1993D0342 — DA — 01.07.1994 — 001.001 — 1
Dette dokument er et dokumentationsredskab, og institutionerne påtager sig intet ansvar herfor
►B ►M1 KOMMISSIONENS BESLUTNING
af 12. maj 1993
om kriterierne for klassificering af tredjelande med hensyn til aviær influenza og Newcastle
disease i forbindelse med indførsel af levende fjerkræ og rugeæg ◄
(EFT L 137 af 8.6.1993, s. 24)
Ændret ved:
Tidende
nr. side dato
►M1Kommissionens beslutning 94/438/EF af 7. juni 1994 L 181 35 15.7.1994
1993D0342 — DA — 01.07.1994 — 001.001 — 2
▼B
▼M1
KOMMISSIONENS BESLUTNING
af 12. maj 1993
om kriterierne for klassificering af tredjelande med hensyn til
aviærinfluenzaogNewcastlediseaseiforbindelsemedindførselaf
levende fjerkræ og rugeæg
▼B
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —
under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europæiske Økono-
miske Fællesskab,
under henvisning til Rådets direktiv 90/539/EØF af 15. oktober 1990
om dyresundhedsmæssige betingelser for samhandelen inden for Fælles-skabet med fjerkræ og rugeæg samt for indførsel heraf fra tredje-lande(
1), senest ændret ved direktiv 92/65/EØF (2), særlig artikel 22,
stk. 2,
under henvisning til Rådets direktiv 91/494/EØF af 26. juni 1991 om
dyresundhedsmæssige betingelser for handel inden for Fællesskabetmed fersk fjerkrækød og for indførsel heraf fra tredjelande(
3), ændret
ved direktiv 92/116/EØF (4), særlig artikel 10, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:Fjerkræ, rugeæg og fjerkrækød, der kommer fra tredjelande, skal være
fri for aviær influenza og Newcastle disease; der bør fastlægges kriterierfor klassificering af tredjelande i den forbindelse;
kriterierne for tredjelandes vedkommende må fastlægges under hensyn-
tagen til bestemmelserne for medlemsstaterne, jf. direktiv 92/40/EØF (
5)
og 92/66/EØF (6);
de i denne beslutning fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse
med udtalelse fra Den Stående Veterinærkomité -
VEDTAGET FØLGENDE BESLUTNING:
Artikel 1
I denne beslutning forstås ved:
a)aviær influenza: infektion som beskrevet i kapitel I i bilag A
b)Newcastle disease: infektion som beskrevet i kapitel II i bilag A
c)anerkendt vaccine: en vaccine mod Newcastle disease, der opfylder
kriterierne i bilag B
d)nødvaccination: vaccination benyttet som bekæmpelsesmetode efter
et eller flere udbrud og foretaget
i) mod aviær influenza ved brug af en hvilken som helst vaccine
ii) mod Newcastle disease ved brug af ikke-anerkendte vacciner
e)saneringspolitik: iagttagelse af forholdsreglerne i bila g C i tilfælde
af udbrud af aviær influenza eller Newcastle disease
▼M1
f)Del af området: en tilstrækkelig stor del af et tredjeland, der er
geografisk eller administrativt veldefineret, idet der tages hensyn tilden epizootiologiske situation.
(1) EFT nr. L 303 af 31. 10. 1990, s. 6.
(2) EFT nr. L 268 af 14. 9. 1992, s. 54.
(3) EFT nr. L 268 af 24. 9. 1991, s. 35.
(4) EFT nr. L 62 af 15. 3. 1993, s. 1.
(5) EFT nr. L 167 af 22. 6. 1992, s. 1.
(6) EFT nr. L 260 af 5. 9. 1992, s. 1.
1993D0342 — DA — 01.07.1994 — 001.001 — 3
▼B
Artikel 2
Et tredjeland klassificeres som fri for aviær influenza eller Newcastle
disease, hvis det opfylder nedenstående generelle kriterier:
a) den almene dyresundhedsstruktur tillader fyldestgørende tilsyn med
fjerkræflokke
b) aviær influenza og Newcastle disease er ifølge loven anmeldelses-
pligtige sygdomme for alle fjerkræarters vedkommende og for allefugle holdt i fangenskab
c) enhver mistanke om disse sygdomme vil blive grundigt undersøgt
d) der indsendes, i tilfælde af mistanke, prøver af hver aviær influenza-
virus eller paramyxovirus, som er fundet, til særlig laboratorieun-dersøgelse i overensstemmelse med metoden i bilag A
e) der er laboratoriekapacitet på landets egne officielle laboratorier,
eller landet har aftaler med andre nationale laboratorier, der gør detmuligt at foretage hurtigprøver
▼
M1
f) Kommissionen tilsendes en liste over disse laboratorier samt en
beskrivelse af de benyttede metoder til diagnosticering og patogenty-pebestemmelse af aviær influenza og Newcastle disease, og sagkyn-dige fra EF har adgang til at kontrollere disse laboratorier
g) der indsendes virusisolater fra hvert første udbrud til EF-referencela-
boratoriet i Weybridge (Addlestone, Det Forenede Kongerige)
h) Kommissionen underrettes inden 24 timer efter bekræftelse af første
udbrud i en tidligere fri del af dets område
i) mindst en gang om måneden sendes der til Kommissionen en rapport
over sygdomssituationen i tilfælde af efterfølgende udbrud i sammedel af området
▼
B
j) i tilfælde af, at vaccination mod aviær influenza og/eller Newcastle
disease ikke er forbudt, er fremstilling, afprøvning og distribution afvacciner under officielt tilsyn
k) der skal tilsendes Kommissionen oplysninger om egenskaberne ved
hver virusstamme, der anvendes til fremstilling af vacciner modaviær influenza eller Newcastle disease.
Artikel 3
1. Med forbehold af de generelle kriterier i artikel 2 klassificeres et
tredjeland som fri for aviær influenza, såfremt:
a) der ikke er forekommet noget udbrud af denne sygdom hos fjerkræ
på landets område i mindst 36 måneder, og
b) der i mindst tolv måneder ikke er blevet vaccineret mod aviære
influenzavirus af samme serotyper som dem, for hvis vedkommendeder vides at findes stærkt patogene virus (for tiden serotype H5 ogH7).
2. Hvis der føres saneringspolitik for at bekæmpe sygdommen,
nedsættes tidsrummet på 36 måneder i stk. 1, litra a), uden at det berørerbestemmelsen i stk. 1, litra b), til:
a) seks måneder, hvis der ikke er blevet foretaget nødvaccination
b) tolv måneder, hvis der er blevet foretaget nødvaccination forudsat, at
der er gået yderligere tolv måneder siden officielt ophør mednødvaccination.
Artikel 4
1. Med forbehold af de generelle kriterier i artikel 2 klassificeres et
tredjeland for første gang som fri for Newcastle disease, såfremt:
a) der ikke har været noget udbrud af denne sygdom hos fjerkræ på
landets område i mindst 36 måneder, og
1993D0342 — DA — 01.07.1994 — 001.001 — 4
▼B
b) der ikke er blevet vaccineret mod Newcastle disease med brug af
ikke-anerkendte vacciner i mindst tolv måneder.
2. Hvis der føres saneringspolitik for at bekæmpe sygdommen,
nedsættes tidsrummet på 36 måneder i stk. 1, litra a), uden at det berørerbestemmelsen i stk. 1, litra b), til:
a) seks måneder, hvis der ikke er blevet foretaget nødvaccination
b) tolv måneder, hvis der er blevet foretaget nødvaccination forudsat, at
der er gået yderligere tolv måneder siden officielt ophør mednødvaccination.
▼
M1
▼B
4. Uanset stk. 1, litra b), og stk. 2, litra b), klassificeres et tredjelandsom fri for Newcastle disease, hvis det tillader brug af vacciner moddenne sygdom, der, selv om de opfylder de generelle kriterier forsådanne vacciner, som er anført i bilag B, ikke opfylder de specifikkekriterier sammesteds.
I så fald får det pågældende tredjeland tilladelse til at sende levende
fjerkræ og rugeæg ►
M1 ◄til Fællesskabet, hvis det
ledsagende sundhedscertifikat indeholder de yderligere garantier i bilagE►
M1 ◄.
▼M1
Artikel 4a
Artikel 22, stk. 1, i direktiv 90/539/EØF og artikel 3 o g 4 i denne
beslutning anvendes tilsvarende på dele af området, som opfylder dederi fastsatte krav, forudsat at der er givet fyldestgørende garantier hvadangår
— begrænsninger for flytning til og fra andre dele af området, som ikke
er fri for aviær influenza og/eller Newcastle disease
— serologisk undersøgelse hvis påkrævet— eventuelle andre foranstaltninger.
▼
B
Artikel 5
Denne beslutning anvendes fra 1. oktober 1993.
Artikel 6
Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne.
1993D0342 — DA — 01.07.1994 — 001.001 — 5
▼B
Dag efter indsprøjtning(antal dyr)
Kliniske symptomer
12345678910I alt pointBILAG A
DEFINITION AF AVIÆR INFLUENZA OG NEWCASTLE DISEASE
KAPITEL I
Aviær influenza
»Aviær influenza« er en fjerkræinfektion, der forårsages af influenza-A-virus
med et intravenøst patogenicitetsindeks (IVPI) hos seks uger gamle kyllinger påover 1,2, eller infektion med influenza-A-vira af undertype H5 eller H7, forhvilke nucleotidsekvensbestemmelsen har vist, at der på hæmagglutininets kløv-ningssted er flerbasiske aminosyrer.
IVPI skal bestemmes efter følgende metode:
Intravenøst patogenicitetsindeks (IVPI)
1. Inficeret allantoisvæske fra det lavest mulige niveau, helst fra den oprindelige
isolering uden udvælgelse, fortyndes 1:10 i steril isotonisk saltopløsning.
2. 0,1 ml fortyndet virus indsprøjtes intravenøst i ti seks uger gamle kyllinger
(det skal være SPF-kyllinger).
3. Kyllingerne undersøges med 24 timers mellemrum i ti dage.4. Ved hver observation gives der hver kylling point : 0 = normal ,1=s y g ,2=
meget syg , 3 = død.
5. Resultaterne registreres og indekset beregnes som vist i det følgende
eksempel.
Normal 102000000001 2×0 = 0
Syg 04200000006×1 = 6
Meget syg (*) 02220000006×2 = 1 2
Død 02681010101010107 6×3= 228
I alt = 246
Indekset er gennemsnitligt antal point pr. kylling pr. observation =246
100= 2,46
(*) Det overflødige bedes overstreget. Dette skal være en subjektiv klinisk bedømmelse,
men det vil normalt indebære, at der er tale om dyr, som viser mere end et af følgendesymptomer: respiratorisk insufficiens, depression, diarre, cyanose af blottet hud ellerkødlapper, ødemer i hoved, tegn på nervøsitet.
KAPITEL II
Newcastle disease
»Newcastle disease« er en fjerkræinfektion, der forårsages af en aviær stamme af
paramyxovirus 1 med et intracerebralt patogenicitetsindeks (ICPI) hos daggamlekyllinger på over 0,7.
ICPI skal bestemmes efter følgende metode:
Intracerebralt patogenicitetsindeks (ICPI)
1. Friskindsamlet inficeret allantoisvæske (HA-titer skal være over 2
4) fortyndes
1:10 i steril isotonisk saltopløsning (der må ikke benyttes antistoffer).
2. 0,05 ml fortyndet virus indsprøjtes intravenøst i ti dage gamle kyllinger (det
vil sige 24 timer gamle, 40 timer efter udklækning). Kyllingerne bør væreklækket af æg fra en SPF-flok.
3. Kyllingerne undersøges med 24 timers mellemrum i otte dage.4. Ved hver observation gives der hver kylling point (0 = normal, 1 = syg, 2 =
død).
5. Indekset beregnes som vist i det følgende eksempel:
1993D0342 — DA — 01.07.1994 — 001.001 — 6
▼B
Dag efter indsprøjtning(antal dyr)
Kliniske symptomer
12345678I alt Point
Normal 1040000001 4×0 = 0
Syg 0610400002 0×1 =2 0
Død 0006101010104 6×2 =9 2
I alt = 112
Indekset er gennemsnitligt antal point pr. kylling pr. observation =112
80= 1,4
1993D0342 — DA — 01.07.1994 — 001.001 — 7
▼B
BILAG B
KRITERIER FOR ANERKENDTE VACCINER
1.Generelle kriterier
A. Vacciner skal være registreret af det pågældende tredjelands kompetente
myndigheder, før de må distribueres og anvendes. Ved sådan registreringmå de kompetente myndigheder kunne bygge på et komplet dokumentati-onsmateriale, der omfatter oplysninger om effektivitet og uskadelighed.For indførte vacciners vedkommende kan de kompetente myndighederbygge på data, som er kontrolleret af de kompetente myndigheder i detland, hvor vaccinen er fremstillet, såfremt sådan kontrol er foretaget ihenhold til internationalt anerkendte normer.
B. Desuden skal indførsel eller fremstilling og distribution af vacciner
kontrolleres af det pågældende tredjelands kompetente myndigheder.
C. Inden der gives tilladelse til distribution, skal hver vaccinebatch på de
kompetente myndigheders vegne afprøves for uskadelighed, navnlig medhensyn til svækkelse eller inaktivering og fravær af uønskede, forurenendeagenser, samt for effektivitet.
2.Specifikke kriterier
A. Levende, svækkede Newcastle diseasevacciner fremstilles af en Newcastle
diseasevirusstamme, hvor Master Seed er blevet testet og har vist at haveet intracerebralt patogenicitetsindeks (ICPI) på:
i) mindre end 0,4, såfremt ikke mindre end 10
7EID50er blevet indgivet
hvert dyr, der indgår i ICPI-testen, eller
ii) mindre end 0,5, såfremt ikke mindre end 108EID50er blevet indgivet
hvert dyr, der indgår i ICPI-testen.
B. Inaktiverede Newcastle diseasevacciner fremstilles af en Newcastle disea-
sevirusstamme med et intracerebralt patogenicitetsindeks (ICPI) på mindreend 0,7 hos daggamle kyllinger, såfremt ikke mindre end 10
8EID50er
blevet indgivet hvert dyr, der indgår i ICPI-testen.
1993D0342 — DA — 01.07.1994 — 001.001 — 8
▼B
BILAG C
MINIMUMSFORHOLDSREGLER, DER SKAL TRÆFFES, HVIS DER
FORETAGES SANERING FOR AT FJERNE UDBRUD AF AVIÆR
INFLUENZA ELLER NEWCASTLE DISEASE
1. I tilfælde af mistanke sættes den pågældende bedrift under officielt tilsyn.
Dette betyder især, at:
a) alle nødvendige prøver udtages øjeblikkelig og sendes til et laboratorium,
som af de kompetente myndigheder er godkendt til diagnosticering
b) alle kategorier af fjerkræ, der holdes på bedriften, registreres med angi-
velse af antallet af døde og syge dyr; registret ajourføres og kontrolleresved hvert officielt besøg
c) alt fjerkræ holdes isoleret, om muligt i deres respektive huse
d) intet fjerkræ må føres ind på eller forlade bedriften
e) personers, køretøjers, materiels og lignendes færdsel til og fra bedriften
underkastes officiel tilladelse
f) konsumæg kan forlade bedriften efter passende desinficering eller sendes
direkte til et anlæg, hvor de bliver passende varmebehandlet
g) der anvendes passende desinficering ved fjerkræhusenes og selve bedrif-
tens ind- og udgange
h) der foretages en epidemiologisk undersøgelse for at påvise smittekilden og
smittens eventuelle spredning
i) eventuelt inficerede anlæg, dvs. sådanne som er kendt fra den under g)
omhandlede undersøgelse, sættes også under officielt tilsyn.
2. Så snart sygdommens tilstedeværelse på en bedrift er officielt bekræftet,
træffes der foruden de i punkt 1 omhandlede forholdsregler nedenståendeforanstaltninger:
a) alt fjerkræ på bedriften aflives straks på stedet; aflivede dyr og æg
destrueres; dette skal ske på en sådan måde, at der er mindst mulig risikofor, at sygdommen spredes
b) alle materialer og alt affald, der kan være forurenet, destrueres eller
behandles på en sådan måde, at alle tilstedeværende vira destrueres
c) kød fra fjerkræ, som er slagtet i sygdommens formodede inkubationstid,
opspores og destrueres
d) rugeæg, der er lagt i den formodede inkubationstid, opspores og
destrueres; fjerkræ, som er klækket af sådanne æg, stilles under officielttilsyn
e) efter at aflivning og destruktion er foretaget, rengøres anlæggene grundigt
og desinficeres
f) der må ikke indsættes nyt fjerkræ på bedriften før tidligst 21 døgn efter
afslutning af desinficeringen.
3. De i punkt 2 omhandlede foranstaltninger kan begrænses til dele af bedrifter,
som udgør en epizootiologisk enhed, forudsat at der foreligger nødvendigegarantier, så det undgås, at sygdommen spredes til bedriftens usmittedeenheder.
4. Omkring bekræftede sygdomsudbrud oprettes der et iagttagelsesdistrikt med
en radius på mindst 3 km og et overvågningsområde med en radius på mindst10 km. I sådanne distrikter og områder gælder der forbud mod flytning, ogflytninger af fjerkræ er fortsat under kontrol, indtil der er gået mindst 21 døgnefter afslutningen af desinficering på den smittede bedrift. Inden foranstaltnin-gerne i sådanne distrikter og områder ophæves, foretager myndighederne defornødne undersøgelser og prøver af fjerkræbedrifterne til bekræftelse af, atsygdommen ikke længere er til stede i den pågældende region.
5. De forholdsregler, der omhandles i dette bilag, skal gennemføres af embeds-
dyrlægen eller under dennes tilsyn.
1993D0342 — DA — 01.07.1994 — 001.001 — 9
▼M1
BILAG E
YDERLIGERE GARANTIER, DER SKAL INDGÅ I SUNDHEDSCERTI-
FIKATET VED INDFØRSEL AF LEVENDE FJERKRÆ ELLERRUGEÆG TIL FÆLLESSKABET FRA TREDJELANDE, HVOR
ARTIKEL 4, STK. 4, I BESLUTNING 93/342/EØF GÆLDER
Uanset om brug af vacciner mod Newcastle disease, der ikke opfylder kravene i
bilag B, punkt 2, i beslutning 93/342/EØF, ikke er forbudt i … (*), gælderfølgende:
— det levende fjerkæ (**)
— det avlsfjerkræ, hvorfra rugeæggene (**)/de daggamle kyllinger (**) kommer
a) er ikke blevet vaccineret med sådanne vacciner i de sidste tolv måneder og
b) har oprindelse i en flok, der mindst fjorten dage inden forsendelsen eller
indsamlingen af rugeæg ved stikprøve af kloaksvaberprøver fra mindst 60dyr i hver af de berørte flokke har været underkastet en virusisolationsprøvefor Newcastle disease foretaget af et officielt laboratorium, uden at der erfundet aviær paramyxovirus med et intracerebralt patogenicitetsindeks (ICPI)på over 0,4 og
c) har i de sidste 60 dage inden forsendelse eller indsamling af rugeæg ikke
været i kontakt med fjerkræ, der ikke opfylder kravene i litra a) og b), og
d) har været isoleret under officielt tilsyn på oprindelsesbedriften i de i litra b)
omhandlede fjorten dage,
og
for så vidt angår udførsel af daggamle kyllinger har de rugeæg, de er klækket af,
ikke i klækkeriet eller under transport været i kontakt med æg eller fjerkræ, derikke opfylder ovenstående garantier.
(*) Oprindelseslandets navn.
(**) Det ikke gældende bedes overstreget.