02014R1062 — DA — 30.03.2019 — 003.001

Denne tekst tjener udelukkende som dokumentationsværktøj og har ingen retsvirkning. EU's institutioner påtager sig intet ansvar for dens indhold. De autentiske udgaver af de relevante retsakter, inklusive deres betragtninger, er offentliggjort i den Europæiske Unions Tidende og kan findes i EUR-Lex. Disse officielle tekster er tilgængelige direkte via linkene i dette dokument

►B KOMMISSIONENS DELEGEREDE FORORDNING (EU) Nr. 1062/2014 af 4. august 2014 om det arbejdsprogram for systematisk undersøgelse af alle eksisterende aktivstoffer i biocidholdige produkter, der er omhandlet i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 (EØS-relevant tekst) (EUT L 294 af 10.10.2014, s. 1)

Ændret ved:





Berigtiget ved:









▼B

KOMMISSIONENS DELEGEREDE FORORDNING (EU) Nr. 1062/2014

af 4. august 2014

om det arbejdsprogram for systematisk undersøgelse af alle eksisterende aktivstoffer i biocidholdige produkter, der er omhandlet i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012

(EØS-relevant tekst)







KAPITEL 1

GENSTAND OG DEFINITIONER

Artikel 1

Genstand

I denne forordning fastsættes reglerne for gennemførelse af det arbejdsprogram for systematisk undersøgelse af alle eksisterende aktivstoffer i biocidholdige produkter, der er omhandlet i artikel 89 i forordning (EU) nr. 528/2012.

Artikel 2

Definitioner

I denne forordning forstås ved:

a) »afgørelse om afvisning af godkendelse« : en afgørelse om ikke at godkende en kombination af stof og produkttype i medfør af artikel 9, stk. 1, litra b), eller artikel 89, stk. 1, tredje afsnit, i forordning (EU) nr. 528/2012, eller om ikke at optage det i bilag I eller IA til direktiv 98/8/EF

b) »kombination af stof og produkttype, der indgår i undersøgelsesprogrammet« : en kombination af stof og produkttype på listen i bilag II, som opfylder følgende krav: i) det er ikke omfattet af nogen af følgende: — et direktiv om optagelse i bilag I eller IA til direktiv 98/8/EF — en forordning om, at det er godkendt i medfør af artikel 89, stk. 1, tredje afsnit, i forordning (EU) nr. 528/2012 ii) det er ikke omfattet af en afgørelse om afvisning af godkendelse, eller den seneste afgørelse om afvisning af godkendelse er trukket tilbage

c) »deltager« : en person, som har indsendt en ansøgning vedrørende en kombination af stof og produkttype, der indgår i undersøgelsesprogrammet, eller som har indsendt en anmeldelse, der er i overensstemmelse med artikel 17, stk. 5, eller på hvis vegne en sådan ansøgning eller anmeldelse er blevet indsendt

d) »kompetent vurderingsmyndighed« : den kompetente myndighed, som den medlemsstat, der er anført i bilag II, har udpeget i henhold til artikel 81 i forordning (EU) nr. 528/2012.







KAPITEL 2

PROCEDURE FOR VURDERING AF DOSSIERER

Artikel 3

Ansøgning om godkendelse eller optagelse i bilag I til forordning (EU) nr. 528/2012

1. En ansøgning om godkendelse eller optagelse i bilag I til forordning (EU) nr. 528/2012 kan kun fremsendes af en deltager, hvis anmeldelse agenturet mener, opfylder kravene i henhold til denne forordnings artikel 17, stk. 5.

Når ansøgningen vedrører optagelse i bilag I til forordning (EU) nr. 528/2012, kan den kun vedrøre kategori 1, 2, 3, 4, 5 eller 6 i dette bilag.

2. De i stk. 1 nævnte ansøgninger skal indsendes til agenturet senest to år efter udstedelsen af den i artikel 17, stk. 5, omhandlede overensstemmelseserklæring.

Artikel 4

Accept af ansøgninger

1. Agenturet oplyser deltageren om de gebyrer, der skal erlægges i henhold til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 564/2013 ( 1 ), og afviser ansøgningen, hvis deltageren ikke har betalt gebyrerne inden for 30 dage. Det giver deltageren og den kompetente vurderingsmyndighed meddelelse herom.

2. Ved modtagelsen af de gebyrer, der skal erlægges i henhold til gennemførelsesforordning (EU) nr. 564/2013, accepterer agenturet ansøgningen og giver deltageren og den kompetente vurderingsmyndighed meddelelse herom med angivelse af datoen for accept af ansøgningen og dens entydige identifikationskode.

3. De afgørelser, som agenturet træffer i henhold til artikel 77, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012, kan påklages i overensstemmelse med denne artikel.

4. Den kompetente vurderingsmyndighed informerer deltageren om de gebyrer, der skal erlægges i henhold til artikel 80, stk. 2, i forordning (EU) nr. 528/2012 inden for 30 dage fra agenturets accept af ansøgningen, og afviser ansøgningen, hvis deltageren ikke betaler gebyrerne inden for 30 dage. Den giver deltageren og agenturet meddelelse herom.

Artikel 5

Validering af ansøgninger om godkendelse eller optagelse i kategori 6 i bilag I til forordning (EU) nr. 528/2012

1. Når agenturet i medfør af artikel 4, stk. 2, har accepteret en ansøgning om godkendelse eller optagelse i kategori 6 i bilag I til forordning (EU) nr. 528/2012 indeholdende de data, der kræves i henhold til artikel 6, stk. 1 og 2, og gebyret er betalt i overensstemmelse med artikel 4, stk. 4, validerer den kompetente vurderingsmyndighed ansøgningen inden for 30 dage fra betalingen af gebyrerne.

2. Når den kompetente vurderingsmyndighed har modtaget dossieret fra deltageren i henhold til forordning (EF) nr. 1451/2007, men endnu ikke har accepteret dossieret som fuldstændigt i henhold til denne forordnings artikel 13, validerer den kompetente vurderingsmyndighed ansøgningen senest den 3. januar 2015.

3. Den kompetente vurderingsmyndighed foretager ikke i de i stk. 1 og 2 omhandlede tilfælde en vurdering af kvaliteten eller tilstrækkeligheden af de fremlagte data eller begrundelser.

4. Finder den kompetente vurderingsmyndighed, at ansøgningen er ufuldstændig, informerer den deltageren om, hvilke supplerende oplysninger der er nødvendige for, at ansøgningen kan valideres, og den fastsætter en rimelig frist for fremsendelse af disse oplysninger. Denne frist må normalt ikke overstige 90 dage.

Den kompetente vurderingsmyndighed validerer ansøgningen senest 30 dage efter modtagelsen af de supplerende oplysninger, hvis den vurderer, at disse oplysninger er tilstrækkelige til, at ansøgningen opfylder kravet i stk. 2.

Den kompetente vurderingsmyndighed afviser ansøgningen, hvis deltageren ikke inden for tidsfristen fremlægger de krævede oplysninger, og underretter deltageren og agenturet herom. I så fald tilbagebetales en del af det gebyr, der er indbetalt i henhold til artikel 80, stk. 1 og 2, i forordning (EU) nr. 528/2012.

Når den kompetente vurderingsmyndighed har valideret en ansøgning, giver den straks deltageren, agenturet og andre kompetente myndigheder meddelelse herom med angivelse af datoen for valideringen.

Artikel 6

Vurdering af ansøgninger

1. Denne artikel finder anvendelse, når en af følgende betingelser gør sig gældende:

a) en ansøgning er blevet valideret i henhold til artikel 5

b) den kompetente vurderingsmyndighed har accepteret dossieret som fuldstændigt i henhold til artikel 13 i forordning (EF) nr. 1451/2007, men har endnu ikke sendt rapporten fra den kompetente myndighed til Kommissionen i henhold til samme forordnings artikel 14, stk. 4

c) agenturet har accepteret en ansøgning om optagelse i kategori 1, 2, 3, 4 eller 5 i bilag I til forordning (EU) nr. 528/2012 i overensstemmelse med artikel 4, stk. 2, og gebyret er blevet betalt i henhold til artikel 4, stk. 4.

2. Den kompetente vurderingsmyndighed vurderer en ansøgning i overensstemmelse med artikel 4 og 5 i forordning (EU) nr. 528/2012, herunder i givet fald ethvert forslag om at tilpasse datakravene, som fremlægges i henhold til samme forordnings artikel 6, stk. 3, og fremsender en vurderingsrapport og konklusionerne af sin vurdering til agenturet.

3. Når flere deltagere støtter den samme kombination af stof og produkttype, udarbejder den kompetente vurderingsmyndighed kun en enkelt vurderingsrapport. Vurderingsrapporten og konklusionerne fremsendes inden for en af følgende tidsfrister, afhængigt af hvilken der er senest:

a) 365 dage efter den seneste validering nævnt i stk. 1, litra a), accept af fuldstændighed som omhandlet i stk. 1, litra b), eller betaling af det i stk. 1, litra c), omhandlede gebyr for den pågældende kombination af stof og produkttype

b) de i bilag III fastsatte tidsfrister.

4. Inden den kompetente vurderingsmyndighed fremlægger sine konklusioner for agenturet, giver den deltageren mulighed for inden for 30 dage at indgive skriftlige bemærkninger til vurderingsrapporten og konklusionerne af vurderingen. Den kompetente vurderingsmyndighed tager behørigt hensyn til disse bemærkninger i forbindelse med udarbejdelsen af den endelige vurdering.

5. Viser det sig, at der, for at vurderingen kan gennemføres, er behov for supplerende oplysninger, anmoder den kompetente vurderingsmyndighed deltageren om at fremsende sådanne oplysninger inden for en nærmere fastsat tidsfrist, og underretter agenturet herom.

Den i stk. 3 omhandlede frist på 365 dage stilles i bero fra den dato, hvor der anmodes om supplerende oplysninger, og den genoptages først på den dato, hvor oplysningerne modtages. Berostillelsen må ikke overstige følgende tidsfrister, medmindre det er begrundet i arten af de ønskede oplysninger eller særlige omstændigheder:

a) 365 dage, når de supplerende oplysninger vedrører spørgsmål, der ikke er omhandlet i direktiv 98/8/EF eller i den praksis, der er indført i forbindelse med gennemførelse af dette direktiv

b) 180 dage i alle andre tilfælde.

6. Finder den kompetente vurderingsmyndighed, at den kumulative virkning af anvendelsen af biocidholdige produkter indeholdende de samme eller andre aktivstoffer giver anledning til bekymring for menneskers sundhed, dyrs sundhed eller miljøet, skal den dokumentere dette i overensstemmelse med de i de relevante bestemmelser i afsnit II.3 i bilag XV til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 ( 2 ) omhandlede krav og tilføje dette som en del af sine konklusioner.

7. Når den kompetente vurderingsmyndighed har afsluttet sin risikovurdering, skal den straks og senest ved fremsendelsen af vurderingsrapporten i henhold til stk. 3, alt efter omstændighederne:

a) fremsende et forslag til agenturet i henhold til artikel 37, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1272/2008, når den mener, at et af de i denne forordnings artikel 36, stk. 1, opstillede kriterier er opfyldt og ikke er behandlet korrekt i del 3 i bilag VI til denne forordning

b) konsultere agenturet, når den mener, at et af kriterierne i artikel 5, stk. 1, litra d) eller e), i forordning (EU) nr. 528/2012 eller betingelsen i artikel 10, stk. 1, litra d), i denne forordning er opfyldt og ikke er behandlet korrekt i bilag XIV til forordning (EF) nr. 1907/2006 eller i den i denne forordnings artikel 59, stk. 1, omhandlede kandidatliste.

▼M3

Artikel 6a

Ansøgninger, for hvilke Det Forenede Kongeriges kompetente myndighed var kompetent vurderingsmyndighed før den 30. marts 2019

1. Denne artikel finder anvendelse på ansøgninger, for hvilke Det Forenede Kongeriges kompetente myndighed var kompetent vurderingsmyndighed før den 30. marts 2019 for så vidt angår bilag II, nr. 79, 85, 113, 171, 187, 188, 321, 345, 346, 458, 531, 554, 571, 599, 609, 1045, 1046 og 1047.

2. En medlemsstats kompetente vurderingsmyndighed, der erstatter Det Forenede Kongeriges kompetente myndighed i forbindelse med en ansøgning indgivet før den 30. marts 2019, oplyser deltageren om de gebyrer, der skal erlægges, jf. artikel 80, stk. 2, i forordning (EU) nr. 528/2012, senest den 30. april 2019, og afviser ansøgningen, hvis deltageren ikke har betalt gebyrerne inden for en tidsfrist fastsat af den kompetente vurderingsmyndighed. Den giver deltageren og agenturet meddelelse herom.

3. Uanset de i artikel 6, stk. 3, fastsatte tidsfrister fremsender den kompetente vurderingsmyndighed vurderingsrapporten og konklusionerne inden for en af følgende tidsfrister, afhængigt af hvilken der er senest:

a) den 31. december 2020

b) den i bilag III fastsatte tidsfrist for indsendelse af vurderingsrapporten, jf. artikel 6, stk. 3, litra b).

▼B

Artikel 7

Agenturets udtalelse

1. Denne artikel finder anvendelse, når en af følgende betingelser gør sig gældende:

a) den kompetente vurderingsmyndighed har fremsendt en vurderingsrapport i henhold til artikel 6, stk. 2, og, hvor det er relevant, et forslag eller en konsultation i henhold til artikel 6, stk. 7

b) den kompetente myndigheds rapport er blevet fremsendt til Kommissionen i henhold til artikel 14, stk. 4, i forordning (EF) nr. 1451/2007, men Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter har endnu ikke gennemgået vurderingsrapporten i henhold til den pågældende forordnings artikel 15, stk. 4.

2. Når rapporten er accepteret, udarbejder og fremlægger agenturet en udtalelse for Kommissionen om godkendelse af kombinationen af stof og produkttype eller dens optagelse i kategori 1, 2, 3, 4, 5 eller 6 i bilag I til forordning (EU) nr. 528/2012 eller begge dele afhængigt af den kompetente vurderingsmyndigheds konklusioner.

Agenturet påbegynder udarbejdelsen af udtalelsen inden for en af følgende tidsfrister, afhængigt af hvilken der er senest:

a) tre måneder fra accept af rapporten

b) de i bilag III fastsatte tidsfrister.

Agenturet fremlægger udtalelsen for Kommissionen senest 270 dage efter, at det har påbegyndt udarbejdelsen af den.

Artikel 8

Aktivstoffer, som er kandidater til substitution

1. Agenturet undersøger ved udarbejdelsen af sin udtalelse i henhold til artikel 7, stk. 2, om aktivstoffet opfylder et eller flere af kriterierne i artikel 10, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012, og nævner dette i sin udtalelse.

2. Inden agenturet fremsender sin udtalelse til Kommissionen, offentliggør det oplysninger om potentielle kandidater til substitution i en periode på højst 60 dage, hvor andre interesserede parter kan indgive relevante oplysninger, herunder oplysninger om tilgængelige erstatningsstoffer, jf. artikel 66 og 67 i forordning (EU) nr. 528/2012. Agenturet tager i forbindelse med udarbejdelsen af den endelige udtalelse behørigt hensyn til de oplysninger, der modtages.

3. Når aktivstoffet er godkendt og opfylder et af kriterierne i artikel 10, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012, skal det anføres som kandidat til substitution i den forordning, der vedtages i henhold til den pågældende forordnings artikel 89, stk. 1, første afsnit.

Artikel 9

Kommissionens afgørelse

Når Kommissionen har modtaget agenturets udtalelse i henhold til artikel 7, stk. 2, udarbejder den straks et udkast til afgørelse, som skal vedtages i henhold til artikel 89, stk. 1, eller alt efter omstændighederne artikel 28, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012.







KAPITEL 3

ÆNDRINGER AF ELEMENTER I UNDERSØGELSESPROGRAMMET

Artikel 10

Tilslutning og udskiftning af deltagere efter fælles overenskomst

1. Hvervet som deltager kan efter fælles overenskomst overtages eller deles mellem en eksisterende deltager og en potentiel deltager, såfremt den potentielle deltager har ret til at henvise til alle de oplysninger, som den eksisterende deltager har fremsendt eller henvist til.

2. Den potentielle og den eksisterende deltager fremsender i fællesskab via det i artikel 71 i forordning (EU) nr. 528/2012 omhandlede register over biocidholdige produkter (i det følgende benævnt »registeret«) en meddelelse herom til agenturet, som skal omfatte alle relevante adgangstilladelser.

3. Når agenturet har modtaget en meddelelse i henhold til stk. 2, opdaterer det oplysningerne i registeret vedrørende deltagerens identitet.

4. En person, som er etableret i Unionen, og som har overtaget eller tilsluttet sig hvervet som deltager i henhold til denne artikel, anses for at have fremsendt et dossier eller en dataadgangstilladelse til et dossier i henhold til artikel 95 i forordning (EU) nr. 528/2012.

Artikel 11

Deltageres udtræden

1. En deltager anses for at have trukket sin støtte til en kombination af stof og produkttype i undersøgelsesprogrammet tilbage i følgende tilfælde:

a) når deltageren via registeret har underrettet agenturet eller den kompetente vurderingsmyndighed om, at denne agter at udtræde

b) når deltageren ikke har fremsendt en ansøgning inden for de i artikel 3, stk. 2, fastsatte tidsfrister

c) når deltagerens ansøgning er blevet afvist i henhold til artikel 4, stk. 1, artikel 4, stk. 4 eller artikel 5, stk. 4

d) når deltageren ikke har fremsendt supplerende oplysninger inden for de i artikel 6, stk. 5, fastsatte tidsfrister

e) når deltageren på har undladt at erlægge de gebyrer, der skal betales til den kompetente vurderingsmyndighed eller agenturet.

2. En udtræden anses for at være sket rettidigt, medmindre den indtræder efter den dato, hvor den kompetente vurderingsmyndighed fremsender rapporten fra den kompetente myndighed til ansøgeren i henhold til artikel 6, stk. 4.

Artikel 12

Konsekvenser af en rettidig udtræden

1. Når den kompetente vurderingsmyndighed, men ikke agenturet bliver bekendt med en rettidig udtræden, underretter den straks agenturet herom via registeret.

2. Når agenturet bliver bekendt med en rettidig udtræden, opdaterer det oplysningerne i registeret om deltagerens identitet.

3. Når alle de deltagere, der støtter den samme kombination af stof og produkttype, er udtrådt rettidigt af undersøgelsesprogrammet, og når hvervet som deltager i forbindelse med denne kombination tidligere er blevet overtaget, underretter agenturet Kommissionen herom via registeret.

Artikel 13

Omdefinering af aktivstoffer

1. Når vurderingen af et eksisterende aktivstof ikke gør det muligt at drage konklusioner om stoffet som identificeret i bilag II, skal den kompetente vurderingsmyndighed efter høring af den pågældende deltager, fastsætte en ny stofidentitet. Den underretter agenturet herom.

2. Agenturet ajourfører oplysningerne i registeret vedrørende stoffets identitet.

Artikel 14

Overtagelse af hvervet som deltager

1. Agenturet offentliggør en åben invitation til at overtage hvervet som deltager for kombinationen af stof og produkttype, når et af følgende krav er opfyldt:

a) alle de deltagere, der støtter den samme kombination af stof og produkttype er udtrådt rettidigt i henhold til artikel 11, og hvervet som deltager for denne kombination er ikke tidligere blevet overtaget

b) efter en omdefinering i henhold til artikel 13, hvor invitationen kun vedrører et stof, der er omfattet af den eksisterende identitet i bilag II, men ikke af den nye stofidentitet.

2. Inden for 12 måneder fra den i stk. 1 nævnte offentliggørelsesdato kan alle fremsende en anmeldelse vedrørende kombinationen i henhold til artikel 17.

▼M1 —————

▼B

Artikel 15

Kombinationer af stof og produkttype, der kan indgå i undersøgelsesprogrammet

Når et biocidholdigt produkt, der er omfattet af anvendelsesområdet for forordning (EU) nr. 528/2012, og som gøres tilgængeligt på markedet, indeholder eller genererer et eksisterende aktivstof, som hverken er godkendt eller indgår i undersøgelsesprogrammet for produkttypen og ikke er opført i bilag I til den pågældende forordning, kan dette stof indgå i undersøgelsesprogrammet for den pågældende produkttype med en af følgende begrundelser:

a) den person, der gør produktet tilgængeligt på markedet, har baseret sig på vejledning offentliggjort af eller skriftlig rådgivning fra Kommissionen eller en kompetent myndighed udpeget i henhold til artikel 26 i direktiv 98/8/EF eller artikel 81 i forordning (EU) nr. 528/2012, når denne vejledning eller rådgivning indeholdt objektive begrundelser for at mene, at produktet var udelukket fra anvendelsesområdet for direktiv 98/8/EF eller forordning (EU) nr. 528/2012, eller at den pågældende produkttype var en produkttype, for hvilken aktivstoffet var blevet meddelt, og når denne vejledning eller rådgivning efterfølgende vurderes i en afgørelse vedtaget i henhold til artikel 3, stk. 3, i forordning (EU) nr. 528/2012 eller i en ny offentlig vejledning udgivet af Kommissionen

b) stoffet er omfattet af undtagelsen for fødevarer og foderstoffer i artikel 6 i forordning (EF) nr. 1451/2007

c) det biocidholdige produkt henhører i forordning (EU) nr. 528/2012 under en anden produkttype end den, det tilhørte i direktiv 98/8/EF, som følge af en ændring af anvendelsesområdet for disse produkttyper, og indeholder et stof, der indgik i undersøgelsesprogrammet for den oprindelige produkttype, men ikke for den nye produkttype.

Artikel 16

Interessetilkendegivelse om anmeldelse

1. En interessetilkendegivelse om anmeldelse af et stof, der kan optages i undersøgelsesprogrammet i henhold til artikel 15, fremsendes via registeret af enhver, som har interesse i at anmelde en kombination af et stof og en produkttype, til en af følgende modtagere:

a) til Kommissionen senest 12 måneder efter offentliggørelsen af den i artikel 15, litra a), nævnte afgørelse eller vejledning

b) til agenturet senest den 30. oktober 2015 i de i artikel 15, litra b), nævnte tilfælde

c) til Kommissionen senest den 30. oktober 2015 i de i artikel 15, litra c), nævnte tilfælde.

2. En erklæring skal angive den relevante kombination af stof og produkttype. I de i artikel 15, litra a), nævnte tilfælde skal erklæringen underbygges af en begrundelse, hvoraf fremgår, at alle de deri opstillede betingelser er opfyldt.

3. Når en erklæring er blevet fremsat i et af de i artikel 15, litra a) eller c), nævnte tilfælde, og finder Kommissionen efter høring af medlemsstaterne, at artikel 6 ikke finder anvendelse, og de i artikel 15, litra a), nævnte betingelser for anmeldelse er opfyldt, underretter den agenturet.

4. Når en erklæring er blevet fremsat i det i artikel 15, litra b), nævnte tilfælde, eller når Kommissionen har underrettet agenturet i henhold til stk. 3, offentliggør agenturet disse oplysninger elektronisk med angivelse af den relevante kombination af stof og produkttype. I denne forordning anses en offentliggørelse i henhold til artikel 3a, stk. 3, tredje afsnit, i forordning (EF) nr. 1451/2007 for at være en offentliggørelse i henhold til dette stykke.

5. Enhver person, der har interesse i at anmelde kombinationen af stof og produkttype, kan inden for seks måneder fra den i stk. 4 omhandlede offentliggørelsesdato gøre dette i henhold til artikel 17.

6. I de i artikel 15, litra a) og c), nævnte tilfælde anses en kombination af stof og produkttype for at være blevet anmeldt af en deltager og kan ikke gøres til genstand for en ny anmeldelse, når følgende betingelser er opfyldt:

a) det relevante aktivstof er allerede medtaget i undersøgelsesprogrammet

b) et af de dossierer, der er fremsendt til den vurderende medlemsstat for det pågældende aktivstof, indeholder allerede alle de oplysninger, der er nødvendige for vurderingen af produkttypen

c) den deltager, som har fremsendt dossieret, udtrykker interesse for at støtte kombinationen af stof og produkttype.

Artikel 17

Anmeldelsesprocedure

▼M1

1. Anmeldelser i henhold til artikel 14, stk. 2, eller artikel 16, stk. 5, foretages til agenturet via registeret.

▼B

2. Anmeldelsen forelægges i Iuclid-format. Den indeholder de oplysninger, der er fastsat i bilag I.

3. Når ingen kompetent vurderingsmyndighed er anført i bilag II for det pågældende aktivstof, informerer anmelderen agenturet om navnet på den kompetente myndighed udpeget i henhold til artikel 81 i forordning (EU) nr. 528/2012, som anmelderen har valgt, og fremlægger en skriftlig bekræftelse på, at den pågældende kompetente myndighed har accepteret at vurdere dossieret.

4. Ved modtagelsen af en sådan anmeldelse informerer agenturet Kommissionen herom og informerer anmelderen om de gebyrer, der skal erlægges ifølge forordning (EU) nr. 564/2013. Undlader en anmelder at betale gebyret inden 30 dage fra modtagelsen af denne oplysning, afviser agenturet anmeldelsen og informerer anmelderen og Kommissionen herom.

5. Efter at betalingen af gebyrerne er modtaget, kontrollerer agenturet inden 30 dage, om anmeldelsen opfylder kravene i stk. 2. Opfylder anmeldelsen ikke disse krav, giver Kommissionen anmelderen en frist på 30 dage til at fuldstændiggøre eller rette anmeldelsen. Efter udløbet af fristen på 30 dage skal agenturet inden 30 dage enten erklære, at anmeldelsen opfylder kravene i stk. 2, eller afvise anmeldelsen og underrette anmelderen og Kommissionen herom.

6. De afgørelser, som agenturet træffer i henhold til denne artikels stk. 4 eller 5, kan påklages i henhold til artikel 77 i forordning (EU) nr. 528/2012.

7. Når anmeldelsen anses for at være overensstemmende i henhold til stk. 5, skal agenturet straks:

▼M1

a) når anmeldelsen er fremsendt i henhold til artikel 14, stk. 2, ajourføre oplysningerne i registeret om deltagerens og, hvor det er relevant, stoffets identitet

▼B

b) når anmeldelsen er fremsendt i henhold til artikel 16, stk. 5, informere Kommissionen om overensstemmelsen.

Artikel 18

Optagelse i undersøgelsesprogrammet

Når kombinationen af stof og produkttype anses for at være anmeldt i henhold til artikel 16, stk. 6, eller når agenturet informerer Kommissionen om overensstemmelse i henhold til artikel 17, stk. 7, litra b), optager Kommissionen kombinationen af stof og produkttype i undersøgelsesprogrammet.

Artikel 19

Information om stoffer, der ikke længere støttes under undersøgelsesprogrammet

Når agenturet ikke har modtaget en anmeldelse inden for den i artikel 16, stk. 5, nævnte tidsfrist, eller når det har modtaget en anmeldelse omhandlet i denne artikel og efterfølgende afvist den i medfør af artikel 17, stk. 4 og 5, informerer agenturet medlemsstaterne herom via registeret og offentliggør denne information elektronisk.

Artikel 20

Kommissionens afgørelser om stoffer, der ikke længere støttes under undersøgelsesprogrammet

Kommissionen udarbejder et udkast til en afgørelse om afvisning af godkendelse i henhold til artikel 89, stk. 1, tredje afsnit, i forordning (EU) nr. 528/2012 i følgende tilfælde:

a) når agenturet informerer Kommissionen om alle deltagernes rettidige udtræden i henhold til artikel 12, stk. 3, i denne forordning

▼M1

b) når ingen har indsendt en anmeldelse inden for de i denne forordnings artikel 14, stk. 2, fastsatte tidsfrister, eller når en sådan anmeldelse er blevet fremsendt og afvist i henhold til forordningens artikel 17, stk. 4, eller artikel 17, stk. 5

c) når en anmeldelse er fremsendt inden for de tidsfrister, der er fastsat i denne forordnings artikel 14, stk. 2, og er i overensstemmelse med forordningens artikel 17, stk. 5, men stofidentiteten i anmeldelsen kun omfatter en del af den eksisterende identitet i bilag II til denne forordning.

▼B

I det i litra c) i første afsnit nævnte tilfælde, omfatter udkastet til afgørelse om afvisning af godkendelse alle stoffer omfattet af den eksisterende identitet i bilag II til denne forordning, men ikke af anmeldelsen eller af en godkendelsesafgørelse.







KAPITEL 4

OVERGANGSFORANSTALTNINGER

Artikel 21

Overgangsforanstaltninger for de i artikel 15 nævnte stoffer

1. En medlemsstat kan fortsætte med at anvende sin aktuelle ordning eller praksis for markedsføring og anvendelse af biocidholdige produkter, som består af, indeholder eller genererer et eksisterende aktivstof omhandlet i artikel 15, litra b) og c). I sådanne tilfælde:

a) markedsføres det biocidholdige produkt ikke længere med virkning fra 24 måneder efter datoen for denne forordnings ikrafttræden

b) anvendelsen af eksisterende lagre af det biocidholdige produkt kan fortsætte indtil 30 måneder efter datoen for denne forordnings ikrafttræden.

2. En medlemsstat kan fortsætte med at anvende sin aktuelle ordning eller praksis for markedsføring og anvendelse af biocidholdige produkter, som består af, indeholder eller genererer et eksisterende aktivstof omhandlet i artikel 15, litra b) og c). I sådanne tilfælde:

a) markedsføres det biocidholdige produkt ikke længere med virkning fra 24 måneder efter en af nedenstående datoer, afhængigt af hvilken der er senest:

i) datoen for denne forordnings ikrafttræden

ii) meddelelsen eller offentliggørelsen af den i artikel 15, litra a), nævnte afgørelse eller vejledning

b) anvendelsen af eksisterende lagre af det biocidholdige produkt kan fortsætte indtil 30 måneder efter en af nedenstående datoer, afhængigt af hvilken der er senest:

i) datoen for denne forordnings ikrafttræden

ii) meddelelsen eller offentliggørelsen af den i artikel 15, litra a), nævnte afgørelse eller vejledning.

3. En medlemsstat kan fortsætte med at anvende sin aktuelle ordning eller praksis for markedsføring og anvendelse af biocidholdige produkter, som består af, indeholder eller genererer et eksisterende aktivstof omhandlet i artikel 16, stk. 4, for den relevante produkttype. I sådanne tilfælde:

a) markedsføres det biocidholdige produkt ikke længere med virkning fra 12 måneder efter den dato, hvor agenturet har foretaget den i artikel 19 omhandlede elektroniske offentliggørelse

b) kan anvendelsen af eksisterende lagre af det biocidholdige produkt fortsætte indtil 18 måneder efter datoen for denne offentliggørelse.

Artikel 22

Nødvendig anvendelse

1. Uanset artikel 55, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012, kan en medlemsstat inden for 18 måneder fra datoen for en afgørelse om ikke at godkende et eksisterende aktivstof, når den mener, at dette eksisterende aktivstof er nødvendigt af en af de i første afsnit i artikel 5, stk. 2, litra b) eller c), nævnte årsager, fremsende en begrundet ansøgning til Kommissionen om en dispensation fra denne forordnings artikel 89, stk. 2, andet afsnit.

2. Den ansøgende medlemsstat fremsender den begrundede ansøgning til agenturet via registeret. Når ansøgningen indeholder fortrolige oplysninger, fremsender den ansøgende medlemsstat samtidig en udgave, der ikke er fortrolig.

3. Agenturet offentliggør ansøgningen, eller hvor det er relevant den udgave, der ikke er fortrolig, elektronisk. Medlemsstaterne eller en person kan fremsende kommentarer inden for 60 dage fra denne offentliggørelse.

4. Kommissionen kan under hensyntagen til de modtagne kommentarer indrømme en dispensation fra artikel 89, stk. 2, andet afsnit, i forordning (EU) nr. 528/2012, og tillade biocidholdige produkter, der består af, indeholder eller genererer det stof, der skal markedsføres i den ansøgende medlemsstat og anvendes i denne medlemsstat i henhold til nationale bestemmelser og på de i stk. 5 opstillede betingelse og eventuelle andre betingelser, Kommissionen måtte stille.

5. En medlemsstat, som indrømmes dispensation, skal:

a) sikre, at den fortsatte anvendelse begrænses til tilfælde og perioder, hvor betingelserne i stk. 1 er opfyldt

b) indføre passende risikobegrænsende foranstaltninger for at sikre, at eksponeringen af mennesker, dyr og miljø minimeres

c) sikre, at der søges alternativer, eller at en ansøgning om godkendelse af aktivstoffet udarbejdes i henhold til artikel 7 i forordning (EU) nr. 528/2012 i god tid inden dispensationens udløb.







KAPITEL 5

AFSLUTTENDE BESTEMMELSER

Artikel 23

Ophævede retsakter

Forordning (EF) nr. 1451/2007 ophæves.

Henvisninger til den ophævede forordning læses som henvisninger til nærværende forordning.

Artikel 24

Ikrafttræden

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.









BILAG I

Oplysninger, der kræves ved anmeldelse efter artikel 17

En anmeldelse efter artikel 17 skal indeholde følgende oplysninger:

1) dokumentation for, at stoffet er et eksisterende aktivstof som defineret i artikel 3, stk. 1, litra d), i forordning (EU) nr. 528/2012

2) angivelse af, hvilke produkttyper anmeldelsen vedrører

3) oplysning om, hvilke undersøgelser der er sat i gang med henblik på godkendelse eller optagelse i bilag I til forordning (EU) nr. 528/2012, herunder den dato, de forventes afsluttet

4) de oplysninger, der er omhandlet i:

a) punkt 1, 2 og 7.1-7.5 i tabellen i afsnit 1 i bilag II til forordning (EU) nr. 528/2012 for kemiske stoffer

b) punkt 1, 2 og 6.1-6.4 i tabellen i afsnit 2 i bilag II til forordning (EU) nr. 528/2012 for mikroorganismer

5) hvis anmeldelsen er forelagt i et tilfælde som omhandlet i artikel 15, litra a), dokumentation for, at stoffet var på markedet som et aktivstof i et biocidholdigt produkt af den pågældende produkttype på datoen for den anmeldelse eller offentliggørelse af den afgørelse eller vejledning, der er omhandlet i nævnte litra.

▼M2









BILAG II

KOMBINATIONER AF STOF OG PRODUKTTYPE, DER ER OMFATTET AF UNDERSØGELSESPROGRAMMET PR. 6. NOVEMBER 2018

Kombinationer af stof og produkttype, der støttes pr. 6. november 2018, med undtagelse af alle nanomaterialer, der ikke udtrykkeligt er nævnt i stof nr. 1017 og 1023, og med undtagelse af alle aktivstoffer, der genereres in situ, og som ikke udtrykkeligt er nævnt med henvisning til de(n) støttede prækursor(er).

▼M3







Nr. Stof Rapporterende medlemsstat EF-nr. CAS-nr. 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 17 18 19 21 22 1 Formaldehyd DE 200-001-8 50-00-0 x x x 9 Bronopol ES 200-143-0 52-51-7 x x x x x x 36 Ethanol EL 200-578-6 64-17-5 x x x 37 Myresyre BE 200-579-1 64-18-6 x x x x x x x 1025 Permyresyre genereret af myresyre og hydrogenperoxid (brintoverilte) BE x x x x x x x 43 Salicylsyre NL 200-712-3 69-72-7 x x x 52 Ethylenoxid NO 200-849-9 75-21-8 x 69 Glycolsyre NL 201-180-5 79-14-1 x x x 1026 Pereddikesyre genereret af tetraacetylethylendiamin (TAED) og hydrogenperoxid (brintoverilte) AT x 1027 Pereddikesyre genereret af 1,3-diacetyloxypropan-2-yl-acetat og hydrogenperoxid (brintoverilte) AT x x 1028 Pereddikesyre genereret af tetraacetylethylendiamin (TAED) og natriumperboratmonohydrat AT x 1029 Pereddikesyre genereret ved perhydrolyse af N-acetylcaprolactam med hydrogenperoxid (brintoverilte) i basisk miljø AT x 71 L-(+)-mælkesyre DE 201-196-2 79-33-4 x 79 (2R,6aS,12aS)-1,2,6,6a,12,12a-Hexahydro-2-isopropenyl-8,9-dimethoxychromen[3,4-b]furo[2,3-h]chromen-6-on (rotenon) PL 201-501-9 83-79-4 x 85 Symclosen DE 201-782-8 87-90-1 x x x x x x 92 Biphenyl-2-ol ES 201-993-5 90-43-7 x x x 113 3-Phenyl-propen-2-al (kanelaldehyd) PL 203-213-9 104-55-2 x 117 Geraniol FR 203-377-1 106-24-1 x x 122 Glyoxal FR 203-474-9 107-22-2 x x x 133 Hexa-2,4-diensyre (sorbinsyre) DE 203-768-7 110-44-1 x 154 Chlorophen NO 204-385-8 120-32-1 x 171 2-Phenoxyethanol IT 204-589-7 122-99-6 x x x x x 1072 Carbondioxid (kuldioxid) FR 204-696-9 124-38-9 x 179 Carbondioxid (kuldioxid) genereret ved forbrænding af propan og butan eller en blanding heraf FR x 180 Natriumdimethylarsinat PT 204-708-2 124-65-2 x 185 Tosylchloramidnatrium (chloramin T) ES 204-854-7 127-65-1 x x x x 187 Kaliumdimethyldithiocarbamat SE 204-875-1 128-03-0 x x x 188 Natriumdimethyldithiocarbamat SE 204-876-7 128-04-1 x x x 195 Natrium-2-biphenylat ES 205-055-6 132-27-4 x x x x x x 206 Thiram BE 205-286-2 137-26-8 x 210 Metamnatrium BE 205-293-0 137-42-8 x x 227 2-Thiazol-4-yl-1H-benzoimidazol (thiabendazol) ES 205-725-8 148-79-8 x x x 235 Diuron DK 206-354-4 330-54-1 x x 239 Cyanamid DE 206-992-3 420-04-2 x x 253 Tetrahydro-3,5-dimethyl-1,3,5-thiadiazin-2-thion (dazomet) BE 208-576-7 533-74-4 x x 283 Terbutryn SK 212-950-5 886-50-0 x x x 292 (1,3,4,5,6,7-Hexahydro-1,3-dioxo-2H-isoindol-2-yl)methyl (1R-trans)-2,2-dimethyl-3-(2-methylprop-1-enyl)cyclopropancarboxylat (d-tetramethrin) DE 214-619-0 1166-46-7 x 321 Monolinuron HU 217-129-5 1746-81-2 x 330 N-(3-Aminopropyl)-N-dodecylpropan-1,3-diamin PT 219-145-8 2372-82-9 x x x x x x x x 336 2,2′-Dithiobis[N-methylbenzamid] (DTBMA) PL 219-768-5 2527-58-4 x 339 1,2-Benzisothiazol-3(2H)-on ES 220-120-9 2634-33-5 x x x x x x 341 2-Methyl-2H-isothiazol-3-on (MIT) SI 220-239-6 2682-20-4 x 346 Natriumdichlorisocyanuratdihydrat DE 220-767-7 51580-86-0 x x x x x x 345 Troclosennatrium DE 220-767-7 2893-78-9 x x x x x x 348 Mecetroniumethylsulfat (MES) PL 221-106-5 3006-10-8 x 359 Formaldehyd afgivet fra (ethylendioxy)dimethanol (reaktionsprodukter af ethylenglycol og paraformaldehyd (EGForm)) PL 222-720-6 3586-55-8 x x x x x 365 Pyridin-2-thiol-1-oxid, natriumsalt (natriumpyrithion) SE 223-296-5 3811-73-2 x x x x x x 368 Methenamin-3-chlorallylochlorid (CTAC) PL 223-805-0 4080-31-3 x x x 377 2,2′,2″-(Hexahydro-1,3,5-triazin-1,3,5-triyl)triethanol (HHT) PL 225-208-0 4719-04-4 x x x x 382 Tetrahydro-1,3,4,6-tetrakis(hydroxymethyl)imidazo[4,5-d]imidazol-2,5(1H,3H)-dion (TMAD) ES 226-408-0 5395-50-6 x x x x x 392 Methylendithiocyanat FR 228-652-3 6317-18-6 x 393 1,3-Bis(hydroxymethyl)-5,5-dimethylimidazolidin-2,4-dion (DMDMH) PL 229-222-8 6440-58-0 x x 397 Didecyldimethylammoniumchlorid (DDAC) IT 230-525-2 7173-51-5 x x x x x x x x 401 Sølv SE 231-131-3 7440-22-4 x x x x 1023 Sølv som nanomateriale SE 231-131-3 7440-22-4 x x x 405 Svovldioxid genereret ved forbrænding af svovl DE x 424 Aktivt brom genereret af natriumbromid og natriumhypochlorit NL x x x 1030 Aktivt brom genereret af natriumbromid og calciumhypochlorit NL x x x 1031 Aktivt brom genereret af natriumbromid og chlor NL x x x 1032 Aktivt brom genereret ved elektrolyse af natriumbromid NL x x x 1033 Aktivt brom genereret af hypobromsyre og urinstof og bromurinstof NL x x 1034 Aktivt brom genereret af natriumhypobromit og N-bromsulfamat og sulfaminsyre NL x 1035 Aktivt brom genereret af ozon og bromid af naturligt vand og natriumbromid NL x 434 Tetramethrin DE 231-711-6 7696-12-0 x 439 Hydrogenperoxid FI 231-765-0 7722-84-1 x x 1036 Hydrogenperoxid afgivet fra natriumpercarbonat FI x x x 444 7a-Ethyldihydro-1H,3H,5H-oxazol[3,4-c]oxazol (EDHO) PL 231-810-4 7747-35-5 x x 450 Sølvnitrat SE 231-853-9 7761-88-8 x 453 Dinatriumperoxodisulfat PT 231-892-1 7775-27-1 x 432 Aktivt chlor afgivet fra natriumhypochlorit IT x x 455 Aktivt chlor afgivet fra calciumhypochlorit IT x 457 Aktivt chlor afgivet fra chlor IT x 458 Monochloramin genereret af ammoniumsulfat og en chlorkilde FR x x 1016 Sølvchlorid SE 232-033-3 7783-90-6 x x x x x 473 Pyrethriner og pyrethroider ES 232-319-8 8003-34-7 x x 491 Chlordioxid DE 233-162-8 10049-04-4 x x x x x x 1037 Chlordioxid genereret ved elektrolyse af natriumchlorit PT x x x x x x 1038 Chlordioxid genereret ved syrebehandling af natriumchlorit PT x x x x x x 1039 Chlordioxid genereret ved iltning (oxydering) af natriumchlorit PT x x x x x x 1040 Chlordioxid genereret af natriumchlorat og hydrogenperoxid (brintoverilte) ved tilstedeværelse af en stærk syre PT x x x x 1041 Chlordioxid genereret ved elektrolyse af natriumchlorid DE x x x x x x 1042 Chlordioxid genereret af natriumchlorit og natriumbisulfat og saltsyre DE x x 1043 Chlordioxid genereret af natriumchlorit og natriumbisulfat DE x x x x x x 1044 Chlordioxid genereret af natriumchlorit og natriumpersulfat DE x x x x x x 494 2,2-Dibrom-2-cyanacetamid (DBNPA) DK 233-539-7 10222-01-2 x x x x x x 501 Carbendazim DE 234-232-0 10605-21-7 x x x 1022 Dialuminiumchloridpentahydroxid NL 234-933-1 12042-91-0 x 515 Bromidaktiveret chloramin (BAC) genereret af prækursorerne ammoniumbromid og natriumhypochlorit SE x x 522 Pyrithionzink SE 236-671-3 13463-41-7 x x x x x x 524 Dodecylguanidinmonohydrochlorid ES 237-030-0 13590-97-1 x x 529 Aktivt brom genereret af bromchlorid NL x 531 (Benzyloxy)methanol AT 238-588-8 14548-60-8 x x 550 D-gluconsyre, forbindelse med N,N′-bis(4-chlorphenyl)-3,12-diimino-2,4,11,13-tetraazatetradecandiamidin (2:1) (CHDG) PT 242-354-0 18472-51-0 x x x 554 p-[(Diiodomethyl)sulfonyl]toluen CH 243-468-3 20018-09-1 x x x x 559 (Benzothiazol-2-ylthio)methylthiocyanat (TCMTB) NO 244-445-0 21564-17-0 x x 562 2-Methyl-4-oxo-3-(prop-2-ynyl)cyclopent-2-en-1-yl-2,2-dimethyl-3-(2-methylprop-1-enyl)cyclopropancarboxylat (prallethrin) EL 245-387-9 23031-36-9 x 563 Kalium-(E,E)-hexa-2,4-dienoat (kaliumsorbat) DE 246-376-1 24634-61-5 x 566 Reaktionsprodukter af paraformaldehyd og 2-hydroxypropylamin (1:1) (HPT) AT x x x x 571 2-Octyl-2H-isothiazol-3-on (OIT) FR 247-761-7 26530-20-1 x x x x x x 577 Dimethyloctadecyl[3-(trimethoxysilyl)propyl]ammoniumchlorid ES 248-595-8 27668-52-6 x x x 588 Bromchlor-5,5-dimethylimidazolidin-2,4-dion (BCDMH) NL 251-171-5 32718-18-6 x x x 590 3-(4-Isopropylphenyl)-1,1-dimethylurinstof (isoproturon) DE 251-835-4 34123-59-6 x x 597 1-[2-(Allyloxy)-2-(2,4-dichlorphenyl)ethyl]-1H-imidazol (imazalil) DE 252-615-0 35554-44-0 x 599 S-[(6-chlor-2-oxooxazolo[4,5-b]pyridin-3(2H)-yl)methyl]-O,O-dimethylthiophosphat (azamethiphos) IT 252-626-0 35575-96-3 x 608 Dimethyltetradecyl[3-(trimethoxysilyl)propyl]ammoniumchlorid PL 255-451-8 41591-87-1 x 1045 Olie af Eucalyptus citriodora, hydreret, cylisk CZ 1245629-80-4 x 1046 Olie af Cymbopogon winterianus, fraktioneret, hydreret, cyklisk CZ Foreligger ikke Foreligger ikke x 1047 Olie af Eucalyptus citriodora og citronellal, hydreret, cyklisk CZ Foreligger ikke Foreligger ikke x 609 2-Hydroxy-α,α,4-trimethylcyclohexanmethanol CZ 255-953-7 42822-86-6 x 619 3-Iod-2-propynylbutylcarbamat (IPBC) DK 259-627-5 55406-53-6 x x x 620 Tetrakis(hydroxymethyl)phosphoniumsulfat (2:1) (THPS) MT 259-709-0 55566-30-8 x x x 648 4,5-Dichlor-2-octylisothiazol-3(2H)-on (4,5-dichlor-2-octyl-2H-isothiazol-3-on (DCOIT)) NO 264-843-8 64359-81-5 x x x x 656 Reaktionsprodukter af paraformaldehyd og 2-hydroxypropylamin (3:2) (MBO) AT x x x x x 667 Alkyl(C12-18)dimethylbenzylammoniumchlorid (ADBAC (C12-18)) IT 269-919-4 68391-01-5 x x x x x x x x 671 Alkyl(C12-16)dimethylbenzylammoniumchlorid (ADBAC/BKC (C12-16)) IT 270-325-2 68424-85-1 x x x x x x x x 673 Didecyldimethylammoniumchlorid (DDAC (C8-10)) IT 270-331-5 68424-95-3 x x x x x x x x 690 Kvaternære ammoniumforbindelser, benzyl-C12-18-alkyldimethyl, salte med 1,2-benzisothiazol-3(2H)-on-1,1-dioxid (1:1) (ADBAS) MT 273-545-7 68989-01-5 x x 691 Natrium-N-(hydroxymethyl)glycinat AT 274-357-8 70161-44-3 x 692 Aminer, C10-16-alkyldimethyl, N-oxider PT 274-687-2 70592-80-2 x 693 Pentakalium-bis(peroxymonosulfat)bis(sulfat) (KPMS) SI 274-778-7 70693-62-8 x x x x 939 Aktivt chlor genereret ved elektrolyse af natriumchlorid SK x x x x x x 1048 Aktivt chlor afgivet fra hypochlorsyre SK x x x x 1049 Aktivt chlor genereret af natriumchlorid og pentakalium-bis(peroxymonosulfat)bis(sulfat) SI x x x x 1050 Aktivt chlor genereret ved elektrolyse af havvand (natriumchlorid) FR x 1051 Aktivt chlor genereret ved elektrolyse af magnesiumchloridhexahydrat og kaliumchlorid FR x 1052 Aktivt chlor genereret ved elektrolyse af magnesiumchloridhexahydrat FR x 1053 Aktivt chlor genereret ved elektrolyse af kaliumchlorid DK x x 1054 Aktivt chlor genereret ved elektrolyse af natrium-N-chlorsulfamat SI x x x 1055 Aktivt chlor genereret af natriumchlorid og pentakalium-bis(peroxymonosulfat)bis(sulfat) og sulfaminsyre SI x x 1056 Aktivt chlor genereret ved elektrolyse af saltstyre SI x x x 701 Dihydrogen-bis[monoperoxyphthalat(2-)-O1,OO1]magnesat(2-) (MMPP) PL 279-013-0 84665-66-7 x 1024 Margosaekstrakt fra koldpresset olie af kerner af Azadirachta indica, som er ekstraheret med superkritisk carbondioxid (kuldioxid) DE x 724 Alkyl(C12-C14)dimethylbenzylammoniumchlorid (ADBAC (C12-C14)) IT 287-089-1 85409-22-9 x x x x x x x x 725 Alkyl-(C12-C14)dimethyl(ethylbenzyl)ammoniumchlorid (ADEBAC (C12-C14)) IT 287-090-7 85409-23-0 x x x x x x x x 731 Ekstrakt af Chrysanthemum cinerariaefolium ES 289-699-3 89997-63-7 x 1057 Ekstrakt af Chrysanthemum cinerariaefolium fra åbne og modne blomster af Tanacetum cinerariifolium udvundet med kulbrinteopløsningsmiddel ES x x 1058 Ekstrakt af Chrysanthemum cinerariaefolium fra åbne og modne blomster af Tanacetum cinerariifolium udvundet med superkritisk carbondioxid (kuldioxid) ES x x 744 Ekstrakt af lavendel (Lavandula hybrida)/lavandinolie PT 294-470-6 91722-69-9 x 779 Reaktionsprodukter af: glutaminsyre og N-(C12-14-alkyl)propylendiamin (glucoprotamin) DE 403-950-8 164907-72-6 x x 785 6-(Phthalimid)peroxyhexansyre (PAP) IT 410-850-8 128275-31-0 x x 791 2-Butyl-benzo[d]isothiazol-3-on (BBIT) CZ 420-590-7 4299-07-4 x x x x x 792 Chlordioxid genereret ved syrebehandling af tetrachlordecaoxidkompleks (TCDO) DE x x 811 Sølvnatriumhydrogenzirconiumphosphat SE 422-570-3 265647-11-8 x x x x x 794 sec-Butyl-2-(2-hydroxyethyl)piperidin-1-carboxylat (icaridin) DK 423-210-8 119515-38-7 x 797 cis-1-(3-Chlorallyl)-3,5,7-triaza-1-azoniaadamantanchlorid (cis-CTAC) PL 426-020-3 51229-78-8 x x 813 Peroxyoctansyre FR 33734-57-5 x x x 1014 Sølvzeolit SE Foreligger ikke Foreligger ikke x x x x x 152 Reaktionsprodukter af 5,5-dimethylhydantoin, 5-ethyl-5-methylhydantoin med brom og chlor (DCDMH) NL Foreligger ikke Foreligger ikke x 459 Reaktionsmasse af titandioxid og sølvchlorid SE Foreligger ikke Foreligger ikke x x x x x x x 777 Reaktionsprodukter af 5,5-dimethylhydantoin, 5-ethyl-5-methylhydantoin med chlor (DCEMH) NL Foreligger ikke Foreligger ikke x 810 Sølvphosphatglas SE Foreligger ikke 308069-39-8 x x x 824 Sølvzinkzeolit SE Foreligger ikke 130328-20-0 x x x x 1013 Sølvkobberzeolit SE Foreligger ikke 130328-19-7 x x x x 1017 Sølv adsorberet på siliciumdioxid (som nanomateriale i form af et stabilt aggregat af primærpartikler i nanoskala) SE Foreligger ikke Foreligger ikke x 854 (RS)-3-Allyl-2-methyl-4-oxocyclopent-2-enyl-(1R,3R;1R,3S)-2,2-dimethyl-3-(2-methylprop-1-enyl)-cyclopropancarboxylat (blanding af 4 isomerer: 1R trans, 1R: 1R trans, 1S: 1R cis, 1R: 1R cis, 1S 4:4:1:1) (d-allethrin) DE Plantebeskyttelsesmiddel 231937-89-6 x 855 (RS)-3-Allyl-2-methyl-4-oxocyclopent-2-enyl-(1R,3R)-2,2-dimethyl-3-(2-methylprop-1-enyl)-cyclopropancarboxylat (blanding af 2 isomerer: 1R trans: 1R/S, 1:3) (esbiothrin) DE Plantebeskyttelsesmiddel 260359-57-7 x 843 4-Brom-2-(4-chlorphenyl)-1-ethoxymethyl-5-trifluormethylpyrrol-3-carbonitril (chlorfenapyr) PT Plantebeskyttelsesmiddel 122453-73-0 x 859 Polymer af N-methylmethanamin (Einecs 204-697-4) og (chlormethyl)oxiran (Einecs 203-439-8)/polymerisk kvaternær ammoniumchlorid (PQ-polymer) HU Polymer 25988-97-0 x x 868 Polyhexamethylenbiguanidhydrochlorid med en gennemsnitlig antalsmiddelmolekylvægt (Mn) på 1415 og en gennemsnitlig polydispersitet (PDI) på 4,7 (PHMB (1415; 4,7)) FR Polymer 32289-58-0 og 1802181-67-4 x x x 869 Poly(oxy-1,2-ethandiyl), α-[2-(didecylmethylammonio)ethyl]-, ω-hydroxy-, propanoat (salt) (bardap 26) IT Polymer 94667-33-1 x x x 872 N-didecyl-N-dipolyethoxyammoniumborat/didecylpolyoxethylammoniumborat (polymerisk betain) EL Polymer 214710-34-6 x 1059 Oleoresiner af Capsicum Ekstrakter og deres fysisk modificerede derivater. Det er et produkt, som kan indeholde harpikssyrer og deres estere og terpener samt iltnings- (oxyderings-) eller polymeriseringsprodukter af disse terpener. (Capsicum frutescens, Solanaceae) BE Foreligger ikke 8023-77-6 x 1060 Ekstrakt af Capsicum annuum Ekstrakter og deres fysisk modificerede derivater, såsom tinkturer, faste bestanddele, absolutter, æteriske olier, olieharpikser, terpener, terpenfrie fraktioner, destillater, restprodukter mv., udvundet af Capsicum annuum, Solanaceae. BE 283-403-6 84625-29-6 x 1061 Reaktionsblanding af (6E)-N-(4-hydroxy-3-methoxy-2-methylphenyl)-8-methylnon-6-enamid og N-(4-hydroxy-3-methoxy-2-methylphenyl)-8-methylnonanamid BE Foreligger ikke Foreligger ikke x 1062 D-fruktose AT 200-333-3 57-48-7 x 1063 Honning AT 8028-66-8 x 1064 Maltekstrakt Ekstrakter og deres fysisk modificerede derivater, såsom tinkturer, faste bestanddele, absolutter, æteriske olier, olieharpikser, terpener, terpenfrie fraktioner, destillater, restprodukter mv., udvundet af Hordeum, Gramineae. AT 232-310-9 8002-48-0 x 1065 Eddike (fødevarekvalitet, med et indhold af eddikesyre på højst 10 %) AT Foreligger ikke 8028-52-2 x 1066 Ost AT Foreligger ikke Foreligger ikke x 1067 Æggepulver NL Foreligger ikke Foreligger ikke x 1068 Saccharomyces cerevisiae NL Foreligger ikke 68876-77-7 x 1069 Koncentrat af æblesaft NL Foreligger ikke Foreligger ikke x 1070 Appelsinekstrakt Ekstrakter og deres fysisk modificerede derivater, såsom tinkturer, faste bestanddele, absolutter, æteriske olier, olieharpikser, terpener, terpenfrie fraktioner, destillater, restprodukter mv., udvundet af Citrus sinensis, Rutaceae. CH 232-433-8 8028-48-6 x 1071 Hvidløgsekstrakt Ekstrakter og deres fysisk modificerede derivater, såsom tinkturer, faste bestanddele, absolutter, æteriske olier, olieharpikser, terpener, terpenfrie fraktioner, destillater, restprodukter mv., udvundet af Allium sativum, Liliaceae. AT 232-371-1 8008-99-9 x

▼B









BILAG III

Tidsfrister







Produkttype Tidsfrist for indsendelse af vurderingsrapporten, jf. artikel 6, stk. 3, litra b) Tidsfrist for påbegyndelse af udarbejdelse af udtalelsen, jf. artikel 7, stk. 2, litra b) 8, 14, 16, 18, 19 og 21 31.12.2015 31.3.2016 3, 4 og 5 31.12.2016 31.3.2017 1 og 2 31.12.2018 31.3.2019 6 og 13 31.12.2019 31.3.2020 7, 9 og 10 31.12.2020 31.3.2021 11, 12, 15, 17, 20 og 22 31.12.2022 ►C1 30.9.2023 ◄