1975L0324 — DA — 17.02.1994 — 003.001 — 1
Dette dokument er et dokumentationsredskab, og institutionerne påtager sig intet ansvar herfor
►B RÅDETS DIREKTIV
af 20. maj 1975
om tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om aerosoler
(75/324/EØF)
(EFT L 147 af 9.6.1975, s. 40)
Ændret ved:
Tidende
nr. side dato
►M1Kommissionens direktiv 94/1/EF af 6. januar 1994 L 23 28 28.1.1994
Ændret ved:
►A1Tiltrædelsesakt for Grækenland L 291 17 19.11.1979
►A2Tiltrædelsesakt for Spanien og Portugal L 302 23 15.11.1985
Berigtiget ved:
►C1Berigtigelse, EFT L 299 af 19.11.1975, s. 27 (75/324/EØF)
▼B
RÅDETS DIREKTIV
af 20. maj 1975
om tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om aerosoler
(75/324/EØF)
RÅDET FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det europæiske økono-
miske Fællesskab, særlig artikel 100,
under henvisning til forslag fra Kommissionen,
under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet (1),
under henvisning til udtalelse fra Det økonomiske og sociale
Udvalg(2), og
ud fra følgende betragtninger:
I visse medlemsstater skal aerosoler have bestemte tekniske kendetegn,
som er fastlagt ved ufravigelige bestemmelser; disse bestemmelser erikke ensartede i de forskellige medlemsstater og forstyrrer på grund af
deres forskelligartethed samhandelen inden for Fællesskabet;
disse hindringer for det fælles markeds oprettelse og funktion kan
fjernes, hvis alle medlemsstaterne udsteder ens bestemmelser, entensom supplement til eller i stedet for medlemsstaternes nuværendelovgivning; disse bestemmelser skal især vedrøre fremstilling påfyld-
ning og nominelt rumindhold for aerosoler;
på teknikkens nuværende stade er det hensigtsmæssigt at begrænse
direktivets anvendelsesområde til aerosoler hvis beholder er af metal,glas eller kunststof;
hensynet til tekniske fremskridt gør det nødvendigt at foretage en
hurtig tilpasning af de tekniske bestemmelser i dette direktivs bilag;for at lette gennemførelsen af de hertil nødvendige foranstaltninger måder fastlægges en fremgangsmåde, som sikrer et snævert samarbejdemellem medlemsstaterne og Kommissionen i et udvalg for tilpasningaf »aerosol«-direktivet til den tekniske udvikling;
det kan forekomme, at aerosoler, som bringes i handelen, selv om de
stemmer overens med direktivet og bilaget hertil, dog udgør en farefor sikkerheden; der bør derfor fastsættes en fremgangsmåde, som gørdet muligt at afværge denne fare —
UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
Artikel 1
Dette direktiv gælder for aerosoler som defineret i artikel 2 med undta-
gelse dels af sådanne, hvis beholdere har et maksimalt rumindhold påmindre end 50 ml dels af sådanne, hvis beholdere har et større maksi-malt rumindhold, end hvad der er angivet i punkt 3.1, 4.1.1, 4.2.1, 5.1
og 5.2 i bilaget til dette direktiv.
Artikel 2
Ved et aerosol forstås i dette direktiv en engangsbeholder af metal, glas
eller kunststof indeholdende en sammentrykket, fordråbet eller undertryk opløst luftart med eller uden en væske, pasta eller pulver og
forsynet med en anordning, som muliggør udtømning af indholdet i
form af faste eller flydende partikler som tåge eller i form af skum,pasta eller pulver eller i væsketilstand.1975L0324 — DA — 17.02.1994 — 003.001 — 2
(1) EFT nr. C 83 af 11. 10. 1973, s. 24.
(2) EFT nr. C 101 af 23. 11. 1973, s. 28.
▼B
Artikel 3
Den, der er ansvarlig for, at aerosolerne bringes i handelen påfører
symbolet »3« (spejlvendt epsilon) på aerosolerne, hvorved detbekræftes, at de er i overensstemmelse med forskrifterne i dettedirektiv og i detsbilag.
Artikel 4
Medlemsstaterne kan ikke af årsager, der vedrører kravene i henhold til
dette direktiv og i bilaget dertil nægte, forbyde eller begrænse forhand-
ling af aerosoler, der er i overensstemmelse med forskrifterne i dettedirektiv og i bilaget dertil.
Artikel 5
De ændringer, som er nødvendige for at tilpasse direktivets bilag med
undtagelse af punkt 2 til 5 til de tekniske fremskridt, fastsættes efterfremgangsmåden i artikel 7.
Artikel 6
1. Der nedsættes et udvalg for tilpasning af »aerosol«-direktivet til
det tekniske fremskridt, i det følgende benævnt »Udvalget«, som består
af repræsentanter for medlemsstaterne og med en repræsentant forKommissionen som formand.
2. Udvalget fastsætter selv sin forretningsorden.
Artikel 7
1. Når den i denne artikel fastsatte fremgangsmåde påberåbes,
indbringer formanden sagen for udvalget enten på eget initiativ ellerpå begæring af en medlemsstats repræsentant.
2. Kommissionens repræsentant forelægger udvalget et udkast til de
foranstaltninger, som skal træffes. Udvalget afgiver udtalelse om detteudkast inden for en frist på to måneder. Udtalelsen vedtages med etflertal af ►
A2fireoghalvtreds ◄stemmer, idet der tildeles medlems-
staternes stemmer den vægt, der er fastsat i traktatens artikel 148, stk.2. Formanden deltager ikke i afstemningen.
3. a) Kommissionen vedtager de påtænkte foranstaltninger, såfremt de
er i overensstemmelse med udvalgets udtalelse.
b) Såfremt de påtænkte foranstaltninger ikke er i overensstemmelse
med udvalgets udtalelse, eller der ikke er afgivet udtalelse, fore-lægger Kommissionen omgående Rådet et forslag vedrørende de
foranstaltninger, der skal træffes. Rådet træffer afgørelse med
kvalificeret flertal.
c) Såfremt Rådet ikke har truffet afgørelse efter udløbet af en frist
på tre måneder efter forslagets forelæggelse, vedtages de fore-slåede foranstaltninger af Kommissionen.
Artikel 8
1. Med forbehold af andre fællesskabsdirektiver, særlig direktiverne
om farlige stoffer og præparater, skal nedenstående angivelser anføressynligt, let læseligt og således, at de ikke kan udviskes på hvert aerosoleller en herpå påhæftet etiket i tilfælde af, at det ikke er muligt atanbringe angivelserne på aerosolet på grund af dets små dimensioner(maksimalt rumindhold på 150 ml eller derunder):
a) navn og adresse på eller varemærke for den, der er ansvarlig for at
bringe aerosolet i handelen,
b) symbolet »3« (spejlvendt epsilon) for overensstemmelse med dette
direktiv,
c) kodeangivelser til identifikation af påfyldningspartiet,1975L0324 — DA — 17.02.1994 — 003.001 — 3
▼C1
▼B
▼M1
d) de angivelser, som er anført under punkt 2.2 og 2.3 i bilaget,
e) nettoindholdet i vægt og rumfang.
2. Medlemsstaterne kan gøre forhandling af aerosoler på deres
område betinget af, at der ved udformningen af etikettensteks tanvendesdet eller de s prog, der talesi det pågældende land.
Artikel 9
Medlemsstaterne træffer enhver hensigtsmæssig foranstaltning for at
forhindre, at der på aerosolerne anvendes mærker eller angivelser,som kan forveksles med symbolet »3« (spejlvendt epsilon).
Artikel 9a
Når den, der er ansvarlig for at bringe aerosolet i handelen, råder over
prøvningsresultater eller andre beviser for, at disse aerosoler, selvom de
indeholder let antændelige bestanddele, ikke indebærer nogen risiko forantændelse under normale omstændigheder eller under anvendelsesbe-tingelser, som med rimelighed kan forudses, kan han på eget ansvarundlade at anvende de bestemmelser, der er fastsat under punkt 2.2.litra b) og 2.3. litra b) i bilaget.
Han stiller et eksemplar af de pågældende dokumenter til medlemssta-
ternesrådighed.
Mængden af let antændelige bestanddele i aerosolet skal i dette tilfælde
fremgå tydeligt, læseligt og uudsletteligt at etiketten, formuleretsåledes: »indeholder x vægtprocent let antændelige bestanddele«.
Artikel 10
1. Såfremt en medlemsstat med udførlig begrundelse fastlår, at et
eller flere aerosoler, der om end de er i overensstemmelse med forskrif-terne i dette direktiv, dog frembyder fare for sikkerhed eller sundhed,
kan den midlertidigt forbyde eller fastsætte særlige betingelser for
forhandlingen af dette eller disse aerosoler på sit område. Den skalstraks underrette de øvrige medlemsstater og Kommissionen herom,med angivelse af årsagerne til dens beslutning.
2. Kommissionen skal inden seks uger konsultere de berørte
medlemsstater, hvorefter den omgående fremsætter sin udtalelse og
træffer passende foranstaltninger.
3. Såfremt Kommissionen finder, at tekniske tilpasninger af dette
direktiv er påkrævede, vedtages disse tilpasninger af Kommissioneneller Rådet efter den i artikel 7 omhandlede fremgangsmåde; i så faldkan den medlemsstat, som har vedtaget beskyttelsesforanstaltninger,opretholde disse, indtil tilpasningerne træder i kraft.
Artikel 11
1. Medlemsstaterne sætter de nødvendige bestemmelser i kraft for at
efterkomme dette direktiv inden atten måneder efter detsmeddelels e ogunderretter straks Kommissionen herom.
2. Medlemsstaterne meddeler Kommissionen ordlyden af de natio-
nale retsforskrifter, som de udsteder på det område, der er omfattet af
dette direktiv.
Artikel 12
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.1975L0324 — DA — 17.02.1994 — 003.001 — 4
▼B
▼M1
▼B
▼B
BILAG
1. DEFINITIONER
1.1.Tryk
Ved »tryk« forstås det indre tryk i bar (overtryk).
1.2.Prøvningstryk
Ved »prøvningstryk« forstås det tryk, som den tomme beholder skal
kunne modstå i 25 sekunder, uden at der opstår utætheder eller for
metal- og kunstofbeholderes vedkommende synlig og blivende deforma-
tion med undtagelse af den deformation som er tilladt efter punkt
6.1.1.2.
1.3.Sprængningstryk
Ved »sprængningstryk« forstås det laveste tryk, som bevirker, at behol-
deren springer læk eller brister.
1.4.Beholderens maksimale rumindhold
Ved »maksimalt rumindhold« forstås den åbne beholders rumindhold
udtrykt i ml, indtil kanten af densåbning.
15 .Nettorumindhold
Ved »nettorumindhold« forstås den fyldte og lukkede beholders
rumindhold, udtrykt i ml.
1.6.Den flydende fases rumfang
Ved »den flydende fases rumfang« forstås den ikke luftformige fases
rumfang i et aerosol.
1.7.Prøvningsbetingelser
Ved »prøvningsbetingelser« forstås prøvnings- og sprængningstryk
udført hydraulisk ved 20 ºC (± 5 ºC).
1.8.Let antændelige bestanddele
Ved »let antændelige bestanddele« forstås stoffer og præparater, som
opfylder de kriterier, der er fastsat for kategorierne »yderst let antænde-
lige«, »let antændelige« og »antændelige«, og som er opført i bilag VI
til Rådetsdirektiv 67/548/EØF.
Antændeligheden af bestanddelene i beholderen bestemmes efter de
specifikke metoder, der er beskrevet i bilag V, del A, i ovennævnte
direktiv.
2. ALMINDELIGE BESTEMMELSER
2.1.Konstruktion og udstyr
2.1.1. Aerosolet skal under normale anvendelses- og opbevaringsforhold
opfylde bestemmelserne i dette bilag.
2.1.2. Ventilen skal sikre en i praksis tæt lukning af beholderen under alle
normale opbevarings- eller transportforhold og være beskyttet mod
enhver utilsigtet åbning samt mod enhver beskadigelse, f. eks. ved et
beskyttelseslåg.
2.1.3. De stoffer, der er indeholdt i beholderen må ikke formindske aerosolets
mekaniske modstandskraft selv under længere tids opbevaring.
2.2.Etikettering
Med forbehold af bestemmelserne i direktiverne om klassificering,
emballering og etikettering af farlige stoffer og præparater, navnlig1975L0324 — DA — 17.02.1994 — 003.001 — 5
▼M1
▼B
▼M1
▼M1
med hensyn til sundhedsfare og/eller miljørisiko skal hvert aerosol
læseligt og uudsletteligt være forsynet med følgende angivelser:
a) uanset indhold: »Beholder under tryk. Skal beskyttes mod sollys og
må ikke udsættes for temperaturer på over 50º C. Må ikke punkteres
eller brændes. Heller ikke, når den er tømt.«
b) når det indeholder let antændelige bestanddele som beskrevet i afsnit
1.8: i givet fald symbolet for samt angivelse af den antændelsesfare,
der er forbundet med stofferne og/eller præparaterne i aerosolet, her-
under drivgassen, samt de tilsvarende risikoangivelser, anbragt efter
kriterierne under pkt. 2.2.3, 2.2.4 eller 2.2.5 i bilag VI til direktiv
67/548/EØF, samt for så vidt angår symbolet for og angivelsen af
fare efter bestemmelserne i bilag II til ovennævnte direktiv.
2.3.Særlige bestemmelser vedrørende anvendelsen
Med forbehold af bestemmelserne i direktiverne om klassificering,
emballering og etikettering af farlige stoffer og præparater, navnlig
med hensyn til sundhedsfare og/eller miljørisiko, skal hvert aerosol
læseligt og uudsletteligt være forsynet med følgende angivelser:
a) Uanset indhold: de yderligere advarsler, som underretter forbrugerne
om de specifikke farer i forbindelse med produktet.
b) Når det indeholder let antændelige bestanddele, følgende advarsler:
— »Udtømning må ikke finde sted imod åben ild eller glødende
legemer«
— »Opbevaresfjernt fra enhver kilde til antændels e — Rygning
forbudt«
— »Opbevaresuden for børnsrækkevidde«.
3. SÆRLIGE BESTEMMELSER FOR AEROSOLER MED METALBE-
HOLDERE
3.1.Rumindhold
Beholderens maksimale rumindhold må ikke overstige 1 000 ml.
3.1.1.Beholderens prøvningstryk
a) For beholdere, som skal påfyldes under et tryk på mindre end 6,7 bar
ved 50 ºC, skal prøvningstrykket mindst være 10 bar.
b) For beholdere, som skal påfyldes under et tryk på 6,7 bar eller
derover ved 50 ºC, skal prøvningstrykket være 50 % højere end det
indre tryk ved 50 ºC.
3.1.2.Påfyldning
Ved 50 ºC må trykket i aerosolet ikke overstige 12 bar, uanset hvilken
luftart, der anvendesved påfyldningen.
3.1.3.Den flydende fases rumfang
Ved 50 ºC må den flydende fases rumfang ikke overstige 87 % af
beholderensnettorumindhold.
For beholdere med indadhvælvet bund, som krænges ud før der fore-
kommer et brud, kan den flydende fases rumfang ved 50 ºC dog
andrage 95 % af beholderensnettorumindhold.
4. SÆRLIGE BESTEMMELSER FOR AEROSOLER MED GLASBE-
HOLDERE
4.1.Beholdere beklædt med kunststof eller anden permanent beskyttelse
Beholdere af denne art kan anvendestil påfyldning af s ammentrykkede,
fordråbede eller opløste luftarter.
4.1.1.Rumindhold
Disse beholderes maksimale rumindhold må ikke overstige 220 ml.
4.1.2.Overtræk
Overtrækket skal bestå af et hylster af kunststof eller andet egnet mate-
riale, som skal udelukke fare for, at glassplinter udslynges ved utilsigtet
brud på beholderen, og skal være således konstrueret, at der ikke
udslynges glassplinter, når areosolet ved en temperatur på 20 º C
bringestil fald mod et betongulv fra en højde på 1,8 meter.1975L0324 — DA — 17.02.1994 — 003.001 — 6
▼B
▼B
4.1.3.Beholdernes prøvningstryk
a) beholdere, der påfyldes sammentrykkede eller opløste luftarter, skal
kunne modstå et prøvningstryk på mindst 12 bar,
b) beholdere, der påfyldes fordråbede luftarter, skal kunne modstå et
prøvningstryk på mindst 10 bar.
4.1.4.Påfyldning
a) Aerosoler, som er påfyldt sammentrykkede luftarter, må ved 50º C
ikke udsættes for højere tryk end 9 bar.
b) Aerosoler, som er påfyldt opløste luftarter, må ved 50º C ikke
udsættes for højere tryk end 8 bar.
c) Aerosoler, som er påfyldt fordråbede luftarter eller blandinger af
fordråbede luftarter som drivmiddel, må ved 20º C ikke udsættes
for højere tryk end angivet i nedenstående tabel:
Maksimalt rumindholdAndel af den fordråbede luftart (driv-
middel) af den samlede blanding i
vægtprocent
20 % 50 % 80 %
50 — 80 ml 3,5 bar 2,8 bar 2,5 bar
over 80 —160 ml 3,2 bar 2,5 bar 2,2 bar
over 160 til 220 ml 2,8 bar 2,1 bar 1,8 bar
Tabellen angiver den tilladte grænseværdi for tryk ved 20º C som funk-
tion af drivmidlet.
For de procentsatser, som ikke er angivet i tabellen, beregnes den
tilladte grænseværdi for tryk ved ekstrapolation.
4.1.5.Den flydende fases rumfang
Ved 50º C må den flydende fases rumfang i aerosoler ikke overstige
87 % af nettorumindholdet.
4.2.Beholdere af ubeskyttet glas
Beholdere af ubeskyttet glas må kun påfyldes fordråbede eller opløste
luftarter.
4.2.1.Rumindhold
Disse beholderes maksimale rumindhold må ikke overstige 150 ml.
4.2.2.Beholderens prøvningstryk
Beholderens prøvningstryk skal mindst være 12 bar.
4.2.3.Påfyldning
a) Aerosoler, der er påfyldt opløste luftarter, må ved 50º C ikke
udsættes for højere tryk end 8 bar.
b) Aerosoler, der er påfyldt fordråbede luftarter som drivmiddel, må
ved 20º C ikke udsættes for højere tryk end angivet i nedenstående
tabel:
Maksimalz rumindholdAndel af den fordråbede luftart (driv-
middel) af den samlede blanding i
vægtprocent
20 % 50 % 80 %
50 til 70 ml 1,5 bar 1,5 bar 1,25 bar
over 70 til 150 ml 1,5 bar 1,5 bar 1 bar
Tabellen angiver den tilladte grænseværdi for tryk ved 20º C som funk-
tion i drivmidlet.
For de procentsatser, som ikke er angivet i tabellen, beregnes den
tilladte grænseværdi for tryk ved ekstrapolation.1975L0324 — DA — 17.02.1994 — 003.001 — 7
▼B
4.2.4.Den flydende fases rumfang
Ved 50º C må den flydende fases rumfang i aerosoler med fordråbet
eller opløst luft ikke overstige 90 % af nettorumindholdet.
5. SÆRLIGE BESTEMMELSER FOR AEROSOLER MED KUNST-
STOFBEHOLDERE
5.1. Aerosoler med beholdere af kunststof, og som ved brud kan danne
splinter, ligestilles med aerosoler med beholdere af ubeskyttet glas.
5.2. Aerosoler med beholdere af kunststof, og som ved brud ikke kan danne
splinter, ligestilles med aerosoler med beholdere af glas med overtræk.
6. PRØVNING
6.1.Krav vedrørende den prøvning som den, der er ansvarlig for
markedsføringen, skal indestå for
6.1.1.Hydraulisk prøvningaf tomme beholdere
6.1.1.1. Beholdere til aerosoler af metal, glas eller kunststof skal kunne modstå
en hydraulisk trykprøvning i overensstemmelse med punkt 3.1.1, 4.1.3
og 4.2.2.
6.1.1.2. Beholdere med asymmetriske deformationer eller deformationer i større
omfang eller med lignende fejl skal kasseres. Symmetriske deformati-
oner i ringe omfang af bunden eller den øverste beholdervægs profil er
tilladt, såfremt sprængningsprøvningskravene opfyldes.
6.1.2.Sprængningsprøvning af tomme metalbeholdere
Den, der er ansvarlig for at bringe aerosolet i handelen, skal sikre, at
beholdernes sprængningstryk er mindst 20 % højere end det fastsatte
prøvningstryk.
6.1.3.Faldprøvningaf beholdere af beskyttet g las
Fabrikanten skal sikre, at beholderne opfylder de i punkt 4.1.2 fastsatte
betingelser.
6.1.4.Individuel kontrol af færdige aerosoler
6.1.4.1. a) ethvert aerosol skal nedsænkes i vandbad. Vandets temperatur og
varigheden af aerosolets ophold i vandbadet skal afpasses således, at
— aerosolets indhold bibringes en ensartet temperatur på 50º C,
eller
— trykket i aerosolet når det tryk, der udøves af indholdet ved en
ensartet temperatur på 50º C;
b) ethvert aerosol, der får en synlig blivende deformation eller utæthed
skal kasseres.
6.1.4.2. Dog kan ethvert prøvningssystem, der giver et tilsvarende resultat som
prøvning i vandbad, anvendesaf den, der er ans varlig for at bringe
aerosolet i handelen på dennes ansvar og efter godkendelse af det i
direktivetsartikel 6 omhandlede udvalg.
6.2.Eksempler på kontrolprøver som kan foretages af medlemsstaterne
6.2.1.Prøvningaf tomme beholdere
Fem vilkårligt udvalgte beholdere af et ensartet parti på 2 500 tomme
beholdere, d.v.s., fremstillet i serie af samme materiale og efter samme
fabrikationsmetode, eller fra et parti, som udgør produktionen pr. time,
udsættes i 25 sekunder for prøvningstrykket.
Hvis en eneste af disse beholdere ikke består prøvningen, underkastes
yderligere ti vilkårligt udvalgte beholdere af samme parti samme prøv-
ning.
Såfremt én af disse beholdere ikke består prøvningen, anses hele partiet
for uegnet til brug.
6.2.2.Prøvningaf aerosoler
Prøvning for tæthed udføres ved at nedsænke et passende antal aero-
soler i vandbad. Vandets temperatur og varigheden af aerosolernes
ophold i vandbadet skal afpasses således, at aerosolets indhold bibringes
en ensartet temperatur på 50º C tilstrækkelig længe til, at det kan
konstateres, at der ikke opstår utæthed eller brud.1975L0324 — DA — 17.02.1994 — 003.001 — 8
▼B
Ethvert parti aerosoler, som ikke består denne prøvning, anses for
uegnet til brug.1975L0324 — DA — 17.02.1994 — 003.001 — 9