EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS DIREKTIV 97/56/EF af 20. oktober 1997 om sekstende ændring af direktiv 76/769/EØF om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes administrativt eller ved lov fastsatte bestemmelser om begrænsning af markedsføring og anvendelse af visse farlige stoffer og præparater

EUROPA-PARLAMENTET OG RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR -

under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, særlig artikel 100 A,

under henvisning til forslag fra Kommissionen (1),

under henvisning til udtalelse fra Det Økonomiske og Sociale Udvalg (2),

i henhold til fremgangsmåden i artikel 189 B i traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab (3), og

ud fra følgende betragtninger:

(1) Der bør vedtages foranstaltninger med henblik på det indre markeds funktion; det indre marked omfatter et område uden indre grænser med fri bevægelighed for varer, personer, tjenesteydelser og kapital;

(2) arbejdet med at gennemføre det indre marked bør også gradvis forbedre livskvaliteten, sundhedsbeskyttelsen og forbrugernes sikkerhed; de foranstaltninger, der foreslås med dette direktiv, skal ses på baggrund af Rådets resolution af 9. november 1989 om de fremtidige prioriteter for en intensiveret forbrugerpolitik (4);

(3) Rådet og repræsentanterne for medlemsstaternes regeringer, forsamlet i Rådet, har truffet afgørelse 90/238/Euratom, EKSF, EØF (5) om vedtagelse af en handlingsplan for 1990-1994 i forbindelse med programmet for »Europæisk indsats mod kræft«;

(4) for at opnå en bedre sundhedsbeskyttelse og forbrugersikkerhed bør stoffer, der er klassificeret som kræftfremkaldende, mutagene eller reproduktionstoksiske, eller præparater med indhold heraf ikke markedsføres til privat brug;

(5) i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 94/60/EF af 20. december 1994 om fjortende ændring af direktiv 76/769/EØF om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes administrativt eller ved lov fastsatte bestemmelser om begrænsning af markedsføring og anvendelse af visse farlige stoffer og præparater (6) indføres der en liste i form af et tillæg til punkt 29, 30 og 31 i bilag I til direktiv 76/769/EØF (7) over stoffer, der er klassificeret som kræftfremkaldende, mutagene eller reproduktionstoksiske i kategori 1 eller 2, og som ikke må anvendes i stoffer og præparater, der markedsføres til privat brug;

(6) Kommissionen skal senest seks måneder efter offentliggørelse af en tilpasning til den tekniske udvikling af bilag I til direktiv 67/548/EØF (8) forelægge Europa-Parlamentet og Rådet et forslag til ajourføring af denne liste for så vidt angår stoffer, der er klassificeret som kræftfremkaldende, mutagene eller reproduktionstoksiske i kategori 1 eller 2;

(7) der er taget hensyn til risici og fordele ved de nye stoffer, der er klassificeret som kræftfremkaldende, mutagene eller reproduktionstoksiske i kategori 1 eller 2;

(8) Kommissionens direktiv 93/101/EF (9) og 94/69/EF (10) om tyvende og enogtyvende tilpasning til den tekniske udvikling af direktiv 67/548/EØF og navnlig dettes bilag I indeholder over 800 nye stoffer klassificeret som kræftfremkaldende, mutagene eller reproduktionstoksiske i kategori 1 eller 2; disse stoffer bør tilføjes i tillægget til punkt 29, 30 og 31 i bilag I til direktiv 76/769/EØF;

(9) for gennemsigtighedens og klarhedens skyld bør bilag I til direktiv 76/769/EØF ændres for så vidt angår punkt 29, 30 og 31, ligesom tillægget til bilag I til ovennævnte direktiv bør erstattes med et kodificeret tillæg;

(10) dette direktiv berører ikke Fællesskabets minimumsforskrifter for beskyttelse af arbejdstagerne som fastsat i direktiv 89/391/EØF (11) og i særdirektiverne vedtaget på grundlag heraf, herunder direktiv 90/394/EØF (12) -

UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:

Artikel 1

I bilag I til direktiv 76/769/EØF foretages følgende ændringer:

1) I spalten »Begrænsninger« vedrørende punkt 29, 30 og 31 affattes andet afsnit som følger:

»Medmindre andet gælder ifølge Fællesskabets bestemmelser om klassificering, emballering og etikettering af farlige stoffer og præparater, skal emballagen til sådanne stoffer og præparater være læseligt og uudsletteligt mærket med: »Udelukkende til erhvervsmæssig brug«.«

2) Tillægget erstattes med teksten i bilaget til dette direktiv.

Artikel 2

1. Medlemsstaterne sætter inden den 4. december 1998 de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv. De underretter straks Kommissionen herom.

Medlemsstaterne anvender disse love og administrative bestemmelser fra den 1. marts 1999.

2. De i stk. 1 nævnte bestemmelser skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.

Artikel 3

Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

Udfærdiget i Bruxelles, den 20. oktober 1997.

På Europa-Parlamentets vegne

J. M. GIL-ROBLES

Formand

På Rådets vegne

F. BODEN

Formand

(1) EFT C 383 af 19. 12. 1996, s. 1.

(2) EFT C 133 af 28. 4. 1997, s. 38.

(3) Europa-Parlamentets udtalelse af 16. januar 1997 (EFT C 33 af 3. 2. 1997, s. 75), Rådets fælles holdning af 9. juni 1997 (EFT C 234 af 1. 8. 1997, s. 1) og Europa-Parlamentets afgørelse af 15. juli 1997 (EFT L 286 af 22. 9. 1997). Rådets afgørelse af 15. september 1997.

(4) EFT C 294 af 22. 11. 1989, s. 1.

(5) EFT L 137 af 30. 5. 1990, s. 31.

(6) EFT L 365 af 31. 12. 1994, s. 1.

(7) EFT L 262 af 27. 9. 1976, s. 201. Direktivet er senest ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 97/16/EF (EFT L 116 af 6. 5. 1997, s. 31).

(8) Rådets direktiv 67/548/EØF af 27. juni 1967 om tilnærmelse af lovgivning om klassificering, emballering og etikettering af farlige stoffer (EFT 196 af 16. 8. 1967, s. 1). Direktivet er senest ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 96/56/EF (EFT L 236 af 18. 9. 1996, s. 35).

(9) EFT L 13 af 15. 1. 1994, s. 1.

(10) EFT L 381 af 31. 12. 1994, s. 1.

(11) Rådets direktiv 89/391/EØF af 12. juni 1989 om iværksættelse af foranstaltninger til forbedring af arbejdstagernes sikkerhed og sundhed under arbejdet (EFT L 183 af 29. 6. 1989, s. 1).

(12) Rådets direktiv 90/394/EØF af 28. juni 1990 om beskyttelse af arbejdstagerne mod risici for under arbejdet at være udsat for kræftfremkaldende stoffer (EFT L 196 af 26. 7. 1990, s. 1).

BILAG

»Tillæg

Forord

Forklarende bemærkninger til spalternes overskrifter

Stoffets navn:

Navnet er det samme som det, der er anvendt for stoffet i bilag I til direktiv 67/548/EØF. Overalt, hvor det er muligt, er de farlige stoffer angivet med deres navne i EINECS (europæisk fortegnelse over markedsførte kemiske stoffer) eller ELINCS (europæisk liste over anmeldte kemiske stoffer). Andre stoffer, som ikke er opført i EINECS eller ELINCS, er angivet med internationalt anerkendte kemiske betegnelser (f.eks. ISO eller IUPAC). Der er i visse tilfælde endvidere anført et trivialnavn.

Indeksnummer:

Indeksnummeret er den identifikationskode, som stoffet har fået i bilag I til direktiv 67/548/EØF. I tillægget er stofferne ordnet efter dette indeksnummer.

EF-nummer:

I den europæiske fortegnelse over markedsførte kemiske stoffer (EINECS) er der fastlagt en identifikationskode for stoffet. Det laveste nummer er 200-001-8.

For nye stoffer, som er anmeldt under direktiv 67/548/EØF er der fastlagt en identifikationskode, som er offentliggjort i den europæiske liste over anmeldte kemiske stoffer (ELINCS). Det laveste nummer er 400-010-9.

CAS-nummer:

Der er fastlagt CAS-numre (CAS = Chemical Abstract Service) for stoffer for at lette deres identifikation.

Noter:

Noternes fuldstændige tekst findes i forordet til bilag I til direktiv 67/548/EØF.

Noterne i dette direktiv betyder følgende:

Note J:

Stoffet skal ikke nødvendigvis klassificeres som kræftfremkaldende, såfremt det kan påvises, at det indeholder mindre end 0,1 vægtprocent benzen (Einecs nr. 200-753-7).

Note K:

Stoffet skal ikke nødvendigvis klassificeres som kræftfremkaldende, såfremt det kan påvises, at det indeholder mindre end 0,1 vægtprocent buta-1,3-dien (Einecs nr. 200-450-8).

Note L:

Stoffet skal ikke nødvendigvis klassificeres som kræftfremkaldende, såfremt det kan påvises, at det indeholder mindre end 3 % DMSO-ekstrakt som målt ved IP 346.

Note M:

Stoffet skal ikke nødvendigvis klassificeres som kræftfremkaldende, såfremt det kan påvises, at det indeholder mindre end 0,005 vægtprocent benzo (def) chrysen (Einecs nr. 200-028-5).

Note N:

Stoffet skal ikke nødvendigvis klassificeres som kræftfremkaldende, såfremt hele raffineringsforløbet kendes, og det kan påvises, at stoffet, hvoraf det er fremstillet, ikke er kræftfremkaldende.

Note P:

Stoffet skal ikke nødvendigvis klassificeres som kræftfremkaldende, såfremt det kan påvises, at det indeholder mindre end 0,1 vægtprocent benzen (Einecs nr. 200-753-7).

>TABELPOSITION>

>TABELPOSITION>

>TABELPOSITION>

>TABELPOSITION>

>TABELPOSITION>

«