KOMMISSIONENS BESLUTNING af 20. december 1995 om fordelingen af de mængder af kontrollerede stoffer, der er tilladte for væsentlige anvendelser i Fællesskabet i henhold til Rådets forordning (EF) nr. 3093/94 om stoffer, der nedbryder ozonlaget (95/555/EF)

KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -

under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,

under henvisning til Rådets forordning (EF) nr. 3093/94 af 15. december 1994 (1), særlig artikel 3, 4 og 7, og

ud fra følgende betragtninger:

Af hensyn til ozonlaget har Fællesskabet besluttet at afvikle visse kontrollerede stoffer fra den 1. januar 1995, der er tidligere end fastsat i Montreal-protokollen;

i henhold til artikel 3, stk. 1, 2, 3, 4, 5 og 7, i forordning (EF) nr. 3093/94 skal Kommissionen hvert år fastsætte væsentlige anvendelser, der kan tillades i Fællesskabet, og hvilke mængder af kontrollerede stoffer, der må produceres, markedsføres og anvendes hertil;

disse væsentlige anvendelser skal fastsættes for chlorfluorcarboner i henhold til artikel 3, stk. 1 og artikel 4, stk. 1; andre fuldt halogenerede chlorfluorcarboner i henhold til artikel 3, stk. 2 og artikel 4, stk. 2; haloner i henhold til artikel 3, stk. 3 og artikel 4, stk. 3; tetrachlormethan i henhold til artikel 3, stk. 4 og artikel 4, stk. 4; 1,1,1-trichlorethan i henhold til artikel 3, stk. 5 og artikel 4, stk. 5, og hydrobromfluorcarboner i henhold til artikel 3, stk. 7 og artikel 4, stk. 7, i Rådets forordning (EF) nr. 3093/94;

de kriterier, der anvendes til at vurdere væsentlige anvendelser, svarer til dem, parterne i Montreal-protokollen har fastsat i deres afgørelse IV/25, og de er:

a) anvendelse af et kontrolleret stof bør kun kvalificeres som »væsentlig«, hvis:

i) det er nødvendigt for sundheden og sikkerheden eller er afgørende for, at samfundet kan fungere (herunder kulturelle og intellektuelle aspekter)

ii) der ikke findes teknisk og økonomisk gennemførlige alternativer eller erstatninger, der kan accepteres ud fra et miljø- og sundhedsmæssigt synspunkt

b) produktion og forbrug af et kontrolleret stof til væsentlige anvendelser må kun, hvis overhovedet, tillades, hvis:

i) der er blevet truffet alle økonomisk gennemførlige skridt til at minimere den væsentlige anvendelse og tilknyttede emission af det kontrollerede stof

ii) det kontrollerede stof ikke findes i tilstrækkelig mængde og kvalitet fra eksisterende lagre af indsamlede og genvundne kontrollerede stoffer, og ligeledes under hensyntagen til udviklingslandenes behov for kontrollerede stoffer;

Montreal-protokolparternes afgørelse VI/9 tillader de produktions- eller forbrugsniveauer, der er nødvendige for at opfylde de væsentlige anvendelsesbehov af kontrollerede stoffer til i) dosisinhalatorer (MDI) til behandling af astma, kroniske obstruktive lungesygdomme (COPD), og til ii) laboratorie- og analyseformål som specificeret i bilag I til denne beslutning;

i henhold til protokolparternes afgørelse VI/9 skal parterne bestræbe sig på at minimere anvendelse og emission på alle mulige måder. I tilfælde af dosisinhalatorer omfatter sådanne måder undervisning af læger og patienter i andre behandlingsformer, og bestræbelser på i god tro at eliminere eller genindfange emissioner ved påfyldning og afprøvning i overensstemmelse med nationale love og bestemmelser;

efter at have modtaget en række ansøgninger fra medlemsstaterne offentliggjorde Kommissionen beslutning 95/324/EF (2), der anerkender dosisinhalatorer til behandling af astma og anden kronisk åndenød samt anvendelser til laboratorieformål som væsentlige anvendelser, og som fastlægger de væsentlige anvendelser og respektive mængder for Det Europæiske Fællesskab på medlemsstaternes vegne for 1996 i tråd med Montreal-protokollens ovennævnte afgørelser IV/25 og VI/9;

den ved beslutning 95/324/EF godkendte mængde af 1,1,1-trichlorethan, er utilstrækkelig til at opfylde de væsentlige anvendelser til laboratorieformål og analysearbejde;

for at øge mængderne af 1,1,1-trichlorethan, der er nødvendige for at imødekomme de væsentlige laboratorieanvendelser, der er fastlagte i beslutning 95/324/EØF, skal Kommissionen bestemme, hvilke distributører der kan levere de kontrollerede stoffer;

Kommissionen har offentliggjort en meddelelse (3) til brugervirksomhederne i Det Europæiske Fællesskab af de kontrollerede stoffer, der er tilladt til væsentlige anvendelser i Fællesskabet i 1996 i henhold til forordning (EF) nr. 3093/94, og har i den forbindelse modtaget ansøgninger om tilladelse til anvendelse af kontrollerede stoffer til væsentlige anvendelser i 1996;

i forbindelse med Montreal-protokollens procedurer for identificering og vurdering af væsentlige anvendelser anmodes parterne om at udpege de brugere, der må udnytte disse væsentlige anvendelser i 1996;

Kommissionen udsteder tilladelser til de brugere, der er udpeget i overensstemmelse med artikel 3, 4 og 7, og i overensstemmelse med den i artikel 16 fastsatte procedure i forordning (EF) nr. 3093/94;

i denne forbindelse kan en producent således af den ansvarlige myndighed i den medlemsstat, hvor producentens relevante produktion finder sted, få tilladelse til at producere de kontrollerede stoffer med henblik på at imødekomme de tilladte ordrer fra de udpegede brugere, og medlemsstatens ansvarlige myndighed skal på sin side i god tid på forhånd underrette Kommissionen om sådanne tilladelser;

i artikel 16 i forordning (EF) nr. 3093/94 er der fastlagt en procedure, ifølge hvilken der træffes beslutninger om forordningens gennemførelse;

de i denne beslutning fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra det i ovennævnte forordnings artikel 16 omhandlede udvalg;

listen over væsentlige anvendelser og mængder af kontrollerede stoffer er anført i bilag II til oplysning for producent- og brugerindustrier -

VEDTAGET FØLGENDE BESLUTNING:

Artikel 1

De virksomheder, der må udnytte de væsentlige anvendelser for egen regning, eller som må bringe de kontrollerede stoffer i fri omsætning med henblik på anvendelse til de undtagne væsentlige laboratorieformål, er anført i bilag 1.

Artikel 2

Som supplement til artikel 1, stk. 1, i beslutning 95/324/EF forøges de mængder af 1,1,1-trichlorethan til væsentlige anvendelser i laboratorier med 300 tons.

Artikel 3

Fordelingen af mængderne til væsentlige anvendelser er anført i bilag II.

Artikel 4

Denne beslutning er rettet til de virksomheder, der er nævnt i bilag I.

Artikel 5

Denne beslutning gælder fra 1. januar til 31. december 1996.

Udfærdiget i Bruxelles, den 20. december 1995.

På Kommissionens vegne

Ritt BJERREGAARD

Medlem af Kommissionen

(1) EFT nr. L 333 af 22. 12. 1994, s. 1.

(2) EFT nr. L 190 af 11. 8. 1995, s. 13.

(3) EFT nr. C 221 af 26. 8. 1995, s. 5.

ANEXO I - BILAG I - ANHANG I - ÐÁÑÁÑÔÇÌÁ É - ANNEX I - ANNEXE I - ALLEGATO I - BIJLAGE I - ANEXO I - LIITE I - BILAGA I

USOS MÉDICOS / MEDICINSKE ANVENDELSESFORMÅL / MEDIZINISCHE VERWENDUNGEN / ÉÁÔÑÉÊÅÓ ×ÑÇÓÅÉÓ / MEDICAL USES / UTILISATIONS MÉDICALES / USO MEDICO / MEDISCHE TOEPASSING / UTILIZAÇÕES MÉDICAS / LÄÄKETIETEELLINEN KÄYTTÖ / MEDICINSK ANVÄNDNING

3M Health Care Ltd

Mr A. J. Maynard

3M House

Morley Street

Loughborough

GB-Leicestershire LE11 1EP

Ankerpharm GmbH

Fr. Elzer-Vetter

Hansa-Allee 177 D

D-Düsseldorf

Laboratorio Astra España SA

Dr. E. Cabré Matas

Mestre Joan Corrales, 95-105

Esplugues de Llobregat

E-08950 Esplugues de Llobregat

Bespak PLC

Mr M. A. Talbot

Bergen Way

King's Lynn

GB-Norfolk PE30 2JJ

Boehringer Ingelheim GmbH

J. Pink

D-55216 Ingelheim/Rhein

CCL Industries Ltd

Mrs C. King

Astmoor Industrial Estate

9 Arkwright Road

GB-Runcorn WA7 1NU

Chiesi Farmaceutici SpA

Dr P. Chiesi

Via Palermo, 26/A

I-43100 Parma

Fisher Pharmaceuticals

Mr K. Gould

12 Derby Road

Loughborough

Leicestershire

GB-LE11 0BB

Glaxo Manufacturing Services Ltd

Mr Jan Piskaldo

Priory Street

GB-Ware, Hertfordshire SG12 0DJ

IGS Sprühtechnik GmbH

F. Guck

Im Hemmet 1

D-79664 Wehr Baden

Jaba Farmacêutica

Ana Maria Baptista de Almeida

Apartado 165

Abrunheira

P-2710 Sintra

Leiras Oy

Pansiontie 47

PL 415

FIN-20101 Turku

Lesvi

Pol. Ind. Can Pelegrí

E-08740 Sant Andreu de la Barca (Barcelona)

Laboratorio Aldo-Unión SA

Dr. José Sabater Sanmartí

Àngel Guimerà, 123-125

E-08950 Esplugues de Llobregat

Norton Ltd

Mr Peter Earps

IDA Industrial Estate

Cork Road

IRL-Waterford

Orion-Farmos

Pasi Salokangas

Orionintie 1

PL 65

FIN-02101 Espoo

Pharmasol Ltd

Mr N. J. Ball

North Way

Walworth Industrial Estate, Andover

GB-Hampshire SP10 5AZ

Resolution Chemicals

Dr Chris Homan

Wodgewood Way

GB-Stevenage, Hertfordshire SG1 4QT

Rexam Dispenser SpA

Via del Pino, 10

I-22057 Olginate (Lecco)

Schering-Plough Labo N.V.

Ms Ingrid Van de Poel

Industriepark 30

B-2220 Heist op den berg

Sicor Società Italiana Corticosteroidi SpA

Dr Roberto Giani

Via Terrazzano, 77

I-20017 Rho (MI)

Valeas SpA Pharmaceuticals

Dr Virgilo Bernareggi

10, Via Vallisneri

I-20133 Milan

Société Valois

M. O. Fourment

50, avenue de l'Europe

F-78160 Marly-le-Roi

Vita

Mr Enric Vallès

Av. Barcelona, 69

E-08970 Sant Joan Despí

USOS DE LABORATORIO / LABORATORIEFORMÅL / VERWENDUNG ZU LABORZWECKEN / ÅÑÃÁÓÔÇÑÉÁÊÅÓ ×ÑÇÓÅÉÓ / LABORATORY USES / UTILISATIONS EN LABORATOIRE / USO PER SCOPI DI LABORATORIO / LABORATORIUMTOEPASSINGEN / UTILIZAÇÕES LABORATORIAIS / LABORATORIOKÄYTTÖ / LABORATORIE ANVÄNDNING

Ausimont SpA

Dr Enzo Giannetti

Viale Lombardia, 20

I-20021 Bollate

Bie & Berntsen AS

Mona Slothuus

Sandbækvej 7

DK-2610 Rødovre

Carlo Erba Reactifs

M. J.M. Ervay

Chaussée du Vexin

Parc d'Affaires des Portes

Boîte postale 616

F-27106 Val-de-Reuil

Carlo Erba Reagenti Srl

Dr Roberto Baschieri

Via Winckelmann, 1

I-Milano

Dehon Service

M. Claude Brian

26, avenue du Petit-Parc

F-94683 Vincennes Cedex

Dideco SpA

Mr Giorgio Sgarbi

Via Statale 12 Nord 86

I-41037 Mirandola

Laboratoires Domilens

Mme Christine Jacquemier

321, avenue Jean-Jaurès

Boîte postale 7254

F-69354 Lyon Cedex 07

Elf Atochem

(Centre de recherche Rhône-Alpes)

M. Paul Kiener

Rue Henri-Moissan

F-Pierre-Bénite Cedex

Elf Atochem

(Centre d'application de Levallois)

M. J.-P. Alais

95, rue Danton

Boîte postale 108

F-92303 Levallois-Perret

Fisia SpA

Strada Torino, 50

I-10043 Orbassano

Fisher Scientific Ltd

Mr G. Smith

Bishop Meadow Road

Loughborough

GB-Leicestershire LE11 0RG

Distillerie Haugel

M. Ferin

37, route de Saint-Laurent

Hameau de Gournay

F-76700 Gonfreville-l'Orcher

Ismar Chimica Srl

Dr Fabio de Paz

Via Isocorte, 16

I-16164 Genova

Lactan Ges.mbH & Co. KG

Walter Posch

Zinzendorfgasse 10-12

A-8011 Graz

Linna-Ryhmä Oy

Hannu Pesonen

Savilahdentie 6

FIN-70260 Kuopio

Mallinckrodt Baker B.V.

Mr Fleurink

Rijsterborgherweg 20

Postbus 1

NL-7400 AA Deventer

Merck Ltd

Mr P. E. Wall

Merck House

Poole

GB-Dorset BH15 1TD

Merck KGaA

K.-H. Mocikat

D-64271 Darmstadt

Mikrolab Aarhus

Axel Kiers 34

DK-8270 Højbjerg

OSI

M. J.-P. Frocot

Chemin de Montchevillon

F-02210 Oulchy-le-Château

Prolabo

M. H. Doucerain

54, rue Roger Salengro

F-94126 Fontenay-sous-Bois Cedex

Promochem GmbH

T. Karrer

Mercatorstr. 51

D-46485 Wesel

Renault VI

Mlle Claire Adenis

402, avenue Charles-de-Gaulle

F-69635 Vénissieux Cedex

Riedel-de-Haen

Dr. Creutzburg

Wunstorfer Str. 40

D-30926 Seelze

Romil Ltd

Dr R. Lenk

The Source

Convent Drive

Waterbeach

GB-Cambridgeshire CB5 9QT

SDS

M. Philippe Coste

ZI Valdonne

Boîte postale 4

F-13124 Peypin

Sigma-Aldrich Chimie s.a.r.l.

Me Karine Duval

L'Isle-d'Abeau-Chesnes

Boîte postale 701

F-38297 Saint-Quentin-Fallavier

Sigma-Aldrich Company Ltd

Dr Chris Hewitt

The Old Brickyard

New Road

Gillingham

GB-Dorset SP8 4JL

Sigma-Aldrich Chemie GmbH

Geschäftsbereich Aldrich

Dr. Gerd Backes

Riedstraße 2

D-89555 Steinheim

Sigma-Aldrich Chemie GmbH

Dr. Christoph Zimmermann

Geschäftsbereich Fluka

Messerschmittstr. 17

D-89231 Neu-Ulm

Vel N.V.

Dr Ronny Kennis

Geldenaaksebaan 464

B-3001 Leuven

Ya-Kemia Oy

Timo Posti

Kalliolanrinne 6

FIN-00510 Helsinki

BILAG II

A. MEDICINSKE ANVENDELSESFORMÅL Fremstilling af dosisinhalatorer til behandling af astma ag andre kroniske lungesygdomme, som medfører åndenød (CFC)

>TABELPOSITION>

B. LABORATORIEFORMÅL

B.1. CFC

>TABELPOSITION>

B.2. Tetrachlormethan (CCl4)

>

TABELPOSITION>

B.3. 1,1,1-Trichlorethan

>TABELPOSITION>