RAADETS DIREKTIV af 26. juni 1990 om aendring af direktiv 85/511/EOEF om faellesskabsforanstaltninger til bekaempelse af mund- og klovesyge, direktiv 64/432/EOEF om veterinaerpolitimaessige problemer ved handel inden for Faellesskabet med kvaeg og svin og direktiv 72/462/EOEF om sundhedsmaessige og veterinaerpolitimaessige problemer i forbindelse med indfoersel af kvaeg og svin samt fersk koed og koedprodukter fra tredjelande (90/423/EOEF)

RAADET FOR DE EUROPAEISKE

FAELLESSKABER HAR -

under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europaeiske OEkonomiske Faellesskab, saerlig artikel 43,

under henvisning til forslag fra Kommissionen (1),

under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet (2),

under henvisning til udtalelse fra Det OEkonomiske og Sociale Udvalg (3), og

ud fra foelgende betragtninger:

Ved direktiv 85/511/EOEF (4) blev der truffet faellesskabsforanstaltninger til bekaempelse af mund- og klovesyge;

med henblik paa gennemfoerelsen af det indre marked pr.

1. januar 1993 er det noedvendigt at aendre de foranstaltninger, der allerede er truffet paa faellesskabsplan til bekaempelse af mund- og klovesyge i Faellesskabet; det er strengt noedvendigt, at der foeres samme politik i hele Faellesskabet;

en undersoegelse, som Kommissionen har foretaget af bekaempelsen af mund- og klovesyge, viser, at det vil vaere at foretraekke, at det for Faellesskabet som helhed vedtages ikke at vaccinere frem for at vaccinere; det har vist sig, at der er

en vis risiko forbundet med haandtering af virus paa laboratorierne, fordi det ikke kan udelukkes, at lokale modtagelige dyr kan smittes heraf, og med anvendelse af vaccine, hvis inaktiveringsmetoderne ikke giver tilstraekkelig sikkerhed for, at vaccinen uskadeliggoeres;

Kommissionens undersoegelse af den fremdtidige vaccinationspolitik i Faellesskabet har klart vist, at vaccination mod sygdommen officielt boer ophoere fra en given dato, og at vaccinationsophoeret boer ledsages af total nedslagning og destruktion af de smittede dyr;

ved Kommissionens beslutning 88/397/EOEF af 12. juli 1988 om samordning af de bestemmelser, der fastsaettes af medlemsstaterne i henhold til artikel 6 i direktiv 85/511/EOEF (5) er der allerede blevet indfoert et minimum af

bestemmelser, der skal overholdes i alle medlemsstater, naar der skal indroemmes undtagelser fra fuldstaendig nedslagning paa en inficeret bedrift;

i ekstreme situationer, hvor der er risiko for spredning af en epizooti, kan det blive noedvendigt at foretage noedvaccination; det boer fastsaettes, paa hvilke betingelser en saadan vaccination kan foretages;

i forbindelse med vedtagelsen af en ensartet faellesskabspolitik med hensyn til bekaempelse af mund- og klovesyge er det noedvendigt at tilpasse reglerne om samhandelen inden for Faellesskabet med levende dyr og om indfoersel fra tredjelande af levende dyr og visse animalske produkter;

der boer ved saerskilte foranstaltninger fastsaettes bestemmelser om tilskud til medlemsstaterne i forbindelse med nedslagning, destruktion og andre noedforanstaltninger;

Kommissionen skal overvaage, hvordan de nye foranstaltninger fungerer, og hvert aar forelaegge Raadet en rapport om gennemfoerelsen heraf -

UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV:

Artikel 1

Direktiv 85/511/EOEF aendres saaledes:

1) Artikel 1 affattes saaledes:

»Artikel 1

Ved dette direktiv fastsaettes det, hvilke foranstaltninger der i tilfaelde af udbrud af mund- og klovesyge, uanset virustype, skal traeffes i Faellesskabet til bekaempelse af sygdommen.«

2) Artikel 5 aendres saaledes:

a) i nr. 2 udgaar »a) i de medlemsstater eller omraader, hvor vaccination er forbudt« samt hele litra b)

b) i nr. 3 aendres: »finder ikke anvendelse paa« til: »finder ikke noedvendigvis anvendelse paa«.

3) Artikel 6 aendres saaledes:

a) i stk. 1, foerste afsnit, aendres i foerste punktum ordene »artikel 5, nr. 2, litra a), foerste og andet led, og litra b), afsnit i),« til »artikel 5, nr. 2, foerste og andet led,«

b)

i stk. 1, andet afsnit, udgaar ordene »litra a)«

c)

stk. 2 affattes saaledes:

»2. Ved anvendelse af stk. 1 anvender medlemsstaterne de foranstaltninger, der er fastsat i Kommissionens beslutning 88/397/EOEF (*).

(*) EFT nr. L 189 af 20. 7. 1988, s. 25.«

4) Artikel 9 aendres saaledes:

a) stk. 1, sidste punktum, affattes saaledes:

»Afgraensningen af disse omraader skal ske under hensyntagen til de naturlige graenser, kontrolmulighederne og de teknologiske fremskridt, som goer det muligt at forudse en mulig spredning af virusen via luften eller paa anden maade, og skal om noedvendigt revideres paa grundlag af disse oplysninger.«

b) stk. 2, litra a), foerste led, erstattes med foelgende led:

»- der skal foretages en taelling af alle bedrifter med dyr af modtagelige arter

»- de registrerede bedrifter skal med jaevne mellemrum underkastes veterinaer kontrol«.

5) I artikel 11, stk. 1, foerste og andet led, aendres »bilaget« til »bilag B«.

6) Artikel 13 affattes saaledes:

»Artikel 13

1. Medlemsstaterne soerger for,

- at det forbydes at anvende mund- og klovesygevaccine

- at haandtering af mund- og klovesygevirus med henblik paa forskning, diagnose og/eller fremstilling af vacciner kun sker paa de virksomheder og laboratorier, der er anfoert i bilag A og B

- at oplagring, levering, distribution og salg af vacciner paa Faellesskabets omraade finder sted under officiel kontrol

- at de laboratorier, der er naevnt i andet led, kun godkendes, hvis de opfylder de minimumskrav, som anbefales af FAO for laboratorier, der arbejder med mund- og klovesygevirus in vitro og in vivo.

2. Veterinaereksperter fra Kommissionen foretager i samarbejde med de kompetente myndigheder i medlemsstaterne stikproevekontrol for at undersoege, om de

sikkerhedssystemer, der anvendes i de i bilag A og B anfoerte virksomheder og laboratorier, opfylder FAO's minimumsnormer.

Kommissionen foretager denne kontrol mindst én gang om aaret, idet den foerste kontrol skal finde sted inden den 1. januar 1992, og den forelaegger endvidere en foerste rapport for Den Staaende Veterinaerkomité inden denne dato. Listen over virksomheder og laboratorier i bilag A og B kan paa baggrund af kontrollen revideres

af Kommissionen senest den 31. december 1991 efter fremgangsmaaden i artikel 17. Listen ajourfoeres regelmaessigt efter samme fremgangsmaade.

Det kan efter samme fremgangsmaade besluttes at vedtage en ensartet normkodeks for de sikkerhedssystemer, der anvendes i de i bilag A og B anfoerte virksomheder og laboratorier.

3. Uanset bestemmelserne i stk. 1 om anvendelse af mund- og klovesygevaccine kan det besluttes, at der skal foretages noedvaccination efter tekniske regler, som sikrer dyrene fuldstaendig immunitet, naar det er blevet paavist, at der er udbrudt mund- og klovesyge, og der er risiko for, at sygdommen udvikler sig til en omfattende epizooti. I saa fald traeffes der foranstaltninger bl.a. med hensyn til

- fastlaeggelse af det geografiske omraade, hvori der skal foretages noedvaccination

- bestemmelse af art og alder af de dyr, der skal vaccineres

- fastlaeggelse af vaccinationskampagnens varighed

- indfoerelse af et specifikt forbud mod flytning af vaccinerede dyr og produkter hidroerende fra disse

- specifik identificering og registrering af de vaccinerede dyr

- andre aspekter af den paagaeldende noedsituation.

Beslutningen om at foretage noedvaccination traeffes af Kommissionen i samraad med den paagaeldende medlemsstat efter fremgangsmaaden i artikel 16. I beslutningen skal der navnlig tages hensyn til antallet af dyr i disse regioner og behovet for at beskytte bestemte racer.

Uanset foerste afsnit kan den paagaeldende medlemsstat efter meddelelse til Kommissionen imidlertid beslutte at foretage noedvaccination paa udbrudsstedet, for saa vidt grundlaeggende faellesskabsinteresser ikke bringes i fare. I dette tilfaelde skal Den Staaende Veterinaerkomité straks behandle beslutningen om at foretage noedvaccination efter fremgangsmaaden i artikel 16.«

7) Artikel 14 affattes saledes:

»Artikel 14

1. Indtil der tilvejebringes en faellesskabsreserve af mund- og klovesygevaccine kan medlemsstaterne

opretholde reserver af antigener i en af de virksomheder, der er naevnt i bilagene.

Med henblik paa gennemfoerelsen af foerste afsnit indgaas der kontrakter mellem Kommissionen og de ansvarlige for de af medlemsstaterne udpegede virksomheder, idet det saerlig angives i kontrakterne, hvor mange doser af antigener, der er noedvendige for hoejst ti serotyper, under hensyn til de anslaaede behov inden for de planer, der er naevnt i artikel 5, stk. 1, i direktiv 90/423/EOEF (*).

Efter denne overgangsperiode har medlemsstaterne ret til under faellesskabstilsyn at bevare virksomheder til pakning og oplagring af brugsklar vaccine til noedvaccination.

2. Inden den 1. april 1991 udpeger Raadet, der traeffer afgoerelse med kvalificeret flertal paa forslag af Kommissionen, et specialiseret laboratorium, der skal foere kontrol med vacciner og foretage krydsimmunitetstest, og fastlaegger dets befoejelser.

3. Inden den 1. april 1991 forelaegger Kommissionen Raadet en rapport, i givet fald med forslag til regler om pakning, fremstilling, forhandling og lagerbeholdning i Faellesskabet af mund- og klovesygevaccine samt forslag vedroerende tilvejebringelse af mindst to faellesskabsreserver af mund- og klovesygevaccine.

(*) EFT nr. L 224 af 18. 8. 1990, s. 13.«

8) Artikel 15 ophaeves.

9) Artikel 18 affattes saaledes:

»Artikel 18

Raadet tager situationen op til fornyet behandling inden to aar efter vedtagelsen af direktiv 90/423/EOEF (*) paa grundlag af en rapport fra Kommissionen om erfaringerne i forbindelse med anvendelsen af naervaerende direktiv, eventuelt ledsaget af forslag.

(*) EFT nr. L 224 af 18. 8. 1990, s. 13.«

10) Som bilag A indsaettes den tekst, der er anfoert i bilaget til naervaerende direktiv. Det hidtidige bilag »Liste over mund- og klovesygelaboratorier i medlemsstaterne« bliver herefter bilag B.

Artikel 2

I direktiv 64/432/EOEF (6), senest aendret ved direktiv 89/662/EOEF (7), aendres artikel 4a saaledes:

1) I stk. 1, nr. 1,

iii) anden og tredje linje laeses: ». . ., og som ikke har vaccineret i de seneste tolv maaneder og . . .«

iii) affattes indledningsafsnittet i litra B saaledes:

»B. Naar dyret hidroerer fra en medlemsstat, der i de foregaaende 12 maaneder har foretaget forebyggende vaccination eller under saerlige omstaendigheder har foretaget noedvaccination paa sit omraade:«

iii) tilfoejes foelgende afsnit i slutningen af litra B og i slutningen af stk. 1, nr. 2:

»I dette tilfaelde kan ovennaevnte garantier kraeves opfyldt i en periode paa tolv maaneder efter afslutningen af noedvaccinationen.«

2) I stk. 1, nr. 2, affattes indledningsafsnittet saaledes:

»2) Medlemsstater, der undtagelsesvist foretager noedvaccinationer paa hele deres omraade, og som tillader, at der paa deres omraade befinder sig vaccinerede dyr, goer indfoersel paa deres omraade af levende kvaeg betinget af foelgende:«.

3) Foelgende indsaettes som naestsidste stk.:

»Naar en medlemsstat efter artikel 13, stk. 3, i direktiv 85/511/EOEF (*), senest aendret ved direktiv 90/423/EOEF (**), har tilladelse til at foretage noedvaccination paa en del af dens omraade, aendres status for den oevrige del af dens omraade ikke, saafremt forbuddet mot flytning af de vaccinerede dyr haandhaeves i en periode paa tolv maaneder efter ophoeret af vaccinationsforanstaltningerne.

*(*) EFT nr. L 315 af 26. 11. 1985, s. 11.

(**) EFT nr. L 224 af 18. 8. 1990, s. 13.«

Artikel 3

Der foretages foelgende aendringer i direktiv 72/462/EOEF (8), senest aendret ved direktiv 89/662/EOEF (9):

1) Artikel 6 affattes saaledes:

»Artikel 6

1. Med forbehold af artikel 3, stk. 1, tillader medlemsstaterne kun indfoersel af de i dette direktiv omhandlede dyr, der kommer fra tredjelande

a) som har vaeret fri for sygdomme, som dyrene er modtagelige for,

- i de sidste tolv maaneder for saa vidt angaar kvaegpest, oksens ondartede lungesyge (contagioes bovin pleuropneumoni), bluetongue, afrikansk svinepest eller smitsom svinelammelse (Teschen syge)

- i de sidste seks maaneder for saa vidt angaar smitsom vesikulaer stomatitis

b) hvor der i de sidste tolv maaneder ikke er gennemfoert vaccinationer mod de sygdomme, der er anfoert under litra a), foerste led, og over for hvilke disse dyr er modtagelige.

2. Medlemsstaterne maa kun indfoere dyr, der kan smittes med mund- og klovesyge, paa deres omraade fra et trejdeland, saafremt dyrene opfylder foelgende betingelser:

1) hvis dyrene kommer fra et tredjeland, der har vaeret fri for mund- og klovesyge i mindst to aar, som ikke har vaccineret i mindst de seneste tolv maaneder, og som ikke tillader indfoersel paa sit omraade af dyr, der er blevet vaccineret inden for de seneste tolv maaneder, kraeves en garanti for, at de ikke er blevet vaccineret mod mund- og klovesyge;

2) hvis dyrene kommer fra et tredjeland, der har vaeret fri for mund- og klovesyge i mindst to aar, som vaccinerer, og som tillader indfoersel af vaccinerede dyr paa sit omraade, kraeves

a) en garanti for, at dyrene ikke er blevet vaccineret mod mund- og klovesyge

b)

en garanti for, at kvaeget har reageret negativt paa en mund- og klovesygevirustest ved udskrabning i svaelg og strube (den saakaldte probangtest)

c)

en garanti for, at dyrene har reageret negativt paa en serologistundersoegelse for mund- og klovesygeantistoffer

d)

en garanti for, at dyrene har vaeret isoleret paa en karantaenestation i udfoerselslandet i 14 dage under tilsyn af en embedsdyrlaege. I den forbindelse maa ingen dyr paa karantaenestationen have vaeret vaccineret mod mund- og klovesyge inden for 21 dage forud for udfoerslen, og ingen andre dyr end dem, der er en del af sendingen, maa have vaeret indsat paa karantaenestationen i samme periode

e)

anbringelse i karantaene i en periode paa 21 dage

3) hvis dyrene kommer fra et tredjeland, som ikke har vaeret frit for mund- og klovesyge i mindst to aar, kraeves

a)

de garantier, der er naevnt under nr. 2

b)

supplerende garantier, der skal fastlaegges efter fremgangsmaaden i artikel 30.

I henhold til naervaerende stk. kan et tredjeland fortsat betragtes som havende vaeret frit for mund- og klovesyge i mindst to aar, selv om der har vaeret registreret et begraenset antal udbrud af sygdommen i en begraenset del af omraadet, paa betingelse af at saadanne udbrud er blevet saneret inden for en periode paa hoejst tre maaneder.

3. Efter fremgangsmaaden i artikel 29 fastsaettes der

a) med forbehold af artikel 3, stk. 1, en liste over de tredjelande, der kan udfoere dyr til Faellesskabet, og som opfylder kravene i stk. 2,

b) en liste over de karantaenestationer, fra hvilke disse lande maa udfoere dyr til Faellesskabet, og

c) eventuelle supplerende garantier, som maatte vaere noedvendige for hvert enkelt af disse lande.«

2) Artikel 14 aendres saaledes:

1) I stk. 2, litra a), udgaar ordene »mund- og klovesyge (eksotisk type)«.

2) Foelgende stk. indsaettes:

»3. Med forbehold af artikel 3, stk. 1, gaelder foelgende:

a) Indfoersel af fersk koed fra tredjelande, hvor

- mund- og klovesyge (type A, O, C) er endemisk

- der ikke anvendes systematisk nedslagning i tilfaelde af udbrud af mund- og klovesyge

- der vaccineres.

tillades kun paa foelgende vilkaar:

ii) tredjelandet eller et omraade i tredjelandet er godkendt efter fremgangsmaaden i artikel 29

ii)

koedet er modnet, dets pH-vaerdi er kontrolleret, det er udbenet, og de stoerre lymfekirtler er fjernet.

Indfoersel af slagteriaffald til menneskefoede begraenses under hensyn til den videnskabelige ekspertviden. Der kan fastsaettes saerlige betingelser for slagteriaffald til den farmaceutiske industri og petfoodindustrien. Disse begraensninger og betingelser fastsaettes efter fremgangsmaaden i artikel 29.

b) Indfoersel af fersk koed fra tredjelande, hvor der vaccineres mod mund- og klovesyge-typerne SAT eller ASIA 1, tillades kun paa foelgende vilkaar:

iii) tredjelandet omfatter omraader, hvor vaccination ikke er tilladt, og der ikke har vaeret mund- og klovesygeudbrud i tolv maaneder; omraaderne godkendes efter fremgangsmaaden i artikel 29

iii) koedet er modnet og udbenet, og de stoerre lymfekirtler er fjernet, og det indfoeres ikke foer tre uger efter slagtningen

iii) indfoersel af slagteriaffald tillades ikke fra disse lande.

c)

Indfoersel af fersk koed fra tredjelande,

- hvor der vaccineres, og

- som har vaeret fri for mund- og klovesyge i tolv maaneder,

tillades paa betingelser, der fastsaettes efter fremgangsmaaden i artikel 29.

d)

Indfoersel af fersk koed fra tredjelande, hvor

- der ikke vaccineres rutinemaessigt, og

- som er erklaeret fri for mund- og klovesyge,

tillades efter fremgangsmaaden i artikel 29 i overensstemmelse med de regler, der gaelder for handel mellem Faellesskabets medlemsstater.

Yderligere regler, der kan finde anvendelse paa lande omhandlet i foerste afsnit, litra a) og b), udarbejdes efter fremgangsmaaden i artikel 29.«

Artikel 4

1. Medlemsstater, der foretager forebyggende vaccination paa hele deres omraade eller en del deraf, skal ophoere hermed senest den 1. januar 1992 og forbyde indfoersel af vaccinerede dyr paa deres omraade fra den dato, paa hvilken de ophoerer med at vaccinere.

2. For saa vidt angaar levende dyr og produkter af dyr, der kan risikere at vaere smittet med mund- og klovesyge, faar stk. 1 imidlertid virkning fra tidspunktet for anvendelsen

af de afgoerelser, der er naevnt i artikel 14, stk. 3, i

direktiv 85/511/EOEF og artikel 23, stk. 1, i direkiv 90/425/EOEF.

3. Hvis de i stk. 2 naevnte afgoerelser ikke er vedtaget senest den 30. juni 1991, vil Kommissionen fremsaette de noedvendige forslag.

Artikel 5

1. Hver enkelt medlemsstat udarbejder en katastrofeplan med angivelse af de nationale foranstaltninger, der skal traeffes, hvis der udbryder mund- og klovesyge.

Denne plan skal give adgang til de anlaeg, det udstyr, det personale og alle andre egnede materialer, som er noedvendige for en hurtig og effektiv udryddelse af sygdommen. Den skal angive de behov for vaccine, som den paagaeldende medlemsstat skoenner det noedvendigt at raade over i tilfaelde af genoptagelse af noedvaccinatonen.

2. Kommissionen fastlaegger efter fremgangsmaaden i artikel 16 i direktiv 85/511/EOEF inden den 31. december 1990 de kriterier, der skal overholdes ved udarbejdelsen af disse planer.

3. De planer, der udarbejdes i henhold til kriterierne i stk. 2, forelaegges Kommissionen inden den 31. december 1991.

4. Kommissionen gennemgaar disse planer for at fastslaa, om de goer det muligt at naa det oenskede maal, og foreslaar medlemsstaten eventuelle aendringer heri, navnlig med henblik paa at sikre, at de er forenelige med de oevrige medlemsstaters planer.

Kommissionen godkender disse planer, der eventuelt er aendret efter fremgangsmaaden i artikel 16 i direktiv 85/511/EOEF.

De kan senere aendres eller suppleres efter samme fremgangsmaade under hensyn til udviklingen i situationen.

5. Efter fremgangsmaaden i artikel 6 i direktiv 82/894/EOEF kan Kommissionen uanset naevnte direktivs artikel 3, stk. 1, indfoere en ordning med hurtig alarm, saaledes at Kommissionen og de oevrige medlemsstater kan underrettes om et udbrud af mund- og klovesyge.

Artikel 6

For at tage hensyn til eventuelle vanskeligheder, navnlig i tilfaelde af anvendelsen af artikel 13, stk. 3, i direktiv 85/511/EOEF, i forbindelse med overgangen i en eller flere medlemsstater fra den hidtidige ordning til den ordning, der er indfoert ved naervaerende direktiv, eller hvis ivaerksaettelsen af de planer, der er omhandlet i artikel 5, skulle goere det noedvendigt, kan Kommissionen efter fremgangsmaaden i artikel 16 i direktiv 85/511/EOEF vedtage passende foranstaltninger med en loebetid paa hoejst to aar. Med forbehold af artikel 4, litra a), i direktiv 64/432/EOEF skal der inden den 1. januar 1991 navnlig vedtages foranstaltninger med henblik paa omsaetning af dyr, der ikke er blevet vaccineret i de sidste tolv maaneder.

Artikel 7

Kommissionen forelaegger inden den 1. januar 1992 en rapport om veterinaertjenesternes struktur i Faellesskabet.

Artikel 8

Medlemsstaterne saetter de noedvendige love og administrative bestemmelser i kraft inden den 1. januar 1992. De underretter straks Kommissionen herom.

Artikel 9

Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

Udfaerdiget i Luxembourg, den 26. juni 1990.

Paa Raadets vegne

M. O'KENNEDY

Formand

(1) EFT nr. C 327 af 30. 12. 1989, s. 84.

(2) EFT nr. C 113 af 7. 5. 1990, s. 179.

(3) EFT nr. C 62 af 12. 3. 1990, s. 44.

(4) EFT nr. L 315 af 26. 11. 1985, s. 11.

(5) EFT nr. L 189 af 20. 7. 1988, s. 25.(6) EFT nr. 121 af 29. 7. 1964, s. 1977/64.

(7) EFT nr. L 395 af 30. 12. 1989, s. 13.(8) EFT nr. L 302 af 31. 12. 1972, s. 28.

(9) EFT nr. L 395 af 30. 12. 1989, s. 13.

BILAG »BILAG A

Medlemsstat

Fremstillingsvirksomhed

offentlig

privat

Belgien

Uccle

-

Danmark

Lindholm

-

Vesttyskland

-

Cooper

Behringwerke

Bayer

Graekenland

Athen

-

Frankrig

LCRV Alfort

Rhône-Merieux

Irland

-

-

Italien

Brescia

Padua

Perugia

-

Luxembourg

-

-

Nederlandene

Lelystad

-

Portugal

-

-

Spanien

Madrid

Cooper

Hipra

Sabrino

Det Forenede Kongerige

-

Cooper«