Tilsætningsstoffets identifikationsnummer Navn på indehaveren af godkendelsen Tilsætningsstof Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode Dyreart eller -kategori Maksimumsalder Minimumsindhold Maksimumsindhold Andre bestemmelser Godkendelse gyldig til

Indhold af grundstoffet (Fe) i mg/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % eller i mg grundstof (Fe) pr. dag eller uge

Kategori: tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber. Funktionel gruppe: forbindelser af sporstoffer

3b101 Jern(II)carbonat (siderit) Tilsætningsstoffets sammensætning Pulver fra udvundet malm, der indeholder siderit, med et indhold af FeCO3 på mindst 70 % og med et samlet jernindhold på 39 % Aktivstoffets karakteristika Kemisk formel: FeCO3 CAS-nummer: 563–71–3 Analysemetoder (1) Til bestemmelse af jern og carbonat i fodertilsætningsstoffet: — Den Europæiske Farmakopé, monografi 2.3.1. Til krystallografisk karakterisering af fodertilsætningsstoffet: — Røntgendiffraktion Til kvantificering af det samlede jernindhold i tilsætningsstoffet og forblandingerne: — Atomabsorptionsspektrometri, AAS (EN ISO 6869) eller — Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri, ICP-AES (EN 15510) eller — Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri efter trykoplukning (ICP-AES) (CEN/TS 15621). Til kvantificering af det samlede jernindhold i fodermidler og foderblandinger: — Atomabsorptionsspektrometri, AAS (Kommissionens forordning (EF) nr. 152/2009, bilag IV, del C) eller — Atomabsorptionsspektrometri, AAS (EN ISO 6869) eller — Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri, ICP-AES (EN 15510) eller — Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri efter trykoplukning (ICP-AES) (CEN/TS 15621). Alle dyrearter undtagen smågrise, kalve, kyllinger indtil 14 dage gamle og kalkuner indtil 28 dage gamle — — Får: 500 (i alt (2)) Kvæg og fjerkræ: 450 (i alt (2)) Selskabsdyr: 600 (i alt (2)) Andre arter: 750 (i alt (2)) 1. Jern(II)carbonat kan markedsføres og anvendes som et tilsætningsstof, der består af et præparat. 2. Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding. 3. Til brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne skal foderstofvirksomhedslederne iværksætte driftsprocedurer og passende administrative foranstaltninger med henblik på at imødegå risici ved indånding, hudkontakt eller øjenkontakt. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan reduceres til et acceptabelt niveau ved hjælp af disse procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med de fornødne personlige værnemidler. 4. Følgende skal være anført på mærkningen af tilsætningsstoffet og forblandinger, der indeholder det: »Jern(II)carbonat bør ikke anvendes som kilde til jern til unge dyr på grund af dets begrænsede biotilgængelighed.« 4. januar 2028

3b102 — Jern(III)chlorid, hexahydrat Tilsætningsstoffets sammensætning Jern(III)chlorid, hexahydrat, som pulver med et jernindhold på mindst 19 %. Aktivstoffets karakteristika Kemisk formel: FeCl3·6H2O CAS-nummer: 10025-77-1 Analysemetoder (1) Til bestemmelse af jern og chlorid i fodertilsætningsstoffet: — Den Europæiske Farmakopé, monografi 2.3.1. Til krystallografisk karakterisering af fodertilsætningsstoffet: — Røntgendiffraktion Til kvantificering af jernchlorid, hexahydrat, i fodertilsætningsstoffet: — titrering med natriumthiosulfat (Ph. Eur Monograph 1515). Til kvantificering af det samlede jernindhold i tilsætningsstoffet og forblandingerne: — Atomabsorptionsspektrometri, AAS (EN ISO 6869) eller — Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri, ICP-AES (EN 15510) eller — Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri efter trykoplukning (ICP-AES) (CEN/TS 15621). Til kvantificering af det samlede jernindhold i fodermidler og foderblandinger: — Atomabsorptionsspektrometri, AAS (Kommissionens forordning (EF) nr. 152/2009, bilag IV, del C) eller — Atomabsorptionsspektrometri, AAS (EN ISO 6869) eller — Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri, ICP-AES (EN 15510) eller — Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri efter trykoplukning (ICP-AES) (CEN/TS 15621). Alle dyrearter — — Får: 500 (i alt (2)) Kvæg og fjerkræ: 450 (i alt (2)) Smågrise indtil 1 uge før fravænning: 250 mg pr. dag (i alt (2)) Selskabsdyr: 600 (i alt (2)) Andre arter: 750 (i alt (2)) 1. Jern(III)chlorid, hexahydrat, kan markedsføres og anvendes som et tilsætningsstof, der består af et præparat. 2. Tilsætningsstoffet anvendes i foder som flydende forblanding. 3. Til brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne skal foderstofvirksomhedslederne iværksætte driftsprocedurer og passende administrative foranstaltninger med henblik på at imødegå risici ved indånding, hudkontakt eller øjenkontakt. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan reduceres til et acceptabelt niveau ved hjælp af disse procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med de fornødne personlige værnemidler. 4. januar 2028

3b103 — Jern(II)sulfat, monohydrat Tilsætningsstoffets sammensætning Jern(II)sulfat, monohydrat, som pulver eller granulat med et jernindhold på mindst 29 %. Aktivstoffets karakteristika Kemisk formel: FeSO4·H2O CAS-nummer: 17375-41-6 Analysemetoder (1) Til bestemmelse af jern og sulfat i fodertilsætningsstoffet: — Den Europæiske Farmakopé, monografi 2.3.1. Til krystallografisk karakterisering af tilsætningsstoffet: — Røntgendiffraktion Til kvantificering af jern(II)sulfat, monohydrat, i fodertilsætningsstoffet: — titrering med ammonium og ceriumnitrat (Ph. Eur Monograph 0083). eller — titrering med kaliumdichromat (EN 889). Til kvantificering af det samlede jernindhold i tilsætningsstoffet og forblandingerne: — Atomabsorptionsspektrometri, AAS (EN ISO 6869) eller — Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri, ICP-AES (EN 15510) eller — Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri efter trykoplukning (ICP-AES) (CEN/TS 15621). Til kvantificering af det samlede jernindhold i fodermidler og foderblandinger: — Atomabsorptionsspektrometri, AAS (Kommissionens forordning (EF) nr. 152/2009, bilag IV, del C) eller — Atomabsorptionsspektrometri, AAS (EN ISO 6869) eller — Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri, ICP-AES (EN 15510) eller — Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri efter trykoplukning (ICP-AES) (CEN/TS 15621). Alle dyrearter — — Får: 500 (i alt (2)) Kvæg og fjerkræ: 450 (i alt (2)) Smågrise indtil 1 uge før fravænning: 250 mg pr. dag (i alt (2)) Selskabsdyr: 600 (i alt (2)) Andre arter: 750 (i alt (2)) 1. Jern(II)sulfat, monohydrat, kan markedsføres og anvendes som et tilsætningsstof, der består af et præparat. 2. Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding. 3. Til brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne skal foderstofvirksomhedslederne iværksætte driftsprocedurer og passende administrative foranstaltninger med henblik på at imødegå risici ved indånding, hudkontakt eller øjenkontakt. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan reduceres til et acceptabelt niveau ved hjælp af disse procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med de fornødne personlige værnemidler. 4. januar 2028

3b104 — Jern(II)sulfat, heptahydrat Tilsætningsstoffets sammensætning Jern(II)sulfat, heptahydrat, som pulver med et jernindhold på mindst 18 %. Aktivstoffets karakteristika Kemisk formel: FeSO4·7H2O CAS-nummer: 7782-63-0 Analysemetoder (1) Til bestemmelse af jern og sulfat i fodertilsætningsstoffet: — Den Europæiske Farmakopé, monografi 2.3.1. Til krystallografisk karakterisering af fodertilsætningsstoffet: Røntgendiffraktion Til kvantificering af jern(II)sulfat, heptahydrat, i fodertilsætningsstoffet: — titrering med ammonium og ceriumnitrat (Ph. Eur Monograph 0083) eller — titrering med kaliumdichromat (EN 889). Til kvantificering af det samlede jernindhold i tilsætningsstoffet og forblandingerne: — Atomabsorptionsspektrometri, AAS (EN ISO 6869) eller — Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri, ICP-AES (EN 15510) eller — Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri efter trykoplukning (ICP-AES) (CEN/TS 15621). Til kvantificering af det samlede jernindhold i fodermidler og foderblandinger: — Atomabsorptionsspektrometri, AAS (Kommissionens forordning (EF) nr. 152/2009, bilag IV, del C) eller — Atomabsorptionsspektrometri, AAS (EN ISO 6869) eller — Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri, ICP-AES (EN 15510) eller — Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri efter trykoplukning (ICP-AES) (CEN/TS 15621). Alle dyrearter — — Får: 500 (i alt (2)) Kvæg og fjerkræ: 450 (i alt (2)) Smågrise indtil 1 uge før fravænning: 250 mg pr. dag (i alt (2)) Selskabsdyr: 600 (i alt (2)) Andre arter: 750 (i alt (2)) 1. Jern(II)sulfat, heptahydrat, kan markedsføres og anvendes som et tilsætningsstof, der består af et præparat. 2. Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding. 3. Til brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne skal foderstofvirksomhedslederne iværksætte driftsprocedurer og passende administrative foranstaltninger med henblik på at imødegå risici ved indånding, hudkontakt eller øjenkontakt. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan reduceres til et acceptabelt niveau ved hjælp af disse procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med de fornødne personlige værnemidler. 4. januar 2028

3b105 Jern(II)fumarat Tilsætningsstoffets sammensætning Jern(II)fumarat, som pulver med et jernindhold på mindst 30 %. Aktivstoffets karakteristika Kemisk formel: C4H2FeO4 CAS-nummer: 141-01-5 Analysemetoder (1) Til kvantificering af jern(II)fumarat i fodertilsætningsstoffet: — titrering med cerriumsulfat (Ph. Eur Monograph 0902). Til kvantificering af det samlede jernindhold i tilsætningsstoffet og forblandingerne: — Atomabsorptionsspektrometri, AAS (EN ISO 6869) eller — Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri, ICP-AES (EN 15510) eller — Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri efter trykoplukning (ICP-AES) (CEN/TS 15621). Til kvantificering af det samlede jernindhold i fodermidler og foderblandinger: — Atomabsorptionsspektrometri, AAS (Kommissionens forordning (EF) nr. 152/2009, bilag IV, del C) eller — Atomabsorptionsspektrometri, AAS (EN ISO 6869) eller — Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri, ICP-AES (EN 15510) eller — Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri efter trykoplukning (ICP-AES) (CEN/TS 15621). Alle dyrearter — — Får: 500 (i alt (2)) Kvæg og fjerkræ: 450 (i alt (2)) Smågrise indtil 1 uge før fravænning: 250 mg pr. dag (i alt (2)) Selskabsdyr: 600 (i alt (2)) Andre arter: 750 (i alt (2)) 1. Jern(II)fumarat kan markedsføres og anvendes som et tilsætningsstof, der består af et præparat. 2. Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding. 3. Til brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne skal foderstofvirksomhedslederne iværksætte driftsprocedurer og passende administrative foranstaltninger med henblik på at imødegå risici ved indånding, hudkontakt eller øjenkontakt. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan reduceres til et acceptabelt niveau ved hjælp af disse procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med de fornødne personlige værnemidler.

3b106 — Jern(II)aminosyrechelat, hydrat Tilsætningsstoffets sammensætning Jern(II)aminosyrekompleks, hvor jern og aminosyrer fra sojaprotein er chelateret via kovalente koordinationsbindinger, som pulver med et jernindhold på mindst 9 %. Aktivstoffets karakteristika Kemisk formel: Fe(x)1–3 · nH2O, x = anion af enhver aminosyre fra sojaproteinhydrolysat. Højst 10 % af de molekyler, der overstiger 1 500 Da. Analysemetoder (1) Til kvantificering af aminosyreindhold i fodertilsætningsstoffet: — Ionbyttekromatografimetode kombineret med ninhydrin-postkolonnederivatisering og fotometrisk detektion: Kommissionens forordning (EF) nr. 152/2009, (bilag III, del F). Til kvantificering af det samlede jernindhold i tilsætningsstoffet og forblandingerne: — Atomabsorptionsspektrometri, AAS (EN ISO 6869) eller — Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri, ICP-AES (EN 15510) eller — Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri efter trykoplukning (ICP-AES) (CEN/TS 15621). Til kvantificering af det samlede jernindhold i fodermidler og foderblandinger: — Atomabsorptionsspektrometri, AAS (Kommissionens forordning (EF) nr. 152/2009, bilag IV, del C) eller — Atomabsorptionsspektrometri, AAS (EN ISO 6869) eller — Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri, ICP-AES (EN 15510) eller — Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri efter trykoplukning (ICP-AES) (CEN/TS 15621). Alle dyrearter — — Får: 500 (i alt (2)) Kvæg og fjerkræ: 450 (i alt (2)) Smågrise indtil 1 uge før fravænning: 250 mg pr. dag (i alt (2)) Selskabsdyr: 600 (i alt (2)) Andre arter: 750 (i alt (2)) 1. Jern(II)aminosyrechelat kan markedsføres og anvendes som et tilsætningsstof, der består af et præparat. 2. Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding. 3. Til brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne skal foderstofvirksomhedslederne iværksætte driftsprocedurer og passende administrative foranstaltninger med henblik på at imødegå risici ved indånding, hudkontakt eller øjenkontakt. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan reduceres til et acceptabelt niveau ved hjælp af disse procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med de fornødne personlige værnemidler. 4, januar 2028

3b107 — Jern(II)chelat af proteinhydrolysat Tilsætningsstoffets sammensætning Jern(II)chelat af proteinhydrolysat, som pulver med et jernindhold på mindst 10 %. Mindst 50 % chelateret jern. Aktivstoffets karakteristika Kemisk formel: Fe(x)1–3 · nH2O, x = anion af enhver aminosyre fra sojaproteinhydrolysat. Analysemetoder (1) Til kvantificering af indholdet af proteinhydrolysat i fodertilsætningsstoffet: — Ionbyttekromatografimetode kombineret med ninhydrin-postkolonnederivatisering og fotometrisk detektion: Kommissionens forordning (EF) nr. 152/2009, (bilag III, del F). Til kvalitativ kontrol af chelatiseringen af jern i fodertilsætningsstoffet: — Fouriertransformeret infrarød (FTIR) spektroskopi efterfulgt af multivariate regressionsmetoder (skal opdateres af EURL) (3). Til kvantificering af det samlede jernindhold i tilsætningsstoffet og forblandingerne: — Atomabsorptionsspektrometri, AAS (EN ISO 6869) eller — Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri, ICP-AES (EN 15510) eller — Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri efter trykoplukning (ICP-AES) (CEN/TS 15621). Til kvantificering af det samlede jernindhold i fodermidler og foderblandinger: — Atomabsorptionsspektrometri, AAS (Kommissionens forordning (EF) nr. 152/2009, bilag IV, del C) eller — Atomabsorptionsspektrometri, AAS (EN ISO 6869) eller — Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri, ICP-AES (EN 15510) eller — Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri efter trykoplukning (ICP-AES) (CEN/TS 15621). Alle dyrearter — — Får: 500 (i alt (2)) Kvæg og fjerkræ: 450 (i alt (2)) Smågrise indtil 1 uge før fravænning: 250 mg pr. dag (i alt (2)) Selskabsdyr: 600 (i alt (2)) Andre arter: 750 (i alt (2)) 1. Jern(II)chelat af proteinhydrolysat kan markedsføres og anvendes som et tilsætningsstof, der består af et præparat. 2. Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding. 3. Til brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne skal foderstofvirksomhedslederne iværksætte driftsprocedurer og passende administrative foranstaltninger med henblik på at imødegå risici ved indånding, hudkontakt eller øjenkontakt. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan reduceres til et acceptabelt niveau ved hjælp af disse procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med de fornødne personlige værnemidler. 4. januar 2028

3b108 — Jern(II)chelat af glycinhydrat Tilsætningsstoffets sammensætning Jern(II)chelat af glycinhydrat, som pulver med et jernindhold på mindst 15 %. Vandindhold: højst 10 %. Aktivstoffets karakteristika Kemisk formel: Fe(x)1-3 · nH2O, x = anion af glycin. Analysemetoder (1) Til kvantificering af glycinindhold i fodertilsætningsstoffet: — Ionbyttekromatografimetode kombineret med ninhydrin-postkolonnederivatisering og fotometrisk detektion: Kommissionens forordning (EF) nr. 152/2009, (bilag III, del F). Til kvantificering af det samlede jernindhold i tilsætningsstoffet og forblandingerne: — Atomabsorptionsspektrometri, AAS (EN ISO 6869) eller — Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri, ICP-AES (EN 15510) eller — Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri efter trykoplukning (ICP-AES) (CEN/TS 15621). Til kvantificering af det samlede jernindhold i fodermidler og foderblandinger: — Atomabsorptionsspektrometri, AAS (Kommissionens forordning (EF) nr. 152/2009, bilag IV, del C) eller — Atomabsorptionsspektrometri, AAS (EN ISO 6869) eller — Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri, ICP-AES (EN 15510) eller — Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri efter trykoplukning (ICP-AES) (CEN/TS 15621). Alle dyrearter — — Får: 500 (i alt (2)) Kvæg og fjerkræ: 450 (i alt (2)) Smågrise indtil 1 uge før fravænning: 250 mg pr. dag (i alt (2)) Selskabsdyr: 600 (i alt (2)) Andre arter: 750 (i alt (2)) 1. Jern(II)chelat af glycinhydrat kan markedsføres og anvendes som et tilsætningsstof, der består af et præparat. 2. Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding. 3. Til brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne skal foderstofvirksomhedslederne iværksætte driftsprocedurer og passende administrative foranstaltninger med henblik på at imødegå risici ved indånding, hudkontakt eller øjenkontakt. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan reduceres til et acceptabelt niveau ved hjælp af disse procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med de fornødne personlige værnemidler. 4. januar 2028

3b110 Jerndextran 10 % Tilsætningsstoffets sammensætning Kolloid, vandig opløsning af jerndextran med 25 % jerndextran (10 % jern i alt, 15 % dextran), 1,5 % natriumchlorid, 0,4 % phenol og 73,1 % vand. Aktivstoffets karakteristika Jerndextran Kemisk formel: (C6H10O5)n·[Fe(OH)3]m IUPAC-navn: jern(III)hydroxiddextran (α,3-α1,6-glucan)-kompleks CAS-nummer: 9004-66-4 Analysemetoder (1) Til karakterisering af fodertilsætningsstoffet: — British and US Pharmacopeia Iron Dextran monographs. Til kvantificering af det samlede jernindhold i tilsætningsstoffet og forblandingerne: — Atomabsorptionsspektrometri, AAS (EN ISO 6869) eller — Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri, ICP-AES (EN 15510) eller — Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri efter trykoplukning (ICP-AES) (CEN/TS 15621). Til kvantificering af det samlede jernindhold i fodermidler og foderblandinger: — Atomabsorptionsspektrometri, AAS (Kommissionens forordning (EF) nr. 152/2009, bilag IV, del C) eller — Atomabsorptionsspektrometri, AAS (EN ISO 6869) eller — Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri, ICP-AES (EN 15510) eller — Induktivt koblet plasmaatomemissionsspektrometri efter trykoplukning (ICP-AES) (CEN/TS 15621). Pattegrise — — 200 mg pr. dag i den første leveuge og 300 mg pr. dag i den anden leveuge 1. Til brugerne af tilsætningsstoffet skal foderstofvirksomhedslederne iværksætte driftsprocedurer og passende administrative foranstaltninger med henblik på at imødegå risici ved indånding, hudkontakt eller øjenkontakt. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan reduceres til et acceptabelt niveau ved hjælp af disse procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet anvendes med de fornødne personlige værnemidler. 2. Følgende skal være anført i brugsvejledningen: — »Tilsætningsstoffet må kun gives individuelt direkte via et fodertilskud.« — »Tilsætningsstoffet må ikke gives til smågrise, der mangler vitamin E og/eller selen.« — »Samtidig anvendelse af andre jernforbindelser skal undgås i løbet af den periode, hvor der gives jerndextran 10 % (de første 2 leveuger).« 4. januar 2028