Nr. Almindeligt anvendt navn, identifikationsnr. IUPAC-navn Renhed (1) Godkendelsesdato Udløbsdato for stoffets godkendelse Særlige bestemmelser

1 Bispyribac CAS-nr. 125401-75-4 CIPAC-nr. 748 2,6-bis(4,6-dimethoxypyrimidin-2-yloxy)benzoesyre > 930 g/kg (også kaldet bispyribac-natrium) 1. august 2011 ►M395 31. juli 2022 ◄ DEL A Må kun tillades anvendt som herbicid i ris. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om bispyribac, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 17. juni 2011. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på at beskytte grundvandet, når aktivstoffet anvendes i områder med følsom jordbund og/eller ekstreme vejrforhold. Godkendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. De berørte medlemsstater anmoder om, at der fremlægges yderligere oplysninger om risikoen for forurening af grundvandet med metabolitterne M03 (2), M04 (3) og M10 (4). De sikrer, at ansøgeren fremlægger disse oplysninger for Kommissionen senest den 31. juli 2013.

4 Azoxystrobin CAS-nr. 131860-33-8 CIPAC-nr. 571 Methyl (E)-2-{2[6-(2-cyanophenoxy)pyrimidin-4-yloxy]phenyl}-3-methoxyacrylat ≥ 930 g/kg Toluen: et indhold på højst 2 g/kg Z-isomer: et indhold på højst 25 g/kg 1.1.2012 ►M295 31.12.2024 ◄ DEL A Må kun tillades anvendt som fungicid. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om azoxystrobin, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 17. juni 2011. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne: 1) være særligt opmærksomme på, at specifikationen af det tekniske materiale som industrielt fremstillet er bekræftet og dokumenteret med relevante analyseresultater. Testmaterialet, der anvendes i toksicitetsdossiererne, bør sammenlignes og sammenholdes med specifikationen af det tekniske materiale 2) være særligt opmærksomme på risikoen for grundvandsforurening, når aktivstoffet anvendes i områder med sårbare jordbunds- og/eller klimaforhold 3) være særligt opmærksomme på at beskytte vandorganismer. Medlemsstaterne sikrer, at godkendelsesbetingelserne omfatter risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. De berørte medlemsstater anmoder om fremlæggelse af bekræftende oplysninger om vurderingen af risikoen for grundvand og vandorganismer. Anmelderen fremlægger disse oplysninger for medlemsstaterne, Kommissionen og autoriteten senest den 31. december 2013.

5 Imazalil CAS-nr.: 35554-44-0 73790-28-0 (erstattet) CIPAC-nr.: 335 (RS)-1-(β-allyloxy-2,4-dichlorphenethyl)imidazol eller allyl(RS)-1-(2,4-dichlorphenyl)-2-imidazol-1-ylethylether ≥ 950 g/kg 1.1.2012 ►M295 31.12.2024 ◄ DEL A Må kun tillades anvendt som fungicid. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om imazalil, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 17. juni 2011. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne: 1) være særligt opmærksomme på, at specifikationen af det tekniske materiale som industrielt fremstillet er bekræftet og dokumenteret med relevante analyseresultater. Testmaterialet, der anvendes i toksicitetsdossiererne, bør sammenlignes og sammenholdes med specifikationen af det tekniske materiale 2) være særligt opmærksomme på brugernes eksponering via kosten med henblik på fremtidige revisioner af maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer 3) være særligt opmærksomme på brugernes og arbejdstagernes sikkerhed. De godkendte anvendelsesbetingelser skal foreskrive anvendelse af personlige værnemidler og risikobegrænsende foranstaltninger til at reducere eksponeringen 4) være særligt opmærksomme på at indføre en passende affaldsforvaltningspraksis for håndtering af den affaldsopløsning, der resterer efter anvendelse, bl.a. rensevandet i brusesystemet, og bortledningen af affaldet fra behandlingen. Forebyggelse af alle utilsigtede udslip af behandlingsopløsningen. Medlemsstater, der tillader udledning af spildevand i kloaksystemet, sørger for, at der foretages en lokal risikovurdering 5) være særligt opmærksomme på risikoen for vandorganismer og mikroorganismer, der lever i jorden, og risikoen på langt sigt for frøædende fugle og pattedyr. Godkendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Anmelderen fremlægger bekræftende oplysninger om: a) imazalils nedbrydningsvej i jord og overfladevandssystemer b) miljødata til støtte for de forvaltningsforanstaltninger, som medlemsstaterne har indført for at sikre, at eksponeringen af grundvandet er ubetydelig c) en hydrolyseundersøgelse af arten af restkoncentrationer i forarbejdede produkter. Anmelderen fremlægger disse oplysninger for medlemsstaterne, Kommissionen og autoriteten senest den 31. december 2013.

6 Prohexadion CAS-nr. 127277-53-6 (prohexadion-calcium) CIPAC-nr. 567 (prohexadion) Nr. 567.020 (prohexadion-calcium) 3,5-dioxo-4-propionylcyclohexancarboxylsyre ≥ 890 g/kg (udtrykt som prohexadion-calcium) 1.1.2012 ►M295 31.12.2022 ◄ DEL A Må kun tillades anvendt som plantevækstregulerende middel. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om prohexadion, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 17. juni 2011.

7 Spiroxamin CAS-nr. 1181134-30-8 CIPAC-nr. 572 8-tert-butyl-1,4-dioxaspiro[4.5]decan-2-ylmethyl(ethyl)(propyl)amin (ISO) ≥ 940 g/kg (de diastereomere stoffer A og B tilsammen) 1.1.2012 ►M295 31.12.2023 ◄ DEL A Må kun tillades anvendt som fungicid. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om spiroxamin, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 17. juni 2011. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne: 1) være særligt opmærksomme på risikoen for brugere og arbejdstagere og sikre, at anvendelsesbetingelsesrne foreskriver anvendelse af personlige værnemidler 2) være særligt opmærksomme på at beskytte grundvandet, når aktivstoffet anvendes i områder med følsom jordbund og/eller ekstreme klimaforhold 3) være særligt opmærksomme på risikoen for vandorganismer. Godkendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Anmelderen fremlægger bekræftende oplysninger om: a) de mulige konsekvenser for arbejdstageren, forbrugeren og miljørisikovurderingen af den potentielle stereoselektive nedbrydning af hver isomer i planter, dyr og miljøet b) toksiciteten ved de plantemetabolitter, der dannes i frugtafgrøder, og den potentielle hydrolyse af restkoncentrationer i frugtafgrøder i forarbejdede varer c) vurderingen af grundvandets eksponering for metabolitten M03 (7) d) risikoen for vandorganismer. Anmelderen forelægger medlemsstaterne, Kommissionen og autoriteten de oplysninger, der er angivet i litra a), senest to år efter vedtagelsen af særlige retningslinjer og de oplysninger, der er angivet i litra b), c) og d), senest den 31. december 2013.

8 Kresoxim-methyl CAS-nr. 143 390-89-0 CIPAC-nr. 568 Methyl (E)-methoxyimino[a-(o-tolyloxy)-o-tolyl]acetat ≥ 910 g/kg Methanol: højst 5 g/kg Methylchlorid: højst 1 g/kg Toluen: højst 1 g/kg 1. januar 2012 ►M295 31.12.2024 ◄ DEL A Må kun tillades anvendt som fungicid. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om kresoxim-methyl, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 17. juni 2011. Medlemsstaterne skal være særligt opmærksomme på at beskytte grundvandet i sårbare områder; godkendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren fremlægger bekræftende oplysninger om: Risikovurderingen vedrørende grundvandets eksponering, særlig oplysninger om: — lysimeterundersøgelsen til støtte for den påstand, at de to uidentificerede observerede højdepunkter ikke svarer til metabolitter, der enkeltvis overskrider tærskelværdien på 0,1 s μg/l — genfindingen af metabolitten BF 490-5 til bekræftelse af dens fravær i lysimeterperkolatet i mængder, der overskrider 0,1 μg/l — risikovurderingen vedrørende grundvandets eksponering i forbindelse med sen anvendelse på æbler/pærer og druer. Anmelderen forelægger medlemsstaterne, Kommissionen og autoriteten oplysningerne senest den 31. december 2013.

9 Fluroxypyr CAS-nr. 69377-81-7 CIPAC-nr. 431 4-amino-3,5-dichlor-6-fluor-2-pyridyloxyeddikesyre ►M225 ≥ 950 g/kg (fluroxypyr-meptyl) Følgende urenhed betragtes som et toksikologisk problem og må i det tekniske materiale højst udgøre følgende mængde: N-methyl-2-pyrrolidon (NMP): < 3 g/kg ◄ 1. januar 2012 ►M295 31.12.2024 ◄ ►M225 DEL A Må kun tillades anvendt som herbicid. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om fluroxypyr, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 23. marts 2017. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på: — den potentielle kontaminering af grundvand med metabolitten fluroxypyrpyridinol, når aktivstoffet anvendes i regioner med alkalisk eller sårbar jordbund og/eller under sårbare klimaforhold — risikoen for vandorganismer. Godkendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. ◄

10 Tefluthrin CAS-nr. 79538-32-2 CIPAC-nr. 451 2,3,5,6-tetrafluor-4-methylbenzyl (1RS, 3RS)-3-[(Z)-2-chlor-3,3,3-trifluorprop-1-enyl]-2,2-dimethylcyclopropancarboxylat Tefluthrin er en blanding i forholdet 1:1 af enantiomererne Z-(1R, 3R) og Z-(1S, 3S). ≥ 920 g/kg Hexachlorbenzen: højst 1 mg/kg 1.1.2012 ►M295 31.12.2024 ◄ DEL A Må kun tillades anvendt som insekticid. Frø må kun bejdses på professionelle frøbehandlingsanlæg. Sådanne anlæg skal anvende de bedste eksisterende teknikker, så det udelukkes, at der frigives støvskyer under oplagring, transport og anvendelse. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om tefluthrin, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 17. juni 2011. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne: — være særligt opmærksomme på brugeres og arbejdstageres sikkerhed, og de godkendte anvendelsesbetingelser skal bl.a. omfatte anvendelse af både personlige værnemidler og åndedrætsudstyr — være særligt opmærksomme på risikoen for fugle og pattedyr. Der bør anvendes risikobegrænsende foranstaltninger for at sikre, at der sker en god nedfældning i jorden, og at spild undgås — være særligt opmærksomme på at sikre, at det i mærkningen af de behandlede frø er angivet, at frøene er blevet behandlet med tefluthrin, ligesom de risikobegrænsende foranstaltninger, der er foreskrevet i godkendelsen, skal være angivet. Ansøgeren fremlægger bekræftende oplysninger om: 1) specifikationen af det tekniske materiale som industrielt fremstillet 2) en valideret analysemetode for vand 3) de mulige miljøvirkninger af isomerernes præferentielle nedbrydning/omdannelse og et skøn over den relative toksicitet og en vurdering af risikoen for arbejdstagerne. Ansøgeren forelægger Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten de oplysninger, der er angivet i punkt 1), senest den 30. juni 2012, de oplysninger, der er angivet i punkt 2), senest den 31. december 2012 og de oplysninger, der er angivet i punkt 3), to år efter, at der er vedtaget specifikke retningslinjer for evaluering af isomerblandinger.

11 Oxyfluorfen CAS-nr. 42874-03-3 CIPAC-nr. 538 2-chlor-α,α,α-trifluor-p-tolyl 3-ethoxy-4-nitrophenylether ≥ 970 g/kg Urenheder: N,N-dimethylnitrosamin: højst 50 μg/kg 1.1.2012 ►M295 31.12.2024 ◄ ►M203 DEL A Kun anvendelser som herbicid i forbindelse med båndsprøjtning tæt ved jorden fra efterår til tidligt forår kan godkendes, i doseringer på højst 150 g aktivstof pr. hektar pr. år. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om oxyfluorfen, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på: — at beskytte brugerne og sikre, at anvendelsesbetingelserne kræver anvendelse af personlige værnemidler, hvis det er relevant — risiciene for vandorganismer, regnormeædende pattedyr, makroorganismer, der lever i jorden, leddyr, der ikke er målarter, og planter, der ikke er målarter. Godkendelsesbetingelserne bør foreskrive risikobegrænsende foranstaltninger så som usprøjtede stødpudezoner og af afdriftreducerende dyser samt den dertil hørende mærkning af plantebeskyttelsesmidler. Disse betingelser bør omfatte yderligere risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. ◄

12 1-naphthylacetamid CAS-nr. 86-86-2 CIPAC-nr. 282 2-(1-naphthyl)acetamid ≥ 980 g/kg 1. januar 2012 ►M295 31.12.2023 ◄ DEL A Må kun tillades anvendt som plantevækstregulerende middel. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om 1-naphthylacetamid, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 17. juni 2011. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne: a) være særligt opmærksomme på risikoen for brugere og arbejdstagere og sikre, at anvendelsesbetingelserne foreskriver anvendelse af personlige værnemidler, hvis det er relevant b) være særligt opmærksomme på at beskytte grundvandet, når aktivstoffet anvendes i områder med følsom jordbund og/eller ekstreme vejrforhold c) være særligt opmærksomme på risikoen for vandorganismer d) være særligt opmærksomme på risikoen for planter, der ikke er målarter e) være særligt opmærksomme på risikoen for fugle. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren fremlægger bekræftende oplysninger om: 1) risikoen for planter, der ikke er målarter 2) risikoen på langt sigt for fugle. Ansøgeren fremlægger disse oplysninger for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten senest den 31. december 2013.

13 1-naphthyleddikesyre CAS-nr. 86-87-3 CIPAC-nr. 313 1-naphthyleddikesyre ≥ 980 g/kg 1.1.2012 ►M295 31.12.2023 ◄ DEL A Må kun tillades anvendt som plantevækstregulerende middel. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om 1-naphthyleddikesyre, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 17. juni 2011. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne: a) være særligt opmærksomme på risikoen for brugere og arbejdstagere og sikre, at anvendelsesbetingelserne foreskriver anvendelse af personlige værnemidler, hvis det er relevant b) være særligt opmærksomme på situationen med hensyn til forbrugernes eksponering via kosten med henblik på fremtidige ændringer af maksimalgrænseværdierne for restkoncentrationer c) være særligt opmærksomme på at beskytte grundvandet, når aktivstoffet anvendes i områder med følsom jordbund og/eller ekstreme vejrforhold d) være særligt opmærksomme på risikoen for vandorganismer e) være særligt opmærksomme på risikoen for fugle. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren fremlægger bekræftende oplysninger om: 1) nedbrydningsvej og –hastighed i jorden, herunder en vurdering af potentialet for fotolyse 2) risikoen på langt sigt for fugle. Ansøgeren fremlægger disse oplysninger for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten senest den 31. december 2013.

15 Fluazifop-P CAS-nr. 83066-88-0 (fluazifop-P) CIPAC-nr. 467 (fluazifop-P) (R)-2-{4-[5-(trifluormethyl)-2-pyridyloxy]phenoxy}propionsyre (fluazifop-P) ≥ 900 g/kg i fluazifop-P-butyl Urenheden 2-chlor-5-(trifluormethyl)pyridin må højst udgøre 1,5 g/kg i det fremstillede materiale 1.1.2012 ►M295 31.12.2023 ◄ ►M53 DEL A Må kun tillades anvendt som herbicid. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om fluazifop-P, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 1. februar 2013. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne: — være særligt opmærksomme på risikoen for forbrugere med hensyn til forekomst i grundvandet af den metaboliske forbindelse X (5) — være særligt opmærksomme på risikoen for brugere og arbejdstagere og sikre, at anvendelsesbetingelserne foreskriver anvendelse af personlige værnemidler, hvis det er relevant — være særligt opmærksomme på at beskytte overfladevand og grundvandet i sårbare områder — være særligt opmærksomme på risikoen for planter, der ikke er målarter. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren fremlægger bekræftende oplysninger om: 1) specifikationen af det tekniske materiale som industrielt fremstillet, herunder oplysninger om relevansen af urenheden R154719 2) ækvivalensen mellem specifikationerne af det tekniske materiale som industrielt fremstillet og specifikationerne af det testmateriale, der er anvendt i toksicitetsundersøgelserne 3) den potentielle risiko for planteædende pattedyr 4) skæbne og adfærd i miljøet for så vidt angår de metaboliske forbindelser X (5) og IV (6) 5) den potentielle risiko for fisk og hvirvelløse vanddyr for så vidt angår den metabolitiske forbindelse IV (6). Ansøgeren forelægger Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten de oplysninger, der er angivet i punkt 1) og 2), senest den 30. juni 2012 og de oplysninger, der er angivet i punkt 3)-5), senest den 31. december 2013. ◄

16 Terbuthylazin CAS-nr. 5915-41-3 CIPAC-nr.: 234 N2-tert-butyl-6-chlor-N4-ethyl-1,3,5-triazin-2,4-diamin > 950 g/kg Følgende urenheder betragtes som et toksikologisk problem og må ikke overskride nedenstående grænseværdier i det tekniske materiale: — Propazin: højst 9 g/kg — Atrazin: højst 1 g/kg — Simazin: højst 9 g/kg 1. januar 2012 31. december 2024 DEL A Må kun tillades anvendt som herbicid. Må kun anvendes én gang hvert tredje år på samme areal ved en maksimumdosis på 850 g terbuthylazin pr. hektar. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i revurderingsrapporten om terbuthylazin, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 17. juni 2011 og ajourført af Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 24. marts 2021. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på: — vurderingen af risikoen for forbrugerne fra eksponering for metabolitter af terbuthylazin — at beskytte grundvandet, når aktivstoffet anvendes i områder med sårbare jordbunds- og/eller klimaforhold — risikoen for pattedyr og regnorme. Anvendelsesbetingelserne skal, hvis det er relevant, omfatte risikobegrænsende foranstaltninger og pligt til at gennemføre overvågningsprogrammer til kontrol af potentiel grundvandsforurening i sårbare områder.

18 8-hydroxyquinolin CAS-nr. 148-24-3 (8-hydroxyquinolin) CIPAC-nr. 677 (8-hydroxyquinolin) 8-quinolinol ≥ 990 g/kg 1. januar 2012 ►M370 31. december 2022 ◄ DEL A Må kun tillades anvendt som fungicid og baktericid i væksthuse. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om 8-hydroxyquinolin, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 15. juli 2011. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på at beskytte brugernes sikkerhed og sørge for, at anvendelsesbetingelserne foreskriver brug af personlige værnemidler, hvis det er relevant. Ansøgeren skal fremlægge bekræftende oplysninger om 8-hydroxyquinolin og salte heraf med hensyn til: 1) analysemetoden for luft 2) ny lagringsstabilitet baseret på lagringsperioder for prøver fra både metabolismeundersøgelsen og den overvågede restkoncentrationsundersøgelse. Ansøgeren fremlægger disse oplysninger for Kommissionen og EFSA senest den 31. december 2013.

22 Metam CAS-nr.: 144-54-7 CIPAC-nr.: 20 Methyldithiocarbaminsyre ≥ 965 g/kg Udtrykt som metamnatrium på tørstofbasis ≥ 990 g/kg Udtrykt som metamkalium på tørstofbasis Relevante urenheder: methylisothiocyanat (MITC) — højst 12 g/kg på tørstofbasis (metamnatrium) — højst 0,42 g/kg på tørstofbasis (metamkalium) N,N«-dimethylthiourinstof (DMTU) — højst 23 g/kg på tørstofbasis (metamnatrium) — højst 6 g/kg på tørstofbasis (metamkalium) 1. juli 2012 ►M391 30. juni 2023 ◄ DEL A Må kun tillades anvendt som nematicid, fungicid, herbicid og insekticid til brug som jordgasningsmiddel inden såning med højst én anvendelse hvert tredje år på samme mark. Aktivstoffet må kun tillades anvendt på åben mark ved nedfældning i jorden eller ved drypvanding og i væksthuse kun ved drypvanding. Der skal foreskrives brug af lufttæt plastfolie ved drypvanding. Der må højst anvendes 153 kg/ha (svarende til 86,3 kg MITC pr. ha), når stoffet anvendes på åben mark. Må kun tillades anvendt af professionelle brugere. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om metam, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 9. marts 2012. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne: a) være særligt opmærksomme på at beskytte brugerne og sikre, at anvendelsesbetingelserne foreskriver risikobegrænsende foranstaltninger såsom brug af passende personlige værnemidler og begrænsning af den daglige arbejdstid b) være særligt opmærksomme på at beskytte arbejdstagerne og sikre, at anvendelsesbetingelserne foreskriver risikobegrænsende foranstaltninger såsom brug af passende personlige værnemidler, en re-entry-periode og begrænsning af den daglige arbejdstid c) være særligt opmærksomme på at beskytte omkringstående og lokale beboere og sikre, at anvendelsesbetingelserne foreskriver risikobegrænsende foranstaltninger såsom en passende stødpudezone under og op til 24 timer efter anvendelsen fra udkanten af det område, som aktivstoffet er blevet anvendt på, til alle beboede huse og områder, der benyttes af offentligheden, idet der pålægges pligt til at bruge advarselsskilte og jordmarkører d) være særligt opmærksomme på at beskytte grundvandet, når aktivstoffet anvendes i områder med sårbare jordbunds- og/eller klimaforhold, og sikre, at anvendelsesbetingelserne foreskriver brug af risikobegrænsende foranstaltninger såsom en passende stødpudezone e) være særligt opmærksomme på risikoen for organismer, der ikke er målarter, og sikre, at anvendelsesbetingelserne foreskriver risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren fremlægger bekræftende oplysninger om methylisothiocyanat med hensyn til: 1) vurderingen af den potentielle transport over lange afstande gennem luften og beslægtede miljørisici 2) den potentielle grundvandsforurening. Ansøgeren fremlægger disse oplysninger for Kommissionen, medlemsstaterne og EFSA senest den 31. maj 2014.

24 Fluxapyroxad CAS-nr. 907204-31-3 CIPAC-nr.: 828 3-(difluormethyl)-1-methyl-N-(3′,4′,5′-trifluorbiphenyl-2-yl)pyrazol-4-carboxamid ≥ 950 g/kg Urenheden toluen må højst udgøre 1 g/kg i det tekniske materiale 1. januar 2013 ►M343 31. maj 2025 ◄ Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om fluxapyroxad, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 1. juni 2012. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på risikoen for grundvandet, hvis aktivstoffet anvendes i områder med følsom jordbund og/eller ekstreme vejrforhold. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Renhedsgraden, som er angivet i disse oplysninger, er baseret på et pilotanlæg. Den medlemsstat, der behandler ansøgningen, meddeler i overensstemmelse med artikel 38 i forordning (EF) nr. 1107/2009 Kommissionen specifikationerne for det tekniske materiale som industrielt fremstillet.

25 Fenpyrazamin CAS-nr. 473798-59-3 CIPAC-nr.: 832 S-allyl 5-amino-2,3-dihydro-2-isopropyl-3-oxo-4-(o-tolyl)pyrazol-1-carbothioat ►M354

≥ 960 g/kg

Følgende urenhed betragtes som et toksikologisk problem og må i det tekniske materiale højst udgøre følgende mængde:

Hydrazin: maksimalt indhold: < 0,0001 % (1 mg/kg) ◄ 1. januar 2013 31. december 2022 ►M354

DEL B

Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om fenpyrazamin, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 1. juni 2012 og Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 18. maj 2020. Renhedsgraden, som er angivet i disse oplysninger, er baseret på fremstilling i et industrielt produktionsanlæg. ◄

26 Adoxophyes orana granulovirus Stammesamling nr. DSM BV-0001 CIPAC-nr.: 782 Ikke relevant Ingen relevante urenheder 1. februar 2013 ►M343 31. januar 2024 ◄ Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om Adoxophyes orana granulovirus, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 13. juli 2012.

28 Phosphan CAS-nr. 7803-51-2 CIPAC-nr. 127 Phosphan ≥ 994 g/kg Den relevante urenhed arsan må ikke overstige 0,023 g/kg i det tekniske materiale 1. april 2013 31. marts 2023 Må kun tillades anvendt af professionelle brugere. Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om phosphan, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 28. september 2012. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne: — brugernes sikkerhed i og omkring det behandlede område under behandlingen såvel som under og efter udluftningen — arbejdstagernes sikkerhed i og omkring det behandlede område under behandlingen såvel som under og efter udluftningen — andre tilstedeværendes sikkerhed i og omkring det behandlede område under behandlingen såvel som under og efter udluftningen. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger som f.eks. permanent overvågning af phosphankoncentrationen ved hjælp af automatisk udstyr, anvendelse af personlige værnemidler og etablering af et område omkring det behandlede område, hvor andre tilstedeværende nægtes adgang, hvis det er relevant.

29 Trichoderma asperelleum (stamme T34) CECT-nr.: 20417 Ikke relevant 1 × 1010 cfu/g 1. juni 2013 31. maj 2023 Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om Trichoderma asperellum (stamme T34), særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 20. november 2012. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på beskyttelsen af brugerne og arbejdstagerne, under hensyntagen til at Trichoderma asperellum (stamme T34) skal betragtes som et potentielt sensibiliserende stof. Anvendelsesbetingelserne bør omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant.

30 Zucchini yellow mosaic virus — svag virusstamme ATCC-nummer: PV-593 Ikke relevant ≥ 0,05 mg/l 1. juni 2013 31. maj 2023 Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om zucchini yellow mosaic virus — svag virusstamme, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 20. november 2012. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på risikoen for planter, der ikke er målarter, hvis afgrøden samtidig er inficeret med en anden virus, som kan overføres af bladlus. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant.

31 Cyflumetofen CAS-nr. 400882-07-7 CIPAC-nr. 721 2-methoxyethyl-(RS)-2-(4-tert-butylphenyl)-2-cyan-3-oxo-3-(α,α,α-trifluor-o-tolyl)propionat ≥ 975 g/kg (racemisk) 1. juni 2013 31. maj 2023 ►M304 Plantebeskyttelsesmidler, der indeholder cyflumetofen, må kun godkendes til anvendelser, hvis indholdet af metabolitten B3 i grundvandet forventes at være lavere end 0,1 μg/L. Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om cyflumetofen, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 20. november 2012. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på: — beskyttelsen af brugere og arbejdstagere — beskyttelsen af grundvandet, særlig med hensyn til metabolitten B3, når aktivstoffet anvendes i områder med følsom jordbund og/eller ekstreme vejrforhold — beskyttelsen af drikkevandet — risikoen for vandorganismer. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. ◄

32 Trichoderma atroviride — stamme I-1237 CNCM-nr.: I-1237 Ikke relevant cfu/g ( spores/g) 1. juni 2013 31. maj 2023 Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om Trichoderma atroviride — stamme I-1237, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 20. november 2012. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på beskyttelsen af brugerne og arbejdstagerne i betragtning af, at Trichoderma atroviride — stamme I-1237 skal betragtes som et potentielt sensibiliserende stof. Anvendelsesbetingelserne bør omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant.

33 Ametoctradin CAS-nr. 865318-97-4 CIPAC-nr.: 818 5-ethyl-6-octyl [1,2,4]triazolo[1,5-a] pyrimidin-7-amin ≥ 980 g/kg ►C2 Urenhederne amitrol og o-xylen er af toksikologisk relevans og må ikke overstige henholdsvis 50 mg/kg og 2 g/kg i det tekniske materiale. ◄ 1. august 2013 31. juli 2023 Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om ametoctradin, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 1. februar 2013. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på udsivning af metabolitten M650F04 (14) til grundvandet i følsomme områder. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant.

34 Mandipropamid CAS-nr.: 374726-62-2 CIPAC-nr.: 783 (RS)-2-(4-chlorphenyl)-N-[3-methoxy-4-(prop-2-ynyloxy)phenethyl]-2-(prop-2-ynyloxy)acetamid ≥ 930 g/kg Urenheden N-{2-[4-(2-chlor-allyloxy)-3-methoxy-phenyl]-ethyl}-2-(4-chlor-phenyl)-2-prop-2-ynyloxy-acetamid er af toksikologisk relevans og må ikke overstige 0,1 g/kg i det tekniske materiale. 1. august 2013 31. juli 2023 Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om mandipropamid, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 1. februar 2013. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren fremlægger bekræftende oplysninger om potentialet for præferentiel enantiomerisk omdannelse eller racemisering af mandipropamid på jordoverfladen som følge af jordfotolyse. Ansøgeren fremlægger disse oplysninger for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten senest den 31. juli 2015.

35 Halosulfuron-methyl CAS-nr. 100785-20-1 CIPAC-nr. 785.201 methyl 3-chlor-5-(4,6-dimethoxypyrimidin-2-ylcarbamoylsulfamoyl)-1-methylpyrazol-4-carboxylat ≥ 980 g/kg 1. oktober 2013 30. september 2023 Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om halosulfuron-methyl, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 15. marts 2013. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på: — risikoen for, at metabolitten »omlejret halosulfuron (HSR)« (15) i sårbare områder siver ud i grundvandet. Denne metabolit anses for at være toksikologisk relevant på grundlag af de foreliggende data om halosulfuron — risikoen for landplanter, der ikke er målarter Anvendelsesbetingelserne bør omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren fremlægger bekræftende oplysninger om: a) oplysninger om ækvivalensen mellem specifikationerne af det tekniske materiale, som kommercielt fremstillet, og det testmateriale, der er anvendt i de toksikologiske og økotoksikologiske undersøgelser b) oplysninger om den toksikologiske relevans af urenhederne i de tekniske specifikationer som kommercielt fremstillet c) oplysninger til afklaring af de potentielle genotoksiske egenskaber ved chlorsulfonamidsyre (16). Ansøgeren fremlægger disse oplysninger for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten senest den 30. september 2015.

36 Bacillus firmus I-1582 Samlingens nr.: CNCMI-1582 Ikke relevant Minimumskoncentration: 7,1 × 1010 CFU/g 1. oktober 2013 30. september 2023 Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om Bacillus firmus I-1582, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 15. marts 2013. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på beskyttelsen af brugerne og arbejdstagerne i betragtning af, at Bacillus firmus I-1582 skal betragtes som et potentielt sensibiliserende stof. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant.

37 Candida oleophila stamme O Samlingens nr.: MUCL40654 Ikke relevant Nominelt indhold: 3 × 1010 CFU/g tørret produkt Interval: 6 × 109 – 1 × 1011 CFU/g tørret produkt 1. oktober 2013 ►M343 31. december 2024 ◄ Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om Candida oleophila stamme O, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 15. marts 2013.

38 Helicoverpa armigera nucleopolyhedrovirus DSMZ-nr.: BV-0003 Ikke relevant Minimumskoncentration: 1,44 × 1013 OB/l (okklusionslegemer/l) 1. juni 2013 31. maj 2023 Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om Helicoverpa armigera nucleopolyhedrovirus, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 15. marts 2013.

39 Paecilomyces fumosoroseus stamme FE 9901 Samlingens nr.: USDA-ARS collection of Entomopathogenic Fungal Cultures U.S. Plant Soil and Nutrition laboratory. New York. Adgangsnr. ARSEF 4490 Ikke relevant Minimum 1,0 × 109 CFU/g Maksimum 3,0 × 109 CFU/g 1. oktober 2013 ►M343 31. december 2024 ◄ Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om Paecilomyces fumosoroseus stamme FE 9901, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 15. marts 2013. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på beskyttelsen af brugerne og arbejdstagerne i betragtning af, at Paecilomyces fumosoroseus stamme FE 9901 skal betragtes som et potentielt sensibiliserende stof. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant.

40 Kaliumphosphater (intet ISO-navn) CAS-nr. 13977-65-6 for kaliumhydrogenphosphonat 13492-26-7 for dikaliumphosphonat Blanding: ingen CIPAC-nr. 756 (for kaliumphosphonater) Kaliumhydrogenphosphonat Dikaliumphosphonat 31,6-32,6 % phosphonat-ioner (summen af hydrogenphosphonat- og phosphonat-ioner) 17,8-20,0 % kalium ≥ 990 g/kg på tørstofbasis 1. oktober 2013 ►M343 31. januar 2026 ◄ Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om kaliumphosphonater, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 15. marts 2013. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på: — risikoen for fugle og pattedyr — risikoen for eutrofiering af overfladevand, hvis stoffet anvendes i regioner eller under forhold, der fremmer en hurtig oxidering af aktivstoffet i overfladevandet. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren fremlægger bekræftende oplysninger om risikoen på langt sigt for insektædende fugle. Ansøgeren fremlægger disse oplysninger for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten senest den 30. september 2015.

41 Spiromesifen CAS-nr. 283594-90-1 CIPAC-nr. 747 3-mesityl-2-oxo-1-oxaspiro[4.4]non-3-en-4-yl 3,3-dimethylbutyrat ≥ 965 g/kg (racemisk) Urenheden N,N-dimethylacetamid er af toksikologisk relevans og må ikke overstige 4 g/kg i det tekniske materiale. 1. oktober 2013 30. september 2023 Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om spiromesifen, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 15. marts 2013. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på: — risikoen på lang sigt for hvirvelløse vanddyr — risikoen for bestøvende årevingede insekter og leddyr, der ikke er målarter, hvis eksponeringen ikke er ubetydelig — beskyttelsen af arbejdstagere og brugere. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren fremlægger bekræftende oplysninger om omberegningen af den forudsagte koncentration i grundvand (PECGW) ved hjælp af et FOCUS GW-scenario, der er tilpasset til de understøttede anvendelser ved brug af en Q10-værdi på 2,58. Ansøgeren fremlægger disse oplysninger for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten senest den 30. september 2015.

42 Spodoptera littoralis nucleopolyhedrovirus DSMZ-nr.: BV-0005 Ikke relevant Maksimumskoncentration: 1 × 1012 OB/l (okklusionslegemer/l) 1. juni 2013 31. maj 2023 Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om Spodoptera littoralis nucleopolyhedrovirus, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 15. marts 2013.

43 Bixafen CAS-nr. 581809-46-3 CIPAC-nr. 819 N-(3′,4′-dichlor-5-fluorobiphenyl-2-yl)-3-(difluormethyl)-1-methylpyrazol-4-carboxamid ≥ 950 g/kg 1. oktober 2013 ►M343 31. maj 2025 ◄ Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om bixafen, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 15. marts 2013. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på: a) restkoncentrationer af bixafen og dets metabolitter i vekselafgrøder b) beskyttelsen af grundvandet, når stoffet anvendes i områder med sårbare jordbunds- og/eller klimaforhold c) risikoen for vandorganismer d) risikoen for organismer, der lever i jord eller sedimenter. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant.

44 Maltodextrin CAS-nr. 9050-36-6 CIPAC-nr. 801 Ikke tildelt ≥ 910 g/kg 1. oktober 2013 30. september 2023 Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om maltodextrin, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 15. marts 2013. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på: a) potentiel øget svampevækst og mulig forekomst af mykotoksiner på behandlede frugters overflade b) potentiel risiko for honningbier og leddyr, der ikke er målarter. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant.

45 Eugenol CAS-nr. 97-53-0 CIPAC-nr. 967 4-allyl-2-methoxyphenol ≥ 990 g/kg Relevant urenhed: methyleugenol max. 0,1 % af det tekniske materiale 1. december 2013 30. november 2023 Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om eugenol, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 17. maj 2013. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særlig opmærksomme på: — at beskytte brugerne, arbejdstagerne, tilstedeværende og residenter og sikre, at anvendelsesbetingelserne omfatter brug af egnede personlige værnemidler, hvis det er relevant — beskyttelsen af grundvandet, når stoffet anvendes i områder med sårbare jordbunds- og/eller klimaforhold — risikoen for vandorganismer — risikoen for insektædende fugle. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren fremlægger bekræftende oplysninger om: a) lagringsstabiliteten (2 år) ved stuetemperatur for det formulerede middel b) data, der sammenligner eugenols og methyleugenols naturlige baggrundseksponeringssituationer i forhold til eksponeringen for eugenol som et plantebeskyttelsesmiddel. Disse data skal omfatte menneskers eksponering såvel som fugles og vandorganismers eksponering c) eksponeringsvurderingen for eugenols potentielle metabolitter i grundvandet, navnlig methyleugenol. Ansøgeren fremlægger disse oplysninger for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten senest den 30. november 2015.

46 Geraniol CAS-nr. 106-24-1 CIPAC-nr. 968 (E) 3,7-dimethyl-2,6-octadien-1-ol ≥ 980 g/kg 1. december 2013 30. november 2023 Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om geraniol, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 17. maj 2013. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særlig opmærksomme på: — at beskytte brugerne, arbejdstagerne, tilstedeværende og residenter og sikre, at anvendelsesbetingelserne omfatter brug af egnede personlige værnemidler, hvis det er relevant — beskyttelsen af grundvandet, når stoffet anvendes i områder med sårbare jordbunds- og/eller klimaforhold — risikoen for vandorganismer — risikoen for insektædende fugle og pattedyr. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren fremlægger bekræftende oplysninger om: a) data, der sammenligner geraniols naturlige baggrundseksponeringssituationer i forhold til eksponeringen for geraniol som et plantebeskyttelsesmiddel. Disse data skal omfatte menneskers eksponering såvel som fugles, pattedyrs og vandorganismers eksponering b) grundvandets eksponering. Ansøgeren fremlægger disse oplysninger for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten senest den 30. november 2015.

47 Thymol CAS-nr. 89-83-8 CIPAC-nr. 969 5-methyl-2-propan-2-yl-phenol ≥ 990 g/kg 1. december 2013 30. november 2023 Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om thymol, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 17. maj 2013. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særlig opmærksomme på: — at beskytte brugerne, arbejdstagerne, tilstedeværende og residenter og sikre, at anvendelsesbetingelserne omfatter brug af egnede personlige værnemidler, hvis det er relevant — beskyttelsen af grundvandet, når stoffet anvendes i områder med sårbare jordbunds- og/eller klimaforhold — risikoen for vandorganismer — risikoen for insektædende fugle og pattedyr. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren fremlægger bekræftende oplysninger om: a) data, der sammenligner thymols naturlige baggrundseksponeringssituationer i forhold til eksponeringen for thymol som et plantebeskyttelsesmiddel. Disse data skal omfatte menneskers eksponering såvel som fugles, pattedyrs og vandorganismers eksponering b) langtidstoksiciteten og reproduktionstoksiciteten i form af en fuldstændig rapport (på engelsk) om den kombinerede test for toksicitet og reproduktionstoksicitet ved gentagen oral indtagelse af thymol c) grundvandets eksponering. Ansøgeren fremlægger disse oplysninger for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten senest den 30. november 2015.

48 Sedaxan CAS-nr.: 874967-67-6 (transisomer: 599197-38-3/cisisomer: 599194-51-1) CIPAC-nr.: 833 Blanding af 2 cisisomerer 2′-[(1RS,2RS)-1,1′-bicycloprop-2-yl]-3-(difluormethyl)-1-methylpyrazol-4-carboxanilid og 2 transisomerer 2′-[(1RS,2SR)-1,1′-bicycloprop-2-yl]-3-(difluormethyl)-1-methylpyrazol-4-carboxanilid ≥ 960 g/kg sedaxan (mellem 820-890 g/kg for de 2 transisomerer 50:50 blanding af enantiomerer og mellem 100-150 g/kg for de 2 cisisomerer 50:50 blanding af enantiomerer) 1. februar 2014 ►M343 31. maj 2025 ◄ DEL A Må kun tillades anvendt til frøbehandling. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om sedaxan, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 16. juli 2013. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på: a) beskyttelsen af grundvandet, når stoffet anvendes i områder med sårbare jordbunds- og/eller klimaforhold b) risikoen på langt sigt for fugle og pattedyr. Godkendelsesbetingelserne bør omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. De berørte medlemsstater gennemfører, hvis det er relevant, overvågningsprogrammer for at kontrollere eventuel forurening af grundvandet med metabolitten CSCD465008 i følsomme områder. De berørte medlemsstater anmoder om fremlæggelse af bekræftende oplysninger om relevansen af metabolitten CSCD465008 og om en tilhørende risikovurdering for grundvandet, under forudsætning af at sedaxan bliver klassificeret som »mistænkt for at fremkalde kræft« i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 1272/2008. Anmelderen forelægger Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten de relevante oplysninger senest seks måneder efter anvendelsesdatoen for en forordning om klassificeringen af sedaxan.

49 Emamectin CAS-nr.: emamectin: 119791-41-2 (tidligere 137335-79-6) og 123997-28-4 emamectinbenzoat: 155569-91-8 (tidligere 137512-74-4 og 179607-18-2) emamectin B1a benzoat: 138511-97-4 emamectin B1b benzoat: 138511-98-5 CIPAC-nr.: emamectin: 791 emamectinbenzoat: 791.412 Emamectin B1a: (10E,14E,16E)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-6′-[(S)-sec-butyl]-21,24-dihydroxy-5′,11,13,22-tetramethyl-2-oxo-(3,7,19-trioxatetracyclo[15.6.1.14,8.020,24]pentacosa-10,14,16,22-tetraen)-6-spiro-2′-(5′,6′-dihydro-2′H-pyran)-12-yl 2,6-dideoxy-3-O-methyl-4-O-(2,4,6-trideoxy-3-O-methyl-4-methylamino-α-L-lyxo-hexapyranosyl)-α-L-arabino-hexapyranosid Emamectin B1b: (10E,14E,16E)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-21,24-dihydroxy-6′-isopropyl-5′,11,13,22-tetramethyl-2-oxo-(3,7,19-trioxatetracyclo[15.6.1.14,8.020,24]pentacosa-10,14,16,22-tetraen)-6-spiro-2′-(5′,6′-dihydro-2′H-pyran)-12-yl 2,6-dideoxy-3-O-methyl-4-O-(2,4,6-trideoxy-3-O-methyl-4-methylamino-α-L-lyxo-hexapyranosyl)-α-L-arabino-hexapyranosid Emamectin B1a benzoat: (10E,14E,16E)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-6′-[(S)-sec-butyl]-21,24-dihydroxy-5′,11,13,22-tetramethyl-2-oxo-(3,7,19-trioxatetracyclo[15.6.1.14,8.020,24]pentacosa-10,14,16,22-tetraen)-6-spiro-2′-(5′,6′-dihydro-2′H-pyran)-12-yl 2,6-dideoxy-3-O-methyl-4-O-(2,4,6-trideoxy-3-O-methyl-4-methylamino-α-L-lyxo-hexapyranosyl)-α-L-arabino-hexapyranosidbenzoat Emamectin B1b benzoat: (10E,14E,16E)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-21,24-dihydroxy-6′-isopropyl-5′,11,13,22-tetramethyl-2-oxo-(3,7,19-trioxatetracyclo[15.6.1.14,8.020,24]pentacosa-10,14,16,22-tetraen)-6-spiro-2′-(5′,6′-dihydro-2′H-pyran)-12-yl 2,6-dideoxy-3-O-methyl-4-O-(2,4,6-trideoxy-3-O-methyl-4-methylamino-α-L-lyxo-hexapyranosyl)-α-L-arabino-hexapyranosidbenzoat ≥ 950 g/kg som emamectinbenzoat på vandfri basis (en blanding af minimum 920 g/kg emamectin B1a benzoat og maksimum 50 g/kg emamectin B1b benzoat) 1. maj 2014 ►M343 30. november 2024 ◄ Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om emamectin, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 16. juli 2013. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på: — risikoen for hvirvelløse dyr, der ikke er målarter — beskyttelsen af arbejdstagere og brugere. Anvendelsesbetingelserne bør omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren fremlægger bekræftende oplysninger om risikoen for enantioselektiv metabolisering eller nedbrydning. Ansøgeren forelægger Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten de relevante oplysninger to år efter vedtagelsen af det relevante vejledende dokument om vurderingen af isomerblandinger.

50 Pseudomonas sp. stamme DSMZ 13134 Samlingens nr.: DSMZ 13134 Ikke relevant Minimumskoncentra-tion: 3 × 1014 CFU/kg 1. februar 2014 ►M343 31. januar 2025 ◄ Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om Pseudomonas sp. stamme DSMZ 13134, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 16. juli 2013. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på beskyttelsen af brugerne og arbejdstagerne i betragtning af, at Pseudomonas sp. stamme DSMZ 13134 skal betragtes som et potentielt sensibiliserende stof. Anvendelsesbetingelserne bør omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren fremlægger oplysninger, der bekræfter fraværet af en potentiel akut intratracheal og intraperitoneal toksicitet/infektivitet/patogenicitet. Ansøgeren fremlægger disse oplysninger for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten senest den 31. januar 2016.

51 Fluopyram CAS-nr.: 658066-35-4 CIPAC-nr.: 807 N-{2-[3-chlor-5-(trifluormethyl)-2-pyridyl]ethyl}-α,α,α-trifluor-o-toluamid ≥ 960 g/kg 1. februar 2014 31. januar 2024 Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om fluopyram, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 16. juli 2013. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på risikoen for fugle og vandorganismer. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren fremlægger bekræftende oplysninger om: 1) risikoen på langt sigt for insektædende fugle 2) risikoen for hormonforstyrrende virkninger hos hvirveldyr, der ikke er målarter, dog ikke pattedyr. Ansøgeren forelægger Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten de oplysninger, der er anført i punkt 1, senest den 1. februar 2016 og de oplysninger, der er anført i punkt 2, senest to år efter, at tilsvarende OECD-retningslinjer for testning af hormonforstyrrelser er vedtaget.

52 Aureobasidium pullulans (stamme DSM 14940 og DSM 14941) Samlingens nr.: Tysk samling af mikroorganismer og cellekulturer (DSMZ) med stammesamlings-numrene DSM 14940 og DSM 14941. Ikke relevant Minimum 5,0 × 109 CFU/g for hver stamme Maksimum 5,0 × 1010 CFU/g for hver stamme 1. februar 2014 ►M343 31. januar 2025 ◄ Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om Aureobasidium pullulans (stamme DSM 14940 og DSM 14941), særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 16. juli 2013. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på beskyttelsen af brugerne og arbejdstagerne i betragtning af, at Aureobasidium pullulans (stamme DSM 14940 og DSM 14941) skal betragtes som et potentielt sensibiliserende stof. Anvendelsesbetingelserne bør omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant.

53 Pyriofenon: CAS-nr.: 688046-61-9 CIPAC-nr.: 827 (5-chlor-2-methoxy-4-methyl-3-pyridyl)(4,5,6-trimethoxy-o-tolyl)methanon ≥ 965 g/kg 1. februar 2014 ►M343 31. januar 2025 ◄ Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om pyriofenon, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 16. juli 2013. Anvendelsesbetingelserne bør omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren fremlægger bekræftende oplysninger om: a) to urenheders identitet, der fuldt ud understøtter de foreløbige specifikationer b) den toksikologiske relevans af urenhederne i forslaget til tekniske specifikationer bortset fra den ene urenhed, for hvilken der blev fremlagt en test til bestemmelse af akut oral toksicitet og en Ames' test. Ansøgeren forelægger Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten disse oplysninger senest den 31. januar 2016.

54 Dinatriumphosphonat CAS-nr.: 13708-85-5 CIPAC-nr.: 808 Dinatriumphosphonat 281-337 g/kg (TK) ≥ 917 g/kg (TC) 1. februar 2014 ►M343 31. januar 2026 ◄ Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om dinatriumphosphonat, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 16. juli 2013. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på risikoen for eutrofiering af overfladevand. Anvendelsesbetingelserne bør omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren fremlægger bekræftende oplysninger om: a) den kroniske risiko for fisk b) risikoen på lang sigt for regnorme og makroorganismer i jorden. Ansøgeren forelægger Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten disse oplysninger senest den 31. januar 2016.

55 Penflufen CAS-nr.: 494793-67-8 CIPAC-nr.: 826 2'-[(RS)-1,3-dimethylbutyl]-5-fluor-1,3-dimethylpyrazol-4-carboxanilid ≥ 950 g/kg R/S- enantiomerer i forholdet 1:1 1. februar 2014 ►M343 31. maj 2025 ◄ ►M249 DEL A Må kun tillades anvendt til behandling af frø eller andet formeringsmateriale inden eller under plantning med højst én anvendelse hvert tredje år på samme mark. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om penflufen, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 15. marts 2013, samt tillægget til den reviderede vurderingsrapport om penflufen, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 13. december 2017. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på: a) at beskytte brugerne b) risikoen på langt sigt for fugle c) beskyttelse af grundvandet, når stoffet anvendes i områder med sårbare jordbunds- og/eller klimaforhold d) restkoncentrationer i overfladevand, der bortledes til drikkevandsformål, i eller fra områder, hvor der anvendes produkter indeholdende penflufen. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvor det er relevant. Ansøgeren skal fremlægge bekræftende oplysninger om relevansen af metabolitten M01 (penflufen-3-hydroxy-butyl) for grundvandet, under forudsætning af at penflufen bliver klassificeret som »kræftfremkaldende i kategori 2« i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 (18). Ansøgeren skal forelægge Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten disse oplysninger senest seks måneder efter meddelelsen af en klassificeringsafgørelse om det pågældende stof. ◄

56 Orangeolie CAS-nr. 8028-48-6 (appelsinekstrakt) 5989-27-5 (D-limonen) CIPAC-nr. 902 (R)-4-isopropenyl-1-methylcyclohexen eller p-mentha-1,8-dien ≥ 945 g/kg (af D-limonen) Aktivstoffet skal overholde specifikationerne for Ph. Eur. (Pharmacopoeia Europea) 5.0 (Aurantii dulcis aetheroleum) og ISO 3140:2011(E) 1. maj 2014 ►M343 31. juli 2024 ◄ Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om orangeolie, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 3. oktober 2013. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på: a) beskyttelsen af brugere og arbejdstagere b) risikoen for fugle og pattedyr. Anvendelsesbetingelserne bør omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren indsender bekræftende oplysninger for så vidt angår skæbnen for orangeolies metabolitter og nedbrydningsvejen og -hastigheden i jorden og valideringen af endpoints i den økotoksikologiske risikovurdering. Ansøgeren fremlægger disse oplysninger for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten senest den 30. april 2016.

57 Penthiopyrad CAS-nr.: 183675-82-3 CIPAC-nr.: 824 (RS)-N-[2-(1,3-dimethylbutyl)-3-thienyl]-1-methyl-3-(trifluormethyl)–pyrazol-4-carboxamid ≥ 980 g/kg (50:50 racemisk blanding) 1. maj 2014 ►M343 31. maj 2025 ◄ Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om penthiopyrad, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 3. oktober 2013. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på: a) beskyttelsen af brugere og arbejdstagere b) risikoen for vand- og jordorganismer c) beskyttelsen af grundvandet, når stoffet anvendes i områder med sårbare jordbunds- og/eller klimaforhold d) restkoncentrationen i vekselafgrøder efter gentagne anvendelser af aktivstoffet over flere år. Anvendelsesbetingelserne bør omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren fremlægger bekræftende oplysninger om: 1) at metabolitten M11 (3-methyl-1-{3-[(1-methyl-3-trifluormethyl-1H-pyrazol-4-carbonyl)amino]thiophen-2-yl}pentansyre) ikke har betydning for grundvandet med undtagelse af dokumentation vedrørende risikoen for karcinogenicitet, hvilket afhænger af moderforbindelsens klassificering og er anført særskilt i punkt 3) nedenfor 2) metabolitten PAM's toksikologiske profil og referenceværdier 3) relevansen af metabolitterne M11 (3-methyl-1-{3-[(1-methyl-3-trifluormethyl-1H-pyrazol-4-carbonyl)amino]thiophen-2-yl}pentansyre), DM-PCA (3-trifluormethyl-1H-pyrazol-4-carboxylsyre), PAM (1-methyl-3-trifluormethyl-1H-pyrazol-4-carboxamid) og PCA (1-methyl-3-trifluormethyl-1H-pyrazol-4-carboxylsyre) og risiko for, at de forurener grundvandet, hvis penthiopyrad i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008 klassificeres som kræftfremkaldende i kategori 2. Ansøgeren forelægger Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten de oplysninger, der er angivet i punkt 1) og 2), senest den 30. april 2016, og de oplysninger, der er angivet i punkt 3), senest seks måneder efter meddelelsen af en klassificeringsafgørelse om penthiopyrad.

58 Benalaxyl-M CAS-nr. 98243-83-5 CIPAC-nr. 766 Methyl N-(phenylacetyl)-N-(2,6-xylyl)-D-alaninat ≥ 950 g/kg 1. maj 2014 ►M343 30. april 2025 ◄ Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om benalaxyl-M, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 3. oktober 2013. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på: — beskyttelsen af arbejdstagere, når de vender tilbage — den risiko som metabolitterne BM-M2 (N-(malonyl)-N-(2,6-xylyl)-DL-alanin) og BM-M3 (N-(malonyl)-N-(2,6-xylyl)-D-alanin) udgør for grundvandet, når stoffet anvendes i regioner med sårbare jordbunds- og/eller klimaforhold. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant.

59 Tembotrion CAS-nr. 335104-84-2 CIPAC-nr. 790 2-{2-chlor-4-mesyl-3-[(2,2,2-trifluorethoxy)methyl]benzoyl}cyclohexan-1,3-dion ≥ 945 g/kg De følgende relevante urenheder må ikke overskride en vis tærskel i det tekniske materiale: Toluen: ≤ 10 g/kg HCN: ≤ 1 g/kg 1. maj 2014 ►M343 31. juli 2024 ◄ Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om tembotrion, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 3. oktober 2013. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særlig opmærksomme på: a) beskyttelsen af brugere og arbejdstagere b) risikoen for vandorganismer. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant.

60 Spirotetramat CAS-nr.: 203313-25-1 CIPAC-nr.: 795 cis-4-(ethoxycarbonyloxy)-8-methoxy-3-(2,5-xylyl)-1-azaspiro[4.5]dec-3-en-2-one ≥ 970 g/kg 1. maj 2014 ►M386 30. april 2024 ◄ Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om spirotetramat, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 3. oktober 2013. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på risikoen for insektædende fugle. Anvendelsesbetingelserne bør omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren forelægger Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten bekræftende oplysninger om potentialet for hormonforstyrrende virkninger hos fugle og fisk senest to år efter vedtagelsen af OECD's retningslinjer for testning af hormonforstyrrende stoffer eller alternativt efter vedtagelse af EU-retningslinjer for testning.

61 Pyroxsulam CAS-nr.: 422556-08-9 CIPAC-nr.: 793 N-(5,7-dimethoxy[1,2,4]triazolo[1,5-a]pyrimidin-2-yl)-2-methoxy-4-(trifluormethyl)pyridin-3-sulfonamid ≥ 965 g/kg 1. maj 2014 ►M343 30. april 2025 ◄ Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om pyroxsulam, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 3. oktober 2013. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på: a) risikoen for grundvandet, når aktivstoffet anvendes i områder med sårbare jordbunds- og/eller klimaforhold b) risikoen for vandorganismer. Anvendelsesbetingelserne bør omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren fremlægger bekræftende oplysninger om: 1) den toksikologiske relevans af urenhed nummer 3 (som omtalt i den reviderede vurderingsrapport) 2) den akutte toksicitet af metabolitten PSA 3) den toksikologiske relevans af metabolitten 6-Cl-7-OH-XDE-742. Ansøgeren fremlægger disse oplysninger for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten senest den 30. april 2016.

62 Chlorantraniliprol CAS-nr.: 500008-45-7 CIPAC-nr.: 794 3-brom-4'-chlor-1-(3-chlor-2-pyridyl)-2'-methyl-6'-(methylcarbamoyl)pyrazol-5-carboxanilid ≥ 950 g/kg Følgende relevante urenheder må ikke overskride en vis tærskel i det tekniske materiale: Acetonitril ≤ 3 g/kg 3-picolin: ≤ 3 g/kg methansulfonsyre ≤ 2 g/kg 1. maj 2014 ►M343 31. december 2024 ◄ Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om chlorantraniliprol, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 3. oktober 2013. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på risikoen for vandorganismer og makroorganismer i jorden. Anvendelsesbetingelserne bør omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren fremlægger bekræftende oplysninger om: 1) risikoen for grundvand fra aktivstoffet og dets metabolitter IN-EQW78 (2-[3-brom-1-(3-chlorpyridin-2-yl)-1H-pyrazol-5-yl]-6-chlor-3,8-dimethylquinazolin-4(3H)-on), IN-ECD73 (2,6-dichlor-4-methyl-11H-pyrido[2,1-b]quinazolin-11-on), IN-F6L99 (3-brom-N-methyl-1H-pyrazol-5-carboxamid), IN-GAZ70 (2-[3-brom-1-(3-chlorpyridin-2-yl)-1H-pyrazol-5-yl]-6-chlor-8-methylquinazolin-4(1H)-on) og IN-F9N04 (3-brom-N-(2-carbamoyl-4-chlor-6-methylphenyl)-1-(3-chlorpyridin-2-yl)-1H-pyrazol-5-carboxamid) 2) risikoen for vandorganismer, der frembydes af fotolysemetabolitterne IN-LBA22 (2-{[(4Z)-2-brom-4H-pyrazolo[1,5-d]pyrido[3,2-b][1,4]oxazin-4-yliden] amino}-5-chlor-N,3-dimethylbenzamid), IN-LBA23 (2-[3-brom-1-(3-hydroxypyridin-2-yl)-1H-pyrazol-5-yl]-6-chlor-3,8-dimethylquinazolin-4(3H)-on) og IN-LBA24 (2-(3-brom-1H-pyrazol-5-yl)-6-chlor-3,8-dimethylquinazolin-4(3H)-on). Ansøgeren fremlægger disse oplysninger for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten senest den 30. april 2016.

63 Natriumsølvthiosulfat CAS-nr.: ikke tildelt CIPAC-nr.: 762 Ikke relevant ≥ 10,0 g Ag/kg Udtrykt som sølv (Ag) 1. maj 2014 ►M343 31. juli 2024 ◄ DEL A Må kun tillades anvendt inden døre til ikkespiselige afgrøder DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om natriumsølvthiosulfat, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 3. oktober 2013. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særlig opmærksomme på: a) beskyttelsen af brugere og arbejdstagere b) begrænsning af den mulige frigørelse af sølvioner gennem bortskaffelse af brugte opløsninger c) risikoen for terrestriske hvirveldyr og hvirvelløse jordlevende dyr ved anvendelse i landbruget af slam fra rensningsanlæg. Anvendelsesbetingelserne bør omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant.

64 Pyridalyl CAS-nr.: 179101-81-6 CIPAC-nr.: 792 2,6-dichlor-4-(3,3-dichlorallyloxy)phenyl 3-[5-(trifluormethyl)-2-pyridyloxy]propylether ≥ 910 g/kg 1. juli 2014 ►M343 30. juni 2025 ◄ DEL A Må kun tillades anvendt gennem et fast drypvandingssystem i væksthuse. DEL B Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om pyridalyl, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 13. december 2013. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særlig opmærksomme på: a) risikoen for arbejdstagere, der kommer tilbage til det behandlede område b) risikoen for grundvandet, når aktivstoffet anvendes i områder med følsom jordbund og/eller ekstreme vejrforhold c) risikoen for fugle, pattedyr og vandorganismer. Godkendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren fremlægger bekræftende oplysninger om: 1) de toksikologiske og økotoksikologiske oplysninger om relevansen af urenhederne 4, 13, 16, 22 og 23 2) relevansen af metabolitten HTFP og i forbindelse med denne metabolit risikovurdering for grundvandet for alle anvendelser på væksthuskulturer 3) risikoen for hvirvelløse vanddyr. Ansøgeren fremlægger de relevante oplysninger i forbindelse med punkt 1) for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten senest den 31. december 2014 og i forbindelse med punkt 2) og 3) senest den 30. juni 2016. Ansøgeren fremlægger senest den 30. juni 2016 et overvågningsprogram for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten om vurdering af risikoen for eventuel forurening af grundvandet med metabolitten HTFP i følsomme områder. Resultaterne af dette overvågningsprogram skal fremlægges i en overvågningsrapport, der indgives til den rapporterende medlemsstat, Kommissionen og autoriteten senest den 30. juni 2018.

65 S-abscisinsyre CAS-nr.: 21293-29-8 CIPAC-nr.: Ikke tildelt (2Z,4E)-5-[(1S)-1-hydroxy-2,6,6-trimethyl-4-oxocyclohex-2-en-1-yl]-3-methylpenta-2,4-diensyre eller (7E,9Z)-(6S)-6-hydroxy-3-oxo-11-apo-ε-caroten-11-ensyre 960 g/kg 1. juli 2014 ►M343 30. september 2024 ◄ Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om S-abscisinsyre, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 13. december 2013. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særlig opmærksomme på at beskytte vandorganismer. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant.

66 L-ascorbinsyre CAS-nr.: 50-81-7 CIPAC-nr.: 774 (5R)-5-[(1S)-1,2-dihydroxyethyl]-3,4-dihydroxyfuran-2(5H)-on ≥ 990 g/kg Følgende relevante urenheder må ikke overskride: Methanol: ≤ 3 g/kg Tungmetaller: ≤ 10 mg/kg (udtrykt som Pb) 1. juli 2014 ►M386 30. juni 2024 ◄ Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om L-ascorbinsyre, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 13. december 2013. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særlig opmærksomme på: a) risikoen for vand- og jordorganismer b) beskyttelsen af grundvandet, når aktivstoffet anvendes i områder med sårbare jordbunds- og/eller klimaforhold. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren fremlægger bekræftende oplysninger om: 1) den naturlige baggrundskoncentration af L-ascorbinsyre i miljøet til bekræftelse af en lav kronisk risiko for fisk og en lav risiko for hvirvelløse vanddyr, alger, regnorme og makroorganismer i jorden 2) risikoen for, at grundvandet forurenes. Ansøgeren fremlægger de relevante oplysninger for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten senest den 30. juni 2016.

67 Spinetoram CAS-nr. 935545-74-7 CIPAC-nr. 802 XDE-175-J (vigtig faktor) (2R,3aR,5aR,5bS,9S,13S,14R,16aS, 16bR)-2-(6-deoxy-3-O-ethyl-2,4-di-O-methyl-α-L-mannopyranosyloxy)-13-[(2R,5S,6R)-5-(dimethylamino)tetrahydro-6-methylpyran-2-yloxy]-9-ethyl-2,3,3a,4,5,5a,5b,6,9,10,11,12,13,14,16a,16b-hexadecahydro-14-methyl-1H-as-indaceno[3,2-d]oxacyclododecin-7,15-dion XDE_175-L (mindre vigtig faktor) (2S,3aR,5aS,5bS,9S,13S,14R,16aS,16bS)-2-(6-deoxy-3-O-ethyl-2,4-di-O-methyl-α-L-mannopyranosyloxy)-13-[(2R,5S,6R)-5-(dimethylamino)tetrahydro-6-methylpyran-2-yloxy]-9-ethyl-2,3,3a,5a,5b,6,9,10,11,12,13,14,16a,16b-tetradecahydro-4,14-dimethyl-1H-as-indaceno[3,2-d]oxacyclododecin-7,15-dion ≥ 830 g/kg 50-90 % XDE-175-J og 50-10 % XDE-175-L Tolerancegrænser (g/kg): XDE-175-J = 581-810 XDE-175-L = 83-270 1. juli 2014 ►M386 30. juni 2024 ◄ Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om spinetoram, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 13. december 2013. I denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særlig opmærksomme på: a) risikoen for vand- og jordorganismer b) risikoen for naturligt forekommende leddyr, der ikke er målarter c) risikoen for bier ved anvendelsen (oversprøjtning) og senere. Anvendelsesbetingelserne bør omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren fremlægger bekræftende oplysninger om ækvivalensen mellem de metabolitters stereokemi, som er blevet identificeret i undersøgelserne om metabolisme/nedbrydning og i det prøvemateriale, der er blevet anvendt i forbindelse med toksicitets- og økotoksicitetsundersøgelser. Ansøgeren fremlægger de relevante oplysninger for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten ►C3 senest 6 måneder efter vedtagelsen af relevant vejledning om vurderingen af isomerer ◄ .

68 1,4-dimethyl-naphthalen CAS-nr.: 571-58-4 CIPAC-nr.: 822 1,4-dimethyl-naphthalen ≥ 980 g/kg 1. juli 2014 ►M343 30. juni 2025 ◄ Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om 1,4-dimethylnaphthalen, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 13. december 2013. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særlig opmærksomme på: a) beskyttelsen af brugere og arbejdstagere ved re-entry og ved inspektion af lagerbygningen b) risikoen for vandorganismer og fiskeædende pattedyr, hvis aktivstoffet udledes fra lagerbygninger til luft og overfladevand uden videre behandling. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren fremlægger bekræftende oplysninger om restkoncentrationsdefinitionen for aktivstoffet. Ansøgeren fremlægger de pågældende oplysninger for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten senest den 30. juni 2016.

69 Amisulbrom CAS-nr. 348635-87-0 CIPAC-nr. 789 3-(3-brom-6-fluor-2-methylindol-1-ylsulfonyl)-N,N-dimethyl-1H-1,2,4-triazol-1-sulfonamid ≥ 985 g/kg Den følgende relevante urenhed må ikke overstige en vis tærskel i det tekniske materiale: 3-brom-6-fluor-2-methyl-1-(1H-1,2,4-triazol-3-ylsulfonyl)-1H-indol: ≤ 2 g/kg 1. juli 2014 ►M343 30. september 2024 ◄ Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om amisulbrom, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 13. december 2013. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på risikoen for vand- og jordorganismer. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren fremlægger bekræftende oplysninger om: 1) den ubetydelighed, som den fotokemiske nedbrydning i metabolisme i jord af amisulbrom vedrørende metabolitterne 3-brom-6-fluor-2-methyl-1-(1H-1,2,4-triazol-3-ylsulfonyl)-1H-indol og 1-(dimethylsulfamoyl)-1H-1,2,4-triazol-3-sulfonsyre har for forureningen af grundvand 2) Amisulbroms (kun udvaskning via FOCUS-scenariet) og metabolitters 1-(dimethylsulfamoyl)-1H-1,2,4-triazol-3-sulfonsyre, 1H-1,2,4-triazol-3-sulfonsyre, 1H-1,2,4-triazol, N,N-dimethyl-1H-1,2,4-triazol-3-sulfonamid, 2-acetamido-4-fluorbenzoesyre, 2-acetamido-4-fluor-hydroxybenzoesyre og 2,2′-oxybis(6-fluor-2-methyl-1,2-dihydro-3H-indol-3-on) lave forureningspotentiale for så vidt angår overfladevand eller lave eksponeringspotentiale for vandorganismer ved afstrømning 3) alt efter resultatet af vurderingen af 1) og 2), hvor der er betydelig fotokemisk nedbrydning i jord, eller hvor der er stort forurenings- eller eksponeringspotentiale, yderligere analysemetoder til at bestemme alle varianter af restkoncentrationsdefinitionen til overvågning af overfladevand 4) risikoen fra sekundær forgiftning af fugle og pattedyr af 3-brom-6-fluor-2-methyl-1-(1H-1,2,4-triazol-3-ylsulfonyl)-1H-indol 5) potentialet for at forårsage hormonforstyrrende virkninger hos fugle og fisk på grund af amisulbrom og dets metabolitter 3-brom-6-fluor-2-methyl-1-(1H-1,2,4-triazol-3-ylsulfonyl)-1H-indol. Ansøgeren forelægger medlemsstaterne, Kommissionen og autoriteten de relevante oplysninger, der er anført i punkt 1 til 4, senest den 30. juni 2016 og de oplysninger, der er anført i punkt 5, senest to år efter, at OECD's retningslinjer for testning af hormonforstyrrelser er vedtaget.

70 Valifenalat CAS-nr. 283159-90-0 CIPAC-nr. 857 Methyl N-(isopropoxycarbonyl)-L-valyl-(3RS)-3-(4-chlorphenyl)-β-alaninat ≥ 980 g/kg 1. juli 2014 ►M343 30. september 2024 ◄ Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om valifenalat, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 13. december 2013. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på risikoen for vandorganismer. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren skal fremlægge bekræftende oplysninger om metabolit S5 potentiale til at forurene grundvand. Anmelderen fremlægger disse oplysninger for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten senest den 30. juni 2016.

71 Thiencarbazon CAS-nr.: 317815-83-1 CIPAC-nr.: 797 Methyl 4-[(4,5-dihydro-3-methoxy-4-methyl-5-oxo-1H-1,2,4-triazol-1-yl)carbonylsulfamoyl]-5-methylthiophen-3-carboxylat ≥ 950 g/kg 1. juli 2014 ►M343 30. september 2024 ◄ Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om thiencarbazon, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 13. december 2013. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særlig opmærksomme på: a) risikoen for grundvandet, hvis stoffet anvendes under sårbare geografiske eller klimatiske forhold b) risikoen for vandorganismer. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren skal fremlægge bekræftende oplysninger om potentialet for, at thiencarbazon transporteres med luften over lange afstande og de beslægtede miljøpåvirkninger. Disse bekræftende oplysninger skal bestå af resultaterne af et overvågningsprogram med henblik på at vurdere potentialet for, at thiencarbazon transporteres med luften over lange afstande, og de beslægtede miljøpåvirkninger. Ansøgeren forelægger Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten dette overvågningsprogram senest den 30. juni 2016, og resultaterne i form af en overvågningsrapport senest den 30. juni 2018.

72 Acequinocyl CAS nr.: 57960-19-7 CIPAC-nr.: 760 3-dodecyl-1,4-dihydro-1,4-dioxo-2-naphthyl acetate ≥ 960 g/kg 1. september 2014 ►M343 30. november 2024 ◄ Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om acequinocyl, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 20. marts 2014. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særlig opmærksomme på: — beskyttelsen af arbejdstagere og brugere — risikoen for fugle, pattedyr og vandorganismer. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren fremlægger bekræftende oplysninger om: a) en analysemetode for restkoncentrationer i legemsvæsker og -væv b) den acceptable risiko på lang sigt for små frøædende fugle og små planteædende og frugtædende pattedyr med hensyn til anvendelse på æble- og pæreplantager c) den acceptable risiko på lang sigt for små altædende og små planteædende pattedyr med hensyn til anvendelse på udendørs prydplanter. Ansøgeren fremlægger disse oplysninger for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten senest den 31. august 2016.

73 Ipconazol CAS-nr.: 125225-28-7 (blanding af diastereoisomerer) 115850-69-6 (ipconazol cc, cisisomer) 115937-89-8 (ipconazol ct, transisomer) CIPAC-nr.: 798 (1RS,2SR,5RS;1RS,2SR,5SR)-2-(4-chlorobenzyl)-5-isopropyl-1-(1H-1,2,4-triazol-1-ylmethyl) cyclopentanol ≥ 955 g/kg Ipconazol cc: 875 930 g/kg Ipconazol ct: 65-95 g/kg 1. september 2014 ►M343 30. november 2024 ◄ Ved gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om ipconazol, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 20. marts 2014. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på: 1. risikoen for frøædende fugle 2. beskyttelsen af arbejdstagere og brugere 3. risikoen for fisk. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren fremlægger bekræftende oplysninger om: a) hvorvidt risikoen på lang sigt for frøædende fugle er acceptabel b) hvorvidt risikoen for makroorganismer i jorden er acceptabel c) risikoen for enantioselektiv metabolisering eller nedbrydning d) ipconazols potentielle hormonforstyrrende egenskaber med virkninger for fugle og fisk. Ansøgeren forelægger Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten oplysningerne i litra a) og b) senest den 31. august 2016, oplysningerne i litra c) senest to år efter vedtagelsen af de relevante retningslinjer for evaluering af isomerblandinger og oplysningerne i litra d) senest to år efter vedtagelsen af OECD's retningslinjer for testning af hormonforstyrrende stoffer eller alternativt efter vedtagelsen af retningslinjer for testning på EU-plan.

74 Flubendiamid CAS-nr.: 272451-65-7 CIPAC-nr.: 788 3-iodo-N-(2-mesyl-1,1-dimethylethyl)-N-{4-[1,2,2,2-tetrafluoro-1-(trifluoromethyl)ethyl]-o-tolyl}phthalamide ≥ 960 g/kg 1. september 2014 ►M386 31. august 2024 ◄ Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om flubendiamid, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 20. marts 2014. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særlig opmærksomme på: a) risikoen for hvirvelløse vanddyr b) den mulige forekomst af restkoncentrationer i vekselafgrøder. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant.

75 Bacillus pumilus QST 2808 USDA Agricultural Research Service (NRRL) Patentstammesamling i Peoria, Illinois, USA, med referencenummer B-30087 Ikke relevant ≥ 1 × 1012 CFU/kg 1. september 2014 ►M343 31. august 2025 ◄ Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om Bacillus pumilus QST 2808, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 20. marts 2014. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på beskyttelsen af brugerne og arbejdstagerne i betragtning af, at Bacillus pumilus QST 2808 skal betragtes som et potentielt sensibiliserende stof. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren fremlægger bekræftende oplysninger om: a) identifikation of det aminosukker, der produceres af Bacillus pumilus QST 2808 b) analytiske data om indholdet af dette aminosukker i produktionsbatcherne. Ansøgeren fremlægger disse oplysninger for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten senest den 31. august 2016.

76 Metobromuron CAS-nr.: 3060-89-7 CIPAC-nr.: 168 3-(4-bromphenyl)-1-methoxy-1-methylurinstof ≥ 978 g/kg 1. januar 2015 31. december 2024 Ved gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om metobromuron, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 11. juli 2014. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særlig opmærksomme på: a) beskyttelsen af arbejdstagere og brugere b) risikoen for fugle, pattedyr, vandorganismer og landplanter, der ikke er målarter Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren fremlægger bekræftende oplysninger om: a) den toksikologiske vurdering af metabolitterne CGA 18236, CGA 18237, CGA 18238 og 4-bromanilin b) hvorvidt risikoen på lang sigt for fugle og pattedyr er acceptabel. Ansøgeren fremlægger disse oplysninger for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten senest den 31. december 2016.

77 Aminopyralid CAS nr. 150114-71-9 CIPAC-nr. 771 4-amino-3,6-dichlorpyridin-2-carboxylsyre ≥ 920 g/kg Følgende relevante urenheder må ikke overstige en vis tærskel: Picloram ≤ 40 g/kg 1. januar 2015 31. december 2024 Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om aminopyralid, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 11. juli 2014. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særlig opmærksomme på: a) risikoen for grundvandet, hvis stoffet anvendes under sårbare jordbundsforhold eller klimatiske forhold b) risikoen for akvatiske makrofytter og landplanter, der ikke er målarter c) kronisk risiko for fisk. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant.

78 Metaflumizon CAS-nr. 139968-49-3 CIPAC-nr. 779 (EZ)-2′-[2-(4-cyanophenyl)-1-(α,α,α-trifluor-m-tolyl)ethyliden]-4-(trifluormethoxy)carbanilohydrazid ≥ 945 g/kg (90-100 % E-isomer 10-0 % Z-isomer) Følgende relevante urenheder må ikke overstige en vis tærskel: Hydrazin ≤ 1 mg/kg 4-(trifluormethoxy)phenylisocyanat ≤ 100 mg/kg Toluen: ≤ 2 g/kg 1. januar 2015 31. december 2024 Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om metaflumizon, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 11. juli 2014. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særlig opmærksomme på: a) risikoen for fisk og organismer, der lever i sediment b) risikoen for snegle- eller regnormeædende fugle. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren fremlægger bekræftende oplysninger om: 1) ækvivalensen af materialet anvendt i de toksikologiske og økotoksikologiske undersøgelser med forslaget til tekniske specifikationer 2) oplysninger om metaflumizons eventuelle bioakkumulering i vandorganismer og biomagnificering i akvatiske fødekæder. Ansøgeren fremlægger de relevante oplysninger for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten senest den 30. juni 2015 for oplysninger vedrørende 1) og senest den 31. december 2016 for oplysninger vedrørende 2).

79 Streptomyces lydicus stamme WYEC 108 Samlingens nr.: American Type Culture Collection (USDA) ATCC 55445 Ikke relevant Minimumskoncentration: 5,0 × 108 CFU/g 1. januar 2015 ►M343 31. december 2025 ◄ Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om Streptomyces lydicus stamme WYEC 108, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 11. juli 2014. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særlig opmærksomme på: a) risikoen for vandorganismer b) risikoen for jordbundsorganismer. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant.

80 Meptyldinocap CAS-nr.: 6119-92-2, CIPAC-nr.: 811 Blanding af 75–100 % (RS)-2-(1-methylheptyl)-4,6-dinitrophenyl crotonat og 25–0 % (RS)-2-(1-methylheptyl)-4,6-dinitrophenyl isocrotonat ≥ 900 g/kg (blanding af of trans- og cis-isomerer med et fastlagt ratiointerval på 25:1 til 20:1) Relevant urenhed: 2,6-dinitro-4-[(4RS)-octan-4- yl]phenyl (2E/Z)-but-2-enoat maksimumsindhold: 0,4 g/kg 1. april 2015 ►C5 31. marts 2025 ◄ Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om meptyldinocap, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i ►C5 Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 10. oktober 2014 ◄ . Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særlig opmærksomme på: a) risikoen for brugerne b) risikoen for hvirvelløse vanddyr. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren fremlægger bekræftende oplysninger om: a) (3RS)-3-(2-hydroxy-3,5-dinitro-phenyl)-butansyre (X103317) og (2RS)-2-(2-hydroxy-3,5-dinitro-phenyl)-propionsyre (X12335709) b) de mulige konsekvenser af den præferentielle nedbrydning og/eller omdannelse af isomerblandingen for arbejdstagerrisikovurderingen og forbrugerrisikovurderingen og for miljøet. Ansøgeren forelægger Kommissionen, medlemsstaterne og EFSA de oplysninger, der er angivet i litra a) senest den 31. marts 2017. og de oplysninger, der er angivet i litra b), senest to år efter at Kommissionen har vedtaget specifikke retningslinjer.

81 Chromafenozid CAS nr. 143807-66-3 CIPAC-nr.: 775 N′»-tert-butyl-5-methyl-N′«-(3,5-xyloyl)chroman-6-carohydrazid ≥ 935 g/kg Den følgende relevante urenhed må ikke overstige en vis tærskel i det tekniske materiale: Butylacetat (n-buthylacetat, CAS No 123-86-4): ≤ 8 g/kg 1. april 2015 31. marts 2025 Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om chromafenozid, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 10. oktober 2014. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særlig opmærksomme på: a) risikoen for grundvandet, hvis stoffet anvendes under sårbare jordbundsforhold eller klimatiske forhold b) risikoen for sommerfugle uden for målgruppen uden for dyrkede områder c) risikoen for organismer, der lever i sediment. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren fremlægger bekræftende oplysninger om: 1) ubetydeligheden af forskellen mellem det anvendte materiale til økotoksikologiske prøver og den aftalte specifikation af det tekniske materiale til risikovurderingen 2) vurdering af risikoen for organismer, der lever i sediment, fra metabolit M-010 3) udvaskning til grundvandet af metabolit M-006 og M-023. Ansøgeren fremlægger de relevante oplysninger for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten senest den 30. september 2015 for oplysninger vedrørende 1) og senest den 31. marts 2017 for oplysninger vedrørende 2) og 3).

82 Gamma-cyhalothrin CAS-nr.: 76703-62-3 CIPAC-nr.: 768 (S)-α-cyan-3-phenoxybenzyl (1R,3R)-3-[(Z)-2-chlor-3,3,3-trifluorpropenyl]-2,2-dimethylcyclopropancarboxylat eller (S)-α-cyan-3-phenoxybenzyl (1R)-cis-3-[(Z)-2-chlor-3,3,3-trifluorpropenyl]-2,2-dimethylcyclopropancarboxylat ≥ 980 g/kg 1. april 2015 31. marts 2025 Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om gamma-cyhalothrin, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 10. oktober 2014. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særlig opmærksomme på: a) brugeres og arbejdstageres sikkerhed b) risikoen for vandorganismer. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren fremlægger bekræftende oplysninger om: 1) analysemetoder for overvågning af restkoncentrationer i kropsvæsker, væv og miljømatricer 2) toksicitetsprofilen for metabolitterne CPCA, PBA og PBA(OH) 3) risikoen på lang sigt for vildtlevende pattedyr 4) den potentielle biomagnifikation i den terrestriske og akvatiske fødekæde. Ansøgeren fremlægger de relevante oplysninger for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten senest den 31. marts 2017.

83 Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum stamme D747 Referencenummer i Agricultural Research Culture Collection (NRRL), Peoria, Illinois, USA: B-50405 Deponeringsnummer i International Patent Organism Depositary, Tokyo, Japan: FERM BP-8234. Ikke relevant Minimumskoncentration: 2,0 × 1011 CFU/g 1. april 2015 31. marts 2025 Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum stamme D747, særlig tillæg I og II, som færdigbehandlet i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 10. oktober 2014. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særligt opmærksomme på beskyttelsen af brugerne og arbejdstagerne, under hensyntagen til at Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum stamme D747 skal betragtes som et potentielt sensibiliserende stof. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Producenten skal sikre nøje opretholdelse af miljømæssige betingelser og kvalitetskontrolanalyser under fremstillingsprocessen.

84 Terpenoidblanding QRD 460 CIPAC-nr.: 982 Terpenoidblanding QRD 460 er en blanding af tre komponenter: — α-terpinen: 1-isopropyl- 4-methylcyclohexa-1,3-dien — p-cymen: 1-isopropyl- 4-methylbenzen — d-limonen: (R)-4-isopropenyl-1-methylcyclohexen. De enkelte komponenters nominelle koncentration i aktivstoffet som fremstillet skal være som følger: — α-terpinen: 59,7 % — p-cymen: 22,4 % — d-limonen: 17,9 %. Hver komponent skal have følgende minimumsrenhedsgrad: — α-terpinen: 89 % — p-cymen: 97 % — d-limonen: 93 %. 10. august 2015 10. august 2025 Med henblik på gennemførelsen af de i artikel 29, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1107/2009 nævnte ensartede principper skal der tages hensyn til konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om terpenoidblanding QRD-460, særlig tillæg I og II. Ved denne samlede vurdering skal medlemsstaterne være særlig opmærksomme på: a) formuleringernes lagringsstabilitet b) at beskytte brugerne og arbejdstagerne og sikre, at anvendelsesbetingelserne omfatter brug af personlige værnemidler, hvis det er relevant c) at beskytte grundvandet, når stoffet anvendes i områder med sårbare jordbunds- og/eller klimaforhold d) at beskytte overfladevand og vandorganismer e) at beskytte bier og leddyr, der ikke er målarter. Anvendelsesbetingelserne skal omfatte risikobegrænsende foranstaltninger, hvis det er relevant. Ansøgeren fremlægger bekræftende oplysninger om: 1) de tekniske specifikationer for aktivstoffet som fremstillet (der fremsendes 5 batchanalyser for blandingen), understøttet af acceptable og validerede analysemetoder. Det skal bekræftes, at der ikke forekommer nogen relevante urenheder i det tekniske materiale 2) ækvivalensen af materialet anvendt i de toksikologiske og økotoksikologiske undersøgelser med de bekræftede tekniske specifikationer. Ansøgeren fremlægger disse oplysninger for Kommissionen, medlemsstaterne og autoriteten senest den 10. februar 2016.

85 Fenhexamid CAS-nr.: 126833-17-8 CIPAC-nr.: 603 N-(2,3-dichlor-4-hydroxyphenyl)-1-methylcyclohexan-1-carboxamid ≥ 975 g/kg Den følgende relevante urenhed må ikke overstige en vis tærskel i det tekniske mater