02020R0689 — DA — 21.04.2021 — 001.001

Denne tekst tjener udelukkende som dokumentationsværktøj og har ingen retsvirkning. EU's institutioner påtager sig intet ansvar for dens indhold. De autentiske udgaver af de relevante retsakter, inklusive deres betragtninger, er offentliggjort i den Europæiske Unions Tidende og kan findes i EUR-Lex. Disse officielle tekster er tilgængelige direkte via linkene i dette dokument

►B KOMMISSIONENS DELEGEREDE FORORDNING (EU) 2020/689 af 17. december 2019 om supplerende regler til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2016/429 for så vidt angår regler om overvågning, udryddelsesprogrammer og status som sygdomsfri for visse listeopførte og nye sygdomme (EØS-relevant tekst) (EUT L 174 af 3.6.2020, s. 211)

Ændret ved:









▼B

KOMMISSIONENS DELEGEREDE FORORDNING (EU) 2020/689

af 17. december 2019

om supplerende regler til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2016/429 for så vidt angår regler om overvågning, udryddelsesprogrammer og status som sygdomsfri for visse listeopførte og nye sygdomme

(EØS-relevant tekst)







DEL I

ALMINDELIGE BESTEMMELSER

Artikel 1

Genstand og anvendelsesområde

1. Ved denne forordning suppleres reglerne om overvågning, udryddelsesprogrammer og status som sygdomsfri for visse listeopførte og nye sygdomme hos landdyr, akvatiske dyr og andre dyr, jf. forordning (EU) 2016/429.

2. I nærværende forordnings del II, kapitel 1, fastsættes der regler for overvågning af de i artikel 9, stk. 1, i forordning (EU) 2016/429 omhandlede sygdomme samt nye sygdomme som omhandlet i samme forordnings artikel 6, stk. 2, vedrørende: a) tilrettelæggelse af overvågningen, herunder måldyrebestanden og diagnosticeringsmetoderne b) bekræftelse af sygdomme og definition af tilfælde c) EU-overvågningsprogrammer.

3. I denne forordnings del II, kapitel 2, fastsættes der regler for programmer for udryddelse af sygdomme hos landdyr som omhandlet i artikel 9, stk. 1, litra b) og c), i forordning (EU) 2016/429 vedrørende: a) sygdomsbekæmpelsesstrategi, område, dyrebestande, mål og anvendelsesperiode b) operatørernes og de kompetente myndigheders forpligtelser c) sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger i tilfælde af mistanke og bekræftelse.

4. I denne forordnings del II, kapitel 3, fastsættes der regler for programmer for udryddelse af sygdomme hos akvatiske dyr som omhandlet i artikel 9, stk. 1, litra b) og c), i forordning (EU) 2016/429 vedrørende: a) sygdomsbekæmpelsesstrategi, område, dyrebestande, mål og anvendelsesperiode b) operatørernes og de kompetente myndigheders forpligtelser c) sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger i tilfælde af mistanke og bekræftelse.

5. I denne forordnings del II, kapitel 4, fastsættes der regler for status som sygdomsfri med hensyn til visse sygdomme hos landdyr og akvatiske dyr som omhandlet i artikel 9, stk. 1, i forordning (EU) 2016/429 vedrørende: a) kriterierne for godkendelse af status som sygdomsfri for medlemsstater og zoner b) kriterierne for godkendelse af status som sygdomsfri for kompartmenter, hvor der holdes akvakulturdyr c) kriterierne for opretholdelse af status som sygdomsfri d) suspension, ophævelse og generhvervelse af status som sygdomsfri.

6. I denne forordnings del III fastsættes der overgangsbestemmelser og afsluttende bestemmelser vedrørende: a) godkendelse af status som sygdomsfri for medlemsstater, zoner og kompartmenter, der er anerkendt som sygdomsfrie i henhold til den lovgivning, der var gældende inden datoen for anvendelse af denne forordning b) godkendelse af udryddelsesprogrammer for medlemsstater, zoner og kompartmenter, der har et godkendt udryddelses- eller overvågningsprogram i henhold til den lovgivning, der var gældende inden datoen for anvendelse af denne forordning.

Artikel 2

Definitioner

I denne forordning forstås ved:

1) »kategori E-sygdom«: en listeopført sygdom, for hvilken det er nødvendigt med overvågning i Unionen, jf. artikel 9, stk. 1, litra e), i forordning (EU) 2016/429

2) »måldyrebestand«: bestand af dyr af listeopførte arter, defineret efter art og, hvis det er relevant, kategori, som er relevant for overvågningsaktiviteterne, udryddelsesprogrammerne eller statussen som sygdomsfri for en bestemt sygdom

3) »supplerende dyrebestand«: bestand af opdrættede eller vildtlevende dyr af listeopførte arter, som gøres til genstand for valgfrie forebyggelses-, overvågnings- og sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger, der er nødvendige for, at en måldyrebestand kan opnå eller opretholde status som sygdomsfri

4) »kategori A-sygdom«: en listeopført sygdom, som normalt ikke forekommer i Unionen, og for hvilken der skal træffes øjeblikkelige udryddelsesforanstaltninger, så snart den påvises, jf. artikel 9, stk. 1, litra a), i forordning (EU) 2016/429

5) »kategori B-sygdom«: en listeopført sygdom, som skal bekæmpes i alle medlemsstaterne med henblik på at udrydde den i hele Unionen, jf. artikel 9, stk. 1, litra b), i forordning (EU) 2016/429

6) »kategori C-sygdom«: en listeopført sygdom, som har relevans for nogle medlemsstater, og for hvilken der er behov for foranstaltninger for at hindre spredning til områder i Unionen, der er officielt sygdomsfrie eller har programmer for udryddelse af den pågældende listeopførte sygdom, jf. artikel 9, stk. 1, litra c), i forordning (EU) 2016/429

7) »kvæg« eller »dyr af kvægarterne«: dyr af hovdyrarter tilhørende slægterne Bison, Bos (herunder underslægterne Bos, Bibos, Novibos og Poephagus) og Bubalus (herunder underslægten Anoa) samt dyr fremkommet ved krydsning heraf

8) »får« eller »dyr af fårearterne«: dyr af hovdyrarter tilhørende slægten Ovis samt dyr fremkommet ved krydsning heraf

9) »geder« eller »dyr af gedearterne«: dyr af hovdyrarter tilhørende slægten Capra samt dyr fremkommet ved krydsning heraf

10) »omrejsende cirkus«: omrejsende udstilling eller marked, hvori der indgår dyr eller dyreforestillinger, og som efter planen skal flyttes til en anden medlemsstat

11) »dyreforestilling«: enhver forestilling med dyr, der holdes med henblik på en udstilling eller et marked; kan også være en del af et cirkus

12) »svin« eller »dyr af svinearterne«: dyr tilhørende hovdyrarter af familien Suidae opført i bilag III til forordning (EU) 2016/429

13) »transportmidler«: vej- eller jernbanekøretøjer, skibe og fly

14) »hund«: et opdrættet dyr tilhørende arten Canis lupus

15) »kat«: et opdrættet dyr tilhørende arten Felis silvestris

16) »fritte«: et opdrættet dyr tilhørende arten Mustela putorius furo

17) »årstidsbestemt BTV-frit område«: hele en medlemsstats område eller en zone deri, hvor den kompetente myndighed har fastslået midlertidig status som fri for infektion med bluetonguevirus (serotype 1-24) (»infektion med BTV«), jf. artikel 40, stk. 3, på grundlag af en vektorfri periode og påvisning af, at sygdommen ikke forekommer hos listeopførte dyrearter

18) »vektorbeskyttet virksomhed«: en del af eller alle en virksomheds faciliteter, som er beskyttet mod angreb fra insekter af slægten Culicoides ved hjælp af passende fysiske midler og håndteringsredskaber, og som den kompetente myndighed har tildelt status som vektorbeskyttet virksomhed i overensstemmelse med artikel 44

19) »brøndbåd«: et fartøj, som anvendes i akvakulturindustrien, og som har en brønd eller beholder til opbevaring og transport af levende fisk i vand

20) »braklægning«: tømning, i sygdomshåndteringsøjemed, af en virksomhed for akvakulturdyr af listeopførte arter og om muligt for vand

21) »kvalifikationsperiode«: den periode, der går, inden den kompetente myndighed indgiver ansøgningen om status som sygdomsfri, eller i påkommende tilfælde inden den foreløbige erklæring som omhandlet i artikel 83, stk. 1, litra a), offentliggøres elektronisk

22) »ikke-listeopført art«: en dyreart eller gruppe af dyrearter, der ikke er opført i bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/1882 for en bestemt sygdom

23) »flok«: alt fjerkræ eller alle fugle i fangenskab med samme sundhedsstatus, der holdes i samme anlæg eller samme indelukke, og som udgør én enkelt epidemiologisk enhed; for fjerkræ i bygninger omfatter dette alle fugle, der er fælles om en given luftmængde

24) »DIVA-vaccination« (DIVA = differentiering mellem inficerede og vaccinerede dyr): vaccination med vacciner, som sammen med passende serologiske diagnosticeringsmetoder gør det muligt at påvise inficerede dyr i en vaccineret bestand

25) »DIVA-vaccineret dyr«: et dyr, der er blevet vaccineret som led i DIVA-vaccination

26) »godkendt avlsmaterialevirksomhed«: en sædopsamlingsstation, et embryoopsamlingshold, et embryoproduktionshold, en avlsmaterialeforarbejdningsvirksomhed eller en avlsmaterialeopbevaringsstation, som er godkendt i overensstemmelse med artikel 97, stk. 1, i forordning (EU) 2016/429

27) »sæd«: ejakulat fra et eller flere dyr, enten i uforandret form eller tilberedt eller fortyndet

28) »oocytter«: de haploide stadier af ootidogenesen, herunder sekundære oocytter og æg

29) »embryon«: et dyrs første udviklingsstadie, mens det er egnet til overførsel til et recipientdyr

30) »vektorfri periode«: et tidsrum, hvor insekter af slægten Culicoides er inaktive i et afgrænset område, fastlagt i overensstemmelse med bilag V, del II, kapitel 1, afsnit 5

31) »honningbier«: dyr tilhørende arten Apis mellifera

32) »avlsfjerkræ«: fjerkræ på 72 timer eller derover bestemt til produktion af rugeæg

33) »randomiseret årlig overvågning«: overvågning, der består af mindst én undersøgelse af en måldyrebestand organiseret i løbet af det år, for hvilket der anvendes sandsynlighedsbaserede prøveudtagningsmetoder til udvælgelse af de enheder, der skal undersøges.







DEL II

OVERVÅGNING, UDRYDDELSESPROGRAMMER OG STATUS SOM SYGDOMSFRI







KAPITEL 1

Overvågning







Afdeling 1

Tilrettelæggelse af overvågning, måldyrebestand og diagnosticeringsmetoder

Artikel 3

Tilrettelæggelse af overvågning

1. Den kompetente myndighed tilrettelægger overvågningen af listeopførte og nye sygdomme hos landdyr og andre dyr under hensyntagen til: a) almindelige overvågningskrav baseret på: i) anmeldelse i henhold til artikel 18, stk. 1, i forordning (EU) 2016/429 ii) passende afdækkende veterinærundersøgelser af øget dødelighed og andre tegn på alvorlige sygdomme eller markante fald i produktionen af ukendte årsager iii) den kompetente myndigheds afdækkende undersøgelse i tilfælde af mistanke om en kategori E-sygdom eller i påkommende tilfælde en ny sygdom iv) måldyrebestand genstand for overvågning i henhold til artikel 4 v) input fra offentlig kontrol og andre officielle aktiviteter, jf. artikel 7 b) særlige overvågningskrav: i) i EU-overvågningsprogrammer ii) som led i obligatoriske eller valgfrie udryddelsesprogrammer iii) vedrørende påvisning og opretholdelse af status som sygdomsfri iv) som led i sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger v) i forbindelse med godkendelse af visse virksomheder vi) vedrørende flytning af landdyr inden for Unionen eller indførsel heraf til Unionen.

2. Den kompetente myndighed tilrettelægger overvågningen af listeopførte og nye sygdomme hos akvatiske dyr under hensyntagen til: a) almindelige overvågningskrav baseret på: i) anmeldelse i henhold til artikel 18, stk. 1, i forordning (EU) 2016/429 ii) passende afdækkende veterinærundersøgelser af øget dødelighed og andre tegn på alvorlige sygdomme eller markante fald i produktionen af ukendte årsager iii) den kompetente myndigheds afdækkende undersøgelse i tilfælde af mistanke om en kategori E-sygdom eller i påkommende tilfælde en ny sygdom iv) måldyrebestand genstand for overvågning i henhold til artikel 4 v) input fra offentlig kontrol og andre officielle aktiviteter, jf. artikel 7 vi) sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger b) særlige overvågningskrav: i) som led i den i bilag VI, del I, kapitel 1, fastlagte risikobaserede overvågningsordning, omfattende risikorangordning og regelmæssige dyresundhedsbesøg, jf. bilag VI, del I, kapitel 2 og 3 ii) som led i de i bilag VI, del II, kapitel 1-6, fastlagte udryddelsesprogrammer iii) vedrørende påvisning og opretholdelse af status som sygdomsfri iv) vedrørende påvisning, i overensstemmelse med de i bilag VI, del III, kapitel 1-6, fastlagte overvågningsprogrammer, af, at virksomheder, der ikke deltager i det i nr. ii) nævnte udryddelsesprogram, eller som ikke har opnået status som sygdomsfri, jf. nr. iii), ikke er inficeret v) vedrørende flytning af akvatiske dyr inden for Unionen eller indførsel heraf til Unionen.

Artikel 4

Måldyrebestand

1. Den kompetente myndighed specificerer, hvilken måldyrebestand der er af relevans for den i artikel 3 omhandlede overvågning, for hver enkelt listeopført sygdom og i påkommende tilfælde for hver enkelt ny sygdom, med oplysninger om: a) opdrættede dyr af listeopførte arter b) vildtlevende dyr af listeopførte arter, hvis: i) de er omfattet af et EU-overvågningsprogram eller et obligatorisk eller valgfrit udryddelsesprogram eller af den overvågning, der er nødvendig for tildeling eller opretholdelse af status som sygdomsfri ii) den kompetente myndighed vurderer, at de udgør en risiko, der kan forringe sundhedsstatussen for andre arter i en medlemsstat, en zone eller et kompartment, eller iii) overvågning er påkrævet for at kunne vurdere dyresundhedsmæssige krav vedrørende indførsel til eller flytning inden for Unionen.

2. Med henblik på at sikre, at en ny sygdom hos andre arter end de i stk. 1, litra a), nævnte opdages tidligt, inkluderer den kompetente myndighed opdrættede dyr af arter, der ikke er listeopført med hensyn til den pågældende listeopførte sygdom, i måldyrebestanden, hvis følgende kriterier er opfyldt: a) De flyttes til virksomheder i en anden medlemsstat, en anden zone eller et andet kompartment. b) Den kompetente myndighed vurderer, at dyrene, på grund af antallet af dyr eller flytningernes hyppighed, udgør en risiko, som vil kunne forringe sundhedsstatussen for andre opdrættede dyr i en anden medlemsstat, en anden zone eller et andet kompartment, hvis der skulle opstå en sygdom hos den pågældende art.

Artikel 5

Udelukkelse af bestemte opdrættede landdyr af måldyrebestanden

1. Uanset artikel 4, stk. 1, litra a), kan den kompetente myndighed begrænse måldyrebestanden, der skal overvåges for en anden sygdom end en kategori A-sygdom, til kun at omfatte de kategorier af opdrættede dyr af listeopførte arter, som for denne sygdoms vedkommende er omfattet af: a) EU-overvågningsprogrammer b) obligatoriske eller valgfrie udryddelsesprogrammer eller overvågning, der er nødvendig(e) for tildeling eller opretholdelse af status som sygdomsfri, eller c) overvågningsbaserede dyresundhedsmæssige krav vedrørende flytning inden for Unionen eller indførsel til Unionen.

2. De i stk. 1 omhandlede kategorier af opdrættede dyr kan baseres på dyrenes alder/køn, beliggenheden og produktionstypen.

Artikel 6

Diagnosticeringsmetoder

1. Den kompetente myndighed sikrer, at prøveindsamling, teknikker, validering samt fortolkning af diagnosticeringsmetoderne i forbindelse med overvågning er i overensstemmelse: a) med specifik lovgivning vedtaget i overensstemmelse med forordning (EU) 2016/429 samt de relevante nærmere angivelser og vejledninger, der er tilgængelige på EU-referencelaboratoriernes og Kommissionens websteder b) når de ikke er omfattet af lovgivning, nærmere angivelser og vejledninger som omhandlet i litra a), med prøveindsamling, teknikker, validering samt fortolkning af diagnosticeringsmetoderne som beskrevet i Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals fra Verdensorganisationen for Dyresundhed (OIE) (»den terrestriske manual« ( 1 ) som ændret eller i OIE's Manual of Diagnostic Tests for Aquatic Animals (»den akvatiske manual« ( 2 ) som ændret c) når de ikke er omfattet af dette stykkes litra a) og b), med de i artikel 34, stk. 2, litra b), og artikel 34, stk. 3, i forordning (EU) 2017/625 fastsatte metoder.

2. Diagnosticeringsmetoderne til brug ved tildeling og opretholdelse af status som sygdomsfri er fastsat i: a) bilag III, afsnit 1, for infektion med Brucella abortus, B. melitensis og B. suis b) bilag III, afsnit 2, for infektion med Mycobacterium tuberculosis-kompleks (Mycobacterium bovis, M. caprae og M. tuberculosis) (MTBC) c) bilag III, afsnit 3, for enzootisk kvægleukose (EBL) d) bilag III, afsnit 4, for infektiøs bovin rhinotracheitis/infektiøs pustuløs vulvovaginitis (IBR/IPV) e) bilag III, afsnit 5, for infektion med Aujeszkys sygdom-virus (ADV) f) bilag III, afsnit 6, for bovin virusdiarré (BVD) g) bilag VI, del II, kapitel 1, afsnit 5, punkt 2, for viral hæmoragisk septikæmi (VHS) h) bilag VI, del II, kapitel 1, afsnit 5, punkt 2, for infektiøs hæmatopoietisk nekrose (IHN) i) bilag VI, del II, kapitel 2, afsnit 5, punkt 2, for infektion med HPR-deleteret infektiøs lakseanæmi-virus (HPR-deleteret ISAV) j) bilag VI, del II, kapitel 3, afsnit 5, punkt 2, for infektion med Marteilia refringens k) bilag VI, del II, kapitel 4, afsnit 5, punkt 2, for infektion med Bonamia exitiosa l) bilag VI, del II, kapitel 5, afsnit 5, punkt 2, for infektion med Bonamia ostreae m) bilag VI, del II, kapitel 6, afsnit 5, punkt 2, for infektion med white spot syndrome-virus (WSSV).

Artikel 7

Offentlig kontrols og andre officielle aktiviteters bidrag til dyresundhedsovervågning

1. Den kompetente myndighed medtager som relevant resultaterne af offentlig kontrol og andre officielle aktiviteter som defineret i artikel 2 i forordning (EU) 2017/625 i tilrettelæggelsen af overvågningen som omhandlet i nærværende forordnings artikel 3. Sådan(ne) offentlig kontrol og andre officielle aktiviteter omfatter: a) inspektion før og efter slagtning b) inspektion på grænsekontrolsteder c) offentlig kontrol og andre officielle aktiviteter på markeder og steder, hvor sammenbringning finder sted d) offentlig kontrol og andre officielle aktiviteter under transport af levende dyr e) folkesundhedsrelateret inspektion og prøveudtagning på virksomheder f) enhver anden offentlig kontrol, hvor virksomheder, dyr eller prøver inspiceres eller undersøges.

2. Får den kompetente myndighed i forbindelse med offentlig kontrol eller andre officielle aktiviteter som omhandlet i stk. 1 mistanke om en listeopført sygdom eller en ny sygdom, sikrer den, at alle relevante myndigheder underrettes. Dette skal ske: a) straks i tilfælde af en kategori A-sygdom eller en ny sygdom b) uden ophold for andre sygdomme.







Afdeling 2

Bekræftelse af sygdomme og definitioner af tilfælde

Artikel 8

Kriterier for officiel bekræftelse af listeopførte sygdomme, bortset fra kategori A-sygdomme, og visse nye sygdomme samt efterfølgende bekræftelse af udbrud

1. I tilfælde af mistanke om en listeopført sygdom, bortset fra kategori A-sygdomme, eller en ny sygdom gennemfører den kompetente myndighed en afdækkende undersøgelse for at bekræfte eller udelukke forekomst af den pågældende sygdom, når: a) det er nødvendigt at fastslå sundhedsstatussen for medlemsstaten, zonen eller kompartmentet deri, eller b) det er nødvendigt at indsamle de fornødne oplysninger om sygdommens forekomst med henblik på: i) gennemførelse af foranstaltninger til beskyttelse af dyrs eller menneskers sundhed ii) gennemførelse af dyresundhedsmæssige krav vedrørende flytning af dyr eller produkter eller iii) opfyldelse af kravene i et EU-overvågningsprogram.

2. Den kompetente myndighed bekræfter et udbrud af en sygdom som nævnt i stk. 1, når den har klassificeret et dyr eller en gruppe af dyr som et bekræftet tilfælde af den pågældende sygdom i overensstemmelse med artikel 9, stk. 2.

Artikel 9

Definitioner af tilfælde

1. Den kompetente myndighed klassificerer et dyr eller en gruppe af dyr som et mistænkt tilfælde af en listeopført sygdom eller en ny sygdom, når: a) kliniske undersøgelser, post mortem-undersøgelser eller laboratorieundersøgelser lader konkludere, at et/en eller flere kliniske tegn, post mortem-læsioner eller histologiske fund indikerer den pågældende sygdom b) et eller flere resultater af en diagnosticeringsmetode indikerer, at sygdommen sandsynligvis er til stede i en prøve fra et dyr eller fra en gruppe af dyr, eller c) der er fastslået en epidemiologisk forbindelse med et bekræftet tilfælde.

2. Den kompetente myndighed klassificerer et dyr eller en gruppe af dyr som et bekræftet tilfælde af en listeopført sygdom eller af en ny sygdom, når: a) sygdomsagensen, bortset fra vaccinestammer, er blevet isoleret i en prøve fra et dyr eller fra en gruppe af dyr b) der er identificeret antigen eller nukleinsyre, som er specifik(t) for den sygdomsfremkaldende agens, og som ikke er en følge af vaccination, i en prøve fra et dyr eller fra en gruppe af dyr, der udviser kliniske tegn på sygdommen eller en epidemiologisk forbindelse med et mistænkt eller bekræftet tilfælde, eller c) en indirekte diagnosticeringsmetode har givet et positivt resultat, som ikke er en følge af vaccination, i en prøve fra et dyr eller fra en gruppe af dyr, der udviser kliniske tegn på sygdommen eller en epidemiologisk forbindelse med et mistænkt eller bekræftet tilfælde.

3. Der er fastlagt sygdomsspecifikke definitioner af et mistænkt tilfælde og et bekræftet tilfælde af listeopførte sygdomme for landdyr i bilag I og for akvatiske dyr i bilag VI, del II, kapitel 1-6, afsnit 5, punkt 3.

4. Foreligger der ikke sygdomsspecifikke definitioner som omhandlet i stk. 3, finder kriterierne i stk. 1 og 2 anvendelse på definitioner af et mistænkt tilfælde og et bekræftet tilfælde af listeopførte sygdomme og i påkommende tilfælde nye sygdomme.







Afdeling 3

EU-overvågningsprogrammer

Artikel 10

Kriterier for og indholdet af EU-overvågningsprogrammer

1. En kategori E-sygdom skal være omfattet af et EU-overvågningsprogram i henhold til artikel 28 i forordning (EU) 2016/429, hvis den opfylder alle følgende kriterier: a) Den udgør en særlig trussel mod dyrs og potentielt menneskers sundhed i hele Unionens område, med mulige alvorlige økonomiske konsekvenser for landbruget og økonomien som helhed. b) Sygdommens profil vil kunne ændre sig, navnlig med hensyn til risikoen for menneskers og dyrs sundhed. c) Inficerede vildtlevende dyr udgør en særlig trussel med hensyn til indslæbning af sygdommen til en del af eller hele Unionens område. d) Det er af afgørende betydning, ved hjælp af overvågning, at tilvejebringe oplysninger, som opdateres løbende, om udviklingen i sygdommens cirkulation og om karakteriseringen af den sygdomsfremkaldende agens, således at de pågældende risici kan vurderes, og de risikobegrænsende foranstaltninger kan tilpasses i overensstemmelse hermed.

2. Den kompetente myndighed gennemfører EU-overvågningsprogrammer med det i bilag II angivne indhold for den pågældende sygdom.

Artikel 11

Oplysninger, der skal inkluderes ved forelæggelse af og rapportering om EU-overvågningsprogrammer

1. Ved forelæggelse af et EU-overvågningsprogram inkluderer den kompetente myndighed som minimum følgende oplysninger: a) beskrivelse af den epidemiologiske situation med hensyn til sygdommen inden startdatoen for gennemførelsen af programmet samt data om sygdommens epidemiologiske udvikling b) måldyrebestand, epidemiologiske enheder og zoner i programmet c) den kompetente myndigheds organisation, tilsynet med programmets gennemførelse, offentlig kontrol, der skal gennemføres under programmets gennemførelse, samt de respektive roller, som alle de relevante operatører, dyresundhedsfagpersoner, dyrlæger, dyresundhedslaboratorier og andre berørte fysiske eller juridiske personer spiller d) beskrivelse og afgrænsning af de geografiske og administrative områder, hvor programmet skal gennemføres e) indikatorer til måling af de fremskridt, der gøres med programmet f) anvendte diagnosticeringsmetoder, antal testede prøver, hyppigheden af test og prøveudtagningsmønstre g) risikofaktorer, som skal tages i betragtning ved tilrettelæggelsen af risikobaseret målrettet overvågning.

2. Ved rapportering om et EU-overvågningsprogram inkluderer den kompetente myndighed som minimum følgende oplysninger: a) beskrivelse af de gennemførte foranstaltninger og de opnåede resultater på grundlag af de i stk. 1, litra b) og litra d)-f), omhandlede oplysninger og b) resultaterne af opfølgningen på sygdommens epidemiologiske udvikling i tilfælde af et mistænkt eller bekræftet tilfælde.







KAPITEL 2

Programmer for udryddelse af kategori B- og C-sygdomme hos landdyr







Afdeling 1

Almindelige bestemmelser

Artikel 12

Sygdomsbekæmpelsesstrategi for udryddelse af kategori B- og C-sygdomme hos landdyr

1. Den kompetente myndighed baserer, når den fastlægger et obligatorisk program for udryddelse af en kategori B-sygdom eller et valgfrit program for udryddelse af en kategori C-sygdom hos landdyr, programmet på en sygdomsbekæmpelsesstrategi, som for hver sygdom omfatter: a) det område og den dyrebestand, der er omfattet af udryddelsesprogrammet, jf. artikel 13, stk. 1 b) varigheden af udryddelsesprogrammet, jf. artikel 15, herunder dets endelige mål og delmål, jf. artikel 14, og c) de sygdomsspecifikke krav i: i) artikel 16-31 vedrørende infektion med Brucella abortus, B. melitensis og B. suis, infektion med MTBC, EBL, IBR/IPV, infektion med ADV og BVD ii) artikel 32-36 vedrørende infektion med rabiesvirus (RABV) iii) artikel 37-45 vedrørende infektion med BTV.

2. Den kompetente myndighed kan lade udryddelsesprogrammet omfatte koordinerede foranstaltninger ved dens land- eller søgrænser til andre medlemsstater eller tredjelande for at sikre, at programmets mål opfyldes og vil vedblive at være opfyldt.

Hvis der ikke er etableret en sådan koordinering, inkluderer den kompetente myndighed om muligt effektive risikobegrænsende foranstaltninger, herunder intensiveret overvågning, i udryddelsesprogrammet.

Artikel 13

Geografisk anvendelsesområde og dyrebestande

1. Den kompetente myndighed fastlægger anvendelsesområdet for udryddelsesprogrammet, herunder: a) det område, der er omfattet, og b) måldyrebestanden og som fornødent supplerende dyrebestande.

2. Det område, der er omfattet af udryddelsesprogrammet, jf. stk. 1, litra a), skal være: a) hele den pågældende medlemsstats område eller b) en eller flere zoner, forudsat at hver zone svarer til en administrativ enhed/administrative enheder på mindst 2 000 km2 og omfatter mindst én af de regioner, der er fastlagt i henhold til artikel 21 i forordning (EU) 2016/429.

3. Uanset stk. 2 kan den kompetente myndighed afgrænse zoner på under 2 000 km2 på grundlag af: a) et minimumsareal, der ikke er væsentligt mindre end 2 000 km2, eller b) tilstedeværelsen af naturlige barrierer af relevans for sygdomsprofilen.

Artikel 14

Endelige mål og delmål

1. Den kompetente myndighed inkluderer i udryddelsesprogrammet kvalitative og kvantitative endelige mål, som dækker alle de i artikel 72 omhandlede sygdomsspecifikke betingelser for tildeling af status som sygdomsfri.

2. Den kompetente myndighed inkluderer i udryddelsesprogrammet kvalitative og kvantitative årlige eller flerårige delmål, som afspejler de fremskridt, der gøres med opfyldelsen af de endelige mål. Disse delmål skal omfatte: a) alle de i stk. 1 omhandlede sygdomsspecifikke krav og b) om nødvendigt yderligere krav, der ikke indgår i kriterierne for tildeling af status som sygdomsfri, med henblik på vurdering af, hvilke fremskridt der gøres med udryddelsen.

Artikel 15

Anvendelsesperiode

1. Den kompetente myndighed inkluderer anvendelsesperioden i udryddelsesprogrammet under hensyntagen til udgangssituationen og de i artikel 14, stk. 2, omhandlede delmål.

2. For kategori C-sygdomme må udryddelsesprogrammets anvendelsesperiode ikke overstige 6 år fra datoen for Kommissionens første godkendelse af programmet i overensstemmelse med artikel 31, stk. 3, i forordning (EU) 2016/429. I behørigt begrundede tilfælde kan Kommissionen, efter anmodning fra en medlemsstat, forlænge udryddelsesprogrammets anvendelsesperiode med yderligere 6 år.







Afdeling 2

Krav til udryddelsesprogrammer baseret på tildeling af status som sygdomsfri på virksomhedsniveau

Artikel 16

Sygdomsbekæmpelsesstrategi baseret på status som sygdomsfri på virksomhedsniveau

1. Den kompetente myndighed tilrettelægger sygdomsbekæmpelsesstrategien i et udryddelsesprogram vedrørende den på virksomheder holdte måldyrebestand for følgende sygdomme hos landdyr: a) infektion med Brucella abortus, B. melitensis og B. suis b) infektion med MTBC c) EBL d) IBR/IPV e) infektion med ADV f) BVD.

2. Sygdomsbekæmpelsesstrategier i udryddelsesprogrammer, jf. stk. 1, skal baseres på: a) gennemførelse af sygdomsspecifikke foranstaltninger fastsat i artikel 18-31, indtil alle relevante virksomheder har opnået status som sygdomsfri b) den kompetente myndigheds tildeling, suspension og ophævelse af status som sygdomsfri for alle relevante virksomheder c) gennemførelse af biosikringsforanstaltninger og andre risikobegrænsende foranstaltninger d) valgfri gennemførelse af vaccinationsprogrammer.

Artikel 17

Måldyrebestande og supplerende dyrebestande til programmer for udryddelse af bestemte sygdomme

1. Den kompetente myndighed anvender et obligatorisk udryddelsesprogram på følgende måldyrebestande: a) for infektion med Brucella abortus, B. melitensis og B. suis opdrættet kvæg, opdrættede får og opdrættede geder b) for infektion med MTBC opdrættet kvæg.

2. Den kompetente myndighed anvender det valgfrie udryddelsesprogram på følgende måldyrebestande: a) for EBL opdrættet kvæg b) for IBR/IPV opdrættet kvæg c) for infektion med ADV opdrættede svin d) for BVD opdrættet kvæg.

3. Den kompetente myndighed inkluderer supplerende dyrebestande, hvis den vurderer, at de pågældende dyr udgør en væsentlig risiko for sundhedsstatussen for dyr omhandlet i stk. 1 eller 2.

Artikel 18

Operatørers forpligtelser med hensyn til programmer for udryddelse af visse sygdomme

1. Operatører af virksomheder, hvor der holdes dyr af de i artikel 17 omhandlede måldyrebestande, bortset fra slagterier, skal opfylde følgende almindelige og sygdomsspecifikke krav for at opnå og opretholde status som sygdomsfri for den pågældende virksomhed: a) Almindelige krav: i) overvågning af måldyrebestande og supplerende dyrestande for den pågældende sygdom som påbudt af den kompetente myndighed i henhold til artikel 3, stk. 1 ii) i tilfælde af flytning af dyr af måldyrebestandene sikring af, at virksomhedernes sundhedsstatus ikke bringes i fare som følge af transport eller indsættelse på virksomhederne af dyr af måldyrebestandene eller supplerende dyrebestande eller produkter deraf iii) vaccination af de opdrættede dyr af måldyrebestande mod den pågældende sygdom iv) sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger i tilfælde af mistanke om eller bekræftelse af sygdommen v) eventuelle yderligere foranstaltninger, som den kompetente myndighed måtte anse for nødvendige, og som, hvis det er relevant, kan omfatte adskillelse af dyr i overensstemmelse med deres sundhedsstatus ved hjælp af fysiske beskyttelsesforanstaltninger og håndteringsforanstaltninger b) sygdomsspecifikke krav i: i) bilag IV, del I, kapitel 1 og 2, for infektion med Brucella abortus, B. melitensis og B. suis ii) bilag IV, del II, kapitel 1, for infektion med MTBC iii) bilag IV, del III, kapitel 1, for EBL iv) bilag IV, del IV, kapitel 1, for IBR/IPV v) bilag IV, del V, kapitel 1, for infektion med ADV vi) bilag IV, del VI, kapitel 1, for BVD.

2. Operatører af slagterier, hvor der holdes og slagtes dyr af de i artikel 17 omhandlede måldyrebestande, skal opfylde de almindelige krav i stk. 1, litra a), nr. i), iv) og v).

Artikel 19

Undtagelser for så vidt angår tildeling af status som sygdomsfri til virksomheder

Uanset artikel 18, og forudsat at de pågældende måldyrebestande opfylder de almindelige krav i artikel 18, stk. 1, litra a), kan den kompetente myndighed beslutte, at operatørernes forpligtelse til at opnå og opretholde status som sygdomsfri, jf. artikel 18, stk. 1, ikke finder anvendelse på operatører af følgende virksomheder:

a) afgrænsede virksomheder

b) virksomheder, hvor dyr udelukkende holdes med henblik på sammenbringning

c) virksomheder, hvor dyr udelukkende holdes med henblik på dyreforestillinger

d) omrejsende cirkusser.

Artikel 20

Den kompetente myndigheds forpligtelser vedrørende tildeling, suspension og ophævelse af status som sygdomsfri

1. Den kompetente myndighed tildeler status som sygdomsfri på virksomhedsniveau på grundlag af virksomhedernes operatørers overholdelse af kravene i artikel 18.

2. Den kompetente myndighed suspenderer eller ophæver status som sygdomsfri på virksomhedsniveau, når betingelserne for suspension eller ophævelse er opfyldt. Disse betingelser er fastsat i: a) bilag IV, del I, kapitel 1 og 2, afsnit 3 og 4, for infektion med Brucella abortus, B. melitensis og B. suis b) bilag IV, del II, kapitel 1, afsnit 3 og 4, for infektion med MTBC c) bilag IV, del III, kapitel 1, afsnit 3 og 4, for EBL d) bilag IV, del IV, kapitel 1, afsnit 3 og 4, for IBR/IPV e) bilag IV, del V, kapitel 1, afsnit 3 og 4, for infektion med ADV f) bilag IV, del VI, kapitel 1, afsnit 3 og 4, for BVD.

3. Den kompetente myndighed angiver: a) nærmere oplysninger om testordningen, herunder som fornødent de i artikel 18, stk. 1, litra b), omhandlede sygdomsspecifikke krav, når statussen som sygdomsfri suspenderes eller ophæves, og b) maksimumsperioden, hvori statussen som sygdomsfri kan suspenderes i tilfælde af en overtrædelse af betingelserne i stk. 2.

4. Den kompetente myndighed kan tildele forskellige epidemiologiske enheder på samme virksomhed forskellig sundhedsstatus, forudsat at virksomhedens operatør: a) har forelagt den kompetente myndighed — med henblik på dennes stillingtagen — oplysningerne om de forskellige epidemiologiske enheder etableret på virksomheden, som der ønskes tildelt forskellig sundhedsstatus til, inden der har været mistanke om eller bekræftelse af sygdommen, jf. artikel 21 og 24 b) har etableret et system, som den kompetente myndighed har adgang til efter anmodning, til sporing af flytninger af dyr og avlsmateriale til, fra og mellem de epidemiologiske enheder og c) har adskilt de epidemiologiske enheder ved hjælp af fysiske midler og håndteringsforanstaltninger og overholder eventuelle risikobegrænsende foranstaltninger, som den kompetente myndighed har anmodet om til dette formål.

Artikel 21

Sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger i tilfælde af mistanke om bestemte sygdomme

1. Den kompetente myndighed gennemfører, hvis den har mistanke om et tilfælde af den pågældende sygdom, afdækkende undersøgelser, iværksætter en epidemiologisk undersøgelse og suspenderer statussen som sygdomsfri for den virksomhed, hvor det mistænkte tilfælde forekom, indtil de afdækkende undersøgelser og den epidemiologiske undersøgelse er afsluttet.

2. Indtil resultatet af de afdækkende undersøgelser og den epidemiologiske undersøgelse som omhandlet i stk. 1 foreligger, skal den kompetente myndighed: a) forbyde flytning af dyr af den pågældende måldyrebestand ud af virksomheden, medmindre den har givet tilladelse til omgående slagtning af dyrene på et udpeget slagteri b) hvis den finder det nødvendigt med henblik på styring af risikoen for spredning af sygdommen: i) hvis det er teknisk muligt, påbyde isolation af de mistænkte tilfælde på virksomheden ii) begrænse indsættelse af dyr af den pågældende måldyrebestand på virksomheden iii) begrænse flytning af produkter fra den pågældende måldyrebestand fra eller til virksomheden.

3. Den kompetente myndighed opretholder de i stk. 1 og 2 omhandlede foranstaltninger, indtil forekomst af sygdommen er blevet udelukket eller bekræftet.

Artikel 22

Udvidelse af sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger i tilfælde af mistanke om bestemte sygdomme

1. Den kompetente myndighed udvider, hvis den finder det nødvendigt, de i artikel 21 fastsatte foranstaltninger til også at omfatte: a) relevante supplerende dyrebestande, der holdes på virksomheden b) enhver virksomhed med en epidemiologisk forbindelse med den virksomhed, hvor det mistænkte tilfælde forekom.

2. Hvis der er mistanke om forekomst af sygdommen hos vildtlevende dyr, udvider den kompetente myndighed, hvis den finder det nødvendigt, de i artikel 21 fastsatte foranstaltninger til også at omfatte virksomheder, der risikerer at blive inficeret.

Artikel 23

Undtagelser fra sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger i tilfælde af mistanke om bestemte sygdomme

1. Uanset artikel 21, stk. 1, kan den kompetente myndighed i behørigt begrundede tilfælde beslutte ikke at suspendere statussen som sygdomsfri for hele virksomheden, hvis der her er forskellige epidemiologiske enheder, jf. artikel 20, stk. 4.

2. Uanset artikel 21, stk. 2, litra a), kan den kompetente myndighed tillade flytning af dyr af den pågældende måldyrebestand til en virksomhed, som den fører officielt tilsyn med, forudsat at følgende krav er opfyldt: a) Flytningen af dyrene sker udelukkende som direkte transport. b) På bestemmelsesvirksomheden holdes dyrene i lukkede anlæg uden kontakt med opdrættede dyr med en højere sundhedsstatus eller med vildtlevende dyr af listeopførte arter for den pågældende sygdom.

3. Uanset artikel 21, stk. 2, litra a), kan den kompetente myndighed, hvis der er tale om en kategori C-sygdom, tillade flytning af dyr af den pågældende måldyrebestand, forudsat at dyrene, om nødvendigt ved direkte transport, flyttes til en virksomhed i et område, der hverken er sygdomsfrit eller omfattet af et valgfrit udryddelsesprogram.

4. Når den kompetente myndighed gør brug af undtagelsen i stk. 2, skal den: a) suspendere statussen som sygdomsfri for bestemmelsesvirksomheden for de dyr, der er omfattet af den pågældende undtagelse, indtil de i artikel 21, stk. 1, omhandlede afdækkende undersøgelser er afsluttet b) indtil de i artikel 21, stk. 1, omhandlede afdækkende undersøgelser er afsluttet, forbyde flytning af dyr fra den pågældende virksomhed, medmindre den har givet tilladelse til direkte transport af dyrene til et udpeget slagteri med henblik på omgående slagtning c) i tilfælde af mistanke om infektion med Brucella abortus, B. melitensis og B. suis eller med MTBC opretholde det i litra b) omhandlede forbud, efter at den afdækkende undersøgelse er afsluttet, indtil alle de dyr, der blev flyttet til virksomheden i henhold til undtagelsen i stk. 2, er blevet slagtet.

5. Den kompetente myndighed må kun anvende de i stk. 1-3 fastsatte undtagelser, hvis operatørerne af oprindelses- og bestemmelsesvirksomhederne for og transportørerne af de dyr, der er omfattet af undtagelserne: a) anvender passende biosikringsforanstaltninger og andre risikobegrænsende foranstaltninger som fornødent for at forhindre spredning af sygdommen og b) giver den kompetente myndighed garantier for, at alle nødvendige biosikringsforanstaltninger og andre risikobegrænsende foranstaltninger er truffet.

Artikel 24

Officiel bekræftelse af bestemte sygdomme og sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger

1. I tilfælde af bekræftelse af et tilfælde skal den kompetente myndighed: a) ophæve den eller de inficerede virksomheders status som sygdomsfri b) træffe de i artikel 25-31 fastsatte foranstaltninger på den eller de inficerede virksomheder.

2. Uanset stk. 1, litra a), kan den kompetente myndighed begrænse ophævelse af status som sygdomsfri til kun at omfatte de epidemiologiske enheder, hvor et tilfælde er blevet bekræftet.

3. Hvis sygdommen bekræftes hos vildtlevende dyr, gennemfører den kompetente myndighed om nødvendigt en epidemiologisk undersøgelse og afdækkende undersøgelser som omhandlet i artikel 25. Hvis den finder det nødvendigt med henblik på at forhindre spredning af sygdommen, skal den: a) påbyde relevante sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger som omhandlet i artikel 21-25 og i artikel 30 på virksomheder, der holder måldyrebestanden og de supplerende dyrebestande b) gennemføre eller påbyde andre forholdsmæssigt afpassede og nødvendige forebyggelses-, overvågnings- og sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger i relation til den pågældende bestand af vildtlevende dyr eller på dyrenes levesteder.

Artikel 25

Epidemiologisk undersøgelse og afdækkende undersøgelser i tilfælde af bekræftelse af visse sygdomme

1. Når sygdommen er blevet bekræftet, skal den kompetente myndighed: a) gennemføre en epidemiologisk undersøgelse b) gennemføre afdækkende undersøgelser og anvende de foranstaltninger, der er omhandlet i artikel 21, på alle epidemiologisk forbundne virksomheder og c) tilpasse overvågningen til de identificerede risikofaktorer under hensyntagen til konklusionerne af den epidemiologiske undersøgelse.

2. Den kompetente myndighed overvejer, hvorvidt der er behov for at gennemføre en afdækkende undersøgelse af vildtlevende dyr af supplerende dyrebestande, hvis den epidemiologiske undersøgelse viser, at der er epidemiologiske forbindelser mellem opdrættede og vildtlevende dyr.

3. Den kompetente myndighed informerer hurtigst muligt følgende om situationen: a) operatører og relevante myndigheder i de medlemsstater, der er berørt af de epidemiologiske forbindelser med det bekræftede tilfælde, og b) de kompetente myndigheder i andre medlemsstater eller tredjelande, som kan være berørt af de epidemiologiske forbindelser med den eller de inficerede virksomheder.

Artikel 26

Flytning af dyr til eller fra inficerede virksomheder

1. Den kompetente myndighed forbyder flytning af dyr af måldyrebestanden ud af den inficerede virksomhed, medmindre den har givet tilladelse til omgående slagtning af dyrene på et udpeget slagteri.

2. Når den kompetente myndighed finder det nødvendigt med henblik på at forhindre spredning af sygdommen, skal den: a) påbyde isolation af de mistænkte og bekræftede tilfælde på virksomheden, hvis det er teknisk muligt b) begrænse flytning af dyr af måldyrebestanden inden for virksomheden c) begrænse indsættelse af dyr af måldyrebestanden på virksomheden d) begrænse flytning af produkter af dyr af måldyrebestanden fra og til den inficerede virksomhed.

3. Den kompetente myndighed udvider, hvis den finder det nødvendigt, foranstaltningerne i stk. 1 og 2 til også at omfatte dyr og produkter af supplerende dyrebestande med henblik på at forhindre spredning af sygdommen.

Artikel 27

Testning og fjernelse af dyr fra inficerede virksomheder

1. Efter bekræftelse af sygdommen påbyder den kompetente myndighed, at der på inficerede virksomheder gennemføres følgende testning inden for en frist, som fastsættes af den kompetente myndighed: a) testning af dyr, for hvilke testning anses for nødvendig for at fuldføre den epidemiologiske undersøgelse b) testning med henblik på generhvervelse af statussen som sygdomsfri som fastsat i: i) bilag IV, del I, kapitel 1 og 2, afsnit 4, for infektion med Brucella abortus, B. melitensis og B. suis ii) bilag IV, del II, kapitel 1, afsnit 4, for infektion med MTBC iii) bilag IV, del III, kapitel 1, afsnit 4, for EBL iv) bilag IV, del IV, kapitel 1, afsnit 4, for IBR/IPV v) bilag IV, del V, kapitel 1, afsnit 4, for infektion med ADV vi) bilag IV, del VI, kapitel 1, afsnit 4, for BVD og c) eventuel supplerende testning, som den finder nødvendig for at sikre, at inficerede dyr, der kan bidrage til at sprede sygdommen, hurtigt opdages.

2. Uanset stk. 1, litra b), påbydes testning ikke i tilfælde af generhvervelse af statussen som sygdomsfri i overensstemmelse med: i) bilag IV, del I, kapitel 1 og 2, afsnit 1, punkt 2, for infektion med Brucella abortus, B. melitensis og B. suis ii) bilag IV, del II, kapitel 1, afsnit 1, punkt 2, for infektion med MTBC iii) bilag IV, del III, kapitel 1, afsnit 1, punkt 2, for EBL iv) bilag IV, del IV, kapitel 1, afsnit 1, punkt 2, for IBR/IPV v) bilag IV, del V, kapitel 1, afsnit 1, punkt 2, for infektion med ADV vi) bilag IV, del VI, kapitel 1, afsnit 1, punkt 2, for BVD.

3. Den kompetente myndighed påbyder, at alle dyr, der er anerkendt som bekræftede tilfælde og, om nødvendigt, som mistænkte tilfælde, på inficerede virksomheder slagtes inden for en frist, som den kompetente myndighed selv fastsætter.

4. Slagtning af dyr som omhandlet i stk. 3 skal ske under officielt tilsyn på et udpeget slagteri.

5. Den kompetente myndighed kan påbyde aflivning og destruktion af nogle af eller alle de i stk. 3 omhandlede dyr i stedet for slagtning.

6. Den kompetente myndighed udvider de i denne artikel fastsatte foranstaltninger til også at omfatte dyr af supplerende dyrebestande, hvis det er nødvendigt for at udrydde sygdommen på de inficerede virksomheder.

Artikel 28

Håndtering af produkter fra inficerede virksomheder

1. Den kompetente myndighed påbyder følgende på alle virksomheder, der er inficeret med Brucella abortus, B. melitensis og B. suis eller med MTBC: a) at mælk fra bekræftede tilfælde udelukkende gives som foder til dyr på samme virksomhed, efter forarbejdning med henblik på at sikre inaktivering af sygdomsagensen, eller bortskaffes b) at husdyrgødning, halm, foder eller andre materialer og stoffer, der har været i kontakt med et bekræftet tilfælde eller med kontamineret materiale, enten indsamles og bortskaffes så hurtigt som muligt eller, efter en passende risikovurdering, opbevares og forarbejdes med henblik på at reducere risikoen for spredning af sygdommen til et acceptabelt niveau.

2. I tilfælde af infektion med Brucella abortus , B. melitensis og B. suis påbyder den kompetente myndighed, at fostre, dødfødte dyr, dyr, der er døde af sygdommen efter fødslen, og moderkager indsamles og bortskaffes på alle inficerede virksomheder.

3. I tilfælde af infektion med en kategori C-sygdom påbyder den kompetente myndighed de foranstaltninger fastsat i stk. 1 og 2, som den måtte finde nødvendige.

4. Den kompetente myndighed påbyder, hvis den finder det nødvendigt, tilbagesporing, forarbejdning eller bortskaffelse af alle produkter fra inficerede virksomheder, som kan udgøre en risiko for spredning af sygdommen, eller som kan påvirke menneskers sundhed.

Artikel 29

Undtagelser fra flytningsrestriktioner for dyr fra inficerede virksomheder

1. Uanset artikel 26, stk. 1, kan den kompetente myndighed tillade flytning af klinisk raske dyr, bortset fra bekræftede tilfælde, til en virksomhed, som den fører officielt tilsyn med, forudsat at følgende krav er opfyldt: a) Flytningen bringer ikke sundhedsstatussen i fare for dyr på eller undervejs til bestemmelsesvirksomheden. b) Flytningen af dyrene sker udelukkende som direkte transport. c) På bestemmelsesvirksomheden holdes dyrene i lukkede anlæg uden kontakt med opdrættede dyr med en højere sundhedsstatus eller med vildtlevende dyr af listeopførte arter for den pågældende sygdom.

2. Uanset artikel 26, stk. 1, kan den kompetente myndighed, hvis der er tale om en kategori C-sygdom, tillade flytning af klinisk raske dyr af den pågældende måldyrebestand, bortset fra bekræftede tilfælde, forudsat at: a) de flyttes, om nødvendigt ved direkte transport, til en virksomhed i et område, der hverken er sygdomsfrit eller omfattet af et valgfrit udryddelsesprogram. og b) flytningen ikke bringer sundhedsstatussen i fare for måldyrebestande eller supplerende dyrebestande på eller undervejs til bestemmelsesvirksomheden.

3. Når den kompetente myndighed gør brug af undtagelsen i stk. 1, ophæver den statussen som sygdomsfri for bestemmelsesvirksomheden for de dyr, der er omfattet af undtagelsen, ligesom den: a) påbyder flytning af dyrene ved direkte transport inden for en frist, som den selv fastsætter, fra bestemmelsesvirksomheden til et udpeget slagteri til omgående slagtning eller b) hvis der er tale om en kategori C-sygdom, påbyder de i artikel 26-30 fastsatte sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger, indtil virksomhedens status som sygdomsfri er generhvervet.

4. Den kompetente myndighed må kun anvende de i stk. 1 og 2 fastsatte undtagelser, hvis operatørerne af oprindelses- og bestemmelsesvirksomhederne for og transportørerne af de dyr, der er omfattet af undtagelserne: a) anvender passende biosikringsforanstaltninger og andre risikobegrænsende foranstaltninger som fornødent for at forhindre spredning af sygdommen og b) giver den kompetente myndighed garantier for, at alle de nødvendige biosikringsforanstaltninger og andre risikobegrænsende foranstaltninger er truffet.

Artikel 30

Rengøring og desinfektion og andre foranstaltninger til at forhindre spredning af infektion

1. Den kompetente myndighed påbyder operatørerne af alle inficerede virksomheder og dem, der modtager dyr fra inficerede virksomheder, at gennemføre rengøring og desinfektion eller, hvis det er relevant, sikker bortskaffelse af: a) alle dele af virksomheden, der kan være blevet kontamineret, efter at de bekræftede og mistænkte tilfælde er fjernet, og før genindsættelse af dyr b) alt/alle foder, materialer og stoffer, udstyr til husdyrhold, medicinsk udstyr og produktionsrelateret udstyr, som kan være blevet kontamineret c) al beskyttelsesbeklædning eller sikkerhedsudstyr anvendt af operatører og besøgende d) alle transportmidler, containere og udstyr efter transport af dyr eller produkter fra inficerede virksomheder e) lasteområder til dyr efter hver anvendelse.

2. Rengørings- og desinfektionsprotokollen skal godkendes af den kompetente myndighed.

3. Den kompetente myndighed fører tilsyn med rengøringen og desinfektionen eller, hvis det er relevant, den sikre bortskaffelse, og den lader ikke den pågældende virksomhed generhverve sin status som sygdomsfri og tildeler ikke virksomheden denne status på ny, før den vurderer, at rengøringen og desinfektionen eller, hvis det er relevant, den sikre bortskaffelse er fuldført.

4. Den kompetente myndighed kan på grundlag af en risikovurdering betragte et græsningsareal som kontamineret og forbyde anvendelse heraf til opdrættede dyr med en højere sundhedsstatus end måldyrebestandens eller, hvis det er epidemiologisk relevant, supplerende dyrebestandes, tilstrækkeligt længe til at risikoen for persistens af sygdomsagensen kan anses for at være ubetydelig.

Artikel 31

Risikobegrænsende foranstaltninger med det formål at forhindre reinfektion

Den kompetente myndighed påbyder, inden eller når den ophæver sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger, forholdsmæssigt afpassede risikobegrænsende foranstaltninger med det formål at forhindre, at virksomheden reinficeres, under hensyntagen til de risikofaktorer, der er relevante i henhold til resultaterne af den epidemiologiske undersøgelse. Der skal med disse foranstaltninger som minimum tages hensyn til:

a) sygdomsagensens persistens i omgivelserne eller hos vildtlevende dyr og

b) biosikringsforanstaltninger, der er afpasset efter de særlige forhold, der gør sig gældende for virksomheden.







Afdeling 3

Bestemmelser vedrørende programmer for udryddelse af infektion med RABV

Artikel 32

Sygdomsbekæmpelsesstrategi i programmer for udryddelse af infektion med RABV

1. Den kompetente myndighed baserer, når den fastlægger et program for udryddelse af infektion med RABV, programmet på en sygdomsbekæmpelsesstrategi, som omfatter: a) vaccination af de dyr af måldyrebestanden, som den anser for relevante b) gennemførelse af foranstaltninger til begrænsning af risikoen for kontakt med inficerede dyr c) kontrol med risikoen for introduktion og spredning af sygdommen på dens medlemsstats område.

2. Den kompetente myndighed gennemfører udryddelsesprogrammet under hensyntagen til, at programmet skal: a) være baseret på en risikovurdering, opdateret som fornødent i overensstemmelse med udviklingen i den epidemiologiske situation b) understøttes af offentlige oplysningskampagner, der omfatter alle relevante interessenter c) koordineres med relevante myndigheder med ansvar for folkesundhed, bestande af vildtlevende dyr eller jagt, i det omfang det er nødvendigt d) skaleres i overensstemmelse med en tilgang baseret på områderelateret risiko.

3. Den kompetente myndighed kan inddrages i gennemførelsen af programmer for udryddelse af infektion med RABV i et tredjeland eller et område med henblik på at forhindre risiko for introduktion og spredning af RABV på dens medlemsstats område.

Artikel 33

Måldyrebestande for programmer for udryddelse af infektion med RABV

1. Den kompetente myndighed anvender programmet for udryddelse af infektion med RABV på følgende måldyrebestand: opdrættede og vildtlevende dyr af arter af følgende familier: Carnivora, Bovidae, Suidae, Equidae, Cervidae og Camelidae.

2. Den kompetente myndighed fokuserer med foranstaltningerne i udryddelsesprogrammet primært på vildtlevende ræve, idet disse udgør det vigtigste infektionsreservoir for RABV.

3. Den kompetente myndighed underkaster andre måldyrebestande end vildtlevende ræve foranstaltningerne i udryddelsesprogrammet, hvis den vurderer, at de pågældende dyr udgør en væsentlig risiko.

4. Den kompetente myndighed kan inkludere vildtlevende dyr af arter af ordenen Chiroptera i måldyrebestanden af relevans for den i artikel 4 omhandlede overvågning.

Artikel 34

Den kompetente myndigheds forpligtelser i forbindelse med programmer for udryddelse af infektion med RABV

1. Den kompetente myndighed skal: a) foretage overvågning af infektion med RABV med henblik på: i) tidligt at opdage infektion og ii) at følge udviklingen i antallet af inficerede dyr, hvilket, under anvendelse af en risikobaseret tilgang, skal omfatte indsamling og testning af vildtlevende ræve og andre vildtlevende rovdyr, som findes døde b) gennemføre sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger i tilfælde af mistanke om eller bekræftelse af infektion med RABV, jf. artikel 35 og 36 c) om nødvendigt anvende risikobegrænsende foranstaltninger med det formål at forhindre, at RABV spredes i forbindelse med transport af hunde, katte og fritter.

2. Den kompetente myndighed påbyder, hvis den finder det nødvendigt: a) vaccination i overensstemmelse med bilag V, del I, kapitel 1, afsnit 2, af vildtlevende ræve og, hvis det er relevant, andre dyr, jf. artikel 33, stk. 3, og overvågning af vaccinationens effektivitet b) identifikation og registrering af hunde, katte og fritter c) flytningsrestriktioner for relevante opdrættede arter, jf. artikel 33, stk. 3, som ikke er vaccineret mod infektion med RABV i overensstemmelse med bilag V, del I, kapitel 1, afsnit 1 d) de i artikel 35 omhandlede foranstaltninger, når et dyr af en listeopført art af uforklarlige årsager og i strid med dets normale adfærd har såret en person eller et dyr eller, uden at det kan forklares hvorfor, har ændret adfærd og efterfølgende er død inden for 10 dage.

Artikel 35

Sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger i tilfælde af mistanke om infektion med RABV

I tilfælde af mistanke om infektion med RABV skal den kompetente myndighed:

a) gennemføre yderligere afdækkende undersøgelser med henblik på at bekræfte eller udelukke forekomst af sygdommen

b) påbyde relevante flytningsrestriktioner eller aflivning af mistænkte tilfælde med henblik på at beskytte mennesker og dyr mod risikoen for at blive inficeret, indtil resultaterne af de afdækkende undersøgelser foreligger

c) påbyde de risikobegrænsende foranstaltninger, der måtte være hensigtsmæssige med henblik på at begrænse risikoen for yderligere overførsel af RABV til mennesker eller dyr.

Artikel 36

Sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger i tilfælde af bekræftelse af infektion med RABV

I tilfælde af bekræftelse af infektion med RABV træffer den kompetente myndighed foranstaltninger til at forhindre yderligere overførsel af sygdommen til dyr og mennesker, idet den i dette øjemed:

a) gennemfører en epidemiologisk undersøgelse, som omfatter identifikation af den pågældende RABV-stamme, med det formål at identificere den sandsynlige kilde til infektionen og epidemiologiske forbindelser

b) medmindre den vurderer, at yderligere afdækkende undersøgelser er påkrævet, udelukker infektion med RABV hos dyr med en epidemiologisk forbindelse, når i) der er gået mindst 3 måneder, siden den epidemiologiske forbindelse med det bekræftede tilfælde opstod, og ii) der ikke er påvist nogen kliniske tegn hos de pågældende dyr

c) hvis den finder det nødvendigt, træffer en eller flere af de i artikel 34 og 35 fastsatte foranstaltninger

d) sikrer, at kroppe af bekræftede tilfælde af inficerede vildtlevende dyr bortskaffes eller forarbejdes i overensstemmelse med artikel 12 i forordning (EF) nr. 1069/2009.







Afdeling 4

Bestemmelser vedrørende programmer for udryddelse af infektion med BTV

Artikel 37

Sygdomsbekæmpelsesstrategi i programmer for udryddelse af infektion med BTV

1. Den kompetente myndighed baserer, når den fastlægger et valgfrit program for udryddelse af infektion med BTV, programmet på en sygdomsbekæmpelsesstrategi, som omfatter: a) overvågning af infektion med BTV i overensstemmelse med kravene i bilag V, del II, kapitel 1 b) vaccination af den pågældende måldyrebestand med henblik på udryddelse af sygdommen ved hjælp af regelmæssige vaccinationskampagner, som, hvis det er relevant, gennemføres i overensstemmelse med en langsigtet strategi c) flytningsrestriktioner for måldyrebestanden i overensstemmelse med kravene i artikel 43 og 45 d) risikobegrænsende foranstaltninger til minimering af overførsel af infektion med BTV via vektorer.

2. Den kompetente myndighed gennemfører udryddelsesprogrammet under hensyntagen til, at: a) programmet skal sikre påvisning og udryddelse af alle serotyperne 1-24 i det område, der er omfattet af udryddelsesprogrammet b) udryddelsesprogrammet skal omfatte følgende område: i) hele den pågældende medlemsstats område eller ii) en eller flere zoner, der omfatter et område med en radius på mindst 150 km omkring hver inficeret virksomhed.

3. Uanset stk. 2, litra b), nr. ii), kan den kompetente myndighed tilpasse den eller de zoner, der er omfattet af udryddelsesprogrammet, i overensstemmelse med: a) den eller de inficerede virksomheders geografiske beliggenhed og de tilsvarende administrative enheders grænser b) de økologiske og meteorologiske forhold c) talrigheden, aktiviteten og fordelingen af de vektorer, der forekommer i zonen/zonerne d) hvilken BTV-serotype der er tale om e) resultaterne af den i artikel 42 omhandlede epidemiologiske undersøgelse f) resultaterne af overvågningsaktiviteterne.

Artikel 38

Måldyrebestande og supplerende dyrebestande til programmer for udryddelse af infektion med BTV

1. Den kompetente myndighed anvender programmet for udryddelse af infektion med BTV på følgende måldyrebestand: opdrættede dyr af arter af familierne Antilocapidae, Bovidae, Camelidae, Cervidae, Giraffidae, Moschidae og Traguilidae.

2. Den kompetente myndighed anvender, hvis den finder det nødvendigt, udryddelsesprogrammet på følgende supplerende dyrebestande: vildtlevende dyr af arter af familierne Antilocapridae, Bovidae, Camelidae, Cervidae, Giraffidae, Moschidae og Traguilidae.

Artikel 39

Operatørers forpligtelser i forbindelse med programmer for udryddelse af infektion med BTV

1. Operatører af virksomheder, bortset fra slagterier, hvor der holdes dyr af den i artikel 38, stk. 1, omhandlede måldyrebestand, skal: a) opfylde de af den kompetente myndighed pålagte krav med hensyn til overvågning af dyr af måldyrebestanden b) opfylde krav pålagt af den kompetente myndighed vedrørende den entomologiske overvågning c) få dyr af måldyrebestanden vaccineret i overensstemmelse den kompetente myndigheds påbud d) gennemføre sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger i tilfælde af mistanke om eller bekræftelse af sygdommen i overensstemmelse med den kompetente myndigheds påbud e) opfylde flytningskrav i overensstemmelse med den kompetente myndigheds påbud f) gennemføre eventuelle yderligere foranstaltninger, som den kompetente myndighed måtte anse for nødvendige, og som, hvis det er relevant, kan omfatte beskyttelse af opdrættede dyr mod vektorangreb i overensstemmelse med dyrenes sundhedsstatus.

2. Operatører af slagterier, hvor der holdes og slagtes dyr af den i artikel 38, stk. 1, omhandlede måldyrebestand, skal: a) opfylde de af den kompetente myndighed pålagte krav med hensyn til overvågning af dyr af måldyrebestanden b) gennemføre sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger i tilfælde af mistanke om eller bekræftelse af sygdommen i overensstemmelse med den kompetente myndigheds påbud c) gennemføre eventuelle yderligere foranstaltninger, som den kompetente myndighed måtte anse for nødvendige, og som, hvis det er relevant, kan omfatte beskyttelse af opdrættede dyr mod vektorangreb i overensstemmelse med dyrenes sundhedsstatus.

Artikel 40

Den kompetente myndigheds forpligtelser i forbindelse med programmer for udryddelse af infektion med BTV

1. Den kompetente myndighed skal i det område, der er omfattet af et program for udryddelse af infektion med BTV, jf. artikel 37, stk. 2, litra b): a) kortlægge det omfattede område i et sæt geografiske enheder i overensstemmelse med bilag V, del II, kapitel 1, afsnit 4, punkt 1 b) foretage overvågning af infektion med BTV i de enkelte geografiske enheder, alt efter hvad der er relevant i forhold til den epidemiologiske situation, i overensstemmelse med kravene i bilag V, del II, kapitel 1 c) anvende de i artikel 41 og 42 fastsatte sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger i tilfælde af mistanke om eller bekræftelse af sygdommen d) pålægge operatører af virksomheder, der holder kvæg, får eller geder og, om nødvendigt, andre måldyrebestande, at få deres dyr vaccineret og e) anvende kravene i artikel 43 og 45 på flytninger af dyr af måldyrebestanden.

2. Uanset stk. 1, litra d), kan den kompetente myndighed beslutte ikke at pålægge operatører at få deres dyr vaccineret, hvis den efter en risikovurdering behørigt begrunder, at gennemførelsen af andre foranstaltninger er tilstrækkeligt til at udrydde sygdommen.

3. Den kompetente myndighed opretter, hvis den finder det nødvendigt, og hvis det er muligt, et årstidsbestemt BTV-frit område, jf. bilag V, del II, kapitel 5. I så fald forelægger den kompetente myndighed Kommissionen og de øvrige medlemsstater følgende: a) oplysninger, der godtgør, at de særlige kriterier for fastlæggelse af den årstidsbestemt BTV-frie periode er opfyldt b) periodens start- og slutdato c) oplysninger, der godtgør, at overførsel af BTV ikke længere finder sted i området, og d) afgrænsningen af området i overensstemmelse med minimumskravene i artikel 13.

Artikel 41

Sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger i tilfælde af mistanke om infektion med BTV

1. I tilfælde af mistanke om infektion med BTV gennemfører den kompetente myndighed en afdækkende undersøgelse med henblik på at bekræfte eller udelukke sygdommen.

2. Indtil resultatet af den i stk. 1 omhandlede afdækkende undersøgelse foreligger, skal den kompetente myndighed: a) begrænse flytning af dyr og avlsmateriale af måldyrebestanden fra den virksomhed, hvor dyrene holdes, medmindre der gives tilladelse hertil med henblik på omgående slagtning b) påbyde relevante risikobegrænsende foranstaltninger, i det omfang det er nødvendigt og teknisk muligt, med det formål at forhindre eller reducere eksponering af dyr af måldyrebestanden for vektorangreb.

3. Den kompetente myndighed udvider, hvis den finder det nødvendigt, de i stk. 1 og 2 fastsatte foranstaltninger til også at omfatte virksomheder, hvor dyr af måldyrebestanden var udsat for en eksponering for infektiøse vektorer svarende til eksponeringen af de mistænkte tilfælde.

4. De i denne artikel fastsatte foranstaltninger kan ophæves, når den kompetente myndighed vurderer, at de ikke længere er påkrævet for at begrænse risikoen for spredning af sygdommen.

Artikel 42

Sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger i tilfælde af bekræftelse af infektion med BTV

1. I tilfælde af bekræftelse af infektion med BTV skal den kompetente myndighed: a) bekræfte udbruddet og om nødvendigt oprette eller udvide den zone, der er omfattet af udryddelsesprogrammet b) om nødvendigt gennemføre en epidemiologisk undersøgelse c) begrænse flytning af dyr af måldyrebestanden fra den virksomhed, hvor dyrene holdes, medmindre der gives tilladelse hertil med henblik på omgående slagtning d) begrænse flytning af avlsmateriale af dyr af måldyrebestanden fra den virksomhed, hvor dyrene holdes e) påbyde relevante risikobegrænsende foranstaltninger, hvis den finder det nødvendigt og teknisk muligt, med det formål at forhindre eller reducere eksponering af dyr af måldyrebestanden for vektorangreb f) anvende de i artikel 41 fastsatte sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger på alle virksomheder med en epidemiologisk forbindelse med det bekræftede tilfælde, herunder virksomheder, der holder dyr af måldyrebestanden, som er udsat for en eksponering for infektiøse vektorer svarende til eksponeringen af det bekræftede tilfælde.

2. Ud over foranstaltningerne i stk. 1 skal den kompetente myndighed, hvis den finder det nødvendigt, med henblik på at forhindre spredning af sygdommen: a) påbyde operatører af virksomheder, der holder kvæg, får og geder og, om nødvendigt, andre måldyrebestande, at få deres dyr vaccineret mod infektion med den eller de relevante BTV-serotyper, jf. artikel 40, stk. 1, litra d) b) undersøge og overvåge måldyrebestandens sundhedsstatus i nærheden af den virksomhed, hvor det bekræftede tilfælde holdes.

3. De i denne artikel fastsatte foranstaltninger kan ophæves, når den kompetente myndighed vurderer, at de ikke længere er påkrævet for at begrænse risikoen for spredning af sygdommen.

Artikel 43

Flytning af opdrættede dyr og avlsmateriale af måldyrebestanden til medlemsstater eller zoner, der er omfattet af programmer for udryddelse af infektion med BTV

1. Den kompetente myndighed tillader kun indførsel af dyr af måldyrebestanden i det område, der er omfattet af et program for udryddelse af infektion med BTV, jf. artikel 37, stk. 2, litra b), hvis dyrene opfylder mindst ét af kravene i bilag V, del II, kapitel 2, afsnit 1, punkt 1-4.

2. Uanset stk. 1 kan den kompetente myndighed også tillade indførsel af dyr af måldyrebestanden i det område, der er omfattet af programmet for udryddelse af infektion med BTV, hvis: a) den har vurderet den risiko, som indførslen udgør for bestemmelsesstedets sundhedsstatus for så vidt angår infektion med BTV, under hensyntagen til eventuelle risikobegrænsende foranstaltninger, den måtte træffe på bestemmelsesstedet b) den forbyder flytning af de pågældende dyr til en anden medlemsstat: i) i 60 dage efter indførslen eller ii) indtil der med negativt resultat er udført en polymerasekædereaktionstest (PCR) for BTV-serotyperne 1-24 på prøver indsamlet tidligst 14 dage efter indførslen c) den om nødvendigt tilpasser overvågningen i overensstemmelse med bilag V, del II, kapitel 1, afsnit 4, punkt 6, og d) dyrene opfylder et eller flere af kravene i bilag V, del II, kapitel 2, afsnit 1, punkt 5-8.

3. Den kompetente myndighed tillader kun indførsel af avlsmateriale af måldyrebestanden i det område, der er omfattet af et program for udryddelse af infektion med BTV, jf. artikel 37, stk. 2, litra b), hvis avlsmaterialet opfylder mindst ét af kravene i bilag V, del II, kapitel 2, afsnit 2, punkt 1-3.

4. Uanset stk. 3 kan den kompetente myndighed også tillade indførsel af avlsmateriale af måldyrebestanden i det område, der er omfattet af et program for udryddelse af infektion med BTV, hvis: a) den har vurderet den risiko, som indførslen udgør for bestemmelsesstedets sundhedsstatus for så vidt angår infektion med BTV, under hensyntagen til eventuelle risikobegrænsende foranstaltninger, den måtte træffe på bestemmelsesstedet b) den forbyder flytning af det pågældende avlsmateriale til en anden medlemsstat, og c) avlsmaterialet opfylder mindst ét af kravene i bilag V, del II, kapitel 2, afsnit 2, punkt 4

5. Når den kompetente myndighed, der modtager dyrene eller avlsmaterialet, anvender undtagelserne i stk. 2 eller 4, skal den: a) hurtigst muligt underrette Kommissionen herom b) acceptere dyr eller avlsmateriale af måldyrebestanden, som opfylder betingelserne for den pågældende undtagelse, uanset hvilken medlemsstat eller zone dyret eller avlsmaterialet har oprindelse i.

6. Når den kompetente myndighed, der modtager dyrene eller avlsmaterialet, ikke længere anvender undtagelserne i stk. 2 eller 4, underretter den hurtigst muligt Kommissionen.

Artikel 44

Vektorbeskyttede virksomheder

1. Den kompetente myndighed kan, efter anmodning fra operatøren, give virksomheder eller faciliteter, der opfylder kriterierne i bilag V, del II, kapitel 3, status som »vektorbeskyttet virksomhed«.

2. Den kompetente myndighed verificerer med passende hyppighed, og som minimum i begyndelsen af, i løbet af og ved afslutningen på den påkrævede beskyttelsesperiode, effektiviteten af de gennemførte foranstaltninger ved hjælp af en vektorfælde inde i virksomheden.

3. Den kompetente myndighed ophæver straks statussen som vektorbeskyttet virksomhed, hvis betingelserne i stk. 1 ikke længere er opfyldt.

Artikel 45

Flytning af dyr gennem medlemsstater eller zoner, der er omfattet af programmer for udryddelse af infektion med BTV

1. Den kompetente myndighed tillader kun flytning af dyr af måldyrebestanden gennem det område, der er omfattet af et program for udryddelse af infektion med BTV, jf. artikel 37, stk. 2, litra b), hvis: a) dyrene af måldyrebestanden opfylder mindst ét af kravene i bilag V, del II, kapitel 2, afsnit 1, punkt 1-3, eller b) de transportmidler, som dyrene pålæsses, er blevet beskyttet mod vektorangreb, og rejsen omfatter ikke aflæsning af dyrene i mere end et døgn, eller dyrene er aflæsset i mere end 24 timer på en vektorbeskyttet virksomhed eller i den vektorfrie periode.

2. Uanset stk. 1 kan den kompetente myndighed også tillade flytning af dyr af måldyrebestanden gennem det område, der er omfattet af et program for udryddelse af infektion med BTV, hvis kravene i artikel 43, stk. 2, litra a), c) og d), er opfyldt.







KAPITEL 3

Programmer for udryddelse af kategori B- og C-sygdomme hos akvatiske dyr







Afdeling 1

Almindelige bestemmelser

Artikel 46

Sygdomsbekæmpelsesstrategi for udryddelse af kategori B- og C-sygdomme hos akvatiske dyr

1. Den kompetente myndighed baserer, når den fastlægger et obligatorisk program for udryddelse af en kategori B-sygdom eller et valgfrit program for udryddelse af en kategori C-sygdom hos akvatiske dyr, programmet på en sygdomsbekæmpelsesstrategi, som for hver sygdom omfatter: a) den type overvågningskrav, der er påkrævet for at opfylde betingelserne for tildeling og opretholdelse af status som sygdomsfri, under hensyntagen til artikel 3, stk. 2, litra b), nr. ii) b) det område og den dyrebestand, der er omfattet af udryddelsesprogrammet, jf. artikel 47 og 51 c) varigheden af udryddelsesprogrammet, jf. artikel 49, herunder dets endelige mål og delmål, jf. artikel 48 d) de sygdomsspecifikke forebyggelses- og bekæmpelsesforanstaltninger, der er fastsat i artikel 55-65.

2. Den kompetente myndighed kan lade udryddelsesprogrammet omfatte koordinerede foranstaltninger ved dens land- eller søgrænser til andre medlemsstater eller tredjelande for at sikre, at programmets mål opfyldes og vil vedblive at være opfyldt.

Hvis der ikke er etableret en sådan koordinering, inkluderer den kompetente myndighed om muligt effektive risikobegrænsende foranstaltninger, herunder intensiveret overvågning, i udryddelsesprogrammet.

Artikel 47

Geografisk anvendelsesområde og dyrebestand

1. Den kompetente myndighed fastlægger anvendelsesområdet for udryddelsesprogrammet, herunder: a) det område, der er omfattet, og b) måldyrebestanden og som fornødent supplerende dyrebestande.

2. Det område, der er omfattet af udryddelsesprogrammet, jf. stk. 1, litra a), kan være: a) hele den pågældende medlemsstats område b) en eller flere zoner eller c) den geografiske beliggenhed af de virksomheder, som kompartmentet eller kompartmenterne består af.

3. Udryddelsesprogrammet skal omfatte alle virksomheder i den medlemsstat, den zone eller det kompartment, der er omfattet af programmet.

4. Uanset stk. 3 kan den kompetente myndighed fra udryddelsesprogrammet udelukke akvakulturvirksomheder, der ikke udgør en væsentlig risiko for, at programmet ikke vil give de ønskede resultater, og som er fritaget for forpligtelsen til at ansøge om godkendelse.

Artikel 48

Endelige mål og delmål

1. Den kompetente myndighed inkluderer i udryddelsesprogrammet kvalitative og kvantitative endelige mål, som dækker alle de i artikel 72 omhandlede sygdomsspecifikke betingelser for tildeling af status som sygdomsfri.

2. Hvis det er teknisk muligt, inkluderer den kompetente myndighed, der gennemfører et udryddelsesprogram, desuden kvalitative og kvantitative endelige mål baseret på sundhedsstatussen for bestande af vildtlevende dyr, der udgør en trussel mod opnåelsen af status som sygdomsfri, i det pågældende program.

3. Den kompetente myndighed inkluderer i udryddelsesprogrammet kvalitative og kvantitative årlige eller flerårige delmål, som afspejler de fremskridt, der gøres med opfyldelsen af de endelige mål. Disse delmål skal omfatte: a) alle de i stk. 1 omhandlede sygdomsspecifikke krav og de i stk. 2 fastsatte mål og b) om nødvendigt yderligere krav, der ikke indgår i betingelserne for tildeling af status som sygdomsfri, med henblik på vurdering af, hvilke fremskridt der gøres med udryddelsen.

Artikel 49

Anvendelsesperiode

1. Anvendelsesperioden for programmer for udryddelse af listeopførte sygdomme hos akvatiske dyr er fastsat i bilag VI, del II, nærmere bestemt afsnit 2 og 3, i: a) kapitel 1 for VHS og IHN b) kapitel 2 for infektion med HPR-deleteret ISAV c) kapitel 3 for infektion med Marteilia refringens d) kapitel 4 for infektion med Bonamia exitiosa e) kapitel 5 for infektion med Bonamia ostreae f) kapitel 6 for infektion med WSSV.

2. For kategori C-sygdomme må et udryddelsesprograms anvendelsesperiode ikke overstige 6 år fra datoen for Kommissionens første godkendelse af programmet i overensstemmelse med artikel 31, stk. 3, i forordning (EU) 2016/429. I behørigt begrundede tilfælde kan Kommissionen, efter anmodning fra en medlemsstat, forlænge udryddelsesprogrammets anvendelsesperiode med yderligere 6 år.







Afdeling 2

Krav til udryddelsesprogrammer

Artikel 50

Minimumskrav til et udryddelsesprogram

Den kompetente myndighed baserer programmet for udryddelse af en bestemt kategori B- eller C-sygdom i en medlemsstat, en zone eller et kompartment på:

a) fastlæggelse af medlemsstatens, zonens eller kompartmentets sundhedsstatus ved at fastslå sundhedsstatussen for alle virksomheder, hvor der holdes dyr af de listeopførte arter

b) gennemførelse af sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger på alle virksomheder, hvor der er mistænkte og bekræftede tilfælde

c) gennemførelse af biosikringsforanstaltninger og andre risikobegrænsende foranstaltninger til begrænsning af risikoen for, at de listeopførte arter på en virksomhed inficeres

d) i visse tilfælde vaccination som en del af udryddelsesprogrammet.

Artikel 51

Dyrebestand, som skal være omfattet af programmer for udryddelse af kategori B- og C-sygdomme

1. Den kompetente myndighed anvender udryddelsesprogrammet på listeopførte arter, der holdes på virksomheder i medlemsstaten, zonen eller kompartmentet.

2. Uanset stk. 1 kan den kompetente myndighed, på grundlag af en risikovurdering, beslutte at udelukke virksomheder, der udelukkende holder vektorarter opført i tabellen i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2018/1882, fra udryddelsesprogrammet.

3. Den kompetente myndighed inkluderer, i det omfang det er teknisk muligt, supplerende dyrebestande i udryddelsesprogrammet, hvis de pågældende dyr: a) udgør en væsentlig risiko for de i stk. 1 omhandlede dyrs sundhedsstatus b) er inkluderet, fordi udryddelsesprogrammet kun omfatter et begrænset antal akvakulturvirksomheder, og det er nødvendigt at medtage dem for at opnå en tilfredsstillende epidemiologisk dækning af medlemsstaten, zonen eller kompartmentet.

Artikel 52

Foranstaltninger, som skal træffes i medlemsstater, zoner eller kompartmenter, der er omfattet af udryddelsesprogrammer

1. Med henblik på at overvåge de fremskridt, der gøres med gennemførelsen af udryddelsesprogrammer, klassificerer den kompetente myndighed sundhedsstatussen for alle virksomheder, hvor der holdes dyr af listeopførte arter, i overensstemmelse med: a) den enkelte virksomheds sundhedsstatus som kendt på det tidspunkt, hvor udryddelsesprogrammet påbegyndes b) overholdelsen af betingelserne for indsættelse af dyr af listeopførte arter på virksomheden c) operatørens opfyldelse af forpligtelsen til at anmelde enhver mistanke om eller påvisning af sygdommen til den kompetente myndighed d) udførelsen af sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger, som skal anvendes i tilfælde af mistanke om eller bekræftelse af sygdommen e) eventuelle vaccinationsordninger omfattende dyr af listeopførte arter, der holdes på virksomheden f) eventuelle yderligere foranstaltninger, som den kompetente myndighed anser for nødvendige.

2. Den kompetente myndighed skal: a) påbegynde, fortsætte med eller ophæve udryddelsesprogrammet, alt efter om virksomhederne overholder kravene i stk. 1 eller ej b) underrette operatørerne af de pågældende virksomheder om udviklingen i sundhedsstatussen og om, hvilke foranstaltninger der kræves for tildeling af status som sygdomsfri.

3. Operatørerne skal opfylde kravene i stk. 1, litra b)-f), således at udryddelsesprogrammet kan gennemføres, indtil det er afsluttet på tilfredsstillende vis eller ophæves.

Artikel 53

Undtagelse fra klassificering af afgrænsede virksomheders sundhedsstatus

Uanset artikel 52, stk. 1, kan den kompetente myndighed beslutte ikke at klassificere afgrænsede virksomheders sundhedsstatus, hvis den dyrebestand, der holdes på de pågældende afgrænsede virksomheder, underkastes passende risikobegrænsende foranstaltninger og sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger med det formål at sikre, at den ikke udgør en risiko for spredning af sygdommen.

Artikel 54

Vaccination

Den kompetente myndighed kan i udryddelsesprogrammer under den kompetente myndigheds officielle tilsyn inkludere:

a) vaccination af listeopførte arter

b) vaccination af en supplerende dyrebestand af opdrættede dyr

c) vaccination af en supplerende dyrebestand af vildtlevende dyr.

Artikel 55

Sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger i tilfælde af mistanke om bestemte sygdomme

1. Den kompetente myndighed gennemfører, hvis den har mistanke om et tilfælde af den pågældende sygdom på en virksomhed, den nødvendige afdækkende undersøgelse.

2. Indtil resultatet af den i stk. 1 omhandlede afdækkende undersøgelse foreligger, skal den kompetente myndighed: a) forbyde indsættelse af dyr eller animalske produkter på virksomheden b) hvis det er teknisk muligt, påbyde isolation af enheder på virksomheden, hvor der holdes sygdomsmistænkte dyr c) forbyde flytning af dyr og animalske produkter ud af virksomheden, medmindre den kompetente myndighed har givet tilladelse hertil med henblik på omgående slagtning eller forarbejdning på en sygdomsbekæmpelsesvirksomhed for akvatiske fødevarer eller til direkte konsum, hvis der er tale om bløddyr eller krebsdyr, der sælges levende til dette formål d) forbyde flytning af udstyr, foder og animalske biprodukter fra virksomheden, medmindre den kompetente myndighed har givet tilladelse hertil.

3. Den kompetente myndighed opretholder de i stk. 1 og 2 omhandlede foranstaltninger, indtil forekomst af sygdommen er blevet udelukket eller bekræftet.

Artikel 56

Udvidelse af sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger i tilfælde af mistanke om bestemte sygdomme

1. Den kompetente myndighed udvider, hvis den finder det nødvendigt, de i artikel 55 fastsatte foranstaltninger til også at omfatte: a) enhver virksomhed, som på grund af hydrodynamiske forhold har øget risiko for at få overført sygdommen fra den sygdomsmistænkte virksomhed b) enhver virksomhed, som har en direkte epidemiologisk forbindelse med den sygdomsmistænkte virksomhed.

2. Hvis der er mistanke om forekomst af sygdommen hos vildtlevende akvatiske dyr, udvider den kompetente myndighed, hvis den finder det nødvendigt, de i artikel 55 fastsatte foranstaltninger til også at omfatte de pågældende virksomheder.

Artikel 57

Undtagelse fra sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger i tilfælde af mistanke om en sygdom

1. Uanset artikel 55, stk. 2, litra c), kan den kompetente myndighed tillade flytning af akvakulturdyr til en virksomhed, som den fører officielt tilsyn med, forudsat at følgende krav er opfyldt: a) Kun dyr, der ikke udviser sygdomssymptomer, flyttes. b) Flytningen bringer ikke sundhedsstatussen i fare for akvakulturdyr på eller undervejs til bestemmelsesvirksomheden. c) Dyrene kommer på bestemmelsesvirksomheden ikke i kontakt med akvakulturdyr med en højere sundhedsstatus med hensyn til den pågældende sygdom. d) Dyrene holdes kun på bestemmelsesvirksomheden i et vist maksimumstidsrum, som fastsættes af den kompetente myndighed.

2. Når den kompetente myndighed gør brug af undtagelsen i stk. 1, skal den: a) hvis det er relevant, omklassificere bestemmelsesvirksomhedens sundhedsstatus i overensstemmelse med kriterierne i artikel 52, stk. 1, indtil afslutningen af den i artikel 55, stk. 1, omhandlede afdækkende undersøgelse b) forbyde flytning af dyr fra bestemmelsesvirksomheden, indtil den afdækkende undersøgelse er afsluttet, medmindre den har givet tilladelse til transport af dyrene til en sygdomsbekæmpelsesvirksomhed for akvatiske fødevarer med henblik på omgående slagtning eller forarbejdning eller til direkte konsum, hvis der er tale om bløddyr eller krebsdyr, der sælges levende til dette formål.

3. Den kompetente myndighed må kun anvende den i stk. 1 fastsatte undtagelse, hvis operatørerne af oprindelses- og bestemmelsesvirksomhederne for og transportørerne af de dyr, der er omfattet af undtagelserne: a) anvender passende biosikringsforanstaltninger og andre risikobegrænsende foranstaltninger som fornødent for at forhindre spredning af sygdommen b) giver den kompetente myndighed garantier for, at alle de nødvendige biosikringsforanstaltninger og andre risikobegrænsende foranstaltninger er truffet, og c) giver den kompetente myndighed garantier for, at animalske biprodukter som defineret i artikel 3, nr. 1), i forordning (EF) nr. 1069/2009 af akvatiske dyr som omhandlet i nærværende artikels stk. 1, litra c), forarbejdes eller bortskaffes som kategori 1- eller kategori 2-materiale i overensstemmelse med samme forordnings artikel 12 eller 13.

Artikel 58

Officiel bekræftelse af bestemte sygdomme og sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger

1. I tilfælde af bekræftelse af et tilfælde skal den kompetente myndighed: a) erklære den eller de pågældende virksomheder for inficeret b) omklassificere den eller de inficerede virksomheders sundhedsstatus c) oprette en restriktionszone af en passende størrelse d) træffe de i artikel 59-65 fastsatte foranstaltninger på den eller de inficerede virksomheder.

2. Minimumskravene vedrørende virksomheder i restriktionszonen er fastsat i bilag VI, del II, nærmere bestemt i: a) kapitel 1, afsnit 3, punkt 1, litra a), for VHS og IHN b) kapitel 2, afsnit 3, punkt 1, litra a), for infektion med HPR-deleteret ISAV c) kapitel 3, afsnit 3, punkt 1, litra a), for infektion med Marteilia refringens d) kapitel 4, afsnit 3, punkt 1, litra a), for infektion med Bonamia exitiosa e) kapitel 5, afsnit 3, punkt 1, litra a), for infektion med Bonamia ostreae f) kapitel 6, afsnit 3, punkt 1, litra a), for infektion med WSSV.

3. Uanset stk. 1, litra c), kan den kompetente myndighed beslutte ikke at oprette en restriktionszone: a) hvis en inficeret virksomhed ikke udleder ubehandlet spildevand til omkringliggende vandområder, og b) hvis de biosikringsforanstaltninger, der anvendes på virksomheden, er af en standard, der sikrer, at infektionen er fuldstændig indesluttet på virksomheden.

4. Den kompetente myndighed kan træffe risikobegrænsende foranstaltninger vedrørende følgende aktiviteter i restriktionszonen: a) flytning af brøndbåde gennem restriktionszonen b) fiskeriaktiviteter c) andre aktiviteter, der kan udgøre en risiko for sygdomsspredning.

5. Hvis sygdommen bekræftes hos vildtlevende akvatiske dyr, kan den kompetente myndighed: a) udvikle og gennemføre de forebyggelses-, overvågnings- og sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger, der er nødvendige for at forhindre spredning af sygdommen til opdrættede dyr af listeopførte arter eller til supplerende dyrebestande b) anvende intensiveret overvågning af bestande af vildtlevende akvatiske dyr og på virksomheder med en direkte epidemiologisk forbindelse med det bekræftede tilfælde c) om muligt træffe foranstaltninger til at udrydde sygdommen i den pågældende bestand af vildtlevende akvatiske dyr.

Artikel 59

Epidemiologisk undersøgelse og afdækkende undersøgelser i tilfælde af bekræftelse af visse sygdomme

1. Når sygdommen er blevet bekræftet, skal den kompetente myndighed: a) gennemføre en epidemiologisk undersøgelse b) gennemføre afdækkende undersøgelser og anvende de foranstaltninger, der er omhandlet i artikel 55, stk. 2, på alle epidemiologisk forbundne virksomheder c) tilpasse overvågningen til de identificerede risikofaktorer under hensyntagen til konklusionerne af den epidemiologiske undersøgelse.

2. Den kompetente myndighed overvejer, hvorvidt der er behov for en afdækkende undersøgelse af vildtlevende dyr, hvis den epidemiologiske undersøgelse viser, at der er epidemiologiske forbindelser mellem opdrættede og vildtlevende dyr.

3. Den kompetente myndighed informerer hurtigst muligt: a) operatører og relevante myndigheder fra de medlemsstater, der er berørt af de epidemiologiske forbindelser med det bekræftede tilfælde, og b) de kompetente myndigheder i andre medlemsstater eller tredjelande, som kan være berørt af de epidemiologiske forbindelser med den eller de inficerede virksomheder.

Artikel 60

Flytning til eller fra en inficeret virksomhed og andre virksomheder i restriktionszonen

1. Den kompetente myndighed skal på alle inficerede virksomheder og andre virksomheder i restriktionszonen: a) hvis det er teknisk muligt, påbyde isolation af mistænkte og bekræftede tilfælde b) forbyde flytning af dyr eller animalske produkter af de for den pågældende sygdom listeopførte arter ud af virksomheden/virksomhederne, medmindre den kompetente myndighed har givet tilladelse hertil med henblik på omgående slagtning eller forarbejdning på en sygdomsbekæmpelsesvirksomhed for akvatiske fødevarer eller til direkte konsum, hvis der er tale om bløddyr eller krebsdyr, der sælges levende til dette formål c) forbyde indsættelse af dyr af de for den pågældende sygdom listeopførte arter på virksomheden/virksomhederne, medmindre den kompetente myndighed i behørigt begrundede tilfælde har givet tilladelse hertil d) forbyde flytning af udstyr, foder og animalske biprodukter fra virksomheden/virksomhederne, medmindre den kompetente myndighed har givet tilladelse hertil.

2. Den kompetente myndighed udvider foranstaltningerne i stk. 1, litra a)-c), til også at omfatte opdrættede dyr af supplerende dyrebestande, hvis de udgør en risiko for spredning af sygdommen.

Artikel 61

Undtagelser fra flytningsrestriktioner for dyr og animalske produkter fra inficerede virksomheder

1. Uanset artikel 60, stk. 1, litra b), kan den kompetente myndighed tillade flytning af akvakulturdyr til en virksomhed, som den fører officielt tilsyn med, i samme restriktionszone, forudsat at følgende krav er opfyldt: a) Kun dyr, der ikke udviser sygdomssymptomer, flyttes. b) Flytningen bringer ikke sundhedsstatussen i fare for akvakulturdyr på eller undervejs til bestemmelsesvirksomheden. c) Dyrene kommer på bestemmelsesvirksomheden ikke i kontakt med akvakulturdyr med en højere sundhedsstatus med hensyn til den pågældende sygdom. d) Dyrene holdes kun på bestemmelsesvirksomheden i et vist maksimumstidsrum, som fastsættes af den kompetente myndighed.

2. Når den kompetente myndighed gør brug af undtagelsen i stk. 1, skal den: a) hvis det er relevant, omklassificere bestemmelsesvirksomhedens sundhedsstatus i overensstemmelse med kriterierne i artikel 52, stk. 1 b) forbyde flytning af dyr fra bestemmelsesvirksomheden, medmindre den har givet tilladelse til transport af dyrene til en sygdomsbekæmpelsesvirksomhed for akvatiske fødevarer med henblik på omgående slagtning eller forarbejdning eller til direkte konsum, hvis der er tale om bløddyr eller krebsdyr, der sælges levende til dette formål. I alle tilfælde skal animalske biprodukter som defineret i artikel 3, nr. 1), i forordning (EF) nr. 1069/2009 forarbejdes eller bortskaffes som kategori 1- eller kategori 2-materiale i overensstemmelse med samme forordnings artikel 12 eller 13. c) føre officielt tilsyn med bestemmelsesvirksomheden, indtil virksomheden er rengjort, desinficeret og behørigt braklagt.

3. Uanset artikel 60, stk. 1, litra b), kan den kompetente myndighed tillade flytning af akvakulturdyr til andre inficerede virksomheder, der ikke gennemfører et udryddelsesprogram vedrørende den pågældende sygdom, forudsat at følgende krav er opfyldt: a) Kun dyr, der ikke udviser sygdomssymptomer, flyttes. b) Flytningen bringer ikke sundhedsstatussen i fare for akvakulturdyr på eller undervejs til bestemmelsesvirksomheden. c) Flytningen opfylder certificeringskravene i artikel 208, stk. 2, i forordning (EU) 2016/429.

4. Uanset artikel 60, stk. 1, litra b), kan den kompetente myndighed tillade flytning af akvakulturdyr og animalske produkter til andre slagte- og forarbejdningsfaciliteter end sygdomsbekæmpelsesvirksomheder for akvatiske fødevarer, forudsat at følgende krav er opfyldt: a) Kun dyr, der ikke udviser sygdomssymptomer, flyttes. b) Slagte- og forarbejdningsfaciliteten ligger ikke i en medlemsstat, en zone eller et kompartment, der gennemfører et program for udryddelse af den pågældende sygdom, eller som er erklæret sygdomsfri(t). c) Flytningen bringer ikke sundhedsstatussen i fare for akvatiske dyr undervejs til eller i nærheden af slagte- og forarbejdningsfaciliteten. d) Flytningen opfylder certificeringskravene i artikel 208, stk. 2, i forordning (EU) 2016/429.

5. Uanset artikel 60, stk. 1, litra b), kan den kompetente myndighed tillade flytning af dyr og animalske produkter af supplerende dyrebestande fra den eller de inficerede virksomheder til andre virksomheder uden yderligere restriktioner, forudsat at følgende krav er opfyldt: a) Der er foretaget en risikovurdering. b) Der er i fornødent omfang gennemført risikobegrænsende foranstaltninger med henblik på at sikre, at sundhedsstatussen ikke bringes i fare for akvatiske dyr på eller undervejs til bestemmelsesvirksomheden, og c) Flytningen opfylder certificeringskravene i artikel 208, stk. 2, i forordning (EU) 2016/429.

Artikel 62

Fjernelse af inficerede dyr

1. Efter bekræftelse af en sygdom påbyder den kompetente myndighed, at der på alle inficerede virksomheder, inden for en frist, som fastsættes af den kompetente myndighed, gennemføres følgende foranstaltninger vedrørende akvatiske dyr af listeopførte arter for den pågældende sygdom: a) fjernelse af alle døde dyr b) fjernelse og aflivning af alle døende dyr c) fjernelse og aflivning af alle dyr, der udviser sygdomssymptomer d) slagtning til konsum eller, hvis der er tale om bløddyr eller krebsdyr, som sælges levende, opfiskning af de dyr, der bliver tilbage på virksomheden/virksomhederne, efter at foranstaltningerne i litra a)-c) er fuldført.

2. Den kompetente myndighed kan i behørigt begrundede tilfælde tillade slagtning til konsum eller, hvis der er tale om bløddyr eller krebsdyr, som sælges levende, opfiskning af: a) alle dyr af listeopførte arter for den pågældende sygdom på den eller de inficerede virksomheder, uden at de pågældende dyr underkastes testning b) sygdomsmistænkte dyr med en epidemiologisk forbindelse med et bekræftet tilfælde.

3. Slagtning til konsum eller opfiskning af de i stk. 1 omhandlede dyr skal ske under officielt tilsyn enten på den eller de inficerede virksomheder, med efterfølgende forarbejdning på en sygdomsbekæmpelsesvirksomhed for akvatiske fødevarer, eller på en sygdomsbekæmpelsesvirksomhed for akvatiske fødevarer, alt efter hvad der er relevant.

4. Den kompetente myndighed udvider de i denne artikel fastsatte foranstaltninger til også at omfatte akvakulturdyr af supplerende dyrebestande, hvis det er nødvendigt for at bekæmpe sygdommen.

5. Den kompetente myndighed kan påbyde aflivning og destruktion af nogle af eller alle de i stk. 1 omhandlede dyr og dyr af ikke-listeopførte arter på den eller de inficerede virksomheder i stedet for slagtning til konsum.

6. Alle animalske biprodukter fra dyr, der slagtes eller aflives i overensstemmelse med nærværende artikel, skal forarbejdes eller bortskaffes som kategori 1- eller kategori 2-materiale i overensstemmelse med artikel 12 eller 13 i forordning (EF) nr. 1069/2009.

Artikel 63

Rengøring og desinfektion

1. Den kompetente myndighed påbyder for alle inficerede virksomheder rengøring og desinfektion af følgende strukturer og genstande før genindsættelse af dyr: a) virksomhederne, i det omfang det er teknisk muligt, efter fjernelse af de i artikel 62, stk. 1, omhandlede dyr og af alt foder, der kan være blevet kontamineret b) alt udstyr til husdyrhold, herunder, men ikke begrænset til, udstyr til fodring, sortering, behandling og vaccination og arbejdsbåde c) alt produktionsrelateret udstyr, herunder, men ikke begrænset til, bure, net, stativer, sække og langliner d) al beskyttelsesbeklædning eller sikkerhedsudstyr anvendt af operatører og besøgende e) alle transportmidler, herunder tanke og andet udstyr, anvendt til flytning af inficerede dyr eller personale, der har været i kontakt med inficerede dyr.

2. Rengørings- og desinfektionsprotokollen skal godkendes af den kompetente myndighed.

3. Den kompetente myndighed fører tilsyn med rengøringen og desinfektionen, og den lader ikke den pågældende virksomhed generhverve sin status som sygdomsfri og tildeler ikke virksomheden denne status på ny, før den vurderer, at rengøringen og desinfektionen er fuldført.

Artikel 64

Braklægning

1. Den kompetente myndighed påbyder braklægning af alle inficerede virksomheder. Braklægningen skal gennemføres efter fuldførelse af den i artikel 63 omhandlede rengøring og desinfektion.

2. Braklægningen skal have en passende varighed i forhold til det pågældende patogen og den type produktionssystem, der anvendes på de inficerede virksomheder. Der er fastsat specifikke braklægningsperioder i bilag VI, del II, nærmere bestemt i: a) kapitel 1, afsnit 3, punkt 1, litra c), for VHS og IHN b) kapitel 2, afsnit 3, punkt 1, litra c), for infektion med HPR-deleteret ISAV c) kapitel 3, afsnit 3, punkt 1, litra c), for infektion med Marteilia refringens d) kapitel 4, afsnit 3, punkt 1, litra c), for infektion med Bonamia exitiosa e) kapitel 5, afsnit 3, punkt 1, litra c), for infektion med Bonamia ostreae f) kapitel 6, afsnit 3, punkt 1, litra c), for infektion med WSSV.

3. Den kompetente myndighed påbyder synkron braklægning af de inficerede virksomheder i beskyttelseszonen eller, hvis der ikke er oprettet en beskyttelseszone, i restriktionszonen. Synkron braklægning kan, på grundlag af en risikovurdering, udvides til også at omfatte andre virksomheder. Varigheden af synkron braklægning og omfanget af det område, inden for hvilket sådan braklægning gennemføres, er fastsat i bilag VI, del II, nærmere bestemt i: a) kapitel 1, afsnit 3, punkt 1, for VHS og IHN b) kapitel 2, afsnit 3, punkt 1, for infektion med HPR-deleteret ISAV c) kapitel 3, afsnit 3, punkt 1, for infektion med Marteilia refringens d) kapitel 4, afsnit 3, punkt 1, for infektion med Bonamia exitiosa e) kapitel 5, afsnit 3, punkt 1, for infektion med Bonamia ostreae f) kapitel 6, afsnit 3, punkt 1, for infektion med WSSV.

Artikel 65

Risikobegrænsende foranstaltninger med det formål at forhindre reinfektion

Den kompetente myndighed påbyder, inden eller når den ophæver sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger, forholdsmæssigt afpassede risikobegrænsende foranstaltninger med det formål at forhindre, at virksomheden reinficeres, under hensyntagen til de risikofaktorer, der er relevante i henhold til resultaterne af den epidemiologiske undersøgelse. Der skal med disse foranstaltninger som minimum tages hensyn til:

a) sygdomsagensens persistens i omgivelserne eller hos vildtlevende dyr

b) biosikringsforanstaltninger, der er afpasset efter de særlige forhold, der gør sig gældende for virksomheden.







KAPITEL 4

Status som sygdomsfri







Afdeling 1

Godkendelse af status som sygdomsfri for medlemsstater og zoner

Artikel 66

Kriterier for tildeling af status som sygdomsfri

Medlemsstater eller zoner deri kan kun tildeles status som sygdomsfri, hvis følgende almindelige og særlige kriterier er opfyldt:

a) Almindelige kriterier: i) Det geografiske anvendelsesområde opfylder kravene i artikel 13 eller 47, alt efter hvad der er relevant. ii) Overvågningen af sygdommen opfylder kravene i artikel 3, stk. 1 eller 2, alt efter hvad der er relevant. iii) Operatørerne opfylder deres forpligtelser med hensyn til biosikringsforanstaltninger i henhold til artikel 10 i forordning (EU) 2016/429. iv) De sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger, der er relevante for sygdommen i tilfælde af mistanke om eller bekræftelse af sygdommen, opfylder de krav, der er fastsat for: — infektion med Brucella abortus , B. melitensis og B. suis , infektion med MTBC, EBL, IBR/IPV, infektion med ADV og BVD i artikel 21-31 — infektion med RABV i artikel 35 og 36 — infektion med BTV i artikel 41 og 42 — VHS, IHN, infektion med HPR-deleteret ISAV, infektion med Marteilia refringens , infektion med Bonamia exitiosa , infektion med Bonamia ostreae og infektion med WSSV i artikel 55-65. v) Virksomhederne er registreret eller godkendt, alt efter hvilken type virksomhed der er tale om. vi) Identifikationen af dyr af måldyrebestanden og avlsmaterialets sporbarhed er sikret, alt efter hvad der er relevant for den pågældende type dyr. vii) Dyrene af måldyrebestanden eller produkter deraf opfyldte ved flytning de dyresundhedsmæssige krav vedrørende flytning inden for Unionen og indførsel til Unionen af de pågældende dyr og produkter deraf.

b) Særlige kriterier for tildeling af status som sygdomsfri på grundlag af artikel 67-71.

Artikel 67

Status som sygdomsfri på grundlag af fravær af listeopførte arter

1. Kriterierne for anerkendelse af status som sygdomsfri for en medlemsstat eller en zone på grundlag af fravær af listeopførte arter for den pågældende sygdom er som følger: a) De almindelige kriterier i artikel 66, litra a), nr. i) og ii), har været opfyldt i en kvalifikationsperiode på mindst 5 år, hvor sygdommen desuden ikke er blevet påvist. b) De listeopførte arter, der er relevante for den pågældende sygdom, forekommer ikke hos bestande af opdrættede og vildtlevende dyr.

2. Medlemsstaten fremlægger dokumentbeviser for, at kriterierne i stk. 1 er opfyldt. Dokumentbeviserne skal godtgøre, at statussen som sygdomsfri er holdbar på grundlag af følgende: a) Sandsynligheden for forekomst af dyr af listeopførte arter på medlemsstatens område eller i en zone deri er blevet vurderet og blev anset for at være ubetydelig, og b) sandsynligheden for indførsel af dyr af listeopførte arter til medlemsstatens område eller en zone deri blev anset for at være ubetydelig.

Artikel 68

Status som sygdomsfri, på grundlag af at den sygdomsfremkaldende agens ikke vil kunne overleve

1. Kriterierne for anerkendelse af status som sygdomsfri for en medlemsstat eller en zone, på grundlag af at den sygdomsfremkaldende agens ikke vil kunne overleve, er som følger: a) De almindelige kriterier i artikel 66, litra a), nr. i) og ii), har været opfyldt i en kvalifikationsperiode på mindst 5 år, hvor sygdommen desuden ikke er blevet påvist. b) Der er aldrig rapporteret om sygdommen, eller det er, hvis der er rapporteret om sygdommen, blevet påvist, at den sygdomsfremkaldende agens ikke har overlevet. c) Værdien af mindst én kritisk miljøparameter, der ikke er forenelig med, at den sygdomsfremkaldende agens skulle kunne overleve, er nået. d) Den sygdomsfremkaldende agens eksponeres for den kritiske miljøparameter, tilstrækkeligt længe til