KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 277/2012

af 28. marts 2012

om ændring af bilag I og II til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/32/EF for så vidt angår grænseværdier og indgrebstærskler for dioxiner og polychlorerede biphenyler

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/32/EF af 7. maj 2002 om uønskede stoffer i foderstoffer (1), særlig artikel 8, stk. 1, og

ud fra følgende betragtninger:

I henhold til direktiv 2002/32/EF er det forbudt at anvende produkter bestemt til foder med et indhold af uønskede stoffer, der overstiger de maksimumsindhold, der er fastsat i nævnte direktivs bilag I. I direktivets bilag II er der fastsat indgrebstærskler, som udløser undersøgelser i tilfælde, hvor der konstateres forhøjede værdier for de pågældende stoffer.

De toksikologisk problematiske kongenere af dioxiner eller dioxinlignende PCB'er har hver deres toksicitetsniveau. For at kunne opsummere disse forskellige kongeneres toksicitet er begrebet toksicitetsækvivalensfaktor (TEF) blevet indført for at lette risikovurderingen og den forskriftsmæssige kontrol. Det betyder, at analyseresultaterne for hver enkelt af de toksikologisk problematiske dioxin-kongenere og dioxinlignende PCB-kongenere udtrykkes ved én mængdeenhed, nemlig TCDD-toksicitetsækvivalent (TEQ).

Hvad angår dioxiner og dioxinlignende PCB'er foreslog Verdenssundhedsorganisationen (WHO) i 2005, at der indførtes nye toksicitetsækvivalensfaktorer til afløsning af de værdier, WHO fastsatte i 1998. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) fremlagde efter anmodning fra Kommissionen en videnskabelig rapport om resultaterne af overvågningen af dioxinindholdet i fødevarer og foder (»Results of the monitoring of dioxin levels in food and feed« (2) ), hvori der tages stilling til de nye værdier som foreslået af WHO samt nye oplysninger indsamlet af Kommissionen. Grænseværdierne og indgrebstærsklerne for dioxiner og dioxinlignende PCB'er bør ændres på grundlag af nævnte rapport.

Polychlorerede biphenyler (PCB’er) omfatter en gruppe på 209 forskellige PCB-kongenere. Summen af de seks indikator-PCB-kongenere (PCB 28, 52, 101, 138, 153 og 180) dækker ca. halvdelen af den samlede mængde af ikke-dioxinlignende PCB'er (NDL-PCB'er), der forekommer i foder og fødevarer. EFSA vurderede, at summen af de seks indikator-PCB'er er en passende indikator for forekomsten af og menneskers eksponering for NDL-PCB'er. Dertil kommer, at det er upraktisk og meget dyrt — og ikke giver nogen fordele i håndhævelsesøjemed — altid at analysere samtlige 209 PCB-kongenere som led i den offentlige kontrol. Grænseværdierne bør derfor fastsættes som summen af disse seks PCB'er.

Grænseværdierne for ikke-dioxinlignende PCB'er er blevet fastsat under hensyntagen til de nyeste data om forekomst. Disse nye data om forekomst er samlet i EFSA's videnskabelige rapport om resultaterne af overvågningen af ikke-dioxinlignende PCB'er i fødevarer og foder (»Results of the monitoring of non dioxin-like PCBs in food and feed« (4) ). Skønt det er muligt at opnå en lavere bestemmelsesgrænse (LOQ), kan det konstateres, at mange officielle kontrollaboratorier anvender en LOQ på 0,5 ng/kg produkt eller endda 1 ng/kg produkt. Allerede ved at udtrykke analyseresultaterne som øvre koncentrationer ville man i visse tilfælde få en koncentration tæt på grænseværdien, også selv om ingen PCB'er er blevet bestemt. Det erkendtes endvidere, at der for visse foderkategorier ikke forelå særlig omfattende data. Det ville derfor være hensigtsmæssigt at tage grænseværdierne op til revision om ca. tre år med udgangspunkt i et mere omfattende datagrundlag, som er tilvejebragt med en analysemetode, der er tilstrækkeligt følsom til at kunne bestemme helt små koncentrationer.

Det fremgår af carry-over-undersøgelser, at forekomst af dioxiner, dioxinlignende PCB'er og ikke-dioxinlignende PCB'er i foder i mængder, der svarer til maksimumsindholdet som fastsat i bilag I til direktiv 2002/32/EF, i visse tilfælde vil kunne resultere i, at indholdet i animalske fødevarer overskrider de gældende grænseværdier, der er fastsat i Kommissionens forordning (EF) nr. 1881/2006 af 19. december 2006 om fastsættelse af grænseværdier for bestemte forurenende stoffer i fødevarer (5) . I lyset af de nuværende analysemetoders følsomhedsniveau og det forhold, at grænseværdierne fastsættes som øvre grænser, er det imidlertid ikke muligt at fastsætte lavere grænseværdier. Det er desuden i de fleste tilfælde usandsynligt, at et dyr i længere tid vil blive eksponeret for et foder, der overholder gældende krav, men indeholder dioxiner og/eller PCB'er i en mængde, der svarer til eller ligger tæt på grænseværdien.

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

Bilag I og II til direktiv 2002/32/EF ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.

Artikel 2

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Den anvendes fra ikrafttrædelsesdatoen.

(1) EFT L 140 af 30.5.2002, s. 10.

(2) EFSA Journal 2010; 8(3):1385 (http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/1385.pdf).

(3) EFSA Journal (2005) 284, 1-137 (http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/284.pdf).

(4) EFSA Journal 2010; 8(7):1701 (http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/1701.pdf).

(5) EUT L 364 af 20.12.2006, s. 5.

BILAG

1) I bilag I til direktiv 2002/32/EF affattes del V: Dioxiner og PCB'er således: »DEL V: DIOXINER OG PCB'ER Uønsket stof Produkter til foderbrug Maksimumsindhold i ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (ppt) (1) foderstof, beregnet ved et vandindhold på 12 % 1. Dioxiner (summen af polychlorerede dibenzo-p-dioxiner (PCDD'er) og polychlorerede dibenzofuraner (PCDF'er), udtrykt i WHO's toksicitetsækvivalenter med anvendelse af WHO-TEF (toxic equivalency factors, 2005) (2)) Vegetabilske fodermidler, undtagen: 0,75 — vegetabilske olier og biprodukter heraf 0,75 Mineralske fodermidler 0,75 Animalske fodermidler: — animalsk fedt, herunder mælkefedt og ægfedt 1,50 — andre produkter fra landdyr, herunder mælk og mejeriprodukter samt æg og ægprodukter 0,75 — fiskeolie 5,0 — fisk, andre vanddyr og produkter fremstillet heraf, undtagen fiskeolie og hydrolyseret fiskeprotein, der indeholder over 20 % fedt (3) 1,25 — hydrolyseret fiskeprotein, der indeholder over 20 % fedt 1,75 Fodertilsætningsstofferne kaolinler, vermiculit, natrolitphonolit, syntetisk calciumaluminat og clinoptilolit af sedimentær oprindelse, der tilhører de funktionelle grupper bindemidler og antiklumpningsmidler 0,75 Fodertilsætningsstoffer tilhørende den funktionelle gruppe forbindelser af sporstoffer 1,0 Forblandinger 1,0 Foderblandinger, undtagen: 0,75 — foderblandinger til selskabsdyr og fisk 1,75 — foderblandinger til pelsdyr — Uønsket stof Produkter til foderbrug Maksimumsindhold i ng WHO-PCDD/F-PCB-TEQ/kg (ppt) (1) foderstof, beregnet ved et vandindhold på 12 % 2. Summen af dioxiner og dioxinlignende PCB'er (summen af polychlorerede dibenzo-p-dioxiner (PCDD'er), polychlorerede dibenzofuraner (PCDF'er) og polychlorerede biphenyler (PCB'er), udtrykt i WHO's toksicitetsækvivalenter med anvendelse af WHO-TEF (toxic equivalency factors, 2005) (2)) Vegetabilske fodermidler, undtagen: 1,25 — vegetabilske olier og biprodukter heraf 1,5 Mineralske fodermidler 1,0 Animalske fodermidler: — animalsk fedt, herunder mælkefedt og ægfedt 2,0 — andre produkter fra landdyr, herunder mælk og mejeriprodukter samt æg og ægprodukter 1,25 — fiskeolie 20,0 — fisk, andre vanddyr og produkter fremstillet heraf, undtagen fiskeolie og hydrolyseret fiskeprotein, der indeholder over 20 % fedt (3) 4,0 — hydrolyseret fiskeprotein, der indeholder over 20 % fedt 9,0 Fodertilsætningsstofferne kaolinler, vermiculit, natrolitphonolit, syntetisk calciumaluminat og clinoptilolit af sedimentær oprindelse, der tilhører de funktionelle grupper bindemidler og antiklumpningsmidler 1,5 Fodertilsætningsstoffer tilhørende den funktionelle gruppe forbindelser af sporstoffer 1,5 Forblandinger 1,5 Foderblandinger, undtagen: 1,5 — foderblandinger til selskabsdyr og fisk 5,5 — foderblandinger til pelsdyr — Uønsket stof Produkter til foderbrug Maksimumsindhold i μg/kg (ppb) foderstof, beregnet ved et vandindhold på 12 % (1) 3. Ikke-dioxinlignende PCB'er (summen af PCB 28, PCB 52, PCB 101, PCB 138, PCB 153 og PCB 180 (ICES – 6) (1) Vegetabilske fodermidler 10 Mineralske fodermidler 10 Animalske fodermidler: — animalsk fedt, herunder mælkefedt og ægfedt 10 — andre produkter fra landdyr, herunder mælk og mejeriprodukter samt æg og ægprodukter 10 — fiskeolie 175 — fisk, andre vanddyr og produkter fremstillet heraf, undtagen fiskeolie og hydrolyseret fiskeprotein, der indeholder over 20 % fedt (4) 30 — hydrolyseret fiskeprotein, der indeholder over 20 % fedt 50 Fodertilsætningsstofferne kaolinler, vermiculit, natrolitphonolit, syntetisk calciumaluminat og clinoptilolit af sedimentær oprindelse, der tilhører de funktionelle grupper bindemidler og antiklumpningsmidler 10 Fodertilsætningsstoffer tilhørende den funktionelle gruppe forbindelser af sporstoffer 10 Forblandinger 10 Foderblandinger, undtagen: 10 — foderblandinger til selskabsdyr og fisk 40 — foderblandinger til pelsdyr —

2) Bilag II til direktiv 2002/32/EF affattes således: »BILAG II INDGREBSTÆRSKLER, DER UDLØSER UNDERSØGELSER, SOM FORETAGES AF MEDLEMSSTATERNE, JF. ARTIKEL 4, STK. 2 DEL: Uønskede stoffer Produkter til foderbrug Indgrebstærskel i ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg (ppt) (6) foderstof, beregnet ved et vandindhold på 12 % Bemærkninger og yderligere oplysninger (f.eks. arten af de undersøgelser, der skal gennemføres) 1. Dioxiner (summen af polychlorerede dibenzo-p-dioxiner (PCDD’er) og polychlorerede dibenzofuraner (PCDF’er)), udtrykt i WHO's toksicitetsækvivalenter med anvendelse af WHO-TEF (toxic equivalency factors, 2005 (5)) Vegetabilske fodermidler, undtagen: 0,5 (7) — vegetabilske olier og biprodukter heraf 0,5 (7) Mineralske fodermidler 0,5 (7) Animalske fodermidler: — animalsk fedt, herunder mælkefedt og ægfedt 0,75 (7) — andre produkter fra landdyr, herunder mælk og mejeriprodukter samt æg og ægprodukter 0,5 (7) — fiskeolie 4,0 (8) — fisk, andre vanddyr og produkter fremstillet heraf, undtagen fiskeolie og hydrolyseret fiskeprotein, der indeholder over 20 % fedt (7) 0,75 (8) — hydrolyseret fiskeprotein, der indeholder over 20 % fedt 1,25 (8) Fodertilsætningsstoffer tilhørende de funktionelle grupper bindemidler og antiklumpningsmidler 0,5 (7) Fodertilsætningsstoffer tilhørende den funktionelle gruppe forbindelser af sporstoffer 0,5 (7) Forblandinger 0,5 (7) Foderblandinger, undtagen: — foderblandinger til selskabsdyr og fisk 1,25 (8) — foderblandinger til pelsdyr — 2. Dioxinlignende PCB'er (summen af polychlorerede biphenyler (PCB’er), udtrykt i WHO's toksicitetsækvivalenter med anvendelse af WHO-TEF (toxic equivalency factors, 2005) (5)) Vegetabilske fodermidler, undtagen: 0,35 (7) — vegetabilske olier og biprodukter heraf 0,5 (7) Mineralske fodermidler 0,35 (7) Animalske fodermidler: — animalsk fedt, herunder mælkefedt og ægfedt 0,75 (7) — andre produkter fra landdyr, herunder mælk og mejeriprodukter samt æg og ægprodukter 0,35 (7) — fiskeolie 11,0 (8) — fisk, andre vanddyr og produkter fremstillet heraf, undtagen fiskeolie og hydrolyseret fiskeprotein, der indeholder over 20 % fedt (7) 2,0 (8) — hydrolyseret fiskeprotein, der indeholder over 20 % fedt 5,0 (8) Fodertilsætningsstoffer tilhørende de funktionelle grupper bindemidler og antiklumpningsmidler 0,5 (7) Fodertilsætningsstoffer tilhørende den funktionelle gruppe forbindelser af sporstoffer 0,35 (7) Forblandinger 0,35 (7) Foderblandinger, undtagen: 0,5 (7) — foderblandinger til selskabsdyr og fisk 2,5 (8) — foderblandinger til pelsdyr —

(1) Øvre koncentrationer: De øvre koncentrationer beregnes ud fra den antagelse, at alle værdier af de forskellige kongenere, som ligger under bestemmelsesgrænsen, er lig med bestemmelsesgrænsen.

(2) Skema over TEF (= toksicitetsækvivalensfaktorer) for dioxiner, furaner og dioxinlignende PCB'er:

WHO-TEF til vurdering af risikoen for mennesker baseret på konklusionerne fra Verdenssundhedsorganisationens (WHO) ekspertmøde i Genève i juni 2005 om det internationale program for sikkerhed i forbindelse med kemikalier (IPCS) (Martin van den Berg et al., The 2005 World Health Organization Re-evaluation of Human and Mammalian Toxic Equivalency Factors for Dioxins and Dioxin-like Compounds. Toxicological Sciences 93(2), 223-241 (2006)).

Kongener TEF-værdi Dibenzo-p-dioxiner (»PCDD'er«) og dibenzo-p-furaner (»PCDF'er«) 2,3,7,8-TCDD 1 1,2,3,7,8-PeCDD 1 1,2,3,4,7,8-HxCDD 0,1 1,2,3,6,7,8-HxCDD 0,1 1,2,3,7,8,9-HxCDD 0,1 1,2,3,4,6,7,8-HpCDD 0,01 OCDD 0,0003 2,3,7,8-TCDF 0,1 1,2,3,7,8-PeCDF 0,03 2,3,4,7,8-PeCDF 0,3 1,2,3,4,7,8-HxCDF 0,1 1,2,3,6,7,8-HxCDF 0,1 1,2,3,7,8,9-HxCDF 0,1 2,3,4,6,7,8-HxCDF 0,1 1,2,3,4,6,7,8-HpCDF 0,01 1,2,3,4,7,8,9-HpCDF 0,01 OCDF 0,0003 »Dioxinlignende« PCB'er: non-ortho-PCB'er + mono-ortho-PCB'er Non-ortho-PCB'er PCB 77 0,0001 PCB 81 0,0003 PCB 126 0,1 PCB 169 0,03 Mono-ortho-PCB'er PCB 105 0,00003 PCB 114 0,00003 PCB 118 0,00003 PCB 123 0,00003 PCB 156 0,00003 PCB 157 0,00003 PCB 167 0,00003 PCB 189 0,00003 Anvendte forkortelser: »T« = tetra; »Pe« = penta; »Hx« = hexa; »Hp« = hepta; »O« = octa; »CDD« = chlordibenzodioxin; »CDF« = chlordibenzofuran; »CB« = chlorbiphenyl.

(3) Fersk fisk og andre vanddyr, der leveres direkte og anvendes uden mellemliggende forarbejdning til fremstilling af foder til pelsdyr, er ikke omfattet af grænseværdierne, mens der gælder grænseværdier på 3,5 ng WHO-PCDD/F-TEQ/kg produkt og 6,5 ng WHO-PCDD/F-PCB-TEQ/kg produkt for fersk fisk og en grænseværdi på 20,0 ng WHO-PCDD/F-PCB-TEQ/kg produkt for fiskelever, der anvendes til direkte fodring af selskabsdyr, dyr fra zoologiske haver og cirkusdyr, eller som anvendes som fodermidler til fremstilling af foder til selskabsdyr. Produkterne eller forarbejdede animalske proteiner fremstillet af disse dyr (pelsdyr, selskabsdyr, dyr fra zoologiske haver og cirkusdyr) må ikke komme ind i fødevarekæden, og de må ikke anvendes som foder til husdyr, der holdes, opfedes eller opdrættes med henblik på produktion af fødevarer.

(4) Fersk fisk og andre vanddyr, der leveres direkte og anvendes uden mellemliggende forarbejdning til fremstilling af foder til pelsdyr, er ikke omfattet af grænseværdierne, mens der gælder grænseværdier på 75 μg/kg produkt for fersk fisk og en grænseværdi på 200 μg/kg produkt for fiskelever, der anvendes til direkte fodring af selskabsdyr, dyr fra zoologiske haver og cirkusdyr, eller som anvendes som fodermidler til fremstilling af foder til selskabsdyr. Produkterne eller forarbejdede animalske proteiner fremstillet af disse dyr (pelsdyr, selskabsdyr, dyr fra zoologiske haver og cirkusdyr) må ikke komme ind i fødevarekæden, og de må ikke anvendes som foder til husdyr, der holdes, opfedes eller opdrættes med henblik på produktion af fødevarer.«

(5) Skema over TEF (= toksicitetsækvivalensfaktorer) for dioxiner, furaner og dioxinlignende PCB'er

WHO-TEF til vurdering af risikoen for mennesker baseret på konklusionerne fra Verdenssundhedsorganisationens (WHO) ekspertmøde i Genève i juni 2005 om det internationale program for sikkerhed i forbindelse med kemikalier (IPCS) (Martin van den Berg et al., The 2005 World Health Organization Re-evaluation of Human and Mammalian Toxic Equivalency Factors for Dioxins and Dioxin-like Compounds. Toxicological Sciences 93(2), 223-241 (2006)).

Kongener TEF-værdi Dibenzo-p-dioxiner (»PCDD’er«) og dibenzo-p-furaner (»PCDF’er«) 2,3,7,8-TCDD 1 1,2,3,7,8-PeCDD 1 1,2,3,4,7,8-HxCDD 0,1 1,2,3,6,7,8-HxCDD 0,1 1,2,3,7,8,9-HxCDD 0,1 1,2,3,4,6,7,8-HpCDD 0,01 OCDD 0,0003 2,3,7,8-TCDF 0,1 1,2,3,7,8-PeCDF 0,03 2,3,4,7,8-PeCDF 0,3 1,2,3,4,7,8-HxCDF 0,1 1,2,3,6,7,8-HxCDF 0,1 1,2,3,7,8,9-HxCDF 0,1 2,3,4,6,7,8-HxCDF 0,1 1,2,3,4,6,7,8-HpCDF 0,01 1,2,3,4,7,8,9-HpCDF 0,01 OCDF 0,0003 »Dioxinlignende« PCB'er: non-ortho-PCB'er + mono-ortho-PCB'er Non-ortho-PCB'er PCB 77 0,0001 PCB 81 0,0003 PCB 126 0,1 PCB 169 0,03 Mono-ortho-PCB'er PCB 105 0,00003 PCB 114 0,00003 PCB 118 0,00003 PCB 123 0,00003 PCB 156 0,00003 PCB 157 0,00003 PCB 167 0,00003 PCB 189 0,00003 Anvendte forkortelser: »T« = tetra; »Pe« = penta; »Hx« = hexa; »Hp« = hepta; »O« = octa; »CDD« = chlordibenzodioxin; »CDF« = chlordibenzofuran; »CB« = chlorbiphenyl.

(6) Øvre koncentrationer: De øvre koncentrationer beregnes ud fra den antagelse, at alle værdier af de forskellige kongenere, som ligger under bestemmelsesgrænsen, er lig med bestemmelsesgrænsen.

(7) Identifikation af forureningskilde. Når kilden er identificeret, træffes relevante foranstaltninger med henblik på at mindske eller fjerne forureningskilden.

(8) I mange tilfælde er det måske ikke nødvendigt at foretage en undersøgelse af forureningskilden, da baggrundsværdien i nogle områder ligger tæt på eller over indgrebsværdien. Hvis indgrebsværdien er overskredet, registreres alle oplysninger om f.eks. prøveudtagningsperiode, geografisk oprindelse og fiskeart dog med henblik på fremtidige foranstaltninger for at styre forekomsten af dioxiner og dioxinlignende forbindelser i sådanne fodermidler.«