KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 3426/93 af 14. december 1993 om aendring af bilag III og IV til Raadets forordning (EOEF) nr. 2377/90 om en faelles fremgangsmaade for fastsaettelse af maksimalgraensevaerdier for restkoncentrationer af veterinaermedicinske praeparater i animalske levnedsmidler

KOMMISSIONEN FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR -

under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europaeiske Faellesskab,

under henvisning til Raadets forordning (EOEF) nr. 2377/90 af 26. juni 1990 om en faelles fremgangsmaade for fastsaettelse af maksimalgraensevaerdier for restkoncentrationer af veterinaermedicinske praeparater i animalske levnedsmidler (1), senest aendret ved Kommissionens forordning (EF) nr. 3425/93 (2), saerlig artikel 7 og 8, og

ud fra foelgende betragtninger:

I overensstemmelse med forordning (EOEF) nr. 2377/90 skal der gradvis fastsaettes maksimalgraensevaerdier for restkoncentrationer af alle farmakologisk virksomme stoffer, som inden for Faellesskabet anvendes i veterinaermedicinske praeparater til behandling af dyr bestemt til levnedsmiddelproduktion;

maksimalgraensevaerdier for restkoncentrationer boer kun fastsaettes, efter at Udvalget for Veterinaermedicinske Praeparater har gennemgaaet alle relevante oplysninger vedroerende sikkerheden af rester af det paagaeldende stof for forbrugere af animalske levnedsmidler samt saadanne resters indflydelse paa industriel forarbejdning af levnedsmidler;

ved fastsaettelse af maksimalgraensevaerdier for restkoncentrationer af veterinaermedicinske praeparater i animalske levnedsmidler er det noedvendigt at specificere de dyrearter, hvori saadanne rester vil kunne vaere til stede, de koncentrationer, der maa vaere til stede i hvert af de relevante vaev fra det behandlede dyr (maalvaev), og arten af den rest, som er relevant for overvaagningen af rester (restmarkoer);

for at lette den rutinemaessige overvaagning af laegemiddelrester, som fastsat i den relevante faellesskabslovgivning, boer der i almindelighed fastsaettes maksimalgraensevaerdier for restkoncentrationer i lever eller nyrer; imidlertid er lever og nyrer hyppigt fjernet fra dyrekroppe i international handel, og der boer derfor ogsaa altid fastsaettes maksimalgraensevaerdier for restkoncentrationer i muskelvaev eller fedtvaev;

for veterinaermedicinske praeparater til behandling af aeglaeggende fugle, malkedyr eller honningbier skal der ogsaa fastsaettes maksimalgraensevaerdier for restkoncentrationer i aeg, maelk eller honning;

for at goere det muligt at fuldfoere videnskabelige undersoegelser boer varigheden af de foreloebige maksimalgraensevaerdier for restkoncentrationer, som tidligere er blevet fastsat i bilag III til forordning (EOEF) nr. 2377/90, forlaenges for alle stoffer tilhoerende tetracyclin-gruppen og sulfonamid-gruppen;

for at muliggoere vurdering af nye oplysninger boer varigheden af de foreloebige maksimalgraensevaerdier for restkoncentrationer, som tidligere er blevet fastsat i bilag III til forordning (EOEF) nr. 2377/90, forlaenges for dimetridazol;

ronidazol og dapson boer medtages i bilag IV til forordning (EOEF) nr. 2377/90;

der boer fastsaettes en tidsfrist paa 60 dage inden ikrafttraedelsen af denne forordning for at give medlemsstaterne mulighed for at foretage de tilpasninger, som maatte vaere noedvendige i de tilladelser til at markedsfoere de paagaeldende veterinaermedicinske praeparater, der er givet i medfoer af Raadets direktiv 81/851/EOEF (3), aendret ved direktiv 90/676/EOEF (4) for at tage hensyn til bestemmelserne i denne forordning;

de i denne forordning fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelsen fra Udvalget for Tilpasning til Den Tekniske Udvikling af Direktiver om Fjernelse af Tekniske Handelshindringer for Veterinaermedicinske Praeparater -

UDSTEDT FOELGENDE FORORDNING:

Artikel 1

Bilag III og IV til forordning (EOEF) nr. 2377/90 aendres som angivet i bilaget til naervaerende forordning.

Artikel 2

Denne forordning traeder i kraft 60 dage efter offentliggoerelsen i De Europaeiske Faellesskabers Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gaelder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfaerdiget i Bruxelles, den 14. december 1993.

Paa Kommissionens vegne

Martin BANGEMANN

Medlem af Kommissionen

(1) EFT nr. L 224 af 18. 8. 1990, s. 1.

(2) Se side 12 i denne Tidende.

(3) EFT nr. L 317 af 6. 11. 1981, s. 1.

(4) EFT nr. L 373 af 31. 12. 1990, s. 15.

BILAG

A. I bilag III foretages foelgende aendringer:

»BILAG III

Liste over farmakologisk virksomme stoffer, der anvendes i veterinaermedicinske praeparater, og for hvilke der er fastsat midlertidige maksimalgraensevaerdier

1. Infektionsbekaempelsesmidler

1.1. Kemoterapeutica

1.1.1. Sulfonamider

"" ID="1">Alle stoffer tilhoerende sulfonamid-gruppen> ID="2">Moderstof> ID="3">Kvaeg Faar Geder> ID="4">100 mg/kg> ID="5">Maelk> ID="6">Midlertidige MRL-vaerdier udloeber 1. 1. 1996. Restmaengden af alle stoffer inden for sulfonamid-gruppen boer ikke overstige 100 mg/kg.">

1.1.4. Nitroimidazoler

"" ID="1">1.1.4.1. Dimetridazol> ID="2">Alle rester med intakt nitroimidazolstruktur> ID="3">Alle arter bestemt til levnedsmiddelproduktion> ID="4">10 mg/kg> ID="5">Muskel, lever, nyre, fedt> ID="6">Midlertidige MRL-vaerdier udloeber 1. 1. 1995.">

1.2. Antibiotica 1.2.2. Tetracycliner

"" ID="1">Alle stoffer tilhoerende tetracyclin-gruppen> ID="2">Moderstof> ID="3">Alle arter bestemt til levnedsmiddelproduktion> ID="4">600 mg/kg 300 mg/kg 200 mg/kg 100 mg/kg 100 mg/kg> ID="5">Nyre Lever AEg Muskel Maelk> ID="6">Midlertidige MRL-vaerdier udloeber 1. 1. 1996. Restmaengden af alle stoffer inden for tetracyclin-gruppen boer ikke overstige de angivne graensevaerdier«">

B. I bilag IV indsaettes foelgende stoffer: »2. Ronidazol 3. Dapson«.