KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 3059/94 af 15. december 1994 om aendring af bilag I, II og III til Raadets forordning (EOEF) nr. 2377/90 om en faelles fremgangsmaade for fastsaettelse af maksimalgraensevaerdier for restkoncentrationer af veterinaerlaegemidler i animalske levnedsmidler (Tekst af betydning for EOES)

KOMMISSIONEN FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR -

under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europaeiske Faellesskab,

under henvisning til Raadets forordning (EOEF) nr. 2377/90 af 26. juni 1990 om en faelles fremgangsmaade for fastsaettelse af maksimalgraensevaerdier for restkoncentrationer af veterinaermedicinske praeparater i animalske levnedsmidler (1), senest aendret ved Kommissionens forordning (EF) nr. 2703/94 (2), saerlig artikel 7 og 8, og

ud fra foelgende betragtninger:

I overensstemmelse med forordning (EOEF) nr. 2377/90 skal der gradvis fastsaettes maksimalgraensevaerdier for restkoncentrationer af alle farmakologisk virksomme stoffer, som inden for Faellesskabet anvendes i veterinaerlaegemidler til behandling af dyr bestemt til levnedsmiddelproduktion;

maksimalgraensevaerdier for restkoncentrationer boer kun fastsaettes, efter at Udvalget for Veterinaerlaegemidler har gennemgaaet alle relevante oplysninger vedroerende sikkerheden af rester af det paagaeldende stof for forbrugere af animalske levnedsmidler samt saadanne resters indflydelse paa industriel forarbejdning af levnedsmidler;

ved fastsaettelse af maksimalgraensevaerdier for restkoncentrationer af veterinaerlaegemidler i animalske levnedsmidler er det noedvendigt at specificere de dyrearter, hvori saadanne rester vil kunne vaere til stede, de koncentrationer, der maa vaere til stede i hvert af de relevante vaev fra det behandlede dyr (maalvaev), og arten af den rest, som er relevant for overvaagningen af rester (restmarkoer);

for at lette den rutinemaessige overvaagning af laegemiddelrester, som fastsat i den relevante faellesskabslovgivning, boer der i almindelighed fastsaettes maksimalgraensevaerdier for restkoncentrationer i lever eller nyrer; imidlertid er lever og nyrer hyppigt fjernet fra dyrekroppe i international handel, og der boer derfor ogsaa altid fastsaettes maksimalgraensevaerdier for restkoncentrationer i muskelvaev eller fedtvaev;

for veterinaerlaegemidler til behandling af aeglaeggende fugle, malkedyr eller honningbier skal der ogsaa fastsaettes maksimalgraensevaerdier for restkoncentrationer i aeg, maelk eller honning;

levamisol boer medtages i bilag I til forordning (EOEF) nr. 2377/90;

oestradiol-17v medtages i bilag II til forordning (EOEF) nr. 2377/90;

serumgonadotrophin fra draegtige hopper (PMSG) boer medtages i bilag II til forordning (EOEF) nr. 2377/90; ved ekstrapolering af videnskabelige data boer denne klassificering i bilag II gaelde for alle dyrearter bestemt til levnedsmiddelproduktion;

for at goere det muligt at fuldfoere videnskabelige undersoegelser boer spectinomycin medtages i bilag III til forordning (EOEF) nr. 2377/90;

der boer fastsaettes en tidsfrist paa 60 dage inden ikrafttraedelsen af denne forordning for at give medlemsstaterne mulighed for at foretage de tilpasninger, som maatte vaere noedvendige i de tilladelser til at markedsfoere de paagaeldende veterinaerlaegemidler, der er givet i medfoer af Raadets direktiv 81/851/EOEF (3), senest aendret ved direktiv 93/40/EOEF (4), for at tage hensyn til bestemmelserne i denne forordning;

de i denne forordning fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Udvalget for Tilpasning til Den Tekniske Udvikling af Direktiver om Fjernelse af Tekniske Handelshindringer for Veterinaerlaegemidler -

UDSTEDT FOELGENDE FORORDNING:

Artikel 1

Bilag I, II og III til forordning (EOEF) nr. 2377/90 aendres som angivet i bilaget til naervaerende forordning.

Artikel 2

Denne forordning traeder i kraft 60 dage efter offentliggoerelsen i De Europaeiske Faellesskabers Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gaelder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfaerdiget i Bruxelles, den 15. december 1994.

Paa Kommissionens vegne

Martin BANGEMANN

Medlem af Kommissionen

(1) EFT nr. L 224 af 18. 8. 1990, s. 1.

(2) EFT nr. L 287 af 8. 11. 1994, s. 19.

(3) EFT nr. L 317 af 6. 11. 1981, s. 1.

(4) EFT nr. L 214 af 24. 8. 1993, s. 31.

BILAG

A. Bilag I aendres saaledes:

2. Antiparasitaere laegemidler

2.1. Midler mod endoparasitter

2.1.3. Tetra-hydro-imidazolen (imidiazolthiazolen)

"" ID="1">»2.1.3.1. Levamisol> ID="2">Levamisol> ID="3">Kvaeg, svin, faar, fjerkrae> ID="4">10 mg/kg 100 mg/kg> ID="5">Muskel, nyre, fedt Lever«">

B. Bilag II aendres saaledes:

2. Organiske forbindelser

"" ID="1">»2.10. Serumgonadotropin (PMSG)> ID="2">Alle arter bestemt til levnedsmiddelproduktion"> ID="1">2.11. OEstradiol-17v> ID="2">Alle pattedyr til koedproduktion> ID="3">Kun til terapeutisk og zooteknisk brug«">

C. Bilag III aendres saaledes:

1. Antimikrobielle laegemidler

1.2. Antibiotika

1.2.5. Aminoglykoside

"" ID="1">»1.2.5.1. Spectinomycin> ID="2">Spectinomycin> ID="3">Kvaeg, svin, fjerkrae> ID="4">5 000 mg/kg 2 000 mg/kg 300 mg/kg 500 mg/kg> ID="5">Nyre Lever Muskel Fedt> ID="6">Midlertidige MRL-vaerdier udloeber 1. juli 1998«"> ID="3">Kvaeg> ID="4">200 mg/kg> ID="5">Maelk">