*****

KOMMISSIONENS DIREKTIV

af 23. juli 1986

om aendring af Raadets direktiv 83/229/EOEF om indbyrdes tilnaermelse af medlemsstaternes lovgivning om materialer og genstande af folie og celluloseregenerater, bestemt til at komme i beroering med levnedsmidler

(86/388/EOEF)

KOMMISSIONEN FOR DE EUROPAEISKE

FAELLESSKABER HAR -

under henvisning til traktaten om oprettelse af Det europaeiske oekonomiske Faellesskab,

under henvisning til Raadets direktiv 76/893/EOEF af 23. november 1976 om indbyrdes tilnaermelse af medlemsstaternes lovgivning om materialer og genstande, bestemt til at komme i beroering med levnedsmidler (1), saerlig artikel 6, stk. 3, og

ud fra foelgende betragtninger:

I Raadets direktiv 83/229/EOEF (2), gives der i bilag II, foerste del, kapitel B, punkt 1, tilladelse til som fugtighedsstabilisatorer at anvende bis (2-hydroxyethyl)-ether (=diethylenglycol) og ethandiol (= monoethylenglycol) i en samlet maengde, som ikke overstiger 20 %, og kun til folier, som senere skal lakeres og derefter kun anvendes til emballage til ikke-fugtige levnedsmidler, hvilket vil sige levnedsmidler, som ikke indeholder fysisk frit vand paa overfladen;

under henvisning til beskyttelsesklausulen i artikel 6 i direktiv 76/893/EOEF har Forbundsrepublikken Tyskland meddelt Kommissionen, at den som en forebyggende foranstaltning har til hensigt at forbyde anvendelsen af bis (2-hydroxethyl)-ether og ethandiol af hensyn til den offentlige sundhed, idet den har konstateret, at disse stoffer i stor maengde vandrer over i visse levnedsmidler; hverken hoeringen af medlemsstaterne, inden for Den staaende Levnedsmiddelkomité, i overensstemmelse med artikel 6, stk. 2, i direktiv 76/893/EOEF, eller andre undersoegelser goer det muligt at traeffe nogen konklusion med hensyn til disse vandringsfaenomener;

omfanget af de observerede vandringer er saaledes meget varierende og ligger inden for et omraade, der straekker sig fra nogle faa milligram til flere hundrede milligram pr. kg levnedsmiddel; det har endnu ikke vaeret muligt at identificere de levnedsmidler eller bestanddele heraf, som er mest udsat for denne vandring, hvortil kommer, at andre kilder end emballage af regenereret cellulose, som endnu ikke er fastslaaet med sikkerhed, bidrager til tilstedevaerelsen af de paagaeldende to fugtighedsstabilisatorer i levnedsmidlerne;

i betragtning af ovennaevnte forhold kan en eventuel fare for den menneskelige sundhed ikke udelukkes;

dog ville et oejeblikkeligt og fuldstaendigt forbud mod de to stoffer som paataenkt af Forbundsrepublikken Tyskland vaere en for vidtgaaende foranstaltning i forhold til denne eventuelle fare; og det er mere hensigtsmaessigt som forebyggende foranstaltning at fastsaette et maksimalt indhold af de naevnte stoffer i levnedsmidler i beroering med folie af regeneret cellulose;

dette indhold boer beregnes paa grundlag af de toksikologiske data og boer ligeledes sikre overholdelsen af princippet om materialernes inerti, som angivet i artikel 2, andet led, i direktiv 76/893/EOEF;

denne begraensning skal opfattes som en foreloebig foranstaltning, indtil den igangvaerende forskning af de paagaeldende to stoffers vandring til de forskellige levnedsmidler er sluttet;

under alle omstaendigheder kan det allerede nu fastslaas, at der ikke er nogen umiddelbar risiko for den menneskelige sundhed som foelge af anvendelsen af de paagaeldende to stoffer i folier af regenereret cellulose; det er foelgelig muligt at fastsaette en frist for gennemfoerelsen af den ved dette direktiv fastsatte forebyggende foranstaltning, saaledes at lagrene baade af emballager og af allerede emballerede levnedsmidler kan afsaettes;

det boer vaere op til medlemsstaterne at fastlaegge fristen for gennemfoerelse paa baggrund af den registrerede kontamineringsgrad og forbrugernes spisevaner i forhold til denne grad; i alle tilfaelde er den 1. april 1987 en tilstraekkelig frist;

de i dette direktiv fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Den staaende Levnedsmiddelkomité -

UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV:

Artikel 1

I direktiv 83/229/EOEF affattes teksten i bilag II, foerste del, kapitel B, punkt 1, i kolonnen »Krav« for saa vidt angaar de to foerste led saaledes:

»Kun til folier, der skal lakeres og sidenhen anvendes til ikke-fugtige levnedsmidler, hvilket vil sige levnedsmidler, som ikke indeholder fysisk frit vand paa overfladen.

Den samlede maengde af bis (2-hydroxyethyl)ether og ethandiol i et levnedsmiddel i beroering med disse folier maa ikke overstige 50 mg/kg levnedsmiddel.«

Artikel 2

Medlemsstaterne foretager de fornoedne aendringer i deres love og administrative bestemmelser for senest fra 1. april 1987 at efterkomme begraensningen i artikel 1.

Artikel 3

Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

Udfaerdiget i Bruxelles, den 23. juli 1986.

Paa Kommissionens vegne

COCKFIELD

Naestformand

(1) EFT nr. L 340 af 9. 12. 1976, s. 19.

(2) EFT nr. L 123 af 11. 5. 1983, s. 31.