KOMMISSIONENS DIREKTIV 92/15/EOEF af 11. marts 1992 om aendring af Raadets direktiv 83/229/EOEF om indbyrdes tilnaermelse af medlemsstaternes lovgivning om materialer og genstande af folie af celluloseregenerater, bestemt til at komme i beroering med levnedsmidler

KOMMISSIONEN FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR -

under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europaeiske OEkonomiske Faellesskab,

under henvisning til Raadets direktiv 89/109/EOEF af 21. december 1988 om indbyrdes tilnaermelse af medlemsstaternes lovgivning om materialer og genstande, bestemt til at komme i beroering med levnedsmidler (1), saerlig artikel 3, stk. 2, og

ud fra foelgende betragtninger:

Ifoelge artikel 2 i direktiv 89/109/EOEF maa materialer og genstande ikke afgive bestanddele til levnedsmidler i et omfang, der kan frembyde en fare for menneskets sundhed eller medfoere en uacceptabel aendring af sammensaetningen af levnedsmidlerne;

den i artikel 6, stk. 5, i direktiv 89/109/EOEF naevnte skriftlige erklaering boer foreligge ved erhvervsmaessig udnyttelse af folie af celluloseregenerater til materialer og genstande, der kan komme i beroering med levnedsmidler, medmindre disse materialer og genstande efter deres beskaffenhed klart er bestemt hertil;

ved artikel 4, stk. 2, i Raadets direktiv 83/229/EOEF (2), aendret ved direktiv 86/388/EOEF (3), fik medlemsstaterne mulighed for selv at traeffe beslutning om anvendelse af phthalatestere, indtil den videnskabelige forskning er naaet frem til en vurdering af risikoen i forbindelse med anvendelsen af disse stoffer;

ud fra de videnskabelige data, som nu foreligger, kan der fastsaettes saadanne taerskelvaerdier, at menneskets udsaettelse for disse stoffer under taerskelvaerdierne ikke indebaerer nogen risiko for den menneskelige sundhed; anvendelsen af disse stoffer boer derfor tillades i hele Faellesskabet;

blandt de tilsaetningsstoffer, som maa anvendes ved fremstilling af lakker til folie af regenereret cellulose, boer ogsaa indgaa de tilsaetningsstoffer, som maa anvendes ved fremstilling af folien;

paa grundlag af de foreliggende oplysninger kan brugen af visse nye stoffer tillades;

i overensstemmelse med artikel 3 i direktiv 89/109/EOEF er Det Videnskabelige Udvalg for Levnedsmidler blevet hoert vedroerende de forskrifter, der kan vaere af betydning for den offentlige sundhed;

bestemmelserne i dette direktiv er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Staaende Levnedsmiddelkomité -

UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV:

Artikel 1

I direktiv 83/229/EOEF foretages foelgende aendringer:

1) Som artikel 3a indsaettes:

»Artikel 3a

1. Ved anden markedsfoering end detailsalg skal materialer og genstande af folier af celluloseregenerater, som er bestemt til at komme i beroering med levnedsmidler, ledsages af en skriftlig erklaering efter artikel 6, stk. 5, i direktiv 89/109/EOEF (*),

2. Stk. 1 gaelder ikke materialer og genstande af folier af celluloseregenerater, som efter deres beskaffenhed klart er beregnet til at komme i beroering med levnedsmidler.

(*) EFT nr. L 40 af 11. 2. 1989, s. 38.«

2) Artikel 4, stk. 2, ophaeves.

3) I bilag II, foerste del, tilfoejes i spalten »Benaevnelse« bogstavet B foran overskrifterne »1. Fugtighedsstabilisatorer« og »2. Andre additiver«.

4) I bilag II, foerste del, afsnit »B.1. Fugtighedsstabilisatorer«, indsaettes foelgende led i spalten »Benaevnelse« efter »sorbitol«: »-tetraethylenglycol«.

5) a) I bilag II, foerste del, afsnit »B.2. Andre additiver, 3. klassekrydsbindingsstoffer«, indsaettes foelgende led i spalten »Benaevnelse« efter foerste led:

»- Kondensationsprodukter af melanin-urinstof-formaldehyd modificeret med tris(2-hydroxyethyl)amin«.

b) Ud for dette led indsaettes foelgende i spalten »Krav«:

»Indholdet af frit formaldehyd paa den side, der er i beroering med levnedsmidler " 0,5 mg/dm2

Indholdet af frit melanin paa den side, der er i beroering med levnedsmidlet " 0,3 mg/dm2«.

6) a) I bilag II, anden del:

Tilfoejes bogstavet C i spalten »Benaevnelse« foran hver af overskrifterne »1. Polymere«, »2. Harpikser« og »3. Bloedgoerere«.

b) I afsnit »C.3. Bloedgoerere« udgaar foelgende stoffer i spalten »Benaevnelse«:

»- butylmethylcarboxybutylphthalat [butylphthalylbutylglycolat]

- di-isobutylphthalat

- di-(methylcyclohexyl)phthalat (isomere) [sextolphthalat]

- methylmethylcarboxyethylphthalat [methylphthalylethylglycolat]«.

c) Tilfoejes i afsnit »C.3. Bloedgoerere« i spalten »Krav« ud for stoffet »-butylbenzylphthalat«:

» " 2 mg/dm2 i lakken paa den side, der er i beroering med levnedsmidlet«.

d) Tilfoejes i afsnit »C.3. Bloedgoerere« i spalten »Krav« ud for stoffet »-di-n-butylphthalat«:

» " 3 mg/dm2 i lakken paa den side, der er i beroering med levnedsmidlet«.

e) Tilfoejes i afsnit »C.3. Bloedgoerere« i spalten »Krav« ud for stoffet »-dicyclohexylphthalat«:

» " 4 mg/dm2 i lakken paa den side, der er i beroering med levnedsmidlet«.

f) Indsaettes i spalterne »Benaevnelse« og »Krav« efter afsnit »C.3. Bloedgoerere«:

» C.4. Andre additiver: 6 mg/dm2 i alt i den ulakerede folie af regenereret cellulose, herunder lakken paa den side, der er i beroering med levnedsmidlet C.4.1. Additiver, som er anfoert i foerste del: samme krav som i foerste del (maengderne i mg/dm2 vedroerer imidlertid den ulakerede folie af regenereret cellulose, herunder lakken paa den side, der er i beroering med levnedsmidlet)«.

g) AEndres overskriften: »4. Specifikke lakeringsadditiver« i spalten »Benaevnelse« til »C.4.2. Specifikke lakeringsadditiver«

h) Ud for «C.4.2. Specifikke lakeringsadditiver« aendres teksten i spalten »Krav« til:

»Maengden af stof eller stofgrupper i hvert led maa ikke overstige 2 mg/dm2 (eller en lavere graense, hvor en saadan er angivet) i lakken paa den side, der kommer i beroering med levnedsmidlet«.

i) AEndres overskriften: »D. Oploesningsmidler« til: »C.5. Oploesningsmidler«.

Artikel 2

1. Medlemsstaterne saetter de noedvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 30. juni 1993. De underretter straks Kommissionen herom. Disse love og administrative bestemmelser finder anvendelse paa foelgende vilkaar:

Medlemsstaterne:

- tillader handel med og brug af folie af celluloseregenerater, der opfylder bestemmelserne i direktiv 83/229/EOEF som aendret ved naervaerende direktiv, senest 30. juni 1993

- forbyder handel med og brug af folier af celluloseregenerater, der er bestemt til at komme i beroering med levnedsmidler, og som ikke opfylder bestemmelserne i direktiv 83/229/EOEF som aendret ved naervaerende direktiv, fra den 1. juli 1994.

2. Naar en medlemsstat vedtager de i stk. 1 naevnte love og administrative bestemmelser, skal disse indeholde en henvisning til dette direktiv, eller de skal ved offentliggoerelsen ledsages af en saadan henvisning. De naermere regler for denne henvisning fastsaettes af medlemsstaterne.

Artikel 3

Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne. Udfaerdiget i Bruxelles, den 11. marts 1992. Paa Kommissionens vegne

Martin BANGEMANN

Naestformand

(1) EFT nr. L 40 af 11. 2. 1989, s. 38. (2) EFT nr. L 123 af 11. 5. 1983, s. 31. (3) EFT nr. L 228 af 14. 8. 1986, s. 32.