KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE (EU) 2018/945

af 22. juni 2018

om overførbare sygdomme og relaterede særlige sundhedsproblemer, der skal omfattes af epidemiologisk overvågning, samt relevante case-definitioner

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets afgørelse nr. 1082/2013/EU af 22. oktober 2013 om alvorlige grænseoverskridende sundhedstrusler og om ophævelse af beslutning nr. 2119/98/EF (1), særlig artikel 6, stk. 5, litra a) og b), og

ud fra følgende betragtninger:

I medfør af Europa-Parlamentets og Rådets beslutning nr. 2119/98/EF (2) blev der ved Kommissionens beslutning 2000/96/EF (3) fastsat en liste over overførbare sygdomme og særlige sundhedsproblemer, der skal omfattes af epidemiologisk overvågning inden for EF-nettet.

I bilaget til afgørelse nr. 1082/2013/EU fastsættes der kriterier for udvælgelse af overførbare sygdomme og relaterede særlige sundhedsproblemer, som den epidemiologiske overvågning skal dække inden for nettet.

Listen over sygdomme og relaterede særlige sundhedsproblemer, som er fastlagt ved beslutning 2000/96/EF, bør ajourføres for at afspejle ændringer i sygdommes incidens og prævalens og Den Europæiske Unions og EU-medlemsstaternes behov og for at sikre overholdelsen af de kriterier, der er fastsat i bilaget til afgørelse nr. 1082/2013/EU.

Både listen over sygdomme og listen over case-definitioner bringes i overensstemmelse med Verdenssundhedsorganisationens nomenklatur ifølge International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems 10th Revision (ICD-10).

Lyme-neuroborreliose: Overførsel af Lyme-neuroborreliose, der er en komplikation af Lyme-sygdom, som er forårsaget af bakterien Borrelia burgdorferi og overføres til mennesker via bid fra inficerede flåter, er en kilde til bekymring for Unionen. Systematisk overvågning er nødvendig for at overvåge dens epidemiologi for at understøtte foranstaltninger til forebyggelse og bekæmpelse af sygdommen og dens komplikationer.

Zika: Infektion af gravide kvinder med zikavirus kan resultere i, at der fødes børn med alvorlige neurologiske defekter. Tidlig påvisning og overvågning af personer, der vender tilbage fra sygdomsramte områder, er af afgørende betydning. Der er behov for overvågningsdata for at skaffe et kvalificeret grundlag for folkesundhedsmæssige foranstaltninger for at forhindre indslæbning og spredning af zikavirusset til Unionen.

Denguefeber: Det store udbrud af denguefeber på Madeira i 2012 og tilstedeværelse af kompetente vektorer (Aedes-myg), navnlig i medlemsstater i Middelhavsområdet, viser, at der er behov for yderligere overvågning for at forhindre spredning af denguevirus i Unionen.

Chikungunya: På baggrund af indenlandske udbrud af chikungunyavirusinfektioner i Italien (2007) og Frankrig (2010 og 2014), den udbredte tilstedeværelse af kompetente vektorer (Aedes albopictus) i Middelhavsområdet og rejsendes tilbagevenden fra endemiske områder er det nødvendigt med systematisk overvågning for at undgå spredning af chikungunyavirus i Unionen.

Den ajourførte liste over sygdomme bør omfatte følgende overførbare sygdomme, der udgør en trussel for folkesundheden, og som er opstået eller dukket op igen for nylig, i overensstemmelse med de kriterier, der er fastsat i bilaget til afgørelse nr. 1082/2013/EU for udvælgelse af overførbare sygdomme og relaterede særlige sundhedsproblemer, der skal omfattes af epidemiologisk overvågning:

I henhold til artikel 9 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 851/2004 (5) har Det Europæiske Center for Forebyggelse af og Kontrol med Sygdomme (ECDC) efter anmodning fra Kommissionen ydet videnskabelig bistand vedrørende udarbejdelsen af case-definitioner for chikungunya, denguefeber, Lyme-neuroborreliose og zikainfektioner, vedrørende revisionen af case-definitionerne for en række andre sygdomme (6) og vedrørende case-definitionerne relateret til visse infektioner forårsaget i sundhedssektoren og til antimikrobiel resistens (7) . Case-definitionerne bør derfor ændres.

VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:

Artikel 1

De overførbare sygdomme og relaterede særlige sundhedsproblemer, der skal omfattes af epidemiologisk overvågning, er anført i bilag I.

Artikel 2

Med henblik på fremlæggelse af data til epidemiologisk overvågning af de overførbare sygdomme og relaterede særlige sundhedsproblemer, der er anført i bilag I, anvender medlemsstaterne de case-definitioner, der er fastsat i bilag II.

Artikel 3

Beslutning 2000/96/EF og 2002/253/EF ophæves. Henvisninger til de ophævede beslutninger gælder som henvisninger til denne afgørelse.

Artikel 4

Denne afgørelse træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

(1) EUT L 293 af 5.11.2013, s. 1.

(2) Europa-Parlamentets og Rådets beslutning nr. 2119/98/EF af 24. september 1998 om oprettelse af et net til epidemiologisk overvågning af og kontrol med overførbare sygdomme i Fællesskabet (EFT L 268 af 3.10.1998, s. 1).

(3) Kommissionens beslutning 2000/96/EF af 22. december 1999 om, hvilke overførbare sygdomme EF-nettet gradvis skal dække i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets beslutning nr. 2119/98/EF (EFT L 28 af 3.2.2000, s. 50).

(4) Kommissionens beslutning 2002/253/EF af 19. marts 2002 om definitioner af tilfælde med henblik på anmeldelse af overførbare sygdomme til EF-nettet i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets beslutning nr. 2119/98/EF (EFT L 86 af 3.4.2002, s. 44).

(5) Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 851/2004 af 21. april 2004 om oprettelse af et europæisk center for forebyggelse af og kontrol med sygdomme (EUT L 142 af 30.4.2004, s. 1).

(6) Botulisme, brucellose, campylobacter-enteritis, giardiasis, gonokok-infektion, listeriose, rubella (røde hunde), salmonella-enteritis, shiga-/verocyto-toksinproducerende E. coli-infektion, shigellose, syfilis og medfødt syfilis, stivkrampe (tetanus), tuberkulose, tyfus og paratyfus, kighoste, enteritis forårsaget af Yersinia enterocolitica eller Yersinia pseudotuberculosis og infektioner forårsaget i sundhedssektoren.

(7) Generelt, og mere specifikt, campylobacter-enteritis, gonokok-infektion, salmonella-enteritis, shigellose, tuberkulose og infektioner i blodbanen forårsaget af specifikke patogener, navnlig Staphylococcus aureus (følsomhed over for meticillin og andre anti-stafylokok-beta-lactamer), Enterococcus faecium og Enterococcus faecalis (følsomhed over for glycopeptider), Klebsiella pneumoniae og Escherichia coli (følsomhed over for carbapenemer og for colistin i carbapenem-resistente isolater) samt Pseudomonas aeruginosa og Acinetobacter species (følsomhed over for carbapenemer).

BILAG II

1. FORKLARING TIL AFSNITTENE OM CASE-DEFINITION OG KATEGORISERING AF TILFÆLDE

KLINISKE KRITERIER

Kliniske kriterier omfatter almindelige og relevante symptomer på sygdomme, som enten enkeltvis eller sammen giver et karakteristisk eller vejledende klinisk billede af sygdommen. De giver et bredt billede af sygdommen, som ikke nødvendigvis angiver alle de særlige forhold, som den enkelte kliniske diagnosticering af sygdommen hviler på.

KRITERIER FOR LABORATORIEDIAGNOSE

Kriterier for laboratoriediagnose er en liste over laboratoriemetoder, der anvendes til at bekræfte et tilfælde. Normalt vil en af testene på listen være tilstrækkelig til at bekræfte tilfældet. Hvis en kombination af metoder er nødvendig, for at tilfældet kan bekræftes, er dette angivet. Den type prøvemateriale, der skal indsamles til brug for laboratorietestene, angives kun, hvis kun bestemte typer prøvematerialer anses for relevante for bekræftelsen af en diagnose. I en række fastsatte undtagelsestilfælde er kriterierne for laboratoriediagnose af et sandsynligt tilfælde medtaget. Kriterierne for laboratoriediagnose består i en liste over laboratoriemetoder, der kan anvendes som støtte for diagnosticeringen af et tilfælde, men som ikke er konfirmatoriske.

EPIDEMIOLOGISKE KRITERIER OG EPIDEMIOLOGISK FORBINDELSE

De epidemiologiske kriterier betragtes som opfyldt, når en epidemiologisk forbindelse kan fastslås.

Der er tale om en epidemiologisk forbindelse i inkubationsperioden, hvis en af følgende seks definitioner er opfyldt:

— overførsel mellem mennesker: at en person har været i kontakt med et laboratoriebekræftet tilfælde hos mennesker på en måde, der har gjort det muligt for vedkommende at pådrage sig infektionen

— overførsel fra dyr til mennesker: at en person har været i kontakt med et dyr med en laboratoriebekræftet infektion/kolonisering på en måde, der har gjort det muligt for vedkommende at pådrage sig infektionen

— eksponering for en fælles kilde: at en person har været eksponeret for samme fælles infektionskilde eller -vehikel som et bekræftet humant tilfælde

— eksponering for kontaminerede fødevarer/kontamineret drikkevand: at en person har indtaget fødevarer eller drikkevand, hvis kontaminering er laboratoriebekræftet, eller har indtaget potentielt kontaminerede produkter fra et dyr med en laboratorieverificeret infektion/kolonisering

— miljøeksponering: at en person har badet i kontamineret vand eller har været i kontakt med en laboratoriebekræftet kontamineret miljøkilde

— laboratorieeksponering: at en person har arbejdet på et laboratorium, hvor der er en potentiel eksponering.

En person kan anses for at have en epidemiologisk forbindelse til et bekræftet tilfælde, hvis mindst ét tilfælde i overførselskæden er laboratoriebekræftet. I tilfælde af et udbrud af fækal-orale eller luftbårne infektioner skal overførselskæden ikke nødvendigvis fastslås for at betragte et tilfælde som epidemiologisk forbundet.

Overførsel kan ske via en eller flere af følgende ruter:

— luftbåren: ved spredning af aerosol fra en inficeret person til en anden persons slimhinder via hoste, spyt, sang eller tale, eller når mikrobielle aerosoler, der er spredt i atmosfæren, indåndes af andre

— kontakt: direkte kontakt med en inficeret person (fækal-oral, dråber fra luftvejene, hudeksponering eller seksuel kontakt) eller et inficeret dyr (f.eks. bid eller berøring) eller indirekte kontakt med inficerede materialer eller genstande (smittespredende genstande, kropsvæsker, blod)

— vertikalt: fra mor til barn, ofte i livmoderen, eller som resultat af en utilsigtet udveksling af kropsvæsker i den perinatale periode

— vektorer: indirekte overførsel via inficerede myg, mider, fluer og andre insekter, som overfører sygdomme til mennesker gennem deres bid

— fødevarer eller vand: indtagelse af potentielt kontamineret mad eller drikkevand.

KATEGORISERING AF TILFÆLDE

Et tilfælde kategoriseres som »muligt«, »sandsynligt« og »bekræftet«. Inkubationsperioderne for sygdomme er angivet i de supplerende oplysninger for at lette vurderingen af den epidemiologiske forbindelse.

MULIGT TILFÆLDE

Ved et muligt tilfælde forstås et tilfælde, der klassificeres som muligt i forbindelse med anmeldelse. Det er normalt et tilfælde, der opfylder de kliniske kriterier, som er beskrevet i case-definitionen, uden epidemiologisk bevis for den pågældende sygdom, eller uden at sygdommen er laboratorieverificeret. Definitionen af et tilfælde som muligt har høj sensitivitet og lav specificitet. Den gør det muligt at påvise de fleste tilfælde, men nogle falsk positive tilfælde vil blive inkluderet i denne kategori.

SANDSYNLIGT TILFÆLDE

Ved et sandsynligt tilfælde forstås et tilfælde, der klassificeres som sandsynligt i forbindelse med anmeldelse. Det er normalt et tilfælde med kliniske kriterier og en epidemiologisk forbindelse som beskrevet i case-definitionen. Laboratorietest for sandsynlige tilfælde er kun angivet for nogle sygdomme.

BEKRÆFTET TILFÆLDE

Ved et bekræftet tilfælde forstås et tilfælde, der kategoriseres som bekræftet i forbindelse med anmeldelse. Bekræftede tilfælde er laboratoriebekræftede, og de kan opfylde de kliniske kriterier som beskrevet i case-definitionen eller ej. Definitionen af et tilfælde som bekræftet har høj specificitet og lavere sensitivitet, derfor vil de fleste af de undersøgte tilfælde være sikre tilfælde, selv om visse tilfælde vil blive overset.

De kliniske kriterier for visse sygdomme tager ikke hensyn til, at mange akutte tilfælde er asymptomatiske (f.eks. hepatitis A, B og C, campylobakteriose og salmonellose), selv om disse tilfælde absolut kan have betydning for folkesundheden på nationalt plan.

Bekræftede tilfælde falder ind under en af de tre underkategorier, der er anført nedenfor. De vil blive henført til en af disse underkategorier i forbindelse med analysen af data ved hjælp af de variabler, der er indsamlet som led i oplysninger om tilfældene.

LABORATORIEBEKRÆFTET TILFÆLDE MED KLINISKE KRITERIER

Tilfældet opfylder kriterierne for laboratoriediagnose for bekræftelse af et tilfælde og de kliniske kriterier medtaget under case-definitionen.

LABORATORIEBEKRÆFTET TILFÆLDE MED UKENDTE KLINISKE KRITERIER

Tilfældet opfylder kriterierne for laboratoriediagnose for bekræftelse af et tilfælde, men der foreligger ingen tilgængelige oplysninger om kliniske kriterier (f.eks. kun laboratorierapport).

LABORATORIEBEKRÆFTET TILFÆLDE UDEN KLINISKE KRITERIER

Tilfældet opfylder kriterierne for laboratoriediagnose for et bekræftet tilfælde, men ikke de kliniske kriterier under case-definitionen, eller tilfældet er asymptomatisk.

Anm.: For nogle af betingelserne omfattet af overvågning følger case-definitionernes struktur ikke den typiske struktur i case-definitioner, f.eks. for Creutzfeldt-Jakobs sygdom (CJD), infektioner forårsaget i sundhedssektoren og antimikrobiel resistens.

2. FORKORTELSER

1. AFP: akut slap paralyse

2. AIDS: erhvervet immundefektsyndrom

3. AMR: antimikrobiel resistens

4. Anti-HBc: kerneantistof mod hepatitis B

5. anti-HCV: hepatitis C-virusspecifikt antistof

6. ARI: akut luftvejsinfektion

7. BAL: bronkoalveolær lavage

8. BCG: Calmette-Guérins bakterie

9. BJ: knogle- og ledinfektion

10. BJ-BONE: osteomyelitis

11. BJ-DISC: infektion i diskusrummet

12. BJ-JNT: infektion i led eller slimsæk

13. BoNT: botulinumneurotoksin

14. BSI: infektion i blodbanen

15. C-CVC: kateterrelateret — centralt venekateter

16. CDAD: Clostridium difficile-associeret diarré

17. CFU: kolonidannende enhed

18. CJD: Creutzfeldt-Jakobs sygdom

19. CMV: cytomegalovirus

20. CNRL: EU's fællesskabsnet af referencelaboratorier for human influenza

21. CNS: centralnervesystemet

22. CNS-IC: infektion i centralnervesystemet — intrakranial infektion

23. CNS-MEN: infektion i centralnervesystemet — meningitis eller ventrikulitis

24. CNS-SA: infektion i centralnervesystemet — spinal absces uden meningitis

25. C-PVC: kateterrelateret — perifert venekateter

26. CRI: kateterrelateret infektion

27. CRS: kongenit rubellasyndrom

28. CRT: »capillary refill time«

29. CSF: cerebrospinalvæske

30. CT scan: computertomografi-scanning

31. CVS: infektion i hjerte-kar-systemet

32. CVS-CARD: infektion i hjerte-kar-systemet — myokarditis eller perikarditis

33. CVS-ENDO: infektion i hjerte-kar-systemet — endokarditis

34. CVS-MED: infektion i hjerte-kar-systemet — mediastinitis

35. CVS-VASC: infektion i hjerte-kar-systemet — arteriel eller venøs infektion

36. DFA: direkte fluorescensantistof

37. DFA-TP: direkte fluorescensantistoftest for Treponema pallidum

38. DNA: deoxyribonukleinsyre

39. DPA: »distal protected aspirate«

40. EARS-Net: det europæiske overvågningsnet for antimikrobiel resistens

41. ECDC: Det Europæiske Center for Forebyggelse af og Kontrol med Sygdomme

42. ECOFFs: epidemiologiske cut-off-værdier

43. EEG: elektroencefalografi

44. EENT: infektion i øje, øre, næse, hals eller mund

45. EENT-CONJ: infektion i øje, øre, næse, hals eller mund — conjunctivitis

46. EENT-EAR: infektion i øje, øre, næse, hals eller mund — øre, processus mastoideus

47. EENT-EYE: infektion i øje, øre, næse, hals eller mund — øje, bortset fra conjunctivitis

48. EENT-ORAL: infektion i øje, øre, næse, hals eller mund — mundhule (mund, tunge eller gummer)

49. EENT-SINU: infektion i øje, øre, næse, hals eller mund — sinuitis

50. EENT-UR: infektion i øje, øre, næse, hals eller mund — øvre luftveje, pharyngitis, laryngitis, epiglottitis

51. EFNS: den europæiske sammenslutning af neurologiske foreninger

52. EIA: enzymimmunoassay

53. ELISA: enzymkoblet immunadsorptionsteknik

54. EM: elektronmikroskopi

55. EUCAST: European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing

56. FAMA: fluorescensantistof til membranantigen

57. FTA-abs: fluorescerende treponemal antistofabsorption

58. FUO: feber af ukendt årsag

59. GI: gastrointestinal infektion

60. GI-CDI: infektion i mave-tarm-systemet — Clostridium difficile-infektion

61. GI-GE: infektion i mave-tarm-systemet — gastroenteritis (undtagen CDI)

62. GI-GIT: infektion i mave-tarm-systemet — mave-tarm-kanalen (spiserør, mave, tyndtarm, tyktarm og rektum) med undtagelse af gastroenteritis og appendicitis

63. GI-HEP: infektion i mave-tarm-systemet — hepatitis

64. GI-IAB: infektion i mave-tarm-systemet — intraabdominal, ikke andetsteds nævnt, herunder galdeblære, galdegange, lever (undtagen viral hepatitis), milt, bugspytkirtel, bughinde, det subfreniske eller subdiafragmatiske rum eller andet intraabdominalt væv eller område, som ikke er nævnt andetsteds

65. HAI: infektioner forårsaget i sundhedssektoren

66. HbeAg: e-antigen mod hepatitis B

67. HbsAg: overfladeantigen mod hepatitis B

68. HBV-DNA: hepatitis B-nukleinsyre

69. HCV-core: hepatitis C-viruskerneantigen

70. HCV-RNA: hepatitis C-virusnukleinsyre

71. HIV: humant immundefektvirus

72. HUS: hæmolytisk-uræmisk syndrom

73. IAP: intuberingsrelateret lungebetændelse

74. IFA: indirekte fluorescensantistof

75. IgG: immunglobulin G

76. IgM: immunglobulin M

77. ILI: influenzalignende sygdom

78. LGV: lymphogranuloma venereum

79. LPS: lipopolysaccharider

80. LRI: infektioner i de nedre luftveje, bortset fra lungebetændelse

81. LRI-BRON: infektioner i de nedre luftveje — bronkitis, trakeobronkitis, bronkiolitis, trakeitis, uden tegn på lungebetændelse

82. TBE: flåtbåren hjernebetændelse

3. CASE-DEFINITIONER — OVERFØRBARE SYGDOMME

3.1. ANTHRAX (MILTBRAND)

Kliniske kriterier

Enhver person med mindst en af følgende kliniske former:

Kutan anthrax Mindst et af følgende to: — papuløs eller vesikulær læsion — sort skorpet fordybning med et omliggende ødem

Gastroinstestinal anthrax — feber eller febertilstand OG mindst et af følgende to: — alvorlige mavesmerter — diarré

Inhalationsanthrax — feber eller febertilstand OG mindst et af følgende to: — akut respirationsbesvær — radiologisk påvisning af en mediastinal udvidelse

Meningitis/meningo-encephalitis-anthrax — feber OG mindst et af følgende tre: — kramper — bevidstløshed — meningeale tegn

Septikæmisk anthrax

Kriterier for laboratoriediagnose

Mindst et af følgende to:

— isolation af Bacillus anthracis fra klinisk prøvemateriale

— påvisning af Bacillus anthracis-nukleinsyre i klinisk prøvemateriale

Positiv næsepodning uden kliniske symptomer bidrager ikke til en bekræftet diagnose af tilfældet.

Epidemiologiske kriterier

Mindst en af følgende tre epidemiologiske forbindelser:

— overførsel fra dyr til mennesker

— eksponering for en fælles kilde

— eksponering for kontaminerede fødevarer/kontamineret drikkevand.

Kategorisering af tilfælde

A. Muligt tilfælde Ikke relevant

B. Sandsynligt tilfælde Enhver person, der opfylder de kliniske kriterier, med en epidemiologisk forbindelse

C. Bekræftet tilfælde Enhver person, der opfylder de kliniske kriterier og kriterierne for laboratoriediagnose

Anm.: Hvis det nationale overvågningssystem ikke registrerer kliniske symptomer, bør alle laboratoriebekræftede enkeltpersoner anmeldes som bekræftede tilfælde.

3.2. BOTULISME

Kliniske kriterier

Enhver person med mindst en af følgende kliniske former:

Fødevarebåren botulisme og sårbotulisme Mindst et af følgende to: — bilateral lammelse af kranienerverne (f.eks. dobbeltsyn, sløret syn, synkebesvær og bulbærparese) — perifer symmetrisk paralyse.

Infantil botulisme Ethvert spædbarn med mindst et af følgende seks: — obstipation — sløvhed — vanskeligt ved at sutte eller spise — ptosis — synkebesvær — generel muskelsvækkelse.

Den type botulisme, der normalt optræder hos spædbørn (under 12 måneder), kan også ramme børn over 12 måneder og af og til voksne med anatomiske forandringer i mave-tarm-kanalen og ændret mikroflora.

Kriterier for laboratoriediagnose

Mindst et af følgende tre:

— isolation af BoNT-producerende clostridia (f.eks. Clostridium botulinum, C. baratii, C. butyricum) for infantil botulisme (fæces) eller sårbotulisme (sår)

— påvisning af botulinum-neurotoksiner i klinisk prøvemateriale

— påvisning af gener, der koder for botulinum-neurotoksiner i klinisk prøvemateriale.

Epidemiologiske kriterier

Mindst en af følgende to epidemiologiske forbindelser:

— eksponering for en fælles kilde (f.eks. fødevarer, fælles brug af kanyler eller andet udstyr)

— eksponering for kontaminerede fødevarer/kontamineret drikkevand

Kategorisering af tilfælde

A. Muligt tilfælde Ikke relevant

B. Sandsynligt tilfælde Enhver person, der opfylder de kliniske kriterier, med en epidemiologisk forbindelse

C. Bekræftet tilfælde Enhver person, der opfylder de kliniske kriterier og kriterierne for laboratoriediagnose

3.3. BRUCELLOSE

Kliniske kriterier

Enhver person med feber

OG mindst et af følgende syv:

— sved (voldsom, ildelugtende, især om natten)

— kulderystninger

— arthralgi

— svaghed

— depression

— hovedpine

— anoreksi.

Kriterier for laboratoriediagnose

Mindst et af følgende tre:

— isolation af humanpatogene Brucella spp. fra klinisk prøvemateriale

— humanpatogen Brucella-specifik antistofrespons (standard-agglutinationstest, komplementbinding, ELISA)

— påvisning af humanpatogene Brucella spp.-nukleinsyre i klinisk prøvemateriale.

Epidemiologiske kriterier

Mindst en af følgende fem epidemiologiske forbindelser:

— eksponering for kontaminerede fødevarer/kontamineret drikkevand

— eksponering for produkter fra et smittet dyr (mælk eller mælkeprodukter)

— overførsel fra dyr til mennesker (kontamineret sekret eller kontaminerede organer, f.eks. vaginalt sekret, placenta)

— eksponering for en fælles kilde

— laboratorieeksponering.

Kategorisering af tilfælde

A. Muligt tilfælde Ikke relevant

B. Sandsynligt tilfælde Enhver person, der opfylder de kliniske kriterier, med en epidemiologisk forbindelse

C. Bekræftet tilfælde Enhver person, der opfylder de kliniske kriterier og kriterierne for laboratoriediagnose

Anm.: Hvis det nationale overvågningssystem ikke registrerer kliniske symptomer, bør alle laboratoriebekræftede enkeltpersoner anmeldes som bekræftede tilfælde.

3.4. CAMPYLOBACTER-ENTERITIS

Kliniske kriterier

Enhver person med mindst et af følgende tre:

— diarré

— mavesmerter

— feber.

Kriterier for laboratoriediagnose

Mindst et af følgende to:

— isolation af humanpatogene Campylobacter spp. fra klinisk prøvemateriale

— påvisning af Campylobacter spp.-nukleinsyre i klinisk prøvemateriale.

Anm.: Der bør foretages testning for antimikrobiel følsomhed af Campylobacter spp. på en repræsentativ delmængde af isolater

Epidemiologiske kriterier

Mindst en af følgende fem epidemiologiske forbindelser:

— overførsel fra dyr til mennesker

— overførsel mellem mennesker

— eksponering for en fælles kilde

— eksponering for kontaminerede fødevarer/kontamineret drikkevand

— miljøeksponering.

Kategorisering af tilfælde

A. Muligt tilfælde Ikke relevant

B. Sandsynligt tilfælde Enhver person, der opfylder de kliniske kriterier, med en epidemiologisk forbindelse

C. Bekræftet tilfælde Enhver person, der opfylder de kliniske kriterier og kriterierne for laboratoriediagnose

Anm.: Hvis det nationale overvågningssystem ikke registrerer kliniske symptomer, bør alle laboratoriebekræftede enkeltpersoner anmeldes som bekræftede tilfælde.

Antimikrobiel resistens

Resultaterne af testningen for antimikrobiel følsomhed skal anmeldes i overensstemmelse med de metoder og kriterier, der er aftalt mellem ECDC og medlemsstaterne, jf. EU-protokollen »EU protocol for harmonised monitoring of antimicrobial resistance in human Salmonella and Campylobacter isolates« (1).

3.5. CHIKUNGUNYAVIRUS-SYGDOM

Kliniske kriterier (2)

— feber

Kriterier for laboratoriediagnose (3)

A. Sandsynligt tilfælde

— påvisning af chikungunya-specifikke IgM-antistoffer i en enkelt serumprøve.

B. Bekræftet tilfælde

Mindst et af følgende fire:

— isolation af chikungunyavirus fra klinisk prøvemateriale

— påvisning af chikungunyavirusnukleinsyre i klinisk prøvemateriale

— påvisning af chikungunya-specifikke IgM-antistoffer i en enkelt serumprøve OG bekræftelse ved neutralisering

— serokonvertering eller firdobling af antistoftiter for chikungunya-specifikke antistoffer i parrede serumprøver.

Epidemiologiske kriterier

Rejse til eller bopæl i et område med dokumenteret igangværende overførsel af chikungunya inden for to uger før symptomernes opståen

Kategorisering af tilfælde

A. Muligt tilfælde Ikke relevant

B. Sandsynligt tilfælde Enhver person, der opfylder de kliniske og de epidemiologiske kriterier og kriterierne for laboratoriediagnose af et sandsynligt tilfælde

C. Bekræftet tilfælde Enhver person, der opfylder kriterierne for laboratoriediagnose af et bekræftet tilfælde

Anm.: Vurdering af de serologiske resultater skal ske på grundlag af tidligere eksponering for andre infektioner med flavivirus og vaccinationsstatus for flavivirus. Bekræftede tilfælde i sådanne situationer skal valideres ved virusneutraliseringsanalyse eller andre tilsvarende analyser.

3.6. KLAMYDIAINFEKTION, HERUNDER LYMPHOGRANULOMA VENEREUM (LGV)

Kliniske kriterier

Enhver person med mindst en af følgende kliniske former:

Klamydiainfektion — ikke LGV Mindst et af følgende seks: — urethritis — epididymitis — akut salpingitis — akut endometritis — cervicitis — proctitis. Hos nyfødte børn mindst et af følgende to: — conjunctivitis — lungebetændelse.

LGV Mindst et af følgende fem: — urethritis — sår på kønsorganerne — hævede lymfeknuder i lysken — cervicitis — proctitis.

Kriterier for laboratoriediagnose

Klamydiainfektion — ikke LGV

Mindst et af følgende tre:

— isolation af Chlamydia trachomatis fra prøvemateriale fra det ano-genitale område eller fra conjunctiva

— påvisning af Chlamydia trachomatis ved en DFA-test på klinisk prøvemateriale

— påvisning af Chlamydia trachomatis-nukleinsyre i klinisk prøvemateriale.

LGV

Mindst et af følgende to:

— isolation af Chlamydia trachomatis fra prøvemateriale fra det ano-genitale område eller fra conjunctiva

— påvisning af Chlamydia trachomatis-nukleinsyre i klinisk prøvemateriale OG

— identifikation af serovar (genovar) L1, L2 eller L3.

Epidemiologiske kriterier

En epidemiologisk forbindelse ved overførsel mellem mennesker (seksuel kontakt eller vertikal overførsel)

Kategorisering af tilfælde

A. Muligt tilfælde Ikke relevant

B. Sandsynligt tilfælde Enhver person, der opfylder de kliniske kriterier, med en epidemiologisk forbindelse

C. Bekræftet tilfælde Enhver person, der opfylder kriterierne for laboratoriediagnose

3.7. KOLERA

Kliniske kriterier

Enhver person med mindst et af følgende to:

— diarré

— opkastning.

Kriterier for laboratoriediagnose

— isolation af Vibrio cholerae fra klinisk prøvemateriale OG

— påvisning af O1- eller O139-antigen i isolatet OG

— påvisning af kolera-enterotoksin eller kolera-enterotoksin-genet i isolatet

Epidemiologiske kriterier

Mindst en af følgende fire epidemiologiske forbindelser:

— eksponering for en fælles kilde

— overførsel mellem mennesker

— eksponering for kontaminerede fødevarer/kontamineret drikkevand

— miljøeksponering.

Kategorisering af tilfælde

A. Muligt tilfælde Ikke relevant

B. Sandsynligt tilfælde Enhver person, der opfylder de kliniske kriterier, med en epidemiologisk forbindelse

C. Bekræftet tilfælde Enhver person, der opfylder de kliniske kriterier og kriterierne for laboratoriediagnose

Anm.: Hvis det nationale overvågningssystem ikke registrerer kliniske symptomer, bør alle laboratoriebekræftede enkeltpersoner anmeldes som bekræftede tilfælde.

3.8. CREUTZFELDT-JAKOBS SYGDOM (CJD)

Forudsætninger

— enhver person med en gradvis forværret neuropsykiatrisk lidelse af en varighed på mindst 6 måneder

— rutineundersøgelser medfører ingen differentialdiagnose

— ingen tidligere eksponering for humane hypofysehormoner eller human dura mater-transplantation

— ingen påvisning af en genetisk form for transmissibel spongiform encephalopati.

Kliniske kriterier

Enhver person med mindst fire af følgende fem:

— initiale psykiatriske symptomer (4)

— vedvarende smertefulde sensoriske symptomer (5)

— ataksi

— myoklonus eller chorea eller dystoni

— demens.

Diagnostiske kriterier

Diagnostiske kriterier til bekræftelse af tilfælde:

— neuropatologisk bekræftelse: spongiforme forandringer og udbredt prionproteinophobning af floride plaques i hele cerebrum og cerebellum

Diagnostiske kriterier for et sandsynligt eller muligt tilfælde:

— EEG viser ikke typisk billede (6) af sporadisk CJD (6) i sygdommens tidlige faser

— høj intensitet i bageste del af thalamus ved MR-scanning (bilateral pulvinar)

— med en biopsi (7) af mandlerne, der testes positiv.

Epidemiologiske kriterier

En epidemiologisk forbindelse ved overførsel mellem mennesker (f.eks. blodtransfusion)

Kategorisering af tilfælde

A. Muligt tilfælde Enhver person, der opfylder forudsætningerne OG — opfylder de kliniske kriterier OG — med et negativt EEG for sporadisk CJD (6)

B. Sandsynligt tilfælde Enhver person, der opfylder forudsætningerne OG — opfylder de kliniske kriterier OG — med et negativt EEG for sporadisk CJD (8) OG — med en positiv MR-scanning ELLER — Enhver person, der opfylder forudsætningerne OG — med en biopsi af mandlerne, der testes positiv

C. Bekræftet tilfælde Enhver person, der opfylder forudsætningerne OG opfylder de diagnostiske kriterier til bekræftelse af tilfælde

3.9. KRYPTOSPORIDIOSE

Kliniske kriterier

Enhver person med mindst et af følgende to:

— diarré

— mavesmerter.

Kriterier for laboratoriediagnose

Mindst et af følgende fire:

— påvisning af Cryptosporidium-oocyster i fæces

— påvisning af Cryptosporidium i tarmsekret eller tyndtarmsbiopsi

— påvisning af Cryptosporidium-nukleinsyre i fæces

— påvisning af Cryptosporidium-antigen i fæces.

Epidemiologiske kriterier

En af følgende fem epidemiologiske forbindelser:

— overførsel mellem mennesker

— eksponering for en fælles kilde

— overførsel fra dyr til mennesker

— eksponering for kontaminerede fødevarer/kontamineret drikkevand

— miljøeksponering

Kategorisering af tilfælde

A. Muligt tilfælde Ikke relevant

B. Sandsynligt tilfælde Enhver person, der opfylder de kliniske kriterier, med en epidemiologisk forbindelse

C. Bekræftet tilfælde Enhver person, der opfylder de kliniske kriterier og kriterierne for laboratoriediagnose

Anm.: Hvis det nationale overvågningssystem ikke registrerer kliniske symptomer, bør alle laboratoriebekræftede enkeltpersoner anmeldes som bekræftede tilfælde.

3.10. DENGUEFEBER

Kliniske kriterier (9)

— feber

Kriterier for laboratoriediagnose (10)

A. Sandsynligt tilfælde

— påvisning af dengue-specifikke IgM-antistoffer i en enkelt serumprøve

B. Bekræftet tilfælde

Mindst et af følgende fem:

— isolation af denguevirus fra klinisk prøvemateriale

— påvisning af denguevirusnukleinsyre i klinisk prøvemateriale

— påvisning af denguevirusantigen i klinisk prøvemateriale

— påvisning af dengue-specifikke IgM-antistoffer i en enkelt serumprøve OG bekræftelse ved neutralisering

— serokonvertering eller firdobling af antistoftiter for dengue-specifikke antistoffer i parrede serumprøver

Epidemiologiske kriterier

Rejse til eller bopæl i et område med dokumenteret igangværende overførsel af dengue inden for to uger før symptomernes opståen

Kategorisering af tilfælde

A. Muligt tilfælde Ikke relevant

B. Sandsynligt tilfælde Enhver person, der opfylder de kliniske og de epidemiologiske kriterier og kriterierne for laboratoriediagnose af et sandsynligt tilfælde

C. Bekræftet tilfælde Enhver person, der opfylder kriterierne for laboratoriediagnose af et bekræftet tilfælde.

3.11. DIFTERI

Kliniske kriterier

Enhver person med mindst en af følgende kliniske former:

Klassisk difteri i luftvejene: en sygdom i de øvre luftveje med laryngitis eller rhinopharyngitis eller tonsillitis OG fastsiddende belægning på slimhinder/pseudomembran

Mild difteri i luftvejene: en sygdom i de øvre luftveje med laryngitis eller rhinopharyngitis eller tonsillitis UDEN fastsiddende belægning på slimhinder/pseudomembran

Kutan difteri: hudlæsioner

Difteri andre steder: læsion af conjunctiva eller slimhinder

Kriterier for laboratoriediagnose

Isolation af toksinproducerende Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium ulcerans eller Corynebacterium pseudotuberculosis fra klinisk prøvemateriale.

Epidemiologiske kriterier

Mindst en af følgende epidemiologiske forbindelser:

— overførsel mellem mennesker

— overførsel fra dyr til mennesker

Kategorisering af tilfælde

A. Muligt tilfælde Enhver person, der opfylder de kliniske kriterier for klassisk difteri i luftvejene

B. Sandsynligt tilfælde Enhver person, der opfylder de kliniske kriterier for difteri (klassisk difteri i luftvejene, mild difteri i luftvejene, kutan difteri, difteri andre steder) og med en epidemiologisk forbindelse til et bekræftet tilfælde hos mennesker eller med en epidemiologisk forbindelse til overførsel fra dyr til mennesker

C. Bekræftet tilfælde Enhver person, der opfylder kriterierne for laboratoriediagnose OG mindst en af de kliniske former

3.12. EKINOKOKKOSE

Kliniske kriterier

Ikke relevant i overvågningsøjemed

Diagnostiske kriterier

Mindst et af følgende fem:

— histopatologi eller parasitologi, der er overensstemmende med Echinococcus multilocularis eller granulosus (f.eks. direkte visualisering af protoscolex i cystevæske)

— påvisning af Echinococcus granulosus ved patognomonisk makroskopisk morfologi af cyste(r) i kirurgisk prøvemateriale

— typiske organlæsioner påvist ved billeddannelsesteknikker (f.eks. computer-tomografi, sonografi, MRI) OG bekræftet ved en serologisk test

— Echinococcus spp.-specifikke serumantistoffer ved serologisk test med høj sensitivitet OG bekræftet ved en serologisk test med høj specificitet

— påvisning af Echinococcus multilocularis-nukleinsyre eller Echinococcus granulosus-nukleinsyre i klinisk prøvemateriale

Epidemiologiske kriterier Ikke relevant

Kategorisering af tilfælde

A. Muligt tilfælde Ikke relevant

B. Sandsynligt tilfælde Ikke relevant

C. Bekræftet tilfælde Enhver person, der opfylder de diagnostiske kriterier

3.13. GIARDIASIS [LAMBLIASIS]

Kliniske kriterier

Enhver person med mindst et af følgende fire:

— diarré

— mavesmerter

— oppustethed

— tegn på malabsorption (f.eks. steatoré, vægttab)

Kriterier for laboratoriediagnose

Mindst et af følgende tre:

— påvisning af Giardia lamblia-cyster eller -trofozoitter i fæces, lymfevæske eller tyndtarmsbiopsi

— påvisning af Giardia lamblia-antigen i fæces, lymfevæske eller tyndtarmsbiopsi

— påvisning af Giardia lamblia-nukleinsyre i fæces, lymfevæske eller tyndtarmsbiopsi

Epidemiologiske kriterier

Mindst en af følgende fire epidemiologiske forbindelser:

— eksponering for kontaminerede fødevarer/kontamineret drikkevand

— overførsel mellem mennesker

— eksponering for en fælles kilde

— miljøeksponering

Kategorisering af tilfælde

A. Muligt tilfælde Ikke relevant

B. Sandsynligt tilfælde Enhver person, der opfylder de kliniske kriterier, med en epidemiologisk forbindelse

C. Bekræftet tilfælde Enhver person, der opfylder de kliniske kriterier og kriterierne for laboratoriediagnose

Anm.: Hvis det nationale overvågningssystem ikke registrerer kliniske symptomer, bør alle laboratoriebekræftede enkeltpersoner anmeldes som bekræftede tilfælde.

3.14. GONOKOK-INFEKTION

Kliniske kriterier

Enhver person med mindst et af følgende otte:

— urethritis

— akut salpingitis

— underlivsbetændelse

— cervicitis

— epididymitis

— proctitis

— pharyngitis

— arthritis

ELLER

alle nyfødte med conjunctivitis

Kriterier for laboratoriediagnose

Mindst et af følgende fire:

— isolation af Neisseria gonorrhoeae fra klinisk prøvemateriale

— påvisning af Neisseria gonorrhoeae-nukleinsyre i klinisk prøvemateriale

— påvisning af Neisseria gonorrhoeae ved en sondeprøve på ikke-amplificeret nukleinsyre i klinisk prøvemateriale

— mikroskopisk påvisning af intracellulære gram-negative diplokokker i prøvemateriale fra urethra ved mandlige patienter

Epidemiologiske kriterier

En epidemiologisk forbindelse ved overførsel mellem mennesker (seksuel kontakt eller vertikal overførsel)

Kategorisering af tilfælde

A. Muligt tilfælde Ikke relevant

B. Sandsynligt tilfælde Enhver person, der opfylder de kliniske kriterier, med en epidemiologisk forbindelse

C. Bekræftet tilfælde Enhver person, der opfylder kriterierne for laboratoriediagnose

Antimikrobiel resistens

For tilfælde påvist ved dyrkning skal resultaterne af testningen for antimikrobiel følsomhed anmeldes i overensstemmelse med de metoder og kriterier, der er aftalt mellem ECDC og medlemsstaterne, jf. ECDC's »standard protocol for gonococcal antimicrobial resistance surveillance« (11).

3.15. HAEMOPHILUS INFLUENZAE-INFEKTION, INVASIV SYGDOM

Kliniske kriterier

Ikke relevant i overvågningsøjemed

Kriterier for laboratoriediagnose

Mindst et af følgende to:

— isolation af Haemophilus influenzae fra normalt sterilt prøvested

— påvisning af Haemophilus influenzae-nukleinsyre fra normalt sterilt prøvested

Epidemiologiske kriterier Ikke relevant

Kategorisering af tilfælde

A. Muligt tilfælde Ikke relevant

B. Sandsynligt tilfælde Ikke relevant

C. Bekræftet tilfælde Enhver person, der opfylder kriterierne for laboratoriediagnose

3.16. AKUT HEPATITIS A

Kliniske kriterier

Enhver person med langsomt opståede symptomer (f.eks. træthed, mavesmerter, appetitløshed, periodisk kvalme og opkastning)

OG

mindst et af følgende tre:

— feber

— gulsot

— forhøjet niveau af aminotransferaser i serum

Kriterier for laboratoriediagnose

Mindst et af følgende tre:

— påvisning af hepatitis A-virusnukleinsyre i serum eller fæces

— hepatitis A-virusspecifik antistofrespons

— påvisning af hepatitis A-virusantigen i fæces

Epidemiologiske kriterier

Mindst et af følgende fire:

— overførsel mellem mennesker

— eksponering for en fælles kilde

— eksponering for kontaminerede fødevarer/kontamineret drikkevand

— miljøeksponering

Kategorisering af tilfælde

A. Muligt tilfælde Ikke relevant

B. Sandsynligt tilfælde Enhver person, der opfylder de kliniske kriterier, med en epidemiologisk forbindelse

C. Bekræftet tilfælde Enhver person, der opfylder de kliniske kriterier og kriterierne for laboratoriediagnose

Anm.: Hvis det nationale overvågningssystem ikke registrerer kliniske symptomer, bør alle laboratoriebekræftede enkeltpersoner anmeldes som bekræftede tilfælde.

3.17. HEPATITIS B (12)

Kliniske kriterier

Ikke relevant i overvågningsøjemed

Kriterier for laboratoriediagnose

Positive resultater af mindst en eller flere af følgende test eller kombination af test:

— IgM-kerneantistof mod hepatitis B (anti-HBc IgM)

— overfladeantigen mod hepatitis B (HBsAg)

— e-antigen mod hepatitis B (HBeAg)

— hepatitis B-nukleinsyre (HBV-DNA)

Epidemiologiske kriterier

Ikke relevant i overvågningsøjemed

Kategorisering af tilfælde

A. Muligt tilfælde Ikke relevant

B. Sandsynligt tilfælde Ikke relevant

C. Bekræftet tilfælde Enhver person, der opfylder kriterierne for laboratoriediagnose

3.18. HEPATITIS C (13)

Kliniske kriterier

Ikke relevant i overvågningsøjemed

Kriterier for laboratoriediagnose

Mindst et af følgende tre:

— påvisning af hepatitis C-virusnukleinsyre (HCV RNA)

— påvisning af hepatitis C-viruskerneantigen (HCV-core)

— hepatitis C-virusspecifik antistofrespons (anti-HCV-respons) bekræftet ved en konfirmatorisk (f.eks. immunoblot-)antistoftest på personer over 18 måneder uden tegn på helbredt infektion)

Epidemiologiske kriterier Ikke relevant

Kategorisering af tilfælde

A. Muligt tilfælde Ikke relevant

B. Sandsynligt tilfælde Ikke relevant

C. Bekræftet tilfælde Enhver person, der opfylder kriterierne for laboratoriediagnose

3.19. INFEKTION MED HUMAN IMMUNDEFEKT-VIRUS (HIV) OG ERHVERVET IMMUNDEFEKTSYNDROM (AIDS)

Kliniske kriterier (aids)

Enhver person med et eller flere af de kliniske symptomer, som er opført under den europæiske definition af et aidstilfælde:

— voksne og unge ≥ 15 år

— børn < 15 år

Kriterier for laboratoriediagnose (hiv)

— Voksne, unge og børn ≥ 18 måneder Mindst et af følgende tre: — positivt resultat af en screeningstest for hivantistof eller en kombineret screeningstest (hivantistof og hiv p24-antigen) bekræftet af en mere specifik antistoftest (f.eks. Western blot) — positivt resultat af to EIA-antistoftest bekræftet af et positivt resultat af endnu en EIA-test — positive resultater på to separate prøver ved mindst en af følgende tre test: — påvisning af hiv-nukleinsyre (hiv-RNA, hiv-DNA) — påvisning af hiv ved en hiv-p24-antigentest, herunder neutraliseringsanalyse — isolation af hiv.

— Børn < 18 måneder positive resultater på to separate prøver (med undtagelse af blod fra navlestreng) ved mindst en af følgende tre test: — isolation af hiv — påvisning af hiv-nukleinsyre (hiv-RNA, hiv-DNA) — påvisning af hiv ved en hiv-p24-antigentest, herunder neutraliseringsanalyse, på børn ≥ 1 måned.

Epidemiologiske kriterier Ikke relevant

Kategorisering af tilfælde

A. Muligt tilfælde Ikke relevant

B. Sandsynligt tilfælde Ikke relevant

C. Bekræftet tilfælde — Hiv-infektion Enhver person, der opfylder kriterierne for laboratoriediagnose af hiv-infektion. — Aids: Enhver person, der opfylder de kliniske kriterier for aids og kriterierne for laboratoriediagnose af hiv-infektion.

3.20. INFLUENZA

Kliniske kriterier

Enhver person med mindst en af følgende kliniske former:

Influenzalignende sygdom (ILI) — pludseligt opståede symptomer OG — mindst et af følgende fire systemiske symptomer: — feber eller febertilstand — utilpashed — hovedpine — myalgi OG — mindst et af følgende tre luftvejssymptomer: — hoste — ondt i halsen — åndenød

Akut luftvejsinfektion (ARI) — pludseligt opståede symptomer OG — mindst et af følgende fire luftvejssymptomer: — hoste — ondt i halsen — åndenød — snue OG — en klinikers vurdering af, at sygdommen skyldes en infektion

Kriterier for laboratoriediagnose

Mindst et af følgende fire:

— isolation af influenzavirus fra klinisk prøvemateriale

— påvisning af influenzavirusnukleinsyre i klinisk prøvemateriale

— identifikation af influenzavirusantigen ved en DFA-test på klinisk prøvemateriale

— influenza-specifik antistofrespons

Subtypning af influenza-isolatet bør foretages, hvis det er muligt

Epidemiologiske kriterier

En epidemiologisk forbindelse ved overførsel mellem mennesker

Kategorisering af tilfælde

A. Muligt tilfælde Enhver person, der opfylder de kliniske kriterier

B. Sandsynligt tilfælde Enhver person, der opfylder de kliniske kriterier (ILI eller ARI), med en epidemiologisk forbindelse.

C. Bekræftet tilfælde Enhver person, der opfylder de kliniske kriterier (ILI eller ARI) og kriterierne for laboratoriediagnose.

3.21. INFLUENZA A/H5N1

Kliniske kriterier

Enhver person med mindst et af følgende to:

— feber OG symptomer på akut luftvejsinfektion

— dødsfald som følge af uforklarlig akut luftvejssygdom.

Kriterier for laboratoriediagnose

Mindst et af følgende tre:

— isolation af influenza A/H5N1 fra klinisk prøvemateriale

— påvisning af influenza A/H5-nukleinsyre i klinisk prøvemateriale

— influenza A/H5-specifik antistofrespons (firdoblet eller derover eller en enkeltprøve med forhøjet titer).

Epidemiologiske kriterier

Mindst et af følgende fire:

— overførsel mellem mennesker gennem tæt kontakt (mindre end en meter) med en person, der er anmeldt som et sandsynligt eller bekræftet tilfælde

— laboratorieeksponering: hvor der er en potentiel eksponering for influenza A/H5N1

— tæt kontakt (mindre end en meter) med et dyr med en bekræftet A/H5N1-infektion undtagen fjerkræ eller vilde fugle (f.eks. kat eller svin)

— bor i eller har besøgt et område, hvor der i øjeblikket er mistanke om influenza A/H5N1, eller hvor influenza A/H5N1 er bekræftet, OG mindst et af følgende to: — har været i tæt kontakt (mindre end en meter) med sygt eller dødt tamfjerkræ eller syge eller døde vilde fugle i det berørte område — har besøgt et hjem eller en bedrift, hvor der inden for den sidste måned er blevet indgivet anmeldelse om syge eller døde tamfjerkræ i det berørte område.

Kategorisering af tilfælde

A. Muligt tilfælde Enhver person, der opfylder de kliniske kriterier og de epidemiologiske kriterier

B. Sandsynligt tilfælde Enhver person, der er testet positiv for influenza A/H5 eller A/H5N1 ved en test foretaget af et laboratorium, der ikke er et nationalt referencelaboratorium, som deltager i EU's fællesskabsnet af referencelaboratorier for human influenza (CNRL)

C. Nationalt bekræftet tilfælde Enhver person, der er testet positiv for influenza A/H5 eller A/H5N1 ved en test foretaget af et nationalt referencelaboratorium, som deltager i EU's fællesskabsnet af referencelaboratorier for human influenza (CNRL)

D. WHO-bekræftet tilfælde Enhver person med en laboratoriebekræftelse fra et WHO-samarbejdscenter for H5

3.22. LEGIONELLOSE (LEGIONÆRSYGE)

Kliniske kriterier

Enhver person med lungebetændelse

Kriterier for laboratoriediagnose

Kriterier for laboratoriediagnose til bekræftelse af tilfælde

Mindst et af følgende tre:

— isolation af Legionella spp. fra trakealsekreter eller ethvert normalt sterilt prøvested

— påvisning af Legionella pneumophila-antigen i urin

— signifikant stigning i antallet af specifikke antistoffer mod Legionella pneumophila serotype 1 i parrede serumprøver.

Kriterier for laboratoriediagnose af et sandsynligt tilfælde

Mindst et af følgende fire:

— påvisning af Legionella pneumophila-antigen i trakealsekreter eller lungevæv f.eks. ved DFA med anvendelse af monoklonale antistofreagenser

— påvisning af Legionella spp.-nukleinsyre i trakealsekreter, lungevæv eller ethvert normalt sterilt prøvested

— signifikant stigning i antallet af specifikke antistoffer mod Legionella pneumophila, bortset fra serotype 1, eller andre Legionella spp. i parrede serumprøver

— en enkeltprøve med forhøjet specifikt antistof mod Legionella pneumophila serotype 1 i serum

Epidemiologiske kriterier Ikke relevant

Kategorisering af tilfælde

A. Muligt tilfælde Ikke relevant

B. Sandsynligt tilfælde Enhver person, der opfylder de kliniske kriterier OG mindst et af kriterierne for laboratoriediagnose af et sandsynligt tilfælde

C. Bekræftet tilfælde Enhver person, der opfylder de kliniske kriterier OG mindst et af kriterierne for laboratoriediagnose af et bekræftet tilfælde

3.23. LEPTOSPIROSE

Kliniske kriterier

Enhver person med

— feber

ELLER

mindst to af følgende elleve:

— kulderystninger

— hovedpine

— myalgi

— conjunctival blodudtrædning

— blødninger i hud og slimhinder

— eksantem

— gulsot

— myocarditis

— meningitis

— nyreinsufficiens

— luftvejssymptomer som f.eks. hæmoptyse

Kriterier for laboratoriediagnose

Mindst et af følgende fire:

— isolation af Leptospira interrogans eller enhver anden patogen Leptospira spp. fra klinisk prøvemateriale

— påvisning af Leptospira interrogans-nukleinsyre eller nukleinsyre fra enhver anden patogen Leptospira spp. i klinisk prøvemateriale

— påvisning ved immunfluorescens af Leptospira interrogans eller enhver anden patogen Leptospira spp. i klinisk prøvemateriale

— Leptospira interrogans-specifik antistofrespons eller enhver anden patogen Leptospira spp.-specifik antistofrespons

Epidemiologiske kriterier

Mindst en af følgende tre epidemiologiske forbindelser:

— overførsel fra dyr til mennesker

— miljøeksponering

— eksponering for en fælles kilde

Kategorisering af tilfælde

A. Muligt tilfælde Ikke relevant

B. Sandsynligt tilfælde Enhver person, der opfylder de kliniske kriterier, med en epidemiologisk forbindelse

C. Bekræftet tilfælde Enhver person, der opfylder de kliniske kriterier og kriterierne for laboratoriediagnose

Anm.: Hvis det nationale overvågningssystem ikke registrerer kliniske symptomer, bør alle laboratoriebekræftede enkeltpersoner anmeldes som bekræftede tilfælde.

3.24. LISTERIOSE

Kliniske kriterier

Enhver person med mindst et af følgende fem:

— feber

— meningitis, meningo-encephalitis eller encephalitis

— influenzalignende symptomer

— septikæmi

— lokale infektioner som f.eks. arthritis, endophthalmitis og abscesser.

Listeriose under graviditet:

— graviditetsrelaterede følger af Listeria-infektion defineres som: abort, dødfødsel eller for tidlig fødsel under graviditeten

— listeriose hos nyfødte defineres som et af følgende: — dødfødsel (fosterdød efter 20 ugers graviditet) — for tidlig fødsel (inden 37 ugers graviditet)

ELLER

mindst et af følgende fem i den første levemåned (neonatal listeriose):

— meningitis eller meningo-encephalitis

— septikæmi

— dyspnø

— granulomatosis infantiseptica

— læsioner på hud, slimhinder eller bindehinde

Kriterier for laboratoriediagnose

Mindst et af følgende to:

— isolation af Listeria monocytogenes eller påvisning af nukleinsyre af Listeria monocytogenes fra normalt sterilt prøvested

— i et graviditetsrelateret tilfælde også: isolation af Listeria monocytogenes eller påvisning af nukleinsyre i Listeria monocytogenes fra normalt ikke-sterilt prøvested (f.eks. placentavæv, fostervand, mekonium, smear) eller fra et foster, et dødfødt eller nyfødt barn eller moderen

Epidemiologiske kriterier

Mindst en af følgende fire epidemiologiske forbindelser:

— eksponering for en fælles kilde

— overførsel mellem mennesker (vertikal overførsel)

— eksponering for kontaminerede fødevarer

— overførsel fra dyr til mennesker

Kategorisering af tilfælde

A. Muligt tilfælde Ikke relevant

B. Sandsynligt tilfælde Enhver person, der opfylder de kliniske kriterier, med en epidemiologisk forbindelse

C. Bekræftet tilfælde Enhver person, der opfylder kriterierne for laboratoriediagnose for et normalt sterilt prøvested ELLER i et graviditetsrelateret tilfælde (moderen eller nyfødt barn i den første levemåned), der opfylder kriterierne for laboratoriediagnose, er det kun moderen, der skal anmeldes som et tilfælde.

Anm.: Hvis det nationale overvågningssystem ikke registrerer kliniske symptomer, bør alle laboratoriebekræftede enkeltpersoner anmeldes som bekræftede tilfælde.

3.25. LYME-NEUROBORRELIOSE

Kliniske kriterier

— Neurologiske symptomer i overensstemmelse med den case-definition (14), der er foreslået af den europæiske sammenslutning af neurologiske foreninger (EFNS), medmindre der er indlysende grunde til andet

Kriterier for laboratoriediagnose

A. Bekræftet tilfælde

— pleocytose i cerebrospinalvæske OG — evidens for intratekal produktion af Lyme-borreliose-antistoffer ELLER — isolation af Borrelia burdgorferi s.l. ELLER — påvisning af nukleinsyre i cerebrospinalvæske ELLER

— påvisning af IgG-Lyme-borreliose-antistoffer i blodprøve kun hvad angår børn (under 18) med facialisparese eller andre former for kranial neuritis og en nylig (< 2 måneder) historie med erythema migrans

B. Sandsynligt tilfælde

— pleocytose i cerebrospinalvæske OG positiv Lyme-borreliose-serologi i cerebrospinal væske ELLER

— specifik intratekal produktion af Lyme-borreliose-antistof

Epidemiologiske kriterier

Ikke relevant

Kategorisering af tilfælde

A. Muligt tilfælde Ikke relevant

B. Sandsynligt tilfælde Enhver person, der opfylder de kliniske kriterier og mindst et af kriterierne for laboratoriediagnose af et sandsynligt tilfælde

C. Bekræftet tilfælde Enhver person, der opfylder de kliniske kriterier og mindst et af kriterierne for laboratoriediagnose af et bekræftet tilfælde

3.26. MALARIA

Kliniske kriterier

Enhver person, der har ELLER har haft feber

Kriterier for laboratoriediagnose

Mindst et af følgende tre:

— påvisning ved lysmikroskopi af malariaparasitter i udstrygningspræparat af blod

— påvisning af Plasmodium-nukleinsyre i blod

— påvisning af Plasmodium-antigen

Differentiering af Plasmodium spp. bør foretages, hvis det er muligt

Epidemiologiske kriterier Ikke relevant

Kategorisering af tilfælde

A. Muligt tilfælde Ikke relevant

B. Sandsynligt tilfælde Ikke relevant

C. Bekræftet tilfælde Enhver person, der opfylder de kliniske kriterier og kriterierne for laboratoriediagnose

Anm.: Hvis det nationale overvågningssystem ikke registrerer kliniske symptomer, bør alle laboratoriebekræftede enkeltpersoner anmeldes som bekræftede tilfælde.

3.27. MÆSLINGER

Kliniske kriterier

Enhver person med feber

OG

— maculopapuløst eksantem

OG mindst et af følgende tre:

— hoste

— snue

— conjunctivitis

Kriterier for laboratoriediagnose

Mindst et af følgende fire:

— isolation af mæslingevirus fra klinisk prøvemateriale

— påvisning af mæslingevirusnukleinsyre i klinisk prøvemateriale

— mæslingevirus-specifik antistofrespons, der er karakteristisk for akut infektion, i serum eller spyt

— påvisning af mæslingevirusantigen ved DFA på klinisk prøvemateriale ved hjælp af specifikke monoklonale antistoffer

Vurdering af laboratorieresultaterne skal ske på grundlag af vaccinationsstatus. Hvis patienten for nylig er vaccineret, undersøges for vildtypevirus

Epidemiologiske kriterier

En epidemiologisk forbindelse ved overførsel mellem mennesker

Kategorisering af tilfælde

A. Muligt tilfælde Enhver person, der opfylder de kliniske kriterier

B. Sandsynligt tilfælde Enhver person, der opfylder de kliniske kriterier, med en epidemiologisk forbindelse

C. Bekræftet tilfælde Enhver person, der ikke er vaccineret for nylig, og som opfylder de kliniske kriterier og kriterierne for laboratoriediagnose.

3.28. MENINGOKOK-INFEKTION, INVASIV SYGDOM

Kliniske kriterier

Enhver person med mindst et af følgende symptomer:

— meningeale tegn

— hæmoragisk eksantem

— septisk chok

— septisk arthritis

Kriterier for laboratoriediagnose

Mindst et af følgende fire:

— isolation af Neisseria meningitidis fra normalt sterilt sted eller fra hudblødninger

— påvisning af Neisseria meningitidis-nukleinsyre fra normalt sterilt sted eller fra hudblødninger

— påvisning af Neisseria meningitidis-antigen i CSF

— påvisning af gram-negative diplokokker i CSF

Epidemiologiske kriterier

En epidemiologisk forbindelse ved overførsel mellem mennesker

Kategorisering af tilfælde

A. Muligt tilfælde Enhver person, der opfylder de kliniske kriterier

B. Sandsynligt tilfælde Enhver person, der opfylder de kliniske kriterier, med en epidemiologisk forbindelse

C. Bekræftet tilfælde Enhver person, der opfylder kriterierne for laboratoriediagnose

3.29. FÅRESYGE

Kliniske kriterier

Enhver person med

— feber

OG

Mindst et af følgende tre:

— akut én- eller dobbeltsidede ømme hævelser af parotis- eller andre spytkirtler uden anden åbenbar årsag

— orchitis

— meningitis

Kriterier for laboratoriediagnose

Mindst et af følgende tre:

— isolation af parotitisvirus fra klinisk prøvemateriale

— påvisning af parotitisvirusnukleinsyre

— parotitisvirus-specifik antistofrespons, der er karakteristisk for akut infektion, i serum eller spyt

Vurdering af laboratorieresultaterne skal ske på grundlag af vaccinationsstatus

Epidemiologiske kriterier

En epidemiologisk forbindelse ved overførsel mellem mennesker

Kategorisering af tilfælde

A. Muligt tilfælde Enhver person, der opfylder de kliniske kriterier

B. Sandsynligt tilfælde Enhver person, der opfylder de kliniske kriterier, med en epidemiologisk forbindelse

C. Bekræftet tilfælde Enhver person, der ikke er vaccineret for nylig, og som opfylder kriterierne for laboratoriediagnose I tilfælde af nylig vaccination: enhver person med påvisning af vilde parotitisvirusstammer

3.30. KIGHOSTE (PERTUSSIS)

Kliniske kriterier

Enhver person, der har hostet i mindst to uger OG

— mindst et af følgende tre: — hostestød — hivende indånding (»kigen«) — opkastning efter hosteanfald

ELLER

ethvert tilfælde, der af en læge er diagnosticeret som kighoste

ELLER

apnø-tilfælde hos spædbørn

Anm.:

Alle enkeltpersoner, herunder voksne, unge eller vaccinerede børn kan udvise atypiske symptomer. Karakteristika ved hosten bør undersøges, herunder navnlig spørgsmålet om, hvorvidt hosten er paroksystisk, øges i løbet af natten og optræder uden feber.

Kriterier for laboratoriediagnose

Mindst et af følgende tre:

i) isolation af Bordetella pertussis fra klinisk prøvemateriale

ii) påvisning af Bordetella pertussis-nukleinsyre i klinisk prøvemateriale

iii) Bordetella pertussis-specifik antistofrespons.

Direkte diagnosticering i)-ii): Bordetella pertussis og Bordetella pertussis-nukleinsyre isoleres/påvises bedst fra nasopharynx-prøver.

Indirekte diagnosticering iii): Om muligt bør der foretages ELISA ved hjælp af finrenset pertussistoksin og WHO referencesera som standard. Vurdering af resultaterne skal ske på grundlag af kighostevaccinationsstatus. Hvis vaccination er foretaget inden for de sidste par år, inden prøven tages, kan titeren af specifikke antistoffer mod Bordetella pertussis-toksin være en følge af eller ændret af en tidligere vaccination.

Epidemiologiske kriterier

En epidemiologisk forbindelse ved overførsel mellem mennesker

Kategorisering af tilfælde

A. Muligt tilfælde Enhver person, der opfylder de kliniske kriterier

B. Sandsynligt tilfælde Enhver person, der opfylder de kliniske kriterier, med en epidemiologisk forbindelse

C. Bekræftet tilfælde Enhver person, der opfylder de kliniske kriterier og kriterierne for laboratoriediagnose

3.31. PEST

Kliniske kriterier

Enhver person med mindst en af følgende kliniske former:

Byldepest — feber OG — akut smertefuld lymfadenitis

Septikæmisk pest — feber

Lungepest — feber OG Mindst et af følgende tre: — hoste — brystsmerter — hæmoptyse

Kriterier for laboratoriediagnose

Mindst et af følgende tre:

— isolation af Yersinia pestis fra klinisk prøvemateriale

— påvisning af Yersinia pestis-nukleinsyre i klinisk prøvemateriale

— Yersinia pestis-F1-antigen-specifik antistofrespons

Epidemiologiske kriterier

Mindst en af følgende fire epidemiologiske forbindelser:

— overførsel mellem mennesker

— overførsel fra dyr til mennesker

— laboratorieeksponering (hvor der er mulig eksponering for pest)

— eksponering for en fælles kilde

Kategorisering af tilfælde

A. Muligt tilfælde Ikke relevant

B. Sandsynligt tilfælde Enhver person, der opfylder de kliniske kriterier, med en epidemiologisk forbindelse

C. Bekræftet tilfælde Enhver person, der opfylder kriterierne for laboratoriediagnose

3.32. STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE-INFEKTION, INVASIV SYGDOM

Kliniske kriterier

Ikke relevant i overvågningsøjemed

Kriterier for laboratoriediagnose

Mindst et af følgende tre:

— isolation af Streptococcus pneumoniae fra normalt sterilt prøvested

— påvisning af Streptococcus pneumoniae-nukleinsyre fra normalt sterilt prøvested

— påvisning af Streptococcus pneumoniae-antigen fra normalt sterilt prøvested

Epidemiologiske kriterier Ikke relevant

Kategorisering af tilfælde

A. Muligt tilfælde Ikke relevant

B. Sandsynligt tilfælde Ikke relevant

C. Bekræftet tilfælde Enhver person, der opfylder kriterierne for laboratoriediagnose

Antimikrobiel resistens:

Resultaterne af testningen for antimikrobiel følsomhed skal indberettes i overensstemmelse med de metoder og kriterier, der er aftalt mellem ECDC og medlemsstaterne som fastlagt af ECDC's europæiske overvågningsnet for antimikrobiel resistens (EARS-Net) (15).

3.33. AKUT POLIOMYELITIS

Kliniske kriterier

Enhver person < 15 år med akut slap paralyse (AFP)

ELLER

enhver person, som en læge mistænker for at have polio.

Kriterier for laboratoriediagnose

Mindst et af følgende tre:

— isolation af poliovirus og intratypisk differentiering — vild poliovirus (WPV)

— vaccine-poliovirus (VDPV) (med hensyn til VDPV mindst 85 % lighed med vaccinevirus i nukleotidsekvenserne i VP1-sektionen)

— poliovirus af typen Sabin: intratypisk differentiering udført af et WHO-akkrediteret poliolaboratorium (for VDPV: > 1 % op til 15 % VP1-sekvensforskel sammenlignet med vaccinevirus af samme serotype)

Epidemiologiske kriterier

Mindst en af følgende to epidemiologiske forbindelser:

— overførsel mellem mennesker

— rejse til et polioendemisk område eller et område, hvor der er mistanke om eller bekræftet forekomst af poliovirus

Kategorisering af tilfælde

A. Muligt tilfælde Enhver person, der opfylder de kliniske kriterier

B. Sandsynligt tilfælde Enhver person, der opfylder de kliniske kriterier, med en epidemiologisk forbindelse

C. Bekræftet tilfælde Enhver person, der opfylder de kliniske kriterier og kriterierne for laboratoriediagnose

3.34. Q-FEBER

Kliniske kriterier

Enhver person med mindst et af følgende tre:

— feber

— lungebetændelse

— hepatitis

Kriterier for laboratoriediagnose

Mindst et af følgende tre:

— isolation af Coxiella burnetii fra klinisk prøvemateriale

— påvisning af Coxiella burnetii-nukleinsyre i klinisk prøvemateriale

— Coxiella burnetii-specifik antistofrespons (IgG eller IgM fase II)

Epidemiologiske kriterier

Mindst en af følgende to epidemiologiske forbindelser:

— eksponering for en fælles kilde

— overførsel fra dyr til mennesker

Kategorisering af tilfælde

A. Muligt tilfælde Ikke relevant

B. Sandsynligt tilfælde Enhver person, der opfylder de kliniske kriterier, med en epidemiologisk forbindelse

C. Bekræftet tilfælde Enhver person, der opfylder de kliniske kriterier og kriterierne for laboratoriediagnose

3.35. RABIES

Kliniske kriterier

Enhver person med akut encephalomyelitis

OG

mindst to af følgende syv:

— sensoriske forandringer omkring det sted, hvor patienten er blevet bidt af et dyr

— parese eller paralyse

— spasmer i spiserøret

— hydrofobi

— delirium

— kramper

— angst

Kriterier for laboratoriediagnose

Mindst et af følgende fire:

— isolation af lyssavirus fra klinisk prøvemateriale

— påvisning af lyssavirus-nukleinsyre i klinisk prøvemateriale (f.eks. spyt eller hjernevæv)

— påvisning af viralt antigen ved en DFA i klinisk prøvemateriale

— lyssavirus-specifik antistofrespons ved virusneutraliseringsanalyse i serum eller CSF

Vurdering af laboratorieresultaterne skal ske på grundlag af vaccinations- eller immuniseringsstatus.

Epidemiologiske kriterier

Mindst en af følgende tre epidemiologiske forbindelser:

— overførsel fra dyr til mennesker (dyr med mistanke om eller bekræftet infektion)

— eksponering for en fælles kilde (samme dyr)

— overførsel mellem mennesker (f.eks. transplantation af organer)

Kategorisering af tilfælde

A. Muligt tilfælde Enhver person, der opfylder de kliniske kriterier

B. Sandsynligt tilfælde Enhver person, der opfylder de kliniske kriterier, med en epidemiologisk forbindelse

C. Bekræftet tilfælde Enhver person, der opfylder de kliniske kriterier og kriterierne for laboratoriediagnose

3.36. RUBELLA (RØDE HUNDE)

Kliniske kriterier

Enhver person med akut generaliseret maculopapuløst eksantem

OG

mindst et af følgende fem:

— cervikal adenopati

— sub-occipital adenopati

— post-auriculær adenopati

— arthralgi

— arthritis

Kriterier for laboratoriediagnose

Mindst et af følgende fire:

— isolation af rubellavirus fra klinisk prøvemateriale

— påvisning af rubellavirusnukleinsyre i klinisk prøvemateriale

— påvisning af IgM-rubellaantistof (*1)

— rubella-IgG-serokonvertering eller væsentlig stigning i rubella-IgG-antistoftiter i parrede prøver testet parallelt.

Vurdering af laboratorieresultaterne skal ske på grundlag af vaccinationsstatus (mulig persistens af IgM-antistoffer efter vaccination).

Epidemiologiske kriterier

En epidemiologisk forbindelse til et bekræftet tilfælde

Kategorisering af tilfælde

A. Muligt tilfælde Enhver person, der opfylder de kliniske kriterier

B. Sandsynligt tilfælde Enhver person, der opfylder de kliniske kriterier, med en epidemiologisk forbindelse

C. Bekræftet tilfælde Enhver person, der opfylder de kliniske kriterier og kriterierne for laboratoriediagnose, og som ikke er vaccineret for nylig. I tilfælde af nylig vaccination betragtes en person, der opfylder de kliniske kriterier med påvisning af vildtype rubellavirus-stamme, som et bekræftet tilfælde.

Anm.: Hvis der er mistanke om rubella hos gravide, er det med henblik på tilfældehåndteringen nødvendigt med yderligere bekræftelse af positivt rubella-IgM-resultat (f.eks. en rubellaspecifik IgG-aviditetstest, rubella-IgM og sammenligning med rubella IgG-niveauer med parrede sera, der udføres på et referencelaboratorium).

3.37. KONGENIT RUBELLASYNDROM

Kliniske kriterier

Kongenit rubellainfektion (CRI)

Der kan ikke fastsættes nogen kliniske kriterier for CRI

Kongenit rubellasyndrom (CRS)

Spædbørn < 1 år eller dødfødte med:

mindst to af de kriterier, der er anført under kategori A

ELLER

et kriterium i kategori A og et i kategori B

A

— katarakt(er)

— kongenit glaukom

— kongenit hjertesygdom

— høretab

— pigmentdannende retinopati

B

— purpura

— splenomegali

— microcephali

— forsinket udvikling

— meningo-encephalitis

— radiolucent knoglesygdom

— gulsot, der begynder inden for 24 timer efter fødslen

Kriterier for laboratoriediagnose

Mindst et af følgende fire:

— isolation af rubellavirus fra klinisk prøvemateriale

— påvisning af rubellavirusnukleinsyre

— rubellavirus-specifik antistofrespons (IgM)

— persistent forekomst af rubella IgG hos børn på mellem 6 og 12 måneder (mindst to prøver med samme koncentration af rubella IgG)

Vurdering af laboratorieresultaterne skal ske på grundlag af vaccinationsstatus

Epidemiologiske kriterier

Alle spædbørn eller dødfødte, der er født af en kvinde med en laboratoriebekræftet rubellainfektion under graviditeten (overførsel mellem mennesker/vertikal overførsel).

Kategorisering af tilfælde — kongenit rubella

A. Muligt tilfælde Ikke relevant

B. Sandsynligt tilfælde Alle dødfødte eller spædbørn, som enten ikke er testet, ELLER hvor laboratorieresultaterne er negative, og som opfylder mindst et af følgende to kriterier: — en epidemiologisk forbindelse OG mindst et klinisk kriterium for CRS i kategori A — de kliniske kriterier for CRS

C. Bekræftet tilfælde Alle dødfødte, der opfylder kriterierne for laboratoriediagnose ELLER alle spædbørn, der opfylder kriterierne for laboratoriediagnose OG mindst et af følgende to kriterier: — en epidemiologisk forbindelse — mindst et klinisk kriterium for CRS i kategori A

3.38. SALMONELLA-ENTERITIS

Kliniske kriterier

Enhver person med mindst et af følgende fire:

— diarré

— feber

— mavesmerter

— opkastning

Kriterier for laboratoriediagnose

Mindst et af følgende to:

— isolation af Salmonella (bortset fra S. Typhi eller S. Paratyphi) fra klinisk prøvemateriale

— påvisning af nukleinsyre fra Salmonella (bortset fra S. Typhi eller S. Paratyphi) i klinisk prøvemateriale

Anm.: Der bør foretages testning for antimikrobiel følsomhed af Salmonella enterica på en repræsentativ delmængde af isolater

Epidemiologiske kriterier

Mindst en af følgende fem epidemiologiske forbindelser:

— overførsel mellem mennesker

— eksponering for en fælles kilde

— overførsel fra dyr til mennesker

— eksponering for kontaminerede fødevarer/kontamineret drikkevand

— miljøeksponering

Kategorisering af tilfælde

A. Muligt tilfælde Ikke relevant

B. Sandsynligt tilfælde Enhver person, der opfylder de kliniske kriterier, med en epidemiologisk forbindelse

C. Bekræftet tilfælde Enhver person, der opfylder de kliniske kriterier og kriterierne for laboratoriediagnose

Anm.: Hvis det nationale overvågningssystem ikke registrerer kliniske symptomer, bør alle laboratoriebekræftede enkeltpersoner anmeldes som bekræftede tilfælde.

Antimikrobiel resistens

Resultaterne af testningen for antimikrobiel følsomhed skal indberettes i overensstemmelse med de metoder og kriterier, der er aftalt mellem ECDC og medlemsstaterne, jf. EU-protokollen »EU protocol for harmonised monitoring of antimicrobial resistance in human Salmonella and Campylobacter isolates« (16).

3.39. SARS (SEVERE ACUTE RESPIRATORY SYNDROME)

Kliniske kriterier

Enhver person, der har eller har haft feber

OG

mindst et af følgende tre:

— hoste

— vejrtrækningsbesvær

— åndenød

OG

mindst et af følgende fire:

— radiologisk påvisning af lungebetændelse

— radiologisk påvisning af Acute Respiratory Distress Syndrome

— obduktionsfund, som viser lungebetændelse

— obduktionsfund, som viser Acute Respiratory Distress Syndrome

OG

ingen alternative diagnoser, som fuldt ud kan forklare sygdommen.

Kriterier for laboratoriediagnose

Kriterier for laboratoriediagnose til bekræftelse af tilfælde

Mindst et af følgende tre:

— isolation af virus i cellekultur fra klinisk prøvemateriale og påvisning af SARS-CoV ved hjælp af metoder som f.eks. RT-PCR

— påvisning af SARS-CoV-nukleinsyre i mindst et af følgende tre: — mindst to forskellige kliniske prøver (f.eks. nasopharynx-podning og fæces) — samme kliniske prøvemateriale indsamlet ved to eller flere lejligheder under sygdomsforløbet (f.eks. sekventielt nasopharynx-sug) — to forskellige test eller gentagelse af RT-PCR ved hjælp af et nyt RNA-ekstrakt fra det oprindelige prøvemateriale ved hver testning

— SARS-CoV-specifik antistofrespons ved en af følgende to metoder: — serokonvertering ved ELISA eller IFA i akutfaseserum og konvalescensfaseserum testet parallelt — firdoblet titerstigning eller derover af antistof mellem akutfaseserum og konvalescensfaseserum testet parallelt

Kriterier for laboratoriediagnose af et sandsynligt tilfælde

Mindst et af følgende to:

— en enkelt positiv antistoftest for SARS-CoV

— et positivt PCR-resultat for SARS-CoV fra en enkelt klinisk prøve og analyse

Epidemiologiske kriterier

Mindst et af følgende tre:

— Enhver person med mindst et af følgende tre: — beskæftigelse i et erhverv med forhøjet risiko for eksponering for SARS-CoV (f.eks. ansatte på laboratorier, der arbejder med levende SARS-CoV/SARS-CoV-lignende virus, eller som lagrer klinisk prøvemateriale, der er inficeret med SARS-CoV; personer, der eksponeres for vildtlevende eller andre dyr, som anses for at fungere som reservoir for SARS-CoV, deres ekskreter eller sekreter osv.) — tæt kontakt (17) med en eller flere personer med bekræftet SARS, eller som er ved at blive undersøgt for SARS — rejse til eller bopæl i et område med udbrud af SARS

— to eller flere ansatte inden for sundhedssektoren (18) med klinisk påvisning af SARS i samme plejeenhed og med pludseligt opstået sygdom inden for samme 10-dages periode

— tre eller flere personer (ansatte i sundhedssektoren og/eller patienter og/eller besøgende) med klinisk påvisning af SARS med pludseligt opstået sygdom i samme 10-dages periode og med epidemiologisk forbindelse til en sundhedsfacilitet

Kategorisering af tilfælde for den inter-epidemiske periode

Gælder også under et udbrud i et ikke-sygdomsramt land eller område

A. Muligt tilfælde Enhver person, der opfylder de kliniske kriterier, med en epidemiologisk forbindelse

B. Sandsynligt tilfælde Enhver person, der opfylder de kliniske kriterier med en epidemiologisk forbindelse, og som opfylder kriterierne for laboratoriediagnose af et sandsynligt tilfælde

C. Nationalt bekræftet tilfælde Enhver person, der opfylder de kliniske kriterier og kriterierne for laboratoriediagnose, når testen er foretaget af et nationalt referencelaboratorium

D. Bekræftet tilfælde enhver person, der opfylder de kliniske kriterier og kriterierne for laboratoriediagnose, når testen er foretaget af et WHO-reference- og verifikationslaboratorium for SARS

Kategorisering af tilfælde under et udbrud

Gælder under et udbrud i et land/område, hvor SARS er blevet bekræftet hos mindst en person af et WHO-reference- og verifikationslaboratorium for SARS

A. Muligt tilfælde Enhver person, der opfylder de kliniske kriterier

B. Sandsynligt tilfælde Enhver person, der opfylder de kliniske kriterier, med en epidemiologisk forbindelse til et nationalt bekræftet eller et bekræftet tilfælde

C. Nationalt bekræftet tilfælde Enhver person, der opfylder de kliniske kriterier og kriterierne for laboratoriediagnose, når testen er foretaget af et nationalt referencelaboratorium

D. Bekræftet tilfælde Et af følgende tre: — enhver person, der opfylder de kliniske kriterier og kriterierne for laboratoriediagnose, når testen er foretaget af et WHO-reference- og verifikationslaboratorium for SARS — alle nationalt bekræftede tilfælde med en epidemiologisk forbindelse til en overførselskæde, når mindst et tilfælde er blevet uafhængigt verificeret af et WHO-reference- og verifikationslaboratorium for SARS — enhver person, der opfylder de kliniske kriterier og kriterierne for laboratoriediagnose med en epidemiologisk forbindelse til en overførselskæde, når mindst et tilfælde er blevet uafhængigt verificeret af et WHO-reference- og verifikationslaboratorium for SARS

3.40. SHIGA-/VEROCYTO-TOKSINPRODUCERENDE E. COLI-INFEKTION (STEC/VTEC), HERUNDER HÆMOLYTISK-URÆMISK SYNDROM (HUS)

Kliniske kriterier

STEC/VTEC-diarré

Enhver person med mindst et af følgende to:

— diarré

— mavesmerter

HUS:

Enhver person med akut nyresvigt og mindst et af følgende to:

— mikroangiopatisk hæmolytisk anæmi

— trombocytopeni

Kriterier for laboratoriediagnose

Mindst et af følgende fire:

— isolation/dyrkning af Escherichia coli, der producerer shigatoksin/verotoksin eller indeholder stx1/vtx1 eller stx2/vtx2-gen(er)

— isolation af ikke-sorbitol-fermenterende (NSF) Escherichia coli O157 (uden testning for toksiner eller toksinproducerende gener)

— direkte påvisning af nukleinsyre fra stx1/vtx1 eller stx2/vtx2-gen(er)

— direkte påvisning af frit shigatoksin/verocytotoksin i fæces

Gælder kun for HUS: Følgende kan anvendes som kriterium for laboratoriediagnose til bekræftelse af STEC/VTEC:

— Escherichia coli-serotype-specifik antistofrespons

Epidemiologiske kriterier

Mindst en af følgende fem epidemiologiske forbindelser:

— overførsel mellem mennesker

— eksponering for en fælles kilde

— overførsel fra dyr til mennesker

— eksponering for kontaminerede fødevarer/kontamineret drikkevand

— miljøeksponering

Kategorisering af tilfælde

A. Muligt tilfælde af STEC-forbundet HUS Enhver person, der opfylder de kliniske kriterier for HUS

B. Sandsynligt tilfælde af STEC/VTEC Enhver person, der opfylder de kliniske kriterier, med en epidemiologisk forbindelse

C. Bekræftet tilfælde af STEC/VTEC Enhver person, der opfylder de kliniske kriterier og kriterierne for laboratoriediagnose

Anm.: Hvis det nationale overvågningssystem ikke registrerer kliniske symptomer, bør alle laboratoriebekræftede enkeltpersoner anmeldes som bekræftede tilfælde.

3.41. SHIGELLOSE

Kliniske kriterier

Enhver person med mindst et af følgende fire:

— diarré

— feber

— opkastning

— mavesmerter

Kriterier for laboratoriediagnose

For et bekræftet tilfælde:

— isolation af Shigella spp. fra klinisk prøvemateriale

For et sandsynligt tilfælde:

— påvisning af Shigella spp.-nukleinsyre i klinisk prøvemateriale

Anm.: Der bør foretages testning for antimikrobiel følsomhed af Shigella, hvis det er muligt

Epidemiologiske kriterier

Mindst en af følgende fire epidemiologiske forbindelser:

— overførsel mellem mennesker

— eksponering for en fælles kilde

— eksponering for kontaminerede fødevarer/kontamineret drikkevand

— miljøeksponering

Kategorisering af tilfælde

A. Muligt tilfælde Ikke relevant

B. Sandsynligt tilfælde Enhver person, der opfylder de kliniske kriterier, med en epidemiologisk forbindelse ELLER Enhver person, der opfylder de kliniske kriterier og kriterierne for laboratoriediagnose af et sandsynligt tilfælde

C. Bekræftet tilfælde Enhver person, der opfylder de kliniske kriterier og kriterierne for laboratoriediagnose af et bekræftet tilfælde

Anm.: Hvis det nationale overvågningssystem ikke registrerer kliniske symptomer, bør alle laboratoriebekræftede enkeltpersoner anmeldes som bekræftede tilfælde.

Antimikrobiel resistens

Resultaterne af testningen for antimikrobiel følsomhed skal indberettes i overensstemmelse med de metoder og kriterier, der er aftalt mellem ECDC og medlemsstaterne.

3.42. KOPPER

Kliniske kriterier

Enhver person med mindst et af følgende to:

— feber

OG

eksantem med blærer eller faste pustler på samme udviklingstrin med centrifugal distribution

— atypiske sygdomsbilleder med mindst et af følgende fire: — hæmoragiske læsioner — flade fløjlsagtige læsioner, der ikke udvikler sig til blærer — variola sine eruptione — mildere form

Kriterier for laboratoriediagnose

Kriterier for laboratoriediagnose til bekræftelse af tilfælde

Mindst en af følgende to laboratorietest:

— isolation af koppevirus (variolavirus) fra klinisk prøvemateriale efterfulgt af sekventering (kun udpegede P4-laboratorier)

— påvisning af variolavirusnukleinsyre i klinisk prøvemateriale efterfulgt af sekventering

Vurdering af laboratorieresultaterne skal ske på grundlag af vaccinationsstatus

Kriterier for laboratoriediagnose af et sandsynligt tilfælde

— påvisning af orthopoxvirus-partikler ved elektronmikroskopi

Epidemiologiske kriterier

Mindst en af følgende to epidemiologiske forbindelser:

— overførsel mellem mennesker

— laboratorieeksponering (hvor der er en mulig eksponering for variolavirus)

Kategorisering af tilfælde

A. Muligt tilfælde Enhver person, der opfylder de kliniske kriterier

B. Sandsynligt tilfælde Enhver person, der opfylder de kliniske kriterier og mindst et af følgende to kriterier: — en epidemiologisk forbindelse til et bekræftet tilfælde hos mennesker ved overførsel mellem mennesker — kriterierne for laboratoriediagnose af et sandsynligt tilfælde

C. Bekræftet tilfælde Enhver person, der opfylder kriterierne for laboratoriediagnose til bekræftelse af tilfælde Under et udbrud: enhver person, der opfylder de kliniske kriterier, med en epidemiologisk forbindelse

3.43. SYFILIS

Kliniske kriterier

Syfilis, primær

Enhver person med en eller flere (normalt smertefrie) chankere i det genitale, perineale eller anale område eller i mund, svælg eller andre ekstragenitale områder.

Syfilis, sekundær

Enhver person med mindst et af følgende fem:

— diffus maculopapuløst eksantem, ofte på håndflader og fodsåler

— generaliseret lymfadenopati

— condyloma lata

— enantem

— diffus alopeci

Tidlig latent syfilis (< 1 år)

ingen symptomer og en forhistorie med symptomer, der er i overensstemmelse med symptomerne for syfilis i de tidlige stadier, inden for de seneste 12 måneder.

Bemærk, at okulære og neurologiske forstyrrelser kan forekomme på et hvilket som helst stadium af syfilis.

Bemærk, at tilfælde af sen latent syfilis (> 1 år) ikke er under EU/EØS-overvågning.

Kriterier for laboratoriediagnose

Mindst et af følgende:

— påvisning af Treponema pallidum i exsudater fra læsioner eller i væv ved mørkefeltsmikroskopi

— påvisning af Treponema pallidum i exsudater fra læsioner eller i væv ved DFA-test

— påvisning af Treponema i ekssudater fra læsioner eller i væv ved nukleare nukleinsyreamplifikationsteknikker (NAAT)

— påvisning af antistoffer mod Treponema pallidum ved en screeningtest (TPHA, TPPA eller EIA) OG yderligere påvisning af enten TP-IgM-antistoffer (f.eks. ved IgM-ELISA, IgM immunblot eller 19S-IgM-FTA-abs) ELLER ikke-TP-antistoffer (f.eks. ved RPR eller VDRL).

Epidemiologiske kriterier

Syfilis, primær/sekundær

En epidemiologisk forbindelse ved overførsel mellem mennesker (seksuel kontakt)

Tidlig latent syfilis

En epidemiologisk forbindelse ved overførsel mellem mennesker (seksuel kontakt) inden for de seneste 12 måneder

Kategorisering af tilfælde

A. Muligt tilfælde Ikke relevant

B. Sandsynligt tilfælde Enhver person, der opfylder de kliniske kriterier, med en epidemiologisk forbindelse

C. Bekræftet tilfælde Enhver person, der opfylder kriterierne for laboratoriediagnose til bekræftelse af tilfælde

3.44. MEDFØDT SYFILIS

Kliniske kriterier

Alle spædbørn under 2 år med mindst et af følgende ti:

— hepato-spenomegali

— mucokutane læsioner

— condyloma lata

— vedvarende rhinitis

— gulsot

— pseudoparalyse (som følge af periostitis og osteochondritis)

— påvirkning af centralnervesystemet

— anæmi

— nefrotisk syndrom

— malnutrition

Kriterier for laboratoriediagnose

Kriterier for laboratoriediagnose til bekræftelse af tilfælde

Mindst et af følgende tre:

— påvisning af Treponema pallidum ved mørkefeltsmikroskopi af navlestreng, placenta, nasalt sekret eller materiale fra hudlæsion

— påvisning af Treponema pallidum ved DFA-TP af navlestreng, placenta, nasalt sekret eller materiale fra hudlæsion

— påvisning af Treponema pallidum-specifik IgM (FTA-abs, EIA)

OG en reaktiv ikke-treponemal test (VDRL, RPR) af barnets serum.

Kriterier for laboratoriediagnose af et sandsynligt tilfælde

Mindst et af følgende tre:

— reaktivt VDRL-CSF-testresultat

— reaktive ikke-treponemale og treponemale serologiske test af moderens serum

— barnets ikke-treponemale antistoftiter er firdoblet eller derover i forhold til antistoftiter i moderens serum

Epidemiologiske kriterier

Alle spædbørn med en epidemiologisk forbindelse ved overførsel mellem mennesker (vertikal transmission)

Kategorisering af tilfælde

A. Muligt tilfælde Ikke relevant

B. Sandsynligt tilfælde Alle børn eller spædbørn, der opfylder de kliniske kriterier og mindst et af følgende to kriterier: — en epidemiologisk forbindelse — kriterierne for laboratoriediagnose af et sandsynligt tilfælde

C. Bekræftet tilfælde Alle spædbørn, der opfylder kriterierne for laboratoriediagnose til bekræftelse af tilfælde

3.45. STIVKRAMPE (TETANUS)

Kliniske kriterier

Enhver person med akut forekomst af mindst to af følgende tre:

— smertefulde muskelsammentrækninger, først og fremmest af tygge- og halsmuskler, hvilket fører til spasmer i ansigtet (trismus) og »risus sardonicus«

— smertefulde sammentrækninger af truncus-musklerne

— generaliserede spasmer, der ofte fører til opistotonus

Kriterier for laboratoriediagnose Ikke relevant

Epidemiologiske kriterier Ikke relevant

Kategorisering af tilfælde

A. Muligt tilfælde Ikke relevant

B. Sandsynligt tilfælde Enhver person, der opfylder de kliniske kriterier, hvis der ikke er en mere sandsynlig diagnose

C. Bekræftet tilfælde Ikke relevant

3.46. FLÅTBÅREN HJERNEBETÆNDELSE (TBE)

Kliniske kriterier

Enhver person med symptomer på betændelse i centralnervesystemet (f.eks. meningitis, meningo-encephalitis, encephalomyelitis, encephaloradiculitis)

Kriterier for laboratoriediagnose (19)

Kriterier for laboratoriediagnose til bekræftelse af tilfælde:

Mindst et af følgende fem:

— TBE-specifikke IgM- OG IgG-antistoffer i blod

— TBE-specifikke IgM-antistoffer i CSF

— serokonvertering eller firdobling af TBE-specifikke antistoffer i parrede serumprøver

— påvisning af TBE-virusnukleinsyre i klinisk prøvemateriale

— isolation af TBE-virus fra klinisk prøvemateriale

Kriterier for laboratoriediagnose af et sandsynligt tilfælde:

påvisning af TBE-specifikke IgM-antistoffer i en enkelt serumprøve

Epidemiologiske kriterier

Eksponering for en fælles kilde (upasteuriserede mejeriprodukter)

Kategorisering af tilfælde

A. Muligt tilfælde Ikke relevant

B. Sandsynligt tilfælde Enhver person, der opfylder de kliniske kriterier og kriterierne for laboratoriediagnose af et sandsynligt tilfælde ELLER Enhver person, der opfylder de kliniske kriterier, med en epidemiologisk forbindelse

C. Bekræftet tilfælde Enhver person, der opfylder de kliniske kriterier og kriterierne for laboratoriediagnose til bekræftelse af tilfælde

Anm.: Vurdering af de serologiske resultater skal ske på grundlag af tidligere eksponering for andre infektioner med flavivirus og vaccinationsstatus for flavivirus. Bekræftede tilfælde i sådanne situationer skal valideres ved virusneutraliseringsanalyse eller andre tilsvarende analyser.

3.47. MEDFØDT TOXOPLASMOSE

Kliniske kriterier

Ikke relevant i overvågningsøjemed

Kriterier for laboratoriediagnose

Mindst et af følgende fire:

— påvisning af Toxoplasma gondii i kropsvæv eller -væsker

— påvisning af Toxoplasma gondii-nukleinsyre i klinisk prøvemateriale

— Toxoplasma gondii-specifik antistofrespons (IgM, IgG, IgA) hos nyfødt

— vedvarende stabile IgG-Toxoplasma gondii-titere hos spædbarn (< 12 måneder)

Epidemiologiske kriterier Ikke relevant

Kategorisering af tilfælde

A. Muligt tilfælde Ikke relevant

B. Sandsynligt tilfælde Ikke relevant

C. Bekræftet tilfælde Alle spædbørn, der opfylder kriterierne for laboratoriediagnose.

3.48. TRIKINOSE

Kliniske kriterier

Enhver person med mindst tre af følgende seks:

— feber

— muskelømhed og -smerter

— diarré

— facialt ødem

— eosinofili

— subconjunctivale, subunguale og retinale blødninger

Kriterier for laboratoriediagnose

Mindst et af følgende to:

— påvisning af Trichinella-larver i muskelbiopsivæv

— påvisning af specifik Trichinella-antistofrespons (IFA-test, ELISA eller Western Blot)

Epidemiologiske kriterier

Mindst en af følgende to epidemiologiske forbindelser:

— eksponering for kontaminerede fødevarer (kød)

— eksponering for en fælles kilde

Kategorisering af tilfælde

A. Muligt tilfælde Ikke relevant

B. Sandsynligt tilfælde Enhver person, der opfylder de kliniske kriterier, med en epidemiologisk forbindelse

C. Bekræftet tilfælde Enhver person, der opfylder de kliniske kriterier og kriterierne for laboratoriediagnose

Anm.: Hvis det nationale overvågningssystem ikke registrerer kliniske symptomer, bør alle laboratoriebekræftede enkeltpersoner anmeldes som bekræftede tilfælde.

3.49. TUBERKULOSE

Kliniske kriterier

Enhver person med følgende to:

— tegn, symptomer og/eller radiologiske resultater, der er overensstemmende med aktiv tuberkulose OG

— en klinikers beslutning om, at personen skal gennemgå en komplet antituberkulosebehandling

ELLER

et tilfælde, der opdages post mortem med patologiske fund, der en overensstemmende med aktiv tuberkulose, og som ville have indikeret antituberkulosebehandling, hvis patienten var blevet diagnosticeret inden sin død

Kriterier for laboratoriediagnose

Kriterier for laboratoriediagnose til bekræftelse af tilfælde

Mindst et af følgende to:

— isolation af Mycobacterium tuberculosis kompleks (med undtagelse af Mycobacterium bovis BCG) fra klinisk prøvemateriale

— påvisning af Mycobacterium tuberculosis kompleks-nukleinsyre i klinisk prøvemateriale OG positiv mikroskopi af syrefaste baciller eller tilsvarende fluorescensfarvede baciller i lysmikroskop

Kriterier for laboratoriediagnose af et sandsynligt tilfælde

Mindst et af følgende tre:

— mikroskopi af syrefaste baciller eller tilsvarende fluorescensfarvede baciller i lysmikroskop

— påvisning af Mycobacterium tuberculosis kompleks-nukleinsyre i klinisk prøvemateriale

— histologisk billede af granulomata

Epidemiologiske kriterier Ikke relevant

Kategorisering af tilfælde

A. Muligt tilfælde Enhver person, der opfylder de kliniske kriterier

B. Sandsynligt tilfælde Enhver person, der opfylder de kliniske kriterier og kriterierne for laboratoriediagnose af et sandsynligt tilfælde

C. Bekræftet tilfælde Enhver person, der opfylder de kliniske kriterier og kriterierne for laboratoriediagnose til bekræftelse af tilfælde

Antimikrobiel resistens

Resultaterne af testningen for antimikrobiel følsomhed skal indberettes i overensstemmelse med de metoder og kriterier, der er aftalt mellem ECDC og medlemsstaterne som fastlagt af det europæiske referencelaboratorienetværk for tuberkulose og det europæiske overvågningsnet for tuberkulose (20).

3.50. TULARÆMI

Kliniske kriterier

Enhver person med mindst en af følgende kliniske former:

Ulcero-glandulær tularæmi — kutan ulceration OG — regional lymfadenopati

Glandulær tularæmi — forstørrede og smertefulde lymfeknuder uden åbenbar ulceration

Oculo-glandulær tularæmi — conjunctivitis OG — regional lymfadenopati

Tularæmi i mundsvælget — cervikal lymfadenopati OG mindst et af følgende tre: — stomatitis — pharyngitis — tonsillitis

Intestinal tularæmi Mindst et af følgende tre: — mavesmerter — opkastning — diarré

Tularæmi i lungerne — lungebetændelse

Tyføs tularæmi Mindst et af følgende to: — feber uden tidlig lokalisering af tegn og symptomer — septikæmi

Kriterier for laboratoriediagnose

Mindst et af følgende tre:

— isolation af Francisella tularensis fra klinisk prøvemateriale

— påvisning af Francisella tularensis-nukleinsyre i klinisk prøvemateriale

— Francisella tularensis-specifik antistofrespons

Epidemiologiske kriterier

Mindst en af følgende tre epidemiologiske forbindelser:

— eksponering for en fælles kilde

— overførsel fra dyr til mennesker

— eksponering for kontaminerede fødevarer/kontamineret drikkevand

Kategorisering af tilfælde

A. Muligt tilfælde Ikke relevant

B. Sandsynligt tilfælde Enhver person, der opfylder de kliniske kriterier, med en epidemiologisk forbindelse

C. Bekræftet tilfælde Enhver person, der opfylder de kliniske kriterier og kriterierne for laboratoriediagnose

3.51. TYFUS OG PARATYFUS

Kliniske kriterier

Enhver person med mindst et af følgende to:

— akut, vedvarende feber ELLER

— mindst to af følgende fire: — hovedpine — relativ bradykardi — tør hoste — diarré, obstipation, utilpashed eller mavesmerter

Kriterier for laboratoriediagnose

Mindst et af følgende to:

— dyrkning af Salmonella Typhi eller Paratyphi fra klinisk prøvemateriale

— påvisning af Salmonella Typhi eller Paratyphi-nukleinsyre i klinisk prøvemateriale

Epidemiologiske kriterier

Mindst en af følgende tre epidemiologiske forbindelser:

— eksponering for en fælles kilde

— overførsel mellem mennesker

— eksponering for kontaminerede fødevarer/kontamineret drikkevand

Kategorisering af tilfælde

A. Muligt tilfælde Ikke relevant

B. Sandsynligt tilfælde Enhver person, der opfylder de kliniske kriterier, med en epidemiologisk forbindelse

C. Bekræftet tilfælde Enhver person, der opfylder de kliniske kriterier og kriterierne for laboratoriediagnose

Anm.: Hvis det nationale overvågningssystem ikke registrerer kliniske symptomer, bør alle laboratoriebekræftede enkeltpersoner anmeldes som bekræftede tilfælde.

3.52. VIRALE HÆMORAGISKE FEBERSYGDOMME (VHF)

Kliniske kriterier

Enhver person med mindst et af følgende to:

— feber

— forskellige blødningsfænomener, der kan føre til multiorgansvigt

Kriterier for laboratoriediagnose

Mindst et af følgende to:

— isolation af specifik virus fra klinisk prøvemateriale

— påvisning af specifik virusnukleinsyre i klinisk prøvemateriale og genotypebestemmelse

Epidemiologiske kriterier

Mindst et af følgende:

— rejse inden for de seneste 21 dage til et område, hvor tilfælde af VHF er konstateret eller menes at have forekommet

— eksponering inden for de seneste 21 dage for et sandsynligt eller bekræftet tilfælde af VHF med debut inden for de seneste seks måneder

Kategorisering af tilfælde

A. Muligt tilfælde Ikke relevant

B. Sandsynligt tilfælde Enhver person, der opfylder de kliniske kriterier, med en epidemiologisk forbindelse

C. Bekræftet tilfælde Enhver person, der opfylder de kliniske kriterier og kriterierne for laboratoriediagnose

3.53. INFEKTION MED VESTNILVIRUS (WNV)

Kliniske kriterier

Mindst et af følgende tre:

— Enhver person med feber

— encephalitis

— meningitis

Kriterier for laboratoriediagnose

Laboratorietest til bekræftelse af tilfælde

Mindst et af følgende fire:

— isolation af WNV fra blod eller CSF

— påvisning af WNV-nukleinsyre i blod eller CSF

— WNV-specifik antistofrespons (IgM) i CSF

— høj titer af WNV-IgM OG påvisning af WNV-IgG OG bekræftelse ved neutralisering

Laboratorietest for et sandsynligt tilfælde

WNV-specifik antistofrespons i serum

Vurdering af laboratorieresultaterne skal ske på grundlag af vaccinationsstatus for flavivirus

Epidemiologiske kriterier

Mindst en af følgende to epidemiologiske forbindelser:

— overførsel fra dyr til mennesker (bosiddende, har besøgt eller har været eksponeret for myggestik i områder, hvor WNV er endemisk hos heste eller fugle)

— overførsel mellem mennesker (vertikal overførsel, blodtransfusion, transplantation)

Kategorisering af tilfælde

A. Muligt tilfælde Ikke relevant

B. Sandsynligt tilfælde Enhver person, der opfylder de kliniske kriterier OG mindst et af følgende to kriterier: — en epidemiologisk forbindelse — en laboratorietest for et sandsynligt tilfælde

C. Bekræftet tilfælde Enhver person, der opfylder kriterierne for laboratoriediagnose til bekræftelse af tilfælde

Anm.: Vurdering af de serologiske resultater skal ske på grundlag af tidligere eksponering for andre infektioner med flavivirus og vaccinationsstatus for flavivirus. Bekræftede tilfælde i sådanne situationer skal valideres ved virusneutraliseringsanalyse eller andre tilsvarende analyser.

3.54. GUL FEBER

Kliniske kriterier

Enhver person med feber

OG

Mindst et af følgende to:

— gulsot

— generaliserede blødninger

Kriterier for laboratoriediagnose

Mindst et af følgende fem:

— isolation af gul feber-virus fra klinisk prøvemateriale

— påvisning af gul feber-virusnukleinsyre

— påvisning af gul feber-antigen

— gul feber-specifik antistofrespons

— påvisning af typiske læsioner ved post mortem-histopatologi af lever

Epidemiologiske kriterier

Rejse inden for den seneste uge til et område, hvor tilfælde af gul feber er konstateret eller menes at have forekommet

Kategorisering af tilfælde

A. Muligt tilfælde Ikke relevant

B. Sandsynligt tilfælde Enhver person, der opfylder de kliniske kriterier, med en epidemiologisk forbindelse

C. Bekræftet tilfælde Enhver person, der ikke er vaccineret for nylig, og som opfylder de kliniske kriterier og kriterierne for laboratoriediagnose I tilfælde af nylig vaccination: en person med påvisning af vildtype gul feber-virusstamme

Anm.: Vurdering af de serologiske resultater skal ske på grundlag af tidligere eksponering for andre infektioner med flavivirus og vaccinationsstatus for flavivirus. Bekræftede tilfælde i sådanne situationer skal valideres ved virusneutraliseringsanalyse eller andre tilsvarende analyser.

3.55. ENTERITIS PÅ GRUND AF YERSINIA ENTEROCOLITICA ELLER YERSINIA PSEUDOTUBERCULOSIS

Kliniske kriterier

Enhver person med mindst et af følgende fem:

— feber

— diarré

— opkastning

— mavesmerter (pseudoappendicitis)

— rektal tenesmus

Kriterier for laboratoriediagnose

Mindst et af følgende to:

— isolation af humanpatogene Yersinia enterocolitica eller Yersinia pseudotuberculosis fra klinisk prøvemateriale

— påvisning af Y. enterocolitica eller Y. pseudotuberculosis-virulensgener i klinisk prøvemateriale

Epidemiologiske kriterier

Mindst en af følgende fire epidemiologiske forbindelser:

— overførsel mellem mennesker

— eksponering for en fælles kilde

— overførsel fra dyr til mennesker

— eksponering for kontaminerede fødevarer

Kategorisering af tilfælde

A. Muligt tilfælde Ikke relevant

B. Sandsynligt tilfælde Enhver person, der opfylder de kliniske kriterier, med en epidemiologisk forbindelse

C. Bekræftet tilfælde Enhver person, der opfylder de kliniske kriterier og kriterierne for laboratoriediagnose

Anm.: Hvis det nationale overvågningssystem ikke registrerer kliniske symptomer, bør alle laboratoriebekræftede enkeltpersoner anmeldes som bekræftede tilfælde.

3.56. ZIKAVIRUS-SYGDOM

Kliniske kriterier

— En person med eksantem

Kriterier for laboratoriediagnose

A. Bekræftet tilfælde

Mindst et af følgende:

— påvisning af zicavirusnukleinsyre i klinisk prøvemateriale

— påvisning af zicavirusantigen i klinisk prøvemateriale

— isolation af zikavirus fra klinisk prøvemateriale

— påvisning af zikavirus-specifikke IgM-antistoffer i en eller flere serumprøver OG bekræftelse ved neutraliseringstest

— serokonvertering eller firdobling af titer for zika-specifikke antistoffer i parrede serumprøver

B. Sandsynligt tilfælde

— påvisning af zika-specifikke IgM-antistoffer i en serumprøve

Epidemiologiske kriterier

Rejse til eller bopæl i et område med dokumenteret igangværende overførsel af zikavirus inden for to uger før symptomernes opståen

ELLER

seksuel kontakt med en person, der for nylig har været eksponeret for eller har bekræftet forekomst af zikavirus-infektion

Kategorisering af tilfælde

A. Muligt tilfælde Ikke relevant

B. Sandsynligt tilfælde En person, der opfylder de kliniske og de epidemiologiske kriterier og kriterierne for laboratoriediagnose af et sandsynligt tilfælde.

C. Bekræftet tilfælde En person, der opfylder kriterierne for laboratoriediagnose af et bekræftet tilfælde.

Anm.: Vurdering af de serologiske resultater skal ske på grundlag af tidligere eksponering for andre infektioner med flavivirus og vaccinationsstatus for flavivirus. Bekræftede tilfælde i sådanne situationer skal valideres ved virusneutraliseringsanalyse eller andre tilsvarende analyser.

3.57. MEDFØDT ZIKAVIRUS-SYGDOM

Kliniske kriterier

— Et spædbarn eller foster med mikrocefali eller intrakraniale kalcifikationer eller andre anomalier i centralnervesystemet.

Kriterier for laboratoriediagnose

A. Bekræftet tilfælde

— påvisning af zicavirusnukleinsyre i klinisk prøvemateriale

— påvisning af zicavirusantigen i klinisk prøvemateriale

— isolation af zikavirus fra klinisk prøvemateriale

— påvisning af zika-specifikke IgM-antistoffer i serum, cerebrospinalvæske (CSF) eller fostervand.

Epidemiologiske kriterier

Moder, der havde bekræftet zikavirus-infektion under graviditeten.

Kategorisering af tilfælde

A. Sandsynligt tilfælde Et spædbarn eller foster, der opfylder de kliniske kriterier, med en epidemiologisk forbindelse.

B. Bekræftet tilfælde Et spædbarn eller foster, der opfylder de kliniske kriterier og kriterierne for laboratoriediagnose.

4. CASE-DEFINITIONER FOR SÆRLIGE SUNDHEDSPROBLEMER

4.1. GENEREL CASE-DEFINITION AF NOSOKOMIEL INFEKTION (ELLER »INFEKTION FORÅRSAGET I SUNDHEDSSEKTOREN« (HAI))

En nosokomiel infektion i forbindelse med et aktuelt hospitalsophold defineres som en infektion, der stemmer overens med en af case-definitionerne, OG

— symptomerne opstod dag 3 eller senere (indlæggelsesdagen = dag 1) af den aktuelle hospitalsindlæggelse, ELLER

— patienten blev opereret dag 1 eller dag 2 og udvikler symptomer på en kirurgisk infektion før dag 3, ELLER

— invasivt udstyr blev anlagt dag 1 eller 2, hvilket resulterer i en nosokomiel infektion før dag 3.

En nosokomiel infektion i forbindelse med et tidligere hospitalsophold defineres som en infektion, der stemmer overens med en af case-definitionerne

OG

— patienten søger behandling for en infektion, men er blevet genindlagt mindre end 48 timer efter en tidligere indlæggelse på et hospital med akutbehandling ELLER

— patienten er blevet indlagt med en infektion, der svarer til definitionen af et tilfælde af en kirurgisk infektion (»SSI«), dvs. denne opstod inden for 30 dage efter operationen (eller, ved kirurgi i forbindelse med et implantat, var en dyb SSI eller en SSI i et organ eller et hulrum, der udviklede sig inden for 90 dage efter operationen), og patienten har enten symptomer, der svarer til definitionen af tilfælde og/eller er i antimikrobiel behandling for denne infektion ELLER

— patienten blev indlagt (eller udvikler symptomer inden for 2 dage) med Clostridium difficile-infektion mindre end 28 dage efter en tidligere udskrivning fra et hospital med akutbehandling.

Anm.: Med henblik på undersøgelser af punktprævalens defineres en aktiv nosokomiel infektion på undersøgelsesdagen som en infektion, for hvilken der er tegn og symptomer på infektionen på undersøgelsesdagen, eller for hvilken der tidligere var tegn og symptomer, og patienten modtager (stadig) behandling for denne infektion på undersøgelsesdatoen. Tilstedeværelsen af symptomer og tegn bør verificeres indtil behandlingens start for at fastslå, om den behandlede infektion stemmer overens med cas