30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende 
 
 L 151/11
KOMMISSIONENS BESLUTNING 
af 26. april 2004 
om midlertidige sundheds- og certifikatuds tedelsesbestemmelser i henhold til Europa-
Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1774/2002 for så vidt angår import af 
fotogelatine fra visse tredjelande 
(meddelt under nummer K(2004) 1516) 
 
(Kun den engelske, franske og nederlandske udgave er autentiske) 
 
(EØS-relevant tekst) 
 
(2004/407/EF) 
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR — 
under henvisning til traktaten om op rettelse af Det Europæiske Fællesskab, 
under henvisning til Europa-Parlamentets og Råde ts forordning (EF) nr. 1774/2002 af 3. oktober 
2002 om sundhedsbestemmelser for animalske bipr odukter, som ikke er bestemt til konsum1, 
særlig artikel 4, stk. 4, og artikel 32, stk. 1, og 
ud fra følgende betragtninger: (1) I henhold til Europa-Parlamentets og  Rådets forordning (EF) nr. 999/2001 af 
22. maj 2001 om fastsættelse af regler for fo rebyggelse af, kontrol med og udryddelse af 
visse transmissible spongiforme encephalopatier
2, må specificeret risikomateriale ikke 
importeres til Fællesskabet. 
(2) I henhold til forordning (EF) nr. 1774/2 002 kan kategori 1-materiale, der måske 
indeholder specificeret risikomateriale, importeres til Fællesskabet i overensstemmelse 
med bestemmelser, der er fastsat i forordni ng (EF) nr. 1774/2002, eller som fastsættes 
efter komitéproceduren. 
(3) I Kommissionens forordning (EF) nr. 812/2003 af 12. maj 2003 om 
overgangsforanstaltninger i henhold til Europa -Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 
                                                 
1 EFT L 273 af 10.10.2002, s. 1. Senest ændret ved Kommissionens forordning (EF) nr. 808/2003 (EUT L 117 
af 13.5.2003, s. 1). 
2 EFT L 147 af 31.5.2001, s. 1. Senest ændret ved Kommissionens forordning (EF) nr. 2245/2003 (EUT L 333 
af 20.12.2003, s. 28). 
 DA Den Europæiske Unions Tidende 30.4.2004 
 
 L 151/12
1774/2002 for så vidt angår indførsel og tr ansit af visse produkter fra tredjelande3 er det 
fastsat, at Kommissionen foreslår nærmere ov ergangsbestemmelser for produkter, der er 
fremlagt en passende begrundelse for. 
(4)  Kommissionen har anmodet om videnskabe lig rådgivning vedrørende en kvantitativ 
vurdering af den resterende BSE-risiko i en række bovine produkter, f.eks. gelatine, 
collagen og talg samt produkter hera f, som ventes snart at foreligge. 
(5) Indtil rådgivningen foreligger, bør der de rfor fastsættes midlertidige foranstaltninger, 
hvorved der fortsat tillades import fra Japan og  USA af gelatine fremstillet af materialer, 
som indeholder rygsøjle fra kvæg, der er kla ssificeret som kategori 1-materiale i henhold 
til forordning (EF) nr. 1774/2002, bestemt til fotoindustrien ("fotogelatine"). 
(6) Fotogelatines særlige tekniske egenskab er forudsætter gennemførelse af strenge 
kanaliserings- og håndhævelsesforanstaltning er, som yderligere reducerer risikoen for 
ulovlig anvendelse i fødevare- og foderkæder ne og andre utilsigtede tekniske formål. 
(7) De franske, nederlandske og britiske myndigheder har bekræf tet, at der er behov for at 
opretholde den eksisterende handel med denne  gelatine med USA og Japan. Frankrig, 
Nederlandene og Det Forenede Kongerige bø r fortsat tillade import af fotogelatine, 
forudsat at betingelserne i denne beslutning overholdes. 
(8) De i denne beslutning fastsatte foranstaltni nger er i overensstemmelse med udtalelse fra 
Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed - 
VEDTAGET FØLGENDE BESLUTNING: 
Artikel 1 
Dispensation vedrørende import af fotogelatine 
Uanset artikel 29, stk. 1, i forordning (EF) nr . 1774/2002 tillader Frankrig , Nederlandene og Det 
Forenede Kongerige import af gelatine fremstillet af materialer, som indeholder rygsøjle fra kvæg, 
der er klassificeret som kategori 1-material e i henhold til forordning (EF) nr. 1774/2002, 
udelukkende bestemt til fotoindustrien ("fo togelatine"), i overensstemmelse med denne 
beslutning. 
Artikel 2 
Betingelser for import af fotogelatine 
1. Der må kun tillades import af fotogelatine fra oprindelsestredjelandene og 
oprindelsesanlæggene via de gr ænsekontrolsteder, hvor vare n først indføres til EF, til 
bestemmelsesfotovirksomheder, der er go dkendt af bestemmelsesmedlemsstaternes 
myndigheder ("godkendte fotovirkso mheder"), jf. listen i bilag I. 
2. Når fotogelatinen er kommet ind i bestemm elsesmedlemsstaten, må  den ikke gøres til 
genstand for handel mellem medlemsstaterne,  men må kun anvendes på den godkendte 
                                                 
3 EUT L 117 af 13.5.2003, s. 19. 
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende 
 
 L 151/13
fotovirksomhed i samme bestemmelsesmedlem sstat, og udelukkende med henblik på 
fotoproduktion. 
3. Alle sendinger af fotogelati ne skal ledsages af et sundhe dscertifikat, de r svarer til 
modellen i bilag III, og hvori det attesteres, at fotogelatin en opfylder betingelserne i 
bilag II og hidrører fra de oprindels esanlæg, der er anført i bilag I. 
Artikel 3 
Forpligtelser for lederen af den godkendte fotovirksomhed 
1. Lederen af den godkendte fotovirksomhed si krer, at eventuelle overskud eller rester af 
fotogelatine eller andet affald heraf: 
a) transporteres i plomberede, lækagesi kre containere mærket med "kun til 
bortskaffelse" i køretøjer under tilfredsstillende hygiejneforhold 
b) bortskaffes som affald ved forbrænding i overensstemmelse med Europa-
Parlamentets og Rådets direktiv 2000/76/EF4 eller på deponeringsanlæg i 
overensstemmelse med Rå dets direktiv 1999/31/EF5 eller 
c) eksporteres til oprindelseslandet i ov erensstemmelse med Rådets forordning (EØF) 
nr. 259/93 om overvågning af og kontrol me d overførsel af affald inden for, til og 
fra Det Europæiske Fællesskab. 
2. Lederen af den godkendte fotovirksomhed opbevarer i mindst to år fortegnelser med 
nærmere oplysninger om indkøb og anvendelse  af fotogelatine samt om bortskaffelsen 
af rester og overskudsmateriale.  
Disse fortegnelser stilles til rådighed for my ndighederne med henblik på kontrol af, om 
denne beslutning overholdes. 
Artikel 4 
Myndighedernes forpligtelser 
1. Myndighederne kontrollerer, om ledere af  anlæg og udstyr overholder betingelserne i 
artikel 2 og 3. 
2. I overensstemmelse med beste mmelserne om overvågning af  kanaliserede sendinger i 
artikel 8, stk. 4, i Rådets direktiv 97/78/EF6 sikrer myndighederne, at sendingerne sendes 
direkte fra det grænsekontrolsted, hvor vare n først indføres til EF, til en godkendt 
fotovirksomhed, der er anført i listen i bi lag I, med køretøjer, der ikke samtidig 
transporterer produkter bestemt til fødevare r eller foderstoffer, herunder gelatine 
bestemt til andre formål end anvendelse i fotoindustrien. 
                                                 
4 EFT L 332 af 28.12.2000, s. 91. 
5 EFT L 182 af 16.7.1999, s. 1. 
6 EFT L 24 af 30.1.1998, s. 9. 
 DA Den Europæiske Unions Tidende 30.4.2004 
 
 L 151/14
3. Myndighederne sikrer, at de godkendte fo tovirksomheder på deres område udelukkende 
anvender den forsendte fotogelatine til det godkendte formål. 
4. Myndighederne gennemfører regelmæssigt (mindst to gange om året) dokumentkontrol 
under kanaliseringen fra de grænsekontrolstede r, hvor varen først indføres til EF, til den 
godkendte fotovirksomhed med henblik på at afstemme de importerede, anvendte og bortskaffede produktmængder for at sikre, at denne beslutning overholdes. 
Myndighederne træffer straks passende fora nstaltninger i tilfælde af manglende 
overholdelse af denne beslutning. 
5. Uanset artikel 2, stk. 1, kan den komp etente myndighed i bestemmelsesmedlemsstaten 
undtagelsesvis udpege et ande t eller yderligere et grænseko ntrolsted, hvor varen først 
indføres til EF, i samme medl emsstat, forudsat at betingelserne i denne beslutning 
overholdes. 
Artikel 5 
Inddragelse af godkendelse og bortskaffelse af material e, der ikke er i overensstemmelse med denne beslutning 
1. Individuelle godkendelser, som myndighede rne har udstedt vedrørende anvendelse af 
fotogelatine i de godkendte fotovirksomheder anført i bilag I, inddrages straks permanent for ledere, anlæg eller udstyr, hv is betingelserne i denne beslutning ikke 
længere er opfyldt. Kommissionen underre tter straks myndighederne om en sådan 
inddragelse. 
2. Materiale, der ikke opfylder kravene i de nne beslutning, bortskaffes i overensstemmelse 
med myndighedernes instrukser. 
Artikel 6 
Revision 
Kommissionen tager denne beslutning op til revision, når det er relevant, på baggrund af nye 
videnskabelige oplysninger.  
Artikel 7 
De berørte medlemsstaters overholdelse af denne beslutning 
Frankrig, Nederlandene og Det Forenede Kongerige træffer straks de fornødne foranstaltninger for 
at efterkomme denne beslutning, og de offent liggør foranstaltningerne. De underretter straks 
Kommissionen herom. 
Artikel 8 
Anvendelse 
Denne beslutning anvendes fra den 1. maj 2004. 
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende 
 
 L 151/15
Artikel 9 
Adressater 
Denne beslutning er rettet til Den Franske Republik, Kongeriget Nederlande ne og Det Forenede 
Kongerige Storbritannien og Nordirland. 
Udfærdiget i Bruxelles,  den 26. april 2004. 
 På Kommissionens vegne 
 David BYRNE 
 Medlem af Kommissionen 
 DA Den Europæiske Unions Tidende 30.4.2004 
 
 L 151/16
BILAG I 
OPRINDELSESTREDJELANDE , OPRINDELSESANLÆG , BESTEMMELSESMEDLEMSSTATER , 
GRÆNSEKONTROLSTEDER , HVOR VAREN FØRST INDFØRES TIL EF, OG GODKENDTE 
FOTOVIRKSOMHEDER  
Oprin-
delses-
tredjeland Oprindelsesanlæg Bestemmelses-
medlemsstat Grænsekontrolsted, 
hvor varen først 
indføres til EF Godkendt 
fotovirksomhed 
Japan Nitta Gelatin Inc. 
2-22 Futamata  Yao-City, Osaka 
581 – 0024 Japan 
Jellie Co. ltd. 
7-1, Wakabayashi 2-Chome, Wakabayashi-ku,  Sendai-city, Miyagi, 982 Japan 
NIPPI Inc. Gelatin 
Division 1 Yumizawa-Cho, Fujinomiya City Shizuoka 418 – 0073 Japan Nederlandene Rotterdam Fuji Photo Film BV, 
Tilburg 
Frankrig Le Havre Kodak 
Zone Industrielle Nord, 71100 Châlon sur Saône Japan Nitta Gelatin Inc 
2-22 Futamata Yao-City Osaka 
581 – 0024, Japan Det Forenede 
Kongerige Liverpool 
Felixstowe Kodak Ltd 
Headstone Drive, Harrow, MIDDX HA4 4TY 
Frankrig Le Havre Kodak 
Zone Industrielle Nord, 71100 Châlon sur Saône USA Eastman Gelatine 
Corporation, 227 Washington Street, Peabody, MA, 01960 USA 
Gelita North America,  
2445 Port Neal Industrial Road Sergeant Bluff, Iowa, 51054 USA Det Forenede 
Kongerige Liverpool 
Felixstowe Kodak Ltd 
Headstone Drive, Harrow, MIDDX HA4 4TY 
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende 
 
 L 151/17
BILAG II 
FREMSTILLING , INDPAKNING OG EMBALLERING AF FOTOGELATINE  
1. Fotogelatine må kun fremstilles på anlæg, de r ikke fremstiller gelatine til fødevarer, foder 
eller andre tekniske formål med henblik på afsendelse til Det Europæiske Fællesskab, og 
som er godkendt hertil af det på gældende tredjelands myndigheder. 
2. a) Fotogelatine skal fremstille ved en fr emgangsmåde, der sikrer, at råvaren behandles 
efter forarbejdningsmetode 1, jf. kapite l III i bilag V til forordning (EF) nr. 
1774/2002, eller at den gennemgår en syre - eller alkalibehandling i mindst to 
dage, en afvaskning med vand og 
i) efter en syrebehandling en behandli ng med en alkalisk opløsning i mindst 
20 dage, eller 
ii) efter en syrebehandling en behandli ng med en syreopløsning i mindst 10-12 
timer. 
 Dernæst justeres pH-værdien, og materialet re nses ved filtrering og sterilisering ved 
138-140 °C i 4 sekunder. 
b) Efter at have undergået den i litra a) nævnte proces kan fotogelatinen tørres og, 
hvis det er relevant, pulveriseres eller formes i plader. 
c) Gelatine skal indpakkes, emballeres i ny emballage, opbevares og transporteres i 
plomberede, lækagesikre og mærkede contai nere i et køretøj under tilfredsstillende 
hygiejneforhold. Hvis der konstateres en  lækage, renses køretøj og containere 
grundigt, og de inspiceres, inden de tages i brug igen. 
d) Indpakningsmateriale og emballager, der indeholder fotogelatine, skal være 
forsynet med påskriften "Fotogelatine - kun til fotoindustrien". 
 DA Den Europæiske Unions Tidende 30.4.2004 
 
 L 151/18
BILAG III 
MODELLER FOR SUNDHEDSCERTIFIKATER VED IMPORT  FRA TREDJELANDE AF TEKNISK GELATINE TIL 
ANVENDELSE I FOTOINDUSTRIEN  
Bemærkninger  
a) Eksportlandet udsteder veterinærcertifikater som vist 
i bilag III ved import fra tredjelande af teknisk 
gelatine til anvendelse i fotoindustrien. Certifikaterne skal indeholde de erklæringer, der kræves for det pågældende tredjeland og eventuelt de supplerende 
garantier, der kræves for eksporttredjelandet eller en del af det.
 
b) Originalen af hvert certifikat skal bestå af et enkelt ark 
med tryk på begge sider, eller det skal, hvis der kræves 
m e r e  t e k s t ,  v æ r e  u d f o r m e t  s å l e d e s ,  a t  a l l e  d e  nødvendige sider udgør et samlet hele. 
c) Det skal udfærdiges på mindst et af de officielle sprog 
i den medlemsstat, hvor græn sekontrollen skal finde 
sted, og i bestemmelsesmedlemsstaten. Disse medlemsstater kan dog tillade  andre sprog, eventuelt 
vedlagt en officiel oversættelse.
 
d) Hvis certifikatet vedhæftes yderligere sider med 
henblik på identifikation af enkeltprodukter i sendingen, skal disse sider også betragtes som en del af det originale certifikat, og hver af disse sider forsynes med den udstedende embedsdyrlæges underskrift og stempel.
 e) Hvis certifikatet med ve dhæftede skemaer som nævnt 
i litra d) består af mere end en side, skal hver side 
nederst på siden paginere s med sidetal af samlet 
sidetal og øverst forsynes  med det af myndighederne 
tildelte certifikatkodenummer.  
f) Det originale certifikat skal  udfyldes og underskrives 
af embedsdyrlægen. I den forbindelse sørger eksportlandets myndigheder for, at der følges samme 
principper for udfærdigelse af certifikatet som dem, 
der er fastsat i Rådets direktiv 96/93/EF. 
g) Underskriftens farve skal afvige fra påtrykkets farve. 
Det samme gælder stempler, dog ikke prægestempler eller vandmærker. 
h) Det originale certifikat skal ledsage sendingen til EF-
grænsekontrolstedet, indtil den ankommer til bestemmelsesfotovirksomheden.
 
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende 
 
 L 151/19
Sundhedscertifikat 
for teknisk gelatine, der ikke er bestemt til konsum, til an vendelse i fotoindustrien og bestemt til afsendelse til 
Det Europæiske Fællesskab 
Bemærkning til importøren: Dette certif ikat er kun til veterinærformål og skal ledsage sendingen, indtil den 
ankommer til bestemmelsesfotovirkso mheden fra grænsekontrolstedet. 
1. Afsender  (fuldstændigt navn og adresse): 
..................................................................................... ..................................................................................... ..................................................................................... ..................................................................................... ..................................................................................... VETERINÆRCERTIFIKAT 
for teknisk gelatine, der ikke er bestemt til konsum, til 
anvendelse i fotoindustrien og bestemt til afsendelse til Det 
Europæiske Fællesskab
 
 
..................................................................................... 
..................................................................................... Referencenummer(1) ORIGINAL  
..................................................................................... 3. Fotogelatinens oprindelse  
2. Modtager  (fuldstændigt navn og adresse)  3.1. Land: 
Japan eller USA (2) 
..................................................................................... 3.2. Om rådekode: ......................... ....................................  
..................................................................................... 4. Myndighed  
..................................................................................... 4.1. Mi nisterium:........................ .......................................  
..................................................................................... 4.2. Kontor:............................. ...........................................  
5. Fotogelatinens planlagte destination  ..................................................................................... 
5.1. Medlemsstat: 
Frankrig eller Nederlandene eller Det Forenede Kongerige
(2) 6. Pålæsningssted med henblik på eksport: 
..................................................................................... ..................................................................................... 
5.2. Bestemmelsesfotovirksomhedens navn og adresse:
.....................................................................................  ..................................................................................... 
..................................................................................... 
..................................................................................... ......................................... ............................................ 
..................................................................................... ......................................... ............................................ 
..................................................................................... ......................................... ............................................ 
7. Transportmiddel og identifikation af sendingen  7.4. Emballage ns art: ........................................................ 
..................................................................................... 
7.1. (Lastvogn, godsvogn, skib eller fly)(2) 7.5. Antal kolli:..................................................................  
7.2. Plombens numme r (hvis re levant): .........................  7.6. Netto vægt: ..................................................................  
7.3. Registreringsnummer, skibsnavn eller rutenummer:
..................................................................................... ..................................................................................... 7.7. Varepartiets produktionsnummer: 
..................................................................................... ..................................................................................... 
..................................................................................... ......................................... ............................................ 
8. Identifikation af fotogelatinen  
8.1. Fotogela tinens art:....................................................................................................... .......................................................................  
8.2. Fotogela tine af: .......................................................................................................... ............................................................ (dyreart)  
8.3. Den godkendte oprindelsesvirksom heds adresse og go dkendelses nummer: ....................................................... .....................  
............................................................................................................................... ...............................................................................  
............................................................................................................................... ...............................................................................  
............................................................................................................................... ...............................................................................  
............................................................................................................................... ...............................................................................  
 DA Den Europæiske Unions Tidende 30.4.2004 
 
 L 151/20
9. Sundhedserklæring 
Undertegnede embedsmand erklærer herved at have læst og forstået forordning (EF) nr. 1774/2002(3) og attesterer, at det 
ovenfor beskrevne fotogelatine  
9.1. udelukkende består af fotogelatine bestemt til fotobrug og ikke er bestemt til andre formål  
9.2. er blevet fremstillet og oplagret i et anlæg, der er godk endt og valideret af myndighederne og underg ivet disses tilsyn i 
overensstemmelse med artikel 18 i Europa-P arlamentets og Rådets forordning (EF)  nr. 1774/2002, og som ikke fremstiller 
gelatine til fødevarer, foder eller andre tekniske formål  med henblik på afsendelse til Det Europæiske Fællesskab  
9.3. er tilvirket af animalske biprodukter af kategori 3 og/eller rygsøjle fra kvæg, der er klassificeret som kategori 1-materi ale 
9.4. a) er blevet pakket, emballere t, opbevaret og transporteret unde r tilfredsstillende hygiejneforhold  
b) er fremstillet ved en fremgangsmåde, der sikrer , at råvaren behandles efter forarbejdningsmetode 1(4), jf. bilag V til 
forordning (EF) nr. 1774/2002, eller har ge nnemgået en syre- eller al kalibehandling i mindst to dage, en afvaskning 
med vand og  
i) efter en syrebehandling en behandling med en alkalisk opløsning i mindst 20 dage, eller  
ii) efter en syrebehandling en behandling  med en syreopløsning i mindst 10-12 timer.  
Dernæst er pH-værdien blevet justeret, og materialet er bl evet renset ved filtrering og sterilisering ved 138-140 °C i 4 
sekunder.  
9.5. er pakket og emballeret i indp akning og emballage, hvorpå er anfø rt ordene "FOTOGELATINE - KUN TIL 
FOTOINDUSTRIEN".  
Officielt stempel og underskrift 
Udfærdiget i...............................................................................den................................. ..................................................................  
(sted) (dato)  
.......................................................................................................  
(Stempel) (5) (underskrevet af embedsdyrlægen/embedsmand 
fra den kompetente myndighed)(5) 
.......................................................................................................  
 (navn, titel og sti lling med blokbogstaver)  
30.4.2004 DA Den Europæiske Unions Tidende 
 
 L 151/21
Bemærkninger  
(1) Tildelt af myndighederne.  
(2) Det ikke relevante overstreges.  
(3) EFT L 273 af 10.10.2002, s. 1.  
(4) Forarbejdningsmetode 1 gennemføres således: 
"Findeling 1. Hvis partikelstørrelsen af de animal ske biprodukter, der skal forarbejdes, er  på over 50 mm, skal den mindskes ved 
hjælp af hensigtsmæssigt udstyr, som er indstillet til, at pa rtikelstørrelsen efter findelingen ikke er på over 50 mm. 
Udstyret til nedbringelse af størrelsen skal kontrolleres da gligt og dets tilstand regist reres. Hvis der ved kontrol 
konstateres partikler på over 50 mm, skal forarbejdningen standses, og de n må først genoptages, efter at de 
fornødne reparationer er blevet foretaget.
 
Tid, temperatur og tryk 
2. Efter findelingen skal de  animalske biprodukter opvarmes til en ke rnetemperatur på over 133 °C i mindst 20 
minutter uden afbrydelse ved et (absolut) tryk på  mindst 3 bar frembragt ved hjælp af mættet damp; 
varmebehandlingen kan anvendes som eneste forarbejdning eller som st erilisationsfase før eller efter 
forarbejdningen. 
3. Forarbejdningen kan foretages i et batc hsystem eller i et kontinuerligt system."  
(5) Stemplet og underskriften skal have en  farve, der afviger fra påtrykkets farve.