++++

RAADETS DIREKTIV

af 22 . juli 1980

om aendring af direktiv 73/173/EOEF om tilnaermelse af medlemsstaternes administrativt eller ved lov fastsatte bestemmelser om klassificering , emballering og etikettering af farlige praeparater ( oploesningsmidler )

( 80/781/EOEF )

RAADET FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR -

under henvisning til traktaten om oprettelse af Det europaeiske oekonomiske Faellesskab , saerlig artikel 100 ,

under henvisning til forslag fra Kommissionen ,

under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet ( 1 ) ,

under henvisning til udtalelse fra Det oekonomiske og sociale Udvalg ( 2 ) , og

ud fra foelgende betragtninger :

For at forbedre beskyttelsen af befolkningen og saerlig af de personer , som hyppigt kommer i beroering med farlige oploesningsmiddelpraeparater gennem deres arbejde eller i deres fritid , er det noedvendigt at udvide anvendelsesomraadet for Raadets direktiv 73/173/EOEF af 4 . juni 1973 om tilnaermelse af medlemsstaternes administrativt eller ved lov fastsatte bestemmelser om klassificering , emballering og etikettering af farlige praeparater ( oploesningsmidler ) ( 3 ) ;

derfor skal direktivet i fremtiden ikke som hidtil kun gaelde for blandinger af oploesningsmidler indbyrdes , men ogsaa for blandinger af oploesningsmidler med andre ikke farlige stoffer , naar disse blandinger skal benyttes som oploesningsmidler ; desuden omfatter anvendelsesomraadet nu ogsaa aetsende , lokalirriterende , let antaendelige og antaendelige oploesningsmidler ;

der boer foretages en klarere afgraensning af direktivets anvendelsesomraade i forhold til andre direktiver om produkter , der ligeledes indeholder oploesningsmidler ;

endvidere skal ogsaa bestemmelserne vedroerende angivelserne paa etiketten , dennes dimensioner og tildelingen af de forskellige faresymboler bringes i overensstemmelse med Raadets direktiv 67/548/EOEF af 27 . juni 1967 om tilnaermelse af lovgivning om klassificering , emballering og etikettering af farlige stoffer ( 4 ) , senest aendret ved direktiv 79/831/EOEF ( 5 ) ;

aendringer af og tilfoejelser til bilaget til direktiv 73/173/EOEF vil blive foretaget efter fremgangsmaaden i direktivets artikel 10 -

UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV :

Artikel 1

Artiklerne 1 - 10 i direktiv 73/173/EOEF affattes saaledes :

" Artikel 1

1 . Dette direktiv omhandler :

- klassificering ,

- emballering og

- etikettering

af foelgende praeparater , der markedsfoeres i Faellesskabets medlemsstater og betragtes som farlige i henhold til artikel 2 ;

a ) praeparater , der skal anvendes som oploesningsmidler , og som kun indeholder de i bilaget naevnte stoffer , herunder saadanne , som indeholder urenheder eller tilsaetningsstoffer som defineret i artikel 2 , stk . 5 ;

b ) praeparater , der skal anvendes som oploesningsmidler , og som foruden de i bilaget naevnte stoffer ogsaa indeholder flydende stoffer , der er klassificeret som meget let antaendelige , let antaendelige eller antaendelige i henhold til artikel 2 , stk . 2 , i direktiv 67/548/EOEF af 27 . juni 1967 ( i det foelgende benaevnt direktivet af 27 . juni 1967 ) og/eller ufarlige stoffer i henhold til samme artikel i naevnte direktiv .

2 . Dette direktiv gaelder ikke for kosmetiske praeparater , som henhoerer under Raadets direktiv 76/768/EOEF af 27 . juli 1976 om indbyrdes tilnaermelse af medlemsstaternes lovgivning om kosmetiske midler ( 6 ) .

3 . Endvidere gaelder direktivet ikke for :

a ) laegemidler , narkotika , radioaktive praeparater , levnedsmidler og foderstoffer ;

b ) tilsaetningsstoffer i levnedsmidler og foderstoffer , goedning , pesticider samt maling , lakker , trykfarver , klaebemidler og dermed beslaegtede varer , for saa vidt som der findes faellesskabsdirektiver om klassificering , emballering og etikettering af saadanne praeparater , undtagen naar der i disse direktiver udtrykkeligt henvises til naervaerende direktiv ;

c ) transport af farlige praeparater ( oploesningsmidler ) med jernbane , ad landeveje og indre vandveje , ad soe - eller luftvejen ;

d ) ammunition og eksplosive materialer , der markedsfoeres med henblik paa at frembringe en konkret virkning ved eksplosion eller af pyroteknisk vej ;

e ) farlige praeparater , der udfoeres til tredjelande ;

f ) praeparater i transit , der er underkastet toldkontrol , for saa vidt de ikke er genstand for nogen forarbejdning ;

g ) stoffer , der fremtraeder som affaldsstoffer , og som er omfattet af Raadets direktiv 75/442/EOEF af 15 . juli 1975 om affald ( 7 ) og Raadets direktiv 78/319/EOEF af 20 . marts 1978 om giftigt og farligt affald ( 8 ) .

4 . Artiklerne 4 - 6 i dette direktiv finder ikke anvendelse paa beholdere , der indeholder komprimerede , fordraabede og under tryk oploeste luftformige praeparater , herfra dog undtaget aerosoler som defineret i artikel 2 i Raadets direktiv 75/324/EOEF af 20 . maj 1975 om tilnaermelse af medlemsstaternes lovgivning om aerosoler ( 9 ) .

5 . Definitionerne i artikel 2 i direktivet af 27 . juni 1967 anvendes paa dette direktiv , med undtagelse af definitionerne i stk . 1 , litra c ) og d ) , og stk . 2 , litra k ) .

Artikel 2

1 . Farlige stoffer , som de skal forstaas ifoelge definitionen i direktivet af 27 . juni 1967 , og som anvendes som oploesningsmidler , opdeles i klasser og underklasser i overensstemmelse med bilaget .

Meget giftige og giftige stoffer er opfoert under klasse I og sundhedsskadelige stoffer under klasse II . Hver underklasse tildeles et indekstal I1 for klassificering og et indekstal I2 for fritagelse som anfoert i nedenstaaende tabel .

Stofklasse * Indekstal for klassificering I1 * Indekstal for fritagelse I2 *

Meget giftige og giftige * * *

I/a * 500 * 500 *

I/b * 100 * 100 *

I/c * 25 * 25 *

Sundhedsskadelige * * *

II/a * 5 * 20 *

II/b * 2 * 8 *

II/c * 1 * 4 *

II/d * 0,5 * 2 *

2 . Som giftige betragtes praeparater , der indeholder ét eller flere af de stoffer , som er naevnt i bilaget , naar summen af de tal , der opnaas ved at vaegtprocenten af de forskellige giftige eller sundhedsskadelige stoffer , som indgaar i praeparatet , multipliceres med de respektive indekstal I1 , er stoerre end 500 , det vil sige :

S ( P gange I1 ) > 500 ;

idet P er vaegtprocenten for hvert stof i praeparatet og I1 det indekstal , der svarer til stoffets klasse .

3 . Som sundhedsskadelige betragtes praeparater , der indeholder ét eller flere af de stoffer , som er naevnt i bilaget ,

a ) naar den i stk . 2 omhandlede sum af tal ikke overstiger 500 , det vil sige :

S ( P gange I1 ) * 500

og

b ) naar summen af de tal , der opnaas ved , at vaegtprocenten af de forskellige giftige eller sundhedsskadelige stoffer , der indgaar i praeparatet , multipliceres med de respektive indekstal I2 , er stoerre end 100 , det vil sige :

S ( P gange I2 ) > 100 ;

idet P er vaegtprocenten for hvert stof i praeparatet og I1 og I2 de indekstal , der svarer til stoffets klasse .

4 . Praeparater , der indeholder et eller flere af de stoffer , der er naevnt i bilaget , klassificeres ikke som giftige eller sundhedsskadeligt , naar summen af de tal , der opnaas ved , at vaegtprocenten af de forskellige giftige eller sundhedsskadelige stoffer , der indgaar i praeparatet , multipliceres med de respektive indekstal I2 , er mindre end eller lig med 100 , det vil sige :

S ( P gange I2 ) * 100 ;

idet P er vaegtprocenten for hvert stof i praeparatet og I2 det indekstal , der svarer til stoffets klasse .

5 . For praeparater , der falder ind under dette direktiv , tages der ikke hensyn til de i bilaget naevnte stoffer , uanset om de er til stede i form af urenheder eller tilsaetningsstoffer , naar deres vaegtkoncentration er under :

- 0,2 % for stoffer i klasse I ;

- 1 % for stoffer i klasse II eller stoffer klassificeret som aetsende ;

- 2 % for stoffer klassificeret som lokalirriterende .

For stoffer , der ikke er naevnt i bilaget til dette direktiv som urenheder eller tilsaetningsstoffer , men som findes i bilag I til direktivet af 27 . juni 1967 , betragtes

- stoffer klassificeret som meget giftige eller giftige som stoffer i klasse I/a ;

- stoffer klassificeret som sundhedsskadelige som stoffer i klasse II/a .

6 . a ) Som aetsende betragtes :

praeparater , som indeholder et eller flere stoffer , der er klassificeret som aetsende i bilaget i en individuel koncentration , der overstiger de i bilaget fastsatte graenser , eller i en samlet koncentration , der overstiger de graenser , som er fastsat andetsteds i naevnte bilag ;

b ) som lokalirriterende betragtes :

praeparater , som indeholder et eller flere stoffer , der enten er klassificeret som lokalirriterende eller som aetsende i bilaget , i en individuel koncentration , der overstiger den i bilaget fastsatte graense , eller i en samlet koncentration , der overstiger de i naevnte bilag fastsatte graenser .

7 . Som meget let antaendelige betragtes :

praeparater i flydende form , hvis flammepunkt bestemt efter en af de afproevningsmetoder , der er angivet i bilag V A til direktivet af 27 . juni 1967 , ligger under 0 * C , og hvis kogepunkt ligger under 35 * C .

8 . Som let antaendelige betragtes :

praeparater i flydende form , hvis flammepunkt bestemt efter en af de afproevningsmetoder , der er angivet i bilag V A til direktivet af 27 . juni 1967 , ligger under 21 * C .

9 . Som antaendelige betragtes :

praeparater i flydende form , hvis flammepunkt bestemt efter en af ovennaevnte afproevningsmetoder ligger mellem 21 * C og 55 * C , begge inkl .

10 . For praeparater , der foreligger i form af aerosoler , gaelder de bestemmelser vedroerende kriterier for antaendelighed , der er angivet i punkt 1.8 . og 2.2 . c ) i bilaget til direktiv 75/324/EOEF .

Artikel 3

Medlemsstaterne soerger for , at farlige praeparater ( oploesningsmidler ) kun kan markedsfoeres , saafremt de opfylder bestemmelserne i dette direktiv og i dets bilag .

Artikel 4

Medlemsstaterne soerger for , at farlige praeparater ( oploesningsmidler ) kun kan markedsfoeres , saafremt deres emballage og lukning opfylder kravene i artikel 15 i direktivet af 27 . juni 1967 .

Artikel 5

1 . Medlemsstaterne soerger for at farlige praeparater , der er klassificeret i henhold til artikel 2 , kun kan markedsfoeres , saafremt deres emballage med hensyn til etikettering opfylder nedenstaaende krav .

2 . Emballage til et praeparat , der betragtes som farligt i henhold til artikel 2 , skal med letlaeselig skrift , der ikke kan udviskes vaere forsynet med foelgende angivelser :

a ) praeparatets handelsnavn eller betegnelse :

b ) - det kemiske navn paa den eller de meget giftige eller giftige bestanddele , som findes deri i en maengde paa over 0,2 % samt procentdelen eller procentdelsomraadet i henhold til foelgende opdeling :

konc . * 1 %

1 < konc . * 5 %

5 < konc . * 20 %

20 < konc . * 50 %

konc . > 50 %

det er dog ikke noedvendigt at angive naevnet paa bestanddelen ( e ) eller procentdelen , hvis praeparatet hverken er giftigt eller sundhedsskadeligt

- det kemiske navn paa den eller de sundhedsskadelige bestanddele , saafremt de forekommer i en koncentration , der overstiger foelgende :

- for stoffer i klasse II/a : 3 vaegtprocent ,

- for stoffer i klasse II/b : 6 vaegtprocent ,

- for stoffer i klasse II/c : 10 vaegtprocent ,

- for stoffer i klasse II/d : 20 vaegtprocent .

Det er dog ikke noedvendigt at angive det kemiske navn , hvis praeparatet hverken er giftigt eller sundhedsskadeligt ;

- det kemiske navn paa den eller de aetsende bestanddele , saafremt de forekommer i en koncentration , der overstiger de laveste af de i bilaget fastsatte graenser ;

- navnet paa de lokalirriterende stoffer saafremt de ledsages af risikoangivelse R 42 , R 43 eller R 42/43 som anfoert i bilag I til direktivet af 27 . juni 1967 og naar deres koncentration overstiger de i bilaget fastsatte graenser ;

- angivelsen " lokalirriterende oploesningsmidler " , saafremt praeparatet

indeholder lokalirriterende bestanddele , bortset fra de i foregaaende led naevnte , i en koncentration , der overstiger den i bilaget fastsatte graense ; denne angivelse er ikke noedvendig , hvis praeparatet allerede er klassificeret som aetsende ;

det kemiske navn skal vaere angivet ved en af de betegnelser , der er anfoert i listen i bilag I til direktivet af 27 . juni 1967 ;

det kemiske navn paa bestanddelen eller bestanddelene er ikke noedvendigt , hvis praeparatet kun er klassificeret som let antaendeligt eller antaendeligt ;

c ) navn og adresse paa fabrikanten eller enhver anden person , der markedsfoerer det paagaeldende praeparat ;

d ) faresymboler , hvis saadanne skal anfoeres ifoelge dette direktiv , og betegnelser for de med praeparatet forbundne farer i henhold til artikel 16 , stk . 2 , litra c ) , i direktivet af 27 . juni 1967 i forbindelse med bilag V hertil , og for praeparater , som foreligger i form af aerosoler , i henhold til punkt 1.8 og 2.2 c ) i bilaget til direktiv 75/324/EOEF for saa vidt angaar fare for antaendelighed ;

e ) den eller de standardsaetninger , der omhandler de saerlige risici , som brugen af praeparatet medfoerer ;

f ) den eller de standardsaetninger , der omhandler sikkerhedsforskrifter ved brug af praeparatet .

3 . Angivelserne af saerlige risici skal vaere i overensstemmelse med angivelserne i bilag III til direktivet af 27 . juni 1967 og skal gives af fabrikanten eller af den , der i oevrigt markedsfoerer praeparatet .

Det er ikke paakraevet at angive mere end fire standardsaetninger . Saafremt praeparatet hoerer til i flere farekategorier , skal standardsaetningerne daekke alle de hovedrisici , der er forbundet med praeparatet .

4 . Angivelserne af sikkerhedsforskrifter skal vaere i overensstemmelse med angivelserne i bilag IV til direktivet af 27 . juni 1967 og gives af fabrikanten eller af den , der i oevrigt markedsfoerer praeparatet . Det er ikke paakraevet at angive mere end fire standardsaetninger .

5 . Sikkerhedsforskrifterne om brugen af praeparatet vedlaegges emballagen , hvis de ikke kan anfoeres paa etiketten eller paa selve emballagen .

6 . For lokalirriterende , let antaendelige og antaendelige praeparater er angivelse af saerlige risici og sikkerhedsforskrifter ikke noedvendig , dersom emballagens indhold ikke overstiger 125 ml . Det samme gaelder sundhedsskadelige praeparater i samme maengde , der ikke saelges en detail til offentligheden .

7 . Artikel 2 , stk . 5 , anvendes paa etiketteringen med de noedvendige aendringer .

8 . Naar et praeparat giver anledning til angivelse af mere end ét faresymbol ,

- goer et paabudt symbol T symbol C og symbol X valgfrie ;

- goer et paabudt symbol C symbol X valgfrit ;

- goer et paabudt symbol E symbol F og O valgfrie .

9 . Hvis et praeparat er klassificeret som baade sundhedsskadeligt og lokalirriterende , skal det etiketteres som sundhedsskadeligt , og det forhold , at det baade er sundhedsskadeligt og lokalirriterende , skal oplyses ved de paagaeldende risikoangivelser ifoelge bilag III til direktivet af 27 . juni 1967 .

Artikel 6

1 . Naar de i artikel 5 foreskrevne angivelser er paafoert en etiket , skal denne forsvarligt fastgoeres paa en eller flere sider af emballagen , saaledes at disse angivelser kan laeses vandret , naar emballagen er anbragt paa saedvanlig maade . Etiketterne skal have foelgende formater :

Emballagens rumindhold

Format ( i mm ) saa vidt muligt

- 3 liter eller derunder

mindst 52 gange 74 ,

- over 3 liter og mindre end eller lig med 50 liter

mindst 74 gange 105 ,

- over 50 liter og mindre end eller lig med 500 liter

mindst 105 gange 148 ,

- over 500 liter

mindst 148 gange 210 .

Hvert symbol skal optage mindst en tiendedel af etikettens overflade ; det maa dog ikke vaere mindre end 1 cm2 . Etiketten skal med hele sin overflade vaere fastklaebet paa den emballage , som umiddelbart indeholder praeparatet .

De naevnte formater maa kun anvendes til de i dette direktiv paabudte oplysninger samt eventuelle supplerende hygiejne - eller sikkerhedsforskrifter .

2 . En etiket er ikke paakraevet , naar angivelserne er tydeligt anfoert paa selve emballagen i overensstemmelse med de i stk . 1 fastsatte regler .

3 . Etikettens eller i det i stk . 2 naevnte tilfaelde emballagens farve og udseende skal sikre , at faresymbolet og dets baggrund traeder klart frem .

4 . Medlemsstaterne kan goere markedsfoering af farlige praeparater inden for deres omraade betinget af , at etikettens tekst affattes paa det eller de officielle sprog i det paagaeldende land .

5 . Kravene i dette direktiv med hensyn til etikettering anses for opfyldt :

a ) naar en udvendig emballage omslutter en eller flere indvendige emballager , saafremt den udvendige emballage er forsynet med en etikettering i overensstemmelse med de internationale forskrifter for transport af farlige stoffer , og den eller de indvendige emballager er forsynet med en etikettering , som er i overensstemmelse med dette direktiv ;

b ) naar der anvendes en enkelt emballage , saafremt denne er forsynet med en etikettering , som er i overensstemmelse med de internationale forskrifter for transport af farlige stoffer , samt med artikel 5 , stk . 2 , litra a ) , b ) , c ) , e ) og f ) .

For farlige praeparater , der ikke forlader en medlemsstats omraade , kan etikettering i henhold til de nationale forskrifter tillades i stedet for etikettering i overensstemmelse med internationale forskrifter for transport af farlige stoffer .

Artikel 7

1 . Medlemsstaterne kan tillade :

a ) at den i artikel 5 foreskrevne etikettering sker paa anden egnet maade , hvor der er tale om emballage , som har begraensede dimensioner eller som paa anden maade er uegnet til etikettering , i overensstemmelse med artikel 6 , stk . 1 og 2 ;

b ) som en undtagelse fra artikel 5 og 6 , at emballage indeholdende farlige praeparater , som hverken er eksplosive , meget giftige eller giftige , eventuelt ikke etiketteres eller kan etiketteres paa anden maade , saafremt emballagen indeholder saa begraensede maengder , at der ikke er grund til at frygte nogen fare for de personer , der haandterer disse praeparater , eller for andre .

2 . Saafremt en medlemsstat benytter sig af de i stk . 1 fastsatte muligheder , giver den omgaaende kommissionen meddelelse herom .

Artikel 8

Medlemsstaterne kan ikke af grunde , der vedroerer klassificering , emballering eller etikettering i dette direktivs betydning , forbyde , begraense eller hindre markedsfoering af farlige praeparater , saafremt de opfylder bestemmelserne i dette direktiv og i dets bilag .

Artikel 9

1 . Saafremt en medlemsstat konstaterer , at et farligt praeparat , selv om det er i overensstemmelse med forskrifterne i dette direktiv , frembyder en fare for sundheden eller sikkerheden , saaledes at det er noedvendigt at foretage en anden klassificering eller etikettering end dem , der er fastsat i dette direktiv , kan den i hoejst seks maaneder paa dens omraade forbyde salg , markedsfoering eller anvendelse af dette praeparat . Den underretter straks de oevrige medlemsstater og Kommissionen herom , idet den anfoerer grunden til denne beslutning .

2 . Inden for en frist paa seks uger foranstalter Kommissionen konsultation af de beroerte medlemsstater , hvorefter den omgaaende fremsaetter sin udtalelse og traeffer egnede foranstaltninger . I tilfaelde af , at en aendring som omhandlet i artikel 10 skulle vise sig noedvendig , forlaenges den i stk . 1 fastsatte frist indtil afslutningen af den procedure , der er fastlagt i artikel 21 i direktivet af 27 . juni 1967 .

Artikel 10

De aendringer , der er noedvendige for at tilpasse bilagene til den tekniske udvikling , vedtages i overensstemmelse med proceduren i artikel 21 i direktivet af 27 . juni 1967 . " .

Artikel 2

1 . Medlemsstaterne vedtager og offentliggoer inden 12 maaneder efter meddelelsen af det foerste direktiv , der udstedes med hjemmel i artikel 10 i direktiv 73/173/EOEF , de noedvendige administrativt eller ved lov fastsatte bestemmelser for at efterkomme dette direktiv . De saetter disse bestemmelser i kraft inden 18 maaneder efter meddelelsen af det foerste direktiv , der udstedes med hjemmel i artikel 10 i direktiv 73/173/EOEF .

2 . Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de nationale retsforskrifter , som de udsteder paa det omraade , der omfattes af dette direktiv .

Artikel 3

Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne .

Udfaerdiget i Bruxelles , den 22 . juli 1980 .

Paa Raadets vegne

G . THORN

Formand

( 1 ) EFT nr . C 182 af 31 . 7 . 1978 , s . 62 .

( 2 ) EFT nr . C 269 af 13 . 11 . 1978 , s . 35 .

( 3 ) EFT nr . L 189 af 11 . 7 . 1973 , s . 7 .

( 4 ) EFT nr . 196 af 16 . 8 . 1967 , s . 1 .

( 5 ) EFT nr . L 259 af 15 . 10 . 1979 , s . 10 .

( 6 ) EFT nr . L 262 af 27 . 9 . 1976 , s . 169 .

( 7 ) EFT nr . L 194 af 25 . 7 . 1975 , s . 39 .

( 8 ) EFT nr . L 84 af 31 . 3 . 1978 , s . 43 .

( 9 ) EFT nr . L 147 af 9 . 6 . 1975 , s . 40 .