1998D0653—DA—28.07.1999—001.001—1
Dette dokument er et dokumentationsredskab, og institutionerne påtager sig intet ansvar herfor
►B KOMMISSIONENS BESLUTNING
af 18. november 1998
om hasteforanstaltninger som følge af forekomsten af bovin spongiform encephalopati i Portugal
(meddelt under nummer K(1998) 3544)
(EØS-relevant tekst)
(98/653/EF)
(EFT L 311 af 20.11.1998, s. 23)
Ændret ved:
Tidende
nr. side dato
►M1Kommissionens beslutning 1999/517/EF af 28. juli 1999 L197 45 29.7.1999
1998D0653—DA—28.07.1999—001.001—2
▼B
KOMMISSIONENS BESLUTNING
af 18. november 1998
omhasteforanstaltningersomfølgeafforekomstenafbovinspongi-
form encephalopati i Portugal
(meddelt under nummer K(1998) 3544)
(EØS-relevant tekst)
(98/653/EF)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR—
underhenvisningtiltraktatenomoprettelseafDetEuropæiskeFælles-
skab,
under henvisning til Rådets direktiv 90/425/EØF af 26. juni 1990 om
veterinærkontrol og zooteknisk kontrol i samhandelen med visselevende dyr og produkter inden for Fællesskabet med henblik pågennemførelse af det indre marked(
1), senest ændret ved direktiv 92/
118/EØF(2), særlig artikel 10, stk.4,
underhenvisningtilRådetsdirektiv89/662/EØFaf11.december1989
om veterinærkontrol i samhandelen i Fællesskabet med henblik pågennemførelse af det indre marked(
3), senest ændret ved direktiv 92/
118/EØF, særlig artikel 9, stk. 4, og
ud fra følgende betragtninger:
(1)Det er erkendt, at flere forskellige overførbare spongiforme
encephalopatier(TSE)imangeårerforekommethverforsighosmennesker og dyr; bovin spongiform encephalopati (BSE) blevførst konstateret hos kvæg i 1986 og blev i de følgende årkonstateret hos andre dyrearter; en ny variant af Creutzfeldt-Jakobs sygdom(nv-CJD) blev beskrevet i 1996; der foreliggerflere og flere beviser for, at den agens, der fremkalder BSE, eridentisk med den agens, der fremkalder nv-CJD;
(2)der blev anmeldt 66 tilfælde af BSE i Portugal i perioden 1.januar1998til14.oktober1998;detteresultererienBSE-fore-komst,beregnetoverdesidste12måneder,på105,6tilfældepr.mio.dyrpåovertoår;dererblevetidentificerettotilfældehosdyr,somerfødtefteriværksættelsenafforbuddetmodfodringafdrøvtyggere med pattedyrprotein; udviklingen i sygdommensforekomst tyder på potentiel recyklering og ophobning af BSE-agensen i den portugisiske kvægpopulation;
(3)Kommissionens kontor for veterinær- og plantesundhedskontrolgennemførte besøg i Portugal vedrørende BSE-relateredespørgsmål i perioden 7. til 12. juli 1996 og Kommissionenslevnedsmiddel- og veterinærkontor i perioden 15. til 21. juni1997og11.til15.maj1998;dissebesøgharbidragettilvurde-ringen af, hvordan foranstaltningerne til beskyttelse mod BSEanvendes,ogafdereseffektivitet;pågrundlagafbesøgeneblevdetkonkluderet,atdertiltrodsforvæsentligeforbedringerikkeblev grebet ind over for alle risikofaktorer på tilfredsstillendemåde; Levnedsmiddel- og Veterinærkontoret aflagde et opfølg-ningsbesøg i perioden 28. september til 2. oktober 1998; veddettebesøgblevresultaternefradetidligerebesøgbekræftet,ogder blev til trods for en generel forbedring iagttaget nogle fort-sattemangler,nårdetgælderhåndhævelsenafforanstaltningernetilbekæmpelseafrisikofaktorerne;denbrattestigningiforekom-stenafBSE,navnligsidenjuni1998,giveranledningtilalvorligebetænkeligheder med hensyn til sygdommens udvikling i dennærmeste fremtid; konklusionen af besøget er, at der ikke kangivestilstrækkeligegarantierforoprindelsesbesætningernesBSE-
(1) EFT L 224 af 18. 8. 1990, s. 29.
(2) EFT L 62 af 15. 3. 1993, s. 49.
(3) EFT L 395 af 30. 12. 1989, s. 13.
1998D0653—DA—28.07.1999—001.001—3
▼B
fortid og indsætninger og for dyrenes mødre, fordi EF-forskrif-
terne for identifikation og registrering af dyr og foranstaltnin-gerne til overvågning af TSE og udryddelse af BSE indtil forganske nylig ikke er blevet gennemført, som de skulle;
(4)DenVidenskabeligeStyringskomité(VSK)vedtogenudtaleomBSE-risikoen den 27. marts 1998; i denne udtalelse fastslogVSK,atderertrehovedfaktorer,sommåtagesibetragtningvedvurderingen af BSE-risikoen: for det første risikoen for, atmenneskereksponerespågrundafdirekteindtagelseafpotentieltinficeret materiale, for det andet risikoen for mennesker ved atindtageellerbliveeksponeretforforarbejdet,potentieltinficeretmateriale og for det tredje risikoen for, at smitten breder siggennemrecyklering af det inficerede m ateriale via foder;Kodekskommissionen under Det Internationale Kontor forEpizootier (OIE) foreslår også, at vurderingen af risikoen formenneskers og dyrs sundhed i lande eller i regioner i landebaserespåenkombinationafudbredelsenafBSEoganvendelsenaf foranstaltninger til bekæmpelse af risikoen;
(5)under disse omstændigheder og som en hasteforanstaltning børafsendelsefraPortugaltildeøvrigemedlemsstaterafaltkvægogalle produkter, somhelt eller delvis er frem stillet af eller inde-holder materiale fra kvæg, og som kan indgå i fødekæden(levnedsmidlerogfoder)ellererbestemttilanvendelseikosme-tiske midler, lægemidler eller medicinsk udstyr midlertidigtforbydes;foratundgåfordrejningafsamhandelenbørdesammeforbud gælde for eksport til tredjelande; det er nødvendigt atindføreetmidlertidigtforbudmodafsendelsefraPortugalafkød-og benmel fra pattedyr og foder og kunstgødning indeholdendekød-ogbenmelfrapattedyr,somifølgederesnaturkanindgåifoderkæden;
(6)det er opfattelsen, at der er betydelig risiko for, at sygdommenbredersigelleroverføresfralevendekvægtilsundedyrepopula-tioner;supplerendeforanstaltninger,somPortugalharforeslåettilbekæmpelseafrisikoenforeksponeringafmenneskerogdyrforinficeret materiale, vurderes som tilfredsstillende, idet der dogtageshensyntil,omdisseforanstaltningergennemføreseffektivt,og at der foretages en vurdering af, omdisse foranstaltningerreelthåndhæves;forbuddetmodafsendelseafkvægprodukterkanderforbegrænsestidsmæssigtunderforudsætningaf,atenrisiko-vurdering på grundlag af resultaterne af et besøg fra Levneds-middel-ogVeterinærkontoretunderhensyntagentilsygdommensudvikling viser, at der er truffet tilfredsstillende foranstaltningertil at gribe ind over for enhver risiko, og at de relevante EF-foranstaltningerognationaleforanstaltningeroverholdesogreelthåndhæves;denforforbuddetmodeksportafkødogvisseandreprodukter fastsatte periode kan reduceres, hvis resultatet af ensådan risikovurdering er tilfredsstillende;
(7)ved Rådets forordning (EF) nr. 820/97 af 21. april 1997 omindførelseafenordningforidentifikationogregistreringafkvægog omm ærkning af oksekød og oksekødsprodukter(
1) er der
indførtetsystem,somgørdetmuligtatsporedyrenetilbagetilmoderen og oprindelsesbesætningen; et sådant system er enforudsætning for, at BSE kan udryddes effektivt, og det ernødvendigt, at Portugal sikrer, at disse EF-bestemmelser reeltoverholdes;
(8)ved Kommissionens beslutning 98/272/EF af 23. april 1998 omepidemiologisk overvågning for overførbare spongiforme encep-halopatier og omændring af beslutning 94/474/EF(
2)e rd e r
indført et løbende uddannelsesprogram for fremme af indberet-ningen af TSE, obligatorisk anmeldelse, forbud mod flytning,eventuelaflivning,undersøgelseogdestruktionafmistænktedyr,gennemførelse af et prøvetagnings- og overvågningsprogram og
(1) EFT L 117 af 7. 5. 1997, s. 1.
(2) EFT L 122 af 24. 4. 1998, s. 59.
1998D0653—DA—28.07.1999—001.001—4
▼B
årligindberetningtilKommissionenogmedlemsstaterneafresul-
taterneafdetteprogramognavnligafoplysningeromantalletogudfaldet af de kliniske og epidemiologiske undersøgelser afmistænktedyr;ibetragtningafsituationensalvorerdetberettigetatkræve,atPortugalforetagerindberetningtilKommissionenogmedlemsstaterne med større hyppighed, nemlig en gang hverfjerde uge;
(9)i Kommissionens beslutning 96/381/EF af 20. juni 1996 omgodkendelse af de foranstaltninger, der skal gennemføres medhensyntilbovinspongiformencephalopatiiPortugal(
1),henvises
dertilprincippetipunkt6iRådetskonklusionerpåmødetden1.til3.april1996,nemligatetprogramforbekæmpelseafBSEognedbringelse af antallet af fremtidige tilfælde først og fremmestbørtagesigtepåatfjernededyrellerigivetfalddebesætninger,somm est sandynligt har været eksponeret for inficeret kød- ogbenmel; hovedprincipperne i planen er:
a) obligatorisk slagtning af dyr, der er identificeret somim por-
teretfraDetForenedeKongerige,alledyribesætninger,hvordererforekommettilfældeafBSE,ogalledyriandrebesæt-ninger, der er identificeret som tilhørende samme fødselsko-horte somangrebne dyr
b) et bedre systemtil sundhedsovervågning af bedrifter m ed
kvæg og skærpet overvågning af foderstofindustrien for atforhindre eventuel brug af kød- og benmel
under de særlige omstændigheder, der gjorde sig gældende i
Portugal, og for at genoprette forbrugernes tillid godkendteKommissionen, at der blev vedtaget en strategi for slagtning afhele besætninger i Portugal; den ved nævnte beslutninggodkendteplanindeholderbestemmelseromslagtningafalledyrfrasammefødselskohortesomangrebnedyr;Portugalskalderforidentificere alle dyr, som tilhører samme fødselskohorte, uansetom de angrebne dyr er født eller opdrættet i den samme besæt-ning someller en anden besætning end den besætning, somdetilhørte på det tidspunkt, hvor der blev bekræftet BSE;
(10)ifølge Rådets direktiv 82/894/EØF af 21. december 1982 omanmeldelse af dyresygdomme inden for Fællesskabet(
2), senest
ændret ved Kommissionens beslutning 98/12/EF(3), skal
medlemsstaternemindstdenførstearbejdsdagihverugeanmeldesekundære udbrud af BSE, sombekræftes på deres om råde,direkte til Kommissionen;
(11)for at beskytte menneskers og dyrs sundhed i EF vedtogKommissionen beslutning 94/381/EF af 27. juni 1994 ombestemtebeskyttelsesforanstaltningermedhensyntilbovinspon-giformencephalopati og opfodring af protein af pattedyr(
4),
ændret ved beslutning 95/60/EF(5), somforbyder fodring af
drøvtyggeremedpattedyrproteiniheleEF,beslutning96/449/EFaf18.juli1996omgodkendelseafalternativevarmebehandlings-systemer til forarbejdning af animalsk affald med henblik påinaktivering af spongiformencephalopati-agenser(
6), somfast-
sætter den bedste foreliggende metode til forarbejdning afanimalskaffaldmedhensyntildeagenser,derfremkalderspon-giformencephalopati, og beslutning 97/735/EF af 21. oktober1997omvissebeskyttelsesforanstaltningermedhensyntilhandelmed bestemte typer af animalsk affald fra pattedyr(
7);
(12)Portugal har truffet foranstaltninger, somblev m eddeltKommissionen den 12. oktober 1998, herunder foranstaltningertil at forbyde iblanding af kød- og benmel i alt foder og kræve
(1) EFT L 149 af 22. 6. 1996, s. 25.
(2) EFT L 378 af 31. 12. 1982, s. 58.
(3)E F TL4a f8 .1 . 1998, s. 63.
(4) EFT L 172 af 7. 7. 1994, s. 23.
(5) EFT L 55 af 11. 3. 1995, s. 43.
(6) EFT L 184 af 24. 7. 1996, s. 43.
(7) EFT L 294 af 28. 10. 1997, s. 7.
1998D0653—DA—28.07.1999—001.001—5
▼B
destruktionafkød-ogbenmel;efterfølgendeforpligtelseromfat-
tedetilbagekaldelseogdestruktionafeventuellelagreafkød-ogbenmel og foder indeholdende kød- og benmel i virksomheder,der forarbejder animalsk affald, foderstoffabrikker, landbrugs-virksomheder og på ethvert andet sted; disse foranstaltningermenes at mindske risikoen for spredning af sygdommen viafoder;
(13)Portugal hat truffet foranstaltninger til at destruere visse formerfor risikomateriale, som blev meddelt Kommissionen den 12.oktober 1998, herunder væv af kvæg, får og geder, der iKommissionensbeslutning97/534/EFaf30.juli1997omforbudmod anvendelse af risikomateriale med hensyn til overførbarespongiforme encephalopatier(
1), senest ændret ved Rådets
beslutning98/248/EF(2),erdefineretsomspecificeretrisikoma-
teriale; disse foranstaltninger menes at mindske risikoen fordirekte eller indirekte eksponering af mennesker eller dyr forBSE-agensen i risikomateriale;
(14)under disse omstændigheder og som en hasteforanstaltning børdet kræves, at Portugal iværksætter programmet, hvoraf detfremgår, at alle relevante EF-forskrifter, nærværende beslutningog den relevante nationale lovgivning reelt overholdes, ogaflæggerudførligberetningtilKommissionenomresultaterneafdisse programmer hver fjerde uge;
(15)der skal gælde strenge betingelser for undtagelser af visseprodukter fra forbuddet og for produkter fra kvæg, somslagtesuden for Portugal;
(16)ibetragtningafdenepidemiologiskesituationogflytningerneaflevende kvæg til den selvstyrende region Azorerne bør dennebeslutning ikke gælde for denne region;
(17)Kommissionen vil snarest muligt foreslå foranstaltninger medhenblik på at støtte Portugals indsats finansielt;
(18)KommissionenbørfortsatgennemføreEF-inspektioneriPortugalfor at kontrollere gennemførelsen af de foranstaltninger, der erfastsat i denne beslutning;
(19)denne beslutning bør tages op til revision i afventning af ensamletundersøgelseafsituationenogpåbaggrundafnyeviden-skabelige oplysninger;
(20)deidennebeslutningfastsatteforanstaltningererioverensstem-melse med udtalelse fra Den Stående Veterinærkomité—
VEDTAGET FØLGENDE BESLUTNING:
KAPITEL I
ANVENDELSESOMRÅDE
Artikel 1
1. UansetEF-bestemmelserneombeskyttelsemodbovinspongiform
encephalopati (BSE) fastsættes der ved denne beslutning hasteforan-staltninger somfølge af forekom sten af BSE i Portugal.
2. Denne beslutning gælder ikke for den selvstyrende region
Azorerne.
Portugalsikrerdog,atbestemmelserneiartikel2-12anvendespåafsen-
delse fra andre dele af Portugal til Azorerne.
(1) EFT L 216 af 8. 8. 1997, s. 95.
(2) EFT L 102 af 2. 4. 1998, s. 26.
1998D0653—DA—28.07.1999—001.001—6
▼B
KAPITEL II
LEVENDE KVÆG, KVÆGEMBRYONER, KØD- OG BENMEL OG
DERMED FORBUNDNE PRODUKTER
Artikel 2
Portugal sørger for, at følgende ikke sendes fra Portugals område til
andre medlemsstater eller til tredjelande:
a) levende kvæg og kvægembryoner
b) kødmel, benmel og kød- og benmel fra pattedyr
c) foderogkunstgødning,derindeholdermateriale,somernævntilitra
b).
▼M1
Artikel 3
1. Somundtagelse fra artikel 2 kan Portugal tillade, at der fra dets
område:
a) til andre medlemsstater eller tredjelande sendes foder beregnet til
kødædendehusdyrindeholdendedetiartikel2,litrab),omhandledemateriale,forudsatatdettematerialeikkeharoprindelseiPortugal,og at betingelserne i artikel 8 og 9 er opfyldt
b) tilandremedlemsstatersendesdetiartikel2,litrab)ogc),omhand-
lede materiale til forbrænding på de i bilag I fastlagte betingelser.
2. Undtagelsenistk.1,litrab),gælderkun,hvisbestemmelsesmed-
lemsstaten har accepteret at modtage det pågældende materiale.
3. Bestemmelsesmedlemsstaterne giver Kommissionen og de andre
medlemsstaterenlisteoverdeforbrændingsanstalter,derhartilladelsetil at modtage det i stk. 1, litra b), omhandlede materiale.
4. Bestemmelsesmedlemsstaterne sørger for, at det i stk. 1, litra b),
omhandlede materiale forbrændes i henhold til bilag I.
5. Bestemmelsesmedlemsstaterne fører fuldstændige optegnelser til
dokumentation af, at denne artikel er overholdt.
6. Kommissionen fastsætter efter en EF-kontrol på stedet i bestem-
melsesmedlemsstatenafanvendelsenafdenneartikelsbestemmelserogefter at have informeret medlemsstaterne datoen for, hvornår forsen-delsen af det i stk. 1, litra b), omhandlede materiale kan begynde.
▼
B
KAPITEL III
MATERIALE FRA KVÆG, DER ER SLAGTET I PORTUGAL
Artikel 4
Portugal sørger for, at følgende indtil den ►M11. februar 2000 ◄
ikke afsendes fra Portugals område til andre medlemsstater eller tiltredjelande, når det hidrører fra kvæg, somer slagtet i Portugal:
a) kød
b) produkter, somkan indgå i fødekæden (levnedsm idler og foder)
c) materiale,som skal anvendes i kosmetiske midler, lægemidler eller
medicinsk udstyr.
Artikel 5
1. Uansetartikel4kanPortugaltilladefremstillingogforsendelsetil
andre medlemsstater eller til tredjelande af:
a) aminosyrer,peptiderogtalg,dererfremstilletivirksomheder,som
er under officielt veterinærtilsyn, og for hvis vedkommende det erpåvist,atproduktionenfinderstedioverensstemmelsemedbetingel-serne i►
M1bilag II◄
1998D0653—DA—28.07.1999—001.001—7
▼B
b) talgprodukterogprodukter,dererfremstilletaftalgvedforsæbning,
omestring eller hydrolyse, når de er fremstillet af talg, som erproduceret i overensstemmelse med nærværende artikel
c) prøver, der sendes fra de nationale veterinærlaboratorier i Lissabon
ogPortotilofficieltgodkendteinstitutter,frakvæg,somerslagtetiPortugal,ogskalanvendestillaboratorieundersøgelseellerforskningi BSE og diagnostiske prøver for BSE.
2. Portugal drager omsorg for, at de i stk. 1, litra a) og b), nævnte
produkterforsynesmedetiketellermærkespåandenmåde,såledesatfremstillingsvirksomhedenkanidentificeresogdetfremgår,atproduk-terneeregnettilanvendelseilevnedsmidler,foder,kosmetiskemidler,lægemidler eller medicinsk udstyr.
3. Portugal drager omsorg for, at de i stk. 1, litra a), nævnte
produkter,dersendestilandremedlemsstaterioverensstemmelsemednærværendeartikel,ledsagesafetsundhedscertifikat,somerudstedtafen embedsdyrlæge, hvori det erklæres, at de opfylder betingelserne idennebeslutning,oghvorihyppighedenafdenudførteofficiellekontrolattesteres.
4. Inden en virksomhed kan indlede eller genoptage forsendelse af
produkter i henhold til denne artikel, skal Portugal tilsendeKommissionenogdeøvrigemedlemsstaterlistenoverdeistk.1,litraa),nævntevirksomheder,hvoridetforhverenkeltvirksomhedanføres,hvilket formål den er godkendt til. Portugal underretter straksKommissionenogdeøvrigemedlemsstateromeventuelleændringerafdenne liste.
Artikel 6
Portugal drager omsorg for, at gelatine, dicalciumphosphat, kollagen,
talg, talgprodukter og produkter fremstillet af talg ved forsæbning,omestringellerhydrolysetiltekniskeformålafråvarerfrakvæg,somerslagtet i Portugal, forsynes med etiket eller mærkes på anden måde,såledesatfremstillingsvirksomhedenkanidentificeresogdetfremgår,atde ikke er egnet til anvendelse i levnedsmidler, foder, kosmetiskemidler, lægemidler eller medicinsk udstyr.
KAPITEL IV
MATERIALE FRA KVÆG, DER IKKE ER SLAGTET I PORTUGAL
Artikel 7
Portugal drager omsorg for, at bestemmelserne i artikel 8-12 over-
holdes,nårfølgendeprodukterfrakvæg,derikkeerslagtetiPortugal,afsendes fra Portugals område til andre medlemsstater eller til tredje-lande:
a) »fersk kød« somdefineret i Rådets direktiv 64/433/EØF(
1)
b) »hakket kød« og »tilberedt kød« somdefineret i Rådets direktiv
94/65/EF(2)
c) »kødprodukter« og »andre produkter af animalsk oprindelse« som
defineret i Rådets direktiv 77/99/EØF(3)
d) foder til kødædende husdyr
e) gelatine og dicalciumphosphat, talg, talgprodukter og produkter
fremstilletaftalgvedforsæbning,omestringellerhydrolyse,amino-syrer, peptider og kollagen, der kan indgå i fødekæden (levneds-midlerogfoder)ellererbestemttilanvendelseikosmetiskemidler,lægemidler eller medicinsk udstyr.
(1) EFT 121 af 29. 7. 1964, s. 2012/64.
(2) EFT L 368 af 31. 12. 1994, s. 10.
(3) EFT L 26 af 31. 1. 1977, s. 85.
1998D0653—DA—28.07.1999—001.001—8
▼B
Artikel 8
1. De i artikel 7 nævnte produkter skal komme fra og i givet fald
have passeret gennemvirksom heder i Portugal:
a) der er godkendt af myndighederne
b) der er under officielt veterinærtilsyn eller, når der er tale om
produkter,somerfremstilletaftalgvedforsæbning,omestringellerhydrolyse, er under myndighedernes tilsyn
c) somhar indført et systemtil sporing af råvarerne, der garanterer
materialets oprindelse gennem hele produktionskæden
d) somharindførtetsystemtilregistreringafmængderneafindgående
og udgående materiale, så der kan foretages krydskontrol afsendinger, der ankommer eller afgår
e) hvorprodukterneaflæsses,forarbejdes,oplagres,håndteres,pålæsses
ogtransporteressærskiltfraellerpåandretidspunkterendprodukter,der ikke opfylder betingelserne i nærværende artikel og i artikel 9,10 og 11.
2. Portugal tilsender Kommissionen og de øvrige medlemsstater
listenovervirksomheder,deropfylderbetingelserneistk.1,hvoridetforhverenkeltvirksomhedanføres,hvilketformåldenergodkendttil.Portugal underretter straks Kommissionen og de øvrige medlemsstateromeventuelle ændringer af denne liste.
Artikel 9
1. De i artikel 7, litra a)-d), nævnte produkter skal komme fra og i
givet fald have passeret gennemvirksom heder i Portugal:
a) hvoralaflæsning,forarbejdning,oplagringellerandenhåndteringog
pålæsning af produkter foregår under officielt tilsyn
b) hvor produkterne oplagres på kølelager i rum, som ikke samtidig
anvendestiloplagringafkvægprodukter,derikkeopfylderbetingel-serne i nærværende artikel og i artikel 8, 10, 11 og 12, og somholdes aflåst og officielt forseglet i myndighedernes fravær
c) hvor produkterne mærkes, eller etiketterne forsynes med et supple-
rende særskilt mærke, som ikke kan forveksles med EF-sundheds-mærket
d) hvor de produkter, der opfylder betingelserne for afsendelse fra
Portugalinærværendeartikelogiartikel8,10,11og12,menskalbringes på markedet i Portugal, ikke forsynes med det i litra c)nævnte supplerende mærke. Hvis et sådant mærke er anbragt, skaldetslettesellerfjernesfrakødetellerslettespåetiketten,nårkødeteller disse produkter forlader virksomheden.
PortugalsenderKommissionenogdeøvrigemedlemsstatermodellentil
det supplerende mærke.
2. Med henblik på sundhedsmærkningen og anbringelsen af supple-
rendemærkersomfastsatiEF-forskrifterneskalmyndighederneopbe-vare og til stadighed have ansvaret for:
a) rekvisitter mv. til sundhedsmærkning af kød og anbringelse af
supplerende mærker, som kun må udleveres til medhjælpere påmærkningstidspunktet og i den tid, mærkningen varer
b) etiketter,dererforsynetmedetsundhedsmærkeelleretsupplerende
mærke. Disse etiketter skal være forsynet med løbenumre og kan idetfornødneantaludleverestilmedhjælperepådettidspunkt,hvorde skal anvendes.
3. Deistk.1nævnteprodukterskaltransporteresitransportmidler,
der er plomberet af myndighederne.
Når disse produkter afsendes til andre medlemsstater, skal de være
ledsaget af et sundhedscertifikat, der er udstedt af en embedsdyrlæge,hvorideterklæres,atbetingelserneinærværendeartikelogiartikel8,10, 11 og 12 er opfyldt, og hvori der henvises til alle virksomheder,hvorprodukterneerfremstillet,forarbejdet,håndteretelleroplagret,ogtil alle etiketter og etiketløbenumre i sendingen.
1998D0653—DA—28.07.1999—001.001—9
▼B
Kød skal være ledsaget af sundhedscertifikatet i bilag IV til direktiv
64/433/EØF, hvori der henvises til alle etiketter og etiketløbenumre isendingen i afsnittet Identifikation af kødet.
Følgende skal anføres på alle certifikater: »Fremstillet i overensstem-
melse med Kommissionens beslutning 98/653/EF.«
4. Portugal underretter myndighederne på bestemmelsesstedet om
hver enkelt sending via ANIMO-systemet, jf. Kommissionens beslut-ning 91/398/EØF(
1) eller pr. telefax.
Artikel 10
Udenatdetteberørerartikel9,stk.1,litrad),måsundhedsmærkerne,
nårdeiartikel7,litraa),nævnteprodukterkommerfraogigivetfaldharpasseretgennemvirksomhederiPortugal,ikkefjernes,medmindreopskæringen kræver det.
Artikel 11
Deiartikel7,litrae),nævnteprodukter,dersendestilandremedlems-
stater, skal mærkes således at fremstillingsvirksomheden kan identifi-ceres,ogdetfremgår,atprodukterneerfremstilletioverensstemmelsemednærværendebeslutningogigivetfald,atdeeregnettilanvendelsei levnedsmidler, foder, kosmetiske midler, lægemidler eller medicinskudstyr.
Artikel 12
1. Enmedlemsstat,dersenderdetiartikel7,litraa),nævntekødfra
en virksomhed eller et EF-godkendt grænsekontrolsted på sit områdegennemPortugalsområdeellertilenvirksomhed,somergodkendtefterartikel 8, drager omsorg for, at kødet er ledsaget af et veterinærcerti-fikat, somer udstedt af en em bedsdyrlæge, eller det certifikat, derudstedes af myndighederne på grænsekontrolstedet.
Originaleksemplaret af alle certifikater skal ledsage sendingen, til den
når frem til bestemmelsesvirksomheden.
2. Detiartikel7,litraa),nævntekødskaltransporteresietofficielt
plomberet køretøj.
Plomben må kun brydes med henblik på officiel kontrol.3. En medlemsstat, der til en virksomhed, som er godkendt efter
artikel 8, sender produkter, somer nævnt i artikel 7, litra e), ellerråvarer til anvendelse ved fremstillingen af disse produkter, drageromsorg for, at de er forsynet med etiket eller mærket på anden måde,således at virksomheden kan identificeres, og det fremgår, hvilkenmedlemsstat de er fremstillet i.
KAPITEL V
OVERVÅGNING, RAPPORTER OG INSPEKTIONER
Artikel 13
1. Portugal fuldfører de trufne foranstaltninger og gennemfører et
program,hvorafdetfremgåratallerelevanteEF-forskrifterforidentifi-kationogregistreringafdyr,anmeldelseafdyresygdomme,epidemiolo-gisk overvågning for overførbar spongiformencephalopati (TSE) ogalle andre EF-forskrifter for beskyttelse mod BSE reelt overholdes.
(1) EFT L 221 af 9. 8. 1991, s. 30.
1998D0653—DA—28.07.1999—001.001—10
▼B
2. Portugal vedtager et program, hvoraf det fremgår, at
a) bestemmelserne i denne beslutning
b) de relevante nationale foranstaltninger for beskyttelse mod BSE,
navnlig foranstaltningerne vedrørende udryddelse af BSE
reelt overholdes.
3. De i stk. 1 og 2 nævnte programmer skal omfatte permanent
overvågningafanvendelsenafbestemmelserneog,nårdeterrelevant,fysisk undersøgelse af de pågældende produkter efter en godkendtmetode.
Artikel 14
Portugal sender hver fjerde uge Kommissionen en rapport om anven-
delsen af de beskyttelsesforanstaltninger, der er truffet over for TSE ioverensstemmelse med EF-bestemmelserne og de nationale bestem-melser, og om resultaterne af det i artikel 13 nævnte program.
Artikel 15
Kommissionen gennemfører EF-inspektioner på stedet i Portugal:
a) for at kontrollere anvendelsen af bestemmelserne i nærværende
beslutning, navnlig hvad angår gennemførelsen af officiel kontrol
b) for at undersøge, hvordan udviklingen i sygdommens forekomst
forløber, og omde relevante nationale foranstaltninger reelt hånd-hæves, og for at foretage en risikovurdering, somviser, omderelevante foranstaltninger er truffet til at gribe ind over for enhverrisiko.
KAPITEL VI
AFSLUTTENDE BESTEMMELSER
Artikel 16
1. Denne beslutning tages op til revision senest 18 måneder efter
vedtagelsen i afventning af en samlet undersøgelse af situationen,navnligpåbaggrundafudviklingenisygdommensforekomstoghånd-hævelsenafderelevanteforanstaltningerogpåbaggrundafnyeviden-skabelige oplysninger.
2. EfteranmodningfraPortugalændresdennebeslutningforattage
hensyntilandrekontrolsystemer,dergivertilsvarendegarantiersomdei artikel 5-12 omhandlede garantier.
3. Dennebeslutningændresigivetfaldefterhøringafdenrelevante
videnskabelige komité efter proceduren i artikel 17 i direktiv 89/662/EØF.
Artikel 17
Medlemsstaternevedtagerdeforanstaltninger,derernødvendigeforat
efterkomme denne beslutning. De underretter straks Kommissionenherom.
Artikel 18
Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne.
1998D0653—DA—28.07.1999—001.001—11
▼M1
BILAG I
A.Betingelser for forsendelse af kødmel, benmel og kød- og benmel fra
pattedyr samt foder og kunstgødning, der indeholder sådant materiale,
jf. artikel 3, stk. 1, litra b)
1. Etofficieltcertifikatsomdet,dererfastsatide lBidettebilag,skalledsage
materialet.
2. Alle beholdere skal mærkes med teksten »Ikke til foderbrug — kun til
forbrænding« på oprindelsesmedlemsstatens, bestemmelsesmedlemsstatensog transitmedlemsstaternes sprog, og er materialet pakket i storsække, somigen er anbragt i en ydre beholder, skal storsækkene mærkes som ovenfornævnt.
3. Materialetskaltransporteresiofficieltplomberedeoglukkedebeholderepå
ensådanmåde,atmaterialetikkekanfaldeud,ogdetskalsendesdirektetilen forbrændingsanstalt somnævnt i artikel 3, stk. 3.
4. Portugal skal ved hjælp af ANIMO-ordningen give myndighederne på
bestemmelsesstedetogalletransitmedlemsstatermeddelelseomhversendingunderanvendelseafkoderneiafsnitI,kapitelI.3,punkt12,stk.2,ogafsnitIII, punkt D4(01), i Kommissionens beslutning 93/70/EØF(
1). I ANIMO-
meddelelsen anføres »Ikke til foderbrug — kun til forbrænding«.
5. Bestemmelsesmedlemsstaten skal give myndighederne på oprindelsesstedet
meddelelseom,atsendingenerankommet,vedpr.faxellerpåandenmådeatsende demen kopi af det officielle certifikat, der er nævnt under punkt 1,underskrevet af myndighederne på bestemmelsesstedet.
6. Bestemmelsesmedlemsstaten skal føre detaljerede protokoller omfattende:
a) kontrol ved ankomst, oplagring og transport af de enkelte sendinger,
navnligiforbindelsemedbrydningafbeholdernesplomberogvægtkon-trol
b) kontrol af certifikater og ANIMO-meddelelser
c) de foranstaltninger, der henvises til under punkt 5
d) kontrol af rengøringen af beholderne
e) kontrol af materialets forbrænding
f) forbrændingsanstaltens optegnelser
g) foranstaltninger i tilfælde af uregelmæssigheder
(1) EFT L 25 af 2.2.1993, s. 34.
1998D0653—DA—28.07.1999—001.001—12
▼M1
B.OFFICIELTCERT IFIKAT
for kødmel, benmel og kød- og benmel fra pattedyr samt foder og kunstgødning, der indeholder
sådant materiale, til forbrænding
Bestemmelsesmedlemsstat: ................................................................................................................
Detofficiellecertifikatsreferencenummer ...............................................................................................
Oprindelsesmedlemsstat ...................................................................................................................
Ministerium............................................................................................................................... ...
Kontor............................................................................................................................... .........
I.Identifikation af sendingen
Emballagensart: ............................................................................................................................
Antalpakninger: ........................................................................................................................(1)
Nettovægt:............................................................................................................................... ...
II.Sendingens oprindelse
Virksomhedensadresse: ...................................................................................................................
III.Sendingens destination
Det animalske affald afsendesfra:............................................................................................................................... ............
(afsendelsessted)
til:............................................................................................................................... .............
(bestemmelsesland og -sted)
med følgende transportmiddel:
Type:............................................................................................................................... ..........
Registreringsnummerellerfartøjetsnavn ................................................................................................
Plombensnummer ..........................................................................................................................
Afsendersnavnogadresse: ...............................................................................................................
Modtagersnavnogadresse: ...............................................................................................................
ERKLÆRING:
Undertegnede embedsdyrlæge erklærer, at ovennævnte produkt indeholder kødmel, benmel eller kød- og benmel fra
pattedyr eller foder eller kunstgødning, der indeholder sådant materiale, som ikke må anvendes til andre formål endforbrænding.
Materialet indeholder ikke materiale fra kvæg, der er mistænkt for at have, eller som bevisligt har BSE, eller fra andet
kvæg, som er slået ned i forbindelse med en BSE-udryddelsesforanstaltning i henhold til Kommissionens beslutning96/381/EF.
Udfærdiget i ..............................,
(sted)den ........................................
(dato)
Stempel(2)
........................................................................
(embedsdyrlægens underskrift)(2)
........................................................................
(navn, titel og stilling med blokbogstaver)
(1) Kun relevant, hvis der ikke er tale om bulktransport.
(2)Underskrift ogstempel skal være i en farve, der afvi ger fra den trykte tekst.
1998D0653—DA—28.07.1999—001.001—13
▼M1
BILAG II
KAPITEL 1
1.Følgende produkter kan eksporteres fra Portugal i henhold til artikel 5:
a) Aminosyrer og peptider fremstillet af huder og skind ved en proces,
hvorved materialet udsættes for en pH-værdi på 1 til 2 efterfulgt af enpH-værdipå >11efterfulgtafvarmebehandlingved140 °Ci30minutter
ved 3 bar.
b) Talg og talgprodukter fremstillet af materiale fra dyr, der er egnede til
konsum, som har undergået en af de behandlinger, der er beskrevet ikapitel 2.
c) Produkter, der er fremstillet af talg efter en af de metoder, som er
beskrevet i kapitel 3.
2. De i punkt 1 nævnte produkter skal filtreres efter fremstilling.3. Kvæg, der viser symptomer på BSE, må ikke anvendes som udgangsmate-
riale ved fremstilling af de i punkt 1 nævnte produkter.
4. Følgende væv må ikke anvendes til fremstilling af de i punkt 1 nævnte
produkter:kranium,rygsøjle,hjerne,rygmarv,øjne,tonsiller,brissel,tarmogmilt.
KAPITEL 2
A.Produktionsnormer for talg fremstillet i Portugal af materiale fra kvæg,
som er slagtet i Portugal
1. Talg må kun fremstilles ved anvendelse af de systemer, der er omhandlet i
kapitel I-IV, kapitel VI og VII i bilaget til Kommissionens beslutning 92/562/EØF(
1), og hvori følgende minimumskrav er opfyldt:
KAPITEL I (Batch/atmosfæretryk/naturligtforekommendefedtstof)partikelstørrelse
påmaksimum150mm
Temperatur >100 °C>110 °C>120 °C
Tid 125min.120min.50min.
KAPITEL II (Batch/tryk/naturligtforekommendefedtstof)partikelstørrelsepå
maksimum50mm
Temperatur >100 °C>133 °C
Tid 25min.20min.
Tryk(absolut) 3bar
KAPITEL III (Kontinuerligt/atmosfæretryk/naturligtforekommendefedtstof)parti-
kelsstørrelsepåmaksimum30mm
Temperatur >100 °C>110 °C>120 °C
Tid 95min.55min.13min.
KAPITEL IV OG VI (Kontinuerligt/atmosfæretryk/tilsatfedtstofogkontinuerligt/tryk/tilsat
fedtstof)partikelsstørrelsepåmaksimum30mm
(1) EFT L 359 af 9. 12. 1992, s. 23.
1998D0653—DA—28.07.1999—001.001—14
▼M1
Temperatur >100 °C>110 °C>120 °C>130 °C
Tid 16min.13min.8min.3min.
KAPITEL VII (Kontinuerligt/atmosfæretryk/affedtning)partikelsstørrelsepå
maksimum20mm
Temperatur >80°C>100 °C
Tid 120min.60min.
Ovenstående temperatur-/tidskrav kan finde samtidig anvendelse.
2. Portugalautorisererkunanlæg,hvisdeefterprocedurerneiafsnitBharvist
sig at fungere i overensstemmelse med betingelserne i punkt 1.
3. Batchsystemer, der opfylder de parametre, som er opstillet i punkt 2 for
kontinuerligesystemer,derfungererihenholdtilkapitelIII,IV,VIellerVII,
kan også autoriseres.
B.Procedurer for validering af anlæg til forarbejdning af animalsk affaldfradrøvtyggeretilfremstillingaftalgiPortugalefterdemetoder,derer
beskrevet i bilaget til beslutning 92/562/EØF
1.Temperatur —kontinuerlige systemer og batchsystemer
Der skal placeres temperaturovervågningsapparatur jævnt fordelt i hele
anlægget til at registrere temperaturen på forskellige forarbejdningstrin. Derføres bøger og foretages kalibreringer med regelmæssige mellemrum.
2.Tryk (kun kapitel II)
Der skal installeres trykovervågningsapparatur til at registrere trykket på
forarbejdningstrinnene. Der føres og foretages kalibreringer med regelmæs-sige mellemrum.
3.Partikelstørrelse —alle systemer
KAPITEL 3
Levnedsmidler, foder, lægemidler eller medicinsk udstyr og udgangsmate-
riale eller halvfabrikata hertil
Talgprodukter må anvendes, hvis de er fremstillet efter en egnet, valideret ogformelt certificeret metode, såsom:
1) omestringellerhydrolysevedmindst200 °Cimindst20minutterundertryk
(fremstilling af glycerol, fedtsyrer og fedtsyreestere), eller
2) forsæbning med NaOH 12 M (fremstilling af glycerol og sæbe)
— i en batchproces: ved mindst 95 °C i mindst 3 timer, eller
— ienkontinuerligproces:vedmindst140 °Cved2barimindst8minutter
eller tilsvarende.
1998D0653—DA—28.07.1999—001.001—15
▼M1
Kosmetiske midler, udgangsmateriale eller halvfabrikata
Talgproduktermåanvendes,hvisfølgendemetodereranvendtogformeltcertifi-
ceret af producenten:
1) omestring eller hydrolyse ved mindst 200 °C ved 40 bar i 20 minutter
(glycerol, fedtsyrer og fedtsyreestere), eller
2) forsæbning med NaOH 12 M (fremstilling af glycerol og sæbe)
— i en batchproces: ved 95 °C i 3 timer, eller
— ienkontinuerligproces:ved140 °Cved2bari8m inutterellertilsva-
rende.