1990L0128 — DA — 01.04.1996 — 001.001 — 1
Dette dokument er et dokumentationsredskab, og institutionerne påtager sig intet ansvar herfor
►B KOMMISSIONENS DIREKTIV
af 23. februar 1990
om plastmaterialer og -genstande, bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler
(90/128/EØF)
(EFT L 75 af 21.3.1990, s. 19)
Ændret ved:
Tidende
nr. side dato
►M1Kommissionens direktiv 92/39/EØF af 14. maj 1992 L168 21 23.6.1992
►M2Kommissionens direktiv 93/9/EØF af 15. marts 1993 L90 26 14.4.1993
►M3Kommissionens direktiv 95/3/EF af 14. februar 1995 L41 44 23.2.1995
►M4Kommissionens direktiv 96/11/EF af 5. marts 1996 L61 26 12.3.1996
Berigtiget ved:
►C1Berigtigelse, EFT L 349 af 13.12.1990, s. 26 (90/128)
1990L0128 — DA — 01.04.1996 — 001.001 — 2
▼C1
KOMMISSIONENS DIREKTIV
af 23. februar 1990
om plastmaterialer og -genstande, bestemt til at komme i berøring
med levnedsmidler
(90/128/EØF)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —
underhenvisningtilTraktatenomOprettelseafDetEuropæiskeØkono-
miske Fællesskab,
underhenvisningtilRådetsdirektiv89/109/EØFaf21.december1989
om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om mate-rialer og genstande, bestemt til at komme i berøring med levneds-midler(
1), særlig artikel 3, og
ud fra følgende betragtninger:Ifølge artikel 2 i direktiv 89/109/EØF må færdige materialer og
genstandeikkeafgivebestanddeletillevnedsmidlerietomfang,derkanfrembyde fare for menneskers sundhed eller medføre en uacceptabelændring af levnedsmidlernes sammensætning;
dette mål for plastmaterialer og -genstande nås ved hjælp af et særdi-
rektiv som omhandlet i artikel 3 i direktiv 89/109/EØF; nævnte direk-tivs generelle bestemmelser finder også anvendelse i det foreliggendetilfælde;
nærværende direktiv skal have samme anvendelsesområde som Rådets
direktiv 82/711/EØF(
2);
danærværendedirektivsbestemmelserikkeeregnedeforionbytterhar-
pikser, vil sådanne materialer og genstande blive undergivet et andetsærdirektiv;
for at nå det i artikel 2 i direktiv 89/109/EØF fastsatte mål er det
tilstrækkeligtatopstilleenlisteoverstoffer,detertilladtatanvende,ogat fastlægge en samlet migrationsgrænse og eventuelt andre specifikkerestriktioner;
på EF-niveau er arbejdet endnu ikke nået så langt, at der kan vedtages
en fuldstændig liste over tilladte stoffer, der gælder for alle typerplastmaterialerog-genstande,hvorforstoffer,deranvendesimindstenmedlemsstat,fortsatkananvendes,indtildertræffesafgørelseomderesoptagelse på EF-listen; direktivet vil senere blive udvidet til at omfattede stoffer og områder, der midlertidigt er undtaget;
en samlet migrationsgrænse er et mål for materialets upåvirkelighed,
forhindrer uacceptable ændringer af levnedsmidlernes sammensætningog nedbringer antallet af påkrævede specifikke migrationsgrænser ogandre restriktioner, hvorved kontrollen effektiviseres;
direktiv82/711/EØFindeholdergrundreglerneforkontrolmedmigrati-
onenafplastmaterialersog-genstandesbestanddele,ogRådetsdirektiv85/572/EØF(
3) fastsætter, hvilke prøvevæsker der skal benyttes ved
migrationsprøvningen;
Rådets direktiv 78/142/EØF(4) begrænser den mængde vinylchlorid,
somplastmaterialerog-genstandefremstilletafdettestofmåindeholdeog afgive, og EF-analysemetoderne til kontrol med disse grænser erfastsat i Kommissionens direktiv 80/766/EØF(
5)og 81/432/EØF(6);
(1) EFT nr. L 40 af 11. 2. 1989, s. 38.
(2) EFT nr. L 297 af 23. 10. 1982, s. 26.
(3) EFT nr. L 372 af 31. 12. 1985, s. 14.
(4) EFT nr. L 44 af 15. 2. 1978, s. 15.
(5) EFT nr. L 213 af 16. 8. 1980, s. 42.
(6) EFT nr. L 167 af 24. 6. 1981, s. 6.
1990L0128 — DA — 01.04.1996 — 001.001 — 3
▼C1
iKommissionensdirektiv80/590/EØF(1)erdetfastsat,hvilketsymbol
derkanledsagematerialeroggenstandebestemttilatkommeiberøringmed levnedsmidler;
medhenblikpåeventuelterstatningsansvarerderbehovfordenskrift-
lige erklæring, der er omhandlet i artikel 6, stk. 5, i direktiv 89/109/EØF,nårplastmaterialerog-genstande,derikkevedderesbeskaf-fenhed klart er bestemt til brug i forbindelse med levnedsmidler,anvendes erhvervsmæssigt;
i overensstemmelse med artikel 3 i direktiv 89/109/EØF er Det Viden-
skabelige Udvalg for Levnedsmidler blevet hørt vedrørende deforskrifter, der kan være af betydning for den offentlige sundhed;
bestemmelserneidettedirektiverioverensstemmelsemedudtalelsefra
Den Stående Levnedsmiddelkomité —
UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
Artikel 1
1. Dette direktiv er et særdirektiv efter artikel 3 i direktiv 89/
109/EØF.
2. Direktivetfinderanvendelsepåplastmaterialerog-genstandesamt
dele deraf, der
a) udelukkende består af plast
b) beståraftoellerflerelag,derhverisærudelukkendebestårafplast,
og som er forbundet ved hjælp af klæbestoffer eller på en hvilkensom helst anden måde
og som i færdig tilstand er bestemt til at komme i berøring med
levnedsmidler,ellersomioverensstemmelsemedderesformålkommeri berøring med levnedsmidler.
3. Idettedirektivforståsvedplastdeorganiskemakromolekylforbin-
delser,derfremkommervedpolymerisation,polykondensation,polyad-dition eller enhver anden lignende reaktion mellem molekyler medlavere molekylvægt eller ved kemisk ændring af naturlige makromole-kyler. Siliconer og andre lignende makromolekylforbindelser betragtesligeledes som plast. Der kan i disse makromolekylære forbindelserindgå andre stoffer eller materialer.
Følgende betragtes dog ikke som »plast«:
i) folie,fremstilletafcelluloseregenerater,ogsålakbehandlet,somer
omfattet af Rådets direktiv 83/229/EØF(
2), ændret ved direktiv
86/388/EØF(3)
ii) elastomerer, naturgummi og syntetisk gummi
iii) papir og pap, også ændret ved tilsætning af plast
iv) overfladebelægning, som er fremstillet på basis af:
— paraffinvoks,herundervoksafsyntetiskparaffinog/ellermikro-
krystallinsk voks
— blandinger af de i første led nævnte voksarter og/eller blan-
dinger af disse voksarter med plast
v) ionbytterharpikser.
4. Dette direktiv finder ikke anvendelse på materialer og genstande,
sombeståraftoellerflerelag,hvorafmindstetikkeudelukkendebestårafplast,selvomdetlag,somerbestemttilatkommeidirekteberøringmed levnedsmidler, udelukkende består af plast, indtil Kommissionentræffer foranstaltninger herom.
(1) EFT nr. L 151 af 19. 6. 1980, s. 21.
(2) EFT nr. L 123 af 11. 5. 1983, s. 31.
(3) EFT nr. L 228 af 14. 8. 1986, s. 32.
1990L0128 — DA — 01.04.1996 — 001.001 — 4
▼C1
Artikel 2
Plastmaterialer og -genstande må ikke afgive bestanddele til levneds-
midler i mængder, der overstiger 10 milligram pr. kvadratdecimeter(mg/dm
2), (samlet migrationsgrænse). Denne grænse fastsættes til 60
milligram pr. kilogram levnedsmiddel (mg/kg) i følgende tilfælde:
a) genstande, der er eller kan sammenlignes med beholdere, eller som
kanfyldes,medetrumfangpåikkeunder500 mlogikkeover10 l
b) genstande, som kan fyldes, og for hvilke det er praktisk umuligt at
anslå det overfladeareal, som er i berøring med levnedsmidlet
c) kapsler, propper, tætningsmidler og lignende lukkeanordninger.
Artikel 3
1. Kun de monomerer og andre udgangsstoffer, der er opført i bilag
II, afsnit A og B, må anvendes til fremstilling af plastmaterialer og-genstande, og kun med de anførte begrænsninger.
2. Efter dette direktivs meddelelse kan listen i bilag II, afsnit A,
ændres
— vedattilføjestoffer,dereropførtibilagII,afsnitBioverensstem-
melse med kriterierne i bilag II til direktiv 89/109/EØF,
— ved at tilføje »nye stoffer«, dvs. stoffer, som hverken er nævnt i
afsnitAellerafsnitBibilagII,ioverensstemmelsemedartikel3idirektiv 89/109/EØF.
3. Efter dette direktivs meddelelse må medlemsstaterne kun
godkendenyestoffertilanvendelseindenforderesområdeefterfrem-gangsmåden i artikel 4 i direktiv 89/109/EØF.
▼
M4
4. Fraden1.januar2002måkundemonomererogandreudgangs-stoffer, der er opført i bilag II, afsnit A, anvendes til fremstilling afplastmaterialer og -genstande, og kun med de deri anførte begræns-ninger. Stofferne i bilag II, afsnit B, kan dog udgå inden denne dato,hvis de oplysninger, der kræves, for at de kan opføres i afsnit A, ikkeleveres tilstrækkeligt tidligt til, at Det Videnskabelige Udvalg forLevnedsmidler kan nå at vurdere dem.
▼
C1
5. ListerneibilagII,afsnitAogB,omfatterdogendnuikkemono-merer og andre udgangsstoffer, der udelukkende anvendes til fremstil-ling af:
— overfladebelægningfremstilletpåbasisafharpikserellerpolymerer
i flydende, pulver- eller dispersionsform såsom fernis, lak, maling,osv.
— siliconer— epoxyharpikser— produkter fremstillet ved bakteriegæring— klæbemidler og klæbeaktivatorer— tryksværte.
▼
M3
Artikel 3a
Bilag III indeholder en ufuldstændig liste over additiver, der må
anvendes ved fremstilling af plastmaterialer og -genstande.
▼C1
Artikel 4
De specifikke migrationsgrænser i listen i bilag II er udtrykt i mg/kg.
Disse grænser udtrykkes dog i mg/dm2i følgende tilfælde:
a) genstande, der er eller kan sammenlignes med beholdere, eller som
kan fyldes, med et rumfang på mindre end 500 ml eller mere end10 l
1990L0128 — DA — 01.04.1996 — 001.001 — 5
▼C1
b) foliesamtandregenstande,somikkekanfyldes,ellerforhvilkedet
erpraktiskumuligtatanslåforholdetmellemgenstandensoverflade-areal og den mængde levnedsmiddel, der er i berøring hermed.
IsådannetilfældedivideresdeibilagIInævntegrænseværdier,udtrykt
i mg/kg med den vedtagne omregningsfaktor for at udtrykke dem:mg/dm
2.
Artikel 5
1. Kontrol med overholdelse af migrationsgrænserne udføres i over-
ensstemmelse med de i direktiv 82/711/EØF og 85/572/EØF fastsattebestemmelser og med de i bilag I anførte supplerende bestemmelser.
2. Den i stk. 1 omhandlede kontrol med overholdelse af de speci-
fikkemigrationsgrænsererikkepåkrævet,hvisdetkangodtgøres,atdespecifikke migrationsgrænser ikke overskrides, når den i artikel 2 fast-satte samlede migrationsgrænse overholdes.
▼
M2
3. Den i stk. 1 omhandlede kontrol med overholdelse af de speci-fikke migrationsgrænser er ikke påkrævet, hvis det kan godtgøres, atden specifikke migrationsgrænse ikke overskrides, når der antages atske fuldstændig migration af restmængden af stoffet til materialet ellergenstanden.
▼
C1
Artikel 6
1. Ved anden markedsføring end detailsalg skal plastmaterialer og
genstande, som er bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler,ledsages af en skriftlig erklæring efter artikel 6, stk. 5, i direktiv89/109/EØF.
2. Stk.1gælderikkeplastmaterialerog-genstande,sompågrundaf
deres beskaffenhed klart er bestemt til at komme i berøring medlevnedsmidler.
Artikel 7
1. Medlemsstaternesættersenestden31.december1990denødven-
digeloveogadministrativebestemmelserikraftforatefterkommedettedirektiv. De underretter straks Kommissionen herom.
2. Medlemsstaterne skal
— inden den 1. januar 1991 tillade handel med og anvendelse af
plastmaterialer og -genstande, der opfylder dette direktiv, og
— inden den 1. januar 1993 forbyde handel med og anvendelse af
plastmaterialer og -genstande bestemt til at komme i kontakt medlevnedsmidler, men som ikke opfylder dette direktiv.
Artikel 8
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
1990L0128 — DA — 01.04.1996 — 001.001 — 6
▼C1
BILAG I
SUPPLERENDE BESTEMMELSER VEDRØRENDE KONTROLLEN
MED OVERHOLDELSE AF MIGRATIONSGRÆNSERNE
Almindelige bestemmelser
1. Ved at sammenligne resultaterne af de migrationsprøver, der er nærmere
beskrevetibilagettildirektiv82/711/EØF,skalmassefyldenafalleprøvevæ-skernealmindeligvisantagesatvære1.Mængdenafstof/stoffermåltimilli-gram, der afgives pr. liter prøvevæske (mg/1) vil således svare numerisk tilmængdenafmilligramstof/stoffer,deroverførespr.kilogramprøvevæskeog,under hensyntagen til de i direktiv 85/572/EØF fastsatte bestemmelser, tilmængdenafstof/stoffermåltimilligram,deroverførespr.kilogramlevneds-middel.
2. I de tilfælde, hvor migrationsprøverne udføres på prøver af materialet eller
genstanden eller på prøver fremstillet til formålet, og hvor mængden aflevnedsmiddel eller prøvevæske, der bringes i berøring med prøven, afvigerfra den mængde, der forekommer ved materialets eller genstandens anven-delse i praksis, skal resultaterne korrigeres ved brug af følgende formel:
M=m.a
2
a1.q. 1000
hvor
Mangiver migrationen udtrykt i mg/kgm angiver massen i mg af stof, der afgives af prøven som fastslået ved
migrationsprøven
a
1angiverarealetidm2afdendelafprøvensoverfladedereriberøringmed
levnedsmidlet eller prøvevæsken under migrationsprøven
a2angiver overfladearealet af dm2af materialet eller genstanden under
normale anvendelsesbetingelser
q angiver mængden i gram af levnedsmiddel, som er i berøring med mate-
rialet eller genstanden under normale anvendelsesbetingelser.
3. Bestemmelsen af migrationen udføres på materialet eller genstanden eller,
hvisdetteerpraktiskumuligt,vedbrugafprøver,dererudtagetafmaterialetellergenstanden,eller,hvisdeterhensigtsmæssigt,prøver,dererrepræsenta-tive for materialet eller genstanden.
Prøven skal bringes i berøring med levnedsmidlet eller prøvevæsken på en
måde, der svarer til den praktiske anvendelse. Til dette formål skal prøvenudføres på en sådan måde, at kun de dele af prøven, der er bestemt til atkomme i berøring med levnedsmidler under den praktiske anvendelse, vilvære i berøring med levnedsmidlet eller prøvevæsken.
Denne betingelse er særlig vigtig, når det drejer sig om materialer eller
genstande, der er opbygget af flere lag, benyttes til lukninger osv.
Migrationsprøvning af kapsler, propper, tætningsmaterialer og lignende
lukkeanordningerskaludføresved,atdebringesiberøringmeddebeholdere,som de er beregnet til at blive benyttet til, på en måde, der svarer tilsædvanlig eller forudsigelig anvendelse.
Det er under alle omstændigheder tilladt at anvende en strengere prøve til at
vise, at migrationsgrænserne er overholdt.
4. I overensstemmelse med artikel 5 bringes prøven af materialet eller
genstanden i berøring med levnedsmidlet eller den passende prøvevæske i ettidsrumogvedentemperatur,derervalgtunderhensyntagentildenpraktiskeanvendelse og i overensstemmelse med bestemmelse i direktiv 82/711/EØFog 85/572/EØF. Efter det foreskrevne tidsrum bestemmes den samledemængde stof (samlet migration) og/eller den specifikke mængde af et ellerflere stoffer (specifik migration), prøven har afgivet ved analyse af levneds-midlet eller prøvevæsken.
5. I de tilfælde, hvor en genstand er beregnet til gentagne gange at komme i
berøring med levnedsmidler, skal migrationsprøven udføres tre gange på enog samme prøve i overensstemmelse med betingelserne i direktiv 82/711/EØF, idet der hver gang anvendes en ny prøve af levnedsmiddel ellerprøvevæske. Kontrollen med, om prøven overholder migrationsgrænserne,skal ske på grundlag af den i tredje prøve konstaterede migration. Hvismigrationsgrænserneikkeeroverskredetidenførsteprøve,ogdeterendeligtbevist, at migrationen ikke øges ved anden og tredje prøve, er det ikkenødvendigt at udføre yderligere prøver.
1990L0128 — DA — 01.04.1996 — 001.001 — 7
▼C1
Særlige bestemmelser vedrørende samlet migration
6. Benyttes de vandige prøvevæsker, der er nærmere beskrevet i direktiv 82/
711/EØF og 85/572/EØF, kan analysen til bestemmelse af den samledemængde stof, prøven har afgivet, udføres ved at inddampe prøvevæsken ogveje restmængden.
Benyttes der rektificeret olivenolie eller en af dens erstatningsvæsker, kan
nedenstående metode anvendes.
Prøven af materialet eller genstanden vejes før og efter berøring med prøve-
væsken. Den mængde prøvevæske, prøven har absorberet, ekstraheres ogbestemmes kvantitativt. Mængden af absorberet prøvevæske således bestemttrækkesfravægtenafprøven,efteratdenharværetiberøringmedprøvevæ-sken.Forskellenmellembegyndelsesvægtenogdensåledeskorrigeredeende-lige vægt udgør den undersøgte prøves samlede migration.
I de tilfælde, hvor en genstand er beregnet til gentagne gange at komme i
berøring med levnedsmidler, og hvor det er teknisk umuligt at udføre den ipunkt5beskrevneprøve,kandettekniskaccepteresatændreprøven,forudsatatmigrationenveddentredjeprøvekanbestemmes.Enafdeændringer,dereventuelt kan foretages, er følgende:
Prøven udføres på tre identiske prøver af materialet eller genstanden. Et af
disse underkastes den gængse prøve, og den samlede migration bestemmes(M
1);denandenogtredjeprøveunderkastesdesammetemperaturbetingelser,
menberøringstidenskalværehenholdsvistoogtregangedenforeskrevnetid,ogdensamledemigrationbestemmesihverttilfælde(henholdsvisM
2ogM3).
Materialet eller genstanden skal anses for at overholde migrationsgrænserne,
såfremt hverken M1eller M3—M2overskrider den samlede migrations-
grænse.
7. Overskridesdensamledemigrationsgrænseforetmaterialeellerengenstand
medenmængde,derikkeerstørreendnedenståendeanalysetolerance,ansesdirektivets krav for at være opfyldt.
Følgende analysetolerancer er iagttaget:
— 20 mg/kgeller3 mg/dm
2imigrationsprøver,tilhvilkederbenyttesrekti-
ficeret olivenolie eller en af dens erstatninger
— 6 mg/kg eller 1 mg/dm2i migrationsprøver, til hvilke der benyttes de
øvrigeprøvevæsker,derernævntidirektiv82/711/EØFog85/572/EØF.
8. Uden at bestemmelserne i artikel 3, stk. 2, i direktiv 82/711/EØF herved
indskrænkes, skal der ikke udføres migrationsprøver med rektificeret oliven-olie eller en af dens erstatninger til kontrol af overholdelsen af den samledemigrationsgrænse i de tilfælde, hvor der foreligger ubestrideligt bevis for, atden foreskrevne analysemetode er utilstrækkelig ud fra et teknisk synspunkt.
I sådanne tilfælde gælder der en fælles specifik migrationsgrænse på
60 mg/kg eller 10 mg/kg eller 10 mg/dm
2for stoffer, for hvilke der ikke er
fastsat specifikke migrationsgrænser eller andre restriktioner på listen i bilagII. Summen af alle de konstaterede specifikke migrationer må dog ikkeoverstige den samlede migrationsgrænse.
1990L0128 — DA — 01.04.1996 — 001.001 — 8
▼C1
BILAG II
LISTEOVERMONOMEREOGANDREUDGANGSSTOFFER,DERMÅ
ANVENDES VED FREMSTILLING AF PLASTMATERIALER OG
-GENSTANDE
Generel indledning
1. Dettebilagindeholderlistenovermonomereogandreudgangsstoffer.Listen
omfatter
— stoffer, af hvilke der ved polymerisation, herunder polykondensation,
polyaddition og andre lignende processer, fremstilles makromolekyler
— naturligeellersyntetiskemakromolekylærestoffer,deranvendestilfrem-
stilling af modificerede makromolekyler, hvis de monomere eller andreudgangsstoffer, der medgår til deres syntese, ikke er medtaget på listen
— stoffer, der anvendes til at modificere eksisterende naturlige eller synte-
tiske makromolekylære stoffer.
2. Listen omfatter ikke:
a) salte, aluminium-, ammonium-, calcium-, jern-, magnesium-, kalium-,
natrium- og zinksalte (herunder dobbeltsalte og sure salte) af de tilladtesyrer,phenolerogalkoholersomogsåertilladt;betegnelserne»…syre(r),salte« forekommer dog i listen, hvis den (de) fri syre(r) ikke er nævnt. Idisse tilfælde skal der ved »salte« forstås »aluminium-, ammonium-,calcium-, jern-, magnesium-, kalium-, natrium- og zinksalte«
3. Listen indeholder ej heller følgende stoffer, skønt de kan være til stede:
a) stoffer, der kan være til stede i det færdige produkt i form af:
— urenheder i de anvendte stoffer— reaktionsmellemprodukter— nedbrydningsprodukter
b) oligomere og naturlige eller syntetiske makromolekylære stoffer og blan-
dingerheraf,hvisdemonomereellerudgangsstoffer,dermedgårtilderessyntese, er medtaget på listen
c) blandinger af tilladte stoffer.
materialeroggenstande,derindeholderstofferneipunkt3a,3beller3c,skal
opfylde kravene i artike l 2 i direktiv 89/109/EØF.
4. De anvendte stoffer skal være af god teknisk kvalitet ►
M3med hensyn til
renhedskriteriet ◄.
5. Listen indeholder følgende oplysninger:
— Kolonne 1 (PM/REF-Nr.): stoffets EØF-emballagematerialenummer— Kolonne2(CAS-Nr.):stoffetsregisternummeriCAS(ChemicalAbstracts
Service)
— Kolonne 3 (KEMISK BETEGNELSE): stoffets kemiske betegnelse.— Kolonne 4 (RESTRIKTIONER). Det kan være:
— den specifikke migrationsgrænse (= SMG)— denstørstetilladterestmængdeafstoffetimaterialetellergenstanden
(= QM)
— andre særlige restriktioner.
6. For et stof, der både figurerer på listen som en enkelt forbindelse og er
omfattet af en generisk betegnelse, gælder de restriktioner, der er anført vedden enkelte forbindelse.
7. HvisdereruoverenstemmelsemellemCAS-nummeretogdenkemiskebeteg-
nelse, er det sidstnævnte, der er gældende. Ved eventuel uoverensstemmelsemellemCAS-nummeretiEINECSogiCAS-registereterdetsidstnævntederer gældende.
8. Dereritabellenskolonne4anvendtenrækkeforkortelserogudtryk,derhar
følgende betydning:
DG = analysemetodens detektionsgrænseFM = færdigt materiale eller færdig genstandNCO = isocyanat
▼
M1
IP = ikke påviselig
Ved»ikkepåviselig«forståsidettedirektiv,atstoffetikkekan
påvises ved den angivne detektionsgrænse (DG) ved hjælp afenvalideretanalysemetode.Findesensådanmetodeikke,kander benyttes en analysemetode, som fungerer hensigtsmæssigtved detektionsgrænsen, indtil den validerede metode er blevet
1990L0128 — DA — 01.04.1996 — 001.001 — 9
▼C1
PM/REF-Nr. CAS-Nr. KemiskBetegnelse Restriktioner
(1) (2) (3) (4)udviklet.
▼C1
QM = største tilladte restmængde af stoffet i materialet eller
genstanden
QM(T) = største tilladte restmængde af stoffet i materialet eller
genstandenudtryktsomtotalmængdeanførtfunktionelgruppeeller stof
▼
M2
Ved QM(T) forstås i dette direktiv, at den største tilladterestmængde af stoffet i materialet eller genstanden skalbestemmes ved hjælp af en valideret analysemetode ved denangivne grænse. Findes en sådan metode endnu ikke, kan derbenyttes en analysemetode, som fungerer hensigtsmæssigt vedden angivne grænse, indtil en valideret metode er blevetudviklet.
▼
C1
SMG = specifik migrationsgrænse i levnedsmiddel eller prøvevæske,
medmindre andet er anført
▼M1
Ved»SMG«forståsidettedirektiv,atstoffetkanpåvisesvedhjælp af en valideret, hensigtsmæssigt fungerende analyseme-tode ved den angivne grænse. Findes en sådan metode ikke,kanderbenyttesenanalysemetode,somfungererhensigtsmæs-sigt ved detektionsgrænsen, indtil den validerede metode erblevet udviklet.
▼
C1
SMG(T) = specifik migrationsgrænse i levnedsmiddel eller prøvevæske
udtrykt som total af anført funktionel gruppe eller stof.
▼M2
Ved SMG(T) forstås i dette direktiv, at den specifikke migra-tionafstoffetskalbestemmesvedhjælpafenvalideretanaly-semetode ved den angivne grænse. Findes en sådan metodeendnu ikke, kan der benyttes en analysemetode, som fungererhensigtsmæssigt ved den angivne grænse, indtil en valideretmetode er blevet udviklet.
▼
C1
AFSNIT A
LISTE OVER TILLADTE MONOMERE OG ANDRE UDGANGS-
STOFFER
10030000514-10-3 Abietinsyre
10060000075-07-0 Acetaldehyd
10090000064-19-7 Eddikesyre
10120000108-05-4 Vinylacetat SMG= 12 mg/kg
10150000108-24-7 Eddikesyreanhydride
10210000074-86-2 Acetylen
▼M1
10630000079-06-1 Acrylamid SMG=IP(DG= 0,01 mg/kg)
▼M3
10660015214-89-8 2-Acrylamido-2-methylpropansul-fonsyreSMG= 0,05 mg/kg
▼C1
10690000079-10-7 Acrylsyre
▼M2
10750002495-35-4 Benzylacrylat
▼C1
10780000141-32-2 n-Butylacrylat
1990L0128 — DA — 01.04.1996 — 001.001 — 10
▼C1
PM/REF-Nr. CAS-Nr. KemiskBetegnelse Restriktioner
(1) (2) (3) (4)
10810002998-08-5 sec-Butylacrylat
10840001663-39-4 tert-Butylacrylat
11470000140-88-5 Ethylacrylat
000818-61-1 Hydroxyethylacrylat Se»Ethylenglycolmonoacrylat«
11590000106-63-8 Isobutylacrylat
11680000689-12-3 Isopropylacrylat
11710000096-33-3 Methylacrylat
11830000818-61-1 Ethylenglycolmonoacrylat
▼M2
11890002499-59-4 n-Octylacrylat
▼C1
11980000925-60-0 Propylacrylat
12100000107-13-1 Acrylonitril SMG=ikkepåviselig(DG
= 0,020 mg/kg,analysetole-rancemedregnet)
12130000124-04-9 Adipinsyre
▼M1
12280002035-75-8 Adipinsyreanhydrid
▼C1
12310 Albumin
12340 Albumin,koaguleretmedformal-dehyd
12375 Alkoholer,alifatiske,monova-lente,mættede,uforgrenede,primære(C4-C22)
▼M1
12670002855-13-2 1-Amino-3-aminomethyl-3,5,5-trimethylcyclohexanSMG= 6 mg/kg
12788002432-99-7 11-Aminoundecansyre ►M2SMG= 5 mg/kg ◄
▼M3
12789007664-41-7 Ammoniak
▼C1
12820000123-99-9 Azelainsyre
▼M1
12970004196-95-6 Azelainsyreanhydrid
▼C1
13000001477-55-0 1,3-Benzendimethanamin SMG= 0,05 mg/kg
13090000065-85-0 Benzoesyre
13150000100-51-6 Benzylalkohol
000111-46-6 Bis(2-hydroxyethyl)ether Se»Diethylenglycol«
000077-99-6 2,2-Bis(hydroxymethyl)-1-butanol Se»1,1,1-Trimethylolpropan«
13390000105-08-8 1,4-Bis(hydroxymethyl)cyclohexan
13480000080-05-7 2,2-Bis(4-hydroxyphenyl)propan SMG= 3 mg/kg
13510001675-54-3 2,2-Bis(4-hydroxyphenyl)propan-bis(2,3-epoxypropyl)etherQM= 1 mg/kgiFMeller
SMG=ikkepåviselig(DG= 0,020 mg/kg,analysetole-rancemedregnet)
000110-98-5 Bis(hydroxypropyl)ether Se»Dipropylenglycol«
005124-30-1 Bis(4-isocyanatocyclohexyl)methan Se»Dicyclohexylmethan-4,4 /prime1-
diisocyanat«
▼M1
13530038103-06-9 2,2-Bis(4-hydroxyphenyl)propan-bis(phthalsyreanhydrid)SMG= 0,05 mg/kg
▼C1
13600047465-97-4 3,3-Bis(3-methyl-4-hydroxyphenyl)-2-indolinonSMG= 1,8 mg/kg
1990L0128 — DA — 01.04.1996 — 001.001 — 11
▼C1
PM/REF-Nr. CAS-Nr. KemiskBetegnelse Restriktioner
(1) (2) (3) (4)
000080-05-7 BisphenolA Se»2,2-Bis(4-hydroxyphenyl)
propan«
001675-54-3 BisphenolA-bis(2,3-epoxypropyl)etherSe»2,2-Bis(4-hydroxyphenyl)
propan-bis(2,3-epoxypropyl)ether«
▼M1
13614038103-06-9 BisphenolA-bis(phthalsyreanhydrid)Se13530
▼C1
13630000106-99-0 Butadien QM= 1 mg/kgiFMeller
SMG=ikkepåviselig(DG= 0,02 mg/kg,analysetole-rancemedregnet)
13690000107-88-0 1,3-Butandiol
13840000071-36-3 1-Butanol
13870000106-98-9 1-Buten
13900000107-01-7 2-Buten
14110000123-72-8 Butylaldehyd
14140000107-92-6 Smørsyre
14170000106-31-0 Smørsyreanhydrid
14200000105-60-2 Caprolactam SMG(T)= 15 mg/kg
14230002123-24-2 Caprolactam,natriumsalt SMG(T)= 15 mg/kg(udtrykt
somcaprolactam)
14320000124-07-2 Caprylsyre
14350000630-08-0 Carbonmonoxid
14380000075-44-5 Carbonylchlorid QM= 1 mg/kgiFM
▼M3
14411008001-79-4 Ricinusolie
▼C1
14500009004-34-6 Cellulose
14530007782-50-5 Chlor
000106-89-8 1-Chlor-2,3-epoxypropan Se»Epichlorhydrin«
14680000077-92-9 Citronsyre
14710000108-39-4 m-Cresol
14740000095-48-7 o-Cresol
14770000106-44-5 p-Cresol
000105-08-8 1,4-Cyclohexandimethanol Se»1,4-Bis(hydroxymethyl)
cyclohexan«
14950003173-53-3 Cyclohexylisocyanat QM(T)= 1 mg/kgiFM
(udtryktsomNCO)
▼M3
15070001647-16-1 1,9-Decadien SMG= 0,05 mg/kg
▼M2
15095000334-48-5 Decansyre
▼C1
15100000112-30-1 1-Decanol
000107-15-3 1,2-Diaminoethan Se»Ethylendiamin«
000124-09-4 1,6-Diaminohexan Se»Hexamethylendiamin«
▼M1
15250000110-60-1 1,4-Diaminobutan
▼M2
15565000106-46-7 1,4-Dichlorbenzen SMG= 12 mg/kg
1990L0128 — DA — 01.04.1996 — 001.001 — 12
PM/REF-Nr. CAS-Nr. KemiskBetegnelse Restriktioner
(1) (2) (3) (4)
▼C1
15700005124-30-1 Dicyclohexylmethan-4,4 /prime1-diiso-
cyanatQM(T)= 1 mg/kgiFM
(udtryktsomNCO)
15760000111-46-6 Diethylenglycol SMG(T)= 30 mg/kgalene
ellersammenmedethylen-glycol
▼M2
15790000111-40-0 Diethylentriamin SMG= 5 mg/kg
15820000345-92-6 4,4 /prime1-Difluorbenzophenon SMG= 0,05 mg/kg
▼C1
15880000120-80-9 1,2-Dihydroxybenzen SMG= 6 mg/kg
15910000108-46-3 1,3-Dihydroxybenzen SMG= 2,4 mg/kg
15940000123-31-9 1,4-Dihydroxybenzen SMG= 0,6 mg/kg
15970000611-99-4 4,4 /prime1-Dihydroxybenzophenon SMG= 6 mg/kg
16000000092-88-6 4,4 /prime1-Dihydroxydiphenyl SMG= 6 mg/kg
16150000108-01-0 Dimethylaminoethanol SMG= 18 mg/kg
16240000091-97-4 3,3 /prime1-Dimethyl-4,4 /prime1-diisocyanato-
biphenylQM(T)= 1 mg/kgiFM
(udtryktsomNCO)
16480000126-58-9 Dipentaerythritol
16570004128-73-8 Diphenylether-4,4 /prime1-diisocyanat QM(T)= 1 mg/kgiFM
(udtryktsomNCO)
16600005873-54-1 Diphenylmethan-2,4 /prime1-diisocyanat QM(T)= 1 mg/kgiFM
(udtryktsomNCO)
16630000101-68-8 Diphenylmethan-4,4 /prime1-diisocyanat QM(T)= 1 mg/kgiFM
(udtryktsomNCO)
16660000110-98-5 Dipropylenglycol
16750000106-89-8 Epichlorhydrin QM= 1 mg/kgiFM
16780000064-17-5 Ethanol
16950000074-85-1 Ethylen
16960000107-15-3 Ethylendiamin SMG= 12 mg/kg
16990000107-21-1 Ethylenglycol SMG(T)= 30 mg/kgalene
ellersammenmeddiethylen-glycol
17005000151-56-4 Ethylenimin ►M1SMG=IP(DG
= 0,01 mg/kg) ◄
17020000075-21-8 Ethylenoxid QM= 1 mg/kgiFM
▼M3
17050000104-76-7 2-Ethyl-1-hexanol SMG= 30 mg/kg
▼M2
17160000097-53-0 Eugenol SMG= 0,01 mg/kg
▼C1
17170061788-47-4 Kokosfedtsyrer
17200068308-53-2 Sojafedtsyrer
17230061790-12-3 Talloliefedtsyrer
17260000050-00-0 Formaldehyd SMG= 15 mg/kg
17290000110-17-8 Fumarsyre
1990L0128 — DA — 01.04.1996 — 001.001 — 13
▼C1
PM/REF-Nr. CAS-Nr. KemiskBetegnelse Restriktioner
(1) (2) (3) (4)
17530000050-99-7 Glucose
18010000110-94-1 Glutarsyre
▼M1
18070000108-55-4 Glutarsyreanhydrid
▼C1
18100000056-81-5 Glycerol
▼M1
18250000115-28-6 Hexachlorendomethylentetrahy-drophthalsyreSMG=IP(DG= 0,01 mg/kg)
18280000115-27-5 Hexachlorendomethylentetrahy-
drophthalsyreanhydridSMG=IP(DG= 0,01 mg/kg)
▼C1
18310036653-82-4 1-Hexadecanol
▼M1
18430000116-15-4 Hexafluorpropylen SMG=IP(DG= 0,01 mg/kg)
▼C1
18460000124-09-4 Hexamethylendiamin SMG= 2,4 mg/kg
18640000822-06-0 Hexamethylendiisocyanat QM(T)= 1 mg/kgiFM
(udtryktsomNCO)
18670000100-97-0 Hexamethylentetramin ►M1SMG(T)= 15 mg/kg
(udtryktsomformaldehyd) ◄
000123-31-9 Hydroquinon Se»1,4-Dihydroxybenzen«
18880000099-96-7 p-Hydroxybenzoesyre
19000000115-11-7 Isobuten
▼M2
19210001459-93-4 Dimethylisophthalat SMG= 0,05 mg/kg
▼M3
19270000097-65-4 Itaconsyre
▼M4
19460000050-21-5 Mælkesyre
▼M1
19470000143-07-7 Laurinsyre
▼M4
19480002146-71-6 Vinyllaurat
▼C1
19510011132-73-3 Lignocellulose
19540000110-16-7 Maleinsyre SMG(T)= 30 mg/kg
19960000108-31-6 Maleinsyreanhydrid SMG(T)= 30 mg/kg(udtrykt
sommaleinsyre)
000108-78-1 Melamin Se»2,4,6-Triamino-1,3,5-
triazin«
20020000079-41-4 Methacrylsyre
▼M2
20080002495-37-6 Benzylmethacrylat
▼C1
20110000097-88-1 Butylmethacrylat
20140002998-18-7 sec-Butylmethacrylat
20170000585-07-9 tert-Butylmethacrylat
20890000097-63-2 Ethylmethacrylat
21010000097-86-9 Isobutylmethacrylat
21100004655-34-9 Isopropylmethacrylat
21130000080-62-6 Methylmethacrylat
▼M1
21190000868-77-9 Ethylenglycolmonomethacrylat
▼M2
21280002177-70-0 Phenylmethacrylat
1990L0128 — DA — 01.04.1996 — 001.001 — 14
PM/REF-Nr. CAS-Nr. KemiskBetegnelse Restriktioner
(1) (2) (3) (4)
▼C1
21340002210-28-8 Propylmethacrylat
21460000760-93-0 Methacrylsyreanhydrid
21490000126-98-7 Methacrylonitril SMG=ikkepåviselig(DG
= 0,020 mg/kg,analysetole-rancemedregnet)
21550000067-56-1 Methanol
▼M1
21940000924-42-5 N-Methylolacrylamid SMG=IP(DG= 0,01 mg/kg)
▼C1
22150000691-37-2 4-Methyl-1-penten ►M1SMG= 0,02 mg/kg ◄
▼M1
22350000544-63-8 Myristinsyre
▼M2
22390000840-65-3 Dimethylnaphtalen-2,6-dicarbo-xylatSMG= 0,05 mg/kg
▼C1
22420003173-72-6 1,5-Naphtalendiisocyanat QM(T)= 1 mg/kgiFM
(udtryktsomNCO)
22450009004-70-0 Nitrocellulose
22480000143-08-8 1-Nonanol
22570000112-96-9 Octadecylisocyanat QM(T)= 1 mg/kgiFM
(udtryktsomNCO)
22600000111-87-5 1-Octanol
22660000111-66-0 1-Octen SMG= 15 mg/kg
▼M1
22763000112-80-1 Oliesyre
▼C1
22780000057-10-3 Palmitinsyre
22840000115-77-5 Pentaerythritol
22870000071-41-0 1-Pentanol
22960000108-95-2 Phenol
23050000108-45-2 1,3-Phenylendiamin QM= 1 mg/kgiFM
000075-44-5 Phosgen Se»Carbonylchlorid«
23170007664-38-2 Phosphorsyre
Phthalsyre Se»Terephthalsyre«
▼M1
23200000088-99-3 o-Phthalsyre
23230000131-17-9 Diallylphthalat SMG=IP(DG= 0,01 mg/kg)
▼C1
23380000085-44-9 Phthalsyreanhydrid
23470000080-56-8 alpha-Pinen
23500000127-91-3 beta-Pinen
23590025322-68-3 Polyethylenglycol
23650025322-69-4 Polypropylenglycol(Molekytvægtstørreend400)
▼M4
23651025322-69-4 Polypropylenglycol
▼C1
23740000057-55-6 1,2-Propandiol
23800000071-23-8 1-Propanol
23830000067-63-0 2-Propanol
23860000123-38-6 Propionaldehyd
23890000079-09-4 Propionsyre
23950000123-62-6 Propionsyreanhydrid
23980000115-07-1 Propylen
1990L0128 — DA — 01.04.1996 — 001.001 — 15
▼C1
PM/REF-Nr. CAS-Nr. KemiskBetegnelse Restriktioner
(1) (2) (3) (4)
24010000075-56-9 Propylenoxid QM= 1 mg/kgiFM
000120-80-9 Pyrocatechol Se»1,2-Dihydroxybenzen«
▼M2
24057000089-32-7 Pyromellitsyreanhydrid SMG= 0,05 mg/kg(udtrykt
sompyromellitsyre)
▼C1
24070073138-82-6 Harpikssyrer
000108-46-3 Resorcinol Se»1,3-Dihydroxybenzen«
24100008050-09-7 Harpiks
24130008050-09-7 Harpiksgummi ►M3Se»Harpiks« ◄
24160008052-10-6 Harpikstallolie
24190009014-63-5 Harpikstræ
24250009006-04-6 Naturgummi
▼M1
24270000069-72-7 Salicylsyre
▼C1
24280000111-20-6 Sebacinsyre
▼M1
24430002561-88-8 Sebacinsyreanhydrid
▼M2
24475001313-82-2 Natriumsulfid
▼C1
24490000050-70-4 Sorbitol
24520008001-22-7 Sojaolie
▼M2
24540009005-25-8 Stivelse,levnedsmiddelkvalitet
▼C1
24550000057-11-4 Stearinsyre
24610000100-42-5 Styren
24820000110-15-6 Ravsyre
▼M1
24850000108-30-5 Ravsyreanhydrid
▼C1
24880000057-50-1 Saccharose
▼M1
24887006362-79-4 5-Sulfoisophthalsyre,monona-triumsalt►
M3SMG= 5 mg/kg ◄
▼M2
24888003965-55-7 Dimethyl-5-sulfoisophthalet,mononatriumsaltSMG= 0,05 mg/kg
▼C1
24910000100-21-0 Terephthalsyre SMG= 7,5 mg/kg
▼M2
24940000100-20-9 Terephthalsyredichlorid SMG(T)= 7,5 mg/kg(udtrykt
somterephtalsyre)
▼C1
24970000120-61-6 Dimethylterephthalat
25090000112-60-7 Tetraethylenglycol
▼M2
25120000116-14-3 Tetrafluorethylen SMG= 0,05 mg/kg
▼C1
25150000109-99-9 Tetrahydrofuran SMG= 0,6 mg/kg
25180000102-60-3 N,N,N /prime1,N/prime1-Tetrakis(2-
hydroxypropyl)-ethylendiamin
25210000584-84-9 2,4-Toluendiisocyanat QM(T)= 1 mg/kgiFM
(udtryktsomNCO)
1990L0128 — DA — 01.04.1996 — 001.001 — 16
▼C1
PM/REF-Nr. CAS-Nr. KemiskBetegnelse Restriktioner
(1) (2) (3) (4)
PM/REF-Nr. CAS-Nr. KemiskBetegnelse Restriktioner
(1) (2) (3) (4)25240000091-08-7 2,6-Toluendiisocyanat QM(T)= 1 mg/kgiFM
(udtryktsomNCO)
25270026747-90-0 2,4-Toluendiisocyanat,dimer QM(T)= 1 mg/kgiFM
(udtryktsomNCO)
25360 2,3-Epoxypropyl-trialkyl(C5-C15)acetatSMG= 6 mg/kg
25420000108-78-1 2,4,6-Triamino-1,3,5-triazin SMG= 30 mg/kg
25510000112-27-6 Triethylenglycol
25600000077-99-6 1,1,1-Trimethylolpropan SMG= 6 mg/kg
▼M1
25910024800-44-0 Tripropylenglycol
▼C1
25960000057-13-6 Urinstof
26050000075-01-4 Vinylchlorid SeRådetsdirektiv78/142/EØF
26110000075-35-4 Vinylidenchlorid QM= 5 mg/kgiFMeller
SMG=ikkepåviselig(DG= 0,05 mg/kg)
▼M3
26140000075-38-7 Vinylidenfluorid SMG= 5 mg/kg
▼C1
AFSNIT B
LISTE OVER MONOMERE OG ANDRE UDGANGSSTOFFER SOM
FORTSAT KAN BENYTTES INDTIL EN AFGØRELSE OM OPTA-
GELSE I AFSNIT A FORELIGGER
000542-02-9 Acetoguanamin Se»2,4-Diamino-6-methyl-
1,3,5-triazin«
▼M2
10599/90A 061788-89-4 Dimereafumættedefedtstoffer(C18),destillerede
10599/91 061788-89-4 Dimereafumættedefedtsyrer(C18),ikkedestillerede
10599/92A 068783-41-5 Dimere,hydrogenerede,afumæt-tedefedtsyrer(C18),destillerede
10599/93 068783-41-5 Dimere,hydrogenerede,afumæt-tedefedtsyrer(C18),ikkedestille-rede
▼M1
11000050976-02-8 Dicyclopentadienacrylat
11245002156-97-0 Dodecylacrylat
▼C1
11500000103-11-7 2-Ethylhexylacrylat
11530000999-61-1 2-Hydroxypropylacrylat
▼M1
12265004074-90-2 Divinyladipat
▼C1
12910001732-10-1 Dimethylazelainat
13030000528-44-9 1,2,4-Benzentricarboxylsyre Se»Trimellitsyre«
13060004422-95-1 1,3,5-Benzentricarboxylsyretrich-lorid
000091-76-9 Benzoguanamin Se»2,4-Diamino-6-phenyl-
1,3,5-triazin«
13570000080-09-1 BisphenolS Se»4,4-Dihydroxydiphenyl-
sulfon«
1990L0128 — DA — 01.04.1996 — 001.001 — 17
▼C1
PM/REF-Nr. CAS-Nr. KemiskBetegnelse Restriktioner
(1) (2) (3) (4)
13720000110-63-4 1,4-Butandiol
13780002425-79-8 1,4-Butan-
diol-bis(2,3-epoxypropyl)etherQM(T)= 5 mg/kgiFM
(udtryktsomepoxy)
13810000505-65-7 1,4-Butandiolformal
▼M1
13932000598-32-3 3-Buten-2-ol
▼C1
14020000098-54-4 4-tert-Butylphenol
14260000502-44-3 Caprolacton
14470000115-28-6 Chlorendinsyre Se»Hexachlorendomethylente-
trahydrophthalsyre«
14800003724-65-0 Crotonsyre
15130000872-05-9 1-Decen
15310000091-76-9 2,4-Diamino-6-phenyl-1,3,5-triazin
15370003236-53-1 1,6-Diamino-2,2,4-trimethylhexan
15400003236-54-2 1,6-Diamino-2,4,4-trimethylhexan
15610000080-07-9 4,4 /prime1-Dichlordiphenylsulfon
15730000077-73-6 Dicyclopentadien
16090000080-09-1 4,4 /prime1-Dihydroxydiphenylsulfon
16210006864-37-5 3,3 /prime1-Dimethyl-4,4 /prime1-diaminodicy-
clohexylmethan
16360000576-26-1 2,6-Dimethylphenol
16390000126-30-7 2,2-Dimethyl-1,3-propandiol
16450000646-06-0 1,3-Dioxolan
16540000102-09-0 Diphenylcarbonat
16690001321-74-0 Divinylbenzen
▼M1
16697000693-23-2 Dodecandisyre
▼C1
17110016219-75-3 5-Ethylidenbicyclo[2.2.1]hept-2-en
18220068564-88-5 N-Heptylaminoundecansyre
18370000592-45-0 1,4-Hexadien
▼M1
18441000085-42-7 Hexahydrophthalsyreanhydrid
▼C1
18700000629-11-8 1,6-Hexandiol
18820000592-41-6 1-Hexen
19060000109-53-5 Isobutylvinylether
19150000121-91-5 Isophthalsyre
19180000099-63-8 Isophthalsyredichlorid
19240000078-79-5 Isopren Se»2-Methyl-1,3-butadien«
▼M1
19490000947-04-6 Laurolactam
▼C1
19570000999-21-3 Diallylmaleinat
19600000105-76-0 Dibutylmaleinat
19990000079-39-0 Methacrylamid
20050000096-05-9 Allylmethacrylat
20260000101-43-9 Cyclohexylmethacrylat
20380001189-08-8 1,3-Butandioldimethacrylat
20410002082-81-7 1,4-Butandioldimethacrylat
20440000097-90-5 Ethylenglycoldimethacrylat
1990L0128 — DA — 01.04.1996 — 001.001 — 18
▼C1
PM/REF-Nr. CAS-Nr. KemiskBetegnelse Restriktioner
(1) (2) (3) (4)
20530002867-47-2 2-(Dimethyla-
mino)ethylmethacrylat
20590000106-91-2 2,3-Epoxypropylmethacrylat QM(T)= 5 mg/kgiFM
(udtryktsomepoxy)
21370010595-80-9 2-Sulfoethylmethacrylat
21400054276-35-6 Sulfopropylmethacrylat
21520001561-92-8 Natriummethallylsulfonat QM= 5 mg/kgiFM
21640000078-79-5 2-Methyl-1,3-butadien
21730000563-45-1 3-Methyl-1-buten
21820000505-65-7 1,4-(Methylendioxy)butan Se»1,4-Butandiolformal«
21970000923-02-4 N-Methylolmethacrylamid
22210000098-83-9 alpha-Methylstyren
22360001141-38-4 2,6-Naphtalendicarboxylsyre
000126-30-7 Neopentylglycol Se»2,2-Dimethyl-1,3-propan-
diol«
▼M1
22428051000-52-3 Vinylneodecanoat
▼C1
22540000498-66-8 Norbornen Se»Bicyclo[2.2.1]hept-2-en«
22720000140-66-9 4-tert-Octylphenol
22900000109-67-1 1-Penten
▼M1
22937001623-05-8 Perfluorpropyl-perfluorvinylether
▼C1
23140000092-69-3 Phthalsyrer Se»Iso-eller o-Phthalsyre«
23770000504-63-2 1,3-Propandiol
23920000105-38-4 Vinylpropionat
24370000106-79-6 Dimethylsebacat
24760026914-43-2 Styrensulfonsyre
▼M1
25380 Vinyl-trialkyl(C5-C15)acetat(=vinylversatat)
▼C1
25390000101-37-1 Triallylcyanurat
25450026896-48-0 Tricyclodecandimethanol
25540000528-44-9 Trimellitsyre QM(T)= 5 mg/kgiFM
25550000552-30-7 Trimellitsyreanhydrid QM(T)= 5 mg/kgiFM
(udtryktsomtrimellitsyre)
25810015625-89-5 1,1,1-Trimethylolpropantriacrylat
25840003290-92-4 1,1,1-Trimethylolpropantrimetha-crylat
25900000110-88-3 Trioxan
000102-71-6 Tris(2-hydroxyethyl)amin Se»Triethanolamin«
26170003195-78-6 N-Vinyl-N-methylacetamid QM= 5 mg/kgiFM
26230000088-12-0 Vinylpyrrolidon
26290000622-97-9 p-Vinyltoluen Se»p-Methylstyren«
26320000105-67-9 m-Xylenol Se»2,4-Dimethylphenol«
000526-75-0 o-Xylenol Se»2,3-Dimethylphenol«
000095-87-4 p-Xylenol Se»2,5-Dimethylphenol«
▼M1
1990L0128 — DA — 01.04.1996 — 001.001 — 19
PM/REF-Nr. CAS-Nr. KemiskBetegnelse Restriktioner
(1) (2) (3) (4)
▼M2
▼M3
▼M4
1990L0128 — DA — 01.04.1996 — 001.001 — 20
PM/Ref-nr. CAS-nr. Kemiskbetegnelse Restriktioner
(1) (2) (3) (4)▼M3
BILAG III
UFULDSTÆNDIG LISTE OVER ADDITIVER, DER MÅ ANVENDES
VED FREMSTILLING AF PLASTMATERIALER OG -GENSTANDE
Generel indledning
1. Dette bilag indeholder listen over
a) Stoffer,somtilsættesplastenforatopnåentekniskvirkningidetfærdige
produkt. De er bestemt til at være til stede i færdigvarerne.
b) Stoffer, som anvendes for at opnå de ønskede polymerisationsbetingelser
(f.eks. emulgatorer, overfladeaktive stoffer, buffermidler osv.).
Listen omfatter ikke stoffer, som har direkte indflydelse på dannelsen af
polymere (f.eks. katalysatorsystemet).
2. Listen omfatter ikke salte, aluminium-, ammonium-, calcium-, jern-, magne-
sium-,kalium-,natrium-,zinksalte(herunderdobbeltsalteogsuresalte)afdetilladte syrer phenoler og alkoholer som også er tilladt; betegnelserne »…syre(r),salte«forekommerdogilisten,hvisden(de)frisyre(r)ikkeernævnt.I disse tilfælde, skal der ved »salte« forstås »aluminium-, ammonium-,calcium-, jern-, magnesium-, kalium-, natrium-, og zinksalte«.
3. Listen indeholder ej heller følgende stoffer, skønt de kan være til stede:
a) stoffer, der kan være til stede i det færdige produkt i form af:
— urenheder i de anvendte stoffer— reaktionsmellemprodukter— nedbrydningsprodukter
b) blandinger af tilladte stoffer.
Materialeroggenstande,derindeholderstofferneilitraa)ogb),skalopfylde
kravene i artike l 2 i direktiv 89/109/EØF.
4. Deanvendtestofferskalværeafgodtekniskkvalitetmedhensyntilrenheds-
kriteriet.
5. Listen indeholder følgende oplysninger:
— kolonne 1 (PM/REF-Nr.): stoffets EØF-emballagematerialenummer på
listen
— kolonne2(CAS-Nr.):stoffetsregisternummeriCAS(ChemicalAbstracts
Service)
— kolonne 3 (Kemisk betegnelse): stoffets kemiske betegnelse— kolonne 4 (Restriktioner). Det kan være:
— den specifikke migrationsgrænse (=SMG)— denstørstetilladterestmængdeafstoffetimaterialetellergenstanden
(=QM)
— andre særlige nævnte restriktioner.
6. For et stof, der både figurerer på listen som en enkelt forbindelse og er
omfattet af en generisk betegnelse, gælder de restriktioner, der er anført vedden enkelte forbindelse.
7. Hvis der er uoverensstemmelse mellem CAS-nummeret og den kemiske
betegnelse, er det sidstnævnte, der er gældende. Ved eventuel uoverensstem-melse mellem CAS-nummeret i EINECS og i CAS-registeret er det sidst-nævnte, der er gældende.
Ufuldstændig liste over additiver
30000000064-19-7 Eddikesyre
30045000123-86-4 Butylacetat
30140000141-78-6 Ethylacetat
30280000108-24-7 Eddikesyreanhydrid
30295000067-64-1 Aceton
30370 —Acetyleddikesyre,salte
30400 —Glycerider,acetylerede
1990L0128 — DA — 01.04.1996 — 001.001 — 21
▼M3
PM/Ref-nr. CAS-nr. Kemiskbetegnelse Restriktioner
(1) (2) (3) (4)
30960 —Estereafalifatiskemonocarboxyl-
syrer(C6-C22)medpolyglycerol
31328 —Fedtsyrerfraanimalskeellervege-tabilskefedtstofferogolier,sombetragtessomlevnedsmidler
31730000124-04-9 Adipsyre
33120 —Alkoholer,alifatiske,monova-lente,mættede,uforgrenede,primære(C
4-C24)
33350009005-32-7 Alginsyre
▼M4
34281 —Alkyl(C8-C22)svovlsyrer,uforgre-
nede,primære,medetligeantalkulstofatomer
34475 —Aluminium-calcium-hydroxyphos-phit,hydrat
▼M3
34480 —Aluminium,fibre,spånerogpulver
34560021645-51-2 Aluminiumhydroxid
34690011097-59-9 Aluminium-magnesium-hydroxy-carbonat
34720001344-28-1 Aluminiumoxid
35120013560-49-1 Diesteraf3-aminocrotonsyremedthiobis(2-hydroxyethyl)ether
35320007664-41-7 Ammoniak
35440012124-97-9 Ammoniumbromid
35600001336-21-6 Ammoniumhydroxid
35840000506-30-9 Arachinsyre
35845007771-44-0 Arachidonsyre
36000000050-81-7 Ascorbinsyre
36080000137-66-6 Ascorbylpalmitat
36160010605-09-1 Ascorbylstearat
36880008012-89-3 Bivoks
36960003061-75-4 Behenamid
37040000112-85-6 Behensyre
37280001302-78-9 Bentonit
37600000065-85-0 Benzoesyre
37680000136-60-7 Butylbenzoat
37840000093-89-0 Ethylbenzoat
38080000093-58-3 Methylbenzoat
38160002315-68-6 Propylbenzoat
38950079072-96-1 Bis(4-ethylbenzyliden)sorbitol
39890087826-41-3 Bis(methylbenzyliden)sorbitol
069158-41-4
054686-97-4
40400010043-11-5 Bornitrid
40570000106-97-8 Butan
41040005743-36-2 Calciumbutyrat
41280001305-62-0 Calciumhydroxid
41520001305-78-8 Calciumoxid
41600012004-14-7 Calciumsulfoaluminat
037293-22-4
41760008006-44-8 Candelillavoks
1990L0128 — DA — 01.04.1996 — 001.001 — 22
▼M3
PM/Ref-nr. CAS-nr. Kemiskbetegnelse Restriktioner
(1) (2) (3) (4)
41960000124-07-2 Caprylsyre
42160000124-38-9 Carbondioxid
42500 —Carbonsyre,salte
42640009000-11-7 Carboxymethylcellulose
42720008015-86-9 Carnaubavoks
42800009000-71-9 Casein
42960064147-40-6 Ricinusolie,dehydreret
43200 —Ricinusolie,mono-ogdiglycerider
43280009004-34-6 Cellulose
43300009004-36-8 Cellulose-acetobutyrat
43360068442-85-3 Celluloseregenerater
43440008001-75-0 Ceresine
44160000077-92-9 Citronsyre
44640000077-93-0 Triethylcitrat
45280 —Bomuld,fibre
45560014464-46-1 Cristobalit
45760000108-91-8 Cyclohexylamin
45920009000-16-2 Dammar
45940000334-48-5 n-Decansyre
46070010016-20-3 alpha-Dextrin
46080007585-39-9 beta-Dextrin
46375061790-53-2 Diatomejord
▼M4
46380068855-54-9 Diatomejord,udglødetmedensmelteafkalcineretsoda
▼M3
46480032647-67-9 Dibenzylidensorbitol
46790004221-80-1 2,4-Di-tert-butylphenyl-3,5-di-tert-butyl-4-hydroxybenzoat
46800067845-93-6 Hexadecyl-3,5-di-tert-butyl-4-hydroxybenzoat
46870003135-18-0 Dioctadecyl-3,5-di-tert-butyl-4-hydroxybenzylphosphonat
47440000461-58-5 Dicyanodiamid
49540000067-68-5 Dimethylsulfoxid
51200000126-58-9 Dipentaerythritol
51760025265-71-8 Dipropylenglycol
000110-98-5
52640016389-88-1 Dolomit
▼M4
52720000112-84-5 Erucamid
▼M3
52730000112-86-7 Erucasyre
52800000064-17-5 Ethanol
53270037205-99-5 Ethylcarboxymethylcellulose
53280009004-57-3 Ethylcellulose
53360000110-31-6 N,N /prime1-Ethylen-bis-oleamid
53440005518-18-3 N,N /prime1-Ethylen-bis-palmitamid
53520000110-30-5 N,N /prime1-Ethylen-bis-stearamid
53600000060-00-4 Ethylendiamintetraeddikesyre
54005005136-44-7 Ethylen-N-palmitamid-N /prime1-stearamid
54260009004-58-4 Ethylhydroxyethylcellulose
1990L0128 — DA — 01.04.1996 — 001.001 — 23
▼M3
PM/Ref-nr. CAS-nr. Kemiskbetegnelse Restriktioner
(1) (2) (3) (4)
54270 —Ethylhydroxymethylcellulose
54280 —Ethylhydroxypropylcellulose
54450 —Fedtstofferogolierfraanimalske
ellervegetabilskelevnedsmiddel-ingredienser
54480 —Fedtstofferogolier,hydrogene-rede,fraanimalskeellervegeta-bilskelevnedsmiddelingredienser
55040000064-18-6 Myresyre
55120000110-17-8 Fumarsyre
55190029204-02-2 Gadoleinsyre
55440009000-70-8 Gelatine
▼M4
55520 —Glasfibre
55600 —Glasmikrokugler
▼M3
55680000110-94-1 Glutarsyre
55920000056-81-5 Glycerol
56020099880-64-5 Glycerol-dibehenat
56360 —Estereafglycerolmededdikesyre
▼M4
56486 —Estereafglycerolmedalifatiskemættedeuforgrenedesyrermedetligeantalkulstofatomer(C
14-C18)
ogmedalifatiskeumættedeufor-grenedesyrermedetligeantalkulstofatomer(C
16-C18)
▼M3
56487 —Estereafglycerolmedsmørsyre
56490 —Estereafglycerolmederucasyre
56495 —Estereafglycerolmed12-hydro-xystearinsyre
56500 —Estereafglycerolmedlaurinsyre
56510 —Estereafglycerolmedlinolsyre
56520 —Estereafglycerolmedmyristin-syre
56540 —Estereafglycerolmedoliesyre
56550 —Estereafglycerolmedpalmitin-syre
56565 —Estereafglycerolmednonansyre
56570 —Estereafglycerolmedpropio-nsyre
56580 —Estereafglycerolmedricinolsyre
56585 —Estereafglycerolmedstearinsyre
56610030233-64-8 Glycerolmonobehenat
56720026402-23-3 Glycerolmonohexanoat
56800030899-62-8 Glycerolmonolauratdiacetat
56880026402-26-6 Glycerolmonooctanoat
57040 —Glycerolmonooleat,estermedascorbinsyre
57120 —Glycerolmonooleat,estermedcitronsyre
57200 —Glycerolmonopalmitat,estermedascorbinsyre
57280 —Glycerolmonopalmitat,estermedcitronsyre
1990L0128 — DA — 01.04.1996 — 001.001 — 24
▼M3
PM/Ref-nr. CAS-nr. Kemiskbetegnelse Restriktioner
(1) (2) (3) (4)
57600 —Glycerolmonostearat,estermed
ascorbinsyre
57680 —Glycerolmonostearat,estermedcitronsyre
57920000620-67-7 Glyceroltriheptanoat
58300 —Glycin,salte
58320007782-42-5 Graphit
58400009000-30-0 Guargummi
58480009000-01-5 Gummiarabicum
58720000111-14-8 Heptansyre
59360000142-62-1 Hexansyre
59760019569-21-2 Huntit
59990007647-01-0 Chlorsvovlsyre
60030012072-90-1 Hydromagnesit
60080012304-65-3 Hydrotalkit
60160000120-47-8 Ethyl-4-hydroxybenzoat
60180004191-73-5 Isopropyl-4-hydroxybenzoat
60200000099-76-3 Methyl-4-hydroxybenzoat
60240000094-13-3 Propyl-4-hydroxybenzoat
60560009004-62-0 Hydroxyethylcellulose
60880009032-42-2 Hydroxyethylmethylcellulose
61120009005-27-0 Hydroxyethylstivelse
61390037353-59-6 Hydroxymethylcellulose
61680009004-64-2 Hydroxypropylcellulose
61800009049-76-7 Hydroxypropylstivelse
61840000106-14-9 12-Hydroxystearinsyre
62140006303-21-5 Hypophosphorigesyre
62240001332-37-2 Jernoxid
62450000078-78-4 Isopentan
62640008001-39-6 Japanvoks
62720001332-58-7 Kaolin
62800 —Kaolin,udglødet
62960000050-21-5 Mælkesyre
63040000138-22-7 Butyllactat
63280000143-07-7 Laurinsyre
63760008002-43-5 Lecithin
63840000123-76-2 Levulinsyre
63920000557-59-5 Lignocerinsyre
64015000060-33-3 Linolsyre
64150028290-79-1 Linolensyre
64500 —Lysin,salte
64640001309-42-8 Magnesiumhydroxid
64720001309-48-4 Magnesiumoxid
65020006915-15-7 Æblesyre
65040000141-82-2 Malonsyre
65520000087-78-5 Mannitol
66200037206-01-2 Methylcarboxymethylcellulose
66240009004-67-5 Methylcellulose
66640009004-59-5 Methylethylcellulose
66695 —Methylhydroxymethylcellulose
1990L0128 — DA — 01.04.1996 — 001.001 — 25
▼M3
PM/Ref-nr. CAS-nr. Kemiskbetegnelse Restriktioner
(1) (2) (3) (4)
66700009004-65-3 Methylhydroxypropylcellulose
67120012001-26-2 Glimmer
67200001317-33-5 Molybdendisulfid
67840 —Montansyrerog/ellerderesestere
medethylenglycolog/ellermed1,3-butandiolog/ellermedglycerol
67850008002-53-7 Montanvoks
67891000544-63-8 Myristinsyre
68040003333-62-8 7-[2-H-Naphto-(1,2-D)triazol-2-yl]-3-phenylcumarin
68125068187-64-4 Nephelinsyenit
▼M4
68960000301-02-0 Oleamid
▼M3
69040000112-80-1 Oliesyre
69760000143-28-2 Oleylalkohol
70000070331-94-1 2,2 /prime1-Oxamidobis[ethyl-3-(3,5-di
-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)propionat]
70240012198-93-5 Ozokerit
70400000057-10-3 Palmitinsyre
71020000373-49-9 Palmitoleinsyre
71440009000-69-5 Pektin
71600000115-77-5 Pentaerythritol
71680006683-19-8 Pentaerythritol-tetrakis[3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)propionat]
71720000109-66-0 Pentan
72640007664-38-2 Phosphorsyre
74240031570-04-4 Tris(2,4-di-tert-butylphenyl)phosphit
74480000088-99-3 o-Phthalsyre
76320000085-44-9 Phthalsyreanhydrid
76720009016-00-6 Polydimethylsiloxan
063148-62-9
76960025322-68-3 Polyethylenglycol
77600061788-85-0 Esterafpolyethylenglycolmed
hydrogeneretricinusolie
77702 —Estereafpolyethylenglycolmedalifatiskemonocarboxylsyrer(C
6-C22),ogderesammonium-og
natriumsulfater
79040009005-64-5 Polyethylenglycolsorbitanmono-laurat
79120009005-65-6 Polyethylenglycolsorbitanmonoo-leat
79200009005-66-7 Polyethylenglycolsorbitanmono-palmitat
79280009005-67-8 Polyethylenglycolsorbitanmono-stearat
79360009005-70-3 Polyethylenglycolsorbitantrioleat
79440009005-71-4 Polyethylenglycolsorbitantristearat
80240029894-35-7 Polyglycerolricinoleat
80640 —Polyoxyalkyl(C2-
C4)dimethylpolysiloxan
1990L0128 — DA — 01.04.1996 — 001.001 — 26
▼M3
PM/Ref-nr. CAS-nr. Kemiskbetegnelse Restriktioner
(1) (2) (3) (4)
80720008017-16-1 Polyphosphorsyrer
▼M4
80800025322-69-4 Polypropylenglycol
▼M3
81520007758-02-3 Kaliumbromid
81600001310-58-3 Kaliumhydroxid
81840000057-55-6 1,2-Propandiol
81882000067-63-0 2-Propanol
82000000079-09-4 Propionsyre
82080009005-37-2 1,2-Propylenglycolalginat
82240022788-19-8 1,2-Propylenglycoldilaurat
82400000105-62-4 1,2-Propylenglycoldioleat
82560033587-20-1 1,2-Propylenglycoldipalmitat
82720006182-11-2 1,2-Propylenglycoldistearat
82800027194-74-7 1,2-Propylenglycolmonolaurat
82960001330-80-9 1,2-Propylenglycolmonooleat
83120029013-28-3 1,2-Propylenglycolmonopalmitat
83300001323-39-3 1,2-Propylenglycolmonostearat
83320 —Propylhydroxyethylcellulose
83325 —Propylhydroxymethylcellulose
83330 —Propylhydroxypropylcellulose
83440002466-09-3 Pyrophosphorsyre
83455013445-56-2 Pyrophosphorigesyre
83460012269-78-2 Pyrophyllit
83470014808-60-7 Kvarts
83610073138-82-6 Harpikssyrer
83840008050-09-7 Harpiks
84000008050-31-5 Harpiks,estermedglycerol
84080008050-26-8 Harpiks,estermedpentaerythritol
84210065997-06-0 Harpiks,hydrogeneret
84240065997-13-9 Harpiks,hydrogeneret,estermedglycerol
84320008050-15-5 Harpiks,hydrogeneret,estermedmethanol
84400064365-17-9 Harpiks,hydrogeneret,estermedpentaerythritol
84560009006-04-6 Naturgummi
84640 —Salicylsyre
85600 —Silikater,naturlige
85980 —Kiselsyre,salte
86000 —Kiselsyre,silyleret
86160000409-21-2 Siliciumcarbid
86240007631-86-9 Siliciumdioxid
86560007647-15-6 Natriumbromid
86720001310-73-2 Natriumhydroxid
87200000110-44-1 Sorbinsyre
87280029116-98-1 Sorbitandioleat
87520062568-11-0 Sorbitanmonobehenat
87600001338-39-2 Sorbitanmonolaurat
87680001338-43-8 Sorbitanmonooleat
87760026266-57-9 Sorbitanmonopalmitat
1990L0128 — DA — 01.04.1996 — 001.001 — 27
▼M3
PM/Ref-nr. CAS-nr. Kemiskbetegnelse Restriktioner
(1) (2) (3) (4)
87840001338-41-6 Sorbitanmonostearat
87920061752-68-9 Sorbitantetrastearat
88080026266-58-0 Sorbitantrioleat
88160054140-20-4 Sorbitantripalmitat
88240026658-19-5 Sorbitantristearat
88320000050-70-4 Sorbitol
88600026836-47-5 Sorbitolmonostearat
88800009005-25-8 Stivelse,levnedsmiddelkvalitet
88880068412-29-3 Stivelse,hydrolyseret
▼M4
88960000124-26-5 Stearamid
▼M3
89040000057-11-4 Stearinsyre
90720058446-52-9 Stearoylbenzoylmethan
90800005793-94-2 Calciumstearoyl-2-lactylat
90960000110-15-6 Ravsyre
91200000126-13-6 Saccharoseacetat-isobutyrat
91360000126-14-7 Saccharoseoctaacetat
91840007704-34-9 Svovl
91920007664-93-9 Svovlsyre
92080014807-96-6 Talkum
92160000087-69-4 Vinsyre
92195 —Taurin,salte
92205057569-40-1 Diesterafterephthalsyremed2,2 /prime1-
methy-lenbis(4-methyl-6-tert-butylphenol)
92350000112-60-7 Tetraethylenglycol
92640000102-60-3 N,N,N /prime1,N/prime1-Tetraktis(2-
hydroxypropyl)ethylendiamin
93440013463-67-7 Titandioxid
93520000059-02-9 alpha-Tocopherol
010191-41-0
93680009000-65-1 Tragantgummi
94320000112-27-6 Triethylenglycol
95200001709-70-2 1,3,5-Trimethyl-2,4,6-tris(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxybenzyl)benzen
95905013983-17-0 Wollastonit
95920 —Træmelog-fibre,ubehandlet
95935011138-66-2 Xanthangummi
96190020427-58-1 Zinkhydroxid
96240001314-13-2 Zinkoxid
96320001314-98-3 Zinksulfid