2004D0111 — DA — 27.08.2004 — 001.001

Dette dokument er et dokumentationsredskab, og institutionerne påtager sig intet ansvar herfor

►B KOMMISSIONENS BESLUTNING af 29. januar 2004 om gennemførelse i 2004 af undersøgelser for aviær influenza hos fjerkræ og vilde fugle i medlemsstaterne (meddelt under nummer K(2004) 134) (2004/111/EF) (EFT L 032, 5.2.2004, p.20)

Ændret ved:









▼B

KOMMISSIONENS BESLUTNING

af 29. januar 2004

om gennemførelse i 2004 af undersøgelser for aviær influenza hos fjerkræ og vilde fugle i medlemsstaterne

(meddelt under nummer K(2004) 134)

(2004/111/EF)







KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR — under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, under henvisning til Rådets beslutning 90/424/EØF af 26. juni 1990 om visse udgifter på veterinærområdet ( 1 ), særlig artikel 20, og ud fra følgende betragtninger: (1) Rådets direktiv 92/40/EØF af 19. maj 1992 om fællesskabsforanstaltninger til bekæmpelse af aviær influenza ( 2 ) foreskriver ikke regelmæssig overvågning af fjerkræflokke og vilde fugle for at påvise eventuel sygdom hos disse dyr. (2) Erfaringen viser, at visse stammer af aviær influenzavirus, som ikke for øjeblikket er omfattet af bekæmpelsesforanstaltninger i henhold til direktivet, kan mutere til højpatogene stammer efter at have cirkuleret i fjerkræpopulationen i et stykke tid. (3) Dette kan forårsage høj dødelighed blandt fjerkræ og store økonomiske tab for fjerkræsektoren, men både dødelighed og tab kan reduceres, hvis der indføres et screeningssystem i medlemsstaterne, så forekomsten af sådanne forløbere for patogene stammer kan påvises tidligere og bekæmpes. (4) Den Videnskabelige Komité for Dyrs Sundhed og Trivsel har afgivet udtalelse om definitionen af aviær influenza og om brugen af vaccination mod aviær influenza. I den pågældende rapport henstiller komitéen, at definitionen af aviær influenza ændres, så den kommer til at dække flere stammer af aviær influenzavirus, som bør være omfattet af udryddelsesforanstaltninger. Endvidere bør der gennemføres undersøgelser for at bestemme prævalensen af disse stammer i forskellige fjerkræpopulationer. Det skulle give mulighed for at anslå udgifterne til de ændrede sygdomsbekæmpelsesforanstaltninger. (5) I november 2001 arrangerede Kommissionen et symposium om beredskabet i forbindelse med influenzapandemier hos mennesker. Det blev understreget, at der bør gennemføres undersøgelser af forskellige dyrepopulationer for bedre at kunne bedømme den zoonotiske effekt af sådanne infektioner. (6) Både det zoonotiske aspekt og konsekvenserne for dyresundheden understreger behovet for undersøgelser for influenza i dyrepopulationer. (7) Alle medlemsstater har i 2002-2003 gennemført undersøgelser for aviær influenza hos fjerkræ, og størstedelen af landene har også foretaget en screening hos vilde fugle i overensstemmelse med Kommissionens beslutning 2002/649/EF ( 3 ). (8) De enkelte programmer samt Fællesskabets tilskud hertil blev godkendt ved Kommissionens beslutning 2002/673/EF ( 4 ). (9) Undersøgelserne har i flere medlemsstater påvist aviær influenza-vira af undertyperne H5 og H7 hos fjerkræ. Selvom den nuværende prævalens af aviær influenza-vira kan betegnes som forholdsvis lav, kan det konkluderes, at det er vigtigt at følge op på disse positive resultater og fortsætte overvågningsarbejdet i 2004 med henblik på at opnå en større indsigt i epidemiologien vedrørende aviær influenza-vira. (10) Medlemsstaterne bør forelægge Kommissionen deres programmer til godkendelse for at få et finansielt tilskud fra EF. (11) I henhold til artikel 32 i tiltrædelsestraktaten af 2003 skal de nye medlemsstater behandles på samme måde som de nuværende medlemsstater hvad angår veterinærudgifter. (12) Der kan dog ikke indgås finansielle forpligtelser for nogen af de berørte programmer, før den pågældende nye medlemsstat er tiltrådt. Dertil kommer, at der også via andre EF-instrumenter kan gives tilskud til udryddelse af visse sygdomme i de tiltrædende lande. (13) De i denne beslutning fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed — ud fra følgende betragtninger: VEDTAGET FØLGENDE BESLUTNING:







Artikel 1

▼M1

De enkelte medlemsstater forelægger senest den 15. juni 2004 Kommissionen et program til godkendelse, der vedrører gennemførelse af undersøgelser for aviær influenza hos fjerkræ og vilde fugle, og som er i overensstemmelse med kravene og retningslinjerne i bilaget.

▼B

Artikel 2

EF yder et finansielt tilskud til de foranstaltninger, der er omhandlet i artikel 1, på 50 % af medlemsstaternes udgifter til prøvetagning og analyse af prøver, dog højst ►M1 1 000 000 EUR ◄ for alle medlemsstater under ét.

Artikel 3

Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne.

▼M1









BILAG

Overvågningsprogrammer for aviær influenza hos fjerkræ og vilde fugle, som skal gennemføres i medlemsstaterne i 2004

MÅL:

1) At påvise infektioner med aviær influenzavirus af undertype H5 eller H7 hos forskellige arter fjerkræ ved at gentage 2002/03-screeningen i en ændret, mere målrettet form.

2) At medvirke til gennemførelsen af en cost-benefit-undersøgelse vedrørende udryddelse af alle H5- og H7-undertyper hos fjerkræ (som følge af ændringen af definitionen på aviær influenza).

3) At sikre, at den frivillige overvågning af aviær influenza hos vilde fugle fortsættes, specielt i medlemsstater, der allerede har et godt samarbejde med ornitologiske foreninger eller andre organisationer. Resultaterne af denne overvågning kan forventes at bidrage til at fremskaffe værdifulde oplysninger til brug i et system for tidlig varsling om stammer, der kan overføres fra vilde fugle til fjerkræ.

4) At øge kendskabet til truslen mod dyresundheden fra vildtlevende dyr i form af aviær influenza.

5) At fremme sammenkoblingen og integrationen af nettene for overvågning af influenza hos mennesker og dyr.

A. GENERELLE KRAV TIL OG RETNINGSLINJER FOR UNDERSØGELSER AF FJERKRÆ

— Prøvetagningen skal omfatte vinterperioden, idet der i mange lande slagtes et meget betydeligt antal fjerkræ (først og fremmest kalkuner og gæs) omkring jul.

— 15. marts 2005 sættes som frist for indsendelse af de endelige undersøgelsesresultater.

— Analyser af prøver gennemføres på de nationale laboratorier for aviær influenza i medlemsstaterne eller af andre laboratorier, der er godkendt til formålet af de kompetente myndigheder og arbejder under de nationale laboratoriers tilsyn.

— Alle resultater (både serologiske og virologiske) sendes til EF-referencelaboratoriet for at blive sammenholdt. Der skal sikres en god informationsstrøm. EF-referencelaboratoriet yder teknisk bistand og fører et udvidet lager af diagnosereagenser.

— Alle AI-virusisolater sendes til EF-referencelaboratoriet. Vira af undertype H5 og H7 underkastes standardkarakteriseringstest (analyse af nucleotidsekvensen/IVPI) i henhold til direktiv 92/40/EØF.

— Der gennemføres retrospektive undersøgelser på bedriften af alle positive prøveresultater, og konklusionerne af sådanne undersøgelser meddeles til Kommissionen og EF-referencelaboratoriet.

— Særlige protokoller, som skal ledsage det materiale, der sendes til EF-referencelaboratoriet, og rapporteringstabeller til indsamling af undersøgelsesdata stilles til rådighed af EF-referencelaboratoriet. I nævnte tabeller skal det angives, hvilke laboratoriemetoder der er anvendt.

— Der indsamles blodprøver til serologisk undersøgelse fra alle fjerkræarter, fra mindst 5-10 fugle (bortset fra ænder og gæs) pr. bedrift og fra hver enkelt bygning, såfremt der er mere end én bygning på bedriften.

— Prøvetagningen skal gennemføres stratificeret i hele medlemsstaten, sådan at prøverne kan betegnes som repræsentative for hele medlemsstaten, idet der skal tages hensyn til følgende: — a) Antallet af bedrifter, som skal testes. Dette tal fastlægges således, at der ved en prævalens af smitteramte bedrifter på mindst 5 % med et konfidensinterval på 95 % med sikkerhed findes mindst én smitteramt bedrift (se tabel 1). b) Antallet af fugle, hvorfra der skal tages prøver på hver enkelt bedrift, fastlægges således, at der, hvis prævalensen af seropositive fugle er på ≥ 30 %, er 95 % sandsynlighed for at finde mindst én fugl, som reagerer positivt.

— Der skal med prøvetagningen ligeledes tages hensyn til: — a) produktionstyperne og de dermed forbundne specifikke risici, såsom hold af frilandshøns/fjerkræhold på udendørs arealer, fjerkræhold med dyr af forskellig alder, brug af overfladevand, relativt længere levetid, hold af mere end én art på en bedrift osv. b) at antallet af kalkunfarme, som skal testes, fastlægges således, at der ved en prævalens af smitteramte bedrifter på mindst 5 % med et konfidensinterval på 99 % med sikkerhed påvises mindst én smitteramt bedrift c) at programmet skal omfatte de bedrifter med strudsefugle eller vagtler, der måtte være til stede i en medlemsstat d) tidspunktet for prøvetagningen; hvor det er relevant, skal prøvetagningen foregå i bestemte perioder, hvor tilstedeværelsen på en bedrift af andet fjerkræ, der er værtsdyr, kan øge risikoen for, at sygdommen indføres e) at medlemsstater, som skal tage prøver for Newcastle disease for at bevare deres status som lande, der ikke vaccinerer mod denne sygdom (beslutning 94/327/EF), eventuelt kan anvende disse prøver fra avlsflokke til overvågning af antistoffer mod H5 eller H7.







TABEL 1 Antal bedrifter, hvorpå der skal tages prøver fra hver enkelt kategori fjerkræ (bortset fra kalkunfarme) Antal bedrifter pr. fjerkrækategori (bortset fra kalkunfarme) Antal bedrifter, som skal testes Til og med 34 Alle 35-50 35 51-80 42 81-250 53 > 250 60







TABEL 2 Antal kalkunfarme, som skal testes Antal kalkunfarme Antal bedrifter, som skal testes Til og med 46 Alle 47-60 47 61-100 59 101-350 80 > 350 90

B. SÆRLIGE KRAV TIL PÅVISNING AF INFEKTIONER MED AVIÆR INFLUENZAVIRUS AF UNDERTYPE H5 ELLER H7 HOS ÆNDER OG GÆS

— Blodprøver til serologisk undersøgelse tages fortrinsvis fra fugle, der holdes på friland.

— Fra hver enkelt udvalgt bedrift tages 40-50 blodprøver med henblik på serologisk undersøgelse.

C. UNDERSØGELSE FOR AVIÆR INFLUENZA HOS VILDE FUGLE

C.1. Udformning og gennemførelse af undersøgelsen

— Kontakter med organisationer, der beskæftiger sig med bevarelse/iagttagelse af fugle, og med ringmærkningsstationer er en forudsætning. Personale fra sådanne grupper/stationer vil sandsynligvis være bedst til at tage prøver. Også samarbejde med jægere, der giver adgang til prøver fra nedlagte fugle, er en mulighed.

— Virusisolationsraten har været ekstremt lav ved tidligere undersøgelser, og prøvetagningen bør derfor koncentreres om fugle, der trækker sydpå om efteråret og først på vinteren.

C.2. Prøvetagningsmetoder

— Der bør tages kloaksvaberprøver til virologisk undersøgelse. Prøver fra årsunger taget om efteråret og prøver fra værtsarter, som er meget modtagelige og har mere kontakt med fjerkræ (som f.eks. gråænder), giver muligvis det bedste resultat.

— Der bør tilstræbes følgende fordeling mellem de forskellige arter: — 70 % vandfugle 20 % strandfugle 10 % andre vildtlevende fugle.

— Der tages svaberprøver, som indeholder ekskrementer, eller prøver af forsigtigt indsamlet friske ekskrementer fra vilde fugle, som er indfanget, nedlagt eller nyligt fundet døde.

— Det er muligt at samle op til fem prøver fra samme art i en pulje.

— Der skal sikres optimale betingelser for opbevaring og transport af prøver. Hvis hurtig forsendelse, dvs. inden for 48 timer, til laboratoriet (i et transportmedium ved 4 °C), ikke kan garanteres, oplagres prøverne og transporteres derefter i tøris ved – 70 °C.

D. LABORATORIEUNDERSØGELSER

Laboratorieundersøgelser bør gennemføres i overensstemmelse med de procedurer, der er beskrevet i retningslinjerne i bilag III til Rådets direktiv 92/40/EØF (herunder også HI-undersøgelse af sera fra ænder og gæs). Medlemsstater, som agter at gennemføre laboratorieundersøgelser, der hverken er beskrevet i direktiv 92/40/EØF eller i OIE's Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals, skal fremlægge de nødvendige valideringsdata for EF-referencelaboratoriet, samtidig med at de forelægger Kommissionen deres program til godkendelse. Alle positive serologiske resultater skal bekræftes af de nationale laboratorier for aviær influenza med en hæmagglutinations-inhibitions-test af dertil udvalgte stammer, som leveres af EF-referencelaboratoriet.

H5 a) En første test med Duck/Denmark/64650/03 (H5N7) b) Test af alle dyr, som reagerer positivt, med Ostrich/Denmark/72420/96 (H5N2) for at udelukke antistoffer, som krydsreagerer med N9.

H7 a) En første test med Turkey/England/647/77 (H7N7) b) Test af alle dyr, som reagerer positivt, med African Starling/983/79 (H7N1) for at udelukke antistoffer, som krydsreagerer med N7.