1992L0046 — DA — 01.05.2004 — 008.001 — 1
Dette dokument er et dokumentationsredskab, og institutionerne påtager sig intet ansvar herfor
►B RÅDETS DIREKTIV 92/46/EØF
af 16. juni 1992
om sundhedsbestemmelser for produktion og afsætning af rå mælk, varmebehandlet mælk og
mælkebaserede produkter
(EFT L 268 af 14.9.1992, s. 1)
Ændret ved:
Tidende
nr. side dato
►M1 Rådets direktiv 92/118/EØF af 17. december 1992 L 62 49 15.3.1993
►M2 Kommissionens beslutning 94/330/EF af 25. maj 1994 L 146 23 11.6.1994
►M3 Rådets direktiv 94/71/EF af 13. december 1994 L 368 33 31.12.1994
►M4 Rådets direktiv 96/23/EF af 29. april 1996 L 125 10 23.5.1996
►M5 Rådets forordning (EF) nr. 806/2003 af 14. april 2003 L 122 1 16.5.2003
►M6 Rådets direktiv 2003/85/EG af 29. september 2003 L 306 1 22.11.2003
Ændret ved:
►A1 Tiltrædelsesakt for Østrig, Finland og Sverige C 241 21 29.8.1994
(tilpasset ved Rådets beslutning 95/1/EF, Euratom, EKSF) L 1 1 1.1.1995
►A2 Akt vedrørende vilkårene for Den Tjekkiske Republiks, Republikken
Estlands, Republikken Cyperns, Republikken Letlands, RepublikkenLitauens, Republikken Ungarns, Republikken Maltas, Republikken
Polens, Republikken Sloveniens og Den Slovakiske Republiks tiltrædelse
og tilpasningerne af de traktater, der danner grundlag for Den Europæ-iske UnionL 236 33 23.9.2003
▼B
RÅDETS DIREKTIV 92/46/EØF
af 16. juni 1992
om sundhedsbestemmelser for produktion og afsætning af rå mælk,
varmebehandlet mælk og mælkebaserede produkter
RÅDET FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —
under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det EuropæiskeØkonomiske Fællesskab, særlig artikel 43,
under henvisning til forslag fra Kommissionen (
1),
under henvisning til udtalelser fra Europa-Parlamentet (2),
under henvisning til udtalelser fra Det Økonomiske og Sociale
Udvalg (3), og
ud fra følgende betragtninger:Rå mælk, mælk til fremstilling af mælkebaserede produkter og mælke-
baserede produkter er opført på listen over varer i Traktatens bilag II;produktion af og handel med rå mælk, mælk til fremstilling af mælke-baserede produkter og mælkebaserede produkter udgør en vigtig
indtægtskilde for landbrugsbefolkningen;
for at sikre en rationel udvikling af denne sektor bør der på fælles-
skabsplan fastsættes sundhedsbestemmelser for produktion og
afsætning af rå mælk, mælk til fremstilling af mælkebaserede produkterog mælkebaserede produkter;
dette princip er allerede blevet fulgt i Rådets direktiv 85/397/EØF af 5.
august 1985 om sundhedsmæssige og veterinærpolitimæssigeproblemer i forbindelse med handelen inden for Fællesskabet medvarmebehandlet mælk (
4);
udarbejdelsen af sådanne bestemmelser bidrager til at sikre et højt
niveau for beskyttelsen af folkesundheden;
Fællesskabet bør vedtage foranstaltninger med henblik på en gradvis
etablering af det indre marked i løbet af perioden indtil den 31.december 1992;
direktivet bør ikke anvendes på visse produkter, som producenten
sælger direkte til forbrugeren;
for at skabe de nødvendige betingelser for det indre marked skal de
principper og regler for kontrol, der er fastsat i direktiv 89/662/EØF (
5), udvides til at omfatte al produktion af mejeriprodukter;
produkter fra tredjelande, der afsættes på fællesskabsmarkedet, skal
være omfattet af samme beskyttelse for så vidt angår folkesundheden;for disse produkter skal der kræves samme garantier som for fælles-skabsprodukterne, og de skal være underlagt de regler og principper
for kontrol, der er fastsat i direktiv 90/675/EØF (
6);
hygiejneforskrifterne finder anvendelse på produktion, pakning, opbe-
varing og transport af de produkter, der er omhandlet i dette direktiv;1992L0046 — DA — 01.05.2004 — 008.001 — 2
(1) EFT nr. C 84 af 2. 4. 1990, s. 112 og 130, EFT nr. C 306 af 26. 11. 1991, s.
7, og EFT nr. C 308 af 28. 11. 1991, s. 14.
(2) EFT nr. C 183 af 15. 7. 1991, s. 60 og 61.
(3) EFT nr. C 332 af 31. 12. 1990, s. 91 og 102.
(4) EFT nr. L 226 af 24. 8. 1985, s. 13. Direktivet er senest ændret ved
Kommissionens beslutning 89/165/EØF (EFT nr. L 61 af 4. 3. 1989, s. 57).
(5) Rådets direktiv 89/662/EØF af 11. december 1989 om veterinærkontrol i
samhandelen i Fællesskabet med henblik på gennemførelse af det indre
marked (EFT nr. L 395 af 30. 12. 1989, s. 13). Direktivet er senest ændret
ved direktiv 91/496/EØF (EFT nr. L 268 af 24. 9. 1991, s. 56).
(6) Rådets direktiv 90/675/EØF af 10. december 1990 om fastsættelse af prin-
cipperne for tilrettelæggelse af veterinærkontrollen for tredjelandsprodukter,
der føres ind i Fællesskabet (EFT nr. L 373 af 31. 12. 1990, s. 1). Direktivet
er senest ændret ved direktiv 91/496/EØF (EFT nr. L 268 af 24. 9. 1991, s.
56).
▼B
for at sikre en ensartet kontrol på oprindelsesstedet bør der indføres en
fremgangsmåde for autorisation af virksomheder, der opfylder sund-hedsbestemmelserne i dette direktiv, fastsættes krav til produktion
under korrekte hygiejneforhold, der skal overholdes af disse virksom-
heder, og opstilles kriterier, der skal overholdes for de produkter, derer omhandlet i dette direktiv;
mindre virksomheder bør autoriseres efter forenklede konstruktions- og
indretningskriterier under overholdelse af de i nærværende direktiv
fastsatte hygiejneregler;
sundhedsmærkning af mælkebaserede produkter anses for at være den
måde, hvorpå man bedst kan give de kompetente myndigheder påbestemmelsesstedet garanti for, at en forsendelse opfylder betingelsernei dette direktiv;
ansvaret for overholdelsen af kravene i dette direktiv påhviler i første
række producenterne, og pligten til at overvåge gennemførelsen af prin-
cippet om egenkontrol den kompetente myndighed;
for at sikre en ensartet anvendelse af direktivet indføres der en EF-
inspektionsprocedure;
af hensyn til den tid, det tager at iværksætte den fællesskabsinspektion,
der skal sikre, at tredjelandene yder de garantier, der er fastsat i dettedirektiv, bør de nationale bestemmelser for kontrol med tredjelande
midlertidigt bibeholdes;
udvidelsen af hygiejneforskrifterne i direktiv 85/397/EØF til med de
tilpasninger, der følger af den indvundne erfaring, at omfatte al produk-tion af mælkebaserede produkter gør det nævnte direktiv overflødigt;
kvægbestandenes sundhedstilstand og produktions- og forarbejdnings-
strukturerne er forskellige i medlemsstaterne;
overholdelsen af normerne i dette direktiv bør således ske gradvist, og
der bør derfor stadig i en overgangsperiode skelnes mellem samhandel
og nationale markeder;
en række mælkebaserede produkter kan være fremstillet af rå mælk; på
grund af sådanne produkters karakter kan det blive nødvendigt at fast-sætte særlige betingelser for disse produkter og at opstille en liste overde af dem, der markedsføres;
der bør tages hensyn til visse særlige ostefremstillingsmetoder;
Rådets direktiv 79/112/EØF af 18. december 1978 om tilnærmelse af
medlemsstaternes lovgivning om mærkning af og præsentationsmåderfor levnedsmidler bestemt til den endelig forbruger samt om reklamefor sådanne levnedsmidler (
1) og Rådets direktiv 89/396/EØF af 14.
juni 1989 om angivelser af eller mærker til identifikation af et bestemt
levnedsmiddelparti (2) finder anvendelse;
Rådets forordning (EØF) nr. 2377/90 af 26. juni 1990 om en fælles
fremgangsmåde for fastsættelse af maksimalgrænseværdier for restkon-centrationer af veterinærmedicinske præparater i animalskelevnedsmidler (
3) og navnlig i bilag I og III heri finder anvendelse for
maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer, der er farmakologisk
virksomme i mælk;
det bør overdrages til Kommissionen at træffe foranstaltninger til
gennemførelse af dette direktiv; med henblik herpå bør der fastsættesen procedure for et snævert og effektivt samarbejde mellem Kommis-sionen og medlemsstaterne i Den Stående Veterinærkomité;
vedtagelsen af specifikke regler for de produkter, der er omfattet af
dette direktiv, berører ikke vedtagelse af regler for hygiejne og1992L0046 — DA — 01.05.2004 — 008.001 — 3
(1) EFT nr. L 33 af 8. 2. 1979, s. 1. Direktivet er senest ændret ved Kommis-
sionens direktiv 91/72/EØF (EFT nr. L 42 af 15. 2. 1991, s. 27).
(2) EFT nr. L 186 af 30. 6. 1989, s. 21. Direktiv senest ændret ved direktiv 91/
238/EØF (EFT nr. L 107 af 27. 4. 1991, s. 50).
(3) EFT nr. L 224 af 18. 8. 1990, s. 1.
▼B
levnedsmiddelsikkerhed i almindelighed, for hvilke Kommissionen har
forelagt et forslag til rammedirektiv;
gennemførelsesfristen, som i artikel 32 er fastsat til den 1. januar 1994,
bør ikke have indvirkning på ophævelsen af veterinærkontrollen vedgrænserne fra den 1. januar 1993 —
UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
KAPITEL I
Almindelige forskrifter
Artikel 1
1. Dette direktiv indeholder sundhedsbestemmelserne for produktion
og afsætning af rå mælk, varmebehandlet konsummælk, mælk til frem-stilling af mælkebaserede produkter og mælkebaserede produkter til
konsum.
2. Dette direktiv berører ikke de nationale bestemmelser for produ-
centers direkte salg til forbrugerne af rå mælk fra kvæg, som erofficielt fri for tuberkulose og officielt fri for eller fri for brucellose,og af mælkebaserede produkter, der er fremstillet på bedriften af denne
rå mælk, forudsat de sundhedsmæssige forhold på bedriften opfylder de
mindstebestemmelser for hygiejne, som er fastsat af den kompetentemyndighed.
3. Dette direktiv anvendes for så vidt angår sundhedsbestemmel-
serne med forbehold af:
— Rådets forordning (EØF) nr. 804/68 af 27. juni 1968 om den fælles
markedsordning for mælk og mejeriprodukter (
1)
— Rådets direktiv 76/118/EØF af 18. december 1975 om indbyrdes
tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning vedrørende visse
former for konserveret, helt eller delvis inddampet mælk bestemt
til menneskeføde (2)
— Rådets direktiv 83/417/EØF af 25. juli 1983 om indbyrdes tilnær-
melse af medlemsstaternes lovgivning vedrørende visselaktoproteiner (kaseiner og kaseinater) til konsum (
3)
— Rådets forordning (EØF) nr. 1898/87 af 2. juli 1987 om beskyttelse
af benævnelserne for mælk og mejeriprodukter i forbindelse medafsætning (
4).
Artikel 2
I dette direktiv forstås ved:1) rå mælk: mælk produceret ved sekretion fra mælkekirtler fra en
eller flere køer, får, geder eller bøfler, og som ikke er opvarmettil over 40º C eller behandlet på tilsvarende vis
2) mælk til fremstilling af mælkebaserede produkter: enten rå mælk
til forarbejdning eller flydende eller frossen mælk, der er frem-stillet af rå mælk, der eventuelt har været underkastet en tilladt
fysisk behandling såsom varmebehandling eller termisering, og
hvis sammensætning eventuelt er blevet ændret, såfremt disseændringer er begrænset til tilsætning og/eller fjernelse af mælkensnaturlige bestanddele
3) varmebehandlet konsummælk: enten konsummælk, der skal
sælges til den endelige forbruger og institutioner mv., og som er1992L0046 — DA — 01.05.2004 — 008.001 — 4
(1) EFT nr. L 148 af 28. 6. 1968, s. 13. Forordningen er senest ændret ved
forordning (EØF) nr. 1630/91 (EFT nr. L 150 af 15. 6. 1991, s. 19).
(2) EFT nr. L 24 af 30. 1. 1976, s. 49. Direktivet er senest ændret ved direktiv
83/635/EØF (EFT nr. L 357 af 21. 12. 1983, s. 37).
(3) EFT nr. L 237 af 26. 8. 1983, s. 25. Direktivet er ændret ved tiltrædelses-
akten af 1985.
(4) EFT nr. L 182 af 3. 7. 1987, s. 36. Forordningen er senest ændret ved
forordning (EØF) nr. 222/88 (EFT nr. L 28 af 1. 2. 1988, s. 1).
▼B
varmebehandlet, og som forekommer i en af de former, der er
defineret i bilag C, kapitel I, afsnit A, punkt 4, litra a), b), c) ogd), eller pasteuriseret mælk, der på den enkelte forbrugers forlan-
gende sælges uaftappet
4) mælkebaserede produkter: mejeriprodukter, dvs. produkter, der
udelukkende er følgeprodukter af mælk, idet der dog kan tilsættes
stoffer, der er nødvendige for fremstillingen, såfremt sådanne
stoffer ikke anvendes med henblik på helt eller delvis at erstatteen mælkebestanddel, og mælkeholdige sammensatte produkter,dvs. produkter, hvor ingen bestanddel erstatter eller skal erstatteen mælkebestanddel, og hvor mælk eller et mejeriprodukt udgør
et væsentligt element, enten mængdemæssigt eller i kraft af de
kendetegn, som det giver produktet
5) varmebehandling: enhver behandling i form af opvarmning, der,
umiddelbart efter at den er foretaget, giver en negativ fosfatase-
prøve
6) termisering: termisering: opvarmning af rå mælk i mindst 15
sekunder ved en temperatur på mellem 57º C og 68º C, således
at mælken efter denne behandling giver positive fosfataseprøver
7) produktionsbedrift: bedrift, hvor der befinder sig en eller flere
køer, får, geder eller bøfler, som anvendes til mælkeproduktion
8) indsamlingscentral: virksomhed, hvor rå mælk kan indsamles og
eventuelt nedkøles og filtreres
9) standardiseringscenter: virksomhed, som ikke er tilknyttet en
indsamlingscentral eller en behandlings- eller forarbejdningsvirk-somhed, og hvor den rå mælk kan afskummes eller dens fedt-eller proteinindhold ændres
10) behandlingsvirksomhed: virksomhed, hvor mælken varmebe-
handles
11) forarbejdningsvirksomhed: virksomhed og/eller produktionsbe-
drift, hvor mælk og mælkebaserede produkter behandles,forarbejdes og indpakkes
12) kompetent myndighed: den centrale myndighed i en medlemsstat,
som har fået pålagt at foretage sundhedsmæssig og dyresundheds-mæssig kontrol, eller enhver myndighed, som den centralemyndighed har overdraget dette hverv
13) indpakning: beskyttelse af de i artikel 1, stk. 1, omhandlede
produkter ved anvendelse af en første indpakning eller en førstebeholder i direkte kontakt med det pågældende produkt samtselve denne første indpakning eller beholder
14) emballering/emballage: anbringelse af et eller flere af de i artikel
1, stk. 1, omhandlede produkter, indpakkede eller uindpakkede, ien beholder samt selve denne beholder
15) hermetisk lukket beholder: beholder, der skal beskytte indholdet
mod mikroorganismer under og efter varmebehandlingen, og somer lufttæt
16) afsætning: opbevaring eller udstilling med henblik på salg,
udbydelse til salg, salg, levering eller enhver anden form for over-dragelse inden for Fællesskabet, undtagen detailsalg, som skalunderkastes kontrol i henhold til de nationale regler for detail-
handel
17) samhandel: handel mellem medlemsstater med varer i henhold til
Traktatens artikel 9, stk. 2.
Desuden anvendes om nødvendigt definitionerne i:— artikel 2 i Rådets direktiv 64/432/EØF af 26. juni 1964 om
veterinærpolitimæssige problemer ved handelen inden forFællesskabet med kvæg og svin (
1)1992L0046 — DA — 01.05.2004 — 008.001 — 5
(1) EFT nr. 121 af 29. 7. 1964, s. 1977/64. Direktivet er senest ændret ved
direktiv 91/499/EØF (EFT nr. L 268 af 24. 9. 1991, s. 107).
▼B
— i artikel 2 i Rådets direktiv 91/68/EØF af 28. januar 1991 om
dyresundhedsmæssige betingelser for samhandel med får oggeder inden for Fællesskabet (
1)
— i artikel 3 i Rådets forordning (EØF) nr. 1411/71 af 29. juni
1971 om fastsættelse af supplerende regler for den fællesmarkedsordning for mælk og mejeriprodukter på produkterhenhørende under position 04.01 i Den Fælles Toldtarif (
2)
— samt i artikel 2 i forordning (EØF) nr. 1898/87.
KAPITEL II
Forskrifter for fællesskabsproduktionen
Artikel 3
1. Medlemsstaterne påser, at rå mælk kun anvendes til fremstilling
af mælkebaserede produkter eller varmebehandlet konsummælk, hvis
den opfylder følgende krav:
a) kommer fra dyr og bedrifter, der regelmæssigt kontrolleres af de
kompetente myndigheder i henhold til artikel 13, stk. 1
b) kontrolleres i henhold til artikel 10, stk. 2, og artikel 14 og 15 og
opfylder kravene i bilag A, kapitel IV
c) opfylder betingelserne i bilag A, kapitel I
d) kommer fra bedrifter, der opfylder betingelserne i bilag A, kapitel II
e) opfylder hygiejnekravene i bilag A, kapitel III.
2. Medlemsstaterne påser, at mælk fra sunde dyr, der tilhører en
besætning, der ikke opfylder kravene i bilag A, kapitel I, punkt 1, litra
a), nr. i), og litra b), nr. i), kun anvendes til fremstilling af varmebe-
handlet mælk eller mælkebaserede produkter, når den er blevetvarmebehandlet under den kompetente myndigheds kontrol.
For fåre- og gedemælk, der skal indgå i samhandelen, skal denne
varmebehandling foretages på stedet.
Artikel 4
Medlemsstaterne påser, at afsætning af rå mælk til direkte konsum kun
tillades, hvis den opfylder følgende krav:
1) opfylder bestemmelserne i artikel 3, i bilag A, kapitel IV, afsnit A,
punkt 3, og i bilag C, kapitel II, afsnit B, punkt 1
2) nedkøles i henhold til bestemmelserne i bilag A, kapitel III, hvis den
ikke sælges til forbrugeren inden to timer efter malkningen
3) opfylder betingelserne i bilag C, kapitel IV4) i givet fald opfylder de supplerende betingelser, der fastsættes efter
fremgangsmåden i artikel 31. Indtil der er truffet en afgørelse,gælder de nationale bestemmelser vedrørende disse betingelser
under overholdelse af Traktatens almindelige bestemmelser.
Artikel 5
Medlemsstaterne påser, at varmebehandlet konsummælk kun afsættes,
hvis den opfylder følgende betingelser:
1) den skal være fremstillet af rå mælk, som er renset eller filtreret ved
hjælp af det i bilag B, kapitel V, litra e), omhandlede udstyr, og som
i) er i overensstemmelse med bestemmelserne i artikel 3
ii) for så vidt angår komælk er i overensstemmelse med bestem-
melserne i artikel 3, stk. 1, litra b), og artikel 6, stk. 3, iforordning (EØF) nr. 1411/71,1992L0046 — DA — 01.05.2004 — 008.001 — 6
(1) EFT nr. L 46 af 19. 2. 1991, s. 19.
(2) EFT nr. L 148 af 3. 7. 1971, s. 4. Forordningen er senest ændret ved forord-
ning (EØF) nr. 222/88 (EFT nr. L 28 af 1. 2. 1988, s. 1).
▼B
iii) i givet fald har passeret en indsamlingscentral, der opfylder
betingelserne i bilag B, kapitel I, II, III og VI, eller er hældtfra en tank til en anden under overholdelse af hygiejne- og
distributionsforskrifterne
iv) i givet fald har passeret en standardiseringscentral, som opfylder
betingelserne i bilag B, kapitel I, II, IV og VI.
Mælk, som er bestemt til fremstilling af steriliseret mælk og UHT-
mælk, kan i givet fald have været underkastet en første varmebe-
handling på en virksomhed, som opfylder betingelserne under nr.2. Den Hellenske Republik har tilladelse til at underkaste pasteuri-seret mælk fra en anden medlemsstat en yderligere pasteuriseringfør afsætning heraf
2) den skal komme fra en behandlingsvirksomhed, som opfylder betin-
gelserne i bilag B, kapitel I, II, V og VI, og som kontrolleres ihenhold til artikel 10, stk. 2, og artikel 14
3) den skal være behandlet i overensstemmelse med kravene i bilag C,
kapitel I, afsnit A
4) den skal overholde normerne i bilag C, kapitel II, afsnit B
5) den skal være etiketteret i overensstemmelse med bilag C, kapitel
IV, og indpakket i overensstemmelse med bilag C, kapitel III, påen behandlingsvirksomhed, hvor mælken har gennemgået den ende-
lige behandling
6) den skal være opbevaret i overensstemmelse med bilag C, kapitel V
7) den skal være transporteret under tilfredsstillende hygiejneforhold i
overensstemmelse med bilag C, kapitel V
8) den skal under transporten ledsages af et handelsdokument, som
— ud over de oplysninger, der er omhandlet i bilag C, kapitel IV,
skal være påført en angivelse, der gør det muligt at identificerehvilken form for varmebehandling, der er foretaget, og denkompetente myndighed, der er ansvarlig for kontrollen på op-
rindelsesvirksomheden, for så vidt som dette ikke fremgår klart
af autorisationsnummeret
— skal opbevares af adressaten i mindst et år med henblik på fore-
visning for den kompetente myndighed på dens anmodning
— indtil den 31. december 1997, og når det drejer sig om varme-
behandlet mælk bestemt til Grækenland efter transit gennem ettredjeland, skal påtegnes af den kompetente myndighed på detgrænsekontrolsted, der foretager transitformaliteterne, for at det
kan attesteres, at det drejer sig om varmebehandlet mælk, der
opfylder kravene i dette direktiv.
Ledsagedokumentet er dog ikke påkrævet, hvis producenten trans-
porterer leverancen direkte til den endelige forbruger
9) For så vidt angår komælk skal denne have et frysepunkt på højst
− 0,520º C og veje mindst 1 028 g pr. liter sødmælk ved 20º C ellerækvivalentværdien for fuldstændig fedtfri mælk ved 20º C og inde-
holde mindst 28 g proteinstoffer pr. liter opnået ved at gange
mælkens procentindhold af totalkvælstof med 6,38 samt fedtfritørstof svarende til mindst 8,50 %. ►
M2 Et frysepunkt på over
− 0,52ºC kan dog accepteres, såfremt den kontrol, der er fastsat ibilag C, kapitel I, afsnit A, punkt 3, litra b), beviser, at der ikke eroptaget vand til stede. ◄
Disse krav skal senest den 1. januar 1994, på anmodning af en
medlemsstat og understøttet af videnskabelige undersøgelser ogstatistikker, genbehandles med henblik på ændring efter frem-
gangsmåden i artikel 31 i dette direktiv på baggrund af
årtidsmæssige betragtninger; dog bevares forholdet mellem deførnævnte parametre.
Artikel 6
Medlemsstaterne påser, at mælkebaserede produkter kun fremstilles af:1) enten rå mælk, der opfylder kravene i artikel 3, og overholder de
normer og de forskrifter, der er fastsat i bilag C, kapitel I, og som1992L0046 — DA — 01.05.2004 — 008.001 — 7
▼B
i givet fald har passeret en indsamlings- eller standardiseringscen-
tral, der opfylder betingelserne i bilag B, kapitel I, II, III, IV og VI
2) eller mælk, som er bestemt til fremstilling af mælkebaserede
produkter, og som er tilvirket af rå mælk, der opfylder kravene inr. 1, og som
a) kommer fra en behandlingsvirksomhed, der opfylder betingel-
serne i bilag B, kapitel I, II, V og VI
b) har været opbevaret og er blevet transporteret i overensstem-
melse med bilag C, kapitel V.
Artikel 7
A. Mælkebaserede produkter skal:
1) være fremstillet af mælk, der opfylder kravene i artikel 6, eller
af mælkebaserede produkter, der opfylder kravene i denne artikel
2) være tilvirket i en forarbejdningsvirksomhed, der opfylder
normerne og forskrifterne i bilag B, kapitel I, II, V og VI, ogsom kontrolleres i overensstemmelse med artikel 10, stk. 2, ogartikel 14
3) opfylde normerne i bilag C, kapitel II4) være indpakket og emballeret i overensstemmelse med bilag C,
kapitel III, og, såfremt de er i flydende form og bestemt til salgtil den endelige forbruger, i overensstemmelse med punkt 3 iovennævnte kapitel
5) være etiketteret i overensstemmelse med bilag C, kapitel IV
6) være oplagret og transporteret i overensstemmelse med bilag C,
kapitel V
7) være kontrolleret i overensstemmelse med artikel 14 og bilag C,
kapitel VI
8) i givet fald ud over mælk kun indeholde stoffer, der er egnet til
konsum
9) have undergået varmebehandling under fremstillingen eller være
tilvirket af produkter, der har undergået en varmebehandling,eller være underlagt hygiejneforskrifter, der er tilstrækkelige tilat opfylde de hygiejnekriterier, der gælder for alle færdigvarer.
Mælkebaserede produkter skal desuden opfylde kravene i artikel
5, nr. 8, for så vidt angår ledsagedokumentet.
B. Indtil der foreligger en eventuel fællesskabslovgivning om ionise-
ring, må mælk og mælkebaserede produkter, der skal indgå isamhandelen, ikke have undergået ioniserende stråling.
Artikel 8
1. Medlemsstaterne kan for fremstillingen af oste med en modning
på mindst 60 dage indrømme individuelle eller generelle undtagelser:
a) fra kravene i bilag A, kapitel IV, for så vidt angår den rå mælks
karakteristika
b) fra kravene i artikel 7, punkt A, nr. 2 og 4, for så vidt som det
færdige produkt har de karakteristika, der er foreskrevet i bilag C,kapitel II, afsnit A
c) fra bilag C, kapitel IV, afsnit B, punkt 2.
Der kan i givet fald efter fremgangsmåden i artikel 31 fastsættes almin-
delige og særlige betingelser for fremstilling af et givet produkt ogspecifikke normer for denne produkttype.
2. Medlemsstaterne kan efter fremgangsmåden i artikel 31, og for så
vidt som nogle af kravene i dette direktiv formodes at kunne skade
fremstillingen af mælkebaserede produkter med traditionelle karakteri-
stika, opnå tilladelse til at indrømme individuelle eller generelleundtagelser fra artikel 7, punkt A, nr. 1 til 4, på betingelse af, at denmælk, der indgår i denne fremstilling, opfylder kravene i bilag A,kapitel I.1992L0046 — DA — 01.05.2004 — 008.001 — 8
▼B
Senest tre måneder inden den i artikel 32 fastsatte dato meddeler
medlemsstaterne Kommissionen listen over de produkter, for hvilke deanmoder om anvendelse af bestemmelserne i første afsnit, samt arten af
de undtagelser, de anmoder om.
I forbindelse med indrømmelsen af den i første afsnit omhandlede tilla-
delse fastsættes om nødvendigt de almindelige og særlige betingelser
for fremstilling af et givet produkt.
3. Der kan efter fremgangsmåden i artikel 31 opstilles en liste over
produkter af »rå mælk«.
Artikel 9
Medlemsstaterne påser, med forbehold af bestemmelserne i Rådets
direktiv 92/47/EØF af 16. juni 1992 om betingelserne for indrømmelse
af midlertidige og begrænsede undtagelser fra Fællesskabets specifikke
sundhedsbestemmelser for produktion og afsætning af mælk og mælke-baserede produkter (
1), at
— behandlings- eller forarbejdningsvirksomheder, der modtager rå
mælk, og som ikke opfylder betingelserne i bilag A, kapitel IV,ikke autoriseres i henhold til artikel 10 eller 11, og at produkter
fra disse virksomheder ikke forsynes med det sundhedsmærke, der
er fastsat i bilag C, kapitel IV, punkt 3, og at de ikke indgår isamhandelen
— produkter, der ikke opfylder de normer, der er fastsat i bilag C,
kapitel I og II, eller som skal fastsættes i henhold til artikel 8,
hverken indgår i samhandelen eller importeres fra tredjelande.
Artikel 10
1. Hver medlemsstat opstiller listen over sine autoriserede forarbejd-
nings- og behandlingsvirksomheder — ud over dem der er nævnt iartikel 11 — og listen over autoriserede indsamlings- og standardisie-ringscentraler, idet hver af disse virksomheder eller centraler tildeles etautorisationsnummer.
Den kompetente myndighed kan kun meddele virksomhederne og
centralerne autorisation, hvis den har sikret sig, at de opfylder kravenei dette direktiv.
Hvis den kompetente myndighed konstaterer en åbenbar overtrædelse
af hygiejneforskrifterne i dette direktiv, eller at der lægges hindringeri vejen for en passende kontrol, har den beføjelse til:
i) at gribe ind med hensyn til anvendelsen af udstyr og lokaler og til at
træffe de nødvendige foranstaltninger, som endog vil kunne inde-bære begrænsning eller midlertidig suspension af produktionen
ii) hvis de i nr. i) eller i artikel 14, stk. 1, andet afsnit, sidste led,
nævnte foranstaltninger har vist sig utilstrækkelige, midlertidigt atsuspendere autorisationen, i givet fald for den produktionstype, forhvilken manglerne er konstateret.
Hvis virksomhedens eller centralens leder eller bestyrer ikke råder bod
på de konstaterede mangler inden for de af den kompetente myndighedfastsatte frist, tilbagekalder denne autorisationen.
Såfremt der er forelaget kontrol i overensstemmelse med artikel 14,
skal den kompetente myndighed tage hensyn til resultaterne af denne.
Eventuel suspension eller tilbagekaldelse af autorisation meddeles de
øvrige medlemsstater og Kommissionen.
2. Inspektion af og kontrol med virksomhederne eller centralerne
foretages af den kompetente myndighed i overensstemmelse med bilag
C, kapitel VI.
Virksomheden eller centralen skal til stadighed være under kontrol af
den kompetente myndighed, nødvendigheden af den kompetente1992L0046 — DA — 01.05.2004 — 008.001 — 9
(1) Se side 33 i denne Tidende.
▼B
myndigheds konstante eller periodiske tilstedeværelse i en given virk-
somhed eller central afhænger dog af dens størrelse, af typen af detfremstillede produkt, af vurderingen af risici og af de garantier, der
gives i henhold til artikel 14, stk. 1, andet afsnit, femte og sjette led.
For at sikre overholdelsen af dette direktiv skal den kompetente
myndighed til enhver tid have fri adgang overalt på virksomheden ellercentralen og, i tilfælde af tvivl om mælkens og de mælkebaseredeprodukters oprindelse, til sådanne regnskabsdokumenter, der giver den
mulighed for at gå tilbage til råvarernes oprindelsesbedrift eller -virk-
somhed.
Den kompetente myndighed foretager regelmæssige analyser af resul-
tatet af den i artikel 14, stk. 1, omhandlede kontrol. Den kan påbaggrund af disse analyser foranstalte supplerende undersøgelser i
samtlige produktionsled eller af produkterne.
Arten af denne kontrol, dens hyppighed samt de metoder, der skal
benyttes ved prøveudtagninger og mikrobiologiske undersøgelser, fast-sættes efter fremgangsmåden i artikel 31.
På grundlag af resultatet af disse analyser udarbejdes en rapport, hvis
konklusioner og henstillinger meddeles virksomhedens eller centralens
leder eller bestyrer, som sørger for, at de konstaterede manglerafhjælpes, således at hygiejnen forbedres.
3. I tilfælde af gentagne mangler skal kontrollen skærpes, og
etiketter og andet sundhedsmærket materiale skal i givet fald beslag-
lægges.
4. Gennemførelsesbestemmelserne til denne artikel fastsættes efter
fremgangsmåden i artikel 31.
Artikel 11
1. Medlemsstaterne kan i forbindelse med autorisation af virksom-
heder, der fremstiller mælkebaserede produkter, og hvis produktion er
begrænset, indrømme disse undtagelser fra bestemmelserne i artikel 7,
afsnit A, nr. 2, i artikel 14, stk. 2, og i bilag B, kapitel I og V.
Senest tre måneder inden den i artikel 32 fastsatte dato meddeler
medlemsstaterne Kommissionen de kriterier, de har fastlagt for atkunne afgøre, om en virksomhed eller en kategori af virksomheder
kan indrømmes de i første afsnit nævnte undtagelser.
Hvis Kommissionen efter gennemgang af de fastlagte kriterier eller
som følge af den kontrol, der er udført i henhold til artikel 17, finder,at kriterierne kan være til skade for en ensartet anvendelse af direktivet,kan disse ændres eller suppleres efter fremgangsmåden i artikel 31.
Efter samme fremgangsmåde fastsættes de betingelser, hvorunder
medlemsstatens kompetente myndighed skal foretage ny klassificeringaf de pågældende virksomheder.
2. På grundlag af de oplysninger, som Kommissionen indsamler i
henhold til stk. 1, andet afsnit, fastsættes der inden den 1. januar 1997efter fremgangsmåden i artikel 31 ensartede kriterier for anvendelsen af
denne artikel.
Artikel 12
Virksomheder, der er i drift, skal senest tre måneder inden den i artikel
32 fastsatte dato forelægge en anmodning for den kompetentemyndighed med henblik på at blive klassificeret i henhold til enten
artikel 10 eller artikel 11.
Indtil medlemsstatens kompetente myndighed har truffet en afgørelse,
dog senest indtil den 31. december 1997, må produkter, der kommerfra en virksomhed, som ikke er klassificeret, ikke forsynes med det ibilag C, kapitel IV, afsnit A, punkt 3, omhandlede sundhedsmærke ogskal afsættes på det nationale marked.1992L0046 — DA — 01.05.2004 — 008.001 — 10
▼B
Artikel 13
1. Medlemsstaterne påser, at
— dyr fra produktionsbedrifter underkastes regelmæssig dyrelægekon-
trol for at sikre sig at kravene i bilag A, kapitel I, overholdes
Denne kontrol kan foretages samtidig med dyrlægekontrol, der
udføres i henhold til andre fællesskabsbestemmelser.
Er der formodning om, at de dyresundhedsmæssige krav i bilag A
ikke er opfyldt, skal den kompetente myndighed kontrollere de
mælkeydende dyrs almene sundhedstilstand og om nødvendigt ladeforetage endnu en undersøgelse af dyrene.
— produktionsbedrifterne underkastes regelmæssig kontrol for at sikre
sig, at hygiejneforskrifterne overholdes.
Hvis det ved den i første eller andet led omhandlede kontrol konsta-
teres, at ikke alle hygiejneforskrifter er overholdt, træffer denkompetente myndighed de fornødne foranstaltninger.
2. Medlemsstaterne forelægger Kommissionen de foranstaltninger,
som de agter at iværksætte for at varetage den i stk. 1, andet led,omhandlede kontrol. Hyppigheden af denne kontrol fastsættes underhensyn til vurderingen af den risiko, der er til stede på produktionsbe-
driften.
Disse foranstaltninger kan ændres eller suppleres efter fremgangsmåden
i artikel 31 for at sikre en ensartet anvendelse af direktivet.
3. De almindelige hygiejnebetingelser, som produktionsbedrifterne
skal opfylde, især for vedligeholdelse af stalde og rum og for malk-ningen, fastsættes efter fremgangsmåden i artikel 31.
Artikel 14
1. Medlemsstaterne påser, at behandlings- og/eller forarbejdnings-
virksomhedens leder eller bestyrer træffer alle nødvendigeforanstaltninger for at opfylde betingelserne i dette direktiv under samt-lige stadier af fremstillingen.
Med henblik herpå skal lederen eller bestyreren foretage løbende egen-
kontrol i overensstemmelse med følgende principper:
— fastlæggelse af de kritiske punkter i virksomheden under hensyn til
de anvendte processer
— overvågning og kontrol af disse kritiske punkter ved anvendelse af
egnede metoder
— udtagning af prøver til analyse i et af den kompetente myndighed
godtaget laboratorium for at kontrollere rengørings- og desinficerin-gsmetoderne og overholdelsen af de normer, der er fastsat i dette
direktiv
— opbevaring af skriftlige eller på anden måde registrerede oplys-
ninger, som kræves i henhold til foregående led, med henblik påforelæggelse for den kompetente myndighed; resultaterne af deforskellige kontrolforanstaltninger og prøver skal opbevares i en
periode på mindst to år, undtagen for mælkebaserede produkter,
der ikke kan opbevares ved omgivende temperatur, hvor periodennedsættes til to måneder efter produktets sidste anvendelsesdatoeller datoen for mindste holdbarhed
— underretning af den kompetente myndighed, hvis det af resultatet af
laboratorieundersøgelsen eller andre oplysninger, som lederen eller
bestyreren ligger inde med, fremgår, at der er alvorlig fare for sund-heden
— i tilfælde af overhængende fare for menneskers sundhed tilbage-
trækning fra markedet af hele den produktmængde, der er
fremstillet på samme teknologiske betingelser, og som vil kunne
indebære samme risiko. Den tilbagetrukne mængde forbliver underden kompetente myndigheds tilsyn og ansvar, indtil den destrueres,anvendes til andre formål end konsum eller efter tilladelse fra dennemyndighed forarbejdes på ny på passende måde for at sikre, at dener uskadelig.1992L0046 — DA — 01.05.2004 — 008.001 — 11
▼B
Lederen eller bestyreren skal desuden sikre en korrekt forvaltning af
sundhedsmærkningen.
Kravene i andet afsnit, første og andet led, samt i tredje afsnit skal
være meddelt den kompetente myndighed, som regelmæssigt kontrol-
lerer overholdelsen heraf.
2. Virksomhedens leder eller bestyrer skal iværksætte eller tilrette-
lægge et uddannelsesprogram for personalet med henblik på at sikre,at personalet overholder de krav til produktionshygiejne, der svarer tilvirksomhedens produktionsstruktur, undtagen hvis personalet alleredehar de nødvendige kvalifikationer attesteret ved et eksamensbevis.Den kompetente myndighed, der er ansvarlig for virksomheden, skal
medvirke ved udarbejdelsen og gennemførelsen af programmet og for
programmer, der allerede findes på datoen for meddelelse af dettedirektiv, foretage kontrol heraf.
3. Hvis den kompetente myndighed har begrundet formodning om,
at direktivets krav ikke overholdes, foretager den den fornødne kontrolog træffer passende foranstaltninger, i sidste instans tilbagekaldelse afautorisation, hvis formodningen bekræftes.
4. Gennemførelsesbestemmelser til denne artikel fastsættes i givet
fald efter fremgangsmåden i artikel 31.
Artikel 15
2. Medlemsstaterne påser, at det i forbindelse med den i artikel 14
fastsatte kontrol undersøges, om der findes restkoncentrationer af
stoffer med farmakologisk eller hormonal virkning, af antibiotika, afpesticider, af rengøringsmidler og andre stoffer, som er skadelige, ellersom vil kunne ændre mælkens eller de mælkebaserede produkters orga-noleptiske egenskaber, eller som eventuelt kan gøre indtagelsen afmælken eller de mælkebaserede produkter sundhedsfarlig eller
-skadelig, for så vidt som mængden af sådanne restkoncentrationer
overstiger de tilladte grænseværdier.
Hvis mælken eller de mælkebaserede produkter indeholder spor af rest-
koncentrationer ud over de tilladte grænseværdier, må den/de ikkeanvendes til konsum.
Undersøgelserne for restkoncentrationer foretages efter videnskabeligt
anerkendte metoder, som er efterprøvet i praksis, navnlig sådanne,som er defineret på fællesskabsplan eller internationalt.
3. Den kompetente myndighed foretager stikprøvekontrol af over-
holdelsen af kravene i stk. 2.
4. Efter fremgangsmåden i artikel 31 fastsættes:
— de nærmere regler for og hyppighed af den kontrol, der er
omhandlet i stk. 3
— de grænseværdier og referencemetoder, der er omhandlet i stk. 2.
Det kan efter samme fremgangsmåde besluttes, at undersøgelserne også
skal omfatte andre stoffer end de i stk. 1 omhandlede.
5. Indtil gennemførelsesbestemmelserne til denne artikel træder i
kraft, gælder de nationale bestemmelser, for så vidt som de er i over-ensstemmelse med Traktatens almindelige bestemmelser.
Artikel 16
1. Mælketanke, lokaler, anlæg og materiel kan anvendes til andre
levnedsmidler, hvis der træffes alle fornødne foranstaltninger for atforebygge forurening eller forringelse af konsummælken eller demælkebaserede produkter.
2. På tanke, der anvendes til mælk, skal det tydeligt være angivet, at
de kun må anvendes til transport af levnedsmidler.1992L0046 — DA — 01.05.2004 — 008.001 — 12
▼M4
▼B
▼B
3. Hvis en virksomhed fremstiller levnedsmidler, der indeholder
mælk eller mælkebaserede produkter og andre ingredienser, som ikkeforinden er blevet varmebehandlet eller har gennemgået en anden
behandling med tilsvarende virkning, skal mælken, de mælkebaserede
produkter og ingredienserne opbevares adskilt for at forhindre kontami-nering og behandles eller forarbejdes i rum, der er specielt indrettet tilformålet.
4. Efter fremgangsmåden i artikel 31 fastsættes gennemførelsesbe-
stemmelserne til denne artikel, herunder betingelser for vask,rengøring og desinfektion før anvendelse samt transportbetingelser.
Artikel 17
Sagkyndige fra Kommissionen kan, for så vidt det er nødvendigt med
henblik på en ensartet gennemførelse af dette dirketiv, i samarbejdemed de nationale kompetente myndigheder foretage kontrol på stedet.
De kan med henblik herpå ved kontrol af en repræsentativ procentdel
af virksomheder undersøge, om de kompetente myndigheder førertilsyn med de autoriserede virksomheders overholdelse af bestemmel-serne i direktivet. Kommissionen underretter medlemsstaterne omresultatet af den foretagne kontrol.
Den medlemsstat, på hvis område der foretages kontrol, yder de
sagkyndige al nødvendig støtte ved udførelsen af deres opgaver.
Gennemførelsesbestemmelserne til denne artikel vedtages efter frem-
gangsmåden i artikel 31.
Artikel 18
Medlemsstaterne påser, at fremstillingen af produkter, der er omhandlet
i dette direktiv, og hvoraf en del af mælkebestanddele er erstattet afandre produkter end mælkebaserede produkter, underkastes hygiejne-forskrifterne i dette direktiv.
Artikel 19
1. Bestemmelserne i direktiv 89/662/EØF finder anvendelse, især
hvad angår tilrettelæggelse og opfølgning af den kontrol, der udføresaf bestemmelsesmedlemsstaten, og de beskyttelsesforanstaltninger, der
skal træffes.
2. Med forbehold af de særlige bestemmelser, der er omhandlet i
dette direktiv, foretager den kompetente myndighed, hvis den har
mistanke om, at direktivet ikke er overholdt, eller tvivl med hensyntil, om de i artikel 1 omhandlede produkter er egnet til menneskeføde,den kontrol, som den finder passende.
3. Medlemsstaterne træffer passende administrative eller strafferet-
lige foranstaltninger med henblik på at sanktionere enhverovertrædelse af bestemmelserne i dette direktiv, især når det fastslås,
at de udstedte certifikater eller dokumenter ikke svarer til de i artikel
1 nævnte produkters virkelige tilstand, at mærkningen af de pågæl-dende produkter ikke er i overensstemmelse med bestemmelserne, atprodukterne ikke har været underkastet den i dette direktiv fastsattekontrol eller ikke er blevet anvendt til det for disse produkter oprinde-ligt fastsatte formål.
Artikel 20
1. Der kan efter fremgangsmåden i artikel 31:
— fastsættes krav, som skal gælde for alle produkter, hvis markedsfø-
ring er tilladt i en medlemsstat, såfremt der i andre medlemsstater
vil kunne opstå uenighed om deres sammensætning eller udform-
ning
— fastsættes metoder til kontrol af hermetisk lukkede beholderes
tæthed
— fastsættes referencemetoder og i givet fald kriterier for de rutine-
mæssige metoder, der anvendes i forbindelse med analyse og1992L0046 — DA — 01.05.2004 — 008.001 — 13
▼B
kontrol for at efterprøve, om de i dette direktiv fastsatte normer
overholdes, samt fremgangsmåder for udtagning af prøver
— fastsættes grænser og metoder, der gør det muligt at skelne mellem
de forskellige typer varmebehandlet mælk, der er defineret i bilag
C, kapitel I
— fastsættes analysemetoder for de normer, der er omhandlet i bilag
A, kapitel IV, og bilag C, kapitel I og II.
Indtil ovennævnte afgørelser er truffet, anerkendes internationalt
godkendte analyse- og kontrolmetoder som referencemetoder.
2. Uanset artikel 3 og 6 kan det efter fremgangsmåden i artikel 31
bestemmes, at visse bestemmelser i dette direktiv ikke finder anven-delse på mælkebaserede produkter, der indeholder andre
levnedsmidler, og hvis procentvise indhold af mælk eller mælkebase-
rede produkter ikke udgør et væsentligt element i henhold til artikel 2,punkt 4.
De i første afsnit nævnte undtagelser kan ikke omfatte:
a) de dyresundhedsmæssige forskrifter og de i bilag B, kapitel I,
omhandlede betingelser for autorisation af virksomheder
b) de i bilag C, kapitel IV, omhandlede krav til mærkning
c) de i bilag C, kapitel VI, fastsatte betingelser for kontrol.
Undtagelserne indrømmes under hensyntagen til både produktets art og
dets sammensætning.
3. Uanset stk. 2 påser medlemsstaterne, at alle mælkebaserede
produkter, der bringes på markedet, er sunde produkter, som er frem-stillet af mælk eller mækebaserede produkter, der opfylder kravene idette direktiv.
Artikel 21
Rådet, som træffer afgørelse med kvalificeret flertal på forslag af
Kommissionen, ændrer om nødvendigt bilagene for navnlig at tilpasse
dem til den videnskabelige og teknologiske udvikling.
KAPITEL III
Import fra tredjelande
Artikel 22
Bestemmelserne for import fra tredjelande af rå mælk, varmebehandlet
mælk og mælkebaserede produkter, der er omfattet af dette direktiv,
skal mindst svare til dem, der er fastsat i kapitel II for fællesskabspro-
duktionen.
Artikel 23
1. For at sikre ensartet anvendelse af bestemmelserne i artikel 22
gælder bestemmelserne i det følgende.
2. I Fællesskabet kan kun indføres mælk eller mælkebaserede
produkter:
a) der kommer fra et tredjeland, der skal opføres på en liste, som er
opstillet i overensstemmelse med stk. 3, litra a)
b) der er ledsaget af et sundhedscertifikat i overensstemmelse med den
model, der skal udarbejdes efter fremgangsmåden i artikel 31, og
som er påtegnet af den kompetente myndighed i eksportlandet, der
attesterer, at denne mælk og de mælkebaserede produkter bådeopfylder kravene i kapitel II og eventuelle andre betingelser ellergiver tilsvarende garantier, som fastsat i henhold til punkt 3, oghidrører fra virksomheder, der kan give de garantier, der eromhandlet i bilag B.1992L0046 — DA — 01.05.2004 — 008.001 — 14
▼B
3. Efter fremgangsmåden i artikel 31:
a) opstilles der en foreløbig liste over tredjelande eller dele af tredje-
lande, der er i stand til at give medlemsstaterne og Kommissionen
samme garantier som dem, der er omhandlet i kapitel II, samt en
liste over virksomheder, for hvilke de kan give sådanne garantier.
Denne foreløbige liste opstilles på grundlag af listerne over de virk-
somheder, der er autoriseret og kontrolleret af de kompetente
myndigheder, efter at Kommissionen forinden har sikret sig, at virk-somhederne er i overensstemmelse med de generelle principper ogregler i dette direktiv
b) ajourføres denne liste på baggrund af den kontrol, der er fastsat i
stk. 4
c) fastsættes de særlige betingelser og de tilsvarende garantier for tred-
jelandene, som ikke kan være mere fordelagtige end dem, der er
fastsat i kapitel II
d) fastsættes arten af de varmebehandlinger, der må forudses for visse
tredjelande, der udgør en fare for dyresundheden.
4. Eksperter fra Kommissionen og fra medlemsstaterne efterprøver
ved kontrol på stedet, om de garantier, tredjelandet har givet vedrø-rende betingelserne for produktion og afsætning, kan betragtes somsvarende til dem, der gælder i Fællesskabet.
Medlemsstaternes eksperter, der skal foretage denne kontrol, udpeges
af Kommissionen på forslag af medlemsstaterne.
Kontrollen foretages på Fællesskabets vegne og for dettes regning.
Hyppigheden af og de nærmere regler for kontrollen, herunder den,der skal foretages i tilfælde af en afgørelse i overensstemmelse medstk. 6, fastsættes efter fremgangsmåden i artikel 31.
5. Indtil den kontrol, som er omhandlet i punkt 4, er tilrettelagt,
finder de nationale bestemmelser vedrørende kontrol i tredjelande
fortsat anvendelse, idet manglende overholdelse af hygiejneforskrif-
terne, der konstateres under den pågældende kontrol, meddeles DenStående Veterinærkomité.
6. Rådet, som træffer afgørelse med kvalificeret flertal på forslag af
Kommissionen, kan i stedet for en individuel godtagelse af behand-lings- eller forarbejdningsvirksomheder på et gensidigt grundlag
godtage et tredjelands virksomheder, når disse kontrolleres effektivt
og regelmæssigt af den kompetente myndighed i dette land, og dennekan garantere, at kravene i stk. 2, litra b), er overholdt.
Artikel 24
Reglerne og principperne i direktiv 90/675/EØF finder anvendelse, især
for så vidt angår tilrettelæggelsen og opfølgningen af den kontrol, derskal udføres af medlemsstaterne, og de beskyttelsesforanstaltninger, der
skal iværksættes.
Artikel 25
1. Medlemsstaterne påser, at produkter, der er omfattet af dette
direktiv, kun indføres i Fællesskabet, hvis de
— er ledsaget af et certifikat, der udstedes af den kompetente
myndighed i det tredjeland, hvor indladningen foregår.
Certifikatmodellen udarbejdes efter fremgangsmåden i artikel 31
— har gennemgået den i direktiv 90/675/EØF og 91/496/EØF (
1)
omhandlede kontrol med et positivt resultat.
2. Indtil gennemførelsesbestemmelserne til denne artikel er fastsat,
finder de nationale regler for indførsel fra tredjelande, for hvilke1992L0046 — DA — 01.05.2004 — 008.001 — 15
(1) Rådets direktiv 91/496/EØF af 15. juli 1991 om fastsættelse af principperne
for tilrettelæggelse af veterinærkontrollen for dyr, der føres ind i Fælles-
skabet fra tredjelande, og om ændring af direktiv 89/662/EØF, 90/425/EØF
og 90/675/EØF (EFT nr. L 268 af 24. 9. 1991, s. 56).
▼B
sådanne fællesskabsbestemmelser ikke er vedtaget, stadig anvendelse,
for så vidt de ikke er mere fordelagtige end dem, der er fastsat i kapitelII.
Artikel 26
På de i artikel 23 omhandlede lister kan kun optages tredjelande eller
dele af tredjelande:
a) fra hvilke indførsel ikke er forbudt, fordi der ikke findes de i bilag
A nævnte sygdomme eller andre i Fællesskabet ukendte sygdomme,eller i henhold til artikel 6, 7 og 14 i direktiv 72/462/EØF (
1)
b) som under hensyn til lovgivningen og dets veterinær- og kontroltje-
nesters struktur, disses beføjelser og det tilsyn, de er undergivet,anses for at være i stand til i overensstemmelse med artikel 3, stk.2, i direktiv 72/462/EØF at garantere gennemførelsen af den
gældende lovgivning, eller
c) hvis veterinærtjeneste er i stand til at garantere overholdelsen af
sundhedskrav, der mindst svarer til dem, der er fastsat i kapitel II.
KAPITEL IV
Afsluttende bestemmelser
Artikel 27
1. Hver medlemsstat udpeger et eller flere nationale referencelabora-
torier, der foretager analyse og udtager prøver af mælk ogmælkebaserede produkter. Listen meddeles Kommissionen:
Disse laboratorier har til opgave:
— at koordinere aktiviteterne i laboratorier, der foretager analyser af
kontrollen med de kemiske eller bakteriologiske normer og udtagerprøver som fastsat i dette direktiv
— at bistå den kompetente myndighed med tilrettelæggelse af
kontrollen med mælk og mælkebaserede produkter
— regelmæssigt at foretage sammenlignende undersøgelser— at varetage formidlingen af oplysningerne fra det i artikel 28
omhandlede EF-referencelaboratorium til de kompetente myndig-heder og de laboratorier, der har til opgave at foretage analyser og
udtage prøver af mælk og mælkebaserede produkter.
2. Kommissionen sørger for offentliggørelsen i De Europæiske
Fællesskabers Tidende af listen over de nationale referencelaboratorier
samt for ajourføringen heraf.
Artikel 28
Det EF-referencelaboratorie, der foretager analyse og udtager prøver af
mælken og de mælkebaserede produkter, er angivet i bilag D, kapitel I.
Dette laboratoriums beføjelser og opgaver er nærmere angivet i bilag
D, kapitel II, navnlig for så vidt angår koordineringen af de i artikel
27 omhandlede nationale referencelaboratoriers aktiviteter.
Bestemmelserne i artikel 28 i Rådets beslutning 90/424/EØF af 26. juni
1990 om visse udgifter på veterinærområdet (
2) finder anvendelse.
Artikel 29
1. Direktiv 85/397/EØF ophæves med virkning fra den 1. januar
1994.1992L0046 — DA — 01.05.2004 — 008.001 — 16
(1) Rådets direktiv 72/462/EØF af 12. december 1972 om sundhedsmæssige og
veterinærpolitimæssige problemer i forbindelse med indførsel af kvæg, svinsamt fersk kød og kødprodukter fra tredjelande (EFT nr. L 302 af 31. 12.
1972, s. 28). Direktivet er senest ændret ved direktiv 91/497/EØF (EFT nr.
L 268 af 24. 9. 1991, s. 69).
(
2) EFT nr. L 224 af 18. 8. 1990, s. 19. Beslutningen er senest ændret ved
beslutning 91/133/EØF (EFT nr. L 66 af 13. 3. 1991, s. 18).
▼B
2. Rådets direktiv 89/384/EØF af 20. juni 1989 om fastsættelse af
bestemmelserne for kontrol med frysepunktet for rå mælk som fastsati bilag A til direktiv 85/397/EØF (
1) og Kommissionens direktiv 89/
362/EØF af 26. maj 1989 om almindelige hygiejnebestemmelser for
mælkeproduktionsbedrifter (2) og Kommissionens beslutning 91/180/
EØF af 14. februar 1991 om visse analyse- og prøvemetoder for råmælk og varmebehandlet mælk (
3) gælder fortsat for dette direktiv.
Efter fremgangsmåden i artikel 31 kan disse retsakter ændres med
henblik på at tilpasse deres anvendelsesområde til bestemmelserne i
dette direktiv eller senere at tilpasse dem til den videnskabelige og
teknologiske udvikling.
Artikel 30
Direktiv 89/662/EØF ændres således:1) I bilag A tilføjes følgende led:
»— Rådets direktiv 92/46/EØF af 16. juni 1992 om sundhedsbe-
stemmelser for produktion og afsætning af rå mælk,varmebehandlet mælk og mælkebaserede produkter (EFT nr. L
268 af 14. 9. 1992, s. 1).«
2) I bilag A udgår følgende led:
»— Rådets direktiv 85/397/EØF af 5. august 1985 om sundheds-
mæssige og veterinærpolitimæssige problemer i forbindelsemed handelen inden for Fællesskabet med varmebehandlet
mælk (EFT nr. L 226 af 24. 8. 1985, s. 13), senest ændret ved
forordning (EØF) nr. 3768/85 (EFT nr. L 362 af 31. 12. 1985,s. 8)«.
3) I bilag B udgår følgende led:
»— rå mælk og mælkeprodukter«.
Artikel 31
1. Kommissionen bistås af Den Stående Komité for Fødevarekæden
og Dyresundhed, i det følgende benævnt »den stående komité«, nedsatved artikel 58 i forordning (EF) nr. 178/2002 (
4).
Hvis det drejer sig om spørgsmål inden for kemi eller teknologi, hører
Kommissionens repræsentant Forvaltningskomitéen for Mælk og Meje-
riprodukter, der er nedsat ved forordning (EØF) nr. 804/68, inden han
forelægger komitéen et forslag til de foranstaltninger, der skal træffes.
2. Når der henvises til denne artikel, anvendes artikel 5 og 7 i afgø-
relse 1999/468/EF (5).
Perioden i artikel 5, stk. 6, i afgørelse 1999/468/EF fastsættes til tre
måneder.
3. Komitéen vedtager selv sin forretningsorden.
Artikel 32
1. Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative
bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv inden den 1.januar 1994 ►
A1 , Sverige dog inden den 1. januar 1996 ◄.D e
underretter straks Kommissionen herom.
Når medlemsstaterne vedtager disse bestemmelser, skal disse indeholde
en henvisning til dette direktiv, eller de skal ved offentliggørelsen1992L0046 — DA — 01.05.2004 — 008.001 — 17
(1) EFT nr. L 181 af 28. 6. 1989, s. 50.
(2) EFT nr. L 156 af 8. 6. 1989, s. 30.
(3) EFT nr. L 93 af 13. 4. 1991, s. 1.
(4) EFT L 31 af 1.2.2002, s. 1.
(5) EFT L 184 af 17.7.1999, s. 23.▼M5
▼B
▼B
ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for denne henvis-
ning fastsættes af medlemsstaterne.
2. Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de nationale
retsforskrifter, som de vedtager på det område, der er omfattet af dette
direktiv.
3. Fastsættelsen af datoen for gennemførelsesfristens udløb pr. 1.
januar 1994 berører ikke ophævelsen af veterinærkontrollen vedFællesskabets grænser, som fastsat i direktiv 89/662/EØF.
Artikel 33
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.1992L0046 — DA — 01.05.2004 — 008.001 — 18
▼B
BILAG A
FORSKRIFTER FOR GODKENDELSE AF RÅ MÆLK TIL BEHAND-
LINGS- OG/ELLER FORARBEJDNINGSVIRKSOMHEDER
KAPITEL I
Dyresundhedsmæssige forskrifter for produktion af rå mælk
1. Den rå mælk skal komme fra:
a) køer og bøfler:
i) der tilhører en besætning, som i overensstemmelse med bilag A,
afsnit I, til direktiv 64/432/EØF er:
— officielt fri for tuberkulose
— fri for eller officielt fri for brucellose
ii) der ikke udviser symptomer på smitsomme sygdomme, der kan over-
føres til mennesker gennem mælken
iii) som ikke kan give mælken unormale organoleptiske karakteristika
iv) der ikke udviser synlige tegn på forstyrrelser af den generelle sund-
hedstilstand og ikke lider af sygdomme i kønsorganerne med flåd,
enteritis med diarré, ledsaget af feber eller en synlig yverbetændelse
v) der ikke har sår på yveret, som kan skade mælken
vi) der for så vidt angår køer yder mindst 2 liter mælk dagligt
vii) der ikke er blevet behandlet med stoffer, der kan overføres til
mælken, og som er eller kan blive farlige for den menneskelige
sundhed, medmindre den har været tilbageholdt i den i EF-bestem-
melserne fastsatte periode eller i mangel heraf i de nationale
bestemmelser
b) får og geder:
i) der tilhører en fåre- og gedebedrift, som er officielt fri for eller fri for
brucellose (Brucella Melitensis) i henhold til artikel 2, nr. 4 og 5, i
direktiv 91/68/EØF ►M3 , undtagen hvis mælken er bestemt til frem-
stilling af ost, der skal modnes i mindst to måneder ◄
ii) som opfylder kravene i litra a), med undtagelse af nr. i) og vi).
Mælken og mælkebaserede produkter må kun stamme fra et overvågnings-
område, som er afgrænset i henhold til direktiv 85/511/EØF (1), såfremt
mælken under den kompetente myndigheds opsyn først er blevet pasteuriseret
(71,7 ºC i 15 sekunder) og derefter har gennemgået:
a) en anden varmebehandling, der medfører en negativ reaktion ved peroxy-
daseprøven, eller
b) en tørring, herunder opvarmning med en virkning, der svarer til varmebe-
handlingen i litra a), eller
c) en anden behandling, hvorved pH-værdien reduceres og fastholdes på
under 6 i mindst én time.
2. Findes der flere dyrearter på bedriften, skal hver art opfylde de sundhedsbe-
tingelser, der gælder for denne art, når den findes alene.
3. Hvis der holdes geder sammen med kvæg, skal disse desuden underkastes en
tuberkulosekontrol efter regler, der skal nærmere fastsættes efter frem-
gangsmåden i artikel 31 i dette direktiv.
4. Der må ikke behandles, forarbejdes, sælges eller konsumeres rå mælk:
a) der kommer fra dyr, der ulovligt har fået indgivet stoffer som omhandlet i
direktiv 81/602/EØF (2) og direktiv 88/146/EØF (3)1992L0046 — DA — 01.05.2004 — 008.001 — 19
(1) Rådets direktiv 85/511/EØF af 18. november 1985 om fællesskabsforanstaltninger til
bekæmpelse af mund- og klovesyge (EFT nr. L 315 af 26. 11. 1985, s. 11). Direktiveter senest ændret ved Kommissionens afgørelse nr. 92/380/EØF (EFT nr. L 198 af 17. 7.1992).
(
2) Rådets direktiv 81/602/EØF af 31. juli 1981 om forbud mod visse stoffer med
hormonal virkning og mod stoffer med thyreostatisk virkning (EFT nr. L 222 af 7. 8.1981, s. 32). Direktivet er senest ændret ved direktiv 85/358/EØF (EFT nr. L 191 af 23.7. 1985, s. 46).
(
3) Rådets direktiv 88/146/EØF af 7. marts 1988 om forbud mod anvendelse af visse
stoffer med hormonal virkning inden for husdyravl (EFT nr. L 70 af 16. 3. 1988, s. 16).▼M3
▼B
▼B
b) der indeholder restkoncentrationer af stoffer som omhandlet i artikel 15,
ud over den tilladte grænseværdi
KAPITEL II
Bedriftshygiejne
1. Den rå mælk skal komme fra bedrifter, der er registreret og kontrolleret i
henhold til artikel 13, stk. 1, i dette direktiv. Når bøfler, får og geder ikke
holdes i fri luft, skal de anvendte lokaler være udformet, indrettet, vedlige-
holdt og forvaltet på en sådan måde, at der sikres:
a) gode betingelser for dyrenes opstaldning, hygiejne, renhed og sundhed
b) tilfredsstillende hygiejnevilkår ved malkning, håndtering, køling og opbe-
varing af mælken.
2. De lokaler, hvor malkningen finder sted, eller hvor mælken opbevares,
håndteres eller køles, skal være placeret og indrettet på en sådan måde, at
der ikke består nogen risiko for forurening af mælken. De skal være lette at
rengøre og desinficere og som minimum have:
a) gulve og vægge, som er lette at rengøre på de steder, som kan blive snav-
sede eller inficerede
b) gulve konstrueret på en sådan måde, at bortledning af væske lettes og
affald nemt kan fjernes
c) hensigtsmæssig udluftning og belysning
d) en hensigtsmæssig og tilstrækkelig forsyning af drikkevand, der over-
holder parametrene i bilag D og E til direktiv 80/778/EØF (1), til
malkning og rengøring af udstyr og værktøj som omhandlet i kapitel III,
afsnit B, i dette bilag
e) en passende adskillelse fra alle forureningskilder såsom toiletter og
mødding
f) tilbehør og udstyr, som er nemt at vaske, rengøre og desinficere.
Desuden skal de lokaler, hvor mælken opbevares, være forsynet med et
passende køleanlæg, være beskyttet mod utøj og være forsynet med en
passende adskillelse fra de rum, hvor dyrene er opstaldet.
3. Hvis der anvendes transportable malkebokse, skal disse opfylde kravene i
punkt 2, litra d) og f), og endvidere skal boksene:
a) være anbragt på et gulv, hvor der ikke forekommer ekskrementer eller
andet affald
b) sikre beskyttelse af mælken under hele anvendelsesforløbet
c) være konstrueret og indrettet på en sådan måde, at de indvendige flader
kan holdes rene.
4. Såfremt malkedyr er i løsdrift i fri luft, skal bedriften ligeledes have et
malkerum eller -område, som er tilstrækkeligt adskilt fra staldene.
5. Det skal effektivt sikres, at dyr, som er smittet med eller formodes at være
smittet med en af de i kapitel I, punkt 1, anførte sygdomme, isoleres, eller
at de i kapitel I, punkt 3, anførte dyr holdes adskilt fra den øvrige besætning.
6. Der må ikke befinde sig dyr af nogen anden art i nærheden af de lokaler og
steder, hvor mælken opbevares, håndteres eller køles.
KAPITEL III
Hygiejneforskrifter for malkning, indsamling af rå mælk og transport heraf
fra produktionsbedriften til indsamlings- eller standardiseringscentralen
eller til behandlings- eller forarbejdningsvirksomheden — hygiejneforsk-
rifter for personalet
A. Hygiejneforskrifter for malkning
1. Malkningen skal finde sted på hygiejnisk måde og på de betingelser, der
er fastat i direktiv 89/362/EØF.
2. Umiddelbart efter malkningen skal mælken anbringes på et rent sted, som
er indrettet sådan, at mælken er beskyttet mod enhver skadelig påvirk-1992L0046 — DA — 01.05.2004 — 008.001 — 20
(1) Rådets direktiv 80/778/EØF af 15. juli 1980 om kvaliteten af drikkevand (EFT nr. 229
af 30. 8. 1980, s. 11). Direktivet er senest ændret ved direktiv 90/656/EØF (EFT nr. L
353 af 17. 12. 1990, s. 59).▼M3
▼M3
ning. Dersom mælken ikke afhentes i løbet af to timer efter malkningen,
skal den nedkøles til en temperatur på højst 8 ºC, hvis den afhentes
dagligt, og til 6 ºC, hvis der ikke finder daglig afhentning sted. Under
transporten til behandlings- og/eller forarbejdningsvirksomhederne må
den nedkølede mælks temperatur ikke overstige 10 ºC, medmindre
mælken er afhentet i løbet af to timer efter malkningen.
Når det af tekniske grunde er nødvendigt for at fremstille visse mælkeba-
serede produkter, kan den kompetente myndighed indrømme undtagelser
fra temperaturkravene i ovenstående afsnit, såfremt færdigvaren tilfreds-
stiller normerne i bilag C, kapitel II.
B. Hygiejneforskrifter for lokaler, udstyr og værktøj
1. Det udstyr og de instrumenter eller disses overflade, som kommer i
kontakt med mælken (redskaber, beholdere, tanke osv. til malkning,
indsamling eller transport af mælken), skal være fremstillet af et glat
materiale, som er let at rengøre og desinficere, som er rustfrit, og som
ikke overfører bestanddele til mælken i et sådant omfang, at det kan
være sundhedsfarligt, ændre mælkens sammensætning eller have skadelig
virkning på mælkens organoleptiske egenskaber.
2. Efter brugen skal redskaber, der anvendes til malkning, det mekaniske
malkeanlæg og beholdere, som har været i kontakt med mælken, rengøres
og desinficeres. Efter hver transport eller række af transporter, hvis der
kun forløber meget kort tid mellem tømningen og den næste påfyldning,
men under alle omstændigheder mindst én gang om dagen, skal de behol-
dere og tanke, der er blevet anvendt til transport af den rå mælk til
indsamlings- eller standardiseringscentralen eller til behandlings- eller
forarbejdningsvirksomheden, rengøres og desinficeres, inden de anvendes
på ny.
C. Hygiejneforskrifter for personalet
1. Personalet skal nøje overholde principperne for renlighed, især følgende:
a) personer beskæftiget med malkning og håndtering af rå mælk skal
være iført hensigtsmæssigt og rent arbejdstøj
b) personer beskæftiget med malkningen skal vaske hænder, umiddelbart
inden malkningen påbegyndes, og holde dem så rene som muligt, så
længe de er beskæftiget hermed.
I nærheden af malkestedet skal der derfor være de nødvendige facili-
teter, således at personer beskæftiget med malkning og håndtering af
rå mælk kan vaske hænder og arme.
2. Arbejdsgiveren træffer alle nødvendige foranstaltninger for at undgå, at rå
mælk håndteres af personer, som kan kontaminere denne, indtil det er
påvist, at de kan håndtere mælken uden fare for kontamination.
Enhver person, der er beskæftiget med malkning og håndtering af rå
mælk, skal ved ansættelsen kunne godtgøre, at der fra et lægeligt syns-
punkt intet er til hinder herfor. Lægetilsynet med disse personer er
underkastet den gældende nationale lovgivning i vedkommende medlems-
stat eller, for så vidt angår tredjelande, særlige garantier, der skal
fastsættes efter fremgangsmåden i artikel 31.
D. Produktionshygiejne
1. Der skal under den kompetente myndigheds tilsyn indføres en kontrolord-
ning for at forhindre, at der tilsættes vand i den rå mælk. Denne ordning
skal bl.a. omfatte regelmæssig kontrol af frysepunktet for mælken fra de
enkelte produktionsbedrifter efter følgende regler:
a) Rå mælk fra den enkelte bedrift skal regelmæssigt underkastes en stik-
prøvekontrol. Hvis mælken fra en enkelt bedrift leveres direkte til
behandlings- eller forarbejdningsvirksomheden, skal disse stikprøver
udtages enten ved afhentningen på bedriften, forudsat at der træffes
foranstaltninger med henblik på at hindre forfalskninger under trans-
porten, eller, såfremt mælken leveres direkte af landmanden, inden
overgivelsen til behandlings- eller forarbejdningsvirksomheden.
Hvis resultaterne af en kontrol giver den kompetente myndighed
mistanke om, at mælken er tilsat vand, udtager den en autentisk prøve
på bedriften. En autentisk prøve skal være repræsentativ for mælken
fra en fuldstændig overvåget morgen- eller aftenmalkning, som
begynder tidligst 11 timer og senest 13 timer efter den sidste malk-
ning.1992L0046 — DA — 01.05.2004 — 008.001 — 21
▼B
▼B
Hvis mælken leveres fra flere bedrifter, kan stikprøverne dog udtages,
når den rå mælk indleveres på behandlings- eller forarbejdningsvirk-
somheden eller til indsamlings eller standardiseringscentralen,
forudsat at der alligevel foretages stikprøvekontrol på de enkelte
bedrifter.
Hvis resultaterne af en kontrol giver mistanke om, at mælken er tilsat
vand, udtager den kompetente myndighed prøver på samtlige de
bedrifter, der har leveret rå mælk til den indsamling, som er under
mistanke.
Den kompetente myndighed udtager om nødvendigt autentiske prøver
i henhold til andet afsnit i dette litra a).
b) Hvis resultaterne af kontrollen fjerner mistanken om, at der er tilsat
vand, kan den rå mælk anvendes til fremstilling af rå konsummælk,
af varmebehandlet mælk eller mælk til fremstilling af mælkebaserede
produkter til konsum.
2. Behandlings- og/eller forarbejdningsvirksomheden underretter den
kompetente myndighed, når niveauet for de højst tilladte kim- og celletal
er nået. Den kompetente myndighed træffer de nødvendige foranstalt-
ninger.
3. Dersom mælken fra den pågældende bedrift ikke opfylder normerne i
kapitel IV tre måneder efter meddelelsen af resultaterne af den i stk. 1,
litra a), omhandlede kontrol og af de undersøgelser, der er fastsat i kapitel
IV, afsnit D, og når de i ovennævnte kapitel anførte normer er over-
skredet, må bedriften ikke levere rå mælk, før den på ny overholder de
foreskrevne normer.
Mælk må ikke anvendes til konsum, hvis dens indhold af restkoncentrati-
oner af farmakologisk aktive stoffer overskrider de tilladte niveauer for ét
af de stoffer, der er omhandlet i bilag I og III til forordning (EØF) nr.
2377/90 (1), idet det samlede indhold af restkoncentrationer af samtlige
stoffer ikke må overskride en værdi, der fastsættes efter fremgangsmåden
i artikel 31 i dette direktiv.
KAPITEL IV
Normer, der skal overholdes ved afhentningen på produktionsbedriften, når
det gælder indlevering af rå mælk til behandlings- og forarbejdningsvirk-
somheder
For at kontrollere om disse normer overholdes, undersøges den rå mælk på
grundlag af en særskilt, repræsentativ prøve af den mælk, der afhentes på
hver enkelt produktionsbedrift.
A. Rå komælk skal:
uden at dette berører overholdelsen af de grænser, der er fastsat i bilag I og
III til forordning (EØF) nr. 2377/90:
1) når den anvendes til fremstilling af varmebehandlet konsummælk, syrnet
mælk, mælk tilsat løbe, gelatineret eller aromatiseret mælk og fløde over-
holde følgende normer:
Kimtal ved 30 ºC (pr. ml) ≤100 000 (a)
Celletal (pr. ml) ≤400 000 (b)
(a) Konstateret geometrisk gennemsnit i en periode på to måneder med mindst to
prøver pr. måned.
►M3 (b) Konstateret geometrisk gennemsnit med mindst én prøve pr. måned i en
periode på tre måneder. Når produktionsniveauet varierer meget efter årstidenkan en medlemsstat efter fremgangsmåden i artikel 31 i dette direktiv få tilla-delse til at anvende en anden metode til beregning af resultaterne i en periode
med ringe mælkegivning. ◄1992L0046 — DA — 01.05.2004 — 008.001 — 22
(1) Rådets forordning (EØF) nr. 2377/90 af 26. juni 1990 om en fælles fremgangsmåde for
fastsættelse af maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af veterinærmedicinskepræparater i animalske levnedsmidler (EFT nr. L 224 af 18. 8. 1990, s. 1). Forord-ningen er senest ændret ved Kommissionens forordning (EØF) nr. 675/92 (EFT nr. L
73 af 19. 3. 1992, s. 8).▼M3
▼B
▼B
2) når den anvendes til fremstilling af andre mælkebaserede produkter end
de i nr. 1 nævnte overholde følgende normer:
Fra 1. 1. 1994 Fra 1. 1. 1998
Kimtal ved 30 ºC (pr. ml) ≤400 000 (a) ≤100 000 (a)
Celletal (pr. ml) ≤500 000 (b) ≤400 000 (b)
(a) Konstateret geometrisk gennemsnit i en periode på to måneder med mindst to
prøver pr. måned.
►M3 (b) Konstateret geometrisk gennemsnit med mindst én prøve pr. måned i en
periode på tre måneder. Når produktionsniveauet varierer meget efter årstidenkan en medlemsstat efter fremgangsmåden i artikel 31 i dette direktiv få tilla-delse til at anvende en anden metode til beregning af resultaterne i en periodemed ringe mælkegivning. ◄
3) når den anvendes til fremstilling af produkter af rå mælk, hvis fremstil-
lingsproces ikke omfatter nogen form for varmebehandling:
a) opfylde bestemmelserne i nr. 1
b) desuden overholde følgende norm (1):
Staphylococcus aureus pr. ml:
n= 5
m = 500
M = 2 000
c= 2
B. Rå bøffelmælk skal:
uden at dette berører overholdelsen af de grænser, der er fastsat i bilag I og
III til forordning (EØF) nr. 2377/90:
1) når den anvendes til fremstilling af mælkebaserede produkter overholde
følgende normer:
Fra 1. 1. 1994
Kimtal ved 30 ºC (pr. ml) ≤1 000 000 (a)
Celletal (pr. ml) ≤500 000 (b)
(a) Konstateret geometrisk gennemsnit i en periode på to måneder med mindst to
prøver pr. måned.
(b) Konstateret geometrisk gennemsnit i en periode på tre måneder med mindst én
prøve pr. måned.
Normerne for kimtal ved 30 ºC og celletal, der skal finde anvendelse fra
den 1. januar 1998, fastsættes i overensstemmelse med artikel 21 i dette
direktiv.
2) når den anvendes til fremstilling af produkter af rå mælk uden nogen
form for varmebehandling opfylde følgende krav:
Kimtal ved 30 ºC (pr. ml): ≤500 000
Celletal (x ml): ≤400 000
Staphylococcus aureus: som for komælk
C. Rå mælk fra får, geder og bøfler skal opfylde følgende normer:
1) når den anvendes til fremstilling af varmebehandlet konsummælk eller til
varmebehandlede mælkebaserede produkter:1992L0046 — DA — 01.05.2004 — 008.001 — 23
(1) Hvor:
n = antallet af enheder i stikprøven.m = grænseværdien for bakterietallet; resultatet anses for tilfredsstillende, hvis alle
stikprøveenhederne har et bakterietal, der ikke overstiger m.
M = maksimumsværdien for bakterietallet; resultatet anses for utilfredsstillende, hvis
en eller flere stikprøveenheder har et bakterietal, der er lig med M eller derover.
c = antallet af stikprøveenheder, hvis bakterietal kan ligge mellem m og M, idet
stikprøven stadig anses for acceptabel, hvis de øvrige stikprøveenheder har et
bakterietal, der ikke overstiger m.▼M3
▼M3
Fra 1. januar 1995Fra 1. december
1999
kimtal ved 30 ºC (pr. ml) ≤3 000 000 < 1 500 000 (a)
(a) Med forbehold af resultatet af den fornyede undersøgelse, der skal foretages i
henhold til artikel 21.
2) når den anvendes til fremstilling af produkter på basis af råmælk efter en
fremgangsmåde, som ikke omfatter nogen form for varmebehandling:
Fra 1. januar 1995 Fra 1. december 1999
kimtal ved 30 ºC (pr.
ml)≤1 000 000 < 500 000
(a) Med forbehold af resultatet af den fornyede undersøgelse, der skal foretages i
henhold til artikel 21.
D. Hvis de maksimumsnormer, der er fastsat under afsnit A, B og C, over-
skrides, og det ved efterfølgende undersøgelser påvises, at der er en mulig
sundhedsrisiko, træffer den kompetente myndighed de fornødne foranstalt-
ninger.
E. Overholdelsen af normerne i afsnit A, B og C kontrolleres ved stikprøver
ved afhentningen på produktionsbedriften eller ved indleveringen af den rå
mælk til behandlings- eller forarbejdningsvirksomheden.1992L0046 — DA — 01.05.2004 — 008.001 — 24
▼B
▼B
BILAG B
KAPITEL I
Generelle betingelser for autorisation af behandlings- og forarbejdnings-
virksomheder
Virksomheden skal mindst råde over følgende:
1) Tilstrækkelig store lokaler til, at arbejdet kan udføres under passende hygi-
ejniske forhold. Lokalerne skal være udformet og indrettet på en sådan
måde, at enhver kontamination af råvarer og produkter, der er omfattet af
dette direktiv, undgås.
Fremstilling af mælkebaserede produkter, der indebærer smittefare for de
øvrige produkter, der er omfattet af dette direktiv, skal finde sted på et klart
adskilt arbejdsområde.
2) Lokaler, hvor råvarer håndteres, tilberedes og forarbejdes, og hvor
produkter, der er omfattet af dette direktiv, fremstilles, skal have:
a) et gulv af vandtæt og bestandigt materiale, der er let at rengøre og desin-
ficere, og som har fornødent fald til afløb af vand og er forsynet med
udstyr til bortledning af vand
b) glatte, bestandige og vandtætte vægge, der er lette at rengøre, og som
skal være dækket med lys beklædning
c) et loft, der er let at rengøre, i lokaler, hvor der håndteres, tilberedes eller
forarbejdes uemballerede råvarer eller produkter, der kan forurenes
d) døre af slidstærkt materiale, som let kan rengøres
e) tilstrækkelig ventilation og, om nødvendigt, god damp- og emudsugning
f) tilstrækkelig dagslys eller kunstig belysning
g) et tilstrækkeligt antal anordninger med rindende varmt og koldt vand
eller forblandet vand af en passende temperatur til at vaske og desinfi-
cere hænderne; i arbejdslokalerne og på toiletterne må vandhanerne ikke
være håndbetjente; ved anordningerne skal der være rense- og desinfek-
tionsmidler og hygiejnske midler til at tørre hænder med
h) anordninger til at rengøre redskaber, inventar og installationer.
3) I lokaler, hvor råvarer og produkter, der er omfattet af dette direktiv, opbe-
vares, gælder de samme betingelser som i punkt 2, litra a) til f), undtagen:
— i kølerum, hvor det er tilstrækkeligt med et gulv, der let kan rengøres og
desinficeres, indrettet således, at vand har afløb uden vanskelighed
— i fryserum, hvor det er tilstrækkeligt med et gulv af vandtæt materiale,
der ikke kan rådne, og som let kan rengøres.
Disse rum skal være udstyret med et køleanlæg med en tilstrækkelig kapa-
citet til at råvarerne og produkterne kan opbevares ved de temperaturer, der
er fastsat i dette direktiv.
Anvendelsen af trævægge i de i andet led i dette afsnit omhandlede lokaler,
der er opført før den 1. januar 1993, er ikke grundlag for tilbagekaldelse af
autorisationen.
Der skal i lagerrum være tilstrækkelig plads til, at de nødvendige råvarer og
de i dette direktiv nævnte produkter kan opbevares.
4) Faciliteter til hygiejnisk håndtering og beskyttelse af uemballerede eller
uindpakkede råvarer og færdigvarer, når disse af- og pålæsses.
5) Egnede ordninger til beskyttelse mod uønskede dyr.6) Inventar og arbejdsredskaber, der er bestemt til at komme i direkte berøring
med råvarer og produkter, af korrosionsbestandigt materiale, der er let at
rengøre og desinficere.
7) Specielle, vandtætte beholdere i bestandig materiale, til opbevaring af
råvarer eller produkter, der ikke er beregnet til menneskeføde. Fjernes
sådanne råvarer eller produkter gennem slidsker, skal disse være således
udført og installeret, at enhver risiko for forurening af andre råvarer eller
produkter er udelukket.
8) Passende anordninger til rengøring og desinfektion af udstyr og værktøj.9) Et afløbssystem for splidevand, der opfylder hygiejnekravene.
10) Et anlæg, der udelukkende leverer drikkevand, jf. Rådets direktiv 80/778/
EØF. Tilførsel af andet vand er dog undtagelsesvis tilladt til fremstilling af
damp, brandslukning og køling, såfremt de hertil installerede ledninger
udelukker anvendelse af dette vand til andre formål, og der ikke er direkte1992L0046 — DA — 01.05.2004 — 008.001 — 25
▼M3
▼B
▼B
eller indirekte risiko for forurening af produkterne. Ledninger til andet vand
end drikkevand skal være let kendelige fra drikkevandsledninger.
11) Et passende antal omklædningsrum med glatte, vandtætte, afvaskelige
vægge og gulve og med håndvaske samt toiletter med vandkloset. Fra
toiletterne må der ikke være direkte adgang til arbejdslokalerne. Ved
håndvaskene skal der være håndvaskemidler og hygiejniske midler til attørre hænder med, vandhanerne må ikke være håndbetjente.
12) Hvis regelmæssig eller konstant tilstedeværelse er nødvendig som følge af
mængden af de behandlede varer, et tilstrækkeligt udstyret, aflåseligt lokale,
der er forbeholdt den kompetente myndighed.
13) Et lokale eller et aflukke til opbevaring af rengørings- og desinfektions-
midler og lignende produkter.
14) Et lokale eller et skab til opbevaring af rengørings- og vedligeholdelsesma-
teriel.
15) Passende udstyr til rengøring og desinfektion af tanke, der anvendes til
transport af mælk og mælkebaserede produkter i flydende form eller pulver-
form. Dette er dog ikke påkrævet, hvis der er fastsat bestemmelser, som
foreskriver rengøring og desinfektion af transportmidler i installationer, der
er godkendt af den kompetente myndighed.
KAPITEL II
Generelle hygiejneforskrifter for behandlings- og forarbejdningsvirksom-
heder
A. Generelle hygiejneforskrifter for lokaler, inventar og værktøj
1. Inventar og arbejdsredskaber, der benyttes til bearbejdningen af råvarer
og produkter, såvel som gulv, vægge, loft og skillevægge skal holdes
rene og i god stand for ikke at forårsage forurening af disse råvarer og
produkter.
2. Dyr må ikke kunne komme ind i lokaler, hvor mælk og mælkebaserede
produkter forarbejdes og opbevares. Gnavere, insekter og enhver form
for utøj skal bekæmpes systematisk i lokaler og på inventaret. Rottegift,
insektmidler, desinfektionsmidler eller andre giftige stoffer skal anbringes
i aflåsede lokaler eller skabe; der må under anvendelsen heraf ikke være
risiko for forurening af varerne.
3. Lokaler, værktøj og inventar må kun anvendes til fremstilling af de
produkter, der er givet autorisation for.
De kan dog anvendes til fremstilling samtidig eller på forskellige tids-
punkter af andre fødevarer eller andre mælkebaserede produkter af
fødevarekvalitet, men til anden anvendelse end konsum, når den kompe-
tente myndighed har givet tilladelse hertil, såfremt disse ikke forårsager
nogen kontamination af de produkter, for hvilke der er givet tilladelse.
4. Der skal anvendes drikkevand, jf. direktiv 80/778/EØF, til alle formål.
Dog kan anvendelse af andet vand undtagelsesvis tillades til fremstilling
af damp, til brandslukning og til køling af maskiner, såfremt de hertil
installerede ledninger udelukker anvendelse af dette vand til andre formål,
og der ikke er risiko for forurening af råvarer og produkter, der er
omfattet af dette direktiv.
5. Desinfektionsmidler og lignende produkter skal godkendes af den kompe-
tente myndighed og anvendes således, at udstyr, inventar, og råvarer og
produkter ikke påvirkes uheldigt.
Deres indhold skal være tydeligt identificerbart, og de skal være forsynet
med en brugsanvisning.
Anvendelsen af disse midler skal efterfølges af en grundig afskylning af
udstyret og arbejdsredskaberne i drikkevand.
B. Generelle hygiejneforskrifter for personaletl
1. Personalet skal nøje overholde principperne for renlighed. Dette gælder
især for personer, der håndterer de i dette direktiv omhandlede uemballe-
rede råvarer og produkter, som kan forurenes. Især:
a) skal personalet være iført hensigtsmæssigt og rent arbejdstøj og en ren
hovedbeklædning, som dækker håret fuldstændigt
b) skal personale, der er beskæftiget med håndtering og tilvirkning af
råvarer og produkter, der er omfattet af dette direktiv, vaske hænder1992L0046 — DA — 01.05.2004 — 008.001 — 26
▼M3
▼B
▼B
mindst hver gang arbejdet genoptages og/eller i tilfælde af forurening;
sår på huden skal dækkes med en vandtæt bandage
c) er det forbudt at ryge, spytte og indtage mad- og drikkevarer i de
arbejds- og oplagringslokaler, der er omfattet af dette direktiv.
2. Arbejdsgiveren træffer alle nødvendige foranstaltninger til at undgå, at
personer, som kan kontaminere produkter, der er omfattet af dette
direktiv, håndterer disse, indtil det er påvist, at de pågældende kan udføre
arbejdet, uden risiko for kontamination.
Enhver person, der arbejder med og håndterer produkter, der er omfattet
af dette direktiv, skal ved ansættelsen forelægge en lægeattest, der
bevidner, at der ud fra et lægeligt synspunkt intet er til hinder herfor.
Lægetilsynet med disse personer er underkastet den gældende nationale
lovgivning i vedkommende medlemsstat eller, for så vidt angår tredje-
lande, særlige garantier, der skal fastsættes efter fremgangsmåden i
artikel 31 i dette direktiv.
KAPITEL III
Særlige betingelser for godkendelse af indsamlingscentraler
Ud over de almindelige forskrifter i kapitel I skal indsamlingscentraler mindst
råde over følgende:
a) et anlæg til eller passende muligheder for nedkøling af mælken samt køle-
anlæg til opbevaring, såfremt mælken opbevares på centralen
b) centrifuger eller andet appartur til fysisk rensning af mælken, hvis den renses
på indsamlingscentralen.
KAPITEL IV
Særlige betingelser for godkendelse af standardiseringscentraler
Ud over de almindelige forskrifter i kapitel I skal standardiseringscentraler
mindst råde over følgende:
a) beholdere til opbevaring af den rå mælk i nedkølet stand, et anlæg til stan-
dardisering samt beholdere til opbevaring af den standardiserede mælk
b) centrifuger eller andet apparatur til fysisk rensning af mælken.
KAPITEL V
Særlige forskrifter for autorisation af behandlings- og forarbejdningsvirk-
somheder
Ud over de almindelige forskrifter i kapitel I skal behandlings- og forarbejd-
ningsvirksomheder mindst råde over følgende:
a) et anlæg til automatisk påfyldning og lukning af beholdere der anvendes til
indpakning af varmebehandlet konsummælk og mælkebaserede produkter i
flydende form efter påfyldning, såfremt disse processer udføres i virksom-
heden. Dette krav gælder ikke junger, tanke og emballager til mere end 4
liter.
Den kompetente myndighed kan dog, når der er tale om begrænset produk-
tion af flydende mælk til drikkebrug, tillade alternative metoder, hvor der
anvendes ikke-automatisk påfyldnings- og lukkeapparatur, såfremt sådanne
metoder giver tilsvarende garantier i hygiejnisk henseende
b) udstyr til køling og til opbevaring i nedkølet stand af varmebehandlet mælk,
flydende mælkebaserede produkter, og ►M3 i de i bilag III og IV fastsatte
tilfælde, ◄rå mælk, såfremt disse processer udføres i virksomheden; køle-
rummene skal være forsynet med et korrekt justeret apparatur til
temperaturmåling
c) ved aftapning i:
— engangsemballage, et sted til opbevaring af denne samt til opbevaring af
råmaterialerne til fremstilling af denne emballage
— genbrugsemballage, et særligt sted til opbevaring af denne samt et anlæg
til mekanisk rengøring og desinfektion af denne
d) beholdere til opbevaring af rå mælk og et anlæg til standardisering samt
beholdere til opbevaring af standardiseret mælk1992L0046 — DA — 01.05.2004 — 008.001 — 27
▼M3
▼B
▼M3
▼B
▼M3
▼B
▼B
e) i givet fald centrifuger eller andet apparatur til fysisk rensning af mælk
f) 1) for behandlingsvirksomheders vedkommende, et af den kompetente
myndighed godkendt eller tilladt anlæg til varmebehandling af mælk med
— automatisk temperaturregulator
— en termograf— en automatisk sikkerhedsordning til forebyggelse af utilstrækkelig
opvarmning
— et sikkerhedssystem, der på passende vis forhindrer, at pasteuriseret
eller steriliseret mælk blandes med utilstrækkeligt opvarmet mælk
— et automatisk registrerende sikkerhedssystem som omhandlet i fore-
gående led eller en kontrolordning til afprøvning af dette system.
Den kompetente myndighed kan dog som led i godkendelsen af virksom-
hederne tillade anderledes anlæg, der kan sikre tilsvarende resultater med
samme sundhedsgarantier
2) for forarbejdningsvirksomheders vedkommende, et anlæg og en metode til
opvarmning, termisering eller varmebehandling, der opfylder hygiejnekra-
vene, såfremt disse processer udføres i virksomheden
g) et anlæg eller udstyr til nedkøling, indpakning og oplagring af mælkebase-
rede konsumisprodukter, såfremt disse processer udføres i virksomheden
h) et anlæg eller udstyr til tørring og indpakning af pulver af mælkebaserede
produkter, såfremt disse processer udføres i virksomheden.
KAPITEL VI
Hygiejneforskrifter for lokaler, materiel og personale i behandlings- og
forarbejdningsvirksomheder
Foruden de generelle forskrifter i kapitel II skal virksomhederne opfylde
følgende betingelser:
1. Krydskontamination mellem de forskellige fremstillingsled gennem materiel,
udluftning eller personale skal undgås. I givet fald og under hensyn til den
vurdering af risikoen, der er omhandlet i artikel 14 i dette direktiv, opdeles
produktionslokalerne i våde og tørre områder, således at processerne i hvert
af disse områder udføres på egne betingelser.
2. Umiddelbart efter hver transport eller række af transporter, hvis der kun
forløber meget kort tid mellem tømningen og den næste påfyldning, men
under alle omstændigheder mindst én gang hver arbejdsdag, skal de behol-
dere og tanke, der er blevet anvendt til transport af den rå mælk til
indsamlings- eller standardiseringscentralen eller til behandlings- og forar-
bejdningsvirksomheden, rengøres og desinficeres, inden de anvendes på ny.
3. Materiel, beholdere og anlæg, der kommer i berøring med mælken eller de
mælkebaserede produkter eller andre fordærvelige råvarer under fremstil-
lingen, skal rengøres og om nødvendigt desinficeres med en hyppighed og
efter fremgangsmåder, som er i overensstemmelse med principperne i artikel
14, stk. 1.
4. Behandlingslokalerne rengøres med en hyppighed og efter fremgangsmåder,
som er i overensstemmelse med principperne i artikel 14, stk. 1.
5. Virksomhedens leder eller bestyrer udarbejder et program på grundlag af den
vurdering af risikoen, der er omhandlet i artikel 14 i dette direktiv, for rengø-
ring af andet udstyr, beholdere og anlæg, der kommer i berøring med
mikrobiologisk stabile mælkebaserede produkter, og af lokaler, i hvilke disse
produkter anbringes. Programmet skal opfylde kravene i punkt 1 i dette
kapitel og desuden undgå, at der anvendes uhensigtsmæssige rengøringsme-
toder, der frembyder sundhedsfare for produkter, der er omfattet af dette
direktiv.1992L0046 — DA — 01.05.2004 — 008.001 — 28
▼M3
▼B
▼M3
▼B
▼B
BILAG C
KAPITEL I
Krav for fremstilling af varmebehandlet mælk og mælkebaserede
produkter
A. Krav til fremstilling af varmebehandlet konsummælk er omfattet af følgende
krav:
1. Varmebehandlet konsummælk skal være fremstillet af rå mælk, der er i
overensstemmelse med normerne i bilag A, kapitel IV.
2. Mælken skal, dersom den ikke behandles senest 4 timer efter leveringen
til behandlingsvirksomheden, straks ved modtagelsen afkøles til en
temperatur på højst + 6º C og holdes ved denne temperatur, indtil den
varmebehandles.
Såfremt►M3 den rå komælk ◄ ikke behandles senest 36 timer efter
indleveringen, skal der foretages en supplerende kontrol af mælken inden
varmebehandlingen. Hvis det efter en direkte eller indirekte metode
konstateres, at kimtallet ved 30º C i denne mælk overstiger 300 000 pr.
ml, må den pågældende mælk ikke anvendes til fremstilling af varmebe-
handlet konsummælk.
3. Ved fremstillingen af varmebehandlet konsummælk skal der træffes alle
de nødvendige foranstaltninger, blandt andet stikprøvekontrol vedrørende:
a) kimtallet for at sikre, at
— den rå mælk, hvis den ikke behandles i løbet af de første 36 timer
efter indleveringen, ikke umiddelbart før varmebehandlingen har et
kimtal ved 30 ºC, der overstiger 300 000 pr. ml for komælks
vedkommende
— mælk, der allerede er pasteuriseret, ikke umiddelbart før den anden
varmebehandling har et kimtal ved 30º C, der overstiger 100 000
pr. ml
b) optaget vand i mælken:
Varmebehandlet konsummælk skal regelmæssigt kontrolleres for
indhold af optaget vand, navnlig ved kontrol af frysepunktet. Med
henblik herpå skal der etableres en kontrolordning under den ansvar-
lige myndigheds tilsyn. Hvis der spores vand, skal den ansvarlige
myndighed træffe de fornødne foranstaltninger.
Ved indførelse af en kontrolordning skal den ansvarlige myndighed
tage hensyn til:
— resultaterne af kontrollen af den rå mælk, jf. bilag A, kapitel III,
afsnit D, punkt 1, i særdeleshed gennemsnitsværdier og afvigelser
herfra
— den virkning som opbevaring og behandling har på frysepunktet
for mælk, der er fremstillet i overensstemmelse med god produkti-
onspraksis.
Medlemsstaterne skal give Kommissionen meddelelse om alle detaljer
ved den kontrolordning, som de anvender, og en begrundelse herfor
inden den 1. juni 1994.
Varmebehandlet konsummælk kan underkastes enhver undersøgelse,
som angiver hvordan mælkens mikrobiologiske tilstand var før varme-
behandlingen. De nærmere bestemmelser for anvendelsen af sådanne
undersøgelser og de kriterier, som skal overholdes i forbindelse
hermed, fastsættes efter fremgangsmåden i artikel 31.
4. a) Pasteuriseret mælk skal:
i) være fremstillet ved, at mælken opvarmes til en høj temperatur i
et kort tidsrum (mindst 71,7º C i 15 sekunder eller andre tilsva-
rende kombinationer) eller ved en pasteuriseringsproces, hvor der
anvendes andre tid- og temperaturkombinationer for at opnå en
tilsvarende virkning
ii) give en negativ fosfataseprøve og en positiv peroxydaseprøve; det
er dog tilladt at fremstille pasteuriseret mælk, der giver en negativperoxydaseprøve, såfremt der anføres »højpasteuriseret« eller
lignende på etiketten
iii) straks efter pasteuriseringen afkøles for så hurtigt som muligt at
bringes ned på en temperatur på højst 6º C.1992L0046 — DA — 01.05.2004 — 008.001 — 29
▼M3
▼B
▼B
b) UHT-mælk skal:
— være fremstillet af rå mælk ved en kontinuerlig varmestrøm, der
medfører anvendelse af en høj temperatur i en kort periode (mindst
+ 135º C i mindst 1 sekund) med henblik på at ødelægge alle
mikroorganismer eller i det mindste hindre, at tilbageblevne
fordærvende mikroorganismer eller deres sporer udvikler sig,
kombineret med en aseptisk indpakning i beholdere, der er uigen-
nemsigtige, eller bliver det i kraft af emballagen, men således at
de kemiske fysiske og organoleptiske ændringer er mindst mulige
— kunne holde sig, således at der ved stikprøvekontrol ikke kan regi-
streres nogen forringelse efter 15 dages opbevaring i en uåbnet
emballage ved en temperatur på + 30º C; om nødvendigt kan det
samme fastsættes for 7 dages opbevaring i en uåbnet emballage
ved en tempertur på + 55º C.
Foretages UHT-behandlingen af mælken således, at mælken
kommer i direkte berøring med vanddamp, skal denne være frem-
stillet af drikkevand, og den må ikke udskille fremmede stoffer i
mælken eller indvirke uheldigt på denne. Anvendelsen af denne
proces må ikke ændre den behandlede mælks vandindhold.
c)Steriliseret mælk skal:
— være blevet opvarmet og steriliseret i hermetisk lukkede pakninger
eller beholdere, hvis lukkeanordning skal være ubrudt
— ved stikprøvekontrol være af en sådan holdbarhed, at der ikke kan
registreres nogen forandring efter 15 dages opbevaring i en uåbnet
emballage ved en temperatur på + 30º C; om nødvendigt kan det
samme fastsættes for 7 dages opbevaring i en uåbnet emballage
ved en temperatur på + 55º C.
d) Højpasteuriseret mælk, UHT-mælk og steriliseret mælk kan fremstilles
af rå mælk, der har været underkastet terminisering eller en første
varmebehandling på en anden virksomhed. I så fald skal tid- og
temperaturkombinationen være under eller lig med den, der anvendes
ved pasteurisering, og mælken skal give en positiv peroxydaseprøve
inden den anden behandling. Anvendelse af denne undtagelse skal
anmeldes til de kompetente myndigheder på det dokument, der er
omhandlet i artikel 5, nr. 8, i dette direktiv. ►M3 På samme betin-
gelser kan pasteuriseret mælk fremstilles af rå mælk, der kun har
været underkastet en første termisering. ◄
e) Opvarmningsprocesserne, temperaturerne og opvarmningens varighed
for pasteuriseret mælk, steriliseret mælk og UHT-mælk, varmebehand-
lingsanlæggene, omstyringsventilen, de varmeregulerende anordninger
og termograferne skal godkendes eller tillades af de ansvarlige
centrale myndigheder i medlemsstaterne i overensstemmelse med EF-
eller internationale normer.
f) Diagrammer og data fra termograferne skal dateres og opbevares i to
år, således af de efter anmodning kan forevises for de personer, som
de kompetente myndigheder har udpeget til at føre tilsyn med virk-
somheden, undtagen for mikrobiologisk fordærvelige produkter, hvor
perioden kan afkortes til to måneder efter sidste anvendelsesdato eller
datoen for mindste holdbarhed.
5.Varmebehandlet konsummælk skal:
a) overholde de mikrobiologiske normer, der er fastsat i kapitel II
b) må ikke indeholde farmakologisk aktive stoffer i mængder, der over-
skrider de grænser, som er fastsat i bilag I og III til forordning (EØF)
nr. 2377/90.
Summen af restkoncentrationer af antibiotika må ikke overstige en
værdi, der skal fastsættes efter proceduren i forordning (EØF) nr.
2377/90.
B. Krav til mælketyper, der anvendes til fremstilling af mælkebaserede
produkter
1. Forarbejdningsvirksomhedens leder eller bestyrer skal træffe alle nødven-
dige foranstaltninger for at sikre, at den rå mælk varmebehandles eller,
hvis det drejer sig om produkter af rå mælk, anvendes
— snarest muligt efter indleveringen, hvis mælken ikke er nedkølet
— inden 36 timer efter indleveringen, hvis mælken opbevares ved en
temperatur på højst 6 ºC
— inden 48 timer efter indleveringen, hvis mælken opbevares ved en
temperatur på 4 ºC eller derunder
— inden 72 timer, hvis det drejer sig om bøffel-, fåre- eller gedemælk.1992L0046 — DA — 01.05.2004 — 008.001 — 30
▼M3
▼M3
Den kompetente myndighed kan dog af tekniske årsager i forbindelse
med fremstilling af bestemte mælkebaserede produkter tillade, at de tids-
frister og temperaturer, der er omhandlet i ovenstående led, overskrides.
De underretter Kommissionen om sådanne undtagelser, samt om de
tekniske grunde, som de begrundes med.
2. Mælk, der behandles ved opvarmning, og som er bestemt til forarbejd-
ning, skal være fremstillet af rå mælk, der overholder normerne i bilag
A, kapitel IV.
3. Mælk, der behandles ved opvarmning, skal opfylde følgende krav:
a)termiseret mælk skal:
i) være fremstillet af rå mælk, som, hvis den ikke behandles inden
36 timer efter indleveringen til virksomheden, før termiseringen
har et kimtal ved 30 ºC, der ikke overstiger 300 000 pr. ml for
komælks vedkommende
ii) være fremstillet ved en behandling som defineret i artikel 2, nr. 6,
i dette direktiv
iii) hvis den anvendes til fremstilling af pasteuriseret mælk, UHT-
mælk eller steriliseret mælk, inden behandlingen overholde
følgende normer: kimtal ved 30º C højst 100 000 pr. ml.
b) pasteuriseret mælk skal:
i) være fremstillet ved, at mælken opvarmes til en høj temperatur i et
kort tidsrum (mindst 71,7º C i 15 sekunder eller andre tilsvarende
kombinationer) eller ved en pasteuriseringsproces, hvor der
anvendes andre tid- og temperaturkombinationer for at opnå en
tilsvarende virkning
ii) give en negativ phosphataseprøve og en positiv peroxydaseprøve;
det er dog tilladt at fremstille pasteuriseret mælk, der giver en
negativ peroxydaseprøve, såfremt der anføres »højpasteuriseret«
eller lignende på etiketten.
c) UHT-mælk skal være fremstillet ved en kontinuerlig varmestrøm, der
medfører anvendelse af en høj temperatur i en kort periode (mindst
+ 135º C i mindst 1 sekund) med henblik på at ødelægge alle mikro-
organismer eller i det mindste hindre, at tilbageblevne fordærvede
mikroorganismer eller deres sporer udvikler sig, således at de kemiske,
fysiske og organoleptiske ændringer er mindst mulige.
KAPITEL II
Mikrobiologiske kriterier for mælkebaserede produkter og konsummælk
A. Mikrobiologiske kriterier, som visse mælkebaserede produkter skal opfylde,
når de forlader forarbejdningsvirksomheden
1 . Obligatoriske kriterier: Patogene kim
Kimtype Produkt Norm (ml, g) (a)
— Listeria monocytogenes — Ost, undtagen faste oste Ingen i 25 g (c)
n = 5, c = 0
— Andre produkter (b) Ingen i 1 g
— Salmonella spp — Alle bortset fra mælkepulver ►M3 Ingen i 1 g ◄
n = 5, c = 0
— Mælkepulver ►M3 Ingen i 1 g ◄
n = 10, c = 0
Desuden må patogene mikroorganismer og deres toksiner ikke være til stede i mængder, der
påvirker forbrugernes sundhed.1992L0046 — DA — 01.05.2004 — 008.001 — 31
▼B
▼M3
▼B
▼B
(a) Parametrene n, m, M og c defineres således:
n = antallet af enheder i stikprøven.m = grænseværdien for bakterietallet; resultatet anses for tilfredsstillende, hvis alle stikprøveenhederne
har et bakterietal, der ikke overstiger m.
M = maksimumsværdien for bakterietallet; resultatet anses for utilfredsstillende, hvis en eller flere
stikprøveenheder har et bakterietal, der er lig med M eller derover.
c = antallet af stikprøveenheder, his bakterietal kan ligge mellem m og M, idet prøven stadig anses
for acceptabel, hvis de øvrige stikprøveenheder har et bakterietal, der ikke overstiger m.
(b) Denne undersøgelse er ikke obligatorisk for steriliseret mælk, dåsemælk og mælkebaserede produkter,
der er behandlet ved opvarmning efter indpakning eller emballering.
(c) De 25 g skal bestå af fem enheder af 5 g, der udtages fra den stamme stikprøve af produkter, men på
forskellige steder.
Hvis normerne overskrides, skal levnedsmidlerne udelukkes fra konsum
og trækkes tilbage fra markedet i overensstemmelse med bestemmelserne
i artikel 14, stk. 1, femte og sjette led, i dette direktiv.
Programmerne for udtagning af stikprøver opstilles under hensyn til
produkternes art og vurderingen af risici.
2 . Analytiske kriterier: Kim, der afslører manglende hygiejne
Kimtype Produkt Norm (ml, g)
— Staphylococcus aureus Ost af rå mælk og af termiseret
mælkm = 1 000
M = 10 000
n= 5
c= 2
Bløde oste af varmebehandlet
mælkm = 100
M = 1 000
n= 5
c= 2
Frisk ost
MælkepulverMælkebaserede konsumispro-
dukter (herunder is og iscreme)m= 1 0
M = 100
n= 5
c= 2
— Escherichia coli Ost af rå mælk og af termiseret
mælkm = 10 000
M = 100 000
n= 5
c= 2
Bløde oste af varmebehandlet
mælkm = 100
M = 1 000
n= 5
c= 2
Hvis disse normer overskrides, skal der i alle tilfælde foretages en revi-
sion af de metoder til overvågning og kontrol af de kritiske punkter, der
anvendes i forarbejdningsvirksomheden i overensstemmelse med artikel
14 i dette direktiv. Den kompetente virksomhed underrettes om de afhjæl-
pende procedurer, der indføres i overvågningen af produktionen for at
forhindre en gentagelse af sådanne overskridelser.
For oste af rå mælk, oste af termiseret mælk og bløde oste medfører over-
skridelser af M-normen desuden undersøgelse for eventuel tilstedeværelse
i produkterne af enterotoksinproducerende stammer af S. aureus eller
stammer af E. coli, som formodes at være patogene, samt om nødvendigt
undersøgelse for eventuel tilstedeværelse i produkterne af toksiner frem-
kaldt af stafylokokker, efter fremgangsmåden i artikel 31 i dette direktiv.Påvisning af ovennævnte stammer og/eller tilstedeværelsen af entero-
toksin fremkaldt af stafylokokker medfører, at alle de pågældende partier
trækkes tilbage fra markedet. I så fald underrettes den kompetente
myndighed om resultaterne af undersøgelsen i henhold til artikel 14, stk.
1, andet afsnit, femte led, i dette direktiv samt om de foranstaltninger, der
er truffet med henblik på tilbagetrækning af de pågældende partier og om
de afhjælpende procedurer, der indføres i produktionsovervågningen.1992L0046 — DA — 01.05.2004 — 008.001 — 32
▼M3
▼B
3 . Indikatorer: Retningslinjer
Kimtype Produkt Norm (ml, g)
— Coliforme bakterier (30º C) Flydende mælkebaserede
produkterm= 0
M= 5
n= 5
c= 2
Smør af mælk eller pasteuriseret
flødem= 0
M= 1 0
n= 5
c= 2
Bløde oste af varmebehandlet
mælkm = 10 000
M = 100 000
n= 5
c= 2
Pulver af mælkebaserede
produkterm= 0
M= 1 0
n= 5
c= 2
Mælkebaserede konsumispro-
dukter (herunder is og iscreme)m= 1 0
M = 100
n= 5
c= 2
— Kimtal Varmebehandlede og ikke-
fermenterede flydende mælkeba-
serede produkter (a)m = 50 000
M = 100 000
n= 5
c= 2
Mælkebaserede konsumispro-
dukter (herunder is og
iscreme) (b)m = 100 000
M = 500 000
n= 5
c= 2
(a) Efter inkubation i fem dage ved 6º C (kimtal ved 21º C).
(b) Kimtal ved 30º C.
Disse retningslinjer skal hjælpe producenterne med at vurdere, om der
opretholdes en god produktionspraksis i deres virksomhed, og med at
iværksætte en ordning og en procedure for egenkontrol af produktionen.
4.►M3 Mælkebaserede produkter i flydende eller gelatineret form, der har
været underkastet UHT-behandling eller sterilisering, og som skal opbe-
vares ved omgivelsestemperatur, skal desuden efter inkubation i 15 dage
ved 30 ºC opfylde følgende normer: ◄
a) kimtal ved 30º C (pr. 0,1 ml): ≤10
b) organoleptisk kontrol: normal.
B. Mikrobiologiske kriterier for konsummælk
1. Ubehandlet rå komælk til konsum skal efter pakningen opfylde følgende
kriterier:
Kimtal ved 30º C (pr. ml) ≤50 000 (a)
— 0taphylococcus aureus (pr. ml)
m = 100,
M = 500,
n= 5 ,
c= 2
— Salmonella: ingen i 25 g
n= 5 ,
c= 01992L0046 — DA — 01.05.2004 — 008.001 — 33
(a) Konstateret geometrisk gennemsnit i en periode på to måneder med mindst to prøver
pr. måned.
▼B
Desuden må patogene mikroorganismer og deres toksiner ikke være til
stede i mængder, der påvirker forbrugernes sundhed.
2. Pasteuriseret mælk skal ved den stikprøvekontrol, der foretages på
behandlingsvirksomheden, opfylde følgende mikrobiologiske normer (1):
Patogene bakterier: ingen i 25 g:
n = 5, c = 0, m = 0, M = 0
Coliforme bakterier (pr. ml): n = 5, c = 1, m = 0, M = 5
Efter inkubation ved 6º C i fem dage:
Kimtal ved 21º C (pr. ml): n = 5, c = 1, m = 5 x 104,M=5x1 05.
3. Steriliseret mælk og UHT-mælk skal ved den stikprøvekontrol, der fore-
tages på behandlingsvirksomheden, opfylde følgende normer efter
inkubation ved 30º C i 15 dage:
— kimtal ved 30º C: højst 10 (pr. 0,1 ml)
— organoleptisk kontrol: normal
— farmakologisk aktive stoffer: må ikke overstige de normer, der er
fastsat i bilag I og III i forordning
(EØF) nr. 2377/90.
Summen af restkoncentrationer af antibiotika må ikke overstige en værdi,
der skal fastsættes efter proceduren i forordning (EØF) nr. 2377/90.
4. Hvis maksimumsnormerne og de obligatoriske kriterier overskrides, og
det ved efterfølgene undersøgelser påvises, at der er en mulig sundheds-
risiko, træffer den kompetente myndighed de fornødne foranstaltninger.
C. Efter fremgangsmåden i artikel 31 i dette direktiv kan der om nødvendigt
fastsættes gennemførelsesbestemmelser til denne artikel, især:
— andre kriterier end de i afsnit A og B fastsatte for konsummælk og
mælkebaserede produkter
— mikrobiologiske kriterier for den sidste anvendelsesdato på de betin-
gelser, som virksomhedens leder eller bestyrer bestemmer og har
kontrol over.
KAPITEL III
Indpakning og emballering
1. Indpakningen og emballeringen skal foregå i dertil indrettede lokaler under
tilfredsstillende hygiejneforhold.
2. Indpakningsmaterialet og emballagen skal opfylde alle hygiejnekrav og skal
være tilstrækkelig solid til effektivt at beskytte produkterne, jf. dog Rådets
direktiv 89/109/EØF (2).
3. Aftapning, påfyldning af varmebehandlet mælk og mælkebaserede produkter
i flydende form og lukning af beholdere og indpakninger skal ske mekanisk.
►M3 Den kompetente myndighed kan dog, når der er tale om begrænset
produktion, tillade en ikke-automatisk lukning, såfremt garantierne i hygiej-
nisk henseende er tilsvarende. ◄
4. Indpakningsmaterialet og emballagen må ikke genbruges til produkter, der er
omfattet af dette direktiv, dog kan visse beholdere genbruges efter effektiv
rengøring og desinficering.1992L0046 — DA — 01.05.2004 — 008.001 — 34
(1) Hvor:
n = antallet af enheder i stikprøven.
m = grænseværdien for antallet af bakterier; resultatet betragtes som tilfredsstillende,
hvis antallet af bakterier i alle stikprøveenheder ikke overstiger m.
M = maksimumsværdien for antallet af bakterier; resultatet betragtes som utilfreds-
stillende, hvis antallet af bakterier i en eller flere stikprøveenheder er lig Meller derover.
c = antallet af stikprøveenheder med et bakterietal mellem m og M, hvor stikprøven
stadig anses for acceptable, hvis bakterietallet i de øvrige stikprøveenheder erlig m eller derunder.
(
2) Rådets direktiv 89/109/EØF af 21. december 1988 om indbyrdes tilnærmelse af
medlemsstaternes lovgivning om materialer og genstande, bestemt til at komme i berø-
ring med levnedsmidler (EFT nr. L 40 af 11. 2. 1989, s. 38).
▼M3
Lukningen skal foretages på den virksomhed, hvor den sidste varmebehand-
ling af konsummælk og/eller af mælkebaserede produkter i flydende form
finder sted, umiddelbart efter påfyldningen ved hjælp af en lukkeanordning,
der beskytter mælken mod udefra kommende skadelige virkninger på
mælkens egenskaber. Lukkeanordninger skal være udformet sådan, at det
efter åbningen tydeligt og let kan kontrolleres, om åbning har fundet sted.
5. Af kontrolhensyn skal virksomhedens leder eller bestyrer på den emballage,
der benyttes til varmebehandlet mælk og mælkebaserede produkter i flydende
form, tydeligt og læseligt ud over de oplysninger, der omhandles i kapitel IV,
angive følgende:
— den form for varmebehandling, mælken har fået
— oplysninger i klart sprog eller kode, der gør det muligt at identificere
datoen for sidste varmebehandling
— for pasteuriseret mælk den temperatur, ved hvilken produktet skal opbe-
vares.
Dog kan disse oplysninger undlades på glasflasker, som er beregnet til
genbrug, som omhandlet i artikel 11, stk. 6, i direktiv 79/112/EØF.
6. Fremstilling af produkter samt emballering kan uanset punkt 1 foretages i
samme lokale såfremt de i punkt 2 nævnte krav til emballagen og følgende
betingelser er opfyldt:
a) lokalet skal være tilstrækkeligt stort og således indrettet, at arbejdet kan
udføres hygiejnisk
b) indpakningsmaterialer og emballager skal under transporten til behand-
lings- og forarbejdningsvirksomheden være indpakket; de skal anbringes
i denne indpakning straks efter fremstillingen for at sikre dem mod beska-
digelser under transport til virksomheden, hvor de skal opbevares under
tilfredsstillende hygiejneforhold i et særligt lokale
c) emballagelagrene skal være støvfri og sikret mod skadedyr; de skal være
adskilte fra lokaler, der indeholder stoffer, som kan forurene produkterne;
emballage må ikke anbringes direkte på gulvet
d) emballagen skal samles under hygiejniske forhold, inden den bringes ind i
lokalet; der kan dispenseres fra dette krav i tilfælde af automatisk samling
af emballagen, for så vidt der ikke er risiko for forurening af produkterne
e) emballagen skal bringes ind i lokalet under hygiejniske forhold og
anvendes med det samme; emballagen må ikke håndteres af personer,
der håndterer uindpakkede produkter
f) produkterne skal umiddelbart efter emballeringen anbringes i de dertil
beregnede lagerrum.
KAPITEL IV
Betingelser for sundhedsmærkning og etikettering
A. Betingelser for sundhedsmærkning
1. Produkter, der er omfattet af dette direktiv, skal sundhedsmærkes. Sund-
hedsmærkningen foretages på virksomheden på fremstillingstidspunktet
eller umiddelbart efter fremstillingen; mærket skal anbringes på et iøjne-
faldende sted og være let læseligt og uudsletteligt. Sundhedsmærket kan
anbringes på selve produktet eller på indpakningen, såfremt produktet er i
særskilt indpakning, eller på en etiket, der anbringes på denne indpak-
ning.►M3 Hvis små produkter indpakkes individuelt og derefter
emballeres sammen eller hvis disse små, individuelt indpakkede portioner
sælges til den endelige forbruger, er det dog tilstrækkeligt at anbringe
sundhedsmærket på samleemballagen. ◄
2. Hvis et produkt, der i henhold til punkt 1 er forsynet med et sundheds-
mærke, senere anbringes i en yderligere emballage, skal sundhedsmærket
tillige anbringes på denne emballage.
3. a) Sundhedsmærket skal omfatte følgende oplysninger i en oval ramme:
i) enten
— i den øverste del: afsenderlandets kendingsbogstaver med
versaler, dvs. for Fællesskabet bogstaverne: B — DK — D
—E L—E—F—I R L—I—L—N L—P—U K—
AT — FI — SE — CZ — EE — CY — LV — LT — HU
—M T—P L—S I—S K1992L0046 — DA — 01.05.2004 — 008.001 — 35
▼B
▼A2
▼A2
— i den nederste del: et af følgende akronymer: CEE — EØF —
EWG — EOK — EEC — EEG — ETY — EHS — EMÜ —
EEK — EEB — EGK — KEE — EGS
ii) eller
— i den øverste del, afsenderlandets navn med versaler
— i midten virksomhedens autorisationsnummer
— i den nederste del: et af følgende akronymer: CEE — EØF —
EWG — EOK — EEC — EEG — ETY — EHS — EMÜ —
EEK — EEB — EGK — KEE — EGS
iii) eller:
— i den øverste del: afsenderlandets navn eller kendingsbogstaver
med versaler, dvs. for Fællesskabet bogstaverne: B — CZ —
D K—D—E E—E L—E—F—I R L—I—C Y—L V
— LT — L — HU — MT — NL — AT — PL — P — SI —
SK — FIN — S — UK
— i midten en angivelse af, hvor en stedangivelse eller virksom-
hedens autorisationsnummer er anført
— i den nederste del: et af følgende akronymer: CEE — EØF —
EWG — EOK — EEC — EEG — ETY — EHS — EMÜ —
EEK — EEB — EGK — KEE — EGS
Hvis der er tale om flasker, emballager eller beholdere som omhandlet
i artikel 11, stk. 4 og 6, i direktiv 79/112/EØF, er det tilstrækkeligt, at
sundhedsmærket er forsynet med afsenderlandets kendingsbogstaver
og virksomhedens autorisationsnummer
b) sundhedsmærket kan anbringes på produktet, indpakningen eller
emballagen med et farvestempel eller en brændemærkning, eller det
kan være trykt eller anbragt på en etiket ►M3 ◄
c) sundhedsmærket kan også bestå af en uaftagelig plade af et solidt
materiale, som opfylder alle hygiejnekrav, og hvorpå de i litra a)
nævnte oplysninger er anført.
4. For at tage hensyn til afsætningen af eksisterende emballager og indpak-
ninger er anbringelsen af sundhedsmærket på emballager og indpakninger
først obligatorisk fra den 1. januar 1996. Oplysningerne på sundheds-
mærket skal dog optræde i de ledsagende handelsdokumenter, jf. artikel
5, nr. 8, og artikel 7, afsnit A, nr. 9), sidste afsnit, i dette direktiv.
B. Forskrifter for etikettering
Med forbehold af bestemmelserne i direktiv 79/112/EØF og med henblik på
kontrol skal etiketteringen tydeligt bære følgende påskrifter:
1) for så vidt angår rå mælk til direkte konsum påskriften »rå mælk«
2) for så vidt angår mælkebaserede produkter, fremstillet af rå mælk, men
hvor fremstillingsmåden ikke omfatter nogen form for behandling ved
opvarmning, herunder termisering, påskriften »af rå mælk«
3) for så vidt angår de øvrige mælkebaserede produkter arten af en eventuel
behandling ved opvarmning, der er anvendt efter fremstillingsprocessen
4) for så vidt angår mælkebaserede produkter, hvori der kan udvikles mikro-
organismer, den sidste anvendelsesdato eller datoen for mindste
holdbarhed.
KAPITEL V
Forskrifter for oplagring og transport
1. Produkter, der er omfattet af dette direktiv, og som ikke kan oplagres ved
omgivelsestemperatur, skal oplagres ved temperaturer, der fastlægges af
producenten for at sikre produkternes holdbarhed. Indtil den pasteuriserede
mælk forlader virksomheden og under transporten, må den temperatur, ved
hvilken mælken opbevares, højst være 6º C. Ved oplagring under nedkøling
skal oplagringstemperaturerne registreres, og nedkølingen skal foregå med en1992L0046 — DA — 01.05.2004 — 008.001 — 36
▼B
▼A2
▼M3
▼A2
▼M3
▼A2
▼M3
▼B
▼M3
▼B
▼B
sådan hastighed, at produktet når ned på den krævede temperatur så hurtigt
som muligt.
2. Tanke, junger og andre beholdere, der anvendes til transport af pasteuriseret
mælk, skal opfylde alle hygiejneforskrifter, og navnlig følgende krav:
— de indvendige sider og andre dele, der kan komme i berøring med
mælken, skal bestå af korrosionsbestandigt, glat materiale, som let kan
vaskes, rengøres og desinficeres, og som ikke udskiller bestanddele i
mælken i et sådant omfang, at det kan være sundhedsfarligt, ændre
mælkens sammensætning eller have skadelig virkning på mælkens orga-
noleptiske egenskaber
— de skal være udformet således, at mælken kan løbe helt ud af dem;
såfremt de er forsynet med haner, skal disse let kunne aftages og afmon-
teres, vaskes, rengøres og desinficeres
— de skal vaskes, rengøres og desinficeres umiddelbart efter hver brug og
om fornødent inden fornyet brug; rengøring og desinfektion skal foretages
i overensstemmelse med bilag B, kapitel VI, punkt 2 og 3;
— de skal inden transporten lukkes hermetisk og forblive lukket under trans-
porten.
3. Køretøjer og beholdere til transport af pasteuriseret mælk skal være udformet
og udstyret på en sådan måde, at de i punkt 5 nævnte temperaturer kan
holdes under hele transporten.
4. De køretøjer, der anvendes til transport af varmebehandlet konsummælk og
mælk i små beholdere eller i junger, skal være i god stand. De må ikke
anvendes til transport af produkter eller genstande, som vil kunne forringe
mælken. Deres indvendige overflader skal være glatte og let kunne vaskes,
rengøres og desinficeres. Det indvendige af køretøjer til transport af mælk
skal opfylde alle hygiejnekrav. Køretøjerne til transport af varmebehandlet
konsummælk i små beholdere eller i junger skal være udformet på en sådan
måde, at beholdere og junger er tilstrækkeligt beskyttede mod snavs og
påvirkning fra luften; og de må ikke anvendes til transport af dyr.
5. Den kompetente myndighed skal med henblik herpå regelmæssigt kontrol-
lere, at transportmidlerne og indladningsforholdene er i overensstemmelse
med hygiejnekravene i dette kapitel.
6. Produkter, der er omfattet af dette direktiv forsendes på en sådan måde, at de
er beskyttet mod alt, hvad der kan kontaminere eller forringe dem, idet der
tages hensyn til transporttid og betingelser og til det benyttede transport-
middel.
7. Under transporten må temperaturen for pasteuriseret mælk, som transporteres
i tanke, i små beholdere eller i junger, ikke overstige 6º C. De kompetente
myndigheder kan dog dispensere fra dette krav for mælk, der udbringes
►M3 og tillade en tolerance på 2 ºC under leverancer til detailhandelen ◄.
8. Efter fremgangsmåden i artikel 31 i dette direktiv kan Kommissionen fast-
sætte yderligere betingelser for oplagring og transport af specifikke
produkter.
KAPITEL VI
Sundhedskontrol og tilsyn med produktionen
1. Virksomhederne skal kontrolleres af den kompetente myndighed, som skal
påse, at direktivets krav overholdes, og navnlig:
a) kontrollere:
i) renligheden hvad angår lokaler, inventar og værktøj samt personalets
hygiejne
ii) effektiviteten af den kontrol, der udføres af virksomheden i henhold
til artikel 14 i dette direktiv, og navnlig af undersøgelsen af resulta-
terne og prøveudtagningen
iii) de mikrobiologiske og hygiejniske forhold hvad angår mælkebase-
rede produkter
iv) effektiviteten af behandlingen af mælkebaserede produkter og varme-
behandlet konsummælk
v) de hermetisk lukkede beholdere ved vilkårlig prøveudtagning
vi) sundhedsmærkningen af mælkebaserede produkter
vii) betingelserne for oplagring og transport
b) udtage de nødvendige prøver til laboratorieundersøgelser
c) udføre enhver anden kontrol, der skønnes nødvendig for overholdelsen af
dette direktiv.1992L0046 — DA — 01.05.2004 — 008.001 — 37
▼B
2. Den kompetente myndighed skal til enhver tid have fri adgang til kølelagre
og til alle arbejdslokaler for at påse, at bestemmelserne overholdes fuldt ud.1992L0046 — DA — 01.05.2004 — 008.001 — 38
▼B
BILAG D
KAPITEL I
EF-referencelaboratorium
Laboratoire central d'hygiéne alimentaire
43, rue de Dantzig
F-75015 Paris
KAPITEL II
EF-referencelaboratoriets opgaver og beføjelser
1. EF-referencelaboratoriets opgaver i forbindelse med analyser og undersø-
gelser af mælk og mejeriprodukter er følgende:
Det skal:
— give de nationale referencelaboratorier oplysninger om analysemetoder og
sammenlignende undersøgelser
— koordinere de nationale referencelaboratoriers anvendelse af de i første
led omhandlede metoder, især ved at iværksætte sammenlignende under-
søgelser
— koordinere forskningen i nye analysemetoder og underrette de nationale
referencelaboratorier om de fremskridt, der gøres på dette område
— afholde uddannelseskurser og efter- og videreuddannelseskurser for de
nationale referencelaboratoriers personale
— yde Kommissionens tjenestegrene, herunder Fællesskabets Referencebu-
reau, teknisk og videnskabelig bistand, navnlig i de tilfælde, hvor
medlemsstaterne bestrider hinandens analyseresultater.
2. EF-referencelaboratoriet sikrer at følgende betingelser for driften opfyldes:
Det skal:
— råde over et kvalificeret personale, der har tilstrækkeligt kendskab til den
teknik, der benyttes i forbindelse med analyser og undersøgelser af mælk
og mælkebaserede produkter
— råde over det udstyr og de stoffer, der er nødvendigt for at udføre de i
artikel 1 fastsatte opgaver
— have en passende administrativ infrastruktur— drage omsorg for, at personalet respekterer visse emners, resultaters eller
meddelelsers fortrolige karakter
— have tilstrækkeligt kendskab til internationale normer og international
praksis
— i givet fald råde over en ajourført liste over de referencestoffer, der er
meddelt Fællesskabets Referencebureau, samt en ajourført liste over
fabrikanter og sælgere af disse stoffer.1992L0046 — DA — 01.05.2004 — 008.001 — 39