1994L0009 — DA — 09.05.1994 — 000.001 — 1
Dettedokumenteretdokumentationsredskab,oginstitutionernepåtagersigintetansvarherfor
►B EUROPA-PARLAMENTETSOGRÅDETSDIREKTIV94/9/EF
af23.marts1994
om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om materiel og sikringssystemer til
anvendelsei ►C1 eksplosivatmosfære ◄
(EFT L 100 af 19.4.1994, s. 1)
Berigtiget ved:
►C1 Berigtigelse, EFT L 21 af 26.1.2000, s. 42 (94/9/EF)
▼B
EUROPA-PARLAMENTETSOGRÅDETSDIREKTIV94/9/EF
af23.marts1994
om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om
materiel og sikringssystemer til anvendelse i ►C1 eksplosiv
atmosfære ◄
EUROPA-PARLAMENTET OG RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION
HAR —
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske
Fællesskab, særlig artikel 100 A,
under henvisning til forslag fra Kommissionen (1),
i overensstemmelse med proceduren i traktatens artikel 189 B,
under henvisning til udtalelse fra Det Økonomiske og Sociale Udvalg (2),
og
ud fra følgende betragtninger:
Det påhviler medlemsstaterne at sørge for borgernes og i givet fald også
husdyrs og goders sikkerhed og sundhed på deres område, isærarbejdstagernes sikkerhed og sundhed, bl.a. i forbindelse med de risici,
der opstår ved anvendelse af materiel og sikringssystemer i
►
C1eksplosiv atmosfære ◄;
der findes i medlemsstaterne bindende bestemmelser, som fastlægger det
sikkerhedsniveau, som materiel og sikringssystemer til anvendelse i
►C1eksplosiv atmosfære ◄skal opfylde; der er normalt tale om
specifikationer af såvel elektrisk som ikke-elektrisk art, som harindflydelse på konstruktion og fremstilling af det materiel, der anvendesi►
C1eksplosionsfarligt område ◄;
de krav, som materiellet skal opfylde, er ikke de samme i de forskellige
medlemsstater med hensyn til omfang og kontrolprocedurer; disseforskelle skaber hindringer for samhandelen inden for Fællesskabet;
harmonisering af de nationale lovgivninger er den eneste måde, hvorpå
disse hindringer for den frie handel kan fjernes; den enkelte medlemsstat
kan ikke alene opfylde dette mål på tilfredsstillende måde; i dettedirektiv fastsættes der kun krav, som er nødvendige for den frieomsætning af det materiel, som direktivet gælder for;
bestemmelserne med henblik på at fjerne de tekniske handelshindringer
skal følge den nye metode, der er fastsat i Rådets resolution af 7. maj1985 (
3), og som indebærer, at der skal fastsættes væsentlige sikker-
hedskrav og andre krav, der er begrundet i almenhedens interesse, udenat de nuværende berettigede beskyttelsesniveauer i medlemsstaternesænkes; denne resolution indeholder bestemmelser om, at en lang række
produkter skal omhandles i et enkelt direktiv, så det undgås, at
direktiverne skal ændres for ofte, eller at der vedtages for mangedirektiver;
de nuværende direktiver vedrørende indbyrdes tilnærmelse af medlems-
staternes lovgivning om elektrisk materiel til anvendelse i
►
C1eksplosiv atmosfære ◄har været indeldningen til en positiv
udvikling inden for beskyttelsen mod eksplosionsfare ved hjælp afforholdsregler i forbindelse med fremstillingen af det pågældendemateriel, og har bidraget til, at der er fjernet tekniske handelshindringer
inden for dette område; samtidig er det nødvendigt at gennemføre en
revision og en udvidelse af de nuværende direktiver, da det ud fra etglobalt synspunkt især er vigtigt at fjerne alle potentielle farer iforbindelse med materiellet. Dette indebærer især, at der allerede vedprojekteringen og under konstruktionen skal træffes forholdsregler, somkan sikre en effektiv beskyttelse af brugere og tredjemand;1994L0009 — DA — 09.05.1994 — 000.001 — 2
(1) EFT nr. C 46 af 20. 2. 1992, s. 19.
(2) EFT nr. C 106 af 27. 4. 1992, s. 9.
(3) EFT nr. C 136 af 4. 6. 1985, s. 1.
▼B
der er ofte tale om farer, beskyttelsesforholdsregler og prøvnings-
metoder, som er ensartede, eller endog identiske, for det materiel, deranvendes i miner og over jorden; det er derfor påkrævet, at materiel og
sikringssystemer i de to grupper behandles i et enkelt direktiv;
de nævnte to grupper af materiel anvendes inden for en lang række
handels- og industrisektorer og er af væsentlig økonomisk betydning;
overholdelse af de væsentlige sikkerheds- og sundhedskrav er en absolut
forudsætning for at kunne sikre, at materiellet og sikringssystemerne er
sikre i brug; disse krav er blevet opdelt i generelle krav og supplerende
krav, som materiellet og sikringssystemerne skal opfylde; formålet medde supplerende krav har især været at tage hensyn til de eksisterendeeller potentielle farer; det følger heraf, at materiellet og sikringssyste-merne skal opfylde ét eller flere af disse krav, når dette er nødvendigt,for at de kan fungere tilfredsstillende, eller for at de kan bruges efter
bestemmelsen; begrebet brug efter bestemmelsen er af afgørende
betydning for beskyttelsen mod eksplosioner for materiel og sikringssy-stemer; det er absolut påkrævet, at fabrikantens oplysninger erfuldstændige; det er ligeledes nødvendigt, at det på materiellet klartog tydeligt angives, hvorledes det skal anvendes i ►
C1eksplosiv
atmosfære ◄;
der er planer om at udarbejde et direktiv på grundlag af artikel 118 A om
arbejde i ►C1eksplosiv atmosfære ◄; dette supplerende direktiv vil
blandt andet omfatte eksplosionsfare i forbindelse med brug og/ellerinstallationsform og -metode;
de væsentlige sikkerheds- og sundhedskrav er en absolut forudsætning
for at kunne sikre, et materiellet er sikkert i brug; kravene skal
gennemføres med omtanke, dvs. både under hensyntagen til deteksisterende teknologiske niveau, når materiellet fremstilles, og detekniske og økonomiske betingelser;
der fastsættes i dette direktiv derfor kun væsentlige krav; for at gøre det
lettere for fabrikanterne at bevise, at de væsentlige krav er overholdt, er
det nødvendigt, at der på europæisk plan foreligger harmoniseredestandarder, især vedrørende de ikke-elektriske aspekter ved beskyttelsenmod eksplosioner, både i forbindelse med projektering, konstruktion ogafprøvning af materiellet, idet overholdelse af disse standarder sikrer, atproduktet formodes at være i overensstemmelse med de pågældende
væsentlige krav; disse harmoniserede standarder på europæisk plan
udarbejdes af privatretlige organer og skal bevare deres status som ikke-obligatoriske bestemmelser; i denne forbindelse anerkendes DenEuropæiske Standardiseringsorganisation (CEN) og Den EuropæiskeKomité for Elektroteknisk Standardisering (CENELEC) som værende de
organer, der er kompetent til at vedtage de harmoniserede standarder i
overensstemmelse med de generelle retningslinjer for samarbejdetmellem Kommissionen og disse to organer, som blev undertegnet den13. november 1984; i dette direktiv forstås ved en harmoniseret standarden teknisk specifikation (europæisk standard eller harmoniseringsdoku-ment), som er vedtaget af ét af disse organer eller af dem begge efter
mandat fra Kommissionen i overensstemmelse med Rådets direktiv 83/
189/EØF af 28. marts 1983 om en informationsprocedure med hensyn tiltekniske standarder og forskrifter (
1) samt i henhold til ovennævnte
generelle retningslinjer;
lovgivningen bør forbedres for at sikre, at arbejdsgiverne og arbejds-
tagerne bidrager effektivt og hensigtsmæssigt til
standardiseringsprocessen; denne forbedring bør være gennemført senest
på det tidspunkt, hvor direktivet iværksættes;
i betragtning af de iboende risici ved anvendelse af materiel i
►C1eksplosiv atmosfære ◄, er det nødvendigt at fastlægge proce-
durer for evaluering af overensstemmelse med de væsentlige krav i
direktivet; disse procedurer udformes på grundlag af den risikograd, som
materiellet repræsenterer og/eller som systemerne skal beskytte detumiddelbart omgivende miljø mod; hver overensstemmelseskategori for1994L0009 — DA — 09.05.1994 — 000.001 — 3
(1) EFT nr. L 109 af 26. 4. 1983, s. 8. Direktivet er senest ændret ved direktiv 88/
182/EØF (EFT nr. L 81 af 26. 3. 1988, s. 75).
▼B
materiellet skal derfor suppleres med en adækvat procedure eller et valg
mellem flere ækvivalente procedurer; de udvalgte procedurer skal fuldtud svare til Rådets afgørelse 93/465/EØF af 22. juli 1993 om modulerne
for de forskellige faser i procedurerne for overensstemmelsesvurdering
og regler om anbringelse og anvendelse af CE-overensstemmelses-mærkningen, med henblik på anvendelse i direktiverne om tekniskharmonisering (
1);
Rådet har fastsat, at CE-mærkningen skal foretages enten af fabrikanten
eller af dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant; mærkningenbetyder, at produktet er i overensstemmelse med alle de væsentlige kravog evalueringsprocedurerne i de fællesskabsbestemmelser, der gælderfor produktet;
det er hensigtsmæssigt, at medlemsstaterne som fastsat i traktatens
artikel 100 A, stk. 5, kan træffe foreløbige foranstaltninger med henblikpå at begrænse eller forbyde markedsføring og anvendelse af materiel ogsikringssystemer, såfremt disse udgør en særlig risiko for personers og i
givet fald husdyrs eller goders sikkerhed, forudsat at disse foranstalt-
ninger er undergivet en fællesskabskontrolprocedure;
begrundelsen for en beslutning i henhold til dette direktiv skal meddeles
dem, som beslutningen er rettet til, ligesom de pågældende skal have
meddelelse om, hvilke klagemuligheder de har til deres rådighed;
Rådet vedtog den 18. december 1975 rammedirektiv 76/117/EØF (
2)o m
elektrisk materiel til anvendelse i ►C1eksplosiv atmosfære ◄og den
15. februar 1982 direktiv 82/130/EØF om elektrisk materiel til
anvendelse i ►C1eksplosiv atmosfære ◄i grubegasholdige miner (3);
straks ved harmoniseringsarbejdets påbegyndelse blev det planlagt atændre den optionelle og delvise harmonisering, som disse direktiver erbaseret på, til en total harmonisering; nærværende direktiv dækker fuldtud ovennævnte direktivers anvendelsesområde, og de pågældende
direktiver bør derfor ophæves;
det indre marked omfatter et område uden indre grænser med fri
bevægelighed for varer, personer, tjenesteydelser og kapital;
der må fastsættes en overgangsordning, således at materiel, der er
fremstillet i henhold til de nationale regler, der var gældende påtidspunktet for nærværende direktivs vedtagelse, kan markedsføres ogtages i brug —
UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
KAPITEL I
Anvendelsesområde,markedsføringogfribevægelighed
Artikel 1
1. Dette direktiv finder anvendelse på materiel og sikringssystemer
bestemt til anvendelse i ►C1eksplosiv atmosfære ◄.
2. Direktivets anvendelsesområde omfatter ligeledes sikkerheds-,
kontrol- og reguleringsanordninger, der er bestemt til at anvendes
uden for ►C1eksplosiv atmosfære ◄, men som er nødvendige, eller
som bidrager til, at materiellet og sikringssystemerne kan fungere sikkerti forbindelse med eksplosionsrisici.
3. I dette direktiv anvendes følgende definitioner:
Materiel og sikringssystemer bestemt til anvendelse i ►
C1eksplosiv
atmosfære ◄1994L0009 — DA — 09.05.1994 — 000.001 — 4
(1) EFT nr. L 220 af 30. 8. 1993, s. 23.
(2) EFT nr. L 24 af 31. 1. 1976, s. 45. Direktivet er senest ændret ved direktiv 90/
487/EØF (EFT nr. L 270 af 2. 12. 1990, s. 23).
(3) EFT nr. L 59 af 2. 3. 1982, s. 10.
▼B
a) Ved materiel forstås maskiner, apparater, faste eller mobile
anordninger, betjeningsanordninger og instrumenter, detektionssy-stemer og forebyggende systemer, som, alene eller kombineret, er
bestemt til fremstilling, overførsel, oplagring, måling, regulering,
transformering af ►
C1energi og/eller bearbejdning ◄af mate-
riale, og som ved de potentielle tændkilder, de besidder, vil kunnefremkalde en eksplosion.
b) Ved sikringssystemer forstås anordninger, bortset fra komponenter til
ovennævnte materiel, der er beregnet til øjeblikkeligt at standse en
begyndende eksplosion og/eller begrænse det område, der rammes af
en eksplosion, og som markedsføres særskilt som autonomtfungerende systemer.
c) Som »komponenter« benævnes de dele, som er væsentlige, for at
materiellet og sikringssystemerne kan fungere sikkert, men som ikkehar nogen autonom funktion.
Eksplosiv atmosfære
Blanding under atmosfæriske betingelser af luft og brændbare stoffer i
form af gasser, dampe, tåger eller støv, i hvilken forbrændingen efterantændelse breder sig til hele den ubrændte blanding.
►
C1eksplosiv atmosfære ◄
Atmosfære, som vil kunne blive eksplosiv som følge af lokale og
operationelle forhold.
Materielgruppe og -kategorier
Materielgruppe I består af materiel, der er bestemt til arbejde under
jorden i miner samt i disses installationer over jorden, hvor der kan opståfare som følge af grubegas og/eller brændbart støv.
Materielgruppe II omfatter materiel, der er bestemt til at anvendes andre
steder, hvor der kan opstå fare på grund af eksplosiv atmosfære.
Materielkategorierne med definition af de krævede beskyttelsesniveauer
er beskrevet i bilag I.
Materiel og sikringssystemer kan være udformet til specifikke
eksplosive atmosfærer. I så fald skal de mærkes, så dette klart fremgår.
Brug efter bestemmelsen
Brug af materiel og sikringssystemer og af de i artikel 1, stk. 2,
omhandlede anordninger i overensstemmelse såvel med materielgrup-perne og -kategorierne som med alle de oplysninger, som fabrikantenhar afgivet, og som er nødvendige for, at ►
C1materiellet, sikringssy-
stemerne og anordningerne kan ◄fungere sikkert.
4. Følgende materiel er ikke omfattet af dette direktivs anvendelses-
område:
— medicinske anordninger, der er bestemt til at anvendes i et medicinsk
miljø
— materiel og sikringssystemer, når eksplosionsfaren udelukkende
skyldes tilstedeværelsen af ustabile eksplosive eller kemiske stoffer
— materiel bestemt til anvendelse i husholdninger og ikke-kommerci-
elle områder, hvor potentielt eksplosiv atmosfære kun sjældent
forekommer og udelukkende som følger af tilfældigt udslip af gas
— personlige værnemidler som omhandlet i direktiv 89/686/EØF (1)
— søgående skibe og mobile offshore-enheder samt udstyr om bord på
sådanne skibe eller enheder
— transportmidler, dvs. køretøjer og påhængsvogne dertil, som
udelukkende er bestemt til personbefordring ad luftvejen, ad vej,med jernbane eller ad vandvejen, og transportmidler, i det omfang deer beregnet til godstransport ad luftvejen, ad offentlig vej, med1994L0009 — DA — 09.05.1994 — 000.001 — 5
(1) EFT nr. L 399 af 30. 12. 1989, s. 18.
▼B
jernbane eller ad vandvejen. Køretøjer bestemt til anvendelse i
►C1eksplosiv atmosfære ◄er ikke undtaget
— materiel, som er omfattet af traktatens artikel 223, stk. 1, litra b).
Artikel 2
1. Medlemsstaterne træffer alle nødvendige foranstaltninger, for at
det materiel og de sikringssystemer samt de i artikel 1, stk. 2,omhandlede anordninger, som dette direktiv finder anvendelse på, kun
kan markedsføres og tages i brug, såfremt de ikke bringer personers og i
givet fald husdyrs eller goders sikkerhed og sundhed i fare, når deinstalleres og vedligeholdes på passende vis og bruges i overens-stemmelse med deres bestemmelse.
2. Dette direktiv berører ikke medlemsstaternes mulighed for under
iagttagelse af traktaten at fastsætte de krav, som de anser for at værenødvendige for at sikre beskyttelsen af personer og navnlig af
arbejdstagere, som anvender det pågældende materiel og de pågældende
sikringssystemer samt de i artikel 1, stk. 2, omhandlede anordninger,medmindre dette indebærer ændringer af dette materiel, disse sikrings-systemer og disse anordninger i forhold til bestemmelserne i dettedirektiv.
3. Medlemsstaterne modsætter sig ikke, at der på messer, udstillinger,
ved demonstrationer osv. præsenteres materiel, sikringssystemer og
anordninger som omhandlet i artikel 1, stk. 2, som ikke er ioverensstemmelse med bestemmelserne i dette direktiv, forudsat at detved synlig skiltning klart er anført, at materiellet, sikringssystemerne oganordningerne ikke er i overensstemmelse, samt at de ikke kanerhverves, før fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede
repræsentant har bragt dem i overensstemmelse. Ved demonstrationer
må der træffes passende sikkerhedsforanstaltninger for at sikre beskyt-telsen af personer.
Artikel 3
Det materiel og de sikringssystemer samt de i artikel 1, stk. 2,
omhandlede anordninger, som dette direktiv finder anvendelse på, skalopfylde de væsentlige sikkerheds- og sundhedskrav, der er anført i bilagII, og som er gældende for dem under hensyn til deres bestemmelse.
Artikel 4
1. Medlemsstaterne kan ikke forbyde, begrænse eller hindre markeds-
føring og ibrugtagning på deres område af materiel, sikringssystemer og
anordninger som omhandlet i artikel 1, stk. 2, som opfylder kravene idette direktiv.
2. Medlemsstaterne kan ikke forbyde, begrænse eller hindre markeds-
føring af komponenter, som ledsages af den i artikel 8, stk. 3,omhandlede skriftlige overensstemmelseserklæring, og som er beregnettil at indbygges i materiel eller sikringssystemer, som dette direktiv
finder anvendelse på.
Artikel 5
1. Medlemsstaterne anser nedenstående materiel, sikringssystemer og
anordninger for at opfylde alle bestemmelser i dette direktiv, herunderogså de i kapitel II omhandlede procedurer for overensstemmelses-vurdering:
— materiel, sikringssystemer og anordninger som omhandlet i artikel 1,
stk. 2, som ledsages af den i bilag X omhandlede EF-overensstem-melseserklæring og er forsynet med den i artikel 10 omhandlede CE-mærkning
— komponenter, som omhandlet i artikel 4, stk. 2, der ledsages af den i
artikel 8, stk. 3, omhandlede skriftlige overensstemmelseserklæring.
Såfremt der ikke findes harmoniserede standarder, fastsætter medlems-
staterne de bestemmelser, som de finder nødvendige for, at de berørteparter får kendskab til de gældende nationale standarder og tekniske1994L0009 — DA — 09.05.1994 — 000.001 — 6
▼B
specifikationer, der betragtes som vigtige eller nyttige dokumenter i
forbindelse med korrekt anvendelse af de væsentlige sikkerheds- ogsundhedskrav i bilag II.
2. Når en national standard, der gennemfører en harmoniseret
standard, hvis reference er offentliggjort i DeEuropæiskeFællesskabers
Tidende , omfatter et eller flere væsentlige sikkerhedskrav, forudsættes
det materiel, det sikringssystem, den i artikel 1, stk. 2, omhandlede
anordning eller den i artikel 4, stk. 2, omhandlede komponent, der er
fremstillet i overensstemmelse med denne standard, at være i overens-stemmelse med de pågældende væsentlige sikkerheds- og sundhedskrav.
Medlemsstaterne offentliggør referencerne for de nationale standarder,
der gennemfører de harmoniserede standarder.
3. Medlemsstaterne sikrer sig, at der træffes passende foranstaltninger
med henblik på at gøre det muligt for arbejdsmarkedets parter at fåindflydelse på nationalt plan på udarbejdelsen og opfølgningen af deharmoniserede standarder.
Artikel 6
1. Finder en medlemsstat eller Kommissionen, at de i artikel 5, stk. 2,
omhandlede harmoniserede standarder ikke fuldstændigt opfylder derelevante væsentlige krav i artikel 3, indbringer Kommissionen ellermedlemsstaten sagen for det udvalg, der er nedsat ved direktiv 83/189/
EØF, i det følgende benævnt »udvalget«, og redegør for årsagerne hertil.
Udvalget afgiver en hasteudtalelse.
På baggrund af udvalgets udtalelse underretter Kommissionen medlems-
staterne om, hvorvidt det er nødvendigt at tilbagetrække de berørte
standarder fra de i artikel 5, stk. 2, omhandlede offentliggørelser.
2. Kommissionen kan efter proceduren i stk. 3 vedtage enhver
passende foranstaltning med henblik på at sikre, at den praktiskeanvendelse af dette direktiv bliver ensartet.
3. Kommissionen bistås af et stående udvalg sammensat af
repræsentanter udpeget af medlemsstaterne og med en repræsentantfor Kommissionen som formand.
Det stående udvalg fastsætter selv sin forretningsorden.
Kommissionens repræsentant forelægger det stående udvalg et udkast til
de foranstaltninger, der skal træffes. Udvalget afgiver en udtalelse omdette udkast inden for en frist, som formanden kan fastsætte underhensyn til, hvor meget det pågældende spørgsmål haster, i givet fald vedafstemning.
Udtalelsen optages i mødeprotokollen; derudover har hver medlemsstat
ret til at anmode om, at dens holdning indføres i mødeprotokollen.
Kommissionen tager størst muligt hensyn til udvalgets udtalelse. Den
underretter udvalget om, hvorledes den har taget hensyn til dets
udtalelse.
4. Det stående udvalg kan desuden behandle ethvert spørgsmål
vedrørende anvendelsen af dette direktiv, som formanden forelægger,enten på eget initiativ eller på anmodning af en medlemsstat.
Artikel 7
1. Såfremt en medlemsstat konstaterer, at materiel, sikringssystemer
eller anordninger som omhandlet i artikel 1, stk. 2, der er forsynet medCE-overensstemmelsesmærkning og bruges i overensstemmelse med
deres bestemmelse, vil kunne frembyde fare for personers og i givet fald
husdyrs eller goders sikkerhed, træffer den alle nødvendige foranstalt-ninger for at trække materiellet, sikringssystemerne eller de i artikel 1,stk. 2, omhandlede anordninger tilbage fra markedet, forbyde deresmarkedsføring og ibrugtagning eller indskrænke deres frie bevæge-lighed.1994L0009 — DA — 09.05.1994 — 000.001 — 7
▼B
Medlemsstaterne underretter straks Kommissionen om disse foranstalt-
ninger og anfører grundene til sin beslutning, herunder navnlig om denmanglende overensstemmelse skyldes:
a) at de i artikel 3 omhandlede væsentlige krav ikke er opfyldt
b) ukorrekt anvendelse af de i artikel 5, stk. 2, omhandlede standarder
c) en mangel ved selve de i artikel 5, stk. 2, omhandlede standarder.
2. Kommissionen holder hurtigst muligt samråd med de berørte
parter. Hvis Kommissionen efter dette samråd konstaterer, at foranstalt-ningen er berettiget, giver den straks den medlemsstat, der har tagetinitiativet, samt de øvrige medlemsstater underretning herom. HvisKommissionen efter dette samråd konstaterer, at foranstaltningen er
uberettiget, giver den straks den medlemsstat, der har taget initiativet,
samt fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede repræsentantunderretning herom. Hvis den i stk. 1 omhandlede beslutning begrundesmed en mangel ved selve standarderne, forelægger Kommissionen strakssagen for udvalget, såfremt den medlemsstat, der har truffet beslut-ningen, har til hensigt at fastholde den, og indleder proceduren i artikel
6, stk. 1.
3. Hvis materiel, et sikringssystem eller en i artikel 1, stk. 2,
omhandlet anordning ikke er i overensstemmelse, men er forsynet med
CE-overensstemmelsesmærkning, træffer den kompetente medlemsstatpassende foranstaltninger over for den, der har foretaget mærkningen, ogunderretter Kommissionen og de øvrige medlemsstater herom.
4. Kommissionen sikrer sig, at medlemsstaterne holdes underrettet
om forløbet og resultaterne af denne procedure.
KAPITEL II
Overensstemmelsesvurdering
Artikel 8
1. Overensstemmelsen af materiel, herunder i nødvendigt omfang de i
artikel 1, stk. 2, omhandlede anordninger, vurderes efter følgendeprocedure:
a)materielgruppe I og II, materielkategori M 1 og 1
Fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant skal
med henblik på anbringelse af CE-mærkningen følge proceduren forEF-typeafprøvning (omhandlet i bilag III) sammen med:
— proceduren for kvalitetssikring af produktionen (omhandlet i bilag
IV)
eller
— proceduren for produktverifikation (omhandlet i bilag V)
b)materielgruppe I og II, materielkategori M 2 og 2
i) Med hensyn til forbrændningsmotorer og elektrisk materiel, som
tilhører disse grupper og kategorier, skal fabrikanten eller dennes iFællesskabet etablerede repræsentant med henblik på anbringelse
af CE-mærkningen følge proceduren for EF-typeafprøvning
(omhandlet i bilag III) sammen med:
— proceduren for typeoverensstemmelse (omhandlet i bilag VI)
eller
— proceduren for kvalitetssikring af produktet (omhandlet i bilag
VII)
ii) Med hensyn til det øvrige materiel i disse grupper og kategorier
skal fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede repræsen-tant med henblik på anbringelse af CE-mærkningen følge
proceduren for intern fabrikationskontrol (omhandlet i bilag VIII)
og
fremsende den i punkt 3 i bilag VIII omhandlede tekniske
dokumentation til et bemyndiget organ, som hurtigst muligtbekræfter modtagelsen af dokumentationen og derefter opbevarerden.1994L0009 — DA — 09.05.1994 — 000.001 — 8
▼B
c)materielgruppe II, materielkategori 3
Fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant skal
med henblik på anbringelse af CE-mærkningen anvende procedurenfor intern fabrikationskontrol (omhandlet i bilag VIII)
d)materielgruppe I og II
Ud over procedurerne i litra a), b) og c) kan fabrikanten eller dennes i
Fællesskabet etablerede repræsentant med henblik på anbringelse afCE-mærkningen vælge også at følge proceduren for EF-enhedsveri-fikation (omhandlet i bilag IX).
2. For sikringssystemer med autonom funktion skal overensstem-
melsen konstateres i overensstemmelse med stk. 1, litra a) eller d).
3. De i stk. 1 omhandlede procedurer gælder for de i artikel 4, stk. 2,
omhandlede komponenter bortset fra anbringelsen af CE-mærkningen.
Fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant►
C1attesterer skriftligt, at ◄de pågældende komponenter er i
overensstemmelse med de relevante bestemmelser i dette direktiv; iattesten anføres komponenternes karakteristika samt betingelserne forindbygning i materiel eller sikringssystemer, således at de væsentlige
krav, der gælder for færdigfremstillet materiel eller sikringssystemer,
kan overholdes.
4. Desuden kan fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede
repræsentant med henblik på anbringelse af CE-mærkningen for så vidtangår de sikkerhedsmæssige aspekter, der er omhandlet i bilag II, punkt1.2.7, følge proceduren for intern fabrikationskontrol (jf. bilag VIII).
5. Uanset stk. 1 til 4 kan de komponente myndigheder på behørigt
begrundet anmodning give tilladelse til markedsføring og ibrugtagning
på den pågældende medlemsstats område af materiel, sikringssystemer
og individuelle anordninger som omhandlet i artikel 1, stk. 2, for hvilkeprocedurerne i stk. 1 til 4 ikke er blevet anvendt, og som benyttes isikkerhedsøjemed.
6. Dokumenter og korrespondance vedrørende de i stk. 1 til 5
omhandlede procedurer skal udfærdiges på et officielt sprog i denmedlemsstat, hvor de nævnte procedurer gennemføres, eller på et sprog,
som det bemyndigede organ har godkendt.
7. a) Når materiel, sikringssystemer og anordninger som omhandlet i
artikel 1, stk. 2, samtidig er omfattet af andre direktiver, dervedrører andre aspekter, og som også indeholder bestemmelser omanbringelse af den i artikel 10 omhandlede CE-mærkning, angiverdenne mærkning, at materiellet, sikringssystemerne og de i artikel
1, stk. 2, omhandlede anordninger ligeledes formodes at være i
overensstemmelse med bestemmelserne i de pågældende direk-tiver.
b) Hvis fabrikanten i henhold til et eller flere af disse direktiver frit
kan vælge, hvilken ordning han vil anvende i en overgangs-
periode, viser CE-mærkningen imidlertid kun, at der er
overensstemmelse med bestemmelserne i de direktiver, somfabrikanten anvender. I så fald skal referencerne vedrørende dissedirektiver, som offentliggjort i Amtsblatt der Europäischen
Gemeinschaften , anføres på de dokumenter, vejledninger eller
instruktioner, som kræves i henhold til direktiverne, og som skal
ledsage materiellet, sikringssystemerne og de i artikel 1, stk. 2,
omhandlede anordninger.
Artikel 9
1. Medlemsstaterne underretter Kommissionen og de øvrige
medlemsstater om, hvilke organer de har udpeget til at gennemføreprocedurerne i artikel 8, samt hvilke specifikke opgaver disse organer erudpeget til at varetage, og hvilke identifikationsnumre Kommissionenforudgående har tildelt dem.
Kommissionen offentliggør i De Europæiske Fællesskabers Tidende en
fortegnelse over disse bemyndigede organer samt deres identifikations-1994L0009 — DA — 09.05.1994 — 000.001 — 9
▼B
nummer og de opgaver, de er bemyndiget til at udføre. Den sørger for, at
denne fortegnelse ajourføres.
2. Medlemsstaterne skal anvende kriterierne i bilag XI i forbindelse
med vurderingen af de organer, der skal udpeges. Organer, der opfylder
de vurderingskriterier, der er fastsat i de relevante harmoniserede
standarder, formodes at være i overensstemmelse med disse kriterier.
3. En medlemsstat, der har bemyndiget et organ, skal inddrage
bemyndigelsen, hvis den konstaterer, at dette organ ikke længereopfylder kriterierne i bilag XI. Den underretter straks Kommissionen ogde øvrige medlemsstater herom.
KAPITEL III
CE-overensstemmelsesmærkning
Artikel 10
1. CE-overensstemmelsesmærkningen består af bogstaverne »CE«.
Den model, der skal anvendes, er vist i bilag X. CE-mærkningen skal
efterfølges af identifikationsnummeret på det bemyndigede organ, hvisdette deltager i produktionskontrolfasen.
2. CE-mærkningen skal som supplement til punkt 1.0.5 i bilag II
anbringes på materiellet, sikringssystemerne og de i artikel 1, stk. 2,omhandlede anordninger, således at den er tydelig, synlig, letlæselig ogikke kan fjernes.
3. Det er ikke tilladt at anbringe mærkninger på materiellet,
sikringssystemerne og de i artikel 1, stk. 2, omhandlede anordninger,
som kan vildlede tredjemand med hensyn til CE-mærkningens betydningog grafiske udformning. Enhver anden mærkning kan anbringes påmateriellet, sikringssystemerne og de i artikel 1, stk. 2, omhandledeanordninger, forudsat at dette ikke gør CE-mærkningen mindre synlig
eller letlæselig.
Artikel 11
Med forbehold af bestemmelserne i artikel 7:
a) er fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant,
hvis en medlemsstat konstaterer, at EF-mærkningen er blevet anbragt
uberettiget, forpligtet til at sørge for, at ►
C1produktet bringes ◄i
overensstemmelse med bestemmelserne om CE-mærkning, og atovertrædelsen bringes til ophør på de betingelser, som medlemsstatenhar fastsat
b) skal medlemsstaten, såfremt produktet fortsat ikke opfylder kravene,
træffe alle nødvendige foranstaltninger for at begrænse eller forbydemarkedsføring af det pågældende produkt eller sikre, at det trækkestilbage fra markedet efter proceduren i artikel 7.
KAPITEL IV
Afsluttendebestemmelser
Artikel 12
Enhver afgørelse, der træffes i medfør af dette direktiv, og som
medfører, at markedsføring og/eller ibrugtagning af materiel, et
sikringssystem eller en i artikel 1, stk. 2, omhandlet anordning
begrænses eller forbydes, eller som indeholder krav om tilbagetrækningfra markedet, skal nøje begrundes. Afgørelsen meddeles snarest muligtden berørte part med angivelse af klagemulighederne i den pågældendemedlemsstat og fristerne for anvendelse af dem.
Artikel 13
Medlemsstaterne skal sikre, at alle parter, der er berørt af gennem-
førelsen af dette direktiv, behandler alle de oplysninger, som demodtager som led i udførelsen af deres opgaver, fortroligt. Dette berører1994L0009 — DA — 09.05.1994 — 000.001 — 10
▼B
ikke medlemsstaternes og de bemyndigede organers pligt til at
underrette hinanden og fremsende advarsler.
Artikel 14
1. Direktiv 76/117/EØF, 79/196/EØF (1) og 82/130/EØF ophæves fra
den 1. juli 2003.
2. EØF-overensstemmelsesattester vedrørende harmoniserede stan-
darder, som er udstedt i overensstemmelse med bestemmelserne i de
direktiver, der er nævnt i stk. 1, er fortsat gyldige indtil den 30. juni2003, medmindre de udløber inden da, men deres gyldighed er fortsatbegrænset til overensstemmelse udelukkende med de harmoniseredestandarder, der er anført i de pågældende direktiver.
3. Medlemsstaterne træffer de nødvendige foranstaltninger for at
sikre, at de bemyndigede organer, som i henhold til artikel 8, stk. 1 til 4,
skal evaluere, at det elektriske materiel, som allerede er markedsført
inden den 1. juli 2003, er i overensstemmelse, tager hensyn til deresultater, der foreligger fra prøvninger og verifikationer, som alleredeer gennemført i henhold til de direktiver, der er nævnt i stk. 1.
Artikel 15
1. Medlemsstaterne vedtager og offentliggør de love og administra-
tive bestemmelser, der er nødvendige for at efterkomme dette direktiv,senest den 1. september 1995. De underretter straks Kommissionen
herom.
Medlemsstaterne anvender disse love og administrative bestemmelser
fra den 1. september 1996.
Når medlemsstaterne vedtager de i første afsnit omhandlede love og
administrative bestemmelser, skal de indeholde en henvisning til dettedirektiv, eller de skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådanhenvisning. De nærmere regler for denne henvisning fastsættes af
medlemsstaterne.
2. Medlemsstaterne tillader, at der i perioden indtil den 30. juli 2003,
markedsføres og ibrugtages materiel og sikringssystemer, der er ioverensstemmelse med de nationale regler, som er gældende på deresområde på det tidspunkt, hvor direktivet vedtages.
Artikel 16
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.1994L0009 — DA — 09.05.1994 — 000.001 — 11
(1) EFT nr. L 43 af 20. 2. 1979, s. 20. Direktivet er senest ændret ved direktiv 90/
487/EØF (EFT nr. L 270 af 2. 10. 1990, s. 23).
▼B
BILAG I
KRITERIER FOR UNDERINDDELING AF MATERIELGRUPPER I
KATEGORIER
1.Materielgruppe I
a) Kategori M 1 omfatter materiel, der er konstrueret og, om nødvendigt,
forsynet med supplerende særlige beskyttelsesforanstaltninger til at kunne
fungere i overensstemmelse med de af fabrikanten specificerede drifts-
parametre og har et meget højt beskyttelsesniveau.
Materiel i denne kategori er beregnet til arbejde under jorden i miner samt i
disses anlæg over jorden, hvor der kan opstå fare som følge af grubegas og/
eller brændbart støv.
Materiel i denne kategori skal, selv når der undtagelsesvis forekommer
forstyrrelser, der vedrører materiellet, være funktionsdygtigt i eksplosiv
atmosfære og skal være forsynet med flere forskellige beskyttelsesforan-
staltninger, således
— at der i tilfælde af svigt af en af beskyttelsesforanstaltningerne er
mindst én anden deraf uafhængig beskyttelsesforanstaltning, der sikrer
det krævede beskyttelsesniveau
— eller, selv om der opstår to indbyrdes uafhængige fejl, det krævede
beskyttelsesniveau stadig er sikret.
Materiel i denne kategori skal opfylde de supplerende krav i bilag II, punkt
2.0.1.
b) Kategori M 2 omfatter materiel, der er således konstrueret, at det er
funktionsdygtigt i overensstemmelse med de af fabrikanten specificerede
driftsparametre og har et højt beskyttelsesniveau.
Materiel i denne kategori er beregnet til arbejde under jorden i miner samt i
disses anlæg over jorden, hvor der kan opstå fare som følge af grubegas og/
eller brændbart støv.
Energitilførslen til dette materiel skal kunne afbrydes i tilfælde af, at der
forekommer ►C1eksplosiv atmosfære ◄.
Beskyttelsesanordninger til materiel i denne kategori skal sikre, at
materiellet har det krævede beskyttelsesniveau under normal drift, herunder
også mere krævende driftsforhold, og navnlig under særligt belastende
anvendelse eller brug i skiftende omgivelsesbetingelser.
Materiel i denne kategori skal opfylde de supplerende krav i bilag II, punkt
2.02.
2.Materielgruppe II
a) Kategori 1 omfatter materiel, der er således konstrueret, at det er
funktionsdygtigt i overensstemmelse med de af fabrikanten specificerede
driftsparametre og har et meget højt beskyttelsesniveau.
Materiel i denne kategori er beregnet til at anvendes, hvor der konstant,
gennem længere tid eller hyppigt forekommer eksplosiv atmosfære dannet
af en blanding af luft og gasser, dampe eller tåge eller en blanding af luft
og støv.
Materiel i denne kategori skal, selv når der undtagelsesvis forekommer
forstyrrelser, der vedrører materiellet, sikre det krævede beskyttelsesniveau
og skal være forsynet med flere forskellige beskyttelsesforanstaltninger,
således
— at der i tilfælde af svigt af en af beskyttelsesforanstaltningerne er
mindst én anden deraf uafhængig beskyttelsesforanstaltning, der sikrer
det krævede beskyttelsesniveau
— eller, selv om der opstår to indbyrdes uafhængige fejl, det krævede
beskyttelsesniveau stadig er sikret.
Materiel i denne kategori skal opfylde de supplerende krav i bilag II, punkt
2.1.
b) Kategori 2 omfatter materiel, der er således konstrueret, at det er
funktionsdygtigt i overensstemmelse med de af fabrikanten specificerede
driftsparametre og har et højt beskyttelsesniveau.
Materiel i denne kategori er beregnet til at anvendes, hvor ►C1der
lejlighedsvis kan forekomme ◄eksplosiv atmosfære dannet af gasser,
dampe, tåge eller en blanding af luft og støv.1994L0009 — DA — 09.05.1994 — 000.001 — 12
▼B
Beskyttelsesanordninger til materiel i denne kategori skal sikre, at
materiellet har det krævede beskyttelsesniveau, selv i tilfælde af hyppige
forstyrrelser eller almindeligt forekommende funktionsfejl ved materiellet.
Materiel i denne kategori skal opfylde de supplerende krav i bilag II, punkt
2.2.
c) Kategori 3 omfatter materiel, der er således konstrueret, at det er
funktionsdygtigt i overensstemmelse med de af fabrikanten specificerede
driftsparametre og har et normalt beskyttelsesnivau.
Materiel i denne kategori er beregnet til at anvendes, hvor eksplosiv
atmosfære dannet af gasser, dampe, tåge eller en blanding af luft og støv
kun undtagelsesvis vil forekomme og da kun i et kortere tidsrum.
Materiel i denne kategori skal sikre det krævede beskyttelsesniveau under
normal drift.
Materiel i denne kategori skal opfylde de supplerende krav i bilag II, punkt
2.3.1994L0009 — DA — 09.05.1994 — 000.001 — 13
▼B
BILAG II
VÆSENTLIGE SIKKERHEDS- OG SUNDHEDSMÆSSIGE KRAV I
FORBINDELSE MED KONSTRUKTION OG FREMSTILLING AF
MATERIEL OG SIKRINGSSYSTEMERTIL ANVENDELSEI ►C1 EK-
SPLOSIVATMOSFÆRE ◄
Indledende bemærkninger
A. Der skal tages hensyn til den tekniske viden, som kan udvikle sig hurtigt, og
den skal hurtigst muligt tages i anvendelse.
B. For anordninger, der er omhandlet i artikel 1, stk. 2, gælder de væsentlige
krav kun, for så vidt de er en forudsætning for, at anordningerne kan fungere
og betjenes sikkert og pålideligt i henseende til eksplosionsrisici.
1. KRAV, DER ER FÆLLES FOR MATERIEL OG SIKRINGSSY-
STEMER
1.0.Generelle krav
1.0.1.Principper for integreret eksplosionssikring
Materiel og sikringssystemer beregnet til anvendelse i ►C1eksplosiv
atmosfære ◄skal konstrueres med integreret eksplosionssikring for øje.
Med henblik herpå skal fabrikanten sørge for:
— i første række at undgå, at selve materiellet og sikringssystemerne
afgiver eller frigiver eksplosive luftblandinger, hvis det er muligt
— at forhindre antændelse af eksplosiv atmosfære, idet alle tændkilder,
elektriske som ikke-elektriske, tages i betragtning
— at en eksplosion, hvis den alligevel skulle ske og direkte eller
indirekte kan bringe personer og i givet fald husdyr eller goder i fare,
omgående bringes til ophør, og/eller, at det område, der påvirkes af
flammer og tryk fra eksplosionen, begrænses til et tilstrækkeligt
sikkerhedsniveau.
1.0.2. Materiel og sikringssystemer skal konstrueres og fremstilles under
hensyntagen til eventuelle funktionsforstyrrelser, således at farlige
situationer så vidt muligt undgås.
Der skal tages hensyn til muligt misbrug, som med rimelighed kan
forventes.
1.0.3.Særlige kontrol- og vedligeholdelsesbetingelser
Materiel og sikringssystemer, for hvilke der gælder særlige kontrol- og
vedligeholdelsesbetingelser, skal være konstrueret og fremstillet under
hensyntagen til disse bestemmelser.
1.0.4.Omgivelsesbetingelser
Materiel og sikringssystemer skal konstrueres og fremstilles under
hensyntagen til bestående og forudsigelige omgivelsesbetingelser.
1.0.5.Mærkning
Alt materiel og alle sikringssystemer skal mindst være forsynet med
følgende angivelser på en måde, så de er letlæselige og ikke kan fjernes:
— fabrikantens navn og adresse
— CE-mærkning (se bilag X, punkt A)
— serie- eller typebenævnelse
— eventuelt serienummer
— fabrikationsår— det særlige eksplosionssikringsmærke
, efterfulgt af symbolet
for materielgruppen og kategorien
— for så vidt angår materielgruppe II, bogstavet »G« (vedrørende
►C1eksplosiv atmosfære ◄, som skyldes tilstedeværelsen af
gasser, dampe eller tåger)
og/eller
bogstavet »D« vedrørende eksplosiv atmosfære, som skyldes
tilstedeværelsen af støv.
Endvidere skal materiel og sikringssystemer, hvor det er nødvendigt,
forsynes med alle angivelser, der er påkrævede af hensyn til brugs-
sikkerheden.1994L0009 — DA — 09.05.1994 — 000.001 — 14
▼B
1.0.6.Brugsanvisning
a) Der skal til alt materiel og alle sikringssystemer medfølge en
brugsanvisning, som mindst indeholder følgende oplysninger:
— de samme angivelser som anført for mærkningen bortset fra
serienummeret (se punkt 1.0.5), samt eventuelle angivelser af
nytte for vedligeholdelsen, (f.eks.: importørens/reparatørens
adresse, osv.),
— vejledning i sikker:
— ibrugtagning
— anvendelse— montering, demontering— vedligeholdelse (løbende vedligeholdelse og reparation)— installation
— justering
— om nødvendigt angivelse af fareområder ud for trykaflastnings-
anordninger
— om nødvendigt oplæringsinstrukser— de angivelser, der er nødvendige for på betryggende grundlag at
kunne afgøre, om materiel i en given kategori eller et sikrings-
system kan benyttes uden fare på det sted og under de forhold,
hvor det påtænkes anvendt
— specifikationer for elektriske forbindelser og for tryk, maksimal
overfladetemperatur og andre grænseværdier
— om nødvendigt særlige brugsbetingelser, herunder angivelse af
misbrug, der erfaringsmæssigt kan forekomme
— om nødvendigt de vigtigste egenskaber for redskaber, der kan
monteres på materiellet eller sikringssystemet.
b) Brugsanvisningen udfærdiges på et af fællesskabssprogene af
fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant.
Ved ibrugtagningen af materiel eller sikringssystemer skal der
sammen med selve brugsanvisningen udleveres en oversættelse af
denne til sproget/sprogene i brugerlandet.
Oversættelsen udarbejdes enten af fabrikanten eller dennes i
Fællesskabet etablerede repræsentant eller af den person, der leverer
materiellet eller sikringssystemet i det pågældende sprogområde.
Det er dog tilstrækkeligt, at den vedligeholdelsesinstruktion, der er
beregnet til at skulle anvendes af et specialuddannet personale under
ledelse af fabrikanten eller dennes repræsentant, udarbejdes på ét
enkelt fællesskabssprog, som dette personale forstår.
c) Brugsanvisningen skal indeholde de tegninger, diagrammer og
skitser, der er nødvendige for ibrugtagning, vedligeholdelse, eftersyn,
kontrol af korrekt funktion, og i givet fald reparation af materiellet
eller sikringssystemet, samt alle nødvendige forskrifter især vedrø-
rende sikkerheden.
d) Dokumentation om materiellet eller sikringssystemet må ikke være i
modstrid med brugsanvisningen, hvad angår de sikkerhedsmæssige
aspekter.
1.1.Valgafmaterialer
1.1.1. Materialer, der anvendes til fremstilling af materiel og sikringssystemer,
må ikke kunne forårsage en eksplosion, idet der skal tages hensyn til de
forventede driftsforhold.
1.1.2. Under de anvendelsesbetingelser, fabrikanten har opstillet, må der ikke
mellem de materialer, der anvendes, og bestandelene i den
►
C1eksplosiv atmosfære ◄opstå reaktioner, der kan medføre en
forringelse af eksplosionsforebyggelsen.
1.1.3. Materialerne skal vælges således, at forudsigelige ændringer i deres
egenskaber og kompatibilitet med andre materieler ikke resulterer i en
forringelse af den tilstræbte beskyttelse, særlig med hensyn til korro-
sionsbestandighed, slidstyrke, elektrisk ledningsevne, ►C1mekanisk
styrke◄, ældning og følgerne af temperatursvingninger.
1.2.Konstruktionogfremstilling
1.2.1. Materiel og sikringssystemer skal konstrueres og fremstilles under
hensyntagen til den tekniske viden vedrørende eksplosionssikring,
således at de kan fungere sikkert under hele den forventede levetid.1994L0009 — DA — 09.05.1994 — 000.001 — 15
▼B
1.2.2. Komponenter beregnet til indbygning i eller som reservedele til materiel
og sikringssystemer skal konstrueres og fremstilles således, at de
fungerer sikkert i overensstemmelse med den beregnede brug, når de
monteres efter fabrikantens forskrifter.
1.2.3.Lukket konstruktion og forebyggelse af lækage
Materiel, der kan frigøre gasser eller brændbart støv, skal, så vidt det
overhovedet er muligt, anvende lukket konstruktion.
Hvis sådant materiel har åbninger eller lækager, skal disse så vidt muligt
være således udformet, at udslip af gasser eller støv ikke fører til, at der
uden for materiellet dannes en eksplosiv atmosfære.
Åbninger til påfyldning og tømning skal være således konstrueret og
udstyret, at udledning af antændelige stoffer så vidt muligt begrænses
ved påfyldning og tømning.
1.2.4.Støvaflejring
Materiel og sikringssystemer, ►C1der er beregnet til at benyttes ◄i
områder, hvor støv forekommer, skal være således konstrueret, at
støvaflejring på overfladen ikke kan medføre, at de antændes.
Støvaflejringer skal som hovedregel begrænses mest muligt. Materiel og
sikringssystemer skal nemt kunne rengøres.
Overfladetemperaturen på de forskellige dele af materiellet skal være
væsentlig lavere end det aflejrede støvs glødetemperatur.
Der skal tages hensyn til tykkelsen af det aflejrede støvlag, og om
nødvendigt skal der træffes foranstaltninger til begrænsning af
temperaturen for at undgå varmeakkumulation.
1.2.5.Supplerende beskyttelsesforanstaltninger
Materiel og sikringssystemer, som kan blive udsat for visse former for
ydre påvirkninger, skal om nødvendigt være forsynet med supplerende
beskyttelsesforanstaltninger.
Materiellet skal kunne modstå de påvirkninger, det udsættes for, uden at
eksplosionssikringen forringes.
1.2.6.Åbning uden fare
Er materiel og beskyttelsessystemer anbragt i en beholder eller kapsling,
som udgør en del af selve eksplosionsbeskyttelsen, må denne beholder
eller kapsling kun kunne åbnes med specialværktøj eller under
anvendelse af egnede beskyttelsesforanstaltninger.
1.2.7.Beskyttelse mod andre risici
Materiel og sikringssystemer skal konstrueres og fremstilles således:
a) at der ikke er fare for legemsbeskadigelse eller anden skade ved
direkte kontakt
b) at overfladetemperaturer på tilgængelige dele eller strålinger, som
kan medføre fare, ikke forekommer
c) at farer af ikke-elektrisk art, som erfaringsmæssigt kan forekomme,
undgås
d) at forudsigelig overbelastning ikke fører til en farlig situation.
Når de risici i forbindelse med materiel og sikringssystemer, som er
omhandlet i dette punkt, helt eller delvis er omfattet af andre EF-
direktiver, finder nærværende direktiv ikke anvendelse på sådant
materiel, sådanne sikringssystemer og sådanne risici fra de pågældende
særdirektivers iværksættelsestidspunkt.
1.2.8.Overbelastning af materiellet
Farlig overbelastning af materiellet skal forebygges allerede på plan-
lægningsstadiet ved hjælp af indbyggede måle-, styrings- og
reguleringsanordninger, såsom overstrømsrelæer, termostater, differens-
trykafbrydere, flowmetre, tidsrelæer, omdrejningstællere og/eller
lignende kontrolanordninger.
1.2.9.Eksplosionssikker kapsling
Hvis dele, der kan forårsage antændelse af en eksplosiv atmosfære, er
kapslet, skal det sikres, at kapslingen kan modstå det tryk, der opstår ved
en eksplosion af en eksplosiv blanding inde i materiellet, og forhindre, at
eksplosionen forplanter sig til den eksplosive atmosfære uden for
kapslingen.1994L0009 — DA — 09.05.1994 — 000.001 — 16
▼B
1.3.Potentielle tændkilder
1.3.1.Farer fra forskellige tændkilder
Der må ikke forekomme potentielle tændkilder såsom gnister, flammer,
elektriske lysbuer eller høj overfladetemperatur, lydenergi, optisk
stråling eller ektromagnetiske bølger eller andre tændkilder.
1.3.2.Farer fra statisk elektricitet
Akkumulering af statisk elektricitet, der kan føre til farlige udladninger,
skal forebygges med egnede midler.
1.3.3.Farer fra fejl- og krybestrømme
Det skal forhindres, at der i materiellets elektrisk ledende dele
forekommer fejl- og krybestrømme, der eksempelvis kan medføre farlig
korrosion, ophedning af overfladen eller gnistdannelse, der vil kunne
forårsage antændelse.
1.3.4.Farer fra uacceptabel opvarmning
Ved konstruktionen skal det så vidt muligt undgås, at der kan ske
uacceptabel opvarmning ved friktion eller slag, f.eks. mellem materialer
på roterende dele eller på grund af fremmedlegemer.
1.3.5.Farer fra trykudligning
Allerede ved konstruktionen eller ved hjælp af indbyggede måle-,
kontrol- og reguleringsanordninger skal trykudligning ske på en sådan
måde, at der ikke dannes chokbølger eller kompression, som kan
forårsage antændelse.
1.4.Farer somfølgeafpåvirkningerudefra
1.4.1. Materiel og sikringssystemer skal være således konstrueret og fremstillet,
at de på fuldt forsvarlig måde og under hensyn til de af fabrikanten
opstillede grænser for driftsbetingelser kan bruges efter deres bestem-
melse, selv om de fra omgivelserne udsættes for påvirkninger som
ændringer i omgivelsesbetingelserne, fejlstrømme, fugt, rystelser,
forurening o.l.
1.4.2. Materiellets dele skal være egnet til de forventede mekaniske og
temperaturmæssige forhold og kunne modstå angreb fra stoffer, der
allerede er til stede eller kan forventes at forekomme.
1.5.Kravtiludstyr,derbidragertilsikkerheden
1.5.1. Sikkerhedsanordninger skal fungere uafhængigt af de ►C1måle- og/
eller styreanordninger ◄, der er nødvendige for driften.
Fejl i en sikkerhedsanordning skal ved hjælp af passende tekniske
foranstaltninger så vidt muligt konstateres tilstrækkeligt hurtigt, således
at der kun er en meget lille sandsynlighed for, at der opstår en farlig
situation.
Som hovedregel skal princippet om aktiv sikkerhed (failsafe-princippet)
anvendes.
Sikkerhedsmæssige indgreb skal som hovedregel virke direkte på de
pågældende styreorganer, uden om programmellet.
1.5.2. Ved fejl i en sikkerhedsanordning skal materiel og/eller sikringssystemer
så vidt muligt gå i sikker tilstand.
1.5.3. Nødstopanordninger skal så vidt muligt være forsynet med spærring,
således at genstart ikke kan finde sted. En ny startordre må kun medføre,
at maskinen går i gang, hvis spærringen mod genstart forinden er blevet
tilbagestillet ved en bevidst handling.
1.5.4.Styrings- og displayanordninger
Eventuelle styrings- og displayanordninger skal være ergonomisk
hensigtsmæssigt udformet, så der opnås den størst mulige brugssikkerhed
for så vidt angår eksplosionsrisici.
1.5.5.Krav til anordninger med målefunktioner til anvendelse i forbindelse
med eksplosionsbeskyttelse
Anordninger med målefunktioner skal, i den udstrækning de anvendes i
forbindelse med materiel, der anvendes i ►C1eksplosiv atmosfære ◄,
være konstrueret og fremstillet under hensyntagen til deres forventede
funktionsevne og de særlige forhold, som de skal anvendes under.1994L0009 — DA — 09.05.1994 — 000.001 — 17
▼B
1.5.6. Om nødvendigt skal anordninger med målefunktioner kunne kontrolleres
for aflæsningsnøjagtighed og for funktionsevne.
1.5.7. Ved konstruktion af anordninger med målefunktioner skal der anvendes
en sikkerhedsfaktor, der sikrer, at alarmtærsklen ligger tilstrækkelig langt
under eksplosions- og/eller antændelsesgrænsen for den analyserede luft,
idet der navnlig tages hensyn til anlæggets driftsform og mulige
afvigelser i målesystemet.
1.5.8.Risici i forbindelse med programmet
Ved udformningen af datastyret materiel og datastyrede sikringssystemer
og sikkerhedsanordninger skal der især tages hensyn til risici som følge
af fejl i programmet.
1.6.Sikkerhedskravtilsystemet
1.6.1. Materiel og sikringssystemer, der indgår i en automatiseret proces, skal
kunne►C1standses manuelt ◄, hvis driftsbetingelserne ændrer sig ud
over det påregnede interval, forudsat at sikkerheden ikke forringes
herved.
1.6.2. Når nødstopanordningen aktiveres, skal akkumuleret energi ledes bort så
hurtigt og sikkert som muligt eller isoleres, således at den ikke længere
kan udgøre en fare.
Dette gælder ikke for elektrokemisk oplagret energi.
1.6.3.Farer som følge af afbrydelse af energitilførslen
Materiel og sikringssystemer, hvor afbrydelse af energitilførslen kan
medføre, at der opstår nye farer, som kan forplante sig, skal kunne holdes
i sikker drift uafhængigt af resten af anlægget.
1.6.4.Risici forbundet med tilslutninger
Materiel og sikringssystemer skal være forsynet med egnede kabel- og
ledningstilslutninger.
Ved anvendelse af materiel og sikringssystemer i kombination med andet
materiel og andre sikringssystemer skal forbindelserne være sikre.
1.6.5.Anbringelse af alarmanordninger på materiel
Når materiel eller sikringssystemer omfatter detekterings- eller alarm-
anordninger, der skal overvåge dannelsen af en eksplosiv atmosfære, skal
der gives de anvisninger, der er nødvendige for korrekt placering af
anordningerne.
2. SUPPLERENDE KRAV TIL MATERIEL
2.0.Kravtilmateriel igruppeI
2.0.1.Krav til materiel tilhørende kategori M 1 i gruppe I
2.0.1.1. Sådant materiel skal konstrueres og fremstilles således, at dets
tændkilder ikke bliver aktive. Dette gælder også ved sjældent forekom-
mende forstyrrelser, der vedrører materiellet.
Det skal være forsynet med flere forskellige beskyttelsesforanstaltninger,
således
— at der i tilfælde af svigt af en af beskyttelsesforanstaltningerne er
mindst én anden deraf uafhængig beskyttelsesforanstaltning, der
sikrer det krævede beskyttelsesniveau
— eller, selv om der opstår to indbyrdes uafhængige fejl, det krævede
beskyttelsesniveau stadig er sikret.
Om nødvendigt skal sådant materiel være forsynet med særlige
supplerende beskyttelsesforanstaltninger.
Materiellet skal forblive funktionsdygtigt i eksplosiv atmosfære.
2.0.1.2. Materiellet skal, så vidt det er nødvendigt, være således fremstillet, at
støv ikke kan trænge ind i det.
2.0.1.3. Overfladetemperaturen på materiellets dele skal for at undgå antændelse
af støv, der hvirvles op, være betydeligt lavere end antændelsestempe-
raturen for de støv-luftblandinger, der kan forventes.
2.0.1.4. Materiellet skal være således konstrueret, at dele heraf, som kan være
tændkilder, kun kan åbnes, når energitilførslen er afbrudt, eller når
materiellet i sig selv ikke frembyder fare. Når materiellet ikke kan1994L0009 — DA — 09.05.1994 — 000.001 — 18
▼B
inaktiveres, skal fabrikanten anbringe en advarsel på de dele af
materiellet, som kan åbnes.
Materiellet skal om nødvendigt være forsynet med egnede supplerende
låsemekanismer.
2.0.2.Krav til materiel tilhørende kategori M 2 i gruppe I
2.0.2.1. Materiellet skal være udstyret med sådanne beskyttelsesforanstaltninger,
at tændkilderne ikke kan blive aktive under normal drift og heller ikke
under vanskelige driftsforhold, herunder kraftig belastning af materiellet
og ændringer i omgivelsesbetingelserne.
Energitilførslen til dette materiel skal kunne afbrydes i tilfælde af, at der
forekommer eksplosiv atmosfære.
2.0.2.2. Materiellet skal være således konstrueret, at dele heraf, som kan være
tændkilder, kun kan åbnes, når energitilførslen er afbrudt, eller ved hjælp
af egnede låsemekanismer. Når materiellet ikke kan inaktiveres, skal
fabrikanten anbringe en advarsel på de dele af materiellet, som kan
åbnes.
2.0.2.3. Beskyttelsesforanstaltninger mod eksplosioner som følge af tilstedevæ-
relse af støv skal opfylde de samme krav som dem, der gælder for
materiel i kategori M 1.
2.1.Kravtilmateriel tilhørendekategori1igruppeII
2.1.1.Eksplosiv atmosfære, dannet af gasser, dampe eller tåge
2.1.1.1. Materiellet skal være således konstrueret og fremstillet, at tændkilder
ikke bliver aktive. Dette gælder også ved sjældent forekommende
forstyrrelser, der vedrørerde materiellet.
Det skal være forsynet med flere forskellige beskyttelsesforanstaltninger,
således
— at der i tilfælde af svigt af en af beskyttelsesforanstaltningerne er
mindst én anden deraf uafhængig beskyttelsesforanstaltning, der
sikrer det krævede beskyttelsesniveau
— eller, selv om der opstår to indbyrdes uafhængige fejl, det krævede
beskyttelsesniveau stadig er sikret.
2.1.1.2. Ved materiel med overflader, der kan blive varme, skal det sikres, at den
angivne maksimale overfladetemperatur ikke overskrides, selv under de
mest ugunstige forhold.
Temperaturstigning som følge af varmeakkumulering og kemiske
reaktioner skal ligeledes tages i betragtning.
2.1.1.3. Materiellet skal være således konstrueret, at dele heraf, som kan være
tændkilder, kun kan åbnes, når energitilførslen er afbrudt, eller når
materiellet i sig selv ikke frembyder fare. Når materiellet ikke kan
inaktiveres, skal fabrikanten anbringe en advarsel på de dele af
materiellet, som kan åbnes.
Materiellet skal om nødvendigt være forsynet med egnede supplerende
låsemekanismer.
2.1.2.Eksplosiv atmosfære som følge af tilstedeværelse af støv-luft-blandinger
2.1.2.1. Materiellet skal være således konstrueret og fremstillet, at antændelse af
støv-luft-blandinger ikke kan ske, selv ikke hvis der undtagelsesvis
forekommer fejl ved materiellet.
Det skal være forsynet med beskyttelsesforanstaltninger, således
— at der i tilfælde af svigt af en af beskyttelsesforanstaltningerne er
mindst én anden deraf uafhængig beskyttelsesforanstaltning, der
sikrer det krævede beskyttelsesniveau
— eller, selv om der opstår to indbyrdes uafhængige fejl, det krævede
beskyttelsesniveau stadig er sikret.
2.1.2.2. Materiellet skal om nødvendigt være således fremstillet, at støv kun kan
komme ind eller ud på de steder, der er beregnet hertil.
Det samme krav gælder for kabelgennemføringer og forberedte
tilslutninger.
2.1.2.3. Materiellets overfladetemperatur skal for at undgå antændelse af støv,
der hvirvles op, være betydeligt lavere end antændelsestemperaturen for
de støv-luft-blandinger, der kan forventes.1994L0009 — DA — 09.05.1994 — 000.001 — 19
▼B
2.1.2.4. Kravene i punkt 2.1.1.3 med hensyn til åbning af materiellet gælder
tilsvarende.
2.2.Kravtilmateriel tilhørendekategori2igruppeII
2.2.1.Eksplosiv atmosfære, dannet af gasser, dampe eller tåge
2.2.1.1. Materiellet skal være således konstrueret og fremstillet, at tændkilder
undgås, selv i tilfælde af hyppige forstyrrelser eller funktionsfejl ved
materiellet, der normalt må påregnes.
2.2.1.2. Materiellets dele skal være således konstrueret og fremstillet, at
overfladetemperaturen ikke overskrides, selv ikke hvor der er tale om
unormale situationer, der er forudset af fabrikanten.
2.2.1.3. Materiellet skal være således konstrueret, at dele heraf, som kan være
tændkilder, kun kan åbnes, når energitilførslen er afbrudt, eller ved hjælp
af egnede låsemekanismer. Når materiellet ikke kan inaktiveres, skal
fabrikanten anbringe en advarsel på de dele af materiellet, som kan
åbnes.
2.2.2.Eksplosiv atmosfære som følge af tilstedeværelse af støv-luft-blandinger
2.2.2.1. Materiellet skal være således konstrueret og fremstillet, at støv-luft-
blandinger ikke antændes, selv ikke i tilfælde af hyppige forstyrrelser
eller funktionsfejl ved materiellet, der normalt må påregnes.
2.2.2.2. Kravet i punkt 2.1.2.3 finder anvendelse for så vidt angår over-
fladetemperaturer.
2.2.2.3. Kravet i punkt 2.1.2.2 finder anvendelse for så vidt angår beskyttelse
mod støv.
2.2.2.4. Kravet i punkt 2.2.1.3 finder anvendelse for så vidt angår åbning uden
fare af dele af materiellet.
2.3.Kravtilmateriel tilhørendekategori3igruppeII
2.3.1.Eksplosiv atmosfære, dannet af gasser, dampe eller tåge
2.3.1.1. Materiellet skal være således konstrueret og fremstillet, at tændkilder,
der kan forventes under normal brug, ikke forekommer.
2.3.1.2. Overfladetemperaturen må under normale driftsbetingelser ikke over-
stige den angivne maksimale overfladetemperatur. Overskridelser i
særtilfælde kan kun accepteres, hvis fabrikanten foreskriver særlige
supplerende beskyttelsesforanstaltninger.
2.3.2.Eksplosiv atmosfære som følge af tilstedeværelse af støv-luft-blandinger
2.3.2.1. Materiellet skal være således konstrueret og fremstillet, at tændkilder,
der kan forventes at forekomme under normale driftsforhold, ikke kan
antænde støv-luft-blandinger.
2.3.2.2. Med hensyn til overfladetemperaturen gælder kravene i punkt 2.1.2.3.2.3.2.3. Materiellet, herunder kabelgennemføringer og forberedte tilslutninger,
skal være fremstillet under hensyntagen til støvpartiklernes størrelse,
således at dannelse af eksplosionsfarlige støv-luft-blandinger og farlige
støvaflejringer undgås.
3. SUPPLERENDE KRAV TIL SIKRINGSSYSTEMER3.0.Generelle krav
3.0.1. Sikringssystemer skal dimensioneres således, at virkningerne af en
eksplosion bringes ned på et forsvarligt sikkerhedsnivau.
3.0.2. Sikringssystemer skal være konstrueret og kunne placeres således, at det
forhindres, at en eksplosion forplanter sig via farlige kædereaktioner
eller stikflammer, og at begyndende eksplosioner bliver til detonationer.
3.0.3. Sikringssystemer skal, hvis deres energitilførsel afbrydes, kunne bevare
deres funktionsevne i et passende tidsrum, således at der ikke opstår
farlige situationer.
3.0.4. Sikringssystemer må ikke udvise funktionsfejl, når de udsættes for
forstyrrende påvirkninger udefra.1994L0009 — DA — 09.05.1994 — 000.001 — 20
▼B
3.1.Planlægningogkonstruktion
3.1.1.Materialernes egenskaber
De maksimale tryk- og temperaturforhold, der skal anvendes på
planlægningsstadiet for så vidt angår materialernes egenskaber, er de
forventede tryk som følge af ekstreme driftsbetingelser og de►
C1forventede temperaturer som følge af varmepåvirkninger ◄
hidrørende fra ilden.
3.1.2. Sikringssystemer, der er konstrueret til at kunne modstå eller begrænse
en eksplosion, skal kunne modstå trykbølgen fra en eksplosion, uden at
systemet beskadiges.
3.1.3. Tilbehør, der er tilsluttet sikringssystemer, skal kunne modstå det
forventede maksimale eksplosionstryk og stadig fungere.
3.1.4. Ved planlægning og konstruktion af sikringssystemerne skal der tages
hensyn til eventuelle reaktioner som følge af trykket i tilsluttet udstyr og
rørforbindelser hertil.
3.1.5.Trykaflastningsanordninger
Sikringssystemer, som kan forventes at blive udsat for påvirkninger ud
over deres belastningsevne, skal ved konstruktionen forsynes med
passende trykaflastningsanordninger, som ikke medfører fare for
personale i nærheden.
3.1.6.Systemer til standsning af eksplosioner
Systemer til standsning af eksplosioner skal planlægges og konstrueres
således, at de reagerer tidligst muligt efter en begyndende eksplosion og
modvirker den optimalt under hensyntagen til maksimal trykstignings-
hastighed og maksimalt eksplosionstryk.
3.1.7.Eksplosionsafkoblingssystemer
Afkoblingssystemer, hvormed bestemt materiel i tilfælde af begyndende
eksplosion med kort varsel kan isoleres ved hjælp af passende
anordninger, skal planlægges og konstrueres således, at ild ikke kan
brede sig inden i dem, og at de bevarer deres mekaniske styrke under
normale driftsforhold.
3.1.8. Sikringssystemer skal kunne integreres i kredsløbene og have en så lav
alarmtærskel, at tilførsel og bortledning af produkter standses, og de dele
af materiellet, der ikke længere fungerer sikkert, afbrydes, hvis det er
påkrævet.1994L0009 — DA — 09.05.1994 — 000.001 — 21
▼B
BILAG III
MODUL:EF-TYPEAFPRØVNING
1. Dette modul beskriver den del af proceduren, hvorved et bemyndiget organ
konstaterer og attesterer, at en prøve, som er repræsentativ for den
pågældende produktion, opfylder de relevante krav i direktivet.
2. Anmodning om EF-typeafprøvning indgives af fabrikanten eller dennes i
Fællesskabet etablerede repræsentant til et bemyndiget organ efter eget valg.
Anmodning skal indeholde:
— fabrikantens navn og adresse samt navn og adresse på fabrikantens
repræsentant, hvis anmodningen indgives af denne
— en skriftlig erklæring om, at samme anmodning ikke er indgivet til andre
bemyndigede organer
— den tekniske dokumentation, jf. punkt 3.
Ansøgeren stiller en prøve, som er repræsentativ for den pågældende
produktion, og som i det følgende benævntes »type«, til rådighed for det
bemyndigede organ. Det bemyndigede organ kan anmode om yderligere
prøver, såfremt dette er nødvendigt af hensyn til gennemførelsen af
prøvningsprogrammet.
3. Den tekniske dokumentation skal gøre det muligt at vurdere produktets
overensstemmelse med direktivets krav. I det omfang det er nødvendigt for
vurderingen, skal den omfatte produktets konstruktion, fremstilling og
funktion og indeholde følgende oplysninger, for så vidt de er relevante for
vurderingen:
— en almindelig beskrivelse af typen
— konstruktions- og fabrikationstegninger samt skitser af komponenter,
delmontager, kredsløb mv.
— de beskrivelser og forklaringer, der er nødvendige til forståelse af
ovennævnte tegninger og skitser samt af produktets funktion
— en liste over de standarder, der er nævnt i artikel 5, og som helt eller
delvis er anvendt, samt en beskrivelse af de løsninger, der er valgt med
henblik på at opfylde de væsentlige krav i tilfælde, hvor de i artikel 5
nævnte standarder ikke er anvendt
— resultater af konstruktionsberegninger og undersøgelser mv.
— prøvningsrapporter.
4. Det bemyndigede organ:4.1. undersøger den tekniske dokumentation, kontrollerer, at typen er fremstillet i
overensstemmelse med denne, og fastslår, hvilke elementer der er
konstrueret i overensstemmelse med de relevante bestemmelser i de i
artikel 5 nævnte standarder, samt hvilke elementer der er konstrueret, uden
at de relevante bestemmelser i disse standarder er blevet anvendt
4.2. gennemfører eller lader gennemføre de nødvendige undersøgelser og
prøvninger til kontrol af, om fabrikantens løsninger opfylder de væsentlige
krav i direktivet i de tilfælde, hvor de i artikel 5 nævnte standarder ikke er
anvendt
4.3. gennemfører eller lader gennemføre de nødvendige undersøgelser og
prøvninger til kontrol af, om de relevante standarder rent faktisk er blevet
anvendt i de tilfælde, hvor fabrikanten har valgt at anvende dem
4.4. aftaler med ansøgeren, hvor undersøgelserne og de nødvendige prøvninger
skal gennemføres.
5. Konstateres det, at typen opfylder direktivets bestemmelser, udsteder det
bemyndigede organ en EF-typeafprøvningsattest til ansøgeren. Attesten skal
indeholde fabrikantens navn og adresse, undersøgelsens resultater, betingel-
serne for dens gyldighed samt de nødvendige data til identificering af den
godkendte type.
En oversigt over de ►
C1vigtigste dele ◄af den tekniske dokumentation
vedlægges attesten, og en kopi heraf opbevares af det bemyndigede organ.
Afslår det bemyndigede organ at udstede en sådan attest til fabrikanten eller
dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant, skal det give en detaljeret
redegørelse for årsagerne hertil.
Der fastlægges en klageprocedure.
6. Ansøgeren skal underrette det bemyndigede organ, som opbevarer den
tekniske dokumentation vedrørende EF-typeafprøvningen, om enhver1994L0009 — DA — 09.05.1994 — 000.001 — 22
▼B
ændring af det godkendte materiel eller sikringssystem; dette skal godkendes
på ny, hvis ændringerne kan påvirke overensstemmelsen med de væsentlige
krav eller de foreskrevne betingelser for anvendelse af produktet. Denne
tillægsgodkendelse gives i form af en tilføjelse til den oprindelige EF-
typeafprøvningsattest.
7. Alle bemyndigede organer meddeler de øvrige bemyndigede organer
relevante oplysninger ►C1om udstedte eller tilbagekaldte EF-typeafprøv-
ningsattester og tillægsgodkendelser dertil ◄.
8. De øvrige bemyndigede organer kan indhente kopi af EF-typeafprøvnings-
attesterne og/eller tillægsgodkendelserne. Bilagene til attesterne stilles til de
øvrige bemyndigede organers rådighed.
9. Fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant skal ud over
den tekniske dokumentation tillige opbevare en kopi af EF-typeafprøv-
ningsattesten og eventuelle tillæg til denne i mindst ti år fra datoen for
ophøret af fremstillingen af materiellet eller sikringssystemet.
Er hverken fabrikanten eller dennes repræsentant etableret i Fællesskabet,
påhviler pligten til at fremlægge den tekniske dokumentation den person,
som er ansvarlig for markedsføringen af produktet i Fællesskabet.1994L0009 — DA — 09.05.1994 — 000.001 — 23
▼B
BILAG IV
MODUL:KVALITETSSIKRINGAFPRODUKTIONEN
1. Dette modul beskriver den del af proceduren, hvorved en fabrikant, der
opfylder bestemmelserne i punkt 2, garanterer og erklærer, at de pågældende
produkter er i overensstemmelse med typen som beskrevet i EF-typeafprøv-
ningsattesten og opfylder de krav i direktivet, der gælder for dem.
Fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant anbringer
CE-mærkningen på alt materiel og udsteder en skriftlig overensstemmel-seserklæring. Sammen med CE-mærkningen anføres det
identifikationsnummer, der anvendes af det bemyndigede organ, somer
ansvarligt for den i punkt 4 omhandlede kontrol.
2. Fabrikanten skal anvende et godkendt kvalitetssystem for produktion og
foretage kontrol og prøvninger af færdigt materiel som beskrevet i punkt 3,
og er underlagt den i punkt 4 omhandlede kontrol.
3.Kvalitetssystem
3.1. Fabrikanten indsender en ansøgning om vurdering af kvalitetssystemet for
det pågældende materiel til et bemyndiget organ efter eget valg.
Ansøgningen skal indeholde:
— alle oplysninger, der er relevante for den planlagte prouktkategori
— dokumentation vedrørende kvalitetssystemet— i givet fald den tekniske dokumentation for den godkendte type og en
kopi af EF-typeafprøvningsattesten.
3.2. Kvalitetssystemet skal sikre, at materiellet er i overensstemmelse med den
type, som er beskrevet i EF-typeafprøvningsattesten, samt med de relevante
krav i direktivet.
Alle de forhold, krav og bestemmelser, som fabrikanten har taget hensyn til,
skal dokumenteres på systematisk og overskuelig måde i en skriftlig
redegørelse for forholdsregler, procedurer og instruktioner. Denne doku-
mentation vedrørende kvalitetssystemet skal sikre, at kvalitetsprogrammer, -
planer, -manualer og -registre fortolkes ens.
Redegørelsen skal navnlig indeholde en fyldestgørende beskrivelse af:
— kvalitetsmålsætninger og organisationsstruktur samt ledelsens ansvar og
beføjelser med hensyn til materiellets kvalitet
— fremstillingsprocesser, teknikker vedrørende kvalitetskontrol og -sikring
samt de systematiske foranstaltninger, der vil blive anvendt
— de undersøgelser og prøvninger, der skal udføres før, under og efter
fremstillingen, og den hyppighed, hvormed dette sker
— kvalitetsregistre, herunder kontrolrapporter og prøvnings- og kalibre-
ringsdata, rapporter over personalets kvalifikationer mv.
— hvordan det kontrolleres, at den krævede kvalitet for materiellet er
opnået, og at kvalitetssystemet fungerer effektivt.
3.3. Det bemyndigede organ vurderer kvalitetssystemet for at fastslå, om det
opfylder kravene i punkt 3.2. Organet skal antage, at disse krav er opfyldt,
hvis kvalitetssystemerne anvender den harmoniserede standard på området.
Kontrolholdet skal mindst omfatte ét medlem, som har erfaring med at
vurdere den pågældende produktteknologi. Vurderingsproceduren skal
omfatte et besøg på fabrikantens anlæg.
Afgørelsen skal meddeles fabrikanten. Meddelelsen skal indeholde resulta-
terne af undersøgelsen og den begrundede vurderingsafgørelse.
3.4. Fabrikanten forpligter sig til at opfylde sine forpligtelser i henhold til
kvalitetssystemet, således som det er godkendt, og til at vedligeholde det,
således at det forbliver hensigtsmæssigt og effektivt.
Fabrikanten eller dennes repræsentant underretter det bemyndigede organ,
som har godkendt kvalitetssystemet, om enhver påtænkt ændring af
kvalitetssystemet.
Det bemyndigede organ vurderer foreslåede ændringer og afgør, om det
ændrede kvalitetssystem stadig opfylder de i punkt 3.2 omhandlede krav,
eller om en fornyet vurdering er nødvendig.
Det bemyndigede organ meddeler fabrikanten afgørelsen. Meddelelsen skal
indeholde resultaterne af undersøgelsen og den begrundede vurderingsafgø-
relse.1994L0009 — DA — 09.05.1994 — 000.001 — 24
▼B
4.Kontrolpådetbemyndigedeorgansansvar
4.1. Formålet med kontrollen er at sikre, at fabrikanten fuldt ud opfylder sine
forpligtelser i henhold til det godkendte kvalitetssystem.
4.2. Fabrikanten skal give det bemyndigede organ adgang til at inspicere
produktions-, kontrol-, prøvnings- samt oplagringsfaciliteterne og give detalle nødvendige oplysninger, herunder:
— dokumentation vedrørende kvalitetssystemet
— kvalitetsregistreringer, herunder kontrolrapporter, prøvnings- og kalibre-
ringsdata, rapporter vedrørende personalets kvalifikationer mv.
4.3. Det bemyndigede organ skal gennemføre periodiske kontrolbesøg for at
sikre sig, at fabrikanten vedligeholder og anvender kvalitetssystemet; det
udsteder en kontrolrapport til fabrikanten.
4.4. Det bemyndigede organ kan derudover aflægge uanmeldte besøg hos
fabrikanten. Under disse besøg kan det foretage eller lade foretage
prøvninger for om nødvendigt at kontrollere, om kvalitetssystemet fungerer
hensigtsmæssigt. Det udsteder en besøgsrapport og i givet fald en
prøvningsrapport til fabrikanten.
5. Fabrikanten skal i mindst ti år fra datoen for ophøret af fremstillingen af
materiellet eller sikringssystemet kunne forelægge de nationale myndig-
heder:
— den i punkt 3.1, andet led, omhandlede dokumentation
— de i punkt 3.4, andet afsnit, omhandlede meddelelser om ændringer
— de i punkt 3.4, fjerde afsnit, og punkt 4.3 og 4.4 omhandlede afgørelser
og rapporter fra det bemyndigede organ.
6. Hvert bemyndiget organ meddeler de øvrige bemyndigede organer relevante
oplysninger om udstedte eller tilbagekaldte godkendelser af kvalitetssy-
stemer.1994L0009 — DA — 09.05.1994 — 000.001 — 25
▼B
BILAG V
MODUL:PRODUKTVERIFIKATION
1. Dette modul beskriver den procedure, hvorved fabrikanten eller dennes i
Fællesskabet etablerede repræsentant garanterer og erklærer, at det materiel,
som bestemmelserne i punkt 3 er blevet anvendt på, er i overensstemmelse
med den type, som er beskrevet i EF-typeafprøvningsattesten, og opfylder de
relevante krav i direktivet.
2. Fabrikanten træffer alle nødvendige foranstaltninger for, at fremstillings-
processen sikrer, at materiellet er i overensstemmelse med den type, som er
beskrevet i EF-typeafprøvningsattesten og med de relevante krav i direktivet.
Fabrikanten anbringer CE-mærkningen på alt materiel og udsteder en
overensstemmelseserklæring.
3.
Det bemyndigede organ foretager de nødvendige undersøgelser og
prøvninger for at verificere, at materiellet, sikringssystemerne og de i
artikel 1, stk. 2, omhandlede anordninger er i overensstemmelse med
direktivets krav, ved kontrol og prøvning af alt materiel, alle sikringssy-
stemer og de i artikel 1, stk. 2, omhandlede anordninger som beskrevet i
punkt 4.
4.Verifikationvedkontrologprøvningafaltmateriel
4.1. Alt materiel undersøges enkeltvis, og der gennemføres de prøvninger, der er
omhandlet i den (de) relevante standard(er), jf. artikel 5, eller tilsvarende
prøvninger for at verificere, at materiellet er i overensstemmelse med den
type, som er beskrevet i EF-typeafprøvningsattesten, og med de relevante
krav i direktivet.
4.2. Det bemyndigede organ anbringer eller lader anbringe sit identifikations-
nummer på alt godkendt materiel og udsteder en skriftlig
overensstemmelsesattest vedrørende de gennemførte prøvninger.
4.3. Fabrikanten eller dennes repræsentant skal på opfordring kunne forevise den
overensstemmelsesattest, der er udstedt af det bemyndigede organ.1994L0009 — DA — 09.05.1994 — 000.001 — 26
▼C1
▼B
▼B
BILAG VI
MODUL:TYPEOVERENSSTEMMELSE
1. Dette modul beskriver den del af proceduren, hvorved fabrikanten eller dennes
i Fællesskabet etablerede repræsentant garanterer og erklærer, at det
pågældende materiel er i overensstemmelse med den type, som er beskrevet
i EF-typeafprøvningsattesten, og opfylder de krav i direktivet, der gælder for
►C1det◄. Fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant
anbringer CE-mærkningen på alt materiel og udsteder en skriftlig overens-stemmelseserklæring.
2. Fabrikanten træffer alle nødvendige foranstaltninger for, at fremstillings-
processen sikrer, at det fremstillede materiel er i overensstemmelse med den
type, som er beskrevet i EF-typeafprøvningsattesten, og med de relevante krav
i direktivet.
3. Fabrikanten eller dennes repræsentant skal opbevare en kopi af overensstem-
melseserklæringen i mindst ti år fra datoen for ophøret af fremstillingen af
materiellet. Er hverken fabrikanten eller dennes repræsentant etableret i
Fællesskabet, påhviler pligten til at fremlægge den tekniske dokumentation
den person, som er ansvarlig for markedsføringen af materiellet i Fællesskabet.
For alt fremstillet materiel udføres der af fabrikanten eller på dennes vegne en
eller flere prøvninger af de tekniske aspekter vedrørende beskyttelse mod
eksplosion. Prøvningerne udføres under ansvar af et bemyndiget organ,
udvalgt af fabrikanten.
Under fremstillingsprocessen anbringer fabrikanten på det bemyndigede
organs ansvar dettes identifikationsnummer på materiellet.1994L0009 — DA — 09.05.1994 — 000.001 — 27
▼B
BILAG VII
MODUL:KVALITETSSIKRINGAFPRODUKTET
1. Dette modul beskriver den procedure, hvorved en fabrikant, der opfylder
bestemmelserne i punkt 2, garanterer og erklærer, at materiellet er i
overensstemmelse med den type, som er beskrevet i EF-typeafprøvnings-
tattesten. Fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant
anbringer CE-mærkningen på hvert enkelt apparat og udsteder en skriftlig
overensstemmelseserklæring. Sammen med CE-mærkningen anføres detidentifikationsnummer, der anvendes af det bemyndigede organ, som er
ansvarligt for den i punkt 4 omhandlede kontrol.
2. Fabrikanten anvender et godkendt kvalitetssystem for endelig kontrol og
prøvning af apparatet som beskrevet i punkt 3 og er underlagt den i punkt 4
omhandlede kontrol.
3.Kvalitetssystem
3.1. Fabrikanten indsender en ansøgning om vurdering af
►
C1kvalitetssystemet for ◄materiellet til et bemyndiget organ efter
eget valg.
Ansøgningen skal indeholde:
— alle relevante oplysninger vedrørende den planlagte kategori for
materiellet
— dokumentation vedrørende kvalitetssystemet
— den tekniske dokumentation for den godkendte type og en kopi af EF-
typeafprøvningsattesten.
3.2. Under kvalitetssystemet undersøges hvert enkelt apparat, og der gennem-
føres de prøvninger, der er omhandlet i den (de) relevante standard(er), jf.
artikel 5, eller tilsvarende prøvninger for at sikre, at produktet opfylder de
relevante krav i direktivet. Alle de forhold, krav og bestemmelser, som
fabrikanten har taget hensyn til, skal dokumenteres på systematisk og
overskuelig måde i en skriftlig redegørelse for forholdsregler, procedurer og
instruktioner. Denne dokumentation vedrørende kvalitetssystemet skal sikre,
at kvalitetsprogrammer, -planer, -manualer og -registre fortolkes ens.
Redegørelsen skal bl.a. indeholde en fyldestgørende beskrivelse af:
— kvalitetsmålsætninger og organisationsstruktur samt ledelsens ansvar og
beføjelser med hensyn til produktkvalitet
— de undersøgelser og prøvninger, der vil blive udført efter fremstillingen
— hvordan det kontrolleres, at kvalitetssystemet fungerer effektivt
— kvalitetsregistreringer, herunder kontrolrapporter samt prøvnings- og
kalibreringsdata, rapporter vedrørende personalets kvalifikationer mv.
3.3. Det bemyndigede organ vurderer kvalitetssystemet for at fastslå, om det
opfylder kravene i punkt 3.2. Organet skal antage, at disse krav er opfyldt i
forbindelse med kvalitetssystemer, hvor den harmoniserede standard på
området er anvendt.
Kontrolholdet skal mindst omfatte ét medlem, som har erfaring med at
vurdere den pågældende produktteknologi. Vurderingsproceduren skal
omfatte et besøg på fabrikantens anlæg.
Afgørelsen skal meddeles fabrikanten. Meddelelsen skal indeholde resulta-
terne af undersøgelsen og den begrundede vurderingsafgørelse.
3.4. Fabrikanten forpligter sig til at opfylde sine forpligtelser i henhold til
kvalitetssystemet, således som det er godkendt, og til at vedligeholde det,
således at det forbliver hensigtsmæssigt og effektivt.
Fabrikanten eller dennes repræsentant underretter det bemyndigede organ,
som har godkendt kvalitetssystemet, om enhver påtænkt ændring af
kvalitetssystemet.
Det bemyndigede organ vurderer de foreslåede ændringer og afgør, om det
ændrede kvalitetssystem stadig opfylder de i punkt 3.2 omhandlede krav,
eller om en fornyet vurdering er nødvendig.
Det bemyndigede organ meddeler fabrikanten sin afgørelse. Meddelelsen
skal indeholde resultaterne af undersøgelsen og den begrundede vurderings-
afgørelse.1994L0009 — DA — 09.05.1994 — 000.001 — 28
▼B
4.Kontrolpådetbemyndigedeorgansansvar
4.1. Formålet med kontrollen er at sikre, at fabrikanten fuldt ud opfylder sine
forpligtelser i henhold til det godkendte kvalitetssystem.
4.2. Fabrikanten skal give det bemyndigede organ adgang til at kontrollere
kontrol-, prøvnings- og oplagringsfaciliteterne og give det alle nødvendigeoplysninger, herunder:
— dokumentation vedrørende kvalitetssystemet
— teknisk dokumentation— kvalitetsregistreringer, herunder kontrolrapporter, prøvnings- og kalibre-
ringsdata, rapporter over personalets kvalifikationer mv.
4.3. Det bemyndigede organ skal gennemføre periodiske kontrolbesøg for at
sikre sig, at fabrikanten vedligeholder og anvender kvalitetssystemet, og skal
udarbejde en kontrolrapport til fabrikanten.
4.4. Det bemyndigede organ kan derudover aflægge uanmeldte besøg hos
fabrikanten. Under disse besøg kan det bemyndigede organ foretage eller
lade foretage prøvninger for om nødvendigt at kontrollere, om kvalitets-
systemet fungerer effektivt; det udsteder en besøgsrapport og i givet fald en
prøvningsrapport til fabrikanten.
5. Fabrikanten skal i mindst ti år fra datoen for ophøret af fremstillingen af
materiellet kunne forelægge de nationale myndigheder.
— den i punkt 3.1, tredje led, omhandlede dokumentation
— de i punkt 3.4, andet afsnit, omhandlede meddelelser om ændringer— de i punkt 3.4, sidste afsnit, og i punkt 4.3 og 4.4 omhandlede afgørelser
og rapporter fra det bemyndigede organ.
6. Det enkelte bemyndigede organ meddeler de øvrige bemyndigede organer
relevante oplysninger om udstedte eller tilbagekaldte godkendelser af
kvalitetssystemer.1994L0009 — DA — 09.05.1994 — 000.001 — 29
▼B
BILAG VIII
MODUL:INTERNFABRIKATIONSKONTROL
1. Dette modul beskriver den procedure, hvorved fabrikanten eller dennes i
Fællesskabet etablerede repræsentant, der opfylder forpligtelserne i punkt 2,
garanterer og erklærer, at materiellet opfylder de krav i direktivet, der gælder
for det. Fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant
anbringer CE-mærkningen på alt materiel og udsteder en skriftlig overens-
stemmelseserklæring.
2. Fabrikanten udarbejder den tekniske dokumentation, der er beskrevet i punkt
3, og fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant stiller
den til rådighed for de nationale myndigheder med henblik på inspektion i
mindst ti år fra datoen for ophøret med fremstillingen af materiellet.
Er hverken fabrikanten eller dennes repræsentant etableret i Fællesskabet,
påhviler pligten til at fremlægge den tekniske dokumentation den person, som
er ansvarlig for markedsføringen af materiellet i Fællesskabet.
3. Den tekniske dokumentation skal gøre det muligt at vurdere materiellets
overensstemmelse med direktivets krav. Dokumentationen skal, i det omfang
det er nødvendigt for vurderingen, dække materiellets konstruktion, frem-
stilling og funktion. Den skal indeholde:
— en almindelig beskrivelse af materiellet
— projekt- og fabrikationstegninger samt skitser af komponenter, delmon-
tager, kredsløb osv.
— de nødvendige beskrivelser og forklaringer til forståelse af ovennævnte
tegninger og skitser samt af materiellets funktion
— en liste over de standarder som helt eller delvis er anvendt, samt en
beskrivelse af de løsninger, der er valgt med henblik på at opfylde
direktivets sikkerhedskrav i det tilfælde, hvor standarder ikke er anvendt
— resultater af projektberegninger, kontrolundersøgelser mv.— prøvningsrapporter.
4. Fabrikanten eller dennes repræsentant opbevarer sammen med den tekniske
dokumentation en kopi af overensstemmelseserklæringen.
5. Fabrikanten træffer alle nødvendige foranstaltninger for, at fremstillings-
processen sikrer, at det fremstillede materiel er i overensstemmelse med den
tekniske dokumentation, der er omhandlet i punkt 2, og med de krav i
direktivet, der gælder for det.1994L0009 — DA — 09.05.1994 — 000.001 — 30
▼B
BILAG IX
MODUL:ENHEDSVERIFIKATION
1. Dette modul beskriver den procedure, hvorved fabrikanten garanterer og
erklærer, at det materiel eller sikringssystem, for hvilket der er udstedt den i
punkt 2 omhandlede attest, er i overensstemmelse med de krav i direktivet, der
gælder for dem. Fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede
repræsentant anbringer CE-mærkningen på materiellet eller sikringssystemet
og udsteder en overensstemmelseserklæring.
2. Det bemyndigede organ undersøger materiellet eller sikringssystemet og
gennemfører de prøvninger, der er omhandlet i den (de) relevante standard(er),
jf. artikel 5, eller tilsvarende prøvninger for at sikre, at det er i overens-
stemmelse med de relevante krav i direktivet.
Det bemyndigede organ anbringer eller lader anbringe sit identifikations-
nummer på det godkendte materiel eller sikringssystem og udsteder en
overensstemmelsesattest vedrørende de gennemførte prøvninger.
3. Den tekniske dokumentation skal gøre det muligt at vurdere materiellets eller
sikringssystemets overensstemmelse med direktivets krav samt forstå dets
konstruktion, fremstilling og funktion.
Dokumentationen skal indeholde følgende oplysninger, for så vidt de er
relevante for vurderingen:
— en almindelig beskrivelse af ►C1produktet ◄
— konstruktions- og fabrikationstegninger samt skitser af komponenter,
delmontager, kredsløb osv.
— de nødvendige beskrivelser og forklaringer til forståelse af ovennævnte
tegninger og skitser samt af materiellets eller sikringssystemets funktion
— en liste over de standarder, der er nævnt i artikel 5, og som helt eller delvis
er anvendt, samt en beskrivelse af de løsninger, der er valgt med henblik
på at opfylde de væsentlige krav i de tilfælde, hvor de i artikel 5 nævnte
standarder ikke er anvendt
— resultater af konstruktionsberegninger og undersøgelser mv.— prøvningsrapporter.1994L0009 — DA — 09.05.1994 — 000.001 — 31
▼B
BILAG X
A.CE-mærkning
CE-overensstemmelsesmærkningen består af bogstaverne »CE« i følgende
udformning:
Hvis CE-mærkningen formindskes eller forstørres, skal modellens størrelses-forhold, som anført ovenfor, overholdes.
De forskellige dele, der indgår i CE-mærkningen, skal så vidt muligt være af
samme højde, og denne skal mindst være 5 mm.
Der kan anvendes andre mindstemål i forbindelse med materiel, sikringssy-
stemer eller de i artikel 1, stk. 2, omhandlede anordninger af begrænset
størrelse.
B.IndholdetafEF-overensstemmelseserklæringen
EF-overensstemmelseserklæringen skal omfatte følgende:
— navn eller identifikationsmærke og adresse på fabrikanten eller dennes i
Fællesskabet etablerede repræsentant
— beskrivelse af materiellet, sikringssystemet eller den i artikel 1, stk. 2,
omhandlede anordning
— alle de relevante bestemmelser, som materiellet, sikringssystemet eller den
i artikel 1, stk. 2, omhandlede anordning overholder
— eventuelt navn, identifikationsnummer og adresse på det bemyndigede
organ samt nummeret på EF-typegodkendelsesattesten
— eventuelt henvisning til de harmoniserede standarder— eventuelt de standarder og tekniske specifikationer, der er anvendt— eventuelt henvisning til de EF-direktiver, der i øvrigt er anvendt— identifikation af den person, som har fuldmagt til at forpligte fabrikanten
eller dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant.1994L0009 — DA — 09.05.1994 — 000.001 — 32
▼B
BILAG XI
MINIMUMSKRITERIER, SOM MEDLEMSSTATERNE SKAL IAGT-
TAGEVEDBEMYNDIGELSEAFORGANERNE
1. Organet, dets leder og det personale, der skal udføre verifikationsarbejdet, må
hverken have konstrueret, være fabrikant eller leverandør af eller være
beskæftiget med montage af det materiel, de sikringssystemer, eller de i artikel
1, stk. 2, omhandlede anordninger, de kontrollerer, eller være nogen af de
nævnte personers repræsentant. De må hverken deltage direkte eller somrepræsentant i konstruktion, fremstilling, markedsføring eller vedligeholdelse
af materiellet, sikringssystemerne eller de i artikel 1, stk. 2, omhandlede
anordninger. Dette udelukker ikke, at der kan udveksles tekniske oplysninger
mellem fabrikant og organ.
2. Organet og det personale, der skal udføre kontrollen, skal udføre kontrolar-
bejdet med den størst mulige faglige uafhængighed og den største, tekniske
kompetence samt være uafhængig af enhver form for pression og incitament,
navnlig af finansiel art, som kan påvirke deres bedømmelse eller resultaterne
af deres kontrol, især fra personer eller grupper af personer, der har interesse i
verifikationsresultaterne.
3. Organet skal råde over det nødvendige personale og besidde de nødvendige
midler for på fyldestgørende måde at udføre de tekniske og administrative
opgaver i forbindelse med gennemførelsen af verifikationen; det skal ligeledes
have adgang til det nødvendige materiel for at kunne foretage særkontrol.
4. Det pesonale, som skal udføre kontrollen, skal have:
— en god teknisk og faglig uddannelse
— et tilstrækkeligt kendskab til forskrifterne vedrørende den kontrol, det
udfører, og tilstrækkelig praktisk erfaring med hensyn til et sådant
kontrolarbejde
— den nødvendige færdighed i at udarbejde de attester, journaler og
rapporter, som gengiver resultaterne og den udførte kontrol.
5. Det personale, som skal udføre kontrollen, skal sikres fuld uafhængighed.
Afløsningen af hver enkelt ansat må hverken være afhængig af det antal
kontrolfunktioner, den pågældende udfører, eller af resultaterne af denne
kontrol.
6. Organet skal være ansvarsforsikret, medmindre det civilretlige ansvar dækkes
af staten på grundlag af nationale retsregler, eller kontrollen udføres direkte af
medlemsstaten.
7. Organets ansatte er underlagt tavshedspligt om alt, hvad de får kendskab til
under udførelsen af arbejdet (undtagen over for de kompetente administrative
myndigheder i den stat, hvor de udfører deres arbejde) i henhold til dette
direktiv eller enhver national retsforskrift, der er udstedt i medfør af dette.1994L0009 — DA — 09.05.1994 — 000.001 — 33