Dette dokument er et dokumentationsredskab, og institutionerne påtager sig intet ansvar herfor
►B KOMMISSIONENS BESLUTNING
af 26. april 2004
om midlertidige sundheds- og certifikatudstedelsesbestemmelser i henhold til Europa-Parlamentets
og Rådets forordning (EF) nr. 1774/2002 for så vidt angår import af fotogelatine fra visse tredje-
lande
(meddelt under nummer K(2004) 1516)
(Kun den engelske, den franske og den nederlandske udgave er autentiske)
(EØS-relevant tekst)
(2004/407/EF)
(EFT L 208 af 10.6.2004, s. 9)
Ændret ved:
Tidende
nr. side dato
►M1 Kommissionens beslutning 2006/311/EF, af 21. april 2006 L 115 40 28.4.20062004D9407 —DA—01.05.2006 —001.001—1
▼B
KOMMISSIONENS BESLUTNING
af 26. april 2004
om midlertidige sundheds- og certifikatudstedelsesbestemmelser i
henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF)nr. 1774/2002 for så vidt angår import af fotogelatine fra visse tred-
jelande
(meddelt under nummer K(2004) 1516)
(Kun den engelske, den franske og den nederlandske udgave er autentiske)
(EØS-relevant tekst)
(2004/407/EF)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fælles-
skab,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF)
nr. 1774/2002 af 3. oktober 2002 om sundhedsbestemmelser foranimalske biprodukter, som ikke er bestemt til konsum (
1), særlig artikel
4, stk. 4, og artikel 32, stk. 1, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) I henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF)
nr. 999/2001 af 22. maj 2001 om fastsættelse af regler for fore-byggelse af, kontrol med og udryddelse af visse transmissible
spongiforme encephalopatier (
2), må specificeret risikomateriale
ikke importeres til Fællesskabet.
(2) I henhold til forordning (EF) nr. 1774/2002 kan kategori 1-mate-riale, der måske indeholder specificeret risikomateriale, impor-
teres til Fællesskabet i overensstemmelse med bestemmelser, der
er fastsat i forordning (EF) nr. 1774/2002, eller som fastsættesefter komitéproceduren.
(3) I Kommissionens forordning (EF) nr. 812/2003 af 12. maj 2003
om overgangsforanstaltninger i henhold til Europa-Parlamentets
og Rådets forordning (EF) nr. 1774/2002 for så vidt angårindførsel og transit af visse produkter fra tredjelande (
3) er det
fastsat, at Kommissionen foreslår nærmere overgangsbestem-melser for produkter, der er fremlagt en passende begrundelse for.
(4) Kommissionen har anmodet om videnskabelig rådgivning vedrø-rende en kvantitativ vurdering af den resterende BSE-risiko i enrække bovine produkter, f.eks. gelatine, collagen og talg samtprodukter heraf, som ventes snart at foreligge.
(5) Indtil rådgivningen foreligger, bør der derfor fastsættes midlerti-dige foranstaltninger, hvorved der fortsat tillades import fra Japanog USA af gelatine fremstillet af materialer, som indeholderrygsøjle fra kvæg, der er klassificeret som kategori 1-materiale i
henhold til forordning (EF) nr. 1774/2002, bestemt til fotoindu-
strien (»fotogelatine«).
(6) Fotogelatines særlige tekniske egenskaber forudsætter gennemfø-relse af strenge kanaliserings- og håndhævelsesforanstaltninger,som yderligere reducerer risikoen for ulovlig anvendelse i føde-
vare- og foderkæderne og andre utilsigtede tekniske formål.
(7) De franske, nederlandske og britiske myndigheder har bekræftet,
at der er behov for at opretholde den eksisterende handel meddenne gelatine med USA og Japan. Frankrig, Nederlandene og
Det Forenede Kongerige bør fortsat tillade import af fotogelatine,
forudsat at betingelserne i denne beslutning overholdes.2004D9407 —DA—01.05.2006 —001.001—2
(1) EFT L 273 af 10.10.2002, s. 1. Senest ændret ved Kommissionens forordning
(EF) nr. 668/2004 (EUT L 112 af 19.4.2004, s. 1).
(2) EFT L 147 af 31.5.2001, s. 1. Senest ændret ved Kommissionens forordning
(EF) nr. 2245/2003 (EUT L 333 af 20.12.2003, s. 28).
(3) EUT L 117 af 13.5.2003, s. 19.
▼B
(8) De i denne beslutning fastsatte foranstaltninger er i overensstem-
melse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekædenog Dyresundhed —
VEDTAGET FØLGENDE BESLUTNING:
▼M1
Artikel 1
Dispensation vedrørende import af fotogelatine
Uanset artikel 29, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1774/2002 tillader
Belgien, Frankrig, Luxembourg, Nederlandene og Det Forenede Konge-rige import af gelatine fremstillet af materialer, som indeholder rygsøjlefra kvæg, der er klassificeret som kategori 1-materiale i henhold tilnævnte forordning, udelukkende bestemt til fotoindustrien (»fotoge-
latine«), i overensstemmelse med denne beslutning.
▼
B
Artikel 2
Betingelser for import af fotogelatine
1. Der må kun tillades import af fotogelatine fra oprindelsestredjelan-
dene og oprindelsesanlæggene via de grænsekontrolsteder, hvor varenførst indføres til EF, til bestemmelsesfotovirksomheder, der er godkendtaf bestemmelsesmedlemsstaternes myndigheder (»godkendte fotovirk-somheder«), jf. listen i bilag I.
2. Når fotogelatinen er kommet ind i bestemmelsesmedlemsstaten,
må den ikke gøres til genstand for handel mellem medlemsstaterne, menmå kun anvendes på den godkendte fotovirksomhed i samme bestem-melsesmedlemsstat, og udelukkende med henblik på fotoproduktion.
3. Alle sendinger af fotogelatine skal ledsages af et sundhedscerti-
fikat, der svarer til modellen i bilag III, og hvori det attesteres, at fotoge-latinen opfylder betingelserne i bilag II og hidrører fra de oprindelses-anlæg, der er anført i bilag I.
Artikel 3
Forpligtelser for lederen af den godkendte fotovirksomhed
1. Lederen af den godkendte fotovirksomhed sikrer, at eventuelle
overskud eller rester af fotogelatine eller andet affald heraf:
a)transporteres i plomberede, lækagesikre containere mærket med »kun
til bortskaffelse« i køretøjer under tilfredsstillende hygiejneforhold
b)bortskaffes som affald ved forbrænding i overensstemmelse medEuropa-Parlamentets og Rådets direktiv 2000/76/EF (
1) eller på depo-
neringsanlæg i overensstemmelse med Rådets direktiv 1999/31/EF (2)
eller
c)eksporteres til oprindelseslandet i overensstemmelse med Rådets
forordning (EØF) nr. 259/93 af 1. februar 1993 om overvågning af
og kontrol med overførsel af affald inden for, til og fra Det Europæ-
iske Fællesskab (3).
2. Lederen af den godkendte fotovirksomhed opbevarer i mindst to år
fortegnelser med nærmere oplysninger om indkøb og anvendelse af foto-gelatine samt om bortskaffelsen af rester og overskudsmateriale.
Disse fortegnelser stilles til rådighed for myndighederne med henblik på
kontrol af, om denne beslutning overholdes.2004D9407 —DA—01.05.2006 —001.001—3
(1) EFT L 332 af 28.12.2000, s. 91.
(2) EFT L 182 af 16.7.1999, s. 1. Senest ændret ved Europa-Parlamentets og
Rådets forordning (EF) nr. 882/2003 (EUT L 284 af 31.10.2003, s. 1).
(3) EFT L 30 af 6.2.1993, s. 1. Senest ændret ved Kommissionens forordning
(EF) nr. 2557/2001 (EFT L 349 af 31.12.2001, s. 1).
▼B
Artikel 4
Myndighedernes forpligtelser
1. Myndighederne kontrollerer, om ledere af anlæg og udstyr over-
holder betingelserne i artikel 2 og 3.
2. I overensstemmelse med bestemmelserne om overvågning af kana-
liserede sendinger i artikel 8, stk. 4, i Rådets direktiv 97/78/EF (1) sikrer
myndighederne, at sendingerne sendes direkte fra det grænsekontrolsted,hvor varen først indføres til EF, til en godkendt fotovirksomhed, der eranført i listen i bilag I, med køretøjer, der ikke samtidig transportererprodukter bestemt til fødevarer eller foderstoffer, herunder gelatine
bestemt til andre formål end anvendelse i fotoindustrien.
3. Myndighederne sikrer, at de godkendte fotovirksomheder på deres
område udelukkende anvender den forsendte fotogelatine til detgodkendte formål.
4. Myndighederne gennemfører regelmæssigt (mindst to gange om
året) dokumentkontrol under kanaliseringen fra de grænsekontrolsteder,
hvor varen først indføres til EF, til den godkendte fotovirksomhed medhenblik på at afstemme de importerede, anvendte og bortskaffedeproduktmængder for at sikre, at denne beslutning overholdes.
Myndighederne træffer straks passende foranstaltninger i tilfælde af
manglende overholdelse af denne beslutning.
5. Uanset artikel 2, stk. 1, kan den kompetente myndighed i bestem-
melsesmedlemsstaten undtagelsesvis udpege et andet eller yderligere etgrænsekontrolsted, hvor varen først indføres til EF, i samme medlems-stat, forudsat at betingelserne i denne beslutning overholdes.
Artikel 5
Inddragelse af godkendelse og bortskaffelse af materiale, der ikke er
i overensstemmelse med denne beslutning
1. Individuelle godkendelser, som myndighederne har udstedt vedrø-
rende anvendelse af fotogelatine i de godkendte fotovirksomheder anført
i bilag I, inddrages straks permanent for ledere, anlæg eller udstyr, hvis
betingelserne i denne beslutning ikke længere er opfyldt. Kommissionenunderretter straks myndighederne om en sådan inddragelse.
2. Materiale, der ikke opfylder kravene i denne beslutning, bort-
skaffes i overensstemmelse med myndighedernes instrukser.
Artikel 6
Revision
Kommissionen tager denne beslutning op til revision, når det er relevant,
på baggrund af nye videnskabelige oplysninger.
Artikel 7
De berørte medlemsstaters overholdelse af denne beslutning
Frankrig, Nederlandene og Det Forenede Kongerige træffer straks de
fornødne foranstaltninger for at efterkomme denne beslutning, og deoffentliggør foranstaltningerne. De underretter straks Kommissionenherom.
Artikel 8
Anvendelse
Denne beslutning anvendes fra den 1. maj 2004.2004D9407 —DA—01.05.2006 —001.001—4
(1) EFT L 24 af 30.1.1998, s. 9. Senest ændret ved tiltrædelsesakten af 2003.
▼M1
Artikel 9
Adressater
Denne beslutning er rettet til Kongeriget Belgien, Den Franske Repu-
blik, Storhertugdømmet Luxembourg, Kongeriget Nederlandene og DetForenede Kongerige Storbritannien og Nordirland.2004D9407 —DA—01.05.2006 —001.001—5
▼M1
BILAG I
Oprindelsestredjelande, oprindelsesanlæg, bestemmelsesmedlemsstater, grænsekontrolsteder, hvor
varen først indføres til EF, og godkendte fotovirksomheder
Oprindelsestredje-
landOprindelsesanlægBestemmelses-
medlemsstatGrænsekontrol-
sted, hvor varenførst indføres til
EFGodkendt fotovirksomhed
Japan —Nitta Gelatin Inc.
2-22 Futamata
Yao-City,
Osaka
581—0024 Japan
—Jellie Co. ltd.
7-1, Wakabayashi
2-Chome,
Wakabayashi-ku,
Sendai-city,
Miyagi,
982 Japan
—NIPPI Inc. Gelatin
Division
1 Yumizawa-Cho,
Fujinomiya City
Shizuoka
418—0073 JapanNederlandene Rotterdam Fuji Photo Film BV,
Tilburg
Japan Nitta Gelatin Inc.
2-22 Futamata
Yao-City
Osaka
581—0024 JapanFrankrig Le Havre Kodak
Zone Industrielle Nord,
71100 Châlon sur Saône
Det Forenede
KongerigeLiverpool
FelixstoweKodak Ltd
Headstone Drive,
Harrow,
MIDDX HA4 4TY
USA —Eastman Gelatine
Corporation,
227 Washington
Street,
Peabody,
MA,
01960 USA
—Gelita North
America,
2445 Port Neal
Industrial Road
Sergeant Bluff,
Iowa,
51054 USALuxembourg Antwerpen
ZaventemLuxembourgDuPont Teijin Luxem-
bourg SA
PO Box 1681
L-1016 Luxembourg
Frankrig Le Havre Kodak
Zone Industrielle Nord,
71100 Châlon sur Saône
Det Forenede
KongerigeLiverpool
FelixstoweKodak Ltd
Headstone Drive,
Harrow,
MIDDX HA4 4TY2004D9407 —DA—01.05.2006 —001.001—6
▼B
BILAG II
FREMSTILLING, INDPAKNING OG EMBALLERING AF FOTOGELA-
TINE
1. Fotogelatine må kun fremstilles på anlæg, der ikke fremstiller gelatine til føde-
varer, foder eller andre tekniske formål med henblik på afsendelse til Det
Europæiske Fællesskab, og som er godkendt hertil af det pågældende tredje-lands myndigheder.
2. a) Fotogelatine skal fremstille ved en fremgangsmåde, der sikrer, at råvaren
behandles efter forarbejdningsmetode 1, jf. kapitel III i bilag V til forord-
ning (EF) nr. 1774/2002, eller at den gennemgår en syre- eller alkalibe-
handling i mindst to dage, en afvaskning med vand og
i) efter en syrebehandling en behandling med en alkalisk opløsning i
mindst 20 dage, eller
ii) efter en syrebehandling en behandling med en syreopløsning i mindst
10-12 timer.
Dernæst justeres pH-værdien, og materialet renses ved filtrering og sterili-
sering ved 138-140
oC i 4 sekunder.
b) Efter at have undergået den i litra a) nævnte proces kan fotogelatinen tørres
og, hvis det er relevant, pulveriseres eller formes i plader.
c) Gelatine skal indpakkes, emballeres i ny emballage, opbevares og transpor-
teres i plomberede, lækagesikre og mærkede containere i et køretøj under
tilfredsstillende hygiejneforhold. Hvis der konstateres en lækage, renses
køretøj og containere grundigt, og de inspiceres, inden de tages i brug
igen.
d) Indpakningsmateriale og emballager, der indeholder fotogelatine, skal være
forsynet med påskriften »Fotogelatine —kun til fotoindustrien«.2004D9407 —DA—01.05.2006 —001.001—7
▼M1
BILAG III
Modeller for sundhedscertifikater ved import fra tredjelande af teknisk gelatine til anvendelse i fotoindustrien
Bemærkninger
a) Eksportlandet udsteder veterinærcertifikater som vist i
bilag III ved import af teknisk gelatine til anvendelse i
fotoindustrien. De skal indeholde de erklæringer, der
kræves for det pågældende tredjeland, og eventuelt de
supplerende garantier, der kræves for eksporttredje-
landet eller en del af det.
b) Originalen af hvert certifikat skal bestå af et enkelt
ark med tryk på begge sider, eller det skal, hvis der
kræves mere tekst, være udformet således, at alle de
nødvendige sider udgør et samlet hele.
c) Det skal udfærdiges på mindst et af de officielle sprog
i den EU-medlemsstat, hvor EU-grænsekontrollen skal
finde sted, og i EU-bestemmelsesmedlemsstaten.
Disse medlemsstater kan dog tillade andre sprog,
eventuelt vedlagt en officiel oversættelse.
d) Hvis certifikatet vedhæftes yderligere sider med
henblik på identifikation af enkeltprodukter i
sendingen, skal disse sider også betragtes som en del
af det originale certifikat, og hver af disse sider
forsynes med den udstedende embedsdyrlæges under-
skrift og stempel.e) Hvis certifikatet med vedhæftede skemaer som nævnt
i litra d) består af mere end en side, skal hver side
nederst på siden pagineres med sidetal af samlet
sidetal og øverst forsynes med det af myndighederne
tildelte certifikatkodenummer.
f) Det originale certifikat skal udfyldes og underskrives
af embedsdyrlægen. I den forbindelse sørger eksport-
landets myndigheder for, at der følges samme prin-
cipper for udfærdigelse af certifikatet som dem, der er
fastsat i Rådets direktiv 96/93/EF.
g) Underskriftens farve skal afvige fra påtrykkets farve.
Det samme gælder stempler, dog ikke prægestempler
eller vandmærker.
h) Det originale certifikat skal ledsage sendingen til EF-
grænsekontrolstedet, indtil den ankommer til bestem-
melsesfotovirksomheden.2004D9407 —DA—01.05.2006 —001.001—8
▼M1
2004D9407 —DA—01.05.2006 —001.001—9
▼M1
2004D9407 —DA—01.05.2006 —001.001—10