KOMMISSIONENS DIREKTIV 1999/91/EF

af 23. november 1999

om ændring af direktiv 90/128/EØF om plastmaterialer og -genstande bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler

(EØS-relevant tekst)

KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -

under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,

under henvisning til Rådets direktiv 89/109/EØF af 21. december 1988 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om materialer og genstande bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler(1), særlig artikel 3,

efter høring af Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler, og

ud fra følgende betragtninger:

(1) I Kommissionens direktiv 90/128/EØF(2), senest ændret ved direktiv 96/11/EF(3), er der i artikel 3, stk. 2, fastsat en revision af bilag II.

(2) På grundlag af foreliggende oplysninger vil visse stoffer, som midlertidigt er tilladt på nationalt plan, kunne forventes optaget på fællesskabslisten.

(3) Efter vedtagelsen af direktiv 90/128/EØF er der stillet krav om at kunne anvende andre monomerer, og de indsendte tekniske data gør det muligt at optage dem på fællesskabslisten.

(4) Listen over additiver i bilag III i direktiv 90/128/EØF bør revideres, idet der tilføjes additiver, som Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler har foretaget en fuldstændig evaluering af.

(5) For visse stoffers vedkommende bør de allerede fastsatte begrænsninger ændres i overensstemmelse med de foreliggende oplysninger.

(6) Den nuværende liste over samtlige additiver er en ufuldstændig liste, som derfor ikke indeholder alle de stoffer, som på nuværende tidspunkt accepteres i mindst én medlemsstat, og disse stoffer kan derfor fortsat reguleres i national lovgivning under afventning af en afgørelse om optagelse på fællesskabslisten.

(7) Dette direktiv opstiller kun renhedskriterier for nogle få stoffer, og for de øvrige stoffer, hvortil renhedskriterier kan være nødvendige, vil reglerne herfor fortsat findes i den nationale lovgivning, mens en afgørelse på fællesskabsplan afventes.

(8) Dette direktiv går ikke videre, end hvad der er nødvendigt for at opfylde målsætningerne i direktiv 89/109/EØF.

(9) Foranstaltningerne i dette direktiv er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Levnedsmiddelkomité -

UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:

Artikel 1

I direktiv 90/128/EØF foretages følgende ændringer:

1) Artikel 3, stk. 5, fjerde led, udgår.

2) Artikel 3a affattes således: "Artikel 3a

Bilag III fastsætter en ufuldstændig liste over additiver, som inden for de anførte restriktioner må anvendes ved fremstilling af plastmaterialer og -genstande."

3) Som artikel 3b og 3c indsættes: "Artikel 3b

Af produkter, der er fremstillet ved bakteriefermentering, må kun de, der er opført i bilag IV, anvendes, hvor de kommer i berøring med levnedsmidler.

Artikel 3c

1. Bilag V fastætter specifikationer for visse af stofferne i bilag II, III og IV.

2. Numrene i parentes i kolonnen 'Restriktioner og/eller specifikationer' forklares i bilag VI."

4) Bilag II ændres som vist i bilag I til dette direktiv.

5) Bilag III ændres som vist i bilag II til dette direktiv.

6) Bilag III til dette direktiv indsættes som bilag IV, V og VI.

Artikel 2

1. Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 31. december 2000. De underretter straks Kommissionen herom.

Medlemsstaterne skal fra den 1. januar 2002 tillade handel med og anvendelse af plastmaterialer og -genstande bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler, hvis de er i overensstemmelse med dette direktiv.

Medlemsstaterne skal fra den 1. januar 2003 forbyde fremstilling og import i Fællesskabet af plastmaterialer og -genstande bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler, hvis de ikke er i overensstemmelse med dette direktiv.

2. De i stk. 1 omhandlede bestemmelser skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.

Artikel 3

Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i De Europæiske Fællesskabers Tidende.

Artikel 4

Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

Udfærdiget i Bruxelles, den 23. november 1999.

På Kommissionens vegne

Erkki LIIKANEN

Medlem af Kommissionen

(1) EFT L 40 af 11.2.1989, s. 38.

(2) EFT L 75 af 21.3.1990, s. 19.

(3) EFT L 61 af 12.3.1996, s. 26.

BILAG I

Bilag II til direktiv 90/128/EØF ændres således: 1) Fjerde led i punkt 5 affattes således: "- Kolonne 4 (Restriktioner og/eller specifikationer). Det kan være:

- den specifikke migrationsgrænse (SMG)

- den største tilladte restmængde af stoffet i materialet eller genstanden (QM)

- den største tilladte restmængde af stoffet i materialet eller genstanden udtrykt som mg/6 dm2 af overfladen, der er i berøring med levnedsmidler (QMA)

- andre specifikke restriktioner

- alle specifikationer i tilknytning til stoffet eller polymeren."

2) Overskriften i kolonne 4 ændres til "Restriktioner og/eller specifikationer".

3) Afsnit A og B ændres som vist i tillæg 1-5.

"Tillæg 1

Liste over monomerer og andre udgangsstoffer, der tilføjes til afsnit A i bilag II til direktiv 90/128/EØF

>TABELPOSITION>

Tillæg 2

Liste over monomerer og andre udgangsstoffer i afsnit A i bilag II til direktiv 90/128/EØF, for hvilke indholdet i kolonnen "Restriktioner og/eller specifikationer" ændres

>TABELPOSITION>

Tillæg 3

Liste over monomerer og andre udgangsstoffer, der udgår af afsnit B i bilag II til direktiv 90/128/EØF

>TABELPOSITION>

Tillæg 4

Liste over monomerer og andre udgangsstoffer i afsnit B i bilag II til direktiv 90/128/EØF, for hvilke indholdet i kolonnen "Restriktioner og/eller specifikationer" ændres

>TABELPOSITION>

Tillæg 5

Liste over monomerer og andre udgangsstoffer, der overføres fra afsnit B til afsnit A i bilag II til direktiv 90/128/EØF

>TABELPOSITION>"

BILAG II

Bilag III til direktiv 90/128/EØF ændres således:

1) Fjerde led i punkt 5 affattes således: "- Kolonne 4 (Restriktioner og/eller specifikationer). Det kan være:

- Den specifikke migrationsgrænse (SMG)

- den største tilladte restmængde af stoffet i materialet eller genstanden (QM)

- den største tilladte restmængde af stoffet i mg/6 dm2 af overfladen, der er i berøring med levnedsmidler (QMA)

- andre specifikke restriktioner

- alle specifikationer i tilknytning til stoffet eller polymeren."

2) Overskriften i kolonne 4 ændres til "Restriktioner og/eller specifikationer".

3) Den "ufuldstændige liste over additiver" ændres som vist i tillæg 1, 2 og 3.

"Tillæg 1

Liste over additiver, der tilføjes i bilag III til direktiv 90/128/EØF

>TABELPOSITION>

Tillæg 2

Liste over additiver i bilag III til direktiv 90/128/EØF, for hvilke indholdet i kolonnen "CAS-nr." ændres

>TABELPOSITION>

Tillæg 3

Liste over additiver, der udgår af bilag III til direktiv 90/128/EØF

>TABELPOSITION>"

BILAG III

Som bilag IV, V og VI indsættes:

"BILAG IV

PRODUKTER, DER ER FREMSTILLER VED BAKTERIEFERMENTERING

>TABELPOSITION>

BILAG V

SPECIFIKATIONER

Del A: Generelle specifikationer

(Fastsættes senere)

Del B: Andre specifikationer

>TABELPOSITION>

BILAG VI

NOTER VEDRØRENDE KOLONNEN "RESTRIKTIONER OG/ELLER SPECIFIKATIONER"

(1) Advarsel: Der er risiko for, at SMG kan overskrides i simulator for fedtholdige levnedsmidler.

(2) SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 10060 og 23920, ikke må overstige restriktionen.

(3) SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 15760, 16990, 47680, 53650, 89440, ikke må overstige restriktionen.

(4) SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 19540, 19960, ikke må overstige restriktionen.

(5) SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 14200, 14230, ikke må overstige restriktionen.

(6) SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 66560 og 66580, ikke må overstige restriktionen.

(7) SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 30080, 42320, 45195, 45200, 53610, 81760, 89200, 92030, ikke må overstige restriktionen.

(8) SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 85840 og 95725, ikke må overstige restriktionen.

(9) SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at grænsen ikke må overskrides af summen af migrationen af de følgende stoffer:

a) BADGE (= 2,2-bis(4-hydroxyphenil)propan bis(2,3-epoxypropyl)ether

b) BADGE. H2O

d) BADGE. HCl

e) BADGE. 2HCl

f) BADGE. H2O.HCl.

Imidlertid inkluderer SMG(T) i vandige simulanter også BADGE.2H2O (c), medmindre materialet eller genstanden er mærket således, at det fremgår, at det/den kun bør anvendes i kontakt med de fødevarer, herunder drikkevarer, for hvilke det kan dokumenteres, at summen af migrationsmængderne af de fem ovennævnte stoffer, (a), (b), (d), (e) og (f), ikke kan overstige 1 mg/kg.

(10) Advarsel: Der er risiko for, at migrationen af stoffet forringer levnedsmidlets organoleptiske egenskaber, og derfor for, at det færdige produkt ikke er i overensstemmelse med artikel 2, andet led, i direktiv 89/109/EØF."