1992L0109—DA—01.03.2001—002.001—1
Dette dokument er et dokumentationsredskab, og institutionerne påtager sig intet ansvar herfor
►B RÅDETS DIREKTIV 92/109/EØF
af 14. december 1992
om fremstilling og markedsføring af visse stoffer, der benyttes ved ulovlig fremstilling af narkotika
og psykotrope stoffer
(EFTL370af19.12.1992,s.76)
Ændretved:
Tidende
nr. side dato
►M1Kommissionensdirektiv 93/46/EØFaf22.juni1993 L159 134 1.7.1993
►M2Kommissionensdirektiv 2001/8/EFaf8.februar 2001 L39 31 9.2.2001
▼B
RÅDETS DIREKTIV 92/109/EØF
af 14. december 1992
om fremstilling og markedsføring af visse stoffer, der benyttes ved
ulovlig fremstilling af narkotika og psykotrope stoffer
RÅDETFORDEEUROPÆISKEFÆLLESSKABERHAR—
under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europæiske
ØkonomiskeFællesskab,særligartikel 100A,
underhenvisningtilforslagfraKommissionen(1),
isamarbejde medEuropa-Parlamentet(2),
underhenvisningtiludtalelsefraDetØkonomiskeogSocialeUdvalg(3),
og
udfrafølgendebetragtninger:
Nogle medlemsstater har indført foranstaltninger for tilsyn med
fremstilling og markedsføring af visse stoffer, der hyppigt benyttesved ulovlig fremstilling af narkotika og psykotrope stoffer; andremedlemsstater er i færd med at indføre foranstaltninger af denne type;
det er derfor nødvendigt af hensyn til det indre marked at fastlægge
fællesreglerpåfællesskabsplanmedhenblikpåathindrekonkurrence-fordrejning i den lovlige handel og sikre ensartet anvendelse af defastlagte regler;
den 19. december 1988 blev De Forenede Nationers konvention om
bekæmpelseafulovlighandelmednarkotikaogpsykotropestoffer,idet
følgende benævnt FN-konventionen, vedtaget i Wien; den indgår i deverdensomspændende bestræbelser for narkotikabemæmpelse; Fælles-skabetdeltogiforhandlingerneomdennekonventionogbevistedermedsinpolitiske viljetilhandling indenforrammerne afsinebeføjelser;
kravene i FN-konventionens artikel 12, der vedrører handel med
prækursorer, dvs. stoffer, der hyppigt benyttes ved ulovlig fremstilling
afnarkotikaogpsykotropestoffer,erihandelenmellemFællesskabetogtredjelande opfyldt ved Rådets forordning (EØF) nr. 3677/90 af 13.december 1990 om foranstaltninger til modvirkning af ulovliganvendelse af visse stoffer til fremstilling af narkotika og psykotrope
stoffer(
4);
ifølgenævnteartikel12skalderindførespassendeforanstaltningertilat
overvågefremstillingogforhandlingafprækursorer;påsin35.samlingbesluttedeDeForenedeNationersKommissionforNarkotiskeMidleratindføje nye stoffer på listerne over stoffer i nævnte konvention; for
effektivtatfindefremtileventuelulovliganvendelseafnarkotikaeller
ulovlig indførsel i Fællesskabet og for at sikre, at der anvendes fællesregler for tilsyn på fællesskabsmarkedet, er det nødvendigt at fastsættetilsvarende bestemmelser inærværendedirektiv;
nævnteartikel12byggerpåenordningforovervågningafhandelenmed
de pågældende stoffer; størsteparten af handelen med disse stoffer er
fuldt ud lovlig; dokumentation og mærkning i forbindelse med
forsendelser af disse stoffer skal være tilstrækkelig klar; det er tilligevigtigt både at give de kompetente myndigheder de fornødne aktions-midler og i FN-konventionens ånd at udarbejde ordninger for nærtsamarbejde med de berørte erhvervsdrivende og udvikle metoder for
indsamling, udveksling ogudnyttelse afoplysninger;
desudenermetodernetilulovliganvendelseistadigudvikling,ogdeter
blevetovervejetpåinternationaltniveauatskærpedeprocedurer,derer1992L0109—DA—01.03.2001—002.001—2
(1) EFTnr.C21af29.1.1991,s.17.
(2) EFT nr. C 125 af 13. 5. 1992, s. 195, og afgørelse af 18. november 1992
(endnuikkeoffentliggjort iTidende).
(3) EFTnr.C159af17.6.1991,s.58.
(4) EFT nr. L 357 af 20. 12. 1990, s. 1. Forordningen er senest ændret ved
forordning(EØF)nr.900/92(EFTnr.L96af10.4.1992,s.1).
▼B
fastlagtiartikel12iFN-konventionen,foreffektivtatmodvirkeulovlig
anvendelse afdepågældende produkter;
Kommissionen og syv medlemsstater har deltaget i arbejdet i aktions-
gruppen om kemiske produkter, der blev nedsat på det økonomisketopmøde i Houston (G-7) den 10. juli 1990 med henblik på at udvikleeffektive procedurer, der kan forhindre ulovlig anvendelse afprækursorer og kemiske produkter, der er nødvendige ved ulovlig
fremstilling af narkotika; hele dette arbejde blev samordnet på
fællesskabsplanogfandtstedisnævertsamarbejdemedrepræsentanterforhandelogindustri;
den endelige rapport fra aktionsgruppen om kemiske produkter blev
vedtagetpådetøkonomisketopmødeiLondon(G-7)den15.juli1991;
ud over at det i denne endelige rapport helt anerkendes, at FN-
konventionen er det grundlæggende redskab for internationalt samar-bejde på dette område, indeholder den en række henstillinger med
henblik på at styrke de nationale og internationale foranstaltninger på
grundlag afkonventionen;
det bør påses,at fabrikation ogbrug af stoffer i kategori 1 i bilag I til
dette direktiv gøres betinget af besiddelse af en tilladelse; levering af
disse stoffer bør endvidere kun tillades til personer, der har særlig
generelellerspecieltilladelsetilatmodtage,besiddeellerhåndteredissestoffer;
der bør træffes foranstaltninger med henblik på at sikre et snævert
samarbejde med de berørte erhvervsdrivende, således at disse kangive
de kompetente myndigheder underretning om mistænkelige transakti-oner;
detervigtigtatetablereordningerforadministrativtsamarbejde;detvil
i denne henseende, hvad de kompetente myndigheder i Fællesskabet
angår, være hensigtsmæssigt at tage udgangspunkt i Rådets forordning(EØF) nr. 1468/81 af 19. maj 1981 om gensidig bistand mellemmedlemsstaterneskompetentemyndighederogsamarbejdemellemdisseog Kommissionen med henblik på at sikre den korrekte anvendelse aftold- oglandbrugsbestemmelserne(
1)derbørlæggessærligvægtpå,at
demodtagne ogudvekslede oplysningerbehandles fortroligt;
detervigtigt,athvermedlemsstatfastsættertilstrækkeligtafskrækkende
sanktionertilforebyggelseaf,atgennemførelsesbestemmelsernetildettedirektiv overtrædes—
UDSTEDTFØLGENDEDIREKTIV:
AFSNITI
ALMINDELIGE BESTEMMELSER
Artikel 1
1. Dette direktiv tager sigte på at indføre overvågning inden for
Fællesskabet af en række stoffer, der hyppigt anvendes til ulovligfremstillingafnarkotikaogpsykotropestoffer,medhenblikpåathindreulovlig anvendelse afdissestoffer.
2. Idettedirektiv forståsved:
a) »registrerede stoffer«, de stoffer som er opført i bilag I, herunder
blandinger, der indeholder sådanne stoffer; herfra er undtagetlægemidler og andre præparater, der indeholder registrerede stoffer,
men er sammensat på en sådan måde, at disse stoffer ikke let kan
benyttes eller udskilles vedhjælpafletanvendelige midler
b) »markedsføring«, enhver form for afhændelse mod eller uden
vederlag til tredjemand af registrerede stoffer, som er fremstillet iFællesskabet eller overgået tilfriomsætningiFællesskabet1992L0109—DA—01.03.2001—002.001—3
(1) EFT nr. L 144 af 2. 6. 1981, s. 1. Forordningen er ændret ved forordning
(EØF)nr.945/87(EFTnr.L90af2.4.1987,s.3.).
▼B
c) »erhvervsdrivende«, alle fysiske eller juridiske personer, som er
beskæftiget med fremstilling og forarbejdning af samt handel medeller distribution i Fællesskabet af registrerede stoffer, eller som
udøverandrebeslægtede aktiviteter, såsommæglervirksomhed samt
oplagring afregistrerede stoffer
d) »Det Internationale Kontroludvalg for Narkotiske Midler«, det
udvalg, der er nedsat ved enkeltkonventionen angående narkotiske
midler fra1961,somændret vedprotokollen fra1972.
AFSNITII
OVERVÅGNING AF MARKEDSFØRINGEN
Artikel 2
Dokumentation og mærkning
Hvermedlemsstattræfferallenødvendigeforanstaltningertilatsikre,at
følgende forpligtelser overholdes ved markedsføring af registreredestoffer:
1) Alle transaktioner, der fører til markedsføring af stoffer, der er
registreret i kategori 1 og 2 i bilag I, skal være behørigtdokumenteret:
a) i særdeleshed skal handelsdokumenter såsom fakturaer, manife-
ster, administrative dokumenter, transportdokumenter og andre
forsendelsesdokumenter indeholde tilstrækkelige oplysninger til
sikkeridentifikation af:
— navnet på det registrerede stof, således som det er angivet i
kategori 1og2ibilagI
— mængdeogvægtafdetregistreredestofog,nårderertaleom
enblanding,mængdeogvægtafblandingensamtmængdeogvægtellerprocentvisandelafdetellerdestoffer,dereropførtikategori 1og2ibilagI,ogsomindgåriblandingen
— navnogadressepåleverandør, distributørogmodtager
b) dokumentationen skal tillige indeholde en erklæring fra kunden
om de specifikke anvendelsesformål; de nærmere regler herforfastsættes efter fremgangsmåden i artikel 10, stk. 2; vedudarbejdelsen af disse regler skal der tages skyldigt hensyn til,
hvorvidtenfastkundehosenleverandør afetstofikategori 2i
bilag I har mulighed for at afgive en enkelt erklæring for alletransaktioner meddette stofforetår.
2) Deundernr.1opregnedeforpligtelsergælderdogikketransaktioner
medstofferneikategori2ibilagI,nårdepågældendemængderikkeoverstiger deibilag IIangivne mængder.
3) Deerhvervsdrivendesikrersig,atstofferneikategori1og2ibilagI
er mærket, inden de markedsføres. Mærkningen skal angivestoffernes navne som anført i bilag I. De erhvervsdrivende kanherudoveranvende deressædvanlige etikettering.
4) De erhvervsdrivende skal opbevare den nødvendige dokumentation
overderesaktiviteter, idetomfangdeternødvendigtforatopfyldedeforpligtelser, derpåhviler demihenholdtil nr.1.
5) Den dokumentation, som er omhandlet i nr. 1, skal opbevares i en
periode på mindst tre år regnet fra udgangen af det kalenderår, ihvilket den i nr. 1 nævnte transaktion fandt sted, og skal påanmodning af de kompetente myndigheder straks kunne stilles til
rådighed ogværelet tilgængelige medhenblik påeventuel kontrol.
Artikel 3
Hvermedlemsstatudpegerdenellerdekompetent(e)myndighed(er),der
skalsikregennemførelsen afdette direktiv.
Medlemsstaterne underretter Kommissionen om, hvilken myndighed
eller myndigheder deharudpeget.1992L0109—DA—01.03.2001—002.001—4
▼B
Artikel 4
Registrerede stoffer i kategori 1 og 2i bilag I
1. Medlemsstaterne træffer alle hensigtsmæssige foranstaltninger til
at sikre, at fremstilling eller markedsføring af de i kategori 1 i bilag Iopregnede registrerede stoffer i Fællesskabet sker på grundlag af enlicens udstedtafdekompetente myndigheder.
2. Nårdekompetentemyndighederskalvurdere,omdeskaludstede
en licens, skal de bl.a. tage hensyn til ansøgerens kompetence og
retskaffenhed.
Licensen kan suspenderes eller tilbagekaldes af de kompetente
myndigheder, hvis der er rimelig grund til at antage, at indehaverenikkelængereeregnettilatindehaveenlicens,elleratbetingelserneforudstedelsen ikkelængere eropfyldt.
3. Medlemsstaterne træffer alle hensigtsmæssige foranstaltninger til
atsikre,atenhvererhvervsdrivende,somhardenistk.1nævntelicens,kun leverer de specifikke registrerede stoffer i kategori 1 i bilag I tilpersoner med særlig generel eller speciel tilladelse til at modtage,besiddeeller håndtere dissestoffer.
4. De erhvervsdrivende, der deltager i fremstillingen eller markeds-
føringenafderegistreredestofferikategori2ibilagI,skalunderrettede
kompetentemyndighederomadressenpådelokaler,hvordefremstillereller handler meddissestoffer,ogajourføre disseoplysninger.
Artikel 5
Samarbejde
Medlemsstaternetræfferdenødvendigeforanstaltningertiletableringaf
et snævert samarbejde mellem de kompetente myndigheder og de
erhvervsdrivende medhenblik påatsidstnævnte:
— omgåendegiverdekompetentemyndighedermeddelelseomethvert
forhold, såsom usædvanlige ordrer eller transaktioner vedrørende
registrerede stoffer,somgivergrundtilatformode,atdissestoffer,derer bestemt til at skulle markedsføres eller fremstilles, kan blivebenyttet tilulovlig fremstilling afnarkotika eller psykotropestoffer
— giver de oplysninger i sammenfattet form om deres eksporttrans-
aktioner vedrørende registrerede stoffer, som de kompetentemyndigheder anmoderom.
AFSNITIII
KONTROLFORANSTALTNINGER
Artikel 6
De kompetente myndigheders beføjelser
Medhenblikpåetsikre,atartikel2og4anvendeskorrekt,træfferhver
medlemsstat i overensstemmelse med sin nationale lovgivning de
nødvendige foranstaltninger med henblik på at sætte de kompetentemyndigheder istandtil:
a) at fremskaffe oplysninger om alle order på registrerede stoffer eller
transaktioner,ihvilkeregistrerede stofferindgår
b) at få adgang til de erhvervsdrivendes forretningslokaler for at
fremskaffebevisforuregelmæssigheder.
AFSNITIV
ADMINISTRATIVT SAMARBEJDE
Artikel 7
Med henblik på gennemførelsen af dette direktiv, ogmed forbehold af
artikel10,finderbestemmelserneiforordning(EØF)nr.1468/81,særligbestemmelserne vedrørende fortrolighed, tilsvarende anvendelse. Hvermedlemsstat meddeler de øvrige medlemsstater og Kommissionen1992L0109—DA—01.03.2001—002.001—5
▼B
navnet på de kompetente myndigheder, de har udpeget som forbindel-
sesled,jf.artikel 2,stk.2,inævnteforordning.
AFSNITV
AFSLUTTENDE BESTEMMELSER
Artikel 8
Hvermedlemsstatfastsætterdesanktioner,derskalbringesianvendelse
ved overtrædelse af gennemførelsesbestemmelserne til dette direktiv.
Disse sanktioner skal være tilstrækkelig strenge til at tilskynde tiloverholdelse afbestemmelserne.
Artikel 9
1. For at gøre det muligt i nødvendigt omfang at tilpasse ordningen
for overvågning af registrerede stoffer meddeler de kompetentemyndigheder i hver medlemsstat hvert år Kommissionen alle relevanteoplysningeromgennemførelsenafdeovervågningsforanstaltninger,der
erfastsatidettedirektiv,isærforsåvidtangårstoffer,deranvendestil
ulovlig fremstilling af narkotika eller psykotrope stoffer, samt metoderforulovlig anvendelse ogfremstilling.
2. Kommissionen udarbejder på grundlag af de i stk. 1 nævnte
meddelelser i overensstemmelse med artikel 12, stk. 12, i FN-
konventionen og i samråd med medlemsstaterne en årsberetning, somforelæggesforDetInternationale KontroludvalgforNarkotiskeMidler.
Artikel 10
1. Kommissionen bistås af det udvalg, som er nedsat i henhold til
artikel 10 i forordning (EØF) nr. 3677/90. Udvalget behandler ethvertspørgsmål vedrørende gennemførelsen af dette direktiv, som rejses afdets formand enten på eget initiativ eller efter anmodning fra en
medlemsstats repræsentant.
2. Kommissionens repræsentant forelægger udvalget et udkast til de
foranstaltninger,derskaltræffes.Udvalgetafgiverenudtalelseomdetteudkastindenforenfrist,somformandenkanfastsætteunderhensyntil,
hvor meget det pågældende spørgsmål haster. Det udtaler sig med det
flertal,dererfastfastsatiTraktatensartikel148,stk.2,forvedtagelseafde afgørelser, Rådet skal træffe på forslag af Kommissionen. Vedafstemningeriudvalgettildelesdestemmer,derafgivesafrepræsentan-terne for medlemsstaterne, den vægt, der er fastlagt i nævnte artikel.Formandendeltager ikkeiafstemningen.
Kommissionen vedtager foranstaltninger, der straks finder anvendelse.
Hvis de ikke er i overensstemmelse med den af udvalget afgivneudtalelse, underrettes Rådet dog straks af Kommissionen om disse
foranstaltninger.IsåfaldudsætterKommissionengennemførelsenafde
foranstaltninger, den har truffet afgørelse om, i et tidsrum på tremåneder regnetfradatoenforunderretningen.
Rådetkanmedkvalificeretflertaltræffeenandenafgørelseindenforet
tidsrum,derernævntiandet afsnit.
3. Fremgangsmåden istk.2anvendes navnlig iforbindelse med:
a) fastlæggelse i fornødent omfang af betingelserne vedrørende
dokumentation ogetiketteringafblandingerogpræparaterafstofferikategori 2ibilag I,somomhandlet iartikel 2
b) ændring af bilagene til dette direktiv, hvis listerne i bilaget til FN-
konventionen ændres
c) ændringaftærskelværdierne ibilagII.
Artikel 11
1. Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative
bestemmelser i kraft for at efterkomme artikel 7 og 10 i dette direktivindenden1.januar1993ogdeandrebestemmelseridettedirektivindenden1.juli1993.Deunderretter straksKommissionenherom.1992L0109—DA—01.03.2001—002.001—6
▼B
Nårmedlemsstaternevedtagerdissebestemmelser,skaldeindeholdeen
henvisningtildettedirektiv,ellerdeskalvedoffentliggørelsenledsagesaf en sådan henvisning. De nærmere regler for denne henvisning
fastsættesafmedlemsstaterne.
2. Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de vigtigste
nationale retsforskrifter, som de vedtager på dette direktivs område.Kommissionenunderretter deandremedlemsstater herom.
Artikel 12
Dette direktiv errettet tilmedlemsstaterne.1992L0109—DA—01.03.2001—002.001—7
▼M2
BILAG I
KATEGORI 1 (1)
StofKN-betegnelse
(hvisanderledes)KN-kode(2)
1-phenyl-2-propanon Phenylacetone 29143100
N-acetylanthranilsyre 2-acetamidobenzolsyre 29242200
Isosafrol(cis+trans) 29329100
3,4-methylendioxy-2-propanon 1-(1,3-Benzodioxol-5-yl)propan-2-
one29329200
Piperanol 29329300
Safrol 29329400
Ephedrin 29394100
Pseudoephedrin 29394200
Norephedrin ex 29394900Ergometrin 29396100
Ergotamin 29396200
Lysergsyre 29396300
(1) Salte afstofferidenne kategori, hvorsådanne salte kanopnås.
(2) EFTL278af28.10.1999,s.1.
KATEGORI 2 (1)
StofKN-betegnelse
(hvisanderledes)KN-kode(2)
Eddikesyreanhydrid 29152400
Phenyleddikesyre 29163400
Anthranilsyre 29224300
Piperidin 29333200
(1) Salte afstofferidenne kategori, hvorsådanne salte kanopnås.
(2) EFTL278af28.10.1999,s.1.
KATEGORI 3
StofKN-betegnelse
(hvisanderledes)KN-kode(1)
Saltsyre Hydrogenchlorid 28061000
Svovlsyre 28070010
Kaliumpermanganat(*) 28416100
Toluen(*) 29023010(90)
Ethylether(*) Diethyether 29091100
Acetone(*) 29141100
Methylethylketon (MEK)(*) Butanon 29141200
(*) Salte afdissestoffer,hvorsådanne saltekanopnås.
(1) EFTL278af28.10.1999,s.1.1992L0109—DA—01.03.2001—002.001—8
▼M1
BILAG II
Stof Tærskel
Eddikesyreanhydrid 201
Antranilsyreogsalteheraf 1kg
Phenyleddikesyre ogsalteheraf 1kg
Piperidin ogsalteheraf 0,5kg1992L0109—DA—01.03.2001—002.001—9