1988L0378 — DA — 02.08.1993 — 001.001 — 1
Dette dokument er et dokumentationsredskab, og institutionerne påtager sig intet ansvar herfor
►B RÅDETS DIREKTIV
af 3.maj 1988
om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om sikkerhedskrav til legetøj
(88/378/EØF)
(EFT L 187 af 16.7.1988, s. 1)
Ændret ved:
Tidende
nr. side dato
►M1Rådets direktiv 93/68/EØF af 22. juli 1993 L 220 1 30.8.1993
Berigtiget ved:
►C1Berigtigelse, EFT L 37 af 9.2.1991, s. 42 (88/378)
1988L0378 — DA — 02.08.1993 — 001.001 — 2
▼B
RÅDETS DIREKTIV
af 3.maj 1988
om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om
sikkerhedskrav til legetøj
(88/378/EØF)
RÅDET FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —
under henvisning til Traktaten om Oprettelse af det Europæiske Økono-
miske Fællesskab, særlig artikel 100A,
under henvisning til forslag fra Kommissionen(1),
i samarbejde med Europa-Parlamentet(2),
under henvisning til udtalelse fra Det Økonomiske og Sociale
Udvalg (3), og
ud fra følgende betragtninger:De love og administrative bestemmelser, der gælder i de forskellige
medlemsstater med hensyn til sikkerhedskrav til legetøj, har forskelligtindhold og anvendelsesområde; sådanne forskelle skaber handelshin-dringer og ulige konkurrencevilkår på det indre marked, uden at der afden grund på det fælles marked sikres en effektiv beskyttelse af forbru-gerne, navnlig af børn, mod de risici, som disse produkter indebærer;
disse hindringer for gennemførelsen af et indre marked, på hvilket der
kun omsættes tilstrækkeligt sikre produkter, bør fjernes, og med henblikherpå bør markedsføring og fri omsætning af legetøj underkastes ensar-tede regler i overensstemmelse med den målsætning for beskyttelse afforbrugernes sundhed og sikkerhed, som blev vedtaget ved Rådets reso-lution af 23. juni 1986 om fremtidige retningslinjer for Det EuropæiskeØkonomiske Fællesskabs politik vedrørende beskyttelse og fremme afforbrugernes interesser(
4);
for at lette bevisførelsen for overensstemmelse med de væsentlige krav
må legetøj være omfattet af harmoniserede europæiske standarder forbl.a. konstruktion og sammensætning, hvis overholdelse sikrer, atprodukterne anses for at være i overensstemmelse med de væsentligekrav; sådanne harmoniserede europæiske standarder udarbejdes afprivate organer, er ikke bindende og bør bevare denne status; i detteøjemed anerkendes Den Europæiske Standardiseringsorganisation(CEN) og Den Europæiske Komité for Elektroteknisk Standardisering(CENELEC) som organer med kompetence til at vedtage harmoniseredestandarder i overensstemmelse med de generelle retningslinjer forsamarbejde mellem Kommissionen og disse to organer, som blev under-skrevet den 13. november 1984; i dette direktiv er en harmoniseretstandard en teknisk specifikation (europæisk standard eller harmonise-ringsdokument), som er vedtaget af et af disse to organer eller af dembegge efter mandat fra Kommissionen i overensstemmelse med Rådetsdirektiv 83/189/EØF af 28. marts 1983 om en informationsproceduremed hensyn til tekniske standarder og forskrifter(
5), senest ændret ved
Akten vedrørende Spaniens og Portugals Tiltrædelse, og med de gene-relle retningslinjer;
i henhold til Rådets resolution af 7. maj 1985 om en ny metode i
forbindelse med teknisk harmonisering og standarder(
6)bør harmonise-
ringen gå ud på for alt legetøj at opstille de væsentligste sikkerhedskrav,som skal opfyldes, for at legetøjet kan markedsføres;
(1) EFT nr. C 282 af 8. 11. 1986, s. 4.
(2) EFT nr. C 246 af 14. 9. 1987, s. 91, og afgørelse af 9. marts 1988
(endnu ikke offentliggjort i EFT).
(3) EFT nr. C 232 af 31. 8. 1987, s. 22.
(4) EFT nr. C 167 af 5. 7. 1986, s. 1.
(5) EFT nr. L 109 af 26. 4. 1983, s. 8.
(6) EFT nr. C 136 af 4. 6. 1985, s. 1.
1988L0378 — DA — 02.08.1993 — 001.001 — 3
▼B
da legetøj udgør et stort marked i kraftig udvikling og omfatter mange-artede produkter, bør dette direktivs anvendelsesområde fastlægges pågrundlag af en tilstrækkelig bred definition af begrebet legetøj; det børimidlertid anføres, at visse produkter ikke skal betragtes som legetøj ihenhold til dette direktiv, enten fordi de rent faktisk ikke er beregnet forbørn, eller fordi de indebærer opsyn eller ganske særlige anvendelsesbe-tingelser;
legetøj, der bringes på markedet, må ikke indebære fare for sundheden
og/eller sikkerheden for brugerne eller andre personer; graden af lege-tøjs sikkerhed bør fastsættes ud fra kriteriet om, hvad produktet erberegnet til, men samtidig under hensyntagen til, hvad børn, der ikkeforventes at udvise samme påpasselighed som voksne, kan tænkes atanvende det til;
graden af legetøjets sikkerhed bør tages i betragtning, når det sendes på
markedet, og under hensyntagen til, at denne sikkerhedsgrad skal opret-holdes i hele det tidsrum, legetøjet forventes anvendt på normal vis;
overholdelsen af de væsentligste krav kan sikre forbrugernes sikkerhed
og sundhed; alt legetøj, der sendes på markedet, bør opfylde disse krav,og der må ikke lægges hindringer i vejen for legetøjets omsætning, hvisdisse krav er opfyldt;
disse væsentlige krav kan formodes at være opfyldt, når legetøjet er i
overensstemmelse med de harmoniseringsstandarder, hvortil derhenvises i De Europæiske Fællesskabers Tidende ;
de væsentligste krav kan ligeledes anses for at være opfyldt, for så vidt
angår alt legetøj, der er i overensstemmelse med en type, der ergodkendt af et godkendt organ; denne overensstemmelse bør attesteresgennem påsætning af et EF-mærke;
der bør indføres attestationsprocedurer med henblikpå at fastlægge,
hvorledes de nationale godkendte organer skal godkende typer aflegetøj, der ikke er i overensstemmelse med standarderne, og udstedetypegodkendelser desangående og vedrørende legetøj, der er i overens-stemmelse med standarderne, og hvoraf en type forelægges til godken-delse;
der bør på de forskellige stadier af attesterings- og kontrolprocedurerne
sørges for passende underretning af medlemsstaterne, Kommissionen ogsamtlige godkendte organer;
medlemsstaterne bør udpege godkendte organer med henblik på
gennemførelse af den ordning, der indføres vedrørende legetøj; der børsørges for passende underretning af disse organer, og alle disse organerskal overholde mindstekravene for godkendelse;
det kan forekomme, at legetøj ikke opfylder de væsentligste sikkerheds-
krav; i så tilfælde bør den medlemsstat, som konstaterer dette, træffe defornødne foranstaltninger med henblik på at trække disse produktertilbage fra markedet eller forbyde, at de bringes på markedet; dennebeslutning skal begrundes, og såfremt den begrundes med en mangel ide harmoniserede standarder, skal disse eller en del heraf slettes af defortegnelser, der offentliggøres af Kommissionen;
Kommissionen sørger for, at udarbejdelsen af harmoniserede standarder
på alle de områder, der er dækket af de væsentligste krav i bilag II, erafsluttet inden for en tidsfrist, der gør det muligt for medlemsstaterne atvedtage og offentliggøre de nødvendige bestemmelser inden den 1. juli1989; de nationale bestemmelser, der træffes på grundlag af dettedirektiv, skal derfor træde i kraft den 1. januar 1990;
der bør træffes passende foranstaltninger over for dem, der uberettiget
påsætter EF-mærket;
medlemsstaternes kompetente myndigheder bør kontrollere sikkerheden
af det legetøj, der findes på markedet;
for visse kategorier af legetøj, der er særligt farligt, eller som er
beregnet for meget små børn, bør der ligeledes gives advarsler eller enoplysning om, at de skal benyttes med forsigtighed;
1988L0378 — DA — 02.08.1993 — 001.001 — 4
▼B
der bør sørges for regelmæssig underretning af Kommissionen om
kontrolorganernes virksomhed inden for rammerne af dette direktiv.
de personer, som disse beslutninger, der træffes inden for rammerne af
dette direktiv, er rettet til, bør underrettes om begrundelserne for dissebeslutninger og om deres klageadgang;
der er taget hensyn til udtalelsen fra Det Rådgivende Videnskabelige
Udvalg til Undersøgelse af Kemiske Forbindelsers Toksicitet ogØkotoksicitet for så vidt angår grænserne for biotilgængeligheden aflegetøjs metalliske bestanddele —
UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
Artikel 1
1. Dette direktiv finder anvendelse på legetøj. Ved »legetøj« forstås
ethvert produkt, som klart er konstrueret eller bestemt til legeformål forbørn under 14 år.
2. De i bilag I nævnte produkter betragtes ikke som legetøj i henhold
til dette direktiv.
Artikel 2
1. Legetøj må kun markedsføres, hvis det ikke indebærer fare for
sikkerheden og/eller sundheden for brugerne eller andre personer, nårdet anvendes til det beregnede formål eller på den måde, som børnnormalt må forventes at anvende det på.
2. Legetøjet skal i den tilstand, som det bringes på markedet i, og
under hensyn til den periode, det normalt forventes at kunne anvendes i,opfylde de i dette direktiv fastsatte sikkerheds- og sundhedskrav.
3. I dette direktiv omfatter udtrykket »markedsføring«såvel salg som
gratis uddeling.
Artikel 3
Medlemsstaterne træffer alle nødvendige foranstaltninger for at sikre, at
legetøj kun kan markedsføres, såfremt det opfylder de væsentligesikkerhedskrav, der er anført i bilag II.
Artikel 4
Medlemsstaterne må ikke på deres område forhindre markedsføring af
legetøj, der opfylder bestemmelserne i dette direktiv.
Artikel 5
▼
M1
1. Medlemsstaterne går ud fra, at legetøj, der er forsynet med den iartikel 11 omhandlede »CE-mærkning«, opfylder alle bestemmelser idette direktiv, herunder også de i artikel 8, 9 og 10 omhandlede proce-durer for overensstemmelsesvurdering.
Medlemsstaterne går ud fra, at de væsentlige sikkerhedskrav, der er
omhandlet i artikel 3, er opfyldt, når legetøjet opfylder de nationalestandarder, som gennemfører de harmoniserede standarder, hvis refe-rencer er blevet offentliggjort i De Europæiske Fællesskabers Tidende .
Medlemsstaterne offentliggør referencerne for disse nationale stan-darder.
▼
B
2. Medlemsstaterne forudsætter, at legetøj, på hvilket fabrikantenikke eller kun delvis har anvendt de i stk. 1 omhandlede standarder,eller for hvilket disse standarder ikke findes, opfylder de væsentligekrav i artikel 3, når der er udstedt EF-typeattest for det, og detsoverensstemmelse med den godkendte model bekræftes af►
M1CE-mærkning ◄.
1988L0378 — DA — 02.08.1993 — 001.001 — 5
▼M1
3. a) Når legetøj omfattes af andre direktiver, som vedrører andre
aspekter, og som foreskriver »CE-mærkning«, angiver dennemærkning, at legetøjet også formodes at opfylde bestemmelsernei disse andre direktiver.
b) Hvis fabrikanten i henhold til et eller flere af disse direktiver kan
vælge, hvilken ordning han vil anvende i en overgangsperiode,viser »CE-mærkningen« imidlertid kun, at legetøjet opfylder dedirektiver, som fabrikanten anvender. I så faldt skal referencernevedrørende de anvendte direktiver, som offentliggjort i De Euro-
pæiske Fællesskabers Tidende , anføres på de dokumenter, vejled-
ninger eller instruktioner, som kræves i henhold til nævnte direk-tiver, og som ledsager det pågældende legetøj, eller på embal-lagen.
▼
B
Artikel 6
1. Såfremt en medlemsstat eller Kommissionen mener, at de i artikel
5, stk. 1, omhandlede harmoniserede standarder ikke fuldt ud opfylderde væsentlige krav i artikel 3, forelægger Kommissionen eller medlems-staten spørgsmålet for det ved direktiv 83/189/EØF nedsatte ståendeudvalg, i det følgende benævnt »udvalget«, med angivelse af årsagernetil spørgsmålets forelæggelse. Udvalget afgiver hasteudtalelse.
På baggrund af udvalgets udtalelse underretter Kommissionen medlems-
staterne om, hvorvidt de pågældende standarder eller en del heraf børudgå af de i artikel 5, stk. 1, omhandlede publikationer.
2. Kommissionen underretter det berørte europæiske standardise-
ringsorgan og giver i givet fald et nyt standardiseringsmandat.
Artikel 7
1. Såfremt en medlemsstat konstaterer, at der er risiko for, at legetøj,
der er forsynet med ►
M1CE-mærkning ◄og anvendes til det bereg-
nede formål eller på den forventede måde, jf. artikel 2, kan skadebrugerens eller andre personers sikkerhed og/eller sundhed, træffer denalle fornødne foranstaltninger med henblik på at trække de pågældendeprodukter tilbage fra markedet og forbyde eller begrænse deresmarkedsføring. Medlemsstaten underretter straks Kommissionen om ensådan foranstaltning og angiver årsagerne til sin beslutning, idet dennavnlig skal gøre det klart, om den manglende overensstemmelseskyldes:
a) manglende opfyldelse af de i artikel 3 omhandlede væsentlige krav,
såfremt legetøjet ikke svarer til de i artikel 5, stk. 1, nævnte stan-darder
b) en forkert anvendelse af de i artikel 5, stk. 1, nævnte standarder
c) en mangel i selve de i artikel 5, stk. 1, nævnte standarder.
2. Kommissionen indleder konsultationer med de berørte parter
snarest muligt. Konstaterer den efter disse konsultationer, at den i stk. 1nævnte foranstaltning er berettiget, underretter den omgående den initia-tivtagende medlemsstat samt de øvrige medlemsstater. Er den i stk. 1nævnte afgørelse begrundet i en mangel i standarderne, og denmedlemsstat, der har truffet de pågældende foranstaltninger, agter atopretholde dem, hører Kommissionen de berørte parter og underretterderefter udvalget inden for en frist på to måneder og iværksætter frem-gangsmåden i artikel 6.
3. Såfremt legetøj, der ikke opfylder sikkerhedskravene, er forsynet
med►
M1CE-mærkning ◄, træffer den pågældende medlemsstat de
nødvendige forholdsregler og underretter Kommissionen, som under-retter de andre medlemsstater herom.
▼
C1
4. Kommissionen drager omsorg for, at medlemsstaterne holdesunderrettet om forløbet og resultatet af denne fremgangsmåde.
1988L0378 — DA — 02.08.1993 — 001.001 — 6
▼B
Artikel 8
1. a) Legetøj, der er fremstillet i overensstemmelse med de i artikel 5,
stk. 1, omhandlede harmoniserede standarder, skal, inden detmarkedsføres, forsynes med ►
M1CE-mærkning ◄, hvorved
fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede repræsentantbekræfter, at legetøjet opfylder nævnte standarder.
b) Fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant
skal med henblik på kontrol kunne fremlægge følgende oplys-ninger:
— en beskrivelse af, hvorledes fabrikanten (f.eks. ved anven-
delse af afprøvningsforskrifter, tekniske angivelser osv.)sikrer, at produktionen er i overensstemmelse med de i artikel5, stk. 1, omhandlede standarder, samt i givet fald: en EF-typeattest udstedt af et godkendt organ, kopier af de doku-menter, fabrikanten har forelagt det godkendte organ, enbeskrivelse af, hvorledes fabrikanten sikrer sig overensstem-melse med den godkendte type
— adresse på fabrikations- og lagerstederne— detaljerede data om designet og fabrikationen.
Når hverken fabrikanten eller dennes repræsentant er etableret i
EF, påhviler pligten til at fremlægge oplysninger enhver person,som markedsfører legetøjet i Fællesskabet.
2. a) Legetøj, der helt eller delvis ikke er i overensstemmelse med de i
artikel 5, stk. 1, omhandlede standarder, skal, inden det markeds-føres, forsynes med ►
M1CE-mærkning ◄, hvorved fabri-
kanten eller dennes i Fællesskabet etablerede repræsentantbekræfter, at legetøjet er i overensstemmelse med den type, der erafprøvet efter de i artikel 10 omhandlede procedurer, og somifølge et i henhold til artikel 9 godkendt organs erklæringopfylder de i artikel 3 omhandlede væsentlige krav
b) fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant
skal med henblik på kontrol kunne fremlagge følgende oplys-ninger:
— en detaljeret beskrivelse af fremstillingen— en beskrivelse af (f.eks. ved anvendelse af afprøvningsforsk-
rifter, tekniske angivelser osv.), hvorledes fabrikanten sikreroverensstemmelse med den godkendte type
— adresse på fabrikations- og lagerstederne— kopier af de dokumenter, fabrikanten i overensstemmelse med
artikel 10, stk. 2, har forelagt et godkendt organ
— attestation for kontrol af vareprøver eller en bekræftet kopi
heraf.
Når hverken fabrikanten eller dennes repræsentant er etableret i
Fællesskabet, påhviler ovennævnte pligt til at fremlægge oplys-ninger enhver person, som markedsfører legetøjet i Fællesskabet.
3. Såfremt kravene i stk. 1, litra b), og stk. 2, litra b), ikke er opfyldt,
træffer den kompetente medlemsstat de nødvendige foranstaltninger tilat sikre, at de opfyldes.
Såfremt kravene helt tydeligt ikke er opfyldt, kan den navnlig kræve, at
fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant for egenregning og inden for en nærmere fastsat frist lader et godkendt organkontrollere, at der er overensstemmelse med de harmoniserede stan-darder og de væsentlige sikkerhedskrav.
Artikel 9
1. Bilag III indeholder de minimumskrav, som medlemsstaterne skal
overholde i forbindelse med udpegelsen af de i dette direktiv omhand-lede godkendte organer.
▼
M1
2. Medlemsstaterne underretter Kommissionen og de øvrigemedlemsstater om, hvilke organer de har udpeget til at foretage den iartikel 8, stk. 2, og artikel 10 omhandlede »EF-typeafprøvning«, samt
1988L0378 — DA — 02.08.1993 — 001.001 — 7
▼M1
hvilke specifikke opgaver disse organer er udpeget til at varetage, og
hvilke identifikationsnumre Kommissionen har tildelt dem.
Kommissionen offentliggør en liste over disse organer samt deres iden-
tifikationsnummer og de opgaver, de er udpeget til at varetage, i De
Europæiske Fællesskabers Tidende . Den sørger for, at listen ajourføres.
▼B
3. En medlemsstat, som har godkendt et organ, skal trække dennegodkendelse tilbage, hvis den konstaterer, at dette organ ikke længereopfylder de i bilag III indeholdte krav. Den underretter øjeblikkeligtKommissionen herom.
Artikel 10
1. Ved EF-typeafprøvning fastslår og attesterer et godkendt organ, at
en legetøjstype opfylder de i artikel 3 omhandlede væsentlige krav.
2. Anmodning om EF-typeafprøvning af en legetøjstype indgives af
fabrikanten eller dennes i EF etablerede repræsentant til et godkendtorgan.
Anmodningen skal indeholde:
— en beskrivelse af legetøjet— navn og adresse på fabrikanten eller dennes repræsentant(er) samt
fabrikationsstedet for legetøjet
— detaljerede data om designet og fabrikationen, og ledsages af en
prototype af det legetøj, der tænkes sat i produktion.
3. Det godkendte organ foretager EF-typeafprøvningen på følgende
måde:
— det gennemgår den af ansøgeren fremlagte dokumentation og fast-
slår, om den er i behørig orden
— det sikrer sig, at legetøjet ikke kan udgøre nogen fare for sikker-
heden og/eller sundheden som foreskrevet i artikel 2
— det udfører de nødvendige undersøgelser og afprøvninger med
henblik på at få konstateret, om prototypen opfylder de i artikel 3omhandlede væsentlige krav, idet det så vidt muligt anvender de iartikel 5, stk. 1, nævnte harmoniserede standarder
— det kan kræve flere eksemplarer af prototypen.
4. Såfremt prototypen opfylder de i artikel 3 nævnte væsentlige krav,
udsteder det godkendte organ en EF-typeattest, som tilstilles ansøgeren.I denne attest anføres konklusionerne af afprøvningen, eventuelle betin-gelser, der er knyttet til godkendelsen, og beskrivelser af det godkendtelegetøj samt dets design.
Kommissionen, de øvrige godkendte organer og de øvrige medlems-
stater kan efter anmodning få en kopi af attesten og kan efter begrundetanmodning få en kopi af de tekniske konstruktionsdata og af rapportenover de udførte undersøgelser og afprøvninger.
5. Et godkendt organ, der afviser at udstede en EF-typeattest, skal
underrette den medlemsstat, der har godkendt organet, ogKommissionen om afvisningen med begrundelse herfor.
Artikel 11
1. Det i artikel 5, 7 og 8 omhandlede ►
M1CE-mærkning ◄og
navn og/eller firmanavn og/eller mærke og adresse på fabrikanten ellerdennes repræsentant eller importøren i Fællesskabet skal som hoved-regel være anbragt synligt, læseligt og således, at det ikke kan fjernes,enten på legetøjet eller på emballagen. For legetøj af ringe størrelsesamt for legetøj, der består af dele af ringe størrelse, kan disse angi-velser på tilsvarende vis være anbragt på emballagen eller på en etiketeller på en brugsanvisning. Er nævnte oplysninger ikke anbragt pålegetøjet, skal forbrugeren gøres opmærksom på hensigtsmæssighedenaf at opbevare dem.
1988L0378 — DA — 02.08.1993 — 001.001 — 8
▼M1
2. »CE-overensstemmelsesmærkningen« består af bogstaverne »CE«i overensstemmelse med den model, der er anført i bilag V.
3. Det er forbudt at anbringe mærkning på legetøjet, som kan vild-
lede tredjemand med hensyn til »CE-mærkningens« betydning oggrafiske udformning. Enhver anden mærkning kan anbringes på lege-tøjet, emballagen eller en mærkeseddel, forudsat at dette ikke gør »CE-mærkningen« mindre synlig eller let læselig.
▼
B
4. De i stk. 1 omhandlede angivelser kan forkortes i det omfang,forkortelserne giver mulighed for at identificere fabrikanten, dennesrepræsentant eller importøren i Fællesskabet.
5. I bilag IV er anført, hvilke advarsler og oplysninger om forsigtig-
hedsregler ved brugen, der skal gives for visse former for legetøj.Medlemsstaterne kan kræve, at disse eller visse advarsler eller forsigtig-hedsregler samt de i stk. 4 omhandlede oplysninger er udformet påderes officielle sprog, når varen bringes i handelen.
Artikel 12
1. Medlemsstaterne træffer de nødvendige foranstaltninger med
henblik på, at der tages stikprøver af det legetøj, der er på deres marked,for at kontrollere, om det er i overensstemmelse med dette direktiv.
Kontrolmyndigheden:
— får efter anmodning adgang til fabrikations- eller lagerstedet samt til
de i artikel 8, stk. 1, litra b), og artikel 8, stk. 2, litra b), omhandledeoplysninger
— kan anmode fabrikanten eller dennes repræsentant eller den i EF
etablerede ansvarlige for markedsføringen om at forelægge de iartikel 8, stk. 1, litra b), og artikel 8, stk. 2, litra b), omhandledeoplysninger inden for en af medlemsstaten nærmere fastsat frist
— kan udtage prøveeksemplarer og fjerne dem med henblik på under-
søgelser og afprøvninger.
▼
M1
1a. Medforbehold af artikel 7:
a) er fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant —
hvis en medlemsstat konstaterer, at CE-mærkningen er blevetanbragt uberettiget — forpligtet til at sørge for, at produktet igenbringes til at opfylde bestemmelserne om »CE-mærkning«, og atovertrædelsen bringes til ophør på de betingelser, som medlems-staten har fastsat
b) skal medlemsstaten, såfremt produktet fortsat ikke opfylder kravene,
træffe alle nødvendige foranstaltninger for at begrænse eller forbydemarkedsføring af det pågældende produkt eller sikre, at det trækkestilbage fra markedet efter fremgangsmåden i artikel 7.
▼
B
2. Medlemsstaterne aflægger hvert tredje år beretning tilKommissionen om anvendelsen af dette direktiv.
3. Medlemsstaterne og Kommissionen træffer de nødvendige foran-
staltninger med henblikpå, at der sik res fortrolighed for så vidt angårfremsendelsen af kopier vedrørende EF-typeafprøvningen, jf. artikel 10,stk. 4.
Artikel 13
Medlemsstaterne holder Kommissionen løbende underrettet om den for
dette direktiv relevante virksomhed, der udøves af de organer, de hargodkendt, med henblik på at gøre det muligt for Kommissionen atovervåge, om kontrolprocedurerne anvendes korrekt og uden forskelsbe-handling.
1988L0378 — DA — 02.08.1993 — 001.001 — 9
▼B
Artikel 14
Enhver afgørelse, som træffes i medfør af dette direktiv, og som fører til
en indskrænkning af markedsføringen af legetøjet, skal begrundesudførligt. Vedkommende underrettes snarest muligt herom med angi-velse af den i henhold til lovgivningen i den pågældende medlemsstateksisterende klageadgang og den frist, der gælder for indgivelse afklager.
Artikel 15
1. Medlemsstaterne vedtager og offentliggør inden den 30. juni 1989
de bestemmelser, der er nødvendige for at efterkomme dette direktiv.De underretter straks Kommissionen herom.
Medlemsstaterne anvender disse bestemmelser fra den 1. januar 1990.2. Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de nationale
retsforskrifter, som de udsteder på det område, der er omfattet af dettedirektiv.
Artikel 16
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
1988L0378 — DA — 02.08.1993 — 001.001 — 10
▼B
BILAG I
PRODUKTER, DER IKKE BETRAGTES SOM LEGETØJ I HENHOLD
TIL DETTE DIREKTIV
(artikel 1, stk.1)
1. Julepynt
2. Detaljerede skalamodeller til voksne samlere3. Udstyr til kollektiv brug på legepladser4. Sportsudstyr5. Sejlsportsudstyr til brug i rum sø6. Dukker i folkedragter og pyntedukker samt lignende genstande til voksne
samlere
7. »Professionelt« legetøj opstillet på offentlige steder (indkøbscentre, stationer
osv.)
8. Puslespil med over 500 brikker eller uden modelbillede, til brug for speciali-
ster
9. Luftbøsser og luftpistoler
10. Fyrværkeri, herunder knaldhætter (
1)
11. Slynger og slangebøsser12. Dartspil (pile med metalspidser)13. Elektriske ovne, strygejern eller andre brugsartikler, forsynet med en
nominel spænding på over 24 volt
14. Produkter, der indeholder varmeelementer, og som er beregnet på at blive
anvendt i pædagogiskøjemed under opsyn af en vok sen
15. Køretøjer med forbrændingsmotor16. Dampmaskiner til legebrug17. Cykler til sportsbrug eller befordring ad offentlig vej18. Videolegetøj, der kan tilsluttes et videoapparat, og som er forsynet med en
nominel spænding på over 24 volt
19. Narresutter20. Tro kopier af skydevåben21. Bijouterivarer til børn
(1) Bortset fra knaldhætter, der er specielt beregnet til legetøj, dog med forbehold af
strengere bestemmelser, som allerede er i kraft i visse medlemsstater.
1988L0378 — DA — 02.08.1993 — 001.001 — 11
▼B
BILAG II
VÆSENTLIGE SIKKERHEDSKRAV TIL LEGETØJ
I. GENERELLE PRINCIPPER
1. I henhold til de krav, der er omhandlet i artike l 2 i dette direktiv, skal
brugerne af legetøj samt andre personer beskyttes mod de sundheds- ogsikkerhedsmæssige risici, der består, når legetøjet anvendes til det beregnedeformål eller på den måde, som børn normalt må forventes at anvende det på.Der er tale om
a) de risici, der skyldes legetøjets design, konstruktion og sammensætning
b) de risici, der er forbundet med anvendelsen af legetøj, og som ikke helt
kan fjernes ved at ændre legetøjets konstruktion og sammensætning udenat forringe dets funktion eller fjerne dets væsentlige egenskaber.
2.a) Graden af den risiko, som brugerne løber ved anvendelsen af et stykke
legetøj, skal stå i et rimeligt forhold til den evne, brugerne, og i givet faldde personer, der fører opsyn med brugeren, har til at imødegå dennerisiko. Dette gælder især legetøj, der på grund af dets funktion, størrelseog særpræg er bestemt for børn under 36 måneder.
b) For at overholde dette princip skal der i givet fald fastsættes en laveste
aldersgrænse for brugerne af legetøjet og/eller forskrifter om, at detudelukkende må anvendes under opsyn af en voksen.
3. De på legetøjet og/eller dets emballage påklistrede mærkater skal sammen
med den medfølgende brugsanvisning på effektiv og udtømmende måde gørebrugerne eller de personer, der fører opsyn med dem, opmærksom på derisici, der er forbundet med anvendelsen af produktet samt på, hvorledes mankan undgå disse.
▼
C1
II. SÆRLIGE RISICI
1.Fysiske og mekaniske egenskaber
a) Legetøjet og de dertil hørende dele samt fastspændingsmekanismer på
sammenhæftet legetøj skal have en mekanisk modstandskraft og i givetfald en stabilitet, der er tilstrækkelig stor til at kunne modstå de belast-ninger, som det udsættes for i forbindelse med anvendelsen, uden at gå istykker eller kunne blive deformeret med risiko for at forvolde sår ogskrammer.
b) Kanter, fremspring, snore, ledninger og tilgængelige tilhæftninger på lege-
tøjet skal udformes og fremstilles på en sådan måde, at risikoen for sår ogskrammer ved kontakt begrænses mest muligt.
c) Legetøjet skal udformes og fremstilles på en sådan måde, at risikoen for,
at brugeren påføres sår og skrammer som følge af legetøjsdelenes bevæ-gelse, reduceres til et minimum.
d) Legetøjet og dets bestanddele og de dele, der kan adskilles og samles, skal
have sådanne dimensioner, at de ikke kan sluges og/eller indåndes, når derklart er tale om legetøj til børn under 36 måneder.
e) Legetøjet og dertil hørende dele samt den emballage, det er pakket ind i
med henblik på salg i detailleddet, må ikke udgøre nogen kværknings-eller kvælningsfare.
f) Legetøj, der er bestemt til anvendelse på lavt vand og til at holde børn
oven over vandet eller støtte dem, skal udformes og fremstilles på ensådan måde, at risikoen for, at legetøjet mister sin flyde- eller støtteevne,begrænses mest muligt under hensyn til det beregnede formål med lege-tøjet.
g) Legetøjsgenstande, som man kan komme ind i, og som derfor udgør et
lukket rum for de personer, der befinder sig dér, skal være forsynet meden udgang, som let kan åbnes indefra.
h) Legetøj, der øger brugernes mobilitet, skal, i det omfang det er muligt,
være forsynet med en bremseanordning, der er tilpasset den pågældendetype legetøj og som står i et rimeligt forhold til den kinetiske energi,legetøjet frembringer. Denne anordning skal være let anvendelig forbrugeren uden risiko for, at denne slynges ud, eller at denne eller andrepersoner pådrager sig sår og skrammer.
i) Projektilers sammensætning og konstruktion og den kinetiske energi, disse
kan frembringe, når de affyres fra hertil beregnet legetøj, skal være af ensådan art, at der under hensyn til legetøjets karakter ikke er en urimeligrisiko for, at legetøjets bruger eller andre personer kommer til skade.
1988L0378 — DA — 02.08.1993 — 001.001 — 12
▼C1
j) Legetøj, der indeholder varmeelementer, skal være fremstillet således:
— at den maksimale temperatur på tilgængelige overflader ikke kan
forårsage brandsår ved kontakt
— at væsker, dampe og gasarter i legetøjet ikke når op på sådanne
temperaturer eller tryk, at udslip heraf — bortset fra udslip, der ernødvendige for, at legetøjet kan fungere tilfredsstillende — kanforårsage forbrændinger eller andre former for skader.
2.Antændelighed
a) Legetøj må ikke udgøre et farligt, antændeligt element i børns omgivelser.
Med henblikherpå sk al legetøj bestå af materialer:
1. som ikke brænder under direkte påvirkning af en flamme, en gnist eller
enhver anden potentiel antændingskilde, eller
2. som er vanskeligt antændelige (ilden går ud, så snart antændingskilden
fjernes), eller
3. som, hvis de antændes, brænder langsomt med en lav flammeudbredel-
seshastighed, eller
4. som er behandlet på en sådan måde, at forbrændingsprocessen
forsinkes uanset legetøjets kemiske sammensætning.
De brændbare materialer må ikke udgøre en flammeudbredelsesrisiko for
de øvrige i legetøjet anvendte materialer.
b) Legetøj, der af grunde, som er nødvendige for funktionen, indeholder
farlige stoffer eller præparater som defineret i direktiv 67/548/EØF (
1),
bl.a. materialer og udstyr til kemiske forsøg, samlesæt, modellermasse iplast eller keramik, emaljerings- og fotografsæt eller lignende legetøj, måikke indeholde stoffer eller præparater, som kan blive antændelige eftertab af flygtige, ikke-antændelige bestanddele.
c) Legetøj må ikke være eksplosionsfarligt eller indeholde elementer eller
stoffer, der er eksplosionsfarlige, når det anvendes som nævnt i direktivetsartikel 2, stk. 1. Dette gælder ikke for knaldhætter til legetøj, jf. bilag I,punkt 10, og den tilsvarende fodnote.
d) Legetøj og navnlig kemisk legetøj må ikke direkte indeholde stoffer og
præparater,
— som, når de blandes, kan forårsage en eksplosion:
— ved kemisk reaktion eller ved opvarmning— ved blanding med oxiderende stoffer
— som indeholder flygtige bestanddele, der er antændelige i luften, og
som kan danne antændelige eller eksplosive blandinger af damp ogluft.
3.Kemiske egenskaber
1. Legetøj skal være udformet og fremstillet således, at det, når det anvendes
som nævnt i direktivets artikel 2, stk. 1, ikke udgør nogen sundhedsrisikoeller risiko for sår og skader som følge af indtagelse, indånding ellerberøring med huden, slimhinderne eller øjnene.
Det skal under alle omstændigheder være i overensstemmelse med de
relevante fællesskabsbestemmelser om visse kategorier af produkter ellerom forbud mod begrænsninger i anvendelsen af eller mærkning af vissefarlige stoffer og præparater.
2. Med henblikpå besk yttelsen af børns sundhed må navnlig biotilgængelig-
heden som følge af anvendelsen af legetøj som et mål ikke pr. dagoverstige:
0,2µg antimon
0,1µg arsen
25,0 µg barium
0,6µg cadmium
0,3µg chrom
0,7µg bly
0,5µg kviksølv
5,0µg selen
(1) EFT nr. 196 af 16. 8. 1967, s. 1.
1988L0378 — DA — 02.08.1993 — 001.001 — 13
▼C1
eller andre værdier, der kan fastsættes for disse eller andre stoffers
vedkommende gennem fællesskabsbestemmelser, der udarbejdes påvidenskabeligt grundlag.
Ved biotilgængelighed forstås afgivelsen af opløselige stoffer, som har
væsentlig toksikologisk betydning.
3. Legetøjet må ikke indeholde farlige stoffer eller præparater som defineret
i direktiv 67/548/EØF og 88/379/EØF (
1), der kan skade sundheden for de
børn, der bruger det. Det er under alle omstændigheder strengt forbudt ilegetøj at lade indgå farlige stoffer eller præparater, hvis disse er bestemttil anvendelse som sådanne under legen.
Hvis imidlertid et begrænset antal stoffer eller præparater er absolut
nødvendige for, at visse former for legetøj kan fungere, bl.a. materialer ogudstyr til kemiske forsøg, samlesæt, modellermasse i plast eller keramik,emaljerings- og fotografsæt eller lignende legetøj, kan disse stoffer ogpræparater godkendes op til en vis øvre koncentrationsgrænse, der skalfastsættes for hvert stof eller præparat ved bemyndigelse til Den Europæ-iske Standardiseringsorganisation (CEN) efter fremgangsmåden gældendefor det ved direktiv 83/189/EØF nedsatte udvalg, forudsat at de godkendtestoffer og præparater er i overensstemmelse med de gældende EF-klassifi-ceringsbestemmelser vedrørende etikettering, jf. dog bilag IV, punkt 4.
4.Elektriske egenskaber
a) Elektrisk legetøj må ikke forsynes med en nominel spænding, der er
højere end 24 volt, og ingen del af legetøjet må have en spænding på over24 volt.
b) De dele af legetøjet, der er i kontakt med, eller som kan komme i kontakt
med en elektricitetskilde, der kan give elektrisk stød, samt ledninger ellerandre strømførende tråde, hvorigennem elektriciteten kan føres til dissedele, skal isoleres og beskyttes mekanisk for at undgå risikoen for sådannestød.
c) Elektrisk legetøj skal være udformet og fremstillet således, at de højeste
temperaturer, som enhver af de direkte tilgængelige overflader får, ikkeforårsager forbrændinger ved kontakt.
5.Hygiejne
Legetøj skal udformes og fremstilles på en sådan måde, at det opfylder
hygiejne- og renhedskravene, så risiko for infektion, sygdom og smitteundgås.
6.Radioaktivitet
Legetøj må ikke indeholde radioaktive bestanddele eller stoffer i sådanne
former eller mængder, der kan være skadelige for børns sundhed. Direktiv80/836/Euratom (
2)finder anvendelse.
(1) EFT nr. L187 af 16. 7. 1988, s. 14.
(2) EFT nr. L 246 af 17.9.1980, s.1.
1988L0378 — DA — 02.08.1993 — 001.001 — 14
▼B
BILAG III
BETINGELSER, DER SKAL OPFYLDES AF DE GODKENDTE
ORGANER
(artikel 9, stk.1)
De organer, som medlemsstaterne udpeger, skal opfylde følgende mindstekrav:
1. De skal råde over det nødvendige personale og apparatur.2. Personalet skal have teknisk kompetence og faglig integritet.3. Lederne og teknikerne skal med hensyn til de i dette direktiv omhandlede
afprøvninger, rapporter, attester og overvågningsforanstaltninger væreuafhængige af alle kredse, grupper og personer, der direkte eller indirekte harinteresser på legetøjsområdet.
4. Personalet har tavshedspligt.5. Der skal tegnes en ansvarsforsikring, medmindre staten på grundlag af nati-
onal ret påtager sig erstatningsansvaret.
Medlemsstaternes kompetente myndigheder kontrollerer jævnligt, at kravene i
punkt 1 og 2 er opfyldt.
1988L0378 — DA — 02.08.1993 — 001.001 — 15
▼B
BILAG IV
ADVARSLER OG OPLYSNINGER OM FORSIGTIGHEDSREGLER VED
BRUGEN
(artikel 11, stk.5)
For at reducere risikoen ved brugen skal legetøj ledsages af let læselige og
passende oplysninger, som omhandlet i de væsentlige krav, og navnlig følgende:
1.Legetøj, som ikke må være bestemt for børn under 36 måneder
Legetøj, der kan være farligt for børn under 36 måneder, skal bære en
advarsel, som f.eks. »ikke egnet for børn under 36 måneder« eller »ikke egnetfor børn under tre år«, efterfulgt af en præcis angivelse, der ligeledes kanvære indeholdt i brugsanvisningen, af de særlige risici, som ligger til grundfor denne udelukkelse.
Denne bestemmelse finder ikke anvendelse på legetøj, der på grund af dets
funktion, størrelse, særpræg, egenskaber eller andre afgørende forhold, klartikke kan være bestemt for børn under 36 måneder.
2.Rutchebaner, gynger, ringe, trapezer, tove og lignende legetøj, der er
monteret på en bjælke
Denne form for legetøj skal vedlægges en brugsanvisning, hvori opmærksom-
heden henledes på, at det er nødvendigt jævnligt at kontrollere og vedlige-holde de vigtigste dele (ophængnings- og fastgørelsesanordninger, fæstnelsetil jorden osv.), og hvori det påpeges, at der, såfremt denne kontrol ikkeforetages, kan opstå fare for fald eller væltning.
Der skal ligeledes gives anvisning på, hvordan legetøjet samles rigtigt, samt
oplysning om de dele, der kan frembyde farer, hvis legetøjet ikke samleskorrekt.
3.Funktionelt legetøj
Funktionelt legetøj eller dets emballage skal bære påskriften »Advarsel! Skal
anvendes under opsyn af voksne«.
Legetøjet skal endvidere vedlægges en brugsanvisning, der desuden
omhandler de forsigtighedsregler, som brugeren skal følge, og indeholdeoplysning om, at brugeren, hvis disse regler ikke følges, udsætter sig for defarer, som selve det apparat eller det produkt, hvoraf legetøjet er en skala-model eller en efterligning, frembyder, samt nærmere angivelse af de pågæl-dende farer. Det skal endvidere angives, at legetøjet ikke må være tilgængeligtfor helt små børn.
Ved funktionelt legetøj forstås legetøj, der har samme funktion som apparater
eller anlæg, der er bestemt for voksne, og af hvilke legetøjet ofte er enskalamodel.
4.Legetøj, der direkte indeholder farlige stoffer eller præparater.Kemisk
legetøj
a) Medmindre andet er fastsat i fællesskabsdirektiverne om klassificering,
emballering og etikettering af farlige stoffer og præparater, skal det ibrugsangivelsen for legetøj, som direkte indeholder sådanne stoffer ellerpræparater, angives, hvilke farer disse frembyder, og hvilke forsigtigheds-regler brugerne skal følge for at undgå de pågældende risici, der nøje skalangives, afhængigt af legetøjets art. Det skal ligeledes angives, hvilkenform for førstehjælp der skal ydes i tilfælde af alvorlige ulykker i forbin-delse med anvendelsen af denne form for legetøj. Der skal endvidere gøresopmærksom på, at legetøjet ikke må være tilgængeligt for helt små børn.
b) Ud over de under a) nævnte oplysninger skal emballagen til kemisk
legetøj bære påskriften: »Advarsel! Udelukkende til børn over … år (
1).
Skal anvendes under opsyn af voksne«.
Bl.a. følgende legetøj betragtes som kemisk legetøj: kemisæt, sæt til
plaststøbning, keramik-, emaljerings- og fotografsæt samt lignende legetøj.
(1) Alderen fastsættes af fabrikanten.
1988L0378 — DA — 02.08.1993 — 001.001 — 16
▼B
5.Skateboards og rulleskøjter til børn
Hvis disse produkter sælges som legetøj, skal de bære påskriften: »Advarsel!
Skal anvendes med beskyttelsesudstyr«.
Endvidere skal der i brugsanvisningen gøres opmærksom på, at legetøjet skal
anvendes med forsigtighed, eftersom det kræver stor behændighed medhenblik på at undgå, at brugerne og andre personer rammes af ulykker vedfald eller sammenstød. Der skal ligeledes gives anvisninger vedrørendetilrådet beskyttelsesudstyr (hjelme, handsker, knæbeskyttere, albuebeskyttereosv.).
6.Legetøj til anvendelse i vand
Legetøj til anvendelse i vand, jf. bilag II, afsnit II, punkt 1, litra f), skal bære
følgende påskrift i overensstemmelse med CEN’s bemyndigelse med henblikpå tilpasning af standard EN/71, del 1 og 2:
»Advarsel! Må kun anvendes under opsyn og på vanddybder, hvor barnet kan
bunde«.
1988L0378 — DA — 02.08.1993 — 001.001 — 17
▼M1
BILAG V
»CE-OVERENSSTEMMELSESMÆRKNING«
— »CE-overensstemmelsesmærkningen« består af bogstaverne »CE« i følgende
udformning:
— Hvis »CE-mærkningen« formindskes eller forstørres, skal modellens størrel-
sesforhold, som anført overfor, overholdes.
— De forskellige dele, der indgår i »CE-mærkningen«, skal så vidt muligt være
af samme højde, og denne skal mindst være 5 mm.