++++

KOMMISSIONENS DIREKTIV

af 29 . juli 1983

om femte tilpasning til den tekniske udvikling af Raadets direktiv 67/548/EOEF om tilnaermelse af lovgivning om klassificering , emballering og etikettering af farlige stoffer

( 83/467/EOEF )

KOMMISSIONEN FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR -

under henvisning til traktaten om oprettelse af Det europaeiske oekonomiske Faellesskab ,

under henvisning til Raadets direktiv 67/548/EOEF af 27 . juni 1967 om tilnaermelse af lovgivning om klassificering , emballering og etikettering af farlige stoffer ( 1 ) , senest aendret ved direktiv 79/831/EOEF ( 2 ) , saerlig artikel 19 , og

ud fra foelgende betragtninger :

Erfaringerne har vist , at det er noedvendigt at tilpasse listen over farlige stoffer i bilag I til direktiv 67/548/EOEF til de nyeste fremskridt inden for videnskab og teknik , for at nye stoffer kan optages paa listen og for at visse kriterier for klassifikation af disse stoffer kan forklares naermere , samt for at klassifikation og etikettering af visse af disse stoffer kan aendres ;

I artikel 2 i direktiv 67/548/EOEF defineres bl.a . eksplosive , brandnaererende , yderst let antaendelige , let antaendelige , meget giftige , giftige , sundhedsskadelige , aetsende og lokalirriterende stoffer og praeparater som farlige efter generelle kriterier ; i artikel 16 fastsaettes , hvilke faresymboler og farebetegnelser , der skal benyttes ved etiketteringen af saadanne stoffer og praeparater ; disse faresymboler og farebetegnelser er afbildet i bilag II til direktiv 67/548/EOEF ; af hensyn til de nye fareklasser , der er indfoert i direktivet , er det noedvendigt at aendre bilag II ;

i bilag III og IV til direktiv 67/548/EOEF fastlaegges arten af saerlige risici ( R-saetninger ) og forsigtighedsregler ( S-saetninger ) ; den videnskabelige udvikling har gjort det muligt at identificere visse saerlige risici bedre og goere visse forsigtighedsregler tydeligere ; det er derfor noedvendigt at aendre bilag III og IV ;

i artikel 5 og artikel 8 , stk . 2 , i direktiv 67/548/EOEF fastsaettes bestemmelser vedroerende foreloebig emballering og etikettering af farlige stoffer , som ikke er opfoert i bilag I ; disse bestemmelser boer bl . a . vaere i overensstemmelse med de kriterier , der er fastsat i bilag VI , idet der i del II B i samme bilag er forudset fastlaeggelse af kriterier for aetsning og kriterier for lokalirritation og i del II D retningslinjer for etikettering af farlige stoffer samt kriterier for valg af de saetninger til angivelse af saerlige risici ( R-saetninger ) og vejledende sikkerhedsforskrifter ( S-saetninger ) , der knyttes til farlige stoffer ; bilag VI boer derfor udvides ;

dette direktivs bestemmelser er i overensstemmelse med udtalelse fra Udvalget for tilpasning til den tekniske udvikling af direktiverne om fjernelse af tekniske hindringer for samhandelen med farlige Stoffer og Praeparater -

UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV :

Artikel 1

I direktiv 67/548/EOEF foretages foelgende aendringer :

1 . I den generelle bemaerkning i forordet til bilag I ( liste over farlige stoffer ) indsaettes :

" Ved salte ( af alle i bilag I omhandlede kategorier ) forstaas i bilag I saavel vandfrie salte som salthydrater , medmindre andet udtrykkeligt er naevnt . "

2 . Det i bilag I til naervaerende direktiv anfoerte stof indsaettes i bilag I ( liste over farlige stoffer ) .

3 . I bilag I ( liste over farlige stoffer ) foretages foelgende korrektioner :

Referencenummer * Stof * Fejl * Rettelse *

603-072-00-7 * Butandioldiglycidylether * R : 20/21-36/38-40 * R : 20/21-36/38-43 *

607-106-00-1 * 1-Methyl-5-norbornen-2,3-dicarbonxylsyreanhydrid * ( i den engelske udgave af direktiv 81/957/EOEF er betegnelsen paa dette stof forkert ) * R : 22-36/37/38-43 ( paa alle sprog undtagen fransk ) * R : 22-36/37/38-42 *

612-059-00-5 * 3,6 Diazaoctan-1,8-diamin ( Triethylentetramin ) * R : 21/34-43 * R : 21-34-43 *

615-005-01-6 * Diphenylmethan-4,4'-diisocyanat , isomere og homologe , blanding af ( 1 ) og ( 2 ) * S : tallene mangler * S : 26-28-38-45 *

615-006-00-4 * * paa fransk er navnet ukorrekt * kun paa fransk : *

* * * 2,4-Diisocyanate de toluylène ( 1 ) *

* * * 2,6-Diisocyanate de toluylène ( 2 ) *

* * * Mélanges de ( 1 ) et ( 2 ) *

4 . I bilag I ( liste over farlige stoffer ) foretages foelgende aendringer :

1 . Nr . 607-107-00-7

2-Ethylhexylacrylat

Efter R : 37/38 tilfoejes : -43

2 . Nr . 615-011-00-1

Hexamethylen-1,6-diisocyanat

Risikoangivelserne erstattes med :

R : 23-36/37/38-42/43

3 . Nr . 601-023-00-4

Ethylbenzen

Symbolet : JFR . EFT

erstattes med symbolet : JFR . EFT

Risikoangivelserne og forsigtigshedsreglerne erstattes med :

R : 11-20

S : 16-24/25-29

5 . Bilag II erstattes af bilag II til dette direktiv .

6 . I bilag III ( Arten af de saerlige risici , der er forbundet med de farlige stoffer ) foretages foelgende aendringer :

1 . Foelgende saetninger tilfoejes :

R 41

Risiko for alvorlig oejenskade .

Gefahr ernster Augenschaeden .

!***

Risk of serious damage to eyes .

Risque de lésions oculaires graves .

Rischio di gravi lesioni oculari .

Gevaar voor ernstig oogletsel .

R 44

Eksplosionsfarlig ved opvarmning under indeslutning .

Explosionsgefahr bei Erhitzen unter Einschluss .

!***

Risk of explosion if heated under confinement .

Risque d'explosion si chauffé en ambiance confinée .

Rischio di esplosione per riscaldamento in ambiente confinato .

Ontploffingsgevaar bij verwarming in afgesloten toestand .

R 45

Kan fremkalde kraeft .

Kann Krebs erzeugen .

!***

May cause cancer .

Peut causer le cancer .

Puo provocare il cancro .

Kan kanker veroorzaken .

R 46

Kan foraarsage arvelige genetiske skader .

Kann vererbbare Schaaden verursachen .

!***

May cause heritable genetic damage .

Peut causer des altérations génétiques héréditaires .

Puo provocare alterazioni genetiche ereditarie .

Kan erfelijke genetische schade veroorzaken .

R 47

Kan medfoere fosterskader .

Kann Missbildungen verursachen .

!***

May cause birth defects .

Peut causer des malformations congénitales .

Puo provocare malformazioni congenite .

Kan geboorteafwijkingen veroorzaken .

R 48

Alvorlig sundhedsfare ved laengere tids paavirkning .

Gefahr ernster Gesundheitsschaeden bei laengerer Exposition .

!***

Danger of serious damage to health by prolonged exposure .

Risque d'effets graves pour la santé en cas d'exposition prolongée .

Pericolo di gravi danni per la salute in caso di esposizione prolungata .

Gevaar voor ernstige schade aan de gezondheid bij langdurige blootstelling .

2 . Paa tysk erstattes udtrykket " explosionsfaehig " med " explosionsgefaehrlich " i saetning R 1 , R 2 , R 4 og R 16 ; udtrykket " leicht explosionsfaehig " erstattes med " besonders explosionsgefaehrlich " i saetning R 3 .

Betegnelsen " hochgiftige " erstattes i saetning R 32 med " sehr giftige " .

7 . I bilag IV ( Forsigtighedsregler for farlige stoffer ) foretages foelgende aendringer :

1 . Foelgende saetninger udgaar :

S 10 : Varen skal holdes fugtig

S 11 : Undgaa kontakt med luft

S 31 : Maa ikke opbevares sammen med eksplosive stoffer

2 . Foelgende saetninger tilfoejes :

S 46

Ved indtagelse , kontakt omgaaende laege og vis denne beholder eller etiket .

Bei Verschlucken sofort aerztlichen Rat einholen und Verpackung oder Etikett vorzeigen .

!***

If swallowed , seek medical advice immediately and show this container or label .

En cas d'ingestion consulter immédiatement un médecin et lui montrer l'emballage ou l'étiquette .

In caso d'ingestione consultare immediatamente il medico e mostrargli il contenitore o l'etichetta .

In geval van inslikken onmiddellijk een arts raadplegen en verpakking of etiket tonen .

S 47

Maa ikke opbevares ved temperaturer paa over ... * C ( angives af fabrikanten ) .

Nicht bei Temperaturen ueber ... * C aufbewahren ( vom Hersteller anzugeben ) .

!***

Keep at temperature not exceeding ... * C ( to be specified by the manufacturer ) .

Conserver à une température ne dépassant pas ... * C ( à préciser par le fabricant ) .

Conservare a temperatura non superiore a ... * C ( da precisare da parte del fabbricante ) .

Bewaren bij een temperatuur beneden ... * C ( aan te geven door de fabrikant ) .

S 48

Holdes befugtet med ... ( passende middel angives af fabrikanten ) .

Feucht halten mit ... ( geeignetes Mittel vom Hersteller anzugeben ) .

!***

Keep wetted with ... ( appropriate material to be specified by the manufacturer ) .

Maintenir humide avec ... ( moyen approprié à préciser par le fabricant ) .

Mantenere umido con ... ( mezzo appropriato da precisare da parte del fabbricante ) .

Inhoud vochtig houden met ... ( middel aan te geven door de fabrikant ) .

S 49

Maa kun opbevares i den originale emballage .

Nur im Originalbehaelter aufbewahren .

!***

Keep only in the original container .

Conserver uniquement dans le récipient d'origine .

Conservare soltanto nel recipiente originale .

Uitsluitend in de oorspronkelijke verpakking bewaren .

S 50

Maa ikke blandes med ... ( angives af fabrikanten ) ,

Nicht mischen mit ... ( vom Hersteller anzugeben ) .

!***

Do not mix with ... ( to be specified by the manufacturer ) .

Ne pas mélanger avec ... ( à spécifier par le fabricant ) .

Non mescolare con ... ( da specificare da parte del fabbricante ) .

Niet vermengen met ... ( aan te geven door de fabrikant ) .

S 51

Maa kun bruges paa steder med god ventilation .

Nur in gut geluefteten Bereichen verwenden .

!***

Use only in well ventilated areas .

Utiliser seulement dans des zones bien ventilées .

Usare soltanto in luogo ben ventilato .

Uitsluitend op goed geventileerde plaatsen gebruiken .

S 52

Boer ikke anvendes til stoerre flader i beboelses - eller opholdsrum

Nicht grossflaechig fuer Wohn - und Aufenthaltsraeume zu verwenden .

!***

Not recommended for interior use on large surface areas .

Ne pas utiliser sur de grandes surfaces dans les locaux habités .

Non utilizzare su grandi superfici in locali abitati .

Niet voor gebruik op grote oppervlakken in woon - en verblijfruimtes .

3 . Foelgende kombinationer tilfoejes til kombinationer af S-saetninger :

S 3/14

Opbevares koeligt og adskilt fra ... ( uforligelige stoffer angives af fabrikanten ) .

An einem kuehlen , von ... entfernten Ort aufbewahren ( die Stoffe , mit denen Kontakt vermieden werden muss , sind vom Hersteller anzugeben ) .

!***

Keep in a cool place away from ... ( incompatible materials to be indicated by the manufacturer ) .

Conserver dans un endroit frais à l'écart des ... ( matières incompatibles à indiquer par le fabricant ) .

Conservare in luogo fresco lontano da ... ( materiali incompatibili da precisare da parte del fabbricante ) .

Bewaren op een koele plaats verwijderd van ... ( stoffen , waarmee contact vermeden dient te worden , aan te geven door de fabrikant ) .

S 3/9/14

Opbevares koeligt , godt ventileret og adskilt fra ... ( uforligelige stoffer angives af fabrikanten ) .

An einem kuehlen , gut geluefteten Ort , entfernt von ... aufbewahren ( die Stoffe , mit denen Kontakt vermieden werden muss , sind vom Hersteller anzugeben ) .

!***

Keep in a cool , well ventilated place away from ... ( incompatible materials to be indicated by the manufacturer ) .

Conserver dans un endroit frais et bien ventilé à l'écart des ... ( matières incompatibles à indiquer par le fabricant ) .

Conservare in luogo fresco e ben ventilato lontano da ... ( materiali incompatibili da precisare da parte del fabbricante ) .

Bewaren op een koele , goed geventileerde plaats verwijderd van ... ( stoffen , waarmee contact vermeden dient te worden , aan te geven door de fabrikant ) .

S 3/9/49

Maa kun opbevares i originalemballagen paa et koeligt , godt ventileret sted .

Nur im Originalbehaelter an einem kuehlen , gut geluefteten Ort aufbewahren .

!***

Keep only in the original container in a cool well ventilated place .

Conserver uniquement dans le récipient d'origine dans un endroit frais et bien ventilé .

Conservare soltanto nel contenitore originale in luogo fresco e ben ventilato .

Uitsluitend in de oorspronkelijke verpakking bewaren op een koele , goed geventileerde plaats .

S 3/9/14/49

Maa kun opbevares i originalemballagen paa et koeligt , godt ventileret sted og adskilt fra ... ( uforligelige stoffer angives af fabrikanten ) .

Nur im Originalbehaelter an einem kuehlen , gut geluefteten Ort , entfernt von ... aufbewahren ( die Stoffe , mit denen Kontakt vermieden werden muss , sind vom Herstelle anzugeben ) .

!***

Keep only in the original container in a cool well ventilated place away from ... ( incompatible materials to be indicated by the manufacturer ) .

Conserver uniquement dans le récipient d'origine dans un endroit frais et bien ventilé à l'écart de ... ( matières incompatibles à indiquer par le fabricant ) .

Conservare soltanto nel contenitore originale in luogo fresco e ben ventilato lontano da ... ( materiali incompatibili da precisare da parte del fabbricante ) .

Uitsluitend in de oorspronkelijke verpakking bewaren op een koele , goed geventileerde plaats verwijderd van ... ( stoffen , waarmee contact vermeden dient te worden , aan te geven door de fabrikant ) .

S 47/49

Maa kun opbevares i originalemballagen ved en temperatur paa ikke over ... * C ( angives af fabrikanten ) .

Nur im Originalbehaelter bei einer Temperatur von nicht ueber ... * C ( vom Hersteller anzugeben ) aufbewahren .

!***

Keep only in the original container at temperature not exceeding ... * C ( to be specified by the manufacturer ) .

Conserver uniquement dans le récipient d'origine à température ne dépassant pas ... * C ( à préciser par le fabricant ) .

Conservare soltanto nel contenitore originale a temperatura non superiore a ... * C ( da precisare da parte del fabbricante ) .

Uitsluitend in de oorspronkelijke verpakking bewaren bij een temperatuur beneden ... * C ( aan te geven door de fabrikant ) .

8 . Bilag VI , del II B affattes saaledes :

" B . Medmindre andre forskrifter er fastsat i saerdirektiverne om farlige praeparater klassificeres stoffer og praeparater som aetsende eller lokalirriterende efter foelgende kriterier :

a ) Kriterier for aetsning

Et stof eller praeparat anses for at vaere aetsende , saafremt der efter applikation paa dyrs ubeskadigede hud opstaar dybtgaaende vaevsskader paa mindst ét dyr efter den i bilag V til bestemmelse af hudirritation omhandlede proeve eller en tilsvarende metode , eller hvis resultatet kan forudsiges paa grundlag af f.eks . staerkt sure eller alkaliske reaktioner .

b ) Kriterier for lokalirritation

Et stof eller praeparat anses for at vaere irriterende , saafremt det fremkalder inflammation af huden eller oejenskader efter vurderingen af foelgende parametre :

1 . Inflammation af huden

i ) Inflammation af huden , som efter en indvirkningstid paa hoejst fire timer vedvarer mindst 24 timer , og som svarer til foelgende vaerdier , der er bestemt paa kaniner i overensstemmelse med den i bilag V omhandlede hudirritationsproeve :

- hvis middelvaerdien af de scores , der er opnaaet for enten roedme - og skorpedannelse eller vaeskeansamling , beregnet over alle proevede dyr , er 2 eller derover ;

- eller , naar den i bilag V omhandlede proeve er gennemfoert paa tre dyr , hvis middelvaerdien for enten roedme - og skorpedannelse eller vaeskeansamling , beregnet for hvert enkelt dyr , hos to eller flere dyr svarer til 2 eller derover .

I begge tilfaelde indgaar alle de paa samtlige aflaesningstidspunkter ( 24 , 48 og 72 timer ) opnaaede scores i beregningen af de respektive meddelvaerdier .

ii ) Hvis praktiske erfaringer viser , at stofferne og praeparaterne foraarsager overfoelsomhed hos et betydeligt antal personer ved hudkontakt eller paa grundlag af en positiv reaktion hos forsoegsdyr .

Hvis den i bilag V anfoerte proevemetode for hudoverfoelsomhed eller andre proevemetoder af adjuvanstypen anvendes , betragtes en reaktion hos mindst 30 % af forsoegsdyrene som positiv . For alle andre proevemetoder betragtes en reaktion hos mindst 15 % af forsoegsdyrene som positiv .

2 . Oejenskader

Oejenskader , der viser sig i loebet af 72 timer efter mindst 24 timers indvirkning , og som svarer til foelgende vaerdier , der er bestemt paa kaniner i overensstemmelse med den i bilag V omhandlede oejenirritationsproeve :

- hvis middelvaerdien af de for hver enkelt skadetype opnaaede scores , beregnet for alle proevede dyr , svarer til en af foelgende vaerdier :

- uklarhed i hornhinden * 2 eller derover *

- irisskader * 1 eller derover *

- roedmedannelse paa bindehinden * 2,5 eller derover *

- vaeskeansamling i bindehinden ( chemosis ) * 2 eller derover ; *

- eller naar den i bilag V omhandlede proeve er gennemfoert paa tre dyr , hvis middelvaerdien af uklarhed i hornhinden , irisskader , roedmedannelse paa bindehinden eller vaeskeansamling i bindehinden ( chemosis ) , beregnet for hvert enkelt dyr , hos to eller flere dyr svarer til én af ovennaevnte vaerdier .

I begge tilfaelde indgaar alle de paa samtlige aflaesningstidspunkter ( 24 , 48 og 72 timer ) opnaaede scores i beregningen af de respektive middelvaerdier . "

9 . Bilag VI , del II D , erstattes med bilag III til naervaerende direktiv .

Artikel 2

Medlemsstaterne vedtager og offentliggoer inden den 1 . januar 1985 de bestemmelser , der er noedvendige for at efterkomme dette direktiv , og underretter straks Kommissionen herom .

De anvender disse bestemmelser senest fra den 1 . januar 1986 .

Artikel 3

Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne .

Udfaerdiget i Bruxelles , den 29 . juli 1983 .

Paa Kommissionens vegne

Karl-Heinz NARJES

Medlem af Kommissionen

( 1 ) EFT nr . 196 af 16 . 8 . 1967 , s . 1 .

( 2 ) EFT nr . L 259 af 15 . 10 . 1979 , s . 10 .

BILAG I : JFR . EFT

BILAG II : JFR . EFT

BILAG III

" BILAG VI , DEL II D "

Vejledning i klassificering og etikettering af farlige stoffer og praeparater ; kriterier for valg af saetninger til angivelse af saerlige risici ( R-saetninger ) og forsigtighedsregler ( S-saetninger )

INDHOLDSFORTEGNELSE

1 . Indledning

Oversigt over klassificering og etikettering

2 . Klassificering som farlig samt valg af risikosaetninger

2.1 . Indledning

2.2 . Fysisk-kemiske egenskaber

2.3 . Toksikologiske egenskaber

2.4 . Kriterier for klassificering samt valg af symboler og risikosaetninger

2.4.1 . Eksplosiv

2.4.2 . Brandnaerende

2.4.3 . Yderst let antaendelig

2.4.4 . Let antaendelig

2.4.5 . Antaendelig

2.4.6 . Meget giftig

2.4.7 . Giftig

2.4.8 . Sundhedsskadelig

2.4.9 . AEtsende

2.4.10 . Lokalirriterende

2.4.11 . Andre egenskaber

3 . Yderligere kriterier for visse specifikke virkninger , der har indflydelse paa sundheden

3.1 . Fremgangsmaade for klassificering af stoffer , som formodes at have de i dette kapitel omhandlede virkninger

3.2 . Carcinogene stoffer

3.3 . Mutagene stoffer

3.4 . Teratogene stoffer

4 . Valg af sikkerhedssaetninger

5 . Etiketteringsforslag

1 . INDLEDNING

1.1 . Naervaerende oplysninger er taenkt som en vejledning for alle ( producenter , importoerer , nationale myndigheder ) , der beskaeftiger sig med metoder til klassificering og etikettering af farlige stoffer og praeparater . Der goeres rede for de generelle principper for klassificering og etikettering af de i direktiv 67/548/EOEF , artikel 3 , stk . 3 , omhandlede stoffer og praeparater under hensyntagen til de her anfoerte undtagelser - " medmindre der i saerdirektiver er fastsat andre forskrifter for farlige praeparater " .

1.2 . Hensigten med etiketteringskravene i dette direktiv og i saerdirektiverne om farlige praeparater er at tilvejebringe et grundlaeggende middel , hvorefter den almindelige forbruger og arbejdstager kan faa vaesentlige oplysninger om farlige stoffer og praeparater . De personer , som omgaas stoffer og praeparater , faar af etiketten henledt opmaerksomheden paa farligheden af visse af disse materialer .

Etiketten kan ogsaa paa anden maade henlede opmaerksomheden paa mere omfattende produktinformation om sikkerhed og anvendelse .

1.3 . Etiketten tager hoejde for alle de mulige farer , som man kan blive udsat for ved normal haandtering og brug af farlige stoffer og praeparater , naar de er i den form , hvori de markedsfoeres , men ikke noedvendigvis i andre former , hvorunder de kan bruges , f.eks . fortyndet . De alvorligste farer vises ved symboler ; saadanne farer og andre alvorlige egenskaber bliver specificeret i standardrisikosaetninger , og sikkerhedssaetninger giver anvisninger om noedvendige forsigtighedsregler . Endelig oplyses stoffets navn i en internationalt anerkendt , kemisk nomenklatur , og navn og adresse paa fabrikant , distributoer eller importoer .

1.4 . For saa vidt angaar de i artikel 5 , stk . 2 , andet afsnit i direktiv 67/548/EOEF , omhandlede stoffer , kan producenten eller hans repraesentant fortsat anvende den foreloebige etikettering , indtil stoffet er optaget i bilag I , eller indtil der efter fremgangsmaaden i artikel 21 er truffet afgoerelse om ikke at optage det .

2 . KLASSIFICERING SOM FARLIG SAMT VALG AF RISIKOSAETNINGER

2.1 . Indledning

Klassificeringen har til formaal at fastslaa alle toksikologiske og fysisk-kemiske egenskaber hos stoffer og praeparater , som ved normal haandtering og anvendelse kan udgoere en risiko .

- For de stoffer , der ifoelge bilag VII kraeves oplysninger om , findes de fleste noedvendige data til klassificering og etikettering i " grundmaterialet " . Denne klassificering og etikettering skal revideres , naar der fremkommer flere oplysninger ( bilag VIII ) .

- For andre stoffer ( f.eks . dem , som er omtalt i artikel 5 , stk . 2 ) , maa de data , som er noedvendige for klassificering og etikettering , fremskaffes fra forskellige kilder - f.eks . : tidligere undersoegelser , oplysninger , som er noedvendige i forbindelse med internationale regler for transport af farligt gods , oplysninger fra referencearbejder eller fra litteraturen eller oplysninger stammende fra praktiske erfaringer . Retningslinjerne i dette bilag kan direkte foelges , naar dataene er fremkommet ved proevemetoder , som svarer til dem , som er fastlagt i bilag V . I andre tilfaelde maa de foreliggende data vurderes ved at sammenligne de anvendte proevemetoder med de proevemetoder og bestemmelser for fastsaettelse af passende kriterier for klassificering og etikettering , der er fastsat i bilag V .

2.2 . Fysisk-kemiske egenskaber

2.2.1 . Proevemetoderne vedroerende eksplosive og brandnaerende egenskaber samt antaendelighedsegenskaber , som findes i bilag V til dette direktiv , har til formaal at give de generelle definitioner i artikel 2 , stk . 2 , litra a ) til e ) , specifik betydning . Kriterierne fremgaar direkte af de i bilag V anfoerte proevemetoder , hvor saadanne er angivet .

2.2.2 . Hvis der i praksis er tilstraekkeligt bevis for , at de fysisk-kemiske egenskaber af stoffer og praeparater ( bortset fra organiske peroxider ) er forskellige fra dem , som proevemetoderne i bilag V viser , skal saadanne stoffer og praeparater klassificeres efter den mulige fare , de frembyder for personer , som omgaas disse stoffer og praeparater , eller andre personer .

2.2.3 . Organiske peroxider er klassificeret som farlige paa grundlag af deres struktur ( f.eks . R-O-O-H ; R1-O-O-R2 ) . Organiske peroxider klassificeres generelt som brandnaerende , og etiketteres som anfoert i punkt 2.4.2 , medmindre :

- proever , der gennemfoeres efter metoderne i bilag V , viser , at det organiske peroxid , i den form , hvori det markedsfoeres , har eksplosive egenskaber , som anfoert i punkt 2.4.1 , eller

- det organiske peroxid er saa fortyndet eller saa inaktiveret , at det hverken har eksplosive eller brandnaerende egenskaber eller antaendelsesegenskaber .

2.3 . Toksikologiske egenskaber

2.3.1 . Klassificering vedroerer baade akutte virkninger og langtidsvirkninger af stoffer og praeparater , hvad enten de hidroerer fra en enkelt , gentagen eller langvarig paavirkning .

2.3.2 . Stoffer og praeparater skal i almindelighed klassificeres i overensstemmelse med det markedsfoerte produkts akutte toksicitet , udtrykt som LD50 eller LC50 bestemt ved dyreforsoeg . Referencevaerdier er angivet i bilag VI , del I .

Hvis der ud over de akutte virkninger , som er paavist ved dyreforsoeg , viser sig andre virkninger , f.eks . carcinogene , mutagene , allergiske , sub-akutte eller kroniske virkninger , skal stofferne eller praeparaterne klassificeres efter , hvor kraftige disse virkninger er .

Hvis der i praksis er tilstraekkeligt bevis for , at den toksiske virkning af stoffer og praeparater paa mennesker er eller sandsynligvis er forskellig fra den , som resultater fra dyreforsoeg viser , skal saadanne stoffer og praefarater klassificeres efter deres toksicitet paa mennesker .

2.3.3 . Naar klassificering foretages ud fra resultater af dyreforsoeg , boer resultater fra metoder , der paa passende maade afspejler de risici , som er relevante for mennesket fortrinsvis anvendes .

2.4 . Kriterier for klassificering , valg af symboler , farebetegnelse samt valg af risikosaetninger

Klassificering skal omfatte baade de toksikologiske og de fysisk-kemiske egenskaber af stoffer og praeparater . Formaalet med valg af risikosaetninger er at sikre , at den specifikke art af de mulige risici , som er lagt til grund ved klassificeringen , anfoeres paa etiketten . Med henblik herpaa er det noedvendigt at iagttage kriterierne for valg af symbol(er ) og risikosaetninger i hvert enkelt af afsnittene 2.4.1-2.4.11 og kapitel 3 ; f.eks . medfoerer klassificering under 2.4.6 ikke , at der kan ses bort fra f.eks . afsnit 2.4.7 eller 2.4.9 .

Kriterierne kan anvendes paa gasformige stoffer og praeparater , men kun for saa vidt de falder ind under bestemmelserne for emballering og etikettering i dette direktiv eller i de saerlige direktiver om praeparater .

Uanset kriterierne i punkt 2.4.3 , 2.4.4 og 2.4.5 , falder stoffer og praeparater i form af aerosoler ind under kriteriet om antaendelighed i punkt 1.8 og 2.2 , litra c ) , i bilaget til direktiv 75/324/EOEF .

2.4.1 . Eksplosiv

Stoffer og praeparater skal klassificeres som eksplosive og foreskrives symbolet E samt farebetegnelsen " eksplosiv " i overensstemmelse med resultaterne af de i bilag V anfoerte proever , hvis stofferne og praeparaterne er eksplosive i den form de markedsfoeres . En risikosaetning er obligatorisk , og den specificeres paa grundlag af foelgende :

R 2 Eksplosionsfarlig ved stoed , gnidning , ild eller andre antaendelseskilder

- stoffer og praeparater , herunder organiske peroxider , undtagen de nedenfor naevnte .

R 3 Meget eksplosionsfarlig ved stoed , gnidning , ild eller andre antaendelseskilder

- saerligt foelsomme stoffer og praeparater , som f.eks . salte af pikrinsyre , PETN og visse ufortyndede organiske peroxider , som f.eks . dibenzoylperoxid .

2.4.2 . Brandnaerende

Stoffer og praeparater skal klassificeres som brandnaerende og foreskrives symbolet 0 samt farebetegnelsen " brandnaerende " i overensstemmelse med resultaterne af de i bilag V anfoerte proever ( jf . 2.2.3 ) . En risikosaetning er obligatorisk , og den specificeres paa grundlag af proeveresultaterne , men under iagttagelse af foelgende :

R 11 Meget brandfarlig

- organiske peroxider , som er let antaendelige , selv om de ikke er i kontakt med andre braendbare materialer .

R 8 Brandfarlig ved kontakt med braendbare stoffer

- andre brandnaerende stoffer eller praeparater , som kan foraarsage brand eller oege brandfaren ved kontakt med braendbare stoffer .

R 9 Eksplosionsfarlig ved blanding med braendbare stoffer

- andre stoffer og praeparater , som bliver eksplosive , naar de blandes med braendbare stoffer , f.eks . visse chlorater .

2.4.3 . Yderst let antaendelig

Stoffer og praeparater skal klassificeres som yderst let antaendelige og foreskrives symbolet F+ og farebetegnelsen " yderst let antaendelig " i overensstemmelse med resultaterne af de i bilag V anfoerte proever . Risikosaetningen tildeles i overensstemmelse med foelgende kriterier :

R 12 Yderst brandfarlig

- flydende stoffer og praeparater , hvis de har flammepunkt lavere end 0 * C og kogepunkt ( ved kogepunktsinterval gaelder begyndelseskogepunkt ) lavere end eller lig med 35 * C .

2.4.4 . Let antaendelig

Stoffer og praeparater skal klassificeres som let antaendelige og foreskrives symbolet F og farebetegnelsen " meget let antaendelig " i overensstemmelse med resultaterne af de i bilag V anfoerte proever . Risikosaetninger foreskrives efter foelgende kriterier :

R 17 Selvantaendelig i luft

- stoffer og praeparater , som ved normal temperatur og uden energitilfoersel ved luftens paavirkning kan udvikle varme og derefter antaendes .

R 11 Meget brandfarlig

- faste stoffer og praeparater , som let antaendes ved kortvarig paavirkning fra en antaendelseskilde , og som efter dennes fjernelse fortsaetter med at braende eller gloede .

- flydende stoffer og praeparater , som har flammepunkt lavere end 21 * C , men som ikke er let antaendelig .

R 12 Yderst brandfarlig

- gasformige stoffer og praeparater , som kan antaendes i luften ved normalt tryk .

R 13 Yderst brandfarlig flydende gas

- gasformige stoffer og praeparater , som kan antaendes i luften ved normalt tryk , naar de markedsfoeres i vaeskeform .

R 15 Reagerer med vand under dannelse af yderst brandfarlige gasser

- stoffer og praeparater , som i kontakt med vand eller fugtig luft udvikler let antaendelige gasser i farlige maengder , dvs . mindst 1 liter pr . kg . pr . time .

2.4.5 . Antaendelig

Stoffer og praeparater skal klassificeres som antaendelige i overensstemmelse med resultaterne af de i bilag V anfoerte proever . Risikosaetningen skal foreskrives i overensstemmelse med nedennaevnte kriterier :

R 10 Brandfarlig

- flydende stoffer og praeparater , som har flammepunkt lig med eller hoejere end 21 * C og lavere end eller lig med 55 * C .

I praksis har det imidlertid vist sig , at et praeparat , som har flammepunkt lig med eller hoejere end 20 * og lavere end eller lig med 55 * ikke behoever at klassificeres som antaendeligt , hvis det ikke paa nogen maade er brandnaerende , og der ikke er grund til at frygte , at det medfoerer fare for de personer , der haandterer det , eller andre personer .

2.4.6 . Meget giftig

Stoffer og praeparater skal klassificeres som meget giftige og foreskrives symbolet T + samt farebetegnelsen " meget giftig " i overensstemmelse med de i bilag VI , del I , anfoerte kriterier , som er specificeret nedenfor .

Risikosaetninger foreskrives efter foelgende kriterier :

R 28 Meget giftig ved indtagelse

- akut toksicitet

LD50 oral , rotte : * 25 mg/kg

R 27 Meget giftig ved beroering med huden

- akut toksicitet

LD50 dermal , rotte eller kanin : * 50 mg/kg

R 26 Meget giftig ved indaanding

- akut toksicitet

LC50 indaanding , rotte : * 0,5 mg/1/4h

R 39 ( 1 ) Fare for uhelbredelig skadevirkning

- stor sandsynlighed for , at der udover de i kapitel 3 omhandlede virkninger , foraarsages irreversible skader ved en enkelt paavirkning paa en given maade , generelt med doser af ovennaevnte stoerrelsesorden ( se tillige 2.3.2 og 2.3.3 )

2.4.7 . Giftig

Stoffer og praeparater skal klassificeres som giftige og foreskrives symbolet T og farebetegnelsen " giftig " i overensstemmelse med de i bilag VI , del I , anfoerte kriterier , der er specificeret nedenfor .

Risikosaetninger foreskrives efter foelgende kriterier :

R 25 Giftig ved indtagelse

- akut toksicitet

LD50 oral , rotte : 25 < LD50 * 200 mg/kg

R 24 Giftig ved beroering med huden

- akut toksicitet

LD50 dermal , rotte eller kanin : 50 < LD50 * 400 mg/kg

R 23 Giftig ved indaanding

- akut toksicitet

LC50 indaanding , rotte : 0,5 < LC50 * 2 mg/1/4h

R 39 ( 2 ) Fare for uhelbredelig skadevirkning

- stor sandsynlighed for , at der udover de i kapitel 3 omhandlede virkninger , foraarsages irreversibel skade ved en enkelt paavirkning paa en given maade , generelt med doser af ovennaevnte stoerrelsesorden ( se tillige 2.3.2 og 2.3.3 )

R 48 ( 3 ) Alvorlig sundhedsfare ved laengere tids paavirkning

- sandsynlighed for , at der ved gentagen eller vedvarende paavirkning paa en given maade kan foraarsages alvorlig skade ( tydelig funktionsforstyrrelse eller morfologisk aendring af toksikologisk betydning ) ved vaesentlig lavere niveauer end angivet i punkt 2.4.8 ( se tillige punkt 2.3.2 . og 2.3.3 )

2.4.8 . Sundhedsskadelig

Stoffer og praeparater skal klassificeres som sundhedsskadelige og foreskrives symbolet X n og farebetegnelsen " sundhedsskadelig " i overensstemmelse med de i bilag VI , del I , angivne kriterier , og som specifieret nedenfor . Risikosaetninger foreskrives i overensstemmelse med foelgende kriterier :

R 22 Farlig ved indtagelse

- akut toksicitet

LD50 oral , rotte : 200 < LD50 * 2 000 mg/kg

R 21 Farlig ved beroering med huden

- akut toksicitet

LD50 dermal , rotte eller kanin : 400 < LD50 * 2 000 mg/kg

R 20 Farlig ved indaanding

- akut toksicitet

LC50 indaanding , rotte : 2 < LC50 * 20 mg/1/4h

R 40 ( 3 ) Mulig fare for uheldbredelig skadevirkning

- stor sandsynlighed for , at der udover de i kapitel 3 omhandlede virkninger , foraarsages irreversibel skade ved en enkelt paavirkning paa en given maade , generelt med doser af ovennaevnte stoerrelsesorden ( se tillige 2.3.2 og 2.3.3 ) .

R 48 ( 4 ) Alvorlig sundhedsfare ved laengere tids paavirkning

- sandsynlighed for , at der ved gentagen eller vedvarende paavirkning paa en given maade kan foraarsages alvorlig skade ( tydelig funktionsforstyrrelse eller morfologisk aendring af toksikologisk betydning ) ved niveauer af foelgende stoerrelsesorden ( se tillige 2.3.2 og 2.3.3 ) :

oral , rotte * 50 mg/kg ( legemsvaegt)/dag

dermal , rotte eller kanin * 100 mg/kg ( legemsvaegt)/dag ( 5 )

indaanding , rotte * 0,5 mg/l , 6 h/dag ( 5 )

Disse vejledende dosisniveauer gaelder umiddelbart , naar der i forsoeg vedroerende subkronisk toksicitet ( 90 dage ) er iagttaget alvorlige skader , men tillige som rettesnor ved fortolkning af resultaterne af forsoeg vedroerende subakut ( 28 dage ) eller kronisk ( to aar ) toksicitet .

R 42 Kan foraarsage overfoelsomhed ved indaanding

- hvis praktiske erfaringer viser , at stofferne og praeparaterne ved indaanding foraarsager overfoelsomhed hos mennesker med stoerre hyppighed , end det forventes i en normal befolkning .

2.4.9 . AEtsende

Stoffer og praeparater skal klassificeres som aetsende og foreskrives symbolet C og farebetegnelsen " aetsende " i overensstemmelse med de i bilag VI B angivne kriterier .

Risikosaetninger foreskrives efter foelgende kriterier :

R 35 Alvorlig aetsningsfare

- hvis der efter hoejst tre minutters paavirkning fremkaldes dybtgaaende vaevsdoed i et dyrs ubeskadigede hud , eller dette resultat kan forudsiges .

R 34 AEtsningsfare

- hvis der efter hoejst fire timers paavirkning fremkaldes dybtgaaende vaevsdoed i et dyrs ubeskadigede hud , eller dette resultat kan forudsiges .

2.4.10 . Lokalirriterende

Ikke-aetsende stoffer og praeparater skal klassificeres som lokalirriterende og foreskrives symbolet Xi og farebetegnelsen " lokalirriterende " i overensstemmelse med de i bilag VI B anfoerte kriterier , og som specificeret nedenfor .

Risikosaetninger foreskrives efter foelgende kriterier :

R 38 Irriterer huden

- hvis der efter applikation paa et dyrs ubeskadigede hud i hoejst fire timer fremkommer en betydelig inflammation , som vedvarer i 24 timer eller mere efter paavirkningens ophoer .

Betydelig inflammation svarer til middelvaerdier paa 2 eller derover for enten roedme - og skorpedannelse eller dannelse af vaeskeansamling . Det samme gaelder , saafremt proeven er gennemfoert paa tre dyr , hvis de paa to eller flere dyr opnaaede vaerdier for enten roedme - eller skorpedannelse eller dannelse af vaeskeansamling svarer til vaerdien 2 eller mere .

R 36 Irriterer oejnene

- hvis der efter applikation i oejet paa forsoegsdyret fremkommer betydelige oejenlaesioner , som varer i 24 timer eller mere efter introduktion af proevematerialet .

Betydelige oejenlaesioner svarer til foelgende middelvaerdier : uklarhed i hornhinden : 2 eller derover , men under 3 ; irislaesion : 1 eller derover , men under 1,5 ; roedmedannelse paa bindehinden : 2,5 eller derover ; vaeskeansamling i bindehinden ( chemonis ) : 2 eller derover . Det samme gaelder , saafremt proeven er gennemfoert paa tre dyr , og laesionerne paa to eller flere dyr svarer til ovennaevnte vaerdier , bortset fra vaerdien for irislaesion , der skal vaere 1 eller derover , men under 2 , og roedmedannelse af bindehinden , hvor vaerdien skal vaere lig med 3 .

R 41 ( 6 ) Risiko for alvorlig oejenskade

- hvis der efter applikation i oejet paa forsoegsdyret fremkommer alvorlige oejenlaesioner , som varer 24 timer eller mere efter introduktion af proevematerialet .

Alvorlige oejenlaesioner svarer til foelgende middelvaerdier : uklarhed i hornhinden : 3 eller derover ; irislaesion : over 1,5 . Det samme gaelder , saafremt proeven er gennemfoert paa tre dyr , og laesionerne paa to eller flere dyr svarer til foelgende vaerdier : uklarhed i hornhinden : 3 eller derover ; irislaesion : 2 .

R 43 Kan foraarsage overfoelsomhed ved beroering med huden

- hvis praktiske erfaringer viser , at stofferne og praeparaterne foraarsager overfoelsomhed hos et betydeligt antal personer ved hudkontakt eller paa grundlag af en positiv reaktion hos forsoegsdyr .

Hvis den i bilag V anfoerte proevemetode for hudoverfoelsomhed eller andre proevemetoder af adjuvanstypen anvendes , betragtes en reaktion paa mindst 30 % af forsoegsdyrene som positiv . For alle andre proevemetoder betragtes en reaktion paa mindst 15 % af forsoegsdyrene som positiv .

R 37 Irriterer aandedraetsorganerne

- stoffer eller praeparater , som kan foraarsage irritation af aandedraetssystemet , i reglen paa grundlag af praktiske observationer .

2.4.11 . Andre egenskaber

Supplerende risikosaetninger foreskrives for stoffer og praeparater , som er klassificeret i henhold til overstaaende punkt 2.3.1 til 2.3.10 efter foelgende kriterier ( paa grundlag af erfaringer , som er hoestet under udarbejdelsen af bilag I ) .

R 1 Eksplosiv i toer tilstand

For eksplosive stoffer og praeparater , som markedsfoeres i oploesning eller i fugtet form , f.eks . nitrocellulose med et indhold paa over 12,6 % nitrogen .

R 4 Danner meget foelsomme eksplosive metalforbindelser

For stoffer og praeparater , som kan danne foelsomme metalderivater , f.eks . picrinsyre , 2.4.6 -trinitroresorcinol .

R 5 Eksplosionsfarlig ved opvarming

For termisk ustabile stoffer og praeparater , der ikke er klassificeret som eksplosive , f.eks . nitromethan , perchlorsyre > 50 % .

R 6 Eksplosiv ved og uden kontakt med luft

For stoffer og praeparater , som er ustabile ved stuetemperatur , f.eks . acetylen .

R 7 Kan foraarsage brand

For reaktive stoffer og praeparaten , f.eks . fluor , natriumhydrogensulphit .

R 14 Reagerer voldsomt med vand

For stoffer og praeparater , der reagerer voldsomt med vand , f.eks . acetylchlorid , alkalimetaller , titantetrachlorid .

R 16 Eksplosionsfarlig ved blanding med oxiderende stoffer

For stoffer og praeparater , der reagerer eksplosivt med oxiderende midler , f.eks . roed phosphor .

R 18 Ved brug kan braendbare dampe/eksplosive damp-luftblandinger dannes

For praeparater , der ikke selv er klassificeret som antaendelige , men som indeholder flygtige komponenter , der er antaendelige i luften .

R 19 Kan danne eksplosive peroxider

For stoffer og praeparater , der kan danne peroxider under opbevaring , f.eks . diethylether , 1,4-dioxan .

R 29 Udvikler giftige gas ved kontakt med vand

For stoffer og praeparater , der i kontakt med vand eller fugtig luft udvikler giftige gasarter i potentielt farlige maengder , f.eks . aluminiumphosphid , phosphorpentasulphid .

R 30 Kan blive meget brandfarligt under brug

For praeparater , der ikke selv er klassificeret som antaendelige , men som kan blive antaendelige paa grund af tabet af ikke-antaendelige , flygtige bestanddele .

R 31 Udvikler giftig gas ved kontakt med syre

For stoffer og praeparater , der reagerer med syre under udvikling af giftige gasarter i farlige maengder , f.eks . natriumhypochlorit , bariumpolysulphider . For stoffer til almindelig brug boer S 50 ( Maa ikke blandes med ... ( angives af fabrikanten ) ) foretraekkes .

R 32 Udvikler meget giftig gas ved kontakt med syre

For stoffer og praeparater , der reagerer med syre under udvikling af meget giftige gasarter i farlige maengder , f.eks . salte af hydrogencyanid , natriumazid . For stoffer til almindelig brug boer S 50 ( Maa ikke blandes med ... ( angives af fabrikanten ) ) foretraekkes .

R 33 Fare for kumulativ virkning

For stoffer og praeparater , som formodentlig ophobes i det menneskelige legeme , og hvor denne ophobning kan give anledning til betaenkelighed , men dog ikke i saa hoej grad , at det er berettiget at anvende R 48 .

Tidligere foreskrevet for stoffer i bilag I og praeparater , som formodentlig er sundhedsskadelige ved langvarig indvirkning , og som formodentlig tilbageholdes og akkumuleres i det menneskelige legeme . Skal efterhaanden udgaa og erstattes med R 48 , hvor dette er berettiget .

R 44 Eksplosionsfarlig ved opvarmning under indeslutning

For stoffer og praeparater , der ikke selv er klassificeret som eksplosive i henhold til punkt 2.4.1 , men som i praksis ved opvarmning i en solid lukket beholder alligevel kan udvikle eksplosive egenskaber . F.eks . kan visse stoffer spaltes eksplosivt ved opvarmning i en staaltromle , men ikke ved opvarmning i mindre solide beholdere .

3 . SUPPLERENDE KRITERIER VEDROERENDE STOFFERS SPECIFIKKE VIRKNINGER PAA SUNDHEDEN

P.m . : yderligere retningslinjer for praeparater offentliggoeres senere .

3.1 . Fremgangsmaade ved klassificering af stoffer , som kan taenkes at have de i dette kapitel omhandlede virkninger

3.1.1 . Hvis en fabrikant eller hans repraesentant er i besiddelse af oplysninger , der tyder paa , at stoffet boer klassificeres og etiketteres i overensstemmelse med de i afsnit 3.2 , 3.3 , eller 3.4 fastsatte kriterier , skal han eller hans repraesentant midlertidigt etikettere stoffet med R 40 og i det mindste foreskrive symbolet X n , medmindre anvendelsen af de i punkt 2.4.6 til 2.4.10 fastsatte kriterier foerer til konklusioner , der viser , at en strengere klassificering er noedvendig .

3.1.2 . Endvidere anmodes fabrikanten eller hans repraesentant om saa hurtigt som muligt at fremsende et skriftligt resumé af alle relevante oplysninger til en medlemsstat , hvor stoffet markedsfoeres . Resumeet skal omfatte en bibliografi med alle relevante referencer og eventuelt andre endnu ikke offentliggjorte relevante data .

3.1.3 . For saa hurtigt som muligt at harmonisere klassificeringen i hele Faellesskabet efter fremgangsmaaden i artikel 21 boer medlemsstater , der er i besiddelse af oplysninger , som begrunder klassificeringen af et stof i en af disse kategorier , uanset om de stammer fra fabrikanten eller ej , snarest fremsende saadanne oplysninger til Kommissionen med forslag til klassificering og etikettering .

Kommissionen tilsender de oevrige medlemsstater de forslag til klassificering og etikettering , som den har modtaget . Medlemsstaterne kan henvende sig til Kommissionen for at faa de fremsendte oplysninger .

Medlemsstater , der har en velbegrundet formodning om , at den foreslaaede klassificering og etikettering ikke er korrekt , for saa vidt angaar carcinogene , mutagene eller teratogene virkninger , skal give Kommissionen meddelelse herom .

3.1.4 . Den af fabrikanten eller hans repraesentant foretagne midlertidige etikettering kan anvendes indtil en beslutning om , hvorvidt det paagaeldende stof skal optages i bilag I eller ej , er traadt i kraft .

3.2 . Carcinogene stoffer

3.2.1 . Ved klassificering og etikettering inddeles disse stoffer under hensyntagen til den nuvaerende viden i tre kategorier :

Kategori 1

Stoffer , der vides af fremkalde kraeft hos mennesket .

Der foreligger tilstraekkelige beviser for en aarsagssammenhaeng mellem stoffets paavirkning af mennesket og udvikling af kraeft .

Kategori 2

Stoffer , der boer anses for at fremkalde kraeft hos mennesket . Der foreligger tilstraekkelige beviser til at naere staerk formodning om , at stoffets paavirkning af mennesket kan fremkalde kraeft , generelt paa grundlag af :

- relevante langvarige dyreforsoeg ,

- andre relevante oplysninger .

Kategori 3

Stoffer , der giver anledning til betaenkelighed , da de muligvis kan fremkalde kraeft hos mennesket , men for hvilke der ikke foreligger oplysninger , som er tilstraekkelige til en tilfredsstillende bedoemmelse . Der foreligger bevismateriale fra relevante dyreforsoeg , men det er utilstraekkeligt til at placere stoffet i kategori 2 .

3.2.2 . Foelgende specifikke risikosaetninger finder anvendelse :

Kategori 1 og 2 :

R 45 Kan fremkalde kraeft

Kategori 3 :

R 40 Mulig fare for uhelbredelig skadevirkning

3.2.3 . Foelgende klassificeringer og symboler finder anvendelse :

Kategori 1 og 2 : mindst : giftig

Kategori 3 : sundhedsskadelig

De konklusioner , der naas frem til ved anvendelse af de i punkt 2.4.6 til 2.4.10 omhandlede kriterier , kan eventuelt vise , at en strengere klassificering er noedvendig .

3.3 . Mutagene stoffer

3.3.1 . Ved klassificering og etikettering inddeles disse stoffer under hensyntagen til den nuvaerende viden i tre kategorier :

Kategori 1

Stoffer , der vides at have mutagene virkninger paa mennesket .

Der foreligger tilstraekkelige beviser for en aarsagssammenhaeng mellem stoffets paavirkning af mennesket og arvelige skader paa det genetiske materiale .

Kategori 2

Stoffer , der boer anses for at have mutagene virkninger paa mennesket . Der foreligger tilstraekkelige beviser til at naere staerk formodning om , at stoffets paavirkning af mennesket kan resultere i arvelige skader paa det genetiske materiale , generelt paa grundlag af :

- relevante dyreforsoeg ,

- andre relevante oplysninger .

Kategori 3

Stoffer , som giver anledning til betaenkelighed , da de muligvis har mutagene virkninger , men for hvilke der ikke foreligger oplysninger , som paa tilfredsstillende maade viser , at der er sket skade paa det genetiske materiale . Der foreligger bevismateriale fra relevante mutagenicitetsundersoegelser , men det er utilstraekkeligt til at placere stoffet i kategori 2 .

3.3.2 . Foelgende specifikke risikosaetninger finder anvendelse :

Kategori 1 og 2 :

R 46 Kan foraarsage arvelige genetiske skader

Kategori 3 :

R 40 Mulig fare for uhelbredelig skadevirkning

3.3.3 . Foelgende klassificeringer og symboler finder anvendelse :

Kategori 1 : mindst : giftig

Kategori 2 og 3 : sundhedsskadelig

De konklusioner , der naas frem til ved anvendelse af de i punkt 2.4.6 til 2.4.10 omhandlede kriterier , kan eventuelt vise , at en strengere klassificering er noedvendig .

3.4 . Teratogene stoffer

3.4.1 . Ved klassificering og etikettering inddeles disse stoffer under hensyntagen til den nuvaerende viden i to kategorier :

Kategori 1

Stoffer , der vides at have teratogene virkninger paa mennesket .

Der foreligger tilstraekkelige beviser for en aarsagssammenhaeng mellem stoffets paavirkning af mennesket og efterfoelgende ikke-arvelige fosterskader .

Kategori 2

Stoffer , der boer anses for at have teratogene virkninger paa mennesket . Der foreligger tilstraekkelige beviser til at naere staerk formodning om , at stoffets paavirkning af mennesket kan resultere i ikke-arvelige fosterskader , generelt paa grundlag af :

- relevante dyreforsoeg ,

- andre relevante oplysninger .

3.4.2 . Foelgende specifikke risikosaetninger finder anvendelse :

Kategori 1 og 2 :

R 47 Kan medfoere fosterskader

3.4.3 . Foelgende klassificeringer og symboler finder anvendelse :

Kategori 1 : mindst : giftig

Kategori 2 : sundhedsskadelig

De konklusioner , der naas frem til ved anvendelse af de i punkt 2.4.6 til 2.4.10 omhandlede kriterier , kan eventuelt vise , at en strengere klassificering er noedvendig .

4 . VALG AF SIKKERHEDSSAETNINGER

Sikkerhedssaetninger ( S-saetninger ) skal foreskrives for stoffer og praeparater i overensstemmelse med foelgende generelle kriterier :

S 1 Opbevares under laas

- anvendes til :

- meget giftige og giftige stoffer og praeparater ;

- anvendelseskriterier :

- anbefales til meget giftige og giftige stoffer og praeparater , saerlig hvis de er beregnet til privat brug .

S 2 Opbevares utilgaengeligt for boern

- anvendes til :

- alle farlige stoffer og praeparater ;

- anvendelseskriterier :

- kun obligatorisk for alle farlige stoffer og praeparater , der er beregnet til privat brug eller til brug paa steder , hvor der er offentlig adgang , medmindre der ikke er grund til at frygte nogen fare , isaer for boern .

S 3 Opbevares koeligt

- anvendes til :

- organiske peroxider ,

- andre farlige stoffer og praeparater med kogepunkt * 40 * C ;

- anvendelseskriterier :

- obligatorisk for organiske peroxider med mindre S 47 anvendes ,

- anbefales til andre farlige stoffer og praeparater med kogepunkt * 40 * C .

S 4 Maa ikke opbevares i naerheden af beboelse

- anvendes til :

- meget giftige og giftige stoffer og praeparater ;

- anvendelseskriterier :

- normalt begraenset til meget giftige og giftige stoffer og praeparater , hvis S 13 boer suppleres , f.eks . , naar der er fare ved indaanding , og stoffet eller praeparatet ikke boer opbevares i naerheden af beboelse . Sikkerhedssaetningen udelukker ikke , at stoffet eller praeparatet anvendes i naerheden af beboelse , naar anvendelsen sker paa rette maade .

S 5 Opbevares under ... ( en egnet vaeske , som angives af fabrikanten )

- anvendes til :

- selvantaendelige faste stoffer og praeparater ;

- anvendelseskriterier :

- normalt begraenset til saerlige tilfaelde , f.eks . natrium , kalium og gult phosphor .

S 6 Opbevares under ... ( en inaktiv gas , som angives af fabrikanten )

- anvendes til :

- farlige stoffer og praeparater , som skal opbevares under en inaktiv atmosfaere ;

- anvendelseskriterier :

- normalt begraenset til saerlige tilfaelde , f.eks . natrium , kalium og gult phosphor .

S 7 Emballagen skal holdes taet lukket

- anvendes til :

- organiske peroxider ,

- stoffer og praeparater , som kan afgive meget giftige , giftige , sundhedsskadelige , yderst let antaendelige eller let antaendelige dampe ,

- stoffer og praeparater , som afgiver let antaendelige gasarter ved kontakt med fugt ,

- let antaendelige faste stoffer ;

- anvendelseskriterier :

- obligatorisk for organiske peroxider i kombinationen S 3/7/9 ,

- anbefales til de oevrige ovenfor anfoerte anvendelsesomraader .

S 8 Emballagen skal opbevares toert

- anvendes til :

- stoffer og praeparater , der reagerer voldsomt med vand ,

- stoffer og praeparater , der ved kontakt med vand udvikler let antaendelige gasarter ,

- stoffer og praeparater , der ved kontakt med vand udviler meget giftige eller giftige gasarter ;

- anvendelseskriterier :

- normalt begraenset til ovennaevnte anvendelsesomraader , naar det er noedvendigt at skaerpe de advarsler , der gives isaer med R 14 og R 15 samt med R 29 .

S 9 Emballagen skal opbevares paa et godt ventileret sted

- anvendes til :

- organiske peroxider ,

- flygtige stoffer og praeparater , der kan udvikle meget giftige , giftige eller sundhedsskadelige dampe ,

- yderst let antaendelige og let antaendelige vaesker og gasarter ;

- anvendelseskriterier :

- obligatorisk for organiske peroxider i kombinationen S 3/7/9

- anbefales til flygtige stoffer og praeparater , der kan udvikle meget giftige , giftige eller sundhedsskadelige dampe ,

- anbefales til yderst let antaendelige og let antaendelige vaesker og gasarter .

S 12 Emballagen maa ikke lukkes taet

- anvendes til :

- stoffer og praeparater , der ved udvikling af gasarter eller dampe vil kunne spraenge emballagen ;

- anvendelseskriterier :

- normalt begraenset til ovennaevnte specielle tilfaelde .

S 13 Maa ikke opbevares sammen med naerings - og nydelsesmidler samt foderstoffer

- anvendes til :

- meget giftige , giftige og sundhedsskadelige stoffer og praeparater ;

- anvendelseskriterier :

- anbefales , hvis de paagaeldende stoffer og praeparater er beregnet til privat brug .

S 14 Opbevares adskilt fra ... ( uforligelige stoffer , som angives af fabrikanten )

- anvendes til :

- organiske peroxider ;

- anvendelseskriterier :

- obligatorisk for og normalt begraenset til organiske peroxider . Kan ogsaa med fordel anvendes i ganske saerlige tilfaelde , naar stoffers uforligelighed kan indebaere en speciel risiko .

S 15 Maa ikke udsaettes for varme

- anvendes til :

- stoffer og praeparater , der kan spaltes eller reagere spontant ved varmepaavirkning ;

- anvendelseskriterier :

- normalt begraenset til saerlige tilfaelde , f.eks . monomerer , men ikke foreskrevet , hvis risikosaetningerne R 2 , R 3 og/eller R 5 allerede er anvendt .

S 16 Holdes vaek fra antaendelseskilder - rygning forbudt

- anvendes til :

- yderst let antaendelige og let antaendelige vaesker og gasarter ;

- anvendelseskriterier :

- anbefales til ovennaevnte stoffer og praeparater , men ikke foreskrevet , hjvis risikosaetningerne R 2 , R 3 og/eller R 5 allerede er anvendt .

S 17 Holdes vaek fra braendbare stoffer

- anvendes til :

- stoffer og praeparater , som kan udvikle eksplosive eller selvantaendelige blandinger med braendbart materiale ;

- anvendelseskriterier :

- anvendes isaerlige tilfaelde , f.eks . til understregning af R 8 og R 9 .

S 18 Emballagen skal behandles og aabnes med forsigtighed

- anvendes til :

- stoffer og praeparater med tilboejelighed til at frembringe overtryk i emballagen ,

- stoffer og praeparater , der kan udvikle eksplosive peroxider ;

- anvendelseskriterier :

- normalt begraenset til ovennaevnte tilfaelde , naar der er fare for oejenskader og/eller stofferne eller praeparaterne er beregnet til privat brug .

S 20 Der maa ikke spises eller dirkkes under brugen

- anvendes til :

- meget giftige , giftige og aetsende stoffer og praeparater ;

- anvendelseskriterier :

- normalt begraenset til saerlige tilfaelde ( f.eks . arsen og arsenforbindelser ; fluoroacetater ) , isaer hvis de er beregnet til privat brug .

S 21 Der maa ikke ryges under brugen

- anvendes til :

- stoffer og praeparater , der udvikler giftige forbraendingsprodukter ;

- anvendelseskriterier :

- normalt begraenset til saerlige tilfaelde ( halogenerede forbindelser ) .

S 22 Undgaa indaanding af stoev

- anvendes til :

- alle farlige faste stoffer og forbindelser ;

- anvendelseskriterier :

- anbefales til ovennaevnte stoffer og praeparater , saafremt de er tilboejelige til at danne stoev , der kan indaandes , samt naar det er noedvendigt at henlede brugerens opmaerksomhed paa fare ved indaanding , som ikke fremgaar af de foreskrevne risikosaetninger ; kan ogsaa anvendes i ganske saerlige tilfaelde til understregning af saadanne risikosaetninger , isaer R 42 .

S 23 Undgaa inaanding af gas/roeg/dampe/aerosoltaager ( den eller de paagaeldende betegnelser angives af fabrikanten )

- anvendes til :

- alle flydende og gasformige farlige stoffer og praeparater ;

- anvendelseskriterier :

- anbefales , naar det er noedvendigt at henlede brugerens opmaerksomhed paa fare ved indaanding , som ikke fremgaar af de foreskrevne risikosaetninger ; kan ogsaa anvendes i ganske saerlige tilfaelde til understregning af saadanne risikosaetninger , isaer R 42 ,

- anbefales til stoffer og praeparater i form af aerosoler , som er beregnet til privat brug .

S 24 Undgaa kontakt med huden

- anvendes til :

- alle farlige stoffer og praeparater ;

- anvendelseskriterier :

- anbefales , hvis det er noedvendigt at henlede brugerens opmaerksomhed paa farer ved hudkontakt , som ikke fremgaar af de foreskrevne risikosaetninger ; kan ogsaa anvendes i ganske saerlige tilfaelde til understregning af saadanne risikosaetninger , isaer R 43 .

S 25 Undgaa kontakt med oejnene

- anvendes til :

- aetsende og lokalirriterende stoffer og praeparater ;

- anvendelseskriterier :

- normalt begraenset til saerlige tilfaelde , dvs . , naar det anses for vaesentligt at understrege den risiko for oejnene , der er angivet ved anvendelse af R 34 , R 35 , R 36 eller R 41 ; derfor vigtig , naar disse stoffer og praeparater er beregnet til privat brug , hvor oejen - eller ansigtsbeskyttelse ikke kan paaregnes at vaere for haanden .

S 26 I tilfaelde af stof i oejnene , skyl straks grundigt med vand og soeg laege

- anvendes til :

- aetsende og lokalirriterende stoffer og praeparater ;

- anvendelseskriterier :

- obligatorisk for aetsende stoffer og praeparater samt for stoffer og praeparater , for hvilke R 41 er foreskrevet ,

- anbefales for lokalirriterende stoffer , for hvilke risikosaetninger R 36 allerede er foreskrevet .

S 27 Tilsmudset toej tages straks af

- anvendes til :

- organiske peroxider ,

- meget giftige , giftige og aetsende stoffer og praeparater ;

- anvendelseskriterier :

- obligatorisk for organiske peroxider ,

- anbefales til meget giftige og giftige stoffer og praeparater , der let absorberes af huden , samt til aetsende stoffer og praeparater , medmindre sikkerhedssaetning S 36 alene anses for tilstraekkelig .

S 28 Straks efter brugen/kontakt med stoffet afvask med rigeligt ... ( angives af fabrikanten )

- anvendes til :

- meget giftige , giftige og aetsende stoffer og praeparater ;

- anvendelseskriterier :

- anbefales til ovennaevnte stoffer og praeparater , isaer hvis vand ikke er den bedst egnede rensevaeske .

S 29 Maa ikke kommes i kloakafloeb

- anvendes til :

- yderst let og let antaendelige vaesker ;

- anvendelseskriterier :

- anbefales til yderst let og let antaendelige vaesker , der ikke lader sig blande med vand . Hensigten er at undgaa ulykkestilfaelde ( f.eks . brand eller eksplosion ) og ikke at understrege generelle forureningsproblemer .

S 30 Haeld aldrig vand paa denne vare

- anvendes til :

- stoffer og praeparter , der reagerer voldsomt med vand ;

- anvendelseskriterier :

- normalt begraenset til saerlige tilfaelde ( f.eks . svovlsyre ) , men kan efter omstaendighederne anvendes til at goere oplysningerne saa tydelige som muligt , enten for at understrege R 14 eller som et alternativ til R 14 .

S 33 Traef foranstaltninger mod statisk elektricitet

- anvendes til :

- yderst let og let antaendelige stoffer og praeparater ;

- anvendelseskriterier :

- anbefales til industrimaessigt anvendte stoffer og praeparater , der ikke absorberer fugtighed ; anvendes i realiteten aldrig til stoffer og praeparater , der markedsfoeres til privat brug .

S 34 Undgaa stoed og gnidning

- anvendes til :

- eksplosive stoffer og praeparater ;

- anvendelseskriterier :

- obligatorisk for og normalt begraenset til eksplosive organiske peroxider .

S 35 Stoffet og emballagen skal bortskaffes paa en sikker maade

- anvendes til :

- eksplosive stoffer og praeparater ,

- meget giftige og giftige stoffer og praeparater ;

- anvendelseskriterier :

- obligatorisk for eksplosive stoffer og praeparater , bortset fra organiske peroxider ,

- anbefales til meget giftige og giftige stoffer og praeparater , isaer naar de er beregnet til privat brug .

S 36 Under arbejdet baeres egnet beskyttelsesdragt

- anvendes til :

- meget giftige , giftige eller sundhedsskadelige stoffer og praeparater ,

- aetsende stoffer og praeparater ;

- anvendelseskriterier :

- anbefales til industrimaessigt anvendte stoffer og praeparater , som :

- er meget giftige , giftige og aetsende , og/eller ,

- er sundhedsskadelige og let absorberes af huden , og/eller ,

- vil kunne vaere sundhedsskadelige ved vedvarende paavirkning .

S 37 Under arbejdet baeres dertil egnede beskyttelseshandsker

- anvendes til :

- meget giftige , giftige , sundhedsskadelige og aetsende stoffer og praeparater ,

- organiske peroxider ,

- stoffer og praeparater , der irriterer huden ;

- anvendelseskriterier :

- anbefales til meget giftige , giftige og aetsende stoffer og praeparater , saafremt S 36 ikke anvendes ( dvs . til privat brug ) ,

- anbefales til organiske peroxider som kombination S 37/39 ,

- anbefales til hudirriterende stoffer og praeparater , isaer , hvis R 38 ikke findes paa etiketten .

S 38 Hvis effektiv ventilation ikke er mulig , brug egnet aandedraetsvaern

- anvendes til :

- meget giftige og giftige stoffer og praeparater ;

- anvendelseskriterier :

- normalt begraenset til saerlige tilfaelde , hvor meget giftige og giftige stoffer og praeparater finder anvendelse i industri eller landbrug .

S 39 Under arbejdet baeres beskyttelsesbriller/ansigtsskaerm

- anvendes til :

- organiske peroxider ,

- aetsende og lokalirriterende stoffer og praeparater , med tendens til at give alvorlige oejenskader ,

- meget giftige og giftige stoffer og praeparater ;

- anvendelseskriterier :

- anbefales til organiske peroxider som kombinationen S 37/39 ,

- anbefales til ovennaevnte aetsende stoffer og praeparater , isaer hvis der er risiko for oversproejtning ,

- normalt begraenset til meget giftige og giftige stoffer og praeparater i ganske saerlige tilfaelde , naar der er risiko for oversproejtning , og de sandsynligvis let absorberes af huden .

S 40 Gulvet og tilsmudsede genstande renses med ... ( angives af fabrikanten )

- anvendes til :

- alle farlige stoffer og praeparater ;

- anvendelseskriterier :

- normalt begraenset til farlige stoffer og praeparater , for hivlke vand ikke betragtes som et egnet rensemiddel ( f.eks . hvor det er noedvendigt , at det absorberes af pulverformet materiale , fortyndes med oploesningsmiddel osv . ) , samt hvor det af sundhedsmaessige og/eller sikkerhedsmaessige grunde er vaesentligt , at etiketten paafoeres en advarsel .

S 41 Ved brand eller eksplosion undgaa at indaande roegen

- anvendes til :

- farlige stoffer og praeparater , der ved forbraending udvikler meget giftige og giftige gasarter ;

- anvendelseskriterier :

- normalt begraenset til saerlige tilfaelde .

S 42 Brug egnet aandedraetsvaern ved rygning/sproejtning ( den eller de paagaeldende betegnelser angives af fabrikanten )

- anvendes til :

- stoffer og praeparater til denne anvendelse , der rummer fare for brugerens sundhed og sikkerhed , medmindre de rigtige forsigtighedsregler benyttes ;

- anvendelseskriterier :

- normalt begraenset til saerlige tilfaelde .

S 43 Ved brandslukning brug ... ( angiv den noejagtige type brandslukningsudstyr . Saafremt vand ikke maa bruges tilfoejes : brug ikke vand )

- anvendes til :

- yderst let antaendelige , let antaendelige og antaendelige stoffer og praeparater ;

- anvendelseskriterier :

- obligatorisk for stoffer og praeparater , som ved kontakt med vand eller fugtig luft udvikler yderst let antaendelige gasarter ,

- anbefales til yderst let antaendelige , let antaendelige og antaendelige stoffer og praeparater , isaer hvis de ikke er blandbare med vand .

S 44 Ved ildebefindende kontakt laege ( vis etiketten hvis muligt )

- anvendes til :

- giftige stoffer og praeparater ;

- anvendelseskriterier :

- obligatorisk for ovennaevnte stoffer og praeparater , naar de anvendes til industriformaal , og sandsynligvis ikke skal anvendes til privat brug .

S 45 Ved ulykkestilfaelde eller ved ildebefindende er omgaaende laegehjaelp noedvendig ( vis etiketten hvis muligt )

- anvendes til :

- meget giftige stoffer og praeparater ,

- giftige stoffer og praeparater ;

- anvendelseskriterier :

- obligatorisk for ovennaevnte meget giftige stoffer og praeparater ,

- obligatorisk for ovennaevnte giftige stoffer og praeparater , naar de er beregnet til privat brug .

S 46 Ved indtagelse , kontakt omgaaende laege og vis denne beholder eller etiket

- anvendes til :

- alle farlige stoffer og praeparater undtagen meget giftige og giftige ;

- anvendelseskriterier :

- obligatorisk for alle ovennaevnte farlige stoffer og praeparater , der er beregnet til privat brug , medmindre der ikke er grund til at antage , at de er farlige at indtage isaer for boern .

S 47 Maa ikke opbevares ved temperaturer paa over ... * C ( angives af fabrikanten )

- anvendes til :

- stoffer og praeparater , der bliver ustabile ved en bestemt temperatur ;

- anvendelseskriterier :

- normalt begraenset til saerlige tilfaelde ( f.eks . visse organiske peroxider ) .

S 48 Holdes befugtet med ... ( passende middel angives af fabrikanten )

- anvendes til :

- stoffer og praeparater , som i toer tilstand kan blive meget foelsomme for gnister , gnidning og stoed ;

- anvendelseskriterier :

- normalt begraenset til saerlige tilfaelde , f.eks . nitrocellulose .

S 49 Maa kun opbevares i den originale emballage

- anvendes til :

- stoffer og praeparater , der let nedbrydes katalytisk ;

- anvendelseskriterier :

- normalt begraenset til stoffer og praeparater , der let nedbrydes katalytisk ( f.eks . visse organiske peroxider ) .

S 50 Maa ikke blandes med ... ( angives af fabrikanten )

- anvendes til :

- stoffer og praeparater , som kan reagere med det angivne produkt og udvikle meget giftige og giftige gasarter ,

- organiske peroxider ;

- anvendelseskriterier :

- anbefales til ovennaevnte stoffer og praeparater , der er beregnet til privat brug , saafremt R 31 eller R 32 ikke er bedre alternativer ,

- obligatorisk for visse peroxider , som kan reagere voldsomt med acceleratorer og lignende stoffer .

S 51 Maa kun bruges paa steder med god ventilation

- anvendes til :

- stoffer og praeparater , som kan eller er beregnet til at frembringe damp , pulver , spray , giftige gasarter , taage osv . , der kan medfoere fare ved indaanding , brand eller eksplosion ;

- anvendelseskriterier :

- anbefales , hvis S 38 ikke boer anvendes ; den er derfor vigtig , hvis disse stoffer og praeparater er beregnet til privat brug .

S 52 Boer ikke anvendes til stoerre flader i beboelses - eller opholdsrum

- anvendes til :

- fordampelige , meget giftig , giftig og sundhedsskadelige stoffer og praeparater , som indeholder saadanne stoffer ;

- anvendelseskriterier :

- anbefalet for stoffer , der paa grund af afdampning fra store behandlede overflader i beboelses - eller opholdsrum , kan medfoere sundhedsfare efter lang tids udsaettelse for stoffet .

5 . ETIKETTERINGSFORSLAG

5.1 . Forslaget til etikettering af et stof udledes af de foreskrevne symboler , risikosaetninger og sikkerhedssaetninger .

5.2 . Forslaget til etikettering af et praeparat udledes analogt med det , der er gaeldende for et stof , og isaer paa grundlag :

a ) bestemmelse af risikokategorier i henhold til de i saerdirektiverne ( om praeparater ) fastsatte specifikke kriterier ;

b ) valg af de mest relevante R - og S-saetninger , idet visse risikosaetninger foelger direkte af risikokategorieren , medens andre anvendelige risiko - og sikkerhedssaetninger hovedsagelig udledes af de R - og S-saetninger , der i overensstemmelse med ovennaevnte afsnit 2 og 4 er foreskrevet for den bestanddel , som i foerste raekke giver praeparatet de farlige egenskaber ;

c ) i visse tilfaelde er der i saerdirektiverne fastsat obligatoriske saetninger for visse praeparater ( f.eks . lim paa basis af cyanoacrylat og maling beregnet til sproejtemaling ) . I saa fald skal saetningerne altid anfoeres .

5.3 . Selv om det endelige valg af de bedst egnede risiko - og sikkerhedssaetninger foerst og fremmest bestemmes af behovet for at give alle noedvendige oplysninger , skal der ogsaa tages hensyn til etikettens overskuelighed og generelle indtryk . For overskuelighedens skyld skal de noedvendige oplysninger udtrykkes i faerrest mulige saetninger . I almindelighed vil indtil fire risikosaetninger og fire sikkerhedssaetninger vaere tilstraekkeligt ; i denne sammenhaeng betragtes de i bilag III og IV fastsatte kombinationssaetninger som enkeltsaetninger . Det kan vaere muligt at reducere antallet af saetninger for stoffer og praeparater , som er klassificeret , f.eks . som sundhedsskadelige , lokalirriterende eller antaendelige ; kun i meget specielle tilfaelde boer der foreskrives mere end fire risikosaetninger og fire sikkerhedssaetninger .

5.4 . Naar der foreskrives mere end fire risikosaetninger for et stof eller et praeparat , er det almindeligvis muligt at udelade de saetninger , som henviser til den laveste faregrad , forudsat at effektiviteten af de specielle advarsler som helhed ikke nedsaettes . Det viser sig ofte , at visse risikosaetninger overfloediggoeres ved passende valg af sikkerhedssaetning .

De risikosaetninger , som svarer til de paa etiketten anfoerte symboler , er obligatoriske , men det er dog ikke noedvendigt at anfoere risikosaetningerne " yderst brandfarlig " eller " meget brandfarlig " , hvis det medfoerer en gentagelse af den fareangivelse , som er anvendt sammen med et symbol .

5.5 . Ved det endelige valg af sikkerhedssaetninger skal de paa etiketten anfoerte risikosaetninger og den tilsigtede brug af stoffet eller praeparatet tages i betragtning :

- sikkerhedssaetninger , som er indlysende i relation til risikosaetninger , udelades i almindelighed paa etiketten , medmindre de bruges til saerligt at understrege en speciel advarsel ;

- visse sikkerhedssaetninger , f.eks . S 2 , har saerlig relevans for stoffer og praeparater til almindelig brug , og andre saetninger har saerlig relevans for folk i deres arbejde ; saetninger boer vaelges med henblik paa den tilsigtede brug ;

- ved valg af sikkerhedssaetninger maa man vaere saerlig opmaerksom paa de anvendelsesbetingelser , som kan forudses for visse stoffer og produkter , f.eks . sproejtning eller anden aerosolvirkning .

( 1 ) R 26 , 27 og 28 foreskrives ogsaa for at angive indgivelses/paavirkningsmaade .

( 2 ) R 23 , R 24 og R 25 foreskrives ogsaa for at angive indgivelses-/paavirkningsmaade .

( 3 ) R 20 , R 21 og R 22 foreskrives ogsaa for at angive indgivelses/paavirkningsmaade .

( 4 ) R 20 , R 21 , og R 22 foreskrives ogsaa for at angive indgivelse-/paavirkningsmaade .

( 5 ) Det er ikke hensigten , at disse vaerdier paa nogen maade skal paavirke valget af dosisniveauer ved gennemfoerelse af proeverne i bilag V .

( 6 ) Anvendelse af R 34 eller R 35 udelukker anvendelse af R 41 .

Erklaering fra Kommissionen

Med hensyn til punkt 3.1.3 og isaer sidste afsnit heraf erklaerer Kommissionen , at den , saafremt den paaregner at goere brug af fremgangsmaaden i artikel 21 , er indstillet paa paa forhaand at konsultere eksperter , der er udpeget af medlemsstaterne , og som har saerlige kvalifikationer vedroerende enten carcinogenicitet , mutagenicitet eller teratogenicitet . Denne konsultation vil finde sted som led iden normale konsultationsprocedure med nationale eksperter og/eller i bestaaende udvalg . Det samme gaelder , hvis stoffer , der allerede er optaget i bilag I , skal omklassificeres for saa vidt angaar deres carcinogene , mutagene eller teratogene virkninger .