1990L0429 — DA — 01.01.1995 — 001.001 — 1
Dette dokument er et dokumentationsredskab, og institutionerne påtager sig intet ansvar herfor
►B RÅDETS DIREKTIV
af 26. juni 1990
om fastsættelse af de dyresundhedsmæssige krav i forbindelse med handelen inden for Fælles-
skabet med ornesæd og indførsel heraf
(90/429/EØF)
(EFT L 224 af 18.8.1990, s. 62)
Ændret ved:
Tidende
nr. side dato
►A1Tiltrædelsesakt for Østrig, Finland og Sverige C241 21 29.8.1994
(tilpasset ved Rådets beslutning 95/1/EF, Euratom, EKSF) L1 1 1.1.1995
▼B
RÅDETS DIREKTIV
af 26. juni 1990
om fastsættelse af de dyresundhedsmæssige krav i forbindelse med
handelen inden for Fællesskabet med ornesæd og indførsel heraf
(90/429/EØF)
RÅDET FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —
under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europæiske
Økonomiske Fællesskab, særlig artikel 43,
under henvisning til forslag fra Kommissionen(1),
under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet(2),
under henvisning til udtalelse fra Det Økonomiske og Sociale
Udvalg(3), og
ud fra følgende betragtninger:Direktiv 64/432/EØF(
4), senest ændret ved direktiv 89/360/EØF(5),
indeholder bestemmelser om dyresundhedsmæssige problemer vedhandel inden for Fællesskabet med kvæg og svin; direktiv 72/462/
EØF(
6), senest ændret ved direktiv 89/227/EØF(7), indeholder herud-
over bestemmelser om dyresundhedsmæssige problemer i forbindelsemed indførsel af kvæg og svin fra tredjelande;
ovennævnte bestemmelser har for så vidt angår handelen inden for
Fællesskabet med kvæg og svin og indførsel af disse dyr fra tredjelandegjort det muligt at sikre, at eksportlandet garanterer overholdelsen af dedyresundhedsmæssige krav, hvorved risikoen for udbredelse af husdyr-
sygdomme næsten totalt kan udelukkes; der er dog stadig en vis risiko
for udbredelse af disse sygdomme i forbindelse med handelen medsæd;
det er derfor nødvendigt inden for rammerne af fællesskabspolitikken
vedrørende harmonisering af national lovgivning om dyresundheds-mæssige krav i forbindelse med handelen inden for Fællesskabet medhusdyr og husdyrprodukter at oprette en harmoniseret ordning for
handelen inden for Fællesskabet og indførsel i Fællesskabet af ornesæd;
ved handelen med sæd inden for Fællesskabet bør den medlemsstat,
hvor der opsamles sæd, sikre, at sæden opsamles og behandles igodkendte og kontrollerede ornestationer, at den hidrører fra dyr, hvissundhedsstilstand er sådan, at risikoen for udbredelse af dyresygdommekan udelukkes, at den opsamles, behandles, oplagres og transporteres ihenhold til normer, som gør det muligt at sikre, at dens sundhedsmæs-
sigt forsvarlige tilstand opretholdes, og at den ledsages af et
sundhedscertifikat under transporten til bestemmelseslandet for at sikreoverholdelsen af disse krav;
medlemsstaternes forskellige politik med hensyn til vaccination mod
visse sygdomme gør det berettiget at opretholde visse tidsbegrænsedeundtagelsesbestemmelser, som bemyndiger dem til, med hensyn tilvisse sygdomme, at stille krav om yderligere beskyttelse mod disse
sygdomme;
med henblik på indførsel i Fællesskabet af sæd fra tredjelande bør der
opstilles en liste over tredjelande på grundlag af sundhedsmæssigenormer; uanset denne liste bør medlemsstaterne kun tillade indførselaf sæd, som hidrører fra ornestationer, der overholder visse forskrifter,og som er undergivet officiel kontrol; herudover bør der alt efteromstændighederne fastsættes særlige veterinærpolitimæssige forskrifter1990L0429 — DA — 01.01.1995 — 001.001 — 2
(1) EFT nr. C 267 af 6. 10. 1983, s. 5.
(2) EFT nr. C 342 af 19. 12. 1983, s. 11.
(3) EFT nr. C 140 af 28. 5. 1984, s. 6.
(4) EFT nr. 121 af 29. 7. 1964, s. 1977/64.
(5) EFT nr. L 153 af 6. 6. 1989, s. 29.
(6) EFT nr. L 302 af 31. 12. 1972, s. 28.
(7) EFT nr. L 93 af 6. 4. 1989, s. 25.
▼B
for de på listen anførte lande; der kan endvidere foretages kontrol på
stedet for at overvåge overholdelsen af disse forskrifter;
dette direktiv bør også omfatte kontrolreglerne og -procedurerne i
Rådets direktiv 89/662/EØFaf 11. december 1989 om veterinærkontroli samhandelen i Fællesskabet med henblik på gennemførelse af detindre marked(
1);
for at hindre overførsel af visse smitsomme sygdomme bør der fore-
tages kontrol straks ved indførelsen af en sædsending på Fællesskabetsområde, medmindre der er tale om ekstern fællesskabsforsendelse;
en medlemsstat bør kun træffe hasteforanstaltninger i tilfælde af udbrud
af smitsomme sygdomme i en anden medlemsstat eller i et tredjeland;de risici, der er en følge af disse sygdomme, og de beskyttelsesforan-staltninger, de nødvendiggør, bør vurderes på samme måde i heleFællesskabet; de nødvendige foranstaltninger bør derfor træffes i
henhold til en hasteprocedure inden for Den Stående Veterinærkomité;
Kommissionen bør træffe visse gennemførelsesforanstaltninger til dette
direktiv; der bør derfor fastlægges en fremgangsmåde for et snævert ogeffektivt samarbejde mellem Kommissionen og medlemsstaterne inden
for Den Stående Veterinærkomité;
dette direktiv griber ikke ind i handelen med sæd fremstillet inden den
dato, fra hvilken medlemsstaterne skal overholde det —
UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
KAPITEL I
Almindelige bestemmelser
Artikel 1
Dette direktiv fastlægger de dyresundhedsmæssige betingelser i forbin-
delse med handel inden for Fællesskabet med ornesæd og indførselheraf fra tredjelande.
Artikel 2
I forbindelse med dette direktiv anvendes i fornødent omfang definitio-
nerne i artikel 2 i direktiv 64/432/EØF, 72/462/EØF, 88/407/EØF(
2)o g
90/425/EØF(3).
Endvidere forstås ved »sæd«, et ubehandlet, behandlet eller fortyndet
ejakulat fra orner.
KAPITEL II
Handel inden for Fællesskabet
Artikel 3
Hver medlemsstat drager omsorg for, at kun sæd, der opfylder følgende
generelle bestemmelser, indgår i samhandelen:
a) sæden skal være opsamlet og behandlet med henblik på insemina-
tion på en ornestation, der er sundhedsmæssigt godkendt ioverensstemmelse med artikel 5, stk. 1, med henblik på handelinden for Fællesskabet
b) sæden skal være udtaget fra orner, hvis sundhedstilstand opfylder
bestemmelserne i bilag B
c) sæden skal være opsamlet, behandlet, opbevaret og transporteret i
overensstemmelse med bilag A og C.1990L0429 — DA — 01.01.1995 — 001.001 — 3
(1) EFT nr. L 395 af 31. 12. 1989, s. 13.
(2) EFT nr. L 194 af 22. 7. 1988, s.10.
(3) Se side 29 i denne udgave af EFT.
▼B
Artikel 4
1. Indtil den 31. december 1992 kan de medlemsstater, hvis ornesta-
tioner udelukkende har dyr, der ikke er vaccineret mod Aujeszkyssygdom, og som har reageret negativt på serumneutralisationsundersø-gelsen eller den såkaldte Elisa-undersøgelse for Aujeszkys sygdom ioverensstemmelse med dette direktiv,
— modsætte sig, at der på deres område indføres sæd fra stationer, der
ikke har samme status
— dog ikke modsætte sig, at der indføres sæd fra orner, som i ornesta-
tionerne er vaccineret med deleteret GI-vaccine
— hvis denne vaccination kun er foretaget på orner, der har
reageret negativt med hensyn til Aujeszkys sygdomsvirus
— hvis der ved serologiske undersøgelser af ornerne foretaget
senest tre uger efter vaccination ikke påvises antistoffer, hvis
tilstedeværelse er forårsaget af sygdommens virus.
I så fald kan en sædprøve fra hver daglig opsamling, der skal
indgå i samhandelen, underkastes en virusisolationsundersøgelsei et godkendt laboratorium i bestemmelsesmedlemsstaten.
Første afsnit gælder først, når Kommissionen senest den 1. juli
1991 efter fremgangsmåden i artikel 18 og under hensyn til
udtalelse fra Det Videnskabelige Veterinærudvalg særlig omhyppigheden af de undersøgelser, der skal foretages i ornestatio-nerne, virusisolationsundersøgelserne og effektiviteten samtsikkerheden af den deleterede GI-vaccine, har udarbejdet proto-
kollerne om de prøver, der skal anvendes i forbindelse med
disse undersøgelser.
2. Efter fremgangsmåden i artikel 18 kan det besluttes, at stk. 1 skal
gælde for en del af en medlemsstats område, hvis alle ornestationerne i
denne del af området udelukkende har dyr, der har reageret negativt på
serumneutralisationsundersøgelsen eller Elisa-undersøgelsen forAujeszkys sygdom.
3. Inden den 31. december 1992 tager Rådet nærværende artikel op
til fornyet behandling på grundlag af en rapport fra Kommissionen,
ledsaget af eventuelle forslag.
Artikel 5
1. Den medlemsstat, på hvis område ornestationen er beliggende,
påser, at den i artikel 3, litra a), omhandlede godkendelse kun gives,når stationen opfylder betingelserne i bilag A og de øvrige krav i dettedirektiv.
Medlemsstaten påser ligeledes, at embedsdyrlægen fører tilsyn med, at
disse bestemmelser overholdes. Embedsdyrlægen foreslår godkendelsentrukket tilbage, hvis én eller flere af disse bestemmelser ikke mereoverholdes.
2. Alle godkendte ornestationer registreres på en liste med et veteri-
nærgodkendelsesnummer for hver station. Hver medlemsstat senderlisten over ornestationer og deres veterinærgodkendelsesnumre til deøvrige medlemsstater og Kommissionen, ligesom den underretter demom eventuel tilbagetrækning af godkendelser.
3. De generelle regler for anvendelsen af nærværende artikel fast-
lægges efter fremgangsmåden i artikel 18.
Artikel 6
1. Medlemsstaterne påser, at hver sædsending ledsages af et sund-
hedscertifikat, der er udformet som modellen i bilag D og udfærdigetaf en embedsdyrlæge i den sædopsamlende medlemsstat.
Certifikatet skal:
a) affattes på mindst et af de officielle sprog i det sædopsamlende land
samt på et af de officielle sprog i bestemmelsesmedlemsstaten
b) i originaleksemplaret ledsage sendingen til bestemmelsesstedet1990L0429 — DA — 01.01.1995 — 001.001 — 4
▼B
c) udfærdiges på et enkelt ark papir
d) vedrøre én enkelt modtager.
2. Bestemmelsesmedlemsstaten kan, udover de foranstaltninger der
er nævnt i artikel 8 i direktiv 90/425/EØF, træffe de foranstaltninger,
der er nødvendige for at kunne drage sikre konklusioner i tilfælde af,
at sæden mistænkes for at være inficeret eller forurenet medsygdomskim, herunder også oplagring i karantæne, hvis dette ikkemedfører ændring af sædens værdi.
KAPITEL III
Indførsel fra tredjelande
Artikel 7
1. Medlemsstaterne kan kun tillade indførsel af ornesæd fra de tred-
jelande, som er opført på en liste, der skal udfærdiges efterfremgangsmåden i artikel 19. Listen kan suppleres eller ændres efterfremgangsmåden i artikel 18.
2. Ved bedømmelsen af, om et tredjeland kan optages på den i stk. 1
nævnte liste, tages specielt følgende i betragtning:
a) dels sundhedstilstanden hos husdyrbestanden, hos andre tamdyr og
hos den vildtlevende dyrebestand i det pågældende land, særligmed hensyn til forekomst af eksotiske dyresygdomme, dels miljøhy-
giejniske forhold i dette land, såfremt disse forhold kan frembyde en
fare for den samlede husdyrbestands sundhed i medlemsstaterne
b) den regelmæssighed og hurtighed, hvormed det pågældende land
giver oplysning om forekomst på dens område af smitsommesygdomme hos dyr, særlig de sygdomme, der er nævnt i liste A og
B opstillet af Det Internationale Kontor for Epizootier
c) det pågældende lands forskrifter for forebyggelse og bekæmpelse af
sygdomme hos dyr
d) veterinærtjenestens opbygning og beføjelser i det pågældende land
e) tilrettelæggelsen og gennemførelsen af forebyggelse og bekæmpelse
af smitsomme sygdomme hos dyr
f) de garantier, det pågældende land kan give med hensyn til overhol-
delse af dette direktivs bestemmelser.
3. Den i stk. 1 omtalte liste og alle senere ændringer heri offentlig-
gøres iDe Europæiske Fællesskabers Tidende .
Artikel 8
1. Efter fremgangsmåden i artikel 19 opstilles der en liste over orne-
stationer, hvorfra medlemsstaterne kan tillade indførsel af sæd fratredjelande. Listen kan ændres eller suppleres efter samme frem-gangsmåde.
2. Ved bedømmelsen af, om en ornestation i et tredjeland kan
optages på den i stk. 1 omhandlede liste, skal der specielt tages hensyn
til tredjelandets veterinærkontrol med sædproduktionsmetoder, veteri-
nærvæsenets beføjelser og den kontrol, der føres med ornestationer.
3. En ornestation kan kun optages på den i stk. 1 omhandlede liste,
såfremt:
a) den er beliggende i et af de lande, der er opført på den i artikel 7,
stk. 1, omhandlede liste
b) den opfylder kravene i kapitel I og II i bilag A
c) det pågældende tredjelands veterinærvæsen officielt har godkendt
den med henblik på udførsel til Fællesskabet
d) den kontrolleres af en tilsynsførende dyrlæge i det pågældende tred-
jeland
e) den mindst to gange årligt inspiceres af en embedsdyrlæge i det
pågældende tredjeland.1990L0429 — DA — 01.01.1995 — 001.001 — 5
▼B
Artikel 9
1. Ornesæden skal hidrøre fra dyr, der umiddelbart forud for sædud-
tagningen har opholdt sig i mindst tre måneder i et tredjeland, der eropført på den i artikel 7, stk. 1, omhandlede liste.
2. Medlemsstaterne tillader kun indførsel af ornesæd fra et på listen
opført tredjeland, såfremt sæden opfylder de dyresundhedsmæssige
forskrifter, der er vedtaget efter fremgangsmåden i artikel 18 for såvidt angår indførsel af sæd fra det pågældende land, jf. dog artikel 7,stk. 1, og stk. 1 i nærværende artikel.
Ved vedtagelse af forskrifterne i foregående afsnit skal der tages
hensyn til følgende:
a) de sundhedsmæssige forhold i det område, der omgiver ornestati-
onen, med særlig henvisning til de sygdomme, som er opført påliste A udarbejdet af Det Internationale Kontor for Epizootier
b) sundhedstilstanden hos besætningen på ornestationen, samt reglerne
for undersøgelsen
c) donordyrets sundhedstilstand samt reglerne for undersøgelsen
d) reglerne for undersøgelse af sæd.
3. For så vidt angår fastsættelsen af dyresundhedsmæssige betin-
gelser anvendes som referencebasis de normer, der er fastsat i kapitelII og tilsvarende bilag. Der kan efter fremgangsmåden i artikel 18 i deenkelte tilfælde gøres undtagelse fra disse bestemmelser, hvis detpågældende tredjeland yder mindst tilsvarende veterinærpolitimæssigegarantier.
4. Artikel 4 finder tilsvarende anvendelse.
Artikel 10
1. Medlemsstaterne tillader kun indførsel af ornesæd mod forelæg-
gelse af et sundhedscertifikat udstedt og underskrevet af enembedsdyrlæge i det sædopsamlende tredjeland.
Certifikatet skal:
a) affattes på mindst et af de officielle sprog i bestemmelsesmedlems-
staten samt på et af de officielle sprog i den medlemsstat, hvor den iartikel 11 omhandlede importkontrol foretages
b) ledsage sæden i originaleksemplar indtil bestemmelsesstedet
c) udfærdiges på et enkelt ark papir
d) vedrøre en enkelt modtager.
2. Certifikatet skal være i overensstemmelse med et forlæg, der
udarbejdes efter fremgangsmåden i artikel 19.
Artikel 11
1. Medlemsstaterne drager omsorg for, at hver sædsending ved
ankomsten til Fællesskabets toldområde underkastes kontrol, før denbringes i fri omsætning eller henføres under en toldprocedure, ogforbyder indførsel af sådan sæd til Fællesskabet, såfremt det i forbin-
delse med importkontrollen ved ankomsten viser sig:
— at sæden ikke er indført fra et tredjeland, der er opført på den i
artikel 7, stk. 1, omhandlede liste
— at sæden ikke kommer fra en ornestation, der er opført på den i
artikel 8, stk. 1, omhandlede liste
— at sæden kommer fra et tredjeland, hvorfra indførsel er forbudt i
medfør af artikel 15, stk. 2
— at det sundhedscertifikat, der ledsager sæden, ikke er i overensstem-
melse med artikel 10 eller de bestemmelser, der er fastsat i henhold
til denne artikel.
Dette stykke finder ikke anvendelse på sædsendinger, der ved ankom-
sten til Fællesskabets toldområde henføres under en1990L0429 — DA — 01.01.1995 — 001.001 — 6
▼B
toldforsendelsesprocedure med henblik på forsendelse til et bestemmel-
sessted uden for nævnte område.
Dette stykke finder dog anvendelse, hvis der gives afkald på toldforsen-
delse under transporten over Fællesskabets område.
2. Bestemmelsesmedlemsstaten kan træffe alle de foranstaltninger,
der er nødvendige for at kunne drage sikre konklusioner med hensyntil sæd, der mistænkes for at være inficeret med sygdomsfremkaldendekim, herunder også oplagring i karantæne, hvis dette ikke medfører
ændring af sædens værdi.
3. Er der af nogen af de i stk. 1 og 2 beskrevne årsager udstedt
forbud mod indførsel af sæd, og tillader det udførende tredjeland ikke
returnering heraf inden for 30 dage, dersom det drejer sig om frossetsæd, eller øjeblikkeligt, dersom det drejer sig om frisk sæd, kan denkompetente veterinærmyndighed i bestemmelsesmedlemsstaten beordresæden destrueret.
Artikel 12
Alle sædsendinger, der af en medlemsstat tillades indført til Fælles-
skabet på grundlag af den i artikel 11, stk. 1, omhandlede kontrol,skal ved forsendelse til en anden medlemsstats område ledsages af detoriginale certifikat eller en bekræftet kopi heraf, i begge tilfælde medpåtegning af den kompetente myndighed, der er ansvarlig for den iartikel 11 omhandlede kontrol.
Artikel 13
Hvis der foretages destruktion i henhold til artikel 11, stk. 3, påhviler
samtlige udgifter i denne forbindelse afsenderen, modtageren ellerdisses befuldmægtigede, uden at der kan ydes nogen form for godtgø-relse fra staten.
KAPITEL IV
Beskyttelses- og kontrolforanstaltninger
Artikel 14
Reglerne i direktiv 90/425/EØFfinder anvendelse, især med hensyn til
kontrol med oprindelse samt organisering og konsekvenserne af denkontrol, der skal udføres af bestemmelsesmedlemsstaten.
Artikel 15
1. Ved samhandelen inden for Fællesskabet anvendes de sikkerheds-
foranstaltninger, der er foreskrevet i artikel 10 i direktiv 90/425/EØF.
2. Hvis der i et tredjeland udbryder eller spreder sig en smitsom
dyresygdom, der kan overføres via sæd og udgøre en fare for sund-heden i en medlemsstats bestand, eller såfremt andre årsager iforbindelse med dyresundhed gør dette berettiget, forbyder bestemmel-sesmedlemsstaten indførsel af den pågældende sæd, hvad enten denindføres direkte eller indirekte gennem en anden medlemsstat, og hvad
enten den kommer fra et tredjeland i dets heldhed eller fra en del af
dets område, jf. dog. artikel 8, 9 og 10.
Foranstaltninger, der træffes af medlemsstaterne i medfør af første
afsnit, samt ophævelse af sådanne foranstaltninger, meddeles straks deøvrige medlemsstater og Kommissionen sammen med grundene hertil.
Der kan efter fremgangsmåden i artikel 18 træffes beslutning om ophæ-
velse eller ændring af sådanne foranstaltninger, specielt med henblik påat koordinere dem med foranstaltninger i andre medlemsstater.
Opstår den situation, der er beskrevet i første afsnit, og viser det sig
nødvendigt, at andre medlemsstater ligeledes gennemfører de foran-staltninger, der er truffet i medfør af nævnte afsnit, eventuelt ændret ihenhold til tredje afsnit, skal der træffes passende foranstaltninger efterfremgangsmåden i artikel 18.1990L0429 — DA — 01.01.1995 — 001.001 — 7
▼B
Tilladelse til genoptagelse af indførsel fra et tredjeland gives ligeledes
efter fremgangsmåden i artikel 18.
Artikel 16
1. Veterinærsagkyndige fra Kommissionen kan, hvis dette er
nødvendigt for den ensartede gennemførelse af dette direktiv, foretagekontrol på stedet i samarbejde med medlemsstaternes og tredjelandeneskompetente myndigheder.
Det sædopsamlende land, på hvis område der foretages kontrol, skal på
enhver måde bistå de sagkyndige i den udstrækning, det er nødvendigtfor udførelsen af disses opgaver. Kommissionen underretter den pågæl-dende medlemsstat eller det pågældende sædopsamlende land omresultatet af den foretagne kontrol.
Det pågældende sædopsamlende land skal træffe de fornødne foran-
staltninger, som resultaterne af den foretagne kontrol giver anledningtil. Hvis det sædopsamlende land undlader at træffe sådanne foranstalt-
ninger, kan Kommissionen, efter at sagen er behandlet i Den Stående
Veterinærkomité, bringe artikel 6, stk. 2, tredje afsnit, og artikel 5, ianvendelse.
2. De almindelige gennemførelsesbestemmelser til denne artikel,
navnlig vedrørende hyppigheden af og de nærmere bestemmelser forgennemførelsen af den kontrol, der er omhandlet i stk. 1, første afsnit,fastsættes efter fremgangsmåden i artikel 19.
KAPITEL V
Afsluttende bestemmelser
Artikel 17
Bilagene til dette direktiv ændres efter fremgangsmåden i artikel 18
med henblik på deres tilpasning til den teknologiske udvikling.
Artikel 18
1. Når der henvises til fremgangsmåden i denne artikel, indbringes
sagen straks for Den Stående Veterinærkomité, der er nedsat ved afgø-
relse 68/361/EØF(1), i det følgende benævnt »komitéen«, af dennes
formand, enten på eget initiativ eller på begæring af en medlemsstat.
2. Kommissionens repræsentant forelægger i komitéen et udkast til
de foranstaltninger, der skal træffes. Komitéen afgiver en udtalelse om
dette udkast inden for en frist, som formanden kan fastsætte underhensyn til, hvor meget det pågældende spørgsmål haster. Den udtalersig med det flertal, der er fastsat i traktatens artikel 148, stk. 2, forvedtagelse af de afgørelser, som Rådet skal træffe på forslag afKommissionen. Ved afstemninger i komitéen tillægges de stemmer,
der afgives af repræsentanterne for medlemsstaterne, den vægt, der er
fastlagt i nævnte artikel. Formanden deltager ikke i afstemningen.
►
A13.◄Kommissionen vedtager foranstaltningerne og iværk-
sætter dem straks, hvis de er i overensstemmelse med komitéens
udtalelse. Hvis de ikke er i overensstemmelse med komitéens udtalelse,
eller der ikke foreligger nogen udtalelse, forelægger Kommissionenstraks Rådet forslag til de foranstaltninger, der skal træffes. Rådetvedtager foranstaltningerne med kvalificeret flertal.
Hvis Rådet ikke har vedtaget foranstaltninger inden tre måneder efter
forelæggelsen af forslaget, vedtager Kommissionen de foreslåede foran-staltninger og iværksætter dem straks, medmindre Rådet med simpeltflertal har udtalt sig imod disse.1990L0429 — DA — 01.01.1995 — 001.001 — 8
(1) EFT nr. L 255 af 18. 10. 1968, s. 23.▼A1
▼B
▼B
Artikel 19
1. Når der henvises til fremgangsmåden i denne artikel, indbringes
sagen straks for komitéen af dennes formand, enten på eget initiativ
eller på begæring af en medlemsstat.
2. Kommissionens repræsentant forelægger komitéen et udkast til
den foranstaltning, der skal træffes. Komitéen afgiver udtalelse omdette udkast inden to dage. Den udtaler sig med det flertal, der erfastsat i traktatens artikel 148, stk. 2, for vedtagelse af de afgørelser,som Rådet skal træffe på forslag af Kommissionen. Ved afstemninger
i komitéen tillægges de stemmer, der afgives af repræsentanterne for
medlemsstaterne, den vægt, der er fastlagt i nævnte artikel. Formandendeltager ikke i afstemningen.
►
A13.◄Kommissionen vedtager foranstaltningerne og iværk-
sætter dem omgående, hvis de er i overensstemmelse med komitéens
udtalelse. Hvis de ikke er i overensstemmelse med komitéens udtalelse,
eller der ikke foreligger nogen udtalelse, forelægger Kommissionenstraks Rådet forslag til de foranstaltninger, der skal træffes. Rådetvedtager foranstaltningerne med kvalificeret flertal.
Hvis Rådet ikke har vedtaget foranstaltninger inden 15 dage efter fore-
læggelsen af forslaget, vedtager Kommissionen de foreslåedeforanstaltninger og iværksætter dem straks, medmindre Rådet med
simpelt flertal har udtalt sig imod disse.
Artikel 20
1. Dette direktiv gælder ikke for sæd, der opsamles og behandles i
en medlemsstat inden den 31. december 1991.
2. Indtil ikrafttrædelsen af de beslutninger, der skal træffes i henhold
til artikel 8, 9 og 10, må medlemsstaterne for så vidt angår indførsel afsæd fra tredjelande ikke anvende gunstigere bestemmelser end dem, derfølger af anvendelsen af kapitel II.
Artikel 21
Medlemsstaterne sætter de fornødne love og administrative bestem-
melser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 31.december 1991. De underretter straks Kommissionen herom.
Artikel 22
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.1990L0429 — DA — 01.01.1995 — 001.001 — 9
▼A1
▼B
▼B
BILAG A
KAPITEL I
Betingelser for godkendelse af ornestationer
Ornestationer skal:
a) til stadighed være undergivet tilsyn fra ornestationens dyrlæge
b) mindst råde over:
i) staldfaciliteter, herunder isolationsfaciliteter
ii) sædopsamlingsfaciliteter, herunder et separat rum til rengøring og desin-
fektion eller sterilisering af udstyret
iii) et sædbehandlingsrum, som ikke nødvendigvis behøver at være belig-
gende på samme sted
iv) et sædopbevaringsrum, som ikke nødvendigvis behøver at være belig-
gende på samme sted
c) være opført eller isoleret således, at kontakt med dyr udenfor undgås
d) være opført således, at stald-, sædopsamlings-, sædbehandlings- og sædopbe-
varingsfaciliteterne let kan rengøres og desinficeres
e) råde over isolationsfaciliteter, som ikke må have direkte forbindelse til de
normale staldfaciliteter
f) være indrettet således, at staldfaciliteterne fysisk er adskilt fra sædbehand-
lingsrummet, og begge disse er adskilt fra sædopbevaringsrummet.
KAPITEL II
Betingelser vedrørende tilsyn med ornestationer
For så vidt angår ornestationer skal:
a) der føres tilsyn med, at der på disse stationer kun holdes handyr af de arter,
der skal opsamles sæd fra
b) der føres tilsyn med, at der føres en fortegnelse, et kartotek eller et edb-regi-
ster over alle svin, der holdes på stationen, med angivelse af de enkelte dyrs
race, fødselsdato og identifikation, samt en fortegnelse, et kartotek eller et
edb-register over alle kontrolforanstaltninger i forbindelse med sygdomme
og alle foretagne vaccinationer med angivelse af relevante oplysninger om
de enkelte dyrs sygdomme og sundhedstilstand
c) en embedsdyrlæge regelmæssigt og mindst to gange om året aflægge stati-
onen et kontrolbesøg, hvor det også tilses, at godkendelses- og
tilsynsbetingelserne er opfyldt
d) der føres tilsyn med, at uvedkommende ikke får adgang til stationen. Besøg
kan endvidere finde sted efter tilladelse fra ornestationens dyrlæge
e) disse beskæftige et teknisk veluddannet personale med behørigt kendskab til
desinfektions- og hygiejnemetoder til forebyggelse af sygdomsspredning
f) der føres tilsyn med, at:
i) det kun er sæd opsamlet på en godkendt station, der behandles og opbe-
vares på en godkendt station, og at denne sæd ikke kommer i kontakt
med anden sæd
ii) opsamling, behandling og opbevaring af sæd kun finder sted i de dertil
beregnede lokaler, under iagttalelse af de strengeste hygiejnekrav
iii) alt udstyr, der har været i kontakt med sæd fra donordyret under opsam-
lingen og behandlingen, behørigt desinficeres eller steriliseres, inden det
anvendes på ny
iv) animalske produkter, der anvendes under behandlingen af sæd, herunder
tilsætningsstoffer eller fortyndingsmidler, tages fra kilder, som ikke
udgør nogen sundhedsfare, eller inden anvendelsen behandles på en
sådan måde, at denne risiko elimineres
v) opbevarings- og transportbeholdere behørigt desinficeres eller steriliseres
inden påfyldning
vi) det anvendte kryogene stof ikke tidligere er blevet anvendt til andre
animalske produkter
vii) hver enkelt sædopsamling, hvad enten den er fordelt i enkeltportioner
eller ej, tydeligt mærkes på en sådan måde, at opsamlingsdato, race og
donordyrets identifikation umiddelbart kan fastslås samt oprind-
elseslandet, stationens navn og registreringsnummer, eventuelt ved en
kode; de nærmere kendetegn og modellen for dette mærke fastlægges
efter fremgangsmåden i artikel 19.1990L0429 — DA — 01.01.1995 — 001.001 — 10
▼B
BILAG B
KAPITEL I
Krav, der skal være opfyldt ved indsættelse af dyr på godkendte ornestati-
oner
1. Alle orner, der indsættes på en ornestation, skal
a) have været isoleret i mindst 30 dage i faciliteter, der er godkendt til dette
formål af medlemsstatens kompetente myndighed, og som kun rummer
andre orner med mindst samme sundhedsstatus
b) inden de isoleres som beskrevet i litra a) være udvalgt fra besætninger
eller bedrifter, som opfylder følgende betingelser:
i) være officielt fri for klassisk svinepest
ii) være fri for brucellose
iii) der har i besætningerne i løbet af de foregående tolv måneder ikke
været dyr, der er vaccineret mod mund- og klovesyge
iv) der har ikke være konstateret kliniske serologiske eller virologiske
symptomer på Aujeszkys sygdom i de foregående tolv måneder
v) ikke være omfattet af et forbud i henhold til bestemmelserne i direktiv
64/432/EØFfor så vidt angår afrikansk svinepest, blæreudslæt hos
svin, Teschens sygdom og mund- og klovesyge.
Dyrene må ikke forinden have opholdt sig i andre besætninger med en
lavere status
c) inden den i litra a) ovenfor omhandlede isolationsperiode og i løbet af de
30 forudgående dage have gennemgået følgende prøver eller undersø-
gelser med negativ reaktion:
i) en komplementbindingsprøve udført i overensstemmelse med bestem-
melserne i bilag C til direktiv 64/432/EØFfor så vidt angår brucellose
ii) — i tilfælde af ikke-vaccinerede svin, en serumneutralisationsunder-
søgelse eller en Elisa-undersøgelse med anvendelse af alle de
virologiske antigener
— i tilfælde af vaccinerede svin med en deleteret GI-vaccine, en
Elisa-undersøgelser for GI-antigener
iii) indtil der iværksættes en fællesskabspolitik for bekæmpelse af mund-
og klovesyge, en Elisa-undersøgelse for mund- og klovesyge
iv) en Elisa-undersøgelse eller en serumneutralisationsundersøgelse for
klassisk svinepest.
Den kompetente myndighed kan give tilladelse til at de i litra c) nævnte
prøver og undersøgelser udføres i isolationsfaciliteterne, for så vidt resul-
taterne foreligger inden begyndelsen af den i litra d) omhandlede
isolationsperiode på 30 dage
d) i løbet af de sidste femten dage af isolationsperioden på mindst 30 dage
som beskrevet i litra a) have gennemgået følgende prøver eller undersø-
gelser med negativ reaktion:
i) en serumagglutinationsprøve efter metoden i bilag C til direktiv 64/
432/EØFmed et brucellatiter på under 30 internationale agglutinati-
onsenheder pr. ml. og en komplementbindingsreaktion med et
brucellatiter på under 20 EØF-enheder pr. ml (20 ICFT-enheder),
ii) — i tilfælde af ikke-vaccinerede svin, en serumneutralisationsunder-
søgelse eller en Elisa-undersøgelse med anvendelse af alle de
virologiske antigener.
— i tilfælde af vaccinerede svin, med en deleteret GI-vaccine, en
Elisa-undersøgelse for GI-antigener.
iii) indtil der iværksættes en fællesskabspolitik for bekæmpelse af mund-
og klovesyge, en Elisa-undersøgelse for mund- og klovesyge
iv) en mikroskopisk agglutinationsprøve for leptospirose (sero-type-
pomona, grippotyphosa, tarassovi, hardjo, bratislava og ballum), eller
der skal være foretaget en behandling mod leptospirose, hvori indgår
to streptomycinindsprøjtninger med et interval på 14 dage (25 mg pr.
kilo levende vægt).
Med forbehold af de bestemmelser, der gælder i tilfælde af forekomst af
mund- og klovesyge eller svinepest, skal dyrene, hvis nogen af de oven-nævnte prøver eller undersøgelser er positive, straks fjernes fra
isolationsfaciliteterne. Er der tale om isolation fra en gruppe, træffer den
kompetente myndighed de nødvendige forholdsregler for at gøre det
muligt, at de resterende dyr kan blive indsat på stationen i overensstem-
melse med dette bilag.1990L0429 — DA — 01.01.1995 — 001.001 — 11
▼B
2. Alle prøver eller undersøgelser foretages på et af medlemsstaten anerkendt
laboratorium.
3. Dyr kan kun indsættes på en ornestation, såfremt stationens dyrlæge udtryk-
keligt giver tilladelse hertil. Alle bevægelser af dyr både ind på og ud fra
ornestationen skal noteres.
4. Dyr, der indsættes på en ornestation, må ikke udvise kliniske tegn på sygdom
på indsættelsesdagen og skal med forbehold af punkt 5 være kommet fra
isolationsfaciliteter som omhandlet i punkt 1, litra a), som på afsendelses-
dagen officielt opfylder følgende betingelser:
a) de ligger midt i et område med en radius på 10 km, hvor der i mindst 30
dage ikke har været noget tilfælde af mund- og klovesyge og svinepest
b) de har i mindst tre måneder været fri for mund- og klovesyge og brucel-
lose
c) de har i mindst 30 dage været fri for Aujeszkys sygdom samt for svine-
sygdomme, der er anmeldelsespligtige i henhold til bilag E til direktiv 64/
432/EØF.
5. Såfremt betingelserne i punkt 4 er opfyldt, og de i kapitel II omhandlede ruti-
neundersøgelser er blevet foretaget i løbet af de foregående 12 måneder, kan
dyr flyttes fra én godkendt ornestation til en anden med samme sundheds-
status uden isolation og undersøgelser, hvis det er en direkte overflytning.
De pågældende dyr må hverken komme i direkte eller indirekte kontakt
med klovbærende dyr med lavere sundhedstilstand, og det transportmiddel,
der anvendes, skal være blevet desinficeret inden brugen. Sker overflytningen
mellem medlemsstater fra én ornestation til en anden, skal den foretages i
overensstemmelse med direktiv 64/432/EØF.
KAPITEL II
Obligatoriske rutineundersøgelser af orner på en godkendt ornestation
1. Alle orner, der holdes på en godkendt ornestation, skal mindst én gang om
året, og under alle omstændigheder på det tidspunkt, hvor de forlader stati-
onen, underkastes følgende prøver eller undersøgelser med negativt resultat:
i) — i tilfælde af ikke-vaccinerede svin, en serumneutralisationsundersø-
gelse eller en Elisa-undersøgelse med anvendelse af alle de
virologiske antigener
— i tilfælde af vaccinerede svin, en deleteret GI-vaccine eller en Elisa-
undersøgelse for GI-antigener
ii) indtil der iværksættes en fællesskabspolitik for bekæmpelse af mund- og
klovesyge, en Elisa-undersøgelse for mund- og klovesyge
iii) en komplementbindingsprøve udført i overensstemmelse med bilag C til
direktiv 64/432/EØFfor så vidt angår brucellose
iv) en Elisa-undersøgelse eller en serumneutralisationsprøve for klassisk
svinepest.
Orner, der opholder sig mere end tolv måneder på ornestationen, skal under-
kastes de i afsnit i) og iii) nævnte prøver og undersøgelser senest 18 måneder
efter deres ankomst til ornestationen.
2. Alle prøver og undersøgelser foretages på et af medlemsstaten godkendt
laboratorium.
3. Med forbehold af de bestemmelser, der gælder i tilfælde af forekomst af
mund- og klovesyge eller svinepest, skal et dyr, hvis det reagerer positivt på
nogen af de ovennævnte prøver eller undersøgelser, isoleres, og den sæd, der
er opsamlet, siden dyret sidste gang reagerede negativt, må ikke indgå i
handelen inden for Fællesskabet.
Sæd, der er opsamlet fra alle andre dyr på stationen siden det tidspunkt, på
hvilket den positive reaktion blev konstateret, skal opbevares isoleret og må
ikke indgå i handelen inden for Fællesskabet, før ornestationens sundheds-
status er blevet genoprettet.1990L0429 — DA — 01.01.1995 — 001.001 — 12
▼B
BILAG C
Krav, som sæd, der opsamles på godkendte ornestationer, skal opfylde for
at kunne indgå i handelen inden for Fællesskabet
1. Sæden skal komme fra dyr, som
a) ikke udviser kliniske symptomer på sygdom på opsamlingsdagen
b) ikke er vaccineret mod mund- og klovesyge
c) opfylder kravene i kapitel I i bilag B
d) ikke anvendes til naturlig bedækning
e) holdes på en ornestation, der har været fri for mund- og klovesyge i
mindst tre måneder forud for afsendelsen, som ligger midt i et område
med en radius på 10 km, hvor der i mindst 30 dage ikke har været noget
tilfælde af mund- og klovesyge, og som ydermere ikke ligger i et område,
der er blevet afspærret i henhold til bestemmelserne i direktiverne om
smitsomme svinesygdomme
f) har været holdt på en ornestation, som fra 30 dage umiddelbart forud for
sædopsamlingen har været fri for svinesygdomme, som er anmeldelses-
pligtige i henhold til bilag E til direktiv 64/432/EØF, og for Aujeszkys
sygdom.
2. Der skal tilsættes en effektiv kombination af antibiotika, navnlig mod lepto-
spirer og mycoplasmer, til den endelige fortyndede sæd. Denne kombination
skal mindst have en virkning svarende til følgende koncentrationer:
Mindst: — 500 iµ streptomycin pr. ml
— 500 iµ penicillin pr. ml
— 150 µg lincomycin pr. ml
— 300 µg spectinomycin pr. ml.
Umiddelbart efter, at antibiotikaene er tilsat, skal den fortyndede sæd opbe-
vares ved en temperatur på mindst 15 ºC i mindst 45 minutter.
3. Sæd, der indgår i handelen inden for Fællesskabet, skal
i) inden afsendelsen opbevares i overensstemmelse med bestemmelserne i
kapitel I og II i bilag A
ii) forsendes til bestemmelsesmedlemsstaten i beholdere, der er rengjort,
desinficeret eller steriliseret inden brugen, og som er blevet forseglet
inden afsendelsen fra de godkendte opbevaringsfaciliteter.1990L0429 — DA — 01.01.1995 — 001.001 — 13
▼B
BILAG D
1990L0429 — DA — 01.01.1995 — 001.001 — 14