—

»Pimpinella anisum L« indsættes efter Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. dulce (Miller) Thellung (Fennikel, sød) »OPFØRELSE PÅ FÆLLESSKABLISTEN AF: PIMPINELLA ANISUM L Plantens videnskabelige navn Pimpinella anisum L Botanisk familie Apiaceae Droge Anis Drogens almindelige navn på alle officielle EU-sprog — BG (bălgarski): Анасон, плод — CS (čeština): Anýzový plod — DA (dansk): Anis — DE (Deutsch): Anis — EL (elliniká): Γλυκάνισο — EN (English): Aniseed — ES (español): Fruto de anís — ET (eesti keel): Aniis — FI (suomi): Anis — FR (français): Anis (fruit d') — HU (magyar): Ánizsmag — IT (italiano): Anice (Anice verde), frutto — LT (lietuvių kalba): Anyžių sėklos — LV (latviešu valoda): Anīsa sēklas — MT (malti): Frotta tal-Anisi — NL (nederlands): Anijsvrucht — PL (polski): Owoc anyżu — PT (português): Anis — RO (română): Fruct de anason — SK (slovenčina): Anízový plod — SL (slovenščina): Plod vrtnega janeža — SV (svenska): Anis — IS (íslenska): Anís — NO (norsk): Anis Drogetilberedning(er) Tørret anis, findelt eller knust Henvisning til Den Europæiske Farmakopés monografi Anisi fructus (01/2005:0262) Indikation(er) a) Traditionelt plantelægemiddel til behandling af symptomer på lettere fordøjelsesbesvær som mavekneb, oppustethed og tarmluft. b) Traditionelt plantelægemiddel, der anvendes som slimløsende middel ved hoste under forkølelse. Produktet er et traditionelt plantelægemiddel, som anvendes til de angivne indikationer. Indikationerne bygger alene på lang tids anvendelse. Traditionens art Europæisk Nærmere angiven styrke Der henvises til »Nærmere angiven dosering« Nærmere angiven dosering Unge over 12 år, voksne, ældre:: Indikationer a) og b) 1 til 3,5 g hel eller (frisk (1) findelt eller knust anis med 150 ml kogende vand som urtete tre gange dagligt. Bør ikke anvendes til børn under 12 år (se punktet »Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen«). Administrationsvej Oral anvendelse Anvendelsens varighed eller eventuelle begrænsninger for anvendelsens varighed Må højst anvendes i to uger. Søg lægehjælp, hvis symptomerne ikke forsvinder ved brugen af lægemidlet. Eventuelle andre fornødne oplysninger om sikker anvendelse Kontraindikationer Overfølsomhed over for den aktive substans eller over for Apiaceae (Umbelliferae) (kommen, selleri, koriander, dild og fennikel) eller over for anetol. Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brug Bør ikke anvendes til børn under 12 år, da de foreliggende oplysninger ikke er tilstrækkelige til, at der kan foretages en vurdering af sikkerheden. Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion Er ikke beskrevet. Graviditet og amning Der foreligger ingen oplysninger om anvendelse af anis til gravide. Det vides ikke, om bestanddelene i anis udskilles i modermælk. Da der ikke foreligger tilstrækkelige oplysninger, bør lægemidlet ikke anvendes under graviditet og amning. Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner Der er ikke udført undersøgelser af virkningen på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner. Bivirkninger Der kan forekomme allergiske reaktioner, som påvirker huden eller åndedrætssystemet. Hyppigheden kendes ikke. Søg lægehjælp, hvis du får andre bivirkninger end de nævnte. Overdosering Der er ikke beskrevet tilfælde af overdosering.