KOMMISSIONENS FORORDNING (EOEF) Nr. 3093/92 af 27. oktober 1992 om aendring af bilag III til Raadets forordning (EOEF) nr. 2377/90 om en faelles fremgangsmaade for fastsaettelse af maksimalgraensevaerdier for restkoncentrationer af veterinaermedicinske praeparater i animalske levnedsmidler

KOMMISSIONEN FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR -

under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europaeiske OEkonomiske Faellesskab,

under henvisning til Raadets forordning (EOEF) nr. 2377/90 af 26. juni 1990 om en faelles fremgangsmaade for fastsaettelse af maksimumsgraensevaerdier for restkoncentrationer af veterinaermedicinske praeparater i animalske levnedsmidler (1), senest aendret ved Kommissionens forordning (EOEF) nr. 762/92 (2), saerlig artikel 7 og 8, og

ud fra foelgende betragtninger:

I overensstemmelse med forordning (EOEF) nr. 2377/90 skal der gradvis fastsaettes maksimalgraensevaerdier for restkoncentrationer af alle farmakologisk virksomme stoffer, som inden for Faellesskabet anvendes i veterinaermedicinske praeparater til behandling af dyr bestemt til levnedsmiddelproduktion;

maksimalgraensevaerdier for restkoncentrationer boer kun fastsaettes, efter at Udvalget for Veterinaermedicinske Praeparater har gennemgaaet alle relevante oplysninger vedroerende sikkerheden af rester af det paagaeldende stof for forbrugere af animalske levnedsmidler samt saadanne resters indflydelse paa industriel forarbejdning af levnedsmidler;

ved fastsaettelse af maksimalgraensevaerdier for restkoncentrationer af veterinaermedicinske praeparater i animalske levnedsmidler er det noedvendigt at specificere de dyrearter, hvori saadanne rester vil kunne vaere til stede, de koncentrationer, der maa vaere til stede i hvert af de relevante vaev fra det behandlede dyr (maalvaev), og arten af den rest, som er relevant for overvaagningen af rester (restmarkoer);

for at lette den rutinemaessige overvaagning af laegemiddelrester, som fastsat i den relevante faellesskabslovgivning, boer der i almindelighed fastsaettes maksimalgraensevaedier for restkoncentrationer i lever eller nyrer; imidlertid er lever og nyrer hyppigt fjernet fra dyrekroppe i international handel, og der boer derfor ogsaa altid fastsaettes maksimalgraensevaerdier for restkoncentrationer i muskelvaev eller fedtvaev;

for veterinaermedicinske praeparater til behandling af aeglaeggende fugle, malkedyr eller honningbier skal der ogsaa fastsaettes maksimalgraensevaerdier for restkoncentrationer i aeg, maelk eller honning;

albendazol, amitraz, thiabendazol og tylosin boer medtages i bilag III til forordning (EOEF) nr. 2377/90; det er noedvendigt at fastsaette varigheden af de midlertidige maksimalgraensevaerdier for restkoncentrationer;

der boer fastsaettes en tidsfrist paa 60 dage inden ikrafttraedelsen af denne forordning for at give medlemsstaterne mulighed for at foretage de tilpasninger, som maatte vaere noedvendige i de tilladelser til at markedsfoere de paagaeldende veterinaermedicinske praeparater, der er givet i medfoer af Raadets direktiv 81/851/EOEF (3), aendret ved direktiv 90/676/EOEF (4), for at tage hensyn til bestemmelserne i denne forordning;

de i denne forordning fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Udvalget for Tilpasning til Den Tekniske Udvikling af Direktiver om Fjernelse af Tekniske Handelshindringer for Veterinaermedicinske Praeparater -

UDSTEDT FOELGENDE FORORDNING:

Artikel 1

Bilag III til forordning (EOEF) nr. 2377/90 aendres som angivet i bilaget til naervaerende forordning.

Artikel 2

Denne forordning traeder i kraft 60 dage efter offentliggoerelsen i De Europaeiske Faellesskabers Tidende. Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gaelder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfaerdiget i Bruxelles, den 27. oktober 1992. Paa Kommissionens vegne

Martin BANGEMANN

Naestformand

(1) EFT nr. L 224 af 18. 8. 1990, s. 1. (2) EFT nr. L 83 af 28. 3. 1992, s. 14. (3) EFT nr. L 317 af 6. 11. 1981, s. 1. (4) EFT nr. L 373 af 31. 12. 1990, s. 15.

BILAG

I bilag III til forordning (EOEF) nr. 2377/90 foretages foelgende aendringer:

I. Under punkt 1.2.3 »Macrolider« indsaettes foelgende punkt:

Farmakologisk virksomme stoffer Restmarkoer Dyreart MRL Maal-vaev Andre bestemmelser »1.2.3.2. Tylosin Tylosin Kvaeg

Svin

Fjerkrae 100 mg/kg Muskel

Lever

Nyre Midlertidige MRL-vaerdier udloeber 1. 7. 1995« Kvaeg 50 mg/kg Maelk

II. Under punkt 2.1.1 »Benzimidazoler og pro-benzimidazoler« indsaettes foelgende punkter:

Farmakologisk virksomme stoffer Restmarkoer Dyreart MRL Maal-vaev Andre bestemmelser »2.1.1.4. Albendazol Summen af albendazol og metaboliter der er maalt som 2-amino benzimidazol sulfon Kvaeg

Faar 100 mg/kg

500 mg/kg

1 000 mg/kg Muskel

Fedt

Maelk

Nyre

Lever Midlertidige MRL-vaerdier udloeber 1. 1. 1996 2.1.1.5. Thiabendazol Summen af thiabendazol og 5-hydroxythiabendazol Kvaeg

Faar

Geder 100 mg/kg Muskel

Lever

Nyre

Fedt

Maelk Midlertidige MRL-vaerdier udloeber 1. 1. 1996«

III. Under punkt 2 »Antiparasitaere laegemidler« indsaettes foelgende punkt:

»2.2. Midler mod ectoparasitter

Farmakologisk virksomme stoffer Restmarkoer Dyreart MRL Maal-vaev Andre bestemmelser 2.2.1. Amitraz Summen af amitraz og metabolitter der er maalt som 2.4-dimethylanilin Svin 50 mg/kg 200 mg/kg Muskel Nyre, lever Midlertidige MRL-vaerdier udloeber 1. 7. 1994«