2008R1333 — DA — 24.06.2013 — 012.001

Dette dokument er et dokumentationsredskab, og institutionerne påtager sig intet ansvar herfor

►B EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS FORORDNING (EF) Nr. 1333/2008 af 16. december 2008 om fødevaretilsætningsstoffer (EØS-relevant tekst) (EFT L 354, 31.12.2008, p.16)

Ændret ved:





Berigtiget ved:









▼B

EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS FORORDNING (EF) Nr. 1333/2008

af 16. december 2008

om fødevaretilsætningsstoffer

(EØS-relevant tekst)







EUROPA-PARLAMENTET OG RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR — under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, særlig artikel 95, under henvisning til forslag fra Kommissionen, under henvisning til udtalelse fra Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg ( 1 ), efter proceduren i traktatens artikel 251 ( 2 ), og ud fra følgende betragtninger: (1) Den fri bevægelighed for sikre og sunde fødevarer er et afgørende aspekt af det indre marked og bidrager i høj grad til beskyttelsen af borgernes sundhed og helbred og af deres sociale og økonomiske interesser. (2) Der bør ved udførelsen af Fællesskabets politik sikres et højt niveau for beskyttelse af menneskers liv og sundhed. (3) Denne forordning erstatter tidligere direktiver og beslutninger om fødevaretilsætningsstoffer, det er tilladt at anvende i fødevarer, med henblik på at sikre, at det indre marked fungerer effektivt, samtidig med at der sikres et højt beskyttelsesniveau for menneskers sundhed og et højt niveau for forbrugerbeskyttelse, herunder beskyttelse af forbrugernes interesser ved hjælp af overordnede strømlinede procedurer. (4) Ved denne forordning harmoniseres anvendelsen af fødevaretilsætningsstoffer i fødevarer i Fællesskabet. Dette omfatter også anvendelsen af fødevaretilsætningsstoffer i fødevarer, der er omfattet af Rådets direktiv 89/398/EØF af 3. maj 1989 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om levnedsmidler bestemt til særlig ernæring ( 3 ), og anvendelsen af visse fødevarefarvestoffer, der anvendes til sundhedsmærkning af kød samt dekoration eller stempling af æg. Forordningen harmoniserer endvidere anvendelsen af fødevaretilsætningsstoffer i fødevaretilsætningsstoffer og fødevareenzymer, hvorved den sikrer stoffernes sikkerhed og kvalitet og letter opbevaringen og anvendelsen heraf. Dette har ikke hidtil været reguleret på fællesskabsniveau. (5) Fødevaretilsætningsstoffer er stoffer, der ikke normalt indtages som fødevarer i sig selv, men som med forsæt tilsættes fødevarer med et bestemt teknologisk formål som beskrevet i denne forordning, f.eks. konservering af fødevarer. Alle fødevaretilsætningsstoffer bør være omfattet af denne forordning, og derfor bør listen over funktionelle grupper opdateres på baggrund af de videnskabelige fremskridt og den teknologiske udvikling. Stoffer bør dog ikke betragtes som fødevaretilsætningsstoffer, når de anvendes til at give aroma og/eller smag eller med ernæringsformål, såsom salterstatning, vitaminer og mineraler. Stoffer, der betragtes som fødevarer, og som kan anvendes med en teknologisk funktion, f.eks. natriumchlorid eller safran til farvning, og fødevareenzymer bør heller ikke falde ind under denne forordnings anvendelsesområde. Præparater fremstillet af fødevarer og andre naturlige kildematerialer, der har til formål at indvirke teknologisk på den færdige fødevare, og som er opnået ved ekstraktion af bestanddele (f.eks. pigmenter), der er selektiv i forhold til de ernæringsmæssige eller aromatiske bestanddele, bør dog betragtes som tilsætningsstoffer i henhold til denne forordning. Fødevareenzymer er omfattet af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1332/2008 af 16. december 2008 om fødevareenzymer ( 4 ), hvilket udelukker anvendelsen af denne forordning. (6) Stoffer, der ikke indtages som fødevarer i sig selv, men med forsæt anvendes til forarbejdningen af fødevarer, og som kun er tilbage som rester i den færdige fødevare og ikke indvirker teknologisk på det færdige produkt (tekniske hjælpestoffer), bør ikke være omfattet af denne forordning. (7) Fødevaretilsætningsstoffer bør kun godkendes og anvendes, hvis de opfylder de kriterier, der er fastsat i denne forordning. Det skal være sikkert at anvende fødevaretilsætningsstoffer, der skal være en teknologisk grund, som gør anvendelsen af dem nødvendig, og anvendelsen af dem må ikke vildlede forbrugeren, og anvendelsen af dem skal være til gavn for forbrugeren. Vildledning af forbrugeren omfatter bl.a. forhold vedrørende arten, friskheden, kvaliteten af de anvendte ingredienser, produktets eller produktionsprocessens naturlighed eller produktets ernæringskvalitet, herunder dets indhold af frugt og grøntsager. Godkendelse af fødevaretilsætningsstoffer bør også tage hensyn til andre faktorer af relevans for det spørgsmål, der er under overvejelse, herunder samfundsmæssige, økonomiske, traditionelle, etiske og miljømæssige faktorer, forsigtighedsprincippet og kontrolmulighederne. Anvendelsen af maksimumsværdier for fødevaretilsætningsstoffer bør tage hensyn til indtagelsen af tilsætningsstoffer fra andre kilder og særlige gruppers udsættelse for fødevaretilsætningsstoffer (f.eks. allergiske forbrugere). (8) Fødevaretilsætningsstoffer skal opfylde de godkendte specifikationer, som bl.a. bør omfatte oplysninger, der på hensigtsmæssig vis identificerer fødevaretilsætningsstoffet, herunder oprindelsen, og som beskriver det acceptable renhedskriterium. De specifikationer, der hidtil er blevet udarbejdet for fødevaretilsætningsstoffer, og som er fastsat i Kommissionens direktiv 95/31/EF af 5. juli 1995 om specifikke renhedskriterier for sødestoffer til brug i levnedsmidler ( 5 ), Kommissionens direktiv 95/45/EF af 26. juli 1995 om specifikke renhedskriterier for farvestoffer til brug i levnedsmidler ( 6 ) og Kommissionens direktiv 96/77/EF af 2. december 1996 om specifikke renhedskriterier for andre tilsætningsstoffer til levnedsmidler end farvestoffer og sødestoffer ( 7 ), bør bibeholdes, indtil de pågældende tilsætningsstoffer er blevet opført i bilagene til denne forordning. Når det sker, bør specifikationerne for de pågældende tilsætningsstoffer fastsættes i en forordning. Specifikationerne bør direkte vedrøre de tilsætningsstoffer, der opført på fællesskabslisterne i bilagene til denne forordning. Da sådanne specifikationer i form og indhold er komplekse, bør de af hensyn til klarheden imidlertid ikke integreres som sådan i fællesskabslisterne, men bør fastsættes i en eller flere særskilte forordninger. (9) Det er tilladt at anvende nogle fødevaretilsætningsstoffer til særlige anvendelsesformål i forbindelse med tilladte ønologiske fremgangsmåder og behandlingsmetoder. Anvendelsen af sådanne fødevaretilsætningsstoffer bør ske i overensstemmelse med denne forordning og med særlige bestemmelser i den relevante fællesskabslovgivning. (10) Med henblik på harmonisering bør risikovurderingen og godkendelsen af fødevaretilsætningsstoffer foretages efter proceduren i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1331/2008 af 16. december 2008 om en fælles godkendelsesprocedure for fødevaretilsætningsstoffer, fødevareenzymer og fødevarearomaer ( 8 ). (11) I henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 178/2002 af 28. januar 2002 om generelle principper og krav i fødevarelovgivningen, om oprettelse af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet og om procedurer vedrørende fødevaresikkerhed ( 9 ) skal Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »»autoriteten«) høres om spørgsmål, der kan have betydning for folkesundheden. (12) Et fødevaretilsætningsstof, der falder ind under Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 af 22. september 2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer ( 10 ), bør godkendes såvel i henhold til nævnte forordning som i henhold til denne forordning. (13) Et fødevaretilsætningsstof, der allerede er godkendt i henhold til denne forordning, og som fremstilles med produktionsmetoder eller udgangsmaterialer, der er markant forskellige fra dem, der indgik i autoritetens risikovurdering, eller som adskiller sig fra dem, der er omfattet af de fastsatte specifikationer, bør forelægges for autoriteten. Ved »markant forskellig« kan forstås f.eks. en ændring af produktionsmetoden fra ekstraktion fra planter til fremstilling ved fermentering ved anvendelse af en mikroorganisme eller en genetisk modificering af den oprindelige mikroorganisme, en ændring i udgangsmaterialet eller en ændring af partikelstørrelse, herunder brug af nanoteknologi. (14) Der bør løbende føres kontrol med alle fødevaretilsætningsstoffer, og de skal tages op til ny vurdering, når det på baggrund af ændrede anvendelsesbetingelser eller nye videnskabelige oplysninger skønnes nødvendigt. Om nødvendigt bør Kommissionen sammen med medlemsstaterne overveje relevante tiltag. (15) Medlemsstater, der pr. 1. januar 1992 opretholdt forbud mod anvendelsen af bestemte tilsætningsstoffer i særlige fødevarer, der betragtes som traditionelle fødevarer og er fremstillet på deres område, bør have tilladelse til fortsat at anvende sådanne forbud. Denne forordning bør ikke berøre — for så vidt angår produkter som f.eks. »feta« eller »salame cacciatore« — mere restriktive bestemmelser vedrørende anvendelsen af visse betegnelser i henhold til Rådets forordning (EF) nr. 510/2006 af 20. marts 2006 om beskyttelse af geografiske betegnelser og oprindelsesbetegnelser for landbrugsprodukter og fødevarer ( 11 ) og Rådets forordning (EF) nr. 509/2006 af 20. marts 2006 om garanterede traditionelle specialiteter i forbindelse med landbrugsprodukter og fødevarer ( 12 ). (16) Et tilsætningsstof kan, hvis det ikke er omfattet af yderligere restriktioner, forekomme i en fødevare på anden måde end ved direkte tilsætning som følge af en overførsel fra en ingrediens, hvor tilsætningsstoffet var tilladt, under forudsætning af, at mængden af tilsætningsstoffet i den færdige fødevare ikke er højere end den ville være, hvis den var tilsat ved anvendelse af ingrediensen under gode teknologiske forhold og i henhold til god fremstillingspraksis. (17) Fødevaretilsætningsstoffer er fortsat omfattet af de generelle mærkningskrav, jf. Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2000/13/EF af 20. marts 2000 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om mærkning af og præsentationsmåder for levnedsmidler samt om reklame for sådanne levnedsmidler ( 13 ) og eventuelt forordning (EF) nr. 1829/2003 og Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1830/2003 af 22. september 2003 om sporbarhed og mærkning af genetisk modificerede organismer og sporbarhed af fødevarer og foder fremstillet af genetisk modificerede organismer ( 14 ). Denne forordning bør desuden omfatte særlige bestemmelser om mærkning af fødevaretilsætningsstoffer, der sælges som sådanne til fremstillingsvirksomheden eller til den endelige forbruger. (18) Sødestoffer, der er tilladt efter denne forordning, må anvendes til sødestoffer til bordbrug, der sælges direkte til forbrugerne. Fabrikanter af sådanne produkter bør på passende vis give forbrugerne oplysninger, der muliggør sikker brug af produktet. Oplysningerne kan gøres tilgængelige på flere måder, herunder på mærkningen af produktet, internetwebsteder, ved forbrugeroplysningstjenester eller på salgsstedet. Af hensyn til en ensartet tilgang til gennemførelsen af dette krav, kan det vise sig nødvendigt med retningslinjer på fællesskabsplan. (19) De nødvendige foranstaltninger til gennemførelse af denne forordning bør vedtages i overensstemmelse med Rådets afgørelse 1999/468/EF af 28. juni 1999 om fastsættelse af de nærmere vilkår for udøvelsen af de gennemførelsesbestemmelser, der tillægges Kommissionen ( 15 ). (20) Kommissionen bør navnlig tillægges beføjelse til at ændre bilagene i denne forordning og til at vedtage passende overgangsbestemmelser. Da der er tale om generelle foranstaltninger, der har til formål at ændre ikke-væsentlige bestemmelser i forordningen, herunder ved at supplere den med nye ikke-væsentlige bestemmelser, skal foranstaltningerne vedtages efter forskriftsproceduren med kontrol i artikel 5a i afgørelse 1999/468/EF. (21) Af effektivitetshensyn bør de tidsfrister, der normalt gælder i forbindelse med forskriftsproceduren med kontrol, afkortes for så vidt angår vedtagelse af visse ændringer af bilag II og III om stoffer, der allerede er tilladt i henhold til anden fællesskabsret samt passende overgangsforanstaltninger i forbindelse med disse stoffer. (22) For at udformningen og opdateringen af fællesskabsbestemmelserne om fødevaretilsætningsstoffer kan foregå effektivt og på passende vis, er det nødvendigt at indsamle data, udveksle oplysninger og koordinere arbejdet mellem medlemsstaterne. I det øjemed kan det være nyttigt at iværksætte undersøgelser af specifikke emner med henblik på at lette beslutningstagningsprocessen. Fællesskabet bør kunne finansiere sådanne undersøgelser som led i sin budgetprocedure. Finansieringen af sådanne foranstaltninger falder ind under Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 882/2004 af 29. april 2004 om offentlig kontrol med henblik på verifikation af, at foderstof- og fødevarelovgivningen samt dyresundheds- og dyrevelfærdsbestemmelserne overholdes ( 16 ). (23) For at håndhæve overholdelsen af denne forordning skal medlemsstaterne foretage offentlig kontrol i henhold til forordning (EF) nr. 882/2004. (24) Målet for denne forordning, nemlig at fastsætte fællesskabsbestemmelser om fødevaretilsætningsstoffer, kan ikke i tilstrækkelig grad opfyldes af medlemsstaterne og kan derfor af hensyn til markedets enhed og et højt forbrugerbeskyttelsesniveau bedre nås på fællesskabsplan; Fællesskabet kan derfor træffe foranstaltninger i overensstemmelse med subsidiaritetsprincippet, jf. traktatens artikel 5. I overensstemmelse med proportionalitetsprincippet, jf. nævnte artikel, går denne forordning ikke ud over, hvad der er nødvendigt for at nå dette mål. (25) Efter vedtagelsen af denne forordning bør Kommissionen med bistand fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed tage alle eksisterende godkendelser op til fornyet behandling med hensyn til andre kriterier end sikkerhed, f.eks. indtagelse, teknologisk nødvendighed og eventuel vildledning af forbrugerne. Alle fødevaretilsætningsstoffer, der fortsat skal være godkendt i Fællesskabet, bør overføres til fællesskabslisterne i denne forordnings bilag II og III. Denne forordnings bilag III bør kompletteres med de øvrige fødevaretilsætningsstoffer, der anvendes i fødevaretilsætningsstoffer og fødevareenzymer samt som bærestoffer for næringsstoffer og deres anvendelsesbetingelser i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 1331/2008 om en fælles godkendelsesprocedure for fødevaretilsætningsstoffer, fødevareenzymer og fødevarearomaer. For at der kan være en passende overgangsperiode bør bestemmelserne i bilag III, bortset fra bestemmelserne om bærestoffer for fødevaretilsætningsstoffer og fødevaretilsætningsstoffer i aromaer, først finde anvendelse fra den 1. januar 2011. (26) Indtil Fællesskabets lister over fødevaretilsætningsstoffer er udarbejdet, er det nødvendigt at fastsætte en forenklet procedure, der gør det muligt at opdatere de nuværende lister over fødevaretilsætningsstoffer i de eksisterende direktiver. (27) Uden at det berører resultatet af den i betragtning 25 omhandlede fornyede behandling, bør Kommissionen senest et år efter vedtagelsen af denne forordning iværksætte et evalueringsprogram, som går ud på, at autoriteten skal genevaluere sikkerheden ved de fødevaretilsætningsstoffer, der allerede var godkendt i Fællesskabet. I programmet bør fastlægges behov og prioriteret rækkefølge for genevalueringen af de godkendte fødevaretilsætningsstoffer. (28) Denne forordning ophæver og erstatter følgende retsakter: Rådets direktiv af 23. oktober 1962 om tilnærmelse af medlemsstaternes retsforskrifter om farvestoffer, som må anvendes i levnedsmidler ( 17 ), Rådets direktiv 65/66/EØF af 26. januar 1965 om fastsættelse af specifikke renhedskriterier for konserveringsstoffer, som må anvendes i levnedsmidler ( 18 ), Rådets direktiv 78/663/EØF af 25. juli 1978 om specifikke renhedskriterier for emulgatorer, stabilisatorer, fortyknings- og geleringsmidler, der må anvendes i levnedsmidler ( 19 ), Rådets direktiv 78/664/EØF af 25. juli 1978 om fastsættelse af specifikke renhedskriterier for antioxidanter, som må anvendes i levnedsmidler ( 20 ), Kommissionens første direktiv 81/712/EØF af 28. juli 1981 om fastsættelse af fællesskabsanalysemetoder til kontrol af renhedskriterier for visse tilsætningsstoffer til levnedsmidler ( 21 ), Rådets direktiv 89/107/EØF af 21. december 1988 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om tilsætningsstoffer, som må anvendes i levnedsmidler ( 22 ), Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 94/35/EF af 30. juni 1994 om sødestoffer til brug i levnedsmidler ( 23 ), Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 94/36/EF af 30. juni 1994 om farvestoffer til brug i levnedsmidler ( 24 ), Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 95/2/EF af 20. februar 1995 om andre tilsætningsstoffer til levnedsmidler end farvestoffer og sødestoffer ( 25 ), Europa-Parlamentets og Rådets beslutning nr. 292/97/EF af 19. december 1996 om opretholdelse af nationale bestemmelser vedrørende forbud mod anvendelse af visse tilsætningsstoffer under fremstillingen af en række specifikke levnedsmidler ( 26 ) og Kommissionens beslutning 2002/247/EF af 27. marts 2002 om suspension af markedsføring og import af gelévarer, der indeholder levnedsmiddeltilsætningsstoffet E 425 konjac ( 27 ). Visse af bestemmelserne i disse retsakter bør dog fortsat være i kraft i en overgangsperiode, så der er tid til at udarbejde fællesskabslisterne i bilagene til denne forordning — ud fra følgende betragtninger: UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING:







KAPITEL I

FORMÅL, ANVENDELSESOMRÅDE OG DEFINITIONER

Artikel 1

Formål

Ved denne forordning fastsættes der bestemmelser om fødevaretilsætningsstoffer, der anvendes i fødevarer, med henblik på at sikre, at det indre marked fungerer effektivt, samtidig med at der sikres et højt beskyttelsesniveau for menneskers sundhed og et højt niveau for forbrugerbeskyttelse, herunder beskyttelse af forbrugernes interesser og fair praksis i forbindelse med handel med fødevarer, under hensyntagen til beskyttelsen af miljøet, hvor det er relevant.

I det øjemed indeholder denne forordning bestemmelser om:

a) fællesskabslister over godkendte fødevaretilsætningsstoffer, som fastsat i bilag II og III

b) betingelser for anvendelse af fødevaretilsætningsstoffer i fødevarer, herunder i fødevaretilsætningsstoffer, og i fødevareenzymer som omfattet af forordning (EF) nr. 1332/2008 om fødevareenzymer og i fødevarearomaer som omfattet af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1334/2008 af 16 december 2008 om aromaer og visse fødevareingredienser med aromagivende egenskaber til anvendelse i og på fødevarer ( 28 )

c) mærkning af fødevaretilsætningsstoffer, der sælges som sådanne.

Artikel 2

Anvendelsesområde

1. Denne forordning finder anvendelse på fødevaretilsætningsstoffer.

2. Denne forordning finder ikke anvendelse på følgende stoffer, medmindre de anvendes som fødevaretilsætningsstoffer:

a) tekniske hjælpestoffer

b) stoffer, der anvendes til beskyttelse af planter og planteprodukter, i overensstemmelse med fællesskabsbestemmelserne om plantesundhed

c) stoffer, der tilsættes fødevarer som næringsstoffer

d) stoffer, der anvendes til behandling af drikkevand, som er omfattet af anvendelsesområdet for Rådets direktiv 98/83/EF af 3. november 1998 om kvaliteten af drikkevand ( 29 );

e) aromaer, der er omfattet af forordning (EF) nr. 1334/2008 ◄ om aromaer og visse fødevareingredienser med aromagivende egenskaber til anvendelse i og på fødevarer

3. Denne forordning finder ikke anvendelse på fødevareenzymer, der er omfattet af anvendelsesområdet for forordning (EF) nr. 1332/2008 om fødevareenzymer, fra det tidspunkt, hvor fællesskabslisten over fødevareenzymer er vedtaget i henhold til nævnte forordnings artikel 17.

4. Denne forordning finder anvendelse, medmindre andet er fastsat i andre særlige fællesskabsbestemmelser om anvendelsen af fødevaretilsætningsstoffer:

a) i nærmere angivne fødevarer

b) til formål, der ikke er omfattet af denne forordning.

Artikel 3

Definitioner

1. Ved anvendelsen af denne forordning finder definitionerne i forordning (EF) nr. 178/2002 og (EF) nr. 1829/2003 tilsvarende anvendelse.

2. Ved anvendelsen af denne forordning gælder desuden følgende definitioner:

a) »fødevaretilsætningsstof«: ethvert stof, der normalt ikke indtages som en fødevare i sig selv og normalt ikke anvendes som en karakteristisk ingrediens i fødevarer, hvad enten det har næringsværdi eller ej, og som, hvis det bevidst tilsættes fødevarer med et teknologisk formål i forbindelse med fremstillingen, forarbejdningen, tilberedningen, behandlingen, emballeringen, transporten eller opbevaringen, resulterer i, eller med rimelighed forventes at resultere i, at det eller dets biprodukter direkte eller indirekte bliver en bestanddel af de pågældende fødevarer. Følgende betragtes dog ikke som fødevaretilsætningsstoffer: i) monosaccharider, disaccharider eller oligosaccharider, og fødevarer som indeholder disse stoffer, der anvendes på grund af deres sødende egenskaber ii) fødevarer, hvad enten de er i tørret eller koncentreret form, herunder aromaer, som tilsættes under fremstilling af sammensatte fødevarer på grund af deres aromatiske, smagsmæssige eller ernæringsmæssige egenskaber, og som samtidig har en sekundær farvevirkning iii) stoffer, der anvendes i overtræks- og dæklagsmaterialer, der ikke udgør en del af fødevarer, og som ikke er bestemt til at indtages sammen med disse iv) pectinholdige produkter udvundet af tørrede presserester af æbler eller skaller af citrusfrugter eller kvæder eller en blanding heraf ved behandling med fortyndet syre og efterfølgende delvis neutralisering med natrium- eller kaliumsalte (»flydende pectin«) v) tyggegummibaser vi) hvid eller gul dextrin, brændt eller dextrineret stivelse, stivelse modificeret ved syre- eller alkalibehandling, bleget stivelse, fysisk modificeret stivelse og stivelse behandlet med amylolytiske enzymer vii) ammoniumchlorid viii) blodplasma, gelatine, proteinhydrolysater og salte deraf, mælkeprotein og gluten ix) andre aminosyrer end glutaminsyre, glycin, cystein og cystin samt salte af sådanne syrer, som ikke har nogen teknologisk funktion x) kaseinater og kasein xi) inulin

b) »teknisk hjælpestof«: ethvert stof, der: i) ikke indtages som en fødevare i sig selv ii) med forsæt anvendes ved forarbejdningen af råvarer, fødevarer eller disses ingredienser for at opfylde et bestemt teknologisk formål under behandlingen eller forarbejdningen, og iii) kan resultere i, at der i det færdige produkt findes en utilsigtet, men teknisk uundgåelig rest af dette stof eller derivater deraf, under forudsætning af at disse reststoffer ikke udgør en sundhedsfare og ikke indvirker teknologisk på det færdige produkt

c) »funktionel gruppe«: en af de kategorier, der er anført i bilag I, og som er baseret på den teknologiske funktion, et fødevaretilsætningsstof har i fødevaren

d) »uforarbejdet fødevare«: en fødevare, der ikke er behandlet på en sådan måde, at der er sket væsentlige ændringer i dens oprindelige tilstand; navnlig anses følgende ikke at forårsage en væsentlig ændring: deling, partering, opskæring, udbening, hakning, flåning, skrælning, pilning, formaling, udskæring, rensning, afpudsning, dybfrysning, frysning, køling, knusning, afskalning, emballering eller udpakning

e) »fødevare uden tilsat sukker«: en fødevare uden tilsætning af: i) monosaccharider eller disaccharider ii) fødevarer, der indeholder monosaccharider eller disaccharider, og som anvendes på grund af deres sødende egenskaber

f) »energireduceret fødevare«: en fødevare med en energireduktion på mindst 30 % i forhold til den oprindelige fødevare eller et lignende produkt

g) »sødestoffer til bordbrug«: præparater af tilladte sødestoffer, der kan indeholde andre fødevaretilsætningsstoffer og/eller fødevareingredienser, og som er bestemt til salg til den endelige forbruger som en sukkererstatning

h) »quantum satis«: det forhold, at der ikke er fastsat nogen maksimumsgrænseværdi, og at tilsætningsstoffer skal anvendes i overensstemmelse med god fremstillingspraksis i en mængde, som ikke er højere end nødvendigt for at opnå det ønskede resultat, og således at forbrugerne ikke vildledes.







KAPITEL II

FÆLLESSKABSLISTER OVER GODKENDTE FØDEVARETILSÆTNINGSSTOFFER

Artikel 4

Fællesskabslister over fødevaretilsætningsstoffer

1. Kun fødevaretilsætningsstoffer, der er opført på fællesskabslisten i bilag II, må bringes i omsætning som sådanne og anvendes i fødevarer på de anvendelsesbetingelser, der er fastsat deri.

2. Kun fødevaretilsætningsstoffer, der er opført på fællesskabslisten i bilag III, må anvendes i fødevaretilsætningsstoffer, i fødevareenzymer og i fødevarearomaer på de anvendelsesbetingelser, der er fastsat deri.

3. Fødevaretilsætningsstoffer i bilag II anføres med udgangspunkt i de fødevarekategorier, hvortil de kan tilsættes.

4. Fødevaretilsætningsstoffer i bilag III anføres med udgangspunkt i de fødevaretilsætningsstoffer, fødevareenzymer, fødevarearomaer og næringsstoffer eller kategorier heraf, hvortil de kan tilsættes.

5. Fødevaretilsætningsstoffer skal opfylde specifikationerne i artikel 14.

Artikel 5

Forbud mod fødevaretilsætningsstoffer og/eller fødevarer, som ikke opfylder betingelserne

Ingen må markedsføre et fødevaretilsætningsstof eller en fødevare, hvori et sådant fødevaretilsætningsstof forekommer, hvis anvendelsen af fødevaretilsætningsstoffet ikke er i overensstemmelse med denne forordning.

Artikel 6

Generelle betingelser for fødevaretilsætningsstoffers optagelse på fællesskabslister og for anvendelse heraf

1. Et fødevaretilsætningsstof kan kun optages på fællesskabslisterne i bilag II og III, hvis det opfylder følgende betingelser og, hvor det er relevant, andre legitime faktorer, herunder miljøfaktorer:

a) så vidt det kan bedømmes på grundlag af foreliggende videnskabelige data, udgør det ikke noget sikkerhedsproblem for forbrugerens sundhed ved det foreslåede anvendelsesniveau

b) der er et tilstrækkeligt stort teknologisk behov herfor, der ikke kan opfyldes ved hjælp af andre økonomisk og teknologisk anvendelige metoder, og

c) det vildleder ikke forbrugeren.

2. For at blive optaget på fællesskabslisterne i bilag II og III skal et fødevaretilsætningsstof være til gavn for forbrugeren og derfor tjene et eller flere af følgende formål:

a) at bevare fødevarens næringsværdi

b) at tilføre nødvendige ingredienser eller bestanddele til fødevarer, der fremstilles til forbrugergrupper med specielle diætetiske behov

c) at forbedre en fødevares holdbarhed eller stabilitet eller forbedre dens organoleptiske egenskaber, forudsat at fødevarens art, beskaffenhed eller kvalitet ikke ændres, så forbrugeren vildledes

d) at fungere som hjælpemiddel ved fremstilling, forarbejdning, tilberedning, behandling, emballering, transport eller opbevaring af fødevaren, herunder fødevaretilsætningsstoffer, fødevareenzymer og fødevarearomaer, forudsat at fødevaretilsætningsstoffet ikke anvendes for at dække over virkningerne af anvendelsen af mangelfulde råvarer eller mindre heldige (herunder uhygiejniske) fremgangsmåder eller teknikker i forbindelse med nogen af disse aktiviteter.

3. Uanset stk. 2, litra a), kan et fødevaretilsætningsstof, der reducerer en fødevares næringsværdi, optages på fællesskabslisten i bilag II, forudsat at:

a) fødevaren ikke udgør en væsentlig del af en normal kost, eller

b) fødevaretilsætningsstoffet er nødvendigt til fremstilling af fødevarer til forbrugergrupper med specielle diætetiske behov.

Artikel 7

Særlige betingelser for sødestoffer

Et fødevaretilsætningsstof kan kun optages på fællesskabslisten i bilag II under den funktionelle gruppe »sødestoffer«, hvis det ud over at tjene et eller flere af de formål, der er fastsat i artikel 6, stk. 2, samtidig tjener et eller flere af følgende formål:

a) at erstatte sukker ved fremstillingen af energireducerede fødevarer, ikke-kariogene fødevarer eller fødevarer uden tilsat sukker

b) at erstatte sukker, hvis det gør det muligt at forlænge fødevarens holdbarhed eller

c) at fremstille fødevarer bestemt til særlig ernæring som defineret i artikel 1, stk. 2, litra a), i direktiv 89/398/EØF.

Artikel 8

Særlige betingelser for farvestoffer

Et fødevaretilsætningsstof kan kun optages på fællesskabslisten i bilag II under den funktionelle gruppe »farvestoffer«, hvis det ud over at tjene et eller flere af de formål, der er fastsat i artikel 6, stk. 2, samtidig tjener et eller flere af følgende formål:

a) at give fødevarer, som på grund af farveændringer under forarbejdning, opbevaring, emballering og distribution kan have fået et mindre acceptabelt udseende, det oprindelige udseende tilbage

b) at give fødevarer et mere tiltrækkende udseende

c) at give farve til fødevarer, der ellers ville være farveløse.

Artikel 9

Funktionelle grupper af fødevaretilsætningsstoffer

1. Fødevaretilsætningsstoffer kan i bilag II og III henføres til en af de funktionelle grupper i bilag I efter det pågældende fødevaretilsætningsstofs primære teknologiske funktion.

At et fødevaretilsætningsstof tilhører en funktionel gruppe, er ikke til hinder for, at det anvendes til flere forskellige funktioner.

2. Når det er nødvendigt som følge af de videnskabelige fremskridt eller den teknologiske udvikling, vedtages foranstaltninger, der har til formål at ændre ikke-væsentlige bestemmelser i denne forordning, og som vedrører tilføjelse af yderligere funktionelle grupper i bilag I, efter forskriftsproceduren med kontrol i artikel 28, stk. 3.

Artikel 10

Indholdet af fællesskabslisterne over fødevaretilsætningsstoffer

1. Et fødevaretilsætningsstof, der opfylder betingelserne i artikel 6, 7 og 8, kan efter proceduren i forordning (EF) nr. 1331/2008 om en fælles godkendelsesprocedure for fødevaretilsætningsstoffer, fødevareenzymer og fødevarearomaer optages på:

a) fællesskabslisten i bilag II til denne forordning og/eller

b) fællesskabslisten i bilag III til denne forordning.

2. Oplysningerne om et fødevaretilsætningsstof i fællesskabslisterne i bilag II og III skal omfatte følgende:

a) fødevaretilsætningsstoffets navn og dets E-nummer

b) de fødevarer, til hvilke fødevaretilsætningsstoffet kan tilsættes

c) betingelserne for, at fødevaretilsætningsstoffet kan anvendes

d) eventuelle restriktioner for direkte salg af fødevaretilsætningsstoffet til forbrugerne.

3. Ændringer af fællesskabslisterne i bilag II og III foretages efter proceduren i forordning (EF) nr. 1331/2008 om en fælles godkendelsesprocedure for fødevaretilsætningsstoffer, fødevareenzymer og fødevarearomaer.

Artikel 11

Maksimumsværdi for anvendelse af fødevaretilsætningsstoffer

1. Når anvendelsesbetingelserne, jf. artikel 10, stk. 2, litra c), fastsættes:

a) fastsættes maksimumsværdien for anvendelse til den laveste værdi, der er nødvendig for at opnå den ønskede virkning

b) skal maksimumsværdien tage hensyn til: i) eventuel acceptabel daglig indtagelse eller tilsvarende vurdering, der er gældende for fødevaretilsætningsstoffet, samt den sandsynlige daglige indtagelse af dette tilsætningsstof fra alle kilder tilsammen ii) den mulige daglige indtagelse af fødevaretilsætningsstoffet hos forbrugere i særlige forbrugergrupper, såfremt fødevaretilsætningsstoffet skal anvendes i fødevarer, der spises af disse grupper.

2. Hvis det er relevant, fastsættes der ikke nogen maksimumsgrænseværdi for et fødevaretilsætningsstof (quantum satis). Fødevaretilsætningsstoffet skal i så fald anvendes i henhold til quantum satis-princippet.

3. Maksimalgrænseværdierne for stofferne i bilag II gælder for fødevaren som den markedsføres, medmindre andet er anført. ◄ Uanset dette princip gælder for så vidt angår tørrede og/eller koncentrerede fødevarer, der skal rekonstitueres, maksimalgrænseværdierne for fødevarer, som er rekonstitueret ifølge anvisningerne på etiketten, under hensyntagen til den mindste fortyndingsfaktor.

4. De maksimumsværdier for farvestoffer, der er fastsat i bilag II, gælder for mængden af aktivt farvende princip i farvepræparatet, medmindre andet er anført.

Artikel 12

Ændringer i fremstillingsprocessen eller af udgangsmaterialet for fødevaretilsætningsstoffer, der allerede er optaget på en fællesskabsliste

Når der for et fødevaretilsætningsstof, som allerede er optaget på en fællesskabsliste, sker en markant ændring af dets fremstillingsproces eller af det anvendte udgangsmateriale, eller sker ændring i dets partikelstørrelse, for eksempel under anvendelse af nanoteknologi, anses det fødevaretilsætningsstof, der fremstilles ved hjælp af disse nye metoder eller materialer, for at være et andet tilsætningsstof, som på ny skal opføres på fællesskabslisterne, eller hvis specifikationer skal ændres, inden det må markedsføres.

Artikel 13

Fødevaretilsætningsstoffer, der er omfattet af forordning (EF) nr. 1829/2003

1. Et fødevaretilsætningsstof, der er omfattet af forordning (EF) nr. 1829/2003, kan først optages på fællesskabslisterne i bilag II og III i overensstemmelse med denne forordning, når det er omfattet af en godkendelse i henhold til forordning (EF) nr. 1829/2003.

2. Hvis et fødevaretilsætningsstof, der allerede er opført på fællesskabslisterne, er fremstillet af en anden kilde omfattet af forordning (EF) nr. 1829/2003, skal det ikke på ny godkendes efter denne forordning, forudsat den nye kilde er omfattet af en godkendelse i henhold til forordning (EF) nr. 1829/2003 og fødevaretilsætningsstoffet overholder specifikationerne i denne forordning.

Artikel 14

Specifikationer for fødevaretilsætningsstoffer

Specifikationerne for fødevaretilsætningsstoffer, som navnlig vedrører oprindelse, renhedskriterier og andre nødvendige oplysninger, vedtages, når fødevaretilsætningsstoffet første gang optages på fællesskabslisterne i bilag II og III, efter proceduren i forordning (EF) nr. 1331/2008 om en fælles godkendelsesprocedure for fødevaretilsætningsstoffer, fødevareenzymer og fødevarearomaer.







KAPITEL III

ANVENDELSE AF FØDEVARETILSÆTNINGSSTOFFER I FØDEVARER

Artikel 15

Anvendelse af fødevaretilsætningsstoffer i uforarbejdede fødevarer

Fødevaretilsætningsstoffer må ikke anvendes i uforarbejdede fødevarer, medmindre der specifikt er bestemmelser om en sådan anvendelse i bilag II.

Artikel 16

Anvendelse af fødevaretilsætningsstoffer i fødevarer til spædbørn og småbørn

Fødevaretilsætningsstoffer må ikke anvendes i fødevarer til spædbørn og småbørn, jf. direktiv 89/398/EØF, herunder diætetiske fødevarer bestemt til særlige medicinske formål, som anvendes til spædbørn og småbørn, medmindre der specifikt er bestemmelser herom i bilag II til denne forordning.

Artikel 17

Anvendelse af farvestoffer til mærkning

Kun fødevarefarvestoffer, der er opført i bilag II til denne forordning, må anvendes til sundhedsmærkning, jf. Rådets direktiv 91/497/EØF af 29. juli 1991 om ændring og ajourføring af direktiv 64/433/EØF om sundhedsmæssige problemer vedrørende handelen med fersk kød inden for Fællesskabet med henblik på at udvide dets anvendelsesområde til også at omfatte produktion og afsætning af fersk kød ( 30 ), og anden foreskrevet mærkning af kødprodukter, til farvedekoration af æggeskaller og til stempling af æggeskaller, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 853/2004 af 29. april 2004 om særlige hygiejnebestemmelser for animalske fødevarer ( 31 ).

Artikel 18

Carry-over-princippet

1. Forekomst af et fødevaretilsætningsstof er tilladt:

a) i andre sammensatte fødevarer end dem, der er nævnt i bilag II, for så vidt fødevaretilsætningsstoffet er tilladt i en af ingredienserne i den sammensatte fødevare

b) i en fødevare, hvortil der er tilsat et fødevaretilsætningsstof, et fødevareenzym eller en fødevarearoma, for så vidt fødevaretilsætningsstoffet: i) i henhold til denne forordning er tilladt i fødevaretilsætningsstoffet, fødevareenzymet eller fødevarearomaen ii) er kommet i fødevaren via fødevaretilsætningsstoffet, fødevareenzymet eller fødevarearomaen (carry-over), og iii) ikke har nogen teknologisk funktion i den færdige fødevare

c) i en fødevare, der udelukkende er bestemt til fremstilling af sammensatte fødevarer, forudsat at den sammensatte fødevare overholder denne forordning.

2. Stk. 1 gælder ikke for modermælkserstatninger, tilskudsblandinger, forarbejdede fødevarer baseret på cerealier og babymad til spædbørn og småbørn og diætpræparater til særlige medicinske formål bestemt til spædbørn og småbørn, jf. direktiv 89/398/EØF, medmindre det specifikt er foreskrevet.

3. Hvis et fødevaretilsætningsstof i en fødevarearoma, et fødevaretilsætningsstof eller et fødevareenzym er tilsat en fødevare og har en teknologisk funktion i den pågældende fødevare, betragtes det som et fødevaretilsætningsstof i den pågældende fødevare og ikke som et fødevaretilsætningsstof i den fødevarearoma, det fødevaretilsætningsstof eller det fødevareenzym, der er tilsat, og skal i så fald være i overensstemmelse med de foreskrevne anvendelsesbetingelser for den pågældende fødevare.

4. Det er tilladt, at et fødevaretilsætningsstof, der anvendes som sødestof, forekommer i en sammensat fødevare uden tilsat sukker, i en energireduceret fødevare, i diætetiske sammensatte fødevarer, som er bestemt til slankekost, i ikke-kariogene sammensatte fødevarer og i en sammensat fødevare med øget holdbarhed, forudsat at sødestoffet er tilladt i en af den sammensatte fødevares ingredienser, jf. dog stk. 1.

Artikel 19

Fortolkningsafgørelser

Efter forskriftsproceduren i artikel 28, stk. 2, kan det om nødvendigt afgøres, om:

a) en given fødevare tilhører en fødevarekategori som omhandlet i bilag II

b) et fødevaretilsætningsstof, der er opført i bilag II og III og tilladt »quantum satis«, anvendes i overensstemmelse med kriterierne i artikel 11, stk. 2, eller

c) et givent stof svarer til definitionen af fødevaretilsætningsstof i artikel 3.

Artikel 20

Traditionelle fødevarer

De medlemsstater, der er anført i bilag IV, kan fortsat forbyde anvendelse af bestemte kategorier af fødevaretilsætningsstoffer i de traditionelle fødevarer, der fremstilles på deres område, og som er anført i dette bilag.







KAPITEL IV

MÆRKNING

Artikel 21

Mærkning af fødevaretilsætningsstoffer, der ikke er bestemt til salg til den endelige forbruger

1. Fødevaretilsætningsstoffer, der ikke er bestemt til salg til den endelige forbruger, må, uanset om de sælges hver for sig eller blandet med hinanden og/eller med fødevareingredienser som defineret i artikel 6, stk. 4, i direktiv 2000/13/EF, kun markedsføres med den mærkning, der er fastsat i artikel 22 i denne forordning, således at den er klart synlig, let læselig og ikke kan slettes. Oplysningerne skal være affattet på et sprog, der er let forståeligt for køberne.

2. Den medlemsstat, hvor produktet markedsføres, kan under overholdelse af traktaten på sit område kræve, at de oplysninger, der er fastsat i artikel 22, fremgår af mærkningen på et eller flere af Fællesskabets officielle sprog efter medlemsstatens eget valg. Dette er ikke til hinder for, at oplysningerne kan anføres på flere sprog.

Artikel 22

Generelle mærkningsbestemmelser for fødevaretilsætningsstoffer, der ikke er bestemt til salg til den endelige forbruger

1. Når fødevaretilsætningsstoffer, der ikke er bestemt til salg til den endelige forbruger, sælges hver for sig eller blandet med hinanden og/eller andre fødevareingredienser, og/eller hvortil der er tilsat andre stoffer, skal emballagen eller beholdere være forsynet med følgende oplysninger:

a) det navn og/eller E-nummer, der er fastsat i denne forordning for hvert fødevaretilsætningsstof, eller en salgsbetegnelse, der angiver navn og/eller E-nummer for hvert fødevaretilsætningsstof

b) angivelsen »til fødevarer« eller angivelsen »til fødevarer, begrænset anvendelse« eller en mere specifik angivelse af stoffets tilsigtede anvendelse i fødevarer

c) om nødvendigt særlige opbevarings- og/eller anvendelsesbetingelser

d) en angivelse, der identificerer sendingen eller partiet

e) brugsanvisning, hvis fødevaretilsætningsstoffet i mangel heraf ikke vil blive anvendt korrekt

f) navn eller firmanavn samt adresse på fremstillingsvirksomheden, emballeringsvirksomheden eller forhandleren

g) en angivelse af den maksimale mængde af hver bestanddel eller gruppe af bestanddele, der er omfattet af en kvantitativ begrænsning i fødevarer, og/eller tilstrækkelige oplysninger udtrykt på en klar og let forståelig måde, der gør det muligt for køberen at overholde denne forordning eller anden relevant fællesskabslovgivning; hvis den samme kvantitative begrænsning gælder for en gruppe af bestanddele, hvad enten de anvendes alene eller sammen, kan det samlede procentvise indhold anføres som et enkelt tal; den kvantitative begrænsning udtrykkes enten numerisk eller efter quantum satis-princippet

h) nettomængden

i) dato for mindste holdbarhed eller sidste anvendelsesdato

j) hvis det er relevant, oplysninger om et fødevaretilsætningsstof eller andre stoffer, der er omhandlet i denne artikel, og som er opført i bilag IIIa til direktiv 2000/13/EF, for så vidt angår angivelse af ingredienser i fødevarer.

2. Når fødevaretilsætningsstoffer sælges blandet med hinanden og/eller med andre fødevareingredienser, skal der på deres emballage eller beholdere anføres en liste over alle ingredienser i rækkefølge efter faldende andel af den samlede vægt.

3. Når stoffer (herunder fødevarestilsætningsstoffer eller andre fødevareingredienser) tilsættes til fødevaretilsætningsstoffer for at lette opbevaring, salg, standardisering, fortynding eller opløsning, skal der på deres emballage eller beholdere anføres en liste over alle sådanne stoffer i rækkefølge efter faldende andel af den samlede vægt.

4. Uanset stk. 1, 2 og 3 er det tilstrækkeligt, at de i stk. 1, litra e), f) og g), og i stk. 2 og 3, krævede oplysninger anføres i de dokumenter vedrørende sendingen, der skal fremlægges sammen med eller før leveringen, under forudsætning af at påtegnelsen »ikke til detailsalg« anføres på et klart synligt sted på den pågældende vares emballage eller beholder.

5. Uanset stk. 1, 2 og 3 er det tilstrækkeligt, at alle oplysninger om fødevaretilsætningsstoffer, der leveres i tanke, anføres i de ledsagedokumenter vedrørende sendingen, der skal fremlægges sammen med leveringen.

Artikel 23

Mærkning af fødevaretilsætningsstoffer, der er bestemt til salg til den endelige forbruger

1. Med forbehold af direktiv 2000/13/EF, Rådets direktiv 89/396/EØF af 14. juni 1989 om angivelser af eller mærker til identifikation af et bestemt levnedsmiddelparti ( 32 ) og forordning (EF) nr. 1829/2003, må fødevaretilsætningsstoffer, der sælges hver for sig eller blandet med hinanden og/eller andre fødevareingredienser, der er bestemt til salg til den endelige forbruger, kun markedsføres, hvis deres emballage indeholder følgende oplysninger:

a) det navn og/eller E-nummer, der er fastsat i denne forordning for hvert fødevaretilsætningsstof, eller en salgsbetegnelse, der angiver navn og E-nummer for hvert fødevarestilsætningsstof

b) angivelsen »til fødevarer« eller angivelsen »til fødevarer, begrænset anvendelse« eller en mere specifik angivelse af stoffets tilsigtede anvendelse i fødevarer.

2. Uanset stk. 1, litra a), skal salgsbetegnelsen for et sødestof til bordbrug indeholde angivelsen »sødestof til bordbrug på basis af …« fulgt af navnet eller navnene på det eller de sødestoffer, der indgår i dets sammensætning.

3. Der skal i mærkningen af sødestoffer til bordbrug, som indeholder polyoler og/eller aspartam og/eller aspartam-acesulfam-salt, anføres følgende advarsler:

a) polyoler: »overdreven indtagelse kan virke afførende«

b) aspartam/aspartam-acesulfam-salt: »indeholder en phenylalanin-kilde«.

4. Fabrikanter af sødestoffer til bordbrug giver på passende vis forbrugerne de oplysninger, der er nødvendige for sikker brug af disse produkter. Retningslinjer for gennemførelsen af dette stykke kan vedtages i overensstemmelse med forskriftsproceduren med kontrol som omhandlet i artikel 28, stk. 3.

5. For oplysningerne indeholdt i nærværende artikels stk. 1, 2 og 3 finder artikel 13, stk. 2, i direktiv 2000/13/EF tilsvarende anvendelse.

Artikel 24

Mærkning af fødevaretilsætningsstoffer, der indeholder visse fødevarefarvestoffer

1. Med forbehold af direktiv 2000/13/EF, skal de fødevarer, som indeholder fødevarefarvestoffer, der er opført i bilag V til denne forordning, mærkes med de supplerende oplysninger, der er anført i nævnte bilag.

2. For så vidt angår de oplysninger, der er nævnt i stk. 1, finder artikel 13, stk. 2, i direktiv 2000/13/EF tilsvarende anvendelse.

3. Når det er nødvendigt at ændre bilag V som følge af videnskabelige fremskridt eller den teknologiske udvikling sker dette ved foranstaltninger til ændring af ikke-væsentlige bestemmelser i denne forordning efter forskriftsproceduren med kontrol i artikel 28, stk. 4.

Artikel 25

Andre mærkningskrav

Artikel 21-24 tilsidesætter ikke mere detaljerede eller mere vidtgående love eller administrative bestemmelser vedrørende mål og vægt eller vedrørende præsentation, klassificering, emballering og mærkning af farlige stoffer og præparater eller vedrørende transport heraf.







KAPITEL V

BESTEMMELSER OM PROCEDURER OG GENNEMFØRELSE

Artikel 26

Oplysningspligt

1. Producenten eller brugeren af et fødevaretilsætningsstof skal straks give Kommissionen meddelelse om eventuelle nye videnskabelige eller tekniske oplysninger, der kunne have indflydelse på vurderingen af sikkerheden ved anvendelsen af fødevaretilsætningsstoffet.

2. Producenten eller brugeren af et fødevaretilsætningsstof skal efter anmodning fra Kommissionen oplyse den om den faktiske anvendelse af fødevaretilsætningsstoffet. Kommissionen skal stille sådanne oplysninger til rådighed for medlemsstaterne.

Artikel 27

Overvågning af indtagelsen af fødevaretilsætningsstoffer

1. Medlemsstaterne skal på grundlag af en risikobaseret metode opretholde systemer til at overvåge forbrug og anvendelse af fødevaretilsætningsstoffer og med passende mellemrum aflægge beretning til Kommissionen og autoriteten om resultaterne af overvågningen.

2. Efter at autoriteten er blevet hørt, kan der efter forskriftsproceduren i artikel 28, stk. 2, vedtages en fælles metodologi for medlemsstaternes indsamling af oplysninger om indtagelse via kosten af fødevaretilsætningsstoffer i Fællesskabet.

Artikel 28

Udvalgsprocedure

1. Kommissionen bistås af Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed.

2. Når der henvises til dette stykke, anvendes artikel 5 og 7 i afgørelse 1999/468/EF, jf. dennes artikel 8.

Perioden i artikel 5, stk. 6, i afgørelse 1999/468/EF fastsættes til tre måneder.

3. Når der henvises til dette stykke, anvendes artikel 5a, stk. 1-4, og artikel 7 i afgørelse 1999/468/EF, jf. dennes artikel 8.

4. Når der henvises til dette stykke, anvendes artikel 5a, stk. 1-4, og stk. 5, litra b), samt artikel 7 i afgørelse 1999/468/EF, jf. dennes artikel 8.

Perioderne i artikel 5a, stk. 3, litra c), og stk. 4, litra b) og e), i afgørelse 1999/468/EF fastsættes til henholdsvis to måneder, to måneder og fire måneder.

Artikel 29

Fællesskabsfinansiering af en harmoniseret indsats

Retsgrundlaget for finansieringen af foranstaltninger på basis af denne forordning er artikel 66, stk. 1, litra c), i forordning (EF) nr. 882/2004.







KAPITEL VI

OVERGANGSBESTEMMELSER OG AFSLUTTENDE BESTEMMELSER

Artikel 30

Fastsættelse af fællesskabslister over fødevaretilsætningsstoffer

1. De fødevaretilsætningsstoffer, det er tilladt at anvende i fødevarer i henhold til direktiv 94/35/EF, 94/36/EF og 95/2/EF, som ændret på grundlag af artikel 31 i denne forordning, og deres anvendelsesbetingelser opføres i denne forordnings bilag II, når det er blevet undersøgt, om de overholder artikel 6, 7 og 8 heri. Foranstaltninger om optagelse af sådanne tilsætningsstoffer i bilag II, der har til formål at ændre ikke-væsentlige bestemmelser i denne forordning, vedtages efter forskriftsproceduren med kontrol i artikel 28, stk. 4. Undersøgelsen omfatter ikke en ny risikovurdering foretaget af autoriteten. Undersøgelsen skal være afsluttet senest den 20. januar 2011.

Fødevaretilsætningsstoffer og anvendelser heraf, der ikke længere er aktuelle, opføres ikke i bilag II.

2. De fødevaretilsætningsstoffer, det er tilladt at anvende i fødevaretilsætningsstoffer, jf. direktiv 95/2/EF, og deres anvendelsesbetingelser opføres i denne forordnings bilag III, del 1, når det er blevet undersøgt, om de overholder artikel 6 deri. Foranstaltninger om optagelse af sådanne tilsætningsstoffer i bilag III, der har til formål at ændre ikke-væsentlige bestemmelser i denne forordning, vedtages efter forskriftsproceduren med kontrol i artikel 28, stk. 4. Denne undersøgelse omfatter ikke en ny risikovurdering foretaget af autoriteten. Undersøgelsen skal være afsluttet senest den 20. januar 2011.

Fødevaretilsætningsstoffer og anvendelser heraf, der ikke længere er aktuelle, opføres ikke i bilag III.

3. De fødevaretilsætningsstoffer, det er tilladt at anvende i fødevarearomaer, jf. direktiv 95/2/EF, og deres anvendelsesbetingelser opføres i denne forordnings bilag III, del 4, når det er blevet undersøgt, om de overholder artikel 6 heri. Foranstaltninger om optagelse af sådanne tilsætningsstoffer i bilag III, der har til formål at ændre ikke-væsentlige bestemmelser i denne forordning, vedtages efter forskriftsproceduren med kontrol i artikel 28, stk. 4. Denne undersøgelse omfatter ikke en ny risikovurdering foretaget af autoriteten. Undersøgelsen skal være afsluttet senest den 20. januar 2011.

Fødevaretilsætningsstoffer og anvendelser heraf, der ikke længere er aktuelle, opføres ikke i bilag III.

4. Specifikationerne for de fødevaretilsætningsstoffer, der er omhandlet i stk. 1, 2 og 3, vedtages i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 1331/2008 om en fælles godkendelsesprocedure for fødevaretilsætningsstoffer, fødevareenzymer og fødevarearomaer, så snart de pågældende fødevaretilsætningsstoffer er blevet opført i bilagene i henhold til de nævnte stykker.

5. Foranstaltninger om passende overgangsbestemmelser, der har til formål at ændre ikke-væsentlige bestemmelser i denne forordning, herunder ved at supplere den, vedtages efter forskriftsproceduren med kontrol i artikel 28, stk. 3.

Artikel 31

Overgangsforanstaltninger

Indtil Fællesskabets liste over fødevaretilsætningsstoffer er fastlagt, jf. artikel 30, ændres bilagene til direktiv 94/35/EF, 94/36/EF og 95/2/EF om nødvendigt ved foranstaltninger, der har til formål at ændre ikke-væsentlige bestemmelser i disse direktiver, og som vedtages af Kommissionen efter forskriftsproceduren med kontrol i artikel 28, stk. 4.

Fødevarer, der er bragt i omsætning eller mærket inden den 20. januar 2010, og som ikke overholder artikel 22, stk. 1, litra i), og artikel 22, stk. 4, i denne forordning, må markedsføres indtil datoen for mindste holdbarhed eller sidste anvendelsesdato.

Fødevarer, der er bragt i omsætning eller mærket inden den 20. juli 2010, og som ikke overholder artikel 24, må markedsføres indtil datoen for mindste holdbarhed eller sidste anvendelsesdato.

Artikel 32

Genevaluering af godkendte fødevaretilsætningsstoffer

1. De fødevaretilsætningsstoffer, det var tilladt at anvende før den 20. januar 2009, underkastes en ny risikovurdering, der foretages af autoriteten.

2. Efter at autoriteten er blevet hørt, vedtages der efter forskriftsproceduren i artikel 28, stk. 2, senest den 20. januar 2010 et evalueringsprogram for de pågældende tilsætningsstoffer. Evalueringsprogrammet offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidende.

Artikel 33

Ophævelse

1. Følgende retsakter ophæves:

a) Rådets direktiv af 23. oktober 1962 om tilnærmelse af medlemsstaternes retsforskrifter om farvestoffer, som må anvendes i levnedsmidler.

b) direktiv 65/66/EØF

c) direktiv 78/663/EØF

d) direktiv 78/664/EØF

e) direktiv 81/712/EØF

f) direktiv 89/107/EØF

g) direktiv 94/35/EF

h) direktiv 94/36/EF

i) direktiv 95/2/EF

j) beslutning 292/97/EF

k) beslutning 2002/247/EF.

2. Henvisninger til de ophævede retsakter gælder som henvisninger til denne forordning.

Artikel 34

Overgangsbestemmelser

Uanset artikel 33 finder følgende bestemmelser anvendelse, indtil overførslen af fødevaretilsætningsstoffer, der allerede var tilladt i henhold til direktiv 94/35/EF, 94/36/EF og 95/2/EF, efter artikel 30, stk. 1, 2 og 3, i denne forordning er afsluttet:

a) artikel 2, stk. 1, 2 og 4, i direktiv 94/35/EF og bilaget dertil

b) artikel 2, stk. 1-6, 8, 9 og 10, i direktiv 94/36/EF og bilag I-V dertil

▼C1

c) artikel 2 og 4 i direktiv 95/2/EF og bilag I-VI dertil.

▼B

Uanset litra c) ophæves godkendelserne af E 1103 Invertase og E 1105 Lysozym, der er fastsat i direktiv 95/2/EF, med virkning fra anvendelsesdatoen for fællesskabslisten over fødevareenzymer, jf. artikel 17 i forordning (EF) nr. 1332/2008 om fødevareenzymer.

Artikel 35

Ikrafttræden

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Den finder anvendelse fra den 20. januar 2010.

Artikel 4, stk. 2, finder dog først anvendelse på del 2, 3 og 5 i bilag III fra den 1. januar 2011 og artikel 23, stk. 4, finder anvendelse fra den 20. januar 2011. Artikel 24 finder anvendelse fra den 20. juli 2010. Artikel 31 finder anvendelse fra den 20. januar 2009.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.









BILAG I

Funktionelle grupper af fødevaretilsætningsstoffer i fødevarer og af fødevaretilsætningsstoffer i fødevaretilsætningsstoffer og fødevareenzymer

1. »Sødestoffer«: stoffer, der anvendes til at give fødevarer en sød smag eller i sødestoffer til bordbrug.

2. »Farvestoffer«: stoffer, der giver en fødevare farve eller giver den dens farve tilbage og omfatter naturlige bestanddele af fødevarer og andre naturlige kildematerialer, som normalt ikke i sig selv fortæres som fødevarer, og som ikke normalt anvendes som karakteristiske ingredienser i fødevarer. Præparater, der er fremstillet af fødevarer og andre spiselige naturlige kildematerialer ved en fysisk og/eller kemisk ekstraktion, som fører til en selektiv ekstraktion af pigmenter i forhold til de ernæringsmæssige eller aromatiske bestanddele, er farvestoffer efter denne forordning.

3. »Konserveringsmidler«: stoffer, som forlænger en fødevares holdbarhed ved at beskytte den mod ødelæggelse forårsaget af mikroorganismer, og/eller som beskytter mod vækst af patogene mikroorganismer.

4. »Antioxidanter«: stoffer, som forlænger en fødevares holdbarhed ved at beskytte den mod ødelæggelse ved iltning som f.eks. fedtharskning og misfarvning.

5. »Bærestoffer«: stoffer, der anvendes til at opløse, fortynde, dispergere eller på anden måde ændre den fysiske form af et fødevaretilsætningsstof eller en aroma, et fødevareenzym, et næringsstof og/eller et andet stof, der er tilsat en fødevare af ernæringsmæssige eller fysiologiske grunde uden at ændre stoffets teknologiske funktion (og uden selv at have en teknologisk virkning) med henblik på at lette håndtering, tilsætning eller anvendelse heraf.

6. »Syrer«: stoffer, der øger en fødevares surhedsgrad og/eller giver den en sur smag.

7. »Surhedsregulerende midler«: stoffer, som ændrer eller fastholder en fødevares surhedsgrad.

8. »Antiklumpningsmidler«: stoffer, der reducerer en fødevares individuelle partiklers tendens til at klæbe sammen.

9. »Skumdæmpningsmidler«: stoffer, der forhindrer eller reducerer skumning.

10. »Fyldemidler«: stoffer, der øger en fødevares volumen uden at øge dens energiindhold væsentligt.

11. »Emulgatorer«: stoffer, hvormed man kan danne eller opretholde en homogen blanding af to eller flere ikke-blandbare faser som f.eks. olie og vand i en fødevare.

12. »Smeltesalte«: stoffer, som overfører proteiner i ost til dispergeret form og derved bevirker en homogen fordeling af fedt og andre bestanddele.

13. »Konsistensmidler«: stoffer, som gør eller holder frugt og grøntsager faste eller sprøde, eller som reagerer med geleringsmidler og danner eller styrker en gel.

14. »Smagsforstærkere«: stoffer, der forstærker en fødevares smag og/eller lugt.

15. »Skumdannende midler«: stoffer, hvormed man kan opnå homogen fordeling af en luftart i en flydende eller fast fødevare.

16. »Geleringsmidler«: stoffer, der giver en fødevare konsistens ved geldannelse.

17. »Overfladebehandlingsmidler« (herunder glittemidler): stoffer, der giver en fødevare et skinnende udseende eller udgør et beskyttende lag, når de påføres fødevarens overflade.

18. »Fugtighedsbevarende midler«: stoffer, som beskytter fødevarer mod udtørring ved at reducere virkningen af omgivelser med lav fugtighedsgrad, eller som gør opløsning af et pulver i et vandigt medium lettere.

19. »Modificerede stivelser«: stoffer, der fremkommer ved en eller flere kemiske behandlinger af spiselig stivelse, som kan have været underkastet fysisk eller enzymatisk behandling, og som kan være gjort fritflydende med syre eller alkali eller bleget.

20. »Emballagegasser«: andre gasser end luft, der indføres i en beholder, før, medens eller efter at en fødevare anbringes deri.

21. »Drivgasser«: andre gasser end luft, som presser en fødevare ud af en beholder.

22. »Hævemidler«: stoffer eller kombinationer af stoffer, som udvikler gas og dermed får dej til at svulme op.

23. »Kompleksdannere«: stoffer, der danner kemiske kompleksforbindelser med metalioner.

24. »Stabilisatorer«: stoffer, hvormed man kan opretholde en fødevares fysisk-kemiske tilstand. Til stabilisatorer hører stoffer, hvormed der kan opretholdes en homogen fordeling af to eller flere ikke-blandbare stoffer i en fødevare, stoffer, som stabiliserer, bevarer eller forstærker en fødevares farve, og stoffer, som øger fødevarens bindeevne, herunder dannelse af tværbindinger mellem proteiner, der kan binde fødevarestykker i rekonstituerede fødevarer.

25. »Fortykningsmidler«: stoffer, der øger en fødevares viskositet.

26. »Melbehandlingsmidler«: andre stoffer end emulgatorer, som tilsættes til mel eller dej for at forbedre bageegenskaberne.

▼M24

27. »Kontrastforstærkere«: stoffer, der, når de påføres frugters eller grøntsagers overflade efter depigmentering af forud fastsatte dele (f.eks. ved hjælp af laserbehandling), anvendes til at tydeliggøre disse dele i forhold til resten af overfladen og give farve som følge af interaktion med visse komponenter i epidermis.

▼M2









BILAG II

EU-liste over fødevaretilsætningsstoffer, der er godkendt til anvendelse i fødevarer, og anvendelsesbetingelser

DEL A

1. Indledning

Denne EU-liste omfatter:

— fødevaretilsætningsstoffets navn og dets E-nummer

— de fødevarer, til hvilke fødevaretilsætningsstoffet kan tilsættes

— betingelserne for, at fødevaretilsætningsstoffet kan anvendes

— restriktioner for salg af fødevaretilsætningsstoffet direkte til den endelige forbruger.

2. Generelle bestemmelser for fødevaretilsætningsstoffer på listen og anvendelsesbetingelser

1. Kun de stoffer, der er opført i del B, må anvendes som tilsætningsstoffer i fødevarer.

2. Tilsætningsstoffer må kun anvendes i de fødevarer og under de betingelser, der er angivet i del E i dette bilag.

3. I del E i dette bilag er fødevarerne opført ud fra de fødevarekategorier, der er angivet i del D i dette bilag, mens tilsætningsstofferne er inddelt i grupper på grundlag af definitionerne i del C i dette bilag.

▼M6

4. Aluminiumlakker fremstillet af farvestoffer på listen i del B, tabel 1, er tilladt indtil den 31. juli 2014. Fra den 1. august 2014 er kun aluminiumlakker fremstillet af farvestoffer på listen i del A, tabel 3, tilladt, og kun i fødevarekategorier, for hvilke der i del E er fastsat specifikke bestemmelser om grænseværdier for indholdet af aluminium fra lakker.

▼M2

5. Farvestofferne E 123, E 127, E 160b, E 173 og E 180 må ikke sælges direkte til forbrugeren.

6. Stofferne under nr. E 407, E 407a og E 440 kan standardiseres med sukkerarter, såfremt dette angives i tilknytning til nummeret og betegnelsen.

7. Når nitrit er mærket »til brug i fødevarer«, må det kun sælges blandet med salt eller en salterstatning.

8. Carry-over-princippet, jf. artikel 18, stk. 1, litra a), i forordning (EF) nr. 1333/2008, finder ikke anvendelse på fødevarer opført i tabel 1 (fødevaretilsætningsstoffer generelt) og i tabel 2 (fødevarefarvestoffer).







Tabel 1 Fødevarer, hvori forekomst af et tilsætningsstof ikke kan tillades i henhold til carry-over-princippet i artikel 18, stk. 1, litra a), i forordning (EF) nr. 1333/2008 1 Uforarbejdede fødevarer som defineret i artikel 3 i forordning (EF) nr. 1333/2008 2 Honning som defineret i Rådets direktiv 2001/110/EF (1) 3 Ikke-emulgerede olier og fedtstoffer af animalsk eller vegetabilsk oprindelse 4 Smør 5 Ikke-aromatiseret, pasteuriseret og steriliseret (herunder UHT-behandlet) mælk og ikke-aromatiseret, pasteuriseret fløde (undtagen fedtreduceret fløde) 6 Ikke-aromatiserede, fermenterede mælkeprodukter, ikke varmebehandlet efter fermentering 7 Ikke-aromatiseret kærnemælk (undtagen steriliseret kærnemælk) 8 Naturligt mineralvand som defineret i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/54/EF (2) samt kildevand og alle andre former for vand på flaske eller emballeret på anden vis 9 Kaffe (undtagen aromatiseret pulverkaffe) og kaffeekstrakter 10 Ikke-aromatiserede teblade 11 Sukkerarter, jf. definitionerne i Rådets direktiv 2001/111/EF (3) 12 Tørpasta, undtagen glutenfri pasta og/eller pasta til kost med lavt proteinindhold, jf. Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/39/EF (4) (1) EFT L 10 af 12.1.2002, s. 47. (2) EUT L 164 af 26.6.2009, s. 45. (3) EFT L 10 af 12.1.2002, s. 53. (4) EUT L 124 af 20.5.2009, s. 21.







Tabel 2 Fødevarer, hvori forekomst af et fødevarefarvestof ikke kan tillades i henhold til carry-over-princippet i artikel 18, stk. 1, litra a), i forordning (EF) nr. 1333/2008 1 Uforarbejdede fødevarer som defineret i artikel 3 i forordning (EF) nr. 1333/2008 2 Alle former for vand på flaske eller emballeret på anden vis 3 Mælk, sødmælk, letmælk og skummetmælk, pasteuriseret eller steriliseret (herunder UHT-steriliseret) (ikke aromatiseret) 4 Chokolademælk 5 Fermenteret mælk (ikke aromatiseret) 6 Konserveret mælk som omhandlet i Rådets direktiv 2001/114/EF (1) (ikke aromatiseret) 7 Kærnemælk (ikke aromatiseret) 8 Fløde og flødepulver (ikke aromatiseret) 9 Olier og fedtstoffer af animalsk eller vegetabilsk oprindelse 10 Modnet og umodnet ost (ikke aromatiseret) 11 Smør af fåre- og gedemælk 12 Æg og ægprodukter som defineret i forordning (EF) nr. 853/2004 13 Mel og andre formalede produkter samt stivelse 14 Brød og lignende produkter 15 Pasta og gnocchi 16 Sukker, herunder alle mono- og disaccharider 17 Tomatpuré og tomatkonserves 18 Tomatsaucer 19 Frugtsaft og frugtnektar som omhandlet i Rådets direktiv 2001/112/EF (2) samt grøntsagssaft og grøntsagsnektar 20 Frugt, grøntsager (inklusive kartofler) og svampe - på dåse, i glas eller tørret; forarbejdede frugter, grøntsager (inklusive kartofler) og svampe 21 Marmelade ekstra, gelé ekstra og kastanjecreme som omhandlet i Rådets direktiv 2001/113/EF (3); crème de pruneaux 22 Fisk, bløddyr og krebsdyr, kød, fjerkræ og vildt samt tilberedninger heraf, men ikke tilberedte retter, der indeholder disse ingredienser 23 Kakaoprodukter og chokoladebestanddele i chokoladevarer som omhandlet i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2000/36/EF (4) 24 Ristet kaffe, te, urte- og frugtte, cikorie; ekstrakter af te, urtete, frugtte og cikorie; te-, urte- og frugtte- og cerealietilberedninger til urtete samt blandinger og instantblandinger af disse produkter 25 Salt, salterstatninger, krydderier og blandinger af krydderier 26 Vin og andre produkter, der er omfattet af Rådets forordning (EF) nr. 1234/2007 (5), jf. bilag I, del XII, til samme forordning 27 Spiritus som defineret i punkt 1-14 i bilag II til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 110/2008 (6), brændevin (med frugtnavnet foranstillet) fremstillet ved udblødning og destillation og London gin (henholdsvis punkt 16 og punkt 22 i bilag II) Sambuca, maraschino, marrasquino eller maraskino og mistrà som defineret i henholdsvis punkt 38, 39 og 43 i bilag II til forordning (EF) nr. 110/2008 28 Sangria, clarea og zurra som omhandlet i Rådets forordning (EØF) nr. 1601/91 (7) 29 Vineddike, der er omfattet af forordning (EF) nr. 1234/2007, jf. bilag I, del XII, til samme forordning 30 Fødevarer til spædbørn og småbørn som omhandlet i direktiv 2009/39/EF, herunder fødevarer til særlige medicinske formål til spædbørn og småbørn 31 Honning som defineret i direktiv 2001/110/EF 32 Malt og maltprodukter (1) EFT L 15 af 17.1.2002, s. 19. (2) EFT L 10 af 12.1.2002, s. 58. (3) EFT L 10 af 12.1.2002, s. 67. (4) EFT L 197 af 3.8.2000, s. 19. (5) EUT L 299 af 16.11.2007, s. 1. (6) EUT L 39 af 13.2.2008, s. 16. (7) EFT L 149 af 14.6.1991, s. 1.

▼M6







Tabel 3 Farvestoffer, der kan anvendes i form af lakker E-nummer Navn E 100 Curcumin E 102 Tartrazin E 104 Quinolingult E 110 Sunset Yellow FCF (Orange Yellow S) E 120 Carminer (carminsyre, cochenille) E 122 Azorubin (carmoisin) E 123 Amaranth E 124 Ponceau 4R (cochenillerød A) E 127 Erythrosin E 129 Allura Red AC E 131 Patent Blue V E 132 Indigotin (indigocarmin) E 133 Brilliant Blue FCF E 141 Chlorophyll-kobber-kompleks og chlorophyllin-kobber-kompleks E 142 Green S E 151 Black PN (Brilliant Black BN) E 155 Brown HT E 163 Anthocyaniner E 180 Rubinpigment BK (litholrubin BK)

▼M2

DEL B

LISTE OVER ALLE TILSÆTNINGSSTOFFER

1. Farvestoffer







E-nummer Navn E 100 Curcumin E 101 Riboflavin E 102 Tartrazin E 104 Quinolingult E 110 Sunset Yellow FCF (Orange Yellow S) E 120 Carminer (carminsyre, cochenille) E 122 Azorubin (carmoisin) E 123 Amaranth E 124 Ponceau 4R (cochenillerød A) E 127 Erythrosin E 129 Allura Red AC E 131 Patent Blue V E 132 Indigotin (indigocarmin) E 133 Brilliant Blue FCF E 140 Chlorophyll og chlorophylliner E 141 Chlorophyll-kobber-kompleks og chlorophyllin-kobber-kompleks E 142 Green S E 150a Karamel (1) E 150b Kaustisk sulfiteret karamel E 150c Ammonieret karamel E 150d Ammonieret sulfiteret karamel E 151 Black PN (Brilliant Black BN) E 153 Vegetabilsk kul E 155 Brown HT E 160a Blandede carotener E 160b Annattoekstrakter (bixin, norbixin) E 160c Paprikaekstrakt (capsanthin, capsorubin) E 160d Lycopen E 160e Beta-apo-8′-carotenal (C30) E 161b Lutein E 161g Canthaxanthin (2) E 162 Rødbedefarve (betaniner) E 163 Anthocyaniner E 170 Calciumcarbonat E 171 Titandioxid E 172 Jernoxider og jernhydroxider E 173 Aluminium E 174 Sølv E 175 Guld E 180 Rubinpigment BK (litholrubin BK) (1) Udtrykket »karamel« knytter sig til produkter med en mere eller mindre intens brun farve, der er beregnet til farvning. Begrebet omfatter ikke det søde, aromatiske stof, der fremkommer ved opvarmning af sukker og anvendes som aromaer til fødevarer (f.eks. konfektureprodukter, bagværk og alkoholholdige drikkevarer). (2) Canthaxanthin er ikke tilladt i de i del D og E angivne fødevarekategorier. Stoffet er opført på liste B1, fordi det anvendes i lægemidler i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2009/35/EF (EUT L 109 af 30.4.2009, s. 10).

2. Sødestoffer







E-nummer Navn E 420 Sorbitol E 421 Mannitol E 950 Acesulfamkalium E 951 Aspartam E 952 Cyclamater E 953 Isomalt E 954 Saccharin E 955 Sucralose E 957 Thaumatin E 959 Neohesperidindihydrochalcon ▼M4 E 960 Steviolglycosider ▼M2 E 961 Neotam E 962 Aspartam-acesulfamsalt ▼M13 E 964 Polyglycitolsirup ▼M2 E 965 Maltitol E 966 Lactitol E 967 Xylitol E 968 Erythritol

3. Andre tilsætningsstoffer end farvestoffer og sødestoffer







E-nummer Navn E 170 Calciumcarbonat ▼M24 E 172 Jernoxider og jernhydroxider ▼M2 E 200 Sorbinsyre E 202 Kaliumsorbat E 203 Calciumsorbat E 210 Benzoesyre (1) E 211 Natriumbenzoat (1) E 212 Kaliumbenzoat (1) E 213 Calciumbenzoat (1) E 214 Ethyl-p-hydroxybenzoat E 215 Ethyl-p-hydroxybenzoat, natriumsalt E 218 Methyl-p-hydroxybenzoat E 219 Methyl-p-hydroxybenzoat, natriumsalt E 220 Svovldioxid E 221 Natriumsulfit E 222 Natriumhydrogensulfit E 223 Natriumdisulfit E 224 Kaliumdisulfit E 226 Calciumsulfit E 227 Calciumhydrogensulfit E 228 Kaliumhydrogensulfit E 234 Nisin E 235 Natamycin E 239 Hexamethylentetramin E 242 Dimethyldicarbonat E 249 Kaliumnitrit E 250 Natriumnitrit E 251 Natriumnitrat E 252 Kaliumnitrat E 260 Eddikesyre ▼M19 E 261 Kaliumacetater (4) ▼M2 E 262 Natriumacetater E 263 Calciumacetat E 270 Mælkesyre E 280 Propionsyre E 281 Natriumpropionat E 282 Calciumpropionat E 283 Kaliumpropionat E 284 Borsyre E 285 Natriumtetraborat (boraks) E 290 Carbondioxid E 296 Æblesyre E 297 Fumarsyre E 300 Ascorbinsyre E 301 Natriumascorbat E 302 Calciumascorbat E 304 Ascorbinsyreestere af fedtsyrer E 306 Tocopherolrig ekstrakt E 307 Alfa-tocopherol E 308 Gamma-tocopherol E 309 Delta-tocopherol E 310 Propylgallat E 311 Octylgallat E 312 Dodecylgallat E 315 Erythorbinsyre E 316 Natriumerythorbat E 319 Tert-butylhydroquinon (TBHQ) E 320 Butylhydroxyanisol (BHA) E 321 Butylhydroxytoluen (BHT) E 322 Lecithiner E 325 Natriumlactat E 326 Kaliumlactat E 327 Calciumlactat E 330 Citronsyre E 331 Natriumcitrater E 332 Kaliumcitrater E 333 Calciumcitrater E 334 Vinsyre (kun som L(+)–) E 335 Natriumtartrater E 336 Kaliumtartrater E 337 Natriumkaliumtartrat E 338 Phosphorsyre E 339 Natriumphosphater E 340 Kaliumphosphater E 341 Calciumphosphater E 343 Magnesiumphosphater E 350 Natriummalater E 351 Kaliummalat E 352 Calciummalater E 353 Metavinsyre E 354 Calciumtartrat E 355 Adipinsyre E 356 Natriumadipat E 357 Kaliumadipat E 363 Ravsyre E 380 Triammoniumcitrat E 385 Calciumdinatriumethylendiamintetraacetat (calciumdinatrium-EDTA) E 392 Ekstrakter af rosmarin E 400 Alginsyre E 401 Natriumalginat E 402 Kaliumalginat E 403 Ammoniumalginat E 404 Calciumalginat E 405 Propylenglycolalginat E 406 Agar E 407a Forarbejdet eucheuma-tang E 407 Carrageenan E 410 Johannesbrødkernemel E 412 Guargummi E 413 Traganth E 414 Arabisk gummi (akaciegummi) E 415 Xanthangummi E 416 Karayagummi E 417 Taragummi E 418 Gellangummi E 422 Glycerol E 425 Konjac E 426 Sojabønnehemicellulose E 427 Cassiagummi E 431 Polyoxyethylen(40)stearat E 432 Polyoxyethylen(20)sorbitanmonolaurat (polysorbat 20) E 433 Polyoxyethylen(20)sorbitanmonooleat (polysorbat 80) E 434 Polyoxyethylen(20)sorbitanmonopalmitat (polysorbat 40) E 435 Polyoxyethylen(20)sorbitanmonostearat (polysorbat 60) E 436 Polyoxyethylen(20)sorbitantristearat (polysorbat 65) E 440 Pectiner E 442 Ammoniumphosphatider E 444 Saccharoseacetatisobutyrat E 445 Glycerolestere af fyrreharpiks E 450 Diphosphater E 451 Triphosphater E 452 Polyphosphater E 459 Beta-cyclodextrin E 460 Cellulose E 461 Methylcellulose E 462 Ethylcellulose E 463 Hydroxypropylcellulose E 464 Hydroxypropylmethylcellulose E 465 Ethylmethylcellulose E 466 Natriumcarboxymethylcellulose (carboxymethylcellulose, cellulosegummi) E 468 Tværbunden natriumcarboxymethylcellulose (tværbunden cellulosegummi) E 469 Enzymatisk hydrolyseret carboxymethylcellulose (enzymatisk hydrolyseret cellulosegummi) E 470a Natrium-, kalium- og calciumsalte af fedtsyrer E 470b Magnesiumsalte af fedtsyrer E 471 Mono- og diglycerider af fedtsyrer E 472a Eddikesyreestere af mono- og diglycerider af fedtsyrer E 472b Mælkesyreestere af mono- og diglycerider af fedtsyrer E 472c Citronsyreestere af mono- og diglycerider af fedtsyrer E 472d Vinsyreestere af mono- og diglycerider af fedtsyrer E 472e Mono- og diacetylvinsyreestere af mono- og diglycerider af fedtsyrer E 472f Blandede eddike- og vinsyreestere af mono- og diglycerider af fedtsyrer E 473 Saccharoseestere af fedtsyrer E 474 Saccharoseestere i blanding med mono- og diglycerider af fedtsyrer E 475 Polyglycerolestere af fedtsyrer E 476 Polyglycerolpolyricinoleat E 477 Propylenglycolestere af fedtsyrer E 479b Termisk oxideret sojaolie omsat med mono- og diglycerider af fedtsyrer E 481 Natriumstearoyllactylat E 482 Calciumstearoyllactylat E 483 Stearyltartrat E 491 Sorbitanmonostearat E 492 Sorbitantristearat E 493 Sorbitanmonolaurat E 494 Sorbitanmonooleat E 495 Sorbitanmonopalmitat E 500 Natriumcarbonater E 501 Kaliumcarbonater E 503 Ammoniumcarbonater E 504 Magnesiumcarbonater E 507 Saltsyre E 508 Kaliumchlorid E 509 Calciumchlorid E 511 Magnesiumchlorid E 512 Stannochlorid E 513 Svovlsyre E 514 Natriumsulfater E 515 Kaliumsulfater E 516 Calciumsulfat E 517 Ammoniumsulfat E 520 Aluminiumsulfat E 521 Aluminiumnatriumsulfat E 522 Aluminiumkaliumsulfat E 523 Aluminiumammoniumsulfat E 524 Natriumhydroxid E 525 Kaliumhydroxid E 526 Calciumhydroxid E 527 Ammoniumhydroxid E 528 Magnesiumhydroxid E 529 Calciumoxid E 530 Magnesiumoxid E 535 Natriumferrocyanid E 536 Kaliumferrocyanid E 538 Calciumferrocyanid E 541 Natriumaluminiumphosphat, surt E 551 Siliciumdioxid E 552 Calciumsilicat E 553a Magnesiumsilicat E 553b Talkum E 554 Natriumaluminiumsilicat E 555 Kaliumaluminiumsilicat ▼M6 E 556 Calciumaluminiumsilicat (2) E 558 Bentonit (3) E 559 Aluminiumsilicat (kaolin) (2) ▼M2 E 570 Fedtsyrer E 574 Gluconsyre E 575 Glucono-delta-lacton E 576 Natriumgluconat E 577 Kaliumgluconat E 578 Calciumgluconat E 579 Ferrogluconat E 585 Ferrolactat E 586 4-Hexylresorcinol E 620 Glutaminsyre E 621 Mononatriumglutamat E 622 Monokaliumglutamat E 623 Calciumdiglutamat E 624 Monoammoniumglutamat E 625 Magnesiumdiglutamat E 626 Guanylsyre E 627 Dinatriumguanylat E 628 Dikaliumguanylat E 629 Calciumguanylat E 630 Inosinsyre E 631 Dinatriuminosinat E 632 Dikaliuminosinat E 633 Calciuminosinat E 634 Calcium-5′-ribonucleotider E 635 Dinatrium-5′-ribonucleotider E 640 Glycin og natriumsaltet heraf E 650 Zinkacetat E 900 Dimethylpolysiloxan E 901 Bivoks, hvidt og gult E 902 Candelillavoks E 903 Carnaubavoks E 904 Shellak E 905 Mikrokrystallinsk voks E 907 Hydrogeneret poly-1-decen E 912 Montansyreestere E 914 Oxideret polyethylenvoks E 920 L-Cystein E 927b Carbamid E 938 Argon E 939 Helium E 941 Nitrogen E 942 Dinitrogenoxid E 943a Butan E 943b Isobutan E 944 Propan E 948 Oxygen E 949 Hydrogen E 999 Quillaiaekstrakt E 1103 Invertase E 1105 Lysozym E 1200 Polydextrose E 1201 Polyvinylpyrrolidon E 1202 Polyvinylpolypyrrolidon E 1203 Polyvinylalkohol (PVA) E 1204 Pullulan E 1205 Basisk methacrylat-copolymer E 1404 Oxideret stivelse E 1410 Monostivelsephosphat E 1412 Distivelsephosphat E 1413 Phosphateret distivelsephosphat E 1414 Acetyleret distivelsephosphat E 1420 Acetyleret stivelse E 1422 Acetyleret distivelseadipat E 1440 Hydroxypropylstivelse E 1442 Hydroxypropyldistivelsephosphat E 1450 Stivelsenatriumoctenylsuccinat E 1451 Acetyleret oxideret stivelse E 1452 Stivelsealuminiumoctenylsuccinat E 1505 Triethylcitrat E 1517 Glyceryldiacetat (diacetin) E 1518 Glyceryltriacetat (triacetin) E 1519 Benzylalkohol E 1520 Propan-1,2-diol (propylenglycol) E 1521 Polyethylenglycol (1) Der kan i visse fermenterede produkter være benzoesyre til stede som følge af fermenteringsprocessen ved god fremstillingspraksis. (2) Tilladt indtil den 31. januar 2014. (3) Tilladt indtil den 31. maj 2013. (4) Gælder fra den 6. februar 2013.

DEL C

DEFINITIONER AF GRUPPER AF TILSÆTNINGSSTOFFER

1) Gruppe I







E-nummer Navn Specifik grænseværdi E 170 Calciumcarbonat Quantum satis E 260 Eddikesyre Quantum satis ▼M19 E 261 Kaliumacetater (4) Quantum satis ▼M2 E 262 Natriumacetater Quantum satis E 263 Calciumacetat Quantum satis E 270 Mælkesyre Quantum satis E 290 Carbondioxid Quantum satis E 296 Æblesyre Quantum satis E 300 Ascorbinsyre Quantum satis E 301 Natriumascorbat Quantum satis E 302 Calciumascorbat Quantum satis E 304 Ascorbinsyreestere af fedtsyrer Quantum satis E 306 Tocopherolrig ekstrakt Quantum satis E 307 Alfa-tocopherol Quantum satis E 308 Gamma-tocopherol Quantum satis E 309 Delta-tocopherol Quantum satis E 322 Lecithiner Quantum satis E 325 Natriumlactat Quantum satis E 326 Kaliumlactat Quantum satis E 327 Calciumlactat Quantum satis E 330 Citronsyre Quantum satis E 331 Natriumcitrater Quantum satis E 332 Kaliumcitrater Quantum satis E 333 Calciumcitrater Quantum satis E 334 Vinsyre (kun som L(+)) Quantum satis E 335 Natriumtartrater Quantum satis E 336 Kaliumtartrater Quantum satis E 337 Natriumkaliumtartrat Quantum satis E 350 Natriummalater Quantum satis E 351 Kaliummalat Quantum satis E 352 Calciummalater Quantum satis E 354 Calciumtartrat Quantum satis E 380 Triammoniumcitrat Quantum satis E 400 Alginsyre Quantum satis (1) E 401 Natriumalginat Quantum satis (1) E 402 Kaliumalginat Quantum satis (1) E 403 Ammoniumalginat Quantum satis (1) E 404 Calciumalginat Quantum satis (1) E 406 Agar Quantum satis (1) E 407 Carrageenan Quantum satis (1) E 407a Forarbejdet eucheuma-tang Quantum satis (1) E 410 Johannesbrødkernemel Quantum satis (1) (2) E 412 Guargummi Quantum satis (1) (2) E 413 Traganth Quantum satis (1) E 414 Arabisk gummi (akaciegummi) Quantum satis (1) E 415 Xanthangummi Quantum satis (1) (2) E 417 Taragummi Quantum satis (1) (2) E 418 Gellangummi Quantum satis (1) E 422 Glycerol Quantum satis E 425 Konjac i) Konjacgummi ii) Konjacglucomannan 10 g/kg, enkeltvis eller sammen (1) (3) E 440 Pectiner Quantum satis (1) E 460 Cellulose Quantum satis E 461 Methylcellulose Quantum satis E 462 Ethylcellulose Quantum satis E 463 Hydroxypropylcellulose Quantum satis E 464 Hydroxypropylmethylcellulose Quantum satis E 465 Ethylmethylcellulose Quantum satis E 466 Carboxymethylcellulose Quantum satis E 469 Enzymatisk hydrolyseret carboxymethylcellulose Quantum satis E 470a Natrium-, kalium- og calciumsalte af fedtsyrer Quantum satis E 470b Magnesiumsalte af fedtsyrer Quantum satis E 471 Mono- og diglycerider af fedtsyrer Quantum satis E 472a Eddikesyreestere af mono- og diglycerider af fedtsyrer Quantum satis E 472b Mælkesyreestere af mono- og diglycerider af fedtsyrer Quantum satis E 472c Citronsyreestere af mono- og diglycerider af fedtsyrer Quantum satis E 472d Vinsyreestere af mono- og diglycerider af fedtsyrer Quantum satis E 472e Mono- og diacetylvinsyreestere af mono- og diglycerider af fedtsyrer Quantum satis E 472f Blandede eddike- og vinsyreestere af mono- og diglycerider af fedtsyrer Quantum satis E 500 Natriumcarbonater Quantum satis E 501 Kaliumcarbonater Quantum satis E 503 Ammoniumcarbonater Quantum satis E 504 Magnesiumcarbonater Quantum satis E 507 Saltsyre Quantum satis E 508 Kaliumchlorid Quantum satis E 509 Calciumchlorid Quantum satis E 511 Magnesiumchlorid Quantum satis E 513 Svovlsyre Quantum satis E 514 Natriumsulfater Quantum satis E 515 Kaliumsulfater Quantum satis E 516 Calciumsulfat Quantum satis E 524 Natriumhydroxid Quantum satis E 525 Kaliumhydroxid Quantum satis E 526 Calciumhydroxid Quantum satis E 527 Ammoniumhydroxid Quantum satis E 528 Magnesiumhydroxid Quantum satis E 529 Calciumoxid Quantum satis E 530 Magnesiumoxid Quantum satis E 570 Fedtsyrer Quantum satis E 574 Gluconsyre Quantum satis E 575 Glucono-delta-lacton Quantum satis E 576 Natriumgluconat Quantum satis E 577 Kaliumgluconat Quantum satis E 578 Calciumgluconat Quantum satis E 640 Glycin og natriumsaltet heraf Quantum satis E 920 L-Cystein Quantum satis E 938 Argon Quantum satis E 939 Helium Quantum satis E 941 Nitrogen Quantum satis E 942 Dinitrogenoxid Quantum satis E 948 Oxygen Quantum satis E 949 Hydrogen Quantum satis E 1103 Invertase Quantum satis E 1200 Polydextrose Quantum satis E 1404 Oxideret stivelse Quantum satis E 1410 Monostivelsephosphat Quantum satis E 1412 Distivelsephosphat Quantum satis E 1413 Phosphateret distivelsephosphat Quantum satis E 1414 Acetyleret distivelsephosphat Quantum satis E 1420 Acetyleret stivelse Quantum satis E 1422 Acetyleret distivelseadipat Quantum satis E 1440 Hydroxypropylstivelse Quantum satis E 1442 Hydroxypropyldistivelsephosphat Quantum satis E 1450 Stivelsenatriumoctenylsuccinat Quantum satis E 1451 Acetyleret oxideret stivelse Quantum satis E 620 Glutaminsyre 10 g/kg, enkeltvis eller sammen, udtrykt som glutaminsyre E 621 Mononatriumglutamat E 622 Monokaliumglutamat E 623 Calciumdiglutamat E 624 Monoammoniumglutamat E 625 Magnesiumdiglutamat E 626 Guanylsyre 500 mg/kg, enkeltvis eller sammen, udtrykt som guanylsyre E 627 Dinatriumguanylat E 628 Dikaliumguanylat E 629 Calciumguanylat E 630 Inosinsyre E 631 Dinatriuminosinat E 632 Dikaliuminosinat E 633 Calciuminosinat E 634 Calcium-5′-ribonucleotider E 635 Dinatrium-5′-ribonucleotider E 420 Sorbitol Quantum satis (til anden brug end som sødestof) E 421 Mannitol E 953 Isomalt E 965 Maltitol E 966 Lactitol E 967 Xylitol E 968 Erythritol (1) Må ikke anvendes i minibægre med gelé. (2) Må ikke anvendes til fremstilling af tørrede fødevarer, der er bestemt til at rehydreres ved indtagelse. (3) Må ikke anvendes i gelévarer. (4) Gælder fra den 6. februar 2013.

2) Gruppe II: Fødevarefarvestoffer, der er tilladt quantum satis







E-nummer Navn E 101 Riboflavin E 140 Chlorophyll og chlorophylliner E 141 Chlorophyll-kobber-kompleks og chlorophyllin-kobber-kompleks E 150a Karamel E 150b Kaustisk sulfiteret karamel E 150c Ammonieret karamel E 150d Ammonieret sulfiteret karamel E 153 Vegetabilsk kul E 160a Blandede carotener E 160c Paprikaekstrakt (capsanthin, capsorubin) E 162 Rødbedefarve (betaniner) E 163 Anthocyaniner E 170 Calciumcarbonat E 171 Titandioxid E 172 Jernoxider og jernhydroxider

3) Gruppe III: Fødevarefarvestoffer med kombineret maksimalgrænseværdi







E-nummer Navn E 100 Curcumin E 102 Tartrazin ▼M5 ————— ▼M2 E 120 Carminer (carminsyre, cochenille) E 122 Azorubin (carmoisin) ▼M5 ————— ▼M2 E 129 Allura Red AC E 131 Patent Blue V E 132 Indigotin (indigocarmin) E 133 Brilliant Blue FCF E 142 Green S E 151 Black BN (Brilliant Black BN) E 155 Brown HT E 160e Beta-apo-8′-carotenal (C30) E 161b Lutein

4) Gruppe IV: Polyoler







E-nummer Navn E 420 Sorbitol E 421 Mannitol E 953 Isomalt E 965 Maltitol E 966 Lactitol E 967 Xylitol E 968 Erythritol

5) Andre tilsætningsstoffer, der kan have en fælles grænseværdi







a) E 200–203: Sorbinsyre — sorbater (SA) E-nummer Navn E 200 Sorbinsyre E 202 Kaliumsorbat E 203 Calciumsorbat







b) E 210–213: Benzoesyre — benzoater (BA) E-nummer Navn E 210 Benzoesyre E 211 Natriumbenzoat E 212 Kaliumbenzoat E 213 Calciumbenzoat







c) E 200–213: Sorbinsyre — sorbater; benzoesyre — benzoater (SA + BA) E-nummer Navn E 200 Sorbinsyre E 202 Kaliumsorbat E 203 Calciumsorbat E 210 Benzoesyre E 211 Natriumbenzoat E 212 Kaliumbenzoat E 213 Calciumbenzoat







d) E 200-219: Sorbinsyre — sorbater; benzoesyre — benzoater; p-hydroxybenzoater (SA + BA + PHB) E-nummer Navn E 200 Sorbinsyre E 202 Kaliumsorbat E 203 Calciumsorbat E 210 Benzoesyre E 211 Natriumbenzoat E 212 Kaliumbenzoat E 213 Calciumbenzoat E 214 Ethyl-p-hydroxybenzoat E 215 Ethyl-p-hydroxybenzoat, natriumsalt E 218 Methyl-p-hydroxybenzoat E 219 Methyl-p-hydroxybenzoat, natriumsalt







e) E 200-203; 214-219: Sorbinsyre — sorbater; p-hydroxybenzoater (SA + PHB) E-nummer Navn E 200 Sorbinsyre E 202 Kaliumsorbat E 203 Calciumsorbat E 214 Ethyl-p-hydroxybenzoat E 215 Ethyl-p-hydroxybenzoat, natriumsalt E 218 Methyl-p-hydroxybenzoat E 219 Methyl-p-hydroxybenzoat, natriumsalt







f) E 214-219: p-Hydroxybenzoater (PHB) E-nummer Navn E 214 Ethyl-p-hydroxybenzoat E 215 Ethyl-p-hydroxybenzoat, natriumsalt E 218 Methyl-p-hydroxybenzoat E 219 Methyl-p-hydroxybenzoat, natriumsalt







g) E 220-228: Svovldioxid - sulfitter E-nummer Navn E 220 Svovldioxid E 221 Natriumsulfit E 222 Natriumhydrogensulfit E 223 Natriumdisulfit E 224 Kaliumdisulfit E 226 Calciumsulfit E 227 Calciumhydrogensulfit E 228 Kaliumhydrogensulfit







h) E 249-250: Nitritter E-nummer Navn E 249 Kaliumnitrit E 250 Natriumnitrit







i) E 251-252: Nitrater E-nummer Navn E 251 Natriumnitrat E 252 Kaliumnitrat







j) E 280-283: Propionsyre - propionater E-nummer Navn E 280 Propionsyre E 281 Natriumpropionat E 282 Calciumpropionat E 283 Kaliumpropionat







k) E 310-320: Gallater, TBHQ og BHA E-nummer Navn E 310 Propylgallat E 311 Octylgallat E 312 Dodecylgallat E 319 Tert-butylhydroquinon (TBHQ) E 320 Butylhydroxyanisol (BHA)







l) E 338-341, E 343 og E 450-452: Phosphorsyre — phosphater — di-, tri- og polyphosphater E-nummer Navn E 338 Phosphorsyre E 339 Natriumphosphater E 340 Kaliumphosphater E 341 Calciumphosphater E 343 Magnesiumphosphater E 450 Diphosphater E 451 Triphosphater E 452 Polyphosphater







m) E 355-357: Adipinsyre — adipater E-nummer Navn E 355 Adipinsyre E 356 Natriumadipat E 357 Kaliumadipat







n) E 432-436: Polysorbater E-nummer Navn E 432 Polyoxyethylen(20)sorbitanmonolaurat (polysorbat 20) E 433 Polyoxyethylen(20)sorbitanmonooleat (polysorbat 80) E 434 Polyoxyethylen(20)sorbitanmonopalmitat (polysorbat 40) E 435 Polyoxyethylen(20)sorbitanmonostearat (polysorbat 60) E 436 Polyoxyethylen(20)sorbitantristearat (polysorbat 65)







o) E 473-474: Saccharoseestere af fedtsyrer, saccharoseestere i blanding med mono- og diglycerider af fedtsyrer E-nummer Navn E 473 Saccharoseestere af fedtsyrer E 474 Saccharoseestere i blanding med mono- og diglycerider af fedtsyrer







p) E 481-482: Stearoyllactylater E-nummer Navn E 481 Natriumstearoyllactylat E 482 Calciumstearoyllactylat







q) E 491-495: Sorbitanestere E-nummer Navn E 491 Sorbitanmonostearat E 492 Sorbitantristearat E 493 Sorbitanmonolaurat E 494 Sorbitanmonooleat E 495 Sorbitanmonopalmitat







r) E 520-523: Aluminiumsulfater E-nummer Navn E 520 Aluminiumsulfat E 521 Aluminiumnatriumsulfat E 522 Aluminiumkaliumsulfat E 523 Aluminiumammoniumsulfat

▼M6

(s.1.) E 551-559: Siliciumdioxid – silicater ( 33 )



E-nummer Navn E 551 Siliciumdioxid E 552 Calciumsilicat E 553a Magnesiumsilicat E 553b Talkum E 554 Natriumaluminiumsilicat E 555 Kaliumaluminiumsilicat E 556 Calciumaluminiumsilicat E 559 Aluminiumsilicat (kaolin)

(s.2.) E-551-553: Siliciumdioxid – silicater ( 34 )



E-nummer Navn E 551 Siliciumdioxid E 552 Calciumsilicat E 553a Magnesiumsilicat E 553b Talkum

▼M2







t) E 620-625: Glutaminsyre - glutamater E-nummer Navn E 620 Glutaminsyre E 621 Mononatriumglutamat E 622 Monokaliumglutamat E 623 Calciumdiglutamat E 624 Monoammoniumglutamat E 625 Magnesiumdiglutamat







u) E 626-635: Ribonucleotider E-nummer Navn E 626 Guanylsyre E 627 Dinatriumguanylat E 628 Dikaliumguanylat E 629 Calciumguanylat E 630 Inosinsyre E 631 Dinatriuminosinat E 632 Dikaliuminosinat E 633 Calciuminosinat E 634 Calcium-5′-ribonucleotider E 635 Dinatrium-5′-ribonucleotider

DEL D

FØDEVAREKATEGORIER







Nummer Navn 0. Alle kategorier af fødevarer 01. Mejeriprodukter og mejeriproduktanaloger 01.1 Ikke-aromatiseret, pasteuriseret og steriliseret (herunder UHT-behandlet) mælk 01.2 Ikke-aromatiserede, fermenterede mælkeprodukter, herunder naturlig ikke-aromatiseret kærnemælk (undtagen steriliseret kærnemælk), ikke varmebehandlet efter fermentering 01.3 Ikke-aromatiserede, fermenterede mælkeprodukter, varmebehandlet efter fermentering 01.4 Aromatiserede, fermenterede mælkeprodukter, herunder varmebehandlede produkter 01.5 Inddampet mælk som defineret i direktiv 2001/114/EF 01.6 Fløde og flødepulver 01.6.1 Ikke-aromatiseret, pasteuriseret fløde (undtagen fedtreduceret fløde) 01.6.2 Ikke-aromatiserede, fermenterede flødeprodukter med levende mikroorganismer og substitutionsprodukter med et fedtindhold på under 20 % 01.6.3 Andre typer fløde 01.7 Ost og osteprodukter 01.7.1 Umodnet ost, undtagen produkter, der er omfattet af kategori 16 01.7.2 Modnet ost 01.7.3 Spiselig osteskorpe 01.7.4 Valleost 01.7.5 Smelteost 01.7.6 Osteprodukter (undtagen produkter, der er omfattet af kategori 16) 01.8 Mejeriproduktanaloger, herunder »beverage whiteners« 02. Fedtstoffer og olier samt fedt- og olieemulsioner 02.1 Fedtstoffer og olier, der i det væsentlige er vandfrie (undtagen vandfrit mælkefedt) 02.2 Fedt- og olieemulsioner primært af typen vand i olie 02.2.1 Smør og koncentreret smør samt smørolie og vandfrit mælkefedt 02.2.2 Andre fedt- og olieemulsioner, herunder smørbare fedtstoffer, jf. definitionerne i forordning (EF) nr. 1234/2007, og flydende emulsioner 02.3 Smøremiddel af vegetabilsk olie i sprayform til pander, plader og forme 03. Konsumis 04. Frugt og grøntsager 04.1 Uforarbejdede frugter og grøntsager 04.1.1 Hele friske frugter og grøntsager 04.1.2 Frugt og grøntsager, skrællet, overskåret, findelt 04.1.3 Frosne frugter og grøntsager 04.2 Forarbejdede frugter og grøntsager 04.2.1 Tørrede frugter og grøntsager 04.2.2 Frugt og grøntsager i eddike, olie eller saltlage 04.2.3 Frugt og grøntsager på dåse eller i glas 04.2.4 Tilberedninger af frugt og grøntsager, undtagen produkter, der er omfattet af kategori 5.4 04.2.4.1 Tilberedninger af frugt og grøntsager, undtagen kompot 04.2.4.2 Kompot, undtagen produkter, der er omfattet af kategori 16 04.2.5 Syltetøj, gelé og marmelade og lignende produkter 04.2.5.1 Marmelade ekstra og gelé ekstra som defineret i direktiv 2001/113/EF 04.2.5.2 Syltetøj, gelé og marmelade og kastanjecreme, jf. definitionerne i direktiv 2001/113/EF 04.2.5.3 Andre lignende smørbare frugt- eller grøntsagsprodukter 04.2.5.4 Nøddesmør og andre smørbare nøddeprodukter 04.2.6 Forarbejdede kartoffelprodukter 05. Konfektureprodukter 05.1 Kakao- og chokoladevarer, der er omfattet af direktiv 2000/36/EF 05.2 Andre konfektureprodukter, herunder mikropastiller til at give frisk ånde 05.3 Tyggegummi 05.4 Pynt, overtræk og fyld, undtagen fyld på basis af frugt omfattet af kategori 4.2.4 06. Cerealier og cerealieprodukter 06.1 Hele eller knækkede korn samt korn i flager 06.2 Mel og andre formalede produkter samt stivelse 06.2.1 Mel 06.2.2 Stivelse 06.3 Morgenmadscerealier 06.4 Pastaprodukter 06.4.1 Frisk pasta 06.4.2 Tørpasta 06.4.3 Friske, forkogte pastaprodukter 06.4.4 Kartoffelgnocchi 06.4.5 Fyld til pasta (ravioli og lignende) 06.5 Nudler 06.6 Flydende dej (battere) 06.7 Forkogte eller forarbejdede cerealier 07. Bagværk 07.1 Brød, boller og rundstykker 07.1.1 Brød, udelukkende tilberedt af ingredienserne hvedemel, vand, gær eller surdej samt salt 07.1.2 Pain courant français, friss búzakenyér, fehér és félbarna kenyerek 07.2 Finere bagværk 08. Kød 08.1 Uforarbejdet kød 08.1.1 Uforarbejdet kød, undtagen tilberedt kød som defineret i forordning (EF) nr. 853/2004 08.1.2 Tilberedt kød som defineret i forordning (EF) nr. 853/2004 08.2 Forarbejdet kød 08.2.1 Ikke-varmebehandlet, forarbejdet kød 08.2.2 Varmebehandlet, forarbejdet kød 08.2.3 Tarme samt overtræk og pynt til kød 08.2.4 Traditionelt saltede kødprodukter, der er omfattet af særlige bestemmelser vedrørende nitritter og nitrater 08.2.4.1 Traditionelt kummesaltede produkter (kødprodukter saltet ved nedsænkning i en saltopløsning, der indeholder salt, nitritter og/eller nitrater og andre bestanddele) 08.2.4.2 Traditionelt tørsaltede produkter (tørsaltningsprocessen indebærer tør påføring af en saltblanding, der indeholder salt, nitritter og/eller nitrater og andre bestanddele, på kødets overflade, fulgt af en stabiliserings-/modningstid) 08.2.4.3 Andre traditionelt saltede produkter (kummesaltning og tørsaltning, der er anvendt i kombination, eller når nitrit og/eller nitrat indgår i et sammensat produkt, eller når saltopløsningen indsprøjtes i produktet inden kogning) 09. Fisk og fiskevarer 09.1 Uforarbejdede fisk og fiskevarer 09.1.1 Uforarbejdede fisk 09.1.2 Uforarbejdede bløddyr og krebsdyr 09.2 Forarbejdede fisk og fiskevarer, herunder bløddyr og krebsdyr 09.3 Fiskerogn 10. Æg og ægprodukter 10.1 Uforarbejdede æg 10.2 Forarbejdede æg og ægprodukter 11. Sukker, sirup, honning og sødestoffer til bordbrug 11.1 Sukker og sirup som defineret i direktiv 2001/111/EF 11.2 Andre former for sukker og sirup 11.3 Honning som defineret i direktiv 2001/110/EF 11.4 Sødestoffer til bordbrug 11.4.1 Sødestoffer til bordbrug i flydende form 11.4.2 Sødestoffer til bordbrug i pulverform 11.4.3 Sødestoffer til bordbrug i tabletform 12. Salt, krydderier, supper, saucer, salater og proteinprodukter 12.1 Salt og erstatninger herfor 12.1.1 Salt 12.1.2 Salterstatninger 12.2 Urter, krydderier og smagspræparater 12.2.1 Urter og krydderier 12.2.2 Smagspræparater 12.3 Eddike 12.4 Sennep 12.5 Suppe og bouillon 12.6 Saucer 12.7 Salater og krydderibaseret smørepålæg 12.8 Gær og gærprodukter 12.9 Proteinprodukter, undtagen produkter, der er omfattet af kategori 1.8 13. Fødevarer bestemt til særlig ernæring som defineret i direktiv 2009/39/EF 13.1 Fødevarer til spædbørn og småbørn 13.1.1 Modermælkserstatninger som defineret i Kommissionens direktiv 2006/141/EF (1) 13.1.2 Tilskudsblandinger som defineret i direktiv 2006/141/EF 13.1.3 Forarbejdede fødevarer baseret på cerealier og babymad til spædbørn og småbørn, jf. definitionerne i Kommissionens direktiv 2006/125/EF (2) 13.1.4 Andre fødevarer til småbørn 13.1.5 Diætpræparater til særlige medicinske formål til spædbørn og småbørn, jf. definitionerne i Kommissionens direktiv 1999/21/EF (3), og specialprodukter til spædbørn 13.1.5.1 Diætpræparater til særlige medicinske formål til spædbørn og specialmodermælkserstatninger og -tilskudsblandinger 13.1.5.2 Diætpræparater til særlige medicinske formål til babyer og småbørn, jf. definitionerne i direktiv 1999/21/EF 13.2 Diætpræparater til særlige medicinske formål som defineret i direktiv 1999/21/EF (undtagen produkter i fødevarekategori 13.1.5) 13.3 Slankekostprodukter beregnet til at erstatte hele den daglige fødeindtagelse eller et enkelt måltid (hele den daglige kost eller dele af den) 13.4 Fødevarer, der er egnede til personer med glutenintolerans, jf. definitionerne i Kommissionens forordning (EF) nr. 41/2009 (4) 14. Drikkevarer 14.1 Ikke-alkoholholdige drikkevarer 14.1.1 Vand, herunder naturligt mineralvand som defineret i direktiv 2009/54/EF samt kildevand og alle andre former for vand på flaske eller emballeret på anden vis 14.1.2 Frugtsaft som defineret i direktiv 2001/112/EF samt grøntsagssaft 14.1.3 Frugtnektar som defineret i direktiv 2001/112/EF samt grøntsagsnektar og lignende produkter 14.1.4 Aromatiserede drikkevarer 14.1.5 Kaffe, te, urte- og frugtte og cikorie; ekstrakter af te, urte- og frugtte og cikorie; te-, plante-, frugt- og cerealietilberedninger til urtete samt blandinger og instantblandinger af disse produkter 14.1.5.1 Kaffe og kaffeekstrakter 14.1.5.2 Andre varer 14.2 Alkoholholdige drikkevarer, også tilsvarende drikkevarer uden alkohol eller med lavt alkoholindhold 14.2.1 Øl og maltbaserede drikkevarer 14.2.2 Vin og andre produkter som defineret i forordning (EF) nr. 1234/2007 samt alkoholfrie produkter 14.2.3 Æblecider og pærecider 14.2.4 Frugtvin og Made wine 14.2.5 Mjød 14.2.6 Spiritus som defineret i forordning (EF) nr. 110/2008 14.2.7 Aromatiserede vinbaserede produkter, jf. definitionerne i forordning (EØF) nr. 1601/91 14.2.7.1 Aromatiserede vine 14.2.7.2 Aromatiserede vinbaserede drikkevarer 14.2.7.3 Aromatiserede cocktails af vinprodukter 14.2.8 Andre alkoholholdige drikkevarer, herunder blandinger af alkoholholdige drikkevarer og ikke-alkoholholdige drikkevarer samt brændevin med et alkoholindhold på under 15 % 15. Spiseklare snacks 15.1 Snacks på basis af kartofler, cerealier, mel eller stivelse 15.2 Forarbejdede nødder 16. Desserter, undtagen produkter, der er omfattet af kategori 1, 3 og 4 17. Kosttilskud som defineret i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/46/EF (5) , undtagen kosttilskud til spædbørn og småbørn 17.1 Kosttilskud i fast form, herunder kapsler og tabletter oglign., dog ikke i form af tyggetabletter 17.2 Kosttilskud i flydende form 17.3 Kosttilskud i form af sirup eller tyggetabletter 18. Forarbejdede fødevarer, der ikke er omfattet af kategori 1-17, undtagen fødevarer til spædbørn og småbørn (1) EUT L 401 af 30.12.2006, s. 1. (2) EUT L 339 af 6.12.2006, s. 16. (3) EFT L 91 af 7.4.1999, s. 29. (4) EUT L 16 af 21.1.2009, s. 3. (5) EFT L 183 af 12.7.2002, s. 51.

DEL E

GODKENDTE FØDEVARETILSÆTNINGSSTOFFER OG BETINGELSER FOR ANVENDELSE HERAF I FØDEVAREKATEGORIER







Kategori nummer E-nummer Navn Maksimumsværdi (mg/l eller mg/kg) Fodnoter Begrænsninger/undtagelser 0. Fødevaretilsætningsstoffer, der er tilladt i alle kategorier af fødevarer E 290 Carbondioxid Quantum satis E 938 Argon Quantum satis E 939 Helium Quantum satis E 941 Nitrogen Quantum satis E 942 Dinitrogenoxid Quantum satis E 948 Oxygen Quantum satis E 949 Hydrogen Quantum satis E 338-452 Phosphorsyre - phosphater - di-, tri- og polyphosphater 10 000 (1) (4) (57) Kun til fødevarer i tørret pulverform (f.eks. fødevarer, der er tørret i fremstillingsprocessen, og blandinger heraf), bortset fra fødevarer opført i del A, tabel 1, i dette bilag ▼M6 E 551-559 Siliciumdioxid - silicater 10 000 (1) (57) Kun til fødevarer i tørret pulverform (f.eks. fødevarer, der er tørret i fremstillingsprocessen, og blandinger heraf), bortset fra fødevarer opført i del A, tabel 1, i dette bilag Gældende: indtil den 31. januar 2014 E 551-553 Siliciumdioxid - silicater 10 000 (1) (57) Kun til fødevarer i tørret pulverform (f.eks. fødevarer, der er tørret i fremstillingsprocessen, og blandinger heraf), bortset fra fødevarer opført i del A, tabel 1, i dette bilag Gældende: fra den 1. februar 2014 ▼M2 E 459 Beta-cyclodextrin Quantum satis Kun til fødevarer i tabletform, herunder drageret, bortset fra fødevarer opført i del A, tabel 1, i dette bilag ▼M6 E 551-559 Siliciumdioxid - silicater Quantum satis (1) Kun til fødevarer i tabletform, herunder drageret, bortset fra fødevarer opført i del A, tabel 1, i dette bilag Gældende: indtil den 31. januar 2014 E 551-553 Siliciumdioxid - silicater Quantum satis (1) Kun til fødevarer i tabletform, herunder drageret, bortset fra fødevarer opført i del A, tabel 1, i dette bilag Gældende: fra den 1. februar 2014 ▼M2 (1): Tilsætningsstofferne kan tilsættes enkeltvis eller sammen. (4): Maksimumsværdien er udtrykt som P2O5. (57): Maksimumsværdien gælder, medmindre en anden maksimumsværdi er angivet i punkt 01-18 i dette bilag for individuelle fødevarer eller kategorier af fødevarer. 01. Mejeriprodukter og mejeriproduktanaloger 01.1 Ikke-aromatiseret, pasteuriseret og steriliseret (herunder UHT-behandlet) mælk E 331 Natriumcitrater 4 000 Kun til UHT-gedemælk E 338-452 Phosphorsyre — phosphater — di-, tri- og polyphosphater 1 000 (1) (4) Kun til steriliseret mælk og UHT-behandlet mælk (1): Tilsætningsstofferne kan tilsættes enkeltvis eller sammen. (4): Maksimumsværdien er udtrykt som P2O5. 01.2 Ikke-aromatiserede, fermenterede mælkeprodukter, herunder naturlig ikke-aromatiseret kærnemælk (undtagen steriliseret kærnemælk), ikke varmebehandlet efter fermentering 01.3 Ikke-aromatiserede, fermenterede mælkeprodukter, varmebehandlet efter fermentering Gruppe I Tilsætningsstoffer E 200-203 Sorbinsyre — sorbater 1 000 (1) (2) Kun til koaguleret mælk (1): Tilsætningsstofferne kan tilsættes enkeltvis eller sammen. (2): Maksimumsværdien gælder for summen, og værdierne er udtrykt som fri syre. 01.4 Aromatiserede, fermenterede mælkeprodukter, herunder varmebehandlede produkter Gruppe I Tilsætningsstoffer ▼M6 Gruppe II Farvestoffer tilladt quantum satis Quantum satis Gældende: indtil den 31. juli 2014 Gruppe II Farvestoffer tilladt quantum satis Quantum satis (74) Gældende: fra den 1. august 2014 Gruppe III Farvestoffer med kombineret maksimalgrænseværdi 150 Gældende: indtil den 31. juli 2014 Gruppe III Farvestoffer med kombineret maksimalgrænseværdi 150 (74) Gældende: fra den 1. august 2014 ▼M2 Gruppe IV Polyoler Quantum satis Kun til produkter, der er energireducerede eller uden tilsat sukker ▼M5 E 104 Quinolingult 10 (61) E 110 Sunset Yellow FCF (Orange Yellow S) 5 (61) E 124 Ponceau 4R (cochenillerød A) 5 (61) ▼M2 E 160b Annattoekstrakter (bixin, norbixin) 10 E 160d Lycopen 30 E 200-213 Sorbinsyre - sorbater; ben