Dette dokument er et dokumentationsredskab, og institutionerne påtager sig intet ansvar herfor
"B KOMMISSIONENS BESLUTNING
af 18. november 1998
om hasteforanstaltninger som følge af forekomsten af bovin spongiform encephalopati i Portugal
(meddelt under nummer K(1998) 3544)
(EØS-relevant tekst)
(98/653/EF)
(EFT L 311 af 20.11.1998, s. 23)
Ændret ved:
Tidende
nr. Side dato
"M1 Kommissionens beslutning 1999/517/EF af 28. juli 1999 L 197 45 29.7.1999
"M2 Kommissionens beslutning 1999/713/EF af 21. oktober 1999 L 281 90 4.11.1999
"M3 Kommissionens beslutning 2000/104/EF af 31. januar 2000 L 29 36 4.2.20001998D0653 — DA — 04.02.2000 — 003.001 — 1
KOMMISSIONENS BESLUTNING
af 18. november 1998
om hasteforanstaltninger som følge af forekomsten af bovin spongiform
encephalopati i Portugal
(meddelt under nummer K(1998) 3544)
(EØS-relevant tekst)
(98/653/EF)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Rådets direktiv 90/425/EØF af 26. juni 1990 om
veterinærkontrol og zooteknisk kontrol i samhandelen med visse levende dyrog produkter inden for Fællesskabet med henblik på gennemførelse af det
indre marked (
1), senest ændret ved direktiv 92/118/EØF (2), særlig artikel 10,
stk. 4,
under henvisning til Rådets direktiv 89/662/EØF af 11. december 1989 om
veterinærkontrol i samhandelen i Fællesskabet med henblik på gennemførelseaf det indre marked (
3), senest ændret ved direktiv 92/118/EØF , særlig artikel
9, stk. 4, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) Det er erkendt, at flere forskellige overførbare spongiforme encepha-
lopatier (TSE) i mange år er forekommet hver for sig hos mennesker
og dyr; bovin spongiform encephalopati (BSE) blev først konstaterethos kvæg i 1986 og blev i de følgende år konstateret hos andredyrearter; en ny variant af Creutzfeldt-Jakobs sygdom (nv-CJD) blev
beskrevet i 1996; der foreligger flere og flere beviser for, at den agens,
der fremkalder BSE, er identisk med den agens, der fremkaldernv-CJD;
(2) der blev anmeldt 66 tilfælde af BSE i Portugal i perioden 1. januar
1998 til 14. oktober 1998; dette resulterer i en BSE-forekomst,beregnet over de sidste 12 måneder, på 105,6 tilfælde pr. mio. dyr på
over to år; der er blevet identificeret to tilfælde hos dyr, som er født
efter iværksættelsen af forbuddet mod fodring af drøvtyggere medpattedyrprotein; udviklingen i sygdommens forekomst tyder påpotentiel recyklering og ophobning af BSE-agensen i den portugisiske
kvægpopulation;
(3) Kommissionens kontor for veterinær- og plantesundhedskontrol
gennemførte besøg i Portugal vedrørende BSE-relaterede spørgsmål i
perioden 7. til 12. juli 1996 og Kommissionens levnedsmiddel- og
veterinærkontor i perioden 15. til 21. juni 1997 og 11. til 15. maj 1998;disse besøg har bidraget til vurderingen af, hvordan foranstaltningernetil beskyttelse mod BSE anvendes, og af deres effektivitet; på grundlag
af besøgene blev det konkluderet, at der til trods for væsentlige
forbedringer ikke blev grebet ind over for alle risikofaktorer påtilfredsstillende måde; Levnedsmiddel- og Veterinærkontoret aflagde
et opfølgningsbesøg i perioden 28. september til 2. oktober 1998; ved
dette besøg blev resultaterne fra de tidligere besøg bekræftet, og derblev til trods for en generel forbedring iagttaget nogle fortsattemangler, når det gælder håndhævelsen af foranstaltningerne til
bekæmpelse af risikofaktorerne; den bratte stigning i forekomsten af
BSE, navnlig siden juni 1998, giver anledning til alvorlige betænke-ligheder med hensyn til sygdommens udvikling i den nærmestefremtid; konklusionen af besøget er, at der ikke kan gives tilstrække-
lige garantier for oprindelsesbesætningernes BSE-fortid og indsætnin-
ger og for dyrenes mødre, fordi EF-forskrifterne for identifikation ogregistrering af dyr og foranstaltningerne til overvågning af TSE og
udryddelse af BSE indtil for ganske nylig ikke er blevet gennemført,
som de skulle;!B
(1) EFT L 224 af 18. 8. 1990, s. 29.
(2) EFT L 62 af 15. 3. 1993, s. 49.
(3) EFT L 395 af 30. 12. 1989, s. 13.1998D0653 — DA — 04.02.2000 — 003.001 — 2
(4) Den Videnskabelige Styringskomité (VSK) vedtog en udtale om
BSE-risikoen den 27. marts 1998; i denne udtalelse fastslog VSK, atder er tre hovedfaktorer, som må tages i betragtning ved vurderingen afBSE-risikoen: for det første risikoen for, at mennesker eksponeres på
grund af direkte indtagelse af potentielt inficeret materiale, for det
andet risikoen for mennesker ved at indtage eller blive eksponeret forforarbejdet, potentielt inficeret materiale og for det tredje risikoen for,at smitten breder sig gennem recyklering af det inficerede materiale
via foder; Kodekskommissionen under Det Internationale Kontor for
Epizootier (OIE) foreslår også, at vurderingen af risikoen formenneskers og dyrs sundhed i lande eller i regioner i lande baseres
på en kombination af udbredelsen af BSE og anvendelsen af
foranstaltninger til bekæmpelse af risikoen;
(5) under disse omstændigheder og som en hasteforanstaltning bør
afsendelse fra Portugal til de øvrige medlemsstater af alt kvæg og
alle produkter, som helt eller delvis er fremstillet af eller indeholder
materiale fra kvæg, og som kan indgå i fødekæden (levnedsmidler ogfoder) eller er bestemt til anvendelse i kosmetiske midler, lægemidlereller medicinsk udstyr midlertidigt forbydes; for at undgå fordrejning
af samhandelen bør de samme forbud gælde for eksport til tredjelande;
det er nødvendigt at indføre et midlertidigt forbud mod afsendelse fraPortugal af kød- og benmel fra pattedyr og foder og kunstgødningindeholdende kød- og benmel fra pattedyr, som ifølge deres natur kan
indgå i foderkæden;
(6) det er opfattelsen, at der er betydelig risiko for, at sygdommen breder
sig eller overføres fra levende kvæg til sunde dyrepopulationer;supplerende foranstaltninger, som Portugal har foreslået til bekæm-
pelse af risikoen for eksponering af mennesker og dyr for inficeret
materiale, vurderes som tilfredsstillende, idet der dog tages hensyn til,om disse foranstaltninger gennemføres effektivt, og at der foretages en
vurdering af, om disse foranstaltninger reelt håndhæves; forbuddet
mod afsendelse af kvægprodukter kan derfor begrænses tidsmæssigtunder forudsætning af, at en risikovurdering på grundlag afresultaterne af et besøg fra Levnedsmiddel- og Veterinærkontoret
under hensyntagen til sygdommens udvikling viser, at der er truffet
tilfredsstillende foranstaltninger til at gribe ind over for enhver risiko,og at de relevante EF-foranstaltninger og nationale foranstaltningeroverholdes og reelt håndhæves; den for forbuddet mod eksport af kød
og visse andre produkter fastsatte periode kan reduceres, hvis resultatet
af en sådan risikovurdering er tilfredsstillende;
(7) ved Rådets forordning (EF) nr. 820/97 af 21. april 1997 om indførelse
af en ordning for identifikation og registrering af kvæg og om
mærkning af oksekød og oksekødsprodukter (
1) er der indført et
system, som gør det muligt at spore dyrene tilbage til moderen ogoprindelsesbesætningen; et sådant system er en forudsætning for, at
BSE kan udryddes effektivt, og det er nødvendigt, at Portugal sikrer, at
disse EF-bestemmelser reelt overholdes;
(8) ved Kommissionens beslutning 98/272/EF af 23. april 1998 om
epidemiologisk overvågning for overførbare spongiforme encephalo-
patier og om ændring af beslutning 94/474/EF (
2) er der indført et
løbende uddannelsesprogram for fremme af indberetningen af TSE,obligatorisk anmeldelse, forbud mod flytning, eventuel aflivning,undersøgelse og destruktion af mistænkte dyr, gennemførelse af et
prøvetagnings- og overvågningsprogram og årlig indberetning til
Kommissionen og medlemsstaterne af resultaterne af dette program ognavnlig af oplysninger om antallet og udfaldet af de kliniske ogepidemiologiske undersøgelser af mistænkte dyr; i betragtning af
situationens alvor er det berettiget at kræve, at Portugal foretager
indberetning til Kommissionen og medlemsstaterne med størrehyppighed, nemlig en gang hver fjerde uge;
(9) i Kommissionens beslutning 96/381/EF af 20. juni 1996 om godken-
delse af de foranstaltninger, der skal gennemføres med hensyn til bovin
spongiform encephalopati i Portugal (
3), henvises der til princippet i
punkt 6 i Rådets konklusioner på mødet den 1. til 3. april 1996, nemlig
at et program for bekæmpelse af BSE og nedbringelse af antallet af
fremtidige tilfælde først og fremmest bør tage sigte på at fjerne de dyr!B
(1) EFT L 117 af 7. 5. 1997, s. 1.
(2) EFT L 122 af 24. 4. 1998, s. 59.
(3) EFT L 149 af 22. 6. 1996, s. 25.1998D0653 — DA — 04.02.2000 — 003.001 — 3
eller i givet fald de besætninger, som mest sandynligt har været
eksponeret for inficeret kød- og benmel; hovedprincipperne i planener:
a) obligatorisk slagtning af dyr, der er identificeret som importeret
fra Det Forenede Kongerige, alle dyr i besætninger, hvor der er
forekommet tilfælde af BSE, og alle dyr i andre besætninger, der
er identificeret som tilhørende samme fødselskohorte somangrebne dyr
b) et bedre system til sundhedsovervågning af bedrifter med kvæg og
skærpet overvågning af foderstofindustrien for at forhindre
eventuel brug af kød- og benmel
under de særlige omstændigheder, der gjorde sig gældende i Portugal,
og for at genoprette forbrugernes tillid godkendte Kommissionen, atder blev vedtaget en strategi for slagtning af hele besætninger i
Portugal; den ved nævnte beslutning godkendte plan indeholder
bestemmelser om slagtning af alle dyr fra samme fødselskohorte somangrebne dyr; Portugal skal derfor identificere alle dyr, som tilhørersamme fødselskohorte, uanset om de angrebne dyr er født eller
opdrættet i den samme besætning som eller en anden besætning end
den besætning, som de tilhørte på det tidspunkt, hvor der blevbekræftet BSE;
(10) ifølge Rådets direktiv 82/894/EØF af 21. december 1982 om
anmeldelse af dyresygdomme inden for Fællesskabet (
1), senest ændret
ved Kommissionens beslutning 98/12/EF (2), skal medlemsstaterne
mindst den første arbejdsdag i hver uge anmelde sekundære udbrud afBSE, som bekræftes på deres område, direkte til Kommissionen;
(11) for at beskytte menneskers og dyrs sundhed i EF vedtog Kommis-
sionen beslutning 94/381/EF af 27. juni 1994 om bestemte beskyttel-
sesforanstaltninger med hensyn til bovin spongiform encephalopati ogopfodring af protein af pattedyr (
3), ændret ved beslutning
95/60/EF (4), som forbyder fodring af drøvtyggere med pattedyrprotein
i hele EF, beslutning 96/449/EF af 18. juli 1996 om godkendelse afalternative varmebehandlingssystemer til forarbejdning af animalskaffald med henblik på inaktivering af spongiform encephalopati-
agenser (
5), som fastsætter den bedste foreliggende metode til
forarbejdning af animalsk affald med hensyn til de agenser, derfremkalder spongiform encephalopati, og beslutning 97/735/EF af 21.oktober 1997 om visse beskyttelsesforanstaltninger med hensyn til
handel med bestemte typer af animalsk affald fra pattedyr (
6);
(12) Portugal har truffet foranstaltninger, som blev meddelt Kommissionen
den 12. oktober 1998, herunder foranstaltninger til at forbydeiblanding af kød- og benmel i alt foder og kræve destruktion af kød-
og benmel; efterfølgende forpligtelser omfattede tilbagekaldelse og
destruktion af eventuelle lagre af kød- og benmel og foderindeholdende kød- og benmel i virksomheder, der forarbejder animalskaffald, foderstoffabrikker, landbrugsvirksomheder og på ethvert andet
sted; disse foranstaltninger menes at mindske risikoen for spredning af
sygdommen via foder;
(13) Portugal hat truffet foranstaltninger til at destruere visse former for
risikomateriale, som blev meddelt Kommissionen den 12. oktober
1998, herunder væv af kvæg, får og geder, der i Kommissionens
beslutning 97/534/EF af 30. juli 1997 om forbud mod anvendelse afrisikomateriale med hensyn til overførbare spongiforme encephalopa-tier (
7), senest ændret ved Rådets beslutning 98/248/EF (8), er defineret
som specificeret risikomateriale; disse foranstaltninger menes at
mindske risikoen for direkte eller indirekte eksponering af menneskereller dyr for BSE-agensen i risikomateriale;
(14) under disse omstændigheder og som en hasteforanstaltning bør det
kræves, at Portugal iværksætter programmet, hvoraf det fremgår, at
alle relevante EF-forskrifter, nærværende beslutning og den relevante!B
(1) EFT L 378 af 31. 12. 1982, s. 58.
(2) EFT L 4 af 8. 1. 1998, s. 63.
(3) EFT L 172 af 7. 7. 1994, s. 23.
(4) EFT L 55 af 11. 3. 1995, s. 43.
(5) EFT L 184 af 24. 7. 1996, s. 43.
(6) EFT L 294 af 28. 10. 1997, s. 7.
(7) EFT L 216 af 8. 8. 1997, s. 95.
(8) EFT L 102 af 2. 4. 1998, s. 26.1998D0653 — DA — 04.02.2000 — 003.001 — 4
nationale lovgivning reelt overholdes, og aflægger udførlig beretning
til Kommissionen om resultaterne af disse programmer hver fjerdeuge;
(15) der skal gælde strenge betingelser for undtagelser af visse produkter
fra forbuddet og for produkter fra kvæg, som slagtes uden for Portugal;
(16) i betragtning af den epidemiologiske situation og flytningerne af
levende kvæg til den selvstyrende region Azorerne bør denne
beslutning ikke gælde for denne region;
(17) Kommissionen vil snarest muligt foreslå foranstaltninger med henblik
på at støtte Portugals indsats finansielt;
(18) Kommissionen bør fortsat gennemføre EF-inspektioner i Portugal for
at kontrollere gennemførelsen af de foranstaltninger, der er fastsat idenne beslutning;
(19) denne beslutning bør tages op til revision i afventning af en samlet
undersøgelse af situationen og på baggrund af nye videnskabeligeoplysninger;
(20) de i denne beslutning fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse
med udtalelse fra Den Stående Veterinærkomité —
VEDTAGET FØLGENDE BESLUTNING:
KAPITEL I
ANVENDELSESOMRÅDE
Artikel 1
1. Uanset EF-bestemmelserne om beskyttelse mod bovin spongiform
encephalopati (BSE) fastsættes der ved denne beslutning hasteforanstaltnin-
ger som følge af forekomsten af BSE i Portugal.
2. Denne beslutning gælder ikke for den selvstyrende region Azorerne.Portugal sikrer dog, at bestemmelserne i artikel 2-12 anvendes på afsendelse
fra andre dele af Portugal til Azorerne.
KAPITEL II
LEVENDE KVÆG, KVÆGEMBRYONER, KØD- OG BENMEL OG
DERMED FORBUNDNE PRODUKTER
Artikel 2
Portugal sørger for, at følgende ikke sendes fra Portugals område til andre
medlemsstater eller til tredjelande:
a) levende kvæg og kvægembryoner
b) kødmel, benmel og kød- og benmel fra pattedyrc) foder og kunstgødning, der indeholder materiale, som er nævnt i litra b).
Artikel 3
1. Som undtagelse fra artikel 2 kan Portugal tillade, at der fra dets område:
a) til andre medlemsstater eller tredjelande sendes foder beregnet til
kødædende husdyr indeholdende det i artikel 2, litra b), omhandlede
materiale, forudsat at dette materiale ikke har oprindelse i Portugal, og at
betingelserne i artikel 8 og 9 er opfyldt
b) til andre medlemsstater sendes det i artikel 2, litra b) og c), omhandlede
materiale til forbrænding på de i bilag I fastlagte betingelser
c) til andre medlemsstater sendes tyre til tyrefægtning på de i bilag II
fastlagte betingelser.!B
!M21998D0653 — DA — 04.02.2000 — 003.001 — 5
2. Undtagelsen i stk. 1, litra b), og stk. 1, litra c), gælder kun, hvis
bestemmelsesmedlemsstaten har accepteret at modtage det pågældendemateriale eller de pågældende dyr.
3. Bestemmelsesmedlemsstaterne giver Kommissionen og de andre med-
lemsstater en liste over de forbrændingsanstalter, der har tilladelse til at
modtage det i stk. 1, litra b), omhandlede materiale, og en liste over detyrefægtningsarenaer og tilknyttede anlæg, der har tilladelse til at modtage
tyre.
4. Bestemmelsesmedlemsstaterne sørger for, at det i stk. 1, litra b),
omhandlede materiale forbrændes i henhold til bilag I, og at tyreneforbrændes efter at være blevet brugt til det i bilag II nævnte formål.
5. Bestemmelsesmedlemsstaterne fører fuldstændige optegnelser til doku-
mentation af, at denne artikel er overholdt.
6. Kommissionen fastsætter efter en EF-kontrol på stedet i bestemmelses-
medlemsstaten af anvendelsen af denne artikels bestemmelser og efter at have
informeret medlemsstaterne datoen for, hvornår forsendelsen af det i stk. 1,litra b), omhandlede materiale kan begynde.
7. Kommissionen fastsætter efter at have vurderet protokollerne i punkt 13 i
bilag II og efter at have informeret medlemsstaterne datoen for, hvornårforsendelsen af tyre til tyrefægtning kan begynde.
KAPITEL III
MATERIALE FRA KVÆG, DER ER SLAGTET I PORTUGAL
Artikel 4
Portugal sørger for, at følgende
"M3 3ikke afsendes fra
Portugals område til andre medlemsstater eller til tredjelande, når det hidrørerfra kvæg, som er slagtet i Portugal:
a) kød
b) produkter, som kan indgå i fødekæden (levnedsmidler og foder)
c) materiale, som skal anvendes i kosmetiske midler, lægemidler eller
medicinsk udstyr.
Artikel 5
1. Uanset artikel 4 kan Portugal tillade fremstilling og forsendelse til andre
medlemsstater eller til tredjelande af:
a) aminosyrer, peptider og talg, der er fremstillet i virksomheder, som er
under officielt veterinærtilsyn, og for hvis vedkommende det er påvist, at
produktionen finder sted i overensstemmelse med betingelserne i
"M2
bilag III 3
b) talgprodukter og produkter, der er fremstillet af talg ved forsæbning,
omestring eller hydrolyse, når de er fremstillet af talg, som er produceret i
overensstemmelse med nærværende artikel
c) prøver, der sendes fra de nationale veterinærlaboratorier i Lissabon og
Porto til officielt godkendte institutter, fra kvæg, som er slagtet i
Portugal, og skal anvendes til laboratorieundersøgelse eller forskning iBSE og diagnostiske prøver for BSE.
2. Portugal drager omsorg for, at de i stk. 1, litra a) og b), nævnte produkter
forsynes med etiket eller mærkes på anden måde, således at fremstillings-virksomheden kan identificeres og det fremgår, at produkterne er egnet tilanvendelse i levnedsmidler, foder, kosmetiske midler, lægemidler eller
medicinsk udstyr.
3. Portugal drager omsorg for, at de i stk. 1, litra a), nævnte produkter, der
sendes til andre medlemsstater i overensstemmelse med nærværende artikel,
ledsages af et sundhedscertifikat, som er udstedt af en embedsdyrlæge, hvori
det erklæres, at de opfylder betingelserne i denne beslutning, og hvorihyppigheden af den udførte officielle kontrol attesteres.!M2
!B1998D0653 — DA — 04.02.2000 — 003.001 — 6
4. Inden en virksomhed kan indlede eller genoptage forsendelse af
produkter i henhold til denne artikel, skal Portugal tilsende Kommissionenog de øvrige medlemsstater listen over de i stk. 1, litra a), nævntevirksomheder, hvori det for hver enkelt virksomhed anføres, hvilket formål
den er godkendt til. Portugal underretter straks Kommissionen og de øvrige
medlemsstater om eventuelle ændringer af denne liste.
Artikel 6
Portugal drager omsorg for, at gelatine, dicalciumphosphat, kollagen, talg,
talgprodukter og produkter fremstillet af talg ved forsæbning, omestring ellerhydrolyse til tekniske formål af råvarer fra kvæg, som er slagtet i Portugal,
forsynes med etiket eller mærkes på anden måde, således at fremstillings-
virksomheden kan identificeres og det fremgår, at de ikke er egnet tilanvendelse i levnedsmidler, foder, kosmetiske midler, lægemidler ellermedicinsk udstyr.
KAPITEL IV
MATERIALE FRA KVÆG, DER IKKE ER SLAGTET I PORTUGAL
Artikel 7
Portugal drager omsorg for, at bestemmelserne i artikel 8-12 overholdes, når
følgende produkter fra kvæg, der ikke er slagtet i Portugal, afsendes fra
Portugals område til andre medlemsstater eller til tredjelande:
a) »fersk kød« som defineret i Rådets direktiv 64/433/EØF (
1)
b) »hakket kød« og »tilberedt kød« som defineret i Rådets direktiv
94/65/EF (2)
c) »kødprodukter« og »andre produkter af animalsk oprindelse« som
defineret i Rådets direktiv 77/99/EØF (3)
d) foder til kødædende husdyr
e) gelatine og dicalciumphosphat, talg, talgprodukter og produkter frem-
stillet af talg ved forsæbning, omestring eller hydrolyse, aminosyrer,
peptider og kollagen, der kan indgå i fødekæden (levnedsmidler og foder)
eller er bestemt til anvendelse i kosmetiske midler, lægemidler ellermedicinsk udstyr.
Artikel 8
1. De i artikel 7 nævnte produkter skal komme fra og i givet fald have
passeret gennem virksomheder i Portugal:
a) der er godkendt af myndighederneb) der er under officielt veterinærtilsyn eller, når der er tale om produkter,
som er fremstillet af talg ved forsæbning, omestring eller hydrolyse, erunder myndighedernes tilsyn
c) som har indført et system til sporing af råvarerne, der garanterer
materialets oprindelse gennem hele produktionskæden
d) som har indført et system til registrering af mængderne af indgående og
udgående materiale, så der kan foretages krydskontrol af sendinger, der
ankommer eller afgår
e) hvor produkterne aflæsses, forarbejdes, oplagres, håndteres, pålæsses og
transporteres særskilt fra eller på andre tidspunkter end produkter, der
ikke opfylder betingelserne i nærværende artikel og i artikel 9, 10 og 11.
2. Portugal tilsender Kommissionen og de øvrige medlemsstater listen over
virksomheder, der opfylder betingelserne i stk. 1, hvori det for hver enkeltvirksomhed anføres, hvilket formål den er godkendt til. Portugal underretter
straks Kommissionen og de øvrige medlemsstater om eventuelle ændringer af
denne liste.!B
(1) EFT 121 af 29. 7. 1964, s. 2012/64.
(2) EFT L 368 af 31. 12. 1994, s. 10.
(3) EFT L 26 af 31. 1. 1977, s. 85.1998D0653 — DA — 04.02.2000 — 003.001 — 7
Artikel 9
1. De i artikel 7, litra a)-d), nævnte produkter skal komme fra og i givet fald
have passeret gennem virksomheder i Portugal:
a) hvor al aflæsning, forarbejdning, oplagring eller anden håndtering og
pålæsning af produkter foregår under officielt tilsyn
b) hvor produkterne oplagres på kølelager i rum, som ikke samtidig
anvendes til oplagring af kvægprodukter, der ikke opfylder betingelserne
i nærværende artikel og i artikel 8, 10, 11 og 12, og som holdes aflåst og
officielt forseglet i myndighedernes fravær
c) hvor produkterne mærkes, eller etiketterne forsynes med et supplerende
særskilt mærke, som ikke kan forveksles med EF-sundhedsmærket
d) hvor de produkter, der opfylder betingelserne for afsendelse fra Portugal i
nærværende artikel og i artikel 8, 10, 11 og 12, men skal bringes på
markedet i Portugal, ikke forsynes med det i litra c) nævnte supplerende
mærke. Hvis et sådant mærke er anbragt, skal det slettes eller fjernes frakødet eller slettes på etiketten, når kødet eller disse produkter forlader
virksomheden.
Portugal sender Kommissionen og de øvrige medlemsstater modellen til det
supplerende mærke.
2. Med henblik på sundhedsmærkningen og anbringelsen af supplerende
mærker som fastsat i EF-forskrifterne skal myndighederne opbevare og tilstadighed have ansvaret for:
a) rekvisitter mv. til sundhedsmærkning af kød og anbringelse af
supplerende mærker, som kun må udleveres til medhjælpere på mærk-ningstidspunktet og i den tid, mærkningen varer
b) etiketter, der er forsynet med et sundhedsmærke eller et supplerende
mærke. Disse etiketter skal være forsynet med løbenumre og kan i detfornødne antal udleveres til medhjælpere på det tidspunkt, hvor de skal
anvendes.
3. De i stk. 1 nævnte produkter skal transporteres i transportmidler, der er
plomberet af myndighederne.
Når disse produkter afsendes til andre medlemsstater, skal de være ledsaget af
et sundhedscertifikat, der er udstedt af en embedsdyrlæge, hvori det erklæres,at betingelserne i nærværende artikel og i artikel 8, 10, 11 og 12 er opfyldt, oghvori der henvises til alle virksomheder, hvor produkterne er fremstillet,
forarbejdet, håndteret eller oplagret, og til alle etiketter og etiketløbenumre i
sendingen.
Kød skal være ledsaget af sundhedscertifikatet i bilag IV til direktiv
64/433/EØF , hvori der henvises til alle etiketter og etiketløbenumre i
sendingen i afsnittet Identifikation af kødet.
Følgende skal anføres på alle certifikater:
»Fremstillet i overensstemmelse med Kommissionens beslutning 98/653/EF.«
4. Portugal underretter myndighederne på bestemmelsesstedet om hver
enkelt sending via ANIMO-systemet, jf. Kommissionens beslutning91/398/EØF (
1) eller pr. telefax.
Artikel 10
Uden at dette berører artikel 9, stk. 1, litra d), må sundhedsmærkerne, når de i
artikel 7, litra a), nævnte produkter kommer fra og i givet fald har passeretgennem virksomheder i Portugal, ikke fjernes, medmindre opskæringenkræver det.
Artikel 11
De i artikel 7, litra e), nævnte produkter, der sendes til andre medlemsstater,
skal mærkes således at fremstillingsvirksomheden kan identificeres, og detfremgår, at produkterne er fremstillet i overensstemmelse med nærværendebeslutning og i givet fald, at de er egnet til anvendelse i levnedsmidler, foder,
kosmetiske midler, lægemidler eller medicinsk udstyr.!B
(1) EFT L 221 af 9. 8. 1991, s. 30.1998D0653 — DA — 04.02.2000 — 003.001 — 8
Artikel 12
1. En medlemsstat, der sender det i artikel 7, litra a), nævnte kød fra en
virksomhed eller et EF-godkendt grænsekontrolsted på sit område gennem
Portugals område eller til en virksomhed, som er godkendt efter artikel 8,drager omsorg for, at kødet er ledsaget af et veterinærcertifikat, som erudstedt af en embedsdyrlæge, eller det certifikat, der udstedes af
myndighederne på grænsekontrolstedet.
Originaleksemplaret af alle certifikater skal ledsage sendingen, til den når
frem til bestemmelsesvirksomheden.
2. Det i artikel 7, litra a), nævnte kød skal transporteres i et officielt
plomberet køretøj.
Plomben må kun brydes med henblik på officiel kontrol.3. En medlemsstat, der til en virksomhed, som er godkendt efter artikel 8,
sender produkter, som er nævnt i artikel 7, litra e), eller råvarer til anvendelseved fremstillingen af disse produkter, drager omsorg for, at de er forsynet med
etiket eller mærket på anden måde, således at virksomheden kan identificeres,
og det fremgår, hvilken medlemsstat de er fremstillet i.
KAPITEL V
OVERVÅGNING, RAPPORTER OG INSPEKTIONER
Artikel 13
1. Portugal fuldfører de trufne foranstaltninger og gennemfører et program,
hvoraf det fremgår at alle relevante EF-forskrifter for identifikation og
registrering af dyr, anmeldelse af dyresygdomme, epidemiologisk over-vågning for overførbar spongiform encephalopati (TSE) og alle andre
EF-forskrifter for beskyttelse mod BSE reelt overholdes.
2. Portugal vedtager et program, hvoraf det fremgår, at
a) bestemmelserne i denne beslutningb) de relevante nationale foranstaltninger for beskyttelse mod BSE, navnlig
foranstaltningerne vedrørende udryddelse af BSE
reelt overholdes.
3. De i stk. 1 og 2 nævnte programmer skal omfatte permanent overvågning
af anvendelsen af bestemmelserne og, når det er relevant, fysisk undersøgelse
af de pågældende produkter efter en godkendt metode.
Artikel 14
Portugal sender hver fjerde uge Kommissionen en rapport om anvendelsen af
de beskyttelsesforanstaltninger, der er truffet over for TSE i overensstemmelse
med EF-bestemmelserne og de nationale bestemmelser, og om resultaterne af
det i artikel 13 nævnte program.
Artikel 15
Kommissionen gennemfører EF-inspektioner på stedet i Portugal:
a) for at kontrollere anvendelsen af bestemmelserne i nærværende beslut-
ning, navnlig hvad angår gennemførelsen af officiel kontrol
b) for at undersøge, hvordan udviklingen i sygdommens forekomst forløber,
og om de relevante nationale foranstaltninger reelt håndhæves, og for at
foretage en risikovurdering, som viser, om de relevante foranstaltninger
er truffet til at gribe ind over for enhver risiko.!B1998D0653 — DA — 04.02.2000 — 003.001 — 9
KAPITEL VI
AFSLUTTENDE BESTEMMELSER
Artikel 16
1. Denne beslutning tages op til revision senest den 18. maj 2000 i
afventning af en samlet undersøgelse af situationen, navnlig på baggrund afudviklingen i sygdommens forekomst og den effektive håndhævelse af de
relevante foranstaltninger, på baggrund af nye videnskabelige oplysninger og
den datobaserede ordning, som Portugal har foreslået.
2. Efter anmodning fra Portugal ændres denne beslutning for at tage hensyn
til andre kontrolsystemer, der giver tilsvarende garantier som de i artikel 5-12omhandlede garantier.
3. Denne beslutning ændres i givet fald efter høring af den relevante
videnskabelige komité efter proceduren i artikel 17 i direktiv 89/662/EØF.
Artikel 17
Medlemsstaterne vedtager de foranstaltninger, der er nødvendige for at
efterkomme denne beslutning. De underretter straks Kommissionen herom.
Artikel 18
Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne.!B
!M3
!B1998D0653 — DA — 04.02.2000 — 003.001 — 10
BILAG I
A. Betingelser for forsendelse af kødmel, benmel og kød- og benmel fra pattedyr
samt foder og kunstgødning, der indeholder sådant materiale, jf. artikel 3, stk. 1,
litra b)
1. Et officielt certifikat som det, der er fastsat i del B i dette bilag, skal ledsage
materialet.
2. Alle beholdere skal mærkes med teksten »Ikke til foderbrug — kun til
forbrænding« på oprindelsesmedlemsstatens, bestemmelsesmedlemsstatens ogtransitmedlemsstaternes sprog, og er materialet pakket i storsække, som igen eranbragt i en ydre beholder, skal storsækkene mærkes som ovenfor nævnt.
3. Materialet skal transporteres i officielt plomberede og lukkede beholdere på en
sådan måde, at materialet ikke kan falde ud, og det skal sendes direkte til en
forbrændingsanstalt som nævnt i artikel 3, stk. 3.
4. Portugal skal ved hjælp af ANIMO-ordningen give myndighederne på
bestemmelsesstedet og alle transitmedlemsstater meddelelse om hver sendingunder anvendelse af koderne i afsnit I, kapitel I.3, punkt 12, stk. 2, og afsnit III,punkt D4(01), i Kommissionens beslutning 93/70/EØF (
1). I ANIMO-med-
delelsen anføres »Ikke til foderbrug — kun til forbrænding«.
5. Bestemmelsesmedlemsstaten skal give myndighederne på oprindelsesstedet
meddelelse om, at sendingen er ankommet, ved pr. fax eller på anden måde at
sende dem en kopi af det officielle certifikat, der er nævnt under punkt 1,underskrevet af myndighederne på bestemmelsesstedet.
6. Bestemmelsesmedlemsstaten skal føre detaljerede protokoller omfattende:
a) kontrol ved ankomst, oplagring og transport af de enkelte sendinger,
navnlig i forbindelse med brydning af beholdernes plomber og vægtkontrol
b) kontrol af certifikater og ANIMO-meddelelser
c) de foranstaltninger, der henvises til under punkt 5
d) kontrol af rengøringen af beholdernee) kontrol af materialets forbrænding
f) forbrændingsanstaltens optegnelser
g) foranstaltninger i tilfælde af uregelmæssigheder!
M1
(1) EFT L 25 af 2.2.1993, s. 34.1998D0653 — DA — 04.02.2000 — 003.001 — 11
B. OFFICIELT CERTIFIKAT
for kødmel, benmel og kød- og benmel fra pattedyr samt foder og kunstgødning, der indeholder sådant materiale, til
forbrænding
Bestemmelsesmedlemsstat: ................................................................................................................
Detofficiellecertifikatsreferencenummer ...............................................................................................
Oprindelsesmedlemsstat ...................................................................................................................
Ministerium............................................................................................................................... ...
Kontor............................................................................................................................... .........
I.Identifikation af sendingen
Emballagensart: ............................................................................................................................
Antalpakninger: ........................................................................................................................(1)
Nettovægt:............................................................................................................................... ...
II.Sendingens oprindelse
Virksomhedensadresse: ...................................................................................................................
III.Sendingens destination
Det animalske affald afsendesfra:............................................................................................................................... ............
(afsendelsessted)
til:............................................................................................................................... .............
(bestemmelsesland og -sted)
med følgende transportmiddel:
Type:............................................................................................................................... ..........
Registreringsnummerellerfartøjetsnavn ................................................................................................
Plombensnummer ..........................................................................................................................
Afsendersnavnogadresse: ...............................................................................................................
Modtagersnavnogadresse: ...............................................................................................................
ERKLÆRING:
Undertegnede embedsdyrlæge erklærer, at ovennævnte produkt indeholder kødmel, benmel eller kød- og benmel fra
pattedyr eller foder eller kunstgødning, der indeholder sådant materiale, som ikke må anvendes til andre formål endforbrænding.
Materialet indeholder ikke materiale fra kvæg, der er mistænkt for at have, eller som bevisligt har BSE, eller fra andet
kvæg, som er slået ned i forbindelse med en BSE-udryddelsesforanstaltning i henhold til Kommissionens beslutning96/381/EF.
Udfærdiget i ..............................,
(sted)den ........................................
(dato)
Stempel(2)
........................................................................
(embedsdyrlægens underskrift)(2)
........................................................................
(navn, titel og stilling med blokbogstaver)
(1) Kun relevant, hvis der ikke er tale om bulktransport.
(2) Underskrift og stempel skal være i en farve, der afviger fra den trykte tekst.«!M11998D0653 — DA — 04.02.2000 — 003.001 — 12
!M2
BILAG II
Betingelser for forsendelse af tyre til tyrefægtning, jf. artikel 3, stk. 1, litra c)
1. Det er tilladt at sende tyre ud af Portugal med henblik på tyrefægtning, jf. artikel
3, stk. 1, litra c), når det er attesteret, at dyrene opfylder betingelserne under
punkt 3, og at de kommer fra besætninger, hvor der ikke er forekommet nogen
tilfælde af BSE inden for de seneste syv år, og som bevisligt opfylder kraveneunder punkt 2. Myndighederne tilser, at kontrolbetingelserne, som er fastsat idette bilag, overholdes.
Krav til besætningen
2. a) En besætning er en samling dyr, der udgør et særskilt hele, dvs. en gruppe
dyr, der er blevet passet, opstaldet og holdt adskilt fra andre grupper af dyr,og som er mærket med deres eget besætnings- og dyreidentifikations-nummer.
b) For at en besætning kan frigives til forsendelse, må der ikke inden for de
seneste syv år have været nogen bekræftede tilfælde af BSE eller tilfælde,
hvor det ikke har været muligt at udelukke BSE, hos dyr, der stadig er eller
har været i besætningen.
Krav til dyrene
3. Kvæg kan frigives til forsendelse, hvis:
a) dyret klart har kunnet identificeres hele livet igennem, og det dermed har
været muligt at spore den oprindelige besætning og moderdyret
b) moderdyret har levet mindst seks måneder efter det pågældende dyrs
fødsel
c) moderen til det pågældende dyr ikke har udviklet BSE og ikke er under
mistanke for at være blevet smittet med BSE
d) den besætning, hvor dyret blev født, og alle de andre besætninger, hvor det
har været, kan frigives til forsendelse
Transport
4. I del C i det sundhedscertifikat, der er vist som model 1 i bilag F til Rådets
direktiv 64/432/EØF (
1), indsættes følgende:
»Dyrene opfylder betingelserne i punkt 1, 2 og 3 i bilag II til Kommissionens
beslutning 98/653/EF .«
5. Dyrene skal transporteres i plomberede køretøjer og sendes direkte til en
tyrefægtningsarena eller tilknyttede anlæg, jf. artikel 3, stk. 3.
6. Transporten skal foregå på en sådan måde, at dyrene transporteres i
overensstemmelse med Rådets direktiv 91/628/EØF , uden at plomben brydes.I undtagelsestilfælde kan plomben brydes af hensyn til dyrenes velfærd. I dissetilfælde skal der straks tilkaldes en embedsdyrlæge til stedet, som skalidentificere dyrene og plombere køretøjet på ny.
7. Portugal skal ved hjælp af ANIMO-ordningen give myndighederne på
bestemmelsesstedet og alle transitmedlemsstater meddelelse om hver sending.
I ANIMO-meddelelsen skal anføres »Tyre til tyrefægtning, jf. artikel 3 iKommissionens beslutning 98/653/EF«.
Foranstaltninger i bestemmelsesmedlemsstaten
8. Bestemmelsesmedlemsstaten skal give myndighederne på oprindelsesstedet
meddelelse om, at sendingen er ankommet, ved pr. fax eller på anden måde at
sende dem en kopi af det officielle certifikat som nævnt i punkt 4, underskrevetaf myndighederne på bestemmelsesstedet.
9. Dyrene skal inden tyrefægtningen holdes isoleret i tilknyttede anlæg, jf. punkt
5.
10. Hvis dyrene ikke slås ihjel under tyrefægtningen, skal de slås ned umiddelbart
efter tyrefægtningen og under alle omstændigheder senest ti dage efter deres
ankomst.
11. Kroppene skal destrueres ved forbrænding.12. Køretøjerne, som er blevet benyttet til transporten, og de tilknyttede anlæg, hvor
dyrene er anbragt, skal rengøres og desinficeres umiddelbart efter, at dyrene erfjernet.
(1) EFT 121 af 29.7.1964, s. 1977/64.1998D0653 — DA — 04.02.2000 — 003.001 — 13
13. Bestemmelsesmedlemsstaten skal føre detaljerede protokoller omfattende:
a) kontrol af de enkelte dyr ved ankomsten, herunder fjernelse af køretøjernes
plomber, certifikater og identifikation af dyrene
b) ANIMO-meddelelserne og de foranstaltninger, der henvises til under punkt
8
c) kontrol af, hvordan dyrene holdes og håndteres før, under og efter
tyrefægtningen
d) kontrol af, at dyrene slås ned, og at kroppene og alle andre dele af dem,
herunder huden, destrueres ved forbrænding, og at de ikke ender ifødevare- eller foderkæden eller i kunstgødning
e) rengøring og desinficering af transportkøretøjerne og de tilknyttede anlæg,
hvor dyrene holdes
f) optegnelser på det sted, hvor tyrefægtningen finder sted, og hvor de
tilknyttede anlæg befinder sig
g) foranstaltninger i tilfælde af uregelmæssigheder.!
M21998D0653 — DA — 04.02.2000 — 003.001 — 14
!M2
BILAG III
KAPITEL 1
1. Følgende produkter kan eksporteres fra Portugal i henhold til artikel 5:
a) Aminosyrer og peptider fremstillet af huder og skind ved en proces, hvorved
materialet udsættes for en pH-værdi på 1 til 2 efterfulgt af en pH-værdi på 411
efterfulgt af varmebehandling ved 140 °C i 30 minutter ved 3 bar.
b) Talg og talgprodukter fremstillet af materiale fra dyr, der er egnede til konsum,
som har undergået en af de behandlinger, der er beskrevet i kapitel 2.
c) Produkter, der er fremstillet af talg efter en af de metoder, som er beskrevet i
kapitel 3.
2. De i punkt 1 nævnte produkter skal filtreres efter fremstilling.
3. Kvæg, der viser symptomer på BSE, må ikke anvendes som udgangsmateriale
ved fremstilling af de i punkt 1 nævnte produkter.
4. Følgende væv må ikke anvendes til fremstilling af de i punkt 1 nævnte
produkter: kranium, rygsøjle, hjerne, rygmarv, øjne, tonsiller, brissel, tarm ogmilt.
KAPITEL 2
A. Produktionsnormer for talg fremstillet i Portugal af materiale fra kvæg, som
er slagtet i Portugal
1. Talg må kun fremstilles ved anvendelse af de systemer, der er omhandlet i
kapitel I-IV , kapitel VI og VII i bilaget til Kommissionens beslutning 92/562/
EØF (
1), og hvori følgende minimumskrav er opfyldt:
KAPITEL I (Batch/atmosfæretryk/naturligt forekommende fedtstof) partikelstørrelse på maksimum 150 mm
Temperatur 4100 °C 4110 °C 4120 °C
Tid 125 min. 120 min. 50 min.
KAPITEL II (Batch/tryk/naturligt forekommende fedtstof) partikelstørrelse på maksimum 50 mm
Temperatur 4100 °C 4133 °C
Tid 25 min. 20 min.Tryk (absolut) 3 bar
KAPITEL III (Kontinuerligt/atmosfæretryk/naturligt forekommende fedtstof) partikelsstørrelse på maksimum
30 mm
Temperatur 4100 °C 4110 °C 4120 °C
Tid 95 min. 55 min. 13 min.
KAPITEL IV OG VI (Kontinuerligt/atmosfæretryk/tilsat fedtstof og kontinuerligt/tryk/tilsat fedtstof) partikelsstørrelse
på maksimum 30 mm
Temperatur 4100 °C 4110 °C 4120 °C 4130 °C
Tid 16 min. 13 min. 8 min. 3 min.
KAPITEL VII (Kontinuerligt/atmosfæretryk/affedtning) partikelsstørrelse på maksimum 20 mm
Temperatur 480 °C 4100 °C
Tid 120 min. 60 min.
(1) EFT L 359 af 9. 12. 1992, s. 23.!B1998D0653 — DA — 04.02.2000 — 003.001 — 15
Ovenstående temperatur-/tidskrav kan finde samtidig anvendelse.
2. Portugal autoriserer kun anlæg, hvis de efter procedurerne i afsnit B har vist sig
at fungere i overensstemmelse med betingelserne i punkt 1.
3. Batchsystemer, der opfylder de parametre, som er opstillet i punkt 2 for
kontinuerlige systemer, der fungerer i henhold til kapitel III, IV , VI eller VII,kan også autoriseres.
B. Procedurer for validering af anlæg til forarbejdning af animalsk affald fra
drøvtyggere til fremstilling af talg i Portugal efter de metoder, der er beskrevet i
bilaget til beslutning 92/562/EØF
1. Temperatur — kontinuerlige systemer og batchsystemer
Der skal placeres temperaturovervågningsapparatur jævnt fordelt i hele
anlægget til at registrere temperaturen på forskellige forarbejdningstrin. Der
føres bøger og foretages kalibreringer med regelmæssige mellemrum.
2. Tryk (kun kapitel II)
Der skal installeres trykovervågningsapparatur til at registrere trykket på
forarbejdningstrinnene. Der føres og foretages kalibreringer med regelmæssigemellemrum.
3. Partikelstørrelse — alle systemer
KAPITEL 3
Levnedsmidler, foder, lægemidler eller medicinsk udstyr og udgangsmateriale eller
halvfabrikata hertil
Talgprodukter må anvendes, hvis de er fremstillet efter en egnet, valideret og formelt
certificeret metode, såsom:
1) omestring eller hydrolyse ved mindst 200 °C i mindst 20 minutter under tryk
(fremstilling af glycerol, fedtsyrer og fedtsyreestere), eller
2) forsæbning med NaOH 12 M (fremstilling af glycerol og sæbe)
— i en batchproces: ved mindst 95 °C i mindst 3 timer, eller— i en kontinuerlig proces: ved mindst 140 °C ved 2 bar i mindst 8 minutter eller
tilsvarende.
Kosmetiske midler, udgangsmateriale eller halvfabrikata
Talgprodukter må anvendes, hvis følgende metoder er anvendt og formelt certificeret af
producenten:
1) omestring eller hydrolyse ved mindst 200 °C ved 40 bar i 20 minutter (glycerol,
fedtsyrer og fedtsyreestere), eller
2) forsæbning med NaOH 12 M (fremstilling af glycerol og sæbe)
— i en batchproces: ved 95 °C i 3 timer, eller
— i en kontinuerlig proces: ved 140 °C ved 2 bar i 8 minutter eller tilsvarende.!
B1998D0653 — DA — 04.02.2000 — 003.001 — 16