KOMMISSIONENS BESLUTNING af 27. juni 1994 om godkendelse af alternative varmebehandlingssystemer til forarbejdning af animalsk affald fra droevtyggere med henblik paa inaktivering af spongiform encefalopati-agenser (Tekst af betydning for EOES) (94/382/EF)

KOMMISSIONEN FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR -

under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europaeiske Faellesskab,

under henvisning til Raadets direktiv 90/667/EOEF af 27. november 1990 om sundhedsmaessige bestemmelser for bortskaffelse, forarbejdning og afsaetning af animalsk affald og for beskyttelse mod forekomst af patogener i foder fremstillet af dyr, herunder fisk, og om aendring af direktiv 90/425/EOEF (1), aendret ved direktiv 92/118/EOEF (2), saerlig bilag II, kapitel II, punkt 6, litra c), og

ud fra foelgende betragtninger:

Ifoelge punkt 6, litra a), i kapitel II i bilag II til direktiv 90/667/EOEF skal hoejrisikostoffer opvarmes til en kernetemperatur paa mindst 133 °C i 20 minutter ved et tryk paa 3 bar, efter at partikelstoerrelsen af raastoffet er nedbragt til mindst 50 mm;

punkt 6, litra c), i kapitel II i bilag II i naevnte direktiv indeholder dog bestemmelser om godkendelse af alternative varmebehandlingssystemer; som foelge heraf har Kommissionen vedtaget beslutning 92/562/EOEF af 17. november 1992 om godkendelse af alternative varmebehandlingssystemer til forarbejdning af hoejrisikostoffer (3);

hverken partikelstoerrelse eller tids- og temperaturparametre er imidlertid fastlagt for de godkendte systemer; saadanne parametre er desuden heller ikke fastlagt for forarbejdning af lavrisikostoffer;

som resultat af en videnskabelig undersoegelse af de fysiske parametre, der skal anvendes for at inaktivere scrapieagens og bovin spongiform encefalopati(BSE)-agens, er det nu muligt at identificere bestemte processer inden for forarbejdningsindustrien, som ikke inaktiverer disse agenser; det er ogsaa muligt foreloebigt at identificere de parametre, der anvendes i andre processer, der er beskrevet i beslutning 92/562/EOEF, og som vil inaktivere disse agenser;

det er derfor noedvendigt at sikre, at systemer, der har vist sig ineffektive, ikke benyttes til forarbejdning af animalsk affald fra droevtyggere for at beskytte dyresundheden mod risikoen for spongiform encefalopati-agenser i foder, medmindre der tilfoejes et valideret steriliseringstrin i processen;

det er noedvendigt at definere den maksimale partikelstoerrelse og den minimale tid og temperatur, der skal benyttes, i andre systemer for at sikre, at saadanne systemer fungerer i overensstemmelse med procedurer, der er videnskabeligt underbygget;

saadanne mindstenormer boer betragtes som foreloebige, og de maa i givet fald aendres paa baggrund af de endelige resultater af undersoegelsen og fremtidige videnskabelige oplysninger for at sikre, at alle godkendte processer medfoerer tilfredsstillende inaktivering af agenserne;

medlemsstaterne skal drage omsorg for, at de enkelte produktionsanlaeg kontrolleres for at sikre, at mindstekravene opfyldes;

medlemsstater, der allerede foreskriver maksimale partikelstoerrelser samt tider og temperaturer, der ligger over disse minimumsniveauer, boer fortsat anvende deres oprindelige krav;

en raekke specifikke animalske produkter anses ikke for at udgoere nogen risiko i henseende til BSE, da videnskabelige proever har vist, at de ikke er ineffektive; saadanne produkter er omfattet af direktiv 92/118/EOEF, saerlig bilag I, kapitel 1, 3, 4, 5, 7, 9 og 10;

de paagaeldende produkter kan fritages for kravene i naervaerende beslutning;

de i denne beslutning fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Staaende Veterinaerkomité -

VEDTAGET FOELGENDE BESLUTNING:

Artikel 1

1. Denne beslutning anvendes paa forarbejdning af animalsk affald inden for anvendelsesomraadet for direktiv 90/667/EOEF, naar affaldet hidroerer fra droevtyggervaev.

2. Denne beslutning anvendes ikke paa produktion og forarbejdning af:

i) foder til selskabsdyr, der kun indeholder lavrisikostoffer, jf. direktiv 90/667/EOEF

ii) gelatine

iii) huder og skind

iv) kirtler og organer til farmaceutisk brug

v) blod og blodprodukter

vi) maelk

vii) svinefedt og afsmeltede fedtstoffer

viii) tarme.

Artikel 2

Med forbehold af de undtagelser, der er naevnt i artikel 1, stk. 2, tillader medlemsstaterne ikke forarbejdning af animalsk affald fra droevtyggere ved:

- kontinuerlig vakuum med tilsat fedtstof som beskrevet i kapitel V i bilaget til beslutning 92/562/EOEF

- noget andet system, som ikke er i overensstemmelse med stk. 2 i naervaerende artikel eller med kapitel II, punkt 6, litra a), i bilag II til direktiv 90/667/EOEF.

2. Med forbehold af de undtagelser, der er naevnt i artikel 1, stk. 2, tillader medlemsstaterne ikke forarbejdning af animalsk affald fra droevtyggere ved de systemer, der er beskrevet i kapitel I, II, III, IV, VI og VII i bilaget til beslutning 92/562/EOEF, medmindre foelgende mindstebetingelser er opfyldt:

KAPITEL I (batch / atmosfaeretryk / naturligt forekommende fedtstof) Maksimum 150 mm partikelstoerrelse "" ID="1">Temperatur > ID="2""100°C > ID="3""110°C > ID="4""120°C"> ID="1">Tid> ID="2">125 min.> ID="3">120 min.> ID="4">50 min.">

KAPITEL II (batch / tryk / naturligt forekommende fedtstof) Maksimum 50 mm partikelstoerrelse "" ID="1">Temperatur > ID="2""100°C > ID="3""133°C"> ID="1">Tid> ID="2">25 min.> ID="3">20 min."> ID="1">Tryk (absolut)> ID="3">3 bar">

KAPITEL III (kontinuerligt / atmosfaeretryk / naturligt forekommende fedtstof) Maksimum 30 mm partikelstoerrelse "" ID="1">Temperatur > ID="2""100°C > ID="3""110°C > ID="4""120°C"> ID="1">Tid> ID="2">95 min.> ID="3">55 min.> ID="4">13 min.">

KAPITEL IV OG VI (kontinuerligt / atmosfaeretryk / tilsat fedtstof og kontinuerligt / tryk / tilsat fedtstof) Maksimum 30 mm partikelstoerrelse "" ID="1">Temperatur > ID="2""100°C > ID="3""110°C > ID="4""120°C > ID="5""130°C"> ID="1">Tid> ID="2">16 min.> ID="3">13 min.> ID="4">8 min.> ID="5">3 min.">

KAPITEL VII (kontinuerligt / atmosfaeretryk / affedtet) Maksimum 20 mm partikelstoerrelse "" ID="1">Temperatur > ID="2""80°C > ID="3""100°C"> ID="1">Tid> ID="2">120 min.> ID="3">60 min.">

Forud for ovenstaaende boer der foretages koagulering ved > 80° C i 30 til 60 min.

Ovenstaaende temperatur-/tidskrav kan finde samtidig anvendelse.

3. Medlemsstaterne autoriserer kun anlaeg, hvis de efter de i bilaget anfoerte procedurer har vist sig at fungere i overensstemmelse med betingelserne i stk. 2.

4. Medlemsstater, der allerede stiller betingelser for forarbejdning af animalsk affald fra droevtyggere, som er mere omfattende end de i stk. 2 fastsatte, opretholder deres eksisterende krav.

5. Uanset stk. 1 kan medlemsstaterne godkende forarbejdning af animalsk affald fra droevtyggere ved en i naevnte stykke omhandlet proces, hvis en af de i stk. 2 naevnte processer indgaar foer eller efter den paagaeldende proces.

Artikel 3

Bestemmelserne i denne beslutning finder anvendelse fra den 1. januar 1995, undtagen artikel 2, stk. 1, som anvendes senest fra halvfemsindstyvendedagen efter meddelelsen af denne beslutning.

Senest 30 dage efter meddelelsen af denne beslutning traeffer medlemsstaterne alle noedvendige foranstaltninger til at sikre, at materiale, som ikke opfylder kravene i denne beslutning, og som er frembragt ved de i artikel 2, stk. 1, naevnte metoder, anvendes paa en saadan maade, at risikoen for at overfoere spongiforme encefalopatier undgaas.

Artikel 4

Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne.

Udfaerdiget i Bruxelles, den 27. juni 1994.

Paa Kommissionens vegne

René STEICHEN

Medlem af Kommissionen

(1) EFT nr. L 363 af 27. 12. 1990, s. 51.

(2) EFT nr. L 62 af 15. 3. 1993, s. 49.

(3) EFT nr. L 359 af 9. 12. 1992, s. 23.

BILAG

PROCEDURER FOR VALIDERING AF ANLAEG OG FORARBEJDNING AF ANIMALSK AFFALD FRA DROEVTYGGERE EFTER DE METODER, DER ER BESKREVET I BILAGET TIL BESLUTNING 92/562/EOEF 1. Temperatur - kontinuerlige og batchsystemer

Der skal placeres temperaturovervaagningsapparatur jaevnt fordelt i hele udstyret til at registrere temperaturen paa forskellige forarbejdningstrin. Der boer foeres boeger og med regelmaessige mellemrum foretages kalibreringer.

2. Tryk (kun kapitel II)

Der skal installeres trykovervaagningsapparatur til at registrere trykket paa forarbejdningstrinnene. Der boer foeres boeger og med regelmaessige mellemrum foretages kalibreringer.

3. Partikelstoerrelse - alle systemer

Partikelstoerrelsen skal overvaages regelmaessigt og justeres, hvis der bemaerkes slid paa eller beskadigelse af knusningsudstyret, hvorved stoerre partikler end defineret kunne slippe ind i processen.

4. For kontinuerlige systemer (kapitel III - VII), en proeve for opholdstid skal foretages paa normale driftsbetingelser. Markoerer saasom mangandioxid (MnO2) boer indfoejes i de kontinuerlige systemer (paa 0-tidspunktet). Der skal udtages proever af produkter, der forlader processen, for at overvaage genfindingen af den uoploeselige markoer. Der boer udtages proever fra 0-tidspunktet indtil det tidspunkt hvor det meste af markoeren forventes at have passeret gennem systemet.