KOMMISSIONENS SYTTENDE DIREKTIV 94/32/EF af 29. juni 1994 om tilpasning til den tekniske udvikling af bilag II, III, V, VI og VII til Raadets direktiv 76/768/EOEF om indbyrdes tilnaermelse af medlemsstaternes lovgivning om kosmetiske midler

KOMMISSIONEN FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER -

under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europaeiske Faellesskab,

under henvisning til Raadets direktiv 76/768/EOEF af 27. juli 1976 om indbyrdes tilnaermelse af medlemsstaternes lovgivning om kosmetiske midler (1), senest aendret ved Kommissionens direktiv 93/47/EOEF (2), saerlig artikel 8, stk. 2, og

efter hoering af Det Videnskabelige Udvalg for Kosmetologi, og

ud fra foelgende betragtninger:

Paa grundlag af den seneste videnskabelige og tekniske forskning kan visse stoffer, konserveringsmidler og ultraviolette filtre, der midlertidigt var tilladte, endeligt tillades, medens andre forbydes endeligt eller fortsat tillades i en begraenset periode;

af hensyn til folkesundheden boer det forbydes at anvende 2-methyl-m-phenylendiamin;

paa grundlag af den seneste videnskabelige og tekniske forskning kan brugen af strontiumhydroxid tillades i kosmetiske midler med visse restriktioner og paa visse betingelser, idet der paa maerkningen obligatorisk anfoeres advarsler om sundhedsfaren;

paa grundlag af den seneste videnskabelige og tekniske forskning kan anvendelsen af polymer af N-{(2 og 4)-[2-oxoborn-3 yliden)methyl]benzyl}acrylamid med visse restriktioner og paa visse betingelser tillades indtil 30. juni 1995 som ultraviolet filter i kosmetiske midler;

de i dette direktiv fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Udvalget vedroerende Tilpasning til den Tekniske Udvikling af Direktiver, der Tager Sigte paa at Fjerne de Tekniske Handelshindringer paa Omraadet for Kosmetiske Midler -

UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV:

Artikel 1

I direktiv 76/768/EOEF foretages foelgende aendringer:

1. I bilag II tilfoejes foelgende loebenummer:

»413. 2-methyl-m-phenylendiamin«.

2. Bilag III, del 1:

a) loebenummer 59 erstattes af foelgende nummer:

"" ID="1">»59> ID="2">Talkum: vandholdigt magnesiumsilikat> ID="3">a) Midler i pulverform til boern under tre aar> ID="6">Maa ikke komme i beroering med barnets naese og mund«"> ID="3">b) Andre midler">

b) foelgende loebenummer tilfoejes:

"" ID="1">»63> ID="2">Strontiumhydroxid> ID="3">pH-regulerende i haarfjerningsmidler> ID="4">3,5 %, udtrykt som strontium, maksimal pH: 12,7> ID="6">- Opbevares utilgaengeligt for boern,"> ID="6">- Maa ikke komme i kontakt med oejnene"> ID="1">64> ID="2">Strontiumperoxid> ID="3">Haarplejemidler, der skylles af efter brug, til erhvervsmaessig brug> ID="4">4,5 %, udtrykt som strontium i det brugsklare middel> ID="5">Alle produkterne skal opfylde kravene vedroerende hydrogenperoxid> ID="6">- Maa ikke komme i kontakt med oejnene"> ID="6">- Kommer midlet i oejnene, skylles straks grundigt med vand"> ID="6">- Til erhvervsmaessig brug"> ID="6">- Anvend handsker, som er egnede til formaalet«">

3. Bilag III del 2:

a) loebenummer 1 udgaar

b) under loebenummer 3 erstattes datoen »30. juni 1994« med »30. juni 1995«.

4. I bilag V erstattes loebenummer 5 med foelgende nummer:

»5. Strontium og forbindelser heraf, med undtagelse af strontiumlactat, strontiumnitrat og strontiumpolycarboxylat, der er omfattet af bilag II, strontiumsulfid, strontiumchlorid, strontiumacetat, strontiumhydroxid og strontiumperoxid paa de i bilag III, del 1, anfoerte betingelser, og strontiumlakker, -pigmenter og -salte i de farvestoffer, der er anfoert under fodnote 3 i bilag IV, del 1.«

5. Bilag VI, del 1:

a) loebenummer 14 erstattes af foelgende nummer:

"" ID="1">»14> ID="2">Myresyre og dets natriumsalte (+)> ID="3">0,5 % (udtrykt som syre)«">

b) foelgende stoffer tilfoejes:

"" ID="1">»48> ID="2">Glutaraldehyd (1,5-pentanedial)> ID="3">0,1 %> ID="4">Forbudt i aerosoler (spray)> ID="5">Indeholder glutaraldehyd (for saa vidt som glutaraldehydkoncentrationen i det endelige produkt overstiger 0,05 %)"> ID="1">49> ID="2">5-ethyl-3,7-dioxa-1-azabicyclo [3.3.0] octan> ID="3">0,3 %> ID="4">Forbudt i mundhygiejnemidler og midler, der ved brug kommer i kontakt med slimhinderne«">

6. Bilag VI, del 2:

a) loebenummer 26, 27 og 28 udgaar

b) loebenummer 21 erstattes af foelgende loebenummer:

"" ID="1">»21> ID="2">Benzylhemiformal> ID="3">0,03 %> ID="4">Udelukkende for produkter, der skylles af efter brug> ID="6">30. 6. 1995«">

c) datoen »30. juni 1994« i loebenummer 2, 15, 16, 29 og 30 erstattes af »30. juni 1995«.

7. Bilag VII, del 1:

a) loebenummer 7 erstattes af foelgende nummer:

"" ID="1">»7> ID="2">3,3& prime;-(1,4-phenylendimethylen) bis [7,7-dimethyl-2-oxo-bicyclo-(2,2,1)hept1-ylmethansulfidsyre] og dets salte> ID="3">10 % (udtrykt som syre)«">

b) foelgende loebenummer tilfoejes:

"" ID="1">»9> ID="2">Alpha-(2-oxoborn-3 yliden)-toluen-4-sulfidsyre og dets salte> ID="3">6 %, (udtrykt som syre)«">

8. Bilag VII, del 2:

a) loebenummer 24 og 28 udgaar

b) foelgende loebenummer tilfoejes:

"" ID="1">»34> ID="2">Polymer af N-{(2 og 4)-[2-oxoborn-3 yliden) methyl] benzyl}acrylamid> ID="3">6 %> ID="6">30. 6. 1995«">

c) Datoen »30. juni 1994« erstattes af »30. juni 1995« i foelgende loebenumre: 2, 5, 6, 12, 13, 17, 25, 26, 29, 32 og 33.

Artikel 2

1. Medlemsstaterne traeffer de foranstaltninger, der er noedvendige for, at hverken fabrikanter eller importoerer, der er etableret inden for Faellesskabet, fra den 1. juli 1995 markedsfoerer midler, som ikke opfylder bestemmelserne i dette direktiv.

2. Medlemsstaterne traeffer de foranstaltninger, der er noedvendige for, at de i stk. 1 naevnte midler, der indeholder de i artikel 1 naevnte stoffer, ikke kan saelges eller overdrages til forbrugerne efter den 30. juni 1996, hvis de ikke opfylder bestemmelserne i dette direktiv.

Artikel 3

1. Medlemsstaterne saetter de noedvendige love og administrative bestemmelser i kraft for senest den 30. juni 1995 at efterkomme dette direktiv. De underretter straks Kommissionen herom.

Naar medlemsstaterne indfoerer disse bestemmelser, skal de indeholde en henvisning til dette direktiv, eller de skal ved offentliggoerelsen ledsages af en saadan henvisning. De naermere regler for denne henvisning fastsaettes af medlemsstaterne.

2. Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de nationale retsforskrifter, som de udsteder paa et omraade, der er omfattet af dette direktiv.

Artikel 4

Dette direktiv traeder i kraft paa tyvendedagen efter offentliggoerelsen i De Europaeiske Faellesskabers Tidende.

Udfaerdiget i Bruxelles, den 29. juni 1994.

Paa Kommissionens vegne

Christiane SCRIVENER

Medlem af Kommissionen

(1) EFT nr. L 262 af 27. 9. 1976, s. 169.

(2) EFT nr. L 203 af 13. 8. 1993, s. 24.