1)

Følgende indsættes som punkt 2a og 2b: 2a. Korrektion af specifik migration i levnedsmidler, der indeholder over 20 % fedt, ved anvendelse af fedtreduktionsfaktoren (FRF): Ved »fedtreduktionsfaktor« (FRF) forstås en faktor mellem 1 og 5, som den målte migration af lipofile stoffer til fedtholdige levnedsmidler eller simulator D og erstatninger herfor divideres med inden sammenholdelse med de specifikke migrationsgrænser. Almindelige bestemmelser Stoffer, der betragtes som lipofile, når det gælder anvendelsen af FRF, er opført i bilag IVa. Den specifikke migration af lipofile stoffer i mg/kg (M) korrigeres med FRF, der kan ligge mellem 1 og 5 (MFRF). Følgende ligninger anvendes inden sammenholdelse med den forskriftsmæssige grænse: MFRF = M/FRF og FRF = (g fedt i levnedsmiddel/kg levnedsmiddel)/200 = (% fedt × 5)/100 En sådan korrektion med FRF anvendes ikke i følgende tilfælde: a) når materialet eller genstanden er i berøring med eller er bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler, der indeholder under 20 % fedt b) når materialet eller genstanden er i berøring med eller er bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler til spædbørn og småbørn som defineret i direktiv 91/321/EØF og 96/5/EF c) når det drejer sig om stoffer på fællesskabslisterne i bilag II og III, der er omfattet af restriktioner i kolonne 4 SMG = IP, eller stoffer, der ikke er opført på listerne, og som anvendes bag en funktionel plastbarriere, med en migrationsgrænse på 0,01 mg/kg d) når det drejer sig om materialer og genstande, for hvilke det er praktisk umuligt at anslå forholdet mellem overfladearealet og den mængde levnedsmiddel, der er i berøring hermed, f.eks. på grund af deres form eller anvendelse, og migrationen beregnes ved at anvende den konventionelle omregningsfaktor for overfladeareal/volumen på 6 dm2/kg. En sådan korrektion med FRF anvendes på visse betingelser i følgende tilfælde: Når det drejer sig om beholdere og andre genstande, som kan fyldes, med et rumfang på under 500 milliliter og over 10 liter og om folie i berøring med levnedsmidler, der indeholder over 20 % fedt, beregnes migrationen enten som koncentrationen i levnedsmidlet eller levnedsmiddelsimulatoren (mg/kg) korrigeret med FRF, eller den genberegnes som mg/dm2 uden anvendelse af FRF. Hvis en af de to værdier ligger under SMG, anses materialet eller genstanden for at opfylde kravene. Anvendelsen af FRF må ikke føre til en specifik migration, der overstiger den samlede migrationsgrænse. 2b. Korrektion af specifik migration i levnedsmiddelsimulator D: Den specifikke migration af lipofile stoffer til simulator D og erstatninger herfor korrigeres med følgende faktorer: a) Den reduktionsfaktor, der er omhandlet i punkt 3 i bilaget til direktiv 85/572/EØF (i det følgende benævnt »simulator D-reduktionsfaktor« (DRF)). Det er ikke givet, at DRF skal anvendes, når den specifikke migration til simulator D udgør over 80 % af stoffets indhold i det færdige materiale eller den færdige genstand (f.eks. tynde folier). Det er nødvendigt med videnskabelige data eller forsøgsdata (f.eks. test med de mest kritiske levnedsmidler) for at afgøre, om DRF skal anvendes. Den anvendes heller ikke, når det drejer sig om stoffer på fællesskabslisterne, der er omfattet af restriktioner i kolonne 4 SMG = IP, eller stoffer, der ikke er opført på listerne, og som anvendes bag en funktionel plastbarriere, med en migrationsgrænse på 0,01 mg/kg. b) FRF anvendes for migration til simulatorer, forudsat at fedtindholdet i det levnedsmiddel, der skal emballeres, kendes og at kravene i punkt 2a er opfyldt. c) Den samlede reduktionsfaktor (TRF) er den faktor med en værdi af højst 5, som den målte specifikke migration til simulator D eller en erstatning herfor divideres med inden sammenholdelse med den forskriftsmæssige grænse. Den fremkommer ved at gange DRF med FRF, når begge faktorer skal anvendes.«