1990L0128 — DA — 24.12.1999 — 002.001 — 1
Dette dokument er et dokumentationsredskab, og institutionerne påtager sig intet ansvar herfor
►B ►C1 KOMMISSIONENS DIREKTIV
af 23. februar 1990
om plastmaterialer og -genstande, bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler
(90/128/EØF) ◄
(EFT L 75 af 21.3.1990, s. 19)
Ændret ved:
Tidende
nr. side dato
►M1Kommissionens direktiv 92/39/EØF af 14. maj 1992 L168 21 23.6.1992
►M2Kommissionens direktiv 93/9/EØF af 15. marts 1993 L90 26 14.4.1993
►M3Kommissionens direktiv 95/3/EF af 14. februar 1995 L41 44 23.2.1995
►M4Kommissionens direktiv 96/11/EF af 5. marts 1996 L61 26 12.3.1996
►M5Kommissionens direktiv 1999/91/EF af 23. november 1999 L310 41 4.12.1999
Berigtiget ved:
►C1Berigtigelse, EFT L 349 af 13.12.1990, s. 26 (90/128)
1990L0128 — DA — 24.12.1999 — 002.001 — 2
▼C1
KOMMISSIONENS DIREKTIV
af 23. februar 1990
om plastmaterialer og -genstande, bestemt til at komme i berøring
med levnedsmidler
(90/128/EØF)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —
underhenvisningtilTraktatenomOprettelseafDetEuropæiskeØkono-
miske Fællesskab,
underhenvisningtilRådetsdirektiv89/109/EØFaf21.december1989
om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om mate-rialer og genstande, bestemt til at komme i berøring med levneds-midler(
1), særlig artikel 3, og
ud fra følgende betragtninger:Ifølge artikel 2 i direktiv 89/109/EØF må færdige materialer og
genstandeikkeafgivebestanddeletillevnedsmidlerietomfang,derkanfrembyde fare for menneskers sundhed eller medføre en uacceptabelændring af levnedsmidlernes sammensætning;
dette mål for plastmaterialer og -genstande nås ved hjælp af et særdi-
rektiv som omhandlet i artikel 3 i direktiv 89/109/EØF; nævnte direk-tivs generelle bestemmelser finder også anvendelse i det foreliggendetilfælde;
nærværende direktiv skal have samme anvendelsesområde som Rådets
direktiv 82/711/EØF(
2);
danærværendedirektivsbestemmelserikkeeregnedeforionbytterhar-
pikser, vil sådanne materialer og genstande blive undergivet et andetsærdirektiv;
for at nå det i artikel 2 i direktiv 89/109/EØF fastsatte mål er det
tilstrækkeligtatopstilleenlisteoverstoffer,detertilladtatanvende,ogat fastlægge en samlet migrationsgrænse og eventuelt andre specifikkerestriktioner;
på EF-niveau er arbejdet endnu ikke nået så langt, at der kan vedtages
en fuldstændig liste over tilladte stoffer, der gælder for alle typerplastmaterialerog-genstande,hvorforstoffer,deranvendesimindstenmedlemsstat,fortsatkananvendes,indtildertræffesafgørelseomderesoptagelse på EF-listen; direktivet vil senere blive udvidet til at omfattede stoffer og områder, der midlertidigt er undtaget;
en samlet migrationsgrænse er et mål for materialets upåvirkelighed,
forhindrer uacceptable ændringer af levnedsmidlernes sammensætningog nedbringer antallet af påkrævede specifikke migrationsgrænser ogandre restriktioner, hvorved kontrollen effektiviseres;
direktiv82/711/EØFindeholdergrundreglerneforkontrolmedmigrati-
onenafplastmaterialersog-genstandesbestanddele,ogRådetsdirektiv85/572/EØF(
3) fastsætter, hvilke prøvevæsker der skal benyttes ved
migrationsprøvningen;
Rådets direktiv 78/142/EØF(4) begrænser den mængde vinylchlorid,
somplastmaterialerog-genstandefremstilletafdettestofmåindeholdeog afgive, og EF-analysemetoderne til kontrol med disse grænser erfastsat i Kommissionens direktiv 80/766/EØF(
5)og 81/432/EØF(6);
(1) EFT nr. L 40 af 11. 2. 1989, s. 38.
(2) EFT nr. L 297 af 23. 10. 1982, s. 26.
(3) EFT nr. L 372 af 31. 12. 1985, s. 14.
(4) EFT nr. L 44 af 15. 2. 1978, s. 15.
(5) EFT nr. L 213 af 16. 8. 1980, s. 42.
(6) EFT nr. L 167 af 24. 6. 1981, s. 6.
1990L0128 — DA — 24.12.1999 — 002.001 — 3
▼C1
iKommissionensdirektiv80/590/EØF(1)erdetfastsat,hvilketsymbol
derkanledsagematerialeroggenstandebestemttilatkommeiberøringmed levnedsmidler;
medhenblikpåeventuelterstatningsansvarerderbehovfordenskrift-
lige erklæring, der er omhandlet i artikel 6, stk. 5, i direktiv 89/109/EØF,nårplastmaterialerog-genstande,derikkevedderesbeskaf-fenhed klart er bestemt til brug i forbindelse med levnedsmidler,anvendes erhvervsmæssigt;
i overensstemmelse med artikel 3 i direktiv 89/109/EØF er Det Viden-
skabelige Udvalg for Levnedsmidler blevet hørt vedrørende deforskrifter, der kan være af betydning for den offentlige sundhed;
bestemmelserneidettedirektiverioverensstemmelsemedudtalelsefra
Den Stående Levnedsmiddelkomité —
UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
Artikel 1
1. Dette direktiv er et særdirektiv efter artikel 3 i direktiv 89/
109/EØF.
2. Direktivetfinderanvendelsepåplastmaterialerog-genstandesamt
dele deraf, der
a) udelukkende består af plast
b) beståraftoellerflerelag,derhverisærudelukkendebestårafplast,
og som er forbundet ved hjælp af klæbestoffer eller på en hvilkensom helst anden måde
og som i færdig tilstand er bestemt til at komme i berøring med
levnedsmidler,ellersomioverensstemmelsemedderesformålkommeri berøring med levnedsmidler.
3. Idettedirektivforståsvedplastdeorganiskemakromolekylforbin-
delser,derfremkommervedpolymerisation,polykondensation,polyad-dition eller enhver anden lignende reaktion mellem molekyler medlavere molekylvægt eller ved kemisk ændring af naturlige makromole-kyler. Siliconer og andre lignende makromolekylforbindelser betragtesligeledes som plast. Der kan i disse makromolekylære forbindelserindgå andre stoffer eller materialer.
Følgende betragtes dog ikke som »plast«:
i) folie,fremstilletafcelluloseregenerater,ogsålakbehandlet,somer
omfattet af Rådets direktiv 83/229/EØF(
2), ændret ved direktiv
86/388/EØF(3)
ii) elastomerer, naturgummi og syntetisk gummi
iii) papir og pap, også ændret ved tilsætning af plast
iv) overfladebelægning, som er fremstillet på basis af:
— paraffinvoks,herundervoksafsyntetiskparaffinog/ellermikro-
krystallinsk voks
— blandinger af de i første led nævnte voksarter og/eller blan-
dinger af disse voksarter med plast
v) ionbytterharpikser.
4. Dette direktiv finder ikke anvendelse på materialer og genstande,
sombeståraftoellerflerelag,hvorafmindstetikkeudelukkendebestårafplast,selvomdetlag,somerbestemttilatkommeidirekteberøringmed levnedsmidler, udelukkende består af plast, indtil Kommissionentræffer foranstaltninger herom.
(1) EFT nr. L 151 af 19. 6. 1980, s. 21.
(2) EFT nr. L 123 af 11. 5. 1983, s. 31.
(3) EFT nr. L 228 af 14. 8. 1986, s. 32.
1990L0128 — DA — 24.12.1999 — 002.001 — 4
▼C1
Artikel 2
Plastmaterialer og -genstande må ikke afgive bestanddele til levneds-
midler i mængder, der overstiger 10 milligram pr. kvadratdecimeter(mg/dm
2), (samlet migrationsgrænse). Denne grænse fastsættes til 60
milligram pr. kilogram levnedsmiddel (mg/kg) i følgende tilfælde:
a) genstande, der er eller kan sammenlignes med beholdere, eller som
kanfyldes,medetrumfangpåikkeunder500 mlogikkeover10 l
b) genstande, som kan fyldes, og for hvilke det er praktisk umuligt at
anslå det overfladeareal, som er i berøring med levnedsmidlet
c) kapsler, propper, tætningsmidler og lignende lukkeanordninger.
Artikel 3
1. Kun de monomerer og andre udgangsstoffer, der er opført i bilag
II, afsnit A og B, må anvendes til fremstilling af plastmaterialer og-genstande, og kun med de anførte begrænsninger.
2. Efter dette direktivs meddelelse kan listen i bilag II, afsnit A,
ændres
— vedattilføjestoffer,dereropførtibilagII,afsnitBioverensstem-
melse med kriterierne i bilag II til direktiv 89/109/EØF,
— ved at tilføje »nye stoffer«, dvs. stoffer, som hverken er nævnt i
afsnitAellerafsnitBibilagII,ioverensstemmelsemedartikel3idirektiv 89/109/EØF.
3. Efter dette direktivs meddelelse må medlemsstaterne kun
godkendenyestoffertilanvendelseindenforderesområdeefterfrem-gangsmåden i artikel 4 i direktiv 89/109/EØF.
▼
M4
4. Fraden1.januar2002måkundemonomererogandreudgangs-stoffer, der er opført i bilag II, afsnit A, anvendes til fremstilling afplastmaterialer og -genstande, og kun med de deri anførte begræns-ninger. Stofferne i bilag II, afsnit B, kan dog udgå inden denne dato,hvis de oplysninger, der kræves, for at de kan opføres i afsnit A, ikkeleveres tilstrækkeligt tidligt til, at Det Videnskabelige Udvalg forLevnedsmidler kan nå at vurdere dem.
▼
C1
5. ListerneibilagII,afsnitAogB,omfatterdogendnuikkemono-merer og andre udgangsstoffer, der udelukkende anvendes til fremstil-ling af:
— overfladebelægningfremstilletpåbasisafharpikserellerpolymerer
i flydende, pulver- eller dispersionsform såsom fernis, lak, maling,osv.
— siliconer— epoxyharpikser
▼
M5
▼C1
— klæbemidler og klæbeaktivatorer— tryksværte.
▼
M5
Artikel 3a
Bilag III fastsætter en ufuldstændig liste over additiver, som inden for
de anførte restriktioner må anvendes ved fremstilling af plastmaterialerog -genstande.
Artikel 3b
Af produkter, der er fremstillet ved bakteriefermentering, må kun de,
der er opført i bilag IV, anvendes, hvor de kommer i berøring medlevnedsmidler.
1990L0128 — DA — 24.12.1999 — 002.001 — 5
▼M5
Artikel 3c
1. BilagVfastætterspecifikationerforvisseafstofferneibilagII,III
og IV.
2. Numreneiparentesikolonnen»Restriktionerog/ellerspecifikati-
oner« forklares i bilag VI.
▼C1
Artikel 4
De specifikke migrationsgrænser i listen i bilag II er udtrykt i mg/kg.
Disse grænser udtrykkes dog i mg/dm2i følgende tilfælde:
a) genstande, der er eller kan sammenlignes med beholdere, eller som
kan fyldes, med et rumfang på mindre end 500 ml eller mere end10 l
b) foliesamtandregenstande,somikkekanfyldes,ellerforhvilkedet
erpraktiskumuligtatanslåforholdetmellemgenstandensoverflade-areal og den mængde levnedsmiddel, der er i berøring hermed.
IsådannetilfældedivideresdeibilagIInævntegrænseværdier,udtrykt
i mg/kg med den vedtagne omregningsfaktor for at udtrykke dem:mg/dm
2.
Artikel 5
1. Kontrol med overholdelse af migrationsgrænserne udføres i over-
ensstemmelse med de i direktiv 82/711/EØF og 85/572/EØF fastsattebestemmelser og med de i bilag I anførte supplerende bestemmelser.
2. Den i stk. 1 omhandlede kontrol med overholdelse af de speci-
fikkemigrationsgrænsererikkepåkrævet,hvisdetkangodtgøres,atdespecifikke migrationsgrænser ikke overskrides, når den i artikel 2 fast-satte samlede migrationsgrænse overholdes.
▼
M2
3. Den i stk. 1 omhandlede kontrol med overholdelse af de speci-fikke migrationsgrænser er ikke påkrævet, hvis det kan godtgøres, atden specifikke migrationsgrænse ikke overskrides, når der antages atske fuldstændig migration af restmængden af stoffet til materialet ellergenstanden.
▼
C1
Artikel 6
1. Ved anden markedsføring end detailsalg skal plastmaterialer og
genstande, som er bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler,ledsages af en skriftlig erklæring efter artikel 6, stk. 5, i direktiv89/109/EØF.
2. Stk.1gælderikkeplastmaterialerog-genstande,sompågrundaf
deres beskaffenhed klart er bestemt til at komme i berøring medlevnedsmidler.
Artikel 7
1. Medlemsstaternesættersenestden31.december1990denødven-
digeloveogadministrativebestemmelserikraftforatefterkommedettedirektiv. De underretter straks Kommissionen herom.
2. Medlemsstaterne skal
— inden den 1. januar 1991 tillade handel med og anvendelse af
plastmaterialer og -genstande, der opfylder dette direktiv, og
— inden den 1. januar 1993 forbyde handel med og anvendelse af
plastmaterialer og -genstande bestemt til at komme i kontakt medlevnedsmidler, men som ikke opfylder dette direktiv.
Artikel 8
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
1990L0128 — DA — 24.12.1999 — 002.001 — 6
▼C1
BILAG I
SUPPLERENDE BESTEMMELSER VEDRØRENDE KONTROLLEN
MED OVERHOLDELSE AF MIGRATIONSGRÆNSERNE
Almindelige bestemmelser
1. Ved at sammenligne resultaterne af de migrationsprøver, der er nærmere
beskrevetibilagettildirektiv82/711/EØF,skalmassefyldenafalleprøvevæ-skernealmindeligvisantagesatvære1.Mængdenafstof/stoffermåltimilli-gram, der afgives pr. liter prøvevæske (mg/1) vil således svare numerisk tilmængdenafmilligramstof/stoffer,deroverførespr.kilogramprøvevæskeog,under hensyntagen til de i direktiv 85/572/EØF fastsatte bestemmelser, tilmængdenafstof/stoffermåltimilligram,deroverførespr.kilogramlevneds-middel.
2. I de tilfælde, hvor migrationsprøverne udføres på prøver af materialet eller
genstanden eller på prøver fremstillet til formålet, og hvor mængden aflevnedsmiddel eller prøvevæske, der bringes i berøring med prøven, afvigerfra den mængde, der forekommer ved materialets eller genstandens anven-delse i praksis, skal resultaterne korrigeres ved brug af følgende formel:
M=m.a
2
a1.q. 1000
hvor
Mangiver migrationen udtrykt i mg/kgmangiver massen i mg af stof, der afgives af prøven som fastslået ved
migrationsprøven
a
1angiverarealetidm2afdendelafprøvensoverfladedereriberøringmed
levnedsmidlet eller prøvevæsken under migrationsprøven
a2angiveroverfladearealetafdm2afmaterialetellergenstandenundernormale
anvendelsesbetingelser
qangivermængdenigramaflevnedsmiddel,someriberøringmedmaterialet
eller genstanden under normale anvendelsesbetingelser.
3. Bestemmelsen af migrationen udføres på materialet eller genstanden eller,
hvisdetteerpraktiskumuligt,vedbrugafprøver,dererudtagetafmaterialetellergenstanden,eller,hvisdeterhensigtsmæssigt,prøver,dererrepræsenta-tive for materialet eller genstanden.
Prøven skal bringes i berøring med levnedsmidlet eller prøvevæsken på en
måde, der svarer til den praktiske anvendelse. Til dette formål skal prøvenudføres på en sådan måde, at kun de dele af prøven, der er bestemt til atkomme i berøring med levnedsmidler under den praktiske anvendelse, vilvære i berøring med levnedsmidlet eller prøvevæsken.
Denne betingelse er særlig vigtig, når det drejer sig om materialer eller
genstande, der er opbygget af flere lag, benyttes til lukninger osv.
Migrationsprøvning af kapsler, propper, tætningsmaterialer og lignende
lukkeanordningerskaludføresved,atdebringesiberøringmeddebeholdere,som de er beregnet til at blive benyttet til, på en måde, der svarer tilsædvanlig eller forudsigelig anvendelse.
Det er under alle omstændigheder tilladt at anvende en strengere prøve til at
vise, at migrationsgrænserne er overholdt.
4. I overensstemmelse med artikel 5 bringes prøven af materialet eller
genstanden i berøring med levnedsmidlet eller den passende prøvevæske i ettidsrumogvedentemperatur,derervalgtunderhensyntagentildenpraktiskeanvendelse og i overensstemmelse med bestemmelse i direktiv 82/711/EØFog 85/572/EØF. Efter det foreskrevne tidsrum bestemmes den samledemængde stof (samlet migration) og/eller den specifikke mængde af et ellerflere stoffer (specifik migration), prøven har afgivet ved analyse af levneds-midlet eller prøvevæsken.
5. I de tilfælde, hvor en genstand er beregnet til gentagne gange at komme i
berøring med levnedsmidler, skal migrationsprøven udføres tre gange på enog samme prøve i overensstemmelse med betingelserne i direktiv 82/711/EØF, idet der hver gang anvendes en ny prøve af levnedsmiddel ellerprøvevæske. Kontrollen med, om prøven overholder migrationsgrænserne,skal ske på grundlag af den i tredje prøve konstaterede migration. Hvismigrationsgrænserneikkeeroverskredetidenførsteprøve,ogdeterendeligtbevist, at migrationen ikke øges ved anden og tredje prøve, er det ikkenødvendigt at udføre yderligere prøver.
1990L0128 — DA — 24.12.1999 — 002.001 — 7
▼C1
Særlige bestemmelser vedrørende samlet migration
6. Benyttes de vandige prøvevæsker, der er nærmere beskrevet i direktiv 82/
711/EØF og 85/572/EØF, kan analysen til bestemmelse af den samledemængde stof, prøven har afgivet, udføres ved at inddampe prøvevæsken ogveje restmængden.
Benyttes der rektificeret olivenolie eller en af dens erstatningsvæsker, kan
nedenstående metode anvendes.
Prøven af materialet eller genstanden vejes før og efter berøring med prøve-
væsken. Den mængde prøvevæske, prøven har absorberet, ekstraheres ogbestemmes kvantitativt. Mængden af absorberet prøvevæske således bestemttrækkesfravægtenafprøven,efteratdenharværetiberøringmedprøvevæ-sken.Forskellenmellembegyndelsesvægtenogdensåledeskorrigeredeende-lige vægt udgør den undersøgte prøves samlede migration.
I de tilfælde, hvor en genstand er beregnet til gentagne gange at komme i
berøring med levnedsmidler, og hvor det er teknisk umuligt at udføre den ipunkt5beskrevneprøve,kandettekniskaccepteresatændreprøven,forudsatatmigrationenveddentredjeprøvekanbestemmes.Enafdeændringer,dereventuelt kan foretages, er følgende:
Prøven udføres på tre identiske prøver af materialet eller genstanden. Et af
disse underkastes den gængse prøve, og den samlede migration bestemmes(M
1);denandenogtredjeprøveunderkastesdesammetemperaturbetingelser,
menberøringstidenskalværehenholdsvistoogtregangedenforeskrevnetid,ogdensamledemigrationbestemmesihverttilfælde(henholdsvisM
2ogM3).
Materialet eller genstanden skal anses for at overholde migrationsgrænserne,
såfremt hverken M1eller M3—M2overskrider den samlede migrations-
grænse.
7. Overskridesdensamledemigrationsgrænseforetmaterialeellerengenstand
medenmængde,derikkeerstørreendnedenståendeanalysetolerance,ansesdirektivets krav for at være opfyldt.
Følgende analysetolerancer er iagttaget:
— 20 mg/kgeller3 mg/dm
2imigrationsprøver,tilhvilkederbenyttesrekti-
ficeret olivenolie eller en af dens erstatninger
— 6 mg/kg eller 1 mg/dm2i migrationsprøver, til hvilke der benyttes de
øvrigeprøvevæsker,derernævntidirektiv82/711/EØFog85/572/EØF.
8. Uden at bestemmelserne i artikel 3, stk. 2, i direktiv 82/711/EØF herved
indskrænkes, skal der ikke udføres migrationsprøver med rektificeret oliven-olie eller en af dens erstatninger til kontrol af overholdelsen af den samledemigrationsgrænse i de tilfælde, hvor der foreligger ubestrideligt bevis for, atden foreskrevne analysemetode er utilstrækkelig ud fra et teknisk synspunkt.
I sådanne tilfælde gælder der en fælles specifik migrationsgrænse på
60 mg/kg eller 10 mg/kg eller 10 mg/dm
2for stoffer, for hvilke der ikke er
fastsat specifikke migrationsgrænser eller andre restriktioner på listen i bilagII. Summen af alle de konstaterede specifikke migrationer må dog ikkeoverstige den samlede migrationsgrænse.
1990L0128 — DA — 24.12.1999 — 002.001 — 8
▼C1
BILAG II
LISTEOVERMONOMEREOGANDREUDGANGSSTOFFER,DERMÅ
ANVENDES VED FREMSTILLING AF PLASTMATERIALER OG
-GENSTANDE
Generel indledning
1. Dettebilagindeholderlistenovermonomereogandreudgangsstoffer.Listen
omfatter
— stoffer, af hvilke der ved polymerisation, herunder polykondensation,
polyaddition og andre lignende processer, fremstilles makromolekyler
— naturligeellersyntetiskemakromolekylærestoffer,deranvendestilfrem-
stilling af modificerede makromolekyler, hvis de monomere eller andreudgangsstoffer, der medgår til deres syntese, ikke er medtaget på listen
— stoffer, der anvendes til at modificere eksisterende naturlige eller synte-
tiske makromolekylære stoffer.
2. Listen omfatter ikke:
a) salte, aluminium-, ammonium-, calcium-, jern-, magnesium-, kalium-,
natrium- og zinksalte (herunder dobbeltsalte og sure salte) af de tilladtesyrer,phenolerogalkoholersomogsåertilladt;betegnelserne»…syre(r),salte« forekommer dog i listen, hvis den (de) fri syre(r) ikke er nævnt. Idisse tilfælde skal der ved »salte« forstås »aluminium-, ammonium-,calcium-, jern-, magnesium-, kalium-, natrium- og zinksalte«
3. Listen indeholder ej heller følgende stoffer, skønt de kan være til stede:
a) stoffer, der kan være til stede i det færdige produkt i form af:
— urenheder i de anvendte stoffer— reaktionsmellemprodukter— nedbrydningsprodukter
b) oligomere og naturlige eller syntetiske makromolekylære stoffer og blan-
dingerheraf,hvisdemonomereellerudgangsstoffer,dermedgårtilderessyntese, er medtaget på listen
c) blandinger af tilladte stoffer.
materialeroggenstande,derindeholderstofferneipunkt3a,3beller3c,skal
opfylde kravene i artike l 2 i direktiv 89/109/EØF.
4. De anvendte stoffer skal være af god teknisk kvalitet ►
M3med hensyn til
renhedskriteriet ◄.
5. Listen indeholder følgende oplysninger:
— Kolonne 1 (PM/REF-Nr.): stoffets EØF-emballagematerialenummer— Kolonne2(CAS-Nr.):stoffetsregisternummeriCAS(ChemicalAbstracts
Service)
— Kolonne 3 (KEMISK BETEGNELSE): stoffets kemiske betegnelse.
▼
M5
— Kolonne 4 (Restriktioner og/eller specifikationer). Det kan være:
— den specifikke migrationsgrænse (SMG)— denstørstetilladterestmængdeafstoffetimaterialetellergenstanden
(QM)
— denstørstetilladterestmængdeafstoffetimaterialetellergenstanden
udtrykt som mg/6dm
2af overfladen, der er i berøring med levneds-
midler (QMA)
— andre specifikke restriktioner— alle specifikationer i tilknytning til stoffet eller polymeren.
▼
C1
6. For et stof, der både figurerer på listen som en enkelt forbindelse og er
omfattet af en generisk betegnelse, gælder de restriktioner, der er anført vedden enkelte forbindelse.
7. HvisdereruoverenstemmelsemellemCAS-nummeretogdenkemiskebeteg-
nelse, er det sidstnævnte, der er gældende. Ved eventuel uoverensstemmelsemellemCAS-nummeretiEINECSogiCAS-registereterdetsidstnævntederer gældende.
8. Dereritabellenskolonne4anvendtenrækkeforkortelserogudtryk,derhar
følgende betydning:
1990L0128 — DA — 24.12.1999 — 002.001 — 9
▼C1
PM/REF-Nr. CAS-Nr. KemiskBetegnelse►M5Restriktionerog/ellerspeci-
fikationer ◄
(1) (2) (3) (4)DG = analysemetodens detektionsgrænse
FM = færdigt materiale eller færdig genstandNCO = isocyanat
▼
M1
IP = ikke påviselig
Ved»ikkepåviselig«forståsidettedirektiv,atstoffetikkekan
påvises ved den angivne detektionsgrænse (DG) ved hjælp afenvalideretanalysemetode.Findesensådanmetodeikke,kander benyttes en analysemetode, som fungerer hensigtsmæssigtved detektionsgrænsen, indtil den validerede metode er blevetudviklet.
▼
C1
QM = største tilladte restmængde af stoffet i materialet eller
genstanden
QM(T) = største tilladte restmængde af stoffet i materialet eller
genstandenudtryktsomtotalmængdeanførtfunktionelgruppeeller stof
▼
M2
Ved QM(T) forstås i dette direktiv, at den største tilladte
restmængde af stoffet i materialet eller genstanden skalbestemmes ved hjælp af en valideret analysemetode ved denangivne grænse. Findes en sådan metode endnu ikke, kan derbenyttes en analysemetode, som fungerer hensigtsmæssigt vedden angivne grænse, indtil en valideret metode er blevetudviklet.
▼
C1
SMG = specifik migrationsgrænse i levnedsmiddel eller prøvevæske,
medmindre andet er anført
▼M1
Ved»SMG«forståsidettedirektiv,atstoffetkanpåvisesved
hjælp af en valideret, hensigtsmæssigt fungerende analyseme-tode ved den angivne grænse. Findes en sådan metode ikke,kanderbenyttesenanalysemetode,somfungererhensigtsmæs-sigt ved detektionsgrænsen, indtil den validerede metode erblevet udviklet.
▼
C1
SMG(T) = specifik migrationsgrænse i levnedsmiddel eller prøvevæske
udtrykt som total af anført funktionel gruppe eller stof.
▼M2
Ved SMG(T) forstås i dette direktiv, at den specifikke migra-
tionafstoffetskalbestemmesvedhjælpafenvalideretanaly-semetode ved den angivne grænse. Findes en sådan metodeendnu ikke, kan der benyttes en analysemetode, som fungererhensigtsmæssigt ved den angivne grænse, indtil en valideretmetode er blevet udviklet.
▼
C1
AFSNIT A
LISTE OVER TILLADTE MONOMERE OG ANDRE UDGANGS-
STOFFER
10030000514-10-3 Abietinsyre
10060000075-07-0 Acetaldehyd ►M5SMG(T)=6mg/kg
(2)◄
1990L0128 — DA — 24.12.1999 — 002.001 — 10
▼C1
PM/REF-Nr. CAS-Nr. KemiskBetegnelse►M5Restriktionerog/ellerspeci-
fikationer ◄
(1) (2) (3) (4)
10090000064-19-7 Eddikesyre
10120000108-05-4 Vinylacetat SMG= 12 mg/kg
10150000108-24-7 Eddikesyreanhydride
10210000074-86-2 Acetylen
▼M1
10630000079-06-1 Acrylamid SMG=IP(DG= 0,01 mg/kg)
▼M3
10660015214-89-8 2-Acrylamido-2-methylpropansul-fonsyreSMG= 0,05 mg/kg
▼C1
10690000079-10-7 Acrylsyre
▼M2
10750002495-35-4 Benzylacrylat
▼C1
10780000141-32-2 n-Butylacrylat
10810002998-08-5 sec-Butylacrylat
10840001663-39-4 tert-Butylacrylat
▼M5
11245002156-97-0 Dodecylacrylat SMG=0,05mg/kg(1)
▼C1 000818-61-1 Hydroxyethylacrylat Se»Ethylenglycolmonoacrylat«
11590000106-63-8 Isobutylacrylat
11680000689-12-3 Isopropylacrylat
11710000096-33-3 Methylacrylat
11830000818-61-1 Ethylenglycolmonoacrylat
▼M2
11890002499-59-4 n-Octylacrylat
▼C1
11980000925-60-0 Propylacrylat
12100000107-13-1 Acrylonitril SMG=ikkepåviselig(DG
= 0,020 mg/kg,analysetole-rancemedregnet)
12130000124-04-9 Adipinsyre
▼M5
12265004074-90-2 Divinyladipat QM=5mg/kgiFM.
Kuntilbrugsomcomonomer
▼M1
12280002035-75-8 Adipinsyreanhydrid
▼C1
12310Albumin
12340 Albumin,koaguleretmedformal-dehyd
12375 Alkoholer,alifatiske,monova-lente,mættede,uforgrenede,primære(C4-C22)
▼M1
12670002855-13-2 1-Amino-3-aminomethyl-3,5,5-trimethylcyclohexanSMG= 6 mg/kg
▼M5
12761000693-57-2 12-Aminododecansyre SMG=0,05mg/kg
▼M1
12788002432-99-7 11-Aminoundecansyre ►M2SMG= 5 mg/kg ◄
▼M3
12789007664-41-7 Ammoniak
▼C1
12820000123-99-9 Azelainsyre
▼M1
12970004196-95-6 Azelainsyreanhydrid
1990L0128 — DA — 24.12.1999 — 002.001 — 11
PM/REF-Nr. CAS-Nr. KemiskBetegnelse►M5Restriktionerog/ellerspeci-
fikationer ◄
(1) (2) (3) (4)
▼C1
13000001477-55-0 1,3-Benzendimethanamin SMG= 0,05 mg/kg
▼M5
13060004422-95-1 1,3,5-Benzentricarboxylsyretrich-
loridQMA=0,05mg/6dm2(målt
som1,3,5-benzentricarboxyl-syre)
▼C1
13090000065-85-0 Benzoesyre
13150000100-51-6 Benzylalkohol
000111-46-6 Bis(2-hydroxyethyl)ether Se»Diethylenglycol«
000077-99-6 2,2-Bis(hydroxymethyl)-1-butanol Se»1,1,1-Trimethylolpropan«
▼M5
13180000498-66-8 Bicyclo[2.2.1]hept-2-en
(=norbornen)SMG=0,05mg/kg
13210001761-71-3 Bis(4-aminocyclohexyl)methan SMG=0,05mg/kg
▼C1
13390000105-08-8 1,4-Bis(hydroxymethyl)cyclohexan
13480000080-05-7 2,2-Bis(4-hydroxyphenyl)propan SMG= 3 mg/kg
13510001675-54-3 2,2-Bis(4-hydroxyphenyl)propan-
bis(2,3-epoxypropyl)ether►M5SMG(T)=1mg/kg(9)
Autoriseretindtil1.januar
2005.◄
000110-98-5 Bis(hydroxypropyl)ether Se»Dipropylenglycol«
005124-30-1 Bis(4-isocyanatocyclohexyl)methan Se»Dicyclohexylmethan-4,4 /prime1-
diisocyanat«
▼M1
13530038103-06-9 2,2-Bis(4-hydroxyphenyl)
propan-bis(phthalsyreanhydrid)SMG= 0,05 mg/kg
▼C1
13600047465-97-4 3,3-Bis(3-methyl-4-hydroxyphenyl)
-2-indolinonSMG= 1,8 mg/kg
000080-05-7 BisphenolA Se»2,2-Bis(4-hydroxyphenyl)
propan«
001675-54-3 Bisphenol
A-bis(2,3-epoxypropyl)etherSe»2,2-Bis(4-hydroxyphenyl)propan-bis(2,3-epoxypropyl)ether«
▼M1
13614038103-06-9 Bisphenol
A-bis(phthalsyreanhydrid)Se13530
▼C1
13630000106-99-0 Butadien QM= 1 mg/kgiFMeller
SMG=ikkepåviselig(DG
= 0,02 mg/kg,analysetole-rancemedregnet)
13690000107-88-0 1,3-Butandiol
▼M5
13780002425-79-8 1,4-Butandiol-bis(2,3-
epoxypropyl)etherQM=1mg/kgiFM(udtryktsomepoxygrupper,molekyl-vægt=43)
▼C1
13840000071-36-3 1-Butanol
13870000106-98-9 1-Buten
13900000107-01-7 2-Buten
▼M5
14020000098-54-4 4-tert-Butylphenol SMG=0,05mg/kg
▼C1
14110000123-72-8 Butylaldehyd▼C1
1990L0128 —DA—24.12.1999 — 002.001 — 12
▼C1
PM/REF-Nr. CAS-Nr. KemiskBetegnelse►M5Restriktionerog/ellerspeci-
fikationer ◄
(1) (2) (3) (4)
14140000107-92-6 Smørsyre
14170000106-31-0 Smørsyreanhydrid
14200000105-60-2 Caprolactam ►M5SMG(T)=15mg/kg
(5)◄
14230002123-24-2 Caprolactam,natriumsalt ►M5SMG(T)=15mg/kg(5)
(udtryktsomcaprolactam) ◄
14320000124-07-2 Caprylsyre
14350000630-08-0 Carbonmonoxid
▼C1
14380000075-44-5 Carbonylchlorid QM= 1 mg/kgiFM
▼M3
14411008001-79-4 Ricinusolie
▼C1
14500009004-34-6 Cellulose
14530007782-50-5 Chlor
000106-89-8 1-Chlor-2,3-epoxypropan Se»Epichlorhydrin«
▼M5
14650000079-38-9 Chlortrifluorethylen QMA=0,05mg/6dm2
14680000077-92-9 Citronsyre
14710000108-39-4 m-Cresol
14740000095-48-7 o-Cresol
14770000106-44-5 p-Cresol
▼M5
14841000599-64-4 4-Cumylphenol SMG=0,05mg/kg
▼C1 000105-08-8 1,4-Cyclohexandimethanol Se
»1,4-Bis(hydroxymethyl)cyclohexan«
14950003173-53-3 Cyclohexylisocyanat QM(T)= 1 mg/kgiFM
(udtryktsomNCO)
▼M3
15070001647-16-1 1,9-Decadien SMG= 0,05 mg/kg
▼M2
15095000334-48-5 Decansyre
▼C1
15100000112-30-1 1-Decanol
000107-15-3 1,2-Diaminoethan Se»Ethylendiamin«
000124-09-4 1,6-Diaminohexan Se»Hexamethylendiamin«
▼M5
15130000872-05-9 1-Decen SMG=0,05mg/kg
▼M1
15250000110-60-1 1,4-Diaminobutan
▼M2
15565000106-46-7 1,4-Dichlorbenzen SMG= 12 mg/kg
▼C1
15700005124-30-1 Dicyclohexylmethan-4,4 /prime1-diiso-
cyanatQM(T)= 1 mg/kgiFM
(udtryktsomNCO)
15760000111-46-6 Diethylenglycol ►M5SMG(T)=30mg/kg
(3)◄
▼M2
15790000111-40-0 Diethylentriamin SMG= 5 mg/kg
15820000345-92-6 4,4/prime1-Difluorbenzophenon SMG= 0,05 mg/kg
▼C1
15880000120-80-9 1,2-Dihydroxybenzen SMG= 6 mg/kg
1990L0128 — DA — 24.12.1999 — 002.001 — 13
▼C1
PM/REF-Nr. CAS-Nr. KemiskBetegnelse►M5Restriktionerog/ellerspeci-
fikationer ◄
(1) (2) (3) (4)
15910000108-46-3 1,3-Dihydroxybenzen SMG= 2,4 mg/kg
15940000123-31-9 1,4-Dihydroxybenzen SMG= 0,6 mg/kg
15970000611-99-4 4,4/prime1-Dihydroxybenzophenon SMG= 6 mg/kg
16000000092-88-6 4,4/prime1-Dihydroxydiphenyl SMG= 6 mg/kg
16150000108-01-0 Dimethylaminoethanol SMG= 18 mg/kg
16240000091-97-4 3,3/prime1-Dimethyl-4,4 /prime1-diisocyanato-
biphenylQM(T)= 1 mg/kgiFM
(udtryktsomNCO)
▼M5
16360000576-26-1 2,6-Dimethylphenol SMG=0,05mg/kg
16450000646-06-0 1,3-Dioxolan SMG=0,05mg/kg
▼C1
16480000126-58-9 Dipentaerythritol
16570004128-73-8 Diphenylether-4,4 /prime1-diisocyanat QM(T)= 1 mg/kgiFM
(udtryktsomNCO)
16600005873-54-1 Diphenylmethan-2,4 /prime1-diisocyanat QM(T)= 1 mg/kgiFM
(udtryktsomNCO)
16630000101-68-8 Diphenylmethan-4,4 /prime1-diisocyanat QM(T)= 1 mg/kgiFM
(udtryktsomNCO)
16660000110-98-5 Dipropylenglycol
▼M5
16694013811-50-2 N,N/prime1-Divinyl-2-imidazolidinon QM=5mg/kgiFM
16704000112-41-4 1-Dodecen SMG=0,05mg/kg
▼C1
16750000106-89-8 Epichlorhydrin QM= 1 mg/kgiFM
16780000064-17-5 Ethanol
16950000074-85-1 Ethylen
16960000107-15-3 Ethylendiamin SMG= 12 mg/kg
16990000107-21-1 Ethylenglycol ►M5SMG(T)=30mg/kg
(3)◄
17005000151-56-4 Ethylenimin ►M1SMG=IP(DG
= 0,01 mg/kg) ◄
17020000075-21-8 Ethylenoxid QM= 1 mg/kgiFM
▼M3
17050000104-76-7 2-Ethyl-1-hexanol SMG= 30 mg/kg
▼M2
17160000097-53-0 Eugenol ►M5SMG=IP(DG
=0,02mg/kg,analysetolerancemedregnet) ◄
▼C1
17170061788-47-4 Kokosfedtsyrer
17200068308-53-2 Sojafedtsyrer
17230061790-12-3 Talloliefedtsyrer
17260000050-00-0 Formaldehyd SMG= 15 mg/kg
17290000110-17-8 Fumarsyre
17530000050-99-7 Glucose
18010000110-94-1 Glutarsyre
▼M1
18070000108-55-4 Glutarsyreanhydrid
▼C1
18100000056-81-5 Glycerol
▼M5
18220068564-88-5 N-Heptylaminoundecansyre SMG=0,05mg/kg(1)
▼M1
18250000115-28-6 Hexachlorendomethylentetrahy-drophthalsyreSMG=IP(DG= 0,01 mg/kg)
1990L0128 — DA — 24.12.1999 — 002.001 — 14
▼M1PM/REF-Nr. CAS-Nr. KemiskBetegnelse►M5Restriktionerog/ellerspeci-
fikationer ◄
(1) (2) (3) (4)
18280000115-27-5 Hexachlorendomethylentetrahy-
drophthalsyreanhydridSMG=IP(DG= 0,01 mg/kg)
▼C1
18310036653-82-4 1-Hexadecanol
▼M1
18430000116-15-4 Hexafluorpropylen SMG=IP(DG= 0,01 mg/kg)
▼C1
18460000124-09-4 Hexamethylendiamin SMG= 2,4 mg/kg
18640000822-06-0 Hexamethylendiisocyanat QM(T)= 1 mg/kgiFM
(udtryktsomNCO)
18670000100-97-0 Hexamethylentetramin ►M1SMG(T)= 15 mg/kg
(udtryktsomformaldehyd) ◄
000123-31-9 Hydroquinon Se»1,4-Dihydroxybenzen«
▼M5
18820000592-41-6 1-Hexen SMG=3mg/kg
▼C1
18880000099-96-7 p-Hydroxybenzoesyre
19000000115-11-7 Isobuten
▼M5
19060000109-53-5 Isobutylvinylether QM=5mg/kgiFM
19150000121-91-5 Isophthalsyre SMG=5mg/kg
▼M2
19210001459-93-4 Dimethylisophthalat SMG= 0,05 mg/kg
▼M3
19270000097-65-4 Itaconsyre
▼M4
19460000050-21-5 Mælkesyre
▼M1
19470000143-07-7 Laurinsyre
▼M4
19480002146-71-6 Vinyllaurat
▼C1
19510011132-73-3 Lignocellulose
19540000110-16-7 Maleinsyre ►M5SMG(T)=30mg/kg
(4)◄
19960000108-31-6 Maleinsyreanhydrid ►M5SMG(T)=30mg/kg(4)
(udtryktsommaleinsyre)
000108-78-1 Melamin Se»2,4,6-Triamino-1,3,5-
triazin«
▼M5
19990000079-39-0 Methacrylamid SMG=IP(DG=0,02mg/kg,
analysetolerancemedregnet)
▼C1
20020000079-41-4 Methacrylsyre
▼M5
20050000096-05-9 Allylmethacrylat SMG=0,05mg/kg
▼M2
20080002495-37-6 Benzylmethacrylat
▼C1
20110000097-88-1 Butylmethacrylat
20140002998-18-7 sec-Butylmethacrylat
20170000585-07-9 tert-Butylmethacrylat
▼M5
20530002867-47-2 2-(Dimethyla-
mino)ethylmethacrylatSMG=IP(DG=0,02mg/kg,analysetolerancemedregnet)
▼C1
20890000097-63-2 Ethylmethacrylat▼C1
1990L0128 — DA — 24.12.1999 — 002.001 — 15
▼C1
PM/REF-Nr. CAS-Nr. KemiskBetegnelse►M5Restriktionerog/ellerspeci-
fikationer ◄
(1) (2) (3) (4)
21010000097-86-9 Isobutylmethacrylat
21100004655-34-9 Isopropylmethacrylat
21130000080-62-6 Methylmethacrylat
▼M1
21190000868-77-9 Ethylenglycolmonomethacrylat
▼M2
21280002177-70-0 Phenylmethacrylat
▼C1
21340002210-28-8 Propylmethacrylat
21460000760-93-0 Methacrylsyreanhydrid
21490000126-98-7 Methacrylonitril SMG=ikkepåviselig(DG
= 0,020 mg/kg,analysetole-rancemedregnet)
21550000067-56-1 Methanol
▼M5
21730000563-45-1 3-Methyl-1-buten QMA=0,006mg/6dm2
Kuntilbrugipolypropylen
▼M1
21940000924-42-5 N-Methylolacrylamid SMG=IP(DG= 0,01 mg/kg)
▼C1
22150000691-37-2 4-Methyl-1-penten ►M1SMG= 0,02 mg/kg ◄
▼M5
22331025513-64-8 Blandingaf(40%w/w)1,6-diamino-2,2,4-trimethylhexanog(60%w/w)1,6-diamino-2,4,4-trimethylhexanQMA=5mg/6dm
2
▼M1
22350000544-63-8 Myristinsyre
▼M2
22390000840-65-3 Dimethylnaphtalen-2,6-dicarbo-xylatSMG= 0,05 mg/kg
▼C1
22420003173-72-6 1,5-Naphtalendiisocyanat QM(T)= 1 mg/kgiFM
(udtryktsomNCO)
22450009004-70-0 Nitrocellulose
22480000143-08-8 1-Nonanol
▼M5
22550000498-66-8 Norbornen Se»Bicyclo[2.2.1]hept-2-en«
▼C1
22570000112-96-9 Octadecylisocyanat QM(T)= 1 mg/kgiFM
(udtryktsomNCO)
22600000111-87-5 1-Octanol
22660000111-66-0 1-Octen SMG= 15 mg/kg
▼M1
22763000112-80-1 Oliesyre
▼C1
22780000057-10-3 Palmitinsyre
22840000115-77-5 Pentaerythritol
22870000071-41-0 1-Pentanol
▼M5
22937001623-05-8 Perfluorpropyl-perfluorvinylether SMG=0,05mg/kg
▼C1
22960000108-95-2 Phenol
1990L0128 — DA — 24.12.1999 — 002.001 — 16
▼C1
PM/REF-Nr. CAS-Nr. KemiskBetegnelse►M5Restriktionerog/ellerspeci-
fikationer ◄
(1) (2) (3) (4)
23050000108-45-2 1,3-Phenylendiamin QM= 1 mg/kgiFM
000075-44-5 Phosgen Se»Carbonylchlorid«
23170007664-38-2 Phosphorsyre
Phthalsyre Se»Terephthalsyre«
▼M5
23175000122-52-1 Triethylphosphit QM=IP(DG=1mg/kgiFM)
▼M1
23200000088-99-3 o-Phthalsyre
23230000131-17-9 Diallylphthalat SMG=IP(DG= 0,01 mg/kg)
▼C1
23380000085-44-9 Phthalsyreanhydrid
23470000080-56-8 alpha-Pinen
23500000127-91-3 beta-Pinen
▼M5
23547009016-00-6
063148-62-9Polydimethylsiloxan(MV
>6800)Ioverensstemmelsemedspeci-
fikationerneibilagV
▼C1
23590025322-68-3 Polyethylenglycol
23650025322-69-4 Polypropylenglycol(Molekytvægtstørreend400)
▼M4
23651025322-69-4 Polypropylenglycol
▼C1
23740000057-55-6 1,2-Propandiol
▼M5
23770000504-63-2 1,3-Propandiol SMG=0,05mg/kg
▼C1
23800000071-23-8 1-Propanol
23830000067-63-0 2-Propanol
23860000123-38-6 Propionaldehyd
23890000079-09-4 Propionsyre
▼M5
23920000105-38-4 Vinylpropionat SMG(T)=6mg/kg(2)(udtrykt
somacetaldehyd)
▼C1
23950000123-62-6 Propionsyreanhydrid
23980000115-07-1 Propylen
24010000075-56-9 Propylenoxid QM= 1 mg/kgiFM
000120-80-9 Pyrocatechol Se»1,2-Dihydroxybenzen«
▼M2
24057000089-32-7 Pyromellitsyreanhydrid SMG= 0,05 mg/kg(udtrykt
sompyromellitsyre)
▼C1
24070073138-82-6 Harpikssyrer
000108-46-3 Resorcinol Se»1,3-Dihydroxybenzen«
24100008050-09-7 Harpiks
24130008050-09-7 Harpiksgummi ►M3Se»Harpiks« ◄
24160008052-10-6 Harpikstallolie
24190009014-63-5 Harpikstræ
24250009006-04-6 Naturgummi
▼M1
24270000069-72-7 Salicylsyre
▼C1
24280000111-20-6 Sebacinsyre
1990L0128 — DA — 24.12.1999 — 002.001 — 17
PM/REF-Nr. CAS-Nr. KemiskBetegnelse►M5Restriktionerog/ellerspeci-
fikationer ◄
(1) (2) (3) (4)
▼M1
24430002561-88-8 Sebacinsyreanhydrid
▼M2
24475001313-82-2 Natriumsulfid
▼C1
24490000050-70-4 Sorbitol
24520008001-22-7 Sojaolie
▼M2
24540009005-25-8 Stivelse,levnedsmiddelkvalitet
▼C1
24550000057-11-4 Stearinsyre
24610000100-42-5 Styren
▼M5
24760026914-43-2 Styrensulfonsyre SMG=0,05mg/kg
▼C1
24820000110-15-6 Ravsyre
▼M1
24850000108-30-5 Ravsyreanhydrid
▼C1
24880000057-50-1 Saccharose
▼M1
24887006362-79-4 5-Sulfoisophthalsyre,monona-
triumsalt►M3SMG= 5 mg/kg ◄
▼M2
24888003965-55-7 Dimethyl-5-sulfoisophthalet,
mononatriumsaltSMG= 0,05 mg/kg
▼C1
24910000100-21-0 Terephthalsyre SMG= 7,5 mg/kg
▼M2
24940000100-20-9 Terephthalsyredichlorid SMG(T)= 7,5 mg/kg(udtrykt
somterephtalsyre)
▼C1
24970000120-61-6 Dimethylterephthalat
▼M5
25080001120-36-1 1-Tetradecen SMG=0,05mg/kg
▼C1
25090000112-60-7 Tetraethylenglycol
▼M2
25120000116-14-3 Tetrafluorethylen SMG= 0,05 mg/kg
▼C1
25150000109-99-9 Tetrahydrofuran SMG= 0,6 mg/kg
25180000102-60-3 N,N,N /prime1,N/prime1-Tetrakis(2-
hydroxypropyl)-ethylendiamin
25210000584-84-9 2,4-Toluendiisocyanat QM(T)= 1 mg/kgiFM
(udtryktsomNCO)
25240000091-08-7 2,6-Toluendiisocyanat QM(T)= 1 mg/kgiFM
(udtryktsomNCO)
25270026747-90-0 2,4-Toluendiisocyanat,dimer QM(T)= 1 mg/kgiFM
(udtryktsomNCO)
25360 2,3-Epoxypropyl-
trialkyl(C5-C15)acetat►M5QM=1mg/kgiFM
(udtryktsomepoxygrupper,
molekylvægt=43) ◄
▼M5
25385000102-70-5 Triallylamin Ioverensstemmelsemedspeci-
fikationerneibilagV
▼C1
25420000108-78-1 2,4,6-Triamino-1,3,5-triazin SMG= 30 mg/kg▼C1
1990L0128 — DA — 24.12.1999 — 002.001 — 18
▼C1
PM/REF-Nr. CAS-Nr. KemiskBetegnelse►M5Restriktionerog/ellerspeci-
fikationer ◄
(1) (2) (3) (4)
PM/REF-Nr. CAS-Nr. KemiskBetegnelse Restriktioner
(1) (2) (3) (4)25510000112-27-6 Triethylenglycol
25600000077-99-6 1,1,1-Trimethylolpropan SMG= 6 mg/kg
▼M1
25910024800-44-0 Tripropylenglycol
▼M5
25927027955-94-8 1,1,1-Tris(4-hydroxyphenyl)ethan QM=0,5mg/kgiFM.Kuntil
brugipolycarbonater
▼C1
25960000057-13-6 Urinstof
26050000075-01-4 Vinylchlorid SeRådetsdirektiv78/142/EØF
26110000075-35-4 Vinylidenchlorid QM= 5 mg/kgiFMeller
SMG=ikkepåviselig(DG= 0,05 mg/kg)
▼M3
26140000075-38-7 Vinylidenfluorid SMG= 5 mg/kg
▼M5
26155001072-63-5 1-Vinylimidazol QM=5mg/kgiFM
26320002768-02-7 Vinyltrimethoxysilan QM=5mg/kgiFM
26360007732-18-5 Vand Ioverensstemmelsemed
direktiv98/83/EF
26170003195-78-6 N-Vinyl-N-methylacetamid QM=2mg/kgiFM
▼C1
AFSNIT B
LISTE OVER MONOMERE OG ANDRE UDGANGSSTOFFER SOM FORTSAT KAN
BENYTTES INDTIL EN AFGØRELSE OM OPTAGELSE I AFSNIT A FORELIGGER
000542-02-9 Acetoguanamin Se»2,4-Diamino-6-methyl-
1,3,5-triazin«
▼M2
10599/90A 061788-89-4 Dimereafumættedefedtstoffer(C18),destillerede
10599/91 061788-89-4 Dimereafumættedefedtsyrer(C18),ikkedestillerede
10599/92A 068783-41-5 Dimere,hydrogenerede,afumæt-tedefedtsyrer(C18),destillerede
10599/93 068783-41-5 Dimere,hydrogenerede,afumæt-tedefedtsyrer(C18),ikkedestille-rede
▼M5
▼M1
11245002156-97-0 Dodecylacrylat
▼C1
11500000103-11-7 2-Ethylhexylacrylat
11530000999-61-1 2-Hydroxypropylacrylat
▼M5
▼C1
12910001732-10-1 Dimethylazelainat
1990L0128 — DA — 24.12.1999 — 002.001 — 19
▼C1
PM/REF-Nr. CAS-Nr. KemiskBetegnelse Restriktioner
(1) (2) (3) (4)
13030000528-44-9 1,2,4-Benzentricarboxylsyre Se»Trimellitsyre«
▼M5
000091-76-9 Benzoguanamin Se»2,4-Diamino-6-phenyl-
1,3,5-triazin«
▼C1
13570000080-09-1 BisphenolS Se»4,4-Dihydroxydiphenyl-
sulfon«
13720000110-63-4 1,4-Butandiol
▼M5
13780002425-79-8 1,4-Butan-diol-bis(2,3-epoxypropyl)etherQM(T)= 5 mg/kgiFM
(udtryktsomepoxy)
▼C1
13810000505-65-7 1,4-Butandiolformal
▼M1
13932000598-32-3 3-Buten-2-ol
▼M5
▼C1
14260000502-44-3 Caprolacton
14470000115-28-6 Chlorendinsyre Se»Hexachlorendomethylente-
trahydrophthalsyre«
14800003724-65-0 Crotonsyre
▼M5
▼C1
15310000091-76-9 2,4-Diamino-6-phenyl-1,3,5-triazin
15370003236-53-1 1,6-Diamino-2,2,4-trimethylhexan
15400003236-54-2 1,6-Diamino-2,4,4-trimethylhexan
15610000080-07-9 4,4/prime1-Dichlordiphenylsulfon
15730000077-73-6 Dicyclopentadien
16090000080-09-1 4,4/prime1-Dihydroxydiphenylsulfon
16210006864-37-5 3,3/prime1-Dimethyl-4,4 /prime1-diaminodicy-
clohexylmethan
▼M5
▼C1
16390000126-30-7 2,2-Dimethyl-1,3-propandiol
▼M5
▼C1
16540000102-09-0 Diphenylcarbonat
16690001321-74-0 Divinylbenzen ►M5QM=1mg/kgiFM
eller
SMG=IP(DG=0,02mg/kg,
analysetolerancemedregnet) ◄
▼M1
16697000693-23-2 Dodecandisyre
▼C1
17110016219-75-3 5-Ethylidenbi-cyclo[2.2.1]hept-2-en
1990L0128 — DA — 24.12.1999 — 002.001 — 20
PM/REF-Nr. CAS-Nr. KemiskBetegnelse Restriktioner
(1) (2) (3) (4)
▼M5
▼C1
18370000592-45-0 1,4-Hexadien
▼M1
18441000085-42-7 Hexahydrophthalsyreanhydrid
▼C1
18700000629-11-8 1,6-Hexandiol
▼M5
19150000121-91-5 Isophthalsyre
▼C1
19180000099-63-8 Isophthalsyredichlorid
19240000078-79-5 Isopren Se»2-Methyl-1,3-butadien«
▼M1
19490000947-04-6 Laurolactam
▼C1
19570000999-21-3 Diallylmaleinat
19600000105-76-0 Dibutylmaleinat
▼M5
▼C1
20260000101-43-9 Cyclohexylmethacrylat
20380001189-08-8 1,3-Butandioldimethacrylat
20410002082-81-7 1,4-Butandioldimethacrylat
20440000097-90-5 Ethylenglycoldimethacrylat
▼M5
▼C1
20590000106-91-2 2,3-Epoxypropylmethacrylat ►M5QM(T)=5mg/kgiFM
(udtryktsomepoxygrupper,
molekylvægt=43)
21370010595-80-9 2-Sulfoethylmethacrylat
21400054276-35-6 Sulfopropylmethacrylat
21520001561-92-8 Natriummethallylsulfonat QM= 5 mg/kgiFM
21640000078-79-5 2-Methyl-1,3-butadien
▼M5
▼C1
21820000505-65-7 1,4-(Methylendioxy)butan Se»1,4-Butandiolformal«
21970000923-02-4 N-Methylolmethacrylamid
22210000098-83-9 alpha-Methylstyren
22360001141-38-4 2,6-Naphtalendicarboxylsyre
000126-30-7 Neopentylglycol Se»2,2-Dimethyl-1,3-propan-
diol«
▼M5▼C1
1990L0128 — DA — 24.12.1999 — 002.001 — 21
PM/REF-Nr. CAS-Nr. KemiskBetegnelse Restriktioner
(1) (2) (3) (4)▼C1
22540000498-66-8 Norbornen Se»Bicyclo[2.2.1]hept-2-en«
22720000140-66-9 4-tert-Octylphenol ►M5Se»4-(1,1,3,3-Tetrame-
thylbutyl)phenol« ◄
22900000109-67-1 1-Penten
▼M5
▼C1
23140000092-69-3 Phthalsyrer Se»Iso-eller o-Phthalsyre«
▼M5
▼C1
24370000106-79-6 Dimethylsebacat
▼M5
▼M1
25380Vinyl-trialkyl(C5-C15)acetat
(=vinylversatat)
▼C1
25390000101-37-1 Triallylcyanurat
25450026896-48-0 Tricyclodecandimethanol
25540000528-44-9 Trimellitsyre QM(T)= 5 mg/kgiFM
25550000552-30-7 Trimellitsyreanhydrid QM(T)= 5 mg/kgiFM
(udtryktsomtrimellitsyre)
25810015625-89-5 1,1,1-Trimethylolpropantriacrylat
25840003290-92-4 1,1,1-Trimethylolpropantrimetha-
crylat
25900000110-88-3 Trioxan
000102-71-6 Tris(2-hydroxyethyl)amin Se»Triethanolamin«
▼M5
▼C1
26230000088-12-0 Vinylpyrrolidon
26290000622-97-9 p-Vinyltoluen Se»p-Methylstyren«
26320000105-67-9 m-Xylenol Se»2,4-Dimethylphenol«
000526-75-0 o-Xylenol Se»2,3-Dimethylphenol«
000095-87-4 p-Xylenol Se»2,5-Dimethylphenol«
▼M1
▼M2
▼M3
1990L0128 — DA — 24.12.1999 — 002.001 — 22
PM/REF-Nr. CAS-Nr. KemiskBetegnelse Restriktioner
(1) (2) (3) (4)
▼M4▼C1
1990L0128 — DA — 24.12.1999 — 002.001 — 23
▼M3
BILAG III
UFULDSTÆNDIG LISTE OVERADDITIVER , DERMÅ ANVENDES
VED FREMSTILLING AF PLASTMATERIALER OG -GENSTANDE
Generel indledning
1. Dette bilag indeholder listen over
a) Stoffer,somtilsættesplastenforatopnåentekniskvirkningidetfærdige
produkt. De er bestemt til at være til stede i færdigvarerne.
b) Stoffer, som anvendes for at opnå de ønskede polymerisationsbetingelser
(f.eks. emulgatorer, overfladeaktive stoffer, buffermidler osv.).
Listen omfatter ikke stoffer, som har direkte indflydelse på dannelsen af
polymere (f.eks. katalysatorsystemet).
2. Listen omfatter ikke salte, aluminium-, ammonium-, calcium-, jern-, magne-
sium-,kalium-,natrium-,zinksalte(herunderdobbeltsalteogsuresalte)afdetilladte syrer phenoler og alkoholer som også er tilladt; betegnelserne »…syre(r),salte«forekommerdogilisten,hvisden(de)frisyre(r)ikkeernævnt.I disse tilfælde, skal der ved »salte« forstås »aluminium-, ammonium-,calcium-, jern-, magnesium-, kalium-, natrium-, og zinksalte«.
3. Listen indeholder ej heller følgende stoffer, skønt de kan være til stede:
a) stoffer, der kan være til stede i det færdige produkt i form af:
— urenheder i de anvendte stoffer— reaktionsmellemprodukter— nedbrydningsprodukter
b) blandinger af tilladte stoffer.
Materialeroggenstande,derindeholderstofferneilitraa)ogb),skalopfylde
kravene i artike l 2 i direktiv 89/109/EØF.
4. De anvendte stoffer skal være af god teknisk kvalitet med hensyn til
renhedskriteriet.
5. Listen indeholder følgende oplysninger:
— kolonne1(PM/REF-Nr.):stoffetsEØF-emballagematerialenummerpå
listen
— kolonne 2 (CAS-Nr.): stoffets registernummer i CAS (Chemical
Abstracts Service)
— kolonne 3 (Kemisk betegnelse): stoffets kemiske betegnelse
▼
M5
— Kolonne 4 (Restriktioner og/eller specifikationer). Det kan være:
— Den specifikke migrationsgrænse (SMG)— denstørstetilladterestmængdeafstoffetimaterialetellergenstanden
(QM)
— denstørstetilladterestmængdeafstoffetimg/6dm
2afoverfladen,der
er i berøring med levnedsmidler (QMA)
— andre specifikke restriktioner— alle specifikationer i tilknytning til stoffet eller polymeren.
▼
M3
6. For et stof, der både figurerer på listen som en enkelt forbindelse og er
omfattet af en generisk betegnelse, gælder de restriktioner, der er anført vedden enkelte forbindelse.
7. Hvis der er uoverensstemmelse mellem CAS-nummeret og den kemiske
betegnelse, er det sidstnævnte, der er gældende. Ved eventuel uoverensstem-melse mellem CAS-nummeret i EINECS og i CAS-registeret er det sidst-nævnte, der er gældende.
1990L0128 — DA — 24.12.1999 — 002.001 — 24
▼M3
PM/Ref-nr. CAS-nr. Kemiskbetegnelse►M5Restriktionerog/ellerspeci-
fikationer ◄
(1) (2) (3) (4)Ufuldstændig liste over additiver
30000000064-19-7 Eddikesyre
30045000123-86-4 Butylacetat
▼M5
30080004180-12-5 Kobberacetat SMG(T)=30mg/kg(7)
(udtryktsomkobber)
▼M3
30140000141-78-6 Ethylacetat
30280000108-24-7 Eddikesyreanhydrid
30295000067-64-1 Aceton
30370 —Acetyleddikesyre,salte
30400 —Glycerider,acetylerede
▼M5
30610 —Monocarboxylsyrer,C2-C24,alifatiske,uforgrenede,franatur-ligeolierogfedtstoffer,ogderesmono-,di-ogtriglycerolestere(flerkædedefedsyrerfraallekilder,inklusivenaturligfore-komst)
30612 —Monocarboxylsyrer,C2-C24,alifatiske,uforgrenede,syntetiske,ogderesmono-,di-ogtriglycero-lestere
▼M3
30960 —Estereafalifatiskemonocarboxyl-syrer(C
6-C22)medpolyglycerol
31328 —Fedtsyrerfraanimalskeellervege-tabilskefedtstofferogolier,sombetragtessomlevnedsmidler
▼M5
31530123968-25-2 2,4-Di-tert-penthyl-6-[1-(3,5-di-tert-penthyl-2-hydroxyp-henyl)ethyl]-phenylacrylatSMG=5mg/kg
▼M3
31730000124-04-9 Adipsyre
33120 —Alkoholer,alifatiske,monova-lente,mættede,uforgrenede,primære(C
4-C24)
33350009005-32-7 Alginsyre
▼M5
33801 —n-Alkyl(C10-C13)benzensulfonsyreSMG=30mg/kg
34240 —Estereaf
alkyl(C10-C20)sulfonsyremedphenolerSMG=6mg/kgAutoriseret
indtil1.januar2002
▼M4
34281 —Alkyl(C8-C22)svovlsyrer,uforgre-
nede,primære,medetligeantalkulstofatomer
34475 —Aluminium-calcium-hydroxyphos-phit,hydrat
▼M3
34480 —Aluminium,fibre,spånerogpulver
34560021645-51-2 Aluminiumhydroxid
34690011097-59-9 Aluminium-magnesium-hydroxy-carbonat
1990L0128 — DA — 24.12.1999 — 002.001 — 25
▼M3
PM/Ref-nr. CAS-nr. Kemiskbetegnelse►M5Restriktionerog/ellerspeci-
fikationer ◄
(1) (2) (3) (4)
34720001344-28-1 Aluminiumoxid
35120013560-49-1 Diesteraf3-aminocrotonsyremed
thiobis(2-hydroxyethyl)ether
35320007664-41-7 Ammoniak
35440012124-97-9 Ammoniumbromid
35600001336-21-6 Ammoniumhydroxid
35840000506-30-9 Arachinsyre
35845007771-44-0 Arachidonsyre
36000000050-81-7 Ascorbinsyre
36080000137-66-6 Ascorbylpalmitat
36160010605-09-1 Ascorbylstearat
▼M5
36640000123-77-3 Azodicarbonamid Kuntilbrugsomopblæsnings-
middel
▼M3
36880008012-89-3 Bivoks
36960003061-75-4 Behenamid
37040000112-85-6 Behensyre
37280001302-78-9 Bentonit
▼M5
37360000100-52-7 Benzaldehyd Ioverensstemmelsemednote
10ibilagVI
▼M3
37600000065-85-0 Benzoesyre
37680000136-60-7 Butylbenzoat
37840000093-89-0 Ethylbenzoat
38080000093-58-3 Methylbenzoat
38160002315-68-6 Propylbenzoat
▼M5
38320005242-49-9 4-(2-Benzoxa-zolyl)-4 /prime1-(5-methyl-2-benzoxazolyl)
stilbenIoverensstemmelsemedspeci-
fikationerneibilagV
38510136504-96-6 1,2-Bis(3-aminopropyl)ethylendiamin,polymermedN-butyl-2,2,6,6-tetramethyl-4-piperi-dinaminog2,4,6-trichlor-1,3,5-triazinSMG=5mg/kg
38515001533-45-5 4,4/prime1Bis(2-benzoxazolyl)stilben SMG=0,05mg/kg(1)
38810080693-00-1 Bis(2,6-di-tert-butyl-4-
methylp-henyl)pentaerythritoldiphosphitSMG=5mg/kg(summenaf
phosphitogphosphat)
38879135861-56-2 Bis(3,4-dimetylbenzyliden)sorbitol
▼M3
38950079072-96-1 Bis(4-ethylbenzyliden)sorbitol
▼M5
39200006200-40-4 Bis(2-hidroxyethyl)-2-hydroxypropyl-3-(dodecy-loxy)methylammoniumchloridSMG=1,8mg/kg
39815182121-92-6 9,9-Bis(methoxymethyl)fluoron QMA=0,05mg/6dm2
▼M3
39890 ►M5
087826-41-3
◄Bis(methylbenzyliden)sorbitol
►M5
069158-41-4
◄
1990L0128 — DA — 24.12.1999 — 002.001 — 26
▼M3
PM/Ref-nr. CAS-nr. Kemiskbetegnelse►M5Restriktionerog/ellerspeci-
fikationer ◄
(1) (2) (3) (4)
►M5
054686-97-4
◄
►M5
081541-12-0
◄
▼M5
40120 —Bis(polyethylenglycol)hydroxymethylphosphonatSMG=0,6mg/kgTilladtindtil
1.januar2002
▼M3
40400010043-11-5 Bornitrid
40570000106-97-8 Butan
41040005743-36-2 Calciumbutyrat
41280001305-62-0 Calciumhydroxid
41520001305-78-8 Calciumoxid
41600012004-14-7 Calciumsulfoaluminat
037293-22-4
▼M5
41680000076-22-2 Kamfer Ioverensstemmelsemednote
10ibilagVI
▼M3
41760008006-44-8 Candelillavoks
41960000124-07-2 Caprylsyre
42160000124-38-9 Carbondioxid
▼M5
42320007492-68-4 Kobbercarbonat SMG(T)=30mg/kg(7)
(udtryktsomkobber)
▼M3
42500 —Carbonsyre,salte
42640009000-11-7 Carboxymethylcellulose
42720008015-86-9 Carnaubavoks
42800009000-71-9 Casein
42960064147-40-6 Ricinusolie,dehydreret
43200 —Ricinusolie,mono-ogdiglycerider
43280009004-34-6 Cellulose
43300009004-36-8 Cellulose-acetobutyrat
43360068442-85-3 Celluloseregenerater
43440008001-75-0 Ceresine
▼M5
43515 —Cholinesterchloriderafkokosnød-deoliefedtsyrerQMA=0,9mg/6dm
2
▼M3
44160000077-92-9 Citronsyre
44640000077-93-0 Triethylcitrat
▼M5
45195007787-70-4 Kobberbromid SMG(T)=30mg/kg(7)
(udtryktsomkobber)
45200001335-23-5 Kobberiodid SMG(T)=30mg/kg(7)
(udtryktsomkobber)ogSMG=1mg/kg(udtryktsomjod)
▼M3
45280 —Bomuld,fibre
▼M5
45450068610-51-5 p-Cresol-dicyclopentadien-isobu-tylen,copolymerSMG=0,05mg/kg
1990L0128 — DA — 24.12.1999 — 002.001 — 27
PM/Ref-nr. CAS-nr. Kemiskbetegnelse►M5Restriktionerog/ellerspeci-
fikationer ◄
(1) (2) (3) (4)▼M3
45560014464-46-1 Cristobalit
45760000108-91-8 Cyclohexylamin
45920009000-16-2 Dammar
45940000334-48-5 n-Decansyre
46070010016-20-3 alpha-Dextrin
46080007585-39-9 beta-Dextrin
46375061790-53-2 Diatomejord
▼M4
46380068855-54-9 Diatomejord,udglødetmeden
smelteafkalcineretsoda
▼M3
46480032647-67-9 Dibenzylidensorbitol
46790004221-80-1 2,4-Di-tert-butylphenyl-3,5-di-tert-
butyl-4-hydroxybenzoat
46800067845-93-6 Hexadecyl-3,5-di-tert-butyl-4-
hydroxybenzoat
46870003135-18-0 Dioctadecyl-3,5-di-tert-butyl-4-
hydroxybenzylphosphonat
▼M5
46880065140-91-2 Monoethyl-3,5-di-tert-butyl-4-
hydroxy-benzylphosphonat,calci-umsaltSMG=6mg/kg
▼M3
47440000461-58-5 Dicyanodiamid
▼M5
47680000111-46-6 Diethylenglycol SMG(T)=30mg(3)
48460000075-37-6 1,1-Difluorethan
49485134701-20-5 2,4-Dimethyl-6-(1-methylpenta-
decyl)phenolSMG=1mg/kg
▼M3
49540000067-68-5 Dimethylsulfoxid
51200000126-58-9 Dipentaerythritol
▼M5
51700147315-50-2 2-(4,6-Diphenyl-1,3,5-triazin-
2-yl)-5-(hexyloxy)phenolSMG=0,05mg/kg
▼M3
51760025265-71-8 Dipropylenglycol
000110-98-5
52640016389-88-1 Dolomit
▼M4
52720000112-84-5 Erucamid
▼M3
52730000112-86-7 Erucasyre
52800000064-17-5 Ethanol
53270037205-99-5 Ethylcarboxymethylcellulose
53280009004-57-3 Ethylcellulose
53360000110-31-6 N,N/prime1-Ethylen-bis-oleamid
53440005518-18-3 N,N/prime1-Ethylen-bis-palmitamid
53520000110-30-5 N,N/prime1-Ethylen-bis-stearamid
53600000060-00-4 Ethylendiamintetraeddikesyre
▼M5
53610054453-03-1 Kobberethylendiamintetraacetat SMG(T)=30mg/kg(7)
(udtryktsomkobber)
1990L0128 — DA — 24.12.1999 — 002.001 — 28
▼M5PM/Ref-nr. CAS-nr. Kemiskbetegnelse►M5Restriktionerog/ellerspeci-
fikationer ◄
(1) (2) (3) (4)
53650000107-21-1 Ethylenglycol SMG(T)=30mg/kg(3)
▼M3
54005005136-44-7 Ethylen-N-palmi-
tamid-N /prime1-stearamid
54260009004-58-4 Ethylhydroxyethylcellulose
54270 —Ethylhydroxymethylcellulose
54280 —Ethylhydroxypropylcellulose
▼M5
54300118337-09-0 2,2/prime1Ethyli-
denbis(4,6-di-tert-butylphenyl)
fluorphosphonitSMG=6mg/kg
▼M3
54450 —Fedtstofferogolierfraanimalske
ellervegetabilskelevnedsmiddel-ingredienser
54480 —Fedtstofferogolier,hydrogene-
rede,fraanimalskeellervegeta-bilskelevnedsmiddelingredienser
▼M5
54930025359-91-5 Formaldehyd-1-naphthol,copo-
lymer[=Poly(1-hydroxynaphthyl-methan)]SMG=0,05mg/kg
▼M3
55040000064-18-6 Myresyre
55120000110-17-8 Fumarsyre
55190029204-02-2 Gadoleinsyre
55440009000-70-8 Gelatine
▼M4
55520 —Glasfibre
55600 —Glasmikrokugler
▼M3
55680000110-94-1 Glutarsyre
55920000056-81-5 Glycerol
56020099880-64-5 Glycerol-dibehenat
56360 —Estereafglycerolmededdikesyre
▼M4
56486 —Estereafglycerolmedalifatiske
mættedeuforgrenedesyrermedetligeantalkulstofatomer(C
14-C18)
ogmedalifatiskeumættedeufor-grenedesyrermedetligeantalkulstofatomer(C
16-C18)
▼M3
56487—Estereafglycerolmedsmørsyre
56490 —Estereafglycerolmederucasyre
56495 —Estereafglycerolmed12-hydro-
xystearinsyre
56500 —Estereafglycerolmedlaurinsyre
56510 —Estereafglycerolmedlinolsyre
56520 —Estereafglycerolmedmyristin-
syre
56540 —Estereafglycerolmedoliesyre
56550 —Estereafglycerolmedpalmitin-
syre
56565 —Estereafglycerolmednonansyre
56570 —Estereafglycerolmedpropio-
nsyre▼M3
1990L0128 — DA — 24.12.1999 — 002.001 — 29
▼M3
PM/Ref-nr. CAS-nr. Kemiskbetegnelse►M5Restriktionerog/ellerspeci-
fikationer ◄
(1) (2) (3) (4)
56580 —Estereafglycerolmedricinolsyre
56585 —Estereafglycerolmedstearinsyre
56610030233-64-8 Glycerolmonobehenat
56720026402-23-3 Glycerolmonohexanoat
56800030899-62-8 Glycerolmonolauratdiacetat
56880026402-26-6 Glycerolmonooctanoat
57040 —Glycerolmonooleat,estermed
ascorbinsyre
57120 —Glycerolmonooleat,estermedcitronsyre
57200 —Glycerolmonopalmitat,estermedascorbinsyre
57280 —Glycerolmonopalmitat,estermedcitronsyre
57600 —Glycerolmonostearat,estermedascorbinsyre
57680 —Glycerolmonostearat,estermedcitronsyre
▼M5
57800018641-57-1 Glycerol-tribehenat
▼M3
57920000620-67-7 Glyceroltriheptanoat
58300 —Glycin,salte
58320007782-42-5 Graphit
58400009000-30-0 Guargummi
58480009000-01-5 Gummiarabicum
58720000111-14-8 Heptansyre
59360000142-62-1 Hexansyre
59760019569-21-2 Huntit
59990007647-01-0 Chlorsvovlsyre
60030012072-90-1 Hydromagnesit
60080012304-65-3 Hydrotalkit
60160000120-47-8 Ethyl-4-hydroxybenzoat
60180004191-73-5 Isopropyl-4-hydroxybenzoat
60200000099-76-3 Methyl-4-hydroxybenzoat
60240000094-13-3 Propyl-4-hydroxybenzoat
▼M5
60480003864-99-1 2-(2-Hydroxy-3,5-di-tert-butylp-henyl)-5-chlorbenzotriazolSMG=30mg/kg
▼M3
60560009004-62-0 Hydroxyethylcellulose
60880009032-42-2 Hydroxyethylmethylcellulose
61120009005-27-0 Hydroxyethylstivelse
61390037353-59-6 Hydroxymethylcellulose
61680009004-64-2 Hydroxypropylcellulose
61800009049-76-7 Hydroxypropylstivelse
61840000106-14-9 12-Hydroxystearinsyre
62140006303-21-5 Hypophosphorigesyre
62240001332-37-2 Jernoxid
62450000078-78-4 Isopentan
62640008001-39-6 Japanvoks
62720001332-58-7 Kaolin
1990L0128 — DA — 24.12.1999 — 002.001 — 30
▼M3
PM/Ref-nr. CAS-nr. Kemiskbetegnelse►M5Restriktionerog/ellerspeci-
fikationer ◄
(1) (2) (3) (4)
62800 —Kaolin,udglødet
62960000050-21-5 Mælkesyre
63040000138-22-7 Butyllactat
63280000143-07-7 Laurinsyre
63760008002-43-5 Lecithin
63840000123-76-2 Levulinsyre
63920000557-59-5 Lignocerinsyre
64015000060-33-3 Linolsyre
64150028290-79-1 Linolensyre
64500 —Lysin,salte
64640001309-42-8 Magnesiumhydroxid
64720001309-48-4 Magnesiumoxid
65020006915-15-7 Æblesyre
65040000141-82-2 Malonsyre
65520000087-78-5 Mannitol
66200037206-01-2 Methylcarboxymethylcellulose
66240009004-67-5 Methylcellulose
▼M5
66560004066-02-8 2,2/prime1Methylenbis(4-methyl-6-
cyclohexylphenol)SMG(T)=3mg/kg(6)
66580000077-62-3 2,2/prime1Methylenbis[4-methyl-6-
(1-methylcyclohexyl)phenol]SMG(T)=3mg/kg(6)
▼M3
66640009004-59-5 Methylethylcellulose
66695 —Methylhydroxymethylcellulose
66700009004-65-3 Methylhydroxypropylcellulose
▼M5
66755002682-20-4 2-Methyl-4-isothiazolin-3-on SMG=IP(DG=0,02mg/kg,
analysetolerancemedregnet)
▼M3
67120012001-26-2 Glimmer
▼M5
67170 —Blandingaf(80-100%w/w)5,7-di-tert-butyl-3-(3,4-di-methylphenyl)-2(3H)benzofuranonog(0-20%w/w)5,7-di-tert-butyl-3-(2,3-dimethylp-henyl)-2(3H)-benzofuranonSMG=5mgkg
67180 —Blandingaf(50%w/w)n-
decyl-n-octylphthalat,(25%w/w)di-n-decylphthalatog(25%w/w)di-n-octylphthalatSMG=5mg/kg(
1)
▼M3
67200001317-33-5 Molybdendisulfid
67840 —Montansyrerog/ellerderesesteremedethylenglycolog/ellermed1,3-butandiolog/ellermedglycerol
67850008002-53-7 Montanvoks
67891000544-63-8 Myristinsyre
68040003333-62-8 7-[2-H-Naphto-(1,2-D)triazol-2-yl]-3-phenylcumarin
68125 ►M5
037244-96-5
◄Nephelinsyenit
1990L0128 — DA — 24.12.1999 — 002.001 — 31
PM/Ref-nr. CAS-nr. Kemiskbetegnelse►M5Restriktionerog/ellerspeci-
fikationer ◄
(1) (2) (3) (4)
▼M5
68145080410-33-9 2,2/prime1,2/primedbl1-Nitrilo[triethyl
tris(3,3 /prime1,5,5/prime1-tetra-tert-butyl-1,1 /prime1-bi-
phenyl-2,2 /prime1-diyl)phosphit]SMG=5mg/kg(summenaf
phosphitogphosphat)
▼M4
68960000301-02-0 Oleamid
▼M3
69040000112-80-1 Oliesyre
69760000143-28-2 Oleylalkohol
70000070331-94-1 2,2/prime1-Oxami-
dobis[ethyl-3-(3,5-di-tert-butyl-4-
hydroxyphenyl)propionat]
70240012198-93-5 Ozokerit
70400000057-10-3 Palmitinsyre
71020000373-49-9 Palmitoleinsyre
71440009000-69-5 Pektin
71600000115-77-5 Pentaerythritol
▼M5
71635025151-96-6 Pentaerythritoldioleat SMG=0,05mg/kgStoffetmå
ikkebrugesipolymereri
kontaktmedlevnedsmidler,forhvilkesimulatorDerfore-skrevetidirektiv85/572/EØF
▼M3
71680006683-19-8 Pentaerythritol-
tetrakis[3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)propionat]
71720000109-66-0 Pentan
72640007664-38-2 Phosphorsyre
▼M5
73720000155-96-8 Trichlorethylphosphat SMG=IP(DG=0,02mg/kg,
analysetolerancemedregnet)
74010145650-60-8 Bis(2,4-di-tert-butyl-6-
methylphenyl)ethylphosphitSMG=5mg/kg(summenafphosphitogphosphat)
▼M3
74240031570-04-4 Tris(2,4-di-tert-butylphenyl)
phosphit
74480000088-99-3 o-Phthalsyre
76320000085-44-9 Phthalsyreanhydrid
▼M5
76721009016-00-6
063148-62-9Polydimethylsiloxan(MV
>6800)Ioverensstemmelsemedspeci-fikationerneibilagV
76865 —Polyestereaf1,2-propandiolog/
eller1,3-og/eller1,4-butandiolog/ellerpolypropylenglycolmedadipinsyre,ogsåmededdikesyreellerfedtsyrer(C12-C18)ellern-octanolog/ellern-decanoliende-terminalpositionSMG=30mg/kg
▼M3 063148-62-9
76960025322-68-3 Polyethylenglycol
77600061788-85-0 Esterafpolyethylenglycolmed
hydrogeneretricinusolie
77702 —Estereafpolyethylenglycolmed
alifatiskemonocarboxylsyrer(C
6-C22),ogderesammonium-og
natriumsulfater▼M3
1990L0128 — DA — 24.12.1999 — 002.001 — 32
PM/Ref-nr. CAS-nr. Kemiskbetegnelse►M5Restriktionerog/ellerspeci-
fikationer ◄
(1) (2) (3) (4)
▼M5
77895068439-49-6 Polyethylenglycol(EO=2-6)
mono-alkyl(C16-C18)etherSMG=0,05mg/kg
▼M3
79040009005-64-5 Polyethylenglycolsorbitanmono-
laurat
79120009005-65-6 Polyethylenglycolsorbitanmonoo-
leat
79200009005-66-7 Polyethylenglycolsorbitanmono-
palmitat
79280009005-67-8 Polyethylenglycolsorbitanmono-
stearat
79360009005-70-3 Polyethylenglycolsorbitantrioleat
79440009005-71-4 Polyethylenglycolsorbitantristearat
80240029894-35-7 Polyglycerolricinoleat
80640 —Poly-
oxyalkyl(C2-C4)dimethylpolysiloxan
80720008017-16-1 Polyphosphorsyrer
▼M4
80800025322-69-4 Polypropylenglycol
▼M5
81515087189-25-1 Poly(zinkglycerolat)
▼M3
81520007758-02-3 Kaliumbromid
81600001310-58-3 Kaliumhydroxid
▼M5
81760 —Pulver,flagerogfibreafmessing,
bronze,kobber,rustfritstål,tinoglegeringerafkobber,tinogjernSMG(T)=30mg/kg(
7)
(udtryktsomkobber);SMG=48mg/kg(udtryktsomjern)
▼M3
81840000057-55-6 1,2-Propandiol
81882000067-63-0 2-Propanol
82000000079-09-4 Propionsyre
82080009005-37-2 1,2-Propylenglycolalginat
82240022788-19-8 1,2-Propylenglycoldilaurat
82400000105-62-4 1,2-Propylenglycoldioleat
82560033587-20-1 1,2-Propylenglycoldipalmitat
82720006182-11-2 1,2-Propylenglycoldistearat
82800027194-74-7 1,2-Propylenglycolmonolaurat
82960001330-80-9 1,2-Propylenglycolmonooleat
83120029013-28-3 1,2-Propylenglycolmonopalmitat
83300001323-39-3 1,2-Propylenglycolmonostearat
83320 —Propylhydroxyethylcellulose
83325 —Propylhydroxymethylcellulose
83330 —Propylhydroxypropylcellulose
83440002466-09-3 Pyrophosphorsyre
83455013445-56-2 Pyrophosphorigesyre
83460012269-78-2 Pyrophyllit
83470014808-60-7 Kvarts
83610073138-82-6 Harpikssyrer
83840008050-09-7 Harpiks
84000008050-31-5 Harpiks,estermedglycerol
84080008050-26-8 Harpiks,estermedpentaerythritol
84210065997-06-0 Harpiks,hydrogeneret▼M3
1990L0128 — DA — 24.12.1999 — 002.001 — 33
▼M3
PM/Ref-nr. CAS-nr. Kemiskbetegnelse►M5Restriktionerog/ellerspeci-
fikationer ◄
(1) (2) (3) (4)
84240065997-13-9 Harpiks,hydrogeneret,estermed
glycerol
84320008050-15-5 Harpiks,hydrogeneret,estermedmethanol
84400064365-17-9 Harpiks,hydrogeneret,estermedpentaerythritol
84560009006-04-6 Naturgummi
84640 —Salicylsyre
▼M5
85360000109-43-3 Dibutylsebacat
▼M3
85600—Silikater,naturlige
▼M5
85610 —Silikater,naturlige,silyleret(undtagenasbest)
85840053320-86-8 Lithiummagnesiumsodiumsilicat SMG(T)=0,6mg/kg(8)
(udtryktsomlithium)
▼M3
85980 —Kiselsyre,salte
86000 —Kiselsyre,silyleret
86160000409-21-2 Siliciumcarbid
86240007631-86-9 Siliciumdioxid
▼M5
86285—Siliciumdioxid,silyleret
▼M3
86560007647-15-6 Natriumbromid
86720001310-73-2 Natriumhydroxid
87200000110-44-1 Sorbinsyre
87280029116-98-1 Sorbitandioleat
87520062568-11-0 Sorbitanmonobehenat
87600001338-39-2 Sorbitanmonolaurat
87680001338-43-8 Sorbitanmonooleat
87760026266-57-9 Sorbitanmonopalmitat
87840001338-41-6 Sorbitanmonostearat
87920061752-68-9 Sorbitantetrastearat
88080026266-58-0 Sorbitantrioleat
88160054140-20-4 Sorbitantripalmitat
88240026658-19-5 Sorbitantristearat
88320000050-70-4 Sorbitol
88600026836-47-5 Sorbitolmonostearat
▼M5
88640008013-07-8 Sojaolie,epoxideret Ioverensstemmelsemedspeci-
fikationerneibilagV
▼M3
88800009005-25-8 Stivelse,levnedsmiddelkvalitet
88880068412-29-3 Stivelse,hydrolyseret
▼M4
88960000124-26-5 Stearamid
▼M3
89040000057-11-4 Stearinsyre
▼M5
89200007617-31-4 Kobberstearat SMG(T)=30mg/kg(7)
(udtryktsomkobber)
89440 —Estereafstearinsyremedethylen-glycolSMG(T)=30mg/kg(
3)
1990L0128 — DA — 24.12.1999 — 002.001 — 34
PM/Ref-nr. CAS-nr. Kemiskbetegnelse►M5Restriktionerog/ellerspeci-
fikationer ◄
(1) (2) (3) (4)▼M3
90720058446-52-9 Stearoylbenzoylmethan
90800005793-94-2 Calciumstearoyl-2-lactylat
90960000110-15-6 Ravsyre
91200000126-13-6 Saccharoseacetat-isobutyrat
91360000126-14-7 Saccharoseoctaacetat
91840007704-34-9 Svovl
91920007664-93-9 Svovlsyre
▼M5
92030010124-44-4 Kobbersulfat SMG(T)=30mg/kg(7)
(udtryktsomkobber)
▼M3
92080014807-96-6 Talkum
92160000087-69-4 Vinsyre
92195 —Taurin,salte
92205057569-40-1 Diesterafterephthalsyremed2,2 /prime1-
methy-
lenbis(4-methyl-6-tert-butylphenol)
92350000112-60-7 Tetraethylenglycol
92640000102-60-3 N,N,N /prime1,N/prime1-Tetraktis(2-
hydroxypropyl)ethylendiamin
▼M5
92700078301-43-6 2,2,4,4-Tetramethyl-20-(2,3-
epoxypropyl)-7-oxa-3,20-diazadispiro[5.1.11.2]-henicosan-21-on,polymerSMG=5mg/kg
92930120218-34-0 Thiodiethy-
lenbis(5-methoxycarbonyl-2,6-dimethyl-1,4-dihydropyridin-3-carboxylat)SMG=6mg/kg
▼M3
93440013463-67-7 Titandioxid
93520000059-02-9 alpha-Tocopherol
010191-41-0
93680009000-65-1 Tragantgummi
94320000112-27-6 Triethylenglycol
▼M5
94960000077-99-6 1,1,1-Trimethylolpropan SMG=6mg/kg
▼M3
95200001709-70-2 1,3,5-Trimethyl-2,4,6-
tris(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxybenzyl)benzen
▼M5
95725110638-71-6 Vermiculit,reaktionsproduktmed
lithiumcitratSMG(T)=0,6mg/kg(8)
(udtryktsomlithium)
95855007732-18-5 Vand Ioverensstemmelsemed
direktiv98/83/EF
95859 —Raffineredevokser,fremstilletpå
basisafpetroleumellersyntetiskehydrocarbon-råvarerIoverensstemmelsemedspeci-fikationerneibilagV
95883 —Hvidemineralskeolier,paraf-
finske,fremstilletpåbasisafpetroleumbaseredehydrocarbonrå-varerIoverensstemmelsemedspeci-fikatinerneibilagV
▼M3
95905013983-17-0 Wollastonit
1990L0128 — DA — 24.12.1999 — 002.001 — 35
▼M3
PM/Ref-nr. CAS-nr. Kemiskbetegnelse►M5Restriktionerog/ellerspeci-
fikationer ◄
(1) (2) (3) (4)
95920 —Træmelog-fibre,ubehandlet
95935011138-66-2 Xanthangummi
96190020427-58-1 Zinkhydroxid
96240001314-13-2 Zinkoxid
96320001314-98-3 Zinksulfid
1990L0128 — DA — 24.12.1999 — 002.001 — 36
PM/REF-nr. CAS-nr. KemiskbetegnelseRestriktionerog/ellerspecifika-
tioner
(1) (2) (3) (4)▼M5
BILAG IV
PRODUKTER, DER ER FREMSTILLER VED BAKTERIEFERMENTERING
18888 80181-31-3 3-hydroxybutan-syre-3-hydroxy-
pentansyre,copolymerSMG =0,05mg/kg for croton-syre (som urenhed) og underoverholdelse af specifikatio-nerne i bilag IV
1990L0128 — DA — 24.12.1999 — 002.001 — 37
▼M5
PM/REF-nr. AndrespecifikationerBILAG V
SPECIFIKATIONER
Del A: Generelle specifikationer
(Fastsættes senere)
Del B: Andre specifikationer
18888 3-HYDROXYBUTANSYRE-3-HYDROXYPENTANSYRE-COPOLYMER
Definition Disse copolymerer fremstilles ved styret fermente-
ring af Alcaligenes eutrophus under anvendelse afblandinger af glukose og propansyre som kulstof-kilder. De anvendte organismer er ikke gensplej-sede og er afledt af en enkelt vild type organisme,Alcaligenes eutrophus, stamme H16 NCIMB10442. Organismen oplagres som frysetørredeampuller. Ud fra disse ampuller fremstilles enarbejdskultur, som oplagres i flydende nitrogen oganvendes til at forberede podestoffer til fermente-ringstanken. Fermenteringsprøver undersøgesdagligt både i mikroskop og for forandringer ikolonimorfologipåenrækkeforskelligeagarervedforskellige temperaturer. Copolymererne isoleresfra varmebehandlede bakterier ved kontrolleretnedbrydning af de øvrige cellekomponenter,udvaskning og tørring. Disse copolymerer udbydesnormalt som formulerede, smelteformedegranulater indeholdende additiver såsom kernedan-nende agenser, blødgøringsmidler, fyldstoffer,stabilisatorer og pigmenter, som alle opfylder degenerelle og individuelle specifikationer
—Kemiskbetegnelse Poly(3-D-hydroxybutanoat-co-3-D-
hydroxypentanoat)
—CAS-nummer 80181-31-3
—Strukturformel
(-O-CH3
CH-CH2-O
C-)m - (CH2CH3
O-CH-CH2-O
C-)n
hvor n/(m + n) er større end 0 og mindre eller
lig med 0,25
—Gennemsnitligmolekyl-
vægtIkke under 150000 dalton (målt ved gelpermeati-
onskromatografi).
—Indhold Ikke under 98% poly(3-D-
hydroxybutanoat-co-3-D-hydroxy-pentanoat)analy-seret efter hydrolyse som en blanding af 3-D-hydroxybutansyre- og 3-D-hydroxypentansyre.
Beskrivelse Fremtræder som et hvidt til elfenbenshvidt pulver
efter isolering
Egenskaber
—Identifikationsprøver:
—Opløselighed Opløseligichloreredekulbrintersåsomchloroform
eller dichlormethan, men praktisk talt uopløselig iethanol, alifatiske alkaner og vand
—Migration Migrationen af crotonsyre må ikke overstige
0,05mg/kg levnedsmiddel
—Renhed Forudforgranuleringenskaldetcopolymerepulver
i råmaterialet indeholde:
1990L0128 — DA — 24.12.1999 — 002.001 — 38
▼M5
PM/REF-nr. Andrespecifikationer
—Nitrogen Ikke over 2500mg/kg plast
—Zink Ikke over 100mg/kg plast
—Kobber Ikke over 5mg/kg plast
—Bly Ikke over 2mg/kg plast
—Arsen Ikke over 1mg/kg plast
—Chrom Ikke over 1mg/kg plast
23547 POLYDIMETHYLSILOXAN(Mw >6800)
Minimumsviskositet100×10-6m2/s(=100centistoke)ved25 °C
25385 TRIALLYLAMIN
40mg/kghydrogelerienmængdepåmaksimalt1,5gramhydrogelpr.kg
levnedsmiddel.Kuntilanvendelseihydrogeler,derikkeerberegnettildirektekontaktmedlevnedsmidler
38320
4-(2-BENZOXAZOLYL)-4’-(5-METHYL-2-BENZOXAZOLYL)STILBEN
Ikkeover0,05%w/w(mængdeanvendtstof/mængdeformulering)
76721 POLYDIMETHYLSILOXAN(Mw >6800)
Minimumsviskositet100×10-6mm2/s(=100centistoke)ved25 °C
88640 EPOXIDERETSOYAOLIE
Oxiran <8%,jodtal <6
95859 RAFFINERETVOKSUDVUNDETAFKULBRINTERFRARÅOLIEELLER
SYNTETISKFREMSTILLEDEKULBRINTER
Produktetskalhavefølgendespecifikationer:— Indholdetafmineralskehydrocarbonermedkulstofnummermindreend25:
mindreend5%(w/w)
— Viskositetikkeunder11×10
-6m2/s(=11centistoke)ved100 °C
— Gennemsnitligmolekylvægtikkeunder500
95883 HVIDEPARAFFINSKEMINERALOLIER,UDVUNDETAFKULBRINTER
FRARÅOLIE
Produktetskalhavefølgendespecifikationer:— Indholdetafmineralskehydrocarbonermedkulstofnummermindreend25:
mindreend5%(w/w)
— Viskositetikkeunder8,5×10
-6m2/s(=8,5centistoke)ved100 °C
— Gennemsnitligmolekylvægtikkeunder480
1990L0128 — DA — 24.12.1999 — 002.001 — 39
▼M5
BILAG VI
NOTER VEDRØRENDE KOLONNEN »RESTRIKTIONER OG/ELLER
SPECIFIKATIONER«
(1) Advarsel:Dererrisikofor,atSMGkanoverskridesisimulatorforfedthol-
dige levnedsmidler.
(2) SMG(T)betyderidettespecifikketilfælde,atsummenafmigrationenafde
stoffer,dereranførtunderPM/REF-nr.10060og23920,ikkemåoverstigerestriktionen.
(3) SMG(T)betyderidettespecifikketilfælde,atsummenafmigrationenafde
stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 15760, 16990, 47680, 53650,89440, ikke må overstige restriktionen.
(4) SMG(T)betyderidettespecifikketilfælde,atsummenafmigrationenafde
stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 19540, 19960, ikke må overstigerestriktionen.
(5) SMG(T)betyderidettespecifikketilfælde,atsummenafmigrationenafde
stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 14200, 14230, ikke må overstigerestriktionen.
(6) SMG(T)betyderidettespecifikketilfælde,atsummenafmigrationenafde
stoffer,dereranførtunderPM/REF-nr.66560og66580,ikkemåoverstigerestriktionen.
(7) SMG(T)betyderidettespecifikketilfælde,atsummenafmigrationenafde
stoffer, der er anført under PM/REF-nr. 30080, 42320, 45195, 45200,53610, 81760, 89200, 92030, ikke må overstige restriktionen.
(8) SMG(T)betyderidettespecifikketilfælde,atsummenafmigrationenafde
stoffer,dereranførtunderPM/REF-nr.85840og95725,ikkemåoverstigerestriktionen.
(9) SMG(T)betyderidettespecifikketilfælde,atgrænsenikkemåoverskrides
af summen af migrationen af de følgende stoffer:
a) BADGE (=2,2-bis(4-hydroxyphenil)propan bis(2,3-epoxypropyl)ether
b) BADGE. H
2O
d) BADGE. HCl
e) BADGE. 2HCl
f) BADGE. H2O.HCl.
ImidlertidinkludererSMG(T)ivandigesimulanterogsåBADGE.2H2O(c),
medmindrematerialetellergenstandenermærketsåledes,atdetfremgår,atdet/denkunbøranvendesikontaktmeddefødevarer,herunderdrikkevarer,forhvilkedetkandokumenteres,atsummenafmigrationsmængderneafdefemovennævntestoffer,(a),(b),(d),(e)og(f),ikkekanoverstige1mg/kg.
(10) Advarsel:Dererrisikofor,atmigrationenafstoffetforringerlevnedsmid-
letsorganoleptiskeegenskaber,ogderforfor,atdetfærdigeproduktikkeeri overensstemmelse med artikel 2, andet led, i direktiv 89/109/EØF.