Tilsætningsstoffets identifikationsnummer Navn på indehaveren af godkendelsen Tilsætningsstof Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode Dyreart eller -kategori Maksimumsalder Minimumsindhold Maksimumsindhold Andre bestemmelser Godkendelse gyldig til

mg tilsætningsstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %

Kategori: ernæringsmæssige tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: aminosyrer, deres salte og analoger.

3c320 — L-lysinbase, flydende Tilsætningsstoffets sammensætning: Vandig opløsning af L-lysin med et minimumsindhold af L-lysin på 50 %. Aktivstoffets karakteristika: L-lysin fremstillet ved fermentering med Escherichia coli FERM BP-10941 eller Escherichia coli FERM BP-11355 eller Corynebacterium glutamicum KCCM 11117P eller Corynebacterium glutamicum NRRL B-50547 eller Corynebacterium glutamicum NRRL B-50775 eller Corynebacterium glutamicum KCCM 10227. Kemisk betegnelse: NH2-(CH2)4-CH(NH2)-COOH CAS-nr.: 56-87-1 Analysemetoder (1): Til kvantificering af lysin i fodertilsætningsstoffet og forblandinger, der indeholder mere end 10 % lysin: — ionbyttekromatografi i kombination med postkolonnederivatisering og fotometrisk detektion (IEC-VIS/FLD) — EN ISO 17180. Til kvantificering af lysin i forblandinger, foderblandinger og fodermidler: — ionbyttekromatografi i kombination med postkolonnederivatisering og fotometrisk detektion (IEC-VIS), Kommissionens forordning (EF) nr. 152/2009 (bilag III, F). Til kvantificering af lysin i vand: — ionbyttekromatografi i kombination med postkolonnederivatisering og optisk detektion (IEC-VIS/FLD) eller — ionbyttekromatografi i kombination med postkolonnederivatisering og fotometrisk detektion (IEC-VIS). Alle arter — — — 1. Indholdet af lysin skal angives på etiketten til tilsætningsstoffet. 2. L-lysinbase, flydende, kan markedsføres og anvendes som et tilsætningsstof, der består af et præparat. 3. Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved indånding, kontakt med huden eller kontakt med øjnene. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, må tilsætningsstoffet og forblandingerne kun anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn og hud- og øjenbeskyttelse. 4. Tilsætningsstoffet kan også anvendes i drikkevand. 5. Følgende oplyses på mærkningen af tilsætningsstoffet og forblandingerne: »Ved supplering med L-lysin, navnlig via drikkevand, bør der tages højde for alle essentielle og betinget essentielle aminosyrer for at undgå ubalancer« 18.12.2029

3c321 — L-lysinmonohydrochlorid, flydende Tilsætningsstoffets sammensætning: Vandholdig opløsning af L-lysinmonohydrochlorid med et minimumsindhold af L-lysin på 22 % og et fugtighedsindhold på højst 66 % (mindst 58 % L-lysin på tørstofbasis). Aktivstoffets karakteristika: L-lysinmonohydrochlorid fremstillet ved fermentering med Escherichia coli FERM BP-10941 eller Escherichia coli FERM BP-11355. Kemisk betegnelse: NH2-(CH2)4-CH(NH2)-COOH CAS-nr.: 657-27-2 Analysemetoder (1): Til identificering af L-lysinmonohydrochlorid i fodertilsætningsstoffet: — Food Chemical Codex »L-lysinmonohydrochlorid-monografi« Til kvantificering af lysin i fodertilsætningsstoffet og forblandinger, der indeholder mere end 10 % lysin: — ionbyttekromatografi i kombination med postkolonnederivatisering og fotometrisk detektion (IEC-VIS/FLD) — EN ISO 17180. Til kvantificering af lysin i forblandinger, foderblandinger og fodermidler: — ionbyttekromatografi i kombination med postkolonnederivatisering og fotometrisk detektion (IEC-VIS), Kommissionens forordning (EF) nr. 152/2009 (bilag III, F). Alle arter — — — 1. Indholdet af lysin skal angives på etiketten til tilsætningsstoffet. 2. L-lysinmonohydrochlorid, flydende, kan markedsføres og anvendes som et tilsætningsstof, der består af et præparat. 3. Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved indånding og kontakt med øjnene. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan fjernes eller begrænses til et minimumgennem sådanne procedurer og foranstaltninger, må tilsætningsstoffet og forblandingerne kun anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn og øjenbeskyttelse. 4. Følgende oplyses på mærkningen af tilsætningsstoffet og forblandingerne: »Ved supplering med L-lysin bør der tages højde for alle essentielle og betinget essentielle aminosyrer for at undgå ubalancer« 18.12.2029

3c322 L-lysinmonohydrochlorid, teknisk ren Tilsætningsstoffets sammensætning: Pulver af L-lysinmonohydrochlorid med et minimumsindhold af L-lysin på 78 % og et fugtighedsindhold på højst 1,5 %. Aktivstoffets karakteristika: L-lysinmonohydrochlorid fremstillet ved fermentering med Escherichia coli FERM BP-10941 eller Escherichia coli FERM BP-11355 eller Escherichia coli CGMCC 3705 eller Escherichia coli CGMCC 7.57 eller Corynebacterium glutamicum NRRL B-50547 eller Corynebacterium glutamicum NRRL B-50775 eller Corynebacterium glutamicum KCCM 11117P eller Corynebacterium glutamicum KCCM 10227. Kemisk betegnelse: NH2-(CH2)4-CH(NH2)-COOH CAS-nr.: 657-27-2 Analysemetoder (1): Til identificering af L-lysinmonohydrochlorid i fodertilsætningsstoffet: — Food Chemical Codex »L-lysinmonohydrochlorid-monografi« Til kvantificering af lysin i fodertilsætningsstoffet og forblandinger, der indeholder mere end 10 % lysin: — ionbyttekromatografi i kombination med postkolonnederivatisering og fotometrisk detektion (IEC-VIS/FLD) — EN ISO 17180. Til kvantificering af lysin i forblandinger, foderblandinger og fodermidler: — ionbyttekromatografi i kombination med postkolonnederivatisering og fotometrisk detektion (IEC-VIS), Kommissionens forordning (EF) nr. 152/2009 (bilag III, F). Til kvantificering af lysin i vand: — ionbyttekromatografi i kombination med postkolonnederivatisering og optisk detektion (IEC-VIS/FLD) eller — ionbyttekromatografi i kombination med postkolonnederivatisering og fotometrisk detektion (IEC-VIS). Alle arter — — — 1. Indholdet af lysin skal angives på etiketten til tilsætningsstoffet. 2. L-lysinmonohydrochlorid, teknisk ren, kan markedsføres og anvendes som et tilsætningsstof, der består af et præparat. 3. Indholdet af endotoksiner i tilsætningsstoffet og dets tilbøjelighed til at støve skal sikre en maksimal eksponering for endotoksiner på 1600 IU endotoksiner/m3 luft (2). 4. Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik påat imødegå risici ved indånding. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, må tilsætningsstoffet og forblandingerne kun anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn. 5. Tilsætningsstoffet kan også anvendes i drikkevand. 6. Følgende oplyses på mærkningen af tilsætningsstoffet og forblandingerne: »Ved supplering med L-lysin, navnlig via drikkevand, bør der tages højde for alle essentielle og betinget essentielle aminosyrer for at undgå ubalancer« 18.12.2029

3c324 L-lysinsulfat Tilsætningsstoffets sammensætning: Granulat med et minimumsindhold af L-lysin på 52 % og et maksimumsindhold af sulfat på 24 %. Aktivstoffets karakteristika: L-lysinsulfat fremstillet ved fermentering med Corynebacterium glutamicum KCCM 10227 eller Corynebacterium glutamicum DSM 24990. Kemisk betegnelse: C12H28N4O4•H2SO4/[NH2-(CH2)4-CH(NH2)-COOH]2SO4 CAS-nr.: 60343-69-3 Analysemetoder (1): Til kvantificering af lysin i fodertilsætningsstoffet og forblandinger, der indeholder mere end 10 % lysin: — ionbyttekromatografi i kombination med postkolonnederivatisering og fotometrisk detektion (IEC-VIS/FLD) — EN ISO 17180. Til identificering af sulfat i fodertilsætningsstoffet: — Den Europæiske Farmakopés monografi 20301 Til kvantificering af lysin i forblandinger, foderblandinger og fodermidler: — ionbyttekromatografi i kombination med postkolonnederivatisering og fotometrisk detektion (IEC-UV), Kommissionens forordning (EF) nr. 152/2009. Alle arter — — 10 000 1. Indholdet af lysin skal angives på etiketten til tilsætningsstoffet. 2. L-lysinsulfat, flydende, kan markedsføres og anvendes som et tilsætningsstof, der består af et præparat. 3. Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved indånding. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, må tilsætningsstoffet og forblandingerne kun anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn. 4. Følgende oplyses på mærkningen af tilsætningsstoffet og forblandingerne: »Ved supplering med L-lysin bør der tages højde for alle essentielle og betinget essentielle aminosyrer for at undgå ubalancer« 18.12.2029