DA Den Europæiske Unions Tidende L 134/28

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 462/2014

af 5. maj 2014

om godkendelse af basisstoffet Equisetum arvense L., jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 af 21. oktober 2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om ophævelse af Rådets direktiv 79/117/EØF og 91/414/EØF (1), særlig artikel 23, stk. 5, sammenholdt med artikel 13, stk. 2, og artikel 78, stk. 2, og

ud fra følgende betragtninger:

(1) Kommissionen modtog den 28. december 2011 en ansøgning i henhold til artikel 23, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1107/2009 fra Institut Technique de l'Agriculture Biologique (ITAB) om godkendelse af basisstoffet Equisetum arvense L. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger, der kræves i henhold til artikel 23, stk. 3, andet afsnit.

(2) Kommissionen anmodede Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) om videnskabelig bistand. Autoriteten forelagde den 24. maj 2013 en teknisk rapport (2) om det pågældende stof for Kommissionen. Den 20. marts 2014 forelagde Kommissionen den reviderede vurderingsrapport og dette udkast til forordning om godkendelse af Equisetum arvense L. for Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed.

(3) Dokumentationen fra ansøgeren og resultaterne af den undersøgelse, autoriteten foretog (3) i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1924/2006 (4), viser, at Equisetum arvense L. opfylder kriterierne for en fødevare som beskrevet i artikel 2 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 178/2002 (5). Det anvendes ikke primært til plantebeskyttelse, men er alligevel også brugbart til plantebeskyttelse i et produkt bestående af stoffet og vand. Det er derfor at betragte som et basisstof.

(4) Da det pågældende basisstof er en fødevare, for hvilken der ikke kræves en særlig godkendelse i henhold til forordning (EF) nr. 178/2002, anses det for at være vurderet til at have hverken umiddelbare eller forsinkede skadelige virkninger for menneskers eller dyrs sundhed eller en uacceptabel indvirkning på miljøet.

(5) Det fremgår af undersøgelserne, at Equisetum arvense L. kan forventes generelt at opfylde kravene i artikel 23 i forordning (EF) nr. 1107/2009, især med hensyn til de anvendelsesformål, der er undersøgt og udførligt beskrevet i Kommissionens reviderede vurderingsrapport. Det er i overensstemmelse med artikel 13, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1107/2009, sammenholdt med samme forordnings artikel 6, og på grundlag af den foreliggende videnskabelige og tekniske viden nødvendigt at fastsætte visse godkendelsesbetingelser, som er beskrevet i nærværende forordnings bilag I.

(6) I henhold til artikel 23, stk. 5, i forordning (EF) nr. 1107/2009 skal basisstoffer angives separat i den forordning, der er omhandlet i artikel 13, stk. 4, i forordning (EF) nr. 1107/2009. Der bør derfor indsættes en del C i bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (6). Nævnte forordning bør derfor ændres.

(7) Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

Godkendelse af et basisstof

Basisstoffet Equisetum arvense L., som opført i bilag I, godkendes på de betingelser, der er fastsat i samme bilag.

Artikel 2

Ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011

1. Artikel 1, stk. 2, i forordning (EU) nr. 540/2011 erstattes af følgende:

»De aktivstoffer, der er godkendt i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009, er opført i del B i bilaget til denne forordning. De basisstoffer, der er godkendt i henhold til forordning (EF) nr. 1107/2009, er opført i del C i bilaget til denne forordning.«

2. Bilaget til forordning (EU) nr. 540/2011 ændres som angivet i bilag II til nærværende forordning.

Artikel 3

Ikrafttrædelse og anvendelsesdato

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat. Udfærdiget i Bruxelles, den 5. maj 2014. På Kommissionens vegne José Manuel BARROSO Formand

(1) EFT L 309 af 24.11.2009, s. 1.

(2) »Outcome of the consultation with member States and EFSA on the basic substance application for Equisetum arvense L. and the conclusions drawn by EFSA on the specific points raised«. 2013:EN-427.23 pp.

(3) »EFSA Panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies (NDA)«EFSA Journal 2009; 7(9): 1289 doi: 10.2903/j.efsa.2009.1289.

(4) Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1924/2006 af 20. december 2006 om ernærings- og sundhedsanprisninger af fødevarer (EUT L 404 af 30.12.2006, s. 9).

(5) Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 178/2002 af 28. januar 2002 om generelle principper og krav i fødevarelovgivningen, om oprettelse af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet og om procedurer vedrørende fødevaresikkerhed (EFT L 31 af 1.2.2002, s. 1).

(6) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer (EUT L 153 af 11.6.2011, s. 1).

BILAG I Almindeligt anvendt navn, identifikationsnr. IUPAC-navn Renhed (1) Godkendelsesdato Særlige bestemmelser Equisetum arvense L. CAS-nr.: ikke tildelt CIPAC-nr.: ikke tildelt Ikke relevant Den Europæiske Farmakopé 1. juli 2014 Equisetum arvense L. kan anvendes i overensstemmelse med de særlige betingelser i konklusionen i den reviderede vurderingsrapport om Equisetum arvense L. (SANCO/12386/2013), særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 20. marts 2014. (1) Yderligere oplysninger om basisstoffets identitet, specifikation og anvendelse fremgår af den reviderede vurderingsrapport.