Godkendt ny fødevare Specifikationer

N-Acetyl-D-neuraminsyre Beskrivelse: N-Acetyl-D-neuraminsyre er et hvidt til offwhite krystallinsk pulver Definition: Kemisk betegnelse: IUPAC-navn: N-Acetyl-D-neuraminsyre (dihydrat) 5-Acetamido-3,5-dideoxy-D-glycero-D-galacto-non-2-ulopyranosonsyre (dihydrat) Synonymer: Sialinsyre (dihydrat) Kemisk formel: C11H19NO9 (syre) C11H23NO11 (C11H19NO9 * 2H2O) (dihydrat) Molekylmasse: 309,3 Da (syre) 345,3 (309,3 + 36,0) (dihydrat) CAS-nr.: 131-48-6 (fri syre) 50795-27-2 (dihydrat) Specifikationer: Beskrivelse: hvidt til offwhite krystallinsk pulver pH (20 °C, 5 % opløsning) 1,7-2,5 N-Acetyl-D-neuraminsyre (dihydrat) > 97,0 % Vand (dihydrat udgør 10,4 %): ≤ 12,5 % (w/w) Sulfataske: < 0,2 % (w/w) Eddikesyre (som fri syre og/eller natriumacetat) < 0,5 % (w/w) Tungmetaller: Jern: < 20,0 mg/kg Bly: < 0,1 mg/kg Rest-proteiner: < 0,01 % (w/w) Opløsningsmiddelrester: 2-Propanol: < 0,1 % (w/w) Acetone: < 0,1 % (w/w) Ethylacetat: < 0,1 % (w/w) Mikrobiologiske kriterier: Salmonella: Ingen i 25 g Totaltælling af aerobe mesofile bakterier: < 500 CFU/g Enterobakterier: Ingen i 10 g Cronobacter (Enterobacter) sakazakii: Ingen i 10 g Listeria monocytogene: Ingen i 25 g Bacillus cereus: < 50 CFU/g Gærsvampe: < 10 CFU/g Skimmelsvampe: < 10 CFU/g Rest-endotoksiner: < 10 EU/mg CFU: kolonidannende enheder, EU: endotoksinenheder.

Frosne, tørrede og pulveriserede former af Acheta domesticus (husfårekylling) Beskrivelse/definition: Den nye fødevare består af hele, frosne, tørrede og pulveriserede former af husfårekylling. Betegnelsen »husfårekylling« henviser til det voksne insekt Acheta domesticus, en insektart, der tilhører Gryllidae-familien. Det er hensigten, at den nye fødevare skal markedsføres i tre forskellige former, nemlig: i) varmebehandlede og frosne, hele A. domesticus (frosne AD) ii) varmebehandlede og frysetørrede, hele A. domesticus (tørrede AD) og iii) varmebehandlede, frysetørrede og formalede, hele A. domesticus (pulver af hele AD). Der kræves en fasteperiode på mindst 24 timer inden insekterne aflives ved frysning, således at de voksne insekter kan udskille deres maveindhold.

Kendetegn/sammensætning (frosne AD): Aske (% w/w): 0,6-1,2 Vandindhold (% w/w): 76-82 Råprotein (N x 6,25) (% w/w): 12-21 Fordøjelige kulhydrater (% w/w): 0,1-2 Fedt (% w/w): 3-12 heraf mættet (% w/w): 36-45 Peroxidtal (Meq O2/kg fedtstof) ≤ 5 Kostfibre (% w/w): 0,8-3 (18)Chitin (% w/w) 0,7-3,0 Tungmetaller: Bly: ≤ 0,05 mg/kg Cadmium: ≤ 0,06 mg/kg Mykotoksiner: Aflatoxiner (summen af B1, B2, G1, G2): ≤ 4 μg/kg Aflatoksin B1 (μg/kg): ≤ 2 Deoxynivalenol: ≤ 200 μg/kg Ochratoksin A: ≤ 1 μg/kg Dioxin og dioxinlignende PCB'er Summen af dioxiner og dioxinlignende PCB'er UB ( (19)WHO2005 PCDD/F-PCB-TEQ): 1,25 pg/g fedt Mikrobiologiske kriterier: Samlet aerobt kimtal: ≤ 105 (7)CFU/g Gær- og skimmelsvampe: ≤ 100 CFU/g Escherichia coli: ≤ 50 CFU/g Salmonella spp.: Ingen i 25 g Listeria monocytogene: Ingen i 25 g Sulfitreducerende anaerobe bakterier: ≤ 30 CFU/g Bacillus cereus (formodet): ≤ 100 CFU/g Enterobakterier (formodet): ≤ 100 CFU/g Koagulasepositive stafylokokker: ≤ 100 CFU/g Kendetegn/sammensætning: (tørrede eller pulveriserede AD): Aske (% w/w): 2,9-5,1 Vandindhold (% w/w): ≤ 5 Råprotein (N x 6,25) (% w/w): 55-65 Fordøjelige kulhydrater (% w/w): 1-4 Fedt (% w/w): 29-35 heraf mættet (% w/w): 36-45 Peroxidtal (Meq O2/kg fedtstof) ≤ 5 Kostfibre (% w/w): 3-6 (18)Chitin (% w/w) 5,3-10,0 Tungmetaller: Bly: ≤ 0,05 mg/kg Cadmium: ≤ 0,06 mg/kg Mykotoksiner: Aflatoxiner (summen af B1, B2, G1, G2): ≤ 4 μg/kg Aflatoksin B1 (μg/kg): ≤ 2 Deoxynivalenol: ≤ 200 μg/kg Ochratoksin A: ≤ 1 μg/kg Dioxin og dioxinlignende PCB'er Summen af dioxiner og dioxinlignende PCB'er UB ( (19)WHO2005 PCDD/F-PCB-TEQ): 1,25 pg/g fedt Mikrobiologiske kriterier: Samlet aerobt kimtal: ≤ 105 CFU/g Gær- og skimmelsvampe: ≤ 100 CFU/g Escherichia coli: ≤ 50 CFU/g Salmonella spp.: Ingen i 25 g Listeria monocytogene: Ingen i 25 g Sulfitreducerende anaerobe bakterier: ≤ 30 CFU/g Bacillus cereus (formodet): ≤ 100 CFU/g Enterobakterier (formodet): ≤ 100 CFU/g Koagulasepositive stafylokokker: ≤ 100 CFU/g

Tørret pulp af abebrødfrugt (Adansonia digitata) Beskrivelse/definition: Abebrødfrugterne (Adansonia digitata) høstes fra træer. De hårde skaller åbnes ved knækning, pulpen tages ud af skallen, og kernerne fjernes. Pulpen males og skilles i grove og fine partier (partikelstørrelse 3 til 600 μ) og emballeres. Typiske næringsbestanddele: Vandindhold (tørringstab) (g/100 g) 4,5-13,7 Protein (g/100 g) 1,8-9,3 Fedt (g/100 g) 0-1,6 Kulhydrater i alt (g/100 g) 76,3-89,5 Sukker (som glucose) i alt: 15,2-36,5 Natrium (mg/100 g) 0,1-25,2 Analytiske specifikationer: Fremmede stoffer: Højst 0,2 % Vandindhold (tørringstab) (g/100 g) 4,5-13,7 Aske (g/100 g) 3,8-6,6

Udtræk af Ajuga reptans fra cellekulturer Beskrivelse/definition: Hydroalkoholiske ekstrakter af vævskulturer af Ajuga reptans L. svarer i alt væsentligt til traditionelle kulturers ekstrakter af de blomstrende overjordiske dele af Ajuga reptans.

Akkermansia muciniphila (pasteuriseret) Beskrivelse: Pasteuriseret Akkermansia muciniphila (stamme ATCC BAA-835, CIP 107961) fremstilles gennem anaerob vækst af bakterien efterfulgt af pasteurisering, cellekoncentration, kryopræservering og frysetørring. Karakteristik/sammensætning: Samlet antal celler af A. muciniphila (celler/g): 2,5 × 1010 til 2,5 × 1012 Levedygtige antal celler af A. muciniphila (CFU/g): < 10 (LOD) (*) Vandaktivitet: ≤ 0,43 Vandindhold (%): ≤ 12,0 Protein (%): ≤ 35,0 Fedt (%): ≤ 4,0 Råaske (%): ≤ 21,0 Kulhydrater (%): 36,0-86,0 Mikrobiologiske kriterier: Aerob mesofil totaltælling: ≤ 500 CFU (**)/g Sulfitreducerende anaerobe bakterier: ≤ 50 CFU/g Koagulasepositive stafylokokker: ≤ 10 CFU/g Enterobakterier: ≤ 10 CFU/g Gærsvampe: ≤ 10 CFU/g Skimmelsvampe: ≤ 10 CFU/g Bacillus cereus: ≤ 100 CFU/g Listeria spp.: Ingen i 25 g Salmonella spp.: Ingen i 25 g Escherichia coli: Ingen i 1 g (*) LOD: Detektionsgrænse (Limit of Detection). (**) Kolonidannende enheder (Colony Forming Units).

L-Alanyl-L-glutamin Beskrivelse/definition: L-Alanyl-L-glutamin fremstilles ved fermentering med en genetisk modificeret stamme af Escherichia coli. Under fermenteringsprocessen udskilles ingrediensen i vækstmediet, hvorfra det efterfølgende adskilles, inden det renses til en koncentration på > 98 %. Udseende: Hvidt, krystallinsk pulver Renhed: > 98 % Infrarød spektroskopi: Overensstemmelse med referencestandard Opløsningens udseende: Farveløs og klar Indhold (tørstofbasis): 98-102 % Beslægtede stoffer (hvert af dem): ≤ 0,2 % Gløderest: ≤ 0,1 % Tørringstab: ≤ 0,5 % Optisk rotation: +9,0 - +11,0o pH (1 %; H2O): 5,0-6,0 Ammonium (NH4): ≤ 0,020 % Chlorid (Cl): ≤ 0,020 % Sulfat (SO4): ≤ 0,020 % Mikrobiologiske kriterier: Escherichia coli: Ingen/g

Algeolie fra mikroalgen Ulkenia sp. Beskrivelse/definition: Olie fra mikroalgen Ulkenia sp. Syretal: ≤ 0,5 mg KOH/g Peroxidtal (PV): ≤ 5,0 meq/kg olie Vand og flygtige stoffer: ≤ 0,05 % Uforsæbelige stoffer: ≤ 4,5 % Transfedtsyrer: ≤ 1,0 % DHA-indhold: ≥ 32 %

Olie af Allanblackia -frø Beskrivelse/definition: Olie af Allanblackia-frø udvindes af frøene af Allanblackia-arterne: A. floribunda (synonym med A. parviflora) og A. stuhlmannii. Fedtsyresammensætning (udtrykt i % af det samlede fedtsyreindhold): Laurinsyre — Myristinsyre — Palmitinsyre (C12:0 — C14:0 — C16:0): samlet indhold af disse syrer < 4.0 % Stearinsyre (C18:0): 45-58 % Oliesyre (C18:1): 40-51 % Flerumættede fedtsyrer: < 2 % Karakteristik: Frie fedtsyrer: højst 0,1 % af det samlede fedtsyreindhold Transfedtsyrer: højst 1,0 % af det samlede fedtsyreindhold Peroxidtal: højst 1,0 meq/kg Uforsæbelige bestanddele: højst 1,0 % (w/w) af olien Forsæbningstal: 185-198 mg KOH/g

Ekstrakt af blade af Aloe macroclada Baker Beskrivelse/definition: Pulveriseret gelekstrakt af bladene fra Aloe macroclada Baker, der i alt væsentligt svarer til samme gel fra blade af Aloe vera (L). Burm. f. Aske: 25 % Kostfibre: 28,6 % Fedt: 2,7 % Vandindhold: 4,7 % Polysaccharider: 9,5 % Protein: 1,63 % Glucose: 8,9 %

Olie fra antarktisk lyskrebs ( Euphausia superba ) Beskrivelse/definition: For at fremstille fedtekstrakt fra antarktisk lyskrebs (Euphausia superba) foretages der en fedtekstraktion af dybfrosne, knuste antarktiske lyskrebs eller tørret krillmel ved hjælp af et godkendt ekstraktionsmiddel (i henhold til direktiv 2009/32/EF). Proteiner og lyskrebsmateriale fjernes fra fedtekstraktet ved filtrering. Ekstraktionsmidler og vandrester fjernes ved fordampning. Forsæbningstal: ≤ 230 mg KOH/g Peroxidtal (PV): ≤ 3 meq O2/kg olie Oxidativ stabilitet: Alle fødevarer, der indeholder olie fra antarktisk lyskrebs (Euphausia superba) bør være oxidativt stabile, hvilket skal påvises med en relevant og anerkendt national/international analysemetode (f.eks. AOAC). Vand og flygtige stoffer: ≤ 3 % eller 0,6 udtrykt som vandaktivitet ved 25 °C Phospholipider: ≥ 35 % til < 60 % Transfedtsyrer: ≤ 1 % EPA (eicosapentaensyre): ≥ 9 % DHA (docosahexaensyre): ≥ 5 %

Olie fra antarktisk lyskrebs (Euphausia superba) med højt indhold af phospholipider Beskrivelse/definition: Olie med højt indhold af phospholipider fremstilles af antarktisk lyskrebs (Euphausia superba) ved gentagne behandlinger med et godkendt opløsningsmiddel (i henhold til direktiv 2009/32/EF) for at øge indholdet af phospholipider i olien. Opløsningsmidler fjernes fra det færdige produkt ved fordampning. Forsæbningstal: ≤ 230 mg KOH/g Peroxidtal (PV): ≤ 3 meq O2/kg olie Vand og flygtige stoffer: ≤ 3 % eller 0,6 udtrykt som vandaktivitet ved 25 °C Phospholipider: ≥ 60 % Transfedtsyrer: ≤ 1 % EPA (eicosapentaensyre): ≥ 9 % DHA (docosahexaensyre): ≥ 5 %

Olie med højt indhold af arachidonsyre fra svampen Mortierella alpina Beskrivelse/definition: Den klare, gule olie med højt indhold af arachidonsyre udvindes ved fermentering af de ikke-genetisk modificerede stammer IS-4, I49-N18, FJRK-MA01 og CBS 210.32 af svampen Mortierella alpina ved hjælp af en egnet væske. Olien ekstraheres dernæst fra biomassen og renses. Arachidonsyre: ≥ 40 vægtprocent af det samlede fedtsyreindhold Frie fedtsyrer: ≤ 0,45 % af det samlede fedtsyreindhold Transfedtsyrer: ≤ 0,5 % af det samlede fedtsyreindhold Uforsæbelige bestanddele: ≤ 1,5 % Peroxidtal (PV): ≤ 5 meq/kg Anisidintal: ≤ 20 Syretal: ≤ 1,0 KOH/g Vandindhold: ≤ 0,5 %

Arganolie fra Argania spinosa Beskrivelse/definition: Arganolie er den olie, der opnås ved koldpresning af de mandellignende kerner af frugterne af Argania spinosa (L.) Skeels. Kernerne kan ristes før presning, men uden direkte kontakt med en flamme. Sammensætning: Palmitinsyre (C16:0): 12-15 % Stearinsyre (C18:0): 5-7 % Oliesyre (C18:1): 43-50 % Linolsyre (C18:2): 29-36 % Uforsæbelige bestanddele: 0,3-2 % Steroler i alt: 100-500 mg/100 g Tocopheroler i alt: 16-90 mg/100 g Oliesyre: 0,2-1,5 % Peroxidtal (PV): < 10 meq O2/kg

Astaxanthinrigt oleoresin fra Haematococcus pluvialis-alger Beskrivelse/definition: Astaxanthin er et carotenoid fremstillet af Haematococcus pluvialis-alger. Der er forskellige fremstillingsmetoder med hensyn til dyrkningen af alger; der kan anvendes enten lukkede systemer, der er eksponeret for sollys eller strengt kontrolleret illumineret lys, eller alternativt åbne bassiner. Algecellerne høstes og tørres; oleoresinet ekstraheres ved hjælp af enten superkritisk CO2 eller et opløsningsmiddel (ethylacetat). Astaxanthinen fortyndes og standardiseres til 2,5 %, 5,0 %, 7,0 %, 10 %, 15 % eller 20 % ved hjælp af olivenolie, saflorolie, solsikkeolie eller MCT (Medium Chain Triglycerides). Oleoresinets sammensætning: Fedt: 42,2-99 % Protein: 0,3-4,4 % Kulhydrat: 0-52,8 % Fibre: < 1,0 % Aske: 0,0-4,2 % Specifikation for carotenoider (vægtprocent) Astaxanthiner i alt: 2,9-11,1 % 9-cis-astaxanthin: 0,3-17,3 % 13-cis-astaxanthin: 0,2-7,0 % Monoestere af astaxanthin: 79,8-91,5 % Diestere af astaxanthin: 0,16-19,0 % β-caroten: 0,01-0,3 % Lutein: 0-1,8 % Canthaxanthin: 0-1,30 % Mikrobiologiske kriterier: Aerobe bakterier i alt: < 3 000 CFU/g Gær- og skimmelsvampe: < 100 CFU/g Colibakterier: < 10 CFU/g E. coli: Negativ Salmonella: Negativ Staphylococcus: Negativ

Basilikumfrø (Ocimum basilicum) Beskrivelse/definition: Basilikum (Ocimum basilicum L.) tilhører læbeblomstfamilien (Lamiaceae) i læbeblomstordenen (Lamiales). Efter høst rengøres frøene mekanisk. Blomster, blade og andre dele af planten fjernes. Filtrering (optisk eller mekanisk) skal sikre, at basilikumfrøene opnår det højest mulige renhedsniveau. Fremtillingsprocessen for frugtsafter og blandinger af frugt- og grøntsagssafter, der indeholder basilikumfrø (Ocimum basilicum L.), omfatter præhydratisering og pasteurisering. Der er indført mikrobiologiske kontroller og overvågningssystemer. Tørstof: 94,1 % Protein: 20,7 % Fedt: 24,4 % Kulhydrat: 1,7 % Kostfibre: 40,5 % (Metode: AOAC 958,29) Aske: 6,78 %

Betain Beskrivelse/definition: Betain (N,N,N-trimethylglycin eller carboxy-N,N,N-trimethylmethanaminium) i vandfri form (CH3)3N+CH2COO– (CAS-nr.: 107-43-7) og som monohydrat (CH3)3N+CH2COO–.H2O (CAS-nr.: 590-47-6) fremkommer ved forarbejdning af sukkerroer (dvs. melasse, vinasse eller betain-glycerol). Karakteristik/sammensætning Udseende: Fritflydende hvide krystaller Betain: ≥ 99,0 % (vægtprocent af tørvægt) Vandindhold: ≤ 2,0 % (vandfrit) ≤ 15,0 % (monohydrat) Aske: ≤ 0,1 % pH: 5,0-7,0 Rest-proteiner: ≤ 1,0 mg/g Tungmetaller: Arsen: < 0,1 mg/kg Kviksølv: < 0,005 mg/kg Cadmium: < 0,01 mg/kg Bly: < 0,05 mg/kg Mikrobiologiske kriterier: Samlet kimtal: ≤ 100 CFU/g Colibakterier: Negativ i 10 g Salmonella spp. Negativ i 25 g Gærsvampe: ≤ 10 CFU/g Skimmelsvampe: ≤ 10 CFU/g CFU: kolonidannende enheder (Colony Forming Units).

Fermenteret sort bønne-ekstrakt Beskrivelse/definition: Fermenteret sort bønne-ekstrakt (Touchi-ekstrakt) er et fint lysebrunt proteinrigt pulver, som fremstilles ved ekstraktion i vand af små sojabønner (Glycine max (L.) Merr.) fermenteret med Aspergillus oryzae. Ekstraktet indeholder en α-glucosidase-hæmmer. Karakteristik: Fedt: ≤ 1,0 % Protein: ≥ 55 % Vand: ≤ 7,0 % Aske: ≤ 10 % Kulhydrat: ≥ 20 % α-glucosidase-hæmmer-aktivitet: IC50: min. 0,025 mg/ml Sojaisoflavon: ≤ 0,3 g/100 g

Bovint lactoferrin Beskrivelse/definition: Bovint lactoferrin er et protein, der forekommer naturligt i komælk. Det er et jernbindende glycoprotein på ca. 77 kDa og består af en enkelt polypeptidkæde af 689 aminosyrer. Fremstillingsproces: Bovint lactoferrin isoleres fra skummetmælk eller ostevalle ved ionbytning og efterfølgende ultrafiltrering. Til slut frysetørres eller sprøjtetørres det, og de store partikler sies fra. Det er et næsten lugtløst, lysrosa pulver. Fysisk-kemiske egenskaber ved bovint lactoferrin: Vandindhold: < 4,5 % Aske: < 1,5 % Arsen: < 2,0 mg/kg Jern: < 350 mg/kg Protein: > 93 %, heraf bovint lactoferrin: > 95 %, heraf andre proteiner: < 5,0 % pH (2 % opløsning, 20 °C): 5,2-7,2 Opløselighed (2 %-opløsning, 20 °C): fuldstændig

Positivt ladet valleprotein-isolat fra komælk Beskrivelse Positivt ladet valleprotein-isolat fra komælk er et gulligt pulver, der fremstilles af skummetmælk via en række isolerings- og oprensningsprocesser. Karakteristik/sammensætning Protein i alt (vægt/produktets vægt): ≥ 90 % Lactoferrin (vægt/produktets vægt): 25-75 % Lactoperoxidase (vægt/produktets vægt): 10-40 % Andre proteiner (vægt/produktets vægt): ≤ 30 % TGF-β2: 12-18 mg/100 g Vandindhold: ≤ 6,0 % pH (5 % opløsning (w/v): 5,5-7,6 Lactose: ≤ 3,0 % Fedt: ≤ 4,5 % Aske: ≤ 3,5 % Jern: ≤ 25 mg/100 g Tungmetaller Bly: < 0,1 mg/kg Cadmium: < 0,2 mg/kg Kviksølv: < 0,6 mg/kg Arsen: < 0,1 mg/kg Mikrobiologiske kriterier: Tælling af aerobe mesofile bakterier: ≤ 10 000 CFU/g Enterobakterier: ≤ 10 CFU/g Escherichia coli: Negativ i 1 g Koagulasepositive stafylokokker: Negativ i 1 g Salmonella: Negativ i 25 g Listeria: Negativ i 25 g Cronobacter spp.: Negativ i 25 g Skimmelsvampe: ≤ 50 CFU/g Gærsvampe: ≤ 50 CFU/g CFU: kolonidannende enheder (Colony Forming Units)

Olie af frø fra Buglossoides arvensis Beskrivelse/definition: Raffineret Buglossoides-olie udvindes af frøene fra Buglossoides arvensis (L.) I.M. Johnst. Alpha-linolensyre: ≥ 35 % w/w af det samlede fedtsyreindhold Stearidonsyre: ≥ 15 % w/w af det samlede fedtsyreindhold Linolsyre: ≥ 8,0 % w/w af det samlede fedtsyreindhold Transfedtsyrer: ≤ 2,0 % w/w af det samlede fedtsyreindhold Syretal: ≤ 0,6 mg KOH/g Peroxidtal (PV): ≤ 5,0 meq O2/kg Indhold af uforsæbelige stoffer: ≤ 2,0 % Protein (kvælstof i alt): ≤ 10 μg/ml Pyrrolizidinalkaloider: Ikke påviselig ved en påvisningsgrænse på 4,0 μg/kg

Olie fra Calanus finmarchicus Beskrivelse/definition: Den nye fødevare er en rubinfarvet, lidt tyktflydende olie med en svag lugt af skaldyr, der er udvundet af krebsdyret (marin dyreplankton) Calanus finmarchicus. Ingrediensen består primært af voksestere (> 85 %) med mindre mængder af triglycerider og andre neutrale lipider. Specifikationer: Vand: < 1,0 % Voksestere: > 85 % Fedtsyrer i alt: > 46 % Eicosapentaensyre (EPA): > 3,0 % Docosahexaensyre (DHA): > 4,0 % Fedtalkoholer i alt: > 28 % C20:1 n-9 fedtalkohol: > 9,0 % C22:1 n-11 fedtalkohol: > 12 % Transfedtsyrer: < 1,0 % Astaxanthinestere: ≤ 0,25 % Peroxidtal (PV): < 3,0 meq/kg O2/kg

Calciumfructoborat Beskrivelse/definition: Den nye fødevare er calciumfructoborat, en calciumsalttetrahydrat af en bis(fructose)ester af borsyre i form af et pulver, repræsenteret ved Ca[(C6H10O6)2B]2•4H2O, med en molekylmasse på 846 Da. Den nye fødevare fremstilles ved kemisk syntese, hvorved fructose kombineres med borsyre i vand for at fremstille en bis(fructose)ester af borsyre gennem forskellige opvarmnings- og blandingsprocesser. Derefter tilsættes calciumcarbonat for at fremstille en opløsning indeholdende calciumsalt af fructoborat (tetrahydrat). Opløsningen frysetørres, formales for at fremstille det endelige produkt i pulverform og dernæst emballeres og opbevares under repræsentative opbevaringsforhold (22 ± 1 °C RH 55-60 %). Karakteristik/sammensætning: Frit vand: < 5,0 % Calcium: 4,5-5 % Bor: 2,5-2,9 % Fructose: 80-85 % Aske: 15-16 % Tungmetaller: Arsen: ≤ 1 mg/kg Mikrobiologiske kriterier: Totalkimtal: ≤ 1 000 CFU/g (a) Gær- og skimmelsvampe: < 100 CFU/g Colibakterier: ≤ 10 CFU/g Escherichia coli: < 10 CFU/g Salmonella spp.: Ingen i 25 g (a) CFU: kolonidannende enheder.

Calcium-L-methylfolat Beskrivelse: Den nye fødevare fremstilles ved kemisk syntese ud fra folsyre. Det er et hvidt til svagt gulligt, næsten lugtløst krystallinsk pulver, som kun er lidt opløseligt i vand og meget tungtopløseligt eller uopløseligt i de fleste organiske opløsningsmidler. Definition: Kemisk formel: C20H23CaN7O6 Systematisk navn: N-{4-[[((6S)-2-amino-1,4,5,6,7,8-hexahydro-5-methyl-4-oxo-6-pteridinyl)methyl]amino]benzoyl}-L-glutaminsyre, calciumsalt CAS-numre: 129025-21-4 (calciumsalt med et ikke-specificeret L-5-MTHF/C2+-forhold) og 151533-22-1 (calciumsalt med et specificeret L-5-MTHF/Ca2+-forhold på 1:1). Molekylvægt: 497,5 dalton Synonymer: L-methylfolat, calcium, L-5-methyltetrahydrofolsyre, calciumsalt [(L-5-MTHF-Ca)], (6S)-5-methyltetrahydrofolsyre, calciumsalt [(6S)-5-MTHF-Ca], (6S)-5-methyl-5,6,7,8-tetrahydropteroyl-L-glutaminsyre, calciumsalt, og L-5-methyltetrahydrofolsyre (L-5-MTHF) uden specificeret kation. Strukturformel: Karakteristika Renhed: > 95 % (på tørstofbasis) Vand: ≤ 17,0 % Calcium (uden vand og opløsningsmidler): 7,0-8,5 % Calcium-D-methylfolat (6R, αS-isomer): ≤ 1,0 % Andre folater og beslægtede stoffer: ≤ 2,5 % Ethanol: ≤ 0,5 % Forurenende stoffer CFU: kolonidannende enheder.

Spædbørn og småbørn Den generelle befolkning, undtagen spædbørn og småbørn

Bly: ≤ 1 mg/kg Bly: ≤ 1 mg/kg

Bor: ≤ 10 mg/kg Bor: ≤ 10 mg/kg

Cadmium: ≤ 0,5 mg/kg Cadmium: ≤ 0,5 mg/kg

Kviksølv: ≤ 1,0 mg/kg Kviksølv: ≤ 1,5 mg/kg

Arsen: ≤ 1,5 mg/kg Arsen: ≤ 1,5 mg/kg

Platin: ≤ 2 mg/kg Platin: ≤ 10 mg/kg

Mikrobiologiske kriterier: Antal levedygtige aerobe bakterier i alt: ≤ 1 000 CFU/g Antal gær- og skimmelsvampe i alt: ≤ 100 CFU/g

Cetylerede fedtsyrer Beskrivelse/definition: Den nye fødevare vedrører primært en blanding af cetyleret myristinsyre og cetyleret oliesyre, der er syntetiseret af cetylalkohol, myristinsyre og oliesyre, og i mindre grad andre cetylerede fedtsyrer og andre stoffer fra olivenolie. Kendetegn/sammensætning: Indhold af estere: 70-80 %, hvoraf: cetyloleat: 22-30 %, cetylmyristat: 41-56 % Triglycerider: 22-25 % Syretal (mg KOH/g): ≤ 5 Forsæbningstal (mg KOH/g): 130-150 Mikrobiologiske kriterier: Kimtal for aerobe organismer i alt: ≤ 1 000 CFU/g Gær- og skimmelsvampe: ≤ 100 CFU/g KOH: kaliumhydroxid CFU: kolonidannende enheder

Tyggegummibase (monomethoxypolyethylenglycol) Beskrivelse/definition: Den nye fødevareingrediens er en syntetisk polymer (patentnummer WO2006016179). Den består af forgrenede polymerer af monomethoxypolyethylenglycol (MPEG) inkorporeret i polyisopren-graft-maleinsyreanhydrid (PIP-g-MA) og ureageret MPEG (under 35 vægtprocent). Hvidt til offwhite pulver. CAS-nr.: 1246080-53-4 Karakteristik: Vandindhold: < 5,0 % Aluminium < 3,0 mg/kg Lithium: < 0,5 mg/kg Nikkel: < 0,5 mg/kg Anhydridrest: < 15 μmol/g Polydispersitetsindeks: < 1,4 Isopren: < 0,05 mg/kg Ethylenoxid: < 0,2 mg/kg Fri maleinsyreanhydrid: < 0,1 % Oligomerer i alt (under 1 000 Dalton): ≤ 50 mg/kg Ethylenglycol: < 200 mg/kg Diethylenglycol: < 30 mg/kg Monoethylenglycolmethylether: < 3,0 mg/kg Diethylenglycolmethylether: < 4,0 mg/kg Triethylenglycolmethylether: < 7,0 mg/kg 1,4-Dioxan: < 2,0 mg/kg Formaldehyd: < 10 mg/kg

Tyggegummibase (methylvinylether-maleinsyreanhydridcopolymer) Beskrivelse/definition: Methylvinylether-maleinsyreanhydridcopolymer er en vandfri copolymer af methylvinylether og maleinsyreanhydrid. Fritflydende, hvidt til råhvidt pulver CAS-nr.: 9011-16-9 Renhed: Indhold: Mindst 99,5 % i tørstof Specifik viskositet (1 % MEK): 2-10 Methylvinylether-rest: ≤ 150 ppm Maleinsyreanhydrid-rest: ≤ 250 ppm Acetaldehyd: ≤ 500 ppm Methanol: ≤ 500 ppm Dilauroylperoxid: ≤ 15 ppm Samlet indhold af tungmetaller: ≤ 10 ppm Mikrobiologiske kriterier: Samlet aerobt kimtal: ≤ 500 CFU/g Gær- og skimmelsvampe: ≤ 500 CFU/g Escherichia coli: Negativ test Salmonella: Negativ test Staphylococcus aureus: Negativ test Pseudomonas aeruginosa: Negativ test

Chiaolie fra Salvia hispanica Beskrivelse/definition: Chiaolie fremstilles ved koldpresning af chiafrø (Salvia hispanica L.) (renhed: 99,9 %). Der anvendes ingen opløsningsmidler, og når olien er presset, opbevares den i dekanteringstanke, og der anvendes en filtreringsproces til at fjerne urenheder. Den kan også fremstilles ved ekstraktion med superkritisk CO2. Fremstillingsproces: Fremstilles ved koldpresning. Der anvendes ingen opløsningsmidler, og når olien er presset, opbevares den i dekanteringstanke, og der anvendes en filtreringsproces til at fjerne urenheder. Syreindhold udtrykt som oliesyre: ≤ 2,0 % Peroxidtal (PV): ≤ 10 meq/kg Uopløselige urenheder: ≤ 0,05 % Alfalinolensyre: ≥ 60 % Linolsyre: 15-20 %

Chiafrø (Salvia hispanica) Beskrivelse/definition: Chia (Salvia hispanica) er en etårig, urteagtig sommerplante, som tilhører læbeblomstfamilien (Labiatae). Efter høst rengøres frøene mekanisk. Blomster, blade og andre dele af planten fjernes. Tørstof: 90-97 % Protein: 15-26 % Fedt: 18-39 % Kulhydrat(*): 18-43 % Træstof(**): 18-43 % Aske: 3-7 % (*) Kulhydrater er inklusive fibertallet (**) Træstof er den fiberdel, der primært består af ufordøjelig cellulose, pentosaner og lignin. Fremstillingsproces: Fremtillingsprocessen for drikkevarer af frugtsafter og blandinger af frugtsafter, der indeholder chiafrø, omfatter præhydratisering og pasteurisering. Der er indført mikrobiologiske kontroller og overvågningssystemer.

Chitin-glucan fra Aspergillus niger Beskrivelse/definition: Chitin-glucan fremstilles af myceliet af Aspergillus niger; det er et svagt gult, lugtløst, fritflydende pulver. Det har et tørstofindhold på 90 % eller derover. Chitin-glucan er hovedsageligt sammensat af to polysaccharider: — chitin, der består af gentagne enheder af N-acetyl-D-glucosamin (CAS nr.: 1398-61-4), — og beta(1,3)-glucan, der består af gentagne enheder af D-glucose (CAS nr.: 9041-22-9). Tørringstab: ≤ 10 % Chitin-glucan: ≥ 90 % Forholdet mellem chitin og glucan: 30:70-60:40 Aske: ≤ 3,0 % Fedt: ≤ 1,0 % Protein: ≤ 6,0 %

Chitin-glucankompleks fra Fomes fomentarius Beskrivelse/definition: Chitin-glucankompleks fremstilles af cellevæggene i frugtlegemerne fra svampen Fomes fomentarius. Det består primært af to polysaccharider: — chitin, der består af gentagne enheder af N-acetyl-D-glucosamin (CAS nr.: 1398-61-4), og — beta(1,3)(1,6)-D-glucan, der består af gentagne enheder af D-glucose (CAS nr.: 9041-22-9). Fremstillingsprocessen består af forskellige etaper, herunder: rensning, reduktion af størrelse og formaling, blødgøring i vand og opvarmning i en alkalisk opløsning, vask og tørring. Der anvendes ikke hydrolyse i fremstillingsprocessen. Udseende: Lugtløst, smagsløst, brunt pulver Renhed: Vandindhold: ≤ 15 % Aske: ≤ 3,0 % Chitin-glucan: ≥ 90 % Forholdet mellem chitin og glucan: 70:20 Kulhydrater i alt, eksklusive glucaner: ≤ 0,1 % Protein: ≤ 2,0 % Fedt: ≤ 1,0 % Melaniner: ≤ 8,3 % Tilsætningsstoffer: Ingen pH: 6,7-7,5 Tungmetaller: Bly (ppm): ≤ 1,00 Cadmium (ppm): ≤ 1,00 Kviksølv (ppm): ≤ 0,03 Arsen (ppm): ≤ 0,20 Mikrobiologiske kriterier: Mesofile bakterier i alt: ≤ 103/g Gær- og skimmelsvampe: ≤ 103/g Colibakterier ved 30 °C: ≤ 103/g E. coli: ≤ 10/g Salmonella og andre patogene bakterier: Ingen i 25 g

Chitosanekstrakt fra svampe (Agaricus bisporus, Aspergillus niger) Beskrivelse/definition: Chitosanekstraktet (der primært indeholder poly(D-glucosamin)) fremstilles af stammer af Agaricus bisporus eller fra myceliet af Aspergillus niger. Den patenterede fremstillingsmetode består af flere etaper, herunder: ekstraktion og deacetylering (hydrolyse) i alkalisk medium, opløsning i syreholdigt medium, udfældning i alkalisk medium, vask og tørring. Synonym: Poly(D-glucosamin) CAS-nummer: 9012-76-4 Formel for chitosan: (C6H11NO4)n Udseende: Fint, fritflydende pulver Farve: Offwhite til svagt brunlig farve Lugt: Uden lugt Renhed: Indhold af chitosan (vægtprocent af tørvægt): ≥ 85 Indhold af glucan (vægtprocent af tørvægt): ≤ 15 Tørringstab (vægtprocent af tørvægt): ≤ 10 Viskositet: (1 % i eddikesyre 1 %): 1-15 Acetyleringsgrad: (i % mol/vådvægt): 0-30 Viskositet: (1 % i eddikesyre 1 %) (mPa.s): 1-14 for chitosan fra Aspergillus niger, 12-25 for chitin fra Agaricus bisporus Aske (vægtprocent af tørvægt): ≤ 3,0 Protein (vægtprocent af tørvægt): ≤ 2,0 Partikelstørrelse: > 100 nm Tapped densitet (g/cm3): 0,7-1,0 Evne til at binde fedt (800 x (vægtprocent af vådvægt)): ja Tungmetaller: Kviksølv (ppm): ≤ 0,1 Bly (ppm): ≤ 1,0 Arsen (ppm): ≤ 1,0 Cadmium (ppm): ≤ 0,5 Mikrobiologiske kriterier: Aerobt kimtal (CFU/g): ≤ 103 Indhold af gær- og skimmelsvampe (CFU/g): ≤ 103 Escherichia coli (CFU/g): ≤ 10 Enterobakterier (CFU/g): ≤ 10 Salmonella: Ingen i 25 g Listeria monocytogene: Ingen i 25 g

Chondroitinsulfat Beskrivelse/definition: Chondroitinsulfat (natriumsalt) er et biosyntetisk produkt. Det fremstilles ved kemisk sulfatering af chondroitin fremstillet ved fermentering med bakterien Escherichia coli O5:K4:H4, stamme U1-41 (ATCC 23502). Chondroitinsulfat (natriumsalt) (% på tørstofbasis): 95-105 MWw (vægtgennemsnit) (kDa): 5-12 MWn (antalgennemsnit) (kDa): 4-11 Dispersitet (wh/w0,05): ≤ 0,7 Sulfateringsmønster (ΔDi-6S) (%): ≤ 85 Tørringstab (%) (ved 105 °C til konstant vægt): ≤ 10,0 Gløderest (% på tørstofbasis): 20-30 Protein (% på tørstofbasis): ≤ 0,5 Endotoksiner (EU/mg): ≤ 100 Organiske urenheder i alt (mg/kg): ≤ 50

Chrompicolinat Beskrivelse/definition: Chrompicolinat er et rødligt, fritflydende pulver, der er tungt opløseligt i vand ved pH 7. Saltet er ligeledes opløseligt i polære organiske opløsningsmidler. Kemisk betegnelse: tris(2-pyridincarboxyl-N,O)chrom(III) eller chrom(III)-2-pyridincarboxylat CAS-nr.: 14639-25-9 Kemisk formel: Cr(C6H4NO2)3 Kemisk sammensætning: Chrompicolinat: ≥ 95 % Chrom(III): 12-13 % Chrom(VI): ikke påvist Vand: ≤ 4,0 %

Chromholdig gærbiomasse fra Yarrowia lipolytica Beskrivelse/definition: Den nye fødevare er den tørrede og varmedræbte chromholdige gærbiomasse fra Yarrowia lipolytica. Den nye fødevare fremstilles ved fermentering med tilstedeværelse af chromchlorid efterfulgt af en række oprensningsprocesser og en proces, hvor gæren varmedræbes for at sikre, at der ikke findes levedygtige Yarrowia lipolytica-celler i den nye fødevare. Karakteristik/sammensætning: Samlet mængde chrom: 18-23 μg/g Chrom(VI): < 10 μg/kg (dvs. detektionsgrænse) Proteiner: 40-50 g/100 g Kostfibre: 24-32 g/100 g Sukker: < 2 g/100 g Fedt: 6-12 g/100 g Aske i alt: ≤ 15 % Vand: ≤ 5 % Tørstof: ≥ 95 % Tungmetaller: Bly: ≤ 3,0 mg/kg Kadmium: ≤ 1,0 mg/kg Kviksølv: ≤ 0,1 mg/kg Mikrobiologiske kriterier: Kimtal for aerobe organismer i alt: ≤ 5 × 103 CFU/g Antal gær- og skimmelsvampe i alt: ≤ 102 CFU/g Levedygtige Yarrowia lipolytica-celler (13): < 10 CFU/g (dvs. detektionsgrænse) Colibakterier: ≤ 10 CFU/g Salmonella spp.: Ingen i 25 g CFU: kolonidannende enheder

» Cistus incanus L. Pandalis-urt« Beskrivelse: Cistus incanus L. Pandalis-urt; art, der tilhører Cistaceae-familien og stammer fra middelhavsområdet (halvøen Chalkidikis). Den nye fødevare består af tørrede og afskårne overjordiske dele (unge skud med træagtige dele) af Cistus incanus L. Pandalis

Citicolin Beskrivelse/definition: Citicolin fremstilles ved en mikrobiel proces. Citicolin består af cytosin, ribose, pyrophosphat og cholin. Hvidt, krystallinsk pulver Kemisk betegnelse: Cholincytidin 5′-pyrophosphat, cytidin 5′-(trihydrogendiphosphat)-P′-[2-(trimethylammonio)ethyl]ester, indre salt Kemisk formel: C14H26N4O11P2 Molekylvægt: 488,32 g/mol CAS-nr.: 987-78-0 pH (prøveopløsning af 1 %): 2,5-3,5 Renhed: Indhold: ≥ 98 % af tørstof Tørringstab (100 °C i 4 timer): ≤ 5,0 % Ammonium: ≤ 0,05 % Arsen: Ikke over 2 ppm Frie phosphorsyrer: ≤ 0,1 % 5′-Cytidylsyre: ≤ 1,0 % Mikrobiologiske kriterier: Totalkimtal: ≤ 103 CFU/g Gær- og skimmelsvampe: ≤ 102 CFU/g Escherichia coli: Ingen i 1 g

Clostridium butyricum Beskrivelse/definition: Clostridium butyricum (CBM-588) er en grampositiv, sporedannende, obligat anaerob, ikke-patogen bakterie, der ikke er genetisk modificeret. Depotnummer FERM BP-2789 Mikrobiologiske kriterier: Antal levedygtige aerobe bakterier i alt: ≤ 103 CFU/g Escherichia coli: Ikke påvist i 1 g Staphylococcus aureus: Ikke påvist i 1 g Pseudomonas aeruginosa: Ikke påvist i 1 g Gær- og skimmelsvampe: ≤ 102 CFU/g

Tørret bærpulp og urtete heraf af Coffea arabica L. og/eller Coffea canephora Pierre ex A. Froehner (Traditionel fødevare fra et tredjeland) Beskrivelse/definition: Den traditionelle fødevare består af tørret pulp af ubrændte kaffebær af Coffea arabica L. og/eller Coffea canephora Pierre ex A. Froehner (slægt: Coffea, familie: Rubiaceae) og urtete heraf. Urteteen kan anvendes som sådan eller koncentreres eller tørres. Modne kaffebær indsamles, hvorefter kaffebønnerne fjernes mekanisk, før eller efter en tørringsproces, så der tilbage er den tørrede pulp af kaffebær, som kan formales til et pulver. Den udskilte pulp af kaffebær kaldes også »cascara« fra spansk »cáscara«, dvs. »skal«. Normalt tilberedes urteteen ved at blande op til 6 g cascarapulp eller -skaller i 100 ml varmt vand (> 75 °C) i nogle få minutter og derefter hælde det gennem et filter eller ved hjælp af tilsvarende mængder tørret urtete eller instantpulver. Sammensætningen af tørret pulp af kaffebær: Vand: < 18 % Vandaktivitet (aw): ≤ 0,65 Aske: < 10,4 % (tørstof) Proteinindhold: < 15 % (tørstof) Fedt: < 5 % (tørstof) Kulhydrater: < 85 % (tørstof) Mikrobiologiske kriterier: Aerobt kimtal: < 104 CFU/g Antal gær- og skimmelsvampe i alt: < 100 CFU/g Enterobakterier: < 50 CFU/g Salmonella: Ingen i 25 g Bacillus cereus: < 100 CFU/g Mykotoksiner: Ochratoksin A: < 5,0 μg/kg Aflatoksin B1: < 2,0 μg/kg Aflatoksin B1, B2, G1, G2 (som sum): < 4,0 μg/kg Tungmetaller: Cadmium (Cd): < 0,05 mg/kg Bly (Pb): < 1,0 mg/kg Kobber: ≤ 50 mg/kg Kviksølv: ≤ 0,02 mg/kg Arsen: ≤ 0,2 mg/kg Urenheder: Benzo(a)pyren: < 10,0 μg/kg Summen af benzo(a)pyren, benz(a)anthracen, benzo(b)fluoranthen og chrysen: < 50,0 μg/kg Pesticider: Pesticidindholdet i den traditionelle fødevare skal overholde de grænseværdier, der er fastsat i forordning (EF) nr. 396/2005 for »0639000« vedrørende »Urteudtræk fra andre dele af planten«. CFU: Kolonidannende enheder (Colony Forming Units). DM: Tørstof

D-ribose Beskrivelse: D-ribose er et monosaccharid af typen aldopentose, som fremstilles ved fermentering en stamme af Bacillus subtilis med lav transketolaseaktivitet. Kemisk formel: C5H10O5 CAS-nr.: 50-69-1 Molekylmasse: 150,13 Da Karakteristik/sammensætning Udseende: Tør pulverlignende konsistens, hvid til svagt gul farve Specifik drejning [α]D 25: – 19,0° til – 21,0° Renhed (% tørstofbasis): HPLC/RI (8)-metode 98,0-102,0 % Aske: < 0,2 % Tørringstab (vandindhold): < 0,5 % Opløsningens klarhed: ≥ 95 % transmittans Tungmetaller Bly: ≤ 0,1 mg/kg Arsen: ≤ 0,1 mg/kg Cadmium: ≤ 0,1 mg/kg Kviksølv: ≤ 0,1 mg/kg Mikrobiologiske kriterier Totalkimtal: ≤ 100 CFU (9)/g Gærsvampe: ≤ 100 CFU/g Skimmelsvampe: ≤ 100 CFU/g Colibakterier: ≤ 10 CFU/g Salmonella sp.: negativ i 25 g

Tørret Euglena gracilis Beskrivelse/definition: Den nye fødevare er tørret helcellet Euglena, som er tørret biomasse af mikroalgen Euglena gracilis. Den nye fødevare fremstilles ved fermentering efterfulgt af filtrering og en inaktivering af mikroalgen med varmebehandling for at sikre, at der ikke er levedygtige Euglena gracilis-celler til stede i den nye fødevare. Karakteristik/sammensætning: Kulhydrater i alt: ≤ 75 % β-glucan: > 50 % Protein: > 15 % Fedt: ≤ 15 % Aske: ≤ 10 % Vandindhold: ≤ 6 % Tungmetaller: Bly: ≤ 0,5 mg/kg Cadmium ≤ 0,5 mg/kg Kviksølv: ≤ 0,05 mg/kg Arsen: ≤ 0,02 mg/kg Mikrobiologiske kriterier: Aerobt kimtal: ≤ 10 000 CFU/g Colibakterier: ≤ 100 MPN/g Gær- og skimmelsvampe: ≤ 500 CFU/g Escherichia coli: Ingen i 10 g Staphylococcus aureus: Ingen i 10 g Salmonella: Ingen i 25 g Listeria monocytogenes: Ingen i 25 g CFU: kolonidannende enheder MPN: mest sandsynlige antal

Ekstrakt af affedtet kakaopulver Ekstrakt af kakao (Theobroma cacao L.) Udseende: Mørkebrunt pulver, der er frit for synlige urenheder Fysiske og kemiske egenskaber: Indhold af polyphenoler: Mindst 55,0 % GAE Indhold af theobromin: Højst 10,0 % Askeindhold: Højst 5,0 % Vandindhold: Højst 8,0 % Bulkmassefylde: 0,40-0,55 g/cm3 pH: 5,0-6,5 Opløsningsmiddelrest: Højst 500 ppm

Kakaoekstrakt med lavt fedtindhold Ekstrakt af kakao (Theobroma cacao L.) med lavt fedtindhold Udseende: Mørkerødt til lilla pulver Ekstrakt af kakao, koncentrat: Mindst 99 % Siliciumdioxid (teknologisk hjælpestof): Højst 1,0 % Kakaoflavanoler: Mindst 300 mg/g — Epicatechin: Mindst 45 mg/g Tørringstab: Højst 5,0 %

Korianderfrøolie fra Coriandrum sativum Beskrivelse/definition: Korianderfrøolie er en olie, som indeholder glycerider af fedtsyrer, og som er fremstillet af frø fra korianderplanten Coriandrum sativum L. Gullig til brun farve, uden smag CAS-nr.: 8008-52-4 Fedtsyresammensætning: Palmitinsyre (C16:0): 2-5 % Stearinsyre (C18:0): < 1,5 % Petroselinsyre (cis-C18:1(n-12)): 60-75 % Oliesyre (cis-C18:1(n-9)): 7-15 % Linolsyre (C18:2): 12-19 % α-linolsyre (C18:3): < 1,0 % Transfedtsyrer: ≤ 1,0 % Renhed: Brydningsindeks (20 °C): 1,466-1,474 Syretal: ≤ 4 mg KOH/g Peroxidtal (PV): ≤ 5,0 meq/kg Iodtal: 88-110 enheder Forsæbningstal: 179-200 mg KOH/g Uforsæbelige bestanddele: ≤ 15 g/kg

Tranebærekstrakt i pulverform Beskrivelse/definition: Tranebærekstrakt i pulverform er et vandopløseligt, phenolrigt pulverekstrakt fremstillet ved ethanolekstraktion fra saftkoncentratet af sunde, modne bær af den forædlede tranebærsort Vaccinium macrocarpon. Karakteristik/sammensætning: Vandindhold (% w/w): ≤ 4 Proanthocyanidiner — PAC (vægtprocent af tørvægt) — OSC-DMAC-metode (3) (5): 55,0-60,0 eller — BL-DMAC-metode (4) (5): 15,0-18,0 Phenoler i alt (GAE (6), vægtprocent af tørvægt) (7) — Folin-Ciocalteau-metode: > 46,2 Opløselighed (vand): 100 %, uden synlige uopløselige partikler Ethanolindhold (mg/kg): ≤ 100 Sigteanalyse: 100 % gennem 30-maskesigte Udseende og aroma, som pulver: Fritflydende, dybrød farve. Jordagtig aroma uden brændte noter. Tungmetaller: Arsen (ppm): < 3 Mikrobiologiske kriterier: Gærsvampe: < 100 CFU (7)/g Skimmelsvampe: < 100 CFU/g Aerobt kimtal: < 1 000 CFU/g Colibakterier: < 10 CFU/g Escherichia coli: < 10 CFU/g Salmonella: Ingen i 375 g

Tørret frugt af Crataegus pinnatifida Beskrivelse/definition: Tørrede frugter af arten Crataegus pinnatifida, der tilhører Rosaceae-familien og stammer fra det nordlige Kina og Korea. Sammensætning: Tørstof: 80 % Kulhydrater: 55 g/kg frisk vægt Fructose: 26,5-29,3 g/100 g Glucose: 25,5-28,1 g/100 g Vitamin C: 29,1 mg/100 g frisk vægt Natrium: 2,9 g/100 g frisk vægt Kompotter er produkter, der fremstilles ved termisk behandling af den spiselige del af en eller flere arter af frugter; hele eller i stykker, siede eller ikke-siede, uden nogen betydelig koncentration. Der kan anvendes sukker, vand, cider og citronsaft.

α-cyclodextrin Beskrivelse/definition: Alfa-cyclodextrin er et ikke-reducerende cyklisk saccharid, der består af seks α-1,4-forbundne D-glucopyranosylenheder fremstillet ved cyclodextringlucosyltransferase (CGTase, EC 2.4.1.19) af hydrolyseret stivelse. Alfa-cyclodextrin kan genfindes og oprenses ved hjælp af en af følgende procedurer: udfældning af et kompleks af alfa-cyclodextrin med 1-decanol, opløsning i vand ved høj temperatur og genudfældning, dampstripning af kompleksdanneren og udkrystallisering af alfa-cyclodextrin fra opløsningen; eller chromatografi med ionbytning eller gelfiltrering efterfulgt af udkrystallisering af alfa-cyclodextrin fra den oprensede moderlud; eller membranseparationsmetoder, f.eks. ultrafiltrering og omvendt osmose. Beskrivelse: Næsten lugtløst, hvidt eller næsten hvidt, krystallinsk fast stof Synonymer: α-cyclodextrin, α-dextrin, cyclohexaamylose, cyclomaltohexaose, α-cycloamylose Kemisk betegnelse: Cyclohexaamylose CAS-nr.: 10016-20-3 Kemisk formel: (C6H10O5)6 Molekylmasse: 972,85 Indhold: ≥ 98 % (tørstofbasis) Identifikation: Smeltepunktsinterval: Nedbrydes ved over 278 °C Opløselighed: Let opløseligt i vand; meget tungt opløseligt i ethanol Specifik drejning: [α]D 25: Mellem +145 o og +151 o (1 % opløsning) Chromatografi: Retentionstiden for den højeste spidsværdi i et væskechromatogram af prøven svarer til retentionstiden for alfa-cyclodextrin i et chromatogram af reference-alfa-cyclodextrin (fås ved henvendelse til Consortium für elektrochemische Industrie GmbH, München, Tyskland eller Wacker Biochem Group, Adrian, MI, USA) efter de betingelser, der er beskrevet under »ANALYSEMETODE« Renhed: Vand: ≤ 11 % (Karl Fischer-metoden) Residual kompleksdanner: ≤ 20 mg/kg (1-decanol) Reducerende stoffer: ≤ 0,5 % (som glucose) Sulfataske: ≤ 0,1 % Bly: ≤ 0,5 mg/kg Analysemetode: Foretag bestemmelse ved væskechromatografi ved anvendelse af følgende betingelser: Prøveopløsning: Afvej omhyggeligt 100 mg analyseprøve i en 10 ml-målekolbe, og tilsæt 8 ml deioniseret vand. Opløs prøven helt ved anvendelse af et ultralydsbad (10-15 min.), og fortynd indtil mærket med renset, deioniseret vand. Filtrer gennem et 0,45 mikrometer-filter. Referenceopløsning: Afvej omhyggeligt 100 mg alfa-cyclodextrin i en 10 ml-målekolbe, og tilsæt 8 ml deioniseret vand. Opløs prøven helt ved anvendelse af et ultralydsbad, og fortynd indtil mærket med renset, deioniseret vand. Chromatografi: Væskechromatograf udstyret med en RI-detektor og en integrationsskriver. Kolonne og pakning: Nucleosil-100-NH2 (10 μm) (Macherey & Nagel Co. Düren, Tyskland) eller lignende Længde: 250 mm Diameter: 4 mm Temperatur: 40 °C Mobil fase: acetonitril/vand (67/33, v/v) Flow: 2,0 ml/min Injektionsvolumen: 10 μl Procedure: Injicer prøveopløsningen i chromatografen, registrer chromatogrammerne, og mål alfa-cyclodextrintoppens areal. Beregn alfa-cyclodextrins procentandel af analyseprøven således: % α-cyclodextrin (tørstofbasis) = 100 × (AS/AR) (WR/WS) hvor AS og AR er arealerne af alfa-cyclodextrintoppene for henholdsvis prøveopløsningen og referenceopløsningen. WS og WR er vægten (mg) af henholdsvis analyseprøvens og referenceprøvens indhold af alfa-cyclodextrin efter korrektion for vandindholdet.

γ-cyclodextrin Beskrivelse/definition: Gamma-cyclodextrin er et ikke-reducerende cyklisk saccharid, der består af otte α-1,4-forbundne D-glucopyranosylenheder fremstillet ved cyclodextringlucosyltransferase (CGTase, EC 2.4.1.19) af hydrolyseret stivelse. Gamma-cyclodextrin kan genfindes og renses ved hjælp af udfældning af et kompleks af gamma-cyclodextrin med 8-cyclohexadecen-1-on, opløsning af komplekset med vand og n-decan, dampstripning af den vandige fase og genfinding af gamma-cyclodextrin ved udkrystallisering fra opløsningen. Næsten lugtløst, hvidt eller næsten hvidt, krystallinsk fast stof Synonymer: γ-cyclodextrin, γ-dextrin, cyclooctaamylose, cyclomaltooctaose, γ-cycloamylase Kemisk betegnelse: Cyclooctaamylose CAS-nummer: 17465-86-0 Kemisk formel: (C6H10O5)8 Indhold: ≥ 98 % (tørstofbasis) Identifikation: Smeltepunktsinterval: Nedbrydes ved over 285 °C Opløselighed: Let opløseligt i vand; meget tungt opløseligt i ethanol Specifik drejning: [α]D 25: Mellem + 174o og + 180o (1 % opløsning) Renhed: Vand: ≤ 11 % Residual kompleksdanner (8-cyclohexadecen-1-on (CHDC)): ≤ 4 mg/kg Opløsningsmiddelrest (n-decan): ≤ 6 mg/kg Reducerende stoffer: ≤ 0,5 % (som glucose) Sulfataske: ≤ 0,1 %

Afskallede kerner af Digitaria exilis (Kippist) Stapf (hvid fonio) (Traditionel fødevare fra et tredjeland) Beskrivelse/definition: Den traditionelle fødevare er den afskallede kerne (skallen er fjernet) af Digitaria exilis (Kippist) Stapf. Digitaria exilis (Kippist) Stapf. er en etårig, urteagtig sommerplante, som tilhører Poaceae-familien. Typiske næringsbestanddele af afskallede kerner af hvid fonio: Kulhydrater: 76,1 g/100 g hvid fonio Vand: 12,4 g/100 g hvid fonio Protein: 6,9 g/100 g hvid fonio Fedt: 1,2 g/100 g hvid fonio Fiber: 2,2 g/100 g hvid fonio Aske: 1,2 g/100 g hvid fonio Indhold af phytat: ≤ 2,1 mg/g

Dextranpræparat frembragt af Leuconostoc mesenteroides 1. I pulverform: Kulhydrater: 60 %, heraf: (Dextran: 50 %, Mannitol: 0,5 %, Fructose: 0,3 %, Leucrose: 9,2 %) Protein: 6,5 % Fedt: 0,5 % Mælkesyre: 10 % Ethanol: spor Aske: 13 % Vandindhold: 10 % 2. Flydende form: Kulhydrater: 12 %, heraf: (Dextran: 6,9 %, Mannitol: 1,1 %, Fructose: 1,9 %, Leucrose: 2,2 %) Protein: 2,0 % Fedt: 0,1 % Mælkesyre: 2,0 % Ethanol: 0,5 % Aske: 3,4 % Vandindhold: 80 %

Vegetabilsk diacylglycerololie Beskrivelse/definition: Fremstillet af glycerol og fedtsyrer fra spiselige vegetabilsk olie, navnlig fra sojaolie (Glycine max) eller rapsolie (Brassica campestris, Brassica napus) ved hjælp af et specifikt enzym. Acylglycerol-fordeling: Diacylglyceroler (DAG): ≥ 80 % 1,3-Diacylglyceroler (1,3-DAG) ≥ 50 % Triacylglyceroler (TAG): ≤ 20 % Monoacylglyceroler (MAG): ≤ 5,0 % Fedtsyresammensætning (MAG, DAG, TAG): Oliesyre (C18:1): 20-65 % Linolsyre (C18:2): 15-65 % Linolensyre (C18:3) ≤ 15 % Mættede fedtsyrer: ≤ 10 % Andet: Syretal: ≤ 0,5 mg KOH/g Vand og flygtige stoffer: ≤ 0,1 % Peroxidtal (PV): ≤ 1,0 meq/kg Uforsæbelige stoffer: ≤ 2,0 % Transfedtsyrer: ≤ 1,0 % MAG = monoacylglyceroler, DAG = diacylglyceroler, = TAG triacylglyceroler

Dihydrocapsiat (DHC) Beskrivelse/definition: Dihydrocapsiat syntetiseres ved enzymkatalyseret forestring af vanillylalkohol og 8-methylnonansyre. Efter forestringen ekstraheres dihydrocapsiat med n-hexan. Tyktflydende farveløs til gul væske Kemisk formel: C18 H28 O4 CAS-nr.: 205687-03-2 Fysisk-kemiske egenskaber: Dihydrocapsiat: > 94 %, 8-Methylnonansyre: < 6,0 % Vanillylalkohol: < 1,0 % Andre synteserelaterede stoffer: < 2,0 %

Tørrede overjordiske dele af Hoodia parviflora Beskrivelse/definition: Det er de hele, tørrede overjordiske dele af Hoodia parviflora N.E.Br., (Singrøn-familien, Apocynaceae) Karakteristik/sammensætning: Plantemateriale: Overjordiske dele af mindst treårige planter Udseende: Lysegrønt til gyldenbrunt fint pulver Opløselighed (vand): > 25 mg/ml Vandindhold: < 5,5 % Aw: < 0,3 pH: < 5,0 Proteiner: < 4,5 g/100 g Fedtstoffer: < 3 g/100 g Kulhydrat (inklusive kostfibre): < 80 g/100 g Kostfibre: < 55 g/100 g Samlet sukkerindhold: < 10,5 g/100 g Aske: < 20 % Hoodigocider P57: 5-50 mg/kg L: 1 000 -6 000 mg/kg O: 500-5 000 mg/kg I alt: 1 500 -11 000 mg/kg Tungmetaller: Arsen: < 1,00 mg/kg Kviksølv: < 0,1 mg/kg Cadmium: < 0,1 mg/kg Bly: < 0,5 mg/kg Mikrobiologiske kriterier: Aerobt kimtal: < 105 CFU/g Escherichia coli: < 10 CFU/g Staphylococcus aureus: < 50 CFU/g Colibakterier i alt: < 10 CFU/g Gærsvampe: ≤ 100 CFU/g Skimmelsvampe: ≤ 100 CFU/g Salmonella-arter: ingen i 25 g Listeria monocytogenes: ingen i 25 g CFU: kolonidannende enheder (Colony Forming Units)

Tørret ekstrakt af Lippia citriodora fra cellekulturer Beskrivelse/definition: Tørret ekstrakt af Lippia citriodora (Palau) Kunth fra cellekulturer HTN®Vb.

Ekstrakt af Echinacea angustifolia fra cellekulturer Beskrivelse/definition: Ekstrakt af rødderne af Echinacea angustifolia fremstillet af plantevævskultur svarer i alt væsentligt til en ekstrakt af roden fra Echinacea angustifolia fremstillet i ethanolvand, der titreres til echinacosid 4 %.

Ekstrakt af Echinacea purpurea fra cellekulturer Beskrivelse/definition: Tørret ekstrakt af Echinacea purpurea fra EchiPure-PC™-cellekulturer

Olie af Echium plantagineum Beskrivelse/definition: Raffineret echium-olie er et lysegult produkt, der fremstilles ved at raffinere olie ekstraheret fra frø af Echium plantagineum L. Stearidonsyre: ≥ 10 % w/w af det samlede fedtsyreindhold Transfedtsyrer: ≤ 2,0 % w/w af det samlede fedtsyreindhold Syretal: ≤ 0,6 mg KOH/g Peroxidtal (PV): ≤ 5,0 meq O2/kg Indhold af uforsæbelige stoffer: ≤ 2,0 % Protein (kvælstof i alt): ≤ 20 μg/ml Pyrrolizidinalkaloider: Ikke påviselig ved en påvisningsgrænse på 4,0 μg/kg

Phlorotanniner fra Ecklonia cava Beskrivelse/definition: Phlorotanniner fra Ecklonia cava ekstraheres ved hjælp af alkohol fra den spiselige marine alge Ecklonia cava. Ekstraktet er et mørkebrunt pulver med et stort indhold af phlorotanniner, der er polyphenolforbindelser, der findes som sekundære metabolitter i visse arter af brune alger. Karakteristik/sammensætning: Indhold af phlorotanniner: 90 ± 5 % Antioxidantaktivitet: > 85 % Vandindhold: < 5 % Aske: < 5 % Microbiologiske kriterier: Samlet kimtal: < 3 000 CFU/g Gær- og skimmelsvampe: < 300 CFU/g Colibakterier: Negativ test Salmonella spp.: Negativ test Staphylococcus aureus: Negativ test Tungmetaller og halogener: Bly: < 3,0 mg/kg Kviksølv: < 0,1 mg/kg Cadmium: < 3,0 mg/kg Arsen: < 25,0 mg/kg Uorganisk arsen: < 0,5 mg/kg Jod: 150,0-650,0 mg/kg CFU: kolonidannende enheder (Colony Forming Units)

Æghindehydrolysat Beskrivelse Æghindehydrolysatet fremstilles af hinderne fra skaller fra hønseæg. Æggeskallerne underkastes hydromekanisk separation til tilvejebringelse af æghinderne, som derefter videreforarbejdes efter en patenteret opløsningsmetode. Efter opløsningsprocessen filtreres, koncentreres, spraytørres og emballeres opløsningen. Karakteristik/sammensætning

Kemiske parametre Metoder

Kvælstofforbindelser i alt (% w/w): ≥ 88 Forbrænding ifølge AOAC 990.03 og AOAC 992.15

Kollagen (% w/w): ≥ 15 SircolTM Soluble Collagen Assay

Elastin (% w/w): ≥ 20 FastinTM Elastin Assay

Glycosaminglycaner i alt (% w/w): ≥ 5 USP26 (chondroitinsulfat-K0032-metode)

Calcium: ≤ 1 %

Fysiske parametre pH: 6,5-7,6 Aske (% w/w): ≤ 8 Vandindhold (% w/w): ≤ 9 Vandaktivitet: ≤ 0,3 Opløselighed (i vand): opløseligt Bulkmassefylde: ≥ 0,6 g/cm3 Tungmetaller Arsen ≤ 0,5 mg/kg Mikrobiologiske kriterier Aerobt kimtal: ≤ 2 500 CFU/g Escherichia coli: ≤ 5 MPN/g Salmonella: Negativ (i 25 g) Colibakterier: ≤ 10 MPN/g Staphylococcus aureus: ≤ 10 CFU/g Mesofile sporer: ≤ 25 CFU/g Termofile sporer: ≤ 10 CFU/10 g Gærsvampe: ≤ 10 CFU/g Skimmelsvampe: ≤ 200 CFU/g CFU: kolonidannende enheder (Colony Forming Units); MPN = mest sandsynlige antal; USP: United States Pharmacopeia.

Epigallocatechingallat som renset ekstrakt af grønne teblade (Camellia sinensis) Beskrivelse/definition: Højtrenset ekstrakt af grønne teblade (Camellia sinensis (L.) Kuntze) i form af et fint, offwhite til svagt lyserødt pulver. Det består af mindst 90 % epigallocatechingallat (EGCG) og har et smeltepunkt på mellem ca. 210 og 215 °C Udseende: Offwhite til svagt lyserødt pulver Kemisk betegnelse: polyphenol(-)epigallocatechin-3-gallat Synonymer: epigallocatechingallat (EGCG) CAS-nr.: 989-51-5 INCI-navn: epigallocatechin gallate Molekylmasse: 458,4 g/mol Tørringstab: Højst 5,0 % Tungmetaller: Arsen: Højst 3,0 ppm Bly: Højst 5,0 ppm Indhold: Mindst 94 % EGCG (på tørstofbasis) Højst 0,1 % koffein Opløselighed: EGCG er ret opløseligt i vand, ethanol, methanol og acetone

L-ergothionein Definition Kemisk betegnelse (IUPAC): (2S)-3-(2-thioxo-2,3-dihydro-1H-imidazol-4-yl)-2-(trimethylammonio)-propanoat Kemisk formel: C9H15N3O2S Molekylmasse: 229,3 Da CAS-nr.: 497-30-3

Parametre Specifikation Metode

Udseende Hvidt pulver Visuel

Optisk rotation [α]D ≥ (+) 122° (c = 1, H2O)a) Polarimetri

Kemisk renhed ≥ 99,5 % ≥ 99,0 % HPLC [Eur. Ph. 2,2.29] 1H-NMR

Identifikation I overensstemmelse med strukturen C: 47,14 ± 0,4 % H: 6,59 ± 0,4 % N: 18,32 ± 0,4 % 1H-NMR Grundstofanalyse

Opløsningsmiddelrester i alt (methanol, ethylacetat, isopropanol, ethanol) [Eur. Ph. 01/2008:50400] < 1 000 ppm Gaskromatografi [Eur. Ph. 01/2008:20424]

Tørringstab Intern standard < 0,5 % [Eur. Ph. 01/2008:20232]

Urenheder < 0,8 % HPLC/GPC eller 1H-NMR

Tungmetaller b) c)

Bly < 3,0 ppm ICP/AES

Cadmium < 1,0 ppm (Pb, Cd)

Kviksølv < 0,1 ppm Atomfluorescens (Hg)

Mikrobiologiske specifikationer b)

Antal levedygtige aerobe bakterier i alt (TVAC) ≤ 1 x 103 CFU/g [Eur. Ph. 01/2011:50104]

Antal gær- og skimmelsvampe i alt (TYMC) ≤ 1 x 102 CFU/g

Escherichia coli Ingen i 1 g

Eur. Ph.: Den Europæiske Farmakopé, 1H-NMR): protonkernemagnetisk resonans, HPLC: højtydende væskekromatografi (HPLC), GPC: gelpermeationskromatografi (GPC), ICP/AES: Induktivt koblet plasma-atomemissionsspektrometri CFU: kolonidannende enheder. a) Lit. [α]D = (+) 126,6o (c = 1, H2O) b) Analyser foretaget på hvert parti c) Maksimalgrænseværdier i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 1881/2006

Ekstrakt af tre rødder af urter (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. og Angelica gigas Nakai) Beskrivelse/definition: Blandingen af de tre rødder af urter er et gulligt-brunt, fint pulver, der fremstilles ved varmtvandsekstraktion, koncentrering ved inddampning og spraytørring Sammensætning af blandingsekstraktet af de 3 rødder af urter: rod af Cynanchum wilfordii: 32,5 % vægtprocent rod af Phlomis umbrosa: 32,5 % vægtprocent rod af Angelica gigas: 35,0 % vægtprocent Specifikationer: Tørringstab: højst 100 mg/g Indhold: Kanelsyre: 0,012-0,039 mg/g Shanzhisidmethylester: 0,20-1,55 mg/g Nodakenin: 3,35-10,61 mg/g Methoxsalen: < 3 mg/g Phenoler: 13,0-40,0 mg/g Cumariner: 13,0-40,0 mg/g Iridoider: 13,0-39,0 mg/g Saponiner: 5,0-15,5 mg/g Ernæringsmæssige bestanddele: Kulhydrater: 600-880 mg/g Proteiner: 70-170 mg/g Fedtstoffer: < 4 mg/g Mikrobiologiske parametre: Totalkimtal (levedygtige kim): < 5 000 CFU/g Skimmel- og gærsvampe i alt < 100 CFU/g Coliforme bakterier: < 10 CFU/g Salmonella: Negativ i 25 g Escherichia coli: Negativ i 25 g Staphylococcus aureus: Negativ i 25 g Tungmetaller: Bly: < 0,65 mg/kg Arsen: < 3,0 mg/kg Kviksølv: < 0,1 mg/kg Cadmium: < 1,0 mg/kg CFU: kolonidannende enheder (Colony Forming Units)

Jern(III)natrium-EDTA Beskrivelse/definition: Jern(III)natrium-EDTA (ethylendiamintetraeddikesyre) er et lugtløst, fritflydende, gult til brunt pulver med en kemisk renhed på over 99 % (w/w). Det er let opløseligt i vand. CAS-nr. Kemisk formel: C10H12FeN2NaO8 * 3H2O Kemisk sammensætning: pH i en 1 % opløsning: 3,5-5,5 Jern: 12,5-13,5 % Natrium: 5,5 % Vand: 12,8 % Organiske bestanddele (CHNO): 68,4 % EDTA: 65,5-70,5 % Vanduopløselige bestanddele: ≤ 0,1 % Nitrilotrieddikesyre: ≤ 0,1 %

Jern(II)ammoniumphosphat Beskrivelse/definition: Jern(II)ammoniumphosphat er et fint grågrønt pulver, som er praktisk taget uopløseligt i vand og opløseligt i fortyndede mineralsyrer. CAS-nr.: 10101-60-7 Kemisk formel: FeNH4PO4 Kemisk sammensætning: pH i en 5 % opslæmning i vand 6,8-7,8 Jern (i alt): ≥ 28 % Jern (II): 22-30 % (w/w) Jern (III): ≤ 7,0 % (w/w) Ammoniak: 5-9 % (w/w) Vand: ≤ 3,0 %

Fiskepeptider af Sardinops sagax Beskrivelse/definition: Den nye fødevareingrediens er en peptidblanding, der er fremstillet ved en alkalisk proteasekatalyseret hydrolyse af muskel fra fisk (Sardinops sagax) efterfulgt af isolation af peptidfraktionen ved søjlekromatografi, koncentrering under vakuum og sprøjtetørring. Gulligt, hvidt pulver Peptider(1) (kortkædede peptider, dipeptider og tripeptider med en molekylvægt på under 2 kDa.) ≥ 85 g/100 g Val-Tyr (dipeptid): 0,1-0,16 g/100 g Aske: ≤ 10 g/100 g Vandindhold: ≤ 8 g/100 g (1) Kjeldahl-metoden

Flavonoider fra Glycyrrhiza glabra Beskrivelse/definition: Flavonoider udvundet af rødderne eller rodstokken af Glycyrrhiza glabra ekstraheres med ethanol efterfulgt af yderligere ekstraktion af dette ethanolekstrakt med mellemkædede triglycerider. Det er en mørkebrun væske, der indeholder 2,5 % til 3,5 % glabridin. Vandindhold: < 0,5 % Aske: < 0,1 % Peroxidtal (PV): < 0,5 meq/kg Glabridin: 2,5-3,5 % af fedtindholdet Glycyrrhizinsyre: < 0,005 % Fedt, herunder stoffer af typen polyphenol ≥ 99 % Protein: < 0,1 % Kulhydrater: ikke påviselig

Frugtpulp, saft af pulp, koncentreret saft af pulp fra Theobroma cacao L. (Traditionel fødevare fra et tredjeland) Beskrivelse/definition Den traditionelle fødevare er frugtpulpen fra kakaoplanten (Theobroma cacao L), som er det »vandige, slimede og syreholdige stof, hvori kernerne er indkapslede«. Kakaofrugtpulp udvindes ved at kløve kakaofrøene og derefter udskille skaller og bønner, pulpen bliver derefter pasteuriseret og frosset ned. Saft af kakaopulp og/eller koncentreret saft af kakaopulp fremstilles efter forarbejdning (enzymatisk behandling, pasteurisering, filtrering og koncentrering). Data om den typiske sammensætning af kakaofrugtpulp, saft af pulp, koncentreret saft af pulp Protein (g/100 g): 0,0 til 2,0 Fedt i alt (g/100 g): 0,0 til 0,2 Sukker i alt (g/100 g): > 11,0 Brix-niveau (° Brix): ≥ 14 pH: 3,3 til 4,0 Mikrobiologiske kriterier Samlet aerobt kimtal: < 10 000 cfu (9)/g Enterobakterier: ≤ 10 cfu/g Salmonella: Ingen i 25 g

Frosne, tørrede og pulveriserede former af Locusta migratoria (almindelig vandregræshoppe) Beskrivelse/definition: Den nye fødevare består af frosne, tørrede og pulveriserede former af almindelig vandregræshoppe. Betegnelsen »almindelig vandregræshoppe« henviser til det voksne insekt Locusta migratoria, en insektart, der tilhører Acrididae-familien (underfamilien Locustinae). Det er hensigten, at den nye fødevare skal markedsføres i tre forskellige former, nemlig: i) varmebehandlede og frosne L. migratoria (frosne LM), ii) varmebehandlede og frysetørrede L. migratoria (tørrede LM) og iii) varmebehandlede, frysetørrede og formalede, hele L. migratoria (pulver af hele LM). Tørret LM kan markedsføres som sådan eller i pulverform. Til frosne LM og tørrede LM skal ben og vinger fjernes for at mindske risikoen for forstoppelse, der eventuelt kan opstå ved indtagelse af de store pigge på insektets skinneben. Pulver af hele LM opnås ved mekanisk formaling af insektet med ben og vinger og sigtning for at reducere partikelstørrelsen til under 1 mm. Der kræves en fasteperiode på mindst 24 timer inden insekterne aflives ved frysning, således at de voksne insekter kan udskille deres maveindhold.

Parametre Frosne LM Tørrede LM Pulver af hele LM

Karakteristik/sammensætning

Aske (% w/w) 0,6 -1,0 2,0 -3,1 1,8 -1,9

Vandindhold (% w/w) 67 -73 ≤ 5 ≤ 5

Råprotein (N × 6,25 ) (% w/w) 11 -21 43 -53 50 -60

Fedt (% w/w) 7 -13 31 -41 31 -41

Mættede fedtsyrer (% fedt) 35 -43 35 -43 35 -43

Fordøjelige kulhydrater (% w/w) 0,1 -2,0 0,1 -2,0 1,0 -3,5

Chitin (% w/w) 1,7 -2,4 6,4 -10,4 10,5 -13,9

Peroxidtal (Meq O2 /kg fedtstof) ≤ 5 ≤ 5 ≤ 5

Forurenende stoffer

Bly (mg/kg) ≤ 0,07 ≤ 0,07 ≤ 0,07

Cadmium (mg/kg) ≤ 0,05 ≤ 0,05 ≤ 0,05

Aflatoksiner (summen af B1, B2, G1, G2) (μg/kg) ≤ 4 ≤ 4 ≤ 4

Aflatoksin B1 (μg/kg) ≤ 2 ≤ 2 ≤ 2

Deoxynivalenol (μg/kg) ≤ 200 ≤ 200 ≤ 200

Ochratoksin A (μg/kg) ≤ 1 ≤ 1 ≤ 1

Summen af dioxiner og dioxinlignende PCB'er, øvre koncentrationer ( (19)WHO2005 PCDD/F-PCB-TEQ) (pg/g fedt) ≤ 1,2 ≤ 1,2 ≤ 1,2

Mikrobiologiske kriterier

Samlet aerobt kimtal ( (7)CFU/g) ≤ 10 5 ≤ 10 5 ≤ 10 5

Enterobakterier (formodet) (CFU/g) ≤ 100 ≤ 100 ≤ 100

Escherichia coli (CFU/g): ≤ 50 ≤ 50 ≤ 50

Listeria monocytogenes Ikke påvist i 25 g Ikke påvist i 25 g Ikke påvist i 25 g

Salmonella spp. Ikke påvist i 25 g Ikke påvist i 25 g Ikke påvist i 25 g

Bacillus cereus (formodet) (CFU/g) ≤ 100 ≤ 100 ≤ 100

Koagulasepositive stafylokokker (CFU/g) ≤ 100 ≤ 100 ≤ 100

Sulfitreducerende anaerobe bakterier (CFU/g) ≤ 30 ≤ 30 ≤ 30

Indhold af gær- og skimmelsvampe (CFU/g) ≤ 100 ≤ 100 ≤ 100

Fucoidan-ekstrakt fra Fucus vesiculosus-tang Beskrivelse/definition: Fucoidan fra Fucus vesiculosus-tang udvindes ved vandig ekstraktion i en sur opløsning samt filtreringsprocesser uden anvendelse af organiske opløsningsmidler. Det opnåede ekstrakt koncentreres og tørres, således at det afgiver fucoidan-ekstrakt med følgende specifikationer: Offwhite til brunt pulver Lugt og smag: Uden lugt og smag Vandindhold: < 10 % (105 °C i 2 timer) pH-værdi: 4,0-7,0 (1 % suspension ved 25 °C) Tungmetaller: Arsen (uorganisk): < 1,0 ppm Cadmium: < 3,0 ppm Bly: < 2,0 ppm Kviksølv: < 1,0 ppm Mikrobiologiske kriterier: Kimtal for aerobe organismer i alt: < 10 000 CFU/g Indhold af gær og skimmelsvampe: < 100 CFU/g Samlet indhold af enterobakterier: Ingen/g Escherichia coli: Ingen/g Salmonella: Ingen i 10 g Staphylococcus aureus: Ingen/g Sammensætning af de to tilladte typer af ekstrakter, baseret på indholdet af fucoidan: Ekstrakt 1: Fucoidan: 75-95 % Alginat: 2,0-5,5 % Polyphloroglucinol: 0,5-15 % Mannitol: 1-5 % Naturlige salte/frie mineraler: 0,5-2,5 % Andre kulhydrater: 0,5-1,0 % Protein: 2,0-2,5 % Ekstrakt 2: Fucoidan: 60-65 % Alginat: 3,0-6,0 % Polyphloroglucinol: 20-30 % Mannitol: < 1,0 % Naturlige salte/frie mineraler: 0,5-2,0 % Andre kulhydrater: 0,5-2,0 % Protein: 2,0-2,5 %

Fucoidan-ekstrakt fra Undaria pinnatifida-tang Beskrivelse/definition: Fucoidan fra Undaria pinnatifida-tang udvindes ved vandig ekstraktion i en sur opløsning samt filtreringsprocesser uden anvendelse af organiske opløsningsmidler. Det opnåede ekstrakt koncentreres og tørres, således at det afgiver fucoidan-ekstrakt med følgende specifikationer: Offwhite til brunt pulver Lugt og smag: Uden lugt og smag Vandindhold: < 10 % (105 °C i 2 timer) pH-værdi: 4,0-7,0 (1 % suspension ved 25 °C) Tungmetaller: Arsen (uorganisk): < 1,0 ppm Cadmium: < 3,0 ppm Bly: < 2,0 ppm Kviksølv: < 1,0 ppm Mikrobiologi: Kimtal for aerobe organismer i alt: < 10 000 CFU/g Indhold af gær og skimmelsvampe: < 100 CFU/g Samlet indhold af enterobakterier: Ingen/g Escherichia coli: Ingen/g Salmonella: Ingen i 10 g Staphylococcus aureus: Ingen/g Sammensætning af de to tilladte typer af ekstrakter, baseret på indholdet af fucoidan: Ekstrakt 1: Fucoidan: 75-95 % Alginat: 2,0-6,5 % Polyphloroglucinol: 0,5-3,0 % Mannitol: 1-10 % Naturlige salte/frie mineraler: 0,5-1,0 % Andre kulhydrater: 0,5-2,0 % Protein: 2,0-2,5 % Ekstrakt 2: Fucoidan: 50-55 % Alginat: 2,0-4,0 % Polyphloroglucinol: 1,0-3,0 % Mannitol: 25-35 % Naturlige salte/frie mineraler: 8-10 % Andre kulhydrater: 0,5-2,0 % Protein: 1,0-1,5 %

2′-Fucosyllactose (syntetisk) Definition: Kemisk betegnelse: α-L-Fucopyranosyl-(1→2)-β-D-galactopyranosyl-(1→4)-D-glucopyranose Kemisk formel: C18H32O15 CAS-nr.: 41263-94-9 Molekylvægt: 488,44 g/mol Beskrivelse: 2′-Fucosyllactose er et hvidt til offwhite pulver, der fremstilles ved kemisk syntese. Renhed: 2′-Fucosyllactose ≥ 95 % D-lactose: ≤ 1,0 w/w % L-Fucose: ≤ 1,0 w/w % Di-fucosyl-D-lactose-isomerer: ≤ 1,0 w/w % 2′-Fucosyl-D-lactulose: ≤ 0,6 w/w % pH (20 °C, 5 % opløsning) 3,2-7,0 Vand (%) ≤ 9,0 % Sulfataske: ≤ 0,2 % Eddikesyre: ≤ 0,3 % Opløsningsmiddelrester (methanol, 2-propanol, methylacetat, acetone): ≤ 50,0 mg/kg alene, ≤ 200,0 mg/kg i kombination Rest-proteiner: ≤ 0,01 % Tungmetaller: Palladium: ≤ 0,1 mg/kg Nikkel: ≤ 3,0 mg/kg Mikrobiologiske kriterier: Totaltælling af aerobe mesofile bakterier: ≤ 500 CFU/g Gær- og skimmelsvampe: ≤ 10 CFU/g Rest-endotoksiner: ≤ 10 EU/mg

2′-Fucosyllactose (mikrobiel kilde) ►M27

Definition:

Kemisk betegnelse: α-L-Fucopyranosyl-(1→2)-β-D-galactopyranosyl-(1→4)-D-glucopyranose

Kemisk formel: C18H32O15

CAS-nr.: 41263-94-9

Molekylvægt: 488,44 g/mol

Kilde: Genetisk modificeret stamme af Escherichia coli K-12 Kilde: Genetisk modificeret stamme af Escherichia coli BL21

Beskrivelse: 2′-Fucosyllactose er et hvidt til offwhite pulver, der fremstilles ved en mikrobiel proces. Renhed: 2′-Fucosyllactose: ≥ 83 % D-Lactose: ≤ 10,0 % L-Fucose: ≤ 2,0 % Difucosyl-D-lactose ≤ 5,0 % 2′-Fucosyl-D-lactulose: ≤ 1,5 % Samlet indhold af saccharider (2′-fucosyllactose, D-lactose, L-fucose, difucosyl-D-lactose og 2′-fucosyl-D-lactulose): ≥ 90 % pH (20 °C, 5 % opløsning) 3,0-7,5 Vand: ≤ 9,0 % Sulfataske: ≤ 2,0 % Eddikesyre: ≤ 1,0 % Rest-proteiner: ≤ 0,01 % Mikrobiologiske kriterier Totaltælling af aerobe mesofile bakterier: ≤ 3 000 CFU/g Gærsvampe: ≤ 100 CFU/g Skimmelsvampe: ≤ 100 CFU/g Endotoksiner: ≤ 10 EU/mg Beskrivelse:

2′-Fucosyllactose er et hvidt til offwhite pulver, og det flydende koncentrat (45 % ± 5 % w/v) er en farveløs til svagt gul, klar vandig opløsning. 2′-Fucosyllactose fremstilles ved en mikrobiel proces.

Renhed:

2′-Fucosyllactose: ≥ 90 %

Lactose: ≤ 5,0 %

Fucose: ≤ 3,0 %

3′-Fucosyllactose: ≤ 5,0 %

Fucosylgalactose: ≤ 3,0 %

Difucosyllactose: ≤ 5,0 %

Glucose: ≤ 3,0 %

Galactose: ≤ 3,0 %

Vand: ≤ 9,0 % (pulver)

Sulfataske: ≤ 0,5 % (pulver og væske)

Rest-proteiner: ≤ 0,01 % (pulver og væske)

Tungmetaller:

Bly: ≤ 0,02 mg/kg (pulver og væske)

Arsen: ≤ 0,2 mg/kg (pulver og væske)

Cadmium: ≤ 0,1 mg/kg (pulver og væske)

Kviksølv: ≤ 0,5 mg/kg (pulver og væske)

Mikrobiologiske kriterier

Totalkimtal: ≤ 104 CFU/g (pulver), ≤ 5 000 CFU/g (væske)

Gær- og skimmelsvampe: ≤ 100 CFU/g (pulver) ≤ 50 CFU/g (væske)

Enterobakterier: ingen i 11 g (pulver og væske)

Salmonella: negativ/100 g (pulver), negativ/200 ml (væske)

Cronobacter: negativ/100 g (pulver), negativ/200 ml (væske)

Endotoksiner: ≤ 100 EU/g (pulver), ≤ 100 EU/ml (væske)

Aflatoksin M1: ≤ 0,025 μg/kg (pulver og væske) ◄

2′-fucosyllactose/difucosyllactose-blanding (»2′-FL/DFL«) (mikrobiel kilde) Beskrivelse/definition: 2'-fucosyllactose/difucosyllactose-blanding er et renset, hvidt til offwhite pulver eller agglomerater heraf, der fremstilles ved en mikrobiel proces. Kilde: Genetisk modificeret Escherichia coli stamme K12 DH1 Karakteristik/sammensætning: Udseende: Hvidt til offwhite pulver eller agglomerater Samlet indhold af 2'-fucosyllactose, difucosyllactose, D-lactose, L-fucose og 3-fucosyllactose (% af tørstof): ≥ 92,0 % (w/w) Samlet indhold af 2'-fucosyllactose og difucosyllactose (% af tørstof): ≥ 85,0 % (w/w) 2'-fucosyllactose (% af tørstof): ≥ 75,0 % (w/w) Difucosyllactose (% af tørstof): ≥ 5,0 % (w/w) D-Lactose: ≥ 10,0 % (w/w) L-Fucose: ≥ 1,0 % (w/w) 2'-fucosyl-D-lactulose: ≤ 2,0 (w/w) Samlet indhold af andre kulhydrater (11): ≥ 6,0 % (w/w) Vandindhold: ≥ 6,0 % (w/w) Sulfataske: ≥ 0,8 % (w/w) pH (20 °C, 5 % opløsning): 4,0 -6,0 Rest-proteiner: ≥ 0,01 % (w/w) Mikrobiologiske kriterier: Totalkimtælling af aerobe mesofile bakterier: ≤ 1000 CFU/g Enterobakterier: ≤ 10 CFU/g Salmonella spp.: Negativ i 25 g Gærsvampe: ≤ 100 CFU/g Skimmelsvampe: ≤ 100 CFU/g Rest-endotoksiner: ≤ 10 EU/mg CFU: kolonidannende enheder (Colony Forming Units); EU: endotoksinenheder

3-fucosyllactose (»3-FL«) (mikrobiel kilde) Beskrivelse: 3-fucosyllactose (3-FL) er et renset, hvidt til offwhite pulver, der fremstilles ved en mikrobiel fermentering og har et begrænset indhold af D-lactose, L-fucose, D-galactose og D-glukose. Kilde: Genetisk modificeret stamme af Escherichia coli K-12 Definition: Kemisk formel: C18H32O15 Kemisk betegnelse: β-D-galactopyranosyl-(1→4)[-α-L-fucopyranosyl-(1→3)]-D-glucopyranose Molekylmasse: 488,44 Da CAS-nr.: 41312-47-4 Karakteristik/sammensætning: 3-fucosyllactose (% af tørstof): ≥ 90,0 % (w/w) D-lactose (% af tørstof): ≥ 5,0 % (w/w) L-fucose(% af tørstof): ≥ 3,0 % (w/w) Summen af D-galactose/D-glukose (% af tørstof): ≥ 3,0 % (w/w) Summen af andre kulhydratera (% af tørstof): ≥ 3,0 % (w/w) Vandindhold: ≥ 5,0 % (w/w) pH (20 °C, 5 % opløsning): 3,0 -7,5 Rest-proteiner: ≥ 0,01 % (w/w) Aske (% w/w): ≤ 0,5 Tungmetaller/forurenende stoffer: Arsen: ≤ 0,2 mg/kg Cadmium: ≤ 0,05 mg/kg Bly: ≤ 0,05 mg/kg Kviksølv: ≤ 0,1 mg/kg Aflatoksin M1: ≤ 0,025 μg/kg Aflatoksin B1: ≤ 0,1 μg/kg Rest-endotoksiner: ≤ 0,3 EU/mg Mikrobiologiske kriterier: Totalkimtal: ≤ 1 000 CFU/g Enterobakterier: Ingen i 10 g Salmonella sp.: Ingen i 25 g Cronobacter (Enterobacter) sakazakii: Ingen i 10 g Listeria monocytogenes: Ingen i 25 g Bacillus cereus: ≤ 10 CFU/g Gærsvampe: ≤ 100 CFU/g Skimmelsvampe: ≤ 100 CFU/g CFU: kolonidannende enheder, EU: endotoksinenheder, aSummen af andre kulhydrater: 3-fucosyllactose-isomer, difucosyllactose-isomer og oligomerer

Galactooligosaccharid Beskrivelse/definition: Galactooligosaccharid fremstilles af mælkelactose ved en enzymatisk proces med anvendelse af β-galactosidaser fra Aspergillus oryzae, Bifidobacterium bifidum, Pichia pastoris, Sporobolomyces singularis, Kluyveromyces lactis, Bacillus circulans og Papiliotrema terrestris. GOS: Mindst 46 % tørstof (DM) Lactose: Højst 40 % DM Glucose: Højst 27 % DM Galactose: Mindst 0,8 % DM Aske: Højst 4,0 % DM Protein: Højst 4,5 % DM Nitrit: Højst 2 mg/kg

Glucosamin HCl fra Aspergillus niger og en genetisk modificeret stamme af E. coli K-12 Hvidt, krystallinsk, lugtløst pulver Kemisk formel: C6H13NO5 · HCl Relativ molekylmasse: 215,63 g/mol D-glucosamin HCl 98,0-102,0 % af referencestandard (HPLC) Specifik drejning + 70,0o-+ 73,0o

Glucosaminsulfat HCl fra Aspergillus niger og en genetisk modificeret stamme af E. coli K-12 Hvidt, krystallinsk, lugtløst pulver Kemisk formel: (C6H14NO5)2SO4 · 2KCl Relativ molekylmasse: 605,52 g/mol D-glucosaminsulfat 2KCl 98,0-102,0 % af referencestandard (HPLC) Specifik drejning +50,0o to +52,0o

Glucosaminsulfat NaCl fra Aspergillus niger og en genetisk modificeret stamme af E. coli K-12 Hvidt, krystallinsk, lugtløst pulver Kemisk formel: (C6H14NO5)2SO4 · 2NaCl Relativ molekylmasse: 573,31 g/mol D-glucosamin HCl: 98-102 % af referencestandard (HPLC) Specifik optisk rotation: +52o - +54o

Guargummi Beskrivelse/definition: Naturligt guargummi er formalet endosperm fra frøene af naturligt forekommende arter af guarplanten Cyamopsis tetragonolobus L. Taub. (Leguminosae-familien). Det består af et polysaccharid med høj molekylvægt, som er sammensat af galactopyranose- og mannopyranoseenheder, der er forbundet med glycosidbindinger, og som kan beskrives kemisk som galactomannan (mindst 75 % indhold af galactomannan). Udseende: Hvidt til gulligt pulver Molekylvægt: 50 000 -8 000 000 Dalton CAS-nummer: 9000-30-0 Einecs-nummer: 232-536-8 Renhed: Som angivet i Kommissionens forordning (EU) nr. 231/2012 om specifikationer for fødevaretilsætningsstoffer opført i bilag II og III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 (1) og i Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/175 om særlige betingelser vedrørende import af guargummi med oprindelse i eller afsendt fra Indien som følge af risikoen for forurening med pentachlorphenol og dioxiner (2). Fysisk-kemiske egenskaber: Pulver Opbevaringstid: 2 år Farve: Hvid Lugt: Svag Partiklernes gennemsnitlige diameter 60-70 μm Vandindhold: Højst 15 % Viskositet * ved 1 time — Viskositet * ved 2 timer: Mindst 3 600 mPa.s Viskositet * ved 24 timer: Mindst 4 000 mPa.s Opløselighed: Opløseligt i varmt og koldt vand pH for 10g/l ved 25 °C: 6-7,5 Flager Brugstid: 1 år Farve: Hvidt/offwhite pulver uden eller med få sorte prikker Lugt: Svag Partiklernes gennemsnitlige diameter 1-10 mm Vandindhold: Højst 15 % Viskositet * ved 1 time: Mindst 3 000 mPa.s Viskositet * ved 2 timer — Viskositet * ved 24 timer — Opløselighed: Opløseligt i varmt og koldt vand pH for 10g/l ved 25 °C: 5-7,5 (*) Målingen af viskositet foretages på følgende betingelser: 1 %, 25 °C, 20 rpm

Varmebehandlede mælkeprodukter fermenteret med Bacteroides xylanisolvens Beskrivelse/definition: Varmebehandlede fermenterede mælkeprodukter fremstilles med Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) som starterkultur. Letmælk (mellem 1,5 % og 1,8 % fedt) eller skummetmælk (med et fedtindhold på 0,5 % eller derunder) pasteuriseres eller UHT-behandles, inden fermenteringen startes med Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964). Det opnåede fermenterede mælkeprodukt homogeniseres og varmebehandles dernæst for at inaktivere Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964). Det færdige produkt indeholder ikke levedygtige celler af Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964)(1). (1) DIN EN ISO 21528-2 (ændret metode).

Hydroxytyrosol Beskrivelse/definition: Hydroxytyrosol er en svagt gul, tyktflydende væske fremstillet ved kemisk syntese Kemisk formel: C8H10O3 Molekylvægt: 154,6 g/mol CAS-nr.: 10597-60-1 Vandindhold: ≤ 0,4 % Lugt: Karakteristika Smag: Let bitter Opløselighed (vand) Blandbar med vand pH: 3,5-4,5 Brydningsindeks: 1,571-1,575 Renhed: Hydroxytyrosol: ≥ 99 % Eddikesyre: ≤ 0,4 % Hydroxytyrosolacetat: ≤ 0,3 % Summen af homovanillinalkohol, iso-homovanillinalkohol og 3-methoxy-4-hydroxyphenylglycol ≤ 0,3 % Tungmetaller Bly: ≤ 0,03 mg/kg Cadmium: ≤ 0,01 mg/kg Kviksølv: ≤ 0,01 mg/kg Opløsningsmiddelrester Ethylacetat: ≤ 25,0 mg/kg Isopropanol: ≤ 2,50 mg/kg Methanol: ≤ 2,00 mg/kg Tetrahydrofuran: ≤ 0,01 mg/kg

Isstrukturerende protein, type III HPLC 12 Beskrivelse/definition: Det isstrukturerende proteinpræparat (ISP) er en lysebrun væske, der produceres ved submersfermentering af en genetisk modificeret stamme af bagegær af fødevarekvalitet (Saccharomyces cerevisiae), i hvis genom der er indsat et syntetisk gen for det isstrukturerende protein. Proteinet udtrykkes og udskilles i vækstmediet, hvor det adskilles fra gærcellerne ved mikrofiltrering og koncentreres ved ultrafiltrering. Gærcellerne overføres således ikke til ISP-præparatet, hverken i deres oprindelige eller i ændret form. ISP-præparatet består af ubehandlet ISP, glykosyleret ISP og proteiner og peptider fra gæren samt sukker og syrer og salte, der er almindeligt forekommende i fødevarer. Koncentratet stabiliseres med 10 mM citronsyrebuffer. Indhold: ≥ 5 g/l aktiv ISP pH: 2,5-3,5 Aske: ≤ 2,0 % DNA: Ikke påviselig

Vandigt ekstrakt af tørrede blade af Ilex guayusa Beskrivelse/definition: Mørkebrun væske. Vandige ekstrakter af tørrede blade af Ilex guayusa Sammensætning: Protein: < 0,1 g/100 ml Fedt: < 0,1 g/100 ml Kulhydrat: 0,2–0,3 g/100 ml Sukkerindhold i alt: < 0,2 g/100 ml Coffein: 19,8-57,7 mg/100 ml Theobromin; 0,14-2,0 mg/100 ml Chlorogensyrer 9,9-72,4 mg/100 ml

Urtete lavet på kaffeblade fra Coffea arabica L. og/eller Coffea canephora Pierre ex A. Froehner (Traditionel fødevare fra et tredjeland) Beskrivelse/definition: Den traditionelle fødevare består af urtete lavet på blade fra Coffea arabica L. og/eller Coffea canephora Pierre ex A. Froehner (familie: krap-familien (Rubiaceae)). Den traditionelle fødevare tilberedes ved at blande højst 20 g tørrede blade af Coffea arabica L og/eller Coffea canephora Pierre ex A. Froehner med 1 l varmt vand. Bladene fjernes og urteteen udsættes derefter for pasteurisering (mindst 71 °C i 15 sekunder). Sammensætning: Visuelt: Brungrøn væske Duft og smag: karakterfuld Chlorogensyre (5-CQA): < 100 mg/l Koffein: < 80 mg/l Epigallocatechingallat (EGCG): < 700 mg/l Mikrobiologiske kriterier: Totalkimtal: < 500 CFU/g Antal gær- og skimmelsvampe i alt: < 100 CFU/g Colibakterier i alt: < 100 CFU/g Escherichia coli: Ingen i 1 g Salmonella: Ingen i 25 g Tungmetaller: Bly (Pb): < 3,0 mg/l Arsen (As): < 2,0 mg/l Cadmium (Cd): < 1,0 mg/l CFU: Kolonidannende enheder (Colony Forming Units).

Jernhydroxidadipattartrat Beskrivelse/definition: Jernhydroxidadipattartrat (IHAT) er et lugtløst, industrielt fremstillet nanomateriale i pulverform, som er uopløseligt i vand, og fremstillet ved en kemisk syntese, der indebærer en række trin, der indebærer syre-base-reaktion, udfældning, filtrering og tørring. De kosttilskud, der indeholder den nye fødevare, produceres i kapselform. Overskydende adipat, tartrat og natriumchlorid anvendes i mængder, der kommer fra produktionsprocessen for at hjælpe IHAT og sikre den tilladte partikelstørrelsesfordeling. Hvis andre former for kosttilskud (f.eks. tabletter, pastiller, poser med pulver, gummier, sirup, osv.) anvendes i forbindelse med adipat, tartrat og natriumklorid eller sammen med andre stoffer, eller hvis andre stoffer anvendes i kapselform som kosttilskud og indeholder den nye fødevare, skal det sikres, at den tilladte partikelstørrelsesfordeling opretholdes.

Almindeligt anvendt navn Jernoxyhydroxidadipattartrat

Andre betegnelser Jernhydroxidadipattartrat,

Handelsnavn IHAT

CAS-nr. 2460638-28-0

Bruttoformel (beregnet) FeOm(OH)n(H2O)x(C4H6O6)y(C6H10O4)z hvor: m og n er udefineret, i henhold til accepteret praksis for trivalente jernoxider (*1) x = 0,28-0,88 y = 0,78-1,50 z = 0,04-0,19 Vinsyre (C4H6O6) og adipinsyre (C6H10O4) er repræsenteret i deres protoniserede form.

Molekylmasse Gennemsnitlig molekylvægt 35 803,4 Da (nedre og øvre koncentrationer: 27 670,5 -45 319,4 Da)

Karakteristik/sammensætning: Fysiske/kemiske Jern (% tørstof): 24,0-36,0 Adipat (% tørstof): 1,5-4,5 Tartrat: (% tørstof): 28,0-40,0 Vandindhold (%): 10,0-21,0 Natrium (% tørstof): 9,0-11,0 Chlorid (% tørstof): 2,6-4,2 Fasefordeling Opløselig (%): 2,0-4,0 Nano (%): 92,0-98,0 Mikro (%): 0,0-3,0 Primær partikelstørrelse Mediandiameter (20): < 1,5-2,3 Gennemsnitsdiameter (20): < 1,8-2,8 Dv(10) (21): < 1,5-2,5 Dv(50) (21): < 2,5-3,5 Dv(90) (21): < 5,0-6,0 Tungmetaller Arsen: < 0,80 mg/kg Nikkel: < 50,0 mg/kg Opløsningsmiddelrester Ethanol: < 500 mg/kg Mikrobiologiske kriterier Kimtal for aerobe organismer i alt: < 10 CFU/g Antal gær- og skimmelsvampe i alt: < 10 CFU/g

Isomaltoseoligosaccharid Pulver: Opløselighed (vand) (%): > 99 Glucose (% på tørstofbasis): ≤ 5,0 Isomaltose + DP3 til DP9 (% på tørstofbasis): ≥ 90 Vandindhold (%): ≤ 4,0 Sulfataske (g/100g): ≤ 0,3 Tungmetaller: Bly(mg/kg): ≤ 0,5 Arsen (mg/kg): ≤ 0,5 Sirup: Tørstofindhold (g/100 g): > 75 Glucose (% på tørstofbasis): ≤ 5,0 Isomaltose + DP3 til DP9 (% på tørstofbasis): ≥ 90 pH: 4-6 Sulfataske (g/100g): ≤ 0,3 Tungmetaller: Bly(mg/kg): ≤ 0,5 Arsen (mg/kg): ≤ 0,5

Isomaltulose Beskrivelse/definition: Et reducerende disaccharid, der består af en glucose- og en fructoserest bundet med en α-1,6-glucosidbinding. Stoffet fremstilles ved en enzymatisk proces. Som handelsvare anvendes monohydratet. Udseende: Stort set lugtløse, sødtsmagende, hvide eller næsten hvide krystaller Kemisk betegnelse: 6-O-α-D-glucopyranosyl-D-fructofuranose, monohydrat CAS-nr.: 13718-94-0 Kemisk formel: C12H22O11H2O Strukturel formel Molekylmasse: 360,3 (monohydrat) Renhed: Indhold: ≥ 98 % af tørstoffet Tørringstab: ≤ 6,5 % (60 °C, 5 timer) Tungmetaller: Bly: ≤ 0,1 mg/kg Bestemmelse ved hjælp af en atomabsorptionsteknik, der er relevant for det specificerede niveau. Prøvens størrelse og metoden til forberedelse af prøven kan vælges ud fra principperne i den metode, der er beskrevet i FAO Food and Nutrition Paper (FNP) 5 (1), » Bradford-metoden«. (1) Food and Nutrition Paper 5 Rev. 2 — Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions and other reference materials (JECFA), 1991, 322 s., engelsk, ISBN 92-5-102991-1.

Kerner fra Jatropha curcas L. (spiselig sort) Beskrivelse: Kernerne udvindes af frø af de modne frugter af den spiselige sort af planterne Jatropha curcas L., der producerer kerner med ikkepåviselige niveauer af phorbolestere, efter en række trin, der omfatter rensning og afskalning af frugterne for at opnå frøene, tørring af frøene, rensning af frøene for at fjerne affald og andre rester, mekanisk afskalning af frøene for at opnå kernerne og den hydrotermiske behandling (> 120 °C i 40 minutter) af kernerne for at reducere næringshæmmende stoffer og den mikrobiologiske belastning. Da den spiselige sort af planterne Jatropha curcas L., som producerer kerner, der indeholder ikkepåviselige niveauer af phorbolestere, er fænotypisk uadskillelig fra den ikke-spiselige sort, bør kun den relevante spiselige sort af planterne Jatropha curcas L. anvendes til fremstilling af den nye fødevare. Hele fremstillingsprocessen skal sikre, at der ikke blandes spiselige og ikke-spiselige kerner. Det skal bekræftes, at spiselige og ikke-spiselige kerner ikke er blevet blandet ved hjælp af analytisk kontrol af phorbolestere på hvert parti af frø efter tørring af frøene og før afskalningen i henhold til prøveudtagningsmetoden i tabel A. Fem laboratorieprøver udtaget fra hver samleprøve skal afskalles, males og analyseres for phorbolestere ved anvendelse af valideret UHPLC-UV-MS (b)-metode. Kun de partier, hvori phorbolestere ikke er påviselige i alle fem prøver, forarbejdes yderligere til frøafskalning og hydrotermisk kernebehandling. Tabel A

Vægt for et parti (ton) Delpartiernes vægt eller antal Antal enkeltprøver

≥ 500 100 ton 100

> 100 og < 500 5 delpartier 100

> 10 og ≤ 100 5 delpartier 100

> 5,0 og ≤ 10 -— 80

> 1 og ≤ 5,0 — 60

> 0,1 og ≤ 1,0 — 30

≤ 0,1 — 10

Prøveudtagningen skal foregå separat for hvert enkelt delparti. Samleprøverne består af mindst 10 enkeltprøver. Minimumsmængden af en samleprøve skal være 3,5 kg. Denne mængde kan stige proportionelt med antallet af enkeltprøver, der er udtaget.

Karakteristik/sammensætning: Vandindhold: ≤ 3,0 % Samlet fedtindhold: 54,0-61,0 % Samlet proteinindhold: 21,0-32,0 % Kostfibre i alt: 6,0-10,0 % Aske: 3,0-5,0 % Forurenende stoffer: Phorbolestere (μg TPA eq (a)/g kerne) (b): ≤ 0,75 (LOD) (c) Bly: ≤ 0,20 mg/kg Cadmium: ≤ 0,20 mg/kg Summen af aflatoksiner B1, B2, G1, G2: ≤ 4,0 μg/kg Mikrobiologiske kriterier: Kimtal for aerobe organismer i alt: ≤ 1 000 CFU/g Samlet antal gær-/skimmelsvampe: ≤ 100 CFU/g Enterobakterier: ≤ 10 CFU/g Salmonella sp.: Ingen i 25 g Listeria monocytogene: ≤ 100 CFU/g (a) TPAeq: 12-O-tetradecanoylphorbol-13-acetat-ækvivalent. (b) Valideret metode med ultra-højtryksvæskekromatografi koblet til ultraviolet spektrofotometri og massespektrometri (UHPLC-UV-MS) til påvisning af phorbolestertoppe. (c) Detektionsgrænse (kun partier med koncentrationer af PE under LOD kan behandles fuldt ud), CFU: Kolonidannende enheder (Colony Forming Units).

Lactitol Beskrivelse/definition: Krystallinsk pulver eller farveløs opløsning, der fremstilles ved katalytisk hydrogenering af lactose. Det krystallinske produkt forekommer både i vandfri form og som monohydrat og dihydrat. Nikkel anvendes som katalysator. Kemisk betegnelse: 4-0-β-D-galactopyranosyl-D-glucitol Kemisk formel: C12H24O11 Molekylvægt: 344,31 g/mol CAS-nr.: 585-86-4 Renhed: Opløselighed (i vand): Meget let opløseligt i vand Specifik drejning [α]D 20 = + 13o to + 16o Indhold: ≥ 95 % på tørstofbasis Vand: ≤ 10,5 % Andre polyoler: ≤ 2,5 % på tørstofbasis Reducerende sukker: ≤ 0,2 % på tørstofbasis Chlorider: ≤ 100 mg/kg på tørstofbasis Sulfater: ≤ 200 mg/kg på tørstofbasis Sulfataske: ≤ 0,1 % på tørstofbasis Nikkel: ≤ 2,0 mg/kg på tørstofbasis Arsen: ≤ 3,0 mg/kg på tørstofbasis Bly: ≤ 1,0 mg/kg på tørstofbasis

Lacto-N-neotetraose (syntetisk) Definition: Kemisk betegnelse: β-D-Galactopyranosyl-(1→4)-2-acetamido-2-deoxy-β-D-glucopyranosyl-(1→3)-β-D-galactopyranosyl-(1→4)-D-glucopyranose Kemisk formel: C26H45NO21 CAS-nr.: 13007-32-4 Molekylvægt: 707,63 g/mol Beskrivelse: Lacto-N-neotetraose er et hvidt til offwhite pulver. Fremstilles ved kemisk syntese og isoleres ved krystallisation. Renhed: Indhold (vandfrit): ≥ 96 % D-lactose: ≤ 1,0 % Lacto-N-triose II: ≤ 0,3 % Lacto-N-neotetraose-fructose-isomer: ≤ 0,6 % pH (20 °C, 5 % opløsning) 5,0-7,0 Vand: ≤ 9,0 % Sulfataske: ≤ 0,4 % Eddikesyre: ≤ 0,3 % Opløsningsmiddelrester (methanol, 2-propanol, methylacetat, acetone): ≤ 50 mg/kg alene, ≤ 200 mg/kg i kombination) Rest-proteiner: ≤ 0,01 % Palladium: ≤ 0,1 mg/kg Nikkel: ≤ 3,0 mg/kg Mikrobiologiske kriterier: Totaltælling af aerobe mesofile bakterier: ≤ 500 CFU/g Gærsvampe: ≤ 10 CFU/g Skimmelsvampe: ≤ 10 CFU/g Rest-endotoksiner: ≤ 10 EU/mg

Lacto-N-neotetraose (mikrobiel kilde) Definition: Kemisk betegnelse: β-D-Galactopyranosyl-(1→4)-2-acetamido-2-deoxy-β-D-glucopyranosyl-(1→3)-β-D-galactopyranosyl-(1→4)-D-glucopyranose Kemisk formel: C26H45NO21 CAS-nr.: 13007-32-4 Molekylvægt: 707,63 g/mol Kilde: — Genetisk modificeret stamme af Escherichia coli K-12 eller — en kombination af de genetisk modificerede stammer PS-LNnT-JBT og DS-LNnT-JBT af Escherichia coli BL21 (DE3) Beskrivelse: Lacto-N-neotetraose er et hvidt til offwhite pulver, der fremstilles ved en mikrobiel proces. Renhed: Indhold (vandfrit): ≥ 80 % D-Lactose: ≤ 10,0 % Lacto-N-triose II: ≤ 3,0 % para-Lacto-N-neohexaose: ≤ 5,0 % Lacto-N-neotetraose-fructose-isomer: ≤ 1,0 % Samlet indhold af saccharider (lacto-N-neotetraose, D-Lactose, Lacto-N-triose II, para-acto-N-neohexaose, lacto-N-neotetraose-fructose-isomer): ≥ 92 % (% w/w tørstof) pH (20 °C, 5 % opløsning): 4,0-7,0 Vand: ≤ 9,0 % Sulfataske: ≤ 1,0 % Opløsningsmiddelrester (methanol): ≤ 100 mg/kg Rest-proteiner: ≤ 0,01 % Mikrobiologiske kriterier: Totaltælling af aerobe mesofile bakterier: ≤ 500 CFU/g Gær- og skimmelsvampe: ≤ 50 CFU/g Rest-endotoksiner: ≤ 10 EU/mg CFU: kolonidannende enheder (Colony Forming Units); EU: endotoksinenheder

Lacto-N-tetraose (»LNT«) (mikrobiel kilde) Definition: Kemisk formel: C26H45NO21 Kemisk betegnelse: β-D-galactopyranosyl-(1→3)-2-acetamido-2-deoxy-β-D-glucopyranosyl-(1→3)-β-D-galactopyranosyl-(1→4)-D-glucopyranose Molekylmasse: 707,63 Da CAS-nr.: 14116-68-8 Beskrivelse: Lacto-N-tetraose er et renset, hvidt til offwhite amorft pulver eller agglomerater heraf, der fremstilles ved en mikrobiel proces. Kilde: Genetisk modificeret stamme af Escherichia coli, stamme K12 DH1 Karakteristik/sammensætning: Udseende: Hvidt til offwhite pulver eller agglomerater heraf Samlet indhold af lacto-N-tetraose, D-lactose og lacto-N-triose II (% af tørstof): ≥ 90,0 % (w/w) Lacto-N-tetraose (% af tørstof): ≥ 70,0 % (w/w) D-Lactose: ≤ 12,0 % (w/w) Lacto-N-triose II: ≤ 10,0 % (w/w) Para-lacto-N-hexaose-2: ≤ 3,5 % (w/w) Lacto-N-tetraosefructose-isomer: ≤ 1,0 % (w/w) Samlet indhold af andre kulhydrater: ≤ 5,0 % (w/w) Vandindhold: ≤ 6,0 % (w/w) Sulfataske: ≤ 0,5 % (w/w) pH (20 °C, 5 % opløsning): 4,0-6,0 Rest-protein: ≤ 0,01 % (w/w) Mikrobiologiske kriterier: Totalkimtælling af aerobe mesofile bakterier: ≤ 1 000 CFU/g Enterobakterier: ≤ 10 CFU/g Salmonella spp.: Negativ i 25 g Gærsvampe: ≤ 100 CFU/g Skimmelsvampe: ≤ 100 CFU/g Rest-endotoksiner: ≤ 10 EU/mg CFU: kolonidannende enheder (Colony Forming Units

Bær af Lonicera caerulea L. (blåfrugtet gedeblad) (Traditionel fødevare fra et tredjeland) Beskrivelse/definition: Den traditionelle fødevare er friske og frosne bær af Lonicera caerulea var. edulis. Lonicera caerulea L. er en løvfældende busk, der tilhører Caprifoliaceae-familien. Typiske næringsbestanddele af bær af blåfrugtet gedeblad (friske bær): Kulhydrater: 12,8 % Fiber: 2,1 % Lipider: 0,6 % Proteiner: 0,7 % Aske: 0,4 % Vand: 85,5 %

Bladekstrakt fra lucerne (Medicago sativa) Beskrivelse/definition: Lucernen (Medicago sativa L.) forarbejdes inden for 2 timer efter at være blevet høstet. Den hakkes og knuses. Lucernen køres gennem en presse, der egner sig til olieholdigt materiale, hvorved der fremkommer en fiberrest samt pressesaft (med 10 % tørstof). Tørstoffet i denne saft indeholder omkring 35 % råprotein. Pressesaften (pH: 5,8-6,2) neutraliseres. Proteinerne, der binder sig til carotenoid- og chlorophylpigmenter, bringes til at koagulere ved forvarmning og dampinjektion. Det udfældede protein separeres ved centrifugering og tørres. Lucerneproteinkoncentratet granuleres efter tilsætning af ascorbinsyre og opbevares i inaktiv gas eller på køl. Sammensætning: Protein: 45-60 % Fedt: 9-11 % Frie kulhydrater (opløselige fibre): 1-2 % Polysaccharider (uopløselige fibre), 11-15 %, herunder cellulose: 2-3 % Mineraler: 8-13 % Saponiner: ≤ 1,4 % Isoflavoner: ≤ 350 mg/kg Coumestrol: ≤ 100 mg/kg Phytater: ≤ 200 mg/kg L-canavanin: ≤ 4,5 mg/kg

Lycopen Beskrivelse/definition: Syntetisk lycopen fremstilles ved Wittig-kondensation af syntetiske mellemprodukter, der er almindeligt anvendt i fremstillingen af andre carotenoider, der anvendes i fødevarer. Syntetisk lycopen består af ≥ 96 % lycopen og mindre mængder af andre, beslægtede carotenoidbestanddele. Lycopen sælges enten i pulverform i en passende matrice eller som en oliedispersion. Farven er mørkerød eller rødviolet. Der skal sikres antioxidativ beskyttelse. Kemisk betegnelse: Lycopen CAS-nr.: 502-65-8 (all-trans-lycopen) Kemisk formel: C40H56 Molekylmasse: 536,85 Da

Lycopen fra Blakeslea trispora Beskrivelse/definition: Det oprensede lycopen fra Blakeslea trispora består af ≥ 95 % lycopen og ≤ 5 % andre carotenoider. Det sælges enten i pulverform i en passende matrice eller som en oliedispersion. Farven er mørkerød eller rødviolet. Der skal sikres antioxidativ beskyttelse. Kemisk betegnelse: Lycopen CAS-nr.: 502-65-8 (all-trans-lycopen) Kemisk formel: C40H56 Molekylmasse: 536,85 Da

Lycopen fra tomater Beskrivelse/definition: Det oprensede lycopen fra tomater (Lycopersicon esculantum L.) består af ≥ 95 % lycopen og ≤ 5 % andre carotenoider. Det sælges enten i pulverform i en passende matrice eller som en oliedispersion. Farven er mørkerød eller rødviolet. Der skal sikres antioxidativ beskyttelse. Kemisk betegnelse: Lycopen CAS-nr.: 502-65-8 (all-trans-lycopen) Kemisk formel: C40H56 Molekylmasse: 536,85 Da

Lycopenoleoresin fra tomater Beskrivelse/definition: Lycopenoleoresin fra tomater fremstilles ved solventekstraktion af modne tomater (Lycopersicon esculentum Mill.) og efterfølgende fjernelse af opløsningsmidlet. Der er tale om en rød til mørkebrun, tyktflydende, klar væske. Lycopen i alt: 5-15 %, heraf trans-lycopen: 90-95 % Carotenoider i alt (beregnet som lycopen): 6,5-16,5 % Andre carotenoider: 1,75 % (Phytoen/phytofluen/β-caroten) (0,5-0,75/0,4-0,65/0,2-0,35 %) Tocopheroler i alt: 1,5-3,0 % Uforsæbelige bestanddele: 13-20 % Fedtsyrer i alt 60-75 % Vand (Karl Fischer): ≤ 0,5 %

Lysozymhydrolysat fra hønseæggehvide Beskrivelse/definition: Lysozymhydrolysat fra hønseæggehvide fremstilles af lysozym fra hønseæggehvide ved en enzymatisk proces ved anvendelse af subtilisin fra Bacillus licheniformis. Produktet er et hvidt til lysegult pulver. Specifikation: Protein (TN(*) x 5,30): 80-90 % Tryptophan: 5-7 % Forhold mellem tryptofan og LNAA(**): 0,18-0,25 Hydrolysegrad: 19-25 % Vandindhold: < 5 % Aske: < 10 % Natrium: < 6 % Tungmetaller: Arsen: < 1 ppm Bly: < 1 ppm Cadmium: < 0,5 ppm Kviksølv: < 0,1 ppm Mikrobiologiske kriterier: Aerobe bakterier i alt: < 103 CFU/g Antal gær- og skimmelsvampe i alt: < 102 CFU/g Enterobakterier: < 10 CFU/g Salmonella spp: Ingen i 25 g Escherichia coli: Ingen i 10 g Staphylococcus aureus: Ingen i 10 g Pseudomonas aeruginosa: Ingen i 10 g (*) TN: Nitrogen i alt (**) LNAA: Store neutrale aminosyrer

Magnesiumcitratmalat Beskrivelse/definition: Magnesiumcitratmalat er et hvidt til gullighvidt, amorft pulver. Kemisk formel: Mg5(C6H5O7)2(C4H4O5)2 Kemisk betegnelse: Pentamagnesium-di-(2-hydroxybutanedioat)-di-(2- hydroxypropan-1,2,3-tricarboxylat) CAS-nr.: 1259381-40-2 Molekylvægt: 763,99 Dalton (vandfrit) Opløselighed: Let opløseligt i vand (ca. 20 g i 100 ml) Beskrivelse af den fysiske tilstand: Amorft pulver Indhold af magnesium: 12,0-15,0 % Tørringstab (120 °C i 4 timer): ≤ 15 % Farve (fast form): Hvidt til gulligt pulver Farve (20 % vandig opløsning): Farveløst til gulligt Udseende (20 % vandig opløsning): Klar opløsning pH (20 % vandig opløsning) Ca. 6,0 Urenheder: Chlorid: ≤ 0,05 % Sulfat: ≤ 0,05 % Arsen: ≤ 3,0 ppm Bly: ≤ 2,0 ppm Cadmium: ≤ 1 ppm Kviksølv: ≤ 0,1 ppm

Ekstrakt af magnoliabark Beskrivelse/definition: Ekstrakt af magnoliabark fremstilles af barken fra planten Magnolia officinalis L. ved hjælp af superkritisk kuldioxid. Barken vaskes og ovntørres for at reducere vandindholdet, før den knuses og ekstraheres med superkritisk kuldioxid. Ekstraktet opløses i medicinsk ethanol og rekrystalliseres for at afgive ekstrakt af magnoliabark. Ekstrakt af magnoliabark består primært af to phenolforbindelser, magnonol og honokiol. Udseende: Lysebrunt pulver Renhed: Magnolol: ≥ 85,2 % Honokiol: ≥ 0,5 % Magnolol og honokiol: ≥ 94 % Eudesmol i alt: ≤ 2 % Vandindhold: 0,50 % Tungmetaller: Arsen (ppm): ≤ 0,5 Bly (ppm): ≤ 0,5 Methyleugenol (ppm): ≤ 10 Tubocurarin (ppm): ≤ 2,0 Alkaloid i alt (ppm): ≤ 100

Majskimolie med højt indhold af uforsæbelige stoffer Beskrivelse/definition: Majskimolie med højt indhold af uforsæbelige stoffer fremstilles ved vakuumdestillation og adskiller sig fra raffineret majskimolie ved koncentrationen af den uforsæbelige fraktion (1,2 g i raffineret majskimolie og 10 g i majskimolie med højt indhold af uforsæbelige stoffer). Renhed: Uforsæbelige bestanddele: > 9,0 g/100 g Tocopheroler: ≥ 1,3 g/100 g α-tocopherol (%): 10-25 % β-tocopherol (%): < 3,0 % γ-tocopherol (%): 68-89 % δ-tocopherol (%): < 7,0 % Steroler, triterpenalkohol, methylsteroler: > 6,5 g/100 g Fedtsyrer i triglycerider: palmitinsyre: 10,0-20,0 % stearinsyre: < 3,3 % oliesyre 20,0-42,2 % linolsyre: 34,0-65,6 % linolensyre: < 2,0 % Syretal: ≤ 6,0 mg KOH/g Peroxidtal (PV): ≤ 10 meq O2/kg Tungmetaller: Jern (Fe) < 1 500 μg/kg Kobber (Cu): < 100 μg/kg Urenheder: Polycykliske aromatiske hydrocarboner (PAH) Benzo(a)pyren: < 2 μg/kg Det er nødvendigt med behandling med aktivt kul for at sikre, at polycykliske aromatiske hydrocarboner (PAH) ikke beriges ved fremstillingen af »majskimolie med højt indhold af uforsæbelige stoffer«.

Methylcellulose Beskrivelse/definition: Methylcellulose er cellulose, der er fremstillet direkte af naturligt forekommende fiberholdigt plantemateriale og delvis foretheret med methylgrupper. Kemisk betegnelse: Cellulosemethylether Kemisk formel: Polymererne er opbygget af substituerede anhydroglucoseenheder med følgende generelle formel: C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3), hvor R1, R2, og R3 hver kan være et af følgende: — H — CH3 eller — CH2CH3 Molekylvægt: Makromolekyler: fra ca. 20 000 (n ca. 100) til ca. 380 000 g/mol (n ca. 2 000 ) Indhold: Ikke under 25 % og ikke over 33 % methoxygrupper (-OCH3) og ikke over 5 % hydroxyethoxygrupper (-OCH2CH2OH) Svagt hygroskopisk, hvidt eller svagt gulligt eller gråligt, kornet eller trådet pulver uden lugt og smag Opløselighed: Kvælder i vand til en klar til opaliserende, viskos, kolloid opløsning. Uopløseligt i ethanol, ether og chloroform Opløseligt i iseddike. Renhed: Tørringstab: ≤ 10 % (105 °C, 3 timer) Sulfataske: ≤ 1,5 % fastsat ved 800 ± 25 °C pH: ≥ 5,0 og ≤ 8,0 (1 % kolloid opløsning) Tungmetaller: Arsen: ≤ 3,0 mg/kg Bly: ≤ 2,0 mg/kg Kviksølv: ≤ 1,0 mg/kg Cadmium: ≤ 1,0 mg/kg

1-methylnicotinamidchlorid Definition: Kemisk betegnelse: 3-carbamoyl-1-methyl-pyridiniumchlorid Kemisk formel: C7H9N2OCl CAS-nr.: 1005-24-9 Molekylvægt: 172,61 Da Beskrivelse 1-methylnicotinamidchlorid er et hvidt til offwhite krystallinsk fast stof fremstillet ved kemisk syntese. Karakteristik/sammensætning: Udseende: Hvidt til offwhite krystallinsk fast stof Renhed: ≥ 98,5 % Trigonellin: ≤ 0,05 % Nicotinsyre: ≤ 0,10 % Nicotinamid: ≤ 0,10 % Største ukendte urenhed: ≤ 0,05 % Alle ukendte urenheder: ≤ 0,20 % Alle urenheder: ≤ 0,50 % Opløselighed: Opløseligt i vand og methanol. Praktisk taget uopløseligt i 2-propanol og dichlormethan Vandindhold: ≤ 0,3 % Tørringstab: ≤ 1,0 % Gløderest: ≤ 0,1 % Opløsningsmiddelrester og tungmetaller Methanol: ≤ 0,3 % Tungmetaller: ≤ 0,002 % Mikrobiologiske kriterier: Kimtal for aerobe organismer i alt: ≤ 100 CFU/g Gær- og skimmelsvampe: ≤ 10 CFU/g Enterobakterier: ingen i 1 g Pseudomonas aeruginosa: ingen i 1 g Staphylococcus aureus: ingen i 1 g CFU: Colony Forming Units

(6S)-5-Methyltetrahydrofolsyre, glucosaminsalt Beskrivelse/definition: Kemisk betegnelse: N-[4-[[[(6S)-2-amino-1,4,5,6,7,8-hexahydro-5-methyl-4-oxo-6-pteridinyl]methyl]amino]benzoyl]-L-glutaminsyre, glucosaminsalt Kemisk formel: C32H51N9O16 Molekylvægt: 817,80 g/mol (vandfrit) CAS-nr.: 1181972-37-1 Udseende: Cremefarvet til lysebrunt pulver. Renhed: Diastereoisomer renhed: Mindst 99 % (6S)-5-methyltetrahydrofolsyre Glucosaminindhold: 34-46 % i tør tilstand 5-Methyltetrahydrofolsyreindhold: 54-59 % i tør tilstand Vand: ≤ 8,0 % Tungmetaller: Bly: ≤ 2,0 ppm Cadmium: ≤ 1,0 ppm Kviksølv: ≤ 0,1 ppm Arsen: ≤ 2,0 ppm Bor: ≤ 10 ppm Mikrobiologiske kriterier: Kimtal for aerobe organismer i alt: ≤ 100 CFU/g Gær- og skimmelsvampe: ≤ 100 CFU/g Escherichia coli: Ingen i 10 g

Monomethylsilanetriol (organisk silicium) Beskrivelse/definition: Kemisk betegnelse: Silantriol, 1-methyl- Kemisk formel: CH6O3Si Molekylvægt: 94,14 g/mol CAS-nr.: 2445-53-6 Renhed: Præparat af organisk silicium (monomethylsilantriol) (vandig opløsning): Surhedsgrad (pH): 6,4-6,8 Silicium: 100-150 mg Si/l Tungmetaller: Bly: ≤ 1,0 μg/l Kviksølv: ≤ 1,0 μg/l Cadmium: ≤ 1,0 μg/l Arsen: ≤ 3,0 μg/l Opløsningsmidler: Methanol: ≤ 5,0 mg/kg (restindhold)

Mungbønneprotein (Vigna radiata) Beskrivelse/definition: Den nye fødevare er mungbønneproteinpulver, der udvindes af frø af planten Vigna radiata ved flere forarbejdningstrin efterfulgt af pasteurisering og spraytørring. Kendetegn/sammensætning: Vandindhold: ≤ 6 % Protein (w/w)(a): ≥ 84 % Aske (w/w): ≤ 6,0 % Fedt (w/w): ≤ 5,5 % Kulhydrater (w/w): ≤ 5,0 ved beregning Mikrobiologiske kriterier: Aerobt kimtal: < 5 000 CFU/g(b) Gær- og skimmelsvampe: < 100 CFU/g Colibakterier: < 100 CFU/g Escherichia coli: < 10 CFU/g Listeria monocytogene: Ikke påvist i 25 g Salmonella spp.: Ikke påvist i 25 g (a) w/w: vægtprocent. (b) CFU: kolonidannende enheder.

Mycelieekstrakt fra shiitake-svamp (Lentinula edodes) Beskrivelse/definition: Den nye fødevareingrediens er et sterilt vandigt ekstrakt fremstillet af myceliet af Lentinula edodes, der dyrkes ved submersfermentering. Det er en lysebrun, svagt uklar væske. Lentinan er et β-(1-3) β-(1-6)-D-glucan, som har en molekylvægt på ca. 5 × 105 dalton, en forgreningsgrad på 2/5 og en tripel-helix tertiær struktur. Renhed/sammensætning af mycelieekstrakt fra Lentinula edodes: Vandindhold: 98 % Tørstof: 2 % Fri glucose: < 20 mg/ml Protein i alt (1): < 0,1 mg/ml N-holdige bestanddele (2): < 10 mg/ml Lentinan: 0,8-1,2 mg/ml (1) Bradford-metoden (2) Kjeldahl-metoden

Nicotinamidribosidchlorid Beskrivelse/definition: Den nye fødevare er en syntetisk form af nicotinamidribosid. Den nye fødevare indeholder ≥ 90 % nicotinamidribosidchlorid, primært i dens β-form, hvor de resterende bestanddele er opløsningsmiddelrester, reaktionsbiprodukter og nedbrydningsprodukter. Nicotinamidribosidchlorid: CAS-nr.: 23111-00-4 EF-nr.: 807–820–5 IUPAC-navn: 1-[(2R,3R,4S,5R)-3,4-dihydroxy-5-(hydroxymethyl)oxolan-2-yl]pyridin-1-ium-3-carboxamidchlorid Kemisk formel: C11H15N2O5Cl Molekylvægt: 290,7 g/mol Karakteristik/sammensætning: Farve: Hvid til lysebrun Form: Pulver Identifikation: Bekræftet ved NMR (kernemagnetisk resonans) Nicotinamidribosidchlorid: ≥ 90 % Vandindhold: ≤ 2 % Opløsningsmiddelrester: Acetone: ≤ 5 000 mg/kg Methanol: ≤ 1 000 mg/kg Acetonitril: ≤ 50 mg/kg Methyl-tert-butylether: ≤ 500 mg/kg Reaktionsbiprodukter: Methylacetat: ≤ 1 000 mg/kg Acetamid: ≤ 27 mg/kg Eddikesyre: ≤ 5 000 mg/kg Tungmetaller: Arsen: ≤ 1 mg/kg Kviksølv (*): ≤ 0,1 mg/kg Cadmium (*): ≤ 1 mg/kg Bly*: ≤ 0,5 mg/kg Mikrobiologiske kriterier: Totalkimtal: ≤ 1 000 CFU/g Gær- og skimmelsvampe: ≤ 100 CFU/g Escherichia coli: Ingen i 10 g CFU: kolonidannende enheder. (*) Kun for fødevarer til særlige medicinske formål, kosterstatning til vægtkontrol og måltidserstatninger.

Nonisaft (Morinda citrifolia) Beskrivelse/definition: Nonifrugterne (frugterne af Morinda citrifolia) presses. Saften pasteuriseres. Ikke-obligatorsisk fermentering kan ske før eller efter presningen. Rubiadin: ≤ 10 μg/kg Lucidin: ≤ 10 μg/kg

Pulver af nonifrugtsaft (Morinda citrifolia) Beskrivelse/definition: Kerner og skal fjernes fra de soltørrede Morinda citrifolia-frugter. Den opnåede pulp filtreres til særskilt saft af frugtkødet. Tørring af den fremstillede saft sker på én af to måder: enten ved atomisering ved hjælp af majsmaltodextriner; denne blanding opnås ved at holde forholdet mellem indførslen af saft og maltodextriner konstant eller ved zeodratation eller tørring og dernæst blanding med et hjælpestof; ved hjælp af denne metode kan saften først blive tørret og dernæst blandet med maltodextriner (samme mængde som ved atomisering).

Puré og koncentrat af nonifrugt (Morinda citrifolia) Beskrivelse/definition: Morinda citrifolia-frugterne håndplukkes. Kerner og skal kan fjernes mekanisk fra de purerede frugter. Efter pasteurisering pakkes puréen i antiseptiske beholdere og opbevares koldt. Koncentrat af Morinda citrifolia fremstilles af M. citrifolia-puré ved behandling med pektolytiske enzymer (1-2 timer ved 50-60 °C). Efterfølgende opvarmes puréen, så pektinaserne inaktiveres, hvorefter den straks nedkøles. Saften skilles fra i en dekanteringscentrifuge. Derefter opsamles og pasteuriseres saften, som koncentreres i en vakuumfordamper fra 6-8 brix til 49-51 brix i slutkoncentratet. Sammensætning: Puré: Vandindhold: 89-93 % Protein: < 0,6 g/100 g Fedt: ≤ 0,4 g/100 g Aske: < 1,0 g/100 g Kulhydrater i alt: 5-10 g/100 g Fructose: 0,5-3,82 g/100 g Glucose: 0,5-3,14 g/100 g Kostfibre: < 0,5-3 g/100 g 5,15-dimethylmorindol (1): ≤ 0,254 μg/ml Lucidin (1): Ikke påviselig Alizarin (1): Ikke påviselig Rubiadin (1): Ikke påviselig Koncentrat: Vandindhold: 48-53 % Protein: 3-3,5 g/100 g Fedt: < 0,04 g/100 g Aske: 4,5-5,0 g/100 g Kulhydrater i alt: 37-45 g/100 g Fructose: 9-11 g/100 g Glucose: 9-11 g/100 g Kostfibre: 1,5-5,0 g/100 g 5,15-dimethylmorindol (1): ≤ 0,254 μg/ml (1) Med en HPLC-UV-methode, der er udviklet og valideret til analyse af anthraquinoner i puré og koncentrat af Morinda citrifolia. Påvisningsgrænse: 2,5 ng/ml (5,15 dimethylmorindol), 50,0 ng/ml (lucidin), 6,3 ng/ml (alizarin) og 62,5 ng/ml (rubiadin).

Noniblade (Morinda citrifolia) Beskrivelse/definition: Morinda citrifolia-bladene skæres af, hvorefter de tørres og ristes. Produktets partikelstørrelse varierer fra bladstykker til groft pulver med finere partikler. Farven er grønligbrun til brun. Renhed/sammensætning: Vandindhold: < 5,2 % Protein: 17-20 % Kulhydrat: 55-65 % Aske: 10-13 % Fedt: 4-9 % Oxalsyre: < 0,14 % Garvesyre: < 2,7 % 5,15-dimethylmorindol: < 47 mg/kg Rubiadin: ikke påviselig, ≤ 10 μg/kg Lucidin: ikke påviselig, ≤ 10 μg/kg

Pulver af nonifrugt (Morinda citrifolia) Beskrivelse/definition: Nonifrugtpulver fremstilles af afskallede frugter af Morinda citrifolia L. ved frysetørring Frugterne afskalles, og kernerne fjernes. Efter frysetørringen, hvor vandet fjernes fra nonifrugterne, males den resterende nonipulp til et pulver og hældes på kapsler. Renhed/sammensætning: Vandindhold: 5,3-9 % Protein: 3,8-4,8 g/100 g Fedt: 1-2 g/100 g Aske: 4,6-5,7 g/100 g Kulhydrater i alt: 80-85 g/100 g Fructose: 20,4-22,5 g/100 g Glucose: 22-25 g/100 g Kostfibre: 15,4-24,5 g/100 g 5,15-dimethylmorindol (1): ≤ 2,0 μg/ml (1) Med en HPLC-UV-methode, der er udviklet og valideret til analyse af anthraquinoner i pulver af nonifrugt (Morinda citrifolia) Påvisningsgrænse: 2,5 ng/ml (5,15 dimethylmor