1992L0042 — DA — 02.08.1993 — 001.001 — 1
Dette dokument er et dokumentationsredskab, og institutionerne påtager sig intet ansvar herfor
►B RÅDETS DIREKTIV 92/42/EØF
af 21. maj 1992
om krav til virkningsgrad i nye varmtvandskedler, der anvender flydende eller luftformigt
brændsel
(EFT L 167 af 22.6.1992, s. 17)
Ændret ved:
Tidende
nr. side dato
►M1Rådets direktiv 93/68/EØF af 22. juli 1993 L 220 1 30.8.1993
1992L0042 — DA — 02.08.1993 — 001.001 — 2
▼B
RÅDETS DIREKTIV 92/42/EØF
af 21. maj 1992
om krav til virkningsgrad i nye varmtvandskedler, der anvender
flydende eller luftformigt brændsel
RÅDET FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —
under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europæiske Økono-miske Fællesskab, særlig artikel 100 A,
under henvisning til forslag fra Kommissionen(
1),
i samarbejde med Europa-Parlamentet(2),
under henvisning til udtalelse fra Det Økonomiske og Sociale
Udvalg (3), og
ud fra følgende betragtninger:Ifølge Rådets beslutning 91/565/EØF (
4)skal energieffektiviteten
fremmes i Fællesskabet som led i SAVE-programmet;
der skal vedtages foranstaltninger med henblik på gradvis oprettelse af
det indre marked i løbet af perioden indtil den 31. december 1992; detindre marked indebærer et område uden indre grænser med fri bevæge-lighed for varer, personer, tjenesteydelser og kapital;
i Rådets resolution af 15. januar 1985 om forbedring af medlemssta-
ternes energibesparelsesprogrammer(
5) opfordres medlemsstaterne til at
fortsætte og i givet fald øge deres bestræbelser på at fremme en mererationel energiudnyttelse gennem udformning af en integreret energibe-sparelsespolitik;
Rådets resolution af 16. september 1986 (
6) omhandler nye energipoli-
tiske mål for Fællesskabet frem til 1995 og konvergensen mellemmedlemsstaternes politik, idet en forbedring af energiintensiteten medmindst 20 % bl.a. anføres som mål;
Traktatens artikel 130 R kræver, at naturens ressourcer udnyttes forsig-
tigt og fornuftigt;
forslagene vedrørende indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes ved
lov eller administrativt fastsatte bestemmelser inden for sundhed,sikkerhed, miljøbeskyttelse og forbrugerbeskyttelse skal bygge på ethøjt beskyttelsesniveau;
i Rådets resolution af 21. juni 1989 (
7) erklæres det, at Fællesskabet i
stigende grad bør være opmærksom på risikoen for mulige klimatiskeændringer i forbindelse med drivhuseffekten, og Rådet siger i sinkonklusion af 29. oktober 1990, at der i Fællesskabet skal ske enstabilisering af CO
2-emissioner på 1990-niveauet i år 2000;
husholdnings- og servicesektoren tegner sig for en betragtelig del af det
endelige energiforbrug i Fællesskabet;
denne sektor vil få endnu større betydning som følge af tendensen hen
imod en større udbredelse af centralvarme og en generel forøgelse afden termiske komfort;
en bedre virkningsgrad i kedlerne er i forbrugernes interesse, og energi-
besparelserne vil give sig udslag i en mindre import af kulbrinter; enmindskelse af Fællesskabets afhængighed på energiområdet vil have engunstig indflydelse på dets handelsbalance;
(1) EFT nr. C 292 af 22. 11. 1990, s. 8.
(2) EFT nr. C 129 af 20. 5. 1991, s. 97, og EFT nr. C 94 af 13. 4. 1992.
(3) EFT nr. C 102 af 18. 4. 1991, s. 46.
(4) EFT nr. L 307 af 8. 11. 1991, s. 34.
(5) EFT nr. C 20 af 22. 1. 1985, s. 1.
(6) EFT nr. C 241 af 25. 9. 1986, s. 1.
(7) EFT nr. C 183 af 20. 7. 1989, s. 4.
1992L0042 — DA — 02.08.1993 — 001.001 — 3
▼B
Rådets direktiv 78/170/EØF af 13. februar 1978 om ydelsen i varmepro-
ducerende anlæg, der anvendes til rumopvarmning og produktion afvarmt vand i nye eller allerede eksisterende ikke-industrielle bygninger,samt isolering af fordelingen af varme og varmt brugsvand i ikke-indu-strielt nybyggeri (
1), har givet anledning til fastsættelse af meget forskel-
lige niveauer for den krævede virkningsgrad i de forskellige medlems-stater;
kravet om en høj virkningsgrad i varmtvandskedler vil medføre en
indsnævring af forskellene mellem de tekniske karakteristika for detudstyr, som findes på markedet, hvilket vil lette serieproduktionen ogfremme virkeliggørelsen af stordriftsbesparelser; fastsættes der ikkekrav til energiudnyttelsen på et tilstrækkeligt højt niveau, vil der værefare for, at der med gennemførelsen af det indre marked vil ske enmærkbar forringelse af virkningsgraden i varmeanlæg, fordi kedler medringe virkningsgrad vil trænge frem på markedet;
inden for Fællesskabet er der store forskelle i de lokale klimaforhold
samt med hensyn til bygningers energimæssige karakteristika og anven-delse; medlemsstaterne skal tage hensyn til denne forskelligartethed, nårde fastlægger betingelserne for kedlernes ibrugtagning i medfør af dettedirektiv; de medlemsstater, hvor de såkaldte »back boiler«-kedler ogkedler, der er konstrueret med henblik på installering i beboelsesrum, ermeget udbredte på datoen for dette direktivs vedtagelse, skal derforinden for bestemte grænser fortsat kunne give tilladelse til markedsfø-ring og ibrugtagning af disse kedler; Kommissionen skal i særlig gradovervåge denne ordning;
dette direktiv, hvis formål er at fjerne tekniske hindringer, som angår
kedlers virkningsgrad, skal følge den nye metode, som er fastlagt iRådets resolution af 7. maj 1985 (
2), hvorefter lovgivningsharmonise-
ringen begrænses til at gælde for vedtagelse, ved direktiver medhjemmel i EØF-Traktatens artikel 100, af de væsentlige krav, sommarkedsførte produkter skal overholde, og hvorefter »(disse) væsentligekrav skal udformes tilstrækkelig præcist til, at de kan udgøre retsgyldigeforpligtelser … (og) udarbejdes således, at standardiseringsorganernekan attestere produkternes overensstemmelse direkte på grundlag afdisse krav, når der ikke findes standarder«;
ved Rådets direktiv 83/189/EØF (
3) er der fastlagt en informationspro-
cedure med hensyn til tekniske standarder og forskrifter;
ved Rådets afgørelse 90/683/EØF (4)er der fastlagt moduler for de
forskellige faser i procedurerne for overensstemmelsesvurdering medhenblik på anvendelse i direktiverne om teknisk harmonisering;
kedler, som opfylder kravene med hensyn til virkningsgrad, skal være
forsynet med CE-mærket og i givet fald med de relevante symboler forat kunne omsættes frit og tages i brug i Fællesskabet i overensstem-melse med deres bestemmelse;
ved Rådets direktiv 89/106/EØF (
5) er der fastsat regler om indbyrdes
tilnærmelse af medlemsstaternes love og administrative bestemmelserom byggevarer;
for gaskedler, som er omfattet af nærværende direktiv, skal der fast-
sættes krav til virkningsgraden for derved at fremme en rationel ener-giudnyttelse i overensstemmelse med Rådets direktiv 90/396/EØF af 29.juni 1990 om tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om gasappa-rater(
6)—
(1) EFT nr. L 52 af 23. 2. 1978, s. 32. Direktivet er ændret ved direktiv
82/885/EØF (EFT nr. L 378 af 31. 12. 1982, s. 19).
(2) EFT nr. C 136 af 4. 6. 1985, s. 1.
(3) EFT nr. L 109 af 26. 4. 1983, s. 8. Direktivet er senest ændret ved
Kommissionens beslutning 90/230/EØF (EFT nr. L 128af 18 . 5. 1990, s.15).
(
4) EFT nr. L 380 af 31. 12. 1990, s. 13.
(5) EFT nr. L 40 af 11. 2. 1989, s. 12.
(6) EFT nr. L 196 af 26. 7. 1990, s. 15.
1992L0042 — DA — 02.08.1993 — 001.001 — 4
▼B
UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
Artikel 1
I dette direktiv, som udgør en foranstaltning under SAVE-programmet
til fremme af energieffektiviteten i Fællesskabet, fastsættes der krav tilvirkningsgraden i nye varmtvandskedler, som anvender flydende ellerluftformigt brændsel, med en nominel effekt på mindst 4 kW og højst400 kW, i det følgende benævnt »kedler«.
Artikel 2
I dette direktiv forstås ved:
—kedel:et samlet kedel/brænder-anlæg, som skal overføre varme, der
frigøres ved forbrændningen, til vand
—apparat:
— en kedelenhed, som skal udstyres med en brænder— en brænder, som skal påmonteres en kedelenhed
—nominel nytteeffekt udtrykt i kW: den af fabrikanten fastsatte og
garanterede maksimale varmeeffekt ved kontinuerlig drift underoverholdelsen af de af fabrikanten angivne nyttevirkningsgrader
—nyttevirkning udtrykt i procent: forholdet mellem den varme-
mængde, der tilføres vandet i kedlen pr. tidsenhed, og produktet afden nedre brændværdi ved konstant brændstoftryk og brændstoffor-bruget pr. tidsenhed
—partiel belastning udtrykt i procent: forholdet mellem en kedels
nytteeffekt ved on-off-drift eller ved drift ved en lavere effekt endden nominelle nytteeffekt, og den nominelle nytteeffekt
—kedelvandets gennemsnitstemperatur: gennemsnittet af kedelvan-
dets fremløbstemperatur og returvandets temperatur
—standardkedel: en kedel, hvis gennemsnitlige driftstemperatur kan
begrænses i kraft af kedlens udformning
—back boiler: en kedel, som er beregnet til at forsyne et centralvar-
meanlæg og til at installeres i et kaminildsted (fire-place recess) somdel af et samlet anlæg bestående af back boiler og gasbrænder
—lavtemperaturkedel: en kedel, som kan fungere kontinuerligt med
en tilførselsvandtemperatur på 35-40 °C og under givne omstændig-
heder danner kondensat, herunder kondensationskedler, deranvender flydende brænsel
—kondensationsgaskedel: en kedel med evne til konstant at kunne
kondensere en betydelig del af vanddampene i forbrændingsgassen
—kedel til installering i beboelsesrum: en kedel med en nominel
nytteeffekt på mindre end 37 kW, som er beregnet til ved afgivelseaf varme fra sin kappe at opvarme det beboelsesrum, hvori den eropstillet, og som er forsynet med en åben ekspansionsbeholder mednaturlig cirkulation af varmtvandstilførslen; kedlens kappe bærerpåskrift om, at kedlen skal installeres i et beboelsesrum.
Artikel 3
1. Dette direktiv omfatter ikke:
— varmtvandskedler, som kan anvende forskellige slags brændsel,
herunder fast brændsel
— gennemstrømningsvandvarmere til fremstilling af varmt brugsvand— kedler, som anvender brændsel, der i egenskaber afviger væsentligt
fra gængse flydende og luftformige brændsler (industriel spildgas,biogas mv.)
— komfurer og apparater, som hovedsagelig er beregnet til opvarmning
af det rum, hvori de er installeret, og som samtidig, men accesso-risk, tjener til at forsyne centralvarmeanlæg og brugsvandsinstallati-oner med varmt vand
1992L0042 — DA — 02.08.1993 — 001.001 — 5
▼B
— apparater med en nytteeffekt på under 6 kW, som alene er beregnet
til at forsyne et system til opsamling af varmt brugsvand, mednaturlig cirkulation
— specialfremstillede kedler.
2. For kedler med dobbelt funktion, dvs. opvarmning af lokaler og
fremstilling af varmt brugsvand, vedrører kravene til virkningsgrad iartikel 5, stk. 1, kun opvarmningsfunktionen.
Artikel 4
▼
M1
1. Medlemsstaterne kan ikke forbyde, begrænse eller hindremarkedsføring og ibrugtagning på deres område af apparater og kedler,som er i overensstemmelse med dette direktiv, og som er forsynet medden i artikel 7 omhandlede »CE-mærkning«, der viser, at de opfylderalle bestemmelser i dette direktiv, herunder de i artikel 7 og 8omhand-lede procedurer for overensstemmelsesvurdering, for så vidt andet ikkeer fastsat i Traktaten eller andre fællesskabsdirektiver eller -bestem-melser.
▼
B
2. Medlemsstaterne træffer alle nødvendige foranstaltninger for, atkedler kun kan tages i brug, hvis de opfylder kravene til virkningsgrad iartikel 5, stk. 1, og de betingelser for ibrugtagning, som medlemssta-terne fastsætter under hensyn til de lokale klimaforhold samt bygnin-gernes energimæssige og anvendelsesmæssige karakteristika.
3. Dog kan medlemsstater, hvor de i artikel 2 definerede kedler af
typen back boiler og/eller kedler til installering i beboelsesrum er megetudbredte på datoen for direktivets vedtagelse, fortsat tillade, at dissekedler tages i brug, såfremt virkningsgraden såvel ved nominel effektsom ved en partiel belastning på 30 % ikke ligger mere end 4 % underkravene i artikel 5, stk. 1, for standardkedler.
4. Følgerne af bestemmelserne i stk. 2 og 3 skal til stadighed over-
våges af Kommissionen og analyseres i forbindelse med den rapporte-ring, der skal ske efter artikel 10. Med henblik herpå giver medlemssta-terne Kommissionen alle de oplysninger, som denne behøver for atkunne forelægge Rådet de i denne artikel omhandlede ændringsforslag,der under alle omstændigheder skal sikre energieffektiviteten og denfrie bevægelighed for kedler i Fællesskabet.
▼
M1
5. a) Når kedler omfattes af andre direktiver, der vedrører andre
aspekter, og som indeholder bestemmelser om anbringelse af»CE-mærkning«, angiver denne, at de pågældende kedler ogsåformodes at opfylde bestemmelserne i disse andre direktiver.
b) Hvis fabrikanten i henhold til et eller flere af disse direktiver kan
vælge, hvilken ordning han vil anvende i en overgangsperiode,viser »CE-mærkningen« imidlertid kun, at kedlerne opfylder dedirektiver, som fabrikanten anvender. I så fald skal referencernevedrørende disse direktiver, som offentliggjort i De Europæiske
Fællesskabers Tidende , anføres på de dokumenter, vejledninger
eller instruktioner, som kræves i henhold til disse direktiver, ogsom ledsager de pågældende kedler.
▼
B
Artikel 5
1. De forskellige kedeltyper skal opfylde bestemte krav til nyttevirk-
ning:
— ved nominel effekt, dvs. i drift ved en nominel effekt Pn, udtrykt i
kW, og ved en gennemsnitlig kedelvandstemperatur på 70 °Co g
— ved partiel belastning, dvs. i drift ved en partiel belastning på 30 %
ved en gennemsnitlig kedelvandstemperatur, som varierer efterkedeltypen.
De krav til nyttevirkning, der skal opfyldes, fremgår af følgende skema:
1992L0042 — DA — 02.08.1993 — 001.001 — 6
▼B
Kedeltype Effektinterval Virkningsgrad ved nominel effekt Virkningsgrad ved partiel belastning
kWGennemsnitlig
kedelvandstem-
peratur
(°C)Virkningsgrads-
krav
(%)Gennemsnitlig
kedelvandstem-
peratur
(°C)Virkningsgrads-
krav
(%)
Standardkedler 4—400 70 /greaterdblequal84+2
logPn/greaterdblequal50 /greaterdblequal80+3
logPn
Lavtemperatur-
kedler (*)4—400 70 /greaterdblequal87,5 + 1,5
logPn40 /greaterdblequal87,5 + 1,5
logPn
Kondensati-onsgaskedler 4—400 70 /greaterdblequal9 1+1
logPn30 (**) /greaterdblequal9 7+1
logPn
(*) Herunder kondensationskedler, som anvender flydende brændsel.
(**) Tilførselsvandets temperatur.
2. I de harmoniserede standarder for kravene efter dette direktiv, derudarbejdes efter mandat fra Kommissionen i overensstemmelse meddirektiv 83/189/EØF og 88/182/EØF (
1) fastsættes bl.a. de kontrolme-
toder, som skal gælde for produktionen og målingerne. Med hensyn tilvirkningsgraderne skal der udarbejdes passende tolerancer.
Artikel 6
1. Medlemsstaterne kan efter procedurerne i artikel 7 beslutte at
anvende et særligt mærkesystem, som klart angiver kedlernes energi-mæssige ydeevne. Systemet finder anvendelse på kedler med højerevirkningsgrad end den, der kræves for standardkedler efter artikel 5, stk.1.
Er virkningsgraden ved nominel effekt og ved partiel belastning den
samme som eller højere end den, der kræves for standardkedler, tildeleskedlen det i bilag I, punkt 2, viste stjernemærke » ⋆«.
Er virkningsgraden ved nominel effekt og ved partiel belastning mindst
3 procentpoints højere end den for standardkedler krævede, tildeleskedlen et mærke med to stjerner » ⋆⋆«.
For hver gang virkningsgraden herudover stiger med 3 procentpoints
ved nominel effekt og partiel belastning, tildeles der yderligere enstjerne »⋆«, jf. bilag II.
2. Medlemsstaterne må ikke tillade andre mærker, som kan
forveksles med dem, der er nævnt i stk. 1.
Artikel 7
1. Medlemsstaterne formoder, at kedler er i overensstemmelse med
de væsentlige krav til virkningsgraden efter artikel 5, stk. 1, når de er ioverensstemmelse med de harmoniserede standarder, hvis reference-numre er offentliggjort i De Europæiske Fællesskabers Tidende ,o g
medlemsstaterne har offentliggjort de referencenumre for de nationalestandarder, hvorved ovennævnte harmoniserede standarder gennem-føres. Disse kedler skal være forsynet med ►
M1»CE-mærkning« ◄
som omhandlet i bilag I, punkt 1, og være ledsaget af en EF-overens-stemmelseserklæring.
2. Seriefremstillede kedlers overensstemmelse attesteres ved:
— en undersøgelse af en typerepræsentativ kedels virkningsgrad ifølge
modul B som beskrevet i bilag III og
— en erklæring om overensstemmelse med den godkendte type ifølge
modul C, D eller E som beskrevet i bilag IV.
For kedler til gasformigt brændsel følges samme procedurer ved vurde-
ring af virkningsgradens overensstemmelse som dem, der anvendes til
(1) EFT nr. L 81 af 26. 3. 1988, s. 75.
1992L0042 — DA — 02.08.1993 — 001.001 — 7
▼B
vurdering af sikkerhedskravenes overensstemmelse i direktiv 90/396/EØF.
3. Inden markedsføringen skal apparater, der markedsføres separat,
forsynes med ►
M1»CE-mærkning« ◄og ledsages af en EF-overens-
stemmelseserklæring, hvoraf det fremgår, hvorledes man efter samlingkan opnå de virkningsgrader, der er fastsat i artikel 5, stk. 1.
▼
M1
4. »CE-mærkningen« for overensstemmelse med kravene i dettedirektiv og med de øvrige bestemmelser om tildeling af »CE-mærk-ningen« samt de i bilag I omhandlede påskrifter anbringes på kedlerneog apparaterne på en måde, så de er synlige og letlæselige og ikke kanslettes. Det er ikke tilladt at anbringe mærkning, som kan vildledetredjemand med hensyn til »CE-mærkningens« betydning og udform-ning. Enhver anden mærkning kan anbringes på kedlerne og appara-terne, forudsat, at dette ikke gør »CE-mærkningen« mindre synlig ellerletlæselig.
5. a) Hvis en medlemsstat konstaterer, at »CE-mærkningen« er blevet
anbragt uberettiget, er fabrikanten eller dennes i Fællesskabetetablerede repræsentant forpligtet til at sørge for, at produktetbringes til at opfylde bestemmelserne om »CE-mærkning«, og atovertrædelsen bringes til ophør på de betingelser, som medlems-staten har fastsat.
b) Såfremt produktet fortsat ikke opfylder kravene, skal medlems-
staten træffe alle nødvendige foranstaltninger for at begrænseeller forbyde markedsføring af det pågældende produkt ellersikre, at det trækkes tilbage fra markedet; den underretterKommissionen og de øvrige medlemsstater herom.
Artikel 8
1. Medlemsstaterne underretter Kommissionen og de øvrige
medlemsstater om, hvilke organer de har udpeget til at foretage de iartikel 7 nævnte procedurer, samt hvilke specifikke opgaver disseorganer er udpeget til at varetage, og hvilke identifikationsnumreKommissionen har tildelt dem.
Kommissionen offentliggør en liste over de bemyndigede organer samt
deres identifikationsnummer og de opgaver, de er bemyndiget til atvaretage, i De Europæiske Fællesskabers Tidende . Kommissionen
sørger for, at listen ajourføres.
▼
B
2. Medlemsstaterne anvender de minimumskriterier, der er fastsat ibilag V, ved udpegelsen af organerne. De organer, som opfylder dekriterier, der er fastsat i de tilsvarende harmoniserede standarder,formodes at opfylde kriterierne i dette bilag.
3. En medlemsstat, som har bemyndiget et organ, skal kalde denne
bemyndigelse tilbage, hvis den konstaterer, at dette organ ikke længereopfylder kriterierne i stk. 2. Den underretter straks de øvrige medlems-stater og Kommissionen, og kalder bemyndigelsen tilbage.
Artikel 9
1. Medlemsstaterne vedtager og offentliggør inden den 1. januar
1993 de bestemmelser, der er nødvendige for at efterkomme dettedirektiv. De underretter straks Kommissionen herom. Medlemsstaterneanvender disse bestemmelser fra den 1. januar 1994. Når medlemssta-terne vedtager disse bestemmelser, skal de indeholde en henvisning tildette direktiv, eller de skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådanhenvisning. De nærmere regler for denne henvisning fastsættes afmedlemsstaterne.
2. Medlemssstaterne tillader for perioden indtil 31. december 1997,
at apparater, der er i overensstemmelse med de regler, der gælder på
1992L0042 — DA — 02.08.1993 — 001.001 — 8
▼B
deres område på datoen for direktivets vedtagelse, kan markedsføres ogtages i brug.
Artikel 10
Tre år efter dette direktivs iværksættelse forelægger Kommissionen
Europa-Parlamentet og Rådet en rapport om de opnåede resultater.Rapporten skal ledsages af forslag til eventuelle ændringer i direktivetpå baggrund af resultaterne og den teknologiske udvikling.
Artikel 11
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
1992L0042 — DA — 02.08.1993 — 001.001 — 9
▼M1
BILAG I
»CE-OVERENSSTEMMELSESMÆRKNING« OG YDERLIGERE
SPECIFIK MÆRKNING
1.»CE-overensstemmelsesmærkning«
— »CE-overensstemmelsesmærkningen« består af bogstaverne »CE« i
følgende udformning:
— Hvis »CE-mærkningen« mindskes eller forstørres, skal modellens størrel-
sesforhold, som anført ovenfor, overholdes.
— De forskellige dele, der indgår i »CE-mærkningen«, skal så vidt muligt
være af samme højde, og denne skal mindst være 5 mm.
2.Yderligere specifik mærkning
— De to sidste cifre i årstallet for det år, hvor »CE-mærkningen« blev
anbragt.
— Det mærke for energimæssig ydeevne, der kan tildeles i henhold til artikel
6 i dette direktiv, består af det nedenfor viste symbol.

1992L0042 — DA — 02.08.1993 — 001.001 — 10
▼B
BILAG II
TILDELING AF MÆRKE FOR ENERGIMÆSSIG YDEEVNE
Krav til virkningsgrad, der skal opfyldes samtidig ved nominel effekt og en
partiel belastning på 0,3 Pn
MærkeKrav til virkningsgrad ved
nominel effekt Pn og en
gennemsnitlig kedelvandstem-
peratur på 70 °C%Krav til virkningsgrad ved en
partiel belastning på 0,3 Pn og
en gennemsnitlig kedelvands-
temperatur på /greaterdblequal50 °C%
/greaterdblequal84 + 2 log Pn /greaterdblequal80 + 3 log Pn
/greaterdblequal87 + 2 log Pn /greaterdblequal83 + 3 log Pn
/greaterdblequal90 + 2 log Pn /greaterdblequal86 + 3 log Pn
/greaterdblequal93 + 2 log Pn /greaterdblequal89 + 3 log Pn
1992L0042 — DA — 02.08.1993 — 001.001 — 11
▼B
BILAG III
Modul B: EF-typeafprøvning
1. Dette modul beskriver den del af proceduren, hvorved et bemyndiget organ
konstaterer og attesterer, at en prøve, som er repræsentativ for den pågæl-dende produktion, opfylder de relevante krav i direktivet.
2. Anmodning om EF-typeafprøvning indgives af fabrikanten eller dennes i
Fællesskabet etablerede repræsentant til et bemyndiget organ efter eget valg.
Anmodningen skal indeholde:
— fabrikantens navn og adresse samt navn og adresse på fabrikantens repræ-
sentant, hvis anmodningen indgives af denne
— en skriftlig erklæring om, at samme anmodning ikke er indgivet til andre
bemyndigede organer
— den tekniske dokumentation, jf. punkt 3.
Ansøgeren stiller en prøve, som er repræsentativ for den pågældende produk-
tion, og som i det følgende benævnes »type«, til rådighed for det udpegedeorgan. Det bemyndigede organ kan anmode om yderligere prøveeksemplarer,såfremt dette er nødvendigt af hensyn til gennemførelsen af prøvningspro-grammet.
3. Den tekniske dokumentation skal gøre det muligt at vurdere produktets over-
ensstemmelse med direktivets krav. I det omfang, det er nødvendigt forvurderingen, skal den omfatte produktets konstruktion, fremstilling og funk-tion og indeholde følgende:
— en almindelig beskrivelse af typen— konstruktions- og produktionstegninger samt lister over komponenter,
delmontager, kredsløb mv.
— de nødvendige beskrivelser og forklaringer til forståelse af ovennævnte
tegninger og lister samt af produktets funktion
— en liste over de standarder, der er nævnt i artikel 5, stk. 2, og som helt
eller delvis finder anvendelse, samt beskrivelser af de løsninger, der ervalgt med henblik på at opfylde de væsentlige krav i de tilfælde, hvor de iartiklen nævnte standarder ikke er anvendt
— resultater af konstruktionsberegninger og undersøgelser— prøverapporter.
4. Det bemyndigede organ:
4.1. undersøger den tekniske dokumentation, kontrollerer, at typen er frem-
stillet i overensstemmelse med denne, og fastslår, hvilke elementer der erkonstrueret i overensstemmelse med de relevante bestemmelser i de iartikel 5, stk. 2, nævnte standarder, samt hvilke elementer der er konstru-eret, uden at de relevante bestemmelser i disse standarder er blevetanvendt
4.2. gennemfører eller lader gennemføre de nødvendige undersøgelser og
prøvninger til kontrol af, om fabrikantens løsninger opfylder de væsent-lige krav i direktivet i de tilfælde, hvor de i artikel 5, stk. 2, nævntestandarder ikke er anvendt
4.3. gennemfører eller lader gennemføre de nødvendige undersøgelser og
prøvninger til kontrol af, om de relevante standarder rent faktisk erblevet anvendt i de tilfælde, hvor fabrikanten har valgt at anvende disse
4.4. aftaler med ansøgeren, hvor undersøgelserne og de nødvendige prøv-
ninger skal gennemføres.
5. Opfylder typen dette direktivs bestemmelser, udsteder det bemyndigede organ
en EF-typeafprøvningsattest til ansøgeren. Attesten skal indeholde fabrikan-tens navn og adresse, undersøgelsens resultater samt de nødvendige data tilidentificering af den godkendte type.
En oversigt over de relevante dele af den tekniske dokumentation vedlægges
attesten, og en kopi heraf opbevares af det bemyndigede organ.
Nægter det bemyndigede organ at udstede en typeafprøvningsattest til fabri-
kanten eller dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant, skal det give endetaljeret redegørelse for årsagerne hertil.
Der fastlægges en klageprocedure.
6. Ansøgeren skal underrette det bemyndigede organ, som opbevarer den
tekniske dokumentation vedrørende EF-typeafprøvningen, om enhver ændringaf det godkendte produkt; produktet skal godkendes på ny, hvis sådanneændringer kan påvirke overensstemmelsen med de væsentlige krav eller de
1992L0042 — DA — 02.08.1993 — 001.001 — 12
▼B
foreskrevne betingelser for anvendelse af produktet. Denne tillægsgodken-
delse gives i form af et tillæg til den oprindelige EF-typeafprøvningsattest.
7. Alle bemyndigede organer meddeler de øvrige bemyndigede organer relevante
oplysninger om udstedte eller tilbagekaldte EF-typeafprøvningsattester ogtillæg.
8. De øvrige bemyndigede organer kan få en kopi af typeafprøvningsattesterne
og/eller tillæggene dertil. Bilagene til attesterne stilles til de øvrige bemyndi-gede organers rådighed.
9. Fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant skal ud over
den tekniske dokumentation tillige opbevare en kopi af EF-typeafprøvningsat-testen og eventuelle tillæg til denne i mindst ti år fra datoen for ophøret affremstillingen af produktet.
Er hverken fabrikanten eller dennes repræsentant etableret i Fællesskabet,
påhviler pligten til at kunne fremlægge den tekniske dokumentation denperson, som er ansvarlig for markedsføringen af produktet i Fællesskabet.
1992L0042 — DA — 02.08.1993 — 001.001 — 13
▼B
BILAG IV
Modul C: Typeoverensstemmelse
1. Dette modul beskriver den del af proceduren, hvorved fabrikanten eller
dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant garanterer og erklærer, at depågældende apparater er i overensstemmelse med typen som beskrevet iEF-typeafprøvningsattesten og opfylder de relevante krav i dette direktiv.►
M1Fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant
anbringer »CE-mærkningen« på hvert enkelt apparat og udsteder en skriftligoverensstemmelseserklæring. ◄
2. Fabrikanten træffer alle nødvendige foranstaltninger for, at fremstillingspro-
cessen sikrer, at de fremstillede produkter er i overensstemmelse med typensom beskrevet i EF-typeafprøvningsattesten og med direktivets krav tilvirkningsgrad.
3. Fabrikanten eller dennes repræsentant skal opbevare en kopi af overens-
stemmelseserklæringen i mindst ti år fra datoen for ophøret af fremstillingenaf produktet.
Er hverken fabrikanten eller dennes repræsentant etableret i Fællesskabet,
påhviler pligten til at kunne fremlægge den tekniske dokumentation denperson, som er ansvarlig for markedsføringen af produktet i Fællesskabet.
4. Et bemyndiget organ, udvalgt af fabrikanten, foretager eller lader foretage
kontrol af produkterne med skiftende mellemrum. Det bemyndigede organudtager på virksomheden en passende stikprøve til kontrol af de færdigeprodukter, og der gennemføres prøvninger som omhandlet i den (de) rele-vante standard(er), jf. artikel 5, stk. 2, eller tilsvarende prøvninger, for atkontrollere, om produktionen opfylder kravene i det pågældende direktiv.Opfylder et eller flere produkter ikke kravene, træffer det bemyndigedeorgan de nødvendige foranstaltninger.
Modul D: Kvalitetssikring af produktionen
1. Dette modul beskriver den del af proceduren, hvorved en fabrikant, der
opfylder kravene i punkt 2, garanterer og erklærer, at de pågældende appa-rater er i overensstemmelse med typen som beskrevet i EF-typeafprøvnings-attesten og opfylder kravene i dette direktiv. ►
M1Fabrikanten eller dennes
i Fællesskabet etablerede repræsentant anbringer »CE-mærkningen« påhvert enkelt apparat og udsteder en skriftlig overensstemmelseserklæring.Efter »CE-mærkningen« anføres det identifikationsnummer, der anvendes afdet bemyndigede organ, som er ansvarligt for den i punkt 4 omhandledekontrol.◄
2. Fabrikanten skal anvende et godkendt kvalitetssystem for produktion og
foretage kontrol og prøvninger af de færdige apparater som beskrevet ipunkt 3. Han er underlagt den i punkt 4 omhandlede kontrol.
3.Kvalitetssystem
3.1. Fabrikanten indsender en ansøgning om vurdering af kvalitetssystemet for
de pågældende produkter til et bemyndiget organ efter eget valg.
Ansøgningen skal indeholde:
— alle oplysninger, der er relevante for den planlagte produktkategori— dokumentation vedrørende kvalitetssystemet— den tekniske dokumentation for den godkendte type og en kopi af
EF-typeafprøvningsattesten.
3.2. Kvalitetssystemet skal sikre, at apparaterne er i overensstemmelse med
typen som beskrevet i EF-typeafprøvningsattesten samt med de relevantekrav i direktivet.
Alle de forhold, krav og bestemmelser, som fabrikanten har taget hensyn til,
skal dokumenteres på systematisk og overskuelig måde i en skriftlig redegø-relse for forholdsregler, procedurer og instruktioner. Denne dokumentationvedrørende kvalitetssystemet skal sikre, at kvalitetsprogrammer, -planer,-manualer og -registre fortolkes ens.
Redegørelsen skal navnlig indeholde en fyldestgørende beskrivelse af:
— kvalitetsmålsætninger og organisationsstruktur samt ledelsens ansvar og
beføjelser med hensyn til apparaternes kvalitet
— fremstillingsprocesser, teknikker vedrørende kvalitetskontrol og -sikring
samt de systematiske foranstaltninger, der vil blive anvendt
— de undersøgelser og prøvninger, der skal udføres før, under og efter
fremstillingen, og den hyppighed, hvormed dette sker
1992L0042 — DA — 02.08.1993 — 001.001 — 14
▼B
— kvalitetsregistre, herunder kontrolrapporter og prøvnings- og kalibre-
ringsdata, rapporter over personalets kvalifikationer mv.
— hvordan det kontrolleres, at den krævede kvalitet af apparaterne er
opnået, og at kvalitetssystemet fungerer effektivt.
3.3. Det bemyndigede organ vurderer kvalitetssystemet for at fastslå, om det
opfylder kravene i punkt 3. 2. Organet skal antage, at disse krav er opfyldt,hvis kvalitetssystemerne følger den harmoniserende standard på området.Kontrolholdet skal mindst omfatte ét medlem, som har erfaring med atvurdere den pågældende produktteknologi. Vurderingsproceduren skalomfatte et besøg på fabrikantens anlæg.
Afgørelsen skal meddeles fabrikanten. Meddelelsen skal indeholde resulta-
terne af undersøgelsen og den begrundede vurderingsafgørelse.
3.4. Fabrikanten forpligter sig til at opfylde sine forpligtelser i henhold til
kvalitetssystemet, således som det er godkendt, og til at vedligeholde det,således at det forbliver hensigtsmæssigt og effektivt.
Fabrikanten eller dennes repræsentant underretter det bemyndigede organ,
som har godkendt kvalitetssystemet, om erhver påtænkt ændring af dette.
Det bemyndigede organ vurderer de foreslåede ændringer og afgør, om det
ændrede kvalitetssystem stadig opfylder de i punkt 3.2 omhandlede krav,eller om en fornyet vurdering er nødvendig.
Det bemyndigede organ meddeler fabrikanten afgørelsen. Meddelelsen skal
indeholde resultaterne af undersøgelsen og den begrundede vurderingsafgø-relse.
4.Kontrol på det udpegede organs ansvar
4.1. Formålet med EF-kontrollen er at sikre, at fabrikanten fuldt ud opfylder sine
forpligtelser i henhold til det godkendte kvalitetssystem.
4.2. Fabrikanten skal give det bemyndigede organ adgang til at inspicere
produktions-, kontrol-, prøvnings- samt oplagringsfaciliteterne og give detalle nødvendige oplysninger, herunder:
— dokumentation vedrørende kvalitetssystemet— kvalitetsregistreringer, herunder kontrolrapporter, prøvnings- og kalibre-
ringsdata, rapporter vedrørende personalets kvalifikationer mv.
4.3. Det bemyndigede organ skal gennemføre periodiske kontrolbesøg for at
sikre sig, at fabrikanten vedligeholder og anvender kvalitetssystemet; detudsteder en kontrolrapport til fabrikanten.
4.4. Det bemyndigede organ kan derudover aflægge uanmeldte besøg hos fabri-
kanten. Under disse besøg kan det foretage eller lade foretage prøvningerfor at kontrollere, om kvalitetssystemet fungerer hensigtsmæssigt; detudsteder om nødvendigt en besøgsrapport og i givet fald en prøvningsrap-port til fabrikanten.
5. Fabrikanten skal i mindst ti år fra datoen for ophøret af fremstillingen af
produktet kunne forelægge de nationale myndigheder:
— den i punkt 3.1, andet led, omhandlede dokumentation— de i punkt 3.4, andet afsnit, omhandlede meddelelser om ændringer— de i punkt 3.4, fjerde afsnit, og punkt 4.3 og 4.4 omhandlede afgørelser
og rapporter fra det bemyndigede organ.
6. Hvert bemyndiget organ meddeler de øvrige bemyndigede organer relevante
oplysninger om udstedte eller tilbagekaldte godkendelser af kvalitetssy-stemer.
Modul E: Kvalitetssikring af produkterne
1. Dette modul beskriver den procedure, hvorved en fabrikant, der opfylder
bestemmelserne i punkt 2, garanterer og erklærer, at kedlerne og appara-terne er i overensstemmelse med typen som beskrevet i EF-typeafprøvnings-attesten. ►
M1Fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede repræ-
sentant anbringer »CE-mærkningen« på hver enkel kedel og hvert enkeltapparat og udsteder en skriftlig overensstemmelseserklæring. Efter »CE-mærkningen« anføres det identifikationsnummer, der anvendes af detbemyndigede organ, som er ansvarligt for den i punkt 4 omhandledekontrol.◄
2. Fabrikanten anvender et godkendt kvalitetssystem for endelig kontrol og
prøvning af kedlen og af apparater som beskrevet i punkt 3. Han er under-lagt den i punkt 4 omhandlede kontrol.
1992L0042 — DA — 02.08.1993 — 001.001 — 15
▼B
3.Kvalitetssystem
3.1. Fabrikanten indsender en ansøgning om vurdering af kvalitetssystemet for
kedlerne og apparaterne til et bemyndiget organ efter eget valg.
Ansøgningen skal indeholde:
— alle relevante oplysninger vedrørende den planlagte kategori kedler eller
apparater
— dokumentation vedrørende kvalitetssystemet— den tekniske dokumentation for den godkendte type og en kopi af
EF-typeafprøvningsattesten.
3.2. Under kvalitetssystemet undersøges hver enkel kedel eller hvert enkelt
apparat, og der gennemføres de prøvninger, der er omhandlet i den (de)relevante standard(er), jf. artikel 5, eller tilsvarende prøvninger for at sikre,at produktet opfylder de relevante krav i direktivet. Alle de forhold, krav ogbestemmelser, som fabrikanten har taget hensyn til, skal dokumenteres påsystematisk og overskuelig måde i en skriftlig redegørelse for forholds-regler, procedurer og instruktioner. Denne dokumentation for kvalitetssy-stemet skal sikre, at kvalitetsprogrammer, -planer, -manualer og -registrefortolkes ens.
Redegørelsen skal bl.a. indeholde en fyldestgørende beskrivelse af:
— kvalitetsmålsætninger og organisationsstruktur samt ledelsens ansvar og
beføjelser med hensyn til produktkvalitet
— de undersøgelser og prøvninger, der vil blive udført efter fremstillingen— hvordan det kontrolleres, at kvalitetssystemet fungerer effektivt— kvalitetsregistreringer, herunder kontrolrapporter samt prøvnings- og
kalibreringsdata, rapporter vedrørende personalets kvalifikationer mv.
3.3. Det bemyndigede organ vurderer kvalitetssystemet for at fastslå, om det
opfylder kravene i punkt 3. 2. Organet skal antage, at disse krav er opfyldt,hvis kvalitetssystemerne følger den harmoniserede standard på området.
Kontrolholdet skal mindst omfatte ét medlem, som har erfaring med at
vurdere den pågældende produktteknologi. Vurderingsproceduren skalomfatte et besøg på fabrikantens anlæg.
Afgørelsen skal meddeles fabrikanten. Den skal indeholde resultaterne af
undersøgelsen og den begrundede vurderingsafgørelse.
3.4. Fabrikanten forpligter sig til at opfylde sine forpligtelser i henhold til
kvalitetssystemet, således som det er godkendt, og til at vedligeholde det,således at det forbliver hensigtsmæssigt og effektivt.
Fabrikanten eller dennes repræsentant underretter det bemyndigede organ,
som har godkendt kvalitetssystemet, om enhver påtænkt ændring af dette.
Det bemyndigede organ vurderer de foreslåede ændringer og afgør, om det
ændrede kvalitetssystem stadig opfylder de i punkt 3. 2 omhandlede krav,eller om en fornyet vurdering er nødvendig.
Det bemyndigede organ meddeler fabrikanten sin afgørelse. Meddelelsen
skal indeholde resultaterne af undersøgelsen og den begrundede vurderings-afgørelse.
4.Kontrol på det bemyndigede organs ansvar
4.1. Formålet med kontrollen er at sikre, at fabrikanten fuldt ud opfylder sine
forpligtelser i henhold til det godkendte kvalitetssystem.
4.2. Fabrikanten skal give det bemyndigede organ adgang til at kontrollere
kontrol-, prøvnings- og oplagringsfaciliteterne og give det alle nødvendigeoplysninger, herunder:
— dokumentation vedrørende kvalitetssystemet— teknisk dokumentation— kvalitetsregistreringer, herunder kontrolrapporter, prøvnings- og kalibre-
ringsdata, rapporter over personalets kvalifikationer mv.
4.3. Det bemyndigede organ skal gennemføre periodiske kontrolbesøg for at
sikre sig, at fabrikanten vedligeholder og anvender kvalitetssystemet, ogskal udarbejde en kontrolrapport til fabrikanten.
4.4. Det bemyndigede organ kan derudover aflægge uanmeldte besøg hos fabri-
kanten. I forbindelse med sådanne besøg kan det bemyndigede organ fore-tage eller lade foretage prøvninger for om nødvendigt at kontrollere, omkvalitetssystemet fungerer effektivt; det udsteder en besøgsrapport og i givetfald en prøvningsrapport til fabrikanten.
5. Fabrikanten skal i mindst ti år fra datoen for ophøret af fremstillingen af
kedlen eller apparatet kunne forelægge de nationale myndigheder:
1992L0042 — DA — 02.08.1993 — 001.001 — 16
▼B
— den i punkt 3.1, tredje led, omhandlede dokumentation
— de i punkt 3.4, andet afsnit, omhandlede meddelelser om ændringer— de i punkt 3.4, fjerde afsnit, og i punkt 4.3 og 4.4 omhandlede afgørelser
og rapporter fra det bemyndigede organ.
6. Alle bemyndigede organer meddeler de øvrige bemyndigede organer rele-
vante oplysninger om udstedte eller tilbagekaldte godkendelser af kvalitets-systemer.
1992L0042 — DA — 02.08.1993 — 001.001 — 17
▼B
BILAG V
Minimumskriterier, som medlemsstaterne skal tage i betragtning ved udpe-
gelsen af organerne
1. Organet, dets direktør og kontrolpersonalet kan hverken være konstruktøren,
fabrikanten, leverandøren eller installatøren af de apparater, som de kontrol-lerer, eller en af disse personers repræsentanter. De må ikke medvirke vedkonstruktionen, fremstillingen, markedsføringen eller vedligeholdelse af dissekedler og apparater, hverken direkte eller som repræsentanter. Dette udelukkerikke, at fabrikanten og organet kan udveksle tekniske oplysninger.
2. Organet og kontrolpersonalet skal udføre kontrollen med den størst mulige
faglige integritet og tekniske kompetence og skal være uafhængige af enhverform for pression eller incitamenter navnlig af finansiel karakter, som kanpåvirke deres vurdering eller resultaterne af kontrollen, især pression ogincitamenter fra personer eller grupper af personer, som har interesse i resulta-terne af kontrollen.
3. Organet skal råde over det nødvendige personale og de nødvendige midler til
på passende vis at udføre de tekniske og administrative opgaver, som erknyttet til gennemførelsen af kontrollen; det skal ligeledes have adgang tilmateriel, som er nødvendigt for at udføre undtagelsesvis kontrol.
4. Kontrolpersonalet skal have:
— en god teknisk og faglig uddannelse— et tilfredsstillende kendskab til forskrifterne vedrørende den kontrol, som
de udfører, og være tilstrækkelig øvede i at udføre sådan kontrol
— de nødvendige kvalifikationer til at udfærdige de attester, protokoller og
rapporter, som udgør det konkrete bevis for den foretagne kontrol.
5. Kontrolpersonalets uafhængighed skal sikres. Den enkelte ansattes vederlag
må ikke afhænge af det antal gange, han udfører kontrol, eller af resultaterneaf kontrollen.
6. Organet skal tegne en ansvarsforsikring, medmindre staten på grundlag af den
nationale ret har påtaget sig erstatningsansvaret, eller medmindre kontrollenudføres direkte af medlemsstaten.
7. Organets personale har tavshedspligt (undtagen over for de kompetente admi-
nistrative myndigheder i den stat, hvor det udfører sine opgaver) inden forrammerne af dette direktiv eller enhver intern retsforskrift til gennemførelseheraf.