KOMMISSIONENS HENSTILLING

af 12. oktober 1999

om risikovurdering og strategierne for risikobegrænsning for stofferne

2-(2-butoxyethoxy)ethanol

2-(2-methoxyethoxy)ethanol

alkaner, C10-13, chlorbenzen, C10-13-alkylderivater

(meddelt under nummer K(1999) 3232)

(EØS-relevant tekst)

(1999/721/EF)

KOMMISSIONEN FOR DE EUROPISKE FLLESSKABER,

under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,

under henvisning til Rådets forordning (EØF) nr. 793/93 af 23. marts 1993 om vurdering af og kontrol med risikoen ved eksisterende stoffer(1), særlig artikel 11, stk. 2, og

ud fra følgende betragtninger:

(1) I artikel 10 i forordning (EØF) nr. 793/93 fastsættes det, hvilken procedure de enkelte referenter på medlemsstatsniveau skal følge ved risikovurdering af stofferne på prioriteringslisterne;

(2) Kommissionens forordning (EF) nr. 1488/94(2) indeholder principperne for vurdering af risikoen for mennesker og miljø ved eksisterende stoffer i overensstemmelse med forordning (EØF) nr. 793/93;

(3) når referenten for et givet prioriteret stof har vurderet den risiko, det pågældende stof udgør for mennesker og miljø, foreslår han, hvis det er relevant, en strategi for begrænsning af disse risici, herunder kontrolforanstaltninger og/eller overvågningsprogrammer;

(4) ifølge artikel 11 i forordning (EØF) nr. 793/93 skal risikovurderingen og den anbefalede strategi til begrænsning af risikoen ved stoffer på de prioriterede lister vedtages på fællesskabsplan efter fremgangsmåden i artikel 15 og offentliggøres af Kommissionen;

(5) ifølge artikel 1 i forordning (EØF) nr. 793/93 finder forordningen anvendelse, uden at andre fællesskabsforskrifter om beskyttelse af arbejdstagere og forbrugere, særlig Rådets direktiv 89/391/EØF, tilsidesættes;

(6) den første prioriteringsliste med prioriterede stoffer, som kræver særlig opmærksomhed, er fastlagt ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1179/94(3); denne liste omfatter bl.a. følgende stoffer til vurdering:

- 2-(2-butoxyethoxy)ethanol

- 2-(2-methoxyethoxy)ethanol

- alkaner, C10-13, chlor-

- og benzen, C10-13-alkylderivater;

(7) referenterne for de fire stoffer har afsluttet deres vurdering af risikoen for mennesker og miljø(4) og har i de relevante tilfælde foreslået strategier til begrænsning af disse risici;

(8) resultaterne af risikovurderingen af de fire stoffer og de strategier, der anbefales til at begrænse risikoen ved tre af de fire stoffer, bør godkendes på fællesskabsplan;

(9) ifølge artikel 11, stk. 3, i forordning (EØF) nr. 793/93 skal Kommissionen tage resultaterne af risikovurderingen og de anbefalede strategier til risikobegrænsning i betragtning, når den fremsætter forslag til fællesskabsforanstaltninger i medfør af Rådets direktiv 76/769/EØF af 27. juli 1976 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes administrativt eller ved lov fastsatte bestemmelser om begrænsning af markedsføring og anvendelse af visse farlige stoffer og præparater(5), Rådets direktiv 89/391/EØF af 12. juni 1989 om iværksættelse af foranstaltninger til forbedring af arbejdstagernes sikkerhed og sundhed under arbejdet(6) og andre relevante gældende fællesskabsinstrumenter;

(10) Den Videnskabelige Komité for Toksicitet, Økotoksicitet og Miljø (CSTEE) er blevet hørt og har tilkendegivet sin vurdering af de risikovurderingsrapporter, der er refereret til i denne henstilling;

(11) foranstaltningerne i denne henstilling er i overensstemmelse med udtalelse fra det udvalg, der er nedsat ved artikel 15 i forordning (EØF) nr. 793/93,

HENSTILLER:

1. At alle sektorer, hvori der foregår produktion, transport, opbevaring, anvendelse i præparater eller anden fremstilling, brug, bortskaffelse eller genvinding af følgende stoffer:

- 2-(2-butoxyethoxy)ethanol

CAS-nr. 112-34-5

EINECS-nr. 203-961-6

- 2-(2-methoxyethoxy)ethanol

CAS-nr. 111-77-3

EINECS-nr. 203-906-6

- alkaner, C10-13, chlor-

CAS-nr. 85535-84-8

EINECS-nr. 287-476-5

tager hensyn til resultaterne af den risikovurdering, som er gengivet i resuméform i afsnit I (sundhed/miljø) i del 1, 2 og 3 i bilag I til denne henstilling. Disse resultater blev formuleret i lyset af vurderingerne fra Den Videnskabelige Komité for Toksicitet, Økotoksicitet og Miljø (CSTEE)(7).

2. At de strategier for risikobegrænsning, som er beskrevet i afsnit II (strategi for risikobegrænsning) i del 1, 2 og 3 i bilag I til denne henstilling, gennemføres.

3. At alle sektorer, hvori der foregår produktion, transport, opbevaring, anvendelse i præparater eller anden fremstilling, brug, bortskaffelse eller genvinding af følgende stof:

- benzen, C10-13-alkylderivater

CAS-nr. 67774-74-7

EINECS-nr. 267-051-0

tager hensyn til resultaterne af den risikovurdering, som er gengivet i resuméform i afsnit I (sundhed/miljø) i bilag II til denne henstilling. Disse resultater blev formuleret i lyset af vurderingerne fra Den Videnskabelige Komité for Toksicitet, Økotoksicitet og Miljø (CSTEE).

Udfærdiget i Bruxelles, den 12. oktober 1999.

På Kommissionens vegne

Margot WALLSTRÖM

Medlem af Kommissionen

(1) EFT L 84 af 5.4.1993, s. 1.

(2) EFT L 161 af 29.6.1994, s. 3.

(3) EFT L 131 af 26.5.1994, s. 3.

(4) De fuldstændige risikovurderingsrapporter er offentligt tilgængelige i den form, som Kommissionen har modtaget dem fra referenterne. Der foreligger ligeledes resumeer. Begge kan rekvireres hos Det Europæiske Kontor for Kemiske Stoffer ved Miljøinstituttet, Det Fælles Forskningscenter, Ispra (Italien).

(5) EFT L 262 af 27.9.1976, s. 201.

(6) EFT L 183 af 29.6.1989, s. 1.

(7) Risikovurderingsrapporter blev gennemgået af CSTEE og dets vurderinger udtrykt på det 6. møde i CSTEE-forsamlingen i Bruxelles den 27. november 1998. CSTEE's vurderinger kan findes på Internettet (http://www(europa.eu.int/comm/dg24/health/sc/sct/outcome_en.html).

BILAG I

DEL 1

>TABELPOSITION>

CH3-(CH2)3-O-CH2-CH2-O-CH2-CH2-OH

EINECS-navn: 2-(2-butoxyethoxy)ethanol

Medlemsstatsreferent: Holland

Klassificering: Xi; R 36.

Risikovurderingen vedrører gængs praksis under stoffets livscyklus som beskrevet i den risikovurdering, medlemsstatsreferenten har fremsendt til Kommissionen.

Af risikovurderingen, der bygger på foreliggende oplysninger, fremgår det, at stoffet i EU hovedsagelig benyttes som bestanddel af rengøringsmidler (f.eks. til gulve og metaloverflader) til brug i industri og husholdningerne. Det benyttes endvidere som opløsningsmiddel i maling og lak til brug i industri og husholdningerne. Stoffet anvendes i mindre omfang som mellemprodukt ved fremstilling af butyldiglycolacetat.

I. RISIKOVURDERING

A. Sundhed

Konklusionen af risikovurderingen for

ARBEJDSTAGERE

er, at der er behov for særlige foranstaltninger for at begrænse risikoen.

Denne konklusion er nået på grundlag af følgende:

- mulige lokale virkninger som følge af eksponering via hud og luftveje under manuel påføring af produkter, der indeholder stoffet

- mulige generelle systemiske virkninger som følge af gentagen udsættelse via luftvejene under manuel påføring af produkter, der indeholder stoffet.

Konklusionen af risikovurderingen for

FORBRUGERE

er, at der er behov for særlige foranstaltninger for at begrænse risikoen.

Denne konklusion er nået på grundlag af følgende:

- mulige lokale virkninger som følge af eksponering via luftvejene under sprøjtepåføring af produkter, der indeholder stoffet.

Konklusionen af risikovurderingen for

OFFENTLIGHEDENS UDSÆTTELSE VIA MILJØET

er, at der på indeværende tidspunkt hverken er behov for yderligere oplysninger og/eller undersøgelser eller andre risikobegrænsende foranstaltninger end dem, som allerede er truffet.

Denne konklusion er nået på grundlag af følgende:

- risikovurderingen har vist, at der ikke forventes nogen risiko for ovennævnte befolkningsgruppe. De risikobegrænsende foranstaltninger, som allerede er truffet, anses for tilstrækkelige.

B. Miljø

Konklusionen af risikovurderingen for

AKVATISKE ØKOSYSTEMER, MIKROORGANISMER I SPILDEVANDSBEHANDLINGSANLÆG, ATMOSFÆREN, TERRESTRISKE ØKOSYSTEMER og IKKE-MILJØMEDIUMSPECIFIKKE VIRKNINGER MED RELEVANS FOR FØDEKÆDEN

er, at der på indeværende tidspunkt hverken er behov for yderligere oplysninger og/eller undersøgelser eller andre risikobegrænsende foranstaltninger end dem, som allerede er truffet.

Denne konklusion er nået på grundlag af følgende:

- risikovurderingen har vist, at der ikke forventes nogen risiko for ovennævnte miljømedier. De risikobegrænsende foranstaltninger, som allerede er truffet, anses for tilstrækkelige.

II. STRATEGI FOR RISIKOBEGRÆNSNING

for ARBEJDSTAGERNE:

Gældende lovgivning om beskyttelse af arbejdstagerne på fællesskabsplan anses generelt for at give tilfredsstillende rammer for begrænsning af risiciene ved stoffet i det fornødne omfang.

Inden for disse rammer anbefales følgende:

- at der som god praksis på sikkerhedsdatabladet foreskrives forsvarlig beskyttelse af øjne (beskyttelsesbriller) og hænder (handsker) for alle, der håndterer det rene stof

- at der på sikkerhedsdatabladet oplyses om risikoen ved manuel påføring af produkter, der indeholder stoffet

- at der tilbydes tilstrækkelig uddannelse og oplæring af arbejdstagere samt information og rådgivning vedrørende de risici, der er forbundet med manuel påføring af produkter, der indeholder stoffet

- at der på fællesskabsplan etableres grænseværdier for erhvervsmæssig eksponering af stoffet.

for FORBRUGERNE:

Det anbefales, at forbrugerne ikke har adgang til malinger, der indeholder stoffet, og som er specifikt udviklet til sprøjtepåføring. Desuden bør andre malinger, der indeholder stoffet og som er tilgængelige for forbrugerne, på emballagen være påført en instruktion, som tydeligt angiver, at de ikke bør påføres ved sprøjtning.

I første omgang anbefales det at nå disse mål ved, at producenter, importører af stoffet samt brancheorganisationer, der repræsenterer firmaer, der fremstiller produkter, der indeholder stoffet (formuleringsvirksomhederne), ensidigt forpligter sig dertil. En sådan forpligtelse bør anerkendes af myndighederne. Producenter, importører af stoffet og formuleringsvirksomheder bør dernæst gennemføre foranstaltningerne og regelmæssigt påse, at forpligtelserne overholdes. Resultaterne bør vurderes med regelmæssige mellemrum, og om nødvendigt bør passende yderligere foranstaltninger overvejes.

DEL 2

>TABELPOSITION>

CH3-O-CH2-CH2-O-CH2-CH2-OH

EINECS-navn: 2-(2-methoxyethoxy)ethanol

Medlemsstatsreferent: Holland

Klassificering: Rep(3); R 63.

Risikovurderingen vedrører gængs praksis under stoffets livscyklus som beskrevet i den risikovurdering, medlemsstatsreferenten har fremsendt til Kommissionen.

Af risikovurderingen, der bygger på foreliggende oplysninger, fremgår det, at stoffet i EU hovedsagelig benyttes som frostvæske i jetfuel. Det benyttes endvidere som kemisk mellemprodukt, som basiskemikalie (procesopløsningsmiddel), i malingfjerner og som opløsningsmiddel i maling og gulvpolish.

I. RISIKOVURDERING

A. Sundhed

Konklusionen af risikovurderingen for

ARBEJDSTAGERE

er, at der er behov for særlige foranstaltninger for at begrænse risikoen.

Denne konklusion er nået på grundlag af følgende:

- mulige generelle systemiske virkninger som følge af gentagen udsættelse via huden under fremstilling af stoffet, formulering af produkter med stoffet og manuel påføring af produkter, der indeholder stoffet

- mulige virkninger på afkommet som følge af eksponering via huden under formulering af produkter med stoffet og manuel påføring af produkter, der indeholder stoffet.

Konklusionen af risikovurderingen for

FORBRUGERE

er, at der er behov for særlige foranstaltninger for at begrænse risikoen.

Denne konklusion er nået på grundlag af følgende:

- mulige generelle systemiske virkninger og virkninger på afkommet som følge af eksponering under brug af maling eller malingfjerner, der indeholder stoffet.

Konklusionen af risikovurderingen for

OFFENTLIGHEDENS UDSÆTTELSE VIA MILJØET

er, at der på indeværende tidspunkt hverken er behov for yderligere oplysninger og/eller undersøgelser eller andre risikobegrænsende foranstaltninger end dem, som allerede er truffet.

Denne konklusion er nået på grundlag af følgende:

- risikovurderingen har vist, at der ikke forventes nogen risiko for ovennævnte befolkningsgruppe. De risikobegrænsende foranstaltninger, som allerede er truffet, anses for tilstrækkelige.

B. Miljø

Konklusionen af risikovurderingen for

AKVATISKE ØKOSYSTEMER, MIKROORGANISMER I SPILDEVANDSBEHANDLINGSANLÆG, ATMOSFÆREN, TERRESTRISKE ØKOSYSTEMER og IKKE-MILJØMEDIUMSPECIFIKKE VIRKNINGER MED RELEVANS FOR FØDEKÆDEN

er, at der på indeværende tidspunkt hverken er behov for yderligere oplysninger og/eller undersøgelser eller andre risikobegrænsende foranstaltninger end dem, som allerede er truffet.

Denne konklusion er nået på grundlag af følgende:

- risikovurderingen har vist, at der ikke forventes nogen risiko for ovennævnte miljømedier. De risikobegrænsende foranstaltninger, som allerede er truffet, anses for tilstrækkelige.

II. STRATEGI FOR RISIKOBEGRÆNSNING

for ARBEJDSTAGERNE:

Gældende lovgivning om beskyttelse af arbejdstagerne på fællesskabsplan anses generelt for at give tilfredsstillende rammer for begrænsning af risiciene ved stoffet i det fornødne omfang.

Inden for disse rammer anbefales følgende:

- at der som god praksis f.eks. på sikkerhedsdatabladet gives yderligere oplysninger om den risiko, der er forbundet med fremstilling af stoffet, formulering af produkter med stoffet og manuel påføring af produkter, der indeholder stoffet

- at risikoen for kvinder i den fødedygtige alder fremhæves

- at der tilbydes tilstrækkelig uddannelse og oplæring af arbejdstagere samt information og rådgivning vedrørende de risici, der er forbundet med manuel påføring af produkter, der indeholder stoffet

- at der på fællesskabsplan etableres grænseværdier for erhvervsmæssig eksponering af stoffet.

for FORBRUGERNE:

Det anbefales at forhindre, at forbrugerne kommer i hudkontakt med maling og malingfjerner, der indeholder stoffet.

Det anbefales, at der på produktets emballage tydeligt angives, at kvinder i den fødedygtige alder udgør en særlig risikogruppe.

Desuden bør industrien forpligte sig til at erstatte stoffet i maling og malingfjerner med stoffer med mindre risiko, uden at risikoen dermed flyttes til andre befolkningsgrupper eller miljømedier.

I første omgang anbefales det at nå disse mål ved, at producenter, importører af stoffet samt brancheorganisationer, der repræsenterer firmaer, der fremstiller produkter, der indeholder stoffet (formuleringsvirksomheder), ensidigt forpligter sig dertil. Forpligtelsen bør anerkendes af myndighederne. Producenter, importører af stoffet og formuleringsvirksomheder bør dernæst gennemføre foranstaltningerne og regelmæssigt påse, at forpligtelserne overholdes. Resultaterne bør vurderes med regelmæssige mellemrum, og om nødvendigt bør passende yderligere foranstaltninger overvejes.

DEL 3

>TABELPOSITION>

CxH(2x - y + 2)Cly HVOR x = 10 - 13 OG y = 1 - 13

EINECS-navn: alkaner, C10 - 13, chlor-

Medlemsstatsreferent: Det Forenede Kongerige (England)

Klassificering: Carc(3); R 40

N; R 50-53.

Risikovurderingen vedrører gængs praksis under stoffets livscyklus som beskrevet i den risikovurdering, medlemsstatsreferenten har fremsendt til Kommissionen.

Af risikovurderingen, der bygger på foreliggende oplysninger, fremgår det, at stoffet i EU hovedsagelig benyttes som tilsætningsstof i skærevæsker til metalbearbejdning. Det benyttes endvidere som flammehæmmende middel i gummi og som tilsætningsstof i maling og andre overfladebehandlingssystemer. Det oplyses, at stoffet benyttes i mindre omfang til fedtning og blødgøring i læderindustrien, som imprægneringsmiddel i tekstilindustrien og som additiv i fugemasser. Da det ikke har været muligt at fremskaffe oplysninger om anvendelsen af hele den mængde af stoffet, som produceres eller importeres i EU, kan der være anvendelsesområder, som ikke er omfattet af risikovurderingen.

I. RISIKOVURDERING

A. Sundhed

Konklusionen af risikovurderingen for

ARBEJDSTAGERE, FORBRUGERE og OFFENTLIGHEDENS UDSÆTTELSE VIA MILJØET

er, at der på indeværende tidspunkt hverken er behov for yderligere oplysninger og/eller undersøgelser eller andre risikobegrænsende foranstaltninger end dem, som allerede er truffet.

Denne konklusion er nået på grundlag af følgende:

- risikovurderingen har vist, at der ikke forventes nogen risiko for ovennævnte befolkningsgrupper. Den mulige udsættelse for arbejdstagere under produktion og anvendelse er først og fremmest via huden. Indånding er en anden mulig eksponeringsvej under arbejde med skærevæsker og hotmelt-klæbemidler, der indeholder stoffet. Gældende risikobegrænsende foranstaltninger inden for Fællesskabslovgivningen om beskyttelse af arbejdstagerne eller anden gældende relevant Fællesskabslovgivning anses for tilstrækkelige.

- Eksponering af forbrugerne, hvilket kan ske ved berøring med lædervarer, der er behandlet med stoffet, og ved privat brug af skærevæsker, anses ikke for at give anledning til bekymring.

B. Miljø

Konklusionen af risikovurdering for

AKVATISKE (sedimenter) og TERRESTRISKE ØKOSYSTEMER

er, at der er behov for yderligere oplysninger og/eller undersøgelser.

Denne konklusion er nået på grundlag af følgende:

- Der er behov for mere information, så man får rådighed over en fyldestgørende beskrivelse af risikoen for sedimenter som følge af produktionen af stoffet og brugen af det i gummi, risikoen for jordbunden og sedimenter som følge af formulering og brug af skærevæsker og midler til færdigbehandling af læder, og risikoen for jordbunden og sedimenter på både lokalt og regionalt niveau.

De påkrævede informationer er følgende:

- eksperimentel bestemmelse af Koc

- overvågningsdata fra jord og sedimenter nær ved forureningskilderne

- prøvning af toksicitet for organismer, der lever i jord eller sedimenter, medmindre der, når ovennævnte oplysninger foreligger, ikke længere er grund til bekymring over de pågældende miljømedier.

Konklusionen af risikovurderingen for

MIKROORGANISMER I SPILDEVANDSBEHANDLINGSANLÆG og ATMOSFÆREN

er, at der på indeværende tidspunkt hverken er behov for yderligere oplysninger og/eller undersøgelser eller andre risikobegrænsende foranstaltninger end dem, som allerede er truffet.

Denne konklusion er nået på grundlag af følgende:

- risikovurderingen har vist, at der ikke forventes nogen risiko for ovennævnte miljømedier. De risikobegrænsende foranstaltninger, som allerede er truffet, anses for tilstrækkelige.

Konklusionen af risikovurderingen for

AKVATISKE ØKOSYSTEMER (undtagen sediment) og IKKE-MILJØMEDIUMSPECIFIKKE VIRKNINGER MED RELEVANS FOR FØDEKÆDEN

er, at der er behov for særlige foranstaltninger for at begrænse risikoen.

Denne konklusion er nået på grundlag af følgende:

- mulige virkninger for det lokale vandmiljø som følge af eksponering fra formulering og brug af skærevæsker, der indeholder stoffet, og produkter til færdigbehandling af læder, der indeholder stoffet.

- mulige ikke-miljømediumspecifikke virkninger med relevans for fødekæden som følge af formulering og brug af produkter til færdigbehandling af læder, der indeholder stoffet, og brug af skærevæsker, der indeholder stoffet

II. STRATEGI FOR RISIKOBEGRÆNSNING

for MILJØET:

Man bør overveje begrænsning af markedsføring og brug af stoffet på fællesskabsplan for at beskytte miljøet mod brug og formulering af produkter, især til metalforarbejdning og færdigbehandling af læder. For at bestemme, hvilke anvendelser det er berettiget at give dispensation for, er der behov for yderligere arbejde.

De identificerede foranstaltninger for at beskytte miljøet vil også begrænse den humane eksponering.

BILAG II

>TABELPOSITION>

CH3-(CH2)m-CH(C6H5)-(CH2)n-CH3 HVOR m + n = 7:10

EINECS-navn: benzen, C10 - 13-alkylderivater

Medlemsstatsreferent: Italien

Klassificering: endnu ikke klassificeret.

Risikovurderingen vedrører gængs praksis under stoffets livscyklus som beskrevet i den risikovurdering, medlemsstatsreferenten har fremsendt til Kommissionen.

Af risikovurderingen, der bygger på foreliggende oplysninger, fremgår det, at stoffets hovedanvendelse i EU er som mellemprodukt i den kemiske industri til fremstilling af lineære alkylbenzensulfonater. Det oplyses, at stoffet benyttes i mindre omfang som opløsnings- eller bindemiddel til asfalt, maling, trykfarve og fernis. Da det ikke har været muligt at fremskaffe oplysninger om anvendelsen af hele den mængde af stoffet, som produceres eller importeres i EU, kan der være anvendelsesområder, som ikke er omfattet af risikovurderingen.

I. RISIKOVURDERING

A. Sundhed

Konklusionen af risikovurderingen for

ARBEJDSTAGERE, FORBRUGERE og OFFENTLIGHEDENS UDSÆTTELSE VIA MILJØET

er, at der på indeværende tidspunkt hverken er behov for yderligere oplysninger og/eller undersøgelser eller andre risikobegrænsende foranstaltninger end dem, som allerede er truffet.

Denne konklusion er nået på grundlag af følgende:

- risikovurderingen har vist, at der ikke forventes nogen risiko for ovennævnte befolkningsgrupper. De risikobegrænsende foranstaltninger, som allerede er truffet, anses for tilstrækkelige.

B. Miljø

Konklusionen af risikovurderingen for

AKVATISKE ØKOSYSTEMER, MIKROORGANISMER I SPILDEVANDSBEHANDLINGSANLÆG, ATMOSFÆREN, TERRESTRISKE ØKOSYSTEMER og IKKE-MILJØMEDIUMSPECIFIKKE VIRKNINGER MED RELEVANS FOR FØDEKÆDEN

er, at der på indeværende tidspunkt hverken er behov for yderligere oplysninger og/eller undersøgelser eller andre risikobegrænsende foranstaltninger end dem, som allerede er truffet.

Denne konklusion er nået på grundlag af følgende:

- risikovurderingen har vist, at der ikke forventes nogen risiko for ovennævnte miljømedier. De risikobegrænsende foranstaltninger, som allerede er truffet, anses for tilstrækkelige.

II. STRATEGI FOR RISIKOBEGRÆNSNING

Ingen.