1993L0043 — DA — 20.11.2003 — 001.001 — 1
Dette dokument er et dokumentationsredskab, og institutionerne påtager sig intet ansvar herfor
►B RÅDETS DIREKTIV 93/43/EØF
af 14. juni 1993
om levnedsmiddelhygiejne
(EFT L 175 af 19.7.1993, s. 1)
Ændret ved:
Tidende
nr. side dato
►M1 Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1882/2003 af 29.
september 2003L 284 1 31.10.2003
▼B
RÅDETS DIREKTIV 93/43/EØF
af 14. juni 1993
om levnedsmiddelhygiejne
RÅDET FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —
under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europæiske
Økonomiske Fællesskab, særlig artikel 100 A,
under henvisning til forslag fra Kommissionen,
i samarbejde med Europa-Parlamentet (1),
under henvisning til udtalelse fra Det Økonomiske og Sociale
Udvalg (2),
og ud fra følgende betragtninger:
Den frie bevægelighed for levnedsmidler er en væsentlig forudsætning
for gennemførelsen af det indre marked; dette princip forudsætter tillid
til sikkerhedsstandarden i forbindelse med konsum af frit omsættelige
levnedsmidler, ikke mindst hygiejnestandarden i alle led af tilbered-ning, forarbejdning, færdigbehandling, emballering, opbevaring,transport, distribution, håndtering og udbud til salg eller levering tilforbrugeren;
det er af afgørende betydning, at menneskets sundhed beskyttes;en sådan beskyttelse tilstræbes allerede med Rådets direktiv 89/397/
EØF af 14. juni 1989 om offentlig kontrol med levnedsmidler (
3)o g
med en række mere specifikke regler på området; et vigtigt formålmed denne kontrol er levnedsmiddelhygiejne; direktiv 89/397/EØFdrejer sig om inspektion, prøveudtagning og analyse og bør suppleres
med bestemmelser, der tager sigte på at forbedre levnedsmiddelhygi-
ejnen og øge tilliden til frit omsættelige levnedsmidlershygiejnemæssige standard;
de generelle regler for levnedsmiddelhygiejne, som skal følges i forbin-
delse med tilberedning, forarbejdning, færdigbehandling, emballering,opbevaring, transport, distribution, håndtering og udbud til salg ellerlevering til forbrugeren, må harmoniseres med henblik på at beskyttemenneskets sundhed;
anvendelse af analyse of potentielle farer, risikovurdering og andre
forvaltningsteknikker anerkendes til identificering, kontrol og overvåg-ning af de kritiske kontrolpunkter;
der kan for visse klasser af levnedsmidler vedtages mikrobiologiske
kriterier og kriterier for temperaturkontrol; disse skal i så fald være ioverensstemmelse med videnskabeligt anerkendte generelle principper;
medlemsstaterne skal tilskynde til og deltage i udarbejdelsen af
retningslinjer for god hygiejnepraksis til vejledning for levnedsmiddel-virksomhederne; disse retningslinjer skal, hvor det er relevant, bygge
på the Recommended International Code of Practice, General Prin-
ciples of Food Hygiene of the Codex Alimentarius (
4);
Kommissionen skal med bistand fra medlemsstaterne og andre berørte
parter tilskynde til udarbejdelse af retningslinjer for god hygiejne-
praksis til vejledning for levnedsmiddelvirksomheder i heleFællesskabet, når det er nødvendigt;1993L0043 — DA — 20.11.2003 — 001.001 — 2
(1) EFT nr. C 174 af 23. 11. 1992 og
EFT nr. C 150 af 31. 5. 1993.
(2) EFT nr. C 223 af 31. 8. 1992, s. 16.
(3) EFT nr. L 186 af 30. 6. 1989, s. 23.
(4) Codex Alimentarius, Volume A. Recommended International Code of
Pratice. General Principles of Food Hygiene. Second Revision (1985). Food
and Agricultural Organization of the United Nations World Health Organi-
zation, Rome, 1988.
▼B
virksomhedsdrivende i levnedsmiddelindustrien er ansvarlige for hygi-
ejnen i deres virksomheder; direktivet kræver derfor ikke overholdelseaf retningslinjerne for god hygiejnepraksis, som ikke har lovskraft;
til gennemførelse af de generelle regler for levnedsmiddelhygiejne og
retningslinjerne for god hygiejnepraksis bør det anbefales at anvendestandarder fra EN 29000-serien;
overholdelse af de generelle regler for levnedsmiddelhygiejne skal
kontrolleres af medlemsstaternes kompetente myndigheder i overens-stemmelse med direktiv 89/397/EØF for at forhindre, atlevnedsmidler, som er uegnede til menneskeføde, eller som er poten-
tielt sundhedsfarlige, kan skade forbrugeren;
virksomhedsdrivende i levnedsmiddelindustrien må sikre, at der kun
bringes levnedsmidler på markedet, som ikke udgør nogen risiko forsundheden, og de kompetente myndigheder bør have tilstrækkeligebeføjelser til at beskytte folkesundheden; dog bør levnedsmiddelvirk-somhedernes retsbeskyttelse sikres;
Kommissionen bør gøres bekendt med, hvilke kompetente myndigheder
i medlemsstaterne der er ansvarlige for den officielle kontrol med
levnedsmiddelhygiejne —
UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
Artikel 1
1. Dette direktiv indeholder generelle regler for levnedsmiddelhygi-
ejne og for kontrol med disse reglers overholdelse.
2. Dette direktiv berører ikke de bestemmelser, der er fastlagt i mere
specifikke fællesskabsregler for levnedsmiddelhygiejne. Kommissionenundersøger inden tre år efter direktivets vedtagelse forbindelsen mellemde specifikke fællesskabsregler for levnedsmiddelhygiejne og reglerne i
dette direktiv og fremsætter om fornødent forslag.
Artikel 2
I dette direktiv forstås ved:
— »levnedsmiddelhygiejne«, i det følgende benævnt »hygiejne«, alle
foranstaltninger, som er nødvendige for at garantere sikre og sundelevnedsmidler. Foranstaltningerne omfatter alle led efter den
primære produktion (der omfatter f.eks. høst, slagtning og malk-
ning) under tilberedning, forarbejdning, færdigbehandling,emballering, opbevaring, transport, distribution, håndtering ogudbud til salg eller levering til forbrugeren
— »levnedsmiddelvirksomhed«, en offentlig eller privat virksomhed,
som med eller uden gevinst for øje udfører en eller flere af elleralle følgende aktiviteter: tilberedning, forarbejdning, færdigbehand-ling, emballering, opbevaring, transport, distribution, håndtering
eller udbud til salg eller levering af levnedsmidler
— »sunde levnedsmidler«, levnedsmidler, som ud fra et hygiejnemæs-
sigt synspunkt er egnet til menneskeføde.
Artikel 3
1. Tilberedning, forarbejdning, færdigbehandling, emballering, opbe-
varing, transport, distribution, håndtering og udbud til salg eller
levering af levnedsmidler skal udføres under hygiejniske forhold.
2. Levnedsmiddelvirksomhederne skal identificere de trin i deres
aktiviteter, som er kritiske for levnedsmiddelsikkerheden, og drageomsorg for, at passende sikkerhedsprocedurer fastlægges, gennemføres,opretholdes og revideres med udgangspunkt i følgende principper, der
er anvendt ved udarbejdelsen af HACCP-systemet (Hazard Analysis
and Critical Control Points):
— analyse af potentielle levnedsmiddelfarer i en levnedsmiddelvirk-
somheds aktiviteter1993L0043 — DA — 20.11.2003 — 001.001 — 3
▼B
— identifikation af de led og faser (»punkter«) i aktiviteterne, hvor
levnedsmiddelfarer kan opstå
— afgørelse af, hvilke af de identificerede punkter der er kritiske for
levnedsmiddelsikkerheden (de »kritiske punkter«)
— identifikation og gennemførelse af effektive kontrol- og over-
vågningsprocedurer på disse kritiske punkter, og
— regelmæssig revision af analysen af levnedsmiddelfarer, de kritiske
kontrolpunkter og kontrol- og overvågningsprocedurerne samt revi-sion, hver gang levnedsmiddelvirksomhedens aktiviteter ændres.
3. Levnedsmiddelvirksomhederne skal overholde hygiejnereglerne i
bilaget. Der kan indrømmes undtagelser fra visse bestemmelser i bi-laget efter fremgangsmåden i artikel 14.
Artikel 4
Med forbehold af mere specifikke fællesskabsregler kan der vedtages
mikrobiologiske kriterier og kriterier for temperaturkontrol for visseklasser af levnedsmidler efter fremgangsmåden i artikel 14 og efterhøring af Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler, der er nedsatved afgørelse 74/234/EØF (
1).
Artikel 5
1. Medlemsstaterne tilskynder til udvikling af retningslinjer for god
hygiejnepraksis, som levnedsmiddelvirksomhederne kan bruge frivilligtsom en hjælp til at overholde bestemmelserne i artikel 3.
2. Når der udvikles retningslinjer for god hygiejnepraksis som
omhandlet i stk. 1, skal det ske på følgende måde:
— af levnedsmiddelsektorer og repræsentanter for andre berørte parter
som f.eks. relevante myndigheder og forbrugergrupper
— i samråd med kredse, hvis interesser kan blive berørt væsentligt,
herunder de kompetente myndigheder
— hvor det er relevant, under hensyn til the Recommended Internati-
onal Code of Pratice, General Principles of Food Hygiene of theCodex Alimentarius.
3. De i stk. 1 og 2 nævnte retningslinjer kan udvikles under ledelse
af et nationalt standardiseringsorgan, som er omhandlet i liste nr. 2 ibilaget til Rådets direktiv 83/189/EØF af 28. marts 1983 om en infor-mationsprocedure med hensyn til tekniske standarder og forskrifter (
2).
4. Medlemsstaterne vurderer retningslinjerne for god hygiejne-
praksis, jf. stk. 1 og 2, med henblik på at fastslå, i hvilket omfang de
kan anses for at være forenelige med artikel 3.
5. Medlemsstaterne sender de retningslinjer for god hygiejnepraksis,
som de anser for at være forenelige med artikel 3, til Kommissionen.
Kommissionen stiller disse retningslinjer til rådighed for medlemssta-
terne.
6. Når en eller flere medlemsstater eller Kommissionen mener, at
der med henblik på harmonisering kan være behov for at udvikleretningslinjer for god hygiejnepraksis på europæisk plan, i det følgendebenævnt »europæiske retningslinjer for god hygiejnepraksis«, hørerKommissionen i overensstemmelse med artikel 14 medlemsstaterne
inden for rammerne af Den Stående Levnedsmiddelkomité, der er
oprettet ved afgørelse 69/414/EØF (
3). Hensigten med denne høring er
at undersøge behovet for sådanne frivillige retningslinjer inden for de1993L0043 — DA — 20.11.2003 — 001.001 — 4
(1) EFT nr. L 136 af 20. 5. 1974, s. 1.
(2) EFT nr. L 109 af 26. 4. 1983, s. 8. Direktivet er senest ændret ved afgørelse
92/400/EØF (EFT nr. L 221 af 6. 8. 1992, s. 55).
(3) EFT nr. L 291 af 19. 11. 1969, s. 9 (Specialudgave 1969 (II), s. 487).
▼B
berørte sektorer eller aktiviteter og, når det findes, at der er behov for
sådanne retningslinjer:
— at angive påtænkt rækkevidde, emne og tidsplan for udviklingen af
disse frivillige retningslinjer under hensyntagen til den tid, der ernødvendig til høring af de kredse, hvis interesser berøres væsentligt,
og
— at overdrage udviklingen og/eller vurderingen af sådanne frivillige
retningslinjer til et europæisk standardiseringsorgan.
7. I forbindelse med udviklingen af europæiske retningslinjer for
god hygiejnepraksis som omhandlet i stk. 6 træffes der alle nødvendigeforanstaltninger for at sikre:
— at sådanne retningslinjer udvikles af repræsentanter for levnedsmid-
delsektorer og for kredse, hvis interesser berøres væsentligt, f.eks.
kompetente myndigheder og forbrugergrupper
— at indholdet af retningslinjerne er foreneligt med artikel 3 og i
fornødent omfang tager hensyn til the Recommended InternationalCode of Practice, General Principles of Food Hygiene of the CodexAlimentarius
— at indholdet af retningslinjerne kan anvendes i hele Fællesskabet på
de sektorer inden for levnedsmiddelindustrien, som de vedrører
— at de relevante retningslinjer for god hygiejnepraksis, der udar-
bejdes i overensstemmelse med stk. 1 til 3, tages i betragtning
— at alle kredse, hvis interesser berøres væsentligt af sådanne
retningslinjer, herunder medlemsstaterne, høres, og at der tageshensyn til deres bemærkninger.
8. Titler på og henvisninger i europæiske retningslinjer for god hygi-
ejnepraksis, der udarbejdes efter fremgangsmåden i stk. 6 og 7,
offentliggøres i C-udgaven af De Europæiske Fællesskabers Tidende .
Medlemsstaterne sørger for, at de relevante levnedsmiddelsektorer ogde kompetente myndigheder på deres område bliver gjort bekendt medoffentliggørelsen af sådanne retningslinjer.
Artikel 6
Medlemsstaterne anbefaler, hvis de finder det hensigtsmæssigt,
levnedsmiddelvirksomhederne at anvende de europæiske standarder iEN 29000-serien med henblik på at gennemføre de generelle hygiejne-regler og retningslinjerne for god hygiejnepraksis.
Artikel 7
1. Medlemsstaterne kan under overholdelse af Traktaten bevare,
ændre eller indføre mere specifikke nationale hygiejneforskrifter endde, der er fastsat i dette direktiv, på den betingelse at de pågældendeforskrifter
— ikke er mere lempelige end de, der findes i bilaget
— ikke udgør en begrænsning eller hindring af eller barriere for
samhandelen med levnedsmidler, der er fremstillet i overensstem-melse med dette direktiv.
2. Så længe der ikke er fastsat detaljerede bestemmelser i overens-
stemmelse med artikel 4, kan medlemsstaterne under overholdelse afTraktaten bevare, ændre eller indføre nationale forskrifter om de pågæl-dende spørgsmål.
3. Finder en medlemsstat det i de i stk. 1 og 2 omhandlede tilfælde
nødvendigt at vedtage en ny lovgivning eller at ændre den bestående,underretter den Kommissionen og de øvrige medlemsstater om depåtænkte foranstaltninger, samtidig med at den anfører, hvilke motiverder ligger til grund herfor. Kommissionen hører medlemsstaterne i Den
Stående Levnedsmiddelkomité, såfremt den finder en høring formåls-
tjenlig, eller såfremt en medlemsstat anmoder derom.
Medlemsstaten kan først træffe de påtænkte foranstaltninger tre
måneder efter denne meddelelse, og forudsat at Kommissionen ikkehar gjort indsigelse derimod.1993L0043 — DA — 20.11.2003 — 001.001 — 5
▼B
I så tilfælde indleder Kommissionen inden udløbet af den i andet afsnit
nævnte frist den i artikel 14 omhandlede fremgangsmåde med henblikpå at afgøre, om de påtænkte foranstaltninger kan iværksættes, om
fornødent med passende ændringer.
Artikel 8
1. De kompetente myndigheder foretager kontrol i overensstem-
melse med direktiv 89/397/EØF for at sikre, atlevnedsmiddelvirksomhederne overholder bestemmelserne i artikel 3og, hvor det er relevant, alle bestemmelser, der er fastsat i overens-
stemmelse med artikel 4. Der skal herved tages behørigt hensyn til
retningslinjerne for god hygiejnepraksis, som anført i artikel 5, hvorsådanne findes.
2. De kompetente myndigheders inspektioner skal omfatte en
generel vurdering af de potentielle farer for levnedsmiddelsikkerheden,
der er forbundet med virksomheden. De kompetente myndigheder skalvære særlig opmærksomme på de kritiske kontrolpunkter, som levneds-middelvirksomhederne har identificeret, for at vurdere, om dennødvendige overvågning og kontrol finder sted.
Medlemsstaterne sørger for, at alle lokaler til levnedsmidler inspiceres
med en hyppighed, som tager hensyn til den risiko, lokalerne frem-byder.
3. De kompetente myndigheder sørger for, at levnedsmidler, der
importeres til Fællesskabet, kontrolleres i overensstemmelse meddirektiv 89/397/EØF for at sikre overholdelsen af de relevante bestem-
melser i artikel 3 og, hvor det er relevant, af alle bestemmelser, der er
fastsat i overensstemmelse med artikel 4.
Artikel 9
1. Konstaterer de kompetente myndigheder under udførelsen af den i
artikel 8 omhandlede kontrol, at manglende overholdelse af bestemmel-serne i artikel 3 eller, hvor det er relevant, af nogen af debestemmelser, der er fastsat i overensstemmelse med artikel 4, inde-
bærer en risiko for levnedsmidlernes sikkerhed eller sundhed, træffer
de passende foranstaltninger, som f.eks. kan indebære tilbagetrækningog/eller destruktion af de pågældende levnedsmidler eller lukning afhele virksomheden eller en del af den i et passende tidsrum.
Med henblik på at afgøre risikoen for levnedsmidlernes sikkerhed eller
sundhed skal der tages hensyn til levnedsmidlets art, den måde hvorpådet håndteres og emballeres, samt alle de øvrige processer, det pågæl-dende levnedsmiddel gøres til genstand for inden leveringen tilforbrugeren, samt de forhold, som det udstilles og/eller opbevares
under.
2. Medlemsstaterne træffer de nødvendige foranstaltninger for at
sikre, at alle fysiske og juridiske personer, der er berørt af kontrollen,
har ret til at indbringe klage over de foranstaltninger, som den kompe-
tente myndighed træffer på baggrund af kontrollen.
Artikel 10
1. Hvis der på et tredjelands område opstår hygiejne-problemer, der
kan udgøre en alvorlig sundhedsrisiko, eller hvis et sådant problembreder sig på dette tredjelands område, træffer Kommissionen straks,enten på eget initiativ eller efter anmodning fra en medlemsstat,
følgende foranstaltninger afhængigt af situationes alvor:
— indstilling af importen fra det pågældende tredjeland eller dele deraf
og efter omstændighederne fra transittredjelandet og/eller
— fastsættelse af særlige betingelser for levnedsmidler, der er indført
fra det pågældende tredjeland eller dele deraf.
2. Kommissionen kan i de tilfælde, der er omhandlet i stk. 1, træffe
midlertidige beskyttelsesforanstaltninger over for de pågældendelevnedsmidler.1993L0043 — DA — 20.11.2003 — 001.001 — 6
▼B
3. Bortset fra hastetilfælde hører Kommissionen medlemsstaterne,
inden den træffer de foranstaltninger, der er omhandlet i stk. 1 og 2.
4. Kommissionen underretter straks Rådet og medlemsstaterne om
enhver afgørelse, der træffes i henhold til stk. 1 og 2.
Alle medlemsstaterne kan inden for en frist på 30 dage efter den i
første afsnit nævnte underretning indbringe Kommissionens afgørelsefor Rådet. Rådet kan med kvalificeret flertal bekræfte, ændre eller
ophæve Kommissionens afgørelse. Hvis Rådet ikke har truffet afgørelse
inden for en frist på 30 dage, anses Kommissionens afgørelse for atvære ophævet.
5. Når en medlemsstat officielt underretter Kommissionen om
behovet for at træffe beskyttelsesforanstaltninger, og Kommissionen
ikke har anvendt bestemmelserne i stk. 1 og 2, kan medlemsstaten
træffe midlertidige beskyttelsesforanstaltninger over for importen aflevnedsmidler.
Når en medlemsstat træffer midlertidige beskyttelsesforanstaltninger,
underretter den de øvrige medlemsstater og Kommissionen herom.
Inden for en frist på ti arbejdsdage forelægger Kommissionen efter
fremgangsmåden i artikel 14 spørgsmålet for Den Stående Levnedsmid-delkomité med henblik på forlængelse, ændring eller ophævelse af demidlertidige nationale beskyttelsesforanstaltninger.
Artikel 11
1. Hvis en medlemsstat på baggrund af nye oplysninger eller en
fornyet vurdering af eksisterende oplysninger har begrundet formo-
dning om, at anvendelsen af de detaljerede bestemmelser, der erudarbejdet i henhold til artikel 4, udgør en fare for sundheden, kanden midlertidigt ophæve eller begrænse anvendelsen af de pågældendebestemmelser på sit område. Medlemsstaten underretter straks de
øvrige medlemsstater og Kommissionen herom og begrunder sin afgø-
relse.
2. Kommissionen behandler snarest muligt i Den Stående Levneds-
middelkomité den begrundelse, der er fremsat af den i stk. 1omhandlede medlemsstat, afgiver udtalelse og træffer de nødvendige
foranstaltninger efter fremgangsmåden i artikel 14.
Artikel 12
Medlemsstaterne udpeger de kompetente myndigheder, der er ansvar-
lige for den officielle hygiejnekontrol, og underretter Kommissionenherom.
Artikel 13
Efter fremgangsmåden i artikel 14 kan der vedtages ændringer til de
henvisninger til internationale standarder, som f.eks. Codex Alimen-tarius, der findes i dette direktiv.
Artikel 14
1. Kommissionen bistås af Den Stående Komité for Fødevarekæden
og Dyresundhed nedsat ved artikel 58 i forordning (EF) nr. 178/2002 (
1), i det følgende benævnt »komitéen«.
2. Når der henvises til denne artikel, anvendes artikel 5 og 7 i afgø-
relse 1999/468/EF (2), jf. dennes artikel 8.
Perioden i artikel 5, stk. 6, i afgørelse 1999/468/EF fastsættes til tre
måneder.1993L0043 — DA — 20.11.2003 — 001.001 — 7
(1) EFT L 31 af 1.2.2002, s. 1.
(2) Rådets afgørelse 1999/468/EF af 28. juni 1999 om fastsættelse af de
nærmere vilkår for udøvelsen af de gennemførelsesbeføjelser, der tillægges
Kommissionen (EFT L 184 af 17.7.1999, s. 23).▼M1
▼M1
3. Komitéen vedtager selv sin forretningsorden.
Artikel 15
Kommissionen forelægger senest den 31. december 1998 Europa-Parla-
mentet og Rådet en beretning om erfaringerne med anvendelsen af
nærværende direktiv, ledsaget af relevante forslag.
Artikel 16
Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestem-
melser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest 30 måneder efter
dets vedtagelse. De underretter straks Kommissionen herom.
Når medlemsstaterne vedtager disse love og administrative bestem-
melser, skal de indeholde en henvisning til dette direktiv, eller de skalved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmereregler for denne henvisning fastsættes af medlemsstaterne.
Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de vigtigste natio-
nale retsforskrifter, som de vedtager på det område, der er omfattet af
dette direktiv.
Artikel 17
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.1993L0043 — DA — 20.11.2003 — 001.001 — 8
▼B
▼B
BILAG
Indledning
1. Kapitel V til X i dette bilag finder anvendelse i alle led efter den primære
produktion under tilberedning, forarbejdning, færdigbehandling, emballering,
opbevaring, transport, distribution, håndtering og udbud til salg eller levering
til forbrugeren.
De øvrige kapitler i bilaget gælder som følger:
— kapitel I gælder for alle områder og lokaler, bortset fra dem, der er
omfattet af kapitel III
— kapitel II gælder for alle lokaler, hvor levendsmidler tilberedes, behandles
eller forarbejdes, bortset fra de lokaler, der er omfattet af kapitel III, og
med undtagelse af spiselokaler
— kapitel III gælder for de lokaler, der er nævnt i kapitlets overskrift— kapitel IV gælder for alle transportmidler.
2. Udtrykkene »hvor det er relevant« og »om fornødent« i dette bilag betyder:
med det formål at sikre levnedsmidlers sikkerhed og sundhed.
I
Almindelige forskrifter for lokaler (bortset fra de lokaler, der er anført i
kapitel III)
1. Lokaler, hvor der findes levnedsmidler, skal holdes rene og i god stand.
2. Levnedsmiddellokalernes grundplan, udformning, udførelse og dimensioner
skal:
a) muliggøre tilstrækkelig rengøring og/eller desinficering
b) beskytte mod ansamling af snavs, kontakt med giftige materialer, afgi-
velse af partikler til levnedsmidlerne og dannelse af kondensvand eller
uønsket mug på overflader
c) muliggøre god hygiejnemæssig praksis, som bl.a. indebærer beskyttelse
mod krydskontaminering mellem og under processer med levnedsmidler,
udstyr, materialer, vand, lufttilførsel og personale og ydre forurenings-
kilder i form af f.eks. insekter og andre skadedyr
d) om fornødent skabe passende temperaturforhold for hygiejnisk forarbejd-
ning og opbevaring af produkterne.
3. Der skal være et tilstrækkeligt antal håndvaske, der er passende placeret og
afmærket. Der skal være et tilstrækkeligt antal udskylningstoiletter, som er
forbundet med et effektivt afløbssystem. Toiletterne må ikke være direkte
forbundet med lokaler, hvor levnedsmidler håndteres.
4. Håndvaskene skal være forsynet med rindende varmt og koldt vand og faci-
liteter til hygiejnisk vask og tørring af hænderne. Faciliteterne til vask af
levnedsmidler skal om nødvendigt være adskilt fra faciliteterne til håndvask.
5. Der skal være en tilstrækkelig naturlig eller mekanisk ventilation. Mekanisk
luftstrøm fra et forurenet til et rent område skal undgås. Ventilationssystemer
skal være således konstrueret, at filtre og andre dele, som kræver rengøring
eller udskiftning, er let tilgængelige.
6. Alle sanitetsfaciliteter i levnedsmiddellokaler skal være forsynet med
tilstrækkelig naturlig eller mekanisk ventilation.
7. Levnedsmiddellokalerne skal have tilstrækkelig naturlig og/eller kunstig
belysning.
8. Afløbsforholdene fra vaske og toiletter skal svare til behovet og være
udformet og udført således, at der ikke er risiko for forurening af levneds-
midlerne.
9. Personalet skal om nødvendigt have passende omklædningsfaciliteter.
II
Specifikke forskrifter for lokaler, hvor levnedsmidler tilberedes, behandles
eller forarbejdes (undtagen spiselokaler og de i kapitel III nævnte lokaler)
1. For lokaler, hvor levnedsmidler tilberedes, behandles eller forarbejdes
(undtagen spiselokaler) gælder følgende:
a) gulvene skal holdes i god stand og være lette at rengøre og om fornødent
at desinficere. Dette kræver, at der anvendes vandtætte, ikke-absorbe-
rende, afvaskelige, ugiftige materialer, medmindre1993L0043 — DA — 20.11.2003 — 001.001 — 9
▼B
levnedsmiddelvirksomheden over for de kompetente myndigheder kan
godtgøre, at andre anvendte materialer er egnede. Hvor det er relevant,
skal gulvene være forsynet med passende afløb
b) vægflader skal holdes i god stand og være lette at rengøre og om fornø-
dent at desinficere. Dette kræver, at der anvendes vandtætte, ikke-
absorberende, afvaskelige, ugiftige materialer, og at overfladen er glat
indtil en højde, som passer til det pågældende arbejde, medmindre
levnedsmiddelvirksomheden over for de kompetente myndigheder kan
godtgøre, at andre anvendte materialer er egnede
c) lofter, forsænkede lofter og andre overhængende dele af det faste inventar
skal være udformet, udført og behandlet således, at ansamling af snavs
undgås, og at dannelse af kondensvand og uønsket mug samt afgivelse
af partikler begrænses
d) vinduer og andre åbninger skal være konstrueret således, at ansamling af
snavs undgås. Vinduer, som kan åbnes ud mod omgivelserne, skal om
fornødent forsynes med insektnet, der let kan fjernes og rengøres. Hvis
åbning af vinduerne medfører forurening af levnedsmidlerne, skal vind-
uerne holdes lukkede og aflåste under produktionen
e) dørene skal være lette at rengøre og om fornødent at desinficere. Dette
kræver, at der anvendes glatte, ikke-absorberende overflader, medmindre
levnedsmiddelvirksomheden over for de kompetente myndigheder kan
godtgøre, at andre anvendte materialer er egnede
f) overflader (herunder på udstyr), der kommer i berøring med levneds-
midler, skal holdes i god stand og være lette at rengøre og om fornødent
at desinficere. Dette kræver, at der anvendes glatte, afvaskelige, ugiftige
materialer, medmindre levnedsmiddelvirksomheden over for de kompe-
tente myndigheder kan godtgøre, at andre anvendte materialer er egnede.
2. Om fornødent skal der være passende mulighed for rengøring og desinfektion
af arbejdsredskaber og -udstyr. Faciliteterne hertil skal være fremstillet af
korrosionsbestandigt materiale og være lette at rengøre, og der skal være
tilstrækkelig forsyning af varmt og koldt vand.
3. Der skal om fornødent være passende muligheder for vask af levnedsmid-
lerne. Vaske og lignende faciliteter til vask af levnedsmidler skal have
tilstrækkelig forsyning af varmt og/eller koldt drikkevand, og de skal holdes
rene.
III
Forskrifter for mobile og/eller midlertidige lokaler (som f.eks. telte,
markedsboder, mobile salgskøretøjer), lokaler, der fortrinsvis anvendes
som privatbeboelse, lokaler, hvorfra der lejlighedsvis leveres mad, og salgs-
automater
1. Lokaler og salgsautomater skal etableres, udformes, opbygges, renholdes og
vedligeholdes således, at forurening af levnedsmidler og forekomst af
insekter og andre skadedyr, så vidt det er praktisk muligt, undgås.
2. Specielt skal følgende om fornødent iagttages:
a) der skal være passende faciliteter til at opretholde tilstrækkelig personlig
hygiejne (herunder faciliteter til hygiejnisk vask og tørring af hænderne,
hygiejniske sanitære installationer og omklædningsfaciliteter)
b) overflader, der kommer i kontakt med levnedsmidler, skal være i god
stand og være lette at rengøre og om fornødent at desinficere. Dette
kræver, at der anvendes glatte, afvaskelige, ugiftige materialer,medmindre
levnedsmiddelvirksomheden over for de kompetente myndigheder kan
godtgøre, at andre anvendte materialer er egnede
c) der skal være passende mulighed for rengøring og om fornødent desinfi-
cering af arbejdsredskaber og -udstyr
d) der skal være passende mulighed for rengøring af levnedsmidlerne
e) der skal være tilstrækkelig forsyning med varmt og/eller koldt drikkevand
f) der skal være passende muligheder for og/eller faciliteter til hygiejnisk
opbevaring og bortskaffelse af farlige og/eller uspiselige stoffer og affald
(faste eller flydende)
g) der skal være passende faciliteter til og/eller muligheder for opretholdelse
af og kontrol med levnedsmidlernes temperatur
h) levnedsmidlerne skal anbringes således, at forureningsrisiko undgås, så
vidt det er praktisk muligt.1993L0043 — DA — 20.11.2003 — 001.001 — 10
▼B
IV
Transport
1. Køretøjer og/eller beholdere, der anvendes til transport af levnedsmidler, skal
holdes rene og i god stand, således at levnedsmidlerne beskyttes mod forure-
ning, og de skal om fornødent være udformet og konstrueret således, at de
kan rengøres og/eller desinficeres på passende måde.
2. Sådanne beholdere i køretøjer og/eller containere må ikke anvendes til trans-
port af andet end levnedsmidler, når dette kan føre til forurening af
levnedsmidlerne.
Bulktransport af levnedsmidler i flydende form eller i form af granulat eller
pulver skal foregå i beholdere og/eller containere/tanke, der er forbeholdt
transport af levnedsmidler. Beholderne skal på et eller flere fællesskabssprog
bære en tydelig og uudslettelig angivelse af, at de anvendes til transport af
levnedsmidler, eller de skal mærkes »kun til levnedsmidler«.
3. Når køretøjer og/eller beholdere anvendes til transport af andet end levneds-
midler eller til transport af forskellige levnedsmidler samtidig, skal varerne
holdes effektivt adskilt, hvis det er nødvendigt for at beskytte dem mod
risiko for forurening.
4. Når køretøjer og/eller beholdere har været anvendt til transport af andet end
levnedsmidler eller til transport af forskellige levnedsmidler, skal der gøres
grundigt rent mellem transporterne for at undgå risiko for forurening.
5. Levnedsmidler i køretøjer og/eller beholdere skal anbringes og beskyttes
således, at forureningsrisikoen mindskes i videst mulig udstrækning.
6. Om nødvendigt skal køretøjer og/eller beholdere, der anvendes til transport af
levnedsmidler, kunne opbevare levnedsmidlerne ved en passende temperatur
og, hvis forholdene kræver det, være udformet således, at temperaturen kan
kontrolleres.
V
Forskrifter for udstyr
Alle redskaber samt alt udstyr og tilbehør, som kommer i berøring med levneds-
midler, skal holdes rene og
a) være således udformet, være fremstillet af sådanne materialer og holdes i en
sådan stand, at risikoen for forurening af levnedsmidlerne reduceres mest
muligt
b) med undtagelse af engangsbeholdere og -emballage være således udformet,
være fremstillet af sådanne materialer og holdes i en sådan stand, at de,
under hensyn til anvendelsesformålet, kan holdes fuldstændig rene og om
fornødent desinficeres i tilstrækkelig grad
c) være anbragt således, at omgivelserne kan rengøres tilstrækkeligt.
VI
Levnedsmiddelaffald
1. Der må ikke ske ophobning af levnedsmiddelaffald og andet affald i levneds-
middellokaler, bortset fra hvad der er uundgåeligt af hensyn til
virksomhedens tilfredsstillende drift.
2. Levnedsmiddelaffald og andet affald skal anbringes i beholdere, der kan
lukkes, medmindre levnedsmiddelvirksomheden over for de kompetente
myndigheder kan godtgøre, at anvendte beholdere af andre typer er egnede.
Disse beholdere skal være passende udformet, holdes i god stand og om
fornødent være lette at rengøre og desinficere.
3. Der skal være tilstrækkelig mulighed for bortskaffelse og opbevaring af
levnedsmiddelaffald og andet affald. Opbevaringsfaciliteterne skal indrettes
og benyttes således, at de konstant kan holdes rene, og således at det hindres,
at insekter og andre skadedyr får adgang til dem, og at levnedsmidler, drikke-
vand, udstyr og lokaler forurenes.1993L0043 — DA — 20.11.2003 — 001.001 — 11
▼B
VII
Vandforsyning
1. Der skal være tilstrækkelig drikkevandsforsyning som angivet i Rådets
direktiv 80/778/EØF af 15. juli 1980 om kvaliteten af drikkevand (1). Dette
drikkevand skal anvendes, når det er nødvendigt for at sikre, at levnedsmid-
lerne ikke forurenes.
2. Når der er behov for is, skal den fremstilles af vand, som opfylder forskrif-
terne i direktiv 80/778/EØF. Denne is skal anvendes, når det er nødvendigt
for at sikre, at levnedsmidlerne ikke forurenes. Den skal fremstilles,
håndteres og opbevares under forhold, som beskytter den mod forurening.
3. Damp, som benyttes i direkte kontakt med levnedsmidler, må ikke indeholde
stoffer, der kan være sundhedsfarlige eller forurene produktet.
4. Vand, der ikke er egnet til drikkevand, og som benyttes til fremstilling af
damp, til køling, brandslukning og lignende formål uden forbindelse med
levnedsmidler, skal ledes gennem særskilte ledningssystemer, der er let
genkendelige og ikke har nogen forbindelse med drikkevandssystemerne eller
mulighed for tilbagestrømning til disse.
VIII
Personlig hygiejne
1. Alle, der arbejder på steder, hvor der håndteres levnedsmidler, skal iagttage
en høj grad af personlig renlighed og skal bære en passende, ren og, om
nødvendigt, beskyttende beklædning.
2. Ingen, som vides eller mistænkes for at lide af eller være bærer af en
sygdom, der kan overføres gennem levnedsmidler, eller har f.eks. inficerede
sår, hudinfektioner, almindelige sår eller diarré, må arbejde på et sted, hvor
der håndteres levnedsmidler, hvis der er mulighed for direkte eller indirekte
at forurene levnedsmidlerne med patogene mikroorganismer.
IX
Levnedsmiddelbestemmelser
1. Levnedsmiddelvirksomheder må ikke acceptere råvarer eller ingredienser,
som konstateres eller med rimelighed kan formodes at være så forurenede
med parasitter, patogene mikroorganismer, giftige stoffer eller stoffer, der er
gået i opløsning, eller fremmedlegemer, at levnedsmidlet efter virksomhedens
normale hygiejniske sorterings- og/eller tilberednings- eller forarbejdnings-
processer stadig er uegnet til menneskeføde.
2. Råvarer og ingredienser, der opbevares i virksomheden, skal opbevares under
passende forhold, som forhindrer skadelig nedbrydning og beskytter dem
mod forurening.
3. Alle levnedsmidler, der håndteres, opbevares, emballeres, udstilles og trans-
porteres, skal beskyttes mod forurening, som kan gøre dem uegnede til
menneskeføde eller sundhedsfarlige eller forurenede på en sådan måde, at
de ikke med rimelighed kan betragtes som egnede til at fortæres i denne
tilstand. Navnlig skal levnedsmidler anbringes og/eller beskyttes således, at
risikoen for forurening reduceres mest muligt. Der skal træffes passende
foranstaltninger til bekæmpelse af insekter og andre skadedyr.
4. Råvarer, ingredienser, halvfabrikata og færdige produkter, som kan fremme
vækst af patogene mikroorganismer eller dannelse af toksiner, skal opbevares
ved temperaturer, der ikke indebærer nogen sundhedsfare. Under iagttagelse
af levnedsmiddelsikkerheden kan der tillades korte perioder uden temperatur-
kontrol, når det af praktiske hensyn er nødvendigt under håndtering i
forbindelse med tilberedning, transport, opbevaring, udstilling og ekspedition
af levnedsmidlerne.
5. Når levnedsmidler skal opbevares eller serveres ved lave temperaturer, skal
de snarest muligt efter den endelige varmebehandling eller, hvis der ikke
benyttes varmebehandling, den endelige tilberedning, nedkøles til en tempe-
ratur, som ikke indebærer nogen sundhedsfare.
6. Farlige og/eller uspiselige stoffer, herunder dyrefoder, skal forsynes med en
passende mærkning og opbevares i særskilte, tillukkede beholdere.1993L0043 — DA — 20.11.2003 — 001.001 — 12
(1) EFT nr. L 229 af 30. 8. 1980, s. 11. Direktivet er senest ændret ved direktiv 91/692/
EØF (EFT nr. L 377 af 31. 12. 1991, s. 48).
▼B
X
Uddannelse
Virksomheder inden for levnedsmiddelindustrien skal sikre, at personer, som
håndterer levnedsmidler, overvåges og instrueres/uddannes i levnedsmiddelhygi-
ejne i rimeligt forhold til det arbejde, de udfører.1993L0043 — DA — 20.11.2003 — 001.001 — 13