RAADETS DIREKTIV

af 27. november 1990

om sundhedsmaessige bestemmelser for bortskaffelse, forarbejdning og afsaetning af animalsk affald og for beskyttelse mod forekomst af patogener i foder fremstillet af dyr, herunder fisk, og om aendring af direktiv 90/425/EOEF

(90/667/EOEF)

RAADET FOR DE EUROPAEISKE

FAELLESSKABER HAR -

under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europaeiske OEkonomiske Faellesskab, saerlig artikel 43,

under henvisning til forslag fra Kommissionen (1),

under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet (2),

under henvisning til udtalelse fra Det OEkonomiske Udvalg (3), og

ud fra foelgende betragtninger:

Faellesskabet skal vedtage foranstaltninger til gradvis oprettelse af det indre marked i loebet af en periode, der udloeber den 31. december 1992;

den animalske produktion spiller en meget vaesentlig rolle i landbruget i Faellesskabet; animalsk affald kan, naar det ikke bortskaffes paa rette maade, sprede patogener i miljoeet, hvilket foerer til faldende produktivitet og faldende fortjeneste i sektoren; der boer derfor fastsaettes harmoniserede bestemmelser om forarbejdning af animalsk affald og om afsaetning af de produkter, der fremstilles ved denne forarbejdning;

der boer i de foranstaltninger, der skal ivaerksaettes tages hensyn til arten af de anvendte raavarer;

for at undgaa enhver risiko for spredning af patogener boer animalsk affald forarbejdes i en godkendt og overvaaget forarbejdningsvirksomhed eller bortskaffes paa anden passende maade; desuden boer animalsk affald, som er forbundet

med hoej risiko, indsamles og transporteres direkte til en forarbejdningsvirksomhed udpeget af den paagaeldende medlemsstat; under visse omstaendigheder, isaer naar afstand og transporttid goer det berettiget, kan den paagaeldende forarbejdningsvirksomhed ligge i en anden medlemsstat;

mulighederne for anvendelse af visse stoffer boer begraenses;

der boer fastsaettes undtagelsesbestemmelser for forarbejdning af affaldsstoffer til kontrollerede anvendelsesformaal;

forarbejdningsvirksomhederne boer selv foere kontrol med deres produktion og saerlig med overholdelsen af de mikrobiologiske normer for det faerdige produkt;

der boer fastsaettes en procedure for faellesskabskontrol;

de paagaeldende produkter boer omfattes af bestemmelserne om veterinaerkontrol og eventuelt af beskyttelsesforanstaltningerne i Raadets direktiv 90/425/EOEF af 26. juni 1990 om veterinaerkontrol og zooteknisk kontrol i samhandelen med visse levende dyr og produkter inden for Faellesskabet med henblik paa gennemfoerelse af det indre marked (4);

der boer i en overgangsperiode fastsaettes mindstebestemmelser for indfoerte produkter;

der boer fastsaettes en procedure for samarbejde mellem Kommissionen og medlemsstaterne med henblik paa vedtagelse af gennemfoerelsesforanstaltninger -

UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV:

KAPITEL I

ALMINDELIGE BESTEMMELSER

Artikel 1

1. I dette direktiv fastsaettes

a) sundhedsmaessige bestemmelser for

ii) bortskaffelse og/eller forarbejdning af animalsk affald for at destruere patogener, der maatte forekomme heri

ii)

fremstilling af foder af animalsk oprindelse paa en saadan maade, at forekomst af eventuelle patogener heri forhindres

b)

regler for afsaetning af animalsk affald, der er bestemt til andre formaal end konsum.

2. Dette direktiv beroerer ikke:

a) de nationale veterinaerlovgivninger om udryddelse af og kontrol med visse specifikke sygdomme samt om anvendelse af koekken- og madaffald

b)

de nationale sundhedsforskrifter for fremstilling af foderblandinger, som indeholder komponenter af animalske og vegetabilske produkter, samt foder, der kun indeholder stoffer af vegetabilsk oprindelse.

Artikel 2

I dette direktiv forstaas ved:

1) Animalsk affald: kroppe eller dele af dyr, herunder fisk, eller produkter af animalsk oprindelse, som ikke er bestemt til direkte konsum, bortset fra dyreekskrementer og koekken- og madaffald

2) hoejrisikostoffer: animalsk affald, som mistaenkes for at vaere forbundet med alvorlige sundhedsrisici for dyr eller mennesker, jf. artikel 3

3) lavrisikostoffer: animalsk affald, bortset fra det i artikel 3 omhandlede, som ikke er forbundet med nogen alvorlig risiko for spredning af sygdomme fra dyr til dyr eller fra dyr til mennesker

4) forarbejdningsvirksomhed for lavrisikostoffer: virksomhed, hvor lavrisikostoffer forarbejdes til ingredienser, der skal indgaa i dyrefoder eller fiskemel, jf. artikel 5

5) forarbejdningsvirksomhed for hoejrisikostoffer: virksomhed, hvor animalsk affald behandles eller forarbejdes med henblik paa destruktion af patogener, jf. artikel 3

6) petfood: foder til hunde, katte og andre selskabsdyr, helt eller delvis fremstillet af lavrisikostoffer

7) tekniske eller farmaceutiske produkter: produkter bestemt til andre formaal end konsum eller foderbrug

8) virksomhed: en forarbejdningsvirksomhed for hoejrisikostoffer, en forarbejdningsvirksomhed for lavrisikostoffer, en virksomhed, der fremstiller petfood eller fiskemel, eller en virksomhed, der ved anvendelse af animalsk affald fremstiller tekniske eller farmaceutiske produkter

9) kompetent myndighed: enhver myndighed, der er udpeget af den kompetente centrale myndighed til at kontrollere gennemfoerelsen af dette direktiv.

KAPITEL II

BESTEMMELSER OM FORARBEJDNING AF ANIMALSK

AFFALD OG OM AFSAETNING AF DE FAERDIGE VARER

A. Hoejrisikostoffer

Artikel 3

1. Foelgende hoejrisikostoffer skal forarbejdes i en forarbejdningsvirksomhed for hoejrisikostoffer, der er godkendt af medlemsstaten ifoelge artikel 4, stk. 1, eller bortskaffes ved braending eller nedgravning i henhold til stk. 2:

a) alt kvaeg, alle svin, geder, faar, enhovede dyr, alt fjerkrae og alle andre dyr, der holdes paa bedriften med henblik paa landbrugsproduktion, og som er doede, men ikke slagtet med henblik paa konsum, herunder doedfoedte og ufoedte dyr

b)

doede dyr, som ikke er naevnt i litra a), og som medlemsstatens kompetente myndighed traeffer bestemmelse om

c)

dyr, der slaas ned som led i sygdomsbekaempelsesforanstaltninger enten paa bedriften eller paa et hvilket som helst andet sted, som den kompetente myndighed anviser

d)

affald, herunder blod, af dyr, som under dyrlaegekontrollen i forbindelse med slagtningen viser kliniske tegn paa sygdomme, der kan overfoeres til andre dyr eller til mennesker

e)

alle de dele af et dyr, der er slagtet forskriftsmaessigt, og som ikke fremlaegges til undersoegelse efter slagtningen, bortset fra huder, skind, klove, fjer, uld, horn, blod og lignende produkter

f)

alt koed, fjerkraekoed, fisk, vildt og alle levnedsmidler af animalsk oprindelse, som er fordaervet, og som af denne grund udgoer en risiko for menneskers og dyrs sundhed

g)

dyr, fersk koed, fjerkraekoed, fisk, vildt og koed- og maelkeprodukter, der er indfoert fra tredjelande, og som ved den i faellesskabsbestemmelserne foreskrevne kontrol ikke opfylder veterinaerbestemmelserne for indfoersel til Faellesskabet, medmindre de genudfoeres eller indfoerslen godkendes med de restriktioner, der er fastsat i faellesskabsbestemmelserne

h)

med forbehold af tilfaelde af akut slagtning af hensyn til dyret: husdyr, der er doede under transport

i)

animalsk affald, som indeholder rester af stoffer, der kan vaere til fare for menneskers eller dyrs sundhed; maelk, koed eller produkter af animalsk oprindelse, som paa grund af forekomsten af disse rester ikke er egnede til konsum

j)

fisk, der viser kliniske tegn paa sygdomme, som kan overfoeres til mennesker eller fisk.

2. De kompetente myndigheder kan om noedvendigt beslutte, at hoejrisikostoffer skal braendes eller nedgraves, naar:

- transporten af dyr, der er smittet eller mistaenkes for at vaere smittet med en epizooti, til den naermeste forarbejdningsvirksomhed for hoejrisikostoffer afvises paa grund af fare for spredning af sundhedsrisici

- dyrene er smittet eller mistaenkes for at vaere smittet med en alvorlig sygdom eller indeholder rester, som kan udgoere en risiko for menneskers eller dyrs sundhed, og som kan modstaa en utilstraekkelig varmebehandling

- en epizooti, der har grebet kraftigt om sig, medfoerer kapacitetsmangel i forarbejdningsvirksomheden for hoejrisikostoffer

- det paagaeldende animalske affald hidroerer fra vanskeligt tilgaengelige steder

- maengden og afstanden ikke goer det berettiget at indsamle affaldet.

Nedgravning foretages i tilstraekkelig stor dybde til, at koedaedende dyr ikke kan grave kadaverne eller affaldet op, og skal foregaa i egnet jord for at undgaa kontamination af grundvandet eller andre miljoegener. Inden nedgravningen skal kadaverne eller affaldet om noedvendigt overhaeldes med et egnet desinfektionsmiddel, som den kompetente myndighed har tilladt.

Artikel 4

1. Medlemsstaterne godkender for hele eller en del af deres omraade en eller flere forarbejdningsvirksomheder for hoejrisikostoffer til indsamling og forarbejdning af hoejrisikostoffer. En medlemsstat kan beslutte at udpege en forar-

bejdningsvirksomhed for hoejrisikostoffer i en anden medlemsstat efter aftale med den paagaeldende medlemsstat.

2. Forarbejdningsvirksomheder for hoejrisikostoffer skal for at kunne godkendes af den kompetente myndighed:

a) opfylde kravene i bilag II, kapitel I

b)

haandtere, forarbejde og oplagre animalsk affald i henhold til bilag II, kapitel II

c)

kontrolleres saf de kompetente myndigheder i henhold til artikel 10

d)

soerge for, at de forarbejdede produkter opfylder kravene i bilag II, kapitel III.

3. Godkendelsen suspenderes, hvis betingelserne for godkendelsen ikke laengere er opfyldt.

B. Lavrisikostoffer

Artikel 5

1. Lavrisikostoffer skal enten forarbejdes i en i henhold til artikel 4, stk. 2, godkendt forarbejdningsvirksomhed for hoej- eller lavrisikostoffer eller i en virksomhed, der fremstiller petfood eller farmaceutiske eller tekniske produkter, eller bortskaffes ved braending eller nedgravning i henhold til artikel 3, stk. 2.

Udover det i artikel 2, nr. 3, omhandlede animalske affald betragtes foelgende som lavrisikostoffer:

- produkter, der er undtaget i medfoer af artikel 3, stk. 1, litra e), saafremt de indgaar i fremstillingen af petfood,

- fisk, som fanges paa aabent hav med henblik paa fiskemelsproduktion

- fersk affald fra fisk, som forarbejdes paa virksomheder, der fremstiller fiskeprodukter til konsum.

En blanding af lavrisikostoffer, der forarbejdes sammen med hoejrisikostoffer, betragtes som hoejrisikostoffer.

Naar lavrisikostoffer forarbejdes i en virksomhed, der fremstiller petfood eller farmaceutiske eller tekniske produkter, kan den kompetente myndighed kraeve, at transporten, oplagringen og forarbejdningen af disse stoffer foregaar paa et saerligt sted og under overholdelse af saerlige betingelser.

Fiskemel fra industrier, der udelukkende modtager og forarbejder lavrisikostoffer beregnet til fremstilling af fiskemel, skal opfylde kravene i bilag II, kapitel III.

2. Forarbejdningsvirksomheder for lavrisikostoffer skal for at kunne godkendes af den kompetente myndighed:

a) opfylde kravene i bilag II, kapitel I

b)

haandtere, forarbejde og oplagre animalsk affald i henhold til bilag II, kapitel II

c)

kontrolleres af de kompetente myndigheder i henhold til artikel 10

d)

soerge for, at de forarbejdede produkter opfylder kravene i bilag II, kapitel III.

Godkendelsen suspenderes, hvis betingelserne for godkendelsen ikke laengere er opfyldt.

3. Virksomheder, der anvender lavrisikostoffer til fremstilling af petfood, farmaceutiske eller tekniske produkter, skal registreres af den kompetente myndighed og opfylde foelgende krav:

a) de skal have tilstraekkelig kapacitet til sikker oplagring og behandling af det animalske affald

b)

de skal have tilstraekkelige faciliteter til at destruere ubenyttede affaldsstoffer, som er tilbage efter fremstillingen af petfood eller farmaceutiske eller tekniske produkter, eller de skal sende dem til en forarbejdningsvirksomhed eller et forbraendingsanlaeg

c)

de skal have tilstraekkelige faciliteter til at destruere affaldsstoffer, som fremkommer under produktionen, og som af hensyn til dyrs sundhed og folkesundheden er uegnede til videre anvendelse i foder. Dette skal omfatte forbraending eller nedgravning paa et dertil egnet sted for at undgaa kontamination af grundvandet og andre miljoegener

d)

den kompetente myndighed skal regelmaessigt foere tilsyn med dem for at kontrollere overholdelsen af kravene i dette direktiv.

Artikel 6

Den behandling, som visse produkter af animalsk orpindelse, der udelukkende hidroerer fra dyr, herunder fisk, og som ikke er bestemt til konsum, skal underkastes under forarbejdningen af petfood samt fremstillingsbetingelserne, fastlaegges efter fremgangsmaaden i artikel 19, for saa vidt dette er noedvendigt for at beskytte kaeledyr eller af hensyn til menneskers eller dyrs sundhed.

C. Undtagelsesbestemmelser

Artikel 7

Medlemsstaterne kan i saerlige tilfaelde og under de kompetente myndigheders veterinaerkontrol tillade,

iii) at animalsk affald anvendes til videnskabelige formaal

iii) at animalsk affald som omhandlet i artikel 3, stk. 1, litra a), b) og e) hidroerende fra dyr, som ikke er slagtet paa grund af forekomst af eller mistanke om en anmeldelsespligtig sygdom, samt animalsk affald som omhandlet i artikel 5 anvendes til fodring af dyr i zoologiske haver, cirkusdyr, pelsdyr og jagthunde fra godkendte jagtselskaber samt ved ormeopdraet

iii) at smaa maengder af det under ii) omhandlede affald fordeles lokalt gennem mellemmaend, der var godkendt paa datoen for vedtagelsen af naervaerende direktiv, til foder til dyr, hvis koed ikke er bestemt til konsum, forudsat at den kompetente myndighed finder, at dette ikke udgoer en risiko for menneskers eller dyrs sundhed.

Raadet, som traeffer afgoerelse med kvalificeret flertal paa forslag af Kommissionen, vedtager senest den 31. december 1992 de sundhedsmaessige og dyresundhedsmaessige regler, som skal gaelde for behandlingen af visse former for affald bestemt til afsaetning paa lokalt plan til foder til visse kategorier dyr.

Kommissionen ledsager de ovennaevnte forslag af en rapport om anvendelsen af nr. iii).

Hvis der ikke findes specifikke regler, skal »Knackers Yards« overholde normerne i dette direktiv senest den 31. december 1995.

Medlemsstaterne underretter Kommissionen, naar de goer brug af denne mulighed, og meddeler den, hvilke kontrolforanstaltninger der ivaerksaettes for at undgaa misbrug ved anvendelsen af dette affald.

Kommissionen kan aendre eller supplere de ivaerksatte kontrolforanstaltninger efter fremgangsmaaden i artikel 18.

D. Almindelige bestemmelser

Artikel 8

Animalsk affald skal indsamles, transporteres og identificeres i henhold til kravene i bilag I.

KAPITEL III

KONTROL, SOM DE ENKELTE MEDLEMSSTATER SKAL FORETAGE I DE FORARBEJDNINGSVIRKSOMHEDER FOR HOEJ- OG LAVRISIKOSTOFFER, DER ER ETABLERET PAA DERES OMRAADE

Artikel 9

1. Det er medlemsstaternes ansvar at soerge for, at den, der driver en forarbejdningsvirksomhed for hoej- eller lavrisikostoffer, eller ejeren af denne eller dennes repraesentanter

traeffer alle de fornoedne foranstaltninger for at opfylde kravene i dette direktiv, og de skal isaer:

- fastslaa og foere kontrol med kritiske punkter i forarbejdningsvirksomheder for hoej- og lavrisikostoffer

- i de virksomheder, der fremstiller fiskemel og i de oevrige forarbejdningsvirksomheder for hoej- eller lavrisikostoffer udtage repraesentative proever fra hvert forarbejdet parti for at kontrollere, at produkternes mikrobiologiske tilstand er i overensstemmelse med de krav, der er opstillet herfor i bilag II, kapitel III, og der ikke er nogen fysisk-kemiske restprodukter

- registrere og i en periode paa mindst to aar opbevare resultaterne af de forskellige kontroller og proever til forelaeggelse for de kompetente myndigheder

- indfoere en ordning, der goer det muligt at foere det afsendte parti tilbage til tidspunktet for dets fremstilling.

2. Naar resultaterne af en af de i artikel 9 foreskrevne proeveundersoegelser ikke opfylder bestemmelserne i bilag II, kapitel III, skal forarbejdningsvirksomhedens driftsleder

- straks meddele dette til den kompetente myndighed

- undersoege aarsagerne til den manglende opfyldelse af bestemmelserne

- soerge for, at stoffer, som mistaenkes for eller vides at vaere kontamineret, ikke fjernes fra anlaegget, foer de er blevet omforarbejdet under den kompetente myndigheds direkte kontrol og officielt kontrolleret ved proeveudtagning for at sikre, at de overholder kravene til den i bilag II, kapitel III, omhandlede mikrobiologiske kontrol; hvis det af en eller anden grund ikke er muligt at omforarbejde de kontaminerede stoffer, skal disse anvendes til andet end foder.

3. Kommissionen vedtager gennemfoerelsesbestemmelserne til denne artikel efter fremgangsmaaden i artikel 18.

Artikel 10

1. De kompetente myndigheder foretager med regelmaessige mellemrum kontrol og tager stikproever i de udpegede forarbejdningsvirksomheder for hoej- eller lavrisikostoffer for saa vidt angaar

- overholdelsen af bestemmelserne i dette direktiv, saerlig bilag I og bilag II, kapitel I, II og III

- produkternes mikrobiologiske tilstand efter behandling; den mikrobiologiske kontrol skal isaer omfatte undersoegelse for salmonella og enterobacteriaceae i overensstemmelse med bilag II, kapitel III.

Analyserne og undersoegelserne foretages efter videnskabeligt anerkendte metoder, isaer dem der er fastsat i faellesskabsbe-

stemmelserne eller i mangel heraf i anerkendte internationale normer.

2. Hvis det af den kompetente myndigheds kontrol fremgaar, at ikke alle kravene i dette direktiv overholdes, skal den kompetente myndighed traeffe de noedvendige foranstaltninger. Producenten skal navnlig, saafremt bestemmelserne i denne artikel om den mikrobiologiske tilstand samt om de forskellige typer af mikrobiologisk kontrol ikke er overholdt,

- straks give den kompetente myndighed meddelelse om alle detaljer angaaende proevens art og det parti, som den er udtaget af

- (om)forarbejde det kontaminerede parti under den kompetente myndigheds kontrol

- intensivere proeveudtagningen og kontrollen med produktionen

- undersoege de papirer vedroerende raastofferne, som er relevante for proeven af det faerdige foder

- soerge for passende rensning og rengoering paa virksomheden.

3. Kommissionen fastssaetter om noedvendigt gennemfoerelsesbestemmelserne til denne artikel efter fremgangsmaaden 1 artikel 19.

Artikel 11

De enkelte medlemsstater opstiller en liste over de virksomheder, der er godkendt til at forarbejde animalsk affald paa deres respektive omraader. Hver enkelt virksomhed tildeles et autorisationsnummer, der identificerer virksomheden som en forarbejdningsvirksomhed for hoej- eller lavrisikostoffer, en virksomhed, der fremstiller petfood, eller en virksomhed, der fremstiller farmaceutiske eller tekniske produkter, af animalsk affald.

Medlemstaterne sender denne liste samt ajourfoeringerne heraf til de oevrige medlemsstater og til Kommissionen.

KAPITEL IV

Artikel 12

1. I den udstraekning, det er noedvendigt for at opnaa en ensartet anvendelse af dette direktiv, kan veterinaersagkyndige fra Kommissionen i samarbejde med de nationale myndigheder foretage kontrol paa stedet. De kan isaer efterproeve, om godkendte virksomheder faktisk overholder direktivet. Kommissionen underretter medlemsstaterne om resultatet af undersoegelserne.

Den medlemsstat, paa hvis omraade der udfoeres kontrol, yder de sagkyndige den fornoedne bistand til udfoerelsen af deres opgave.

De almindelige gennemfoerelsesbestemmelser til denne artikel fastsaettes efter fremgangsmaaden i artikel 19.

2. Den paagaeldende medlemsstat traeffer de fornoedne foranstaltninger for at tage hensyn til resultaterne af den i stk. 1 omhandlede kontrol og forbyder bl.a. markedsfoering af produkter, der stammer fra en forarbejdningsvirksomhed, som ikke laengere opfylder bestemmelserne i dette direktiv. Hvis medlemsstaten ikke traeffer saadanne foranstaltninger, eller hvis de trufne foranstaltninger anses for utilstraekkelige, anvendes artikel 8 i Raadets direktiv 89/662/EOEF af 11. december 1989 om veterinaerkontrol i samhandelen i Faellesskabet med henblik paa gennemfoerelsen af det indre marked (1).

Artikel 13

1. Direktiv 90/425/EOEF finder anvendelse, isaer hvad angaar tilrettelaeggelse og opfoelgning af den kontrol, bestemmelsesmedlemsstaten foretager, og beslutning om hvilke sikkerhedsforanstaltninger der skal traeffes.

2. Direktiv 90/425/EOEF aendres saaledes:

a) I bilag A tilfoejes foelgende som sidste led:

»Raadets direktiv 90/667/EOEF af 27. november 1990 om sundhedsmaessige bestemmelser for bortskaffelse, forarbejdning og afsaetning af animalsk affald og for beskyttelse mod forekomst af patogener i foder fremstillet af dyr, herunder fisk, og om aendring af direktiv 90/425/EOEF.

EFT nr. L 363 af 27. 12. 1990, s. 51«.

b)

I bilag B udgaar sidste led.

Artikel 14

Efter fremgangsmaaden i artikel 18 udarbejder Kommissionen betingelser for hygiejnisk fremstilling af petfood fremstillet af animalsk affald.

Efter fremgangsmaaden i artikel 18 fastlaegger Kommissionen kriterier for proeveudtagning og mikrobiologisk kontrol.

KAPITEL V

AFSLUTTENDE BESTEMMELSER

Artikel 15

1. Efter fremgangsmaaden i artikel 19 fastlaegger Kommissionen de naermere bestemmelser for den i artikel 9 og artikel 10, stk. 1, omhandlede kontrol og kontrolhyppighed.

2. Efter samme fremgangsmaade opstiller Kommissionen referencemetoderne for mikrobiologiske undersoegelser.

Artikel 16

Bilagene til dette direktiv og, specielt paa baggrund af den videnskabelige udvikling med hensyn til bekaempelse af kvaegencephalopati (BSE), bestemmelserne om de i bilag II, kapitel II, nr. 6, litra a) og c), omhandlede behandlinger, aendres af Raadet, som traeffer afgoerelse med kvalificeret flertal paa forslag af Kommissionen.

Artikel 17

Indtil der er indfoert faellesskabsbestemmelser for indfoersel fra tredjelande af animalsk affald og petfood fremstillet af saadant affald, skal medlemsstaterne lade betingelser, der mindst svarer til dem, der er fastsat i dette direktiv, gaelde for disse indfoersler, bortset fra bestemmelserne om godkendelsesbetingelserne.

Navnlig tillader de kun lavrisikostoffer eller de i artikel 3, stk. 1, litra g)-i), omhandlede hoejrisikostoffer, som forinden er blevet behandlet, hvis tredjelandet kan godtgoere, at de har vaeret underkastet en fyldestgoerende behandling, og at de opfylder de i bilag II, kapitel III, fastsatte mikrobiologiske normer.

Indfoersel af de i artikel 3, stk. 1, litra a)-f), omhandlede hoejrisikostoffer er forbudt.

Medlemsstaterne sikrer sig ved kontrol af importen, at disse minimumskrav overholdes.

Artikel 18

1. Naar der henvises til fremgangsmaaden i denne artikel, indbringer formanden straks sagen for Den Staaende Veterinaerkontrolle, der er nedsat ved afgoerelse 68/361/EOEF (2), i det foelgende benaevnt »komitéen«, enten paa eget initiativ eller efter anmodning fra en medlemsstat.

2. I komitéen tildeles medlemsstaternes stemmer den vaegt, der er fastlagt i Traktatens artikel 148, stk. 2. Formanden deltager ikke i afstemningen.

3. Kommissionens repraesentant forelaegger komitéen et udkast til de foranstaltninger, der skal traeffes. Komitéen afgiver udtalelse om dette udkast inden for en frist paa 2 dage. Udtalelsen vedtages med et flertal paa 54 stemmer.

4. Kommissionen vedtager de paataenkte foranstaltninger og bringer dem straks i anvendelse, naar de er i overensstemmelse med komitéens udtalelse.

5. Naar de paataenkte foranstaltninger ikke er i overensstemmelse med komitéens udtalelse, eller naar der ikke er afgivet nogen udtalelse, forelaegger Kommissionen straks Raadet et forslag til de foranstaltninger, der skal traeffes. Raadet traeffer afgoerelse med kvalificeret flertal.

Saafremt Raadet ikke har truffet nogen afgoerelse efter udloebet af en frist paa femten dage efter forslagets forelaeggelse, vedtages de foreslaaede foranstaltninger af Kommissionen, medmindre Raadet med simpelt flertal har udtalt sig imod de paagaeldende foranstaltninger.

Artikel 19

1. Naar der henvises til fremgangsmaaden i denne artikel, indbringer formanden straks sagen for komitéen, enten paa eget initiativ eller efter anmodning fra en medlemsstat.

2. Under afstemningen i komitéen tildeles medlemsstaternes stemmer den vaegt, der er fastlagt i Traktatens artikel 148, stk. 2. Formanden deltager ikke i afstemningen.

3. Kommissionens repraesentant forelaegger komitéen et udkast til de foranstaltninger, der skal traeffes. Komitéen afgiver udtalelse om dette udkast inden for en frist, som formanden kan fastsaette under hensyn til, hvor meget det paagaeldende spoergsmaal haster. Udtalelsen vedtages med et flertal paa 54 stemmer.

4. Kommissionen vedtager de paataenkte foranstaltninger og bringer dem straks i anvendelse, naar de er i overensstemmelse med komitéens udtalelse.

5. Naar de paataenkte foranstaltninger ikke er i overensstemmelse med komitéens udtalelse, eller naar der ikke er afgivet nogen udtalelse, forelaegger Kommissionen straks Raadet et forslag til de foranstaltninger, der skal traeffes. Raadet traeffer afgoerelse med kvalificeret flertal.

Saafremt Raadet ikke har truffet nogen afgoerelse efter udloebet af en frist paa 3 maaneder efter forslagets forelaeggelse, vedtages de foreslaaede foranstaltninger af Kommissionen, medmindre Raadet med simpelt flertal har udtalt sig imod de paagaeldende foranstaltninger.

Artikel 20

Raadet vedtager paa forslag fra Kommissionen og med kvalificeret flertal senest den 31. december 1992 de sundheds-

maessige bestemmelser, der skal opfyldes i forbindelse med fremstilling af foder, som indeholder komponenter af animalske og vegetabilske produkter, samt de hygiejnebestemmelser, der skal opfyldes i forbindelse med fremstilling af foder, som kun indeholder stoffer af vegetabilsk oprindelse.

Artikel 21

1. Medlemstaterne saetter de noedvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 31. december 1991.

2. Forbundsrepublikken Tyskland har imidlertid med hensyn til delstaterne Mecklenburg-Vorpommern, Brandenburg, Sachsen-Anhalt, Sachsen og Thueringen en yderligere frist paa et aar til at efterkomme dette direktiv.

Forbundsrepublikken Tyskland forelaegger senest den 30. juni 1992 Kommissionen og de oevrige medlemsstater, forsamlet i Den Staaende Veterinaerkomité, en rapport om situationen vedroerende bortskaffelse af affald af animalsk oprindelse i naevnte delstater.

Kommissionen traeffer efter fremgangsmaaden i artikel 19 afgoerelse om eventuelle yderligere overgangsforanstaltninger for visse virksomheder, der er beliggende i ovennaevnte delstater.

3. Naar medlemsstaterne vedtager de i stk. 1 omhandlede love og administrative bestemmelser, henvises der deri til dette direktiv, eller de ledsages ved offentliggoerelsen af en saadan henvisning. De naermere regler for denne henvisning fastsaettes af medlemsstaterne.

Artikel 22

Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

Udfaerdiget i Bruxelles, den 27. november 1990.

Paa Raadets vegne

V. SACCOMANDI

Formand

(1) EFT nr. C 327 af 30. 12. 1989, s. 76.

(2) EFT nr. C 260 af 15. 10. 1990, s. 61.

(=) EFT nr. C 124 af 21. 5. 1990, s. 4.

(4) EFT nr. L 224 af 18. 8. 1990, s. 29.

(1) EFT nr. L 395 af 30. 12. 1989, s. 13.

(2) EFT nr. L 255 af 18. 10. 1968, s. 23.

BILAG I

HYGIEJNEKRAV GAELDENDE FOR INDSAMLING OG TRANSPORT AF ANIMALSK AFFALD

1. Animalsk affald skal indsamles og transporteres til de godkendte virksomheder eller forarbejdningsvirksomheder for hoej- eller lavrisikostoffer i dertil egnede containere eller koeretoejer, saaledes at laekning undgaas. Containere og koeretoejer skal vaere ordentligt tildaekket.

2. Koeretoejer, pressenninger og genanvendelige containere skal holdes rene.

3. Den kompetente myndighed traeffer de noedvendige foranstaltninger for at foere kontrol med flytning af hoejrisikostoffer ved at stille krav om, at der foeres boeger og forefindes dokumenter, som ledsager disse stoffer under transporten til bortskaffelsesstedet, eller om noedvendigt ved at foretage forsegling.

4. Naar visse koed-, mejeri- og fiskeprodukter, som ikke er bestemt til konsum, og som hidroerer fra dyr eller fisk, hvis koed og maelk er erklaeret uegnet til konsum, transporteres direkte til en forarbejdningsvirksomhed in bulk, skal oplysningerne om oprindelse, navn eller art for saa vidt angaar det animalske affald og ordene »Uegnet til menneskefoede« ogsaa anfoeres med mindst 2 cm store bogstaver paa en etiket, der anbringes paa container, kasse eller anden form for emballage.

BILAG II

HYGIEJNEKRAV GAELDENDE FOR FORARBEJDNINGSVIRKSOMHEDER FOR ANIMALSK AFFALD

KAPITEL I

Krav i forbindelse med godkendelse af forarbejdningsvirksomheder for animalsk affald

1. Anlaeg og udstyr skal opfylde foelgende krav:

a) Forarbejdningsvirksomhedens anlaeg skal ligge i passende afstand fra hovedfaerdselsaarer og anlaeg som f.eks. slagterier. Anlaeg til forarbejdning af hoejrisikostoffer maa ikke vaere anbragt samme sted som slagterier, medmindre de befinder sig i en saerskilt bygning; uvedkommende personer og dyr maa ikke have adgang til virksomheden

b)

virksomheden skal have en »ren« og en »uren« afdeling med tilstraekkelig adskillelse mellem de to afdelinger. I den urene afdeling skal der vaere et overdaekket sted til modtagelse af det animalske affald, og den skal vaere indrettet saaledes, at den er let at rengoere og desinficere. Gulvene skal vaere lagt paa en saadan maade, at vaesker let kan bortledes. Den skal vaere ordentligt udstyret med toiletter, omklaedningsrum og haandvaske til personalet.

I den urene afdeling skal der om noedvendigt vaere faciliteter til afhudning eller skrabning af dyr og et lagerrum til huder

c)

der skal kunne fremstilles varmt vand og damp i tilstraekkelig maengde til at forarbejde det animalske affald i henhold til kapitel II

d)

den urene afdeling skal om fornoedent vaere udstyret med reduceringsanlaeg til det animalske affald og et anlaeg til overfoerelse af det knuste affald til forarbejdningsenheden

e)

der kraeves et lukket forarbejdningsanlaeg, hvori affaldet skal forarbejdes i henhold til kapitel II. Naar der kraeves varmebehandling, skal dette anlaeg vaere udstyret med:

- maaleudstyr til at kontrollere temperatur og om noedvendigt tryk paa kritiske steder

- registreringsanordninger til vedvarende registrering af maalingerne

- et passende sikkerhedssystem til at forhindre utilstraekkelig opvarmning

f)

for at forhindre, at det faerdigforarbejdede stof rekontamineres af raastoffer, der bringes ind i forarbejdningsenheden, skal den del af virksomheden, hvor raastoffer aflaesses og forarbejdes, vaere klart adskilt fra den del, der er forbeholdt yderligere forarbejdning af de varmebehandlede stoffer og oplagring af det faerdigforarbejdede produkt.

2. Forarbejdningsvirksomheden skal have hensigtsmaessigt udstyr til rengoering og desinficering af de containere eller beholdere, som affaldet ankommer i, og de koeretoejer - bortset fra skibe - de transporteres i.

3. Der skal vaere hensigtsmaessigt udstyr til desinficering af hjulene paa koeretoejer, der transporterer hoejrisikostoffer, umiddelbart inden de forlader stedet, eller idet de forlader forarbejdningsvirksomhedens urene afdeling.

4. Forarbejdningsvirksomheden skal vaere forsynet med et system til bortledning af spildevand, som opfylder hygiejnekravene.

5. Forarbejdningsvirksomheden skal have eget laboratorium eller kunne benytte et laboratorium, der er udstyret til at foretage den fornoedne analyse og isaer til at kontrollere, om kravene i kapitel III er opfyldt.

KAPITEL II

Hygiejnekrav gaeldende for arbejdsgangen i forarbejdningsvirksomheder for animalsk affald

1. Det animalske affald skal forarbejdes hurtigst muligt efter ankomsten. Det skal opbevares hensigtsmaessigt, indtil det forarbejdes.

2. Containere, beholdere og koeretoejer, der anvendes til transport af animalsk affald, skal rengoeres, vaskes og desinficeres, hver gang de har vaeret benyttet.

3. Personer, der arbejder i den urene afdeling, har ikke adgang til den rene afdeling, medmindre de skifter arbejdstoej og sko eller desinficerer sidstnaevnte. Udstyr og redskaber maa ikke bringes fra den urene afdeling til den rene afdeling.

4. Spildevand, der stammer fra den urene afdeling, skal behandles paa en saadan maade, at der ikke er nogen patogener tilbage.

5. Der skal systematisk traeffes forholdsregler mod fugle, gnavere, insekter eller andre skadedyr.

6. For forarbejdningen af animalsk affald gaelder foelgende:

a) hoejrisikostoffer skal opvarmes til en kernetemperatur paa mindst 133 gC i 20 minutter ved et tryk paa 3 bar. Partikelstoerrelsen af raastoffet inden forarbejdningen skal nedbringes til mindst 50 mm ved hjaelp af en knuser eller en rivemaskine

b)

der skal anbringes termografi-apparatur paa de kritiske punkter i opvarmningsprocessen til kontrol af varmebehandlingen

c)

andre varmebehandlingssystemer kan anvendes, forudsat at det efter fremgangsmaaden i artikel 19 er godkendt, at de giver tilsvarende garanti for saa vidt angaar den mikrobilogiske sikkerhed.

Saadanne alternative varmebehandlingssystemer kan foerst godkendes, naar der dagligt i en periode paa en maaned er taget proever af det endelige produkt for at sikre overensstemmelse med de mikrobiologiske normer, der er fastlagt i kapitel III, punkt 1 og 2. Der skal ogsaa tages rutinemaessige proever af produktet som fastsat i artikel 9, stk. 1, og artikel 10, stk. 1.

7. Anlaeg og udstyr skal holdes i god stand, og maaleudstyret skal justeres med regelmaessige mellemrum.

8. De faerdige produkter skal haandteres og oplagres i forarbejdningsvirksomheden paa en saadan maade, at rekontamination ikke kan forekomme.

9. Huder skal saltes med natriumchlorid.

KAPITEL III

Krav gaeldende for produkterne efter forarbejdning

1. For hoejrisikostoffers vedkommende skal proever af de faerdige produkter taget direkte efter varmebehandlingens afslutning vaere fri for varmeresistente patogene bakteriesporer (fravaer af clostridium perfrigens i 1 g).

2. Proever af de faerdige produkter fra saavel lav- som hoejrisikostoffer taget under eller efter oplagringen i forarbejdningsvirksomheden skal opfylde foelgende normer:

Salmonella: ingen i 25 g: n = 5, c = 0, m = 0, M = 0

Enterobacteriaceae: n = 5, c = 2, m = 10, M = 3×10$ i 1 g,

n

=

antallet af proeveenheder, som proeven bestaar af

m

=

taerskelvaerdien for antallet af bakterier; resultatet betragtes som tilfredsstillende, hvis antallet af bakterier i samtlige proeveenheder ikke overstiger m

M

=

maksimumsvaerdien for antallet af bakterier; resultatet betragtes som utilfredstillende, hvis antallet af bakterier i en eller flere proeveenheder er M eller derover

c

=

antallet af proeveenheder, hvis bakterietal kan ligge mellem m og M, idet proeven betragtes som acceptabel, hvis bakterietallet i de andre proeveenheder er m eller derunder.