1997D0579 — DA — 18.05.2000 — 001.001 — 1
Dettedokumenteretdokumentationsredskab,oginstitutionernepåtagersigintetansvarherfor
►B KOMMISSIONENSAFGØRELSE
af23.juli1997
omoprettelseafvidenskabeligekomitéerindenforforbrugersundhedoglevnedsmiddelsikkerhed
(EØS-relevanttekst)
(97/579/EF)
(EFT L 237 af 28.8.1997, s. 18)
Ændret ved:
Tidende
nr. side dato
►M1 Kommissionens afgørelse 2000/443/EF af 18. maj 2000 L 179 13 18.7.2000
▼B
KOMMISSIONENSAFGØRELSE
af23.juli1997
om oprettelse af videnskabelige komitéer inden for forbruger-
sundhedoglevnedsmiddelsikkerhed
(EØS-relevanttekst)
(97/579/EF)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det EuropæiskeFællesskab, og
ud fra følgende bemærkninger:Ordentlig videnskabelig rådgivning er et vigtigt grundlag for fælles-
skabsbestemmelserne om forbrugersundhed, der drejer sig om
forbrugersundhedsanliggender i snævreste forstand og desuden omdyrs sundhed og trivsel, planters sundhed og miljøbeskyttelse;
videnskabelig rådgivning i spørgsmål vedrørende forbrugersundhed skal
i forbrugernes og industriens interesse være baseret på principperne om
kompetence, uafhængighed og åbenhed;
ud over de tilfælde, hvor høringen af de videnskabelige komitéer er
obligatorisk, kan disse også høres i spørgsmål af særlig betydning medhensyn til forbrugersundhed og levnedsmiddelsikkerhed;
selv om mange problemer, der nødvendiggør videnskabelig rådgivning,
falder ind under en af de eksisterende videnskabelige komitéers
nuværende kompetenceområde, forekommer det dog, at visse problemerkan henhøre under flere komitéers kompetence;
for at styrke sammenhængen, og for at visse former for overlapning kan
undgås, bør nogle af komitéernes arbejdsopgaver omdefineres;
Kommissionen har ved afgørelse 97/404/EF (
1) oprettet en videnskabelig
styringskomité, der koordinerer de videnskabelige komitéers arbejde;
Kommissionen skal til enhver tid kunne trække på ordentlig rettidig
videnskabelig rådgivning;
i henhold til en række rådsdirektiver og -forordninger er det obligatorisk
at høre den af de nuværende videnskabelige komitéer, der er relevant iden pågældende sag, og Kommissionen agter at forelægge Rådetpassende forslag med henblik på tilpasning af gældende lovgivning tilnærværende afgørelse —
TRUFFET FØLGENDE AFGØRELSE:
Artikel 1
1. Der nedsættes ved Kommissionen følgende videnskabelige
komitéer:
— Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler
— Den Videnskabelige Komité for Foder— Den Videnskabelige Komité for Dyrs Sundhed og Trivsel— Den Videnskabelige Komité for Veterinærforanstaltninger med
henblik på Folkesundheden
— Den Videnskabelige Komité for Planter— Den Videnskabelige Komité for Kosmetiske Produkter og andre
Forbrugsvarer end Levnedsmidler
— Den Videnskabelige Komité for Lægemidler og Medicinske
Anordninger
— Den Videnskabelige Komité for Toksicitet, Økotoksicitet og Miljø.1997D0579 — DA — 18.05.2000 — 001.001 — 2
(1) EFT nr. L 169 af 27. 6. 1997, s. 85.
▼B
2. De videnskabelige komitéers kompetenceområder er angivet i
bilaget.
3. Den Videnskabelige Komité for Dyrs Sundhed og Trivsel omfatter
en underkomité for dyrs sundhed og en underkomité for dyrs trivsel.
Artikel 2
1. De videnskabelige komitéer høres i de tilfælde, der er fastsat i
fællesskabsretten. Kommissionen kan beslutte ligeledes at høre dem iethvert andet spørgsmål af særlig betydning for forbrugersundhed og
levnedsmiddelsikkerhed.
2. Når det forelagte spørgsmål er fælles for flere af de iarti kel 1
nævnte videnskabelige komitéer, kan disse, efter at den videnskabeligestyringskomité har udpeget den berørte komité, nedsætte en fællesarbejdsgruppe, som får til opgave at forberede deres respektive
udtalelser. En sådan arbejdsgruppe skal nedsættes, hvis den videnskabe-
lige styringskomité forlanger det.
3. Efter anmodning fra Kommissionen yder de videnskabelige
komitéer videnskabelig rådgivning om spørgsmål vedrørende forbruger-sundhed og levnedsmiddelsikkerhed. De foretager navnlig:
a) en kritisk gennemgang af den risikovurdering, der er foretaget af
forskere, som tilhører organisationer i medlemsstaterne
b) udformningen af nye risikovurderingsprocedurer på områder som
f.eks. levnedsmiddelforårsagede sygdomme og mulighederne foroverførelse af sygdomme fra dyr til mennesker
c) formuleringen af videnskabelig rådgivning, der skal sætte Kommis-
sionen i stand til at vurdere det videnskabelige grundlag forhenstillinger, normer eller retningslinjer udarbejdet i internationalefora
d) evaluering af de videnskabelige principper, som Fællesskabets
sundhedsnormer baseres på, under hensyntagen til de risikovurde-ringsmetoder, der er udformet af de pågældende internationaleorganisationer.
4. De videnskabelige komitéer kan på grundlag af udviklingen med
hensyn til de foreliggende videnskabelige oplysninger gøre Kommis-sionen opmærksom på eventuelle specifikke eller nyopdukkedeproblemer, der henhører under deres kompetence, og som vedrørerforbrugersundhed og levnedsmiddelsikkerhed.
5. Kommissionen kan anmode om, at en udtalelse afgives inden for
en fastsat frist.
Artikel 3
1. De videnskabelige komitéer er hver sammensat af højst 19
medlemmer. Antallet af medlemmer iden enkelte komi té fastsættes afKommissionen afhængigt af den nødvendige sagkundskab.
2. Medlemmerne af hver enkelt videnskabelige komité skal være
eksperter inden for én eller flere af komitéens kompetenceområder, ogde skal tilsammen dække det bredest mulige udsnit af videnskabeligedicipliner.
3. Medlemmerne af de videnskabelige komitéer udnævnes af
Kommissionen, efter at der i De Europæiske Fællesskabers Tidende
har været offentliggjort en indkaldelse af interessetilkendegivelser medangivelse af udvælgelseskriterierne og en beskrivelse af udvælgelses-proceduren. Udvælgelsesproceduren foregår ifuld åbenhed og tjener ti lat finde frem til de bedst egnede kandidater til hvervet i komitéerne.
Blandt disse kandidater udpeger Kommissionen medlemmerne af hver
enkelt videnskabelig komité, og ingen kan være medlem af flerevidenskabelige komitéer.
Navnene på medlemmerne af hver enkelt videnskabelig komité
offentliggøres i De Europæiske Fællesskabers Tidende .1997D0579 — DA — 18.05.2000 — 001.001 — 3
▼B
Artikel 4
De videnskabelige komitéer og underkomitéerne under Den Viden-
skabelige Komité for Dyrs Sundhed og Trivsel (i det følgende benævnt»underkomitéer« vælger blandt deres medlemmer, og ved flertal blandtde medlemmer, som de er sammensat af, en formand og højst tonæstformænd.
Artikel 5
1. Medlemmerne af de videnskabelige komitéer udnævnes for en
treårsperiode. Ved udnævnelsen af et medlem kan mandatperioden
afkortes for at sikre, at mandatperioderne for samtlige medlemmer af envidenskabelig komité udløber samtidig. De kan højst være medlem i topå hinanden følgende fuldstændige mandatperioder. Når treårsperiodener udløbet, beholder medlemmerne deres hverv, indtil de afløses eller får
deres mandat fornyet.
2. I tilfælde af, at et medlem af en videnskabelig komité ikke længere
er i stand til at bidrage effektivt til arbejdet i komitéen, eller indgiveranmodning om at udtræde af komitéen, udnævner Kommissionen forden resterende del af perioden en passende afløser, der tages fra den listeover de bedst egnede kandidater, der er opstillet i henhold til artikel 3,stk. 3.
3. Medlemmerne af de videnskabelige komitéer og de udefrakom-
mende eksperter modtager en godtgørelse for det arbejde, de udfører forKommissionen, samt en refusion for udgifter til rejse og ophold ioverensstemmelse med de af Kommissionen fastlagte regler.
Artikel 6
1. Medlemmerne af hver enkelt videnskabelig komité skal i denne
egenskab handle uafhængigt af enhver udefra kommende påvirkning.
2. Medlemmerne af de videnskabelige komitéer underretter hvert år
Kommissionen om eventuelle interessekonflikter, som kunne opfattessom værende til hinder for deres uafhængighed.
3. Medlemmerne af de videnskabelige komitéer og de udefrakom-
mende eksperter skal på hvert møde gøre opmærksom på særlige
interessekonflikter, som kunne opfattes som værende til hinder for deresuafhængighed.
Artikel 7
1. De videnskabelige komitéer og underkomitéerne kan efter aftale
med Kommissionen indkalde udefrakommende specialister til at deltagesom eksperter ideres arbejde.
2. De videnskabelige komitéer og underkomitéerne kan nedsætte
særlige arbejdsgrupper med klart definerede mandater. Hver arbejds-
gruppe har et medlem af komitéen eller underkomitéen som formand, ogudefra kommende eksperter kan deltage heri.
3. Arbejdsgrupperne aflægger rapport til de videnskabelige komitéer
eller den underkomité, som de hører ind under.
Artikel 8
1. De videnskabelige komitéer vedtager deres forretningsordener,
som harmoniseres i samarbejde med den videnskabelige styringskomité.
Disse forretningsordener skal sikre, at de videnskabelige komitéer
udfører deres opgaver på den bedst mulige måde, og således, atprincipperne om åbenhed, uafhængighed og kompetence overholdes,dog således at legitime ønsker om bevarelse af forretningshemme-ligheder tilgodeses. Forretningsordenerne stilles til rådighed foroffentligheden.1997D0579 — DA — 18.05.2000 — 001.001 — 4
▼M1
▼B
▼B
2. Det skal navnlig fremgå af forretningsordenerne, hvilke procedurer
der i den enkelte videnskabelige komité er fastsat med henblik på:
a) at udpege ordførere til at udarbejde baggrundsinformation og -
dokumentation og til at udarbejde udkast til den videnskabelige
komités udtalelser
b) at kontrollere, at de udpegede ordførere er i stand til at bestride deres
særlige hverv så uafhængigt som muligt af enhver form forpåvirkning udefra
c) at afgive udtalelse så hurtigt som muligt, og under alle omstændig-
heder før udløbet af den frist, der fastsættes i medfør af artikel 2, stk.5
d) at sikre et nært samarbejde med de øvrige videnskabelige komitéer
samt med den videnskabelige styringskomité.
3. De videnskabelige komitéer vedtager deres udtalelser med et
flertal blandt de medlemmer, som de er sammensat af.
4. Underkomitéerne vedtager med et flertal blandt de medlemmer,
som de er sammensat af, udkast til udtalelser, som efterfølgendeforelægges for den videnskabelige komité for dyrs sundhed og trivselmed henblik på endelig vedtagelse.
Artikel 9
1. De videnskabelige komitéer, underkomitéerne samt arbejdsgrup-
perne træder sammen efter indkaldelse fra Kommissionen.
2. Kommissionen varetager sekretariatsopgaverne for de videnskabe-
lige komitéer, underkomitéerne samt arbejdsgrupperne.
Artikel 10
De videnskabelige komitéers dagsorden, mødereferater og udtalelser
stilles til rådighed for offentligheden uden unødig forsinkelse og underhensyntagen til behovet for at bevare forretningshemmeligheder.Mindretalsstandpunkter anføres altid, dog uden angivelse af demedlemmer, der står for disse synspunkter, medmindre de selv anmoder
herom.
Artikel 11
Medlemmerne og de udefrakommende eksperter er, uden at traktatens
artikel 214 berøres heraf, forpligtet til ikke at videregive oplysninger,
som arbejdet i de videnskabelige komitéer, underkomitéerne eller én afarbejdsgrupperne giver dem kendskab til, når de bliver gjort opmærksompå, at der foreligger en anmodning om, at de pågældende oplysningerbehandles fortroligt.
Artikel 12
1. De videnskabelige komitéer, der nedsættes ved denne afgørelse,
erstatter de nuværende videnskabelige komitéer, således som detfremgår af nedenstående:
a) Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler erstatter Den Viden-
skabelige Komité for Levnedsmidler, der er oprettet ved
Kommissionens afgørelse 95/273/EF (
1)
b) Den Videnskabelige Komité for Foder erstatter den Videnskabelige
Komité for Foder, der er oprettet ved Kommissionens afgørelse 76/791/EØF (
2), ændret ved afgørelse 86/105/EØF (3)
c) Den Videnskabelige Komité for Dyrs Sundhed og Trivsel erstatter
sektionen vedrørende dyrs sundhed og sektionen vedrørende dyre-beskyttelse i Den Videnskabelige Veterinærkomité, der er oprettet1997D0579 — DA — 18.05.2000 — 001.001 — 5
(1) EFT nr. L 167 af 18. 7. 1995, s. 22.
(2) EFT nr. L 279 af 9. 10. 1976, s. 35.
(3) EFT nr. L 93 af 8. 4. 1986, s. 14.
▼B
ved Kommissionens afgørelse 81/651/EØF (1), senest ændet ved
akten vedrørende Østrigs, Finlands og Sveriges tiltrædelse
d) Den Videnskabelige Komité for Veterinærforanstaltninger med
henblik på Folkesundheden erstatter sektionen vedrørende veterinær-hygiejniske foranstaltninger i Den Videnskabelige Veterinærkomité,der er oprettet ved Kommissionens afgørelse 81/651/EØF
e) Den Videnskabelige Komité for Planter erstatter Det Videnskabelige
Udvalg for Pesticider, der er oprettet ved Kommissionens afgørelse78/436/EØF (
2), ændret ved afgørelse 86/105/EØF
f) Den Videnskabelige Komité for Kosmetiske Produkter og andre
Forbrugsvarer end Levnedsmidler erstatter Det Videnskabelige
Udvalg for Kosmetologi, der er oprettet ved Kommissionensafgørelse 78/45/EØF (
3), senest ændret ved afgørelse 94/954/EF (4)
g) Den Videnskabelige Komité for Toksicitet, Økotoksicitet og Miljø
erstatter Det Rådgivende Videnskabelige Udvalg til Undersøgelse af
Kemiske Forbindelsers Toksicitet og Økotoksicitet, der er oprettetved Kommissionens afgørelse 78/618/EØF (
5), senest ændret ved
akten vedrørende Østrigs, Finlands og Sveriges tiltrædelse.
2. Afgørelse 76/791/EØF, 78/45/EØF, 78/436/EØF, 78/618/EØF, 81/
651/EØF og 95/273/EF ophæves.
De komitéer, der er oprettet ved nævnte afgørelser, fungerer dog, indtil
de videnskabelige komitéer, der oprettes ved nærværende afgørelse,
tiltræder deres hverv.
Henvisninger til de ophævede afgørelser betragtes som henvisninger til
nærværende afgørelse; henvisninger til de komitéer og sektioner, der eroprettet ved de ophævede afgørelser, betragtes som henvisninger til derespektive komitéer, der oprettes ved nærværende afgørelse.1997D0579 — DA — 18.05.2000 — 001.001 — 6
(1) EFT nr. L 233 af 19. 8. 1981, s. 32.
(2) EFT nr. L 124 af 12. 5. 1978, s. 16.
(3) EFT nr. L 13 af 17. 1. 1978, s. 24.
(4) EFT nr. L 371 af 31. 12. 1994, s. 15.
(5) EFT nr. L 198 af 22. 7. 1978, s. 17.
▼B
BILAG
Denvidenskabeligekomitéforlevnedsmidler
Kompetenceområde:
Videnskabelige og tekniske spørgsmål vedrørende forbrugersundhed og levneds-
middelsikkerhed i forbindelse med konsum af levnedsmidler og specielt
spørgsmål vedrørende toksikologi og hygiejne i den samlede levnedsmiddel-
produktionskæde, spørgsmål vedrørende ernæring og anvendelse af
landbrugslevnedsmiddelteknologier samt spørgsmål vedrørende materialer,
f.eks. emballager, der kommer i berøring med levnedsmidler.
Denvidenskabeligekomitéforfoder
Kompetenceområde:
Videnskabelige og tekniske spørgsmål vedrørende foder, foderets konsekvenser
for dyrs sundhed og for animalske produkters kvalitet og sundhed samt spørgsmål
vedrørende de anvendte teknologier på foderområdet.
DenvidenskabeligekomitéfordyrssundhedogtrivselUnderkomitéen for dyrs sundhed
Kompetenceområde:
Videnskabelige og tekniske spørgsmål vedrørende samtlige aspekter af dyrs
sundhed, vedrørende hygiejne, dyresygdomme og behandlingen af dyresyg-
domme, herunder zoonoser, som ikke skyldes foderet, samt spørgsmål vedrørende
husdyravl.
Underkomitéen for dyrs trivsel
Kompetenceområde:Videnskabelige og tekniske spørgsmål vedrørende dyrs trivsel, navnlig i
forbindelse med opdræt, pasning, transport, slagtning og forsøg.
Den videnskabelige komité for veterinærforanstaltninger med henblik på
folkesundheden
Kompetenceområde:
Videnskabelige og tekniske spørgsmål vedrørende forbrugersundhed og levneds-
middelsikkerhed og vedrørende zoonotiske, toksikologiske, veterinære og især
hygiejniske foranstaltninger i forbindelse med produktion, bearbejdning og
afsætning af animalske levnedsmidler.
Denvidenskabeligekomitéforplanter
Kompetenceområde:Videnskabelige og tekniske spørgsmål vedrørende planter beregnet til levneds-
midler eller foder eller til fremstilling og forarbejdning af andre produkter end
levnedsmidler, for så vidt angår sådanne egenskaber hos disse planter, som vil
kunne påvirke menneskers eller dyrs sundhed eller påvirke miljøet, herunder
brugen af pesticider.
Denvidenskabeligekomitéforkosmetiskeprodukterogandreforbrugsvarer
endlevnedsmidler
Kompetenceområde:Videnskabelige og tekniske spørgsmål vedrørende forbrugersundhed i forbindelse
med kosmetiske produkter og andre forbrugsvarer end levnedsmidler, navnlig
vedrørende de stoffer, der anvendes til fremstilling af sådanne produkter og
vedrørende sammensætningen og betingelserne for anvendelsen heraf samt
vedrørende pakning og etikettering.1997D0579 — DA — 18.05.2000 — 001.001 — 7
▼B
Denvidenskabeligekomitéforlægemidlerogmedicinskeanordninger
Kompetenceområde:
Videnskabelige og tekniske spørgsmål vedrørende fællesskabslovgivningen om
lægemidler til mennesker og dyr, uden at dette berører de særlige beføjelser, som
er tillagt Udvalget for Farmaceutiske Specialiteter og Udvalget for Veterinærme-dicinske Præparater (
1) som led i lægemiddelvurdering. Videnskabelige og
tekniske spørgsmål vedrørende fællesskabslovgivningen om medicinske anord-
ninger og medicinsk udstyr.
Denvidenskabeligekomitéfortoksicitet,økotoksicitetogmiljø
Kompetenceområde:Videnskabelige og tekniske spørgsmål vedrørende undersøgelsen af kemiske,
biokemiske og biologiske forbindelsers toksicitet og økotoksicitet, for så vidt
anvendelsen af disse risikerer at medføre skadelige virkninger for menneskers
sundhed og for de forskellige miljøområder.1997D0579 — DA — 18.05.2000 — 001.001 — 8
(1) Udvalg under Det Europæiske Agentur for Lægemiddelvurdering.