1989L0686 — DA — 08.10.1996 — 001.001 — 1
Dette dokument er et dokumentationsredskab, og institutionerne påtager sig intet ansvar herfor
►B RÅDETS DIREKTIV
af 21. december 1989
om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivninger om personlige værnemidler
(89/686/EØF)
(EFT L 399 af 30.12.1989, s. 18)
Ændret ved:
Tidende
nr. side dato
►M1Rådets direktiv 93/68/EØF af 22. juli 1993 L 220 1 30.8.1993
►M2Rådets direktiv 93/95/EØF af 29. oktober 1993 L 276 11 9.11.1993
►M3Europa-Parlamentet og Rådets direktiv 96/58/EF af 3. september 1996 L 236 44 18.9.1996
1989L0686 — DA — 08.10.1996 — 001.001 — 2
▼B
RÅDETS DIREKTIV
af 21. december 1989
om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivninger om
personlige værnemidler
(89/686/EØF)
RÅDET FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —
under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europæiske Økono-
miske Fællesskab, særlig artikel 100 A,
under henvisning til forslag fra Kommissionen (1),
i samarbejde med Europa-Parlamentet (2),
under henvisning til udtalelse fra Det Økonomiske og Sociale
Udvalg (3), og
ud fra følgende betragtninger:Der skal vedtages foranstaltninger med henblik pågradvis oprettelse af
det indre marked i løbet af perioden indtil den 31. december 1992; detindre marked indebærer et område uden indre grænser med fri bevæge-lighed for varer, personer, tjenesteydelser og kapital;
en del medlemsstater har i adskillige år vedtaget bestemmelser vedrø-
rende mange former for personlige værnemidler, af forskellige grunde,såsom sundheden, arbejdssikkerheden og den personlige beskyttelse;
disse nationale bestemmelser er ofte meget detaljerede for såvidt angå r
kravene til uformning, fremstilling, kvalitet, afprøvning og godkendelseaf de personlige værnemidler, med henblik påat beskytte brugerne modskader og sygdomme;
især kræver de nationale arbejdsmiljølovgivninger anvendelse af
personlige værnemidler; arbejdsgiveren forpligtes ved talrige bestem-melser til at stille egnede personlige værnemidler til rådighed for deansatte, såfremt der ikke er truffet prioriterede foranstaltninger tilkollektiv beskyttelse eller sådanne er utilstrækkelige;
bestemmelserne om personlige værnemidler kan være meget forskellige
i medlemsstaterne; de kan derfor være en hindring for samhandelen ogdermed indvirke direkte påfællesskabsmarkedets oprettelse og funktion;
medlemsstaternes bestemmelser om personlige værnemidler skal harmo-
niseres for at sikre fri omsætning af disse produkter, idet det beståendeog rimelige beskyttelsesniveau i medlemsstaterne ikke måsænkes, menkan hæves, når det er nødvendigt;
de bestemmelser vedrørende konstruktion og fremstilling af personlige
værnemidler, som er indeholdt i dette direktiv, og som især er afbetydning for at nåfrem til et mere sikkert arbejdsmiljø, foregriber ikkebestemmelserne vedrørende anvendelsen af personlige værnemidler ogbeskyttelsen af arbejdstagernes sundhed og sikkerhed påarbejdspladsen;
i dette direktiv defineres kun de væsentlige krav, som personlige værne-
midler skal opfylde; for at lette beviset for, at disse væsentlige krav eropfyldt, måder påeuropæisk plan indføres harmoniserede standarderfor konstruktion, fremstilling, specifikationer og afprøvningsmetoder forpersonlige værnemidler, hvis overholdelse indebærer, at disse produkterformodes at opfylde de væsentlige krav i dette direktiv; disse harmoni-serede europæiske standarder udarbejdes af private organer og skal ikkevære obligatoriske; med henblik herpåanerkendes Den EuropæiskeStandardiseringsorganisation (CEN) og Den Europæiske Komité forElektroteknisk Standardisering (CENELEC) som kompetente organer til
(1) EFT nr. C 141 af 30. 5. 1988, s. 14.
(2) EFT nr. C 12 af 16. 1. 1989, s. 1, og
EFT nr. C 304 af 4. 12. 1989, s. 29.
(3) EFT nr. C 337 af 31. 12. 1988, s. 37.
1989L0686 — DA — 08.10.1996 — 001.001 — 3
▼B
vedtagelse af harmoniserede standarder efter de generelle retningslinjer
for samarbejde mellem Kommissionen og disse organer ratificeret den13. november 1984; i dette direktiv forstås ved en harmoniseret standarden teknisk specifikation (europæisk standard eller harmoniseringsdoku-ment), der er vedtaget af et af de nævnte organer eller af begge eftermandat fra Kommissionen i overensstemmelse med Rådets direktiv83/189/EØF af 28. marts 1983 om en informationsprocedure medhensyn til tekniske standarder og forskrifter (
1), ændret ved direktiv
88/182/EØF (2), og ovennævnte generelle retningslinjer;
indtil der vedtages harmoniserede standarder, hvis antal bliver anseligt
som følge af det omfattende anvendelsesområde, og hvis udarbejdelseinden for den frist, der er fastsat for gennemførelsen af det indremarked, betyder en meget stor arbejdsbyrde, bør man derfor midlertidigti overensstemmelse med Traktatens bestemmelser bevare status quomed hensyn til overensstemmelse med de gældende nationale standarderfor de personlige værnemidler, som ikke er omfattet af en harmoniseretstandard pådatoen for vedtagelsen af dette direktiv;
det stående udvalg, der er nedsat ved artikel 5 i direktiv 83/189/EØF, vil
i betragtning af dets generelle og horisontale rolle i Fællesskabetsstandardiseringspolitik, især i forbindelse med udarbejdelsen af standar-diseringsanmodninger og fortolkningen af de gældende standardise-ringsbestemmelser, naturligt kunne biståKommissionen med at førefællesskabskontrol med, at de harmoniserede standarder stemmeroverens;
kontrol med overholdelsen af disse tekniske forskrifter er nødvendig for
effektivt at beskytte bruger og tredjemand; de bestående kontrolproce-durer kan være meget forskellige i medlemsstaterne; for at undgågentagne kontroller, der i høj grad er en hindring for den fri omsætningaf personlige værnemidler, bør der fastsættes en gensidig anerkendelseaf medlemsstaternes kontroller; med henblik herpåbør der især indføresen harmoniseret EF-fremgangsmåde og harmoniserede kriterier for,hvilke organer der skal have til opgave at foretage undersøgelser,kontrol og efterprøvning;
retsreglerne skal forbedres for at sikre, at arbejdsmarkedets parter kan
yde et effektivt og hensigtsmæssigt bidrag til standardiseringsprocessen—
UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
KAPITEL I
ANVENDELSESOMRÅDE, MARKEDSFØRING OG FRI
OMSÆTNING
Artikel 1
1. Dette direktiv finder anvendelse påpersonlige værnemidler, i det
følgende benævnt »PV«.
I direktivet fastsættes bestemmelserne for markedsføring og fri omsæt-
ning i Fællesskabet samt de væsentlige sikkerhedskrav, som disseværnemidler skal opfylde af hensyn til brugernes sikkerhed og sundhed.
2. I dette direktiv forstås ved PV: enhver anordning bestemt til at
bæres eller holdes af en person med henblik påat beskytte denne moden eller flere risici, der kan true hans sundhed og sikkerhed.
Ligeledes betragtes følgende som PV:
a) en helhed bestående af flere samhørende anordninger eller dele, som
er samlet af fabrikanten til en enhed med henblik påat beskytte énperson mod en eller flere risici, der vil kunne optræde samtidigt(kombiværn)
(1) EFT nr. L 109 af 26. 4. 1983, s. 8.
(2) EFT nr. L 81 af 26. 3. 1988, s. 75.
1989L0686 — DA — 08.10.1996 — 001.001 — 4
▼B
b) en beskyttende anordning eller del, der udgør en enhed med, og som
kan adskilles eller ikke adskilles fra et ikke-beskyttende personligtudstyr, der bæres eller holdes af én person med henblik påudførelseaf en aktivitet
c) udskiftelige dele af PV, der er nødvendige for, at de kan fungere, og
som udelukkende anvendes til dette PV.
3. Ligeledes betragtes som integrerende del af PV alle forbindelses-
systemer, der markedsføres med PV, for at sammenføje dem med ensupplerende ekstern anordning, selv når dette forbindelsessystem ikkevedvarende skal bæres eller holdes af brugeren i det tidsrum, hvor haner udsat for risikoen/risiciene.
4. Dette direktiv omfatter ikke:
— PV, der er omfattet af et andet direktiv med samme målsætning om
markedsføring og fri omsætning og sikkerhed som nærværendedirektiv
— uafhængigt af den i første led omhandlede udelukkelsesgrund,
sådanne arter af PV, der er anført på listen over undtagelser i bilag I.
Artikel 2
1. Medlemsstaterne træffer de nødvendige foranstaltninger for, at de
i artikel 1 omhandlede PV kun kan markedsføres og ibrugtages, hvisbrugerens sikkerhed eller sundhed kan garanteres, uden at andre perso-ners og husdyrs sikkerhed og sundhed bringes i fare eller ejendombeskadiges, når de vedligeholdes på passende måde og anvendes efterhensigten.
2. Dette direktiv berører ikke medlemsstaternes mulighed for —
under overholdelse af traktaten — at fastsætte sådanne krav, som definder nødvendige for at beskytte brugerne, hvis dette ikke indebærersådanne ændringer af PV, at disse ikke opfylder bestemmelserne i dettedirektiv.
3. Medlemsstaterne kan ikke under messer og udstillinger osv. hindre
forevisning af PV, der ikke er i overensstemmelse med dette direktiv,forudsat, at det ved tydelig skiltning klart angives, at disse PV ikke er ioverensstemmelse med direktivet, samt at det er forbudt at erhvervedem og/eller pånogen må de anvende dem, før fabrikanten eller dennesrepræsentant etableret i Fællesskabet har bragt dem i overensstemmelsemed kravene.
Artikel 3
De i artikel 1 omhandlede PV skal opfylde de væsentlige sundheds- og
sikkerhedskrav, der er anført i bilag II.
Artikel 4
▼
M1
1. Medlemsstaterne kan ikke forbyde, begrænse eller hindremarkedsføring af PV eller dele af PV, som er i overensstemmelse meddette direktiv, og som er forsynet med »CE-mærkning«, der viser, at deopfylder alle bestemmelser i dette direktiv, herunder ogsåde i kapitel IIomhandlede procedurer for overensstemmelsesvurdering.
▼
B
2. Medlemsstaterne kan ikke forbyde, begrænse eller hindremarkedsføring af dele af PV, der ikke er forsynet med►
M1CE-mærkning ◄, og som er bestemt til at indgåi PV, forudsat
at sådanne dele ikke er væsentlige og nødvendige for, at PV kanfungere.
Artikel 5
1. Medlemsstaterne anser de i artikel 8, stk. 3, omhandlede PV for at
være i overensstemmelse med de væsentlige krav, der er nævnt i artikel3, når de pågældende PV er forsynet med ►
M1CE-mærkning ◄,o g
fabrikanten påforlangende kan fremvise den i artikel 12 omhandledeoverensstemmelseserklæring.
1989L0686 — DA — 08.10.1996 — 001.001 — 5
▼B
2. Medlemsstaterne anser de i artikel 8, stk. 2, omhandlede PV for at
være i overensstemmelse med de væsentlige krav, der er nævnt i artikel3, når de pågældende PV er forsynet med ►
M1CE-mærkning ◄,o g
fabrikanten påforlangende foruden den i artikel 12 omhandlede erklæ-ring kan fremvise en attest, der er udfærdiget af det i henhold til artikel9 udpegede organ, og hvor det erklæres, at vedkommende PV er ioverensstemmelse med de nationale standarder, som gælder for dem, ogsom gennemfører de harmoniserede standarder, bedømt pågrundlag afen EF-typeafprøvning i henhold til artikel 10, stk. 4, litra a), første led,og litra b), første led.
Har fabrikanten ikke eller kun delvis anvendt de harmoniserede stan-
darder, eller findes sådanne ikke, skal det af det udpegede organs attestfremgå, at der er konstateret overensstemmelse med de væsentlige kravi henhold til artikel 10, stk. 4, litra a), andet led, og litra b), andet led.
▼
M2
▼B
4. Kommissionen offentliggør referencerne for de harmoniseredestandarder i De Europæiske Fællesskabers Tidende .
Medlemsstaterne offentliggør referencerne for de nationale standarder,
der gennemfører de harmoniserede standarder.
5. Medlemsstaterne påser, at der senest den 30. juni 1991 træffes
passende foranstaltninger med henblik påat gøre det muligt for arbejds-markedets parter at øve indflydelse pånationalt plan påudarbejdelsenog den fortsatte udvikling af de harmoniserede standarder.
▼
M1
6. a) Når PV omfattes af andre direktiver, der vedrører andre aspekter,
og som foreskriver »CE-mærkning«, angiver denne mærkning, atPV ogsåformodes at opfylde bestemmelserne i disse andre direk-tiver.
b) Hvis fabrikanten i henhold til et eller flere af disse direktiver kan
vælge, hvilken ordning han vil anvende i en overgangsperiode,viser »CE-mærkningen« imidlertid kun, at PV opfylder de direk-tiver, som fabrikanten anvender. I såfald skal referencerne vedrø-rende de anvendte direktiver, som offentliggjort i DeEuropæiske
Fællesskabers Tidende , anføres påde dokumenter, vejledninger
eller instruktioner, som kræves i henhold til nævnte direktiver, ogsom ledsager de pågældende PV.
▼
B
Artikel 6
1. Såfremt en medlemsstat eller Kommissionen finder, at de i artikel
5 omhandlede harmoniserede standarder ikke fuldt ud opfylder devæsentlige krav, som gælder for dem, og som er omhandlet i artikel 3,indbringer Kommissionen eller medlemsstaten sagen for det udvalg, derer nedsat ved direktiv 89/189/EØF (
1), og redegør for årsagerne hertil.
Udvalget afgiver en hasteudtalelse.
Pågrundlag af udvalgets udtalelse giver Kommissionen medlemssta-
terne meddelelse om, hvorvidt det er nødvendigt eller ikke at foranstaltetilbagetrækning af de pågældende standarder fra de i artikel 5 omhand-lede offentliggørelser.
2. Det stående udvalg, der er nedsat ved artikel 6, stk. 2, i direktiv
89/392/EØF (
2), kan efter den nedenfor anførte fremgangsmåde fore-
lægges ethvert spørgsmål i forbindelse med iværksættelsen og denpraktiske gennemførelse af dette direktiv.
Kommissionens repræsentant forelægger udvalget et udkast til de foran-
staltninger, der skal træffes. Udvalget afgiver en udtalelse om detteudkast inden for en frist, som formanden kan fastsætte under hensyn-
(1) EFT nr. L 109 af 26. 4.1983, s. 8.
(2) EFT nr. L 183 af 29. 6. 1989, s. 9.
1989L0686 — DA — 08.10.1996 — 001.001 — 6
▼B
tagen til de pågældende spørgsmåls hastende karakter, i givet fald vedafstemning.
Udtalelsen optages i mødeprotokollen; derudover har hver medlemsstat
ret til at anmode om, at dens holdning indføres i mødeprotokollen.
Kommissionen tager størst muligt hensyn til udvalgets udtalelse. Den
underretter udvalget om, hvorledes den har taget hensyn til dets udta-lelse.
Artikel 7
1. Konstaterer en medlemsstat, at PV med ►
M1CE-mærkning ◄,
der anvendes efter deres formål, kan frembyde en sikkerhedsrisiko forpersoner, husdyr og ejendom, træffer den de nødvendige foranstalt-ninger til at trække disse PV tilbage fra markedet, forbyde markedsfø-ring eller begrænse den frie omsætning af dem.
Medlemsstaten underretter øjeblikkeligt Kommissionen om en sådan
foranstaltning, idet den anfører grundene til sin beslutning og navnlig,hvorvidt den manglende overensstemmelse skyldes, at:
a) de i artikel 3 omhandlede væsentlige krav ikke er opfyldt
b) de i artikel 5 omhandlede standarder ikke er blevet korrekt anvendt
c) der er mangler ved de i artikel 5 omhandlede standarder.
2. Kommissionen holder hurtigst muligt samråd med de berørte
parter. Hvis Kommissionen efter dette samråd konstaterer, at foranstalt-ningen er berettiget, giver den øjeblikkelig den medlemsstat, der hartaget initiativet, samt de øvrige medlemsstater underretning herom. HvisKommissionen efter dette samråd konstaterer, at foranstaltningen eruberettiget, underretter den øjeblikkelig den medlemsstat, der har tagetinitiativet, samt fabrikanten eller dennes repræsentant etableret i Fælles-skabet derom. Såfremt den i stk. 1 omhandlede beslutning er begrundeti mangler ved standarderne, forelægger Kommissionen sagen for det iartikel 6, stk. 2, omhandlede udvalg, hvis den medlemsstat, der hartruffet beslutningen, har til hensigt at fastholde den, og indleder den iartikel 6, stk. 1, nævnte procedure.
3. Er et PV uberettiget forsynet med ►
M1CE-mærkning ◄,
træffer den kompetente medlemsstat passende foranstaltninger over forden, der har påsat mærket, og underretter Kommissionen samt de øvrigemedlemsstater derom.
4. Kommissionen sørger for, at medlemsstaterne holdes underrettet
om forløbet og resultaterne af proceduren i denne artikel.
KAPITEL II
ATTESTATIONSPROCEDURE
Artikel 8
1. Inden en PV-model markedsføres, skal fabrikanten eller dennes
repræsentant etableret i Fællesskabet udarbejde den i bilag III omhand-lede tekniske dokumentation, således at den om nødvendigt kan fore-lægges de kompetente myndigheder.
2. Forud for fremstilling af andre PV end dem, der er omhandlet i
stk. 3, skal fabrikanten eller dennes repræsentant, som er etableret iFællesskabet, lade en model deraf underkaste den i artikel 10 omhand-lede EF-typeafprøvning.
3. Undtaget fra EF-typeafprøvning er ukomplicerede PV, hvor fabri-
kanten måformode, at brugeren selv kan vurdere, om de er effektivemod mindre risici, hvis virkninger, når de indtræder gradvis, kankonstateres af brugeren i tide og uden fare.
Til denne kategori hører udelukkende PV, der skal beskytte brugeren
mod:
— mekaniske påvirkninger, der har overfladisk effekt (havehandsker,
fingerbøl osv.)
1989L0686 — DA — 08.10.1996 — 001.001 — 7
▼B
— rengøringsmidler af ringe farlighed, hvis virkninger kun er forbi-
gående (handsker til beskyttelse mod fortyndede rensemidler osv.)
— risici ved håndtering af varme genstande, der hverken udsætter
brugeren for temperaturer over 50 °C eller for farlige stød (hand-
sker, forklæder til erhvervsmæssig brug osv.)
— vejrforhold, som hverken er usædvanlige eller ekstreme (hovedbe-
klædning, årstidsbestemt beklædning, sko og støvler osv.)
— småstød og vibrationer, som ikke rammer vitale dele af kroppen, og
som ikke kan forårsage uoprettelige læsioner (let hovedbeklædningtil beskyttelse af hovedbunden, handsker, lette sko osv.)
— solens stråler (solbriller).
4. For fremstillede PV skal der:
a) efter fabrikantens valg foretages en af de to former for kontrol, der
er omhandlet i artikel 11, hvis der er tale om virkninger, hvoromfabrikanten måformode, at brugeren ikke i tide bliver opmærksompå, at de kan medføre døden, eller alvorligt og vedvarende skadesundheden. Til denne kategori hører udelukkende:
— åndedrætsværn med filter, der beskytter mod faste eller flydende
aerosoler eller mod irriterende, farlige, giftige eller radioaktivegiftige luftarter
— åndedrætsværn, der fuldstændig udelukker tilgang af den omgi-
vende atmosfæriske luft, herunder dykkerudstyr
— PV, der kun kan give tidsbegrænset beskyttelse mod kemiske
angreb eller mod ioniserende stråling
— udstyr til indsats i varme omgivelser, hvis virkninger svarer til en
lufttemperatur, der er lig med eller overskrider 100 °C, med eller
uden infrarød stråling, flammer eller kraftige udslyngninger afsmeltet materiale
— udstyr til indsats i kolde omgivelser, hvis virkninger svarer til en
lufttemperatur, der er under eller lig med -50 °C
— PV, der skal beskytte mod fald fra en vis højde— PV, der skal beskytte mod elektriske stød i forbindelse med
arbejde med farlige spændinger, eller PV, der anvendes somisolation ved arbejde med højspænding
▼
M2
▼B
b) udstedes en EF-overensstemmelseserklæring fra fabrikanten som
omhandlet i artikel 12, for ethvert PV.
Artikel 9
▼M1
1. Medlemsstaterne underretter Kommissionen og de øvrigemedlemsstater om, hvilke organer de har udpeget til at foretage de iartikel 8 nævnte procedurer, samt hvilke specifikke opgaver, disseorganer er udpeget til at varetage, og hvilke identifikationsnumreKommissionen har tildelt dem.
Kommissionen offentliggør en liste over de pågældende organer samt
deres identifikationsnummer, og de opgaver, de er udpeget til at vare-tage, iDeEuropæiskeFællesskabersTidende . Den sørger for, at listen
ajourføres.
▼
B
2. Medlemsstaterne skal anvende de i bilag V indeholdte kriterier iforbindelse med vurderingen af de organer, der skal udpeges. Deorganer, der opfylder de vurderingskriterier, der er fastsat i de relevanteharmoniserede standarder, formodes at være i overensstemmelse meddisse kriterier.
3. En medlemsstat, som har godkendt et organ, skal trække godken-
delsen tilbage, hvis den konstaterer, at organet ikke længere opfylder dei bilag V opstillede krav. Den underretter omgående Kommissionen ogde øvrige medlemsstater herom.
1989L0686 — DA — 08.10.1996 — 001.001 — 8
▼B
EF-TYPEAFPRØVNING
Artikel 10
1. EF-typeafprøvningen er den procedure, hvorved det godkendte
kontrolorgan konstaterer og bekræfter, at en PV-model opfylder debestemmelser i dette direktiv, som gælder for den.
2. Ansøgningen om EF-typeafprøvning indgives af fabrikanten eller
dennes repræsentant til et enkelt godkendt kontrolorgan for den pågæl-dende model. Repræsentanten skal være etableret i Fællesskabet.
3. Ansøgningen skal indeholde:
— navn og adresse påfabrikanten eller dennes repræsentant samt angi-
velse af værnemidlernes fremstillingssted
— de i bilag III omtalte tekniske konstruktionsdata.
Ansøgningen ledsages af det nødvendige antal prøveeksemplarer af den
model, der skal godkendes.
4. Det udpegede organ foretager EF-typeafprøvningen i henhold til
følgende fremgangsmåde:
a)Gennemgang af fabrikantens tekniske konstruktionsdata
— Det udpegede organ foretager en gennemgang af de tekniske
konstruktionsdata for at kontrollere, om de svarer til de i artikel 5omhandlede harmoniserede standarder.
— Har fabrikanten ikke eller kun delvis anvendt de harmoniserede
standarder, eller findes sådanne ikke, skal det udpegede organkontrollere, at de tekniske specifikationer, som fabrikanten haranvendt, opfylder de væsentlige krav, inden der foretages kontrolaf de tekniske konstruktionsdatas overensstemmelse med detekniske specifikationer.
b)Undersøgelse af modellen
Ved undersøgelsen af modellen skal organet kontrollere, at den er
fremstillet i overensstemmelse med de tekniske konstruktionsdata ogkan anvendes sikkert efter sin bestemmelse.
— Det skal foretage passende undersøgelser og afprøvninger for at
kontrollere, at modellen er i overensstemmelse med de harmoni-serede standarder.
— Har fabrikanten ikke eller kun delvis anvendt de harmoniserede
standarder, eller findes sådanne ikke, skal det udpegede organforetage passende undersøgelser og afprøvninger for at kontrol-lere, at modellen svarer til de af fabrikanten anvendte tekniskespecifikationer, forudsat at disse opfylder de væsentlige krav.
5. Opfylder modellen de bestemmelser, som gælder for den, udsteder
organet en EF-typeafprøvningsattest, som meddeles ansøgeren. I atte-sten anføres afprøvningens resultater og de betingelser, den eventuelthar været underkastet, og den indeholder de beskrivelser og tegninger,som er nødvendige for at identificere den godkendte model.
Kommissionen, de øvrige godkendte organer og de øvrige medlems-
stater kan fåen kopi af attesten og kan efter begrundet anmodning fåenkopi af de tekniske konstruktionsdata og af rapporten over de udførteundersøgelser og afprøvninger.
Dossieret skal stå til de kompetente myndigheders rådighed i ti år efter
markedsføringen af de pågældende PV.
6. Et organ, som afslår at udstede en EF-typeafprøvningsattest,
underretter de øvrige godkendte organer herom. Et organ, som trækkeren EF-typeafprøvningsattest tilbage, underretter den medlemsstat, somhar godkendt den. Denne underretter de øvrige medlemsstater ogKommissionen og angiver begrundelsen for beslutningen.
1989L0686 — DA — 08.10.1996 — 001.001 — 9
▼B
KONTROL AF FREMSTILLEDE PV
Artikel 11
A.EF-kvalitetsgarantisystem for det endelige produkt
1. Fabrikanten træffer alle nødvendige foranstaltninger, for at frem-
stillingsprocessen, herunder det afsluttende eftersyn og afprøvningerneaf PV, sikrer en ensartet produktion og overensstemmelse mellem depågældende PV og beskrivelsen heraf i EF-typegodkendelsen samtderes overensstemmelse med de relevante væsentlige krav i dettedirektiv.
2. Et udpeget organ efter fabrikantens valg foretager den fornødne
kontrol. Denne kontrol gennemføres uden noget forud fastlagt mønsterog normalt mindst en gang om året med mindst et års mellemrum.
3. Et passende antal PV, der er udtaget af det udpegede organ, skal
undersøges, og hensigtsmæssige afprøvninger, som er foreskrevet i deharmoniserede standarder, eller som er nødvendige, for at det kanattesteres, at der er overensstemmelse med de væsentlige krav i dettedirektiv, skal foretages for at efterprøve overensstemmelsen.
4. Er det valgte udpegede organ ikke det samme som det, der har
udfærdiget EF-typeafprøvningsattesten, skal det sætte sig i forbindelsemed sidstnævnte organ, hvis der viser sig vanskeligheder ved vurde-ringen af de udtagne prøvers overensstemmelse.
5. Det udpegede organ tilsender fabrikanten en rapport om afprøv-
ningen. Konkluderer rapporten, at der ikke foreligger produktionsensar-tethed, eller at de undersøgte PV ikke er i overensstemmelse medbeskrivelsen i EF-typegodkendelsen og med relevante væsentlige krav,træffer organet de foranstaltninger, som den eller de konstaterede mang-lers karakter måtte give anledning til, og underretter den medlemsstat,der har udpeget det, herom.
6. Fabrikanten skal være i stand til påanmodning at fremlægge
rapporten fra det udpegede organ.
B.EF-kvalitetssikringssystem med kontrol
1.Systemet
a) I forbindelse med denne procedure indgiver fabrikanten ansøgning
om godkendelse af sit kvalitetssystem til et udpeget organ efter egetvalg.
Ansøgningen skal omfatte:
— alle oplysninger om den kategori af PV, som påtænkes frem-
stillet, herunder, i givet fald, dokumentationen vedrørende dengodkendte model
— dokumentation vedrørende kvalitetssystemet— tilsagn om at opfylde de forpligtelser, der følger af kvalitetssy-
stemet, og opretholde systemets effektivitet.
b) I forbindelse med kvalitetssystemet undersøges hvert enkelt PV, og
de i litra A, nr. 3, omhandlede relevante afprøvninger foretages for atefterprøve, at det er i overensstemmelse med dette direktivs væsent-lige krav hertil.
Dokumentationen vedrørende kvalitetssystemet skal især indeholde
en relevant beskrivelse af:
— kvalitetsmålsætningerne, organisationsplanen, ledernes ansvar og
deres beføjelser med hensyn til produkternes kvalitet
— kontrolforanstaltninger og afprøvninger, som skal gennemføres
efter fremstillingen
— midler til at kontrollere, at kvalitetssystemet fungerer effektivt.
c) Organet vurderer kvalitetssystemet med henblik påat fastslå , om det
svarer til de i nr. 1, litra b), omhandlede bestemmelser. For kvalitets-systemer, som bygger påvedkommende harmoniserede standard,
1989L0686 — DA — 08.10.1996 — 001.001 — 10
▼B
antager organet, at systemet er i overensstemmelse med disse
bestemmelser.
Det organ, der udfører revisionen, skal foretage alle nødvendige
objektive vurderinger af de enkelte elementer i kvalitetssystemet ogskal særlig efterprøve, om systemet sikrer, at fremstillede PV er ioverensstemmelse med den godkendte model.
Fabrikanten underrettes om afgørelsen. Denne skal indeholde
konklusionerne af den foretagne kontrol og vurdering i begrundetform.
d) Fabrikanten meddeler det organ, der har godkendt et kvalitetssystem,
enhver plan om ændring af dette.
Organet undersøger de foreslåede ændringer og træffer afgørelse om,
hvorvidt det ændrede kvalitetssystem opfylder de pågældendebestemmelser. Det underretter fabrikanten om sin afgørelse. Under-retningen skal indeholde konklusionerne af den foretagne kontrol ogvurdering i begrundet form.
2.Kontrollen
a) Formålet med kontrollen er at sikre, at fabrikanten på korrekt vis
opfylder de forpligtelser, som følger af det godkendte kvalitetssy-stem.
b) Fabrikanten skal med henblik påorganets udøvelse af sine tilsynsbe-
føjelser give dette adgang til de lokaler, hvor PV undersøges,afprøves og oplagres, og meddele det alle nødvendige oplysninger,navnlig:
— dokumentationen vedrørende kvalitetssystemet— den tekniske dokumentation— håndbøger om kvalitetsforhold.
c) Organet skal regelmæssigt foretage undersøgelser (audits) for at
sikre, at fabrikanten opretholder og anvender det godkendte kvali-tetssystem, og skal udfærdige en rapport herom til fabrikanten.
d) Derudover kan organet aflægge uanmeldte besøg hos fabrikanten.
Under sådanne besøg skal organet udfærdige en besøgsrapport og igivet fald en undersøgelsesrapport (auditrapport) til fabrikanten.
e) Fabrikanten skal være i stand til påanmodning at fremlægge
rapporter fra det udpegede organ.
EF-ERKLÆRING OM PRODUKTIONSOVERENSSTEMMELSE
Artikel 12
►
M1»CE-overensstemmelseserklæringen« er den procedure, hvorved
fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant: ◄
1) udsteder en erklæring efter modellen i bilag VI, hvorved det
bekræftes, at et markedsført PV er i overensstemmelse med bestem-melserne i dette direktiv, således at denne erklæring kan forelæggesde kompetente myndigheder, og
2) påhvert PV på sætter den i artikel 13 omhandlede
►
M1CE-mærkning ◄.
KAPITEL III
►M1CE-MÆRKNING ◄
▼M1
Artikel 13
1. »CE-overensstemmelsesmærkningen« består af bogstaverne »CE«
i den udformning, der er anført i bilag IV. Hvis et udpeget organ hardeltaget i den i artikel 11 omhandlede produktionskontrolfase, anføresogsådette organs identifikationsnummer.
2. »CE-mærkningen« skal anbringes påhvert enkelt PV, såden er
synlig, letlæselig og uudslettelig i det pågældende PV’s forventede
1989L0686 — DA — 08.10.1996 — 001.001 — 11
▼M1
levetid; hvis dette ikke er muligt pågrund af produktets karakteristika,kan »CE-mærkningen« dog anbringes påemballagen.
3. Det er forbudt påPV at anbringe mærkninger, som kan vildlede
tredjemand med hensyn til »CE-mærkningens« betydning og grafiskeudformning. Enhver anden mærkning kan anbringes påPV eller påemballagen, forudsat at dette ikke gør »CE-mærkningen«mindre synligeller letlæselig.
4. Med forbehold af artikel 7:
a) er fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant -
hvis en medlemsstat konstaterer, at »CE-mærkningen« er blevetanbragt uberettiget - forpligtet til at sørge for, at produktet igenbringes til at opfylde bestemmelserne om »CE-mærkningen«, og atovertrædelsen bringes til ophør påde betingelser, som medlems-staten har fastsat
b) skal medlemsstaten, såfremt produktet fortsat ikke opfylder kravene,
træffe alle nødvendige foranstaltninger for at begrænse eller forbydemarkedsføring af det pågældende produkt eller sikre, at det trækkestilbage fra markedet efter fremgangsmåden i artikel 7.
▼
B
KAPITEL IV
AFSLUTTENDE BESTEMMELSER
Artikel 14
Afgørelser i medfør af nærværende direktiv, som medfører, at et PV’s
markedsføring begrænses, skal begrundes nøje. De skal hurtigst muligtmeddeles de interesserede med angivelse af de klagemuligheder, derstår åbne ifølge den pågældende medlemsstats lovgivning, og affristerne for disse klagers indgivelse.
Artikel 15
Kommissionen træffer de foranstaltninger, der er nødvendige, således at
oplysninger om alle relevante afgørelser vedrørende forvaltningen afdette direktiv stilles til rådighed.
▼
M2
Artikel 16
1. Medlemsstaterne vedtager og offentliggør inden den 31. december
1991 de love og administrative bestemmelser, der er nødvendige for atefterkomme dette direktiv. De underretter straks Kommissionen herom.
Medlemsstaterne anvender disse bestemmelser fra den 1. juli 1992.2. Indtil den 30. juni 1995 tillader medlemsstaterne endvidere
markedsføring og ibrugtagning af personlige værnemidler, som er ioverensstemmelse med de nationale ordninger, der var gældende påderes område den 30. juni 1992.
3. Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de nationale
retsforskrifter, som de udsteder pådet områ de, der er omfattet af dettedirektiv.
▼
B
Artikel 17
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
1989L0686 — DA — 08.10.1996 — 001.001 — 12
▼B
BILAG I
UDTØMMENDE LISTE OVER ARTER AF PV, DER IKKE FALDER IND
UNDER DETTE DIREKTIVS ANVENDELSESOMRÅDE
1. PV, der er udformet og fremstillet specielt til de væbnede styrker eller til
ordensmyndighederne (hjelme, skjolde osv.).
2. PV til selvforsvar mod voldsmænd (aerosolbeholdere, individuelle afskræk-
kelsesvåben osv.).
3. PV udformet og fremstillet til privat brug til beskyttelse mod:
— vejrliget (hovedbeklædning, årstidsbestemt beklædning, sko og støvler,
paraplyer osv.),
— fugtighed, vand (opvaskehandsker osv.),— varme (handsker osv.).
4. PV, der er beregnet til beskyttelse eller redning af personer om bord påskibe
eller luftfartøjer, og som ikke bæres hele tiden.
▼
M2
5. Styrthjelme og visirer til brugere af to- eller trehjulede motordrevne køretøjer.
1989L0686 — DA — 08.10.1996 — 001.001 — 13
▼B
BILAG II
VÆSENTLIGE SUNDHEDS- OG SIKKERHEDSKRAV
1. GENERELLE KRAV FOR ALLE PV
PV skal sikre passende beskyttelse mod foreliggende risici.
1.1.Konstruktionsprincipper
1.1.1.Ergonomi
PV skal konstrueres og fremstilles således, at brugeren under forudsige-
lige anvendelsesforhold pånormal må de kan udføre det arbejde, derudsætter ham for risici, med en beskyttelse af passende art og påsåhøjtniveau som muligt.
1.1.2.Beskyttelsesniveau og -klasser
1.1.2.1. Højst muligt beskyttelsesniveau
For at opnået optimalt beskyttelsesniveau skal der ved konstruktionen
lægges følgende til grund: ulemperne ved at bære PV måikke stille sighindrende i vejen for, at brugeren faktisk anvender dem, sålænge han erudsat for risiko, eller når han udfører arbejdet på normal måde.
1.1.2.2. Beskyttelsesklasser tilpasset forskellige risikoniveauer
Når forskellige forudsigelige anvendelsesforhold gør det muligt at
sondre mellem flere niveauer i forbindelse med en bestemt risiko, skalder ved konstruktionen af PV tages hensyn til passende beskyttelses-klasser.
1.2.PV’s uskadelighed
1.2.1.Ingen risici eller andre ulemper i forbindelse med værnemidlerne selv
PV skal konstrueres og fabrikeres således, at de ikke medfører risici
eller andre ulemper under forudsigelige anvendelsesforhold.
1.2.1.1. Egnede materialer
De materialer, der anvendes til PV, og deres eventuelle nedbrydnings-
produkter måikke være til skade for brugerens hygiejne eller sundhed.
1.2.1.2. Egnet overflade påalle de dele af PV, der kommer i
kontakt med brugeren
Alle dele af et værnemiddel, der vil kunne komme i kontakt med
brugeren under anvendelsen, skal være fri for ujævnheder, skarpe kanter,spidser osv., der kan medføre overdreven irritation eller læsioner.
1.2.1.3. Maksimalt tilladte hindring af brugerens bevægelsesfrihed
Værnemidlet skal hindre bevægelsesfrihed og modtagelse af sanseind-
tryk mindst muligt. Det måheller ikke give anledning til bevægelser,som bringer brugeren eller andre personer i fare.
1.3.Komfort og effektivitet
1.3.1.Værnemidlets tilpasning til brugerens fysik
PV skal udformes og fremstilles således, at de kan placeres så let som
muligt påbrugeren i en hensigtsmæssig position og forblive dér, sålænge det forventes nødvendigt under hensyn til de omgivende faktorersamt brugerens bevægelser og stillinger. Derfor skal værnemidlet bedstmuligt kunne tilpasses brugerens fysik ved alle egnede midler, såsomhensigtsmæssige regulerings- og fastgørelsessystemer, eller et tilstræk-keligt stort udvalg af faconer og størrelser.
1.3.2.Lethed og holdbarhed
PV skal være sålette som muligt, uden at dette gå r ud over holdbar-
heden eller effektiviteten.
1989L0686 — DA — 08.10.1996 — 001.001 — 14
▼B
Foruden de i punkt 3 omhandlede yderligere specifikke krav, som PV
skal opfylde for at sikre en effektiv beskyttelse mod de risici, der skalforebygges, skal det være tilstrækkeligt modstandsdygtigt over for ydrepåvirkninger, der forekommer under forudsigelige anvendelsesforhold.
1.3.3.Nødvendige kombinationsmuligheder for PV, som brugeren skal bære
samtidig
Når flere modeller af personlige værnemidler af forskellige arter og
typer markedsføres af samme fabrikant med henblik påsamtidig at sikrebeskyttelse af tilgrænsende dele af kroppen, skal de kunne kombineresindbyrdes.
1.4.Brugsanvisning fra fabrikanten
Den brugsanvisning, som fabrikanten skal udfærdige og udlevere
sammen med de markedsførte PV, skal foruden navn og adresse påfabrikanten og/eller dennes repræsentant etableret i Fællesskabet inde-holde alle nødvendige oplysninger vedrørende:
a) opbevaring, anvendelse, rensning, vedligeholdelse, reparation og
desinficering. Anvendelsen af de af fabrikanten anbefalede rense-,vedligeholdelses- eller desinficeringsprodukter måikke være tilskade for PV eller for brugeren
b) konstateret holdbarhed ved tekniske undersøgelser, der godtgør
værnemidlets beskyttelsesniveauer eller -klasser
c) tilbehør, der kan anvendes med PV, samt karakteristika for reserve-
dele
d) passende beskyttelsesklasser påforskellige risikoniveauer og de
dertil svarende anvendelsesbegrænsninger
e) holdbarhedsfrist for værnemidlerne eller for visse af de dele, som de
er sammensat af
f) egnet emballage til transport af PV
g) betydning af eventuel mærkning (jf. punkt 2.12).
▼
M1
h) eventuelle referencer til direktiver, der er anvendt i henhold til artikel
5, stk. 6, litra b)
i) navn, adresse og identifikationsnummer for de udpegede organer, der
medvirker i konstruktionsfasen for PV.
▼B
Brugsanvisningen skal være klar, forståelig og affattes på mindst det
eller de officielle sprog i bestemmelsesmedlemsstaten.
2. YDERLIGERE FÆLLES KRAV FOR FLERE ARTER OG TYPER PV
2.1.PV med reguleringssystemer
Reguleringssystemerne påværnemidlet skal være udformet og frem-
stillet således, at det efter justering ikke utilsigtet kan ændre positionunder forudsigelige anvendelsesforhold.
2.2.PV, der »omslutter« de dele af kroppen, der skal beskyttes
PV, der omslutter de dele af kroppen, der skal beskyttes, skal kunne
ventileres tilstrækkeligt for at begrænse svedafsondring som følge afanvendelsen; er dette ikke muligt, skal de om muligt forsynes medanordninger, således at sveden kan absorberes.
2.3.PV til ansigt, øjne eller luftveje
PV til ansigt, øjne eller luftveje skal begrænse brugerens synsfelt og syn
mindst muligt.
Øjenværnet måhave tilstrækkelig optisk neutralitet til at kunne forenes
med brugerens mere eller mindre detaljerede og/eller langvarige arbejde.
Om nødvendigt skal værnemidlet behandles eller udstyres med anord-
ninger for at undgådugdannelse.
PV-modeller beregnet til brugere, der får synet korrigeret, skal kunne
anvendes sammen med korrigerende briller eller kontaktlinser.
1989L0686 — DA — 08.10.1996 — 001.001 — 15
▼B
2.4.Slitage på udstyret
Hvis udstyrets driftssikkerhed påvirkes gennem længere tids brug, skal
fremstillingsdatoen og/eller eventuelt sidste holdbarhedsdato anføres påhvert markedsført eksemplar eller udskiftningsdel samt påemballagenpå en sådan måde, at den ikke kan slettes eller misforstås.
Kan fabrikanten ikke oplyse om værnemidlets »levetid«, skal han i sin
brugsanvisning anføre de oplysninger, der er nødvendige for, at købereneller brugeren kan afgøre, hvor længe udstyret med rimelighed kananvendes under hensyn til modellens kvalitet, samt hvorledes det harværet opbevaret, anvendt, renset, repareret og vedligeholdt.
Såfremt der forventes en hurtig og betydelig forringelse af udstyret som
følge af regelmæssig rensning efter den af fabrikanten anbefalede frem-gangsmåde, skal fabrikanten - hvis det er muligt - på hvert markedsførteksemplar af PV påsætte et mærke med angivelse af det maksimale antalrensninger, inden udstyret skal undersøges og repareres. I modsat faldskal fabrikanten give oplysning herom i brugsanvisningen.
2.5.PV, der kan blive fanget under brugen
Hvis de forudsigelige anvendelsesforhold specielt indebærer risiko for,
at værnemidlet kan blive fanget af en genstand i bevægelse, hvorvedbrugeren kan bringes i fare, skal værnemidlet have en modstandstærskel,der ved overskridelse tillader brud påen af konstruktionsdelene, så ledesat faren fjernes.
2.6.PV til anvendelse i eksplosionsfarlige omgivelser
Værnemidler, der skal anvendes i eksplosionsfarlige omgivelser, skal
konstrueres og fremstilles på en sådan måde, at der ikke kan opstå nogenelektrisk bue eller gnist som følge af elektricitet, elektrostatik eller etslag, som kan antænde en eksplosiv blanding.
2.7.PV til hurtig indsats eller som hurtigt kan anbringes og/eller tages
af
Denne art PV skal udformes og fremstilles således, at de kan anbringes
og/eller tages af såhurtigt som muligt.
Fastgørelses- og aftagelsesanordninger, hvorved de fastholdes i passende
stilling påbrugeren eller kan tages af, skal kunne betjenes let og hurtigt.
2.8.PV til indsats under meget farlige forhold
Den brugsanvisning, som fabrikanten udleverer med værnemidler til
anvendelse under meget farlige forhold, jf. artikel 8, stk. 4, litra a), skalbl.a. indeholde oplysninger, der er bestemt for kompetente og trænedepersoner, som er kvalificerede til at tolke oplysningerne og til at fåbrugeren til at anvende dem.
Brugsanvisningen skal desuden beskrive, hvorledes det kan kontrolleres
på brugeren, når denne er udstyret med det pågældende værnemiddel, atdet er korrekt justeret og funktionsdygtigt.
Omfatter værnemidlet en alarm, der udløses, såfremt det sædvanlige
beskyttelsesniveau ikke længere er sikret, skal denne være fremstillet ogtilvirket således, at brugeren kan opfatte den under sådanne forudsige-lige anvendelsesvilkår, hvortil værnemidlet markedsføres.
2.9.PV, der omfatter dele, som kan reguleres eller aftages af brugeren
Når PV omfatter dele, som brugeren kan regulere eller fjerne for at
udskifte det, skal dette udformes og fremstilles således, at det let kanpåsættes og aftages uden brug af værktøj.
2.10.PV, der kan tilsluttes en anden, ekstern supplerende anordning
Omfatter værnemidlet et system, der kan forbindes med en anden,
ekstern supplerende anordning, skal tilslutningsorganet være udformetog fremstillet således, at det kun kan påsættes en passende type anord-ning.
2.11.PV med væskecirkulationssystem
For PV med væskecirkulationssystem gælder, at dette skal vælges eller
konstrueres således, at der sikres en passende fornyelse af væsken,
1989L0686 — DA — 08.10.1996 — 001.001 — 16
▼B
uanset brugerens bevægelser eller stillinger, for hele den del af kroppen,
der skal beskyttes, under de forudsigelige anvendelsesvilkår.
2.12.PV med et eller flere mærker til afmærkning eller signalisering, som
direkte eller indirekte vedrører sundheden og sikkerheden
Mærker, som direkte eller indirekte vedrører sundheden og sikkerheden,
påsat denne art eller type PV, skal fortrinsvis være harmoniserede pikto-grammer eller ideogrammer, som skal forblive fuldt læselige i værne-midlets forventede levetid. Mærkerne skal desuden være fuldstændige,præcise og forståelige for at undgå fejltydning; eventuelle ord ellersætninger påså danne mærker skal affattes pådet eller de officielle sprogi den medlemsstat, hvor udstyret anvendes.
Tillader udstyrets (eller udstyrsdelens) begrænsede dimensioner ikke
påsætning af mærkningen eller en del deraf, skal denne anføres påemballagen og i fabrikantens brugsanvisning.
2.13.PV i form af beklædning, der visuelt signalerer brugerens tilstede-
værelse
Beklædning til anvendelse under forudsigelige forhold, hvor det er
nødvendigt at signalere brugerens tilstedeværelse individuelt og visuelt,skal forsynes med en (eller flere) anordning(er) eller del(e), der erplaceret således, at de afgiver en synlig, direkte eller reflekteret bestrå-ling med tilstrækkelig lysstyrke og med egnede foto- og kolorimetriskeegenskaber.
2.14.PV til beskyttelse mod flere risici
Værnemidler til beskyttelse af brugeren mod flere risici, der kan opstå
samtidig, skal udformes og fremstilles således, at de væsentlige speci-fikke krav til imødegåelse af de enkelte risici opfyldes (jf. punkt 3).
3. YDERLIGERE SPECIFIKKE KRAV TIL IMØDEGÅELSE AF RISICI
3.1.Beskyttelse mod mekaniske slag
3.1.1.Slag somfølge af genstandes fald eller udslyngning og en legem sdels
sammenstød med en hindring
Værnemidler til imødegåelse af denne form for risici skal kunne afbøde
virkningerne af et slag og hindre enhver læsion, særlig ved brud påellerindtrængen i den beskyttede del, i hvert fald indtil et vist energiniveaufor slaget; ud over dette niveau ville den afbødende mekanismes tilsva-rende meget store dimensioner eller masse være uforenelig med effektivanvendelse af udstyret under den forventede nødvendige anvendelsespe-riode.
3.1.2.Personers fald
3.1.2.1. Forebyggelse af fald ved udskridning
Såler til fodtøj til forebyggelse af udskridning skal udformes eller frem-
stilles således, eller forsynes med sådanne passende anordninger, at detsikres, at brugeren står fast, fordi sålen griber godt fast i eller gnidermod underlaget under hensyn til underlagets art eller tilstand.
3.1.2.2. Hindring af fald fra højder
Værnemidler til forebyggelse af fald fra højder og virkningerne deraf
skal omfatte faldsikringsudstyr og et forbindelsessystem, der kanforbindes med et sikkert forankringspunkt. Udstyret skal konstrueres ogfabrikeres således, at kroppens niveauforskydning under forudsigeligeanvendelsesforhold bliver sålille som muligt for at undgåethvertsammenstød med en hindring, uden at bremsekraften derved når dentærskel, hvor der sker fysiske skader, eller hvor værnemidlerne eller delederaf åbner sig eller brister, hvilket kunne føre til, at brugeren faldt.
De skal desuden sikre, at brugeren efter bremsning befinder sig i en
korrekt position, således at han i givet fald kan afvente hjælp.
Fabrikanten skal i sin brugsanvisning specielt anføre alle fornødne
oplysninger vedrørende følgende:
1989L0686 — DA — 08.10.1996 — 001.001 — 17
▼B
— kravene til det sikre forankringspunkt samt den nødvendige mini-
male tolerance under brugeren
— hvorledes faldsikringsudstyret tages på, og hvordan forbindelsessy-
stemet fastgøres til det sikre forankringspunkt.
3.1.3.Mekaniske vibrationer
Personlige værnemidler til forebyggelse af virkningerne af mekaniske
vibrationer skal effektivt kunne dæmpe de skadelige frekvenser for dendel af kroppen, der skal beskyttes.
Den faktiske værdi af de accelerationer, der via disse vibrationer over-
føres til brugeren, måunder ingen omstændigheder overskride de anbe-falede grænseværdier for den forventede maksimale daglige belastningfor den del af kroppen, der skal beskyttes.
3.2.Beskyttelse mod (statisk) sammenpresning af en del af kroppen
Personlige værnemidler til beskyttelse af en del af kroppen mod
sammenpresning (statisk) skal kunne afbøde virkningerne således, atakutte læsioner og kroniske lidelser hindres.
3.3.Beskyttelse mod fysiske påvirkninger (gnidning, stik, snit, bid)
De materialer og andre dele af værnemidlerne, der skal beskytte kroppen
eller dele deraf mod overfladiske mekaniske påvirkninger som gnidning,stik, snit eller bid, skal udvælges eller konstrueres således, at denne typePV er tilstrækkelig modstandsdygtig over for skrabning, gennemhulningog snit (jf. ogsåpunkt 3.1) under forudsigelige anvendelsesforhold.
3.4.Forebyggelse af drukneulykker (redningsveste, redningsbælter,
redningsdragt)
PV til forebyggelse af drukneulykker skal såhurtigt som muligt kunne
hæve en eventuelt udmattet eller bevidstløs bruger, der er neddykket i etflydende miljø, til overfladen, uden at den pågældendes helbred dervedskades, og derefter holde ham flydende i en stilling, såhan kan å nde,medens han afventer hjælp.
PV kan være med hel eller delvis iboende flydeevne eller være til at
puste op enten med gas, der pumpes ind automatisk eller manuelt, ellermed munden.
Under forudsigelige anvendelsesforhold:
— skal PV, uden at funktionsevnen begrænses, kunne modståvirknin-
gerne af sammenstødet med det flydende miljø og de ydre påvirk-ninger, der forekommer i dette miljø
— skal oppustelige PV kunne oppustes hurtigt og fuldstændigt.
Når særlige forudsigelige anvendelsesforhold kræver det, skal visse
typer PV desuden opfylde et eller flere af nedenstående supplerendekrav:
— være forsynet med alle de oppustningsanordninger, der er nævnt
ovenfor i andet afsnit, og/eller en lys- eller lydsignalanordning
— være forsynet med en forankrings- og gribeanordning, således at
brugeren kan trækkes op af det flydende miljø
— være egnet til langvarig brug, sålænge den eventuelt på klædte
bruger er udsat for at falde ned i det flydende miljø.
3.4.1.Forøgelse af flydeevnen
En dragt, som sikrer en effektiv flydeevne i en grad svarende til dens
forudsigelige brug, som bæres med sikkerhed, og som medfører enpositiv støtte i vand. Under forudsigelige anvendelsesforhold mådettePV ikke hæmme brugerens bevægelsesfrihed, idet det bl.a. skal væremuligt for ham at svømme eller handle for at undvige en fare ellerkomme andre personer til hjælp.
3.5.Beskyttelse mod støjgener
Personlige værnemidler til forebyggelse af støjgener skal kunne dæmpe
disse således, at det af brugeren opfattede lydniveau i intet tilfældeoverskrider de grænseværdier for daglig belastning, der er foreskrevet
1989L0686 — DA — 08.10.1996 — 001.001 — 18
▼B
ved Rådets direktiv 86/188/EØF af 12. maj 1986 om beskyttelse af
arbejdstagere mod risici ved at være udsat for støj under arbejdet (1).
Værnemidlet skal være påsat et mærke med angivelse af det akustiske
dæmpningsniveau og af et indeks for komfort ved brugen af værne-midlet; er dette ikke muligt, skal mærket påsættes emballagen.
3.6.Beskyttelse mod varme og/eller ild
Værnemidler til beskyttelse af kroppen eller dele deraf mod påvirk-
ninger fra varme og/eller ild skal have en termisk isolationsevne ogmodstandsdygtighed over for mekaniske påvirkninger, der gør det egnetunder forudsigelige anvendelsesforhold.
3.6.1.Materialer, der indgår i PV, og andre bestanddele deraf
Materialer, der indgår i PV, og andre bestanddele deraf, som er egnet til
beskyttelse mod stråle- og konvektionsvarme, skal have en passendeoverførelseskoefficient for termiske påvirkninger og være så brandsikre,at enhver risiko for selvantændelse under forudsigelige anvendelsesfor-hold udelukkes.
Når ydersiden af disse materialer og bestanddele skal være reflekte-
rende, skal reflekteringsevnen for stråling i det infrarøde område væreafpasset efter strålingsvarmen.
Materialer og andre udstyrsdele til kortvarig indsats i varme omgivelser
og materialer og andre dele til personlige værnemidler, der kan udsættesfor udslyngninger af varme produkter, som f.eks. af fusionsmateriale,skal desuden have en såstor varmeoptagelsesevne, at den største del afden ophobede varme først frigives, efter at brugeren har fjernet sig frarisikostedet og aftaget værnemidlet.
Materialer og andre bestanddele af værnemidler, der udsættes for kraf-
tige udslyngninger af varme produkter, skal desuden i tilstrækkelig gradkunne afbøde mekaniske slag (jf. punkt 3.1).
Materialer og andre bestanddele af værnemidler, der ved uheld kan
komme i kontakt med flammer, og materialer og andre bestanddele, derindgår i fremstillingen af brandbekæmpelsesudstyr, skal desuden have etsålavt antændelsespunkt, at det svarer til den risikoklasse, der gælderfor de forudsigelige anvendelsesforhold. De måikke kunne smelte vedflammepåvirkning eller medføre spredning af ilden.
3.6.2.Beskyttelsesdragter, klar til brug
Under forudsigelige anvendelsesforhold skal:
1) den varmemængde, der overføres til brugeren gennem værnemidlet,
være såsvag, at den akkumulerede varme under anvendelsen i dendel af kroppen, der skal beskyttes, i intet tilfælde når smertegrænseneller fører til nogen form for helbredsskade
2) det personlige værnemiddel om nødvendigt hindre væske- og damp-
indtrængning og måikke føre til forbrændinger pågrund af kontaktmellem beskyttelseslaget og brugeren.
Er værnemidlet forsynet med et kølesystem, der kan absorbere varmen
ved fordampning af en væske eller sublimering af et fast stof, skal detvære udformet således, at de flygtige stoffer, der frigøres, ledes bortuden for beskyttelsesdragten og ikke mod brugeren.
Omfatter værnemidlet en anordning til beskyttelse af luftvejene, skal
dette yde den nødvendige beskyttelse under forudsigelige anvendelses-forhold.
Fabrikanten skal i brugsanvisningen for hver model af personlige værne-
midler til kortvarig indsats i varme miljøer give tilstrækkelige oplys-ninger til bedømmelse af, hvor længe brugeren højst kan udsættes forden af udstyret overførte varme, når dette bruges efter sin hensigt.
3.7.Kuldebeskyttelse
Værnemidler til beskyttelse af hele kroppen eller en del deraf mod
kuldepåvirkninger skal være termisk isolerende og have tilstrækkelig
(1) EFT nr. L 137 af 24. 5. 1986, s. 28.
1989L0686 — DA — 08.10.1996 — 001.001 — 19
▼B
mekanisk modstandsdygtighed over for de forudsigelige anvendelsesfor-
hold, med henblik påhvilke de markedsføres.
3.7.1.Materialer, der indgår i PV, og andre bestanddele deraf
Materialer, der indgår i PV, og andre bestanddele deraf, som er egnet til
beskyttelse mod kulde, skal have en sålav overførselskoefficient fortermiske påvirkninger, som de forudsigelige anvendelsesforhold kræverdet. Bøjelige materialer og andre bestanddele af udstyr til indsats i koldemiljøer skal bevare en sådan smidighed, at brugeren kan foretage denødvendige bevægelser og indtage de nødvendige stillinger.
Materialer og andre bestanddele af PV, der kan blive udsat for kraftige
udslyngninger af kolde produkter, skal desuden i tilstrækkelig gradafbøde mekaniske slag (jf. punkt 3.1).
3.7.2.Beskyttelsesdragter, klar til brug
Under forudsigelige anvendelsesforhold skal:
1) den kuldemængde, der overføres til brugeren gennem udstyret, være
såsvag, at den akkumulerede kulde under anvendelsen påethvertsted påden del af kroppen, der skal beskyttes, herunder påfinger-spidser eller tæer, i intet tilfælde når smertegrænsen eller fører tilnogen form for helbredsskade
2) det personlige værnemiddel såvidt muligt hindre væskeindtræng-
ning, f.eks. regnvand, og måikke føre til læsioner pågrund afkontakt mellem det kolde beskyttelseslag og brugeren.
Er værnemidlet forsynet med et apparat til beskyttelse af luftvejene, skal
dette yde den nødvendige beskyttelse under forudsigelige anvendelses-forhold.
Fabrikanten skal i brugsanvisningen for hver model af værnemidler til
kortvarig indsats i kolde miljøer give tilstrækkelige oplysninger tilbedømmelse af, hvor længe brugeren højst kan udsættes for den afværnemidlet overførte kulde.
3.8.Beskyttelse mod elektriske stød
Personlige værnemidler til beskyttelse af kroppen eller en del deraf mod
elektriske stød skal være forsynet med en isolation, der svarer til despændingsværdier, som brugeren måforventes at blive udsat for underde ugunstigste anvendelsesvilkår.
Derfor skal materialerne og bestanddelene til denne art værnemidler
vælges eller konstrueres således, at den afledningsstrøm, der målesgennem beskyttelseslaget, ved en afprøvning med spændinger svarendetil de forventede spændingsværdier i praksis, er såsvag som muligt ogunder alle omstændigheder under en aftalt maksimalt tilladelig værdisvarende til tolerancetærskelen.
PV, som udelukkende er beregnet til brug ved arbejde med elektriske
installationer under spænding, eller som kan være under spænding, skalligesom emballagen hertil påføres en mærkning, der angiver beskyttel-sesklasse og/eller den spænding, hvorved udstyret kan anvendes, serie-nummer og fremstillingsdato. PV skal desuden uden påbeskyttelseslagethave plads til en senere mærkning af datoen for ibrugtagning og denperiodiske afprøvning eller kontrol.
Fabrikanten skal i brugsanvisningen angive de anvendelsesmuligheder,
hvortil disse typer PV udelukkende er bestemt, samt arten og hyppig-heden af de dielektriske afprøvninger, som det skal underkastes i sin»levetid«.
3.9.Strålingsbeskyttelse
3.9.1.Ikke-ioniserende stråling
PV til forebyggelse af akutte eller kroniske virkninger af ikke-ionise-
rende stråling på øjet skal kunne optage den største del af strålingsener-gien påde skadelige bølgelængder uden dog kraftigt at ændre over-førslen af den ikke-skadelige del af det synlige spektrum, opfattelsen afkontraster og adskillelsen af farver, når de forudsigelige anvendelsesfor-hold kræver det.
Derfor skal øjenværnet konstrueres og fabrikeres således, at det for hver
enkelt skadelig bølge omfatter en spektral transmissionsfaktor, hvorvedden lysenergimængde fra strålingen, der når brugerens øje gennem
1989L0686 — DA — 08.10.1996 — 001.001 — 20
▼B
filtret, svækkes mest muligt og i intet tilfælde overstiger grænseværdien
for maksimal belastning.
Desuden måøjenværnet hverken forringes eller miste sine egenskaber
som følge af virkningerne af den udsendte stråling under forudsigeligeanvendelsesforhold, og hvert markedsført eksemplar skal kendetegnesmed et nummer inden for en række beskyttelsesfaktorer svarende tilkurven for transmissionsfaktorens spektrum.
Øjenværn, der kan anvendes over for strålingskilder af samme art, skal
inddeles i stigende orden svarende til deres beskyttelsesnumre, og fabri-kanten skal især i sin brugsanvisning oplyse om transmissionskurverne,således at den beskyttelse kan vælges, der yder den bedste beskyttelseunder hensyn til de faktiske anvendelsesbetingelser som f.eks. afstandeni forhold til strålingskilden og den spektrale fordeling af stråleenergienpådenne afstand.
Beskyttelsesnummeret skal af fabrikanten være markeret påhvert
eksemplar af øjenfiltret.
3.9.2.Ioniserende stråling
3.9.2.1. Beskyttelse mod ekstern kontaminering med radioaktivitet
Materialer og andre dele af værnemidler, der skal beskytte kroppen eller
dele deraf mod radioaktive støvpartikler, gasser, væsker eller blandingerderaf, skal udvælges eller konstrueres således, at udstyret effektivtbeskytter mod kontaminanters indtrængen under forudsigelige anvendel-sesforhold.
Den nødvendige tæthed i forhold til kontaminanternes natur eller tilstand
opnås ved, at beskyttelses- »hylsteret« gøres uigennemtrængeligt og/eller ved anvendelse af andre egnede metoder, såsom ventilations- ogtryksystemer, der modvirker, at kontaminanterne tilbageføres.
Beskyttelsesudstyret skal efter dekontaminering kunne genanvendes
uden gener under den forventede »levetid« for denne type udstyr.
3.9.2.2. Begrænset beskyttelse mod ekstern bestråling
PV, som fuldstændig beskytter brugeren mod ekstern stråling eller, hvis
dette ikke er tilfældet, som i tilstrækkeligt omfang dæmper denne, kankun fremstilles til brug i forbindelse med elektronstråling (f.eks. beta-stråling) eller fotonstråling (røntgen, gamma) med forholdsvis lavenergi.
De materialer og andre dele, der indgår i denne form for beskyttelses-
værn, skal udvælges eller konstrueres således, at beskyttelsesniveauetfor brugeren er såhøjt, som de forudsigelige anvendelsesforhold kræverdet, uden at begrænsningerne for dennes bevægelser eller stillingermedfører en forøgelse af stråleudsættelsens varighed (jf. punkt 1.3.2).
Værnemidlet skal forsynes med en mærkning, der angiver arten og
tykkelsen af det eller de anvendte materialer, som er egnet til de forudsi-gelige anvendelsesforhold.
3.10.Beskyttelse mod farlige stoffer og smitsomme agenser
3.10.1.Beskyttelse af åndedrætsorganerne
PV til beskyttelse af åndedrætsorganerne skal være indrettet således, at
brugeren tilføres indåndingsluft, når han udsættes for forurenet luft,og/eller hvis koncentrationen af ilt er utilstrækkelig.
Den indåndingsluft, som brugeren modtager fra sit PV, tilvejebringes
ved egnede midler, f.eks. ved filtrering af den forurenede luft gennembeskyttelsesanordningen eller -midlet, eller ved tilførsel fra en ikke-forurenet kilde.
Materialer og andre dele til denne art værnemidler skal udvælges eller
konstrueres og monteres således, at brugerens åndedrætsfunktion og-hygiejne sikres påhensigtsmæssig må de ved anvendelse under forudsi-gelige forhold.
Ansigtsdelens tæthed og trykfaldet ved indånding samt, for filtrerende
apparater, rensningsevnen skal sikre, at kontaminanters indtrængen vedophold i forurenet luft er tilstrækkelig ringe til ikke at være til skade forbrugerens helbred eller hygiejne.
1989L0686 — DA — 08.10.1996 — 001.001 — 21
▼B
Fabrikanten skal påsætte værnemidlet sit identifikationsmærke og for
hver type udstyr en beskrivelse af dets karakteristika. Disse skal sammenmed brugsanvisningen gøre det muligt for en trænet og kvalificeretbruger at benytte udstyret korrekt.
Desuden skal fabrikanten i sin brugsanvisning for filtrerende apparater
angive sidste opbevaringsdag for et nyt filter, når det opbevares i denoprindelige emballage.
3.10.2.Beskyttelse mod kontakt med hud og øjne
PV til undgåelse af, at kroppen eller dele deraf kommer i berøring med
farlige stoffer og smitsomme agenser, skal kunne hindre sådanne stoffersindtrængen eller spredning gennem beskyttelseslaget under de forudsige-lige anvendelsesforhold, til hvilke udstyret markedsføres.
Derfor skal materialerne og bestanddelene til dette udstyr udvælges eller
konstrueres således, at fuldstændig tæthed i videst mulig omfang sikres,hvorved det eventuelt bliver muligt at anvende udstyret daglig og ilængere tid, eller, hvis dette ikke er muligt, således, at begrænset tæthedopnås, hvorved anvendelsens varighed nødvendigvis må begrænses.
Visse typer værnemidler skal som følge af deres art eller eventuelt som
følge af deres forventede anvendelse, i forbindelse med visse farligestoffer eller smitsomme agenser med høj gennemtrængningsevne, dermedfører, at udstyret kun yder beskyttelse i begrænset tid, underkastesstandardafprøvninger, hvorved de kan klassificeres efter effektivitet.Personlige værnemidler, der anerkendes som værende i overensstem-melse med afprøvningsspecifikationerne, skal forsynes med et mærkemed angivelse af navne eller koder for de stoffer, der er anvendt vedafprøvningen, samt den normale beskyttelsestid i forbindelse hermed.Desuden skal fabrikanten, om nødvendigt, i brugsanvisningen særligtangive betydningen af koderne, en detaljeret beskrivelse af afprøvnin-gerne samt enhver nødvendig oplysning til bestemmelse af den maksi-malt tilladelige anvendelsestid under de forskellige forudsigelige anven-delsesforhold.
3.11.Sikkerhedsbestemmelser for dykkerudstyr
1. Indåndingsapparat
Indåndingsapparatet skal være indrettet således, at brugeren tilføres
en luftformig, respirabel blanding, under forudsigelige anvendelses-forhold og navnlig under hensyntagen til den maksimale neddy-kningsdybde.
2. Når de forudsigelige anvendelsesforhold kræver det, skal udstyret
omfatte:
a) en dragt, der sikrer brugeren beskyttelse mod det tryk, der opstår
som følge af neddykningsdybden (jf. punkt 3.2), og/eller modkulde (jf. punkt 3.7)
b) en alarmordning, der i tide advarer brugeren om, at den luftfor-
mige, respirable blanding er ved at være opbrugt (jf. punkt 2.8)
c) en redningsdragt, der gør det muligt for brugeren at komme op til
overfladen (jf. punkt 3.4.1, næstsidste led).
1989L0686 — DA — 08.10.1996 — 001.001 — 22
▼B
BILAG III
TEKNISK DOKUMENTATION FRA FABRIKANTEN
Den i artikel 8, stk. 1, omhandlede dokumentation skal omfatte alle fornødne
oplysninger om fabrikantens bestræbelser for at bringe et PV i overensstemmelsemed de relevante væsentlige krav.
I forbindelse med de i artikel 8, stk. 2, omhandlede PV-modeller skal dokumen-
tationen navnlig omfatte:
1) tekniske konstruktionsdata vedrørende fremstillingen bestående af følgende:
a) detail- og helhedstegninger af PV, om nødvendigt ledsaget af beregninger
og resultater af forsøg med prototyper inden for grænserne af, hvad der ernødvendigt for at godtgøre, at de væsentlige krav overholdes
b) en udtømmende liste over de væsentlige sikkerheds- og sundhedskrav
samt de harmoniserede standarder eller andre tekniske specifikationer, derer taget i betragtning ved konstruktionen af modellen
2) en beskrivelse af de midler, der vil blive anvendt ved kontrollen og afprøv-
ningen påfabrikationsstedet
3) et eksemplar af brugsanvisningen som omhandlet i punkt 1.4 i bilag II.
1989L0686 — DA — 08.10.1996 — 001.001 — 23
▼M1
BILAG IV
»CE-MÆRKNING« OG SUPPLERENDE PÅSKRIFTER
— »CE-overensstemmelsesmærkningen« består af bogstaverne »CE« i følgende
udformning:
— Hvis »CE-mærkningen« formindskes eller forstørres, skal modellens størrel-
sesforhold, som anført ovenfor, overholdes.
— De forskellige dele, der indgår i »CE-mærkningen«, skal så vidt muligt være
af samme højde, og denne skal mindst være 5 mm. Der kan anvendes andremål i forbindelse med små PV.
▼
M3
1989L0686 — DA — 08.10.1996 — 001.001 — 24
▼B
BILAG V
BETINGELSER, DER SKAL OPFYLDES AF DE UDPEGEDE ORGANER
(Artikel 9, stk. 2)
De organer, som medlemsstaterne udpeger, skal opfylde følgende mindstekrav:
1) De skal råde over det nødvendige personale og apparatur.2) Personalet skal have teknisk kompetence og faglig integritet.3) Lederne og teknikerne skal — med hensyn til den i direktivet omhandlede
gennemførelse af afprøvninger, udarbejdelse af rapporter, udstedelse af atte-ster og gennemførelse af kontrolforanstalninger — være uafhængige af allekredse, grupper og personer, der direkte eller indirekte har interesser påPV-området.
4) Personalet har tavshedspligt.5) Der skal tegnes en ansvarsforsikring, medmindre staten pågrundlag af nati-
onal ret påtager sig erstatningsansvaret.
Medlemsstaternes kompetente myndigheder kontrollerer jævnligt, at kravene i
punkt 1 og 2 er opfyldt.
1989L0686 — DA — 08.10.1996 — 001.001 — 25
▼B
BILAG VI