2001R0999 — DA — 01.01.2002 — 003.001 — 1
Dette dokument er et dokumentationsredskab, og institutionerne påtager sig intet ansvar herfor
►B EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS FORORDNING (EF) Nr. 999/2001
af 22. maj 2001
om fastsættelse af regler for forebyggelse af, kontrol med og udryddelse af visse transmissible
spongiforme encephalopatier
(EFT L 147 af 31.5.2001, s. 1)
Ændret ved:
Tidende
nr. side dato
►M1 Kommissionens forordning (EF) nr. 1248/2001 af 22. juni 2001 L 173 12 27.6.2001
►M2 Kommissionens forordning (EF) nr. 1326/2001 af 29. juni 2001 L 177 60 30.6.2001
▼B
EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS FORORDNING (EF)
Nr. 999/2001
af 22. maj 2001
om fastsættelse af regler for forebyggelse af, kontrol med og udryd-
delse af visse transmissible spongiforme encephalopatier
EUROPA-PARLAMENTET OG RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION
HAR —
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fælles-
skab, særlig artikel 152, stk. 4, litra b),
under henvisning tilforsl ag fra Kommissionen (1),
under henvisning til udtalelse fra Det Økonomiske og Sociale
Udvalg (2),
efter høring af Regionsudvalget,efter proceduren i traktatens artikel251 (
3), og
ud fra følgende betragtninger:
(1) Flere forskellige transmissible spongiforme encephalopatier
(TSE) er i en årrække forekommet hos henholdsvis mennesker
og dyr. Bovin spongiform encephalopati (BSE) blev først konsta-
teret hos kvæg i 1986 og blev i de følgende år konstateret hosandre dyrearter. En ny variant af Creutzfeldt-Jakobs sygdom(nv-CJD) blev beskrevet i 1996. Der fremkommer stadig flerebeviser på lighed mellem BSE-agenset og det, der forårsager
den nye variant af Creutzfeldt-Jakobs sygdom.
(2) Siden 1990 har Fællesskabet vedtaget en række foranstaltninger
tilbeskyttel se af menneskers og dyrs sundhed mod risikoen for
BSE. Disse foranstaltninger er baseret på beskyttelsesbestemmel-
serne i Rådets direktiver om veterinærkontrolforanstaltninger. Ibetragtning af den risiko, visse TSE udgør for menneskers ogdyrs sundhed, bør der vedtages specifikke regler for forebyggelseaf, kontrolmed og udryddel se af disse TSE.
(3) Denne forordning vedrører direkte folkesundheden og det indremarkeds funktion. Den omfatter produkter såveli som uden fortraktatens bilag I. Retsgrundlaget bør derfor være traktatens
artikel152, stk. 4, l itra b).
(4) Kommissionen har indhentet videnskabelige udtalelser, bl.a. fraDen Videnskabelige Styringskomité og Den Videnskabelige
Komité for Veterinærforanstaltninger med henblik på Folkesund-heden, om flere TSE-aspekter. Nogle af disse udtalelserindeholder rådgivning om foranstaltninger, der tager sigte på atmindske den potentielle risiko for mennesker og dyr som følgeaf eksponering for inficerede animalske produkter.
(5) Disse regler bør gælde for produktion og markedsføring aflevende dyr og animalske produkter. Det er dog ikke nødvendigt,
at de gælder for kosmetiske midler, lægemidler, medicinsk
udstyr og udgangsmateriale og halvfabrikata hertil, som dergælder andre specifikke regler for, navnlig regler, som forbyderbrug af specificeret risikomateriale. De bør heller ikke gælde foranimalske produkter, som ikke udgør nogen risiko for menne-skers eller dyrs sundhed, fordi de skal anvendes til andre formål
end til fremstilling af levnedsmidler, foder eller gødning. Det er
derimod nødvendigt, at det sikres, at animalske produkter, somikke er omfattet af forordningen, holdes adskilt fra de af forord-2001R0999 — DA — 01.01.2002 — 003.001 — 2
(1) EFT C 45 af 19.2.1999, s. 2, og
EFT C 120 E af 24.4.2001, s. 89.
(2) EFT C 258 af 10.9.1999, s. 19.
(3) Europa-Parlamentets udtalelse af 17.5.2000 (EFT C 59 af 23.2.2001. s. 93),
Rådets fælles holdning af 12.2.2001 (EFT C 88 af 19.3.2001, s. 1) og
Europa-Parlamentets afgørelse af 3.5.2001.
▼B
ningen omfattede produkter, medmindre de mindst opfylder de
samme sundhedsnormer som disse.
(6) Det bør fastsættes, at Kommissionen kan træffe beskyttelsesfor-anstaltninger i tilfælde, hvor den kompetente myndighed i enmedlemsstat eller et tredjeland ikke har truffet tilstrækkeligeforanstaltninger over for en TSE-risiko.
(7) Der bør fastlægges en procedure for bestemmelse af den epide-miologiske status i en medlemsstat, et tredjeland eller en af deresregioner (i det følgende benævnt »lande eller regioner«) medhensyn tilBSE på grundl ag af risikoen for forekomst (»incidentrisk«), spredning og menneskers eksponering ud fra de forelig-
gende oplysninger. Det er vigtigt, at medlemsstater og
tredjelande, som har valgt ikke at ansøge om bestemmelse afderes status, af Kommissionen indplaceres i en kategori ud fraalle de oplysninger, Kommissionen har til rådighed.
(8) Medlemsstaterne bør indføre uddannelsesprogrammer for
personer, der har fået pålagt at deltage i forebyggelsen og
bekæmpelsen af TSE, og for dyrlæger, landbrugere og personer,der er beskæftiget med transport, markedsføring og slagtning afavlsdyr.
(9) Det er nødvendigt, at medlemsstaterne hvert år gennemfører etovervågningsprogram for BSE og scrapie og underretterKommissionen og de øvrige medlemsstater om resultaterne afprogrammet og om forekomsten af enhver anden TSE.
(10) Visse drøvtyggervæv bør betegnes som specificeret risikomate-riale på grundlag af TSE's patogenese og den epidemiologiskestatus i det pågældende dyrs oprindelses- eller opholdsland eller-region. Det er nødvendigt, at det specificerede risikomaterialefjernes og bortskaffes på en sådan måde, at enhver risiko formenneskers eller dyrs sundhed undgås. Navnlig bør det ikke
afsættes med henblik på anvendelse i levnedsmidler, foder eller
gødning. Der bør dog kunne opnås et tilsvarende sundhedsbe-skyttelsesniveau ved hjælp af en prøve for TSE på de enkeltedyr, når denne prøve bliver godkendt. Det er vigtigt, at slagteme-toder, som medfører risiko for, at hjernemateriale kontaminerer
andre væv, ikke tillades i andre lande eller regioner end dem,
hvor risikoen for BSE er lavest.
(11) Der bør træffes foranstaltninger for at forebygge overførsel afTSE til mennesker eller dyr ved at forbyde, at visse kategorierdyr fodres med visse kategorier animalsk protein, og at visse
former for drøvtyggermateriale anvendes i levnedsmidler.
Sådanne forbud bør være forholdsmæssigt afpassede efter depågældende risici.
(12) Enhver mistanke om forekomst af TSE hos et dyr bør meddeles
den kompetente myndighed, som straks skal træffe alle relevante
foranstaltninger, navnlig begrænsninger med hensyn til detpågældende dyrs flytning, indtil resultatet af undersøgelsen fore-ligger, eller lade det aflive under officielt tilsyn. Hvis denkompetente myndighed ikke kan udelukke muligheden for enTSE, bør den sørge for, at de relevante undersøgelser gennem-
føres, og holde slagtekroppen tilbage under officielt tilsyn,
indtil der er stillet en diagnose.
(13) Hvis tilstedeværelse af en TSE bekræftes officielt, bør denkompetente myndighed træffe alle nødvendige foranstaltninger,
herunder navnlig foranledige, at slagtekroppen destrueres,
gennemføre en undersøgelse for at identificere alle potentielttruede dyr og indføre begrænsninger med hensyn tilfl ytning afde således identificerede dyr og animalske produkter. Ejernebør hurtigst muligt have kompensation for tabet af dyr og
animalske produkter, der destrueres i henhold til denne forord-
ning.
(14) Medlemsstaterne bør opstille nødplaner for de nationale foran-staltninger, der skal iværksættes i tilfælde af et udbrud af BSE.Disse planer skal godkendes af Kommissionen. Anvendelses-2001R0999 — DA — 01.01.2002 — 003.001 — 3
▼B
området for denne bestemmelse bør kunne udvides, så det også
kommer tilat omfatte andre TSE end BSE.
(15) Der bør fastsættes bestemmelser for markedsføring af visselevende dyr og animalske produkter. Ved de gældende fælles-skabsregler om identifikation og registrering af dyr er derindført et system, som gør det muligt at spore dyrene tilbage til
moderen og oprindelsesbesætningen i overensstemmelse med
internationale normer. Der bør indføres tilsvarende garantier forkvæg, som importeres fra tredjelande. De dyr og animalskeprodukter, der er omfattet af disse regler, og som indgår isamhandelen inden for Fællesskabet, eller som importeres fra
tredjelande, bør være ledsaget af de certifikater, der kræves
ifølge fællesskabsreglerne, i givet fald suppleret i overensstem-melse med denne forordning.
(16) Markedsføring af visse animalske produkter fra kvæg i højrisiko-regioner bør forbydes. Dette forbud skaldog ikke gæl de forvisse animalske produkter, som under kontrollerede betingelserer fremstillet af dyr, om hvilke det kan fastslås, at risikoen for,at de er smittet med en TSE, ikke er stor.
(17) For at sikre, at reglerne for forebyggelse af, kontrol med ogudryddelse af TSE overholdes, bør der udtages prøver til labora-torieundersøgelse på grundlag af en forud opstillet protokol, somgør det muligt at få et fuldstændigt epidemiologisk billede af
TSE-situationen. For at sikre ensartede undersøgelsesprocedurer
og -resultater bør der oprettes nationale referencelaboratorier oget EF-referencelaboratorium samt indføres pålidelige videnskabe-lige metoder, som omfatter hurtige specifikke TSE-test. Der børi videst mulig udstrækning anvendes hurtige test.
(18) Der bør foretages fællesskabskontrol i medlemsstaterne for atsikre ensartet gennemførelse af kravene med hensyn til forebyg-gelse af, kontrol med og udryddelse af TSE, og der bør tilligeindføres bestemmelser om anvendelse af revisionsprocedurer.
For at sikre, at tredjelande ved import til Fællesskabet af levende
dyr og animalske produkter giver de samme garantier som garan-tierne i Fællesskabet, skal der gennemføres fællesskabskontrol påstedet for at verificere, at de eksporterende tredjelande over-holder Fællesskabets importbetingelser.
(19) Handelsforanstaltningerne for TSE bør baseres på internationalenormer, retningslinjer eller rekommandationer, hvis sådannefindes. Der kan dog vedtages videnskabeligt begrundede foran-staltninger, som medfører et højere sundhedsbeskyttelsesniveau,
hvis det rette sundhedsbeskyttelsesniveau ikke kan opnås ved
foranstaltninger baseret på de relevante internationale normer,retningslinjer eller rekommandationer.
(20) Denne forordning bør revideres, når der foreligger nye videnska-belige oplysninger.
(21) Der bør i forbindelse med denne forordning træffes nødvendige
overgangsforanstaltninger, navnlig vedrørende brug af specifi-
ceret risikomateriale.
(22) De nødvendige foranstaltninger til gennemførelse af denne
forordning bør vedtages i overensstemmelse med Rådets afgø-
relse 1999/468/EF af 28. juni 1999 om fastsættelse af denærmere vilkår for udøvelsen af de gennemførelsesbeføjelser,der tillægges Kommissionen (
1).
(23) Med henblik på gennemførelsen af denne forordning bør derfastsættes procedurer for et nært og effektivt samarbejde mellemKommissionen og medlemsstaterne inden for Den Stående Vete-rinærkomité, Den Stående Foderstofkomité og Den StåendeLevnedsmiddelkomité.2001R0999 — DA — 01.01.2002 — 003.001 — 4
(1) EFT L 184 af 17.7.1999, s. 23.
▼B
(24) Da gennemførelsesbestemmelserne til denne forordning er gene-
relle foranstaltninger, jf. artikel 2 i afgørelse 1999/468/EF, bør
de vedtages efter forskriftsproceduren i artikel5 i nævnte afgø-relse —
UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING:
KAPITEL I
GENERELLE BESTEMMELSER
Artikel 1
Anvendelsesområde
1. Denne forordning fastsætter regler for forebyggelse af, kontrol
med og udryddelse af transmissible spongiforme encephalopatier(TSE) hos dyr. Forordningen gælder for produktion og markedsføringaf levende dyr og animalske produkter og i visse særlige tilfælde for
eksport heraf.
2. Denne forordning gælder ikke for:
a) kosmetiske midler, lægemidler og medicinsk udstyr samt udgangs-
materiale og halvfabrikata hertil
b) produkter samt udgangsmateriale og halvfabrikata hertil, som ikke
er bestemt til anvendelse i levnedsmidler, foder eller gødning
c) animalske produkter bestemt til udstilling, undervisning, forskning,
særlige undersøgelser eller analyser, såfremt de ikke senere kananvendes til konsum eller foder eller til anden brug for mennesker
eller for dyr, bortset fra dem, der holdes med henblik på de pågæl-
dende forskningsprojekter
d) levende dyr benyttet i eller bestemt til forskning.
Artikel 2
Adskillelse af levende dyr og af animalske produkter
For at undgå at levende dyr eller animalske produkter som omhandlet i
artikel 1, stk. 1, krydskontamineres eller substitueres med produktersom omhandlet i artikel 1, stk. 2, litra a), b) og c), eller med levende
dyr som omhandlet i artikel 1, stk. 2, litra d), skal de altid holdes
adskilt, medmindre de pågældende produkter eller dyr er producereteller fremavlet på mindst de samme sundhedsbeskyttelsesbetingelsermed hensyn tilTSE.
Gennemførelsesbestemmelserne til denne artikel vedtages efter proce-
duren i artikel24, stk. 2.
Artikel 3
Definitioner
1. I denne forordning forstås ved:
a) »TSE«: alle transmissible spongiforme encephalopatier undtagen
dem, der angriber mennesker
b) »markedsføring«: enhver aktivitet, der har tilformålat l evere
levende dyr eller animalske produkter, som er omfattet af denneforordning, til en tredjemand i Fællesskabet med henblik på salg,eller enhver anden form for levering, mod betaling eller gratis, tilen sådan tredjemand, samt oplagring med henblik på senere leve-ring tilen sådan tredjemand2001R0999 — DA — 01.01.2002 — 003.001 — 5
▼B
c) »animalske produkter«: ethvert produkt, som er fremstillet på basis
af, eller som indeholder et produkt, der selv er fremstillet på basisaf et dyr, som er omfattet af bestemmelserne i direktiv 89/662/
EØF (
1) eller 90/425/EØF (2)
d) »udgangsmateriale«: animalske råvarer eller ethvert andet animalsk
produkt, hvoraf eller ved hjælp af hvilket de produkter, der eromhandlet i artikel 1, stk. 2, litra a) og b), er fremstillet
e) »kompetent myndighed«: den centrale myndighed, som i en
medlemsstat har beføjelse til at føre kontrol med, at denne forord-ning overholdes, eller enhver anden myndighed, som den centrale
myndighed har overdraget denne beføjelse til, navnlig vedrørende
kontrol med foder; denne definition omfatter i givet fald den tilsva-rende myndighed i et tredjeland
f) »kategori«: en af de klassificeringskategorier, der er defineret i
bilag II, kapitel C
g) »specificeret risikomateriale«: de vævstyper, der er nævnt i bilag V;
medmindre andet er fastsat, er produkter, som indeholder eller er
fremstillet af sådant væv, ikke omfattet af denne definition
h) »dyr, som mistænkes for at være smittet med en TSE«: dyr,
levende, aflivede eller døde, som fremviser eller har fremvistneurologiske og adfærdsmæssige forstyrrelser eller en gradvisforringelse af den generelle tilstand som følge af forstyrrelser icentralnervesystemet, og for hvilke de oplysninger, der er indhentetpå grundlag af kliniske undersøgelser, reaktionen på behandling,
undersøgelser efter slagtning eller laboratorieanalyser før eller efter
slagtning, ikke gør det muligt at stille en anden diagnose; kvæg,som har givet et positivt resultat ved en hurtig specifik bovin spon-giform encephalopati BSE-test, betragtes som dyr, der mistænkesfor at være smittet med BSE
i) »bedrift«: ethvert sted, hvor dyr, som er omfattet af denne forord-
ning, holdes, opdrættes, håndteres eller fremvises
j) »prøveudtagning«: udtagning af prøver af dyr eller deres omgi-
velser eller af animalske produkter på en sådan måde, at der sikresen statistisk korrekt repræsentation, med henblik på at diagnosticereen sygdom, fastslå slægtskab, overvåge dyrs sundhed eller kontrol-lere, at der ikke forekommer mikrobiologiske agenser ellerbestemte materialer i animalske produkter
k) »gødning«: ethvert stof, som indeholder animalske produkter, og
som anvendes på jorden for at fremme plantevæksten; det kanomfatte gæringsrester fra biogasproduktion eller kompostering
l) »hurtige test«: de analysemetoder, der er omhandlet i bilag X,
kapitel C, punkt 4, og som giver resultater i løbet af 24 timer
m) »alternative test«: de test, der er omhandlet i artikel 8, stk. 2, og
som anvendes som alternativ til tilbagetrækning af specificeret risi-komateriale.2001R0999 — DA — 01.01.2002 — 003.001 — 6
(1) Rådets direktiv 89/662/EØF af 11. december 1989 om veterinærkontroli
samhandelen i Fællesskabet med henblik på gennemførelse af det indre
marked (EFT L 395 af 30.12.1989, s. 13). Direktivet er senest ændret ved
Rådets direktiv 92/118/EØF (EFT L 62 af 15.3.1993, s. 49).
(2) Rådets direktiv 90/425/EØF af 26. juni 1990 om veterinærkontrolog zootek-
nisk kontrol i samhandelen med visse levende dyr og produkter inden for
Fællesskabet med henblik på gennemførelse af det indre marked (EFT L
224 af 18.8.1990, s. 29). Direktivet er senest ændret ved Rådets direktiv
92/118/EØF.
▼B
2. De specifikke definitioner i bilag I gælder ligeledes.
3. Når udtrykkene i denne forordning ikke er defineret i stk. 1 eller i
bilag I, gælder de relevante definitioner i forordning (EF) nr. 1760/2000 (
1), samt definitionerne i eller i henhold til direktiv 64/432/
EØF (2), 89/662/EF, 90/425/EF og 91/68/EØF (3), for så vidt der
henvises tildem i nærværende direktiv.
Artikel 4
Beskyttelsesforanstaltninger
1. Med hensyn til gennemførelsen af beskyttelsesforanstaltninger
gælder principperne og bestemmelserne i artikel 9 i direktiv 89/662/EØF, artikel10 i direktiv 90/425/EØF, artikel18 i direktiv 91/496/EØF (
4) og artikel22 i direktiv 97/78/EF (5).
2. Beskyttelsesforanstaltningerne vedtages efter proceduren i artikel
24, stk. 2. Europa-Parlamentet underrettes samtidig om disse foranstalt-ninger og om begrundelsen herfor.
KAPITEL II
BESTEMMELSE AF BSE-STATUS
Artikel 5
Klassificering
1. BSE-status i en medlemsstat, et tredjeland eller en af deres
regioner (i det følgende benævnt »lande eller regioner«) kan kun
bestemmes på grundlag af kriterierne i bilag II, kapitel A, og resulta-
terne af en risikoanalyse, der behandler alle de potentielle faktorermed hensyn tilforekomsten af BSE, som er anført i bil ag II, kapitelB, og deres tidsmæssige udvikling.
Medlemsstaterne samt de tredjelande, som ønsker at forblive på listerne
over tredjelande, der er godkendt til eksport til Fællesskabet af levendedyr eller af de produkter, der er omhandlet i denne forordning, fore-lægger Kommissionen en ansøgning med henblik på bestemmelse af
deres BSE-status, ledsaget af de relevante oplysninger med hensyn til
kriterierne i bilag II, kapitel A, og de potentielle risikofaktorer, der eranført i bilag II, kapitel B, og deres tidsmæssige udvikling.
2. Efter proceduren i artikel24, stk. 2, og under hensyn tilkriteri-
erne og de potentielle risikofaktorer, der er nævnt i stk. 1, træffes derfor hver enkelt ansøgning afgørelse om indplacering i en af kategori-erne i bilag II, kapitel C, af den medlemsstat eller det tredjeland ellerden region i den pågældende medlemsstat eller det pågældende tredje-
land, som har indgivet ansøgningen.2001R0999 — DA — 01.01.2002 — 003.001 — 7
(1) Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1760/2000 af 17. juli
2000 om indførelse af en ordning for identifikation og registrering af kvæg
og om mærkning af oksekød og oksekødsprodukter og om ophævelse af
Rådets forordning (EF) nr. 820/97 (EFT L 204 af 11.8.2000, s. 1).
(2) Rådets direktiv 64/432/EØF af 26. juni 1964 om veterinærpolitimæssige
problemer ved handel inden for Fællesskabet med kvæg og svin (EFT 121
af 29.7.1964, s. 1977, specialudgave 63-64, s. 154). Direktivet er senest
ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2000/20/EF (EFT L
163 af 4.7.2000, s. 35).
(3) Rådets direktiv 91/68/EØF af 28. januar 1991 om dyresundhedsmæssige
betingelser for samhandelen med får og geder inden for Fællesskabet (EFT
L 46 af 19.2.1991, s. 19). Direktivet er senest ændret ved Kommissionens
afgørelse 94/953/EF (EFT L 371 af 31.12.1994, s. 14).
(4) Rådets direktiv 91/496/EØF af 15. juli 1991 om fastsættelse af principperne
for tilrettelæggelse af veterinærkontrollen for dyr, der føres ind i Fælles-
skabet fra tredjelande, og om ændring af direktiv 89/662/EØF, 90/425/EØFog 90/675/EØF (EFT L 268 af 24.9.1991, s. 56). Direktivet er senest ændret
ved direktiv 96/43/EF (EFT L 162 af 1.7.1996, s. 1).
(
5) Rådets direktiv 97/78/EF af 18. december 1997 om fastsættelse af princip-
perne for tilrettelæggelse af veterinærkontrollen for tredjelandsprodukter,
der føres ind i Fællesskabet (EFT L 24 af 30.1.1998, s. 9).
▼B
Afgørelsen træffes senest seks måneder efter forelæggelsen af ansøg-
ningen og de i stk. 1, andet afsnit, omhandlede relevante oplysninger.Finder Kommissionen, at dokumentationsmaterialet ikke omfatter de i
bilag II, kapitel A og B, nævnte oplysninger, anmoder den om supple-
rende oplysninger inden udløbet af en nærmere fastsat frist. Denendelige afgørelse træffes derefter senest seks måneder efter fremsen-delsen af de fuldstændige oplysninger.
Når Det Internationale Kontor for Epizootier (OIE) har fastsat en
procedure for klassificering af lande i kategorier, kan der, hvis OIEhar indplaceret det ansøgende land i en af disse kategorier, efter proce-duren i artikel 24, stk. 2, i givet fald træffes afgørelse om en fornyet
vurdering af fællesskabsindplaceringen af det pågældende land i
henhold til første afsnit i nærværende stykke.
3. Konstaterer Kommissionen, at de oplysninger, en medlemsstat
eller et tredjeland fremsender i overensstemmelse med bilag II, kapitel
A og B, er ufuldstændige eller uklare, kan den efter proceduren iartikel 24, stk. 2, bestemme den pågældende medlemsstats eller detpågældende tredjelands BSE-status på grundlag af en fuldstændig risi-kovurdering.
En sådan risikovurdering forudsætter, at der udarbejdes en fuldgyldig
statistisk oversigt over den epidemiologiske situation for så vidt angårBSE i den ansøgende medlemsstat eller det ansøgende tredjeland på
grundlag af hurtige test som led i en screeningprocedure. Kommission-
en tager hensyn tilde kl assificeringskriterier, OIE anvender.
De hurtige test godkendes tildette formålefter proceduren i artikel24,
stk. 2, og optages på listen i bilag X, kapitel C, punkt 4.
Screeningproceduren kan også anvendes af medlemsstater eller tredje-
lande, som ønsker, at Kommissionen efter proceduren i artikel 24, stk.
2, skal godkende den indplacering, de har foretaget på dette grundlag.
Udgifterne i forbindelse med denne procedure afholdes af den pågæl-
dende medlemsstat eller det pågældende tredjeland.
4. De medlemsstater eller tredjelande, som ikke har forelagt en
ansøgning efter stk. 1 senest seks måneder efter den 1. juli 2001behandles med hensyn til forsendelse fra deres territorium af levende
dyr og animalske produkter som lande, der er indplaceret i kategori 5,
som defineret i bilag II, kapitel C, indtil de forelægger en ansøgning.
5. Medlemsstaterne meddeler straks Kommissionen enhver epide-
miologisk oplysning eller anden information, som kan medføre en
ændring med hensyn til deres BSE-status, navnlig resultaterne af deovervågningsprogrammer, der er omhandlet i artikel 6.
6. Efter proceduren i artikel24, stk. 2, fastsættes der som betingel se
for, at et tredjeland forbliver på en af de lister, der er fastsat i fælles-skabsreglerne, med henblik på at kunne eksportere levende dyr oganimalske produkter, som denne forordning indeholder specifikkebestemmelser om, til Fællesskabet, at det pågældende land — henset
til de foreliggende oplysninger, eller når der formodes at forekomme
en TSE — forelægger de oplysninger, der er fastsat i stk. 1 i nærvæ-rende artikel. Afslår tredjelandet at give ovennævnte oplysningerinden for tre måneder fra Kommissionens anmodning, finder stk. 4anvendelse, så længe oplysningerne ikke er givet og ikke har kunnet
vurderes i henhold til stk. 2 eller 3.
Tredjelande kan kun eksportere levende dyr eller animalske produkter,
som denne forordning indeholder specifikke bestemmelser om, til
Fællesskabet på de vilkår, der er baseret på den kategori, Kommission-
en har indplaceret dem i, såfremt de forpligter sig til straks at giveKommissionen skriftlig meddelelse om alle epidemiologiske oplys-ninger eller anden dokumentation, som måtte medføre en ændring afderes BSE-status.
7. Efter proceduren i artikel24, stk. 2, kan der træffes afgørel se om
ændring af en medlemsstats eller et tredjelands eller en af deres regio-ners BSE-status på baggrund af resultaterne af den kontrol, der erfastsat i artikel21.2001R0999 — DA — 01.01.2002 — 003.001 — 8
▼B
8. Afgørelser efter stk. 2, 3, 4, 6 og 7 baseres på en risikovurdering
under hensyn til de anbefalede kriterier i bilag II, kapitel A og B.
KAPITEL III
FOREBYGGELSE AF TSE
Artikel 6
Overvågningssystem
1. Hver medlemsstat gennemfører et årligt program for overvågning
af BSE og scrapie i overensstemmelse med bilag III, kapitel A. Enscreeningprocedure med anvendelse af hurtige test indgår i detteprogram.
De hurtige test godkendes tildette formålefter proceduren i artikel24,
stk. 2, og optages på listen i bilag X, kapitel C, punkt 4.
2. Hver medlemsstat underretter i Den Stående Veterinærkomité
Kommissionen og de øvrige medlemsstater om forekomsten af andre
tilfælde af TSE end BSE.
3. Alle officielle undersøgelser og laboratorieundersøgelser regi-
streres i overensstemmelse med bilag III, kapitel B.
4. Medlemsstaterne forelægger Kommissionen en årsrapport, som
mindst skal omfatte de oplysninger, der er omhandlet i bilag III, kapitel
B, del I. Rapporten for hvert kalenderår forelægges senest den 31.marts det følgende år. Kommissionen forelægger et sammendrag aflanderapporterne, som mindst omfatter de oplysninger, der eromhandlet i bilag III, kapitel B, del II, for Den Stående Veterinærko-mité senest tre måneder efter modtagelsen af landerapporterne.
Artikel 7
Forbud vedrørende foder
1. Anvendelse af protein fra pattedyr i foder til drøvtyggere er
forbudt.
2. Desuden udvides forbuddet i stk. 1 tilat omfatte dyr og animal ske
produkter i overensstemmelse med bilag IV, nr. 1.
3. Stk. 1 og 2 gælder, medmindre andet er fastsat i bilag IV, nr. 2.4. Medlemsstater eller regioner i medlemsstater, der er indplaceret i
kategori 5, må ikke eksportere og oplagre foder til avlsdyr, som inde-holder protein fra pattedyr, eller foder til pattedyr, bortset fra hunde ogkatte, som indeholder forarbejdet protein fra pattedyr.
Tredjelande eller regioner i tredjelande, der er indplaceret i kategori 5,
må ikke eksportere foder til avlsdyr, som indeholder protein frapattedyr, eller foder til pattedyr, bortset fra hunde og katte, som inde-
holder forarbejdet protein fra pattedyr, til Fællesskabet.
5. Gennemførelsesbestemmelserne til denne artikel, herunder regler
for forebyggelse af krydskontaminering og for de prøveudtagnings- og
analysemetoder, der er nødvendige for at kontrollere overensstemmelsemed nærværende artikel, vedtages efter proceduren i artikel 24, stk. 2.
Artikel 8
Specificeret risikomateriale
1. Specificeret risikomateriale fjernes og destrueres i overensstem-
melse med bilag V, nr. 2, 3, 4 og 8.
Specificeret risikomateriale eller forarbejdet materiale heraf må kun
markedsføres eller i givet fald eksporteres med henblik på endelig
destruering i overensstemmelse med bilag V, nr. 3 og 4 eller i givetfald nr. 7, litra c), eller nr. 8. Det må ikke importeres til Fællesskabet.Transit af specificeret risikomateriale gennem Fællesskabets områdeskal ske under overholdelse af kravene i artikel 3 i direktiv 91/496/EØF.2001R0999 — DA — 01.01.2002 — 003.001 — 9
▼B
2. Stk. 1 gælder ikke for væv fra dyr, som har undergået en alter-
nativ test, der er godkendt tildette særl ige formålefter proceduren iartikel 24, stk. 2, er optaget på listen i bilag X, kapitel C, punkt 5, og
udført under overholdelse af betingelserne i bilag V, nr. 5, hvis resulta-
terne af testen er negative.
Medlemsstater, der tillader denne alternative test, skal underrette de
øvrige medlemsstater og Kommissionen herom.
3. I de medlemsstater eller regioner i medlemsstater, som er indpla-
ceret i kategori 2, 3, 4 og 5 som defineret i bilag II, kapitel C, må derikke på kvæg, får eller geder, hvis kød er bestemt til konsum ellerfoder, efter bedøvelse foretages laceration af centralnervevæv ved
hjælp af et aflangt stavformet instrument, der føres ind i kraniehulen.
4. De i bilag V angivne aldersdata tilpasses regelmæssigt. Tilpas-
ningen foretages på grundlag af de seneste sikre videnskabeligeoplysninger om den statistiske sandsynlighed for, at der forekommeren TSE hos de berørte aldersgrupper af populationen af kvæg, får oggeder i Fællesskabet.
5. Som en undtagelse fra stk. 1 til 4 kan der efter proceduren i
artikel 24, stk. 2, træffes afgørelse om den faktiske gennemførelsesdato
for artikel 7, stk. 1, eller, i givet fald, i tredjelande om datoen for
forbuddet mod at anvende protein fra pattedyr i foder tildrøvtyggere ihvert land eller hver region i kategori 3 eller 4, for at begrænse anven-delsen af nærværende artikel til kun at gælde dyr, der er født inden denpågældende dato i disse lande eller regioner.
Tilsvarende kan der som en undtagelse fra stk. 1 til 4 efter høring af
den relevante videnskabelige komité og på grundlag af en vurdering
af risikoen for forekomst, spredning og menneskers eksponering, efter
proceduren i artikel 24, stk. 2, træffes afgørelse om at tillade at rygsøjleog dorsalrodsganglier fra kvæg i eller fra hvert land eller hver region ikategori 5 anvendes tilfødevarer, foder og gødning.
6. Gennemførelsesbestemmelserne til denne artikel vedtages efter
proceduren i artikel24, stk. 2.
Artikel 9
Animalske produkter fremstillet af eller indeholdende materiale fra
drøvtyggere
1. De i bilag VI nævnte animalske produkter må ikke fremstilles af
drøvtyggermateriale fra lande eller regioner, som er indplaceret i kate-
gori 5, medmindre de fremstilles i overensstemmelse med
produktionsprocesser, som er godkendt efter proceduren i artikel24,stk. 2.
2. Knogler fra hoved og rygsøjle fra kvæg, får og geder fra lande
eller regioner, som er indplaceret i kategori 2, 3, 4 eller 5, må ikkeanvendes til fremstilling af maskinudbenet kød.
3. For så vidt angår betingelserne i bilag V, nr. 5, gælder bestem-
melserne i stk. 1 og 2 ikke for drøvtyggere, som har undergået en
alternativ test, der er godkendt efter proceduren i artikel 24, stk. 2,
hvis resultaterne af testen er negative.
4. Gennemførelsesbestemmelserne til denne artikel vedtages efter
proceduren i artikel24, stk. 2.
Artikel 10
Uddannelsesprogrammer
1. Medlemsstaterne sikrer, at personalet hos den kompetente
myndighed, diagnoselaboratorier og landbohøjskoler mv., embedsdyr-læger, praktiserende dyrlæger, slagteriansatte og opdrættere, brugereog personer, der håndterer dyrene, er uddannet i observation af klinisketegn, epidemiologi samt, for så vidt angår kontrolpersonale, i atfortolke laboratorieresultater vedrørende TSE.2001R0999 — DA — 01.01.2002 — 003.001 — 10
▼B
2. For at sikre en effektiv gennemførelse af uddannelsesprogram-
merne i henhold til stk. 1 kan der ydes finansiel bistand fraFællesskabet. Størrelsen af denne bistand fastlægges efter proceduren i
artikel24, stk. 2.
KAPITEL IV
KONTROL MED OG UDRYDDELSE AF TSE
Artikel 11
Anmeldelse
Uden at det berører bestemmelserne i direktiv 82/894/EØF (1), sikrer
medlemsstaterne, at et dyr, som mistænkes for at være smittet med enTSE, straks anmeldes til de kompetente myndigheder.
Medlemsstaterne underretter regelmæssigt de øvrige medlemsstater og
Kommissionen om anmeldte tilfælde af TSE.
Den kompetente myndighed træffer omgående de i artikel12 omhand-
lede foranstaltninger samt alle andre nødvendige foranstaltninger.
Artikel 12
Foranstaltninger vedrørende dyr, som mistænkes for at være
smittet
1. Der indføres officielle begrænsninger med hensyn til flytning af
ethvert dyr, som mistænkes for at være smittet med en TSE, indtilresultaterne af en klinisk og epidemiologisk undersøgelse, der udføresaf den kompetente myndighed, er kendt, eller dyret aflives med henblik
på laboratorieundersøgelse under officielt tilsyn.
Hvis der er mistanke om forekomst af BSE hos et kreatur på en bedrift
i en medlemsstat, indføres der officielle begrænsninger med hensyn tilflytning af alt andet kvæg på denne bedrift, indtil resultaterne af under-søgelsen foreligger.
Hvis der er mistanke om forekomst af BSE hos et får eller en ged på
en bedrift i en medlemsstat på grundlag af objektive elementer, f.eks.
resultaterne af en prøve, der let kan differentiere de forskellige typerTSE, indføres der officielle begrænsninger med hensyn til flytning afalle andre får og geder på denne bedrift, indtil resultaterne af undersø-gelsen foreligger.
Hvis det fastslås, at det er usandsynligt, at dyret er blevet smittet med
BSE på den bedrift, hvor det befandt sig, da der opstod mistanke omBSE, kan den kompetente myndighed beslutte, at der kun indføres offi-cielle begrænsninger med hensyn til flytning af det dyr, der er mistænktfor at være smittet. Hvis den kompetente myndighed skønner det
nødvendigt, kan den også beslutte, at andre bedrifter eller kun den
udsatte bedrift sættes under officielt tilsyn, afhængigt af de tilgængeligeepidemiologiske oplysninger.
En medlemsstat kan efter proceduren i artikel 24, stk. 2, og som en
undtagelse fra kravene i andet, tredje og fjerde afsnit i nærværendestykke, fritages for at anvende foranstaltninger vedrørende officielle
begrænsninger med hensyn tilfl ytning af dyr, hvis den anvender foran-
staltninger, der giver tilsvarende garantier.
2. Hvis den kompetente myndighed afgør, at muligheden for smitte
med en TSE ikke kan udelukkes, slås dyret ned, hvis det stadig lever.Dets hjerne og alt andet væv, som myndigheden ønsker undersøgt,
fjernes og sendes til et officielt godkendt laboratorium, til det nationale
referencelaboratorium som omhandlet i artikel 19, stk. 1, eller til EF-referencelaboratoriet som omhandlet i artikel 19, stk. 2, med henblik2001R0999 — DA — 01.01.2002 — 003.001 — 11
(1) Rådets direktiv 82/894/EØF af 21. december 1982 om anmeldelse af dyre-
sygdomme inden for Fællesskabet (EFT L 378 af 31.12.1982, s. 58).
Direktivet er senest ændret ved Kommissionens afgørelse 2000/556/EF
(EFT L 235 af 19.9.2000, s. 27).
▼B
på undersøgelse i overensstemmelse med de i artikel 20 nævnte under-
søgelsesmetoder.
3. Alle dele af det smittemistænkte dyrs krop, herunder huden, tilba-
geholdes under officielt tilsyn, indtil der er stillet en negativ diagnose,eller destrueres i overensstemmelse med bilag V, nr. 3 eller 4.
4. Gennemførelsesbestemmelserne til denne artikel vedtages efter
proceduren i artikel24, stk. 2.
Artikel 13
Foranstaltninger i tilfælde af bekræftet forekomst af TSE
1. Når forekomsten af en TSE er officielt bekræftet, træffes følgende
foranstaltninger snarest muligt:
a) alle dele af dyrets krop destrueres fuldstændigt i overensstemmelse
med bilag V, bortset fra materiale, der bevares med henblik på regi-strene i overensstemmelse med bilag III, kapitel B, III, 2
b) der gennemføres en undersøgelse for at identificere alle potentielt
truede dyr i overensstemmelse med bilag VII, nr. 1
c) alle dyr og animalske produkter, jf. bilag VII, nr. 2, som ved den i
litra b) nævnte undersøgelse er fastslået som smitterisiko, slås ned
eller destrueres fuldstændigt i overensstemmelse med bilag V, nr. 3og 4.
Som en undtagelse fra bestemmelserne i dette stykke kan en medlems-
stat anvende andre foranstaltninger, som giver et tilsvarende
beskyttelsesniveau, forudsat at de er godkendt efter proceduren i artikel24, stk. 2.
2. Indtil de i stk. 1, litra b) og c), nævnte foranstaltninger er
gennemført, skalden bedrift, hvor dyret befandt sig, da forekomsten
af TSE blev bekræftet, sættes under officielt tilsyn, og al flytning tileller fra bedriften af dyr, der er modtagelige for TSE, og animalskeprodukter heraf må kun finde sted med den kompetente myndighedstilladelse, så der kan sikres omgående identifikation og sporing af de
pågældende dyr og animalske produkter.
Hvis det fastslås, at det er usandsynligt, at dyret er blevet smittet med
TSE på den bedrift, hvor det befandt sig, da forekomsten af TSE blevbekræftet, kan den kompetente myndighed beslutte, at begge bedrifter
eller kun den bedrift, hvor dyret blev udsat for smitte, skal sættes under
officielt tilsyn.
3. Medlemsstater, som har gennemført en alternativ ordning, der
giver tilsvarende garantier, jf. artikel 12, stk. 1, femte afsnit, kan som
en undtagelse fra kravene i stk. 1, litra b) og c), efter proceduren i
artikel 24, stk. 2, fritages for at anvende officielt forbud mod flytningaf dyr og for pligten til at slå dyr ned og destruere dem.
4. Der udbetales straks kompensation til ejerne for tabet af dyr, der
aflives, eller animalske produkter, der destrueres i overensstemmelsemed artikel 12, stk. 2, og nærværende artikels stk. 1, litra a) og c).
5. Uden at det berører bestemmelserne i direktiv 82/894/EØF, skal
enhver forekomst af andre TSE end BSE anmeldes til Kommissionen
på årsbasis.
6. Gennemførelsesbestemmelserne til denne artikel vedtages efter
proceduren i artikel24, stk. 2.
Artikel 14
Beredskabsplaner
1. Medlemsstaterne skal efter de generelle kriterier i fællesskabsreg-
lerne for bekæmpelse af dyresygdomme fastlægge retningslinjer medangivelse af de nationale foranstaltninger, som skal iværksættes, samtbeføjelser og ansvar, hvis der konstateres forekomst af TSE.2001R0999 — DA — 01.01.2002 — 003.001 — 12
▼B
2. Disse retningslinjer kan harmoniseres efter proceduren i artikel
24, stk. 2, hvis dette er nødvendigt for at sikre, at fællesskabslovgiv-ningen anvendes ensartet.
KAPITEL V
MARKEDSFØRING OG EKSPORT
Artikel 15
Levende dyr, sæd, embryoner og æg
1. For markedsføring eller i givet fald eksport af kvæg, får og geder,
herunder deres sæd, embryoner og æg, gælder de betingelser, der erfastsat i bilag VIII eller, ved import, i bilag IX. Levende dyr og deres
embryoner og æg, skal ledsages af de relevante sundhedscertifikater
som fastsat i fællesskabsforskrifterne, jf. artikel 17 eller, ved import,artikel18.
2. For markedsføring af første generationsafkom, sæd, embryoner og
æg af dyr, som mistænkes for at være smittet med TSE, eller hoshvilke sygdommen er bekræftet, gælder de betingelser, der er fastsat i
bilag VIII, kapitel B.
3. Gennemførelsesbestemmelserne til denne artikel vedtages efter
proceduren i artikel24, stk. 2.
Artikel 16
Markedsføring af animalske produkter
1. Følgende animalske produkter fra sunde drøvtyggere er ikke
underkastet restriktioner i henhold til denne artikel og bilag VIII,kapitelC og D, samt bil ag IX, kapitelA, C, F og G, når de markeds-føres eller i givet fald eksporteres:
a) animalske produkter, som er omfattet af bestemmelserne i artikel
15, navnlig sæd, embryoner og æg
b) i) rå mælk som nævnt i direktiv 92/46/EØF (
1)
ii) mælk til fremstilling af mælkebaserede produkter som nævnt i
direktiv 92/46/EØF
iii) varmebehandlet konsummælk som nævnt i direktiv 92/46/EØF
iv) dicalciumphosphat (uden spor af protein eller fedt)
v) huder og skind som nævnt i direktiv 92/118/EØF (2)
vi) gelatine som nævnt i direktiv 92/118/EØF, fremstillet af de
huder og skind, der er omhandlet i nr. v)
vii) collagen fremstillet af de huder og skind, der er omhandlet i nr.
v).
2. Animalske produkter med oprindelse i tredjelande i kategori 2, 3,
4 eller 5 skal stamme fra sundt kvæg, sunde får og sunde geder, påhvilke der ikke er foretaget laceration af centralnervevæv i henhold tilartikel 8, stk. 3, eller som ikke er aflivet ved indsprøjtning af en gas i
kraniehulen.2001R0999 — DA — 01.01.2002 — 003.001 — 13
(1) Rådets direktiv 92/46/EØF af 16. juni 1992 om sundhedsbestemmelser for
produktion og afsætning af rå mælk, varmebehandlet mælk og mælkebase-
rede produkter (EFT L 268 af 14.9.1992, s. 1). Direktivet er senest ændret
ved direktiv 96/23/EF (EFT L 125 af 23.5.1996, s. 10).
(2) Rådets direktiv 92/118/EØF af 17. december 1992 om dyresundhedsmæssige
og sundhedsmæssige betingelser for samhandel med og indførsel til Fælles-skabet af produkter, der for så vidt angår disse betingelser ikke er underlagt
specifikke fællesskabsbestemmelser, som omhandlet i bilag A, kapitel I, i
direktiv 89/662/EØF, og for så vidt angår patogener, i direktiv 90/425/EØF
(EFT L 62 af 15.3.1993, s. 49). Direktivet er senest ændret ved Kommis-
sionens afgørelse 1999/724/EF (EFT L 290 af 12.11.1999, s. 32).
▼B
3. Animalske produkter, som indeholder materiale fra kvæg med op-
rindelse i en medlemsstat, en region i en medlemsstat eller et tredjelandi kategori 5, må ikke markedsføres, medmindre de stammer fra:
a) dyr, der er født efter den dato, fra hvilken forbuddet mod anven-
delse af protein fra pattedyr i foder til drøvtyggere er iværksateffektivt, eller
b) dyr, der er født, opdrættet og har været holdt i besætninger, som har
været bekræftet BSE-frie i mindst syv år.
Desuden må animalske produkter ikke sendes fra en medlemsstat eller
en region i en medlemsstat i kategori 5 til en anden medlemsstat ellerimporteres fra et tredjeland i kategori 5. Dette forbud gælder ikke deanimalske produkter, der er omhandlet i bilag VIII, kapitel C, og som
opfylder kravene i bilag VIII, kapitel C. De skal ledsages af et sund-
hedscertifikat udstedt af en embedsdyrlæge, som attesterer, at de erfremstillet i overensstemmelse med denne forordning.
4. Når et dyr flyttes fra et land eller en region til et land eller en
region i en anden kategori, indplaceres det i den højeste af kategoriernefor de lande eller regioner, hvor det har opholdt sig mere end 24 timer,
medmindre der kan gives tilstrækkelige garantier for, at dyret ikke har
fået foder fra landet eller regionen i den højeste kategori.
5. Animalske produkter, for hvilke der er fastsat særlige regler i
denne artikel, skal være ledsaget af de relevante sundhedscertifikatereller handelsdokumenter som fastsat i fællesskabsforskrifterne, jf.artikel 17 og 18 eller, hvis der ikke findes krav om sådanne certifikater
eller dokumenter i fællesskabsforskrifterne, af et sundhedscertifikat
eller et handelsdokument, som der udfærdiges en model til efter proce-duren i artikel24, stk. 2.
6. Ved import til Fællesskabet skal animalske produkter opfylde
betingelserne i bilag IX, kapitel A, C, F og G.
7. Efter proceduren i artikel24, stk. 2, kan anvendel sesområdet for
stk. 1 til6 udvides tilogså at omfatte andre animal ske produkter.
Gennemførelsesbestemmelserne til nærværende artikel vedtages eftersamme procedure.
Artikel 17
Efter proceduren i artikel24, stk. 2, skalde sundhedscertifikater, der er
nævnt i bilag F til direktiv 64/432/EØF og i model II og III i bilag E tildirektiv 91/68/EØF, samt de relevante sundhedscertifikater, der erfastsat i fællesskabslovgivningen om samhandelen med sæd, embryoner
og æg fra kvæg, får eller geder, om nødvendigt suppleres med en
henvisning til oprindelsesmedlemsstatens eller -regionens kategori medangivelse af klassificeringen i henhold til artikel 5.
De handelsdokumenter, der er relevante i forbindelse med samhandelen
med animalske produkter, skal om nødvendigt suppleres med en
henvisning tilden kategori, Kommissionen har pl aceret oprind-
elsesmedlemsstaten eller -regionen i i henhold til artikel 5.
Artikel 18
De relevante sundhedscertifikater vedrørende import, der er fastsat i
fællesskabslovgivningen, skal for tredjelande, der er klassificeret i enkategori i henhold til artikel 5, efter proceduren i artikel 24, stk. 2,suppleres med de særlige krav, der er fastsat i bilag IX, så snart denneklassificeringsafgørelse er vedtaget.2001R0999 — DA — 01.01.2002 — 003.001 — 14
▼B
KAPITEL VI
REFERENCELABORATORIER, PRØVEUDTAGNING, UNDERSØ-
GELSER OG KONTROL
Artikel 19
Referencelaboratorier
1. De nationale referencelaboratorier i de enkelte medlemsstater og
deres beføjelser og opgaver er anført i bilag X, kapitel A.
2. EF-referencelaboratoriet og dets beføjelser og opgaver er anført i
bilag X, kapitel B.
Artikel 20
Prøveudtagning og laboratorieanalysemetoder
1. Prøveudtagning og laboratorieundersøgelser for forekomsten af en
TSE gennemføres efter de metoder og protokoller, der er anført i bilagX, kapitelC.
2. For at sikre en ensartet anvendelse af denne artikel udarbejdes der
om nødvendigt gennemførelsesbestemmelser, herunder metoden tilbekræftelse af BSE hos får og geder, efter proceduren i artikel 24, stk.2.
Artikel 21
Fællesskabskontrol
1. Eksperter fra Kommissionen kan, for så vidt det er nødvendigt for
den ensartede anvendelse af denne forordning, i samarbejde med de
kompetente myndigheder i medlemsstaterne foretage kontrol på stedet.Den medlemsstat, på hvis område der foretages kontrol, yder eksper-terne alden bistand, de behøver for at kunne udføre deres opgaver.Kommissionen underretter den kompetente myndighed om resultaterneaf denne kontrol.
Gennemførelsesbestemmelserne til denne artikel, særlig om samarbejde
med de nationale myndigheder, fastsættes efter proceduren i artikel 24,stk. 2.
2. Fællesskabskontrollen i forhold til tredjelande sker i henhold til
artikel20 og 21 i direktiv 97/78/EF.
KAPITEL VII
OVERGANGSBESTEMMELSER OG AFSLUTTENDE BESTEM-
MELSER
Artikel 22
Overgangsforanstaltninger for specificeret risikomateriale
1. Bestemmelserne i bilag XI, afsnit A, gælder i en periode på
mindst 6 måneder fra den 1. juli 2001, som slutter på datoen for vedta-
gelsen af en afgørelse efter bestemmelserne i artikel 5, stk. 2 eller 4, påhvilken dato artikel 8 træder i kraft.
2. Resultatet af en fuldgyldig statistisk oversigt, som udarbejdes i
overgangsperioden efter bestemmelserne i artikel 5, stk. 3, anvendes
til at bekræfte eller afkræfte konklusionerne af den risikoanalyse, derer omhandlet i artikel 5, stk. 1, under hensyntagen til de klassificerin-gskriterier, som er fastsat af OIE.
3. De nærmere bestemmelser om denne statistiske oversigt vedtages
efter proceduren i artikel24, stk. 2, efter høring af den rel evante viden-skabelige komité.
4. De mindstekrav, som den statistiske oversigt skalopfyl de, er de i
bilag XI, afsnit B, fastsatte.2001R0999 — DA — 01.01.2002 — 003.001 — 15
▼B
Artikel 23
Ændring af bilagene og overgangsforanstaltninger
Når den relevante videnskabelige komité er blevet hørt om alle de
spørgsmål, der kan have betydning for folkesundheden, ændres eller
suppleres bilagene, og de relevante overgangsforanstaltninger vedtages
efter proceduren i artikel24, stk. 2.
Efter samme procedure vedtages der overgangsforanstaltninger for en
periode på højst to år med henblik på overgang fra den nugældendeordning tilordningen efter denne forordning.
Artikel 24
Komitéer
1. Kommissionen bistås af Den Stående Veterinærkomité. Dog
bistås Kommissionen for så vidt angår spørgsmål, der udelukkendevedrører foder, af Den Stående Foderstofkomité, og for så vidt angår
spørgsmål, der udelukkende vedrører fødevarer, af Den Stående
Levnedsmiddelkomité.
2. Når der henvises tildette stykke, anvendes artikel5 og 7 i afgø-
relse 1999/468/EF, jf. dens artikel 8.
Fristen i artikel5, stk. 6, i afgørel se 1999/468/EF fastsættes til3
måneder og i tilfælde af beskyttelsesforanstaltninger i henhold tilartikel4, stk. 2, i nærværende forordning til15 dage.
3. Hver komité vedtager selv sin forretningsorden.
Artikel 25
Høring af de videnskabelige komitéer
De relevante videnskabelige komitéer høres om alle spørgsmål i forbin-
delse med dette direktiv, der kan have betydning for folkesundheden.
Artikel 26
Ikrafttræden
Denne forordning træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i De
Europæiske Fællesskabers Tidende .
Den anvendes fra den 1. juli 2001.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart
i hver medlemsstat.2001R0999 — DA — 01.01.2002 — 003.001 — 16
▼B
BILAG I
SÆRLIGE DEFINITIONER
I denne forordning forstås ved:
a) »nationalt udbrud af BSE«: et tilfælde af bovin spongiform encephalopati,
om hvilket det ikke klart har kunnet påvises, at det direkte skyldes infektion
forud for importen af levende dyr, embryoner eller æg
b) »spredt fedtvæv«: indre og ydre kropsfedt, som fjernes under slagtnings- og
opskæringsprocessen, navnlig fersk fedt fra hjerte, net, nyrer og tarmkrøs fra
kvæg, og fedt fra opskæringslokaler
c) »kohorte«: en gruppe dyr, som omfatter alt kvæg født inden for 12 måneder
før eller efter, at et sygt stykke kvæg er født, i den besætning, hvor det syge
dyr er født, eller som når som helst inden for de første 12 måneder af sin
levetid har været opdrættet sammen med et sygt dyr, og som har kunnet
indtage det samme foder, som det syge dyr har fået, inden for de første 12
måneder af sin levetid
d) »deponeringsanlæg«: deponeringsanlæg som defineret i direktiv 1999/31/
EF (1).2001R0999 — DA — 01.01.2002 — 003.001 — 17
(1) Rådets direktiv 1999/31/EF af 26. april1999 om deponering af affal d (EFT L 182 af
16.7.1999, s. 1).
▼B
BILAG II
BESTEMMELSE AF BSE-STATUS
KAPITEL A
BSE-status i medlemsstater eller tredjelande eller en af deres regioner (i det
følgende benævnt »lande eller regioner«) bestemmes på grundlag af følgende
kriterier:
a) resultatet af en risikoanalyse, jf. kapitel B, ud fra alle potentielle faktorer
med hensyn tilforekomsten af BSE samt deres tidsmæssige udvikl ing
b) et uddannelsesprogram for dyrlæger, opdrættere og for personer, som i
erhvervsmæssigt øjemed transporterer, handler med eller slagter kvæg; denne
uddannelse skal tilskynde disse personer til at indberette alle tilfælde af
neurologiske forstyrrelser hos voksent kvæg
c) obligatorisk indberetning og undersøgelse af alt kvæg, der viser kliniske tegn
på BSE
d) kontinuerlig overvågning af og kontrol med BSE navnlig under hensyn til de
risici, der er beskrevet i kapitel B, efter retningslinjerne i tabellen i bilag III,
kapitel A, eller i overensstemmelse med relevante internationale standarder;
rapporterne om, hvor mange undersøgelser der foretages, samt om resulta-
terne heraf skalopbevares i mindst syv år
e) undersøgelse i et godkendt laboratorium af prøver af hjerner eller andet væv,
som er indsamlet i henhold til det i litra d) omhandlede overvågningssystem.
KAPITEL B
Risikoanalysen, jf. kapitel A, litra a), bygger på følgende faktorer:
— kvægets fortæring af kød- og benmel eller grever hidrørende fra drøvtyggere
— import af kød- og benmel eller grever, der kan være smittet med BSE, eller
af foder, der indeholder kød- og benmel eller grever
— import af dyr eller embryoner/æg, som kan være smittet med BSE
— den epidemiologiske status i landet eller regionen med hensyn til BSE hos
dyr
— omfanget af viden om strukturen af kvæg-, fåre- og gedebestanden i landet
eller regionen
— det animalske affalds oprindelse, parametre for processerne til behandling af
sådant affald og metoderne til foderproduktion.
KAPITEL C
Definition af kategorier
BSE-status i medlemsstater eller tredjelande eller i en af deres regioner
bestemmes ved klassificering i følgende kategorier:
A. KATEGORI 1: BSE-fri lande eller regioner
Lande eller regioner, hvor der er gennemført en risikoanalyse baseret på
oplysningerne i kapitel B, som viser, at der er truffet relevante foranstalt-
ninger i et tilstrækkeligt tidsrum til at klare enhver eventuelt konstateret
risiko,
1) og hvor der ikke er konstateret noget BSE-tilfælde, og
i) kriterierne i kapitel A, litra b) til e), har været overholdt i mindst 7 år,
eller
ii) kriterierne i kapitel A, litra c), har været overholdt i mindst 7 år, og
det er påvist, at drøvtyggere ikke er blevet fodret med kød- og benmel
eller grever fra drøvtyggere eller pattedyr i mindst 8 år
2) eller hvor det er påvist, at alle BSE-tilfælde stammer direkte fra import af
levende kvæg eller embryoner/æg fra kvæg, og det angrebne kvæg samt,
hvis der er tale om hundyr, deres seneste afkom født inden for 2 år før og
efter sygdommens kliniske udbrud, hvis det endnu var i live i landet eller
regionen, er aflivet og destrueret fuldstændigt, og
i) kriterierne i kapitel A, litra b) til e), har været overholdt i mindst 7 år,
eller
ii) kriterierne i kapitel A, litra c), har været overholdt i mindst 7 år, og
det er godtgjort, at drøvtyggere ikke er blevet fodret med kød- og
benmel eller grever i mindst 8 år
3) eller hvor det seneste nationale BSE-tilfælde blev anmeldt for mere end 7
år siden, kriterierne i kapitel A, litra b) til e), har været overholdt i2001R0999 — DA — 01.01.2002 — 003.001 — 18
▼B
mindst 7 år, og der har været forbud mod fodring af drøvtyggere med
kød- og benmel eller grever fra drøvtyggere, og forbuddet reelt er blevet
håndhævet i mindst 8 år.
B. KATEGORI 2: Foreløbig BSE-fri lande eller regioner, hvor der ikke er
anmeldt noget nationalt tilfælde
Lande eller regioner, hvor der er gennemført en risikoanalyse som beskrevet
i kapitel B, som viser, at der er truffet relevante foranstaltninger i et tilstræk-
keligt tidsrum til at klare enhver eventuelt konstateret risiko,
1) og hvor der ikke er konstateret noget BSE-tilfælde, og
i) kriterierne i kapitel A, litra b) til e), har været overholdt, men ikke i 7
år, eller
ii) det er godtgjort, at drøvtyggere ikke er blevet fodret med kød- og
benmel eller grever i mindst 8 år, men kriterierne i kapitel A, litra
c), ikke har været overholdt i 7 år
2) eller hvor det er godtgjort, at alle BSE-tilfælde stammer direkte fra
import af levende kvæg eller embryoner/æg fra kvæg, og det angrebne
kvæg samt, hvis der er tale om hundyr, deres seneste afkom født inden
for 2 år før eller efter sygdommens kliniske udbrud, hvis det endnu var
i live i landet eller regionen, er aflivet og destrueret fuldstændigt, og
i) kriterierne i kapitel A, litra b) til e), har været overholdt, men ikke i 7
år, eller
ii) det er godtgjort, at drøvtyggere ikke er blevet fodret med kød- og
benmel eller grever i mindst 8 år, men kriterierne i kapitel A, litra
c), ikke har været overholdt i 7 år.
C. KATEGORI 3: Foreløbig BSE-fri lande eller regioner, hvor der er anmeldt
mindst 1 nationalt tilfælde
Lande eller regioner, hvor der er gennemført en risikoanalyse som beskrevet
i kapitel B, som viser, at der er truffet relevante foranstaltninger i et tilstræk-
keligt tidsrum til at klare enhver eventuelt konstateret risiko,
1) og hvor det seneste nationale BSE-tilfælde blev anmeldt for mere end 7
år siden, kriterierne i kapitel A, litra b) til e), overholdes, og der er
forbud mod fodring af drøvtyggere med kød- og benmel eller grever fra
drøvtyggere, og forbuddet reelt håndhæves, men hvor
i) kriterierne i kapitel A, litra b) til e), ikke har været overholdt i 7 år,
eller
ii) forbuddet mod fodring af drøvtyggere med kød- og benmel eller
grever fra drøvtyggere ikke har været overholdt i 8 år
2) eller hvor det seneste nationale BSE-tilfælde er konstateret for mindre
end 7 år siden, og forekomsten af BSE beregnet på grundlag af de natio-
nale tilfælde har været mindre end 1 tilfælde pr. mio. i hver af de seneste
fire 12-måneders-perioder inden for kvægpopulationen med en alder på
over 24 måneder i landet eller regionen (eller i et land eller en region,
hvor populationen er på under 1 mio., under 1 tilfælde i den faktiske
population beregnet på grundlag af Eurostat-statistikkerne), og hvor
i) forbuddet mod fodring af drøvtyggere med kød- og benmel eller
grever fra drøvtyggere reelt er blevet håndhævet i mindst 8 år
ii) kriterierne i kapitel A, litra b) til e), har været overholdt i mindst 7 år
iii) det angrebne kvæg samt:
— hvis der er tale om hundyr, deres seneste afkom født inden for 2
år før eller efter sygdommens kliniske udbrud
— alt kvæg fra kohorten
hvis disse dyr endnu var i live i landet eller regionen, er aflivet og
fuldstændigt destrueret.
Som en undtagelse fra nr. iii) kan der ved denne klassificering tages
hensyn til andre foranstaltninger vedrørende nedslagning af potentielt
truede dyr, som giver tilsvarende beskyttelse.
D. KATEGORI 4: Lande eller regioner, hvor forekomsten af BSE er lav
Alle lande eller regioner, hvor1) kriterierne i kapitelA overhol des, og forekomsten af BSE, beregnet over
de seneste 12 måneder, har været større end eller lig med 1 nationalt
tilfælde pr. mio. og mindre end eller lig med 100 tilfælde pr. mio. inden
for kvægpopulationen med en alder på over 24 måneder i landet eller
regionen, eller
2) kriterierne i kapitelA overhol des, og forekomsten af BSE beregnet i
henhold til punkt 1 er under 1 nationalt tilfælde pr. mio. i mindst 4 på2001R0999 — DA — 01.01.2002 — 003.001 — 19
▼B
hinanden følgende 12-måneders-perioder, og hvor de syge dyr er aflivet
og destrueret fuldstændigt ligesom,
— hvis der er tale om hundyr, deres seneste afkom født inden for 2 år
før eller efter sygdommens kliniske udbrud
— alt kvæg fra kohorten,
hvis det endnu var i live i landet eller regionen, er aflivet og destrueret
fuldstændigt.
Som en undtagelse herfra kan der ved denne klassificering tages hensyn
til andre foranstaltninger vedrørende nedslagning af potentielt truede dyr,
som giver tilsvarende beskyttelse.
Lande eller regioner, hvor forekomsten af BSE, beregnet over de seneste
12 måneder, har været mindre end 1 nationalt tilfælde pr. mio. inden for
kvægpopulationen med en alder på over 24 måneder, men hvor risikoana-
lysen i henhold til kapitel A er gennemført og viser, at mindst ét af
kriterierne for, at landet eller regionen placeres i kategori 2 eller i kate-
gori 3, ikke er overholdt, skal betragtes som lande eller regioner
tilhørende kategori 4.
E. KATEGORI 5: Lande eller regioner, hvor BSE-forekomsten er høj
Lande eller regioner, hvor
1) kriterierne i kapitelA er overhol dt og forekomsten af BSE, beregnet over
de seneste 12 måneder, har været større end 100 tilfælde pr. mio. inden
for kvægpopulationen med en alder på over 24 måneder i landet eller
regionen, eller
2) forekomsten af BSE, beregnet over de seneste 12 måneder, har været
mindst lig med 1 tilfælde pr. mio. og højst lig med 100 tilfælde pr. mio.
inden for kvægpopulationen med en alder på over 24 måneder i landet
eller regionen, og mindst ét af kriterierne i kapitel A ikke er overholdt.2001R0999 — DA — 01.01.2002 — 003.001 — 20
▼M1
BILAG III
OVERVÅGNINGSSYSTEM
KAPITEL A
I. OVERVÅGNING AF KVÆG
1.Generelt
Overvågningen af kvæg skal foregå i overensstemmelse med de labora-
toriemetoder, der er fastsat i bilag X, kapitel C, punkt 3.1.b.
2.Overvågning af dyr, som slagtes til konsum
2.1. Alle kreaturer på over 24 måneder:
— som har undergået særlig nødslagtning som defineret i artikel 2, litra
n), i Rådets direktiv 64/433/EØF (1), eller
— som er slagtet i overensstemmelse med kapitel VI, punkt 28, litra c),
i bilag I til nævnte direktiv 64/433/EØF
undersøges for BSE.
2.2. Alle kreaturer på over 30 måneder, som slagtes som normalt med
henblik på konsum, undersøges for BSE.
2.3. Uanset punkt 2.2 kan Østrig, Finland og Sverige beslutte kun at foretage
stikprøveundersøgelse af kvæg, der er født, opdrættet og slagtet på deres
område. Stikprøveundersøgelsen skal omfatte mindst 10 000 dyr pr. år.
3.Overvågning af dyr, som ikke slagtes til konsum
Kreaturer på over 24 måneder, der er døde eller er blevet slået ned, men
som ikke
— er blevet slået ned med henblik på destruktion i henhold til
Kommissionens forordning (EF) nr. 716/96 (2)
— er blevet slået ned i forbindelse med en epidemi, f.eks. mund- og
klovesyge
— er blevet slagtet til konsum
stikprøveundersøges for BSE. Antallet af stikprøver må ikke være
mindre end det antal, der er angivet i skemaet. Stikprøverne skal være
repræsentative for hver region og udtages kontinuerligt.
Samlet population på over 24
månederAntalstikprøver (*)
100 000 950
200 000 1 550
300 000 1 890
400 000 2 110
500 000 2 250
600 000 2 360
700 000 2 440
800 000 2 500
900 000 2 550
1 000 000 2 590
1 500 000 3 000
2 000 000 3 500
2 500 000 4 000
3 000 000 4 5003 500 000 5 000
4 000 000 5 5002001R0999 — DA — 01.01.2002 — 003.001 — 21
(1) EFT 121 af 29.7.1964, s. 2012/64.
(2) EFT L 99 af 20.4.1996, s. 14.
▼M1
Samlet population på over 24
månederAntalstikprøver (*)
4 500 000 6 000
5 000 000 6 500
5 500 000 7 000
6 000 000 7 500
6 500 000 8 0007 000 000 8 500
7 500 000 9 000
8 000 000 9 500
8 500 000 10 000
9 000 000 10 500
9 500 000 11 000
10 000 000 11 500
10 500 000 12 000
11 000 000 12 500
11 500 000 13 000
12 000 000 13 500
(*) Antallet af stikprøver er beregnet for en prævalens på 0,1 % med en konfi-
dens på 95 % i de delpopulationer, der er nævnt i punkt 3, ud fra denformodning, at disse delpopulationer udgør 1 % af den samlede population
af kreaturer med en alder på over 24 måneder. Hvis den samlede population
af kreaturer med en alder på over 24 måneder er på mindst 1 500 000 dyr, erstikprøveantallet forhøjet med 500 stikprøver pr. 500 000 dyr som en propor-tionalitetstilpasning for at tage hensyn til, at der er større sandsynlighed forvariation i risikoen for BSE i populationen.
4.Overvågning af dyr, der er opkøbt med henblik på destruktion i
henhold til forordning (EF) nr. 716/96
4.1. Alle nødslagtede dyr eller dyr, der ved undersøgelsen før slagtning er
fundet syge, undersøges for BSE.
4.2. Alle dyr født mellem den 1. august 1996 og den 1. august 1997 under-
søges for BSE.
4.3. Dyr, der ikke er omfattet af punkt 4.1 eller 4.2, undersøges for BSE ved
en stikprøveundersøgelse, der omfatter mindst 50 000 dyr pr. år.
5.Overvågning af andre dyr
Som supplement til de undersøgelser, der er omhandlet i punkt 2-4, kan
medlemsstaterne frivilligt beslutte at undersøge andre kreaturer på deres
område, navnlig dyr, der har oprindelse i lande med nationale BSE-
tilfælde, dyr, der har spist potentielt kontamineret foder, eller dyr, der
er afkom af BSE-inficerede hundyr.
6.Foranstaltninger som opfølgning på undersøgelserne
6.1. Når et dyr, der er slagtet med henblik på konsum, er undersøgt for BSE,
påføres slagtekroppen ikke det sundhedsmærke, der er omhandlet i bilag
I, kapitelXI, tildirektiv 64/433/EØF, før der forel igger et negativt
resultat af den hurtige test.
6.2. Medlemsstaterne kan fravige bestemmelserne i punkt 6.1, hvis der er
etableret et officielt system på slagteriet, som sikrer, at ingen dele af
de undersøgte dyr med sundhedsmærket forlader slagteriet, før der fore-
ligger et negativt resultat af den hurtige test.
6.3. Alle dele af det BSE-testede dyrs krop, herunder huden, tilbageholdes
under officielt tilsyn, indtil der foreligger et negativt resultat af den
hurtige test, medmindre de destrueres i overensstemmelse med bilag V,
punkt 3 eller 4.
6.4. Alle kropsdele af et dyr, der er fundet positivt ved den hurtige test,
destrueres i overensstemmelse med bilag V, punkt 3 eller 4, bortset fra
materiale, der bevares sammen med de registre, der er omhandlet i
kapitelB, afsnit III.2001R0999 — DA — 01.01.2002 — 003.001 — 22
▼M1
6.5. Hvis et dyr, der er slagtet med henblik på konsum, er fundet positivt
ved den hurtige test, destrueres, ud over den slagtekrop, der er fundet
positiv, mindst den slagtekrop, der i den samme slagtelinje er umiddel-
bart foran den slagtekrop, der er fundet positiv, og de to slagtekroppe,
der følger umiddelbart efter den slagtekrop, der er fundet positiv, i over-
ensstemmelse med punkt 6.4.
6.6. Medlemsstaterne kan fravige bestemmelserne i punkt 6.5, hvis der er
etableret et system på slagteriet, som hindrer, at slagtekroppene konta-
minerer hinanden.
II. OVERVÅGNING AF FÅR OG GEDER
1.Generelt
Overvågningen af får og geder skalforegå i overensstemmel se med de
laboratoriemetoder, der er fastsat i bilag X, kapitel C, punkt 3.2.b.
2.Overvågning af dyr, som slagtes til konsum
Dyr på over 18 måneder, som slagtes med henblik på konsum, stikprø-
veundersøges i det antal, der er angivet i skemaet. Stikprøverne skal
være repræsentative for hver region og for årstiden. Udvælgelsen af
stikprøver skal tilrettelægges med henblik på at undgå, at en gruppe over-
repræsenteres med hensyn til oprindelse, art, alder, race, produktionstype
eller andre karakteristika. Dyrenes alder anslås ud fra tandsæt, tydelige
tegn på kønsmodenhed eller andre pålidelige oplysninger. Det skal om
muligt undgås at udtage flere stikprøver fra samme flok.
Antalsl agtede dyr på over 18 månederMinimumsantalstikprøver af sl agtede
dyr (*)
5 000 4 750
10 000 7 760
15 000 9 470
20 000 10 540
25 000 11 270
30 000 11 79040 000 12 490
50 000 12 940
60 000 13 260
70 000 13 490
80 000 13 660
90 000 13 800
100 000 13 910
150 000 14 250
200 000 14 430
250 000 14 540
300 000 14 610
350 000 14 660
400 000 14 700
450 000 14 730
500 000 14 760
600 000 14 790
700 000 14 820
800 000 14 840
900 000 14 850
1 000 000 14 870
1 100 000 14 880
1 200 000 14 890
1 300 000 14 8902001R0999 — DA — 01.01.2002 — 003.001 — 23
▼M1
Antalsl agtede dyr på over 18 månederMinimumsantalstikprøver af sl agtede
dyr (*)
1 400 000 14 900
1 500 000 14 900
1 600 000 14 910
1 700 000 14 910
1 800 000 14 9201 900 000 14 920
2 000 000 14 920
2 100 000 14 920
2 200 000 eller derover 14 930
(*) Antallet af stikprøver er beregnet for en prævalens på 0,02 % med en konfidens
på 95 % blandt de slagtede dyr.
3.Overvågning af dyr, som ikke slagtes til konsum
Dyr på over 18 måneder, der er døde eller er blevet slået ned, men som
ikke
— er blevet slået ned i forbindelse med en epidemi, f.eks. mund- og
klovesyge
— er blevet slagtet til konsum
stikprøveundersøges i det antal, der er angivet i skemaet. Stikprøverne
skal være repræsentative for hver region og for årstiden. Udvælgelsen af
stikprøver skal tilrettelægges med henblik på at undgå, at en gruppe over-
repræsenteres med hensyn til oprindelse, art, alder, race, produktionstype
eller andre karakteristika. Dyrets alder anslås ud fra tandsæt, tydelige tegn
på kønsmodenhed eller andre pålidelige oplysninger. Det skal om muligt
undgås at udtage flere stikprøver fra samme flok.
Samlet antal dyr på over 18
måneder (*)Minimumsantalstikprøver af døde
dyr (**)
100 000 950
200 000 1 550
300 000 1 890
400 000 2 110
500 000 2 250
600 000 2 360
700 000 2 440
800 000 2 500
900 000 2 550
1 000 000 2 590
1 500 000 eller derover 3 000
(*) Hvis det samlede antal får og geder på over 18 måneder ikke kendes, anvendes
i stedet det samlede antal »moderfår og bedækkede får« og »geder, der har fåetkid, og bedækkede geder«.
(**) Antallet af stikprøver er beregnet for en prævalens på 0,1 % med en konfidens
på 95 % blandt de døde dyr ud fra den formodning, at de døde dyrs andeludgør 1 % af den samlede fåre- og gedepopulation på over 18 måneder.
4.Overvågning i medlemsstater med en lille fåre- og gedepopulation
Medlemsstater, hvor det samlede antal får og geder på over 18 måneder
udgør 500 000 eller derunder, kan uanset stikprøveforskrifterne i punkt 2
og 3 beslutte at overvåge følgende kombinerede delpopulation:
a) dyr på over 18 måneder, der er døde eller er blevet slået ned, men som
ikke
— er blevet slået ned i forbindelse med en epidemi, f.eks. mund- og
klovesyge2001R0999 — DA — 01.01.2002 — 003.001 — 24
▼M1
— er blevet slagtet til konsum (»døde dyr«), og
b) dyr på over 18 måneder, der udviser tegn på chronic wasting disease.
Det antal stikprøver, der undersøges årligt i hver medlemsstat i denne
kombinerede delpopulation, må ikke være mindre end det antal stikpr-
øver, der er angivet i skemaet.
Stikprøverne skalvære repræsentative for hver region og for årstiden.
Udvælgelsen af stikprøver skal tilrettelægges med henblik på at undgå,
at en gruppe overrepræsenteres med hensyn til oprindelse, art, alder,
race, produktionstype eller andre karakteristika. Ved stikprøver af døde
dyr anslås dyrets alder ud fra tandsæt, tydelige tegn på kønsmodenhed
eller andre pålidelige oplysninger. Ved stikprøver af dyr med tegn på
chronic wasting disease udtages der kun stikprøver af dyr, der er under-
søgt af en embedsdyrlæge, og hvis alder og kliniske symptomer er
veldokumenterede. Det skal om muligt undgås at udtage flere stikprøver
fra samme flok.
Samlet antal får og geder på over 18
måneder (*)Minimumsantalstikprøver af døde dyr
og dyr med tegn på chronic wasting
disease (*)
10 000 100
20 000 200
30 000 300
40 000 400
50 000 500
60 000 600
70 000 700
80 000 800
90 000 900
100 000 950
200 000 1 550
300 000 1 890
400 000 2 110
500 000 2 250
(*) Hvis det samlede antal får og geder på over 18 måneder ikke kendes, anvendes i
stedet det samlede antal »moderfår og bedækkede får« og »geder, der har fået
kid, og bedækkede geder«.
5.Overvågning af andre dyr
Ud over overvågningsprogrammerne i punkt 2-4 kan medlemsstaterne
frivilligt foretage overvågning af andre dyr, såsom:
— dyr, der anvendes tilmæl keproduktion
— dyr med oprindelse i lande med nationale tilfælde af TSE
— dyr, som har spist potentielt kontamineret foder
— dyr, som er afkom af TSE-inficerede hundyr
— dyr fra TSE-inficerede flokke.
6.Foranstaltninger som opfølgning på undersøgelserne af får og geder
Alle dele af et undersøgt dyrs krop, herunder huden, tilbageholdes under
officielt tilsyn, indtil der foreligger et negativt resultat af den hurtige test,
medmindre de destrueres i overensstemmelse med bilag V, punkt 3 eller
4.
Alle kropsdele af et dyr, der er fundet positivt ved den hurtige test,
destrueres i overensstemmelse med bilag V, punkt 3 eller 4, bortset fra
materiale, der bevares sammen med de registre, der er omhandlet i kapitel
B, afsnit III.
7.Genotypebestemmelse
Prionproteinets genotype bestemmes for hvert enkelt positivt tilfælde af
TSE hos får. TSE-tilfælde fundet hos resistente genotyper (får af geno-
typer kodende for alanin på begge alleler i codon 136, arginin på begge
alleler i codon 154 og arginin på begge alleler i codon 171) indberettes2001R0999 — DA — 01.01.2002 — 003.001 — 25
▼M1
straks til Kommissionen. Om muligt foretages der ved sådanne tilfælde
bestemmelse af stamme. Hvis det ikke er muligt at bestemme stammen
ved sådanne tilfælde, underkastes oprindelsesbesætningen og alle andre
besætninger, hvor dyret har befundet sig, skærpet overvågning med
henblik på at finde andre TSE-tilfælde for at bestemme stammen.
KAPITEL B
I. OPLYSNINGER, DER SKAL FREMGÅ AF MEDLEMSSTATERNES
RAPPORT
1. Antal tilfælde af mistanke om smitte pr. dyreart, for hvilken der er
indført begrænsninger for flytning i henhold til forordningens artikel 12,
stk. 1.
2. Antal tilfælde af mistanke om smitte pr. dyreart, for hvilken der er fore-
taget en laboratorieundersøgelse i henhold til forordningens artikel 12,
stk. 2, samt resultaterne af undersøgelsen.
3. Antal flokke, hvor tilfælde af mistanke om smitte hos får og geder er
blevet indberettet og efterforsket i henhold til forordningens artikel 12,
stk. 1 og 2.
4. Den skønnede størrelse af hver af de delpopulationer, der er omhandlet i
kapitelA, delI, punkt 3 og 4.
5. Antal kreaturer, der er undersøgt i hver delpopulation i henhold til
kapitel A, del I, punkt 2-5, metoden for stikprøveudvælgelsen og resulta-
terne af undersøgelserne.
6. Den skønnede størrelse af de delpopulationer, der er omhandlet i kapitel
A, delII, punkt 2-4, og som er stikprøveundersøgt.
7. Antal får og geder og flokke heraf, der er undersøgt i hver delpopulation
i henhold til kapitel A, del II, punkt 2-5, metoden for stikprøveudvæl-
gelsen og resultaterne af undersøgelserne.
8. Antal, aldersfordeling samt geografisk fordeling af positive tilfælde af
BSE og scrapie. Oprindelsesland, hvis forskelligt fra rapporteringslandet,
for positive tilfælde af BSE og scrapie. Antal og geografisk fordeling af
scrapiepositive flokke. Fødselsåret og om muligt fødselsmåneden bør
opgives for hvert enkelt BSE-tilfælde.
9. Bekræftede positive TSE-tilfælde hos andre dyr end kvæg, får og geder.
II. OPLYSNINGER, DER SKAL FREMGÅ AF KOMMISSIONENS
SAMMENDRAG
Sammendraget skalforel ægges i skemaform og skalmindst omfatte de
oplysninger, der er omhandlet i del I, for hver medlemsstat.
III. REGISTRE
1. Den kompetente myndighed fører registre, som opbevares i syv år, over:
— antal og arter af dyr, for hvilke der er indført begrænsninger for flyt-
ning som omhandlet i forordningens artikel 12, stk. 1
— antal og resultater af kliniske og epidemiologiske undersøgelser som
omhandlet i forordningens artikel 12, stk. 1
— antal og resultater af laboratorieundersøgelser som omhandlet i
forordningens artikel12, stk. 2
— antal, identitet og oprindelse af dyr, som stikprøvekontrolleres i
forbindelse med de overvågningsprogrammer, der er omhandlet i
kapitel A, samt om muligt oplysninger om alder, race og anamnese.
— prionproteinets genotype for positive tilfælde af TSE hos får— hvis får og geder med tegn på chronic wasting disease er blevet stik-
prøveundersøgt, metoden til bestemmelse af alle undersøgte dyrs
alder samt kliniske symptomer hos disse.
2. Det undersøgende laboratorium opbevarer i syv år alle undersøgelsesre-
gistre, især laboratoriearbejdsbøger samt i givet fald paraffinblokke og
fotografier af Western blotting.2001R0999 — DA — 01.01.2002 — 003.001 — 26
▼B
BILAG IV
FODER
1. I medlemsstater eller regioner af medlemsstater, der er indplaceret i kategori
5, udvides forbuddet i forordningens artikel7, stk. 1, til :
a) fodring af alle avlsdyr med protein fra pattedyr
b) fodring af alle pattedyr med forarbejdet protein fra pattedyr; dette forbud
gælder ikke fodring af hunde og katte eller produktion af hunde- og katte-
foder og
c) fodring af alle drøvtyggere med afsmeltet fedt fra drøvtyggere.
2. Forbuddet i forordningens artikel 7, stk. 1 og 2, gælder ikke for følgende
produkter fra sunde dyr:
a) mælk og mejeriprodukter
b) gelatine fremstillet af huder og skind
c) hydrolyserede proteiner med en molekylvægt på mindre end 10 000 dalton
i) hvis de hidrører fra huder og skind af dyr, som er slagtet på et slagteri
efter at være undersøgt af en embedsdyrlæge i overensstemmelse med
kapitelVI i bil ag I tildirektiv 64/433/EØF og godkendt som egnet til
slagtning i henhold til nævnte direktiv som et resultat af en sådan
undersøgelse
og
ii) hvis de er fremstillet ved en proces, som indebærer passende forholds-
regler til formindskelse af kontamineringen fra huder og skind,
forarbejdning af huder og skind ved behandling med salt og kalk
samt intensiv vask, hvorefter materialet udsættes for en pH-værdi på
over 11 i over tre timer ved en temperatur på over 80 ºC efterfulgt af
varmebehandling på over 140 ºC i 30 minutter ved over 3,6 bar eller
ved en tilsvarende produktionsproces, der er godkendt af Kommis-
sionen efter høring af vedkommende videnskabelige udvalg efter
proceduren i forordningens artikel24, stk. 2
og
iii) hvis de kommer fra virksomheder, som gennemfører deres eget
kontrolprogram (HACCP)
d) dicalciumphosphat (uden spor af protein eller fedt)
e) tørret plasma og andre blodprodukter, undtagen produkter fremstillet af
okseblod til fodring af drøvtyggere.2001R0999 — DA — 01.01.2002 — 003.001 — 27
▼B
BILAG V
SPECIFICERET RISIKOMATERIALE
1. Følgende væv betegnes som specificeret risikomateriale afhængigt af katego-
rien for dyrets oprindelses- eller opholdsmedlemsstat eller -tredjeland, som
bestemmes efter forordningens artikel5:
KATEGORI 1 OG 2Intet væv.
KATEGORI 3 og 4
a) kraniet med hjerne og øjne, tonsiller og rygmarv fra kvæg på over 12
måneder samt tarmene fra duodenum tilrektum fra kvæg uanset al der
b) kraniet med hjerne og øjne, tonsiller og rygmarv fra får og geder på over
12 måneder, eller som har en frembrudt blivende hjørnetand, samt milt fra
får og geder uanset alder.
KATEGORI 5
a) hele hovedet (med undtagelse af tungen) med hjerne, øjne, trigeminus-
ganglier og tonsiller, brissel, milt og rygmarv fra kvæg på over 6
måneder samt tarmene fra duodenum tilrektum fra kvæg uanset al der
b) rygsøjle, herunder dorsalrodsganglier, fra kvæg på over 30 måneder
c) kraniet med hjerne og øjne, tonsiller og rygmarv fra får og geder på over
12 måneder, eller som har en frembrudt blivende hjørnetand, samt milt fra
får og geder uanset alder.
2. Specificeret risikomateriale skal fjernes:
a) på slagterier
b) i opskæringsvirksomheder, højrisikoforarbejdningsanlæg eller virksom-
heder som nævnt i artikel3 og 7 i Rådets direktiv 90/667/EØF (
1) under
tilsyn af en repræsentant, der er udpeget af den kompetente myndighed.
Disse virksomheder skalvære godkendt tilformål et af den kompetente
myndighed.
Rygsøjlen kan dog fjernes på detailsalgsstederne på den pågældende
medlemsstats område.
Hvis specificeret risikomateriale ikke fjernes fra døde dyr, som ikke er slagtet
med henblik på konsum, skal de dele af kroppen, der indeholder specificeret
risikomateriale, eller hele kroppen behandles som specificeret risikomateriale.
3. Alt specificeret risikomateriale skal farves med et farvestof og i givet fald
mærkes med en markør, umiddelbart efter at det er fjernet, og destrueres
fuldstændigt:
a) ved forbrænding uden forbehandling eller
b) hvis farvestoffet eller mærkningen fortsat kan spores, efter forbehandling:
i) efter de systemer, der er beskrevet i kapitelI-IV, VI og VII i bil aget til
afgørelse 92/562/EØF (2)
— ved forbrænding eller
— ved medforbrænding
ii) efter mindst de standarder, der er omhandlet i bilag I til afgørelse
1999/534/EF (3), ved nedgravning på et godkendt deponeringsanlæg.
4. Medlemsstaterne kan uanset bestemmelserne i punkt 2 og 3 tillade forbræn-
ding eller nedgravning af specificeret risikomateriale eller hele kroppe uden
forudgående farvning eller i givet fald uden fjernelse af det specificerede risi-
komateriale på de betingelser, der er fastsat i artikel 3, stk. 2, i direktiv 90/
667/EØF, og efter en metode, som udelukker enhver risiko for overførsel af2001R0999 — DA — 01.01.2002 — 003.001 — 28
(1) Rådets direktiv 90/667/EØF af 27. november 1990 om sundhedsmæssige bestemmelser
for bortskaffelse, forarbejdning og afsætning af animalsk affald og for beskyttelse mod
forekomst af patogener i foder fremstillet af dyr, herunder fisk, og om ændring afdirektiv 90/245/EØF (EFT L 363 af 27.12.1990, s. 51). Direktivet er senest ændretved tiltrædelsesakten af 1994.
(
2) Kommissionens beslutning 92/562/EØF af 17. november 1992 om godkendelse af alter-
native varmebehandlingssystemer til forarbejdning af højrisikostoffer (EFT L 359 af
9.12.1992, s. 23). Afgørelsen er ændret ved tiltrædelsesakten af 1994.
(3) Rådets beslutning 1999/534/EF af 19. juli 1999 om foranstaltninger for forarbejdning af
visse former for animalsk affald med henblik på beskyttelse mod overførbare spongi-forme encephalopatier og om ændring af Kommissionens beslutning 97/735/EF (EFT
L 204 af 4.8.1999, s. 37).
▼B
en TSE, og som er godkendt og kontrolleret af den kompetente myndighed,
navnlig hvis dyrene er døde eller er blevet slået ned som led i foranstalt-
ninger tilkontrolmed og udryddel se af sygdomme, og uden at dette
anfægter forordningens artikel12 og 13.
5. Anvendelsen af en test som alternativ til fjernelse af specificeret risikomate-
riale kan tillades på følgende betingelser:
a) testene skal udføres på slagterier på alle dyr, hvorfra specificeret risiko-
materiale fjernes
b) intet produkt af kvæg, får og geder til konsum eller foderbrug må dog
fjernes fra slagteriet, før den kompetente myndighed har modtaget og
accepteret resultaterne af testene af alle slagtede dyr, som kan være
smittet, hvis det bekræftes, at der forekommer BSE i ét af dem
c) når en alternativ test giver et positivt resultat, skal alt materiale fra kvæg,
får og geder, som kan være kontamineret på slagteriet, destrueres i over-
ensstemmelse med punkt 3, medmindre alle dele af det smittede dyrs
krop, herunder huden, kan identificeres og opbevares separat.
6. Medlemsstaterne foretager hyppig officiel kontrol til sikring af, at dette bilag
anvendes korrekt, og at der træffes foranstaltninger for at undgå kontamine-
ring, navnlig på slagterier, i opskæringsvirksomheder, anlæg, der forarbejder
animalsk affald, anlæg, der forarbejder højrisikomateriale eller virksomheder,
som medlemsstaterne har godkendt i henhold til artikel 7 i direktiv 90/667/
EØF, detailsalgssteder, deponeringsanlæg og andre faciliteter til oplagring
eller forbrænding.
7. Medlemsstaterne indfører især en ordning, hvorved det sikres og kontrolleres:
a) at specificeret risikomateriale, der anvendes til fremstilling af produkter,
som er omhandlet i forordningens artikel 1, stk. 2, udelukkende anvendes
tildet godkendte formål
b) at levende kvæg, får eller geder, der importeres til en medlemsstat, som er
indplaceret i en numerisk lavere kategori, der angiver en bedre BSE-status
end de importerede dyr, forbliver under officiel overvågning, indtil de
slagtes eller forlader området
c) at specificeret risikomateriale, navnlig når det fjernes i andre virksom-
heder end slagterier, adskilles fuldstændigt fra andet affald, der ikke er
bestemt tilforbrænding, indsaml es separat og bortskaffes som angivet i
punkt 2, 3 og 4. Medlemsstaterne kan tillade, at hoveder eller kroppe,
der indeholder specificeret risikomateriale, sendes til en anden medlems-
stat, forudsat at denne medlemsstat accepterer både at modtage materialet
og at overholde de særlige betingelser for sådanne flytninger.
8. Medlemsstaterne kan udelukkende sende specificeret risikomateriale eller
forarbejdet materiale heraf til forbrænding i andre medlemsstater på de betin-
gelser, der er fastsat i artikel 4, stk. 2, i afgørelse 97/735/EF (1), når denne
afgørelse finder anvendelse.
Dette punkt kan ændres på anmodning af en medlemsstat for at tillade
forsendelse af specificeret risikomateriale eller forarbejdet materiale heraf til
forbrænding i tredjelande. Betingelserne for eksporten vedtages samtidig og
efter samme procedure.2001R0999 — DA — 01.01.2002 — 003.001 — 29
(1) Kommissionens beslutning 97/735/EF af 21. oktober 1997 om visse beskyttelsesforan-
staltninger med hensyn til handel med bestemte typer af animalsk affald fra pattedyr(EFT L 294 af 28.10.1997, s. 7). Afgørelsen er ændret ved Rådets afgørelse 1999/534/
EF (EFT L 204 af 4.8.1999, s. 37).
▼B
BILAG VI
NORMER FOR VISSE ANIMALSKE PRODUKTER, SOM ER FREM-
STILLET AF ELLER INDEHOLDER MATERIALE FRA
DRØVTYGGERE
Anvendelse af drøvtyggermateriale i henhold til artikel 9, stk. 1, til fremstilling
af følgende animalske produkter er forbudt:
a) maskinudbenet kød
b) dicalciumphosphat beregnet til foder til avlsdyr
c) gelatine, medmindre den fremstilles af drøvtyggerhuder
d) derivater af afsmeltet fedt fra drøvtyggere
e) afsmeltet fedt fra drøvtyggere, medmindre det er fremstillet af:
i) spredt fedtvæv, der er erklæret egnet til konsum
ii) råvarer, som er forarbejdet efter normerne i direktiv 1990/667/EØF.2001R0999 — DA — 01.01.2002 — 003.001 — 30
▼M2
BILAG VII
UDRYDDELSE AF TRANSMISSIBEL SPONGIFORM ENCEPHALO-
PATI
1. Ved den i forordningens artikel 13, stk. 1, litra b), nævnte undersøgelse skal
følgende identificeres:
a) for kvæg:
— alle andre drøvtyggere på den bedrift, hvor det dyr, hos hvilket
sygdommen er bekræftet, holdes
— hvor sygdommen er bekræftet hos et hundyr, alle embryoner, æg og
afkom, som er indsamlet eller født inden for to år før eller efter
sygdommens kliniske udbrud
— alle dyr i den kohorte, som det dyr, hos hvilket sygdommen er
bekræftet, tilhører
— sygdommens mulige oprindelse— andre dyr, embryoner eller æg på den bedrift, hvor det dyr, hos hvilket
sygdommen er bekræftet, holdes eller på andre bedrifter, som kan
være blevet smittet med TSE-agenset eller eksponeret for samme
foder eller kontamineringskilde
— flytning af foder, af andet materiale eller andet, som kan være konta-
mineret, og som kan have overført TSE-agenset til eller fra den
pågældende bedrift
b) for får og geder:
— alle andre drøvtyggere end får og geder på den bedrift, hvor det dyr,
hos hvilket sygdommen er bekræftet, holdes
— i det omfang, de kan identificeres, forældrene til, alle embryoner og
æg og sidste afkom af det dyr, hos hvilket sygdommen er bekræftet
— alle dyr i den kohorte, der skal defineres efter proceduren i forordnin-
gens artikel24, stk. 2, og som det dyr, hos hvil ket sygdommen er
bekræftet, tilhører
— alle andre får og geder på den bedrift, hvor det dyr, hos hvilket
sygdommen er bekræftet, holdes, foruden de i andet og tredje led
nævnte dyr
— sygdommens mulige oprindelse og andre bedrifter, hvor der findes
dyr, embryoner eller æg, som kan være blevet smittet med TSE-
agenset eller eksponeret for samme foder eller kontamineringskilde
— flytning af foder og andet materiale eller andet, som kan være konta-
mineret, og som kan have overført BSE-agenset til eller fra den
pågældende bedrift.
2. Foranstaltningerne i forordningens artikel 13, stk. 1, litra c), skal mindst
omfatte:
a) hvis der bekræftes BSE hos et kreatur, nedslagning og fuldstændig
destruktion af de enkelte dyr samt destruktion af embryoner og æg, som
er identificeret ved den undersøgelse, der er nævnt i punkt 1, litra a),
første, andet og tredje led. En medlemsstat kan beslutte at undlade at fore-
tage nedslagning og destruktion af samtlige kreaturer fra den besætning,
hvor sygdommen er bekræftet, jf. punkt 1, litra a), første led, under
hensyntagen til den epidemiologiske situation og til, om dyrene i den
pågældende besætning kan spores
b) hvis der bekræftes BSE hos et får eller en ged, nedslagning og fuld-
stændig destruktion af alle dyr, embryoner og æg, som er identificeret
ved den undersøgelse, der er nævnt i punkt 1, litra b), andet til sjette led.2001R0999 — DA — 01.01.2002 — 003.001 — 31
▼B
BILAG VIII
MARKEDSFØRING OG EKSPORT
KAPITEL A
Betingelser for samhandelen inden for Fællesskabet med levende dyr,
embryoner og æg
I. BETINGELSER, SOM ER GÆLDENDE, UANSET HVILKEN KATEGORI
DYRETS OPRINDELSES- ELLER OPHOLDSMEDLEMSSTAT ELLER -
TREDJELAND ER INDPLACERET I:
1. Betingelserne i forordningens artikel 15, stk. 1, finder anvendelse på
forsendelser til andre medlemsstater.
2. Der gælder følgende betingelser for forsendelser af embryoner og æg fra
kvæg:
Embryoner og æg fra kvæg skalvære fra hundyr, som på indsaml ingstids-
punktet
— ikke mistænktes for at være smittet med BSE
— opfyldte betingelserne i afsnit II.
3. Der gælder følgende betingelser for samhandel med får og geder:
a) Avlsfår og -geder skal:
i) komme fra en bedrift, som opfylder følgende krav:
— bedriften er undergivet regelmæssig officiel veterinærkontrol
— dyrene er identificeret
— der ikke har været noget bekræftet tilfælde af scrapie i mindst
tre år
— der er foretaget stikprøvekontrolaf gaml e hundyr, som er
bestemt tilsl agtning
— på bedriften er kun indsat hundyr fra en bedrift, som opfylder
de samme krav
ii) uafbrudt siden fødslen eller i de sidste tre år være holdt på én eller
flere bedrifter, som opfylder kravene i nr. i)
iii) når de er bestemt til en medlemsstat, der for hele eller en del af sit
område er omfattet af bestemmelserne i litra b), opfylde de garan-
tier, der er fastsat i programmerne i nævnte litra.
b) En medlemsstat, som for hele eller en del af sit område har et obliga-
torisk eller frivilligt nationalt program til kontrol med og udryddelse af
scrapie:
i) kan forelægge dette program for Kommissionen med oplysning
om følgende:
— situationen med hensyn tilsygdommen i medl emsstaten
— begrundelsen for programmet under hensyn til sygdommens
alvor og costbenefitforholdet
— det geografiske område, hvor programmet tænkes anvendt
— de forskellige former for status, der gælder for bedrifterne, og
de normer, der skal opfyldes i hver kategori, samt undersøgel-
sesprocedurerne
— kontrollen med programmet
— de konsekvenser, der må drages, såfremt en bedrift mister sin
status, uanset årsagen
— de foranstaltninger, der skal træffes, såfremt der ved kontrol
gennemført i henhold til bestemmelserne i programmet konsta-
teres positive resultater.
ii) De i nr. i) nævnte programmer kan under overholdelse af kriteri-
erne i nævnte nr. godkendes efter proceduren i forordningens
artikel 24, stk. 2. Samtidig eller senest tre måneder efter program-
mernes godkendelse præciseres det efter samme procedure, hvilke
generelle eller begrænsede supplerende garantier der kan kræves i
samhandelen inden for Fællesskabet. Disse garantier må ikke være
mere omfattende end dem, medlemsstaten anvender på sit eget
område.
iii) De af medlemsstaten forelagte programmer kan ændres eller
suppleres efter proceduren i forordningens artikel 24, stk. 2. Efter
samme procedure kan der godkendes ændringer af eller tillæg til2001R0999 — DA — 01.01.2002 — 003.001 — 32
▼B
et tidligere godkendt program eller de i henhold til nr. ii) fastsatte
garantier.
c) En medlemsstat, som mener, at den er helt eller delvis fri for scrapie
hos får:
i) forelægger Kommissionen behørigt bevismateriale herfor, idet den
navnlig gør rede for følgende:
— udviklingen i sygdommens forekomst på sit område
— resultaterne af kontroltest baseret på en serologisk, mikrobiolo-
gisk, patologisk eller epidemiologisk undersøgelse
— kontrolperiodens varighed— de regler, der gør det muligt at kontrollere, at sygdommen ikke
forekommer.
ii) De generelle eller begrænsede supplerende garantier, der kan
kræves i samhandelen inden for Fællesskabet, præciseres efter
proceduren i forordningens artikel24, stk. 2. Sådanne garantier
må ikke være mere omfattende end dem, medlemsstaten anvender
på sit eget område.
iii) Den pågældende medlemsstat giver Kommissionen meddelelse om
enhver ændring af det i nr. i) nævnte bevismateriale vedrørende
sygdommen. På baggrund af de meddelte oplysninger kan de
garantier, der er fastsat i henhold til nr. ii), ændres eller ophæves
efter proceduren i forordningens artikel24, stk. 2.
II. BETINGELSER, SOM GÆLDER ALT EFTER, HVILKEN KATEGORI
DYRETS OPRINDELSES- ELLER OPHOLDSMEDLEMSSTAT ER
INDPLACERET I, JF. BILAG II, KAPITEL C
1. De betingelser, der er nævnt i forordningens artikel 15, stk. 1, finder
anvendelse på forsendelser til andre medlemsstater.
2. Kvægs, fårs og geders oprindelsesmedlemsstats BSE-kategori skal
meddeles bestemmelsesmedlemsstaten.
3. Følgende betingelser gælder for flytninger som nævnt i punkt 1 af kvæg,
som kommer fra eller har opholdt sig i medlemsstater eller en af deres
regioner, der er indplaceret i:
KATEGORI 3 OG 4Dyrene
a) skalvære født, opdrættet og tilstadighed have ophol dt sig i besæt-
ninger, hvor der ikke har været noget bekræftet tilfælde af BSE i
mindst 7 år, eller
b) skalvære født efter den dato, fra hvil ken forbuddet mod fodring af
drøvtyggere med protein fra pattedyr reelt er blevet håndhævet.
KATEGORI 5
Dyrene
a) skalvære født efter den dato, fra hvil ken forbuddet mod fodring af
avlsdyr med protein fra pattedyr reelt er blevet håndhævet, og
b) skalvære født, opdrættet og tilstadighed have ophol dt sig i besæt-
ninger, hvor der ikke har været noget bekræftet tilfælde af BSE i
mindst 7 år, og som kun omfatter kvæg, der er født på bedriften, eller
som kommer fra en besætning med tilsvarende status.
KAPITEL B
Betingelser for afkom af dyr, som mistænkes for at være smittet med en
TSE, eller hos hvilke en TSE er bekræftet, jf. artikel 15, stk. 2
Det er forbudt at markedsføre det senest fødte afkom, som hundyr fra en kvæg-
besætning, der er smittet med en TSE, eller som får eller geder, hos hvilke BSE
er bekræftet, nedkom med under den foregående 2-årsperiode eller efter frem-
komsten af de første kliniske tegn på sygdommen.2001R0999 — DA — 01.01.2002 — 003.001 — 33
▼B
KAPITEL C
Betingelser for samhandelen inden for Fællesskabet med visse animalske
produkter
I. Følgende animalske produkter er ikke omfattet af forbuddet i forordningens
artikel 16, stk. 3, hvis de er fremstillet af kvæg, som opfylder kravene i
afsnit II eller III:
— fersk kød
— hakket kød
— tilberedt kød
— kødprodukter— foder tilsel skabsdyr, beregnet tilkødædende husdyr.
DATOBASERET ORDNING
II. Udbenet fersk kød, hvor alt vedhængende væv, herunder synligt lymfe- og
nervevæv, er fjernet, og de i afsnit I nævnte animalske produkter heraf
hidrørende fra dyr, som opfylder de relevante betingelser og kommer fra
lande eller regioner i kategori 5, kan afsættes efter forordningens artikel
16, stk. 3, andet afsnit, hvis kødet/produkterne hidrører fra dyr, som er
født efter den dato, fra hvilken fodernormerne i forordningens artikel 7, stk.
2, reelt er blevet håndhævet, og det er attesteret, at dyrene opfylder betin-
gelserne i punkt 1, og at kødet/produkterne er fremstillet i virksomheder,
der opfylder betingelserne i punkt 9. Den kompetente myndighed sikrer, at
betingelserne vedrørende kontrol i punkt 2 til 8 og punkt 10 er overholdt.
1. Et kreatur kan komme ind under den datobaserede ordning, hvis det er
født eller opdrættet i den berørte medlemsstat, og det på slagtningstids-
punktet kan påvises, at følgende betingelser er overholdt:
a) dyret har klart kunnet identificeres gennem hele sin levetid, således
at det kan spores tilbage til moderen og oprindelsesbesætningen;
dets entydige øremærkenummer, fødselsdato og fødselsbedrift og
alle flytninger efter fødslen skal være registreret i dets officielle
pas eller i et officielt edb-sporings- og -identifikationssystem; mode-
rens identitet skalvære kendt
b) dyret skalvære over 6 måneder, men under 30 måneder gammel t
ifølge en officiel edb-registrering af dyrets fødselsdato eller dets
officielle pas
c) den kompetente myndighed skal have modtaget og kontrolleret det
konkrete bevis for, at dyrets moder har været i live i mindst 6
måneder efter, at dyret, der opfylder betingelserne, er født
d) dyrets moder må ikke have udviklet BSE og må ikke være mistænkt
for at være smittet med BSE.
Kontrol
2. Hvis et dyr, som føres til slagtning, eller en af omstændighederne i
forbindelse med dets slagtning ikke opfylder alle kravene i denne
forordning, skal dyret automatisk afvises og dets pas beslaglægges.
Hvis en sådan oplysning fremkommer efter slagtningen, skal den
kompetente myndighed straks standse udstedelsen af certifikater og
annullere udstedte certifikater. Hvis forsendelse allerede har fundet
sted, skalden kompetente myndighed underrette den kompetente
myndighed på bestemmelsesstedet. Den kompetente myndighed på
bestemmelsesstedet skal træffe de fornødne foranstaltninger.
3. Slagtning af dyr, der opfylder betingelserne, skal finde sted på slagt-
erier, som ikke anvendes tilsl agtning af andet kvæg end det, der
slagtes under en datobaseret ordning eller en attestordning for besæt-
ninger.
4. Den kompetente myndighed skalsikre sig, at opskæringsvirksomhe-
derne anvender metoder, som sikrer, at følgende lymfeknuder er fjernet:
knæhaselymfeknuderne, sædebenslymfeknuderne, de overfladiske og
dybe lyskelymfeknuder, de mediale og laterale hoftebenslymfeknuder,
nyrelymfeknuderne, knæfoldslymfeknuderne, lændelymfeknuderne,
halsribbenslymfeknuden, brystbenslymfeknuderne, bovlymfeknuden,
axillelymfeknuderne og de caudale dybe halslymfeknuder.
5. Kød skal kunne spores tilbage til det dyr, der opfyldte betingelserne,
eller, efter opskæring, til de dyr, der er opskåret i samme parti, ved
hjælp af et officielt sporingssystem anvendt indtil slagtetidspunktet.
Efter slagtning skal fersk kød og produkter som omhandlet i afsnit I
kunne spores tilbage til det dyr, der opfyldte betingelserne, ved hjælp
af etiketter, således at den pågældende sending kan kaldes tilbage. For2001R0999 — DA — 01.01.2002 — 003.001 — 34
▼B
så vidt angår foder til selskabsdyr skal ledsagedokumenter og registre
muliggøre sporing.
6. Alle godkendte slagtekroppe, der opfylder betingelserne, skal være
forsynet med individuelle numre, som refererer til øremærkenummeret.
7. Medlemsstaterne indfører detaljerede protokoller, der omfatter:
a) sporing og kontrolinden sl agtning
b) kontrolunder sl agtning
c) kontrol under fremstilling af foder til selskabsdyr
d) alle krav for mærkning og certifikatudstedelse efter slagtning indtil
salgsstedet.
8. Den kompetente myndighed skalindføre et system for registrering af
overensstemmelseskontrol, så der kan føres bevis for kontrollen.
Virksomheden
9. For at opnå autorisation skalvirksomheden udvikl e og iværksætte et
system, hvorved det kød og/eller de produkter, der opfylder betingel-
serne, kan identificeres, og alt kød kan spores tilbage til det dyr, der
opfyldte betingelserne, eller, efter opskæring, til de dyr, der er opskåret
i samme parti. Systemet skal gøre det muligt at spore kødet eller de
animalske produkter på alle arbejdsstadier, og de registrerede oplys-
ninger skal opbevares i mindst to år. Virksomhedens ledelse skal
skriftligt give den kompetente myndighed detaljerede oplysninger om
systemet.
10. Den kompetente myndighed skalvurdere, godkende og føre kontrol
med det system, virksomheden har indført, for at sikre, at det giver
garanti for en fuldstændig adskillelse af produkterne og for sporing i
såveltil bagegående som fremadgående retning.
ATTESTORDNING FOR BESÆTNINGER
III. Udbenet fersk kød, hvorfra alt vedhængende væv, herunder synligt lymfe-
og nervevæv, er fjernet, og de i afsnit I nævnte animalske produkter heraf
hidrørende fra dyr, som opfylder de relevante betingelser og kommer fra
lande eller regioner i kategori 5, kan afsættes efter artikel 16, stk. 3, andet
afsnit, når kødet/produkterne hidrører fra dyr, for hvilke det er attesteret,
dels at de opfylder betingelserne i punkt 2 og kommer fra besætninger,
hvor der ikke har været registreret noget BSE-tilfælde i de sidste 7 år, dels
at de opfylder betingelserne i punkt 1, og at kødet/produkterne er fremstillet
i virksomheder, der opfylder betingelserne i punkt 11. Den kompetente
myndighed sikrer, at betingelserne i punkt 3 til 10 og punkt 12 vedrørende
edb-sporingssystemet og kontrollen er overholdt.
Betingelser vedrørende besætninger
1. a) En besætning er en gruppe dyr, der udgør en særskilt og særlig
enhed, dvs. en gruppe dyr, som opdrættes, opstaldes og holdes
adskilt fra enhver anden gruppe dyr, og som er identificeret med
entydige besætnings- og identifikationsnumre.
b) En besætning opfylder betingelserne, hvis der i mindst 7 år ikke har
været noget bekræftet tilfælde af BSE eller ikke har været mistanke
om BSE-smitte, hvor diagnosen BSE ikke er blevet udelukket, hos
noget dyr, som stadig befandt sig i besætningen eller havde været
indsat i eller var blevet flyttet fra besætningen.
c) Uanset litra b) kan en besætning, som har eksisteret i mindre end 7
år, anses for at opfylde betingelserne, efter at den kompetente vete-
rinærmyndighed har foretaget en grundig undersøgelse, såfremt:
i) alle dyr, der er født i eller blevet indsat i den nyetablerede besæt-
ning, opfylder de i punkt 2, litra a), d) og e), anførte betingelser,
og
ii) besætningen har opfyldt betingelserne i litra b) i hele den
periode, hvor den har eksisteret.
d) Hvis en besætning er nyetableret på en bedrift, hvor der har været
registreret et bekræftet tilfælde af BSE hos et dyr, som stadig
befandt sig i en besætning på denne bedrift eller var blevet flyttet
fra den, kan den nyetablerede besætning kun anses for at opfylde
betingelserne, efter at den kompetente veterinærmyndighed har fore-
taget en grundig undersøgelse, som godtgør, at hver af følgende
betingelser er tilfredsstillende overholdt:
i) alle dyr i den pågældende besætning, der tidligere befandt sig på
samme bedrift, er fjernet eller aflivet2001R0999 — DA — 01.01.2002 — 003.001 — 35
▼B
ii) alt foder er fjernet og destrueret, og alle foderbeholdere grundigt
rengjort
iii) alle bygninger er tømt og grundigt rengjort, inden de nye dyr
blev anbragt i dem
iv) alle betingelserne i litra c) er opfyldt.
Betingelser vedrørende dyr
2. a) alle dokumenter om dyrets fødsel, identitet og flytninger registreres i
et officielt edb-sporingssystem
b) dyret skalvære over 6 måneder, men under 30 måneder gammel t
ifølge en officiel edb-registrering af dets fødselsdato
c) dyrets moder skalhave været i l ive i mindst 6 måneder efter dets
fødsel
d) dyrets moder må ikke have udviklet BSE og må ikke være mistænkt
for at være smittet med BSE
e) dyrets fødselsbesætning og alle de besætninger, det har været indsat
i, skal opfylde betingelserne.
Edb-sporingssystem
3. Det i punkt 2, litra a), nævnte officielle edb-sporingssystem godkendes
kun, hvis det har været operationelt i tilstrækkelig lang tid til, at det
indeholder alle de oplysninger om dyrenes livsforløb og flytninger, der
er nødvendige for at kontrollere, om kravene i denne forordning er
overholdt, og kun for dyr, som er født, efter at systemet er blevet opera-
tionelt. Historiske data, der indlæses i en computer, og som dækker en
periode, fra før systemet blev operationelt, godkendes ikke.
Kontrol
4. Hvis et dyr, som føres til slagtning, eller en af omstændighederne i
forbindelse med dets slagtning ikke opfylder alle kravene i denne
forordning, skal dyret automatisk afvises og dets pas beslaglægges.
Hvis en sådan oplysning fremkommer efter slagtningen, skal den
kompetente myndighed straks standse udstedelsen af certifikater og
annullere udstedte certifikater. Hvis forsendelse allerede har fundet
sted, skalden kompetente myndighed underrette den kompetente
myndighed på bestemmelsesstedet. Den kompetente myndighed på
bestemmelsesstedet skal træffe de fornødne foranstaltninger.
5. Slagtning af dyr, der opfylder betingelserne, skal finde sted på slagt-
erier, som udelukkende anvendes til slagtning af dyr henhørende under
en datobaseret ordning eller en attestordning for besætninger.
6. Den kompetente myndighed skalsikre sig, at opskæringsvirksomhe-
derne anvender metoder, som sikrer, at følgende lymfeknuder er fjernet:
knæhaselymfeknuderne, sædebenslymfeknuderne, de overfladiske og
dybe lyskelymfeknuder, de mediale og laterale hoftebenslymfeknuder,
nyrelymfeknuderne, knæfoldslymfeknuderne, lændelymfeknuderne,
halsribbenslymfeknuden, brystbenslymfeknuderne, bovlymfeknuden,
axillelymfeknuderne og de caudale dybe halslymfeknuder.
7. Kød skalkunne spores til bage tilden besætning, hvori det dyr, der
opfyldte betingelserne, indgår, eller, efter opskæring, til de dyr, der er
opskåret i samme parti, ved hjælp af et edb-sporingssystem anvendt
indtil slagtetidspunktet. Efter slagtning skal fersk kød og produkter
som omhandlet i afsnit I kunne spores tilbage til besætningen, ved
hjælp af etiketter, således at den pågældende sending kan kaldes
tilbage. For så vidt angår foder til selskabsdyr skal ledsagedokumenter
og registre muliggøre sporing.
8. Alle godkendte slagtekroppe, der opfylder betingelserne, skal være
forsynet med individuelle numre, som refererer til øremærkenummeret.
9. Medlemsstaterne indfører detaljerede protokoller, der omfatter:
a) sporing og kontrolinden sl agtning
b) kontrolunder sl agtning
c) kontrol under fremstilling af foder til selskabsdyr
d) alle krav gældende for mærkning og certifikatudstedelse efter slagt-
ning indtilsal gsstedet.
10. Den kompetente myndighed skalindføre et system for registrering af
overensstemmelseskontrol, så der kan føres bevis for kontrollen.2001R0999 — DA — 01.01.2002 — 003.001 — 36
▼B
Virksomheden
11. For at opnå autorisation skalvirksomheden udvikl e og iværksætte et
system, hvorved det kød og/eller de produkter, der opfylder betingel-
serne, kan identificeres, og alt kød kan spores tilbage til
oprindelsesbesætningerne eller, efter opskæring, til de dyr, der er
opskåret i samme parti. Systemet skalgøre det mul igt at spore kødet
eller de animalske produkter på alle arbejdsstadier, og de registrerede
oplysninger skal opbevares i mindst to år. Virksomhedens ledelse skal
skriftligt give den kompetente myndighed detaljerede oplysninger om
systemet.
12. Den kompetente myndighed skalvurdere, godkende og føre kontrol
med det system, virksomheden har indført, for at sikre, at det giver
garanti for en fuldstændig adskillelse af produkterne og for sporing i
såveltil bagegående som fremadgående retning.
KAPITEL D
Betingelserne for eksport
Bestemmelserne i denne forordning om samhandelen inden for Fællesskabet
gælder også for eksport til tredjelande af levende kvæg og animalske produkter
fra kvæg.2001R0999 — DA — 01.01.2002 — 003.001 — 37
▼B
BILAG IX
IMPORT TIL FÆLLESSKABET AF LEVENDE DYR, EMBRYONER,
ÆG OG ANIMALSKE PRODUKTER
KAPITEL A
Ved import fra lande eller regioner, der er indplaceret i kategori 1, skal den
kompetente myndighed kræve, at der for kvæg og alle produkter hidrørende fra
kvæg, der er omfattet af specifikke bestemmelser i denne forordning, forelægges
et internationalt dyresundhedscertifikat, som godtgør, at landet eller regionen
opfylder betingelserne i bilag II, kapitel C, for at blive indplaceret i denne kate-
gori.
KAPITEL B
Import af kvæg
A. Ved import af kvæg fra et land eller en region, der er indplaceret i kategori
2, skal der forelægges et internationalt dyresundhedscertifikat, som godtgør:
a) at fodring af drøvtyggere med protein fra pattedyr har været forbudt, og
at forbuddet reelt er blevet håndhævet
b) at kvæg, der er bestemt tileksport tilFæl l esskabet, er identificeret ved et
permanent identifikationssystem, hvormed det kan spores tilbage til
moderdyret og oprindelsesbesætningen, og at det ikke er født af hundyr,
som mistænkes for at være smittet med BSE.
B. Ved import af kvæg fra lande eller regioner, der er indplaceret i kategori 3,
skal der forelægges et internationalt dyresundhedscertifikat, som godtgør:
1) at fodring af drøvtyggere med protein fra pattedyr har været forbudt, og
at forbuddet reelt er blevet håndhævet
2) at kvæg, der er bestemt til eksport til Fællesskabet
— er identificeret ved et permanent identifikationssystem, hvormed det
kan spores tilbage til moderdyret og oprindelsesbesætningen, og at
det ikke er afkom af hundyr, som mistænkes for at være smittet
med, eller som har BSE, og
— er født, opdrættet og tilstadighed har ophol dt sig i besætninger, hvor
der i mindst 7 år ikke har været noget bekræftet tilfælde af BSE, eller
— er født efter den dato, fra hvilken forbuddet mod fodring af drøvtyg-
gere med protein fra pattedyr reelt er blevet håndhævet.
C. Ved import af kvæg fra lande eller regioner, der er indplaceret i kategori 4,
skal der forelægges et internationalt dyresundhedscertifikat, som godtgør:
1) at fodring af drøvtyggere med protein fra pattedyr er forbudt, og at
forbuddet reelt er blevet håndhævet
2) at kvæg, der er bestemt til eksport til Fællesskabet
a) er identificeret ved et permanent identifikationssystem, hvormed det
kan spores tilbage til moderdyret og oprindelsesbesætningen, og ikke
er afkom af hundyr, som mistænkes for at være smittet med, eller som
har BSE, og
b) er født, opdrættet og tilstadighed har ophol dt sig i besætninger, hvor
der i mindst 7 år ikke har været noget bekræftet tilfælde af BSE, eller
c) er født efter den dato, fra hvilken forbuddet mod fodring af drøvtyg-
gere med protein fra pattedyr reelt er blevet håndhævet.
D. Ved import af kvæg fra lande eller regioner, der er indplaceret i kategori 5,
skal der forelægges et internationalt dyresundhedscertifikat, som godtgør:
1) at fodring af avlsdyr med protein fra pattedyr er forbudt, og at forbuddet
reelt er blevet håndhævet
2) at angrebet kvæg er aflivet og destrueret fuldstændigt ligesom,
a) hvis der er tale om hundyr, deres sidste afkom, som er født inden for
2 år før eller efter sygdommens kliniske udbrud
b) alt kvæg, der tilhører samme kohorte
hvis det endnu var i live i landet eller regionen
3) at kvæg, der er bestemt til eksport til Fællesskabet
a) er født efter den dato, fra hvilken forbuddet mod fodring af avlsdyr
med proteinmel fra pattedyr reelt er blevet håndhævet2001R0999 — DA — 01.01.2002 — 003.001 — 38
▼B
b) er identificeret ved et permanent identifikationssystem, hvormed det
kan spores tilbage til moderdyret og oprindelsesbesætningen, og ikke
er afkom af hundyr, som mistænkes for at være smittet med, eller som
har BSE
og
c) er født, opdrættet og tilstadighed har ophol dt sig i besætninger, hvor
der aldrig har været bekræftet noget tilfælde af BSE, og som kun
omfatter kvæg, der er født på bedriften, eller som kommer fra en
besætning med tilsvarende sundhedsstatus, eller
d) er født, opdrættet og tilstadighed har ophol dt sig i besætninger, hvor
der i mindst 7 år ikke har været noget bekræftet tilfælde af BSE, og
som kun omfatter kvæg, der er født på bedriften, eller som kommer
fra en besætning med tilsvarende sundhedsstatus.
KAPITEL C
Import af fersk kød og animalske produkter fra kvæg
A. Der skal ved import af fersk kød (ikke-udbenet eller udbenet) og animalske
produkter fra kvæg fra lande eller regioner, der er indplaceret i kategori 2,
forelægges et internationalt sundhedscertifikat, som godtgør, at fodring af
drøvtyggere med protein fra pattedyr er forbudt, og at forbuddet reelt er
blevet håndhævet.
B. Der skal ved import af fersk kød (ikke-udbenet eller udbenet) og animalske
produkter fra kvæg fra lande eller regioner, der er indplaceret i kategori 3,
forelægges et internationalt sundhedscertifikat, som godtgør:
a) at fodring af drøvtyggere med protein fra pattedyr er forbudt, og at
forbuddet reelt er blevet håndhævet
b) at fersk kød og animalske produkter af kvæg bestemt til eksport til
Fællesskabet ikke indeholder eller ikke er fremstillet af specificeret risi-
komateriale som omhandlet i bilag V eller maskinudbenet kød fra kraniet
eller rygsøjlen.
C. Der skal ved import af fersk kød (ikke-udbenet eller udbenet) og animalske
produkter fra kvæg fra lande eller regioner, der er indplaceret i kategori 4,
forelægges et internationalt sundhedscertifikat, som godtgør:
1) at fodring af drøvtyggere med protein fra pattedyr er forbudt, og at
forbuddet reelt er blevet håndhævet
2) at fersk kød og animalske produkter fra kvæg bestemt til eksport til
Fællesskabet ikke indeholder eller ikke er fremstillet af specificeret risi-
komateriale som omhandlet i bilag V eller maskinudbenet kød fra kraniet
eller rygsøjlen.
D. Import af fersk kød og animalske produkter fra kvæg fra lande eller regioner,
der er indplaceret i kategori 5, er forbudt, undtagen for de animalske
produkter, der er nævnt i bilag VIII, kapitel C, afsnit I. Importen er betinget
af, at der forelægges et internationalt sundhedscertifikat, som godtgør:
1) at betingelserne i forordningens artikel 16, stk. 2, og i bilag VIII, kapitel
C, afsnit II og III, er opfyldt
2) at kødprodukter bestemt til eksport til Fællesskabet hverken indeholder
eller er fremstillet af nogen af de produkter, som er omhandlet i kapitel
F, eller indeholder eller er fremstillet af specificeret risikomateriale som
omhandlet i bilag V
3) at der findes et system, som gør det muligt at spore fersk kød og kødpro-
dukter bestemt til eksport til Fællesskabet tilbage til de bedrifter, kvæget
hidrører fra
4) at det kvæg, som kød eller kødprodukter bestemt til eksport til Fælles-
skabet hidrører fra:
a) er identificeret ved et permanent identifikationssystem, hvormed det
kan spores tilbage til moderdyret og oprindelsesbesætningen
b) ikke er afkom af hundyr, som mistænkes for at være smittet med, eller
som har BSE, og enten:
— er født efter den dato, fra hvilken forbuddet mod fodring af
avlsdyr med protein fra pattedyr reelt er blevet håndhævet
— er født, opdrættet og tilstadighed har ophol dt sig i besætninger,
hvor der i mindst 7 år ikke har været noget bekræftet tilfælde af
BSE
5) at fodring af avlsdyr med protein fra pattedyr er forbudt, og at forbuddet
reelt er blevet håndhævet2001R0999 — DA — 01.01.2002 — 003.001 — 39
▼B
6) at angrebet kvæg er slået ned og destrueret fuldstændigt ligesom,
a) hvis der er tale om hundyr, deres seneste afkom, der er født inden for
2 år før eller efter sygdommens kliniske udbrud
b) alt kvæg, der tilhører samme kohorte
hvis det endnu var i live i landet eller regionen.
KAPITEL D
Import af embryoner og æg fra kvæg
A. Der skal ved import af embryoner/æg fra kvæg fra lande eller regioner, der
er indplaceret i kategori 2, forelægges et internationalt dyresundhedscerti-
fikat, som godtgør:
1) at fodring af drøvtyggere med proteiner fra pattedyr er forbudt, og at
forbuddet reelt er blevet håndhævet
2) at embryonerne/æggene er blevet indsamlet, håndteret og oplagret i over-
ensstemmelse med bilag A og B til direktiv 89/556/EØF (1).
B. Der skal ved import af embryoner/æg fra kvæg fra lande eller regioner, der
er indplaceret i kategori 3, forelægges et internationalt dyresundhedscerti-
fikat, som godtgør:
1) at fodring af drøvtyggere med proteiner fra pattedyr er forbudt, og at
forbuddet reelt er blevet håndhævet
2) at embryoner/æg bestemt til eksport til Fællesskabet hidrører fra hundyr,
som
a) er identificeret ved et permanent identifikationssystem, hvormed de
kan spores tilbage til moderdyret og oprindelsesbesætningen, og som
ikke er afkom af hundyr, som har BSE
b) ikke er afkom af hundyr, som mistænkes for at være smittet med, eller
som har BSE
c) ikke var mistænkt for at være smittet med BSE, da embryonerne blev
indsamlet
3) at æg/embryoner er blevet indsamlet, håndteret og oplagret i overens-
stemmelse med bilag A og B til direktiv 89/556/EØF.
C. Der skal ved import af embryoner/æg fra kvæg fra lande eller regioner, der
er indplaceret i kategori 4, forelægges et internationalt dyresundhedscerti-
fikat, som godtgør:
1) at fodring af drøvtyggere med proteiner fra pattedyr er forbudt, og at
forbuddet reelt er blevet håndhævet
2) at embryoner og æg bestemt tileksport tilFæl l esskabet hidrører fra
hundyr, som
a) er identificeret ved et permanent identifikationssystem, hvormed de
kan spores tilbage til moderdyret og oprindelsesbesætningen, og som
ikke er afkom af hundyr, som mistænkes for at være smittet med, eller
som har BSE
b) ikke har BSE
c) ikke var mistænkt for at være smittet med BSE, da embryonerne blev
indsamlet, og som
i) enten er født efter den dato, fra hvilken forbuddet mod fodring af
drøvtyggere med proteiner fra pattedyr reelt er blevet håndhævet,
eller
ii) eller er født, opdrættet og til stadighed har opholdt sig i besæt-
ninger, hvor der i mindst 7 år ikke har været noget bekræftet
tilfælde af BSE
3) at embryoner/æg er blevet indsamlet, håndteret og oplagret i overens-
stemmelse med bilag A og B til direktiv 89/556/EØF.2001R0999 — DA — 01.01.2002 — 003.001 — 40
(1) Rådets direktiv 89/556/EØF af 25. september 1989 om fastsættelse af veterinærpoliti-
mæssige betingelser i forbindelse med handel inden for Fællesskabet med embryoneraf tamkvæg samt med indførselheraf fra tredjel ande (EFT L 302 af 19.10.1989, s. 1),senest ændret ved Kommissionens beslutning 94/113/EF (EFT L 53 af 24.2.1994, s.
23).
▼B
D. Der skal ved import af embryoner/æg fra kvæg fra lande eller regioner, der
er indplaceret i kategori 5, forelægges et internationalt dyresundhedscerti-
fikat, som godtgør:
1) at fodring af avlsdyr med proteiner fra pattedyr er forbudt, og at
forbuddet reelt er blevet håndhævet
2) at angrebet kvæg samt, hvis der er tale om hundyr, deres sidste afkom,
der er født inden for 2 år før eller efter sygdommens kliniske udbrud, er
slået ned og destrueret fuldstændigt, hvis det endnu var i live i landet
eller regionen
3) at embryoner/æg bestemt til eksport til Fællesskabet hidrører fra hundyr,
som
a) er identificeret ved et permanent identifikationssystem, hvormed de
kan spores tilbage til moderdyret og oprindelsesbesætningen, og som
ikke er afkom af hundyr, som mistænkes for at være smittet med, eller
som har BSE
b) ikke har BSE
c) ikke mistænkes for at være smittet med BSE, da embryonerne blev
indsamlet, og som
i) enten er født efter den dato, fra hvilken forbuddet mod fodring af
avlsdyr med protein fra pattedyr reelt er blevet håndhævet
ii) eller aldrig er blevet fodret med protein fra pattedyr og er født,
opdrættet og tilstadighed har ophol dt sig i besætninger, hvor der
i mindst 7 år ikke har været noget bekræftet tilfælde af BSE, og
som kun omfatter kvæg, der er født på bedriften, eller som
kommer fra en besætning med tilsvarende sundhedsstatus
4) at embryoner/æg er blevet indsamlet, håndteret og oplagret i overens-
stemmelse med bilag A og B til direktiv 89/556/EØF.
KAPITEL E
Import af får og geder
Får og geder, der importeres til Fællesskabet, skal opfylde krav, som giver sund-
hedsgarantier svarende til dem, der kræves i forordningen eller i medfør af
forordningen.
KAPITEL F
Import til Fællesskabet fra tredjelande eller regioner i tredjelande, der er indpla-
ceret i kategori 5, af de animalske produkter, der er nævnt i bilag VIII, kapitel
C, i overensstemmelse med forordningens artikel 16, stk. 3, er forbudt, når de
indeholder eller er fremstillet af følgende produkter eller materiale fra drøvtyg-
gere:
— maskinudbenet kød
— dical ciumphosphat beregnet tilfoder tilavl sdyr— gelatine, medmindre den er fremstillet af huder og skind— afsmeltet fedt fra drøvtyggere og derivater heraf, medmindre det er frem-
stillet af spredt fedtvæv, der er erklæret egnet til konsum, eller af råvarer,
som er forarbejdet efter normerne i beslutning 1999/534/EF.
KAPITEL G
Ved import af animalske produkter fra tredjelande eller regioner i tredjelande,
som ikke er indplaceret i kategori 1, skal de relevante certifikater efter fælles-
skabsforskrifterne suppleres med en erklæring, der er underskrevet af den
kompetente myndighed i produktionslandet, med følgende ordlyd:
»Det animalske produkt indeholder ikke og er ikke fremstillet af specificeret
risikomateriale som defineret i bilag V til Europa-Parlamentets og Rådets
forordning nr. … af … om fastsættelse af regler for forebyggelse af, kontrol
med og udryddelse af visse transmissible spongiforme encephalopatier eller
maskinudbenet kød fremstillet af hovedknoglerne eller rygsøjlen fra kvæg.
Dyrene er ikke blevet slagtet efter bedøvelse ved indsprøjtning af en gas i
kraniehulen eller aflivet øjeblikkeligt ved samme metode og er ikke blevet
slagtet efter bedøvelse ved laceration af centralnervevæv ved hjælp af et
aflangt stavformet instrument, der føres ind i kraniehulen.«2001R0999 — DA — 01.01.2002 — 003.001 — 41
▼B
BILAG X
REFERENCELABORATORIER, PRØVEUDTAGNINGS- OG LABORA-
TORIEANALYSEMETODER
KAPITEL A
NATIONALE REFERENCELABORATORIER
1. Det udpegede nationale referencelaboratorium skal
a) råde over faciliteter og kvalificeret personale, således at det til enhver
tid, og navnlig første gang den pågældende sygdom forekommer, kan
påvise TSE-agensets type og stamme og bekræfte resultater, der er
opnået af regionale diagnoselaboratorier. Hvis det ikke er i stand til at
identificere agensets stamme, skaldet indføre en procedure, som sikrer,
at identifikationen af stammen henvises tilEF-referencel aboratoriet
b) efterprøve de diagnostiske metoder, der anvendes på de regionale diag-
noselaboratorier
c) være ansvarlig for at koordinere diagnostiske standarder og diagnoseme-
toder i medlemsstaten; med henblik herpå:
— kan det levere diagnostiske reagenser til laboratorier, som er
godkendt af medlemsstaten
— skal det kontrollere kvaliteten af alle diagnostiske reagenser, der
anvendes i medlemsstaten
— skal det med mellemrum tilrettelægge sammenlignende undersø-
gelser
— skal det opbevare isolater eller tilsvarende væv indeholdende de
pågældende sygdomsagenser fra tilfælde, som er bekræftet i
medlemsstaten
— skal det sikre bekræftelse af resultater, der er opnået på de diagno-
selaboratorier, medlemsstaten har udpeget
d) samarbejde med EF-referencelaboratoriet.
2. Uanset punkt 1 skal medlemsstater, som ikke har et nationalt referencelabo-
ratorium, dog benytte EF-referencelaboratoriet eller nationale
referencelaboratorier i andre medlemsstater.
3. De nationale referencelaboratorier er:
Østrig Bundesanstalt für Tierseuchenbekämpfung,
Mödling
Robert-Koch-Gasse 17
A-2340 Mödling
Belgien CERVA-CODA-VAR
Centre d'Étude et de Recherches Vétérinaires et
Agrochimiques
Centrum voor Onderzoek in Diergeneeskunde
en Agrochemie
Veterinary and AgrochemicalResearch Centre
Groeselenberg 99
B-1180 Bruxelles/Brussel
Danmark Danish Veterinary Laboratory
Bülowsvej 27DK-1790 København V
Det Forenede Kongerige The Veterinary Laboratories Agency
Woodham Lane
New Haw
Addlestone
Surrey KT15 3NB
United Kingdom
Finland Eläinlääkintä- ja elintarviketutkimuslaitos
Hämeentie 57
FIN-00550 Helsinki
Frankrig Agence Française de Sécurité Sanitaire des
Aliments
Laboratoire de pathologie bovine
31, avenue Tony Garnier
BP 7033
F-69342 Lyon Cedex2001R0999 — DA — 01.01.2002 — 003.001 — 42
▼M1
▼M1
Grækenland Laboratory of Microbiology and Infectious
Diseases
Faculty of Veterinary MedicineAristotelian University of Thessaloniki
University Campus
GR-54006 Thessaloniki
(hurtige test og immuntest)
Laboratory of Gross Pathology (Morgue)
Faculty of Veterinary Medicine
Aristotelian University of Thessaloniki
Giannitson & Voutyra St
GR-54627 Thessaloniki
(histopatologi)
Irland The Central Veterinary Research Laboratory
Abbotstown
Castleknock
Dublin 15
Ireland
Italien Istituto Zooprofilattico Sperimentale del
Piemonte
Liguria e Valle d'Aosta
CEA
Via Bologna
I-148-10150 Torino
Luxembourg CERVA-CODA-VAR
Centre d'Étude et de Recherches Vétérinaires et
Agrochimiques
Centrum voor Onderzoek in Diergeneeskunde
en Agrochemie
Veterinary and AgrochemicalResearch Centre
Groeselenberg 99
B-1180 Bruxelles/Brussel
Nederlandene Instituut voor Dierhouderij en Diergezondheid,
ID Lelystad
Edelhertweg 15
Postbus 658200 AB Lelystad
Nederland
PortugalLaboratório Nacional de Investigação Vete-
rinária
Estrada de Benfica, 701
P-1500 Lisboa
Spanien Veterinary SchoolLaboratory
AnimalPathol ogy Department
(Pathological Anatomy)
Zaragoza
(BSE og scrapie, andre metoder end hurtige
test)
Laboratorio Centralde Veterinaria de Al gete
Madrid
(hurtige test)
Centro de Investigacion en Sanidad Animal
(CISA)
Crta, De Algete al Casar de Talamanca
E-28130 Valdeolmos (Madrid)
(Andre TSE end BSE og scrapie)
Sverige The NationalVeterinary Institute
S-75189 Uppsala
Tyskland Bundesforschungsanstalt für Viruskrankheiten
der Tiere
Anstaltsteil Insel Riems
Boddenblick 5A
D-17498 InselRiems
KAPITEL B
EF-REFERENCELABORATORIET
1. EF-referencelaboratoriet for TSE er:2001R0999 — DA — 01.01.2002 — 003.001 — 43
▼B
▼B
The Veterinary Laboratories Agency
Woodham Lane
New HawAddlestone
Surrey KT15 3NB
Det Forenede Kongerige
2. EF-referencelaboratoriets funktioner og opgaver er:
a) i samråd med Kommissionen at samordne de metoder, der anvendes i
medlemsstaterne til diagnosticering af BSE, navnlig ved:
— at opbevare og levere tilsvarende væv, som indeholder agenset, med
henblik på at udvikle eller frembringe de relevante diagnostiske
prøver eller for at typeinddele stammer af agenset
— at levere standardsera og andre referencereagenser til de nationale
referencelaboratorier for at standardisere de prøver og reagenser,
der anvendes i medlemsstaterne
— at opbygge og opbevare en samling af tilsvarende væv, som inde-
holder TSE-agenserne og -stammerne
— med mellemrum at tilrettelægge sammenlignende undersøgelser af
diagnoseprocedurer på fællesskabsplan
— at indsamle og klassificere data og oplysninger om de i Fællesskabet
anvendte diagnosemetoder og resultaterne af de i Fællesskabet
gennemførte undersøgelser
— at karakterisere isolater af TSE-agenset ved hjælp af de mest avan-
cerede metoder for at opnå bedre forståelse af sygdommens
epidemiologi
— at holde sig ajour med udviklingen inden for TSE-overvågning, -
epidemiologi og -forebyggelse verden over
— at opretholde ekspertise i prionsygdomme, så der kan stilles en
hurtig differential-diagnose
— at erhverve et indgående kendskab til tilrettelæggelsen og anven-
delsen af diagnosemetoder til kontrol med og udryddelse af TSE
b) aktivt at bistå ved diagnosticeringen af TSE-udbrud i medlemsstaterne
ved at undersøge prøver fra TSE-inficerede dyr med henblik på bekræf-
tende diagnose, karakterisering og epidemiologiske undersøgelser
c) at lette uddannelsen eller videreuddannelsen af eksperter i laboratorie-
diagnose med henblik på at harmonisere diagnosemetoderne i hele
Fællesskabet.
KAPITEL C
Prøveudtagning og laboratorieundersøgelser
1. Prøveudtagning
Alle stikprøver, der skal undersøges for forekomst af TSE, udtages efter de
metoder og protokoller, der er fastsat i den seneste udgave af »Manual of
Standards for Diagnostic Tests and Vaccines« fra IOE/OIE (i det følgende
benævnt »manualen«). Hvis der ikke findes sådanne metoder og proto-koller, udtages prøverne på en måde, der er hensigtsmæssig med henblik
på en korrekt anvendelse af undersøgelserne. Stikprøver skal være mærket
korrekt, så det dyr, prøven er taget fra, kan identificeres.
2. Laboratorier
Alle laboratorieundersøgelser for TSE udføres i laboratorier, der er
godkendt hertil.
3. Metoder og protokoller
3.1.Laboratorieundersøgelser for forekomst af BSE hos kvæg
a) Tilfælde af mistanke om smitte
Væv fra kvæg, der er sendt til laboratorieundersøgelse i henhold til
forordningens artikel12, stk. 2, undersøges histopatol ogisk som fastsat
i den seneste udgave af manualen, medmindre materialet er autolyseret.
Hvis resultatet af den histopatologiske undersøgelse ikke er fyldestgø-
rende eller er negativt, eller hvis materialet er autolyseret, undersøges
vævene efter en af de andre diagnosemetoder, der er fastsat i oven-
nævnte manual (immuncytokemi, immunblotting eller påvisning af
karakteristiske fibriller ved elektronmikroskopi). Hurtige test kan dog
ikke anvendes tildette formål .2001R0999 — DA — 01.01.2002 — 003.001 — 44
▼M1
▼M1
Hvis resultatet af en af ovenstående undersøgelser er positivt, anses
dyret for et positivt BSE-tilfælde.
b) BSE-overvågning
Væv fra kvæg, der sendes til laboratorieundersøgelse i henhold til bilag
III, kapitelA, delI (overvågning af kvæg), undersøges ved hjæl p af en
hurtig test.
Hvis resultatet af den hurtige test er usikkert eller positivt, underkastes
vævet straks konfirmatoriske undersøgelser på et officielt laboratorium.
Den konfirmatoriske undersøgelse begynder med en histopatologisk
undersøgelse af hjernestammen som fastsat i den seneste udgave afmanualen, medmindre materialet er autolyseret eller på anden måde er
uegnet til en histopatologisk undersøgelse. Hvis resultatet af den histo-
patologiske undersøgelse ikke er fyldestgørende eller er negativt, eller
hvis materialet er autolyseret, undersøges vævene efter en af de andre
diagnosemetoder, der er omhandlet under litra a).
Et dyr betragtes som et positivt BSE-tilfælde, hvis resultatet af den
hurtige test er positivt eller ikke er fyldestgørende, og hvis
— resultatet af den efterfølgende histopatologiske undersøgelse er posi-
tivt, eller
— resultatet af en anden diagnosemetode, der er nævnt i litra a), er
positivt.
3.2.Laboratorieundersøgelser for forekomst af scrapie hos får og geder
a) Tilfælde af mistanke om smitte
Væv fra får og geder, der er sendt til laboratorieundersøgelse i henhold
tilforordningens artikel12, stk. 2, undersøges histopatol ogisk som
fastsat i den seneste udgave af manualen, medmindre materialet er auto-
lyseret. Hvis resultatet af den histopatologiske undersøgelse ikke er
fyldestgørende eller er negativt, eller hvis materialet er autolyseret,
undersøges vævene med immuncytokemi eller immunblotting, som
fastsat i manualen. Hurtige test kan dog ikke anvendes til dette formål.
Hvis resultatet af en af ovenstående undersøgelser er positivt, anses
dyret for et positivt scrapietilfælde.
b) Scrapieovervågning
Væv fra får og geder, der sendes til laboratorieundersøgelse i henhold til
bilag III, kapitel A, del II (overvågning af får og geder), undersøges ved
hjælp af en hurtig test.
Hvis resultatet af den hurtige test er usikkert eller positivt, underkastes
vævet straks konfirmatoriske undersøgelser på et officielt laboratorium
ved hjælp af immuncytokemi eller immunblotting, som omhandlet i litra
a).
Et dyr betragtes som et positivt scrapietilfælde, hvis resultatet af den
konfirmatoriske undersøgelse er positivt.
3.3.Laboratorieundersøgelser for forekomst af andre former for TSE end dem,
der er omhandlet i punkt 3.1 og 3.2
For at få bekræftet mistanken om forekomst af andre former for TSE end
dem, der er omhandlet i punkt 3.1 og 3.2, skal prøverne mindst omfatte en
histopatologisk undersøgelse af hjernevæv. Den kompetente myndighed kan
også kræve andre laboratorieprøver foretaget, som f.eks. immuncytokemi,
immunblotting og påvisning af karakteristiske fibriller ved hjælp af elektro-
nmikroskopi eller andre metoder, der er udarbejdet til påvisning af den
sygdomsrelaterede form af prionproteinet. Under alle omstændigheder skal
der som minimum gennemføres en anden laboratorieundersøgelse, såfremt
den først foretagne histopatologiske undersøgelse er negativ eller ikke erfyldestgørende. Hvis sygdommen forekommer for første gang, bør der fore-
tages mindst tre forskellige undersøgelser.
Der skalnavnl ig udtages stikprøver, hvis der er mistanke om BSE hos
andre arter end kvæg, og om muligt bestemmes stammen.
4. Hurtige test
Som hurtige test anvendes tiltestformåli henhol d tilforordningens artikel
5, stk. 3, og artikel6, stk. 1, føl gende testprocedurer:
— immunblotting baseret på en western blotting-procedure til påvisning af
det proteinase-resistente fragment PrP
Res(Prionics Check test)2001R0999 — DA — 01.01.2002 — 003.001 — 45
▼M1
— kemiluminescens ELISA med en ekstraktionsprocedure og en ELISA-
teknik med anvendelse af et forstærket kemiluminescerende reagens
(Enfer-test)
— sandwich immunassay tilpåvisning af PrPResudført efter denaturering
og koncentrering (Bio-Rad Platelia-test)
5. Alternative test
(Fastsættes senere)2001R0999 — DA — 01.01.2002 — 003.001 — 46
▼M2
BILAG XI
A.Tilbagetrækning af specificeret risikomateriale
1. Medlemsstaterne drager omsorg for, at følgende specificerede risikomate-
riale fjernes og destrueres i overensstemmelse med punkt 7 til 11.
a) Følgende væv betegnes som specificeret risikomateriale:
i) kraniet med hjerne og øjne, tonsiller og rygsøjle, med undtagelse af
halens ryghvirvler og lændehvirvlernes tværtappe, men inklusive
dorsalrodsganglier og rygmarv fra kvæg på over 12 måneder samt
tarmene fra duodenum tilrektum fra kvæg uanset al der
ii) kraniet med hjerne og øjne, tonsiller og rygmarv fra får og geder på
over 12 måneder, eller som har en frembrudt, blivende hjørnetand,
samt milt fra får og geder uanset alder.
I henhold til proceduren i artikel 24, stk. 2, kan der træffes beslutning
navnlig om ændring af den fastsatte alder for fjernelse af rygsøljen på
kvæg, under hensyntagen tilden statistiske sandsynl ighed for forekomst
af BSE hos de berørte aldersgrupper af Fællesskabets population af
kvæg, som fremgår af resultaterne af BSE-overvågningen, navnlig for
så vidt angår testning af kvæg, som fastsat i bilag III.
b) Ud over det specificerede risikomateriale i punkt 1, litra a), betegnes
følgende væv som specificeret risikomateriale i Det Forenede Kongerige
Storbritannien og Nordirland og i Portugal, med undtagelse af den selv-
styrende region Azorerne:
— hele hovedet, med undtagelse af tungen, men med hjerne, øjne, trige-
minusganglier og tonsiller, brissel, milt og rygmarv fra kvæg på over
seks måneder.
2. Det specificerede risikomateriale eller forarbejdet materiale heraf må kun
forsendes med henblik på eventuel forbrænding i overensstemmelse med
punkt 11 eller i givet fald punkt 7, litra b).
3. Medlemsstaterne drager omsorg for, at knogler fra kvæg, får og geder ikke
bruges til fremstilling af maskinudbenet kød.
4. Medlemsstaterne drager omsorg for, at der ikke på deres territorium på
kvæg, får eller geder, hvis kød er bestemt til konsum eller foder, efter bedø-
velse foretages laceration af centralnervevæv ved hjælp af et aflangt
stavformet instrument, der føres ind i kraniehulen.
5. Det specificerede risikomateriale, der er omhandlet i punkt 1, litra a),
importeres ikke til Fællesskabet efter den 31. marts 2001.
Følgende animalske produkter er omfattet af begrænsninger for så vidt
angår import til Fællesskabet:
— fersk kød: kød som defineret i direktiv 64/433/EØF
— hakket kød og tilberedt kød: hakket kød og tilberedt kød som defineret i
direktiv 94/65/EF (1)
— kødprodukter: kødprodukter som defineret i direktiv 77/99/EØF (2)
— andre animalske produkter: andre animalske produkter som defineret i
direktiv 77/99/EØF
— afsmeltede fedtstoffer som omhandlet i direktiv 92/118/EØF— gelatine som omhandlet i direktiv 92/118/EØF
— foder til selskabsdyr som omhandlet i direktiv 92/118/EØF
— forarbejdet animalsk protein som omhandlet i direktiv 92/118/EØF— ben og benprodukter som omhandlet i direktiv 92/118/EØF— råvarer til fremstilling af foder som omhandlet i direktiv 92/118/EØF— tarme fra kvæg, som omhandlet i artikel 2, litra b), nr. v), i direktiv 77/
99/EØF.
a) Hvis ovennævnte animalske produkter indeholdende materiale fra kvæg,
får eller geder importeres til Fællesskabet fra tredjelande eller regioner i
tredjelande, skal det obligatoriske sundhedscertifikat være ledsaget af en
erklæring underskrevet af den kompetente myndighed i producentlandet
og affattet således:2001R0999 — DA — 01.01.2002 — 003.001 — 47
(1) Rådets direktiv 94/65/EF af 14. december 1994 om krav til fremstilling og afsætning af
hakket kød og tilberedt kød (EFT L 368 af 31.12.1994, s. 10).
(2) Rådets direktiv 77/99/EØF af 21. december 1976 om sundhedsmæssige problemer i
forbindelse med handel med kødprodukter inden for Fællesskabet (EFT L 26 af31.1.1977, s. 85). Direktivet er senest ændret ved direktiv 97/76/EF (EFT L 10 af
16.1.1998, s. 25).
▼M2
»Det animalske produkt indeholder ikke og er ikke fremstillet af specifi-
ceret risikomateriale som defineret i bilag XI, afsnit A, til forordning
(EF) nr. 999/2001 om fastsættelse af regler for forebyggelse af, kontrol
med og udryddelse af visse transmissible spongiforme encephalopatier,
der er produceret efter den 31. marts 2001, eller maskinudbenet kød fra
knoglerne fra kvæg, får eller geder, som er produceret efter den 31.
marts 2001. Efter den 31. marts 2001 er dyrene ikke blevet slagtet efter
at være blevet bedøvet ved indsprøjtning af en gas i kraniehulen eller
aflivet efter samme metode, og de er ikke blevet slagtet efter laceration
af centralnervevæv efter bedøvelse ved hjælp af et aflangt stavformet
instrument, der føres ind i kraniehulen.
Hele og halve slagtekroppe samt fjerdinger kan ved importen indeholde
rygsøjle.«
b) »Animalske produkter« betegner overalt animalske produkter som
omhandlet under dette punkt og vedrører ikke andre animalske
produkter, som indeholder eller er fremstillet af disse animalske
produkter.
6. Punkt 5 gælder ikke ved import fra:
Australien
ArgentinaBotswanaBrasilien
Chile
Costa RicaNamibiaNew ZealandNicaraguaParaguayUruguay
Singapore
Swaziland.
7. Medlemsstaterne kontrollerer hyppigt, at dette afsnit anvendes korrekt, og
drager omsorg for, at der vedtages foranstaltninger for at undgå kontamine-
ring, navnlig på slagterier, i opskæringsvirksomheder, anlæg, der forarbejder
animalsk affald, anlæg, der forarbejder højrisikomateriale, eller virksom-
heder, som medlemsstaterne har godkendt i henhold til artikel 7 i direktiv
90/667/EØF, detailsalgssteder, affaldsdeponeringspladser og andre faciliteter
til oplagring eller forbrænding. Medlemsstaterne indfører især en ordning,
der sikrer og kontrollerer,
a) at specificeret risikomateriale, der anvendes til fremstilling af produkter,
som er omhandlet i forordningens artikel 1, stk. 2, udelukkende anvendes
tildet godkendte formål
b) at specificeret risikomateriale, navnlig hvis det fjernes i andre virksom-
heder end slagterier, adskilles fuldstændigt fra andet affald, der ikke er
bestemt tilforbrænding, indsaml es separat og bortskaffes som angivet i
punkt 1 og 8-1. Medlemsstaterne kan beslutte at godkende forsendelse af
hoveder eller kroppe, der indeholder specificeret risikomateriale, til en
anden medlemsstat, forudsat at denne medlemsstat har accepteret at
modtage dem og har godkendt de særlige betingelser for sådanne trans-
porter.
Dog kan hele og halve slagtekroppe samt fjerdinger, der ikke indeholder
andet risikomateriale end rygsøjlen, herunder dorsalrodsganglier, importeres
til en medlemsstat eller sendes til en anden medlemsstat uden sidstnævntes
forudgående accept.
8. Medlemsstaterne drager omsorg for, at specificeret risikomateriale fjernes
a) på slagterier
b) i opskæringsvirksomheder, højrisikoforarbejdningsanlæg eller virksom-
heder som nævnt i artikel3 og 7 i direktiv 90/667/EØF, under til syn af
en repræsentant, der er udpeget af den kompetente myndighed. Disse
virksomheder skalvære godkendt tilformål et af den kompetente
myndighed.
Medlemsstaterne kan dog bestemme, at rygsøjlen skal fjernes på detailsalgs-
stederne.2001R0999 — DA — 01.01.2002 — 003.001 — 48
▼M2
Hvis specificeret risikomateriale ikke fjernes fra døde dyr, som ikke er
slagtet med henblik på konsum, skal de dele af kroppen, der indeholder
specificeret risikomateriale, eller hele kroppen behandles som specificeret
risikomateriale.
9. Medlemsstaterne drager omsorg for, at alt specificeret risikomateriale farves
med et farvestof og i givet fald mærkes, umiddelbart efter, at det er fjernet,
og destrueres fuldstændigt
a) ved forbrænding uden forbehandling, eller
b) hvis farvestoffet eller mærkningen fortsat kan spores, efter forbehandling
i) i henhol d tilde systemer, som er beskrevet i kapitelI tilIV, VI og
VII i bilaget til beslutning 92/562/EØF,
— ved forbrænding, eller
— ved medforbrænding
ii) efter mindst de standarder, der er fastsat i bilag I til beslutning 1999/
534/EF, ved nedgravning på et godkendt deponeringsanlæg.
10. Medlemsstaterne kan uanset bestemmelserne i punkt 8 og 9 tillade forbræn-
ding eller nedgravning af specificeret risikomateriale eller hele kroppe uden
forudgående farvning eller i givet fald uden fjernelse af det specificerede
risikomateriale på de betingelser, der er fastsat i artikel 3, stk. 2, i direktiv
90/667/EØF, og efter en metode, der udelukker enhver risiko for overførsel
af TSE, og som er godkendt og kontrolleret af den kompetente myndighed,
navnlig hvis dyr er døde eller er blevet slået ned som led i foranstaltninger
tilkontrolmed og udryddel se af sygdomme.
11. Medlemsstaterne kan sende specificeret risikomateriale eller materiale forar-
bejdet heraf til forbrænding i andre medlemsstater på de betingelser, der er
fastsat i artikel 4, stk. 2, i beslutning 97/735/EF, når dette er relevant.
Denne bestemmelse kan ændres på anmodning af en medlemsstat for at
tillade forsendelse af specificeret risikomateriale eller forarbejdet materiale
heraf til forbrænding i tredjelande, når betingelserne for en sådan eksport er
vedtaget.
12. Uanset punkt 1, litra a), nr. i), kan der træffes en beslutning efter proce-
duren i artikel 24, stk. 2, om tilladelse til anvendelse af rygsøjle og
dorsalrodsganglier fra:
a) kvæg, der er født, udelukkende opdrættet og slagtet i de medlemsstater,
for hvilke det gennem en videnskabelig evaluering er fastslået, at fore-
komsten af BSE hos kvæg af national oprindelse er meget usandsynlig
eller usandsynlig, men ikke udelukket, eller
b) kvæg, der er født efter den dato, hvor forbuddet mod fodring af drøvtyg-
gere med pattedyrsproteiner trådte i kraft, og som stammer fra
medlemsstater, hvor der er konstateret BSE hos dyr af national oprind-
else, eller for hvilke det gennem en videnskabelig evaluering er blevet
fastslået, at forekomsten af BSE i dyr af national oprindelse er sand-
synlig.
Det Forenede Kongerige, Portugal, Finland, Sverige og Østrig kan få en
sådan fravigelse bevilget på baggrund af tidligere indsendt og evalueret
bevismateriale. Andre medlemsstater kan søge om en sådan fravigelse ved
at indsende afgørende beviser til Kommissionen for litra a) eller b), alt efter,
hvad der er relevant.
Medlemsstater, der får en sådan fravigelse bevilget, drager omsorg for, at
der ud over de krav, der er fastsat i bilag III, kapitel A, afsnit I, anvendes
en af de godkendte hurtige test, der er omhandlet i bilag X, kapitel C, punkt
4, på alle kreaturer på over 30 måneder,
a) som er døde på bedriften eller under transport, men som ikke er blevet
slagtet med henblik på konsum, med undtagelse af de dyr, der er døde i
fjerntliggende egne af medlemsstaterne, hvor der er en lille belægnings-
grad og ringe sandsynlighed for, at der forekommer BSE
b) som slagtes som normalt med henblik på konsum.
Fravigelse bevilges ikke til anvendelse af rygsøjle og dorsalrodsganglier fra
kreaturer på over 30 måneder fra Det Forenede Kongerige og Portugal, med
undtagelse af den selvstyrende region Azorerne.
Sagkyndige fra Kommissionen kan gennemføre inspektioner på stedet med
henblik på yderligere at vurdere den forelagte dokumentation i henhold til
artikel21.2001R0999 — DA — 01.01.2002 — 003.001 — 49
▼M1
B.Om de statistiske undersøgelser
1. Den statistiske oversigt, som er omhandlet i forordningens artikel 22, skal
omfatte
— alle stikprøveundersøgte dyr, jf. bilag III, kapitel A, del I, punkt 2.1 og
4.1
— alle dyr i delpopulationen, jf. bilag III, kapitel A, del I, punkt 3, i stedet
for stikprøveudtagningen.
Denne bestemmelse, som finder anvendelse i ét år, kan tages op til revision
på baggrund af de erfaringer, der indhøstes i løbet af de første seks måneder.
2. Østrig, Finland og Sverige kan beslutte at fravige punkt 1, andet led, i fjern-
tliggende områder med lille belægningsgrad.
C.Forbud vedrørende foder
Beslutning 2000/766/EF om en række beskyttelsesforanstaltninger over for over-
førbare spongiforme encephalopatier og fodring med animalsk protein og
beslutning 2001/9/EF om kontrolforanstaltninger, der er nødvendige for gennem-
førelsen af beslutning 2000/766/EF, vil som en overgangsforanstaltning fortsat
være gældende.
Der kan i henhold til den i artikel 24, stk. 2, omhandlede procedure træffes
beslutning om at tilpasse beslutning 2000/766/EF til situationen i de enkelte
medlemsstater på grundlag af resultaterne af Kommissionens kontrolbesøg og
af BSE-incidensen, der fremgår af resultaterne af BSE-overvågningen, navnlig
for så vidt angår testning af kvæg, som fastsat i bilag III.
D.Markedsføring og eksport
1. Følgende bestemmelser vil fortsat være gældende som overgangsforanstalt-
ninger:
Kommissionens beslutning 92/290/EØF af 14. maj 1992 om visse beskyttel-
sesforanstaltninger mod bovin spongiform encephalopati (BSE) i Det
Forenede Kongerige for så vidt angår kvægembryoner
Rådets beslutning 98/256/EF af 16. marts 1998 om hasteforanstaltninger til
beskyttelse mod bovin spongiform encephalopati, om ændring af beslutning
94/474/EF og om ophævelse af beslutning 96/239/EF
Kommissionens beslutning 98/351/EF af 29. maj 1998 om fastsættelse af
datoen, på hvilken forsendelse af oksekødsprodukter fra Nordirland under
ordningen for besætninger, der opfylder betingelserne for eksport, må
begynde, jf. artikel6, stk. 5, i Rådets besl utning 98/256/EF
Kommissionens beslutning 1999/514/EF af 23. juli 1999 om fastsættelse af
den dato, på hvilken forsendelse af kvægprodukter fra Det Forenede Konge-
rige under den datobaserede eksportordning kan indledes i henhold til artikel
6, stk. 5, i Rådets beslutning 98/256/EF
Kommissionens beslutning 2000/345/EF af 22. maj 2000 om fastsættelse af
datoen for, hvornår forsendelsen fra Portugal til Tyskland af visse produkter
tilforbrænding kan begynde efter artikel3, stk. 6, i besl utning 98/653/EF
Kommissionens beslutning 2000/371/EF af 6. juni 2000 om fastsættelse af
datoen for, hvornår forsendel sen af tyre tiltyrefægtning fra PortugaltilFran-
krig kan begynde efter artikel3, stk. 7, i besl utning 98/653/EF
Kommissionens beslutning 2000/372/EF af 6. juni 2000 om fastsættelse af
datoen for, hvornår forsendelsen af tyre til tyrefægtning fra Portugal til
Spanien kan begynde efter artikel3, stk. 7, i besl utning 98/653/EF
Kommissionens beslutning 2001/376/EF af 18. april 2001 om foranstaltninger
som følge af forekomsten af bovin spongiform encephalopati i Portugal og
om en datobaseret eksportordning.
2. Ved import af kreaturer skal der fremlægges et internationalt dyresundheds-
certifikat, som godtgør,
a) at fodring af drøvtyggere med protein fra pattedyr er forbudt, og at
forbuddet reelt er blevet håndhævet
b) at kvæg, der er bestemt til eksport til Fællesskabet, er identificeret ved et
permanent identifikationssystem, hvormed det kan spores tilbage til
moderdyret og oprindelsesbesætningen, og at det ikke er født af hundyr,
som mistænkes for at være smittet med BSE.
3. Ved import af embryoner og æg fra kvæg skalder forel ægges et internatio-
nalt dyresundhedscertifikat, som godtgør, at fodring af drøvtyggere med
protein fra pattedyr er forbudt, og at forbuddet reelt er blevet håndhævet.2001R0999 — DA — 01.01.2002 — 003.001 — 50
▼M2
▼M2
4. Punkt 2 og 3 gælder ikke ved import fra:
Australien
Argentina
BotswanaBrasilienChile
Costa Rica
NamibiaNew Zealand
Nicaragua
ParaguayUruguaySingapore
Swaziland.2001R0999 — DA — 01.01.2002 — 003.001 — 51