DA Den Europæiske Unions Tidende L 160/28

KOMMISSIONENS BESLUTNING

af 4. april 2005

om tilladelse til markedsføring af isomaltulose som et nyt levnedsmiddel eller en ny levnedsmiddelingrediens i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97

(meddelt under nummer K(2005) 1001)

(Kun den nederlandske udgave er autentisk)

(2005/457/EF)

KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —

under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 af 27. januar 1997 om nye levnedsmidler og nye levnedsmiddelingredienser (1), særlig artikel 7, og

ud fra følgende betragtninger:

(1) Cargill Incorporated indgav den 30. oktober 2003 via Cerestar en ansøgning til de kompetente myndigheder i Det Forenede Kongerige om tilladelse til at markedsføre isomaltulose som et nyt levnedsmiddel eller en ny levnedsmiddelingrediens.

(2) De kompetente britiske myndigheder afgav den 19. marts 2004 den første vurderingsrapport.

(3) I den første vurderingsrapport konkluderede de kompetente britiske fødevaremyndigheder, at den foreslåede anvendelse af isomaltulose til konsum ikke udgør en sundhedsrisiko for mennesker.

(4) Kommissionen fremsendte denne første vurderingsrapport til alle medlemsstaterne den 15. april 2004.

(5) Inden for det i artikel 6, stk. 4, i forordning (EF) nr. 258/97 fastsatte tidsrum på 60 dage blev der fremsat begrundede indsigelser mod markedsføring af produktet i henhold til denne bestemmelse.

(6) På et møde den 10. december 2004 behandlede medlemsstaternes eksperter den første vurderingsrapport for så vidt angik risikovurderingen, og det var ikke nødvendigt at foranstalte yderligere høring af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet.

(7) Hvad angår oplysningerne i næringsdeklarationer og reklamer for levnedsmidler, der indeholder isomaltulose, gælder Rådets direktiv 90/496/EØF af 24. september 1990 om næringsdeklaration af levnedsmidler (2).

(8) På grundlag af den første vurderingsrapport er det godtgjort, at isomaltulose opfylder kriterierne i forordningens artikel 3, stk. 1.

(9) De i denne beslutning fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed —

VEDTAGET FØLGENDE BESLUTNING:

Artikel 1

Isomaltulose, jf. bilaget, kan markedsføres i Fællesskabet som et nyt levnedsmiddel eller en ny levnedsmiddelingrediens.

Artikel 2

Betegnelsen »isomaltulose« anføres på selve produktets mærkning eller i ingredienslisten for levnedsmidler, der indeholder det.

I en fodnote på fremtrædende plads, hvortil der henvises fra betegnelsen »isomaltulose« med en asterisk (*), anføres følgende: »Isomaltulose er en kilde til glucose og fructose«. Skriftstørrelsen skal være mindst den samme som ingredienslistens.

Artikel 3

Denne beslutning er rettet til Cargill Incorporated, c/o Cerestar, Havenstraat 84, B-1800 Vilvoorde.

Udfærdiget i Bruxelles, den 4. april 2005. På Kommissionens vegne Markos KYPRIANOU Medlem af Kommissionen

(1) EFT L 43 af 14.2.1997, s. 1. Senest ændret ved forordning (EF) nr. 1882/2003 (EUT L 284 af 31.10.2003, s. 1).

(2) EFT L 276 af 6.10.1990, s. 40. Senest ændret ved direktiv 2003/120/EF (EUT L 333 af 20.12.2003, s. 51).

BILAG

SPECIFIKATIONER FOR ISOMALTULOSE

Definition

Et reducerende disaccharid, der består af en glucose- og en fructoserest bundet med en a-1,6-glucosidbinding. Stoffet fremstilles ved en enzymatisk proces. Som handelsvare anvendes monohydratet.

Kemisk navn

6-O-a-D-glucopyranosyl-D-fructofuranose, monohydrat

CAS-nr.

13718-94-0

Kemisk formel

C12H22O11 · H2O

Strukturformel

Molekylmasse

360,3 (monohydrat)

Indhold

Ikke under 98 % på tørstofbasis

Beskrivelse

Stort set lugtløse, sødtsmagende, hvide eller næsten hvide krystaller

Tørringstab

Ikke over 6,5 % (60 °C, 5 timer)

Bly

Ikke over 0,1 mg/kg

Bestemmelse ved hjælp af en atomabsorptionsteknik, der er relevant for det specificerede niveau. Prøvens størrelse og metoden til forberedelse af prøven kan vælges ud fra principperne i den metode, der er beskrevet i FAO Food and Nutrition Paper (FNP) 5 (1), »Instrumental methods«.

(1) Food and Nutrition Paper 5 Rev.2 — Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions and other reference materials. (JECFA) 1991, 322 s. Engelsk — ISBN 92-5-102991-1.