1992L0118 — DA — 01.05.2004 — 014.001 — 1
Dette dokument er et dokumentationsredskab, og institutionerne påtager sig intet ansvar herfor
►B RÅDETS DIREKTIV 92/118/EØF
af 17. december 1992
om dyresundhedsmæssige og sundhedsmæssige betingelser for samhandel med og indførsel til
Fællesskabet af produkter, der for så vidt angår disse betingelser ikke er underlagt specifikkefællesskabsbestemmelser, som omhandlet i bilag A, kapitel I, i direktiv 89/662/EØF, og for så
vidt angår patogener, i direktiv 90/425/EØF
(EFT L 62 af 15.3.1993, s. 49)
Ændret ved:
Tidende
nr. side dato
►M1Kommissionens beslutning 94/466/EF af 13. juli 1994 L 190 26 26.7.1994
►M2Kommissionens beslutning 94/723/EF af 26. oktober 1994 L 288 48 9.11.1994
►M3Kommissionens beslutning 95/338/EF af 26. juli 1995 L 200 35 24.8.1995
►M4Kommissionens beslutning 95/339/EF af 27. juli 1995 L 200 36 24.8.1995
►M5Kommissionens beslutning 96/103/EF af 25. januar 1996 L 24 28 31.1.1996
►M6Kommissionens beslutning 96/340/EF af 10. maj 1996 L 129 35 30.5.1996
►M7Kommissionens beslutning 96/405/EF af 21. juni 1996 L 165 40 4.7.1996
►M8Rådets direktiv 96/90/EF af 17. december 1996 L 13 24 16.1.1997
►M9Rådets direktiv 97/79/EF af 18. december 1997 L 24 31 30.1.1998
►M10Kommissionens beslutning 1999/724/EF af 28. oktober 1999 L 290 32 12.11.1999
►M11Kommissionens beslutning 2001/7/EF af 19. december 2000 L 2 27 5.1.2001
►M12Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/33/EF af 21. oktober 2002 L 315 14 19.11.2002
►M13Kommissionens beslutning 2003/42/EF af 10. januar 2003 L 13 24 18.1.2003
►M14ændret ved Kommissionens beslutning 2003/503/EF af 7. juli 2003 L 170 30 9.7.2003
►M15Kommissionens beslutning 2003/721/EF af 29. september 2003 L 260 21 11.10.2003
►M16Kommissionens forordning (EF) nr. 445/2004 af 10. marts 2004 L 72 60 11.3.2004
Ændret ved:
►A1Tiltrædelsesakt for Østrig, Finland og Sverige C241 21 29.8.1994
(tilpasset ved Rådets beslutning 95/1/EF, Euratom, EKSF) L 1 1 1.1.1995
►A2Akt vedrørende vilkårene for Den Tjekkiske Republiks, Republikken
Estlands, Republikken Cyperns, Republikken Letlands, RepublikkenLitauens, Republikken Ungarns, Republikken Maltas, RepublikkenPolens, Republikken Sloveniens og Den Slovakiske Republiks tiltrædelseog tilpasningerne af de traktater, der danner grundlag for Den Europæ-iske UnionL 236 33 23.9.2003
Berigtiget ved:
►C1Berigtigelse, EFT L 63 af 10.3.2000, s. 42 (1999/724/EF)
▼B
RÅDETS DIREKTIV 92/118/EØF
af 17. december 1992
om dyresundhedsmæssige og sundhedsmæssige betingelser for
samhandel med og indførsel til Fællesskabet af produkter, der forså vidt angår disse betingelser ikke er underlagt specifikke fælles-skabsbestemmelser, som omhandlet i bilag A, kapitel I, i direktiv
89/662/EØF, og for så vidt angår patogener, i direktiv 90/425/EØF
RÅDET FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —
under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europæiske
Økonomiske Fællesskab, særlig artikel 43,
under henvisning til forslag fra Kommissionen (1),
under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet (2),
under henvisning til udtalelse fra Det Økonomiske og Sociale
Udvalg (3), og
ud fra følgende betragtninger:Produkter af animalsk oprindelse er opført på listen over varer i Trak-
tatens bilag II; afsætningen af disse produkter er en væsentligindkomstkilde for landbrugsbefolkningen;
for at sikre en rationel udvikling af denne sektor og øge dens produkti-
vitet bør der på fællesskabsplan fastsættes sundhedsmæssige ogdyresundhedsmæssige bestemmelser for de pågældende produkter;
Fællesskabet bør vedtage foranstaltninger med henblik på gradvis
oprettelse af det indre marked uden indre grænser i løbet af periodenindtil den 31. december 1992;
for at nå de ovennævnte mål har Rådet fastsat dyresundhedsmæssige
bestemmelser for fersk kød, fjerkrækød, kødprodukter, vildtkød ogkaninkød samt mælkeprodukter;
medmindre andet bestemmes, bør samhandelen med produkter af
animalskoprindelse liberaliseres, uden at dette berører muligheden for
eventuelt at indføre beskyttelsesforanstaltninger;
som følge af den betydelige risiko for spredning af sygdomme, bør der
for visse produkter af animalsk oprindelse opstilles særlige krav medhensyn til markedsføring og samhandel, navnlig når produkterne erbestemt til områder, der har en høj sundhedsmæssig status;
ved vedtagelsen af direktiv 92/65/EØF gik Kommissionen med til at
adskille de dyresundhedsmæssige aspekter, der gælder for dyr, fra
dem, der gælder for produkter;
for at gøre det muligt at ophæve grænsekontrollen mellem medlemssta-
terne den 1. januar 1993 bør der fastsættes dyresundhedsmæssige ogsundhedsmæssige bestemmelser for samtlige produkter, der underkastessådan kontrol, for så vidt samhandel hermed og indførsel heraf endnu
ikke er blevet harmoniseret på fællesskabsplan;
for at gennemføre dette mål bør en række gældende bestemmelser
tilpasses med henblikpå vedtagelsen af sådanne foranstaltninger;
det har vist sig formålstjenligt at opstille en liste over de tredjelande og
fastsætte en fremgangsmåde for autorisation af de virksomheder, der
opfylder de betingelser, som er fastsat ved dette direktiv, samt en frem-
gangsmåde for Fællesskabets kontrol med, at autorisationsbetingelserneoverholdes;
det dokument, der ledsager produkterne, anses for at være den måde,
hvorpå man bedst kan give myndighederne på bestemmelsesstedetgaranti for, at en forsendelse opfylder betingelserne i dette direktiv;1992L0118 — DA — 01.05.2004 — 014.001 — 2
(1) EFT nr. C 327 af 30. 12.1989, s. 29, og EFT nr. C 84 af 2. 4. 1990, s. 102.
(2) EFT nr. C 113 af 7. 5. 1990, s. 205, og EFT nr. C 149 af 18. 6. 1990, s. 263.
(3) EFT nr. C 124 af 21. 5. 1990, s. 15, og EFT nr. C 182 af 23. 7. 1990, s. 25.
▼B
sundheds- eller hygiejnecertifikatet bør bibeholdes af hensyn til
kontrollen med visse indførte produkters bestemmelsessted;
reglerne, principperne og beskyttelsesforanstaltningerne i Rådets
direktiv 90/675/EØF af 10. december 1990 om fastsættelse af princip-perne for tilrettelæggelse af veterinærkontrollen fortredjelandsprodukter, der føres ind i Fællesskabet (
1), skal finde anven-
delse i det foreliggende tilfælde;
i forbindelse med samhandelen inden for Fællesskabet skal bestemmel-
serne i direktiv 89/662/EØF ligeledes finde anvendelse;
det bør overlades til Kommissionen at vedtage visse gennemførelses-
foranstaltninger til denne forordning; i dette øjemed bør der indføresfremgangsmåder, der sikrer et snævert og effektivt samarbejde mellemKommissionen og medlemsstaterne i Den Stående Veterinærkomité;
som følge af de særlige forsyningsvanskeligheder, som skyldes Den
Hellenske Republiks særlige geografiske beliggenhed, bør der fast-sættes undtagelser for denne medlemsstat;
vedtagelsen af specifikke bestemmelser for de produkter, der er
omfattet af dette direktiv, berører ikke vedtagelsen af bestemmelserfor hygiejne og levnedsmiddelsikkerhed i almindelighed, for hvilkeKommissionen har forelagt et forslag til rammedirektiv —
UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
KAPITEL 1
Generelle bestemmelser
Artikel 1
I dette direktiv fastlægges de dyresundhedsmæssige og sundhedsmæs-
sige betingelser for samhandel med og indførsel til Fællesskabet afprodukter af animalsk oprindelse (herunder vareprøver af sådanneprodukter til kommercielle formål), der med hensyn til disse betingelser
ikke er underlagt specifikke fællesskabsbestemmelser som omhandlet i
bilag A, kapitel I, i direktiv 89/662/EØF (
2), og for så vidt angår pato-
gener, i direktiv 90/425/EØF.
Direktivet berører hverken vedtagelsen af mere detaljerede dyresund-
hedsmæssige krav i forbindelse med de nævnte specifikkebestemmelser eller opretholdelsen af sådanne begrænsninger i samhan-delen med eller indførslen af produkter omfattet af de i stk. 1 nævntespecifikke bestemmelser, som er begrundet i hensynet til den offentligesundhed.
Artikel 2
1. I dette direktiv forstås ved:
a)»samhandel« : handel som defineret i artikel 2, stk. 2, i direktiv
89/662/EØF
b)»vareprøve til kommercielle formål« : en prøve uden handels-
mæssig værdi, der er udtaget på vegne af ejeren eller denansvarlige for en virksomhed, og som er repræsentativ for en
given produktion af produkter af animalsk oprindelse fra den
pågældende virksomhed, eller som udgør en model af et produktaf animalskoprindelse, som det overvejes at sætte i produk tion,og som med henblikpå senere undersøgelse sk al være forsynetmed angivelse af produkttypen, sammensætningen og dendyreart, hvoraf prøven er fremstillet1992L0118 — DA — 01.05.2004 — 014.001 — 3
(1) EFT nr. L 373 af 31. 12. 1990, s. 1.
(2) EFT nr. L 395 af 30. 12. 1989, s. 13. Direktivet er senest ændret ved
direktiv 91/496/EØF (EFT nr. L 268 af 24. 9. 1991, s. 56).
▼B
c)»alvorlig smitsom sygdom« : de i direktiv 82/894/EØF omhand-
lede sygdomme (1)
d)»patogener« : enhver koncentration eller enhver kultur af orga-
nismer eller af derivater, der forekommer enten alene eller
gendannet, af en sådan koncentration eller af en sådan kultur af
organismer, og som kan fremkalde sygdomme hos ethvertlevende væsen (bortset fra mennesket), herunder alle modifice-rede derivater af sådanne organismer, som kan bære elleroverføre animalske patogener; denne definition omfatter ikke
veterinærimmunologiske lægemidler, der er godkendt i direktiv
90/677/EØF (
2)
f)»forarbejdede animalske proteiner til konsum« : fedtegrever,
kødmel og flæskesvær i pulverform som omhandlet i artikel 2,litra b), i direktiv 77/99/EØF (
3).
2. Endvidere finder definitionerne i artikel 2 i direktiv 89/662/EØF,
90/425/EØF og 90/675/EØF tilsvarende anvendelse.
Artikel 3
Medlemsstaterne påser:
— at samhandel med og indførsel af de i artikel 1 omhandlede
produkter af animalsk oprindelse ►M12 ◄hverken
forbydes eller begrænses af andre dyresundhedsmæssige eller sund-hedsmæssige årsager end dem, der følger af anvendelsen af dettedirektiv eller af andre fællesskabsbestemmelser, herunder navnligeventuelle beskyttelsesforanstaltninger
— at ethvert nyt produkt af animalsk oprindelse bestemt til konsum,
for hvilket der gives markedsføringstilladelse i en medlemsstat efter
den i artikel 20 fastsatte dato, først kan gøres til genstand forsamhandel eller indføres, efter at der er truffet afgørelse i overens-stemmelse med artikel 15, stk. 1, på grundlag af en vurdering,eventuelt efter udtalelse fra Den Videnskabelige Veterinærkomité,der er oprettet ved afgørelse 81/651/EØF, for så vidt angår den
faktiske risiko for spredning af alvorlige smitsomme sygdomme i
forbindelse med omsætning af produktet, ikke blot til den dyreart,produktet hidrører fra, men også til andre arter, der kan optrædesom sygdomsbærere eller smittekilde eller udgøre en fare for denoffentlige sundhed
— at samhandel med eller indførsel fra tredjelande af de i artikel 2,
litra b), i direktiv 77/99/EØF omhandlede produkter af animalsk op-
rindelse kun finder sted, hvis produkterne er i overensstemmelsemed nævnte direktiv og de pågældende krav i nærværende direktiv.1992L0118 — DA — 01.05.2004 — 014.001 — 4
(1) EFT nr. L 378 af 31. 12. 1982, s. 58. Direktivet er senest ændret ved afgø-
relse nr. 90/134/EØF (EFT nr. L 76 af 22. 3. 1990, s. 23).
(2) EFT nr. L 373 af 31. 12.1990, s. 26
(3) EFT nr. L 26 af 31. 1. 1977, s. 85. Direktivet er ajourført ved direktiv 92/5/
EØF (EFT nr. L 57 af 2. 3. 1992, s. 1) og senest ændret ved direktiv 92/45/
EØF (EFT nr. L 268 af 14. 9. 1991, s. 35).▼M12
▼B
▼M12
▼B
▼M12
▼B
▼B
KAPITEL II
Samhandelsbestemmelser
Artikel 4
Medlemsstaterne træffer de nødvendige foranstaltninger til, at
samhandel med produkter af animalsk oprindelse som omhandlet i
dette direktivs bilag I og II samt artikel 3, andet og tredje led, i over-
ensstemmelse med artikel 4, stk. 1, i direktiv 89/662/EØF og artikel 4,stk. 1, litra a), i direktiv 90/425/EØF, kun finder sted, hvis de opfylderfølgende krav, jf. dog de særlige bestemmelser, der skal vedtages imedfør af artikel 10, stk. 3, litra c), og artikel 11:
1) de skal opfylde kravene i artikel 5 og de specifikke krav i bilag I for
så vidt angår dyresundhed samt i bilag II for så vidt angår den
offentlige sundhed
2) de skal hidrøre fra virksomheder, der
a) i overensstemmelse med de specifikke krav, som er fastsat i bilag
I og II for så vidt angår produkter fremstillet af virksomheden,
forpligter sig til:
— at overholde de specifikke produktionsbetingelser i dette
direktiv
— at inføre og iværksætte metoder for tilsyn og kontrol med de
kritiske punkter afhængigt af de processer, der anvendes
— afhængigt af, hvilke produkter det drejer sig om, at udtage
prøver til analyse i et laboratorium, som er anerkendt af
myndighederne, for at det kan kontrolleres, om normerne i
dette direktiv er overholdt
— at opbevare en skriftlig eller registreret fortegnelse over de
oplysninger, som er indhentet i medfør af ovenstående led,med henblikpå deres forelæggelse for myndighederne.Kontrol- og testresultater skal opbevares i en periode påmindst to år
— at sikre forvaltningen af mærkning og etikettering— at underrette myndighederne, hvis det af resultatet af labora-
torieundersøgelsen eller enhver anden oplysning, som deråder over, fremgår, at der består en alvorlig fare for menne-
skers og dyrs sundhed
— i samhandelsøjemed kun at afsende produkter, der ledsages af
et handelsdokument, som angiver produktets art samt navnetpå produktionsvirksomheden samt dennes eventuelle veteri-nære autorisationsnummer
b) er underlagt myndighedernes tilsyn, for at det kan sikres, at land-
brugeren eller virksomhedsbestyreren overholder kravene i dettedirektiv
c) er registreret af myndighederne på grundlag af virksomhedens
garantier, for at kravene i dette direktiv overholdes.
Artikel 5
Medlemsstaterne påser, at der træffes alle nødvendige foranstaltninger
til at sikre, at et produkt af animalsk oprindelse, jf. bilag I og II, ikkegøres til genstand for samhandel, hvis det hidrører fra en bedrift belig-gende i et område, der er omfattet af restriktioner på grund af udbrudaf en sygdom, som den dyreart, hvoraf produktet er fremstillet, ermodtagelig for, eller hvis det hidrører fra en virksomhed eller et
område, hvorfra flytning eller samhandel ville bringe medlemsstaternes
sundhedsstatus i fare; dette gælder dog ikke produkter, der er varmebe-handlede i overensstemmelse med fællesskabsbestemmelserne.
Der kan efter fremgangsmåden i artikel 18 som led i beskyttelsesforan-
staltninger fastsættes særlige garantier, som ved fravigelse af førsteafsnit giver mulighed for visse af de nævnte produkters bevægelser.1992L0118 — DA — 01.05.2004 — 014.001 — 5
▼B
Artikel 6
Medlemsstaterne påser, at samhandelen med patogener underlægges
strenge regler, som fastlægges efter fremgangsmåden i artikel 18.
Artikel 7
1. Kontrolreglerne i direktiv 89/662/EØF og, for så vidt angår pato-
gener, i direktiv 90/425/EØF finder anvendelse på de produkter, der er
omhandlet i nærværende direktiv, navnlig for så vidt angår tilrettelæg-
gelsen af den kontrol, der skal udføres, og opfølgningen heraf.
2. Artikel 10 i direktiv 90/425/EØF finder anvendelse på de
produkter, som er omhandlet i nærværende direktiv.
3. Med henblikpå samhandelen udvides bestemmelserne i artik el 12
i direktiv 90/425/EØF til også at omfatte virksomheder, der levererprodukter af animalsk oprindelse som omhandlet i nærværende
direktiv.
4. Med forbehold af de specifikke bestemmelser i dette direktiv
foretager myndighederne, hvis de formoder, at direktivets krav ikkeoverholdes, enhver form for kontrol, som de måtte finde hensigts-mæssig.
5. Medlemsstaterne træffer de fornødne administrative eller straffe-
retlige foranstaltninger til at skride ind over for enhver overtrædelse af
dette direktiv, navnlig hvis det konstateres, at de udstedte certifikater
eller dokumenter ikke svarer til de i bilag I og II omhandledeprodukters faktiske tilstand, eller hvis de pågældende produkter ikkeopfylder kravene i dette direktiv eller ikke har været underkastetkontrol i henhold til dette direktiv.
Artikel 8
I bilag A, kapitel 1, nr. 1, i direktiv 92/46/EØF (
1) indsættes i slut-
ningen følgende afsnit:
»Mælk og mælkeprodukter må ikke hidrøre fra et i henhold til
direktiv 85/511/EØF oprettet iagttagelsesdistrikt, medmindremælken under myndighedernes tilsyn er blevet pasteuriseret (ved71,7 ºC i 15 sekunder).«
KAPITEL III
Bestemmelser vedrørende indførsel til Fællesskabet
Artikel 9
Bestemmelserne om indførsel af produkter, som er omfattet af dette
direktiv, skal mindst sikre de garantier, der er fastsat i kapitel II, her-
under dem, der følger af artikel 6, samt dem, der er fastsat i artikel 3,
andet og tredje led.
Artikel 10
1. For at artikel 9 kan anvendes ensartet, finder følgende bestem-
melser anvendelse.
2. De produkter, som er omhandlet i bilag I og II samt i artikel 3,
andet og tredje led, må kun indføres til Fællesskabet, hvis disseopfylder følgende krav:
a) de skal hidrøre fra et tredjeland eller en del af et tredjeland, der er
opført på den liste, som skal udarbejdes og ajourføres efter frem-
gangsmåden i artikel 18, jf. dog de specifikke bestemmelser i bilagIo gI I1992L0118 — DA — 01.05.2004 — 014.001 — 6
(1) EFT nr. L 268 af 14. 9. 1992, s. 1.
▼M12
b) medmindre produkterne på anden måde er specificeret i bilag II,
skal de hidrøre fra virksomheder, der er opført på en fællesskabs-liste, der udarbejdes efter proceduren i artikel 18
c) de skal i de i bilag I og II samt i artikel 3, andet og tredje led,
særligt omhandlede tilfælde ledsages af et sundheds- eller hygiejne-certifikat, der er i overensstemmelse med en model, som skaludarbejdes efter fremgangsmåden i artikel 18, og hvori det atte-
steres, at produkterne opfylder de supplerende betingelser eller
frembyder garantier, som svarer til de i stk. 3, litra a), omhandlede,og hidrører fra virksomheder, som giver disse garantier; certifikatetskal være underskrevet af en embedsdyrlæge eller eventuelt af enenhver anden myndighed, som efter samme fremgangsmåde erbeføjet dertil.
3. Efter fremgangsmåden i artikel 18
a) fastsættes specifikke betingelser — navnlig sådanne, som har til
formål at beskytte Fællesskabet mod visse eksotiske sygdomme —
eller tilsvarende garantier.
De specifikke betingelser og tilsvarende garantier, der gælder for
tredjelande, må ikke være gunstigere end dem, der er fastsat i bilagI og II og i artikel 3, andet og tredje led.
Indtil gennemførelsesbestemmelserne i bilag II, kapitel 2, fjerde og
femte led, er fastsat, sørger medlemsstaterne for, at indførslen af de
deri nævnte produkter retter sig efter minimumsgarantierne i nævnteled
c) fastlægges karakteren af den eventuelle behandling eller af de foran-
staltninger, som skal gøre det muligt at undgå fornyet kontamination
af dyretarme, æg og ægprodukter.
4. Afgørelse i henhold til stk. 2 og 3 træffes eventuelt efter udta-
gelse fra Den Videnskabelige Veterinærkomité på grundlag af envurdering af den faktiske risiko for spredning af alvorlige smitsommesygdomme eller af sygdomme, der i forbindelse med omsætning afproduktet vil kunne overføres til mennesker samt ikke blot til den
dyreart, som produktet hidrører fra, men også til andre arter, der kan
optræde som sygdomsbærere eller smittekilde eller indebære en farefor den offentlige sundhed.
5. Kommissionens og medlemsstaternes sagkyndige foretager
kontrol på stedet for at undersøge, om de garantier, som tredjelandethar givet med hensyn til produktionsbetingelser og markedsføring, kananses for at svare til dem, der gælder i Fællesskabet.
Medlemsstaternes sagkyndige, som skal foretage denne kontrol,
udpeges af Kommissionen efter indstilling fra medlemsstaterne.
Udgifterne i forbindelse med kontrollen afholdes af Fællesskabet.Indtil den i første afsnit omhandlede kontrol foretages, finder de natio-
nale bestemmelser om inspektion i tredjelande fortsat anvendelse, idet
der i Den Stående Veterinærkomité dog skal gives meddelelse, hvis det
under sådanne inspektioner konstateres, at de i henhold til stk. 3afgivne garantier ikke overholdes.
6. Indtil ►
M8den i stk. 2, litra a) og b), andet led, ◄omhandlede
liste er udarbejdet, kan medlemsstaterne opretholde den kontrol, der erfastsat i artikel 11 i direktiv 90/675/EØF samt det nationale certifikat,der efter gældende nationale regler kræves for indførte produkter.
Artikel 11
Efter fremgangsmåden i artikel 18 fastsættes de specifikke dyresund-
hedsmæssige betingelser for indførsel til Fællesskabet samt arten ogindholdet af de dokumenter, der ledsager de produkter, som efter bilagI er bestemt til forsøgslaboratorier.1992L0118 — DA — 01.05.2004 — 014.001 — 7
▼B
▼M8
▼B
▼B
Artikel 12
1. De principper og regler, der er fastsat i direktiv 90/675/EØF og
91/496/EØF (1), gælder navnlig for tilrettelæggelsen af den kontrol,
som medlemsstaterne skal gennemføre, og opfølgningen af dennekontrol samt for de beskyttelsesforanstaltninger, der skal iværsættes.
Dog kan visse typer af produkter af animalsk oprindelse efter frem-
gangsmåden i artikel 18 fritages for den i ►
M9artikel 4, stk. 4, litra
b), i direktiv 97/78/EF ◄omhandlede fysiske kontrol.
Artikel 13
1. Medlemsstaterne kan udstede tilladelse til indførsel fra tredje-
lande af produkter af animalsk oprindelse som omhandlet i bilag I ogII i form af vareprøver til kommercielle formål.
2. Den i stk. 1 omhandlede tilladelse skal ledsage partiet og inde-
holde oplysning om de særlige betingelser, på hvilke dette kanindføres, samt om enhver undtagelse fra kontrollen i henhold tildirektiv 90/675/EØF.
3. Hvis et parti bringes ind i en medlemsstat med henblikpå transit
til en anden medlemsstat, påser den første medlemsstat, at partietledsages af en sådan tilladelse. Partiet forsendes på betingelserne idirektiv 90/657/EØF, artikel 11, stk. 2. Det er den medlemsstat, derudsteder tilladelsen, som skal sikre sig, at partiet opfylder betingelserne
for en sådan tilladelse, og som giver tilladelse til indførslen på dens
område.
KAPITEL IV
Fælles og afsluttende bestemmelser
Artikel 14
1. Artikel 3, litra d), i direktiv 72/461/EØF (2) udgår.
Kommissionens beslutning 92/183/EØF (3) og 92/187/EØF (4) finder
fortsat anvendelse i forbindelse med dette direktiv, med forbehold afeventuelle ændringer efter fremgangsmåden i artikel 18.
2. Direktiv 90/667/EØF ændres således:
a) i artikel 13 tilføjes følgende nye stk. 2:
»2. Til sikring af gennemførelsen af den i stk. 1 nævnte kontrol
a) skal produkter, der er forarbejdet på basis af lavrisikostoffer,
samt højrisikostoffer være i overensstemmelse med kravene ibilag I, kapitel 6, til direktiv 92/118/EØF (*)
b) skal lavrisikostoffer, højrisikostoffer bestemt til forarbejdning i
en virksomhed, som er udpeget i en anden medlemsstat i over-ensstemmelse med artikel 4, stk. 1, andet punktum, samtprodukter forarbejdet på basis af højrisiko- eller lavrisikostoffer
ledsages af
— et handelsdokument, hvis stofferne hidrører fra en autoriseret
virksomhed, jf. artikel 4, med oplysninger om
— karakteren af en eventuel behandling
— eventuelt indhold af proteiner fra drøvtyggere1992L0118 — DA — 01.05.2004 — 014.001 — 8
(1) EFT nr. L 268 af 24. 9. 1991, s. 56.
(2) EFT nr. L 302 af 31. 12. 1972, s. 24. Direktivet er senest ændret ved
direktiv 91/687/EØF (EFT nr. L 377 af 31. 12. 1991, s. 16).
(3) EFT nr. L 84 af 31. 3. 1992, s. 33.
(4) EFT nr. L 87 af 2. 4. 1992, s. 20.▼M9
▼B
▼B
— et certifikat, udstedt og underskrevet af en embedsdyrlæge,
hvis stofferne hidrører fra en anden virksomhed, med oplys-ning om
— behandlingsmetoderne for partiet
— resultatet af foretaget eftersporing af salmonella— eventuelt indhold af proteiner fra drøvtyggere.
(*) EFT nr. L 62 af 15. 3. 1993, s. 49.«
b) I artikel 6 ændres sætningsleddet »fastlægges efter fremgangsmåden
i artikel 19« til »er fastlagt i bilag I, kapitel 10, til direktiv 92/118/EØF.«
c) I artikel 14 udgår stk. 1.
Artikel 15
Rådet, der træffer afgørelse med kvalificeret flertal på forslag af
Kommissionen, vedtager nye bilag med specifikke krav til andre
produkter, som kan udgøre en reel fare for udbredelse af en alvorligsmitsom sygdom eller for menneskets sundhed.
Bilagene ændres om fornødent efter fremgangsmåden i artikel 18 under
hensyn til de almindelige principper i artikel 3, andet led.
Artikel 16
1. Medlemsstaterne kan gøre indførslen til deres område af de i
bilag I og II samt i artikel 3, andet og tredje led, omhandlede produkteraf animalskoprindelse, som efter at være fremstillet på en medlems-stats område har passeret et tredjelands område, betinget af, at der
forelægges et sundheds- eller hygiejencertifikat, hvori det attesteres, at
kravene i dette direktiv er opfyldt.
2. De medlemsstater, der benytter muligheden i stk. 1, underretter
Kommissionen og de øvrige medlemsstater herom i Den Stående Vete-
rinærkomité oprettet ved afgørelse 68/361/EØF (
1).
Artikel 17
1. Bilag A og B til direktiv 89/662/EØF og direktiv 90/425/EØF
ændres til ordlyden af bilag III i nærværende direktiv.
2. Direktiv 77/99/EØF ændres således:
— i artikel 2, litra b), udgår nr. iv), og nr. v) og vi) bliver henholdsvis
nr. iv og v)
— artikel 6, stk. 2, affattes således:
Artikel 18
Når der henvises til fremgangsmåden i denne artikel, træffer Den
Stående Veternærkomité afgørelse i overensstemmelse med reglerne iartikel 17 i direktiv 89/662/EØF.
Artikel 19
Der kan efter fremgangsmåden i artikel 18 vedtages midlertidige foran-
staltninger for en periode på højst tre år at regne fra den 1. juli 1993
for at lette overgangen til den nye ordning, der er fastsat i dette
direktiv.
Artikel 20
1. Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative
bestemmelser i kraft for at efterkomme artikel 12, stk. 2, samt artikel17 pr. 1. januar 1993 og de øvrige bestemmelser i dette direktiv indenden 1. januar 1994. De underretter straks Kommissionen herom.1992L0118 — DA — 01.05.2004 — 014.001 — 9
(1) EFT nr. L 255 af 18. 10. 1968, s. 23.
▼B
Når medlemsstaterne vedtager disse love og administrative bestem-
melser, skal de indeholde en henvisning til dette direktiv, eller de skalved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere
regler for denne henvisning fastsættes af medlemsstaterne.
2. Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de vigtigste
interne retsforskrifter, som de vedtager på det område, der er omfattetaf dette direktiv.
3. Fastsættelsen af gennemførelsesfristens udløb til den 1. januar
1994 berører ikke afskaffelsen af veterinærkontrollen ved grænserne ihenhold til direktiv 89/662/EØF og 90/425/EØF.
Artikel 21
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.1992L0118 — DA — 01.05.2004 — 014.001 — 10
▼B
BILAG I
SPECIFIKKE DYRESUNDHEDSMÆSSIGE BETINGELSER
KAPITEL 2
Dyretarme bestemt til konsum
A.Samhandel
Samhandel med dyretarme forudsætter, at der forevises dokumentation for
oprindelsesvirksomheden, idet denne skal være:
— en af myndighederne godkendt virksomhed for så vidt angår dyretarme,
som er saltet eller tørret på virksomheden, eller som efterfølgende med
andet formål er blevet håndteret
— en i henhold til direktiv 64/433/EØF(1) autoriseret virksomhed for så
vidt angår andre tilfælde, idet transport af tarmene skal foregå på en
sådan måde, at kontamination undgås.
B.Indførsel fra tredjelande
Indførsel af dyretarme fra et tredjeland forudsætter, at der forevises det i
artikel 10, stk. 2, litra b), omhandlede certifikat, som er udstedt og under-
skrevet af en embedsdyrlæge i det pågældende tredjeland og indeholder
oplysning om:
i) at tarmene hidrører fra en virksomhed, der er autoriseret af myndighe-
derne i udførselslandet
ii) at tarmene er renset, skrabet samt enten saltet eller bleget (eller at de
som alternativ til saltning eller blegning er blevet tørret efter skrabning)
iii) at der efter behandlingen under ii) er taget forholdsregler til at undgå
kontamination af tarmene.
KAPITEL 5
Ben og benprodukter (bortset fra benmel), horn og hornprodukter (bortset
fra hornmel) samt hove og klove og produkter fremstillet af hove eller klove
(bortset fra hovmel) ►M12 bestemt til konsum ◄
For samhandel med og indførsel fra tredjelande af ovennævnte produkter gælder
følgende betingelser:
1) for samhandel med ben, horn, hove og klove gælder de dyresundheds-
mæssige betingelser, der er fastsat i direktiv 72/461/EØF
2) for samhandel med ben- og hornprodukter samt produkter fremstillet af
hove eller klove gælder de dyresundhedsmæssige betingelser, der er
fastsat i direktiv 80/215/EØF(2)
3) for indførsel af ben og benprodukter samt af horn, hornprodukter, hove
og klove samt produkter fremstillet af hove eller klove, gælder de betin-
gelser, der er fastsat i direktiv 72/462/EØF(3).1992L0118 — DA — 01.05.2004 — 014.001 — 11
(1) EFT nr. 121 af 29. 7. 1964, s. 2012/64. Direktivet er senest ændret ved direktiv 91/497/
EØF (EFT nr. L 268 af 24. 9. 1991, s. 69).
(2) EFT nr. L 47 af 21. 2. 1980, s. 4. Direktivet er senest ændret ved direktiv 91/687/EØF
(EFT nr. L 377 af 31. 12. 1991, s. 16).
(3) EFT nr. L 302 af 31. 12. 1972, s. 28. Direktivet er senest ændret ved direktiv 91/688/
EØF (EFT nr. L 377 af 31. 12. 1991, s. 18).▼M12
▼B
▼M16
▼B
▼M12
▼B
▼M12
▼B
▼M12
KAPITEL 6
Forarbejdet animalsk protein ►M12 bestemt til konsum ◄
I. Med forbehold af restriktioner, der er indført for så vidt angår BSE eller
med hensyn til fodring af drøvtyggere med proteiner fra drøvtyggere, kan
samhandel med og indførsel af forarbejdet animalskprotein finde sted på
følgende betingelser:
A. for så vidt angår samhandel skal der forevises et dokument eller certi-
fikat som omhandlet i direktiv 77/99/EØF med bekræftelse af, at
nævnte direktivs krav er opfyldt.
B. for så vidt angår indførsel
1) skal der forevises et sundhedscertifikat som omhandlet i artikel 10,
stk. 2, litra b), underskrevet af embedsdyrlægen i oprindelseslandet,
og hvoraf det fremgår:
a) at produkterne opfylder kravene i direktiv 80/215/EØF
b) at alle forholdsregler er taget til at undgå enhver form for konta-
minering af det behandlede produkt
c) at der ved afsendelsen fra afsenderlandet er udtaget prøver til
brug ved eftersporing af forekomst af salmonella
d) at resultaterne af sådan eftersporing er negative
2) skal der, efter den i nr. 1 omhandlede dokumentkontrol, jf. dog punkt
II nedenfor, af myndighederne på grænsekontrolstedet udtages prøver
i) af hvert enkelt vareparti af uemballerede produkter
ii) stikprøvevis af varepartier, som er emballeret på fremstillings-
stedet
3) varepartier af forarbejdet animalskprotein må k un bringes i fri
omsætning på Fællesskabets område, hvis resultaterne af den i litra
B nr. 1, litra c) nævnte eftersporing er negative, i givet fald efter
fornyet behandling.
C. De nationale bestemmelser, der er i kraft på datoen for dette direktivs
meddelelse for så vidt angår krav med hensyn til BSE og traversyge
(scrapie) i forbindelse med animalskprotein, k an opretholdes, indtil der
er truffet afgørelse om, hvilken type varmebehandling, der kan ødelægge
den sygdomsfremkaldende agens.
Samhandel med og indførsel af kødmel og benmel skal dog fortsat være
i overensstemmelse med kravene i artikel 5, stk. 2, i direktiv 89/622/
EØF og i artikel 11, stk. 2, i direktiv 90/675/EØF.
II. Medlemsstaterne kan nøjes med at foretage stikprøvekontrol af varepartier
af uemballerede produkter hidrørende fra et tredjeland, hvis de seneste
seks på hinanden følgende eftersporinger for så vidt angår det pågældende
land har været negative.
Viser et kontrolresultat sig at være positivt, skal oprindelseslandets myndig-
heder underrettes herom, for at de kan træffe passende foranstaltninger til
afhjælpning af forholdet. Indførselslandets kontrolmyndighederskal under-
rettes om de foranstaltninger, der træffes. Viser endnu et resultat sig at
være positivt for så vidt angår samme oprindelsesland, skal der herefter
foretages kontrol af hvert enkelt vareparti fra det pågældende land, indtil
kravene i første punktum på ny overholdes.
III. Medlemsstaterne skal opbevare en oversigt over resultaterne af kontrollen
med de forsendelser, som er blevet kontrolleret.
IV. I henhold til artikel 3, stk. 3, i direktiv 89/662/EØF er omladning af vare-
partier kun tilladt gennem havne, der er anerkendt efter fremgangsmåden i
artikel 18, for så vidt medlemsstaterne indbyrdes har indgået en bilateral
aftale om, at undersøgelsen af varepartierne kan udsættes, indtil de når
grænsekontrolstedet i den endelige bestemmelsesmedlemsstat.
V. Hvis resultatet af salmonellaundersøgelsen af et vareparti viser sig at være
positivt, skal varepartiet:
a) enten genudføres fra Fællesskabet1992L0118 — DA — 01.05.2004 — 014.001 — 12
▼B
▼M12
▼B
▼M12
▼B
▼B
b) eller anvendes til andre formål end foder. I så tilfælde gives der kun
tilladelse til at fjerne varepartiet fra havnen eller oplagringsstedet på
den betingelse, at det ikke blandes i foder
c) eller forarbejdes på ny i et behandlingsanlæg, som er automatiseret efter
direktiv 90/667/EØF eller i enhver anden virksomhed, der er autoriseret
til at foretage dekontaminering; for at sikre kontrollen gøres bevægelser
fra havn eller oplagssted betinget af udstedelse af en tilladelse fra
myndighederne, og varepartiet frigives ikke, før det er behandlet og
undersøgt for salmonella af myndighederne i henhold til bilag II, kapitel
III, i direktiv 90/667/EØF, og resultatet af salmonellaundersøgelsen er
negativt.
KAPITEL 7
Blod og blodprodukter af hov eller klovbærende dyr og fjerkræ
(undtagen serum fra dyr af hestefamilien)
I.Frisk blod og blodprodukter til konsum
A. Samhandel
1. Samhandel med frisk blod af hov eller klovbærende dyr eller fjerkræ til
konsum er underkastet de samme dyresundhedsmæssige betingelser som
dem, der gælder for fersk kød efter henholdsvis Rådets direktiv 72/461/
EØF(1), 91/494/EØF (2) eller 91/495/EØF (3).
2. Samhandel med blodprodukter til konsum er underkastet de dyresundheds-
mæssige betingelser i dette direktivs kapitel II.
B. Indførsel
1. Indførsel af frisk blod af hov eller klovbærende dyr (husdyr) til konsum er
forbudt efter Rådets direktiv 72/462/EØF (4).
Indførsel af frisk blod af fjerkræ (husdyr) til konsum er underkastet de dyre-
sundhedsmæssige betingelser i direktiv 91/494/EØF.
Indførsel af frisk blod af opdrættet vildt til konsum er underkastet de dyre-
sundhedsmæssige betingelser i kapitel 11 i nærværende bilag.
2. Indførsel af blodprodukter til konsum, herunder de i Rådets direktiv 77/99/
EØF(5) omhandlede, er underkastet de samme dyresundhedsmæssige betin-
gelser som dem, der gælder for kødprodukter efter henholdsvis direktiv 72/
462/EØF og nærværende direktiv, uden at dette berører de regler om forar-
bejdet animalskprotein, der omhandles i k apitel 6 i dette bilag.
III.Generelle bestemmelser
Eventuelle gennemførelsesbestemmelser til dette kapitel vedtages efter
proceduren i artikel 18.
KAPITEL 9
Svinefedt og afsmeltede fedtstoffer bestemt til konsum
1. Medlemsstaterne tillader indførsel til Fællesskabet af svinefedt og afsmeltede
fedtstoffer fra tredjelande, der er opført på listen i bilaget til Rådets beslut-
ning 79/542/EØF, og fra hvilke der må indføres fersk kød af den pågældende
dyreart.
2. Har der i en periode på tolv måneder forud for udførsel fra et land, der er
nævnt i nr. 1, været et udbrud i det pågældende land af en alvorlig smitsom1992L0118 — DA — 01.05.2004 — 014.001 — 13
(1) EFT nr. L 302 af 31. 12. 1972, s. 24.
(2) EFT nr. L 268 af 24. 9. 1991, s. 35.
(3) EFT nr. L 268 af 24. 9. 1991, s. 41.
(4) EFT nr. L 302 af 31. 12. 1972, s. 28.
(5) EFT nr. L 26 af 31. 1. 1977, s. 85.▼M7
▼M12
▼M7
▼M12
▼B
▼M16
▼B
▼B
sygdom, skal hvert vareparti af svinefedt eller afsmeltede fedtstoffer ledsages
af et certifikat, som omhandlet i artikel 10, stk. 2, hvoraf skal det fremgå:
A. at svinefedtet eller de afsmeltede fedtstoffer har været varmebehandlet
i) ved mindst 70 ºC i mindst 30 minutter eller
ii) ved mindst 90 ºC i mindst 15 minutter eller
iii) ved mindst 80 ºC i et kontinuerligt afsmeltningsanlæg
B. at emballagen for svinefedtet eller de afsmeltede fedtstoffer er ny og
ubrugt, og at der er truffet enhver forholdsregel for at undgå rekontamina-
tion
C. at i tilfælde af bulk-transport skal skibets rør, pumper og bulk-tank og
alle andre bulk-tanke eller bulk-tankvogne, der anvendes til transport af
produkterne fra forarbejdningsanlægget enten direkte om bord på skibet
eller til tanke på landjorden eller direkte til virksomheder, være inspi-
ceret, og det skal være konstateret, at de er rene, før de tages i
anvendelse.
KAPITEL 11
Kød af kanin og af opdrættet vildt bestemt til konsum
Medlemsstaterne påser, at kød af kanin og af opdrættet vildt kun importeres,
hvis:
a) kødet hidrører fra et tredjeland, der er opført
i) for så vidt angår hårvildt, på listen over lande, hvorfra ferskk ød af de
relevante arter kan indføres i medfør af direktiv 72/462/EØF
ii) for så vidt angår fjervildt, på listen over lande, hvorfra fersk fjerkrækød
kan indføres i medfør af direktiv 91/494/EØF(1)
iii) for så vidt angår kaninkød, på en liste, som skal opstilles efter frem-
gangsmåden i artikel 18
b) kødet mindst opfylder kravene i henholdsvis kapitel II og kapitel III i
direktiv 91/495/EØF (2)
c) kødet hidrører fra virksomheder, der giver de garantier, som er omhandlet i
litra b), og som er anerkendt efter fremgangsmåden i artikel 18, eller som,
indtil listen i litra a), nr. iii), over virksomheder foreligger, er autoriseret af
myndighederne
d) hvert parti kød ledsages af et sundhedscertifikat som omhandlet i artikel 10,
stk. 2, litra b).1992L0118 — DA — 01.05.2004 — 014.001 — 14
(1) EFT nr. L 268 af 24. 9. 1991, s. 35.
(2) EFT nr. L 268 af 24. 9. 1991, s. 41.▼M12
▼B
▼M16
▼B
▼M12
▼B
BILAG II
SPECIFIKKE KRAV AF HENSYN TIL DEN OFFENTLIGE SUNDHED
KAPITEL 1
Indførsel fra tredjelande af kødprodukter fremstillet af kød af fjerkræ,
opdrættet vildt, vildtlevende vildt samt af kaninkød
Medlemsstaterne påser, at kødprodukter fremstillet af kød af fjerkræ, opdrættet
vildt, vildtlevende vildt samt af kaninkød kun indføres:
a) hvis de hidrører fra et tredjeland opført på den liste
i) der er omhandlet i artikel 9 i direktiv 91/494/EØF for så vidt angår fjer-
krækød
ii) der er omhandlet i artikel 16 i direktiv 92/45/EØF for så vidt angår kød
af nedlagt vildt
iii) der er omhandlet i kapitel 11 i bilag II til dette direktiv for så vidt angår
kød af kaniner eller af opdrættet vildt
hvis de hidrører fra et tredjeland, der er opført på listen i del 1 i bilaget til
beslutning 79/542/EØF; i så fald skal de være varmebehandlet i en hermetisk
lukket beholder til en Fo-værdi på mindst 3,00; drejer det sig om kødpro-
dukter af andre arter end svin, skal denne behandling dog erstattes af en
varmebehandling, hvorunder centrumstemperaturen er bragt op på mindst
70ºC
b) hvis det ferske kød, der er anvendt til fremstillingen, opfylder kravene i
artikel 14 i direktiv 71/118/EØF for så vidt angår fjerkrækød, artikel 16 i
direktiv 92/45/EØF for så vidt angår kød af vildtlevende vildt og artikel 3 i
direktiv 91/495/EØF for så vidt angår kaninkød og samme direktivs artikel 6
for så vidt angår kød af opdrættet vildt
c) hvis de pågældende produkter hidrører fra en virksomhed, der yder en garanti
svarende til den, der er omhandlet i direktiv 77/99/EØF, og som er godkendt
efter fremgangsmåden i artikel 18, eller så længe der ikke er truffet afgørelse
herom, godkendt af medlemsstatens myndigheder; indførsel af sådanne
produkter skal dog fortsat opfylde kravene i artikel 11, stk. 2, i direktiv 90/
675/EØF
d) hvis de pågældende produkter er tilberedt, kontrolleret og håndteret i over-
ensstemmelse med kravene i direktiv 77/99/EØF
e) hvis hvert parti kødprodukter ledsages af et sundhedscertifikat, der udar-
bejdes efter fremgangsmåden i artikel 18.
KAPITEL 2
►M8Inden den 1. juli 1997 ◄fastlægges efter fremgangsmåden i artikel 18
de sundhedsmæssige krav med hensyn til
— markedsføring og indførsel af æg eller indførsel af ægprodukter til konsum,
dog med forbehold af bestemmelserne inden for rammerne af den fælles
markedsordning.
Indtil der vedtages fællesskabsbestemmelser gælder følgende regler for æg
bestemt til Finland og Sverige, for så vidt angår salmonella:
a) forsendelser af æg kan være betinget af yderligere generelle eller særlige
garantier, som Kommissionen fastlægger efter fremgangsmåden i artikel
18
b) de i litra a) omhandlede garantier anvendes ikke for så vidt angår æg, der
stammer fra en virksomhed omfattet af et program, som efter frem-
gangsmåden i artikel 18 er anerkendt som svarende til det i litra c)
omhandlede program
c) de garantier, der er omhandlet i litra a), gælder først, når Kommissionen
har godkendt et bekæmpelsesprogram forelagt af Finland og Sverige.
Kommissionens beslutninger skal være truffet inden tiltrædelsestraktatens
ikrafttræden, således at bekæmpelsesprogrammerne og de i litra a)
omhandlede garantier kan gælde straks fra tiltrædelsestraktatens ikraft-
træden
— samhandel med og indførsel af honning ►M6 ◄til konsum1992L0118 — DA — 01.05.2004 — 014.001 — 15
▼M3
▼B
▼A1
▼M10
▼B
▼M8
— samhandel med og indførsel af mælk og mælkebaserede produkter til
konsum og hidrørende fra andre dyrearter end dem, der er omhandlet i
direktiv 92/46/EØF, idet sådanne betingelser, alt efter dyreart, kan omfatte
specifikke krav på følgende områder:
— malkekvægbesætningers sundhed og sundhedsstatus, bl.a. med hensyn til
tuberkulose og brucellose
— hygiejne
— ved malkning
— ved indsamling, transport, behandling og forarbejdning af mælk— hos personalet
— påvisning af restkoncentrationer af farmakologisk virksomme stoffer og/
eller stoffer med hormonal virkning, antibiotika, pesticider eller andre
skadelige stoffer i mælk eller mælkebaserede produkter
— kriterier for rå mælk, der anvendes som råvare— mikrobiologiske kriterier for færdige produkter
— produktion, markedsføring og indførsel af kød af dyrearter, som ikke er
omfattet af de specifikke krav, især kød af reptiler og produkter af reptiler
til konsum.
Sådanne betingelser skal, alt efter dyreart, omfatte specifikke krav på
følgende områder:
— mikrobiologiske og parasitologiske kriterier
— hygiejne ved slagtning— påvisning af restkoncentrationer.
KAPITEL 3
I.Særlige sundhedsmæssige betingelser for handel med og import af snegle
til konsum
A. Dette kapitel gælder for landsnegle af arten Helix pomatia Linne, Helix
aspersa Muller, Helix lucorum og arter af Achatinides-familien, jf. dog
EF-bestemmelser, nationale og internationale bestemmelser om bevarelse
af den vilde fauna.
B. Medlemsstaterne sørger for, at snegle, der er udtaget af sneglehuset,
tilberedte eller konserverede, kun bliver afsat til konsum, hvis de
opfylder følgende betingelser:
1) De skal komme fra en virksomhed:
— der opfylder betingelserne i artikel 4, stk. 2, i dette direktiv
— som er autoriseret af myndighederne under overholdelse af de
relevante krav i kapitel III og IV i bilaget til direktiv 91/493/EØF
— hvis produktionsbetingelser er under myndighedernes tilsyn, og
som er underkastet sundhedskontrol i henhold til kapitel V, afsnit
I, punkt 3 og 5, og afsnit II, punkt 3 og 4, i bilaget til direktiv 91/
493/EØF
— som fører egenkontrol i henhold til Kommissionens beslutning 94/
356/EF.
2) De skal underkastes en organoleptisk stikprøveundersøgelse. Viser
den organoleptiske undersøgelse, at sneglene er uegnede til konsum,
skal der træffes foranstaltninger til, at de trækkes tilbage fra markedet
og denatureres, så de ikke længere kan anvendes til konsum.
3) Fremstilling af sneglekød, der er udtaget af sneglehuset:
a) Virksomhederne skal afhængigt af produktionens omfang have
lokaler eller særlige arealer til:
— opbevaring af emballage og pakninger
— modtagelse og opbevaring af levende snegle— vask, skoldning, udtagning af sneglehus og afpudsning— opbevaring og eventuelt rengøring og behandling af sneglehu-
sene
— eventuelt varmebehandling af kødet— pakning eller emballering af kødet— opbevaring af færdigvarerne i køleanlæg.
b) Sneglene skal kontrolleres inden skoldningen; døde snegle må ikke
tilberedes til konsum.
c) Lever-bugspytkirtlen, der fjernes ved afpudsningen, efter at
sneglen er udtaget af sneglehuset, må ikke anvendes til konsum.1992L0118 — DA — 01.05.2004 — 014.001 — 16
▼M6
▼M6
4)Konserves
Virksomheden skal opfylde de relevante betingelser i kapitel IV,
afsnit IV, punkt 4, i bilaget til direktiv 91/493/EØF.
5)Tilberedte snegle
a) Virksomhederne skal afhængigt af produktionens omfang have
lokaler eller særlige arealer til:
— opbevaring i køleanlæg af sneglekød, der er udtaget af snegle-
huset
— opbevaring af rene sneglehuse— opbevaring af paneringsprodukter— tilberedning af fyld— kogning/stegning og afkøling— anbringelse af kød og fyld i sneglehuset og pakning i et rum
med kontrolleret temperatur
— eventuel frysning— opbevaring af færdigvarerne i køleanlæg.
Virksomhederne skal overholde de relevante betingelser i kapitel
IX i bilag B til direktiv 77/99/EØF.
b) Sneglekød fyldt i sneglehuse skal før kogningen/stegningen
opfylde betingelserne for sneglekød, der er udtaget af sneglehuset.
6)Mikrobiologisk kontrol
Efter proceduren i artikel 18 i dette direktiv kan der om nødvendigt
for at beskytte folkesundheden fastsættes mikrobiologiske kriterier,
herunder prøveudtagningsplaner og analysemetoder.
7) Sneglene skal pakkes, emballeres, opbevares og transporteres på
passende hygiejnebetingelser som fastsat i kapitel VI og VIII i bilaget
til direktiv 91/493/EØF.
8) Emballager og pakninger med snegle skal være forsynet med et iden-
tifikationsmærke, der giver følgende oplysninger:
Afsendelseslandets navn eller kendingsbogstaver med blokbogstaver,
dvs.: B, CZ, DK, D, EE, EL, E, F, IRL, I, CY, LV, LT, L, HU, MT,
NL, AT, PL, P, SI, SK, FI, SE, UK, efterfulgt af virksomhedens auto-
risationsnummer og et af akronymerne CE, EC, EF, EG, EK, EY, ES,
EÜ, EB, KE, WE.
C. Import:
1) Emballager og pakninger med snegle, som er udtaget af sneglehuset,
tilberedte eller konserverede, skal med skrift, der ikke kan slettes,
være forsynet med oprindelseslandets navn eller ISO-kode og produk-
tionsvirksomhedens autorisationsnummer.
2) Det hygiejnecertifikat, der er nævnt i artikel 10, stk. 2, litra c), i dette
direktiv, og som skal ledsage sendinger af snegle, som er udtaget af
sneglehuset, tilberedte eller konserverede, fra tredjelande, ser ud som
følger:1992L0118 — DA — 01.05.2004 — 014.001 — 17
▼A2
▼M6
▼M6
HYGIEJNECERTIFIKAT FOR SNEGLE, DER ER UDTAGET AF SNEGLEHUSET, TILBEREDTE
ELLER KONSERVEREDE, MED OPRINDELSE I TREDJELANDE TIL EF
Bemærkning til importøren: Dette certifikat er kun beregnet til veterinærkontrollen og skal ledsage
sendingen til grænsekontrolstedet
1992L0118 — DA — 01.05.2004 — 014.001 — 18
▼M6
1992L0118 — DA — 01.05.2004 — 014.001 — 19
▼M6
II.Særlige sundhedsmæssige betingelser for handel med og import af frølår
til konsum
A. Dette kapitel gælder for de bageste dele af kroppen, afskåret på tværs bag
forlemmerne, udtaget og afhudet af arten Rana sp. (frøfamilien), friske,
frosne eller forarbejdede, jf. dog EF-bestemmelser, nationale og interna-
tionale bestemmelser om bevarelse af den vilde fauna.
B. Medlemsstaterne sørger for, at frølår kun bliver afsat til konsum, hvis de
opfylder følgende betingelser:
1) Frøerne skal slagtes, afblødes, tilberedes og eventuelt køles, fryses,
forarbejdes, emballeres og opbevares på virksomheder:
— der opfylder betingelserne i artikel 4, stk. 2, i dette direktiv
— som er autoriseret af myndighederne under overholdelse af de
relevante krav i kapitel III og IV i bilaget til direktiv 91/493/EØF
— hvis produktionsbetingelser er under myndighedernes tilsyn, og
som er underkastet sundhedskontrol i henhold til kapitel V, afsnit
I, punkt 3 og 5, og afsnit II, punkt 3 og 4, i bilaget til direktiv 91/
493/EØF
— som fører egenkontrol i henhold til beslutning 94/356/EF.
2) Frølår skal underkastes en organoleptisk stikprøveundersøgelse. Viser
den organoleptiske undersøgelse, at frølårene er uegnede til konsum,
skal der træffes foranstaltninger til, at de trækkes tilbage fra markedet
og destrueres så de ikke længere kan anvendes til konsum.
3) Desuden skal der være et specielt lokale til opbevaring og vask af
levende frøer, slagtning og afblødning af dem. Selvdøde frøer må
ikke tilberedes til konsum. Lokalet skal opfylde betingelserne i kapitel
III, afsnit I, punkt 2, i bilaget til direktiv 91/493/EØF og skal være
fysisk adskilt fra tilberedningslokalet.
4) Umiddelbart efter tilberedningen skal frølårene vaskes grundigt under
rindende ledningsvand og straks nedkøles til frysepunktet eller
indfryses til en minimumstemperatur på − 18 ºC eller forarbejdes.
5) Hvis frølårene forarbejdes, skal forarbejdningen foregå efter reglerne i
kapitel IV i bilaget til direktiv 91/493/EØF.
6)Mikrobiologisk kontrol
Efter proceduren i artikel 18 i dette direktiv kan der om nødvendigt,
for at beskytte folkesundheden, fastsættes mikrobiologiske kriterier,
herunder prøveudtagningsplaner og analysemetoder.
7) Frølårene skal pakkes, emballeres, opbevares og transporteres på
passende hygiejnebetingelser som fastsat i kapitel VI og VII i bilaget
til direktiv 91/493/EØF.
8) Emballager og pakninger med frølår skal være forsynet med et identi-
fikationsmærke, der giver følgende oplysninger:
Afsendelseslandets navn eller kendingsbogstaver med blokbogstaver
dvs.: B, CZ, DK, D, EE, EL, E, F, IRL, I, CY, LV, LT, L, HU, MT,
NL, AT, PL, P, SI, SK, FI, SE, UK, efterfulgt af virksomhedens auto-
risationsnummer og et af akronymerne CE, EC, EF, EG, EK, EY, ES,
EÜ, EB, KE, WE.
C. Import:
1) Emballager og pakninger med frølår skal med skrift, der ikke kan
slettes, være forsynet med oprindelseslandets navn eller ISO-kode og
produktionsvirksomhedens autorisationsnummer.
2) Det hygiejnecertifikat, der er nævnt i artikel 10, stk. 2, litra c), i dette
direktiv, og som skal ledsage sendinger af frølår fra tredjelande, ser
ud som følger:1992L0118 — DA — 01.05.2004 — 014.001 — 20
▼A2
▼M6
▼M6
HYGIEJNECERTIFIKAT FOR KØLEDE, FROSNE ELLER FORARBEJDEDE FRØLÅR MED
OPRINDELSE I TREDJELANDE TIL EF
Bemærkning til importøren: Dette certifikat er kun beregnet til veterinærkontrollen og skal ledsage
sendingen til grænsekontrolstedet
1992L0118 — DA — 01.05.2004 — 014.001 — 21
▼M6
1992L0118 — DA — 01.05.2004 — 014.001 — 22
▼M10
KAPITEL 4
Afsnit A
SÆRLIGE SUNDHEDSMÆSSIGE BETINGELSER FOR GELATINE TIL
KONSUM
I dette kapitel fastsættes sundhedsbetingelserne for afsætning og indførsel af
gelatine til konsum bortset fra gelatine, der er bestemt til farmaceutisk, kosm-
etiskeller anden tek niskbrug og medicinskudstyr.
Ved anvendelsen af dette kapitel gælder følgende definitioner:
— gelatine: naturligt, opløseligt protein, geldannende eller ikke-geldannende,
som er fremkommet ved delvis hydrolyse af kollagen fremstillet af knogler,
huder og skind og sener fra dyr (herunder fisk og fjerkræ)
— huder og skind: alt kutant og subkutant væv
— garvning: hærdning af huder ved hjælp af garvningsmidler, kromsalte eller
andre stoffer, såsom aluminiumsalte, jernsalte, kiselsalte, aldehyder og
kinoner, eller andre syntetiske hærdningsmidler
— kategori 1-land eller -region: land eller region, der er klassificeret som BSE-
fri i henhold til EF-forskrifterne
— kategori 2-land eller -region: land eller region, der er klassificeret som fore-
løbig BSE-fri i henhold til EF-forskrifterne
— kategori 3-land eller -region: land eller region, der er klassificeret som land
eller region med lav BSE-risiko i henhold til EF-forskrifterne
— kategori 4-land eller -region: land eller region, der er klassificeret som land
eller region med høj BSE-risiko i henhold til EF-forskrifterne.
Gelatine til konsum skal opfylde følgende betingelser:
I.Betingelser gældende for virksomheder, der fremstiller gelatine
Gelatine til konsum skal komme fra virksomheder:1. der opfylder betingelserne i kapitel I, II, V, VI, VII, VIII, IX og X i bilaget
til direktiv 93/43/EØF
2. som er autoriseret og registreret i henhold til artikel 11 i direktiv 77/99/EØF
3. hvis produktionsbetingelser i givet fald er under myndighedernes tilsyn i
henhold til kapitel IV i bilag B til direktiv 77/99/EØF
4. der gennemfører et egenkontrolprogram i henhold til artikel 7, stk. 1 og 3, i
direktiv 77/99/EØF
5. som fører bøger over kilderne til alt indgående materiale og over alle
udgående produkter i to år
6. som indfører og anvender et system, der gør det muligt at sammenkæde hvert
enkelt afsendt produktionsparti, de indgående råvaresendinger, produktions-
betingelserne og fremstillingstidspunktet.
II.Krav gældende for råvarer, som skal anvendes til fremstilling af gelatine
1. Til fremstilling af gelatine til konsum kan følgende råvarer anvendes:
— knogler
— huder og skind fra opdrættede drøvtyggere
— svinehuder— fjerkræskind— sener
— huder og skind fra vildtlevende vildt
— fiskeskind og -ben.
2. Anvendelse af knogler fra drøvtyggere, som blev født, opdrættet eller slagtet
i kategori 4-lande eller -regioner, er forbudt.
3. Anvendelse af huder og skind, som har undergået garvning, er forbudt.
4. De i de første fem led i punkt 1 nævnte råvarer skal hidrøre fra dyr, der er
blevet slagtet på et slagteri, og hvis kroppe er fundet egnet til konsum efter
undersøgelse før og efter slagtning.1992L0118 — DA — 01.05.2004 — 014.001 — 23
▼M15
▼M10
▼M10
5. De i sjette led i punkt 1 nævnte råvarer skal hidrøre fra nedlagtede dyr, hvis
kroppe er fundet egnet til konsum på grundlag af de undersøgelser, der er
fastsat i artikel 3 i Rådets direktiv 92/45/EØF (1).
6. De i de første seks led i punkt 1 nævnte råvarer skal komme fra slagterier,
opskæringsvirksomheder, kødforarbejdningsvirksomheder, vildtbehandlings-
virksomheder, anlæg, der affedter knogler, garverier, indsamlingscentre,
detailhandlere eller lokaler ved salgssteder, hvor opskæring og oplagring af
kød og fjerkrækød udelukkende finder sted med henblik på direkte levering
til den endelige forbruger.
7. De i punkt 1, sidste led, nævnte råvarer skal komme fra anlæg, der fremstiller
fiskerivarer til konsum, og som er autoriseret eller registreret i henhold til
Rådets direktiv 91/493/EØF(2).
8. Indsamlingscentre og garverier, der vil levere råvarer til fremstilling af gela-
tine til konsum, skal være specifikt autoriseret til formålet og registreret af
myndighederne og skal opfylde følgende krav:
a) De skal have lagerrum med hårde gulve og glatte vægge, som er lette at
rengøre og desinficere.
b) De skal være udstyret med kølefaciliteter, hvis det er relevant.
c) Lagerrummene skal renholdes og vedligeholdes på tilfredsstillende måde,
så de ikke kan kontaminere råvarerne.
d) Hvis råvarer, som ikke er i overensstemmelse med denne del, oplagres og/
eller forarbejdes i disse virksomheder, skal de under modtagelse, oplag-ring, forarbejdning og afsendelse holdes adskilt fra råvarer, som er i
overensstemmelse med denne del.
e) De skal inspiceres af myndighederne med regelmæssige mellemrum for at
sikre, at bestemmelserne i dette kapitel overholdes, og for at kontrollere
regnskabsdokumenter og/eller sundhedscertifikater, som gør det muligt at
spore råvarernes oprindelse.
9. For indførsel til EF af råvarer til fremstilling af gelatine til konsum gælder
følgende betingelser:
— medlemsstaterne må kun tillade indførsel af disse råvarer fra tredjelande,
som er opført på listen i henholdsvis Rådets beslutning 79/542/EØF(
3)o g
Kommissionens beslutning 94/85/EF (4), 97/296/EF (5) og 94/86/EF (6)
— hver enkelt sending skal være ledsaget af et certifikat i henhold til en
model, der er fastsat efter proceduren i artikel 18 i nævnte direktiv.
III.Transport og oplagring af råvarer
1. Transporten af råvarer til fremstilling af gelatine skal foregå under hygiej-
niske forhold med egnede transportmidler.
Under transporten og ved leveringen til indsamlingscentre, garverier og virk-
somheder, der fremstiller gelatine, skal råvarerne være ledsaget af et
handelsdokument i overensstemmelse med modellen i del VIII i dette kapitel.
2. Råvarerne skal transporteres og oplagres kølet eller frosset, medmindre de
forarbejdes senest 24 timer efter afsendelsen.
Som undtagelse fra ovenstående afsnit kan affedtede og tørrede knogler eller
benbrusk, saltede, tørrede og kalkbehandlede huder og skind og huder og
skind, der er behandlet med syre eller base, transporteres og oplagres ved
omgivelsestemperatur.
3. Oplagringslokalerne skal renholdes og vedligeholdes på tilfredsstillende
måde, så de ikke udgør en kilde til kontaminering af råvarerne.
IV.Betingelser, der skal overholdes ved fremstilling af gelatine
1. Gelatine skal fremstilles ved en proces, der sikrer:
— at alt knoglemateriale fra drøvtyggere, der er født, opdrættet og slagtet i
kategori 3-lande eller -regioner, gennemgår en proces, hvorved det sikres,
at materialet knuses fint og affedtes med hedt vand og behandles med
fortyndet saltsyre (med en minimumskoncentration på 4 % og en pH-
værdi <1,5) i mindst to dage efterfulgt af en alkalisk behandling med en1992L0118 — DA — 01.05.2004 — 014.001 — 24
(1) EFT L 268 af 14.9.1992, s. 35.
(2) EFT L 268 af 24.9.1991, s. 15.
(3) EFT L 146 af 14.6.1979, s. 15.
(4) EFT L 44 af 17.2.1994, s. 31.
(5) EFT L 122 af 14.5.1997, s. 21.
(6) EFT L 44 af 17.2.1994, s. 33.
▼M10
mættet kalciumhydroxidopløsning (pH-værdi >12,5) i mindst 20 dage
med sterilisering ved 138-140 ºC i fire sekunder, eller en tilsvarende
proces, som er godkendt af Kommissionen efter høring af den relevante
videnskabelige komité
— at andre råvarer undergår en behandling med syre eller base efterfulgt af
en eller flere skylninger. PH-værdien skal derefter tilpasses. Gelatinen
skal udvindes ved en eller flere på hinanden følgende opvarmninger efter-
fulgt af rensning ved filtrering eller sterilisering.
2. Efter at have undergået de i punkt 1 nævnte processer kan gelatinen tørres
og, hvis det er relevant, pulveriseres eller formes i plader.
3. Brug af andre konserveringsmidler end svovldioxid og hydrogenperoxid er
forbudt.
4. Hvis de krav, der gælder for gelatine, som ikke er bestemt til konsum, nøje
svarer til dem, der gælder for gelatine til konsum, kan produktion og oplag-
ring finde sted i samme virksomhed.
V.Krav gældende for slutprodukterne
Hvert enkelt produktionsparti gelatine skal undersøges for at sikre, at det
opfylder følgende kriterier:
1.Mikrobiologiske kriterier
Mikrobiologiske parametre Grænse
Aerobe bakterier i alt 103/g
Coliforme (30 ºC) 0/g
Coliforme (44,5 ºC) 0/10 g
Anaerobe sulfitreducerende bakterier (ingen
gasudvikling)10/g
Clostridium perfringens 0/g
Staphylococcus aureus 0/g
Salmonella 0/25 g
2.Restkoncentrationer
Stoffer Grænse
As 1 ppm
Pb 5 ppmCd 0,5 ppm
Hg 0,15 ppm
Cr 10 ppm
Cu 30 ppm
Zn 50 ppm
Vandindhold (105 ºC) 15 %
Aske (550 ºC) 2 %
SO
2(Reith Williems) 50 ppm
H2O2(Den Europæiske Farmakopé 1986 (V2O2)) 10 ppm
VI.Emballering, oplagring og transport
1. Gelatine til konsum skal indpakkes, emballeres, oplagres og transporteres
under tilfredsstillende hygiejneforhold, navnlig:
— skal der være et rum til oplagring og til indpakningsmateriale og embal-
lage1992L0118 — DA — 01.05.2004 — 014.001 — 25
▼M10
— skal indpakning og emballering foregå i et rum eller på et sted, som er
afsat til formålet.
2. Pakninger og emballager indeholdende gelatine skal:
— være forsynet med et identifikationsmærke, der giver følgende oplys-
ninger:
afsenderlandets navn eller kendingsbogstav(er) med trykte, store
bogstaver, dvs.: B-CZ-DK-D-EE-EL-E-F-IRL-I-CY-LV-LT-L-HU-MT-
NL-AT-PL-P-SI-SK-FI-SE-UK, efterfulgt af virksomhedens registrerings-
nummer og et af følgende akronymer: CE - EC - EF - EG - EK - EY -
ES - EÜ - EB - KE - WE, og
— være forsynet med angivelsen »Gelatine til konsum«.
3. Gelatine skal under transporten være ledsaget af et handelsdokument i
henhold til artikel 3, litra A, stk. 9, litra a), i direktiv 77/99/EØF, som skal
indeholde angivelsen »Gelatine til konsum« og fremstillingsdatoen.
VII.Indførsel af gelatine fra tredjelande
A. Medlemsstaterne sikrer, at der kun indføres gelatine til konsum,
— som kommer fra tredjelande, der er opført på listen i del XIII i bilaget til
Kommissionens beslutning 94/278/EF (1).
— som kommer fra virksomheder, der opfylder betingelserne i del I i dette
kapitel
— som er fremstillet af råvarer, der opfylder kravene i del II og III i dette
kapitel
— som er fremstillet i overensstemmelse med betingelserne i del IV i dette
kapitel
— som opfylder kriterierne i del V og i del VI, punkt 1, i dette kapitel
— hvis indpakning og emballage er forsynet med et identifikationsmærke
med følgende oplysninger:
en henvisning til oprindelseslandets ISO-kode efterfulgt af virksomhe-
dens registreringsnummer
— som er ledsaget af et certifikat i overensstemmelse med den model, der
er fastsat efter proceduren i artikel 18 i dette direktiv.
B. Efter proceduren i artikel 18 i dette direktiv kan Kommissionen anerkende
de sundhedsforanstaltninger, som et tredjeland anvender på produktionen af
gelatine til konsum, som sundhedsforanstaltninger, der giver garantier
svarende til dem, som gælder for afsætning i EF, hvis tredjelandet frem-
lægger objektivt bevis herfor.
Når Kommissionen anerkender en sådan ligestilling af et tredjelands sund-
hedsforanstaltninger, vedtager den efter samme procedure betingelserne for
indførsel af gelatine til konsum, herunder det sundhedscertifikat, der skal
ledsage produktet.1992L0118 — DA — 01.05.2004 — 014.001 — 26
(1) EFT L 120 af 11.5.1994, s. 44.▼A2
▼M10
▼M10
VIII.Model til handelsdokument for råvarer til fremstilling af gelatine til konsum
►(1)M151992L0118 — DA — 01.05.2004 — 014.001 — 27
▼M10
►(1)C11992L0118 — DA — 01.05.2004 — 014.001 — 28
▼M15
Afsnit B
SÆRLIGE SUNDHEDSMÆSSIGE BETINGELSER FOR KOLLAGEN
TIL KONSUM
I.Generelt
1. I dette afsnit fastsættes sundhedsbetingelserne for markedsføring og import af
kollagen til konsum.
2. I dette afsnit finder definitionerne i afsnit A på »huder og skind« og »garv-
ning« anvendelse.
Endvidere forstås ved:
a) »kollagen«: et proteinbaseret produkt fra huder, skind og sener af dyr,
herunder knogler fra dyr, men kun fra svin, fjerkræ og fisk, der er frem-
stillet ved anvendelse af den metode, der er anført under del V
b) »kollagen til konsum«: kollagen, der skal anvendes til konsum enten som
fødevarer, eller som indgår i fødevarer eller anvendes til indpakning af
fødevarer eller produkter beregnet til konsum.
3. Kollagen til konsum følger betingelserne i del II til X.
II.Virksomheder, der fremstiller kollagen
Kollagen til konsum skal fremstilles af virksomheder, der opfylder betingelserne
i del I i afsnit A.
III.Råvarer og virksomheder, der leverer disse
1. Følgende råvarer kan anvendes til fremstilling af kollagen til konsum:
a) huder og skind fra opdrættede drøvtyggere
b) svineskind, -knogler og -indvolde
c) fjerkræskind og -knogler
d) sener
e) huder og skind fra vildtlevende vildt og
f) fiskeskind og -ben.
2. Det er forbudt at anvende garvede huder og skind.3. Råvarerne skal opfylde følgende krav:
— for råvarer, der er anført under punkt 1, litra a) til d), finder kravene i
punkt 4 under del II i afsnit A anvendelse
— for råvarer, der er anført under punkt 1, litra e), finder kravene i punkt 5
under del II i afsnit A anvendelse
— for råvarer, der er anført under punkt 1, litra a) til e), finder kravene i
punkt 6 under del II i afsnit A anvendelse, bortset fra at ingen råvarer
må stamme fra anlæg, der affedter drøvtyggerknogler
— for råvarer, der er anført i punkt 1, litra f), ovenfor, finder kravene i
punkt 7 under del II i afsnit A anvendelse.
4. Indsamlingscentre og garverier, der leverer råvarer til fremstilling af kollagen
til konsum, skal være specifikt autoriseret til formålet og registreret af
myndighederne og skal opfylde kravene i punkt 8 under del II i afsnit A.
IV.Transport og oplagring af råvarer
1. Transport og oplagring af råvarer til fremstilling af kollagen skal finde sted i
overensstemmelse med del III i afsnit A.
2. Under transporten og ved leveringen til indsamlingscentre, garverier og kolla-
genfremstillingsanlæg skal råvarerne være ledsaget af et handelsdokument i
overensstemmelse med modellen i del IX i dette afsnit.
V.Fremstilling af kollagen
1. Kollagen skal fremstilles ved en proces, der sikrer, at råvarerne underkastes
en behandling, der medfører vaskning, tilpasning af pH-værdien ved syre-
eller alkalibehandling efterfulgt af én eller flere skylninger, filtrering og
ekstrudering eller ved en tilsvarende proces, som er godkendt af Kommis-
sionen efter høring af den relevante videnskabelige komité.
2. Efter at have undergået den i punkt 1 nævnte proces kan kollagenet tørres.1992L0118 — DA — 01.05.2004 — 014.001 — 29
▼M15
3. Kollagen, der ikke er beregnet til konsum, kan fremstilles og oplagres i
samme virksomhed som kollagen til konsum, under forudsætning af at det
fremstilles og oplagres på nøjagtigt samme betingelser som nævnt i dette
afsnit.
4. Brug af konserveringsmidler ud over de af fællesskabslovgivningen tilladte er
forbudt.
VI.Slutprodukter
Relevante foranstaltninger, herunder kontrol, skal udføres for at sikre, at hver
enkelt produktionsparti kollagen opfylder de mikrobiologiske kriterier og kriteri-
erne for restkoncentrationer, der er anført i del V i afsnit A, men i de tilfælde,
hvor det er nødvendigt at opnå de ønskede produkter, såsom kollagenbaserede
kunsttarme, er der ingen krav til mængden af vand- og askeindhold.
VII.Emballering, oplagring og transport
1. Kollagen til konsum skal indpakkes, emballeres, oplagres og transporteres
under tilfredsstillende hygiejneforhold og navnlig opfylde de betingelser, der
er fastlagt i punkt 1 under del VI i afsnit A.
2. Indpakninger og emballager, der indeholder kollagen, skal være forsynet med
et identifikationsmærke, der indeholder de oplysninger, der er anført i første
led under punkt 2 i del VI i afsnit A. De skal være påført betegnelsen
»Kollagen til konsum«, fremstillingsdatoen samt varepartinummeret.
3. Kollagenet skal under transporten skal være ledsaget af et handelsdokument i
henhold til artikel 3, litra A, stk. 9, litra a), i direktiv 77/99/EØF, som skal
indeholde angivelsen »Kollagen til konsum«, fremstillingsdatoen samt vare-
partinummeret.
VIII.Import fra tredjelande af kollagen og råvarer til fremstilling af
kollagen til konsum
1. Medlemsstaterne tillader kun import til Fællesskabet af kollagen til konsum,
a) som kommer fra tredjelande, der er opført på listen i del XIII i bilaget til
Kommissionens beslutning 94/278/EF (1)
b) som kommer fra virksomheder, der opfylder betingelserne i del II i dette
afsnit
c) som er fremstillet af råvarer, der opfylder kravene i del III og IV i dette
afsnit
d) som er fremstillet i overensstemmelse med betingelserne i del V i dette
afsnit
e) som opfylder kriterierne i del VI og betingelserne for indpakning, embal-
lering, oplagring og transport i del VII, punkt 1, i dette afsnit
f) som på sin indpakning og emballage er forsynet med et identifikations-
mærke, der indeholder de oplysninger, der er anført under sjette led i del
VII, punkt A, i afsnit A
g) som ledsages af et sundhedscertifikat, der er i overensstemmelse med
modellen i del X.a) i dette afsnit.
2. Medlemsstaterne giver kun tilladelse til import til Fællesskabet af de råvarer,
der er anført under del III, punkt 1, i dette afsnit, med henblik på fremstilling
af kollagen til konsum, hvis:
a) det kommer fra tredjelande, der er anført enten i Rådets beslutning 79/
542/EØF(2), i Kommissionens beslutning 94/85/EF (3), i Kommissionens
beslutning 94/86/EF (4) eller i Kommissionens beslutning 97/296/EF (5),
alt efter hvad der er relevant
b) et sundhedscertifikat i overensstemmelse med modellen i del X.b) i dette
afsnit ledsager hvert sending råvarer.
3. Sundhedscertifikaterne, der henvises til i punkt 1, litra g), og punkt 2, litra b),
skal bestå af et enkelt ark og skal være udfyldt på mindst ét af de officielle
sprog i den medlemsstat, gennem hvilken sendingen først føres ind i Fælles-
skabet, og på mindst ét af de officielle sprog i bestemmelsesmedlemsstaten.1992L0118 — DA — 01.05.2004 — 014.001 — 30
(1) EFT L 120 af 11.5.1994, s. 44.
(2) EFT L 146 af 14.6.1979, s. 15.
(3) EFT L 44 af 17.2.1994, s. 31.
(4) EFT L 44 af 17.2.1994, s. 33.
(5) EFT L 122 af 14.5.1997, s. 21.
▼M15
4. Efter proceduren i artikel 18 kan Kommissionen anerkende de sundhedsfor-
anstaltninger, som et tredjeland anvender på fremstillingen af kollagen til
konsum, som sundhedsforanstaltninger, der giver garantier svarende til dem,
som gælder for markedsføring af kollagen i EF, hvis tredjelandet fremlægger
objektivt bevis herfor. Når Kommissionen anerkender en sådan overensstem-
melse, skal den i medfør af samme procedure vedtage de betingelser, der
styrer importen af kollagen til konsum.1992L0118 — DA — 01.05.2004 — 014.001 — 31
▼M15
1992L0118 — DA — 01.05.2004 — 014.001 — 32
▼M15
1992L0118 — DA — 01.05.2004 — 014.001 — 33
▼M15
1992L0118 — DA — 01.05.2004 — 014.001 — 34
▼M15
1992L0118 — DA — 01.05.2004 — 014.001 — 35
▼M15
1992L0118 — DA — 01.05.2004 — 014.001 — 36
▼M15
1992L0118 — DA — 01.05.2004 — 014.001 — 37
▼B
BILAG III
I
KONSOLIDERET UDGAVE AF BILAG A OG B TIL DIREKTIV 89/662/
EØF
»BILAG A
VETERINÆRBESTEMMELSER
KAPITEL I
— Rådets direktiv 64/433/EØF af 26. juni 1964 om sundhedsmæssige
problemer vedrørende handelen med fersk kød inden for Fællesskabet (EFT
nr. 121 af 29. 7. 1964, s. 2012/64).
— Rådets direktiv 71/118/EØF af 15. februar 1971 om sundhedsmæssige
problemer i forbindelse med handel med fersk fjerkrækød (EFT nr. L 55 af
8. 3. 1971, s. 23).
— Rådets direktiv 72/461/EØF af 12. december 1972 om veterinærpolitimæs-
sige problemer vedrørende handel med fersk kød inden for Fællesskabet
(EFT nr. L 302 af 31. 12. 1972, s. 24).
— Rådets direktiv 77/99/EØF af 21. december 1976 om sundhedsmæssige
problemer i forbindelse med handel med kødprodukter inden for Fælles-
skabet (EFT nr. L 26 af 31. 1. 1977, s. 85).
— Rådets direktiv 80/215/EØF af 22. januar 1980 om veterinærpolitimæssige
problemer i forbindelse med samhandelen med kødprodukter inden for
Fællesskabet (EFT nr. L 47 af 21. 2. 1980, s. 4).
— Rådet direktiv 88/657/EØF af 14. december 1988 om krav til fremstilling af
og handel med hakket kød, kød i stykker på under 100 g og tilberedt kød
(EFT nr. L 382 af 31. 12. 1988, s. 3).
— Rådets direktiv 89/437/EØF af 20. juni 1989 om hygiejne- og sundhedspro-
blemer i forbindelse med produktion og markedsføring af ægprodukter (EFT
nr. L 212 af 22. 7. 1989, s. 87).
— Rådets direktiv 91/67/EØF af 28. januar 1991 om dyresundhedsmæssige
betingelser for afsætning af akvakulturdyr og -produkter (EFT nr. L 46 af
19. 2. 1991, s. 1).
— Rådets direktiv 91/492/EØF af 15. juli 1991 om sundhedsmæssige betin-
gelser for produktion og afsætning af levende toskallede bløddyr (EFT nr.
L 268 af 24. 9. 1991, s. 1).
— Rådets direktiv 91/493/EØF af 15. juli 1991 om sundhedsmæssige betin-
gelser for produktion og afsætning af fiskerivarer (EFT nr. L 268 af 24. 9.
1991, s. 15).
— Rådets direktiv 91/494/EØF af 26. juli 1991 om dyresundhedsmæssige betin-
gelser for handel inden for Fællesskabet med fersk fjerkrækød og for
indførsel heraf fra tredjelande (EFT nr. L 268 af 24. 9. 1991, s. 35).
— Rådets direktiv 91/495/EØF af 27. november 1991 om sundhedsmæssige og
dyresundhedsmæssige problemer i forbindelse med produktion og afsætning
af kaninkød og kød af opdrættet vildt (EFT nr. L 268 af 24. 9. 1991, s. 41).
— Rådets direktiv 92/45/EØF af 16. juni 1992 om sundhedsmæssige og dyre-
sundhedsmæssige problemer i forbindelse med nedlægning af vildtlevende
vildt og afsætning af kød heraf (EFT nr. L 268 af 14. 9. 1992, s. 35).
— Rådets direktiv 92/46/EØF af 16. juni 1992 om sundhedsbestemmelser for
produktion og afsætning af rå mælk, varmebehandlet mælk og mælkebase-
rede produkter (EFT nr. L 268 af 14. 9. 1992, s. 1).
KAPITEL III
— Rådets direktiv 92/118/EØF af 17. december 1992 om dyresundhedsmæssige
og sundhedsmæssige betingelser for samhandel med og indførsel til Fælles-
skabet af produkter, der for så vidt angår disse betingelser ikke er underlagt
specifikke fællesskabsbetingelser, som omhandlet i bilag A, kapitel I, til
direktiv 89/662/EØF og, for så vidt angår patogener, til direktiv 90/425/EØF.1992L0118 — DA — 01.05.2004 — 014.001 — 38
▼B
BILAG B
PRODUKTER, DER IKKE OMFATTES AF HARMONISERING INDEN
FOR FÆLLESSKABET, MEN SOM FOR SÅ VIDT ANGÅR
SAMHANDEL VIL BLIVE UNDERKASTET KONTROL I HENHOLD
TIL DETTE DIREKTIV
Andre produkter af animalsk oprindelse, hverken opført i bilag A til dette
direktiv eller i bilaget til direktiv 90/425/EØF: listen over disse produkter fast-
lægges efter fremgangsmåden i artikel 18.«
II
KONSOLIDERET UDGAVE AF BILAG A OG B TIL DIREKTIV 90/425/
EØF
»BILAG A
KAPITEL II
VETERINÆRBESTEMMELSER
Del 1
— Rådets direktiv 64/432/EØF af 26. juni 1964 om veterinærpolitimæssige
problemer ved handel inden for Fællesskabet med kvæg og svin (EFT nr.
121 af 29. 7. 1964, s. 1977/64).
— Rådets direktiv 88/407/EØF af 14. juni 1988 om fastsættelse af de veterinær-
politimæssige krav i forbindelse med handelen inden for Fællesskabet med
frosset tyresæd og indførsel heraf (EFT nr. L 194 af 22. 7. 1988, s. 10).
— Rådets direktiv 89/556/EØF af 25. september 1989 om fastsættelse af veteri-
nærpolitimæssige betingelser i forbindelse med handel inden for
Fællesskabet med embryoner af tamkvæg samt med indførsel heraf fra tred-
jelande (EFT nr. L 302 af 19. 10. 1989, s. 1).
— Rådets direktiv 90/426/EØF af 26. juni 1990 om dyresundhedsmæssige
betingelser for enhovede dyrs bevægelser og indførsel af enhovede dyr fra
tredjelande (EFT nr. L 224 af 18. 8. 1990, s. 42).
— Rådets direktiv 90/429/EØF af 26. juni 1990 om fastsættelse af dyresund-
hedsmæssige krav i forbindelse med handelen inden for Fællesskabet med
ornesæd og indførsel heraf (EFT nr. L 224 af 18. 9. 1990, s. 62).
— Rådets direktiv 90/539/EØF af 15. oktober 1990 om dyresundhedsmæssige
betingelser for samhandelen inden for Fællesskabet med fjerkræ og rugeæg
samt for indførsel heraf fra tredjelande (EFT nr. L 303 af 31. 10. 1990, s. 6).
— Rådets direktiv 90/667/EØF af 27. november 1990 om sundhedsmæssige
bestemmelser for bortskaffelse, forarbejdning og afsætning af animalsk
affald og for beskyttelse mod forekomst af patogener i foder fremstillet af
dyr, herunder fisk, og om ændring af direktiv 90/425/EØF (EFT nr. L 363
af 27. 12. 1990, s. 51).
— Rådets direktiv 91/67/EØF af 28. januar 1991 om dyresundhedsmæssige
betingelser for afsætning af akvakulturdyr og -produkter (EFT nr. L 46 af
19. 2. 1991, s. 1).
— Rådets direktiv 91/68/EØF af 28. januar 1991 om dyresundhedsmæssige
betingelser for samhandelen med får og geder inden for Fællesskabet (EFT
nr. L 46 af 19. 2. 1991, s. 19).
— Rådets direktiv 91/628/EØF af 19. november 1991 om beskyttelse af dyr
under transport og om ændring af direktiv 90/425/EØF og 91/496/EØF
(EFT nr. L 340 af 11. 12. 1991, s. 17).
Del 2
Rådets direktiv 92/65/EØF af 13. juli 1992 om dyresundhedsmæssige betingelser
for samhandel med og indførsel til Fællesskabet af dyr samt sæd, æg og
embryoner, der for så vidt angår disse betingelser ikke er underlagt specifikke
fællesskabsbetingelser som omhandlet i bilag A, del I, til direktiv 90/425/EØF
(EFT nr. L 268 af 14. 9. 1992, s. 54).
— For så vidt angår patogener:
Rådets direktiv 92/118/EØF af 17. december 1992 om dyresundhedsmæssige og
sundhedsmæssige betingelser for samhandel med og indførsel til Fællesskabet af
produkter, der for så vidt angår disse betingelser ikke er underlagt specifikke
fællesskabsbetingelser som omhandlet i bilag A, kapitel I, til direktiv 89/662/1992L0118 — DA — 01.05.2004 — 014.001 — 39
▼B
EØF og, for så vidt angår patogener i bilag A, kapitel I, del I, til direktiv 90/
425/EØF.
KAPITEL II
ZOOTEKNISKE BESTEMMELSER
— Rådets direktiv 77/504/EØF af 25. juli 1977 om racerent avlskvæg (EFT nr.
L 206 af 12. 8. 1977, s. 8).
— Rådets direktiv 88/661/EØF af 19. december 1988 om zootekniske normer
for avlssvin (EFT nr. L 382 af 31. 12. 1988, s. 36).
— Rådets direktiv 89/361/EØF af 30. maj 1989 om racerene avlsfår og -geder
(EFT nr. L 153 af 8. 6. 1989, s. 30).
— Rådets direktiv 90/427/EØF af 26. juni 1990 om zootekniske og genealo-
giske betingelser for samhandlen inden for Fællesskabet med enhovede dyr
(EFT nr. L 224 af 18. 8. 1990, s. 55).
— Rådets direktiv 91/174/EØF af 25. marts 1991 om de zootekniske og gene-
alogiske betingelser for handel med racerene dyr (EFT nr. L 85 af 5. 4.
1991, s. 37).1992L0118 — DA — 01.05.2004 — 014.001 — 40
▼B
BILAG B
DYR OG PRODUKTER, DER IKKE ER OMFATTET AF HARMONISE-
RING, MEN SOM FOR SÅ VIDT ANGÅR SAMHANDEL VIL BLIVE
UNDERKASTET KONTROL I HENHOLD TIL DETTE DIREKTIV
KAPITEL I
Veterinærbestemmelser — Andre levende dyr, som ikke er opført i bilag A,
kapitel I.
KAPITEL II
Veterinærbestemmelser — Sæd, æg og embryoner, der ikke er opført i bilag A,
kapitel I.«1992L0118 — DA — 01.05.2004 — 014.001 — 41