*****

RAADETS AFGOERELSE

af 17. november 1987

om et samordnet forsknings- og udviklingsprogram for Det Europaeiske OEkonomiske Faellesskab inden for forskning i medicin og sundhed (1987-1991)

(87/551/EOEF)

RAADET FOR DE EUROPAEISKE

FAELLESSKABER HAR -

under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europaeiske OEkonomiske Faellesskab, saerlig artikel 130 Q, stk. 2,

under henvisning til forslag fra Kommissionen (1),

i samarbejde med Europa-Parlamentet (2),

under henvisning til udtalelse fra Det OEkonomiske og Sociale Udvalg (3), og

ud fra foelgende betragtninger:

I henhold til traktatens artikel 2, har Faellesskabet bl.a. til opgave at fremme en harmonisk udvikling af den oekonomiske virksomhed i Faellesskabet som helhed, en varig og afbalanceret ekspansion og en hurtigere hoejnelse af levestandarden;

ved afgoerelse 78/167/EOEF (4), aendret ved afgoerelse 81/21/EOEF (5), samt ved afgoerelse 78/168/EOEF (6) og 78/169/EOEF (7) vedtog Raadet tre samordnede aktioner, der udgjorde det foerste forskningsprogram inden for medicinsk forskning og offentligt sundhedsvaesen;

ved afgoerelse 80/344/EOEF (8) vedtog Raadet det andet forskningsprogram paa omraadet medicinsk forskning og offentligt sundhedsvaesen;

ved afgoerelse 82/616/EOEF (9) vedtog Raadet det tredje sektorbestemte forskningsprogram paa omraadet medicinsk forskning og offentligt sundhedsvaesen;

det fjerde forsknings- og udviklingsprogram, der er omhandlet i denne afgoerelse, er paakraevet for som led i det faelles markeds funktion at virkeliggoere Faellesskabets maal for saa vidt angaar en harmonisk udvikling af den oekonomiske virksomhed, en varig og afbalanceret ekspansion og en hurtigere hoejnelse af levestandarden, navnlig i betragtning af muligheden for industriel og oekonomisk udvikling inden for de sektorer, der er omfattet af forskningsomraaderne;

medlemsstaterne har til hensigt efter de regler og fremgangsmaader, der er gaeldende for deres nationale programmer, helt eller delvis at gennemfoere de i bilag I beskrevne forskningsopgaver, og de er rede til indtil den 31. december 1991 at lade disse indgaa i en samordning paa faellesskabsplan;

omkostningerne ved den i bilag I omhandlede forskning, som gennemfoeres i medlemsstaterne, anslaas til over 1,5 mia ECU;

ved afgoerelse 87/516/Euratom, EOEF (10) vedtog Raadet et rammeprogram for Faellesskabets aktioner inden for forskning og teknologisk udvikling (1987-1991), ifoelge hvilket der bl.a. skal forskes i livskvalitet, herunder sundhed; Faellesskabets forskning inden for medicin og

sundhed har allerede ydet et vaesentligt bidrag til forbedring af sikkerheden og beskyttelse af sundheden i forbindelse med maalet om forbedring af leve- og arbejdsvilkaarene;

paa Det Europaeiske Raads moede i Milano den 28. og 29. juni 1985 understregedes betydningen af, at der opstilles et europaeisk handlingsprogram med hensyn til bekaempelse af kraeftsygdomme; i overensstemmelse med konklusionerne fra de foelgende moeder i Det Europaeiske Raad tilsendte Kommissionen Raadet et program for en »Europaeisk indsats mod kraeft: forslag til handlingsplan (1987-1989)«, hvortil det paagaeldende forskningsomraade, der er omfattet af denne beslutning, vil bidrage effektivt;

AIDS (erhvervet immundefektsyndrom) er en smitsom sygdom i hastig vaekst, som de offentlige sundhedsmyndigheder i medlemsstaterne betragter med den stoerste alvor; i overensstemmelse med Europa-Parlamentets beslutning om AIDS (1), den resolution om AIDS, der er vedtaget af repraesentanterne for medlemsstaternes regeringer, forsamlet i Raadet (2), samt anmodningen fra Det Europaeiske Raads moede i London den 5. og 6. december 1986, har Kommissionen tilsendt Raadet en meddelelse om bekaempelse af AIDS, hvori det paagaeldende forskningsomraade, der er omfattet af denne afgoerelse, vil udgoere en integrerende del;

foruden maalsaetningen »forskning i AIDS«, som for nylig er indsat i dette program, skal Faellesskabet, som forudsat i Kommissionens meddelelse af 11. februar 1987, saa hurtigt som muligt og i overensstemmelse med de konklusioner, som EF's sundhedsministre vedtog den 15. maj 1987, tage skridt til at gennemfoere et europaeisk aktionsprogram vedroerende bekaempelse af AIDS; foruden den medicinske forskning i AIDS, der skal koordineres af Kommissionen, skal hovedvaegten i dette handlingsprogram vaere psykosocialt (oplysning, forebyggelse og bistand til HIV-baerere);

Faellesskabet har kompetence til at indgaa aftaler med tredjelande inden for omraader, der omfattes af denne beslutning; det kan vaere hensigtsmaessigt at knytte tredjelande, som deltager i Det Europaeiske Samarbejde om Videnskabelig og Teknisk Forskning (COST), helt eller delvis til gennemfoerelsen af det af denne afgoerelse omfattede program; ved afgoerelse 82/178/EOEF (3) 83/224/EOEF (4), 83/225/EOEF (5), 85/150/EOEF (6), 86/71/EOEF (7) og 86/233/EOEF (8) har Raadet indgaaet eller aendret saadanne aftaler om samordnede aktioner inden for forskning i medicin og offentligt sundhedsvaesen;

Udvalget for Videnskabelig og Teknisk Forskning (CREST) har afgivet udtalelse om Kommissionens forslag -

TRUFFET FOELGENDE AFGOERELSE:

Artikel 1

Et samordnet forsknings- og udviklingsprogram for Det Europaeiske OEkonomiske Faellesskab inden for forskning i medicin og sundhed vedtages for en femaarig periode begyndende den 1. januar 1987. Programmet bestaar i samordning paa faellesskabsplan af saadanne aktiviteter inden for de i bilag I beskrevne forskningsomraader, som indgaar i medlemsstaternes forskningsprogrammer.

Artikel 2

De midler, der skoennes noedvendige som Faellesskabets bidrag til samordningen, beloeber sig til 65 mio ECU, herunder udgifter til et personale paa tolv ansatte. Den foreloebige fordeling af midlerne mellem de forskellige programomraader fremgaar af bilag II.

Det forventes, at projekterne under dette program hovedsagelig gennemfoeres ved hjaelp af samordnede aktioner, hvor Kommissionen afholder udgifterne til samordningsarbejdet.

I andre tilfaelde som for eksempel stipendier og stoette til centrale faciliteter kan der ydes midler i stoerre omfang.

Det i artikel 3 omtalte udvalg hoeres.

Artikel 3

Kommissionen er ansvarlig for programmets gennemfoerelse. Den bistaas i sit arbejde af Det Raadgivende Udvalg for Forvaltning og Koordinering vedroerende Medicinsk Forskning og Sundhed, som blev nedsat ved afgoerelse 84/338/Euratom, EKSF, EOEF (9).

Udvalget kan bistaas af, Udvalg for Samordnede Aktioner (COMAC), der er sammensat af eksperter udpeget af vedkommende myndigheder i medlemsstaterne.

Artikel 4

I programmets tredje aar foretager Kommissionen en evaluering af programmet under hensyn til de i bilag I fastsatte maal. Som et resultat af denne evaluering kan Kommissionen efter de gaeldende procedurer og efter hoering af det i artikel 3 omtalte udvalg forelaegge et forslag om revision af programmet. Raadet og Europa-Parlamentet orienteres om resultaterne af evalueringen.

Artikel 5

Gennemfoerelse og samordning af de nationale bidrag til programmet varetages af de nationale organer, der til orientering er anfoert i listen i bilag III.

Artikel 6

Efter en fremgangsmaade, som Kommissionen fastsaetter efter hoering af det i artikel 3 naevnte udvalg, udveksler de deltagende medlemsstater og Kommissionen regelmaessigt alle relevante oplysninger om gennemfoerelsen af den forskning, der er omfattet af denne afgoerelse. De deltagende medlemsstater og Kommissionen udveksler alle for samordningen relevante oplysninger. Medlemsstaterne bestraeber sig endvidere paa at give Kommissionen oplysninger vedroerende saadan forskning paa omraadet, som planlaegges eller gennemfoeres af organer, der ikke henhoerer under deres kompetence. Oplysningerne behandles fortroligt, saafremt den medlemsstat, der stiller dem til raadighed, anmoder herom.

Ved programmets afslutning tilsender Kommissionen i forstaaelse med Udvalget medlemsstaterne og Europa-Parlamentet en sammenfattende rapport om gennemfoerelsen og resultaterne af programmet navnlig med henblik paa, at de opnaaede resultater saa hurtigt som muligt bliver tilgaengelige for virksomheder, institutioner og andre beroerte, saerlig inden for den sociale sektor.

Artikel 7

1. I overensstemmelse med traktatens artikel 228 kan Raadet indgaa aftaler med tredjelande, der deltager i Det Europaeiske Samarbejde om Videnskabelig og Teknisk Forskning (COST), med henblik paa at lade disse deltage helt eller delvis i programmet.

2. Kommissionen bemyndiges herved til at forhandle de i stk. 1 naevnte aftaler.

Artikel 8

Denne afgoerelse anvendes fra den 1. januar 1987 til den 31. december 1991.

Udfaerdiget i Bruxelles, den 17. november 1987.

Paa Raadets vegne

L. TOERNAES

Formand

(1) EFT nr. C 50 af 26. 2. 1987, s. 59 og aendret forslag fremsat den 28. 9. 1987 (endnu ikke offentliggjort i Tidende).

(2) EFT nr. C 281 af 19. 10. 1987 og beslutning af 28. 10. 1987 (endnu ikke offentliggjort i Tidene).

(3) EFT nr. C 105 af 21. 4. 1987, s. 7.

(4) EFT nr. L 52 af 23. 2. 1978, s. 20.

(5) EFT nr. L 43 af 13. 2. 1981, s. 12.

(6) EFT nr. L 52 af 23. 2. 1978, s. 24.

(7) EFT nr. L 52 af 23. 2. 1978, s. 28.

(8) EFT nr. L 78 af 25. 3. 1980, s. 24.

(9) EFT nr. L 248 af 24. 8. 1982, s. 12.

(10) EFT nr. L 302 af 24. 10. 1987, s. 1.

(1) EFT nr. C 88 af 14. 4. 1986, s. 83.

(2) EFT nr. C 184 af 23. 7. 1986, s. 21.

(3) EFT nr. L 83 af 29. 3. 1982, s. 1.

(4) EFT nr. L 126 af 13. 5. 1983, s. 1.

(5) EFT nr. L 126 af 13. 5. 1983, s. 7.

(6) EFT nr. L 58 af 26. 2. 1985, s. 26.

(7) EFT nr. L 75 af 20. 3. 1986, s. 31.

(8) EFT nr. L 158 af 13. 6. 1986, s. 58.

(9) EFT nr. L 177 af 4. 7. 1984, s. 25.

BILAG I

MAAL SAMT VIDENSKABELIGT OG TEKNISK INDHOLD

(Program for samordnede aktioner 1987-1991)

Hovedmaalene for det europaeiske samarbejde inden for forskning i medicin og sundhed er:

- at foroege den videnskabelige effektivitet af relevante forsknings- og udviklingsbestraebelser i medlemsstaterne gennem gradvis samordning af dem paa faellesskabsplan efter en mobilisering af det til raadighed staaende forskningspotentiel under de nationale programmer, og endvidere den oekonomiske effektivitet af disse bestraebelser gennem fordeling af opgaverne og udbygning af den faelles anvendelse af de til raadighed staaende ressourcer inden for sundhedsforskningen;

- at forbedre den videnskabelige og tekniske viden paa de forsknings- og udviklingsomraader, som er udvalgt under hensyn til deres betydning for alle medlemsstaterne, og fremme effektiv omsaetning af denne viden til praktiske anvendelser, under saerlig hensyn til den potentielle industrielle og oekonomiske udvikling paa de paagaeldende omraader;

- at optimere kapaciteten og den oekonomiske effektivitet af indsatsen for sundhedspleje i alle Faellesskabets regioner og lande;

og mere specielt:

- at opnaa hurtigere og paalideligere resultater paa et bredere grundlag gennem samordning af projekter af samme type i medlemsstaterne;

- at harmonisere metodologien gennem samordning af oprindeligt forskellige projekter, saaledes at resultaterne heraf kan sammenlignes direkte;

- at tilvejebringe hurtigere forbedringer inden for sundhedsplejen gennem udbredelse af oplysninger og resultater og ved at sikre en videre udbredelse af kendskabet til udviklinger inden for den medicinske teknologi.

Kommissionen vil endvidere opstille de specifikke maal for enkeltprojekter i samraad med det i artikel 3 omhandlede udvalg.

Programoversigt

DELPROGRAM I: STOERRE SUNDHEDSPROBLEMER

1.2.3 // Maalomraade // I.1. // Kraeft // Forskningsomraade // I.1.1. // Kraeftforskeruddannelse // Forskningsomraade // I.1.2. // Forskning i klinisk behandling // Forskningsomraade // I.1.3. // Epidemiologisk forskning // Forskningsomraade // I.1.4. // Tidlig detektion og diagnose // Forskningsomraade // I.1.5. // Udvikling af laegemidler // Forskningsomraade // I.1.6. // Eksperimentel (grund-) forskning // Maalomraade // I.2. // AIDS // Forskningsomraade // I.2.1. // Sygdomskontrol og -forebyggelse // Forskningsomraade // I.2.2. // Viro-immunologisk forskning // Forskningsomraade // I.2.3. // Klinisk forskning // Maalomraade // I.3. // Aldersrelaterede sundhedsproblemer // Forskningsomraade // I.3.1. // Forplantning // Forskningsomraade // I.3.2. // AEldning og sygdomme // Forskningsomraade // I.3.3. // Invaliditet // Maalomraade // I.4. // Miljoe- og levevisrelaterede sundhedsproblemer // Forskningsomraade // I.4.1. // Forstyrrelse i den menneskelige tilpasning // Forskningsomraade // I.4.2. // Ernaering // Forskningsomraade // I.4.3. // Narkotikamisbrug // Forskningsomraade // I.4.4. // Infektionssygdomme

DELPROGRAM II: SUNDHEDSRESSOURCER

1.2.3 // Maalomraade // II.1. // Udvikling af den medicinske teknologi // Forskningsomraade // II.1.1. // Diagnostiske metoder og overvaagning // Forskningsomraade // II.1.2. // Behandling og revalidering // Forskningsomraade // II.1.3. // Teknisk og klinisk evaluering // Maalomraade // II.2. // Forskning i sundhedsydelser (1) // Forskningsomraade // II.2.1. // Forskning i forebyggelse // Forskningsomraade // II.2.2. // Forskning i sundhedsplejeordningerne // Forskningsomraade // II.2.3. // Forskning i tilrettelaeggelsen af sundhedsplejen // Forskningsomraade // II.2.4. // Evaluering af sundhedsteknologien

BILAG II

VEJLEDENDE FORDELING AF MIDLERNE MELLEM DE FORSKELLIGE OMRAADER (1987 - 1991)

DELPROGRAM I: STOERRE SUNDHEDSPROBLEMER

1.2.3.4 // // // mio ECU // % // Maalomraade I.1. // Kraeft // 18,0 // 27,5 // Maalomraade I.2. // AIDS // 14,2 (2) // 21,5 // Maalomraade I.3. // Aldersrelaterede sundhedsproblemer // 9,0 // 14,0 // Maalomraade I.4. // Miljoe- og levevisrelaterede Sundhedsproblemer // 5,5 // 8,5

DELPROGRAM II: SUNDHEDSRESSOURCER

1.2.3.4 // // // mio ECU // % // Maalomraade II.1. // Udvikling af den medicinske teknologi // 11,5 // 17,5 // Maalomraade II.2. // Forskning i sundhedsydelser // 7,0 // 11,0 // // I alt // 65,0 // 100

(1) Foelgende aktioner gennemfoeres ved seminarer, studier og personaleudveksling i uddannelsesoejemed:

- Evaluering af integrerede forebyggelses- og kontrolprogrammer for ikke-smitsomme sygdomme (planlagt under forskningsomraade II.2.1),

- samlet pleje af mentalt syge i den primaere sundhedstjeneste (planlagt under forskningsomraade II.2.2),

- planlaegning og forvaltning af sundhedspleje (planlagt under forskningsomraade II.2.3),

- evaluering af klinisk praksis paa hospitaler (planlagt under forskningsomraade II.2.3).

(2) Indeholder stoette til »centraliserede faciliteter« for primater.

BILAG III

GENNEMFOERELSE OG SAMORDNING AF DE NATIONALE BIDRAG TIL PROGRAMMET

De myndigheder i de deltagende medlemsstater, der til orientering er anfoert nedenfor, vil bestraebe sig paa at sikre gennemfoerelsen af de nationale bidrag paa de forskningsomraader, der er anfoert i bilag I, samt samordningen heraf paa nationalt plan:

1.2 // BELGIEN: // Ministère de la santé publique et de l'Environnement, Bruxelles // // Service de Programmation de la Politique scientifique, Bruxelles // // Ministerie van Volksgezondheid en Leefmilieu, Brussel // // Dienst Programmatie Wetenschapsbeleid, Brussel // DANMARK: // Forskningssekretariatet, Koebenhavn // // Statens laegevidenskabelige Forskningsraad, Koebenhavn // TYSKLAND: // Bundesminister fuer Forschung und Technologie, Bonn // // Bundesminister fuer Jugend, Familie, Frauen und Gesundheit, Bonn // // Bundesminister fuer Arbeit und Sozialordnung, Bonn // GRAEKENLAND: // Ypoyrgeío Enérgeias, Érevnas kai Technologías, Athína // // Ypoyrgeío Ygeías, Prónoias kai Koinonikón Asfalíseon, Athína // SPANIEN: // Ministerio de Sanidad y Consumo, Madrid // // Ministerio de Educación y Ciencia, Madrid // FRANKRIG: // Ministre délégué chargé de la Recherche et de l'Enseignement Supérieur // // INSERM - Institut national de la santé et de la recherche médicale, Paris // // Ministère des Affaires sociales et de la Solidarité nationale, Paris // IRLAND: // Health Research Board, Dublin // // Department of Health, Dublin // ITALIEN: // CNR - Consiglio nazionale della ricerca, Roma // // Istituto superiore di sanità, Roma // LUXEMBOURG: // Ministère de la Santé, Luxembourg // NEDERLANDENE: // Minister van Welzijn, volksgezondheid en Cultuur // // Minister van Onderwijs en Wetenschappen // PORTUGAL: // Instituto Nacional de Saúde, Lisboa // DET FORENEDE KONGERIGE: // MRC - Medical Research Council, London // // DHSS - Department of Health and Social Security, London