KOMMISSIONENS DIREKTIV 93/10/EOEF af 15. marts 1993 om materialer og genstande af folie af celluloseregenerater, bestemt til at komme i beroering med levnedsmidler

KOMMISSIONEN FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR - under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europaeiske OEkonomiske Faellesskab,

under henvisning til Raadets direktiv 89/109/EOEF af 21. december 1988 om indbyrdes tilnaermelse af medlemsstaternes lovgivning om materialer og genstande, bestemt til at komme i beroering med levnedsmidler (1), saerlig artikel 3,

efter hoering af Det Videnskabelige Udvalg for Levnedsmidler, og ud fra foelgende betragtninger:

Antallet og arten af de aendringer, der har maattet foretages, og som nu boer foretages i Raadets direktiv 83/229/EOEF af 25. april 1983 om indbyrdes tilnaermelse af medlemsstaternes lovgivning om materialer og genstande af folie af celluloseregenerater, bestemt til at komme i beroering med levnedsmidler (2), senest aendret ved Kommissionens direktiv 92/15/EOEF (3), viser, at der er behov for at erstatte naevnte direktiv med et nyt direktiv;

de ved dette direktiv fastsatte EF-foranstaltninger er ikke blot noedvendige, men ogsaa uundvaerlige for at opfylde maalene for det indre marked; medlemsstaterne kan ikke opfylde disse maal enkeltvis; ved direktiv 89/109/EOEF er det desuden allerede fastsat, at maalene skal opfyldes paa EF-plan;

ifoelge artikel 2 i direktiv 89/109/EOEF maa materialer og genstande ikke afgive bestanddele til levnedsmidler i et omfang, der kan frembyde en fare for menneskers sundhed eller medfoere en uacceptabel aendring af sammensaetningen af levnedsmidler;

hvad angaar folie af celluloseregenerater er det bedste middel til at naa dette maal et saerdirektiv, jf. artikel 3 i direktiv 89/109/EOEF;

der boer fastsaettes saerlige bestemmelser vedroerende syntetiske tarme af celluloseregenerater;

metoden til bestemmelse af farvestoffers migration boer fastlaegges senere;

indtil der er udarbejdet renhedskriterier og analysemetoder, finder de nationale bestemmelser fortsat anvendelse;

opstilling af en liste over stoffer, som er godkendt til anvendelse med en begraensning angivet, er i det foreliggende tilfaelde principielt tilstraekkeligt til at naa det i artikel 2 i direktiv 89/109/EOEF fastsatte maal;

bis(2-hydroxyethyl)ether (= diethylenglycol) og ethandiol (= monoethylenglycol) kan imidlertid i vidt omfang migrere til visse levnedsmidler, og for at forhindre denne mulighed boer der derfor som forebyggende foranstaltning fastsaettes et maksimalt indhold af saadanne stoffer i levnedsmidler, der kommer i beroering med folie af celluloseregenerater;

med henblik paa at beskytte forbrugerens sundhed boer det undgaas, at de paatrykte dele af folie af celluloseregenerater kommer i direkte beroering med levnedsmidler;

den skriftlige erklaering, der omhandles i artikel 6, stk. 5, i direktiv 89/109/EOEF, boer foreligge i tilfaelde af erhvervsmaessig anvendelse af folie af celluloseregenerater til materialer og genstande, bestemt til at komme i beroering med levnedsmidler, med undtagelse af saadanne folier, som ifoelge deres art er bestemt til denne anvendelse;

de i dette direktiv fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Staaende Levnedsmiddelkomité - UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV:

Artikel 1

1. Dette direktiv er et saerdirektiv efter artikel 3 i direktiv 89/109/EOEF.

2. Dette direktiv finder anvendelse paa folier af celluloseregenerater som defineret i beskrivelsen i bilag I, der enten:

a) i sig selv er et faerdigprodukt, eller b) udgoer en del af et faerdigprodukt, der indeholder andre materialer og som er bestemt til at komme i beroering med, eller som foelge af dets anvendelsesformaal kommer i beroering med levnedsmidler.

3. Dette direktiv finder ikke anvendelse paa:

a) folier af celluloseregenerater, der paa den side, som er beregnet til at komme i beroering med, eller som foelge af deres anvendelsesformaal kommer i beroering med levnedsmidler, har et lag lak paa over 50 mg/dm2 b) syntetiske tarme af celluloseregenerater.

Artikel 2

1. Til fremstilling af folier af celluloseregenerater maa kun anvendes de stoffer eller stofgrupper, der er anfoert i bilag II, og udelukkende paa de deri fastsatte betingelser.

2. Uanset stk. 1 er anvendelse af andre stoffer end de i bilag II anfoerte tilladt, naar disse stoffer anvendes som farvestoffer (farvestoffer og pigmenter) eller som bindemiddel, saafremt migration af disse stoffer til eller paa levnedsmidlerne ikke kan spores efter en valideret metode.

Artikel 3

Paatrykte overflader paa folier af celluloseregenerater maa ikke komme i beroering med levnedsmidler.

Artikel 4

1. Ved anden markedsfoering end detailsalg skal materialer og genstande af folier af celluloseregenerater, som er bestemt til at komme i beroering med levnedsmidler, ledsages af en skriftlig erklaering efter artikel 6, stk. 5, i direktiv 89/109/EOEF.

2. Stk. 1 gaelder ikke for materialer og genstande af folier af celluloseregenerater, som paa grund af deres beskaffenhed klart er bestemt til at komme i beroering med levnedsmidler.

3. Hvor specielle anvendelsesbetingelser er angivet, skal materialet eller genstanden af folie af celluloseregenerater vaere maerket tilsvarende.

Artikel 5

1. Medlemsstaterne saetter de noedvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv fra den 1. januar 1994. De underretter straks Kommissionen herom.

Medlemsstaterne:

- tillader handel med og brug af folier af celluloseregenerater, der er bestemt til at komme i beroering med levnedsmidler, og som er i overensstemmelse med bestemmelserne i dette direktiv fra den 1. januar 1994 - forbyder fra den 1. januar 1994 handel med og brug af folier af celluloseregenerater, der er bestemt til at komme i beroering med levnedsmidler, og som hverken er i overensstemmelse med naervaerende direktiv eller direktiv 83/229/EOEF - forbyder fra den 1. januar 1995 handel med og brug af folier af celluloseregenerater, der er bestemt til at komme i beroering med levnedsmidler, og som ikke er i overensstemmelse med bestemmelserne i naervaerende direktiv, men som er i overensstemmelse med bestemmelserne i direktiv 83/229/EOEF.

2. Naar en medlemsstat vedtager de i stk. 1 naevnte love og administrative bestemmelser, skal disse indeholde en henvisning til dette direktiv, eller de skal ved offentliggoerelsen ledsages af en saadan henvisning. De naermere regler for denne henvisning fastsaettes af medlemsstaterne.

Artikel 6

1. Direktiv 83/229/EOEF ophaeves fra den 1. januar 1994.

2. Henvisninger til direktiv 83/229/EOEF gaelder som henvisninger til naervaerende direktiv og laeses i overensstemmelse med sammenligningstabellen i bilag III.

Artikel 7

Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

Udfaerdiget i Bruxelles, den 15. marts 1993.

Paa Kommissionens vegne Martin BANGEMANN Medlem af Kommissionen

BILAG I

BESKRIVELSE AF FOLIE AF CELLULOSEREGENERATER

Folie af celluloseregenerater er en tynd film, der fremstilles af raffineret cellulose af ikke-genanvendt trae eller bomuld. Af teknologiske hensyn kan egnede stoffer vaere tilsat massen eller overfladen. Folier af celluloseregenerater kan vaere belagt (coated) paa en eller begge sider.

BILAG II

LISTE OVER STOFFER, DER MAA ANVENDES VED FREMSTILLING AF FOLIER AF CELLULOSEREGENERATER

NB - Procentsatserne i dette bilag, foerste og anden del, udtrykkes i vaegt/vaegt (w/w) og beregnes i forhold til maengden af vandfri ulakeret folie af celluloseregenerat - de almindelige tekniske benaevnelser er anfoert i skarpe parenteser - de anvendte stoffer skal vaere af god teknisk kvalitet for saa vidt angaar renhedskriterier.

FOERSTE DEL

ULAKEREDE FOLIER AF CELLULOSEREGENERATER

>TABELPOSITION>

ANDEN DEL

LAKEREDE FOLIER AF CELLULOSEREGENERATER

>TABELPOSITION>

BILAG III

SAMMENLIGNINGSTABEL

>TABELPOSITION>