2001D0618 — DA — 01.05.2004 — 006.001 — 1
Dette dokument er et dokumentationsredskab, og institutionerne påtager sig intet ansvar herfor
►B KOMMISSIONENS BESLUTNING
af 23. juli 2001
om supplerende garantier med hensyn til Aujeszkys sygdom i medlemsstaternes samhandel med
svin, om kriterier for de oplysninger, der skal gives om sygdommen, og om ophævelse af beslut-
ning 93/24/EØF og 93/244/EØF
(meddelt under nummer K(2001) 2236)
(EØS-relevant tekst)
(2001/618/EF)
(EFT L 215 af 9.8.2001, s. 48)
Ændret ved:
Tidende
nr. side dato
►M1 Kommissionens beslutning 2001/746/EF af 17. oktober 2001 L 278 41 23.10.2001
►M2 Kommissionens beslutning 2001/905/EF af 18. december 2001 L 335 22 19.12.2001
►M3 Kommissionens beslutning 2002/270/EF af 9. april 2002 L 93 7 10.4.2002
►M4 Kommissionens beslutning 2003/130/EF af 26. februar 2003 L 52 9 27.2.2003
►M5 Kommissionens beslutning 2003/575/EF af 1. august 2003 L 196 41 2.8.2003
►M6 Kommissionens beslutning 2004/320/EF af 31. marts 2004 L 102 75 7.4.2004
▼B
KOMMISSIONENS BESLUTNING
af 23. juli 2001
om supplerende garantier med hensyn til Aujeszkys sygdom i
medlemsstaternes samhandel med svin, om kriterier for de oplys-ninger, der skal gives om sygdommen, og om ophævelse af
beslutning 93/24/EØF og 93/244/EØF
(meddelt under nummer K(2001) 2236)
(EØS-relevant tekst)
(2001/618/EF)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fælles-
skab,
under henvisning til Rådets direktiv 64/432/EØF af 26. juni 1964 om
veterinærpolitimæssige problemer ved handel inden for Fællesskabetmed kvæg og svin (
1), senest ændret ved Rådets direktiv 2000/20/
EF (2), særlig artikel 8, artikel 9, stk. 2, og artikel 10, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) Ved Kommissionens beslutning 93/24/EØF (3) fastsættes der
supplerende garantier med hensyn til Aujeszkys sygdom forsvin bestemt for medlemsstater eller regioner, der er fri forsygdommen.
(2) Ved Kommissionens beslutning 93/244/EØF (4) fastsættes der
supplerende garantier med hensyn til Aujeszkys sygdom for
svin bestemt for visse områder af EF, hvor der er iværksat
godkendte programmer for udryddelse af denne sygdom.
(3) Det Internationale Kontor for Epizootier (OIE) er den internatio-nale organisation, som efter aftalen om sundheds- ogplantesundhedsforanstaltninger under GATT 1994 er udpegetsom ansvarlig for, at der fastsættes internationale dyresundheds-regler for handel med dyr og animalske produkter. Disse reglerer offentliggjort i den internationale dyresundhedskodeks.
(4) Kapitlet i den internationale dyresundhedskodeks om Aujeszkys
sygdom er for nylig blevet ændret på en lang række punkter.
(5) De supplerende garantier med hensyn til Aujeszkys sygdom, derkræves i medlemsstaternes samhandel med svin, bør ændres, så
det sikres, at de er i overensstemmelse med de internationaleregler om denne sygdom, og at kontrollen i EF forbedres.
(6) Der bør fastsættes kriterier for, hvilke oplysninger medlemssta-terne skal give om Aujeszkys sygdom, jf. artikel 8 i direktiv64/432/EØF.
(7) Af hensyn til klarheden bør beslutning 93/24/EØF og 93/244/EØF ophæves, og der bør vedtages én beslutning om supple-
rende garantier med hensyn til Aujeszkys sygdom i
medlemsstaternes samhandel med svin og om kriterier for deoplysninger, der skal gives om sygdommen.
(8) De i denne beslutning fastsatte foranstaltninger i overensstem-melse med udtalelse fra Den Stående Veterinærkomité —2001D0618 — DA — 01.05.2004 — 006.001 — 2
(1) EFT 121 af 29.7.1964, s. 1977/64.
(2) EFT L 163 af 4.7.2000, s. 35.
(3) EFT L 16 af 25.1.1993, s. 18.
(4) EFT L 111 af 5.5.1993, s. 21.
▼B
VEDTAGET FØLGENDE BESLUTNING:
Artikel 1
Det er tilladt at sende avls- og brugssvin til de i bilag I anførte
medlemsstater eller regioner, der er fri for Aujeszkys sygdom, framedlemsstater eller regioner, der ikke er opført i bilag I, på følgendebetingelser:
a) Aujeszkys sygdom skal være anmeldelsespligtig i oprind-
elsesmedlemsstaten.
b) Der skal i oprindelsesmedlemsstaten eller -regionerne være iværksat
en plan for bekæmpelse og udryddelse af Aujeszkys sygdom, deropfylder kriterierne i artikel 9, stk. 1, i direktiv 64/432/EØF, ogsom overvåges af myndighederne. Denne plan skal indeholdepassende foranstaltninger for transport og flytning af svin, så det
undgås, at sygdommen spredes til bedrifter med en anden status.
c) Med hensyn til svinenes oprindelsesbedrift gælder følgende:
— Der må i de sidste 12 måneder ikke være konstateret kliniske,
patologiske eller serologiske symptomer på Aujeszkys sygdom
på den pågældende bedrift.
— Der må i de sidste 12 måneder ikke være konstateret kliniske,
patologiske eller serologiske symptomer på Aujeszkys sygdom
på bedrifter beliggende inden for en radius af 5 km fra svinenes
oprindelsesbedrift. Denne bestemmelse gælder dog ikke, hvis derpå sidstnævnte bedrifter regelmæssigt er blevet gennemførtsygdomsovervågnings- og -udryddelsesforanstaltninger undermyndighedernes tilsyn og i overensstemmelse med den i litra b)
nævnte udryddelsesplan, og hvis disse foranstaltninger effektivt
har forhindret spredning af sygdommen til den pågældendebedrift.
— Der må i mindst 12 måneder ikke være blevet vaccineret mod
Aujeszkys sygdom på bedriften.
— Svinene skal mindst to gange med mindst fire måneders
mellemrum have været serologisk undersøgt for ADV-gE- eller
ADV-gB- eller ADV-gD-antistof eller Aujeszkyhelvirus. Under-søgelsen skal have vist fravær af Aujeszkys sygdom, og atvaccinerede svin var fri for gE-antistoffer.
— Der må på bedriften i de foregående 12 måneder ikke være
blevet indsat svin i besætningen fra bedrifter med lavere dyre-sundhedsstatus med hensyn til Aujeszkys sygdom, medmindrede pågældende svin er blevet testet for Aujeszkys sygdom med
negativ resultat.
d) For svin, der skal flyttes, gælder følgende:
— De må ikke være blevet vaccineret.
— De skal i de sidste 30 dage inden flytning have været isoleret i
faciliteter, der er godkendt af myndighederne, på en sådan måde,at enhver risiko for spredning af Aujeszkys sygdom til disse svinundgås.
— De skal have været holdt på oprindelsesbedriften eller en bedrift
med samme status siden fødslen og have været på oprind-elsesbedriften i mindst:
i) 30 dage, når det drejer sig om brugssvin
ii) 90 dage, når det drejer sig om avlssvin.
— De skal have reageret negativt på mindst to serologiske test for
ADV-gB- eller ADV-gD-virus eller Aujeszkyhelvirus foretagetmed mindst 30 dages mellemrum. Når det gælder svin på under
fire måneder, kan den serologiske test for ADV-gE dog også
anvendes. Prøveudtagningen med henblik på sidste test skalfinde sted senest 15 dage før afsendelse. Antallet af testede svini isolationsenheden skal være tilstrækkeligt til at påvise:
i) 2 % seroforekomst med 95 % sikkerhed i isolationsenheden,
når det drejer sig om brugssvin
ii) 0,1 % seroforekomst med 95 % sikkerhed i isolationsen-
heden, når det drejer sig om avlssvin.2001D0618 — DA — 01.05.2004 — 006.001 — 3
▼B
Førstnævnte test er dog ikke nødvendig, hvis:
i) der som led i den i litra b) nævnte plan på oprind-
elsesbedriften 45-170 dage før svinenes afsendelse er blevet
foretaget en serologisk undersøgelse, som har vist fravær af
antistoffer mod Aujeszkys sygdom, og at vaccinerede svinvar fri for gE-antistoffer
ii) de svin, der skal flyttes, siden fødslen har været holdt på op-
rindelsesbedriften
iii) der ikke er blevet flyttet svin til oprindelsesbedriften, mens
de svin, der skal flyttes, har været holdt i isolation.
Artikel 2
Der er tilladt at sende slagtesvin til de i bilag I anførte medlemsstater
eller regioner, som er fri for Aujeszkys sygdom, fra medlemsstater ellerregioner, der ikke er opført i bilag I, på følgende betingelser:
a) Aujeszkys sygdom skal være anmeldelsespligtig i oprind-
elsesmedlemsstaten.
b) Der skal i svinenes oprindelsesmedlemsstat eller -region være
iværksat en plan for bekæmpelse og udryddelse af Aujeszkyssygdom, som opfylder kriterierne i artikel 1, litra b).
c) Alle svinene skal transporteres direkte til bestemmelsesslagteriet, og
— de kommer enten fra en bedrift, der opfylder betingelserne i
artikel 1, litra c) eller
— de er blevet vaccineret mod Aujeszkys sygdom mindst 15 dage
inden afsendelsen og kommer fra en oprindelsesbedrift, hvor:
i) der som led i den i litra b) nævnte plan regelmæssigt er
blevet gennemført foranstaltninger for overvågning og udryd-delse af Aujeszkys sygdom under myndighedernes tilsyn i deforegående 12 måneder
ii) de er blevet holdt i mindst 30 dage inden afsendelse, og hvor
der ikke er blevet påvist nogen kliniske eller patologiskesymptomer på denne sygdom på tidspunktet for udfærdi-gelsen af det i artikel 7 omhandlede sundhedscertifikat eller
— de er ikke blevet vaccineret og kommer fra en bedrift, hvor:
i) der som led i den i litra b) nævnte plan i de foregående 12
måneder regelmæssigt er blevet gennemført foranstaltningerfor overvågning og udryddelse af Aujeszkys sygdom undermyndighedernes tilsyn, og der ikke er konstateret kliniske,patologiske eller serologiske symptomer på Aujeszkys
sygdom i de foregående seks måneder
ii) myndighederne har forbudt vaccination mod Aujeszkys
sygdom og indsætning af vaccinerede svin, fordi bedriftener ved at opnå den højeste status med hensyn til Aujeszkys
sygdom i overensstemmelse med den i litra b) nævnte plan
iii) svinene har været holdt i mindst 90 dage inden afsendelse.
Artikel 3
Avlssvin, der er bestemt for de i bilag II anførte medlemsstater eller
regioner, hvor der er iværksat godkendte udryddelsesprogrammer for
Aujeszkys sygdom, skal opfylde følgende betingelser:
a) komme fra medlemsstater eller regioner, der er opført i bilag I eller
b) komme fra:
— medlemsstater eller regioner, der er opført i bilag II, og
— en bedrift, der opfylder kravene i artikel 1, litra c) eller
c) opfylde følgende kriterier:
— Aujeszkys sygdom skal være anmeldelsespligtig i oprind-
elsesmedlemsstaten.
— Der skal i svinenes oprindelsesmedlemsstat eller -region være
iværksat en plan for bekæmpelse og udryddelse af Aujeszkyssygdom, som opfylder kriterierne i artikel 1, litra b).2001D0618 — DA — 01.05.2004 — 006.001 — 4
▼B
— Der må i de sidste 12 måneder ikke være konstateret kliniske,
patologiske eller serologiske symptomer på Aujeszkys sygdompå de pågældende svins oprindelsesbedrift.
— De skal i de sidste 30 dage inden flytning have været isoleret i
faciliteter, der er godkendt af myndighederne, på en sådan måde,
at enhver form for spredning af Aujeszkys sygdom undgås.
— De skal have reageret negativt på en serologisk test for gE-anti-
stof. Prøveudtagningen med henblik på den sidste test skal have
fundet sted senest 15 dage inden afsendelse. Antallet af testede
svin skal være tilstrækkeligt til at påvise 2 % seroforekomstmed 95 % sikkerhed hos disse svin.
— Svinene skal have været holdt på oprindelsesbedriften eller en
bedrift med tilsvarende status siden fødslen og have været holdtpå oprindelsesbedriften i mindst 90 dage.
Artikel 4
Brugssvin, der er bestemt for de i bilag II anførte medlemsstater eller
regioner, hvor der er iværksat godkendte udryddelsesprogrammer forAujeszkys sygdom, skal opfylde følgende betingelser:
a) komme fra medlemsstater eller regioner, der er opført i bilag I eller
b) komme fra:
— medlemsstater eller regioner, der er opført i bilag II, og
— en bedrift, der opfylder kravene i artikel 1, litra c) eller
c) opfylde følgende kriterier:
— Aujeszkys sygdom skal være anmeldelsespligtig i oprind-
elsesmedlemsstaten.
— Der skal i svinenes oprindelsesmedlemsstat eller -region være
iværksat en plan for bekæmpelse og udryddelse af Aujeszkys
sygdom, som opfylder kriterierne i artikel 1, litra b).
— Der må i de sidste 12 måneder ikke være konstateret kliniske,
patologiske eller serologiske symptomer på Aujeszkys sygdom
på de pågældende svins oprindelsesbedrift.
— Der er på oprindelsesbedriften 45-170 dage før svinenes afsen-
delse blevet foretaget en serologisk undersøgelse for Aujeszkys
sygdom, som har vist fravær af sygdommen, og at vaccineredesvin var fri for gE-antistoffer.
— Svinene skal enten have været holdt på oprindelsesbedriften
siden føldslen eller i mindst 30 dage, efter at de er kommet fraen anden bedrift med tilsvarende status, hvor der er foretaget enserologisk undersøgelse svarende til den, der er nævnt i fjerdeled.
Artikel 5
De serologiske undersøgelser, der foretages til overvågning eller påvis-
ning af Aujeszkys sygdom hos svin i overensstemmelse med dennebeslutning, skal opfylde normerne i bilag III.
Artikel 6
Uden at dette berører artikel 10, stk. 3, i direktiv 64/432/EØF giver de
enkelte medlemsstater mindst én gang om året i overensstemmelse med
de fælles kriterier i bilag IV oplysninger om forekomsten af Aujeszkys
sygdom, herunder oplysninger om de overvågnings- og udryddelsespro-grammer, der er iværksat af de i bilag II anførte medlemsstater, ogandre medlemsstater eller regioner, der ikke er anført i det pågældendebilag, hvor der er iværksat overvågnings- og udryddelsesprogrammer.
Artikel 7
1. Uden at det i øvrigt berører bestemmelserne i EF-lovgivningen
om sundhedscertifikater, skal embedsdyrlægen, inden del C i det idirektiv 64/432/EØF krævede sundhedscertifikat udfyldes, for svin2001D0618 — DA — 01.05.2004 — 006.001 — 5
▼B
bestemt for de medlemsstater eller regioner, der er anført i bilag I og II,
bekræfte:
a) den status, som de pågældende svins oprindelsesbedrift og oprind-
elsesmedlemsstat eller -region har med hensyn til Aujeszkys
sygdom
b) hvis svinene ikke stammer fra en medlemsstat eller region, der er fri
for sygdommen, den status, som de pågældende svins bestemmel-sesbedrift of bestemmelsesmedlemsstat eller -region har med
hensyn til Aujeszkys sygdom
c) at de pågældende svin opfylder betingelserne i denne beslutning.
2. For svin bestemt for medlemsstater eller regioner, der er anført i
bilag I og II, skal attesteringen i del C, nr. 4, i det sundhedscertifikat,der er omhandlet i stk. 1, suppleres med følgende oplysninger:
a) I første led indsættes efter »Sygdom«: »Aujeszkys sygdom«.
b) I andet led henvises der til denne beslutning. I samme linje anføres i
parentes nummeret på den artikel i denne beslutning, der er relevantfor de pågældende svin.
Artikel 8
Medlemsstaterne sørger for, at svin, når de er bestemt for de medlems-
stater eller regioner, der er anført i bilag I og II, under transport ellertransit ikke kommer i kontakt med svin med anden eller ukendt status
med hensyn til Aujeszkys sygdom.
Artikel 9
Beslutning 93/24/EØF og 93/244/EØF ophæves fra den dato, der er
fastsat i artikel 10.
Artikel 10
Denne beslutning anvendes fra den 1. juli 2002.
Artikel 11
Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne.2001D0618 — DA — 01.05.2004 — 006.001 — 6
▼M6
BILAG I
Medlemsstater eller regioner deraf, der er fri for Aujeszkys sygdom, og hvor vaccination er
forbudt
ISO-kode Medlemsstat Regioner
AT Østrig Hele landet
CY Cypern Hele landet
CZ Tjekkiet Alle regioner
DE Tyskland Alle regioner
DK Danmark Alle regioner
FI Finland Alle regioner
FR Frankrig Departementerne Aisne, Allier, Alpes-de-Haute-
Provence, Alpes-Maritimes, Ardèche, Ardennes,
Ariège, Aube, Aude, Aveyron, Bas-Rhin, Bouches-du-
Rhône, Calvados, Cantal, Charente, Charente-Mari-
time, Cher, Corrèze, Côte-d'Or, Creuse, Deux-Sèvres,
Dordogne, Doubs, Drôme, Essonne, Eure, Eure-et-
Loir, Gard, Gers, Gironde, Hautes-Alpes, Hauts-de-
Seine, Haute Garonne, Haute-Loire, Haute-Marne,
Hautes-Pyrénées, Haut-Rhin, Haute-Saône, Haute-
Savoie, Haute-Vienne, Hérault, Indre, Indre-et-Loire,
Isère, Jura, Landes, Loire, Loire-Atlantique, Loir-et-
Cher, Loiret, Lot, Lot-et-Garonne, Lozère, Maine-et-
Loire, Manche, Marne, Mayenne, Meurthe-et-Moselle,
Meuse, Moselle, Nièvre, Oise, Orne, Paris, Pas-de-
Calais, Pyrénées-Atlantiques, Pyrénées-Orientales,
Puy-de-Dôme, Réunion, Rhône, Sarthe, Saône-et-
Loire, Savoie, Seine-et-Marne, Seine-Maritime, Seine-
Saint-Denis, Somme, Tarn, Tarn-et-Garonne, Territoire
de Belfort, Val-de-Marne, Val-d'Oise, Var, Vaucluse,
Vendée, Vienne, Vosges, Yonne, Yvelines
LU Luxembourg Alle regioner
SE Sverige Alle regioner
UK Det Forenede
KongerigeAlle regioner i England, Skotland og Wales2001D0618 — DA — 01.05.2004 — 006.001 — 7
▼M6
BILAG II
Medlemsstater eller regioner deraf, hvor der er iværksat godkendte programmer for bekæm-
pelse af Aujeszkys sygdom
ISO-kode Medlemsstat Regioner
BE Belgien Hele landet
FR Frankrig Departementerne Ain, Côtes-d'Armor, Finistère, Ille-et-
Vilaine, Morbihan og Nord
IT Italien Provinsen Bolzano
NL Nederlandene Hele landet2001D0618 — DA — 01.05.2004 — 006.001 — 8
▼B
BILAG III
Normer for serologiske test for Aujeszkys sygdom — Protokol for ELISA
(Enzyme Linked Immunosorbent Assay) til påvisning af antistoffer mod
Aujeszkyvirus (helvirus), glucoprotein B (ADV-gB), glucoprotein D (ADV-
gD) eller glucoprotein E (ADV-gE)
1. Institutterne i nr. 2, litra d), evaluerer ELISA ADV-gE-test og -udstyr ud fra
kriterierne i nr. 2, litra a), b) og c). Hver enkelt medlemsstats myndigheder
sørger for, at der kun registreres ELISA ADV-gE-udstyr, som opfylder dissenormer. Undersøgelserne i nr. 2, litra a) og b), skal udføres, inden testen kan
godkendes, og hver batch skal derefter mindst underkastes undersøgelsen i
nr. 2, litra c).
2. Standardisering, følsomhed og specificitet for så vidt angår testen:
a) Prøven skal være så følsom, at følgende EF-referencesera giver positivt
resultat:
— EF-referenceserum ADV 1 fortyndet 1:8
— EF-referenceserum ADV-gE A— EF-referenceserum ADV-gE B
— EF-referenceserum ADV-gE C
— EF-referenceserum ADV-gE D— EF-referenceserum ADV-gE E— EF-referenceserum ADV-gE F.
b) Testen skal være så specifik, at følgende EF-referencesera giver negativt
resultat:
— EF-referenceserum ADV-gE G
— EF-referenceserum ADV-gE H— EF-referenceserum ADV-gE J
— EF-referenceserum ADV-gE K
— EF-referenceserum ADV-gE L— EF-referenceserum ADV-gE M— EF-referenceserum ADV-gE N
— EF-referenceserum ADV-gE O
— EF-referenceserum ADV-gE P— EF-referenceserum ADV-gE Q.
c) Ved batchkontrol skal EF-referenceserum AD 1 give positivt resultat ved
en fortynding på 1:8, og EF-referenceserum ADV-gE G til ADV-gE Q
som anført i litra b) skal give negativt resultat.
Ved batchkontrol af ADV-gB- og ADV-gD-udstyr skal EF-reference-
serum ADV 1 give positivt resultat ved en fortynding på 1:2, og EF-
referenceserum Q som anført i litra b) skal give negativt resultat.
d) Nedenstående institutter er derudover ansvarlige for at kontrollere kvali-
teten af ELISA-metoden i hver medlemsstat og producere og
standardisere nationale referencesera i overensstemmelse med EF-referen-
ceseraene:
— Belgien — Centre de Recherches vétérinaires et agrochimiques, 1180
Bruxelles
— Danmark — Statens Veterinære Institut for Virusforskning, Lindholm,
4771 Kalvehave
— Tyskland — Bundesforschungsanstalt für Viruskrankheiten der Tiere,
16868 Wusterhausen
— Grækenland — Veterinary Institute of Infectious and Parasitic
Diseases, 15310 Ag. Paraskevi
— Spanien — Laboratorio Central de Veterinaria de Algete, Madrid
— Frankrig — École Nationale Vétérinaire, Alfort, 94704 Maisons-Alfort
— Irland — Veterinary Research Laboratory, Abbotstown, Castleknock,
Dublin 15
— Italien — Istituto Zooprofilattico Sperimentale della Lombardia e
dell'Emilia-Romagna, Brescia
— Luxembourg — Laboratoire de Médécine Vétérinaire de l'Etat, 1020
Luxembourg
— Nederlandene — Instituut voor Veehouderij en Diergezondheid (ID-
DLO), 8200 AB Lelystad
— Østrig — Bundesanstalt fur Virusseuchenbekämpfung bei Haustieren,
1233 Wien2001D0618 — DA — 01.05.2004 — 006.001 — 9
▼B
— Portugal — Laboratório Nacional de Investigção Veterinária, 1500
Lisboa
— Finland — Eläinlääkintä — ja elintarviketutkimuslaitos, 00581
Helsinki
— Sverige — Statens veterinärmedicinska anstalt, 75189 Uppsala
— Det Forenede Kongerige — Veterinary Laboratory Agency, New
Haw, Weybridge, Surrey KT 15 3NB2001D0618 — DA — 01.05.2004 — 006.001 — 10
▼B
BILAG IV
2001D0618 — DA — 01.05.2004 — 006.001 — 11