KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 2430/1999

af 16. november 1999

om sammenkædning af godkendelsen af visse tilsætningsstoffer, der tilhører gruppen af coccidiostatika og andre lægemidler, til foderstoffer med de personer, der er ansvarlige for at markedsføre tilsætningsstofferne

(EØS-relevant tekst)

KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -

under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,

under henvisning til Rådets direktiv 70/524/EØF af 23. november 1970 om tilsætningsstoffer til foderstoffer(1), senest ændret ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1636/1999(2), særlig artikel 9h, stk. 3, litra b), og artikel 9i, stk. 3, litra b), og

ud fra følgende betragtninger:

(1) Da markedsføring i EF af dårlige efterligninger af zootekniske tilsætningsstoffer kan indebære en risiko for menneskers og dyrs sundhed, er der i direktiv 70/524/EØF, som ændret ved Rådets direktiv 96/51/EF(3), fastsat bestemmelser om at sammenkæde tilladelsen til at anvende visse kategorier af tilsætningsstoffer med den ansvarlige for deres markedsføring;

(2) ifølge artikel 9h i direktiv 70/524/EØF skal foreløbige godkendelser af tilsætningsstoffer, der er optaget i bilag I efter den 31. december 1987, og som tilhører grupperne coccidiostatika og andre lægemidler og overføres til bilag B, kapitel II, erstattes af godkendelser, som er sammenkædet med dem, der er ansvarlige for at markedsføre tilsætningsstofferne, for en periode på ti år;

(3) ifølge artikel 9i i direktiv 70/524/EØF skal foreløbige godkendelser af tilsætningsstoffer, der er optaget i bilag II før den 1. april 1998, og som tilhører grupperne coccidiostatika og andre lægemidler og overføres til bilag B, kapitel III, erstattes af foreløbige godkendelser, som er sammenkædet med dem, der er ansvarlige for at markedsføre tilsætningsstofferne;

(4) for de tilsætningsstoffer, der er opført i bilagene til denne forordning, skulle den ansvarlige for det dossier, på grundlag af hvilket de tidligere godkendelser blev givet, eller dennes efterfølgere, indgive nye ansøgninger om godkendelse; ansøgningerne vedrørende sådanne tilsætningsstoffer skulle være ledsaget af de fornødne monografier og datablade;

(5) sammenkædningen af godkendelsen med den, der er ansvarlig for at markedsføre tilsætningsstoffet, er baseret på en rent administrativ procedure og indebærer ikke, at tilsætningsstofferne skal revurderes. Selv om godkendelserne gives for en bestemt periode, kan de når som helst trækkes tilbage, jf. artikel 9m og 11 i direktiv 70/524/EØF. Godkendelser af tilsætningsstoffer kan navnlig trækkes tilbage som følge af revurdering efter artikel 9g i direktiv 70/524/EØF;

(6) de i denne forordning fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Foderstofkomité -

UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING:

Artikel 1

Foreløbige godkendelser af de tilsætningsstoffer, der er opført i bilag I til denne forordning, erstattes af godkendelser, der gives til den, der er ansvarlig for at markedsføre tilsætningsstoffet, og som er anført i bilag I, anden kolonne.

Artikel 2

Foreløbige godkendelser af de tilsætningsstoffer, der er opført i bilag II til denne forordning, erstattes af godkendelser, der gives til den, der er ansvarlig for at markedsføre tilsætningsstoffet, og som er anført i bilag II, anden kolonne.

Artikel 3

Denne forordning træder i kraft på syvendedagen efter offentliggørelsen i De Europæiske Fællesskabers Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 16. november 1999.

På Kommissionens vegne

David BYRNE

Medlem af Kommissionen

(1) EFT L 270 af 14.12.1970, s. 1.

(2) EFT L 194 af 27.7.1999, s. 17.

(3) EFT L 235 af 17.9.1996, s. 39.

BILAG I

>TABELPOSITION>

BILAG II

>TABELPOSITION>