*****

RAADETS BESLUTNING

af 25. september 1989

om udpegning af et referencelaboratorium til identifikation af mund- og klovesygevirus og om fastlaeggelse af dets opgaver

(89/531/EOEF)

RAADET FOR DE EUROPAEISKE

FAELLESSKABER HAR -

under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europaeiske OEkonomiske Faellesskab,

under henvisning til Raadets direktiv 85/511/EOEF af 18. november 1985 om faellesskabsforanstaltninger til bekaempelse af mund- og klovesyge (1) saerlig artikel 11,

under henvisning til forslag fra Kommissionen, og

ud fra foelgende betragtninger:

De i artikel 11 i direktiv 85/511/EOEF fastsatte foranstaltninger indebaerer, at der skal udpeges et referencelaboratorium til identifikation af mund- og klovesygevirus; det er tillige noedvendigt at fastlaegge dette laboratoriums funktioner og opgaver samt de regler, efter hvilke det skal samordne standarder og metoder til diagnosticering af mund- og klovesyge i de enkelte medlemsstater;

referencelaboratoriet tilvejebringer, oplagrer og forsyner om noedvendigt de nationale laboratorier med diagnostiske reagenser, saa diagnosticeringen i de nationale laboratorier foretages paa en ensartet maade; referencelaboratoriet boer foranstalte sammenlignende forsoeg og videreuddannelse af eksperter samt udvikle data- og informationssystemer til Kommissionens og medlemsstaternes brug;

referencelaboratoriet skal iagttage strenge sikkerhedsforskrifter vedroerende smittespredning; laboratoriet skal udforme retningslinjer for sikkerheden i de respektive nationale laboratorier;

der skal med referencelaboratoriet indgaas en kontrakt, som fastsaetter en passende finansiel stoette, der skal daekkes over De Europaeiske Faellesskabers almindelige budget -

VEDTAGET FOELGENDE BESLUTNING:

Artikel 1

Kontakten mellem de nationale laboratorier vedroerende diagnosticering af mund- og klovesyge og gennemfoerelsen af referencefunktionerne for identifikation af mund- og klovesygevirus varetages af »The Institute for Animal Health, Pirbright Laboratory, England« i det foelgende benaevnt »referencelaboratoriet«.

Artikel 2

Referencelaboratoriet har foelgende funktioner og opgaver:

1) at sikre samarbejde mellem laboratorierne i medlemsstaterne med hensyn til standarder og metoder til diagnosticering af mund- og klovesyge, og om noedvendigt differentialdiagnosticering, i de enkelte medlemsstater, bl.a. ved

a) at modtage feltproever fra medlemsstaterne og visse tredjelande med henblik paa at fastslaa deres identitet

b) at bestemme type og karakterisere stammer af mund- og klovesygevirus fra de i litra a) naevnte feltproever og omgaaende at meddele resultaterne af saadanne undersoegelser til Kommissionen og den paagaeldende medlemsstat

c) at tilvejebringe og vedligeholde en ajourfoert samling af mund- og klovesygevirusstammer

d) at tilvejebringe og vedligeholde en samling af specifikke sera mod mund- og klovesygevirusstammer

2) at stoette de nationale laboratoriers funktioner ved

a) at opbevare og forsyne de nationale laboratorier med cellelinjer til brug ved diagnosticering samt virus og/eller inaktiverede antigener, standardiserede sera og andre referencereagenser

b) at tilrettelaegge og gennemfoere regelmaessige sammenlignende forsoeg vedroerende mund- og klovesygediagnosticering paa faellesskabsniveau og regelmaessigt at meddele resultaterne af saadanne forsoeg til Kommissionen og medlemsstaterne

3) at formidle information og gennemfoere videreuddannelse ved

a) at samle data og oplysninger om de anvendte diagnosticerings- og differentialdiagnosticeringsmetoder og at videregive saadanne oplysninger til Kommissionen og medlemsstaterne

b) at planlaegge og gennemfoere de noedvendige arrangementer for videreuddannelse af eksperter i laboratoriediagnosticering med henblik paa at harmonisere diagnosticeringsmetoderne.

c) at tilrettelaegge et aarligt moede, hvor repraesentanter for de nationale laboratorier kan gennemgaa diagnosticeringsmetoder og den videre samordning.

Artikel 3

1. Referencelaboratoriet skal i forbindelse med arbejdet iagttage de anerkendte strenge sikkerhedsforskrifter vedroerende smittespredning, som er angivet i »Mindstekrav for laboratorier, der arbejder med mund- og klovesygevirus in vitro og in vivo« - Den Europaeiske Kommission for Kontrol med Mund- og Klovesyge - 26. samling, Rom, april 1985.

2. Referencelaboratoriet skal udforme og anbefale de sikkerhedsforanstaltninger mod smittespredning, som de nationale laboratorier i overensstemmelse med de i stk. 1 omhandlede mindstekrav skal iagttage i forbindelse med mund- og klovesygediagnosticering.

Artikel 4

Der skal i det almindelige budget for De Europaeiske Faellesskaber (sektion »Kommissionen«) optages bevillinger til daekning af de udgifter, der paaloeber i forbindelse med de i artikel 2 og 3 fastsatte aktiviteter.

Artikel 5

Der indgaas en kontrakt mellem Kommissionen og de ansvarlige for referencelaboratoriet med henblik paa at sikre, at de i artikel 2 og 3 fastsatte foranstaltninger gennemfoeres.

Artikel 6

De i artikel 2 og 3 fastsatte foranstaltninger begraenses til en periode paa fem aar fra datoen for undertegnelsen af den i artikel 5 omhandlede kontrakt.

Inden udloebet af denne periode skal Raadet paa forslag af Kommissionen med kvalificeret flertal tage stilling til, om de naevnte foranstaltninger boer viderefoeres, eller om naervaerende beslutning boer aendres.

Artikel 7

Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne.

Udfaerdiget i Bruxelles, den 25. september 1989.

Paa Raadets vegne

H. NALLET

Formand

(1) EFT nr. L 315 af 26. 11. 1985, s. 11.