KOMMISSIONENS DIREKTIV af 9. september 1991 om aendring af bilagene til Raadets direktiv 70/524/EOEF om tilsaetningsstoffer til foderstoffer (91/508/EOEF)

KOMMISSIONEN FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR -

under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europaeiske OEkonomiske Faellesskab,

under henvisning til Raadets direktiv 70/524/EOEF af 23. november 1970 om tilsaetningsstoffer til foderstoffer (1), senest aendret ved Kommissionens direktiv 91/336/EOEF (2), saerlig artikel 7, og

ud fra foelgende betragtninger:

Ifoelge direktiv 70/524/EOEF skal indholdet af bilagene til stadighed tilpasses den videnskabelige og tekniske udvikling; bilagene blev kodificeret ved Kommissionens direktiv 91/248/EOEF (3);

en ny anvendelse af antibiotikummet »Salinomycin natrium«, soedestoffet »Neohesperidin dihydrochalcon«, vitamin D3 og jernholdige mikromineralstoffer i form af jern(II)chelat, aminosyrehydrat er blevet grundigt gennemproevet i flere medlemsstater; de indvundne erfaringer giver grundlag for at tillade denne nye anvendelse i hele Faellesskabet;

en raekke undersoegelser har rejst tvivl om effektiviteten af karotenoidet »Violaxanthin«; derfor boer det forbydes at anvende farvestoffet;

der er i flere medlemsstater med held gjort forsoeg med anvendelsen af et nyt coccidiostatikum; saadan ny anvendelse boer foreloebigt tillades paa nationalt plan i afventning af, at den kan tillades paa faellesskabsplan;

de i dette direktiv fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Staaende Foderstofkomité -

UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV:

Artikel 1

Bilagene til direktiv 70/524/EOEF aendres som anfoert i bilaget til naervaerende direktiv.

Artikel 2

Medlemsstaterne saetter de noedvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme artikel 1 senest den 30. november 1992. De underretter Kommissionen herom.

Naar medlemsstaterne vedtager disse bestemmelser, henvises der deri til dette direktiv, eller de ledsages ved offentliggoerelsen af en saadan henvisning. De naermere regler for denne henvisning fastsaettes af medlemsstaterne.

Artikel 3

Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne. Udfaerdiget i Bruxelles, den 9. september 1991. Paa Kommissionens vegne

Ray MAC SHARRY

Medlem af Kommissionen

(1) EFT nr. L 270 af 14. 12. 1970, s. 1. (2) EFT nr. L 185 af 11. 7. 1991, s. 31. (3) EFT nr. L 124 af 18. 5. 1991, s. 1.

BILAG

1. I bilag I foretages foelgende aendringer:

a) I del A »Antibiotika«:

aa) nr. E 714 »Momensin natrium«, indsaettes foelgende punktum i kolonnen »Bestemmelser i oevrigt« efter ordene »hovbaerende dyr«:

»Dette foderstof indeholder et tilsaetningsstof af ionophor-gruppen; det kan vaere utilraadeligt at anvende det samtidigt med bestemte laegemidler (f.eks. Thiamulin).«

bb) indsaettes foelgende nummer:

EOEF- nr. Tilsaetningsstof Kemisk betegnelse Beskrivelse Dyreart eller dyrekategori Maksimums- alder Mindste indhold Stoerste indhold mg/kg af fuldfoderet Bestemmelser i oevrigt E 716 Salinomycin natrium C42H69O11Na (natriumsalt af monocarboxylsyrepolyether produceret af Streptomyces albus) Smaagrise

Svin 4 maaneder

6 maaneder 30

15 60

30 I brugsanvisningen anfoeres:

- »Farlig for hovbaerende dyr«

- »Dette foderstof indeholder et tilsaetningsstof af ionophor-gruppen; det kan vaere utilraadeligt at anvende det samtidigt med bestemte laegemidler (f.eks. Thiamulin)«

b) I del C »Aroma- og appetitvaekkende stoffer«, nr. 2 »Kunstige stoffer«, indsaettes foelgende nummer:

EOEF- nr. Tilsaetningsstof Kemisk betegnelse Beskrivelse Dyreart eller dyrekategori Maksimums- alder Mindste indhold Stoerste indhold mg/kg af fuldfoderet Bestemmelser i oevrigt E 959 Neohesperidin dihydrochalcon C28H36O15 Smaagrise 4 maaneder - 35 - Hunde - - 35 -

c) I del Coccidiostatika og andre laegemidler«:

aa) nr. E 757 »Monensin natrium«, indsaettes foelgende punktum »Bestemmelser i oevrigt« efter ordene »hovbaerende dyr«:

»Dette foderstof indeholder et tilsaetningsstof af ionophor-gruppen; det kan vaere utilraadeligt at anvende det samtidigt med bestemte laegemidler (f.eks. Thiamulin).«

bb) nr. E 763 »Lasalocid natrium«, indsaettes foelgende punktum i kolonnen i »Bestemmelser i oevrigt«:

»I brugsanvisningen anfoeres:

»Dette foderstof indeholder et tilsaetningsstof af ionophor-gruppen; det kan vaere utilraadeligt at anvende det samtidigt med andre laegemidler.««

cc) nr. E 765 »Narasin«, indsaettes foelgende punktum i kolonnen »Bestemmelser i oevrigt« efter ordene »hovbaerende dyr«:

»Dette forderstof indeholder et tilsaetningsstof af ionophor-gruppen; det kan vaere utilraadeligt at anvende det samtidigt med bestemte laegemidler (f.eks. Thiamulin).«

dd) nr. E 766 »Salinomycin natrium«, indsaettes foelgende punktum i kolonnen »Bestemmelser i oevrigt« efter ordene »hovbaerende dyr«:

»Dette forderstof indeholder et tilsaetningsstof af ionophor-gruppen; det kan vaere utilraadeligt at anvende det samtidigt med bestemte laegemidler (f.eks. Thiamulin).«

d) I del F »Farvestoffer, herunder pigmenter«, nr. 1 »Karotenoider og Xantofyler«, udgaar nr. E 161e »Violaxanthin«.

e) I del H »Vitaminer, provitaminer og lignende virkende stoffer, som er kemisk entydigt beskrevet«:

aa) nr. E 670 »Vitamin D2«, kolonnen »Dyreart eller dyrekategori«, aendres »OEvrige dyrearter eller dyrekategorier undtagen fjerkrae« til »OEvrige dyrearter eller dyrekategorier undtagen fjerkrae og fisk«;

bb) nr. E 671 »Vitamin D3«, indsaettes foelgende angivelser efter angivelserne vedroerende kategorien »Fjerkrae i oevrigt«:

EOEF- nr. Tilsaetningsstof Kemisk betegnelse beskrivelse Dyreart eller dyrekategori Maksimums- alder Stoerste indhold IE/kg af fuldfoderet eller af dagsrationen Bestemmelser i oevrigt Fisk - 3 000 Samtidig anvendelse af vitamin D2 forbudt

f) I del I »Mikromineralstoffer« suppleres teksten til E 1 »Jern-FE« saaledes:

EOEF- nr. Grundstof Tilsaetningsstof Kemisk betegnelse Stoerste indhold af grundstoffet i mg/kg af fuldfoderet Bestemmelser i oevrigt Jern(II)chelat, aminosyrehydrat Fe·(×)1-3·nH2O (× = anion af aminosyrer fra hydroliserede sojaproteiner)

Molekylvaegt paa under 1 500 - -

2. I bilag II foretages foelgende aendringer:

I del D »Coccidikostatika og andre laegemidler«:

a) nr. 20 »Lasalocid natrium«, indsaettes foelgende punktum i kolonnen »Bestemmelser i oevrigt«:

»I brugsanvisningen anfoeres:

»Dette foderstof indeholder et tilsaetningsstof af ionophor-gruppen; det kan vaere utilraadeligt at anvende det samtidigt med bestemte laegemidler.««

b) nr. 21 »Maduramicin ammonium«, indsaettes foelgende punktum i kolonnen »Bestemmelser i oevrigt« efter ordene »hovbaerende dyr«:

»Dette foderstof indeholder et tilsaetningsstof af ionophor-gruppen; det kan vaere utilraadeligt at anvende det samtidigt med bestemte laegemidler (f.eks. Thiamulin)«.

c) nr. 23 »Narasin/Nicarbazin«, indsaettes foelgende punktum i kolonnen »Bestemmelser i oevrigt« efter ordene »hovbaerende dyr«:

»Dette foderstof indeholder et tilsaetningsstof af ionophor-gruppen; det kan vaere utilraadeligt at anvende det samtidigt med bestemte laegemidler (f.eks. Thiamulin)«

d) indsaettes foelgende nummer:

EOEF- nr. Tilsaetningsstof Kemisk betegnelse Beskrivelse Dyreart eller dyrekategori Maksimums- alder Mindste indhold Stoerste indhold mg/kg af fuldfoderet Bestemmelser i oevrigt Tilladelsens varighed 24 Diclazuril 2,6 chloro-alpha-(4-chlorphenyl)-

4-(4,5-dihydro-3,5-dioxo-1,2,4-

triazin-2(3H)-yl-benzen

acetonitril Slagtekyllinger - 1 1 Anvendelse de sidste fem doegn foer slagtning er forbudt 30. 11. 1992