RAADETS FORORDNING (EOEF) Nr. 2901/93 af 18. oktober 1993 om aendring af bilag I, II, III og IV til forordning (EOEF) nr. 2377/90 om en faelles fremgangsmaade for fastsaettelse af maksimalgraensevaerdier for restkoncentrationer af veterinaerlaegemidler i animalske levnedsmidler

RAADET FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR -

under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europaeiske OEkonomiske Faellesskab,

under henvisning til Raadets forordning (EOEF) nr. 2377/90 af 26. juni 1990 om en faelles fremgangsmaade for fastsaettelse af maksimalgraensevaerdier for restkoncentrationer af veterinaerlaegemidler i animalske levnedsmidler (1), saerlig artikel 6, 7 og 8,

under henvisning til forslag fra Kommissionen, og

ud fra foelgende betragtninger:

Efter forordning (EOEF) nr. 2377/90 skal der gradvis fastsaettes maksimalgraensevaerdier for restkoncentrationer af alle farmakologisk virksomme stoffer, som inden for Faellesskabet anvendes i veterinaerlaegemidler til behandling af dyr bestemt til levnedsmiddelproduktion;

maksimalgraensevaerdier for restkoncentrationer boer kun fastsaettes, efter at Udvalget for Veterinaerlaegemidler har gennemgaaet alle relevante oplysninger vedroerende sikkerheden af rester af det paagaeldende stof for forbrugere af animalske levnedsmidler samt saadanne resters indflydelse paa industriel forarbejdning af levnedsmidler;

ved fastsaettelse af maksimalgraensevaerdier for restkoncentrationer af veterinaerlaegemidler i animalske levnedsmidler er det noedvendigt at specificere de dyrearter, hvori saadanne rester vil kunne vaere til stede, de koncentrationer, der maa vaere til stede i hvert af de relevante vaev fra det behandlede dyr (maalvaev), og arten af den rest, som er relevant for overvaagningen af rester (restmarkoer);

for at lette overvaagningen af laegemiddelrester, som fastsat i den relevante faellesskabslovgivning, boer der i almindelighed fastsaettes maksimalgraensevaerdier for restkoncentrationer i lever eller nyrer; imidlertid er lever og nyrer hyppigt fjernet fra dyrekroppe i international handel, og der boer derfor ogsaa fastsaettes maksimalgraensevaerdier for restkoncentrationer i muskelvaev eller fedtvaev;

for veterinaerlaegemidler til behandling af aeglaeggende fugle, malkedyr eller honningbier boer der ogsaa fastsaettes maksimalgraensevaerdier for restkoncentrationer i aeg, maelk eller honning;

enrofloxacin og closantel boer medtages i bilag I til forordning (EOEF) nr. 2377/90; paa baggrund af nye videnskabelige resultater boer i samme bilag maksimalgraenserne for restkoncentrationer for ivermectin i kvaeg aendres;

etiproston tromethamin boer medtages i bilag II til forordning (EOEF) nr. 2377/90;

for at goere det muligt at fuldfoere videnskabelige undersoegelser boer gyldigheden af de foreloebige maksimalgraensevaerdier for restkoncentrationer, som tidligere er blevet fastsat i bilag III til forordning (EOEF) nr. 2377/90, forlaenges for et nitrofuranpraeparat, nemlig furazolidon;

alle stoffer, der hoerer til nitrofurangruppen, undtagen furazolidon, boer medtages i bilag IV til forordning (EOEF) nr. 2377/90;

der boer fastsaettes en tidsfrist paa 60 dage inden ikrafttraedelsen af denne forordning for at give medlemsstaterne mulighed for at foretage de tilpasninger, som maatte vaere noedvendige i de tilladelser til at markedsfoere de paagaeldende veterinaerlaegemidler, der er givet i medfoer af Raadets direktiv 81/851/EOEF af 28. september 1981 om indbyrdes tilnaermelse af medlemsstaternes lovgivning om veterinaerlaegemidler (2) for at tage hensyn til bestemmelserne i denne forordning;

i overensstemmelse med fremgangsmaaden i artikel 8 i forordning (EOEF) nr. 2377/90 er Udvalget for Tilpasning til den Tekniske Udvikling af Direktiver om Veterinaerlaegemidler blevet hoert, men det har ikke vaeret i stand til at afgive en udtalelse; efter samme fremgangsmaade skal Kommissionen forelaegge Raadet et forslag til de foranstaltninger, der skal traeffes -

UDSTEDT FOELGENDE FORORDNING:

Artikel 1

Bilag I, II, III og IV til forordning (EOEF) nr. 2377/90 aendres som angivet i bilaget til naervaerende forordning.

Artikel 2

Denne forordning traeder i kraft 60 dage efter offentliggoerelsen i De Europaeiske Faellesskabers Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gaelder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfaerdiget i Luxembourg, den 18. oktober 1993.

Paa Raadets vegne

A. BOURGEOIS

Formand

(1) EFT nr. L 224 af 18. 8. 1990, s. 1. Forordningen er senest aendret ved Kommissionens forordning (EOEF) nr. 895/93 (EFT nr. L 93 af 17. 4. 1993, s. 10).

(2) EFT nr. L 317 af 6. 11. 1981, s. 1. Direktivet er senest aendret ved direktiv 93/40/EOEF (EFT nr. L 214 af 28. 8. 1993, s. 31).

BILAG

A. Bilag I aendres saaledes:

1) I punkt 1.2 »Antibiotika« indsaettes foelgende punkt:

»1.2.3. Quinoloner

"" ID="01">1.2.3.1. Enrofloxacin> ID="02">Summen af enrofloxacin og ciprofloxacin> ID="03">Kvaeg Svin Fjerkrae> ID="04">30 mg/kg> ID="05">Muskel Lever Nyre« ">

2) I punkt 2.1 »Aktive stoffer mod endoparasitter«

- foretages foelgende aendring:

»2.1.1. Ivermectiner

"" ID="01">2.1.1.1. Ivermectin> ID="02">H2B1a-metabolit> ID="03">Kvaeg> ID="04">100 mg/kg 40 mg/kg> ID="05">Lever Fedt"> ID="03">Faar Svin Heste> ID="04">15 mg/kg 20 mg/kg> ID="05">Lever Fedt« ">

- tilfoejes foelgende punkt:

»2.1.2. Salicylanilider

"" ID="01">2.1.2.1. Closantel> ID="02">Closantel> ID="03">Kvaeg> ID="04">1 000 mg/kg 3 000 mg/kg> ID="05">Muskel Lever Nyre Fedt"> ID="03">Faar> ID="04">1 500 mg/kg 5 000 mg/kg 2 000 mg/kg> ID="05">Muskel Lever Nyrer Fedt« ">

B. I bilag II tilfoejes foelgende punkt:

»2. Organiske forbindelser

"" ID="01">2.1. Etiproston tromethamin> ID="02">Kvaeg Svin« ">

C. I bilag III, punkt 1.1.3 »Nitrofuraner« foretages foelgende aendring:

»1.1.3. Nitrofuranen

"" ID="01">1.1.3.1. Furazolidon> ID="02">Alle rester med intakt 5-nitrostruktur> ID="03">Alle arter bestemt til levnedsmiddelproduktion> ID="04">5 mg/kg> ID="05">Muskel Lever Nyre Fedt> ID="06">Midlertidige MRL-vaerdier udloeber 1. 7. 1995« ">

D. Bilag IV affattes saaledes:

»BILAG IV

Liste over farmakologisk virksomme stoffer, for hvilke der ikke kan fastsaettes maksimalgraensevaerdier

1. Nitrofuraner, undtagen furazolidon (se bilag III).«