Kommissionens beslutning

af 23. juli 2001

om supplerende garantier med hensyn til Aujeszkys sygdom i medlemsstaternes samhandel med svin, om kriterier for de oplysninger, der skal gives om sygdommen, og om ophævelse af beslutning 93/24/EØF og 93/244/EØF

(meddelt under nummer K(2001) 2236)

(EØS-relevant tekst)

(2001/618/EF)

KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -

under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,

under henvisning til Rådets direktiv 64/432/EØF af 26. juni 1964 om veterinærpolitimæssige problemer ved handel inden for Fællesskabet med kvæg og svin(1), senest ændret ved Rådets direktiv 2000/20/EF(2), særlig artikel 8, artikel 9, stk. 2, og artikel 10, stk. 2, og

ud fra følgende betragtninger:

(1) Ved Kommissionens beslutning 93/24/EØF(3) fastsættes der supplerende garantier med hensyn til Aujeszkys sygdom for svin bestemt for medlemsstater eller regioner, der er fri for sygdommen.

(2) Ved Kommissionens beslutning 93/244/EØF(4) fastsættes der supplerende garantier med hensyn til Aujeszkys sygdom for svin bestemt for visse områder af EF, hvor der er iværksat godkendte programmer for udryddelse af denne sygdom.

(3) Det Internationale Kontor for Epizootier (OIE) er den internationale organisation, som efter aftalen om sundheds- og plantesundhedsforanstaltninger under GATT 1994 er udpeget som ansvarlig for, at der fastsættes internationale dyresundhedsregler for handel med dyr og animalske produkter. Disse regler er offentliggjort i den internationale dyresundhedskodeks.

(4) Kapitlet i den internationale dyresundhedskodeks om Aujeszkys sygdom er for nylig blevet ændret på en lang række punkter.

(5) De supplerende garantier med hensyn til Aujeszkys sygdom, der kræves i medlemsstaternes samhandel med svin, bør ændres, så det sikres, at de er i overensstemmelse med de internationale regler om denne sygdom, og at kontrollen i EF forbedres.

(6) Der bør fastsættes kriterier for, hvilke oplysninger medlemsstaterne skal give om Aujeszkys sygdom, jf. artikel 8 i direktiv 64/432/EØF.

(7) Af hensyn til klarheden bør beslutning 93/24/EØF og 93/244/EØF ophæves, og der bør vedtages én beslutning om supplerende garantier med hensyn til Aujeszkys sygdom i medlemsstaternes samhandel med svin og om kriterier for de oplysninger, der skal gives om sygdommen.

(8) De i denne beslutning fastsatte foranstaltninger i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Veterinærkomité -

VEDTAGET FØLGENDE BESLUTNING:

Artikel 1

Det er tilladt at sende avls- og brugssvin til de i bilag I anførte medlemsstater eller regioner, der er fri for Aujeszkys sygdom, fra medlemsstater eller regioner, der ikke er opført i bilag I, på følgende betingelser:

a) Aujeszkys sygdom skal være anmeldelsespligtig i oprindelsesmedlemsstaten.

b) Der skal i oprindelsesmedlemsstaten eller -regionerne være iværksat en plan for bekæmpelse og udryddelse af Aujeszkys sygdom, der opfylder kriterierne i artikel 9, stk. 1, i direktiv 64/432/EØF, og som overvåges af myndighederne. Denne plan skal indeholde passende foranstaltninger for transport og flytning af svin, så det undgås, at sygdommen spredes til bedrifter med en anden status.

c) Med hensyn til svinenes oprindelsesbedrift gælder følgende:

- Der må i de sidste 12 måneder ikke være konstateret kliniske, patologiske eller serologiske symptomer på Aujeszkys sygdom på den pågældende bedrift.

- Der må i de sidste 12 måneder ikke være konstateret kliniske, patologiske eller serologiske symptomer på Aujeszkys sygdom på bedrifter beliggende inden for en radius af 5 km fra svinenes oprindelsesbedrift. Denne bestemmelse gælder dog ikke, hvis der på sidstnævnte bedrifter regelmæssigt er blevet gennemført sygdomsovervågnings- og -udryddelsesforanstaltninger under myndighedernes tilsyn og i overensstemmelse med den i litra b) nævnte udryddelsesplan, og hvis disse foranstaltninger effektivt har forhindret spredning af sygdommen til den pågældende bedrift.

- Der må i mindst 12 måneder ikke være blevet vaccineret mod Aujeszkys sygdom på bedriften.

- Svinene skal mindst to gange med mindst fire måneders mellemrum have været serologisk undersøgt for ADV-gE- eller ADV-gB- eller ADV-gD-antistof eller Aujeszkyhelvirus. Undersøgelsen skal have vist fravær af Aujeszkys sygdom, og at vaccinerede svin var fri for gE-antistoffer.

- Der må på bedriften i de foregående 12 måneder ikke være blevet indsat svin i besætningen fra bedrifter med lavere dyresundhedsstatus med hensyn til Aujeszkys sygdom, medmindre de pågældende svin er blevet testet for Aujeszkys sygdom med negativ resultat.

d) For svin, der skal flyttes, gælder følgende:

- De må ikke være blevet vaccineret.

- De skal i de sidste 30 dage inden flytning have været isoleret i faciliteter, der er godkendt af myndighederne, på en sådan måde, at enhver risiko for spredning af Aujeszkys sygdom til disse svin undgås.

- De skal have været holdt på oprindelsesbedriften eller en bedrift med samme status siden fødslen og have været på oprindelsesbedriften i mindst:

i) 30 dage, når det drejer sig om brugssvin

ii) 90 dage, når det drejer sig om avlssvin.

- De skal have reageret negativt på mindst to serologiske test for ADV-gB- eller ADV-gD-virus eller Aujeszkyhelvirus foretaget med mindst 30 dages mellemrum. Når det gælder svin på under fire måneder, kan den serologiske test for ADV-gE dog også anvendes. Prøveudtagningen med henblik på sidste test skal finde sted senest 15 dage før afsendelse. Antallet af testede svin i isolationsenheden skal være tilstrækkeligt til at påvise:

i) 2 % seroforekomst med 95 % sikkerhed i isolationsenheden, når det drejer sig om brugssvin

ii) 0,1 % seroforekomst med 95 % sikkerhed i isolationsenheden, når det drejer sig om avlssvin.

Førstnævnte test er dog ikke nødvendig, hvis:

i) der som led i den i litra b) nævnte plan på oprindelsesbedriften 45-170 dage før svinenes afsendelse er blevet foretaget en serologisk undersøgelse, som har vist fravær af antistoffer mod Aujeszkys sygdom, og at vaccinerede svin var fri for gE-antistoffer

ii) de svin, der skal flyttes, siden fødslen har været holdt på oprindelsesbedriften

iii) der ikke er blevet flyttet svin til oprindelsesbedriften, mens de svin, der skal flyttes, har været holdt i isolation.

Artikel 2

Der er tilladt at sende slagtesvin til de i bilag I anførte medlemsstater eller regioner, som er fri for Aujeszkys sygdom, fra medlemsstater eller regioner, der ikke er opført i bilag I, på følgende betingelser:

a) Aujeszkys sygdom skal være anmeldelsespligtig i oprindelsesmedlemsstaten.

b) Der skal i svinenes oprindelsesmedlemsstat eller -region være iværksat en plan for bekæmpelse og udryddelse af Aujeszkys sygdom, som opfylder kriterierne i artikel 1, litra b).

c) Alle svinene skal transporteres direkte til bestemmelsesslagteriet, og

- de kommer enten fra en bedrift, der opfylder betingelserne i artikel 1, litra c) eller

- de er blevet vaccineret mod Aujeszkys sygdom mindst 15 dage inden afsendelsen og kommer fra en oprindelsesbedrift, hvor:

i) der som led i den i litra b) nævnte plan regelmæssigt er blevet gennemført foranstaltninger for overvågning og udryddelse af Aujeszkys sygdom under myndighedernes tilsyn i de foregående 12 måneder

ii) de er blevet holdt i mindst 30 dage inden afsendelse, og hvor der ikke er blevet påvist nogen kliniske eller patologiske symptomer på denne sygdom på tidspunktet for udfærdigelsen af det i artikel 7 omhandlede sundhedscertifikat eller

- de er ikke blevet vaccineret og kommer fra en bedrift, hvor:

i) der som led i den i litra b) nævnte plan i de foregående 12 måneder regelmæssigt er blevet gennemført foranstaltninger for overvågning og udryddelse af Aujeszkys sygdom under myndighedernes tilsyn, og der ikke er konstateret kliniske, patologiske eller serologiske symptomer på Aujeszkys sygdom i de foregående seks måneder

ii) myndighederne har forbudt vaccination mod Aujeszkys sygdom og indsætning af vaccinerede svin, fordi bedriften er ved at opnå den højeste status med hensyn til Aujeszkys sygdom i overensstemmelse med den i litra b) nævnte plan

iii) svinene har været holdt i mindst 90 dage inden afsendelse.

Artikel 3

Avlssvin, der er bestemt for de i bilag II anførte medlemsstater eller regioner, hvor der er iværksat godkendte udryddelsesprogrammer for Aujeszkys sygdom, skal opfylde følgende betingelser:

a) komme fra medlemsstater eller regioner, der er opført i bilag I eller

b) komme fra:

- medlemsstater eller regioner, der er opført i bilag II, og

- en bedrift, der opfylder kravene i artikel 1, litra c) eller

c) opfylde følgende kriterier:

- Aujeszkys sygdom skal være anmeldelsespligtig i oprindelsesmedlemsstaten.

- Der skal i svinenes oprindelsesmedlemsstat eller -region være iværksat en plan for bekæmpelse og udryddelse af Aujeszkys sygdom, som opfylder kriterierne i artikel 1, litra b).

- Der må i de sidste 12 måneder ikke være konstateret kliniske, patologiske eller serologiske symptomer på Aujeszkys sygdom på de pågældende svins oprindelsesbedrift.

- De skal i de sidste 30 dage inden flytning have været isoleret i faciliteter, der er godkendt af myndighederne, på en sådan måde, at enhver form for spredning af Aujeszkys sygdom undgås.

- De skal have reageret negativt på en serologisk test for gE-antistof. Prøveudtagningen med henblik på den sidste test skal have fundet sted senest 15 dage inden afsendelse. Antallet af testede svin skal være tilstrækkeligt til at påvise 2 % seroforekomst med 95 % sikkerhed hos disse svin.

- Svinene skal have været holdt på oprindelsesbedriften eller en bedrift med tilsvarende status siden fødslen og have været holdt på oprindelsesbedriften i mindst 90 dage.

Artikel 4

Brugssvin, der er bestemt for de i bilag II anførte medlemsstater eller regioner, hvor der er iværksat godkendte udryddelsesprogrammer for Aujeszkys sygdom, skal opfylde følgende betingelser:

a) komme fra medlemsstater eller regioner, der er opført i bilag I eller

b) komme fra:

- medlemsstater eller regioner, der er opført i bilag II, og

- en bedrift, der opfylder kravene i artikel 1, litra c) eller

c) opfylde følgende kriterier:

- Aujeszkys sygdom skal være anmeldelsespligtig i oprindelsesmedlemsstaten.

- Der skal i svinenes oprindelsesmedlemsstat eller -region være iværksat en plan for bekæmpelse og udryddelse af Aujeszkys sygdom, som opfylder kriterierne i artikel 1, litra b).

- Der må i de sidste 12 måneder ikke være konstateret kliniske, patologiske eller serologiske symptomer på Aujeszkys sygdom på de pågældende svins oprindelsesbedrift.

- Der er på oprindelsesbedriften 45-170 dage før svinenes afsendelse blevet foretaget en serologisk undersøgelse for Aujeszkys sygdom, som har vist fravær af sygdommen, og at vaccinerede svin var fri for gE-antistoffer.

- Svinene skal enten have været holdt på oprindelsesbedriften siden føldslen eller i mindst 30 dage, efter at de er kommet fra en anden bedrift med tilsvarende status, hvor der er foretaget en serologisk undersøgelse svarende til den, der er nævnt i fjerde led.

Artikel 5

De serologiske undersøgelser, der foretages til overvågning eller påvisning af Aujeszkys sygdom hos svin i overensstemmelse med denne beslutning, skal opfylde normerne i bilag III.

Artikel 6

Uden at dette berører artikel 10, stk. 3, i direktiv 64/432/EØF giver de enkelte medlemsstater mindst én gang om året i overensstemmelse med de fælles kriterier i bilag IV oplysninger om forekomsten af Aujeszkys sygdom, herunder oplysninger om de overvågnings- og udryddelsesprogrammer, der er iværksat af de i bilag II anførte medlemsstater, og andre medlemsstater eller regioner, der ikke er anført i det pågældende bilag, hvor der er iværksat overvågnings- og udryddelsesprogrammer.

Artikel 7

1. Uden at det i øvrigt berører bestemmelserne i EF-lovgivningen om sundhedscertifikater, skal embedsdyrlægen, inden del C i det i direktiv 64/432/EØF krævede sundhedscertifikat udfyldes, for svin bestemt for de medlemsstater eller regioner, der er anført i bilag I og II, bekræfte:

a) den status, som de pågældende svins oprindelsesbedrift og oprindelsesmedlemsstat eller -region har med hensyn til Aujeszkys sygdom

b) hvis svinene ikke stammer fra en medlemsstat eller region, der er fri for sygdommen, den status, som de pågældende svins bestemmelsesbedrift of bestemmelsesmedlemsstat eller -region har med hensyn til Aujeszkys sygdom

c) at de pågældende svin opfylder betingelserne i denne beslutning.

2. For svin bestemt for medlemsstater eller regioner, der er anført i bilag I og II, skal attesteringen i del C, nr. 4, i det sundhedscertifikat, der er omhandlet i stk. 1, suppleres med følgende oplysninger:

a) I første led indsættes efter "Sygdom": "Aujeszkys sygdom".

b) I andet led henvises der til denne beslutning. I samme linje anføres i parentes nummeret på den artikel i denne beslutning, der er relevant for de pågældende svin.

Artikel 8

Medlemsstaterne sørger for, at svin, når de er bestemt for de medlemsstater eller regioner, der er anført i bilag I og II, under transport eller transit ikke kommer i kontakt med svin med anden eller ukendt status med hensyn til Aujeszkys sygdom.

Artikel 9

Beslutning 93/24/EØF og 93/244/EØF ophæves fra den dato, der er fastsat i artikel 10.

Artikel 10

Denne beslutning anvendes fra den 1. juli 2002.

Artikel 11

Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne.

Udfærdiget i Bruxelles, den 23. juli 2001

På Kommissionens vegne

David Byrne

Medlem af Kommissionen

(1) EFT 121 af 29.7.1964, s. 1977/64.

(2) EFT L 163 af 4.7.2000, s. 35.

(3) EFT L 16 af 25.1.1993, s. 18.

(4) EFT L 111 af 5.5.1993, s. 21.

BILAG I

Medlemsstater eller regioner deraf, der er fri for Aujeszkys sygdom, og hvor vaccination er forbudt

>TABELPOSITION>

BILAG II

Medlemsstater eller regioner deraf, hvor der er iværksat godkendte programmer for bekæmpelse af Aujeszkys sygdom

>TABELPOSITION>

BILAG III

Normer for serologiske test for Aujeszkys sygdom - Protokol for ELISA (Enzyme Linked Immunosorbent Assay) til påvisning af antistoffer mod Aujeszkyvirus (helvirus), glucoprotein B (ADV-gB), glucoprotein D (ADV-gD) eller glucoprotein E (ADV-gE)

1. Institutterne i nr. 2, litra d), evaluerer ELISA ADV-gE-test og -udstyr ud fra kriterierne i nr. 2, litra a), b) og c). Hver enkelt medlemsstats myndigheder sørger for, at der kun registreres ELISA ADV-gE-udstyr, som opfylder disse normer. Undersøgelserne i nr. 2, litra a) og b), skal udføres, inden testen kan godkendes, og hver batch skal derefter mindst underkastes undersøgelsen i nr. 2, litra c).

2. Standardisering, følsomhed og specificitet for så vidt angår testen:

a) Prøven skal være så følsom, at følgende EF-referencesera giver positivt resultat:

- EF-referenceserum ADV 1 fortyndet 1:8

- EF-referenceserum ADV-gE A

- EF-referenceserum ADV-gE B

- EF-referenceserum ADV-gE C

- EF-referenceserum ADV-gE D

- EF-referenceserum ADV-gE E

- EF-referenceserum ADV-gE F.

b) Testen skal være så specifik, at følgende EF-referencesera giver negativt resultat:

- EF-referenceserum ADV-gE G

- EF-referenceserum ADV-gE H

- EF-referenceserum ADV-gE J

- EF-referenceserum ADV-gE K

- EF-referenceserum ADV-gE L

- EF-referenceserum ADV-gE M

- EF-referenceserum ADV-gE N

- EF-referenceserum ADV-gE O

- EF-referenceserum ADV-gE P

- EF-referenceserum ADV-gE Q.

c) Ved batchkontrol skal EF-referenceserum AD 1 give positivt resultat ved en fortynding på 1:8, og EF-referenceserum ADV-gE G til ADV-gE Q som anført i litra b) skal give negativt resultat.

Ved batchkontrol af ADV-gB- og ADV-gD-udstyr skal EF-referenceserum ADV 1 give positivt resultat ved en fortynding på 1:2, og EF-referenceserum Q som anført i litra b) skal give negativt resultat.

d) Nedenstående institutter er derudover ansvarlige for at kontrollere kvaliteten af ELISA-metoden i hver medlemsstat og producere og standardisere nationale referencesera i overensstemmelse med EF-referenceseraene:

- Belgien - Centre de Recherches vétérinaires et agrochimiques, 1180 Bruxelles

- Danmark - Statens Veterinære Institut for Virusforskning, Lindholm, 4771 Kalvehave

- Tyskland - Bundesforschungsanstalt für Viruskrankheiten der Tiere, 16868 Wusterhausen

- Grækenland - Veterinary Institute of Infectious and Parasitic Diseases, 15310 Ag. Paraskevi

- Spanien - Laboratorio Central de Veterinaria de Algete, Madrid

- Frankrig - École Nationale Vétérinaire, Alfort, 94704 Maisons-Alfort

- Irland - Veterinary Research Laboratory, Abbotstown, Castleknock, Dublin 15

- Italien - Istituto Zooprofilattico Sperimentale della Lombardia e dell'Emilia-Romagna, Brescia

- Luxembourg - Laboratoire de Médécine Vétérinaire de l'Etat, 1020 Luxembourg

- Nederlandene - Instituut voor Veehouderij en Diergezondheid (ID-DLO), 8200 AB Lelystad

- Østrig - Bundesanstalt fur Virusseuchenbekämpfung bei Haustieren, 1233 Wien

- Portugal - Laboratório Nacional de Investigção Veterinária, 1500 Lisboa

- Finland - Eläinlääkintä - ja elintarviketutkimuslaitos, 00581 Helsinki

- Sverige - Statens veterinärmedicinska anstalt, 75189 Uppsala

- Det Forenede Kongerige - Veterinary Laboratory Agency, New Haw, Weybridge, Surrey KT 15 3NB

BILAG IV

>PIC FILE= "L_2001215DA.005402.TIF">