KOMMISSIONENS BESLUTNING

af 23. marts 2005

om opstilling af miljøkriterier for tildeling af Fællesskabets miljømærke til håndopvaskemidler

(meddelt under nummer K(2005) 1026)

(EØS-relevant tekst)

(2005/342/EF)

KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —

under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1980/2000 af 17. juli 2000 om en revideret ordning for tildeling af et EF-miljømærke (1), særlig artikel 6, stk. 1, andet afsnit,

efter høring af Den Europæiske Unions Miljømærkenævn, og

ud fra følgende betragtninger:

I forordning (EF) nr. 1980/2000 fastsættes det, at Fællesskabets miljømærke kan tildeles et produkt, som besidder egenskaber, der giver det mulighed for i væsentlig grad at bidrage til forbedringer i forbindelse med vigtige miljøforhold.

Forordning (EF) nr. 1980/2000 foreskriver, at der for hver produktgruppe fastsættes specifikke miljømærkekriterier på grundlag af kriterier udarbejdet af Den Europæiske Unions Miljømærkenævn.

Den foreskriver endvidere, at miljømærkekriterierne og de krav til vurdering og verifikation, der er knyttet til kriterierne, skal gennemgås i god tid inden udløbet af gyldighedsperioden for de kriterier, der er specificeret for hver produktgruppe.

Det er under hensyn til den videnskabelige udvikling og udviklingen på markedet hensigtsmæssigt at revidere miljøkriterierne i Kommissionens beslutning 2001/607/EF af 19. juli 2001 om opstilling af miljøkriterier for tildeling af Fællesskabets miljømærke til håndopvaskemidler (2) .

For at understrege, at produkter til både privat og professionel brug er omfattet, er det også nødvendigt at ændre definitionen af produktgruppen i nævnte beslutning.

Det vil være hensigtsmæssigt at indføre en overgangsperiode på højst 12 måneder for ansøgere, som har fået tildelt miljømærket til deres produkter før datoen for meddelelse af denne beslutning, eller som har ansøgt om tildelingen inden den dato, så de har tilstrækkelig tid til at tilpasse deres produkter i overensstemmelse med de nye kriterier.

VEDTAGET FØLGENDE BESLUTNING:

Artikel 1

Produktgruppen »håndopvaskemidler« omfatter:

Produktgruppen omfatter produkter til både privat og professionel brug.

Artikel 2

For at få tildelt Fællesskabets miljømærke i medfør af forordning (EF) nr. 1980/2000 skal håndopvaskemidler tilhøre produktgruppen »håndopvaskemidler« og opfylde kriterierne i bilaget.

Artikel 3

Miljøkriterierne for produktgruppen »håndopvaskemidler« og de tilhørende krav til vurdering og verifikation gælder indtil den 31. december 2008.

Artikel 4

Til administrative formål tildeles kodenummeret »019« til produktgruppen »håndopvaskemidler«.

Artikel 5

Beslutning 2001/607/EF ophæves.

Artikel 6

Er miljømærket tildelt produkter i produktgruppen »håndopvaskemidler« før datoen for meddelelse af denne beslutning, må mærket fortsat benyttes frem til den 31. marts 2006.

Er der indgivet en ansøgning om tildeling af miljømærket til produkter i produktgruppen »håndopvaskemidler« før datoen for meddelelse af denne beslutning, kan sådanne produkter få tildelt miljømærket i henhold til bestemmelserne i beslutning 2001/607/EF. I disse tilfælde må miljømærket benyttes frem til den 31. marts 2006.

Artikel 7

Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne.

(1) EFT L 237 af 21.9.2000, s. 1.

(2) EFT L 214 af 8.8.2001, s. 30.

BILAG

GENERELT

For at få tildelt miljømærke skal et håndopvaskemiddel (herefter benævnt »produktet«) tilhøre produktgruppen som defineret i artikel 1 og opfylde kriterierne i dette bilag.

Sigtet med kriterierne

Disse kriterier tager især sigte på:

— at mindske udledninger af giftige og på anden vis forurenende stoffer i vandmiljøet

— at mindske eller undgå sundhedsmæssige eller miljømæssige risici i forbindelse med anvendelse af farlige stoffer

— at minimere emballageaffald

— at give oplysninger, som sætter forbrugeren i stand til at anvende produktet på en effektiv måde, som minimerer miljøbelastningen.

Kriterierne er fastsat på niveauer, der fremmer mærkning af håndopvaskemidler med en relativt lav miljøbelastning.

Vurderings- og verifikationskrav

Der er ved hvert kriterium anført specifikke vurderings- og verifikationskrav.

Der kan eventuelt anvendes andre prøvningsmetoder end dem, der er anført ved de enkelte kriterier, hvis det ansvarlige organ, der skal vurdere ansøgningen, accepterer dem som ligeværdige.

Hvor ingen prøvninger er nævnt, eller de nævnte prøvninger er bestemt til kontrol- eller tilsynsformål, bør de ansvarlige organer basere sig på erklæringer og dokumentation fra ansøgeren og/eller på uafhængige verifikationer.

De ansvarlige organer kan om nødvendigt kræve underbyggende dokumentation og foretage uafhængig verifikation.

Når ansøgeren skal fremlægge erklæringer, dokumentation, analyse- og prøvningsrapporter eller andet belæg for, at kriterierne er opfyldt, kan dette materiale stamme fra ansøgeren og/eller dennes leverandør(er) og/eller deres leverandør(er) osv., alt efter omstændighederne.

Når der henvises til ingredienser, omfatter dette både stoffer og præparater.

Tillæg I indeholder databasen for vaskemiddelingredienser (DID-liste), som indeholder de ingredienser, der benyttes mest ved formulering af vaskemidler, revideret pr. 30. juni 2004. DID-listens del A anvendes som grundlag for beregningerne af KFVtox og til vurderingen af overfladeaktive stoffers bionedbrydelighed.

Hvor det er hensigtsmæssigt, kan ansøgeren bruge senere reviderede udgaver af databasen for vaskemiddelingredienser, efterhånden som de bliver tilgængelige.

For ingredienser, der ikke er opført i DID-listens del A, anvender ansøgeren under eget ansvar den procedure, der er beskrevet i tillæg I, del B.

For ingredienser, der ikke er opført på DID-listen, kan ansøgeren bruge den fremgangsmåde, der er beskrevet i tillæg II, til at tilvejebringe den nødvendige dokumentation for anaerob bionedbrydelighed.

Det anbefales de ansvarlige organer at tage hensyn til, om der anvendes anerkendte miljøledelsesordninger, f.eks. EMAS eller ISO 14001, når de bedømmer ansøgningerne og kontrollerer, om kriterierne i dette bilag overholdes (NB: der er ikke krav om anvendelse af sådanne ledelsesordninger).

MILJØKRITERIER

1. Toksicitet for organismer, der lever i vand

Det kritiske fortyndingsvolumen for toksicitet (KFVtox) beregnes for hver enkelt ingrediens (i) ved følgende formel:

hvor mængde (i) er mængden af ingrediensen (i gram) pr. anbefalet dosering til 1 liter vand, DF (i) er ingrediensens nedbrydningsfaktor, og TF kronisk (i) er ingrediensens toksicitetsfaktor (i milligram pr. liter).

Værdierne for DF og TF kronisk skal tages fra listen i »databasen for vaskemiddelbestanddele«, del A (DID-listens del A) (tillæg I). Hvis den pågældende ingrediens ikke er opført i DID-listens del A, anslår ansøgeren værdierne ifølge proceduren i DID-listens del B (tillæg I). Ved addition af alle ingrediensers KFVtox, fremkommer produktets KFVtox.

KFVtox for den anbefalede dosering for 1 liter vand må ikke være større end 4 200 liter.

Vurdering og verifikation: Produktets nøjagtige formulering skal forelægges det ansvarlige organ sammen med de detaljerede beregninger af KFVtox, som skal dokumentere, at dette kriterium overholdes.

2. Overfladeaktive stoffers bionedbrydelighed

a) Let bionedbrydelighed (aerob)

Alle overfladeaktive stoffer, som anvendes i produktet, skal være let bionedbrydelige.

Vurdering og verifikation: Produktets nøjagtige formulering skal forelægges det ansvarlige organ sammen med en beskrivelse af hver enkelt ingrediens' funktion. I DID-listens del A (tillæg I) er det anført, om et givet overfladeaktivt stof er aerobt bionedbrydeligt eller ej (de stoffer, der er markeret med »R« i kolonnen vedrørende aerob bionedbrydelighed er let bionedbrydelige). For overfladeaktive stoffer, som ikke er opført i DID-listens del A, skal der opgives relevante oplysninger fra litteraturen, andre kilder eller egnede prøvningsresultater til dokumentation for, at stofferne er aerobt bionedbrydelige. Prøvningen af let bionedbrydelighed udføres i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 648/2004 af 31. marts 2004 om vaske- og rengøringsmidler (1). Overfladeaktive stoffer anses for let bionedbrydelige, hvis der måles en bionedbrydelighed (mineralisering) på mindst 60 % inden for 28 dage ved en af følgende fem metoder: CO2 headspace test (OECD 310), kuldioxidudvikling — modificeret Sturm-test (OECD 301B; direktiv 67/548/EØF, bilag V, punkt C.4.C), closed bottle test (OECD 301D; direktiv 67/548/EØF, bilag V, punkt C.4.E), manometrisk respirometri (OECD 301F; direktiv 67/548/EØF, bilag V, punkt C.4.D) eller Miti (I) test (OECD 301C; direktiv 67/548/EØF, bilag V, punkt C.4.F), eller de tilsvarende ISO-metoder. Afhængigt af det overfladeaktive stofs fysiske egenskaber kan en af nedennævnte metoder anvendes til at bekræfte let bionedbrydelighed, hvis bionedbrydeligheden er mindst 70 % inden for 28 dage: eliminering af opløst organisk kulstof (DOC) (OECD 301A; direktiv 67/548/EØF, bilag V, punkt C.4.A) eller modificeret OECD-screeningtest — eliminering af DOC (OECD 301E; direktiv 67/548/EØF, bilag V, punkt C.4.B), eller de tilsvarende ISO-metoder. Der skal gives en udførlig begrundelse for, hvorfor prøvningsmetoder baseret på måling af opløst organisk kulstof kan anvendes, idet sådanne metoder undertiden kun viser resultater for fjernelsen, men ikke bionedbrydeligheden. Der anvendes ikke præadaptation i test for let aerob bionedbrydelighed. Tidagesvindue-princippet anvendes ikke.

b) Anaerob bionedbrydelighed

Alle overfladeaktive stoffer, som anvendes i produktet, skal være bionedbrydelige under anaerobe forhold.

Vurdering og verifikation: Produktets nøjagtige formulering skal forelægges det ansvarlige organ sammen med en beskrivelse af hver enkelt ingrediens' funktion. I DID-listens del A (tillæg I) er det anført, om et givet overfladeaktivt stof er anaerobt bionedbrydeligt eller ej (de stoffer, der er markeret med »J« i kolonnen vedrørende anaerob bionedbrydelighed er bionedbrydelige under anaerobe forhold). For overfladeaktive stoffer, som ikke er opført i DID- listens del A, skal der opgives relevante oplysninger fra litteraturen, andre kilder eller egnede prøvningsresultater til dokumentation for, at stofferne er anaerobt bionedbrydelige. Referencemetoden for anaerob bionedbrydelighed er OECD 311, ISO 11734, ECETOC nr. 28 (juni 1988) eller ækvivalente prøvningsmetoder, og der kræves mindst 60 % fuldstændig nedbrydelighed under anaerobe forhold. Prøvningsmetoder, der simulerer forholdene i et relevant anaerobt miljø, kan også bruges til at dokumentere, at der er opnået 60 % fuldstændig nedbrydelighed under anaerobe forhold (se tillæg II).

3. Farlige og giftige stoffer og præparater

a) De følgende ingredienser må ikke indgå i produktet, hverken som en del af formuleringen eller som bestanddel af noget præparat, der anvendes i formuleringen: — alkylphenolethoxylater (APEO) og derivater deraf — EDTA (ethylendiamintetraeddikesyre) og salte deraf — NTA (nitrilotriacetat) — nitromoskusforbindelser og polycykliske moskus-forbindelser, bl.a.: — moskusxylen: 5-tert-butyl-2,4,6-trinitro-m-xylen — moskusambrette: 4-tert-butyl-3-methoxy-2,6-dinitrotoluen — mosken: 1,1,3,3,5-pentamethyl-4,6-dinitroindan — moskustibetin: 1-tert-butyl-3,4,5-trimethyl-2,6-dinitrobenzen — moskusketon: 4'-tert-butyl-2',6'-dimethyl-3',5'-dinitroacetophenon — HHCB (1,3,4,6,7,8-hexahydro-4,6,6,7,8,8-hexamethylcyclopenta(g)-2-benzopyran) — AHTN (6-acetyl-1,1,2,4,4,7-hexamethyltetralin) Vurdering og verifikation: Ansøgeren skal, eventuelt støttet af producenterklæringer, bekræfte, at de opregnede stoffer ikke indgår i produktet.

b) Kvaternære ammoniumsalte, der ikke er let bionedbrydelige, må ikke anvendes, hverken som en del af formuleringen eller som en del af et præparat, der indgår i formuleringen. Vurdering og verifikation: Ansøgeren skal forelægge dokumentation for bionedbrydeligheden af kvaternære ammoniumsalte, hvis disse indgår.

c) Der må i produktet ikke anvendes nogen ingredienser (stoffer eller præparater), som er klassificeret med en af følgende risikosætninger eller en kombination af disse i henhold til Rådets direktiv 67/548/EØF af 27. juni 1967 om tilnærmelse af lovgivningen om klassificering, emballering og etikettering af farlige stoffer ( 2 ), som ændret, eller Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 1999/45/EF af 31. maj 1999 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes love og administrative bestemmelser om klassificering, emballering og etikettering af farlige præparater ( 3 ), som ændret: R40 (mulighed for kræftfremkaldende effekt) R45 (kan fremkalde kræft) R46 (kan forårsage arvelige genetiske skader) R49 (kan fremkalde kræft ved indånding) R68 (mulighed for varig skade på helbred) R50-53 (meget giftig for organismer, der lever i vand; kan forårsage uønskede langtidsvirkninger i vandmiljøet) R51-53 (giftig for organismer, der lever i vand; kan forårsage uønskede langtidsvirkninger i vandmiljøet) R59 (farlig for ozonlaget) R60 (kan skade forplantningsevnen) R61 (kan skade barnet under graviditeten) R62 (mulighed for skade på forplantningsevnen) R63 (mulighed for skade på barnet under graviditeten) R64 (kan skade børn i ammeperioden). Der gælder særlige krav vedrørende biocider, som enten er en del af formuleringen eller en del af et præparat, der indgår i formuleringen (jf. biocidkriteriet nedenfor). Ovennævnte krav gælder for alle ingredienser (stoffer og præparater), som udgør mere end 0,01 vægtprocent af det færdige produkt. Kravene gælder ligeledes for enhver ingrediens i et præparat, der er benyttet i formuleringen, hvis den udgør mere end 0,01 vægtprocent af det færdige produkt. Vurdering og verifikation: Der forelægges kopier af sikkerhedsdatabladet for alle ingredienser (både stoffer og præparater). Ansøgeren skal forelægge en erklæring fra ingrediensproducenten, som viser, at dette kriterium overholdes.

4. Biocider

a) Produktet må kun indeholde biocider i konserveringsøjemed, og doseringen skal være afpasset dette ene formål. Dette gælder ikke for overfladeaktive stoffer, som også kan have biocide egenskaber. Vurdering og verifikation: Der skal fremlægges kopier af sikkerhedsdatabladet for alle anvendte konserveringsmidler samt oplysninger om den nøjagtige koncentration i det endelige produkt. Konserveringsmiddelproducenten eller ‐leverandøren skal forelægge oplysninger om den nødvendige dosering.

b) Det er forbudt at hævde eller antyde på emballagen eller ved enhver anden kommunikationsform, at håndopvaskemidlet har en antibakteriel virkning. Vurdering og verifikation: Tekst til og layout af hver emballagetype og/eller et eksemplar af hver emballagetype skal forelægges det ansvarlige organ.

c) Biocider, som anvendes i konserveringsøjemed og er klassificeret med R50/53 eller R51/53 i medfør af direktiv 67/548/EØF, som ændret, eller direktiv 1999/45/EF, er dog tilladt som enten en del af formuleringen eller en del af et præparat, der indgår i formuleringen, men kun hvis de ikke er potentielt bioakkumulerende. Et biocid anses i denne forbindelse for potentielt bioakkumulerende, hvis log Pow (log oktanol/vand-fordelingskoefficienten) ≥ 3,0 (medmindre den eksperimentelt bestemte BCF ≤ 100). Koncentrationen af biocider i det endelige produkt må ikke være højere end tilladt ifølge Rådets direktiv 76/768/EØF af 27. juli 1976 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om kosmetiske midler (4), som ændret. Vurdering og verifikation: Der skal fremlægges kopier af sikkerhedsdatabladet for alle biocider samt dokumentation for koncentrationen af biociderne i det endelige produkt.

5. Farvestoffer

Ethvert farvestof, som anvendes i produktet, skal være tilladt ifølge Rådets direktiv 76/768/EØF, som ændret, eller ifølge Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 94/36/EF af 30. juni 1994 om farvestoffer til brug i levnedsmidler (5), som ændret, eller skal have sådanne miljøegenskaber, at det ikke klassificeres med risikosætningerne R50/53 eller R51/53 i medfør af direktiv 67/548/EØF, som ændret.

Vurdering og verifikation: Der skal forelægges en erklæring om overholdelse af dette kriterium for det ansvarlige organ sammen med en fyldestgørende liste over alle anvendte farvestoffer.

6. Duftstoffer

a) Produktet må ikke indeholde parfumer, der indeholder nitromoskusforbindelser eller polycykliske moskus-forbindelser (som specificeret i kriterium 3a).

b) Enhver ingrediens, der anvendes som duftstof i produktet, skal være fremstillet og/eller håndteret i overensstemmelse med International Fragrance Associations regler for god praksis.

c) Der må ikke benyttes duftstoffer i håndopvaskemidler til erhvervsmæssig brug.

Vurdering og verifikation: Der skal forelægges en erklæring om overholdelse af hver del af dette kriterium for det ansvarlige organ.

7. Sensibiliserende stoffer

Produktet må ikke være klassificeret med R42 (kan give overfølsomhed ved indånding) og/eller R43 (kan give overfølsomhed ved kontakt med huden) i henhold til direktiv 1999/45/EF som ændret.

Koncentrationen af ethvert stof eller enhver ingrediens, der er klassificeret med R42 (kan give overfølsomhed ved indånding) og/eller R43 (kan give overfølsomhed ved kontakt med huden) i henhold til direktiv 67/548/EØF som ændret eller direktiv 1999/45/EF som ændret, må ikke være højere end 0,1 vægtprocent af det færdige produkt.

Vurdering og verifikation: For alle ingredienser, der er klassificeret med R42 og/eller R43, skal der til det ansvarlige organ forelægges nøjagtige oplysninger om deres koncentration og kopier af sikkerhedsdatabladene.

8. Sundhedsskadelige eller ætsende egenskaber

Produktet må ikke være klassificeret som »Sundhedsskadelig« (Xn) eller »Ætsende« (C) ifølge direktiv 1999/45/EF.

Vurdering og verifikation: For alle stoffer, som anvendes i produktet enten som en del af formuleringen eller en del af et præparat, der indgår i formuleringen, og som er klassificeret som »Sundhedsskadelig« (Xn) eller »Ætsende« (C), skal der til det ansvarlige organ forelægges nøjagtige oplysninger om deres koncentration og kopier af sikkerhedsdatabladene.

9. Krav til emballage

a) Primæremballagens volumetriske pakningskoefficient (VCP) skal være mindre end eller lig 1,9, når der ses bort fra hætten. Dette kriterium finder ikke anvendelse, hvis primæremballagen er lavet af mindst 50 % genanvendte materialer. VCP er lig volumenet af den mindste rektangulære kasse, som kan omslutte emballagen, divideret med volumenet af det produkt, der er indeholdt i emballagen.

b) Hvis primæremballagen består af genanvendte materialer, skal enhver angivelse af dette på emballagen være i overensstemmelse med ISO-standard 14021 »Miljømærkning - Egendeklaration af miljøpåstande (Type II miljømærkning)«.

c) De forskellige materialer i primæremballagen skal let kunne adskilles.

d) Plastmaterialer, der anvendes til primæremballagen, skal mærkes i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 94/62/EF af 20. december 1994 om emballage og emballageaffald (6), eller DIN 6120, del 1 og 2, sammenholdt med DIN 7728, del 1.

Vurdering og verifikation: Data om emballagen og/eller et eksemplar heraf skal forelægges det ansvarlige organ sammen med en erklæring om, at hver del af dette kriterium overholdes.

BRUGSEGNETHED

10. Brugsegnethed

Produktet skal være brugsegnet og opfylde forbrugernes behov.

Det skal have mindst samme rengøringsevne som et referenceprodukt, der kan være et almindeligt udbredt kommercielt produkt eller et generisk produkt (se tillæg III), og som skal være godkendt af et ansvarligt organ, og bedre end rent vand.

Det skal have mindst samme rækkeevne som et referenceprodukt, der kan være et almindeligt udbredt kommercielt produkt eller et generisk produkt, og som skal være godkendt af et ansvarligt organ.

Vurdering og verifikation: Rengøringsevnen og rækkeevnen skal testes ved en egnet og velunderbygget opvaskeevneprøvning, der er udført i laboratorium inden for bestemte parametre, jf. rammebeskrivelsen i tillæg III.

FORBRUGEROPLYSNINGER

11. Brugsanvisning

Produktet skal være forsynet med følgende oplysninger på emballagen:

a) »Vask ikke op under rindende vand, men brug en opvaskebalje e.l., og brug den anbefalede dosering. Dette giver den mest effektive opvask, sparer vand og energi og beskytter miljøet. Jo mindre skum, des mere effektiv opvask« (eller tilsvarende tekst).

b) Nedenstående oplysninger skal anføres på emballagen i et tilstrækkeligt stort format og mod en synlig baggrund: Brug af piktogrammer er ikke obligatorisk. hvor x, y, z og w er fastsat af ansøgeren og/eller fabrikanten. Der skal anvendes ml som måleenhed i ovenstående piktogrammer. En anden velkendt måleenhed som f.eks. teskefulde, skal derudover angives i parentes (som i de ovenstående piktogrammer). Hvis der med emballagen følger et effektivt og praktisk doseringssystem, som kan give en lige så pålidelig dosering, kan der dog anvendes en alternativ måleenhed (f.eks. hættefulde, tryk eller lignende).

c) Angivelse af det omtrentlige antal opvaske, som forbrugeren kan foretage med én flaske, anbefales, men er ikke obligatorisk. Dette beregnes ved at dividere produktets volumen med den anbefalede dosering for 5 liter vand til snavset service (som anført i ovenstående piktogram).

d) Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 648/2004 af 31. marts 2004 om vaske- og rengøringsmidler skal følges.

e) »Der findes yderligere oplysninger om EU's miljømærke på følgende web-sted: http://europa.eu.int/ecolabel« (eller tilsvarende tekst).

Vurdering og verifikation: Et eksemplar af produktemballagen med mærkning skal forelægges det ansvarlige organ sammen med en erklæring om, at hver del af dette kriterium overholdes.

12. Oplysninger på miljømærket

Miljømærkets kasse 2 skal indeholde følgende tekst:

— mindsket påvirkning af vandlevende organismer

— mindre brug af farlige stoffer

— klar brugsanvisning

(1) EUT L 104 af 8.4.2004, s. 13.

(2) EFT 196 af 16.8.1967, s. 1.

(3) EFT L 200 af 30.7.1999, s. 1.

(4) EFT L 262 af 27.9.1976, s. 169.

(5) EFT L 237 af 10.9.1994, s. 13.

(6) EFT L 365 af 31.12.1994, s. 10.