DA Den Europæiske Unions Tidende L 314/36

KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 1170/2009

af 30. november 2009

om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/46/EF og Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1925/2006 for så vidt angår listerne over vitaminer og mineraler og former heraf, der kan tilsættes til fødevarer, herunder kosttilskud

(EØS-relevant tekst)

KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —

under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/46/EF af 10. juni 2002 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivninger om kosttilskud (1), særlig artikel 4, stk. 5,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1925/2006 af 20. december 2006 om tilsætning af vitaminer og mineraler samt visse andre stoffer til fødevarer (2), særlig artikel 3, stk. 3,

efter høring af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet, og

ud fra følgende betragtninger:

(1) I bilag I og II til direktiv 2002/46/EF er der fastsat lister over de vitaminer og mineraler, der kan anvendes ved fremstilling af kosttilskud, samt for hver af dem de former, der kan anvendes. Ændringer af listerne skal vedtages i overensstemmelse med direktivets artikel 4 og efter proceduren i direktivets artikel 13, stk. 3.

(2) I bilag I og II til forordning (EF) nr. 1925/2006 er der fastsat lister over de vitaminer og mineraler, der kan tilsættes til fødevarer, samt for hver af dem de former, der kan anvendes. Ændringer af listerne skal vedtages i overensstemmelse med forordningens artikel 3 og efter proceduren i forordningens artikel 14, stk. 3.

(3) Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet har evalueret nye former af vitaminer og mineraler. De stoffer, der er afgivet positiv videnskabelig udtalelse om, og for hvilke det gælder, at kravene i direktiv 2002/46/EF og forordning (EF) nr. 1925/2006 er overholdt, bør opføres på de respektive lister i de pågældende retsakter.

(4) De berørte parter blev hørt, og de indkomne bemærkninger blev taget i betragtning.

(5) På grundlag af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritets videnskabelige evaluering bør der indføres specifikationer for visse vitaminer og mineraler med henblik på identifikation.

(6) Direktiv 2002/46/EF og forordning (EF) nr. 1925/2006 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.

(7) Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed —

UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING:

Artikel 1

Bilag I og II til direktiv 2002/46/EF erstattes af teksten i henholdsvis bilag I og II til denne forordning.

Artikel 2

I forordning (EF) nr. 1925/2006 foretages følgende ændringer:

1) I bilag I indsættes ordet »Bor« i listen i punkt 2.

2) Bilag II erstattes af teksten i bilag III til nærværende forordning.

Artikel 3

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat. Udfærdiget i Bruxelles, den 30. november 2009. På Kommissionens vegne Androulla VASSILIOU Medlem af Kommissionen

(1) EFT L 183 af 12.7.2002, s. 51.

(2) EUT L 404 af 30.12.2006, s. 26.

BILAG I »BILAG I Vitaminer og mineraler, der kan anvendes ved fremstilling af kosttilskud 1. Vitaminer Vitamin A (μg RE) Vitamin D (μg) Vitamin E (mg α-TE) Vitamin K (μg) Vitamin B1 (mg) Vitamin B2 (mg) Niacin (mg NE) Pantothensyre (mg) Vitamin B6 (mg) Folsyre (μg) (1) Vitamin B12 (μg) Biotin (μg) Vitamin C (mg) 2. Mineraler Calcium (mg) Magnesium (mg) Jern (mg) Kobber (μg) Jod (μg) Zink (mg) Mangan (mg) Natrium (mg) Kalium (mg) Selen (μg) Chrom (Cr) Molybdæn (μg) Fluor (mg) Chlorid (mg) Phosphor (mg) Bor (mg) Silicium (mg) (1) »Folsyre« er den betegnelse, der er anvendt i bilag I til Kommissionens direktiv 2008/100/EF af 28. oktober 2008 om ændring af Rådets direktiv 90/496/EØF om næringsdeklaration af levnedsmidler for så vidt angår anbefalet daglig tilførsel, energiomregningsfaktorer og definitioner, og den dækker alle former for folat.«

BILAG II »BILAG II Vitaminer og mineraler, der kan anvendes ved fremstilling af kosttilskud A. Vitaminer 1. VITAMIN A a) retinol b) retinylacetat c) retinylpalmitat d) beta-caroten 2. VITAMIN D a) cholecalciferol b) ergocalciferol 3. VITAMIN E a) D-alpha-tocopherol b) DL-alpha-tocopherol c) D-alpha-tocopherylacetat d) DL-alpha-tocopherylacetat e) D-alpha-tocopherylsuccinat f) blandede tocopheroler (1) g) tocotrienoltocopherol (2) 4. VITAMIN K a) phylloquinon (phytomenadion) b) menaquinon (3) 5. VITAMIN B1 a) thiaminhydrochlorid b) thiaminmononitrat c) thiaminmonophosphatchlorid d) thiaminpyrophosphatchlorid 6. VITAMIN B2 a) riboflavin b) riboflavin-5′-phosphat, natrium 7. NIACIN a) nikotinsyre b) nikotinamid c) inositolhexanicotinat (inositolhexaniacinat) 8. PANTOTHENSYRE a) calcium-D-pantothenat b) natrium-D-pantothenat c) dexpantothenol d) pantethin 9. VITAMIN B6 a) pyridoxinhydrochlorid b) pyridoxin-5′-phosphat c) pyridoxal-5′-phosphat 10. FOLAT a) pteroylmonoglutaminsyre b) calcium-L-methylfolat 11. VITAMIN B12 a) cyanocobalamin b) hydroxocobalamin c) 5′-deoxyadenosylcobalamin d) methylcobalamin 12. BIOTIN a) D-biotin 13. VITAMIN C a) L-ascorbinsyre b) natrium-L-ascorbat c) calcium-L-ascorbat (4) d) kalium-L-ascorbat e) L-ascorbyl-6-palmitat f) magnesium-L-ascorbat g) zink-L-ascorbat B. Mineraler calciumacetat calcium-L-ascorbat calciumbisglycinat calciumcarbonat calciumchlorid calciumcitratmalat calciumsalte af citronsyre calciumgluconat calciumglycerophosphat calciumlactat calciumpyruvat calciumsalte af orthophosphorsyre calciumsuccinat calciumhydroxid calcium-L-lysinat calciummalat calciumoxid calcium-L-pidolat calcium-L-threonat calciumsulfat magnesiumacetat magnesium-L-ascorbat magnesiumbisglycinat magnesiumcarbonat magnesiumchlorid magnesiumsalte af citronsyre magnesiumgluconat magnesiumglycerophosphat magnesiumsalte af orthophosphorsyre magnesiumlactat magnesium-L-lysinat magnesiumhydroxid magnesiummalat magnesiumoxid magnesium-L-pidolat magnesiumkaliumcitrat magnesiumpyrovat magnesiumsuccinat magnesiumsulfat magnesiumtaurat magnesiumacetyltaurat ferrocarbonat ferrocitrat ferriammoniumcitrat ferrogluconat ferrofumarat natrium-ferridiphosphat ferrolactat ferrosulfat ferridiphosphat (ferripyrophosphat) ferrisaccharat jern (carbonyl + elektrolytisk + hydrogenreduceret) ferrobisglycinat ferro-L-pidolat ferrophosphat jern(II)taurat cupricarbonat cupricitrat cuprigluconat cuprisulfat kobber-L-aspartat kobberbisglycinat kobber-lysin-complex kobber(II)oxid natriumjodid natriumjodat kaliumjodid kaliumjodat zinkacetat zink-L-ascorbat zink-L-aspartat zinkbisglycinat zinkchlorid zinkcitrat zinkgluconat zinklactat zink-L-lysinat zinkmalat zink-mono-L-methioninsulfat zinkoxid zinkcarbonat zink-L-pidolat zinkpicolinat zinksulfat manganoascorbat mangan-L-aspartat manganobisglycinat manganocarbonat manganochlorid manganocitrat manganogluconat manganoglycerophosphat manganopidolat manganosulfat natriumbicarbonat natriumcarbonat natriumchlorid natriumcitrat natriumgluconat natriumlactat natriumhydroxid natriumsalte af orthophosphorsyre kaliumbicarbonat kaliumcarbonat kaliumchlorid kaliumcitrat kaliumgluconat kaliumglycerophosphat kaliumlactat kaliumhydroxid kalium-L-pidolat kaliummalat kaliumsalte af orthophosphorsyre L-selenmethionin selenberiget gær (5) selensyrling natriumselenat natriumhydrogenselenit natriumselenit chrom(III)chlorid chrom(III)lactat, trihydrat chromnitrat chrompicolinat chrom(III)sulfat ammoniummolybdat (molybdæn VI) kaliummolybdat (molybdæn VI) natriummolybdat (molybdæn VI) calciumfluorid kaliumfluorid natriumfluorid natriummonofluorphosphat borsyre natriumborat cholinstabiliseret orthosiliciumsyre siliciumdioxid kiselsyre (6) (1) Alpha-tocopherol < 20 %, beta-tocopherol < 10 %, gamma-tocopherol 50-70 % og delta-tocopherol 10-30 %. (2) Typisk indhold af individuelle tocopheroler og tocotrienoler: — 115 mg/g alpha-tocopherol (101 mg/g minimum) — 5 mg/g beta-tocopherol (< 1 mg/g minimum) — 45 mg/g gamma-tocopherol (25 mg/g minimum) — 12 mg/g delta-tocopherol (3 mg/g minimum) — 67 mg/g alpha-tocotrienol (30 mg/g minimum) — < 1 mg/g beta-tocotrienol (< 1 mg/g minimum) — 82 mg/g gamma-tocotrienol (45 mg/g minimum) — 5 mg/g delta-tocotrienol (< 1 mg/g minimum). (3) Menaquinon forekommer primært som menaquinon-7 og i mindre omfang menaquinon-6. (4) Kan indeholde højst 2 % threonat. (5) Selenberiget gær, der er fremstillet ved dyrkning med forekomst af natriumselenit som selenkilde, og som i tørret form som markedsført højst indeholder 2,5 mg Se/g. Den fremherskende organiske selenforbindelse, der forekommer i gæren, er selenmethionin (60-85 % af det samlede ekstraherede selen i produktet). Indholdet af andre organiske selenforbindelser, herunder selencystein, må højst udgøre 10 % af det samlede ekstraherede selen. Indholdet af uorganisk selen må normalt højst udgøre 1 % af det samlede ekstraherede selen. (6) I form af kiselgel.«