*****

KOMMISSIONENS DIREKTIV

af 5. september 1990

om anden tilpasning til den tekniske udvikling af Raadets direktiv 88/379/EOEF om indbyrdes tilnaermelse af medlemsstaternes love og administrative bestemmelser om klassificering, emballering og etikettering af farlige praeparater

(90/492/EOEF)

KOMMISSIONEN FOR DE EUROPAEISKE

FAELLESSKABER HAR -

under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europaeiske OEkonomiske Faellesskab,

under henvisning til Raadets direktiv 88/379/EOEF af 7. juni 1988 om indbyrdes tilnaermelse af medlemsstaternes love og administrative bestemmelser om klassificering, emballering og etikettering af farlige praeparater (1), aendret ved Kommissionens direktiv 89/178/EOEF (2), saerlig artikel 15, og

ud fra foelgende betragtninger:

Ved vedtagelse af direktiv 89/379/EOEF blev Kommissionen af Raadet paalagt at undersoege det saerlige problem, som gasblandinger udgoer;

bilag I til direktiv 88/379/EOEF indeholder tabeller med koncentrationsgraenser udtrykt i vaegtprocent, som skal benyttes ved den almindelige vurderingsmetode for sundhedsfare efter artikel 3, stk. 5;

disse koncentrationsgraenser er ikke velegnede for praeparater, der markedsfoeres i gasform;

der boer i bilag I derfor indfoejes koncentrationsgraenser udtrykt i volumenprocent, som kun skal gaelde for stoffer i gasform, som anvendes i gasformige praeparater;

de i dette direktiv fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Udvalget for Tilpasning af Direktiver til den Tekniske Udvikling - Farlige Stoffer og Praeparater -

UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV:

Artikel 1

Bilag I til direktiv 88/379/EOEF aendres som angivet i bilaget til naervaerende direktiv.

Artikel 2

Medlemsstaterne vedtager og offentliggoer inden den 1. juni 1991 de bestemmelser, der er noedvendige for at efterkomme dette direktiv. De underretter straks Kommissionen herom.

Medlemsstaterne anvender disse bestemmelser senest fra den 8. juni 1991.

Artikel 3

Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

Udfaerdiget i Bruxelles, den 5. september 1990.

Paa Kommissionens vegne

Martin BANGEMANN

Naestformand

(1) EFT nr. L 187 af 16. 7. 1988, s. 14.

(2) EFT nr. L 64 af 8. 3. 1989, s. 18.

BILAG

I bilag I til direktiv 88/379/EOEF foretages foelgende aendringer:

a) I nr. 1 »Umiddelbart doedelige virkninger« indsaettes foelgende:

»Gasformige praeparater

De koncentrationsgraenser, der er fastsat i volumenprocent i tabel I A, er afgoerende for praeparatets klassificering i forhold til koncentrationen af den eller de enkelte tilstedevaerende gasser, hvis klassificering ligeledes beskrives.

TABEL I A

1.2,4 // // // Klassificering af stoffet (gassen) // Klassificering af det gasformige praeparat // // 1.2.3.4 // // T+ // T // Xn // // // // // T+ med R 26 // Konc. 1 % // 0,2 % konc. 1 % // 0,02 % konc. 0,2 % // // // // // T med R 23 // // Konc. 5 % // 0,5 % konc. 5 % // // // // // Xn med R 20 // // // Konc. 5 %« // // // //

b) I nr. 2 »ikke-doedelige, men irreversible skadevirkninger efter en enkelt eksponering« foelgende:

»Gasformige praeparater

For gasser med saadanne virkninger (R 39-R 40) er de koncentrationsgraenser for de enkelte stoffer, der er fastsat i volumenprocent i tabel II A, i givet fald afgoerende for praeparatets klassificering og skal vaere afgoerende for, hvilken R-saetning det skal forsynes med.

TABEL II A

1.2,4 // // // Klassificering af stoffet (gassen) // Klassificering af det gasformige praeparat // // 1.2.3.4 // // T+ // T // Xn // // // // // T+ med R 39 // Konc. 1 % R 39 (*) obligatorisk // 0,2 % konc. 1 % R 39 (*) obligatorisk // 0,02 % konc. 0,2 % R 40 (*) obligatorisk // // // // // T med R 39 // // Konc. 5 % R 39 (*) obligatorisk // 0,5 % konc. 5 % R 40 (*) obligatorisk // // // // // Xn med R 40 // // // Konc. 5 % R 40 (*) obligatorisk // // // //

(*) I overensstemmelse med vejledningen om etikettering i bilag VI, del II, litra D, i direktiv 67/548/EOEF skal praeparatet ligeledes, i henhold til klassificeringen, forsynes med R-saetning 20, 23 eller 26 for at angive indgiftsvejen eller eksponeringsmaaden.«

c) I nr. 3 »Alvorlige skadevirkninger ved gentagen eller langvarig paavirkning« indsaettes foelgende:

»Gasformige praeparater

For gasser med alvorlige skadevirkninger ved gentagen eller langvarig paavirkning (R 48) er de koncentrationsgraenser for de enkelte stoffer, der er fastsat i volumenprocent i tabel III A, i givet fald afgoerende for praeparatets klassificering og skal vaere afgoerende for, hvilken R-saetning det skal forsynes med. TABEL III A

1.2,3 // // // Klassificering af stoffet (gassen) // Klassificering af det gasformige praeparat // 1.2.3 // // T // Xn // // // // T med R 48 // Konc. 5 % R 48 (*) obligatorisk // 0,5 % konc. 5 % R 48 (*) obligatorisk // // // // Xn med R 48 // // Konc. 5 % R 48 (*) obligatorisk // // //

(*) I overensstemmelse med vejledningen om etikettering i bilag VI, del II, litra D, i direktiv 67/548/EOEF skal praeparatet ligeledes, i henhold til klassificeringen, forsynes med R-saetning R 20 eller R 23 for at angive indgiftsvejen eller eksponeringsmaaden.«

d) I nr. 4 »AEtsende og lokalirriterende virkninger« indsaettes foelgende:

»Gasformige praeparater

For gasser med saadanne virkninger (R 34, R 35) eller (R 36, R 37, R 38, R 41) er de koncentrationsgraenser for de enkelte stoffer, der er fastsat i volumenprocent i tabel VI A, i givet fald afgoerende for praeparatets klassificering og skal vaere afgoerende for, hvilken R-saetning det skal forsynes med.

TABEL IV A

1.2,5 // // // Klassificering af stoffet (gassen) og/eller den R-saetning, som det kraever // Klassificering af det gasformige praeparat // // // 1.2.3.4.5 // // Mindst C Konc. R 35 // Mindst C Konc. R 34 // Mindst Xi Konc. R 41 // Mindst Xi Konc. R 36, R 37 eller R 38 // // // // // // Mindst C med R 35 // Konc. 1 % R 35 obligatorisk // 0,2 % konc. 1 % R 34 obligatorisk // // 0,02 % konc. 0,2 % R 37 obligatorisk // // // // // // Mindst C med R 34 // // Konc. 5 % R 34 obligatorisk // // 0,5 % Konc. 5 % R 37 obligatorisk // // // // // // Mindst Xi med R 41 // // // Konc. 5 % R 41 obligatorisk // 0,5 % Konc. 5 % R 36 obligatorisk // // // // // // Mindst Xi med R 36, R 37 eller R 38 // // // // Konc. 5 % R 36, R 37 eller R 38 (som relevant) obligatorisk«

// // // // // e) I nr. 5 »Overfoelsomhedsfremkaldende virkninger« indsaettes foelgende:

»Gasformige praeparater

Gasser med saadanne virkninger klassificeres mindst som sundhedsskadelige (Xn) og maerkes med R 42 eller R 42/43.

De koncentrationsgraenser for de enkelte stoffer, der er fastsat i volumenprocent i tabel V A, er i givet fald afgoerende for praeparatets klassificering og skal vaere afgoerende for, hvilken R-saetning det skal forsynes med. TABEL V A

1.2,3 // // // Klassificering af stoffet (gassen) // Klassificering af det gasformige praeparat // 1.2.3 // // Mindst Xn med R 42 // // // // // Mindst Xn med R 42 // Konc. 0,2 % R 42 obligatorisk // // // // // Mindst Xn med R 42/43 // Konc. 0,2 % R 42/43 obligatorisk« // // // //

f) I nr. 6 »Kraeftfremkaldende, mutagene og teratogene virkninger« indsaettes foelgende:

»Gasformige praeparater

For gasser med disse virkninger, for hvilke der endnu ikke i bilag I til direktiv 67/548/EOEF er anfoert saerlige koncentrationsgraenser, samt for gasser, som i henhold til nr. 3.1.1. bilag III til direktiv 83/467/EOEF midlertidigt kraever R-saetning 40, er de koncentrationsgraenser, der er fastsat i volumenprocent i tabel VI A, i givet fald afgoerende for praeparatets klassificering og skal vaere afgoerende for, hvilken obligatorisk R-saetning det skal forsynes med.

TABEL VI A

1.2,3 // // // Klassificering af stoffet (gassen) // Klassificering af det gasformige praeparat // 1.2.3 // // Mindst T // Mindst Xn // // // // Mindst T med R 45 for de kraeftfremkaldende stoffer i kategori 1 eller 2 // Konc. 0,1 % R 45 obligatorisk // // // // // Kindst Xn med R 40 for de kraeftfremkaldende stoffer i kategori 3 // // Konc. 0,1 % R 40 obligatorisk // // // // Mindst T med R 46 for de mutagene stoffer i kategori 1 // Konc. 0,1 % R 46 obligatorisk // // // // // Mindst Xn med R 46 for de mutagene stoffer i kategori 2 // // Konc. 0,1 % R 40 obligatorisk // // // // Mindst Xn med R 40 for de mutagene stoffer i kategori 3 // // Konc. 1 % R 46 obligatorisk // // // // Mindst T med R 47 for de teratogene stoffer i kategori 1 // Konc. 0,2 % R 47 obligatorisk // // // // // Mindst Xn med R 47 for de teratogene stoffer i kategori 2 // // Konc. 1 % R 47 obligatorisk // // // // Mindst Xn med R 40 midlertidigt i henhold til nr. 3.1.1 i bilag III til direktiv 83/467/EOEF // // Konc. 1 % R 40 obligatorisk » // // //