EUROPA-PARLAMENTETS OG RAADETS DIREKTIV 94/36/EF

af 30. juni 1994

om farvestoffer til brug i levnedsmidler

EUROPA-PARLAMENTET OG RAADET FOR DEN EUROPAEISKE UNION HAR -

under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europaeiske Faellesskab, saerlig artikel 100 A,

under henvisning til Raadets direktiv 89/107/EOEF af 21. december 1988 om indbyrdes tilnaermelse af medlemsstaternes lovgivning om tilsaetningsstoffer, som maa anvendes i levnedsmidler (1), saerlig artikel 3, stk. 2,

under henvisning til forslag fra Kommissionen (2),

under henvisning til udtalelse fra Det OEkonomiske og Sociale Udvalg (3),

i henhold til fremgangsmaaden i traktatens artikel 189 B (4), og

ud fra foelgende betragtninger:

Forskellene mellem de nationale lovgivninger for saa vidt angaar betingelserne for anvendelse af farvestoffer i levnedsmidler laegger hindringer i vejen for den frie bevaegelighed for levnedsmidler; dette kan foere til ulige konkurrencevilkaar;

det vigtigste formaal med regler for saadanne tilsaetningsstoffer og betingelserne for deres anvendelse er at beskytte og informere forbrugerne;

tilsaetningsstoffer maa kun anvendes, hvis der er bevis for, at de er teknisk noedvendige og ikke er sundhedsfarlige;

farvestoffer anvendes til at give levnedsmidler, som paa grund af farveaendringer under forarbejdning, opbevaring, emballering og distribution kan have faaet et mindre acceptabelt udseende, det oprindelige udseende tilbage;

farvestoffer anvendes til at give levnedsmidler et mere tiltraekkende udseende og bidrage til genkendelse af smags- og lugtindtryk, der normalt forbindes med et bestemt levnedsmiddel, og anvendes til at give farve til levnedsmidler, der ellers ville vaere farveloese;

det er noedvendigt at medtage visse farvestoffer, der er bestemt til sundhedsmaerkning af koed paa embedsdyrlaegens ansvar i henhold til bestemmelserne i direktiv 91/497/EOEF (5), navnlig kapitel XI i dets bilag I;

kun farvestoffer, der er tilladt i henhold til naervaerende direktiv, boer anvendes til dekoration eller stempling af aeg som fastsat i forordning (EOEF) nr. 1274/91 (6);

farvestoffer anvendes til at fremhaeve levnedsmidlers egen farve;

det er almindeligt anerkendt, at uforarbejdede levnedsmidler og visse andre basislevnedsmidler boer vaere fri for tilsaetningsstoffer;

paa baggrund af den nyeste videnskabelige og toksikologiske viden om tilsaetningsstoffer tillades nogle af dem kun anvendt i bestemte levnedsmidler og under bestemte anvendelsesbetingelser;

der boer fastsaettes strenge regler for anvendelse af tilsaetningsstoffer i levnedsmidler til spaedboern og smaaboern;

Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler er blevet hoert om de stoffer, som der endnu ikke findes faellesskabsbestemmelser om;

det er oenskeligt at anvende fremgangsmaaden med hoering af Den Staaende Levnedsmiddelkomité, naar det skal afgoeres, om et givet levnedsmiddel tilhoerer en bestemt kategori af levnedsmidler;

dette direktiv afloeser delvis Raadets direktiv af 23. oktober 1962 om tilnaermelse af medlemsstaternes retsforskrifter om farvestoffer, som maa anvendes i levnedsmidler (7).

forslag om aendring af de bestaaende renhedskriterier for farvestoffer og opstilling af nye specifikationer for de farvestoffer, for hvilke der ikke findes renhedskriterier, fremsaettes efter fremgangsmaaden i artikel 11 i direktiv 89/107/EOEF;

for at beskytte forbrugerne boer Faellesskabet fremme forskning inden for mulige virkninger (herunder kumulative og synergiske virkninger) for menneskers sundhed af farvestoffer, der anvendes i levnedsmidler, herunder navnlig farvestoffer, hvis uskadelighed er omdiskuteret -

UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV:

Artikel 1

1. Dette direktiv er et saerdirektiv inden for rammerne af det globale direktiv i henhold til artikel 3 i direktiv 89/107/EOEF.

2. I dette direktiv forstaas ved farvestoffer stoffer, der giver et levnedsmiddel farve eller giver det dets farve tilbage, og omfatter naturlige bestanddele af levnedsmidler og andre naturlige kildematerialer, som normalt ikke i sig selv fortaeres som levnedsmidler, og som ikke normalt anvendes som karakteristiske ingredienser i levnedsmidler.

Praeparater, der er fremstillet af levnedsmidler og andre naturlige kildematerialer ved en fysisk og/eller kemisk ekstraktion, som foerer til en selektiv ekstraktion af pigmenter i forhold til de ernaeringsmaessige eller aromatiske bestanddele, er farvestoffer efter dette direktiv.

3. Foelgende stoffer anses dog ikke som farvestoffer efter dette direktiv:

- levnedsmidler, hvad enten de er i toerret eller koncentreret form, og aromaer, som tilsaettes under fremstilling af sammensatte levnedsmidler paa grund af deres aromatiske eller ernaeringsmaessige egenskaber, og som samtidig har en sekundaer farvevirkning, f.eks. paprika, gurkemeje og safran

- farvestoffer, der anvendes til farvning af de udvendige dele af levnedsmidler, der ikke er beregnet til fortaering, f.eks. ikke-spiselig osteskorpe og ikke-spiseligt poelseskind.

Artikel 2

1. Som farvestoffer i levnedsmidler maa kun anvendes de stoffer, der er naevnt i bilag I.

2. Der maa kun anvendes farvestoffer i levnedsmidlerne i bilag III, IV og V, og kun under de der anfoerte betingelser; farvestoffer maa anvendes til de samme levnedsmidler, naar de er bestemt til saerlige formaal i overensstemmelse med direktiv 89/398/EOEF (1).

3. Der maa ikke anvendes farvestoffer i levnedsmidlerne i bilag II, medmindre dette udtrykkelig er anfoert i bilag III, IV eller V.

4. Farvestoffer, der kun er tilladt til bestemte formaal, er anfoert i bilag IV.

5. Farvestoffer, der generelt er tilladt til anvendelse i levnedsmidler og betingelserne herfor, er anfoert i bilag V.

6. Maksimumvaerdierne i bilagene

- vedroerer de faerdige levnedsmidler, der er tilberedt i overensstemmelse med brugsanvisningen

- henviser til maengden af aktivt farvende princip i farvepraeparatet.

7. I bilagene til dette direktiv betyder »quantum satis«, at der ikke er specificeret noget maksimalniveau. Farvestoffer skal dog anvendes i henhold til god fremstillingspraksis i en maengde, som ikke er hoejere end det, der er noedvendigt for at opfylde det tilsigtede maal, og paa betingelse af at de ikke virker vildledende paa forbrugerne.

8. Ved sundhedsmaerkning som omhandlet i direktiv 91/497/EOEF og anden obligatorisk maerkning paa koedprodukter maa kun anvendes E 155 Brown HT, E 133 Brilliant Blue FCF eller E 129 Allura Red AC eller en hensigtsmaessig blanding af E 133 Brilliant Blue FCF og E 129 Allura Red AC.

9. Kun de i bilag I naevnte farvestoffer maa anvendes til dekoration eller stempling af aeggeskaller som omhandlet i forordning (EOEF) nr. 1274/91.

10. Kun farvestofferne i bilag I, med undtagelse af E 123, E 127, E 128, E 154, E 160b, E 161g, E 173 og E 180, maa saelges direkte til forbrugerne.

11. Ved uforarbejdede levnedsmidler forstaas i dette direktiv levnedsmidler, der ikke er behandlet paa en saadan maade, at der er sket vaesentlige aendringer i deres oprindelige tilstand. Levnedsmidler, der er behandlet ved f.eks. udskaering, opskaering, partering, udbening, hakning, flaaning, skraelning, pilning, formalning, afskalning, snitning, rensning, afpudsning, dybfrysning, frysning, koeling eller indpakning, anses dog ikke for forarbejdede.

Artikel 3

Med forbehold af andre faellesskabsbestemmelser er farvestoffer tilladt i

- andre sammensatte levnedsmidler end dem, der er naevnt i bilag II, for saa vidt farvestofferne er tilladt i en af ingredienserne i disse levnedsmidler; eller

- levnedsmidler, der udelukkende er bestemt til fremstilling af sammensatte levnedsmidler, for saa vidt de sammensatte levnedsmidler opfylder direktivets bestemmelser.

Artikel 4

Det kan efter fremgangsmaaden i artikel 5 bestemmes, om et givet levnedsmiddel tilhoerer en af de kategorier af levnedsmidler, der er naevnt i bilagene, samt om et stof er et farvestof efter artikel 1.

Artikel 5

1. Naar der henvises til fremgangsmaaden i denne artikel, bistaas Kommissionen af Den Staaende Levnedsmiddelkomité nedsat i henhold til afgoerelse 69/414/EOEF (1), i det foelgende benaevnt komitéen.

2. Formanden forelaegger spoergsmaalet for komitéen enten paa eget initiativ eller paa anmodning af en repraesentant for en medlemsstat.

3. Kommissionens repraesentant forelaegger komitéen et udkast til de foranstaltninger, der skal traeffes. Komitéen afgiver en udtalelse om dette udkast inden for en frist, som formanden kan fastsaette under hensyn til, hvor meget det paagaeldende spoergsmaal haster. Den udtaler sig med det flertal, der er fastsat i traktatens artikel 148, stk. 2, for vedtagelse af de afgoerelser, som Raadet skal traeffe paa forslag af Kommissionen. Ved afstemninger i komitéen tillaegges de stemmer, der afgives af repraesentanterne for medlemsstaterne, den vaegt, som er fastlagt i naevnte artikel. Formanden deltager ikke i afstemningen.

4. a) Kommissionen vedtager de paataenkte foranstaltninger, naar de er i overensstemmelse med komitéens udtalelse.

b) Er de paataenkte foranstaltninger ikke i overensstemmelse med komitéens udtalelse, eller hvis der ikke er afgivet nogen udtalelse, forelaegger Kommissionen straks Raadet et forslag til de foranstaltninger, der skal traeffes. Raadet traeffer afgoerelse med kvalificeret flertal.

Har Raadet ved udloebet af en frist paa tre maaneder regnet fra forslagets forelaeggelse for Raadet, ikke truffet nogen afgoerelse, vedtages de foreslaaede foranstaltninger af Kommissionen.

Artikel 6

Inden tre aar efter vedtagelsen af naervaerende direktiv fastsaetter medlemsstaterne ordninger for tilsyn med forbruget og anvendelsen af farvestoffer og aflaegger beretning til Kommissionen om resultaterne heraf.

Inden fem aar efter vedtagelsen af naervaerende direktiv aflaegger Kommissionen beretning til Europa-Parlamentet om de aendringer, der er sket paa markedet for farvestoffer, og om anvendelses- og forbrugsomfanget.

I overensstemmelse med de generelle kriterier i bilag II, punkt 4, i direktiv 89/107/EOEF tager Kommissionen, inden for en frist paa fem aar fra vedtagelsen af naervaerende direktiv, de heri omhandlede anvendelsesbetingelser op til ny vurdering og foreslaar om noedvendigt aendringer.

Artikel 7

Artikel 1 til 7, artikel 8, stk. 1, andet led, og stk. 2, samt artikel 9 til 15, i direktiv af 23. oktober 1962 om farvestoffer i levnedsmidler, ophaeves.

Henvisning til ophaevede bestemmelser betragtes som henvisning til de tilsvarende bestemmelser i naervaerende direktiv.

Artikel 8

Samtidig med dette direktivs ikrafttraeden indleder Kommissionen i samarbejde med Europa-Parlamentet, de nationale ministerier, levnedsmiddel- og detailsalgsbranchen samt forbrugerorganisationerne en kampagne for at give forbrugerne oplysning om vurderings- og godkendelsesprocedurerne for tilladte farvestoffer samt betydningen af E-nummersystemet.

Artikel 9

1. Medlemsstaterne saetter de noedvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv inden den 31. december 1995, saaledes at:

- handel med og anvendelse af produkter, der opfylder kravene i dette direktiv, tillades senest den 31. december 1995

- handel med og anvendelse af produkter, der ikke opfylder kravene i dette direktiv, forbydes senest den 30. juni 1996; produkter, der er bragt paa markedet eller maerket inden denne dato, og som ikke opfylder direktivets krav, kan dog afsaettes, saa laenge lager haves.

De underretter straks Kommissionen herom.

2. Naar medlemsstaterne vedtager de i stk. 1 naevnte love og bestemmelser, skal de indeholde en henvisning til dette direktiv, eller de skal ved offentliggoerelsen ledsages af en saadan henvisning. De naermere regler for denne henvisning fastsaettes af medlemsstaterne.

Artikel 10

Dette direktiv traeder i kraft paa dagen for offentliggoerelsen i De Europaeiske Faellesskabers Tidende.

Artikel 11

Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

Udfaerdiget i Bruxelles, den 30. juni 1994.

Paa Europa-Parlamentets vegne

E. KLEPSCH

Formand

Paa Raadets vegne

A. BALTAS

Formand

(1) EFT nr. L 40 af 11. 2. 1989, s. 27. Direktivet er aendret ved direktiv 94/34/EF (se side 1 i denne Tidende).

(2) EFT nr. C 12 af 18. 1. 1992, s. 7.

(3) EFT nr. C 313 af 30. 11. 1992, s. 1.

(4) Europa-Parlamentets udtalelse af 10. marts 1993 (EFT nr. C 115 af 26. 4. 1993, s. 105) bekraeftet den 2. december 1993 (EFT nr. C 342 af 20. 12. 1993). Raadets faelles holdning af 9. marts 1994 (endnu ikke offentliggjort i Tidende). Europa-Parlamentets afgoerelse af 9. marts 1994 (EFT nr. C 91 af 28. 3. 1994, s. 79).

(5) EFT nr. L 268 af 24. 9. 1991, s. 69. Direktivet er aendret ved direktiv 92/5/EOEF (EFT nr. L 57 af 2. 3. 1992, s. 1).

(6) Kommissionens forordning (EOEF) nr. 1274/91 af 15. maj 1991 om gennemfoerelsesbestemmelser til forordning (EOEF) nr. 1907/90 om handelsnormer for aeg (EFT nr. L 121 af 16. 5. 1991, s. 11). Forordningen er senest aendret ved forordning (EF) nr. 1259/94 (EFT nr. L 137 af 1. 6. 1994, s. 54).

(7) EFT nr. 115 af 11. 11. 1962, s. 2645/62. Direktivet er senest aendret ved direktiv 85/7/EOEF (EFT nr. L 2 af 3. 1. 1985, s. 22).

(1) EFT nr. L 186 af 30. 6. 1989, s. 27.

(1) EFT nr. L 291 af 19. 11. 1969, s. 9.

BILAG I

>TABELPOSITION>

BILAG II

LEVNEDSMIDLER, DER IKKE MAA INDEHOLDE TILSATTE FARVESTOFFER, MEDMINDRE DETTE UDTRYKKELIG ER ANFOERT I BILAG III, IV ELLER V

(Betegnelserne i bilag II indskraenker ikke overfoerselsprincippet i de tilfaelde, hvor produkterne indeholder bestanddele med deres egne naturlige tilladte farvestoffer)

1. Uforarbejdede levnedsmidler

2. Alle former for vand paa flaske eller emballeret paa anden vis

3. Maelk, letmaelk og skummetmaelk, pasteuriseret eller steriliseret (herunder UHT-sterilisering) (ikke aromatiseret)

4. Chokolademaelk

5. Fermenteret maelk (ikke aromatiseret)

6. Konserveret maelk som omhandlet i direktiv 76/118/EOEF

7. Kaernemaelk (ikke aromatiseret)

8. Floede og floedepulver (ikke aromatiseret)

9. Olier og fedtstoffer af animalsk eller vegetabilsk oprindelse

10. AEg og aegprodukter som defineret i direktiv 89/437/EOEF, artikel 2, stk. 1

11. Mel og andre formalede produkter samt stivelse

12. Broed og lignende produkter

13. Pasta og gnocchi

14. Sukker, herunder alle mono- og disaccharider

15. Tomatpuré og tomatkonserves

16. Tomatsaucer

17. Frugtsaft og frugtnektar som omhandlet i direktiv 75/726/EOEF samt groentsagssaft

18. Frugt, groentsager (inklusive kartofler) og svampe - paa daase, i glas eller toerret; forarbejdede frugter, groentsager (inklusive kartofler) og svampe

19. Marmelade ekstra, gelé ekstra og kastanjecreme som omhandlet i direktiv 79/693/EOEF; Crème de pruneaux

20. Fisk, bloeddyr og krebsdyr, koed, fjerkrae og vildt samt tilberedninger heraf, men ikke tilberedte retter, der indeholder disse ingredienser

21. Kakaoprodukter og chokoladebestanddele i chokoladeprodukter som omhandlet i direktiv 73/241/EOEF

22. Ristet kaffe, te, cikorie; ekstrakter af te og cikorie; te, plante-, frugt- og cerealietilberedninger til urtete samt blandinger og instantblandinger af disse produkter

23. Salt, salterstatninger, krydderier og blandinger af krydderier

24. Vin og andre produkter som defineret i forordning (EOEF) nr. 822/87

25. Korn, Kornbrand, frugtspiritus, frugtbraendevin, Ouzo, Grappa, Tsikoudia fra Kreta, Tsipouro fra Makedonien, Tsipouro fra Thessalien, Tsipouro fra Tirnavos, Eau de vie de marc Marque nationale luxembourgeoise, Eau de vie de seigle Marque nationale luxembourgeoise, London Gin, som defineret i forordning (EOEF) nr. 1576/89

26. Sambuca, Maraschino og Mistra som defineret i forordning (EOEF) nr. 1180/91

27. Sangria, Clarea og Zurra som omhandlet i forordning (EOEF) nr. 1601/91

28. Vineddike

29. Levnedsmidler til spaedboern og smaaboern som omhandlet i direktiv 89/398/EOEF, herunder levnedsmidler til syge spaedboern og smaaboern

30. Honning

31. Malt og maltprodukter

32. Modnet og umodnet ost (ikke aromatiseret)

33. Smoer af faare- og gedemaelk

BILAG III

>TABELPOSITION>

BILAG IV

>TABELPOSITION>

BILAG V

FARVESTOFFER, DER ER TILLADT I ANDRE LEVNEDSMIDLER END DE I BILAG II OG III NAEVNTE

Del 1

Foelgende farvestoffer tillades anvendt med vaerdien quantum satis, i levnedsmidler som omhandlet i bilag V, del 2, og i alle andre levnedsmidler end de i bilag II og III naevnte:

E 101 i) Riboflavin ii) Riboflavin-5′-phosphat

E 140 Chlorophyll og chlorophylliner

E 141 Chlorophyll-kobber-kompleks og chlorophyllin-kobber-kompleks

E 150a Karamel

E 150b Karamel, kaustisk, sulfiteret

E 150c Karamel, ammonieret

E 150d Karamel, ammonieret, sulfiteret

E 153 Carbo medicinalis vegetabilis

E 160a Carotener

E 160c Paprikaekstrakt, capsanthin, capsorubin

E 162 Roedbedefarve, betaniner

E 163 Anthocyaniner (drueskalsfarve)

E 170 Calciumcarbonat

E 171 Titanium Dioxide

E 172 Jernoxider og jernhydroxider

Del 2

Foelgende farvestoffer tillades anvendt alene eller kombineret i foelgende levnedsmidler op til den i tabellen anfoerte maksimumvaerdi. I ikke-alkoholholdige aromatiserede drikkevarer, konsumis, desserter og kager og lignende bagvaerk kan farvestoffer dog anvendes op til den i den relevante tabel anfoerte graense, men maengderne af farvestofferne E 110, E 122, E 124 og E 155 maa ikke overstige 50 mg/kg eller mg/l.

E 100 Gurkemejefarve

E 102 Tartrazin

E 104 Quinolingult

E 110 Sunset Yellow FCF Orange Yellow S

E 120 Cochenille, carminsyre, carminer

E 122 Azorubin, carmoisin

E 124 Ponceau 4R, cochenilleroed A

E 129 Allura Red AC

E 131 Patent Blue V

E 132 Indigotin I, indigocarmin

E 133 Brilliant Blue FCF

E 142 Green S

E 151 Brilliant black BN, Black PN

E 155 Brown HT

E 160d Lycopen

E 160e Beta-Apo-8′-carotenal (C 30)

E 160f Beta-Apo-8′-carotenal (C 30) ethylester

E 161b Lutein

>TABELPOSITION>