1989L0437 — DA — 23.12.1991 — 002.001 — 1
Dette dokument er et dokumentationsredskab, og institutionerne påtager sig intet ansvar herfor
►B RÅDETS DIREKTIV
af 20. juni 1989
om hygiejne- og sundhedsproblemer i forbindelse med produktion og markedsføring af ægpro-
dukter
(89/437/EØF)
(EFT L 212 af 22.7.1989, s. 87)
Ændret ved:
Tidende
nr. side dato
►M1Rådetsdirektiv 89/662/EØF af 11. december 1989 L 395 13 30.12.1989
►M2Rådetsdirektiv 91/684/EØF af 19. december 1991 L 376 38 31.12.1991
▼B
RÅDETS DIREKTIV
af 20. juni 1989
om hygiejne- og sundhedsproblemer i forbindelse med produktion
og markedsføring af ægprodukter
(89/437/EØF)
RÅDET FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —
under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europæiske
Økonomiske Fællesskab, særlig artikel 43,
under henvisning til forslag fra Kommissionen(1),
under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet (2),
under henvisning til udtalelse fra Det Økonomiske og Sociale
Udvalg(3), og
ud fra følgende betragtninger:For at sikre, at det fælles marked fungerer harmonisk, især i henseende
til den fællesmarkeds ordning for æg, der blev indført ved forordning
(EØF) nr. 2771/75(
4), senest ændret ved forordning (EØF) nr. 3907/
87(5), og den fælleshandels ordning for ægalbumin og mælkealbumin,
der blev indført ved forordning (EØF) nr. 2783/75(6), senest ændret
ved forordning (EØF) nr. 4001/87(7), er det vigtigt, at markedsføringen
af ægprodukter ikke længere hæmmes af forskellene mellem medlems-
staterne med hensyn til sundhedsforskrifter på dette område; denne
harmonisering muliggør således en bedre harmonisering af produkti-onen og ensartede konkurrencebetingelser, samtidig med atforbrugeren sikres et kvalitetsprodukt;
markedsføringen af visse ægprodukter, som ikke er omfattet af Trakta-
tens bilag II, er snævert forbundet med markedsføringen af
ægprodukter, der indgår i en fællesmarkeds ordning; det er vigtigt at
fjerne konkurrencefordrejninger for samtlige ægprodukter;
ægprodukter fremstillet i ikke-industrielle småvirksomheder, butikker
eller restauranter, og som anvendes til tilberedning af levnedsmidlerbestemt til direkte salg til den endelige forbruger eller til konsum påstedet, omfattes ikke af dette direktivs anvendelsesområde;
der bør fastsættes sundhedsforskrifter med hensyn til tilvirkning, oplag-
ring og transport af ægprodukter; der er især vigtigt, at der fastsættes
sundhedsregler i forbindelse med autorisation af virksomheder;
det er også vigtigt at fastsætte de sundhedskrav, som ægprodukter skal
opfylde;
disse regler bør anvendes ens på samhandelen mellem medlemsstaterne
og på handelen i de enkelte medlemsstater;
det er i første række producenten, der skal sikre, at ægprodukterne
opfylder sundhedskravene i dette direktiv; medlemsstaternes kompe-tente myndigheder skal ved kontrol og inspektioner drage omsorg for,at producenten overholder de nævnte krav; reglerne for kontrol og
inspektioner bør tage hensyn til kravene i forbindelse med det indre
marked;
der bør indføres stikprøvekontrol med henblik på at påvise tilstedevæ-
relsen af restkoncentrationer, der kan skade menneskets sundhed;1989L0437 — DA — 23.12.1991 — 002.001 — 2
(1) EFT nr. C 67 af 14. 3. 1987, s. 9, og
EFT nr. C 53 af 2. 3. 1989, s. 10.
(2) EFT nr. C 187 af 18. 7. 1989, s. 184.
(3) EFT nr. C 232 af 31. 8. 1987, s. 11.
(4) EFT nr. L 282 af 1. 11. 1975, s. 49.
(5) EFT nr. L 370 af 30. 12. 1987, s. 14.
(6) EFT nr. L 282 af 1. 11. 1975, s. 104.
(7) EFT nr. L 377 af 31. 12. 1987, s. 44.
▼B
der bør indføres EF-kontrolforanstaltninger for at sikre en ensartet
anvendelse i alle medlemsstaterne af reglerne i dette direktiv;
i forbindelse med handel mellem medlemsstaterne bør afsenderen,
modtageren eller disses befuldmægtigede i tilfælde af en tvist medmodtagermedlemsstatens kompetente myndigheder have mulighed forat indhente udtalelse fra en sagkyndig:
ægprodukter produceret i et tredjeland og bestemt til markedsføring på
Fællesskabets område bør ikke være underkastet en mere gunstig
ordning end den i dette direktiv foreskrevne; der bør fastsættes en EF-inspektionsordning med hensyn til tredjelandsvirksomheder;
det bør overdrages til Kommissionen at udstede visse gennemførelses-
bestemmelser til dette direktiv; i dette øjemed bør der indføres
procedurer, der sikrer et snævert og effektivt samarbejde mellemmedlemsstaterne og Kommissionen i Den Stående Veterinærkomité —
UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
Artikel 1
I dette direktiv fastlægges hygiejne- og sundhedskravene i forbindelse
med produktion og markedsføring af ægprodukter bestemt såvel tildirekte konsum som til levnedsmiddelfremstilling.
Dette direktiv finder dog ikke anvendelse på:
— færdige levnedsmidler fremstillet af ægprodukter, som defineret i
artikel 2, og som opfylder betingelserne i artikel 3
— ægprodukter, der i ikke-industrielle småvirksomheder uden videre
forarbejdning anvendes til fremstilling af levnedsmidler bestemt til
direkte salg uden mellemled til forbrugerne eller til konsum påstedet umiddelbart efter tilberedningen.
Artikel 2
Med henblik på dette direktiv gælder definitionerne i artikel 1, stk. 2, i
forordning (EØF) nr. 2772/75(
1), Endvidere forstås ved:
1) »ægprodukter«: produkter fremstillet af æg, deres forskellige
bestanddele eller blandinger deraf efter fjernelse af skal og hinder,bestemt til konsum; de kan delvis suppleres med andre levneds-midler eller tilsætningsstoffer; de kan være i flydende,
koncentreret, tørret, krystalliseret, frossen, dybfrossen eller koagu-
leret form
2) »produktionsbedrift«: bedrift, der producerer æg bestemt til
konsum, jf. dog forordning (EØF) nr. 2782/75(
2)
3) »virksomhed«: en autoriseret virksomhed, der fremstiller og/eller
forarbejder ægprodukter
4) »knækæg«: æg med defekt skal, uden brud og med udbrudte hinder
5) »serie«: en mængde ægprodukter, der er behandlet under samme
betingelser og har undergået én uafbrudt proces
6) »parti«: en mængde ægprodukter, der skal leveres samtidigt til
samme bestemmelsessted med henblik på videre forarbejdning ilevnedsmiddelindustrien, eller som er bestemt til direkte konsum
7) »afsendelsesland«: den medlemsstat eller det tredjeland, hvorfra
ægprodukter forsendes til en medlemsstat
8) »modtagerland«: den medlemsstat, hvortil ægprodukter forsendes
fra en anden medlemsstat eller et tredjeland
9) »pakning«: anbringelse af ægprodukter i beholdere af hvilken som
helst art1989L0437 — DA — 23.12.1991 — 002.001 — 3
(1) EFT nr. L 282 af 1. 11. 1975, s. 56.
(2) EFT nr. L 282 af 1. 11. 1975, s. 100.
▼B
10) »kompetent myndighed«: den veterinære myndighed eller anden
tilsvarende myndighed, som af den pågældende medlemsstat erudpeget til at føre tilsyn med overholdelsen af dette direktiv
11) »markedsføring«: forhandling af ægprodukter som defineret i
artikel 1, nr. 5, i forordning (EØF) nr. 2772/75.
Artikel 3
Medlemsstaterne drager omsorg for, at kun ægprodukter, som opfylder
følgende generelle betingelser, kan produceres som levnedsmidler elleranvendes til fremstilling af levnedsmidler:
a) de skal være fremstillet af æg af høns, ænder, gæs, kalkuner, perle-
høns eller vagtler med udelukkelse af blandinger af forskellige arter
b) de skal bære en angivelse af procenten af ægbestanddele, såfremt de
delvis suppleres med andre levnedsmidler og, for så vidt som deopfylder kravene i artikel 12, med tilsætningsstoffer
c) de skal være tilvirket og/eller forarbejdet på en virksomhed, der er
autoriseret i henhold til artikel 6, og som opfylder betingelserne ibilagets kapitel I og II, samt opfylde bestemmelserne i dette direktiv
d) de skål under tilfredsstillende hygiejniske forhold i henhold til bi-
lagetskapitel III og V være tilvirket af æg, der opfylder
betingelserne i bilagets kapitel IV
e) de skal have undergået en behandling ved en proces, der er
godkendt efter fremgangsmåden i artikel 14, således at de navnligopfylder de analytiske specifikationer i bilagets kapitel VI.
Hvis det af teknologiske årsager i forbindelse med tilvirkningen af
visse levnedsmidler, der er fremstillet af ægprodukter, er nødven-digt, giver de kompetente myndigheder på grundlag af kriterier,som skal fastsættes efter fremgangsmåden i artikel 14, tilladelse til,
at visse ægprodukter ikke skal undergå en sådan behandling; i så
fald skal ægprodukterne straks anvendes og/eller forarbejdes hurtigstmuligt på den virksomhed, hvor de skal indgå i fremstillingen afandre levnedsmidler;
f) de skal svare til de analytiske specifikationer i bilagets kapitel VI
g) de skal have været underkastet sundhedskontrol i henhold til bi-
lagetskapitel VII
h) de skal være pakket i overensstemmelse med bilagets kapitel VIII
i) de skal opbevares og transporteres i henhold til forskrifterne i bi-
lagetskapitel IX og X
j) de skal være forsynet med sundhedsmærke som fastsat i bilagets
kapital XI og for så vidt angår produkter bestemt til direkte konsum
opfylde betingelserne i Rådets direktiv 79/112/EØF af 18. december
1978 om tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om mærkningaf og præsentationsmåder for levnedsmidler bestemt til den endeligeforbruger samt om reklame for sådanne levnedsmidler(
1), senest
ændret ved direktiv 86/197/EØF(2).
Artikel 4
De kompetente myndigheder drager omsorg for, at ægproduktfabrik-
anten træffer de fornødne forholdsregler for at efterkomme dette
direktiv, navnlig at
— der udtages prøver til laboratorieundersøgelse til kontrol af, at de
analytiske specifikationer i bilagets kapitel IV er overholdt
— de ægprodukter, som ikke kan opbevares i omgivende temperatur
transporteres eller oplagres ved de temperaturer, som er anført i
kapitel IX og X i bilaget
— det tidsrum, hvori ægprodukternes holdbarhed er sikret, fastsættes1989L0437 — DA — 23.12.1991 — 002.001 — 4
(1) EFT nr. L 33 af 8. 2. 1979, s. 1.
(2) EFT nr. L 144 af 29. 5. 1986, s. 38.
▼B
— resultaterne af de forskellige former for kontrol og undersøgelser
førestil journal og opbevarestil forelæggels e for de kompetentemyndigheder i et tidsrum på to år
— hver serie forsynes med en angivelse, således at behandlingsdatoen
kan identificeres; denne angivelse skal være anført i behandlings-journalen og på det i bilagets kapitel XI fastsatte sundhedsmærke.
Artikel 5
1. Medlemsstaterne skal påse, at der foretages undersøgelser af, om
der findes rester af stoffer med farmakologisk, hormonal virkning, afantibiotika, af pesticider, af rengøringsmidler og af andre stoffer, somer skadelige, som kan tænkes at ændre ægprodukters organoleptiske
egenskaber, eller som eventuelt vil kunne gøre indtagelse heraf sund-
hedsfarlig eller -skadelig.
2. Hvis de undersøgte ægprodukter viser spor af restkoncentrationer,
der overstiger de tilladte grænseværdier som fastsat i overensstemmelse
med stk. 4, skal de udelukkes fra anvendelse i menneskeføde eller fra
markedsføring, både med henblik på fremstilling af levnedsmidler ogmed henblik på direkte konsum.
3. Undersøgelserne for restkoncentrationer skal foretages efter
gennemprøvede og videnskabeligt anerkendte fremgangsmåder, særlig
sådanne, som er fastsat i EF-direktiver eller i andre internationale
forskrifter.
Resultaterne af undersøgelserne for restkoncentrationer skal kunne
sammenlignes med referencemetoder, som efter fremgangsmåden i
artikel 14 er fastlagt på grundlag af en udtalelse fra Den Videnskabe-
lige Veterinærkomité.
Efter samme fremgangsmåde udpeges i hver medlemsstat mindst ét
referencelaboratorium, som i tilfælde af anvendelse af artikel 7 og 8
skal foretage undersøgelse for restkoncentrationer.
Kommissionen offentliggør referencemetoderne og listen over referen-
celaboratorier i De Europæiske Fællesskabers Tidende .
4. Rådet vedtager med kvalificeret flertal på forslag af Kommission-
en
— kontrolforskrifterne
— tolerancerne for de i stk. 2 omhandlede stoffer— hyppigheden af prøveudtagningen.
Artikel 6
1. Hver medlemsstat opstiller en liste over autoriserede virksom-
heder i landet, som alle tildeles et autorisationsnummer.Medlemsstaterne sender denne liste til de øvrige medlemsstater ogKommissionen.
En medlemsstat må kun meddele en virksomhed autorisation, hvis det
er godtgjort, at den opfylder bestemmelserne i dette direktiv. Medlems-staten tilbagekalder autorisationen, hvis betingelserne herfor ikkelængere er opfyldt. Tilbagekaldelse af autorisation skal meddeles de
øvrige medlemsstater og Kommissionen.
2. Inspektion og tilsyn med virksomhederne og pakkerierne fore-
tages regelmæssigt under den kompetente myndighed ansvar, ogdenne skal til enhver tid have fri adgang til alle steder på en virk-
somhed med henblik på at forvisse sig om, at dette direktiv overholdes.
Hvis sådanne inspektioner viser, at ikke alle direktivets krav er opfyldt,
træffer den kompetente myndighed passende foranstaltninger tilafhjælpning heraf.
Artikel 7
1. Sagkyndige fra Kommissionen kan, hvis det er nødvendigt med
henblik på en ensartet gennemførelse af direktivet, foretage kontrol påstedet i samarbejde med medlemsstaternes kompetente myndigheder.1989L0437 — DA — 23.12.1991 — 002.001 — 5
▼B
De kan navnlig kontrollere, om de autoriserede virksomheder og auto-
riserede pakkerier i henhold til artikel 5, stk. 3, i forordning (EØF)nr. 2772/75 rent faktisk overholder dette direktivs bestemmelser.
Den medlemsstat, på hvis område der foretages kontrol, skal yde de
sagkyndige al nødvendig støtte ved udførelsen af deres arbejde.Kommissionen underretter den pågældende medlemsstat om resultatet
af den foretagne kontrol.
Den pågældende medlemsstat skal træffe de fornødne foranstaltninger,
som resultaterne af denne kontrol giver anledning til. Hvis medlems-staten undlader at træffe disse foranstaltninger, kan Kommissionen
efter fremgangsmåden i artikel 13 træffe afgørelse om, at den pågæl-
dende medlemsstat skal suspendere markedsføringen af ægprodukterfra den virksomhed, der ikke længere opfylder bestemmelserne i dettedirektiv.
2. Inden gennemførelsen af den i stk. 1 omhandlede kontrol skal der
efter fremgangsmåden i artikel 14 fastsættes almindelige gennemføre-lsesbestemmelser til nærværende artikel, og der skal navnligudarbejdes en henstilling fra Kommissionen indeholdende de regler,der skal følges ved den i stk. 1 omhandlede kontrol.
Artikel 10
Bilaget til dette direktiv ændres af Rådet, som træffer afgørelse med
kvalificeret flertal på forslag af Kommissionen.
Artikel 11
1. Indtil de i dette direktiv fastsatte bestemmelser finder anvendelse,
er de nationale regler for indførsel af ægprodukter fra tredjelandefortsat gældende, og de må ikke være gunstigere end dem, der gælderfor samhandelen inden for Fællesskabet.
2. Kontrol på stedet udøves af sagkyndige fra medlemsstaterne og
Kommissionen. De sagkyndige fra medlemsstaterne, som får pålagtdenne opgave, udpeges af Kommissionen på forslag af medlemssta-terne. Sådan kontrol foretages for Fællesskabets regning, idet
Fællesskabet afholder udgifterne i forbindelse hermed.
3. Det opstilles efter fremgangsmåden i artikel 14 en liste over de
virksomheder, der opfylder betingelserne i bilaget.
4. Det hygiejne- og sundhedscertifikat, der skal ledsage produkterne
ved indførsel, samt udformningen og arten af det sundhedsmærke, somprodukterne skal forsynes med, skal svare til en model, der fastsættesefter fremgangsmåden i artikel 14.
Artikel 12
Rådet træffer med kvalificeret flertal på forslag af Kommissionen afgø-
relse om, hvilke tilsætningsstoffer på EF-positivlisten overtilsætningsstoffer, der er godkendt til brug i levnedsmidler, og som må
anvendes i ægprodukter som defineret i artikel 3, litra a), samt om
reglerne for denne anvendelse.
Indtil disse afgørelser foreligger, finder de nationale bestemmelser for
brugen heraf fortsat anvendelse.
Artikel 13
1. Når der henvises til fremgangsmåden i denne artikel, indbringer
formanden enten på eget initiativ eller på begæring af en medlemsstatstraks sagen for Den Stående Veterinærkomité, i det følgende benævnt
»komitéen«, der er nedsat ved Rådets afgørelse af 15. oktober 1968.
2. Kommissionens repræsentant forelægger komitéen et udkast til de
foranstaltninger, der skal træffes. Komitéen afgiver en udtalelse omdette udkast inden for en frist, som formanden kan fastsætte under1989L0437 — DA — 23.12.1991 — 002.001 — 6
▼M1
▼B
▼B
hensyntagen til det pågældende spørgsmåls hastende karakter. Den
udtaler sig med det flertal, som er fastsat i Traktatens artikel 148, stk.2, for vedtagelse af de afgørelser, som Rådet skal træffe på forslag af
Kommissionen. Under afstemninger i komitéen tillægges de stemmer,
der afgives af repræsentanterne for medlemsstaterne, den vægt, der erfastlagt i nævnte artikel. Formanden deltager ikke i afstemningen.
3. Kommission vedtager de påtænkte foranstaltninger, når de er i
overensstemmelse med komitéens udtalelse.
4. Er de påtænkte foranstaltninger ikke i overensstemmelse med
komitéens udtalelse, eller hvis der ikke er afgivet nogen udtalelse, fore-
lægger Kommissionen straks Rådet et forslag til de foranstaltninger,der skal træffes. Rådet træffer afgørelse med kvalificeret flertal.
Har Rådet efter udløbet af en frist på 15 dage efter forelæggelsen af
forslaget ikke truffet nogen afgørelse, vedtages de foreslåede foranstalt-ninger af Kommissionen, medmindre Rådet med simpelt flertal harudtalt sig mod de nævnte foranstaltninger.
Artikel 14
1. Når der henvises til fremgangsmåden i denne artikel, indbringer
formanden enten på eget initiativ eller på begæring af en medlemsstat
straks sagen for komitéen.
2. Kommissionens repræsentant forelægger komitéen et udkast til de
foranstaltninger, der skal træffes. Komitéen afgiver en udtalelse omdette udkast inden for en frist, som formanden kan fastsætte under
hensyntagen til det pågældende spørgsmåls hastende karakter. Den
udtaler sig med det flertal, som er fastsat i Traktatens artikel 148, stk.2, for vedtagelse af de afgørelser, som Rådet skal træffe på forslag afKommissionen. Under afstemningen i komitéen tildeles de stemmer,der afgives af repræsentanterne for medlemsstaterne, den vægt, som er
fastlagt i nævnte artikel. Formanden deltager ikke i afstemningen.
3. Kommissionen vedtager de påtænkte foranstaltninger, når de er i
overensstemmelse med komitéens udtalelse.
4. Er de påtænkte foranstaltninger ikke i overensstemmelse med
komitéens udtalelse, eller hvis der ikke er afgivet nogen udtalelse, fore-lægger Kommissionen straks Rådet et forslag til de foranstaltninger,der skal træffes. Rådet træffer afgørelse med kvalificeret flertal.
Har Rådet efter udløbet af en frist på tre måneder efter forelæggelsen
af forslaget ikke truffet nogen afgørelse, vedtages de foreslåede foran-staltninger af Kommissionen, medmindre Rådet med simpelt flertal har
udtalt sig imod de nævnte foranstaltninger.
Artikel 15
Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestem-
melser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 31. december1991. De underretter straks Kommissionen derom.
Kommissionen forelægger senest den 31. december 1994 en rapport for
Rådet om de indhøstede erfaringer på dette område, i givet faldledsaget af forslag til tilpasning af bilaget til nærværende direktiv,navnlig under hensyn til den teknologiske og videnskabelige udvikling.
Artikel 16
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne
Artikel 17
De i direktiv 89/662/EØF(
1) fastsatte regler om veterinærkontrol i
samhandelen i Fællesskabet med henblik på gennemførelsen af detindre marked finder især anvendelse med hensyn til kontrol på oprind-1989L0437 — DA — 23.12.1991 — 002.001 — 7
(1) EFT nr. L 395 af 30. 12. 1989, s. 13.▼M1
▼M1
elsesstedet, med hensyn til tilrettelæggelse og opfølgning af den
kontrol, som bestemmelsesmedlemsstaten skal foretage, samt medhensyn til de beskyttelsesforanstaltninger, der skal iværksættes.1989L0437 — DA — 23.12.1991 — 002.001 — 8
▼B
BILAG
KAPITEL I
GENERELLE AUTORISATIONS- OG DRIFTSBETINGELSER
Virksomhederne skal som mindstekrav have følgende:1) I lokaler, hvor æggene opbevares, og hvor ægprodukterne forarbejdes eller
opbevares:
a) gulv af vandtæt materiale, der let kan rengøres og desinficeres, og som
ikke kan rådne, indrettes således, at vand har afløb uden vanskelighed;
vandet skal bortledes gennem afløb med vandlås og rist for at forhindre
lugt
b) glatte, bestandige og vandtætte vægge, der i mindst 2 meters højde og i
kølerum og lagre så højt, som de oplagrede produkter når op, skal væredækket med lys beklædning, som kan afvaskes. Kanter og hjørner skal
være afrundede til gulv eller tilsvarende udformet, således at de er lette
at rengøre
c) døre af slidstærkt korrosionsbestandigt materiale; døre af træ skal på
begge sider være beklædt, så de er glatte og tætte
d) lofter, der er lette at rengøre og er således konstrueret og behandlet, at
ansamling af urenheder, mugdannelse, eventuelt afskalning af maling og
kondensation af vanddamp forhindres
e) tilstrækkelig ventilation og om nødvendigt god emudsugning
f) tilstrækkelig naturlig eller kunstig belysning
g) så tæt ved arbejdsstedet som muligt:
— tilstrækkelige anordninger med varmt vand til rengøring og desinfek-
tion af hænder og til rengøring af redskaber og værktøj med varmt
vand. Hanerne må ikke være hånd- eller armbetjente. Håndvaskene
skal have rindende varmt og koldt vand eller forblandet vand af en
passende temperatur, og der skal være rengørings- og desinfektions-
midler samt engangshåndklæder til rådighed
— anordninger til desinfektion af værktøj.
2) Tilstrækkeligt mange omklædningsrum med glatte, vandtætte, afvaskelige
vægge og gulve, vaske og vandklosetter. Der må ikke være direkte adgang
til arbejdslokalerne fra toiletterne. Håndvaskene skal have rindende varmt
og koldt vand eller forblandet vand af passende temperatur, og der skal
være rengørings- og desinfektionsmidler til hænderne samt engangs-
håndklæder. Hanerne må ikke være håndbetjente. Der skal være
tilstrækkeligt mange sådanne håndvaske i nærheden af toiletterne.
3) Et separat lokale og passende udstyr til rengøring og desinfektion af behol-
dere eller faste og mobile tanke. Et sådant lokale og sådant udstyr er dog
ikke påkrævet, såfremt der er truffet foranstaltninger der muliggør rengøring
og desinfektion af beholdere eller tanke i andre centraler.
4) En installation, der udelukkende muliggør forsyning med drikkevand som
defineret i Rådetsdirektiv 80/778/EØF af 15. juli 1980 om kvaliteten af drik-
kevand(
1).
Dog kan det undtagelsesvis tillades, at vand, der ikke opfylder kravene til
drikkevand, anvendes til dampfremstilling, brandslukning og til køling i køle-
anlæg under forudsætning af, at de dertil installerede rørledninger ikke giver
mulighed for, at dette vand anvendestil andre formål, og ikke medfører
risiko for forurening af ægprodukterne. Dampen og det pågældende vand
må hverken komme i direkte berøring med ægprodukterne eller anvendestil
rengøring eller desinfektion af beholdere, anlæg eller materiel, som kommer i
berøring med ægprodukterne. Rørledningerne til vand, der ikke opfylder
kravene til drikkevand, skal være adskilte og let kendelige fra drikkevands-
rørene.
5) Egnede anordninger til beskyttelse mod skadedyr som f.eks. insekter og
gnavere.
6) Det inventar, de rørforbindelser og det apparatur eller sådanne genstandes
overflade, der er bestemt til at komme i berøring med ægprodukterne, skal
være fremstillet af et korrosionsbestandigt, glat materiale, som let kan
vaskes, rengøres og desinficeres, og som ikke overfører så store mængder
stoffer til ægprodukterne, at det kan være sundhedsfarligt, forringe ægpro-
dukternes sammensætning eller have skadelig virkning på deres
organoleptiske egenskaber.1989L0437 — DA — 23.12.1991 — 002.001 — 9
(1) EFT nr. L 229 af 30. 8. 1980, s. 11.
▼B
KAPITEL II
SÆRLIGE BETINGELSER FOR AUTORISATION AF VIRKSOM-
HEDER
Ud over at opfylde de generelle betingelser i kapitel I skal virksomhederne som
mindstekrav have følgende:
1) Egnede lokaler, der er tilstrækkeligt store til særskilt opbevaring af æg og
de færdige ægprodukter, om nødvendigt med køleudstyr, så æg og ægpro-
dukter kan holde en passende temperatur; kølelagre skal være udstyret
med termometer eller fjerntermograf.
2) Om nødvendigt faciliteter til vask og desinfektion af snavsede æg. Efter
fremgangsmåden i artikel 14 udarbejdes der en liste over de produkter, der
kan tilladestil des infektion.
3) a) Et særligt lokale, der er udstyret med passende installationer til udslå-
ning af æg samt opsamling af ægindholdet og til fjernelse af skaller og
hinder.
b) Et separat lokale til andre senere fremstillingsprocesser end de under
litra a) omhandlede.
Hvis ægprodukterne pasteuriseres, kan pasteuriseringen finde sted enten
i det under litra a) omhandlede lokale, hvisvirks omheden råder over et
lukket pasteuriseringssystem; i alle andre tilfælde skal den finde sted i
det under litra b) omhandlede lokale. I sidstnævnte tilfælde skal alle
dispositioner træffes for at undgå en besmitning af ægprodukterne efter
deres pasteurisering.
4) Passende faciliteter til intern transport af ægindhold på virksomheden.
5) I de i dette direktiv omhandlede tilfælde skal der være udstyr godkendt af
den kompetente myndighed til behandling af ægprodukter, og som mindst
omfatter følgende:
a) Hvis der foretages pasteurisering:
— automatisk temperaturkontrol
— termograf— en automatisk sikkerhedsanordning til forebyggelse af utilstrækkelig
opvarmning
b) hvis der er tale om et kontinuerligt pasteuriseringssystem, skal appara-
turet i øvrigt være forsynet med
— et sikkerhedssystem, der på passende vis forhindrer, at pasteuriserede
ægprodukter blandes med utilstrækkeligt pasteuriserede ægprodukter,
og
— en automatisk registrerende sikkerhedsanordning, der forhindrer en
sammenblanding som ovenfor anført.
6) Et lokale til opbevaring af andre levnedsmidler og tilsætningsstoffer.
7) Ved pakning i engangsemballage: et egnet og eventuelt særskilt sted til
opbevaring af denne samt til opbevaring af råmaterialerne til fremstilling
af denne emballage.
8 Faciliteter til øjeblikkelig fjernelse og særskilt opbevaring af tomme skaller
samt æg og ægprodukter, der er uegnede til menneskeføde.
9) Egnet udstyr til hygiejnisk pakning af ægprodukter.
10) For at kunne foretage analyser og undersøgelser af råvarerne og ægproduk-
terne under iagttagelse af forskrifterne i dette direktiv skal virksomheder
have et egnet laboratorium. I modsat fald skal den kunne betjene sig af et
laboratorium, som gør det muligt at opfylde samme krav. I sidstnævnte
tilfælde underretter virksomheden den kompetente myndighed herom.
11) Om nødvendigt passende udstyr til optøning af frosne ægprodukter, som
skal behandles eller yderligere håndteres på en autoriseret virksomhed.
12) Et særskilt lokale til opbevaring af rengørings- og desinfektionsmidler.
KAPITEL III
HYGIEJNEFORSKRIFTER FOR LOKALER, MATERIEL OG PERSO-
NALE PÅ VIRKSOMHEDEN
Personale, lokaler og materiel skal opfylde de strengeste krav til renlighed:1) Det personale, der forarbejder eller håndterer æg og ægprodukter, skal være
iført ren arbejdsdragt og hovedbeklædning. Det skal vaske og desinficere
hænderne flere gange i løbet af arbejdsdagen, samt hver gang arbejdet
genoptages.1989L0437 — DA — 23.12.1991 — 002.001 — 10
▼B
Det er forbudt at ryge, spise, spytte eller skrå i lokaler, hvor der håndteres og
opbevaresæg og ægprodukter.
2) Ingen dyr må komme ind på virksomhederne. Insekter og gnavere og al slags
utøj skal bekæmpes systematisk.
3) Lokaler, inventar og værktøj, der anvendesved arbejde med ægprodukter,
skal holdes rent og i god vedligholdelsestilstand. Det skal omhyggeligt
rengøres og desinficeres, om nødvendigt flere gange i løbet af arbejdsdagen
samt ved arbejdsdagen afslutning og før det anvendes på ny, hvis det har
været forurenet. Det skal være et lukket rørsystem til transport af ægproduk-
terne med et passende rensesystem, der sikrer, at alle dele rengøres og
desinficeres. Efter rengøring og desinfektion skylles rørene med drikkevand.
4) Lokaler, inventar og arbejdsredskaber må ikke anvendes til andre formål end
arbejde med ægprodukter, undtagen til arbejde med andre levnedsmidler,
enten samtidig eller på andre tidspunkter efter tilladelse fra den kompetente
myndighed, og på betingelse af, at alle fornødne forholdsregler er truffet for
at hindre forurening eller uheldige forandringer af de produkter, dette
direktiv omfatter.
5) Der skal anvendes vand af drikkevandskvalitet til alle formål; undtagelsesvis
er anvendelse af andet vand dog tilladt til fremstilling af damp, såfremt de
hertil installerede ledninger udelukker anvendelse af dette vand til andre
formål, og der ikke er risiko for forurening af æg og ægprodukter. Endvidere
kan det undtagelsesvis tillades at anvende andet vand til køling af kølema-
skiner. Ledninger til vand, der ikke der drikkevand, skal være let kendelige
fra drikkevandsledninger.
6) Rengørings- og desinfektionsmidler samt lignende produkter skal anvendes
og opbevares således, at udstyr, arbejdsredskaber og ægprodukter ikke
forurenes hermed. Anvendelsen skal efterfølges af grundig afskylning af
udstyret og arbejdsredskaberne med drikkevand.
7) Det er forbudt personer, der vil kunne overføre smitte, at arbejde med eller
håndtere æg eller ægprodukter.
8) Der kræves en helbredsattest fra alle, der bearbejder eller håndterer æg eller
ægprodukter. Den skal godtgøre, at intet er til hinder for denne beskæfti-
gelse. Helbredsattesten skal fornys hvert år, medmindre en anden
lægekontrolordning for personalet, der giver tilsvarende garantier, er aner-
kendt efter fremgangsmåden i artikel 14.
KAPITEL IV
KRAV VEDRØRENDE ÆG TIL FREMSTILLING AF ÆGPRODUKTER
1. Æg til fremstilling af ægprodukter skal være pakket efter bestemmelserne i
Kommissionens forordning (EØF) nr. 95/69 af 17. januar 1969 om gennem-
førelse af forordning (EØF) nr. 1619/68 om handelsnormer for æg(1), senest
ændret ved forordning (EØF) nr. 3906/86(2).
2. a) Kun ikke-rugede æg, der er egnet til menneskeføde, må anvendes til frem-
stilling af ægprodukter; skallerne skal være fuldt udviklede uden fejl.
b) Som undtagelse fra kravet i litra a) kan knækæg anvendes til fremstilling
af ægprodukter, hvisde leveresdirekte fra pakkeri eller produktions bedrift
til en autoriseret virksomhed, hvor de skal udslås snarest muligt.
3. Æg og ægprodukter, der er uegnet til menneskeføde, fjernes og destrueres på
en sådan måde, at de ikke kan genanvendes til konsum; de skal straks
anbringesi det i kapitel II, punkt 8, omhandlede lokale.
KAPITEL V
SÆRLIGE HYGIEJNEKRAV TIL FREMSTILLING AF ÆGPRO-
DUKTER
Hele processen skal foregå således, at forurening i forbindelse med produktion,
håndtering og opbevaring af ægprodukter undgås; især skal følgende bestem-
melser overholdes:
1) Æg og ægprodukter, der skal færdigbehandles på en autoriseret virksomhed,
skal straks efter modtagelsen opbevares i lokaler som omhandlet i kapitel II,
punkt 1, indtil forarbejdningen. Temperaturen i disse lokaler skal sikre, at
æggene og ægprodukterne ikke påvirkesuheldigt. Bakker med æg i s kal
må ikke anbringesdirekte på gulvet.1989L0437 — DA — 23.12.1991 — 002.001 — 11
(1) EFT nr. L 13 af 18. 1. 1969, s. 13.
(2) EFT nr. L 364 af 23. 12. 1986, s. 20.
▼B
2) Æg skal fjernes fra emballagen og om fornødent vaskes og desinficeres i et
lokale, der er adskilt fra udslåningslokalet; der må ikke bringes emballage
ind i udslåningslokalet.
3) Æg slås ud i det i kapitel II, punkt 3, litra a), omhandlede lokale; knækæg
som omhandlet i kapitel IV, punkt 2, litra b), skal øjeblikkelig forarbejdes.
4) Snavsede æg rengøres før udslåning; rengøringen foretages i et lokale, der
er adskilt fra udslåningslokalet eller andre lokaler, hvori der forefindes util-
dækkede ægprodukter. Rengøringen skal forhindre forurening eller
omdannelse af ægindholdet. Skallerne skal før udslåningen være så tørre,
at rester af rensevandet ikke kan forurence ægindholdet.
5) Alle andre æg end hønseæg, kalkunæg og perlehønseæg håndteres og forar-
bejdes særskilt. Alt udstyr rengøres og desinficeres før forarbejdning af
hønse-, kalkun- og perlehønseæg genoptages.
6) Uanset udslåningsmetoden skal det sikres, at det i videst muligt omfang
undgåsat forurene ægindholdet. Derfor må ægindholdet ikke udvindesved
centrifugering eller knusning af æg eller ved centrifugering af tomme
skaller for at udvinde resterne af æggehvide. Restindholdet af skaller eller
hinder i ægproduktet, der ikke må overstige den i kapitel VI, punkt 2, litra
c), omhandlede mængde, skal begrænses mest muligt.
7) Efter udslåning underkastes hver bestanddel af ægprodukterne snarest
muligt en behandling. Varmebehandling er en passende kombination af
temperatur og tid og foretagesfor at eliminere patogene mikroorganis mer,
der måtte forekomme i ægproduktet. Temperaturen unden varmebehand-
lingen skal til stadighed registreres. Journalerne for hver behandlet serie
skal stå til rådighed for de kompetente myndigheder i to år. en serie, som
er blevet behandlet utilstrækkeligt, kan omgående underkastes en nybehandling i samme virksomhed, forudsat at denne nye behandling gør den
egnet til menneskeføde; såfremt det konstateres, at den er uegnet til menne-
skeføde, skal den denatureres efter bestemmelserne i kapitel IV, punkt 3.
8) Hvis der ikke foretages behandling straks efter udslåning, skal ægindholdet
opbevares under tilfredsstillende hygiejneforhold enten i indfrossen stand
eller ved en temperatur på højst 4º C. Opbevaringstiden ved 4º C må ikke
være over 48 timer, undtagen bestanddele, som afsukres.
9) Såfremt visse produktionspraktikker gør dette nødvendigt, fastlægger
Kommissionen efter fremgangsmåden i artikel 14 og senest den 31.
december 1991 de særlige tilfælde, i hvilke ægprodukter fra en autoriseret
virksomhed kan behandles i en anden autoriseret virksomhed, og de speci-
fikke vilkår, der skal gælde herfor, for så vidt følgende generelle betingelser
er opfyldt:
a) ægprodukterne skal straks efter fremstillingen enten dybfryses eller
nedkøles til en temperatur på højst 4º C; i sidstnævnte tilfælde skal de
behandles på bestemmelsesstedet senest 48 timer efter den dag, hvor
æggene udslås, undtagen bestanddele, som afsukres
b) ægprodukterne skal pakkes, kontrolleres, transporteres og håndteres
ifølge kravene i dette direktiv
c) ægprodukterne skal mærkes ifølge kravene i kapitel XI. Varernes art
angives som følger: »Ikke-pasteuriseret ægprodukt — behandles på
bestemmelsesstedet — dato og tidspunkt for udslåningen«.
10) Ved videre forarbejdning efter behandling skal der drages omsorg for, at
ægproduktet ikke forurenes. Flydende eller koncentrerede produkter, som
ikke er gjort holdbare ved den omgivende temperatur, skal straks — eller
efter at have gennemgået en fermenteringsproces — enten tørres eller
nedkøles til en temperatur på højst 4º C. Produkter til indfrysning skal
indfryses straks efter behandlingen.
11) Ægprodukter opbevaresved de temperaturer, der er fores krevet i dette
direktiv, indtil de anvendes til fremstilling af andre levnedsmidler.
12) På autoriserede virksomheder er tilvirkning af ægprodukter af råvarer, der
ikke er egnede til fremstilling af levnedsmidler, forbudt, også selv om
formålet er teknisk brug.
KAPITEL VI
ANALYTISKE SPECIFIKATIONER
1.Mikrobiologiske kriterier
Serierne af ægprodukter skal efter behandlingen underkastes stikprøvevis
mikrobiologisk kontrol i behandlingsvirksomhederne for at garantere, at de
opfylder følgende kriterier:
a) salmonella: findes ikke i 25 g eller ml ægprodukt1989L0437 — DA — 23.12.1991 — 002.001 — 12
▼B
b) andre kriterier:
— aerobe mesofile bakterier: M = 105i 1 g eller 1 ml
— enterobacteriaceæ: M = 102i 1 g eller 1 ml
— staphylococcus aureus: findes ikke i 1 g ægprodukt
M = grænseværdien for bakterietallet; resultatet anses for utilfredsstil-
lende, hvisen eller flere enkeltprøver er lig med eller over M.
2.Andre kriterier
Serierne af ægprodukter skal underkastes stikprøvekontrol i behandlingsvirk-
somhederne for at garantere, at de opfylder følgende kriterier:
a) koncentrationen af 3-hydroxysmørsyre må ikke overstige 10 mg/kg af
ægprodukternesikke-modificerede tørs tofindhold
b) med henblik på sikring af, at æggene og ægprodukterne håndteres forsvar-
ligt inden behandlingen, gælder følgende:
— indholdet af mælkesyre må højst være 1 000 mg/kg af ægproduktets
tørstofindhold (kun for det ubehandlede produkts vedkommende)
— indholdet af ravsyre må højst være 25 mg/kg af ægproduktets tørstof-
indhold.
For fermenterede produkter er disse værdier dog de konstaterede værdier
inden fermenteringsprocessen
c) restindholdet af æggeskaller, hinder og andre eventuelle restprodukter i
ægproduktet må højst være 100 mg/kg ægprodukt
d) mængden af reststoffer, som er nævnt i artikel 5, stk. 1, må ikke over-
skride de tolerancer, som er nævnt i stk. 4 i samme artikel.
3. Inden den 31. december 1991 fastsætter Kommissionen efter frem-
gangsmåden i artikel 14:
— analyse- og prøvemetoderne
— prøveudtagningsplanerne— antallet af prøver, som skal udtages
— de analytiske tolerancer.
Indtil disse afgørelser foreligger, anerkender medlemsstaterne som reference-
metode de analyse- og prøvemetoder, som er accepteret på internationalt
plan.
KAPITEL VII
SUNDHEDSKONTROL OG TILSYN MED FREMSTILLINGEN
1. Virksomheder skal være under tilsyn af den kompetente myndighed.
Den kompetente myndigheds tilsyn omfatter alle tilsynsforanstaltninger, der
anses for nødvendige for at sikre, at ægproduktfabrikanten iagttager dette
direktivskrav, is ær
— kontrol af æggenes oprindelse og ægprodukternes bestemmelse samt den i
artikel 4, fjerde led, omhandlede journal
— kontrol af æg beregnet til fremstilling af ægprodukter
— kontrol af ægprodukter ved afsendelse fra virksomheden
— kontrol af, at lokaler, inventar og værktøj er renholdt og af personalets
hygiejne
— udtagning af prøver, der kræves til laboratoriemæssig undersøgelse for at
sikre, at æggene og ægprodukterne opfylder dette direktivs krav. Resulta-
terne af sådanne undersøgelser indføres i en protokol og meddeles
ægproduktfabrikanten.
2. På den kompetente myndighedsanmodning fors tærker ægproduktfabrikanten
hyppigheden af de i artikel 4, første led, omhandlede laboratoriemæssige
undersøgelser, når dette betragtes som nødvendigt for at sikre en hygiejnisk
produktion af ægprodukter.
KAPITEL VIII
PAKNING AF ÆGPRODUKTER
1. Ægprodukter skal pakkes under tilfredsstillende hygiejneforhold, der sikrer,
at de ikke forurenes.1989L0437 — DA — 23.12.1991 — 002.001 — 13
▼M2
▼B
▼B
Beholderne skal opfylde alle hygiejnekrav, herunder følgende:
— de må ikke kunne ændre ægprodukternes organoleptiske egenskaber
— de må ikke kunne overføre stoffer, der er sundhedsskadelige for menne-
sker, til ægprodukterne
— de skal være tilstrækkeligt solide til at give en effektiv beskyttelse af
ægprodukterne.
2. Emballagelageret skal være støvtæt og sikret mod skadedyr; materiale til
engangsbeholdere må ikke opbevares på gulvet.
3. Beholdere, der brugestil ægprodukter, s kal være rene inden påfyldning;
genbrugsbeholdere skal være rengjorte, desinficerede og afskyllede inden
påfyldning.
4. Beholdere skal bringes ind i arbejdslokalet på hygiejnisk vis og anvendes
med det samme.
5. Straksefter pakning lukkesbeholderne og anbringesi de i kapitel II, punkt 1,
omhandlede opbevaringslokaler.
6. Beholdere, der brugestil ægprodukter, kan anvendestil andre levneds midler,
såfremt de rengøres og desinficeres, således at de ikke forurener ægproduk-
terne.
7. Beholdere, der bruges til bulktransport af ægprodukter, skal opfylde alle
hygiejnekravene, især følgende:
— indvendige overflader og eventuelle andre dele, der kan komme i kontakt
med ægproduktet, skal være af glat, korrosionsbestandigt materiale, som
er let at vaske, rengøre og desinficere, og som ikke overfører stoffer til
ægproduktet i en mængde, der kan være farlig for mennesker, og som
ikke forårsager forringelse af ægproduktets sammensætning eller har
uheldig indflydelse på dets organoleptiske egenskaber
— udformningen af beholderne skal disse være lette at afmontere, adskille,
vaske, rengøre og desinficere
— de skal straks vaskes, rengøres, desinficeres og afskylles, hver gang de
har været brugt, og om fornødent inden de brugesigen
— de skal være forsvarligt forseglet inden og under transport og fortsat være
forseglet under transporten, indtil ægprodukterne benyttes
— de skal forbeholdes transport af ægprodukter.
Med forbehold af bestemmelserne i dette kapitel skal Kommissionen dog
efter fremgangsmåden i artikel 14 for første gang og senest den 31. december
1990, for så vidt dette ikke har skadelig indvirkning på ægprodukter og de
andre berørte levnedsmidler, om nødvendigt fastsætte de særlige betingelser,
som disse beholdere skal opfylde for at kunne anvendes til transport af andre
levnedsmidler, og særlig betingelser vedrørende:
— vask, rengøring og desinficering af beholderne inden de bruges igen
— transport
— tidsfrister for anvendelsen.
Indtil de i andet afsnit nævnte betingelser får virkning, dog senest indtil den
31. december 1991,
— finder de nationale regler om tilladelse til brug af beholdere til transport
på det indenlandske område af andre levnedsmidler end ægprodukter
samt de bilaterale aftaler, som medlemsstaterne har indgået i denne
henseende, fortsat anvendelse under overholdelse af de generelle bestem-
melser i Traktaten
— kan de medlemsstater, der har nationale regler om en sådan tilladelse,
hverken begrænse eller forbyde, at transporter med udgangspunkt i andre
medlemsstater anvender deres område, hvis sidstnævnte medlemsstater
har bestemmelser om en tilsvarende tilladelse
— kan medlemsstater, der forbyder transport på deres område af andre
levnedsmidler i beholdere bestemt til transport af ægprodukter, under-
kaste transport af ægprodukter fra andre medlemsstater samme krav.
KAPITEL IX
OPBEVARING
1. Ægprodukter skal opbevares i de i kapitel II, punkt 1, omhandlede lokaler.
2. Ægprodukter, som der er angivet en bestemt opbevaringstemperatur for, skal
opbevares ved denne temperatur. Opbevaringstemperaturerne skal registreres
kontinuerligt, og afkølingshastigheden skal være således, at produktet hurtigst
muligt bringesned på den krævede temperatur; beholderne s kal opbevarespå
en sådan måde, at luften frit kan cirkulere omkring dem.1989L0437 — DA — 23.12.1991 — 002.001 — 14
▼B
3. Under oplagringen må følgende temperaturer ikke overskrides:
— for dybfrosne produkter: − 18º C
— for frosne produkter: − 12º C— for kølede produkter: + 4º C.
KAPITEL X
TRANSPORT
1. Transportmidler og beholdere, der anvendes til transport af ægprodukter, skal
være således konstrueret og udstyret, at de i dette direktiv krævede tempera-
turer kan opretholdesunder hele trans porten.
2. Ægprodukter skal forsendes på en sådan måde, at de under transporten er
forsvarligt beskyttet mod forhold, der kan være skadelige for dem.
3. Under transporten skal temperaturerne i kapitel IX, punkt 3, overholdes.
KAPITEL XI
MÆRKNING AF ÆGPRODUKTER
1. Med forbehold af bestemmelserne i direktiv 79/112/EØF skal enhver forsen-
delse af ægprodukter, der forlader virksomheden, forsynes med en etiket med
følgende oplysninger:
i) enten:
— i den øverste del, afsenderlandets identifikationsbogstaver med
versaler, dvs. en af følgende angivelser: B — D — DK — EL —
ESP — F — IRL — I — L — N L — P — UK, efterfulgt af virk-
somhedens autorisationsnummer
— i den nederste del, en af følgende forkortelser: CEE — EEC — EEG
— EOK — EWG — EØF
ii) eller:
— i de øverste del afsenderlandets navn med versaler
— i midten virksomhedens autorisationsnummer— i den nederste del en af de følgende forkortelser: CEE — EEC —
EEG — EOK — EWG — EØF
iii) den temperatur, ægprodukterne skal holdes ved, og det tidsrum, hvori
deres holdbarhed således kan sikres.
Etiketten skal være læselig og uudslettelig, og bogstaverne skal være tyde-
lige.
2. Transportdokumenterne skal bl.a. angive:
a) produktets art med angivelse af oprindelsesart
b) serienummer
c) bestemmelsessted og første modtagers navn og adresse.
3. Disse oplysninger samt oplysningerne i sundhedsmærket skal være udfær-
diget på det eller de officielle sprog i bestemmelseslandet.1989L0437 — DA — 23.12.1991 — 002.001 — 15
▼M2
▼B