KOMMISSIONENS FEMTENDE DIREKTIV 92/86/EOEF

af 21. oktober 1992

om tilpasning til den tekniske udvikling af bilag II, III, IV, V, VI og VII til Raadets direktiv 76/768/EOEF om indbyrdes tilnaermelse af medlemsstaternes lovgivning om kosmetiske midler

KOMMISSIONEN FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR -

under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europaeiske OEkonomiske Faellesskab,

under henvisning til Raadets direktiv 76/768/EOEF af 27. juli 1976 om indbyrdes tilnaermelse af medlemsstaternes lovgivning om kosmetiske midler (1), senest aendret ved Kommissionens direktiv 92/8/EOEF (2), saerlig artikel 8, stk. 2, og

ud fra foelgende betragtninger:

Paa grundlag af de foreliggende oplysninger kan visse midlertidigt tilladte stoffer, farvestoffer, konserveringsmidler og ultraviolette filtre tillades endeligt, medens andre boer forbydes endeligt eller fortsat tillades i en begraenset periode;

af hensyn til folkesundheden boer det forbydes at anvende 1,2-epoxybutan, CI 15585, strontiumlaktat, strontiumnitrat, strontiumpolycarboxylat, pramocain, 4-ethoxy-m-phenylendiamin og salte heraf, 2,4-diaminophenylethanol og salte heraf, catechol, pyrogallol, nitrosaminer og dialkanolaminer;

paa grundlag af den seneste videnskabelige og tekniske forskning kan brugen af strontiumchlorid, strontiumacetat, fedtsyredialkanolamider, monoalkanolaminer, trialkanolaminer og hydratiseret magnesiumsilikat tillades i kosmetiske midler med visse restriktioner og paa visse betingelser, idet der paa maerkningen obligatorisk anfoeres visse advarsler om sundhedsfaren;

paa grundlag af den seneste videnskabelige og tekniske forskning kan brugen af 3-jod-2-propynylbutylcarbamat og natriumhydroxymethylaminoacetat med visse restriktioner og paa visse betingelser tillades indtil den 30. juni 1993 som konserveringsmidler i kosmetiske midler;

de i dette direktiv fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Udvalget vedroerende Tilpasning til den Tekniske Udvikling af Direktiver, der Tager Sigte paa at Fjerne de Tekniske Handelshindringer paa Omraadet for Kosmetiske Midler -

UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV:

Artikel 1

I direktiv 76/768/EOEF foretages foelgende aendringer:

1) Foelgende numre tilfoejes i bilag II:

»400. 1,2-Epoxybutan

401. CI 15585 farvestof

402. Strontiumlaktat

403. Strontiumnitrat

404. Strontiumpolycarboxylat

405. Pramocain

406. 4-Ethoxy-m-phenylenediamin og salte heraf

407. 2,4-Diamino-phenylethanol og salte heraf

408. Catechol

409. Pyrogallol

410. Nitrosaminer

411. Sekundaere dialkanolaminer«.

2) Bilag III, del 1:

a) Foelgende loebenumre indsaettes:

>TABELPOSITION>

b) Loebenummer 20 udgaar.

c) »indledende overfoelsomhedsproeve tilraades« i kolonne f), a) og b) slettes i loebenummer 8, 9 og 10.

d) Loebenummer 12 affattes saaledes: >TABELPOSITION>

3) I bilag III, del 2, udgaar loebenummer 2.

4) Bilag IV, del 1:

a) Foelgende nummer indsaettes: >TABELPOSITION>

b) »se bilag IV, del 2« i kolonnen »oevrige begraensninger og krav« ud for nummer CI 73900 og CI 74180 udgaar.

5) I bilag IV, del 2, udgaar farvestofferne CI 26100, CI 73900, CI 74180, CI 15585 og Solvent Yellow 98.

6) I bilag V affattes loebenummer 5 saaledes:

»5. Strontium og de strontiumsammensaetninger, der er anfoert i bilag II, med undtagelse af strontiumlaktat, strontiumnitrat og strontiumpolycarboxylat, og derudover paa de betingelser, der er anfoert i bilag III (del 1) strontiumsulfat, strontiumchlorid og strontiumacetat samt strontiumlakker, -pigmenter og -salte i de farvestoffer, der i bilag IV (del 1) har referencenummer (3).«

7) Bilag VI, del 1:

a) Begraensningen »maa ikke anvendes i solbeskyttelsesmidler« i loebenummer 36 erstattes af »maa ikke anvendes i solbeskyttelsesmidler med en maksimal koncentration paa over 0,025 %«.

b) Foelgende stof tilfoejes: >TABELPOSITION>

8) Bilag VI, del 2:

a) »30. juni 1992« aendres til »30. juni 1993« i foelgende loebenumre: 2, 21, 26, 27.

b) »31. december 1992« aendres til »30. juni 1993« i loebenumre 28.

c) Loebenummer 20 udgaar.

d) Loebenummer 15 affattes saaledes: >TABELPOSITION>

e) Loebenummer 16 affattes saaledes: > TABELPOSITION>

f) Foelgende loebenumre indsaettes:

>TABELPOSITION>

9) Bilag VII, del 2:

a) Foelgende loebenumre udgaar: 1, 4 og 16.

b) »30. juni 1992« aendres til »30. juni 1993« i foelgende loebenumre: 2, 5, 6, 12, 13, 17, 24, 25, 26, 28, 29, 31 og 32.

Artikel 2

1. Med hensyn til de i artikel 1 naevnte stoffer og med forbehold af de i artikel 1 naevnte datoer traeffer medlemsstaterne de foranstaltninger, der er noedvendige for, at hverken fabrikanter eller importoerer, der er etableret inden for Faellesskabet, fra den 1. juli 1993 markedsfoerer midler, som ikke opfylder bestemmelserne i dette direktiv.

2. Medlemsstaterne traeffer de foranstaltninger, der er noedvendige for, at de i stk. 1 naevnte midler, der indeholder de i artikel 1 naevnte stoffer, ikke kan saelges eller overdrages til forbrugerne fra den 1. juli 1994, hvis de ikke opfylder bestemmelserne i dette direktiv.

Artikel 3

1. Medlemsstaterne saetter de noedvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 30. juni 1993. De underretter straks Kommissionen herom.

Naar medlemsstaterne vedtager disse bestemmelser, skal de indeholde en henvisning til dette direktiv, eller de skal ved offentliggoerelsen ledsages af en saadan henvisning. De naermere regler for denne henvisning fastsaettes af medlemsstaterne.

2. Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de nationale retsforskrifter, som de udsteder paa det omraade, der er omfattet af dette direktiv.

Artikel 4

Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

Udfaerdiget i Bruxelles, den 21. oktober 1992. Paa Kommissionens vegne

Karel VAN MIERT

Medlem af Kommissionen