++++

RAADETS DIREKTIV

af 22 . januar 1980

om aendring af direktiv 64/432/EOEF for saa vidt angaar tuberkulose og brucellose

( 80/219/EOEF )

RAADET FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR -

under henvisning til traktaten om oprettelse af Det europaeiske oekonomiske Faellesskab , saerlig artikel 43 og 100 ,

under henvisning til forslag fra Kommissionen ( 1 ) ,

under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet ( 2 ) ,

under henvisning til udtalelse fra Det oekonomiske og sociale Udvalg ( 3 ) , og

ud fra foelgende betragtninger :

Kvaegtuberkulose er praktisk talt udryddet i visse omraader af Faellesskabet , og det er derfor paakraevet at nedsaette udgifterne til rutinemaessig tuberkulosekontrol i disse omraader ;

for at indskraenke den tid , der kraeves for , at besaetninger , hvor der er konstateret tuberkulose , igen kan faa status som officielt fri for tuberkulose , maa de noedvendige kontrolmetoder fastsaettes ;

i henhold til artikel 104 , stk . 3 , i tiltraedelsesakten havde Danmark , Irland og Det forenede Kongerige indtil 31 . december 1977 bemyndigelse til at opretholde deres nationale bestemmelser for , hvornaar en kvaegbesaetning kunne erklaeres officielt tuberkulosefri eller brucellosefri ; disse bemyndigelser er blevet forlaenget tre gange ( 4 ) ( 5 ) ( 6 ) for tuberkuloses vedkommende og to gange ( 4 ) ( 5 ) for saa vidt angaar Irland og Det forenede Kongerige med hensyn til begrebet fri for brucellose som defineret i artikel 2 i direktiv 64/432/EOEF ( 7 ) , senest aendret ved direktiv 77/98/EOEF ( 8 ) ;

disse undtagelsesbestemmelser blev indfoert og deres gyldighedsperiode forlaenget , fordi der kraevedes tid til at finde loesninger paa de grundlaeggende tekniske problemer ;

af samme aarsag boer gyldighedsperioden for disse udtagelsesbestemmelser forlaenges i endnu et aar , dog bortset fra undtagelserne for den traditionelle handel med levende dyr mellem Irland og Det forenede Kongerige ;

for at lette handelen med visse kategorier af kvaeg , er det noedvendigt at aendre og forlaenge gyldighedsperioden for visse af de undtagelsesbestemmelser vedroerende brucellose , der er fastsat i artikel 7 , stk . 1 , punkt C , i direktiv 64/432/EOEF , indtil Faellesskabets program for fremskyndet udryddelse af visse sygdomme er bragt til afslutning -

UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV :

Artikel 1

Direktiv 64/432/EOEF aendres saaledes :

1 . I artikel 3 tilfoejes foelgende stykke :

" 14 . Uanset punkt I b ) i bilag A kan det i overensstemmelse med fremgangsmaaden i artikel 12 bestemmes , at naar mindst 99,9 % af kvaegbesaetningerne i en medlemsstat eller i en del af en medlemsstat bestaaende af flere sammenstoedende regioner har vaeret erklaeret officielt fri for brucellose som defineret i artikel 2 , litra d ) , i mindst 10 aar , og saafremt der i mindst 6 aar ved aarlige undersoegelser ikke er konstateret tuberkulose i mere end én ud af 10 000 besaetninger i denne medlemsstat eller i denne del af en medlemsstat , og forudsat , at alt kvaeg , der har reageret positivt paa en tuberkulinproeve , og alt kvaeg , der er slagtet paa denne medlemsstats omraade , efter slagtning er undersoegt af en embedsdyrlaege , og om noedvendigt bakteriologisk undersoegt , kan de inspektioner , der skal afgoere , om denne status skal opretholdes , gennemfoeres efter metoder og i dele af medlemsstaten , som naermere fastlaegges efter samme fremgangsmaade .

Dersom en af betingelserne i foerste afsnit ikke laengere er opfyldt , vedtager Kommissionen i henhold til samme fremgangsmaade efter vurdering af omstaendighederne ved tuberkulosens genopblussen , og dersom denne vurdering berettiger hertil , en beslutning om at ophaeve den afgoerelse om undtagelse , der er truffet over for den paagaeldende medlemsstat eller over for en del af denne medlemsstat bestaaende af flere sammenstoedende regioner . " ;

2 . i bilag A , I :

i ) litra b ) :

- andet punktum , tilfoejes efter ordet " medlemsstat " ordene " eller i en region af en medlemsstat " ;

- tilfoejes foelgende punktum :

" Naar procentdelen af inficerede kvaegbesaetninger ikke overstiger 0,1 % ved to paa hinanden foelgende undersoegelser , der foretages med 3 aars mellemrum , kan intervallet mellem de efterfoelgende tuberkulinproever forlaenges til fire aar , og/eller den alder , ved hvilken dyrene skal underkastes denne undersoegelse , kan saettes op til 24 maaneder . " ;

ii ) foelgende afsnit tilfoejes :

" Hvis et dyr i en kvaegbesaetning , der er officielt fri for tuberkulose , reagerer positivt paa en rutinemaessig tuberkulinproeve , eller hvis der ved en rutinemaessig undersoegelse efter slagtning af et dyr fra en besaetning , der er officielt fri for tuberkulose , diagnosticeres er klinisk tilfaelde af tuberkulose , ophaeves besaetningens status som officielt fri for tuberkulose , indtil alle resterende dyr , der er over 6 uger gamle , har reageret negativt paa mindst 2 officielle intradermale tuberkulinproever i overensstemmelse med bilag B , idet den foerste proeve foretages mindst 2 maaneder efter , at det paagaeldende dyr er fjernet fra besaetningen , og den anden mindst 42 dage efter den foerste .

3 . Bilag B erstattes af bilaget til naervaerende direktiv .

4 . I artikel 7 , stk . 1 ,

a ) punkt C ,

- andet punktum , indsaettes ordene " dersom de er over 30 dage gamle " mellem ordene " dyr " og " have " ,

- andet afsnit , aendres datoen 31 . december 1979 til 31 . december 1981 ;

b ) foelgende punkt indsaettes :

" E . Kvaeg , som ikke har faaet foretaget den i punkt C og D foreskrevne serum-agglutination , dersom det opfylder foelgende krav :

i ) for saa vidt angaar kvaeg bestemt til koedproduktion :

- at det er under 42 dage gammelt eller er blevet kastreret inden det er 4 maaneder gammelt ;

- at det under myndighedernes kontrol og efter at det eventuelt har opholdt sig i en kalvestald , foeres direkte til en godkendt opfedningsgaard , som det kun forlader for at blive foert til slagtning ;

ii ) for saa vidt angaar slagtekvaeg , at det under myndighedernes kontrol foeres direkte til slagtning .

Disse bestemmelser gaelder indtil den 31 . december 1981 . " .

5 . I bilag A , II , A , tilfoejes foelgende nr . :

" 7 . De i nr . 1-6 omhandlede proever kraeves ikke for saa vidt angaar handyr , som er kastreret inden de er 4 maaneder gamle . " .

Artikel 2

En medlemsstat , som paa datoen for dette direktivs vedtagelse til kontrol med saakaldte " syntetiske " tuberkuliner anvender et standardtuberkulin i overensstemmelse med den internationale standard for Alt-tuberkulin , kun uanset bilag B , nr . 1 og 5 , til direktiv 64/432/EOEF fortsat anvende denne metode , indtil der indfoeres mere udviklede internationale normer .

Artikel 3

Raadet udpeger paa forslag af Kommissionen og inden 1 . januar 1984 , i overensstemmelse med bilag B , nr . 27 , til direktiv 64/432/EOEF faellesskabslaboratorierne og de naermere bestemmelser for deres virke .

Som led i den fremgangsmaade , der er omhandlet i artikel 12 i direktiv 64/432/EOEF , udpeger Den staaende Veterinaerkomité de tuberkuliner , der skal kontrolleres og de undersoegelser , der skal foretages ; den kan aendre listen over de laboratorier , hvor disse undersoegelser skal foretages .

Artikel 4

Dette direktiv finder anvendelse :

- fra den 1 . januar 1980 for saa vidt angaar artikel 1 , stk . 4 ;

- senest den 31 . december 1980 for saa vidt angaar de oevrige bestemmelser .

Artikel 5

1 . Medlemsstaterne saetter de noedvendige administrativt eller ved lov fastsatte bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv . De underretter straks Kommissionen herom .

2 . Indtil den dato , paa hvilken de kan efterkomme direktivet , og senest indtil den 31 . december 1980 :

- kan Danmark , Irland og Det forenede Kongerige opretholde de paa deres omraade anvendte metoder til at erklaere en kvaegbesaetning officielt fri for tuberkulose i henhold til artikel 2 i direktiv 64/432/EOEF ;

- kan Irland og Det forenede Kongerige opretholde de metoder , der anvendes paa deres omraade til at erklaere en kvaegbesaetning fri for brucellose i henhold til artikel 2 i direktiv 64/432/EOEF , for saa vidt direktivets bestemmelser om tilstedevaerelse af brucellosevaccinerede dyr ikke finder anvendelse .

Bestemmelserne om de proever , der er foreskrevet for dyr , der er genstand for samhandel inden for Faellesskabet , finder fortsat anvendelse .

Artikel 6

Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne .

Udfaerdiget i Bruxelles , den 22 . januar 1980 .

Paa Raadets vegne

G . MARCORA

Formand

( 1 ) EFT nr . C 268 af 23 . 10 . 1979 , s . 2 .

( 2 ) EFT nr . C 34 af 11 . 2 . 1980 , s . 109 .

( 3 ) Udtalelse afgivet den 21 . 11 . 1979 ( endnu ikke offentliggjort i EFT ) .

( 4 ) EFT nr . L 15 af 19 . 1 . 1978 , s . 32 .

( 5 ) EFT nr . L 29 af 3 . 2 . 1979 , s . 27 .

( 6 ) EFT nr . L 158 af 26 . 6 . 1979 , s . 17 .

( 7 ) EFT nr . 121 af 29 . 7 . 1964 , s . 1977/64 .

( 8 ) EFT nr . L 26 af 31 . 1 . 1977 , s . 81 .

BILAG

" BILAG B

Normer for fremstilling og anvendelse af KVAEG - og fjerkraetuberkuliner

1 . De officielt kontrollerede tuberkulinproever foretages ved hjaelp af PPD - eller HCSM-tuberkulin .

2 . Produktionssteders normer for kontrol af bovint PPD - og HCSM-tuberkulin omregnes til Faellesskabets tuberkulinenheder ( CTU ) efter en sammenlignende biologisk proeve med det korresponderende EOEF-standardtuberkulin .

3 . Produktionssteders normer for kontrol af fjerkraetuberkuliner omregnes til internationale enheder efter en sammenlignende biologisk proeve med EOEF's PPD-standardfjerkraetuberkulin .

4 . EOEF's bovine PPD-standardtuberkulin leveres fra Centraal Diergeneeskundig Instituut , Afdeling Rotterdam , Nederlandene .

5 . EOEF's bovine HCSM-standardtuberkulin leveres fra Institut Pasteur , Paris , Frankrig .

6 . EOEF's standardfjerkraetuberkulin leveres fra Central Veterinary Laboratory , Weybridge , Surrey , England .

7 . Bovine tuberkuliner fremstilles med en af foelgende stammer af Mycobacterium bovis :

a ) ANS ;

b ) Vallée .

8 . Fjerkraetuberkuliner fremstilles med en af foelgende stammer af Mycobacterium avium :

a ) D4ER ;

b ) TB56 .

9 . Tuberkullinets pH skal vaere mellem 6,5 og 7,5 .

10 . Saafremt et tuberkulin er tilsat antimikrobielle konserveringsmidler eller andre stoffer , skal det over for den statsinstitution , der er ansvarlig for kontrol med tuberkuliner , godtgoeres , at de ikke forringer produktets paalidelighed og effektivitet .

For phenol og glycerol gaelder foelgende maksimumskoncentrationer :

a ) phenol : 0,5 % M/v ;

b ) glycerol : 10 % v/v .

11 . De maksimale tidsrum , regnet fra sidste tilfredsstillende styrkebestemmelse , inden for hvilke tuberkulinet kan anvendes , er foelgende , forudsat at det opbevares beskyttet mod lys ved en temperatur paa mellem 2 * og 8 * C :

a ) flydende PPD-tuberkulin : 2 aar ,

frysetoerret PPD-tuberkulin : 8 aar ;

b ) HCSM-tuberkulin , fortyndet : 2 aar .

12 . Foelgende statsinstitutioner er ansvarlige for den officielle kontrol med tuberkuliner i deres respektive lande :

a ) Forbundsrepublikken Tyskland : Paul-Ehrlich-Institut , Frankfurt/Main ;

b ) Belgien : Instituut voor Hygiëne en Epidemiologie , J . Wytsmanstraat 14 , B-1050 Bruxelles ;

c ) Frankrig : Laboratoire National des Médicaments Vétérinaires , Fougères ;

d ) Luxembourg : Leverandoerlandets institution ;

e ) Italien : Istituto Superiore de Sanità , Rom ;

f ) Nederlandene : Centraal Diergeneeskundig Instituut , Afdeling Rotterdam ;

g ) Danmark : Statens Veterinaere Serumlaboratorium , Koebenhavn V ;

h ) Irland : Leverandoerlandets institution ;

i ) Det forenede Kongerige : The Central Veterinary Laboratory , Weybridge , Surrey .

13 . Den officielle kontrol foretages paa hvert enkelt parti brugsfaerdigt aftappet tuberkulin .

14 . Kontrol af tuberkulinet foretages ved biologiske og kemiske metoder .

15 . Tuberkulinet skal vaere sterilt . Kontrol heraf foretages i overensstemmelse med specifikationerne i Den europaeiske Farmakopé .

16 . Kontrol af , at tuberkulinet er ugiftigt og ikke medfoerer irritation , foretages i overensstemmelse med specifikationerne i Den europaeiske Farmakopé .

17 . Tuberkulinet underkastes en kemisk analyse med henblik paa bestemmelse af koncentration af glycerol og/eller phenol samt af eventuelle andre konserveringsmidler .

18 . Kontrol af , at tuberkulinet er usensibiliserende , foretages i overensstemmelse med specifikationerne i Den europaeiske Farmakopé .

19 . Tuberkulinets styrke bestemmes ved biologiske metoder . Metoderne skal vaere gaeldende for HCSM - og PPD-tuberkuliner ; metoderne baseres paa sammenligning af standardtuberkulin med det tuberkulin , der kontrolleres .

20 . PPD-tuberkulins proteinindhold bestemmes ved en Kjeldahl-analyse . Nitrogenmaengden omregnes til tuberkuloprotein ved multiplikation med en faktor paa 6,25 .

21 . EOEF's bovine HCSM-standardtuberkulins styrke er 65 000 midlertidige faellesskabsenheder pr . ml , og det leveres i ampuller , der indeholder 5 ml tuberkulin .

22 . EOEF's bovine PPD-standardtuberkulins styrke er 50 000 CTU pr . mg PPD , og det leveres frysetoerret i ampuller , der indeholder 1,8 mg PPD , dvs . at 0,00002 mg PPD har en styrke , der svarer til 1 CTU .

23 . EOEF's PPD-standardfjerkraetuberkulins styrke er 50 000 internationale enheder ( IE ) pr . mg af det rensede proteinderivats toerstof , og det leveres frysetoerret i ampuller , der indeholder 10 mg PPD + 26,3 mg salte , dvs . at 0,0000726 mg standardtuberkulin har en styrke , der svarer til 1 IE .

24 . Styrken af tuberkuliner , som produktionsstederne fremsender til kontrol ved de i nr . 12 anfoerte statsinstitutioner , skal vaere bestemt ved en sammenlignende biologisk proeve med de i nr . 2 og 3 anfoerte standarder .

25 . a ) Styrkebestemmelse paa marsvin

Der anvendes hvide marsvin , som vejer 400-600 g . De skal vaere i god sundhedsmaessig stand , naar tuberkulinet indsproejtes . Der anvendes mindst 8 marsvin til hver bestemmelse . Bestemmelsen maa foerst foretages 1 maaned efter sensibilisering .

aa ) Til styrkebestemmelse af bovine tuberkuliner sensibiliseres marsvin ved en af foelgende metoder :

1 . indsproejtning af Mycobacterium bovis , AN5-stamme , draebt ved opvarmning i olieadjuvans ,

2 . indsproejtning af levende Mycobacterium bovis , AN5-stamme , i fysiologisk kogsaltoploesning ,

3 . indsproejtning af BCG-vaccine .

bb ) Til styrkebestemmelse af fjerkraetuberkuliner sensibiliseres marsvin enten ved indsproejtning af 2 mg fjerkraetuberkelbaciller , der er draebt ved opvarmning og opslemmet i 0,5 ml steril , flydende paraffin , eller ved indsproejtning af levende fjerkraetuberkelbaciller i fysiologisk kogsaltoploesning . Til dette formaal anvendes fjerkraetuberkulinstamme D 4 .

cc ) Et tuberkulin , hvis styrke i forhold til standardtuberkulinet skal bestemmes , underkastes en sammenlignende proeve ved intradermal indsproejtning paa sensibiliserede marsvin .

Marsvinene afhaeres paa begge sider . Bestemmelsen sker ved sammenligning af de reaktioner , der fremkaldes af en raekke intrakutane indsproejtninger af doser paa hoejst 0,2 ml af standardtuberkulinet oploest i en isotonisk " buffered " kogsaltoploesning indeholdende 0,0005 % " Tween " 80 , med en tilsvarende raekke indsproejtninger af det tuberkulin , der skal bestemmes . Fortyndingerne skal udgoere geometriske raekker og indsproejtes efter et randomiseret latinsk kvadratmoenster ( 4 steder paa hver side i en otte-punktsproeve ) . Efter 24-28 timers forloeb maales reaktionernes diameter paa de enkelte steder , og resultaterne registreres .

For hver proeve af det tuberkulin , der skal bestemmes , beregnes den relative styrke og referensbegraensninger ved hjaelp af statistiske metoder , idet reaktionernes diameter og dosernes logaritmer anvendes som metametre . Styrken af det tuberkulin , der skal bestemmes , anses for tilstraekkelig , hvis den beregnede styrke pr . bovin dosis er paa 2 000 CTU ( mere eller mindre 25 % ) hos kvaeg . Tuberkulinets styrke udtrykkes enten i CTU eller i IE pr . ml .

b ) Styrkebestemmelse paa kvaeg

Der kan foretages periodisk styrkebestemmelse af bovine tuberkuliner paa kvaeg , der er naturligt eller kunstigt inficeret med tuberkulose . Bestemmelsen foretages paa grupper af tuberkuloest kvaeg ved sammenlignende intradermale fire - eller seks-punktsproever med det tuberkulin , der bestemmes , og det korresponderende standardtuberkulin . Tuberkulinets styrke beregnes ved statistiske metoder som ved proeven paa marsvin .

26 . Beholdere og pakninger med tuberkulin maerkes som foelger :

Etiketten paa beholder og pakning skal indholde foelgende oplysninger :

- praeparatets betegnelse ;

- for flydende praeparater , hvor meget beholderen i alt indeholder ;

- antal CTU eller IE pr . ml eller mg ;

- produktionsstedets navn ;

- partiets nummer ;

- for frysetoerrede praeparater rehydreringsvaeskens art og maengde .

Etiketten paa beholder eller pakning skal indeholde foelgende oplysninger :

- holdbarhedsdato ;

- opbevaringsmaade ;

- betegnelse for og om muligt maengde af samtlige tilsatte stoffer ;

- den bacillestamme , tuberkulinet er fremstillet af .

27 . De faellesskabslaboratorier , der er udpeget i henhold til artikel 3 , foretager supplerende undersoegelser af , om styrken af de tuberkuliner , der anvendes i medlemsstaterne , er i overensstemmelse med det korresponderende faellesskabsstandardtuberkulin . Undersoegelserne foretages paa tuberkuloest kvaeg , paa sensibiliserede marsvin og ved kemiske proever .

28 . Foelgende intradermale tuberkulinproever gaelder som officielle :

a ) enkelt intradermal proeve ; proeven omfatter en enkelt indsproejtning af bovint tuberkulin ,

b ) intradermal sammenlignende proeve ; proeven omfatter en enkelt indsproejtning med fjerkraetuberkulin og en enkelt indsproejtning med bovint tuberkulin , som gives samtidigt .

29 . Den indsproejtede tuberkulindosis skal indeholde

1 . mindst 2 000 CTU bovint tuberkulin ,

2 . mindst 2 000 IE fjerkraetuberkulin .

De indsproejtede doser maa hver isaer ikke vaere stoerre end 0,2 ml .

30 . Tuberkulinproever foretages ved intradermal indsproejtning af tuberkulin i halsen . Indsproejtningsstederne skal vaere paa graensen mellem halsens forreste og midterste trejdedel . Saafremt samme dyr faar indsproejtet baade fjerkraetuberkulin og bovint tuberkulin , skal indsproejtningsstedet for fjerkraetuberkulinet ligge ca . 10 cm fra halskammen , og indsproejtningsstedet for det bovine tuberkulin ca . 12,5 cm lavere paa en linje , der stort set er parallel med skulderlinjen ; de to indsproejtninger kan ogsaa foretages paa hver sin side af halsen , isaer naar det drejer sig om unge dyr , hvor der ikke er tilstraekkelig plads til adskillelse af indsproejtningsstederne paa den ene side af halsen ; i saa fald gives der en indsproejtning paa hver side af halsen paa samme sted midt i halsens midterste tredjedel .

31 . Tuberkulinproeveteknikken og bedoemmelse af reaktionerne er som foelger :

a ) Teknik :

Indsproejtningsstederne afhaares og renses . I hvert enkelt afhaaret felt tages en hudfold mellem pege - og tommelfinger og maales med en krumpasser , og resultatet registreres . En kort , steril kanyle med udvendig skraakant paasat en tuberkulinfyldt gradinddelt sproejte indfoeres paa skraa i hudens dybereliggende lag . Derefter indsproejtes tuberkulindosen . Indsproejtningen er foretaget korrekt , hvis der paa hvert indsproejtningssted kan foeles en lille aertagtig haevelse . Paa hvert indsproejtningssted maales hudfoldens tykkelse paany 72 timer efter indsproejtningen , og resultatet registreres .

b ) Bedoemmelse af reaktionerne :

Reaktionerne bedoemmes ved besigtigelse samt paa grundlag af den registrerede foroegelse af hudfoldens tykkelse paa indsproejtningsstedet 72 timer efter tuberkulinindsproejtningen .

ba ) Negativ reaktion : hvis haevelsen kun er begraenset og ikke har foroeget hudfoldens tykkelse mere end hoejst 2 mm , og der ikke er kliniske symptomer , som f.eks . diffust eller ekstensivt oedem , ekssudation , nekroser , smerte eller betaendelse i de omkringliggende lymfekar eller i lymfekirtlerne .

bb ) Tvivlsom reaktion : hvis der ikke iagttages kliniske symptomer , jf . ba ) , og hudfoldens tykkelse er foroeget mere end 2 mm , men mindre end 4 mm .

bc ) Positiv reaktion : hvis der iagttages kliniske symptomer , jf . ba ) , eller hvis hudfoldens tykkelse paa indsproejtningsstedet er foroeget med 4 mm eller mere .

32 . Officielle intradermale tuberkulinproever bedoemmes saaledes :

a ) Enkelt intradermal proeve :

Positiv : reaktion som defineret i nr . 31 bc ) .

Tvivlsom : reaktion som defineret i nr . 31 bb ) .

Negativ : reaktion som defineret i nr . 31 ba ) .

Dyr , der reagerer tvivlsomt paa en enkelt intradermal proeve , proeves igen tidligst 42 dage senere .

Dyr , der ikke reagerer negativt paa anden proeve , betragtes som havende reageret positivt .

Dyr , der reagerer positivt paa en enkelt intradermal proeve , kan underkastes en intradermal sammenlignende proeve .

b ) Intradermal sammenlignende proeve med henblik paa at give eller fortsat sikre kvaegbesaetninger status som officielt tuberkulosefrie

Positiv : en positiv bovin reaktion , hvor haevelsen er mere end 4 mm stoerre end ved fjerkraereaktionen , eller hvor der forekommer kliniske symptomer .

Tvivlsom : en positiv eller tvivlsom bovin reaktion , hvor haevelsen er mellem 1 og 4 mm stoerre end ved fjerkraereaktionen , og hvor der ikke forekommer kliniske symptomer .

Negativ : en negativ bovin reaktion , eller en positiv eller tvivlsom bovin reaktion , hvor haevelsen svarer til eller er mindre end ved positiv eller tvivlsom fjerkraereaktion , og hvor der i intet tilfaelde forekommer kliniske symptomer .

Dyr , der reagerer tvivlsomt paa den intradermale sammenlignende proeve , proeves igen tidligst 42 dage senere . Dyr , der ikke reagerer negativt paa anden proeve , betragtes som havende reageret positivt .

c ) En besaetnings status som officielt fri for tuberkulose kan ophaeves , indtil foelgende dyr er blevet erklaeret tuberkulosefri :

1 . dyr , som har reageret tvivlsomt paa en enkelt intradermal tuberkulinproeve ,

2 . dyr , som har reageret positivt paa en enkelt intradermal tuberkulinproeve , men som senere skal underkastes intradermal sammenlignende proeve ,

3 . dyr , som har reageret tvivlsomt paa en intradermal sammenlignende proeve .

33 . Dyr bestemt til handel inden for Faellesskabet gennemgaar inden 30 dage foer transporten en enkelt intradermal proeve . Dyr , der udviser en fortykkelse i hudfolden paa mere end 2 mm , eller kliniske symptomer , maa ikke anvendes i samhandelen inden for Faellesskabet .

Dyr fra de besaetninger , der er omhandlet i nr . 32 , litra c ) , maa ikke anvendes i samhandelen inden for Faellesskabet , indtil sundhedstilstanden hos de deri naevnte dyr er blevet afklaret . "