30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 1
 
I 
(Retsakter, hvis offentliggørelse er obligatorisk)  
 
 
EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS FORORDNING (EF) Nr. 882/2004 
 af 29. april 2004 
 
 
om offentlig kontrol med henblik på verifikati on af, at foderstof- og fødevarelovgivningen 
samt dyresundheds- og dyrevelfærdsbestemmelserne overholdes 
   EUROPA-PARLAMENTET OG RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR – 
 under henvisning til traktaten om oprettelse af De t Europæiske Fællesskab, særlig artikel 37, 95 og 
152, stk. 4, litra b),  under henvisning til forslag fra Kommissionen,  under henvisning til udtalelse fra Det Eu ropæiske Økonomiske og Sociale Udvalg
1, 
 under henvisning til udtal else fra Regionsudvalget
2, 
 efter proceduren i tr aktatens artikel 251
3, og 
 ud fra følgende betragtninger:  
                                                
 
1 EUT C 234 af 30.9.2003, s. 25. 
2 EUT C 23 af 27.1.2004, s. 14. 
3  Europa-Parlamentets udtalelse af 9.3.2004 (endnu ikke offentliggjort i EUT) og Rådets afgø-
relse af 26.4.2004. 
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 2
(1) Foderstoffer og fødevarer bør være sikre og sunde. Fællesskabslovgivningen indeholder et 
regelsæt, som skal sikre, at dette mål nås. Reglerne omfatter produktion og markedsføring af 
både foderstoffer og fødevarer. 
 (2) De grundlæggende regler om foderstof- og fødevarelovgivning findes i Europa-Parlamentets 
og Rådets forordning (EF) nr. 178/2002 af 28. ja nuar 2002 om generelle principper og krav i 
fødevarelovgivningen, om oprettelse af Den Eu ropæiske Fødevaresikkerhedsautoritet og om 
procedurer vedrørende fødevaresikkerhed
1. 
 (3) Ud over disse grundlæggende  regler dækker mere specifi k lovgivning om foderstoffer og 
fødevarer forskellige områder som foder, herund er foderlægemidler, foderstof- og fødevare-
hygiejne, zoonoser, animalske bi produkter, restkoncentrationer og forureningsstoffer, kontrol 
med og udryddelse af dyresygdomme med i ndvirkning på folkesundheden, foderstof- og 
fødevaremærkning, pesticider, tilsætningsstoffe r til foderstoffer og fødevarer, vitaminer, 
mineralsalte, sporstoffer og andre tilsætningsst offer, materialer, der kommer i berøring med 
fødevarer, krav til kvalitet og sammensætni ng, drikkevand, ionisering, nye levnedsmidler og 
genetisk modificerede organismer. 
 
                                                
 
1 EFT L 31 af 1.2.2002, s. 1. Senest ændret ved forordning (EF) nr. 1642/2003 (EUT L 245 af 
29.9.2003, s. 4). 
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 3
(4) Fællesskabets foderstof- og fødevarelovning bygger på princippet om, at ledere af foderstof- 
og fødevarevirksomheder har ansvaret for at sikr e, at de krav i foderstof- og fødevarelovgiv-
ningen, der er relevante for dere s aktiviteter, er opfyldt for foder og fødevarer i alle produk-
tions-, tilvirknings- og distributionsled i de n virksomhed, som er under deres ledelse. 
 (5) Dyresundhed og -velfærd er vigtige faktorer, der bidrager til fødeva rekvalitet og -sikkerhed, 
til at forebygge spredning af dyresygdomme samt  til human behandling af dyr. Reglerne for 
disse forhold findes i forskellige retsakter. Be stemmelserne om fysiske og juridiske personers 
forpligtelser i forbindelse med dyresundhed og -v elfærd samt om de kompetente myndighe-
ders pligter fremgår heraf. 
 (6) Medlemsstaterne bør håndhæve foderstof-  og fødevarelovgivning og dyresundheds- og dyre-
velfærdsregler samt overvåge og kontrollere, at lederne af virksomheder  overholder de rele-
vante krav heri i alle produktions-, tilvirknings - og distributionsled. Offentlig kontrol bør til-
rettelægges med det formål for øje. 
 (7) Det er derfor hensigtsmæssi gt at fastlægge harmoniserede fællesskabsrammer med generelle 
bestemmelser for organiseringen af sådan kontrol. Det er hensig tsmæssigt på baggrund af den 
indvundne erfaring at vurdere, om sådanne genere lle rammer fungerer or dentligt, især inden 
for dyresundhed og -velfærd. Kommissionen bør derfor forelægge en rapport sammen med 
eventuelle nødvendige forslag. 
 
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 4
(8) Generelt bør disse fællesskabsrammer ikke omfatte offentlig kontrol vedrørende skadegørere 
på planter eller planteprodukter, der i forvejen på hensigtsmæssig vis er omfattet af Rådets di-
rektiv 2000/29/EF af 8. maj 2000 om foranstalt ninger mod indslæbning i Fællesskabet af ska-
degørere på planter eller pl anteprodukter og mod deres sp redning inden for Fællesskabet1. 
Visse aspekter af denne forordning bør imid lertid også gælde for plantesundhedssektoren, 
navnlig de aspekter, der vedrør er udarbejdelse af flerårige na tionale kontrolplaner og fælles-
skabskontrolbesøg i medlemsstaterne og i tredje lande. Det er derfor nødvendigt at ændre di-
rektiv 2000/29/EF i overensstemmelse hermed. 
 (9) Rådets forordning (EØF) nr. 2092/91 af 24. j uni 1991 om økologisk produktionsmetode for 
landbrugsprodukter og om angivelse heraf på  landbrugsprodukter og levnedsmidler
2, (EØF) 
nr. 2081/92 af 14. juli 1992 om bes kyttelse af geografiske bete gnelser og oprindelsesbetegnel-
ser for landbrugsprodukter og levnedsmidler3 og (EØF) nr. 2082/92 af 14. juli 1992 om speci-
ficitetsattestering af land brugsprodukter og levnedsmidler4 indeholder specifikke foranstalt-
ninger vedrørende kontrol af overholdelsen af de  krav, de indeholder. Bestemmelserne i nær-
værende forordning bør være tilstrækkeligt fleksi ble til, at det tager hensyn til disse områders 
særlige karakter. 
 
                                                 
1 EFT L 169 af 10.7.2000, s. 1. Senest ændret ved Kommissionens direktiv 2004/31/EF 
(EUT L 85 af 23.3.2004, s. 18). 
2 EFT L 198 af 22.7.1991, s. 1. Senest ændret ved forordning (EF) nr. 392/2004 (EUT L 65 af 
3.3.2004, s. 1). 
3 EFT L 208 af 24.7.1992, s. 1. Senest ændret ved forordning (EF) nr. 806/2003. (EUT L 122 af 
16.5.2003, s. 1). 
4 EFT L 208 af 24.7.1992, s. 9. Senest ændr et ved forordning (EF) nr. 806/2003. 
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 5
(10) Der findes allerede en veleta bleret og specifik kont rolordning for kontrol af  overholdelse af de 
fælles markedsordninger for landbrugsprodukter (markafgrøder, vin, olivenolie, frugt og 
grøntsager, humle, mælk og mejeriprodukter, oksekød og kalvekød, fårekød og gedekød samt 
honning). Denne forordning bør derfor ikke gælde fo r de pågældende områder, så meget mere 
som formålet med denne forordning adskiller si g fra formålet med kont rollen vedrørende de 
fælles markedsordninger for landbrugsprodukter. 
 (11) De myndigheder, der er kompetente til at fo retage offentlig kontrol, bør opfylde en række 
kriterier, der skal sikre, at de er upartiske og effektive. De  bør have et tilstrækkeligt antal 
medarbejdere med passende kvalifikationer og e rfaringer og råde over hensigtsmæssige faci-
liteter og hjælpemidler, således at de  kan varetage deres opgaver korrekt. 
 (12) Offentlig kontrol bør gennemføres ved a nvendelse af passende kontrolmetoder og -teknikker, 
som er udviklet til formålet, f.eks. rutinekontr ol og mere intensiv kontrol, herunder tilsyn, 
verifikation, audit, stikprøve kontrol og undersøgelse af prøver.  For at metoderne kan anven-
des korrekt, skal kontrolpersonalet have en re levant uddannelse. Det er endvidere nødvendigt 
med uddannelse for at sikre, at de kompeten te myndigheder træffer ensartede afgørelser, 
navnlig med hensyn til gennemførelsen af HACCP-principperne (Hazard Analysis and 
Critical Control Points). 
 
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 6
(13) Den offentlige kontrols hyppighed bør stå i et rimeligt forhold til risi koen, idet der tages hen-
syn til resultaterne af foderstof- og fødeva revirksomhedsledernes kontrol under HACCP-base-
rede kontrolprogrammer eller kvalitetssikri ngsprogrammer, når sådanne programmer er 
udformet med henblik på at overholde krav i foderstof- og fødevarelovgivning samt dyre-
sundheds- og dyrevelfærdsbestemmelser. Der bør foretages ad hoc-kontrol i tilfælde af mis-
tanke om manglende overholdelse af fodersto f- og fødevarelovgivningen. Der kan til enhver 
tid foretages supplerende ad hoc-kontrol også uden mistanke om mangl ende overholdelse. 
 (14) Offentlig kontrol bør foretages i overensstemmelse med nærmere beskrevne procedurer, så 
det sikres, at kontrollen gennemføres på ensa rtet vis og på et altid højt kvalitetsniveau. 
 (15) Varetages den offentlige kontrol af flere fors kellige tjenester, bør de kompetente myndigheder 
sørge for, at der indføres passe nde koordineringsprocedurer, og at de gennemføres i praksis. 
 (16) I de tilfælde, hvor kompetencen  til at foretage offentlig kontrol er delegeret fra centralt plan til 
et regionalt eller lokalt plan, bør  de kompetente myndigheder endvi dere sikre, at der sker en 
reel og effektiv koordinering mellem det central e plan og det regionale  eller lokale plan. 
 (17) Laboratorier, der analyserer  officielle prøver, bør arbejde efter internati onalt godkendte pro-
cedurer eller kriteriebaserede standarder for ydeevnen og anvende analysemetoder, der så vidt 
muligt er validerede. Sådanne laboratorier bø r navnlig have udstyr, som muliggør korrekt 
bestemmelse af standarder som f.eks. de i fæ llesskabsretten fastsatte maksimalgrænseværdier 
for restkoncentrationer. 
 
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 7
(18) Udpegelsen af EF-referencelaboratorier og nationale referencelaboratorier bør bidrage til 
analyseresultater præget af høj kvalitet og ensa rtethed. Dette mål kan nås via aktiviteter, der 
f.eks. omfatter anvendelse af validerede analysem etoder, sikring af, at der er referencemateri-
aler til rådighed, tilrettelæ ggelse af sammenlignende prøvning er og uddannelse af laboratorie-
personale. 
 (19) Referencelaboratoriers aktiv iteter bør omfatte alle områder inden for foderstof- og fødevare-
lovgivning samt dyresundhed, navnlig områder, h vor der er behov for præcise analyse- og 
diagnoseresultater. 
 (20) For en række aktiv iteter i tilknytning til offentlig kontro l har Den Europæiske Standardise-
ringsorganisation (CEN) udarbejdet europæiske st andarder (EN-standarde r), som er relevante 
i forbindelse med denne forordning. EN-standarder ne vedrører særlig drift og vurdering af 
prøvningslaboratorier og drift og officiel godkende lse af kontrolorganer . Den Internationale 
Standardiseringsorganisation (I SO) og International Union of Pure and Applied Chemistry 
(IUPAC) har også udarbejdet inte rnationale standarder. Disse standarder kan i bestemte, 
nærmere definerede tilfælde være relevante i forbindelse med denne forordning, under hensyn 
til, at foderstof- og fødevarelovgivningen indeholder regler om kriterier for ydeevne for at sikre fleksibilitet og omkostningseffektivitet. 
 (21) Der bør fastsættes bestemmelser om delegeri ng af kompetence til at varetage særlige kontrol-
opgaver fra den kompetente myndighed til et kont rolorgan og om de betingelser, hvorunder 
sådan delegering kan finde sted. 
 
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 8
(22) Der bør findes passende procedurer, såle des at medlemsstaternes kompetente myndigheder 
kan samarbejde, særlig når offentlig kontrol vise r, at foderstof- og fødevareproblemer gør sig 
gældende i mere end én medlemsstat. For at le tte et sådant samarbej de bør medlemsstaterne 
udpege et eller flere forbindelsesorganer, som får til opgave at koordinere fremsendelse og 
modtagelse af anmodninger om bistand. 
 (23) I henhold til artikel 50 i forordning (EF) nr. 178/2002 skal medlemsstaterne underrette Kom-
missionen, hvis der foreligger oplysninger om forekom st af en alvorlig di rekte eller indirekte 
sundhedsrisiko for mennesker. 
 (24) Det er vigtigt at indføre ensartede procedurer for kontro l af foderstoffer og fødevarer, der 
føres ind i EF's område fra tredjelande, idet det tages i betragtning, at de r i forvejen er fastsat 
harmoniserede importprocedurer for animalske føde varer, som er omfattet af Rådets direktiv 
97/78/EF
1, og for levende dyr, som er omfa ttet af Rådets direktiv 91/496/EØF2. 
 
De eksisterende procedurer fungerer godt og bør bibeholdes. 
 
                                                 
1 Rådets direktiv 97/78/EF af 18. december 1997 om fastsættelse af principperne for tilrette-
læggelse af veterinærkontrollen for tredjela ndsprodukter, der føres i nd i Fællesskabet (EFT 
L 24 af 30.1.1998, s. 9). 
2 Rådets direktiv 91/496/EØF af 15. juli 1991 om fastsættelse af principperne for tilrettelæg-
gelse af veterinærkontrollen for dyr, der føre s ind i Fællesskabet fra tredjelande, (EFT L 268 
af 24.9.1991, s. 56). Senest ændret ved direk tiv 96/43/EF (EFT L 162 af 1.7.1996, s. 1). 
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 9
(25) Den kontrol af foderstoffer og fødevarer fra tredje lande, der er omhandlet i direktiv 97/78/EF, 
vedrører kun veterinærspørgsmål. Det er nødven digt at supplere denne kontrol med offentlig 
kontrol af aspekter, der ikke er omfattet af veterinærkontrollen, f.eks. tilsætningsstoffer, 
mærkning, sporbarhed, bestråling af fødevarer samt materialer i be røring med fødevarer. 
 (26) Fællesskabslovgivningen indehol der endvidere procedurer for kontrol af importerede foder-
stoffer, der er omfattet af Rådets direktiv  95/53/EF af 25. oktober 1995 om principperne for 
tilrettelæggelse af offentlig  kontrol på foderstofområdet
1. Nævnte direktiv indeholder princip-
per og procedurer, medlemsstaterne skal anve nde, når de lader importerede foderstoffer 
overgå til fri omsætning. 
 (27) Der bør indføres EF-bestemmelser for at si kre, at foderstoffer og f ødevarer fra tredjelande 
underkastes offentlig kontrol, inden de overgår til fri omsætning i Fællesskabet. Der bør læg-
ges særlig vægt på importkontrol af foderstoffe r og fødevarer, hvor der kan være en forøget 
risiko for kontaminering. 
 (28) Der bør ligeledes fastsættes bestemmelser om  offentlig kontrol af foderstoffer og fødevarer, 
der føres ind i Fællesskabet under andre toldprocedurer end fri omsætning, navnlig varer, der 
føres ind under de toldprocedurer, der er omhandlet  i artikel 4, nr. 16, litr a b)-f), i Rådets for-
ordning (EØF) nr. 2913/92 om indførelse af en EF-toldkodeks
2, eller som henlægges i frizo-
ner eller frilagre. Dette omfatter også foderstoffe r og fødevarer, der føres ind fra tredjelande 
af passagerer på internationale tr ansportmidler eller via postpakker. 
 
                                                 
1 EFT L 265 af 8.11.1995, s. 17. Senest ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 
2001/46/EF (EFT L 234 af 1.9.2001, s. 55). 
2 EFT L 302 af 19.10.1992, s. 1. Senest ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning 
(EF) nr. 2700/2000 (EFT L 311 af 12.12.2000, s. 17). 
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 10
(29) I forbindelse med offentlig kontrol af foderstoffer og fødevarer er det nødvendigt at definere 
Fællesskabets område, hvor bestemmelserne anvende s, for at sikre, at foderstoffer og fødeva-
rer, der føres ind i Fællesskabet s område, underkastes den kontrol,  der er fastlagt i denne for-
ordning. Det område er ikke nødvendigvis det samme som det, der er fastsat i traktatens arti-
kel 299, eller det, der er defineret i artikel 3 i forordning (EØF) nr. 2913/92. 
 (30) For at sikre en mere effektiv tilrettelægge lse af den offentlige kontrol af foderstoffer og føde-
varer fra tredjelande og for at lette handels strømme kan det være nødvendigt at udpege sær-
lige EF-indgangssteder for foderstoffer og fødeva rer fra tredjelande. Det kan ligeledes være 
nødvendigt at kræve, at ankomst af varer til Fællesskabets områ de meddeles på forhånd. Det 
bør sikres, at hvert udpeget indga ngssted har adgang til de nødve ndige facilitete r til at kunne 
udføre kontrollen inden for en rimelig frist. 
 (31) Når der fastsættes bestemmelser om offentlig  kontrol af foderstoffer og fødevarer fra tredje-
lande, bør det sikres, at de kompetente myndi gheder og toldmyndighederne samarbejder, idet 
der tages hensyn til de eksisterende bestemmelser herom i Rådets forordning (EØF) nr. 339/93 af 8. februar 1993 om kontrol med, at produkter indført fra tr edjelande overholder 
produktsikkerhedsreglerne
1. 
 
                                                 
1 EFT L 40 af 17.2.1993, s. 1. Senest ændr et ved forordning (EF) nr. 806/2003. 
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 11
(32) Der bør være tilstrækkelige finansielle midl er til rådighed for tilrettelæggelsen af offentlig 
kontrol. Medlemsstaternes kompetente myndighede r bør derfor kunne opkræve gebyrer eller 
afgifter til dækning af omkostningerne ved offentlig kontrol. Medlemsstaternes kompetente myndigheder skal under processen frit kunne fast sætte gebyrer og afgifter som faste beløb, 
der er baseret på de påløbne omkostninger og tager hensyn til virksomhedernes særlige situa-
tion. Hvis virksomhedsledere får pålagt gebyrer , bør der gælde fælles principper. Der bør der-
for fastsættes kriterier for fas tlæggelse af kontrolgebyrers større lse. Hvad angår gebyrer for 
importkontrol bør satserne for væsentlige importartik ler fastsættes direkte, så det sikres, at de 
anvendes ensartet, og at ma n undgår handelsforvridninger. 
 (33) I henhold til Fællesskabets f oderstof- og fødevarelovgivning skal bestemte foderstof- og 
fødevarevirksomheder registre res eller godkendes af den kompet ente myndighed. Det drejer 
sig især om følgende forskrifter: Europa-Parlame ntets og Rådets forordning (EF) nr. .../... af ... 
om fødevarehygiejne
+, Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. .../... af ... om sær-
lige hygiejnebestemmelser for animalske fødevarer+ og Rådets direktiv 95/69/EF af 22. de-
cember 1995 om betingelser og bestemmelser for godkendelse og registrering af visse foder-stofvirksomheder og mellemhandlere
1 samt fremtidig lovgivni ng om foderstofhygiejne. 
 
Der bør fastsættes procedurer fo r at sikre, at registrering og godkendelse af foderstof- og 
fødevarevirksomheder foregår på en effektiv og gennemsigtig måde. 
 
                                                 
+  Til publikationskontoret: Indsæt  henvisning til forordningen. 
 
1 EFT L 332 af 30.12.1995, s. 15. Senest ændret  ved forordning (EF) nr. 806/2003. 
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 12
(34) For at have en samlet og ensartet model fo r offentlig kontrol bør medlemsstaterne udarbejde 
og gennemføre flerårige nationale  kontrolplaner, som er i overensstemmelse med overordnede 
retningslinjer, der er udstukket på fællesskabsp lan. Sådanne retningsli njer bør fremme konse-
kvente nationale strategier og id entificere risikobaserede prioriteringer og de mest effektive 
kontrolprocedurer. Med en fællessk absstrategi bør der fastlægges en samlet integreret frem-
gangsmåde ved kontrol. Under hensyn til den ik ke-bindende karakter af visse tekniske ret-
ningslinjer, som skal fastlægges,  vil det være hensigtsmæssigt at fastlægge dem efter procedu-
ren med en rådgivende komité. 
 (35) De flerårige nationale ko ntrolplaner bør omfatte fodersto f- og fødevarelovgivning samt lov-
givningen om dyresundhed og dyrevelfærd. 
 (36) De flerårige nationale ko ntrolplaner bør udgøre et solidt gr undlag for den kontrol, som Kom-
missionens kontroltjenester skal foretage i me dlemsstaterne. Kontrolplanerne bør gøre det 
muligt for Kommissionens kontrolt jenester at verificere, om  den offentlige kontrol i med-
lemsstaterne er tilrettelagt i overensstemmels e med kriterierne i denne forordning. Der bør i 
givet fald foretages nærmere tilsyn og audit, sæ rlig hvis medlemsstaternes audit i henhold til 
de flerårige nationale  kontrolplaner viser svagheder eller fejl. 
 (37) Medlemsstaterne bør være forpligtet til at  indsende en årlig rapport til Kommissionen med 
oplysninger om gennemførelsen af de flerårig e nationale kontrolplan er. Rapporten bør oplyse 
om resultaterne af den offentlige kontrol og audit, der er gennemført i det foregående år, og om fornødent indeholde en ajourføring af den oprindelige kontrolplan på baggrund af de på-
gældende resultater. 
 
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 13
(38) Fællesskabskontrollen i medlemsstaterne bør  gøre det muligt for Kommissionens kontroltje-
nester at verificere, om f oderstof- og fødevarelovgivninge n og lovgivningen om dyresundhed 
og dyrevelfærd er gennemført ensart et og korrekt i hele Fællesskabet. 
 (39) Det er nødvendigt med fælle sskabskontrol i tredjelande for at  kontrollere, om Fællesskabets 
lovgivning om foderstoffer og fødevarer sa mt om dyresundhed og, om nødvendigt, dyrevel-
færd eller ligestillede bestem melser overholdes. Tredjelande kan også anmodes om at give 
oplysninger om deres kontrolsystemer. Disse opl ysninger, der bør udarbejdes på grundlag af 
EF-retningslinjer, bør danne grundlag for den tv ærfaglige kontrol, som Kommissionen senere 
bør foretage inden for de vig tigste sektorer, som eksporterer til Fællesskabet. Denne udvikling 
skulle gøre en forenkling af den nuværende or dning mulig, styrke et effektivt kontrolsamar-
bejde og dermed lette handelsstrømmene. 
 (40) For at sikre, at importere de varer overholder Fællesskabets foderstof- og fødevarelovgivning 
eller ligestillede bestemmelser, er det nødvendigt  at fastsætte procedurer, så der efter behov 
kan fastsættes importbetingels er og krav om attestering. 
 (41) Overtrædelse af foderstof- og fødevare lovgivning samt dyres undheds- og dyrevelfærdsbe-
stemmelser kan udgøre en trussel for menne skers og dyrs sundhed og for dyrs velfærd. Der 
skal derfor på nationalt plan i hele Fællesskabet være foranstaltninger, de r er effektive, står i 
rimeligt forhold til sådanne overtræ delser og har afskrækkende virkning. 
 
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 14
(42) Foranstaltningerne bør omfatte administrati ve indgreb, der foretages af medlemsstaternes 
kompetente myndigheder, der bør  råde over relevante procedur er. Fordelen ved sådanne pro-
cedurer er, at der hurtigt kan gribes ind for at genoprette situationen. 
 (43) Virksomhedsledere bør have adgang til at  klage over de afgørelser, som den kompetente 
myndighed har truffet som følge af den offentli ge kontrol, og de bør oplyses om denne ad-
gang. 
 (44) Der bør tages hensyn til udviklingslandes sæ rlige behov, navnlig de mindst udviklede landes, 
og der bør træffes foranstaltninger i det øjem ed. Kommissionen bør st øtte udviklingslandene 
for så vidt angår fødevare- og foderstofsikkerh eden, der er et vigtig t element for folkesundhed 
og handelsudvikling. En sådan stø tte bør tilrettelægges inden fo r rammerne af Fællesskabets 
politik for udviklingssamarbejde. 
 (45) Reglerne i denne forordning underbygger den integrerede og horisontale fremgangsmåde, som 
er nødvendig for at gennemføre en sammenhænge nde politik for kontrol med foderstof- og 
fødevaresikkerheden samt dyresundhed og -velfæ rd. Der bør dog være mulighed for at udar-
bejde særlige kontrolb estemmelser, hvis det er påkrævet, f. eks. for så vidt angår fastsættelse 
af maksimalgrænseværdier for restkoncentratione r af visse forurenende stoffer på EF-niveau. 
Ligeledes bør eksisterende sær lige bestemmelser om fodersto f- og fødevarekontrol samt dyre-
sundheds- og dyrevelfærdskontrol bibeholdes. 
 
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 15
Det drejer sig især om følgende  forskrifter: direktiv 96/22/EF1, direktiv 96/23/EF2, Europa-
Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. .../...+, Europa-Parlamentets og Rådets forordning 
(EF) nr. 999/20013, Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 2160/20034, direktiv 
86/362/EØF5, direktiv 90/642/EØF6 samt de deraf følgende ge nnemførelsesbestemmelser, di-
rektiv 92/1/EØF7, direktiv 92/2/EØF8 og retsakter om bekæmp else af dyresygdomme som 
f.eks. mund- og klovesyge, svinepest osv. samt  krav om offentligt tilsyn med dyrevelfærd. 
 
                                                 
1  Rådets direktiv 96/22/EF af 29. april 1996 om forbud mod anvendelse af visse stoffer med 
hormonal og thyreostatisk virkning og af ß-agonister i husdyrbrug (EFT L 125 af 23.5.1996, 
s. 3). Senest ændret ved Eu ropa-Parlamentets og Rådets di rektiv 2003/74/EF (EUT L 262 af 
14.10.2003, s. 17). 
2  Rådets direktiv 96/23/EF af 29. april 1996 om de kontrolforanstaltn inger, der skal iværksættes 
for visse stoffer og restkoncentrationer heraf i levende dyr og produkter heraf (EFT L 125 af 
23.5.1996, s. 10). Senest ændret ve d forordning (EF) nr. 806/2003. 
+  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. .../... om særlige bestemmelser for tilret-
telæggelsen af den officielle  kontrol af animalske produkter  til konsum. (Til publikations-
kontoret: Indsæt henvisning til denne forordning). 
3  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (E F) nr. 999/2001 af 22. maj 2001 om fastsættelse 
af regler for forebyggelse af, kontrol med og udr yddelse af visse transmissible spongiforme 
encephalopatier (EFT L 147 af 31.5.2001, s. 1). Sene st ændret ved Kommissionens forordning 
(EF) nr. 2245/2003 (EUT L 333 af 20.12.2003, s. 28). 
4  Europa-Parlamentets og Rådets forordni ng (EF) nr. 2160/2003 af 17. november 2003 om 
bekæmpelse af salmonella og andre bestemte fødevarebårne zoonotiske agenser (EUT L 325 
af 12.12.2003, s. 1). 
5  Rådets direktiv 86/362/EØF af 24. juli 1986 om fastsættelse af maksimalgrænseværdier for 
indholdet af pesticidrester i og på korn (E FT L 221 af 7.8.1986, s. 37. Senest ændret ved 
Kommissionens direktiv 2004/2/ EF (EUT L 14 af 21.1.2004, s. 10). 
6  Rådets direktiv 90/642/EØF af 27. november 199 0 om fastsættelse af maksimalgrænseværdier 
for pesticidrester på og i visse produkter af ve getabilsk oprindelse, he runder frugt og grøntsa-
ger (EFT L 350 af 14.12.1990, s. 71). Senest ændret ved direktiv 2004/2/EF. 
7  Kommissionens direktiv 92/1/EØ F af 13. januar 1992 om temperaturkontrol i forbindelse med 
transport, opbevaring og oplagring af dybfrosn e levnedsmidler (EFT L 34 af 11.2.1992, s. 28). 
8  Kommissionens direktiv 92/2/ EØF af 13. januar 1992 om prøve udtagningsproceduren og EF-
analysemetoden i forbindelse med den officie lle kontrol af dybfrosne levnedsmidlers tempe-
ratur (EFT L 34 af 11.2.1992, s. 30). 
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 16
(46) Denne forordning omfatter områder, der i forvej en er omfattet af eksisterende, gældende rets-
akter. Følgende forskrifter om  foderstof- og fødevarekontrol bør  derfor ophæves og erstattes 
med bestemmelserne i denne forord ning: Rådets direktiv 70/373/EØF1, Rådets direktiv 
85/591/EØF2, Rådets direktiv 89/397/EØF3, Rådets direktiv 93/99/EØF4, Rådets beslutning 
93/383/EØF5, Rådets direktiv 95/53/EF,  Rådets direktiv 96/43/EF6, Rådets beslutning 
98/728/EF7 og Rådets beslutning 1999/313/EF8. 
 
                                                 
1  Rådets direktiv 70/373/EØF om indførelse af fællesskabsprøveudta gningsmåder og analyse-
metoder for så vidt angår den officielle kontrol med foderstoffer (EFT L 170 af 3.8.1970, 
s. 2). Senest ændret ve d forordning (EF) nr. 807/2003 (EUT L 122 af 16.5.2003, s. 36). 
2  Rådets direktiv 85/591/EØF af 20. december 1985 om indførelse af fælles prøveudtagnings- 
og analysemetoder til kontrol af levnedsmidler (EFT L 372 af 31.12.1985, s. 50). Senest 
ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1882/2003 (EUT L 284 af 
31.10.2003, s. 1). 
3  Rådets direktiv 89/397/EØF af 14. juni 1989 om  offentlig kontrol med levnedsmidler (EFT 
L 186 af 30.6.1989, s. 23). 
4  Rådets direktiv 93/99/EØF af 29. oktober 1993 om supplerende beste mmelser vedrørende 
offentlig kontrol med levnedsmidler (EFT L 290 af 24.11.1993, s. 14). Ændret ved forordning (EF) nr. 1882/2003. 
5  Rådets beslutning 93/383/EØF af 14. juni 1993 om referencel aboratorier til kontrol med 
marine biotoksiner (EFT L 166 af 8.7.1993, s. 31). Ændret ved beslutning 1999/312/EF (EFT 
L 120 af 8.5.1999, s. 37). 
6  Rådets direktiv 96/43/EF af 26. juni 1996 om ændring og kodifikation af direktiv 85/73/EØF 
med henblik på finansiering af veterinærunders øgelse og -kontrol af levende dyr og visse 
animalske produkter (EFT L 162 af 1.7.1996, s. 1). 
7  Rådets beslutning 98/728/EF af 14. december 1998 om en EF-gebyrordning inden for foder-sektoren (EFT L 346 af 22.12.1998, s. 51). 
8  Rådets beslutning 1999/313/EF af 29. april 1999 om  referencelaboratorie r til kontrol af bakte-
riologisk og viral kontaminer ing af toskallede bløddyr (EFT L 120 af 8.5.1999, s. 40). 
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 17
(47) På baggrund af denne fo rordning bør direktiv 96/23/EF, direktiv 97/78/EF og direktiv 
2000/29/EF ændres. 
 (48) Målene for denne ordning, nemlig at sikr e en harmoniseret fremgangsmåde ved offentlig 
kontrol, kan ikke i tilstrækkelig grad opfyldes af medlemsstaterne, da en sådan harmonisering 
forudsætter en indsats på fællesskabsplan, og ka n derfor på grund af foranstaltningens kom-
pleksitet, tværnationale karakt er og, for så vidt angår foderstof- og fødevareimport, inter-
nationale karakter bedre gennemf øres på fællesskabsplan; Fællesskabet kan derfor træffe for-
anstaltninger i overensstemmelse med subsidiarite tsprincippet, jf. trakta tens artikel 5. I over-
ensstemmelse med proportionalitetsprincippet, jf. nævnte artikel, går forordningen ikke ud 
over, hvad der er nødvendigt for at nå disse mål. 
 (49) De nødvendige foranstaltninger til gennemførel se af denne forordning bør vedtages i overens-
stemmelse med Rådets afgørelse 1999/468/EF af  28. juni 1999 om fastsættelse af de nærmere 
vilkår for udøvelsen af de gennemførelse sbeføjelser, der tillægges Kommissionen
1 – 
 UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING:  
                                                
 
1  EFT L 184 af 17.7.1999, s. 23.  
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 18
AFSNIT I 
 
FORMÅL, ANVENDELSESOMRÅDE OG DEFINITIONER 
 
Artikel 1  
Formål og anvendelsesområde 
 1. Denne forordning fastsætter generelle regler for offentlig kontrol med, om bestemmelserne 
overholdes korrekt, navnlig med henblik på  a) at forebygge eller fjerne risi ci enten direkte eller via miljøet  for mennesker og dyr eller ned-
bringe dem til et acceptabelt niveau og 
 b) at yde garanti for fair praksis i forbi ndelse med handel med foderstoffer og fødevarer og 
beskyttelse af forbrugernes interesser, he runder foderstof- og fødevaremærkning og anden 
form for forbrugeroplysning. 
 2. Denne forordning anvendes dog ikke på offentlig kontrol med, om de fælles markedsordnin-ger for landbrugsprodukter overholdes.  
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 19
3. Denne forordning berører ikke særlige fællesskabsbestemmelser vedrørende offentlig kontrol. 
 
4. Gennemførelse af offentlig kontrol i henhold t il denne forordning berører ikke foderstof- og 
fødevarevirksomhedslederes primære retlige ansvar  for at garantere foderstof- og fødevaresikkerhe-
den, jf. forordning (EF) nr. 178/2002, og det civil- eller strafferetlig e ansvar, de måtte pådrage sig 
ved manglende opfyldelse af deres forpligtelser.  
Artikel 2
 
Definitioner 
 Ved anvendelsen af nærværende forordning finder definitionerne i artikel 2 og 3 i forordning (EF) 
nr. 178/2002 tilsvarende anvendelse.  Endvidere forstås ved:  1) "offentlig kontrol": alle former for kontro l, som den kompetente myndighed eller Fællesska-
bet gennemfører for at undersøge, om fode rstof- og fødevarelovgivningen, samt dyresund-
heds- og dyrevelfærdsbestemmelserne, overholdes korrekt 
 
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 20
2) "verifikation": kontrol af, om nærmere fastlagt e krav er opfyldt, hvilket skal ske ved undersø-
gelse og på grundlag af objektive kendsgerninger 
 3) "foderstoflovgivning": de love, forordninge r og administrative bestemmelser, som enten i 
Fællesskabet eller på nationalt plan finder a nvendelse på foderstoffer generelt og foderstof-
sikkerhed i særdeleshed; foderstoflovgivninge n omfatter alle led i produktion, tilvirkning, 
distribution og anvendelse af foderstoffer 
 4) "kompetent myndighed": den centrale myndighed i en medlemsstat, der er bemyndiget til at 
tilrettelægge offentlig kontrol, eller en ande n myndighed, som er blevet bemyndiget hertil; i 
givet fald er også den tilsvarende  myndighed i et tredjeland omfattet 
 5) "kontrolorgan": en uafhængig tredjepart , som den kompetente myndighed har delegeret 
bestemte kontrolopgaver til 
 6) "audit": en systematisk og uafhængig unders øgelse af, om aktiviteter og de hermed forbundne 
resultater er i overensstemmels e med det planlagte, og om dett e er gennemført i praksis og er 
egnet til at nå målene 
 7) "tilsyn": undersøgelse af et hvilket som helst aspekt af fode rstoffer, fødevarer, dyresundhed 
og dyrevelfærd for at kontrollere, om dette (dis se) aspekt(er) overholde r forskrifterne i foder-
stof- og fødevarelovgivningen samt dyr esundheds- og dyrevelfærdsbestemmelserne 
 
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 21
8) "overvågning": gennemførelse af en planla gt række af observationer eller målinger med hen-
blik på at skabe et overblik ove r, i hvor høj grad foderstof-  eller fødevarelovgivningen samt 
dyresundheds- og dyrevelfærdsb estemmelserne overholdes 
 9) "opsyn": omhyggelig observation af én eller flere foderstof- eller fødevarevirksomheder, 
ledere af foderstof- e ller fødevarevirksomheder eller deres aktiviteter 
 10) "manglende overholdelse": manglende overholde lse af foderstof- eller fødevarelovgivningen 
samt af bestemmelserne om bes kyttelse af dyresundhed og -velfærd 
 11) "prøveudtagning med henblik på analyse": udtag ning af prøver af foderstoffer eller fødevarer 
eller andre stoffer (herunder fra omgivelser ne) med forbindelse til produktion, forarbejdning 
og distribution af foderstoffer eller fødevarer eller dyresundhed med henblik på ved analyse at 
kontrollere, om det pågældende stof overholde r foderstof- eller fødevarelovgivningen eller 
dyresundhedsbestemmelserne  
 12) "officiel attestering": den procedure, hvorefter den kompet ente myndighed eller kontrolorga-
nerne, som er bemyndiget hertil, skriftlig, elektr onisk eller tilsvarende be kræfter, at reglerne 
overholdes 
 13) "officiel tilbageholdelse": den procedure,  hvorefter den kompetente myndighed sikrer, at 
foderstoffer eller fødevarer ikke flyttes eller er genstand for bear bejdning, før der er truffet af-
gørelse om, hvad de skal bruges til, og som omfa tter opbevaring hos ledere af foderstof- eller 
fødevarevirksomheder i henhold til de n kompetente myndigheds instrukser 
 
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 22
14) "ligestilling": forskellige sy stemers eller foranstaltningers evne til at nå samme mål; og "lige-
stillet" forskellige systemer eller foranstaltninger, der er i stand til at nå samme mål 
 15) "import": overgang til fri om sætning af foderstoffer eller  fødevarer og det at have til hensigt at 
lade foderstoffer eller fødevare r overgå til fri omsætning, som om handlet i artikel 79 i forord-
ning (EØF) nr. 2913/92, i et af de om råder, der er nævnt i bilag I 
 16) "introduktion": import som defineret i nr. 15 og placering af varer under de toldprocedurer, 
der er omhandlet i artikel 4, nr. 16, litra b)-f ), i Rådets forordning (EØF) nr. 2913/92, eller 
henlæggelse i frizoner eller frilagre 
 17) "dokumentkontrol": undersøgelse af handelsdoku menter og, hvis det er relevant, dokumenter, 
der kræves i henhold til foderstof- eller f ødevarelovgivningen, og som ledsager sendingen 
 18) "identitetskontrol": besigtigelse for at sikre,  at certifikater og andr e dokumenter, der ledsager 
sendingen, er i overensstemmelse med sendingens mærkning og indhold 
 19) "fysisk kontrol": kontrol af selve foderstoffe t eller fødevaren som kan omfatte kontrol af 
transportmidler, emballage, mærkning og temperatur, udtagning af prøver til analyse og labo-ratorietest og enhver anden kontrol, der er nødve ndig for at undersøge om foderstof- og føde-
varelovgivningen er korrekt overholdt 
 20) "kontrolplan": en beskrivelse, der er udar bejdet af den kompetente myndighed, og som inde-
holder generelle oplysninger om dens offentlig e kontrolsystems struktur og tilrettelæggelse. 
 
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 23
AFSNIT II 
 
MEDLEMSSTATERNES OFFENTLIGE KONTROL 
 
KAPITEL I: ALMINDELIGE FORPLIGTELSER 
 
Artikel 3  
Almindelige forpligtelser vedrørende tilrettelæggelsen af offentlig kontrol 
 1. Medlemsstaterne sikrer, at offentlig kontrol fore tages regelmæssigt, på grundlag af en risiko-
vurdering og med passende hyppighed, så denne foror dnings mål nås, idet fø lgende tages i betragt-
ning:  a) identificerede risici i forbindelse med dyr, fode rstoffer eller fødevarer, foderstof- eller fødeva-
revirksomheder, brug af fodersto ffer eller processer, materialer, stoffer, aktiviteter eller 
arbejdsgange, der kan påvirke foderstof- e ller fødevaresikkerheden  samt dyresundhed eller 
-velfærd 
 b) om der tidligere er konstateret uregelmæssighe der med hensyn til foderstof- eller fødevare-
virksomhedsledernes overholdelse af foderstof-  eller fødevarelovgivningen eller af bestem-
melser om dyresundhed og dyrevelfærd  
 c) pålideligheden af egenkontrol, der allerede er blevet foretaget, og 
 d) oplysninger, der kan tyde på mangl ende overholdelse af bestemmelserne. 
 
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 24
2. Offentlig kontrol foretages uden forudgående va rsel, undtagen i tilfælde, som f.eks. audit, 
hvor forudgående underretning af foderstof- e ller fødevarevirksomhedslederen er nødvendig. 
Offentlig kontrol kan også foretages på ad hoc-basis.  3. Offentlig kontrol omfatter alle led i produkti on, forarbejdning og distribution af foderstoffer 
eller fødevarer samt af dyr og animalske produkt er. Den omfatter desuden sådan kontrol af foder-
stof- eller fødevarevirksomheder, af  anvendelsen af foderstoffer elle r fødevarer, af opbevaringen af 
foderstoffer og fødevarer, af processer, materialer , stoffer, aktiviteter el ler arbejdsgange, herunder 
transport, i forbindelse med foderstoffer eller føde varer og af levende dyr, der kræves for at nå 
denne forordnings mål.  4. Offentlig kontrol udføres med samme omhu ve d eksport ud af Fællesskabet, markedsføring 
inden for Fællesskabet samt impor t fra tredjelande til de område r, der er nævnt i bilag I. 
 5. Medlemsstaterne træffer alle fornødne forans taltninger til sikring af, at produkter, der er 
bestemt til forsendelse til en anden medlemsstat, kontrolleres med samme omhu som varer, der er 
bestemt til markedsføring på deres eget område.  6. Bestemmelsesmedlemsstatens kompetente myndi ghed kan ved en ikke-diskriminerende kon-
trol kontrollere, om foderstoffer og fødevare r overholder foderstof-  og fødevarelovgivningen. 
Medlemsstaterne kan i det omfang, det er strengt nødvendigt for tilrettelæggelsen af den offentlige 
kontrol, bede virksomhedsledere, som har fået leve ret varer til dem fra en anden medlemsstat, om at 
meddele sådanne varers ankomst.  7. Hvis en medlemsstat ved en kontrol på bestem melsesstedet, under oplag ring eller transport 
konstaterer manglende overholdels e af lovgivningen, træffer den de nødvendige foranstaltninger, 
hvilket kan indebære tilbagesendelse til oprindelsesmedlemsstaten.  
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 25
KAPITEL II: KOMPETENTE MYNDIGHEDER 
 
Artikel 4  
Udpegelse af kompetente myndigheder og kriterier 
 1. Medlemsstaterne udpeger de myndigheder, der er  ansvarlige for formålene og den offentlige 
kontrol omhandlet i denne forordning.  2. De kompetente myndigheder skal sikre  a) effektiv og hensigtsmæssig offentlig kontrol i alle led i produktion, forarbejdning og distribu-
tion af levende dyr, foderstoffer og fødeva rer og af anvendelsen  af foderstoffer 
 b) at det personale, der udfører den offentlige kontrol, ikke har interessekonflikter   c) at de råder over eller har adgang til passende  laboratorieanalysekapacitet og et tilstrækkeligt 
antal medarbejdere med passende kvalifikatione r og erfaringer, således at offentlig kontrol og 
kontrolopgaver kan varetages i praksis på en effektiv måde 
 d) at de har hensigtsmæssige og korrekt vedlig eholdte faciliteter og hjælpemidler, således at 
medarbejderne kan varetage offentlig kont rol i praksis på en effektiv måde 
 
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 26
e) at de har retlige beføjelser ti l at foretage offentlig kontrol og tr æffe de foranstaltninger, som er 
omhandlet i denne forordning 
 f) at de har beredskabsplaner og er klar til at anvende planerne i krisesituationer 
 
g) at foderstof- og fødevarevirksomhedslederne er  forpligtet til at underkaste sig et tilsyn, der 
udføres i overensstemmelse med denne forordni ng, og til at bistå den kompetente myndigheds 
personale ved udførelsen af deres opgaver. 
 3. Når en medlemsstat overdrager kompetencen ti l at gennemføre offentlig  kontrol til én eller 
flere myndigheder, der ikke er den centrale kompe tente myndighed, navnlig regionale eller lokale 
myndigheder, skal der sikres en effektiv koordi nering mellem alle involverede myndigheder, her-
under om nødvendigt på miljø- og sundhedsbeskyttelsesområdet.  4. De kompetente myndigheder sikrer uparti skhed, kvalitet og sammenhæng i den offentlige 
kontrol på alle niveauer. Kriterier ne i stk. 2 skal overholdes fuldt ud af enhver myndighed, der har 
beføjelse til at gennemføre offentlig kontrol.  5. Hvis mere end én enhed inden for en komp etent myndighed er kompetent til at gennemføre 
offentlig kontrol, skal der sikres en effektiv koor dinering og et effektivt samarbejde mellem de for-
skellige enheder.  
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 27
6. De kompetente myndigheder foretager interne audit og kan sørge for, at der gennemføres 
eksterne audit. De træffer passende foranstaltninger på bagg rund af resultaterne he raf for at sikre, at 
de opfylder målsætningen i forordningen. Disse audit underkastes en uafhængig undersøgelse og de 
gennemføres på en gennemskuelig måde.  7. Der kan vedtages nærmere bestemmelser om gennemførelsen af denne artikel efter procedu-
ren i artikel 62, stk. 3. 
 
Artikel 5
 
Delegering af specifikke opgaver vedrørende offentlig kontrol 
 1. Den kompetente myndighed kan delegere specif ikke opgaver vedrørende offentlig kontrol til 
et eller flere kontrolorganer i henhold til stk. 2-4.  Der kan fastsættes en liste over opgaver, der kan eller ikke kan uddelegere s, efter proceduren i 
artikel 62, stk. 3.  De aktiviteter, der er nævnt i ar tikel 54, kan dog ikke uddelegeres. 
 2. Den kompetente myndighed kan kun delegere specifikke kontrolopgaver til et bestemt kon-
trolorgan, hvis:  a) der foreligger en nøje beskri velse af de opgaver, som kontrolorg anet kan varetage, og af de 
betingelser, hvorunder det kan varetage dem 
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 28
b) det er godtgjort, at kontrolorganet 
 
i) har den fornødne sagkundskab, hjælpemidler  og infrastruktur til at kunne varetage de 
opgaver, der er uddelegeret til det  
ii) har et tilstrækkeligt antal medarbejdere med passende kvalifikationer og erfaringer, og 
 
iii) er upartisk og uden interessekonflikter for så vidt angår varetagelsen af de opgaver, der 
er uddelegeret til det 
 c) kontrolorganet arbejder og akkrediteres i overensstemmelse med europæisk standard 
EN 45004 "Generelle kriterier for forskellige typer organer, der foretager inspektion", og/eller 
en anden standard, hvis denne er mere rele vant for de pågældende delegerede opgaver 
 d) laboratorierne drives i overensstemmelse med de i artikel 12, stk. 2, nævnte standarder 
 e) kontrolorganet informerer regelmæssigt, og når den kompetente myndighed anmoder om det, 
den kompetente myndighed om kontrolresultaterne.  Hvis kontrolresultate rne viser eller giver 
anledning til at tro, at der er tale om manglende overholdelse af bestemmelserne, underretter 
kontrolorganet omgående den kompetente myndighed herom 
 f) der er en effektiv og kon kret koordinering mellem den delegerende kompetente myndighed og 
kontrolorganet. 
 
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 29
3. De kompetente myndigheder, der delegerer sp ecifikke opgaver til kontrolorganerne, foretager 
audit af eller fører tilsyn med kontrolorganerne efte r behov. Hvis en audit elle r et tilsynsbesøg viser, 
at sådanne organer ikke vareta ger de delegerede opgaver tilfre dsstillende, kan den delegerende 
kompetente myndighed trække dele geringen tilbage. Den trækker de n straks tilbage, hvis kontrolor-
ganet ikke rettidigt finder en hensigtsmæssig løsning.  4. En medlemsstat, der ønsker at delegere en sp ecifik kontrolopgave til et kontrolorgan, medde-
ler dette til Kommissionen. Medde lelsen skal indeholde en detaljeret beskrivelse af: 
 a) den kompetente myndighed, der ønsker at delegere opgaven,  b) den opgave, den ønsker at delegere, og  c) det kontrolorgan, den ønsker at delegere opgaven til.  
Artikel 6
 
Personale, der foretager offentlig kontrol 
 
Den kompetente myndighed sikrer, at samtlige medlem mer af dens personale, der foretager offent-
lig kontrol:  a) modtager relevant uddannelse  på deres kompetenceområde, der sætter dem i stand til at vare-
tage deres opgaver på en kompetent måde og til at foretage en konsekvent offentlig kontrol. Uddannelsen skal på relevant vis dække de om råder, der er nævnt i bilag II, kapitel I, 
 
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 30
b) holder sig løbende orienteret  inden for deres kompetenceområde og efteruddannes i fornødent 
omfang, og 
 c) er i stand til at samarbejde på tværs af faggrænser. 
 
Artikel 7
 
Åbenhed og tavshedspligt 
 
1. De kompetente myndigheder sikr er, at de udfører deres hverv med en høj grad af åbenhed. 
Med henblik herpå gøres relevante op lysninger, de er i besiddelse af , offentligt tilgængelige så hur-
tigt som muligt.  I almindelighed skal offentligheden have adgang til   a) oplysninger om de kompetente myndigheders  kontrolvirksomhed og dennes virkninger samt 
 b) information i medfør af arti kel 10 i forordning (EF) nr. 178/2002. 
 2. Den kompetente myndighed tager sk ridt til at sikre, at medlemme r af dens personale har tavs-
hedspligt, for så vidt angår oplysninger, de får kendskab til under udførelsen af den offentlige kon-trol, og som ifølge deres natur er  omfattet af tavshedspligt i behør igt begrundede tilfælde. Beskyt-
telsen af fortrolige oplysninger er ikke til hinder for, at de kompet ente myndigheder videregiver de i 
stk. 1, litra b), omhandlede oplysninger. Bestemmels erne i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 
95/46/EF af 24. oktober 1995 om beskyttelse af fysi ske personer i forbindelse med behandling af 
personoplysninger og om fri udveksling af sådanne oplysninger
1 berøres ikke. 
 
                                                 
1  EFT L 281 af 23.11.1995, s. 31. Ændret ved forordning (EF) nr. 1882/2003. 
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 31
3. Under oplysninger omfattet af  tavshedspligt hører især: 
 
– fortrolige oplysninger vedrørende for undersøgelser eller verserende retssager 
 – personoplysninger  – dokumenter, der er omfattet af en undtagelse  i Europa-Parlamentets og Rådets forordning 
(EF) nr. 1049/2001 af 30. maj 2001 om aktinds igt i Europa-Parlamentets, Rådets og 
Kommissionens dokumenter
1 
 – oplysninger, som er beskyttet i henhold til national lovgivning og fællesskabslovgivning, 
navnlig vedrørende tavshedspligt, fortrolige dr øftelser, internationale  forbindelser og det 
nationale forsvar. 
 
Artikel 8
 
Procedurer for kontrol og verifikation 
 1. De kompetente myndigheder foretager offe ntlig kontrol i overensst emmelse med nærmere 
beskrevne procedurer. Disse procedurer omfatter in formationer og instrukti oner til kont rolpersona-
let bl.a. om de områder, der er omhandlet i bilag II, kapitel II. 
 2. Medlemsstaterne sørger for, at der er etable ret retlige procedurer, so m sikrer, at de kompe-
tente myndigheders personale har adgang til foderstof- og fødevarevirksomhedslederes lokaler og 
dokumentation, så de kan udføre deres opgaver korrekt.  
                                                
 
1  EFT L 145 af 31.5.2001, s. 43. 
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 32
3. De kompetente myndigheder sørger for, at der er fastlagt procedurer  med henblik på at  
 
a) verificere effektiviteten af de n offentlige kontrol, de foretager, og 
 b) sikre, at der om nødvendigt træffes korrigere nde foranstaltninger og foretages passende ajour-
føring af beskrivelsen i stk. 1. 
 4. Kommissionen kan fastsætte retningslinjer for offentlig kontrol efter proceduren i artikel 62, 
stk. 2. 
 
Retningslinjerne kan navnlig omfatte anbe falinger vedrørende offentlig kontrol af: 
 a) HACCP-princippernes gennemførelse  b) de styringssystemer, fodersto f- eller fødevarevirkso mhedslederne anvender med henblik på at 
opfylde kravene i foderstof-  eller fødevarelovgivningen 
 
c) den mikrobiologiske, fysiske og kemi ske foderstof- og fødevaresikkerhed. 
 
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 33
Artikel 9  
Rapportering 
 1. Den kompetente myndighed udarbejder rapporter  om den offentlige kontrol, den har gennem-
ført.  2. Rapporterne omfatter en beskrive lse af formålet med den offentlige kontrol, de anvendte kon-
trolmetoder, resultaterne af den offentlige kontrol,  og i givet fald de foranstaltninger, den pågæl-
dende virksomhedsleder skal træffe.  3. Den kompetente myndighed forelægger i det mi ndste i tilfælde af manglende overholdelse 
den pågældende virksomhedsleder en kopi  af den i stk. 2 omhandlede rapport. 
 
Artikel 10
 
Kontrolaktiviteter, -metoder og -teknik 
 1. Opgaver i forbindelse med offentlig kontrol gennemføres i almindelighed under anvendelse af 
hensigtsmæssige kontrolmetoder og -teknikker, f.ek s. overvågning, opsyn, veri fikation, audit, til-
syn, prøveudtagning og analyse.  2. Offentlig kontrol af foderstoffer og fødevarer omfatter bl.a. følgende aktiviteter:  a) undersøgelse af de kontrolsystemer, foderstof-  og fødevarevirksomhedsledere har etableret, 
og resultaterne heraf 
 
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 34
b) tilsyn med: 
 
i) primærproducentvirksomheder, foderstof-  og fødevarevirksomheder, herunder deres 
omgivelser, lokaler, kontorer, udstyr, installationer, maskin er, hjælpemidler, transporter 
samt foderstoffer og fødevarer  
ii) råvarer, ingredienser, hjælpemidler t il forarbejdning og andre produkter, der anvendes 
til tilberedning og fremstilling af foderstoffer og fødevarer 
 
iii) halvfabrikata 
 
iv) materialer og genstande, der er beregn et til at være i berøring med fødevarer 
 
v) rengørings- og vedligeholdelsesprod ukter og -processer samt pesticider 
 vi) mærkning, præsentation og reklame. 
 c) kontrol af hygiejnen i foders tof- og fødevarevirksomheder 
 d) vurdering af procedurer fo r god fremstillingspraksis, proc edurer for god hygiejne-, og land-
brugspraksis og HACCP-procedurerne , på grundlag af anvendelse af retningslinjer, der er 
udarbejdet i overensstemmelse med fællesskabslovgivningen 
 
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 35
e) undersøgelse af skriftligt materiale og andre re gistrerede oplysninger, der kan være relevante 
for vurderingen af, om foderstof- el ler fødevarelovgivningen er overholdt 
 f) interview med foderstof- og fødeva revirksomhedsledere og deres personale 
 g) aflæsning af de værdier, de r er registreret af foderstof- og fødevarevirksomheders målein-
strumenter 
 h) kontrol ved brug af den kompet ente myndigheds egne instrument er for at verificere målinger, 
foretaget af foderstof- elle r fødevarevirksomhedsledere 
 i) andre aktiviteter, der skal sikr e, at forordningens mål opfyldes. 
 
KAPITEL III: PRØVEUDTAGNING OG ANALYSE 
 
Artikel 11
 
Prøveudtagnings- og analysemetoder 
 1. De prøveudtagnings- og analysemetoder, der an vendes i forbindelse med offentlig kontrol, 
skal være i overensstemmelse med relevante EF-bestemmelser, eller:  a) hvis sådanne bestemmelser ikke findes, inte rnationalt anerkendte regl er eller protokoller, 
f.eks. sådanne, som Den Europæiske Standard iseringsorganisation (CEN) har godkendt, eller 
sådanne, der er enighed om ifølge national ret, eller 
 
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 36
b) hvis sådanne ikke findes, med andre metoder, der er egnede til formålet eller er udviklet i 
overensstemmelse med vide nskabelige protokoller. 
 2. Når stk. 1 ikke finder anvendelse, kan analysem etoderne valideres af et  enkelt laboratorium i 
overensstemmelse med en intern ationalt anerkendt protokol. 
 3. Analysemetoderne skal så vidt muligt bygge  på de relevante kriterier i bilag III. 
 4. Følgende gennemførelsesforanstaltninger kan tr æffes efter proceduren i artikel 62, stk. 3: 
 a) prøveudtagnings- og analysemetoder, herunder de  verifikation- eller referencemetoder, der 
skal anvendes i tilfælde af tvister, 
 b) kriterier for ydeevne, analyseparametre, må leusikkerhed og godkendelsesprocedurer i forbin-
delse med de i litra a) omhandlede metoder, samt 
 c) reglerne for fortol kning af resultaterne.  
 
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 37
5. De kompetente myndigheder fastlægger hensigtsmæssi ge procedurer for at sikre, at foderstof- 
og fødevarevirksomhedsledere, hvis produkter underkastes prøveudt agning og analyse, får adgang 
til at anmode om en supplerende ekspertudtalelse , uden at dette berører de kompetente myndighe-
ders forpligtelse til straks at gribe ind i krisesituationer.  6. De skal navnlig sikre, at foderstof- og føde varevirksomhedsledere kan opnå et tilstrækkeligt 
antal prøver til at få en supplerende ekspertudtalelse , medmindre dette er umuligt i tilfælde af meget 
let fordærvelige produkter eller ubetydelig e mængder til rådighed stående substrat. 
 7. Prøver skal håndteres og mærkes på en såda n måde, at både deres juridiske og analytiske 
validitet sikres.  
Artikel 12
 
Officielle laboratorier 
 1. Den kompetente myndighed udpeger laboratorier,  der har tilladelse til at analysere prøver, 
som er udtaget i forbindelse med offentlig kontrol.  2. De kompetente myndigheder kan dog kun udpege laboratorier, der driv es og er vurderet og 
akkrediteret i overensstemmelse med følgende europæiske standarder: 
 a) EN ISO/IEC 17025 - "Generelle krav til prøvning s- og kalibreringslaboratoriers kompetence" 
 
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 38
b) EN 45002 - "Generelle kriterier fo r vurdering af prøvningslaboratorier" 
 
c) EN 45003 - "Akkrediteringssystem for kalibrer ings- og prøvningslaborato rier. Generelle krav 
til drift og anerkendelse", 
 idet der tages hensyn til kriterier for diverse prøvningsmetoder, der er fastsat i Fællesskabets foder-
stof- og fødevarelovgivning.  3. Akkrediteringen og vurderingen af laboratorier som omhandlet i stk. 2 kan finde sted på 
grundlag af individuelle prøvninge r eller grupper af prøvninger. 
 4. De kompetente myndigheder kan trække den i st k. 1 nævnte udpegelse tilbage, når de i stk. 2 
omhandlede betingelser i kke længere er opfyldt. 
 
KAPITEL IV: KRISESTYRING 
 
Artikel 13
 
Beredskabsplaner for foderstoffer og fødevarer 
 1. Men henblik på den generelle krisestyringspl an, jf. artikel 55 i foro rdning (EF) nr. 178/2002, 
udarbejder medlemsstaterne beredska bsplaner med en opregning af de foranstaltninger, der straks 
skal gennemføres i tilfælde af, at foderstoffer elle r fødevarer viser sig at udgøre en alvorlig risiko 
for menneskers eller dyrs sundhed en ten direkte eller via miljøet. 
 
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 39
2. Beredskabsplanerne indeholder en nærmere beskrivelse af: 
 
a) hvilke administrative myndi gheder der skal inddrages, 
 b) deres beføjelser og ansvar samt  c) de kanaler og procedurer, der skal bruges ti l at udveksle informationer mellem de relevante 
parter. 
 3. Medlemsstaterne reviderer disse beredskabsplan er efter behov, særlig i lyset af ændringer i 
den kompetente myndigheds organisation og erfa ringer, herunder erfaringer fra øvelser. 
 4. Efter proceduren i artikel 62, stk. 3, kan der om  fornødent vedtages ge nnemførelsesforanstalt-
ninger. Foranstaltningerne skal i nødvendigt omfang fastsætte harmoni serede regler for beredskabs-
planer, så det sikres, at planerne er i overensste mmelse med den generelle krisestyringsplan, jf. arti-
kel 55 i forordning (EF) nr. 178/2002 . Af foranstaltningerne skal de t endvidere fremgå, hvordan de 
implicerede parter inddrages i udarbejdelsen og realiseri ngen af beredskabsplanerne. 
 
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 40
KAPITEL V: OFFENTLIG KONTROL AF FODERSTOFFER OG FØDEVARER,  
DER FØRES IND FRA TREDJELANDE 
 
Artikel 14  
Offentlig kontrol af animalske foderstoffer og fødevarer 
 1. Denne forordning berører ikke kravene til den ve terinære kontrol af animalske foderstoffer og 
fødevarer, der er foreskrevet i direktiv 97/78/ EF. Den kompetente myndighed, der er udpeget i 
overensstemmelse med direktiv 97/78/EF, foretage r dog desuden i relevante tilfælde offentlig kon-
trol med henblik på at verificere overholdelsen af  aspekter af foderstof- eller fødevarelovgivningen, 
der ikke er omfattet af direktiv 97/78/EF, herunder de aspekter, de r er omhandlet i afsnit VI, kapi-
tel II, i denne forordning.  2. De generelle regler i artikel 18-25 i denne fo rordning finder også anvendelse på offentlig 
kontrol af alle foderstoffer og føde varer, herunder foderstoffer og føde varer af animalsk oprindelse. 
 3. Tilfredsstillende resultat er af kontrol af varer: 
 a) der er placeret under en af de toldprocedurer, der er omhandlet i artikel 4, stk. 16, litra b)-f), i 
forordning (EØF) nr. 2913/92, eller 
 b) henlægges i frizoner eller frila gre, som defineret i artikel 4, nr. 15, litra b ) i forordning (EØF) 
nr. 2913/92 
 berører ikke foderstof- og fødevarevirksomhedsleder nes pligt til at sikre, at foderstoffer og fødeva-
rer overholder foderstof- og fødeva relovgivningen fra det tidspunkt de  overgår til fri omsætning. De 
indebærer heller ikke, at der ikke  foretages yderligere offentlig kont rol af de pågældende foderstof-
fer eller fødevarer.  
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 41
Artikel 15  
Offentlig kontrol af foderstoffer og fødevarer af ikke-animalsk oprindelse 
 1. Den kompetente myndighed foretager regelmæ ssig offentlig kontrol af foderstoffer og føde-
varer af ikke-animalsk oprindelse, der ikke er omfattet af anvendels esområdet for direktiv 97/78/EF, 
og som importeres til de områder, der er omhandlet  i bilag I til denne foro rdning. Den tilrettelægger 
kontrollen på grundlag af den fler årige nationale kontrolplan, der er  udarbejdet i overensstemmelse 
med artikel 41-43, og på grundlag af potentielle risici. Kontrollen sk al omfatte alle  aspekter af 
foderstof- og fødevarelovgivningen.  2. Kontrollen foregår et hensigtsmæssigt sted, he runder det sted, hvor varern e indføres til et af 
de i bilag I anførte områder, det sted, hvor de overgår til fri omsætning, lagre, den importerende 
foderstof- og fødevarevirksomhedsl eders lokaler eller a ndre steder i foderstof- og fødevarekæden. 
 3. Kontrollen kan endvidere omfatte varer, der:  a) er placeret under en af de  toldprocedurer, der er omhandlet  i artikel 4, nr. 16, litra b)-f) i 
Rådets forordning (EØF) nr. 2913/92, eller 
 b) indføres i frizoner eller frilagre, som definere t i artikel 4, stk. 15, litra b) i Rådets forordning 
(EØF) nr. 2913/92. 
 
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 42
4. Tilfredsstillende resultater af den i stk. 3 omhandlede kontrol forhindrer ikke foderstof- og 
fødevarevirksomhedslederne i stadig  at være forpligtet til at sikre,  at foderstoffer og fødevarer over-
holder foderstof- og fødevarelovgivningen, fra det tidspunkt de overgår til fri omsætning. De inde-
bærer heller ikke, at der ikke foretages yderliger e offentlig kontrol af de pågældende foderstoffer 
eller fødevarer.  5. En liste over foderstoffer og fødevarer af ikke -animalsk oprindelse, der på grundlag af kendte 
eller begyndende risici skal underkastes mere inte nsiv offentlig kontrol på indgangsstedet til områ-
der anført i bilag I, udarbejdes og ajourføres efte r proceduren i artikel 62, stk. 3. Kontrollens hyp-
pighed og art fastsættes efter samme procedure. Og så gebyrerne i forbindelse med en sådan kontrol 
kan fastsættes efter denne procedure.  
Artikel 16
 
Former for kontrol af foderstoffer og fødevarer af ikke-animalsk oprindelse 
 1. Den i artikel 15, stk. 1, omhandlede offentlige kontrol omfatter mindst systematisk doku-mentkontrol, stikprøveidentitetskontr ol og i givet fald fysisk kontrol. 
 2. Fysisk kontrol gennemføres med en hyppighe d, der afhænger af følgende forhold: 
 a) risiciene i forbindelse med de forskellige typer foderstoffer og fødevarer  b) hidtidige erfaringer med det pågældende tredjeland, den pågæ ldende oprindelsesvirksomhed 
og de pågældende importerende og eksporterende foderstof- eller fødevarevirksomhedsledere 
for så vidt angår overholdelse af de kra v, der stilles til det pågældende produkt 
 
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 43
c) den kontrol, den importerende  foderstof- eller fødevarevi rksomhedsleder har foretaget 
 
d) den garanti, det eksporterende oprindels estredjelands kompetente myndighed har givet. 
 3. Medlemsstaterne sikrer, at fysi sk kontrol finder sted under pass ende forhold på et sted med 
adgang til de nødvendige kontrolfacilit eter, og hvor det er muligt at  foretage undersøgelserne kor-
rekt, udtage et i forhold til ri sikostyringen rimeligt an tal prøver og håndtere foderstoffer og fødeva-
rer hygiejnisk forsvarligt. Prøverne skal håndteres  på en sådan måde, at både deres juridiske og 
analytiske validitet sikres. Medlemsst aterne sikrer, at udstyr og met oder er egnede til at måle de 
grænseværdier, der gælder i henhold til fællesskabslovgivning og national lovgivning. 
 
Artikel 17
 
Indgangssteder og forhåndsmeddelelse 
 1. Medlemsstaterne skal med henblik på tilrettelæggelsen af den offentlige kontrol, der er om-
handlet i artikel 15, stk. 5: 
 
– udpege særlige indgangssteder på deres område,
 hvor der er adgang til de nødvendige kontrol-
faciliteter for de forskellige t yper foderstoffer og fødevarer og 
 
– kræve, at de foderstof- og fødevarevirksomh edsledere, der er ansvarlige for sendingerne, 
giver forhåndsmeddelelse om en sendings ankomst og art.  
Medlemsstaterne kan anvende samme regler for så vidt angår andre foderstoffer af ikke-animalsk 
oprindelse.  
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 44
2. Medlemsstaterne orienterer Kommissionen og de  øvrige medlemsstater om foranstaltninger, 
de træffer i henhold til stk. 1.  
 De tilrettelægger foranstaltningerne på en såda n måde, at unødvendige forstyrrelser i samhandelen 
undgås. 
Artikel 18
 
Foranstaltninger i tilfælde af mistanke 
 Hvis den kompetente myndighed har mistanke om ma nglende overholdelse, el ler hvis der er tvivl 
om sendingens identitet,  reelle bestemmelsessted eller om  overensstemmelsen mellem sendingen og 
dens attesterede garantier, fo retager den kompetente myndighed o ffentlig kontrol for at be- eller 
afkræfte mistanken eller tvivlen. Den kompetente myndighed foretage r officiel tilbageholdelse af 
den pågældende sending, indtil den har modtag et resultaterne af den offentlige kontrol. 
 
Artikel 19
 
Foranstaltninger efter offentlig kontrol af foderstoffer og fødevarer fra tredjelande 
 1. Den kompetente myndighed foretager officiel t ilbageholdelse af foders toffer eller fødevarer 
fra tredjelande, der ikke overhol der foderstof- eller fødevarelovgi vningen, og træffer efter høring af 
foderstof- eller fødevarevirksomhedslederne me d ansvar for sendingen, følgende foranstaltninger 
med hensyn til sådanne foderstoffer og fødevarer:  a) giver ordre til, at sådanne foderstoffer eller fødevarer dest rueres, underkastes særlig behand-
ling, jf. artikel 20, eller igen af sendes til lande uden for Fællessk abet, jf. artikel 21; der kan 
også træffes andre passende foranstaltninger, f. eks. anvendelse af foderstoffer og fødevarer til 
andre formål end de oprindelige.  
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 
 45
b) overvåger foderstoffer eller fødevarer, der a llerede er markedsført, eller beordrer om for-
nødent sådanne produkter tilbagek aldt eller inddraget inden de n træffer en af de ovennævnte 
foranstaltninger 
 c) verificerer, at foderstoffer og fødevarer i kke medfører negative virkninger for menneskers 
eller dyrs sundhed, hverken direkte eller via milj øet, i forbindelse med eller inden gennemfø-
relsen af de i litra a) og b)  omhandlede foranstaltninger. 
 2. Hvis imidlertid:  a) den offentlige kontrol, jf. artikel 14 og 15, vise r, at en sending er skadelig for menneskers 
eller dyrs sundhed eller ikke er sikker, foreta ger den kompetente myndighed officiel tilbage-
holdelse af den pågældende sending, indtil denne er  destrueret, eller der er truffet andre rele-
vante, nødvendige foranstaltninger for at  beskytte menneskers og dyrs sundhed 
 b) foderstoffer eller fødevarer af ikke-animalsk oprindelse, der er omfattet af mere intensiv kon-
trol, jf. artikel 15, stk. 5, ikke forevises til offentlig kontrol, eller ikke forevises i overens-
stemmelse med specifikke krav fastlagt i henho ld til artikel 17, giver den kompetente myn-
dighed ordre til, at disse straks tilbagekaldes og gøres til genstand for officiel tilbageholdelse, 
og derefter enten destrueres eller afsendes igen i henhold til artikel 21. 
 3. Hvis den kompetente myndighed ikke giver ti lladelse til introduktion af  foderstoffer og føde-
varer, underretter den Kommissionen og de øvrige medlemsstater om de konstaterede forhold og de 
pågældende produkters identitet, jf. proceduren  i artikel 50, stk. 3, i forordning (EF) nr. 178/2002, 
og underretter toldmyndighederne om sine afgørelser med oplysning om forsendelsens endelige 
bestemmelsessted.  
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 
 46
4. Afgørelser vedrørende sendinger skal være om fattet af den klageadgang, der er omhandlet i 
artikel 54, stk. 3. 
 
Artikel 20  
Særlig behandling 
 1. Særlig behandling, jf. artikel 19, kan omfatte følgende:  a) behandling eller forarbejdning, hvorved foders tofferne eller fødevare rne bringes i overens-
stemmelse med EF-lovgivningen eller med kravene i et tredjeland, som de afsendes til igen, herunder evt. dekontaminering, men ikke fortynding 
 b) andre relevante former for forarbejdni ng til andre formål end foder eller konsum. 
 2. Den kompetente myndighed sikrer, at særlig behandling udføres i vi rksomheder under dens 
eller en anden medlemsstats kontrol og i overensstemmelse med de betin gelser, der er fastlagt efter 
proceduren i artikel 62, stk. 3, eller i mangel af sådanne betingelser med nationale bestemmelser. 
 
Artikel 21
 
Afsendelse igen af sendinger  
 1. Den kompetente myndighed giver kun tilladels e til at en sending afsendes igen, hvis: 
 a) den er blevet enig med foderstof- eller f ødevarevirksomhedslederen med ansvar for sendingen 
om bestemmelsesstedet,  
 
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 
 47
b) foderstof- eller fødevarevirksomhedslederen  først har underrettet den kompetente myndighed 
i oprindelsestredjelandet eller bestemmelsestred jelandet, hvis det ikke er det samme, om, 
hvorfor og under hvilke omstændigheder de pågælde nde foderstoffer eller fødevarer ikke har 
kunnet markedsføres i Fællesskabet, og  
 c) den kompetente myndighed i bestemmelsestred jelandet har underrettet den kompetente myn-
dighed om, at den er rede til at modtage sendi ngen, og bestemmelsestred jelandet ikke er det 
samme som oprindels estredjelandet. 
 2. Med forbehold af de nationale bestemmelser , der finder anvendelse på frister for ansøgning 
om en supplerende ekspertudtalelse, og med mindre resultaterne af den offentlige kontrol udelukker 
det, afsendes sendingen normalt igen, inden for høj st 60 dage fra den da g, hvor den kompetente 
myndighed traf afgørelse om sendingens bestemmels essted, medmindre der er  taget retlige skridt. 
Hvis sendingen ikke afsendes igen efter udløbet af  60 dagesfristen, destrueres den, medmindre for-
sinkelsen er begrundet.  3. Indtil sendingen igen er afse ndt, eller begrundelsen for afvisni ngen er blevet bekræftet, fore-
tager den kompetente myndighed officiel tilbageholdelse af sendingen.  4. Den kompetente myndighed underretter Kommis sionen og de øvrige medlemsstater i henhold 
til proceduren i artikel 50, stk. 3, i forordning (E F) nr. 178/2002, og meddeler sine afgørelser til 
toldmyndighederne. De kompetente myndigheder sama rbejder i henhold til afsn it IV om at træffe 
yderligere nødvendige foransta ltninger, så det sikres, at det ikke er muligt atter at føre de afviste 
sendinger ind i Fællesskabet.  
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 
 48
Artikel 22  
Omkostninger 
 Den foderstof- eller fødevarevirk somhedsleder, der er ansvarlig for sendingen, eller dennes repræ-
sentant afholder de kompetente myndigheders om kostninger i forbindelse med aktiviteterne i arti-
kel 18-21. 
Artikel 23
 
Godkendelse af tredjelandes kontrol forud for eksport 
 1. Særlig kontrol, som et tredjeland foretager af  foderstoffer og fødevarer umiddelbart forud for 
eksport til Fællesskabet med henblik  på at verificere, om de eks porterede produkter opfylder EF-
kravene, kan godkendes efter proceduren i ar tikel 62, stk. 3. Godkendelsen kan kun gælde for 
foderstoffer og fødevarer med oprindelse i det pågæ ldende tredjeland, og den kan omfatte et eller 
flere produkter.  2. Hvor en sådan godkendelse foreligger, kan hyppigheden af importkontrollen af foderstoffer 
eller fødevarer nedsættes. Medlemsstaterne foreta ger dog offentlig kontrol af foderstoffer og føde-
varer, der importeres i medfør af  en godkendelse som omhandlet i stk. 1, så det sikres, at den kon-
trol forud for eksport, som tredjeland et foretager, fortsat gennemføres. 
 
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 
 49
3. Der kan kun gives godkendelse, jf. stk. 1, til et tredjeland, hvis 
 
a) det efter EF-audit er påvist, at foderstoffer elle r fødevarer, der er eks porteret til Fællesskabet, 
opfylder EF-kravene eller tilsvarende krav 
 b) den kontrol, der foretages i tredjelandet forud fo r afsendelsen, anses for at være så effektiv, at 
den kan erstatte eller reducere dokumentkontrol, identitetskontrol og fysisk kontrol som fore-
skrevet i fællesskabslovgivningen. 
 4. I godkendelsen, jf. stk. 1, angives den kompeten te myndighed i tredjelandet, som har ansvaret 
for at gennemføre kontrollen forud for eksport, elle r i givet fald det kontrolorgan, som den centrale 
kompetente myndighed kan delege re visse opgaver til. En sådan delegering kan kun godkendes, 
hvis den opfylder kriterierne i artike l 5 eller tilsvarende betingelser. 
 5. Den kompetente myndighed og det kontrolorgan , der er nævnt i godkendelsen, har ansvaret 
for kontakten til Fællesskabet.  6. Tredjelandets kompetente myndighed eller kontrolo rganer sikrer officiel  certificering af hver 
sending, der er kontrolleret, inden de n føres ind i et af de i bilag I omhandlede områder. Den god-
kendelse, der er omhandlet i stk. 1, angi ver en model for sådanne certifikater. 
 
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 
 50
7. Med forbehold af artikel 50, stk. 3, i foror dning (EF) nr. 178/2002 underretter medlemsstater-
ne, hvis den offentlige kontrol af importerede pr odukter, der er underlagt pr oceduren i stk. 2, påvi-
ser, at gældende regler i væsentligt omfang ikke  overholdes, straks Kommissionen, de øvrige med-
lemsstater og de berørte virksomhedsledere i hen hold til proceduren i afsn it IV i denne forordning, 
øger antallet af sendinger, der kont rolleres, og opbevarer,  når dette er nødvendigt for at muliggøre 
en korrekt analysebaseret undersøgelse af situa tionen, et passende anta l prøver under hensigtsmæs-
sige opbevaringsforhold.  8. Hvis det i et betydeligt antal sendinger konstate res, at varerne ikke svarer til oplysningerne i 
de certifikater, tredjelandets kompetente myndighed eller kontrolorganer har udstedt, finder den i 
stk. 2 omhandlede nedsatte hyppig hed ikke længere anvendelse. 
 
Artikel 24
 
Kompetente myndigheder og toldmyndigheder  
 1. Ved tilrettelæggelse af offentlig kontrol som omha ndlet i dette kapitel arbejder de kompetente 
myndigheder og toldmyndighederne  tæt sammen. 
 2. Toldmyndighederne må ikke tillade, at sendi nger af animalske foders toffer og fødevarer eller 
af foderstoffer og fødevarer som omhandlet i artikel 15, stk. 5, indf øres eller henlægges i frizoner 
eller frilagre  uden den kompetente myndigheds godkendelse. 
 
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 
 51
3. Hvis der udtages prøver, underretter den kompetente myndi ghed toldmyndighederne og de 
berørte virksomhedsledere herom og oplyser, om vare rne kan frigives, inden resultaterne af analy-
serne af prøverne foreligger, såfremt de t er sikret, at sendingen kan spores. 
 4. Ved overgang til fri omsætning samarbejder de kompetente myndigheder og toldmyndighe-
derne i overensstemmelse med kravene i artikel 2-6 i forordning (EØF) nr. 339/93. 
 
Artikel 25
 
Gennemførelsesforanstaltninger 
 1. Foranstaltninger, der er nødvendige  for at sikre en ensartet ge nnemførelse af offentlig kontrol 
af indførsel af foderstoffer og fødevarer, fastsættes efter proceduren i artikel 62, stk. 3. 
 2. Der kan navnlig fastsættes nærmere bestemmelser vedrørende:  a) foderstoffer og fødevarer, der importeres eller pl aceres under en af de toldprocedurer, der er 
omhandlet i artikel 4, nr. 16, litra b)-f), i Rå dets forordning (EØF) nr. 2913/92, eller som skal 
henlægges i frizoner eller frilagre,  som defineret i artikel 4, nr. 15, litra b), i forordning (EØF) 
nr. 2913/92 
 b) fødevarer, der er bestemt til forplejning af  besætning og passagerer på  internationale trans-
portmidler 
 c) foderstoffer og fødevarer, der erhverves genne m fjernbestilling (f.eks. pr. post, pr. telefon 
eller via internettet), og so m leveres til forbrugeren 
 
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 
 52
d) foderstoffer til selskabsdyr eller heste og fødeva rer, der transporteres af besætning og passa-
gerer på internationale transportmidler 
 e) særlige betingelser eller undtag elser vedrørende visse områder omhandlet i artikel 3 i forord-
ning (EØF) nr. 2913/92 for at tage hensyn til de pågældende områders sæ rlige naturbetingede 
forhold 
 f) sikring af sammenhængen i de kompetente myndi gheders afgørelser vedrørende foderstoffer 
og fødevarer fra tredjelande inde n for rammerne af artikel 19 
 g) sendinger med oprindelse i Fællesskabet,  der tilbagesendes fra et tredjeland 
 h) dokumenter, som skal følge forse ndelser, når der er  udtaget prøver. 
 
KAPITEL VI: FINANSIERING AF OFFENTLIG KONTROL 
 
Artikel 26
 
Generelt princip 
 Medlemsstaterne sikrer, at der er tilstrækkelige fi nansielle midler til rådighed til at sikre det nød-
vendige personale og andre midler til offentlig kont rol; disse midler kan tilvejebringes fra kilder, 
som medlemsstaterne skønner passende, herunder almi ndelig beskatning eller indførelse af gebyrer 
eller afgifter.  
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 
 53
Artikel 27  
Gebyrer eller afgifter  
 1. Medlemsstaterne kan opkræve ge byrer eller afgifter for at dæ kke omkostninger i forbindelse 
med offentlig kontrol.  2. Medlemsstaterne skal dog sikre, at der opkræves  et gebyr i forbindelse med de aktiviteter, der 
henvises til i bilag IV, afdeli ng A og bilag V, afdeling A. 
 3. Med forbehold af stk. 4 og 6 må de opkrævede gebyrer i forbindelse med de specifikke akti-
viteter, der er nævnt i bilag IV, afdeling A, og bila g V, afdeling A, ikke være lavere end de i bi-
lag IV, afdeling B, og bilag V, afdeling B, nævnt e minimumssatser. Medlemsstaterne kan imidler-
tid, for så vidt angår de i bilag IV, afdeling A, omhandlede aktiviteter, i en  overgangsperiode indtil 
den 1. januar 2008 fortsætte med at bruge de takste r, der anvendes for øjeb likket i henhold til direk-
tiv 85/73/EØF.  Taksterne i bilag IV, afdeling B, og bilag V, afdeling B, ajourføres mindst hvert andet år efter pro-
ceduren i artikel 62, stk. 3, navnlig med he nblik på at tage højde for inflation. 
 4. Gebyrer, der opkræves med henblik på offe ntlig kontrol i henhold til stk. 1 og 2: 
 a) må ikke være højere end de udgifter, der af holdes af den ansvarlige kompetente myndighed 
efter de i bilag VI nævnte beregningskriterier, og  
 b) kan fastsættes som et fast beløb på grundl ag af de kompetente myndigheders omkostninger i 
en given periode, eller i givet fa ld som de beløb, der er fastsat i bilag IV, afdeling B, eller i 
bilag V, afdeling B. 
 
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 
 54
5. Medlemsstaterne skal ved fastsætte lsen af gebyrerne tage hensyn til: 
 
a) hvilken type virksomhed, der er ta le om, samt relevante risikofaktorer 
 b) de interesser, virksomheder med en lille afsætning, har  c) traditionelle metoder inden for pr oduktion, -forarbejdning og -distribution 
 d) behov, der gør sig gældende for virksomheder  i områder med særlige geografiske vanskelig-
heder. 
 6. Når den offentlige kontrol i betragtning af egenkontrol og sporingssystemer, der anvendes af foderstof- eller fødevarevirksomheden, såvel som den grad af regelefterkommelse, der er konstate-
ret i forbindelse den offentlige kontrol, for en best emt type fødevarer, fode rstoffer eller aktiviteter 
foretages med formindsket hyppighed eller tager hens yn til de kriterier, de r er nævnt i stk. 5, li-
tra b)-d), kan medlemsstaterne fastsætte gebyret fo r offentlig kontrol til et beløb, der er mindre end 
det i stk. 4, litra b), nævnte, forudsat at den berørte medlemsstat sender Kommissionen en rapport, 
hvori specificeres  a) den pågældende type fodersto ffer, fødevarer eller aktiviteter 
 b) den kontrol, der er foreta get i den pågældende fødevare- og foderstofvirksomhed, og 
 c) metoden til beregning af bidragets nedsættelse.  
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 
 55
7. Hvis den kompetente myndighed samtidig gennemf ører flere offentlige foderstof- og fødeva-
rekontrolaktiviteter på en og samme virksomhed, be tragtes disse aktiviteter som én aktivitet, og der 
opkræves kun ét gebyr.  8. Gebyrer i forbindelse med importkontrol skal beta les af lederen af virkso mheden eller af hans 
repræsentant til den kompetente myndi ghed med ansvar for importkontrol. 
 9. Gebyrer refunderes ikke, hverken direkte eller indirekte, medmindre de er opkrævet uretmæs-
sigt.  10. Med forbehold af omkostninger, der følger af  de udgifter, der er omhandlet i artikel 28, op-
kræver medlemsstaterne ikke andr e gebyrer end dem, der er omha ndlet i denne artikel, for gennem-
førelsen af denne forordning.  11. Virksomhedslederne eller andre relevante virk somheder eller deres repræsentanter modtager 
kvittering for deres betaling af gebyrer.  12. Medlemsstaterne offentliggør metoden til bere gning af gebyrer og meddeler den til Kommis-
sionen. Kommissionen undersøger, hvorvidt geby rerne opfylder kravene i denne forordning. 
 
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 
 56
Artikel 28  
Udgifter til yderligere offentlig kontrol  
 Hvis påvisning af manglende overholdelse medfører  offentlig kontrol, der er mere omfattende end 
den kompetente myndigheds normal kontrolaktivite ter, opkræver den kompetente myndighed hos 
de virksomhedsledere, der har ansvaret for den ma nglende overholdelse, eller den kan hos den virk-
somhedsleder, der ejer eller er indehaver af produktet på det tid spunkt, hvor den yderligere offent-
lige kontrol udføres, opkræve de udgifter, en sådan yderligere kontrol indebærer. Ved "normale 
kontrolaktiviteter" forstås de rutinemæssigt udfør te aktiviteter, der kræves i henhold til fælles-
skabslovgivning eller national lovgivning, og navnlig sådanne aktiviteter, der beskrives i den plan, 
der er omhandlet i artikel 41. Aktiviteter, der er  mere omfattende end normale kontrolaktiviteter, 
omfatter udtagning og analyse af prøver samt ande n kontrol, der er nødvendi g for at kontrollere 
problemets omfang, for at undersøge, om der er tru ffet korrigerende foranstaltninger eller for at på-
vise og/eller vurdere omfanget af manglende overholdelse. 
 
Artikel 29
 
 
Beregning af udgifter 
 Ved beregning af udgifterne i artikel 28 tage s principperne i arti kel 27 i betragtning. 
 
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 
 57
KAPITEL VII: ANDRE BESTEMMELSER 
 
Artikel 30  
Officiel attestering  
 1. Uden at de vedtagne krav vedrørende attest ering af dyresundhed eller dyrevelfærd tilsidesæt-
tes, kan der efter proced uren i artikel 62, stk. 3, ve dtages krav vedrørende: 
 a) de omstændigheder, hvorunder der kræves officiel attestering  b) standardcertifikater  c) certifikatudstede rnes kvalifikationer 
 d) de principper, der skal overholdes for at sikr e troværdig attestering, he runder elektronisk atte-
stering 
 e) procedurerne for inddragelse  og erstatning af certifikater 
 f) sendinger, der er opdelt i mindre sendinger,  eller som er blande t med andre sendinger 
 g) de dokumenter, der skal følge varerne, ef ter at den offentlige kontrol er foretaget. 
 
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 
 58
2. Når der kræves officiel a ttestering, skal det sikres: 
 
a) at certifikatet og sendingen ka n sættes i forbindelse med hinanden 
 b) at oplysningerne i certifik atet er præcise og korrekte. 
 3. Hvor det er hensigtsmæssigt, kombineres kraven e vedrørende den offici elle attestering af 
foderstoffer og fødevarer med andre krav vedrørende officiel attest ering i ét standardcertifikat. 
 
Artikel 31
 
Registrering/godkendelse af fode rstof- og fødevarevirksomheder  
 1. a) De kompetente myndigheder fastlægger proc edurer, som skal følges af foderstof- og 
fødevarevirksomhedsledere, når de ansøger om registrering af deres virksomheder i 
henhold til forordning (EF) nr. .../...
+, direktiv 95/69/EF eller til fremtidig lovgivning om 
foderstofhygiejne, 
 
b) De udarbejder og ajourfører en liste over de foderstof- og fødevarevirksomhedsledere, 
der er blevet registreret. Hvis en sådan lis te allerede er udarbejdet til andre formål, kan 
de også anvendes til formålet i henhold til denne forordning. 
 
                                                 
+  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (E F) nr. ... af ... om krav til foderstofhygiejne 
(EUT L ...). 
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 
 59
2. a) De kompetente myndigheder fastlægger proc edurer, som skal følges af foderstof- og 
fødevarevirksomhedsledere, når de ansøge r om godkendelse af deres virksomheder i 
henhold til forordning (EF) nr. .../...*, forordning (EF) nr. .../...1, direktiv 95/69/EF eller 
til fremtidig lovgivning om foderstofhygiejne. 
 
b) Ved modtagelse af en ansøgning om godkende lse fra en foderstof- eller fødevarevirk-
somhedsleder, foretager den kompete nte myndighed et besøg på stedet. 
 
c) Den godkender kun en virksomhed for de pågældende aktiviteter, såfremt foderstof- 
eller fødevarevirksomhedslederen har påvist , at virksomheden opfylder de relevante 
krav i foderstof- eller fødevarelovgivningen. 
 
d) Den kompetente myndighed kan give beti nget godkendelse, hvis det konstateres, at 
virksomheden opfylder alle krav til infras trukturer og udstyr. Den giver kun fuld god-
kendelse, hvis det ved fornyet offentlig kont rol af virksomheden senest tre måneder 
efter den betingede godkendels e konstateres, at virksomhed en opfylder alle de andre 
relevante krav i foder- og fødevarelovgivninge n. Hvis der er gjort klare fremskridt, men 
virksomheden stadig ikke opfylder alle re levante krav, kan den kompetente myndighed 
forlænge den betingede godkendelse. En be tinget godkendelse kan dog ikke være gyldig 
i mere end seks måneder i alt. 
 
                                                 
* Til publikationskontoret: Indsæt nummeret på fo rordningen fra fodnote 1 på foregående side. 
1  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. ... af ... om særlige hygiejnebestemmelser 
for animalske fødevarer til konsum og om ændring af direktiv 89/662/EØF og 91/97/EØF 
(EUT L ...). 
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 
 60
e) Den kompetente myndighed tager godkende lsen op til revision, når den foretager 
offentlig kontrol. Hvis den kompetente m yndighed konstaterer alvorlige mangler eller 
gentagne gange må standse produktionen på en  virksomhed, og foderstof- eller fødeva-
revirksomhedslederen ikke kan give tilstrækkelige garantier med hensyn til den fremti-dige produktion, indleder den kompetente m yndighed procedurer med henblik på at 
trække virksomhedens godkendelse tilbage.  Den kompetente myndighed kan dog sus-
pendere en virksomheds godkendelse, hvis fode rstof- eller fødevarevirksomhedslederen 
kan garantere, at han vil udbedre ma nglerne inden for en rimelig tid. 
 
f) De kompetente myndigheder fører ajourført e lister over godkendte virksomheder, og de 
gør listerne tilgængelige for de øvrige medlemsstater og offentligheden på en måde, der kan fastsættes efter proc eduren i artikel 62, stk. 3. 
 
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 
 61
AFSNIT III 
 
REFERENCELABORATORIER 
 
Artikel 32  
EF-referencelaboratorier 
 1. De i bilag VII omhandlede EF-referencelaborat orier for foderstoffer og fødevarer har ansvar 
for  a) at give de nationale referencelaboratorier nærmere oplysninger om analysemetoder, herunder 
referencemetoder 
 b) at koordinere de nationale re ferencelaboratoriers anvendelse af  de i litra a) omhandlede meto-
der, især ved at iværksætte sammenlignende prøvninger og ved at sikre en passende opfølg-
ning af sådanne sammenlignende  prøvninger i overensstemmels e med internationalt aner-
kendte protokoller, hvi s sådanne foreligger 
 c) inden for deres kompetenceområde at koordinere  de praktiske foransta ltninger, der er behov 
for at anvende nye analysemetoder, og underrette de nationale referencelaboratorier om de 
fremskridt, der gøres på dette område 
 d) at afholde grund- og videreudda nnelseskurser for de nationale referencelaboratoriers perso-
nale og for eksperter fra udviklingslande 
 
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 
 62
e) at yde Kommissionen teknisk og videnskabeli g bistand, navnlig i de tilfælde, hvor medlems-
stater bestrider analyseresultater 
 f) at samarbejde med laboratorier med ansvar for at analysere foderstoffer og fødevarer i tredje-
lande. 
 2. EF-referencelaboratorier i dyres undhedssektoren har ansvaret for 
 a) at koordinere de af medlemsstaterne a nvendte metoder til diagnosticering af sygdomme 
 b) at bistå aktivt ved diagnose af sygdomsudbr ud i medlemsstaterne ved at undersøge patogene 
isolater, der er fremsendt til diagnosebekræftel se, karakterisering og epizootiske undersøgel-
ser 
 c) at fremme grund- eller videreuddannelse af  laboratoriediagnoseeksp erter med henblik på 
harmonisering af diagnoseteknikker i hele Fællesskabet 
 d) for så vidt angår metoder til diagnosticer ing af dyresygdomme på deres kompetenceområde, 
at samarbejde med de kompetente laboratorie r i tredjelande, hvor disse  sygdomme er udbredte 
 e) at afholde grund- og videreudda nnelseskurser for nationale refe rencelaboratoriers personale 
og for eksperter fra udviklingslande. 
 
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 
 63
3. Artikel 12, stk. 2 og 3, finder tilsvarende a nvendelse for EF-referencelaboratorierne. 
 
4. EF-referencelaboratorierne skal opfylde følgende krav. De skal 
 a) råde over et kvalificeret personale med den nødvendige udda nnelse i diagnose- og analyse-
teknik, som benyttes på deres kompetenceområde 
 b) råde over det udstyr og de produkter, der er nødvendigt for at udføre deres opgaver 
 c) have en passende ad ministrativ infrastruktur 
 d) sikre, at personalet respektere r visse emners, resultaters eller meddelelsers fortrolige karakter 
 e) have tilstrækkeligt kendskab til interna tionale standarder og international praksis 
 f) i givet fald råde over en ajour ført liste over de referencestoffe r og reagenser, der er til rådig-
hed, samt en ajourført liste over fabrikanter og leverandører af disse stoffer og reagenser 
 g) tage hensyn til forskningsaktiviteterne på nationalt plan og på fællesskabsplan  h) råde over uddannet personale t il indsættelse i nødsituationer, som måtte opstå i Fællesskabet. 
 
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 
 64
5. Efter proceduren i artikel 62, stk. 3, kan andre EF-referencelaboratorier,  som er relevante for 
de områder, der er omhandlet i artikel 1, indsætte s i bilag VII. Bilag VII kan ajourføres efter den 
samme procedure.  6. EF-referencelaboratorierne kan få tillagt yde rligere ansvarsområder og opgaver efter procedu-
ren i artikel 62, stk. 3.  7. Der kan ydes et EF-tilskud til EF-referencelaboratorier i overensstemmelse med artikel 28 i Rådets beslutning 90/424/EØF af 26. juni 1990 om visse udgi fter på veterinærområdet
1. 
 8. EF-referencelaboratorierne kan underkastes fællesskabskontrol for at verificere, at kravene i 
denne forordning overholdes. Hvis det konstateres ved en sådan kontrol, at et laboratorium tilside-
sætter disse krav eller de opgaver, det er blevet udpeget til at udføre, kan der træffes de fornødne 
foranstaltninger efter pro ceduren i artikel 62, stk. 3. 
 9. Stk. 1-7 anvendes med forbehold af mere speci fikke bestemmelser, navnlig kapitel VI i for-
ordning (EF) nr. 999/2001 og arti kel 14 i direktiv 96/23/EF. 
 
                                                
 
1 EFT L 224 af 18.8.1990, s. 19. Senest ændr et ved forordning (EF) nr. 806/2003. 
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 
 65
Artikel 33  
Nationale referencelaboratorier  
 1. Medlemsstaterne sørger for, at der udpeges et  eller flere nationale referencelaboratorier for 
hvert EF-referencelaboratorium, jf. artikel 32. En  medlemsstat kan udpege et laboratorium belig-
gende i en anden medlemsstat eller i en stat, der er medlem af Den Europæiske Frihandelssammen-
slutning (EFTA), og et laboratoriu m kan være nationalt referencel aboratorium for mere end en 
medlemsstat.  2. De nationale refere ncelaboratorier skal: 
 a) samarbejde med EF-referencelaboratoriet på deres kompetenceområde  b) på deres kompetenceområde, koordinere aktiviteter ne på de officielle la boratorier med ansvar 
for analyse af prøver i overensstemmelse med artikel 11  
 
c) tilrettelægge sammenlignende undersøgelser melle m de officielle nationale laboratorier, hvis 
det er relevant, og sikre en  passende opfølgning af sådanne  sammenlignende undersøgelser 
 d) sikre, at oplysningerne fra EF-referencelaborat oriet formidles videre til den kompetente myn-
dighed og til de officielle nationale laboratorier 
 e) yde den kompetente myndighed videnskabelig og teknisk bistand ved gennemførelsen af de 
koordinerede kontrolplaner, der vedtag es i overensstemmelse med artikel 53 
 f) have ansvaret for at varetage andre specifikke  opgaver, der fastsættes efter proceduren i arti-
kel 62, stk. 3, med forbehold af de yderligere forp ligtelser, de allerede har på nationalt plan. 
 
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 
 66
3. Artikel 12, stk. 2 og 3, finder tilsvarende anvende lse for de nationale referencelaboratorier. 
 
4. Medlemsstaterne meddeler navn og adresse på a lle nationale referencelaboratorier til Kom-
missionen, det relevante EF-referencelabor atorium og de øvrige medlemsstater. 
 5. For at sikre en effektiv koordi nation skal medlemsstater, der ha r mere end ét nationalt refe-
rencelaboratorium for hvert EF-ref erencelaboratorium, sikre, at di sse arbejder tæt sammen indbyr-
des med de øvrige nationale laborator ier og med EF-referencelaboratoriet. 
 6. De nationale referencelaboratorier kan få til lagt yderligere ansvarsområder og opgaver efter 
proceduren i artikel 62, stk. 3.  7. Stk. 1-5 anvendes med forbehold af mere speci fikke bestemmelser, navnlig kapitel VI i for-
ordning (EF) nr. 999/2001 og arti kel 14 i direktiv 96/23/EF. 
 
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 
 67
AFSNIT IV 
 
ADMINISTRATIV BISTAND OG SAMARBEJDE PÅ FODERSTOF- OG 
FØDEVAREOMRÅDET 
 
Artikel 34  
Generelle principper  
 1. Kræver resultaterne af den offentlige kontrol af  foderstoffer og fødevarer, at mere end én 
medlemsstat træffer foranstaltninger, yder de ko mpetente myndigheder i de berørte medlemsstater 
hinanden administrativ bistand.   2. De kompetente myndigheder yder administrativ bistand efter anmodning e ller på eget initia-
tiv, hvis det viser sig nødvendigt i løbet af undersøgelserne. Den administrative bistand kan i givet 
fald omfatte deltagelse i kontrol på stedet, som en anden medlemsstats kompetente myndighed 
foretager.  3. Artikel 35-40 berører ikke nationale bestem melser om adgang til dokumenter, der er genstand 
for eller har tilknytning t il domstolsbehandling, eller bestemmelser, der har til formål at beskytte 
fysiske eller juridiske personers kommercielle interesser.  
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 
 68
Artikel 35  
Forbindelsesorganer  
 1. Hver medlemsstat udpeger et elle r flere forbindelsesorganer, de r i givet fald har forbindelse 
med de øvrige medlemsstaters forbindelsesorganer. Forbindelsesorganerne skal have til opgave at lette og koordinere kommunikationen mellem kompet ente myndigheder og ikke mindst fremsendel-
sen og modtagelsen af anmodninger om bistand.  2. Medlemsstaterne giver Kommissionen og de øvrig e medlemsstater alle de relevante nærmere 
oplysninger om deres udpegede forbindelsesorganer og eventuelle ændringer af disse oplysninger. 
 3. Med forbehold af stk. 1 er udpegelsen af forbi ndelsesorganer ikke til hinder for, at kompe-
tente myndigheders personale i de forskellige me dlemsstater kontakter hina nden direkte, udveksler 
oplysninger eller samarbejder.  4. De kompetente myndigheder, som Rådets direktiv 89/608/EØF af 21. november 1989 om 
gensidig bistand mellem medlemsstaternes admini strative myndigheder og om samarbejde mellem 
disse og Kommissionen med henblik på at sikre den re tte anvendelse af de ve terinære og zootekni-
ske bestemmelser 
1 finder anvendelse på, holder i givet fald forbindelse me d de myndigheder, hvis 
virksomhed er omfattet af dette afsnit.  
                                                
 
1 EFT L 351 af 2.12.1989, s. 34. 
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 
 69
Artikel 36  
Bistand efter anmodning  
 1. Når en kompetent myndighed har modtaget en  begrundet anmodning, sikr er den, at den kom-
petente myndighed, der har fremsat anmodningen, få r alle oplysninger og dokumenter, der er nød-
vendige for at kunne kontrollere, om den fode rstof- og fødevarelovgivning, der hører under den 
anmodende myndigheds kompetenceområde, over holdes. Den kompetente myndighed, der har 
modtaget en anmodning, sørger i det øjemed for,  at der foretages de fo rnødne administrative under-
søgelser for at tilvejebringe oplysningerne og dokumenterne. 
 2. De oplysninger og dokumenter, som der anmode s om i henhold til stk. 1, sendes uden unødig 
forsinkelse. Der kan sendes originaler eller genparter. 
 3. Efter aftale mellem den myndighed, der rette r henvendelse, og den myndighed, der har mod-
taget henvendelsen, kan personale, som den myndi ghed, der retter henvendelse , har udpeget, være 
til stede under administrative undersøgelser.  Sådanne undersøgelser skal altid foretages af pe rsonale fra den myndighed, der har modtaget hen-
vendelsen.  Personale fra den myndighed, der retter henvendelse,  må ikke på eget ini tiativ udøve de undersøgel-
sesbeføjelser, der er tillagt pe rsonale fra den myndighed, der har modtaget henvendelsen. De skal 
dog have adgang til samme lokaler og dokumenter som sidstnævnte, men kun ved dennes mellem-komst og i forbindelse med gennemførelse n af den administrative undersøgelse. 
 
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 
 70
4. Personale fra den myndighed, der retter henvende lse, som er til stede i en anden medlemsstat i 
overensstemmelse med stk. 3, skal altid kunne fremvi se en skriftlig legitimation, hvori er angivet 
deres identitet og deres officielle adkomst til at medvirke.  
Artikel 37
 
Bistand uden anmodning  
 1. Hvis en kompetent myndighed bliver opmæ rksom på manglende overholdelse, og denne 
manglende overholdelse har indvirkning på en elle r flere andre medlemsstater, videregiver den uden 
forudgående anmodning hurtigst muligt sådanne in formationer til disse andre medlemsstater. 
 2. De medlemsstater, der modtager sådanne oplysninger, undersøger sagen og underretter den 
medlemsstat, der indgav oplysningerne, om resultatern e af undersøgelsen og i givet fald om de for-
anstaltninger, der måtte være truffet.  
Artikel 38
 
Bistand i tilfælde af manglende overholdelse  
 1. Hvis bestemmelsesmedlemsstatens kompetente  myndighed ved offentlig kontrol på varernes 
bestemmelsessted eller under transp orten af varerne konstaterer, at  varerne ikke overholder foder-
stof- eller fødevarelovgivningen, så  det medfører en risiko for me nneskers eller dyrs sundhed eller 
udgør en alvorlig overtrædelse af foderstof- eller fødevarelovgivningen, kontakter bestemmelses-
medlemsstatens kompetente myndighed hurtigst mu ligt afsendelsesmedlemsstatens kompetente 
myndigheder.  
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 
 71
2. Afsendelsesmedlemsstatens kompetente myndi ghed undersøger sagen, træffer de nødvendige 
foranstaltninger og meddeler bestemmelsesme dlemsstatens kompetente myndighed, hvilke under-
søgelser og hvilken offentlig kontrol der er udført,  hvilke afgørelser der er truffet, og begrundelsen 
for disse afgørelser.  3. Hvis bestemmelsesmedlemsstatens kompetente myndighed har grund til at mene, at disse for-
anstaltninger ikke er tilstrække lige, søger de to medlemsstaters kompetente myndigheder sammen at 
afhjælpe situationen, evt. ved fælles tilsyn på sted et, der udføres i overensstemmelse med artikel 36, 
stk. 3 og 4. De underretter Kommissi onen, hvis de ikke kan nå til en ighed om passende foranstalt-
ninger.  
Artikel 39
 
Forbindelser med tredjelande  
 1. Når en medlemsstats kompetente myndighed m odtager oplysninger fr a et tredjeland om 
manglende overholdelse og/eller risiko for menn eskers eller dyrs sundhed, sender den oplysnin-
gerne videre til de kompetente myndigheder i de andre medlemsstater, hvis den mener, at de kunne 
være interesserede heri, eller hvis de anmode r herom. Den meddeler endvidere Kommissionen 
sådanne oplysninger, når det er relevant på fællesskabsplan.  2. Hvis det pågældende tredjeland har påtaget sig en retlig forpligtelse til at yde den nødvendige 
bistand til at indsamle bevismateriale for ureg elmæssigheder i forbindelse med transaktioner, som 
er eller synes at være i strid med den relevante foderstof- og f ødevarelovgivning, kan de oplysnin-
ger, der indhentes i henhold ti l denne forordning, meddeles det pågældende tredjeland med sam-
tykke fra de kompetente myndigheder, som har leveret dem, og under overholdelse af forskrifter om 
udlevering af personoplysninger til tredjelande.  
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 
 72
Artikel 40  
Koordineret bistand og opføl gning fra Kommissionens side  
 1. Kommissionen koordinerer hurtigs t muligt medlemsstaternes indsat s, hvis den efter at have 
modtaget oplysninger fra medlemsst aterne eller andre kilder bliver  opmærksom på aktiviteter, der 
er eller forekommer at være i strid med foderstof-  eller fødevarelovgivninge n, og aktiviteterne er af 
særlig interesse for Fællesskabet, navnlig fordi:  a) aktiviteterne forgrener sig eller kan forgrene sig til flere medlemsstater 
 b) det ser ud til, at der har været tilsva rende aktiviteter i flere medlemsstater, eller 
 c) medlemsstaterne ikke kan nå til enighed om, hvilke foranstaltninger der skal træffes i tilfælde 
af manglende overholdelse. 
 2. Hvis der ved offentlig kontrol på bestemmelse sstedet konstateres gentagne tilfælde af over-
trædelser eller andre risici for menneskers, plante rs eller dyrs sundhed på grund af foderstoffer eller 
fødevarer, enten direkte eller via miljøet, underretter bestemmelsesmedlemsstatens kompetente 
myndighed hurtigst muligt Kommissionen og de øvr ige medlemsstaters kompetente myndigheder 
herom.  
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 
 73
3. Kommissionen kan 
 
a) i samarbejde med den berørte medlemsstat lade  et hold af inspektører foretage en offentlig 
kontrol på stedet 
 b) anmode afsendelsesmedlemsstatens kompetente  myndighed om at intensivere den relevante 
offentlige kontrol og rapportere om ivær ksatte indgreb og foranstaltninger. 
 4. Hvis foranstaltninger som omhandlet i stk. 2 og  3 træffes for at imødegå gentagen manglende 
overholdelse fra en foderstof- eller fødevarevi rksomheds side, pålægger den kompetente myndighed 
den pågældende virksomhed at afholde alle omko stninger som følge af så danne foranstaltninger. 
 
AFSNIT V 
 
KONTROLPLANER 
 
Artikel 41
 
Flerårige nationale kontrolplaner 
 For at sikre en effektiv gennemførelse af artik el 17, stk. 2, i forordning (EF) nr. 178/2002, af dyre-
sundheds- og dyrevelfærdsbestemmelser samt af artikel 45 i nærværende forordning skal hver 
medlemsstat udarbejde en enkelt integr eret, flerårig, na tional kontrolplan. 
 
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 
 74
Artikel 42  
Principper for udarbejdelsen af flerårige nationale kontrolplaner 
 1. Medlemsstaterne   a) gennemfører den i artikel 41 omhandlede plan første gang senest den 1. januar 2007, 
 b) ajourfører den med regelmæssige mellemrum på baggrund af udviklingen, og  c) meddeler efter anmodning Kommissi onen den seneste udgave af planen. 
 2. Hver flerårige nationale kontrolplan inde holder generelle oplysninger om opbygningen og 
tilrettelæggelsen af foderstof- og fødevarekont rolordningerne samt dyresundheds- og dyrevelfærds-
kontrollen i den pågældende  medlemsstat, især om: 
 a) planens strategiske målsætning og om, hvordan dette kommer til udtryk i prioriteringen af 
kontrolopgaverne og tild elingen af ressourcer 
 b) risikoklassificeringen af de pågældende  aktiviteter  
 c) udpegelsen af kompetente myndigheder og dere s opgaver på centralt, regionalt og lokalt plan 
samt om de ressourcer, der er til rå dighed for de pågældende myndigheder 
 d) den almindelige opbygning og forvaltning af offentlig kontrol på nationalt, regionalt og lokalt 
plan, herunder offentlig kontrol i de enkelte virksomheder 
 
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 
 75
e) kontrolordningerne for de forskellige sektorer  og koordineringen af de forskellige tjenester 
hos de kompetente myndigheder, som er ansvarli ge for den offentlige kontrol i disse sektorer 
 f) delegering af opgaver til kontro lorganer, hvis det er relevant 
 g) metoderne til at sikre opfyldels e af kriterierne i artikel 4, stk. 2 
 h) uddannelse af personale, der udfører  offentlig kontrol, jf. artikel 6 
 i) de nærmere beskrevne procedurer, jf. artikel 8 og 9  j) beredskabsplanernes opbygning og måde at fungere  på i tilfælde af kr isesituationer i forbin-
delse med dyre- eller fødevarebårne sygdomme, forekomst af foderstof- og fødevareforure-
ning og andre risici for menneskers sundhed 
 k) samarbejdets og den gensid ige bistands tilrettelæggelse. 
 3. De flerårige nationale kontro lplaner kan tilpasses under genn emførelsen. Tilpasningerne kan 
foretages på baggrund af eller for at  tage hensyn til faktorer såsom: 
 a) ny lovgivning  b) forekomst af nye sygdomme eller andre sundhedsrisici  
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 
 76
c) væsentlige ændringer af den kompetente nationa le myndigheds struktur, forvaltning eller drift 
 
d) resultaterne af medlemsstaternes offentlige kontrol  e) resultaterne af den fællesskabskontrol,  der foretages i henhold til artikel 45 
 f) ændringer af de retningslinj er, der er omhandlet i artikel 43 
 g) videnskabelige resultater  h) resultaterne af et audit, udført  af et tredjeland i en medlemsstat. 
 
Artikel 43
 
Retningslinjer for flerår ige nationale kontrolplaner  
 1. I de flerårige nationale kontro lplaner, der er omhandlet i ar tikel 41, tages der hensyn til de 
retningslinjer, som Kommissionen udarbejder efter proceduren i artikel 62 , stk. 2. Retningslinjerne 
skal navnlig:  a) fremme en konsekvent, global og integreret m odel for offentlig kontrol af foderstof- og føde-
varelovgivningen og for lovgivningen om dyres undhed og dyrevelfærd, som skal omfatte alle 
sektorer og alle led i fødevare- og f oderkæden, herunder import og indførsel 
 
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 
 77
b) identificere risikobaserede prio riteringer og kriterier for risikokl assificering af de pågældende 
aktiviteter samt de mest effektive kontrolprocedurer 
 c) identificere andre prioriteringer og de mest effektive kontrolprocedurer 
 d) identificere de stadier i produktions-, forarb ejdnings- og distributionsled for foderstoffer og 
fødevarer, herunder foderstoffers anvendelse, som giver de mest på lidelige og retvisende 
oplysninger om overholdelsen af f oderstof- og fødevarelovgivningen 
 e) tilskynde til indførelse af den bedste praksis på alle niveauer i kontrolordningen 
 f) tilskynde til udvikling af effektiv  kontrol af sporbarhedssystemer 
 g) tilvejebringe rådgivning om udvikling af ordni nger til registrering af gennemførte kontrolak-
tioner og resultaterne heraf 
 h) afspejle relevante internati onale organers standarder og anbe falinger om organisation og drift 
af offentlige tjenester 
 i) fastsætte kriterier for gennemførel sen af audit, jf. artikel 4, stk. 6 
 j) fastsætte, hvordan årsrapporte rne, jf. artikel 44, skal opbygges,  og hvilke oplysninger de skal 
indeholde 
 
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 
 78
k) beskrive de vigtigste af de resultatindikatorer, der skal an vendes ved vurdering af flerårige 
nationale kontrolplaner. 
 2. Om nødvendigt tilpasses retningslinjerne på gr undlag af analysen i de årsrapporter, som 
medlemsstaterne aflægger i henhold til artikel 44, eller fællesskabskontrol, der foretages i henhold 
til artikel 45.  
Artikel 44
 
Årsrapporter  
 1. Et år efter, at de flerårige nationale kontrolp laner er iværksat, og dere fter hvert år forelægger 
medlemsstaterne Kommissionen en rapport, der indeholder: 
 a) ændringer i de flerårige nationale kontrolpla ner for at tage hensyn til de faktorer, der er 
omhandlet i artikel 42, stk. 3 
 b) resultater af kontrol og audit,  der er gennemført i det forløbne år i medfør af den flerårige 
nationale kontrolplan 
 c) den form for manglende overholdelse, der er  konstateret, og antallet  af sådanne tilfælde 
 d) foranstaltninger, der skal sikr e, at de nationale flerårige kont rolplaner fungerer effektivt, her-
under håndhævelsesforanstaltni nger og resultaterne heraf. 
 
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 
 79
2. For at sikre, at rapporten og særlig resultaterne af den offen tlige kontrol foreligger i en sam-
menhængende form, tages der i de i stk. 1 omhandlede informationer hensyn til de retningslinjer, 
som Kommissionen udarbejder efter proceduren i artikel 62, stk. 2. 
 3. Medlemsstaterne færdiggør deres rapporter, sender dem til Kommissionen senest seks måne-
der efter udgangen af det år, rapporterne omhandler.  4. På grundlag af rapporterne som omhandlet i st k. 1, resultatet af fælle sskabskontrollen i hen-
hold til artikel 45 og andre releva nte oplysninger udarbejder Kommi ssionen hvert år en rapport om 
medlemsstaternes offentlige kontrol i almindelighe d. Denne rapport kan i give t fald indeholde hen-
stillinger vedrørende:  a) muligheder for forbedringer af medlemsstaternes offentlige kontrol- og auditordninger, her-
under deres anvendelsesområde, forvaltning og gennemførelse 
 b) særlige kontrolforanstaltninger vedrørende sektorer eller aktivite ter, uanset om de er omfattet 
af nationale flerårige kontrolplaner eller ej  
 
c) koordinering af planer med henblik på at  behandle spørgsmål af særlig interesse. 
 5. De flerårige nationale kontrolp laner og retningslinjerne herfor tilpasses i givet fald på grund-
lag af konklusionerne og henstillingerne i Kommissionens rapport.  6. Kommissionen forelægger sin rapport for Europa-P arlamentet og Rådet og gør den offentligt 
tilgængelig.  
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 
 80
AFSNIT VI 
 
FÆLLESSKABSAKTIVITETER 
 
KAPITEL I: FÆLLESSKABSKONTROL 
 
Artikel 45  
Fællesskabskontrol i medlemsstaterne  
 1. Eksperter fra Kommissionen foretager gene relle og specifikke audit i medlemsstaterne. 
Kommissionen kan udpege eksperter fra medlemsstaterne til at bistå sine eksperter. Der foretages 
generelle og specifikke audit i samarbejde me d medlemsstaternes kompetente myndigheder. Audit 
foretages regelmæssigt. Det primære formål er at undersøge, om den samlede offentlige kontrol i 
medlemsstaterne er i overensstemmelse med de fler årige nationale kontrolplaner, der er omhandlet i 
artikel 41, og med EF-lovgivningen. Med henblik herp å og for at audit kan gennemføres effektivt, 
kan Kommissionen, inden den gennemfører kontro llen, anmode medlemsstaterne om hurtigst 
muligt at stille ajourførte eksemplarer af  de nationale kontrolplaner til rådighed. 
 2. De generelle audit kan suppleres  med specifikke audit og tilsyn, inden for et eller flere speci-
fikke områder. Formålet med sådanne  specifikke audit og tilsyn er især: 
 a) at verificere om den flerårige nationale kont rolplan, foderstof- og f ødevarelovgivningen samt 
lovgivningen om dyresundhed og dyrevelfærd gennemf øres, og de kan i givet fald omfatte til-
syn på stedet af offentlige tjenester og anlæg i tilknytning til den sekt or, auditten vedrører 
 
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 
 81
b) at verificere, de kompetente m yndigheders arbejdsmåde og organisation 
 
c) undersøge vigtige elle r tilbagevendende problemer i medlemsstaterne 
 d) undersøge krisesituationer, nye proble mer eller nye tiltag i medlemsstaterne. 
 3. For hver kontrol, Kommissionen har foretaget,  udarbejder den en rapport om resultaterne. 
Hvis det er relevant, skal denne  rapport indeholde henstillinger til medlemsstaterne om bedre over-
holdelse af foderstof- og fødevarelovgivningen samt dyresundheds- og dyrevelfærdsbestemmelser. 
Kommissionen offentliggør rapporterne. Ved rappor ter om kontrol, der gennemføres i en medlems-
stat, modtager den relevante kompetente myndighe d fra Kommissionen et udkast til rapport, som 
den kan knytte bemærkninger til, og Kommissionen tager disse be mærkninger med i betragtning 
ved udarbejdelsen af den endelige rapport og o ffentliggør den kompetente myndigheds bemærknin-
ger sammen med den endelige rapport.  4. Kommissionen udarbejder et år ligt kontrolprogram, som den på forhånd meddeler medlems-
staterne, og den aflægger rapport om  resultaterne heraf. Kommissionen kan ændre programmet for 
at tage hensyn til nye forhold inden for fodersto f- og fødevaresikkerhed, dyresundhed, dyrevelfærd 
og plantesundhed.  5. Medlemsstaterne  a) træffer relevante foranstaltninger til opfølgning af  de henstillinger, der er  resultatet af fælles-
skabskontrollen 
 
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 
 82
b) yder al fornøden bistand og tilvejebringer al  dokumentation og anden teknisk bistand, Kom-
missionens eksperter anmoder om, således at de  kan gennemføre kontrollen effektivt i praksis 
 c) sikrer, at Kommissionens eksperter har adgang til  alle lokaler og dele af lokaler samt til alle 
oplysninger, herunder edb-system er, som er af betydning for udførelsen af deres opgaver. 
 
6. Nærmere bestemmelser om fæ llesskabskontrol i medlemsstaterne  kan udarbejdes eller ændres 
efter proceduren i artikel 62, stk. 3.  
Artikel 46
 
Fællesskabskontrol i tredjelande  
 1. Eksperter fra Kommissionen kan foretage offe ntlig kontrol i tredjelande med det formål at 
verificere, på grundlag af de opl ysninger, der er omhandlet i arti kel 47, stk. 1, om et givet tredje-
lands lovgivning og ordninger er i overensstemmelse med eller li gestillet med EF-foderstof- og 
fødevarelovgivningen og EF-dyresundhedslovgi vningen. Kommissionen kan udpege eksperter fra 
medlemsstaterne til at bistå sine eksperte r. I denne offentlige kontrol indgår navnlig: 
 a) tredjelandets lovgivning  b) opbygningen af tredjelandets kompetente myndi gheder, disses beføjelser og uafhængighed, 
det tilsyn, de er undergivet, og deres mulighede r for effektivt at håndhæve den pågældende 
lovgivning 
 
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 
 83
c) uddannelse af personale i va retagelse af offentlig kontrol 
 
d) de kompetente myndigheders resso urcer, herunder di agnosefaciliteter 
 e) tilstedeværelsen og den faktiske gennemførelse af nærmere beskrevne kontrolprocedurer og 
kontrolordninger basere t på prioriteringer 
 f) i givet fald situationen vedrørende dyre sundhed, zoonoser og plantesundhed samt procedu-
rerne for at underrette Kommissionen og relevant e internationale organer om udbrud af dyre- 
og plantesygdomme 
 g) omfanget og den faktiske gennemførelse af offentlig importkontrol af dyr, planter og produk-
ter fremstillet heraf 
 h) de garantier, som tredjelandet kan give me d hensyn til opfyldelse af eller ligestilling med EF-
kravene. 
 2. For at kontrollen i et tredje land kan gennemføres effektivt,  kan Kommissionen, inden den 
gennemfører kontrollen, anmode det pågældende tredjeland om at fr emlægge de oplysninger, der er 
omhandlet i artikel 47, stk. 1, og, når det er relevant, de skriftlige registre over gennemførelsen af 
kontrollen.  
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 
 84
3. Hyppigheden af fællesskabskontrollen i tr edjelande fastlægges på grundlag af: 
 
a) en risikovurdering af de produkter , der eksporteres til Fællesskabet 
 b) fællesskabslovgivningen  c) omfanget og arten af import en fra det pågældende land 
 d) resultaterne af den kontrol, Kommissionens tjenestegrene eller andre kontrolorganer i forvejen 
har foretaget 
 e) resultaterne af importkontr ol eller anden kontrol, som medl emsstaternes kompetente myndig-
heder har foretaget 
 f) oplysninger fra Den Europæiske Fødevare sikkerhedsautoritet e ller lignende organer 
 g) oplysninger fra internationa lt anerkendte organer, f.eks. Verdenssundhedsorganisationen 
(WHO), Codex Alimentarius Ko mmissionen og Det Internationale Kontor for Epizootier 
(OIE), eller fra andre informationskilder 
 h) tegn på nye sygdomssituationer eller andre omst ændigheder, der kan bevirke, at levende dyr, 
levende planter eller fodersto ffer eller fødevarer importeret fra et tredjeland udgør en sund-
hedsrisiko 
 i) behovet for at undersøge e ller reagere på krisesituati oner i et givet tredjeland. 
 Kriterierne for at bestemme risici med henblik på  den risikovurdering, der er  omhandlet i litra a), 
fastsættes efter procedur en i artikel 62, stk. 3. 
 
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 
 85
4. Proceduren og de detaljerede regler for kontrol i tredjelande kan fastsæ ttes eller ændres efter 
proceduren i artikel 62, stk. 3.  
 Der skal særlig være procedur er og detaljerede regler for: 
 a) kontrol i tredjelande i forbi ndelse med en bilateral aftale 
 b) kontrol i andre tredjelande.  Der kan efter samme procedure fastsættes afgift er for nævnte kontrol på et gensidigt grundlag. 
 5. Hvis der under fællesskabs kontrollen konstateres en alvorlig  sundhedsrisiko for mennesker 
eller dyr, træffer Kommissionen st raks de nødvendige beredskabs foranstaltninger i overensstem-
melse med artikel 53 i forordning (E F) nr. 178/2002 eller beskyttelses bestemmelser i anden relevant 
fællesskabslovgivning.  6. Kommissionen aflægger rapport om resultatet af hver fællesskabskontrol, der gennemføres. 
Om nødvendigt, skal rapporten indeholde henstillinge r. Kommissionen gør sine rapporter offentligt 
tilgængelige.  7. Kommissionen meddeler på forhånd medlemsstat erne sit program for kontrol i tredjelande og 
aflægger rapport om resultaterne heraf. Den kan ændre programmet for at tage hensyn til nye for-hold inden for foderstof- og fødevaresi kkerhed, dyresundhed og plantesundhed. 
 
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 
 86
KAPITEL II: IMPORTBETINGELSER 
 
Artikel 47  
Almindelige importbetingelser  
 1. Kommissionen er ansvarlig for at anmode tred jelande, der ønsker at eksportere varer til Fæl-
lesskabet, om at forelægge følge nde nøjagtige og ajourførte oplysn inger om den gene relle tilrette-
læggelse og forvaltning af  sundhedskontrolordninger: 
 a) alle sundheds- og plantesundhedsforskrifter, de r vedtaget eller foreslået på landets område 
 b) alle kontrol- og tilsynsprocedurer, behandling i forbindelse med fremstilling og karantæne, 
pesticidgrænser og godkendelsesprocedurer for f ødevaretilsætningsstoffer, som anvendes på 
landets område 
 c) procedurer for risikovurdering, faktorer, der er  taget i betragtning, sa mt bestemmelse af det 
relevante niveau for sundheds- og plantesundhedsbeskyttelse 
 d) evt. opfølgning af henstillinger, der fremsæ ttes efter kontrol som om handlet i artikel 46. 
 2. Oplysningerne, jf. stk. 1, skal stå i et rimeligt forhold til varernes art og kan tage hensyn til det pågældende tredjelands særlige situation og struktur  samt til arten af de produkter, der eksporteres 
til Fællesskabet. De skal mindst omfatte de va rer, der agtes eksporteret til Fællesskabet. 
 
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 
 87
3. Oplysningerne i stk. 1 og 2 kan også vedrøre følgende: 
 
a) resultaterne af den natio nale kontrol af varer, der øns kes eksporteret til Fællesskabet 
 b) vigtige ændringer, der er foretaget i de relevante kontro lordningers opbygning og måde at 
fungere på, navnlig ændringer, der er gennemf ørt for at imødekomme Fællesskabets krav eller 
henstillinger. 
 4. Hvis et tredjeland ikke giver de ønskede oplysni nger, eller hvis disse oplysninger er utilstræk-
kelige, kan der i konkrete tilfælde fastsættes særlige tidsbegrænsede importbetingelser , jf. artikel 62, 
stk. 3, efter konsultationer med det pågældende tredjeland. 
 5. Retningslinjer for, hvordan de i stk. 1, 2 og 3 omhandlede oplysninger skal udarbejdes og 
forelægges for Kommissionen, og for overgangsforanstaltninger, der giver tredjelandene tid til at udarbejde disse oplysninger, udarbejdes efter proceduren i artikel 62, stk. 2. 
 
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 
 88
Artikel 48  
Særlige importbetingelser 
 1. I den udstrækning betingelser og nærmere proce durer for import af produkter fra tredjelande 
eller områder i tredjelande ikke er fastsat i fællesskabslovgivningen og navnlig i forordning 
(EF) .../2004
+, kan de om fornødent fastsættes ef ter proceduren i artikel 62, stk. 3.  
 2. De i stk. 1 omhandlede betingelser og nærmere procedurer kan omfatte: 
 a) fastsættelse af en liste over  tredjelande, hvorfra specifikke pr odukter kan importeres til et af 
de områder, der er anført i bilag I 
 b) udarbejdelse af modeller for certi fikater, der ledsager sendingerne 
 c) særlige importbetinge lser, afhængig af produkt- eller dyretype og mulige risici i forbindelse 
hermed. 
 3. Tredjelande må kun figurere på listerne omhandlet i stk. 2, litra a), hvis deres kompetente 
myndigheder fremlægger de nødvendige garantier fo r overensstemmelse eller ligestilling med Fæl-
lesskabets foderstof- og fødevarelovg ivning samt dyresundhedsbestemmelser.  
 
                                                
 
+  Til publikationskontoret: Indsæt en henvisning til forordningen, som i betragtning (45) (mel-
lem fodnote 2 og 3). 
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 
 89
4. Ved udarbejdelsen eller ajourføri ngen af listerne tages der især  hensyn til følgende kriterier: 
 
a) det pågældende tredjelands lovgi vning for den pågældende sektor 
 b) struktur og opbygning af den kompetente m yndighed i det pågældende tredjeland og dens 
kontroltjenester samt dens/deres beføjelser og de garantier, der kan gives med hensyn til gen-nemførelsen af den pågældende lovgivning 
 c) om der findes adækvat offentlig kontrol  d) den regelmæssighed og hurtighed, hvormed tr edjelandet udsender oplysninger om forekomst 
af farer i foderstoffer og fødevarer samt levende dyr 
 e) de garantier, et tred jeland har givet om, at: 
 
i) betingelser for de virksomheder, hvorfra foderstoffer og fødevarer kan importeres til 
Fællesskabet, overholder eller er ligestillet med kravene i Fællesskabets foderstof- og 
fødevarelovgivning 
 ii) der er udarbejdet en liste over sådann e virksomheder, og at listen holdes ajourført 
 
iii) listen over virksomheder og ajourføringe r heraf hurtigst muligt meddeles Kommissio-
nen 
 iv) virksomhederne kontrolleres jævnligt og e ffektivt af tredjelandets kompetente myndig-
hed. 
 
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 
 90
5. Når der vedtages særlig importbetingelser , jf. stk. 2, litra c) , tages der hensyn til  oplysninger, 
som de berørte tredjelande har afgivet, og om fornødent til resultaterne af fællesskabskontrol i 
sådanne tredjelande. Der kan fast sættes særlige importbetingelser for et produkt eller for en gruppe 
produkter. De kan gælde for et enke lt tredjeland, for områder i et tredjeland eller for en for en 
gruppe af tredjelande.  
Artikel 49
 
Ligestilling 
 1. Efter gennemførelse af en ligesti llingsaftale eller efter en tilf redsstillende audit kan der efter 
proceduren i artikel 62, stk. 3, træffes afgørelse om at anerkende, at foransta ltninger, som et tredje-
land eller et område i et tredje land anvender på specifikke områder,  frembyder tilsvarende garantier 
som dem, der anvendes i Fællesskabet, hvis tred jelandene forelægger objektive beviser herfor. 
 2. Afgørelsen, jf. stk. 1, skal indeholde de betinge lser, der gælder for import fra det pågældende 
tredjeland eller det pågælde nde område i et tredjeland. 
 Betingelserne kan omfatte:  a) arten og indholdet af det certifi kat, der skal ledsage produkterne 
 
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 
 91
b) særlige krav, der gælder for import til Fællesskabet 
 
c) om nødvendigt nærmere bestemmelser om uda rbejdelse og ændring af lister over områder 
eller virksomheder, hvorfra import er tilladt. 
 3. Afgørelsen som omhandlet i stk. 1 ophæves stra ks efter samme procedure, hvis en af de 
betingelser for anerkendelse af li gestilling, der blev fastsat, da af gørelsen blev vedtaget, ikke læn-
gere er opfyldt.  
Artikel 50
 
Støtte til udviklingslande 
 1. Efter proceduren i artikel 62, stk. 3, kan følgende  foranstaltninger vedt ages og opretholdes så 
længe de har en påviselig virkning for at sikre,  at udviklingslande er i stand til at overholde 
bestemmelserne i denne forordning:  a) en gradvis indførelse af de i artikel 47 og 48 omhandlede krav til  produkter, der eksporteres til 
Fællesskabet. Fremskridt med hensyn til at opfylde  disse krav vurderes og tages i betragtning, 
når det afgøres, om der er behov for specifice rede tidsbegrænsede undt agelser - helt eller 
delvis - fra kravene. Ved den gradvise indførelse tages de r også hensyn til, hvordan den i 
stk. 2 omhandlede institutionelle  kapacitetsopbygning forløber 
 b) bistand til at tilvejebringe de i artikel 47 om handlede oplysninger, om nødvendigt af eksperter 
fra Fællesskabet 
 
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 
 92
c) fremme af fælles projekter melle m udviklingslande og medlemsstater 
 
d) udformning af retningslinjer, der skal bist å udviklingslande med at tilrettelægge offentlig 
kontrol af produkter, der eks porteres til Fællesskabet 
 e) udsendelse af eksperter fra Fæ llesskabet til udviklingslande for at bistå med at tilrettelægge 
offentlig kontrol 
 f) udviklingslandes kontrolpersonales deltagelse i kurser, jf. artikel 51. 
 2. I forbindelse med Fællesskabets politik fo r udviklingssamarbejde fremmer Kommissionen 
støtte til udviklingslande med hensyn til foderstof- og fødevaresikkerhed i almindelighed og over-holdelse af foderstof- og fødeva restandarder i særdeleshed med henblik på at opbygge den insti-
tutionelle kapacitet, der er nødvendig for at opfylde betinge lserne i artikel 5, 12, 47 og 48. 
 
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 
 93
KAPITEL III: UDDANNELSE AF KONTROLPERSONALE 
 
Artikel 51  
Uddannelse af kontrolpersonale 
 1. Kommissionen kan arrangere kurser for det pe rsonale fra medlemsstaternes kompetente myn-
digheder, der har ansvaret for offentlig kontrol som omhandlet i denne forordning. Kurserne har til formål at udvikle en harmoniseret metode til offentlig kontrol i medlemsstaterne. De kan bl.a. om-fatte undervisning i følgende:  a) Fællesskabets foderstof- og fødevarelovgi vning samt dyresundheds- og dyrevelfærdsbestem-
melser 
 b) kontrolmetoder og -teknik, som f.eks. system audit, som virksomhedsledere udformer med 
henblik på at overholde foderstof- og føde varelovgivning samt dyresundheds- og dyrevel-
færdsbestemmelser 
 c) kontrol af produkter, der importeres til Fællesskabet 
 d) metoder og teknik til produktion, tilvirkning og markedsføring af foderstoffer og fødevarer. 
 2. Deltagere fra tredjelande, især udviklingslande , kan deltage i de kurser, der er omhandlet i 
stk. 1.  3. De nærmere regler for tilrettelæggelsen af kur ser kan fastsættes efter proceduren i artikel 62, 
stk. 3.  
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 
 94
KAPITEL IV: ANDRE FÆ LLESSKABSAKTIVITETER 
 
Artikel 52  
Tredjelandes kontrol i medlemsstaterne 
 1. Kommissionens eksperter kan  efter anmodning fra og i samarbejde med medlemsstaternes 
kompetente myndigheder  bistå medlemsstaterne i forbindelse me d kontrol, som foretages af tredje-
lande.  2. I så fald underretter medlemsstater, på hvis om råde et tredjeland skal  foretage kontrol, Kom-
missionen om planlægning, omfang og dokumentation sa mt fremsender alle andre relevante oplys-
ninger, således at Kommissionen kan deltage effektivt i kontrollen. 
 3. Kommissionens bistand skal særlig have til formål at:  a) klarlægge Fællesskabets foderstof- og f ødevarelovgivning samt dyresundheds- og dyrevel-
færdsbestemmelser 
 b) formidle informationer og data, som er tilgængelige på fællesskabsplan og kan være nyttige 
for den kontrol, som tredjelandet foretager 
 c) sikre ensartethed for så vidt a ngår tredjelandenes kontrolaktiviteter. 
 
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 
 95
Artikel 53  
Koordinerede kontrolplaner 
 Kommissionen kan anbefale fællesskabskoordinerede  planer efter proceduren i artikel 62, stk. 2. 
Planerne:  a) tilrettelægges årligt i ove rensstemmelse med et program 
 
b) tilrettelægges om fornødent på  ad hoc-basis, navnlig med henblik på at bestemme prævalen-
sen af farer i foderstoffer, fødevarer eller dyr. 
 
AFSNIT VII 
 
HÅNDHÆVELSESFORANSTALTNINGER 
 
KAPITEL I: NATIONALE HÅNDH ÆVELSESFORANSTALTNINGER 
 
Artikel 54
 
Foranstaltninger i tilfælde af manglende overholdelse 
 1. Når den kompetente myndighed identificerer ma nglende overholdelse af  lovgivningen, træffer 
den foranstaltninger til at sikre, at lederen bringer forholdene i or den. Når den træffer afgørelse om, 
hvilke foranstaltninger der skal træffes, tager den kompetente myndighed hensyn til den manglende 
overholdelses karakter og om denne leder tidliger e har gjort sig skyldig i manglende overholdelse. 
 
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 
 96
2. Foranstaltningerne omfatter i givet fald følgende: 
 
a) påbud om sanitære foranstaltninger eller even tuelt andre foranstaltninger, som anses for at 
være nødvendige for at kunne garant ere, at foderstofferne eller f ødevarerne er sikre, eller at 
foderstof- eller fødevarelovgivningen samt dyresundheds- eller dyrevelfærdsbestemmelser 
overholdes 
 b) begrænsning af eller forbud mod markedsføri ng, import eller eksport af foderstoffer, fødeva-
rer eller dyr 
 c) overvågning af og om nødvendigt krav om tilbagekaldelse, inddragelse og/eller destruktion af 
foderstoffer eller fødevarer 
 d) tilladelse til at anvende fode rstoffer eller fødevarer til andre formål end de oprindeligt tilsig-
tede 
 e) suspension af den pågældende virksomheds drif t eller hel eller delvis lukning af virksomhe-
den i en passende periode 
 f) suspension eller tilbagekalde lse af virksomhedens godkendelse 
 g) foranstaltninger som omhandlet i artike l 19 vedrørende sendinger fra tredjelande 
 h) andre foranstaltninger, den kom petente myndighed anser for passende. 
 
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 
 97
3. Den kompetente myndighed giver den berørte virksomhedsleder eller en repræsentant: 
 
a) skriftlig meddelelse om dens afgørelse vedrørende  foranstaltninger, som skal træffes i hen-
hold til stk. 1, sammen med begr undelserne for afgørelsen, og 
 b) oplysninger om mulighederne for at klage ove r sådanne afgørelser samt om gældende klage-
procedure og -frister. 
 4. Hvis det er hensigtsmæssigt, meddeler de n kompetente myndighed også den kompetente 
myndighed i afsendelsesmedlemsstaten sin afgørelse.  5. Alle udgifter i forbindelse med denne artikel afholdes af den an svarlige foderstof- og fødeva-
revirksomhedsleder.  
Artikel 55
 
Sanktioner 
 
1. Medlemsstaterne fastsætter, hvilke sanktioner der skal anvendes ved overtrædelse af foder-
stof- og fødevarelovgivningen og andre EF-forskrift er, der vedrører beskyttelse af dyrs sundhed og 
velfærd, og de træffer de fornødne foranstaltninger for at sikre, at sanktionerne gennemføres. Sank-
tionerne skal være effektive, stå i rimeligt forhold til overtrædelsen og have afskrækkende virkning.  2. Medlemsstaterne giver hurtigst muligt Komm issionen meddelelse om hvilke bestemmelser, 
der finder anvendelse ved overtræde lser af foderstof- og fødevare lovgivningen, og om eventuelle 
senere ændringer heraf.  
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 
 98
KAPITEL II: EF-HÅNDHÆVELSESFORANSTALTNINGER 
 
Artikel 56  
Beskyttelsesforanstaltninger 
 1. Der træffes foranstaltninger efter procedurerne i artikel 53 i forordning (EF) nr. 178/2002, 
hvis  a) Kommissionen råder over oplysninger  vedrørende en alvorlig mangel i en medlemsstats kon-
trolordninger, og 
 b) en sådan mangel kan udgøre en potentiel og udbredt risiko for menneskers sundhed, dyrs 
sundhed eller velfærd, enten di rekte eller via miljøet. 
 2. Sådanne foranstaltninger må først træffes, når  a) der ved fællesskabskontrol er påvist og ra pporteret om manglende overholdelse af fælles-
skabslovgivningen 
 b) den pågældende medlemsstat ikke har brag t forholdene i orden efter anmodning fra Kommis-
sionen og inden for den frist,  Kommissionen har fastsat. 
 
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 
 99
AFSNIT VIII 
 
TILPASNING AF FÆLLESSKABSLOVGIVNING 
 
Artikel 57  
Ændring af direktiv 96/23/EF 
 I direktiv 96/23/EØF foretages følgende ændringer:  1) Artikel 14, stk. 2, affattes således:  
"2. Fællesskabets referencelaboratorier er de, der er omhandlet i den relevante del af bi-
lag VII til Europa-Parlamentets og Rådets  forordning (EF) nr. .../2004 om offentlig 
kontrol med henblik på verifikation af, at foderstof- og fødevare lovgivningen samt 
dyresundheds- og dyrevelfærdsbestemmels erne overholdes omhandlede*." 
 
__________________ 
 * EUT L ... (Til publikationskontor et: Indsæt nummeret og dato m.v. på nærværende for-
ordning). 
 
2) I artikel 30 affattes den del af stk. 1, der begynder med "Hvis en ny kontrol viser ..." og af-
sluttes med "anvendes til andre formål, som er godkendt i henhold til fællesskabslovgivnin-
gen, og der ydes hverken erstatning e ller kompensation herfor" således: 
 
"Hvis en kontrol viser, at der forekommer ikke-t illadte stoffer eller produkter, eller at maksi-
malgrænseværdier er overskredet, finder artik el 19-22 i Europa-Parlamentets og Rådets for-
ordning (EF) nr. .../2004∗ anvendelse." 
 
                                                 
∗  Til publikationskontoret: Indsæt num meret på nærværende forordning. 
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 
 100
3. Bilag V udgår. 
 
Artikel 58  
Ændring af direktiv 97/78/EF 
 I direktiv 97/78/EF foretages følgende ændringer:  1) Artikel 1 i direktiv 97/78/EF affattes således:  
"Medlemsstaterne foretager i overensstem melse med dette direktiv og med Europa-
Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. .../20 04 om offentlig kontrol med henblik på veri-
fikation af, at foderstof- og fødevarel ovgivningen samt dyresundheds- og dyrevelfærdsbe-
stemmelserne overholdes
* veterinærkontrol af tr edjelandsprodukter, der i ndføres i et af de i 
bilag I anførte områder." 
__________________ 
* EUT L ... (Til publikationskontor et: Indsæt nr. og dato på  nærværende forordning)." 
 
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 
 101
2) Artikel 2, stk. 2, litra a), affattes således: 
 
"a) "produkter": produkter af animalsk oprinde lse som omhandlet i direktiv 89/662/EØF og 
90/425/EØF, i Europa-Parlamentets og Rå dets forordning (EF) nr. 1774/2002 af 
3. oktober 2002 om sundhedsbestemmelser fo r animalske biprodukter, som ikke er 
bestemt til konsum*, i Rådets direktiv 2002/99/EF af 16. december 2002 om 
dyresundhedsbestemmelser for produktion, t ilvirkning, distribution og indførsel af 
animalske produkter til konsum** og i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) 
nr. .../... om særlige bestemmelser for tilr ettelæggelsen af den offentlige kontrol af 
animalske produkter til konsum*** samt de i artikel 19 omhandlede planteprodukter 
 ___________________ 
* EFT L 273 af 10.10.2002, s. 1. Senest ændret  ved Kommissionens forordning (EF) 
nr. 808/2003 (EUT L 117 af 13.5.2003, s. 1). 
** EFT L 18 af 23.1.2003, s. 11. 
*** Til publikationskontoret: Indsæt en henvisning til nærværende forordnings nr. og dato." 
 
3. I artikel 7, stk. 3, ændres "de inspektions udgifter, der er omhandl et i Rådets direk-
tiv 85/73/EØF af 29. januar 1985 om finansie ring af veterinærundersøgelse og kontrol som 
omhandlet i direktiv 89/662/EØF, 90/425/EØ F, 90/675/EØF og 91/496/EØF (ændret og kodi-
ficeret)" til følgende:  
 
"de kontrolgebyrer, der er omhandl et i forordning (EF) nr. .../2004∗". 
 
                                                 
∗  Til publikationskontoret: Indsæt num meret på nærværende forordning. 
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 
 102
4) I artikel 10, stk. 1, litra b), udgår "eller i tilf ælde af virksomheder, der er godkendt i henhold 
til Rådets beslutning 95/408/EØF af 22. juni 1995 om betingelserne for opstilling i en over-
gangsperiode af midlertidige lister over tred jelandsvirksomheder, hvorfra medlemsstaterne 
kan indføre visse animalske produkt er, fiskerivarer og levende to skallede bløddyr fra en virk-
somhed, som har været underkastet enten fæ llesskabskontrol eller national kontrol". 
 5) Artikel 12, stk. 9, udgår.  
 6) Artikel 15, stk. 5, udgår.  7) I artikel 16 indsættes følgende stykke:  "4. Nærmere bestemmelser om introduktion af anim alske produkter bestemt til forplejning af be-
sætning og passagerer på internationale trans portmidler, og om produkter af animalsk oprin-
delse, der erhverves gennem fjer nbestilling (f.eks. pr. post, pr. te lefon eller via internettet), og 
som leveres til forbrugeren, fastsættes i henhold til artikel 25 i forordning (EF) nr. .../...
+" 
 8) Artikel 21 udgår.  9) Artikel 23 udgår.  10) I artikel 24, stk. 1, andet led, ændres "som anført i artikel 17, stk. 2, litra a) og b)" til "som 
anført i artikel 17".  
                                                
 
+  Til publikationskontoret: Indsæt nummeret på nærværende forordning. 
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 
 103
Artikel 59  
Ændring af direktiv 2000/29/EF 
 Følgende artikel indsætte s i direktiv 2000/29/EF: 
 "Artikel 27a  For så vidt angår dette direktiv og med forbehol d af artikel 21 heri finde r artikel 41-46 i Europa-
Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. .../... af ... om offentlig kontrol med henblik på verifika-
tion af, at foderstof- og føde varelovgivningen samt dyresundheds- og dyrevelfærdsbestemmelserne 
overholdes
*, i givet fald anvendelse." 
 ___________________ 
* EUT L ... (Til publikationskontore t: Indsæt nr. og dato på nærværende forordning). 
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 
 104
Artikel 60  
Ændring af forordning (EF) .../...  
 I forordning (EF) .../...
+ foretages følgende ændringer: 
 1) I artikel 1 tilføjes følgende stykke som stk. 1a:  "1a. Denne forordning gælder sammen med Eu ropa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) 
nr. .../... af ... om offentlig kontrol med henblik på  verifikation af, at foderstof- og fødevare-
lovgivningen samt dyresundheds- og dyrev elfærdsbestemmelserne overholdes*." 
__________________ 
* EUT L ... (Til publikationskontore t: Indsæt nr. og dato på nærværende forordning). 
 2) I artikel 2:  
a) udgår litra a), b), d) og e) i stk. 1, og  b) Følgende nye litra indsættes i stk. 2:  
"ba) Forordning (EF) nr. .../...
++." 
 
                                                 
+  Til publikationskontoret: Indsæt en  henvisning til den forordning, der er angivet i betragtning 
(45) (mellem fodnote 2 og 3). 
++ Til publikationskontoret: Indsæt en  henvisning til denne forordning. 
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 
 105
3) I artikel 3: 
 
a) affattes stk. 1 således:  
"1. De kompetente myndigheder autoriserer en  virksomhed på det tidspunkt og den måde, 
der fremgår af bestemmelserne i artikel 31, stk. 2, i forordning (EF) nr. .../...
∗"; og 
 
b) udgår stk. 4, litra a) og b), samt stk. 6.  4) Artikel 9 udgår.  5) Artikel 10 affattes således:  "Artikel 10  
Med henblik på at sikre ensartet anvendelse af principperne og betingelserne i artikel 11 i for-
ordning (EF) nr. 178/2002 og afsnit VI, kapitel II , i forordning (EF) nr. .../...*, finder procedu-
rerne i dette kapitel anvendelse." 
 
                                                
 
∗  Til publikationskontoret: Indsæt num meret på nærværende forordning. 
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 
 106
6) I artikel 11: 
 
a) affattes stk. 2 således:  
"2. Et tredjeland opføres kun på denne liste, hvis der er foretaget en fællesskabskontrol i 
landet, som har påvist, at landets kompetente  myndighed fremlægger passende garantier som 
anført i artikel 48, stk. 3, i forordning (EF) nr. .../...
∗. Et tredjeland kan imidlertid opføres på 
en sådan liste, uden at der er foretaget fællesskabskontrol, hvis 
 
a) den risiko, der fastlægges i overensstemmels e med artikel 46, stk. 3, litra a), i forord-
ning (EF) nr. .../...*, ikke berettiger det, og 
 b) det, når det besluttes at opføre et best emt tredjeland på en liste i henhold til stk. 1, 
bestemmes, at den kompetente myndighed ifølge andre oplysninger fremlægger de nød-
vendige garantier." 
 
b) affattes indledningen i stk. 4 således:  
"4. Ved udarbejdelse eller ajourføri ng af lister skal der især tage s hensyn til de kriterier, der 
er angivet i artikel 46 og artikel 48, stk. 3, i forordning (EF) nr. .../...*. Der skal også tages 
hensyn til:" 
 
                                                
 
∗  Til publikationskontoret: Indsæt num meret på nærværende forordning. 
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 
 107
c) udgår litra b )-h) i stk. 4. 
 
7. Artikel 14, stk. 2, litra b), affattes således:  
"b) særlige betingelser for import i henhol d til artikel 48 i forordning (EF) nr. .../...
∗." 
 
8. I artikel 18 udgår nr. 17)-20).  
Artikel 61
 
Ophævelse af EF-retsakter 
 1. Direktiv 70/373/EØF, 85/591/EØF, 89/397/EØ F, 93/99/EØF og 95/53/EF samt beslutning 
93/383/EØF, 98/728/EF og 1999/313/EF ophæves me d virkning fra 1. januar 2006. Direktiv 
85/73/EØF ophæves med virkni ng fra den 1. januar 2008. 
 2. Medmindre de er i strid med denne forordni ng, gælder de gennemførelsesbestemmelser, der 
er vedtaget på grundlag af ovennæ vnte retsakter, jf. navnlig liste n i bilag VIII, dog fortsat indtil 
vedtagelsen af de nødvendige bestemmels er på grundlag af denne forordning. 
 
3. Henvisninger til de ophævede retsakter skal forstås som henvisninger til denne forordning. 
 
                                                
 
∗  Til publikationskontoret: Indsæt num meret på nærværende forordning. 
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 
 108
AFSNIT IX 
 
ALMINDELIGE BESTEMMELSER 
 
Artikel 62  
Udvalgsprocedure 
 1. Kommissionen bistås af De n Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, der er 
oprettet ved artikel 58 i forordni ng (EF) nr. 178/2002 eller, når de t hovedsagelig drejer sig om 
plantesundhedsspørgsmål, af Den Stående Komité  for Plantesundhed, der er oprettet ved Rådets 
beslutning 76/894/EØF
1. 
 2. Når der henvises til dette stykke, anvendes ar tikel 3 og 7 i afgørelse 1999/468/EF, jf. dennes 
artikel 8.  3. Når der henvises til dette stykke, anvendes ar tikel 5 og 7 i afgørelse 1999/468/EF, jf. dennes 
artikel 8.  Perioden i artikel 5, stk. 6, i afgørelse 1999/468/EF, fastsættes til tre måneder. 
 4. Komitéen vedtager se lv sin forretningsorden. 
 
                                                
 
1 EFT L 340 af 9.12.1976, s. 25. 
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 
 109
Artikel 63  
Gennemførelsesforanstaltninger og overgangsforanstaltninger 
 1. For at sikre en ensartet a nvendelse af denne forordning ka n der om nødvendigt fastsættes 
gennemførelsesforanstaltninger og overgangsforanstaltninger efter proceduren i artikel 62, stk. 3. 
 Dette gælder især:  a) uddelegering af kontrolopgaver til de kontrolorganer, der er omhandlet i artikel 5, når disse 
kontrolorganer allerede var i aktivitet inden foro rdningens ikrafttræden 
 b) enhver ændring i forbindelse med de  i artikel 12, stk. 2 nævnte standarder 
 c) den manglende overholdelse, der er omhandlet  i artikel 28, og som medfører udgifter til yder-
ligere offentlig kontrol 
 d) udgifter som følge af artikel 54  e) bestemmelser om mikrobiologisk, fysisk og/el ler kemisk analyse i forbindelse med offentlig 
kontrol, især ved mistanke om risiko, og her under overvågning af sikkerheden for produkter, 
der er indført fra tredjelande 
 f) fastlæggelse af, hvilke foderstoffer der skal be tragtes som foderstoffer af animalsk oprindelse 
ved anvendelsen af denne forordning. 
 
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 
 110
2. For at tage hensyn til den specifikke ka rakter af forordning (EØF) nr. 2092/91, (EØF) 
nr. 2081/92 og (EØF) nr. 2082/92 kan der efter proce duren i artikel 62, stk. 3, vedtages særlige 
foranstaltninger af hensyn til nødvendige undtagelse r og tilpasninger i forhol d til reglerne i denne 
forordning.  
Artikel 64
 
Ændring af bilag og referencer  til europæiske standarder 
 Efter proceduren i artikel 62, stk. 3,  1) kan bilagene til denne forordning ajourføres me d undtagelse af bilag I, IV og V, uden at dette 
berører artikel 27, stk. 3, navnlig for at tage  hensyn til administrative ændringer samt viden-
skabelige og/eller teknologiske fremskridt 
 2) kan referencerne til de europæiske standard er, der henvises til i denne  forordning, ajourføres, 
såfremt CEN ændrer disse. 
 
Artikel 65
 
Beretning til Europa-Parlamentet og Rådet 
 1. Kommissionen forelægger senest den ...
* Europa-Parlamentet og Rådet en beretning. 
 
                                                 
*  Tre år efter denne forordnings ikrafttræden. 
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 
 111
2. Beretningen skal bl.a. indeholde  en oversigt over de erfaringer , der er gjort med anvendelsen 
af denne forordning, og navnlig behandle følgende spørgsmål: 
 a) fornyet vurdering af anvendelsesområdet, for så vidt angår dyresundhed og -velfærd 
 b) sikring af, at andre sektorer bidrager til fi nansieringen af den offentlige kontrol gennem en 
udvidelse af listen over aktiviteter  i bilag IV, afdeling A, og bi lag V, afdeling A, og hensynta-
gen til især virkningen af Fæ llesskabets foderstof- og fødeva relovgivning efter vedtagelsen 
heraf 
 c) fastsættelse af ajourførte minimumstakster fo r de i bilag IV, afdeling B, og bilag V, afde-
ling B, omhandlede gebyrer, især under hensyn til risikofaktorer. 
 3. Kommissionen lader i givet fald bere tningen ledsage af relevante forslag. 
 
Artikel 66
 
Finansiel støtte fra Fællesskabet 
 1. De fornødne bevillinger til:  a) transport- og opholdsudgifter, der afholdes af  medlemsstaternes eksperter som følge af, at 
Kommissionen udpeger dem til at bistå sine eksper ter, jf. artikel 45, st k. 1, og artikel 46, stk. 1 
 
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 
 112
b) uddannelse af kontrolpersonale, jf. artikel 51 
 
c) finansiering af andre forans taltninger, der nødvendige for at sikre anvendelsen af denne for-
ordning, 
 tildeles årligt som led i budgetproceduren.  2. De foranstaltninger, der er nævnt i stk. 1, litra  c), omfatter navnlig afholdelse af konferencer, 
oprettelse af databaser, offentli ggørelse af oplysninger, tilrettelæ ggelse af undersøgelser, afholdelse 
af møder for at forberede møder i Den Ståe nde Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed. 
 3. Inden for de menneskelige og finansielle re ssourcer, Kommissionen råder over, kan Fælles-
skabet yde teknisk bistand og et finansielt tilsku d til tilrettelæggelsen af de aktiviteter, der er 
omhandlet i artikel 50.  
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 
 113
AFSNIT X 
 
AFSLUTTENDE BESTEMMELSER 
 
Artikel 67  
Ikrafttrædelse 
 Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions 
Tidende.  Den anvendes fra den 1. januar 2006.  Artikel 27 og 28 anvendes dog fra den 1. januar 2007.     Denne forordning er bindende i alle enkelthed er og gælder umiddelbart i hver medlemsstat. 
  Udfærdiget i Strasbourg, 29.4.2004.    På Europa-Parlamentets vegne På Rådets vegne  Formand Formand    P. COX       M. McDOWELL   
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 
 114
BILAG I  
 
OMRÅDER OMHANDLET I ARTIKEL 2, Nr. 15  1. Kongeriget Belgiens område  2. Kongeriget Danmarks område med undtagelse af Færøerne og Grønland 
 3. Forbundsrepublikken Tysklands område  4. Kongeriget Spaniens område me d undtagelse af Ceuta og Melilla 
 5. Den Hellenske Republiks område  6. Den Franske Republiks område  7. Irlands område  8. Den Italienske Republiks område  9. Storhertugdømmet Luxembourgs område  
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 
 115
10. Kongeriget Nederlandenes område i Europa 
 
11. Den Portugisiske Republiks område  12. Det Forenede Kongerige Storbritannien og Nordirlands område  13. Republikken Østrigs område  14. Republikken Finlands område  15. Kongeriget Sveriges område   
________________________ 
 
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 
 116
BILAG II  
 
KOMPETENTE MYNDIGHEDER  Kapitel I: Emner i uddannelsen af personale, der foretager offentlig kontrol  1. Forskellige kontrolmetoder som f.eks. audit, prøveudtagning og tilsyn  2. Kontrolprocedurer  3. Foderstof- og fødevarelovgivning  4. De forskellige produktions-, forarbejdnings- og di stributionsled samt muli ge risici for menne-
skers sundhed og, hvor det er relevant, for dyrs og planters sundhed samt for miljøet 
 5. Vurdering af manglende overholdelse af  foderstof- og føde varelovgivningen 
 6. Farer i husdyr-, foders tof- og fødevareproduktionen 
 
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 
 117
7. Evaluering af HACCP-p rocedurernes anvendelse 
 
8. Styringssystemer, som f.eks. kvalitetssikringsprogrammer, de r varetages af foderstof- og 
fødevarevirksomhederne, og deres vurdering, såfremt  de er relevante for kravene i foderstof- 
og fødevarelovgivningen 
 9. Officielle attesteringsordninger  10. Beredskabsplaner med henblik på krises ituationer, herunder ko mmunikation mellem med-
lemsstaterne og Kommissionen 
 11. Retslige procedurer og juridisk e aspekter ved offentlig kontrol 
 12. Undersøgelse af skriftligt dokumentationsmateri ale og andre registrere de oplysninger, herun-
der oplysninger vedrørende præstationsprøvni nger, akkreditering og risikovurdering, der kan 
være relevante for vurderingen af, om fodersto f- eller fødevarelovgi vningen er overholdt; 
dette kan omfatte finansielle og handelsmæssige aspekter 
 13. Alle andre områder, herunder dyresundhed og dyrev elfærd, der er nødvendige for at sikre, at 
den offentlige kontrol foretages i ov erensstemmelse med denne forordning. 
 
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 
 118
KAPITEL II: EMNEOMRÅDER I FORBIND ELSE MED KONTROLPROCEDURER 
 
1. Den kompetente myndigheds organisation og fo rbindelserne mellem de centrale kompetente 
myndigheder og de myndigheder, som har fået til opgave at foretage offentlig kontrol. 
 2. Forholdet mellem de kompetente myndigheder og de kontrolorganer, hvortil myndighederne 
har delegeret opgaver i forbi ndelse med offentlig kontrol. 
 3. En erklæring om de mål, der skal nås  4. Personalets opgaver, ansvarsområder og forpligtelser  5. Procedurer for prøveudtagning, kontrolmetoder og -teknikker, analyse af  resultater og deraf 
følgende afgørelser 
 6. Overvågning- og opsynsprogrammer  7. Gensidig bistand i tilfælde af, at kontrollen kræv er, at mere end én medlemsstat træffer foran-
staltninger 
 
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 
 119
8. Foranstaltninger, som skal træffes efter offentlig kontrol 
 
9. Samarbejde med andre tjenester eller afdelinger,  som kan have ansvar på relevante områder. 
 10. Verifikation af, om prøveudt agningsmetoder, analysemetoder og detektionstest er hensigts-
mæssige 
 11. Alle andre aktiviteter eller informationer, so m kræves, for at den offentlige kontrol kan fun-
gere effektivt. 
  
________________________ 
 
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 
 120
BILAG III  
 
KARAKTERISERING AF ANALYSEMETODER 
 1. Analysemetoder bør være karakter iseret af følgende kriterier: 
 
a) nøjagtighed  b) anvendelsesområde (matri x og koncentrationsinterval) 
 c) detektionsgrænse  d) bestemmelsesgrænse  e) præcision  f) repeterbarhed   g) reproducerbarhed  h) genfindelse  i) selektivitet  j) følsomhed  
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 
 121
k) linearitet 
 
l) måleusikkerhed  m) andre kriterier, der kan fastsættes efter behov. 
 2. Præcisionsværdierne i punkt 1, li tra e), fastlægges enten på grundl ag af en ringtest, der er ud-
ført i henhold til en internationalt anerkendt  protokol om fællesafprøvninger (f.eks. 
ISO 5725:1994 eller IUPAC International Harmonised Protocol), eller, hvor der er fastsat 
kriterier for analysemetodens ydeevne, på grundlag  af prøvninger af overhol delse af kriterier. 
Repeterbarheds- og reproducerbarhedsværdierne udtrykkes i en internat ionalt anerkendt form 
(f.eks. 95% konfidensintervaller  som defineret i ISO 5725:1994 e ller IUPAC). Resultaterne af 
ringtesten skal offentliggøres eller være frit tilgængelige. 
 3. Analysemetoder, der kan anvendes ensartet på forskellige varegrupper, bør foretrækkes frem 
for metoder, der kun kan anve ndes på individuelle varer. 
 4. Kan analysemetoder kun valideres i et enkelt laboratorium, bør de valideres i overensstem-
melse med f.eks. IUPAC Harmonised Guidelines e ller, hvor der er fastsat kriterier for analy-
semetodens ydeevne, på grundlag af pr øvninger af overholdelse af kriterier. 
 5. Analysemetoder, der vedtages i henhold til de nne forordning, bør udfor mes efter den standard 
for analysemetoder, som anbefales af ISO. 
  
________________________ 
 
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 
 122
BILAG IV  
 
AKTIVITETER OG MINIMUMSGEBYRER  ELLER -AFGIFTER  
I FORBINDELSE MED 
OFFENTLIG KONTROL AF EF-VIRKSOMHEDER 
  
AFDELING A: AKTIVITETER 
 
1. De aktiviteter, der er omfa ttet af direktiv 89/662/EØF, 90/425/EØF, 93/119/EF og 96/23/EF, 
for hvilke medlemsstaterne på nuværende tidspun kt opkræver gebyrer i medfør af direktiv 
85/73/EØF. 
 2. Godkendelse af foderstofvirksomheder.   
AFDELING B: MININUMSTAKSTER 
 For kontrol i forbindelse med følgende liste ove r produkter opkræver medlemsstaterne mindst de 
dertil svarende minimumsgebyrer eller -afgifter  
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 
 123
KAPITEL I 
 
MINIMUMSGEBYRER ELLER -AFGIFTER 
FOR SLAGTERIKONTROL 
 a) oksekød  
– voksent kvæg:     5 EUR pr. dyr – ungkvæg:      2 EUR pr. dyr 
 b) kød af hovdyr:      3 EUR pr. dyr  c) svinekød: dyr med en kropsvægt på  
– under 25 kg:     0,5 EUR pr. dyr – 25 kg eller derover    1 EUR pr. dyr 
 d) fåre- og gedekød: dyr med en kropsvægt på  
– under 12 kg:     0,15 EUR pr. dyr – 12 kg eller derover:    0,25 EUR pr. dyr 
 e) fjerkrækød 
– tamhøns og perlehøns:    0,005 EUR pr. dyr – ænder og gæs:     0,01 EUR pr. dyr – kalkuner:      0,025 EUR pr. dyr – kød af tamkaniner:    0,005 EUR pr. dyr 
 
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 
 124
KAPITEL II 
 
MINIMUMSGEBYRER OG -AFGIFTER FOR KONTROL MED 
OPSKÆRINGSVIRKSOMHEDER 
 Pr. ton kød:  – oksekød, kalvekød, svinekød, kød af hovdyr, fåre- og gedekød:  2 EUR – kød af fjerkræ og tamkaniner:       1,5 EUR  – kød af opdrættet og vildtlevende vildt: 
• småt fuglevildt og hårvildt:       1,5 EUR 
• kød af strudsfugle (struds, emu, nandu):     3 EUR 
• vildsvin og drøvtyggere:       2 EUR. 
 
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 
 125
KAPITEL III 
 
MINIMUMSGEBYRER ELLER -A FGIFTER FOR KONTROL 
MED VILDTFORARBEJDNINGSVIRKSOMHEDER 
 
 a) småt fuglevildt:      0,005 EUR pr. dyr  b) småt hårvildt:      0,01 EUR pr. dyr  c) strudsfugle:       0,5 EUR pr. dyr  d) landpattedyr:  
• vildsvin:      1,5 EUR pr. dyr 
• drøvtyggere:     0,5 EUR pr. dyr 
  
KAPTITEL IV: 
MINIMUMSGEBYRER ELLER -AFGIFTER FOR  
KONTROL MED MÆLKEPRODUKTION 
 
• 1 EUR pr. 30 tons, og 
• 0,5 EUR pr. ton over 30 tons 
 
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 
 126
KAPITEL V 
 
MINUMUMSGEBYRER ELLER -AFGIFTER FOR KONTROL 
MED PRODUKTION OG MA RKEDSFØRING AF  
FISKEVARER OG AKVAK ULTURPRODUKTER 
 
 a) første markedsføring af fi skevarer og a kvakulturprodukter: 
 
• 1 EUR pr. ton for de første 50 tons i en måned 
• 0,5 EUR pr. ton over 50 tons 
 
b) første salg på fiskemarkedet  
• 0,5 EUR pr. ton for de første 50 tons i en måned 
• 0,25 EUR pr. ton over 50 tons 
 
c) første salg i tilfælde af manglende eller ut ilstrækkelig klassificering efter friskhed og/eller 
størrelse i overensstemmelse med fo rordning (EØF) nr. 103/76 og nr. 104/76: 
 
• 1 EUR for de første 50 tons i en måned 
• 0,5 EUR pr. ton over 50 tons 
 
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 
 127
De gebyrer, der opkræves for arter som omhandlet i bilag II til Kommissionens forordning (EØF) 
nr. 3703/85, må ikke overstige 50 EUR pr. sending. 
 Medlemsstaterne opkræver 0,5 EUR pr. ton for fora rbejdning af fiskevarer  og akvakulturprodukter. 
  
________________________ 
 
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 
 128
BILAG V  
 
AKTIVITETER OG MINIMUMSGE BYRER ELLER -AFGIFTER  
I FORBINDELSE MED OFFENTLIG KONTRO L AF VARER OG LEVENDE DYR,  
DER INDFØRES I FÆLLESSKABET 
 
AFDELING A: AKTIVITETER ELLER KONTROL 
 
De, aktiviteter, der er omfattet af direktiv 97/78/EF og 91/496/EØF,  for hvilke medlemsstaterne på 
nuværende tidspunkt opkræver gebyrer i medfør af direktiv 85/73/EØF. 
  
AFDELING B: GEBYRER ELLER AFGIFTER 
 KAPITEL I: Gebyrer vedr ørende importeret kød 
 Minimumsgebyret for offentlig kontrol ved import af en sending kød fastsættes til:  – 55 EUR pr. sending op til 6 tons, og – 9 EUR pr. ton herefter op til 46 tons, eller – 420 EUR pr. sending over 46 tons.  
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 
 129
KAPITEL II 
 
GEBYRER FOR IMPORTEREDE FISKEVARER 
 1. Minimumsgebyret for offentlig kontrol med import  af en sending fiskevarer fastsættes til: 
 
– 55 EUR pr. sending op til 6 tons, og – 9 EUR pr. ton herefter op til 46 tons, eller – 420 EUR pr. sending over 46 tons. 
 2. Ovennævnte beløb for offentlig kontrol med import  af et parti fiskevarer, der forsendes i min-
dre enkeltpartier, fastsættes til: 
 
– 600 EUR pr. fartøj med en last af fiskevarer på op til 500 tons 
– 1200 EUR pr. fartøj med en last af fiskevarer på op til 1000 tons – 2400 EUR pr. fartøj med en last af fiskevarer på op til 2000 tons 
− 3600 EUR pr. fartøj med en last af fiskevarer på over 2000 tons. 
 
3. I forbindelse med fiskevarer, der fanges i deres naturlige miljø og landes direkte af et fisker-
fartøj, der fører et tredjelands flag, finder bestem melserne i bilag IV, afdeling B, kapitel V, li-
tra a), anvendelse. 
 
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 
 130
KAPITEL III 
 
GEBYRER ELLER AFGIFTER FOR 
KØDPRODUKTER, FJERKRÆKØD, KØD AF VILDTLEVENDE VILDT, 
KANINKØD, KØD AF OPDRÆTTET VILDT, 
BIPRODUKTER OG FODERSTOFFER AF ANIMALSK OPRINDELSE 
 1. Minimumsgebyret for offentlig kontrol med impo rt af en sending produkter af animalsk op-
rindelse bortset fra de i kapite l I og II nævnte eller en sending  biprodukter af animalsk oprin-
delse eller en sending foderstoffer fastsættes til: 
 
– 55 EUR pr. sending op til 6 tons, og – 9 EUR pr. ton herefter op til 46 tons, eller – 420 EUR pr. sending over 46 tons. 
 2. Ovennævnte beløb for offentlig kontrol ved import af en sending produkter af animalsk op-
rindelse bortset fra de i kapite l I og II nævnte eller en sending  biprodukter af animalsk oprin-
delse eller en sending foderstoffer fastsættes til: 
 
– 600 EUR pr. fartøj med en last  af produkter på op til 500 tons 
– 1200 EUR pr. fartøj med en last af produkter på op til 1000 tons – 2400 EUR pr. fartøj med en last af produkter på op til 2000 tons – 3600 EUR pr. fartøj med en last af produkter på over 2000 tons. 
 
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 
 131
KAPITEL IV 
 
GEBYRER FOR 
TRANSPORT IGENNEM FÆLLESSKABET 
AF VARER OG LEVENDE DYR 
 Gebyrer eller afgifter for offentlig kontrol med transport af varer og levende dyr gennem Fælles-
skabet af en sending fødevarer eller foderstoffer fastsættes til mindst 30 EUR forhøjet med 20 EUR 
pr. kvarter for hver ansat,  der foretager kontrollen. 
 
KAPITEL V 
 
GEBYRER FOR IMPORT AF LEVENDE DYR 
 1. Gebyret for offentlig kontrol med import af  en sending levende dyr fastsættes til: 
 
a) for kvæg, hovdyr, svin, får, geder, fjerkræ, kaniner og småt fuglevil dt eller hårvildt og 
følgende landpattedyr: vildsvin og drøvtyggere: 
 
– 55 EUR pr. sending op til 6 tons, og – 9 EUR pr. ton herefter op til 46 tons, eller – 420 EUR pr. sending over 46 tons. 
 
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 
 132
b) for dyr af andre arter: de faktiske omkostn inger udtrykt enten pr. dyr eller pr. importeret 
ton: 
 – 55 EUR pr. sending op til 46 tons, eller  
– 420 EUR pr. sending over 46 tons. 
 
Dette minimum gælder dog ikke for import af de arter, der omhandles i Kommissionens 
beslutning 92/432/EØF. 
 2. På en medlemsstats anmodning, der ledsages af  relevant dokumentation, og efter proceduren i 
artikel 18 i direktiv 89/662/EØF kan der anvende s et lavere gebyrniveau for import fra visse 
tredjelande. 
  
________________________ 
 
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 
 133
BILAG VI  
 
KRITERIER, DER SKAL LÆGGES TIL GRUND FOR 
BEREGNINGEN AF GEBYRER  
  1. Lønninger til personale, der udfører offentlig kontrol 
 
 2. personaleudgifter i forbindelse med offentlig kontrol, herunder lokaler, redskaber, udstyr, 
efteruddannelse, rejser og andr e udgifter i forbindelse hermed 
 
 3. udgifter til laboratoriean alyser og prøveudtagninger. 
  
________________________ 
 
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 
 134
BILAG VII  
 
EF-REFERENCELABORATORIER 
 
 I. EF-referencelaboratorier for foderstoffer og fødevarer   1. EF-referencelaboratorium for mælk og mejeriprodukter 
 
AFSSA-LERHQA 94700 Maisons-Alfort Frankrig 
  2. EF-referencelaboratorier til analyse og  undersøgelse af zoonoser (salmonella) 
 
Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM) 3720 BA Bilthoven, Nederlandene 
 
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 
 135
3. EF-referencelaboratorium til kont rol med marine biotoksiner 
 
Ministerio de Sanidad y Consumo, Vigo, Spanien 
  4. EF-referencelaboratorium for kont rol af viral og bakteriologisk  kontaminering af toskallede 
bløddyr 
 
The laboratory of the Centre for Environm ent, Fisheries and Aquaculture Science, 
Weymouth, Det Forenede Kongerige. 
  5. EF-referencelaboratorie r for restkoncentrationer 
 a) For restkoncentrationer som an ført i bilag I, gruppe A 1), 2), 3), 4), gruppe B 2) d) og 
gruppe B 3) d), til Råde ts direktiv 96/23/EF 
 
Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM) 3720 BA Bithoven, Nederlandene 
 
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 
 136
b) For restkoncentrationer som anfø rt i bilag I, gruppe B 1) og B 3) e), til Rådets direktiv 
96/23/EF og for carbadox- og olaquindonx 
 
Laboratoires d'etudes et de recherches sur les médicaments vétérinaires et les 
désinfectants AFSSA - Site de Fougères BP 90203, Frankrig 
 c) For restkoncentrationer som an ført i bilag I, gruppe A 5) og gruppe B 2) a), b), e), til 
Rådets direktiv 96/23/EF 
 
Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL) 
Postfach 140162 D-53056 Bonn, Tyskland 
 d) For restkoncentrationer som anført i bilag I, gruppe B 2) c) og gr uppe B 3) a), b), c), til 
Rådets direktiv 96/23/EF  Instituto Superiore di Sanità I-00161-Roma, Italien 
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 
 137
6. EF-referencelaboratorium for transmi ssible spongiforme encephalopatier (TSE) 
 
Det laboratorium, der er nævnt i bilag X,  kapitel B, til forordning (EF) nr. 999/2001. 
 7. EF-referencelaboratorium for fodertilsætningsstoffer   Det laboratorium, der er nævnt i bilag II til Europa-Parlamentet og Rådets forordning (EF) 
nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer
1. 
 8. EF-referencelaboratorium for geneti sk modificerede organismer (GMO) 
 
Det laboratorium, der er nævnt i bilaget til Europa-Parlamentet og Rådets forordning (EF) 
nr. 1829/2003 af 22. september 2003 om genetis k modificerede fødevarer og foderstoffer
2. 
 9. EF-referencelaboratorium for materialer, der er bestemt til at komme i berøring med fødevarer  
Kommissionens Fælles Forskningscenter (FFC) 
 II. EF-referencelaborat orier for dyresundhed. 
  
________________________ 
 
                                                
 
1 EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29. 
2 EUT L 268 af 18.10.2003, s. 1. 
 
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 
 138
BILAG VIII  
 
GENNEMFØRELSESBESTEMMELS ER, DER FORTSAT GÆLDER 
I HENHOLD TIL ARTIKEL 61 
 1. Gennemførelsesbestemmelser på grundlag af direktiv 70/373/EØF om indførelse af fælles-
skabsprøveudtagningsmåder og analysemetoder for så vidt angår den offentlige kontrol med foderstoffer 
 
a) Kommissionens første direktiv 71/250/EØ F af 15. juni 1971 om fastsættelse af fælles-
skabsanalysemetoder til den officielle kontrol af foderstoffer
1 
 b) Kommissionens andet direktiv 71/393/E ØF af 18. november 1971 om fastsættelse af 
fællesskabsanalysemetoder til o fficiel kontrol af foderstoffer
2 
 c) Kommissionens tredje dire ktiv 72/199/EØF af 27. april 1972 om fastsættelse af fælles-
skabsanalysemetoder til officiel kontrol af foderstoffer
3 
 
                                                 
1 EFT L 155 af 12.7.1971, s. 13. Senest ændret ved Kommissionens direk tiv 1999/27/EF (EFT 
L 118 af 6.5.1999, s. 36). 
2 EFT L 279 af 20.12.1971, s. 7. Senest ændret ve d Kommissionens dire ktiv 98/64/EF (EFT 
L 257 af 19.9.1998, s. 14). 
3 EFT L 123 af 29.5.1972, s. 6. Senest ændret ved Kommissionens direk tiv 1999/79/EF (EFT 
L 209 af 7.8.1999, s. 23). 
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 
 139
d) Kommissionens fjerde direktiv 73/46/EØF  af 5. december 1972 om fastsættelse af fæl-
lesskabsanalysemetoder til officiel kontrol af foderstoffer1 
 e) Kommissionens første direktiv 76/371/EØ F af 1. marts 1976 om fa stsættelse af fælles-
skabsmåder for udtagning af prøver til den officielle kontr ol med foderstoffer
2 
 f) Kommissionens syvende di rektiv 76/372/EØF af 1. marts 1976 om fastsættelse af fæl-
lesskabsanalysemetoder til den officielle kontrol med foderstoffer
3 
 
g) Kommissionens ottende dire ktiv 78/633/EØF af 15. juni 197 8 om fastsættelse af fælles-
skabsanalysemetoder til den officielle kontrol med foderstoffer4 
 
h) Kommissionens niende dire ktiv 81/715/EØF af 31. juli 1981 om fastsættelse af fælles-
skabsanalysemetoder til den officielle kontrol med foderstoffer5 
 
                                                 
1 EFT L 83 af 30.3.1973, s. 21. Senest ændret ved Kommissionens direktiv 1999/27/EF. 
2 EFT L 102 af 15.4.1976, s. 1. 
3 EFT L 102 af 15.4.1976, s. 8. Senest ændret ved Kommissionens direktiv 94/14/EF (EFT 
L 94 af 13.4.1994, s. 30). 
4 EFT L 206 af 29.7.1978, s. 43. Ændret ved Kommissi onens direktiv 84/4/EØF (EFT L 15 af 
18.1.1984, s. 28). 
5  EFT L 257 af 10.9.1981, s. 38. 
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 
 140
i) Kommissionens tiende direktiv 84/425/EØ F af 25. juli 1984 om fastsættelse af fælles-
skabsanalysemetoder til den officielle kontrol med foderstoffer1 
 j) Kommissionens ellevte direktiv 93/70/EØF  af 28. juli 1993 om fastsættelse af fælles-
skabsanalysemetoder til den officielle kontrol med foderstoffer
2 
 k) Kommissionens tolvte direktiv 93/117/EF  af 17. december 1993 om fastsættelse af fæl-
lesskabsanalysemetoder til den officielle kontrol med foderstoffer
3 
 l) Kommissionens direktiv 98/64/EF af 3. september 1998 om  fastsættelse af fællesskabs-
analysemetoder til bestemmelse af aminos yrer, råfedt og olaquindox i foderstoffer
4 
 m) Kommissionens direktiv 2003/126/EF af  23. december 2003 om analysemetoder til be-
stemmelse af animalske bestanddele med henb lik på officiel kontrol af foderstoffer
5 
 n) Kommissionens direktiv 1999/27/EF af 20. april 1999 om fastsættelse af fællesskabs-
analysemetoder til bestemmelse af ampro lium, diclazuril og carbadox i foderstoffer
6 
 
                                                 
1  EFT L 238 af 6.9.1984, s. 34. 
2  EFT L 234 af 17.9.1993, s. 17. 
3  EFT L 329 af 30.12.1993, s. 54. 
4  EFT L 257 af 19.9.1998, s. 14. 
5  EUT L 339 af 24.12.2003, s. 78. 
6  EFT L 118 af 6.5.1999, s. 36. 
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende L 165/ 
_______________________________________________________________________________ 
 141
o) Kommissionens direktiv 1999/76/EF af 23. juli 1999 om fastsættelse af fællesskabs-
analysemetoder til bestemmelse af lasalocid natrium i foderstoffer1 
 p) Kommissionens direktiv 2000/45/EF af 6. juli 2000 om fællesskabsmetoder til bestem-
melse af vitamin A, vitamin E og tryptophan i foderstoffer
2 
 q) Kommissionens direktiv 2002/70/EF af 26. juli 2002 om kr av til bestemmelse af ind-
holdet af dioxin og dioxinlignende PCB i foderstoffer
3. 
 2. Gennemførelsesbestemmelser på grundlag af  Rådets direktiv 95/53/EF af 25. oktober 1995 
om principperne for tilre ttelæggelse af offentlig kont rol på foderstofområdet. 
 
Kommissionens direktiv 98/68/ EF af 10. september 1998 om det dokument, der er omhandlet 
i artikel 9, stk. 1, i Rådets direktiv 95/53/EF, og om regler for kontrol af  indførelse af foder-
stoffer fra tredjelande til Fællesskabet
4. 
  
________________________ 
 
                                                
 
1  EFT L 207 af 6.8.1999, s. 13. 
2  EFT L 174 af 13.7.2000, s. 32. 
3  EFT L 209 af 6.8.2002, s. 15. 
4  EFT L 261 af 24.9.1998, s. 32.