*****

RAADETS DIREKTIV

af 16. juli 1985

om supplering af direktiv 81/602/EOEF om forbud mod visse stoffer med hormonal virkning og mod stoffer med thyreostatisk virkning

(85/358/EOEF)

RAADET FOR DE EUROPAEISKE

FAELLESSKABER HAR -

under henvisning til traktaten om oprettelse af Det europaeiske oekonomiske Faellesskab, saerlig artikel 43 og 100,

under henvisning til Raadets direktiv 81/602/EOEF af 31. juli 1981 om forbud mod visse stoffer med hormonal virkning og mod stoffer med thyreostatisk virkning (1), saerlig artikel 7,

under henvisning til forslag fra Kommissionen (2),

under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet (3),

under henvisning til udtalelse fra Det oekonomiske og sociale Udvalg (4), og

ud fra foelgende betragtninger:

Der boer indfoeres foranstaltninger med faellesskabskontrol til sikring af en ensartet gennemfoerelse i alle medlemsstaterne af de normer, der er fastsat ved direktiv 81/602/EOEF;

saadanne kontrolforanstaltninger skal daekke de forskellige faser fra fremstillingen til salget af de i direktiv 81/602/EOEF omhandlede stoffer og veterinaermedicinske praeparater;

i henhold til artikel 7 i direktiv 81/602/EOEF paahviler det Raadet at vedtage bl.a. de kontrolbestemmelser, der skal omfatte husdyr paa deres oprindelsesdrift og paa slagteriet, samt koed af saadanne dyr, herunder koed bestemt til fremstilling af koedprodukter;

der boer foreskrives officiel udtagning af proever paa slagteriet; endvidere boer der i tilfaelde af begrundet mistanke om overtraedelse aabnes mulighed for at foretage en saadan proeveudtagning paa oprindelsesbedriften;

analysen af proeverne skal finde sted i et officielt godkendt laboratorium;

indtil der indfoeres en analysemetode og ensartede EF-referencemetoder, boer der vedtages en faelles metodologi, som skal finde anvendelse i tilfaelde af indsigelse;

saafremt tilstedevaerelsen af forbudte stoffer eller restkoncentrationer af saadanne stoffer bekraeftes, boer der foretages en undersoegelse paa oprindelsesbedriften med det formaal at udelukke det paagaeldende koed fra at blive brugt til konsum eller foder og at anbringe de forbudte stoffer under officiel kontrol;

for at lette gennemfoerelsen af de paataenkte bestemmelser, boer der fastsaettes en fremgangsmaade, hvorved der indfoeres et snaevert samarbejde mellem medlemsstaterne og Kommissionen i Den staaende Veterinaerkomité, der er nedsat ved Raadets afgoerelse af 15. oktober 1968 -

UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV:

Artikel 1

Medlemsstaterne drager omsorg for, at der i produktionsleddet for de i direktiv 81/602/EOEF omhandlede stoffer samt i haandterings-, oplagrings-, transport-, distributions- og salgsleddet foretages officiel kontrol ved stikproever paa stedet for at fastslaa, om der forefindes forbudte stoffer og veterinaermedicinske praeparater, der indeholder forbudte stoffer, bestemt til at indgives husdyr i opfedningsoejemed.

Artikel 2

Med forbehold af den i direktiv 64/433/EOEF (1) og 72/462/EOEF (2) fastsatte kontrol, drager medlemsstaterne omsorg for, at der paa deres omraade i overensstemmelse med de foelgende artikler foeres kontrol med husdyr, koed af husdyr, og koedprodukter fremstillet heraf, navnlig for at sikre, at bestemmelserne i direktiv 81/602/EOEF overholdes.

Artikel 3

Medlemsstaterne drager omsorg for:

1. at de kompetente tjenestegrene i tilfaelde af begrundet mistanke om overtraedelse foretager eller lader foretage:

- stikproevekontrol af dyrene paa deres oprindelsesbedrift, navnlig for at fastslaa, om der forefindes spor af implantation,

- officiel kontrol med henblik paa at fastslaa, om der forefindes stoffer, hvis anvendelse er forbudt, paa de landbrugsbedrifter, hvor der opdraettes, holdes eller opfedes dyr,

idet disse former for kontrol kan omfatte officiel udtagning af proever;

2. at der udtages stikproever af dyr fra opfedningsbedrifter.

Artikel 4

Medlemsstaterne drager omsorg for, at der paa slagteriet foretages en undersoegelse af dyrene inden slagtningen, og at der officielt udtages proever med henblik paa at paavise eventuel ulovlig anvendelse af de i direktiv 81/602/EOEF omhandlede stoffer eller restkoncentrationer af saadanne stoffer, idet disse proever, afhaengigt af, hvilke stoffer der er eftersoegt, udtages:

- enten af levende dyr, herunder urinproever eller kontrol af eventuelle rester af implantation i fast form,

- eller af hele kroppe efter slagtning, herunder en histopatologisk undersoegelse,

- eller af dyr og koed.

Artikel 5

1. De i artikel 3 og 4 omhandlede proever analyseres i et laboratorium, der af de kompetente myndigheder er godkendt med henblik paa analyse af hormonale restkoncentrationer.

2. Den i stk. 1 omhandlede analyse af proever udfoeres efter metoder, der skal fastsaettes efter fremgangsmaaden i artikel 11 inden for en frist paa 18 maaneder fra meddelelsen af dette direktiv.

Indtil afgoerelserne i saa henseende foreligger, anerkender medlemsstaterne i tilfaelde af indsigelse de resultater, der er opnaaet ved radioimmunologi (RIA) og tyndtlags- eller gaskomatografi.

3. Alle positive resultater skal i tilfaelde af indsigelse bekraeftes af et officielt laboratoium, der er godkendt til formaalet af de kompetente myndigheder, ved anvendelse af referencemetoder fastlagt i henhold til artikel 4, stk. 1, litra b), i direktiv 64/433/EOEF.

Artikel 6

1. Bekraeftes det ved den i artikel 5 omhandlede analyse, at der forefindes forbudte stoffer eller restkoncentrationer, som enten overstiger det naturlige fysiologiske maksimum for de tilladte stoffer, eller som godtgoer, at der foreligger misbrug af de tilladte stoffer, skal de kompetente myndigheder straks underrettes om:

a) alle de elementer, der er noedvendige til identificering af dyret og oprindelsesbedriften, idet disse elementer fastlaegges efter fremgangsmaaden i artikel 10;

b) resultatet af analysen.

2. De kompetente myndigheder drager derefter omsorg for, at der:

a) foretages en undersoegelse paa oprindelsesbedriften for at fastslaa grunden til tilstedevaerelsen af hormonale restkoncentrationer;

b) foretages en undersoegelse af, hvorfra de paagaeldende stoffer hidroerer, efter omstaendighederne i produktions-, haandterings-, oplagrings-, transport-, distributions- eller slagsleddet.

3. De kompetente myndigheder drager endvidere omsorg for, at

a) besaetningen paa oprindelsesbedriften og besaetninger, der som foelge af de i stk. 2 omhandlede undersoegelser kan antages at indeholde de paagaeldende restkoncentrationer, forsynes med et officielt maerke og underskastes passende analyser;

b) dyrene ikke kan markedsfoeres med henblik paa konsum eller foderbrug, hvis der ved disse analyser paavises tilstedevaerelse af forbudte stoffer;

c) slagtning af de paagaeldende dyr til konsum forbydes, hvis der ved disse analyser paavises tilstedevaerelse af restkoncentrationer af tilladte hormonale stoffer i maengder, der overskrider de i stk. 1 omhandlede graenser, indtil det med sikkerhed kan fastslaas, at maengden af restkoncentrationer ikke overskrider

de godkendte graenser. Denne periode kan i intet tilfaelde vaere kortere end den tilbageholdelsestid, der er foreskrevet for det paagaeldende praeparat. Konstateres det imidlertid, at anvendelsesforskrifterne ikke er blevet fulgt, skal de paagaeldende dyr definitivt udelukkes fra anvendelse til konsum;

d) dyrene ikke overdrages til andre i analyseperioden, medmindre det sker under embedsdyrlaegens tilsyn.

4. Uanset bestemmelserne i stk. 3, litra c), maa dyr under slagteforbud slagtes inden forbudsperiodens udloeb, saafremt den kompetente myndighed foer den paataenkte slagtedag underrettes herom med angivelse af slagtestedet. De officielt maerkede dyr skal til slagtestedet ledsages af en officiel dyrlaegeattest, der indeholder de i stk. 1, litra a), kraevede oplysninger.

Slagtekroppen af ethvert dyr, hvis slagtning anmeldes i henhold til bestemmelserne i foerste afsnit, underkastes officielt en analyse med henblik paa de paagaeldende restkoncentrationer og tilbageholdes, indtil resultatet af analysen foreligger.

Artikel 7

Saafremt der, med forbehold af artikel 4 i direktiv 81/602/EOEF, ved de i artikel 2 til 6 fastsatte kontrolforanstaltninger og undersoegelser paavises tilstedevaerelse af forbudte stoffer, drager medlemsstaterne omsorg for, at disse stoffer anbringes under officiel kontrol, indtil de noedvendige sanktioner traeffes.

Artikel 8

Viser resultaterne af kontrollen i en medlemsstat, at der er behov for at foretage en undersoegelse i en eller flere andre medlemsstater, eller i et eller flere tredjelande, underretter den paagaeldende medlemsstat de oevrige medlemsstater og Kommissionen herom.

De medlemsstater, i hvilke en undersoegelse viser sig noedvendig, traeffer hensigtsmaessige foranstaltninger i saa henseende.

I paakommende tilfaelde kan Kommissionen paa anmodning af den medlemsstat, der har begaeret undersoegelsen, eller paa eget initiativ sende en ekspert til stedet.

Gennemgaaelsesforanstaltningerne til denne artikel vedtages efter fremgangsmaaden i artikel 10.

Artikel 9

1. Medlemsstaterne giver mindst en gang om aaret Kommissionen meddelelse om de kontrolforanstaltninger, som de har truffet, herunder naermere oplysninger om udtagning af proever og om de analyser og undersoegelser, der er foretaget til konstatering af, om der forefindes restkoncentrationer af de stoffer, hvis anvendelse er forbudt.

2. Paa grundlag af naevnte oplysninger aflaegger Kommissionen rapport til repraesentanterne for medlemsstaterne paa et moede i Den staaende Veterinaerkomité, i det foelgende benaevnt »komiteen«. Om noedvendigt kan der efter fremgangsmaaden i artikel 10 vedtages foranstaltninger til sikring af en ensartet gennemfoerelse af den i dette direktiv foreskrevne kontrol.

Artikel 10

1. Naar der henvises til fremgangsmaaden i denne artikel, indbringer formanden straks sagen for komiteen, enten paa eget initiativ eller efter anmodning fra en medlemsstat.

2. Kommissionens repraesentant forelaegger komiteen et udkast til de foranstaltninger, der skal traeffes. Komiteen afgiver udtalelse om dette udkast inden for en frist, som formanden kan fastsaette under hensyn til, hvor meget spoergsmaalet haster. Udtalelsen vedtages med et flertal paa femogfyrre stemmer, idet medlemsstaternes stemmer tildeles den vaegt, der er fastsat i traktatens artikel 148, stk. 2. Formanden deltager ikke i afstemningen.

3. Kommissionen vedtager foranstaltningerne og ivaerksaetter dem omgaaende, naar de er i overensstemmelse med komiteens udtalelse. Naar de ikke er i overensstemmelse med komiteens udtalelse, eller naar der ikke er afgivet nogen udtalelse, forelaegger Kommissionen omgaaende Raadet et forslag til de foranstaltninger, der skal traeffes. Raadet traeffer afgoerelse med kvalificeret flertal.

Saafremt Raadet ikke har vedtager foranstaltninger inden udloebet af en frist paa tre maaneder fra den dato, paa hvilken det har faaet sagen forelagt, vedtager Kommissionen de foreslaaede foranstaltninger og bringer dem straks i anvendelse, medmindre Raadet med simpelt flertal udtaler sig imod de paagaeldende foranstaltninger.

Artikel 11

1. Naar der henvises til fremgangsmaaden i denne artikel, indbringer formanden omgaaende sagen for komiteen, enten paa eget initiativ eller efter anmodning fra en medlemsstat.

2. Kommissionens repraesentant forelaegger komiteen et udkast til de foranstaltninger, der skal traeffes. Komiteen afgiver udtalelse om dette udkast inden for en frist paa to dage. Udtalelsen vedtages med et flertal paa femogfyrre stemmer, idet medlemsstaternes stemmer tildeles den vaegt, der er fastsat i traktatens artikel 148, stk. 2. Formanden deltager ikke i afstemningen. 3. Kommissionen vedtager foranstaltningerne og ivaerksaetter dem omgaaende, naar de er i overensstemmelse med komiteens udtalelse. Naar de ikke er i overensstemmelse med komiteens udtalelse, eller naar der ikke er afgivet nogen udtalelse, forelaegger Kommissionen omgaaende Raadet et forslag til de foranstaltninger, der skal traeffes. Raadet traeffer afgoerelse med kvalificeret flertal.

Har Raadet ikke vedtaget foranstaltninger inden udloebet af en paa 15 arbejdsdage fra den dato, paa hvilken det har faaet sagen forelagt, vedtager Kommissionen de foreslaaede foranstaltninger og bringer dem straks i anvendelse, medmindre Raadet med simpelt flertal udtaler sig imod de paagaeldende foranstaltninger.

Artikel 12

Medlemsstaterne drager omsorg for, at udgifterne i forbindelse med den i artikel 2 ff. omhandlede kontrol, bortset fra udgifter foraarsaget ved anvendelse af artikel 3 og 6, afholdes over den afgift, der er fastsat i direktiv 85/73/EOEF (1).

Artikel 13

For saa vidt angaar anvendelsen af artikel 4, stk. 2, litra a), i direktiv 72/462/EOEF maa de garantier, der skal kraeves af tredjelande for saa vidt angaar kontrol med overholdelse af kravet i litra b) i den naevnte bestemmelse, ikke vaere gunstigere end dem, der er fastsat i naervaerende direktiv.

Efter fremgangsmaaden i artikel 11 kan der tillades garantier, som mindst svarer til dem, der foelger af anvendelsen af naervaerende direktiv.

Artikel 14

Medlemsstaterne saetter de fornoedne love eller administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv fra en dato, som skal fastsaettes af Raadet, der traeffer afgoerelse med enstemmighed efter forslag fra Kommissionen inden den 31. december 1985.

Inden sidstnaevnte dato traeffer Raadet ved enstemmighed efter forslag fra Kommissionen den i artikel 5 i direktiv 81/602/EOEF omhandlede afgoerelse.

Artikel 15

Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

Udfaerdiget i Bruxelles, den 16. juli 1985.

Paa Raadets vegne

M. FISCHBACH

Formand

(1) EFT nr. L 222 af 7. 8. 1981, s. 32.

(2) EFT nr. C 305 af 22. 11. 1980, s. 2.

(3) EFT nr. C 50 af 9. 3. 1981, s. 87.

(4) EFT nr. C 138 af 9. 6. 1981, s. 29.

(1) EFT nr. 121 af 29. 7. 1964, s. 2012/64.

(2) EFT nr. L 302 af 31. 12. 1972, s. 28.

(1) EFT nr. L 32 af 5. 2. 1985, s. 14.