RAADETS DIREKTIV af 29. juni 1990 om tilnaermelse af medlemsstaternes lovgivning om gasapparater (90/396/EOEF)

RAADET FOR DE EUROPAEISKE

FAELLESSKABER HAR -

under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europaeiske OEkonomiske Faellesskab, saerlig artikel 100A

under henvisning til forslag fra Kommissionen (1),

i samarbejde med Europa-Parlamentet (2),

under henvisning til udtalelse fra Det OEkonomiske og Sociale Udvalg (3), og

ud fra foelgende betragtninger:

Det paahviler medlemsstaterne at soerge for deres borgeres og i givet fald ogsaa husdyrs og goders sikkerhed og sundhed paa deres omraade i forbindelse med de risici, der opstaar ved anvendelse af gasapparater;

visse medlemsstater har ufravigelige bestemmelser om navnlig det sikkerhedsniveau, som gasapparater skal overholde, ved at der er fastlagt naermere regler for konstruktion, funktion og kontrolprocedurer; disse bestemmelser medfoerer ikke noedvendigvis forskellige sikkerhedsniveauer i de forskellige medlemsstater, men de indbyrdes uoverensstemmelser medfoerer hindringer for samhandelen i Faellesskabet;

der gaelder forskellige betingelser for gaskategorier og ledningstryk i medlemsstaterne; disse betingelser er ikke harmoniseret, fordi der i hver medlemsstat hersker saerlige forhold med hensyn til energiforsyning og -distribution;

Hvidbogen om gennemfoerelsen af det indre marked, som Det Europaeiske Raad godkendte i juni 1985, indeholder i afsnit 65 og 68 bestemmelser om anvendelse af en ny metode til harmonisering af lovgivningerne;

faellesskabsretten indeholder bestemmelse om, at der som undtagelse fra en af de grundlaeggende regler for Faellesskabet, nemlig de frie varebevaegelser, maa accepteres de

hindringer for samhandelen mellem medlemsstaterne, der

skyldes forskelle i de nationale lovgivninger vedroerende mar-

kedsfoering af produkter, saafremt saadanne hindringer kan

anerkendes som vaerende noedvendige for at opfylde ufravi-

gelige krav; harmonisering af lovgivningerne i det forelig-

EFT nr. C 260 af 13. 10. 1989, s. 3.

EFT nr. C 175 af 16. 7. 1990.

gende tilfaelde boer begraenses til de forskrifter, der er noedvendige for at opfylde ufravigelige og vaesentlige krav med hensyn til sikkerhed, sundhed og energibesparelse i forbindelse med gasapparater; disse krav boer, fordi de er vaesentlige, erstatte nationale forskrifter paa dette omraade;

opretholdelse eller forbedring af sikkerhedsniveauet i medlemsstaterne er et vaesentligt maal for dette direktiv og for sikkerheden som defineret under de vaesentlige krav;

overholdelsen af de vaesentlige krav om sikkerhed og sundhed er en absolut forudsaetning for at sikre gasapparaters sikkerhed; energibesparelse anses for at vaere af vaesentlig betydning; disse krav skal gennemfoeres skoensomt, saa der tages hensyn til det teknologiske stade paa fabrikations-

tidspunktet;

dette direktiv indeholder derfor kun de vaesentlige krav; for at lette bevisfoerelsen for overensstemmelse med disse vaesentlige krav skal gasapparater vaere omfattet af harmoniserede europaeiske standarder for bl.a. konstruktion, funktion og installering, hvis overholdelse giver ret til at formode, at produkterne er i overensstemmelse med de vaesentlige krav; saadanne harmoniserede europaeiske standarder udarbejdes af private organer og boer bevare deres ikke-bindende status; i dette oejemed anerkendes Den Europaeiske Standardiseringsorganisationen (CEN) og Den Europaeiske Komité for Elektronisk Standardisering (Cenelec) som organer med kompetence til at vedtage harmoniserede standarder i

overensstemmelse med de generelle retningslinjer for samarbejde mellem Kommissionen og disse to organer, som blev underskrevet den 13. november 1984; i dette direktiv er en harmoniseret standard en teknisk specifikation (europaeisk standard eller harmoniseringsdokument), som er vedtaget af et af disse to organer eller af dem begge efter henstilling fra Kommissionen i overensstemmelse med Raadets direktiv 83/189/EOEF af 28. marts 1983 om en informationsprocedure med hensyn til tekniske standarder og forskrifter (4), senest aendret ved direktiv 88/182/EOEF (5), og med naevnte generelle retningslinjer;

indtil der vedtages harmoniserede standarder i den i dette direktiv naevnte forstand, boer overholdelsen af de vaesentlige krav og dermed gasapparaternes frie bevaegelighed lettes, ved at man paa faellesskabsplan i en overgangsperiode godkender de varer, der er i overensstemmelse med nationale standar-

der, hvis overensstemmelse med de vaesentlige krav er bekraeftet ved en faellesskabskontrolprocedure;

det er noedvendigt at kontrollere overholdelsen af disse tekniske forskrifter for at beskytte brugere og tredjemand effektivt; de nuvaerende godkendelsesprocedurer er ikke de samme i de forskellige medlemsstater; for at undgaa flerdobbelt kontrol, der samtidig er til hinder for disse gasapparaters frie bevaegelighed, boer der traeffes bestemmelse om, at medlemsstaterne anerkender hinandens godkendelsesprocedurer; for at lette denne gensidige anerkendelse af godkendelsesprocedurerne boer der fastsaettes harmoniserede faellesskabsprocedurer og foretages en harmonisering af de kriterier, som benyttes ved udpegning af de organer, der skal gennemfoere disse procedure;

medlemsstaternes ansvar paa deres omraade for sikkerhed, sundhed og energibesparelse, der omfattes af de vaesentlige krav, boer anerkendes i en beskyttelsesklausul, som indeholder bestemmelser om en passende faellesskabsprocedure;

modtagere af enhver beslutning, der traeffes inden for rammerne af dette direktiv, skal oplyses om motiveringen for denne beslutning samt om de klagemuligheder, der findes;

Raadet vedtog den 17. september 1984 et rammedirektiv om gasapparater (84/530/EOEF) (6), senest aendret ved direktiv 86/312/EOEF (7), og et saerdirektiv om gasvandvarmere (84/531/EOEF) (8), senest aendret ved direktiv 88/665/EOEF (9); disse direktiver daekker samme omraade som naervaerende direktiv, og boer derfor ophaeves;

de foranstaltninger, der skal bidrage til gradvis at gennemfoere det indre marked, skal traeffes inden den 31. december 1992; det indre marked omfatter et omraade uden indre graenser, hvori den frie bevaegelighed for varer, personer, tjenesteydelser og kapital er sikret -

UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV:

KAPITEL I

Anvendelsesomraade, markedsfoering og fri bevaegelighed

Artikel 1

1. Dette direktiv finder anvendelse:

- paa apparater, der anvendes til madlavning, opvarmning, produktion af varmt vand, koeling, belysning eller vask,

som forbraender gasformigt braendstof, og som i givet fald har en vandtemperatur, der normalt ikke overstiger 105 gC, i det foelgende benaevnt »apparater«; gasblaeseluftbraendere og varmegeneratorer, der skal udstyres med saadanne braendere, anses ogsaa for at vaere apparater,

- paa sikkerheds-, kontrol- og justeringsanordninger samt delmontager - bortset fra gasblaeseluftbraendere og varmegeneratorer, der skal udstyres med saadanne braendere - der markedsfoeres saerskilt til brug for fagfolk og til indbygning i et gasapparat eller til montering med henblik paa at udgoere et gasapparat, i det foelgende benaevnt »udstyr«.

2. Apparater specielt konstrueret til brug i industrielle processer i industrielle anlaeg omfattes ikke af anvendelsesomraadet som defineret i stk. 1.

3. I dette direktiv forstaas ved »gasformigt braendstof« enhver form for braendstof, som er gasformigt ved en temperatur paa 15 gC under et tryk paa 1 bar.

4. I dette direktiv forstaas ved »normal anvendelse« af apparatet, at det:

- er korrekt installeret og regelmaessigt vedligeholdt i overensstemmelse med fabrikantens anvisninger,

- anvendes under de normale udsving i gaskvalitet og ledningstryk, og

- anvendes i overensstemmelse med sit formaal eller paa en maade, der med rimelighed kan forventes.

Artikel 2

1. Medlemsstaterne traeffer alle de foranstaltninger, der er noedvendige for at sikre, at de i artikel 1 omhandlede apparater kun kan markedsfoeres og tages i brug, hvis de ved normal anvendelse ikke frembyder nogen risiko for mennesker, husdyr og ejendom.

2. Medlemsstaterne underretter inden 1. januar 1991 Kommissionen og de oevrige medlemsstater om de typer gas og de dertil svarende ledningstryk, der anvendes paa deres omraade. De giver desuden i god tid meddelelse om enhver aendring heraf. Kommissionen soerger for, at disse oplysninger offentliggoeres i De Europaeiske Faellesskabers Tidende.

Artikel 3

1. Apparater og udstyr, der er omhandlet i artikel 1, skal opfylde de relevante vaesentlige krav, som er anfoert i bilag I.

Artikel 4

1. Medlemsstaterne kan ikke forbyde, begraense eller hindre, at apparater, som opfylder de vaesentlige krav i dette direktiv, markedsfoeres og tages i brug.

2. Medlemsstaterne kan ikke forbyde, begraense eller hindre markedsfoering af det i artikel 1 omhandlede udstyr, der er ledsaget af en attest som omhandlet i artikel 8, stk. 4.

Artikel 5

1. Medlemsstaterne formoder, at apparater og udstyr er i overensstemmelse med de i artikel 3 omhandlede vaesentlige krav, naar de er i overensstemmelse med:

a) de relevante nationale standarder, der gennemfoerer de harmoniske standarder, hvis referencer er blevet offentliggjort i De Europaeiske Faellesskabers Tidende.

Medlemsstaterne offentliggoer referencerne for disse nationale standarder;

b) de i stk. 2 omhandlede relevante nationale standarder, naar der ikke findes harmoniserede standarder paa de omraader, disse omfatter.

2. Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksterne til de af deres nationale standarder, jf. stk. 1, litra b), som de anser for at vaere i overensstemmelse med de i artikel 3 omhandlede vaesentlige krav. Kommissionen fremsender disse nationale standarder til de oevrige medlemsstater. I overensstemmelse med den i artikel 6, stk. 2, fastsatte fremgangsmaade underretter den medlemsstaterne om de nationale standarder, som formodes at vaere i overensstemmelse med de i artikel 3 omhandlede vaesentlige krav.

Artikel 6

1. Skoenner en medlemsstat eller Kommissionen, at de i artikel 5, stk. 1, omhandlede standarder ikke fuldt ud opfylder de i artikel 3 omhandlede vaesentlige krav, underretter Kommissionen eller medlemsstaten det i henhold til direktiv 83/189/EOEF nedsatte staaende udvalg, herefter benaevnt »udvalget«, og anfoerer begrundelsen herfor. Udvalget afgiver straks udtalelse.

Efter at have modtaget udvalgets udtalelse meddeler Kommissionen medlemsstaterne, om det er noedvendigt at traekke de paagaeldende standarder tilbage i de i artikel 5, stk. 1, naevnte publikationer.

2. Efter at have modtaget den i artikel 5, stk. 2, omhandlede meddelelse, hoerer Kommissionen udvalget. Inden en maaned efter at have modtaget udvalgets udtalelse underretter Kommissionen medlemsstaterne om, hvorvidt de paagaeldende nationale standarder skal formodes at vaere i overensstemmelse med de harmoniserede standarder, og i bekraeftende fald offentliggoer medlemsstaterne referencerne for disse standarder. Kommissionen offentliggoer dem ligeledes i De Europaeiske Faellesskabers Tidende.

Artikel 7

1. Konstaterer en medlemsstat, at apparater, som er forsynet med EF-maerket, ved normal anvendelse frembyder en risiko for mennesker, husdyr eller ejendom, traeffer den alle fornoedne foranstaltninger til at traekke apparater tilbage fra markedet eller forbyde eller begraense deres markedsfoering.

Medlemsstaterne underretter omgaaende Kommissionen om denne foranstaltning og anfoerer begrundelsen for sin afgoerelse, herunder om den manglende overensstemmelse skyldes:

a) at de i artikel 3 omhandlede vaesentlige krav ikke er opfyldt, naar apparatet ikke overholder de i artikel 5, stk. 1, omhandlede standarder

b)

at de i artikel 5, stk. 1, omhandlede standarder ikke er blevet korrekt anvendt,

c)

at der er mangler ved de i artikel 5, stk. 1, omhandlede standarder.

2. Kommissionen hoerer de beroerte parter snarest muligt. Konstaterer den efter at have hoert parterne, at de i stk. 1 naevnte foranstaltninger er berettiget, underretter den omgaaende den initiativtagende medlemsstat samt de oevrige medlemsstater.

Er den i stk. 1 naevnte afgoerelse begrundet i mangler i standarderne, forelaegger Kommissionen, efter at have hoert de beroerte parter, sagen for udvalget inden to maaneder, hvis den medlemsstat, der har truffet de paagaeldende foranstaltninger, agter at opretholde dem, og indleder derefter proceduren i artikel 6.

3. Er et apparat, der ikke opfylder kravene, forsynet med EF-maerket, traeffer den paagaeldende medlemsstat passende foranstaltninger mod den, der har anbragt maerket, og underretter Kommissionen og de oevrige medlemsstater herom.

4. Kommissionen soerger for, at medlemsstaterne holdes underrettet om denne procedures forloeb og resultater.

KAPITEL II

Overensstemmelsesattestering

Artikel 8

1. Attestering af seriefremstillede apparaters overensstemmelse med bestemmelserne i direktivet sker:

a) ved EF-typeafproevning som omhandlet i bilag II, punkt 1, og

b)

inden markedsfoeringen, efter fabrikantens eget valg,

- ved den i bilag II, punkt 2, omhandlede EF-erklaering om typeoverensstemmelse, eller

- ved den i bilag II, punkt 3, omhandlede EF-erklaering om typeoverensstemmelse (sikkerhed for produktionskvaliteten), eller

- ved den i bilag II, punkt 4, omhandlede EF-erklaering om typeoverensstemmelse (sikkerhed for produktkvaliteten), eller

- ved den i bilag II, punkt 5, omhandlede EF-verifikation.

2. Fremstilles et apparat som en enkelt enhed eller i et mindre antal, kan fabrikanten vaelge den i bilag II, punkt 6, omhandlede EF-enhedsverifikation.

3. Naar de i stk. 1, litra b), og stk. 2 omhandlede procedurer er afsluttet, anbringes EF-typegodkendelsesmaerket paa de godkendte apparater i overensstemmelse med artikel 10.

4. Med undtagelse af anbringelsen af EF-typegodkendelsesmaerket paa udstyret og den eventuelle udarbejdelse af en overensstemmelseserklaering, finder de i stk. 1 omhandlede procedurer anvendelse paa det i artikel 1 naevnte udstyr. Der udstedes en attest paa, at det er i overensstemmelse med de relevante bestemmelser i naervaerende direktiv, og i attesten anfoeres udstyrets karakteristika samt de betingelser for indbygning i et apparat eller for montage, som bidrager til overholdelsen af de vaesentlige krav, der gaelder for faerdige apparater.

Attesten skal ledsage udstyret.

5. Naar apparaterne ogsaa falder ind under andre faellesskabsdirektiver,

- skal det efter de i stk. 1 og 2 anfoerte procedurer kontrolleres, at de opfylder de vaesentlige krav i naervaerende direktiv

- skal det efter de relevante procedurer i de paagaeldende direktiver sikres, at de ogsaa opfylder de vaesentlige krav i de oevrige direktiver.

Anbringelse af EF-maerket som anfoert i stk. 3 tjener som attestation for, at bestemmelserne i alle relevante direktiver er opfyldt.

6. Dokumenter og korrespondance vedroerende overensstemmelsesattesteringen udfaerdiges paa det eller de officielle sprog i den medlemsstat, hvor det organ, som det paahviler at gennemfoere procedurerne, er etableret, eller paa et sprog der er accepteret af dette organ.

Artikel 9

1. Hver medlemsstat meddeler de oevrige medlemsstater og Kommissionen, hvilke organer det paahviler at gennemfoere de i artikel 8 naevnte procedurer, i det foelgende benaevnt »bemyndigede organer«.

Kommissionen offentliggoer til underretning en liste over disse organer samt deres identifikationssymboler i De Europaeiske Faellesskabers Tidende og soerger for, at listen ajourfoeres.

2. Medlemsstaterne anvender de i bilag V omhandlede kriterier ved vurdering af, hvilke organer der skal udpeges.

De organer, som opfylder vurderingskriterierne i de relevante harmoniserede standarder, formodes at vaere i overensstemmelse med kriterierne i naevnte bilag.

3. En medlemsstat, som har udpeget et organ, skal traekke godkendelsen tilbage, hvis den skoenner, at organet ikke laengere opfylder de i stk. 2 omhandlede kriterier. Den underretter omgaaende de oevrige medlemsstater og Kommissionen herom.

KAPITEL III

EF-typegodkendelsesmaerke

Artikel 10

1. EF-typegodkendelsesmaerket og de i bilag III anfoerte paaskrifter skal anbringes synligt, letlaeseligt og saaledes, at de ikke kan slettes, paa apparatet eller paa en maerkeplade, som er fastgjort til apparatet. Maerkepladen skal vaere saaledes udformet, at den kun kan bruges én gang.

2. Der maa ikke paa apparaterne anbringes maerker, der kan forveksles med EF-maerket.

Artikel 11

Konstateres det, at EF-maerket er blevet anbragt paa et apparat med urette, eller at attesten for udstyr er blevet udstedt med urette, fordi:

- apparatet eller udstyret ikke er i overensstemmelse med det apparat eller udstyr, som er omhandlet i EF-typeafproevningsattesten

- apparatet eller udstyret er i overensstemmelse med det apparat eller udstyr, der er omhandlet i EF-typeafproevningsattesten, men ikke opfylder de vaesentlige krav, der gaelder for dem

- fabrikanten ikke overholder sine forpligtelser i henhold til bilag II,

traekker det bemydigede organ retten til at anbringe EF-maerket eller til at udstede attesten tilbage; det underretter de oevrige bemyndigede organer herom og indgiver rapport til den paagaeldende medlemsstat.

KAPITEL IV

Afsluttende bestemmelser

Artikel 12

Enhver afgoerelse, som traeffes i henhold til dette direktiv, og som foerer til indskraenkninger i markedsfoeringen og/eller ibrugtagningen af et apparat, skal begrundes klart. Afgoerelsen meddeles hurtigst muligt den paagaeldende med angivelse af de klagemuligheder, der findes ifoelge den paagaeldende medlemsstats lovgivning, samt af fristerne for indgivelse af saadanne klager.

Artikel 13

Direktiv 84/530/EOEF og 84/531/EOEF ophaeves.

Artikel 14

1. Medlemsstaterne vedtager og offentliggoer inden den 1. juli 1991 de love og administrative bestemmelser, der er noedvendige for at efterkomme dette direktiv. De underretter Kommissionen herom.

De anvender disse bestemmelser fra den 1. januar 1992.

2. Uanset artikel 2 kan medlemsstaterne dog for perioden indtil 31. december 1995, jf. dog Traktatens artikel 30 og 36, tillade markedsfoering og/eller ibrugtagning af apparater og udstyr, der er i overensstemmelse med gaeldende lovgivning i medlemsstaterne inden den 1. januar 1992.

3. Medlemsstaterne meddeler Kommissionen ordlyden af de nationale retsforskrifter, som de udsteder paa det omraade, der er omfattet af dette direktiv.

Artikel 15

Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

Udfaerdiget i Luxembourg, den 29. juni 1990.

Paa Raadets vegne

M. SMITH

Formand

(1) EFT nr. C 42 af 21. 2. 1989, s. 5, og(2) EFT nr. C 158 af 26. 6. 1989, s. 218, og(3) EFT nr. C 194 af 31. 7. 1989, s. 18.(4) EFT nr. L 109 af 26. 4. 1983, s. 8.

(5) EFT nr. L 81 af 26. 3. 1988, s. 75.(6) EFT nr. L 300 af 19. 11. 1984, s. 95.

(7) EFT nr. L 196 af 18. 7. 1986, s. 56.

(8) EFT nr. L 300 af 19. 11. 1984, s. 106.

(9) EFT nr. L 382 af 31. 12. 1988, s. 42.

BILAG I VAESENTLIGE KRAV Indledende bemaerkninger

De forpligtelser, der foelger af dette bilags vaesentlige krav til apparaterne, finder ligeledes anvendelse paa udstyr, naar der foreligger en tilsvarende risiko.

1.

GENERELLE BETINGELSER

1.1.

Et apparat skal vaere konstrueret og fremstillet saaledes, at det kan anvendes sikkert og ved normal anvendelse, jf. artikel 1, stk. 4, i dette direktiv, ikke frembyder fare for mennesker, husdyr og ejendom.

1.2.

Ved markedsfoering af apparatet skal det

- ledsages af en teknisk anvisning til installatoeren

- ledsages af en brugs- og vedligeholdelsesanvisning til brugeren

- ogsaa paa emballagen vaere maerket med relevante advarsler.

Anvisningerne og advarslerne skal udfaerdiges paa bestemmelsesmedlemsstatens officielle sprog.

1.2.1.

Den tekniske anvisning til installatoeren skal indeholde alle de installations-, justerings- og vedligeholdelsesanvisninger, der er noedvendige for korrekt udfoerelse af disse opgaver og for en sikker anvendelse af apparatet. Anvisningen skal bl.a. praecisere

- den gastype, der anvendes,

- det ledningstryk, der anvendes,

- den udluftning, der er noedvendig

- for at tilfoere forbraendningsluft til lokalerne

- for at undgaa, at der opstaar blandinger med farligt indhold af ikke-forbraendt gas i forbindelse med apparater, der ikke er forsynet med den i punkt 3.2.3 naevnte anordning,

- betingelserne for udledning af forbraendningsprodukterne.

- for gasblaeseluftbraendere og varmegeneratorer, der er bestemt til at blive udstyret med saadanne braendere, deres karakteristika, monteringsanvisning med henblik paa overholdelse af de vaesentlige krav, der gaelder for brugsklare apparater, og i givet fald listen over de af fabrikanten anbefalede kombinationer.

1.2.2.

Brugs- og vedligeholdelsesanvisningen til brugeren skal indeholde alle de noedvendige oplysninger for en sikker anvendelse og skal isaer goere brugeren opmaerksom paa eventuelle indskraenkninger i anvendelsen.

1.2.3.

Advarslerne paa apparatet og emballagen skal paa utvetydig maade angive gastype, ledningstryk og eventuelle indskraenkninger i anvendelsen, bl.a. angivelse af at apparatet kun maa installeres i tilstraekkeligt udluftede lokaler.

1.3.

Et udstyr bestemt til anvendelse i et apparat skal vaere konstrueret og fremstillet paa en saadan maade, at det fungerer korrekt ved den tilsigtede brug, naar det er monteret i overensstemmelse med den tekniske installationsanvisning.

Installations-, justerings-, drifts- og vedligeholdelsesanvisningerne skal leveres sammen med udstyret.

2.

MATERIALER

2.1.

Materialer skal vaere egnede til formaalet og skal kunne modstaa de mekaniske, kemiske og termiske paavirkninger, de normalt vil blive udsat for.

2.2.

De materialeegenskaber, som har betydning for sikkerheden, skal garanteres af fabrikanten eller leverandoeren.

3.

KONSTRUKTION OG FREMSTILLING

3.1.

Generelt

3.1.1.

Apparatet skal vaere fremstillet saaledes, at der ved normal anvendelse ikke opstaar ustabilitet, formforandringer, brud eller slid, der formindsker sikkerheden.

3.1.2.

Kondensering under opstart og/eller drift maa ikke formindske sikkerheden ved anvendelse.

3.1.3.

Apparatet skal vaere konstrueret og fremstillet saaledes, at risikoen for eksplosion ved ydre brandpaavirkninger reduceres mest muligt.

3.1.4.

Apparatet skal vaere fremstillet saaledes, at indtraengning af vand og utilsigtet indtraengning af luft i de gasfoerende dele ikke finder sted.

3.1.5.

I tilfaelde af normal variation i tilfoerslen af hjaelpeenergi skal apparatet fortsat fungere sikkert.

3.1.6.

Unormale variationer eller afbrydelser i tilfoerslen af hjaelpeenergi eller genetablering af denne tilfoersel maa ikke kunne udgoere en risiko.

3.1.7.

Apparatet skal vaere konstrueret og fremstillet saaledes, at elektriske risici forebygges. Dette krav opfyldes, hvis sikkerhedskravene i forbindelse med elektriske risici i direktiv 73/23/EOEF (;) opfyldes.

3.1.8.

Samtlige dele af et apparat, som er under tryk, skal uden deformationer, der kan udgoere en sikkerhedsrisiko, kunne modstaa de mekaniske og termiske paavirkninger, de udsaettes for.

3.1.9.

Et apparat skal vaere konstrueret og fremstillet paa en saadan maade, at en fejl i en sikkerheds-, kontrol- og justeringsanordning ikke kan udgoere en sikkerhedsrisiko.

3.1.10.

Naar et apparat er udstyret med sikkerheds- og justeringsanordninger, maa sikkerhedsanordningernes funktion ikke besvaerliggoeres af justeringsanordningerne.

3.1.11.

Alle dele af en apparat, som monteres eller justeres ved fabrikationen, og som ikke skal kunne betjenes af brugeren og installatoeren, skal vaere passende beskyttet.

3.1.12.

Haandtag eller betjenings- eller justeringsanordninger skal vaere tydeligt afmaerkede og give saadanne oplysninger, som er noedvendige for at undgaa forkerte manoevrer. De skal udformes saaledes, at de forhindrer utilsigtet betjening.

3.2.

Udslip af uforbraendt gas

3.2.1

Et apparat skal vaere fremstillet saaledes, at udsivning af gas er begraenset til en maengde, der ikke medfoerer nogen risiko.

3.2.2.

Apparaterne skal vaere fremstillet saaledes, at gasudstroemningen under taending og gentaending samt efter slukning af flammen er af saa begraenset omfang, at en farlig ansamling af uforbraendt gas i apparaterne undgaas.

3.2.3.

Apparater, der er bestemt til anvendelse i lokaler, skal vaere udstyret med en saerlig anordning, som hindrer en farlig ansamling af ikke-forbraendt gas i lokalerne.

Apparater, der ikke er udstyret med en saadan anordning, maa kun anvendes i lokaler med tilstraekkelig udluftning, saaledes at en farlig ansamling af ikke-forbraendt gas hindres.

Medlemsstaterne kan paa deres omraade fastlaegge betingelserne vedroerende tilstraekkelig udluftning af lokaler med henblik paa installering af apparater under hensyn til apparaternes karakteristika.

Apparater til storkoekkener og apparater, der anvender gas med indhold af giftige stoffer, skal vaere forsynet med den naevnte anordning.

3.3.

Taending

Et apparat skal vaere fremstillet saaledes, at der ved normal anvendelse

- sker en jaevn taending og gentaending;

- sker overtaending.

3.4.

Forbraending

3.4.1.

Et apparat skal vaere fremstillet saaledes, at flammen ved normal anvendelse er stabil, og at forbraendingsprodukterne ikke indeholder uacceptable koncentrationer af sundhedsskadelige stoffer.

(;) EFT nr. L 77 af 26. 3. 1973, s. 29.

3.4.2.

Et apparat skal vaere fremstillet saaledes, at et uforudset udslip af forbraendingsprodukter ikke vil forekomme vednormal anvendelse.

3.4.3.

Et apparat, der er forbundet med en traekkanal for forbraendingsprodukter, skal vaere fremstillet saaledes, at der under unormale traekforhold ikke sker en udstroemning af forbraendingsprodukter i farlige maengder i det paagaeldende lokale.

3.4.4.

Uafhaengige varmeapparater til anvendelse i boliger og hurtigvandvarmere, der ikke er forbundet med en traekkanal til udledning af forbraendingsprodukter, maa ikke foraarsage en kuliltekoncentration i det paagaeldende rum, som kan medfoere sundhedsrisiko for personer, der udsaettes herfor, under hensyn til den paaregnede varighed af udsaettelsen.

3.5.

Rationel energiudnyttelse

Et apparat skal vaere fremstillet saaledes, at energien udnyttes rationelt, paa en maade der svarer til det aktuelle videnskabelige og tekniske niveau og under hensyn til de sikkerhedsmaessige aspekter.

3.6.

Temperaturer

3.6.1.

Dele af et apparat, som er bestemt til at blive anbragt naer ved gulvet eller andre overflader, maa ikke naa temperaturer, som udgoer en fare for omgivelserne.

3.6.2.

Betjeningsknapper og -haandtag paa apparaterne maa ikke blive saa varme, at de udgoer en fare for brugeren.

3.6.3.

Bortset fra overflader eller dele, som skal overfoere varme, maa overfladetemperaturen paa udvendige dele af et apparat, som er beregnet til anvendelse i boliger, under driften ikke udgoere en fare for brugeren, og isaer for boern, hvis reaktionstid der maa tages passende hensyn til.

3.7.

Foedevarer og vand til sanitaere formaal

Uden at tilsidesaette EF-forskrifterne paa omraadet maa materialer og komponenter, som er anvendt til fremstilling af et apparat, og som kan komme i beroering med foedevarer eller vand til sanitaere formaal, ikke forringe kvaliteten af disse foedevarer eller dette vand.

BILAG II PROCEDURER FOR OVERENSSTEMMELSESATTESTERING 1.

EF-TYPEAFPROEVNING

1.1.

Ved EF-typeafproevning forstaas den del af proceduren, hvorved et bemyndiget organ konstaterer og attesterer, at et apparat, som er repraesentativt for den planlagte produktion, opfylder forskrifterne i dette direktiv.

1.2.

Anmodning om EF-typeafproevning indgives af fabrikanten eller dennes i Faellesskabet etablerede befuldmaegtigede til ét enkelt bemyndiget organ.

1.2.1.

Anmodningen skal omfatte

- fabrikantens navn og adresse og, saafremt anmodningen indgives af en befuldmaegtiget, desuden dennes navn og adresse

- en skriftlig erklaering om, at der ikke er indgivet anmodning til andre bemyndigede organer

- konstruktionsbeskrivelse, jf. bilag IV.

1.2.2.

Ansoegeren stiller for det bemyndigede organ et apparat til raadighed, som er repraesentativt for den planlagte produktion, i det foelgende benaevnt »type«. Det bemyndigede organ kan anmode om yderligere eksemplarer af typen, saafremt dette er noedvendigt af hensyn til afproevningsprogrammet.

Typen kan ogsaa daekke produktvarianter, naar blot varianternes karakteristika ikke adskiller sig fra typens med hensyn til risikotype.

1.3.

Det bemyndigede organ skal

1.3.1.

undersoege konstruktionsbeskrivelsen og kontrollere, at typen er fremstillet i overensstemmelse med denne, samt fastslaa, hvilke elementer der er blevet konstrueret i overensstemmelse med de relevante bestemmelser i de i artikel 5 omhandlede standarder og de vaesentlige krav i dette direktiv,

1.3.2.

gennemfoere - eller lade gennemfoere - undersoegelser og/eller afproevninger til kontrol af, om fabrikantens loesninger opfylder de vaesentlige krav, naar de standarder, der omhandles i artikel 5, ikke er blevet anvendt,

1.3.3.

gennemfoere - undersoegelser og/eller afproevninger til kontrol af, om de relevante standarder rent faktisk er blevet anvendt, naar fabrikanten har valgt at bruge disse, saaledes at det sikres, at de vaesentlige krav er opfyldt.

1.4.

Konstateres det, at typen opfylder direktivets bestemmelser, udsteder det bemyndigede organ en EF-typeafproevningsattest til ansoegeren. Attesten skal indeholde undersoegelsens resultater, eventuelle betingelser for dens gyldighed, samt de noedvendige data til identificering af den godkendte type og om noedvendigt en beskrivelse af dens funktion. Attesten vedlaegges relevant teknisk materiale, saasom tegninger og skemaer.

1.5.

Det bemyndigede organ underretter straks de oevrige bemyndigede organer om udstedelsen af EF-typeafproevningsattesten og eventuelle tilfoejelser hertil, som omhandlet i punkt 1.7. De kan faa en kopi af EF-typeafproevningsattesten og/eller tillaegget til attesten og kan efter begrundet anmodning faa en kopi af bilagene til attesten samt rapporterne over de undersoegelser og afproevninger, der er gennemfoert.

1.6.

Saafremt et bemydiget organ naegter at udstede eller tilbagetraekker en EF-typeafproevningsattest, skal det underrette den medlemsstat, som udpegede det, samt de oevrige bemyndigede organer og angive begrundelsen for denne beslutning.

1.7.

Ansoegeren skal underrette det bemyndigede organ, som har udstedt EF-typeafproevningsattesten om enhver aendring af den godkendte type, der beroerer de vaesentlige krav.

Saafremt den godkendte type aendres, skal ogsaa dette godkendes af det udpegede organ, som har udstedt EF-typeafproevningsattesten, hvis saadanne aendringer beroerer de vaesentlige krav eller de foreskrevne betingelser for anvendelse af apparatet. Denne ny godkendelse gives i form af en tilfoejelse til den oprindelige EF-typeafproevningsattest.

2.

EF-ERKLAERING OM TYPEOVERENSSTEMMELSE

2.1.

Ved EF-erklaering om typeoversstemmelse forstaas den del af proceduren, hvorved fabrikanten erklaerer, at de paagaeldende apparater er i overensstemmelse med den type, som er beskrevet i EF-typeafproevningsattesten, og opfylder de vaesentlige krav i dette direktiv. Fabrikanten anbringer EF-maerket paa hvert enkelt apparat og udsteder en skriftlig overensstemmelseserklaering. Overensstemmelseserklaeringen omfatter et eller flere apparater og opbevares af fabrikanten. Sammen med EF-maerket anfoeres det identificeringsmaerke, der anvendes af det bemyndigede organ, som har foretaget de i punkt 2.3 omhandlede stikproever.

2.2.

Fabrikanten traeffer alle noedvendige foranstaltninger, saaledes at fremstillingsprocessen, herunder ogsaa kontrollen og afproevningen af det faerdige apparat, sikrer en homogen produktion og apparaternes overensstemmelse med den type, der er beskrevet i EF-typeafproevningsattesten samt de vaesentlige krav i dette direktiv. Et af fabrikanten valgt udpeget organ foretager stikproevekontrol af apparatet, jf. punkt 2.3.

2.3.

Stikproevekontrol af apparater paa virksomheden foretages med hoejst et aars mellemrum af det bemyndigede organ. Der undersoeges et tilstraekkeligt stort antal apparater, og de afproevninger, der er omhandlet i de relevante standarder, jf. artikel 5, eller tilsvarende afproevninger gennemfoeres for at sikre, at apparaterne opfylder de vaesentlige krav i dette direktiv. Det bemydigede organ skal i hvert tilfaelde afgoere om disse afproevninger skal udfoeres helt eller delvist. Hvis et eller flere apparater findes ikke at opfylde kravene, skal det bemyndigede organ traeffe passende foranstaltninger til at hindre markedsfoeringen heraf.

3.

EF-ERKLAERING OM TYPEOVERENSSTEMMELSE (sikkerhed for produktionskvaliteten)

3.1.

Ved EF-erklaering om typeoverensstemmelse (sikkerhed for produktionskvaliteten) forstaas den del af proceduren, hvorved en fabrikant, der opfylder betingelserne i punkt 3.2, erklaerer, at de paagaeldende apparater er i overensstemmelse med den type, der er beskrevet i EF-typeafproevningsattesten, og opfylder de vaesentlige krav i dette direktiv. Fabrikanten anbringer EF-maerket paa hvert enkelt apparat og udsteder en skriftlig overensstemmelseserklaering. Denne erklaering omfatter et eller flere apparater og opbevares af fabrikanten. Sammen med EF-maerket anfoeres det identificeringsmaerke, der anvendes af det udpegede organ, som er ansvarligt for EF-kontrollen.

3.2.

Fabrikanten skal indfoere et produktionskvalitetssystem til sikring af, at apparaterne er i overensstemmelse med den type, der er beskrevet i EF-typeafproevningsattesten, og opfylder de vaesentlige krav i dette direktiv. Fabrikanten er underlagt den i punkt 3.4 omhandlede EF-kontrol.

3.3.

Kvalitetssystem

3.3.1.

Fabrikanten indsender for de paagaeldende apparaters vedkommende en ansoegning om godkendelse af kvalitetssystemet til et af ham valgt bemyndiget organ.

Ansoegningen skal omfatte:

- en beskrivelse af kvalitetssystemet

- et tilsagn om at opfylde forpligtelserne i forbindelse med det godkendte kvalitetssystem

- et tilsagn om at vedligeholde det godkendte kvalitetssystem, saaledes at det fortsat fungerer hensigtsmaessigt og effektivt

- en beskrivelse af den godkendte type og en kopi af EF-typeafproevningsattesten.

3.3.2.

Alle de forhold, krav og bestemmelser, som fabrikanten har taget hensyn til, skal dokumenteres systematisk og overskueligt i form af en redegoerelse for foranstaltninger, procedurer og skriftlige instruktioner. Kvalitetsprogrammer, -planer, -haandboeger og -registre skal tillade en ensartet fortolkning af beskrivelsen af kvalitetssystemet. Beskrivelsen skal bl.a. indeholde en tilfredsstillende beskrivelse af

- kvalitetsmaalsaetninger og organisationsstruktur samt lederes og mellemlederes ansvar og befoejelser med hensyn til kvaliteten af apparaterne

- produktionsprocesser, kvalitetskontrol og sikring samt systematiske foranstaltninger, der vil blive anvendt

- de undersoegelser og proevninger, der skal udfoeres foer, under og efter produktionen, og den hyppighed, hvormed dette sker

- hvordan det kontrolleres, at de kvalitetskrav, der stilles til apparatet, er opfyldt, og at kvalitetssystemet fungerer effektivt.

3.3.3.

Det bemyndigede organ undersoeger og vurderer kvalitetssystemet for at afgoere, om det opfylder kravene i punkt 3.3.2. Organet formoder, at disse krav er opfyldt, for saa vidt angaar kvalitetssystemer, som bygger paa den harmoniserede standard paa omraadet.

Det bemyndigede organ meddeler fabrikanten afgoerelsen og underretter de oevrige bemyndigede organer. Meddelelsen til fabrikanten skal indeholde resultaterne af undersoegelsen, det bemyndigede organs navn og adresse samt en begrundet afgoerelse vedroerende de paagaeldende apparater.

3.3.4.

Fabrikanten underretter det bemyndigede organ, som har godkendt kvalitetssystemet, hvis systemet aendres f.eks. som foelge af ny konstruktionsteknologi eller nye kvalitetsprincipper.

Det bemyndigede organ undersoeger de foreslaaede aendringer og tager stilling til, om det aendrede kvalitetssystem overholder de relevante bestemmelser, eller om det er noedvendigt at foretage en ny vurdering. Det meddeler fabrikanten sin afgoerelse. Denne meddelelse indeholder resultaterne af kontrollen og den begrundede vurderingsafgoerelse.

3.3.5.

Saafremt et bemyndiget organ tilbagetraekker en godkendelse af et kvalitetssystem, skal det give de oevrige bemyndigede organer meddelelsen herom og anfoere begrundelsen herfor.

3.4.

EF-kontrol

3.4.1.

Formaalet med EF-kontrollen er at sikre, at fabrikanten fuldt ud opfylder sine forpligtelser i henhold til det godkendte kvalitetssystem.

3.4.2.

Fabrikanten giver med henblik paa inspektion det bemyndigede organ adgang til produktions-, kontrol-, afproevnings- og oplagringsstedet og giver det alle noedvendige oplysninger, herunder

- en beskrivelse af kvalitetssystemet

- dokumentation vedroerende kvaliteten, saasom inspektionsrapporter og afproevningsdata, kalibreringsdata, rapporter over det paagaeldende personales kvalifikationer osv.

3.4.3.

Det bemyndigede organ kontrollerer mindst hvert andet aar, at fabrikanten vedligereholder og anvender det godkendte kvalitetssystem, og det udarbejder en kontrolrapport til fabrikanten.

3.4.4.

Det bemyndigede organ kan desuden aflaegge uanmeldte besoeg hos fabrikanten. Under disse besoeg kan organet foretage eller lade foretage afproevning af apparaterne. Det giver fabrikanten en besoegsrapport og i givet fald en afproevningsrapport.

3.4.5.

Fabrikanten skal efter anmodning kunne fremlaegge det udpegede organs rapport.

4.

EF-ERKLAERING OM TYPE-OVERENSSTEMMELSE (sikkerhed for produktkvalitet)

4.1.

Ved en EF-erklaering om type-overensstemmelse (sikkerhed for produktkvalitet) forstaas den del af proceduren, hvorved fabrikanten, som opfylder forpligtelserne i punkt 4.2, erklaerer, at de paagaeldende apparater er i overensstemmelse med den type, som er beskrevet i EF-typeafproevningsattesten, og opfylder de vaesentlige krav i dette direktiv. Fabrikanten anbringer EF-maerket paa hvert enkelt apparat og udsteder en skriftlig overensstemmelseserklaering. Denne erklaering omfatter et eller flere apparater og opbevares af fabrikanten. Sammen med EF-maerket anfoeres det identifikationsmaerke, der anvendes af det bemyndigede organ, som er ansvarlig for EF-kontrollen.

4.2.

Fabrikanten anvender et godkendt kvalitetssystem, som omhandlet i punkt 4.3, i forbindelse med den endelige inspektion af apparaterne og afproevningerne, og er underlagt den i punkt 4.4 omhandlede EF-kontrol.

4.3.

Kvalitetssystem

4.3.1.

Som led i denne procedure indgiver fabrikanten en ansoegning om godkendelse af sit kvalitetssystem til det bemyndigede organ, som han selv har valgt for de omhandlede apparater.

Ansoegningen skal omfatte:

- en beskrivelse af kvalitetssystemet

- et tilsagn om at opfylde forpligtelserne i forbindelse med kvalitetssystemet, saaledes som det er godkendt

- et tilsagn om at vedligeholde kvalitetssystemet, saa det fungerer og er effektivt

- en beskrivelse af den godkendte type og en kopi af EF-typeafproevningsattesten.

4.3.2.

Som led i kvalitetssystemet undersoeges hvert enkelt apparat, og de relevante afproevninger, der er fastlagt i de i artikel 5 omhandlede eller tilsvarende afproevninger, udfoeres med henblik paa at afgoere, om de er i overensstemmelse med de vaesentlige krav i dette direktiv.

Alle de forhold, krav og bestemmelser, som fabrikanter har taget hensyn til, skal dokumenteres systematisk og overskueligt i form af en redegoerelse for foranstaltninger, procedurer og skriftlige instruktioner. Kvalitetsprogrammer, -planer, -haandboeger og -registre skal fremgaa alment forstaaeligt af beskrivelsen af kvalitetssystemet.

Beskrivelsen af kvalitetssystemet bl.a. indeholde en tilfredsstillende beskrivelse af:

- kvalitetsmaalsaetninger og organisationsstruktur samt lederes og mellemlederes ansvar og befoejelser i forbindelse med produktkvalitetet

- kontrol og afproevninger, som skal udfoeres efter produktionen

- hvordan det undersoeges, om kvalitetssystemet fungerer effektivt.

4.3.3.

Det bemyndigede organ foretager en vurdering af kvalitetssystemet for at afgoere, om det opfylder kravene i punkt 4.3.2. Organet formoder, at disse krav er opfyldt for saa vidt angaar kvalitetssystemer, som bygger paa den harmoniserede standard paa omraadet. Det meddeler fabrikanten afgoerelsen og underretter de oevrige udpegede organer herom. Meddelelsen til fabrikanten indeholder resultaterne af afproevningen, det bemyndigede organs navn og adresse og den begrundede vurderingsafgoerelse for de paagaeldende apparater.

4.3.4.

Fabrikanten underretter det bemyndigede organ, som har godkendt kvalitetssystemet, hvis systemet aendres f.eks. som foelge af ny konstruktionsteknologi eller nye kvalitetsprincipper.

Det bemyndigede organ undersoeger de foreslaaede aendringer og tager stilling til, om det aendrede kvalitetssystem overholder de relevante bestemmelser, eller om det er noedvendigt at foretage en ny vurdering. Det meddeler fabrikanten sin afgoerelse. Denne meddelelse indeholder resultaterne af kontrollen og den begrundede vurderingsafgoerelse.

4.3.5.

Saafremt et bemyndiget organ tilbagetraekker en godkendelse af et kvalitetssystem, skal det give de oevrige bemyndigede organer meddelelse herom og anfoere begrundelsen herfor.

4.4.

EF-kontrol

4.4.1.

Formaalet med kontrollen er at sikre, at fabrikanten fuldt ud opfylder sine forpligtelser i henhold til det godkendte kvalitetssystem.

4.4.2.

Fabrikanten giver med henblik paa inspektion det bemyndigede organ adgang til produktions-, kontrol-, afproevnings- og oplagringsstederne og giver det alle noedvendige oplysninger, herunder

- en beskrivelse af kvalitetssystemet

- dokumentation vedroerende kvaliteten, saasom inspektionsrapporter og afproevningsdata, kalibreringsdata, rapporter over det paagaeldende personales kvalifikationer osv.

4.4.3.

Det bemyndigede organ kontrollerer mindst hvert andet aar, at fabrikanten vedligeholder og anvender det godkendte kvalitetssystem, og det udarbejder en kontrolrapport til fabrikanten.

4.4.4.

Det bemyndigede organ kan desuden aflaegge uanmeldte besoeg hos fabrikanten. Under disse besoeg kan organet foretage eller lade foretage afproevning af apparaterne. Det giver fabrikanten en besoegsrapport og i givet fald en afproevningsrapport.

4.4.5.

Fabrikanten skal efter anmodning kunne fremlaegge det bemyndigede organs rapport.

5.

EF-VERIFIKATION

5.1.

EF-verifikationen er den del af proceduren, hvorved et bemyndiget organ kontrollerer og attesterer, at apparaterne er i overensstemmelse med den type, som er beskrevet i EF-typeafproevningsattesten. og opfylder de vaesentlige krav i dette direktiv.

5.2.

Fabrikanten kan vaelge, om EF-verifikationen skal finde sted i form af kontrol og afproevning af hvert apparat som omhandlet i punkt 5.3, eller ved kontrol og afproevning af apparatet paa et statistik grundlag som omhandlet i punkt 5.4.

5.3.

Verifikation i form af kontrol og afproevning af hvert apparat

5.3.1.

Hvert apparat undersoeges, og de afproevninger, der er anfoert i de relevante standarder, jf. artikel 5, eller lignende afproevninger gennemfoeres for at sikre, at apparatet er i overensstemmelse med de vaesentlige krav i dette direktiv.

5.3.2.

Det bemyndigede organ anbringer EF-maerket paa hvert apparat og udsteder en skriftlig overensstemmelsesattest. Denne attest kan omfatte et eller flere apparater og opbevares af fabrikanten. EF-maerket ledsages af det bemyndigede organs identifikationssymbol.

5.4.

Statistisk verifikation

5.4.1.

Fabrikanten praesenterer sine apparater i ensartede partier og traeffer de fornoedne foranstaltninger med henblik paa, at fabrikationsprocessen giver sikkerhed for, at de fremstillede partier er ensartede.

5.4.2.

Fabrikanten kan eventuelt anbringe EF-maerket paa hvert apparat under fremstillingsprocessen. EF-maerket ledsage af identifikationssymbolet for det bemyndigede organ, som har ansvaret for den statistiske verifikation.

5.4.3.

Apparaterne underkastes en statistisk kontrol paa grundlag af egenskaber. De skal samles i maerkede partier af vareenheder af én enkelt model, der er fremstillet under samme vilkaar. Der udtages med vilkaarlige mellemrum et proeveparti. De apparater, der udgoer en proeveudtagning, undersoeges saerskilt, og der foretages passende afproevninger, som defineret i de relevante standarder i artikel 5, eller tilsvarende afproevninger for at afgoere, om partiet skal godkendes eller afvises.

Der anvendes et proeveudtagningssystem med foelgende kriterier:

- et standardkvalitetsniveau svarende til en godkendelsessandsynlighed paa 95 %, med en procentdel af manglende overensstemmelse paa mellem 0,5 og 1,5 %;

- en graensekvalitet svarende til en godkendelsessandsynlighed paa 5 %, med en procentdel af manglende overensstemmelse paa mellem 5 og 10 %.

5.4.4.

Godkendes et parti, udfaerdiger det bemyndigede organ en skriftlig overensstemmelsesattest, som opbevares af fabrikanten. Alle partiets apparater kan markedsfoeres, med undtagelse af apparater fra proeveudtagningen, for hvilke det er konstateret, at de ikke er overensstemmende.

Afvises et parti, traeffer det relevante udpegede organ passende foranstaltninger for at forhindre, at partiet markedsfoeres. Afvises partier ofte, kan det bemyndigede organ suspendere den statistiske verifikation.

6.

EF-ENHEDSVERIFIKATION

6.1.

EF-enhedsverifikation er en procedure, hvorved et bemyndiget organ kontrollerer og attesterer, at et apparat opfylder de vaesentlige krav i dette direktiv. Det udpegede organ anbringer EF-maerket paa apparatet og udsteder en skriftlig overensstemmelsesattest.

Attesten opbevares af fabrikanten.

6.2.

Konstruktionsbeskrivelsen, jf. bilag IV, stilles til raadighed for det bemyndigede organ.

6.3.

Apparatet undersoeges, og de paa baggrund af konstruktionsbeskrivelsen relevante forsoeg foretages for at sikre, at apparatet er i overensstemmelse med de vaesentlige krav i dette direktiv.

Saafremt det bemyndigede organ finder det noedvendigt, foretages de relevante undersoegelser og proevninger, efter at apparatet er installeret.

BILAG III EF-MAERKE OG PAASKRIFTER 1. EF-maerket skal bestaar af symbolet CE, som vist nedenfor, de sidste to cifre af det aarstal, hvor maerket blev anbragt, samt identifikationssymbolet for det bemyndigede organ, som har foretaget stikproeverne, EF-kontrollen eller EF-verifikationen.

2. Apparatet eller maerkepladen skal vaere forsynet med EF-maerket samt foelgende paaskrifter:

- fabrikantens navn eller identifikationssymbol

- apparatets handelsbetegnelse

- om noedvendigt den type stroem, der skal anvendes

- apparatets kategori

Alt efter apparatets type tilfoejes de for installationen noedvendige oplysninger.

BILAG IV KONSTRUKTIONSBESKRIVELSE Konstruktionsbeskrivelsen skal indeholde foelgende oplysninger, i det omfang de er noedvendige for, at det bemyndigede organ kan foretage sin vurdering:

- en generel beskrivelse af apparatet

- konstruktionsprincipper og produktionstegninger samt lister over komponenter, delmontager, kredsloeb osv.

- de noedvendige beskrivelser og forklaringer til forstaaelse af ovenstaaende, herunder apparaternes funktion

- en liste over de standarder, der er anfoert i artikel 5, og som helt eller delvis finder anvendelse, samt beskrivelser af de loesninger, der er valgt med henblik paa at opfylde de vaesentlige krav, naar de i artikel 5 naevnte standarder ikke er anvendt

- forsoegsrapporter

- installations- og brugervejledninger.

Eventuelt kan konstruktionsbeskrivelsen indeholde foelgende:

- attester vedroerende udstyr, der er indbygget i apparatet

- attester og certifikater vedroerende fabrikations- og/eller inspektions- og/eller kontrolmetoderne i forbindelse med apparatet

- alle andre dokumenter, der goer det muligt for det bemyndigede organ at forbedre vurderingen.

BILAG V MINIMUMSKRITERIER FOR VURDERINGEN AF ORGANER, SOM SKAL UDPEGES De organer, som medlemsstaterne udpeger, skal opfylde foelgende mindstekrav:

- de skal raade over det noedvendige personale og apparatur;

- personalet skal have teknisk kompetence og faglig integritet;

- ledere, mellemledere og det tekniske personale skal i forbindelse med gennemfoerelsen af afproevninger, udarbejdelse af rapporter, udstedelse af attester og gennemfoerelse af kontrol i henhold til dette direktiv vaere uafhaengige af alle kredse, grupper eller enkeltpersoner, der direkte eller indirekte har interesser paa det omraade, som apparaterne falder inden for;

- personalet skal have tavshedspligt;

- der skal vaere tegnet en ansvarsforsikring, medmindre staten paa grundlag af national ret har paataget sig erstatningsansvaret.

Medlemsstaternes kompetente myndigheder eller organer bemyndiget af medlemsstaterne kontrollerer regelmaessigt, at kravene i foerste og andet led er opfyldt.