1999L0036 — DA — 01.06.1999 — 000.001 — 1
Dette dokument er et dokumentationsredskab, og institutionerne påtager sig intet ansvar herfor
►B RÅDETS DIREKTIV 1999/36/EF
af 29. april 1999
om transportabelt trykbærende udstyr
(EFT L 138 af 1.6.1999, s. 20)
Berigtiget ved:
►C1Berigtigelse, EFT L 250 af 23.9.1999, s. 14 (1999/36)
1999L0036 — DA — 01.06.1999 — 000.001 — 2
▼B
RÅDETS DIREKTIV 1999/36/EF
af 29. april 1999
om transportabelt trykbærende udstyr
RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR —
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fælles-
skab, særlig artikel 75, stk. 1, litra c),
under henvisning til forslag fra Kommissionen(1),
under henvisning til udtalelse fra Det Økonomiske og Sociale
Udvalg(2),
i henhold til fremgangsmåden i traktatens artikel 189 C(3), og
ud fra følgende betragtninger:
(1)Derbørindenforrammerneafdenfællestransportpolitiktræffes
yderligere foranstaltninger for at sikre transportsikkerheden;
(2)deenkeltemedlemsstaterforlangerpånuværendetidspunkt,atalttransportabelt trykbærende udstyr, der benyttes på deres territo-rium, skal attesteres og inspiceres af deres udpegede organer,somkrævermangegodkendelser,hvisudstyretiforbindelsemedtransport skal benyttes i mere end én stat, er til hindring forleveringen af transporttjenester i Fællesskabet; en EF-foranstalt-ning for at harmonisere godkendelsesprocedurerne vil derforvære berettiget, så det bliver lettere at bruge transportabelt tryk-bærende udstyr på en anden medlemsstats territorium i forbin-delse med transport;
(3)der bør træffes foranstaltninger for gradvis oprettelse af et indremarked for transport og især for at sikre fri bevægelighed fortransportabelt trykbærende udstyr;
(4)en sådan harmonisering kan kun opnås ved en foranstaltning påfællesskabsplan,damedlemsstaterneikkealeneellervedhjælpafinternationale aftaler kan skabe den samme harmonisering afgodkendelserne af dette udstyr; anerkendelse af de forskelligemedlemsstaters nuværende godkendelser er ikke tilfredsstillendepå grund af den vilkårlighed, dette indebærer;
(5)et rådsdirektiv er det mest hensigtsmæssige retsinstrument,hvormed dette udstyrs sikkerhed kan forbedres, da medlemssta-ternesanvendelseafgodkendelsesprocedurernepådettegrundlagbliver obligatorisk og ensartet;
(6)direktiv 94/55/EF(4) og 96/49/EF(5) har udvidet ADR’s(6)o g
RID’s(7)bestemmelsertilatgældenationaltrafikforatharmoni-
sere betingelserne for vej- og jernbanetransport af farligt gods ihele Fællesskabet;
(1) EFT C 95 af 24.3.1997, s. 2, og EFT C 186 af 16.6.1998, s. 11.
(2) EFT C 296 af 29.9.1997, s. 6.
(3) Europa-Parlamentets udtalelse af 19. februar 1998 (EFT C 80 af
16.3.1998, s. 212), Rådets fælles holdning af 30. november 1998 (EFT C18 af 22.1.1999, s. 1) og Europa-Parlamentets afgørelse af 10. marts 1999(endnu ikke offentliggjort i EFT).
(
4) Rådets direktiv 94/55/EF af 21. november 1994 om indbyrdes tilnærmelse
af medlemsstaternes lovgivning om transport af farligt gods ad vej (EFT L319 af 12.12.1994, s. 7).
(
5) Rådets direktiv 96/49/EF af 23. juli 1996 om indbyrdes tilnærmelse af
medlemsstaternes lovgivning om jernbanebefordring af farligt gods (EFT L235 af 17.9.1996, s. 25).
(
6) ADR: den europæiske konvention om international transport af farligt gods
ad vej.
(7) RID: reglement for international befordring af farligt gods med jernbane,
der er indeholdt i bilag B, bilag I, i konventionen om internationale jern-banebefordringer (Cotif), med dertil knyttede ændringer.
1999L0036 — DA — 01.06.1999 — 000.001 — 3
▼B
(7)direktiv 94/55/EF og 96/49/EF giver mulighed for at anvende
procedurer for overensstemmelsesvurdering, der er baseret påmoduler i overensstemmelse med afgørelse 93/465/EØF(
1), på
visse nye former for transportabelt trykbærende udstyr; dennemulighedbørerstattesafenforpligtelseogudvidestilatomfattealt nyt transportabelt trykbærende udstyr, som benyttes til trans-port af farligt gods og omfattes af direktiverne 94/55/EF og96/49/EF;
(8)idirektiv97/23/EF(2)fastsættesdergenerellekravvedrørendefri
bevægelighed og sikkerhed i forbindelse med trykbærendeudstyr;
(9)aerosoleroggasflaskertilindåndingsapparatererikkeomfattetafnærværende direktivs anvendelsesområde, da direktiv 75/324/EØF(
3) for aerosolers vedkommende og direktiv 97/23/EF
for gasflasker til indåndingsapparaters vedkommende allerededækker det pågældende udstyrs fri bevægelighed og sikkerhed;
(10)gensidiganerkendelseafattesteringerfrainspektionsorganer,somen medlemsstats kompetente myndigheder har udpeget, oggensidiganerkendelseafprocedurerneforoverensstemmelsesvur-dering eller fornyet overensstemmelsesvurdering samt for perio-diskeundersøgelserbidragertilatfjernehindringernefordenfrielevering af transporttjenester; de enkelte medlemsstater kan ikkeopfylde en sådan målsætning på tilfredsstillende vis på nogetandet plan; for at fjerne skønsmargenerne må det fremgå klart,hvilke procedurer der skal følges;
(11)der må indføres fælles regler for gensidig anerkendelse af deudpegede inspektionsorganer, der skal sikre overensstemmelsenmed direktiv94/55/EF og 96/49/EF; dissefællesreglervil fjerneunødvendigeomkostningerogadministrativeprocedureriforbin-delse med godkendelse af udstyret og dermed rydde de tekniskehandelshindringer af vejen;
(12)forikkeatskabehindringerfortransportmellemenmedlemsstatog et tredjeland bør dette direktiv ikke finde anvendelse påtransportabelt trykbærende udstyr, som udelukkende bruges tiltransport af farligt gods mellem Fællesskabets og et tredjelandsområde;
(13)medlemsstaternebørudpegeinspektionsorganer,somskaludføreprocedurerne for overensstemmelsesvurdering eller fornyet over-ensstemmelsesvurderingsamtforperiodiskeundersøgelser,ogdeskal sikre, at disse organer i tilstrækkelig grad er uafhængige,effektiveogistandtilatudføredepålagteopgaverprofessionelt;
(14)der bør indføres specifikke procedurer til overensstemmelsesvur-dering af nye ventiler og andet tilbehør, der anvendes til trans-porten;
(15)der bør indføres bestemmelser vedrørende den fornyede vurde-ringafeksisterendeudstyr,dererbeskrevetibilagIV,delII,forat dette direktiv skal kunne anvendes på sådant udstyr;
(16)nyt udstyrs overensstemmelse med de tekniske forskrifter i bila-gene til direktiv 94/55/EF og 96/49/EF skal godtgøres ved hjælpaf overensstemmelsesvurderingsprocedurerne i bilag IV, del I;
(1) Rådets afgørelse 93/465/EØF af 22. juli 1993 om modulerne for de fors-
kellige faser i procedurerne for overensstemmelsesvurdering og regler omanbringelse og anvendelse af »CE-overensstemmelsesmærkningen« medhenblik på anvendelse i direktiverne om teknisk harmonisering (EFT L220 af 30.8.1993, s. 23).
(
2) Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 97/23/EF af 29. maj 1997 om
indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om trykbærendeudstyr (EFT L 181 af 9.7.1997, s. 1).
(
3) Rådets direktiv 75/324/EØF af 20. maj 1975 om indbyrdes tilnærmelse af
medlemsstaternes lovgivning om aerosoler (EFT L 147 af 9.6.1975, s. 40).Direktivet er ændret ved direktiv 94/1/EF (EFT L 23 af 28.1.1994, s. 28).
1999L0036 — DA — 01.06.1999 — 000.001 — 4
▼B
periodiske undersøgelser af eksisterende udstyr skal foretages
efter procedurerne i bilag IV, del III;
(17)udstyr,somomfattesafnærværendedirektiv,børforsynesmedetmærke, der angiver, at det opfylder forskrifterne i direktiv 94/55/EF eller 96/49/EF og nærværende direktiv og kan markeds-føres, påfyldes, anvendes og genpåfyldes i overensstemmelsemed sit formål;
(18)medlemsstaterneskaltillade,atudstyr,somerforsynetmeddettemærke i bilag VII, har fri bevægelighed på deres territorium ogkan markedsføres, benyttes i forbindelse med al transport elleranvendes i overensstemmelse med sit formål uden yderligerevurderinger eller tekniske forskrifter;
(19)en medlemsstat bør, hvis den underretter Kommissionen herom,kunne træffe foranstaltninger til at begrænse eller forbydemarkedsføring og anvendelse af udstyr, som udgør en særligsikkerhedsrisiko;
(20)derbøranvendesenudvalgsprocedurevedændringafbilagenetildette direktiv og ved en forlængelse af fristen for dette direktivsanvendelse;
(21)der bør indføjes en overgangsbestemmelse, der giver mulighedfor markedsføring og ibrugtagning af transportabelt trykbærendeudstyr, der er fremstillet i overensstemmelse med de nationalebestemmelser, der var gældende før gennemførelsen af dettedirektiv;
(22)direktiv84/525/EØF(1),84/526/EØF(2)og84/527/EØF(3)om
gasflasker indeholder bestemmelser om en overensstemmelses-procedure, der er for skellig fra den, der findes i nærværendedirektiv; der bør indføres en fælles procedure for alt transporta-belt trykbærende udstyr;
(23)der bør indføres en procedure for periodiske undersøgelser foreksisterende gasflasker, der er i overensstemmelse med direktiv84/525/EØF, 84/526/EØF og 84/527/EØF —
UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
Artikel 1
Anvendelsesområde
1. Dette direktiv har til formål at øge sikkerheden i forbindelse med
transportabelt trykbærende udstyr, som er blevet godkendt til inden-landstransport af farligt gods ad vej og med jernbane, og at sikre detsfrie bevægelighed, herunder markedsføring, ibrugtagning og gentagenanvendelse i Fællesskabet.
2. Dette direktiv gælder:
a) for så vidt angår markedsføring for nyt transportabelt trykbærende
udstyr som defineret i artikel 2
b) for så vidt angår fornyet overensstemmelsesvurdering for eksister-
endetransportabelttrykbærendeudstyr,somdefineretiartikel2,deropfylder de tekniske krav i direktiv 94/55/EF og 96/49/EF
(1) Rådets direktiv 84/525/EØF af 17. september 1984 om indbyrdes tilnær-
melse af medlemsstaternes lovgivning om sømløse gasflasker af stål (EFTL 300 af 19.11.1984, s. 1).
(
2) Rådets direktiv 84/526/EØF af 17. september 1984 om indbyrdes tilnær-
melse af medlemsstaternes lovgivning om sømløse gasflasker af renalumi-nium og af aluminiumlegering (EFT L 300 af 19.11.1984, s. 20).
(
3) Rådets direktiv 84/527/EØF af 17. september 1984 om indbyrdes tilnær-
melse af medlemsstaternes lovgivning om svejste gasflasker af ulegeretstål (EFT L 300 af 19.11.1984, s. 48).
1999L0036 — DA — 01.06.1999 — 000.001 — 5
▼B
c) for så vidt angår gentagen anvendelse og periodiske undersøgelser:
— for det i litra a) og b) omhandlede transportable trykbærende
udstyr
— for eksisterende gasflasker, som er forsynet med overensstem-
melsesmærkningsomfastsatidirektiv84/525/EØF,84/526/EØFog 84/527/EØF.
3. Transportabelttrykbærendeudstyr,sommarkedsføresindenden1.
juli 2001 eller, i det i artikel 18 nævnte tilfælde, i to år fra denne dato,og som ikke er blevet vurderet på ny for at opfylde kravene i direktiv94/55/EF og 96/49/EF, omfattes ikke af nærværende direktiv.
4. Transportabelt trykbærende udstyr, der udelukkende anvendes til
transport af farligt gods mellem Fællesskabet og tredjelande i overens-stemmelse med artikel 6, stk. 1, og artikel 7 i direktiv 94/55/EF ellerartikel 6, stk. 1, og artikel 7, stk. 1 og 2, i direktiv 96/49/EF, omfattesikke af nærværende direktiv.
Artikel 2
Definitioner
I dette direktiv forstås ved:
1) »transportabelt trykbærende udstyr«:
— alle beholdere (flasker, rør, fade, kryogenbeholdere, flaskebatte-
rier som defineret i bilag A til direktiv 94/55/EF)
— alle tanke, herunder aftagelige tanke, tankcontainere (mobile
tanke), tanke til jernbanetankvogne, tanke eller beholdere tilbatterivogne eller batterijernbanevogne, tanke til tankvogne
som anvendes til transport af gasser i klasse 2 i bilagene til direktiv
94/55/EF og 96/49/EF og til transport af visse farlige stoffer i andreklasser, der er angivet i bilag VI til nærværende direktiv, og dertilhørende ventiler og andet tilbehør, der anvendes til transporten.
Definitionen dækker ikke udstyr, der er omfattet af undtagelsesreg-
lerne for små mængder og de i bilag A til direktiv A til direktiv94/55/EF og i bilaget til direktiv 96/49/EF omhandlede særligetilfældesamtaerosoler(FN-nr.1950)oggasflaskertilindåndingsap-parater
2) »mærke«: det i artikel 10 omhandlede symbol3) »overensstemmelsesvurderingsprocedurer«: procedurerne i bilag IV,
del I
4) »fornyet overensstemmelsesvurdering«: den procedure, der har til
formål,efteranmodningfraejeren,dennesiFællesskabetetablerederepræsentant eller fra indehaveren, efterfølgende at vurdere, omtransportabelttrykbærendeudstyr,dereksisteredeogvartagetibrugførden1.juli2001eller,idetiartikel18nævntetilfælde,itoårfradenne dato, er i overensstemmelse med de relevante krav i bilagenetil direktiv 94/55/EF og 96/49/EF
5) »bemyndiget organ«: et inspektionsorgan, som udpeges af en
medlemsstats kompetente myndigheder i overensstemmelse medartikel 8, og som opfylder kriterierne i bilag I og II
6) »godkendtorgan«:etinspektionsorgan,somudpegesafenmedlems-
statskompetentemyndighederioverensstemmelsemedartikel9,ogsom opfylder kriterierne i bilag I og III.
Artikel 3
Overensstemmelsesvurdering med henblik på markedsføring i
Fællesskabet af nyt transportabelt trykbærende udstyr
1. Nye beholdere og tanke skal opfylde de relevante bestemmelser i
direktiv 94/55/EF og 96/49/EF. Det pågældende transportable trykbæ-rende udstyrs overensstemmelse med disse bestemmelser fastlægges afet bemyndiget organ og godtgøres udelukkende ved hjælp af overens-stemmelsesvurderingsprocedurerne i bilag IV, del I, og bilag V.
1999L0036 — DA — 01.06.1999 — 000.001 — 6
▼B
2. Nye ventiler og andet tilbehør, der anvendes til transporten, skal
opfylde de relevante forskrifter i bilagene til direktiv 94/55/EF og96/49/EF.
3. Ventiler og andet tilbehør, der har direkte indflydelse på sikker-
heden i forbindelse med transportabelt trykbærende udstyr, navnligsikkerhedsventiler, påfyldnings- og tømningsventiler og flaskeventilerskal underkastes en overensstemmelsesvurderingsprocedure, der stillermindst lige så høje krav som proceduren for beholderen eller tanken,som de er anbragt på.
Disse ventiler og det øvrige tilbehør, der anvendes til transporten, kan
underkastesenoverensstemmelsesvurderingsprocedure,deradskillersigfra proceduren for beholderen eller tanken.
4. Hvis direktiv 94/55/EF og 96/49/EF ikke indeholder detaljerede
tekniske forskrifter for ventiler og tilbehør, som er omhandlet i stk. 3,skaldisseventilerogdettetilbehøropfyldekraveneidirektiv97/23/EFogimedførafnævntedirektivunderkastesenoverensstemmelsesvurde-ringsprocedure for kategori II, III eller IV, som fastsat i artikel 10 idirektiv97/23/EF,altefterombeholderenellertankenhørertilkategori1, 2 eller 3, som fastsat i bilag V til nærværende direktiv.
5. Medlemsstaterne kan ikke forbyde, begrænse eller lægge
hindringerivejenformarkedsføringelleribrugtagningafdetiartikel1,stk. 1, litra a), nævnte transportable trykbærende udstyr på deresområde, når det opfylder dette direktivs krav og er forsynet med rele-vant mærkning i overensstemmelse med artikel 10, stk. 1 og 2.
Artikel 4
Overensstemmelsesvurdering med henblik på markedsføring af nyt
transportabelt trykbærende udstyr på det nationale marked
1. Uansetartikel3kanmedlemsstaternetillade,atbeholdereogdertil
hørende ventiler og andet tilbehør, som anvendes til transporten, somomhandlet i artikel 1, stk. 2, litra a), hvis overensstemmelsesvurderinger foretaget af et godkendt organ, markedsføres, transporteres og ibrug-tages på deres område.
2. Transportabelt trykbærende udstyr, hvis overensstemmelsesvurde-
ringerforetagetafetgodkendtorgan,måikkeforsynesmeddetmærke,der er defineret i artikel 10, stk. 1.
3. Det godkendte organ handler udelukkende for den organisation,
som det er en del af.
4. Ved overensstemmelsesvurderinger skal et godkendt organ
anvende procedurerne i modul A1, C1, F o g G i bilag IV, del I.
5. DenneartikelsvirkningerovervågesafKommissionenogvurderes
fra den 1. juli 2004. Med henblik herpå sender medlemsstaterneKommissionen alle relevante oplysninger om gennemførelsen af denneartikel. Denne vurdering kan vedlægges ethvert forslag til ændring afdette direktiv.
Artikel 5
Fornyet overensstemmelsesvurdering af eksisterende transportabelt
trykbærende udstyr
1. Det i artikel 1, stk. 2, litra b), nævnte transportable trykbærende
udstyrs overensstemmelse med de relevante forskrifter i bilagene tildirektiv 94/55/EF og 96/49/EF godtgøres af et bemyndiget organ ioverensstemmelse med proceduren for fornyet overensstemmelsesvur-dering i bilag IV, del II.
Hvisdetteudstyrerseriefremstillet,kanmedlemsstaternetillade,atden
fornyede overensstemmelsesvurdering af beholdere og dertil hørendeventilerogandettilbehørudføresafetgodkendtorgan,påbetingelseaf,atdenfornyedetypeoverensstemmelsesvurderingerudførtafetbemyn-diget organ.
1999L0036 — DA — 01.06.1999 — 000.001 — 7
▼B
2. Medlemsstaterne kan ikke forbyde, begrænse eller lægge
hindringerivejenformarkedsføringelleribrugtagningafdetiartikel1,stk. 2, litra b), nævnte transportable trykbærende udstyr på deresområde,nårdeterioverensstemmelsemeddettedirektivogerforsynetmed den relevante mærkning i henhold til artikel 10, stk. 1.
Artikel 6
Periodiske undersøgelser og genanvendelse
1. Regelmæssiginspektionafbeholdereogdertilhørendeventilerog
andet tilbehør, der anvendes til transporten, jf. artikel 1, stk. 2, litra c),udføres af et bemyndiget eller et godkendt organ efter proceduren ibilag IV, del III. Den regelmæssige inspektion af tanke og dertilhørendeventilerogandettilbehør,deranvendestiltransporten,udføresaf et bemyndiget organ efter proceduren i bilag IV, del III, modul 1.
Medlemsstaterne kan dog tillade, at de periodiske undersøgelser på
deresområdeaftankeligeledesudføresafdegodkendteorganer,dereranerkendt til at foretage periodiske undersøgelser af tanke, og somhandlerundertilsynfraetbemyndigetorganefterdenprocedure,dererfastsat i bilag IV, del III, modul 2, om periodiske undersøgelser vedbrug af kvalitetssikring.
2. Transportabelt trykbærende udstyr nævnt i artikel 1, stk. 2, kan
underkastes periodiske undersøgelser i enhver medlemsstat.
3. Medlemsstaternemåikkeafgrunde,dervedrørerdettransportable
trykbærende udstyr som sådan, forbyde, begrænse eller læggehindringerivejenforbrug(herunderpåfyldning,oplagring,tømningoggenpåfyldning) af følgende transportabelt trykbærende udstyr:
— udstyr, der er omhandlet i artikel 1, stk. 2, litra a), b) og c), første
led, og som opfylder dette direktivs bestemmelser og er forsynetmed det tilsvarende mærke
— eksisterendegasflasker,dererforsynetmeddetoverensstemmelses-
mærke, der er omhandlet i direktiv 84/525/EØF, 84/526/EØF og84/527/EØF, samt det mærke og det identifikationsnummer, der eromhandlet i artikel 10, stk. 3, og som viser, at det har gennemgåetden periodiske undersøgelse.
4. Medlemsstaterne kan fastsætte nationale krav til oplagring eller
anvendelse af transportabelt trykbærende udstyr, men ikke til selve dettransportable trykbærende udstyr eller det nødvendige tilbehør undertransporten. Medlemsstaterne kan dog i medfør af artikel 7 opretholdedenationalekravtilanordningertiltilslutning,farvekoderogreference-temperatur.
Artikel 7
Nationale bestemmelser
1. En medlemsstat kan opretholde sine nationale bestemmelser med
hensyn til tilslutningsanordninger med andet udstyr og farvekoder fortransportabelt trykbærende udstyr, indtil der er tilføjet europæiskeanvendelsesstandarder i bilagene til direktiv 94/55/EF og 96/49/EF.
Opstår der sikkerhedsproblemer for transporten eller anvendelsen af
visse typer gas, kan der dog fastsættes en kort overgangsperiode efterprocedureniartikel15,såledesatmedlemsstaternekanopretholdederesnationalebestemmelser,selvefteratdeeuropæiskestandardererblevettilføjet i bilagene til direktiv 94/55/EF og 96/49/EF.
2. Medlemsstater, hvor lufttemperaturen regelmæssigt er under
−20 °C,kanfastsættestrengerenormerfordriftstemperaturenformate-
riel, som er bestemt til indenlands transport af farlige stoffer, indtilbestemmelser om referencetemperaturer for bestemte klimazoner erblevet indarbejdet i bilagene til direktiv 94/55/EF og 96/49/EF.
1999L0036 — DA — 01.06.1999 — 000.001 — 8
▼B
Artikel 8
Bemyndigede organer
1. Medlemsstaterne underretter Kommissionen og de øvrige
medlemsstater om de i Fællesskabet etablerede bemyndigede organer,deharudpegettilatudføreoverensstemmelsesvurderingsprocedurerneiforbindelse med nyt transportabelt trykbærende udstyr i henhold tilbilag IV, del I, og til på ny at vurdere bestående typers eller beståendeudstyrs overensstemmelse med kravene i bilagene til direktiv 94/55/EFog 96/49/EF i henhold til bilag IV, del II, og/eller til at foretageperiodiske undersøgelser i overensstemmelse med bilag IV, del III,modul 1, og/eller for at udføre tilsynsopgaverne i henhold til bilag IV,del III, modul 2. De meddeler ligeledes de identifikationsnumre, somKommissionen forudgående har tildelt dem.
Kommissionen offentliggør i De Europæiske Fællesskabers Tidende en
fortegnelseoverdebemyndigedeorganer,deresidentifikationsnumreogde opgaver, de er blevet bemyndiget til at udføre. Den påser, at dennefortegnelse ajourføres.
2. MedlemsstaternebenytterkriterierneibilagIogIIvedudpegelsen
af de bemyndigede organer. De enkelte organer forelægger denmedlemsstat, der har til hensigt at udpege dem, fuldstændige oplys-ningeromogbeviserforderesoverensstemmelsemedkriterierneibilagIo gI I .
3. En medlemsstat, der har bemyndiget et organ, skal inddrage
bemyndigelsen, hvis den konstaterer, at organet ikke længere opfylderkriterierne i stk. 2.
Den underretter straks Kommissionen og de øvrige medlemsstater om
alle tilfælde, hvor en bemyndigelse inddrages.
Artikel 9
Godkendte organer
1. Medlemsstaterne underretter Kommissionen og de øvrige
medlemsstater om de i Fællesskabet etablerede godkendte organer, deharanerkendtefterkriterierneistk.2tilatforetageperiodiskeundersø-gelser af beholdere og dertil hørende ventiler og andet tilbehør, deranvendes til transporten, jf. artikel 2, nr. 1, første led, eller fornyetoverensstemmelsesvurderingafeksisterendebeholdereogdertilhørendeventilerogandettilbehør,deranvendestiltransporten,dererioverens-stemmelse med en type, der på ny er vurderet af et bemyndiget organefterprocedurerneibilagIV,delIII,modul1,foratsikre,atdetstadiger i overensstemmelse med de relevante bestemmelser i direktiv 94/55/EF og 96/49/EF. De underretter den ligeledes om de identifikations-numre, som Kommissionen forudgående har tildelt dem.
De medlemsstater, der benytter sig af den mulighed, der er fastsat i
artikel 6, stk. 1, andet afsnit, meddeler ligeledes Kommissionen og deandre medlemsstater fortegnelsen over de i Fællesskabet etableredegodkendteorganer,somdeharanerkendttilperiodiskeundersøgelserattanke.
Kommissionen offentliggør de De Europæiske Fællesskabers Tidende
fortegnelsen over de godkendte organer, der er blevet anerkendt, medangivelse af deres identifikationsnumre og de opgaver, de har godken-delse til at udføre. Den påser, at denne fortegnelse ajourføres.
2. Medlemsstaterne benytter kriterierne i bilag I og III ved anerken-
delse af godkendte organer. De enkelte organer forelægger denmedlemsstat, der har til hensigt at anerkende dem, fuldstændige oplys-ningeromogbeviserforderesoverensstemmelsemedkriterierneidissebilag.
3. Enmedlemsstat,derharanerkendtetorgan,skalinddragegodken-
delsen,hvisdenkonstaterer,atorganetikkelængereopfylderkriteriernei stk. 2.
Den underretter straks Kommissionen og de øvrige medlemsstater om
alle tilfælde, hvor en godkendelse inddrages.
1999L0036 — DA — 01.06.1999 — 000.001 — 9
▼B
Artikel 10
Mærkning
1. Med forbehold af kravene til mærkning af beholdere og tanke i
direktiv 94/55/EF og 96/49/EF skal beholdere og tanke, som opfylderbestemmelserne i artikel 3, stk. 1, og artikel 5, stk. 1, forsynes med etmærke,deranbringesioverensstemmelsemedbilagIV,delI.Mærketsudformning er beskrevet i bilag VII. Dette mærke anbringes således, atdet ikke kan fjernes og er synligt, og ledsages af identifikationsnum-meret på det bemyndigede eller godkendte organ, der har foretagetoverensstemmelsesvurderingen af beholdere og tanke. I tilfælde af enfornyet vurdering ledsages mærket af identifikationsnummeret på detpågældende organ.
For transportabelt trykbærende udstyr, som opfylder bestemmelserne i
artikel 7, stk. 2, skal identifikationsnummeret på det bemyndigede ellerdet godkendte organ efterfølges af angivelsen »−40 °C«.
2. Nye ventiler og andet tilbehør, der har direkte indflydelse på
sikkerheden, skal forsynes enten med mærkningen i bilag VII ellermærkningenibilagVIidirektiv97/23/EF.Dissemærkningerskalikkenødvendigvis ledsages af identifikationsnummeret på det bemyndigedeorgan, der har foretaget overensstemmelsesvurderingen af ventiler ogandet tilbehør, som anvendes til transporten.
De øvrige ventiler og det øvrige tilbehør er ikke underkastet særlige
krav til mærkning.
3. Med forbehold af kravene til mærkning af beholdere og tanke i
direktiv 94/55/EF og 96/49/EF skal alt transportabelt trykbærendeudstyr som omhandlet i artikel 6, stk. 1, med henblik på periodiskeundersøgelser bære identifikationsnummeret på det organ, der har fore-taget de periodiske undersøgelser af udstyret, for at angive, at udstyretfortsat kan anvendes.
Med hensyn til gasflasker, som er omfattet af direktiv 84/525/EØF,
84/526/EØF og 84/527/EØF, skal ovennævnte identifikationsnummerved den første periodiske undersøgelse, der foretages i overensstem-melse med dette direktiv, anbringes efter det i bilag VII omhandledemærke.
4. Ved både overensstemmelsesvurdering og fornyet overensstem-
melsesvurdering samt ved periodiske undersøgelser anbringes detbemyndigede eller det godkendte organs identifikationsnummer pådettes ansvar således, at det ikke kan fjernes og er synligt, af organetselv, af fabrikanten, dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant ellerafejeren,dennesiFællesskabetetablerederepræsentantellerafindeha-veren.
5. Transportabelt trykbærende udstyr må ikke forsynes med mærk-
ning,somkanmedføre,atbetydningenellerdengrafiskeudformningafdet mærke, der foreskrives i dette direktiv, kan misforstås. Al andenmærkning kan anbringes på udstyr, forudsat det ikke gør mærkningen ibilag VII mindre tydelig og vanskeligere at læse.
Artikel 11
Beskyttelsesklausul
1. Hvis en medlemsstat konstaterer, at transportabelt trykbærende
udstyr, som vedligeholdes korrekt og benyttes i overensstemmelse medsitformål,undertransportog/ellervedbrugvilkunnefrembydefareformenneskers sundhed og/eller sikkerhed og, hvor omstændighederneforeligger, for husdyr eller ejendom, selv om det er forsynet medmærke, kan den begrænse eller forbyde markedsføring, transport elleranvendelseafdetpågældendeudstyr,ellerdenkansikre,atdettrækkestilbage fra markedet eller omsætningen. Den underretter straksKommissionen om denne foranstaltning og begrunder sin beslutning.
2. Kommissionen holder snarest muligt samråd med de berørte
parter.HvisKommissionenefterdettesamrådkonstaterer,atforanstalt-
1999L0036 — DA — 01.06.1999 — 000.001 — 10
▼B
ningen er berettiget, giver den straks den medlemsstat, som har taget
initiativet, samt de øvrige medlemsstater underretning herom.
Hvis Kommissionen efter dette samråd konstaterer, at foranstaltningen
eruberettiget,giverdenstraksdenmedlemsstat,derhartagetinitiativet,samtejeren,dennesiFællesskabetetablerederepræsentantellerindeha-veren, fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede repræsentantunderretning herom.
3. Hvistransportabelttrykbærendeudstyr,derikkeerioverensstem-
melse, er forsynet med den i artikel 10 omhandlede mærkning, træfferdenkompetentemedlemsstatpassendeforanstaltningeroverforden,derhar anbragt mærkningen, og underretter Kommissionen og de øvrigemedlemsstater herom.
4. Kommissionen sikrer sig, at medlemsstaterne holdes underrettet
om forløbet og resultaterne af denne procedure.
Artikel 12
Mærke anbragt med urette
Hvis en medlemsstat konstaterer, at det i bilag VII beskrevne overens-
stemmelsesmærke er blevet anbragt med urette, skal ejeren, dennes iFællesskabetetablerederepræsentantellerindehaveren,fabrikantenellerdennesiFællesskabetetablerederepræsentantforpligtestilatbringedettransportable trykbærende udstyr i overensstemmelse med mærknings-bestemmelserne og bringe overtrædelsen til ophør på de betingelser,medlemsstaterne fastsætter, jf. dog artikel 11.
Hvis uoverensstemmelsen ikke bringes til ophør, skal medlemsstaten
straks underrette Kommissionen herom og efter proceduren i artikel 11træffe alle de nødvendige foranstaltninger for at begrænse eller forbydemarkedsføring,transportelleranvendelseafdetpågældendeudstyrellersikre, at det trækkes tilbage fra markedet eller fra omsætningen.
Artikel 13
Afgørelser om afslag eller begrænsning
Enhver afgørelse, der træffes i medfør af dette direktiv, og som inde-
bærer begrænsning af eller forbud mod transportabelt trykbærendeudstyrs markedsføring, transport eller anvendelse, eller sikrer, at dettrækkes tilbage fra markedet eller omsætningen, skal begrundes udfør-ligt. Den meddeles hurtigst muligt den berørte, idet der henvises til deklagemuligheder, der findes i medfør af gældende lovgivning i dennemedlemsstat, samt fristerne for indbringelse af disse klager.
Artikel 14
Udvalg
De ændringer, der er nødvendige for at tilpasse bilagene til dette
direktiv, vedtages efter proceduren i artikel 15.
Artikel 15
1. Når der henvises til proceduren i denne artikel, bistås
Kommissionenafdetudvalgfortransportaffarligtgods,somernedsatvedartikel9idirektiv94/55/EF,idetfølgendebenævnt»udvalget«,derbestår af repræsentanter for medlemsstaterne, og som har Kommissio-nens repræsentant som formand.
2. Kommissionens repræsentant forelægger udvalget et udkast til de
foranstaltninger,derskaltræffes.Udvalgetafgiverenudtalelseomdetteudkastindenforenfrist,somformandenkanfastsætteunderhensyntil,hvor meget det pågældende spørgsmål haster. Det udtaler sig med detflertal,somerfastsatitraktatensartikel148,stk.2,forvedtagelseafdeafgørelser, som Rådet skal træffe på forslag af Kommissionen. Vedafstemninger i udvalget tillægges de stemmer, der afgives af repræsen-tanterneformedlemsstaterne,denvægt,somerfastlagtinævnteartikel.Formanden deltager ikke i afstemningen.
1999L0036 — DA — 01.06.1999 — 000.001 — 11
▼B
3. Kommissionen vedtager de påtænkte foranstaltninger, når de er ioverensstemmelse med udvalgets udtalelse.
Erdepåtænkteforanstaltningerikkeioverensstemmelsemedudvalgets
udtalelse, eller er der ikke afgivet nogen udtalelse, forelæggerKommissionen straks Rådet et forslag til de foranstaltninger, der skaltræffes. Rådet træffer afgørelse med kvalificeret flertal.
Har Rådet efter udløbet af en frist på tre måneder regnet fra forslagets
forelæggelse for Rådet ikke truffet nogen afgørelse, vedtages de fore-slåede foranstaltninger af Kommissionen.
Artikel 16
Vedtagelse og offentliggørelse
1. Medlemsstaterne vedtager og offentliggør de nødvendige love og
administrativebestemmelserforatefterkommedettedirektivsenestden1. december 2000. De underretter straks Kommissionen herom.
Disse love og bestemmelser skal ved vedtagelsen indeholde en henvis-
ning til dette direktiv, eller skal ved offentliggørelsen ledsages af ensådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes afmedlemsstaterne.
2. Medlemsstaterne meddeler Kommissionen de nationale retsforsk-
rifter, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.
Artikel 17
Gennemførelse
1. Senest den 1. juli 2001 anvender medlemsstaterne de love og
administrative bestemmelser, som de har vedtaget for at efterkommedette direktiv, på transportabelt trykbærende udstyr.
2. Denne frist skal forlænges for visse former for transportabelt
trykbærende udstyr, for hvilke der ikke findes detaljerede tekniskeforskrifter,ellerforhvilkederikkeertilføjettilstrækkeligehenvisningertilderelevanteeuropæiskestandarderibilagenetildirektiv94/55/EFog96/49/EF.
Det udstyr, der er berørt af denne forlængelse, og datoen, på hvilken
dettedirektivskalfældefordet,fastlæggesefterprocedureniartikel15.
Artikel 18
Overgangsbestemmelse
Medlemsstaterneskaltillademarkedsføringogibrugtagningaftranspor-
tabelttrykbærendeudstyr,somopfylderdebestemmelser,dergælderpåderes område den 1. juli 2001, indtil to år fra denne dato, samt senereibrugtagning af sådant udstyr, som er ►
C1markedsført inden nævnte
dato.◄
Artikel 19
Sanktioner
Medlemsstaterne indfører en sanktionsordning for overtrædelse af de
nationale bestemmelser, som vedtages på grundlag af dette direktiv, ogtræffer alle nødvendige foranstaltninger for at sikre, at disse sanktioneranvendes. Sanktionerne skal være effektive, stå i et rimeligt forhold tilovertrædelsen og have en afskrækkende virkning.
Medlemsstaterne underretter Kommissionen om de relevante bestem-
melser senest den 1. december 2000 og anmelder eventuelle senereændringer så hurtigt som muligt.
1999L0036 — DA — 01.06.1999 — 000.001 — 12
▼B
Artikel 20
Anvendelse af bestemmelserne i andre direktiver
Fra den 1. juli 2001, eller i det i artikel 18 nævnte tilfælde i to år fra
denne dato, er de eneste bestemmelser i direktiv 84/525/EØF, 84/526/EØF og 84/527/EØF, som stadig finder anvendelse, bestemmel-serne i artikel 1 og bilag I, del 1, 2 og 3, i hvert af disse direktiver.
Direktiv 76/767/EØF(
1) finder ikke længere anvendelse efter den 1.
juli 2001, eller i det i artikel 18 nævnte tilfælde i to år fra denne dato,på transportabelt trykbærende udstyr, som er omfattet af dette direktivsanvendelsesområde.
Imidlertid skal EØF-typegodkendelser af flasker, der er udleveret i
medfør af direktiv 84/525/EØF, 84/526/EØF og 84/527/EØF, aner-kendessomsvarendetildeEF-typeafprøvninger,dererfastsatinærvæ-rende direktiv.
Artikel 21
Dette direktiv træder i kraft på dagen for offentliggørelsen de De
Europæiske Fællesskabers Tidende .
Artikel 22
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
(1) Rådets rammedirektiv 76/767/EØF af 27. juli 1976 om indbyrdes tilnær-
melse af medlemsstaternes lovgivning om fælles bestemmelser for trykbe-holdere og kontrolmetoder for disse (EFT L 262 af 27.9.1976, s. 153).Direktivet er senest ændret ved tiltrædelsesakten af 1994.
1999L0036 — DA — 01.06.1999 — 000.001 — 13
▼B
BILAG I
MINIMUMSKRITERIER, SOM SKAL OPFYLDES AF DE BEMYNDI-
GEDE ELLER GODKENDTE ORGANER, DER ER NÆVNT I ARTIKEL
8O G9
1. Et bemyndiget eller et godkendt inspektionsorgan, der indgår i en organisa-
tion, som beskæftiger sig med andre opgaver end inspektion, skal kunneidentificeres inden for denne organisation.
2. Inspektionsorganet og dets personale må ikke deltage i aktiviteter, der kan
betyde konflikt med deres objektive vurderingsevne og deres integritet iforhold til inspektionsopgaverne. Inspektionsorganets personale skal navnligvære uafhængigt af enhver form for forretningsmæssig, økonomisk elleranden pression, som kan påvirke deres vurderinger, især fra personer ellerforetagender, som er udenforstående, men som har interesse i inspektionsre-sultaterne. Det må sikres, at inspektionsorganets personale er upartisk.
3. Inspektionsorganetskalrådeoverdetpersonaleogdefaciliteter,somkræves,
foratdetkanudføredettekniskeogadministrativearbejdeiforbindelsemedinspektions- og kontrolopgaverne forsvarligt. Det skal også have adgang tildet udstyr, som kræves, for at kunne udføre særlige kontrolopgaver.
4. Detpersonaleiinspektionsorganet,derskaludføreinspektionsopgaverne,skal
havedetilsvarendekvalifikationer,dvs.ensolidtekniskogfagliguddannelseog tilfredsstillende kendskab til de krav, de pågældende inspektionsopgaverstiller, samt tilstrækkelig erfaring med dem. For at sikre et højt sikkerhedsni-veau skal inspektionsorganet kunne råde over ekspertise inden for transporta-belt trykbærende udstyrs sikkerhed. Personalet skal ved hjælp af inspektions-resultaterne kunne vurdere professionelt, om de generelle krav er blevetopfyldt, og aflægge rapport om det. Det skal også kunne udarbejde attester,registre og rapporter, som viser, at inspektionen er blevet udført.
5. Personalet skal desuden have den relevante viden om den teknologi, der
benyttesvedfremstillingafdettransportabletrykbærendeudstyrogdetdertilhørende tilbehør, som det skal inspicere, og om, hvorledes dette udstyranvendes, og om de fejl, der kan opstå under brugen af det.
6. Inspektionsorganet og dets personale udfører vurderinger og kontrol med den
størst mulige professionelle integritet og tekniske kompetence. Inspektionsor-ganet sikrer, at de oplysninger, det får under sine inspektionsaktiviteter,omgives af fortrolighed. Patentrettigheder skal beskyttes.
7. Personer, der udfører inspektionsaktiviteter, må ikke direkte aflønnes efter
antallet af inspektioner og under ingen omstændigheder efter disse inspektio-ners resultat.
8. Inspektionsorganet skal have en fyldestgørende ansvarsforsikring, medmindre
ansvaretovertagesafstatenioverensstemmelsemednationallovellerafdenorganisation, organet er en del af.
9. Inspektionsorganet udfører normalt selv de inspektionsopgaver, det indgår
kontrakt om. Hvis et inspektionsorgan giver noget af inspektionen i underen-treprise,skaldetsikreogkunnepåvise,atdetsunderentreprenøreristandtilatudføredenpågældendeopgave,ogpåtagesigdetfuldeansvarforunderen-treprisen.
1999L0036 — DA — 01.06.1999 — 000.001 — 14
▼B
BILAG II
SUPPLERENDE KRITERIER, SOM SKAL OPFYLDES AF DE BEMYN-
DIGEDE ORGANER, DER ER NÆVNT I ARTIKEL 8
1. Etbemyndigetorganskalværeuafhængigtafdeinvolveredeparterogsåledes
kunne udføre »tredjeparts«-inspektionsopgaver.
Detbemyndigedeorganogdetspersonale,somudførerinspektionsopgaverne,
må ikke være hverken konstruktør, fabrikant, leverandør, køber, ejer, inde-haver, bruger eller reparatør af det transportable trykbærende udstyr og detdertil hørende tilbehør, som det har til opgave at inspicere, eller befuld-mægtiget repræsentant for en af disse. Det må ikke være direkte involveret ikonstruktion,fremstilling,markedsføringellervedligeholdelseafdettranspor-table trykbærende udstyr og det dertil hørende tilbehør eller repræsentant forparter, der udfører disse aktiviteter. Det udelukker dog ikke, at det transpor-tabletrykbærendeudstyrsfabrikantoginspektionsorganetkanudveksleoplys-ninger.
2. Alle berørte parter skal have adgang til inspektionsorganets tjenester. Der må
ikke opstilles urimelige økonomiske eller andre betingelser. Procedurerne fororganets opgaver udføres uden forskelsbehandling.
1999L0036 — DA — 01.06.1999 — 000.001 — 15
▼B
BILAG III
SUPPLERENDE KRITERIER, SOM SKAL OPFYLDES AF DE
GODKENDTE ORGANER, DER ER NÆVNT I ARTIKEL 9
1. Det godkendte organ skal være en særskilt og identificerbar del af en organi-
sation,derbeskæftigersigmedkonstruktion,fremstilling,levering,brugellervedligeholdelse af det udstyr, det inspicerer.
2. Detgodkendteorganmåikkeværedirekteinvolveretikonstruktion,fremstil-
ling, levering eller brug af det transportable trykbærende udstyr og det dertilhørende tilbehør eller tilsvarende konkurrerende udstyr.
3. Der skal være klar adskillelse mellem inspektionspersonalets opgaver og de
opgaver, som udføres af andet personale, og den skal give sig udtryk iorganisatoriske kendetegn og i inspektionsorganets rapporteringsmetoderinden for moderorganisationen.
1999L0036 — DA — 01.06.1999 — 000.001 — 16
▼B
BILAG IV
DEL I
PROCEDURER FOR OVERENSSTEMMELSESVURDERING
Modul A(Intern fabrikationskontrol)
1. Dette modul beskriver den procedure, hvorved fabrikanten, eller dennes i
Fællesskabet etablerede repræsentant, der opfylder betingelserne i punkt 2,garanterer og erklærer, at det transportable trykbærende udstyr opfylder derelevante krav i direktivet. Fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etable-rede repræsentant anbringer Π-mærkningen på alt transportabelt trykbæ-
rende udstyr og udsteder en skriftlig overensstemmelseserklæring.
2. Fabrikanten udarbejder den tekniske dokumentation, der er beskrevet i
punkt 3, og fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede repræsentantstillerdentilrådighedfordenationalemyndighedermedhenblikpåinspek-tion i ti år fra datoen for ophøret af fremstillingen af det transportabletrykbærende udstyr.
Er hverken fabrikanten eller dennes repræsentant etableret i Fællesskabet,
påhviler pligten til at fremlægge den tekniske dokumentation den person,som er ansvarlig for markedsføringen af det transportable trykbærendeudstyr i Fællesskabet.
3. Den tekniske dokumentation skal gøre det muligt at vurdere det transpor-
table trykbærende udstyrs overensstemmelse med de relevante krav i direk-tivet. Dokumentationen skal, i det omfang det er nødvendigt for vurde-ringen, dække det transportable trykbærende udstyrs konstruktion, fremstil-ling og funktion og omfatte:
— en generel beskrivelse af det transportable trykbærende udstyr— konstruktions- og produktionstegninger samt diagrammer over kompo-
nenter, delmontager, kredsløb mv.
— de nødvendige beskrivelser og forklaringer til forståelse af ovennævnte
tegninger og diagrammer samt af det transportable trykbærende udstyrsfunktion
— en beskrivelse af de løsninger, der er valgt med henblik på at opfylde
kravene i direktivet
— resultater af konstruktionsberegninger og kontrolundersøgelser mv.— prøvningsrapporter.
4. Fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant opbevarer
sammen med den tekniske dokumentation en kopi af overensstemmelseser-klæringen.
5. Fabrikantentræfferallenødvendigeforanstaltningerfor,atfremstillingspro-
cessen sikrer, at det fremstillede transportable trykbærende udstyr er ioverensstemmelse med den tekniske dokumentation, der er omhandlet ipunkt 2, og med de relevante krav i direktivet.
Modul A1(Internfabrikationskontrolmedovervågningafdenafsluttendeverifi-
kation)
Foruden kravene i modul A gælder følgende:Den afsluttende verifikation overvåges ved uanmeldte besøg af et bemyndiget
organ udvalgt af fabrikanten.
Under disse besøg skal det bemyndigede organ:
— sikre sig, at fabrikanten virkelig foretager den afsluttende verifikation— på fabrikationsstedet eller lageret udtage prøveeksemplarer af det transpor-
table trykbærende udstyr med henblik på kontrol. Det bemyndigede organvurderer, hvor meget udstyr der skal udtages til kontrol, samt om det ernødvendigt at foretage eller lade foretage en hel eller delvis afsluttendeverifikation af det udtagne udstyr.
Hvis et eller flere eksemplarer af det transportable trykbærende udstyr ikke
overholder kravene, træffer det bemyndigede organ de nødvendige forholds-regler.
Fabrikanten anbringer på det bemyndigede organs ansvar dettes identifikations-
nummer på hvert enkelt transportabelt trykbærende udstyr.
1999L0036 — DA — 01.06.1999 — 000.001 — 17
▼B
Modul B(EF-typeafprøvning)
1. Dettemodulbeskriverdenprocedure,hvorvedetbemyndigetorgankonsta-
terer og attesterer, at et prøveeksemplar, som er repræsentativt for denpågældende produktion, opfylder de relevante krav i direktivet.
2. Ansøgning om EF-typeafprøvning indgives af fabrikanten eller denne i
Fællesskabet etablerede repræsentant til et enkelt bemyndiget organ eftereget valg.Ansøgningen skal indeholde:
— fabrikantens navn og adresse samt navn og adresse på fabrikantens
repræsentant, hvis ansøgningen indgives af denne
— enskriftligerklæringom,atsammeansøgningikkeerindgivettilandre
bemyndigede organer
— den tekniske dokumentation, der er beskrevet i punkt 3.
Ansøgeren stiller et prøveeksemplar, som er repræsentativt for den pågæl-
dende produktion, og som i det følgende benævnes »ype«, til rådighed fordetbemyndigedeorgan.Detbemyndigedeorgankananmodeomyderligereprøveeksemplarer, såfremt det er nødvendigt af hensyn til gennemførelsenaf prøvningsprogrammet.
En type kan omfatte flere forskellige varianter af det transportable trykbæ-
rende udstyr, når blot forskellene mellem varianterne ikke berører sikker-hedsniveauet.
3. Den tekniske dokumentation skal gøre det muligt at vurdere det transpor-
table trykbærende udstyrs overensstemmelse med de relevante krav i direk-tivet. Den skal, i det omfang det er nødvendigt for vurderingen, dække dettransportable trykbærende udstyrs konstruktion, fremstilling og funktion ogindeholde:
— en generel beskrivelse af typen— konstruktions- og produktionstegninger samt diagrammer over kompo-
nenter, delmontager, kredsløb mv.
— de nødvendige beskrivelser og forklaringer til forståelse af ovennævnte
tegninger og diagrammer samt af det transportable trykbærende udstyrsfunktion
— en beskrivelse af de løsninger, der er valgt med henblik på at opfylde
kravene i direktivet
— resultater af konstruktionsberegninger og kontrolundersøgelser mv.— prøvningsrapporter— oplysninger om de prøvninger, der skal foretages i forbindelse med
fabrikationen
— oplysninger om kvalifikationer eller godkendelser.
4. Det bemyndigede organ
4.1. undersøgerdentekniskedokumentation,kontrollerer,attypenerfrem-
stilletioverensstemmelsemeddenne,ogfastslår,hvilkeelementerderer konstrueret i overensstemmelse med de relevante bestemmelser idirektivet.
Det bemyndigede organ skal navnlig:
— undersøgedentekniskedokumentationforsåvidtangårkonstrukti-
onen og fremstillingsmåderne
— vurdere de anvendte materialer, når de ikke er i overensstemmelse
medderelevantebestemmelseridirektivet,samtkontrolleredenaffabrikanten udstedte attestation
— godkende de metoder, der anvendes til endelig sammenføjning af
delene, eller kontrollere, at de er blevet godkendt på et tidligeretidspunkt
— kontrollere,atdetpersonale,derforetagerdenendeligesammenføj-
ning af delene og de ikke-destruktive prøvninger, er kvalificereteller godkendt.
4.2. gennemfører eller lader gennemføre de nødvendige undersøgelser og
prøvninger til kontrol af, om fabrikantens løsninger opfylder kravene idirektivet
4.3. gennemfører eller lader gennemføre de nødvendige undersøgelser og
prøvninger til kontrol af, om de relevante standarder rent faktisk eranvendt i de tilfælde, hvor fabrikanten har valgt at anvende dem
4.4. aftaler med ansøgeren, hvor undersøgelserne og de nødvendige prøv-
ninger skal gennemføres.
1999L0036 — DA — 01.06.1999 — 000.001 — 18
▼B
5. Konstateres det, at typen opfylder de relevante bestemmelser i dette
direktiv, udsteder det bemyndigede organ en EF-typeafprøvningsattest tilansøgeren.Attestenmedengyldighedsperiodepåtiår,derkanfornyes,skalindeholde fabrikantens navn og adresse, undersøgelsens resultater og denødvendige data til identificering af den godkendte type.
Enoversigtoverderelevantedeleafdentekniskedokumentationvedlægges
attesten, og en kopi heraf opbevares af det bemyndigede organ.
Afslår det bemyndigede organ at udstede en EF-typeafprøvningsattest til
fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant, skal detgive en detaljeret redegørelse for årsagerne hertil. Der fastlægges en klage-procedure.
6. Ansøgeren underretter det bemyndigede organ, som opbevarer den tekniske
dokumentation vedrørende EF-typeafprøvningen, om enhver ændring af detgodkendtetransportabletrykbærendeudstyr;detteudstyrskalgodkendespåny, hvis ændringerne kan påvirke overensstemmelsen med kravene i direk-tivetellerdeforeskrevnebetingelserfordetsanvendelse.Dennetillægsgod-kendelse gives i form af en tilføjelse til den oprindelige EF-typeafprøv-ningsattest.
7. Hvert bemyndiget organ meddeler medlemsstaterne alle relevante oplys-
ninger om de EF-typeafprøvningsattester, det har inddraget, og, på anmod-ning, om dem, det har udstedt.
Hvertbemyndigetorganskalogsåmeddeledeøvrigebemyndigedeorganer
alle relevante oplysninger om de EF-typeafprøvningsattester, det harinddraget eller afslået at udstede.
8. DeøvrigebemyndigedeorganerkanfåtilstilletkopiafEF-typeafprøvnings-
attesterne og/eller tillægsgodkendelserne. Bilagene stilles til de øvrigebemyndigede organers rådighed.
9. FabrikantenellerdennesiFællesskabetetablerederepræsentantskalforuden
dentekniskedokumentationopbevareenkopiafEF-typeafprøvningsattestenog eventuelle tillæg til denne i ti år fra datoen for ophøret af fremstillingenaf det transportable trykbærende udstyr.
Er hverken fabrikanten eller dennes repræsentant etableret i Fællesskabet,
påhviler pligten til at fremlægge den tekniske dokumentation den person,som er ansvarlig for markedsføringen af produktet i Fællesskabet.
Modul B1 (EF-konstruktionsafprøvning)
1. Dettemodulbeskriverdenprocedure,hvorvedetbemyndigetorganfastslår
ogattesterer,atdettransportabletrykbærendeudstyrskonstruktionopfylderde relevante krav i direktivet.
2. Fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant indgiver
anmodning om EF-konstruktionsafprøvning til et enkelt bemyndiget organ.Anmodningen skal indeholde:
— fabrikantens navn og adresse samt navn og adresse på fabrikantens
repræsentant, hvis anmodningen indgives af denne
— en skriftlig erklæring om, at samme anmodning ikke er indgivet til
andre bemyndigede organer
— den tekniske dokumentation, der er beskrevet i punkt 3.
Anmodningen kan omfatte flere forskellige varianter af det transportable
trykbærende udstyr, når blot forskellene mellem varianterne ikke berørersikkerhedsniveauet.
3. Den tekniske dokumentation skal gøre det muligt at vurdere det transpor-
table trykbærende udstyrs overensstemmelse med de relevante krav i direk-tivet.Denskal,idetomfangdeternødvendigtforvurderingen,dækkedetteudstyrs konstruktion, fremstilling og funktion og indeholde:
— en generel beskrivelse af det pågældende udstyr— konstruktions- og produktionstegninger samt diagrammer over kompo-
nenter, delmontager, kredsløb mv.
— de nødvendige beskrivelser og forklaringer til forståelse af ovennævnte
tegninger og diagrammer samt af dette udstyrs funktion
— en beskrivelse af de løsninger, der er valgt med henblik på at opfylde
kravene i direktivet
1999L0036 — DA — 01.06.1999 — 000.001 — 19
▼B
— den nødvendige dokumentation for, at konstruktionsløsningerne er
dækkende. Denne dokumentation skal omfatte resultaterne af de prøv-ninger, der er foretaget af fabrikantens dertil udstyrede laboratorium,eller som er udført for dennes regning
— resultater af konstruktionsberegninger og kontrolundersøgelser mv.— oplysninger om kvalifikationer eller godkendelser.
4. Det bemyndigede organ
4.1. undersøger den tekniske dokumentation og fastslår, hvilke elementer
dererkonstrueretioverensstemmelsemedderelevantebestemmelseridirektivet.
Det bemyndigede organ skal navnlig:
— vurdere de anvendte materialer, når disse ikke er i overensstem-
melse med de relevante bestemmelser i direktivet
— godkende de metoder, der anvendes til endelig sammenføjning af
delene, eller kontrollere, at de er blevet godkendt på et tidligeretidspunkt
— kontrollere,atdetpersonale,derforetagerdenendeligesammenføj-
ning af delene og de ikke-destruktive prøvninger, er kvalificereteller godkendt
4.2. gennemfører de nødvendige undersøgelser til kontrol af, om fabrikan-
tens løsninger opfylder kravene i direktivet
4.3. gennemfører de nødvendige undersøgelser til kontrol af, om bestem-
melserne i direktivet er blevet overholdt.
5. Når konstruktionen er i overensstemmelse med de relevante bestemmelser i
direktivet, udsteder det bemyndigede organ en EF-konstruktionsafprøv-ningsattest til ansøgeren. Attesten skal indeholde ansøgerens navn ogadresse, undersøgelsens resultater, betingelserne for attestens gyldighed ogde nødvendige oplysninger til identifikation af den godkendte konstruktion.
Enoversigtoverderelevantedeleafdentekniskedokumentationvedlægges
attesten, og en kopi heraf opbevares af det bemyndigede organ.
AfslårdetbemyndigedeorganatudstedeenEF-konstruktionsafprøvningsat-
test til fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant, skaldet give en detaljeret redegørelse for årsagerne hertil. Der fastlægges enklageprocedure.
6. Ansøgeren skal underrette det bemyndigede organ, som opbevarer den
tekniske dokumentation vedrørende EF-konstruktionsafprøvningen, omenhverændringafdetgodkendtetransportabletrykbærendeudstyr;udstyretskal godkendes på ny, hvis ændringerne kan påvirke overensstemmelsenmed kravene eller de foreskrevne betingelser for dets anvendelse. Dennetillægsgodkendelse gives i form af en tilføjelse til den oprindelige EF-konstruktionsafprøvningsattest.
7. Hvert bemyndiget organ meddeler medlemsstaterne relevante oplysninger
om de EF-konstruktionsafprøvningsattester, det har inddraget, og, påanmodning, om dem, det har udstedt.
Hvertbemyndigetorganskalogsåmeddeledeøvrigebemyndigedeorganer
relevante oplysninger om de EF-konstruktionsafprøvningsattester, det harinddraget eller afslået at udstede.
8. De øvrige bemyndigede organer kan, på anmodning, få tilstillet relevante
oplysninger om:
— udstedelse af EF-konstruktionsafprøvningsattester samt tillægsgodken-
delser hertil
— inddragelse af EF-konstruktionsafprøvningsattester samt tillægsgodken-
delser hertil.
9. FabrikantenellerdennesiFællesskabetetablerederepræsentantskalforuden
den i punkt 3 omhandlede tekniske dokumentation opbevare en kopi afEF-konstruktionsafprøvningsattestenogeventuelletillægtildenneitiårfradatoenforophøretaffremstillingenafdettransportabletrykbærendeudstyr.
Er hverken fabrikanten eller dennes repræsentant etableret i Fællesskabet,
påhviler pligten til at fremlægge den tekniske dokumentation den person,som en ansvarlig for markedsføringen af produktet i Fællesskabet.
1999L0036 — DA — 01.06.1999 — 000.001 — 20
▼B
Modul C1 (Typeoverensstemmelse)
1. Dette modul beskriver den procedure, hvorved fabrikanten eller dennes i
Fællesskabetetablerederepræsentantgarantererogerklærer,atdettranspor-table trykbærende udstyr er i overensstemmelse med typen som beskrevet iEF-typeafprøvningsattestenogopfylderderelevantekravidirektivet.Fabri-kanten eller dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant anbringer Π-
mærkningenpåalttransportabelttrykbærendeudstyrogudstederenskriftligoverensstemmelseserklæring.
2. Fabrikantentræfferallenødvendigeforanstaltningerfor,atfremstillingspro-
cessen sikrer, at det fremstillede transportable trykbærende udstyr er ioverensstemmelse med typen som beskrevet i EF-typeafprøvningsattestenog med de relevante krav i direktivet.
3. Fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant skal opbe-
vare en kopi af overensstemmelseserklæringen i ti år fra datoen for ophøretaf fremstillingen af det transportable trykbærende udstyr.
Er hverken fabrikanten eller dennes repræsentant etableret i Fællesskabet,
påhviler pligten til at fremlægge den tekniske dokumentation den person,som er ansvarlig for markedsføringen af det transportable trykbærendeudstyr i Fællesskabet.
4. Den afsluttende verifikation overvåges ved uanmeldte besøg af et bemyn-
diget organ udvalgt af fabrikanten.Under disse besøg skal det bemyndigede organ:
— sikre sig, at fabrikanten virkelig foretager den afsluttende verifikation— på fabrikationsstedet eller lageret udtage prøveeksemplarer af det trans-
portable trykbærende udstyr med henblik på kontrol. Det bemyndigedeorganvurderer,hvormegetudstyrderskaludtagestilkontrol,samtomdet er nødvendigt at foretage eller lade foretage en hel eller delvisafsluttende verifikation af udstyret.
Hvis et eller flere eksemplarer at det transportable trykbærende udstyr ikke
overholderkravene,træfferdetbemyndigedeorgandenødvendigeforholds-regler.
Fabrikantenanbringerpådetbemyndigedeorgansansvardettesidentifikati-
onsnummer på hvert enkelt transportabelt trykbærende udstyr.
Modul D(Kvalitetssikring af produktionen)
1. Dette modul beskriver den procedure, hvorved en fabrikant, der opfylder
betingelserne i punkt 2, garanterer og erklærer, at det transportable trykbæ-rende udstyr er i overensstemmelse med typen som beskrevet i EF-typeaf-prøvningsattesten og opfylder de relevante krav i direktivet. Fabrikanteneller dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant anbringer Π-mærk-
ningen på alt transportabelt trykbærende udstyr og udsteder en skriftligoverensstemmelseserklæring. Sammen med Π-mærkningen anføres det
identifikationsnummer, der anvendes at det bemyndigede organ, som eransvarligt for den i punkt 4 omhandlede fællesskabskontrol.
2. Fabrikanten anvender for produktion, afsluttende inspektion og prøvninger
et godkendt kvalitetsstyringssystem, der opfylder kravene i punkt 3, og haner underlagt den i punkt 4 omhandlede kontrol.
3.Kvalitetsstyringssystem
3.1. Fabrikanten indsender en ansøgning om vurdering af kvalitetsstyrings-
systemet til et bemyndiget organ efter eget valg.
Ansøgningen skal indeholde:
— alle oplysninger, der er relevante for det pågældende transportable
trykbærende udstyr
— dokumentationen vedrørende kvalitetsstyringssystemet— den tekniske dokumentation for den godkendte type og en kopi af
EF-typeafprøvningsattesten.
1999L0036 — DA — 01.06.1999 — 000.001 — 21
▼B
3.2. Kvalitetsstyringssystemet skal sikre, at det transportable trykbærende
udstyr er i overensstemmelse med typen som beskrevet i EF-typeaf-prøvningsattesten.
Alle de forhold, krav og bestemmelser, som fabrikanten har taget
hensyntil,skaldokumenterespåensystematiskogoverskueligmådeien skriftlig redegørelse for forholdsregler, procedurer og instruktioner.Denne dokumentation vedrørende kvalitetsstyringssystemet skal sikre,at kvalitetsprogrammer, -planer, -manualer og -registre fortolkes ens.
Dokumentationenskalnavnligindeholdeenfyldestgørendebeskrivelse
af:
— kvalitetsmålsætninger og organisationsstruktur samt ledelsens
ansvar og beføjelser med hensyn til det transportable trykbærendeudstyrs kvalitet
— teknikker,fremgangsmåderogdesystematiskeforanstaltninger,der
vil blive anvendt i produktionen samt ved kvalitetskontrol og-sikring
— deundersøgelserogprøvninger,derskaludføresfør,underogefter
fremstillingen, og den hyppighed hvormed dette sker
— kvalitetsregistre, herunder kontrolrapporter, prøvnings- og kalibre-
ringsdata, rapporter om personalets kvalifikationer eller godken-delse
— hvordandetkontrolleres,atdenkrævedeproduktkvaliteteropnået,
og at kvalitetsstyringssystemet fungerer effektivt.
3.3. Det bemyndigede organ vurderer kvalitetsstyringssystemet for at
fastslå, om det opfylder kravene i punkt 3.2.
Kontrolholdetskalmindstomfatteétmedlem,somharerfaringmedat
vurdere det pågældende transportable trykbærende udstyr. Vurderings-processen skal omfatte et besøg på fabrikantens anlæg.
Afgørelsen meddeles fabrikanten. Meddelelsen skal indeholde resulta-
terne af undersøgelsen og den begrundede vurderingsafgørelse. Derfastlægges en klageprocedure.
3.4. Fabrikanten forpligter sig til at opfylde sine forpligtelser i henhold til
kvalitetsstyringssystemet, således som det er godkendt, og til at vedli-geholde det, således at det forbliver hensigtsmæssigt og effektivt.
Fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant under-
retter det bemyndigede organ, som har godkendt kvalitetsstyringssy-stemet, om enhver påtænkt ændring af dette.
Detbemyndigedeorganvurdererdeforeslåedeændringerogafgør,om
det ændrede kvalitetsstyringssystem stadig opfylder de i punkt 3.2omhandlede krav, eller om en fornyet vurdering er nødvendig.
Afgørelsen meddeles fabrikanten. Meddelelsen skal indeholde resulta-
terne af undersøgelsen og den begrundede vurderingsafgørelse.
4.Kontrol på det bemyndigede organs ansvar
4.1. Formålet med kontrollen er at sikre, at fabrikanten fuldt ud opfylder
sine forpligtelser i henhold til det godkendte kvalitetsstyringssystem.
4.2. Fabrikanten skal give det bemyndigede organ adgang til at inspicere
produktions-, inspektions-, prøvnings- og oplagringsfaciliteterne oggive det alle nødvendige oplysninger, herunder:
— dokumentation vedrørende kvalitetsstyringssystemet— kvalitetsregistre, herunder kontrolrapporter, prøvnings- og kalibre-
ringsdata, rapporter om personalets kvalifikationsioner mv.
4.3. Det bemyndigede organ aflægger regelmæssigt kontrolbesøg for at
sikre sig, at fabrikanten vedligeholder og anvender kvalitetsstyringssy-stemet;detudstederenkontrolrapporttilfabrikanten.Deregelmæssigekontrolbesøg skal være af en sådan hyppighed, at der foretages enfuldstændig genvurdering over en treårig periode.
4.4. Det bemyndigede organ kan derudover aflægge uanmeldte besøg hos
fabrikanten. Behovet for sådanne supplerende besøg og disseshyppighed afgøres på grundlag af et kontrolbesøgssystem, som detbemyndigede organ forvalter. Der skal i dette kontrolbesøgssystemnavnlig tages hensyn til nedenstående faktorer:
1999L0036 — DA — 01.06.1999 — 000.001 — 22
▼B
— udstyrets risikokategori
— resultaterne af tidligere kontrolbesøg— behovet for opfølgning af de regulerende indgreb— eventuelt specielle betingelser i forbindelse med godkendelses af
systemet
— betydelige ændringer i fremstillingsprocessens organisation, plan-
lægning eller teknik.
Underdissebesøgkandetbemyndigedeorganomnødvendigtforetage
ellerladeforetageprøvningerforatkontrollere,omkvalitetsstyringssy-stemet fungerer korrekt. Det udsteder en besøgsrapport og, hvis der erforetaget en prøvning, en prøvningsrapport til fabrikanten.
5. I ti år fra datoen for ophøret af fremstillingen af det transportable trykbæ-
rende udstyr skal fabrikanten kunne forelægge de nationale myndigheder:
— den i punkt 3.1, andet led, omhandlede dokumentation— de i punkt 3.4, andet afsnit, omhandlede ændringer— deipunkt3.3,sidsteafsnit,ogpunkt3.4,sidsteafsnit,samtipunkt4.3
og 4.4 omhandlede afgørelser og rapporter fra det bemyndigede organ.
6. Hvert bemyndiget organ meddeler medlemsstaterne alle relevante oplys-
ninger om de godkendelser og kvalitetsstyringssystemer, det har inddraget,og, på anmodning, om dem, det har udstedt.
Hvertbemyndigetorganskalogsåmeddeledeøvrigebemyndigedeorganer
alle relevante oplysninger om de godkendelser af kvalitetsstyringssystemer,det har inddraget eller afslået.
Modul D1 (Kvalitetssikring af produktionen)
1. Dette modul beskriver den procedure, hvorved en fabrikant, der opfylder
betingelserne i punkt 3, garanterer og erklærer, at det pågældende transpor-tabletrykbærendeudstyropfylderderelevantekravidirektivet.Fabrikanteneller dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant anbringer Π-mærk-
ningen på alt transportabelt trykbærende udstyr og udsteder en skriftligoverensstemmelseserklæring. Sammen med Π-mærkningen anføres det
identifikationsnummer, der anvendes af det bemyndigede organ, som eransvarligt for den i punkt 5 omhandlede fællesskabskontrol.
2. Fabrikanten udarbejder den nedenfor beskrevne dokumentation.
Den tekniske dokumentation skal gøre det muligt at vurdere det transpor-
table trykbærende udstyrs overensstemmelse med de relevante krav i direk-tivet.Denskal,idetomfangdeternødvendigtfordennevurdering,omfattedettransportabletrykbærendeudstyrskonstruktion,fremstillingogfunktionog indeholde:
— en generel beskrivelse af det pågældende udstyr— konstruktions- og produktionstegninger samt diagrammer over kompo-
nenter, delmontager, kredsløb mv.
— de nødvendige beskrivelser og forklaringer til forståelse af ovennævnte
tegninger og diagrammer samt af dette udstyrs funktion
— den beskrivelse af de løsninger, der er valgt med henblik på at opfylde
kravene i direktivet
— resultater af konstruktionsberegninger og kontrolundersøgelser mv.— prøvningsrapporter.
3. Fabrikanten anvender for produktion, afsluttende inspektion og prøvninger
et godkendt kvalitetsstyringssystem, der opfylder kravene i punkt 4, og haner underlagt den i punkt 5 omhandlede kontrol.
4.Kvalitetsstyringssystem
4.1. Fabrikanten indsender en ansøgning om vurdering af kvalitetsstyrings-
systemet til et bemyndiget organ efter eget valg.
Ansøgningen skal indeholde:
— alle oplysninger, der er relevante for det pågældende transportable
trykbærende udstyr
— dokumentationen vedrørende kvalitetsstyringssystemet.
4.2. Kvalitetsstyringssystemet skal sikre, at det transportable trykbærende
udstyr er i overensstemmelse med de relevante krav i direktivet.
1999L0036 — DA — 01.06.1999 — 000.001 — 23
▼B
Alle de forhold, krav og bestemmelser, som fabrikanten har taget
hensyntil,skaldokumenterespåensystematiskogoverskueligmådeien skriftlig redegørelse for forholdsregler, procedurer og instruktioner.Denne dokumentation vedrørende kvalitetsstyringssystemet skal sikre,at kvalitetsprogrammer, -planer, - manualer og -registre fortolkes ens.
Dokumentationenskalnavnligindeholdeenfyldestgørendebeskrivelse
af:
— kvalitetsmålsætninger og organisationsstruktur samt ledelsens
ansvar og beføjelser med hensyn til det transportable trykbærendeudstyrs kvalitet
— teknikker,fremgangsmåderogdesystematiskeforanstaltninger,der
vil blive anvendt i produktionen samt ved kvalitetskontrol og-sikring
— deundersøgelserogprøvninger,derskaludføresfør,underogefter
fremstillingen, og den hyppighed, hvormed dette sker
— kvalitetsregistre, herunder kontrolrapporter, prøvnings- og kalibre-
ringsdata, rapporter om personalets kvalifikationer eller godken-delse
— hvordandetkontrolleres,atdenkrævedeproduktkvaliteteropnået,
og at kvalitetsstyringssystemet fungerer effektivt.
4.3. Det bemyndigede organ vurderer kvalitetsstyringssystemet for at
fastslå, om det opfylder kravene i punkt 4.2.
Kontrolholdetskalmindstomfatteétmedlem,somharerfaringmedat
vurdere det pågældende transportable trykbærende udstyr. Vurderings-processen skal omfatte et besøg på fabrikantens anlæg.
Afgørelsen meddeles fabrikanten. Meddelelsen skal indeholde resulta-
terne af undersøgelsen og den begrundede vurderingsafgørelse. Derfastlægges en klageprocedure.
4.4. Fabrikanten forpligter sig til at opfylde sine forpligtelser i henhold til
kvalitetsstyringssystemet, således som det er godkendt, og til at vedli-geholde det, således at det forbliver hensigtsmæssigt og effektivt.
Fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant under-
retter det bemyndigede organ, som har godkendt kvalitetsstyringssy-stemet, om enhver påtænkt ændring af dette.
Detbemyndigedeorganvurdererdeforeslåedeændringerogafgør,om
det ændrede kvalitetsstyringssystem stadig opfylder de i punkt 4.2omhandlede krav, eller om en fornyet vurdering er nødvendig.
Afgørelsen meddeles fabrikanten. Meddelelsen skal indeholde resulta-
terne af undersøgelsen og den begrundede vurderingsafgørelse.
5.Kontrol på det bemyndigede organs ansvar
5.1. Formålet med kontrollen er at sikre, at fabrikanten fuldt ud opfylder
sine forpligtelser i henhold til det godkendte kvalitetsstyringssystem.
5.2. Fabrikanten skal give det bemyndigede organ adgang til at inspicere
produktions-, inspektions-, prøvnings- og oplagringsfaciliteterne oggive det alle nødvendige oplysninger, herunder:
— dokumentation vedrørende kvalitetsstyringssystemet— kvalitetsregistre, herunder kontrolrapporter, prøvnings- og kalibre-
ringsdata, rapporter om personalets kvalifikationer mv.
5.3. Det bemyndigede organ aflægger regelmæssigt kontrolbesøg for at
sikre sig, at fabrikanten vedligeholder og anvender kvalitetsstyringssy-stemet;detudstederenkontrolrapporttilfabrikanten.Deregelmæssigekontrolbesøg skal være af en sådan hyppighed, at der foretages enfuldstændig genvurdering over en treårig periode.
5.4. Det bemyndigede organ kan derudover aflægge uanmeldte besøg hos
fabrikanten. Behovet for sådanne supplerende besøg og disseshyppighed afgøres på grundlag af et kontrolbesøgssystem, som detbemyndigede organ forvalter. Der skal i dette kontrolbesøgssystemnavnlig tages hensyn til nedenstående faktorer:
— udstyrets risikokategori— resultaterne af tidligere kontrolbesøg— behovet for opfølgning af de regulerende indgreb— eventuelt specielle betingelser i forbindelse med godkendelsen af
systemet
— betydelige ændringer i fremstillingsprocessens organisation, plan-
lægning eller teknik.
1999L0036 — DA — 01.06.1999 — 000.001 — 24
▼B
Underdissebesøgkandetbemyndigedeorganomnødvendigtforetage
ellerladeforetageprøvningerforatkontrollere,omkvalitetsstyringssy-stemet fungerer korrekt. Det udsteder en besøgsrapport og, hvis der erforetaget en prøvning, en prøvningsrapport til fabrikanten.
6. I ti år fra datoen for ophøret af fremstillingen af det transportable trykbæ-
rende udstyr skal fabrikanten kunne forelægge de nationale myndigheder:
— den i punkt 2 omhandlede tekniske dokumentation— den i punkt 4.1, andet led, omhandlede dokumentation— de i punkt 4.4, andet afsnit, omhandlede ændringer— deipunkt4.3,sidsteafsnit,punkt4.4,sidsteafsnit,ogpunkt5.3og5.4
omhandlede afgørelser og rapporter fra det bemyndigede organ.
7. Hvert bemyndiget organ meddeler medlemsstatene alle relevante oplys-
ningeromdeEF-konstruktionsafprøvningsattester,detharinddraget,og,påanmodning, om dem, det har udstedt.
Hvertbemyndigetorganskalogsåmeddeledeøvrigebemyndigedeorganer
alle relevante oplysninger om de EF-konstruktionsafprøvningsattester, dethar inddraget eller afslået at udstede.
Modul E(Kvalitetssikring af produkterne)
1. Dette modul beskriver den procedure, hvorved fabrikanten, der opfylder
betingelserne i punkt 2, garanterer og erklærer, at det transportable trykbæ-rende udstyr er i overensstemmelse med typen som beskrevet i EF-typeaf-prøvningsattesten og opfylder de relevante krav i direktivet. Fabrikanteneller dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant anbringer Π-mærk-
ningen på alt transportabelt trykbærende udstyr og udsteder en skriftligoverensstemmelseserklæring. Sammen med Π-mærkningen anføres det
identifikationsnummer, der anvendes af det bemyndigede organ, som eransvarligt for den i punkt 4 omhandlede kontrol.
2. Fabrikanten anvender for den afsluttende inspektion af det transportable
trykbærende udstyr og prøvningerne et godkendt kvalitetsstyringssystem,der opfylder kravene i punkt 3, og han er underlagt den i punkt 4 omhand-lede kontrol.
3.Kvalitetsstyringssystem
3.1. Fabrikanten indsender en ansøgning om vurdering af kvalitetsstyrings-
systemet til et bemyndiget organ efter eget valg.
Ansøgningen skal indeholde:
— alle oplysninger, der er relevante for det pågældende transportable
trykbærende udstyr
— dokumentationen vedrørende kvalitetsstyringssystemet— den tekniske dokumentation for den godkendte type og en kopi af
EF-typeafprøvningsattesten.
3.2. Under kvalitetsstyringssystemet undersøges hvert enkelt transportabelt
trykbærendeudstyr,ogdergennemføresdefornødneprøvningerforatsikre, at det transportable trykbærende udstyr opfylder de relevantekrav i direktivet. Alle de forhold, krav og bestemmelser, som fabri-kanten har taget hensyn til, skal dokumenteres på en systematisk ogoverskuelig måde i en skriftlig redegørelse for forholdsregler, proce-durer og instruktioner. Denne dokumentation vedrørende kvalitetssty-ringssystemet skal sikre, at kvalitetsprogrammer, -planer-, -manualerog -registre fortolkes ens.
Dokumentationen skal bl. a. indeholde en fyldestgørende beskrivelse
af:
— kvalitetsmålsætninger og organisationsstrukturer samt ledelsens
ansvar og beføjelser med hensyn til det transportable trykbærendeudstyrs kvalitet
— de undersøgelser og prøvninger, der vil blive udført efter fremstil-
lingen
— hvordan det kontrolleres, at kvalitetsstyringssystemet fungerer
effektivt
— kvalitetsregistre, herunder kontrolrapporter, prøvnings- og kalibre-
ringsdata, rapporter om personalets kvalifikationer eller godken-delse.
1999L0036 — DA — 01.06.1999 — 000.001 — 25
▼B
3.3. Det bemyndigede organ vurderer kvalitetsstyringssystemet for at
fastslå, om det opfylder kravene i punkt 3.2.
Kontrolholdetskalmindstomfatteétmedlem,somharerfaringmedat
vurdere det pågældende transportable trykbærende udstyr. Vurderings-processen skal omfatte et besøg på fabrikantens anlæg.
Afgørelsen meddeles fabrikanten. Meddelelsen skal indeholde resulta-
terne af undersøgelsen og den begrundede vurderingsafgørelse.
3.4. Fabrikanten forpligter sig til at opfylde sine forpligtelser i henhold til
kvalitetsstyringssystemet, således som det er godkendt, og til at vedli-geholde det, således at det forbliver hensigtsmæssigt og effektivt.
Fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant under-
retter det bemyndigede organ, som har godkendt kvalitetsstyringssy-stemet, om enhver påtænkt ændring af dette.
Detbemyndigedeorganvurdererdeforeslåedeændringerogafgør,om
det ændrede kvalitetsstyringssystem stadig opfylder de i punkt 3.2omhandlede krav, eller om en fornyet vurdering er nødvendig.
Afgørelsen meddeles fabrikanten. Meddelelsen skal indeholde resulta-
terne af undersøgelsen og den begrundede vurderingsafgørelse.
4.Kontrol på det bemyndigede organs ansvar
4.1. Formålet med kontrollen er at sikre, at fabrikanten fuldt ud opfylder
sine forpligtelser i henhold til det godkendte kvalitetsstyringssystem.
4.2. Fabrikanten skal give det bemyndigede organ adgang til at inspicere
inspektions-, prøvnings- og oplagringsfaciliteterne og give det allenødvendige oplysninger, herunder:
— dokumentation vedrørende kvalitetsstyringssystemet— teknisk dokumentation— kvalitetsregistre, herunder kontrolrapporter, prøvnings- og kalibre-
ringsdata, rapporter om personalets kvalifikationer mv.
4.3. Det bemyndigede organ aflægger regelmæssigt kontrolbesøg for at
sikre sig, at fabrikanten vedligeholder og anvender kvalitetsstyringssy-stemet;detudstederenkontrolrapporttilfabrikanten.Deregelmæssigekontrolbesøg skal være af en sådan hyppighed, at der foretages enfuldstændig genvurdering over en treårig periode.
4.4. Det bemyndigede organ kan derudover aflægge uanmeldte besøg hos
fabrikanten. Behovet for sådanne supplerende besøg og disseshyppighed afgøres på grundlag af et kontrolbesøgssystem, som detbemyndigede organ forvalter. Der skal i dette kontrolbesøgssystemnavnlig tages hensyn til nedenstående faktorer:
— udstyrets risikokategori— resultaterne af tidligere kontrolbesøg— behovet for opfølgning af de regulerende indgreb— eventuelt specielle betingelser i forbindelse med godkendelsen af
systemet
— betydelige ændringer i fremstillingsprocessens organisation, plan-
lægning eller teknik.
Under disse besøg kan det bemyndigede organ foretage eller lade
foretageprøvningerforomnødvendigtatkontrollere,omkvatlitetssty-ringssystemet fungerer korrekt. Det udsteder en besøgsrapport og, hvisder er foretaget en prøvning, en prøvningsrapport til fabrikanten.
5. I ti år fra datoen for ophøret af fremstillingen at det transportable trykbæ-
rende udstyr skal fabrikanten kunne forelægge de nationale myndigheder:
— den i punkt 3.1, andet led, omhandlede dokumentation— de i punkt 3.4, andet afsnit, omhandlede ændringer— deipunkt3.3,sidsteafsnit,ogpunkt3.4,sidsteafsnit,samtipunkt4.3
og 4.4 omhandlede afgørelser og rapporter fra det bemyndigede organ.
6. Hvert bemyndiget organ meddeler medlemsstaterne alle relevante oplys-
ninger om de godkendelser af kvalitetsstyringssystemer, det har inddraget,og, på anmodning, om dem, det har udstedt.
Hvertbemyndigetorganskalogsåmeddeledeøvrigebemyndigedeorganer
alle relevante oplysninger om de godkendelser af kvalitetsstyringssystemer,det har inddraget eller afslået.
1999L0036 — DA — 01.06.1999 — 000.001 — 26
▼B
Modul E1 (Kvalitetssikring af produkterne)
1. Dette modul beskriver den procedure, hvorved en fabrikant, der opfylder
betingelserne i punkt 3, garanterer og erklærer, at det pågældende transpor-tabletrykbærendeudstyropfylderderelevantekravidirektivet.Fabrikanteneller dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant anbringer Π-mærk-
ningen på alt transportabelt trykbærende udstyr og udsteder en skriftligoverensstemmelseserklæring. Sammen med Π-mærkningen anføres det
identifikationsnummer, der anvendes af det bemyndigede organ, som eransvarligt for den i punkt 5 omhandlede kontrol.
2. Fabrikanten udarbejder den nedenfor beskrevne tekniske dokumentation.
Den tekniske dokumentation skal gøre det muligt at vurdere det transpor-table trykbærende udstyrs overensstemmelse med de relevante krav i direk-tivet.Denskal,idetomfangdeternødvendigtfordennevurdering,omfattedette udstyrs konstruktion, fremstilling og funktion og indeholde:
— en generel beskrivelse af det pågældende udstyr— konstruktions- og produktionstegninger samt diagrammer over kompo-
nenter, delmontager, kredsløb mv.
— de nødvendige beskrivelser og forklaringer til forståelse af ovennævnte
tegninger og diagrammer samt af dette udstyrs funktion
— en beskrivelse af de løsninger, der er valgt med henblik på at opfylde
kravene i direktivet
— resultater af konstruktionsberegninger og kontrolundersøgelser mv.— prøvningsrapporter.
3. Fabrikanten anvender for den afsluttende inspektion af det trykbærende
udstyr og prøvningerne et godkendt kvalitetsstyringssystem, der opflyderkravene i punkt 4, og han er underlagt den i punkt 5 omhandlede kontrol.
4.Kvalitetsstyringssystem
4.1. Fabrikanten indsender en ansøgning om vurdering af kvalitetsstyrings-
systemet til et bemyndiget organ efter eget valg.
Ansøgningen skal indeholde:
— alle oplysninger, der er relevante for det pågældende transportable
trykbærende udstyr
— dokumentationen vedrørende kvalitetsstyringssystemet.
4.2. Under kvalitetsstyringssystemet undersøges hvert enkelt transportabelt
trykbærende udstyr, og der gennemføres fornødne prøvninger for atsikre, at det transportable trykbærende udstyr opfylder de relevantekrav i direktivet. Alle de forhold, krav og bestemmelser, som fabri-kanten har taget hensyn til, skal dokumenteres på en systematisk ogoverskuelig måde i en skriftlig redegørelse for forholdsregler, proce-durer og instruktioner. Denne dokumentation vedrørende kvalitetssty-ringssystemetskalsikre,atkvalitetsprogrammer,-planer,-manualerog-registre fortolkes ens.
Dokumentationenskalnavnligindeholdeenfyldestgørendebeskrivelse
af:
— kvalitetsmålsætninger og organisationsstrukturer samt ledelsens
ansvar og beføjelser med hensyn til det transportable trykbærendeudstyrs kvalitet
— godkendte metoder til sammenføjning af delene— undersøgelser og prøvninger, der skal udføres efter fremstillingen— hvordan det kontrolleres, at kvalitetsstyringssystemet fungerer
effektivt
— kvalitetsregistre, herunder kontrolrapporter, prøvnings- og kalibre-
ringsdata, rapporter om personalets kvalifikationer eller godken-delse.
4.3. Det bemyndigede organ vurderer kvalitetsstyringssystemet for at
fastslå, om det opfylder kravene i punkt 4.2.
Kontrolholdetskalmindstomfatteétmedlem,somharerfaringmedat
vurdere det pågældende transportable trykbærende udstyr. Vurderings-processen skal omfatte et besøg på fabrikantens anlæg.
Afgørelsen meddeles fabrikanten. Meddelelsen skal indeholde resulta-
terne af undersøgelsen og den begrundede vurderingsafgørelse. Derfastlægges en klageprocedure.
1999L0036 — DA — 01.06.1999 — 000.001 — 27
▼B
4.4. Fabrikanten forpligter sig til at opfylde sine forpligtelser i henhold til
kvalitetsstyringssystemet, således som det er godkendt, og til at vedli-geholde det, således at det forbliver hensigtsmæssigt og effektivt.
Fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant under-
retter det bemyndigede organ, som har godkendt kvalitetsstyringssy-stemet, om enhver påtænkt ændring af dette.
Detbemyndigedeorganvurdererdeforeslåedeændringerogafgør,om
det ændrede kvalitetsstyringssystem stadig opfylder de i punkt 4.2omhandlede krav, eller om en fornyet vurdering er nødvendig.
Afgørelsen meddeles fabrikanten. Meddelelsen skal indeholde resulta-
terne af undersøgelsen og den begrundede vurderingsafgørelse.
5.Kontrol på det bemyndigede organs ansvar
5.1. Formålet med kontrollen er at sikre, at fabrikanten fuldt ud opfylder
sine forpligtelser i henhold til det godkendte kvalitetsstyringssystem.
5.2. Fabrikanten giver det bemyndigede organ adgang til at inspicere
produktions-, inspektions-, prøvnings- og oplagringsfaciliteterne oggive det alle nødvendige oplysninger, herunder:
— dokumentation vedrørende kvalitetsstyringssystemet— teknisk dokumentation— kvalitetsregistre, herunder kontrolrapporter, prøvnings- og kalibre-
ringsdata, rapporter om personalets kvalifikations mv.
5.3. Det bemyndigede organ aflægger regelmæssigt kontrolbesøg for at
sikre sig, at fabrikanten vedligeholder og anvender kvalitetsstyringssy-stemet;detudstederenkontrolrapporttilfabrikanten.Deregelmæssigekontrolbesøg skal være af en sådan hyppighed, at der foretages enfuldstændig genvurdering over en treårig periode.
5.4. Det bemyndigede organ kan derudover aflægge uanmeldte besøg hos
fabrikanten. Behovet for sådanne supplerende besøg og disseshyppighed afgøres på grundlag af et kontrolbesøgssystem, som detbemyndigede organ forvalter. Der skal i dette kontrolbesøgssystemnavnlig tages hensyn til nedenstående faktorer:
— udstyrets risikokategori— resultaterne af tidligere kontrolbesøg— behovet for opfølgning af de regulerende indgreb— eventuelt specielle betingelser i forbindelse med godkendelsen af
systemet
— betydelige ændringer i fremstillingsprocessens organisation, plan-
lægning eller teknik.
Underdissebesøgkandetbemyndigedeorganomnødvendigtforetage
ellerladeforetageprøvningerforatkontrollere,omkvalitetsstyringssy-stemet fungerer korrekt. Det udsteder en besøgsrapport og, hvis der erforetaget en prøvning, en prøvningsrapport til fabrikanten.
6. I ti år fra datoen for ophøret af fremstillingen af det transportable trykbæ-
rende udstyr skal fabrikanten kunne forelægge de nationale myndigheder:
— den i punkt 2 omhandlede tekniske dokumentation— den i punkt 4.1, andet led, omhandlede dokumentation— de i punkt 4.4, andet afsnit, omhandlede ændringer— deipunkt4.3,sidsteafsnit,punkt4.4,sidsteafsnit,ogpunkt5.3og5.4
omhandlede afgørelser og rapporter fra det bemyndigede organ.
7. Hvert bemyndiget organ meddeler medlemsstaterne alle relevante oplys-
ningeromdeEF-konstruktionsafprøvningsattester,detharinddraget,og,påanmodning, om dem, det har udstedt.
Hvertbemyndigetorganskalogsåmeddeledeøvrigebemyndigedeorganer
alle relevante oplysninger om de EF-konstruktionsafprøvningsattester, dethar inddraget eller afslået at udstede.
Modul F(Produktverifikation)
1. Dette modul beskriver den procedure, hvorved fabrikanten eller dennes i
Fællesskabetetablerederepræsentantgarantererogerklærer,atdettranspor-table trykbærende udstyr, som bestemmelserne i punkt 3 er blevet anvendtpå, er i overensstemmelse med typen som beskrevet
1999L0036 — DA — 01.06.1999 — 000.001 — 28
▼B
— i EF-typeafprøvningsattesten, eller
— i EF-konstruktionsafprøvningsattesten
og opfylder de relevante krav i dette direktiv.
2. Fabrikantentræfferallenødvendigeforanstaltningerfor,atfremstillingspro-
cessen sikrer, at det fremstillede transportable trykbærende udstyr er ioverensstemmelse med typen som beskrevet
— i EF-typeafprøvningsattesten, eller— i EF-konstruktionsafprøvningsattesten
og med de relevante krav i dette direktiv.
Fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant anbringer
Π-mærkningen på alt transportabelt trykbærende udstyr og udsteder en
skriftlig overensstemmelseserklæring.
3. Det bemyndigede organ foretager de nødvendige undersøgelser og prøv-
ningerforatverificere,atdettransportabletrykbærendeudstyrerioverens-stemmelse med de relevante krav i dette direktiv; dette foregår ved kontrolog prøvning af hvert enkelt produkt som beskrevet i punkt 4.
Fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant opbevarer
en kopi af overensstemmelseserklæringen i ti år fra datoen for ophøret affremstillingen af det transportable trykbærende udstyr.
4.Verifikation ved kontrol og prøvning af alt transportabelt trykbærende
udstyr
4.1. Alt transportabelt trykbærende udstyr undersøges enkeltvis, og der
foretages fornødne kontroller og prøvninger for at verificere, atudstyret er i overensstemmelse med typen og med de relevante krav idirektivet.
Det bemyndigede organ skal navnlig:
— kontrollere,atdetpersonale,derforetagerdenendeligesammenføj-
ning af delene og de ikke-destruktive prøvninger, er kvalificereteller godkendt
— kontrollere den af fabrikanten udstedte attestation— foretage den afsluttende undersøgelse og prøvning eller lade dem
foretage samt i givet fald kontrollere sikkerhedsforanstaltningerne.
4.2. Det bemyndigede organ anbringer eller lader anbringe sit identifikati-
onsnummer på alt transportabelt trykbærende udstyr og udsteder enskriftlig overensstemmelsesattest vedrørende de gennemførte prøv-ninger.
4.3. FabrikantenellerdennesiFællesskabetetablerederepræsentantskalpå
opfordring kunne forevise den overensstemmelsesattest, der er udstedtaf det bemyndigede organ.
Modul G(EF-enhedsverifikation)
1. Dette modul beskriver den procedure, hvorved fabrikanten garanterer og
erklærer, at det transportable trykbærende udstyr, for hvilket der er udstedtden i punkt 4.1 omhandlede attest, er i overensstemmelse med de relevantekrav i direktivet. Fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede repræ-sentant anbringer Π-mærkningen på dette udstyr og udsteder en overens-
stemmelseserklæring.
2. Fabrikanten anmoder et bemyndiget organ efter eget valg om at foretage
enhedsverifikationen.Anmodningen indeholder:
— fabrikantens navn og adresse samt det sted, hvor det transportable
trykbærende udstyr befinder sig
— en skriftlig erklæring om, at den samme anmodning ikke er indgivet til
et andet bemyndiget organ
— en teknisk dokumentation.
3. Den tekniske dokumentation skal gøre det muligt at vurdere, om det trans-
portable trykbærende udstyr er i overensstemmelse med de relevante krav idirektivet, og at forstå dets konstruktion, fremstilling og funktion.Den tekniske dokumentation skal indeholde:
1999L0036 — DA — 01.06.1999 — 000.001 — 29
▼B
— en generel beskrivelse af det pågældende udstyr
— konstruktions- og produktionstegninger samt diagrammer over kompo-
nenter, delmontager, kredsløb mv.
— de nødvendige beskrivelser og forklaringer til forståelse af ovennævnte
tegninger og diagrammer samt af dette udstyrs funktion
— resultater af konstruktionsberegninger og kontrolundersøgelser mv.— prøvningsrapporter— relevante elementer i forbindelse med godkendelse af fremstillings- og
kontrolprocedurernesstandardsamtmedpersonaletskvalifikationerellergodkendelse.
4. Det bemyndigede organ undersøger konstruktion og fremstilling af hvert
enkelt transportabelt trykbærende udstyr og gennemfører under fabrikati-onen de fornødne prøvninger for at verificere overensstemmelsen med derelevante krav i dette direktiv.
4.1. Det bemyndigede organ anbringer eller lader anbringe sit identifikati-
onsnummer på det transportable trykbærende udstyr og udsteder enskriftlig overensstemmelsesattest vedrørende de gennemførte prøv-ninger. Attesten skal opbevares i ti år.
4.2. FabrikantenellerdennesiFællesskabetetablerederepræsentantskalpå
opfordring kunne forevise den overensstemmelseserklæring og over-ensstemmelsesattest, der er udstedt af det bemyndigede organ.
Det bemyndigede organ skal navnlig:
— undersøge den tekniske dokumentation, for så vidt angår konstruk-
tion og fremstillingsmåder
— vurdere de anvendte materialer, når de ikke er i overensstemmelse
med de relevante bestemmelser i direktivet, og kontrollere denattest, materialefabrikanten har udstedt
— godkende de metoder, der anvendes til endelig sammenføjning af
delene
— kontrollere kvalifikationer eller godkendelser— foretage den afsluttende undersøgelse, udføre eller lade udføre
prøvningenogigivetfaldkontrolleresikkerhedsforanstaltningerne.
Modul H(Fuld kvalitetssikring)
1. Dette modul beskriver den procedure, hvorved fabrikanten, der opfylder
betingelserne i punkt 2, garanterer og erklærer, at det transportable trykbæ-rendeudstyropfylderderelevantekravidirektivet.Fabrikantenellerdennesi Fællesskabet etablerede repræsentant anbringer Π-mærkningen på alt
transportabelt trykbærende udstyr og udsteder en skriftlig overensstemmel-seserklæring. Sammen med Π-mærkningen anføres det identifikations-
nummer,deranvendesafdetbemyndigedeorgan,someransvarligtfordeni punkt 4 omhandlede kontrol.
2. Fabrikanten anvender et godkendt kvalitetsstyringssystem for konstruktion
ogfremstillingsamtafsluttendeinspektionogprøvningersomanførtipunkt3, og han er underlagt den i punkt 4 omhandlede kontrol.
3.Kvalitetsstyringssystem
3.1. Fabrikantenindgiverenansøgningomvurderingafkvalitetsstyringssy-
stemet til et bemyndiget organ efter eget valg.
Ansøgningen skal indeholde:
— allerelevanteoplysningeromdetpågældendetransportabletrykbæ-
rende udstyr
— dokumentationen vedrørende kvalitetsstyringssystemet.
3.2. Kvalitetsstyringssystemet skal sikre, at det transportable trykbærende
udstyr opfylder de relevante krav i direktivet.
Alle de forhold, krav og bestemmelser, som fabrikanten har taget
hensyntil,skaldokumenterespåensystematiskogoverskueligmådeien skriftlig redegørelse for forholdsregler, procedurer og instruktioner.Denne dokumentation vedrørende kvalitetsstyringssystemet skal sikre,atprocedure-ogkvalitetsmæssigeforanstaltninger,såsomkvalitetspro-grammer, -planer, -manualer og -registre, fortolkes ens.
— Dokumentationen skal navnlig indeholde en fyldestgørende beskri-
velse af:
1999L0036 — DA — 01.06.1999 — 000.001 — 30
▼B
— kvalitetsmålsætninger og organisationsstruktur samt ledelsens
ansvar og beføjelser med hensyn til konstruktions- og produktkva-litet
— de tekniske konstruktionsspecifikationer, herunder standarder, der
vil blive anvendt
— de teknikker til kontrol og verifikation af konstruktionen samt de
fremgangsmåder og systematiske forholdsregler, der vil bliveanvendtvedkonstruktionenafdettransportabletrykbærendeudstyr
— de tilsvarende teknikker, fremgangsmåder og forholdsregler, der
systematisk vil blive anvendt i produktionen
— deundersøgelserogprøvninger,derskaludføresfør,underogefter
fremstillingen, med angivelse af den hyppighed, hvormed dettesker
— kvalitetsregistre, herunder kontrolrapporter, prøvnings- og kalibre-
ringsdata, rapporter om personalets, kvalifikationer eller godken-delse
— metoderne til overvågning af, at den krævede konstruktions- og
produktkvalitet for det transportable trykbærende udstyr er opnået,og at kvalitetsstyringssystemet fungerer effektivt.
3.3. Det bemyndigede organ vurderer kvalitetsstyringssystemet for at
fastslå, om det opfylder kravene i punkt 3.2.
Kontrolholdetskalmindstomfatteétmedlem,somharerfaringmedat
vurderedettransportabletrykbærendeudstyr.Vurderingsprocessenskalomfatte et besøg på fabrikantens anlæg.
Afgørelsen meddeles fabrikanten. Meddelelsen skal indeholde resulta-
terne af undersøgelsen og den begrundede vurderingsafgørelse. Derfastlægges en klageprocedure.
3.4. Fabrikanten forpligter sig til at opfylde sine forpligtelser i henhold til
kvalitetsstyringssystemet, således som det er godkendt, og til at vedli-geholde det, således at det forbliver hensigtsmæssigt og effektivt.
Fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant under-
retter det bemyndigede organ, som har godkendt kvalitetsstyringssy-stemet, om enhver påtænkt ændring af dette.
Detbemyndigedeorganvurdererdeforeslåedeændringerogafgør,om
det ændrede kvalitetsstyringssystem stadig opfylder de i punkt 3.2omhandlede krav, eller om en fornyet vurdering er nødvendig.
Afgørelsen meddeles fabrikanten. Meddelelsen skal indeholde resulta-
terne af undersøgelsen og den begrundede vurderingsafgørelse.
4.Kontrol på det bemyndigede organs ansvar
4.1. Formålet med kontrollen er at sikre, at fabrikanten fuldt ud opfylder
sine forpligtelser i henhold til det godkendte kvalitetsstyringssystem.
4.2. Fabrikanten skal give det bemyndigede organ adgang til at inspicere
konstruktions-, produktions-, inspektions-, prøvnings- og oplagringsfa-ciliteterne og skal give det alle nødvendige oplysninger, herunder:
— dokumentation vedrørende kvalitetsstyringssystemet— kvalitetsregistreihenholdtilkonstruktionsdelenikvalitetsstyrings-
systemet, herunder resultater af analyser, beregninger, prøvningermv.
— kvalitetsregistreihenholdtilproduktionsdelenikvalitetsstyringssy-
stemet, herunder kontrolrapporter samt prøvnings- og kalibrerings-data, rapporter om personalets kvalifikationer.
4.3. Det bemyndigede organ aflægger regelmæssigt kontrolbesøg for at
sikre sig, at fabrikanten vedligeholder og anvender kvalitetsstyringssy-stemet;detudstederenkontrolrapporttilfabrikanten.Deregelmæssigekontrolbesøg skal være af en sådan hyppighed, at der foretages enfuldstændig genvurdering over en treårig periode.
4.4. Det bemyndigede organ kan derudover aflægge uanmeldte besøg hos
fabrikanten. Behovet for sådanne supplerende besøg og disseshyppighed afgøres på grundlag af et kontrolbesøgssystem, som detbemyndigede organ styrer. Der skal i dette kontrolbesøgssystemnavnlig tages hensyn til nedenstående faktorer:
— udstyrets kategori— resultaterne af tidligere kontrolbesøg— behovet for opfølgning af regulerende indgreb— eventuelt specielle betingelser i forbindelse med godkendelsen af
systemet
1999L0036 — DA — 01.06.1999 — 000.001 — 31
▼B
— betydelige ændringer i fremstillingsprocessens organisation, plan-
lægning eller teknik.
Underdissebesøgkandetbemyndigedeorganomnødvendigtforetage
ellerladeforetageprøvningerforatkontrollere,omkvalitetsstyringssy-stemet fungerer korrekt. Det udsteder en besøgsrapport og, hvis der erforetaget en prøvning, en prøvningsrapport til fabrikanten.
5. I ti år fra datoen for ophøret af fremstillingen af det transportable trykbæ-
rende udstyr skal fabrikanten kunne forelægge de nationale myndigheder:
— den i punkt 3.1, andet afsnit, andet led, omhandlede dokumentation— de i punkt 3.4, andet afsnit, omhandlede ændringer— deipunkt3.3,sidsteafsnitogpunkt3.4,sidsteafsnit,samtpunkt4.3og
4.4 omhandlede afgørelser og rapporter fra det bemyndigede organ.
6. Hvert bemyndiget organ meddeler medlemsstaterne alle relevante oplys-
ninger om de godkendelser af kvalitetsstyringssystemer, det har inddraget,og, på anmodning, om dem, det har udstedt.
Hvertbemyndigetorganmeddelerligeledesdeøvrigebemyndigedeorganer
alle relevante oplysninger om de godkendelser af kvalitetsstyringssystemer,det har inddraget eller afslået.
Modul H1(Fuld kvalitetssikring med konstruktionskontrol og særlig kontrol af
den afsluttende prøvning)
1. Ud over kravene i modul H gælder følgende:
a) Fabrikanten indgiver en anmodning om konstruktionskontrol til det
bemyndigede organ.
b) Anmodningen skal gøre det muligt at forstå det transportable trykbæ-
rende udstyrs konstruktion, fremstilling og funktion og at vurdere over-ensstemmelsen med de relevante krav i dette direktiv.
Den skal omfatte:— konstruktionenstekniskespecifikationer,herunderdestandarder,der
er anvendt
— den nødvendige dokumentation for, at disse er dækkende. Denne
dokumentation skal omfatte resultaterne af de prøvninger, der erforetaget af fabrikantens dertil udstyrede laboratorium eller for hansregning.
c) Det bemyndigede organ undersøger anmodningen, og hvis konstrukti-
onen opfylder de relevante bestemmelser i direktivet, udsteder det enEF-konstruktionsafprøvningsattest til ansøgeren. Attesten skal indeholdeundersøgelsens resultater, betingelserne for dens gyldighed samt denødvendige data til identificering af den godkendte konstruktion og igivet fald en beskrivelse af det trykbærende transportable udstyr.
d) Ansørgeren skal holde det bemyndigede organ, som har udstedt EF-
konstruktionsafprøvningsattesten, underrettet om enhver ændring af dengodkendte konstruktion. Ændres den godkendte konstruktion, skalændringerneogsågodkendesafdetbemyndigedeorgan,somharudstedtEF-konstruktionsafprøvningsattesten, hvis ændringerne kan påvirkeoverensstemmelsen med kravene i direktivet eller de foreskrevne betin-gelser for anvendelse af det transportable trykbærende udstyr. Dennetillægsgodkendelse gives i form af en tilføjelse til EF-konstruktionsaf-prøvningsattesten.
e) Hvert bemyndiget organ meddeler ligeledes de øvrige bemyndigede
organer relevante oplysninger om de EF-konstruktionsafprøvningsatte-ster, som det har inddraget eller afslået at udstede.
2. For den afsluttende verifikation gælder en skærpet kontrol i form af
uanmeldte kontrolbesøg af det bemyndigede organ. I forbindelse med dissebesøg skal det bemyndigede organ foretage kontrol af det transportabletrykbærende udstyr.
DEL II
PROCEDURE I FORBINDELSE MED FORNYET OVERENSSTEMMEL-
SESVURDERING
1. Denne procedure beskriver den metode, der skal anvendes for at sikre, at
markedsførttransportabelttrykbærendeudstyr,somdefineretiartikel1,stk.2, litra b), opfylder de relevante krav i direktiv 94/55/EF og 96/49/EF.
1999L0036 — DA — 01.06.1999 — 000.001 — 32
▼B
2. Brugerenskalgiveetbemyndigetorgansådanneoplysningervedrørendedet
markedsførte transportable trykbærende udstyr, der gør det muligt at fore-tage en præcis identifikation (oprindelse, anvendte regler i forbindelse medkonstruktion og, for så vidt angår acetylenflasker, også angivelser vedrø-rende fyldmassen). Han skal, hvor det er relevant, oplyse om foreskrevnerestriktionerforanvendelsen,påtegningervedrørendeeventuelleskaderellerdereparationer,dererforetaget.Detbemyndigedeorganskalkontrollere,atventilerogandettilbehør,derhardirekteindflydelsepåsikkerheden,haretsikkerhedsniveau, som svarer til det, der er fastlagt i medfør af artikel 3 idette direktiv.
3. Detbemyndigedeorganskalligeledeskontrollere,atdetmarkedsførtetrans-
portable trykbærende udstyr er mindst lige så sikkert som det transportabletrykbærende udstyr, der er omfattet af Rådets direktiv 94/55/EF og 96/49/EF. Kontrollen skal foretages på grundlag af de dokumenter, der er udar-bejdet i henhold til punkt 2 og, hvor det er relevant, på grundlag afsupplerende kontrol.
4. Hvis resultaterne af ovennævnte kontrol er tilfredsstillende, skal det trans-
portable trykbærende udstyr underkastes den regelmæssige inspektion, derer omhandlet i bilag IV, del III.
5. Hvad angår seriefremstillede beholdere og dertil hørende ventiler og andet
tilbehør, der anvendes til transporten, kan den fornyede vurdering af over-ensstemmelsen, der tager sigte på individuel kontrol af udstyret somomhandlet i punkt 3 og 4 ovenfor, foretages af et godkendt organ påbetingelse af, at et bemyndiget organ i forvejen har foretaget den fornyedevurdering af typeoverensstemmelsen som omhandlet i punkt 3.
DEL III
PROCEDURER I FORBINDELSE MED PERIODISKE UNDERSØ-
GELSER
Modul 1(periodiske undersøgelser af produktet)
1. I dette modul beskrives den procedure, hvorefter ejeren, dennes i Fælles-
skabet etablerede repræsentant eller indehaveren sikrer, at det transportabletrykbærende udstyr, som omfattes af bestemmelserne i punkt 3, stadigopfylder kravene i dette direktiv.
2. For at opfylde kravene i punkt 1 skal ejeren, dennes i Fællesskabet etable-
rede repræsentant eller indehaveren træffe alle nødvendige foranstaltningerfor at sikre, at anvendelses- og vedligeholdelsesbetingelserne giversikkerhed for, at det transportable trykbærende udstyr stadig er i overens-stemmelse med kravene i dette direktiv, og især for at sikre:
— at transportabelt trykbærende udstyr anvendes i overensstemmelse med
sit formål, og
— at det fyldes i egnede påfyldningscentre— atderomnødvendigtudføresvedligeholdelses-ellerreparationsarbejde,
og
— at de nødvendige periodiske undersøgelser også udføres.
Deforanstaltninger,dergennemføres,skalanføresidokumenter,ogskalaf
ejeren, dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant eller indehaverenkunne stilles til rådighed for de nationale myndigheder.
3. Inspektionsorganetskalforetagederelevanteundersøgelserogprøverforat
kontrollere, at det transportable trykbærende udstyr er i overensstemmelsemed de relevante krav i dette direktiv, ved at undersøge og afprøve hvertprodukt.
3.1. Alt transportabelt trykbærende udstyr skal undersøges enkeltvis, og de
relevante prøver, som beskrives i bilagene til direktiv 94/55/EF og96/49/EF,skaludføresforatgodtgøre,atdetopfylderdissedirektiverskrav.
3.2. Inspektionsorganet skal anbringe sit identifikationsnummer eller lade
det anbringe på hvert produkt, der underkastes periodisk undersøgelse,umiddelbart efter undersøgelsestidspunktet og udfærdige en skriftligattest om periodisk undersøgelse. Denne attest kan vedrøre en serieudstyr (kollektiv attest).
3.3. Ejeren,dennesiFællesskabetetablerederepræsentantellerindehaveren
skal opbevare den attest om periodisk undersøgelse, som kræves i
1999L0036 — DA — 01.06.1999 — 000.001 — 33
▼B
punkt 3.2, foruden de dokumenter, der kræves i punkt 2, mindst indtil
den næste periodiske undersøgelse finder sted.
Modul 2(periodiske undersøgelser ved brug af kvalitetssikring)
1. I dette modul beskrives følgende procedurer:
— den procedure, hvorefter ejeren, dennes i Fællesskabets etablerede
repræsentant eller indehaveren, som skal opfylde forpligtelserne i punkt2, sikrer og erklærer, at det transportable trykbærende udstyr stadigopfylder kravene i dette direktiv. Ejeren, dennes i Fællesskabet etable-rederepræsentantellerindehaverenanbringerdatoenfordenperiodiskeundersøgelse på alt transportabelt trykbærende udstyr og udsteder enskriftlig overensstemmelseserklæring. Datoen for den periodiske under-søgelse skal ledsages af identifikationsnummeret på det bemyndigedeorgan, der er ansvarligt for tilsynet, således som beskrevet i punkt 4
— den procedure, hvorefter det godkendte organ, som skal opfylde betin-
gelserne i punkt 2, sidste afsnit, i forbindelse med periodisk undersø-gelseaftankeforetagetafdetgodkendteorganioverensstemmelsemedartikel6,stk.1,andetafsnit,attesterer,atdettransportabletrykbærendeudstyrstadigopfylderkraveneidettedirektiv.Detgodkendteorganskalanbringe datoen for den periodiske undersøgelse på alt transportabelttrykbærende udstyr og udstede en skriftlig attest om periodisk undersø-gelse.
Datoenfordenperiodiskeundersøgelseskalledsagesafidentifikationsnum-
meret på det godkendte organ.
2. Ejeren,dennesiFællesskabetetablerederepræsentantellerindehaverenskal
træffe alle nødvendige foranstaltninger for at sikre, at anvendelses- ogvedligeholdelsesbetingelserne giver sikkerhed for, at det transportable tryk-bærende udstyr stadig er i overensstemmelse med dette direktivs krav, ogisær for at sikre:
— at transportabelt trykbærende udstyr anvendes i overensstemmelse med
sit formål, og
— at det fyldes i egnede påfyldningscentre— atderomnødvendigtudføresvedligeholdelses-ellerreparationsarbejde,
og
— at de nødvendige periodiske undersøgelser også udføres.
Deforanstaltninger,dergennemføres,skalanføresidokumenter,ogskalaf
ejeren, dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant eller indehaverenkunne stilles til rådighed for de nationale myndigheder.
Ejeren, dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant eller indehaveren
sørgerfor,atderstilleskvalificeretpersonaleognødvendigefacilitetersomomhandlet i punkt 3–6 i bilag I til rådighed med henblik på de periodiskeundersøgelser, der skal udføres.
Ejeren,dennesiFællesskabetetablerederepræsentant,indehaverenellerdet
godkendte organ skal benytte et godkendt kvalitetsstyringssystem til deperiodiskeundersøgelserogafprøvningafudstyret,sombeskrivesipunkt3,og være underkastet det tilsyn, der beskrives i punkt 4.
3.Kvalitetsstyringssystem
3.1. Ejeren, dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant, indehaveren
eller det godkendte organ skal indgive en ansøgning om vurdering afdetkvalitetsstyringssystem,derbenyttesiforbindelsemeddettranspor-table trykbærende udstyr, til et bemyndiget organ efter eget valg.
Ansøgningen skal indeholde følgende:
— allerelevanteoplysningeromdettransportabletrykbærendeudstyr,
der underkastes periodiske undersøgelser
— dokumentation for kvalitetsstyringssystemet.
3.2. Under kvalitetsstyringssystemet skal alt transportabelt trykbærende
udstyrundersøges,ogderelevanteprøverudføresforatsikre,atdeteri overensstemmelse med kravene i bilagene til direktiv 94/55/EF og96/49/EF. Alle forhold, krav og bestemmelser, som fabrikantenbenytter, skal dokumenteres systematisk og velordnet i form af skrift-lige forholdsregler, procedurer og instruktioner. Denne dokumentationfor kvalitetsstyringssystemet skal muliggøre ensartet fortolkning afkvalitetsprogrammer, planer, vejledninger og oversigter.
1999L0036 — DA — 01.06.1999 — 000.001 — 34
▼B
Den skal især indeholde fyldestgørende beskrivelse af følgende:
— kvalitetsmålsætninger og organisationsstruktur samt ledelsens
ansvar og beføjelser, når det gælder det transportabelt trykbærendeudstyrs kvalitet
— de undersøgelser og prøver, der skal udføres i forbindelse med de
periodiske undersøgelser
— de metoder, hvormed det overvåges, at kvalitetsstyringssystemet
fungerer effektivt
— kvalitetsoversigterne, herunder inspektionsrapporter, afprøvnings-
data, kalibreringsdata og rapporter om det pågældende personaleskvalifikationer eller godkendelse
3.3. Det bemyndigede organ skal vurdere kvalitetsstyringssystemet for at
afgøre, om det opfylder kravene i punkt 3.2.
Vurderingsholdetskalomfattemindstétmedlem,somharerfaringmed
vurdering af det pågældende transportable trykbærende udstyr. Vurde-ringsproceduren skal omfatte et inspektionsbesøg hos ejeren, dennes iFællesskabet etablerede repræsentant, indehaveren eller det godkendteorgan.
Afgørelsen skal meddeles ejeren, dennes i Fællesskabet etablerede
repræsentant, indehaveren eller det godkendte organ. Meddelelsen skalindeholde inspektionens konklusioner og begrundelsen for afgørelsen.
3.4. Ejeren, dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant, indehaveren
eller det godkendte organ skal forpligte sig til at opfylde de forplig-telser, det godkendte kvalitetsstyringssystem medfører, og til at sikre,at det forbliver tilfredsstillende og effektivt.
Ejeren, dennes i Fællesskabets etablerede repræsentant, indehaveren
eller det godkendte organ skal underrette det bemyndigede organ, somhar godkendt kvalitetsstyringssystemet, om planlagte ændringer af det.
Det bemyndigede organ skal vurdere de foreslåede ændringer og
afgøre,omdetændredekvalitetsstyringssystemstadigopfylderkravenei punkt 3.2, eller om en omvurdering er påkrævet.
Det meddeler sin afgørelse til ejeren, dennes i Fællesskabet etablerede
repræsentant, indehaveren eller det godkendte organ. Meddelelsen skalindeholde inspektionens konklusioner og begrundelsen for afgørelsen.
4.Tilsyn under bemyndigede organs ansvar
4.1. Tilsynetsformåleratsikre,atejeren,dennesiFællesskabetetablerede
repræsentant, indehaveren eller det godkendte organ opfylder deforpligtelser, det godkendte kvalitetsstyringssystem fører med sig.
4.2. Ejeren, dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant, indehaveren
eller det godkendte organ skal give det bemyndigede organ adgang tilatforetageinspektionpåinspektions-,afprøvnings-ogoplagringsstedetog give det alle nødvendige oplysninger, det gælder især:
— dokumentationen for kvalitetsstyringssystemet— den tekniske dokumentation— kvalitetsoversigterne, herunder inspektionsrapporter, afprøvnings-
data og rapporter vedrørende det pågældende personales kvalifika-tioner osv.
4.3. Det bemyndigede organ skal foretage regelmæssige eftersyn for at
sikre, at ejeren, dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant, indeha-veren eller det godkendte organ opretholder og anvender kvalitetssty-ringssystemet, og give ejeren, dennes i Fællesskabet etablerede repræ-sentant, indehaveren eller det godkendte organ en rapport herom.
4.4. Det bemyndigede organ kan desuden aflægge uanmeldte besøg hos
ejeren, dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant, indehavereneller det godkendte organ. Under sådanne besøg kan det bemyndigedeorgan om nødvendigt foretage eller lade foretage prøver for at godt-gøre, om kvalitetsstyringssystemet fungerer korrekt. Det bemyndigedeorgan giver ejeren, dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant,indehaveren eller det godkendte organ en rapport om besøget og enprøvningsrapport, hvis der er foretaget prøver.
5. Ejeren,dennesiFællesskabetetablerederepræsentant,indehaverenellerdet
godkendte organ skal i et tidsrum på ti år efter tidspunktet for den senesteperiodiskeundersøgelseafdettransportabletrykbærendeudstyrkunnestillefølgende til rådighed for de nationale myndigheder:
1999L0036 — DA — 01.06.1999 — 000.001 — 35
▼B
— den i punkt 3.1, andet afsnit, andet led, omtalte dokumentation
— de i punkt 3.4, andet afsnit, omtalte ændringer— de i punkt 3.3, sidste afsnit, og punkt 3.4, sidste afsnit, samt punkt 4.3
og 4.4 omtalte afgørelser og rapporter fra det bemyndigede organ.
1999L0036 — DA — 01.06.1999 — 000.001 — 36
▼B
BILAG V
DE TIL OVERENSSTEMMELSESVURDERINGEN BENYTTEDE
MODULER
Følgende tabel viser, hvilke af overensstemmelsesvurderingens moduler der i
overensstemmelsemedbilagIV,delI,skalanvendespådetiartikel2definerede
transportable trykbærende udstyr.
Kategorieraftransportabelttrykbærendeudstyr Moduler
1. Beholdere, hvor produktet af prøv-
ningstrykogvolumenerhøjst100MPa×liter (1000 bar × liter),A1ellerBkombineretmedC1
2. Beholdere, hvor produktet af prøv-
ningstryk og volumen er over 100 oghøjst 300 MPa × liter (henholdsvis 1000og 3000 bar × liter),HellerBkombineretmedEellerB
kombineretmedC1
3. Beholdere, hvor produktet af prøv-ningstrykogvolumenerover300MPa×liter (3000 bar × liter), samt tanke GellerH1ellerBkombineretmedDellerBkombineretmedF
1. Dettransportabletrykbærendeudstyrskalunderkastesenafdeprocedurerfor
overensstemmelsesvurdering efter fabrikantens valg, der gælder for den kate-gori, hvori det er klassificeret. Hvad angår beholdere og dertil hørendeventiler og andet tilbehør, der anvendes til transporten, kan fabrikanten ogsåvælge at anvende en af de procedurer, der gælder for de højere kategorier.
2. Indenforrammerneafkvalitetssikringsprocedurerneudtagerdetbemyndigede
organ i forbindelse med uanmeldte besøg et prøveeksemplar af udstyret påfabrikationsstedet eller lageret for at foretage eller lade foretage en verifika-tion af, at det er i overensstemmelse med kravene i dette direktiv. Medhenblik herpå skal fabrikanten underrette det bemyndigede organ om depåtænkteproduktionsplan.Detbemyndigedeorganskalgennemføremindsttobesøgiløbetafdetførsteproduktionsår.Hyppighedenafefterfølgendebesøgfastlægges af det bemyndigede organ på grundlag af kriterierne i punkt 4.4 idet relevante modul i bilag IV, del I.
1999L0036 — DA — 01.06.1999 — 000.001 — 37
▼B
BILAG VI
LISTE OVER ANDRE FARLIGE STOFFER END DEM I KLASSE 2, DER
ER NÆVNT I ARTIKEL 2
FN-nummer Klasser ADR/RID-tal Farligestoffer
1051 6.1 1stabiliserethydrogencyanid
1052 8 6vandfrihydrogenfluorid
1790 8 6flussyre
1999L0036 — DA — 01.06.1999 — 000.001 — 38
▼B
BILAG VII
OVERENSSTEMMELSESMÆRKE
Overensstemmelsesmærket har følgende udformning:
Hvismærketformindskesellerforstørres,skalovenståendetegningsproportioner
overholdes.
Mærketsforskelligebestanddeleskalstortsethavesammelodrettemål,somikke
må være under 5 mm.
Småt udstyr kan undtages fra dette mindstemål.