DA Den Europæiske Unions Tidende L 54/8

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2017/359

af 28. februar 2017

om ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 for så vidt angår godkendelsesbetingelserne for aktivstoffet oxyfluorfen

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 af 21. oktober 2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om ophævelse af Rådets direktiv 79/117/EØF og 91/414/EØF (1), særlig det andet alternativ i artikel 21, stk. 3, og artikel 78, stk. 2, og

ud fra følgende betragtninger:

(1) Ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 798/2011 (2) blev oxyfluorfen godkendt som aktivstof i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009, på betingelse af at de berørte medlemsstater sikrer, at ansøgeren, hvis anmodning lå til grund for godkendelsen af oxyfluorfen, forelægger yderligere bekræftende oplysninger om fem specifikke aspekter, hvoraf det ene vedrørte den risiko, som vandorganismer eventuelt udsættes for, i forbindelse med aktivstoffet og metabolitterne RH-45469, MW 306, MW 347, MW 274 og den uidentificerede metabolit Deg 27.

(2) Den 29. juni og den 15. december 2012 fremsendte ansøgeren supplerende oplysninger for at opfylde kravene om bekræftende data til den rapporterende medlemsstat Spanien, inden for den frist, der er fastsat for forelæggelse af oplysninger.

(3) Spanien vurderede de yderligere oplysninger, som ansøgeren havde fremsendt. Spanien fremlagde den 14. juli 2014 sin vurdering i form af et tillæg til udkastet til vurderingsrapport for de øvrige medlemsstater, Kommissionen og Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«).

(4) Medlemsstaterne, ansøgeren og autoriteten blev hørt og bedt om at fremsætte bemærkninger til den rapporterende medlemsstats vurdering. Den 6. november 2014 (3) offentliggjorde autoriteten en teknisk rapport, der opsummerer resultatet af denne høring om oxyfluorfen.

(5) Kommissionen hørte autoriteten i forbindelse med visse dele af vurderingen. Autoriteten fremlagde sin udtalelse om risikovurderingen for oxyfluorfen den 28. juli 2015 (4). Udkastet til vurderingsrapport, tillægget og autoritetens konklusioner blev behandlet af medlemsstaterne og Kommissionen i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder, og behandlingen blev afsluttet den 24. januar 2017 med Kommissionens reviderede vurderingsrapport om oxyfluorfen.

(6) Kommissionen opfordrede ansøgeren til at fremsætte bemærkninger til den reviderede vurderingsrapport om oxyfluorfen.

(7) Kommissionen har vurderet, at de yderligere oplysninger viser, at moderstoffet og metabolitterne MW 347 og Deg 27 udgør en stor risiko for vandorganismer.

(8) Kommissionen har konkluderet, at de krævede yderligere bekræftende oplysninger ikke er blevet forelagt fuldt ud, og at en høj risiko for vandorganismer som følge af eksponering for oxyflurfen og næringstoffer MW 347 og Deg 27 ikke kan udelukkes, medmindre der indføres yderligere restriktioner.

(9) For at vandorganismer eksponeres mindst muligt, bør betingelserne for anvendelse af dette aktivstof derfor begrænses yderligere, og der bør træffes specifikke risikobegrænsende foranstaltninger til beskyttelse af disse arter.

(10) Bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (5) bør derfor ændres.

(11) Medlemsstaterne bør have tid til at ændre eller tilbagekalde godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder oxyfluorfen.

(12) For plantebeskyttelsesmidler, der indeholder oxyfluorfen, og for hvilke medlemsstaterne bevilger en afviklingsperiode i henhold til artikel 46 i forordning (EF) nr. 1107/2009, bør en sådan periode udløbe senest den 21. juni 2018.

(13) Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

Ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011

Bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 ændres i overensstemmelse med bilaget til nærværende forordning.

Artikel 2

Overgangsforanstaltninger

Om nødvendigt ændrer eller tilbagekalder medlemsstaterne i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009 eksisterende godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder oxyfluorfen som aktivstof senest den 21. juni 2017.

Artikel 3

Afviklingsperiode

Eventuelle afviklingsperioder, som medlemsstaterne indrømmer i henhold til artikel 46 i forordning (EF) nr. 1107/2009, skal være så korte som muligt og udløbe senest den 21. juni 2018.

Artikel 4

Ikrafttræden

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat. Udfærdiget i Bruxelles, den 28. februar 2017. På Kommissionens vegne Jean-Claude JUNCKER Formand

(1) EUT L 309 af 24.11.2009, s. 1.

(2) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 798/2011 af 9. august 2011 om godkendelse af aktivstoffet oxyfluorfen, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 og Kommissionens beslutning 2008/934/EF (EUT L 205 af 10.8.2011, s. 9).

(3) Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA), 2014. Technical report on the outcome of the consultation with Member States, the applicant and EFSA on the pesticide risk assessment of confirmatory data for oxyfluorfen. EFSA supporting publication 2014:EN-686. 40 pp.

(4) Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment for the active substance oxyfluorfen in light of confirmatory data. EFSA Journal 2015: 13(8): 4205, 45 pp. doi: 10.2903/j.efsa.2015/4205.

(5) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer (EUT L 153 af 11.6.2011, s. 1).