02020D1360 — DA — 16.02.2021 — 001.001

Denne tekst tjener udelukkende som dokumentationsværktøj og har ingen retsvirkning. EU's institutioner påtager sig intet ansvar for dens indhold. De autentiske udgaver af de relevante retsakter, inklusive deres betragtninger, er offentliggjort i den Europæiske Unions Tidende og kan findes i EUR-Lex. Disse officielle tekster er tilgængelige direkte via linkene i dette dokument

►B KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE (EU) 2020/1360 af 28. september 2020 om tilladelse til markedsføring af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret sojabønne MON 87708 × MON 89788 × A5547-127, i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 (meddelt under nummer C(2020) 6435) (Kun den nederlandske udgave er autentisk) (EØS-relevant tekst) (EUT L 316 af 30.9.2020, s. 1)

Ændret ved:









▼B

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE (EU) 2020/1360

af 28. september 2020

om tilladelse til markedsføring af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret sojabønne MON 87708 × MON 89788 × A5547-127, i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003

(meddelt under nummer C(2020) 6435)

(Kun den nederlandske udgave er autentisk)

(EØS-relevant tekst)







Artikel 1

Genetisk modificeret organisme og entydig identifikator

Genetisk modificeret sojabønne (Glycine max (L.) Merr.) MON 87708 × MON 89788 × A5547-127, som nærmere beskrevet i litra b) i bilaget til denne afgørelse, tildeles den entydige identifikator MON-877Ø8-9 × MON-89788-1 × ACS-GMØØ6-4 i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 65/2004.

Artikel 2

Tilladelse

Følgende produkter tillades, jf. artikel 4, stk. 2, og artikel 16, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1829/2003, på de betingelser, der er fastsat i denne afgørelse:

a) fødevarer og fødevareingredienser, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret sojabønne MON-877Ø8-9 × MON-89788-1 × ACS-GMØØ6-4

b) foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret sojabønne MON-877Ø8-9 × MON-89788-1 × ACS-GMØØ6-4

c) produkter, der indeholder eller består af genetisk modificeret sojabønne MON-877Ø8-9 × MON-89788-1 × ACS-GMØØ6-4 til andre anvendelser end som angivet i litra a) og b), undtagen til dyrkning.

Artikel 3

Mærkning

1. Ved anvendelse af mærkningskravene i artikel 13, stk. 1, og artikel 25, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1829/2003 samt i artikel 4, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1830/2003 er »organismens navn«»sojabønne«.

2. Etiketten til produkter, der indeholder eller består af genetisk modificeret sojabønne MON-877Ø8-9 × MON-89788-1 × ACS-GMØØ6-4, undtagen produkter som omhandlet i artikel 2, litra a), samt dokumenter, der ledsager disse produkter, skal indeholde angivelsen »ikke til dyrkning«.

Artikel 4

Påvisningsmetode

Den i bilagets litra d) fastsatte metode anvendes til påvisning af genetisk modificeret sojabønne MON-877Ø8-9 × MON-89788-1 × ACS-GMØØ6-4.

Artikel 5

Overvågning af de miljømæssige konsekvenser

1. Indehaveren af tilladelsen sikrer, at overvågningsplanen for de miljømæssige konsekvenser, jf. bilaget, litra h), iværksættes og gennemføres.

2. Indehaveren af tilladelsen forelægger Kommissionen årlige rapporter om gennemførelsen og resultaterne af de aktiviteter, der er beskrevet i overvågningsplanen, i overensstemmelse med formatet i beslutning 2009/770/EF.

Artikel 6

Fællesskabsregister

Oplysningerne i bilaget til denne afgørelse indføres i fællesskabsregistret over genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer, jf. artikel 28, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1829/2003.

▼M1

Artikel 7

Indehaver af tilladelsen

Indehaveren af tilladelsen er Bayer CropScience LP, USA, repræsenteret ved Bayer Agriculture BV, Belgien.

▼B

Artikel 8

Gyldighed

Denne afgørelse finder anvendelse i 10 år fra meddelelsesdatoen.

▼M1

Artikel 9

Adressat

Denne afgørelse er rettet til Bayer Agriculture BV, Scheldelaan 460, 2040 Antwerpen, Belgien.

▼B









BILAG

▼M1

a) Ansøger og indehaver af tilladelsen:

Navn: Bayer CropScience LP

Adresse: 800 N. Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, USA

På vegne af Bayer Agriculture BV, Scheldelaan 460, 2040 Antwerpen, Belgien.

▼B

b) Produkternes betegnelse og specifikationer

1) fødevarer og fødevareingredienser, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret sojabønne MON-877Ø8-9 × MON-89788-1 × ACS-GMØØ6-4

2) foderstoffer, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret sojabønne MON-877Ø8-9 × MON-89788-1 × ACS-GMØØ6-4

3) produkter, der indeholder eller består af genetisk modificeret sojabønne MON-877Ø8-9 × MON-89788-1 × ACS-GMØØ6-4 til andre anvendelser end som angivet i punkt 1) og 2), undtagen til dyrkning.

Genetisk modificeret sojabønne MON-877Ø8-9 × MON-89788-1 × ACS-GMØØ6-4 udtrykker dmo-genet, som giver tolerance over for herbicider baseret på dicamba, CP4 epsps-genet, som giver tolerance over for herbicider baseret på glyphosat, og pat-genet, som giver tolerance over for herbicider baseret på ammoniumglufosinat.

c) Mærkning

1) Ved anvendelse af mærkningskravene i artikel 13, stk. 1, og artikel 25, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1829/2003 samt i artikel 4, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1830/2003 er »organismens navn«»sojabønne«.

2) Etiketten til produkter, der indeholder eller består af genetisk modificeret sojabønne MON-877Ø8-9 × MON-89788-1 × ACS-GMØØ6-4, undtagen produkter som omhandlet i litra b), punkt 1, samt dokumenter, der ledsager disse produkter, skal indeholde angivelsen »ikke til dyrkning«.

d) Påvisningsmetode

1) De kvantitative begivenhedsspecifikke PCR-metoder er dem, som er individuelt valideret for transformationsbegivenheder MON-877Ø8-9, MON-89788-1 og ACS-GMØØ6-4 for genetisk modificeret sojabønne og yderligere kontrolleret på stablet MON-877Ø8-9 × MON-89788-1 × ACS-GMØØ6-4-sojabønne.

2) Valideret af det EU-referencelaboratorium, der er oprettet ved forordning (EF) nr. 1829/2003, og offentliggjort på webstedet http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx.

3) Referencemateriale: AOCS 0311 (for MON-877Ø8-9), AOCS 0906 (for MON-89788-1) og AOCS 0707 (for ACS-GMØØ6-4) kan tilgås via American Oil Chemists Society (AOCS) på webstedet https://www.aocs.org/crm.

e) Entydig identifikator

MON-877Ø8-9 × MON-89788-1 × ACS-GMØØ6-4

f) Oplysninger, som kræves i henhold til bilag II til Cartagenaprotokollen om biosikkerhed til konventionen om den biologiske mangfoldighed

[Clearingcentret for Biosikkerhed, Record ID: offentliggjort i fællesskabsregistret over genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer ved meddelelse].

g) Betingelser eller begrænsninger for markedsføring, anvendelse eller håndtering af produkterne

Ingen.

h) Plan for overvågning af de miljømæssige konsekvenser

Plan for overvågning af de miljømæssige konsekvenser i overensstemmelse med bilag VII til direktiv 2001/18/EF.

[Link: plan offentliggjort i fællesskabsregistret over genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer]

i) Krav om overvågning af fødevarens anvendelse til konsum efter markedsføring

Ingen.

Bemærk: Det kan blive nødvendigt senere at ændre link til relevante dokumenter. Sådanne ændringer offentliggøres ved ajourføring af fællesskabsregistret over genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer.