02019R0625 — DA — 17.05.2019 — 000.001

Denne tekst tjener udelukkende som dokumentationsværktøj og har ingen retsvirkning. EU's institutioner påtager sig intet ansvar for dens indhold. De autentiske udgaver af de relevante retsakter, inklusive deres betragtninger, er offentliggjort i den Europæiske Unions Tidende og kan findes i EUR-Lex. Disse officielle tekster er tilgængelige direkte via linkene i dette dokument

►B KOMMISSIONENS DELEGEREDE FORORDNING (EU) 2019/625 af 4. marts 2019 om supplerende regler til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2017/625 for så vidt angår krav vedrørende indførsel til Unionen af sendinger af visse dyr og varer til konsum (EØS-relevant tekst) (EUT L 131 af 17.5.2019, s. 18)





Berigtiget ved:









▼B

KOMMISSIONENS DELEGEREDE FORORDNING (EU) 2019/625

af 4. marts 2019

om supplerende regler til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2017/625 for så vidt angår krav vedrørende indførsel til Unionen af sendinger af visse dyr og varer til konsum

(EØS-relevant tekst)







Artikel 1

Genstand og anvendelsesområde

1. Denne forordning supplerer forordning (EU) 2017/625 for så vidt angår kravene vedrørende indførsel til Unionen af sendinger af visse dyr og varer til konsum fra tredjelande eller regioner heri med henblik på sikre, at de opfylder gældende krav som fastsat ved de i artikel 1, stk. 2, litra a), i forordning (EU) 2017/625 omhandlede regler eller krav, der er anerkendt som værende mindst ligestillede hermed.

2. De i stk. 1 omhandlede krav omfatter følgende:

a) identifikation af dyr og varer, der er omfattet af følgende krav vedrørende indførsel til Unionen: i) krav om, at de pågældende dyr og varer skal komme fra et tredjeland eller en region heri, der er listeopført i henhold til artikel 126, stk. 2, litra a), i forordning (EU) 2017/625 ii) krav om, at de pågældende dyr og varer skal være afsendt fra samt erhvervet eller tilberedt i virksomheder, der opfylder gældende krav som omhandlet i artikel 126, stk. 1, i forordning (EU) 2017/625 eller krav, der er anerkendt som værende mindst ligestillede hermed, og er opført på lister udarbejdet og ajourført i henhold til artikel 127, stk. 3, litra e), nr. ii) og iii), i forordning (EU) 2017/625 iii) krav om, at hver sending af dyr og varer skal ledsages af et officielt certifikat, en officiel attestering eller enhver anden dokumentation for, at de i artikel 1, stk. 2, litra a), i forordning (EU) 2017/625 omhandlede regler er overholdt, såsom en privat erklæring, jf. artikel 126, stk. 2, litra c), i forordning (EU) 2017/625

b) krav vedrørende indførsel til Unionen af visse dyr og varer fra et tredjeland eller en region heri, der er listeopført i henhold til artikel 127, stk. 2, i forordning (EU) 2017/625

c) krav om, at sendinger af visse varer fra tredjelande skal være afsendt fra samt erhvervet eller tilberedt i virksomheder, der opfylder gældende krav som omhandlet i artikel 126, stk. 1, i forordning (EU) 2017/625 eller krav, der er anerkendt som værende mindst ligestillede hermed, og er opført på lister udarbejdet og ajourført i henhold til artikel 127, stk. 3, litra e), nr. ii) og iii), i forordning (EU) 2017/625

d) krav vedrørende indførsel til Unionen med henblik på markedsføring af følgende varer i tillæg til de i henhold til artikel 126 i forordning (EU) 2017/625 fastsatte krav: i) fersk kød, hakket kød, tilberedt kød, kødprodukter, maskinsepareret kød og råvarer til fremstilling af gelatine og kollagen ii) levende toskallede bløddyr, pighuder, sækdyr og havsnegle iii) fiskevarer iv) sammensatte produkter

e) supplerende krav til de officielle certifikater, officielle attesteringer og private erklæringer, der skal ledsage visse dyr og varer ved indførsel til Unionen.

3. Denne forordning finder ikke anvendelse på:

a) dyr og varer, der ikke er bestemt til konsum; forordningen finder dog anvendelse, hvis de pågældende dyrs/varers bestemmelsessted ikke er afgjort ved indførslen til Unionen

b) dyr og varer til konsum, som blot skal føres i transit gennem Unionen uden at blive markedsført.

Artikel 2

Definitioner

I denne forordning forstås ved:

1) »ligestillet« : ligestillet som defineret i artikel 2, stk. 1), litra e), i forordning (EF) nr. 852/2004

2) »markedsføring« : markedsføring som defineret i artikel 3, nr. 8), i forordning (EF) nr. 178/2002

3) »virksomhed« : en virksomhed som defineret i artikel 2, stk. 1, litra c), i forordning (EF) nr. 852/2004

4) »privat erklæring« : en erklæring underskrevet af den importerende fødevarevirksomhedsleder

5) »fersk kød« : fersk kød som defineret i punkt 1.10 i bilag I til forordning (EF) nr. 853/2004

6) »hakket kød« : hakket kød som defineret i punkt 1.13 i bilag I til forordning (EF) nr. 853/2004

7) »tilberedt kød« : tilberedt kød som defineret i punkt 1.15 i bilag I til forordning (EF) nr. 853/2004

8) »kødprodukter« : kødprodukter som defineret i punkt 7.1 i bilag I til forordning (EF) nr. 853/2004

9) »maskinsepareret kød« : maskinsepareret kød som defineret i punkt 1.14 i bilag I til forordning (EF) nr. 853/2004

10) »gelatine« : gelatine som defineret i punkt 7.7 i bilag I til forordning (EF) nr. 853/2004

11) »kollagen« : kollagen som defineret i punkt 7.8 i bilag I til forordning (EF) nr. 853/2004

12) »toskallede bløddyr« : toskallede bløddyr som defineret i punkt 2.1 i bilag I til forordning (EF) nr. 853/2004

13) »fiskevarer« : fiskevarer som defineret i punkt 3.1 i bilag I til forordning (EF) nr. 853/2004

14) »sammensat produkt« : en fødevare, der indeholder både vegetabilske produkter og forarbejdede animalske produkter

15) »krybdyr« : dyr af arterne Alligator mississippiensis, Crocodylus johnstoni, Crocodylus niloticus, Crocodylus porosus, Timon lepidus, Python reticulatus, Python molurus bivittatus eller Pelodiscus sinensis

16) »krybdyrkød« : de spiselige dele, uforarbejdede eller forarbejdede, af opdrættede krybdyr, som — hvis det er relevant — er godkendt i henhold til forordning (EU) 2015/2283 og opført i Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 ( 1 )

17) »insekter« : fødevarer, der består af, er isoleret fra eller er fremstillet af insekter eller dele heraf, herunder alle livsstadier af insekter, bestemt til konsum, som — hvis det er relevant — er godkendt i henhold til forordning (EU) 2015/2283 og opført på listen i gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470

18) »spirer« : spirer som defineret i artikel 2, litra a), i Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 208/2013 ( 2 )

19) »primærproduktion« : primærproduktion som defineret i artikel 3, nr. 17), i forordning (EF) nr. 178/2002

20) »slagteri« : et slagteri som defineret i punkt 1.16 i bilag I til forordning (EF) nr. 853/2004

21) »vildthåndteringsvirksomhed« : en vildthåndteringsvirksomhed som defineret i punkt 1.18 i bilag I til forordning (EF) nr. 853/2004

22) »opskæringsvirksomhed« : en opskæringsvirksomhed som defineret i punkt 1.17 i bilag I til forordning (EF) nr. 853/2004

23) »produktionsområde« : et produktionsområde som defineret i punkt 2.5 i bilag I til forordning (EF) nr. 853/2004

24) »fabriksfartøj« : et fabriksfartøj som defineret i punkt 3.2 i bilag I til forordning (EF) nr. 853/2004

25) »frysefartøj« : et frysefartøj som defineret i punkt 3.3 i bilag I til forordning (EF) nr. 853/2004

26) »køle-/frysetransportskib (reefer vessel)« : et fartøj, der er udstyret til opbevaring og transport af gods på paller eller løst indladet gods (bulk) i temperaturregulerede lastrum eller kamre

27) »leder af en fødevarevirksomhed« : en leder af en fødevarevirksomhed som defineret i artikel 3, nr. 3), i forordning (EF) nr. 178/2002

Artikel 3

Dyr og varer, som skal komme fra tredjelande eller regioner heri, der er opført på den i artikel 126, stk. 2, litra a), i forordning (EU) 2017/625 omhandlede liste

Sendinger af følgende dyr og varer til konsum må kun indføres til Unionen fra et tredjeland eller en region heri, der er opført på listen for de pågældende dyr og varer som fastlagt i artikel 3-22 i gennemførelsesforordning (EU) 2019/626:

a) animalske produkter, herunder krybdyrkød og døde hele insekter, dele af insekter eller forarbejdede insekter, for hvilke der er fastlagt kombineret nomenklatur-koder (KN-koder) i kapitel 2-5, kapitel 15 og kapitel 16 og harmoniseret system-koder (HS-koder) under pos. 1702 , 1806 , 2102 , 2103 , 2105 , 2106 , 2202 , 2301 , 2822 , 2932 , 3001 , 3002 , 3501 , 3502 , 3503 , 3504 , 3507 , 3913 , 4101 , 4102 , 4103 , 4110 og 9602 i del II i bilag I til forordning (EØF) nr. 2658/87, hvis disse produkter er bestemt til konsum

b) levende insekter med KN-koden 0106 49 00 i del II i bilag I til forordning (EØF) nr. 2658/87.

Artikel 4

Supplerende krav vedrørende indførsel til Unionen af visse dyr og varer fra et tredjeland eller en region heri

Kommissionen træffer kun beslutning om optagelse af tredjelande eller regioner heri på den i artikel 126, stk. 2, litra a), i forordning (EU) 2017/625 omhandlede liste, hvis — i tillæg til kravene i samme forordnings artikel 127, stk. 3 — følgende krav af Kommissionen anerkendes som værende mindst ligestillede med de relevante EU-krav vedrørende dyr og varer omhandlet i artikel 3:

a) tredjelandets lovgivning om: i) produktion af animalske fødevarer ii) anvendelse af veterinærlægemidler, herunder regler om forbud eller godkendelse, distribution og markedsføring af sådanne lægemidler samt regler om forvaltning og inspektion iii) tilberedning og anvendelse af foder, herunder procedurerne for anvendelse af tilsætningsstoffer og tilberedning og anvendelse af foderlægemidler, samt hygiejnekvaliteten af de råvarer, der anvendes til tilberedning af foderstoffer, og færdigvarens hygiejnekvalitet

b) gældende hygiejnebetingelser for produktion, fremstilling, håndtering, opbevaring og forsendelse af animalske produkter til Unionen

c) erfaring med markedsføring af de animalske produkter fra tredjelandet og resultaterne af eventuel offentlig kontrol ved indførslen til Unionen

d) hvis de foreligger, resultaterne af kontrol foretaget af Kommissionen i tredjelandet i relation til andre dyr og varer, som tredjelandet allerede er listeopført for i henhold til artikel 127, stk. 2, i forordning (EU) 2017/625, navnlig resultaterne af vurderingen af de kompetente myndigheder i det auditerede tredjeland og foranstaltninger truffet af de kompetente myndigheder på baggrund af eventuelle henstillinger, der er rettet til dem efter sådanne auditbesøg foretaget af Kommissionen

e) eksistensen, iværksættelsen og meddelelsen af et af Kommissionen godkendt program for bekæmpelse af zoonoser, hvis et sådant er påkrævet

f) eksistensen, iværksættelsen og meddelelsen af en plan for overvågning af restkoncentrationer, hvis en sådan er påkrævet, godkendt af Kommissionen i henhold til direktiv 96/23/EF.

Artikel 5

Krav vedrørende indførsel til Unionen af visse varer fra et tredjeland med hensyn til virksomheder

1. Sendinger af følgende varer må kun indføres til Unionen, hvis de pågældende sendinger er afsendt fra samt erhvervet eller tilberedt i virksomheder, der er opført på lister udarbejdet og ajourført i henhold til artikel 127, stk. 3, litra e), nr. ii) og iii), i forordning (EU) 2017/625:

a) animalske produkter, for hvilke der er fastsat krav i bilag III til forordning (EF) nr. 853/2004, og for hvilke der er fastlagt KN-koder i kapitel 2-5, kapitel 15 og kapitel 16 og HS-koder under pos. 2102 , 2103 , 2105 , 2106 , 2202 , 2301 , 2822 , 2932 , 3001 , 3002 , 3501 , 3502 , 3503 , 3504 , 3507 , 3913 , 4101 , 4102 , 4103 og 4110 i del II i bilag I til forordning (EØF) nr. 2658/87

b) spirer med følgende HS-koder: 0704 90 , 0706 90 , 0708 10 , 0708 20 , 0708 90 eller 1214 90 i del II i bilag I til forordning (EØF) nr. 2658/87.

2. Virksomheder som omhandlet i stk. 1 i denne artikel kan kun optages på de i artikel 127, stk. 3, litra e), i forordning (EU) 2017/625 omhandlede lister, hvis tredjelandet, i tillæg til de i artikel 127, stk. 3, litra e), nr. ii) og iv), i forordning (EU) 2017/625 fastsatte garantier, garanterer følgende:

a) Virksomhederne opfylder, ligesom alle virksomheder, der håndterer animalske råvarer, som anvendes til fremstilling af de pågældende animalske produkter, gældende krav som omhandlet i artikel 126, stk. 1, i forordning (EU) 2017/625, navnlig kravene i forordning (EF) nr. 853/2004, eller krav, der er anerkendt som værende mindst ligestillede hermed.

b) Den pågældende virksomhed håndterer, hvis det er relevant, kun animalske råvarer, der hidrører fra tredjelande med en godkendt plan for overvågning af restkoncentrationer for den pågældende produktkategori, jf. direktiv 96/23/EF, eller fra medlemsstater.

c) Det er reelt i stand til at forhindre virksomhederne i at eksportere til Unionen, i tilfælde af at de ikke opfylder de relevante EU-krav eller krav, der er anerkendt som værende mindst ligestillede hermed.

3. Kommissionen meddeler medlemsstaterne alle nye og ajourførte lister, som den modtager fra tredjelandets kompetente myndigheder i henhold til artikel 127, stk. 3, litra e), nr. iii), i forordning (EU) 2017/625, og offentliggør listerne på sit websted.

4. Medlemsstaterne tillader indførsel til Unionen af sendinger som omhandlet i stk. 1, forudsat at tredjelandets kompetente myndigheder har udstedt de officielle certifikater, der skal ledsage sådanne sendinger i henhold til gældende EU-regler, fra og med datoen for Kommissionens offentliggørelse af de i stk. 1 omhandlede lister.

Artikel 6

Virksomheder, der ikke er omfattet af kravene i artikel 5, stk. 1

Kravene i artikel 5 gælder ikke for virksomheder, der udelukkende beskæftiger sig med følgende aktiviteter:

a) primærproduktion

b) transport

c) opbevaring af animalske produkter, der ikke kræver temperaturregulerede oplagringsforhold

d) produktion af højt forarbejdet/højt forarbejdede chondroitinsulfat, hyaluronsyre, andre hydrolyserede bruskprodukter, chitosan, glucosamin, osteløbe, husblas og aminosyrer som omhandlet i afsnit XVI i bilag III til forordning (EF) nr. 853/2004 og med KN-koderne under pos. 2833 , ex 39 13 , 2930 , ex 29 32 , 3507 eller 3503 i del II i bilag I til forordning (EØF) nr. 2658/87.

Artikel 7

Krav til sendinger af fersk kød, hakket kød, tilberedt kød, kødprodukter, maskinsepareret kød og råvarer til fremstilling af gelatine og kollagen

Sendinger af følgende animalske produkter må kun indføres til Unionen, hvis de er fremstillet af råvarer erhvervet på slagterier, vildthåndteringsvirksomheder, opskæringsvirksomheder eller virksomheder, der håndterer fiskevarer, opført på lister, der er udarbejdet og ajourført i henhold til artikel 127, stk. 3, litra e), i forordning (EU) 2017/625:

a) fersk kød

b) hakket kød

c) tilberedt kød

d) kødprodukter og maskinsepareret kød

e) råvarer til fremstilling af gelatine og kollagen som omhandlet i henholdsvis afsnit XIV, kapitel I, punkt 4, litra a), og afsnit XV, kapitel I, punkt 4, litra a), i bilag III til forordning (EF) nr. 853/2004.

Artikel 8

Krav til sendinger af levende toskallede bløddyr, pighuder, sækdyr og havsnegle

1. Uanset artikel 6 må sendinger af levende toskallede bløddyr, pighuder, sækdyr og havsnegle, for hvilke der er fastlagt KN-koder under pos. 0307 i del II i bilag I til forordning (EØF) nr. 2658/87, kun indføres til Unionen fra produktionsområder i tredjelande, som er opført på lister, der er udarbejdet af tredjelandets kompetente myndigheder i henhold til artikel 127, stk. 3, litra e), i forordning (EU) 2017/625 og er offentliggjort af Kommissionen.

2. Følgende produkter kan indføres til Unionen fra produktionsområder, der ikke er klassificeret af tredjelandets kompetente myndigheder i henhold til artikel 18, stk. 6, i forordning (EU) 2017/625:

a) kammuslinger, undtagen hvis data fra offentlige overvågningsprogrammer som fastlagt i henhold til artikel 57 i gennemførelsesforordning (EU) nr. 2019/627 gør det muligt for de kompetente myndigheder at klassificere høstområderne, jf. afsnit VII, kapitel IX, punkt 2, i bilag III til forordning (EF) nr. 853/2004

b) ikke-filtrerende havsnegle og ikke-filtrerende søpølser.

Artikel 9

Listeopførelse af produktionsområder

1. Inden tredjelandets kompetente myndigheder udarbejder de i artikel 8, stk. 1, omhandlede lister, tages der særligt hensyn til de garantier, som tredjelandets kompetente myndigheder kan give for opfyldelse af kravene i artikel 52 i gennemførelsesforordning (EU) 2019/627 vedrørende klassificering af og kontrol med produktionsområder.

Kommissionen gennemfører et kontrolbesøg på stedet, inden sådanne lister udarbejdes.

2. Når der er udarbejdet lister som omhandlet i artikel 8, stk. 1, og tredjelandets kompetente myndigheder giver tilstrækkelige garantier vedrørende forvaltningen af og kontrollen med produktionsområder under deres ansvarsområde, er det ikke påkrævet, at Kommissionen gennemfører kontrolbesøget på stedet, inden et nyt produktionsområde tilføjes på en eksisterende liste, der er udarbejdet i overensstemmelse med artikel 5.

Artikel 10

Særlige krav vedrørende fiskevarer

Sendinger af fiskevarer, for hvilke der fastlagt KN-koder under pos. 0301 , 0302 , 0303 , 0304 , 0305 , 0306 , 0307 , 0308 , 1504 , 1516 , 1603 , 1604 , 1605 eller 2106 i del II i bilag I til forordning (EØF) nr. 2658/87, må kun indføres til Unionen med henblik på markedsføring, hvis de — i alle produktionsled — er erhvervet eller tilberedt i en virksomhed på land, på et fabriksfartøj eller på et frysefartøj eller er opbevaret i et køle-/frysehus eller på et køle-/frysetransportskib, som er opført på en liste, der er udarbejdet og ajourført i henhold til artikel 127, stk. 3, litra e), i forordning (EU) 2017/625 og er offentliggjort af Kommissionen.

Artikel 11

1. Et fartøj kan optages på de i artikel 127, stk. 3, litra e), nr. ii), i forordning (EU) 2017/625 omhandlede lister over virksomheder, hvis de kompetente myndigheder i det tredjeland, hvis flag det pågældende fartøj fører, og de kompetente myndigheder i et andet tredjeland, som førstnævnte kompetente myndigheder har overdraget ansvaret for inspektionen af det pågældende fartøj til, forelægger Kommissionen en fælles meddelelse om, at følgende fire krav alle er opfyldt:

a) De to tredjelande er begge opført på den i henhold til artikel 127, stk. 3, i forordning (EU) 2017/625 udarbejdede liste over tredjelande eller regioner heri, hvorfra indførsel af fiskevarer til Unionen er tilladt.

b) Alle fiskevarer fra det pågældende fartøj, som er bestemt til markedsføring i Unionen, landes direkte i det tredjeland, som det tredjeland, hvis flag fartøjet fører, har overdraget ansvaret for inspektion af det pågældende fartøj til.

c) De delegerede kompetente myndigheder har inspiceret fartøjet og erklæret, at det opfylder gældende EU-krav.

d) De delegerede kompetente myndigheder har erklæret, at de regelmæssigt vil inspicere fartøjet for at sikre, at det fortsat opfylder gældende EU-krav.

2. Et fartøj kan optages på de i artikel 127, stk. 3, i forordning (EU) 2017/625 omhandlede lister over virksomheder på grundlag af en fælles erklæring fra de kompetente myndigheder i det tredjeland, hvis flag det pågældende fartøj fører, og de kompetente myndigheder i en medlemsstat, som førstnævnte kompetente myndigheder har overdraget ansvaret for inspektionen af det pågældende fartøj til, hvis følgende tre krav alle er opfyldt:

a) Alle fiskevarer fra det pågældende fartøj, som er bestemt til markedsføring i Unionen, landes direkte i sidstnævnte medlemsstat.

b) De kompetente myndigheder i sidstnævnte medlemsstat har inspiceret fartøjet og erklæret, at det opfylder gældende EU-krav.

c) De kompetente myndigheder i sidstnævnte medlemsstat har erklæret, at de regelmæssigt vil inspicere fartøjet for at sikre, at det fortsat opfylder gældende EU-krav.

3. Indføres sendinger af fiskevarer til Unionen direkte fra et køle-/frysetransportskib, et fabriksfartøj eller et frysefartøj, der fører et tredjelands flag, kan det i artikel 13, stk. 3, i Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2019/628 ( 3 ) omhandlede officielle certifikat underskrives af skibsføreren.

Artikel 12

Krav til sendinger af sammensatte produkter

1. Sendinger af sammensatte produkter med HS-koderne under pos. 1601 , 1602 , 1603 , 1604 , 1605 , 1901 , 1902 , 1905 , 2004 , 2005 , 2103 , 2104 , 2105 eller 2106 i del II i bilag I til forordning (EØF) nr. 2658/87 må kun indføres til Unionen med henblik på markedsføring, hvis hvert forarbejdet animalsk produkt i det pågældende sammensatte produkt enten er produceret i virksomheder, der er beliggende i tredjelande eller regioner heri og godkendt til eksport af de pågældende forarbejdede animalske produkter til Unionen, jf. artikel 5, eller i virksomheder i medlemsstaterne.

2. Indtil Kommissionen har fastlagt en liste over tredjelande eller regioner heri, der er godkendt til eksport af sammensatte produkter til Unionen, kan sendinger af sammensatte produkter fra tredjelande eller regioner heri indføres til Unionen, hvis følgende regler er overholdt:

a) Sammensatte produkter som omhandlet i stk. 1, som det er nødvendigt at transportere eller opbevare under kontrollerede temperaturforhold, skal have oprindelse i tredjelande eller regioner heri, der er godkendt til eksport til Unionen af hvert enkelt forarbejdet animalsk produkt i færdigvaren i henhold til beslutning 2007/777/EF, forordning (EU) nr. 605/2010, beslutning 2006/766/EF, forordning (EF) nr. 798/2008 og afgørelse 2011/163/EU.

b) Sammensatte produkter som omhandlet i stk. 1, som det ikke er nødvendigt at transportere eller opbevare under kontrollerede temperaturforhold, skal — uanset hvor meget forarbejdet kød de indeholder — have oprindelse i tredjelande eller regioner heri, der er godkendt til eksport til Unionen af de kødprodukter, der indgår i det sammensatte produkt, i henhold til beslutning 2007/777/EF og afgørelse 2011/163/EU.

c) Sammensatte produkter som omhandlet i stk. 1, som det ikke er nødvendigt at transportere eller opbevare under kontrollerede temperaturforhold, og som indeholder forarbejdede animalske produkter, bortset fra forarbejdet kød, for hvilke der er fastsat krav i bilag III til forordning (EF) nr. 853/2004, skal have oprindelse i tredjelande eller regioner heri, der på grundlag af Unionens dyre- og folkesundhedsmæssige krav er godkendt til eksport til Unionen af kødprodukter, mejeriprodukter, colostrumbaserede produkter, fiskevarer eller ægprodukter, og som er listeopført for mindst ét af disse animalske produkter i henhold til beslutning 2007/777/EF, forordning (EU) nr. 605/2010, beslutning 2006/766/EF og forordning (EF) nr. 798/2008 samt i bilaget til afgørelse 2011/163/EU på grundlag af en plan for overvågning af restkoncentrationer, der er godkendt i henhold til direktiv 96/23/EF.

Artikel 13

Officielle certifikater

1. En sending af følgende produkter må kun indføres til Unionen, hvis den ledsages af et officielt certifikat:

a) animalske produkter, for hvilke der er fastlagt KN-koder i kapitel 2-5, kapitel 15 og kapitel 16 og HS-koder under pos. 1506 , 1521 , 1601 , 1602 , 1603 , 1604 , 1605 , 2102 , 2103 , 2105 , 2106 , 2202 , 2301 , 2932 , 3001 , 3002 , 3501 , 3502 , 3503 , 3504 , 3507 , 3913 , 4101 , 4102 , 4103 , 4110 og 9602 i del 2 i bilag I til forordning (EØF) nr. 2658/87, hvis disse produkter er bestemt til konsum

b) levende insekter med KN-koden 0106 49 00 i del II i bilag I til forordning (EØF) nr. 2658/87

▼C1

c) spirer og frø bestemt til produktion af spirer og med følgende HS-koder: 0704 90 , 0706 90 , 0708 10 , 0708 20 , 0708 90 , 0713 10 , 0713 33 , 0713 34 , 0713 35 , 0713 39 , 0713 40 , 0713 50 , 0713 60 , 0713 90 , 0910 99 , 1201 10 , 1201 90 , 1207 50 , 1207 99 , 1209 10 , 1209 21 , 1209 91 eller 1214 90 i del II i bilag I til forordning (EØF) nr. 2658/87.

▼B

2. De i stk. 1 omhandlede officielle certifikater skal attestere, at produkterne opfylder:

a) kravene i forordning (EF) nr. 178/2002, (EF) nr. 852/2004 og (EF) nr. 853/2004 eller bestemmelser, der er anerkendt som værende ligestillede med disse krav

b) alle særlige krav vedrørende indførsel til Unionen fastsat ved denne forordning.

3. De i stk. 1 omhandlede officielle certifikater kan indeholde nærmere oplysninger som påkrævet i henhold til anden EU-lovgivning om folke- og dyresundhedsaspekter.

4. Det officielle certifikat for spirer og frø bestemt til produktion af spirer som omhandlet i stk. 1, litra c), skal ledsage sendingen, indtil den når frem til sit bestemmelsessted som angivet i det officielle certifikat. I tilfælde af opdeling af sendingen skal en kopi af det officielle certifikat ledsage hver del af sendingen.

Artikel 14

Privat erklæring

1. En privat erklæring, udfærdiget og underskrevet af den importerende fødevarevirksomhedsleder, skal ledsage sendinger af sammensatte produkter som omhandlet i artikel 12, stk. 2, litra c), og bekræfte, at sendingerne opfylder gældende krav som omhandlet i artikel 126, stk. 1, i forordning (EU) 2017/625.

2. Uanset stk. 1 gælder det for produkter, der er undtaget fra offentlig kontrol på grænsekontrolsteder, jf. artikel 48, litra h), i forordning (EU) 2017/625, at den private erklæring skal ledsage produkterne på tidspunktet for markedsføringen.

3. Den i stk. 1 omhandlede private erklæring skal sikre forsendelsens sporbarhed og skal indeholde

a) oplysninger om afsenderen og modtageren af de importerede varer

b) listen over de vegetabilske produkter og forarbejdede animalske produkter, der indgår i de sammensatte produkter, angivet i rækkefølge efter faldende vægt henført til tidspunktet for deres anvendelse i fremstillingen af det sammensatte produkt

c) godkendelsesnummeret for de(n) virksomhed(er), der fremstiller de forarbejdede animalske produkter, som indgår i det sammensatte produkt, jf. artikel 4, stk. 2, i forordning (EF) nr. 853/2004, som angivet af den importerende fødevarevirksomhedsleder

4. Den i stk. 1 omhandlede private erklæring skal attestere, at:

a) tredjelandet eller regionen heri, som fremstiller det sammensatte produkt, er listeopført for mindst én af følgende kategorier af animalske produkter: i) kødprodukter ii) mejeriprodukter eller colostrumbaserede produkter iii) fiskevarer iv) ægprodukter

b) den virksomhed, der fremstiller de sammensatte produkter, opfylder hygiejnestandarder, der er anerkendt som værende ligestillede med dem, der er foreskrevet ved forordning (EF) nr. 852/2004

c) det ikke er nødvendigt at opbevare eller transportere det sammensatte produkt under kontrollerede temperaturforhold

d) de forarbejdede animalske produkter, der indgår i det sammensatte produkt, har oprindelse i tredjelande eller regioner heri, der er godkendt til eksport til Unionen, eller fra Unionen, af hvert enkelt forarbejdet animalsk produkt, og hidrører fra (en) listeopført(e) virksomhed(er)

e) de forarbejdede animalske produkter, der indgår i det sammensatte produkt, som minimum er blevet underkastet den behandling, der er foreskrevet for de pågældende produkter i henhold til beslutning 2007/777/EF og forordning (EU) nr. 605/2010, med en kort beskrivelse af alle processer og temperaturer, som produktet er blevet underkastet.

Artikel 15

Ikrafttræden

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Den anvendes fra den 14. december 2019. Kravene i artikel 12 og artikel 14, stk. 1 og 2, finder dog anvendelse fra den 21. april 2021.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.