1995L0070 — DA — 08.04.2003 — 002.001 — 1
Dette dokument er et dokumentationsredskab, og institutionerne påtager sig intet ansvar herfor
►B RÅDETS DIREKTIV 95/70/EF
af 22. december 1995
om minimumsfællesskabsforanstaltninger til bekæmpelse af visse sygdomme hos toskallede
bløddyr
(EFT L 332 af 30.12.1995, s. 33)
Ændret ved:
Tidende
nr. side dato
►M1 Kommissionens beslutning 2001/293/EF af 30. marts 2001 L 100 30 11.4.2001
►M2 Kommissionens beslutning 2003/83/EF af 5. februar 2003 L 32 13 7.2.2003
▼B
RÅDETS DIREKTIV 95/70/EF
af 22. december 1995
om minimumsfællesskabsforanstaltninger til bekæmpelse af visse
sygdomme hos toskallede bløddyr
RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR —
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fælles-skab, særlig artikel 43,
under henvisning til forslag fra Kommissionen (
1),
under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet (2), og
ud fra følgende betragtninger:Bløddyr er opført i traktatens bilag II; afsætningen af bløddyr er en
vigtig indtægtskilde for akvakultursektoren;
de bløddyrsygdomme, der henvises til i liste II i bilag A til Rådets
direktiv 91/67/EØF af 28. januar 1991 om dyresundhedsmæssige betin-gelser for afsætning af akvakulturdyr og -produkter (
3), har meget
alvorlige følger for skaldyropdrættet; der forekommer andre sygdomme
med lignende følger i tredjelande, der bør udarbejdes en liste overdisse, og Kommissionen bør have mulighed for at tilpasse listen tiludviklingen i den dyresundhedsmæssige situation;
et udbrud af disse sygdomme kan hurtigt antage epizootisk karakter
med en sådan dødelighed og sådanne forstyrrelser til følge, at det kan
gøre skaldyropdrættet væsentlig mindre rentabelt;
det er derfor nødvendigt, at det på fællesskabsplan fastsættes, hvilke
foranstaltninger der skal træffes i tilfælde af sygdomsudbrud for atsikre en rationel udvikling af skaldyropdrættet og øge beskyttelsen afdyresundheden iFællesskabet;
medlemsstaterne bør indberette alle tilfælde af konstateret abnorm
dødelighed hos toskallede bløddyr til Kommissionen og de øvrige
medlemsstater;
der må i så fald træffes foranstaltninger med sigte på at forhindre
spredning af sygdommen, især i forbindelse med flytning af levende,toskallede bløddyr fra de pågældende brug og zoner;
en grundig epizootisk undersøgelse er påkrævet for at fastslå sygdom-
mens oprindelse og hindre, at den spredes videre;
for at sikre et effektivt bekæmpelsessystem må diagnosticeringen af
disse sygdomme harmoniseres og foretages under kompetente laborato-riers ansvar; disses samarbejde kan koordineres af etreferencelaboratorium udpeget af Fællesskabet;
for at sikre en ensartet anvendelse af dette direktiv bør der fastlægges
en kontrolprocedure på fællesskabsplan;
fælles foranstaltninger til bekæmpelse af sygdomme er et minimums-
krav for opretholdelse af en ensartet dyresundhedsstatus;
det bør overlades til Kommissionen at vedtage de nødvendige gennem-
førelsesbestemmelser —1995L0070 — DA — 08.04.2003 — 002.001 — 2
(1) EFT nr. C 285 af 13. 10. 1994, s. 9.
(2) EFT nr. C 109 af 1. 5. 1995, s. 2.
(3) EFT nr. L 46 af 19. 2. 1991, s. 1. Direktivet er senest ændret ved direktiv
95/22/EF (EFT nr. L 243 af 11. 10. 1995, s. 1).
▼B
UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
Artikel 1
I dette direktiv fastsættes der minimumsfællesskabsforanstaltninger til
bekæmpelse af de sygdomme hos toskallede bløddyr, der omhandles i
dette direktiv.
Artikel 2
1. Ved anvendelsen af dette direktiv finder definitionerne i artikel 2
i direktiv 91/67/EØF og i artikel 2 i direktiv 91/492/EØF (1) anvendelse
idet omfang, det er relevant.
2. Desuden forstås ved »konstateret abnorm dødelighed«: pludseligt
indtrædende dødelighed, som rammer ca. 15 % af bestandene inden foret kortvarigt tidsrum mellem to observationer (med bekræftelse i løbetaf 15 dage). I klækningsanlæg anses dødeligheden for abnorm, hvis derikke kan udklækkes larver i en periode, der omfatter flere efterfølgendegydninger fra forskellige gydebestande. I yngelanlæg anses dødelig-
heden for abnorm, hvis der inden for kort tid forekommer en
pludselig, omfattende dødelighed i flere cylindre.
Artikel 3
Medlemsstaterne skal påse, at alle brug, som opdrætter toskallede
bløddyr:
1) registreres af den officielle tjeneste; denne registrering skal løbende
ajourføres
2) fører et register:
a) over levende toskallede bløddyr, der tilgår bruget, med detalje-
rede oplysninger om levering, antal eller vægt, størrelse og
oprindelse
b) over toskallede bløddyr, der forlader bruget til genudlægning
andetsteds, med detaljerede oplysninger om afsendelse, antaleller vægt, størrelse og bestemmelsessted
c) over konstateret abnorm dødelighed.
Den officielle tjeneste skal, såfremt den anmoder herom, til enhver
tid have adgang til at gennemgå dette register, som skal ajourføresregelmæssigt og opbevares i fire år.
Artikel 4
1. Medlemsstaterne skal påse, at der gennemføres et løbende
overvågnings- og prøveudtagningsprogram i brug og zoner med opdræt
af toskallede bløddyr samt på naturlige banker, der benyttes til opdræt,med henblik på at konstatere abnorm dødelighed, således at det sikres,at bestandenes sundhedstilstand overvåges.
Endvidere kan den officielle tjeneste anvende ovennævnte program i
renseanlæg og lagerbassiner, som udleder vand i havet.
Hvis der under anvendelsen af programmet konstateres abnorm døde-
lighed, eller hvis den officielle tjeneste har oplysninger, der giveranledning til mistanke om sygdomme, skal man:
— opstille en liste over lokaliteter, hvor sygdommene i direktiv 91/67/
EØF, bilag A, liste II, findes, medmindre disse sygdomme eromfattet af et program, der er godkendt ihenhold ti l nævntedirektiv
— opstille en liste over lokaliteter, hvor der er konstateret en abnorm
dødelighed i forbindelse med sygdommene i bilag D, eller hvorom1995L0070 — DA — 08.04.2003 — 002.001 — 3
(1) Rådets direktiv 91/492/EØF af 15. juli 1991 om sundhedsmæssige betin-
gelser for produktion og afsætning af levende toskallede bløddyr (EFT nr.
L 258 af 24. 9. 1991, s. 1). Direktivet er ændret ved tiltrædelsesakten af
1994.
▼B
den officielle tjeneste har oplysninger, der giver anledning til
mistanke om sygdomme
— overvåge udviklingen og den geografiske udbredelse af de i første
og andet led omhandlede sygdomme.
2. Gennemførelsesbestemmelserne til denne artikel, herunder
navnlig retningslinjerne for det i stk. 1 omhandlede program, særlig
kontrolfrekvens og -tidsplan, prøveudtagningsregler (statistisk repræ-
sentativ mængde) og diagnosemetoder, fastsættes efter proceduren iartikel 10.
Artikel 5
1. Medlemsstaterne skal påse, at enhver mistanke om tilstedeværelse
af de i artikel 4 omhandlede sygdomspatogener og alle tilfælde afkonstateret abnorm dødelighed hos toskallede bløddyr i brug, opdræt-szoner eller på naturlige banker, der benyttes til opdræt, samt irenseanlæg eller lagerbassiner, som udleder deres vand i havet, hurtigst
muligt indberettes til den officielle tjeneste af skaldyrsopdrætterne eller
enhver anden, der måtte have konstateret det.
2. I det i stk. 1 omhandlede tilfælde skal den officielle tjeneste påse:
a) at der udtages prøver til undersøgelse på et godkendt laboratorium
b) indtil resultatet af den i litra a) omhandlede undersøgelse foreligger,
at ingen bløddyr forlader det angrebne brug, den angrebne opdræt-szone eller de angrebne naturlige banker, der benyttes til opdræt,eller de angrebne renseanlæg eller lagerbassiner, som udleder deresvand i havet, for at blive genudlagt eller flyttet til et andet brug eller
til vandmiljøet uden den officielle tjenestes tilladelse.
3. Hvis den i stk. 2, litra a), omhandlede undersøgelse ikke viser
tilstedeværelse af et patogen, ophæves de i stk. 2, litra b), omhandlederestriktioner.
4. Hvis den i stk. 2 omhandlede undersøgelse viser tilstedeværelse af
et patogen, som er årsag til den konstaterede abnorme dødelighed ellerkan være årsag til denne dødelighed, eller af et patogen for en af desygdomme, der er omhandlet i artikel 4, skal den officielle tjeneste
foretage en epizootisk undersøgelse for at fastslå eventuelle infektions-
veje og for at kontrollere, om bløddyr har forladt bruget, opdrætszoneneller de naturlige banker, der benyttes til opdræt, for at blive genudlagteller flyttet til et andet brug eller andet sted i perioden forud forkonstateringen af den abnorme dødelighed.
Hvis den epizootiske undersøgelse viser, at sygdommen er indført på et
eller flere brug, opdrætszoner eller naturlige banker, der benyttes tilopdræt, og at dette bl. a. skyldes flytning af bløddyr, finder bestemmel-serne istk. 2 anvendelse.
Dog kan den officielle tjeneste uanset artikel 3, stk. 1, litra c), i
direktiv 91/67/EØF inden for sit område tillade flytning af levendetoskallede bløddyr til andre brug, opdrætszoner eller naturlige banker,der benyttes til opdræt, som er inficeret med samme sygdom.
Om fornødent kan der fastlægges passende supplerende foranstaltninger
ioverensstemmelse med proceduren iarti kel 10.
5. Den officielle tjeneste påser, at Kommissionen og de andre
medlemsstater ioverensstemmelse med gældende fællesskabsproce-
durer straks får meddelelse om tilfælde af konstateret abnormdødelighed i forbindelse med et patogen, om de foranstaltninger, derer truffet for at analysere og kontrollere situationen, samt om årsagentil dødeligheden.
Artikel 6
1. Prøveudtagning og laboratorieundersøgelser til bestemmelse af
årsagen til abnorm dødelighed hos toskallede bløddyr foretages vedbrug af metoder, der fastsættes efter proceduren iarti kel 10.1995L0070 — DA — 08.04.2003 — 002.001 — 4
▼B
2. Medlemsstaterne påser, at der ialle medlemsstaterne udpeges et
nationalt referencelaboratorium, der har faciliteter og specialuddannetpersonale til at foretage de i stk. 1 omhandlede undersøgelser.
3. Medlemsstater, der ikke har et nationalt laboratorium med kompe-
tence på området, kan som en undtagelse fra stk. 2 anvende etkompetent laboratorium i en anden medlemsstat.
4. Listen over de nationale referencelaboratorier for sygdomme hos
toskallede bløddyr findes i bilag C.
5. De nationale referencelaboratorier samarbejder med det i artikel 7
nævnte EF-referencelaboratorium.
Artikel 7
1. EF-referencelaboratoriet for sygdomme hos toskallede bløddyr er
angivet i bilag A.
2. Det istk. 1 omhandlede laboratori ums beføjelser og opgaver er
angivet i bilag B, jf. dog Rådets beslutning 90/424/EØF af 26. juni
1990 om visse udgifter på veterinærområdet (
1), især artikel 28.
Artikel 8
1. Sagkyndige fra Kommissionen kan, i det omfang det er nødven-
digt for at sikre en ensartet anvendelse af dette direktiv, foretagekontrol på stedet. De kan med henblik herpå via stikprøvekontrol oguden forskelsbehandling sikre sig, at den kompetente myndighedkontrollerer, at kravene i dette direktiv er overholdt.
Kommissionen underretter medlemsstaterne om resultatet af den fore-
tagne kontrol.
2. Den istk. 1 nævnte kontrol udføres isamarbejde med den kompe-
tente myndighed.
3. Den medlemsstat, på hvis område der foretages kontrol, yder de
sagkyndige al den hjælp, der er nødvendig for gennemførelsen af deresopgave.
4. Gennemførelsesbestemmelserne til denne artikel vedtages efter
proceduren iarti kel 10.
Artikel 9
Bilag A ændres om fornødent af Rådet, der træffer afgørelse med
kvalificeret flertal på forslag af Kommissionen.
Bilag B, C og D kan om fornødent ændres efter proceduren i artikel 10.
Artikel 10
1. Når der henvises til proceduren i denne artikel, indbringer
formanden straks sagen for Den Stående Veterinærkomité, der er
nedsat ved afgørelse 68/361/EØF (
2), idet følgende benævnt
»komitéen«, enten på eget initiativ eller på anmodning af en medlems-stat.
2. Kommissionens repræsentant forelægger komitéen et udkast til de
foranstaltninger, der skal træffes. Komitéen afgiver en udtalelse om detudkast inden for en frist, som formanden kan fastsætte under hensyn-
tagen til, hvor meget spørgsmålet haster. Den udtaler sig med det
flertal, som er fastsat itraktatens arti kel 148, stk. 2, for vedtagelse afde afgørelser, som Rådet skal træffe på forslag af Kommissionen.Under afstemninger i komitéen tildeles de stemmer, der afgives afrepræsentanterne for medlemsstaterne, den vægt, som er fastlagt inævnte artikel. Formanden deltager ikke i afstemningen.1995L0070 — DA — 08.04.2003 — 002.001 — 5
(1) EFT nr. L 224 af 18. 8. 1990, s. 19. Direktivet er senest ændret ved beslut-
ning 94/370/EF (EFT nr. L 168 af 2. 7. 1994, s. 31).
(2) EFT nr. L 255 af 18. 10. 1968, s. 23.
▼B
3. a) Kommissionen vedtager de påtænkte foranstaltninger, når de er i
overensstemmelse med komitéens udtalelse
b) Er de påtænkte foranstaltninger ikke i overensstemmelse med
komitéens udtalelse, eller er der ikke afgivet nogen udtalelse,forelægger Kommissionen straks Rådet et forslag til de foran-staltninger, der skal træffes. Rådet træffer afgørelse medkvalificeret flertal.
Har Rådet ved udløbet af en frist på tre måneder regnet fra forslagets
forelæggelse for det ikke truffet nogen afgørelse, vedtages de fore-
slåede foranstaltninger af Kommissionen, medmindre Rådet medsimpelt flertal har udtalt sig mod de nævnte foranstaltninger.
Artikel 11
Senest den 31. december 1999 forelægger Kommissionen Rådet en
rapport, som, om fornødent efter høring af Den Videnskabelige Veteri-nærkomité, er udarbejdet på grundlag af erfaringerne med anvendelsenaf dette direktiv samt af den tekniske og videnskabelige udvikling, i
givet fald ledsaget af ændringsforslag.
Rådet udtaler sig med kvalificeret flertal om sådanne forslag.
Artikel 12
1. Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative
bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv inden den 1.
juni 1997. De underretter straks Kommissionen herom.
Når medlemsstaterne vedtager disse love og administrative bestem-
melser, skal de indeholde en henvisning til dette direktiv, eller de skalved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmereregler for denne henvisning fastsættes af medlemsstaterne.
2. Dog kan medlemsstaterne fra den istk. 1 nævnte dato og under
overholdelse af traktatens almindelige bestemmelser opretholde eller
indføre strengere bestemmelser end dette direktivs bestemmelser forderes produktion. De underretter Kommissionen om enhver sådanforanstaltning.
3. Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de vigtigste
nationale retsforskrifter, som de udsteder på det område, der er omfattetaf dette direktiv.
Artikel 13
Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i
De Europæiske Fællesskabers Tidende .
Artikel 14
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.1995L0070 — DA — 08.04.2003 — 002.001 — 6
▼B
BILAG A
EF-REFERENCELABORATORIET FOR SYGDOMME HOS TOSKAL-
LEDE BLØDDYR
IFREMER
Boîte postale 13317390 La Tremblade
Frankrig1995L0070 — DA — 08.04.2003 — 002.001 — 7
▼B
BILAG B
BEFØJELSER OG OPGAVER FOR EF-REFERENCELABORATORIET
FOR SYGDOMME HOS TOSKALLEDE BLØDDYR
EF-referencelaboratoriet har følgende beføjelser og opgaver:
1) i samråd med Kommissionen at koordinere de metoder, som medlemsstaterne
anvender til diagnosticering af sygdomme hos toskallede bløddyr, især ved:
a) at oprette og opbevare en samling histologiske snit, stammer eller isolater
af de relevante patogener og give medlemsstaternes godkendte laborato-
rier adgang hertil
b) med jævne mellemrum at foranstalte sammenlignende undersøgelser af
diagnostiske procedurer på fællesskabsplan
c) at indsamle og sammenholde data og oplysninger vedrørende anvendte
diagnosticeringsmetoder og resultaterne af de prøver, der udføres i
Fællesskabet
d) at karakterisere isolater af patogener ved hjælp af de mest avancerede og
mest hensigtsmæssige metoder for at opnå større viden om sygdommens
epizootiologi
e) at holde sig underrettet om udviklingen i hele verden for så vidt angår
overvågning, epizootiologi og forebyggelse af de pågældende sygdomme
f) at opretholde ekspertise vedrørende patogenerne for de relevante
sygdomme, så der kan foretages en hurtig differentialdiagnosticering
2) at deltage aktivt i diagnosticeringen af sygdomsudbrud i medlemsstaterne
ved undersøgelse af de patogenisolater, der fremsendes til bekræftelse af
diagnosen, karakterisering og epizootiske undersøgelser
3) at lette uddannelse eller efteruddannelse af eksperter i laboratoriediagnoser
med henblik på harmonisering af diagnoseteknikkerne i hele Fællesskabet
4) med hensyn til metoderne til diagnosticering af eksotiske sygdomme at
samarbejde med de kompetente laboratorier i tredjelande, hvor disse
sygdomme er udbredte.1995L0070 — DA — 08.04.2003 — 002.001 — 8
▼M1
BILAG C
NATIONALE REFERENCELABORATORIER FOR SYGDOMME HOS TOSKALLEDE
BLØDDYR
Danmark: Danish Institute for Fisheries Research
Department of Marine Ecology and Aquaculture
Fish Disease Laboratory
Stigbøjlen 4
DK-1870 Frederiksberg C
Frankrig: Laboratoire de génétique et pathologie
Ifremer, Ronce-les-bains
F-17390 La Tremblade
Tyskland: Bundesforschungsanstalt für Viruskrankheiten der Tiere
Boddenblick 5a
D-17498 Insel Riems
Grækenland: Centre of Thessaloniki Veterinary Institutions
Department of Pathology of Aquatic Organisms
80, 26thOctovriou str.
GR-54627 Thessaloniki
Irland: Fish Health Unit
Marine Institute
Abbotstown, CastleknockDublin 15
Irland
Italien: Area Ittiopatologia Laboratorio Patologia Molluschi
Istituto Zooprofilattico Sperimentale delle Venezie
Via della Roggia, 94
I-33030 Basaldella diCampoformi do UD
Nederlandene: Fish Diseases Laboratory
ID-Lelystad, Institute for Animal Science and Health
Edelhertweg 15
PO Box 658200 AB Lelystad
Nederlandene
Spanien: Instituto de Investigaciones Marinas
CSIC
Eduardo Cabello, 6
E-36208 Vigo
Det Forenede Kongerige,
England:CEFAS Weymouth Laboratory
Barrack road
The Nothe
Weymouth, Dorset DT4 8UB
Det Forenede Kongerige
Det Forenede Kongerige,
Skotland:Fisheries Research Services Marine Laboratory
PO Box 101 Victoria RoadAberdeen AB11 9DB
Det Forenede Kongerige1995L0070 — DA — 08.04.2003 — 002.001 — 9
▼M2
BILAG D
Sygdomme Patogener Modtagelige arter
Bonamiose Bonamia exitiosus Tiostrea chilensis ogOstrea angasi
Mikrocytos roughleyi Saccostrea (Crassostrea) commercialis
Marteiliose Marteilia sydneyi Saccostrea (Crassostrea) commercialis
Microcytose Mikrocytos mackini Crassostrea gigas ;C .virginica; Ostrea
edulis ;O .conchaphila
Perkinose Perkinsus marinus Crassostrea virginica og C.gigas
Perkinsus olseni/atlan-
ticusHaliotis ruber ;H .cyclobates ;H .scalaris ;
H.laevigata ;Ruditapes philippinarum og
R.decussates
MSX-syge Haplosporidium nelsoni Crassostrea virginica og C.gigas
SSO-syge Haplosporidium costale Crassostrea virginica
Visnesyge hos søører Candidatus Xenohaliotis
californiensisArter af slægten Haliotis inkl. sort søøre
(H.cracherodii) , rød søøre (H. rufescens ),
lyserød søøre (H. corruguta ), grøn søøre
(H.fulgens ) og hvid søøre (H. sorenseni)
NB: Modtagelige arter omfatter også andre arter, der for det pågædende patogen er anført i Det Internationale
Epizootikontors seneste udgave af International Aquatic Animal Health Code.1995L0070 — DA — 08.04.2003 — 002.001 — 10