RAADETS DIREKTIV 94/65/EF af 14. december 1994 om krav til fremstilling og afsaetning af hakket koed og tilberedt koed

RAADET FOR DEN EUROPAEISKE UNION HAR -

under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europaeiske Faellesskab, saerlig artikel 43,

under henvisning til forslag fra Kommissionen (1),

under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlament (2),

under henvisning til udtalelse fra Det OEkonomiske og Sociale Udvalg (3), og

ud fra foelgende betragtninger:

Hakket koed og tilberedt koed er blandt de produkter, der er opfoert paa listen i traktatens bilag II; fremstilling og afsaetning af disse former for koed er en vigtig indtaegtskilde for landbrugsbefolkningen;

for at sikre en fornuftig udvikling af den sektor, der fremstiller disse former for koed, og for at oege produktiviteten boer der paa faellesskabsplan fastsaettes regler vedroerende hygiejne i forbindelse med fremstilling og afsaetning af de omhandlede former for koed;

det vil forbedre den offentlige sundhed at opstille saadanne regler, og det vil foelgende fremme det indre marked;

for at naa dette maal boer Raadets direktiv 88/657/EOEF af 14. december 1988 om krav til fremstilling af og handel med hakket koed, koed i stykker paa under 100 g og tilberedt koed, og om aendring af direktiv 64/433/EOEF, 71/118/EOEF og 72/462/EOEF (4), ophaeves og erstattes af naervaerende direktiv;

koed der ikke er behandlet - bortset fra nedkoeling - skal opfylde kravene i direktiv 64/433/EOEF (5) og direktiv 71/118/EOEF (6), og produkter der er behandlet saadan, at koedet ikke laengere har fersk koeds karakteristika, er omfattet af direktiv 77/99/EOEF (7), hvorfor der i naervaerende direktiv boer fastsaettes regler for de oevrige produkter, uanset om de fremstaar som hakket koed eller tilberedt koed;

for at tage hoejde for forbrugsvanerne i visse af Faellesskabets medlemsstater og den risiko, der er forbundet med visse af produkterne, hvis de indtages i let tilberedt stand, boer der opretholdes strenge krav til hakket koed og tilberedt koed til afsaetning;

Faellesskabet boer for det indre markeds funktion anvende et grundlaeggende kriterium om, at der skal vaere en hoej grad af forbrugerbeskyttelse;

Raadets direktiv 79/112/EOEF af 18. december 1978 om tilnaermelse af medlemsstaternes lovgivning om maerkning af og praesentationsmaader for levnedsmidler bestemt til den endelige forbruger samt om reklame for saadanne levnedsmidler (8), og Raadets direktiv 89/396/EOEF af 14. juni 1989 om angivelser af eller maerker til identifikation af et bestemt levnedsmiddel (9) finder anvendelse;

det har vist sig at vaere hensigtsmaessigt at fastsaette en procedure for godkendelse af virksomheder, der opfylder de hygiejnekrav, der er opstillet i dette direktiv, og en procedure for faellesskabskontrol for at sikre kravene i godkendelsen overholdt;

denne procedure boer bygge paa princippet om, at virksomhederne udoever egenkontrol;

sundhedsmaerkning af produkter fremstillet af koed er den mest velegnede maade til at give de kompetente myndigheder paa bestemmelsesstedet sikkerhed for, at en forsendelse overholder bestemmelserne i dette direktiv; hygiejnecertifikatet boer opretholdes for at kontrollere bestemmelsesstedet for visse produkter;

paa det af dette direktiv omhandlede omraade anvendes de regler og principper for sikkerhedsforanstaltninger, der er opstillet i Raadets direktiv 90/675/EOEF af 10. december 1990 om fastsaettelse af principperne for tilrettelaeggelse af veterinaerkontrollen for tredjelandsprodukter, der indfoeres i Faellesskabet (10);

tilsvarende anvendes reglerne i Raadets direktiv 89/662/EOEF (11) paa samhandelen i Faellesskabet;

reglerne for indfoersel fra tredjelande boer praeciseres;

Kommissionen boer faa til opgave at traeffe visse foranstaltninger for at gennemfoere dette direktiv; med henblik paa dette boer der vedtages en procedure for et taet og effektivt samarbejde mellem Kommissionen og medlemsstaterne i Den Staaende Veterinaerkomité -

UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV:

KAPITEL I

Artikel 1

1. I dette direktiv fastsaettes bestemmelserne for fremstilling og afsaetning i Faellesskabet samt for indfoersel af tilberedt koed og hakket koed.

2. Dette direktiv gaelder dog ikke for tilberedt koed og hakket koed, som fremstilles i detailforretninger eller i lokaler ved salgssteder til direkte salg til den endelige forbruger, idet disse aktiviteter fortsat er underlagt den sundhedskontrol, der er fastsat i de nationale regler for kontrol med detailhandelen.

3. Dette direktiv gaelder ikke for maskinsepareret koed til industribrug, som varmebehandles i virksomheder, der har opnaaet autorisation i henhold til direktiv 77/99/EOEF.

4. Dette direktiv beroerer ikke de nationale regler for fremstilling og afsaetning af hakket koed, der skal anvendes som raavare i fremstillingen af de produkter, der er naevnt i artikel 21, litra a).

Artikel 2

For saa vidt angaar dette direktiv:

1) gaelder i noedvendigt omfang definitionerne i artikel 2 i direktiv 64/433/EOEF, 71/118/EOEF og 72/462/EOEF (12)

2) forstaas ved:

a) »hakket koed«: koed, som er findelt eller hakket i en hakkemaskine med snegl

b) »tilberedt koed«: alt koed som defineret i artikel 2 i direktiv 64/433/EOEF, 71/118/EOEF, 91/495/EOEF og 92/45/EOEF (13), samt koed, der opfylder kravene i artikel 3, 6 og 8 i direktiv 91/495/EOEF (14), der er tilsat levnedsmidler, smagsaendrende stoffer eller tilsaetningsstoffer, eller som har undergaaet en behandling, der ikke er tilstraekkelig til at aendre koedets interne cellestruktur og til at fjerne dets karakter af fersk koed

c) »smagsaendrende stoffer«: kogsalt, sennep, krydderier og aromatiske krydderiekstrakter, krydderurter og aromatiske krydderurteekstrakter

d) »fremstillingsvirksomhed«: en virksomhed, hvor der fremstilles hakket koed eller tilberedt koed

- som er beliggende i en opskaeringsvirksomhed, og som opfylder kravene i bilag I, kapitel I, i dette direktiv

- som, naar det gaelder fremstilling af tilberedt koed, er beliggende i en virksomhed, der opfylder kravene i bilag I, kapitel III, i dette direktiv

- som, naar den ikke er beliggende i en virksomhed eller i en tilbygning til en virksomhed, der er autoriseret i henhold til direktiv 64/433/EOEF, 71/118/EOEF eller 77/99/EOEF, opfylder kravene i bilag I, kapitel I, punkt 2, eller kapitel III, punkt 2, i dette direktiv

e) »samhandel«: samhandel mellem medlemsstaterne i henhold til traktatens artikel 9, stk. 2

f) »kompetent myndighed«: en medlemsstats centrale myndighed, der har til opgave at udfoere veterinaerkontrollen, eller enhver anden myndighed, som medlemsstaten har overdraget denne opgave

KAPITEL II Afsaetning af hakket koed

Artikel 3

1. Medlemsstaterne drager omsorg for, at der i samhandelen kun indgaar fersk koed fra hornkvaeg, svin, faar og geder i form af hakket koed, der opfylder foelgende betingelser:

a) koedet skal vaere fremstillet af tvaerstribede muskler (15)() - bortset fra hjertemusklen - som opfylder kravene i

i) artikel 3 i direktiv 64/433/EOEF, eller

ii) direktiv 72/462/EOEF, og som er kontrolleret i overensstemmelse med direktiv 90/675/EOEF (16).

Hvis der er tale om fersk svinekoed, skal det desuden vaere undersoegt for trikiner i henhold til artikel 2 i direktiv 77/96/EOEF (17) eller vaere kuldebehandlet i henhold til bilag IV til samme direktiv

b) koedet skal vaere fremstillet i henhold til bilag I, kapitel II, paa en fremstillingsvirksomhed,

i) som opfylder kravene i bilag I, kapitel I, punkt 1, 2 og 3, og

ii) som er autoriseret og opfoert paa den eller de lister, der udarbejdes efter artikel 8, stk. 1

c) koedet skal vaere kontrolleret i overensstemmelse med bilag I, kapitel V, og artikel 8

d) koedet skal vaere maerket og etiketteret i overensstemmelse med bilag I, kapitel VI

e) koedet skal vaere pakket, emballeret og opbevaret i overensstemmelse med bilag I, kapitel VII og VIII

f) koedet skal transporteres i overensstemmelse med bilag I, kapitel IX

g) Koedet skal under transporten ledsages

i) af et handelsdokument, idet dette dokument

- skal vaere udformet af afsendelsesvirksomheden,

- skal vaere forsynet med den autoriserede fremstillingsvirksomheds veterinaere autorisationsnummer og for saa vidt angaar frosset hakket koed en tydelig angivelse af nedfrysningsmaaned og -aar,

- for saa vidt angaar hakket koed til Finland og Sverige vaere forsynet med en af de oplysninger, der er fastsat i bilag IV, del IV, tredje led,

- skal opbevares af adressaten med henblik paa forevisning for den kompetente myndighed paa dennes anmodning. Hvis oplysningerne er paa edb, skal de printes ud efter anmodning fra myndigheden.

Efter anmodning fra bestemmelseslandets kompetente myndighed skal der dog fremlaegges et sundhedscertifikat, naar koedet er beregnet til eksport til et tredjeland efter hakning. Udgifterne til certifikatet daekkes af de erhvervsdrivende;

ii) af et hygiejnecertifikat i overensstemmelse med bilag I, kapitel III, naar det drejer sig om hakket koed hidroerende fra en fremstillingsvirksomhed, der er beliggende i et omraade eller en zone med restriktioner, eller hakket koed, der er bestemt til en anden medlemsstat efter transit gennem et tredjeland i plomberede lastbiler.

2. Hakket koed skal foruden bestemmelserne i stk. 1 opfylde foelgende krav:

a) det ferske koed, der anvendes til fremstillingen, skal,

i) naar det er frosset eller dybfrosset, stamme fra fersk, udbenet koed, der har vaeret oplagret efter frysning eller dybfrysning i hoejst 18 maaneder for oksekoed, tolv maaneder for faarekoed og seks maaneder for svinekoed i et frysehus, der er autoriseret i overensstemmelse med artikel 10 i direktiv 64/433/EOEF. Den kompetente myndighed kan dog tillade, at svine- og faarekoed udbenes paa stedet umiddelbart inden det hakkes, naar denne udbening sker under hygiejnisk og kvalitetsmaessigt tilfredsstillende forhold

ii) naar det er koelet, anvendes

- hoejst seks dage efter slagtningen eller

- hoejst 15 dage efter slagtningen for oksekoed, der er udbenet og vakuumpakket

b) det hakkede koed skal have undergaaet en kuldebehandling inden en time efter portionsopdelingen og indpakningen, medmindre der anvendes fremgangsmaader, der kraever, at koedets indre temperatur saenkes under fremstillingen

c) det hakkede koed skal vaere emballeret og have en af foelgende former:

i) koelet og i saa fald fremstillet af koed som omhandlet i litra a), nr. ii), og temperaturen i produktets midte skal saenkes til under +2 °C hurtigst muligt.

Det er dog tilladt at tilsaette en lille maengde dybfrosset koed, der opfylder betingelserne i litra a), nr. i), for at fremskynde nedkoelingsprocessen forudsat at tilsaetningen angives paa etiketten. I saa fald skal naevnte frist saettes til hoejest én time

ii) dybfrosset og i saa fald fremstillet af koed som omhandlet i litra a), og temperaturen i produktetes midte skal hurtigst muligt saenkes til under -18 °C i henhold til artikel 1, stk. 2, i direktiv 89/108/EOEF (18)

d) det hakkede koed maa ikke vaere blevet behandlet med ioniserende eller ultraviolette straaler

e) Betegnelserne i bilag II, punkt I, eventuelt i forbindelse med navnet paa den dyreart, som koedet stammer fra, maa kun anvendes paa faerdigpakningen, naar kravene i bilag II, punkt I, er opfyldt for disse betegnelser.

3. Hakket koed, der er tilsat hoejst 1 % salt, er underlagt kravene i stk. 1 og 2.

Artikel 4

1. Medlemsstaterne kan for at tage hensyn til saerlige forbrugsvaner, samtidig med at dette direktivs sundhedskrav overholdes, tillade produktion og afsaetning af hakket koed, der er bestemt til salg udelukkende paa deres omraade, og som er fremstillet

a) af koed som naevnt i artikel 2, litra b)

b) i produktionsvirksomheder, der er autoriseret eller registreret i henhold til direktiv 64/433/EOEF, og som desuden raader over de i bilag I naevnte lokaler

c) uanset

i) bilag I, kapitel VI, punkt 4

ii) artikel 3, stk. 1, litra f) og g), og artikel 3, stk. 2, undtagen for saa vidt angaar bilag II, punkt I, foerste, andet og tredje led

2. Hakket koed, der er fremstillet i henhold til denne artikel, maa ikke forsynes med det sundhedsmaerke, der er omhandlet i bilag I, kapitel VI, og maa under ingen omstaendigheder forhandles bilateralt mellem medlemsstaterne.

3. En medlemsstat, der oensker at goere brug af bestemmelserne i stk. 1, meddeler Kommissionen, hvilken undtagelse den agter at indroemme.

Hvis Kommissionen mener, at undtagelserne ikke sikrer det sundhedsniveau, der er fastsat i direktivet, traeffes der passende foranstaltninger efter fremgangsmaaden i artikel 20 og efter samraad med medlemsstaten.

I modsat fald underretter Kommissionen de oevrige medlemsstater om de foranstaltninger, den har faaet meddelt.

KAPITEL III Afsaetning af tilberedt koed

Artikel 5

1. Tilberedt koed som omhandlet i artikel 2, stk. 2, litra b), kan kun indgaa i samhandelen, hvis det

a) er fremstillet af fersk koed, med undtagelse af koed fra hovdyr, der

i) er i overensstemmelse med artikel 3 i de direktiver, der er naevnt i artikel 2, stk. 2, litra b)

ii) hvis det er importeret, er i overensstemmelse med direktiv 72/462/EOEF eller kapitel III i direktiv 71/118/EOEF og direktiv 92/45/EOEF og kravene i artikel 3, 6 og 8 i direktiv 91/495/EOEF eller bilag I, kapitel 11, til direktiv 92/118/EOEF (19) og er kontrolleret i henhold til direktiv 90/675/EOEF. Hvis der er tale om fersk svinekoed, skal det have undergaaet en trikinundersoegelse i overensstemmelse med artikel 2 i direktiv 77/96/EOEF eller en kuldebehandling i overensstemmelse med bilag IV til dette direktiv

b) er fremstillet i en virksomhed som omhandlet i artikel 2, stk. 2, litra d), der

i) opfylder kravene i bilag I, kapitel III og

ii) er autoriseret og opfoert paa den eller de fortegnelser, der er udarbejdet efter artikel 8, stk 1

c) er fremstillet af koed, der for dybfrosset koeds vedkommende skal vaere anvendt hoejst 18 maaneder efter slagtningen for oksekoed, tolv maaneder for faare- og gedekoed, fjerkraekoed og kaninkoed samt koed fra opdraettet vildt og seks maaneder for koed af andre arter

Den kompetente myndighed kan dog tillade, at udbeningen af okse- og svinekoed sker paa stedet umiddelbart inden fremstillingen af tilberedt koed, naar denne udbening sker under hygiejnisk og kvalitetsmaessigt tilfredsstillende forhold;

d) er emballeret, og saafremt det er bestemt til afsaetning

i) i koelet form, skal temperaturen i produktets midte hurtigst muligt saenkes til under +2 °C for tilberedt koed fremstillet af hakket koed, til +7 °C for tilberedt koed fremstillet af fersk koed, til +4 °C for tilberedt koed fremstillet af fjerkraekoed og til +3 °C for tilberedt koed, der indeholder slagteaffald

ii) i dybfrosset form, skal temperaturen i produktets midte hurtigst muligt saenkes til under -18 °C i henhold til artikel 1, stk. 2, i direktiv 89/108/EOEF.

2. Ud over bestemmelserne i stk. 1 skal tilberedt koed opfylde foelgende krav:

a) koedet skal vaere kontrolleret i overensstemmelse med bilag I, kapitel IV

b) koedet skal vaere kontrolleret i overensstemmelse med artikel 8 og bilag I, kapitel V

c) koedet skal vaere maerket og etiketteret i overensstemmelse med bilag I, kapitel VI

d) koedet skal vaere indpakket og emballeret i overensstemmelse med bilag I, kapitel VII og skal opbevares i overensstemmelse med bilag I, kapitel VIII

e) koedet skal transporteres i overensstemmelse med bilag I, kapitel IX

f) koedet skal under transporten ledsages af det hygiejnecertifikat, der er omhandlet i bilag V, og som skal opbevares af adressaten i mindst et aar, med henblik paa forevisning for den kompetente myndighed paa dennes anmodning.

3. Udover ferske poelser og fars maa tilberedt koed fremstillet af hakket koed af slagtedyr, kun indgaa i samhandelen, hvis det opfylder kravene i artikel 3.

4. Indtil der eventuelt foreligger en faellesskabslovgivning om ionisering, maa tilberedt koed ikke have vaere udsat for ioniserende bestraaling. Denne bestemmelse aendrer ikke de nationale bestemmelser om ionisering i medicinsk oejemed.

5. Medlemsstaterne kan med henblik paa autorisation indroemme fremstillingsvirksomheder, der fremstiller tilberedt koed, og som ikke har en industriel struktur og en industriel produktionskapacitet, undtagelser fra kravene i bilag I, kapitel I, i dette direktiv samt bilag B, kapitel I, i direktiv 77/99/EOEF og bilag A, kapitel I, punkt 2, litra g) (med hensyn til vandhaner) og punkt 11 (med hensyn til skabe) i direktiv 64/433/EOEF.

Desuden kan der indroemmes undtagelser fra bilag B, kapitel I, punkt 1, i direktiv 77/99/EOEF for saa vidt angaar de lokaler, hvor raavarer og faerdige produkter opbevares. Virksomheden skal dog i saa fald raade over mindst

i) et rum eller en anordning til opbevaring af raavarerne, hvis saadan opbevaring finder sted

ii) et afkoelet rum eller en afkoelet anordning til opbevaring af de faerdige produkter, hvis saadan opbevaring finder sted.

Artikel 6

1. Medlemsstaterne kan for at tage hensyn til saerlige forbrugsvaner, samtidig med at dette direktivs sundhedskrav overholdes, tillade produktion og afsaetning af tilberedt koed, der er bestemt til salg paa deres omraade, og som er fremstillet

a) af koed som naevnt i artikel 2, stk. 2, litra b);

b) i produktionsvirksomheder, der er autoriseret eller registreret, og som desuden raader over de i bilag III naevnte lokaler;

c) uanset

- bilag I, kapitel IV, litra b) og d),

- artikel 5, stk. 1, litra c) og d),

- bilag I, kapitel VI, punkt 4,

- artikel 5, stk. 2, litra e) og f), og stk. 3

2. Tilberedt koed, der er fremstillet i henhold til stk. 1, maa ikke forsynes med det sundhedsmaerke, der er omhandlet i bilag I, kapitel VI, og maa under ingen omstaendigheder forhandles bilateralt mellem medlemsstaterne.

3. En medlemsstat, der oensker at goere brug af bestemmelserne i stk. 1, meddeler Kommissionen, hvilken undtagelse den agter at indroemme.

Hvis Kommissionen mener, at undtagelserne ikke sikrer det sundhedsniveau, der er fastsat i direktivet, traeffes der passende foranstaltninger efter fremgangsmaaden i artikel 20 og efter samraad med medlemsstaten.

I modsat fald underretter Kommissionen de oevrige medlemsstater om de foranstaltninger, den har faaet meddelt.

KAPITEL IV Faelles bestemmelser

Artikel 7

1. Medlemsstaterne paaser, at virksomhedens leder eller bestyrer traeffer alle noedvendige foranstaltninger for at opfylde betingelserne i dette direktiv under samtlige stadier af fremstillingen.

Med henblik herpaa skal de naevnte ansvarlige overholde kravene i artikel 3 og 6 i direktiv 93/43/EOEF (20) og desuden foretage loebende egenkontrol under overholdelse af foelgende principper:

- kontrol af de raavarer, der anvendes i virksomheden, for at sikre, at kriterierne i bilag II, punkt II og IV er overholdt i slutproduktet

- kontrol af rengoerings- og desinficeringsmetoderne

- udtagning af proever til analyse i et af den kompetente myndighed godkendt laboratorium

- opbevaring af skriftlige eller paa anden maade registrerede optegnelser om de i ovenstaaende led naevnte foranstaltninger med henblik paa forelaeggelse for den kompetente myndighed. Resultaterne af de forskellige kontrolforanstaltninger og proever skal opbevares i en periode paa mindst to aar, undtagen for koelede varer, hvor perioden kan nedsaettes til seks maaneder efter varens sidste anvendelsesdato

- garanti over for den kompetente myndighed for korrekt forvaltning af sundhedsmaerkningen, navnlig vedroerende etiketter med sundhedsmaerket

- underretning af den kompetente myndighed, hvis det af resultatet af laboratorieundersoegelsen eller andre oplysninger, som producenten ligger inde med, fremgaar, at der er fare for sundheden

- i tilfaelde af umiddelbar fare for menneskers sundhed, tilbagetraekning fra markedet af hele den produktmaengde, der er fremstillet paa samme teknologiske betingelser, og som vil kunne indebaere samme risiko. Den tilbagetrukne maengde forbliver under den kompetente myndigheds tilsyn og ansvar, indtil den destrueres, anvendes til andre formaal end konsum eller efter tilladelse fra denne myndighed forarbejdes paa ny paa passende maade for at sikre, at produktet er uskadeligt.

2. Virksomhedens leder eller bestyrer skal med henblik paa kontrol synligt og let laeseligt paa produktets emballage anfoere dets transport- og opbevaringstemperatur samt sidste holdbarhedsdato for dybfrosne varer eller sidste anvendelsesdato for koelede varer.

Virksomhedens leder eller bestyrer skal raade over eller ivaerksaette et uddannelsesprogram for personalet med henblik paa at sikre, at personalet overholder de krav til produktionshygiejne, der svarer til virksomhedens produktionsstruktur, medmindre personalet allerede har et skriftligt bevis paa, at det har de noedvendige kvalifikationer.

Den kompetente myndighed, der er ansvarlig for virksomheden, skal medvirke ved udarbejdelsen og gennemfoerelsen af programmet.

3. De mikrobiologiske undersoegelser foretages dagligt for det i artikel 3 omhandlede hakkede koed og det i artikel 5 omhandlede tilberedte hakkede koed og med periodiske undersoegelser mindst én gang om ugen for andet hakket koed og tilberedt koed. Undersoegelserne skal foretages enten paa fremstillingsvirksomheden, hvis den er godkendt af den kompetente myndighed, eller i et godkendt laboratorium.

Den proeve, der udtages med henblik paa analyse, skal bestaa af fem enheder og vaere repraesentativ for den daglige produktion. For tilberedt koed skal proeven udtages dybt inde i muskulaturen efter kauterisering af overfladen.

Den mikrobiologiske kontrol skal foretages efter videnskabeligt anerkendte og praktisk afproevede metoder, navnlig dem, der er defineret i Faellesskabets direktiver eller andre internationale standarder.

Resultaterne af den mikrobiologiske kontrol skal vurderes efter fortolkningskriterierne i bilag II for hakket koed og tilberedt koed fremstillet af hakket koed af slagtedyr, undtagen ferske poelser og fars, og efter kriterierne i bilag IV for andet tilberedt koed.

I tilfaelde af uoverensstemmelser anerkender medlemsstaterne EN-metoderne som referencemetoder.

4. Kravene til egenkontrollen skal vaere fastlagt sammen med den kompetente myndighed, som regelmaessigt kontrollerer overholdelsen heraf.

5. Gennemfoerelsesbestemmelserne til denne artikel, navnlig stk. 1, fastsaettes efter fremgangsmaaden i artikel 20.

Artikel 8

1. Hver medlemsstat opstiller en liste over virksomheder, der fremstiller hakket koed eller tilberedt koed, idet der skelnes mellem dem, der er autoriseret med henblik paa anvendelsen af artikel 3 og 5, og dem, der er registreret med henblik paa anvendelsen af artikel 4 og 6. Medlemsstaten sender listen over de fremstillingsvirksomheder, der er autoriseret med henblik paa anvendelsen af artikel 3 og 5, til de oevrige medlemsstater og Kommissionen.

Medlemsstaten tildeler hver fremstillingsvirksomhed den autoriserede virksomheds autotisationsnummer i henhold til direktiv 64/433/EOEF, direktiv 71/118/EOEF, direktiv 77/99/EOEF, direktiv 91/495/EOEF eller direktiv 92/45/EOEF, idet det anfoeres, at den er autoriseret til fremstilling af hakket koed eller tilberedt koed, og hver selvstaendig fremstillingsvirksomhed faar sit eget autorisationsnummer.

Der kan kun tildeles ét autorisationsnummer til

i) en virksomhed, der fremstiller forarbejdet koed af eller med raavarer, som er omfattet af flere af de direktiver, der er naevnt i naeste afsnit

ii) en virksomhed, som er beliggende paa samme omraade som en virksomhed, der er autoriseret i henhold til artikel 2 i et af ovennaevnte direktiver.

De saaledes autoriserede fremstillingsvirksomheder naevnes for hhv. fremstilling af hakket koed og tilberedt koed i en saerlig kolonne paa listen over virksomheder, der er omhandlet i artikel 10 i direktiv 64/433/EOEF, artikel 6 i direktiv 71/118/EOEF, artikel 8 i direktiv 77/99/EOEF eller paa den liste, der er naevnt i artikel 7 i direktiv 92/45/EOEF, og paa en saerskilt liste opstillet efter samme kriterier, hvis der er tale om en selvstaendig fremstillingsvirksomhed.

Den kompetente myndighed meddeler foerst en virksomhed autorisation, naar den har sikret sig, at virksomheden overholder bestemmelserne i dette direktiv for saa vidt angaar arten af dens aktiviteter. Hvis en virksomhed, der skal meddeles autorisation i henhold til dette direktiv, er en del af en virksomhed, der er autoriseret i henhold til direktiv 64/433/EOEF, 71/118/EOEF, 77/99/EOEF eller 92/45/EOEF, kan de lokaler, udstyr og faciliteter, der stilles til raadighed for personalet, samt alle lokaler, hvor der ikke er fare for kontaminering af raavarer eller uindpakkede produkter, vaere faelles for disse virksomheder.

2. Fremstillingsvirksomhederne skal til stadighed vaere underlagt kontrol af den kompetente myndighed, der foerer tilsyn og kontrol med foelgende hyppighed:

- for fremstillingsvirksomheder, der er knyttet til opskaeringsvirksomheder: samme hyppighed som for disse

- for fremstillingsvirksomheder, der er autoriseret, og som fremstiller de produkter, der er omhandlet i artikel 3: mindst en gang om dagen under fremstillingen af hakket koed

- for andre fremstillingsvirksomheder: om den kompetente myndighed skal vaere til stede hele tiden eller aflaegge periodiske besoeg i en given virksomhed, afhaenger af virksomhedens stoerrelse, det fremstillede produkt, ordningen for risikovurdering og de garantier, der gives i henhold til artikel 7, stk. 1, andet afsnit.

For at sikre overholdelsen af dette direktivs bestemmelser skal den kompetente myndighed til enhver tid have fri adgang overalt paa virksomheden og, i tilfaelde af tvivl om koedets oprindelse, til saadanne regnskabsdokumenter, der giver den mulighed for at finde tilbage til raavarernes oprindelsesslagteri eller -virksomhed, og for saa vidt angaar overholdelsen af kriterierne i bilag II og IV til resultaterne af egenkontrollen i henhold til artikel 7, herunder resultaterne af raavarekontrollen. Hvis oplysningerne er registreret paa edb, skal de skrives ud, hvis den kompetente myndighed anmoder om det.

Den kompetente myndighed foretager regelmaessige analyser af resultatet af den i artikel 7, omhandlede kontrol. Den kan paa baggrund af denne analyse lade foretage supplerende undersoegelser i samtlige produktionsled eller af produkterne.

Arten af denne kontrol, dens hyppighed samt de metoder, der skal benyttes ved proeveudtagninger og mikrobiologiske undersoegelser, fastsaettes efter fremgangsmaaden i artikel 20.

Paa grundlag af resultatet af disse analyser udarbejdes en rapport, hvis konklusioner og henstillinger meddeles virksomhedens leder eller bestyrer, som skal soerge for, at de konstaterede mangler afhjaelpes med henblik paa at forbedre hygiejnen.

Den kompetente myndighed kan lade sig bistaa ved kontrollen af hjaelpere, der opfylder de faglige krav i bilag III til direktiv 64/433/EOEF henholdsvis i bilag III til direktiv 71/118/EOEF.

3. Naar den kompetente myndighed ved en kontrol i henhold til kapitel V, konstaterer, at de i bilag II og IV fastsatte kriterier ved virksomhedens egenkontrol gentagne gange ikke er blevet overholdt, skaerper den kontrollen med denne virksomheds produktion og kan beslaglaegge maerker og etiketter med sundhedsmaerket, jf. kapitel VI.

Saafremt en fremstillingsvirksomhed eller en selvstaendig produktionsenhed ved udloebet af en frist paa 15 dage fortsat ikke overholder ovennaevnte kriterier, traeffer den kompetente myndighed alle relevante foranstaltninger til at afhjaelpe de konstaterede mangler, og den foreskriver eventuelt en varmebehandling af tilberedningerne fra den paagaeldende virksomhed. Hvis disse foranstaltninger ikke er tilstraekkelige, suspenderes virksomhedens autorisation.

4. Hvis den kompetente myndighed konstaterer en aabenbar overtraedelse af hygiejneforskrifterne i dette direktiv, eller at der laegges hindringer i vejen for en passende sundhedskontrol,

i) har myndigheden befoejelse til at gribe ind med hensyn til anvendelsen af udstyr og lokaler og til at traeffe de noedvendige foranstaltninger, som vil kunne indebaere nedsaettelse af produktionstakten eller midlertidig suspension af produktionen

ii) hvis disse foranstaltninger eller de i artikel 7, stk. 1, sidste led, naevnte foranstaltninger har vist sig utilstraekkelige til at raade bod paa problemerne, kan myndigheden om noedvendigt suspendere autorisationen midlertidigt for den produktionstype, for hvilken manglerne er konstateret.

Hvis virksomhedens leder eller bestyrer ikke raader bod paa de konstaterede mangler inden for den af den kompetente myndighed fastsatte frist, tilbagekalder myndigheden autorisationen.

Saafremt der er foretaget kontrol i overensstemmelse med artikel 9, tager den paagaeldende kompetente myndighed hensyn til resultaterne af denne.

Eventuel suspension eller tilbagekaldelse af en autorisation meddeles de oevrige medlemsstater og Kommissionen.

5. I tilfaelde af gentagne overtraedelser skal kontrollen skaerpes, og etiketter, plomber og andet materiale, der er forsynet med sundhedsmaerkning, skal i givet fald beslaglaegges.

6. Gennemfoerelsesbestemmelserne til denne artikel, navnlig bestemmelserne om bistand fra hjaelpere, vedtages efter fremgangsmaaden i artikel 20.

Artikel 9

Kommissionens sagkyndige kan i det omfang, det er noedvendigt med henblik paa en ensartet anvendelse af dette direktiv, og i samarbejde med de nationale kompetente myndigheder, foretage kontrol paa stedet. De kan med henblik herpaa ved kontrol af en repraesentative procentdel af fremstillingsvirksomheder undersoege, om de kompetente myndigheder foerer ensartet tilsyn med disse virksomheders overholdelse af bestemmelserne i direktivet, navnlig artikel 7 (egenkontrol).

Denne kontrol kan foretages, naar Kommissionens sagkyndige foretager anden kontrol i henhold til EF-lovgivningen.

Kommissionen underretter medlemsstaterne om resultatet af den foretagne kontrol.

Den medlemsstat, paa hvis omraade der foretages kontrol, yder Kommissionens sagkyndige al noedvendig stoette ved udfoerelsen af deres arbejde.

De almindelige gennemfoerelsesbestemmelser til denne artikel - navnlig vedroerende reglerne for samarbejde med de nationale myndigheder - vedtages efter fremgangsmaaden i artikel 20.

Artikel 10

Bestemmelserne i Raadets direktiv 89/662/EOEF af 11. december 1989 om veterinaerkontrol i samhandelen i Faellesskabet med henblik paa gennemfoerelsen af det indre marked (21) finder anvendelse, isaer hvad angaar tilrettelaeggelse og opfoelgning af den kontrol, der udfoeres af bestemmelsesmedlemsstaten, og de sikkerhedsforanstaltninger, der skal traeffes.

Artikel 11

Hvis der anvendes tilsaetningsstoffer i hakket koed eller tilberedt koed, der er omhandlet i dette direktiv, skal det ske i henhold til direktiv 94/36/EOEF (22).

Artikel 12

1. Uanset de saerlige bestemmelser, der er omhandlet i dette direktiv, foretager den kompetente myndighed, hvis den har formodning om, at bestemmelserne ikke er overholdt, eller betvivler, at de i artikel 1 omhandlede produkter er egnede til konsum, den kontrol, som den finder passende.

2. Hver medlemsstat fastsaetter de sanktioner, der skal anvendes ved overtraedelse af dette direktivs bestemmelser.

KAPITEL V Bestemmelser for indfoersel i Faelleskabet af tilberedt koed og hakket koed

Artikel 13

I. Medlemsstaterne tillader kun indfoersel af hakket koed, der opfylder kravene i artikel 3, og tilberedt koed, der opfylder kravene i artikel 5, naar det er dybfrosset i fremstillingsvirksomheden, og naar det opfylder kravene i dette kapitel.

A. De garantier, som fremstillingsvirksomheden skal afgive, og som skal bekraeftes af tredjelandets kompetente myndighed, vedroerende overholdelse af kravene for afsaetning af varer, som er fremstillet i Faellesskabet i henhold til artikel 3 og 5, skal godkendes efter fremgangsmaaden i artikel 20.

B. Med henblik paa en ensartet gennemfoerelse af punkt A finder foelgende bestemmelser anvendelse.

1. For at kunne indfoeres i Faellesskabet skal dybfrosset, hakket koed som omhandlet i artikel 3 og dybfrosset, tilberedt koed som omhandlet i artikel 5

a) komme fra tredjelande eller dele af tredjelande, hvorfra indfoersel ikke er forbudt af dyresundhedsmaessige aarsager i henhold til direktiv 91/494/EOEF (23), 92/118/EOEF (24), 72/462/EOEF og 92/45/EOEF

b) komme fra et tredjeland, som er opfoert paa de lister, der skal udarbejdes i henhold til direktiverne om de sundheds- og dyresundhedsaspekter, der skal overholdes ved indhedsaspekter, der skal overholdes ved indfoersel af koed, der indgaar i tilberedt koed og giver de garantier, der kraeves i dette direktiv

c) vaere ledsaget af et sundheds- og hygiejnecertifikat, som skal udarbejdes efter fremgangsmaaden i artikel 20, hvorpaa embedsdyrlaegen har attesteret, at det hakkede og det tilberedte koed opfylder kravene i artikel 3 henholdsvis artikel 5, og at det kommer fra virksomheder, der kan give de garantier, der er omhandlet i bilag I, og at det er dybfrosset i fremstillingsvirksomheden.

2. Efter fremgangsmaaden i artikel 20

a) opstilles der en faellesskabsliste over virksomheder, der opfylder kravene i litra b). Indtil denne liste er opstillet, kan medlemsstaterne opretholde den kontrol, der er fastsat i artikel 11, stk. 2, i direktiv 90/675/EOEF, samt det nationale sundhedscertifikat, der kraeves for virksomheder, der er autoriseret paa nationalt plan

b) fastsaettes de specifikke betingelser for saa vidt angaar kravene i dette direktiv ud over dem, der goer det muligt at udelukke koed fra konsum i overensstemmelse med direktiv 64/433/EOEF og 71/118/EOEF. Disse betingelser og garantier maa ikke vaere mindre strenge end dem, der er fastsat i artikel 3 henholdsvis artikel 5.

Indtil de i litra a) og b) naevnte foranstaltninger er truffet, kan indfoersel fra virksomheder, der er godkendt i overensstemmelse med direktiv 72/462/EOEF, og for hvilke de kompetente myndigheder kan garantere, at de opfylder kravene i dette direktiv, tillades fra den dato, der er fastsat i artikel 22.

3. I samarbejde med medlemsstaternes kompetente myndigheder undersoeger Kommissionens sagkyndige ved kontrol paa stedet:

a) de garantier, tredjelandet har givet vedroerende betingelserne for produktion og afsaetning

b) om betingelserne i stk. 1 og 2 er opfyldt.

Medlemsstaternes eksperter, der skal foretage denne kontrol, udpeges af Kommissionen paa forslag af medlemsstaterne.

Kontrollen foretages paa Faellesskabets vegne og for dettes regning. Hyppigheden af og de naermere regler for kontrollen fastsaettes efter fremgangsmaaden i artikel 20.

4. Indtil den kontrol, som er omhandlet i stk. 3, er tilrettelagt, finder de nationale bestemmelser vedroerende kontrol i tredjelande fortsat anvendelse, idet de overtraedelser af hygiejneforskrifterne, der konstateres under den paagaeldende kontrol, meddeles Den Staaende Veterinaerkomité.

II. Efter fremgangsmaaden i artikel 19 kan kravene i denne artikel fraviges.

Artikel 14

Paa de i artikel 13, stk. I, punkt B, stk. 2, omhandlede lister kan kun optages tredjelande eller dele af tredjelande,

a) fra hvilke indfoersel ikke er forbudt i henhold til artikel 9 til 12 i direktiv 91/494/EOEF og artikel 14, 17 og 20 i direktiv 72/462/EOEF

b) som under hensyn til lovgivningen og deres veterinaer- og kontroltjenesters struktur, disses befoejelser og det tilsyn, de er undergivet, anses for at vaere i stand til i overensstemmelse med artikel 3, stk. 2, i direktiv 72/462/EOEF eller med artikel 9, stk. 2, i direktiv 91/494/EOEF at garantere og kontrollere gennemfoerelsen af den gaeldende lovgivning, eller hvis veterinaertjeneste er i stand til at garantere overholdelsen af sundhedskrav, der mindst svarer til dem, der er fastsat i artikel 3 henholdsvis artikel 5.

Artikel 15

1. Medlemsstaterne soerger for, at dybfrosset hakket koed som omhandlet i artikel 3 og dybfrosset tilberedt koed som omhandlet i artikel 5 kun indfoeres i Faellesskabet, hvis det

- er ledsaget af det certifikat, der er omhandlet i artikel 13, stk. I, punkt B, stk. 1, litra c)

- har gennemgaaet den i direktiv 90/676/EOEF omhandlede kontrol med et positivt resultat.

2. Indtil gennemfoerelsesbestemmelserne til dette kapitel er fastsat,

- er det forbudt at indfoere hakket koed

- finder de nationale regler for indfoersel af tilberedt koed fra tredjelande, for hvilke saadanne faellesskabsbestemmelser ikke er vedtaget, fortsat anvendelse, for saa vidt de ikke er mere fordelagtige end dem, der er fastsat i artikel 3 og artikel 5

- skal indfoersel finde sted paa de i artikel 11 i direktiv 90/675/EOEF fastsatte betingelser.

Artikel 16

Principperne og bestemmelserne i direktiv 90/675/EOEF finder anvendelse, isaer for saa vidt angaar tilrettelaeggelsen af den kontrol, medlemsstaterne skal udfoere, opfoelgningen af denne kontrol og de beskyttelsesforanstaltninger, der skal ivaerksaettes.

Indtil de beslutninger, der er naevnt i artikel 8, nr. 3), i direktiv 90/675/EOEF, er gennemfoert, skal indfoersel ske i overensstemmelse med artikel 11, stk. 2, i naevnte direktiv.

KAPITEL VI Afsluttende bestemmelser

Artikel 17

1. I artikel 5 i direktiv 71/118/EOEF tilfoejes foelgende stk. 3:

»3. Medlemsstaterne soerger for, at maskinsepareret koed kun kan indgaa i samhandelen, hvis det forinden er varmebehandlet i henhold til direktiv 77/99/EOEF i den foerste virksomhed eller en anden virksomhed, som den kompetente myndighed har udpeget.«

2. I artikel 6 i direktiv 91/495/EOEF tilfoejes foelgende stk. 4:

»4. Medlemsstaterne soerger for, at maskinsepareret koed kun kan indgaa i samhandelen, hvis det forinden er varmebehandlet i henhold til direktiv 77/99/EOEF i den foerste virksomhed eller en anden virksomhed, som den kompetente myndighed har udpeget.«

Artikel 18

1. Bestemmelserne i bilagene finder ikke anvendelse paa fremstillingsvirksomhederne paa visse oeer i Den Hellenske Republik eller i visse oversoeiske franske departementer og territorier i det omfang, disse virksomheders produktion er forbeholdt lokalt forbrug.

2. Gennemfoerelsesbestemmelserne til stk. 1 vedtages efter fremgangsmaaden i artikel 20.

Efter samme fremgangsmaade kan der traeffes afgoerelse om at aendre bestemmelserne i stk. 1 med henblik paa gradvis at udvide Faellesskabets normer til at omfatte alle fremstillingsvirksomheder paa ovennaevnte oeer og omraader.

Artikel 19

Bilagene aendres af Raadet, som med kvalificeret flertal traeffer afgoerelse paa forslag af Kommissionen, navnlig for at bringe dem i overensstemmelse med de teknologiske og videnskabelige fremskridt.

Artikel 20

1. Naar der henvises til fremgangsmaaden i denne artikel, indbringer formanden straks sagen for Den Staaende Veterinaerkomité, der er nedsat ved afgoerelse 68/361/EOEF (25), i det foelgende benaevnt »komitéen«, enten paa eget initiativ eller paa anmodning af en medlemsstat.

2. Kommissionens repraesentant forelaegger komitéen et udkast til de foranstaltninger, der skal traeffes. Komitéen afgiver udtalelse om dette udkast inden for en frist, som formanden kan fastsaette under hensyntagen til, hvor meget spoergsmaalet haster. Den udtaler sig med det flertal, som er fastsat i traktatens artikel 148, stk. 2, for vedtagelse af de afgoerelser, som Raadet skal traeffe paa forslag af Kommissionen. Under afstemningen i komitéen tildeles de stemmer, der afgives af repraesentanterne for medlemsstaterne, den vaegt, som er fastlagt i naevnte artikel. Formanden deltager ikke i afstemningen.

3. a) Kommissionen vedtager de paataenkte foranstaltninger og bringer dem straks i anvendelse, naar de er i overensstemmelse med komitéens udtalelse.

b) Er de paataenkte foranstaltninger ikke i overensstemmelse med komitéens udtalelse, eller er der ikke afgivet nogen udtalelse, forelaegger Kommissionen straks Raadet et forslag til de foranstaltninger, der skal traeffes. Raadet traeffer afgoerelse med kvalificeret flertal.

Har Raadet ikke truffet afgoerelse inden tre maaneder efter forslagets forelaeggelse, vedtager Kommissionen de foreslaaede foranstaltninger, medmindre Raadet med simpelt flertal har udtalt sig imod dem.

Artikel 21

Inden den 1. januar 1996 fastsaetter Raadet med kvalificeret flertal paa forslag af Kommissionen de hygiejnebestemmelser, der skal gaelde for

a) produktion og afsaetning af fars til senere fremstilling af et koedprodukt

b) produktion og anvendelse af maskinsepareret koed.

Artikel 22

Medlemsstaterne saetter de noedvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 1. januar 1996. De underretter straks Kommissionen herom.

Naar medlemsstaterne vedtager disse bestemmelser, skal de indeholde en henvisning til dette direktiv, eller de skal ved offentliggoerelsen ledsages af en saadan henvisning. De naermere regler for denne henvisning fastsaettes af medlemsstaterne.

Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de vigtigste nationale retsforskrifter, som de udsteder paa det omraade, der er omfattet af dette direktiv.

Artikel 23

Direktiv 88/657/EOEF ophaeves fra den 1. januar 1996.

Artikel 24

Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.

Udfaerdiget i Bruxelles, den 14. december 1994

Paa Raadets vegne

J. BORCHERT

Formand

(1) EFT nr. C 84 af 2. 4. 1990, s. 120 og EFT nr. C 288 af 6. 11. 1991, s. 3.(2) EFT nr. C 183 af 15. 7. 1991, s. 59.(3) EFT nr. C 225 af 10. 9. 1990, s. 1.(4) EFT nr. L 382 af 31. 12. 1988, s. 3.(5) EFT nr. 121 af 29. 7. 1964, s. 2012/64.(6) EFT nr. L 55 af 8. 3. 1971, s. 23.(7) EFT nr. L 26 af 31. 1. 1977, s. 85.(8) EFT nr. L 33 af 8. 2. 1979, s. 1.(9) EFT nr. L 186 af 30. 6. 1989, s. 21.(10) EFT nr. L 373 af 31. 12. 1990, s. 1.(11) EFT nr. L 395 af 30. 12. 1989, s. 13.(12) EFT nr. L 302 af 31. 12. 1972, s. 28.(13) EFT nr. L 268 af 14. 9. 1992, s. 35.(14) EFT nr. L 268 af 24. 9. 1991, s. 41.(15)() herunder omliggende fedtvaev.(16) EFT nr. L 373 af 31. 12. 1990, s. 1.(17) EFT nr. L 26 af 31. 1. 1977, s. 67.(18) EFT nr. L 40 af 11. 2. 1989, s. 34.(19) EFT nr. L 62 af 15. 3. 1993, s. 49.(20) EFT nr. L 175 af 19. 7. 1993, s. 2.(21) EFT nr. L 395 af 30. 12. 1989, s. 13.(22) EFT nr. L 22 af 27. 1. 1994, s. 43.(23) EFT nr. L 268 af 24. 9. 1991, s. 35.(24) EFT nr. L 62 af 15. 3. 1993, s. 49.(25) EFT nr. L 255 af 18. 10. 1968, s. 23.

BILAG I

KAPITEL I Saerlige betingelser for autorisation af virksomheder, der fremstiller hakket koed

1. Fremstillingsvirksomheder som defineret i artikel 2, nr. 2, litra d).

Ud over at overholde betingelserne i bilag I, kapitel I og kapitel III, i direktiv 64/433/EOEF skal fremstillingsvirksomheder mindst omfatte

a) et fra opskaeringslokalet adskilt lokale til hakning og indpakning forsynet med en termograf eller en teletermograf.

Imidlertid kan den kompetente myndighed give tilladelse til hakning af koedet i opskaeringslokalet, forudsat at hakningen foretages paa et klart adskilt omraade

b) et emballeringslokale, medmindre betingelserne i direktiv 64/433/EOEF, bilag I, kapitel XII, punkt 63, er opfyldt

c) et lokale eller skabe til opbevaring af salt

d) koeleudstyr, der goer det muligt at overholde de i dette direktiv foreskrevne temperaturer.

2. Uanset de generelle betingelser i bilag A, kapitel I, i direktiv 77/99/EOEF skal selvstaendige fremstillingsvirksomheder mindst omfatte

a) de lokaler, der er naevnt i bilag B, kapitel I, punkt 1, i direktiv 77/99/EOEF, og

b) de lokaler, der er naevnt i punkt 1, litra a), i dette kapitel.

3. Reglerne i bilag I, kapitel V, i direktiv 64/433/EOEF finder anvendelse paa de hygiejniske forhold, for saa vidt angaar personale, lokaler og materiel i virksomhederne.

Ved manuel tilberedning skal personale, der arbejder med koedet, desuden baere en maske, der daekker naese og mund. Den kompetente myndighed kan kraeve, at det paagaeldende personale baerer glatte, vandtaette engangshandsker eller tilsvarende handsker, der kan rengoeres og desinficeres.

KAPITEL II Betingelser for fremstilling af hakket koed

1. Koedet skal undersoeges i henhold til artikel 7 inden hakningen eller udskaeringen. Alle forurenede eller mistaenkelige dele bortskaeres og fjernes, foer hakningen af koedet paabegyndes.

2. Hakket koed maa ikke fremstilles af affald fra udskaering og afpudsning eller maskinsepareret koed.

Hakket koed maa navnlig ikke tilvirkes af de former for koed, der er omhandlet i artikel 5 i direktiv 64/433/EOEF, og af koed hidroerende fra foelgende dele af hornkvaeg, svin, faar og geder: hoved, bortset fra tyggemuskler, den ikke-muskulaere del af linea alba, omraadet omkring forknaeled og haseled og pillekoed. Mellemgulvets muskler - efter at de seroese hinder er fjernet - og tyggemusklerne maa kun anvendes, efter at de er undersoegt for cysticercose. Det ferske koed maa ikke indeholde knoglerester.

Naar behandlingsprocessen fra det tidspunkt, hvor koedet bringes ind i de i kapitel I omhandlede lokaler, til faerdigvaren koeles eller dybfryses, varer hoejst en time, maa temperaturen midt i koedet hoejst vaere +7 °C og temperaturen i produktionslokalerne hoejst +12 °C. Den kompetente myndighed kan i saerlige tilfaelde tillade, at processen varer laengere, naar dette af tekniske grunde kraeves for at kunne tilsaette salt, forudsat at hygiejnebestemmelserne ikke beroeres af en saadan undtagelse.

Hvis de paagaeldende processer varer over en time eller laengere end den frist, den kompetente myndighed har fastsat i henhold til foregaaende afsnit, maa det ferske koed foerst anvendes, efter at temperaturen midt i dette koed er saenket til hoejst +4 °C.

3. Hakket koed maa kun dybfryses én gang.

4. Straks efter produktionen skal det hakkede koed indpakkes paa hygiejnisk maade og skal efter emballeringen nedkoeles til de temperaturer, der er fastsat i artikel 3, stk. 2, litra c), og opbevares ved disse temperaturer.

KAPITEL III Saerlige betingelser for autorisation af virksomheder, der fremstiller tilberedt koed

1. Fremstillingsvirksomheder som defineret i artikel 2, nr. 2, litra d), skal mindst raade over lokaler, der opfylder kravene i

a) bilag I, kapitel I og III, i direktiv 64/433/EOEF eller

b) bilag I, kapitel I og III, i direktiv 71/118/EOEF eller

c) bilag I, kapitel I og IV, punkt 1, direktiv 92/45/EOEF, og desuden omfatte

- et fra opskaeringslokalet adskilt lokale til fremstilling af tilberedt koed, tilsaetning af andre levnedsmidler og indpakning, som er forsynet med en termograf eller en teletermograf.

Imidlertid kan den kompetente myndighed give tilladelse til at fremstille tilberedt koed i opskaeringslokalet, forudsat at produktionen foretages paa et klart adskilt omraade. Tilsaetning af smagsaendrende stoffer til hele fjerkraekroppe er tilladt i et fra slagtelokalet klart adskilt lokale

- et emballeringslokale, medmindre betingelserne i direktiv 64/433/EOEF, bilag I, kapitel XII, punkt 63, eller i direktiv 71/118/EOEF, bilag I, kapitel XIV, punkt 74, eller i direktiv 92/45/EOEF, bilag I, kapitel VIII, punkt 5, er opfyldt

- et lokale til opbevaring af smagsaendrende stoffer og andre brugsklare levnedsmidler

- koelerum til opbevaring af

- fersk koed som omhandlet i artikel 5, stk. 1, litra a)

- tilberedt koed

- koeleudstyr, der goer det muligt at overholde de i dette direktiv foreskrevne temperaturer.

2. Selvstaendige fremstillingsvirksomheder, skal opfylde kravene i bilag A, kapitel I, og bilag B, kapitel I, i direktiv 77/99/EOEF.

3. Reglerne i bilag I, kapitel V, til direktiv 64/433/EOEF eller direktiv 71/118/EOEF eller i kapitel II til direktiv 92/45/EOEF, finder tilsvarende anvendelse paa de hygiejniske forhold, for saa vidt angaar personale, lokaler og materiel i virksomhederne.

Ved manuel tilberedning skal personale, der arbejder med koedet, desuden baere en maske, der daekker naese og mund. Den kompetente myndighed kan kraeve, at det paagaeldende personale baerer glatte, vandtaette engangshandsker eller tilsvarende handsker, der kan rengoeres og desinficeres.

KAPITEL IV Saerlige forskrifter for fremstilling af tilberedt koed

Uanset de almindelige betingelser i kapitel III og under hensyn til den paagaeldende produktion

a) skal produktionen af tilberedt koed foregaa under kontrollerede temperaturforhold

b) skal tilberedt koed vaere emballeret i forsendelsesenheder, saaledes at enhver risiko for kontamination undgaas

c) tilberedt koed maa kun dybfryses én gang og skal afsaettes inden 18 maaneder

d) tilberedt koed skal straks efter fremstillingen indpakkes i henhold til kapitel VII og efter emballering nedkoeles til de temperaturer, der er fastsat i artikel 5, stk. 1, litra d).

KAPITEL V Kontrol

1. Fremstillingsvirksomheder, der producerer hakket koed og tilberedt koed, skal kontrolleres af den kompetente myndighed, som skal paase, at direktivets krav overholdes, og navnlig:

a) kontrollere:

i) renligheden hvad angaar lokaler, inventar og vaerktoej samt personalets hygiejne

ii) effektiviteten af den kontrol, der udfoeres af virksomheden i henhold til artikel 7, navnlig ved undersoegelse af resultaterne og proeveudtagning

iii) de mikrobiologiske og hygiejniske forhold hvad angaar hakket koed og tilberedt koed

iv) sundhedsmaerkningen af hakket koed og tilberedt koed

v) betingelserne for oplagring og transport

b) i forbindelse med den officielle kontrol udtage de noedvendige proever til laboratorieundersoegelser med henblik paa bekraeftelse af egenkontrollen

c) udfoere enhver anden kontrol, der skoennes noedvendig for overholdelsen af dette direktiv, idet den kompetente myndighed skal vurdere resultaterne af den mikrobiologiske kontrol efter kriterierne i bilag II for hakket koed og i bilag IV for tilberedt koed.

2. Den kompetente myndighed skal til enhver tid have fri adgang til koelelagre og til alle arbejdslokaler for at kunne paase, at bestemmelserne overholdes fuldt ud.

KAPITEL VI Maerkning og etikettering

1. Hakket koed og tilberedt koed skal vaere maerket med et sundhedsmaerke paa indpakningen eller emballagen.

2. Sundhedsmaerket kan kun paafoeres hakket koed, der er fremstillet i overensstemmelse med artikel 3 og tilberedt koed, der er fremstillet i overensstemmelse med artikel 5 i en fremstillingsvirksomhed, som er autoriseret i overensstemmelse med artikel 8. Sundhedsmaerket skal

a) for hakket koed vaere i overensstemmelse med bilag I, kapitel XI, punkt 50, i direktiv 64/433/EOEF

b) for tilberedt koed af

i) fersk koed af slagtedyr eller opdraettet vildt vaere i overensstemmelse med bilag I, kapitel XI, punkt 50, i direktiv 64/433/EOEF

ii) fjerkraekoed og koed af opdraettet smaavildt (fjervildt og haarvildt) vaere i overensstemmelse med bilag I, kapitel XII, punkt 66, i direktiv 71/118/EOEF

iii) nedlagt vildt vaere i overensstemmelse med bilag I, kapitel VII, punkt 2, i direktiv 92/45/EOEF.

3. For hakket koed og tilberedt koed, der er fremstillet i en selvstaendig fremstillingsvirksomhed, skal sundhedsmaerket vaere forsynet med det autorisationsnummer, der i henhold til artikel 8, stk. 1, er blevet tildelt virksomheden af den kompetente myndighed.

4. Saafremt det ikke klart fremgaar af produktets salgsbetegnelse eller listen over ingredienser i overensstemmelse med direktiv 79/112/EOEF, skal producenten for tilberedt koed, uanset direktiv 79/112/EOEF, af kontrolhensyn synligt og laeseligt, angive den eller de dyrearter, hvorfra koedet kommer, og saafremt der er tale om en blanding, procentdelen af hver dyreart, og for emballager, der ikke er bestemt til den endelige forbruger, fremstillingsdatoen.

For hakket koed og tilberedt koed fremstillet af hakket koed, bortset fra ferske poelser og fars, der er forsynet med det i punkt 2 omhandlede sundhedsmaerke, skal maerkningen ogsaa angive foelgende:

- angivelsen: «Fedtindhold mindre end . . .»

- angivelsen: «Kollagenandel af koedprotein mindre end: . . .».

KAPITEL VII Indpakning og emballering

1. Emballagen (f. eks. kasser, kartoner) skal opfylde alle hygiejnekrav, specielt maa den:

- ikke kunne aendre det hakkede eller tilberedte koeds organoleptiske egenskaber

- ikke kunne overfoere stoffer, der er skadelige for den menneskelige sundhed, til det hakkede eller tilberedte koed

- vaere tilstraekkelig solid til at yde en effektiv beskyttelse af det hakkede eller tilberedte koed under transport og haandtering.

2. Emballagen maa ikke genanvendes til emballering af hakket koed eller tilberedt koed, medmindre den er af korrosionsbestandigt materiale, der er let at rengoere, og forud er rengjort og desinficeret.

3. Indpakket hakket koed eller tilberedt koed skal emballeres.

4. Hvis indpakningen yder samme beskyttelse som emballage, behoever den ikke at vaere gennemsigtig og farveloes, og det er ikke noedvendigt at anbringe den i en ydre emballage, hvis bestemmelserne i punkt 1 i oevrigt er opfyldt.

KAPITEL VIII Oplagring

1. Hakket koed og tilberedt koed skal afkoeles straks efter indpakningen og/eller emballeringen. Hakket koed skal oplagres ved de i artikel 3, stk. 2, litra c), naevnte temperaturer og tilberedt koed ved de i artikel 5, stk. 1, litra d), naevnte.

2. Dybfrysning af hakket koed og tilberedt koed maa kun foregaa i en fremstillingsvirksomheds eller en selvstaendig fremstillingsvirksomheds lokaler eller paa et autoriseret fryselager.

3. Paa fryselagrene maa hakket koed og tilberedt koed kun opbevares sammen med andre foedevarer, hvis emballagen yder garanti for, at de andre foedevarer ikke kan have en uheldig indvirkning paa det hakkede og tilberedte koed.

KAPITEL IX Transport

1. Hakket koed og tilberedt koed skal forsendes paa saadan maade, at det under transporten er beskyttet mod forhold, der vil kunne forurene det eller have en uheldig indflydelse paa det, under hensyntagen til transportens varighed og betingelser samt de anvendte transportmidler. Koeretoejer, der anvendes til transport af hakket koed og af tilberedt koed, skal isaer vaere udstyret saaledes, at det sikres, at de i dette direktiv angivne temperaturer ikke overskrides under transporten, samt vaere forsynet med en termograf, saaledes at det registreres, at sidstnaevnte krav overholdes.

2. Uanset foerste afsnit kan medlemsstaterne give tilladelse til, at tilberedninger af koed fra de virksomheder, der er omhandlet i artikel 5, stk. 5, transporteres ved hoejere temperaturer end dem, der er foreskrevet i dette direktiv, fra en fremstillingsvirksomhed eller en selvstaendig fremstillingsvirksomhed til detailforretninger eller lokale salgssteder beliggende i naerheden, under forudsaetning af, at transporten ikke varer over en time.

3. I tilfaelde af transit gennem et tredjeland, og naar fremstillingsvirksomheden ligger i et omraade, der er undergivet dyresundhedsmaessige restriktioner, skal transportmidlet vaere plomberet.

BILAG II

RETNINGSLINJER FOR INDHOLDET OG MIKROBIOLOGISKE KRITERIER I. Retningslinjer for indholdet i dagsproduktionen som gennemsnit

"" ID="1">- hakket magert koed> ID="2">& le; 7 %> ID="3">& le; 12"> ID="1">- hakket rent oksekoed> ID="2">& le; 20 %> ID="3">& le; 15"> ID="1">- hakket koed med svinekoed> ID="2">& le; 30 %> ID="3">& le; 18"> ID="1">- andet hakket koed> ID="2">& le; 25 %> ID="3">& le; 15">

II. Mikrobiologiske retningslinjer

Fremstillingsvirksomhederne eller de selvstaendige produktionsenheder skal paase, at hakket koed ved den i artikel 7, stk. 3, omhandlede kontrol og efter nedenstaaende vurderingsmetoder, overholder foelgende kriterier:

"" ID="1">Aerobe mesofile kim n (c) = 5; c (d) = 2> ID="2">5 × 106/g> ID="3">5 × 105/g"> ID="1">Escherichia coli n = 5; c = 2> ID="2">5 × 102/g> ID="3">50/g"> ID="1">Salmonella n = 5; c = 0> ID="2">ingen i 10 g"> ID="1">Staphylococcus aureus n = 5; c = 2> ID="2">103/g> ID="3">102/g""(a) M = godkendelsestaerskel; ved hoejere vaerdier betragtes resultaterne ikke laengere som tilfredsstillende, M er lig 10 m ved optaeling i fast substrat og lig 30 m ved optaelling i flydende substrat.

(b) m = taerskel, under hvilken alle resultater betragtes som tilfredsstillende.

(c) n = det antal enheder, som proeven omfatter.

(d) c = det antal proeveenheder, som giver vaerdier mellem m og M.

>

Vurderingen af resultaterne af de mikrobiologiske analyser skal ske paa grundlag af

A. Tre smitteklasser for aerobe mesofile kim, Escherichia coli og Staphylococcus aureus:

- en klasse, hvis vaerdier er lig med kriteriet m eller derunder

- en klasse, hvis vaerdier ligger mellem kriteriet m og taersklen M

- en klasse, hvis vaerdier ligger over taersklen M.

1. Partiets kvalitet betragtes som

a) tilfredsstillende, naar samtlige konstaterede vaerdier er lig med 3 m eller derunder ved anvendelse af fast substrat eller lig med 10 m eller derunder ved anvendelse af flydende substrat

b) acceptabel, naar de konstaterede vaerdier ligger mellem

i) 3 m og 10 m (= M) i fast substrat

ii) 10 m og 30 m (= M) i flydende substrat

og naar c/n er lig med 2/5 eller derunder, hvor n = 5 og c = 2, eller ethvert andet lige saa godt eller bedre resultat, som anerkendes af Raadet, der traeffer afgoerelse paa forslag fra Kommissionen efter proceduren i artikel 19.

2. Partiets kvalitet betragtes som utilfredsstillende

- i alle tilfaelde, hvor der konstateres vaerdier, der ligger over M

- naar c/n ligger over 2/5.

Hvis sidstnaevnte taerskel for aerobe mesofile kim, maalt ved + 30 °C, overskrides, medens de oevrige retningslinjer overholdes, skal resultatet dog, navnlig for saa vidt angaar ferske produkter, fortolkes naermere.

Under alle omstaendigheder skal varen betragtes som giftig eller fordaervet, hvis smitten naar den mikrobiske graensevaerdi S, som generelt fastsaettes til m × 10³.

For Staphylococcus aureus maa vaerdien S aldrig kunne overstige 5 × 104.

Den tilladte afgivelse i forbindelse med analyseteknikken gaelder ikke for vaerdierne M og S.

B. To smitteklasser for salmonella uden afgivelse:

- »Ingen . . .«: resultatet betragtes som tilfredsstillende

- »Forekomst . . .«: resultatet betragtes som utilfredsstillende.

BILAG III

HYGIEJNECERTIFIKAT FOR HAKKET KOED (1)() Nr.: .

Afsenderland: .

Ministerium: .

Myndighed: .

Ref. (2)(): .

I. Identifikation af det hakkede koed

Produkter fremstillet af koed af: .

(dyreart)

Produkternes art (3)(): .

Emballagens art: .

Antal stykker eller kolli: .

Temperatur ved oplagring og transport: .

Holdbarhed: .

Nettovaegt: .

II. Det hakkede koeds oprindelse

Den/de autoriserede virksomheds/ers adresse og autorisationsnummer: .

.

.

Om noedvendigt

Det/de autoriserede koelelagers/lagres adresse og autorisationsnummer:

.

.

.

III. Det hakkede koeds bestemmelsessted

Det hakkede koed afsendes

fra: .

(afsendelsessted)

til: .

(bestemmelsesland)

med foelgende transportmiddel (4)() .Afsenders navn og adresse: .

.

.

Modtagers navn og adresse: .

.

.

IV. Sundhedserklaering

Undertegnede attesterer, at:

a) ovennaevnte hakkede koed er fremstillet af koed under de saerlige betingelser, der er fastsat i direktiv 94/65/EF

b) er bestemt til Den Hellenske Republik (5)()

Udfaerdiget i ., den .

(sted) (dato)

Stempel

.

(embedsdyrlaegens underskrift)

(navn med blokbogstaver)

(1)() I henhold til artikel 2 i direktiv 94/65/EOEF.(2)() Kan udelades.(3)() Udfyldes med de angivelser, der er naevnt i artikel 3, stk. 2, litra e), i direktiv 94/65/EF.(4)() For jernbanevogne og lastbiler anfoeres registreringsnummer, for fly rutenummeret og for skibe navnet; disse oplysninger skal ajourfoeres ved omladning.(5)() Hvis hensigtsmaessigt.

BILAG IV

MIKROBIOLOGISKE RETNINGSLINJER De selvstaendige fremstillingsvirksomheder skal paase, at tilberedt koed ved den i artikel 7, stk. 3, omhandlede kontrol og efter vurderingsmetoderne i bilag II overholder foelgende kriterier:

>(1))(2))"> ID="1">Escherichia coli n = 5; c = 2> ID="2">5 × 10³/g> ID="3">5 × 10²/g"> ID="1">Staphylococcus aureus n = 5; c = 1> ID="2">5 × 10³/g> ID="3">5 × 10²/g"> ID="1">Salmonella n = 5; c = 0> ID="2">ingen i 1 g""Raadet foretager paa forslag af Kommissionen inden den 31. december 1995 en fornyet gennemgang af kriterierne for salmonellafrit tilberedt koed.

>

(1)() M = godkendelsestaerskel; ved hoejere vaerdier betragtes resultaterne ikke laengere som tilfredsstillende, M er lig 10 m ved optaelling i fast substrat og lig 30 m ved optaelling i flydende substrat.(2)() m = taerskel, under hvilken alle resultater betragtes som tilfredsstillende.

BILAG V

HYGIEJNECERTIFIKAT FOR TILBEREDT KOED (1)() Nr.: .

Afsenderland: .

Ministerium: .

Myndighed: .

Ref. (2)(): .

I. Identifikation af det tilberedte koed

Produkter fremstillet af koed af: .

(dyreart)

Produkternes art (3)(): .

Emballagens art: .

Antal stykker eller kolli: .

Temperatur ved oplagring og transport: .

Holdbarhed: .

Nettovaegt: .

II. Det tilberedte koeds oprindelse

Den/de autoriserede virksomheds/ers adresse og autorisationsnummer: .

.

.

Om noedvendigt:

Det/de autoriserede koelelagers/lagres adresse og autorisationsnummer:

.

.

.

III. Det tilberedte koeds bestemmelsessted

Koedprodukterne afsendes

fra: .

(afsendelsessted)

til: .

(bestemmelsesland)

med foelgende transportmiddel (4)() .Afsenders navn og adresse: .

.

.

Modtagers navn og adresse: .

.

.

IV. Sundhedserklaering

Undertegnede attesterer, at:

a) ovennaevnte tilberedte koed er fremstillet af fersk koed under de saerlige betingelser, der er fastsat i 94/65/EF

b) er bestemt til Den Hellenske Republik (5)()

Udfaerdiget i ., den .

(sted) (dato)

Stempel

.

(embedsdyrlaegens underskrift)

(navn med blokbogstaver)

(1)() I henhold til artikel 2 i direktiv 94/65/EOEF.(2)() Kan udelades.(3)() Eventuelt anfoeres, at der af sundhedshensyn er foretaget ioniserende bestraaling.(4)() For jernbanevogne og lastbiler anfoeres registreringsnummer, for fly rutenummeret og for skibe navnet; disse oplysninger skal ajourfoeres ved omladning.(5)() Hvis hensigtsmaessigt.