RAADETS DIREKTIV 93/43/EOEF af 14. juni 1993 om levnedsmiddelhygiejne

RAADET FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR -

under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europaeiske OEkonomiske Faellesskab, saerlig artikel 100 A,

under henvisning til forslag fra Kommissionen,

i samarbejde med Europa-Parlamentet (1),

under henvisning til udtalelse fra Det OEkonomiske og Sociale Udvalg (2),

og ud fra foelgende betragtninger:

Den frie bevaegelighed for levnedsmidler er en vaesentlig forudsaetning for gennemfoerelsen af det indre marked; dette princip forudsaetter tillid til sikkerhedsstandarden i forbindelse med konsum af frit omsaettelige levnedsmidler, ikke mindst hygiejnestandarden i alle led af tilberedning, forarbejdning, faerdigbehandling, emballering, opbevaring, transport, distribution, haandtering og udbud til salg eller levering til forbrugeren;

det er af afgoerende betydning, at menneskets sundhed beskyttes;

en saadan beskyttelse tilstraebes allerede med Raadets direktiv 89/397/EOEF af 14. juni 1989 om offentlig kontrol med levnedsmidler (3) og med en raekke mere specifikke regler paa omraadet; et vigtigt formaal med denne kontrol er levnedsmiddelhygiejne; direktiv 89/397/EOEF drejer sig om inspektion, proeveudtagning og analyse og boer suppleres med bestemmelser, der tager sigte paa at forbedre levnedsmiddelhygiejnen og oege tilliden til frit omsaettelige levnedsmidlers hygiejnemaessige standard;

de generelle regler for levnedsmiddelhygiejne, som skal foelges i forbindelse med tilberedning, forarbejdning, faerdigbehandling, emballering, opbevaring, transport, distribution, haandtering og udbud til salg eller levering til forbrugeren, maa harmoniseres med henblik paa at beskytte menneskets sundhed;

anvendelse af analyse of potentielle farer, risikovurdering og andre forvaltningsteknikker anerkendes til identificering, kontrol og overvaagning af de kritiske kontrolpunkter;

der kan for visse klasser af levnedsmidler vedtages mikrobiologiske kriterier og kriterier for temperaturkontrol; disse skal i saa fald vaere i overensstemmelse med videnskabeligt anerkendte generelle principper;

medlemsstaterne skal tilskynde til og deltage i udarbejdelsen af retningslinjer for god hygiejnepraksis til vejledning for levnedsmiddelvirksomhederne; disse retningslinjer skal, hvor det er relevant, bygge paa the Recommended International Code of Practice, General Principles of Food Hygiene of the Codex Alimentarius (4);

Kommissionen skal med bistand fra medlemsstaterne og andre beroerte parter tilskynde til udarbejdelse af retningslinjer for god hygiejnepraksis til vejledning for levnedsmiddelvirksomheder i hele Faellesskabet, naar det er noedvendigt;

virksomhedsdrivende i levnedsmiddelindustrien er ansvarlige for hygiejnen i deres virksomheder; direktivet kraever derfor ikke overholdelse af retningslinjerne for god hygiejnepraksis, som ikke har lovskraft;

til gennemfoerelse af de generelle regler for levnedsmiddelhygiejne og retningslinjerne for god hygiejnepraksis boer det anbefales at anvende standarder fra EN 29000-serien;

overholdelse af de generelle regler for levnedsmiddelhygiejne skal kontrolleres af medlemsstaternes kompetente myndigheder i overensstemmelse med direktiv 89/397/EOEF for at forhindre, at levnedsmidler, som er uegnede til menneskefoede, eller som er potentielt sundhedsfarlige, kan skade forbrugeren;

virksomhedsdrivende i levnedsmiddelindustrien maa sikre, at der kun bringes levnedsmidler paa markedet, som ikke udgoer nogen risiko for sundheden, og de kompetente myndigheder boer have tilstraekkelige befoejelser til at beskytte folkesundheden; dog boer levnedsmiddelvirksomhedernes retsbeskyttelse sikres;

Kommissionen boer goeres bekendt med, hvilke kompetente myndigheder i medlemsstaterne der er ansvarlige for den officielle kontrol med levnedsmiddelhygiejne -

UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV:

Artikel 1

1. Dette direktiv indeholder generelle regler for levnedsmiddelhygiejne og for kontrol med disse reglers overholdelse.

2. Dette direktiv beroerer ikke de bestemmelser, der er fastlagt i mere specifikke faellesskabsregler for levnedsmiddelhygiejne. Kommissionen undersoeger inden tre aar efter direktivets vedtagelse forbindelsen mellem de specifikke faellesskabsregler for levnedsmiddelhygiejne og reglerne i dette direktiv og fremsaetter om fornoedent forslag.

Artikel 2

I dette direktiv forstaas ved:

- »levnedsmiddelhygiejne«, i det foelgende benaevnt »hygiejne«, alle foranstaltninger, som er noedvendige for at garantere sikre og sunde levnedsmidler. Foranstaltningerne omfatter alle led efter den primaere produktion (der omfatter f.eks. hoest, slagtning og malkning) under tilberedning, forarbejdning, faerdigbehandling, emballering, opbevaring, transport, distribution, haandtering og udbud til salg eller levering til forbrugeren

- »levnedsmiddelvirksomhed«, en offentlig eller privat virksomhed, som med eller uden gevinst for oeje udfoerer en eller flere af eller alle foelgende aktiviteter: tilberedning, forarbejdning, faerdigbehandling, emballering, opbevaring, transport, distribution, haandtering eller udbud til salg eller levering af levnedsmidler

- »sunde levnedsmidler«, levnedsmidler, som ud fra et hygiejnemaessigt synspunkt er egnet til menneskefoede.

Artikel 3

1. Tilberedning, forarbejdning, faerdigbehandling, emballering, opbevaring, transport, distribution, haandtering og udbud til salg eller levering af levnedsmidler skal udfoeres under hygiejniske forhold.

2. Levnedsmiddelvirksomhederne skal identificere de trin i deres aktiviteter, som er kritiske for levnedsmiddelsikkerheden, og drage omsorg for, at passende sikkerhedsprocedurer fastlaegges, gennemfoeres, opretholdes og revideres med udgangspunkt i foelgende principper, der er anvendt ved udarbejdelsen af HACCP-systemet (Hazard Analysis and Critical Control Points):

- analyse af potentielle levnedsmiddelfarer i en levnedsmiddelvirksomheds aktiviteter

- identifikation af de led og faser (»punkter«) i aktiviteterne, hvor levnedsmiddelfarer kan opstaa

- afgoerelse af, hvilke af de identificerede punkter der er kritiske for levnedsmiddelsikkerheden (de »kritiske punkter«)

- identifikation og gennemfoerelse af effektive kontrol- og overvaagningsprocedurer paa disse kritiske punkter, og

- regelmaessig revision af analysen af levnedsmiddelfarer, de kritiske kontrolpunkter og kontrol- og overvaagningsprocedurerne samt revision, hver gang levnedsmiddelvirksomhedens aktiviteter aendres.

3. Levnedsmiddelvirksomhederne skal overholde hygiejnereglerne i bilaget. Der kan indroemmes undtagelser fra visse bestemmelser i bilaget efter fremgangsmaaden i artikel 14.

Artikel 4

Med forbehold af mere specifikke faellesskabsregler kan der vedtages mikrobiologiske kriterier og kriterier for temperaturkontrol for visse klasser af levnedsmidler efter fremgangsmaaden i artikel 14 og efter hoering af Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler, der er nedsat ved afgoerelse 74/234/EOEF (5).

Artikel 5

1. Medlemsstaterne tilskynder til udvikling af retningslinjer for god hygiejnepraksis, som levnedsmiddelvirksomhederne kan bruge frivilligt som en hjaelp til at overholde bestemmelserne i artikel 3.

2. Naar der udvikles retningslinjer for god hygiejnepraksis som omhandlet i stk. 1, skal det ske paa foelgende maade:

- af levnedsmiddelsektorer og repraesentanter for andre beroerte parter som f.eks. relevante myndigheder og forbrugergrupper

- i samraad med kredse, hvis interesser kan blive beroert vaesentligt, herunder de kompetente myndigheder

- hvor det er relevant, under hensyn til the Recommended International Code of Pratice, General Principles of Food Hygiene of the Codex Alimentarius.

3. De i stk. 1 og 2 naevnte retningslinjer kan udvikles under ledelse af et nationalt standardiseringsorgan, som er omhandlet i liste nr. 2 i bilaget til Raadets direktiv 83/189/EOEF af 28. marts 1983 om en informationsprocedure med hensyn til tekniske standarder og forskrifter (6).

4. Medlemsstaterne vurderer retningslinjerne for god hygiejnepraksis, jf. stk. 1 og 2, med henblik paa at fastslaa, i hvilket omfang de kan anses for at vaere forenelige med artikel 3.

5. Medlemsstaterne sender de retningslinjer for god hygiejnepraksis, som de anser for at vaere forenelige med artikel 3, til Kommissionen.

Kommissionen stiller disse retningslinjer til raadighed for medlemsstaterne.

6. Naar en eller flere medlemsstater eller Kommissionen mener, at der med henblik paa harmonisering kan vaere behov for at udvikle retningslinjer for god hygiejnepraksis paa europaeisk plan, i det foelgende benaevnt »europaeiske retningslinjer for god hygiejnepraksis«, hoerer Kommissionen i overensstemmelse med artikel 14 medlemsstaterne inden for rammerne af Den Staaende Levnedsmiddelkomité, der er oprettet ved afgoerelse 69/414/EOEF (7). Hensigten med denne hoering er at undersoege behovet for saadanne frivillige retningslinjer inden for de beroerte sektorer eller aktiviteter og, naar det findes, at der er behov for saadanne retningslinjer:

- at angive paataenkt raekkevidde, emne og tidsplan for udviklingen af disse frivillige retningslinjer under hensyntagen til den tid, der er noedvendig til hoering af de kredse, hvis interesser beroeres vaesentligt, og

- at overdrage udviklingen og/eller vurderingen af saadanne frivillige retningslinjer til et europaeisk standardiseringsorgan.

7. I forbindelse med udviklingen af europaeiske retningslinjer for god hygiejnepraksis som omhandlet i stk. 6 traeffes der alle noedvendige foranstaltninger for at sikre:

- at saadanne retningslinjer udvikles af repraesentanter for levnedsmiddelsektorer og for kredse, hvis interesser beroeres vaesentligt, f.eks. kompetente myndigheder og forbrugergrupper

- at indholdet af retningslinjerne er foreneligt med artikel 3 og i fornoedent omfang tager hensyn til the Recommended International Code of Practice, General Principles of Food Hygiene of the Codex Alimentarius

- at indholdet af retningslinjerne kan anvendes i hele Faellesskabet paa de sektorer inden for levnedsmiddelindustrien, som de vedroerer

- at de relevante retningslinjer for god hygiejnepraksis, der udarbejdes i overensstemmelse med stk. 1 til 3, tages i betragtning

- at alle kredse, hvis interesser beroeres vaesentligt af saadanne retningslinjer, herunder medlemsstaterne, hoeres, og at der tages hensyn til deres bemaerkninger.

8. Titler paa og henvisninger i europaeiske retningslinjer for god hygiejnepraksis, der udarbejdes efter fremgangsmaaden i stk. 6 og 7, offentliggoeres i C-udgaven af De Europaeiske Faellesskabers Tidende. Medlemsstaterne soerger for, at de relevante levnedsmiddelsektorer og de kompetente myndigheder paa deres omraade bliver gjort bekendt med offentliggoerelsen af saadanne retningslinjer.

Artikel 6

Medlemsstaterne anbefaler, hvis de finder det hensigtsmaessigt, levnedsmiddelvirksomhederne at anvende de europaeiske standarder i EN 29000-serien med henblik paa at gennemfoere de generelle hygiejneregler og retningslinjerne for god hygiejnepraksis.

Artikel 7

1. Medlemsstaterne kan under overholdelse af Traktaten bevare, aendre eller indfoere mere specifikke nationale hygiejneforskrifter end de, der er fastsat i dette direktiv, paa den betingelse at de paagaeldende forskrifter

- ikke er mere lempelige end de, der findes i bilaget

- ikke udgoer en begraensning eller hindring af eller barriere for samhandelen med levnedsmidler, der er fremstillet i overensstemmelse med dette direktiv.

2. Saa laenge der ikke er fastsat detaljerede bestemmelser i overensstemmelse med artikel 4, kan medlemsstaterne under overholdelse af Traktaten bevare, aendre eller indfoere nationale forskrifter om de paagaeldende spoergsmaal.

3. Finder en medlemsstat det i de i stk. 1 og 2 omhandlede tilfaelde noedvendigt at vedtage en ny lovgivning eller at aendre den bestaaende, underretter den Kommissionen og de oevrige medlemsstater om de paataenkte foranstaltninger, samtidig med at den anfoerer, hvilke motiver der ligger til grund herfor. Kommissionen hoerer medlemsstaterne i Den Staaende Levnedsmiddelkomité, saafremt den finder en hoering formaalstjenlig, eller saafremt en medlemsstat anmoder derom.

Medlemsstaten kan foerst traeffe de paataenkte foranstaltninger tre maaneder efter denne meddelelse, og forudsat at Kommissionen ikke har gjort indsigelse derimod.

I saa tilfaelde indleder Kommissionen inden udloebet af den i andet afsnit naevnte frist den i artikel 14 omhandlede fremgangsmaade med henblik paa at afgoere, om de paataenkte foranstaltninger kan ivaerksaettes, om fornoedent med passende aendringer.

Artikel 8

1. De kompetente myndigheder foretager kontrol i overensstemmelse med direktiv 89/397/EOEF for at sikre, at levnedsmiddelvirksomhederne overholder bestemmelserne i artikel 3 og, hvor det er relevant, alle bestemmelser, der er fastsat i overensstemmelse med artikel 4. Der skal herved tages behoerigt hensyn til retningslinjerne for god hygiejnepraksis, som anfoert i artikel 5, hvor saadanne findes.

2. De kompetente myndigheders inspektioner skal omfatte en generel vurdering af de potentielle farer for levnedsmiddelsikkerheden, der er forbundet med virksomheden. De kompetente myndigheder skal vaere saerlig opmaerksomme paa de kritiske kontrolpunkter, som levnedsmiddelvirksomhederne har identificeret, for at vurdere, om den noedvendige overvaagning og kontrol finder sted.

Medlemsstaterne soerger for, at alle lokaler til levnedsmidler inspiceres med en hyppighed, som tager hensyn til den risiko, lokalerne frembyder.

3. De kompetente myndigheder soerger for, at levnedsmidler, der importeres til Faellesskabet, kontrolleres i overensstemmelse med direktiv 89/397/EOEF for at sikre overholdelsen af de relevante bestemmelser i artikel 3 og, hvor det er relevant, af alle bestemmelser, der er fastsat i overensstemmelse med artikel 4.

Artikel 9

1. Konstaterer de kompetente myndigheder under udfoerelsen af den i artikel 8 omhandlede kontrol, at manglende overholdelse af bestemmelserne i artikel 3 eller, hvor det er relevant, af nogen af de bestemmelser, der er fastsat i overensstemmelse med artikel 4, indebaerer en risiko for levnedsmidlernes sikkerhed eller sundhed, traeffer de passende foranstaltninger, som f.eks. kan indebaere tilbagetraekning og/eller destruktion af de paagaeldende levnedsmidler eller lukning af hele virksomheden eller en del af den i et passende tidsrum.

Med henblik paa at afgoere risikoen for levnedsmidlernes sikkerhed eller sundhed skal der tages hensyn til levnedsmidlets art, den maade hvorpaa det haandteres og emballeres, samt alle de oevrige processer, det paagaeldende levnedsmiddel goeres til genstand for inden leveringen til forbrugeren, samt de forhold, som det udstilles og/eller opbevares under.

2. Medlemsstaterne traeffer de noedvendige foranstaltninger for at sikre, at alle fysiske og juridiske personer, der er beroert af kontrollen, har ret til at indbringe klage over de foranstaltninger, som den kompetente myndighed traeffer paa baggrund af kontrollen.

Artikel 10

1. Hvis der paa et tredjelands omraade opstaar hygiejneproblemer, der kan udgoere en alvorlig sundhedsrisiko, eller hvis et saadant problem breder sig paa dette tredjelands omraade, traeffer Kommissionen straks, enten paa eget initiativ eller efter anmodning fra en medlemsstat, foelgende foranstaltninger afhaengigt af situationes alvor:

- indstilling af importen fra det paagaeldende tredjeland eller dele deraf og efter omstaendighederne fra transittredjelandet og/eller

- fastsaettelse af saerlige betingelser for levnedsmidler, der er indfoert fra det paagaeldende tredjeland eller dele deraf.

2. Kommissionen kan i de tilfaelde, der er omhandlet i stk. 1, traeffe midlertidige beskyttelsesforanstaltninger over for de paagaeldende levnedsmidler.

3. Bortset fra hastetilfaelde hoerer Kommissionen medlemsstaterne, inden den traeffer de foranstaltninger, der er omhandlet i stk. 1 og 2.

4. Kommissionen underretter straks Raadet og medlemsstaterne om enhver afgoerelse, der traeffes i henhold til stk. 1 og 2.

Alle medlemsstaterne kan inden for en frist paa 30 dage efter den i foerste afsnit naevnte underretning indbringe Kommissionens afgoerelse for Raadet. Raadet kan med kvalificeret flertal bekraefte, aendre eller ophaeve Kommissionens afgoerelse. Hvis Raadet ikke har truffet afgoerelse inden for en frist paa 30 dage, anses Kommissionens afgoerelse for at vaere ophaevet.

5. Naar en medlemsstat officielt underretter Kommissionen om behovet for at traeffe beskyttelsesforanstaltninger, og Kommissionen ikke har anvendt bestemmelserne i stk. 1 og 2, kan medlemsstaten traeffe midlertidige beskyttelsesforanstaltninger over for importen af levnedsmidler.

Naar en medlemsstat traeffer midlertidige beskyttelsesforanstaltninger, underretter den de oevrige medlemsstater og Kommissionen herom.

Inden for en frist paa ti arbejdsdage forelaegger Kommissionen efter fremgangsmaaden i artikel 14 spoergsmaalet for Den Staaende Levnedsmiddelkomité med henblik paa forlaengelse, aendring eller ophaevelse af de midlertidige nationale beskyttelsesforanstaltninger.

Artikel 11

1. Hvis en medlemsstat paa baggrund af nye oplysninger eller en fornyet vurdering af eksisterende oplysninger har begrundet formodning om, at anvendelsen af de detaljerede bestemmelser, der er udarbejdet i henhold til artikel 4, udgoer en fare for sundheden, kan den midlertidigt ophaeve eller begraense anvendelsen af de paagaeldende bestemmelser paa sit omraade. Medlemsstaten underretter straks de oevrige medlemsstater og Kommissionen herom og begrunder sin afgoerelse.

2. Kommissionen behandler snarest muligt i Den Staaende Levnedsmiddelkomité den begrundelse, der er fremsat af den i stk. 1 omhandlede medlemsstat, afgiver udtalelse og traeffer de noedvendige foranstaltninger efter fremgangsmaaden i artikel 14.

Artikel 12

Medlemsstaterne udpeger de kompetente myndigheder, der er ansvarlige for den officielle hygiejnekontrol, og underretter Kommissionen herom.

Artikel 13

Efter fremgangsmaaden i artikel 14 kan der vedtages aendringer til de henvisninger til internationale standarder, som f.eks. Codex Alimentarius, der findes i dette direktiv.

Artikel 14

Kommissionen bistaas af Den Staaende Levnedsmiddelkomité, i det foelgende benaevnt »komité«.

Kommissionens repraesentant forelaegger komitéen et udkast til de foranstaltninger, der skal traeffes. Komitéen afgiver en udtalelse om dette udkast inden for en frist, som formanden kan fastsaette under hensyn til, hvor meget det paagaeldende spoergsmaal haster. Det udtaler sig med det flertal, som er fastsat i Traktatens artikel 148, stk. 2, for vedtagelse af de afgoerelser, som Raadet skal traeffe paa forslag af Kommissionen. Under afstemninger i komitéen tillaegges de stemmer, der afgives af repraesentanterne for medlemsstaterne, den vaegt, som er fastlagt i naevnte artikel. Formanden deltager ikke i afstemningen.

Kommissionen vedtager de paataenkte foranstaltninger, naar de er i overensstemmelse med komitéens udtalelse.

Er de paataenkte foranstaltninger ikke i overensstemmelse med komitéens udtalelse, eller er der ikke afgivet nogen udtalelse, forelaegger Kommissionen straks Raadet et forslag til de foranstaltninger, der skal traeffes. Raadet traeffer afgoerelse med kvalificeret flertal.

Har Raadet ved udloebet af en frist paa tre maaneder regnet fra forslagets forelaeggelse ikke truffet nogen afgoerelse, vedtages de foreslaaede foranstaltninger af Kommissionen, medmindre Raadet med simpelt flertal har udtalt sig mod de naevnte foranstaltninger.

Artikel 15

Kommissionen forelaegger senest den 31. december 1998 Europa-Parlamentet og Raadet en beretning om erfaringerne med anvendelsen af naervaerende direktiv, ledsaget af relevante forslag.

Artikel 16

Medlemsstaterne saetter de noedvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest 30 maaneder efter dets vedtagelse. De underretter straks Kommissionen herom.

Naar medlemsstaterne vedtager disse love og administrative bestemmelser, skal de indeholde en henvisning til dette direktiv, eller de skal ved offentliggoerelsen ledsages af en saadan henvisning. De naermere regler for denne henvisning fastsaettes af medlemsstaterne.

Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de vigtigste nationale retsforskrifter, som de vedtager paa det omraade, der er omfattet af dette direktiv.

Artikel 17

Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

Udfaerdiget i Luxembourg, den 14. juni 1993.

Paa Raadets vegne

J. TROEJBORG

Formand

(1) EFT nr. C 174 af 23. 11. 1992 og EFT nr. C 150 af 31. 5. 1993.(2) EFT nr. C 223 af 31. 8. 1992, s. 16.(3) EFT nr. L 186 af 30. 6. 1989, s. 23.(4) Codex Alimentarius, Volume A. Recommended International Code of Pratice. General Principles of Food Hygiene. Second Revision (1985). Food and Agricultural Organization of the United Nations World Health Organization, Rome, 1988.(5) EFT nr. L 136 af 20. 5. 1974, s. 1.(6) EFT nr. L 109 af 26. 4. 1983, s. 8. Direktivet er senest aendret ved afgoerelse 92/400/EOEF (EFT nr. L 221 af 6. 8. 1992, s. 55).(7) EFT nr. L 291 af 19. 11. 1969, s. 9 (Specialudgave 1969 (II), s. 487).

BILAG

Indledning 1. Kapitel V til X i dette bilag finder anvendelse i alle led efter den primaere produktion under tilberedning, forarbejdning, faerdigbehandling, emballering, opbevaring, transport, distribution, haandtering og udbud til salg eller levering til forbrugeren.

De oevrige kapitler i bilaget gaelder som foelger:

- kapitel I gaelder for alle omraader og lokaler, bortset fra dem, der er omfattet af kapitel III

- kapitel II gaelder for alle lokaler, hvor levendsmidler tilberedes, behandles eller forarbejdes, bortset fra de lokaler, der er omfattet af kapitel III, og med undtagelse af spiselokaler

- kapitel III gaelder for de lokaler, der er naevnt i kapitlets overskrift

- kapitel IV gaelder for alle transportmidler.

2. Udtrykkene »hvor det er relevant« og »om fornoedent« i dette bilag betyder: med det formaal at sikre levnedsmidlers sikkerhed og sundhed.

I Almindelige forskrifter for lokaler (bortset fra de lokaler, der er anfoert i kapitel III) 1. Lokaler, hvor der findes levnedsmidler, skal holdes rene og i god stand.

2. Levnedsmiddellokalernes grundplan, udformning, udfoerelse og dimensioner skal:

a) muliggoere tilstraekkelig rengoering og/eller desinficering

b) beskytte mod ansamling af snavs, kontakt med giftige materialer, afgivelse af partikler til levnedsmidlerne og dannelse af kondensvand eller uoensket mug paa overflader

c) muliggoere god hygiejnemaessig praksis, som bl.a. indebaerer beskyttelse mod krydskontaminering mellem og under processer med levnedsmidler, udstyr, materialer, vand, lufttilfoersel og personale og ydre forureningskilder i form af f.eks. insekter og andre skadedyr

d) om fornoedent skabe passende temperaturforhold for hygiejnisk forarbejdning og opbevaring af produkterne.

3. Der skal vaere et tilstraekkeligt antal haandvaske, der er passende placeret og afmaerket. Der skal vaere et tilstraekkeligt antal udskylningstoiletter, som er forbundet med et effektivt afloebssystem. Toiletterne maa ikke vaere direkte forbundet med lokaler, hvor levnedsmidler haandteres.

4. Haandvaskene skal vaere forsynet med rindende varmt og koldt vand og faciliteter til hygiejnisk vask og toerring af haenderne. Faciliteterne til vask af levnedsmidler skal om noedvendigt vaere adskilt fra faciliteterne til haandvask.

5. Der skal vaere en tilstraekkelig naturlig eller mekanisk ventilation. Mekanisk luftstroem fra et forurenet til et rent omraade skal undgaas. Ventilationssystemer skal vaere saaledes konstrueret, at filtre og andre dele, som kraever rengoering eller udskiftning, er let tilgaengelige.

6. Alle sanitetsfaciliteter i levnedsmiddellokaler skal vaere forsynet med tilstraekkelig naturlig eller mekanisk ventilation.

7. Levnedsmiddellokalerne skal have tilstraekkelig naturlig og/eller kunstig belysning.

8. Afloebsforholdene fra vaske og toiletter skal svare til behovet og vaere udformet og udfoert saaledes, at der ikke er risiko for forurening af levnedsmidlerne.

9. Personalet skal om noedvendigt have passende omklaedningsfaciliteter.

II Specifikke forskrifter for lokaler, hvor levnedsmidler tilberedes, behandles eller forarbejdes (undtagen spiselokaler og de i kapitel III naevnte lokaler) 1. For lokaler, hvor levnedsmidler tilberedes, behandles eller forarbejdes (undtagen spiselokaler) gaelder foelgende:

a) gulvene skal holdes i god stand og vaere lette at rengoere og om fornoedent at desinficere. Dette kraever, at der anvendes vandtaette, ikke-absorberende, afvaskelige, ugiftige materialer, medmindre levnedsmiddelvirksomheden over for de kompetente myndigheder kan godtgoere, at andre anvendte materialer er egnede. Hvor det er relevant, skal gulvene vaere forsynet med passende afloeb

b) vaegflader skal holdes i god stand og vaere lette at rengoere og om fornoedent at desinficere. Dette kraever, at der anvendes vandtaette, ikke-absorberende, afvaskelige, ugiftige materialer, og at overfladen er glat indtil en hoejde, som passer til det paagaeldende arbejde, medmindre levnedsmiddelvirksomheden over for de kompetente myndigheder kan godtgoere, at andre anvendte materialer er egnede

c) lofter, forsaenkede lofter og andre overhaengende dele af det faste inventar skal vaere udformet, udfoert og behandlet saaledes, at ansamling af snavs undgaas, og at dannelse af kondensvand og uoensket mug samt afgivelse af partikler begraenses

d) vinduer og andre aabninger skal vaere konstrueret saaledes, at ansamling af snavs undgaas. Vinduer, som kan aabnes ud mod omgivelserne, skal om fornoedent forsynes med insektnet, der let kan fjernes og rengoeres. Hvis aabning af vinduerne medfoerer forurening af levnedsmidlerne, skal vinduerne holdes lukkede og aflaaste under produktionen

e) doerene skal vaere lette at rengoere og om fornoedent at desinficere. Dette kraever, at der anvendes glatte, ikke-absorberende overflader, medmindre levnedsmiddelvirksomheden over for de kompetente myndigheder kan godtgoere, at andre anvendte materialer er egnede

f) overflader (herunder paa udstyr), der kommer i beroering med levnedsmidler, skal holdes i god stand og vaere lette at rengoere og om fornoedent at desinficere. Dette kraever, at der anvendes glatte, afvaskelige, ugiftige materialer, medmindre levnedsmiddelvirksomheden over for de kompetente myndigheder kan godtgoere, at andre anvendte materialer er egnede.

2. Om fornoedent skal der vaere passende mulighed for rengoering og desinfektion af arbejdsredskaber og -udstyr. Faciliteterne hertil skal vaere fremstillet af korrosionsbestandigt materiale og vaere lette at rengoere, og der skal vaere tilstraekkelig forsyning af varmt og koldt vand.

3. Der skal om fornoedent vaere passende muligheder for vask af levnedsmidlerne. Vaske og lignende faciliteter til vask af levnedsmidler skal have tilstraekkelig forsyning af varmt og/eller koldt drikkevand, og de skal holdes rene.

III Forskrifter for mobile og/eller midlertidige lokaler (som f.eks. telte, markedsboder, mobile salgskoeretoejer), lokaler, der fortrinsvis anvendes som privatbeboelse, lokaler, hvorfra der lejlighedsvis leveres mad, og salgsautomater 1. Lokaler og salgsautomater skal etableres, udformes, opbygges, renholdes og vedligeholdes saaledes, at forurening af levnedsmidler og forekomst af insekter og andre skadedyr, saa vidt det er praktisk muligt, undgaas.

2. Specielt skal foelgende om fornoedent iagttages:

a) der skal vaere passende faciliteter til at opretholde tilstraekkelig personlig hygiejne (herunder faciliteter til hygiejnisk vask og toerring af haenderne, hygiejniske sanitaere installationer og omklaedningsfaciliteter)

b) overflader, der kommer i kontakt med levnedsmidler, skal vaere i god stand og vaere lette at rengoere og om fornoedent at desinficere. Dette kraever, at der anvendes glatte, afvaskelige, ugiftige materialer, medmindre levnedsmiddelvirksomheden over for de kompetente myndigheder kan godtgoere, at andre anvendte materialer er egnede

c) der skal vaere passende mulighed for rengoering og om fornoedent desinficering af arbejdsredskaber og -udstyr

d) der skal vaere passende mulighed for rengoering af levnedsmidlerne

e) der skal vaere tilstraekkelig forsyning med varmt og/eller koldt drikkevand

f) der skal vaere passende muligheder for og/eller faciliteter til hygiejnisk opbevaring og bortskaffelse af farlige og/eller uspiselige stoffer og affald (faste eller flydende)

g) der skal vaere passende faciliteter til og/eller muligheder for opretholdelse af og kontrol med levnedsmidlernes temperatur

h) levnedsmidlerne skal anbringes saaledes, at forureningsrisiko undgaas, saa vidt det er praktisk muligt.

IV Transport 1. Koeretoejer og/eller beholdere, der anvendes til transport af levnedsmidler, skal holdes rene og i god stand, saaledes at levnedsmidlerne beskyttes mod forurening, og de skal om fornoedent vaere udformet og konstrueret saaledes, at de kan rengoeres og/eller desinficeres paa passende maade.

2. Saadanne beholdere i koeretoejer og/eller containere maa ikke anvendes til transport af andet end levnedsmidler, naar dette kan foere til forurening af levnedsmidlerne.

Bulktransport af levnedsmidler i flydende form eller i form af granulat eller pulver skal foregaa i beholdere og/eller containere/tanke, der er forbeholdt transport af levnedsmidler. Beholderne skal paa et eller flere faellesskabssprog baere en tydelig og uudslettelig angivelse af, at de anvendes til transport af levnedsmidler, eller de skal maerkes »kun til levnedsmidler«.

3. Naar koeretoejer og/eller beholdere anvendes til transport af andet end levnedsmidler eller til transport af forskellige levnedsmidler samtidig, skal varerne holdes effektivt adskilt, hvis det er noedvendigt for at beskytte dem mod risiko for forurening.

4. Naar koeretoejer og/eller beholdere har vaeret anvendt til transport af andet end levnedsmidler eller til transport af forskellige levnedsmidler, skal der goeres grundigt rent mellem transporterne for at undgaa risiko for forurening.

5. Levnedsmidler i koeretoejer og/eller beholdere skal anbringes og beskyttes saaledes, at forureningsrisikoen mindskes i videst mulig udstraekning.

6. Om noedvendigt skal koeretoejer og/eller beholdere, der anvendes til transport af levnedsmidler, kunne opbevare levnedsmidlerne ved en passende temperatur og, hvis forholdene kraever det, vaere udformet saaledes, at temperaturen kan kontrolleres.

V Forskrifter for udstyr Alle redskaber samt alt udstyr og tilbehoer, som kommer i beroering med levnedsmidler, skal holdes rene og

a) vaere saaledes udformet, vaere fremstillet af saadanne materialer og holdes i en saadan stand, at risikoen for forurening af levnedsmidlerne reduceres mest muligt

b) med undtagelse af engangsbeholdere og -emballage vaere saaledes udformet, vaere fremstillet af saadanne materialer og holdes i en saadan stand, at de, under hensyn til anvendelsesformaalet, kan holdes fuldstaendig rene og om fornoedent desinficeres i tilstraekkelig grad

c) vaere anbragt saaledes, at omgivelserne kan rengoeres tilstraekkeligt.

VI Levnedsmiddelaffald 1. Der maa ikke ske ophobning af levnedsmiddelaffald og andet affald i levnedsmiddellokaler, bortset fra hvad der er uundgaaeligt af hensyn til virksomhedens tilfredsstillende drift.

2. Levnedsmiddelaffald og andet affald skal anbringes i beholdere, der kan lukkes, medmindre levnedsmiddelvirksomheden over for de kompetente myndigheder kan godtgoere, at anvendte beholdere af andre typer er egnede. Disse beholdere skal vaere passende udformet, holdes i god stand og om fornoedent vaere lette at rengoere og desinficere.

3. Der skal vaere tilstraekkelig mulighed for bortskaffelse og opbevaring af levnedsmiddelaffald og andet affald. Opbevaringsfaciliteterne skal indrettes og benyttes saaledes, at de konstant kan holdes rene, og saaledes at det hindres, at insekter og andre skadedyr faar adgang til dem, og at levnedsmidler, drikkevand, udstyr og lokaler forurenes.

VII Vandforsyning 1. Der skal vaere tilstraekkelig drikkevandsforsyning som angivet i Raadets direktiv 80/778/EOEF af 15. juli 1980 om kvaliteten af drikkevand (1). Dette drikkevand skal anvendes, naar det er noedvendigt for at sikre, at levnedsmidlerne ikke forurenes.

2. Naar der er behov for is, skal den fremstilles af vand, som opfylder forskrifterne i direktiv 80/778/EOEF. Denne is skal anvendes, naar det er noedvendigt for at sikre, at levnedsmidlerne ikke forurenes. Den skal fremstilles, haandteres og opbevares under forhold, som beskytter den mod forurening.

3. Damp, som benyttes i direkte kontakt med levnedsmidler, maa ikke indeholde stoffer, der kan vaere sundhedsfarlige eller forurene produktet.

4. Vand, der ikke er egnet til drikkevand, og som benyttes til fremstilling af damp, til koeling, brandslukning og lignende formaal uden forbindelse med levnedsmidler, skal ledes gennem saerskilte ledningssystemer, der er let genkendelige og ikke har nogen forbindelse med drikkevandssystemerne eller mulighed for tilbagestroemning til disse.

VIII Personlig hygiejne 1. Alle, der arbejder paa steder, hvor der haandteres levnedsmidler, skal iagttage en hoej grad af personlig renlighed og skal baere en passende, ren og, om noedvendigt, beskyttende beklaedning.

2. Ingen, som vides eller mistaenkes for at lide af eller vaere baerer af en sygdom, der kan overfoeres gennem levnedsmidler, eller har f.eks. inficerede saar, hudinfektioner, almindelige saar eller diarré, maa arbejde paa et sted, hvor der haandteres levnedsmidler, hvis der er mulighed for direkte eller indirekte at forurene levnedsmidlerne med patogene mikroorganismer.

IX Levnedsmiddelbestemmelser 1. Levnedsmiddelvirksomheder maa ikke acceptere raavarer eller ingredienser, som konstateres eller med rimelighed kan formodes at vaere saa forurenede med parasitter, patogene mikroorganismer, giftige stoffer eller stoffer, der er gaaet i oploesning, eller fremmedlegemer, at levnedsmidlet efter virksomhedens normale hygiejniske sorterings- og/eller tilberednings- eller forarbejdningsprocesser stadig er uegnet til menneskefoede.

2. Raavarer og ingredienser, der opbevares i virksomheden, skal opbevares under passende forhold, som forhindrer skadelig nedbrydning og beskytter dem mod forurening.

3. Alle levnedsmidler, der haandteres, opbevares, emballeres, udstilles og transporteres, skal beskyttes mod forurening, som kan goere dem uegnede til menneskefoede eller sundhedsfarlige eller forurenede paa en saadan maade, at de ikke med rimelighed kan betragtes som egnede til at fortaeres i denne tilstand. Navnlig skal levnedsmidler anbringes og/eller beskyttes saaledes, at risikoen for forurening reduceres mest muligt. Der skal traeffes passende foranstaltninger til bekaempelse af insekter og andre skadedyr.

4. Raavarer, ingredienser, halvfabrikata og faerdige produkter, som kan fremme vaekst af patogene mikroorganismer eller dannelse af toksiner, skal opbevares ved temperaturer, der ikke indebaerer nogen sundhedsfare. Under iagttagelse af levnedsmiddelsikkerheden kan der tillades korte perioder uden temperaturkontrol, naar det af praktiske hensyn er noedvendigt under haandtering i forbindelse med tilberedning, transport, opbevaring, udstilling og ekspedition af levnedsmidlerne.

5. Naar levnedsmidler skal opbevares eller serveres ved lave temperaturer, skal de snarest muligt efter den endelige varmebehandling eller, hvis der ikke benyttes varmebehandling, den endelige tilberedning, nedkoeles til en temperatur, som ikke indebaerer nogen sundhedsfare.

6. Farlige og/eller uspiselige stoffer, herunder dyrefoder, skal forsynes med en passende maerkning og opbevares i saerskilte, tillukkede beholdere.

X Uddannelse Virksomheder inden for levnedsmiddelindustrien skal sikre, at personer, som haandterer levnedsmidler, overvaages og instrueres/uddannes i levnedsmiddelhygiejne i rimeligt forhold til det arbejde, de udfoerer.

(1) EFT nr. L 229 af 30. 8. 1980, s. 11. Direktivet er senest aendret ved direktiv 91/692/EOEF (EFT nr. L 377 af 31. 12. 1991, s. 48).