1985L0511 — DA — 05.06.2003 — 005.001 — 1
Dette dokument er et dokumentationsredskab, og institutionerne påtager sig intet ansvar herfor
►B RÅDETS DIREKTIV
af 18. november 1985
om fællesskabsforanstaltninger til bekæmpelse af mund- og klovesyge
(85/511/EØF)
(EFT L 315 af 26.11.1985, s. 11)
Ændret ved:
Tidende
nr. side dato
►M1Rådetsdirektiv 90/423/EØF af 26. juni 1990 L 224 13 18.8.1990
►M2Kommissionens beslutning 92/380/EØF af 2. juli 1992 L 198 54 17.7.1992
►M3Kommissionens beslutning 2003/11/EF af 10. januar 2003 L 7 82 11.1.2003
►M4Rådetsforordning (EF) nr. 807/2003 af 14. april 2003 L 122 36 16.5.2003
Ændret ved:
►A1Tiltrædelsesakt for Østrig, Finland og Sverige C 241 21 29.8.1994
(tilpasset ved Rådets beslutning 95/1/EF, Euratom, EKSF) L 1 1 1.1.1995
Berigtiget ved:►
C1Berigtigelse, EFT L 14 af 18.1.1986, s. 19 (85/511/EØF)
►C2Berigtigelse, EFT L 296 af 27.10.1990, s. 66 (90/423/EØF)
▼B
RÅDETS DIREKTIV
af 18. november 1985
om fællesskabsforanstaltninger til bekæmpelse af mund- og klove-
syge
(85/511/EØF)
RÅDET FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det europæiske økono-
miske Fællesskab, særlig artikel 43 og 100,
under henvisning til forslag fra Kommissionen (1),
under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet (2),
under henvisning til udtalelse fra Det økonomiske og sociale
Udvalg (3), og
ud fra følgende betragtninger:En af Fællesskabets opgaver på det veterinære område er at forbedre
husdyrbestandens sundhedstilstand for derved at sikre en bedre rentabi-
litet inden for produktionen;
mund- og klovesyge kan straks fra udbruddet antage en epizootisk
karakter og medføre en så stor dødelighed og så store forstyrrelser, atden væsentligt kan forringe rentabiliteten af den samlede produktion afdrøvtyggere og svin;
der bør træffes forholdsregler straks fra det tidspunkt, hvor der fore-
ligger mistanke om sygdommen, således at en øjeblikkelig og effektiv
bekæmpelse kan iværksættes, så snart mistanken er bekræftet; dennebekæmpelse bør tilpasses af de kompetente myndigheder under hensyntil, om det pågældende land fører en politik med sygdomsforebyggendevaccination på hele dets område eller en del heraf; de medlemsstater,der fører en sådan politik, kan give fritagelse for nedslagtning af dyr,
som har tilstrækkelig immunitetsdækning mod mund- og klovesyge-
virus;
det må straks fra udbruddet hindres at sygdommen breder sig, hvilket
skal ske gennem nøje kontrol med transport eller flytning af dyr ogmed anvendelsen af produkter, der kan være kontaminerede, samteventuelt ved vaccination;
sygdomsdiagnosen og typebestemmelse af det pågældende virus bør
foretages af de på området ansvarlige laboratorier, og disse bør koordi-
neres af et referencelaboratorium udpeget af Fællesskabet;
den vaccine, der anvendesi tilfælde af nødvaccination, bør kontrolleres
både med hensyn til dens effektivitet og dens uskadelighed, idetsamordningen varetages af et speciallaboratorium udpeget af Fælles-skabet; forekommer der en virustype eller -variant af sygdommen,som de sædvanlige vacciner i Fællesskabet yder utilstrækkelig beskyt-
telse mod, bør der træffes særlige samordnede foranstaltninger; det er
nødvendigt, at de medlemsstater, som foretager vaccination, udarbejderflerårige vaccinationsplaner, som skal tages op til behandling og i givetfald samordnes på fællesskabsplan;
der bør fastlægges en procedure for et snævert samarbejde mellem
medlemsstaterne og Kommissionen;
ordningen i dette direktiv er af forsøgsmæssig karakter og bør tages op
til fornyet behandling på baggrund af udviklingen i situationen —1985L0511 — DA — 05.06.2003 — 005.001 — 2
(1) EFT nr. C 248 af 22. 9. 1982, s. 3.
(2) EFT nr. C 242 af 12. 9. 1983, s. 128.
(3) EFT nr. C 77 af 21. 3. 1983, s. 5.
▼B
UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
Artikel 1
Ved dette direktiv fastsættes det, hvilke foranstaltninger der i tilfælde
af udbrud af mund- og klovesyge, uanset virustype, skal træffes iFællesskabet til bekæmpelse af sygdommen.
Artikel 2
I dette direktiv gælder definitionerne i artikel 2 i direktiv 64/432/
EØF (
1), i det omfang, det er nødvendigt.
Derudover forstås ved
a) dyr af modtagelige arter: drøvtyggere eller tam- og vildsvin, der
findespå en bedrift,
b) dyr, der kan angribesaf mund- og kloves yge: dyr af modtagelige
arter, der ikke er vaccineret, eller som er vaccineret, men hos hvilkeden kompetente myndighed anser immunitetsdækningen for util-
strækkelig,
c) dyr, som er angrebet af mund- og klovesyge: dyr af modtagelige
arter,
— hos hvilke der er konstateret kliniske symptomer eller post
mortem-læsioner, der kan henføres til mund- og klovesyge, eller
— hos hvilke mund- og klovesyge er officielt konstateret ved en
laboratorieundersøgelse,
d) dyr, der mistænkes for at være angrebet af mund- og klovesyge: dyr
af modtagelige arter, der udviser kliniske symptomer eller postmortem-læsioner af en sådan art, at der er begrundet mistanke om,
at der er tale om mund- og klovesyge,
e) dyr, der mistænkes for at være kontamineret: dyr af modtagelige
arter, der — ifølge de foreliggende epizootiologiske oplysninger —kan have været direkte eller indirekte udsat for mund- og klovesy-gevirus.
Artikel 3
Medlemsstaterne påser, at mistanke om eller forekomst af mund- og
klovesyge straks anmeldes til den kompetente myndighed i overens-stemmelse med direktiv 82/894/EØF (
2).
Artikel 4
1. Såfremt der på en bedrift befinder sig et eller flere dyr, der
mistænkes for at være angrebet af eller kontamineret med mund- og
klovesyge, påser medlemsstaterne at der straks iværksættes officielle
undersøgelser til bekræftelse eller afkræftelse af tilstedeværelsen afden pågældende sygdom, og navnlig at embedsdyrlægen udtager ellerlader udtage de relevante prøver til undersøgelse på laboratorium.
Så snart mistanken er anmeldt, foranlediger den kompetente
myndighed, at bedriften sættes under myndighedernes tilsyn, og at
— der gennemføresen tælling af s amtlige kategorier dyr af modtage-
lige arter, og at det specificeres for hver kategori, hvor mange dyr,der allerede er døde, eller som er angrebet af eller som mistænkesfor at være angrebet af eller kontamineret med sygdommen;tællingen føresà jour med tallene for dyr, der fødeseller dør i den
periode, hvor der foreligger mistanke; oplysningerne fra denne
tælling skal kunne fremvises på forlangende og kan kontrolleresved hvert besøg,1985L0511 — DA — 05.06.2003 — 005.001 — 3
(1) EFT nr. 121 af 29. 7. 1964, s. 1977/64.
(2) EFT nr. L 378 af 31. 12. 1982, s. 58.▼M1
▼B
▼B
— alle dyr af modtagelige arter på bedriften holdesis oleret i deres
stalde eller andre steder, hvor de kan isoleres,
— det forbydesat føre dyr af modtagelige arter til og fra bedriften,— det forbydesat føre dyr af andre arter til og fra bedriften uden tilla-
delse fra den kompetente myndighed,
— det forbydes, at kød eller kroppe af dyr af modtagelige arter, eller
foder, redskaber, genstande eller andet materiale, herunder uld elleraffald, som kan overføre mund- og klovesygen, forlader bedriften,medmindre den kompetente myndighed har givet tilladelse dertil,
— det forbydes, at mælk forlader bedriften. Er oplagring på bedriften
et problem, kan den kompetente myndighed under veterinærmyn-dighederneskontrol give tilladels e til, at mælken kan forlade
bedriften og transporteres til en forarbejdningsvirksomhed med
henblik på virusdræbende varmebehandling,
— personer kun får adgang til eller forlader bedriften efter tilladelse
fra den kompetente myndighed,
— indkørsel til og udkørsel fra bedriften kun sker efter tilladelse fra
den kompetente myndighed, der fastsætter betingelserne medhenblik på at undgå virusspredning,
— der anvendes passende desinfektionsmidler ved indgange til og
udgange fra de stalde, hvori dyr af modtagelige arter opholder sig,
samt ved bedriftens ind- og udgange,
— der gennemføres en epizootiologisk undersøgelse i overensstem-
melse med artikel 7 og 8.
2. Den kompetente myndighed kan bestemme, at de i stk. 1 omhand-
lede foranstaltninger også skal gælde for nabobedrifter, såfremt der på
grund af disses beliggenhed, markernes placering eller kontakt med dyr
på den bedrift, hvor der er mistanke om sygdommen, skønnes at kunnevære fare for eventuel kontamination.
3. De i stk. 1 og 2 omhandlede foranstaltninger ophæves først, når
mistanken om mund- og klovesyge er officielt afkræftet.
Artikel 5
Medlemsstaterne påser, at den kompetente myndighed træffer følgende
foranstaltninger, så snart det er blevet bekræftet, at et eller flere dyrsom defineret i artikel 2, litra b), findes i en bedrift:
1. embedsdyrlægen udtager enten selv eller foranlediger udtaget de
relevante prøver med henblik på undersøgelse i de i bilag I omhand-
lede laboratorier, når disse prøver og undersøgelser ikke er blevet
foretaget i den periode, hvor der forelå mistanke, i overensstem-melse med artikel 4, stk. 1, første afsnit.
2. Foruden de foranstaltninger, der er nævnt i artikel 4, stk. 1, træffes
der omgående følgende foranstaltninger:
— slås samtlige dyr af modtagelige arter på bedriften ned under
offentlig kontrol på en sådan måde, at enhver risiko for spred-
ning af mund- og klovesygevirus undgås,
— destrueres de pågældende dyr efter nedslagningen under
offentlig kontrol på en sådan måde, at enhver risiko for spred-ning af mund- og klovesygevirus undgås,
— opspores kød af de dyr af modtagelige arter fra bedriften, der
er slagtet mellem det tidspunkt, hvor sygdommen sandsyn-ligvis er indslæbt på bedriften, og det tidspunkt, hvor de
officielle foranstaltninger gennemføres, i videst muligt
omfang og destrueres under offentlig kontrol på en sådanmåde, at enhver risiko for spredning af mund- og klovesyge-virusundgås ,
— destrueres kroppe af dyr af modtagelige arter, der er døde på
bedriften, under offentlig kontrol på en sådan måde, at enhverrisiko for spredning af mund- og klovesygevirus undgås,1985L0511 — DA — 05.06.2003 — 005.001 — 4
▼M1
▼B
▼B
— destrueres alt materiale, som omhandlet i artikel 4, stk. 1,
andet afsnit, femte led, eller underkastes en behandling,hvorved eventuel mund- og klovesygevirus uskadeliggøres;
denne behandling skal udføres i overensstemmelse med
embedsdyrlægens anvisning,
— destrueres mælk og mælkeprodukter, således at enhver risiko
for spredning af mund- og klovesygevirus undgås,
— skal stalde, disses omgivelser og køretøjer, der har været
anvendt til transport, samt alt materiel, der kan være kontami-neret, renses og desinficeres i overensstemmelse med artikel10, efter fjernelse af dyr af modtagelige arter og materialeomhandlet i artikel 4, stk. 1, andet afsnit, femte led,
— må genindsættelse på bedriften af dyr af modtagelige arter
tidligst finde sted 21 dage efter gennemførelsen af rensningog desinfektion i overensstemmelse med artikel 10,
— udføres der en epizootiologisk undersøgelse i overensstem-
melse med artikel 7 og 8;
3. Bestemmelserne i nr. 1 ►M1finder ikke nødvendigvisanvendels e
på◄et sekundært udbrud, der er epidemiologisk forbundet med et
primært udbrud, for hvilket der allerede er udtaget prøver.
4. Den kompetente myndighed kan bestemme, at de i nr. 1 omhandlede
foranstaltninger også skal gælde for nabobedrifter, såfremt der pågrund af disses beliggenhed, markernes placering eller kontakt med
dyr på den bedrift, hvor sygdommen er konstateret, skønnes at
kunne være smittefare.
Artikel 6
1. For så vidt angår bedrifter, der består af to eller flere adskilte
produktionsenheder, kan den kompetente myndighed fravige kravene i►
M1artikel 5, nr. 2, første og andet led, ◄for så vidt angår sunde
produktionsenheder i en sygdomsramt bedrift, såfremt der foreliggerbekræftelse fra embedsdyrlægen om, at disse produktionsenheders
struktur og størrelse samt den virksomhed, der foregår der, er af en
sådan art, at produktionsenhederne med hensyn til opstaldning, pasningog fodring er helt adskilt fra de øvrige, således at mund- og klovesyge-virus ikke kan sprede sig fra én produktionsenhed til en anden.
De samme foranstaltninger samt mulighed for at fravige kravene i
artikel 5, nr. 2, ►
M1 ◄sjette led, kan endvidere
anvendes på mælkeproduktionsenheder, såfremt malkningen i hverenhed foretages fuldstændig adskilt fra malkningen i andre enheder.
2. Ved anvendelse af stk. 1 anvender medlemsstaterne de foranstalt-
ninger, der er fastsat i Kommissionens beslutning 88/397/EØF (
1).
3. Der kan i henhold til fremgangsmåden i artikel 16 træffes afgø-
relse om ændring af de i stk. 2 omhandlede foranstaltninger medhenblik på at sikre, at de samordnes med de af medlemsstaterne trufneforanstaltninger.
Artikel 7
Den epidemiologiske undersøgelse omfatter:
— hele den periode, hvori mund- og klovesyge kan være forekommet
på bedriften, før der er sket anmeldelse eller har været mistanke omsmitte,1985L0511 — DA — 05.06.2003 — 005.001 — 5
(1) EFT nr. L 189 af 20. 7. 1988, s. 25.▼M1
▼B
▼M1
▼B
▼B
— en efterforskning af, hvorfra mund- og klovesyge på bedriften kan
stamme, og på hvilke andre bedrifter der befinder sig dyr af modta-gelige arter, som kan være blevet smittet fra samme kilde,
— færdsel, transport eller flytning af personer, køretøjer, dyr, dyre-
kroppe, kød, materiale eller udstyr, som omhandlet i artikel 4, stk.
1, andet afsnit, femte led, som kan have befordret mund- og klove-sygevirus til eller fra de pågældende bedrifter.
Artikel 8
1. a) De bedrifter, hvorfra mund- og klovesygen ifølge embedsdyrlæ-
gens konstatering eller skøn på grundlag af bekræftedeoplysninger har kunnet overføres til den i artikel 4 nævnte bedriftsom følge af færdsel eller transport af personer, dyr, køretøjer
eller på anden måde, og de bedrifter, hvortil sygdommen ifølge
embedsdyrlægens konstatering eller skøn på grundlag af bekræf-tede oplysninger har kunnet overføres på tilsvarende måde fraden i artikel 4 nævnte bedrift, sættes under myndighedernestilsyn i overensstemmelse med artikel 4. Dette tilsyn ophæves
først, når mistanken om mund- og klovesyge i den i artikel 4
nævnte bedrift er officielt afkræftet.
b) De bedrifter, hvorfra mund- og klovesygen ifølge embedsdyrlæ-
gens konstatering eller skøn på grundlag af bekræftede
oplysninger har kunnet overføres til den i artikel 5 nævnte bedrift
som følge af færdsel eller transport af personer, dyr, køretøjer,eller på anden måde, sættes under myndighedernes tilsyn i over-ensstemmelse med artikel 4.
c) De bedrifter, hvortil mund- og klovesygen ifølge embedsdyrlæ-
gens konstatering eller skøn på grundlag af bekræftedeoplysninger har kunnet overføres fra den i artikel 5 nævntebedrift som følge af færdsel eller transport af personer, dyr, køre-tøjer eller på anden måde, underkastes bestemmelserne i artikel
4.
2. Når en bedrift er underkastet bestemmelserne i stk. 1, skal den
kompetente myndighed i et tidsrum af 15 dage for de i stk. 1, litra a)og b), omhandlede bedrifter og 21 dage for de i stk. 1, litra c), omhand-lede bedrifter forbyde, at der fjernesdyr fra bedriften i andet øjemedend direkte transport til et slagteri under offentlig kontrol med henblik
på nødslagtning. Før den pågældende tilladelse gives, skal embedsdyr-
lægen have foretaget en undersøgelse af besætningen, hvoraf detfremgår, at der ikke på bedriften findesdyr, der er mis tænkt for atvære angrebet med mund- og klovesyge.
3. Når den kompetente myndighed finder, at forholdene tillader det,
kan den begrænse de i stk. 1, litra a) og b), fastsatte foranstaltninger til
en del af bedriften og til de dyr, som befandt sig i denne del, såfremt
dyrene har været opstaldet, passet og fodret fuldstændig adskilt.
Artikel 9
1. Når diagnosen mund- og klovesyge er officielt bekræftet eller så
snart veterinærmyndighederne har begrundet mistanke, påser medlems-staterne, at den kompetente myndighed opretter en spærrezone med enradius på mindst tre km omkring den sygdomsramte bedrift samt etiagttagelsesdistrikt med en radius på mindst ti km.
►
M1Afgrænsningen af disse områder skal ske under hensyntagen til
de naturlige grænser, kontrolmulighederne og de teknologiske frem-skridt, som gør det muligt at forudse en mulig spredning af virusenvia luften eller på anden måde, og skal om nødvendigt revideres pågrundlag af disse oplysninger. ◄
2. a) Følgende foranstaltninger gælder inden for spærrezonen:
— der skal foretages en tælling af alle bedrifter med dyr af
modtagelige arter,
— de registrerede bedrifter skal med jævne mellemrum underka-
stes veterinær kontrol,1985L0511 — DA — 05.06.2003 — 005.001 — 6
▼M1
▼B
— færdsel med modtagelige dyr på offentlig eller privat vej,
bortset fra bedriftens interne forbindelsesveje, forbydes,
— dyr af modtagelige arter må i de første 15 dage kun fjernes
fra den bedrift, hvor de befinder sig, for under offentligkontrol at blive transporteret direkte til et slagteri inden fordenne zone med henblik på nødslagtning, eller, hvis der indenfor denne zone ikke findeset s lagteri under dyrlægekontrol,
på et slagteri, som den kompetente myndighed udpeger. En
sådan transport kan kun tillades af den kompetentemyndighed, efter at embedsdyrlægen har undersøgt samtligedyr af modtagelige arter på bedriften og konstateret, at derikke forekommer dyr, der er mistænkt for at være angrebetaf mund- og klovesyge,
— erhvervsmæssig naturlig bedækning forbydes,
— kunstig sædoverføring forbydes i de første 15 dage,
medmindre den foretages af landbrugeren selv med sæd, derallerede findespå bedriften, eller s om er leveret direkte af
en tyre- eller ornestation,
— markeder, dyrskuer og andre samlinger af dyr af modtagelige
arter samt afhentning eller levering af dyr forbydes,
— bortset fra det i litra a), tredje led, andet punktum, omhand-
lede tilfælde forbydesfærds el med dyr af modtagelige arter,undtagen med jernbane eller ad hoved- eller motorvej.
b) foranstaltningerne inden for spærrezonen opretholdes mindst 15
dage efter fjernelsen af samtlige dyr fra den bedrift, deromhandles i artikel 5, samt den foreløbige rensning og desinfice-ring af denne som anført i artikel 10. De foranstaltninger, der er
fastlagt i stk. 3 for iagttagelsesdistriktet, gælder dog fortsat inden
for spærrezonen i den i stk. 3, litra b), omhandlede periode.
3. a) Følgende foranstaltninger gælder i iagttagelsesdistriktet:
— der foretagesen opgørels e af alle bedrifter med dyr af modta-
gelige arter,
— færdsel med dyr af modtagelige arter på offentlig vej
forbydes med undtagelse af dyr, der føres til græsning,
— færdsel med dyr af modtagelige arter i iagttagelsesdistriktet
må kun ske, efter at der er givet tilladelse hertil af den
kompetente myndighed,
— dyrene må ikke forlade iagttagelsesdistriktet i de første
femten dage. Mellem den 15. og den 30. dag må dyrene kunfjernes fra iagttagelsesdistriktet for at blive transporteret
direkte til et slagteri under offentlig kontrol med henblik på
nødslagtning. En sådan transport kan kun tillades af denkompetente myndighed efter en undersøgelse udført afembedsdyrlægen på alle bedriftens dyr, og hvoraf detfremgår, at der ikke er dyr til stede, som er mistænkt for atvære angrebet af mund- og klovesyge,
— erhvervsmæssig naturlig bedækning forbydes,
— markeder, dyrskuer og andre samlinger af dyr af modtagelige
arter forbydes.
b) Foranstaltningerne inden for iagttagelsesdistriktet opretholdes
mindst 30 dage efter fjernelsen af samtlige dyr fra den i artikel
5 omhandlede bedrift samt den indledende rensning og desinfice-
ring af denne i overensstemmelse med artikel 10.
Artikel 10
Medlemsstaterne påser, at
— de desinficerende midler, der skal anvendes, samt koncentrationer
af disse, godkendes officielt af den kompetente myndighed,
— rensningen og desinfektionen sker under offentlig kontrol, i over-
ensstemmelse med embedsdyrlægens instrukser.1985L0511 — DA — 05.06.2003 — 005.001 — 7
▼B
Artikel 11
1. Medlemsstaterne påser, at
— laboratorieundersøgelser til påvisning af mund- og klovesyge
udføres af et laboratorium i medlemsstaten, jf. ►M1bilag B◄,
som kan ændres eller suppleres efter fremgangsmåden i artikel 17.Ved disse laboratorieundersøgelser skal der om nødvendigt og isærved nyudbrud foretages bestemmelse af virustype, -undertype ellereventuelt -variant, som om nødvendigt kan bekræftes at et af
Fællesskabet udpeget referencelaboratorium,
— samordning af standarder og diagnosticeringsmetoder i den enkelte
medlemsstat varetages af et af de i ►
M1bilag B◄omhandlede
nationale laboratorier,
— forbindelsen mellem de i første led omhandlede nationale laborato-
rier varetages af et referencelaboratorium udpeget af Fællesskabet.
2. På forslag af Kommissionen udpeger Rådet, der træffer afgørelse
med kvalificeret flertal, det i stk. 1 omhandlede referencelaboratoriuminden den 1. januar 1987 og fastlægger dets beføjelser og gennemføre-
lsesbestemmelserne til stk. 1, andet led.
Artikel 12
Medlemsstaterne påser,
— at dyr af modtagelige arter, der fjernesfra en bedrift, er mærkede,
således at det hurtigt kan fastslås, fra hvilken bedrift dyrene
stammer eller kommer, og hvordan de er transporteret. For vissedyreartersvedkommende, og med forbehold af artikel 13 i Rådetsdirektiv 80/217/EØF af 22. januar 1980 om fællesskabsforanstalt-ninger til kontrol af klassisk svinepest (
1), senest ændret ved
direktiv 84/645/EØF (2), kan den kompetente myndighed dog under
særlige omstændigheder afhængig af sundhedsforholdene tillade
andre måder, hvorpå det hurtigt kan fastslås, fra hvilken bedriftdyrene stammer eller kommer, samt hvordan de er transporteret.De nærmere bestemmelser for identificering af dyrene eller påvis-ning af den bedrift, hvorfra dyrene stammer eller kommer,
fastsættes af den kompetente myndighed,
— at ejeren eller indehaveren af dyr forpligtestil, efter anmodning fra
den kompetente myndighed, at give denne oplysninger om, hvornårdyrene er kommet til eller har forladt bedriften,
— at personer, der beskæftiger sig med transport af eller handel med
dyr af modtagelige arter, skal kunne give den kompetente
myndighed oplysninger vedrørende transport eller flytning af dedyr, som de har transporteret eller solgt, og forelægge dokumenta-tion for disse oplysninger.
Artikel 13
1. Medlemsstaterne sørger for,
— at det forbydesat anvende mund- og kloves ygevaccine
— at håndtering af mund- og klovesygevirus med henblik på forsk-
ning, diagnose og/eller fremstilling af vacciner kun sker på devirksomheder og laboratorier, der er anført i bilag A og B
— at oplagring, levering, distribution og salg af vacciner på Fællesska-
betsområde finder s ted under officiel kontrol
— at de laboratorier, der er nævnt i andet led, kun godkendes, hvis de
opfylder de minimumskrav, som anbefales af FAO for laboratorier,der arbejder med mund- og klovesygevirus in vitro ogin vivo.
2. Veterinæreksperter fra Kommissionen foretager i samarbejde med
de kompetente myndigheder i medlemsstaterne stikprøvekontrol for atundersøge, om de sikkerhedssystemer, der anvendes i de i bilag A og1985L0511 — DA — 05.06.2003 — 005.001 — 8
(1) EFT nr. L 47 af 21. 2. 1980, s. 11.
(2) EFT nr. L 339 af 27. 12. 1984, s. 33.▼M1
▼M1
B anførte virksomheder og laboratorier, opfylder FAO's minimums-
normer.
Kommissionen foretager denne kontrol mindst én gang om året, idet
den første kontrol skal finde sted inden den 1. januar 1992, og denforelægger endvidere en første rapport for Den Stående Veterinærko-mité inden denne dato. Listen over virksomheder og laboratorier ibilag A og B kan på baggrund af kontrollen revideres af Kommissionen
senest den 31. december 1991 efter fremgangsmåden i artikel 17.
Listen ajourføres regelmæssigt efter samme fremgangsmåde.
Det kan efter samme fremgangsmåde besluttes at vedtage en ensartet
normkodeks for de sikkerhedssystemer, der anvendes i de i bilag A ogB anførte virksomheder og laboratorier.
3. Uanset bestemmelserne i stk. 1 om anvendelse af mund- og
klovesygevaccine kan det besluttes, at der skal foretages nødvaccina-tion efter tekniske regler, som sikrer dyrene fuldstændig immunitet,når det er blevet påvist, at der er udbrudt mund- og klovesyge, og derer risiko for, at sygdommen udvikler sig til en omfattende epizooti. I så
fald træffes der foranstaltninger bl.a. med hensyn til
— fastlæggelse af det geografiske område, hvori der skal foretages
nødvaccination
— bestemmelse af art og alder af de dyr, der skal vaccineres
— fastlæggelse af vaccinationskampagnens varighed— indførelse af et specifikt forbud mod flytning af vaccinerede dyr og
produkter hidrørende fra disse
— specifik identificering og registrering af de vaccinerede dyr— andre aspekter af den pågældende nødsituation.
Beslutningen om at foretage nødvaccination træffes af Kommissionen i
samråd med den pågældende medlemsstat efter fremgangsmåden i
artikel 16. I beslutningen skal der navnlig tages hensyn til antallet afdyr i disse regioner og behovet for at beskytte bestemte racer.
Uanset første afsnit kan den pågældende medlemsstat efter meddelelse
til Kommissionen imidlertid beslutte at foretage nødvaccination på
udbrudsstedet, for så vidt grundlæggende fællesskabsinteresser ikke
bringes i fare. I dette tilfælde skal Den Stående Veterinærkomité straksbehandle beslutningen om at foretage nødvaccination efter frem-gangsmåden i artikel 16.
Artikel 14
1. Indtil der tilvejebringes en fællesskabsreserve af mund- og klove-
sygevaccine kan medlemsstaterne opretholde reserver af antigener i enaf de virksomheder, der er nævnt i bilagene.
Med henblik på gennemførelsen af første afsnit indgås der kontrakter
mellem Kommissionen og de ansvarlige for de af medlemsstaterne
udpegede virksomheder, idet det særlig angives i kontrakterne, hvormange doser af antigener, der er nødvendige for højst ti serotyper,under hensyn til de anslåede behov inden for de planer, der er nævnt iartikel 5, stk. 1, i direktiv 90/423/EØF (
1).
Efter denne overgangsperiode har medlemsstaterne ret til under fælles-
skabstilsyn at bevare virksomheder til pakning og oplagring afbrugsklar vaccine til nødvaccination.
2. Inden den 1. april 1991 udpeger Rådet, der træffer afgørelse med
kvalificeret flertal på forslag af Kommissionen, et specialiseret labora-
torium, der skal føre kontrol med vacciner og foretage
krydsimmunitetstest, og fastlægger dets beføjelser.
3. Inden den 1. april 1991 forelægger Kommissionen Rådet en
rapport, i givet fald med forslag til regler om pakning, fremstilling,forhandling og lagerbeholdning i Fællesskabet af mund- og klovesyge-1985L0511 — DA — 05.06.2003 — 005.001 — 9
(1) EFT nr. L 224 af 18. 8. 1990, s. 13.
▼M1
vaccine samt forslag vedrørende tilvejebringelse af mindst to fælles-
skabsreserver af mund- og klovesygevaccine.
Artikel 16
1. Kommissionen bistås af Den Stående Komité for Fødevarekæden
og Dyresundhed nedsat ved artikel 58 i forordning (EF) nr. 178/2002 (
1).
2. Når der henvises til denne artikel, anvendes artikel 5 og 7 i afgø-
relse 1999/468/EF (2).
Perioden i artikel 5, stk. 6, i afgørelse 1999/468/EF fastsættes til
15 dage.
3. Komitéen vedtager selv sin forretningsorden.
Artikel 17
1. Kommissionen bistås af Den Stående Komité for Fødevarekæden
og Dyresundhed.
2. Når der henvises til denne artikel, anvendes artikel 5 og 7 i afgø-
relse 1999/468/EF.
Perioden i artikel 5, stk. 6, i afgørelse 1999/468/EF fastsættes til tre
måneder.
Artikel 18
Rådet tager situationen op til fornyet behandling inden to år efter
vedtagelsen af direktiv 90/423/EØF (3) på grundlag af en rapport fra
Kommissionen om erfaringerne i forbindelse med anvendelsen af
nærværende direktiv, eventuelt ledsaget af forslag.
Artikel 19
Medlemsstaterne sætter de fornødne love og administrative forskrifter i
kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 1. januar 1987.
Artikel 20
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.1985L0511 — DA — 05.06.2003 — 005.001 — 10
(1) EFT L 31 af 1.2.2002, s. 1.
(2) EFT L 184 af 17.7.1999, s. 23.
(3) EFT nr. L 224 af 18. 8. 1990, s. 13.▼M4
▼M1
▼B
▼M3
BILAG A
Private laboratorier, der har tilladelse til at håndtere levende mund og klovesygevirus til vacci-
nefremstilling
TYSKLAND Bayer AG, Köln
FRANKRIG Merial, SAS, Laboratoire IFFA, Lyon
NEDERLANDENE CIDC-Lelystad, Central Institute for Animal Disease
Control, Lelystad
DET FORENEDE KONGERIGE Merial, SAS, Pirbright Laboratory, Pirbright1985L0511 — DA — 05.06.2003 — 005.001 — 11
▼M3
BILAG B
Nationale laboratorier, der har tilladelse til at håndtere levende mund- og klovesygevirus
BELGIEN Veterinary and Agrochemical Research Centre
CODA-CERVA-VAR, Uccle
DANMARK Statens Veterinære Institut for Virusforskning,
Lindholm
TYSKLAND Bundesforschungsanstalt für Viruskrankheiten der Tiere,
— Anstaltsteil Tübingen
— Anstaltsteil Friedrich Loeffler Institut, Insel Riems
GRÆKENLAND Institoýto Afthódoys Pyretoý,
Agía Paraskeví Attikís
SPANIEN Laboratorio Central de Sanidad Animal INIA (CSIA-
INIA), Valdeolmos, Madrid
FRANKRIG Agence Française de Sécurité Sanitaire des Aliments
(AFSSA)
— Laboratoire d'étudeset de recherchesen pathologie
bovine et hygiène desviandes , Lyon
— Laboratoire d'étudeset de recherchesen pathologie
animale et zoonoses, Maison-Alfort
ITALIEN Istituto zooprofilattico sperimentale della Lombardia e
dell'Emilia Romagna, Brescia
NEDERLANDENE CIDC-Lelystad, Central Institute for Animal Disease
Control, Lelystad
ØSTRIG Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernäh-
rungssicherheit
Veterinärmedizinische Untersuchungen Mödling
DET FORENEDE KONGERIGE Institute for Animal Health, Pirbright1985L0511 — DA — 05.06.2003 — 005.001 — 12