RAADETS DIREKTIV 92/117/EOEF af 17. december 1992 om beskyttelsesforanstaltninger over for specifikke zoonoser og specifikke zoonotiske agenser hos dyr og i animalske produkter for at forhindre levnedsmiddelbaarne infektioner og forgiftninger

RAADET FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR -

under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europaeiske OEkonomiske Faellesskab, saerlig artikel 43,

under henvisning til forslag fra Kommissionen (1),

under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet (2),

under henvisning til udtalelse fra Det OEkonomiske og Sociale Udvalg (3), og

ud fra foelgende betragtninger:

Levende dyr og produkter af animalsk oprindelse er opfoert paa listen over produkter i Traktatens bilag II; husdyrbrug og afsaetning af produkter af animalsk oprindelse er en vigtig indkomstkilde for landbrugsbefolkningen;

for at sikre en rationel udvikling af denne sektor og oege produktiviteten maa der gennemfoeres veterinaeraktioner, der tager sigte paa at beskytte og hoejne menneskers og dyrs sundhed i Faellesskabet;

det er noedvendigt, at forekomsten af zoonoser, der er til saerlig fare for menneskers sundhed via levnedsmidler af animalsk oprindelse, forebygges og mindskes ved hjaelp af passende kontrolforanstaltninger;

Faellesskabet har allerede truffet foranstaltninger til udryddelse af visse zoonotiske sygdomme, isaer kvaegtuberkulose, kvaegbrucellose, faare- og gedebrucellose og rabies; der boer indsamles epidemiologiske oplysninger om disse sygdomme;

foranstaltningerne maa ikke beroere anvendelsen af Raadets direktiv 89/397/EOEF af 14. juni 1989 om offentlig kontrol med levnedsmidler (4);

for at de forebyggende aktioner kan prioriteres, er det noedvendigt, at der i medlemsstaterne indsamles data om forekomsten af zoonotiske sygdomme i befolkningen, hos husdyr, i foder og hos vildtlevende dyr;

det er hensigtsmaessigt, at Kommissionen foelger udviklingen med hensyn til epidemiologiske forhold og foreslaar fornoedne foranstaltninger;

forholdene med hensyn til salmonelloser begrunder, at der vedtages forholdsregler, der straks kan ivaerksaettes, til bekaempelse heraf for saa vidt angaar visse typer saerligt udsatte opdraet;

harmoniseringen af de vaesentligste krav hvad angaar beskyttelsen af folkesundheden forudsaetter, at der paa forhaand udpeges EF-forbindelses- og referencelaboratorier og ivaerksaettes en raekke tekniske og videnskabelige foranstaltninger;

Faellesskabets deltagelse i finansieringen af nogle af de foranstaltninger, der defineres i dette direktiv, er fastsat ved Raadets beslutning 90/424/EOEF af 26. juni 1990 om visse udgifter paa veterinaeromraadet (5);

det er hensigtsmaessigt at fastlaegge en fremgangsmaade for genindfoerelsen af et naert og effektivt samarbejde mellem medlemsstaterne og Kommissionen med henblik paa vedtagelse af gennemfoerelsesbestemmelserne -

UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV:

Artikel 1

Dette direktiv indeholder bestemmelser om indsamling af oplysninger om zoonoser og zoonotiske agenser samt om, hvilke foranstaltninger der skal traeffes over for disse i medlemsstaterne og paa faellesskabsplan.

Artikel 2

I dette direktiv forstaas ved:

1) zoonoser: alle sygdomme og/eller infektioner, der naturligt kan overfoeres fra dyr til memmesker

2) zoonotisk agens: enhver bakterie, virus eller parasit, der kan fremkalde en zoonose

3) autoriseret nationalt laboratorium: et laboratorium, der af en medlemsstats myndigheder er autoriseret til at undersoege officielle proever for tilstedevaerelse af zoonotiske agenser

4) proeve: en proeve udtaget af virksomhedens eller besaetningens ejer eller forvalter eller paa deres vegne med henblik paa undersoegelse for tilstedevaerelse af den paagaeldende zoonotiske agens

5) officiel proeve: en proeve udtaget af myndighederne til undersoegelse for tilstedevaerelsen af den paagaeldende zoonotiske agens. For hver officiel proeve anfoeres art, type, stoerrelse og udtagningsmaade samt dyrets eller det animalske produkts oprindelse; saadanne proever udtages uanmeldt

6) myndigheder: den overordnede myndighed i en medlemsstat, som er ansvarlig for kontrollen med overholdelse af bestemmelser vedroerende menneskers og dyrs sundhed og af andre veterinaerforhold, som foelger af dette direktiv, eller enhver anden myndighed, til hvem den overordnede myndighed har overdraget sin kompetence paa dette omraade.

Artikel 3

1. Medlemsstaterne paaser, at de foranstaltninger, som myndighederne traeffer i overensstemmelse med dette direktiv, koordineres paa nationalt og lokalt plan, isaer i forbindelse med de epidemiologiske undersoegelser.

2. De lokale myndigheder bistaas af autoriserede nationale laboratorier.

3. Hver medlemsstat udpeger autoriserede nationale referencelaboratorier for de i bilag I, nr. I, naevnte zoonoser og zoonotiske agenser, hvor den endelige identifikation eller bekraeftelse af tilstedevaerelsen af en zoonotisk agens kan foretages.

Artikel 4

1. Medlemsstaterne paaser,

a) at ejeren eller brugeren af de virksomheder, der er godkendt i henhold til direktiv 64/433/EOEF (6), 71/118/EOEF (7) og 77/99/EOEF (8), har pligt til i et mindstetidsrum, som fastsaettes af myndighederne, at opbevare resultaterne af undersoegelser for tilstedevaerelse af zoonoser som naevnt i bilag I, nr. I, samt til paa myndighedernes anmodning at meddele disse de paagaeldende resultater

b) at isolering og identifikation af en zoonotisk agens eller enhver anden form for paavisning af tilstedevaerelsen af en zoonotisk agens paahviler den for laboratoriet ansvarlige eller, hvis identifikationen foretages et andet sted end paa laboratorium, den for undersoegelsen ansvarlige

c) at diagnosticering og identifikation af en zoonotisk agens indberettes til myndighederne

d) at myndighederne indsamler data om de zoonotiske agenser, der paavises som led i udfoerte proever eller undersoegelser, samt om de i bilag I, nr. I, naevnte kliniske tilfaelde af zoonoser hos mennesker og dyr

e) at de oevrige medlemsstater i Den Staaende Veterinaerkomité nedsat ved beslutning 68/361/EOEF (9) regelmaessigt underrettes om kliniske tilfaelde, som konstateres i henhold til litra d).

2. Bestemmelserne i denne artikel kan efter fremgangsmaaden i artikel 16 udvides til ogsaa at omfatte de zoonoser og zoonotiske agenser som omhandlet i bilag I, nr. II og III.

Artikel 5

1. Myndighederne vurderer de data, der er indsamlet i overensstemmelse med artikel 4, stk. 1, litra d). Den giver inden den 31. marts hvert aar Kommissionen meddelelse om de zoonotiske infektionstendenser og -kilder, der er konstateret i loebet af det foregaaende aar.

2. Stk. 1 er ikke til hinder for, at medlemsstaterne, hvis situationen goer det berettiget, giver Kommissionen hyppigere meddelelser, eller at Kommissionen anmoder om yderligere data. Kommissionen vurderer de data, som medlemsstaterne har meddelt, og aflaegger rapport til Den Staaende Veterinaerkomité inden den 1. oktober hvert aar.

3. Kommissionen forelaegger inden den 1. januar 1996 Raadet en rapport om de indvundne erfaringer med forslag til forbedring af meddelelsessystemet; Raadet traeffer afgoerelse herom med kvalificeret flertal.

Artikel 6

Kommissionen foelger udviklingen i zoonosesituationen i Faellesskabet, navnlig paa grundlag af data indsamlet i henhold til artikel 5 og 8, og:

a) gennemfoerer i samarbejde med vedkommende nationale laboratorier og de EF-referencelaboratorier, som er omhandlet i artikel 13, samt Den Videnskabelige Veterinaerkomité nedsat ved beslutning 81/651/EOEF (10) specifikke undersoegelser, isaer i forbindelse med evalueringen af de farer, zoonotiske agenser frembyder, samt af diagnosticeringsprocedurer og bekaempelsesforanstaltninger

b) fastsaetter efter fremgangsmaaden i artikel 16, for saa vidt angaar salmonella inden den i artikel 17 fastsatte dato, metoderne for proeveudtagning og undersoegelse i de autoriserede nationale laboratorier, som er omhandlet i artikel 3, stk. 2 og 3

c) opstiller retningslinjer for foranstaltninger til bekaempelse af zoonoser.

Artikel 7

De systemer til sporing af husdyrs flytning, som er fastsat ved Kommissionens beslutning 89/153/EOEF (11), finder anvendelse i forbindelse med de i dette direktiv fastsatte foranstaltninger vedroerende zoonoser og zoonotiske agenser.

Artikel 8

1. Medlemsstaterne forelaegger inden den 1. oktober 1993 Kommissionen en plan over de nationale foranstaltninger, som de ivaerksaetter for at naa det i dette direktiv fastsatte maal for saa vidt angaar de zoonoser, der er omhandlet i bilag I, nr. I og II, bortset fra de foranstaltninger, som allerede er ivaerksat til bekaempelse af brucellose og tuberkulose som led i planer, der tidligere er blevet godkendt inden for rammerne af faellesskabslovgivningen.

Planen kan ogsaa omfatte foranstaltninger til paavisning af de zoonoser og zoonotiske agenser, der er omhandlet i bilag I, nr. III.

Medlemsstater, der har nationale planer til paavisning af zoonoser som anfoert i bilag I, nr. II, kan i overensstemmelse med foerste afsnit forelaegge Kommissionen disse planer til underretning.

Medlemsstaterne aflaegger hvert aar rapport til Kommissionen om den epidemiologiske situation med hensyn til trichinose.

Kommissionen gennemgaar de foranstaltninger, som medlemsstaterne har underrettet den om, med henblik paa at sikre, at de er i overensstemmelse med dette direktivs maalsaetning. Den meddeler medlemsstaterne sine konklusioner inden for rammerne af Den Staaende Veterinaerkomité.

2. For saa vidt angaar salmonella i fjerkrae skal medlemsstaterne inden den 1. januar 1994 forelaegge Kommissionen planer, der er udarbejdet i overensstemmelse med de i bilag II fastsatte kriterier. I disse planer

a) skal det for saa vidt angaar salmonella praeciseres, hvilke foranstaltninger der traeffes for at overholde minimumskravene i bilag III

b) skal der tages hensyn til hver enkelt medlemsstats saerlige situation

c) skal antallet af autoriserede nationale laboratorier, hvor undersoegelsen og identifikation af salmonella vil finde sted, angives sammen med procedurerne for autorisation af disse laboratorier.

3. Efter fremgangsmaaden i artikel 16:

- godkendes de i stk. 2 omhandlede planer med eventuelle aendringer senest seks maaneder efter deres forelaeggelse

- kan der foretages enhver aendring af eller tilfoejelse til en allerede godkendt plan for at tage hensyn til udviklingen i situationen i den paagaeldende medlemsstat eller inden for et omraade i denne medlemsstat.

Artikel 9

1. De naermere bestemmelser for Faellesskabets deltagelse i udgifterne til noedslagtning af fjerkrae, til destruktion af aeg og til officielle proeveudtagninger, der paalaegges i henhold til bilag III, afsnit I, nr. V, samt til driften af de laboratorier, der er omhandlet i bilag IV, vedtages i henhold til beslutning 90/424/EOEF.

For saa vidt angaar de i bilag III omhandlede foranstaltninger kan fjerkraeavlere, der ikke har opfyldt kravene i dette direktiv, ikke opnaa tilskud fra Faellesskabet som omhandlet i beslutning 90/424/EOEF.

Der ydes faellesskabsstoette paa 50 % til daekning af udgifterne til gennemfoerelse af de i stk. 1, litra a) omhandlede foranstaltninger.

2. Foelgende nye stk. 3 tilfoejes i artikel 4 i beslutning 90/424/EOEF:

»3. Bestemmelserne i artikel 3, undtagen stk. 2, fjerde led, og stk. 5, andet led, finder anvendelse ved forekomst af en zoonose, der er naevnt i direktiv 92/117/EOEF, hvis denne forekomst udgoer en umiddelbar risiko for den offentlige sundhed. I forbindelse med vedtagelsen af den afgoerelse, der er omhandlet i artikel 3, stk. 3, skal det fastslaas, om denne betingelse er opfyldt.«

Artikel 10

1. Medlemsstaterne ivaerksaetter fra den 1. januar 1994 de minimumsforanstaltninger, der er fastsat for salmonella i bilag III, afsnit I.

De enkelte medlemsstater udarbejder inden den 1. januar 1994 bestemmelser om, hvilke forholdsregler der skal tages for at undgaa, at der foeres salmonella ind i en bedrift, der opdraetter fjerkrae, og skal i den forbindelse tage principperne i bilag II til direktiv 90/539/EOEF i betragtning.

Raadet traeffer med kvalificeret flertal inden den 1. januar 1995 og paa forslag af Kommissionen, der er udarbejdet i lyset af en udtalelse fra Den Videnskabelige Veterinaerkomité samt paa grundlag af de erfaringer, der er indhoestet i forbindelse med gennemfoerelsen af dette direktiv, afgoerelse om de noedvendige foranstaltninger til kontrol af salmonella i flokke af aeglaeggende hoens.

Indtil disse foranstaltninger er vedtaget, kan medlemsstaterne under iagttagelse af Traktatens regler opretholde deres nationale regler for saa vidt angaar aeglaeggende hoens.

2. Paa forslag, som Kommissionen udarbejder paa basis af data indsamlet i henhold til artikel 5 og 6 samt artikel 8, stk. 1, traeffer Raadet med kvalificeret flertal afgoerelse om specifikke foranstaltninger til bekaempelse af andre zoonoser, der er af en tilsvarende alvorlig karakter.

Artikel 11

1. Kommissionens sagkyndige kan, for saa vidt det er noedvendigt for den ensartede gennemfoerelse af dette direktiv, foretage kontrol paa stedet i samarbejde med medlemsstaternes myndigheder. De kan med henblik herpaa ved kontrol af en repraesentativ procentdel af bedrifter undersoege, om medlemsstaterne sikrer overholdelse af direktivets bestemmelser. Kommissionen underretter myndighederne om resultatet af den foretagne kontrol.

Den paagaeldende medlemsstat traeffer de fornoedne foranstaltninger, som resultaterne af den foretagne kontrol giver anledning til. Hvis medlemsstaten undlader at traeffe saadanne foranstaltninger, kan der, efter at sagen er behandlet i Den Staaende Veterinaerkomité, traeffes passende foranstaltninger efter fremgangsmaaden i artikel 16.

2. De naermere gennemfoerelsesbestemmelser til denne artikel, navnlig vedroerende hyppigheden af og formen for den kontrol, der er omhandlet i stk. 1, foerste afsnit, fastsaettes ligeledes efter fremgangsmaaden i artikel 16.

Artikel 12

De beskyttelsesforanstaltninger, der er omhandlet i direktiv 90/425/EOEF (12) for saa vidt angaar veterinaerkontrol i forbindelse med samhandelen med henblik paa gennemfoerelse af det indre marked, finder anvendelse i forbindelse med dette direktiv.

Artikel 13

Faellesskabsreferencelaboratorierne i bilag IV varetager i overensstemmelse med de opgaver og pligter, der er beskrevet i naevnte bilag, samarbejdet og koordineringen med de nationale referencelaboratorier, der er omhandlet i artikel 3, stk. 3.

Artikel 14

1. Optagelse og forbliven paa faellesskabslisten over tredjelande eller dele af tredjelande, hvorfra indfoersel ud fra et sundhedsmaessigt synspunkt er tilladt, er betinget af, at det paagaeldende tredjeland forelaegger en plan med angivelse af de garantier, som landet stiller med hensyn til kontrol med forekomsten af zoonoser og zoonotiske agenser.

Disse garantier skal have mindst samme virkning som virkningen af de garantier, der er fastsat i dette direktiv.

Kommissionen godkender disse planer efter fremgangsmaaden i artikel 16. Efter samme fremgangsmaade kan der tillades andre garantier end dem, der foelger af anvendelsen af dette direktiv, for saa vidt de ikke er gunstigere end dem, der gaelder for samhandelen.

2. Hvis der ikke senest den 31. december 1995 er truffet afgoerelse i henhold til stk. 1 over for et tredjeland, suspenderes optagelsen af dette land paa de i stk. 1 naevnte lister efter fremgangsmaaden i artikel 16.

3. Der foeres tilsyn med, at tredjelandenes myndigheder overholder planernes gennemfoerelse i forbindelse med den kontrol, som Faellesskabets sagkyndige foretager i henhold til faellesskabsbestemmelserne.

Artikel 15

Raadet, der traeffer afgoerelse med kvalificeret flertal paa forslag af Kommissionen, kan aendre eller supplere bilagene.

Der skal navnlig foretages en fornyet gennemgang af bilag III efter denne fremgangsmaade inden den 1. januar 1996.

Artikel 16

1. Naar der henvises til fremgangsmaaden i denne artikel, indbringer formanden for komitéen omgaaende sagen for denne, enten paa eget initiativ eller paa anmodning af en medlemsstat.

2. I komitéen tildeles medlemsstaternes stemmer vaegt i henhold til Traktatens artikel 148, stk. 2. Formanden deltager ikke i afstemningen.

3. Kommissionens repraesentant forelaegger et udkast til de foranstaltninger, der skal traeffes. Komitéen afgiver udtalelse om disse foranstaltninger inden for en frist, som formanden kan fastsaette under hensyn til, hvor meget de forelagte spoergsmaal haster. Udtalelsen vedtages med et flertal paa 54 stemmer.

4. a) Kommissionen vedtager foranstaltningerne og bringer dem straks i anvendelse, naar de er i overensstemmelse med komitéens udtalelse.

b) Er foranstaltningerne ikke i overensstemmelse med komitéens udtalelse, eller er der ikke afgivet nogen udtalelse, forelaegger Kommissionen straks Raadet et forslag til de foranstaltninger, der skal traeffes. Raadet vedtager foranstaltningerne med kvalificeret flertal.

Har Raadet ikke inden tre maaneder efter sagens forelaeggelse vedtaget nogen foranstaltninger, vedtager Kommissionen selv de foreslaaede foranstaltninger og bringer dem straks i anvendelse, medmindre Raadet med simpelt flertal har forkastet dem.

Artikel 17

1. Medlemsstaterne saetter de noedvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 1. januar 1994.

Naar medlemsstaterne vedtager disse, skal de indeholde en henvisning til dette direktiv, eller de skal ved offentliggoerelsen ledsages af en saadan henvisning. De naermere regler for denne henvisning fastsaettes af medlemsstaterne.

2. Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de vaesentlige bestemmelser i deres nationale ret, som de vedtager paa det omraade, der er omfattet af dette direktiv.

Artikel 18

Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

Udfaerdiget i Bruxelles, den 17. december 1992.

Paa Raadets vegne

J. GUMMER

Formand

(1) EFT nr. C 253 af 27. 9. 1991, s. 2.(2) EFT nr. C 326 af 16. 2. 1991, s. 223.(3) EFT nr. C 79 af 30. 3. 1991, s. 6.(4) EFT nr. L 186 af 30. 6. 1989, s. 23.(5) EFT nr. L 224 af 18. 8. 1990, s. 19. Beslutningen er aendret ved beslutning 91/133/EOEF (EFT nr. L 66 af 13. 3. 1991, s. 18).(6) EFT nr. 121 af 29. 7. 1964, s. 2012/64. Direktivet er senest aendret ved direktiv 91/497/EOEF (EFT nr. L 268 af 24. 9. 1991, s. 69).(7) EFT nr. L 55 af 8. 3. 1971, s. 23. Direktivet er senest aendret og gennemfoert ved direktiv 92/116/EOEF (se side 1 i denne Tidende).(8) EFT nr. L 26 af 31. 1. 1977, s. 85. Direktivet er gennemfoert ved direktiv 92/5/EOEF (EFT nr. L 57 af 2. 3. 1992, s. 1) og senest aendret ved direktiv 92/45/EOEF (EFT nr. L 268 af 14. 9. 1992, s. 35).(9) EFT nr. L 255 af 18. 10. 1968, s. 23.(10) EFT nr. L 233 af 19. 8. 1981, s. 32. Beslutningen er aendret ved beslutning 86/105/EOEF (EFT nr. L 93 af 8. 4. 1986, s. 14).(11) EFT nr. L 59 af 2. 3. 1989, s. 33.(12) EFT nr. L 224 af 18. 8. 1990, s. 29. Direktivet er senest aendret ved direktiv 91/496/EOEF (EFT nr. L 268 af 24. 9. 1991, s. 56).

BILAG I

LISTE OVER DE ZOONOSER, DER ER OMHANDLET I ARTIKEL 4

I. - Tuberkulose foraarsaget af Mycobacterium Bovis

- Brucellose og agenser heraf

- Salmonellose og agenser heraf

- Trichinose.

II. - Campylobacteriose

- Echinococcose

- Listeriose

- Rabies

- Toxoplasmose

- Yersiniose

- Andre zoonoser og agenser heraf.

III. - Enhver anden zoonose, der er ukendt i Faellesskabet, samt agenser af saadanne zoonoser.

BILAG II

KRITERIER FOR UDARBEJDELSEN AF PLANER FOR UNDERSOEGELSE AF FJERKRAEFLOKKE FOR TILSTEDEVAERELSE AF SALMONELLA

I. I planerne skal angives foelgende:

- antallet og typen af de proever, der skal udtages

- antallet og typen af de officielle proever, der skal udtages

- udtagningsmetoden

- metoden for undersoegelse af proever og identifikation af zoonotiske agenser.

II. I planerne tages der hensyn til foelgende kriterier, for saa vidt angaar proeveudtagningsprocedurer:

a) faktorer, der giver risiko for oeget spredning af en eller flere zoonoser

b) tidligere udbrud af den paagaeldende zoonose hos husdyr eller vildtlevende dyr i landet eller en landsdel

c) den paagaeldende fjerkraeflok, for saa vidt angaar:

- flokkens samlede stoerrelse

- flokkens homogenitet

- dyrenes alder

- den animalske produktion

d) bedrifternes miljoe, for saa vidt angaar:

- regionale forskelle

- floktaetheden

- forbindelsen til byomraader

- forbindelsen til omraader med vildtlevende dyr

e) produktionssystemerne, herunder:

- intensivt landbrug

- ekstensivt landbrug

- driftsformer, isaer fodersystemer og dyresundhedspleje

f) problemer, der maa paaregnes ud fra fortilfaelde og andre oplysninger

g) den kraevede beskyttelse, alt efter hvilken og hvor alvorlig en sygdom det drejer sig om.

BILAG III

SALMONELLAKONTROL

Afsnit I

TILSYN OG KONTROL - FOREKOMST AF SALMONELLA I AVLSFJERKRAEFLOKKE

I. Avlsfjerkraeflokke

En flok af avlsfjerkrae omfatter mindst 250 stykker fjerkrae (Gallus gallus), som holdes eller opdraettes paa samme bedrift med henblik paa produktion af rugeaeg.

II. Tilsyn med avlsfjerkraeflokke med henblik paa paavisning af forekomst af salmonella

Ejeren af eller den person, der er ansvarlig for et rugeri eller for en avlsfjerkraeflok, skal for egen regning lade foretage proeveudtagninger, der med henblik paa paavisning af forekomst af salmonella analyseres paa et autoriseret nationalt laboratorium eller paa et af myndighederne godkendt laboratorium under overholdelse af foelgende proeveudtagningsminima:

A. Flokke under opdraet

1. For flokke, der opdraettes til produktion af rugeaeg, udtages der som et minimum proever, naar fjerkraeet er én dag gammelt, og naar det er fire uger gammelt, samt to uger forud for aeglaegningsperiodens begyndelse.

2. Udtagne proever skal:

a) for saa vidt angaar daggamle kyllinger omfatte proever af den indvendige beklaedning af de kasser, hvori kyllingerne er leveret til opdraetsbedriften, samt af kyllinger, som er fundet doede ved ankomsten

b) for saa vidt angaar kyllinger, der er fire uger gamle, samt udtagninger, der er foretaget to uger forud for aeglaegningsperiodens begyndelse, omfatte blandede faecesproever, som hver skal bestaa af saerskilte proever af frisk faeces, der hver vejer mindst 1 gram og er udtaget vilkaarligt en raekke steder i den bygning, hvor fjerkraeet holdes, eller som, naar dette har fri adgang til mere end én bygning paa en bestemt bedrift, er udtaget i hvert af de bygningskomplekser paa bedriften, hvor fjerkraeet holdes

c) for at kunne udgoere en blandet faecesproeve bestaa af foelgende antal saerskilte proever:

"" ID="1">1- 24 > ID="2">(antal svarende til stykker fjerkrae, dog hoejst 20) "> ID="1">25- 29 > ID="2">20 "> ID="1">30- 39 > ID="2">25 "> ID="1">40- 49 > ID="2">30 "> ID="1">50- 59 > ID="2">35 "> ID="1">60- 89 > ID="2">40 "> ID="1">90-199 > ID="2">50 "> ID="1">200-499 > ID="2">55 "> ID="1">500 eller derover > ID="2">60 ">

B. Fuldvoksent avlsfjerkrae

1. I alle flokke udtages der som et minimum proever hver anden uge i aeglaegningsperioden.

2. I alle flokke, hvorfra der leveres aeg til rugerier med en udrugningskapacitet paa mindre end 1 000 aeg, udtages proever paa bedriften, som skal bestaa af saerskilte proever af frisk faeces, der hver vejer mindst ét gram og er udtaget som anfoert i litra A, nr. 2, litra b).

3. I flokke, hvorfra der leveres aeg til rugerier med en udrugningskapacitet paa mindst 1 000 aeg, udtages proeverne paa rugeriet. Udtagningerne skal for hver avlsfjerkraefloks vedkommende bestaa af:

a) en blandet mekoniumproeve udtaget af 250 kyllinger, som er udklaekket af aeg, der er leveret til rugeriet

eller

b) for hver flok udtagninger af kroppene af 50 kyllinger, som enten er doede, inden de er kommet ud af aegget, eller som er udklaekket af aeg, der er leveret til rugeriet.

4. Proeverne kan ogsaa udtages af flokke, som omfatter mindre end 250 stykker fjerkrae, hvis aeg leveres til rugerier med en samlet udrugningskapacitet paa mindst 1 000 aeg.

5. Hver fjerde uge foretages der i stedet for de i litra B naevnte proeveudtagninger officielle proeveudtagninger i henhold til reglerne i punkt 4.

C. Undersoegelse af udtagne proever for tilstedevaerelse af salmonella

De proever, der er udtaget i hver bygning, kan samles med henblik paa analyse.

Analyser og tests foretages efter metoder, der anerkendes efter fremgangsmaaden i artikel 16 i dette direktiv paa grundlag af udtalelse fra Den Videnskabelige Veterinaerkomité, og indtil saadan anerkendelse er givet, efter gennemproevede nationale metoder, som giver den i beslutning 89/610/EOEF (1) kraevede sikkerhed.

III. Indberetning af resultaterne

Hvis der som foelge af en undersoegelse i henhold til nr. II paavises Salmonella enteritidis eller Salmonella typhimurium i en avlsfjerkraeflok, indberetter den person, der er ansvarlig for laboratoriet, der foretager undersoegelsen, eller den person, der foretager undersoegelsen, eller flokkens ejer, resultaterne til myndighederne.

IV. Undersoegelse af flokke, der er erklaeret positive

Ved indberetning af forekomst af Salmonella enteritidis eller Salmonella typhimurium i henhold til nr. III foretages der officielle proeveudtagninger i flokken med henblik paa at faa bekraeftet de foerste resultater. En proeve af fjerkrae udtages vilkaarligt i hver bygning, hvor fjerkraeet holdes, idet antallet af proever skal svare til det i tabellen i nr. II, litra A, nr. 2, litra c), anfoerte. Af hensyn til kontrollen skal fjerkraeet samles i partier paa fem, og der skal udtages proever af lever, aeggestokke og indvolde af hvert stykke fjerkrae i et parti, og disse proever skal undersoeges for tilstedevaerelse af salmonella ved hjaelp af analyser og tests, der gennemfoeres efter metoder, som er anerkendt efter fremgangsmaaden i artikel 16 i dette direktiv eller, indtil saadanne metoder er anerkendt, efter gennemproevede nationale metoder.

V. Foranstaltninger, hvis det bekraeftes, at flokken er smittet

Foranstaltningerne skal opfylde foelgende minimumskrav:

1) Hvis det ved en undersoegelse i henhold til nr. IV bekraeftes, at der forekommer Salmonella enteritidis eller Salmonella typhimurium i en bygning, traeffes der foelgende foranstaltninger:

a) fjerkrae maa ikke fjernes fra vedkommende bygning, medmindre myndighederne giver tilladelse til dets slagtning og destruktion under kontrol eller til dets slagtning, jf. litra c), paa et slagteri, som myndighederne har udpeget

b) ikke-rugede aeg hidroerende fra samme bygning skal enten destrueres paa stedet eller, efter passende maerkning, sendes til kontrol i en virksomhed, som er autoriseret til at behandle aegprodukter, med henblik paa varmebehandling i henhold til kravene i direktiv 89/437/EOEF (2).

c) alt fjerkrae i bygningen skal slagtes i overensstemmelse med bestemmelserne i kapitel VI, nr. 31, litra c), i bilag I til direktiv 71/188/EOEF, idet slagteriets embedsdyrlaege skal underrettes om beslutningen om slagtning i overensstemmelse med bestemmelserne i kapitel VI, nr. 25, litra a), i naevnte bilag; eller fjerkraeet skal slagtes eller destrueres paa en saadan maade, at risikoen for spredning af salmonella reduceres mest muligt.

2. Efter fjernelse fra bygningerne af alt fjerkrae, der er smittet med Salmonella enteritidis eller Salmonella typhimurium, skal der traeffes effektive rensnings- og desinfektionsforanstaltninger, herunder bortskaffelse af goedning og stroeelse efter den lokale veterinaermyndigheds anvisning, og nye flokke skal bestaa af kyllinger, der opfylder kravene i nr. 1.

3. Hvis der paa et rugeri fortsat befinder sig rugeaeg fra flokke, hos hvilke det er bekraeftet, at der forekommer Salmonella enteritidis eller Salmonella typhimurium, skal disse aeg destrueres eller behandles som hoejrisikostoffer i henhold til direktiv 90/667/EOEF (3).

VI. Efter fremgangsmaaden i artikel 16 og efter udtalelse fra Den Videnskabelige Veterinaerkomité inden den 1. oktober 1993:

a) kan tilsynsordninger, der bygger paa serologisk kontrol paa bedriften, godkendes, hvis de giver garantier svarende til ordningen med inspektion af rugerier i henhold til nr. II, litra A, nr. 1, litra B, nr. 3 og 4, og litra C

b) kan alternativer til obligatorisk slagtning som fastsat i nr. I, punkt V, litra c), saasom behandling med antibiotika, godkendes for avlsfjerkrae

c) kan der fastsaettes specifikke regler for at bevare vaerdifuldt genetisk materiale.

Den kontrol, der er fastsat i dette kapitel, kan efter fremgangsmaaden i artikel 16 tages op til revision paa baggrund af udviklingen i den videnskabelige viden.

Afsnit II

SALMONELLAKONTROL I DEN ENDELIGE PRODUKTION AF FODERBLANDINGER TIL FJERKRAE

Ved officielle udtagninger paa en bedrift, eller i tilfaelde af begrundet formodning om forekomst af salmonella, kan der udtages proever af de foderblandinger, der er anvendt til fjerkraeets opfordring.

Hvis en proeve er salmonellapositiv, foretager myndighederne en undersoegelse med henblik paa:

a) at identificere smittekilden, isaer ved hjaelp af officielle proever, der udtages paa forskellige stadier af produktionen

b) at undersoege anvendelsen af regler for og kontrol med bortskaffelse og forarbejdning af animalsk affald, navnlig i henhold til direktiv 90/667/EOEF

c) at fastsaette procedurer for god fremstillingspraksis og sikre overensstemmelse med de anerkendte procedurer.

(1) EFT nr. L 351 af 2. 12. 1989, s. 34.(2) EFT nr. L 212 af 22. 7. 1989, s. 87. Direktivet er senest aendret ved direktiv 91/684/EOEF (EFT nr. L 376 af 31. 12. 1991, s. 38).(3) Raadets direktiv 90/667/EOEF af 27. november 1990 om sundhedsmaessige bestemmelser for bortskaffelse, forarbejdning og afsaetning af animalsk affald og for beskyttelse mod forekomst af patogener i foder fremstillet af dyr, herunder fisk, og om aendring af direktiv 90/425/EOEF (EFT nr. L 363 af 27. 12. 1990, s. 51).

BILAG IV

KAPITEL I

FORTEGNELSE OVER FAELLESSKABSREFERENCELABOATORIER FOR ZOONOSER (1)()

I. Zoonose-epidemiologi

Institut fuer Veterinaermedizin (Robert-von-Ostertag-Institut) Postfach 33 00 13 Thielallee 88/92 D-1000 Berlin (Forbundsrepublikken Tyskland)

II. Salmonella

Rijksinstituut voor de Volksgezondheid Postbus 1 NL-3720 BA Bilthoven (Nederlandene).

KAPITEL II

EF-REFERENCELABORATORIETS OPGAVER OG BEFOEJELSER

1. De i kapitel I naevnte faellesskabsreferencelaboratorier har til opgave:

- at give de nationale referencelaboratorier oplysninger om analysemetoder og sammenlignende undersoegelser

- at koordinere de nationale referencelaboratoriers anvendelse af de i foerste led omhandlede metoder, isaer ved at ivaerksaette sammenlignende undersoegelser

- at koordinere forskningen i nye analysemetoder og underrette de nationale referencelaboratorier om de fremskridt, der goeres paa dette omraade

- at afholde uddannelseskurser og efter- og videreuddannelseskurser for de nationale referencelaboratoriers personale

- at yde Kommissionens tjenestegrene teknisk og videnskabelig bistand, navnlig i de tilfaelde, hvor medlemsstaterne bestrider hinandens analyseresultater.

2. Faellesskabsreferencelaboratorierne sikrer, at foelgende betingelser for driften opfyldes:

- personalet skal vaere kvalificeret og have tilstraekkeligt kendskab til den teknik, der benyttes i forbindelse med paavisning af zoonoser

- der skal raades over det udstyr og de stoffer, der er noedvendigt for at udfoere de i nr. 1 fastsatte opgaver

- der skal vaere en passende administrativ infrastruktur

- personalet skal respektere visse emners, resultaters eller meddelelsers fortrolige karakter

- der skal vaere tilstraekkeligt kendskab til internationale normer og international praksis.

(1)() Der er ikke herved taget stilling med hensyn til referencelaboratorier for brucellose, tuberkulose og rabies.