RAADETS DIREKTIV 93/5/EOEF af 25. februar 1993 om bistand til Kommissionen og samarbejde fra medlemsstaternes side ved den videnskabelige gennemgang af spoergsmaal vedroerende levnedsmidler

RAADET FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR -

under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europaeiske OEkonomiske Faellesskab, saerlig artikel 100 A,

under henvisning til forslag fra Kommissionen (1),

i samarbejde med Europa-Parlamentet (2),

under henvisning til udtalelse fra Det OEkonomiske og Sociale Udvalg (3), og

ud fra foelgende betragtninger:

For at det indre marked paa levnedsmiddelomraadet kan gennemfoeres og fungere tilfredsstillende, er det noedvendigt at gennemgaa og vurdere videnskabelige spoergsmaal vedroerende levnedsmidler, navnlig naar disse spoergsmaal vedroerer menneskers sundhed;

forbrugerne har krav paa en EF-levnedsmiddelpolitik, der fremmer sikre levnedsmidler, isaer hvad angaar ernaering, mikrobiologi og toksikologi;

til at bistaa sig med denne opgave har Kommissionen ved afgoerelse 74/234/EOEF (4) oprettet Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler;

hoering af denne komité kraeves paa nuvaerende tidspunkt for spoergsmaal vedroerende offentlig sundhed i en raekke direktiver saasom direktiverne vedroerende diaetkost, materialer og genstande i beroering med levnedsmidler, tilsaetningsstoffer, aromastoffer og ekstraktionsmidler;

Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler boer i langt hoejere grad inddrages i EF-politikker vedroerende levnedsmidler, kost og offentlig sundhed;

arbejdet med henblik paa at faa etableret et tilfredsstillende videnskabeligt grundlag for spoergsmaal vedroerende levnedsmiddelsikkerhed boer i forbrugernes og industriens interesse vaere uafhaengigt, gennemskueligt og effektivt og skal afspejle situationen i alle medlemsstaterne;

for at sikre, at denne komité kan arbejde effektivt, har Faellesskabet brug for videnskabelig stoette fra medlemsstaternes side;

Faellesskabet har ligeledes brug for videnskabelig stoette i andre spoergsmaal af almen interesse, som er af vaesentlig betydning for, at det indre marked kan fungere tilfredsstillende, saasom hvorledes uheld i forbindelse med levnedsmiddelforurening skal gribes an, og i almindelighed naar det er noedvendigt at udarbejde nye forskrifter vedroerende levnedsmidler, som kan paavirke menneskers sundhed;

for at kunne udfoere disse opgaver maa Kommissionen have adgang til de informationer og den assistance, der er til raadighed i medlemsstaterne, som er forpligtet til at lette Kommissionens arbejde;

der findes i medlemsstaterne forskellige institutioner, hvis opgave er at yde videnskabelig stoette til myndighederne i levnedsmiddelspoergsmaal; det er noedvendigt at udnytte disse ressourcer effektivt til stoette for Faellesskabets aktiviteter gennem et samarbejde;

medlemsstaterne traeffer alle de noedvendige foranstaltninger, herunder finansielle foranstaltninger, der ligger inden for deres muligheder, saaledes at deres kompetente myndigheder og organer kan samarbejde med Kommissionen og yde den den bistand, den har behov for i forbindelse med videnskabelig undersoegelse af levnedsmiddelspoergsmaal af interesse for offentligheden;

bestemmelserne angaaende disse organer boer derfor tilnaermes for at give organerne mulighed for at samarbejde med Kommissionen isaer med henblik paa at udarbejde kommende bestemmelser, som skal sikre den fri bevaegelighed for levnedsmidler paa grundlag af alle til raadighed vaerende videnskabelige data;

det er noedvendigt at udvide mandatet for og ekspertisen i Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler, isaer med henblik paa at oege Faellesskabets effektivitet i levnedsmiddelspoergsmaal;

det boer vaere muligt for tredjelande at deltage i dette samarbejde;

Kommissionen boer varetage forvaltningen af dette samarbejde, og medlemsstaterne boer paa deres side bistaa den med loesningen af denne opgave inden for Den Staaende Levnedsmiddelkomité;

fuldfoerelsen af det indre marked vil medfoere, at Faellesskabet i hoejere grad kommer til at deltage i moeder og arbejde vedroerende levnedsmidler i internationale organisationer og paa bilateral basis -

UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV:

Artikel 1

1. Medlemsstaterne traeffer de noedvendige foranstaltninger til, at deres kompetente myndigheder og organer kan samarbejde med Kommissionen og yde denne den noedvendige bistand til en videnskabelig gennemgang af spoergsmaal af almen interesse vedroerende levnedsmidler, navnlig paa omraadet offentlig sundhed, inden for discipliner som har tilknytning til medicin, ernaering, toksikologi, biologi, hygiejne, levnedsmiddelteknologi, bioteknologi, nye levnedsmidler og processer, risikovurderingsteknikker, fysik og kemi.

2. a) Samarbejdsproceduren efter dette direktiv finder anvendelse, naar der ifoelge en raadsakt kraeves en udtalelse fra Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler.

b) Der traeffes i givet fald efter fremgangsmaaden i artikel 5 afgoerelse om, at samarbejdsproceduren efter dette direktiv ogsaa skal gaelde for andre spoergsmaal vedroerende beskyttelse af menneskers sundhed og sikkerhed i forbindelse med indtagelsen af levnedsmidler.

Artikel 2

Hver enkelt medlemsstat udpeger den myndighed eller det organ, der vil vaere ansvarlig for samarbejdet med Kommissionen og for fordelingen af arbejdet til egnede institutter inden for medlemsstatens omraade for saa vidt angaar de opgaver, der er fastlagt i artikel 3, og underretter Kommissionen herom.

Kommissionen offentliggoer en liste over de udpegede myndigheder, der er omtalt i stk. 1, i De Europaeiske Faellesskabers Tidende og ajourfoerer listen.

Hver udpeget myndighed sender Kommissionen en liste over de institutter, der deltager i samarbejdsproceduren inden for dens myndighedsomraade, og eventuelle aendringer til listen. Kommissionen formidler disse oplysninger til de i stk. 1 naevnte myndigheder og andre beroerte parter.

Artikel 3

1. De vigtigste opgaver, som paahviler de institutter, der deltager i dette samarbejde, skal omfatte dem, der er anfoert i bilaget.

2. Foelgende foranstaltninger vedtages efter fremgangsmaaden i artikel 5:

- fastlaeggelse af regler for den administrative forvaltning af samarbejdet, herunder

- foranstaltninger til sikring af gennemsigtigheden af de henstillinger, som Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler fremsaetter

- procedurer for forelaeggelse og vurdering af sager

- udarbejdelse af en oversigt over opgaver og dertil hoerende prioritering samt ajourfoering heraf mindst hver sjette maaned.

3. De opgaver, der skal udfoeres ifoelge den oversigt, der vedtages i overensstemmelse med stk. 2, andet led, fordeles efter fremgangsmaaden i artikel 5 paa grundlag af den videnskabelige ekspertise og inden for de graenser, som de til raadighed staaende midler i medlemsstaterne saetter.

Artikel 4

Kommissionen kan efter konsultation med de i artikel 2 naevnte myndigheder eller organer opfordre institutter i tredjelande til paa frivillig basis at deltage i udfoerelsen af de opgaver, der er noedvendige for opfyldelsen af dette direktivs maalsaetninger, og isaer de opgaver, der er anfoert i den i artikel 3, stk. 2, andet led, naevnte oversigt. Hvis et institut i et tredjeland har indvilget i at deltage, tager Kommissionen hensyn til denne deltagelse ved fordelingen af opgaverne i henhold til artikel 3, stk. 3.

Den i stk. 1 naevnte deltagelse maa under ingen omstaendigheder medfoere udgifter for faellesskabsbudgettet.

Artikel 5

Kommissionen bistaas af Den Staaende Levnedsmiddelkomité, der er nedsat ved afgoerelse 69/414/EOEF (5), i det foelgende benaevnt »komitéen«.

Kommissionens repraesentant forelaegger komitéen et udkast til de foranstaltninger, der skal traeffes. Komitéen afgiver en udtalelse om dette udkast inden for en frist, som formanden kan fastsaette under hensyn til, hvor meget det paagaeldende spoergsmaal haster. Den udtaler sig med det flertal, som er fastsat i Traktatens artikel 148, stk. 2, for vedtagelse af de afgoerelser, som Raadet skal traeffe paa forslag af Kommissionen. Under afstemningen i komitéen tildeles de stemmer, der afgives af repraesentanterne for medlemsstaterne, den vaegt, som er fastlagt i naevnte artikel. Formanden deltager ikke i afstemningen.

Kommissionen vedtager de paataenkte foranstaltninger, naar de er i overensstemmelse med komitéens udtalelse.

Er de paataenkte foranstaltninger ikke i overensstemmelse med komitéens udtalelse, eller hvis der ikke er afgivet nogen udtalelse, forelaegger Kommissionen straks Raadet et forslag til de foranstaltninger, der skal traeffes. Raadet traeffer afgoerelse med kvalificeret flertal.

Har Raadet, efter udloebet af en frist paa tre maaneder regnet fra forslagets forelaeggelse for Raadet, ikke truffet nogen afgoerelse, vedtages de foreslaaede foranstaltninger af Kommissionen, medmindre Raadet med simpelt flertal har udtalt sig mod de naevnte foranstaltninger.

Artikel 6

Kommissionen aflaegger inden tre aar efter gennemfoerelsen af dette direktiv og hvert tredje aar derefter beretning til Europa-Parlamentet og Raadet om strukturerne, arbejdet og effektiviteten i Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler.

Artikel 7

1. Medlemsstaterne saetter de noedvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest 1. juni 1993. De underretter straks Kommissionen herom.

Naar medlemsstaterne vedtager disse love og bestemmelser, henvises der deri til dette direktiv, eller de ledsages ved offentliggoerelsen af en saadan henvisning. De naermere regler for denne henvisning fastsaettes af medlemsstaterne.

2. Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de vaesentligste nationale bestemmelser, som de vedtager paa dette direktivs omraade.

Artikel 8

Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

Udfaerdiget i Bruxelles, den 25. februar 1993.

Paa Raadets vegne

J. TROEJBORG

Formand

(1) EFT nr. C 108 af 23. 4. 1991, s. 7 og EFT nr. C 107 af 28. 4. 1992, s. 13.

(2) EFT nr. C 94 af 13. 4. 1992, s. 286 og afgoerelse af 20. januar 1993 (endnu ikke offentliggjort i Tidende).

(3) EFT nr. C 14 af 20. 1. 1992, s. 6.

(4) EFT nr. L 136 af 20. 5. 1974, s. 1.

(5) EFT nr. L 291 af 19. 11. 1969, s. 9.

BILAG

De vigtigste opgaver, som skal varetages af de institutter, der deltager i samarbejdet, skal omfatte:

- udfaerdigelse af protokoller for risikovurdering i forbindelse med levnedsmiddelbestanddele og udvikling af metoder til ernaeringsevaluering

- vurdering af, om kosten har den rette naeringsvaerdi

- gennemgang af forsoegsdata, leveret til Kommissionen i medfoer af faellesskabsregler, og fremstilling af en monografi til vurdering i Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler

- gennemfoerelse af kostvaneoversigter, som er noedvendige til bestemmelse eller evaluering af betingelserne for anvendelse af tilsaetningsstoffer til levnedsmidler eller fastsaettelse af graensevaerdier for andre stoffer i levnedsmidler

- gennemfoerelse af undersoegelser vedroerende kostbestanddele i de forskellige medlemsstater eller af biologisk eller kemisk forurening af levnedsmidler

- bistand til Kommissionen ved dennes overholdelse af Faellesskabets internationale forpligtelser ved at stille specialviden om sikkerheden ved levnedsmidler til dens raadighed.