++++

RAADETS AFGOERELSE

af 18 . marts 1980

om vedtagelse af det andet forskningsprogram paa omraadet medicinsk forskning og offentligt sundhedsvaesen bestaaende af fire fleraarige samordnede aktioner

( 80/344/EOEF )

RAADET FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR -

under henvisning til traktaten om oprettelse af Det europaeiske oekonomiske Faellesskab , saerlig artikel 235 ,

under henvisning til forslag fra Kommissionen ( 1 ) ,

under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet ( 2 ) ,

under henvisning til udtalelse fra Det oekonomiske og sociale Udvalg ( 3 ) , og

ud fra foelgende betragtninger :

I henhold til artikel 2 i traktaten har Faellesskabet til opgave at fremme en harmonisk udvikling af den oekonomiske virksomhed i Faellesskabet som helhed , en varig og afbalanceret ekspansion og en hurtigere hoejnelse af levestandarden ;

ved afgoerelse 78/167/EOEF ( 4 ) , 78/168/EOEF ( 5 ) og 78/169/EOEF ( 6 ) har Raadet fastlagt tre samordnede aktioner , der udgoer et foerste forskningsprogram inden for medicinsk forskning og offentligt sundhedsvaesen ;

i sin resolution af 14 . januar 1974 om De europaeiske Faellesskabers foerste handlingsprogram paa det videnskabelige og teknologiske omraade ( 7 ) understreger Raadet , at alle disponible metoder og midler boer benyttes paa passende maade , herunder samordnede aktioner , og at der , hver gang det viser sig noedvendigt eller hensigtsmaessigt , boer aabnes mulighed for at lade tredjelande , saerlig europaeiske lande , deltage i disse aktioner ;

ved sin resolution af 14 . januar 1974 ( 8 ) , der blandt andet vedroerer samordningen af medlemsstaternes nationale politik paa det videnskabelige og teknologiske omraade , har Raadet paalag * Faellesskabets institutioner progressivt at sikre denne samordning med bistand fra Udvalget for videnskabelig og teknisk Forskning ( CREST ) ;

Faellesskabets samordnede aktioner inden for medicinsk forskning og offentligt sundhedsvaesen er paakraevede for inden for faellesmarkedets rammer at virkkeliggoere Faellesskabets maal for saa vidt angaar en harmonisk udvikling af den oekonomiske virksomhed , en varig og afbalanceret ekspansion og en hurtigere hoejnelse af levestandarden , navnlig i betragtning af muligheden for industriel og oekonomisk udvikling inden for de omraader , der er omfattet af forskningsaktionerne ;

medlemsstaterne har til hensigt inden for rammerne af de regler og fremgangsmaader , der er gaeldende for deres nationale programmer , at gennemfoere de i bilag I beskrevne forskningsopgaver , og de er rede til i perioder paa tre eller fire aar at lade disse indgaa i en samordning paa faellesskabsplan ;

gennemfoerelsen af det forskningsarbejde , som er beskrevet i naevnte bilag , kraever en finansiel indsats fra medlemsstaternes side paa omkring 35 millioner europaeiske regningsenheder ;

Faellesskabet har kompetence til at indgaa aftaler med tredjelande inden for omraader , der er daekket af denne afgoerelse ; det kan vise sig hensigtsmaessigt at knytte tredjelande , som deltager i det europaeiske videnskabelige og tekniske samarbejde ( COST ) , til de af denne afgoerelse omfattede samordnede aktioner i overensstemmelse med de konklusioner vedroerende dette samarbejde , som Raadet godkendte den 18 . juli 1978 ; der boer dels fastsaettes procedureregler , som muliggoer en hurtig indgaaelse af saadanne aftaler , dels indledes forhandlinger med tredjelandene , saa snart naervaerende afgoerelse er vedtaget ;

traktaten indeholder ikke den fornoedne saerlige hjemmel hertil ;

CREST har afgivet udtalelse -

TRUFFET FOELGENDE AFGOERELSE :

Artikel 1

Inden for omraadet medicinsk forskning og offentligt sundhedsvaesen gennemfoerer Faellesskabet fire samordnede aktioner , i det foelgende benaevnt " aktioner " , vedroerende foelgende emner og af den anfoerte varighed :

1 . Paavisning af tendens til thrombose 4 aar

2 . Forstaaelse , vurdering og behandling af nedsat hoerelse 3 aar

3 . Kriterier for perinatal kontrol 4 aar

4 . Faelles standarder for kvantitativ elektrokardiografi 4 aar

Aktionerne bestaar i en samordning paa faellesskabsplan af de forskningsopgaver , som er fastlagt i bilag I , og som indgaar i medlemsstaternes forskningsprogrammer .

Artikel 2

Kommissionen er ansvarlig for samordningen .

Artikel 3

De bevillinger , der er noedvendige for finansieringen af Faellesskabets bidrag til samordningen , og hvis stoerrelse er fastsat til 2,32 millioner europaeiske regningsenheder , herunder udgifter til et personale paa fire ansatte , opfoeres paa De europaeiske Faellesskabers budget .

Den europaeiske regningsenhed er defineret i artikel 10 i finansforordningen af 21 . december 1977 vedroerende De europaeiske Faellesskabers almindelige budget ( 9 ) .

Artikel 4

For at lette gennemfoerelsen af de fire aktioner nedsaettes der er udvalg for samordnet aktion , i det foelgende benaevnt " udvalget " , for hver aktion .

For hver aktion udnaevner Kommissionen en projektleder i forstaaelse med det respektive udvalg . Han skal navnlig bistaa Kommissionen i denne samordningsarbejde .

Udvalgenes mandat og sammensaetning er fastlagt i bilag II .

Hvert udvalg fastsaetter selv sin forretningsorden . Kommissionen varetager udvalgets sekretariatsforretninger .

Artikel 5

I overensstemmelse med en fremgangsmaade , som Kommissionen fastsaetter i samraad med de respektive udvalg , udveksler de medlemsstater , der deltager i aktionerne , regelmaessigt alle nyttige oplysninger om gennemfoerelsen af de forskningsopgaver , der er omfattet at den paagaeldende aktion , og giver Kommissionen alle de for samordningen nyttige oplysninger . De bestraeber sig endvidere paa at give Kommissionen oplysninger vedroerende saadan forskning paa omraadet , som planlaegges eller gennemfoeres af organer , der ikke henhoerer under deres myndighed . Oplysningerne behandles fortroligt , saafremt den medlemsstat , der stiller dem til raadighed , anmoder herom .

Kommissionen udarbejder aarligt aktivitetsrapporter paa grundlag af de modtagne oplysninger og fremsender rapporterne til medlemsstaterne og Europa-Parlamentet .

Ved samordningsperiodens udloeb fremsender Kommissionen i forstaaelse med de respektive udvalg til medlemsstaterne og Europa-Parlamentet en sammenfattende rapport om gennemfoerelsen og resultatet af aktionerne navnlig med henblik paa , at de opnaaede resultater saa fuldstaendigt og saa hurtigt som muligt bliver tilgaengelige for virksomheder , institutioner og andre interesserede isaer paa det sociale plan . Kommissionen offentliggoer denne rapport seks maaneder efter dens fremsendelse til medlemsstaterne , medmindre en medlemsstat modsaetter sig dette . I saa fald udsendes rapporten efter anmodning og kun til de institutioner og virksomheder , hvis aktiviteter inden for forskning og produktion goer det berettiget , at de faar adgang til resultaterne af den forskning , der er omfattet af den enkelte aktion . Kommissionen kan traeffe bestemmelse om , at naevnte rapport forbliver fortrolig og ikke videregives til tredjemand .

Artikel 6

1 . I overensstemmelse med traktatens artikel 228 kan Faellesskabet indgaa aftaler med tredjelande , der deltager i det europaeiske samarbejde om videnskabelig og teknisk forskning ( COST ) med henblik paa at lade disse deltage i aktionerne .

2 . Kommissionen er bemyndiget til at foere forhandlinger om de i stk . 1 omhandlede aftaler .

Artikel 7

Denne afgoerelse faar virkning den 1 . juni 1980 .

Udfaerdiget i Bruxelles , den 18 . marts 1980 .

Paa Raadets vegne

A . RUFFINI

Formand

( 1 ) EFT nr . C 213 af 7 . 9 . 1978 , s . 3 .

( 2 ) EFT nr . C 296 af 11 . 12 . 1978 , s . 33 .

( 3 ) EFT nr . C 105 af 26 . 4 . 1979 , s . 22 .

( 4 ) EFT nr . L 52 af 23 . 2 . 1978 , s . 20 .

( 5 ) EFT nr . L 52 af 23 . 2 . 1978 , s . 24 .

( 6 ) EFT nr . L 52 af 23 . 2 . 1978 , s . 28 .

( 7 ) EFT nr . C 7 af 29 . 1 . 1974 , s . 6 .

( 8 ) EFT nr . C 7 af 29 . 1 . 1974 , s . 2 .

( 9 ) EFT nr . L 356 af 31 . 12 . 1977 , s . 1 .

BILAG I

AKTIONER PAA OMRAADET MEDICINSK FORSKNING OG OFFENTLIGT SUNDHEDSVAESEN

I . Gennemfoerelse og samordning af nationale bidrag til aktionerne

Foelgende kompetente myndigheder inden for medicinsk forskning i de deltagende medlemsstater skal sikre gennemfoerelsen af nationale bidrag til de under nr . II til V anfoerte aktioner , og samordningen af de paagaeldende bidrag paa nationalt plan :

Belgien :

FRSM - Fonds de la recherche scientifique médicale , Bruxelles / FGWO - Fonds voor Geneeskundig Wetenschappelijk Onderzoek , Brussel

Danmark :

Statens laegevidenskabelige Forskningsraad , Koebenhavn

Tyskland :

Ovennaevnte opgaver varetages foreloebigt indtil udnaevnelsen af en kompetent national koordinator af foelgende institutter :

Aktion nr . 1 :

- Zentrum fuer Innere Medizin der Universitaet Giessen

- Department fuer Innere Medizin der Universitaet Ulm

Aktion nr . 2 :

- Institut fuer Physiologie u . Biokybernetik der Universitaet Erlangen-Nuernberg

- Hals - , Nasen und Ohrenklinik der Universitaet Muenster

Aktion nr . 3 :

- Frauenklinik der Universitaet Duesseldorf

Aktion nr . 4 :

- Abtlg . Innere Medizin I der RWTH Aachen

- Department fuer Biometrie u . med . Informatik der Mediz . Hochschule Hannover

Frankrig :

INSERM - Institut national de la santé et de la recherche médicale , Paris

Irland :

Medical Research Council of Ireland , Dublin

Italien :

CNR - Consiglio nazionale della ricerca , Roma , og Istituto superiore di sanità , Roma

Nederlandene :

Gezondheidsorganisatie TNO og Stichting Medisch Wetenschappelijk Onderzoek FUNGO , Den Haag

Det forenede Kongerige :

MRC - Medical Research Council , London

II . Aktion vedroerende paavisning af tendens til thrombose ( aktion nr . 1 , fire aar )

Forskningen udfoeres med det formaal at erhverve videnskabelig og teknisk viden paa dette omraade , som er valgt paa grund af dets betydning paa faellesskabsplan .

Forskningen boer daekke foelgende omraader :

1 . Paavisning af koagulationsfremmende faktorer og af disses reaktionsstoffer .

2 . Kvantitativ analyse af koagulationshaemmende faktorer .

3 . Undersoegelser vedroerende fibrinolysens fremmende og haemmende faktorer .

4 . Undersoegelser vedroerende blodplader .

5 . Pilotundersoegelser i en afgraenset befolkningsgruppe med benyttelse af standardiseret materiale og metodik .

Belgien , Frankrig , Danmark , Tyskland , Irland , Italien , Nederlandene og Det forenede Kongerige medvirker i forskningen paa de naevnte omraader .

III . Aktion vedroerende forstaaelse , vurdering og behandling af nedsat hoerelse ( aktion nr . 2 , tre aar )

Forskningen udfoeres med det formaal at erhverve videnskabelig og teknisk viden paa dette omraade , som er valgt paa grund af dets betydning paa faellesskabsplan .

Forskningen boer daekke foelgende omraader :

1 . Komparative undersoegelser vedroerende relationerne mellem histopatologiske , funktionelle og kliniske data i tilfaelde med perceptivt hoeretab .

2 . Udvikling og/eller forbedring af elektrofysiologisk afproevning af hoerefunktionen .

3 . Forbedring af kunstig stimulering af hoerelsen .

4 . Udarbejdelse af matematiske modeller af normale og svaekkede hoereorganer .

Belgien , Danmark , Tyskland , Frankrig , Irland , Italien , Nederlandene og Det forenede Kongerige medvirker i forskningen paa de naevnte omraader .

IV . Aktion vedroerende kriterier for perinatal kontrol ( aktion nr . 3 , fire aar )

Forskningen udfoeres med det formaal at erhverve videnskabelig og teknisk viden paa dette omraade , som er valgt paa grund af dets betydning paa faellesskabsplan .

1 . Fastlaeggelse af saerlig udsatte grupper med henblik paa perinatal kontrol .

2 . Vurdering og forbedring af eksisterende foedselsteknikker og kontrolmetoder .

3 . Udarbejdelse af faelles kvantitative metoder til fastlaeggelse af den neonatale tilstand .

4 . Undersoegelser af sammenhaengen mellem neonatale forhold og relevante perinatale parametre konstateret under foedslen ; fastsaettelse af faelles kriterier for perinatal kontrol .

Belgien , Danmark , Tyskland , Frankrig , Irland , Italien , Nederlandene og Det forenede Kongerige medvirker i forskningen paa de naevnte omraader .

V . Aktion vedroerende faelles standarder for kvantitativ elektrokardiografi ( aktion nr . 4 , fire aar )

Forskningen udfoeres med det formaal at erhverve videnskabelig og teknisk viden paa dette omraade , som er valgt paa grund af dets betydning paa faellesskabsplan .

Forskningen boer daekke foelgende omraader :

1 . Standardisering af ECG-maalemetoder udtrykt kvantitativt ( EDB ) ; sammenlignende undersoegelser af maalinger med benyttelse af forskellige programmer ; udarbejdelse af kriterier og fastlaeggelse af faelles standarder for maaling .

2 . Standardisering af de diagnostiske kriterier og den algoritmiske bevisfoerelse for deres funktion .

3 . Oprettelse af et beskedent pilotbibliotek for elektrokardiogrammer .

Belgien , Danmark , Tyskland , Frankrig , Irland , Italien , Nederlandene og Det forenede Kongerige medvirker i forskningen paa de naevnte omraader .

BILAG II

MANDAT FOR OG SAMMENSAETNING AF UDVALGET

1 . Udvalget skal :

1.1 . bidrage til den bedst mulige gennemfoerelse af aktionen ved at afgive udtalelse om alle forhold i forbindelse med dens forloeb ;

1.2 . vurdere resultaterne og drage konklusioner vedroerende deres anvendelse ;

1.3 . paase , at den i artikel 5 , stk . 1 , omhandlede udveksling af oplysninger finder sted ;

1.4 . foelge fremgangen i den nationale forskning inden for det omraade , som aktionen omfatter , og i saerdeleshed holde sig underrettet om den videnskabelige og tekniske udvikling , som vil kunne faa indflydelse paa aktionens gennemfoerelse ;

1.5 . forelaegge forslag til retningslinjer for projektlederen .

2 . Udvalgets rapporter og udtalelser fremsendes til Kommissionen og til de medlemsstater , der deltager i aktionen . Kommissionen fremsender disse udtalelser til CREST .

3 . Udvalget er sammensat af de ansvarlige for samordningen af de nationale bidrag til aktionen og projektlederen . Hvert medlem kan lade sig bistaa af sagkyndige .