EUROPA-PARLAMENTETS OG RAADETS DIREKTIV 94/27/EF

af 30. juni 1994

om tolvte aendring (*) af direktiv 76/769/EOEF om indbyrdes tilnaermelse af medlemsstaternes administrativt eller ved lov fastsatte bestemmelser om begraensning af markedsfoering og anvendelse af visse farlige stoffer og praeparater

EUROPA-PARLAMENTET OG RAADET FOR DEN EUROPAEISKE UNION HAR -

under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europaeiske Faellesskab, saerlig artikel 100 A,

under henvisning til forslag fra Kommissionen (1),

under henvisning til udtalelse fra Det OEkonomiske og Sociale Udvalg (2), og

i henhold til fremgangsmaaden i traktatens artikel 189 B (3), og

ud fra foelgende betragtninger:

Ved traktatens artikel 8 A etableres et omraade uden indre graenser med fri bevaegelighed for varer, personer, tjenesteydelser og kapital;

arbejdet paa at gennemfoere det indre marked boer foere til en gradvis forbedring af livskvaliteten, sundhedsbeskyttelsen og forbrugernes sikkerhed; de foranstaltninger, der foreslaas i dette direktiv ligger i forlaengelse af Raadets resolution af 9. november 1989 om de fremtidige prioriteter for en intensiveret forbrugerbeskyttelsespolitik;

tilstedevaerelsen af nikkel i visse genstande, som kommer i direkte og langvarig beroering med huden, kan goere mennesker overfoelsomme over for nikkel og foere til allergiske reaktioner; anvendelsen af nikkel i saadanne genstande boer derfor begraenses;

en medlemsstat har allerede indfoert en raekke foranstaltninger paa sit omraade for at begraense overfoelsomhed over for nikkel og nikkelallergi, og en anden har planer om paa sit omraade at indfoere en raekke andre foranstaltninger; der er saaledes fare for, at der vil opstaa handelshindringer;

det er noedvendigt at fastlaegge de afproevningsmetoder, der skal anvendes for at attestere overensstemmelse med direktivet og at offenliggoere dem inden direktivets anvendelse; for disse afproevningsmetoder skal der gaelde en europaeisk standard;

de begraensinger i anvendelsen af nikkel, som visse medlemsstater allerede har vedtaget eller planlagt, vil indvirke direkte paa det indre markeds gennemfoerelse og funktion; det er derfor noedvendigt at foretage en indbyrdes tilnaermelse af medlemsstaternes lovbestemmelser paa dette omraade og i overensstemmelse hermed at aendre bilag I til Raadets direktiv 76/769/EOEF (4) -

UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV:

Artikel 1

Bilag I til direktiv 76/769/EOEF aendres som angivet i bilaget til naervaerende direktiv.

Artikel 2

1. Medlemsstaterne vedtager de love og administrative bestemmelser, der er noedvendige for at efterkomme dette direktiv, senest seks maaneder efter at Kommissionen i De Europaeiske Faellesskabers Tidende har offenliggjort de standarder, som er fastlagt af den europaeiske standardiseringsorganisation for de afproevningsmetoder, der skal anvendes for at attestere overensstemmelse med direktivet, eller seks maaneder efter at naervaerende direktiv er udstedt, saafremt denne dato ligger efter den foerstnaevnte, saaledes at:

- ingen producent eller importoer seks maaneder efter udloebet af den paagaeldende frist kan markedsfoere produkter, som ikke opfylder kravene i dette direktiv

- produkter, som ikke opfylder kravene i dette direktiv, 18 maaneder efter udloebet af den paagaeldende frist ikke kan saelges eller afsaettes til den endelige forbruger, medmindre de er markedsfoert inden den omhandlede frists udloeb.

De underretter straks Kommissionen herom.

2. Naar medlemsstaterne vedtager de i stk. 1 omhandlede bestemmelser, henvises der deri til dette direktiv, eller de ledsages af en saadan henvisning ved offentliggoerelsen. De naermere regler for denne henvisning fastsaettes af medlemsstaterne.

Artikel 3

Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

Udfaerdiget i Bruxelles, den 30. juni 1994.

Paa Europa-Parlamentets vegne

E. KLEPSCH

Formand

Paa Raadets vegne

A. BALTAS

Formand

(*) Kommissionens forslag fremstod som fjortende aendring af direktiv 76/769/EOEF (EFT nr. C 116 af 27. 4. 1993, s. 18).

(1) EFT nr. C 116 af 27. 4. 1993, s. 18.

(2) EFT nr. C 304 af 10. 11. 1993, s. 2.

(3) Europa-Parlamentets udtalelse af 2. december 1993 (EFT nr. C 342 af 20. 12. 1993, s. 15), Raadets faelles holdning af 4. marts 1994 (EFT nr. C 137 af 19. 5. 1994, s. 60) og Europa-Parlamentets afgoerelse af 5. maj 1994 (endnu ikke offentliggjort i Tidende).

(4) EFT nr. L 262 af 27. 9. 1976, s. 201; direktivet er senest aendret ved direktiv 91/339/EOEF (EFT nr. L 186 af 12. 7. 1991, s. 64).

BILAG

»28. Nikkel

CAS nr. 7440-02-0

EINECS nr. 2311114 og forbindelser heraf

Maa ikke anvendes:

1) i stikkere, som indsaettes i hullede oerer og andre hullede legemsdele under helingen af det saar, der opstaar, naar hullet laves, uanset om de senere fjernes, medmindre de paagaeldende stikkere er homogene og nikkelkoncentrationen - udtrykt som nikkelmassens procentdel af den samlede masse - er paa under 0,05 %

2) i produkter, der er beregnet til at komme i direkte og langvarig beroering med huden, som f.eks.

- oereringe

- halskaeder, armbaand og -laenker, fodlaenker og fingerringe

- bagkapsler paa armbaandsure, urremme og -spaender

- nittede knapper, spaender, nitter, lynlaase og metalmaerker i beklaedningsgenstande

saafremt nikkelafgivelsen fra de dele deraf, der kommer i direkte og langvarig beroering med huden, er stoerre end 0,5 ìg/cm²/uge

3) i produkter, som dem der er anfoert i punkt 2, hvor disse er forsynet med en nikkelfri belaegning, medmindre denne belaegning er tilstraekkelig til at sikre, at nikkelafgivelsen fra de dele af disse produkter, der kommer i direkte og langvarig beroering med huden, ikke er stoerre end 0,5 ìg/cm²/uge i en periode paa mindst to aar ved normal anvendelse af produkter.

Endvidere maa produkter, som er omfattet af ovenstaaende punkt 1, 2 og 3 ikke markedsfoeres, medmindre de er i overensstemmelse med kravene i disse punkter.«