02018R1261 — DA — 27.12.2020 — 001.001

Denne tekst tjener udelukkende som dokumentationsværktøj og har ingen retsvirkning. EU's institutioner påtager sig intet ansvar for dens indhold. De autentiske udgaver af de relevante retsakter, inklusive deres betragtninger, er offentliggjort i den Europæiske Unions Tidende og kan findes i EUR-Lex. Disse officielle tekster er tilgængelige direkte via linkene i dette dokument

►B KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2018/1261 af 20. september 2018 om meddelelse af EU-godkendelse af familien af biocidholdige produkter »Hypred's iodine based products« (EØS-relevant tekst) (EUT L 238 af 21.9.2018, s. 33)

Ændret ved:









▼B

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2018/1261

af 20. september 2018

om meddelelse af EU-godkendelse af familien af biocidholdige produkter »Hypred's iodine based products«

(EØS-relevant tekst)







Artikel 1

Der meddeles EU-godkendelse til ►M1 Hypred SAS – KERSIA Group ◄ af familien af biocidholdige produkter »Hypred's iodine based products« ved godkendelsesnummer EU-0018397-0000.

EU-godkendelsen gælder fra den 11. oktober 2018 indtil den 30. september 2028.

EU-godkendelsen meddeles med forbehold af overensstemmelse med resuméet, jf. bilaget.

Artikel 2

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

▼M1









BILAG

Resumé af produktegenskaber for en familie af biocidholdige produkter

HYPRED's iodine based products

PT03 - Veterinærhygiejne

Godkendelsesnummer: EU-0018397-0000

Referencenummer på emne i R4BP 3: EU-0018397-0000

DEL I

FØRSTE INFORMATIONSNIVEAU

1. ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1. Familienavn







Navn HYPRED's iodine based products

1.2. Produkttype(r)







Produkttype(r) PT03 - Veterinærhygiejne

1.3. Godkendelsesindehaver







Godkendelsesindehaverens navn og adresse Navn HYPRED SAS – KERSIA Group Adresse 55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Cedex Frankrig Godkendelsesnummer EU-0018397-0000 Referencenummer på emne i R4BP 3 EU-0018397-0000 Godkendelsesdato 11. oktober 2018 Godkendelsens udløbsdato 30. september 2028

1.4. Producent(er) af de biocidholdige produkter







Producentens navn HYPRED SAS – KERSIA Group Adressen på fabrikanten 55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Frankrig Placering af produktionsanlæg HYPRED SAS – KERSIA Group - 55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Frankrig KERSIA POLSKA Sp.z.o.o. - NIEPRUSZEWO, KASZTANOWA 4 64320 Buk Polen KERSIA IBERICA SL - Pol. Miguel Eguía C/Zarapuz s/n 31200 ESTELLA (NAVARRA), Spanien KERSIA DEUTSCHLAND GmbH - Marie-Curie-Straße 23 53332 Bornheim – Sechtem Tyskland HYPRED Italia s.r.l. – KERSIA Group Strada Montodine-Gombito Loc. Cà Nova 26010 Ripalta Arpina CR Italien AG France S.A.S – KERSIA Group - Zone Industrielle Le Roineau, 72500 VAAS, FRANKRIG KERSIA DEUTSCHLAND GmbH - OBERBRÜHLSTRAßE 16-18, 87700 MEMMINGEN, TYSKLAND KERSIA AUSTRIA GmbH - PFONGAUERSTRAßE 17, 5202 NEUMARKT AM WALLERSEE, ØSTRIG Kilco Holdings Ltd – KERSIA Group - Broomhouses 2 Industrial Estate, Old Glasgow Road, LOCKERBIE - DG11 2SD, STORBRITANNIEN Kilco (International) Ltd – KERSIA Group - 1A Trench Road Mallusk, Newtownabbey, CO ANTRIM BT36 4TY, IRLAND Medentech Ltd – KERSIA Group - Clonard Road, WEXFORD, Y35Y7WY, IRLAND

1.5. Producent(er) af aktivstoffet (aktivstofferne)







Aktivstof Jod Producentens navn COSAYACH : SCM Cía. Cosayach Minera Negreiros, Rut. N°96.625.710-5 Adressen på fabrikanten Terrenos de Elena S/N Terrenos de Elena S/N Huara, Región de Tarapacá Chile Placering af produktionsanlæg Mined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros, S.C.M. Cosayach Soledad. Refined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros. Pozo Almonte Chile







Aktivstof Jod Producentens navn ACF MINERA SA Adressen på fabrikanten San Martín 499 Iquique Chile Placering af produktionsanlæg Faena Lagunas KM. 1.722 Ruta A-5, Pozo Almonte Chile







Aktivstof Jod Producentens navn SOCIEDAD QUIMICA y MINERA SA Adressen på fabrikanten Los Militares 4290 SANTIAGO DE CHILE Chile Placering af produktionsanlæg Pedro de Valdivia (PV) Route B 180 Antofagasta Chile Nueva Victoria (NV) Route 5 North, Km 1925 Pozo Almonte Chile







Aktivstof Jod Producentens navn ISE Chemicals Corporation Adressen på fabrikanten 3-1, Kyobashi 1-Chome, Chuo-ku, Tokyo Japan Placering af produktionsanlæg Shirasato Plant (3695 Kitaimaizumi, Oamishirasato City, Chiba, Japan)







Aktivstof Jod Producentens navn Nihon Tennen Gas Development Co., Ltd Adressen på fabrikanten 661 Mobara 297-8550 Mobara City, Chiba Japan Placering af produktionsanlæg Chiba Plant, 2508 Minami Hinata, 299-4205 Shirako-Machi, Chosei-Gun, Chiba Japan

2. PRODUKTFAMILESAMMENSÆTNING OG -FORMULERING

2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af familien







Almindeligt navn IUPAC-navn Funktion CAS-nummer EF-nummer Indhold (%) Min. Maks. Jod Aktivstof 7553-56-2 231-442-4 0,25 2,5 Alkoholer, C12-14, ethoxyleret (11 mol EO gennemsnitligt molforhold) Poly(oxy-1,2-ethandiyl), - C12-14- (med lige numre)-alkyl--hydroxy Ikke-aktivstof 68439-50-9 2,697 24,199

2.2. Type(r) formulering







Formulering(er) AL - Opløsning til brug ufortyndet SL - Vandopløseligt koncentrat

DEL II

ANDET OPLYSNINGSNIVEAU - META-SPC('ER)

META-SPC 1

1. ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER OM META-SPC 1

1.1. Meta-SPC 1-identifikator







Identifikator meta SPC 1 :Neddypningsprodukter - klar til brug

1.2. Suffiks til godkendelsesnummeret







Nummer 1-1

1.3. Produkttype(r)







Produkttype(r) PT03 - Veterinærhygiejne

2. META-SPC 1-SAMMENSÆTNING

2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta-SPC'en 1







Almindeligt navn IUPAC-navn Funktion CAS-nummer EF-nummer Indhold (%) Min. Maks. Jod Aktivstof 7553-56-2 231-442-4 0,25 0,49 Alkoholer, C12-14, ethoxyleret (11 mol EO gennemsnitligt molforhold) Poly(oxy-1,2-ethandiyl), - C12-14- (med lige numre)-alkyl--hydroxy Ikke-aktivstof 68439-50-9 2,697 4,993

2.2. Type(r) formulering af meta-SPC'en 1







Formulering AL - Opløsning til brug ufortyndet

3. FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER FOR META-SPC'EN 1







Faresætninger Forårsager alvorlig øjenirritation. Skadelig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger. Sikkerhedssætninger Opbevares utilgængeligt for børn. Vask hænder grundigt efter brug. Bær beskyttelseshandsker. Bær beskyttelsestøj. Bær øjenbeskyttelse. VED KONTAKT MED ØJNENE:Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp.

4. GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META-SPC'EN 1

4.1. Brug beskrivelse







Tabel 1. Anvendelse nr. 1 – Manuel eller automatisk pattedyp efter malkning Produkttype PT03 - Veterinærhygiejne Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse - Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet) Bakterier Gær Alger Anvendelsesområde(r) Indendørs Yverhygiejne efter malkning på mælkeleverende dyr – pattedyp, skumpåføring eller sprøjtning efter malkning. Anvendelsesmetode(r) Dypning - Manuel eller automatisk yverhygiejne ved dypning efter malkning. Dyppekop eller automatisk neddypningsystem. Anvendelsesmængde(r) og hyppighed — køer og bøfler (3 til 10 ml: 5 ml anbefales) — får (1,5 til 5 ml: 1,5 ml anbefales) — geder (2,5 til 6 ml: 2,5 ml anbefales) - Hyppighed: 2 til 3 gange om dagen Brugerkategori(er) Professionel Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale JERRYCAN I HDPE 5, 10, 22 l TROMLE I HDPE 60, 120, 220 l DUNK I HDPE 1.000 l

4.1.1. Brugsanvisning for brugere

Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta SPC 1

4.1.2. Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta SPC 1

4.1.3. Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta SPC 1

4.1.4. Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta SPC 1

4.1.5. Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta SPC 1

5. GENERELLE RETNINGSLINJER ( 1 ) FOR ANVENDELSE AF META-SPC'EN 1

5.1. Brugsanvisning

Læs altid mærkatet eller indlægssedlen inden brug.

Produktet skal have en temperatur på over 20 °C inden brug.

Det anbefales, at der bruges en doseringspumpe til påfyldning af produktet i påføringsudstyret.

Fyld dyppebægeret manuelt eller automatisk med det brugsklare produkt.

Påfør manuelt eller automatisk ved at dypning af dyrets patter i hele pattens længde efter malkning.

— køer og bøfler (3 til 10 ml: 5 ml anbefales)

— får (1,5 til 5 ml: 1,5 ml anbefales)

— geder (2,5 til 6 ml: 2,5 ml anbefales)

Lad produktet sidde indtil næste malkning. Sørg for, at dyrene står op, indtil produktet er tørret (mindst 5 minutter).

Inden næste malkning bruges metoden til rengøring og aftørring af patten systematisk.

Om nødvendigt gentages påføringen efter hver malkning.

Rengør påføringsudstyret regelmæssigt med lunkent vand.

5.2. Risiko reducerende foranstaltninger

Bær beskyttelsesbriller.

Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne før malkning

5.3. Førstehjælps instruktioner og sikkerheds foranstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter

Tag forurenet tøj og sko af med det samme. Vask det, inden du bruger det igen.

FØRSTEHJÆLPSINSTRUKTIONER

— Øjenkontakt: Skyl straks øjnene med rigeligt vand.

— Sørg for at skylle under øvre og nedre øjenlåg. Fjern evt. kontaktlinser.

— Søg lægehjælp hvis irritationen fortsætter.

Indånding: Flyt omgående personen ud i frisk luft og i en position, som letter vejrtrækningen. I tilfælde af indånding af røg fra en brand, kan symptomerne være forsinkede. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.

Hudkontakt: Skyl forurenet hud med rigeligt vand. Fjern straks tilsmudset tøj og fodtøj. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.

— Indtagelse: Skyl munden med vand. Hvis materialet er blevet slugt, og den eksponerede person er ved bevidsthed, gives personen små mængder at drikke. Fremkald ikke opkastning, medmindre det anvises af lægepersonalet. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.

Der henvises til sikkerhedsdatabladet, der er til rådighed til professionelle brugere: Det indeholder et nødtelefonnummer.

Stort spild: Afmærk, sug op med et inert absorberingsmiddel, og pump op i en nødtank. Opbevar i passende, korrekt afmærkede og lukkede beholdere til bortskaffelse. Hæld aldrig spildt produkt tilbage i originalemballagen til senere brug.

5.4. Sikkerhedsinstruktion ang. Affaldshåndtering af produkt og emballage

Efter afsluttet behandling bortskaffes rester og emballage i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i kloak eller gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til små, private spildevandsanlæg.

Papirservietter anvendt til at fjerne produktet og aftørre patter bortskaffes via dagrenovationen.

5.5. Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder

Holdbarhed: 2 år i HDPE

Må ikke opbevares ved en højere temperatur end 30 °C.

6. ANDRE OPLYSNINGER

7. TREDJE OPLYSNINGSNIVEAU: ENKELTSTÅENDE PRODUKTER I META-SPC'EN 1

7.1. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning







Handelsnavn Dip-io 2500 JOD DIP IODERM PSP DERMINO FR Iododip IODEX EXTRA Iodystrong DERMIODE INO IODE EPAIS INO STAR + IODACTIV 2500 IODIUM BX2500 Usual Iod Post ASiRAL Dip Coat IODOCAN EXTRA UDDER PLUS PRIMADIODE CERTIODE EPAIS IODIPACK GEL HELIO IODE EPAIS VAGEL GELAPIS ACTIV IOSAPIS GEL ZENCARE FLASH REPROGEL DERMADINE + KRONI Jod Dipp 2500 WÜBBELMANN JOD DIP Iodine Cleaner&Sanitizer MUNGIFILM ZEP FS FILMIODINE NIPPLE NP IODOFILM EMPRASAN UDDER SHIELD ANGLIA FARMERS IO-FILM BARRICADE STANTON IODOFILM WYNNSAN IOFILM TEAT DIP Godkendelsesnummer EU-0018397-0001 1-1 Almindeligt navn IUPAC-navn Funktion CAS-nummer EF-nummer Indhold (%) Jod Aktivstof 7553-56-2 231-442-4 0,25 Alkoholer, C12-14, ethoxyleret (11 mol EO gennemsnitligt molforhold) Poly(oxy-1,2-ethandiyl), - C12-14- (med lige numre)-alkyl--hydroxy Ikke-aktivstof 68439-50-9 2,697

7.2. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning







Handelsnavn Dip-io YB MAX INO Io Dip MAX JOD DIP YB MAX IodoDip YB MAX Iodium Dip YB MAX JodyDip YB MAX Delta IoDip YB MAX Godkendelsesnummer EU-0018397-0002 1-1 Almindeligt navn IUPAC-navn Funktion CAS-nummer EF-nummer Indhold (%) Jod Aktivstof 7553-56-2 231-442-4 0,49 Alkoholer, C12-14, ethoxyleret (11 mol EO gennemsnitligt molforhold) Poly(oxy-1,2-ethandiyl), - C12-14- (med lige numre)-alkyl--hydroxy Ikke-aktivstof 68439-50-9 4,993

META-SPC 2

1. ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER OM META-SPC 2

1.1. Meta-SPC 2-identifikator







Identifikator meta SPC 2 : Neddypnings-, skum-, sprøjteprodukter – Klar til brug

1.2. Suffiks til godkendelsesnummeret







Nummer 1-2

1.3. Produkttype(r)







Produkttype(r) PT03 - Veterinærhygiejne

2. META-SPC 2-SAMMENSÆTNING

2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta-SPC'en 2







Almindeligt navn IUPAC-navn Funktion CAS-nummer EF-nummer Indhold (%) Min. Maks. Jod Aktivstof 7553-56-2 231-442-4 0.25 0.49 Alkoholer, C12-14, ethoxyleret (11 mol EO gennemsnitligt molforhold) Poly(oxy-1,2-ethandiyl), - C12-14- (med lige numre)-alkyl--hydroxy Ikke-aktivstof 68439-50-9 2,697 4,69

2.2. Type(r) formulering af meta-SPC'en 2







Formulering AL - Opløsning til brug ufortyndet

3. FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER FOR META-SPC'EN 2







Faresætninger Forårsager alvorlig øjenirritation. Skadelig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger. Sikkerhedssætninger Opbevares utilgængeligt for børn. Vask hænder grundigt efter brug. Bær beskyttelseshandsker. Bær beskyttelsestøj. Bær øjenbeskyttelse. VED KONTAKT MED ØJNENE:Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp.

4. GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META-SPC'EN 2

4.1. Brug beskrivelse







Tabel 2. Anvendelse nr. 1 – Manuel eller automatisk pattedyp, pattespray eller skumpåføring før malkning Produkttype PT03 - Veterinærhygiejne Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse - Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet) Bakterier Gær Anvendelsesområde(r) Indendørs Yverhygiejne før malkning på mælkeleverende dyr - pattedyp, pattespray eller skumpåføring. Anvendelsesmetode(r) Dypning, skumpåføring eller sprøjtning før malkning - Manuel eller automatisk yverhygiejne ved dypning, skumpåføring eller sprøjtning før malkning. Dyppebæger, skumpåføringsbæger, sprøjte, automatiseret dypning, automatiseret skumpåføring, automatiseret sprøjtning. Anvendelsesmængde(r) og hyppighed — køer og bøfler: 3 til 10 ml (5 til 8 ml anbefales) — får: 1,5 til 5 ml (1,5 til 3 ml anbefales) — geder: 2,5 til 6 ml (2,5 til 4 ml anbefales) - - Hyppighed: 2 til 3 gange om dagen Brugerkategori(er) Professionel Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale JERRYCAN I HDPE 5, 10, 22 l TROMLE I HDPE 60, 120, 220 l DUNK I HDPE 1.000 l

4.1.1. Brugsanvisning for brugere

Fjern alt synligt snavs, inden produktet påføres.

Manuel eller automatisk neddypning/skumpåføring/sprøjtning på dyrets patter i hele pattens længde før malkning.

Lad produktet virke i mindst et minut.

Inden næste malkning bruges metoden til rengøring og aftørring af patten systematisk.

Se også generelle retningslinjer for anvendelse af meta SPC 2

4.1.2. Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

Til manuel dypning/skumpåføring: Bær kemisk resistente beskyttelseshandsker/øjenbeskyttelse. Handskematerialet skal angives af godkendelsesindehaveren i produktdatabladet.

Til manuel sprøjtning: Bær kemisk resistente beskyttelseshandsker/beskyttelsesdragt/øjenbeskyttelse. Handskematerialet skal angives af godkendelsesindehaveren i produktdatabladet.

Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne efter malkning.

4.1.3. Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta SPC 2

4.1.4. Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta SPC 2

4.1.5. Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta SPC 2

4.2. Brug beskrivelse







Tabel 3. Anvendelse nr. 2 – Manuel eller automatisk pattedyp, pattespray eller skumpåføring efter malkning Produkttype PT03 - Veterinærhygiejne Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse - Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet) Bakterier Gær Alger Anvendelsesområde(r) Indendørs Yverhygiejne efter malkning på mælkeleverende dyr - pattedyp, pattespray eller skumpåføring Anvendelsesmetode(r) Dypning, skumpåføring eller sprøjtning efter malkning - Manuel eller automatisk yverhygiejne ved dypning, skumpåføring eller sprøjtning efter malkning Dyppebæger, skumpåføringsbæger, sprøjte, automatiseret dypning, automatiseret skumpåføring, automatiseret sprøjtning. Anvendelsesmængde(r) og hyppighed — køer og bøfler: 3 til 10 ml (5 til 8 ml anbefales) — får: 1,5 til 5 ml (1,5 til 3 ml anbefales) — geder: 2,5 til 6 ml (2,5 til 4 ml anbefales) Hyppighed: 2 til 3 gange om dagen Brugerkategori(er) Professionel Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale JERRYCAN I HDPE 5, 10, 22 l TROMLE I HDPE 60, 120, 220 l DUNK I HDPE 1.000 l

4.2.1. Brugsanvisning for brugere

Manuel eller automatisk dypning/skumpåføring/sprøjtning på dyrets patter i hele pattens længde efter malkning.

Lad produktet sidde indtil næste malkning. Sørg for, at køerne står op, indtil produktet er tørret. (mindst 5 minutter)

Inden næste malkning bruges metoden til rengøring og aftørring af patten systematisk.

Se også generelle retningslinjer for anvendelse af meta SPC 2.

4.2.2. Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

Til manuel sprøjtning: Bær kemisk resistente beskyttelseshandsker/beskyttelsesdragt/øjenbeskyttelse. Handskematerialet skal angives af godkendelsesindehaveren i produktdatabladet.

Hvis det er nødvendigt at kombinere desinficering før og efter malkning, bør det overvejes at bruge et andet biocid, der ikke indeholder jod, til desinficering før malkningen.

4.2.3. Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta SPC 2

4.2.4. Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta SPC 2

4.2.5. Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta SPC 2

5. GENERELLE RETNINGSLINJER ( 2 ) FOR ANVENDELSE AF META-SPC'EN 2

5.1. Brugsanvisning

Se brugsspecifik vejledning for hvert anvendelsesområde.

Læs altid mærkatet eller indlægssedlen inden brug.

Produktet skal have en temperatur på over 20 °C inden brug.

Det anbefales, at der bruges en doseringspumpe til påfyldning af produktet i påføringsudstyret. Fyld dyppebæger/skumpåføringsbæger/sprøjten manuelt eller automatisk med det brugsklare produkt.

Om nødvendigt gentages påføringen ved hver malkning.

Rengør påføringsudstyret regelmæssigt med lunkent vand.

5.2. Risiko reducerende foranstaltninger

Se brugsspecifikke risikoreducerende foranstaltninger for hver anvendelse

5.3. Førstehjælps instruktioner og sikkerheds foranstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter

Tag forurenet tøj og sko af med det samme. Vask det, inden du bruger det igen.

FØRSTEHJÆLPSINSTRUKTIONER

— Øjenkontakt: Skyl straks øjnene med rigeligt vand.

— Sørg for at skylle under øvre og nedre øjenlåg. Fjern evt. kontaktlinser.

— Søg lægehjælp hvis irritationen fortsætter.

Indånding: Flyt omgående personen ud i frisk luft og i en position, som letter vejrtrækningen. I tilfælde af indånding af røg fra en brand, kan symptomerne være forsinkede. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.

Hudkontakt: Skyl forurenet hud med rigeligt vand. Fjern straks tilsmudset tøj og fodtøj. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.

— Indtagelse: Skyl munden med vand. Hvis materialet er blevet slugt, og den eksponerede person er ved bevidsthed, gives personen små mængder at drikke. Fremkald ikke opkastning, medmindre det anvises af lægepersonalet. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.

Der henvises til sikkerhedsdatabladet, der er til rådighed til professionelle brugere: Det indeholder et nødtelefonnummer.

Stort spild: Afmærk, sug op med et inert absorberingsmiddel, og pump op i en nødtank. Opbevar i passende, korrekt afmærkede og lukkede beholdere til bortskaffelse. Hæld aldrig spildt produkt tilbage i originalemballagen til senere brug.

5.4. Sikkerhedsinstruktion ang. Affaldshåndtering af produkt og emballage

Efter afsluttet behandling bortskaffes rester og emballage i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i kloak eller gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til små, private spildevandsanlæg.

Papirservietter anvendt til at fjerne produktet og aftørre patter bortskaffes via dagrenovationen.

5.5. Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder

Holdbarhed: 2 år i HDPE

Må ikke opbevares ved en højere temperatur end 30 °C.

6. ANDRE OPLYSNINGER

7. TREDJE OPLYSNINGSNIVEAU: ENKELTSTÅENDE PRODUKTER I META-SPC'EN 2

7.1. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning







Handelsnavn Liq-io 2500 JOD SPRAY IODINE 3000 RTU IODEX 2500 Usual Iod Liquid Iodoliquid Iodospray DESINTEAT IODYSPRAY RBT 2500 IODY’FLASH INO IODE SPRAY IODYPRO 2500 IODYPRO BL2500 Robot Liq-io 25 ADF iDip+ ASiRAL Dip Spray J IODIPACK HELIO IODE LIQUIDE POLY-IODE CERTIODE LIQUIDE IOSAPIS FLUID GELAPIS ROBOT ZENCARE SPRAY HELIO IODE SPRAY + IODIP + KRONI Jod Spray 2500 WÜBBELMANN JOD LIQUID PRECEPT ANGLIA FARMERS PRECLENZ H&M PREDIP FULLWOOD PRECLEANSE M WILLIAMS PRECEPT STANTON PREDIP RTU WYNNSAN IODINE PREDIP RTU PREMIER GOLD PRE-DIP HODGES & MOSS PREDIP LANODIP PREPOST DAIRYSAN MULTICARE EMPRASAN ADVANCE UDDERWASH IODINE ANGLIA FARMERS PREPOST-IO PREMIER GOLD PRE/POST FULLWOOD PRE/POST IODINE HODGES & MOSS ADVANCE WYNNSAN IODINE PREPOST Godkendelsesnummer EU-0018397-0003 1-2 Almindeligt navn IUPAC-navn Funktion CAS-nummer EF-nummer Indhold (%) Jod Aktivstof 7553-56-2 231-442-4 0,25 Alkoholer, C12-14, ethoxyleret (11 mol EO gennemsnitligt molforhold) Poly(oxy-1,2-ethandiyl), - C12-14- (med lige numre)-alkyl--hydroxy Ikke-aktivstof 68439-50-9 2,697

7.2. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning







Handelsnavn Liq-io YB MAX INO Io Liquid Max Iodoliquid YB MAX Iodospray YB MAX Desinteat YB MAX Iodium Spray YB MAX JodySpray YB MAX Delta IoSpray YB MAX Godkendelsesnummer EU-0018397-0004 1-2 Almindeligt navn IUPAC-navn Funktion CAS-nummer EF-nummer Indhold (%) Jod Aktivstof 7553-56-2 231-442-4 0,49 Alkoholer, C12-14, ethoxyleret (11 mol EO gennemsnitligt molforhold) Poly(oxy-1,2-ethandiyl), - C12-14- (med lige numre)-alkyl--hydroxy Ikke-aktivstof 68439-50-9 4,69

META-SPC 3

1. ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER OM META-SPC 3

1.1. Meta-SPC 3-identifikator







Identifikator meta SPC 3: Neddypning, skumpåføring, sprøjtning - koncentrerede produkter

1.2. Suffiks til godkendelsesnummeret







Nummer 1-3

1.3. Produkttype(r)







Produkttype(r) PT03 - Veterinærhygiejne

2. META-SPC 3-SAMMENSÆTNING

2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta-SPC'en 3







Almindeligt navn IUPAC-navn Funktion CAS-nummer EF-nummer Indhold (%) Min. Maks. Jod Aktivstof 7553-56-2 231-442-4 2,5 2,5 Alkoholer, C12-14, ethoxyleret (11 mol EO gennemsnitligt molforhold) Poly(oxy-1,2-ethandiyl), - C12-14- (med lige numre)-alkyl--hydroxy Ikke-aktivstof 68439-50-9 24,199 24,199

2.2. Type(r) formulering af meta-SPC'en 3







Formulering SL - Vandpløseligt koncentrat

3. FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER FOR META-SPC'EN 3







Faresætninger Forårsager alvorlig øjenskade. Kan forårsage organskader (skjoldbruskkirtel) ved længerevarende eller gentagen eksponering oral. Giftig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger. Kan ætse metaller. Sikkerhedssætninger Opbevares utilgængeligt for børn. Indånd ikke tåge. Indånd ikke damp. Indånd ikke spray. Vask hænder grundigt efter brug. Bær beskyttelseshandsker. Bær beskyttelsestøj. Bær øjenbeskyttelse. VED KONTAKT MED ØJNENE:Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. Ring omgående til en GIFTINFORMATION/en læge. Søg lægehjælp ved ubehag. Indholdet bortskaffes i i henhold til lokale/regionale/nationale/internationale bestemmelser. beholderen bortskaffes i i henhold til lokale /regionale /nationale /internationale bestemmelser. Må kun opbevares i original emballage. Absorber spild for at undgå materiel skade.

4. GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META-SPC'EN 3

4.1. Brug beskrivelse







Tabel 4. Anvendelse nr. 1 – Manuel eller automatisk pattedyp, pattespray eller skumpåføring før malkning Produkttype PT03 - Veterinærhygiejne Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse - Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet) Bakterier Gær Anvendelsesområde(r) Indendørs Yverhygiejne før malkning på mælkeleverende dyr - pattedyp, pattespray eller skumpåføring. Anvendelsesmetode(r) Neddypning, skumpåføring, sprøjtning - Manuel eller automatisk yverhygiejne ved dypning, skumpåføring eller sprøjtning før malkning Dyppebæger, skumpåføringsbæger, sprøjte, automatiseret dypning, automatiseret skumpåføring, automatiseret sprøjtning. Anvendelsesmængde(r) og hyppighed En fortynding på 10% (v/v) skal klargøres. Dosering for det fortyndede produkt : — køer og bøfler: 3 til 10 ml (5 til 8 ml anbefales) — får: 1,5 til 5 ml (1,5 til 3 ml anbefales) — geder: 2,5 til 6 ml (2,5 til 4 ml anbefales) Hyppighed: 2 til 3 gange om dagen Brugerkategori(er) Professionel Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale JERRYCAN I HDPE 5, 10, 22 l TROMLE I HDPE 60, 120, 220 l DUNK I HDPE 1.000 l

4.1.1. Brugsanvisning for brugere

Klargør en fortynding på 10 % (%vol: 10 ml produkt, tilføj vand op til 100 ml) for bakteriedræbende og gærdræbende virkning.

Fyld neddypningsbæger/skumpåføringsbæger/sprøjten manuelt eller automatisk med den klargjorte fortynding.

Fjern alt synligt snavs, inden produktet påføres.

Manuel eller automatisk neddypning/skumpåføring/sprøjtning på dyrets patter i hele pattens længde inden malkning.

Lad produktet virke i mindst et minut.

Inden næste malkning bruges metoden til rengøring og aftørring af patten systematisk.

Se også generelle retningslinjer for anvendelse af meta SPC 3

4.1.2. Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

Til manuel sprøjtning skal der bruges kemikalieresistente beskyttelseshandsker (handskematerialet angives af indehaveren af markedsføringstilladelsen i produktoplysningerne)/beskyttelsesdragt/øjenbeskyttelse.

Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne efter malkning.

4.1.3. Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta SPC 3

4.1.4. Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta SPC 3

4.1.5. Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta SPC 3

4.2. Brug beskrivelse







Tabel 5. Anvendelse nr. 2 – Manuel eller automatisk pattedyp, pattespray eller skumpåføring efter malkning Produkttype PT03 - Veterinærhygiejne Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse - Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet) Bakterier Gær Alger Virus Anvendelsesområde(r) indendørs Yverhygiejne efter malkning på mælkeleverende dyr - pattedyp, pattespray eller skumpåføring. Anvendelsesmetode(r) Dypning, skumpåføring, sprøjtning - Manuel eller automatisk yverhygiejne ved dypning, skumpåføring eller sprøjtning efter malkning. Dyppebæger, skumpåføringsbæger, sprøjte, automatiseret dypning, automatiseret skumpåføring, automatiseret sprøjtning. Anvendelsesmængde(r) og hyppighed Til desinfektion af bakterier, gær og alger skal en fortynding på 10 % (%vol: 10 ml produkt, tilføj vand op til 100 ml) klargøres. Til desinfektion af virus skal en fortynding på 20 % (%vol: 20 ml produkt, tilføj vand op til 100 ml) klargøre: — køer og bøfler: 3 til 10 ml (5 til 8 ml anbefales) — får: 1,5 til 5 ml (1,5 til 3 ml anbefales) — geder: 2,5 til 6 ml (2,5 til 4 ml anbefales) Hyppighed: 2 til 3 gange om dagen Brugerkategori(er) Professionel Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale JERRYCAN I HDPE 5, 10, 22 l TROMLE I HDPE 60, 120, 220 l DUNK I HDPE 1.000 l

4.2.1. Brugsanvisning for brugere

Klargør en fortynding på 10 % (%vol: 10 ml produkt, tilføj vand op til 100 ml) for bakteriedræbende, gærdræbende og algedræbende virkning eller 20 % (%vol: 20 ml produkt, tilføj vand op til 100 ml), hvis virusdræbende virkning også er nødvendig.

Fyld dyppebæger/skumpåføringsbæger/sprøjten manuelt eller automatisk med den klargjorte fortynding.

Manuel eller automatisk dypning/skumpåføring/sprøjtning på dyrets patter i hele pattens længde efter malkning.

Lad produktet sidde indtil næste malkning. Sørg for, at køerne står op, indtil produktet er tørret. (mindst 5 minutter)

Inden næste malkning bruges metoden til rengøring og aftørring af patten systematisk.

Se også generelle retningslinjer for anvendelse af meta SPC 3

4.2.2. Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

Til manuel sprøjtning: Bær kemisk resistente beskyttelseshandsker/beskyttelsesdragt/øjenbeskyttelse. Handskematerialet skal angives af odkendelsesindehaveren i produktdatabladet.

Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne før malkning.

4.2.3. Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta SPC 3

4.2.4. Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta SPC 3

4.2.5. Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se generelle retningslinjer for anvendelse af meta SPC 3

5. GENERELLE RETNINGSLINJER ( 3 ) FOR ANVENDELSE AF META-SPC'EN 3

5.1. Brugsanvisning

Se brugsanvisning for hvert anvendelsesområde.

Læs altid mærkatet eller indlægssedlen inden brug.

Produktet skal have en temperatur på over 20 °C inden brug.

Det anbefales, at der bruges en doseringspumpe til påfyldning af produktet i påføringsudstyret. Fyld dyppebæger/skumpåføringsbæger/sprøjten manuelt eller automatisk med den klargjorte fortynding.

Om nødvendigt gentages påføringen ved hver malkning

Rengør påføringsudstyret regelmæssigt med lunkent vand.

5.2. Risiko reducerende foranstaltninger

Se brugsspecifikke risikoreducerende foranstaltninger for hvert anvendelsesområde.

5.3. Førstehjælps instruktioner og sikkerheds foranstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter

Tag forurenet tøj og sko af med det samme. Vask det, inden du bruger det igen.

I tilfælde af besvimelse kontaktes en læge. Vis dette sikkerhedsdatablad til lægen.

FØRSTEHJÆLPSINSTRUKTIONER

— Øjenkontakt: Skyl straks øjnene med rigeligt vand.

— Sørg for at skylle under øvre og nedre øjenlåg. Fjern evt. kontaktlinser. Søg lægehjælp hvis irritationen fortsætter.

— Indånding: Flyt omgående personen ud i frisk luft og i en position, som letter vejrtrækningen. I tilfælde af indånding af røg fra en brand, kan symptomerne være forsinkede. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.

Hudkontakt:

Skyl forurenet hud med rigeligt vand. Fjern straks tilsmudset tøj og fodtøj. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.

— Indtagelse: Skyl munden med vand. Hvis materialet er blevet slugt, og den eksponerede person er ved bevidsthed, gives personen små mængder at drikke. Fremkald ikke opkastning, medmindre det anvises af lægepersonalet. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.

Der henvises til sikkerhedsdatabladet, der er til rådighed til professionelle brugere: Det indeholder et nødtelefonnummer.

Stort spild: Afmærk, sug op med et inert absorberingsmiddel, og pump op i en nødtank. Opbevar i passende, korrekt afmærkede og lukkede beholdere til bortskaffelse. Hæld aldrig spildt produkt tilbage i originalemballagen til senere brug.

5.4. Sikkerhedsinstruktion ang. Affaldshåndtering af produkt og emballage

Efter afsluttet behandling bortskaffes rester og emballage i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i kloak eller gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til små, private spildevandsanlæg.

Papirservietter anvendt til at fjerne produktet og aftørre patter bortskaffes via dagrenovationen.

5.5. Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder

Holdbarhed: 2 år i HDPE

Må ikke opbevares ved en højere temperatur end 30 °C.

6. ANDRE OPLYSNINGER

7. TREDJE OPLYSNINGSNIVEAU: ENKELTSTÅENDE PRODUKTER I META-SPC'EN 3

7.1. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning







Handelsnavn Liq-io concentrate INO Jod Konzentrat Usual Iod Concent Iodoconcentrat D 10 IODINE D 5 IODINE Liq-io C INO IODE C D 4 IODINE ADF iDip+ concentrate Mammizan Concentré WYNNSAN IODINE CONCENTRATE EMPRASAN OPTIMA ANGLIA FARMERS CONC PROLAC SENTINEL CONC PREMIER GOLD CONCENTRATE FULLWOOD IODINE CONC H&M OPTIMA SENTINAL CONC HARRY TRAVIS SUPER CONC TEAT DIP LANODIP CONC E/SAN SOVEREIGN PROLAC SENTINEL CONC Godkendelsesnummer EU-0018397-0005 1-3 Almindeligt navn IUPAC-navn Funktion CAS-nummer EF-nummer Indhold (%) Jod Aktivstof 7553-56-2 231-442-4 2,5 Alkoholer, C12-14, ethoxyleret (11 mol EO gennemsnitligt molforhold) Poly(oxy-1,2-ethandiyl), - C12-14- (med lige numre)-alkyl--hydroxy Ikke-aktivstof 68439-50-9 24,199

META-SPC 4

1. ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER OM META-SPC 4

1.1. Meta-SPC 4-identifikator







Identifikator meta SPC 4: Neddypningsprodukter med virusdræbende virkning – Klar til brug

1.2. Suffiks til godkendelsesnummeret







Nummer 1-4

1.3. Produkttype(r)







Produkttype(r) PT03 - Veterinærhygiejne

2. META-SPC 4-SAMMENSÆTNING

2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta-SPC'en 4







Almindeligt navn IUPAC-navn Funktion CAS-nummer EF-nummer Indhold (%) Min. Maks. Jod Aktivstof 7553-56-2 231-442-4 0,5 0,5 Alkoholer, C12-14, ethoxyleret (11 mol EO gennemsnitligt molforhold) Poly(oxy-1,2-ethandiyl), - C12-14- (med lige numre)-alkyl--hydroxy Ikke-aktivstof 68439-50-9 4,993 4,993

2.2. Type(r) formulering af meta-SPC'en 4







Formulering AL - Opløsning til brug ufortyndet

3. FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER FOR META-SPC'EN 4







Faresætninger Forårsager alvorlig øjenirritation. Skadelig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger. Sikkerhedssætninger Opbevares utilgængeligt for børn. Vask hænder grundigt efter brug. Bær beskyttelseshandsker. Bær beskyttelsestøj. Bær øjenbeskyttelse. VED KONTAKT MED ØJNENE:Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp.

4. GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META-SPC'EN 4

4.1. Brug beskrivelse







Tabel 5. Anvendelse nr. 1 – Manuel eller automatisk pattedyp efter malkning Produkttype PT03 - Veterinærhygiejne Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse - Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet) Bakterier Gær Alger Virus Anvendelsesområde(r) Indendørs Yverhygiejne efter malkning på mælkeleverende dyr - pattedyp Anvendelsesmetode(r) Neddypning - Manuel eller automatisk yverhygiejne ved dypning efter malkning. Anvendelsesmængde(r) og hyppighed Til desinfektion af bakterier, gær og alger skal en fortynding på 10 % (%vol: 10 ml produkt, tilføj vand op til 100 ml) klargøres. Til desinfektion af virus skal en fortynding på 20 % (%vol: 20 ml produkt, tilføj vand op til 100 ml) klargøres. Dosering for det fortyndede produkt: — køer og bøfler (3 til 10 ml: 5 ml anbefales) — får (1,5 til 5 ml: 1,5 ml anbefales) — geder (2,5 til 6 ml: 2,5 ml anbefales) Hyppighed: 2 til 3 gange om dagen Brugerkategori(er) Professionel Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale JERRYCAN I HDPE 5, 10, 22 l TROMLE I HDPE 60, 120, 220 l DUNK I HDPE 1.000 l

4.1.1. Brugsanvisning for brugere

Se generel vejledning i brug af meta SPC 4

4.1.2. Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

Se generel vejledning i brug af meta SPC 4

4.1.3. Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se generel vejledning i brug af meta SPC 4

4.1.4. Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se generel vejledning i brug af meta SPC 4

4.1.5. Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se generel vejledning i brug af meta SPC 4

5. GENERELLE RETNINGSLINJER ( 4 ) FOR ANVENDELSE AF META-SPC'EN 4

5.1. Brugsanvisning

Læs altid mærkatet eller indlægssedlen inden brug.

Produktet skal have en temperatur på over 20 °C inden brug.

Det anbefales, at der bruges en doseringspumpe til påfyldning af produktet i påføringsudstyret. Fyld dyppebæger manuelt eller automatisk med det brugsklare produkt.

Påfør manuelt eller automatisk ved at neddyppe dyrets dyrets patter i hele pattens længde efter malkning.

— køer og bøfler (3 til 10 ml: 5 ml anbefales)

— får (1,5 til 5 ml: 1,5 ml anbefales)

— geder (2,5 til 6 ml: 2,5 ml anbefales)

Lad produktet sidde indtil næste malkning. Sørg for, at køerne står op, indtil produktet er tørret (mindst 5 minutter).

Inden næste malkning bruges metoden til rengøring og aftørring af patten systematisk.

Om nødvendigt gentages påføringen efter hver malkning.

Rengør påføringsudstyret regelmæssigt med lunkent vand.

5.2. Risiko reducerende foranstaltninger

Bær beskyttelsesbriller.

Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne før malkning.

5.3. Førstehjælps instruktioner og sikkerheds foranstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter

Tag forurenet tøj og sko af med det samme. Vask det, inden du bruger det igen.

FØRSTEHJÆLPSINSTRUKTIONER

— Øjenkontakt: Skyl straks øjnene med rigeligt vand.

— Sørg for at skylle under øvre og nedre øjenlåg. Fjern evt. kontaktlinser.

— Søg lægehjælp hvis irritationen fortsætter.

Indånding: Flyt omgående personen ud i frisk luft og i en position, som letter vejrtrækningen. I tilfælde af indånding af røg fra en brand, kan symptomerne være forsinkede. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.

Hudkontakt: Skyl forurenet hud med rigeligt vand. Fjern straks tilsmudset tøj og fodtøj. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.

— Indtagelse: Skyl munden med vand. Hvis materialet er blevet slugt, og den eksponerede person er ved bevidsthed, gives personen små mængder at drikke. Fremkald ikke opkastning, medmindre det anvises af lægepersonalet. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.

Der henvises til sikkerhedsdatabladet, der er til rådighed til professionelle brugere: Det indeholder et nødtelefonnummer.

Stort spild: Afmærk, sug op med et inert absorberingsmiddel, og pump op i en nødtank. Opbevar i passende, korrekt afmærkede og lukkede beholdere til bortskaffelse. Hæld aldrig spildt produkt tilbage i originalemballagen til senere brug.

5.4. Sikkerhedsinstruktion ang. Affaldshåndtering af produkt og emballage

Efter afsluttet behandling bortskaffes rester og emballage i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i kloak eller gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til små, private spildevandsanlæg.

Papirservietter anvendt til at fjerne produktet og aftørre patter bortskaffes via dagrenovationen.

5.5. Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder

Holdbarhed: 2 år i HDPE

Må ikke opbevares ved en højere temperatur end 30 °C.

6. ANDRE OPLYSNINGER

7. TREDJE OPLYSNINGSNIVEAU: ENKELTSTÅENDE PRODUKTER I META-SPC'EN 4

7.1. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning







Handelsnavn Dip-io 5000 IODIUM TX INO JOD 50 DIP Usual Iod Post + IODIUM PRO DIP IODERM PSP + IODEX EXTRA + Iododip + IODYSTRONG PLUS INO TREMP INO STAR IODACTIV 5000 DERMINO IODERM 5000 IODIUM BX5000 HOEVE-PLUS DIP TREMPASEPT IODE DERMADINE MAMMO-DERM KRONI Jod Dipp 5000 Godkendelsesnummer EU-0018397-0006 1-4 Almindeligt navn IUPAC-navn Funktion CAS-nummer EF-nummer Indhold (%) Jod Aktivstof 7553-56-2 231-442-4 0,5 Alkoholer, C12-14, ethoxyleret (11 mol EO gennemsnitligt molforhold) Poly(oxy-1,2-ethandiyl), - C12-14- (med lige numre)-alkyl--hydroxy Ikke-aktivstof 68439-50-9 4,993

META-SPC 5

1. ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER OM META-SPC 5

1.1. Meta-SPC 5-identifikator







Identifikator meta SPC 5: Neddypnings-, skum-, sprøjteprodukter 5.500 ppm – Klar til brug

1.2. Suffiks til godkendelsesnummeret







Nummer 1-5

1.3. Produkttype(r)







Produkttype(r) PT03 - Veterinærhygiejne

2. META-SPC 5-SAMMENSÆTNING

2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta-SPC'en 5







Almindeligt navn IUPAC-navn Funktion CAS-nummer EF-nummer Indhold (%) Min. Maks. Jod Aktivstof 7553-56-2 231-442-4 0.55 0.55 Alkoholer, C12-14, ethoxyleret (11 mol EO gennemsnitligt molforhold) Poly(oxy-1,2-ethandiyl), -C12-14- (med lige numre)-alkyl--hydroxy Overfladeaktivt stof 68439-50-9 4.69 4.69

2.2. Type(r) formulering af meta-SPC'en 5







Formulering AL - Opløsning til brug ufortyndet

3. FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER FOR META-SPC'EN 5







Faresætninger Forårsager alvorlig øjenirritation. Skadelig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger. Sikkerhedssætninger Opbevares utilgængeligt for børn. Vask hænder grundigt efter brug. Bær beskyttelseshandsker. Bær beskyttelsestøj. Bær øjenbeskyttelse. VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. Ved vedvarende øjenirritation:Søg lægehjælp.

4. GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META-SPC'EN 5

4.1. Brug beskrivelse







Tabel 7. Anvendelse nr. 1 – Manuel eller automatisk pattedyp, pattespray eller skumpåføring før malkning Produkttype PT03 - Veterinærhygiejne Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse - Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet) Bakterier Gær Anvendelsesområde(r) Indendørs Yverhygiejne før malkning på mælkeleverende dyr - pattedyp, pattespray eller skumpåføring Anvendelsesmetode(r) Dypning, skumpåføring, sprøjtning - Manuel eller automatisk yverhygiejne ved neddypning, skumpåføring eller sprøjtning før malkning Dyppebæger, skumpåføringsbæger, sprøjte, automatiseret dypning, automatiseret skumpåføring, automatiseret sprøjtning. Anvendelsesmængde(r) og hyppighed — køer og bøfler: 3 til 10 ml (5 til 8 ml anbefales) — får: 1,5 til 5 ml (1,5 til 3 ml anbefales) — geder: 2,5 til 6 ml (2,5 til 4 ml anbefales) Hyppighed: 2 til 3 gange om dagen Brugerkategori(er) Professionel Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale JERRYCAN I HDPE 5, 10, 22 l TROMLE I HDPE 60, 120, 220 l DUNK I HDPE 1.000 l

4.1.1. Brugsanvisning for brugere

Fyld dyppebæger/skumpåføringsbæger/sprøjten manuelt eller automatisk med det brugsklare produkt.

Fjern alt synligt snavs, inden produktet påføres.

Manuel eller automatisk dypning/skumpåføring/sprøjtning på dyrets patter i hele pattens længde før malkning.

Lad produktet virke i mindst et minut.

Inden næste malkning bruges metoden til rengøring og aftørring af patten systematisk.

Se også generel vejledning i brug af meta SPC 5.

4.1.2. Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

Til manuel pattedyp/skumpåføring: Bær kemisk resistente beskyttelseshandsker/øjenbeskyttelse. Handskematerialet skal angives af godkendelsesindehaveren i produktdatabladet.

Til manuel sprøjtning: Bær kemisk resistente beskyttelseshandsker /beskyttelsesdragt /øjenbeskyttelse. Handskematerialet skal angives af godkendelsesindehaveren i produktdatabladet.

Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne efter malkning.

4.1.3. Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se generel vejledning i brug af meta SPC 5

4.1.4. Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se generel vejledning i brug af meta SPC 5

4.1.5. Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se generel vejledning i brug af meta SPC 5

4.2. Brug beskrivelse







Tabel 8. Anvendelse nr. 2 – Manuel eller automatisk pattedyp, pattespray eller skumpåføring efter malkning Produkttype PT03 - Veterinærhygiejne Hvis det er relevant, en nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse - Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadiet) Bakterier Gær Alger Virus Anvendelsesområde(r) Indendørs Yverhygiejne efter malkning på mælkeleverende dyr - pattedyp, pattespray eller skumpåføring Anvendelsesmetode(r) Neddypning, skumpåføring, sprøjtning - Manuel eller automatisk yverhygiejne ved dypning, skumpåføring eller sprøjtning efter malkning Dyppebæger, skumpåføringsbæger, sprøjte, automatiseret dypning, automatiseret skumpåføring, automatiseret sprøjtning. Anvendelsesmængde(r) og hyppighed — køer og bøfler: 3 til 10 ml (5 til 8 ml anbefales) — får: 1,5 til 5 ml (1,5 til 3 ml anbefales) — geder: 2,5 til 6 ml (2,5 til 4 ml anbefales) - 0 - Hyppighed: 2 til 3 gange om dagen Brugerkategori(er) Professionel Pakningsstørrelser og emballeringsmateriale JERRYCAN I HDPE 5, 10, 22 l TROMLE I HDPE 60, 120, 220 l DUNK I HDPE 1.000 l

4.2.1. Brugsanvisning for brugere

Fyld dyppebæger/skumpåføringsbæger/sprøjten manuelt eller automatisk med det brugsklare produkt.

Manuel eller automatisk dypning/skumpåføring/sprøjtning på dyrets patter i hele pattens længde efter malkning.

Lad produktet sidde indtil næste malkning. Sørg for, at køerne står op, indtil produktet er tørret. (mindst 5 minutter)

Inden næste malkning bruges metoden til rengøring og aftørring af patten systematisk.

Se også generel vejledning i brug af meta SPC 5.

4.2.2. Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

Til manuel sprøjtning: Bær kemisk resistente beskyttelseshandsker /beskyttelsesdragt /øjenbeskyttelse. Handskematerialet skal angives af godkendelsesindehaveren i produktdatabladet.

Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne før malkning.

4.2.3. Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se generel vejledning i brug af meta SPC 5

4.2.4. Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se generel vejledning i brug af meta SPC 5

4.2.5. Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se generel vejledning i brug af meta SPC 5

5. GENERELLE RETNINGSLINJER ( 5 ) FOR ANVENDELSE AF META-SPC'EN 5

5.1. Brugsanvisning

Se brugsanvisning for hvert anvendelsesområde.

Læs altid mærkatet eller indlægssedlen inden brug.

Produktet skal have en temperatur på over 20 °C inden brug.

Det anbefales, at der bruges en doseringspumpe til påfyldning af produktet i påføringsudstyret.

Om nødvendigt gentages påføringen ved hver malkning

Rengør påføringsudstyret regelmæssigt med lunkent vand.

5.2. Risiko reducerende foranstaltninger

Se brugsspecifikke risikoreducerende foranstaltninger for hvert anvendelsesområde.

5.3. Førstehjælps instruktioner og sikkerheds foranstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter

Tag forurenet tøj og sko af med det samme. Vask det, inden du bruger det igen.

FØRSTEHJÆLPSINSTRUKTIONER

— Øjenkontakt: Skyl straks øjnene med rigeligt vand.

— Sørg for at skylle under øvre og nedre øjenlåg. Fjern evt. kontaktlinser.

— Søg lægehjælp hvis irritationen fortsætter.

Indånding: Flyt omgående personen ud i frisk luft og i en position, som letter vejrtrækningen. I tilfælde af indånding af røg fra en brand, kan symptomerne være forsinkede. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.

Hudkontakt: Skyl forurenet hud med rigeligt vand. Fjern straks tilsmudset tøj og fodtøj. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.

— Indtagelse: Skyld munden med vand. Hvis materialet er blevet slugt, og den eksponerede person er ved bevisthed, gives personen små mængder vand at drikke. Fremkald ikke opkastning, medmindre det anvises af lægepersonalet. Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer.

Der henvises til sikkerhedsdatabladet, der er til rådighed til professionelle brugere: Det indeholder et nødtelefonnummer.

Stort spild: Afmærk, sug op med et inert absorberingsmiddel, og pump op i en nødtank. Opbevar i passende, korrekt afmærkede og lukkede beholdere til bortskaffelse. Hæld aldrig spildt produkt tilbage i originalemballagen til senere brug.

5.4. Sikkerhedsinstruktion ang. Affaldshåndtering af produkt og emballage

Efter afsluttet behandling bortskaffes rester og emballage i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i kloak eller gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til små, private spildevandsanlæg.

Papirservietter anvendt til at fjerne produktet og aftørre patter bortskaffes via dagrenovationen.

5.5. Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder

Holdbarhed: 2 år i HDPE

Må ikke opbevares ved en højere temperatur end 30 °C.

6. ANDRE OPLYSNINGER

7. TREDJE OPLYSNINGSNIVEAU: ENKELTSTÅENDE PRODUKTER I META-SPC'EN 5

7.1. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning







Handelsnavn Liq-io 5500 IODYPRO INO JOD 50 Liquid Usual Iod Liquid + IODIUM PRO SPRAY IODEX Iodoliquid + Iodospray Plus DESINTEAT PLUS ROBOSPRAY IODE INOTRAYON IODYPRO 5500 Robot Liq-io 55 IODYPRO BL5500 ADF iDip+ 5500 HOEVE-JODIUM SPRAY GRUPAIODE IODOCAN JOFO JODI PLUS K-AGRO PRODIP ID IODIP HELIO IODE SPRAY MAMMO-JOD KRONI Jod Spray 5500 MUNGI-IOD LELY QUARESS-Iodine GOLD GLYCODIP EMPRASAN EXTRA CARE H&M RTU IODINE ANGLIA FARMERS SUPPLEDIP-IO PROLAC RTU IODINE TEAT DIP PREMIER GOLD POST DIP FULLWOOD IODINE EXTRA H&M EXTRACARE M WILLIAMS TEAT DIP PLATINUM WDH GOLD DIP RTU WYNNSAN IODINE HE RTU Godkendelsesnummer EU-0018397-0007 1-5 Almindeligt navn IUPAC-navn Funktion CAS-nummer EF-nummer Indhold (%) Jod Aktivstof 7553-56-2 231-442-4 0,55 Alkoholer, C12-14, ethoxyleret (11 mol EO gennemsnitligt molforhold) Poly(oxy-1,2-ethandiyl), - C12-14- (med lige numre)-alkyl--hydroxy Ikke-aktivstof 68439-50-9 4,69