*****

RAADETS DIREKTIV

af 17. maj 1988

om handel med dyr behandlet med visse stoffer med hormonal virkning og med koed af disse dyr som omhandlet i artikel 7 i direktiv 88/146/EOEF

(88/299/EOEF)

RAADET FOR DE EUROPAEISKE

FAELLESSKABER HAR -

under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europaeiske OEkonomiske Faellesskab,

under henvisning til Raadets direktiv 88/146/EOEF af 7. marts 1988 om forbud mod anvendelse af visse stoffer med hormonal virkning inden for husdyravl (1), saerlig artikel 7,

under henvisning til forslag fra Kommissionen, og

ud fra foelgende betragtninger:

Ved direktiv 88/146/EOEF forbydes anvendelse af visse stoffer med hormonal virkning inden for husdyravl, samtidig med at de undtagelser tillades, som allerede er fastsat i artikel 4 i Raadets direktiv 81/602/EOEF af 31. juli 1981 om forbud mod visse stoffer med hormonal virkning og mod stoffer med thyreostatisk virkning (2), senest aendret ved direktiv 85/358/EOEF (3);

for at sikre, at ordningen som helhed fungerer korrekt, er handelen med dyr, som er blevet behandlet, samt koed heraf, i almindelighed blevet forbudt; i henhold til artikel 7 i direktiv 88/146/EOEF kan der imidlertid tillades undtagelser for saa vidt angaar samhandel inden for Faellesskabet med og indfoersel fra tredjelande af avlsdyr og udtjente avlsdyr, der tidligere er blevet behandlet efter bestemmelserne i artikel 4 i direktiv 81/602/EOEF, samt koed af naevnte dyr;

disse undtagelser kan tillades, hvis der stilles tilfredsstillende garantier, saaledes at fordrejninger i samhandelen undgaas; disse garantier skal vedroere de produkter, der kan anvendes, betingelserne for deres anvendelse og kontrollen med disse betingelsers overholdelse navnlig for saa vidt angaar den noedvendige tilbageholdelsesperiode; disse krav boer fastsaettes efter en faellesskabsprocedure;

tilsvarende garantier i forbindelse med indfoersel fra tredjelande skal godkendes efter en faellesskabsprocedure og under hensyn til disse tredjelandes garantier -

UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV:

Artikel 1

I dette direktiv fastsaettes betingelserne for at fravige det i artikel 7 i direktiv 88/146/EOEF fastsatte forbud mod handel med visse kategorier af dyr samt koed heraf.

Artikel 2

Medlemsstaterne giver uanset artikel 5 i artikel 88/146/EOEF tilladelse til handel med avlsdyr eller udtjente avlsdyr, der i deres tid som avlsdyr er blevet behandlet i overensstemmelse med artikel 4 i direktiv 81/602/EOEF, eller giver tilladelse til, at Faellesskabets stempel anvendes paa koed fra saadanne dyr, hvis foelgende betingelser er overholdt:

1. Dyrene har kun faaet indgivet ét af de stoffer eller ét af de produkter, der er naevnt i det foelgende:

a) med henblik paa terapeutisk behandling; oestradiol 17 B, testosteron og progesteron samt derivater, der ved hydrolyse let danner den oprindelige forbindelse efter absorption fra indgivelsesstedet, og som optages paa den liste over produkter, der skal udarbejdes under hensyn til de oevrige betingelser, der er fastsat i artikel 3, stk. 1, litra a) og b) i overensstemmelse med artikel 3 i direktiv 88/146/EOEF

b) med henblik paa brunstsynkronisering, afbrydelse af uoensket draegtighed, foroegelse af frugtbarheden samt forudgaaende behandling af donor og recipient i forbindelse med fosterimplantation: de i artikel 4, stk. 1, i direktiv 81/602/EOEF omhandlede stoffer, saafremt de produkter, hvori de indgaar, er anfoert paa en liste, der er opstillet efter fremgangsmaaden i artikel 8 i direktiv 88/146/EOEF, efter at Komitéen for Veterinaermedicinske Praeparater har afgivet udtalelse og paa de i nr. 2 nedenfor anfoerte betingelser.

2. I det i nr. 1, litra b) omhandlede tilfaelde:

- fastsaettes betingelserne for anvendelse, saerlig betingelserne for, at produkterne kan stilles til raadighed for kvaegavlerne, den noedvendige tilbageholdelsesperiode og de naermere bestemmelser for kontrollen med disse betingelsers overholdelse efter den fremgangsmaade, der er omhandlet i nr. 1, litra b)

- fastlaegges metoderne til identifikation af dyrene efter fremgangsmaaden i artikel 8 i direktiv 88/146/EOEF.

Indtil de i nr. 1, litra a) og b), omhandlede afgoerelser er truffet, er det fortsat tilladt at markedsfoere produkter, hvortil der allerede er givet tilladelse.

3. I forbindelse med vedtagelsen af den i nr. 1 omhandlede liste over produkter, som kan indgives de dyr, der er fastsat i samme nummer, og som er bestemt til handel inden for Faellesskabet, tages foelgende kriterier i betragtning:

- muligheden for at kontrollere anvendelsen af produktet i overensstemmelse med bestemmelserne i dette direktiv

- noedvendigheden af at udelukke produkter med langvarig frigoerelse eller salte eller estere med lang halveringstid, naar det terapeutiske maal kan naas ved anvendelse af produkter, der har en kortere halveringstid, og som paa grund af deres sammensaetning ikke ophobes, for saaledes at forhindre anvendelse af hormoner som vaekstfaktorer og at mindske risikoen for restkoncentrationer

- noedvendigheden af at udelukke produkter, der noedvendiggoer en tilbageholdelsesperiode paa mere end 15 dage efter behandlingens afslutning

- forekomsten af reagerende agenser og materiale, der er noedvendigt i forbindelse med analysemetoderne for at paavise tilstedevaerelsen af restkoncentrationer, der ligger over de tilladte graenser.

Produkter, hvortil der er givet tilladelse i henhold til ovennaevnte afsnit, er undergivet bestemmelserne i artikel 24 til 50 i Raadets direktiv 81/151/EOEF af 28. september 1981 om tilnaermelse af medlemsstaternes lovgivning om veterinaermedicinske praeparater (1).

4. Den direkte ansvarlige dyrlaege skal i et register angive mindst foelgende oplysninger:

- behandlingens art

- de tilladte produkters art

- datoen for behandlingen

- de behandlede dyrs identitet.

Disse oplysninger stilles paa begaering til raadighed for den kompetente myndighed.

Artikel 3

1. Medlemsstaterne drager omsorg for, at de i artikel 2 omhandlede dyr ikke sendes fra deres omraade til en anden medlemsstats omraade, medmindre:

a) de generelle betingelser i dette direktiv, saerlig den tilbageholdelsesperiode, der er fastsat i henhold til artikel 3, litra a), andet led, i direktiv 88/146/EOEF og artikel 2, nr. 2, i naervaerende direktiv, er overholdt

b) for saa vidt angaar udtjente avlsdyr, dyrene ikke er blevet behandlet i overensstemmelse med artikel 4 i direktiv 81/602/EOEF med et af de tilladte produkter i henhold til artikel 2, nr. 1, litra a) eller b), eller artikel 6 i opfedningsperioden efter ophoeret af deres anvendelse som avlsdyr.

2. Handel med kostbare heste, navnlig vaeddeloebs-, konkurrence- eller cirkusheste eller heste bestemt til avl eller udstillinger, herunder heste af disse kategorier, som gennem munden har faaet indgivet praeparater indeholdende trembolanallyl med de i artikel 2, nr. 1, litra b), anfoerte formaal, kan dog finde sted inden udloebet af tilbageholdelsesperioden, saafremt de oevrige betingelser i artikel 2 er opfyldt, og arten af og datoen for behandlingen er angivet i den attest, der ledsager disse dyr.

Artikel 4

Med forbehold af overholdelse af kravene i Raadets direktiv 86/469/EOEF af 16. september 1986 om undersoegelse af dyr og fersk koed for restkoncentrationer (2) og uanset artikel 5, stk. 1, i direktiv 88/146/EOEF giver medlemsstaterne tilladelse til handel med koed af avlsdyr og af udtjente avlsdyr, som i henhold til artikel 3, stk. 1, i naervaerende direktiv havde kunnet goeres til genstand for handel inden for Faellesskabet.

Faellesskabets stempel maa kun anvendes paa koedet, saafremt dyrene er slagtet efter tilbageholdelsesperiodens udloeb.

Artikel 5

Uanset artikel 6, stk. 1, i direktiv 88/146/EOEF og med henblik paa anvendelsen af artikel 7, stk. 2, i direktiv 86/469/EOEF, fastsaettes de garantier, som mindst svarer til de i naervaerende direktiv fastsatte, og som skal vaere opfyldt ved indfoersel fra tredjelande af avlsdyr, udtjente avlsdyr eller koed heraf, efter fremgangsmaaden i artikel 8 i direktiv 88/146/EOEF.

Artikel 6

Indtil de i artikel 2, nr. 1, litra a) og b), omhandlede afgoerelser er truffet, gaelder foelgende overgangsforanstaltninger:

- medlemsstaterne kontrollerer, at de stoffer eller produkter, for hvilke der er givet en national tilladelse til markedsfoering er i overensstemmelse med kravene i artikel 2, nr. 3. De meddeler Kommissionen og de oevrige medlemsstater resultatet af denne undersoegelse inden for rammerne af Den Staaende Veterinaerkomité

- paa grundlag af disse resultater udarbejder Kommissionen efter fremgangsmaaden i artikel 11 i direktiv 85/358/EOEF en foreloebig liste over stoffer eller produkter, som kan anvendes i henhold til naervaerende direktiv, samt de i artikel 2, nr. 2, omhandlede betingelser og metoder.

Dyr, der er behandlet med de stoffer eller produkter, som er anfoert paa den eller de foreloebige lister, og koed heraf vil ikke kunne goeres til genstand for hindringer i samhandelen. Gyldighedsperioden for disse foreloebige lister er begraenset til 31. december 1991.

Artikel 7

Medlemsstaterne saetter de noedvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest 31. december 1988. De underretter straks Kommissionen herom.

Artikel 2, nr. 1, og artikel 3, 4 og 6 anvendes fra meddelelsen (1), af dette direktiv.

Artikel 8

Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

Udfaerdiget i Bruxelles, den 17. maj 1988.

Paa Raadets vegne

I. KIECHLE

Formand

(1) EFT nr. L 70 af 16. 3. 1988, s. 16.

(2) EFT nr. L 222 af 7. 8. 1981, s. 32.

(3) EFT nr. L 191 af 23. 7. 1985, s. 46.

(1) EFT nr. L 317 af 6. 11. 1981, s. 1.

(2) EFT nr. L 275 af 26. 9. 1986, s. 36.

(1) Dette direktiv er meddelt medlemsstaterne den 20. maj 1988.