++++

RAADETS AFGOERELSE

af 7 . december 1981

om vedtagelse af et fleraarigt forsknings - og uddannelsesprogram for Det europaeiske oekonomiske Faellesskab inden for biomolekylaer teknik ( indirekte aktion april 1982 - marts 1986 )

( 81/1032/EOEF )

RAADET FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR -

under henvisning til traktaten om oprettelse af Det europaeiske oekonomiske Faellesskab , saerlig artikel 235 ,

under henvisning til forslag fra Kommissionen ,

under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet ( 1 ) ,

under henvisning til udtalelse fra Det oekonomiske og sociale Udvalg ( 2 ) , og

ud fra foelgende betragtninger :

Faellesskabet har i henhold til artikel 2 i traktaten bl.a . til opgave at fremme en harmonisk udvikling af den oekonomiske virksomhed i Faellesskabet som helhed , en varig og afbalanceret ekspansion og en hurtigere hoejnelse af levestandarden ;

Raadet har i sin resolution af 14 . januar 1974 om De europaeiske Faellesskabers foerste handlingsprogram paa det videnskabelige og teknologiske omraade ( 3 ) understreget , at alle disponible metoder og midler , herunder indirekte aktioner , boer tages i brug paa passende maade ;

et forsknings - og uddannelsesprogram for Faellesskabet inden for biomolekylaer teknik er noedvendigt til virkeliggoerelse af ovennaevnte maal og specielt til udvikling af ny teknologi , der foerer til :

- udvikling af bedre produkter fra landbrug og bioindustri ,

- fastlaeggelse af mere effektive og mere sikre produktionsmetoder ,

- formindskelse af energiforbruget og forbedring af betalingsbalancen ;

det er noedvendigt at foretage forsoeg for at vurdere de biologiske risici , som kan vaere forbundet med anvendelse af biomolekylaer teknik i landbrug og industri , og at arrangere kurser i god mikrobiologisk praksis ;

fremme af uddannelsen anses for at vaere noedvendig for landbrugets og industriens udnyttelse af bioteknologien ;

det er hensigtsmaessigt at fremme personalemobiliteten mellem de organisationer , der samarbejder om gennemfoerelsen af programmet ;

traktaten indeholder ikke den fornoedne saerlige hjemmel hertil ;

Udvalget for teknisk og videnskabelig Forskning ( CREST ) har afgivet udtalelse om Kommissionens forslag

TRUFFET FOELGENDE AFGOERELSE :

Artikel 1

Et forsknings - og udviklingsprogram inden for biomolekylaer teknik for Det europaeiske oekonomiske Faellesskab fastlaegges , saaledes som det fremtraeder i bilaget , for en periode paa fire aar fra den 1 . april 1982 .

Artikel 2

Kommissionens drager omsorg for programmets gennemfoerelse , der sker i to faser . Foerste fase straekker sig fra 1 . april 1982 til den i artikel 5 fastsatte revision og anden fase fra denne revision til 31 . marts 1986 .

Artikel 3

De bevillinger , der er afsat til det allerede vedtagne programs gennemfoerelse , og som er fastsat til 8 mio ECU , heri medregnet udgifterne til 3 ansatte , opfoeres paa De europaeiske Faellesskabers budget .

De noedvendige bevillinger og det noedvendige personale til gennemfoerelse af programmet vil blive taget op til ny vurdering i forbindelse med den i artikel 5 naevnte revision af programmet .

Artikel 4

Med henblik paa at bistaa Kommissionen med programmets gennemfoerelse nedsaettes der et raadgivende udvalg for forvaltning af forsknings - og uddannelsesprogrammet inden for biomolekylaer teknik , hvis mandat er i overensstemmelse med Raadets resolution af 18 . juli 1977 ( 4 ) .

Artikel 5

Programmet tages op til revision i loebet af det andet aar efter passende procedurer , og efter at der er indhentet udtalelse fra det i artikel 4 omhandlede udvalg . Afgoerelsen om revision traeffes senest den 31 . marts 1984 .

Artikel 6

Udbredelsen af den viden , som opnaas ved programmets gennemfoerelse , sker i overensstemmelse med forordning ( EOEF ) nr . 2380/74 ( 5 ) .

Udfaerdiget i Bruxelles , den 7 . december 1981 .

Paa Raadets vegne

CARRINGTON

Formand

( 1 ) EFT nr . C 327 af 15 . 12 . 1980 , s . 37 .

( 2 ) EFT nr . C 230 af 8 . 9 . 1980 , s . 11 .

( 3 ) EFT nr . C 7 af 29 . 1 . 1974 , s . 6 .

( 4 ) EFT nr . C 192 af 11 . 8 . 1977 , s . 1 .

( 5 ) EFT nr . L 255 af 20 . 9 . 1974 , s . 1 .

BILAG

PROGRAM VEDROERENDE BIOMOLEKYLAER TEKNIK

1 . Udvikling af nye reaktorer , der anvender immobiliserede multienzymsystemer , herunder saadanne , som kraever multifasemiljoe og cofaktor-regeneration

Der laegges saerlig vaegt paa udvikling af nye metoder til immobilisering af :

a ) enkeltenzymer eller enzymkombinationer , som kan syntetisere finkemikalier med stor vaerditilvaekst , med saerligt henblik paa cofaktorregeneration og stabilisering af enzymer i ikke-vandigt eller flerfaset miljoe . Endvidere fremme af kinetiske undersoegelser af stoffluxen i reaktorer , der anvender disse nye systemer ,

b ) celler , saerlig plante - , gaer - og pattedyrceller ,

c ) subcellulaere organeller , saasom peroxisomer , chloroplaster , mitochondrier og mikrosomer .

2 . Udvikling af bioreaktorer til detoksificering af mennesker

Udvikling af nye metoder , hvorved anvendes immobiliserede enzymer til fjernelse af toksiske stoffer fra den menneskelige organisme , saerlig udvikling af biokompatible enzymmedier ( dvs . ikke-toksiske , immunokompatible , thrombokompatible , bionedbrydelige ) og af baerere forsynet med saerlige sensorer og tropismer til maalretning af exogene enzymer .

3 . Overfoersel af gener af forskellig oprindelse til bakterien Escherichia coli , gaeren Saccharomyces cerevisiae og andre egnede organismer

Dette projekt tager specielt sigte paa :

a ) kemisk opbygning af " syntetiske gener " ,

b ) udvikling af mutationsredskaber ( f.eks . locus-specifik mutagenese ) ,

c ) overvindelse af ekspressionsbarriererne for bestemte proteiner ,

d ) forhindring af enzymers nedbrydning i fremmed miljoe ved saadanne teknikker som repression af proteolytisk aktivitet i vaertscellen eller ved at haefte det oenskede protein sammen med et andet , der udskilles ekstracellulaert ,

e ) posttranslational modificering , f.eks . ved glykosylering ,

f ) undersoegelse af muligheden for at fremme indsamling og lagring ( f.eks . som mRNA eller efter kloning i plasmider ) af sjaeldent materiale , saasom tumorer , med evne til at syntetisere abnormt store maengder af specifikke hormoner . Saadant materiale vil kunne uddeles til interesserede laboratorier i Faellesskabet .

4 . Udvikling af kloningssystemer

Kloning af fremmede gener i bakterien Escherichia coli udfoeres nu rutinemaessigt i mange laboratorier , men der er ikke hidtil i stoerre omfang arbejdet med kloning og ekspression i andre organismer , som maa formodes at vaere af stor betydning for europaeisk industri og landbrug . Det foerste skridt er udvikling af praktisk anvendelige vektorer hos en lang raekke forskellige virus , bakterier , svampe , alger , planter og dyr . Overfoerte geners stabilitet , regulering og ekspression vil blive undersoegt som led i dette projekt og projekterne 3 og 5 .

5 . Gen-overfoersel hos mikroorganismer og planter af betydning for landbruget

a ) Udvikling og forbedring af metoder til indfoerelse , naar det skoennes noedvendigt til landbrugsformaal , af fremmed genetisk information i mikroorganismer og planter , som spiller en vigtig rolle i europaeisk landbrug . Alle metoder , der maa formodes at muliggoere overfoersel af gener mellem arter , der frit i naturen normalt ikke udveksler genetisk information , maa tages i betragtning inden for dette underprojekt . Der vil imidlertid blive lagt saerlig vaegt paa moderne teknikker , herunder hybridisering af somatiske celler , overfoersel af individuelle kromosomer og udvikling af kloningssystemer samt anvendelse heraf .

b ) Analyse og kontrol af overfoerte geners stabilitet , regulering og ekspression .

c ) Analyse og kontrol af planteregeneration in vitro dvs . produktion af differentierede organismer fra isolerede celler dyrket in vitro , hvilket er en af de foerste betingelser for at opnaa gode resultater med projekter baseret paa rekombinant DNA-teknologi eller somatisk hybridisering til forbedring af kulturplanter .

6 . Forbedring af metoder til paavisning af kontamination og til vurdering af mulige risici i forbindelse med anvendelse af biomolekylaer teknik inden for landbrug og industri

a ) Forbedring af metoder til paavisning af kontamination ( herunder mutationer og bakteriofag - eller plasmidforaarsagede variationer af forsoegsstammen ) .

b ) Udvikling af procedurer til vurdering af risici , der maatte vaere forbundet med eksperimental eller industriel anvendelse af mikroorganismer samt ved anvendelse af biomolekylaer teknik i stor maalestok .