KOMMISSIONENS BESLUTNING af 12. maj 1993 om kriterierne for klassificering af tredjelande med hensyn til aviaer influenza og Newcastle disease

(93/342/EOEF)KOMMISSIONEN FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR -

under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europaeiske OEkonomiske Faellesskab,

under henvisning til Raadets direktiv 90/539/EOEF af 15. oktober 1990 om dyresundhedsmaessige betingelser for samhandelen inden for Faellesskabet med fjerkrae og rugeaeg samt for indfoersel heraf fra tredjelande (1), senest aendret ved direktiv 92/65/EOEF (2), saerlig artikel 22, stk. 2,

under henvisning til Raadets direktiv 91/494/EOEF af 26. juni 1991 om dyresundhedsmaessige betingelser for handel inden for Faellesskabet med fersk fjerkraekoed og for indfoersel heraf fra tredjelande (3), aendret ved direktiv 92/116/EOEF (4), saerlig artikel 10, stk. 2, og

ud fra foelgende betragtninger:

Fjerkrae, rugeaeg og fjerkraekoed, der kommer fra tredjelande, skal vaere fri for aviaer influenza og Newcastle disease; der boer fastlaegges kriterier for klassificering af tredjelande i den forbindelse;

kriterierne for tredjelandes vedkommende maa fastlaegges under hensyntagen til bestemmelserne for medlemsstaterne, jf. direktiv 92/40/EOEF (5) og 92/66/EOEF (6);

de i denne beslutning fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Staaende Veterinaerkomité -

VEDTAGET FOELGENDE BESLUTNING:

Artikel 1

I denne beslutning forstaas ved:

a) aviaer influenza: infektion som beskrevet i kapitel I i bilag A

b) Newcastle disease: infektion som beskrevet i kapitel II i bilag A

c) anerkendt vaccine: en vaccine mod Newcastle disease, der opfylder kriterierne i bilag B

d) noedvaccination: vaccination benyttet som bekaempelsesmetode efter et eller flere udbrud og foretaget

i) mod aviaer influenza ved brug af en hvilken som helst vaccine

ii) mod Newcastle disease ved brug af ikke-anerkendte vacciner

e) saneringspolitik: iagttagelse af forholdsreglerne i bilag C i tilfaelde af udbrud af aviaer influenza eller Newcastle disease

f) erhvervsflok: enten en flok bestaaende af mindst 200 dyr eller enhver anden flok, hvorfra fjerkrae, rugeaeg eller koed sandsynligvis vil blive udfoert til Faellesskabet.

Artikel 2

Et tredjeland klassificeres som fri for aviaer influenza eller Newcastle disease, hvis det opfylder nedenstaaende generelle kriterier:

a) den almene dyresundhedsstruktur tillader fyldestgoerende tilsyn med fjerkraeflokke

b) aviaer influenza og Newcastle disease er ifoelge loven anmeldelsespligtige sygdomme for alle fjerkraearters vedkommende og for alle fugle holdt i fangenskab

c) enhver mistanke om disse sygdomme vil blive grundigt undersoegt

d) der indsendes, i tilfaelde af mistanke, proever af hver aviaer influenzavirus eller paramyxovirus, som er fundet, til saerlig laboratorieundersoegelse i overensstemmelse med metoden i bilag A

e) der er laboratoriekapacitet paa landets egne officielle laboratorier, eller landet har aftaler med andre nationale laboratorier, der goer det muligt at foretage hurtigproever

f) der er adgang for eksperter fra Faellesskabet til at kontrollere disse laboratorier

g) der indsendes for hvert primaerudbrud virusisolater til EF-referencelaboratoriet i Weybridge (Det Forenede Kongerige)

h) primaere udbrud i hver region indberettes til Kommissionen senest 24 timer efter bekraeftelse heraf

i) i tilfaelde af sekundaere udbrud sendes der mindst en gang om maaneden en rapport om sygdomssituationen til Kommissionen

j) i tilfaelde af, at vaccination mod aviaer influenza og/eller Newcastle disease ikke er forbudt, er fremstilling, afproevning og distribution af vacciner under officielt tilsyn

k) der skal tilsendes Kommissionen oplysninger om egenskaberne ved hver virusstamme, der anvendes til fremstilling af vacciner mod aviaer influenza eller Newcastle disease.

Artikel 3

1. Med forbehold af de generelle kriterier i artikel 2 klassificeres et tredjeland som fri for aviaer influenza, saafremt:

a) der ikke er forekommet noget udbrud af denne sygdom hos fjerkrae paa landets omraade i mindst 36 maaneder, og

b) der i mindst tolv maaneder ikke er blevet vaccineret mod aviaere influenzavirus af samme serotyper som dem, for hvis vedkommende der vides at findes staerkt patogene virus (for tiden serotype H5 og H7).

2. Hvis der foeres saneringspolitik for at bekaempe sygdommen, nedsaettes tidsrummet paa 36 maaneder i stk. 1, litra a), uden at det beroerer bestemmelsen i stk. 1, litra b), til:

a) seks maaneder, hvis der ikke er blevet foretaget noedvaccination

b) tolv maaneder, hvis der er blevet foretaget noedvaccination forudsat, at der er gaaet yderligere tolv maaneder siden officielt ophoer med noedvaccination.

Artikel 4

1. Med forbehold af de generelle kriterier i artikel 2 klassificeres et tredjeland for foerste gang som fri for Newcastle disease, saafremt:

a) der ikke har vaeret noget udbrud af denne sygdom hos fjerkrae paa landets omraade i mindst 36 maaneder, og

b) der ikke er blevet vaccineret mod Newcastle disease med brug af ikke-anerkendte vacciner i mindst tolv maaneder.

2. Hvis der foeres saneringspolitik for at bekaempe sygdommen, nedsaettes tidsrummet paa 36 maaneder i stk. 1, litra a), uden at det beroerer bestemmelsen i stk. 1, litra b), til:

a) seks maaneder, hvis der ikke er blevet foretaget noedvaccination

b) tolv maaneder, hvis der er blevet foretaget noedvaccination forudsat, at der er gaaet yderligere tolv maaneder siden officielt ophoer med noedvaccination.

3. Uanset stk. 1, litra a), og stk. 2, litra a), klassificeres tredjeland som fri for Newcastle disease, hvis kravene i stk. 1 eller 2 kun er opfyldt for erhvervsflokkes vedkommende.

I saa fald faar det paagaeldende tredjeland tilladelse til at sende fersk fjerkraekoed til Faellesskabet, hvis det ledsagende sundhedscertifikat indeholder de yderligere garantier i bilag D. Udfoersel af levende fjerkrae og rugeaeg til Faellesskabet er ikke tilladt i dette tilfaelde.

4. Uanset stk. 1, litra b), og stk. 2, litra b), klassificeres et tredjeland som fri for Newcastle disease, hvis det tillader brug af vacciner mod denne sygdom, der, selv om de opfylder de generelle kriterier for saadanne vacciner, som er anfoert i bilag B, ikke opfylder de specifikke kriterier sammesteds.

I saa fald faar det paagaeldende tredjeland tilladelse til at sende levende fjerkrae og rugeaeg eller fersk fjerkraekoed til Faellesskabet, hvis det ledsagende sundhedscertifikat indeholder de yderligere garantier i bilag E eller F.

Artikel 5

Denne beslutning anvendes fra 1. oktober 1993.

Artikel 6

Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne.

Udfaerdiget i Bruxelles, den 12. maj 1993.

Paa Kommissionens vegne

René STEICHEN

Medlem af Kommissionen

(1) EFT nr. L 303 af 31. 10. 1990, s. 6.

(2) EFT nr. L 268 af 14. 9. 1992, s. 54.

(3) EFT nr. L 268 af 24. 9. 1991, s. 35.

(4) EFT nr. L 62 af 15. 3. 1993, s. 1.

(5) EFT nr. L 167 af 22. 6. 1992, s. 1.

(6) EFT nr. L 260 af 5. 9. 1992, s. 1.

BILAG A

DEFINITION AF AVIAER INFLUENZA OG NEWCASTLE DISEASE KAPITEL I Aviaer influenza »Aviaer influenza« er en fjerkraeinfektion, der foraarsages af influenza-A-virus med et intravenoest patogenicitetsindeks (IVPI) hos seks uger gamle kyllinger paa over 1,2, eller infektion med influenza-A-vira af undertype H5 eller H7, for hvilke nucleotidsekvensbestemmelsen har vist, at der paa haemagglutininets kloevningssted er flerbasiske aminosyrer.

IVPI skal bestemmes efter foelgende metode:

Intravenoest patogenicitetsindeks (IVPI)

1. Inficeret allantoisvaeske fra det lavest mulige niveau, helst fra den oprindelige isolering uden udvaelgelse, fortyndes 1: 10 i steril isotonisk saltoploesning.

2. 0,1 ml fortyndet virus indsproejtes intravenoest i ti seks uger gamle kyllinger (det skal vaere SPF-kyllinger).

3. Kyllingerne undersoeges med 24 timers mellemrum i ti dage.

4. Ved hver observation gives der hver kylling point: 0 = normal, 1 = syg, 2 = meget syg, 3 = doed.

5. Resultaterne registreres og indekset beregnes som vist i det foelgende eksempel.

/* Tabel: Se EFT */

KAPITEL II Newcastle disease »Newcastle disease« er en fjerkraeinfektion, der foraarsages af en aviaer stamme af paramyxovirus 1 med et intracerebralt patogenicitetsindeks (ICPI) hos daggamle kyllinger paa over 0,7.

ICPI skal bestemmes efter foelgende metode:

Intracerebralt patogenicitetsindeks (ICPI)

1. Friskindsamlet inficeret allantoisvaeske (HA-titer skal vaere over 24) fortyndes 1: 10 i steril isotonisk saltoploesning (der maa ikke benyttes antistoffer).

2. 0,05 ml fortyndet virus indsproejtes intravenoest i ti dage gamle kyllinger (det vil sige 24 timer gamle, 40 timer efter udklaekning). Kyllingerne boer vaere klaekket af aeg fra en SPF-flok.

3. Kyllingerne undersoeges med 24 timers mellemrum i otte dage.

4. Ved hver observation gives der hver kylling point (0 = normal, 1 = syg, 2 = doed).

5. Indekset beregnes som vist i det foelgende eksempel:

/* Tabel: Se EFT */

BILAG B

KRITERIER FOR ANERKENDTE VACCINER 1. Generelle kriterier

A. Vacciner skal vaere registreret af det paagaeldende tredjelands kompetente myndigheder, foer de maa distribueres og anvendes. Ved saadan registrering maa de kompetente myndigheder kunne bygge paa et komplet dokumentationsmateriale, der omfatter oplysninger om effektivitet og uskadelighed. For indfoerte vacciners vedkommende kan de kompetente myndigheder bygge paa data, som er kontrolleret af de kompetente myndigheder i det land, hvor vaccinen er fremstillet, saafremt saadan kontrol er foretaget i henhold til internationalt anerkendte normer.

B. Desuden skal indfoersel eller fremstilling og distribution af vacciner kontrolleres af det paagaeldende tredjelands kompetente myndigheder.

C. Inden der gives tilladelse til distribution, skal hver vaccinebatch paa de kompetente myndigheders vegne afproeves for uskadelighed, navnlig med hensyn til svaekkelse eller inaktivering og fravaer af uoenskede, forurenende agenser, samt for effektivitet.

2. Specifikke kriterier

A. Levende, svaekkede Newcastle diseasevacciner fremstilles af en Newcastle diseasevirusstamme, hvor Master Seed er blevet testet og har vist at have et intracerebralt patogenicitetsindeks (ICPI) paa:

i) mindre end 0,4, saafremt ikke mindre end 107 EID50 er blevet indgivet hvert dyr, der indgaar i ICPI-testen, eller

ii) mindre end 0,5, saafremt ikke mindre end 108 EID50 er blevet indgivet hvert dyr, der indgaar i ICPI-testen.

B. Inaktiverede Newcastle diseasevacciner fremstilles af en Newcastle diseasevirusstamme med et intracerebralt patogenicitetsindeks (ICPI) paa mindre end 0,7 hos daggamle kyllinger, saafremt ikke mindre end 108 EID50 er blevet indgivet hvert dyr, der indgaar i ICPI-testen.

BILAG C

MINIMUMSFORHOLDSREGLER, DER SKAL TRAEFFES, HVIS DER FORETAGES SANERING FOR AT FJERNE UDBRUD AF AVIAER INFLUENZA ELLER NEWCASTLE DISEASE 1. I tilfaelde af mistanke saettes den paagaeldende bedrift under officielt tilsyn. Dette betyder isaer, at:

a) alle noedvendige proever udtages oejeblikkelig og sendes til et laboratorium, som af de kompetente myndigheder er godkendt til diagnosticering

b) alle kategorier af fjerkrae, der holdes paa bedriften, registreres med angivelse af antallet af doede og syge dyr; registret ajourfoeres og kontrolleres ved hvert officielt besoeg

c) alt fjerkrae holdes isoleret, om muligt i deres respektive huse

d) intet fjerkrae maa foeres ind paa eller forlade bedriften

e) personers, koeretoejers, materiels og lignendes faerdsel til og fra bedriften underkastes officiel tilladelse

f) konsumaeg kan forlade bedriften efter passende desinficering eller sendes direkte til et anlaeg, hvor de bliver passende varmebehandlet

g) der anvendes passende desinficering ved fjerkraehusenes og selve bedriftens ind- og udgange

h) der foretages en epidemiologisk undersoegelse for at paavise smittekilden og smittens eventuelle spredning

i) eventuelt inficerede anlaeg, dvs. saadanne som er kendt fra den under g) omhandlede undersoegelse, saettes ogsaa under officielt tilsyn.

2. Saa snart sygdommens tilstedevaerelse paa en bedrift er officielt bekraeftet, traeffes der foruden de i punkt 1 omhandlede forholdsregler nedenstaaende foranstaltninger:

a) alt fjerkrae paa bedriften aflives straks paa stedet; aflivede dyr og aeg destrueres; dette skal ske paa en saadan maade, at der er mindst mulig risiko for, at sygdommen spredes

b) alle materialer og alt affald, der kan vaere forurenet, destrueres eller behandles paa en saadan maade, at alle tilstedevaerende vira destrueres

c) koed fra fjerkrae, som er slagtet i sygdommens formodede inkubationstid, opspores og destrueres

d) rugeaeg, der er lagt i den formodede inkubationstid, opspores og destrueres; fjerkrae, som er klaekket af saadanne aeg, stilles under officielt tilsyn

e) efter at aflivning og destruktion er foretaget, rengoeres anlaeggene grundigt og desinficeres

f) der maa ikke indsaettes nyt fjerkrae paa bedriften foer tidligst 21 doegn efter afslutning af desinficeringen.

3. De i punkt 2 omhandlede foranstaltninger kan begraenses til dele af bedrifter, som udgoer en epizootiologisk enhed, forudsat at der foreligger noedvendige garantier, saa det undgaas, at sygdommen spredes til bedriftens usmittede enheder.

4. Omkring bekraeftede sygdomsudbrud oprettes der et iagttagelsesdistrikt med en radius paa mindst 3 km og et overvaagningsomraade med en radius paa mindst 10 km. I saadanne distrikter og omraader gaelder der forbud mod flytning, og flytninger af fjerkrae er fortsat under kontrol, indtil der er gaaet mindst 21 doegn efter afslutningen af desinficering paa den smittede bedrift. Inden foranstaltningerne i saadanne distrikter og omraader ophaeves, foretager myndighederne de fornoedne undersoegelser og proever af fjerkraebedrifterne til bekraeftelse af, at sygdommen ikke laengere er til stede i den paagaeldende region.

5. De forholdsregler, der omhandles i dette bilag, skal gennemfoeres af embedsdyrlaegen eller under dennes tilsyn.

BILAG D

YDERLIGERE GARANTIER, DER SKAL INDGAA I SUNDHEDSCERTIFIKATET VED INDFOERSEL AF FERSK FJERKRAEKOED TIL FAELLESSKABET FRA TREDJELANDE, HVOR ARTIKEL 4, STK. 3, I BESLUTNING 93/342/EOEF GAELDER Den slagtefjerkraeflok, som koedet kommer fra,

a) i) har ikke vaeret vaccineret mod Newcastle disease med vacciner, der ikke opfylder de specifikke krav i bilag B, punkt 2, i beslutning 93/342/EOEF (1)()

ii) er blevet vaccineret med vacciner, der ikke opfylder de specifikke krav i bilag B, punkt 2, i beslutning 93/342/EOEF, mindst 30 dage inden slagtning (*), og

b) har ved slagtningen ved stikproeve af kloaksvaberproever fra mindst 60 dyr fra hver af de beroerte flokke vaeret underkastet en virusisolationsproeve for Newcastle disease, uden at der er fundet aviaer paramyxovirus med et intracerebralt patogenicitetsindeks (ICPI) paa over 0,4, og

c) har ikke i de sidste 30 dage forud for slagtning vaeret i kontakt med fjerkrae, der ikke opfylder kravene i litra a) og b).

(1)() Det overfloedige bedes overstreget.

BILAG E

YDERLIGERE GARANTIER, DER SKAL INDGAA I SUNDHEDSCERTIFIKATET VED INDFOERSEL AF LEVENDE FJERKRAE ELLER RUGEAEG TIL FAELLESSKABET FRA TREDJELANDE, HVOR ARTIKEL 4, STK. 4, I BESLUTNING 93/342/EOEF GAELDER Uanset om brug af vacciner mod Newcastle disease, der ikke opfylder de specifikke krav i bilag B, punkt 2, i beslutning 93/342/EOEF, ikke er forbudt i .................... (*), gaelder foelgende:

- det levende fjerkrae (**)

- avlsfjerkraeet, som rugeaeggene (**)/de daggamle kyllinger (**) kommer fra

a) i) er ikke blevet vaccineret i de seneste tolv maaneder med saadanne vacciner (**), eller

ii) er blevet vaccineret med saadanne vacciner i de seneste tolv maaneder, men mindst 60 dage foer forsendelse (**)/indsamling af rugeaeg (**). I saa fald har fjerkraeet i oprindelsesflokken i loebet af 14 dage forud for forsendelse eller indsamling af aeggene ved stikproeve af kloaksvaberproever af mindst 60 dyr fra hver af de beroerte flokke vaeret underkastet en virusisolationsproeve for Newcastle disease, uden at der er fundet aviaer paramyxovirus med et intracerebralt patogenicitetsindeks (ICPI) paa over 0,4 (**)

b) har i henholdsvis tolv maaneder eller 60 dage som omhandlet i litra a), nr. i) eller ii), ikke vaeret i kontakt med fjerkrae, der ikke opfylder kravene i litra a), nr. i) eller ii), og

c) har vaeret isoleret under officielt tilsyn paa oprindelsesbedriften i den 14-dagesperiode, der omhandles i litra a), nr. ii), og

d) for daggamle kyllingers vedkommende har de rugeaeg, hvoraf de er klaekket, ikke paa rugeriet eller under transporten vaeret i kontakt med aeg eller fjerkrae, som ikke opfylder ovenstaaende garantier.

(1)() Oprindelseslandets navn.

(2)() Det overfloedige bedes overstreget.

BILAG F

YDERLIGERE GARANTIER, DER SKAL INDGAA I SUNDHEDSCERTIFIKATET VED INDFOERSEL AF FERSK FJERKRAEKOED TIL FAELLESSKABET FRA TREDJELANDE, HVOR ARTIKEL 4, STK. 4, I BESLUTNING 93/342/EOEF GAELDER Uanset om brug af vacciner mod Newcastle disease, der ikke opfylder de specifikke krav i bilag B, punkt 2, i beslutning 93/342/EOEF, ikke er forbudt i .................... (*), er det slagtefjkerkrae, koedet kommer fra

a) i) ikke blevet vaccineret i de seneste tolv maaneder med saadanne vacciner (**), eller

ii) blevet vaccineret med saadanne vacciner i de seneste tolv maaneder, men mindst 30 dage inden slagtning. I saa fald har fjerkraeet fra oprindelsesflokken ved slagtning ved stikproeve af kloaksvaberproever af mindst 60 dyr fra hver af de beroerte flokke vaeret underkastet en virusisolationsproeve for Newcastle disease, uden at der er fundet aviaer paramyxovirus med et intracerebralt patogenicitetsindeks (ICPI) paa over 0,4 (**), og

b) det har har i henholdsvis tolv maaneder eller 30 dage som omhandlet i litra a), nr. i) eller ii), ikke vaeret i kontakt med fjerkrae, der ikke opfylder kravene i litra a), nr. i) eller ii).