1998L0053 — DA — 06.08.1998 — 000.001 — 1
Dette dokument er et dokumentationsredskab, og institutionerne påtager sig intet ansvar herfor
►B KOMMISSIONENS DIREKTIV 98/53/EF
af 16. juli 1998
om prøveudtagnings- og analysemetoder til officiel kontrol af indholdet af bestemte forurenende
stoffer i levnedsmidler
(EØS-relevant tekst)
(EFT L 201 af 17.7.1998, s. 93)
Ændret ved:
Tidende
nr. side dato
►M1Kommissionens direktiv 2002/27/EF af 13. marts 2002 L 75 44 16.3.2002
▼B
KOMMISSIONENS DIREKTIV 98/53/EF
af 16. juli 1998
om prøveudtagnings- og analysemetoder til officiel kontrol af
indholdet af bestemte forurenende stoffer i levnedsmidler
(EØS-relevant tekst)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fælles-
skab,
under henvisning til Rådets direktiv 85/591/EØF af 20. december 1985
om indførelse af fælles prøveudtagnings- og analysemetoder til kontrol
af levnedsmidler(1), særlig artikel 1, og
ud fra følgende betragtninger:
Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1525/98 af 16. juli 1998 om
ændring af forordning (EF) nr. 194/97 om fastsættelse af grænseværdierfor bestemte forurende stoffer i levnedsmidler(
2) er der fastsat grænse-
værdier for aflatoksiner i visse levnedsmidler;
ved Rådets direktiv 93/99/EØF af 29. oktober 1993 om supplerende
bestemmelser vedrørende offentlig kontrol med levnedsmidler(3)e r
der indført en ordning med kvalitetsnormer for de laboratorier, sommedlemsstaterne har overladt den officielle kontrol af levnedsmidler;
prøveudtagningsplaner er afgørende for nøjagtigheden af bestemmelsen
af indholdet af aflatoksiner, som er meget uensartet fordelt i et parti;
der bør fastsættes generelle kriterier, som analysemetoder skal opfylde,
for at det kan sikres, at de laboratorier, der står for kontrollen, anvenderanalysemetoder med samme grad af pålidelighed;
bestemmelserne om prøveudtagnings- og analysemetoder er blevet
opstillet på grundlag af den nuværende viden, og de kan tilpasses påbaggrund af udviklingen i den videnskabelige og teknologiske viden;
de prøveudtagningsmetoder, som myndighederne anvender på nuvæ-
rende tidspunkt, er meget forskellige fra medlemsstat til medlemsstat;myndighederne i nogle medlemsstater kan ikke anvende alle bestem-melserne i dette direktiv med kort frist; der bør derfor fastsættes enpassende overgangsperiode for anvendelsen af disse bestemmelser;
medlemsstaterne må gradvis ændre deres prøveudtagningsmetoder, så
de svarer til bestemmelserne i bilagene til dette direktiv på det tids-punkt, hvor direktivet skal anvendes; anvendelsen af dissebestemmelser bør derfor regelmæssigt gennemgås sammen medmedlemsstaterne;
de i dette direktiv faststatte foranstaltninger er i overensstemmelse med
udtalelse fra Den Stående Levnedsmiddelkomité —
UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
Artikel 1
Medlemsstaterne træffer alle de nøvendige foranstaltninger til at sikre,
at prøveudtagningen til officiel kontrol af indholdet af aflatoksiner ilevnedsmidler udføres efter de metoder, der er beskrevet i bilag I til
dette direktiv.
Artikel 2
Medlemsstaterne træffer alle de nødvendige foranstaltninger til at sikre,
at prøveforberedelsen og de analysemetoder, der anvendes til officiel1998L0053 — DA — 06.08.1998 — 000.001 — 2
(1) EFT L 372 af 31. 12. 1985, s. 50.
(2) Se side 43 i denne Tidende.
(3) EFT L 290 af 24. 11. 1993, s. 14.
▼B
kontrol af indholdet af aflatoksiner i levnedsmidler, opfylder kriterierne
i bilag II til dette direktiv.
Artikel 3
Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestem-
melser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 31. december
2000. De underretter straks Kommissionen herom.
Når medlemsstaterne vedtager disse love og administrative bestem-
melser, skal de indeholde en henvisning til dette direktiv, eller de skalved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmereregler for denne henvisning fastsættes af medlemsstaterne.
Artikel 4
Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i
De Europæiske Fællesskabers Tidende .
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.1998L0053 — DA — 06.08.1998 — 000.001 — 3
▼B
BILAG I
Prøveudtagningsmetoder til officiel kontrol af indholdet af aflatoksiner i
bestemte levnedsmidler
1.Formål og anvendelsesområde
Prøver til officiel kontrol af indholdet af aflatoksiner i levnedsmidler
udtages efter de metoder, der er beskrevet nedenfor. De derved frem-
komne samlede prøver betragtes som repræsentative for partierne. På
grundlag af det indhold, der er konstateret i laboratorieprøverne, fastslås
det, om grænseværdierne i Kommissionens forordning (EF) nr. 1525/98
er overholdt.
2.Definitioner
Parti: en identificerbar mængde af et levnedsmiddel, der
leveres på en gang, og hvorom det ved den offici-
elle kontrol konstateres, at den har fælles
kendetegn, såsom oprindelse, art, emballagetype,
emballeringsvirksomhed, afsender eller mærkning
Delparti: del af et stort parti, der udvælges med henblikpå
anvendelse af prøveudtagningsmetoden. Hvert
delparti skal være fysisk adskilt og identificerbart
Enkeltprøve: en materialemængde, der udtages fra et enkelt
sted i partiet eller delpartiet
Samlet prøve: det materiale, der fremkommer ved, at man
samler alle enkeltprøverne fra partiet eller delpar-
tiet
Laboratorieprøve: prøve, der er bestemt for laboratoriet (=
delprøve).
3.Generelle bestemmelser
3.1. Personale
Prøveudtagningen udføres af en person udpeget i henhold til medlems-
staternes lovgivning.
3.2. Materiale, til prøveudtagning
Prøveudtagningen af hvert parti, som skal undersøges, foregår separat.
Ifølge de specifikke bestemmelser i punkt 5 i dette bilag opdeles store
partier i delpartier, hvorfra prøver udtages separat.
3.3. Forholdsregler
Under prøveudtagningen og forberedelsen af laboratorieprøverne skal
der træffes forholdsregler for at undgå ændringer, som kan påvirke afla-
toksinindholdet, have uheldig indflydelse på analyseresultatet eller gøre
de samlede prøver urepræsentative.
3.4. Enkeltprøver
Enkeltprøver bør så vidt muligt udtages forskellige steder i hele partiet
eller delpartiet. Afvigelser fra fremgangsmåde skal registreres i det
skema, der er nævnt i punkt 3.8.
3.5. Forberedelse af den samlede prøve og laboratorieprøverne (delprøver)
Den samlede prøve sammensættes ved, at enkeltprøverne samles og
blandes tilstrækkeligt. Efter blanding skal den samlede prøve deles i
lige store delprøver i henhold til de specifikke bestemmelser i punkt 5
i dette bilag.
Blandingen er nødvendig for at sikre, at hver delprøve indeholder dele
af hele partiet eller delpartiet.
3.6. Kontraprøver
Kontraprøverne, der udtages med henblikpå håndhævelse af reglerne,
beskyttelse af handelen eller til referenceformål, skal udtages af den1998L0053 — DA — 06.08.1998 — 000.001 — 4
▼B
homogeniserede laboratorieprøve, medmindre dette er i modstrid med
medlemsstaternes regler for prøveudtagning.
3.7. Emballering og forsendelse af laboratorieprøver
Hver laboratorieprøve skal anbringes i en ren beholder af inaktivt mate-
riale, der giver tilstrækkelig beskyttelse mod forurening og mod
beskadigelse under forsendelse. Alle de nødvendige forholdsregler skal
træffes for at undgå ændringer af laboratorieprøvens sammensætning,
som kan opstå under transport eller opbevaring.
3.8. Forsegling og mærkning af laboratorieprøver
Hver prøve, der udtages til officiel brug, skal forsegles på prøveudtag-
ningsstedet og identificeres i henhold til medlemsstaternes forskrifter.
Der skal udarbejdes et skema over hver enkelt prøveudtagning, således
at hvert parti entydigt kan identificeres med angivelse af dato og sted
for prøveudtagningen og yderligere oplysninger, som kan være til hjælp
for laboratoriet.
4.Forklarende bestemmelser
4.1. Forskellige typer partier
Levnedsmidler kan forhandles i løs vægt, containere eller individuelle
emballager (sække, poser, færdigpakninger osv.). Prøveudtagningspro-
ceduren kan anvendes på alle de forskellige former, som varerne
bringes på markedet i.
Uden at det berører de specifikke bestemmelser i punkt 5 i dette bilag,
kan følgende formler anvendes som rettesnor for prøveudtagningen af
partier, der forhandles i individuelle emballager (sække, poser, færdig-
pakninger osv.):
Prøveudtagningshyppighed:Partiets vægt /C2enkeltprøvens vægt
Den samlede prøves vægt /C2den individuelle emballages vægt
—Vægt i kg
Prøveudtagningshyppighed: hver … sæk eller pose, hvorfa enkeltprøven skal
tages (decimaler afrundes til nærmeste hele tal).
4.2. Enkeltprøvens vægt
Enkeltprøvens vægt bør være på ca. 300 g, medmindre andet er anført i
punkt 5 i dette bilag. Når der er tale om partier i færdigpakninger,
afhænger enkeltprøvens vægt af færdigpakningens vægt.
4.3. Antal enkeltprøver for partier på under 15 tons
Antallet af enkeltprøver afhænger af partiets vægt, idet der dog udtages
mindst 10 og højst 100, medmindre andet er anført i punkt 5 i dette
bilag.
Tallene i nedenstående tabel kan anvendes til afgørelse af, hvor stort et
antal enkeltprøver der skal udtages.
Tabel 1: Antal enkeltprøver, der skal udtages, afhængig af partiets
vægt
Partiets vægt
(tons)Antal enkeltprøver
≤0,1 10
> 0,1 -≤0,2 15
> 0,2 -≤0,5 20
> 0,5 -≤1,0 30
> 1,0 -≤2,0 40
> 2,0 -≤5,0 60
> 5,0 -≤10,0 80
> 10,0 -≤15,0 1001998L0053 — DA — 06.08.1998 — 000.001 — 5
▼B
5.Specifikke bestemmelser
5.1. Generel oversigt over prøveudtagningsproceduren for jordnødder,
nødder, tørret frugt og cerealier
Tabel 2: Opdeling af partier i delpartier afhængig af produkt og partiets vægt
VarePartiets vægt
(tons)Delpartiernes væg
eller antalAntal
enkeltprøverDen samlede
prøves vægt
(kg)
Tørrede figner og
anden tørret frugt≥15 15-30 tons 100 30
< 15 — 10-100(*) ≤30
Jordnødder, pistacie-
nødder, paranødder og
andre nødder≥500 100 tons 100 30
> 125 og < 500 5 delpartier 100 30
≥15 og≤125 25 tons 100 30
< 15 — 10-100(*) ≤30
Cerealier ≥1500 500 tons 100 30
> 300 og < 1 500 3 delpartier 100 30
≥50 og≤300 100 tons 100 30
< 50 — 10-100(*) 1-10
(*) Afhængig af partiets vægt - se punkt 4.3 eller 5.3 i dette bilag.
5.2. Jordnødder, pistacienødder og paranødder
Tørrede figner
Cerealier (partier≤50 tons)
5.2.1. Prøveudtagningsmetode
— Hvis delpartiet kan udskilles fysisk, skal hvert parti opdeles i
delpartier efter tabel 2 i punkt 5.1. Et parti kan ikke altid deles i
delpartier af nøjagtig den vægt, der er angivet i tabel 2. For at få
det til at passe, kan delpartiernes vægt øges med højst 20 %.
— Prøveudtagningen af hvert delparti skal foregå separat.
— Antal enkeltprøver: 100. For partier på under 15 tons afhænger
antallet af enkeltprøver af partiets vægt, idet der dog udtages mindst
10 og højst 100 (se punkt 4.3).
— Den samlede prøves vægt = 30 kg, som skal blandes og opdeles i
tre lige store delprøver på 10 kg inden homogenisering (denne opde-
ling i tre delprøver er ikke nødvendig, når det gælder jordnødder,
nødder og tørret frugt, hvis der foretages en yderligere sortering
eller anden fysiskbehandling, og der er udstyr til rådighed, som
kan homogenisere en prøve på 30 kg). Hvis vægten af den samlede
prøve er på under 10 kg, er det ikke nødvendigt at opdele den
samlede prøve i tre delprøver.
— Laroratorieprøve: en delprøve på 10 kg (hver delprøve skal finmales
separat og blandes grundigt, så der opnås fuldstændig homogenise-
ring som beskrevet i bilag II).
— Hvis det ikke er muligt at anvende den ovenfor beskrevne prøveud-
tagningsmetode på grund af de kommercielle følger af en
beskadigelse af partiet (som følge af emballeringsformer, transport-
middel osv.), kan der anvendes en alternativ prøveudtagningsmetode
under forudsætning af, at den er så repræsentativ som muligt og
beskrives og dokumenteres fuldt ud.
5.2.2. Golkendelse af et parti eller delparti
— For jordnødder, nødder og tørret frugt, der undergår en sortering
eller anden fysiskbehandling:
— godkendelse, hvis den samlede prøve eller gennemsnittet af
delprøverne overholder grænseværdien
— afvisning, hvis den samlede prøve eller gennemsnittet af delprø-
verne overskrider grænseværdien.1998L0053 — DA — 06.08.1998 — 000.001 — 6
▼B
— For jordnødder, nødder, tørret frugt og cerealier bestemt til direkte
konsum
— godkendelse, hvis ingen af delprøverne overskrider grænsevær-
dien
— afvisning, hvis en eller flere af delprøverne overskrider grænse-
værdien.
— Hvis den samlede prøve er på under 10 kg:
— godkendelse, hvis den samlede prøve overholder grænsevær-
dien.
— afvisning, hvis den samlede prøve overskrider grænsevær-
dien.
5.3. Andre nødder end jordnødder, pistacienødder og paranødder
Anden tørret frugt end fignerCerealier (partier på under 50 tons)
5.3.1. Prøveudtagningsmetode
For disse produkter kan prøveudtagningsmetoden i punkt 5.2.1
anvendes. Under hensyn til, at der kun sjældent sker forurening af disse
produkter, og/eller de nye former for emballage, som disse produkter
kan forhandles i, kan der dog anvendes enklere prøveudtagningmetoder.
For partier af ceralier på under 50 tons kan der anvendes en prøveud-
tagningsplan, der afhængig af partiets vægt omfatter 10 til 100
enkeltprøver på hver 100 g, hvilket giver en samlet prøve på 1 til 10 kg.
Tallene i den efterfølgende tabel kan anvendes til afgørelse af, hvor
mange enkeltprøver der skal tages.
Tabel 3: Antal enkeltprøver, som skal tages for cerealier, afhængig af
partiets vægt
Partiets vægt
(tons)Antal enkeltprøver
≤11 0
>1-≤32 0
>3-≤10 40
>1 0-≤20 60
>2 0-≤50 100
5.3.2. Godkendelse af et parti eller delparti
Se punkt 5.2.2.
5.4. Mælk
5.4.1. Prøveudtagningsmetode
Prøveudtagning i henhold til Kommissionens beslutning 91/180/EØF af
14. februar 1991 om visse analyse- og prøvemetoder for rå mælkog
varmebehandlet mælk(1).
— Antal enkeltprøver: mindst 5
— Den samlede prøves vægt: mindst 0,5 kg eller 1.
5.4.2. Godkendelse af et parti eller delparti
— godkendelse, hvis den samlede prøve overholder grænseværdien
— afvisning, hvis den samlede prøve overskrider grænseværdien.
5.5. Afledte produkter og sammensatte levnedsmidler
5.5.1. Mælkeprodukter5.5.1.1. Prøveudtagningsmetode
Prøveudtagning i henhold til Kommissionens direktiv 87/524/EØF af 6.
oktober 1987 om fastsættelse af fællesskabsmetoder til udtagning af1998L0053 — DA — 06.08.1998 — 000.001 — 7
(1) EFT L 93 af 13. 4. 1991, s. 1.
▼B
prøver med henblik på kemisk analyse til kontrol af konserveret
mælk(1).
Antal enkeltprøver: mindst 5
For de andre mælkeprodukter anvendes en tilsvarende prøveudtagnings-
metode.
5.5.1.2. Godkendelse af et parti eller delparti
— godkendelse, hvis den samlede prøve overholder grænseværdien
— afvisning, hvis den samlede prøve overskrider grænseværdien.
5.5.2. Andre afledte produkter med meget lille partikelvægt, f.eks. mel, figen-
pasta, jordnøddesmør (homogen fordeling af aflatoksinforureningen)
5.5.2.1. Prøveudtagningsmetode
— Antal enkeltprøver: 100; for partier under 50 tons bør antallet af
enkeltprøver være 10 til 100 afhængig af partiets vægt (se tabel 3 i
punkt 5.3.1. i dette bilag)
— Enkeltprøvens vægt bør være på ca. 100 g. Når der er tale om
partier i færdigpakninger, afhænger enkeltprøvens vægt af færdigpa-
kningens vægt.
— Den samlede prøves vægt = 1-10 kg tilstrækkeligt blandet.
5.5.2.2. Antal prøver, der skal udtages
— Antallet af samlede prøver, der skal udtages, afhænger af partiets
vægt. Opdelingen af store partier i delpartier skal foretages som
anført for cerealier ►M1i tabel 2 i punkt 5.1 ◄.
— Prøveudtagningen af hvert enkelt delparti skal foregå separat.
5.5.2.3 Godkendelse af et parti eller delparti
— godkendelse, hvis den samlede prøve overholder grænseværdien
— afvisning, hvis den samlede prøve overskrider grænseværdien
5.6. Andre afledte produkter med relativt stor partikelstørrelse (heterogen
fordeling) af aflatoksinforureningen)
Prøveudtagningsprocedure og godkendelse som anført i punkt 5.2 og
5.3 i dette bilag for det ubehandlede landbrugsprodukt.1998L0053 — DA — 06.08.1998 — 000.001 — 8
(1) EFT L 306 af 28. 10. 1987, s. 24.
▼B
BILAG II
Forberedelse af prøver og kriterier for analysemetoder, der anvendes ved
officiel kontrol af indholdet af aflatoksiner i bestemte levnedsmidler
1.Indledning
1.1.Forholdsregler
Dagslys bør så vidt muligt undgås under proceduren, da der sker en gradvis
nedbrydning af aflatoksin under påvirkning af ultraviolet lys. Da forde-
lingen af aflatoksin er yderst uhomogen, bør prøverne forberedes — og
navnlig homogeniseres — med største omhu.
Alt det materiale, laboratoriet modtager, skal anvendes til forberedelse af
prøvematerialet. De nedenfor beskrevne procedurer er fundet tilfredsstil-
lende.
1.2.Beregning af den forholdsmæssige andel af hele nødders skal og kerne
De grænseværdier, der er fastsat for aflatoksiner i forordning (EF) nr. 1525/
98, gælder for den spiselige del.
Aflatoksinindholdet i den spiselige del kan bestemmes som følger:
— prøver af nødder »i skal« afskalles, og aflatoksinindholdet bestemmes i
den spiselige del
— prøveforberedelsesproceduren kan foretages med uafskallede nødder.
Ved prøveudtagningen og analysen skal nøddekernernes vægt i den
samlede prøve anslås. Nøddekernernes vægt i den samlede prøve anslås,
efter at der er fastsat en passende faktor for forholdet mellem nødde-
skaller og nøddekerner i hele nødder. Dette forhold anvendes til
beregning af kernemængden i den samlede prøve, der tages ved prøve-
forberedelses- og analyseproceduren. Der tages stikprøvevis ca. 100
hele nødder af partiet, eller de tages fra hver enkelt samlet prøve.
Forholdet kan for hver laboratorieprøve konstateres ved, at de hele
nødder vejes og afskalles, og at andelen af skaller og kerner vejes på
ny. Forholdet mellem skaller og nødder kan dog fastslås af laboratoriet
ud fra et antal prøver og kan således anvendes ved kommende analyser.
Men hvis det konstateres, at en bestemt laboratorieprøve ikke er i over-
ensstemmelse med en grænseværdi, bør forholdene bestemmes for
denne prøves vedkommende ved anvendelse af de ca. 100 nødder, der
er taget fra.
2.Behandling af prøven på laboratoriet efter modtagelsen
Hver enkelt laboratorieprøve findeles og blandes grundigt. Det skal være
godtgjort, at metoden resulterer i fuldstændig homogenisering.
3.Underopdeling af prøver til håndhævelse af reglerne og beskyttelse af
handelen
Kontraprøverne, der udtages med henblikpå håndhævelse af reglerne, til
beskyttelse af handelen og til referenceformål, skal tages fra det homogeni-
serede materiale, medmindre dette er i modstrid med medlemsstatens regler
for prøveudtagning.
4.Analysemetode, der skal anvendes af laboratoriet, og krav til laborato-
riekontrol
4.1.Definitioner
Nogle af de mest almindeligt brugte definitioner, som laboratoriet skal
anvende, er følgende:
De mest almindeligt benyttede præcisionsparametre er repeterbarhed og
reproducerbarhed.
r = Repeterbarhed: den værdi, under hvilken den absolutte forskel
mellem to individuelle prøveresultater, der er opnået under
repeterbarhedsforhold (dvs. samme prøve, samme person,
samme apparatur, samme laboratorium og kort tidsinterval),
kan forventes at ligge inden for en bestemt sandsynlighed
(typisk95 %), og derfor er r = 2,8 × sr.
sr= Standardafvigelse beregnet ud fra resultater, der er fremkommet
under repeterbarhedsforhold.1998L0053 — DA — 06.08.1998 — 000.001 — 9
▼B
RSDr= Relativ standardafvigelse beregnet ud fra resultater, der er frem-
kommet under repeterbarhedsforhold [(Sr/x) × 100], hvor x er
gennemsnittet af resultaterne for alle laboratorier og prøver.
R = Reproducerbarhed: den værdi, under hvilken den absolutte
forskel mellem de invidivuelle prøveresultater, der er frem-kommet under reproducerbarhedsforhold (dvs. som er opnået af
personer på forskellige laboratorier ved hjælp af den standardi-
serede testmetode med identiskmateriale), k an forventes at
ligge inden for en bestemt sandsynlighed (typisk95 %);
R = 2,8 × s
R.
sR= Standardafvigelse beregnet ud fra resultater, der er fremkommet
under reproducerbarhedsforhold.
RSDR= Relativ standardafvigelse beregnet ud fra resultater, der er frem-
kommet under reproducerbarhedsforhold [(SR/x) × 100].
4.2.Generelle krav
Analysemetoder, der anvendes ved levnedsmiddelkontrol, skal så vidt
muligt opfylde bestemmelserne i punkt 1 og 2 i bilaget til direktiv 85/591/
EØF.
4.3.Specifikke krav
Hvis der ikke er foreskrevet nogen specifikke metoder til bestemmelse af
aflatoksinindholdet i levnedsmidler på EF-plan, kan laboratorierne selv
vælge en metode under forudsætning, af, at den valgte metode opfylder
følgende kriterier:
Kriterium Koncentrationsområde Anbefalet værdi Højst tilladte værdi
Blindprøver Alle Ubetydelig
Genfindelse afla-
toksin M1►M10,01-0,05 µg/kg◄ 60 til 120 %
>0,05►M1µg/kg◄ 70 til 110 %
Genfindelse-afla-
toksin B1,B2,G1,G2< 1,0►M1µg/kg◄ 50 til 120 %
1-10►M1µg/kg◄ 70 til 110 %
>10►M1µg/kg◄ 80 til 110 %
Præcision RSDRAlle Som afledt af
Horwitz-ligningen2 x den værdi, der er
afledt af Horwitz-
ligningen
Præcision RSDrberegnes som 0,66 gange Præcision RSDRved den relevante koncentration
Anmærkninger:
— Værdierne skal gælde for både B1og summen af B1+B2+G1+G2.
— Hvis summen af de enkelte aflatoksiner B1+B2+G1+G2, skal oplyses,
skal hvert enkelt aflatoksins reaktion på analysemetoden enten være
kendt eller ækvivalent.
— De anvendte metoders påvisningsgrænser er ikke angivet, da præcisi-
onsværdierne er oplyst ved de relevante koncentrationer.
— Præcisionsværdierne beregnes efter Horwitz-ligningen, dvs.:
RSDR=2(1-0,5 logC)
hvor:
— RSDRer den relative standardafvigelse beregnet ud fra resultater,
der er fremkommet under reproducerbarhedsforhold [(SR/x) × 100],
— Cerkoncentrationsforholdet (dvs.1=100g/100g,0,001=1 000mg/
kg).
Dette er en generaliseret præcisionsligning, hvorom det er konstateret, at
den er uafhængig af analyt og matrix og udelukkende afhænger af koncen-
trationen for de fleste rutineanalysemetoders vedkommede.
4.4.Genfindelsesberegning
Analyseresultatet skal oplyses, korrigeret eller ikke korrigeret for genfin-
delse. Genfindelsesprocenten skal oplyses.1998L0053 — DA — 06.08.1998 — 000.001 — 10
▼B
4.5.Laboratoriekvalitetsnormer
Laboratorierne skal overholde Rådets direktiv 93/99/EØF.1998L0053 — DA — 06.08.1998 — 000.001 — 11