*****

RAADETS DIREKTIV

af 26. marts 1990

om fastsaettelse af betingelserne for tilberedning, markedsfoering og anvendelse af foderlaegemidler i Faellesskabet

(90/167/EOEF)

RAADET FOR DE EUROPAEISKE

FAELLESSKABER HAR -

under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europaeiske OEkonomiske Faellesskab, saerlig artikel 43,

under henvisning til forslag fra Kommissionen (1),

under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet (2),

under henvisning til udtalelse fra Det OEkonomiske og Sociale Udvalg (3), og

ud fra foelgende betragtninger:

De betingelser, som skal vaere opfyldt i forbindelse med foderlaegemidler, navnlig for saa vidt angaar deres tilberedning, udlevering, anvendelse og indgivelse, har en betydelig indvirkning paa den rationelle udvikling inden for husdyrhold samt paa opdraet af dyr og produktion af animalske produkter;

husdyrhold og -opdraet udgoer en vigtig del af den faelles landbrugspolitik;

for at beskytte folkesundheden mod eventuelle farer som foelge af anvendelsen af foderlaegemidler til dyr, der anvendes til produktion af levnedsmidler, og for at undgaa konkurrencefordrejning inden for husdyrhold og -opdraet boer der fastsaettes betingelser for tilberedning, markedsfoering og anvendelse af foderlaegemidler samt for handelen med disse produkter inden for Faellesskabet;

i den forbindelse boer der tages hensyn til faellesskabsforskrifterne vedroerende veterinaermedicinske praeparater og navnlig til Raadets direktiv 81/851/EOEF af 28. september 1981 om indbyrdes tilnaermelse af medlemsstaternes lovgivning om veterinaermedicinske praeparater (4), og Raadets direktiv 81/852/EOEF af 28. september 1981 om indbyrdes tilnaermelse af medlemsstaternes lovgivning om analytiske, toksiko-farmakologiske og kliniske normer og forskrifter for afproevning af veterinaermedicinske praeparater (5), senest aendret ved direktiv 87/20/EOEF (6);

foderlaegemidler skal, for saa vidt angaar laegemiddelbestanddelen, overholde de regler, der gaelder for veterinaermedicinske praeparater; ved fremstillingen af foderlaegemidler er fremgangsmaaden med almindelig blanding imidlertid den vigtigste; der maa derfor kun anvendes tilladte laegemiddelforblandinger, og der skal gives klare brugsvejledninger for anvendelsen af disse foderlaegemidler; endvidere boer den for fremstillingen ansvarlige have lokaler og personale til sin raadighed, saaledes at han er i stand til at opfylde kravene i dette direktiv;

det paahviler producenten at udoeve kontrol med kvaliteten af de produkter, der markedsfoeres; der boer dog foeres en fyldestgoerende officiel kontrol med fremstillingsvirksomheden;

under hensyn til kravene i dette direktiv boer der fastlaegges saadanne kontrolregler og beskyttelsesforanstaltninger som foreskrevet i Raadets direktiv 89/662/EOEF af 11. december 1989 om veterinaerkontrol i samhandelen i Faellesskabet med henblik paa gennemfoerelsen af det indre marked (7);

udlevering af foderlaegemidler maa kun finde sted efter recept fra en dyrlaege, der for sit vedkommende skal overholde de saerlige bestemmelser vedroerende ordineringen;

med henblik paa gennemfoerelsen af en effektiv kontrol er det noedvendigt, at de beroerte paalaegges pligt til at foere en protokol eller, i givet fald, at opbevare dokumenterne i et bestemt tidsrum;

indtil der er gennemfoert en fuldstaendig harmonisering af reglerne for tilladelse til markedsfoering af foderlaegemidler, boer muligheden for nationale fravigelser opretholdes, navnlig for saa vidt angaar fremstillingen af mellemprodukter og visse laegemiddelforblandinger -

UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV:

Artikel 1

I dette direktiv fastlaegges, med forbehold af vedtagelsen af den i artikel 2, stk. 3, i direktiv 81/851/EOEF omhandlede liste, de betingelser, bortset fra dyresundhedsmaessige, som foderlaegemidler skal opfylde med henblik paa tilberedning, markedsfoering og anvendelse i Faellesskabet.

Dette direktiv beroerer hverken de faellesskabsregler, der gaelder for tilsaetningsstoffer anvendt i foder, eller de nationale retsforskrifter, der er vedtaget i henhold til naevnte regler, og i saerdeleshed forskrifter, som gaelder for de tilsaetningsstoffer, der er anfoert i bilag II til direktiv 70/524/EOEF (1), senest aendret ved Kommissionens direktiv 89/583/EOEF (2).

Artikel 2

For saa vidt angaar dette direktiv finder de definitioner, der er anfoert i artikel 1, stk. 2, i direktiv 81/851/EOEF og i artikel 2 i Raadets direktiv 79/373/EOEF af 2. april 1979 om handel med foderblandinger (3), senest aendret ved direktiv 90/44/EOEF (4), anvendelse i det omfang, det er noedvendigt.

Endvidere forstaas ved:

a) tilladte laegemiddelforblandinger: forblandinger til fremstilling af foderlaegemidler, som defineret i artikel 1, stk. 2, i direktiv 81/851/EOEF, for hvilke der er givet tilladelse i overensstemmelse med artikel 4 i naevnte direktiv

b) markedsfoering: opbevaring paa Faellesskabets omraade med henblik paa salg eller anden form for overdragelse til tredjemand, mod eller uden vederlag, samt salget og overdragelsesformen som saadan.

Artikel 3

1. Medlemskaberne foreskriver, at foderlaegemidler med hensyn til laegemiddelbestanddelen kun maa fremstilles paa basis af en laegemiddelforblanding, for hvilken der er givet tilladelse.

Uanset bestemmelserne i foerste afsnit kan medlemsstaterne under overholdelse af kravene i artikel 4, stk. 4, i direktiv 81/851/EOEF:

- med forbehold af specifikke betingelser, der er fastsat i tilladelsen til markedsfoering af den tilladte laegemiddelforblanding, tillade mellemprodukter, som er fremstillet paa basis af en laegemiddelforblanding, der er tilladt i overensstemmelse med artikel 4 i direktiv 81/851/EOEF, og af en eller flere typer foder, og som er bestemt til senere fremstilling af umiddelbart anvendelige foderlaegemidler.

Medlemsstaterne traeffer alle relevante dispositioner til at sikre, at mellemprodukterne kun fremstilles af godkendte virksomheder i overensstemmelse med artikel 4, og at de anmeldes til den kompetente myndighed

- tillade dyrlaegen, paa de i artikel 4, stk. 3, i direktiv 81/851/EOEF fastsatte betingelser, paa eget ansvar og efter ordinering at lade fremstille foderlaegemidler paa basis af mere end én tilladt laegemiddelforblanding, forudsat at der ikke findes noget specifikt tilladt middel i form af en forblanding til behandling af den paagaeldende sygdom eller den paagaeldende art.

Indtil den dato, paa hvilken medlemsstaterne skal efterkomme de nye regler, der er fastsat i artikel 4, stk. 3, i direktiv 81/851/EOEF, vil de nationale retsforskrifter vedroerende ovennaevnte betingelser fortsat vaere gaeldende under iagttagelse af de almindelige bestemmelser i Traktaten.

2. De i henhold til stk. 1 tilladte produkter er omfattet af reglerne i artikel 24 til 50 i direktiv 81/851/EOEF.

Artikel 4

1. Medlemsstaterne traeffer alle de noedvendige foranstaltninger til at sikre, at foderlaegemidler kun fremstilles paa foelgende betingelser:

a) producenten skal have saadanne fabrikationslokaler til sin raadighed, som paa forhaand er godkendt af den kompetente nationale myndighed, samt teknisk udstyr og lager- og kontrolmuligheder, der er hensigtsmaessige og tilstraekkelige

b) virksomheder til fremstilling af foderlaegemidler skal have et personale med tilstraekkelig viden og tilstraekkelige kvalifikationer for saa vidt angaar blandingsteknik

c) producenten skal paa eget ansvar foere tilsyn med:

- at der kun anvendes foder eller fodersammensaetninger, der er i overensstemmelse med faellesskabsbestemmelserne for foderstoffer

- at det anvendte foderstof sammen med den tilladte laegemiddelforblanding danner en homogen og stabil blanding

- at den den tilladte laegemiddelforblanding anvendes til fremstillingen i overensstemmelse med de betingelser, der er fastsat i forbindelse med tilladelsen til markedsfoering, og navnlig:

i) at det er udelukket, at veterinaermedicinske praeparater, tilsaetningsstoffer og foder paavirker hinanden paa uoensket vis

ii) at foderlaegemidlet kan holde sig i den foreskrevne periode

iii) at foder til fremstilling af foderlaegemidlet ikke indeholder samme antibiotikum eller samme coccidiostaticum som det, der er anvendt som virksomt stof i laegemiddelforblandingen.

- at dagsdosen af laegemidler er indeholdt i en maengde foder, der mindst svarer til halvdelen af de behandlede dyrs daglige foderbehov, og i tilfaelde af droevtyggere svarer til mindst halvdelen af det daglige behov for ikke-mineralsk tilskudsfoder

d) lokaler og maskiner, der benyttes ved den samlede fremstillingsproces, skal ligesom personalet vaere underkastet de hygiejneregler og -principper for produktion, der gaelder i den paagaeldende medlemsstat, ligesom selve fremstillingen skal ske under iagttagelse af reglerne for god fremstillingspraksis

e) de fremstillede foderlaegemidler skal regelmaessigt underkastes en kontrol - blandt andet ved egnede laboratorietests med hensyn til deres homogenitet - der skal gennemfoeres af produktionsvirksomhederne under den officielle tjenestes tilsyn og regelmaessige kontrol, med henblik paa at sikre, at foderlaegemidlet opfylder de i dette direktiv fastsatte krav, herunder navnlig med hensyn til dets homogenitet, stabilitet og holdbarhed

f) producenten skal dagligt foere en fortegnelse over arten og maengden af de tilladte laegemiddelforblandinger og foderstoffer, der er anvendt samt af fremstillede, opbevarede eller udleverede foderlaegemidler, med angivelse af navn og adresse paa husdyrbrugerne eller indehaverne af dyrene og i det i artikel 10, stk. 2, naevnte tilfaelde den godkendte forhandlers navn og adresse samt i givet fald den ordinerende dyrlaeges navn og adresse. Disse oplysninger, der skal opfylde kravene i artikel 5 i direktiv 81/851/EOEF, skal opbevares i mindst tre aar fra datoen for den seneste indfoerelse og til enhver tid stilles til raadighed for de kompetente myndigheder i tilfaelde af kontrol

g) forblandinger og foderlaegemidler skal oplagres i aflaasede lokaler eller i hermetiske beholdere, der er adskilt efter kategori og specielt beregnet til opbevaring af disse produkter.

2. Medlemsstaterne kan, som en undtagelse fra stk. 1 og i givet fald under forudsaetning af visse yderligere garantier, tillade fremstilling af foderlaegemidler paa bedriften under overholdelse af kravene i naevnte artikel.

Artikel 5

1. Medlemsstaterne foreskriver, at foderlaegemidler kun maa markedsfoeres i lukket emballage eller lukkede beholdere paa en saadan maade, at lukkemekanismen eller plomberingen beskadiges ved aabningen og ikke kan genanvendes efter aabning.

2. Naar tankvogne eller lignende beholdere anvendes ved markedsfoeringen af foderlaegemidler, skal disse rengoeres, foer de benyttes igen, for at undgaa enhver senere uoensket indbyrdes paavirkning eller forurening.

Artikel 6

1. Medlemsstaterne traeffer alle noedvendige foranstaltninger med henblik paa, at der kun markedsfoeres foderlaegemidler med en maerkning, der er i overensstemmelse med gaeldende faellesskabsbestemmelser.

Endvidere skal de i artikel 5, stk. 1, omhandlede emballager eller beholdere tydeligt vaere maerket med betegnelsen »foderlaegemiddel«.

2. Naar markedsfoeringen af foderlaegemidler sker i tankvogne eller lignende beholdere, er det tilstraekkeligt, at de i stk. 1 omhandlede angivelser anfoeres i foelgedokumenterne.

Artikel 7

1. Medlemsstaterne traeffer alle noedvendige foranstaltninger med henblik paa, at et foderlaegemiddel kun kan opbevares, markedsfoeres eller anvendes, hvis det er fremstillet i overensstemmelse med dette direktiv.

2. Medlemsstaterne kan dog, under overholdelse af kravene i artikel 4, stk. 2, i direktiv 81/851/EOEF for saa vidt angaar de tests, der skal udfoeres paa veterinaermedicinske praeparater, i videnskabeligt oejemed fastsaette fravigelser af dette direktiv, saafremt der foretages en tilstraekkelig officiel kontrol.

Artikel 8

1. Medlemsstaterne drager omsorg for, at der kun udleveres foderlaegemidler til husdyrbrugere eller indehavere af dyr, mod forelaeggelse af en recept udfaerdiget af en behoerigt autoriseret dyrlaege, paa foelgende betingelser:

a) dyrlaegens recept skal vaere udfaerdiget paa en blanket med de oplysninger, der er anfoert i modellen i bilag A, idet originalbanketten er bestemt til producenten eller i givet fald en forhandler, der er godkendt af den kompetente myndighed i den medlemsstat, hvortil foderlaegemidlet er bestemt b) antallet af kopier af blanketten, modtagerne af hver kopi samt laengden af den periode, i hvilken originalen og kopierne skal opbevares, fastsaettes af de kompetente nationale myndigheder

c) en og samme recept maa kun anvendes til en enkelt behandling med de ordinerede foderlaegemidler.

Dyrlaegens ordinering maa kun vaere gyldig i en periode, der skal fastsaettes af den kompetente nationale myndighed, og som hoejst kan vaere paa tre maaneder

d) dyrlaegens ordinering kan kun anvendes til de dyr, han selv behandler. Dyrlaegen skal paa forhaand have sikret sig:

i) at anvendelsen af dette laegemiddel er veterinaermedicinsk berettiget for de paagaeldende arter

ii) at indgivelsen af det paagaeldende laegemiddel ikke er uforenelig med en tidligere behandling eller anvendelse, og at der hverken foreligger kontraindikation eller gensidig paavirkning ved anvendelse af flere forblandinger

e) dyrlaegen:

i) maa kun ordinere foderlaegemidler i de maengder, som, inden for de maksimumsgraenser, der er fastsat i den nationale markedsfoeringstilladelse, for laegemiddelforblandinger kraeves for at naa det oenskede behandlingsresultat

ii) skal sikre sig, at foderlaegemiddel og foder, der i almindelighed anvendes ved fodring af de behandlede dyr, ikke som virksomt stof indeholder samme antibiotikum eller samme coccidiostaticum.

2. For saa vidt angaar helminthicide laegemidler (ormemidler), kan medlemsstaterne dog i afventning af den fornyede undersoegelse, der skal gennemfoeres inden for rammerne af direktiv 81/851/EOEF vedroerende risici i forbindelse med anvendelsen af disse grupper af stoffer, i fem aar regnet fra vedtagelsen af naervaerende direktiv fravige den i stk. 1 fastsatte betingelse, ifoelge hvilken der kun maa udleveres foderlaegemidler, som er fremstillet af tilladte laegemiddelforblandinger, mod forelaeggelse af en recept fra en dyrlaege, forudsat at:

- de anvendte laegemiddelforblandinger ikke indeholder virksomme stoffer henhoerende under kemiske grupper, som paa deres omraade, ordineret af en laege, anvendes i human medicin

- de foderlaegemidler, der er omfattet af denne tilladelse, udelukkende anvendes profylaktisk i de doser, der er noedvendige for den paagaeldende aktivitet.

De medlemsstater, der indroemmer denne undtagelse, skal underrette Kommissionen og de oevrige medlemsstater herom i Den Staaende Veterinaerkomité inden den dato, der er fastsat i artikel 15, stk. 1, foerste led, idet de navnlig praeciserer arten af de laegemidler og af de dyr, som den daekker.

Kommissionen forelaegger Raadet, senest seks maaneder inden udloebet af den i foerste afsnit omhandlede frist paa fem aar, en rapport om risici ved anvendelse af disse grupper af stoffer, eventuelt ledsaget af forslag, som Raadet skal tage stilling til med kvalificeret flertal.

3. Naar foderlaegemidlerne indgives dyr, hvis koed, slagteaffald eller produkter er bestemt til konsum, skal husdyrbrugeren eller indehaveren af de paagaeldende dyr drage omsorg for, at det behandlede dyr ikke slagtes for at overgaa til konsum inden udloebet af den fastsatte tilbageholdelsesperiode, og at produkter, der er opnaaet fra et behandlet dyr inden udloebet af denne tilbageholdelsesperiode, ikke overdrages med henblik paa at overgaa til konsum.

Artikel 9

1. Medlemsstaterne traeffer alle noedvendige foranstaltninger med henblik paa, at husdyrbrugere eller indehavere af dyr kun faar foderlaegemidler udleveret direkte af producenten eller en forhandler, der er saerlig godkendt af den kompetente myndighed i bestemmelsesmedlemsstaten.

Endvidere maa foderlaegemidler til behandling af dyr, hvis koed, slagteaffald eller produkter er bestemt til konsum, kun udleveres, hvis de:

- ikke overstiger de maengder, der er ordineret til behandlingen i overensstemmelse med dyrlaegens recept i tilfaelde, hvor en saadan kraeves

- ikke udleveres i maengder, der overstiger en maaneds behov som fastsat i overensstemmelse med ordineringen i foerste led.

2. Medlemsstaterne kan dog, uanset stk. 1, i saerlige tilfaelde tillade en i saa henseende speciel godkendt forhandler efter dyrlaegeordinering at udlevere smaa, faerdigpakkede maengder klar til brug af foderlaegemidler, der med forbehold af artikel 8, stk. 2, er tilberedt i overensstemmelse med kravene i dette direktiv, paa betingelse af, at disse forhandlere:

- overholder de samme krav som producenten, navnlig for saa vidt angaar foering af protokoller og opbevaring, oplagring, transport og udlevering af de paagaeldende produkter

- underkastes saerlig kontrol i saa henseende, under tilsyn af den kompetente veterinaermyndighed

- kun maa udlevere faerdigpakkede eller faerdigemballerede foderlaegemidler, klar til husdyrbrugerens eller indehaverens anvendelse heraf, med angivelse paa indpakningen eller emballagen af betingelserne for anvendelse af disse foderlaegemidler, og saerligt af tilbageholdelsesperioden.

3. De i stk. 2 fastsatte bestemmelser beroerer ikke de nationale regler om ejendomsretten til foderlaegemidler. Artikel 10

1. Med forbehold af de dyresundhedsmaessige regler drager medlemsstaterne omsorg for, at handelen inden for Faellesskabet hverken forbydes, indskraenkes eller hindres, for saa vidt angaar:

- foderlaegemidler, der er fremstillet i overensstemmelse med kravene i dette direktiv, saerlig artikel 4, med tilladte forblandinger, der indeholder de samme virksomme stoffer som de forblandinger, der er tilladt af bestemmelsesmedlemsstaten i overensstemmelse med kriterierne i direktiv 81/852/EOEF, og en kvantitativ og kvalitativ sammensaetning svarende til disse sidstnaevnte

- med forbehold af de saerlige bestemmelser i Raadets direktiv 86/469/EOEF af 16. september 1986 om undersoegelse af dyr og fersk koed for restkoncentrationer (1) og i Raadets direktiv 88/299/EOEF af 17. maj 1988 om handel med dyr behandlet med visse stoffer med hormonal virkning og med koed af disse dyr som omhandlet i artikel 7 i direktiv 88/146/EOEF (2), dyr, der har vaeret indgivet foderlaegemidler - bortset fra saadanne, som er fremstillet i henhold til artikel 3, stk. 1, andet afsnit - samt koed, slagteaffald eller produkter af disse dyr.

2. Saafremt anvendelsen af stk. 1 skulle give anledning til uenighed, navnlig for saa vidt angaar anerkendelse af forblandingens sammensaetning som tilsvarende, kan de paagaeldende medlemsstater eller Kommissionen forelaegge tvisten til bedoemmelse af en sagkyndig, der er anfoert paa en liste over faellesskabseksperter, som skal udarbejdes af Kommissionen paa forslag af medlemsstaterne.

Hvis de to medlemsstater forud er enige herom, underkaster parterne sig den sagkyndiges udtalelse, dog med overholdelse af faellesskabsretten.

3. Bestemmelsesmedlemsstaten kan kraeve, at enhver sending af foderlaegemidler til dens omraade ledsages af en attest udstedt af den kompetente myndighed i overensstemmelse med modellen i bilag B.

Artikel 11

1. De beskyttelsesforanstaltninger, der er foreskrevet ved direktiv 89/662/EOEF, finder anvendelse ved handel med tilladte laegemiddelforblandinger og med foderlaegemidler.

2. De regler, der er fastsat vedroerende veterinaerkontrol, og i saerdeleshed de i artikel 5, stk. 2, og artikel 20 i direktiv 89/662/EOEF fastsattte krav, finder anvendelse ved handel med tilladte forblandinger og med foderlaegemidler, i det omfang disse er undergivet en veterinaerkontrol.

Artikel 12

Raadet, der traeffer afgoerelse med kvalificeret flertal paa forslag af Kommissionen, vedtager i givet fald aendringer og tillaeg til dette direktiv.

Artikel 13

Medlemsstaterne traeffer alle noedvendige foranstaltninger med henblik paa, at deres kompetente myndigheder sikrer sig:

i) ved stikproevekontrol i alle led af produktionen og markedsfoeringen af de i dette direktiv omhandlede produkter, at bestemmelserne i dette direktiv overholdes

ii) navnlig ved gennemfoerelse af stikproevekontrol paa husdyrbrug og slagterier, at foderlaegemidlerne anvendes i overensstemmelse med betingelserne for anvendelsen heraf, og at tilbageholdelsesperioderne overholdes.

Artikel 14

Indtil der ivaerksaettes faellesskabsbestemmelser vedroerende indfoersel af foderlaegemidler fra tredjelande, anvender medlemsstaterne bestemmelser, der mindst svarer til bestemmelserne i dette direktiv, paa saadan indfoersel.

Artikel 15

Medlemsstaterne saetter de noedvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme:

- de i artikel 11, stk. 2, fastsatte krav, paa den dato, paa hvilken de skal efterkomme faellesskabsreglerne for beskyttelse af foder mod patogene agenser, dog senest den 31. december 1992

- de oevrige bestemmelser i dette direktiv, inden den 1. oktober 1991.

De underretter straks Kommissionen herom.

Artikel 16

Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

Udfaerdiget i Luxembourg, den 26. marts 1990.

Paa Raadets vegne

M. O'KENNEDY

Formand

(1) EFT nr. C 41 af 16. 2. 1982, s. 3, og

EFT nr. C 182 af 8. 7. 1983, s. 7.

(2) EFT nr. C 128 af 16. 5. 1983, s. 76.

(3) EFT nr. C 114 af 6. 5. 1982, s. 17.

(4) EFT nr. L 317 af 6. 11. 1981, s. 1.

(5) EFT nr. L 317 af 6. 11. 1981, s. 16.

(6) EFT nr. L 15 af 17. 1. 1987, s. 34.

(7) EFT nr. L 395 af 30. 12. 1989, s. 13.

(1) EFT nr. L 270 af 14. 12. 1970, s. 1.

(2) EFT nr. L 325 af 10. 11. 1989, s. 33.

(3) EFT nr. L 86 af 6. 4. 1979, s. 30.

(4) EFT nr. L 27 af 31. 1. 1990, s. 35.

(1) EFT nr. L 275 af 26. 9. 1986, s. 36.

(2) EFT nr. L 128 af 21. 5. 1988, s. 36.

BILAG A

1.2 // (Den ordinerende dyrlaeges efternavn, fornavn og adresse) // (Kopi til producenten eller den godkendte forhandler) (1) (skal opbevares i ) (2) 1.2 // // // ORDINERING AF ET FODERLAEGEMIDDEL // Der maa kun udleveres én gang paa denne recept

Foderlaegemiddelproducentens eller -leverandoerens navn eller firmanavn og adresse:

Navn og adresse paa husdyrbrugeren eller indehaveren af dyrene:

Oplysninger til identifikation af dyr og antallet heraf:

Indikation (3):

Betegnelsen paa de tilladte laegemiddelforblandinger:

Maengde foderlaegemiddel (kg):

Saerlige oplysninger til husdyrbrugeren:

Foderlaegemidlets dosering i den daglige ration, behandlingens hyppighed og varighed:

Tilbageholdelsestid foer slagtning eller markedsfoering af produkter af behandlede dyr:

(Dyrlaegens egenhaendige underskrift)

Udfyldes af producenten eller den godkendte forhandler:

Udleveringsdato:

Holdbar indtil:

(Producentens eller den godkendte forhandlers

underskrift)

(1) Udfyldes i henhold til artikel 8, stk. 1, litra b).

(2) Praeciseres af de kompetente nationale myndigheder.

(3) Praeciseres kun paa dyrlaegens eksemplar.

BILAG B

LEDSAGEATTEST FOR ET FODERLAEGEMIDDEL BESTEMT TIL SAMHANDEL

Producentens eller den godkendte forhandlers navn eller firmanavn og adresse:

Betegnelsen for foderlaegemidlet:

- Type dyr, til hvilken foderlaegemidlet er bestemt:

- Den tilladte laegemiddelforblandings betegnelse og sammensaetning:

- Den tilladte laegemiddelforblandings andel af foderlaegemidlet:

Maengde foderlaegemiddel (kg):

Modtagerens navn og adresse:

Det attesteres herved, at ovennaevnte foderlaegemiddel er fremstillet af en person med tilladelse hertil, i overensstemmelse med direktiv 90/167/EOEF.

1.2 // // Sted og dato // Den kompetente veterinaermyndigheds eller anden myndigheds stempel // (underskrift) Navn og stilling