++++

RAADETS DIREKTIV

af 11 . november 1980

om aendring af direktiv 64/432/EOEF for saa vidt angaar enzootisk kvaegleukose

( 80/1102/EOEF )

RAADET FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR -

under henvisning til traktaten om oprettelse af Det europaeiske oekonomiske Faellesskab , saerlig artikel 43 og 100 ,

under henvisning til forslag fra Kommissionen ( 1 ) ,

under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet ( 2 ) ,

under henvisning til udtalelse fra Det oekonomiske og sociale Udvalg ( 3 ) , og

ud fra foelgende betragtninger :

En af Faellesskabets opgaver paa det veterinaere omraade er at forbedre husdyrbestandens sundhedstilstand med henblik paa at opnaa en forbedret avlsrentabilitet ;

i dette oejemed er det noedvendigt at beskytte Faellesskabet mod enzootisk kvaegleukose ; Faellesskabet har i oevrigt allerede ved direktiv 77/391/EOEF ( 4 ) og 78/52/EOEF ( 5 ) ivaerksat en aktion med henblik paa udryddelse af denne sygdom ;

saadanne aktioner skal bidrage til at fjerne de hindringer , der stadig findes for samhandel i Faellesskabet med levende dyr , og som skyldes forskelle i sundhedstilstanden ;

der hoer derfor i Raadets direktiv 64/432/EOEF af 26 . juni 1964 om veterinaerpolitimaessige problemer ved handel inden for Faellesskabet med kvaeg og svin ( 6 ) , senest aendret ved direktiv 80/1098/EOEF ( 7 ) indgaa beskyttelsesforanstaltninger mod enzootisk kvaegleukose ;

for at lette indfoerelsen af disse beskyttelsesforanstaltninger boer der fastsaettes visse saerlige midlertidige bestemmelser samt gives mulighed for regional anvendelse af disse foranstaltninger ;

de saerlige sundhedsmaessige garantier i forbindelse med samhandel inden for Faellesskabet med avls - eller brugskvaeg boer hoejst svare til de garantier , som medlemsstaterne anvender i deres nationale programmer for forebyggelse af enzootisk kvaegleukose ;

i forbindelse med enzootisk kvaegleukose boer risikoen for sygdommens udbredelse vurderes for hver kategori dyr ; der boer derfor fastsaettes undtagelsesbestemmelser udelukkende for kreaturer til opfedning , og slagtekreaturer boer ikke omfattes af ordningen -

UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV :

Artikel 1

Direktiv 64/432/EOEF aendres saaledes :

1 . i artikel 3 , stk . 2 , indsaettes som litra j ) :

" j ) naar det drejer sig om meget vaerdifuldt racerent avlskvaeg , som defineret i artikel 1 i direktiv 77/504/EOEF , og som udelukkende skal anvendes til avlsbrug , stamme fra en besaetning ,

i ) hvor intet i de for embedsdyrlaegen foreliggende oplysninger tyder paa , at der i de seneste tre aar har vaeret tilfaelde af enzootisk kvaegleukose ;

ii ) hvis ejer har erklaeret , at han ikke har haft kendskab til saadanne tilfaelde , og endvidere skriftligt har erklaeret , at det eller de dyr , der er bestemt til handel inden for Faellesskabet , enten er foedt eller opdraettet i besaetningen eller har vaeret i besaetningen de seneste 12 maaneder . " ;

2 . i artikel 3 , stk . 3 , indsaettes som litra e ) :

" e ) stamme fra en besaetning , hvor intet tyder paa , at der i loebet af de sidste tre aar har vaeret tilfaelde af enzootisk kvaegleukose , og hvis dyrene er mere end tolv maaneder gamle , skal de have reageret negativt paa en serologisk proeve foretaget i henhold til bilag G inden for 30 dage foer indladningen .

En saadan proeve kraeves dog ikke for tyre og kastrerede dyr , der er mindre end 30 maaneder gamle og bestemt til koedproduktion , forudsat at disse dyr ved indladningen identificeres ved hjaelp af et saerligt maerke , og at medlemsstaten traeffer forholdsregler for at undgaa smitte af besaetninger paa deres omraade . " ;

3 . i artikel 7 , stk . 1 , indsaettes foelgende :

" G . Koeer , der er mindre end 30 maaneder gamle og bestemt til koedproduktion , og som uanset artikel 3 , stk . 3 , litra e ) , ikke har vaeret underkastet en serologisk proeve . Disse dyr skal forsynes med et saerligt maerke . Bestemmelseslandet traeffer enhver forholdsregel for at undgaa smitte af besaetningerne paa sit omraade . " ;

4 . foelgende afsnit tilfoejes i artikel 8 , stk . 2 :

" For saa vidt angaar de i artikel 3 , stk . 2 , litra j ) , omhandlede dyr , og navnlig i forbindelse med leukose , kan medlemsstaterne under overholdelse af traktatens almindelige bestemmelser desuden kraeve , at alle dyr fra oprindelsesbesaetningen , der paa tidspunktet for proeven er over 24 maaneder gamle , inden for de seneste tolv maaneder har reageret negativt paa en serologisk proeve , der er foretaget i henhold til bilag G . Der kan dog ikke kraeves saadanne garantier ved indfoersel af dyr fra en medlemsstat , hvorom det efter fremgangsmaaden i artikel 12 er fastslaaet , at den giver tilstraekkelig garanti for saa vidt angaar leukose . " ;

5 . foelgende artikel 8a indsaettes :

" Artikel 8a "

1 . Medlemsstater , der paa datoen for ivaerksaettelse af dette direktiv anvender et obligatorisk nationalt program for forebyggelse af enzootisk kvaegleukose , kan ved indfoersel til deres omraade af brugs - og avlskvaeg , beregnet til indlemmelse i kvaegbesaetninger , der ikke formodes at have leukose , kraeve fremlaeggelse af en attest , som paa datoen for indladningen er udfaerdiget af en kompetent embedsdyrlaege paa i hvert fald bestemmelseslandets sprog , til godtgoerelse af , at :

a ) intet i de for dyrlaegen foreliggende oplysninger tyder paa , at der i de seneste tre aar har vaeret tilfaelde af enzootisk kvaegleukose i oprindelsesbesaetningen , og at besaetningens ejer skriftligt har erklaeret , dels at han ikke har konstateret symptomer paa leukose i besaetningen , dels at det eller de dyr , der er bestemt til handel inden for Faellesskabet , er foedt og opdraettet i besaetningen eller har vaeret i besaetningen de seneste tolv maaneder ;

b ) alle dyr i oprindelsesbesaetningen , der paa datoen for en serologisk proeve er over 24 maaneder gamle , i loebet af de seneste tolv maaneder har reageret negativt paa en saadan proeve , der er gennemfoert i henhold til bilag G .

2 . Efter fremgangsmaaden i artikel 12 kan andre end de i stk . 1 naevnte medlemsstater traeffe afgoerelse om , at de samme krav skal gaelde for hele deres omraade eller , for Det forenede Kongeriges vedkommende , for Nordirland , hvis der her er ivaerksat en plan for udryddelse af enzootisk kvaegleukose i medfoer af direktiv 77/391/EOEF , eller hvis det er bevist , at de i artikel 2 i direktiv 80/1102/EOEF naevnte mindstekrav paa datoen for sagens forelaeggelse for Den staaende Veterinaerkomité har vaeret opfyldt i mindst to aar .

De supplerende betingelser , som kan kraeves for denne udvidelse i enhver af de paagaeldende medlemsstater eller dele heraf kan angives naermere i den i foerste afsnit omhandlede afgoerelse . " ;

6 . i bilag E indsaettes i slutningen af litra a ) foelgende led :

" Enzootisk kvaegleukose " ;

7 . i bilag F , formular I :

a ) punkt V :

aa ) indsaettes efter litra d ) foelgende litra e ) :

" e ) - De har i de seneste tolv maaneder ( 5 ) eller , hvis de er mindre end tolv maaneder gamle , siden foedslen vaeret i en besaetning , hvor der i de seneste tre aar ( 5 ) , saa vidt undertegnede ved og ifoelge ejerens forsikringer , ikke har vaeret pavist noget tilfaelde af enzootisk kvaegleukose ,

- paa undersoegelsesdatoen havde samtlige dyr paa mere end 24 maaneder i loebet af de seneste tolv maaneder ( 5 ) reageret negativt ( 2 ) ( 12 ) paa en serologisk proeve ( 13 ) ,

- de har inden for den foreskrevne frist paa 30 dage ( 5 ) reageret negativt ( 8 ) ( 11 ) ( 2 ) paa en serologisk proeve for enzootisk kvaegleukose ,

- de er bestemt til opfedning ( 2 ) ( 11 ) . " ;

bb ) bliver litra e ) -i ) til litra f ) -j ) ;

b ) indfoejes foelgende fodnoter efter fodnote 10 :

" ( 11 ) Denne undtagelse gaelder kun tyre paa mindre end 30 maaneder bestemt til opfedning , naar disse dyr er tydeligt maerket og underkastes en saerlig kontrol i bestemmelseslandet .

( 12 ) Denne angivelse er kun noedvendig for vaerdifuldt racerent avlskvaeg , som udelukkende skal anvendes til avlsbrug .

( 13 ) Denne serologiske proeve er blevet udfoert i henhold til bilag G i direktiv 64/432/EOEF . " ;

8 . foelgende tilfoejes som bilag G :

" BILAG G

A . Agrar-gel-immunodiffusionsproeven for enzootisk kvaegleukose

1 . Til proeven anvendes et antigen , der indeholder glycoproteiner fra kvaegleukosevirus . Antigenet standardiseres efter et standardserum ( E.I . serum ) fra Statens Veterinaere Serumlaboratorium , Koebenhavn .

2 . De nedenfor angivne officielle institutter er ansvarlige for , at standardantigenet til laboratoriebrug korrigeres efter det officielle EOEF standardserum ( E.I . serum ) fra Statens Veterinaere Serumlaboratorium , Koebenhavn .

a ) Tyskland : * Bundesforschungsanstalt fuer Viruskrankheiten der Tiere , Tuebingen *

b ) Belgien : * Institut national de recherches vétérinaires , Bruxelles *

c ) Frankrig : * Laboratoire des Médecaments vétérinaires , Fougeres *

d ) Storhertugdoemmet Luxembourg : * - *

e ) Italien : * Istituto Zooprofilattico Sperimentale , Perugia *

f ) Nederlandene : * Centraal Diergeneeskundig Instituut , Afdeling Rotterdam *

g ) Danmark : * Statens Veterinaere Serumlaboratorium , Koebenhavn *

h ) Irland : * Veterinary Research Laboratory , Abbotstown , Dublin *

i ) Det forenede Kongerige :

1 . Storbritannien : * The Central Veterinary Laboratory , Weybridge , England *

2 . Nordirland : * The Veterinary Research Laboratory , Stormont , Belfast *

3 . Standardantigener til laboratoriebrug sendes mindst en gang om aaret til de under nr . 2 angivne EOEF-referencelaboratorier for at blive proevet over for det officielle EOEF standardserum . Ud over denne standardisering kan det anvendte antigen korrigeres som angivet i punkt B .

4 . Reagenserne til proeven omfatter :

a ) antigen : antigenet skal indeholde specifikke glycoproteiner fra enzootisk kvaegleukosevirus , som er standardiseret efter det officielle EOEF serum ;

b ) det serum , der skal proeves ;

c ) kendt positivt kontrolserum ;

d ) agar-gel ,

0,8 % agar ,

8,5 % NaC ,

0,05 M TRIS-buffer , pH 7,2 ;

15 ml af denne agar haeldes i en petriskaal med en diameter paa 85 mm , hvilket giver et 2,6 mm tykt agarlag .

5 . I agaren udskaeres syv fugtfri huller helt til skaalens bund ; hullerne skal danne et moenster med et hul i midten og de oevrige seks huller som en cirkel rundt om .

Midterhullets diameter : 4 mm

Periferihullernes diameter : 6 mm

Afstand mellem midterhul og periferihuller : 3 mm .

6 . Midterhullet fyldes med standardantigenet . Periferihul 1 og 4 ( se tegningen ) fyldes med kendt positivt serum , og hul 2 , 3 , 5 og 6 fyldes med de sera , der skal proeves . Hullerne fyldes , indtil menisken forsvinder : JFR . EFT

7 . Dette giver foelgende reagensmaengder :

Antigen : 32 mikroliter

Kontrolserum : 73 mikroliter

Sera , der skal proeves : 73 mikroliter

8 . Herafter henstaar det 72 timer ved stuetemperatur ( 20-27 * C ) i et lukket fugtighedskammer .

9 . Proeven kan aflaeses efter 24 og 48 timer , men aflaesning af det endelige resultat maa foerst ske efter 72 timer .

a ) Det serum , der skal proeves , er positivt , hvis det danner en specifik praecipitinlinje med BLV-antigenet og en helt identisk linje med kontrolserumet

b ) det serum , der skal proeves , er negativt , hvis det ikke danner en specifik linje med BLV-antigenet , og hvis det ikke afboejer kontrolserumets linje

c ) reaktionen anses for usikker , hvis den :

( i ) afboejer kontrolserumets linje mod hullet med BLV-antigen uden at danne en synlig praecipitinlinje med antigenet , eller

( ii ) hvis den hverken kan aflaeses som positiv eller negativ .

I tilfaelde af usikker reaktion kan proeven gentages med koncentreret serum .

B . Metode til standardisering af antigener

Oploesninger og materialer :

1 . 40 ml 1,6 % agarose i 0,05 M Tris/MCl buffer , pH 7,2 amed 8,5 % NaCl

2 . 15 ml kvaegleukoseserum , der kun indeholder antistoffer til glycoproteiner af kvaegleukosevirus ; fortynding 1 : 10 i 0,05 M Tris/HCl buffer , pH 7,2 med 8,5 % NaCl

3 . 15 ml kvaegleukoseserum , der kun indeholder antistoffer til glycoproteiner af kvaegleukosevirus ; fortynding 1 : 5 i 0,05 M Tris/HCl buffer , pH 7,2 med 8,5 % NaCl

4 . 4 petriskaale af plast med en diameter paa 85 mm

5 . 1 dorn med en diameter paa 4-6 mm

6 . referenceantigen

7 . det antigen , der skal standardiseres

8 . vandbad ( 56 * C )

Fremgangsmaade :

Agarosan ( 1,6 % oploeses i Tris/HCl buffer ved forsigtig opvarmning til 100 * C . Den hensaettes derefter i vandbad paa 56 * C i ca . 1 time . Ogsaa kvaegleukoseserumfortyndingerne hensaettes i vandbad paa 56 * C .

Nu blandes 15 ml af den 56 * varme agaroseoploesning med de 15 ml kvaegleukoseserum ( 1 : 10 ) og omrystes hurtigt ; derefter haeldes det i 2 petriskaale , 15 ml i hver . Det samme goeres med kvaegleukoseserumet i fortyndingen 1 : 5 .

Nar agarosen er stoerknet , laves der buller paa foelgende maade :

Petriskaal nr . 1 : JFR . EFT

Petriskaal nr . 2 : JFR . EFT

Petriskaal nr . 3 : JFR . EFT

Petriskaal nr . 4 : JFR . EFT

Tilsaetning af antigen :

I . Petriskaal 1 og 3

hul A - ufortyndet referenceantigen

hul B - referenceantigen , fortynding 1 : 2

hul C og E - referenceantigen

hul D - ufortyndet antigen , der skal proeves

II . Petriskaal 2 og 4

hul A - ufortyndet antigen , der skal proeves

hul B - antigen , der skal proeves , fortynding 1 : 2

hul C - antigen , der skal proeves , fortynding 1 : 4

hul D - antigen , der skal proeves , fortynding 1 : 8 .

Bemaerkninger

1 . For at faa optimal udfaeldning boer forsoeget foretages med to serumfortyndinger ( 1 : 5 og 1 : 10 ) .

2 . Hvis udfaeldningsdiameteren er for lille med begge fortyndinger , fortyndes serumet yderligere .

3 . Hvis udfaeldningsdiameteren med begge fortyndinger er for stor og udviskes , vaelges en mindre fortyndet serum .

4 . Agarosens endelige koncentration skal vaere 0,8 % ; serumkoncentrationernes henholdsvis 5 % og 10 % .

5 . De maalte diametre indsaettes i foelgende koordinatsystem . Den fortynding af det antigen , der skal proeves , som har samme diameter som referenceantigenet , er den fortynding , der skal anvendes .

Diameter : JFR . EFT

Artikel 2

Medlemsstater , der paa datoen for ivaerksaettelse af dette direktiv ikke gennemfoerer et obligatorisk nationalt eller regionalt program for forebyggelse af enzootisk kvaegleukose , indfoerer et minimumsprogram for udryddelse af denne sygdom med mindst foelgende krav :

- alle tumorer i dyrenes organer og lymfesystem skal meddeles og underkastes en histologisk undersoegelse paa et veterinaert laboratorium , der staar under direkte tilsyn af et af de i bilag G naevnte laboratorier ;

- alle dyr fra besaetninger , som har vaeret i smittende kontakt med et dyr med en leukosetumor , underkastes en proeve for enzootisk kvaegleukose , som udfoeres i henhold til bilag G paa et laboratorium , der staar under direkte tilsyn af et af de i bilag G naevnte laboratorier ;

- smittede dyr kan kun udskilles fra besaetninger , hvor det er konstateret , at et dyr har en leukosetumor , eller hvor der er konstateret enzootiske kvaegleukose , for at blive slagtet under tilsyn af en kompetent veterinaermyndighed . Der foeres officielt tilsyn med besaetningen , indtil samtlige dyr paa mere end 24 maaneder i denne besaetning har reageret negativt paa mindst tre proever foretaget med seks maaneders mellemrum i henhold til bilag G paa et laboratorium , der staar under direkte tilsyn af et af de i bilag G naevnte laboratorier .

Artikel 3

Artikel 1 gaelder indtil den 31 . december 1985 .

Inden den 31 . december 1984 forelaegger Kommissionen Raadet en rapport om anvendelsen af dette direktiv samt forslag til den endelige ordning .

Raadet tager stilling til disse forslag inden den 1 . juli 1985 .

Artikel 4

Medlemsstaterne saetter de noedvendige love eller administrative bestemmelser i kraft for senest den 1 . januar 1981 at efterkomme dette direktiv . De underretter straks Kommissionen herom .

Artikel 5

Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne .

Udfaerdiget i Bruxelles , den 11 . november 1980 .

Paa Raadets vegne

C . NEY

Formand

( 1 ) EFT nr . C 86 af 2 . 4 . 1979 , s . 8 .

( 2 ) EFT nr . C 140 af 5 . 6 . 1979 , s . 128 .

( 3 ) EFT nr . C 133 af 28 . 5 . 1979 , s . 30 .

( 4 ) EFT nr . L 145 af 13 . 6 . 1977 , s . 44 .

( 5 ) EFT nr . L 15 af 19 . 1 . 1978 , s . 34 .

( 6 ) EFT nr . 121 af 29 . 7 . 1964 , s . 1977/64 .

( 7 ) Se side 11 i denne Tidende .