1998A1421 — DA — 10.03.2006 — 001.001

Dette dokument er et dokumentationsredskab, og institutionerne påtager sig intet ansvar herfor

Ændret ved:









▼B

OVERSÆTTELSE

AFTALE

mellem Det Europæiske Fællesskab og Amerikas Forenede Stater om sundhedsforanstaltninger til beskyttelse af folke- og dyresundheden i samhandelen med levende dyr og animalske produkter







DET EUROPÆISKE FÆLLESSKAB på den ene side og REGERINGEN FOR AMERIKAS FORENEDE STATER på den anden side, SOM ØNSKER at beskytte folke- og dyresundheden og lette samhandelen med dyr og animalske produkter mellem Det Europæiske Fællesskab (i det følgende benævnt »Fællesskabet«) og Amerikas Forenede Stater (i det følgende benævnt »USA«), SOM ER BESLUTTET PÅ at tage fuldt hensyn til risikoen for spredning af dyresygdomme og til foranstaltninger, der er iværksat for at bekæmpe og udrydde sådanne sygdomme, navnlig for at undgå afbrydelser i samhandelen, SOM PÅ NY BEKRÆFTER, at de går ind for de rettigheder og forpligtelser, der er fastlagt ved WTO's aftale om anvendelsen af sundheds- og plantesundhedsforanstaltninger (i det følgende benævnt »SPS-aftalen«), SOM ANERKENDER, at formålet med deres sundhedsforanstaltninger er at opnå sammenlignelige sundhedsgarantier, SOM BEMÆRKER, at et importerende lands anerkendelse af de sundhedsforanstaltninger, der anvendes af et eksporterende land, kan gøre anvendelsen af kontrolressourcerne mere effektiv, HAR VEDTAGET at indgå denne aftale og har med henblik herpå som befuldmægtigede udpeget: HAR VEDTAGET at indgå denne aftale og har med henblik herpå som befuldmægtigede udpeget: FOR DET EUROPÆISKE FÆLLESSKAB: FOR REGERINGEN FOR AMERIKAS FORENEDE STATER: SOM ER BLEVET ENIGE OM FØLGENDE:







Artikel 1

Formål

Formålet med denne aftale er at lette samhandelen mellem Fællesskabet og USA med levende dyr og animalske produkter ved at indføre en mekanisme til anerkendelse af ligestilling af de to parters sundhedsforanstaltninger, som er forenelig med beskyttelsen af folke- og dyresundheden, og at forbedre kommunikationen og samarbejdet i forbindelse med sundhedsforanstaltninger.

Artikel 2

Multilaterale forpligtelser

Intet i denne aftale begrænser parternes rettigheder eller forpligtelser ifølge overenskomsten om oprettelse af Verdenshandelsorganisationen og bilagene hertil, navnlig SPS-aftalen.

Artikel 3

Anvendelsesområde

1. Denne aftale begrænses i første omgang til de sundhedsforanstaltninger, som de to parter anvender for de levende dyr og animalske produkter, der er opført i bilag I, jf. dog stk. 2.

2. Medmindre andet er fastsat i bestemmelserne i bilagene til denne aftale, gælder denne aftale ikke for sundhedsforanstaltninger vedrørende tilsætningsstoffer til levnedsmidler, hjælpestoffer, aromastoffer, farvestoffer, sundhedsmærker, bestråling (ionisering), forureningsstoffer (herunder pesticider, kemiske rester, mycotoksiner, naturlige toksiner, fysiske forureningsstoffer og restkoncentrationer af veterinærlægemidler), stoffer fra migration fra emballagematerialer; mærkning af levnedsmidler (herunder næringsdeklaration); tilsætningsstoffer til foderstoffer, foderstoffer, foderlægemidler og forblandinger.

3. Parterne kan aftale, at aftalen senere skal ændres for at udvide anvendelsesområdet til også at omfatte andre sundhedsforanstaltninger eller plantesundhedsforanstaltninger med indflydelse på samhandelen mellem parterne.

Artikel 4

Tilsynsmyndigheder

1. USA's tilsynsmyndighed for import og eksport af levende dyr og animalske produkter er den i bilag II, del A, anførte myndighed.

2. Fællesskabets veterinærkontrol foregår som beskrevet i bilag II, del B.

Artikel 5

Definitioner

I denne aftale forstås ved:

a) »sundhedsforanstaltninger« : de foranstaltninger som defineret i punkt 1 i bilag A til SPS-aftalen, der falder ind under denne aftales anvendelsesområde. Sundhedsforanstaltninger kan omfatte individuelle sundhedsforanstaltninger eller grupper af sundhedsforanstaltninger for produktområder, sektorer eller delsektorer

b) »passende sundhedsbeskyttelsesniveau« : det sundhedsbeskyttelsesniveau, som er defineret i punkt 5 i bilag A til SPS-aftalen

c) »område« : »zoner« og »områder« som defineret i dyresundhedskodeksen fra Det Internationale Kontor for Epizootier (OIE) og, for så vidt angår akvakultur, som defineret i OIE's internationale sundhedskodeks for vanddyr

d) »aftale« : hele denne aftale og alle dens bilag.

Artikel 6

Dyresundhedsstatus

1. Den importerende part anerkender med henblik på samhandel den sundhedsstatus, den eksporterende part har fastsat for sine områder med hensyn til de dyresygdomme og akvakulturdyrsygdomme, som er nævnt i bilag III.

2. Den importerende part anerkender de regionaliseringsbeslutninger, den eksporterende part har truffet efter de kriterier, der er fastsat i bilag IV, som grundlag for samhandel med en part, der har et område, som er angrebet af en eller flere af de sygdomme, som er nævnt i bilag III.

3. Hvis en af parterne mener, at den har en særlig status med hensyn til en specifik sygdom bortset fra de i bilag III nævnte, kan den anmode om at få denne status anerkendt. Den importerende part kan også kræve yderligere garantier i forbindelse med import af levende dyr og animalske produkter alt efter den aftalte status. Garantierne for specifikke sygdomme er nævnt i bilag V.

Den eksporterende part skal efter anmodning fra den importerende part give en fuldstændig redegørelse og baggrundsoplysninger for de beslutninger og afgørelser, der er omfattet af denne artikel. Den importerende part kan for at beskytte dyresundheden om nødvendigt påberåbe sig artikel 12.

Artikel 7

Ligestilling

1. For at afgøre, om en eksporterende parts sundhedsforanstaltninger har et for den importerende part passende sundhedsbeskyttelsesniveau, følger parterne en procedure, der består af følgende trin:

i) identifikation af den sundhedsforanstaltning, som der anmodes om ligestilling for

ii) den importerende parts redegørelse for, hvad formålet med sundhedsforanstaltningen er, herunder efter omstændighederne en vurdering af den risiko eller de risici, foranstaltningen skal yde beskyttelse mod, og den importerende parts fastsættelse af det sundhedsbeskyttelsesniveau, som den finder passende

iii) den eksporterende parts påvisning af, at dens sundhedsforanstaltning har det sundhedsbeskyttelsesniveau, som den importerende part finder passende

iv) den importerende parts afgørelse af, om en sundhedsforanstaltning har det sundhedsbeskyttelsesniveau, som den importerende part finder passende, efter overvejelse af forskellige faktorer, herunder efter omstændighederne: a) risici identificeret af den importerende part og den eksporterende parts bevis for, at dens sundhedsforanstaltninger rent faktisk yder beskyttelse mod disse risici b) den eksporterende parts love og administrative bestemmelser om normer, procedurer, politikker, infrastruktur, håndhævelse og kontrol c) de beføjelser, den eksporterende parts tilsynsmyndigheder har, og disse myndigheders struktur, herunder deres hierarkiske opbygning, arbejdsmetoder og disponible ressourcer d) den eksporterende parts bevis for, at dens håndhævelses- og kontrolprogrammer er effektive. Den importerende part kan føre kontrol som nævnt i artikel 9 for at få et grundlag for at træffe denne afgørelse.

2. Når parterne gennemfører den konsultationsprocedure, der er beskrevet i stk. 1, og fastsætter de samhandelsbetingelser, der er nævnt i artikel 8, stk. 2, litra b), tager de hensyn til de indvundne erfaringer og de oplysninger, de har fået.

3. Arbejde under eller afslutning af konsultationsproceduren for et produktområde, en sektor eller en delsektor må ikke være afhængigt eller forsinkes af arbejde inden for et andet produktområde eller en anden sektor eller delsektor.

4. Den importerende part, der handler i overensstemmelse med sine egne love og administrative bestemmelser, har eneret til at træffe den endelige afgørelse om, hvorvidt den eksporterende parts sundhedsforanstaltninger har det sundhedsbeskyttelsesniveau, som den importerende part finder passende.

Artikel 8

Status over konsultationer

1. Bilag V indeholder en opdeling af levende dyr og animalske produkter i områder, sektorer og delsektorer, og for hvert område, hver sektor og hver delsektor er anført status over konsultationer om anerkendelse af ligestilling for parternes sundhedsforanstaltninger og de gældende samhandelsbetingelser.

2.

a) Med hensyn til sundhedsforanstaltninger, der er anerkendt som ligestillede i samhandelen på tidspunktet for denne aftales ikrafttræden, iværksætter hver part inden for rammerne af sine beføjelser inden tre måneder de nødvendige lovgivningsmæssige og administrative aktioner for at gennemføre disse anerkendelser. For sundhedsforanstaltninger, der skal anerkendes som ligestillede på et senere tidspunkt, træffer parterne omgående de nødvendige skridt til at gennemføre anerkendelserne.

b) Hvis samhandelsbetingelserne i bilag V omfatter særlige betingelser, som den importerende part kræver under hensyn til det beskyttelsesniveau, som den finder passende, finder samhandelen sted, hvis den eksporterende part opfylder den importerende parts betingelser, uden at dette i øvrigt griber ind i den løbende konsultationsprocedure.

3. Parterne gennemfører de respektive foranstaltninger i bilag V og tager hensyn til de tilstræbte frister for hvert produktområde, hver sektor eller delsektor med henblik på eventuelt at opnå anerkendelse af ligestilling og lette samhandelen.

4. Bilag V kan ændres i overensstemmelse med artikel 14, stk. 2, og artikel 16, stk. 2, for at afspejle ændringer, som parterne har foretaget i anerkendelser eller samhandelsbetingelser.

Artikel 9

Kontrolbestemmelser

1. Den importerende part har eneret til at afgøre, hvilken kontrol der skal føres med import af levende dyr og animalske produkter ved de ydre grænser, og hvor hyppigt kontrollen skal finde sted. Bilag VII indeholder principperne for denne grænsekontrol.

2. Ud over at føre importkontrol ved de ydre grænser kan den importerende part kontrollere, om aftalen er overholdt, ved at anvende procedurer, som kan omfatte, men ikke er begrænset til:

a) vurdering af hele eller en del af den eksporterende parts samlede kontrolprogram, herunder eventuelt undersøgelse af den eksporterende parts inspektions-og revisionsprogrammer

b) kontrol på stedet.

3. Fællesskabet iværksætter de kontrolprocedurer, der er nævnt i stk. 2. De amerikanske ministerier, der er nævnt i bilag II, letter Fællesskabets gennemførelse af disse procedurer.

4. De amerikanske ministerier, der er nævnt i bilag II, iværksætter de kontrolprocedurer, der er nævnt i stk. 2. Fællesskabet letter disse ministeriers gennemførelse af disse procedurer.

5. Hvis parterne i denne aftale er indforstået dermed, kan hver part:

a) stille resultaterne og konklusionerne af kontrolprocedurerne til rådighed for lande, der ikke er parter i denne aftale

b) anvende de resultater og konklusioner af kontrolprocedurer, som lande, der ikke er parter i denne aftale, stiller til rådighed.

6. Parterne iværksætter kontrolprocedurerne i henhold til bilag VI. Parterne kan aftale at ændre bilag VI på grundlag af relevante resultater af internationale organisationers arbejde.

Artikel 10

Udveksling af information

1. Parterne udveksler information på en ensartet og systematisk måde for at forbedre kommunikationen, skabe gensidig tillid og godtgøre de kontrollerede programmers effektivitet. Hvis det er relevant, kan dette følges op af udveksling af personale mellem parterne.

2. Parterne underretter hinanden om forslag om indførelse af nye sundhedsforanstaltninger eller ændring af gældende sundhedsforanstaltninger og giver hinanden mulighed for at fremsætte bemærkninger til forslagene.

3. Ud over oplysninger om ændringer af sundhedsforanstaltninger udveksler parterne også oplysninger om andre relevante emner, herunder:

— den løbende udvikling på felter, der påvirker handelen med levende dyr og animalske produkter

— resultaterne af de kontrolprocedurer, der er omhandlet i artikel 9.

4. Hvis en part nedsætter, har eller anerkender en videnskabelig komité, kommission, ekspertgruppe eller anden tilsvarende gruppe, der har beføjelse til at undersøge et spørgsmål, som er relevant for denne aftale, skal denne part sørge for, at den anden part får en rimelig frist til at behandle og svare på relevante videnskabelige dokumenter og undersøgelser, som den får forelagt.

5. Parterne indvilliger i at etablere en måde, hvorpå de kan udveksle oplysninger om afviste importsendinger, relevante kontrolrelaterede data og andre problemområder vedrørende folke- og dyresundhed.

6. Kontaktleddene for udvekslingen af information er fastsat i bilag IX.

Artikel 11

Underretning

1. Parterne underretter:

a) omgående hinanden mundtligt og senest 24 timer senere skriftligt om alvorlige eller væsentlige risici for folke- eller dyresundheden, især om nødsituationer, hvor der kræves levnedsmiddelkontrol, eller situationer, hvor der er en klart identificeret og alvorlig sundhedsfare forbundet med indtagelse af animalske produkter

b) inden 24 timer hinanden skriftligt om forekomst eller udvikling af de sygdomme, der er opført i bilag III

c) omgående hinanden skriftligt om væsentlige ændringer i dyresundhedsstatus eller om fund af epidemiologisk betydning i forbindelse med andre sygdomme end de i bilag III opførte; om ændringer i forebyggende foranstaltninger, herunder vaccination; eller om ikke-rutinemæssige foranstaltninger, der er truffet for at beskytte folkesundheden eller bekæmpe eller udrydde dyresygdomme.

2. Disse underretninger gives til de kontaktled, der er nævnt i bilag IX.

3. Hvis den ene af parterne skønner, at der er alvorlig risiko for folke- og dyresundheden, skal der på anmodning føres konsultationer herom snarest muligt og under alle omstændigheder inden 14 dage. Parterne bestræber sig i en sådan situation på at tilvejebringe de oplysninger, der er nødvendige for at undgå afbrydelse i samhandelen, og på at finde en løsning, der er forenelig med beskyttelsen af folke- og dyresundheden, og som kan accepteres af begge parter.

Artikel 12

Beskyttelsesforanstaltninger

En part kan træffe midlertidige foranstaltninger til beskyttelse af folke- og dyresundheden. Den anden part skal underrettes om disse foranstaltninger inden 24 timer, og der skal på anmodning føres konsultationer inden 14 dage. Parterne skal tage behørigt hensyn til alle oplysninger, der kommer frem under disse konsultationer, de skal bestræbe sig på at undgå unødig afbrydelse i samhandelen og skal så vidt muligt udnytte bestemmelserne i artikel 11, stk. 3.

Artikel 13

Udestående spørgsmål

Principperne i denne aftale følges også ved behandling af udestående spørgsmål, som er nævnt i bilag VIII. Dette bilag og om nødvendigt de øvrige bilag ændres for at tage hensyn til udviklingen og nye spørgsmål, der måtte opstå.

Artikel 14

Den Fælles Forvaltningskomité

1. Der nedsættes en fælles forvaltningskomité (i det følgende benævnt »komitéen«), der består af repræsentanter for USA og Fællesskabet, og som skal lede det arbejde, der udføres under denne aftale. Komitéen mødes senest et år efter aftalens ikrafttræden og derefter mindst en gang om året. Mellem møderne kan komitéen også behandle spørgsmål pr. korrespondance.

2. Komitéen gennemgår mindst en gang om året bilagene til denne aftale. Når det er relevant, tages der under behandlingen hensyn til de fremskridt, der er gjort i forbindelse med den løbende konsultationsprocedure, der skal munde ud i, at den importerende part anerkender den eksporterende parts sundhedsforanstaltninger som ligestillede, og de fremskridt, der er gjort med hensyn til at afslutte de foranstaltninger, som er nævnt i bilag V. Komitéen kan anbefale, at bilagene ændres.

3. Parterne kan aftale, at der nedsættes tekniske arbejdsgrupper bestående af eksperter udpeget af USA og Fællesskabet, som skal identificere og behandle videnskabelige spørgsmål, som aftalen måtte give anledning til.

Hvis der er behov for yderligere sagkundskab, kan parterne også nedsætte tekniske ad-hoc-arbejdsgrupper, især videnskabelige grupper, som kan have andre medlemmer end repræsentanter for parterne.

Artikel 15

Geografisk anvendelse

Denne aftale gælder på den ene side for de områder, hvor traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab finder anvendelse, og på de betingelser, der er fastsat i nævnte traktat, og på den anden side for hele USA's område.

Artikel 16

Afsluttende bestemmelser

1. Aftalen skal godkendes af parterne efter deres respektive procedurer.

Aftalen træder i kraft den første dag i den måned, der følger efter den dato, hvor parterne underretter hinanden om, at de i første afsnit omhandlede procedurer er afsluttet.

2. Parterne opfylder de forpligtelser, der følger af denne aftale, efter deres egne love og procedurer. Eventuelle ændringer af bilagene til denne aftale, som parterne bliver enige om, gennemføres i overensstemmelse hermed.

3. Parterne kan når som helst fremsætte forslag om ændring af aftalen. Parterne kan opsige aftalen med seks måneders varsel.

4. Aftalen er udfærdiget i to eksemplarer på engelsk, idet hver af disse tekster har samme gyldighed.

###OLPI###signat=b###OGPI######OLPI###?tpl=-46mm###OGPI###For Det Europæiske Fællesskab

###OLPI###?tpl=-70mm###OGPI###For regeringen for Amerikas Forenede Stater

Liste over bilag







BILAG I Produkter, der er omfattet af aftalen BILAG II Tilsynsmyndigheder BILAG III Liste over sygdomme, for hvilke der er indrømmet regional frihed BILAG IV Områdeinddeling og regionalisering BILAG V Anerkendelse af sundhedsforanstaltninger BILAG VI Retningslinjer for revision BILAG VII Grænsekontrol BILAG VIII Udestående spørgsmål BILAG IX Kontaktled

BILAG I

PRODUKTER, DER ER OMFATTET AF AFTALEN







Toldposition Varebeskrivelse (1) 01 Levende dyr 02 Kød og spiseligt slagteaffald 03 Fisk og krebsdyr, bløddyr og andre hvirvelløse vanddyr 04 Mælk og mejeriprodukter; fugleæg; naturlig honning; spiselige produkter af animalsk oprindelse, ikke andetsteds tariferet 05 Diverse produkter af animalsk oprindelse, undtagen produkter af menneskelig oprindelse 1501 Fedt; andet fedt af svin og fjerkræ, afsmeltet 1502 Talg af hornkvæg, får eller geder 1503 Lardstearin, lardoil, oleostearin (pressetalg), oleomargarin og talgolie 1504 Fedtstoffer og olier udvundet af fisk og havpattedyr, samt fraktioner deraf 1505 Uldfedt og fedtstoffer udvundet deraf (herunder lanolin) 1506 Andre animalske fedtstoffer og olier samt fraktioner deraf 1516 10 Animalske fedtstoffer og olier samt fraktioner deraf 1517 Margarine; spiselige blandinger eller tilberedninger af animalske eller vegetabilske fedtstoffer eller olier, undtagen produkter, der udelukkende består af vegetabilske fedtstoffer eller olier eller fraktioner deraf 1518 Animalske og vegetabilske fedtstoffer og olier; ikke-spiselige blandinger eller tilberedninger af animalske eller vegetabilske fedtstoffer eller olier eller af fraktioner af forskellige fedtstoffer og olier fra kapitel 15, ikke andetsteds tariferet, undtagen produkter, der udelukkende består vegetabilske fedtstoffer eller olier eller fraktioner deraf 1522 Degras; restprodukter fra behandling af fedtstoffer, fede olier eller animalsk og vegetabilsk voks, undtagen produkter, der udelukkende består af produkter, som ikke er af animalsk oprindelse 16 Tilberedte varer af kød, fisk, krebsdyr, bløddyr eller andre hvirvelløse vanddyr 1702 10 Lactose og lactosesirup 1901 Maltekstrakt; tilberedte næringsmidler fremstillet af mel, stivelse eller maltekstrakt; tilberedte næringsmidler fremstillet af produkter henhørende under pos. 0401 til 0404, ikke andetsteds tariferet; undtagen produkter, der udelukkende består af produkter, som ikke er af animalsk oprindelse 1902 Pastaprodukter, også kogte eller med fyld (af kød eller andre varer) eller på anden måde tilberedt; couscous, også tilberedt; undtagen produkter, der udelukkende består af produkter, som ikke er af animalsk oprindelse 2104 Suppe og bouillon samt tilberedninger til fremstilling deraf; homogeniserede sammensatte næringsmidler; undtagen produkter, der udelukkende består af produkter, som ikke er af animalsk oprindelse 2105 Konsumis, også med indhold af kakao; undtagen produkter, der udelukkende består af produkter, som ikke er af animalsk oprindelse 2106 Tilberedte næringsmidler, ikke andetsteds tariferet; undtagen produkter, der udelukkende består af produkter, som ikke er af animalsk oprindelse 2301 Mel, pulver og pellets af kød, slagteaffald, fisk, krebsdyr, bløddyr eller andre hvirvelløse vanddyr, uegnet til menneskeføde; fedtegrever; undtagen produkter, der udelukkende består af produkter, som ikke er af animalsk oprindelse 2309 Tilberedninger, af den art der anvendes som dyrefoder; undtagen produkter, der udelukkende består af produkter, som ikke er af animalsk oprindelse 3001 Kirtler og andre organer til organo-terapeutisk brug; heparin og salte deraf; andre animalske stoffer tilberedt til terapeutisk eller profylaktisk brug; undtagen produkter af menneskelig oprindelse 3002 Dyreblod tilberedt til terapeutisk, profylaktisk eller diagnostisk brug; antisera og andre blodbestanddele; vacciner, toksiner, kulturer af mikroorganismer (undtagen gær) samt lignende produkter 3101 Animalske eller vegetabilske gødningsstoffer; undtagen produkter, der udelukkende består af produkter, som ikke er af animalsk oprindelse 3501 Casein, caseinater og andre caseinderivater; caseinlim 3502 Albuminer, albuminater og andre albuminderivater 3503 Gelatine og gelatinederivater; husblas; anden lim af animalsk oprindelse, undtagen caseinlim henhørende under pos. 3501 3504 Peptoner og derivater deraf; andre proteinstoffer og derivater deraf, ikke andetsteds tariferet; hudpulver, også behandlet med chromsalt 3507 Enzymer; undtagen produkter, der udelukkende består af produkter, som ikke er af animalsk oprindelse 4101 Rå huder og skind af hornkvæg eller af dyr af hestefamilien 4102 Rå skind af får og lam 4103 Andre rå huder og skind 4301 Rå pelsskind 5101 Uld 5102 Fine eller grove dyrehår 5103 Affald af uld samt af fine eller grove dyrehår 5105 Uld samt fine eller grove dyrehår 9705 Zoologiske samlinger og samlerobjekter (1) Se toldtariffen for den endelige beskrivelse.

BILAG II

TILSYNSMYNDIGHEDER

A. USA's TILSYNSMYNDIGHEDER

I. USA's KONTROLMYNDIGHEDER

De forbundsministerier, der er anført i dette afsnit, er ansvarlige for både amerikansk producerede og importerede dyr og animalske produkter, medmindre andet er nævnt.

I forbindelse med import til USA er disse ministerier ansvarlige for:

— at føre grænsekontrol som fastsat i aftalen

— at gennemføre de konsultationer, der er nævnt i aftalens artikel 7

— at gennemføre de kontrolprocedurer, der er nævnt i aftalens artikel 9, og

— at gennemføre den informationsudveksling, der er nævnt i artikel 10, den underretning, der er nævnt i artikel 11, og de beskyttelsesforanstaltninger, der er nævnt i artikel 12 i aftalen.

I forbindelse med eksport fra USA er disse ministerier, medmindre andet er anført, ansvarlige for:

— at kontrollere betingelserne for amerikansk produktion og forarbejdning

— at give oplysninger om, hvorvidt aftalte tilsynskrav er overholdt

— at give aftalte yderligere garantier

— at gennemføre de konsultationer, der er nævnt i aftalens artikel 7

— at gennemføre den informationsudveksling, der er nævnt i artikel 10, den underretning, der er nævnt i artikel 11, og de beskyttelsesforanstaltninger, der er nævnt i artikel 12 i aftalen.

A. Dyresundhedskontrol

1. Dyresundhed/skadegørere

a) Levende dyr (herunder bier, der holdes til honningproduktion), embryoner, æg, sæd og animalske produkter — US Department of Agriculture/Animal and Plant Health Inspection Service (USDA/APHIS).

b) Import af levende laksefisk, mælke og befrugtede æg — Department of Interior/Fish and Wildlife Service (DOI/FWS).

c) Import af laksefisk, ikke rensede — DOI/FWS.

d) Foder (herunder foder til selskabsdyr): 1. Overførsel af sygdom fra foder — USDA/APHIS. 2. Forfalskning, pesticider, kemisk og mikrobiel kontaminering, tilsætningsstoffer til levnedsmidler, stoffer, der »generelt er anerkendt som sikre« — Food and Drug Administration (FDA).

B. Folkesundhedskontrol

1. Kød og fjerkrækød til konsum

a) Fersk kød og produkter fra hornkvæg, får, svin, geder og dyr af hestefamilien, tamme, opdrættede og vildtlevende — US Department of Agriculture/Food Safety and Inspection Service (USDA/FSIS) ( 1 ).

b) Fersk kød og produktion fra tamme og opdrættede kyllinger, kalkuner, ænder, gæs og perlehøns — USDA/FSIS ( 2 ).

c) Fersk kød og produkter fra vildtlevende og opdrættet vildt, undtagen kød og produkter omhandlet i 1B1a) og 1B1b) — FDA.

d) Fersk kød og produkter fra andre arter end ovennævnte — FDA.

e) Håndhævelse af forfalskningsbestemmelser og grænseværdier for rester af lægemidler, pesticider, tungmetaller, mycotoksiner og andre kontaminanter i fødevarer: 1. Prøveudtagning af fersk kød og animalske produkter og kontrol af fersk kød og produkter fra hornkvæg, får, svin, geder og dyr af hestefamilien, tamme, opdrættede og vildtlevende, og fra kyllinger (herunder flydende, frosne og tørrede ægprodukter), kalkuner, ænder, gæs og perlehøns, tamme og opdrættede — USDA/FSIS. 2. Prøveudtagning af fersk kød og animalske produkter (herunder foder) og kontrol af fersk kød og produkter fra andre arter — FDA.

2. Æg og ægprodukter

a) Æg med skal, hårdkogte æg, etniske delikatesseprodukter af æg og ægimitationsprodukter — FDA.

b) Æg med skal (herunder knækæg og snavsede æg), der skal anvendes til fremstilling af flydende, frosne og tørrede ægprodukter (æggeblommer, æggehvider eller blandinger deraf) — USDA/FSIS ( 3 ).

3. Mejeriprodukter

a) Alle mejeriprodukter — FDA.

4. Andre animalske fødevarer (herunder fisk og fiskerivarer)

a) Alle andre animalske fødevarer — FDA.

5. Foder

a) Forfalskning, pesticider, kemisk og mikrobiel kontaminering, tilsætningsstoffer til levnedsmidler, stoffer, der »generelt er anerkendt som sikre« — FDA.

II. MYNDIGHEDER, DER ER ANSVARLIGE FOR FRIVILLIGE PROGRAMMER

De forbundsministerier, der er nævnt i dette afsnit, er ansvarlige for programmer for frivillig kontrol og udstedelse af certifikat for amerikansk producerede animalske produkter.

I forbindelse med eksport fra USA er disse ministerier ansvarlige for:

— opsyn med betingelserne for amerikansk produktion og forarbejdning for firmaer, der deltager i det frivillige program

— at give information om, hvorvidt aftalte krav overholdes, for firmaer, der deltager i det frivillige program

— at give aftalte yderligere garantier for firmaer, der deltager i det frivillige program.

A. Dyresundhed

1. Andre fisk end laksefisk og andre vanddyr end vandpattedyr, mælke og befrugtede æg — USDA/APHIS, Department of Commerce/National Marine Fisheries Service (Commerce/NMFS).

2. Levende laksefisk, mælke og befrugtede æg — USDA/APHIS, Commerce/NMFS.

3. Foder (herunder foder til selskabsdyr), der indeholder fisk og fiskerivarer — USDA/APHIS, Commerce/NMFS.

B. Folkesundhed

1. Fersk kød og kødprodukter ( 4 ) fra vildtlevende og opdrættede bisoner, strudse, emuer, rheaer, kaniner, hjorte, agerhøns og vagtler — USDA/FSIS.

2. Slanger til konsum — Commerce/NMFS.

3. Æg med skal — USDA/AMS.

4. Tilberedte omeletter fremstillet af ægprodukter, hakkede æg fremstillet af ægprodukter — USDA/FSIS.

5. Mejeriprodukter — USDA/AMS.

6. Fisk, krebsdyr m.v., også levende — Commerce/NMFS.

III. FORBUNDSMINISTERIER, DER UDSTEDER CERTIFIKATER

I dette afsnit nævnes de amerikanske forbundsministerier, der udsteder eksportcertifikater, som er godkendt af Fællesskabet og USA ( 5 ). Det ministerium, der udsteder certifikater, kan være kontrolmyndigheden eller et andet ministerium, som kontrolmyndigheden har anerkendt til dette formål. Der kan være mere end ét ministerium, som udsteder certifikater for et produkt.







DOC/NMFS DOI/FWS FDA USDA/AMS USDA/APHIS USDA/FSIS A. Dyresundhedscertifikater 1. Levende dyr (herunder bier, der holdes til honningproduktion), embryoner, æg, sæd og animalske produkter × 2. Andre fisk end laksefisk og andre vanddyr end vandpattedyr, mælke og befrugtede æg × × 3. Levende laksefisk, mælke og befrugtede æg × × × 4. Vildtlevende vandfugle × 5. Foder × × B. Hygiejnecertifikater 1. Kød og fjerkrækød til konsum a) Fersk kød og produkter fra hornkvæg, får, svin, geder og dyr af hestefamilien, tamme, opdrættede og vildtlevende, og kyllinger, kalkuner, ænder, gæs og perlehøns, tamme og opdrættede × b) Slanger × × c) Fersk kød og produkter fra andre arter end ovenstående × × 2. Æg a) Æg med skal, hårdkogte æg, etniske delikatesseprodukter af æg og ægimitationsprodukter × × b) Flydende, frosne og tørrede ægprodukter × 3. Mejeriprodukter a) Smør, ost, frosne desserter og tørrede mælkeprodukter × × b) Flydende mælk × 4. Fisk, krebsdyr m.v. a) Fisk og fiskerivarer, herunder fiskeolie, krybdyr (undtagen slanger), snegle og padder × × b) Levende fisk (herunder skaldyr og bløddyr × ×

B. DET EUROPÆISKE FÆLLESSKAB

Ansvaret for kontrollen deles mellem de nationale myndigheder i de enkelte medlemsstater og Europa-Kommissionen. I den forbindelse gælder følgende:

— Ved eksport til USA er medlemsstaterne ansvarlige for kontrol af produktionsbetingelserne og -kravene, herunder lovbestemte inspektioner, og for at udstede sundhedscertifikater, hvori det erklæres, at de aftalte standarder og krav er overholdt.

— EF-Kommissionen er ansvarlig for den overordnede koordinering, kontrol/revision af kontrolordningerne og for at vedtage de nødvendige retsforskrifter for at sikre ensartet anvendelse af standarder og krav på det indre marked.

BILAG III

LISTE OVER SYGDOMME, FOR HVILKE DER ER INDRØMMET REGIONAL FRIHED

Dyresygdomme

Mund- og klovesyge

Blæreudslæt hos svin (SVD)

Fåre- og gedepest

Contagiøs caprin pleuropneumoni

Fåre- og gedekopper

Afrikansk svinepest

Enterovirus encephalomyelitis

Newcastle disease

Pseudorabies/Aujeszky's sygdom

Vesikulær stomatitis

Kvægpest

Oksens ondartede lungesyge

Bluetongue

Afrikansk hestepest

Klassisk svinepest

Fjerkræinfluenza (aviær influenza)

Venezuelansk hesteencephalomyelitis

Akvakulturdyrsygdomme

Listen over akvakulturdyrsygdomme skal drøftes yderligere af parterne på grundlag af OIE's internationale sundhedskodeks for akvakulturdyr.

BILAG IV

OMRÅDEINDDELING OG REGIONALISERING

Parterne har i fællesskab bestemt, at regionaliseringsbeslutninger for de sygdomme, der er opført i bilag III, skal baseres på nedenstående. Parterne anerkender regionaliseringsbeslutninger, der er truffet efter bestemmelserne i dette bilag.

Dyresygdomme

Ved vurdering af risikoen ved en given påtænkt import af dyr eller animalske produkter, er der tre typer af faktorer, som kan indgå i overvejelserne:

1. Kilderelaterede risikofaktorer

2. Varerelaterede risikofaktorer

3. Destinationsrelaterede risikofaktorer.

Kilderelaterede risikofaktorer

Det, der først og fremmest er afgørende for risikoen for indslæbning af en sygdom, er oprindelseslandets sundhedsstatus med hensyn til den pågældende sygdom. Erklæringer om sygdomsfrihed skal dog bakkes op af effektive overvågningsprogrammer.

Det altafgørende i den forbindelse er derfor veterinærinfrastrukturens kvalitet. Det er en forudsætning for vurdering af de øvrige faktorer, at der næres fuldt tillid til veterinæradministrationen. Det er især vigtigt, at den kan påvise og bekæmpe sygdomsudbrud, og at de certifikater, den udsteder, er pålidelige.

Muligheden for at påvise sygdomsudbrud afhænger af overvågningen. Overvågningen kan være aktiv eller passiv eller begge dele.

Ved aktiv overvågning skal der gøres en aktiv indsats for at påvise sygdomsudbrud. Denne indsats kan bestå i systematisk klinisk undersøgelse, undersøgelse før og efter slagtning, serologi på bedrifterne eller slagterierne, indsendelse af patologisk materiale til laboratorieundersøgelse og udvælgelse af kontroldyr.

Passiv overvågning betyder, at der skal være anmeldelsespligt for sygdommen, og at der skal være tilstrækkelig overvågning af dyrene til at sikre, at sygdomssymptomerne hurtigt observeres, og at mistanken indberettes. Der skal også være etableret en undersøgelses- og bekræftelsesmekanisme, og landbrugerne og dyrlægerne skal være meget opmærksomme på sygdommen og dens symptomer.

Den epidemiologiske overvågning kan fremmes gennem frivillige og obligatoriske besætningssundhedsprogrammer, navnlig programmer, der giver garantier for regelmæssige dyrlægebesøg på bedriften.

Andre faktorer, der indgår i betragtningerne:

— sygehistorie

— vaccinationshistorie

— kontrol med flytning ind i et område, ud af et område eller inden for et område

— identificering og registrering af dyr

— sygdomsforekomst i naboområder

— fysiske barrierer mellem områder med forskellig status

— vejrforhold

— anvendelse af stødpudezoner (med eller uden vaccination)

— tilstedeværelse af vektorer og/eller reservoirer

— programmer for aktiv bekæmpelse og udryddelse (eventuelt)

— ordning for undersøgelse før og efter slagtning.

Et område kan afgrænses på grundlag af disse faktorer.

De myndigheder, der er ansvarlige for at gennemføre regionaliseringspolitikken er bedst placeret til at afgrænse og opretholde det pågældende område. Hvis tilliden til de pågældende myndigheder er stor, kan de beslutninger, de træffer, danne grundlag for samhandelen.

De således afgrænsede områder kan inddeles i risikokategorier.

Det kan dreje sig om følgende kategorier:

— ringe/ubetydelig risiko

— mellemstor risiko

— høj risiko

— ukendt risiko.

En risikovurdering for f.eks. levende dyr kan være en hjælp ved denne inddeling i kategorier. Der kan så fastsættes importbetingelser for hver kategori, sygdom og vare enten individuelt eller gruppevis.

Ringe/ubetydelig risiko betyder, at import kan finde sted på grundlag af en simpel oprindelsesgaranti.

Mellemstor risiko betyder, at der forud for eller efter import kan kræves en kombination af certifikater og/eller garantier.

Høj risiko betyder, at import kun kan finde sted på betingelser, der nedsætter risikoen væsentligt, såsom krav om yderligere garantier, prøver eller behandling.

Ukendt risiko betyder, at import kun kan finde sted, hvis varen i sig selv er et produkt med meget ringe risiko, f.eks. huder og uld, eller hvis det sker på »højrisiko«-betingelser, såfremt de varerelaterede risikofaktorer taler for det.

Varerelaterede risikofaktorer

De omfatter følgende:

— kan sygdommen overføres via varen?

— kan agensen findes i varen, hvis denne kommer fra et sundt og/eller fra et klinisk angrebet dyr?

— kan den prædisponerende faktor reduceres ved vaccination?

— hvor stor er sandsynligheden for, at varen har været udsat for infektion?

— er varen fremstillet således, at risikoen er reduceret, f.eks. udbening?

— har varen gennemgået en behandling, der inaktiverer agensen?

Prøver og karantæne nedsætter risikoen.

Destinationsrelaterede risikofaktorer

— forekomst af modtagelige dyr

— forekomst af vektorer

— eventuel vektorfri periode

— forebyggende foranstaltninger såsom bestemmelser om fodring med og destruktion af animalsk affald

— påtænkt vareanvendelse, f.eks. udelukkende til foder til selskabsdyr eller konsum.

Disse faktorer er betinget af importlandet eller under importlandets kontrol, og en række af dem kan derfor ændres for at lette samhandelen. Det kunne f.eks. dreje sig om betingelser vedrørende begrænsning af adgangen, såsom isolering af dyr i et bestemt vektorfrit område, indtil inkubationstiden er udløbet, eller kanaliseringssystemer.

Det inficerede land tager imidlertid også hensyn til de destinationsrelaterede risikofaktorer for så vidt angår den risiko, der er forbundet med flytninger fra en sygdomsramt til en sygdomsfri del af landet.

Akvakulturdyrsygdomme

Indtil der er udarbejdet eventuelle særlige bestemmelser, som skal indsættes i dette bilag, er grundlaget for regionaliseringsbeslutninger angående akvakulturdyrsygdomme OIE's internationale sundhedskodeks for vanddyr.

BILAG V

ANERKENDELSE AF SUNDHEDSFORANSTALTNINGER







Ja (1) Den importerende part erkender, at den eksporterende parts foranstaltninger har det beskyttelsesniveau, som den importerende part finder passende Ja (2) Den importerende part erkender, at den eksporterende parts foranstaltninger med de særlige betingelser, der er fastsat, har det beskyttelsesniveau, som den importerende part finder passende Ja (3) Ligestilling principielt erkendt forudsat, at foranstaltningerne gennemføres på tilfredsstillende måde. Indtil dette er sket, foregår handelen på grundlag af de særlige betingelser, der er fastsat NE Ikke vurderet. Handelen foregår på den importerende parts betingelser E Under vurdering. Handelen foregår på den importerende parts betingelser AI Aviær influenza ASF Afrikansk svinepest BSE Bovin spongiform encephalopati CEM Smitsom hestemetritis CFR Code of Federal Regulations CSF Klassisk svinepest EBL Enzootisk kvægleukose EF Det Europæiske Fællesskab EPIA Egg Products Inspection Act FFDCA Federal Food, Drug and Cosmetic Act FIFRA Federal Insecticide, Fungicide and Rodenticide Act FMD Mund- og klovesyge IBR Infektiøs bovin rhinotracheitis ND Newcastle disease OIE Det Internationale Kontor for Epizootier PHSA Public Health Service Act PM Post Mortem ScVC Scientific Veterinary Committee SVD Blæreudslæt hos svin TB Tuberkulose (bovin type) TME Overførbar encephalopati hos mink TSE Overførbar spongiform encephalopati USA Amerikas Forenede Stater WTO Verdenshandelsorganisationen







— Vare — Art — Dyre-/folkesundhed EF's eksport til USA USA's eksport til EF Samhandelsbetingelser Ligestilling (kat.) Særlige betingelser Foranstaltninger Samhandelsbetingelser Ligestilling (kat.) Særlige betingelser Foranstaltninger EF-normer US-normer US-normer EF-normer 1. Levende dyr Dyresundhed — Hovdyr 90/426 bilag B og C 9 CFR 92 E For hvert EF-laboratorium giver EF oplysninger om undersøgelsesprocedurer, anvendte antigener/reagenser, revisions-/kvalitetskontrol-program, program for ekstern kontrol/laboratoriegodkendelse. Referenceundersøgelser og udveksling af prøver mellem EF- og US-laboratorier for CEM, snive, dourine, piro-plasmose, infektiøs anæmi hos heste og equin arteritis gennemføres senest tre måneder efter denne aftales ikrafttræden. Senest fem måneder efter denne aftales ikrafttræden overvejer USA at frafalde kravet om karantæne efter import på grundlag af resultaterne. USA vurderer EF's anmodning vedrørende sygdomsstatus for dourine og snive senest tre måneder efter EF's forelæggelse. USA reviderer sine bestemmelser for CEM og piroplasmose senest tre måneder efter denne aftales ikrafttræden. 9 CFR 71, 75, 91 90/426 92/260 93/195 93/196 93/197 94/467 E USA overvejer identifikation af heste ved hjælp af pas fra 31. december 1997. EF overvejer at frafalde kravet om isolation inden afsendelse for permanent import senest seks måneder efter forelæggelsen af den endelige rapport om VS-udbrud. — Kvæg 64/432 72/462 90/425 9 CFR 92 E USA overvejer BSE-politikken med hensyn til høj og lav forekomst. USA forelægger almindelige betingelser for EF. 9 CFR 71, 72, 73, 77, 78, 80, 91 72/462 E EF gennemgår USA's dossier om bluetongue. USA forelægger EF nærmere oplysninger om RB51-brucellosevaccine til gennemgang. EF forelægger betingelser for USA. — Får/geder 91/68 9 CFR 92 E USA forelægger almindelige betingelser for EF. 9 CFR 54, 71, 79, 77 91/68 97/231 E EF gennemgår USA's dossier om bluetongue. USA forelægger scrapie-program, når den endelige behandling er afsluttet. EF giver sine kommentarer. EF forelægger betingelser for USA. — Svin 64/432 72/462 90/425 9 CFR 92 E USA forelægger almindelige betingelser for EF. 9 CFR 71, 76, 77, 78, 85 72/462 E EF forelægger betingelser for USA. — Hunde og katte 92/65 9 CFR 92 NE 92/65 NE — Andre dyr 92/65 9 CFR 92 NE 92/65 NE 2. Levende fjerkræ og rugeæg Dyresundhed 90/539 93/342 9 CFR 92 E USA forelægger almindelige betingelser for EF. 9 CFR 71, 82, 145, 147 90/539 93/432 96/482 96/483 E 3. Sæd Dyresundhed — Kvæg 88/407 9 CFR 98 E USA forelægger almindelige betingelser for EF. 9 CFR 71, 77, 78 88/407 94/577 E EF forelægger betingelser med henblik på tilladelse til at benytte det nye elisa-testudstyr for bluetongue. EF overvejer at tillade flytning mellem stationer i to godkendte tredjelande. — Får/geder 92/65 9 CFR 98 E USA forelægger almindelige betingelser for EF. 9 CFR 71, 79 Direktiv 92/65 NE — Svin 90/429 9 CFR 98 E USA forelægger almindelige betingelser for EF. 9 CFR 71, 78, 85 90/429 93/199 E EF behandler USA's anmodning om, at der ikke kræves prøver for klassisk svinepest ved tilgang til og fragang fra stationer i lande, der er fri for sygdommen. — Hunde 92/65 9 CFR 98 NE 92/65 NE — Katte 92/65 NE 92/65 NE 4. Sæd, æg og embryoner fra heste Dyresundhed — Sæd 92/65 95/307 9 CFR 98 NE 9 CFR 71, 75 92/65 96/539 NE — Æg 92/65 95/294 9 CFR 98 NE 9 CFR 71, 75 92/65 96/540 NE — Embryoner 92/65 95/294 9 CFR 98 NE 9 CFR 71, 75 92/65 96/540 NE 5. Embryoner Dyresundhed — Kvæg 89/556 9 CFR 98 E USA forelægger almindelige betingelser for EF. USA overvejer suspension af import fra BSE-angrebne lande. 9 CFR 71, 77, 78 89/556 92/471 E — Får/geder 92/65 9 CFR 98 NE 92/65 NE ▼M2 6. Fersk kød Dyresundhed — Drøvtyggere 64/432 72/461 72/462 9 CFR 94 Ja (2) Yderligere attestering for kreaturer fra BSE-angrebne lande USA overvejer reglerne for BSE med hensyn til områder med høj/lav forekomst 9 CFR 53 (i tilfælde af et udbrud af en eksotisk sygdom) 72/462 82/426 Ja (2) Tre måneders ophold Bedriften fri for brucellose (får og geder) — Hovdyr 64/432 72/461 72/462 9 CFR 94 Ja (1) 9 CFR 53 72/462 82/426 Ja (2) Tre måneders ophold — Svin 64/432 72/461 72/462 9 CFR 94 Ja (1) 9 CFR 53 72/462 82/426 Ja (2) Tre måneders ophold Bedriften fri for brucellose Folkesundhed Drøvtyggere (8) Hovdyr Svin Får Geder Drøvtyggere (8) Hovdyr Svin Får Geder (fortsat) 64/433 96/22 96/23 9 CFR 301-381, 416, 417 Ja (3) Virksomhederne skal være godkendt i henhold til fodnote 7 og opfylde de relevante bestemmelser i fodnote 1 Der skal testes for enterobakterier og totalkimtal i overensstemmelse med beslutning 2001/471/EF af 8. juni 2001, idet følgende dog gælder: — der skal udtages stikprøver i hele slagteperioden — der kan ikke anvendes andre prøveudtagningssteder end de fire, der er fastsat for kvæg, svin, får og geder i beslutning 2001/471/EF af 8. juni 2001 Ligestilling (Ja (2) indrømmes, efter at USA har afsluttet kontrollen af de veterinære ordninger for certifikatudstedelse Denne proces skal være afsluttet senest 12 måneder efter denne aftales ikrafttræden 9 CFR 301-381, 416, 417 72/462 93/158 96/22 96/23 Ja (3) Virksomhederne skal være godkendt i henhold til fodnote 7 og opfylde de relevante bestemmelser i fodnote 2, 3, 4 og 5 EF evaluerer USA’s program for restkoncentrationer, og USA giver yderligere oplysninger, så det kan afgøres, om EF’s er overholdt. Denne evaluering skal være afsluttet senest seks måneder efter denne aftales ikrafttræden EF evaluerer USA’s vandnormer for at afgøre, om de overholder EF’s beskyttelsesniveau. Denne evaluering skal være afsluttet senest seks måneder efter denne aftales ikrafttræden EF evaluerer efter anmodning fra USA nødvendigheden af fortsat at undersøge hestekød for trikiner Ad fodnote 5, litra e): Resultaterne af undersøgelserne efter indsnit i svinehjerter evalueres i fællesskab efter 12 måneder for at afgøre, om bestemmelserne i fodnote 5, litra e), bør ændres Ligestilling (Ja (2)) indrømmes, efter at EF har afsluttet kontrollen af anvendelsen af de særlige betingelser. Denne proces skal være afsluttet senest 12 måneder efter denne aftales ikrafttræden. ▼B 7. Fjerkrækød Dyresundhed 91/494 94/438 9 CFR 94 Ja (1) 9 CFR 53 91/494 93/342 94/984 Ja (1) Folkesundhed 71/118 96/22 96/23 9 CFR 381 Ja (3) Virksomhederne skal være godkendt i henhold til fodnote 7 og opfylde de relevante bestemmelser i fodnote 1. Undersøgelsen efter slagtning skal udføres af officielle inspektører. Ligestilling (Ja (2)) indrømmes, efter at USA har afsluttet kontrollen af de veterinære ordninger for certifikatudstedelse. Denne proces skal være afsluttet senest 12 måneder fra datoen for aftalens ikrafttrædelse. 9 CFR 381.1-381.5 71/118 96/22 96/23 96/712 Ja (3) Virksomhederne skal være godkendt i henhold til fodnote 7 og opfylde de relevante bestemmelser i fodnote 2, 3, 4 og 6. EF evaluerer USA's program for restkoncentrationer, og USA giver yderligere oplysninger, så det kan afgøres, om EF's beskyttelsesniveau er overholdt. Denne evaluering skal være afsluttet senest seks måneder efter denne aftales ikrafttrædelse. EF evaluerer USA's vandnormer for at afgøre, om de overholder EF's beskyttelsesniveau. Denne evaluering skal være afsluttet senest seks måneder efter denne aftales ikrafttrædelse. EF foretager en videnskabelig undersøgelse af anvendelsen af antimikrobielle metoder, især anvendelsen af trinatrium-fosfat og/eller organiske syrer, med fuld deltagelse af USA's videnskabsmænd. Den videnskabelige undersøgelse bør afsluttes snarest muligt. Ligestilling (Ja (2)) indrømmes, efter at EF har afsluttet kontrollen af anvendelsen af de særlige betingelser. Denne proces skal være afsluttet senest 12 måneder efter aftalens ikrafttrædelse. 8. Kødprodukter Dyresundhed — Rødt kød (drøvtyggere/hovdyr) 64/432 72/461 72/462 80/215 9 CFR 94 Ja (2) Yderligere attestering for kreaturer fra BSE-an-grebne lande. USA overvejer reglerne for BSE med hensyn til områder med høj/lav forekomst. 9 CFR 53 72/462 97/221 Ja (2) Fremstillet af kød, der opfylder betingelserne i punkt 6 (fersk kød). — Svin 64/432 72/461 72/462 80/215 9 CFR 94 Ja (1) 9 CFR 53 72/462 97/221 Ja (2) Fremstillet af kød, der opfylder betingelserne i punkt 6 (fersk kød). — Fjerkræ 92/118 72/462 80/215 94/438 9 CFR 94 Ja (1) 9 CFR 53 97/221 Ja (2) Fremstillet af kød, der opfylder bestemmelserne i punkt 7 (fjerkrækød). — Vildtlevende og opdrættet vildt 92/495 92/45 9 CFR 94 Ja (2) Yderligere attestering for kreaturer fra BSE-an-grebne lande. USA overvejer reglerne for BSE med hensyn til regioner med høj/lav forekomst. 92/495 92/45 97/221 NE Folkesundhed Drøvtyggere (8) Hovdyr Svin Fjerkræ 77/99 96/22 96/23 CFR 301-335, 354, 381.1-381.500 Ja (3) Virksomhederne skal være godkendt i henhold til fodnote 7 og opfylde de relevante bestemmelser i fodnote 1. Ligestilling (Ja (2)) indrømmes, efter at USA har afsluttet kontrollen af de veterinære ordninger for certifikatudstedelse. Denne proces skal være afsluttet senest 12 måneder fra datoen for aftalens ikrafttrædelse. 9 CFR 301-335, 354, 381.1-381.500 72/462 77/99 92/118 96/22 96/23 Ja (3) Fremstillet af kød, der opfylder betingelserne i punkt 6 (fersk kød) og/ eller punkt 7 (fjerkrækød). Virksomhederne skal være godkendt i henhold til fodnote 7 og opfylde de relevante bestemmelser i fodnote 2, 3 og 4. EF evaluerer USA's program for restkoncentrationer, og USA giver yderligere oplysninger, så det kan afgøres, om EF's beskyttelsesniveau er overholdt. Denne evaluering skal være afsluttet senest seks måneder efter denne aftales ikrafttrædelse. EF evaluerer USA's vandnormer for at afgøre, om de overholder EF's beskyttelsesniveau. Denne evaluering skal være afsluttet senest seks måneder efter denne aftales ikrafttrædelse. Ligestilling indrømmes, efter at EF har afsluttet kontrollen af anvendelsen af de særlige betingelser. Denne proces skal være afsluttet senest 12 måneder efter aftalens ikrafttrædelse. Vildtlevende vildt (8) Opdrættet vildt (8) 77/99 96/22 96/23 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 101, 109, 110.3-110.93, 113, 114, 170-189, 510-529, 556 40 CFR 180, 185 NE De eksisterende handelsbetingelser. FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 101, 109, 110.3-110.93, 113, 114, 170-189, 510-529, 556 40 CFR 180, 185 77/99 92/118 96/22 96/23 NE 9. Kød af opdrættet vildt Dyresundhed — Hjorte — Kanin 72/461 92/118 91/495 9 CFR 94 Ja (2) Ja (1) Yderligere attestering fra BSE-angrebne lande. USA overvejer reglerne for BSE med hensyn til regioner med høj/lav forekomst. 92/118 91/495 97/219 NE — Svin 72/461 92/118 91/495 9 CFR 94 Ja (1) 92/118 NE — Fjervildt 92/118 72/462 80/215 94/438 9 CFR 94 Ja (1) 9 CFR 94 92/118 97/219 NE Folkesundhed Se fodnote 8 for drøvtyggere 91/495 96/22 96/23 97/219 FFDCA, FIFRA, HSA 21 CFR 70-82, 101, 109, 110.3-110.93, 113, 170-189, 510-529, 556 40 CFR 180, 185 9 CFR 301-335, 352, 354 NE De eksisterende handelsbetingelser. FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 101, 109, 110.3-110.93, 113, 170-189, 510-529, 556 40 CFR 180, 185 9 CFR 301-335, 352, 354 91/495 96/22 96/23 97/219 NE 10. Kød af vildtlevende vildt Dyresundhed — Hjorte — Kanin 92/45 9 CFR 94 E 92/45 97/218 NE — Svin 92/45 9 CFR 94 E 92/45 97/220 NE — Fjervildt 92/45 9 CFR 94 E 92/45 97/218 NE Folkesundhed Se fodnote 8 for drøvtyggere 92/45 96/22 96/23 97/218 97/220 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 101, 109, 110.3-110.93, 170-189, 510-529, 556 9 CFR 301-335 40 CFR 180, 185 NE De eksisterende handelsbetingelser. FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 101, 109, 110.3-110.93, 170-189, 510-529, 556 9 CFR 301-335 40 CFR 180, 185 92/45 96/22 96/23 97/218 97/220 NE ▼M3 11. Fiskevarer til konsum Dyresundhed — Fisk/fiskevarer 91/67 USDI & Title 50 NE USDI & Title 50 91/67 NE EF evaluerer nye US-normer, hvis det er relevant. — Toskallede bløddyr/krebsdyr (undtagen levende) 91/67 USDI & Title 50 NE USDI & Title 50 91/67 NE Folkesundhed — Fisk/fiskevarer 91/493 96/22 96/23 21 CFR 123, 1240 FFDCA, FIFRA, PHSA, 21 CFR 70-82, 180, 110.3-110.93, 113, 114, 123, 172-193, 1240 Ja (3) Bestemmelse om konserves med lavt syreindhold. USA forelægger udførlige oplysninger om, hvordan EF-bestemmelsen om ligestilling for konserves med lavt syreindhold kan imødekommes. EF forelægger 1) oplysninger om og dokumentation for procedurerne for medlemsstaternes revision og kontrol af gennemførelsen og 2) oplysninger om anvendelsen af HACCP-systemerne i medlemsstaterne. 21 CFR 123, 1240 FFDCA, FIFRA, PHSA, 21 CFR 70-82, 180, 110.3-110.93, 113, 114, 123, 172-193, 1240 91/493 96/22 96/23 Ja (2) [SANCO/10169/2005] Rev 3 — Fisk/fiskevarer USA foretager kontrol på stedet af EF-systemet (herunder besøg i centrale EF-kontorer og observation af Kommissionens revision af en række medlemsstater). USA giver meddelelse om eventuelle udestående problemer i anledning af ovennævnte foranstaltninger. Udfaldet af kontrollen på stedet drøftes med EF. Hvis kontrollen på stedet er tilfredsstillende, træffes afgørelsen om ligestilling, og eventuelle påkrævede procedurer gennemføres. NMFS Voluntary HACCP based Programme 50 CFR 260 Ja (1) — Toskallede bløddyr/krebsdyr (undtagen levende) 91/492 National shellfish sanitation programme Ja (3) De eksisterende handelsbe-tingelser. EF forelægger de ubehandlede data, der er anvendt til den videnskabelige vurdering af undersøgelsen af kød/vand. USA kommenterer resultatet af den videnskabelige vurdering senest 90 dage efter modtagelse af de ubehandlede data. EF forelægger 1) tilfredsstillende oplysninger om og dokumentation for procedurerne for medlemsstaternes revision og kontrol af gennemførelsen og 2) oplysninger om anvendelsen af HACCP-systemerne i medlemsstaterne. USA foretager kontrol på stedet af EF-systemet (herunder besøg i centrale EF-kontorer og observation af Kommissionens revision af en række medlemsstater). USA giver meddelelse om eventuelle udestående problemer i anledning af ovennævnte foranstaltninger. Udfaldet af kontrollen på stedet drøftes med EF. Hvis kontrollen på stedet er tilfredsstillende, træffes afgørelsen om ligestilling, og eventuelle påkrævede procedurer gennemføres. National shellfish sanitation programme 91/492 Ja (3) De eksisterende handelsbe-tingelser. Fælles sammenligning af undersøgelsen af kød/vand med henblik på klassificering af produktionsområder. USA underretter EF, når USA er parat til, at der foretages en gennemgang af gennemførelsen af dets HACCP Regulation om fisk, krebsdyr mv. EF foretager en gennemgang, herunder om nødvendigt en undersøgelse af de oplysninger og den dokumentation, der kommer fra USA, om procedurerne for revision og kontrol af gennemførelsen. Kontrol på stedet af USA’s system skal udføres senest seks måneder efter anmodningen fra USA. EF giver meddelelse om eventuelle udestående problemer i anledning af ovennævnte foranstaltninger senest 45 dage efter kontrollen på stedet. Udfaldet af kontrollen på stedet drøftes med EF. Hvis kontrollen på stedet er tilfredsstillende, træffes afgørelsen om ligestilling, og eventuelle påkrævede procedurer gennemføres. »Virksomheder« omfatter ikke »mæglere og handlende«. — Akvakulturdyr og -produkter 91/493 96/22 96/23 National shellfish sanitation programme, FFDCA, FIFRA, PHSA, 21 CFR 110.3-110.93, 123, 1240, DVM NE National shellfish sanitation programme, FFDCA, FIFRA, PHSA, 21 CFR 110.3-110.93, 123, 1240, DVM 91/493 96/22 96/23 NE ▼B 12. Levende fisk/skaldyr og mælke Dyresundhed 91/67 NE 91/67 NE 13. Mælk og mejeriprodukter til konsum Dyresundhed — Kvæg, herunder bøfler — Får — Geder 64/432 92/46 9 CFR 94 Ja (2) Attestering af UHT i M&K-ramte områder. For ikke M&K-ramte lande/regioner kræves der et oprindelsescertifikat. USA undersøger, om dobbelt pasteurisering er acceptabelt. 9 CFR 77, 78 92/46 95/343 Ja (2) Bestemmelser om TB og Brucella for ikke-varme-behandlet. EF undersøger USA's TB-og Brucellaprogrammer. Folkesundhed — UHT-mælk/steriliseret mælk 92/46 94/71 95/340 95/342 96/22 96/23 97/115 91/180 92/608 92/118 96/90 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 108, 110.3-110.93, 113, 131, 133, 135, 172, 184, 510-520, 556, 1210, 1240 40 CFR 180, 185 Ja (3) De eksisterende handelsbetingelser. USA tager Import Milk Act op til revision. USA forelægger nærmere oplysninger om, hvordan EF-anmodningen om ligestilling for konserves med lavt syreindhold kan tages i betragtning. Fælles vurdering af laboratorier endnu ikke afsluttet. EF forelægger oplysninger om og dokumentation for procedurerne for medlemsstaternes revision og kontrol af gennemførelsen. USA gennemgår oplysningerne og kontrollerer EF-systemet på stedet. Udfaldet af kontrollen på stedet drøftes med USA. Hvis kontrollen på stedet er tilfredsstillende, træffes afgørelsen om ligestilling, og eventuelle påkrævede procedurer gennemføres. FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 108, 110.3-110.93, 113, 131, 133, 135, 172, 184, 510-520, 556, 1210, 1240 40 CFR 180, 185 92/46 94/71 95/340 95/342 95/343 96/22 96/23 97/115 91/180 92/608 92/118 96/90 Ja (3) EF-bestemmelser om celletal og kimtal. Attestering ifølge 95/343. USA overvejer indførelse af HACCP-system for mejeriprodukter. Fælles vurdering af laboratorier endnu ikke afsluttet. Drøftelserne af celletal og kimtal fortsætter. USA forelægger oplysninger om og dokumentation for procedurerne for revision og kontrol af gennemførelsen. EF gennemgår oplysningerne og kontrollerer US-systemet på stedet. Udfaldet af kontrollen på stedet drøftes med EF. Hvis kontrollen på stedet er tilfredsstillende, træffes afgørelsen om ligestilling, og eventuelle påkrævede procedurer gennemføres. Pasteurised Milk Ordinance for produkter i klasse A og tilknyttede dokumenter. USA forelægger en detaljeret angivelse af, hvordan der kan tages hensyn til EF's anmodning om ligestilling for »klasse A« og eksport af sådanne produkter til USA dermed muliggøres. Pasteurised Milk Ordinance for produkter i klasse A og tilknyttede dokumenter. — Pasteuriserede produkter 92/46 94/71 95/340 95/342 96/22 96/23 97/115 91/180 92/608 92/118 96/90 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 108, 110.3-110.93, 113, 131, 133, 135, 172, 184, 510-520, 556, 1210, 1240 40 CFR 180, 185 Ja (3) De eksisterende handelsbetingelser. Bestemmelser om E. coli (for oste). USA tager Import Milk Act op til revision. Fortsatte drøftelser af spørgsmålet om forskelle i kriterierne for E. coli i det færdige produkt. Fælles vurdering af laboratorier endnu ikke afsluttet. EF forelægger oplysninger om og dokumentation for procedurerne for medlemsstaternes revision og kontrol af gennemførelsen. USA gennemgår oplysningerne og kontrollerer EF-systemet på stedet. Udfaldet af kontrollen på stedet drøftes med EF. Hvis kontrollen på stedet er tilfredsstillende, træffes afgørelsen om ligestilling, og eventuelle påkrævede procedurer gennemføres. FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 108, 110.3-110.93, 113, 131, 133, 135, 172, 184, 510-520, 556, 1210, 1240 40 CFR 180, 185 92/46 94/71 95/340 95/342 95/343 96/22 96/23 97/115 91/180 92/608 92/118 96/90 Ja (3) EF-bestemmelser om celletal og kimtal. Attestering ifølge 95/343. USA overvejer indførelse af HACCP-systemet for mejeriprodukter. Fælles vurdering af laboratorier endnu ikke afsluttet. Drøftelserne af celletal og kimtal fortsætter. USA forelægger oplysninger om og dokumentation for procedurerne for revision og kontrol af gennemførelsen. EF gennemgår oplysningerne og kontrollerer US-systemet på stedet. Udfaldet af kontrollen på stedet drøftes med USA. Hvis kontrollen på stedet er tilfredsstillende, træffes afgørelsen om ligestilling, og eventuelle påkrævede procedurer gennemføres. Pasteurised Milk Ordinance for Grade A Products og tilknyttede dokumenter. USA forelægger en detaljeret angivelse af, hvordan der kan tages hensyn til EF's anmodning om ligestilling for »klasse A« og eksport af sådanne produkter til USA dermed muliggøres. Pasteurised Milk Ordinance for Grade A Products og tilknyttede dokumenter. — Ikke pasteuriserede (rå eller termiserede) 92/46 94/71 95/340 95/342 97/115 91/180 92/608 92/118 96/22 96/23 96/90 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 108, 110, 113, 133, 172, 184, 185, 510-520, 556, 1240 40 CFR 180 Ja (3) Overholdelse af bestemmelser om E. coli (for oste). Fortsatte drøftelser af spørgsmålet om forskelle i kriterierne for E. coli i det færdige produkt. Fælles vurdering af laboratorier endnu ikke afsluttet. EF forelægger oplysninger om og dokumentation for procedurerne for medlemsstaternes revision og kontrol af gennemførelsen. USA gennemgår oplysningerne og kontrollerer EF-systemet på stedet. Udfaldet af kontrollen på stedet drøftes med EF. Hvis kontrollen på stedet er tilfredsstillende, træffes afgørelsen om ligestilling, og eventuelle påkrævede procedurer gennemføres. FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 108, 110, 113, 133, 172, 184, 185, 510-520, 556, 1240 40 CFR 180 92/46 94/71 95/340 95/342 95/343 97/115 91/180 92/608 92/118 96/22 96/23 96/90 Ja (3) Overholdelse af EF-bestemmelser om kimtal og celletal. Attestering ifølge 95/343 USA overvejer indførelse af HACCP-systemet for mejeriprodukter. Fælles vurdering af laboratorier endnu ikke afsluttet. Drøftelserne af celletal og kimtal fortsætter. USA forelægger oplysninger om og dokumentation for procedurerne for revision og kontrol af gennemførelsen. EF gennemgår oplysningerne og kontrollerer USA's system på stedet. Udfaldet af kontrollen på stedet drøftes med USA. Hvis kontrollen på stedet er tilfredsstillende, træffes afgørelsen om ligestilling, og eventuelle påkrævede procedurer gennemføres. Forbud mod produkter, der ikke er modnet i mere end 60 dage ved en temperatur på over 35 °F (+2 °C). USA tager hensyn til et dossier, som EF forelægger for ost, der ikke er modnet i mere end 60 dage, hvorved der bliver mulighed for eksport af sådanne produkter til USA. 14. Mælk og mejeriprodukter, der ikke er bestemt til konsum Dyresundhed — Kvæg, herunder bøfler — Får — Geder Alle pasteuriserede eller UHT eller steriliserede 92/118 64/432 9 CFR 94.16 Ja (2) For regioner, der ikke er ramt af M&K, kræves et oprindelsescertifikat. For områder, der er ramt af M&K, kræves attestering af UHT. USA overvejer, om dobbelt pasteurisering af produkter fra områder, der er ramt af M&K, kan accepteres. 9 CFR 77, 78 92/118 95/341 NE — Ikke-pasteuriseret råmælk til farmaceutisk brug(10) 92/118 9 CFR 94.16 NE 9 CFR 77, 78 92/118 NE 15. Hakket kød Dyresundhed — Drøvtyggere 64/432 72/461 72/462 9 CFR 94 Ja (2) Yderligere attestering for kreaturer fra BSE-ramte lande. USA overvejer reglerne for BSE med hensyn til områder med høj/lav forekomst. 72/462 NE — Svin 64/432 72/461 72/462 9 CFR 94 Ja (1) 72/462 NE Folkesundhed Drøvtyggere (8) Svin 94/65 9 CFR 301-381 Ja (3) Virksomhederne skal være godkendt i henhold til fodnote 7 og opfylde de relevante bestemmelser i fodnote 1. Ligestilling indrømmes, efter at USA har afsluttet kontrollen af de veterinære ordninger for certifikatudstedelse. Denne proces skal være afsluttet senest tolv måneder fra datoen for aftalens ikrafttrædelse. 9 CFR 301-381 94/65 97/29 Ja (3) Fremstillet af kød, der opfylder betingelserne i punkt 6 (fersk kød). Virksomhederne skal være godkendt i henhold til fodnote 7 og opfylde de relevante bestemmelser i fodnote 2, 3 og 4. EF evaluerer USA's program for restkoncentrationer, og USA giver yderligere oplysninger, så det kan afgøres, om EF's beskyttelsesniveau er overholdt. Denne evaluering skal være afsluttet senest seks måneder efter denne aftales ikrafttrædelse. EF evaluerer USA's vandnormer for at afgøre, om de overholder EF's beskyttelsesniveau. Denne evaluering skal være afsluttet senest seks måneder efter denne aftales ikrafttrædelse. Ligestilling (Ja 2) indrømmes, efter at EF har afsluttet kontrollen af anvendelsen af de særlige betingelser. Denne proces skal være afsluttet senest tolv måneder efter aftalens ikrafttrædelse. EF overvejer at undersøge rækkevidden af definitionen af hakket kød. 16. Tilberedt kød Dyresundhed — Drøvtyggere — Hovdyr 64/432 72/461 72/462 9 CFR 94 Ja (2) Yderligere attestering for kreaturer fra BSE-ramte lande. USA overvejer reglerne for BSE med hensyn til områder med høj/lav forekomst. 72/462 NE — Svin 64/432 72/461 72/462 9 CFR 94 Ja (1) 72/462 NE — Fjerkræ/Vildtlevende vildt/Opdrættet vildt 92/118 72/462 80/215 94/438 9 CFR 94 Ja (1) 91/494 93/342 94/984 NE Folkesundhed Drøvtyggere (8) Hovdyr Svin Fjerkræ 94/65 9 CFR 301-381 Ja (2/3) Virksomhederne skal være godkendt i henhold til fodnote 7 og opfylde de relevante bestemmelser i fodnote 1. Ligestilling indrømmes, efter at USA har afsluttet kontrollen af de veterinære ordninger for certifikatudstedelse. Denne proces skal være afsluttet senest tolv måneder fra datoen for aftalens ikrafttrædelse. 9 CFR 301-381 94/65 97/29 Ja (3) Fremstillet af kød, der opfylder betingelserne i punkt 6 (fersk kød) og/eller punkt 7 (fjerkrækød). Virksomhederne skal være godkendt i henhold til fodnote 7 og opfylde de relevante bestemmelser i fodnote 2, 3 og 4. EF evaluerer USA's program for restkoncentrationer, og USA giver yderligere oplysninger, så det kan afgøres, om EF's beskyttelsesniveau er overholdt. Denne evaluering skal være afsluttet senest seks måneder efter denne aftales ikrafttrædelse. EF evaluerer USA's vandnormer for at afgøre, om de overholder EF's beskyttelsesniveau. Denne evaluering skal være afsluttet senest seks måneder efter denne aftales ikrafttrædelse. Ligestilling indrømmes, efter at EF har afsluttet kontrollen af anvendelsen af de særlige betingelser. Denne proces skal være afsluttet senest tolv måneder efter aftalens ikrafttrædelse. Vildtlevende vildt (8) Opdrættet vildt (8) 94/65 FIFRA, FFDCA, PHSA 21 CFR 70-82, 101, 109, 110.3-110.93, 113, 170-189, 510-529, 556 40 CFR 180, 185 NE De eksisterende handelsbetingelser FIFRA, FFDCA, PHSA 21 CFR 70-82, 101, 109, 110.3-110.93, 113, 170-189, 510-529, 556 40 CFR 180, 185 94/65 NE 17. Dyretarme til konsum Dyresundhed — Kvæg 92/118 64/432 72/461 72/462 9 CFR 96 Ja (2) Separat behandling (se fodnote 9). Ingen handel tilladt for lande, der er ramt af BSE. USA overvejer reglerne for BSE med hensyn til områder med høj/lav forekomst. USA tager 94.8 (a) (i) (v) i CFR op til revision med hensyn til separat behandling. 92/118 94/187 NE — Svin 92/118 64/432 72/461 72/462 9 CFR 96 Ja (2) Separat behandling (se fodnote 9). Certifikat, der attesterer forarbejdning og oprindelse for tarme, der har oprindelse i lande/regioner, som er fri for ASF, men er forarbejdet i et land/en region, der er ramt af ASF. USA tager 94.8 (a) (i) (v) i CFR op til revision med hensyn til separat behandling. 92/118 94/187 NE — Får — Geder 92/118 64/432 72/461 72/462 9 CFR 96 Ja (2) Separat behandling (se fodnote 9). Ingen handel tilladt for områder, der er ramt af BSE. Certifikat, der attesterer forarbejdning og oprindelsesland for tarme, der har oprindelse i lande, som er fri for BSE, men er forarbejdet i et land, der er ramt af BSE. USA tager 94.8 (a) (i) (v) i CFR op til revision med hensyn til separat behandling. 92/118 94/187 NE Folkesundhed 77/99 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 101, 109, 110.3-110.93, 113, 114, 170-189, 510-529, 556 40 CFR 180, 185 NE FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 101, 109, 110.3-110.93, 113, 114, 170-189, 510-529, 556 40 CFR 180, 185 77/99 92/118 Udkast til beslutning meddelt WTO. NE 18. Dyretarme, der ikke er bestemt til konsum Dyresundhed — Kvæg 92/118 64/432 72/461 72/462 9 CFR 96 Ja (2) Separat behandling (se fodnote 9). Ingen handel tilladt for områder, der er ramt af BSE. USA overvejer reglerne for BSE med hensyn til områder med høj/lav forekomst. USA tager 94.8 (a) (i) (v) i CFR op til revision med hensyn til separat behandling. 92/118 94/187 NE — Svin 92/118 64/432 72/461 72/462 9 CFR 96 Ja (2) Separat behandling (se fodnote 9). Certifikat, der attesterer forarbejdning og oprindelse for tarme, der har oprindelse i lande/regioner, som er fri for ASF, men er forarbejdet i et land/en region,der er ramt af ASF. USA tager 94.8 (a) (i) (v) i CFR op til revision med hensyn til separat behandling. 92/118 94/187 NE — Får — Geder 92/118 64/432 72/461 72/462 9 CFR 96 Ja (2) Separat behandling (se fodnote 9). Ingen handel tilladt for områder, der er ramt af BSE. Certifikat, der attesterer forarbejdning og oprindelsesland for tarme, der har oprindelse i lande, som er fri for BSE, men er forarbejdet i et land, der er ramt af BSE. USA tager 94.8 (a) (i) (v) i CFR op til revision med hensyn til separat behandling. 92/118 94/187 NE 19. Huder og skind Dyresundhed — Kvæg — Får — Geder — Svin 92/118 72/461 72/462 9 CFR 95.5, 95.6 Ja (1) 92/118 97/168 E EF skal identificere grundlag for saltnings-krav. 20. Foder til selskabsdyr (konserves) indeholdende højrisiko-/lavrisikomateriale — Indeholdende materiale af pattedyr 92/118 90/667 92/562 9 CFR 94, 95 FFDCA, FIFRA 21 CFR 110.3-110.93, 507-509, 570, 573-589 Ja (2) Særlige regler for BSE-lande. Langtidsholdbarhed for de øvrige. USA overvejer reglerne for BSE med hensyn til områder med høj/lav forekomst. FFDCA, FIFRA 21 CFR 110.3-110.93, 507-509, 570, 573-589 92/118 94/309 96/449 97/199 E EF undersøger USA's påstand om frihed for BSE. EF overvejer alternative garantier for materiale af pattedyr, herunder USA's forslag om at udelukke alt risikomateriale af kendte US-TSE-arter fra foder til selskabsdyr. — Kun indeholdende materiale af andre arter end pattedyr 92/118 90/667 92/562 99 CFR 94, 95 FFDCA, FIFRA 21 CFR 110.3-110.93, 507-509, 570, 573-589 Ja (2) Langtidsholdbarhed for de øvrige. FFDCA, FIFRA 21 CFR 110.3-110.93, 507-509, 570, 573-589 92/118 94/309 96/449 97/199 E Virksomhederne skal være godkendt af USA til alternativ varmebehandling, herunder 30 dages frihed for clostridia. 21. Foder til selskabsdyr (konserves), som kun indeholder lavrisikomateriale — Indeholdende materiale af pattedyr 92/118 90/667 9 CFR 94, 95 FFDCA, FIFRA 21 CFR 110.3-110.93, 507-509, 570, 573-589 Ja (2) Særlige regler for BSE-lande. Langtidsholdbarhed for de øvige. USA overvejer reglerne for BSE med hensyn til områder med høj/lav forekomst. FFDCA, FIFRA 21 CFR 110.3-110.93, 507-509, 570, 573-589 92/118 94/309 96/449 97/199 E — Kun indeholdende materiale af andre arter end pattedyr 92/118 90/667 9 CFR 94, 95 FFDCA, FIFRA 21 CFR 110.3-110.93, 507-509, 570, 573-589 Ja (2) Langtidsholdbarhed. FFDCA, FIFRA 21 CFR 110.3-110.93, 507-509, 570, 573-589 92/118 94/309 96/449 97/199 E Virksomhederne skal være godkendt af USA til alternativ varmebehandling, herunder 30 dages frihed for clostridia. 22. Tørt og halvtørt foder til selskabsdyr, som kun indeholder lavrisikomateriale 92/118 94/309 9 CFR 94, 95 FFDCA, FIFRA 21 CFR 110.3-110.93, 507-509, 570, 573-589 Ja (2) Restriktioner for bestande. USA undersøger EF's bestemmelse om, at en centrumstemperatur på 90° er tilstrækkelig garanti mod FMD, CSF, SVD, ASF og ND. USA overvejer reglerne for BSE. FFDCA, FIFRA 21 CFR 110.3-110.93, 507-509, 570, 573-589 92/118 94/309 96/449 97/199 E Virksomhederne skal være godkendt af USA til alternativ varmebehandling, herunder 30 dages frihed for clostridia. 23. Tørt og halvtørt foder til selskabsdyr, som indeholder højrisiko-/lavrisikomateriale — Indeholdende materiale af pattedyr 92/118 94/309 9 CFR 94, 95 FFDCA, FIFRA 21 CFR 110.3-110.93, 507-509, 570, 573-589 Ja (2) Restriktioner for BSE-lande USA undersøger EF's bestemmelse om, at en centrumstemperatur på 90° er tilstrækkelig garanti mod FMD, CSF, SVD, ASF og ND. USA overvejer reglerne for BSE med hensyn til områder med høj/lav forekomst. FFDCA, FIFRA 21 CFR 110.3-110.93, 507-509, 570, 573-589 92/118 94/344 96/449 97/199 E EF undersøger USA's påstand om frihed for BSE. EF overvejer alternative garantier for materiale af pattedyr, herunder USA's forslag om at udelukke alt risikomateriale af kendte US-TSE-arter fra foder til selskabsdyr. — Kun indeholdende materiale af andre arter end pattedyr 92/118 94/309 9 CFR 94, 95 FFDCA, FIFRA 21 CFR 110.3-110.93, 507-509, 570, 573-589 Ja (1) USA undersøger EF's bestemmelse om, at en centrumstemperatur på 90° er tilstrækkelig garanti mod ND. FFDCA, FIFRA 21 CFR 110.3-110.93, 507-509, 570, 573-589 92/118 94/344 97/199 E Virksomhederne skal være godkendt af USA til alternativ varmebehandling, herunder 30 dages frihed for clostridia. 24. Ben og benprodukter til konsum (»andre produkter« som defineret i 77/99/EØF) Dyresundhed Fersk kød (drøvtyggere, heste, svin) 64/432 72/461 80/215 72/462 9 CFR 95 Ja (2) Restriktioner for BSE-lande. USA overvejer reglerne for BSE med hensyn til områder med høj/lav forekomst. 72/462 97/221 NE Opdrættet vildt — svin, dyr 91/495 9 CFR 95 Ja (2) Restriktioner for BSE-lande. USA overvejer reglerne for BSE med hensyn til områder med høj/lav forekomst. 91/495 NE Fersk kød — fjerkræ 92/118 80/215 72/462 94/438 9 CFR 95 Ja (1) 92/118 NE Opdrættet og vildtlevende fjervildt 92/45 91/495 9 CFR 95 Ja (1) 92/45 91/495 NE Vildtlevende vildt — svin, dyr 92/45 9 CFR 95 Ja (2) Restriktioner for BSE-lande. USA overvejer reglerne for BSE med hensyn til områder med høj/lav forekomst. 92/45 NE Folkesundhed Alle arter (8) 77/99 92/118 9 CFR 95 NE 77/99 92/118 NE EF overvejer at fastsætte betingelser. Opdrættet og vildtlevende fjervildt (8) 64/433 77/99 92/118 FIFRA, FFDCA, 21 CFR 70-82, 108, 109, 110.3-110.93, 113, 170-189, 510-529, 556 NE FIFRA, FFDCA, 21 CFR 70-82, 108, 109, 110.3-110.93, 113, 170-189, 510-529, 556 77/99 92/118 Udkast til beslutning meddelt WTO. NE 25. Ben, horn, hove og klove og produkter heraf — ikke til konsum Dyresundhed 96/239 9 CFR 95 Ja (1) 9 CFR 53 94/446 NE 26. Forarbejdet animalsk protein til konsum Dyresundhed Fersk kød (drøvtyggere, hovdyr, svin) 64/432 72/461 80/215 72/462 9 CFR 95 Ja (2) Accepteres ikke fra BSE-lande. USA overvejer reglerne for BSE med hensyn til områder med høj/lav forekomst. 72/462 97/221 NE EF undersøger USA's påstand om frihed for BSE. EF overvejer alternative garantier for materiale af pattedyr, herunder USA's forslag om at udelukke alt risikomateriale af kendte US-TSE-arter fra foder til selskabsdyr. Opdrættet vildt — svin, dyr 91/495 9 CFR 95 Ja (2) Accepteres ikke fra BSE-lande. USA overvejer reglerne for BSE med hensyn til områder med høj/lav forekomst. 91/495 NE Fersk kød — fjerkræ 92/118 80/215 72/462 94/438 9 CFR 95 Ja (1) 92/118 NE Opdrættet og vildtlevende fjervildt 92/45 91/495 9 CFR 95 Ja (1) 92/45 91/495 NE Vildtlevende vildt — svin, dyr 92/45 9 CFR 95 Ja (2) Accepteres ikke fra BSE-lande. USA overvejer reglerne for BSE med hensyn til områder med høj/lav forekomst. 92/45 NE Folkesundhed Alle arter (8) 77/99 92/118 Ja (1) 77/99 92/118 NE Opdrættet og vildtlevende fjervildt (8) 77/99 FIFRA, PHSA, FFDCA, 21 CFR 70-82, 108, 109, 110.3-110.93, 113, 170-189, 510-529, 556 NE FIFRA, PHSA, FFDCA, 21 CFR 70-82, 108, 109, 110.3-110.93, 113, 170-189, 510-529, 556 77/99 92/118 Udkast til beslutning meddelt WTO. NE 27. Forarbejdet animalsk protein — ikke til konsum Indeholdende materiale af pattedyr Drøvtyggere 92/118 90/667 9 CFR 95 FIFRA, FFDCA, 21 CFR 110.3-110.93, 507-509, 570, 573-589 Ja (2) Accepteres ikke fra BSE-lande. USA overvejer reglerne for BSE med hensyn til områder med høj/lav forekomst. FIFRA, FFDCA, 21 CFR 110.3-110.93, 507-509, 570, 573-589 90/667 92/118 92/562 94/344 96/449 97/198 NE EF undersøger USA's påstand om frihed for BSE. EF overvejer alternative garantier for materiale af pattedyr, herunder USA's forslag om at udelukke alt risikomateriale af kendte US-TSE-arter fra foder til selskabsdyr. Andre arter end drøvtyggere 92/118 90/667 9 CFR 95 FIFRA, FFDCA, 21 CFR 110.3-110.93, 507-509, 570, 573-589 Ja (3) FIFRA, FFDCA, 21 CFR 110.3-110.93, 507-509, 570, 573-589 92/118 90/667 96/449 NE Virksomhederne skal være godkendt af USA til alternativ varmebehandling, herunder 30 dages frihed for clostridia. Kun indeholdende materiale af andre arter end pattedyr Fjerkræ og fisk 92/118 90/667 9 CFR 95 Ja (1) 90/667 92/118 92/562 94/344 97/198 NE Virksomhederne skal være godkendt af USA til alternativ varmebehandling, herunder 30 dages frihed for clostridia. Andre arter end pattedyr 92/118 90/667 9 CFR 95 Ja (1) 92/118 90/667 NE 28. Serum fra hovdyr Dyresundhed 92/118 94/143 9 CFR 95, 122 NE 92/118 94/143 NE 29. Blod og blodprodukter til konsum Dyresundhed Fersk kød (drøvtyggere, hovdyr, svin) 64/432 72/461 80/215 72/462 9 CFR 95, 122 E BSE-regler for drøvtyggere. USA overvejer reglerne for BSE med hensyn til områder med høj/lav risiko. USA forelægger almindelige betingelser for EF. 9 CFR 53 72/462 97/221 NE Opdrættet vildt — svin, dyr 91/495 9 CFR 95, 122 Ja (2) BSE-regler for drøvtyggere. USA overvejer reglerne for BSE med hensyn til områder med høj/lav risiko. 91/495 NE Fersk kød — fjerkræ 92/118 80/215 72/462 94/438 9 CFR 95, 122 Ja (1) 92/118 NE Opdrættet og vildtlevende fuglevildt 92/45 91/495 9 CFR 95, 122 Ja (1) 92/45 91/495 NE Vildtlevende vildt — svin, dyr 92/45 9 CFR 95, 122 Ja (1) 92/45 NE Folkesundhed 77/99 9 CFR 301-381, 416, 417 FFDCA, FIFRA, 21 CFR 110.3-110.93, 507-509, 570, 573-589 NE 9 CFR 301-381, 416, 417 FFDCA, FIFRA, 21 CFR 110.3-110.93, 507-509, 570, 573-589 77/99 92/118 Udkast til beslutning meddelt WTO. NE EF overvejer at fastsætte betingelser. 30. Blod og blodprodukter — ikke til konsum Dyresundhed 92/183 92/118 9 CFR 95.4, 122 Ja (2) BSE-regler for drøvtyggere. Tilladelse kræves. USA overvejer reglerne for BSE med hensyn til områder med høj/lav risiko. 9 CFR 53 92/183 92/118 Ja (2) Krav om Bluetongue-behandling. EF overvejer anvendelse af prøver for Bluetongue i stedet for behandling. 31. Svinefedt og afsmeltede fedtstoffer til konsum Dyresundhed Fersk kød (drøvtyggere, heste, svin) 64/432 72/461 80/215 9 CFR 95 Ja (2) BSE-regler for drøvtyggere. USA overvejer reglerne for BSE med hensyn til områder med høj/lav risiko. 72/462 97/221 NE Opdrættet vildt — svin, dyr 91/495 9 CFR 95 Ja (2) BSE-regler for drøvtyggere USA overvejer reglerne for BSE med hensyn til områder med høj/lav risiko. 91/495 NE Fersk kød — fjerkræ 92/118 80/215 94/438 9 CFR 95 Ja (1) 92/118 NE Opdrættet og vildtlevende fjervildt 92/45 91/495 9 CFR 95 Ja (1) 92/45 91/495 NE Vildtlevende vildt — svin, dyr 92/45 9 CFR 95 Ja (2) BSE-regler for drøvtyggere. USA overvejer reglerne for BSE med hensyn til områder med høj/lav risiko. 92/45 NE Folkesundhed Alle arter (8) 77/99 92/118 NE 77/99 92/118 NE Opdrættet og vildtlevende fuglevildt (8) 77/99 9 CFR 301-381, 416, 417 FIFRA, PHSA, FFDCA, 21 CFR 70-82, 108, 109, 110.3-110.93, 113, 170-189, 510-529, 556 NE 9 CFR 301-381, 416, 417 FIFRA, PHSA, FFDCA, 21 CFR 70-82, 108, 109, 110.3-110.93, 113, 170-189, 510-529, 556 77/99 92/118 Udkast til beslutning meddelt WTO. NE 32. Svinefedt og afsmeltede fedtstoffer — ikke til konsum 92/118 90/667 72/461 9 CFR 95 Ja (2) BSE-regler for drøvtyggere. USA overvejer reglerne for BSE med hensyn til områder med høj/lav risiko. 92/118 Udkast til beslutning meddelt WTO. NE EF overvejer bestemmelser om indførelse af alternative varmebehandlingssystemer. EF gennemgår USA's bakteriologiske kontrolordning for proteinfraktioner. 33. Råvarer til foder, farmaceutiske eller teknisk brug Dyresundhed 92/118 9 CFR 95, 122 Ja (1) 9 CFR 53 92/118 E EF overvejer at fastsætte bestemmelser om certifikater ved import. 34. Biavlsprodukter til biavl Dyresundhed 92/118 E 92/118 94/860 NE 35. Jagttrofæer Dyresundhed 92/118 9 CFR 95 Ja (1) 9 CFR 53 92/118 96/590 E 36. Gødning Dyresundhed 92/118 9 CFR 95 E USA forelægger temperaturbestemmelser for gødning fra områder, der er ramt af alvorlige overførbare sygdomme. 9 CFR 53 92/118 E 37. Uld, fjer og hår Dyresundhed — Uld 92/118 9 CFR 95 Ja (1) 9 CFR 53 92/118 NE — Svinebørster 92/118 9 CFR 95 Ja (1) 9 CFR 53 92/118 94/435 NE Folkesundhed FFDCA, PHSA 21 CFR 1240.70 NE FFDCA, PHSA 21 CFR 1240.70 NE 38. Honning Dyresundhed NE NE Folkesundhed 92/118 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 109, 110.3-110.93, 520.182, 520.1660d NE FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 109, 110.3-110.93, 520.182, 520.1660d 92/118 NE 39. Frølår Dyresundhed Folkesundhed 92/118 96/340 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 108, 110.3-110.93, 113, 114, 123, 1240 NE FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 108, 110.3-110.93, 113, 114, 123, 1240 92/118 96/340 NE EF gennemgår USA's HACCP-regler ved forelæggelsen. 40. Snegle til konsum Dyresundhed Folkesundhed 92/118 96/340 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 108, 110.3-110.93, 113, 114, 123, 1240 NE FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70-82, 108, 110.3-110.93, 113, 114, 123, 1240 92/118 96/340 NE 41. Ægprodukter Dyresundhed 90/539 9 CFR 94 Ja (2) Tilladelse kræves fra områder, der er ramt af Newcastle disease. USA overvejer kravet om tilladelse. 90/539 93/342 Ja (1) Folkesundhed 89/437 91/684 92/118 96/23 7 CFR 59 EPIA Public Law 91-597 E USA oplyser om retsgrundlaget for anerkendelse af ligestilling. USA færdiggør vurderingen af EF's folke-sundhedslovgivning. 7 CFR 59 EPIA Public Law 91-597 89/437 91/684 92/118 96/23 97/38 E Virksomhederne skal være godkendt i henhold til fodnote 7 og opfylde relevante bestemmelser i fodnote 2. Følgende prøver udføres som anført i bilag VI til direktiv 89/437 på ægprodukter fra USA til forsendelse til Europa: Kemiske prøver: — 3 hydroxysmørsyre — mælkesyre — ravsyre — restindhold af æggeskaller, hinder, andre rester. Bakteriologiske prøver: — kimtal for mesofile — enterobacteriaceae — salmonella — staphylococcus. Metoder: Internationalt anerkendte metoder såsom: ISO, NMKL, AOAC. EF færdiggør vurderingen af USA's folkesundhedslovgivning. 42. Æg med skal Dyresundhed 90/539 9 CFR 94 Ja (2) Tilladelse kræves fra områder, der er ramt af Newcastle disease. USA overvejer kravet om tilladelse. 9 CFR 94 90/539 93/342 Ja (1) Folkesundhed 89/437 91/684 94/371 96/23 FFDCA, FIFRA, PHSA, EPIA 21 CFR 5.10 (a) (4) og (a) (13), 70-82, 100.135, 110.3-110.93, 172.140, 172.882, 182.884, 178, 520, 524, 556, 558, 1240 40 CFR 180 7 CFR 56 E USA overvejer retsgrundlaget for anerkendelse af ligestilling. USA færdiggør vurderingen af EF's folke-sundhedslovgivning. FFDCA, FIFRA, PHSA, EPIA 21 CFR 5.10 (a) (4) og (a) (13), 70-82, 100.135, 110.3-110.93, 172.140, 172.882, 182.884, 178, 520, 524, 556, 558, 1240 40 CFR 180 7 CFR 56 89/437 91/684 94/371 96/23 E Fodnote 4 EF færdiggør vurderingen af USA's folkesundhedslovgivning. ▼M1 43. Gelatine til konsum Dyresundhed 92/118 9 CFR 93, 94, 95, 309, 310, 311 NE 9 CFR 93, 94, 95, 309, 310, 311 92/118 Ja (2) [SANCO/10451/2003 Rev. 1 Udkast til Kommissionens beslutning om sundhedscertifikater for import af animalske produkter fra USA] Folkesundhed 92/118 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70–82, 109, 110.3–110.110, 570, 573–589 NE FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70–82, 109, 110.3–110.110, 570, 573–589 92/118 Ja (2) [SANCO/10451/2003 Rev. 1 Udkast til Kommissionens beslutning om sundhedscertifikater for import af animalske produkter fra USA]. 44. Gelatine til teknisk brug Dyresundhed 1774/2002 9 CFR 94 NE 9 CFR 94 1774/2002 NE Folkesundhed 1774/2002 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70–82, 109, 110.3–110.93, 570, 573–589 NE FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70–82, 109, 110.3–110.93, 570, 573–589 1774/2002 NE 45. Kollagen til konsum Dyresundhed 92/118 9 CFR 94 NE 9 CFR 93, 94, 95, 309, 310, 311 92/118 Ja (2) [SANCO/10451/2003 Rev. 1 Udkast til Kommissionens beslutning om sundhedscertifikater for import af animalske produkter fra USA] Folkesundhed 92/118 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70–82, 109, 110.3–110.93, 570, 573–589 NE FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70–82, 109, 110.3–110.93, 570, 573–589 92/118 Ja (2) [SANCO/10451/2003 Rev. 1 Udkast til Kommissionens beslutning om sundhedscertifikater for import af animalske produkter fra USA].

▼M2

FODNOTE 1

The Pathogen Reduction: Hazard Analysis and Critical Control Point (HACCP) Systems; Final Rule er offentliggjort i 61 Federal Register, 38806-38989 og ændrer forskellige bestemmelser i CFR, del 304, 310, 320, 327, 381, 416 og 417.

Bestemmelserne om Standard Sanitation Operating Procedures finder anvendelse.

I god tid inden iværksættelsesdatoen drøfter USA og EF de forskellige elementer i ovennævnte regel for at afgøre, om der er behov for yderligere særlige betingelser.

▼B

FODNOTE 2

Horisontale spørgsmål: Fersk kød, kødprodukter, vildtkød, fjerkrækød, hakket kød, tilberedt kød, ægprodukter

a) Emballage

Emballage opbevares i separate lokaler, der kun anvendes til dette formål og er fri for støv og skadedyr.

Emballage må ikke oplagres på gulvet.

Voksbehandlede samlede kasser må ikke anbringes inden i hinanden, medmindre der indlægges en mellemlægsstrimmel.

Samlede kasser med mellemlægsstrimler må ikke anbringes inden i hinanden.

Kasser må ikke håndteres af personale, der håndterer uindpakkede produkter.

Kasser skal samles på hygiejnisk måde, enten i et separat lokale eller, hvis de samles på gulvet i opskæringslokalet, aldrig inden for en afstand på 3 m fra uindpakkede produkter.

b) Bestemmelser om lyse vægge og hulkel

Væggene skal være glatte, bestandige, vandtætte og med en farve, der afslører manglende hygiejne.

Vægfladerne skal være afvaskelige.

Væg- og gulvsammenføjninger skal være udformet og vedligeholdt på en sådan måde, at det sikres, at overfladerne er rene og fri for forurening. Virksomheder, der ikke anvender hulkel for at skabe en glat overgang mellem gulv og væg for at lette rengøringen, skal have et tilsvarende alternativ, såsom tætning af revner mellem vægge og gulve, for at opretholde hygiejnen.

c) Helbredsattester udstedt af en læge

Inden arbejdet optages, skal nyansatte undersøges af en læge eller af en anden kvalificeret person, der har den fornødne uddannelse til at kunne identificere overførbare sygdomme, og som arbejder under en læges tilsyn.

Virksomhederne skal have et tilfredsstillende program for løbende overvågning af de ansattes sundhedstilstand.

Undersøgelser forud for ansættelsen og løbende sundhedsovervågning foretages enten af en læge eller af en person med relevant medicinsk uddannelse (f.eks. en sygeplejerske eller lignende).

Alle tilfælde, hvor der er mistanke om sygdom, skal henvises til en læge til diagnose.

Virksomhederne skal føre registre over helbredsundersøgelser og skal stille disse registre til rådighed for revisorerne efter anmodning herom.

d) Træpaller i områder med uindpakkede produkter

Brug af træpaller i områder med uindpakkede produkter skal gradvis ophøre. I mellemtiden:

— må der ikke anvendes træpaller inden for en afstand på 3 m fra uindpakkede produkter

— skal pallerne være rene, solidt byggede og forsynet med et hygiejnisk plastdække.

Virksomheder, der allerede anvender plastpaller, skal fortsat gøre det.

Når der anvendes træpaller i køle- eller fryserum, skal alle de tilstedeværende produkter være hygiejnisk indpakket for at forhindre, at de kommer i berøring med træet.

e) Adskillelse mellem toiletter og arbejdsområder

Toiletter skal have ordentlig ventilation og skal være adskilt fra lokaler med uindpakkede produkter, enten ved et gangareal eller et omklædningsrum.

f) Tør opbevaring af rengøringsmidler, desinfektionsmidler og lign.

Rengøringsmidler, desinfektionsmidler og lignende midler skal opbevares særskilt fra levnedsmidler og fra indpakningsmateriale og emballage.

g) Vadnanalyser

Vandanalyser udføres i henhold til EF-bestemmelserne.

FODNOTE 3

Fersk kød, vildtkød, kødprodukter, hakket kød og tilberedt kød (rødt kød og fjerkrækød)

a) Spildevand

Alle virksomheder skal have et effektivt kloak- og sanitetssystem, og alle afløbsrør og spildevandsledninger skal være korrekt udstyret med vandlåse og ventilationsåbninger, der er godkendt af FSIS i overensstemmelse med 9 CRF 381.49 (a), (c).

b) Separat oplagring af spiselige og uspiselige produkter

Kasseret og andet uspiseligt kød og slagteaffald skal hurtigst muligt og på hygiejnisk måde fjernes fra lokaler, der indeholder spiseligt kød og slagteaffald.

c) Separat oplagring af emballerede og uemballerede produkter

Uemballeret kød må ikke oplagres i køle- eller fryserum, der indeholder emballeret kød.

d) Bygningstræ

Trækonstruktioner skal være i god stand, impermeable, glatte, bestandige, rådsikre og dækket med en vandtæt belægning.

e) Brug af ophængte brusere, sprøjter og slanger

Kød må ikke forurenes ved sprøjt.

De må ikke benyttes som erstatning for faciliteter til vask af hænder.

f) Sterilisering af udstyr

Virksomhederne skal have steriliseringsudstyr (batchsterilisatorer eller lokale sterilisatorer) til rengøring af redskaber, så ofte det er nødvendigt. Redskaber som knive eller kroge, der kommer i berøring med kød, skal rengøres og steriliseres hyppigt og under alle omstændigheder, hver gang de har været i berøring med forurenede materialer eller overflader, såsom ydersiden på huder. Steriliseringen skal foretages med varmt (> 82 °C) vand.

FODNOTE 4

Supplerende garantier for Finland og Sverige

Ved eksport fra USA til Sverige og Finland udsteder USA certifikater i henhold til Rådets beslutning 95/409/EF (fersk oksekød og svinekød), Rådets beslutning 95/410/EF (levende fjerkræ til slagtning), Rådets beslutning 95/411/EF (fersk fjerkrækød), Kommissionens beslutning 95/160/EF (avlsfjerkræ og daggamle kyllinger), Kommissionens beslutning 95/161/EF (læggehøner) og Kommissionens beslutning 95/168/EF (konsumæg).

Der kræves ingen attestering for fersk kød som defineret i Rådets direktiv 72/462/EØF, bestemt til en virksomhed med henblik på pasteurisering, sterilisering eller en behandling med tilsvarende virkning.

FODNOTE 5

Fersk kød, vildtkød, kødprodukter, hakket kød, tilberedt kød

a) Opstaldning af syge og mistænkte dyr

Der må ikke anvendes træ til folde til syge og mistænkte dyr.

Syge og mistænkte dyr må ikke kunne komme i kontakt med dyr, der er bestemt til slagtning med henblik på eksport til EF.

Folde til syge og mistænke dyr skal være placeret og konstrueret således, at kontakt med dyr, der er bestemt til slagtning med henblik på eksport til EF, udelukkes, og gødning må ikke flyde ind i tilstådende folde eller gange.

b) Veterinær overvågning af undersøgelsen før slagtning

Alt kvæg, der er bestemt til slagtning med henblik på eksport til EF, undersøges af en officiel FSIS-dyrlæge bortset fra:

— fedekvæg, der er undersøgt på opfedningsgården af en dyrlæge, som er tilknyttet USDA, og

— andre dyr til opfedning på under 30 måneder, der er undersøgt på bedriften af en dyrlæge, som er tilknyttet USDA

som undersøges af en officiel FSIS-inspektør med den fornødne uddannelse, viden og færdighed til at udføre denne opgave.

Alle svin, der er bestemt til slagtning med henblik på eksport til EF, undersøges af en officiel FSIS-dyrlæge bortset fra slagtesvin (dyr på indtil et år), som undersøges af en officiel FSIS-inspektør med den fornødne uddannelse, viden og færdighed til at udføre denne opgave.

Alle dyr med unormale symptomer diagnosticeres og bortskaffes af en officiel FSIS-dyrlæge.

c) Undersøgelse for trikiner

Virksomhederne undersøger hestekød for trikiner.

Svinekød undersøges og underkastes kuldebehandling i henhold til 9 CFR 318.10.

d) Åbning af maver og tarme

Der skal være et særskilt lokale til tømning og rensning af maver og tarme, medmindre behandlingen foregår ved hjælp af mekanisk udstyr med lukket kredsløb, der forhindrer forurening og lugt.

e) Indsnit i svinehjerter

For slagtesvin (dyr op til et år), for hvis vedkommende slagtekroppen eller en del af slagtekroppen er bestemt for EF, gøres der indsnit i hjertet på en statistisk repræsentativ prøve, både med hensyn til antal eller procentdel og geografisk oprindelse, de indvendige overflader undersøges af FSIS-personale, og resultaterne registreres.

USA underretter EF om prøvetagningsmetoden, konfidensniveauet og det program, man har til hensigt at anvende for den overfor nævnte prøvetagning.

Der gøres indsnit i hjertet på alle søer og orner (dyr på over et år), for hvis vedkommende slagtekroppen eller en del af slagtekroppen er bestemt for EF, de indvendige overflader undersøges af FSIS-personale, og resultaterne registreres.

f) Batchkassation

Hvis slagtekroppe, slagteaffald og blod ikke følges ad ved den endelige undersøgelse efter slagtning, skal der være et batchsystem, som fungerer på en sådan måde, at FSIS kan påvise, at slagteaffald og blod fra en slagtekrop kasseres, hvis slagtekroppen kasseres.

g) Delvis godkendelse

EF's og USA's veterinærmyndigheder kan bilateralt imødekomme anmodninger og delvis godkendelse af virksomheder, der forarbejder rødt kød, for visse produkters vedkommende i overensstemmelse med de generelle og specifikke bestemmelser i denne aftale med hensyn til hygiejnisk produktion og undersøgelse af slagtedyr før og efter slagtning på følgende betingelser:

1. Virksomheden skal opstille et program for kvalitetsgaranti vedrørende drift, identifikation af produkter og adskillelse af produktet fra modtagelse til afsendelse. Virksomheder, der ønsker at ansøge om delvis godkendelse, skal opfylde kravene vedrørende faciliteter, så der sikres fysisk og/eller tidsmæssig adskillelse af godkendte og ikke-godkendte produkter.

2. Programmet for kvalitetsgaranti skal omfatte en plan for overvågning i virksomheden og en journal, der både dokumenterer overvågningsforanstaltninger og korrigerende foranstaltninger.

3. Programmet for kvalitetsgaranti skal forelægges for den inspektør, der er ansvarlig for virksomheden, og den importerende parts kontrolveterinærmyndighed efter anmodning herom.

4. Den inspektør, der er ansvarlig for virksomheden, skal overvåge virksomhedens anvendelse af programmet for kvalitetsgaranti og dokumentere denne overvågning og skal sørge for, at mangler afhjælpes.

5. Den importerende part kan kontrollere den praktiske gennemførelse af programmet for kvalitetsgaranti. I så fald skal virksomheden være i stand til at demonstrere programmet på stedet under en inspektion. I den forbindelse skal al relevant dokumentation forelægges.

6. Hvis en inspektion på stedet og/eller dokumentkontrollen i en virksomhed afslører alvorlige mangler, kan muligheden for delvis godkendelse nægtes eller tilbagekaldes.

FODNOTE 6

Fjerkrækød

a) Modstrømsvandkøling

Når der anvendes systemer til modstrømsvandkøling, kan der anvendes kølingssystemer, der afviger fra EF-normerne, hvis de giver tilsvarende garantier, når det gælder forhindring af krydskontamination og slagtekroppens temperatur, når den forlader kølingssystemet, jf. litra b) nedenfor, og de er blevet valideret og bedømt af FSIS, inden virksomheden foreslås godkendt til eksport til EF. Denne validering og vurdering foretages uden anvendelse af antimikrobiel behandling (dekontaminering) under en hel dags produktion og med mikrobiologiske analyser af aerobe kimtal, enterobacteriaceae og E. coli før og efter køling. Denne vurdering foretages, hver gang en virksomheds kølingssystem ændres. Der føres bøger over valideringerne og vurderingerne, og FSIS stiller disse bøger til rådighed for EF.

b) Krav gældende for fjerkræprodukters temperatur

Fjerkræ skal nedkøles til en indre temperatur på 40 °F (4,4 °C) så hurtigt som muligt efter slagtning.

— Når det gælder små fulge (op til 6 pounds), skal den indre temperatur på 40 °F være opnået ved afslutningen af nedkølingen i vandbad.

— Når der anvendes knust is til nedkøling af store fugle (over 6 pounds) efter nedkølingen i vandbad, må dette ikke resultere i krydskontamination af produktet.

Når der foretages yderligere forarbejdning (opskæring), efter at fjerkræet er blevet nedkølet til 40 °F, kan den indre temperatur overstige 40 °F i højst en time, men må ikke overstige 50 °F (10 °C).

(Transporttemperaturen skal være i overensstemmelse med 9 CFR 381.66.)

c) Knust is

Anvendelse af knust is må ikke resultere i krydskontamination af produktet. Når der anvendes knust is til yderligere transport eller oplagring, er stabling af kasser med drænhuller eller andet, der kan resultere i krydskontamination, forbudt.

FODNOTE 7

Godkendelse af virksomheder (gælder for alle produkter, der er omfattet af bestemmelser om godkendelse)

1. Det påhviler den eksporterende part at sikre, at virksomheder/anlæg, der har tilladelse til at eksportere, og produkter, der er godkendt til eksport, opfylder de relevante krav. Den eksporterende part kontrollerer virksomhederne for at sikre, at de opfylder de relevante krav, inden den foreslår virksomheder til godkendelse til eksport. Listen eller listerne over godkendte virksomheder og tilføjelser til og slettelser i disse lister forelægges den importerende part af den eksporterende part. Den importerende part foretager ændringer af listerne over godkendte virksomheder på grundlag af oplysningerne fra den eksporterende part. Disse lister udsendes straks ( 6 ).

2. Den importerende part kan gennemføre kontrol, herunder inspektion af virksomhederne, for at sikre, at de relevante krav opfyldes.

3. Parterne tilstræber, at den eksporterende parts ansvar for forvaltningen af listerne over virksomheder øges på baggrund af de erfaringer, der indhøstes under anvendelsen af bestemmelserne i punkt 1 og 2.

4. Parterne tager de ovennævnte bestemmelser vedrørende lister over virksomheder op til revision på baggrund af erfaringerne på hvert møde i den i artikel 14 nævnte komité, første gang senest den 31. december 1997.

FODNOTE 8

Bison og vandbøffel

Ved eksport til USA betragtes bison og vandbøffel som vildtkød.

Ved eksport til EF betragtes bison og vandbøffel som fersk kød.

FODNOTE 9

Separat behandling — Kød, kødprodukter, vildtkød, fjerkrækød, hakket kød, tilberedt kød

Virksomheder, der både slagter dyr, hvis kød er godkendt til eksport, og dyr, hvis kød ikke er godkendt til eksport til en af parterne, skal overholde følgende betingelser:

1. Dyr, hvis kød er bestemt til eksport, skal holdes adskilt fra dyr, der ikke har samme status, medens de befinder sig på slagteriet.

2. Efter slagtning af dyr, der ikke er godkendt til eksport, og inden slagtning af dyr, der er godkendt til eksport, skal alle områder og redskaber og alt udstyr, der kan komme i berøring med levende dyr og kød, herunder områder, hvor der foretages bedøvning, afblødning, flåning, udbening, opskæring og emballering, rengøres og desinficeres. Personalet skal iføre sig rent beskyttelsestøj og vaske deres hænder og støvler grundigt.

3. Kød, der er bestemt til eksport, må ikke håndteres, opskæres eller på anden måde forarbejdes i samme lokale og på samme tid som kød, der ikke er godkendt til eksport.

4. Kød, der er bestemt til eksport, skal pakkes i ren, ny emballage, der klart kan skelnes fra emballage, der indeholder kød, som ikke er godkendt til eksport. Det skal oplagres på en sådan måde, at der ikke kan forekomme krydskontamination.

5. Fortegnelser over oprindelsen af de dyr, hvoraf kødet produceres, skal opbevares i en periode på seks måneder efter eksport. De skal være til rådighed for tilsynsmyndigheden.

6. En embedsdyrlæge skal attestere, at ovennævnte betingelser er overholdt.

FODNOTE 10

Mælk og mejeriprodukter, der ikke er bestemt til konsum

Omfatter ikke produkter, der er omfattet af bestemmelserne for veterinærmedicin i USA.

FODNOTE 11

Undersøgelse for restkoncentrationer

USA foretager fortsat undersøgelse for restkoncentrationer i henhold til de gældende EF-bestemmelser.

▼M2

BILAG VI

RETNINGSLINJER FOR REVISION

Hvis standarder, retningslinjer eller henstillinger vedrørende revision vedtages af en af de relevante internationale standardiseringsorganisationer, tager parterne dette bilag op til revision og foretager eventuelle relevante ændringer.

Generelle bestemmelser

1. Definitioner

I dette bilag forstås ved:

1.1. »revision«: effektivitetsvurdering

1.2. »den reviderede«: den eksporterende part, hvis gennemførelses- og kontrolprogram er genstand for revisionen

1.3. »revisor«: den importerende part, der gennemfører revisionen

1.4. »virksomhed«: forarbejdningsanlæg for dyr eller animalske produkter

1.5. »facilitet«: et andet sted end et forarbejdningsanlæg, hvor dyr eller animalske produkter håndteres, bortset fra virksomheder i detailleddet

1.6. »dyresundhedsundersøgelse«: et kontrolbesøg på stedet, der gennemføres for at indsamle eller efterprøve oplysninger om statussen eller forholdene i et bestemt område med hensyn til en eller flere af de dyresygdomme, der er nævnt i bilag III.

2. Generelle principper

2.1. Revisor og den reviderede bør samarbejde om gennemførelsen af revision i henhold til bestemmelserne i dette bilag. Revisionsholdet bør omfatte repræsentanter for såvel revisor som den reviderede, og den reviderede bør udpege personale, der er ansvarligt for at lette revisionen. Ved revision af specialiserede systemer og programmer kan særlige faglige kvalifikationer være påkrævet. Oplysningerne indhentes ved hjælp af samtaler, gennemgang af optegnelser og andre dokumenter og kontrolbesøg på stedet. Omfattet er også oplysninger om ændringer i kontrolforanstaltninger siden vedtagelsen af aftalen eller siden den foregående revision. Oplysningerne efterprøves eventuelt via undersøgelser og kontrol af andre kilder; der kan her f.eks. være tale om fysisk overvågning, målinger, prøveudtagning og optegnelser. Oplysninger, der tilvejebringes i forbindelse med revisionen, bør dokumenteres.

2.2. Revisionen bør tilrettelægges med henblik på at kontrollere effektiviteten af den revideredes gennemførelses- og kontrolprogram og ikke med henblik på at afvise individuelle dyr, fødevaresendinger eller virksomheder. Den revideredes gennemførelses- og kontrolprogram, som er omfattet af aftalen, bør evalueres tilbundsgående. 2.2.1. Grundlaget for evaluering af alle revisioner, der gennemføres i henhold til aftalen, udgøres af enten den eksporterende parts standarder eller en kombination af henholdsvis den eksporterende og den importerende parts standarder samt eventuelle særlige betingelser vedrørende den pågældende revision. Disse standarder og relevante særlige betingelser er omfattet af artikel 6 og beskrevet i bilag V. 2.2.2. Det anerkendes, at revision på stedet, der gennemføres med henblik på i første omgang at træffe afgørelse om ligestilling, normalt vil blive gennemført under anvendelse af eksportlandets standarder, mens efterfølgende revision på stedet, der gennemføres for at efterprøve, om en tidligere fastsat betingelse for ligestilling er opfyldt, gennemføres under anvendelse af eksportlandets standarder, relevante standarder hos den importerende part, der ikke er anerkendt som ligestillede, og for hvilke der kræves overensstemmelse, samt eventuelle særlige betingelser, der er aftalt, jf. bilag V.

2.3. Den reviderede skal anvende et dokumenteret program for over for revisor at påvise, at standarderne til stadighed er opfyldt.

2.4. Revisionshyppigheden bør afhænge af, hvor effektivt den eksporterende part gennemfører sit gennemførelses- og kontrolprogram. E