DA Den Europæiske Unions Tidende L 224/1

KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 748/2012

af 3. august 2012

om gennemførelsesbestemmelser for luftdygtigheds- og miljøcertificering af luftfartøjer og hermed forbundet materiel, dele og apparatur og for certificering af konstruktions- og produktionsorganisationer

(omarbejdning)

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 216/2008 af 20. februar 2008 om fælles regler for civil luftfart og om oprettelse af et europæisk luftfartssikkerhedsagentur, og om ophævelse af Rådets direktiv 91/670/EØF, forordning (EF) nr. 1592/2002 og direktiv 2004/36/EF (1), særlig artikel 5, stk. 5, og artikel 6, stk. 3, og

ud fra følgende betragtninger:

(1) Kommissionens forordning (EF) nr. 1702/2003 af 24. september 2003 om gennemførelsesbestemmelser for luftdygtigheds- og miljøcertificering af luftfartøjer og hermed forbundet materiel, dele og apparatur og for certificering af konstruktions- og produktionsorganisationer (2) er blevet ændret væsentligt ved flere lejligheder (3). Da der skal foretages yderligere ændringer, bør forordningen af klarhedshensyn omarbejdes.

(2) I forordning (EF) nr. 216/2008 fastsættes der fælles væsentlige krav for at sikre et højt ensartet niveau for civil luftfartssikkerhed og miljøbeskyttelse. I henhold til denne skal Kommissionen vedtage de nødvendige gennemførelsesbestemmelser for at sikre, at disse finder ensartet anvendelse, og ved denne forordning oprettes Det Europæiske Luftfartssikkerhedsagentur (i det følgende benævnt »agenturet«) for at bistå Kommissionen med at udarbejde disse gennemførelsesbestemmelser.

(3) Det er nødvendigt at fastsætte fælles tekniske krav og administrative procedurer for at sikre luftdygtigheds- og miljøforeneligheden af luftfartøjsmateriel, -dele og -apparatur, der er omfattet af bestemmelserne i forordning (EF) nr. 216/2008. Disse krav og procedurer skal omfatte en angivelse af betingelserne for udstedelse, opretholdelse, ændring, inddragelse eller tilbagekaldelse af de pågældende certifikater.

(4) Organisationer, der deltager i konstruktion og produktion af materiel, dele og apparatur, skal overholde visse tekniske krav for at godtgøre, at de er kvalificeret og i stand til at varetage det ansvar, der er forbundet med deres særlige rettigheder. Kommissionen skal fastsætte foranstaltninger for at præcisere betingelserne for udstedelse, opretholdelse, ændring, inddragelse eller tilbagekaldelse af certifikater som bevis for denne overensstemmelse.

(5) Ved fastsættelse af foranstaltninger til gennemførelse af fælles væsentlige krav på luftdygtighedsområdet skal Kommissionen påse, at de afspejler den nyeste teknologi og de bedste praksisser, og tage hensyn til erfaringerne med luftfartøjer på verdensplan og den videnskabelige og tekniske udvikling samt give mulighed for omgående indgriben over for fastslåede årsager til havarier og alvorlige hændelser.

(6) Nødvendigheden af at sikre ensartethed i anvendelsen af fælles luftdygtigheds- og miljøkrav på luftfartsmateriel, -dele og -apparatur kræver, at medlemsstaternes kompetente myndigheder og efter behov agenturet følger fælles procedurer i deres vurdering af, hvorvidt disse krav opfyldes. Agenturet skal udarbejde certificeringsspecifikationer og vejledende materiale for at sikre den nødvendige ensartethed i forskrifterne.

(7) Det er nødvendigt at anerkende den fortsatte gyldighed af de certifikater, der er udstedt, før forordning (EF) nr. 1702/2003 trådte i kraft, i overensstemmelse med artikel 69 i forordning (EF) nr. 216/2008.

(8) For at sikre et højt ensartet niveau for luftfartssikkerhed i Europa er det nødvendigt at indføre ændringer af krav og procedurer for certificering af luftfartøjer og hermed forbundet materiel, dele og apparatur og for certificering af konstruktions- og produktionsorganisationer — for bl.a. at udarbejde regler for påvisning af overensstemmelse med typecertificeringsgrundlaget og miljøbeskyttelseskravene og indføre en valgmulighed med hensyn til at opfylde senere standarder for ændringer af typecertifikater.

(9) Hjælpemotorers (APU’ers) udformning og kompleksitet minder om flymotorers, og i nogle tilfælde er konstruktioner af APU’er endog afledt af motorkonstruktioner. Der er derfor behov for at ændre bestemmelserne vedrørende reparation af APU'er for at genskabe sammenhængen med reparationsprocessen for motorer.

(10) For at ikke-komplicerede motordrevne luftfartøjer, fritidsluftfartøjer og hermed forbundet materiel, dele og apparatur underlægges foranstaltninger, som står i forhold til deres enkle konstruktion og type af operationer, samtidig med at et højt, ensartet sikkerhedsniveau for civil luftfart i Europa opretholdes, er der behov for at indføre ændringer af krav og procedurer for certificering af luftfartøjer og hermed forbundet materiel, dele og apparatur og for certificering af konstruktions- og produktionsorganisationer, og nærmere bestemt gives ejerne af European Light Aircraft under 2 000 kg (ELA2) eller under 1 200 kg (ELA1) mulighed for at godkende montering af visse ikke-sikkerhedskritiske dele uden en EASA-formular 1.

(11) Agenturet udarbejdede et udkast til gennemførelsesbestemmelser og forelagde disse for Kommissionen i form af udtalelse nr. 01/2009 om »Mulighed for at afvige fra luftdygtighedsbestemmelserne ved konstruktionsændringer«, nr. 02/2009 om »Reparations- og konstruktionsændringer af European Technical Standard Order«, nr. 01/2010 om »SubPart J DOA« og udtalelse nr. 01/2011 om »ELA-proces« og »standardændringer og -reparationer« i overensstemmelse med artikel 19, stk. 1, i forordning (EF) nr. 216/2008.

(12) Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelsen fra Udvalget for Det Europæiske Luftfartssikkerhedsagentur, som er nedsat ved artikel 65, stk. 1, i forordning (EF) nr. 216/2008 —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

Anvendelsesområde og definitioner

1. I denne forordning fastsættes i overensstemmelse med artikel 5, stk. 5, og artikel 6, stk. 3, i forordning (EF) nr. 216/2008 fælles tekniske krav og administrative procedurer for luftdygtigheds- og miljøcertificering af materiel, dele og apparatur, herunder:

a) udstedelse af typecertifikater, begrænsede typecertifikater, supplerende typecertifikater og ændringer af disse certifikater

b) udstedelse af luftdygtighedsbeviser, begrænsede luftdygtighedsbeviser, flyvetilladelser og certifikater om frigivelse til tjeneste

c) udstedelse af reparationskonstruktionsgodkendelser

d) påvisning af overholdelse af miljøbeskyttelseskrav

e) udstedelse af støjcertifikater

f) identifikation af materiel, dele og apparatur

g) certificering af visse former for materiel, dele og apparatur

h) certificering af konstruktions- og produktionsorganisationer

i) udstedelse af luftdygtighedsdirektiver.

2. I denne forordning forstås ved:

a) »JAA«: »de fælles luftfartsmyndigheder«

b) »JAR«: »de fælles luftfartskrav«

c) »del 21«: kravene til og procedurerne for certificering af luftfartøjer og hertil knyttet materiel, dele og apparatur samt for konstruktions- og produktionsorganisationer som fastsat i bilag I til denne forordning

d) »del M«: de gældende krav til vedvarende luftdygtighed, som er vedtaget i medfør af forordning (EF) nr. 216/2008

e) »hovedforretningssted«: selskabets hovedkontor eller vedtægtsmæssige hjemsted, inden for hvilken de vigtigste økonomiske funktioner og den i denne forordning omhandlede operationelle kontrol udøves

f) »artikel«: enhver del og ethvert apparatur, der kan anvendes på et civilt luftfartøj

g) »ETSO«: European Technical Standard Order. European Technical Standard Order er en detaljeret luftdygtighedsspecifikation, der udstedes af Det Europæiske Luftfartssikkerhedsagentur (i det følgende benævnt »agenturet«) for at sikre overensstemmelse med kravene i denne forordning som en mindstepræstationsnorm for bestemte artikler

h) »EPA«: den europæiske delgodkendelse (European Part Approval). Den europæiske delgodkendelse af en artikel indebærer, at artiklen er fremstillet i overensstemmelse med godkendte konstruktionsdata, der ikke tilhører indehaveren af typecertifikatet for det pågældende produkt, undtagen for ETSO-artikler

i) »ELA1-luftfartøj«: et af følgende bemandede luftfartøjer (ELA står for »European Light Aircraft«):

j) »ELA2-luftfartøj«: et af følgende bemandede luftfartøjer (ELA står for »European Light Aircraft«):

— højst 3 % statisk vægt

— motor uden styret trækkraft (undtagen reverseringstrækkraft)

— konventionel og enkel konstruktion af: struktur, styringssystem og ballonetsystem

— manøvreorganer uden hjælpeenergi.

Artikel 2

Certificering af materiel, dele og apparatur

1. Der udstedes certifikater for materiel, dele og apparatur som anført i bilag I (del 21).

2. Uanset stk. 1 er luftfartøjer, herunder alt installeret materiel, dele og apparatur, som ikke er registreret i en medlemsstat, undtaget fra bestemmelserne i subpart H og I i bilag I (del 21). De er også undtaget fra bestemmelserne i subpart P i bilag I (del 21), undtagen når en medlemsstat foreskriver luftfartøjsidentifikationsmærker.

Artikel 3

Fortsat gyldighed af typecertifikater og derpå baserede luftdygtighedsbeviser

1. For så vidt angår materiel, for hvilket en medlemsstat inden den 28. september 2003 har udstedt et typecertifikat eller et dokument, der kan danne grundlag for udstedelse af et luftdygtighedsbevis, gælder følgende bestemmelser:

a) Dette materiel skal anses for at have fået udstedt et typecertifikat i overensstemmelse med denne forordning, når: i) grundlaget for materiellets typecertifikat var: — det gældende JAA-typecertificeringsgrundlag for materiel, der har fået udstedt et certifikat i henhold til JAA-procedurer som defineret i JAA's specifikationsblad for dette materiel, eller — for andet materiel, det typecertificeringsgrundlag, som var defineret i typecertifikatets specifikationsblad i konstruktionsstaten, hvis denne konstruktionsstat var: — en medlemsstat, medmindre agenturet under særlig hensyntagen til luftdygtighedsbestemmelser og driftserfaring fastsætter, at dette typecertificeringsgrundlag ikke sikrer et sikkerhedsniveau, der svarer til det niveau, som kræves i forordning (EF) nr. 216/2008 og i denne forordning, eller — en stat, med hvilken en medlemsstat havde undertegnet en bilateral luftdygtighedsaftale eller indgået en tilsvarende ordning, i henhold til hvilken sådanne former for materiel har fået udstedt et certifikat på grundlag af de luftdygtighedsbestemmelser, der var gældende i den pågældende konstruktionsstat, medmindre agenturet fastsætter, at disse luftdygtighedsbestemmelser, denne driftserfaring eller den pågældende stats sikkerhedsniveau ikke svarer til det niveau, der kræves i forordning (EF) nr. 216/2008 og i nærværende forordning. Agenturet foretager en første vurdering af virkningen af bestemmelserne i andet led med henblik på at afgive en udtalelse til Kommissionen. Denne udtalelse omfatter også eventuelle ændringer til denne forordning ii) miljøbeskyttelseskravene var de krav, der i henhold til bilag 16 til Chicagokonventionen skulle finde anvendelse på materiellet iii) de gældende luftdygtighedsdirektiver var dem, der var gældende i konstruktionsstaten.

b) Konstruktionen af et individuelt luftfartøj, som var opført i en medlemsstats register inden den 28. september 2003, anses for at være blevet godkendt i overensstemmelse med denne forordning, når: i) dets grundlæggende typekonstruktion var del af et i litra a) omhandlet typecertifikat ii) alle ændringer af denne grundlæggende konstruktion, som ikke henhørte under typecertifikatindehaverens ansvar, blev godkendt, og når iii) de luftdygtighedsdirektiver, som blev udstedt eller vedtaget af registreringsmedlemsstaten inden den 28. september 2003, blev overholdt, herunder enhver ændring af konstruktionsstatens luftdygtighedsdirektiver, som var godkendt af registreringsmedlemsstaten.

2. For materiel, som var ved at blive typecertificeret via JAA eller en medlemsstat den 28. september 2003, gælder følgende:

a) Hvis et materiel er ved at blive certificeret af flere medlemsstater, anvendes det mest fremskredne af disse projekter som reference.

b) Punkt 21.A.15, litra a), b) og c), i bilag I (del 21) finder ikke anvendelse.

c) Uanset punkt 21.A.17, litra a), i bilag I (del 21) skal grundlaget for typecertificeringen være det, der er fastlagt af JAA, eller i påkommende tilfælde af medlemsstaten på datoen for ansøgningen om godkendelsen.

d) Den kontrol af overholdelsen af kravene, der er gennemført i henhold til JAA's eller medlemsstaternes procedurer, skal anses for at være foretaget af agenturet med henblik på at opfylde punkt 21.A.20, litra a) og b), i bilag I (del 21).

3. For materiel, der har et nationalt typecertifikat eller tilsvarende, og for hvilket en medlemsstats godkendelse af en ændring endnu ikke var afsluttet på den dato, hvor typecertifikatet skulle være i overensstemmelse med denne forordning, gælder følgende:

a) Hvis en godkendelsesproces udføres af flere medlemsstater, anvendes det mest fremskredne projekt som reference.

b) Punkt 21.A.93 i bilag I (del 21) finder ikke anvendelse.

c) Det gældende typecertificeringsgrundlag er det, JAA eller eventuelt medlemsstaten havde fastlagt på datoen for ansøgningen om godkendelse af ændringen.

d) Den kontrol af overholdelsen af kravene, der er gennemført i henhold til JAA's eller medlemsstaternes procedurer, anses for at være foretaget af agenturet med henblik på at opfylde punkt 21.A.103, litra a), nr. 2), og litra b), i bilag I (del 21).

4. For materiel, der havde et nationalt typecertifikat eller et tilsvarende certifikat, og for hvilket det gælder, at processen for godkendelse af en større reparationskonstruktion, der gennemførtes af en medlemsstat, ikke var afsluttet på det tidspunkt, hvor typecertifikatet skulle være fastlagt i overensstemmelse med denne forordning, anses den kontrol af overholdelsen af kravene, der er gennemført i henhold til JAA's eller medlemsstaternes procedurer, for at være foretaget af agenturet med henblik på at opfylde punkt 21.A.433, litra a), i bilag I (del 21).

5. Et luftdygtighedsbevis, der er udstedt af en medlemsstat, og som bekræfter, at certifikatet er i overensstemmelse med et typecertifikat, der er fastlagt i overensstemmelse med stk. 1, skal anses for at være i overensstemmelse med denne forordning.

Artikel 4

Fortsat gyldighed af supplerende typecertifikater

1. For så vidt angår supplerende typecertifikater udstedt af en medlemsstat i henhold til JAA-procedurer eller gældende nationale procedurer, og for så vidt angår ændringer af materiel, som blev foreslået af personer, der ikke var typecertifikatindehaveren af materiellet, og som blev godkendt af en medlemsstat i henhold til gældende nationale procedurer, anses det supplerende typecertifikat eller større ændring, hvis det var gyldigt den 28. september 2003, for at være udstedt i henhold til denne forordning.

2. For supplerende typecertifikater, som var ved at blive certificeret af en medlemsstat den 28. september 2003 i henhold til de gældende JAA-procedurer for supplerende typecertificering, og for større ændringer af materiel, som blev foreslået af andre personer end indehaveren af materiellets typecertifikat, og som var ved at blive certificeret af en medlemsstat den 28. september 2003 i henhold til gældende nationale procedurer, gælder følgende:

a) Hvis en certificeringsproces blev udført af flere medlemsstater, skal det mest fremskredne projekt anvendes som reference.

b) Punkt 21.A.113, litra a) og b), i bilag I (del 21) finder ikke anvendelse.

c) Det gældende certificeringsgrundlag skal være det, JAA eller eventuelt medlemsstaten har fastlagt på datoen for ansøgningen om et supplerende typecertifikat eller om godkendelse af en større ændring.

d) Den kontrol af overholdelsen af kravene, der er gennemført i henhold til JAA's eller medlemsstaternes procedurer, anses for at være foretaget af agenturet med henblik på at opfylde punkt 21.A.115, litra a), i bilag I (del 21).

Artikel 5

Fortsat drift af visse luftfartøjer, der er registreret i medlemsstaterne

Med hensyn til luftfartøjer, som ikke kan anses for at have et typecertifikat, der er blevet udstedt i henhold til denne forordnings artikel 3, stk. 1, litra a), som har fået udstedt et luftdygtighedsbevis fra en medlemsstat, før forordning (EF) nr. 1702/2003 trådte i kraft i denne medlemsstat (4), som fandtes i medlemsstatens register på denne dato, og som stadig befandt sig i en medlemsstats register den 28. marts 2007, anses følgende i kombination for at udgøre de gældende specifikke luftdygtighedsspecifikationer, der er udstedt i overensstemmelse med denne forordning:

a) typecertifikatets specifikationsblad og specifikationsblad for støj eller tilsvarende dokumenter udstedt af konstruktionsstaten, forudsat at konstruktionsstaten har indgået samarbejdsaftale i overensstemmelse med artikel 27, stk. 2, i forordning (EF) nr. 216/2008 med agenturet om sikring af et sådant luftfartøjs konstruktions vedvarende luftdygtighed

b) miljøbeskyttelseskravene i henhold til bilag 16 til Chicago-konventionen, der gælder for det pågældende luftfartøj, og

c) de obligatoriske regler for vedvarende luftdygtighed i konstruktionsstaten.

Artikel 6

Fortsat gyldighed af certificering af dele og apparatur

1. Godkendelser af dele og apparatur, der er udstedt af en medlemsstat og er gyldige den 28. september 2003, skal anses for at være udstedt i overensstemmelse med denne forordning.

2. For dele og apparatur, for hvilke en godkendelses- eller tilladelsesproces var ved at blive gennemført af en medlemsstat den 28. september 2003, gælder følgende:

a) Hvis en godkendelsesproces blev udført af flere medlemsstater, skal det mest fremskredne projekt anvendes som reference.

b) Punkt 21.A.603 i bilag I (del 21) finder ikke anvendelse.

c) De gældende datakrav, der er fastsat i henhold til punkt 21.A.605 i bilag I (del 21), skal være de krav, som er fastlagt af den pågældende medlemsstat på den dato, hvor der indgives ansøgning om godkendelse eller tilladelse.

d) Den kontrol af overholdelsen af kravene, der er gennemført af den relevante medlemsstat, skal anses for at være foretaget af agenturet med henblik på at opfylde punkt 21.A.606, litra b), i bilag I (del 21).

Artikel 7

Flyvetilladelse

Betingelser, som medlemsstaterne har fastsat inden den 28. marts 2007, for flyvetilladelser eller andre luftdygtighedsbeviser, der udstedes til luftfartøjer, hvortil der ikke var udstedt et luftdygtighedsbevis eller et begrænset luftdygtighedsbevis i henhold til denne forordning, skal anses for at have været fastsat i overensstemmelse med denne forordning, medmindre agenturet inden den 28. marts 2008 har fastsat, at disse betingelser ikke garanterer et sikkerhedsniveau, der svarer til det niveau, som kræves i forordning (EF) nr. 216/2008 eller i nærværende forordning.

Artikel 8

Konstruktionsorganisationer

1. En organisation, som er ansvarlig for konstruktionen af materiel, dele og apparatur eller for ændringer eller reparationer heraf, skal godtgøre, at den er kvalificeret i overensstemmelse med bilag I (del 21).

2. Uanset stk. 1 kan en organisation, hvis hovedforretningssted er beliggende i en ikke-EU-medlemsstat, godtgøre, at den er kvalificeret, ved at være indehaver af et certifikat, der er udstedt af den pågældende stat for det materiel, den del eller det apparatur, hvorom organisationen ansøger om godkendelse under forudsætning af, at:

a) den pågældende stat er konstruktionsstaten, og at

b) agenturet har fastslået, at niveauet for kontrol af overholdelsen af kravene ligger på det samme uafhængige niveau i den pågældende stats system som det niveau, der er fastsat ved denne forordning, enten gennem et tilsvarende system for godkendelse af organisationer eller gennem direkte inddragelse af den pågældende stats kompetente myndighed.

3. Medlemsstatsgodkendelser af konstruktionsorganisationer, der er udstedt eller anerkendt i overensstemmelse med JAA-kravene og -procedurerne, og som er gyldige før den 28. september 2003, skal anses for at være i overensstemmelse med denne forordning.

Artikel 9

Produktionsorganisationer

1. En organisation, der er ansvarlig for fremstillingen af materiel, dele og apparatur, skal godtgøre, at den er kvalificeret i overensstemmelse med bestemmelserne i bilag I (del 21).

2. Uanset stk. 1 kan en fabrikant, hvis hovedforretningssted er beliggende i en ikke-EU-medlemsstat, godtgøre, at han er kvalificeret, ved at være indehaver af et certifikat, der er udstedt af den pågældende stat for det materiel, de dele og det apparatur, som ansøgningen omhandler, under forudsætning af, at:

a) den pågældende stat er produktionsstaten, og at

b) agenturet har fastslået, at niveauet for kontrol af overholdelsen af kravene ligger på det samme uafhængige niveau i den pågældende stats system som det niveau, der er fastsat ved denne forordning, enten gennem et tilsvarende system for godkendelse af organisationer eller gennem direkte inddragelse af den pågældende stats kompetente myndighed.

3. Produktionsorganisationsgodkendelser, der inden den 28. september 2003 er udstedt eller anerkendt af en medlemsstat i overensstemmelse med JAA-kravene og -procedurerne, skal anses for at være i overensstemmelse med denne forordning.

Artikel 10

Agenturets foranstaltninger

1. Agenturet skal udvikle acceptable måder til at udvise overensstemmelse (i det følgende benævnt »AMC«), som kompetente myndigheder, organisationer og personale kan bruge for at påvise overensstemmelse med bestemmelserne i bilag I (del 21) til denne forordning.

2. AMC, som agenturet udsteder, må hverken indføre nye krav eller lempe kravene i bilag I (del 21) til denne forordning.

3. Uden at dette berører artikel 54 og 55 i forordning (EF) nr. 216/2008, gælder det, at når de af agenturet udstedte acceptable måder til at udvise overensstemmelse anvendes, skal de tilhørende krav i bilag I (del 21) til denne forordning anses for at være opfyldt uden yderligere dokumentation.

Artikel 11

Ophævelse

Forordning (EF) nr. 1702/2003 ophæves.

Henvisninger til den ophævede forordning gælder som henvisninger til nærværende forordning og læses efter sammenligningstabellen i bilag III.

Artikel 12

Ikrafttræden

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat. Udfærdiget i Bruxelles, den 3. august 2012. På Kommissionens vegne José Manuel BARROSO Formand

(1) EUT L 79 af 19.3.2008, s. 1.

(2) EUT L 243 af 27.9.2003, s. 6.

(3) Se bilag II.

(4) EU-15: 28. september 2003; EU-10: 1. maj 2004; EU-2: 1. januar 2007.

BILAG I DEL 21 Certificering af luftfartøjer og hermed forbundet materiel, dele og apparatur og af konstruktions- og produktionsorganisationer Indholdsfortegnelse 21.1. Generelt SEKTION A — TEKNISKE KRAV SUBPART A — GENERELLE BESTEMMELSER 21.A.1. Anvendelsesområde 21.A.2. Udførelse ved en anden person end ansøgeren til eller indehaveren af et certifikat 21.A.3A. Svigt, mangler og fejl 21.A.3B. Luftdygtighedsdirektiver 21.A.4. Koordinering af konstruktion og produktion SUBPART B — TYPECERTIFIKATER OG BEGRÆNSEDE TYPECERTIFIKATER 21.A.11. Anvendelsesområde 21.A.13. Berettigelse 21.A.14. Påvisning af kompetence 21.A.15. Ansøgning 21.A.16A. Luftdygtighedsbestemmelser 21.A.16B. Særlige betingelser 21.A.17. Typecertificeringsgrundlag 21.A.18. Angivelse af gældende miljøbeskyttelseskrav og certificeringsspecifikationer 21.A.19. Ændringer, der kræver et nyt typecertifikat 21.A.20. Overensstemmelse med typecertificeringsgrundlaget og miljøbeskyttelseskravene 21.A.21. Udstedelse af et typecertifikat 21.A.23. Udstedelse af et begrænset typecertifikat 21.A.31. Typekonstruktion 21.A.33. Inspektion og afprøvninger 21.A.35. Prøveflyvninger 21.A.41. Typecertifikat 21.A.44. Indehaverens forpligtelser 21.A.47. Overdragelse 21.A.51. Varighed og fortsat gyldighed 21.A.55. Opbevaring af dokumentation 21.A.57. Håndbøger 21.A.61. Instruktioner om vedvarende luftdygtighed (SUBPART C — FINDER IKKE ANVENDELSE) SUBPART D — ÆNDRINGER AF TYPECERTIFIKATER OG BEGRÆNSEDE TYPECERTIFIKATER 21.A.90A. Anvendelsesområde 21.A.90B. Standardændringer 21.A.91. Klassifikation af ændringer af typekonstruktioner 21.A.92. Berettigelse 21.A.93. Ansøgning 21.A.95. Mindre ændringer 21.A.97. Større ændringer 21.A.101. Angivelse af gældende certificeringsspecifikationer og miljøbeskyttelseskrav 21.A.103. Udstedelse af godkendelse 21.A.105. Opbevaring af dokumentation 21.A.107. Instruktioner om vedvarende luftdygtighed 21.A.109. Forpligtelser og EPA-mærkning SUBPART E — SUPPLERENDE TYPECERTIFIKATER 21.A.111. Anvendelsesområde 21.A.112A. Berettigelse 21.A.112B. Påvisning af kompetence 21.A.113. Ansøgning om et supplerende typecertifikat 21.A.114. Påvisning af overholdelse 21.A.115. Udstedelse af et supplerende typecertifikat 21.A.116. Overdragelse 21.A.117. Ændringer af den del af et materiel, der er omfattet af et supplerende typecertifikat 21.A.118A. Forpligtelser og EPA-mærkning 21.A.118B. Varighed og fortsat gyldighed 21.A.119. Håndbøger 21.A.120. Instruktioner om vedvarende luftdygtighed SUBPART F — PRODUKTION UDEN PRODUKTIONSORGANISATIONSGODKENDELSE 21.A.121. Anvendelsesområde 21.A.122. Berettigelse 21.A.124. Ansøgning 21.A.125A. Udstedelse af et godkendelsesbrev 21.A.125B. Resultater 21.A.125C. Varighed og fortsat gyldighed 21.A.126. Produktionsinspektionssystem 21.A.127. Afprøvninger: luftfartøj 21.A.128. Afprøvninger: motorer og propeller 21.A.129. Producentens forpligtelser 21.A.130. Overensstemmelseserklæring SUBPART G — PRODUKTIONSORGANISATIONSGODKENDELSE 21.A.131. Anvendelsesområde 21.A.133. Berettigelse 21.A.134. Ansøgning 21.A.135. Udstedelse af produktionsorganisationsgodkendelse 21.A.139. Kvalitetssystem 21.A.143. Redegørelse 21.A.145. Godkendelseskrav 21.A.147. Ændringer af den godkendte produktionsorganisation 21.A.148. Ændring af beliggenhed 21.A.149. Overdragelse 21.A.151. Godkendelsesbetingelser 21.A.153. Ændringer af godkendelsesbetingelserne 21.A.157. Undersøgelser 21.A.158. Resultater 21.A.159. Varighed og fortsat gyldighed 21.A.163. Rettigheder 21.A.165. Indehaverens forpligtelser SUBPART H — LUFTDYGTIGHEDSBEVISER OG BEGRÆNSEDE LUFTDYGTIGHEDSBEVISER 21.A.171. Anvendelsesområde 21.A.172. Berettigelse 21.A.173. Klassifikation 21.A.174. Ansøgning 21.A.175. Sprog 21.A.177. Ændring eller modifikation 21.A.179. Overdragelse og genudstedelse inden for medlemsstater 21.A.180. Inspektioner 21.A.181. Varighed og fortsat gyldighed 21.A.182. Luftfartøjsidentifikation SUBPART I — STØJCERTIFIKATER 21.A.201. Anvendelsesområde 21.A.203. Berettigelse 21.A.204. Ansøgning 21.A.207. Ændring eller modifikation 21.A.209. Overdragelse og genudstedelse inden for medlemsstater 21.A.210. Inspektioner 21.A.211. Varighed og fortsat gyldighed SUBPART J — KONSTRUKTIONSORGANISATIONSGODKENDELSE 21.A.231. Anvendelsesområde 21.A.233. Berettigelse 21.A.234. Ansøgning 21.A.235. Udstedelse af konstruktionsorganisationsgodkendelse 21.A.239. Konstruktionssikringssystem 21.A.243. Data 21.A.245. Godkendelseskrav 21.A.247. Ændringer i konstruktionssikringssystemet 21.A.249. Overdragelse 21.A.251. Godkendelsesbetingelser 21.A.253. Ændringer af godkendelsesbetingelserne 21.A.257. Undersøgelser 21.A.258. Resultater 21.A.259. Varighed og fortsat gyldighed 21.A.263. Rettigheder 21.A.265. Indehaverens forpligtelser SUBPART K — DELE OG APPARATUR 21.A.301. Anvendelsesområde 21.A.303. Overholdelse af gældende krav 21.A.305. Godkendelse af dele og apparatur 21.A.307. Frigivelse af dele og apparatur til installation (SUBPART L — FINDER IKKE ANVENDELSE) SUBPART M — REPARATIONER 21.A.431A. Anvendelsesområde 21.A.431B. Standardreparationer 21.A.432A. Berettigelse 21.A.432B. Påvisning af kompetence 21.A.433. Reparationskonstruktion 21.A.435. Klassificering af reparationer 21.A.437. Udstedelse af en reparationskonstruktionsgodkendelse 21.A.439. Fremstilling af reparationsdele 21.A.441. Reparationsudførelse 21.A.443. Begrænsninger 21.A.445. Ikke-reparerede skader 21.A.447. Opbevaring af dokumentation 21.A.449. Instruktioner om vedvarende luftdygtighed 21.A.451. Forpligtelser og EPA-mærkning (SUBPART N — FINDER IKKE ANVENDELSE) SUBPART O — EUROPEAN TECHNICAL STANDARD ORDER GODKENDELSER 21.A.601. Anvendelsesområde 21.A.602A. Berettigelse 21.A.602B. Påvisning af kompetence 21.A.603. Ansøgning 21.A.604. ETSO-godkendelse for en hjælpemotor (APU) 21.A.605. Datakrav 21.A.606. Udstedelse af ETSO-godkendelse 21.A.607. ETSO-godkendelsesrettigheder 21.A.608. Konstruktions- og præstationserklæring (DDP) 21.A.609. Forpligtelser, der påhviler indehavere af ETSO-godkendelser 21.A.610. Afvigelsesgodkendelse 21.A.611. Konstruktionsændringer 21.A.613. Opbevaring af dokumentation 21.A.615. Inspektion foretaget af agenturet 21.A.619. Varighed og fortsat gyldighed 21.A.621. Overdragelse SUBPART P — FLYVETILLADELSE 21.A.701. Anvendelsesområde 21.A.703. Berettigelse 21.A.705. Kompetent myndighed 21.A.707. Ansøgning om flyvetilladelse 21.A.708. Flyvebetingelser 21.A.709. Ansøgning om godkendelse af flyvebetingelser 21.A.710. Godkendelse af flyvebetingelser 21.A.711. Udstedelse af en flyvetilladelse 21.A.713. Ændringer 21.A.715. Sprog 21.A.719. Overdragelse 21.A.721. Inspektioner 21.A.723. Varighed og fortsat gyldighed 21.A.725. Fornyelse af flyvetilladelse 21.A.727. Forpligtelser, der påhviler indehaveren af en flyvetilladelse 21.A.729. Opbevaring af dokumentation SUBPART Q — IDENTIFIKATION AF MATERIEL, DELE OG APPARATUR 21.A.801. Identifikation af materiel 21.A.803. Håndtering af identifikationsdata 21.A.804. Identifikation af dele og apparatur 21.A.805. Identifikation af kritiske dele 21.A.807. Identifikation af ETSO-artikler SEKTION B — PROCEDURER FOR KOMPETENTE MYNDIGHEDER SUBPART A — GENERELLE BESTEMMELSER 21.B.5. Anvendelsesområde 21.B.20. Den kompetente myndigheds forpligtelser 21.B.25. Krav til den kompetente myndigheds organisation 21.B.30. Dokumenterede procedurer 21.B.35. Ændringer i organisation og procedurer 21.B.40. Løsning af tvister 21.B.45. Indberetning/koordinering 21.B.55. Opbevaring af dokumentation 21.B.60. Luftdygtighedsdirektiver SUBPART B — TYPECERTIFIKATER OG BEGRÆNSEDE TYPECERTIFIKATER (SUBPART C — FINDER IKKE ANVENDELSE) SUBPART D — ÆNDRINGER AF TYPECERTIFIKATER OG BEGRÆNSEDE TYPECERTIFIKATER SUBPART E — SUPPLERENDE TYPECERTIFIKATER SUBPART F — PRODUKTION UDEN PRODUKTIONSORGANISATIONSGODKENDELSE 21.B.120. Undersøgelser 21.B.125. Resultater 21.B.130. Udstedelse af et godkendelsesbrev 21.B.135. Opretholdelse af et godkendelsesbrev 21.B.140. Ændring af et godkendelsesbrev 21.B.145. Begrænsning, inddragelse og tilbagekaldelse af et godkendelsesbrev 21.B.150. Opbevaring af dokumentation SUBPART G — PRODUKTIONSORGANISATIONSGODKENDELSE 21.B.220. Undersøgelser 21.B.225. Resultater 21.B.230. Udstedelse af certifikat 21.B.235. Løbende tilsyn 21.B.240. Ændring af en produktionsorganisationsgodkendelse 21.B.245. Inddragelse og tilbagekaldelse af en produktionsorganisationsgodkendelse 21.B.260. Opbevaring af dokumentation SUBPART H — LUFTDYGTIGHEDSBEVISER OG BEGRÆNSEDE LUFTDYGTIGHEDSBEVISER 21.B.320. Undersøgelser 21.B.325. Udstedelse af luftdygtighedsbevis 21.B.326. Luftdygtighedsbevis 21.B.327. Begrænset luftdygtighedsbevis 21.B.330. Inddragelse og tilbagekaldelse af luftdygtighedsbeviser og begrænsede luftdygtighedsbeviser 21.B.345. Opbevaring af dokumentation SUBPART I — STØJCERTIFIKATER 21.B.420. Undersøgelser 21.B.425. Udstedelse af støjcertifikater 21.B.430. Inddragelse og tilbagekaldelse af støjcertifikater 21.B.445. Opbevaring af dokumentation SUBPART J — KONSTRUKTIONSORGANISATIONSGODKENDELSE SUBPART K — DELE OG APPARATUR (SUBPART L — FINDER IKKE ANVENDELSE) SUBPART M — REPARATIONER (SUBPART N — FINDER IKKE ANVENDELSE) SUBPART O — ETSO-GODKENDELSER SUBPART P — FLYVETILLADELSE 21.B.520. Undersøgelser 21.B.525. Udstedelse af flyvetilladelser 21.B.530. Tilbagekaldelse af flyvetilladelser 21.B.545. Opbevaring af dokumentation SUBPART Q — IDENTIFIKATION AF MATERIEL, DELE OG APPARATUR Tillæg Tillæg I — EASA Formular 1 — Autoriseret frigivelsesbevis Tillæg II — EASA Formular 15a — Luftdygtighedseftersynsbevis Tillæg III — EASA Formular 20a — Flyvetilladelse Tillæg IV — EASA Formular 20b — Flyvetilladelse (der udstedes af den kompetente myndighed) Tillæg V — EASA Formular 24 — Et begrænset luftdygtighedsbevis Tillæg VI — EASA Formular 25 — Luftdygtighedsbevis Tillæg VII — EASA Formular 45 — Støjcertifikat Tillæg VIII — EASA Formular 52 — Overensstemmelseserklæring for luftfartøj Tillæg IX — EASA Formular 53 — Certifikat om frigivelse til tjeneste Tillæg X — EASA Formular 55 — Produktionsorganisationsgodkendelsesbeviser Tillæg XI — EASA Formular 65 — Godkendelsesbrev for produktion uden produktionsorganisationsgodkendelse. 21.1. Generelt I dette bilag I (del 21) forstås ved »kompetent myndighed«: a) for organisationer, hvis hovedforretningssted er beliggende i en medlemsstat: den myndighed, der er udpeget af den pågældende medlemsstat, eller agenturet, hvis denne medlemsstat anmoder herom, eller b) for organisationer, hvis hovedforretningssted er beliggende i en ikke-medlemsstat: agenturet. SEKTION A TEKNISKE KRAV SUBPART A — GENERELLE BESTEMMELSER 21.A.1. Anvendelsesområde Denne sektion fastlægger de generelle bestemmelser for de rettigheder og forpligtelser, der gælder for en ansøger til eller indehaver af certifikater, der er udstedt eller skal udstedes i overensstemmelse med denne sektion. 21.A.2. Udførelse ved en anden person end ansøgeren til eller indehaveren af et certifikat De handlinger og forpligtelser, som indehaveren af eller ansøgeren til et certifikat for et materiel, en del eller et apparatur i henhold til denne sektion forpligter sig til at udføre eller overholde, kan udføres eller overholdes af en anden person på den pågældendes vegne af enhver anden fysisk eller juridisk person, forudsat at indehaveren af eller ansøgeren til vedkommende certifikat kan påvise, at han har indgået en aftale med den anden person, som sikrer, at indehaveren er og bliver behørigt frigjort for sine forpligtelser. 21.A.3A. Svigt, mangler og fejl a) System for dataindsamling, -undersøgelse og -analyse. Indehaveren af et typecertifikat, begrænset typecertifikat, supplerende typecertifikat, en ETSO-godkendelse (European Technical Standard Order) eller en godkendelse af større reparationskonstruktioner eller enhver anden relevant godkendelse, som anses for at være blevet udstedt i henhold til denne forordning, skal have et system for indsamling, undersøgelse og analyse af rapporter og information vedrørende, svigt, mangler, fejl eller andre hændelser, der forårsager eller kan forårsage skadelige virkninger på den vedvarende luftdygtighed af det materiel, den del eller det apparatur, der er omfattet af typecertifikatet, det begrænsede typecertifikat, det supplerende typecertifikat, ETSO-godkendelsen, en godkendelse af større reparationskonstruktioner eller enhver anden relevant godkendelse, som anses for at være udstedt i henhold til denne forordning. Information om dette system skal gøres tilgængeligt for alle kendte brugere af materiellet, delen eller apparaturet samt, på anmodning, for enhver person, der er bemyndiget i henhold til andre tilknyttede gennemførelsesforordninger. b) Indberetning til agenturet. 1) Indehaveren af et typecertifikat, et begrænset typecertifikat, et supplerende typecertifikat, en ETSO-godkendelse, en godkendelse af større reparationskonstruktioner eller enhver anden relevant godkendelse, som anses for at være udstedt i henhold til denne forordning, skal til agenturet indberette ethvert svigt, enhver mangel eller fejl eller andre hændelser, som vedkommende er bekendt med i forbindelse med et materiel, en del eller et apparatur, der er omfattet af typecertifikatet, det begrænsede typecertifikat, det supplerende typecertifikat, ETSO-godkendelsen, godkendelsen af større reparationskonstruktioner eller enhver anden relevant godkendelse, som anses for at være udstedt i henhold til denne forordning, og som har medført eller som kan medføre et usikkert forhold. 2) Disse indberetninger skal udarbejdes i en form og på en måde, der er fastlagt af agenturet, så hurtigt som praktisk muligt og skal under alle omstændigheder afgives ikke senere end 72 timer efter identifikation af det mulige usikre forhold, medmindre særlige forhold forhindrer dette. c) Undersøgelse af indberettede hændelser. 1) Når en hændelse, der er indberettet i henhold til litra b) eller i henhold til punkt 21.A.129, litra f), nr. 2), eller 21.A.165, litra f), nr. 2), skyldes en mangel i konstruktionen eller en fabrikationsfejl, skal indehaveren af typecertifikatet, det begrænsede typecertifikat, det supplerende typecertifikat, godkendelsen af større reparationskonstruktioner, ETSO-godkendelsen eller enhver anden relevant godkendelse, som anses for at være udstedt i henhold til denne forordning, eller i givet fald producenten undersøge årsagen til manglen og til agenturet indberette resultaterne af sin undersøgelse og enhver foranstaltning, som vedkommende har iværksat eller påtænker at iværksætte for at afhjælpe denne mangel. 2) Hvis agenturet finder, at en foranstaltning er nødvendig med henblik på at afhjælpe en mangel, skal indehaveren af typecertifikatet, det begrænsede typecertifikat, det supplerende typecertifikat, godkendelsen af større reparationskonstruktioner, ETSO-godkendelsen eller enhver anden relevant godkendelse, som anses for at være udstedt i henhold til denne forordning, eller i givet fald producenten indsende de relevante data til agenturet. 21.A.3B. Luftdygtighedsdirektiver a) Et luftdygtighedsdirektiv er et dokument, der udstedes eller vedtages af agenturet, og som bemyndiger foranstaltninger, der skal gennemføres på et luftfartøj for at reetablere et acceptabelt sikkerhedsniveau, når der er bevis for, at luftfartøjets sikkerhedsniveau ellers vil være kompromitteret. b) Agenturet skal udstede et luftdygtighedsdirektiv, når: 1) agenturet har fastlagt, at der eksisterer et usikkert forhold på et luftfartøj som følge af en mangel i luftfartøjet eller en motor, propel, del eller et apparatur, der er installeret på dette luftfartøj, og 2) at det er sandsynligt, at dette forhold findes eller kan udvikles i andre luftfartøjer. c) Når et luftdygtighedsdirektiv skal udstedes af agenturet for at afhjælpe det usikre forhold, der henvises til i litra b), eller for at kræve udførelse af en inspektion, skal indehaveren af typecertifikatet, det begrænsede typecertifikat, det supplerende typecertifikat, godkendelsen af større konstruktionsreparationer eller en ETSO-godkendelse eller enhver anden relevant godkendelse, som anses for at være udstedt i henhold til denne forordning: 1) fremsætte forslag om egnede afhjælpende foranstaltninger og/eller krævede inspektioner og forelægge agenturet de nærmere enkeltheder i disse forslag med henblik på godkendelse 2) efter agenturets godkendelse af de i nr. 1) nævnte forslag gøre de relevante beskrivende data og arbejdsbeskrivelser tilgængelige for alle kendte brugere eller ejere af materiellet, delen eller apparaturet og, på anmodning, for enhver person, som skal overholde luftdygtighedsdirektivet. d) Et luftdygtighedsdirektiv skal mindst indeholde følgende informationer: 1) en identifikation af det usikre forhold 2) en identifikation af det pågældende luftfartøj 3) den eller de nødvendige aktioner 4) terminen for udførelsen af den eller de nødvendige aktioner 5) ikrafttrædelsesdatoen. 21.A.4. Koordinering af konstruktion og produktion Enhver indehaver af et typecertifikat, et begrænset typecertifikat, et supplerende typecertifikat, en ETSO-godkendelse, en godkendelse af typekonstruktionsændringer eller af reparationskonstruktioner skal efter behov samarbejde med produktionsorganisationen for at sikre: a) tilfredsstillende koordinering af konstruktion og produktion efter behov som fastsat i henholdsvis punkt 21.A.122, punkt 21.A.133 eller punkt 21.A.165, litra c), nr. 2), og b) korrekt understøttelse af den vedvarende luftdygtighed for materiellet, delen eller apparaturet. SUBPART B — TYPECERTIFIKATER OG BEGRÆNSEDE TYPECERTIFIKATER 21.A.11. Anvendelsesområde Denne subpart fastlægger proceduren for udstedelse af typecertifikater for materiel og begrænsede typecertifikater for luftfartøjer, og fastlægger rettighederne og forpligtelserne for ansøgerne og indehaverne af disse certifikater. 21.A.13. Berettigelse Enhver fysisk eller juridisk person, der har påvist eller er i færd med at påvise sine evner i overensstemmelse med punkt 21.A.14, er berettiget til at ansøge om et typecertifikat eller et begrænset typecertifikat i henhold til de betingelser, der er foreskrevet i denne subpart. 21.A.14. Påvisning af kompetence a) Enhver organisation, der ansøger om et typecertifikat eller et begrænset typecertifikat, skal påvise sin kompetence ved at have opnået en konstruktionsorganisationsgodkendelse, der er udstedt af agenturet i overensstemmelse med subpart J. b) Uanset litra a) kan en ansøger, som alternativ procedure til påvisning af sin kompetence, søge at opnå aftale med agenturet med henblik på anvendelse af procedurer, der fastsætter særlig konstruktionspraksis, ressourcer og aktivitetsrækkefølge, der er nødvendig for overensstemmelse med dette bilag I (del 21), når det er et af følgende produkter: 1) et ELA2-luftfartøj 2) en motor eller en propel, der er installeret på et ELA2-luftfartøj 3) en stempelmotor 4) en propel med fast eller justerbar pitch. c) Uanset litra a) kan en ansøger vælge at påvise kompetencen ved at forelægge agenturet det certificeringsprogram, som kræves i henhold til punkt 21.A.20, litra b), når produktet er et af følgende: 1) et ELA2-luftfartøj 2) en motor eller en propel, der er installeret på et ELA2-luftfartøj. 21.A.15. Ansøgning a) En ansøgning om et typecertifikat eller et begrænset typecertifikat skal indgives i en form og på en måde, som er fastlagt af agenturet. b) En ansøgning om et typecertifikat eller et begrænset typecertifikat til luftfartøj skal være ledsaget af en treplanstegning af det pågældende luftfartøj og af de til grund for beregningen liggende basisdata, herunder de foreslåede driftsegenskaber og -begrænsninger. c) En ansøgning om et typecertifikat til en luftfartøjsmotor eller -propel skal være ledsaget af en apteringstegning af motoren eller propellen samt af en beskrivelse af konstruktionsegenskaberne, driftsegenskaberne og de foreslåede driftsbegrænsninger. 21.A.16A. Luftdygtighedsbestemmelser Agenturet skal i overensstemmelse med artikel 19 i forordning (EF) nr. 216/2008 udstede luftdygtighedsbestemmelser som standardmiddel til påvisning af materiels, deles og apparaturs overensstemmelse med de væsentlige krav i bilag I til forordning (EF) nr. 216/2008. Disse bestemmelser skal være tilstrækkeligt detaljerede og specifikke til for ansøgerne at angive de betingelser i henhold til hvilke certifikaterne vil blive udstedt. 21.A.16B. Særlige betingelser a) Agenturet skal foreskrive særlige detaljerede tekniske specifikationer, kaldet særlige betingelser, for et materiel, såfremt de tilknyttede luftdygtighedsbestemmelser ikke indeholdertilstrækkelige eller behørige sikkerhedsstandarder for materiellet, på grund af at: 1) materiellet har nye eller usædvanlige konstruktionsegenskaber i forhold til den konstruktionspraksis, som de gældende luftdygtighedsbestemmelser er baseret på, eller 2) den tilsigtede anvendelse af materiellet er utraditionel, eller 3) erfaringer fra andet tilsvarende materiel i brug eller materiel, der har tilsvarende konstruktionsegenskaber, har vist, at der kan opstå betingelser, som ikke frembyder den fornødne sikkerhed. b) De særlige betingelser omfatter de sikkerhedsnormer, som agenturet finder nødvendige for at fastsætte et sikkerhedsniveau, der svarer til det, som er fastsat i de gældende luftdygtighedsbestemmelser. 21.A.17. Typecertificeringsgrundlag a) Typecertificeringsgrundlaget, der skal meddeles ved udstedelse af et typecertifikat eller et begrænset typecertifikat, skal bestå af: 1) de gældende luftdygtighedsbestemmelser, der er fastlagt af agenturet, der er gældende på ansøgningsdatoen for certifikatet, medmindre: i) andet er angivet af agenturet, eller ii) der af ansøgeren vælges eller af agenturet kræves overholdelse af certificeringsspecifikationer for senere gældende ændringer i henhold til litra c) og d) 2) eventuelle særlige betingelser, som er fastsat i overensstemmelse med punkt 21.A.16B, litra a). b) En ansøgning om typecertificering af store flyvemaskiner og store rotorluftfartøjer er gyldig i fem år, og en ansøgning om ethvert andet typecertifikat er gyldig i tre år, medmindre en ansøger på ansøgningstidspunktet påviser, at vedkommendes materiel kræver længere tid til konstruktion, udvikling og afprøvning, og agenturet godkender et længere tidsrum. c) Såfremt der inden for den tidsfrist, der er fastsat i litra b), ikke er blevet udstedt et typecertifikat, eller hvor det er indlysende, at der ikke vil blive udstedt et typecertifikat, kan ansøgeren: 1) indgive en ny ansøgning om et typecertifikat og overholde alle de bestemmelser i litra a), som finder anvendelse på en oprindelig ansøgning, eller 2) indgive ansøgning om en forlængelse af den oprindelige ansøgning og overholde de gældende luftdygtighedsbestemmelser, som var i kraft på en dato, som vælges af ansøgeren, og som ikke er tidligere end den dato, der går forud for typecertifikatets udstedelsesdato med den tidsfrist, der er fastsat for den oprindelige ansøgning i henhold til litra b). d) Såfremt en ansøger vælger at overholde en certificeringsspecifikation for en ændring i luftdygtighedsbestemmelserne, som er i kraft efter indgivelsen af ansøgningen om et typecertifikat, skal denne ansøger ligeledes overholde enhver anden certificeringsspecifikation, som agenturet finder har direkte tilknytning hertil. 21.A.18. Angivelse af gældende miljøbeskyttelseskrav og certificeringsspecifikationer a) De gældende støjkrav for udstedelse af et typecertifikat for et luftfartøj er foreskrevet i overensstemmelse med bestemmelserne i kapitel 1 i bilag 16, bind I, del II til Chicago-konventionen, og 1) for subsoniske jetfly i bind I del II, kapitel 2, 3 og 4, hvor det er relevant 2) for propeldrevne fly i bind I del II, kapitel 3, 4, 5, 6 og 10, hvor det er relevant 3) for helikoptere i bind I, del II, kapitel 8 og 11, hvor det er relevant, og 4) for supersoniske fly i bind I, del II, kapitel 12, hvor det er relevant. b) De gældende emissionskrav for udstedelse af et typecertifikat for et luftfartøj og en motor er foreskrevet i bilag 16 til Chicago-konventionen: 1) forebyggelse af tilsigtet brændstofluftning i bind II, del II, kapitel 2 2) emissioner af turbojet- og turbofanmotorer, der kun er beregnet til fremdrift ved subsoniske hastigheder, i bind II, del III, kapitel 2, og 3) emissioner af turbojet- og turbofanmotorer, der kun er beregnet til fremdrift ved supersoniske hastigheder, i bind II, del III, kapitel 3. c) Agenturet skal i overensstemmelse med artikel 19 i forordning (EF) nr. 216/2008, udstede certificeringsspecifikationer, der fastlægger acceptable midler til påvisning af overensstemmelse med de krav til støj og emissioner, som er fastsat i litra a) og b). 21.A.19. Ændringer, der kræver et nyt typecertifikat Enhver fysisk eller juridisk person, som foreslår at ændre et materiel, skal indgive en ny ansøgning om et typecertifikat, hvis agenturet finder, at den foreslåede ændring i konstruktion, kraft eller masse er så omfattende, at der kræves en i det væsentlige fuldstændig undersøgelse af overensstemmelsen med det gældende typecertificeringsgrundlag. 21.A.20. Overensstemmelse med typecertificeringsgrundlaget og miljøbeskyttelseskravene a) Ansøgeren om et typecertifikat eller et begrænset typecertifikat skal dokumentere overensstemmelse med det gældende typecertificeringsgrundlag og de gældende miljøbeskyttelseskrav og skal forsyne agenturet med de midler, hvormed overensstemmelse er blevet dokumenteret. b) Ansøgeren skal forelægge agenturet et certificeringsprogram med detaljerede oplysninger om metoderne til påvisning af overensstemmelse. Dette dokument skal ajourføres i nødvendigt omfang under certificeringsprocessen. c) Ansøgeren skal dokumentere overensstemmelse på grundlag af overensstemmelsesdokumenter i henhold til det i litra b) fastsatte certificeringsprogram. d) Ansøgeren skal erklære, at han har dokumenteret overensstemmelse med det gældende typecertificeringsgrundlag og miljøbeskyttelseskrav i henhold til det i litra b) fastsatte certificeringsprogram. e) Såfremt ansøgeren er indehaver af en relevant konstruktionsorganisationsgodkendelse, skal erklæringen i litra d) afgives i overensstemmelse med bestemmelserne i subpart J. 21.A.21. Udstedelse af et typecertifikat Ansøgeren skal være berettiget til at få et produkttypecertifikat udstedt af agenturet efter: a) at have påvist sin kompetence i overensstemmelse med punkt 21.A.14 b) at have indgivet den i punkt 21.A.20, litra d), omtalte erklæring, og c) det er påvist, at: 1) det materiel, der skal certificeres, opfylder det gældende typecertificeringsgrundlag og de gældende miljøbeskyttelseskrav som angivet i overensstemmelse med punkt 21.A.17 og punkt 21.A.18 2) at eventuelle bestemmelser om luftdygtighed, som ikke er overholdt, opvejes af faktorer, som sikrer et tilsvarende sikkerhedsniveau 3) at der ikke forekommer funktioner eller egenskaber, som gør, at materiellet ikke frembyder den fornødne sikkerhed til de anvendelser, hvortil der søges om certificering, og 4) typecertifikatansøgeren udtrykkeligt har anført, at vedkommende er parat til at overholde punkt 21.A.44. d) For så vidt angår et typecertifikat for et luftfartøj, hvor motoren og/eller propellen, såfremt de er installeret på luftfartøjet, har fået udstedt eller har fået udarbejdet et typecertifikat i overensstemmelse med denne forordning. 21.A.23. Udstedelse af et begrænset typecertifikat a) I tilfælde af et luftfartøj, som ikke opfylder bestemmelserne i punkt 21.A.21, litra c), skal ansøgeren være berettiget til at få et begrænset typecertifikat udstedt af agenturet efter: 1) overholdelse af det relevante typecertificeringsgrundlag, der er fastlagt af agenturet, og som sikrer tilstrækkelig sikkerhed for så vidt angår den tilsigtede brug af luftfartøjer samt de gældende miljøbeskyttelseskrav 2) udtrykkeligt at have erklæret, at vedkommende er parat til at overholde punkt 21.A.44. b) Den motor eller propel eller begge dele, der er installeret på luftfartøjet, skal: 1) have et typecertifikat, der er udstedt eller udarbejdet i overensstemmelse med denne forordning, eller 2) have påvist overensstemmelse med de certificeringsspecifikationer, der er nødvendige til at sikre sikker flyvning for luftfartøjet. 21.A.31. Typekonstruktion a) Typekonstruktionen skal bestå af: 1) tegninger og specifikationer og en liste over de tegninger og specifikationer, som er nødvendige for at definere konfigurationen af og konstruktionsegenskaberne ved det materiel, hvis overholdelse af det gældende typecertificeringsgrundlag og krav for miljøbeskyttelse er påvist 2) oplysninger om materialer og processer og om de produktions- og produktmonteringsmetoder, som er nødvendige for at sikre produktets overensstemmelse 3) et godkendt afsnit om luftdygtighedsbegrænsninger i instruktionerne om vedvarende luftdygtighed som defineret af de gældende luftdygtighedsbestemmelser, og 4) alle andre data, som er nødvendige for ved sammenligning at tillade bestemmelse af luftdygtigheden, egenskaber for støj, brændstofluftning og udstødningsemissioner (hvor det er relevant) af senere produkter af samme type. b) Hver typekonstruktion skal identificeres på en fyldestgørende måde. 21.A.33. Inspektion og afprøvninger a) Ansøgeren skal gennemføre alle de inspektioner og afprøvninger, der er nødvendige for at dokumentere overensstemmelse med det gældende typecertificeringsgrundlag og de gældende miljøbeskyttelseskrav. b) Forud for hver afprøvning, der kræves i litra a), skal ansøgeren have bestemt: 1) for testobjektet: i) at materialer og processer er i behørig overensstemmelse med specifikationerne i den påtænkte typekonstruktion ii) at produkternes dele er i behørig overensstemmelse med tegningerne i den påtænkte typekonstruktion iii) at produktionsprocesserne, konstruktion og montering er i behørig overensstemmelse med de i den påtænkte typekonstruktion angivne, og 2) at testudstyret samt alt måleudstyr, der bruges til afprøvninger, er fyldestgørende for afprøvningen og er behørigt kalibreret. c) Ansøgeren skal tillade agenturet at foretage enhver inspektion, der er nødvendig for at kontrollere overensstemmelse med litra b). d) Ansøgeren skal give agenturet tilladelse til at gennemse enhver rapport og udføre enhver inspektion samt til at udføre eller være vidne til enhver prøveflyvning og afprøvning på jorden, som er nødvendig for at kontrollere gyldigheden af den overensstemmelseserklæring, der er indgivet af ansøgeren i henhold til punkt 21.A.20, litra d), og for at fastslå, at der ikke forekommer funktioner eller egenskaber, som bevirker, at produktet ikke frembyder den fornødne sikkerhed til de anvendelser, for hvilke der søges om certificering. e) For afprøvninger, der er gennemført eller bevidnet af agenturet i henhold til litra d): 1) ansøgeren skal til agenturet indgive en erklæring om overensstemmelse med litra b), og 2) der må ikke ændres noget i forhold til afprøvningen, der kunne påvirke erklæringen om overensstemmelse af et materiel, en del eller noget apparatur i tiden fra overensstemmelsen med litra b) er påvist til testobjektets præsentation for agenturet til afprøvning. 21.A.35. Prøveflyvninger a) Prøveflyvninger med det formål at opnå et typecertifikat skal udføres i overensstemmelse med de betingelser, som agenturet har fastsat for sådanne prøveflyvninger. b) Ansøgeren skal udføre alle de prøveflyvninger, som agenturet finder nødvendige: 1) for at fastslå overensstemmelse med det gældende typecertificeringsgrundlag og de gældende miljøbeskyttelseskrav, og 2) for at fastslå, hvorvidt der foreligger rimelig sikkerhed for, at luftfartøjet, dets dele og apparatur er driftssikkert og fungerer korrekt for luftfartøjer, som skal certificeres i henhold til dette bilag I (del 21), bortset fra: i) svævefly og motorsvævefly ii) balloner og luftskibe som defineret i ELA1 eller ELA2 og iii) flyvemaskiner med en maksimal startmasse (MTOM) på højst 2 722 kg. c) (Reserveret) d) (Reserveret) e) (Reserveret) f) De prøveflyvninger, som foreskrives under litra b), nr. 2), skal: 1) for luftfartøjer med indbyggede turbinemotorer af en type, som ikke tidligere har været anvendt i et typecertificeret luftfartøj, omfatte mindst 300 timers flyvning med fuldtallige motorer, som er i overensstemmelse med et typecertifikat, og 2) for alle andre luftfartøjer omfatte mindst 150 timers flyvning. 21.A.41. Typecertifikat Typecertifikatet og det begrænsede typecertifikat forventes at omfatte typekonstruktionen, de operationelle begrænsninger, det gældende typecertificeringsgrundlag og de gældende miljøbeskyttelseskrav, hvis overholdelse agenturet registrerer, og eventuelle andre betingelser eller begrænsninger, som er foreskrevet for produktet i de relevante certificeringsspecifikationer og miljøbeskyttelseskrav. Luftfartøjstypecertifikatet og det begrænsede typecertifikat indeholder desuden begge typecertifikatdataarket for støj. Typecertifikatdataarket for motoren omfatter dokumentationen for overholdelse af emissionskrav. 21.A.44. Indehaverens forpligtelser Enhver indehaver af et typecertifikat eller et begrænset typecertifikat skal a) påtage sig de forpligtelser, som pålægges vedkommende i punkt 21.A.3, 21.A.3B, 21.A.4, 21.A.55, 21.A.57 og 21.A.61, og skal med henblik herpå til stadighed opfylde kvalifikationskravene til berettigelse i henhold til punkt 21.A.14, og b) nærmere angive mærkningen i overensstemmelse med subpart Q. 21.A.47. Overdragelse Overdragelse af et typecertifikat eller et begrænset typecertifikat kan kun ske til en fysisk eller juridisk person, der er i stand til at påtage sig de forpligtelser, der foreskrives i punkt 21.A.44, og som med henblik herpå har påvist sin evne til at opfylde kriterierne i henhold til punkt 21.A.14. 21.A.51. Varighed og fortsat gyldighed a) Et udstedt typecertifikat og begrænset typecertifikat skal have ubegrænset varighed. Gyldigheden er afhængig af: 1) at indehaveren forbliver i overensstemmelse med dette bilag I (del 21), og 2) at certifikatet ikke overdrages eller tilbagekaldes ifølge de gældende administrative procedurer, som er fastsat af agenturet. b) Ved overdragelse eller tilbagekaldelse skal typecertifikatet og det begrænsede typecertifikat tilbagesendes til agenturet. 21.A.55. Opbevaring af dokumentation Alle relevante konstruktionsoplysninger, tegninger og afprøvningsrapporter, herunder inspektionsrapporter om det afprøvede produkt, skal af indehaveren af typecertifikatet eller det begrænsede typecertifikat opbevares tilgængeligt for agenturet og skal opbevares for at kunne stille de fornødne informationer til rådighed til sikring af produktets vedvarende luftdygtighed og overensstemmelse med de gældende miljøbeskyttelseskrav for produktet. 21.A.57. Håndbøger Indehaveren af et typecertifikat eller et begrænset typecertifikat skal udarbejde, opretholde og ajourføre originaludgaver af alle håndbøger, som kræves i henhold til de for produktet gældende typecertificeringsgrundlag og miljøbeskyttelseskrav, og skal efter anmodning stille kopier til rådighed for agenturet. 21.A.61. Instruktioner om vedvarende luftdygtighed a) Indehaveren af typecertifikatet eller et begrænset typecertifikat for et produkt skal kunne fremlægge mindst et fyldestgørende sæt instruktioner om vedvarende luftdygtighed, som omfatter beskrivende data og arbejdsbeskrivelser, der er udarbejdet i overensstemmelse med det gældende typecertificeringsgrundlag, for hver kendt ejer af ét eller flere luftfartøjer, motorer eller propeller eller luftfartøjer, som indeholder produktet, enten ved produktets levering eller ved udstedelse af det første luftdygtighedsbevis for det pågældende luftfartøj, afhængigt af hvilken situation der indtræffer senest, og skal derefter efter anmodning stille disse instruktioner til rådighed for enhver anden person, som skal overholde en eller flere af betingelserne i disse instruktioner. Tilgængeligheden af en håndbog eller del af instruktionerne for vedvarende luftdygtighed, der vedrører eftersyn eller andre former for omfattende vedligeholdelse, kan udskydes til efter ibrugtagningen af produktet, men skal være tilgængelig for ethvert af produkterne, før deres relevante alder eller flyvetimer/-cyklusser er nået. b) Ændringer i instruktionerne om vedvarendeluftdygtighed skal endvidere stilles til rådighed for alle kendte brugere af produktet, og skal efter anmodning stilles til rådighed for enhver person, som skal overholde en given af disse instruktioner. Et program, der viser, hvorledes ændringerne i instruktionerne for vedvarende luftdygtighed fordeles, skal indgives til agenturet. (SUBPART C — FINDER IKKE ANVENDELSE) SUBPART D — ÆNDRINGER AF TYPECERTIFIKATER OG BEGRÆNSEDE TYPECERTIFIKATER 21.A.90A. Anvendelsesområde Denne subpart fastlægger proceduren for godkendelse af ændringer i typekonstruktioner og typecertifikater og fastlægger rettighederne og forpligtelserne for ansøgerne og indehaverne af disse godkendelser. Denne subpart fastlægger også standardændringer, der ikke er underlagt en godkendelsesproces i henhold til denne subpart. I denne subpart omfatter henvisninger til typecertifikater såvel typecertifikat som begrænset typecertifikat. 21.A.90B. Standardændringer a) Standardændringer er ændringer af en typekonstruktion: 1. vedrørende: i) flyvemaskiner med en maksimal startmasse (MTOM) på højst 5 700 kg ii) rotorfly med MTOM på højst 3 175 kg iii) svævefly og motorsvævefly, balloner og luftskibe som defineret i ELA1 eller ELA2. 2. der er i overensstemmelse med konstruktionsdata, der er anført i certificeringsspecifikationer, som agenturet har udstedt, og som indeholder acceptable metoder, teknikker og fremgangsmåder, der bruges i forbindelse med gennemførelse og udpegning af standardændringer, herunder de tilknyttede instruktioner om vedvarende luftdygtighed, og 3. som ikke er i strid med typecertificeringshavernes data. b) Punkt 21.A.91 til og med 21.A.109 gælder ikke for standardændringer. 21.A.91. Klassifikation af ændringer af typekonstruktioner Ændringer af typekonstruktioner klassificeres som mindre og større. En »mindre ændring« er en ændring, som ikke har nogen mærkbar effekt på vægt, balance, strukturel styrke, driftssikkerhed, operationelle egenskaber, støj, brændstofluftning, udstødningsemission eller andre egenskaber, der påvirker produktets luftdygtighed. Med forbehold af punkt 21.A.19 er alle andre ændringer »større ændringer« i denne subpart. Alle større og mindre ændringer skal være godkendt i overensstemmelse med punkt 21.A.95 eller punkt 21.A.97, hvor det er relevant, og skal være behørigt identificeret. 21.A.92. Berettigelse a) Kun typecertifikatindehaveren kan ansøge om godkendelse af større ændringer af en typekonstruktion i henhold til denne subpart; alle andre, der ansøger om godkendelse af større ændringer af en typekonstruktion, skal ansøge i henhold til subpart E. b) Enhver fysisk eller juridisk person kan ansøge om godkendelse af en mindre ændring af en typekonstruktion i henhold til denne subpart. 21.A.93. Ansøgning En ansøgning om godkendelse af en ændring af en typekonstruktion skal indgives i en form og på en måde, som fastlagt af agenturet, og skal omfatte: a) En beskrivelse af ændringen med identifikation af: 1) alle dele af typekonstruktionen og de godkendte håndbøger, der berøres af ændringen, og 2) de certificeringsspecifikationer, som ændringen er blevet udformet til at overholde i overensstemmelse med punkt 21.A.101. b) Identificering af eventuelle nye undersøgelser, som er nødvendige for at påvise, at det ændrede produkt overholder de gældende certificeringsspecifikationer og miljøbeskyttelseskrav. 21.A.95. Mindre ændringer Mindre ændringer af en typekonstruktion skal klassificeres og godkendes enten a) af agenturet, eller b) af en behørigt godkendt konstruktionsorganisation i henhold til en procedure, der er aftalt med agenturet. 21.A.97. Større ændringer a) En ansøger om godkendelse af en større ændring skal: 1) indsende dokumenterende data til agenturet sammen med eventuelle nødvendige beskrivende data til medtagelse i typekonstruktionen 2) dokumentere, at det ændrede produkt overholder de gældende certificeringsspecifikationer og miljøbeskyttelseskrav, som er anført i punkt 21.A.101 3) overholde punkt 21.A.20, litra b), c) og d), og 4) såfremt ansøgeren er indehaver af en relevant konstruktionsorganisationsgodkendelse, skal erklæringen i 21.A.20, litra d), afgives i overensstemmelse med bestemmelserne i subpart J 5) overholde punkt 21.A.33 og, hvor det er relevant, punkt 21.A.35. b) Godkendelse af en større ændring af en typekonstruktionen er begrænset til de(n) specifikke konfiguration(er) i typekonstruktionen, på hvilke(n) ændringen udføres. 21.A.101. Angivelse af gældende certificeringsspecifikationer og miljøbeskyttelseskrav a) En ansøger om ændring af et typecertifikat skal påvise, at det ændrede produkt overholder luftdygtighedsbestemmelserne, som finder anvendelse på det ændrede materiel, og som er gældende på datoen for indgivelsen af ansøgningen om ændringen, medmindre overholdelse af certificeringsspecifikationer for senere gældende ændringer vælges af ansøgeren eller er påkrævet ifølge litra e) og f), og overholder de gældende miljøbeskyttelseskrav, som er fastsat i punkt 21.A.18. b) Uanset litra a) kan en ansøger påvise, at det ændrede materiel overholder en tidligere ændring af luftdygtighedsbestemmelserne, der er defineret i litra a), og enhver anden certificeringsspecifikation, som efter agenturets opfattelse har direkte tilknytning hertil. De tidligere ændrede luftdygtighedsbestemmelser kan dog ikke gå forud for de tilsvarende luftdygtighedsbestemmelser, som er indarbejdet ved henvisning i typecertifikatet. Ansøgeren kan påvise overensstemmelse med en tidligere ændring af luftdygtighedsbestemmelser for enhver af følgende: 1) En ændring, som agenturet ikke betragter som betydelig. Ved fastlæggelse af, hvorvidt en bestemt ændring er betydelig, behandler agenturet ændringen i sammenhæng med alle tidligere relevante konstruktionsændringer og alle hermed forbundne revisioner af de gældende certificeringsspecifikationer, der er indarbejdet i typecertifikatet for produktet. Ændringer, som opfylder et af følgende kriterier, betragtes automatisk som betydelige: i) Konfigurationen som helhed eller konstruktionsprincipperne er ikke bibeholdt ii) De forudsætninger, der er anvendt ved certificeringen af det produkt, der skal ændres, bevarer ikke deres gyldighed. 2) Hvert område, hvert system, hver del eller hvert instrument, som agenturet anser for ikke at være berørt af ændringen. 3) Hvert område, hvert system, hver del eller hvert apparatur, som er berørt af ændringen, og for hvilket/hvilken agenturet konstaterer, at overensstemmelse med en af de i litra a) beskrevne luftdygtighedsbestemmelser ikke ville bidrage væsentligt til sikkerhedsniveauet for det ændrede produkt, eller som ville være uigennemførlig. c) En ansøger om en ændring af et luftfartøj (som ikke er et rotorluftfartøj) på 2 722 kg eller med mindre maksimalvægt eller af et rotorluftfartøj uden turbine på 1 361 kg eller med mindre maksimalvægt kan påvise, at det ændrede produkt overholder typecertificeringsgrundlaget, der er indarbejdet ved henvisning i typecertifikatet. Hvis agenturet imidlertid konstaterer, at ændringen er betydelig inden for et område, kan agenturet fastsætte overensstemmelse med en ændring af typecertificeringsgrundlaget, der er indarbejdet ved henvisning i typecertifikatet, som er gældende på ansøgningsdatoen, og med ethvert krav, som agenturet konstaterer er direkte forbundet hermed, medmindre agenturet også konstaterer, at overensstemmelse med den pågældende ændring eller certificeringsspecifikation ikke ville bidrage væsentligt til sikkerhedsniveauet for det ændrede produkt eller ville være uigennemførlig. d) Hvis agenturet konstaterer, at de luftdygtighedsbestemmelser, der er i kraft på datoen for indgivelsen af ansøgningen om ændringen, ikke sikrer behørige standarder med hensyn til den foreslåede ændring, skal ansøgeren også overholde eventuelle særlige betingelser og ændringer af disse særlige betingelser, som er foreskrevet i henhold til bestemmelserne i punkt 21.A.16B, for at opnå et sikkerhedsniveau, der svarer til det niveau, som er fastsat i de luftdygtighedsbestemmelser, der er i kraft på datoen for indgivelsen af ansøgningen om ændringen. e) En ansøgning om en ændring af et typecertifikat for store flyvemaskiner og store rotorluftfartøjer er gældende i fem år, og en ansøgning om en ændring af ethvert andet typecertifikat er gældende i tre år. I et tilfælde, hvor en ændring ikke er blevet godkendt, eller hvor det klart fremgår, at den ikke vil blive godkendt inden for den tidsfrist, der er fastsat i henhold til dette underpunkt, kan ansøgeren: 1) indgive en ny ansøgning om en ændring i et typecertifikat og overholde alle de bestemmelser i litra a), som finder anvendelse på en oprindelig ansøgning om en ændring, eller 2) indgive ansøgning om en forlængelse af den oprindelige ansøgning og overholde bestemmelserne i litra a) inden for en gældende ansøgningsdato, som vælges af ansøgeren, og som ikke falder tidligere end den dato, der går forud for godkendelsen af ændringen, med den tidsfrist, der er fastsat i henhold til dette nr. for den oprindelige ansøgning om ændringen. f) Såfremt en ansøger vælger at overholde en certificeringsspecifikation for en ændring i luftdygtighedsbestemmelserne, som er i kraft efter indgivelsen af ansøgningen om en ændring af en type, skal denne ansøger ligeledes overholde enhver anden certificeringsspecifikation, som efter agenturets opfattelse har direkte tilknytning hertil. 21.A.103. Udstedelse af godkendelse a) Ansøgeren skal være berettiget til at få godkendt en større ændring i en typekonstruktion af agenturet efter: 1) at have indgivet den i punkt 21.A. 20, litra d), omtalte erklæring, og 2) at det over for agenturet dokumenteres: i) at det ændrede produkt overholder de gældende certificeringsspecifikationer og miljøbeskyttelseskrav, som er anført i punkt 21.A.101 ii) at eventuelle luftdygtighedsbestemmelser, som ikke er opfyldt, opvejes af faktorer, der sikrer et tilsvarende sikkerhedsniveau, og iii) at der ikke forekommer funktioner eller egenskaber, som gør produktet usikkert til de former for anvendelse, hvortil der ansøges om certificering. b) En mindre ændring i en typekonstruktion skal kun godkendes i overensstemmelse med punkt 21.A.95, såfremt det påvises, at det ændrede produkt opfylder de gældende certificeringsspecifikationer, som anført i punkt 21.A.101. 21.A.105. Opbevaring af dokumentation For enhver ændring skal alle relevante konstruktionsdata, tegninger og afprøvningsrapporter, herunder inspektionsrapporter om det ændrede, afprøvede produkt, opbevares af ansøgeren til rådighed for agenturet og skal opbevares for at kunne afgive de fornødne oplysninger til at sikre det ændrede produkts vedvarende luftdygtighed og overholdelse af de gældende miljøbeskyttelseskrav. 21.A.107. Instruktioner om vedvarende luftdygtighed a) Indehaveren af en godkendelse af mindre ændringer af en typekonstruktion skal i givet fald kunne fremlægge mindst et sæt af de hermed forbundne ændringer af instruktionerne om det produkts vedvarende luftdygtighed, som de mindre ændringer skal installeres på, udarbejdet i overensstemmelse med det gældende typecertificeringsgrundlag, til hver kendt ejer af et eller flere luftfartøjer, en eller flere motorer eller propeller med indarbejdelse af den mindre ændring ved leveringen heraf eller ved udstedelse af det første luftdygtighedsbevis for det berørte luftfartøj, afhængigt af hvilken af disse der forekommer senest, og skal derefter efter anmodning stille disse ændringer i instruktionerne til rådighed for enhver anden person, som skal overholde en eller flere af betingelserne i disse instruktioner. b) Endvidere skal ændringer i disse ændringer af instruktionerne for vedvarende luftdygtighed stilles til rådighed for alle kendte brugere af et produkt med indarbejdelse af den mindre ændring og efter anmodning stilles til rådighed for enhver anden person, som skal overholde en eller flere af betingelserne i disse instruktioner. 21.A.109. Forpligtelser og EPA-mærkning Indehaveren af en godkendelse af en mindre ændring i typekonstruktionen skal: a) påtage sig de forpligtelser, der er fastlagt i punkt 21.A.4, 21.A.105 og 21.A.107, og b) angive mærkningen, herunder EPA-bogstaverne »European Part Approval«, i overensstemmelse med punkt 21.A.804, litra a). SUBPART E — SUPPLERENDE TYPECERTIFIKATER 21.A.111. Anvendelsesområde Denne subpart fastlægger proceduren for godkendelse af større ændringer i typekonstruktioner i henhold til supplerende typecertifikatprocedurer, og fastlægger rettighederne og forpligtelserne for ansøgerne og indehaverne af disse godkendelser. 21.A.112A. Berettigelse Enhver fysisk eller juridisk person (»organisation«), der har påvist eller er i færd med at påvise sin kompetence i overensstemmelse med punkt 21.A.112B, er berettiget til at ansøge om et supplerende typecertifikat i henhold til de betingelser, der er foreskrevet i denne subpart. 21.A.112B. Påvisning af kompetence a) Enhver organisation, der ansøger om et supplerende typecertifikat, skal påvise sin kompetence ved at have opnået en konstruktionsorganisationsgodkendelse, der er udstedt af agenturet i overensstemmelse med subpart J. b) Uanset litra a) kan en ansøger som alternativ procedure til påvisning af sin kompetence søge at opnå aftale med agenturet med henblik på anvendelse af procedurer, der fastsætter særlig konstruktionspraksis, ressourcer og aktivitetsrækkefølge, der er nødvendig for overensstemmelse med denne subpart. c) Uanset litra a) og b) kan en ansøger vælge at påvise kompetencen via agenturets godkendelse af et certificeringsprogram med detaljerede oplysninger om metoderne til påvisning af overensstemmelse for et supplerende typecertifikat til et luftfartøj, en motor og en propel som defineret i punkt 21.A.14, litra c). 21.A.113. Ansøgning om et supplerende typecertifikat a) En ansøgning om et supplerende typecertifikat skal indgives i en form og på en måde, som fastlægges af agenturet. b) En ansøgning om et supplerende typecertifikat skal omfatte de beskrivelser og den identifikation, der kræves ifølge punkt 21.A.93. Den skal ydermere indeholde dokumentation for, at de oplysninger, hvorpå disse identifikationer bygger, er fyldestgørende, enten fra ansøgerens egne ressourcer eller gennem en aftale med indehaveren af typecertifikatet. 21.A.114. Påvisning af overholdelse Hver ansøger af et supplerende typecertifikat skal overholde punkt 21.A.97. 21.A.115. Udstedelse af et supplerende typecertifikat Ansøgeren skal være berettiget til at få et supplerende typecertifikat udstedt af agenturet, efter: a) at have indgivet den i 21.A.20, litra b), omtalte erklæring, og b) det er påvist, at: 1 det ændrede produkt overholder de gældende certificeringsspecifikationer og miljøbeskyttelseskrav, som er anført i 21.A.101 2 eventuelle bestemmelser om luftdygtighed, som ikke er overholdt, opvejes af faktorer, som sikrer et tilsvarende sikkerhedsniveau, og 3 der ikke forekommer funktioner eller egenskaber, som gør produktet usikkert til de former for anvendelse, hvortil der ansøges om certificering. c) ansøgeren har påvist sin kompetence i overensstemmelse med punkt 21.A.112B d) hvor ansøgeren i henhold til punkt 21.A.113, litra b), har indgået en aftale med indehaveren af typecertifikatet, hvorved 1) indehaveren af typecertifikatet har meddelt, at han ikke har tekniske indsigelser over for de i henhold til punkt 21.A.93 indgivne oplysninger, og 2) indehaveren af typecertifikatet har indvilget i at samarbejde med indehaveren af det supplerende typecertifikat for at sikre opfyldelse af alle forpligtelser med hensyn til vedvarende luftdygtighed af det ændrede produkt gennem overensstemmelse med punkt 21.A.44 og punkt 21.A.118.A. 21.A.116. Overdragelse Overdragelse af et supplerende typecertifikat kan kun ske til en fysisk eller juridisk person, som kan påtage sig forpligtelserne i punkt 21.A.118A, og som til dette formål har påvist at være kvalificeret til godkendelse i henhold til kriterierne i punkt 21.A.112B, dog ikke for ELA1-luftfartøjer, for hvilke fysiske eller juridiske personer har ansøgt agenturet om tilladelse til at bruge procedurer, der fastsætter deres aktiviteter med henblik på at opfylde disse forpligtelser. 21.A.117. Ændringer af den del af et materiel, der er omfattet af et supplerende typecertifikat a) Mindre ændringer af den del af et materiel, der er omfattet af et supplerende typecertifikat, skal klassificeres og godkendes i overensstemmelse med subpart D. b) Enhver større ændring af den pågældende del af et materiel, der er omfattet af et supplerende typecertifikat, skal godkendes som et særskilt supplerende typecertifikat i overensstemmelse med denne subpart. c) Uanset bestemmelserne i litra b) kan en større ændring af den pågældende del af et materiel, som er omfattet af et supplerende typecertifikat, der er indgivet af indehaveren af det supplerende typecertifikat selv, godkendes som en ændring af det eksisterende supplerende typecertifikat. 21.A.118A. Forpligtelser og EPA-mærkning Enhver indehaver af et supplerende typecertifikat skal: a) påtage sig de forpligtelser: 1) der er fastlagt i punkt 21.A.3, 21.A.3B, 21.A.4, 21.A.105, 21.A.119 og 21.A.120 2) som indirekte er omfattet af samarbejdet med indehaveren af typecertifikatet i henhold til punkt 21.A.115, litra d), nr. 2) og med henblik herpå til stadighed opfylde kriterierne i punkt 21.A.112B. b) angive mærkningen, herunder EPA-bogstaverne, i overensstemmelse med punkt 21.A.804, litra a). 21.A.118B. Varighed og fortsat gyldighed a) Et supplerende typecertifikat skal udstedes med ubegrænset varighed. Certifikatet forbliver gyldigt under forudsætning af: 1) at indehaveren forbliver i overensstemmelse med dette bilag I (del 21), og 2) at certifikatet ikke overdrages eller tilbagekaldes ifølge de gældende administrative procedurer, som er fastsat af agenturet. b) Ved overdragelse eller tilbagekaldelse skal det supplerende typecertifikat tilbagesendes til agenturet. 21.A.119. Håndbøger Indehaveren af et supplerende typecertifikat skal udarbejde, opbevare og ajourføre originaleksemplarer af ændringer i de håndbøger, som foreskrives i de for produktet gældende typecertificeringsgrundlag og miljøbeskyttelseskrav, og som er nødvendige for at dække de i henhold til det supplerende typecertifikat indførte ændringer, og den pågældende skal efter anmodning forsyne agenturet med kopier af disse håndbøger. 21.A.120. Instruktioner om vedvarende luftdygtighed a) Indehaveren af det supplerende typecertifikat for et luftfartøj, en luftfartøjsmotor eller -propel skal stille mindst et sæt af de hermed forbundne ændringer af instruktionerne om vedvarende luftdygtighed, som er udarbejdet i overensstemmelse med det gældende typecertificeringsgrundlag, til rådighed for hver kendt ejer af et eller flere luftfartøjer, motorer eller propeller med indarbejdelse af egenskaberne i det supplerende typecertifikat, ved leveringen heraf eller ved udstedelsen af det første luftdygtighedsbevis for det berørte luftfartøj, afhængigt af hvilken af disse der forekommer senest, og skal derefter efter anmodning stille disse ændringer i instruktionerne til rådighed for enhver anden person, som skal overholde enhver af betingelserne i disse instruktioner. Tilgængeligheden af en håndbog eller del af ændringerne i instruktionerne for vedvarende luftdygtighed, der vedrører eftersyn eller andre former for omfattende vedligeholdelse, kan udskydes til efter ibrugtagningen af produktet, men skal være tilgængelig for ethvert af produkterne, før deres relevante alder eller flyvetimer/-cyklusser er nået. b) Endvidere skal ændringer i disse ændringer af instruktionerne for vedvarende luftdygtighed stilles til rådighed for alle kendte brugere af et produkt med indarbejdelse af det supplerende typecertifikat og efter anmodning stilles til rådighed for enhver anden person, som skal overholde en eller flere af betingelserne i disse instruktioner. Et program, der viser, hvorledes ændringerne til ændringerne i instruktionerne til vedvarende luftdygtighed fordeles, skal indgives til agenturet. SUBPART F — PRODUKTION UDEN PRODUKTIONSORGANISATIONSGODKENDELSE 21.A.121. Anvendelsesområde a) Denne subpart fastlægger proceduren for påvisning af overensstemmelse med de gældende konstruktionsdata for et materiel, en del eller et apparatur, som påtænkes fremstillet uden en produktionsorganisationsgodkendelse i henhold til subpart G. b) Denne subpart fastlægger bestemmelserne om de forpligtelser, der påhviler fabrikanten af et materiel, en del eller et apparatur, som produceres i henhold til denne subpart. 21.A.122. Berettigelse Enhver fysisk eller juridisk person kan ansøge om at påvise enkeltprodukters, enkeltdeles eller enkeltapparaturs overensstemmelse i henhold til denne subpart, såfremt: a) vedkommende er indehaver af eller har ansøgt om en godkendelse, der omfatter konstruktionen af materiellet, delen eller apparaturet, eller b) vedkommende har sikret tilfredsstillende koordinering mellem produktion og konstruktion, gennem behørige aftaler med ansøgeren eller indehaveren af en godkendelse af en sådan konstruktion. 21.A.124. Ansøgning a) Enhver ansøgning om en erklæring, der bekræfter enkeltprodukters, enkeltdeles og enkeltapparaturs overensstemmelse i henhold til denne subpart skal indgives i en form og på en måde, der er fastlagt af den kompetente myndighed. b) En sådan ansøgning skal indeholde: 1) et bevis, der i givet fald godtgør, at i) udstedelse af en produktionsorganisationsgodkendelse i henhold til subpart G ville være uhensigtsmæssig, eller at ii) certificering eller godkendelse af materiel, dele eller apparatur i henhold til denne subpart er nødvendig forud for udstedelse af en produktionsorganisationsgodkendelse i henhold til subpart G. 2) en oversigt over de oplysninger, som kræves i punkt 21.A.125A, litra b). 21.A.125A. Udstedelse af et godkendelsesbrev Ansøgeren skal være berettiget til at få udstedt et godkendelsesbrev fra den kompetente myndighed, der bekræfter enkeltmateriels, enkeltdeles eller enkeltapparaturs opfyldelse af kravene i henhold til denne subpart, når ansøgeren har: a) oprettet et produktionsinspektionssystem, som sikrer, at hvert materiel, hver del eller hvert apparatur er i overensstemmelse med de gældende konstruktionsdata og er i driftssikker stand b) indgivet en håndbog, der indeholder: 1) en beskrivelse af det i litra a) krævede produktionsinspektionssystem 2) en beskrivelse af midlerne til at foretage bestemmelsen inden for produktionsinspektionssystemet 3) en beskrivelse af de prøver, der kræves i punkt 21.A.127 og 21.A.128, og navnene på de personer, der er godkendt til formålet i punkt 21.A.130, litra a). c) godtgjort, at han er i stand til at yde støtte i overensstemmelse med punkt 21.A.3 og punkt 21.A.129, litra d). 21.A.125B. Resultater a) Hvis der findes objektivt bevis for, at indehaveren af et godkendelsesbrev ikke opfylder de gældende krav i dette bilag I (del 21), skal resultatet klassificeres som følger: 1) et niveau 1-resultat er enhver manglende overholdelse af dette bilag I (del 21), der kunne føre til ukontrolleret, manglende overholdelse af de gældende konstruktionsdata, og som kunne påvirke luftfartøjets sikkerhed 2) et niveau 2-resultat er enhver manglende overensstemmelse med dette bilag I (del 21), der ikke er klassificeret som niveau 1. b) Et niveau 3-resultat er, når der objektivt påvises genstande med potentielle problemer, som kunne føre til manglende overensstemmelse i henhold til litra a). c) Efter modtagelse af meddelelse om undersøgelsesresultaterne ifølge punkt 21.B.125: 1) I tilfælde af et niveau 1-resultat skal indehaveren af godkendelsesbrevet på tilfredsstillende måde over for den kompetente myndighed påvise gennemførelse af tilstrækkelige afhjælpende foranstaltninger senest 21 arbejdsdage efter skriftlig bekræftelse af resultatet. 2) I tilfælde af niveau 2-resultater skal perioden, der af den kompetente myndighed bevilges til afhjælpende foranstaltninger, være tilpasset arten af resultaterne, men må under ingen omstændigheder første gang overstige tre måneder. Under visse omstændigheder og afhængigt af arten af resultaterne kan den kompetente myndighed forlænge 3-månedersperioden under forudsætning af, at der forelægges en tilfredsstillende plan for afhjælpende foranstaltninger, som er godkendt af den kompetente myndighed. 3) Et niveau 3-resultat kræver ikke øjeblikkelig foranstaltninger af indehaveren af godkendelsesbrevet. d) I tilfælde af niveau 1- eller niveau 2-resultater kan godkendelsesbrevet blive gjort til genstand for en delvis eller fuldstændig begrænsning, inddragelse og tilbagekaldelse i henhold til punkt 21.B.145. Indehaveren af godkendelsesbrevet skal rettidigt bekræfte modtagelse af meddelelsen om begrænsningen, inddragelsen eller tilbagekaldelsen af godkendelsesbrevet. 21.A.125C. Varighed og fortsat gyldighed a) Godkendelsesbrevet skal udstedes for en begrænset varighed, som ikke må overstige et år. Det forbliver gyldigt, medmindre: 1) indehaveren af godkendelsesbrevet undlader at påvise overholdelse af de gældende krav i denne subpart, eller 2) det kan påvises, at producenten ikke kan opretholde tilfredsstillende kontrol med produktionen af materiel, dele eller apparatur i henhold til aftalen, eller 3) producenten ikke længere opfylder kravene i punkt 21.A.122, eller 4) godkendelsesbrevet er blevet overdraget, tilbagekaldt i henhold til punkt 21.B.145 eller er udløbet. b) Ved godkendelsesbrevets overdragelse, tilbagekaldelse eller udløb skal det tilbagesendes til den kompetente myndighed. 21.A.126. Produktionsinspektionssystem a) Det i punkt 21.A.125A, litra a), foreskrevne produktionsinspektionssystem skal indeholde et middel til at fastslå: 1) at tilgangsmaterialer og indkøbte eller underleverandørformidlede dele, som anvendes i det færdige produkt, er som angivet i de gældende konstruktionsdata 2) at tilgangsmaterialer og indkøbte eller underleverandørformidlede dele er behørigt bestemt 3) at processer, fremstillingsteknikker og monteringsmetoder, som indvirker på det færdige produkts kvalitet og sikkerhed, er gennemført i overensstemmelse med specifikationer, som er godkendt af den kompetente myndighed 4) at konstruktionsændringer, herunder materialesubstitutioner, er blevet godkendt i henhold til subpart D eller E og er blevet kontrolleret, før de bliver indarbejdet i det færdige produkt. b) Det i punkt 21.A.125A, litra a), foreskrevne produktionsinspektionssystem skal også være af en sådan art, at det sikrer: 1) at dele under fremstillingsprocessen bliver kontrolleret for overensstemmelse med de gældende konstruktionsdata på steder i produktionen, hvor der kan foretages nøjagtige bestemmelser 2) at materialer, der kan være genstand for beskadigelse og forringelse, er opbevaret under egnede forhold og er behørigt beskyttet 3) at gældende konstruktionstegninger er let tilgængelige for fremstillings- og inspektionspersonale og anvendes efter behov 4) at frasorterede materialer og dele holdes adskilt og bliver identificeret på en måde, som forhindrer installering i det færdige produkt 5) at materialer og dele, som er tilbageholdt på grund af afvigelser fra konstruktionsdata eller specifikationer, og som skal tages op til overvejelse med henblik på installering i det færdige produkt, bliver underkastet en godkendt teknisk og forarbejdningsmæssig undersøgelsesprocedure. De materialer og dele, som ved denne procedure fastslås at være funktionsdygtige, skal behørigt identificeres og på ny kontrolleres, hvis ændring eller reparation er nødvendig. Materialer og dele, der frasorteres ved denne procedure, skal mærkes og bortskaffes for at sikre, at de ikke indarbejdes i det endelige produkt 6) at dokumentation, som er udarbejdet ifølge produktionsinspektionssystemet opretholdes, identificeres med det færdigbyggede produkt eller den færdigbyggede del, hvor det er praktisk muligt, og af producenten opbevares for at stille de fornødne informationer til rådighed til sikring af produktets vedvarende luftdygtighed. 21.A.127. Afprøvninger: luftfartøj a) Enhver producent af et luftfartøj, som er fremstillet i henhold til denne subpart, skal udarbejde dels en godkendt procedure for produktionsafprøvning på jorden og under flyvning dels kontrollister og skal i overensstemmelse med disse lister afprøve hvert produceret luftfartøj som et middel til at fastslå de relevante aspekter af overensstemmelsen med punkt 21.A.125A, litra a). b) Hver produktionsafprøvningsprocedure skal som minimum omfatte: 1) kontrol af styreegenskaber 2) kontrol af flyvepræstation (ved anvendelse af normale luftfartøjsinstrumenter) 3) kontrol af, at alt luftfartøjsudstyr og alle luftfartøjssystemer fungerer efter hensigten 4) fastlæggelse af, at alle instrumenter er behørigt mærket, og af, at alle skilte og påkrævede flyvehåndbøger er installeret efter prøveflyvningen 5) kontrol af luftfartøjets operationelle egenskaber på jorden 6) kontrol af eventuelle andre punkter, som er særegne for det luftfartøj, der afprøves. 21.A.128. Afprøvninger: motorer og propeller Enhver producent af motorer eller af propeller, som er fremstillet i henhold til denne subpart, skal påse, at enhver motor eller enhver indstillelig propel som anført i typecertifikatindehaverens dokumentation underkastes en funktionsprøve, som kan godkendes, for at fastslå, om den pågældende motor eller propel fungerer tilfredsstillende i hele det operationsområde, hvortil den er typecertificeret, som et middel til at fastslå de relevante aspekter af overensstemmelsen med punkt 21.A.125A, litra a). 21.A.129. Producentens forpligtelser Enhver producent af et materiel, en del eller et apparatur, der fremstilles i henhold til denne subpart, skal: a) stille hvert materiel, hver del eller hvert apparatur til rådighed for den kompetente myndighed med henblik på inspektion b) på fabrikationsstedet opbevare de tekniske data og tegninger, som er nødvendige, for at kunne fastslå, hvorvidt produktet er i overensstemmelse med de gældende konstruktionsdata c) opretholde et produktionsinspektionssystem, som sikrer, at hvert produkt er i overensstemmelse med de gældende konstruktionsdata og er i driftssikker stand d) yde støtte til indehaveren af typecertifikatet, af det begrænsede typecertifikat eller af konstruktionsgodkendelsen ved behandling af eventuelle vedvarende luftdygtighedsforanstaltninger, som er forbundet med det materiel, de dele eller det apparatur, der er blevet produceret e) af sikkerhedshensyn etablere og opretholde et internt hændelsesrapporteringssystem, for at muliggøre indsamling og vurdering af hændelsesrapportering for at afdække negative tendenser eller afhjælpe mangler, og for at uddrage indberetningspligtige hændelser. Dette system skal omfatte vurdering af relevante oplysninger om hændelser og offentliggørelse af de hertil relaterede oplysninger f) 1) til indehaveren af typecertifikatet, det begrænsede typecertifikat eller konstruktionsgodkendelsen indberette alle tilfælde, hvor materiel, dele eller apparatur er blevet frigivet af producenten og efterfølgende identificeret som afvigende fra de gældende konstruktionsdata, og sammen med indehaveren af typecertifikatet, det begrænsede typecertifikat eller konstruktionsgodkendelsen foretage en undersøgelse for at identificere de afvigelser, som kunne medføre betingelser, der ikke frembyder den fornødne sikkerhed 2) til agenturet og medlemsstatens kompetente myndighed indberette de afvigelser, der kunne medføre et usikkert forhold i henhold til nr. 1). Sådanne indberetninger skal foretages i en form og på en måde, som er fastlagt af agenturet i henhold til punkt 21.A.3, litra b), nr. 2), eller godkendt af medlemsstatens kompetente myndighed 3) hvor producenten fungerer som leverandør til en anden produktionsorganisation, skal der til denne organisation også indberettes alle tilfælde, hvor den pågældende har frigivet materiel, dele eller apparatur til denne organisation og efterfølgende har identificeret dem som havende mulige afvigelser fra de gældende konstruktionsdata. 21.A.130. Overensstemmelseserklæring a) Enhver producent af et materiel, en del eller et apparatur, der er fremstillet i henhold til denne subpart, skal tilvejebringe en overensstemmelseserklæring, en EASA-formular 52 (se tillæg VIII), for hele luftfartøjer, eller en EASA-formular 1 for andre former for materiel, dele eller apparaturer (se tillæg I). Denne erklæring skal underskrives af en bemyndiget person, som bestrider en ansvarshavende stilling inden for produktionsorganisationen. b) En overensstemmelseserklæring skal indeholde: 1) for hvert materiel, hver del eller hvert apparatur en erklæring om, at materiellet, delen eller apparaturet er i overensstemmelse med de godkendte konstruktionsdata og er i driftssikker stand 2) for hvert luftfartøj en erklæring om, at luftfartøjet er blevet kontrolleret på jorden og under flyvning i overensstemmelse med punkt 21.A.127, litra a), og 3) for hver motor eller indstillelig propel, en erklæring om at motoren eller propellen af producenten har været underlagt en afsluttende funktionsprøve i overensstemmelse med punkt 21.A.128, og ydermere, i tilfælde af motorer, fastslås det på baggrund af de af indehaveren af motortypecertifikatet tilvejebragte data, at hver færdiggjort motor er i overensstemmelse med de emissionskrav, der er gældende på datoen for fremstilling af motoren. c) Enhver producent af et sådant materiel, en sådan del eller et sådant apparatur skal: 1) ved sin første overdragelse af ejerskabet til et sådant materiel, en sådan del eller et sådant apparatur, eller 2) ved indgivelse af ansøgning om den første udstedelse af et luftdygtighedsbevis for et luftfartøj, eller 3) ved indgivelse af ansøgning om den første udstedelse af et luftdygtighedsfrigivelsesbevis for en motor, en propel, en del eller et apparatur fremlægge en gyldig overensstemmelseserklæring for den kompetente myndighed til godkendelse. d) Den kompetente myndighed skal godkende overensstemmelseserklæringen ved medunderskrift, hvis den efter inspektion konstaterer, at materiellet, delen eller apparaturet er i overensstemmelse med gældende konstruktionsdata og er i driftssikker stand. SUBPART G — PRODUKTIONSORGANISATIONSGODKENDELSE 21.A.131. Anvendelsesområde Denne subpart fastlægger: a) procedurerne for udstedelse af en produktionsorganisationsgodkendelse for en produktionsorganisation, der viser, at materiel, dele og apparatur er i overensstemmelse med de gældende konstruktionsdata b) bestemmelserne, der regulerer rettigheder og forpligtelser for ansøgere og indehavere af sådanne godkendelser. 21.A.133. Berettigelse Enhver fysisk eller juridisk person (»organisation«) kan ansøge om godkendelse i henhold til denne subpart. Ansøgeren skal: a) godtgøre, at en sådan godkendelse, inden for et defineret arbejdsomfang, er relevant med det formål at påvise overensstemmelse med en bestemt konstruktion, og b) være i besiddelse af eller have ansøgt om en godkendelse af den specifikke konstruktion, eller c) have sikret tilfredsstillende koordinering mellem produktion og konstruktion gennem behørige foranstaltninger med ansøgeren til eller indehaveren af en godkendelse af den bestemte konstruktion. 21.A.134. Ansøgning Enhver ansøgning om en produktionsorganisationsgodkendelse skal indgives til den kompetente myndighed i en form og på en måde, som er fastlagt af denne myndighed, og skal omfatte en oversigt over de oplysninger, som kræves ifølge punkt 21.A.143, og de godkendelsesbetingelser, der kræves udstedt i henhold til punkt 21.A.151. 21.A.135. Udstedelse af produktionsorganisationsgodkendelse En organisation skal være berettiget til at få udstedt en produktionsorganisationsgodkendelse af den kompetente myndighed, når den har godtgjort overensstemmelse med de gældende krav i henhold til denne subpart. 21.A.139. Kvalitetssystem a) Produktionsorganisationen skal påvise, at den har oprettet og er i stand til at opretholde et kvalitetssystem. Kvalitetssystemet skal være dokumenteret. Dette kvalitetssystem skal være sådan, at det sætter organisationen i stand til at sikre, at hvert materiel, hver del eller hvert apparatur, der er fremstillet af organisationen eller dennes partnere, eller er leveret fra eller givet i underentreprise til eksterne parter, er i overensstemmelse med de gældende konstruktionsdata og er i driftssikker stand og således benytter de rettigheder, der er anført i punkt 21.A.163. b) Kvalitetssystemet skal indeholde følgende: 1) Hvor det er relevant inden for omfanget af godkendelsen, kontrolprocedurer for: i) udstedelse, godkendelse eller ændring af dokumenter ii) vurdering, audit og kontrol af leverandør og underleverandør iii) kontrol af, at tilgangsprodukter, -dele, -materialer og -udstyr, herunder elementer, som leveres nye eller brugte af købere af produkter, er som angivet i de gældende konstruktionsdata iv) identifikation og sporbarhed v) fremstillingsprocesser vi) inspektion og afprøvning, herunder produktionsprøveflyvninger vii) kalibrering af værktøjer, emneholdere og afprøvningsudstyr viii) kontrol af ikke-konforme elementer ix) koordinering af luftdygtigheden med ansøgeren til eller indehaveren af konstruktionsgodkendelsen x) udarbejdelse og opbevaring af dokumentation xi) personalets kompetence og kvalifikationer xii) udstedelse af luftdygtighedsfrigivelsesdokumenter xiii) håndtering, oplagring og emballering xiv) interne kvalitetskontroller og de heraf følgende afhjælpende foranstaltninger xv) arbejde, der er udført i henhold til godkendelsesbetingelserne på et hvilket som helst sted, som ikke er de godkendte faciliteter xvi) arbejde, der er udført efter afslutningen af produktionen, men forud for leveringen med henblik på at holde luftfartøjet i driftssikker stand xvii) udstedelse af flyvetilladelse og godkendelse af de tilknyttede flyvebetingelser. Kontrolprocedurerne skal omfatte særlige bestemmelser for alle kritiske dele. 2) En uafhængig kvalitetssikringsfunktion til at overvåge overensstemmelsen med og tilstrækkeligheden af kvalitetssystemets dokumenterede procedurer. Denne overvågning skal omfatte et system for tilbagemelding til den eller de personer, der er anført i punkt 21.A.145, litra c), nr. 2), og i sidste instans til den leder, der er angivet i punkt 21.A.145, litra c), nr. 1), for om fornødent at sikre afhjælpende foranstaltninger. 21.A.143. Redegørelse a) Organisationen skal forsyne den kompetente myndighed med produktionsorganisationens redegørelse, der indeholder følgende information: 1) en erklæring underskrevet af den teknisk/økonomisk ansvarlige person, der bekræfter, at redegørelsen for produktionsorganisationen og tilhørende håndbøger, som fastslår den autoriserede organisations overholdelse af denne subpart, til enhver tid vil blive overholdt 2) titel (titler) og navne på de ledere, der er godkendt af den kompetente myndighed i overensstemmelse med punkt 21.A.145, litra c), nr. 2) 3) pligter og ansvarsområder for den eller de ansvarlige personer, som kræves i punkt 21.A.145, litra c), nr. 2), herunder forhold, hvorom de kan forhandle direkte med den kompetente myndighed på vegne af organisationen 4) en organisationsplan, der viser tilhørende kommandoveje for de ansvarlige personer, som kræves i punkt 21.A.145, litra c), nr. 1) og 2) 5) en fortegnelse over certificeringspersonale som nævnt i punkt 21.A.145, litra d) 6) en generel beskrivelse af mandskabsressourcer 7) en generel beskrivelse af de faciliteter, som findes på hver adresse, der er angivet i produktionsorganisationens autorisationsbevis 8) en generel beskrivelse af de af produktionsorganisationens arbejdsområder, som er relevante for godkendelsesbetingelserne 9) proceduren for anmeldelse af organisatoriske ændringer til den kompetente myndighed 10) proceduren for ændring af produktionsorganisationens redegørelse 11) en beskrivelse af kvalitetssystemet og procedurerne som krævet i punkt 21.A.139, litra b), nr. 1) 12) en fortegnelse over de eksterne parter, der henvises til i punkt 21.A.139, litra a). b) Produktionsorganisationsredegørelsen skal i fornødent omfang ændres for til stadighed at være en ajourført beskrivelse af organisationen, og kopier af ændringer skal leveres til den kompetente myndighed. 21.A.145. Godkendelseskrav Produktionsorganisationen skal på grundlag af de informationer, der fremsendes i overensstemmelse med punkt 21.A.143, påvise: a) at faciliteterne, arbejdsvilkårene, udstyret og værktøjet, processerne og de hermed forbundne materialer, antallet af medarbejdere og kompetencen og den overordnede organisation, med hensyn til de generelle godkendelseskrav, er tilstrækkelige til at opfylde forpligtelserne i henhold til punkt 21.A.165 b) med hensyn til alle nødvendige data vedrørende luftdygtighed, støj, brændstofluftning og udstødningsemission: 1) at produktionsorganisationen modtager sådanne data fra agenturet og fra indehaveren af eller ansøgeren til godkendelsen af typecertifikatet, det begrænsede typecertifikat eller konstruktionsgodkendelsen med henblik på at fastslå overensst