++++

RAADETS DIREKTIV

af 22 . januar 1980

om faellesskabsforanstaltninger til kontrol med klassisk svinepest

( 80/217/EOEF )

RAADET FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR -

under henvisning til traktaten om oprettelse af Det europaeiske oekonomiske Faellesskab , saerlig artikel 43 og 100 ,

under henvisning til forslag fra Kommissionen ,

under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet ( 1 ) ,

under henvisning til udtalelse fra Det oekonomiske og sociale Udvalg ( 2 ) , og

ud fra foelgende betragtninger :

En af Faellesskabets opgaver paa det veterinaere omraade er at forbedre bestandenes sundhedsstilstand for dermed at sikre en bedre rentabilitet inden for produktionen ;

en indsats paa dette omraade skal endvidere medvirke til at fjerne de hindringer , der endnu findes mellem medlemsstaterne med hensyn til handel med levende dyr og fersk koed , og som skyldes forskelle i sundhedstilstanden ;

klassisk svinepest kan straks fra udbruddet antage karakter af en epizooti , der medfoerer en saa stor doedelighed og saa store forstyrrelser , at den kan forringe den samlede svineproduktions rentabilitet ;

saa snart der opstaar mistanke om et sygdomsudbrud , boer der traeffes forholdsregler , saaledes at der kan indledes en oejeblikkelig og effektiv bekaempelse , saa snart mistanken er bekraeftet ;

det maa straks efter udbruddet hindres , at sygdommen breder sig , hvilket maa ske gennem noeje kontrol med transport eller flytning af dyr , anvendelse af produkter , der kan vaere smittebaerende , samt ved vaccination ;

der boer ske en harmonisering af metoderne til diagnosticering af sygdommen i alle dens former under ansvarlige laboratoriers ledelse , samt af fremstillingen af vaccine ;

foranstaltninger til faelles kontrol med klassisk svinepest danner grundlaget for opretholdelse af et ensartet sundhedsniveau , og der boer derfor fastlaegges en procedure for et snaevert samarbejde mellem medlemsstaterne og Kommissionen -

UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV :

Artikel 1

I dette direktiv fastsaettes faellesskabsforanstaltninger til kontrol med klassisk svinepest .

Artikel 2

I dette direktiv forstaas ved :

a ) bedrift : en landbrugsbedrift eller anden virksomhed , der er beliggende paa en medlemsstats omraade , og hvor der holdes eller opdraettes svin ;

b ) avlssvin : svin , der er bestemt til anvendelse eller som allerede anvendes til reproduktion med henblik paa avl ;

c ) fedesvin : svin , der skal opfedes med henblik paa koedproduktion og derefter slagtes ;

d ) slagtesvin : svin , der uden unoedig forsinkelse skal foeres til slagtning paa et slagteri ;

e ) svinepestmistaenkte svin : svin , der udviser kliniske symptomer , post mortem-laesioner eller reaktioner paa laboratorieproever udfoert i overensstemmelse med artikel 11 , som viser , at der muligvis er tale om svinepest ;

f ) svinepestangrebne svin : svin

- hos hvilke der officielt er konstateret kliniske symptomer paa eller post mortem-laesioner af svinepest , eller

- hos hvilke denne sygdom er officielt konstateret efter en laboratorieundersoegelse udfoert i overensstemmelse med artikel 11 ;

g ) embedsdyrlaege : dyrlaege , der er udpeget af medlemsstatens kompetente centrale myndighed ;

h ) koekkenaffald : affald fra koekkener , restaurationer eller koedindustrien .

Artikel 3

Medlemsstaterne paaser , at mistanke om eller tilstedevaerelse af svinepest straks anmeldes til den kompetente myndighed .

Artikel 4

1 . Naar der paa en bedrift findes et eller flere svin , der mistaenkes for svinepest , paaser medlemsstaterne , at embedsdyrlaegen straks ivaerksaetter officielle undersoegelser for at bekraefte eller afkraefte tildstedevaerelsen af denne sygdom .

Saa snart mistanken er anmeldt , foranlediger den kompetente myndighed , at bedriften saettes under myndighedernes tilsyn , og navnlig at

- der foretages en optaelling af alle kategorier af svin paa bedriften , og at der for hver af disse kategorier angives antallet af svin , der allerede er doede , eller som mistaenkes for at vaere angrebet ; optaellingen skal ajourfoeres for at tage hensyn til svin , der er foedt , og svin , der er doede , i den periode , hvor der foreligger mistanke ; resultaterne af denne optaelling skal paa forlangende fremlaegges og kan kontrolleres ved hvert besoeg ;

- alle bedriftens svin holdes i deres stalde eller lukkes inde andetsteds , hvor de kan isoleres ;

- det forbydes at foere svin til og fra bedriften .

Den kompetente myndighed kan om noedvendigt foranledige , at

i ) forbudet mod at foere svin fra bedriften udvides til ogsaa at omfatte andre dyrearter ;

ii ) det , dersom sygdommen ikke er blevet bekraeftet inden 15 dage , tillades fra bedriften at foere dyr , der er bestemt til omgaaende slagtning under myndighedernes kontrol , for saa vidt koedet fra disse dyr ikke forhandles inden for Faellesskabet som fersk koed ;

- afsendelse af svinekoed fra bedriften forbydes , medmindre der foreligger tilladelse fra den kompetente myndighed ;

- afsendelse af doede svin fra bedriften forbydes , medmindre der foreligger tilladelse fra den kompetente myndighed ;

- afsendelse fra bedriften af foder , redskaber , andre genstande og affald , der kan viderefoere epizootien , forbydes , medmindre der foreligger tilladelse fra den kompetente myndighed ;

- personer kun faar adgang til eller fra bedriften efter tilladelse fra den kompetente myndighed ;

- koeretoejer kun faar adgang til eller fra bedriften efter tilladelse fra den kompetente myndighed ;

- der anvendes passende desinfektionsmidler ved adgang til og fra svinestaldene og bedriften ;

- der gennemfoeres en epizootisk undersoegelse i overensstemmelse med artikel 7 og 8 .

2 . De i stk . 1 omhandlede foranstaltninger ophaeves foerst , naar mistanken om svinepest er officielt afkraeftet .

Artikel 5

1 . Naar der officielt er konstateret svinepest , paaser medlemsstaterne , at den kompetente myndighed ud over de foranstaltninger , der er anfoert i artikel 4 , stk . 1 , foranlediger at

- alle bedriftens svin straks slaas ned under offentlig kontrol og paa en saadan maade , at enhver risiko for spredning af svinepestvirus undgaas saavel under transporten som under nedslagningen ;

- disse svin efter nedslagningen destrueres under offentlig kontrol paa en saadan maade , at enhver risiko for spredning af svinepestvirus undgaas ;

- koed af svin , der er slagtet i perioden mellem den formodede smitte af bedriften og gennemfoerelsen af de offentlige foranstaltninger , i videst muligt omfang opspores og destrueres under offentlig kontrol paa en saadan maade , at enhver risiko for spredning af svinepestvirus undgaas ;

- kroppe af svin , der er doede paa bedriften , destrueres under offentlig kontrol paa en saadan maade , at enhver risiko for spredning af svinepestvirus undgaas ;

- alt materiale eller affald , som kan vaere smittet , saasom foder , underkastes en behandling , hvorved eventuel svinepestvirus uskadeliggoeres ; denne behandling skal udfoeres i overensstemmelse med embedsdyrlaegens instrukser ;

- svinestaldene samt de koeretoejer , der har vaeret anvendt til transport af svinene , og alt materiel , der kan formodes at vaere inficeret , efter svinenes fjernelse renses og desinficeres i overensstemmelse med artikel 10 ;

- genindsaettelse af svin paa bedriften tidligst finder sted 15 dage efter gennemfoerelsen af rensning og desinfektion i overensstemmelse med artikel 10 ;

- der udfoeres en epizootisk undersoegelse i overensstemmelse med artikel 7 og 8 .

2 . Medlemsstaterne kan uanset stk . 1 , foerste og andet led , tillade , at ikke smittede og ikke mistaenkte svin fra den paagaeldende bedrift under permanent veterinaer kontrol transporteres direkte til saerlige virksomheder , paa betingelse af :

- at disse dyr straks slagtes ,

- at koedet fra de paagaeldende dyr underkastes en varmebehandling , der sikrer uskadeliggoerelse af svinepestvirus , og at der traeffes de noedvendige forholdsregler for at undgaa fornyet smitte af de saaledes fremstillede produkter , der dog ikke maa anvendes i handelen inden for Faellesskabet .

Artikel 6

1 . For saa vidt angaar bedrifter , der bestaar af to eller flere adskilte produktionsenheder , kan den kompetente myndighed , af hensyn til at fuldfoere opfedningen af svinene , fravige bestemmelserne i artikel 5 , foerste og andet led , for saa vidt angaar smittede svineproduktionsenheder tilhoerende en inficeret bedrift , dersom der foreligger en bekraeftelse fra embedsdyrlaegen om , at denne produktionsenheds struktur og stoerrelse samt den virksomhed , der foregaar her , er af en saadan art , at produktionsenheden med hensyn til opstaldning , pasning og fodring er klart adskilt fra de oevrige , saaledes at virus ikke kan sprede sig fra én produktionsenhed til en anden .

2 . I tilfaelde af anvendelse af stk . 1 , fastsaetter medlemsstaterne de naermere bestemmelser for gennemfoerelsen heraf , under hensyn til de veterinaerpolitimaessige garantier , der er givet .

Medlemsstater , som anvender stk . 1 , underretter Kommissionen herom .

3 . Der kan i henhold til fremgangsmaaden i artikel 16 traeffes afgoerelse om aendring af disse foranstaltninger med henblik paa at sikre , at de samordnes med de af medlemsstaterne trufne foranstaltninger .

Artikel 7

Den epizootiske undersoegelse omfatter :

- hele den periode , i hvilken svinepesten kan have vaeret til stede paa bedriften , inden den blev anmeldt ,

- den mulige oprindelse af svinepest paa bedriften og angivelse af andre bedrifter , hvor der befinder sig svin , som kan vaere blevet inficeret fra samme kilde ,

- faerdsel eller transport af personer , koeretoejer , svin , svinekroppe , koed eller materialer , som kan have befordret virus fra og til bedriften .

Artikel 8

1 . a ) De bedrifter , hvorfra svinepesten ifoelge embedsdyrlaegens konstatering eller skoen paa grundlag af bekraeftede oplysninger har kunnet overfoeres til den i artikel 4 naevnte bedrift som foelge af faerdsel eller transport af personer , svin , koeretoejer eller paa anden maade , og de bedrifter , hvortil sygdommen ifoelge embedsdyrlaegens konstatering eller skoen paa grundlag af bekraeftede oplysninger har kunnet overfoeres paa tilsvarende maade fra den i artikel 4 naevnte bedrift , saettes under myndighedernes tilsyn i overensstemmelse med litra c ) ; dette tilsyn ophaeves foerst , naar mistanken om svinepest i den i artikel 4 naevnte bedrift er officielt afkraeftet .

b ) De bedrifter , hvorfra svinepesten ifoelge embedsdyrlaegens konstatering eller skoen paa grundlag af bekraeftede oplysninger har kunnet overfoeres til den i artikel 5 naevnte bedrift som foelge af faerdsel eller transport af personer , svin , koeretoejer eller paa anden maade , saettes under myndighedernes tilsyn i overensstemmelse med litra c ) .

De bedrifter , hvortil svinepesten ifoelge embedsdyrlaegens konstatering eller skoen paa grundlag af bekraeftede oplysninger har kunnet overfoeres fra den i artikel 5 naevnte bedrift som foelge af faerdsel eller transport af personer , svin , koeretoejer eller paa anden maade , underkastes bestemmelserne i artikel 4 .

c ) Myndighedernes tilsyn har til formaal straks at afsloere enhver mistanke om svinepest , at foretage en optaelling og en kontrol med svinenes transport eller flytning samt eventuelt at ivaerksaette alle eller en del af de i artikel 4 , stk . 1 , fastsatte foranstaltninger .

2 . Naar en bedrift er underkastet bestemmelserne i stk . 1 , litra a ) , og stk . 1 , litra b ) , foerste led , kan den kompetente myndighed tillade , at der udtages svin fra bedriften bortset fra dem , der har givet anledning til ivaerksaettelsen af disse foranstaltninger , til direkte transport til et slagteri under offentlig kontrol med henblik paa omgaaende slagtning .

Foer den paagaeldende tilladelse gives , skal embedsdyrlaegen have foretaget en undersoegelse af svinebesaetningen , hvoraf det fremgaar , at der ikke paa bedriften findes svinepestmistaenkte svin .

3 . Naar den kompetente myndighed finder , at forholdene tillader det , kan den begraense de i stk . 1 , litra a ) , og stk . 1 , litra b ) , foerste led , fastsatte foranstaltninger til en del af bedriften og til de svin , som befandt sig i denne del , saafremt svineflokkene har vaeret opstaldet , passet og fodret fuldstaendig adskilt .

Artikel 9

1 . Saa snart diagnosen svinepest officielt er bekraeftet , paaser medlemsstaterne , at den kompetente myndighed opretter en spaerrezone med en radius paa mindst 2 km rundt om den inficerede bedrift .

2 . a ) Foelgende foranstaltninger finder anvendelse i spaerrezonen :

- det er forbudt at lade svin transportere eller faerdes paa offentlig eller privat vej ; dog er transittransport tilladt ;

- svinene maa kun fjernes fra den bedrift , hvor de befinder sig , for at blive transporteret direkte til et slagteri under offentlig kontrol med henblik paa omgaaende slagtning ; en saadan transport kan kun tillades af den kompetente myndighed efter en undersoegelse udfoert af embedsdyrlaegen paa alle bedriftens svin , og hvoraf det fremgaar , at der ikke er svinepestmistaenkte svin tilstede ;

- bedaekning ved " omrejsende " orner er forbudt ;

- markeder , udstillinger eller andre samlinger af svin , samt handlendes afhentning eller levering af svin er forbudt .

b ) Foranstaltningerne i spaerrezonen opretholdes mindst 15 dage efter fjernelsen af alle svinene fra den bedrift eller fra den i artikel 6 , stk . 1 , omhandlede produktionsenhed , hvor de svinepestangrebne svin har befundet sig , samt efter rensning og desinficering af denne i overensstemmelse med artikel 10 .

3 . Saafremt de i stk . 2 , litra a ) , fastsatte forbud opretholdes i mere end de fastsatte 15 dage , fordi der optraeder nye sygdomstilfaelde , og dette skaber problemer med hensyn til opstaldning af svinene , kan den kompetente myndighed af hensyn til dyrene paa ejerens begrundede anmodning tillade udtagning af fedesvin fra en bedrift i spaerrezonen , saafremt :

a ) embedsdyrlaegen har konstateret , at sagen faktisk forholder sig som anfoert ,

b ) svinene er blevet undersoegt og konstateret i god sundhedstilstand , og de transporteres direkte til modtagerbedriften uden at komme i kontakt med andre dyr , ved hjaelp af transportmidler , der renses og desinficeres foer og efter anvendelsen ,

c ) modtagerbedriften ligger i spaerrezonen , eller hoejst 20 km fra denne , og har passende opstaldningsfaciliteter ,

d ) modtagerbedriften straks efter svinenes ankomst saettes under myndighedernes tilsyn for omgaaende at afsloere enhver mistanke om svinepest , at foretage optaelling af dyrene og kontrol med transport eller flytning af disse .

Den kompetente myndighed kan ligeledes , paa de i litra a ) og b ) , anfoerte vilkaar , tillade transport af avlssvin mellem to bedrifter , der er beliggende inden for spaerrezonen .

Det under litra d ) omhandlede officielle tilsyn opretholdes lige saa laenge som tilsynet i spaerrezonen , hvor den bedrift , svinene er blevet afsendt fra er beliggende , opretholdes i overensstemmelse med stk . 2 , litra b ) .

Artikel 10

Medlemsstaterne paaser , at

- de desinficerende midler , der skal anvendes , samt koncentrationer af disse godkendes officielt af den kompetente myndighed ;

- rensningen og desinfektionen sker under offentlig kontrol , i overensstemmelse med embedsdyrlaegens instrukser .

Artikel 11

1 . Medlemsstaterne paaser , at

- proeveudtagning og laboratorieundersoegelser til paavisning af klassisk svinepest foretages i overensstemmelse med bilag I . Bestemmelserne i dette bilag kan suppleres eller aendres efter fremgangsmaaden i artikel 16 ;

- samordning af standarder og diagnosticeringsmetoder i den enkelte medlemsstat varetages af et nationalt laboratorium i overensstemmelse med bilag II ;

- forbindelsen mellem de i stk . 2 omhandlede nationale laboratorier varetages af et laboratorium , der er udpeget af Faellesskabet .

2 . Raadet udpeger paa forslag af Kommissionen det i stk . 1 , tredje led , omhandlede laboratorium og traeffer inden datoen for gennemfoerelsen af dette direktiv afgoerelse om laboratoriets befoejelser og betingelserne for dets virke .

Artikel 12

1 . Uden at dette beroerer allerede eksisterende faellesskabsbestemmelser herom , underretter medlemsstaterne efter retningslinjerne i bilag III Kommissionen og de oevrige medlemsstater om sygdommens epizootiologi og udvikling .

2 . Bilag III kan suppleres eller aendres efter fremgangsmaaden i artikel 16 .

Artikel 13

Medlemsstaterne paaser , at

- svin skal kunne identificeres , naar de fjernes fra den bedrift , hvor de befinder sig , saaledes at det hurtigt kan fastslaas , fra hvilken bedrift de stammer eller kommer fra og transporteres fra , idet den kompetente myndighed dog - for saa vidt angaar visse kategorier af svin og under visse omstaendigheder under hensyn til de sundhedsmaessige forhold - kan tillade andre metoder til hurtigt at finde frem til den bedrift , hvor dyrene stammer eller kommer fra og transporteres fra ; de naermere bestemmelser vedroerende identifikation af dyrene eller bestemmelse af , hvilken bedrift dyrene stammer fra , fastsaettes af de kompetente myndigheder ;

- enhver , der beskaeftiger sig med transport eller handel med svin , skal kunne give den kompetente myndighed oplysninger vedroerende transport eller flytning af de svin , som vedkommende har transporteret eller solgt , og foere bevis for disse oplysninger ; den samme forpligtelse paahviler enhver , der holder svin , for saa vidt angaar deres ankomst til og fjernelse fra hans bedrift .

Artikel 14

Medlemsstaterne paaser ,

a ) generelt

- at serumbehandling forbydes ,

- at forskrifterne for pestvacciner , der fastsaettes efter fremgangsmaaden i artikel 16 , overholdes ,

- at pestvacciner , der indfoeres til en medlemsstat fra tredjelande , opfylder samme betingelser som dem , der fremstilles i medlemsstaterne , og godkendes og kontrolleres af den centrale kompetente myndighed i den importerende medlemsstat ;

b ) naar der konstateres svinepest paa en bedrift eller en produktionsenhed ,

i ) at foranstaltningerne til bekaempelse af sygdommen kan suppleres med vaccination af svin paa de oevrige produktionsenheder eller bedrifter , der trues af smitte , inden for et omraade , som den kompetente myndighed afgraenser ,

Naar alle kategorier af svin vaccineres i overensstemmelse med foerste afsnit , maa avledygtige soeer , der er blevet vaccineret ved denne lejlighed , kun forlade vaccinationsomraadet for at bliver foert til slagtning paa et slagteri ; denne bestemmelse beroerer ikke nationale bestemmelser vedroerende forebyggende vaccination af svin mod svinepest i hele landet eller en del heraf ;

ii ) at de vaccinerede svin maerkes permanent i overensstemmelse med den kompetente myndigheds instrukser .

Artikel 15

Medlemsstaterne paaser , at

1 . anvendelse til svinefoder af koekkenaffald fra internationale transportmidler saasom skibe , koeretoejer og luftfartoejer forbydes , idet koekkenaffald skal indsamles og destrueres under offentlig kontrol ;

2 . koekkenaffald beregnet til svinefoder underkastes en varmebehandling for at sikre , at svinepestvirus uskadeliggoeres ; efter denne behandling maa det kun bruges som foder til fedesvin , og det under forudsaetning af , at svin , som opfedes paa en bedrift , der anvender saadant affald , kun kan fjernes fra bedriften for at blive slagtet ;

den nationale myndighed kan dog tillade , at de oevrige kategorier af svin ligeledes fodres med koekkenaffald , under forudsaetning af , at samtlige svin paa bedriften kun kan fjernes fra denne for at blive foert til slagtning ;

3 . indsamling af koekkenaffald , transport og behandling heraf med henblik paa svinefoder kraever en officiel tilladelse ;

transport af koekkenaffald skal ske i vogne eller beholdere , der er indrettet saaledes , at indholdet ikke kan loebe ud eller falde ud af koeretoejet under transporten ;

koeretoejer og beholdere , som har vaeret brugt til transport af koekkenaffald , skal efter hver anvendelse renses og desinficeres i overensstemmelse med den kompetente myndigheds instrukser ;

4 . den i stk . 3 omhandlede tilladelse til at behandle koekkenaffald gives paa foelgende betingelser :

- bedriften skal vaere saaledes indrettet , at der er en fuldstaendig adskillelse mellem det ubehandlede koekkenaffald og det behandlede koekkenaffald ,

- lagerlokalerne for ubehandlet koekkenaffald og de lokaler , hvor behandlingen finder sted , skal vaere lette at rense og desinficere ;

5 . koekkenaffald indsamlet i overensstemmelse med stk . 3 maa kun anvendes paa den bedrift , hvor det er blevet varmebehandlet ;

tilladelse til behandling af koekkenaffald kan af medlemsstaterne gives til saerligt udstyrede virksomheder , hvorpaa der ikke findes dyr , og som er underkastet offentlig kontrol . I saa fald kan varmebehandlet koekkenaffald uanset stk . 2 ligeledes anvendes til foder for andre svin end fedesvin under forudsaetning af , at distributionen og anvendelsen af det kontrolleres , saaledes at enhver risiko for spredning af svinepestvirus undgaas ;

6 . den i stk . 3 naevnte tilladelse kraeves ikke for bedrifter , som anvender eget koekkenaffald til egne svin , forudsat at dette koekkenaffald varmebehandles saaledes , at svinepestvirus oedelaegges .

Artikel 16

1 . Naar der henvises til den i denne artikel fastsatte fremgangsmaade , indbringer formanden for Den staaende . Veterinaerkomité , der blev oprettet ved Raadets afgoerelse af 15 . oktober 1968 , i det foelgende benaevnt " komiteen " , straks sagen for denne enten paa eget initiativ eller efter begaering fra en medlemsstat .

2 . I komiteen tildeles medlemsstaternes stemmer den vaegt , der er fastsat i traktatens artikel 148 , stk . 2 . Formanden deltager ikke i afstemningen .

3 . Kommissionens repraesentant forelaegger et udkast til de foranstaltninger , der skal traeffes . Komiteen afgiver udtalelse om disse foranstaltninger inden for en frist , som formanden kan fastsaette under hensyn til , hvor meget de forelagte spoergsmaal haster . Komiteen udtaler sig med et flertal paa 41 stemmer .

4 . Kommissionen vedtager foranstaltningerne og gennemfoerer dem straks , hvis de er i overensstemmelse med komiteens udtalelse . Er de ikke i overensstemmelse med komiteens udtalelse , eller foreligger der ikke nogen udtalelse , forelaegger Kommissionen straks Raadet et forslag til , hvilke foranstaltninger der skal traeffes . Raadet vedtager foranstaltningerne med kvalificeret flertal .

Hvis Raadet ikke har vedtaget foranstaltninger senest tre maaneder efter den dato , hvor sagen blev forelagt det , vedtager Kommissionen de foreslaaede foranstaltninger og gennemfoerer dem straks , medmindre Raadet med simpelt flertal har modsat sig disse foranstaltninger .

Artikel 17

Artikel 16 anvendes til den 21 . juni 1981 .

Artikel 18

Paa grundlag af en rapport om den erfaring , der er indvundet ved kontrollen med svinepest , ledsaget af eventuelle aendringsforslag , foretager Raadet inden to aar efter dette direktivs ivaerksaettelse en fornyet behandling af kravene heri .

Artikel 19

Medlemsstaterne saetter de noedvendige administrativt eller ved lov fastsatte bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv paa en dato , der fastsaettes af Raadet med enstemmighed paa forslag af Kommissionen inden den 1 . juli 1980 .

Artikel 20

Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne .

Udfaerdiget i Bruxelles , den 22 . januar 1980 .

Paa Raadets vegne

G . MARCORA

Formand

( 1 ) EFT nr . C 127 af 21 . 5 . 1979 , s . 90 .

( 2 ) EFT nr . C 227 af 10 . 9 . 1979 , s . 19 .

BILAG I

METODER OG DIAGNOSTICERING TIL BEKRAEFTELSE AF SVINEPEST

For diagnosticering fastsaettes foelgende minimumsretningslinjer , -normer og -kriterier . Svinepestlaboratorierne i de enkelte lande bestemmer , hvilke materialer og metoder der skal anvendes ved diagnosticering af svinepest .

A . INDSAMLING AF MATERIALE TIL DIAGNOSTICERING

1 . Til isolation af virus og paavisning af antigen er kirtelvaev af betydning . Endvidere indsamles proever af nyrer , milt og ileum samt lymfeknuder fra overkaebe og mesenterium . Vaevsproeverne anbringes hver for sig i plastposer , der forsynes med maerke . Proeverne transporteres og opbevares i laekkefri beholdere . De maa ikke nedfryses , men skal holdes paa koeleskabstemperatur , og undersoegelsen foretages hurtigst muligt .

2 . a ) Blodproever bestemt til isolation af virus indsamles fortrinsvis fra svin med feber eller andre sygdomssymptomer . Til dette formaal anvendes ikke-cytotoksiske , sterile reagensglas , proeverne opbevares koldt - fortrinsvis ved koeleskabstemperatur - og laboratorieundersoegelsen foretages hurtigst muligt .

b ) Til isolation af virus fra leukocytter kan der indsamles blodproever fra sygdomsmistaenkte svin . Blodets koagulering forhindres fortrinsvis ved tilsaetning af EDTA ( 1 ) . Proeverne opbevares koldt ved koeleskabstemperatur og indsendes til laboratorieundersoegelse inden 2 dage .

3 . Blodproever til paavisning af antistof som stoette for diagnosticering af kliniske udbrud og til tilsynsformaal tages fra dyr , der er blevet sygdomsfri , og fra soeer , der har vaeret i beroering med inficerede eller sygdomsmistaenkte dyr . Paa de sygdomsmistaenkte bedrifter udtages proever af alle dyr , der er sygdomsmistaenkte , eller som har vaeret i beroering med mistaenkte eller inficerede dyr , hoejst 20 dyr , samt af 25 % af de resterende dyr . For at give den stoerst mulige sikkerhed for paavisning af antistof , der er foraarsaget af svinepestvirus , indsamles proever fra alle bedriftens afsnit paa dette tidspunkt . Serologisk diagnosticering maa ikke forsoeges , hvor der er foretaget officiel vaccination .

B . LABORATORIEDIAGNOSTICERING AF SVINEPEST

Det principielle grundlag for laboratoriediagnosticering af svinepest er paavisning af virusantigen i organvaev , som beskrevet under punkt 1 .

I tilfaelde af negative eller usikre resultater , skal de samme proever undersoeges igen . Supplerende proever udtages om muligt fra de samme dyr .

Isolation af virus er paakraevet i tilfaelde af usikre eller negative resultater med materiale enten fra dyr , der har givet anledning til mistanke om svinepest , eller fra bedrifter , der har haft beroering med svinepesttilfaelde . Naar det under disse omstaendigheder ikke er lykkedes at paavise virusantigen eller isolere virus , foretages proever til paavisning af neutraliserende antistof paa blodproever fra dyr , der er erklaeret sygdomsfri efter mistanke om infektion og fra dyr , som har vaeret i beroering med sygdommen .

Diagnostiske materialer , metoder og kriterier foreskrives af det nationale svinepestlaboratorium i de enkelte medlemsstater .

1 . Paavisning af virusantigen

Til paavisning af virusantigen i organvaev anvendes den direkte immunofluorescensteknik paa tynde kryostatpraeparater ( indtil 5 mikron ) fra kirtler og vaev fra andre organer som angivet i punkt A 1 . For anvendelsen af den direkte immunofluorescensproeve gaelder foelgende krav :

a ) Hyperimmunserum produceres fra svin , der er fri for infektioner eller antistof , som kan paavirke reaktionens specificitet eller kvalitet .

b ) Fluoresceinkonjugeret immunoglobulin , der er fremstillet af svinepesthyperimmun svineserum som angivet under litra a ) , skal have en mindste arbejdstiter paa 1 : 20 bestemt i cellekulturer inficeret med svinepest og bekraeftet ved kontrolproever paa vaevspraeparater . Konjugatets arbejdsfortynding skal give den stoerst mulige glans og den mindst mulige baggrundsfarvning .

c ) Alle proever , der viser specifik cytoplasmatisk fluorescens , skal betragtes som positive med hensyn til svinepest . I tvivlstilfaelde boer resultatet bekraeftes ved isolation af virus i cellekulturer .

d ) Hvis man har mistanke om , at den fremkomne fluorescens skyldes virus , der stammer fra vaccination , skal bedriften fortsat betragtes som sygdomsmistaenkt , indtil den kompetente myndighed traeffer anden beslutning .

2 . Isolation og identifikation af virus i cellekulturer

a ) Isolation af virus fra vaevsproeven foretages paa ( PK 15)-modtagelige cellekulturer eller tilsvarende modtagelige cellelinjer . Cellekulturer dyrket paa daekglas tilfoeres en passende opslemning af vaev fra det mistaenkte dyr begyndende med en 10 % opslemning ; kulturerne farves og undersoeges for specifik cytoplasmatisk fluorescens med intervaller paa fra 24 til 72 timer regnet fra podningstidspunktet .

b ) Isolation af virus fra blodproever , der er indsamlet og behandlet som angivet i punkt A 2 b ) udfoeres efter podning af modtagelige cellekulturer efter den under punkt A 2 b ) beskrevne fremgangsmaade . Disse kulturer opslemmes efter " buffy coatmetoden " til en genfortynding , der svarer til den orpindelige blodmaengde . For serumproevers vedkommende skal cellekulturopslemningen ikke vaere mere end 20 % af den serum , der skal proeves .

C . PAAVISNING AF ANTISTOF , DER ER FREMKALDT AF SVINEPESTVIRUS , I BLODPROEVER

Paavisning af neutraliserende antistof i blodproever foretages som stoette for diagnosticeringen af svinepest paa bedrifter med svin , der viser kliniske symptomer paa sygdommen eller menes at have vaeret i beroering med inficerede svin . Den kan tillige foretages af kontrolhensyn eller for at undersoege besaetninger med ukendt sundhedsmaessig status .

Med henblik herpaa underkastes blodproeverne en godkendt proeve .

Foelgende proever , der er baseret paa den direkte immunofluorescensteknik , er godkendt til anvendelse og skal gennemfoeres i forbindelse med den behoerige positive og negative serumkontrol .

1 . Plaque-reduktionsproeven ( Plaque Reduction Test ( PRT ) )

Proeven er baseret paa metoden med taelling af mikroplaques . Tre forskellige serumfortyndinger begyndende ved 1 : 20 proeves mod samme kvantum virusopslemning med et indhold paa 300-1 000 plaquedannende enheder ( PFU ) fra en virulent svinepestvirusstamme , idet der anvendes mindst to enkeltlagskulturer pr . opslemning .

Resultaterne udtrykkes ved plaque-reduktionstiteren , der er den reciprokke vaerdi af den serumfortynding , der reducerer antallet af fluoreserende foci med 90 % sammenlignet med en fortynding paa 1 : 20 af den negative kontrolserum . Titerne bestemmes grafisk .

2 . Neutralisationsindeksproeven - Neutralisation Index Test ( NI )

Proeven er baseret paa metoden med taelling af mikroplaques . En virusoploesning titreres i cellekulturer sammen med et tilsvarende kvantum af en serumfortynding paa 1 : 20 . Der kraeves mindst to enkeltlagskulturer for hver log 10-fortynding af virusopslemningen .

Neutraliseringsstyrken udtrykkes som forskellen mellem den infektioese titer sammen med en fortynding paa 1 : 20 af en kendt negativ serum og titeren af samme virusopslemning sammen med den mistaenkte serum . Denne forskel kaldes neutralisationsindekset og udtrykkes logaritmisk .

3 . Virusneutralisations-immunofluorescensproeven ( Virus Neutralization and Immunofluorescense Test ( NIFT ) )

Denne proeve er baseret paa bestemmelse af 50 %-endepunktet . Kulturer podes med konstante virusmaengder efter inkubation med serum , og resultaterne baseres paa , at der ikke forekommer specifik cytoplasmatisk fluorescens .

Alle sera fortyndes 1 : 5 af hensyn til screening . Hvis fuld titrering er noedvendig , laves to forskellige serumfortyndinger begyndende med 1 : 5 . Hver fortynding blandes med samme kvantum virusopslemning med et indhold paa 100-200 infektioese doser ( TCID50 ) . Der anvendes mindst to kulturer paa hvert fortyndingstrin . Resultaterne af denne proeve udtrykkes som den reciprokke vaerdi af den fortynding , ved hvilken halvdelen af de podede cellekulturer viser tegn paa specifik fluorescens . Ligger endepunktet mellem to fortyndingstrin , foretages der interpolation .

D . BEDOEMMELSE AF RESULTATERNE AF LABORATORIEPROEVERNE

1 . Paavisning af virusantigen i organvaev eller isolering af virus fra vaevsproever i henhold til den i punkt B 1 og B 2 fastsatte teknik danner grundlag for bekraeftelse af sygdommens tilstedevaerelse , undtagen hvis reaktionen skyldes virus , der stammer fra vaccination i henhold til punkt B 1 d ) .

2 . Naar der er konstateret antistof , der reagerer med svinepestvirus , skal oprindelsesbesaetningen betragtes som mistaenkt .

a ) For at udelukke mistanke om svinepest efter paavisning af antistof anvendes den i afsnit E naevnte proeve til sondring mellem svinepestreagerende antistof , der eventuelt skyldes BVD-virus , og antistof fremkaldt af svinepesten selv . De oprindelige proever underkastes differentialproeven .

b ) Saafremt mistanken ikke kan udelukkes efter foerste differentialproeve , foretages der en ny proeve mindst 30 dage senere for at foelge en eventuel spredning af infektionen op . Paa den mistaenkte ejendom udtages proever af alle de foerste 20 dyr samt af 25 % af de resterende dyr .

3 . Fortolkning af serologiske resultater

a ) Plaque-reduktionsproeven ( PRT )

Har et svin en titer * 50 i forbindelse med kliniske eller epidemiologiske symptomer , som giver anledning til sygdomsmistanke , betragtes diagnosen som positiv .

Har et svin en titer * 50 uden kliniske eller epidemiologiske symptomer , foreligger der sygdomsmistanke , der boer efterfoelges af differentialdiagnosticering .

b ) Neutralisationsindex ( NI-Test )

Har et svin en titer * 1,0 i forbindelse med kliniske eller epidemiologiske symptomer , som giver anledning til sygdomsmistanke , betragtes diagnosen som positiv .

Har et svin en titer * 1,0 uden kliniske eller epidemiologiske symptomer , foreligger der sygdomsmistanke , der boer efterfoelges af differentialdiagnosticering .

c ) Virusneutralisations - og immunofluorescensproeven ( NIFT )

Har et svin en titer * 5 i forbindelse med kliniske eller epidemiologiske symptomer , som giver anledning til sygdomsmistanke , betragtes diagnosen som positiv .

Har et svin en titer * 5 uden kliniske eller epidemiologiske symptomer , foreligger der sygdomsmistanke , der boer efterfoelges af differentialdiagnosticering .

E . DIFFERENTIALDIAGNOSE MELLEM SVINEPEST ( SP ) OG BOVIN VIRUSDIARRE ( BVD )

1 . Differentialdiagnoseproever for svinepest ( SP ) og bovin virusdiarré ( BVD ) er baseret paa parallelle endepunkttitreringer af sera med baade SP - og BVD-virusstammer efter fuldt ud sammenlignelige metoder .

De anvendte SP - og BVD-virusstammer skal vaere officielt godkendte . For at udelukke enhver mistanke om svinepest i tilfaelde af konstatering af antistof hos svin , skal blodproeverne undersoeges for neutraliserende antistof mod SP-virus og BVD-virus ved hjaelp af sammenlignende endepunkttitreringer .

2 . Resultaterne af de serologiske sammenlignende proever mellem svinepest og bovin virusdiarré fortolkes som foelger :

a ) Saafremt de sammenlignende proever viser :

- at mere end ét svin har antistof til SP uden antistof til BVD , eller

- at titrene mod SP-virus svarer til eller er hoejere end titrene mod BVD hos en stor del af svinene ,

er svinepest bekraeftet .

b ) Saafremt de sammenlignende proever viser , at nogle af titrene mod SP-virus svarer til eller er hoejere end titrene mod BVD-virus hos en del af svinene , foreligger der mistanke om svinepest , og differentieringen fortsaettes som foelger :

- svin , der viser neutraliserende titer mod SP-virus , som er hoejere end eller svarer til titeren mod BVD-virus , slagtes , og deres fostre og vaev , der anses for at have betydning , undersoeges for svinepestantigen eller -virus ;

- saafremt der konstateres svinepestantigen eller -virus , er svinepest bekraeftet ;

- saafremt den i andet led beskrevne undersoegelse ikke afsloerer forekomst af svinepestantigen eller -virus , betragtes bedriften som mistaenkt , indtil et nyt saet blodproever , der er indsamlet mindst 30 dage senere , har vaeret underkastet nye , sammenlignende proever ;

- saafremt disse senere sammenlignende proever viser , at alle dyr har betydeligt ( 4 gange eller mere ) hoejere titere mod BVD-virus end mod SP-virus , afkraeftes mistanken ;

- saafremt ét eller flere dyr viser en titer mod SP-virus , der svarer til eller er hoejere end dets titer mod BVD-virus , er svinepest bekraeftet .

c ) Saafremt BVD-titrene viser , at muligheden for svinepest ikke kan udelukkes , betragtes bedriften som mistaenkt , og der foretages nye proever mindst 30 dage efter .

( 1 ) Ethylen-diamin-tetra-eddikesyre : Natriumsalt .

BILAG II

De nationale svinepestlaboratorier er foelgende :

Danmark : Statens veterinaere institut for Virusforskning , Lindholm

Italien : Istituto zooprofilattico sperimentale dell'Umbria e delle Marche , Perugia

Storbritannien : Central Veterinary Laboratory , Weybridge , Surrey , England

Nordirland : Veterinary Research Laboratory , Stormont , Belfast

Belgien : Institut national de Recherches vétérinaires , Groeselenberg 99 , Bruxelles B 1180

Frankrig : Laboratorie central de Recherches vétérinaires d'Alfort , rue Pierre Curie , 22 , 94700 Maisons Alfort

Luxembourg : Laboratoire bactériologique de Médecine vétérinaire de l'Etat , Avenue Gaston Diderich 54 , Luxembourg

Irland : Veterinary Research Laboratory , Abbotstown , Castleknock , Co . Dublin

Forbundsrepublikken Tyskland : Bundesforschungsanstalt fuer Viruskrankheiten der Tiere , Tuebingen

Nederlandene : Central Veterinary Institute , Lelystad .

Hver medlemsstats svinepestlaboratorier er ansvarlig for samordning af de diagnosticieringsnormer og -metoder , der er fastsat i hvert laboratorium for diagnosticering af svinepest i den paagaeldende medlemsstat . Med henblik herpaa :

a ) kan de levere de til diagnosticeringen noedvendige reaktionsstoffer til de diagnosticeringslaboratorier , der anmoder herom ,

b ) foerer de kontrol med kvaliteten af alle reaktionsstoffer , der anvendes i den paagaeldende medlemsstat ,

c ) lader de med mellemrum udfoere sammenlignende proever ,

d ) opbevarer de isolater af svinepestvirus fra udbrud i medlemsstaten .

BILAG III

Oplysninger om epizootien

1 . Inden 24 timer efter , at der er indloebet meddel * om , at der for foerste gang er udbrudt svinepest , sender den paagaeldende medlemsstat Kommissionen og de oevrige medlemsstater foelgende oplysninger :

- dato , hvor der er opstaaet mistanke om udbrud af svinepest ;

- dato , hvor svinepesten er konstateret , samt hvilke metoder der er anvendt ved konstateringen ;

- den ramte bedrifts beliggenhed , samt afstand til naermeste bedrifter med svin ;

- antal svin af hver kategori paa bedriften ;

- inden for hver kategori det antal svin , hos hvilke der er konstateret svinepest , samt sygdommens morbiditet .

2 . Oplysningerne under pkt . 1 foelges snarest muligt op af en redegoerelse , hvori foelgende punkter klarlaegges :

- dato for nedslagning og destruktion af bedriftens svin ;

- saafremt der er sket anvendelse af undtagelsen i artikel 6 , antal nedslagne og destruerede svin , samt antallet af svin , hvis slagtning er udsat , og fristen for gennemfoerelse af denne slagtning ;

- andre oplysninger om sygdommens eventuelle oprindelse eller den faktiske oprindelse , i tilfaelde hvor denne har kunnet konstateres .

3 . Den beroerte medlemsstat giver inden for den fastsatte frist Kommissionen og de oevrige medlemsstater de under punkt 1 omhandlede oplysninger for hvert nyt udbrud af svinepest paa andre bedrifter . Dette gaelder indtil sygdommens generelle karakter fremgaar af antallet af ramte bedrifter samt sygdomsspredningen .