2001R0999 — DA — 01.01.2004 — 011.001 — 1
Dette dokument er et dokumentationsredskab, og institutionerne påtager sig intet ansvar herfor
►B EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS FORORDNING (EF) Nr. 999/2001
af 22. maj 2001
om fastsættelse af regler for forebyggelse af, kontrol med og udryddelse af visse transmissible
spongiforme encephalopatier
(EFT L 147 af 31.5.2001, s. 1)
Ændret ved:
Tidende
nr. side dato
►M1Kommissionens forordning (EF) nr. 1248/2001 af 22. juni 2001 L173 12 27.6.2001
►M2Kommissionens forordning (EF) nr. 1326/2001 af 29. juni 2001 L177 60 30.6.2001
►M3Kommissionens forordning (EF) nr. 270/2002 af 14. februar 2002 L45 4 15.2.2002
►M4Kommissionens forordning (EF) nr. 1494/2002 af 21. august 2002 L225 3 22.8.2002
►M5Kommissionens forordning (EF) nr. 260/2003 af 12. februar 2003 L37 7 13.2.2003
►M6Kommissionens forordning (EF) nr. 650/2003 af 10. april 2003 L95 15 11.4.2003
►M7Kommissionens forordning (EF) nr. 1053/2003 af 19. juni 2003 L152 8 20.6.2003
►M8Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1128/2003 af 16. juni
2003L160 1 28.6.2003
►M9Kommissionens forordning (EF) nr. 1139/2003 af 27. juni 2003 L160 22 28.6.2003
►M10Kommissionens forordning (EF) nr. 1234/2003 af 10. juli 2003 L173 6 11.7.2003
►M11Kommissionens forordning (EF) nr. 1809/2003 af 15. oktober 2003 L265 10 16.10.2003
►M12Kommissionens forordning (EF) nr. 1915/2003 af 30. oktober 2003 L283 29 31.10.2003
►M13Kommissionens forordning (EF) nr. 2245/2003 af 19. december 2003 L333 28 20.12.2003
▼B
EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS FORORDNING (EF)
Nr. 999/2001
af 22. maj 2001
om fastsættelse af regler for forebyggelse af, kontrol med og udryd-
delse af visse transmissible spongiforme encephalopatier
EUROPA-PARLAMENTET OG RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION
HAR —
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fælles-
skab, særlig artikel 152, stk. 4, litra b),
under henvisning til forslag fra Kommissionen(1),
under henvisning til udtalelse fra Det Økonomiske og Sociale
Udvalg(2),
efter høring af Regionsudvalget,efter proceduren i traktatens artikel 251(
3), og
ud fra følgende betragtninger:
(1)Flere forskellige transmissible spongiforme encephalopatier
(TSE) er i en årrække forekommet hos henholdsvis mennesker
og dyr. Bovin spongiform encephalopati (BSE) blev først konsta-
teret hos kvæg i 1986 og blev i de følgende år konstateret hosandre dyrearter. En ny variant af Creutzfeldt-Jakobs sygdom(nv-CJD) blev beskrevet i 1996. Der fremkommer stadig flerebeviser på lighed mellem BSE-agenset og det, der forårsager
den nye variant af Creutzfeldt-Jakobs sygdom.
(2)Siden 1990 har Fællesskabet vedtaget en række foranstaltninger
til beskyttelse af menneskers og dyrs sundhed mod risikoen for
BSE. Disse foranstaltninger er baseret på beskyttelsesbestemmel-
serne i Rådets direktiver om veterinærkontrolforanstaltninger. Ibetragtning af den risiko, visse TSE udgør for menneskers ogdyrs sundhed, bør der vedtages specifikke regler for forebyggelseaf, kontrol med og udryddelse af disse TSE.
(3)Denne forordning vedrører direkte folkesundheden og det indremarkeds funktion. Den omfatter produkter såvel i som uden fortraktatens bilag I. Retsgrundlaget bør derfor være traktatens
artikel 152, stk. 4, litra b).
(4)Kommissionen har indhentet videnskabelige udtalelser, bl.a. fraDen Videnskabelige Styringskomité og Den Videnskabelige
Komité for Veterinærforanstaltninger med henblik på Folkesund-heden, om flere TSE-aspekter. Nogle af disse udtalelserindeholder rådgivning om foranstaltninger, der tager sigte på atmindske den potentielle risiko for mennesker og dyr som følgeaf eksponering for inficerede animalske produkter.
(5)Disse regler bør gælde for produktion og markedsføring aflevende dyr og animalske produkter. Det er dog ikke nødvendigt,
at de gælder for kosmetiske midler, lægemidler, medicinsk
udstyr og udgangsmateriale og halvfabrikata hertil, som dergælder andre specifikke regler for, navnlig regler, som forbyderbrug af specificeret risikomateriale. De bør heller ikke gælde foranimalske produkter, som ikke udgør nogen risiko for menne-skers eller dyrs sundhed, fordi de skal anvendes til andre formål
end til fremstilling af levnedsmidler, foder eller gødning. Det er
derimod nødvendigt, at det sikres, at animalske produkter, somikke er omfattet af forordningen, holdes adskilt fra de af forord-2001R0999 — DA — 01.01.2004 — 011.001 — 2
(1) EFT C 45 af 19.2.1999, s. 2, og
EFT C 120 E af 24.4.2001, s. 89.
(2) EFT C 258 af 10.9.1999, s. 19.
(3) Europa-Parlamentets udtalelse af 17.5.2000 (EFT C 59 af 23.2.2001. s. 93),
Rådets fælles holdning af 12.2.2001 (EFT C 88 af 19.3.2001, s. 1) og
Europa-Parlamentets afgørelse af 3.5.2001.
▼B
ningen omfattede produkter, medmindre de mindst opfylder de
samme sundhedsnormer som disse.
(6)Det bør fastsættes, at Kommissionen kan træffe beskyttelsesfor-anstaltninger i tilfælde, hvor den kompetente myndighed i enmedlemsstat eller et tredjeland ikke har truffet tilstrækkeligeforanstaltninger over for en TSE-risiko.
(7)Der bør fastlægges en procedure for bestemmelse af den epide-miologiske status i en medlemsstat, et tredjeland eller en af deresregioner (i det følgende benævnt »lande eller regioner«) medhensyn til BSE på grundlag af risikoen for forekomst (»incidentrisk«), spredning og menneskers eksponering ud fra de forelig-
gende oplysninger. Det er vigtigt, at medlemsstater og
tredjelande, som har valgt ikke at ansøge om bestemmelse afderes status, af Kommissionen indplaceres i en kategori ud fraalle de oplysninger, Kommissionen har til rådighed.
(8)Medlemsstaterne bør indføre uddannelsesprogrammer for
personer, der har fået pålagt at deltage i forebyggelsen og
bekæmpelsen af TSE, og for dyrlæger, landbrugere og personer,der er beskæftiget med transport, markedsføring og slagtning afavlsdyr.
(9)Det er nødvendigt, at medlemsstaterne hvert år gennemfører etovervågningsprogram for BSE og scrapie og underretterKommissionen og de øvrige medlemsstater om resultaterne afprogrammet og om forekomsten af enhver anden TSE.
(10)Visse drøvtyggervæv bør betegnes som specificeret risikomate-riale på grundlag af TSE's patogenese og den epidemiologiskestatus i det pågældende dyrs oprindelses- eller opholdsland eller-region. Det er nødvendigt, at det specificerede risikomaterialefjernes og bortskaffes på en sådan måde, at enhver risiko formenneskers eller dyrs sundhed undgås. Navnlig bør det ikke
afsættes med henblik på anvendelse i levnedsmidler, foder eller
gødning. Der bør dog kunne opnås et tilsvarende sundhedsbe-skyttelsesniveau ved hjælp af en prøve for TSE på de enkeltedyr, når denne prøve bliver godkendt. Det er vigtigt, at slagteme-toder, som medfører risiko for, at hjernemateriale kontaminerer
andre væv, ikke tillades i andre lande eller regioner end dem,
hvor risikoen for BSE er lavest.
(11)Der bør træffes foranstaltninger for at forebygge overførsel afTSE til mennesker eller dyr ved at forbyde, at visse kategorierdyr fodres med visse kategorier animalsk protein, og at visse
former for drøvtyggermateriale anvendes i levnedsmidler.
Sådanne forbud bør være forholdsmæssigt afpassede efter depågældende risici.
(12)Enhver mistanke om forekomst af TSE hos et dyr bør meddeles
den kompetente myndighed, som straks skal træffe alle relevante
foranstaltninger, navnlig begrænsninger med hensyn til detpågældende dyrs flytning, indtil resultatet af undersøgelsen fore-ligger, eller lade det aflive under officielt tilsyn. Hvis denkompetente myndighed ikke kan udelukke muligheden for enTSE, bør den sørge for, at de relevante undersøgelser gennem-
føres, og holde slagtekroppen tilbage under officielt tilsyn,
indtil der er stillet en diagnose.
(13)Hvis tilstedeværelse af en TSE bekræftes officielt, bør denkompetente myndighed træffe alle nødvendige foranstaltninger,
herunder navnlig foranledige, at slagtekroppen destrueres,
gennemføre en undersøgelse for at identificere alle potentielttruede dyr og indføre begrænsninger med hensyn til flytning afde således identificerede dyr og animalske produkter. Ejernebør hurtigst muligt have kompensation for tabet af dyr og
animalske produkter, der destrueres i henhold til denne forord-
ning.
(14)Medlemsstaterne bør opstille nødplaner for de nationale foran-staltninger, der skal iværksættes i tilfælde af et udbrud af BSE.Disse planer skal godkendes af Kommissionen. Anvendelses-2001R0999 — DA — 01.01.2004 — 011.001 — 3
▼B
området for denne bestemmelse bør kunne udvides, så det også
kommer til at omfatte andre TSE end BSE.
(15)Der bør fastsættes bestemmelser for markedsføring af visselevende dyr og animalske produkter. Ved de gældende fælles-skabsregler om identifikation og registrering af dyr er derindført et system, som gør det muligt at spore dyrene tilbage til
moderen og oprindelsesbesætningen i overensstemmelse med
internationale normer. Der bør indføres tilsvarende garantier forkvæg, som importeres fra tredjelande. De dyr og animalskeprodukter, der er omfattet af disse regler, og som indgår isamhandelen inden for Fællesskabet, eller som importeres fra
tredjelande, bør være ledsaget af de certifikater, der kræves
ifølge fællesskabsreglerne, i givet fald suppleret i overensstem-melse med denne forordning.
(16)Markedsføring af visse animalske produkter fra kvæg i højrisiko-regioner bør forbydes. Dette forbud skal dog ikke gælde forvisse animalske produkter, som under kontrollerede betingelserer fremstillet af dyr, om hvilke det kan fastslås, at risikoen for,at de er smittet med en TSE, ikke er stor.
(17)For at sikre, at reglerne for forebyggelse af, kontrol med ogudryddelse af TSE overholdes, bør der udtages prøver til labora-torieundersøgelse på grundlag af en forud opstillet protokol, somgør det muligt at få et fuldstændigt epidemiologisk billede af
TSE-situationen. For at sikre ensartede undersøgelsesprocedurer
og -resultater bør der oprettes nationale referencelaboratorier oget EF-referencelaboratorium samt indføres pålidelige videnskabe-lige metoder, som omfatter hurtige specifikke TSE-test. Der børi videst mulig udstrækning anvendes hurtige test.
(18)Der bør foretages fællesskabskontrol i medlemsstaterne for atsikre ensartet gennemførelse af kravene med hensyn til forebyg-gelse af, kontrol med og udryddelse af TSE, og der bør tilligeindføres bestemmelser om anvendelse af revisionsprocedurer.
For at sikre, at tredjelande ved import til Fællesskabet af levende
dyr og animalske produkter giver de samme garantier som garan-tierne i Fællesskabet, skal der gennemføres fællesskabskontrol påstedet for at verificere, at de eksporterende tredjelande over-holder Fællesskabets importbetingelser.
(19)Handelsforanstaltningerne for TSE bør baseres på internationalenormer, retningslinjer eller rekommandationer, hvis sådannefindes. Der kan dog vedtages videnskabeligt begrundede foran-staltninger, som medfører et højere sundhedsbeskyttelsesniveau,
hvis det rette sundhedsbeskyttelsesniveau ikke kan opnås ved
foranstaltninger baseret på de relevante internationale normer,retningslinjer eller rekommandationer.
(20)Denne forordning bør revideres, når der foreligger nye videnska-belige oplysninger.
(21)Der bør i forbindelse med denne forordning træffes nødvendige
overgangsforanstaltninger, navnlig vedrørende brug af specifi-
ceret risikomateriale.
(22)De nødvendige foranstaltninger til gennemførelse af denne
forordning bør vedtages i overensstemmelse med Rådets afgø-
relse 1999/468/EFaf 28. juni 1999 om fastsættelse af denærmere vilkår for udøvelsen af de gennemførelsesbeføjelser,der tillægges Kommissionen(
1).
(23)Med henblik på gennemførelsen af denne forordning bør derfastsættes procedurer for et nært og effektivt samarbejde mellemKommissionen og medlemsstaterne inden for Den Stående Vete-rinærkomité, Den Stående Foderstofkomité og Den StåendeLevnedsmiddelkomité.2001R0999 — DA — 01.01.2004 — 011.001 — 4
(1) EFT L 184 af 17.7.1999, s. 23.
▼B
(24)Da gennemførelsesbestemmelserne til denne forordning er gene-
relle foranstaltninger, jf. artikel 2 i afgørelse 1999/468/EF, bør
de vedtages efter forskriftsproceduren i artikel 5 i nævnte afgø-relse —
UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING:
KAPITEL I
GENERELLE BESTEMMELSER
Artikel 1
Anvendelsesområde
1. Denne forordning fastsætter regler for forebyggelse af, kontrol
med og udryddelse af transmissible spongiforme encephalopatier(TSE) hos dyr. Forordningen gælder for produktion og markedsføringaf levende dyr og animalske produkter og i visse særlige tilfælde for
eksport heraf.
2. Denne forordning gælder ikke for:
a) kosmetiske midler, lægemidler og medicinsk udstyr samt udgangs-
materiale og halvfabrikata hertil
b) produkter samt udgangsmateriale og halvfabrikata hertil, som ikke
er bestemt til anvendelse i levnedsmidler, foder eller gødning
c) animalske produkter bestemt til udstilling, undervisning, forskning,
særlige undersøgelser eller analyser, såfremt de ikke senere kananvendes til konsum eller foder eller til anden brug for mennesker
eller for dyr, bortset fra dem, der holdes med henblik på de pågæl-
dende forskningsprojekter
d) levende dyr benyttet i eller bestemt til forskning.
Artikel 2
Adskillelse af levende dyr og af animalske produkter
For at undgå at levende dyr eller animalske produkter som omhandlet i
artikel 1, stk. 1, krydskontamineres eller substitueres med produktersom omhandlet i artikel 1, stk. 2, litra a), b) og c), eller med levende
dyr som omhandlet i artikel 1, stk. 2, litra d), skal de altid holdes
adskilt, medmindre de pågældende produkter eller dyr er producereteller fremavlet på mindst de samme sundhedsbeskyttelsesbetingelsermed hensyn til TSE.
Gennemførelsesbestemmelserne til denne artikel vedtages efter proce-
duren i artikel 24, stk. 2.
Artikel 3
Definitioner
1. I denne forordning forstås ved:
a) »TSE«: alle transmissible spongiforme encephalopatier undtagen
dem, der angriber mennesker
b) »markedsføring«: enhver aktivitet, der har til formål at levere
levende dyr eller animalske produkter, som er omfattet af denneforordning, til en tredjemand i Fællesskabet med henblik på salg,eller enhver anden form for levering, mod betaling eller gratis, tilen sådan tredjemand, samt oplagring med henblik på senere leve-ring til en sådan tredjemand2001R0999 — DA — 01.01.2004 — 011.001 — 5
▼B
c) »animalske produkter«: ethvert produkt, som er fremstillet på basis
af, eller som indeholder et produkt, der selv er fremstillet på basisaf et dyr, som er omfattet af bestemmelserne i direktiv 89/662/
EØF(
1) eller 90/425/EØF(2)
d) »udgangsmateriale«: animalske råvarer eller ethvert andet animalsk
produkt, hvoraf eller ved hjælp af hvilket de produkter, der eromhandlet i artikel 1, stk. 2, litra a) og b), er fremstillet
e) »kompetent myndighed«: den centrale myndighed, som i en
medlemsstat har beføjelse til at føre kontrol med, at denne forord-ning overholdes, eller enhver anden myndighed, som den centrale
myndighed har overdraget denne beføjelse til, navnlig vedrørende
kontrol med foder; denne definition omfatter i givet fald den tilsva-rende myndighed i et tredjeland
f) »kategori«: en af de klassificeringskategorier, der er defineret i
bilag II, kapitel C
g) »specificeret risikomateriale«: de vævstyper, der er nævnt i bilag V;
medmindre andet er fastsat, er produkter, som indeholder eller er
fremstillet af sådant væv, ikke omfattet af denne definition
h) »dyr, som mistænkes for at være smittet med en TSE«: dyr,
levende, aflivede eller døde, som fremviser eller har fremvistneurologiske og adfærdsmæssige forstyrrelser eller en gradvisforringelse af den generelle tilstand som følge af forstyrrelser icentralnervesystemet, og for hvilke de oplysninger, der er indhentetpå grundlag af kliniske undersøgelser, reaktionen på behandling,
undersøgelser efter slagtning eller laboratorieanalyser før eller efter
slagtning, ikke gør det muligt at stille en anden diagnose; kvæg,som har givet et positivt resultat ved en hurtig specifik bovin spon-giform encephalopati BSE-test, betragtes som dyr, der mistænkesfor at være smittet med BSE
i) »bedrift«: ethvert sted, hvor dyr, som er omfattet af denne forord-
ning, holdes, opdrættes, håndteres eller fremvises
j) »prøveudtagning«: udtagning af prøver af dyr eller deres omgi-
velser eller af animalske produkter på en sådan måde, at der sikresen statistisk korrekt repræsentation, med henblik på at diagnosticereen sygdom, fastslå slægtskab, overvåge dyrs sundhed eller kontrol-lere, at der ikke forekommer mikrobiologiske agenser ellerbestemte materialer i animalske produkter
k) »gødning«: ethvert stof, som indeholder animalske produkter, og
som anvendes på jorden for at fremme plantevæksten; det kanomfatte gæringsrester fra biogasproduktion eller kompostering
l) »hurtige test«: de analysemetoder, der er omhandlet i bilag X,
kapitel C, punkt 4, og som giver resultater i løbet af 24 timer
m) »alternative test«: de test, der er omhandlet i artikel 8, stk. 2, og
som anvendes som alternativ til tilbagetrækning af specificeret risi-komateriale.2001R0999 — DA — 01.01.2004 — 011.001 — 6
(1) Rådets direktiv 89/662/EØFaf 11. december 1989 om veterinærkontrol i
samhandelen i Fællesskabet med henblik på gennemførelse af det indre
marked (EFT L 395 af 30.12.1989, s. 13). Direktivet er senest ændret ved
Rådets direktiv 92/118/EØF(EF T L 62 af 15.3.1993, s. 49).
(2) Rådets direktiv 90/425/EØFaf 26. juni 1990 om veterinærkontrol og zootek-
nisk kontrol i samhandelen med visse levende dyr og produkter inden for
Fællesskabet med henblik på gennemførelse af det indre marked (EFT L
224 af 18.8.1990, s. 29). Direktivet er senest ændret ved Rådets direktiv
92/118/EØF.
▼B
2. De specifikke definitioner i bilag I gælder ligeledes.
3. Når udtrykkene i denne forordning ikke er defineret i stk. 1 eller i
bilag I, gælder de relevante definitioner i forordning (EF) nr. 1760/2000(
1), samt definitionerne i eller i henhold til direktiv 64/432/
EØF(2), 89/662/EF, 90/425/EF og 91/68/EØF(3), for så vidt der
henvises til dem i nærværende direktiv.
Artikel 4
Beskyttelsesforanstaltninger
1. Med hensyn til gennemførelsen af beskyttelsesforanstaltninger
gælder principperne og bestemmelserne i artikel 9 i direktiv 89/662/EØF, artikel 10 i direktiv 90/425/EØF, artikel 18 i direktiv 91/496/EØF(
4) og artikel 22 i direktiv 97/78/EF(5).
2. Beskyttelsesforanstaltningerne vedtages efter proceduren i artikel
24, stk. 2. Europa-Parlamentet underrettes samtidig om disse foranstalt-ninger og om begrundelsen herfor.
KAPITEL II
BESTEMMELSE AF BSE-STATUS
Artikel 5
Klassificering
1. BSE-status i en medlemsstat, et tredjeland eller en af deres
regioner (i det følgende benævnt »lande eller regioner«) kan kun
bestemmes på grundlag af kriterierne i bilag II, kapitel A, og resulta-
terne af en risikoanalyse, der behandler alle de potentielle faktorermed hensyn til forekomsten af BSE, som er anført i bilag II, kapitelB, og deres tidsmæssige udvikling.
Medlemsstaterne samt de tredjelande, som ønsker at forblive på listerne
over tredjelande, der er godkendt til eksport til Fællesskabet af levendedyr eller af de produkter, der er omhandlet i denne forordning, fore-lægger Kommissionen en ansøgning med henblik på bestemmelse af
deres BSE-status, ledsaget af de relevante oplysninger med hensyn til
kriterierne i bilag II, kapitel A, og de potentielle risikofaktorer, der eranført i bilag II, kapitel B, og deres tidsmæssige udvikling.
2. Efter proceduren i artikel 24, stk. 2, og under hensyn til kriteri-
erne og de potentielle risikofaktorer, der er nævnt i stk. 1, træffes derfor hver enkelt ansøgning afgørelse om indplacering i en af kategori-erne i bilag II, kapitel C, af den medlemsstat eller det tredjeland ellerden region i den pågældende medlemsstat eller det pågældende tredje-
land, som har indgivet ansøgningen.2001R0999 — DA — 01.01.2004 — 011.001 — 7
(1) Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1760/2000 af 17. juli
2000 om indførelse af en ordning for identifikation og registrering af kvæg
og om mærkning af oksekød og oksekødsprodukter og om ophævelse af
Rådets forordning (EF) nr. 820/97 (EFT L 204 af 11.8.2000, s. 1).
(2) Rådets direktiv 64/432/EØFaf 26. juni 1964 om veterinærpolitimæssige
problemer ved handel inden for Fællesskabet med kvæg og svin (EFT 121
af 29.7.1964, s. 1977, specialudgave 63-64, s. 154). Direktivet er senest
ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2000/20/EF(EF T L
163 af 4.7.2000, s. 35).
(3) Rådets direktiv 91/68/EØFaf 28. januar 1991 om dyresundhedsmæssige
betingelser for samhandelen med får og geder inden for Fællesskabet (EFT
L 46 af 19.2.1991, s. 19). Direktivet er senest ændret ved Kommissionens
afgørelse 94/953/EF(EF T L 371 af 31.12.1994, s. 14).
(4) Rådets direktiv 91/496/EØFaf 15. juli 1991 om fastsættelse af principperne
for tilrettelæggelse af veterinærkontrollen for dyr, der føres ind i Fælles-
skabet fra tredjelande, og om ændring af direktiv 89/662/EØF, 90/425/EØFog 90/675/EØF(EF T L 268 af 24.9.1991, s. 56). Direktivet er senest ændret
ved direktiv 96/43/EF(EF T L 162 af 1.7.1996, s. 1).
(
5) Rådets direktiv 97/78/EFaf 18. december 1997 om fastsættelse af princip-
perne for tilrettelæggelse af veterinærkontrollen for tredjelandsprodukter,
der føres ind i Fællesskabet (EFT L 24 af 30.1.1998, s. 9).
▼B
Afgørelsen træffes senest seks måneder efter forelæggelsen af ansøg-
ningen og de i stk. 1, andet afsnit, omhandlede relevante oplysninger.Finder Kommissionen, at dokumentationsmaterialet ikke omfatter de i
bilag II, kapitel A og B, nævnte oplysninger, anmoder den om supple-
rende oplysninger inden udløbet af en nærmere fastsat frist. Denendelige afgørelse træffes derefter senest seks måneder efter fremsen-delsen af de fuldstændige oplysninger.
Når Det Internationale Kontor for Epizootier (OIE) har fastsat en
procedure for klassificering af lande i kategorier, kan der, hvis OIEhar indplaceret det ansøgende land i en af disse kategorier, efter proce-duren i artikel 24, stk. 2, i givet fald træffes afgørelse om en fornyet
vurdering af fællesskabsindplaceringen af det pågældende land i
henhold til første afsnit i nærværende stykke.
3. Konstaterer Kommissionen, at de oplysninger, en medlemsstat
eller et tredjeland fremsender i overensstemmelse med bilag II, kapitel
A og B, er ufuldstændige eller uklare, kan den efter proceduren iartikel 24, stk. 2, bestemme den pågældende medlemsstats eller detpågældende tredjelands BSE-status på grundlag af en fuldstændig risi-kovurdering.
En sådan risikovurdering forudsætter, at der udarbejdes en fuldgyldig
statistisk oversigt over den epidemiologiske situation for så vidt angårBSE i den ansøgende medlemsstat eller det ansøgende tredjeland på
grundlag af hurtige test som led i en screeningprocedure. Kommission-
en tager hensyn til de klassificeringskriterier, OIE anvender.
De hurtige test godkendes til dette formål efter proceduren i artikel 24,
stk. 2, og optages på listen i bilag X, kapitel C, punkt 4.
Screeningproceduren kan også anvendes af medlemsstater eller tredje-
lande, som ønsker, at Kommissionen efter proceduren i artikel 24, stk.
2, skal godkende den indplacering, de har foretaget på dette grundlag.
Udgifterne i forbindelse med denne procedure afholdes af den pågæl-
dende medlemsstat eller det pågældende tredjeland.
4. De medlemsstater eller tredjelande, som ikke har forelagt en
ansøgning efter stk. 1 senest seks måneder efter den 1. juli 2001behandles med hensyn til forsendelse fra deres territorium af levende
dyr og animalske produkter som lande, der er indplaceret i kategori 5,
som defineret i bilag II, kapitel C, indtil de forelægger en ansøgning.
5. Medlemsstaterne meddeler straks Kommissionen enhver epide-
miologisk oplysning eller anden information, som kan medføre en
ændring med hensyn til deres BSE-status, navnlig resultaterne af deovervågningsprogrammer, der er omhandlet i artikel 6.
6. Efter proceduren i artikel 24, stk. 2, fastsættes der som betingelse
for, at et tredjeland forbliver på en af de lister, der er fastsat i fælles-skabsreglerne, med henblik på at kunne eksportere levende dyr oganimalske produkter, som denne forordning indeholder specifikkebestemmelser om, til Fællesskabet, at det pågældende land — henset
til de foreliggende oplysninger, eller når der formodes at forekomme
en TSE — forelægger de oplysninger, der er fastsat i stk. 1 i nærvæ-rende artikel. Afslår tredjelandet at give ovennævnte oplysningerinden for tre måneder fra Kommissionens anmodning, finder stk. 4anvendelse, så længe oplysningerne ikke er givet og ikke har kunnet
vurderes i henhold til stk. 2 eller 3.
Tredjelande kan kun eksportere levende dyr eller animalske produkter,
som denne forordning indeholder specifikke bestemmelser om, til
Fællesskabet på de vilkår, der er baseret på den kategori, Kommission-
en har indplaceret dem i, såfremt de forpligter sig til straks at giveKommissionen skriftlig meddelelse om alle epidemiologiske oplys-ninger eller anden dokumentation, som måtte medføre en ændring afderes BSE-status.
7. Efter proceduren i artikel 24, stk. 2, kan der træffes afgørelse om
ændring af en medlemsstats eller et tredjelands eller en af deres regio-ners BSE-status på baggrund af resultaterne af den kontrol, der erfastsat i artikel 21.2001R0999 — DA — 01.01.2004 — 011.001 — 8
▼B
8. Afgørelser efter stk. 2, 3, 4, 6 og 7 baseres på en risikovurdering
under hensyn til de anbefalede kriterier i bilag II, kapitel A og B.
KAPITEL III
FOREBYGGELSE AF TSE
Artikel 6
Overvågningssystem
1. Hver medlemsstat gennemfører et årligt program for overvågning
af BSE og scrapie i overensstemmelse med bilag III, kapitel A. Enscreeningprocedure med anvendelse af hurtige test indgår i detteprogram.
De hurtige test godkendes til dette formål efter proceduren i artikel 24,
stk. 2, og optages på listen i bilag X, kapitel C, punkt 4.
2. Hver medlemsstat underretter i Den Stående Veterinærkomité
Kommissionen og de øvrige medlemsstater om forekomsten af andre
tilfælde af TSE end BSE.
3. Alle officielle undersøgelser og laboratorieundersøgelser regi-
streres i overensstemmelse med bilag III, kapitel B.
4. Medlemsstaterne forelægger Kommissionen en årsrapport, som
mindst skal omfatte de oplysninger, der er omhandlet i bilag III, kapitel
B, del I. Rapporten for hvert kalenderår forelægges senest den 31.marts det følgende år. Kommissionen forelægger et sammendrag aflanderapporterne, som mindst omfatter de oplysninger, der eromhandlet i bilag III, kapitel B, del II, for Den Stående Veterinærko-mité senest tre måneder efter modtagelsen af landerapporterne.
Artikel 7
Forbud vedrørende foder
1. Anvendelse af protein fra pattedyr i foder til drøvtyggere er
forbudt.
2. Desuden udvides forbuddet i stk. 1 til at omfatte dyr og animalske
produkter i overensstemmelse med bilag IV, nr. 1.
3. Stk. 1 og 2 gælder, medmindre andet er fastsat i bilag IV, nr. 2.4. Medlemsstater eller regioner i medlemsstater, der er indplaceret i
kategori 5, må ikke eksportere og oplagre foder til avlsdyr, som inde-holder protein fra pattedyr, eller foder til pattedyr, bortset fra hunde ogkatte, som indeholder forarbejdet protein fra pattedyr.
Tredjelande eller regioner i tredjelande, der er indplaceret i kategori 5,
må ikke eksportere foder til avlsdyr, som indeholder protein frapattedyr, eller foder til pattedyr, bortset fra hunde og katte, som inde-
holder forarbejdet protein fra pattedyr, til Fællesskabet.
5. Gennemførelsesbestemmelserne til denne artikel, herunder regler
for forebyggelse af krydskontaminering og for de prøveudtagnings- og
analysemetoder, der er nødvendige for at kontrollere overensstemmelsemed nærværende artikel, vedtages efter proceduren i artikel 24, stk. 2.
Artikel 8
Specificeret risikomateriale
1. Specificeret risikomateriale fjernes og destrueres i overensstem-
melse med bilag V, nr. 2, 3, 4 og 8.
Specificeret risikomateriale eller forarbejdet materiale heraf må kun
markedsføres eller i givet fald eksporteres med henblik på endelig
destruering i overensstemmelse med bilag V, nr. 3 og 4 eller i givetfald nr. 7, litra c), eller nr. 8. Det må ikke importeres til Fællesskabet.Transit af specificeret risikomateriale gennem Fællesskabets områdeskal ske under overholdelse af kravene i artikel 3 i direktiv 91/496/EØF.2001R0999 — DA — 01.01.2004 — 011.001 — 9
▼B
2. Stk. 1 gælder ikke for væv fra dyr, som har undergået en alter-
nativ test, der er godkendt til dette særlige formål efter proceduren iartikel 24, stk. 2, er optaget på listen i bilag X, kapitel C, punkt 5, og
udført under overholdelse af betingelserne i bilag V, nr. 5, hvis resulta-
terne af testen er negative.
Medlemsstater, der tillader denne alternative test, skal underrette de
øvrige medlemsstater og Kommissionen herom.
3. I de medlemsstater eller regioner i medlemsstater, som er indpla-
ceret i kategori 2, 3, 4 og 5 som defineret i bilag II, kapitel C, må derikke på kvæg, får eller geder, hvis kød er bestemt til konsum ellerfoder, efter bedøvelse foretages laceration af centralnervevæv ved
hjælp af et aflangt stavformet instrument, der føres ind i kraniehulen.
4. De i bilag V angivne aldersdata tilpasses regelmæssigt. Tilpas-
ningen foretages på grundlag af de seneste sikre videnskabeligeoplysninger om den statistiske sandsynlighed for, at der forekommeren TSE hos de berørte aldersgrupper af populationen af kvæg, får oggeder i Fællesskabet.
5. Som en undtagelse fra stk. 1 til 4 kan der efter proceduren i
artikel 24, stk. 2, træffes afgørelse om den faktiske gennemførelsesdato
for artikel 7, stk. 1, eller, i givet fald, i tredjelande om datoen for
forbuddet mod at anvende protein fra pattedyr i foder til drøvtyggere ihvert land eller hver region i kategori 3 eller 4, for at begrænse anven-delsen af nærværende artikel til kun at gælde dyr, der er født inden denpågældende dato i disse lande eller regioner.
Tilsvarende kan der som en undtagelse fra stk. 1 til 4 efter høring af
den relevante videnskabelige komité og på grundlag af en vurdering
af risikoen for forekomst, spredning og menneskers eksponering, efter
proceduren i artikel 24, stk. 2, træffes afgørelse om at tillade at rygsøjleog dorsalrodsganglier fra kvæg i eller fra hvert land eller hver region ikategori 5 anvendes til fødevarer, foder og gødning.
6. Gennemførelsesbestemmelserne til denne artikel vedtages efter
proceduren i artikel 24, stk. 2.
Artikel 9
Animalske produkter fremstillet af eller indeholdende materiale fra
drøvtyggere
1. De i bilag VI nævnte animalske produkter må ikke fremstilles af
drøvtyggermateriale fra lande eller regioner, som er indplaceret i kate-
gori 5, medmindre de fremstilles i overensstemmelse med
produktionsprocesser, som er godkendt efter proceduren i artikel 24,stk. 2.
2. Knogler fra hoved og rygsøjle fra kvæg, får og geder fra lande
eller regioner, som er indplaceret i kategori 2, 3, 4 eller 5, må ikkeanvendes til fremstilling af maskinudbenet kød.
3. For så vidt angår betingelserne i bilag V, nr. 5, gælder bestem-
melserne i stk. 1 og 2 ikke for drøvtyggere, som har undergået en
alternativ test, der er godkendt efter proceduren i artikel 24, stk. 2,
hvis resultaterne af testen er negative.
4. Gennemførelsesbestemmelserne til denne artikel vedtages efter
proceduren i artikel 24, stk. 2.
Artikel 10
Uddannelsesprogrammer
1. Medlemsstaterne sikrer, at personalet hos den kompetente
myndighed, diagnoselaboratorier og landbohøjskoler mv., embedsdyr-læger, praktiserende dyrlæger, slagteriansatte og opdrættere, brugereog personer, der håndterer dyrene, er uddannet i observation af klinisketegn, epidemiologi samt, for så vidt angår kontrolpersonale, i atfortolke laboratorieresultater vedrørende TSE.2001R0999 — DA — 01.01.2004 — 011.001 — 10
▼B
2. For at sikre en effektiv gennemførelse af uddannelsesprogram-
merne i henhold til stk. 1 kan der ydes finansiel bistand fraFællesskabet. Størrelsen af denne bistand fastlægges efter proceduren i
artikel 24, stk. 2.
KAPITEL IV
KONTROL MED OG UDRYDDELSE AF TSE
Artikel 11
Anmeldelse
Uden at det berører bestemmelserne i direktiv 82/894/EØF(1), sikrer
medlemsstaterne, at et dyr, som mistænkes for at være smittet med enTSE, straks anmeldes til de kompetente myndigheder.
Medlemsstaterne underretter regelmæssigt de øvrige medlemsstater og
Kommissionen om anmeldte tilfælde af TSE.
Den kompetente myndighed træffer omgående de i artikel 12 omhand-
lede foranstaltninger samt alle andre nødvendige foranstaltninger.
Artikel 12
Foranstaltninger vedrørende dyr, som mistænkes for at være
smittet
1. Der indføres officielle begrænsninger med hensyn til flytning af
ethvert dyr, som mistænkes for at være smittet med en TSE, indtilresultaterne af en klinisk og epidemiologisk undersøgelse, der udføresaf den kompetente myndighed, er kendt, eller dyret aflives med henblik
på laboratorieundersøgelse under officielt tilsyn.
Hvis der er mistanke om forekomst af BSE hos et kreatur på en bedrift
i en medlemsstat, indføres der officielle begrænsninger med hensyn tilflytning af alt andet kvæg på denne bedrift, indtil resultaterne af under-søgelsen foreligger.
Hvis der er mistanke om forekomst af BSE hos et får eller en ged på
en bedrift i en medlemsstat på grundlag af objektive elementer, f.eks.
resultaterne af en prøve, der let kan differentiere de forskellige typerTSE, indføres der officielle begrænsninger med hensyn til flytning afalle andre får og geder på denne bedrift, indtil resultaterne af undersø-gelsen foreligger.
Hvis det fastslås, at det er usandsynligt, at dyret er blevet smittet med
BSE på den bedrift, hvor det befandt sig, da der opstod mistanke omBSE, kan den kompetente myndighed beslutte, at der kun indføres offi-cielle begrænsninger med hensyn til flytning af det dyr, der er mistænktfor at være smittet. Hvis den kompetente myndighed skønner det
nødvendigt, kan den også beslutte, at andre bedrifter eller kun den
udsatte bedrift sættes under officielt tilsyn, afhængigt af de tilgængeligeepidemiologiske oplysninger.
En medlemsstat kan efter proceduren i artikel 24, stk. 2, og som en
undtagelse fra kravene i andet, tredje og fjerde afsnit i nærværendestykke, fritages for at anvende foranstaltninger vedrørende officielle
begrænsninger med hensyn til flytning af dyr, hvis den anvender foran-
staltninger, der giver tilsvarende garantier.
2. Hvis den kompetente myndighed afgør, at muligheden for smitte
med en TSE ikke kan udelukkes, slås dyret ned, hvis det stadig lever.Dets hjerne og alt andet væv, som myndigheden ønsker undersøgt,
fjernes og sendes til et officielt godkendt laboratorium, til det nationale
referencelaboratorium som omhandlet i artikel 19, stk. 1, eller til EF-referencelaboratoriet som omhandlet i artikel 19, stk. 2, med henblik2001R0999 — DA — 01.01.2004 — 011.001 — 11
(1) Rådets direktiv 82/894/EØFaf 21. december 1982 om anmeldelse af dyre-
sygdomme inden for Fællesskabet (EFT L 378 af 31.12.1982, s. 58).
Direktivet er senest ændret ved Kommissionens afgørelse 2000/556/EF
(EFT L 235 af 19.9.2000, s. 27).
▼B
på undersøgelse i overensstemmelse med de i artikel 20 nævnte under-
søgelsesmetoder.
3. Alle dele af det smittemistænkte dyrs krop, herunder huden, tilba-
geholdes under officielt tilsyn, indtil der er stillet en negativ diagnose,eller destrueres i overensstemmelse med bilag V, nr. 3 eller 4.
4. Gennemførelsesbestemmelserne til denne artikel vedtages efter
proceduren i artikel 24, stk. 2.
Artikel 13
Foranstaltninger i tilfælde af bekræftet forekomst af TSE
1. Når forekomsten af en TSE er officielt bekræftet, træffes følgende
foranstaltninger snarest muligt:
a) alle dele af dyrets krop destrueres fuldstændigt i overensstemmelse
med bilag V, bortset fra materiale, der bevares med henblik på regi-strene i overensstemmelse med bilag III, kapitel B, III, 2
b) der gennemføres en undersøgelse for at identificere alle potentielt
truede dyr i overensstemmelse med bilag VII, nr. 1
c) alle dyr og animalske produkter, jf. bilag VII, nr. 2, som ved den i
litra b) nævnte undersøgelse er fastslået som smitterisiko, slås ned
eller destrueres fuldstændigt i overensstemmelse med bilag V, nr. 3og 4.
Som en undtagelse fra bestemmelserne i dette stykke kan en medlems-
stat anvende andre foranstaltninger, som giver et tilsvarende
beskyttelsesniveau, forudsat at de er godkendt efter proceduren i artikel24, stk. 2.
2. Indtil de i stk. 1, litra b) og c), nævnte foranstaltninger er
gennemført, skal den bedrift, hvor dyret befandt sig, da forekomsten
af TSE blev bekræftet, sættes under officielt tilsyn, og al flytning tileller fra bedriften af dyr, der er modtagelige for TSE, og animalskeprodukter heraf må kun finde sted med den kompetente myndighedstilladelse, så der kan sikres omgående identifikation og sporing af de
pågældende dyr og animalske produkter.
Hvis det fastslås, at det er usandsynligt, at dyret er blevet smittet med
TSE på den bedrift, hvor det befandt sig, da forekomsten af TSE blevbekræftet, kan den kompetente myndighed beslutte, at begge bedrifter
eller kun den bedrift, hvor dyret blev udsat for smitte, skal sættes under
officielt tilsyn.
3. Medlemsstater, som har gennemført en alternativ ordning, der
giver tilsvarende garantier, jf. artikel 12, stk. 1, femte afsnit, kan som
en undtagelse fra kravene i stk. 1, litra b) og c), efter proceduren i
artikel 24, stk. 2, fritages for at anvende officielt forbud mod flytningaf dyr og for pligten til at slå dyr ned og destruere dem.
4. Der udbetales straks kompensation til ejerne for tabet af dyr, der
aflives, eller animalske produkter, der destrueres i overensstemmelsemed artikel 12, stk. 2, og nærværende artikels stk. 1, litra a) og c).
5. Uden at det berører bestemmelserne i direktiv 82/894/EØF, skal
enhver forekomst af andre TSE end BSE anmeldes til Kommissionen
på årsbasis.
6. Gennemførelsesbestemmelserne til denne artikel vedtages efter
proceduren i artikel 24, stk. 2.
Artikel 14
Beredskabsplaner
1. Medlemsstaterne skal efter de generelle kriterier i fællesskabsreg-
lerne for bekæmpelse af dyresygdomme fastlægge retningslinjer medangivelse af de nationale foranstaltninger, som skal iværksættes, samtbeføjelser og ansvar, hvis der konstateres forekomst af TSE.2001R0999 — DA — 01.01.2004 — 011.001 — 12
▼B
2. Disse retningslinjer kan harmoniseres efter proceduren i artikel
24, stk. 2, hvis dette er nødvendigt for at sikre, at fællesskabslovgiv-ningen anvendes ensartet.
KAPITEL V
MARKEDSFØRING OG EKSPORT
Artikel 15
Levende dyr, sæd, embryoner og æg
1. For markedsføring eller i givet fald eksport af kvæg, får og geder,
herunder deres sæd, embryoner og æg, gælder de betingelser, der erfastsat i bilag VIII eller, ved import, i bilag IX. Levende dyr og deres
embryoner og æg, skal ledsages af de relevante sundhedscertifikater
som fastsat i fællesskabsforskrifterne, jf. artikel 17 eller, ved import,artikel 18.
2. For markedsføring af første generationsafkom, sæd, embryoner og
æg af dyr, som mistænkes for at være smittet med TSE, eller hoshvilke sygdommen er bekræftet, gælder de betingelser, der er fastsat i
bilag VIII, kapitel B.
3. Gennemførelsesbestemmelserne til denne artikel vedtages efter
proceduren i artikel 24, stk. 2.
Artikel 16
Markedsføring af animalske produkter
1. Følgende animalske produkter fra sunde drøvtyggere er ikke
underkastet restriktioner i henhold til denne artikel og bilag VIII,kapitel C og D, samt bilag IX, kapitel A, C, Fog G, når de markeds-føres eller i givet fald eksporteres:
a) animalske produkter, som er omfattet af bestemmelserne i artikel
15, navnlig sæd, embryoner og æg
b) i) rå mælk som nævnt i direktiv 92/46/EØF(
1)
ii) mælk til fremstilling af mælkebaserede produkter som nævnt i
direktiv 92/46/EØF
iii) varmebehandlet konsummælk som nævnt i direktiv 92/46/EØF
iv) dicalciumphosphat (uden spor af protein eller fedt)
v) huder og skind som nævnt i direktiv 92/118/EØF(2)
vi) gelatine som nævnt i direktiv 92/118/EØF, fremstillet af de
huder og skind, der er omhandlet i nr. v)
vii) collagen fremstillet af de huder og skind, der er omhandlet i nr.
v).
2. Animalske produkter med oprindelse i tredjelande i kategori 2, 3,
4 eller 5 skal stamme fra sundt kvæg, sunde får og sunde geder, påhvilke der ikke er foretaget laceration af centralnervevæv i henhold tilartikel 8, stk. 3, eller som ikke er aflivet ved indsprøjtning af en gas i
kraniehulen.2001R0999 — DA — 01.01.2004 — 011.001 — 13
(1) Rådets direktiv 92/46/EØFaf 16. juni 1992 om sundhedsbestemmelser for
produktion og afsætning af rå mælk, varmebehandlet mælk og mælkebase-
rede produkter (EFT L 268 af 14.9.1992, s. 1). Direktivet er senest ændret
ved direktiv 96/23/EF(EF T L 125 af 23.5.1996, s. 10).
(2) Rådets direktiv 92/118/EØFaf 17. december 1992 om dyresundhedsmæssige
og sundhedsmæssige betingelser for samhandel med og indførsel til Fælles-skabet af produkter, der for så vidt angår disse betingelser ikke er underlagt
specifikke fællesskabsbestemmelser, som omhandlet i bilag A, kapitel I, i
direktiv 89/662/EØF, og for så vidt angår patogener, i direktiv 90/425/EØF
(EFT L 62 af 15.3.1993, s. 49). Direktivet er senest ændret ved Kommis-
sionens afgørelse 1999/724/EF(EF T L 290 af 12.11.1999, s. 32).
▼B
3. Animalske produkter, som indeholder materiale fra kvæg med op-
rindelse i en medlemsstat, en region i en medlemsstat eller et tredjelandi kategori 5, må ikke markedsføres, medmindre de stammer fra:
a) dyr, der er født efter den dato, fra hvilken forbuddet mod anven-
delse af protein fra pattedyr i foder til drøvtyggere er iværksateffektivt, eller
b) dyr, der er født, opdrættet og har været holdt i besætninger, som har
været bekræftet BSE-frie i mindst syv år.
Desuden må animalske produkter ikke sendes fra en medlemsstat eller
en region i en medlemsstat i kategori 5 til en anden medlemsstat ellerimporteres fra et tredjeland i kategori 5. Dette forbud gælder ikke deanimalske produkter, der er omhandlet i bilag VIII, kapitel C, og som
opfylder kravene i bilag VIII, kapitel C. De skal ledsages af et sund-
hedscertifikat udstedt af en embedsdyrlæge, som attesterer, at de erfremstillet i overensstemmelse med denne forordning.
4. Når et dyr flyttes fra et land eller en region til et land eller en
region i en anden kategori, indplaceres det i den højeste af kategoriernefor de lande eller regioner, hvor det har opholdt sig mere end 24 timer,
medmindre der kan gives tilstrækkelige garantier for, at dyret ikke har
fået foder fra landet eller regionen i den højeste kategori.
5. Animalske produkter, for hvilke der er fastsat særlige regler i
denne artikel, skal være ledsaget af de relevante sundhedscertifikatereller handelsdokumenter som fastsat i fællesskabsforskrifterne, jf.artikel 17 og 18 eller, hvis der ikke findes krav om sådanne certifikater
eller dokumenter i fællesskabsforskrifterne, af et sundhedscertifikat
eller et handelsdokument, som der udfærdiges en model til efter proce-duren i artikel 24, stk. 2.
6. Ved import til Fællesskabet skal animalske produkter opfylde
betingelserne i bilag IX, kapitel A, C, Fog G.
7. Efter proceduren i artikel 24, stk. 2, kan anvendelsesområdet for
stk. 1 til 6 udvides til også at omfatte andre animalske produkter.
Gennemførelsesbestemmelserne til nærværende artikel vedtages eftersamme procedure.
Artikel 17
Efter proceduren i artikel 24, stk. 2, skal de sundhedscertifikater, der er
nævnt i bilag Ftil direktiv 64/432/EØFog i model II og III i bilag E tildirektiv 91/68/EØF, samt de relevante sundhedscertifikater, der erfastsat i fællesskabslovgivningen om samhandelen med sæd, embryoner
og æg fra kvæg, får eller geder, om nødvendigt suppleres med en
henvisning til oprindelsesmedlemsstatens eller -regionens kategori medangivelse af klassificeringen i henhold til artikel 5.
De handelsdokumenter, der er relevante i forbindelse med samhandelen
med animalske produkter, skal om nødvendigt suppleres med en
henvisning til den kategori, Kommissionen har placeret oprind-
elsesmedlemsstaten eller -regionen i i henhold til artikel 5.
Artikel 18
De relevante sundhedscertifikater vedrørende import, der er fastsat i
fællesskabslovgivningen, skal for tredjelande, der er klassificeret i enkategori i henhold til artikel 5, efter proceduren i artikel 24, stk. 2,suppleres med de særlige krav, der er fastsat i bilag IX, så snart denneklassificeringsafgørelse er vedtaget.2001R0999 — DA — 01.01.2004 — 011.001 — 14
▼B
KAPITEL VI
REFERENCELABORATORIER, PRØVEUDTAGNING, UNDERSØ-
GELSER OG KONTROL
Artikel 19
Referencelaboratorier
1. De nationale referencelaboratorier i de enkelte medlemsstater og
deres beføjelser og opgaver er anført i bilag X, kapitel A.
2. EF-referencelaboratoriet og dets beføjelser og opgaver er anført i
bilag X, kapitel B.
Artikel 20
Prøveudtagning og laboratorieanalysemetoder
1. Prøveudtagning og laboratorieundersøgelser for forekomsten af en
TSE gennemføres efter de metoder og protokoller, der er anført i bilagX, kapitel C.
2. For at sikre en ensartet anvendelse af denne artikel udarbejdes der
om nødvendigt gennemførelsesbestemmelser, herunder metoden tilbekræftelse af BSE hos får og geder, efter proceduren i artikel 24, stk.2.
Artikel 21
Fællesskabskontrol
1. Eksperter fra Kommissionen kan, for så vidt det er nødvendigt for
den ensartede anvendelse af denne forordning, i samarbejde med de
kompetente myndigheder i medlemsstaterne foretage kontrol på stedet.Den medlemsstat, på hvis område der foretages kontrol, yder eksper-terne al den bistand, de behøver for at kunne udføre deres opgaver.Kommissionen underretter den kompetente myndighed om resultaterneaf denne kontrol.
Gennemførelsesbestemmelserne til denne artikel, særlig om samarbejde
med de nationale myndigheder, fastsættes efter proceduren i artikel 24,stk. 2.
2. Fællesskabskontrollen i forhold til tredjelande sker i henhold til
artikel 20 og 21 i direktiv 97/78/EF.
KAPITEL VII
OVERGANGSBESTEMMELSER OG AFSLUTTENDE BESTEM-
MELSER
Artikel 22
Overgangsforanstaltninger for specificeret risikomateriale
1. Bestemmelserne i bilag XI, afsnit A, gælder i en periode på
mindst 6 måneder fra den 1. juli 2001, som slutter på datoen for vedta-
gelsen af en afgørelse efter bestemmelserne i artikel 5, stk. 2 eller 4, påhvilken dato artikel 8 træder i kraft.
2. Resultatet af en fuldgyldig statistisk oversigt, som udarbejdes i
overgangsperioden efter bestemmelserne i artikel 5, stk. 3, anvendes
til at bekræfte eller afkræfte konklusionerne af den risikoanalyse, derer omhandlet i artikel 5, stk. 1, under hensyntagen til de klassificerin-gskriterier, som er fastsat af OIE.
3. De nærmere bestemmelser om denne statistiske oversigt vedtages
efter proceduren i artikel 24, stk. 2, efter høring af den relevante viden-skabelige komité.
4. De mindstekrav, som den statistiske oversigt skal opfylde, er de i
bilag XI, afsnit B, fastsatte.2001R0999 — DA — 01.01.2004 — 011.001 — 15
▼B
Artikel 23
Ændring af bilagene og overgangsforanstaltninger
Når den relevante videnskabelige komité er blevet hørt om alle de
spørgsmål, der kan have betydning for folkesundheden, ændres eller
suppleres bilagene, og de relevante overgangsforanstaltninger vedtages
efter proceduren i artikel 24, stk. 2.
Efter samme procedure vedtages der overgangsforanstaltninger
gældende indtil senest den 1. juli 2005 med henblik på overgang fraden nugældende ordning til den ordning, der er fastlagt i denne forord-ning.
Artikel 24
Komitéer
1. Kommissionen bistås af Den Stående Veterinærkomité. Dog
bistås Kommissionen for så vidt angår spørgsmål, der udelukkendevedrører foder, af Den Stående Foderstofkomité, og for så vidt angårspørgsmål, der udelukkende vedrører fødevarer, af Den StåendeLevnedsmiddelkomité.
2. Når der henvises til dette stykke, anvendes artikel 5 og 7 i afgø-
relse 1999/468/EF, jf. dens artikel 8.
Fristen i artikel 5, stk. 6, i afgørelse 1999/468/EF fastsættes til 3
måneder og i tilfælde af beskyttelsesforanstaltninger i henhold til
artikel 4, stk. 2, i nærværende forordning til 15 dage.
3. Hver komité vedtager selv sin forretningsorden.
Artikel 25
Høring af de videnskabelige komitéer
De relevante videnskabelige komitéer høres om alle spørgsmål i forbin-
delse med dette direktiv, der kan have betydning for folkesundheden.
Artikel 26
Ikrafttræden
Denne forordning træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i De
Europæiske Fællesskabers Tidende .
Den anvendes fra den 1. juli 2001.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart
i hver medlemsstat.2001R0999 — DA — 01.01.2004 — 011.001 — 16
▼M8
▼B
▼M10
BILAG I
SÆRLIGE DEFINITIONER
1. Ved anvendelsen af denne forordning gælder følgende definitioner i Europa-
Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1774/2002(1), Europa-Parlamen-
tets og Rådets forordning (EF) nr. 178/2002(2) og Rådets direktiv 79/373/
EØF(3):
a) forordning (EF) nr. 1774/2002:
i) »opdrættet dyr« i artikel 2, stk. 1, litra f)
ii) »foder til selskabsdyr« i punkt 41 i bilag I
iii) »forarbejdet animalsk protein« i punkt 42 i bilag I
iv) »gelatine« i punkt 26 i bilag I
v) »blodprodukter« i punkt 4 i bilag I
vi) »blodmel« i punkt 6 i bilag I
vii) »fiskemel« i punkt 24 i bilag I
b) definitionen af »foder« (eller »foderstoffer«) i artikel 3, nr. 4, i forordning
(EF) nr. 178/2002
c) definitionen af »fuldfoder« i artikel 2, litra d), i direktiv 79/373/EØF.
2. I denne forordning forstås endvidere ved:
a) »nationalt udbrud af BSE«: et tilfælde af bovin spongiform encephalopati,
om hvilket det ikke klart har kunnet påvises, at det direkte skyldes infek-
tion forud for importen af levende dyr
b) »spredt fedtvæv«: indre og ydre kropsfedt, som fjernes under slagtnings-
og opskæringsprocessen, navnlig fersk fedt fra hjerte, net og nyrer fra
kvæg, og fedt fra opskæringslokaler
c) »kohorte«: en gruppe dyr, som
i) er født i samme besætning som det syge dyr og er født inden for 12
måneder før eller efter, at det syge dyr er født, eller
ii) når som helst inden for deres første leveår har været opdrættet sammen
med det syge dyr og måske har indtaget det samme foder, som det
syge dyr har fået inden for sit første leveår.2001R0999 — DA — 01.01.2004 — 011.001 — 17
(1) EFT L 273 af 10.10.2002, s. 1.
(2) EFT L 31 af 1.2.2002, s. 1.
(3) EFT L 86 af 6.4.1979, s. 30.
▼B
BILAG II
BESTEMMELSE AF BSE-STATUS
KAPITEL A
BSE-status i medlemsstater eller tredjelande eller en af deres regioner (i det
følgende benævnt »lande eller regioner«) bestemmes på grundlag af følgende
kriterier:
a) resultatet af en risikoanalyse, jf. kapitel B, ud fra alle potentielle faktorer
med hensyn til forekomsten af BSE samt deres tidsmæssige udvikling
b) et uddannelsesprogram for dyrlæger, opdrættere og for personer, som i
erhvervsmæssigt øjemed transporterer, handler med eller slagter kvæg; denne
uddannelse skal tilskynde disse personer til at indberette alle tilfælde af
neurologiske forstyrrelser hos voksent kvæg
c) obligatorisk indberetning og undersøgelse af alt kvæg, der viser kliniske tegn
på BSE
d) kontinuerlig overvågning af og kontrol med BSE navnlig under hensyn til de
risici, der er beskrevet i kapitel B, efter retningslinjerne i tabellen i bilag III,
kapitel A, eller i overensstemmelse med relevante internationale standarder;
rapporterne om, hvor mange undersøgelser der foretages, samt om resulta-
terne heraf skal opbevares i mindst syv år
e) undersøgelse i et godkendt laboratorium af prøver af hjerner eller andet væv,
som er indsamlet i henhold til det i litra d) omhandlede overvågningssystem.
KAPITEL B
Risikoanalysen, jf. kapitel A, litra a), bygger på følgende faktorer:
— kvægets fortæring af kød- og benmel eller grever hidrørende fra drøvtyggere
— import af kød- og benmel eller grever, der kan være smittet med BSE, eller
af foder, der indeholder kød- og benmel eller grever
— import af dyr eller embryoner/æg, som kan være smittet med BSE
— den epidemiologiske status i landet eller regionen med hensyn til BSE hos
dyr
— omfanget af viden om strukturen af kvæg-, fåre- og gedebestanden i landet
eller regionen
— det animalske affalds oprindelse, parametre for processerne til behandling af
sådant affald og metoderne til foderproduktion.
KAPITEL C
Definition af kategorier
BSE-status i medlemsstater eller tredjelande eller i en af deres regioner
bestemmes ved klassificering i følgende kategorier:
A. KATEGORI 1: BSE-fri lande eller regioner
Lande eller regioner, hvor der er gennemført en risikoanalyse baseret på
oplysningerne i kapitel B, som viser, at der er truffet relevante foranstalt-
ninger i et tilstrækkeligt tidsrum til at klare enhver eventuelt konstateret
risiko,
1) og hvor der ikke er konstateret noget BSE-tilfælde, og
i) kriterierne i kapitel A, litra b) til e), har været overholdt i mindst 7 år,
eller
ii) kriterierne i kapitel A, litra c), har været overholdt i mindst 7 år, og
det er påvist, at drøvtyggere ikke er blevet fodret med kød- og benmel
eller grever fra drøvtyggere eller pattedyr i mindst 8 år
2) eller hvor det er påvist, at alle BSE-tilfælde stammer direkte fra import af
levende kvæg eller embryoner/æg fra kvæg, og det angrebne kvæg samt,
hvis der er tale om hundyr, deres seneste afkom født inden for 2 år før og
efter sygdommens kliniske udbrud, hvis det endnu var i live i landet eller
regionen, er aflivet og destrueret fuldstændigt, og
i) kriterierne i kapitel A, litra b) til e), har været overholdt i mindst 7 år,
eller
ii) kriterierne i kapitel A, litra c), har været overholdt i mindst 7 år, og
det er godtgjort, at drøvtyggere ikke er blevet fodret med kød- og
benmel eller grever i mindst 8 år
3) eller hvor det seneste nationale BSE-tilfælde blev anmeldt for mere end 7
år siden, kriterierne i kapitel A, litra b) til e), har været overholdt i2001R0999 — DA — 01.01.2004 — 011.001 — 18
▼B
mindst 7 år, og der har været forbud mod fodring af drøvtyggere med
kød- og benmel eller grever fra drøvtyggere, og forbuddet reelt er blevet
håndhævet i mindst 8 år.
B. KATEGORI 2: Foreløbig BSE-fri lande eller regioner, hvor der ikke er
anmeldt noget nationalt tilfælde
Lande eller regioner, hvor der er gennemført en risikoanalyse som beskrevet
i kapitel B, som viser, at der er truffet relevante foranstaltninger i et tilstræk-
keligt tidsrum til at klare enhver eventuelt konstateret risiko,
1) og hvor der ikke er konstateret noget BSE-tilfælde, og
i) kriterierne i kapitel A, litra b) til e), har været overholdt, men ikke i 7
år, eller
ii) det er godtgjort, at drøvtyggere ikke er blevet fodret med kød- og
benmel eller grever i mindst 8 år, men kriterierne i kapitel A, litra
c), ikke har været overholdt i 7 år
2) eller hvor det er godtgjort, at alle BSE-tilfælde stammer direkte fra
import af levende kvæg eller embryoner/æg fra kvæg, og det angrebne
kvæg samt, hvis der er tale om hundyr, deres seneste afkom født inden
for 2 år før eller efter sygdommens kliniske udbrud, hvis det endnu var
i live i landet eller regionen, er aflivet og destrueret fuldstændigt, og
i) kriterierne i kapitel A, litra b) til e), har været overholdt, men ikke i 7
år, eller
ii) det er godtgjort, at drøvtyggere ikke er blevet fodret med kød- og
benmel eller grever i mindst 8 år, men kriterierne i kapitel A, litra
c), ikke har været overholdt i 7 år.
C. KATEGORI 3: Foreløbig BSE-fri lande eller regioner, hvor der er anmeldt
mindst 1 nationalt tilfælde
Lande eller regioner, hvor der er gennemført en risikoanalyse som beskrevet
i kapitel B, som viser, at der er truffet relevante foranstaltninger i et tilstræk-
keligt tidsrum til at klare enhver eventuelt konstateret risiko,
1) og hvor det seneste nationale BSE-tilfælde blev anmeldt for mere end 7
år siden, kriterierne i kapitel A, litra b) til e), overholdes, og der er
forbud mod fodring af drøvtyggere med kød- og benmel eller grever fra
drøvtyggere, og forbuddet reelt håndhæves, men hvor
i) kriterierne i kapitel A, litra b) til e), ikke har været overholdt i 7 år,
eller
ii) forbuddet mod fodring af drøvtyggere med kød- og benmel eller
grever fra drøvtyggere ikke har været overholdt i 8 år
2) eller hvor det seneste nationale BSE-tilfælde er konstateret for mindre
end 7 år siden, og forekomsten af BSE beregnet på grundlag af de natio-
nale tilfælde har været mindre end 1 tilfælde pr. mio. i hver af de seneste
fire 12-måneders-perioder inden for kvægpopulationen med en alder på
over 24 måneder i landet eller regionen (eller i et land eller en region,
hvor populationen er på under 1 mio., under 1 tilfælde i den faktiske
population beregnet på grundlag af Eurostat-statistikkerne), og hvor
i) forbuddet mod fodring af drøvtyggere med kød- og benmel eller
grever fra drøvtyggere reelt er blevet håndhævet i mindst 8 år
ii) kriterierne i kapitel A, litra b) til e), har været overholdt i mindst 7 år
iii) det angrebne kvæg samt:
— hvis der er tale om hundyr, deres seneste afkom født inden for 2
år før eller efter sygdommens kliniske udbrud
— alt kvæg fra kohorten
hvis disse dyr endnu var i live i landet eller regionen, er aflivet og
fuldstændigt destrueret.
Som en undtagelse fra nr. iii) kan der ved denne klassificering tages
hensyn til andre foranstaltninger vedrørende nedslagning af potentielt
truede dyr, som giver tilsvarende beskyttelse.
D. KATEGORI 4: Lande eller regioner, hvor forekomsten af BSE er lav
Alle lande eller regioner, hvor1) kriterierne i kapitel A overholdes, og forekomsten af BSE, beregnet over
de seneste 12 måneder, har været større end eller lig med 1 nationalt
tilfælde pr. mio. og mindre end eller lig med 100 tilfælde pr. mio. inden
for kvægpopulationen med en alder på over 24 måneder i landet eller
regionen, eller
2) kriterierne i kapitel A overholdes, og forekomsten af BSE beregnet i
henhold til punkt 1 er under 1 nationalt tilfælde pr. mio. i mindst 4 på2001R0999 — DA — 01.01.2004 — 011.001 — 19
▼B
hinanden følgende 12-måneders-perioder, og hvor de syge dyr er aflivet
og destrueret fuldstændigt ligesom,
— hvis der er tale om hundyr, deres seneste afkom født inden for 2 år
før eller efter sygdommens kliniske udbrud
— alt kvæg fra kohorten,
hvis det endnu var i live i landet eller regionen, er aflivet og destrueret
fuldstændigt.
Som en undtagelse herfra kan der ved denne klassificering tages hensyn
til andre foranstaltninger vedrørende nedslagning af potentielt truede dyr,
som giver tilsvarende beskyttelse.
Lande eller regioner, hvor forekomsten af BSE, beregnet over de seneste
12 måneder, har været mindre end 1 nationalt tilfælde pr. mio. inden for
kvægpopulationen med en alder på over 24 måneder, men hvor risikoana-
lysen i henhold til kapitel A er gennemført og viser, at mindst ét af
kriterierne for, at landet eller regionen placeres i kategori 2 eller i kate-
gori 3, ikke er overholdt, skal betragtes som lande eller regioner
tilhørende kategori 4.
E. KATEGORI 5: Lande eller regioner, hvor BSE-forekomsten er høj
Lande eller regioner, hvor
1) kriterierne i kapitel A er overholdt og forekomsten af BSE, beregnet over
de seneste 12 måneder, har været større end 100 tilfælde pr. mio. inden
for kvægpopulationen med en alder på over 24 måneder i landet eller
regionen, eller
2) forekomsten af BSE, beregnet over de seneste 12 måneder, har været
mindst lig med 1 tilfælde pr. mio. og højst lig med 100 tilfælde pr. mio.
inden for kvægpopulationen med en alder på over 24 måneder i landet
eller regionen, og mindst ét af kriterierne i kapitel A ikke er overholdt.2001R0999 — DA — 01.01.2004 — 011.001 — 20
▼M13
BILAG III
OVERVÅGNINGSSYSTEM
KAPITEL A
I. OVERVÅGNING AFKVÆG
1.Generelt
Overvågningen af kvæg skal foregå i overensstemmelse med de labora-
toriemetoder, der er fastsat i bilag X, kapitel C, punkt 3.1.b).
2.Overvågning af dyr, som slagtes til konsum
2.1. Alle kreaturer på over 24 måneder,
— som har undergået særlig nødslagtning som defineret i artikel 2,
litra n), i Rådets direktiv 64/433/EØF(1), eller
— som er slagtet i overensstemmelse med kapitel VI, punkt 28, litra
c), i bilag I til direktiv 64/433/EØF, undtagen dyr uden kliniske
sygdomstegn, der slagtes som led i en sygdomsudryddelseskam-
pagne
undersøges for BSE.
2.2. Alle kreaturer på over 30 måneder,
— som slagtes som normalt med henblik på konsum, eller
— som slagtes som led i en sygdomsudryddelseskampagne i overens-
stemmelse med kapitel VI, punkt 28, litra c), i bilag I til direktiv
64/433/EØF, men som ikke udviser kliniske sygdomstegn
undersøges for BSE.
2.3. Uanset punkt 2.2 kan Sverige beslutte kun at foretage stikprøveunders-
øgelse af kvæg, der er født, opdrættet og slagtet på sit område.
Stikprøveundersøgelsen skal omfatte mindst 10000 dyr pr. år.
3.Overvågning af dyr, som ikke slagtes til konsum
3.1. Alle kreaturer på over 24 måneder, der er døde eller er blevet slået
ned, men som ikke
— er blevet slået ned med henblik på destruktion i henhold til
Kommissionens forordning (EF) nr. 716/96(2)
— er blevet slået ned i forbindelse med en epidemi, f.eks. mund- og
klovesyge
— er blevet slagtet til konsum
undersøges for BSE.
3.2. Medlemsstaterne kan beslutte at fravige bestemmelserne i punkt 3.1 i
fjerntliggende områder, hvor der er en lille belægningsgrad, og hvor
der ikke arrangeres indsamling af døde dyr. Medlemsstater, der
anvender en sådan fravigelse, underretter Kommissionen herom og
indsender en liste over områder, der er omfattet af en fravigelse. Fravi-
gelsen må højst omfatte 10 % af kvægbestanden i medlemsstaten.
4.Overvågning af dyr, der er opkøbt med henblik på destruktion i
henhold til forordning (EF) nr. 716/96
4.1. Alle nødslagtede dyr eller dyr, der ved undersøgelsen før slagtning er
fundet syge, undersøges for BSE.
4.2. Alle dyr på over 42 måneder og født efter den 1. august 1996 under-
søges for BSE.
4.3. Dyr, der ikke er omfattet af punkt 4.1 eller 4.2, undersøges for BSE
ved en stikprøveundersøgelse, der omfatter mindst 10000 dyr pr. år.
5.Overvågning af andre dyr
Som supplement til de undersøgelser, der er omhandlet i punkt 2-4, kan
medlemsstaterne frivilligt beslutte at undersøge andre kreaturer på
deres område, navnlig dyr, der har oprindelse i lande med nationale2001R0999 — DA — 01.01.2004 — 011.001 — 21
(1) EFT 121 af 29.7.1964, s. 2012/64.
(2) EFT L 99 af 20.4.1996, s. 14.
▼M13
BSE-tilfælde, dyr, der har spist potentielt kontamineret foder, eller dyr,
der er afkom af BSE-inficerede hundyr.
6.Foranstaltninger som opfølgning på undersøgelserne
6.1. Når et dyr, der er slagtet med henblik på konsum, er udvalgt til under-
søgelse for BSE, påføres slagtekroppen ikke det sundhedsmærke, der er
omhandlet i bilag I, kapitel XI, til direktiv 64/433/EØF, før der fore-
ligger et negativt resultat af den hurtige test.
6.2. Medlemsstaterne kan fravige bestemmelserne i punkt 6.1, hvis der er
etableret et officielt system på slagteriet, som sikrer, at ingen dele af
de undersøgte dyr med sundhedsmærket forlader slagteriet, før der
foreligger et negativt resultat af den hurtige test.
6.3. Alle dele af det BSE-testede dyrs krop, herunder huden, tilbageholdes
under officielt tilsyn, indtil der foreligger et negativt resultat af den
hurtige test, medmindre de bortskaffes i overensstemmelse med artikel
4, stk. 2, litra a) og b), i Europa-Parlamentets og Rådets forordning
(EF) nr. 1774/2002(1).
6.4. Alle kropsdele af et dyr, der er fundet positivt ved den hurtige test, her-
under huden, bortskaffes i overensstemmelse med artikel 4, stk. 2, litra
a) og b), i forordning (EF) nr. 1774/2002, bortset fra materiale, der
bevares sammen med de registre, der er omhandlet i kapitel B, afsnit
III.
6.5. Hvis et dyr, der er slagtet med henblik på konsum, er fundet positivt
ved den hurtige test, destrueres, ud over den slagtekrop, der er fundet
positiv, mindst den slagtekrop, der i den samme slagtelinje er umiddel-
bart foran den slagtekrop, der er fundet positiv, og de to slagtekroppe,
der følger umiddelbart efter den slagtekrop, der er fundet positiv, i
overensstemmelse med punkt 6.4.
6.6. Medlemsstaterne kan fravige bestemmelserne i punkt 6.5, hvis der er
etableret et system på slagteriet, som hindrer, at slagtekroppene konta-
minerer hinanden.
II. OVERVÅGNING AFF ÅR OG GEDER
1.Generelt
Overvågningen af får og geder skal foregå i overensstemmelse med de
laboratoriemetoder, der er fastsat i bilag X, kapitel C, punkt 3.2.b).
2.Overvågning af får, som slagtes til konsum
Medlemsstater, der har en population af moderfår og bedækkede
gimmerlam på over 750000 dyr, skal årligt tage stikprøver af mindst
10000 får, der slagtes med henblik på konsum(2). Dyrene skal være
over 18 måneder eller have mere end to frembrudte, blivende
fortænder. Stikprøverne skal være repræsentative for hver region og
for årstiden. Udvælgelsen af stikprøver skal tilrettelægges med henblik
på at undgå, at en gruppe overrepræsenteres med hensyn til oprindelse,
alder, race, produktionstype eller andre karakteristika. Dyrenes alder
anslås ud fra tandsæt, tydelige tegn på kønsmodenhed eller andre
pålidelige oplysninger. Det skal om muligt undgås at udtage flere
stikprøver fra samme flok.
3.Overvågning af får og geder, som ikke slagtes til konsum
Får og geder, der er over 18 måneder eller har mere end to frembrudte,
blivende fortænder, og som er døde eller er blevet slået ned, men som
ikke
— er blevet slået ned i forbindelse med en sygdomsudryddelseskam-
pagne
— er blevet slagtet til konsum
stikprøveundersøges i det antal, der er angivet i henholdsvis skema A
og B. Stikprøverne skal være repræsentative for hver region og for
årstiden. Udvælgelsen af stikprøver skal tilrettelægges med henblik på
at undgå, at en gruppe overrepræsenteres med hensyn til oprindelse,
alder, race, produktionstype eller andre karakteristika. Dyrets alder
anslås ud fra tandsæt, tydelige tegn på kønsmodenhed eller andre
pålidelige oplysninger. Det skal om muligt undgås at udtage flere2001R0999 — DA — 01.01.2004 — 011.001 — 22
(1) EFT L 273 af 10.10.2002, s. 1.
(2) Antallet af stikprøver er beregnet for en prævalens på 0,03 % med en konfidenspå 95 %
blandt slagtede dyr. Der tages kun stikprøver i medlemsstater med en stor fårepopula-
tion.
▼M13
stikprøver fra samme flok. Medlemsstaterne udarbejder et system til at
kontrollere, at dyr ikke ledes uden om stikprøvetagningen.
Medlemsstaterne kan beslutte, at fjerntliggende områder, hvor der er en
lille belægningsgrad, og hvor der ikke arrangeres indsamling af døde
dyr, fritages for prøveudtagningen. Medlemsstater, der anvender en
sådan fravigelse, underretter Kommissionen herom og indsender en
liste over områder, der er omfattet af en fravigelse. Fravigelsen må
højst omfatte 10 % af fåre- og gedebestanden i medlemsstaten.
Skema A
Medlemsstatens population af
moderfår og bedækkede gimmerlamMindste antal stikprøver pr. år af
døde får(1)
> 750000 10000
100000-750000 1500
40000-100000 500
< 40000 100
(1) Antallet af stikprøver fastsættes under hensyntagen til størrelsen af fårepopu-
lationen i de enkelte medlemsstater, dog således at der fastlægges opnåeligemål. Antallet af stikprøver af 10000, 1500, 500 og 100 dyr giver mulighedfor påvisning af en prævalens på hhv. 0,03 %, 0,2 %, 0,6 % og 3 % med en
konfidens på 95 %.
Skema B
Medlemsstatens population af geder,
der har fået kid, og bedækkede gederMindste antal stikprøver pr. år af
døde geder(1)
> 750000 5000
250000-750000 1500
40000-250000 500
< 40000 50
(1) Antallet af stikprøver fastsættes under hensyntagen til størrelsen af gedepo-
pulationen i de enkelte medlemsstater, dog således at der fastlægges
opnåelige mål. Antallet af stikprøver af 5000, 1500, 500 og 50 dyr giver
mulighed for påvisning af en prævalens på hhv. 0,06 %, 0,2 %, 0,6 % og6 % med en konfidens på 95 %. Hvis det er vanskeligt for en medlemsstatat samle tilstrækkeligt mange døde geder til at nå op på det antal stikprøver,der er fastsat for den pågældende medlemsstat, kan medlemsstaten vælge at
supplere sine stikprøver ved at undersøge geder, der er slagtet med henblik
på konsum, og som er over 18 måneder gamle, i forholdet tre geder slagtettil konsum for hver død ged.
4.Overvågning af inficerede besætninger
Dyr på over 12 måneder eller med en frembrudt blivende fortand, som
slås ned i henhold til bestemmelserne i bilag VII, punkt 2, litra b), nr.
i) eller ii), eller punkt 2, litra c), undersøges fra den 1. oktober 2003
ved tilfældig stikprøveudtagning i det antal, der er angivet i skemaet.
Antal nedslagne dyr på over 12
måneder i besætningenMindste antal stikprøver(1)
70 eller derunder Dyr, der opfylder betingelserne
80 6890 73
100 78
120 86
140 92
160 97
180 101
200 1052001R0999 — DA — 01.01.2004 — 011.001 — 23
▼M13
Antal nedslagne dyr på over 12
måneder i besætningenMindste antal stikprøver(1)
250 112
300 117
350 121
400 124
450 127
500 eller derover 150
(1) Antallet af stikprøver beregnes som værende 95 % sikkerhed for, at mindst
én positiv prøve er inkluderet, hvis sygdommen forekommer med en mini-
mumsprævalens på 2 % i testpopulationen.
5.Overvågning af andre dyr
Ud over overvågningsprogrammerne i punkt 2, 3 og 4 kan medlemssta-
terne frivilligt foretage overvågning af andre dyr, såsom:
— dyr, der anvendes til mælkeproduktion
— dyr med oprindelse i lande med nationale tilfælde af TSE
— dyr, som har spist potentielt kontamineret foder
— dyr, som er afkom af TSE-inficerede hundyr.
6.Foranstaltninger som opfølgning på undersøgelserne af får og
geder
6.1. Når et får eller en ged, der er slagtet med henblik på konsum, er
udvalgt til undersøgelse for TSE, påføres slagtekroppen ikke det sund-
hedsmærke, der er omhandlet i bilag I, kapitel XI, til direktiv 64/433/
EØF, før der foreligger et negativt resultat af den hurtige test.
6.2. Medlemsstaterne kan fravige punkt 6.1, hvis der er etableret et officielt
system på slagteriet, som sikrer, at ingen dele af de undersøgte dyr
med sundhedsmærket forlader slagteriet, før der foreligger et negativt
resultat af den hurtige test.
6.3. Alle dele af et undersøgt dyrs krop, herunder huden, tilbageholdes
under officielt tilsyn, indtil der foreligger et negativt resultat af den
hurtige test, medmindre de bortskaffes i overensstemmelse artikel
4, stk. 2, litra a) og b), i forordning (EF) nr. 1774/2002.
6.4. Alle kropsdele af et dyr, der er fundet positivt ved den hurtige test, her-
under huden bortskaffes i overensstemmelse med artikel 4, stk. 2, litra
a) og b), i forordning (EF) nr. 1774/2002, bortset fra materiale, der
bevares sammen med de registre, der er omhandlet i kapitel B, afsnit
III.
7.Genotypebestemmelse
7.1. Prionproteinets genotype bestemmes for hvert enkelt positivt tilfælde af
TSE hos får. TSE-tilfælde fundet hos resistente genotyper (får af geno-
typer kodende for alanin på begge alleler i codon 136, arginin på begge
alleler i codon 154 og arginin på begge alleler i codon 171) indberettes
straks til Kommissionen. Om muligt foretages der ved sådanne tilfælde
bestemmelse af stamme. Hvis det ikke er muligt at bestemme stammen
ved sådanne tilfælde, underkastes oprindelsesbesætningen og alle andre
besætninger, hvor dyret har befundet sig, skærpet overvågning med
henblik på at finde andre TSE-tilfælde for at bestemme stammen.
7.2. Foruden de dyr, der genotypebestemmes i henhold til punkt 7.1,
bestemmes proteingenotypen i en stikprøve af får. I medlemsstater
med en fårepopulation på over 750000 voksne dyr skal denne stik-
prøve udgøre mindst 600 dyr. I andre medlemsstater skal stikprøven
udgøre mindst 100 dyr. Stikprøverne udvælges blandt dyr, der er
slagtet med henblik på konsum, selvdøde dyr eller levende dyr. Stik-
prøverne skal være repræsentative for hele fårepopulationen.
III. OVERVÅGNING AFANDRE DYREARTER
Medlemsstaterne kan frivilligt foretage overvågning af TSE hos andre dyre-
arter end kvæg, får og geder.2001R0999 — DA — 01.01.2004 — 011.001 — 24
▼M13
KAPITEL B
I. OPLYSNINGER, DER SKAL FREMGÅ AF MEDLEMSSTATERNES
RAPPORT
1. Antal tilfælde af mistanke om smitte pr. dyreart, for hvilken der er
indført begrænsninger for flytning i henhold til forordningens artikel
12, stk. 1.
2. Antal tilfælde af mistanke om smitte pr. dyreart, for hvilken der er fore-
taget en laboratorieundersøgelse i henhold til forordningens artikel 12,
stk. 2, samt resultaterne af undersøgelsen.
3. Antal flokke, hvor tilfælde af mistanke om smitte hos får og geder er
blevet indberettet og efterforsket i henhold til forordningens artikel 12,
stk. 1 og 2.
4. Den skønnede størrelse af hver af de delpopulationer, der er omhandlet
i kapitel A, afsnit I, punkt 3 og 4.
5. Antal kreaturer, der er undersøgt i hver delpopulation i henhold til
kapitel A, afsnit I, punkt 2-5, metoden for stikprøveudvælgelsen og
resultaterne af undersøgelserne.
6. Den skønnede størrelse af de delpopulationer, der er omhandlet i kapitel
A, afsnit II, punkt 2 og 3, og som er stikprøveundersøgt.
7. Antal får og geder og flokke heraf, der er undersøgt i hver delpopula-
tion i henhold til kapitel A, afsnit II, punkt 2-5, metoden for
stikprøveudvælgelsen og resultaterne af undersøgelserne.
8. Antal, aldersfordeling samt geografisk fordeling af positive tilfælde af
BSE og scrapie. Oprindelsesland, hvis forskelligt fra rapporterings-
landet, for positive tilfælde af BSE og scrapie. Antal og geografisk
fordeling af scrapiepositive flokke. Fødselsåret og om muligt
fødselsmåneden bør opgives for hvert enkelt BSE-tilfælde.
9. Bekræftede positive TSE-tilfælde hos andre dyr end kvæg, får og geder.
10. Genotype og om muligt race for hvert undersøgt dyr i hver af de delpo-
pulationer, der er omhandlet i kapitel A, afsnit II, punkt 7.1 og 7.2.
II. OPLYSNINGER, DER SKAL FREMGÅ AF KOMMISSIONENS
SAMMENDRAG
Sammendraget skal forelægges i skemaform og skal mindst omfatte de
oplysninger, der er omhandlet i afsnit I, for hver medlemsstat.
III. REGISTRE
1. Den kompetente myndighed fører registre, som opbevares i syv år, over:
— antal og arter af dyr, for hvilke der er indført begrænsninger for flyt-
ning som omhandlet i forordningens artikel 12, stk. 1
— antal og resultater af kliniske og epidemiologiske undersøgelser som
omhandlet i forordningens artikel 12, stk. 1
— antal og resultater af laboratorieundersøgelser som omhandlet i
forordningens artikel 12, stk. 2
— antal, identitet og oprindelse af dyr, som stikprøvekontrolleres i
forbindelse med de overvågningsprogrammer, der er omhandlet i
kapitel A, samt om muligt oplysninger om alder, race og anamnese
— prionproteinets genotype for positive tilfælde af TSE hos får.
2. Det undersøgende laboratorium opbevarer i syv år alle undersøgelsesre-
gistre, især laboratoriearbejdsbøger samt i givet fald paraffinblokke og
fotografier af Western blotting.2001R0999 — DA — 01.01.2004 — 011.001 — 25
▼M10
BILAG IV
FODER
Udvidelse af forbuddet i artikel 7, stk. 1
1. Forbuddet i artikel 7, stk. 1, udvides til at omfatte fodring
a) af opdrættede dyr, undtagen fodring af kødædende pelsdyr, med:
a) forarbejdet animalsk protein
b) gelatine fremstillet af drøvtyggere
c) blodprodukter
d) hydrolyseret protein
e) dicalciumphosphat og tricalciumphosphat af animalsk oprindelse
f) foder, der indeholder proteiner nævnt i litra a)-e)
b) af drøvtyggere med animalsk protein og foder, der indeholder animalsk
protein.
2. I. Undtagelser fra forbuddene i artikel 7, stk. 1 og 2, og særlige betingelser
for anvendelsen af sådanne undtagelser
A. Forbuddene i artikel 7, stk. 1 og 2, gælder ikke for følgende:
a) fodring af andre dyr end drøvtyggere med proteiner nævnt i nr. i),
ii) og iii) og med foder fremstillet af sådanne proteiner, forudsat at
disse proteiner er blevet forarbejdet i overensstemmelse med artikel
19 i forordning (EF) nr. 1774/2002, når det er påkrævet:
i) fiskemel på de betingelser, der er fastsat i litra B
ii) hydrolyserede proteiner fremstillet af andre dyr end drøvtyg-
gere og af huder og skind af drøvtyggere på de betingelser,
der er fastsat i litra C
iii) dicalciumphosphat og tricalciumphosphat på de betingelser, der
er fastsat i litra D
b) fodring af drøvtyggere med proteiner nævnt i nr. i), ii) og iii) og
med produkter fremstillet af sådanne proteiner, forudsat at disse
proteiner er blevet forarbejdet i overensstemmelse med artikel 19 i
forordning (EF) nr. 1774/2002, når det er relevant:
i) mælk, mælkebaserede produkter og colostrum
ii) æg og ægprodukter
iii) gelatine fremstillet af andre dyr end drøvtyggere
c) fodring af fisk med blodprodukter og blodmel fremstillet af andre
dyr end drøvtyggere, forudsat at de er blevet forarbejdet i overens-
stemmelse med artikel 19 i forordning (EF) nr. 1774/2002, når det
er påkrævet, og med foder fremstillet af sådanne proteiner på de
betingelser, der er fastsat i litra E.
B. Betingelser for anvendelse af fiskemel og foder indeholdende fiskemel
til fodring af andre opdrættede dyr end drøvtyggere med undtagelse af
kødædende pelsdyr:
a) Fiskemel skal fremstilles i forarbejdningsanlæg, der udelukkende
beskæftiger sig med fremstilling af fiskeprodukter, og som er
godkendt til formålet af myndighederne, jf. artikel 17 i forordning
(EF) nr. 1774/2002.
b) Inden importeret fiskemel overgår til fri omsætning i Fællesskabet,
skal hver enkelt forsendelse analyseres i overensstemmelse med
Kommissionens direktiv 98/88/EF(1).
c) Foder, der indeholder fiskemel, skal fremstilles på anlæg, der ikke
fremstiller foder til drøvtyggere, og som er godkendt til formålet af
myndighederne.
Der gælder dog følgende undtagelser herfra:
i) Der kræves ikke en særlig godkendelse til fremstilling af fuld-
foder ud fra foderstoffer indeholdende fiskemel for
hjemmeblandere,
— som er registreret af den kompetente myndighed2001R0999 — DA — 01.01.2004 — 011.001 — 26
(1) EFT L 318 af 27.11.1998, s. 45.
▼M10
— som udelukkende holder andre dyr end drøvtyggere
— som udelukkende fremstiller fuldfoder til brug på den
samme bedrift, og
— forudsat at foderstoffer, der indeholder fiskemel, og som
anvendes til fremstillingen, indeholder mindre end 50 %
råprotein.
ii) Myndighederne kan godkende, at der fremstilles drøvtygger-
foder på anlæg, som også fremstiller foder, der indeholder
fiskemel, til andre dyrearter, på følgende betingelser:
— Foder i løs afvejning og pakket foder til drøvtyggere skal
fremstilles i anlæg, der er fysisk adskilt fra anlæg, hvor der
fremstilles foder, der indeholder fiskemel
— Foder i løs afvejning til drøvtyggere skal håndteres fysisk
adskilt fra fiskemel i løs afvejning og foder med indhold af
fiskemel i løs afvejning. Dette gælder både under oplagring,
transport og pakning
— Myndighederne skal i mindst fem år have adgang til registre
over indkøb og anvendelse af fiskemel og over salg af foder,
der indeholder fiskemel
— Der skal gennemføres rutinetest af foder til drøvtyggere for
at sikre, at der ikke forekommer forbudte proteiner, herunder
fiskemel.
d) Mærknings- og følgesedler til foder, der indeholder fiskemel, skal
klart mærkes med teksten »Indeholder fiskemel — må ikke gives
til drøvtyggere«.
e) Foder i løs afvejning, som indeholder fiskemel, skal transporteres i
køretøjer, der ikke samtidig transporterer drøvtyggerfoder. Hvis
køretøjet efterfølgende anvendes til transport af drøvtyggerfoder,
skal det rengøres grundigt efter en procedure, der er godkendt af
den kompetente myndighed, for at undgå krydskontaminering.
f) Det er forbudt at anvende og opbevare foder, der indeholder
fiskemel, på bedrifter, hvor der holdes drøvtyggere.
Uanset denne betingelse kan den kompetente myndighed tillade, at
foder, der indeholder fiskemel, anvendes og opbevares på bedrifter,
hvor der holdes drøvtyggere, hvis det godtgøres over for dem, at
der gennemføres forholdsregler på bedriften, som hindrer, at foder,
der indeholder fiskemel, gives til drøvtyggere.
C. Betingelser for anvendelse af hydrolyserede proteiner fremstillet af
andre dyr end drøvtyggere eller af huder og skind af drøvtyggere og
foder, der indeholder hydrolyserede proteiner, til fodring af andre
opdrættede dyr end drøvtyggere med undtagelse af kødædende pelsdyr:
a) De hydrolyserede proteiner skal fremstilles i forarbejdningsanlæg,
der er godkendt af myndighederne, jf. artikel 17 i forordning (EF)
nr. 1774/2002.
b) Foder, der indeholder hydrolyserede proteiner, skal fremstilles på
anlæg, der ikke fremstiller foder til drøvtyggere, og som er
godkendt til formålet af myndighederne.
Der gælder dog følgende undtagelser herfra:
i) Der kræves ikke en særlig godkendelse til fremstilling af fuld-
foder ud fra foderstoffer indeholdende hydrolyserede proteiner
for hjemmeblandere,
— som er registreret af den kompetente myndighed
— som udelukkende holder andre dyr end drøvtyggere— som udelukkende fremstiller fuldfoder til brug på den
samme bedrift, og
— forudsat at foderstoffer, der indeholder hydrolyserede
proteiner, og som anvendes til fremstillingen, indeholder
mindre end 50 % råprotein.
ii) Myndighederne kan godkende, at der fremstilles drøvtygger-
foder på anlæg, som også fremstiller foder, der indeholder
hydrolyserede proteiner, til andre dyrearter på følgende betin-
gelser:
— Foder i løs afvejning og pakket foder til drøvtyggere skal
fremstilles i anlæg, der er fysisk adskilt fra anlæg, hvor der
fremstilles foder, der indeholder hydrolyserede proteiner.
— Foder i løs afvejning til drøvtyggere skal håndteres fysisk
adskilt fra hydrolyserede proteiner i løs afvejning og foder
med indhold af hydrolyserede proteiner i løs afvejning.
Dette gælder både under oplagring, transport og pakning.2001R0999 — DA — 01.01.2004 — 011.001 — 27
▼M10
— Myndighederne skal i mindst fem år have adgang til registre
over indkøb og anvendelse af hydrolyserede proteiner og
over salg af foder, der indeholder hydrolyserede proteiner.
c) Mærknings- og følgesedler til foder, der indeholder hydrolyserede
proteiner, skal klart mærkes med teksten »Indeholder hydrolyserede
proteiner — må ikke gives til drøvtyggere«.
d) Foder i løs afvejning, som indeholder hydrolyserede proteiner, skal
transporteres i køretøjer, der ikke samtidig transporterer drøvtygger-
foder. Hvis køretøjet efterfølgende anvendes til transport af
drøvtyggerfoder, skal det rengøres grundigt efter en procedure, der
er godkendt af den kompetente myndighed, for at undgå krydskon-
taminering.
e) Det er forbudt at anvende og opbevare foder, der indeholder hydro-
lyserede proteiner, på bedrifter, hvor der holdes drøvtyggere.
Uanset denne betingelse kan den kompetente myndighed tillade, at
foder, der indeholder hydrolyserede proteiner, anvendes og opbe-
vares på bedrifter, hvor der holdes drøvtyggere, hvis det godtgøres
over for dem, at der gennemføres forholdsregler på bedriften, som
hindrer, at foder, der indeholder hydrolyserede proteiner, gives til
drøvtyggere.
D. Betingelser for anvendelse af dicalciumphosphat, tricalciumphosphat
og foder indeholdende disse proteiner til fodring af andre opdrættede
dyr end drøvtyggere med undtagelse af kødædende pelsdyr:
a) Dicalciumphosphat og tricalciumphosphat skal fremstilles i forar-
bejdningsanlæg, der er godkendt af myndighederne, jf. artikel 17 i
forordning (EF) nr. 1774/2002.
b) Foder, der indeholder dicalciumphosphat eller tricalciumphosphat,
skal fremstilles på anlæg, der ikke fremstiller foder til drøvtyggere,
og som er godkendt til formålet af myndighederne.
Der gælder dog følgende undtagelser herfra:
i) Der kræves ikke en særlig godkendelse til fremstilling af fuld-
foder ud fra foderstoffer indeholdende dicalciumphosphat eller
tricalciumphosphat for hjemmeblandere,
— som er registreret af den kompetente myndighed
— som udelukkende holder andre dyr end drøvtyggere
— som udelukkende fremstiller fuldfoder til brug på den
samme bedrift, og
— forudsat at foderstoffer, der indeholder dicalciumphosphat
eller tricalciumphosphat, og som anvendes til fremstillingen,
indeholder mindre end 10 % phosphor i alt.
ii) Myndighederne kan godkende, at der fremstilles drøvtygger-
foder på anlæg, som også fremstiller foder, der indeholder
dicalciumphosphat eller tricalciumphosphat, til andre dyrearter
på følgende betingelser:
— Foder i løs afvejning og pakket foder til drøvtyggere skal
fremstilles i anlæg, der er fysisk adskilt fra anlæg, hvor der
fremstilles foder, der indeholder dicalciumphosphat eller
tricalciumphosphat.
— Foder i løs afvejning til drøvtyggere skal håndteres fysisk
adskilt fra dicalciumphosphat og tricalciumphosphat i løs
afvejning og foder, der indeholder dicalciumphosphat og
tricalciumphosphat, i løs afvejning. Dette gælder både under
oplagring, transport og pakning.
— Myndighederne skal i mindst fem år have adgang til registre
over indkøb og anvendelse af dicalciumphosphat eller trical-
ciumphosphat og over salg af foder, der indeholder
dicalciumphosphat eller tricalciumphosphat.
c) Mærknings- og følgesedler til foder, der indeholder dicalciumphos-
phat eller tricalciumphosphat, skal klart mærkes med teksten
»Indeholder animalsk dicalciumphosphat/tricalciumphosphat — må
ikke gives til drøvtyggere«.
d) Foder i løs afvejning, som indeholder dicalciumphosphat eller
tricalciumphosphat, skal transporteres i køretøjer, der ikke samtidig
transporterer drøvtyggerfoder. Hvis køretøjet efterfølgende
anvendes til transport af drøvtyggerfoder, skal det rengøres grundigt
efter en procedure, der er godkendt af den kompetente myndighed,
for at undgå krydskontaminering.2001R0999 — DA — 01.01.2004 — 011.001 — 28
▼M10
e) Det er forbudt at anvende og opbevare foder, der indeholder dical-
ciumphosphat eller tricalciumphosphat, på bedrifter, hvor der
holdes drøvtyggere.
Uanset denne betingelse kan den kompetente myndighed tillade, at
foder, der indeholder dicalciumphosphat eller tricalciumphosphat,
anvendes og opbevares på bedrifter, hvor der holdes drøvtyggere,
hvis det godtgøres over for dem, at der gennemføres forholdsregler
på bedriften, som hindrer, at foder, der indeholder dicalciumphos-
phat eller tricalciumphosphat, gives til drøvtyggere.
E. Betingelser for anvendelse af blodprodukter, blodmel og foder indehol-
dende disse proteiner fra andre dyr end drøvtyggere til fodring af
opdrættede fisk:
a) Blodet skal hidrøre fra EU-godkendte slagterier, der ikke slagter
drøvtyggere, og som ikke er registreret som drøvtyggerslagteri, og
det skal transporteres direkte til forarbejdningsanlægget i køretøjer,
der udelukkende anvendes til transport af blod fra andre dyr end
drøvtyggere. Hvis køretøjet har været anvendt til transport af blod
fra drøvtyggere, skal det efter rengøring inspiceres af den kompe-
tente myndighed før transport af blod fra andre dyr end
drøvtyggere.
Uanset denne betingelse kan den kompetente myndighed tillade, at
drøvtyggere slagtes på slagterier, der samler blod fra andre dyr end
drøvtyggere bestemt til fremstilling af blodmel og blodprodukter
med henblik på anvendelse i fiskefoder, hvis de pågældende slagt-
erier har et godkendt kontrolsystem. Kontrolsystemet skal mindst
omfatte følgende:
— Slagtning af andre dyr end drøvtyggere skal foregå fysisk
adskilt fra slagtning af drøvtyggere.
— Blod fra andre dyr end drøvtyggere skal indsamles, opbevares,
transporteres og emballeres i faciliteter, der er fysisk adskilt fra
faciliteter, hvor blod fra drøvtyggere indsamles, opbevares,
transporteres og emballeres.
— Der skal regelmæssigt udtages prøver og foretages analyser af
blod fra andre dyr end drøvtyggere med henblik på undersø-
gelse for forekomst af drøvtyggerproteiner.
b) Blodprodukterne og blodmelet skal fremstilles i en virksomhed, der
udelukkende forarbejder blod fra andre dyr end drøvtyggere, ogsom er godkendt af myndighederne, jf. artikel 17 i forordning (EF)
nr. 1774/2002.
Uanset denne betingelse kan den kompetente myndighed tillade, at
der fremstilles blodprodukter til anvendelse i fiskefoder i virksom-
heder, der forarbejder blod fra drøvtyggere, og som har et godkendt
kontrolsystem i funktion for at undgå krydskontaminering. Kontrol-
systemet skal mindst omfatte følgende:
— Blod fra andre dyr end drøvtyggere skal forarbejdes i et lukket
system, der er fysisk adskilt fra forarbejdning af blod fra drøv-
tyggere.
— Transport, opbevaring og emballering af råvarer i løs afvejning
og færdige blodprodukter i løs afvejning fremstillet af andre dyr
end drøvtyggere skal foregå i faciliteter, der er fysisk adskilt fra
faciliteter, hvor råvarer i løs afvejning og færdige blodprodukter
i løs afvejning fremstillet af drøvtyggere opbevares, transpor-
teres og emballeres.
— Der skal regelmæssigt udtages prøver og foretages analyser af
blod fra andre dyr end drøvtyggere med henblik på undersø-
gelse for forekomst af drøvtyggerproteiner.
c) Foder, der indeholder blodprodukter eller blodmel, skal fremstilles i
fiskefodervirksomheder, der ikke fremstiller foder til andre opdræt-
tede dyr, undtagen kødædende pelsdyr, og som myndighederne har
godkendt til dette formål.
d) Mærknings- og følgesedler til foder, der indeholder blodprodukter
eller blodmel, skal klart mærkes med teksten »Indeholder blodpro-
dukter — må kun gives til fisk« eller »Indeholder blodmel — må
kun gives til fisk«. Det samme skal klart anføres i det ledsagende
handelsdokument eller sundhedscertifikat.
e) Køretøjer, der anvendes til transport af fiskefoder i løs afvejning,
der indeholder blodprodukter eller blodmel, må kun anvendes til
transport af foder til andre opdrættede dyr, undtagen kødædende
pelsdyr, hvis køretøjet efter rengøring er blevet inspiceret af den
kompetente myndighed.2001R0999 — DA — 01.01.2004 — 011.001 — 29
▼M10
f) Det er forbudt at anvende og opbevare fiskefoder, der indeholder
blodprodukter eller blodmel, på brug/bedrifter, hvor der holdes
andre opdrættede dyr, undtagen kødædende pelsdyr.
3. II. Almindelige gennemførelsesbetingelser
A. Medlemsstaterne giver senest 60 dage efter, at denne forordning er
trådt i kraft, de øvrige medlemsstater og Kommissionen adgang til en
ajourført liste over EU-godkendte slagterier, der er registreret som
slagterier for udelukkende andre dyr end drøvtyggere, og godkendte
forarbejdningsanlæg, der fremstiller hydrolyserede proteiner, dicalci-
umphosphat, tricalciumphosphat, fiskemel, blodprodukter ellerblodmel og virksomheder — bortset fra hjemmeblandere — der er
godkendt til at fremstille foder, der indeholder sådanne proteiner, og
som opfylder bestemmelserne i denne forordning. Enhver ændring af
denne liste stilles straks til rådighed for de øvrige medlemsstater og
Kommissionen.
B. a) Forarbejdet animalsk protein i løs afvejning, undtagen fiskemel, og
foder i løs afvejning, der indeholder sådanne proteiner, skal opbe-
vares og transporteres i faciliteter, der udelukkende anvendes
hertil. Lagerrummet eller køretøjet må kun anvendes til andre
formål, hvis det efter rengøring er blevet inspiceret af den kompe-
tente myndighed.
b) Fiskemel i løs afvejning, hydrolyserede proteiner i løs afvejning, jf.
del I, litra A, litra a), nr. ii), dicalciumphosphat og tricalciumphos-
phat i løs afvejning, jf. del I, litra A, litra a), nr. iii), samt blodmel
og blodprodukter, jf. del I, litra A, litra c), skal opbevares og trans-porteres i lagerrum og køretøjer, der udelukkende anvendes hertil.
c) Uanset litra b) gælder dog følgende:
i) Lagerrum eller køretøjer kan anvendes til opbevaring og trans-
port af foder, der indeholder samme protein.
ii) Lagerrummene eller køretøjerne kan anvendes til andre formål,
hvis de er blevet inspiceret af den kompetente myndighed.
iii) Køretøjer, der transporterer fiskemel, kan anvendes til andre
formål, hvis virksomheden har et kontrolsystem i funktion, der
er godkendt af den kompetente myndighed, for at undgå kryds-
kontaminering. Kontrolsystemet skal mindst omfatte følgende:
— fortegnelser over det materiale, der er transporteret i køre-
tøjet, og over rengøringen af køretøjet, og
— regelmæssig udtagning af prøver og gennemførelse af
analyser af det transporterede foder med henblik på under-søgelse for forekomst af fiskemel.
Den kompetente myndighed efterprøver ved hjælp af regelmæs-
sige tilsyn, om kontrolplanen anvendes korrekt.
C. Foder, herunder foder til selskabsdyr, der indeholder andre forarbej-
dede animalske proteiner end fiskemel eller blodmel fremstillet af
andre dyr end drøvtyggere, eller blodprodukter fremstillet af drøvtyg-
gere må ikke fremstilles i virksomheder, der fremstiller foder til
opdrættede dyr, undtagen kødædende pelsdyr.
Foder til selskabsdyr og foder til kødædende pelsdyr, der indeholder
fiskemel, hydrolyserede proteiner, jf. del I, litra A, litra a), nr. ii),
dicalciumphosphat og tricalciumphosphat, jf. del I, litra A, litra a), nr.iii), samt blodmel og blodprodukter, jf. del I, litra A, litra c), skal
fremstilles og transporteres i overensstemmelse med bestemmelserne i
henholdsvis litra B, litra c) og e), litra C, litra b) og d), litra D, litra b)
og d), og litra E, litra c) og e), i del I.
D. Det er forbudt at eksportere forarbejdede animalske proteiner frem-
stillet af drøvtyggere og produkter, der indeholder sådanne
forarbejdede animalske proteiner, til tredjelande.
Eksport af andre forarbejdede animalske proteiner og blodprodukter
samt produkter, der indeholder sådanne proteiner, må kun tillades,
hvis følgende betingelser overholdes:
— De er bestemt til anvendelsesformål, der ikke er forbudt i henhold
til artikel 7.
— Der skal, inden eksporten finder sted, indgås en skriftlig aftale med
det pågældende tredjeland, ifølge hvilken det pågældende tredje-
land forpligter sig til at overholde den endelige anvendelse og til
ikke at reeksportere forarbejdede animalske proteiner, blodpro-
dukter og produkter, der indeholder sådanne proteiner, til
anvendelsesformål, der er forbudt i henhold til artikel 7.2001R0999 — DA — 01.01.2004 — 011.001 — 30
▼M10
Medlemsstater, der tillader sådan eksport, underretter via Den Stående
Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed Kommissionen og de
øvrige medlemsstater om alle vilkår, der er aftalt med det pågældende
tredjeland med henblik på en effektiv gennemførelse af denne forord-
ning.
Bestemmelserne i dette litra gælder ikke for fiskemel, forudsat at det
opfylder betingelserne i litra B, for produkter, der indeholder sådant
fiskemel, eller for foder til selskabsdyr.
E. Den kompetente myndighed foretager dokumentkontrol og fysisk
kontrol, herunder undersøgelser af foder i hele produktions- og distri-
butionskæden, i overensstemmelse med Rådets direktiv 95/53/EF(1)
for at kontrollere, om det pågældende direktiv og denne forordning
overholdes. Hvis der konstateres forekomst af forbudte animalske
proteiner, anvendes direktiv 95/53/EF.
F. Bestemmelserne om fremstilling og anvendelse af forarbejdet animalsk
protein i forordning (EF) nr. 1774/2002 gælder for det foder, der er
omfattet af dette bilag.2001R0999 — DA — 01.01.2004 — 011.001 — 31
(1) EFT L 265 af 5.11.1995, s. 17.
▼B
BILAG V
SPECIFICERET RISIKOMATERIALE
1. Følgende væv betegnes som specificeret risikomateriale afhængigt af katego-
rien for dyrets oprindelses- eller opholdsmedlemsstat eller -tredjeland, som
bestemmes efter forordningens artikel 5:
KATEGORI 1 OG 2Intet væv.
KATEGORI 3 og 4
a) kraniet med hjerne og øjne, tonsiller og rygmarv fra kvæg på over 12
måneder samt tarmene fra duodenum til rektum fra kvæg uanset alder
b) kraniet med hjerne og øjne, tonsiller og rygmarv fra får og geder på over
12 måneder, eller som har en frembrudt blivende hjørnetand, samt milt fra
får og geder uanset alder.
KATEGORI 5
a) hele hovedet (med undtagelse af tungen) med hjerne, øjne, trigeminus-
ganglier og tonsiller, brissel, milt og rygmarv fra kvæg på over 6
måneder samt tarmene fra duodenum til rektum fra kvæg uanset alder
b) rygsøjle, herunder dorsalrodsganglier, fra kvæg på over 30 måneder
c) kraniet med hjerne og øjne, tonsiller og rygmarv fra får og geder på over
12 måneder, eller som har en frembrudt blivende hjørnetand, samt milt fra
får og geder uanset alder.
2. Specificeret risikomateriale skal fjernes:
a) på slagterier
b) i opskæringsvirksomheder, højrisikoforarbejdningsanlæg eller virksom-
heder som nævnt i artikel 3 og 7 i Rådets direktiv 90/667/EØF(
1) under
tilsyn af en repræsentant, der er udpeget af den kompetente myndighed.
Disse virksomheder skal være godkendt til formålet af den kompetente
myndighed.
Rygsøjlen kan dog fjernes på detailsalgsstederne på den pågældende
medlemsstats område.
Hvis specificeret risikomateriale ikke fjernes fra døde dyr, som ikke er slagtet
med henblik på konsum, skal de dele af kroppen, der indeholder specificeret
risikomateriale, eller hele kroppen behandles som specificeret risikomateriale.
3. Alt specificeret risikomateriale skal farves med et farvestof og i givet fald
mærkes med en markør, umiddelbart efter at det er fjernet, og destrueres
fuldstændigt:
a) ved forbrænding uden forbehandling eller
b) hvis farvestoffet eller mærkningen fortsat kan spores, efter forbehandling:
i) efter de systemer, der er beskrevet i kapitel I-IV, VI og VII i bilaget til
afgørelse 92/562/EØF(2)
— ved forbrænding eller
— ved medforbrænding
ii) efter mindst de standarder, der er omhandlet i bilag I til afgørelse
1999/534/EF(3), ved nedgravning på et godkendt deponeringsanlæg.
4. Medlemsstaterne kan uanset bestemmelserne i punkt 2 og 3 tillade forbræn-
ding eller nedgravning af specificeret risikomateriale eller hele kroppe uden
forudgående farvning eller i givet fald uden fjernelse af det specificerede risi-
komateriale på de betingelser, der er fastsat i artikel 3, stk. 2, i direktiv 90/
667/EØF, og efter en metode, som udelukker enhver risiko for overførsel af2001R0999 — DA — 01.01.2004 — 011.001 — 32
(1) Rådets direktiv 90/667/EØFaf 27. november 1990 om sundhedsmæssige bestemmelser
for bortskaffelse, forarbejdning og afsætning af animalsk affald og for beskyttelse mod
forekomst af patogener i foder fremstillet af dyr, herunder fisk, og om ændring afdirektiv 90/245/EØF(EF T L 363 af 27.12.1990, s. 51). Direktivet er senest ændretved tiltrædelsesakten af 1994.
(
2) Kommissionens beslutning 92/562/EØFaf 17. november 1992 om godkendelse af alter-
native varmebehandlingssystemer til forarbejdning af højrisikostoffer (EFT L 359 af
9.12.1992, s. 23). Afgørelsen er ændret ved tiltrædelsesakten af 1994.
(3) Rådets beslutning 1999/534/EFaf 19. juli 1999 om foranstaltninger for forarbejdning af
visse former for animalsk affald med henblik på beskyttelse mod overførbare spongi-forme encephalopatier og om ændring af Kommissionens beslutning 97/735/EF(EF T
L 204 af 4.8.1999, s. 37).
▼B
en TSE, og som er godkendt og kontrolleret af den kompetente myndighed,
navnlig hvis dyrene er døde eller er blevet slået ned som led i foranstalt-
ninger til kontrol med og udryddelse af sygdomme, og uden at dette
anfægter forordningens artikel 12 og 13.
5. Anvendelsen af en test som alternativ til fjernelse af specificeret risikomate-
riale kan tillades på følgende betingelser:
a) testene skal udføres på slagterier på alle dyr, hvorfra specificeret risiko-
materiale fjernes
b) intet produkt af kvæg, får og geder til konsum eller foderbrug må dog
fjernes fra slagteriet, før den kompetente myndighed har modtaget og
accepteret resultaterne af testene af alle slagtede dyr, som kan være
smittet, hvis det bekræftes, at der forekommer BSE i ét af dem
c) når en alternativ test giver et positivt resultat, skal alt materiale fra kvæg,
får og geder, som kan være kontamineret på slagteriet, destrueres i over-
ensstemmelse med punkt 3, medmindre alle dele af det smittede dyrs
krop, herunder huden, kan identificeres og opbevares separat.
6. Medlemsstaterne foretager hyppig officiel kontrol til sikring af, at dette bilag
anvendes korrekt, og at der træffes foranstaltninger for at undgå kontamine-
ring, navnlig på slagterier, i opskæringsvirksomheder, anlæg, der forarbejder
animalsk affald, anlæg, der forarbejder højrisikomateriale eller virksomheder,
som medlemsstaterne har godkendt i henhold til artikel 7 i direktiv 90/667/
EØF, detailsalgssteder, deponeringsanlæg og andre faciliteter til oplagring
eller forbrænding.
7. Medlemsstaterne indfører især en ordning, hvorved det sikres og kontrolleres:
a) at specificeret risikomateriale, der anvendes til fremstilling af produkter,
som er omhandlet i forordningens artikel 1, stk. 2, udelukkende anvendes
til det godkendte formål
b) at levende kvæg, får eller geder, der importeres til en medlemsstat, som er
indplaceret i en numerisk lavere kategori, der angiver en bedre BSE-status
end de importerede dyr, forbliver under officiel overvågning, indtil de
slagtes eller forlader området
c) at specificeret risikomateriale, navnlig når det fjernes i andre virksom-
heder end slagterier, adskilles fuldstændigt fra andet affald, der ikke er
bestemt til forbrænding, indsamles separat og bortskaffes som angivet i
punkt 2, 3 og 4. Medlemsstaterne kan tillade, at hoveder eller kroppe,
der indeholder specificeret risikomateriale, sendes til en anden medlems-
stat, forudsat at denne medlemsstat accepterer både at modtage materialet
og at overholde de særlige betingelser for sådanne flytninger.
8. Medlemsstaterne kan udelukkende sende specificeret risikomateriale eller
forarbejdet materiale heraf til forbrænding i andre medlemsstater på de betin-
gelser, der er fastsat i artikel 4, stk. 2, i afgørelse 97/735/EF(1), når denne
afgørelse finder anvendelse.
Dette punkt kan ændres på anmodning af en medlemsstat for at tillade
forsendelse af specificeret risikomateriale eller forarbejdet materiale heraf til
forbrænding i tredjelande. Betingelserne for eksporten vedtages samtidig og
efter samme procedure.2001R0999 — DA — 01.01.2004 — 011.001 — 33
(1) Kommissionens beslutning 97/735/EFaf 21. oktober 1997 om visse beskyttelsesforan-
staltninger med hensyn til handel med bestemte typer af animalsk affald fra pattedyr(EFT L 294 af 28.10.1997, s. 7). Afgørelsen er ændret ved Rådets afgørelse 1999/534/
EF(EF T L 204 af 4.8.1999, s. 37).
▼B
BILAG VI
NORMER FOR VISSE ANIMALSKE PRODUKTER, SOM ER FREM-
STILLET AF ELLER INDEHOLDER MATERIALE FRA
DRØVTYGGERE
Anvendelse af drøvtyggermateriale i henhold til artikel 9, stk. 1, til fremstilling
af følgende animalske produkter er forbudt:
a) maskinudbenet kød
b) dicalciumphosphat beregnet til foder til avlsdyr
c) gelatine, medmindre den fremstilles af drøvtyggerhuder
d) derivater af afsmeltet fedt fra drøvtyggere
e) afsmeltet fedt fra drøvtyggere, medmindre det er fremstillet af:
i) spredt fedtvæv, der er erklæret egnet til konsum
ii) råvarer, som er forarbejdet efter normerne i direktiv 1990/667/EØF.2001R0999 — DA — 01.01.2004 — 011.001 — 34
▼M12
BILAG VII
UDRYDDELSE AF TRANSMISSIBEL SPONGIFORM ENCEPHALO-
PATI
1. Ved den i forordningens artikel 13, stk. 1, litra b), nævnte undersøgelse
skal følgende identificeres:
a) for kvæg:
— alle andre drøvtyggere på den bedrift, hvor det dyr, hos hvilket
sygdommen er bekræftet, holdes
— hvor sygdommen er bekræftet hos et hundyr, afkom, som er født
inden for to år før eller efter sygdommens kliniske udbrud
— alle dyr i den kohorte, som det dyr, hos hvilket sygdommen er
bekræftet, tilhører
— sygdommens mulige oprindelse
— andre dyr på den bedrift, hvor det dyr, hos hvilket sygdommen er
bekræftet, holdes, eller på andre bedrifter, som kan være blevetsmittet med TSE-agenset eller eksponeret for samme foder eller
kontamineringskilde
— flytning af foder, af andet materiale eller andet, som kan være konta-
mineret, og som kan have overført TSE-agenset til eller fra den
pågældende bedrift
b) for får og geder:
— alle andre drøvtyggere end får og geder på den bedrift, hvor det dyr,
hos hvilket sygdommen er bekræftet, holdes
— i det omfang de kan identificeres, forældrene til, og i tilfælde af
hundyr, alle embryoner og æg og sidste afkom af det hundyr, hos
hvilket sygdommen er bekræftet
— alle andre får og geder på den bedrift, hvor det dyr, hos hvilket
sygdommen er bekræftet, holdes, foruden de i andet led omhandlede
dyr
— sygdommens mulige oprindelse og andre bedrifter, hvor der findes
dyr, embryoner eller æg, som kan være blevet smittet med TSE-
agenset eller eksponeret for samme foder eller kontamineringskilde
— flytning af foder og andet materiale eller andet, som kan være konta-
mineret, og som kan have overført BSE-agenset til eller fra den
pågældende bedrift.
2. Foranstaltningerne i forordningens artikel 13, stk. 1, litra c), skal mindst
omfatte:
a) hvis der bekræftes BSE hos et kreatur, nedslagning og fuldstændig
destruktion af de kreaturer, som er identificeret ved den undersøgelse,
der er nævnt i punkt 1, litra a), første, andet og tredje led; medlems-
staten kan dog beslutte:
— at undlade at foretage nedslagning og destruktion af samtlige krea-
turer på den bedrift, hvor det dyr, hos hvilket sygdommen er
bekræftet, holdes, jf. punkt 1, litra a), første led, under hensyntagen
til den epidemiologiske situation og til, om dyrene på den pågæl-
dende bedrift kan spores
— at udskyde nedslagningen og destruktionen af dyr i de kohorter, som
omhandlet i punkt 1, litra a), tredje led, indtil slutningen af deres
produktive liv, hvis der er tale om tyre, der holdes uafbrudt på en
tyrestation, og hvis det kan garanteres, at tyrene destrueres fuldstæn-
digt, når de er døde.
b) hvis der fra den 1. oktober 2003 bekræftes TSE hos et får eller en ged, i
henhold til den kompetente myndigheds afgørelse
i) enten nedslagning og fuldstændig destruktion af alle dyr, embryoner
og æg, som er identificeret ved den undersøgelse, der er nævnt i
punkt 1, litra b), andet og tredje led, eller
ii) nedslagning og fuldstændig destruktion af alle dyr, embryoner og
æg, som er identificeret ved den undersøgelse, der er nævnt i punkt
1, litra b), andet og tredje led, undtagen:
— avlsvæddere af ARR/ARR-genotypen
— avlsmoderfår med mindst én ARR-allel og ingen VRQ-alleler,
og
— får med mindst én ARR-allel, som udelukkende er bestemt til
slagtning.
iii) hvis det inficerede dyr kommer fra en anden bedrift, kan en
medlemsstat på grundlag af sygdomshistorien beslutte at anvende2001R0999 — DA — 01.01.2004 — 011.001 — 35
▼M12
udryddelsesforanstaltninger i oprindelsesbedriften som supplement
til eller i stedet for den bedrift, hvor infektionen blev bekræftet. I
tilfælde af arealer, der anvendes til fælles græsning for mere end
én besætning, kan medlemsstaterne under hensyntagen til alle de
epidemiologiske faktorer træffe begrundet beslutning, at foranstalt-
ningerne kun skal gælde for én besætning.
c) hvis der bekræftes BSE hos et får eller en ged, nedslagning og fuld-
stændig destruktion af alle dyr, embryoner og æg, som er identificeret
ved den undersøgelse, der er nævnt i punkt 1, litra b), andet til femte
led.
3.1. På bedrifter, hvor der er gennemført destruktion som omhandlet i punkt 2,
litra b), nr. i) eller ii), må kun følgende dyr indsættes:
a) får (handyr) af ARR/ARR-genotypen
b) får (hundyr) med mindst én ARR-allel og ingen VRQ-alleler
c) geder, forudsat at:
— der ikke findes andre avlsfår på bedriften end de i litra a) og b)
omhandlede
— der er foretaget en grundig rengøring og desinficering af alle stalde
på bedriften, efter at besætningen er blevet udsat
— bedriften underkastes intensiveret TSE-overvågning, herunder under-
søgelse af alle nedslagne og selvdøde geder på over 18 måneder.
3.2. På bedrifter, hvor der er gennemført destruktion som omhandlet i punkt 2,
litra b), nr. i) eller ii), må kun følgende reproduktionsmateriale fra får
anvendes:
a) sæd af væddere af ARR/ARR-genotypen
b) embryoner med mindst én ARR-allel og ingen VRQ-alleler.
4. I en overgangsperiode, der højst varer til den 1. januar 2006, kan medlems-
staterne, hvis det er vanskeligt at tilvejebringe får med en kendt genotype
til erstatning, som en fravigelse fra restriktionen i punkt 3.1, litra b),
beslutte at tillade, at ikke-drægtige gimmerlam med en ukendt genotype
indsættes på de bedrifter, der er omhandlet i punkt 2, litra b), nr. i) og ii).
5. Når foranstaltningerne omhandlet i punkt 2, litra b), nr. i) og ii), er anvendt
på en bedrift,
a) kan ARR/ARR-får flyttes fra bedriften uden restriktioner
b) må får med kun én ARR-allel kun flyttes fra bedriften med henblik på
direkte slagtning til konsum eller med henblik på destruktion; hunfår
med kun én ARR-allel og ingen VRQ-alleler kan imidlertid flyttes til
andre bedrifter, der er pålagt restriktioner, efter anvendelse af de i punkt
2, litra b), nr. ii), nævnte foranstaltninger
c) må får med andre genotyper kun flyttes fra bedriften med henblik på
destruktion.
6. Restriktionerne omhandlet i punkt 3.1, 3.2 og 5 opretholdes for den pågæl-
dende bedrift i en periode på tre år fra:
a) det tidspunkt, hvor alle får på bedriften har fået ARR/ARR-status, eller
b) slutdatoen for fåre-/gedehold på stedet, eller
c) for så vidt angår punkt 3.1, litra c), det tidspunkt, hvor den intensiverede
TSE-overvågning begyndte, eller
d) den dato, hvor alle avlsvæddere på en bedrift er af ARR/ARR-geno-
typen og alle avlsmoderdyr har mindst én ARR-allel og ingen VRQ-
allel, forudsat at TSE-undersøgelsen af alle nedslagne og selvdøde får
over 18 måneder, der udføres i denne periode, giver et negativt resultat.
7. Hvis ARR-allelens frekvens i racen eller på bedriften er lav, eller hvis det
anses for nødvendigt for at undgå indavl, kan en medlemsstat beslutte at:
a) udskyde den destruktion af dyrene, der er omhandlet i punkt 2, litra b),
nr. i) og ii), i op til tre avlsår
b) tillade, at andre får end dem, der er omhandlet i punkt 3, indsættes på
bedrifter som omhandlet i punkt 2, litra b), nr. i) og ii), forudsat at de
ikke bærer en VRQ-allel.
8. Medlemsstater, der anvender de i punkt 4 og 7 fastsatte fravigelser,
meddeler Kommissionen en redegørelse for de kriterier, der ligger til grund
for at bevilge fravigelserne.2001R0999 — DA — 01.01.2004 — 011.001 — 36
▼B
BILAG VIII
MARKEDSFØRING OG EKSPORT
KAPITEL A
Betingelser for samhandelen inden for Fællesskabet med levende dyr
I. BETINGELSER, SOM ER GÆLDENDE, UANSET HVILKEN KATEGORI
DYRETS OPRINDELSES- ELLER OPHOLDSMEDLEMSSTAT ELLER
-TREDJELAND ER INDPLACERET I
Der gælder følgende betingelser for samhandel med får og geder:
a) Avlsfår og -geder skal:
i) enten uafbrudt siden fødslen eller i de sidste tre år have været holdt på
én eller flere bedrifter, der i mindst tre år har opfyldt følgende krav:
— bedriften er undergivet regelmæssig officiel veterinærkontrol
— dyrene er identificeret
— der har ikke været noget bekræftet tilfælde af scrapie
— der er på bedriften foretaget stikprøvekontrol af gamle hundyr,
som er bestemt til nedslagning
— på bedriften er kun indsat hundyr fra en bedrift, som opfylder de
samme krav, eller
ii) fra den 1. oktober 2003 være får med prionproteingenotypen ARR/
ARR, jf. bilag I til Kommissionens beslutning 2002/1003/EF(1).
Hvis de er bestemt til en medlemsstat, der for hele eller en del af sit
område er omfattet af bestemmelserne i litra b) eller c), skal de
opfylde de generelle eller begrænsede supplerende garantier, der er
fastsat efter proceduren i artikel 24, stk. 2.
b) En medlemsstat, som for hele eller en del af sit område har et obligato-
risk eller frivilligt nationalt program til kontrol med og udryddelse af
scrapie:
i) kan forelægge dette program for Kommissionen med oplysning om
følgende:
— situationen med hensyn til sygdommen i medlemsstaten
— begrundelsen for programmet under hensyn til sygdommens alvor
og cost-benefit-forholdet
— det geografiske område, hvor programmet tænkes anvendt— de forskellige former for status, der gælder for bedrifterne, og de
normer, der skal opfyldes i hver kategori
— undersøgelsesprocedurerne
— kontrollen med programmet
— de konsekvenser, der må drages, såfremt en bedrift mister sin
status, uanset årsagen
— de foranstaltninger, der skal træffes, såfremt der ved kontrol
gennemført i henhold til bestemmelserne i programmet konsta-
teres positive resultater.
ii) Det i nr. i) nævnte program kan efter proceduren i forordningens
artikel 24, stk. 2, godkendes, hvis det overholder kriterierne i nævnte
nummer. Samtidig eller senest tre måneder efter programmets
godkendelse præciseres det efter proceduren i forordningens artikel
24, stk. 2, hvilke generelle eller begrænsede supplerende garantier
der kan kræves i samhandelen inden for Fællesskabet. Sådanne garan-
tier må ikke være mere omfattende end dem, medlemsstaten anvender
på sit eget område.
iii) Ændringer af eller tilføjelser til de af medlemsstaten forelagte
programmer kan vedtages efter proceduren i forordningens artikel
24, stk. 2. Efter samme procedure kan der godkendes ændringer af
de i henhold til nr. ii) fastsatte garantier.2001R0999 — DA — 01.01.2004 — 011.001 — 37
(1) EFT L 349 af 24.12.2002, s. 105.▼M5
▼M12
▼M5
▼M5
c) En medlemsstat, som mener, at den er helt eller delvis fri for scrapie:
i) forelægger Kommissionen behørigt bevismateriale herfor, idet den
navnlig gør rede for følgende:
— udviklingen i sygdommens forekomst på sit område
— resultaterne af kontroltest baseret på en serologisk, mikrobiolo-
gisk, patologisk eller epidemiologisk undersøgelse
— kontrolperiodens varighed
— de regler, der gør det muligt at kontrollere, at sygdommen ikke
forekommer.
ii) De generelle eller begrænsede supplerende garantier, der kan kræves i
samhandelen inden for Fællesskabet, præciseres efter proceduren i
forordningens artikel 24, stk. 2. Sådanne garantier må ikke være
mere omfattende end dem, medlemsstaten anvender på sit eget
område.
iii) Den pågældende medlemsstat giver Kommissionen meddelelse om
enhver ændring af det i nr. i) nævnte bevismateriale vedrørende
sygdommen. På baggrund af de meddelte oplysninger kan de garan-
tier, der er fastsat i henhold til nr. ii), ændres eller ophæves efter
proceduren i forordningens artikel 24, stk. 2.
II. BETINGELSER, SOM GÆLDER ALT EFTER, HVILKEN KATEGORI
DYRETS OPRINDELSES- ELLER OPHOLDSMEDLEMSSTAT ER
INDPLACERET I, JF. BILAG II, KAPITEL C
1. De betingelser, der er nævnt i forordningens artikel 15, stk. 1, finder
anvendelse på forsendelser til andre medlemsstater.
2. Kvægs, fårs og geders oprindelsesmedlemsstats BSE-kategori skal
meddeles bestemmelsesmedlemsstaten.
3. Følgende betingelser gælder for flytninger som nævnt i punkt 1 af kvæg,
som kommer fra eller har opholdt sig i medlemsstater eller en af deres
regioner, der er indplaceret i:
KATEGORI 3 OG 4
Dyrene
a) skal være født, opdrættet og til stadighed have opholdt sig i besæt-
ninger, hvor der ikke har været noget bekræftet tilfælde af BSE i
mindst 7 år, eller
b) skal være født efter den dato, fra hvilken forbuddet mod fodring af
drøvtyggere med protein fra pattedyr reelt er blevet håndhævet.
KATEGORI 5
Dyrene
a) skal være født efter den dato, fra hvilken forbuddet mod fodring af
avlsdyr med protein fra pattedyr reelt er blevet håndhævet, og
b) skal være født, opdrættet og til stadighed have opholdt sig i besæt-
ninger, hvor der ikke har været noget bekræftet tilfælde af BSE i
mindst 7 år, og som kun omfatter kvæg, der er født på bedriften, eller
som kommer fra en besætning med tilsvarende status.
KAPITEL B
Betingelser for afkom af dyr, som mistænkes for at være smittet med en
TSE, eller hos hvilke en TSE er bekræftet, jf. artikel 15, stk. 2
Det er forbudt at markedsføre det senest fødte afkom, som hundyr fra en kvæg-
besætning, der er smittet med en TSE, eller som får eller geder, hos hvilke BSE
er bekræftet, nedkom med under den foregående 2-årsperiode eller efter frem-
komsten af de første kliniske tegn på sygdommen.
KAPITEL C
Betingelser for samhandelen inden for Fællesskabet med visse animalske
produkter
I. Følgende animalske produkter er ikke omfattet af forbuddet i forordningens
artikel 16, stk. 3, hvis de er fremstillet af kvæg, som opfylder kravene i
afsnit II eller III:
— fersk kød
— hakket kød2001R0999 — DA — 01.01.2004 — 011.001 — 38
▼B
▼B
— tilberedt kød
— kødprodukter
— foder til selskabsdyr, beregnet til kødædende husdyr.
DATOBASERET ORDNING
II. Udbenet fersk kød, hvor alt vedhængende væv, herunder synligt lymfe- og
nervevæv, er fjernet, og de i afsnit I nævnte animalske produkter heraf
hidrørende fra dyr, som opfylder de relevante betingelser og kommer fra
lande eller regioner i kategori 5, kan afsættes efter forordningens artikel
16, stk. 3, andet afsnit, hvis kødet/produkterne hidrører fra dyr, som er
født efter den dato, fra hvilken fodernormerne i forordningens artikel 7, stk.
2, reelt er blevet håndhævet, og det er attesteret, at dyrene opfylder betin-
gelserne i punkt 1, og at kødet/produkterne er fremstillet i virksomheder,
der opfylder betingelserne i punkt 9. Den kompetente myndighed sikrer, at
betingelserne vedrørende kontrol i punkt 2 til 8 og punkt 10 er overholdt.
1. Et kreatur kan komme ind under den datobaserede ordning, hvis det er
født eller opdrættet i den berørte medlemsstat, og det på slagtningstids-
punktet kan påvises, at følgende betingelser er overholdt:
a) dyret har klart kunnet identificeres gennem hele sin levetid, således
at det kan spores tilbage til moderen og oprindelsesbesætningen;
dets entydige øremærkenummer, fødselsdato og fødselsbedrift og
alle flytninger efter fødslen skal være registreret i dets officielle
pas eller i et officielt edb-sporings- og -identifikationssystem; mode-
rens identitet skal være kendt
b) dyret skal være over 6 måneder, men under 30 måneder gammelt
ifølge en officiel edb-registrering af dyrets fødselsdato eller dets
officielle pas
c) den kompetente myndighed skal have modtaget og kontrolleret det
konkrete bevis for, at dyrets moder har været i live i mindst 6
måneder efter, at dyret, der opfylder betingelserne, er født
d) dyrets moder må ikke have udviklet BSE og må ikke være mistænkt
for at være smittet med BSE.
Kontrol
2. Hvis et dyr, som føres til slagtning, eller en af omstændighederne i
forbindelse med dets slagtning ikke opfylder alle kravene i denne
forordning, skal dyret automatisk afvises og dets pas beslaglægges.
Hvis en sådan oplysning fremkommer efter slagtningen, skal den
kompetente myndighed straks standse udstedelsen af certifikater og
annullere udstedte certifikater. Hvis forsendelse allerede har fundet
sted, skal den kompetente myndighed underrette den kompetente
myndighed på bestemmelsesstedet. Den kompetente myndighed på
bestemmelsesstedet skal træffe de fornødne foranstaltninger.
3. Slagtning af dyr, der opfylder betingelserne, skal finde sted på slagt-
erier, som ikke anvendes til slagtning af andet kvæg end det, der
slagtes under en datobaseret ordning eller en attestordning for besæt-
ninger.
4. Den kompetente myndighed skal sikre sig, at opskæringsvirksomhe-
derne anvender metoder, som sikrer, at følgende lymfeknuder er fjernet:
knæhaselymfeknuderne, sædebenslymfeknuderne, de overfladiske og
dybe lyskelymfeknuder, de mediale og laterale hoftebenslymfeknuder,
nyrelymfeknuderne, knæfoldslymfeknuderne, lændelymfeknuderne,
halsribbenslymfeknuden, brystbenslymfeknuderne, bovlymfeknuden,
axillelymfeknuderne og de caudale dybe halslymfeknuder.
5. Kød skal kunne spores tilbage til det dyr, der opfyldte betingelserne,
eller, efter opskæring, til de dyr, der er opskåret i samme parti, ved
hjælp af et officielt sporingssystem anvendt indtil slagtetidspunktet.
Efter slagtning skal fersk kød og produkter som omhandlet i afsnit I
kunne spores tilbage til det dyr, der opfyldte betingelserne, ved hjælp
af etiketter, således at den pågældende sending kan kaldes tilbage. For
så vidt angår foder til selskabsdyr skal ledsagedokumenter og registre
muliggøre sporing.
6. Alle godkendte slagtekroppe, der opfylder betingelserne, skal være
forsynet med individuelle numre, som refererer til øremærkenummeret.
7. Medlemsstaterne indfører detaljerede protokoller, der omfatter:
a) sporing og kontrol inden slagtning
b) kontrol under slagtning
c) kontrol under fremstilling af foder til selskabsdyr2001R0999 — DA — 01.01.2004 — 011.001 — 39
▼B
d) alle krav for mærkning og certifikatudstedelse efter slagtning indtil
salgsstedet.
8. Den kompetente myndighed skal indføre et system for registrering af
overensstemmelseskontrol, så der kan føres bevis for kontrollen.
Virksomheden
9. For at opnå autorisation skal virksomheden udvikle og iværksætte et
system, hvorved det kød og/eller de produkter, der opfylder betingel-
serne, kan identificeres, og alt kød kan spores tilbage til det dyr, der
opfyldte betingelserne, eller, efter opskæring, til de dyr, der er opskåret
i samme parti. Systemet skal gøre det muligt at spore kødet eller de
animalske produkter på alle arbejdsstadier, og de registrerede oplys-
ninger skal opbevares i mindst to år. Virksomhedens ledelse skal
skriftligt give den kompetente myndighed detaljerede oplysninger om
systemet.
10. Den kompetente myndighed skal vurdere, godkende og føre kontrol
med det system, virksomheden har indført, for at sikre, at det giver
garanti for en fuldstændig adskillelse af produkterne og for sporing i
såvel tilbagegående som fremadgående retning.
ATTESTORDNING FOR BESÆTNINGER
III. Udbenet fersk kød, hvorfra alt vedhængende væv, herunder synligt lymfe-
og nervevæv, er fjernet, og de i afsnit I nævnte animalske produkter heraf
hidrørende fra dyr, som opfylder de relevante betingelser og kommer fra
lande eller regioner i kategori 5, kan afsættes efter artikel 16, stk. 3, andet
afsnit, når kødet/produkterne hidrører fra dyr, for hvilke det er attesteret,
dels at de opfylder betingelserne i punkt 2 og kommer fra besætninger,
hvor der ikke har været registreret noget BSE-tilfælde i de sidste 7 år, dels
at de opfylder betingelserne i punkt 1, og at kødet/produkterne er fremstillet
i virksomheder, der opfylder betingelserne i punkt 11. Den kompetente
myndighed sikrer, at betingelserne i punkt 3 til 10 og punkt 12 vedrørende
edb-sporingssystemet og kontrollen er overholdt.
Betingelser vedrørende besætninger
1. a) En besætning er en gruppe dyr, der udgør en særskilt og særlig
enhed, dvs. en gruppe dyr, som opdrættes, opstaldes og holdes
adskilt fra enhver anden gruppe dyr, og som er identificeret med
entydige besætnings- og identifikationsnumre.
b) En besætning opfylder betingelserne, hvis der i mindst 7 år ikke har
været noget bekræftet tilfælde af BSE eller ikke har været mistanke
om BSE-smitte, hvor diagnosen BSE ikke er blevet udelukket, hos
noget dyr, som stadig befandt sig i besætningen eller havde været
indsat i eller var blevet flyttet fra besætningen.
c) Uanset litra b) kan en besætning, som har eksisteret i mindre end 7
år, anses for at opfylde betingelserne, efter at den kompetente vete-
rinærmyndighed har foretaget en grundig undersøgelse, såfremt:
i) alle dyr, der er født i eller blevet indsat i den nyetablerede besæt-
ning, opfylder de i punkt 2, litra a), d) og e), anførte betingelser,
og
ii) besætningen har opfyldt betingelserne i litra b) i hele den
periode, hvor den har eksisteret.
d) Hvis en besætning er nyetableret på en bedrift, hvor der har været
registreret et bekræftet tilfælde af BSE hos et dyr, som stadig
befandt sig i en besætning på denne bedrift eller var blevet flyttet
fra den, kan den nyetablerede besætning kun anses for at opfylde
betingelserne, efter at den kompetente veterinærmyndighed har fore-
taget en grundig undersøgelse, som godtgør, at hver af følgende
betingelser er tilfredsstillende overholdt:
i) alle dyr i den pågældende besætning, der tidligere befandt sig på
samme bedrift, er fjernet eller aflivet
ii) alt foder er fjernet og destrueret, og alle foderbeholdere grundigt
rengjort
iii) alle bygninger er tømt og grundigt rengjort, inden de nye dyr
blev anbragt i dem
iv) alle betingelserne i litra c) er opfyldt.
Betingelser vedrørende dyr
2. a) alle dokumenter om dyrets fødsel, identitet og flytninger registreres i
et officielt edb-sporingssystem
b) dyret skal være over 6 måneder, men under 30 måneder gammelt
ifølge en officiel edb-registrering af dets fødselsdato2001R0999 — DA — 01.01.2004 — 011.001 — 40
▼B
c) dyrets moder skal have været i live i mindst 6 måneder efter dets
fødsel
d) dyrets moder må ikke have udviklet BSE og må ikke være mistænkt
for at være smittet med BSE
e) dyrets fødselsbesætning og alle de besætninger, det har været indsat
i, skal opfylde betingelserne.
Edb-sporingssystem
3. Det i punkt 2, litra a), nævnte officielle edb-sporingssystem godkendes
kun, hvis det har været operationelt i tilstrækkelig lang tid til, at det
indeholder alle de oplysninger om dyrenes livsforløb og flytninger, der
er nødvendige for at kontrollere, om kravene i denne forordning er
overholdt, og kun for dyr, som er født, efter at systemet er blevet opera-
tionelt. Historiske data, der indlæses i en computer, og som dækker en
periode, fra før systemet blev operationelt, godkendes ikke.
Kontrol
4. Hvis et dyr, som føres til slagtning, eller en af omstændighederne i
forbindelse med dets slagtning ikke opfylder alle kravene i denne
forordning, skal dyret automatisk afvises og dets pas beslaglægges.
Hvis en sådan oplysning fremkommer efter slagtningen, skal den
kompetente myndighed straks standse udstedelsen af certifikater og
annullere udstedte certifikater. Hvis forsendelse allerede har fundet
sted, skal den kompetente myndighed underrette den kompetente
myndighed på bestemmelsesstedet. Den kompetente myndighed på
bestemmelsesstedet skal træffe de fornødne foranstaltninger.
5. Slagtning af dyr, der opfylder betingelserne, skal finde sted på slagt-
erier, som udelukkende anvendes til slagtning af dyr henhørende under
en datobaseret ordning eller en attestordning for besætninger.
6. Den kompetente myndighed skal sikre sig, at opskæringsvirksomhe-
derne anvender metoder, som sikrer, at følgende lymfeknuder er fjernet:
knæhaselymfeknuderne, sædebenslymfeknuderne, de overfladiske og
dybe lyskelymfeknuder, de mediale og laterale hoftebenslymfeknuder,
nyrelymfeknuderne, knæfoldslymfeknuderne, lændelymfeknuderne,
halsribbenslymfeknuden, brystbenslymfeknuderne, bovlymfeknuden,
axillelymfeknuderne og de caudale dybe halslymfeknuder.
7. Kød skal kunne spores tilbage til den besætning, hvori det dyr, der
opfyldte betingelserne, indgår, eller, efter opskæring, til de dyr, der er
opskåret i samme parti, ved hjælp af et edb-sporingssystem anvendt
indtil slagtetidspunktet. Efter slagtning skal fersk kød og produkter
som omhandlet i afsnit I kunne spores tilbage til besætningen, ved
hjælp af etiketter, således at den pågældende sending kan kaldes
tilbage. For så vidt angår foder til selskabsdyr skal ledsagedokumenter
og registre muliggøre sporing.
8. Alle godkendte slagtekroppe, der opfylder betingelserne, skal være
forsynet med individuelle numre, som refererer til øremærkenummeret.
9. Medlemsstaterne indfører detaljerede protokoller, der omfatter:
a) sporing og kontrol inden slagtning
b) kontrol under slagtning
c) kontrol under fremstilling af foder til selskabsdyr
d) alle krav gældende for mærkning og certifikatudstedelse efter slagt-
ning indtil salgsstedet.
10. Den kompetente myndighed skal indføre et system for registrering af
overensstemmelseskontrol, så der kan føres bevis for kontrollen.
Virksomheden
11. For at opnå autorisation skal virksomheden udvikle og iværksætte et
system, hvorved det kød og/eller de produkter, der opfylder betingel-
serne, kan identificeres, og alt kød kan spores tilbage til
oprindelsesbesætningerne eller, efter opskæring, til de dyr, der er
opskåret i samme parti. Systemet skal gøre det muligt at spore kødet
eller de animalske produkter på alle arbejdsstadier, og de registrerede
oplysninger skal opbevares i mindst to år. Virksomhedens ledelse skal
skriftligt give den kompetente myndighed detaljerede oplysninger om
systemet.
12. Den kompetente myndighed skal vurdere, godkende og føre kontrol
med det system, virksomheden har indført, for at sikre, at det giver2001R0999 — DA — 01.01.2004 — 011.001 — 41
▼B
garanti for en fuldstændig adskillelse af produkterne og for sporing i
såvel tilbagegående som fremadgående retning.
KAPITEL D
Betingelserne for eksport
Bestemmelserne i denne forordning om samhandelen inden for Fællesskabet
gælder også for eksport til tredjelande af levende kvæg og animalske produkterfra kvæg.2001R0999 — DA — 01.01.2004 — 011.001 — 42
▼B
BILAG IX
IMPORT TIL FÆLLESSKABET AF LEVENDE DYR, EMBRYONER,
ÆG OG ANIMALSKE PRODUKTER
KAPITEL A
Ved import fra lande eller regioner, der er indplaceret i kategori 1, skal den
kompetente myndighed kræve, at der for kvæg og alle produkter hidrørende fra
kvæg, der er omfattet af specifikke bestemmelser i denne forordning, forelægges
et internationalt dyresundhedscertifikat, som godtgør, at landet eller regionen
opfylder betingelserne i bilag II, kapitel C, for at blive indplaceret i denne kate-
gori.
KAPITEL B
Import af kvæg
A. Ved import af kvæg fra et land eller en region, der er indplaceret i kategori
2, skal der forelægges et internationalt dyresundhedscertifikat, som godtgør:
a) at fodring af drøvtyggere med protein fra pattedyr har været forbudt, og
at forbuddet reelt er blevet håndhævet
b) at kvæg, der er bestemt til eksport til Fællesskabet, er identificeret ved et
permanent identifikationssystem, hvormed det kan spores tilbage til
moderdyret og oprindelsesbesætningen, og at det ikke er født af hundyr,
som mistænkes for at være smittet med BSE.
B. Ved import af kvæg fra lande eller regioner, der er indplaceret i kategori 3,
skal der forelægges et internationalt dyresundhedscertifikat, som godtgør:
1) at fodring af drøvtyggere med protein fra pattedyr har været forbudt, og
at forbuddet reelt er blevet håndhævet
2) at kvæg, der er bestemt til eksport til Fællesskabet
— er identificeret ved et permanent identifikationssystem, hvormed det
kan spores tilbage til moderdyret og oprindelsesbesætningen, og at
det ikke er afkom af hundyr, som mistænkes for at være smittet
med, eller som har BSE, og
— er født, opdrættet og til stadighed har opholdt sig i besætninger, hvor
der i mindst 7 år ikke har været noget bekræftet tilfælde af BSE, eller
— er født efter den dato, fra hvilken forbuddet mod fodring af drøvtyg-
gere med protein fra pattedyr reelt er blevet håndhævet.
C. Ved import af kvæg fra lande eller regioner, der er indplaceret i kategori 4,
skal der forelægges et internationalt dyresundhedscertifikat, som godtgør:
1) at fodring af drøvtyggere med protein fra pattedyr er forbudt, og at
forbuddet reelt er blevet håndhævet
2) at kvæg, der er bestemt til eksport til Fællesskabet
a) er identificeret ved et permanent identifikationssystem, hvormed det
kan spores tilbage til moderdyret og oprindelsesbesætningen, og ikke
er afkom af hundyr, som mistænkes for at være smittet med, eller som
har BSE, og
b) er født, opdrættet og til stadighed har opholdt sig i besætninger, hvor
der i mindst 7 år ikke har været noget bekræftet tilfælde af BSE, eller
c) er født efter den dato, fra hvilken forbuddet mod fodring af drøvtyg-
gere med protein fra pattedyr reelt er blevet håndhævet.
D. Ved import af kvæg fra lande eller regioner, der er indplaceret i kategori 5,
skal der forelægges et internationalt dyresundhedscertifikat, som godtgør:
1) at fodring af avlsdyr med protein fra pattedyr er forbudt, og at forbuddet
reelt er blevet håndhævet
2) at angrebet kvæg er aflivet og destrueret fuldstændigt ligesom,
a) hvis der er tale om hundyr, deres sidste afkom, som er født inden for
2 år før eller efter sygdommens kliniske udbrud
b) alt kvæg, der tilhører samme kohorte
hvis det endnu var i live i landet eller regionen
3) at kvæg, der er bestemt til eksport til Fællesskabet
a) er født efter den dato, fra hvilken forbuddet mod fodring af avlsdyr
med proteinmel fra pattedyr reelt er blevet håndhævet2001R0999 — DA — 01.01.2004 — 011.001 — 43
▼B
b) er identificeret ved et permanent identifikationssystem, hvormed det
kan spores tilbage til moderdyret og oprindelsesbesætningen, og ikke
er afkom af hundyr, som mistænkes for at være smittet med, eller som
har BSE
og
c) er født, opdrættet og til stadighed har opholdt sig i besætninger, hvor
der aldrig har været bekræftet noget tilfælde af BSE, og som kun
omfatter kvæg, der er født på bedriften, eller som kommer fra en
besætning med tilsvarende sundhedsstatus, eller
d) er født, opdrættet og til stadighed har opholdt sig i besætninger, hvor
der i mindst 7 år ikke har været noget bekræftet tilfælde af BSE, og
som kun omfatter kvæg, der er født på bedriften, eller som kommer
fra en besætning med tilsvarende sundhedsstatus.
KAPITEL C
Import af fersk kød og animalske produkter fra kvæg
A. Der skal ved import af fersk kød (ikke-udbenet eller udbenet) og animalske
produkter fra kvæg fra lande eller regioner, der er indplaceret i kategori 2,
forelægges et internationalt sundhedscertifikat, som godtgør, at fodring af
drøvtyggere med protein fra pattedyr er forbudt, og at forbuddet reelt er
blevet håndhævet.
B. Der skal ved import af fersk kød (ikke-udbenet eller udbenet) og animalske
produkter fra kvæg fra lande eller regioner, der er indplaceret i kategori 3,
forelægges et internationalt sundhedscertifikat, som godtgør:
a) at fodring af drøvtyggere med protein fra pattedyr er forbudt, og at
forbuddet reelt er blevet håndhævet
b) at fersk kød og animalske produkter af kvæg bestemt til eksport til
Fællesskabet ikke indeholder eller ikke er fremstillet af specificeret risi-
komateriale som omhandlet i bilag V eller maskinudbenet kød fra kraniet
eller rygsøjlen.
C. Der skal ved import af fersk kød (ikke-udbenet eller udbenet) og animalske
produkter fra kvæg fra lande eller regioner, der er indplaceret i kategori 4,
forelægges et internationalt sundhedscertifikat, som godtgør:
1) at fodring af drøvtyggere med protein fra pattedyr er forbudt, og at
forbuddet reelt er blevet håndhævet
2) at fersk kød og animalske produkter fra kvæg bestemt til eksport til
Fællesskabet ikke indeholder eller ikke er fremstillet af specificeret risi-
komateriale som omhandlet i bilag V eller maskinudbenet kød fra kraniet
eller rygsøjlen.
D. Import af fersk kød og animalske produkter fra kvæg fra lande eller regioner,
der er indplaceret i kategori 5, er forbudt, undtagen for de animalske
produkter, der er nævnt i bilag VIII, kapitel C, afsnit I. Importen er betinget
af, at der forelægges et internationalt sundhedscertifikat, som godtgør:
1) at betingelserne i forordningens artikel 16, stk. 2, og i bilag VIII, kapitel
C, afsnit II og III, er opfyldt
2) at kødprodukter bestemt til eksport til Fællesskabet hverken indeholder
eller er fremstillet af nogen af de produkter, som er omhandlet i kapitel
F, eller indeholder eller er fremstillet af specificeret risikomateriale som
omhandlet i bilag V
3) at der findes et system, som gør det muligt at spore fersk kød og kødpro-
dukter bestemt til eksport til Fællesskabet tilbage til de bedrifter, kvæget
hidrører fra
4) at det kvæg, som kød eller kødprodukter bestemt til eksport til Fælles-
skabet hidrører fra:
a) er identificeret ved et permanent identifikationssystem, hvormed det
kan spores tilbage til moderdyret og oprindelsesbesætningen
b) ikke er afkom af hundyr, som mistænkes for at være smittet med, eller
som har BSE, og enten:
— er født efter den dato, fra hvilken forbuddet mod fodring af
avlsdyr med protein fra pattedyr reelt er blevet håndhævet
— er født, opdrættet og til stadighed har opholdt sig i besætninger,
hvor der i mindst 7 år ikke har været noget bekræftet tilfælde af
BSE
5) at fodring af avlsdyr med protein fra pattedyr er forbudt, og at forbuddet
reelt er blevet håndhævet2001R0999 — DA — 01.01.2004 — 011.001 — 44
▼B
6) at angrebet kvæg er slået ned og destrueret fuldstændigt ligesom,
a) hvis der er tale om hundyr, deres seneste afkom, der er født inden for
2 år før eller efter sygdommens kliniske udbrud
b) alt kvæg, der tilhører samme kohorte
hvis det endnu var i live i landet eller regionen.
KAPITEL D
Import af embryoner og æg fra kvæg
A. Der skal ved import af embryoner/æg fra kvæg fra lande eller regioner, der
er indplaceret i kategori 2, forelægges et internationalt dyresundhedscerti-
fikat, som godtgør:
1) at fodring af drøvtyggere med proteiner fra pattedyr er forbudt, og at
forbuddet reelt er blevet håndhævet
2) at embryonerne/æggene er blevet indsamlet, håndteret og oplagret i over-
ensstemmelse med bilag A og B til direktiv 89/556/EØF(1).
B. Der skal ved import af embryoner/æg fra kvæg fra lande eller regioner, der
er indplaceret i kategori 3, forelægges et internationalt dyresundhedscerti-
fikat, som godtgør:
1) at fodring af drøvtyggere med proteiner fra pattedyr er forbudt, og at
forbuddet reelt er blevet håndhævet
2) at embryoner/æg bestemt til eksport til Fællesskabet hidrører fra hundyr,
som
a) er identificeret ved et permanent identifikationssystem, hvormed de
kan spores tilbage til moderdyret og oprindelsesbesætningen, og som
ikke er afkom af hundyr, som har BSE
b) ikke er afkom af hundyr, som mistænkes for at være smittet med, eller
som har BSE
c) ikke var mistænkt for at være smittet med BSE, da embryonerne blev
indsamlet
3) at æg/embryoner er blevet indsamlet, håndteret og oplagret i overens-
stemmelse med bilag A og B til direktiv 89/556/EØF.
C. Der skal ved import af embryoner/æg fra kvæg fra lande eller regioner, der
er indplaceret i kategori 4, forelægges et internationalt dyresundhedscerti-
fikat, som godtgør:
1) at fodring af drøvtyggere med proteiner fra pattedyr er forbudt, og at
forbuddet reelt er blevet håndhævet
2) at embryoner og æg bestemt til eksport til Fællesskabet hidrører fra
hundyr, som
a) er identificeret ved et permanent identifikationssystem, hvormed de
kan spores tilbage til moderdyret og oprindelsesbesætningen, og som
ikke er afkom af hundyr, som mistænkes for at være smittet med, eller
som har BSE
b) ikke har BSE
c) ikke var mistænkt for at være smittet med BSE, da embryonerne blev
indsamlet, og som
i) enten er født efter den dato, fra hvilken forbuddet mod fodring af
drøvtyggere med proteiner fra pattedyr reelt er blevet håndhævet,
eller
ii) eller er født, opdrættet og til stadighed har opholdt sig i besæt-
ninger, hvor der i mindst 7 år ikke har været noget bekræftet
tilfælde af BSE
3) at embryoner/æg er blevet indsamlet, håndteret og oplagret i overens-
stemmelse med bilag A og B til direktiv 89/556/EØF.2001R0999 — DA — 01.01.2004 — 011.001 — 45
(1) Rådets direktiv 89/556/EØFaf 25. september 1989 om fastsættelse af veterinærpoliti-
mæssige betingelser i forbindelse med handel inden for Fællesskabet med embryoneraf tamkvæg samt med indførsel heraf fra tredjelande (EFT L 302 af 19.10.1989, s. 1),senest ændret ved Kommissionens beslutning 94/113/EF(EF T L 53 af 24.2.1994, s.
23).
▼B
D. Der skal ved import af embryoner/æg fra kvæg fra lande eller regioner, der
er indplaceret i kategori 5, forelægges et internationalt dyresundhedscerti-
fikat, som godtgør:
1) at fodring af avlsdyr med proteiner fra pattedyr er forbudt, og at
forbuddet reelt er blevet håndhævet
2) at angrebet kvæg samt, hvis der er tale om hundyr, deres sidste afkom,
der er født inden for 2 år før eller efter sygdommens kliniske udbrud, er
slået ned og destrueret fuldstændigt, hvis det endnu var i live i landet
eller regionen
3) at embryoner/æg bestemt til eksport til Fællesskabet hidrører fra hundyr,
som
a) er identificeret ved et permanent identifikationssystem, hvormed de
kan spores tilbage til moderdyret og oprindelsesbesætningen, og som
ikke er afkom af hundyr, som mistænkes for at være smittet med, eller
som har BSE
b) ikke har BSE
c) ikke mistænkes for at være smittet med BSE, da embryonerne blev
indsamlet, og som
i) enten er født efter den dato, fra hvilken forbuddet mod fodring af
avlsdyr med protein fra pattedyr reelt er blevet håndhævet
ii) eller aldrig er blevet fodret med protein fra pattedyr og er født,
opdrættet og til stadighed har opholdt sig i besætninger, hvor der
i mindst 7 år ikke har været noget bekræftet tilfælde af BSE, og
som kun omfatter kvæg, der er født på bedriften, eller som
kommer fra en besætning med tilsvarende sundhedsstatus
4) at embryoner/æg er blevet indsamlet, håndteret og oplagret i overens-
stemmelse med bilag A og B til direktiv 89/556/EØF.
KAPITEL E
Import af får og geder
Ved import af får og geder til Fællesskabet efter den 1. oktober 2003 skal der
fremlægges et dyresundhedscertifikat, som godtgør,
a) at de er født og udelukkende opdrættet på bedrifter, hvor ingen scrapietil-
fælde nogen sinde er blevet diagnosticeret, og, for avlsfår og avlsgeder, at
de opfylder kravene i bilag VIII, kapitel A, del I, litra a), nr. i), eller
b) at det er får, der har prionproteingenotypen ARR/ARR, jf. bilag I til
Kommissionens beslutning 2002/1003/EF, og som kommer fra en bedrift,
hvorfra der ikke er blevet indberettet scrapietilfælde inden for de seneste
seks måneder.
Hvis de er bestemt til en medlemsstat, der for hele eller en del af sit område er
omfattet af bestemmelserne i bilag VIII, kapitel A, del I, litra b) eller c), skal de
opfylde de generelle eller begrænsede supplerende garantier, der er fastsat efter
proceduren i artikel 24, stk. 2.
KAPITEL F
Import til Fællesskabet fra tredjelande eller regioner i tredjelande, der er indpla-
ceret i kategori 5, af de animalske produkter, der er nævnt i bilag VIII, kapitel
C, i overensstemmelse med forordningens artikel 16, stk. 3, er forbudt, når de
indeholder eller er fremstillet af følgende produkter eller materiale fra drøvtyg-
gere:
— maskinudbenet kød
— dicalciumphosphat beregnet til foder til avlsdyr
— gelatine, medmindre den er fremstillet af huder og skind— afsmeltet fedt fra drøvtyggere og derivater heraf, medmindre det er frem-
stillet af spredt fedtvæv, der er erklæret egnet til konsum, eller af råvarer,
som er forarbejdet efter normerne i beslutning 1999/534/EF.
KAPITEL G
Ved import af animalske produkter fra tredjelande eller regioner i tredjelande,
som ikke er indplaceret i kategori 1, skal de relevante certifikater efter fælles-
skabsforskrifterne suppleres med en erklæring, der er underskrevet af den
kompetente myndighed i produktionslandet, med følgende ordlyd:
»Det animalske produkt indeholder ikke og er ikke fremstillet af specificeret
risikomateriale som defineret i bilag V til Europa-Parlamentets og Rådets2001R0999 — DA — 01.01.2004 — 011.001 — 46
▼M12
▼B
▼B
forordning nr. … af … om fastsættelse af regler for forebyggelse af, kontrol
med og udryddelse af visse transmissible spongiforme encephalopatier eller
maskinudbenet kød fremstillet af hovedknoglerne eller rygsøjlen fra kvæg.
Dyrene er ikke blevet slagtet efter bedøvelse ved indsprøjtning af en gas i
kraniehulen eller aflivet øjeblikkeligt ved samme metode og er ikke blevet
slagtet efter bedøvelse ved laceration af centralnervevæv ved hjælp af et
aflangt stavformet instrument, der føres ind i kraniehulen.«2001R0999 — DA — 01.01.2004 — 011.001 — 47
▼B
BILAG X
REFERENCELABORATORIER, PRØVEUDTAGNINGS- OG LABORA-
TORIEANALYSEMETODER
KAPITEL A
NATIONALE REFERENCELABORATORIER
1. Det udpegede nationale referencelaboratorium skal
a) råde over faciliteter og kvalificeret personale, således at det til enhver
tid, og navnlig første gang den pågældende sygdom forekommer, kan
påvise TSE-agensets type og stamme og bekræfte resultater, der er
opnået af regionale diagnoselaboratorier. Hvis det ikke er i stand til at
identificere agensets stamme, skal det indføre en procedure, som sikrer,
at identifikationen af stammen henvises til EF-referencelaboratoriet
b) efterprøve de diagnostiske metoder, der anvendes på de regionale diag-
noselaboratorier
c) være ansvarlig for at koordinere diagnostiske standarder og diagnoseme-
toder i medlemsstaten; med henblik herpå:
— kan det levere diagnostiske reagenser til laboratorier, som er
godkendt af medlemsstaten
— skal det kontrollere kvaliteten af alle diagnostiske reagenser, der
anvendes i medlemsstaten
— skal det med mellemrum tilrettelægge sammenlignende undersø-
gelser
— skal det opbevare isolater eller tilsvarende væv indeholdende de
pågældende sygdomsagenser fra tilfælde, som er bekræftet i
medlemsstaten
— skal det sikre bekræftelse af resultater, der er opnået på de diagno-
selaboratorier, medlemsstaten har udpeget
d) samarbejde med EF-referencelaboratoriet.
2. Uanset punkt 1 skal medlemsstater, som ikke har et nationalt referencelabo-
ratorium, dog benytte EF-referencelaboratoriet eller nationale
referencelaboratorier i andre medlemsstater.
3. De nationale referencelaboratorier er:
Østrig Bundesanstalt für Tierseuchenbekämpfung,
Mödling
Robert-Koch-Gasse 17
A-2340 Mödling
Belgien CERVA-CODA-VAR
Centre d'Étude et de Recherches Vétérinaires et
Agrochimiques
Centrum voor Onderzoek in Diergeneeskunde
en Agrochemie
Veterinary and Agrochemical Research Centre
Groeselenberg 99
B-1180 Bruxelles/Brussel
Danmark Danish Veterinary Laboratory
Bülowsvej 27DK-1790 København V
Det Forenede Kongerige The Veterinary Laboratories Agency
Woodham Lane
New Haw
Addlestone
Surrey KT15 3NB
United Kingdom
Finland Eläinlääkintä- ja elintarviketutkimuslaitos
Hämeentie 57
FIN-00550 Helsinki
Frankrig Agence Française de Sécurité Sanitaire des
Aliments
Laboratoire de pathologie bovine
31, avenue Tony Garnier
BP 7033
F-69342 Lyon Cedex2001R0999 — DA — 01.01.2004 — 011.001 — 48
▼M1
▼M7
Grækenland
Ministry of Agriculture
Veterinary Laboratory of Larisa
7thkm of Larisa — Trikala Highway
GR-411 10 Larisa
(hurtige test og immuntest)
Laboratory of Gross Pathology
Faculty of Veterinary Medecine
Aristotelian University of Thessaloniki
Giannitson & Voutyra St.
GR-546 27 Thessaloniki
(histopatologi)
Irland The Central Veterinary Research Laboratory
Abbotstown
Castleknock
Dublin 15
Ireland
Italien Istituto Zooprofilattico Sperimentale del
Piemonte
Liguria e Valle d'Aosta
CEA
Via Bologna
I-148-10150 Torino
Luxembourg CERVA-CODA-VAR
Centre d'Étude et de Recherches Vétérinaires et
Agrochimiques
Centrum voor Onderzoek in Diergeneeskunde
en Agrochemie
Veterinary and Agrochemical Research Centre
Groeselenberg 99
B-1180 Bruxelles/Brussel
Nederlandene Instituut voor Dierhouderij en Diergezondheid,
ID Lelystad
Edelhertweg 15
Postbus 658200 AB Lelystad
Nederland
Portugal Laboratório Nacional de Investigação Vete-
rinária
Estrada de Benfica, 701
P-1500 Lisboa
Spanien Veterinary School Laboratory
Animal Pathology Department
(Pathological Anatomy)Zaragoza
(BSE og scrapie, andre metoder end hurtige
test)
Laboratorio Central de Veterinaria de Algete
Madrid
(hurtige test)
Centro de Investigacion en Sanidad Animal
(CISA)
Crta, De Algete al Casar de Talamanca
E-28130 Valdeolmos (Madrid)
(Andre TSE end BSE og scrapie)
Sverige The National Veterinary Institute
S-75189 Uppsala
Tyskland Bundesforschungsanstalt für Viruskrankheiten
der Tiere
Anstaltsteil Insel Riems
Boddenblick 5A
D-17498 Insel Riems2001R0999 — DA — 01.01.2004 — 011.001 — 49
▼M1
▼B
KAPITEL B
EF-REFERENCELABORATORIET
1. EF-referencelaboratoriet for TSE er:
The Veterinary Laboratories Agency
Woodham Lane
New Haw
AddlestoneSurrey KT15 3NB
Det Forenede Kongerige
2. EF-referencelaboratoriets funktioner og opgaver er:
a) i samråd med Kommissionen at samordne de metoder, der anvendes i
medlemsstaterne til diagnosticering af BSE, navnlig ved:
— at opbevare og levere tilsvarende væv, som indeholder agenset, med
henblik på at udvikle eller frembringe de relevante diagnostiske
prøver eller for at typeinddele stammer af agenset
— at levere standardsera og andre referencereagenser til de nationale
referencelaboratorier for at standardisere de prøver og reagenser,
der anvendes i medlemsstaterne
— at opbygge og opbevare en samling af tilsvarende væv, som inde-
holder TSE-agenserne og -stammerne
— med mellemrum at tilrettelægge sammenlignende undersøgelser af
diagnoseprocedurer på fællesskabsplan
— at indsamle og klassificere data og oplysninger om de i Fællesskabet
anvendte diagnosemetoder og resultaterne af de i Fællesskabet
gennemførte undersøgelser
— at karakterisere isolater af TSE-agenset ved hjælp af de mest avan-
cerede metoder for at opnå bedre forståelse af sygdommens
epidemiologi
— at holde sig ajour med udviklingen inden for TSE-overvågning,
-epidemiologi og -forebyggelse verden over
— at opretholde ekspertise i prionsygdomme, så der kan stilles en
hurtig differential-diagnose
— at erhverve et indgående kendskab til tilrettelæggelsen og anven-
delsen af diagnosemetoder til kontrol med og udryddelse af TSE
b) aktivt at bistå ved diagnosticeringen af TSE-udbrud i medlemsstaterne
ved at undersøge prøver fra TSE-inficerede dyr med henblik på bekræf-
tende diagnose, karakterisering og epidemiologiske undersøgelser
c) at lette uddannelsen eller videreuddannelsen af eksperter i laboratorie-
diagnose med henblik på at harmonisere diagnosemetoderne i hele
Fællesskabet.
KAPITEL C
Prøveudtagning og laboratorieundersøgelser
1. Prøveudtagning
Alle stikprøver, der skal undersøges for forekomst af TSE, udtages efter de
metoder og protokoller, der er fastsat i den seneste udgave af »Manual of
Standards for Diagnostic Tests and Vaccines« fra IOE/OIE (i det følgende
benævnt »manualen«). Hvis der ikke findes sådanne metoder og proto-
koller, udtages prøverne på en måde, der er hensigtsmæssig med henblik
på en korrekt anvendelse af undersøgelserne. Stikprøver skal være mærket
korrekt, så det dyr, prøven er taget fra, kan identificeres.
2. Laboratorier
Alle laboratorieundersøgelser for TSE udføres i laboratorier, der er
godkendt hertil.
3. Metoder og protokoller
3.1.Laboratorieundersøgelser for forekomst af BSE hos kvæg
a) Tilfælde af mistanke om smitte
Væv fra kvæg, der er sendt til laboratorieundersøgelse i henhold til
forordningens artikel 12, stk. 2, undersøges histopatologisk som fastsat
i den seneste udgave af manualen, medmindre materialet er autolyseret.
Hvis resultatet af den histopatologiske undersøgelse ikke er fyldestgø-2001R0999 — DA — 01.01.2004 — 011.001 — 50
▼M1
▼M1
rende eller er negativt, eller hvis materialet er autolyseret, undersøges
vævene efter en af de andre diagnosemetoder, der er fastsat i oven-
nævnte manual (immuncytokemi, immunblotting eller påvisning af
karakteristiske fibriller ved elektronmikroskopi). Hurtige test kan dog
ikke anvendes til dette formål.
Hvis resultatet af en af ovenstående undersøgelser er positivt, anses
dyret for et positivt BSE-tilfælde.
b) BSE-overvågning
Væv fra kvæg, der sendes til laboratorieundersøgelse i henhold til bilag
III, kapitel A, del I (overvågning af kvæg), undersøges ved hjælp af en
hurtig test.
Hvis resultatet af den hurtige test er usikkert eller positivt, underkastes
vævet straks konfirmatoriske undersøgelser på et officielt laboratorium.
Den konfirmatoriske undersøgelse begynder med en histopatologisk
undersøgelse af hjernestammen som fastsat i den seneste udgave af
manualen, medmindre materialet er autolyseret eller på anden måde er
uegnet til en histopatologisk undersøgelse. Hvis resultatet af den histo-
patologiske undersøgelse ikke er fyldestgørende eller er negativt, eller
hvis materialet er autolyseret, undersøges vævene efter en af de andre
diagnosemetoder, der er omhandlet under litra a).
Et dyr betragtes som et positivt BSE-tilfælde, hvis resultatet af den
hurtige test er positivt eller ikke er fyldestgørende, og hvis
— resultatet af den efterfølgende histopatologiske undersøgelse er posi-
tivt, eller
— resultatet af en anden diagnosemetode, der er nævnt i litra a), er
positivt.
3.2.Laboratorieundersøgelser for forekomst af scrapie hos får og geder
a) Tilfælde af mistanke om smitte
Væv fra får og geder, der er sendt til laboratorieundersøgelse i henhold
til forordningens artikel 12, stk. 2, undersøges histopatologisk som
fastsat i den seneste udgave af manualen, medmindre materialet er auto-
lyseret. Hvis resultatet af den histopatologiske undersøgelse ikke er
fyldestgørende eller er negativt, eller hvis materialet er autolyseret,
undersøges vævene med immuncytokemi eller immunblotting, som
fastsat i manualen. Hurtige test kan dog ikke anvendes til dette formål.
Hvis resultatet af en af ovenstående undersøgelser er positivt, anses
dyret for et positivt scrapietilfælde.
b) Scrapieovervågning
Væv fra får og geder, der sendes til laboratorieundersøgelse i henhold til
bilag III, kapitel A, del II (overvågning af får og geder), undersøges ved
hjælp af en hurtig test.
Hvis resultatet af den hurtige test er usikkert eller positivt, underkastes
vævet straks konfirmatoriske undersøgelser på et officielt laboratorium
ved hjælp af immuncytokemi eller immunblotting, som omhandlet i litra
a).
Et dyr betragtes som et positivt scrapietilfælde, hvis resultatet af den
konfirmatoriske undersøgelse er positivt.
3.3.Laboratorieundersøgelser for forekomst af andre former for TSE end dem,
der er omhandlet i punkt 3.1 og 3.2
For at få bekræftet mistanken om forekomst af andre former for TSE end
dem, der er omhandlet i punkt 3.1 og 3.2, skal prøverne mindst omfatte en
histopatologisk undersøgelse af hjernevæv. Den kompetente myndighed kan
også kræve andre laboratorieprøver foretaget, som f.eks. immuncytokemi,
immunblotting og påvisning af karakteristiske fibriller ved hjælp af elektro-
nmikroskopi eller andre metoder, der er udarbejdet til påvisning af den
sygdomsrelaterede form af prionproteinet. Under alle omstændigheder skal
der som minimum gennemføres en anden laboratorieundersøgelse, såfremt
den først foretagne histopatologiske undersøgelse er negativ eller ikke er
fyldestgørende. Hvis sygdommen forekommer for første gang, bør der fore-
tages mindst tre forskellige undersøgelser.
Der skal navnlig udtages stikprøver, hvis der er mistanke om BSE hos
andre arter end kvæg, og om muligt bestemmes stammen.2001R0999 — DA — 01.01.2004 — 011.001 — 51
▼M7
4. Hurtige test
Som hurtige test anvendes med henblik på hurtige test i henhold til artikel
5, stk. 3, og artikel 6, stk. 1, følgende testprocedurer:
— immunblotting baseret på en western blotting-procedure til påvisning af
det proteinase-resistente fragment PrPRes(Prionics-Check Western-test)
— kemiluminescens ELISA med en ekstraktionsprocedure og en ELISA-
teknik med anvendelse af et forstærket kemiluminescerende reagens
(Enfer-test)
— sandwich-immunassay til påvisning af PrPResudført efter denaturering
og koncentrering (Bio-Rad TeSeE-test, tidligere Bio-Rad Plateliatest).
Eksisterende beholdninger med betegnelsen »Bio-Rad Platelia-test«
kan dog anvendes indtil ni måneder efter, at denne forordning er trådt
i kraft.
— mikrotiterplade-baseret immunassay (ELISA), der påviser proteaseresi-
stent PrPResmed monoklonale antistoffer (Prionics-Check LIA-test)
— automatiseret strukturafhængigt immunassay, der sammenholder et
detektor-antistofs reaktivitet med de proteasefølsomme og proteaseresi-
stente former af PrPSc(et fragment af det proteaseresistente PrPScsvarer
til PrPRes) og med PrPC(InPro CDI-5-test).
Producenten af de hurtige test skal have etableret et kvalitetssikringssystem,
der er godkendt af EF-referencelaboratoriet, og som sikrer, at metodens
ydeevne ikke ændrer sig. Producenten skal forelægge forsøgsprotokollen
for EF-referencelaboratoriet.
Der må kun foretages ændring af den hurtige test eller forsøgsprotokollen
efter forudgående underretning af EF-referencelaboratoriet, og på betingelse
af at EF-referencelaboratoriet erklærer, at ændringen ikke reducerer testens
følsomhed, specificitet eller pålidelighed. Denne erklæring skal meddeles til
Kommissionen og til de nationale referencelaboratorier.
5. Alternative test
(Fastsættes senere)2001R0999 — DA — 01.01.2004 — 011.001 — 52
▼M1
▼M9
BILAG XI
OVERGANGSFORANSTALTNINGER SOM OMHANDLET I ARTIKEL
22 OG 23
A.Om specificeret risikomateriale, maskinudbenet kød og slagtemetoder
1. a) Følgende væv betegnes som specificeret risikomateriale:
i) kraniet uden underkæbe og med hjerne og øjne, rygsøjle, med undta-
gelse af halens ryghvirvler, lænde- og brysthvirvlernes tværtappe og
korsbensvingerne, men inklusive dorsalrodsganglier og rygmarv fra
kvæg på over 12 måneder samt tonsillerne, tarmene fra duodenum
til rektum og mesenterium fra kvæg uanset alder
ii) kraniet med hjerne og øjne, tonsiller og rygmarv fra får og geder på
over 12 måneder, eller som har en frembrudt, blivende fortand, samt
milt og ileum fra får og geder uanset alder.
Den fastsatte alder for fjernelse af rygsøjlen på kvæg kan ændres ved
en ændring af denne forordning under hensyntagen til den statistiske
sandsynlighed for forekomst af BSE hos de berørte aldersgrupper af
Fællesskabets population af kvæg, som fremgår af resultaterne af
BSE-overvågningen, som fastsat i bilag III, kapitel A.I.
b) Ud over det specificerede risikomateriale i punkt 1, litra a), betegnes
følgende væv som specificeret risikomateriale i Det Forenede Kongerige
Storbritannien og Nordirland og i Portugal, med undtagelse af den selv-
styrende region Azorerne: hele hovedet, med undtagelse af tungen, men
med hjerne, øjne og trigeminusganglier, brissel, milt og rygmarv fra
kvæg på over seks måneder.
2. Uanset punkt 1, litra a), nr. i), kan der træffes en beslutning efter proce-
duren i artikel 24, stk. 2, om tilladelse til anvendelse af rygsøjle og
dorsalrodsganglier fra:
a) kvæg, der er født, udelukkende opdrættet og slagtet i de medlemsstater,
for hvilke det gennem en videnskabelig evaluering er fastslået, at fore-
komsten af BSE hos kvæg af national oprindelse er meget usandsynlig
eller usandsynlig, men ikke udelukket, eller
b) kvæg, der er født efter den dato, hvor forbuddet mod fodring af drøvtyg-
gere med pattedyrsproteiner trådte i kraft, og som stammer fra
medlemsstater, hvor der er konstateret BSE hos dyr af national oprind-
else, eller for hvilke det gennem en videnskabelig evaluering er blevet
fastslået, at forekomsten af BSE i dyr af national oprindelse er sand-
synlig.
Det Forenede Kongerige, Portugal og Sverige kan få en sådan fravigelse
bevilget på baggrund af tidligere indsendt og evalueret bevismateriale.
Andre medlemsstater kan søge om en sådan fravigelse ved at indsende
afgørende beviser til Kommissionen for litra a) eller b), alt efter, hvad
der er relevant.
Medlemsstater, der får en sådan fravigelse bevilget, drager omsorg for,
at der ud over de krav, der er fastsat i bilag III, kapitel A, afsnit I,
anvendes en af de godkendte hurtige test, der er omhandlet i bilag X,
kapitel C, punkt 4, på alle kreaturer på over 30 måneder,
i) som er døde på bedriften eller under transport, men som ikke er
blevet slagtet med henblik på konsum, med undtagelse af de dyr,
der er døde i fjerntliggende egne af medlemsstaterne, hvor der er en
lille belægningsgrad og ringe sandsynlighed for, at der forekommer
BSE
ii) som er slagtet som normalt med henblik på konsum.
Fravigelse bevilges ikke til anvendelse af rygsøjle og dorsalrodsganglier
fra kreaturer på over 30 måneder fra Det Forenede Kongerige og
Portugal, med undtagelse af den selvstyrende region Azorerne.
Sagkyndige fra Kommissionen kan gennemføre inspektioner på stedet
med henblik på yderligere at vurdere den forelagte dokumentation i
henhold til artikel 21.
3. Knogler fra kvæg, får og geder må ikke bruges til fremstilling af maskinud-
benet kød.
4. På kvæg, får eller geder, hvis kød er bestemt til konsum eller foder, må der
efter bedøvelse ikke foretages laceration af centralnervevæv ved hjælp af et
aflangt stavformet instrument, der føres ind i kraniehulen.2001R0999 — DA — 01.01.2004 — 011.001 — 53
▼M9
5. Specificeret risikomateriale skal fjernes:
a) på slagterier eller, i givet fald, andre slagtesteder
b) på opskæringsvirksomheder, for så vidt angår rygsøjle hos kvæg
c) afhængigt af hvad der er relevant, på anlæg for mellemprodukter, jf.
artikel 10 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1774/2002(
1), eller brugere og indsamlingscentre, der er godkendt og regi-
streret i henhold til artikel 23, stk. 2, litra c), nr. iv), vi) og vii), i
forordning (EF) nr. 1774/2002.
Ovenstående bestemmelser gælder ikke for kategori 1-materiale til fodring
af ådselsædende fugle i henhold til artikel 23, stk. 2, litra d), i forordning
(EF) nr. 1774/2002.
6. Tunger af kvæg uanset alder bestemt til konsum eller foder udtages på
slagteriet ved et tværsnit rostralt for basihyoideums processus lingualis.
7. Hovedkød af kvæg på over 12 måneder udtages på slagterier i overensstem-
melse med en kontrolordning, der er godkendt af den kompetente
myndighed, for at sikre, at eventuel kontaminering af hovedkødet forårsaget
af centralnervevæv forebygges. Ordningen skal mindst indeholde følgende
forskrifter:
— Udtagning skal foregå på et særligt sted, der er fysisk adskilt fra slagt-
elinjens øvrige dele.
— Hvis hovederne fjernes fra conveyoren eller kroge, inden hovedkødet
udtages, skal skudhullet i panden og foramen magnum forsegles med
en tæt og bestandig prop. Hvis der udtages prøve af hjernestammen til
laboratorieundersøgelse for BSE, forsegles foramen magnum umiddel-
bart efter prøveudtagningen.
— Der må ikke udtages hovedkød fra hoveder, hvor øjnene er blevet beska-
diget eller gået tabt umiddelbart før eller efter slagtning, eller som på
anden vis er blevet beskadiget på en måde, der kan medføre kontamine-
ring af hovedkødet forårsaget af centralnervevæv.
— Der må ikke udtages hovedkød fra hoveder, som ikke er blevet forseglet
korrekt i henhold til andet led.
— Uden at de almindelige hygiejnebestemmelser derved tilsidesættes, skal
der være etableret specifikke arbejdsvejledninger med henblik på at
forebygge, at hovedkødet kontamineres under udtagningen, navnlig i
tilfælde af at forseglingen som omhandlet i andet led er gået tabt eller
at øjnene er beskadiget under håndteringen.
— Der skal være etableret en prøveudtagningsplan med anvendelse af en
relevant laboratorietest til påvisning af centralnervevæv med henblik på
at verificere, om foranstaltningerne til reduktion af kontaminering er
korrekt implementeret.
8. Som en fravigelse fra kravene i punkt 7 kan medlemsstaterne beslutte at
anvende en alternativ kontrolordning på slagteriet i forbindelse med udtag-
ning af hovedkød af kvæg, som indebærer en tilsvarende reduktion i
omfanget af centralnervevævs kontaminering af hovedkød. Der skal være
etableret en prøveudtagningsplan med anvendelse af en relevant laboratorie-
test til påvisning af centralnervevæv med henblik på at verificere, om
foranstaltningerne til reduktion af kontaminering er korrekt implementeret.
De medlemsstater, der anvender denne fravigelsesmulighed, underretter
Kommissionen og de øvrige medlemsstater via Den Stående Komité for
Fødevarekæden og Dyresundhed om deres kontrolordning og resultaterne
af prøveudtagningen.
9. Punkt 7 og 8 gælder ikke for udtagning af tungen i henhold til punkt 6 eller
for udtagning af kæbekød på slagteriet, hvis det sker, uden at hovederne
fjernes fra conveyoren eller kroge.
10. Uanset punkt 5 og 7 kan medlemsstaterne beslutte at tillade
a) at rygmarv fra får og geder fjernes på opskæringsvirksomheder, der har
særlig godkendelse hertil
b) at rygsøjlen fjernes fra slagtekroppe eller dele af slagtekroppe i hertil
særligt godkendte, kontrollerede og registrerede slagterforretninger2001R0999 — DA — 01.01.2004 — 011.001 — 54
(1) EFT L 273 af 10.10.2002, s. 1.
▼M9
c) at hovedkød fra kvæg udtages på opskæringsvirksomheder, der har
særlig godkendelse hertil, under overholdelse af følgende bestemmelser:
Kvæghoveder bestemt til at blive transporteret til opskæringsvirksom-
heder, der har særlig godkendelse til at udtage hovedkød, skal
overholde følgende bestemmelser:
— Hovederne skal hænge på et stativ under opbevaringen og transporten
fra slagteriet til den særligt godkendte opskæringsvirksomhed.
— Inden hovederne flyttes fra conveyoren eller kroge til stativerne, skal
skudhullet i panden og foramen magnum forsegles korrekt med en
tæt og bestandig prop. Hvis der udtages prøve af hjernestammen til
laboratorieundersøgelse for BSE, forsegles foramen magnum umid-
delbart efter prøveudtagningen.
— Hoveder, som ikke er blevet forseglet korrekt i henhold til andet led,
hvor øjnene er blevet beskadiget eller gået tabt umiddelbart før eller
efter slagtning, eller som på anden vis er blevet beskadiget på en
måde, der kan medføre kontaminering af hovedkødet forårsaget af
centralnervevæv, må ikke transporteres til de særligt godkendte
opskæringsvirksomheder.
— Der skal være etableret en prøveudtagningsplan med anvendelse af
en relevant laboratorietest til påvisning af centralnervevæv med
henblik på at verificere, om foranstaltningerne til reduktion af konta-
minering er korrekt implementeret.
Udtagning af hovedkød af kvæg på opskæringsvirksomheder, der har
særlig godkendelse hertil, skal ske i overensstemmelse med en kontrol-
ordning, der er godkendt af den kompetente myndighed, for at sikre, at
eventuel kontaminering af hovedkødet forebygges. Ordningen skal
mindst omfatte følgende:
— Alle hoveder skal besigtiges for tegn på kontaminering eller beskadi-
gelse og korrekt forsegling, inden udtagning af hovedkød
påbegyndes.
— Der må ikke udtages hovedkød af hoveder, der ikke er blevet
forseglet korrekt, hvor øjnene er blevet beskadiget, eller som på
anden vis er blevet beskadiget på en måde, der kan medføre konta-
minering af hovedkødet forårsaget af centralnervevæv. Der må heller
ikke udtages hovedkød fra hoveder, hvor man har mistanke om en
sådan kontaminering.
— Uden at de almindelige hygiejnebestemmelser derved tilsidesættes,
skal der være etableret specifikke arbejdsvejledninger med henblik
på at forebygge, at hovedkødet kontamineres under transporten og
udtagningen, navnlig i tilfælde af at forseglingen er gået tabt eller
at øjnene er beskadiget under håndteringen.
— Der skal være etableret en prøveudtagningsplan med anvendelse af
en relevant laboratorietest til påvisning af centralnervevæv med
henblik på at verificere, om foranstaltningerne til reduktion af konta-
minering er korrekt implementeret.
11. Alt specificeret risikomateriale skal — alt efter, hvad er relevant — farves
med et farvestof eller mærkes, umiddelbart efter, at det er fjernet, og bort-
skaffes fuldstændigt i henhold til bestemmelserne i forordning (EF) nr.
1774/2002, særlig artikel 4, stk. 2.
12. Medlemsstaterne skal foretage hyppig offentlig kontrol for at verificere, om
dette afsnit anvendes korrekt, og de skal påse, at der er truffet foranstalt-
ninger for at undgå kontaminering, navnlig på slagterier,
opskæringsvirksomheder eller andre steder, hvor der fjernes specificeret risi-
komateriale, f.eks. slagterforretninger eller virksomheder som omhandlet i
punkt 5, litra c).
Medlemsstaterne indfører især en ordning, der sikrer og kontrollerer,
a) at specificeret risikomateriale, der anvendes til formål, som er omhandlet
i artikel 1, stk. 2, og i forordning (EF) nr. 1774/2002, udelukkende
anvendes til de godkendte formål
b) at specificeret risikomateriale bortskaffes i henhold til forordning (EF)
nr. 1774/2002.
13. Medlemsstaterne kan beslutte at godkende forsendelse af hoveder eller
kroppe, der indeholder specificeret risikomateriale, til en anden medlems-
stat, forudsat at denne medlemsstat har accepteret at modtage dem og har
godkendt de særlige betingelser for sådanne transporter.
Dog kan hele og halve slagtekroppe eller halve kroppe opskåret i højst tre
engrosudskæringer samt fjerdinger, der ikke indeholder andet risikomate-
riale end rygsøjlen, herunder dorsalrodsganglier, importeres til en
medlemsstat eller sendes til en anden medlemsstat uden sidstnævntes forud-
gående accept.2001R0999 — DA — 01.01.2004 — 011.001 — 55
▼M9
14. Der skal indføres en ordning til kontrol af, om rygsøjlen fjernes, jf. punkt 1,
litra a), nr. i). Ordningen skal mindst indeholde følgende foranstaltninger:
a) Hvis der ikke er krav om, at rygsøjlen skal fjernes, skal kvægkroppe
eller engrosudskæringer af kvægkroppe med rygsøjle identificeres med
en blå stribe på det mærke, der er omhandlet i forordning (EF) nr.
1760/2000.
b) En særlig angivelse af antallet af kvægkroppe eller engrosudskæringer af
kvægkroppe, som rygsøjlen skal fjernes fra, og som der ikke er krav om,
at rygsøjlen skal fjernes fra, indsættes, alt efter hvad der er relevant, i det
handelsdokument, der er omhandlet i artikel 3, stk. 1, afsnit A, litra f),
nr. ii), i direktiv 64/433/EØF, eller i det dokument, der er omhandlet i
artikel 1, stk. 2, i Kommissionens beslutning 93/13/EØF(1).
c) Slagterforretninger skal opbevare de i litra b) omhandlede handelsdoku-
menter i mindst et år.
15. a) Følgende animalske produkter er omfattet af betingelserne i litra b) for
så vidt angår import til Fællesskabet:
— specificeret risikomateriale som omhandlet i punkt 1, litra a)
— fersk kød: kød som defineret i direktiv 64/433/EØF— hakket kød og tilberedt kød: hakket kød og tilberedt kød som defi-
neret i direktiv 94/65/EF(
2)
— kødprodukter: kødprodukter som defineret i direktiv 77/99/EØF(3)
— andre animalske produkter: andre animalske produkter som defineret
i direktiv 77/99/EØF
— afsmeltede fedtstoffer som omhandlet i forordning (EF) nr. 1774/
2002
— gelatine som omhandlet i direktiv 92/118/EØFog i forordning (EF )
nr. 1774/2002
— foder til selskabsdyr som omhandlet i forordning (EF) nr. 1774/2002— blodprodukter som omhandlet i forordning (EF) nr. 1774/2002— forarbejdet animalsk protein som omhandlet i forordning (EF) nr.
1774/2002
— ben og benprodukter som omhandlet i forordning (EF) nr. 1774/2002— kategori 3-materiale som omhandlet i forordning (EF) nr. 1774/2002
»Animalske produkter« betegner overalt animalske produkter som
omhandlet under dette punkt og vedrører ikke andre animalske
produkter, som indeholder eller er fremstillet af disse animalske
produkter.
b) Hvis ovennævnte animalske produkter indeholdende materiale fra kvæg,
får eller geder importeres til Fællesskabet fra tredjelande eller regioner i
tredjelande, skal det obligatoriske sundhedscertifikat være ledsaget af en
erklæring underskrevet af den kompetente myndighed i producentlandet
og affattet således:
»Dette produkt indeholder ikke og er ikke fremstillet af
enten(*)
specificeret risikomateriale som defineret i bilag XI, afsnit A, til forord-
ning (EF) nr. 999/2001, der er produceret efter den 31. marts 2001, eller
maskinudbenet kød fra knoglerne fra kvæg, får eller geder, som er
produceret efter den 31. marts 2001. Efter den 31. marts 2001 er de
kreaturer, får og geder, dette produkt er fremstillet af, ikke blevet slagtet
efter at være blevet bedøvet ved indsprøjtning af en gas i kraniehulen
eller aflivet efter samme metode, og de er ikke blevet slagtet efter bedø-
velse ved laceration af centralnervevæv ved hjælp af et aflangt
stavformet instrument, der føres ind i kraniehulen.
Hele og halve slagtekroppe samt fjerdinger kan ved importen indeholde
rygsøjle2001R0999 — DA — 01.01.2004 — 011.001 — 56
(1) EFT L 9 af 15.1.1993, s. 3.
(2) Rådets direktiv 94/65/EFaf 14. december 1994 om krav til fremstilling og afsætning af
hakket kød og tilberedt kød (EFT L 368 af 31.12.1994, s. 10).
(3) Rådets direktiv 77/99/EØFaf 21. december 1976 om sundhedsmæssige problemer i
forbindelse med handel med kødprodukter inden for Fællesskabet (EFT L 26 af31.1.1977, s. 85). Direktivet er senest ændret ved direktiv 97/76/EF(EF T L 10 af
16.1.1998, s. 25).
▼M9
eller(*)
materiale fra kvæg, får eller geder, bortset fra materiale fra dyr, der er
født, udelukkende opdrættet og slagtet i følgende lande:
— Argentina
— Australien— Botswana
— Brasilien
— Chile— El Salvador— Island— Namibia— Ny Kaledonien (fransk territorium)— New Zealand— Nicaragua— Panama— Paraguay
— Singapore
— Swaziland— Uruguay— Vanuatu.
(*) Det ikke gældende udstreges.«
D.Markedsføring og eksport
1. Følgende bestemmelser vil fortsat være gældende som overgangsforanstalt-
ninger:
Rådets beslutning 98/256/EFaf 16. marts 1998 om hasteforanstaltninger til
beskyttelse mod bovin spongiform encephalopati, om ændring af beslutning
94/474/EFog om ophævelse af beslutning 96/239/EF
Kommissionens beslutning 98/351/EFaf 29. maj 1998 om fastsættelse af
datoen, på hvilken forsendelse af oksekødsprodukter fra Nordirland under
ordningen for besætninger, der opfylder betingelserne for eksport, må
begynde, jf. artikel 6, stk. 5, i Rådets beslutning 98/256/EF
Kommissionens beslutning 1999/514/EFaf 23. juli 1999 om fastsættelse af
den dato, på hvilken forsendelse af kvægprodukter fra Det Forenede Konge-
rige under den datobaserede eksportordning kan indledes i henhold til artikel
6, stk. 5, i Rådets beslutning 98/256/EF
Kommissionens beslutning 2000/345/EFaf 22. maj 2000 om fastsættelse af
datoen for, hvornår forsendelsen fra Portugal til Tyskland af visse produkter
til forbrænding kan begynde efter artikel 3, stk. 6, i beslutning 98/653/EF
Kommissionens beslutning 2000/371/EFaf 6. juni 2000 om fastsættelse af
datoen for, hvornår forsendelsen af tyre til tyrefægtning fra Portugal til Fran-
krig kan begynde efter artikel 3, stk. 7, i beslutning 98/653/EF
Kommissionens beslutning 2000/372/EFaf 6. juni 2000 om fastsættelse af
datoen for, hvornår forsendelsen af tyre til tyrefægtning fra Portugal til
Spanien kan begynde efter artikel 3, stk. 7, i beslutning 98/653/EF
Kommissionens beslutning 2001/376/EFaf 18. april 2001 om foranstaltninger
som følge af forekomsten af bovin spongiform encephalopati i Portugal og
om en datobaseret eksportordning.
2. Ved import af kreaturer skal der fremlægges et internationalt dyresundheds-
certifikat, som godtgør,
a) at fodring af drøvtyggere med protein fra pattedyr er forbudt, og at
forbuddet reelt er blevet håndhævet
b) at kvæg, der er bestemt til eksport til Fællesskabet, er identificeret ved et
permanent identifikationssystem, hvormed det kan spores tilbage til
moderdyret og oprindelsesbesætningen, og at det ikke er født af hundyr,
som mistænkes for at være smittet med BSE.2001R0999 — DA — 01.01.2004 — 011.001 — 57
▼M11
▼M4
▼M10
▼M2
▼M5
▼M2
▼M11
3. Punkt 2 gælder ikke ved import af kvæg, der er født og udelukkende
opdrættet i følgende lande:
— Argentina
— Australien— Botswana— Brasilien— Chile— El Salvador— Island— Namibia— Ny Kaledonien (fransk territorium)
— New Zealand
— Nicaragua— Panama— Paraguay— Singapore— Swaziland— Uruguay— Vanuatu.2001R0999 — DA — 01.01.2004 — 011.001 — 58
▼M4