2002L0072 — DA — 09.12.2005 — 003.001

Dette dokument er et dokumentationsredskab, og institutionerne påtager sig intet ansvar herfor

►B ▼C1 KOMMISSIONENS DIREKTIV 2002/72/EF af 6. august 2002 om plastmaterialer og -genstande bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler (EØS-relevant tekst) ▼B (EFT L 220, 15.8.2002, p.18)

Ændret ved:





Berigtiget ved:









▼B

▼C1

KOMMISSIONENS DIREKTIV 2002/72/EF

af 6. august 2002

om plastmaterialer og -genstande bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler

(EØS-relevant tekst)







KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR — under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab, under henvisning til Rådets direktiv 89/109/EØF af 21. december 1988 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om materialer og genstande bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler ( 1 ), særlig artikel 3, efter høring af Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler, og ud fra følgende betragtninger: (1) Kommissionens direktiv 90/128/EØF af 23. februar 1990 om plastmaterialer og -genstande bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler ( 2 ), senest ændret ved direktiv 2002/17/EF ( 3 ), er blevet ændret gennemgribende gentagne gange. For klarhedens og forenklingens skyld bør det derfor konsolideres. (2) Ifølge artikel 2 i direktiv 89/109/EØF må færdige materialer og genstande ikke afgive bestanddele til levnedsmidler i et omfang, der kan frembyde fare for menneskers sundhed eller medføre en uacceptabel ændring af levnedsmidlernes sammensætning. (3) Dette mål for plastmaterialer og -genstande nås ved hjælp af et særdirektiv som omhandlet i artikel 3 i direktiv 89/109/EØF; nævnte direktivs generelle bestemmelser finder også anvendelse i det foreliggende tilfælde. (4) Nærværende direktiv skal have samme anvendelsesområde som Rådets direktiv 82/711/EØF ( 4 ). (5) Da nærværende direktivs bestemmelser ikke er egnede for ionbytterharpikser, vil sådanne materialer og genstande blive undergivet et andet særdirektiv. (6) Silikone bør betragtes som elastomermaterialer i stedet for plastmaterialer, og de bør derfor ikke være omfattet af definitionen af plast. (7) For at nå det i artikel 2 i direktiv 89/109/EØF fastsatte mål er det tilstrækkeligt at opstille en liste over stoffer, det er tilladt at anvende, og at fastlægge en samlet migrationsgrænse og eventuelt andre specifikke restriktioner. (8) Foruden de monomerer og andre udgangsstoffer, der er fuldt evalueret og tilladt på fællesskabsplan, findes der andre monomerer og udgangsstoffer, der er evalueret og tilladt i mindst én medlemsstat, og som fortsat kan anvendes, indtil de er evalueret af Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler og der er truffet beslutning om, at de skal optages på fællesskabslisten. Direktivet vil senere blive udvidet til at omfatte de stoffer og områder, der midlertidigt er undtaget. (9) Den eksisterende liste over additiver er ufuldstændig, idet den ikke omfatter alle stoffer, der for øjeblikket er tilladt i en eller flere medlemsstater. Sådanne stoffer er således fortsat underkastet nationale bestemmelser, dog kun indtil der træffes en afgørelse om optagelse på fællesskabslisten. (10) Dette direktiv opstiller kun specifikationer for nogle få stoffer. For de øvrige stoffer, hvortil specifikationer kan være nødvendige, vil reglerne derfor fortsat findes i den nationale lovgivning, dog kun indtil der træffes en afgørelse på fællesskabsplan. (11) De restriktioner, der i dette direktiv er fastsat for visse additiver, kan endnu ikke anvendes i alle situationer, så længe de data, der er nødvendige for en bedre vurdering af forbrugerens eksponering i specifikke situationer, ikke er indsamlet og evalueret. Derfor opstilles de pågældende additiver i en anden liste end listen over additiver, der er fuldt regulerede på fællesskabsplan. (12) Direktiv 82/711/EØF indeholder grundreglerne for kontrol med migrationen af plastmaterialers og -genstandes bestanddele, og Rådets direktiv 85/572/EØF ( 5 ) fastsætter, hvilke prøvevæsker der skal benyttes ved migrationsprøvningen. (13) Det er enklere at bestemme mængden af et stof i et færdigt materiale eller en færdig genstand end at bestemme stoffets specifikke migrationsmængde. Det bør derfor under visse betingelser tillades, at kontrollen af, om reglerne er overholdt, bygger på bestemmelse af mængden i stedet for den specifikke migrationsmængde. (14) For visse plasttyper foreligger der almindeligt anerkendte diffusionsmodeller, der bygger på forsøgsdata, og det er dermed muligt at foretage en vurdering af et stofs migrationsmængde under visse betingelser, hvorved man kan undgå komplicerede, dyre og tidskrævende analyser. (15) En samlet migrationsgrænse er et mål for materialets upåvirkelighed, forhindrer uacceptable ændringer af levnedsmidlernes sammensætning og nedbringer antallet af påkrævede specifikke migrationsgrænser og andre restriktioner, hvorved kontrollen effektiviseres. (16) Rådets direktiv 78/142/EØF ( 6 ) begrænser den mængde vinylchlorid, som plastmaterialer og -genstande fremstillet af dette stof må indeholde og afgive, og EF-analysemetoderne til kontrol med disse grænser er fastsat i Kommissionens direktiv 80/766/EØF ( 7 ) og direktiv 81/432/EØF ( 8 ). (17) Med henblik på eventuelt erstatningsansvar er der behov for den skriftlige erklæring, der er omhandlet i artikel 6, stk. 5, i direktiv 89/109/EØF, når plastmaterialer og -genstande, der ikke ved deres beskaffenhed klart er bestemt til brug i forbindelse med levnedsmidler, anvendes erhvervsmæssigt. (18) I Kommissionens direktiv 80/590/EØF ( 9 ) er det fastsat, hvilket symbol der kan ledsage materialer og genstande bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler. (19) I overensstemmelse med proportionalitetsprincippet er det nødvendigt og relevant at fastsætte forskrifter for definitionen af plast og tilladte stoffer for at nå det grundlæggende mål om fri bevægelighed for plastmaterialer og -genstande bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler. I overensstemmelse med traktatens artikel 5, stk. 3, går nærværende direktiv ikke ud over, hvad der er nødvendigt for at nå disse mål. (20) Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler er blevet hørt, jf. artikel 3 i direktiv 89/109/EØF, om foranstaltninger, der kan indvirke på folkesundheden. (21) De i dette direktiv fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed. (22) Dette direktiv bør ikke berøre gennemførelsesfristerne i del B i bilag VII, der gælder for hvornår medlemsstaterne skal overholde direktiv 90/128/EØF som ændret — ud fra følgende betragtninger: UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:







Artikel 1

1. Dette direktiv er et særdirektiv efter artikel 3 i direktiv 89/109/EØF.

2. Direktivet finder anvendelse på plastmaterialer og -genstande samt dele deraf, der

a) udelukkende består af plast, eller

b) består af to eller flere lag, der hver især udelukkende består af plast, og som er forbundet ved hjælp af klæbestoffer eller på en hvilken som helst anden måde,

og som i færdig tilstand er bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler, eller som i overensstemmelse med deres formål kommer i berøring med levnedsmidler.

3. I dette direktiv forstås ved »plast« de organiske makromolekylforbindelser, der fremkommer ved polymerisation, polykondensation, polyaddition eller enhver anden lignende reaktion mellem molekyler med lavere molekylvægt eller ved kemisk ændring af naturlige makromolekyler. Der kan i disse makromolekylære forbindelser indgå andre stoffer eller materialer.

Følgende betragtes dog ikke som »plast«:

a) folie, fremstillet af celluloseregenerater, også lakbehandlet, som er omfattet af Kommissionens direktiv 93/10/EØF ( 10 )

b) elastomerer, naturgummi og syntetisk gummi

c) papir og pap, også ændret ved tilsætning af plast

d) overfladebelægning, som er fremstillet på basis af: — paraffinvoks, herunder voks af syntetisk paraffin og/eller mikrokrystallinsk voks — blandinger af de i første led nævnte voksarter og/eller blandinger af disse voksarter med plast

e) ionbytterharpikser

f) silikone.

4. Så længe Kommissionen ikke har truffet andre foranstaltninger, finder dette direktiv ikke anvendelse på materialer og genstande, som består af to eller flere lag, hvoraf mindst et ikke udelukkende består af plast, selv om det lag, som er bestemt til at komme i direkte berøring med levnedsmidler, udelukkende består af plast.

Artikel 2

Plastmaterialer og -genstande må ikke afgive bestanddele til levnedsmidler i mængder, der overstiger 10 milligram pr. kvadratdecimeter (mg/dm2), (samlet migrationsgrænse). Denne grænse fastsættes til 60 milligram pr. kilogram levnedsmiddel (mg/kg) i følgende tilfælde:

a) genstande, der er eller kan sammenlignes med beholdere, eller som kan fyldes, med et rumfang på ikke under 500 ml og ikke over 10 l

b) genstande, som kan fyldes, og for hvilke det er praktisk umuligt at anslå det overfladeareal, som er i berøring med levnedsmidlet

c) kapsler, propper, tætningsmidler og lignende lukkeanordninger.

Artikel 3

▼M2

1. Kun de monomerer og andre udgangsstoffer, der er opført i bilag II, afsnit A, må anvendes til fremstilling af plastmaterialer og -genstande, og kun med de deri anførte begrænsninger.

2. Uanset stk. 1 kan de monomerer og andre udgangsstoffer, der er opført på listen i bilag II, afsnit B, fortsat anvendes indtil den 31. december 2004, så længe Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritets (i det følgende benævnt »autoriteten«) evaluering af dem ikke foreligger.

▼C1

3. Listen i bilag II, afsnit A, kan ændres

— ved at tilføje stoffer, der er opført i bilag II, afsnit B, i overensstemmelse med kriterierne i bilag II til direktiv 89/109/EØF, eller

— ved at tilføje »nye stoffer«, dvs. stoffer, som hverken er nævnt i afsnit A eller afsnit B i bilag II, i overensstemmelse med artikel 3 i direktiv 89/109/EØF.

4. Medlemsstaterne må kun godkende nye stoffer til anvendelse inden for deres område efter proceduren i artikel 4 i direktiv 89/109/EØF.

5. Listerne i bilag II, del A og B, omfatter endnu ikke monomerer og andre udgangsstoffer, der udelukkende anvendes til fremstilling af:

— overfladebelægning fremstillet på basis af harpikser eller polymerer i flydende, pulver- eller dispersionsform såsom fernis, lak, maling osv.

— epoxyharpikser

— klæbemidler og klæbeaktivatorer

— tryksværte.

▼M2

Artikel 4

1. Bilag III indeholder en liste over additiver, der kan anvendes ved fremstilling af plastmaterialer og -genstande med de anførte restriktioner og/eller specifikationer.

Denne liste over additiver betragtes som en ufuldstændig liste, indtil Kommissionen i henhold til artikel 4a beslutter, at den skal blive til en EF-positivliste over godkendte additiver — hvorved alle andre udelukkes.

Senest den 31. december 2007 fastsætter Kommissionen, hvornår denne liste skal have karakter af en positivliste.

2. For additiverne i bilag III, afsnit B, anvendes kontrollen med overholdelse af de specifikke migrationsgrænser i simulator D eller i testmedier ved erstatningstest som omhandlet i artikel 3, stk. 1, andet afsnit, i direktiv 82/711/EØF og i artikel 1 i direktiv 85/572/EØF fra den 1. juli 2006.

3. Listerne i bilag III, afsnit A og B, omfatter endnu ikke følgende additiver:

a) additiver, der udelukkende anvendes til fremstilling af: — overfladebelægning fremstillet på basis af harpikser eller polymerer i flydende, pulver- eller dispersionsform såsom fernis, lak, maling osv. — epoxyharpikser — klæbemidler og klæbeaktivatorer — tryksværte

b) farvestoffer

c) opløsningsmidler.

▼M2

Artikel 4a

1. Der kan når som helst indsættes et nyt additiv på listen over stoffer omhandlet i artikel 4, stk. 1, når autoriteten har foretaget en sikkerhedsevaluering af det.

2. Medlemsstaterne foreskriver, at alle, der ønsker at få et additiv, som i forvejen markedsføres i en eller flere medlemsstater, optaget på listen omhandlet i artikel 4, stk. 1, skal indsende oplysninger, så autoriteten kan foretage en evaluering af additivets sikkerhed senest den 31. december 2006.

Med henblik på indsendelse af de krævede oplysninger skal ansøgeren anvende »Guidelines of the European Food Safety Authority for the presentation of an application for safety assessment of a substance to be used in food contact materials prior to its authorisation«.

3. Hvis autoriteten under behandlingen af oplysningerne omhandlet i stk. 2 anmoder om yderligere oplysninger, kan det pågældende additiv fortsat anvendes under overholdelse af national lovgivning, indtil autoriteten har afgivet udtalelse, forudsat at oplysningerne indsendes inden den frist, autoriteten har fastsat.

4. Kommissionen udarbejder senest den 31. december 2007 en foreløbig liste over additiver, som fortsat kan anvendes efter den 31. december 2007 under overholdelse af national lovgivning, indtil autoriteten har foretaget en evaluering af dem.

5. Optagelse af et additiv på den foreløbige liste forudsætter, at følgende betingelser er opfyldt:

a) Additivet skal være tilladt i en eller flere medlemsstater pr. 31. december 2006.

b) Oplysningerne om additiverne, jf. stk. 2, skal være indsendt i overensstemmelse med autoritetens krav senest den 31. december 2006.

Artikel 4b

Efter den 31. december 2006 må medlemsstaterne ikke godkende additiver, der er omhandlet i artikel 4, stk. 1, og som aldrig har været evalueret af Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler eller af autoriteten, jf. dog artikel 4 i direktiv 89/109/EØF.

▼C1

Artikel 5

Af produkter, der er fremstillet ved bakteriefermentering, må kun de, der er opført i bilag IV, anvendes, hvor de kommer i berøring med levnedsmidler.

▼M2

Artikel 5a

5. Additiver, der er omhandlet i artikel 4, og som er godkendt som tilsætningsstoffer til levnedsmidler ved Rådets direktiv 89/107/EØF ( 11 ) eller som aromaer ved Rådets direktiv 88/388/EØF ( 12 ), må ikke migrere:

a) i mængder, der har en teknologisk funktion i det færdige levnedsmiddel

b) til levnedsmidler i mængder, der overstiger grænserne for tilsætningsstoffer til levnedsmidler fastsat i direktiv 89/107/EØF eller for aromaer fastsat i direktiv 88/388/EØF eller i artikel 4 i nærværende direktiv, idet den laveste grænse finder anvendelse

c) til levnedsmidler, for hvilke det ikke er tilladt at anvende additiverne som tilsætningsstoffer til levnedsmidler eller aromaer i mængder, der overstiger de grænser, der er fastsat i artikel 4.

2. I andre markedsføringsled end detailleddet skal plastmaterialer og -genstande, som er bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler, og som indeholder additiver som omhandlet i stk. 1, ledsages af en skriftlig erklæring, der indeholder de i artikel 9, stk. 1, litra b) omhandlede oplysninger.

3. Når stoffer omhandlet i stk. 1, litra a), anvendes som aktive bestanddele i aktive materialer og genstande i berøring med levnedsmidler, kan de, uanset stk. 1, være undergivet nationale bestemmelser, indtil der er vedtaget fællesskabsbestemmelser.

▼C1

Artikel 6

1. I bilag V, del A, er der fastlagt generelle specifikationer for plastmaterialer og -genstande. Andre specifikationer for visse stoffer, der er omhandlet i bilag II, III og IV er fastsat i bilag V, del B.

2. Numrene i parentes i kolonnen »Restriktioner og/eller specifikationer« forklares i bilag VI.

▼M2

Artikel 7

De specifikke migrationsgrænser i listen i bilag II og III er udtrykt i mg/kg. Disse grænser udtrykkes dog i mg/dm2 i følgende tilfælde:

a) genstande, der er eller kan sammenlignes med beholdere, eller som kan fyldes, med et rumfang på mindre end 500 ml eller mere end 10 l

b) folie samt andre materialer eller genstande, som ikke kan fyldes, eller for hvilke det er praktisk umuligt at anslå forholdet mellem materialets eller genstandens overfladeareal og den mængde levnedsmiddel, der er i berøring hermed.

I sådanne tilfælde divideres de i bilag II og III nævnte grænseværdier, udtrykt i mg/kg med den vedtagne omregningsfaktor 6 for at udtrykke dem i mg/dm2.

▼C1

Artikel 8

1. Kontrol med overholdelse af migrationsgrænserne udføres i overensstemmelse med de i direktiv 82/711/EØF og 85/572/EØF fastsatte bestemmelser og med de i bilag I anførte supplerende bestemmelser.

▼M2

2. Den i stk. 1 omhandlede kontrol med overholdelse af de specifikke migrationsgrænser er ikke påkrævet, hvis bestemmelsen af værdien af den samlede migration lader formode, at de specifikke migrationsgrænser, jf. stk. 1, ikke overskrides.

▼C1

3. Den i stk. 1 omhandlede kontrol med overholdelse af de specifikke migrationsgrænser er ikke påkrævet, hvis det kan godtgøres, at den specifikke migrationsgrænse ikke overskrides, når der antages at ske fuldstændig migration af restmængden af stoffet til materialet eller genstanden.

4. Den i stk. 1 omhandlede kontrol med overholdelse af de specifikke migrationsgrænser kan varetages ved at bestemme mængden af et stof i det færdige materiale eller den færdige genstand, forudsat at der er påvist en forbindelse mellem den pågældende mængde og værdien af den specifikke migration af stoffet enten ved relevante forsøg eller ved anvendelse af almindeligt anerkendte diffusionsmodeller, der bygger på videnskabelige kendsgerninger. For at godtgøre, at et materiale eller en genstand ikke er i overensstemmelse med reglerne, skal den skønnede migrationsværdi verificeres ved forsøgsprøvning.

Artikel 9

▼M2

1. I andre markedsføringsled end detailleddet skal plastmaterialer og -genstande, som er bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler, ledsages af en skriftlig erklæring, som:

a) er i overensstemmelse med artikel 6, stk. 5, i direktiv 89/109/EØF

b) for stoffer, der er undergivet en levnedsmiddelrelateret restriktion, giver relevante oplysninger, der er tilvejebragt ved forsøgsdata eller teoretiske beregninger, om omfanget af deres specifikke migration og, når det er relevant, renhedskriterier i henhold til Kommissionens direktiv 95/31/EF ( 13 ), 95/45/EF ( 14 ) og 2002/82/EF ( 15 ), så brugeren af de pågældende materialer og genstande er i stand til at overholde de relevante fællesskabsbestemmelser eller — hvis sådanne ikke findes — de nationale bestemmelser om levnedsmidler:

▼M2 —————

▼C1

Artikel 10

1. Direktiv 90/128/EF, ændret ved de direktiver, der er anført i bilag VII, del A, ophæves, uden at det dog berører medlemsstaternes forpligtelser med hensyn til de gennemførelses- og anvendelsesfrister, der er fastsat i bilag VII, del B.

2. Henvisninger til de ophævede direktiver gælder som henvisninger til nærværende direktiv og læses efter sammenligningsskemaet i bilag VIII.

Artikel 11

Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i De Europæiske Fællesskabers Tidende.

Artikel 12

Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.









BILAG I

SUPPLERENDE BESTEMMELSER VEDRØRENDE KONTROLLEN MED OVERHOLDELSE AF MIGRATIONSGRÆNSERNE

Almindelige bestemmelser

1. Ved at sammenligne resultaterne af de migrationsprøver, der er nærmere beskrevet i bilaget til direktiv 82/711/EØF, skal massefylden af alle prøvevæskerne almindeligvis antages at være 1. Mængden af stof/stoffer målt i milligram, der afgives pr. liter prøvevæske (mg/1), vil således svare numerisk til mængden af milligram stof/stoffer, der overføres pr. kilogram prøvevæske og, under hensyntagen til de i direktiv 85/572/EØF fastsatte bestemmelser, til mængden af stof/stoffer målt i milligram der overføres pr. kilogram levnedsmiddel.

2. I de tilfælde, hvor migrationsprøverne udføres på prøver af materialet eller genstanden eller på prøver fremstillet til formålet, og hvor mængden af levnedsmiddel eller prøvevæske, der bringes i berøring med prøven, afviger fra den mængde, der forekommer ved materialets eller genstandens anvendelse i praksis, skal resultaterne korrigeres ved brug af følgende formel: hvor M angiver migrationen udtrykt i mg/kg m angiver massen i mg af stof, der afgives af prøven som fastslået ved migrationsprøven a1 angiver arealet i dm2 af den del af prøvens overflade, der er i berøring med levnedsmidlet eller prøvevæsken under migrationsprøven a2 angiver overfladearealet i dm2 af materialet eller genstanden under normale anvendelsesbetingelser q angiver mængden i gram af levnedsmiddel, som er i berøring med materialet eller genstanden under normale anvendelsesbetingelser.

3. Bestemmelsen af migrationen udføres på materialet eller genstanden eller, hvis dette er praktisk umuligt, ved brug af prøver, der er udtaget af materialet eller genstanden, eller, hvis det er hensigtsmæssigt, prøver, der er repræsentative for materialet eller genstanden. Prøven skal bringes i berøring med levnedsmidlet eller prøvevæsken på en måde, der svarer til den praktiske anvendelse. Til dette formål skal prøven udføres på en sådan måde, at kun de dele af prøven, der er bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler under den praktiske anvendelse, vil være i berøring med levnedsmidlet eller prøvevæsken. Denne betingelse er særlig vigtig, når det drejer sig om materialer eller genstande, der er opbygget af flere lag, benyttes til lukninger osv. Migrationsprøvning af kapsler, propper, tætningsmaterialer og lignende lukkeanordninger skal udføres ved, at de bringes i berøring med de beholdere, som de er beregnet til at blive benyttet til, på en måde, der svarer til sædvanlig eller forudsigelig anvendelse. Det er under alle omstændigheder tilladt at anvende en strengere prøve til at vise, at migrationsgrænserne er overholdt.

4. I overensstemmelse med artikel 8 bringes prøven af materialet eller genstanden i berøring med levnedsmidlet eller den passende prøvevæske i et tidsrum og ved en temperatur, der er valgt under hensyntagen til den praktiske anvendelse og i overensstemmelse med bestemmelserne i direktiv 82/711/EØF og 85/572/EØF. Efter det foreskrevne tidsrum bestemmes den samlede mængde stof (samlet migration) og/eller den specifikke mængde af et eller flere stoffer (specifik migration), prøven har afgivet, ved analyse af levnedsmidlet eller prøvevæsken.

5. I de tilfælde, hvor en genstand er beregnet til gentagne gange at komme i berøring med levnedsmidler, skal migrationsprøven udføres tre gange på en og samme prøve i overensstemmelse med betingelserne i direktiv 82/711/EØF, idet der hver gang anvendes en ny prøve af levnedsmiddel eller prøvevæske. Kontrollen med, om prøven overholder migrationsgrænserne, skal ske på grundlag af den i tredje prøve konstaterede migration. Hvis migrationsgrænserne ikke er overskredet i den første prøve, og det er endeligt bevist, at migrationen ikke øges ved anden og tredje prøve, er det ikke nødvendigt at udføre yderligere prøver.

Særlige bestemmelser vedrørende samlet migration

6. Benyttes de vandige prøvevæsker, der er nærmere beskrevet i direktiv 82/711/EØF og 85/572/EØF, kan analysen til bestemmelse af den samlede mængde stof, prøven har afgivet, udføres ved at inddampe prøvevæsken og veje restmængden. Benyttes der rektificeret olivenolie eller en af dens erstatningsvæsker, kan nedenstående metode anvendes. Prøven af materialet eller genstanden vejes før og efter berøring med prøvevæsken. Den mængde prøvevæske, prøven har absorberet, ekstraheres og bestemmes kvantitativt. Mængden af absorberet prøvevæske således bestemt trækkes fra vægten af prøven, efter at den har været i berøring med prøvevæsken. Forskellen mellem begyndelsesvægten og den således korrigerede endelige vægt udgør den undersøgte prøves samlede migration. I de tilfælde, hvor en genstand er beregnet til gentagne gange at komme i berøring med levnedsmidler, og hvor det er teknisk umuligt at udføre den i punkt 5 beskrevne prøve, kan det teknisk accepteres at ændre prøven, forudsat at migrationen ved den tredje prøve kan bestemmes. En af de ændringer, der eventuelt kan foretages er følgende: Prøven udføres på tre identiske prøver af materialet eller genstanden. Et af disse underkastes den gængse prøve, og den samlede migration bestemmes (M1); den anden og tredje prøve underkastes de samme temperaturbetingelser, men berøringstiden skal være henholdsvis to og tre gange den foreskrevne tid, og den samlede migration bestemmes i hvert tilfælde (henholdsvis M2 og M3). Materialet eller genstanden skal anses for at overholde migrationsgrænserne, såfremt hverken M1 eller M2 - M3 overskrider den samlede migrationsgrænse.

7. Overskrides den samlede migrationsgrænse for et materiale eller en genstand med en mængde, der ikke er større end nedenstående analysetolerance, anses direktivets krav for at være opfyldt. Følgende analysetolerancer er iagttaget: — 20 mg/kg eller 3 mg/dm2 i migrationsprøver, til hvilke der benyttes rektificeret olivenolie eller en af dens erstatninger — 12 mg/kg eller 2 mg/dm2 i migrationsprøver, til hvilke der benyttes de øvrige simulatorer, der er nævnt i direktiv 82/711/EØF og 85/572/EØF.

8. Uden at bestemmelserne i artikel 3, stk. 2, i direktiv 82/711/EØF herved indskrænkes, skal der ikke udføres migrationsprøver med rektificeret olivenolie, eller en af dens erstatninger til kontrol af overholdelsen af den samlede migrationsgrænse i de tilfælde, hvor der foreligger ubestrideligt bevis for, at den foreskrevne analysemetode er utilstrækkelig ud fra et teknisk synspunkt. I sådanne tilfælde gælder der en fælles specifik migrationsgrænse på 60 mg/kg eller 10 mg/dm2 for stoffer, for hvilke der ikke er fastsat specifikke migrationsgrænser eller andre restriktioner på listen i bilag II. Summen af alle de konstaterede specifikke migrationer må dog ikke overstige den samlede migrationsgrænse.









BILAG II

LISTE OVER MONOMERER OG ANDRE UDGANGSSTOFFER, DER MÅ ANVENDES VED FREMSTILLING AF PLASTMATERIALER OG -GENSTANDE

GENEREL INDLEDNING

1. Dette bilag indeholder listen over monomerer og andre udgangsstoffer. Listen omfatter — stoffer, af hvilke der ved polymerisation, herunder polykondensation, polyaddition og andre lignende processer, fremstilles makromolekyler — naturlige eller syntetiske makromolekylære stoffer, der anvendes til fremstilling af modificerede makromolekyler, hvis de monomerer eller andre udgangsstoffer, der medgår til deres syntese, ikke er medtaget på listen — stoffer, der anvendes til at modificere eksisterende naturlige eller syntetiske makromolekylære stoffer.

▼M3

2. Listen omfatter ikke følgende stoffer, heller ikke hvis disse anvendes med forsæt og er godkendt: a) aluminium-, ammonium-, calcium-, jern-, magnesium-, kalium- og natriumsalte (herunder dobbeltsalte og sure salte) af tilladte syrer, phenoler og alkoholer. Betegnelserne »… syre(r), salte« forekommer dog i listen, hvis den (de) fri(e) syre(r) ikke er nævnt. b) zinksalte (herunder dobbeltsalte og sure salte) af tilladte syrer, phenoler og alkoholer. For disse salte gælder en gruppe-SMG = 25 mg/kg (udtrykt som Zn). Restriktionen for Zn gælder også for: i) stoffer, hvis navne indeholder betegnelserne »… syre(r), salte«, som forekommer i listen, hvis den (de) fri(e) syre(r) ikke er nævnt ii) stoffer omhandlet i note 38 i bilag VI.

▼C1

3. Listen indeholder ej heller følgende stoffer, skønt de kan være til stede: a) stoffer, der kan være til stede i det færdige produkt i form af — urenheder i de anvendte stoffer — reaktionsmellemprodukter — nedbrydningsprodukter b) oligomerer og naturlige eller syntetiske makromolekylære stoffer og blandinger heraf, hvis de monomerer eller udgangsstoffer, der medgår til deres syntese, er medtaget på listen c) blandinger af tilladte stoffer. Materialer og genstande, der indeholder stofferne i punkt 3a, 3b eller 3c, skal opfylde kravene i artikel 2 i direktiv 89/109/EØF.

4. De anvendte stoffer skal være af god teknisk kvalitet med hensyn til renhedskriteriet.

5. Listen indeholder følgende oplysninger: — kolonne 1 (Ref.-nr.): stoffets EØF-emballagematerialenummer på listen — kolonne 2 (CAS-nr.): stoffets registernummer i CAS (Chemical Abstracts Service) — kolonne 3 (Kemisk betegnelse): stoffets kemiske betegnelse — kolonne 4 (Restriktioner og/eller specifikationer): Det kan være: — — den specifikke migrationsgrænse (SMG) — den største tilladte restmængde af stoffet i materialet eller genstanden (QM) — den største tilladte restmængde af stoffet i materialet eller genstanden udtrykt som mg/6 dm2 af overfladen, der er i berøring med levnedsmidler (QMA) — andre specifikke restriktioner — alle specifikationer i tilknytning til stoffet eller polymeren.

6. For et stof, der både figurerer på listen som en enkelt forbindelse og er omfattet af en generisk betegnelse, gælder de restriktioner, der er anført ved den enkelte forbindelse.

7. Hvis der er uoverensstemmelse mellem CAS-nummeret og den kemiske betegnelse, er det sidstnævnte, der er gældende. Ved eventuel uoverensstemmelse mellem CAS-nummeret i EINECS og i CAS-registreret er det sidstnævnte, der er gældende.

8. Der er i tabellens kolonne 4 anvendt en række forkortelser og udtryk, der har følgende betydning: DG = Analysemetodens detektionsgrænse FM = Færdigt materiale eller færdig genstand NCO = Isocyanat IP = Ikke påviselig. Ved »ikke påviselig« forstås i dette direktiv, at stoffet ikke kan påvises ved den angivne detektionsgrænse (DG) ved hjælp af en valideret analysemetode. Findes en sådan metode ikke, kan der benyttes en analysemetode, som fungerer hensigtsmæssigt ved detektionsgrænsen, indtil den validerede metode er blevet udviklet. ▼M2 QM = Største tilladte restmængde af stoffet i materialet eller genstanden. I forbindelse med dette direktiv bestemmes mængden af stoffet i materialet eller genstanden ved hjælp af en valideret analysemetode. Findes en sådan metode endnu ikke, kan der benyttes en analysemetode, som fungerer hensigtsmæssigt ved den angivne grænse, indtil en valideret metode er blevet udviklet. ▼C1 QM(T) = Største tilladte restmængde af stoffet i materialet eller genstanden udtrykt som total mængde anført funktionel gruppe eller stof. I forbindelse med dette direktiv bestemmes mængden af stoffet i materialet eller genstanden ved hjælp af en valideret analysemetode. Findes en sådan metode endnu ikke, kan der benyttes en analysemetode, som fungerer hensigtsmæssigt ved den angivne grænse, indtil en valideret metode er blevet udviklet. QMA = Den største tilladte restmængde af stoffet i materialet eller genstanden udtrykt som mg/6 dm2 af overfladen, der er i berøring med levnedsmidler. I forbindelse med dette direktiv bestemmes mængden af stoffet på overfladen af materialet eller genstanden ved hjælp af en valideret analysemetode. Findes en sådan metode endnu ikke, kan der benyttes en analysemetode, som fungerer hensigtsmæssigt ved den angivne grænse, indtil en valideret metode er blevet udviklet. QMA(T) = Den største tilladte restmængde af stoffet i materialet eller genstanden udtrykt som mg total mængde anført funktionel gruppe eller stof pr. 6 dm2 af overfladen, der er i berøring med levnedsmidler. I forbindelse med dette direktiv bestemmes mængden af stoffet på overfladen af materialet eller genstanden ved hjælp af en valideret analysemetode. Findes en sådan metode endnu ikke, kan der benyttes en analysemetode, som fungerer hensigtsmæssigt ved den angivne grænse, indtil en valideret metode er blevet udviklet. SMG = Specifik migrationsgrænse i levnedsmiddel eller levnedsmiddelsimulator, medmindre andet er anført. I forbindelse med dette direktiv bestemmes stoffets specifikke migration ved hjælp af en valideret analysemetode. Findes en sådan metode endnu ikke, kan der benyttes en analysemetode, som fungerer hensigtsmæssigt ved den angivne grænse, indtil en valideret metode er blevet udviklet. SMG(T) = Specifik migrationsgrænse i levnedsmiddel eller levnedsmiddelsimulator udtrykt som total mængde anført funktionel gruppe eller stof. I forbindelse med dette direktiv bestemmes stoffernes specifikke migration ved hjælp af en valideret analysemetode. Findes en sådan metode endnu ikke, kan der benyttes en analysemetode, som fungerer hensigtsmæssigt ved den angivne grænse, indtil en valideret metode er blevet udviklet.

Afsnit A







Liste over tilladte monomerer og andre udgangsstoffer Ref.-nr. CAS-nr. Kemisk betegnelse Restriktioner og/eller specifikationer (1) (2) (3) (4) 10030 000514-10-3 Abietinsyre 10060 000075-07-0 Acetaldehyd SMG(T) = 6 mg/kg (2) 10090 000064-19-7 Eddikesyre 10120 000108-05-4 Vinylacetat SMG = 12 mg/kg 10150 000108-24-7 Eddikesyreanhydrid 10210 000074-86-2 Acetylen ▼M2 10599/90A 061788-89-4 Dimere af umættede fedtstoffer (C18), destillerede QMA(T) = 0,05 mg/6 dm2 (27) 10599/91 061788-89-4 Dimere af umættede fedtstoffer (C18), ikke destillerede QMA(T) = 0,05 mg/6 dm2 (27) 10599/92A 068783-41-5 Dimere, hydrogenerede, af umættede fedtstoffer (C18), destillerede QMA(T) = 0,05 mg/6 dm2 (27) 10599/93 068783-41-5 Dimere, hydrogenerede, af umættede fedtstoffer (C18), ikke destillerede QMA(T) = 0,05 mg/6 dm2 (27) ▼C1 10630 000079-06-1 Acrylamid SMG = IP (DG = 0,01 mg/kg 10660 015214-89-8 2-acrylamido-2-methylpropansulfonsyre SMG = 0,05 mg/kg 10690 000079-10-7 Acrylsyre ►M3 SMG(T) = 6 mg/kg (36) ◄ 10750 002495-35-4 Benzylacrylat ►M3 SMG(T) = 6 mg/kg (36) ◄ 10780 000141-32-2 n-butylacrylat ►M3 SMG(T) = 6 mg/kg (36) ◄ 10810 002998-08-5 sec-butylacrylat ►M3 SMG(T) = 6 mg/kg (36) ◄ 10840 001663-39-4 tert-butylacrylat ►M3 SMG(T) = 6 mg/kg (36) ◄ ▼M3 ————— ▼M3 11005 012542-30-2 Dicyclopentenylacrylat QMA = 0,05 mg/6 dm2 ▼C1 11245 002156-97-0 Dodecylacrylat SMG = 0,05 mg/kg (1) 11470 000140-88-5 Ethylacrylat ►M3 SMG(T) = 6 mg/kg (36) ◄ ▼M3 11500 000103-11-7 2-ethylhexylacrylat SMG = 0,05 mg/kg ▼C1 11510 000818-61-1 Hydroxyethylacrylat Se »Ethylenglycolmonoacrylat« 11530 000999-61-1 2-hydroxypropylacrylat ►M2 QMA = 0,05 mg/6 dm2 for summen af 2-hydroxypropylacrylat og 2-hydroxyisopropylacrylat og i overensstemmelse med specifikationerne i bilag V ◄ 11590 000106-63-8 Isobutylacrylat ►M3 SMG(T) = 6 mg/kg (36) ◄ 11680 000689-12-3 Isopropylacrylat ►M3 SMG(T) = 6 mg/kg (36) ◄ 11710 000096-33-3 Methylacrylat ►M3 SMG(T) = 6 mg/kg (36) ◄ 11830 000818-61-1 Ethylenglycolmonoacrylat ►M3 SMG(T) = 6 mg/kg (36) ◄ 11890 002499-59-4 n-octylacrylat ►M3 SMG(T) = 6 mg/kg (36) ◄ 11980 000925-60-0 Propylacrylat ►M3 SMG(T) = 6 mg/kg (36) ◄ 12100 000107-13-1 Acrylonitril SMG = IP (DG = 0,020 mg/kg, analysetolerance medregnet) 12130 000124-04-9 Adipinsyre 12265 004074-90-2 Divinyladipat QM = 5 mg/kg i FM, eller kun til brug som comonomer. 12280 002035-75-8 Adipinsyreanhydrid 12310 Albumin 12340 Albumin, koaguleret med formaldehyd 12375 Alkoholer, alifatiske, monovalente, mættede, uforgrenede, primære (C4-C22) 12670 002855-13-2 1-amino-3-aminomethyl-3,5,5-trimethylcyclohexan SMG = 6 mg/kg 12761 000693-57-2 12-aminododecansyre SMG= 0,05 mg/kg 12763 000141-43-5 2-aminoethanol SMG = 0,05 mg/kg. Ikke til brug i polymerer i berøring med levnedsmidler, for hvilke simulator D er fastsat i direktiv 85/572/EØF, og kun til indirekte berøring med levnedsmidler bag PET-laget. 12765 084434-12-8 Natrium-n-(2-aminoethyl)-beta-alaninat SMG= 0,05 mg/kg ▼M3 12786 000919-30-2 3-aminopropyltriethoxysilan Ekstraherbart restindhold af 3-aminopropyltriethoxysilan skal være på under 3 mg/kg fyldstof. Må kun anvendes til reaktiv overfladebehandling af uorganisk fyldstof ▼C1 12788 002432-99-7 11-aminoundecansyre SMG= 5 mg/kg 12789 007664-41-7 Ammoniak 12820 000123-99-9 Azelainsyre 12970 004196-95-6 Azelainsyreanhydrid 13000 001477-55-0 1,3-benzendimethanamin SMG= 0,05 mg/kg 13060 004422-95-1 1,3,5-benzentricarboxylsyretrichlorid QMA = 0,05 mg/6 dm2 (målt som 1,3,5-benzenetricarboxylsyre) 13075 000091-76-9 Benzoguanamin Se »2,4-diamino-6-phenyl-1,3,5-triazin« 13090 000065-85-0 Benzoesyre 13150 000100-51-6 Benzylalkohol 13180 000498-66-8 Bicyclo[2.2.1]hept-2-en (= norbornen) SMG= 0,05 mg/kg 13210 001761-71-3 Bis(4-aminocyclohexyl)methan SMG= 0,05 mg/kg ▼M3 13317 132459-54-2 N,N′-bis[4-(ethoxycarbonyl)phenyl]-1,4,5,8-naphthalentetracarboxydiazen SMG = 0,05 mg/kg. Renhed > 98,1 % (w/w). Kun til brug som comonomer (maks. 4 %) til polyestere (PET, PBT) ▼M2 13323 000102-40-9 1,3-bis(2-hydroxyethoxy)benzen SMG = 0,05 mg/kg ▼C1 13326 000111-46-6 Bis(2-hydroxyethyl)ether Se »Diethylenglycol« 13380 000077-99-6 2,2-bis(hydroxymethyl)-1-butanol Se »1,1,1-trimethylolpropan« 13390 000105-08-8 1,4-bis(hydroxymethyl)cyclohexan 13395 004767-03-7 2,2-bis(hydroxymethyl)propionsyre QMA = 0,05 mg/6 dm2 13480 000080-05-7 2,2-bis(4-hydroxyphenyl)propan ►M2 SMG(T) = 0,6 mg/kg (28) ◄ 13510 001675-54-3 2,2-bis(4-hydroxyphenyl)propano-bis(2,3-epoxypropyl)ether (= BADGE) Ifølge Kommissionens direktiv 2002/16/EF af 20. februar 2002 om anvendelse af bestemte epoxyderivater i materialer og genstande bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler (EFT L 51 af 22.2.2002, s. 27) 13530 038103-06-9 2,2-bis(4-hydroxyphenyl)propan-bis(phthalsyreanhydrid) SMG = 0,05 mg/kg 13550 000110-98-5 Bis(hydroxypropyl)ether Se »Dipropyleneglycol« 13560 0005124-30-1 Bis(4-isocyanatocyclohexyl)methan Se »Dicyclohexylmethan-4,4′-diisocyanat« 13600 047465-97-4 3,3-bis(3-methyl-4-hydroxyphenyl)-2-indolinon SMG = 1,8 mg/kg 13607 000080-05-7 Bisphenol A Se »2,2-bis(4-hydroxyphenyl)propan« 13610 001675-54-3 Bisphenol A-bis(2,3-epoxypropyl)ether Se »2,2-bis(4-hydroxyphenyl)propan-bis (2,3-epoxypropyl)ether« 13614 038103-06-9 Bisphenol A-bis(phthalsyreanhydrid) Se »2,2-bis (4-hydroxyphenyl) propan-bis(phthalsyreanhydrid)« 13617 000080-09-1 Bisphenol S Se »4,4'-dihydroxydiphenylsulfon« 13620 010043-35-3 Borsyre SMG(T) = 6 mg/kg (23) (udtrykt som bor), jf. dog Rådets direktiv 98/83/EF af 3. november 1998 om kvaliteten af drikkevand (EFT L 330 af 5.12.1998, s. 32) 13630 000106-99-0 Butadien QM = 1 mg/kg i FM eller SMG = ikke påviselig (DG = 0,020 mg/kg, analysegrænse medregnet) 13690 000107-88-0 1,3-butandiol 13720 000110-63-4 1,4-butandiol ►M3 SMG(T) = 5 mg/kg (24) ◄ 13780 002425-79-8 1,4-butandiol-bis(2,3-epoxypropyl)ether QM = 1 mg/kg i FM (udtrykt som epoxygruppe, molekylvægt = 43) 13810 000505-65-7 1,4-butandiolformal QMA = 0,05 mg/6 dm2 13840 000071-36-3 1-butanol 13870 000106-98-9 1-buten 13900 000107-01-7 2-buten 13932 000598-32-3 3-buten-2-ol QMA = IP (DG = 0,02 mg/6 dm2). Kun til brug som comonomer til fremstilling af polymerisk additiv 14020 000098-54-4 4-tert-butylphenol SMG = 0,05 mg/kg 14110 000123-72-8 Butyraldehyd 14140 000107-92-6 Smørsyre 14170 000106-31-0 Smørsyreanhydrid 14200 000105-60-2 Caprolactam SMG(T) = 15 mg/kg (5) 14230 002123-24-2 Caprolactam, natriumsalt SMG(T) = 15 mg/kg (5) (udtrykt som caprolactam) ▼M3 14260 000502-44-3 Caprolacton SMG = 0,05 mg/kg (udtrykt som summen af caprolacton og 6-hydroxyhexansyre) ▼C1 14320 000124-07-2 Caprylsyre 14350 000630-08-0 Carbonmonoxid 14380 000075-44-5 Carbonylchlorid QM = 1 mg/kg i FM 14411 008001-79-4 Ricinusolie 14500 009004-34-6 Celulos 14530 007782-50-5 Chlor 14570 000106-89-8 1-chlor-2,3-epoxypropan Se »Epichlorhydrin« 14650 000079-38-9 Chlortrifluoroethylen QMA = 0,5 mg/6 dm2 14680 000077-92-9 Citronsyre 14710 000108-39-4 m-cresol 14740 000095-48-7 o-cresol 14770 000106-44-5 p-cresol ▼M2 14800 003724-65-0 Crotonsyre QMA(T) = 0,05 mg/6 dm2 (33) ▼C1 14841 000599-64-4 4-cumylphenol SMG = 0,05 mg/kg 14880 000105-08-8 1,4-cyclohexandimethanol Se »1,4-Bis(hydroxymethyl)cyclohexan« 14950 003173-53-3 Cyclohexylisocyanat ►M2 QM(T) = 1 mg/kg i FM (udtrykt som NCO) (26) ◄ 15030 000931-88-4 Cicloocten SMG = 0,05 mg/kg. Kun til brug i polymerer i berøring med levnedsmidler, for hvilke simulator A er fastsat i direktiv 85/572/EØF. 15070 001647-16-1 1,9-decadien SMG = 0,05 mg/kg 15095 000334-48-5 Decansyre 15100 000112-30-1 1-decanol 15130 000872-05-9 1-decen SMG = 0,05 mg/kg 15250 000110-60-1 1,4-diaminobutan 15272 000107-15-3 1,2-diaminoethane Se »Ethylendiamin« 15274 000124-09-4 1,6-diaminohexan Se »Hexamethylendiamin« 15310 000091-76-9 2,4-diamino-6-phenil-1,3,5-triazin QMA = 5 mg/6 dm2 ▼M2 ————— ▼C1 15565 000106-46-7 1,4-dichlorobenzen SMG = 12 mg/kg 15610 000080-07-9 4,4′-dichlordiphenylsulfon SMG = 0,05 mg/kg 15700 005124-30-1 4,4′-dicyclohexylmethan-4,4′-diisocyanat QM(T) = 1 mg/kg (udtrykt som NCO (26) 15760 000111-46-6 Diethylenglycol SMG(T) = 30 mg/kg (3) 15790 000111-40-0 Diethylentriamin SMG = 5 mg/kg 15820 000345-92-6 4,4′-difluorbenzophenon SMG = 0,05 mg/kg 15880 000120-80-9 1,2-dihydroxybenzen SMG = 6 mg/kg 15910 000108-46-3 1,3-dihydroxybenzen SMG = 2,4 mg/kg 15940 000123-31-9 1,4-dihydroxybenzen SMG = 0,6 mg/kg 15970 000611-99-4 4,4′-dihydroxybenzophenon SMG(T) = 6 mg/kg (15) 16000 000092-88-6 4,4′-dihydroxybiphenyl SMG = 6 mg/kg 16090 000080-09-1 4,4′-dihydroxydiphenylsulfon SMG = 0,05 mg/kg 16150 000108-01-0 Dimethylaminoethanol SMG = 18 mg/kg ▼M2 16210 006864-37-5 3,3'-dimethyl-4,4'-diaminodicyclohexylmethan SMG = 0,05 mg/kg (32). Kun til brug i polyamider. ▼C1 16240 000091-97-4 3,3′-dimethyl-4,4′-diisocyanatobiphenyl QM(T) = 1 mg/kg (udtrykt som NCO) (26) 16360 000576-26-1 2,6-dimethylphenol SMG = 0,05 mg/kg 16390 000126-30-7 2,2-dimethyl-1,3-propandiol SMG = 0,05 mg/kg 16450 000646-06-0 1,3-dioxolan SMG = 0,05 mg/kg 16480 000126-58-9 Dipentaerythritol ▼M2 16540 000102-09-0 Diphenylcarbonat SMG = 0,05 mg/kg ▼C1 16570 004128-73-8 Diphenylether-4,4′-diisocyanat QM(T) = 1 mg/kg (udtrykt som NCO) (26) 16600 005873-54-1 Diphenylmethan-2,4′-diisocyanat QM(T) = 1 mg/kg (udtrykt som NCO) (26) 16630 000101-68-8 Diphenylmethan-4,4′-diisocyanat QM(T) = 1 mg/kg (udtrykt som NCO) (26) 16650 000127-63-9 Diphenylsulfon SMG(T) = 3 mg/kg (25) 16660 000110-98-5 Dipropylenglycol 16690 001321-74-0 Divinylbenzen QMA = 0,01 mg/6 dm2 eller SMG = IP (DG = 0,02 mg/kg, analysetolerance medregnet) for summen af divinylbenzen og ethylvinylbenzen og i overensstemmelse med specifikationerne i bilag V 16694 013811-50-2 N,N′-divinyl-2-imidazolidinon QM = 5 mg/kg i FM 16697 000693-23-2 n-dodecandisyre 16704 000112-41-4 1-dodecen SMG = 0,05 mg/kg 16750 000106-89-8 Epichlorhydrin QM = 1 mg/kg i FM 16780 000064-17-5 Ethanol 16950 000074-85-1 Ethylen ▼M3 16955 000096-49-1 Ethylencarbonat Restindhold = 5 mg/kg hydrogeler i en mængde på maksimalt 10 gram hydrogel pr. kg levnedsmiddel. Hydrolysatet indeholder ethylenglycol, som har en SMG = 30 mg/kg ▼C1 16960 000107-15-3 Ethylendiamin SMG = 12 mg/kg 16990 000107-21-1 Ethylenglycol SMG(T) = 30 mg/kg (3) 17005 000151-56-4 Ethylenimin SMG = IP (DG = 0,01 mg/kg) 17020 000075-21-8 Ethylenoxid QM = 1 mg/kg i FM 17050 000104-76-7 2-ethyl-1-hexanol SMG = 30 mg/kg ▼M2 17110 016219-75-3 5-ethylidenbicyclo[2.2.1]hept-2-en QMA = 0,05 mg/6 dm2. Forholdet mellem overfladearealet og levnedsmiddelmængden skal være under 2 dm2/kg. ▼C1 17160 000097-53-0 Eugenol SMG = IP (DG = 0,02 mg/kg, analysetolerance medregnet) 17170 061788-47-4 Kokosfedtsyrer 17200 068308-53-2 Sojafedtsyrer 17230 061790-12-3 Tallpliefedtsyrer 17260 000050-00-0 Formaldehyd SMG(T) = 15 mg/kg (22) 17290 000110-17-8 Fumarsyre 17530 000050-99-7 Glucose 18010 000110-94-1 Glutarsyre 18070 000108-55-4 Glutarsyreanhydrid 18100 000056-81-5 Glycerol 18220 068564-88-5 N-heptylaminoundecansyre SMG = 0,05 mg/kg (1) 18250 000115-28-6 Hexachlorendomethylentetra-hydrophthalsyre SMG = IP (DG = 0,01 mg/kg) 18280 000115-27-5 Hexachlorendomethylentetra-hydrophthalsyreanhydrid SMG = IP (DG = 0,01 mg/kg) 18310 036653-82-4 1-Hexadecanol 18430 000116-15-4 Hexafluorpropylen SMG = IP (DG = 0,01 mg/kg) 18460 000124-09-4 Hexamethylendiamin SMG = 2,4 mg/kg 18640 000822-06-0 Hexamethylendiisocyanat QM(T) = 1 mg/kg (udtrykt som NCO) (26) 18670 000100-97-0 Hexamethylentetramin SMG(T) = 15 mg/kg (22) (udtrykt som formaldehyd) ▼M2 18700 000629-11-8 1,6-hexandiol SMG = 0,05 mg/kg ▼C1 18820 000592-41-6 1-Hexen SMG = 3 mg/kg 18867 000123-31-9 Hydroquinon Se »1,4-dihydroxybenzen« 18880 000099-96-7 p-hydroxybenzoesyre ▼M2 18896 001679-51-2 4-(hydroxymethyl)-1-cyclohexen SMG = 0,05 mg/kg ▼C1 18897 016712-64-4 6-hydroxy-2-naphthoesyre SMG = 0,05 mg/kg 18898 000103-90-2 N-(4-hydroxyphenyl) acetamid ►M2 SMG = 0,05 mg/kg ◄ 19000 000115-11-7 Isobuten 19060 000109-53-5 Isobutylvinylether QM = 5 mg/kg i FM 19110 004098-71-9 1-isocyanato-3-isocyanatomethyl-3,5,5-trimethylcyclohexan QM(T) = 1 mg/kg (udtrykt som NCO) (26) 19150 000121-91-5 Isophtalsyre SMG = 5 mg/kg 19210 001459-93-4 Dimethylisophtalat SMG = 0,05 mg/kg 19243 000078-79-5 Isopren Se »2-methyl-1,3-butadien« 19270 000097-65-4 Itaconsyre 19460 000050-21-5 Mælkesyre 19470 000143-07-7 Laurinsyre 19480 002146-71-6 Vinyllaurat 19490 000947-04-6 Laurolactam SMG = 5 mg/kg 19510 011132-73-3 Lignocellulose 19540 000110-16-7 Maleinsyre SMG(T) = 30 mg/kg (4) 19960 000108-31-6 Maleinsyreanhydrid SMG(T) = 30 mg/kg (4) (udtrykt som maleinsyre) 19975 000108-78-1 Melamin Se »2,4,6-triamino-1,3,5-triazin« 19990 000079-39-0 Methyacrylamid SMG = IP (DG = 0,02 mg/kg, analysetolerance medregnet) 20020 000079-41-4 Methacrylsyre ►M3 SMG(T) = 6 mg/kg (37) ◄ 20050 000096-05-9 Allylmethacrylat SMG = 0,05 mg/kg 20080 002495-37-6 Benzylmethacrylat ►M3 SMG(T) = 6 mg/kg (37) ◄ 20110 000097-88-1 Butylmethacrylat ►M3 SMG(T) = 6 mg/kg (37) ◄ 20140 002998-18-7 Sec-butylmethacrylat ►M3 SMG(T) = 6 mg/kg (37) ◄ 20170 000585-07-9 Tert-butylmethacrylat ►M3 SMG(T) = 6 mg/kg (37) ◄ 20260 000101-43-9 Cyclohexylmethacrylat SMG = 0,05 mg/kg 20410 002082-81-7 Tetramethylendimethacrylat SMG = 0,05 mg/kg ▼M2 20440 000097-90-5 Ethylenglycoldimethacrylat SMG = 0,05 mg/kg ▼C1 20530 002867-47-2 2-(dimetylamino)ethylmathacrylat SMG = IP (DG = 0,02 mg/kg, analysetolerance medregnet) 20590 000106-91-2 2,3-epoxypropylacrylat QMA = 0,02 mg/6 dm2 20890 000097-63-2 Ethylmethacrylat ►M3 SMG(T) = 6 mg/kg (37) ◄ 21010 000097-86-9 Isobutylmethacrylat ►M3 SMG(T) = 6 mg/kg (37) ◄ 21100 004655-34-9 Isopropylmethacrylat ►M3 SMG(T) = 6 mg/kg (37) ◄ 21130 000080-62-6 Methylmethacrylat ►M3 SMG(T) = 6 mg/kg (37) ◄ 21190 000868-77-9 Ethylenglycolmonomethacrylat ►M3 SMG(T) = 6 mg/kg (37) ◄ 21280 002177-70-0 Phenylmethacrylat ►M3 SMG(T) = 6 mg/kg (37) ◄ 21340 002210-28-8 Propylmethacrylat ►M3 SMG(T) = 6 mg/kg (37) ◄ ▼M3 21370 010595-80-9 2-sulfoethylmethacrylat QMA = IP (DG = 0,02 mg/6 dm2) ▼M2 21400 054276-35-6 Sulfopropylmethacrylat QMA = 0,05 mg/6 dm2 ▼C1 21460 000760-93-0 Methacrylsyreanhydrid ►M3 SMG(T) = 6 mg/kg (37) ◄ 21490 000126-98-7 Methacrylonitril SMG = IP (DG = 0,020 mg/kg, analysetolerance medregnet) 21520 001561-92-8 Natrium-2-methylprop-2-en-1-suphonat SMG = 5 mg/kg 21550 000067-56-1 Methanol 21640 000078-79-5 2-methyl-1,3-butadien QM = 1 mg/kg i FM eller SMG = IP (DG = 0,02 mg/kg, analysetolerance medregnet) 21730 000563-45-1 3-methyl-1-buten QMA = 0,006 mg/6 dm2. Kun til brug i polypropylen 21765 106246-33-7 4,4′-methylen-bis(3-chlor-2,6-diethylanilin) QMA = 0,05 mg/6 dm2 21821 000505-65-7 1,4-(methylendioxy)butan Se »1,4-butanediolformal« 21940 000924-42-5 N-methylolacrylamid SMG = IP (DG = 0,01 mg/kg) 22150 000691-37-2 4-methyl-1-penten ►M2 SMG = 0,05 mg/kg ◄ ▼M3 22210 000098-83-9 Alpha-methylstyren SMG = 0,05 mg/kg ▼C1 22331 025513-64-8 ►M2 Blanding af (35-45 % w/w) 1,6-diamino-2,2,4-trimethylhexan og (55-65 % w/w) 1,6-diamino-2,4,4-trimethylhexan ◄ QMA = 5 mg/6 dm2 22332 ►M2 — ◄ Blanding af (40 % w/w) 2,2,4-trimethylhexan-1,6-diisocyanat og (60 % w/w) 2,4,4-trimethylhexan-1,6-diisocyanat QM(T) = 1 mg/kg (udtrykt som NCO) (26) 22350 000544-63-8 Myristinsyre 22360 001141-38-4 Naphthalen-2,6-dicarboxylsyre SMG = 5 mg/kg 22390 000840-65-3 Dimethylnaphthalen-2,6-dicarboxylat SMG = 0,05 mg/kg 22420 003173-72-6 1,5-naphtalendiisocyanat QM(T) = 1 mg/kg (udtrykt som NCO) (26) 22437 000126-30-7 Neopentylglycol Se »2,2-dimethyl-1,3-propandiol« 22450 009004-70-0 Nitrocellulose 22480 000143-08-8 1-nonanol 22550 000498-66-8 Norbornen Se »Bicyclo[2.2.1]hept-2-en« 22570 000112-96-9 Octadecylisocyanat QM(T) = 1 mg/kg (udtrykt som NCO) (26) 22600 000111-87-5 1-octanol 22660 000111-66-0 1-octen SMG = 15 mg/kg 22763 000112-80-1 Oliesyre ▼M2 22775 000144-62-7 Oxalsyre SMG(T) = 6 mg/kg (29) ▼C1 22778 007456-68-0 4,4′-oxybis(benzensulphonylsyre) QMA = 0,05 mg/6 dm2 22780 000057-10-3 Palmitinsyre 22840 000115-77-5 Pentaerythritol 22870 000071-41-0 1-pentanol 22900 000109-67-1 1-penten SMG = 5 mg/kg ▼M3 22932 001187-93-5 Perfluormethyl-perfluorvinylether SMG = 0,05 mg/kg. Kun til brug i anti-klæbe-belægninger ▼C1 22937 001623-05-8 Perfluorpropyl-perfluorvinylether SMG = 0,05 mg/kg 22960 000108-95-2 Phenol 23050 000108-45-2 1,3-phenylendiamin SMG = IP (DG = 0,02 mg/kg, analysetolerance medregnet) ▼M2 23070 000102-39-6 (1,3-phenylendioxy)di-eddikesyre QMA = 0,05 mg/6 dm2 ▼C1 23155 000075-44-5 Phosgen Se »Carbonylchlorid« 23170 007664-38-2 Phosphorsyre 23175 000122-52-1 Triethylphisphit QM = IP (DG = 1 mg/kg i FM) 23187 Phthalsyre Se »Terephtalsyre« 23200 000088-99-3 O-phthalsyre 23230 000131-17-9 Diallylphthalat SMG = IP (DG = 0,01 mg/kg) 23380 000085-44-9 Phthalsyreanhydrid 23470 000080-56-8 Alpha-pinen 23500 000127-91-3 Beta-pinen 23547 009016-00-6 063148-62-9 Polydimethylsiloxan (Mw > 6 800) I overensstemmelse med specifikationerne i bilag V 23590 025322-68-3 Polyethylenglycol 23651 025322-69-4 Polypropylenglycol 23740 000057-55-6 1,2-propandiol 23770 000504-63-2 1,3-propandiol SMG = 0,05 mg/kg 23800 000071-23-8 1-propanol 23830 000067-63-0 2-propanol 23860 000123-38-6 Propionaldehyd 23890 000079-09-4 Propionsyre 23920 000105-38-4 Vinylpropionat SMG(T) = 6 mg/kg (2) (udtrykt som acetaldehyd) 23950 000123-62-6 Propionsyreanhydrid 23980 000115-07-1 Propylen 24010 000075-56-9 Propylenoxid QM = 1 mg/kg i FM 24051 000120-80-9 Pyrocatechol Se »1,2-dihydroxybenzen« 24057 000089-32-7 Pyromellitanhydrid SMG = 0,05 mg/kg (udtrykt som pyromellitsyre) 24070 073138-82-6 Harpikssyrer 24072 000108-46-3 Resorcinol Se »1,3-dihydroxybenzen« 24073 000101-90-6 Resorcinoldiglycidylether CMA = 0,005 mg/6 dm2 — ikke til brug i polymerer i berøring med levnedsmidler, for hvilke simulator D er fastsat i direktiv 85/572/EØF, og kun til indirekte berøring med levnedsmidler bag PET-laget 24100 008050-09-7 Harpiks 24130 008050-09-7 Harpiksgummi Se »Harpiks« 24160 008052-10-6 Harpikstallolie 24190 ►M3 008050-09-7 ◄ Harpikstræ ►M3 Se »Harpiks« (ref.-nr. 24100) ◄ 24250 009006-04-6 Naturgummi 24270 000069-72-7 Salicylsyre 24280 000111-20-6 Sebacinsyre 24430 002561-88-8 Sebacinsyreanhydrid 24475 001313-82-2 Natriumsulfid 24490 000050-70-4 Sorbitol 24520 008001-22-7 Sojaolie 24540 009005-25-8 Stivelse, levnedsmiddelkvalitet 24550 000057-11-4 Stearinsyre 24610 000100-42-5 Styren 24760 026914-43-2 Styrensulfonsyre SMG = 0,05 mg/kg 24820 000110-15-6 Ravsyre 24850 000108-30-5 Ravsyreanhydrid 24880 000057-50-1 Saccharose 24887 006362-79-4 5-sulfoisophthalsyre, mononatriumsalt SMG = 5 mg/kg 24888 003965-55-7 Dimethyl-5-sulfoisophthalsyre, mononatriumsalt SMG = 0,05 mg/kg ▼M3 24903 068425-17-2 Sirupper, hydrolyserede stivelses-, hydrogenerede I overensstemmelse med specifikationerne i bilag V ▼C1 24910 000100-21-0 Terephthalsyre SMG = 7,5 mg/kg 24940 000100-20-9 Terephthalsyredichlorid SMG(T) = 7,5 mg/kg (udtrykt som terephthalsyre) 24970 000120-61-6 Dimethylterephthalat 25080 001120-36-1 1-tetradecen SMG = 0,05 mg/kg 25090 000112-60-7 Tetraethylenglycol 25120 000116-14-3 Tetrafluorethylen SMG = 0,05 mg/kg 25150 000109-99-9 Tetrahydrofuran SMG = 0,6 mg/kg 25180 000102-60-3 N,N,N′,N′-tetrakis(2-hydroxypropyl)ethylendiamin 25210 000584-84-9 2,4-toluendiisocyanat QM(T) = 1 mg/kg (udtrykt som NCO) (26) 25240 000091-08-7 2,6-toluendiisocyanat QM(T) = 1 mg/kg (udtrykt som NCO) (26) 25270 026747-90-0 2,4-toluendiisocyanat, dimer QM(T) = 1 mg/kg (udtrykt som NCO) (26) 25360 2,3-epoxypropyltrialkyl(C5-C15)acetat QM = 1 mg/kg i FM (udtrykt som epoxygruppe, molekylvægt = 43) 25380 — Vinyltrialkyl(C7-C17)acetat (= vinylversatat) QMA = 0,05 mg/6 dm2 25385 000102-70-5 Triallyamin I overensstemmelse med specifikationerne i bilag V 25420 000108-78-1 2,4,6-triamino-1,3,5-triazin SMG = 30 mg/kg 25450 026896-48-0 Tricyclodecandimethanol SMG = 0,05 mg/kg 25510 000112-27-6 Triethylenglycol ▼M3 25540 000528-44-9 Trimellitsyre SMG(T) = 5 mg/kg (35) 25550 000552-30-7 Trimellitsyreanhydrid SMG(T) = 5 mg/kg (35) (udtrykt som trimellitsyre) ▼C1 25600 000077-99-6 1,1,1-trimethylolpropan SMG = 6 mg/kg 25840 003290-92-4 1,1,1-trimethylolpropan-trimethacrylat SMG = 0,05 mg/kg 25900 000110-88-3 Trioxan SMG = 0,05 mg/kg 25910 024800-44-0 Tripropylenglycol 25927 027955-94-8 1,1,1-tris(4-hydroxyphenol)ethan QM = 0,5 mg/kg i FM. Kun til brug i polycarbonater 25960 000057-13-6 Urinstof 26050 000075-01-4 Vinylchlorid Se Rådets direktiv 78/142/EØF 26110 000075-35-4 Vinylidenchlorid CM = 5 mg/kg i FM eller SMG = IP (DG = 0,05 mg/kg) 26140 000075-38-7 Vinylidenfluorid SMG = 5 mg/kg 26155 001072-63-5 1-vinylimiodazol QM = 5 mg/kg i FM 26170 003195-78-6 N-vinyl-N-methylacetamid QM = 2 mg/kg i FM 26320 002768-02-7 Vinyltrimethoxysilan QM = 5 mg/kg i FM 26360 007732-18-5 Vand I overensstemmelse med direktiv 98/83/EF

Afsnit B







Liste over monomerer og andre udgangsstoffer, som fortsat kan benyttes, indtil en afgørelse om optagelse i afsnit A foreligger Ref.-nr. CAS-nr. Kemisk betegnelse Restriktioner og/eller specifikationer (1) (2) (3) (4) ▼M2 ————— ▼M3 ————— ▼C1 13050 000528-44-9 1,2,4-benzentricarboxylsyre Se »Trimellitsyre« ▼M3 ————— ▼M2 ————— ▼C1 15730 000077-73-6 Dicyclopentadien ▼M2 ————— ▼C1 18370 000592-45-0 1,4-hexadien ▼M2 ————— ▼M3 ————— ▼M2 ————— ▼C1 21970 000923-02-4 N-methylolmethacrylamid ▼M3 ————— ▼C1 26230 000088-12-0 Vinylpyrrolidon









BILAG III

UFULDSTÆNDIG LISTE OVER ADDITIVER, DER MÅ ANVENDES VED FREMSTILLING AF PLASTMATERIALER OG -GENSTANDE

GENEREL INDLEDNING

▼M2

1. Dette bilag indeholder listen over a) stoffer, som tilsættes plasten for at opnå en teknisk virkning i det færdige produkt, herunder »polymeriske additiver«. De er bestemt til at være til stede i færdigvarerne b) stoffer, som anvendes for at opnå de ønskede polymerisationsbetingelser. I dette bilag forstås ved »additiver« de stoffer, der er omhandlet i litra a) og b). I dette bilag forstås ved »polymeriske additiver« polymerer og/eller præpolymerer og/eller oligomerer, som kan tilsættes til plast for at opnå en teknisk virkning, men som ikke kan anvendes, medmindre andre polymerer samtidig udgør den strukturelle hovedbestanddel i færdige materialer og genstande. Det omfatter også stoffer, der kan tilsættes til det medium, hvor polymerisationen sker. Listen omfatter ikke: a) stoffer, der direkte påvirker dannelsen af polymerer b) farvestoffer c) opløsningsmidler.

▼M3

2. Listen omfatter ikke følgende stoffer, heller ikke hvis disse anvendes med forsæt og er godkendt: a) aluminium-, ammonium-, calcium-, jern-, magnesium-, kalium- og natriumsalte (herunder dobbeltsalte og sure salte) af tilladte syrer, phenoler og alkoholer. Betegnelserne »… syre(r), salte« forekommer dog i listen, hvis den (de) fri(e) syre(r) ikke er nævnt. b) zinksalte (herunder dobbeltsalte og sure salte) af tilladte syrer, phenoler og alkoholer. For disse salte gælder en gruppe-SMG = 25 mg/kg (udtrykt som Zn). Restriktionen for Zn gælder også for: i) stoffer, hvis navne indeholder betegnelserne »… syre(r), salte«, som forekommer i listen, hvis den (de) fri(e) syre(r) ikke er nævnt ii) stoffer omhandlet i note 38 i bilag VI.

▼C1

3. Listen indeholder ej heller følgende stoffer, skønt de kan være til stede a) stoffer, der kan være til stede i det færdige produkt i form af — urenheder i de anvendte stoffer — reaktionsmellemprodukter — nedbrydningsprodukter b) blandinger af tilladte stoffer. Materialer og genstande, der indeholder stofferne i litra a) og b), skal opfylde kravene i artikel 2 i direktiv 89/109/EØF.

4. De anvendte stoffer skal være af god teknisk kvalitet med hensyn til renhedskriteriet.

5. Listen indeholder følgende oplysninger: — kolonne 1 (Ref.-nr.): stoffets EØF-emballagematerialenummer på listen — kolonne 2 (CAS-nr.): stoffets registernummer i CAS (Chemical Abstracts Service) — kolonne 3 (Kemisk betegnelse): stoffets kemiske betegnelse — kolonne 4 (Restriktioner og/eller specifikationer): Det kan være: — — den specifikke migrationsgrænse (SMG) — den største tilladte restmængde af stoffet i materialet eller genstanden (QM) — den største tilladte restmængde af stoffet i materialet eller genstanden udtrykt som mg/6 dm2 af overfladen, der er i berøring med levnedsmidler (QMA) — andre specifikke restriktioner — alle specifikationer i tilknytning til stoffet eller polymeren.

6. For et stof, der både figurerer på listen som en enkelt forbindelse og er omfattet af en generisk betegnelse, gælder de restriktioner, der er anført ved den enkelte forbindelse.

7. Hvis der er uoverensstemmelse mellem CAS-nummeret og den kemiske betegnelse, er det sidstnævnte, der er gældende. Ved eventuel uoverensstemmelse mellem CAS-nummeret i EINECS og i CAS-registeret er det sidstnævnte, der er gældende.

Afsnit A







Ufuldstændig liste over additiver, der er fuldt harmoniserede på fællesskabsplan Ref.-nr. CAS-nr. Kemisk betegnelse Restriktioner og/eller specifikationer (1) (2) (3) (4) 30000 000064-19-7 Eddikesyre 30045 000123-86-4 Butylacetat 30080 004180-12-5 Kobberacetat ►M3 SMG(T) = 5 mg/kg (7) (udtrykt som kobber) ◄ 30140 000141-78-6 Ethylacetat 30280 000108-24-7 Eddikesyreanhydrid 30295 000067-64-1 Aceton ▼M3 30340 330198-91-9 12-(acetoxy)stearinsyre, 2,3-bis (acetoxy)propylester ▼C1 30370 — Acetyleddikesyre, salte ▼M3 ————— ▼M3 30401 — Acetylerede mono- og diglycerider af fedtsyrer ▼C1 30610 — Monocarboxylsyrer, C2-C24, alifatiske, uforgrenede, fra naturlige olier og fedtstoffer, og deres mono-, di- og triglycerolestere (flerkædede fedtsyrer fra alle kilder, inklusive naturlig forekomst) 30612 — Monocarboxylsyrer, C2-C24, alifatiske, uforgrenede, syntetiske, og deres mono-, di- og triglycerolestere 30960 — Estere af alifatiske monocarboxylsyrer (C6-C22) med polyglycerol 31328 — Fedtsyrer fra animalske eller vegetabilske fedtstoffer og olier, som betragtes som levnedsmidler 31530 123968-25-2 2,4-di-tert-pentyl-6-[1-(3,5-di-tert-pentyl-2-hydroxyphenyl)ethyl]phenylacrylat SMG = 5 mg/kg ▼M3 31542 174254-23-0 Methylacrylat, telomer med 1-dodecanthiol, C16-C18-alkylestere QM = 0,5 % (w/w) i FM ▼C1 31730 000124-04-9 Adipinsyre 33120 — Alkoholer, alifatiske, monovalente, mættede, uforgrenede, primære (C4-C24) 33350 009005-32-7 Alginsyre 33801 — N-alkyl(C10-C13) benzensulfonsyre SMG = 30 mg/kg 34240 — Estere af alkyl (C10-C20)sulfonsyre med phenoler SMG = 6 mg/kg. Tilladt indtil den 1. januar 2002 34281 — Alkyl(C8-C22)svovlsyrer, uforgrenede, primære, med et lige antal kulstofatomer 34475 — Aluminum-calcium-hydroxyphosphit, hydrat 34480 — Aluminium, fibre, spåner og pulver 34560 021645-51-2 Aluminiumhydroxid 34690 011097-59-9 Aluminium-magnesium-hydroxycarbonat 34720 001344-28-1 Aluminiumoxid ▼M2 34850 143925-92-2 Aminer, bis(hydrogeneret talgalkyl) oxyderede QM = Kun til brug i a) polyolefiner med 0,1 % (w/w), men ikke i LDPE, når det er i berøring med levnedsmidler, for hvilke der ved direktiv 85/572/EØF er fastsat en reduktionsfaktor på under 3 b) PET med 0,25 % (w/w) i berøring med andre levnedsmidler end dem, for hvilke simulator D er fastsat i direktiv 85/572/EØF 34895 000088-68-6 2-aminobenzamid SMG = 0,05 mg/kg. Kun til brug i PET til vand og drikkevarer ▼C1 35120 013560-49-1 Diester af 3-aminocrotonsyre med thiobis (2-hydroxyethyl)ether 35160 006642-31-5 6-amino-1,3-dimethyluracil SMG = 5 mg/kg 35170 000141-43-5 2-aminoethanol SMG = 0,05 mg/kg. Ikke til brug i polymerer i berøring med levnedsmidler, for hvilke simulator D er fastsat i direktiv 85/572/EØF, og kun til indirekte berøring med levnedsmidler bag PET-laget. 35284 000111-41-1 N-(2-aminoethylamino)ethanol SMG = 0,05 mg/kg. Ikke til brug i polymerer i berøring med levnedsmidler, for hvilke simulator D er fastsat i direktiv 85/572/EØF, og kun til indirekte berøring med levnedsmidler bag PET-laget. 35320 007664-41-7 Ammoniak 35440 001214-97-9 Ammoniumbromid 35600 001336-21-6 Ammoniumhydroxid 35840 000506-30-9 Arachinsyre 35845 007771-44-0 Arachidonsyre 36000 000050-81-7 Ascorbinsyre 36080 000137-66-6 Ascorbylpalmitat 36160 010605-09-1 Ascorbylstearat 36640 000123-77-3 Azodicarbonamid ►M1 Kun til brug som opblæsningsmiddel. Anvendelse er forbudt fra den 2. august 2005 ◄ 36840 012007-55-5 Bariumtetraborat SMG(T) = 1 mg/kg (udtrykt som barium) (12) og SMG(T) = 6 mg/kg (23) (udtrykt som bor), jf. dog Rådets direktiv 98/83/EF af 3. november 1998 om kvaliteten af drikkevand (EFT L 330 af 5.12.1998, s. 32) 36880 008012-89-3 Bivoks 36960 003061-75-4 Behenamid 37040 000112-85-6 Behensyre 37280 001302-78-9 Bentonit 37360 000100-52-7 Benzaldehyd I overensstemmelse med note 9 i bilag VI 37600 000065-85-0 Benzoesyre 37680 000136-60-7 Butylbenzoat 37840 000093-89-0 Ethylbenzoat 38080 000093-58-3 Methylbenzoat 38160 002315-68-6 Propylbenzoat ▼M3 ————— ▼C1 38510 136504-96-6 1,2-bis(3-aminopropyl)ethylendiamin, polymer med N-butyl-2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidinamin og 2,4,6-trichlor-1,3,5-triazin SMG = 5 mg/kg 38515 001533-45-5 4,4'-bis(2-benzoxazolyl)stilben SMG = 0,05 mg/kg (1) 38810 080693-00-1 Bis(2,6-di-tert-butyl-4-methylphenyl)pentaerythritoldiphosphit SMG = 5 mg/kg (summen af phosphit og phosphat) 38840 154862-43-8 Bis(-2,4-dicumylphenyl)pentaerythritoldiphosphit SMG = 5 mg/kg (summen af stoffet selv, dets oxyderede form bis(2,4-dicumylphenyl)pentaerythritolphosphat og dets hydrolyseprodukt (2,4-dicumylphenol)) 38879 135861-56-2 Bis(3,4-dimethylbenzyliden)sorbitol 38950 079072-96-1 Bis(4-ethylbenzyliden)sorbitol 39200 006200-40-4 Bis(2-hydroxyethyl)-2-hydroxypropyl-3-(dodecyloxy)methylammoniumchlorid SMG = 1,8 mg/kg ▼M2 39680 000080-05-7 2,2-bis(4-hydroxyphenyl)propan SMG(T) = 0,6 mg/kg (28) ▼C1 39815 182121-12-6 9,9-bis(methoxymethyl)fluoren QMA = 0,05 mg/6 dm2 39890 087826-41-3 069158-41-4 054686-97-4 081541-12-0 Bis(methylbenzyliden)sorbitol 39925 129228-21-3 3,3-bis(methoxymethyl)-2,5-dimethylhexan SMG = 0,05 mg/kg 40120 068951-50-8 Bis(polyethyleneglycol)hydroxymethylphosphonat SMG = 0,6 mg/kg 40320 010043-35-3 Borsyre SMG(T) = 6 mg/kg (23) (udtrykt som bor), jf. dog Rådets direktiv 98/83/EF af 3. november 1998 om kvaliteten af drikkevand (EFT L 330 af 5.12.1998, s. 32) 40400 010043-11-5 Bornitrid 40570 000106-97-8 Butan 40580 000110-63-4 1,4-butandiol ►M3 SMG(T) = 5 mg/kg (24) ◄ 41040 005743-36-2 Calciumbutyrat 41120 010043-52-4 Calciumchlorid 41280 001305-62-0 Calciumhydroxid 41520 001305-78-8 Calciumoxid 41600 012004-14-7 037293-22-4 Calciumsulfoaluminat 41680 000076-22-2 Kamfer I overensstemmelse med note 9 i bilag VI 41760 008006-44-8 Candelillavoks 41840 000105-60-2 Caprolactam SMG(T) = 15 mg/kg (5) 41960 000124-07-2 Caprylsyre 42160 000124-38-9 Carbondioxid 42320 007492-68-4 Kobbercarbonat ►M3 SMG(T) = 5 mg/kg (7) (udtrykt som kobber) ◄ 42500 — Carbonsyre, salte 42640 009000-11-7 Carboxymethylcellulose 42720 008015-86-9 Carnaubavoks 42800 009000-71-9 Casein ▼M2 42880 008001-79-4 Ricinusolie ▼C1 42960 064147-40-6 Ricinusolie, dehydreret 43200 — Ricinusolie, mono- og diglycerider 43280 009004-34-6 Cellulose 43300 009004-36-8 Cellulose-acetobutyrat 43360 068442-85-3 Celluloseregenerater 43440 008001-75-0 Ceresin ▼M3 43480 064365-11-3 Kul, aktivt I overensstemmelse med specifikationerne i bilag V, del B ▼C1 43515 — Cholinesterchlorider af kokosnøddeoliefedtsyrer QMA = 0,9 mg/6 dm2 44160 000077-92-9 Citronsyre 44640 000077-93-0 Triethylcitrat 45195 007787-70-4 Kobberbromid ►M3 SMG(T) = 5 mg/kg (7) (udtrykt som kobber) ◄ 45200 001335-23-5 Kobberiodid ►M3 SMG(T) = 5 mg/kg (7) (udtrykt som kobber) ◄ 45280 — Bomuld, fibre 45450 068610-51-5 p-cresol-dicyclopentadien-isobutylen, copolymer ►M2 SMG = 5 mg/kg ◄ 45560 014464-46-1 Cristobalit ▼M2 45600 003724-65-0 Crotonsyre QMA(T) = 0,05 mg/6 dm2 (33) 45640 005232-99-5 ethyl-2-cyan-3,3-diphenylacrylat SMG = 0,05 mg/kg ▼C1 45760 000108-91-8 Cyclohexylamin 45920 009000-16-2 Dammar 45940 000334-48-5 N-decansyre 46070 010016-20-3 alpha-dextrin 46080 007585-39-9 beta-dextrin 46375 061790-53-2 Diatomejord 46380 068855-54-9 Diatomejord, udglødet med en smelte af kalcineret soda 46480 032647-67-9 Dibenzylidensorbitol ▼M2 46700 — 5,7-di-tert-butyl-3-(3,4- og 2,3-dimethylphenyl)-3H-benzofuran-2-on indeholdende: a) 5,7-di-tert-butyl-3-(3,4-dimethylphenyl)-3H-benzofuran-2-on (80 til 100 % w/w) og b) 5,7-di-tert-butyl-3-(2,3-dimethylphenyl)-3H-benzofuran-2-on (0 til 20 % w/w) SMG = 5 mg/kg 46720 004130-42-1 2,6-di-tert-butyl-4-ethylphenol QMA = 4,8 mg/6 dm2 ▼C1 46790 004221-80-1 2,4-di-tert-butylphenyl-3,5-di-tert-butyl-4-hydroxybenzoat 46800 067845-93-6 Hexadecyl-3,5-di-tert-butyl-4-hydroxybenzoat 46870 003135-18-0 Dioctadecyl-3,5-di-tert-butyl-4-hydroxybenzylphosphonat 46880 065140-91-2 Monoethyl-3,5-di-tert-butyl-4-hydroxybenzylphosphonat, calciumsalt SMG = 6 mg/kg 47210 026427-07-6 Dibutylthiostannonsyrepolymer [= Thiobis(butyl-tin sulphid), polymer] I overensstemmelse med specifikationerne i bilag V 47440 000461-58-5 Dicyandiamid 47540 027458-90-8 Di-tert-dodecyldisulfid SMG = 0,05 mg/kg 47680 000111-46-6 Diethylenglycol SMG(T) = 30 mg/kg (3) 48460 000075-37-6 1,1-difluorethan 48620 000123-31-9 1,4-dihydroxybenzen SMG = 0,6 mg/kg 48720 000611-99-4 4,4'-dihydroxybenzophenon SMG(T) = 6 mg/kg (15) 49485 134701-20-5 2,4-dimethyl-6-(1-methylpentadecyl)phenol SMG = 1 mg/kg 49540 000067-68-5 Dimethylsulfoxid 51200 000126-58-9 Dipentaerythritol 51700 147315-50-2 2-(4,6-diphenyl-1,3,5-triazin-2-yl)-5-(hexyloxy)phenol SMG = 0,05 mg/kg 51760 025265-71-8 000110-98-5 Dipropylenglycol 52640 016389-88-1 Dolomit 52645 010436-08-5 cis-11-eicosenamid 52720 000112-84-5 Erucamid 52730 000112-86-7 Erucasyre 52800 000064-17-5 Ethanol 53270 037205-99-5 Ethylcarboxymethylcellulose 53280 009004-57-3 Ethylcellulose 53360 000110-31-6 N,N'-ethylen-bis-oleamid 53440 005518-18-3 N,N'-ethylen-bis-palmitamid 53520 000110-30-5 N,N'-ethylen-bis-stearamid 53600 000060-00-4 Ethylendiamintetraeddikesyre 53610 054453-03-1 Kobberethylendiamintetraacetat ►M3 SMG(T) = 5 mg/kg (7) (udtrykt som kobber) ◄ 53650 000107-21-1 Ethylenglycol SMG(T) = 30 mg/kg (3) 54005 005136-44-7 Ethylen-N-palmitamid-N'-stearamid 54260 009004-58-4 Ethylhydroxyethylcellulose 54270 — Ethylhydroxymethylcellulose 54280 — Ethylhydroxypropylcellulose 54300 118337-09-0 2,2'-ethyliden-bis(4,6-di-tert-butylphenyl)fluorphosphonit SMG = 6 mg/kg 54450 — Fedtstoffer og olier fra animalske eller vegetabilske levnedsmiddelingredienser 54480 — Fedtstoffer og olier, hydrogenerede, fra animalske eller vegetabilske levnedsmiddelingredienser 54930 025359-91-5 Formaldehyd-1-naphthol, copolymer [= Poly(1-hydroxynaphthylmethan)] SMG = 0,05 mg/kg 55040 000064-18-6 Myresyre 55120 000110-17-8 Fumarsyre 55190 029204-02-2 Gadoleinsyre 55440 009000-70-8 Gelatine 55520 — Glasfibre 55600 — Glasmikrokugler 55680 000110-94-1 Glutarsyre 55920 000056-81-5 Glycerol 56020 099880-64-5 Glycerol-dibehenat 56360 — Estere af glycerol med eddikesyre 56486 — Estere af glycerol med alifatiske mættede uforgrenede syrer med et lige antal kulstofatomer (C14-C18) med alifatiske umættede uforgrenede syrer med et lige antal kulstofatomer (C16-C18) 56487 — Estere af glycerol med smørsyre 56490 — Estere af glycerol med erucasyre 56495 — Estere af glycerol med 12-hydroxystearinsyre 56500 — Estere af glycerol med laurinsyre 56510 — Estere af glycerol med linolsyre 56520 — Estere af glycerol med myristinsyre ▼M2 56535 — Estere af glycerol med nonansyre ▼C1 56540 — Estere af glycerol med oliesyre 56550 — Estere af glycerol med palmitinsyre ▼M2 ————— ▼C1 56570 — Estere af glycerol med propionsyre 56580 — Estere af glycerol med ricinolsyre 56585 — Estere af glycerol med stearinsyre 56610 030233-64-8 Glycerolmonobehenat 56720 026402-23-3 Glycerolmonohexanoat 56800 030899-62-8 Glycerolmonolauratdiacetat 56880 026402-26-6 Glycerolmonooctanoat 57040 — Glycerolmonooleat, ester med ascorbinsyre 57120 — Glycerolmonooleat, ester med citronsyre 57200 — Glycerolmonopalmitat, ester med ascorbinsyre 57280 — Glycerolmonopalmitat, ester med citronsyre 57600 — Glycerolmonostearat, ester med ascorbinsyre 57680 — Glycerolmonostearat, ester med citronsyre 57800 018641-57-1 Glycerol-tribehenat 57920 000620-67-7 Glyceroltriheptanoat 58300 — Glycin, salte 58320 007782-42-5 Graphit 58400 009000-30-0 Guargummi 58480 009000-01-5 Gummi arabicum 58720 000111-14-8 Heptansyre ▼M2 59280 000100-97-0 Hexamethylentetramin SMG(T) = 15 mg/kg (22) (udtrykt som formaldehyd) ▼C1 59360 000142-62-1 Hexansyre 59760 019569-21-2 Huntit 59990 007647-01-0 Chlorsvovlsyre 60030 012072-90-1 Hydromagnesit 60080 012304-65-3 Hydrotalkit 60160 000120-47-8 Ethyl-4-hydroxybenzoat 60180 004191-73-5 Isopropyl-4-hydroxybenzoat 60200 000099-76-3 Methyl-4-hydroxybenzoat 60240 000094-13-3 Propyl-4-hydroxybenzoat 60480 003864-99-1 2-(2-hydroxy-3,5-di-tert-butylphenyl)-5-chlorbenzotriazol SMG(T) = 30 mg/kg (19) 60560 009004-62-0 Hydroxyethylcellulose 60880 009032-42-2 Hydroxyethylmethylcellulose 61120 009005-27-0 Hydroxyethylstivelse 61390 037353-59-6 Hydroxymethylcellulose 61680 009004-64-2 Hydroxypropylcellulose 61800 009049-76-7 Hydroxypropylstivelse 61840 000106-14-9 12-hydroxystearinsyre 62140 006303-21-5 Hypophosphorigesyre 62240 001332-37-2 Jernoxid ▼M3 62245 012751-22-3 Jernphosphid Kun til brug i PET-polymerer og -copolymerer ▼C1 62450 000078-78-4 Isopentan 62640 008001-39-6 Japanvoks 62720 001332-58-7 Kaolin 62800 — Kaolin, udglødet 62960 000050-21-5 Mælkesyre 63040 000138-22-7 Butyllactat 63280 000143-07-7 Laurinsyre 63760 008002-43-5 Lecithin 63840 000123-76-2 Levulinsyre 63920 000557-59-5 Lignocerinsyre 64015 000060-33-3 Linolsyre 64150 028290-79-1 Linolensyre 64500 — Lysin, salte 64640 001309-42-8 Magnesiumhydroxid 64720 001309-48-4 Magnesiumoxid 64800 00110-16-7 Maleinsyre SMG(T) = 30 mg/kg (4) ▼M3 64990 025736-61-2 Styren-maleinsyreanhydrid-copolymerer, natriumsalt I overensstemmelse med specifikationerne i bilag V ▼C1 65020 006915-15-7 Æblesyre 65040 000141-82-2 Malonsyre 65520 000087-78-5 Mannitol 65920 066822-60-4 Copolymerer af natriumsalt af N-methacryloyloxyethyl-N,N-dimethyl-N-carboxymethylammoniumchlorid, octadecylmethacrylat, ethylmethacrylat, cyclohexylmethacrylat og N-vinyl-2-pyrrolidon 66200 037206-01-2 Methylcarboxymethylcellulose 66240 009004-67-5 Methylcellulose 66560 004066-02-8 2,2'-methylen-bis(4-methyl-6-cyclohexylphenol) SMG(T) = 3 mg/kg (6) 66580 000077-62-3 2,2'-methylen-bis[4-methyl-6-(1-methylcyclohexyl)phenol] SMG(T) = 3 mg/kg (6) 66640 009004-59-5 Methylethylcellulose 66695 — Methylhydroxymethylcellulose 66700 009004-65-3 Methylhydroxypropylcellulose 66755 002682-20-4 2-methyl-4-isothiazolin-3-on SMG = IP (DG = 0,02 mg/kg, analysetolerance medregnet) ▼M3 66905 000872-50-4 N-methylpyrrolidon 66930 068554-70-1 Methylsilsesquioxan Restmonomer i methylsilsesquioxan: < 1 mg methyltrimethoxysilan/kg methylsilsesquioxan ▼C1 67120 012001-26-2 Glimmer ▼M3 67155 — Blanding af 4-(2-benzoxazolyl)-4′-(5-methyl-2-benzoxazolyl)stilben, 4,4′-bis(2-benzoxazolyl)stilben og 4,4′-bis(5-methyl-2-benzoxazolyl)stilben Ikke over 0,05 % w/w (mængde anvendt stof/mængde formulering). I overensstemmelse med specifikationerne i bilag V ▼M2 ————— ▼C1 67180 — Blanding af (50 % w/w) n-decyl-n-octylphthalat, (25 % w/w) di-n-decylphthalat og (25 % w/w) di-n-octylphthalat SMG = 5 mg/kg (1) 67200 001317-33-5 Molybdendisulfid 67840 — Montansyrer og/eller deres estere med ethylenglycol og/eller med 1,3-butandiol og/eller med glycerol 67850 008002-53-7 Montanvoks 67891 000544-63-8 Myristinsyre 68040 003333-62-8 7-[2H-naphto-(1,2-D)triazol-2-yl]-3-phenylcumarin ▼M2 68078 027253-31-2 Neodecansyre, cobaltsalt SMG(T) = 0,05 mg/kg (udtrykt som neodecansyre) og SMG(T) = 0,05 mg/kg (14) (udtrykt som cobalt). Ikke til brug i polymerer i berøring med levnedsmidler, for hvilke simulator D er fastsat i direktiv 85/572/EØF ▼C1 68125 037244-96-5 Nephelinsyenit 68145 080410-33-9 2,2',2"-nitrilo[triethyl-tris(3,3',5,5'-tetra-tert-butyl-1,1'-bi-phenyl-2,2'-diyl)phosphit] SMG =5 mg/kg (summen af phosphit og phosphat) 68960 000301-02-0 Oleamid 69040 000112-80-1 Oliesyre 69760 000143-28-2 Oleylalkohol ▼M2 69920 000144-62-7 Oxalsyre SMG(T) = 6 mg/kg (29) ▼C1 70000 070331-94-1 2,2'-oxamidobis[ethyl-3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)propionat] 70240 012198-93-5 Ozokerit 70400 000057-10-3 Palmitinsyre 71020 000373-49-9 Palmitoleinsyre 71440 009000-69-5 Pektin 71600 000115-77-5 Pentaerythritol 71635 025151-96-6 Pentaerythritoldioleat SMG = 0,05 mg/kg. Ikke til brug i polymerer i berøring med levnedsmidler, for hvilke simulator D er fastsat i direktiv 85/572/EØF. 71670 178671-58-4 Pentaerythritoltetrakis(2-cyan-3,3-diphenylacrylat) SMG = 0,05 mg/kg 71680 006683-19-8 Pentaerythritol-tetrakis[3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)propionat] 71720 000109-66-0 Pentan 72640 007664-38-2 Phosphorsyre 73160 — Mono- og di-n-alkyl(C16 og C18)phosphater SMG = 0,05 mg/kg 73720 000115-96-8 Trichlorethylphosphat SMG = IP (DG = 0,02 mg/kg, analysetolerance medregnet) 74010 145650-60-8 Bis(2,4-di-tert-butyl-6-methylphenyl)ethylphophit SMG =5 mg/kg (summen af phosphit og phosphat) 74240 031570-04-4 Tris(2,4-di-tert-butylphenyl)phosphit 74480 000088-99-3 o-phthalsyre 76320 000085-44-9 Phthalsyreanhydrid ▼M3 76415 019455-79-9 Pimelinsyre, calciumsalt ▼C1 76721 009016-00-6 063148-62-9 Polydimethylsiloxan (MV > 6800) I overensstemmelse med specifikationerne i bilag V. 76730 — Polydimethylsiloxan, gamma-hydroxypropyleret SMG = 6 mg/kg ▼M3 76815 — Polyester af adipinsyre med glycerol eller pentaerythritol, estere med uforgrenede C12-C22-fedtsyrer (lige antal) I overensstemmelse med specifikationerne i bilag V 76845 031831-53-5 Polyester af 1,4-butandiol med caprolacton I overensstemmelse med specifikationerne i bilag V ▼M2 ————— ▼M2 76866 — Polyestere af 1,2-propandiol og/eller 1,3- og/eller 1,4-butandiol og/eller polypropylenglycol med adipinsyre, som kan være med eddikesyre eller fedtsyrer (C12-C18) eller n-octanol og/eller n-decanol i endeterminalposition SMG = 30 mg/kg ▼C1 76960 025322-68-3 Polyethylenglycol ▼M3 77370 070142-34-6 Polyethylenglycol-30 dipolyhydroxystearat ▼C1 77600 061788-85-0 Ester af polyethylenglycol med hydrogeneret ricinusolie 77702 — Estere af polyethylenglycol med alifatiske monocarboxylsyrer (C6-C22) og deres ammonium- og natriumsulfater 77895 068439-49-6 Polyethylenglycol(EO = 2-6)monoalkyl(C16-C18)ether ►M2 SMG = 0,05 mg/kg og i overens-stemmelse med specifikationerne i bilag V ◄ 79040 009005-64-5 Polyethylenglycolsorbitanmonolaurat 79120 009005-65-6 Polyethylenglycolsorbitanmonooleat 79200 009005-66-7 Polyethylenglycolsorbitanmonopalmitat 79280 009005-67-8 Polyethylenglycolsorbitanmonostearat 79360 009005-70-3 Polyethylenglycolsorbitantrioleat 79440 009005-71-4 Polyethylenglycolsorbitantristearat ▼M3 79600 009046-01-9 Polyethylenglycoltridecyletherphosphat SMG = 5 mg/kg. Kun til materialer og genstande bestemt til kontakt med vandholdige levnedsmidler. I overensstemmelse med specifikationerne i bilag V 80000 009002-88-4 Polyethylenvoks ▼C1 80240 029894-35-7 Polyglycerolricinoleat 80640 — Polyoxyalkyl(C2-C4)dimethylpolysiloxan 80720 008017-16-1 Polyphosphorsyrer 80800 025322-69-4 Polypropylenglycol ▼M3 81060 009003-07-0 Polypropylenvoks ▼C1 81220 192268-64-7 Poly-[[6-[N-(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidinyl)-n-butylamino]-1,3,5-triazin-2,4-diyl][(2,2,6,6-tetramethyl- 4-piperidinyl)imino]-1,6-hexanediyl[(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidinyl)imino]]-alpha- [N,N,N',N'-tetrabutyl-N"-(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidinyl)-N"-[6-(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidinylamino)-hexyl]-[1,3,5-triazin-2,4,6-triamin]-omega-N,N,N',N'-tetrabutyl-1,3,5-triazine-2,4-diamin] SMG = 5 mg/kg 81515 087189-25-1 Poly(zincglycerolat) ►M3 SMG(T) = 25 mg/kg (38) (som zink) ◄ 81520 007758-02-3 Kaliumbromid 81600 001310-58-3 Kaliumhydroxid 81760 — Pulver, flager og fibre af messing, bronze, kobber, rustfrit stål, tin og legeringer af kobber, tin og jern ►M3 SMG(T) = 5 mg/kg (7) (udtrykt som kobber) ◄ 81840 000057-55-6 1,2-propandiol 81882 000067-63-0 2-propanol 82000 000079-09-4 Propionsyre 82080 009005-37-2 1,2-propylenglycolalginat 82240 022788-19-8 1,2-propylenglycoldilaurat 82400 000105-62-4 1,2-propylenglycoldioleat 82560 033587-20-1 1,2-propylenglycoldipalmitat 82720 006182-11-2 1,2-propylenglycoldistearat 82800 027194-74-7 1,2-propylenglycolmonolaurat 82960 001330-80-9 1,2-propylenglycolmonooleat 83120 029013-28-3 1,2-propylenglycolmonopalmitat 83300 001323-39-3 1,2-propylenglycolmonostearat 83320 — Propylhydroxyethylcellulose 83325 — Propylhydroxymethylcellulose 83330 — Propylhydroxypropylcellulose 83440 002466-09-3 Pyrophosphorsyre 83455 013445-56-2 Pyrophosphorigesyre 83460 012269-78-2 Pyrophyllit 83470 014808-60-7 Kvarts 83599 068442-12-6 Reaktionsprodukter af oliesyre, 2-mercaptoethylester med dichlordimethyltin, natriumsulphid og trichlormethyltin SMG(T) = 0,18 mg/kg (16) (udtrykt som tin) 83610 073138-82-6 Harpikssyrer 83840 008050-09-7 Harpiks 84000 008050-31-5 Harpiks, ester med glycerol 84080 008050-26-8 Harpiks, ester med pentaerythritol 84210 065997-06-0 Harpiks, hydrogeneret 84240 065997-13-9 Harpiks, hydrogeneret, ester med glycerol 84320 008050-15-5 Harpiks, hydrogeneret, ester med methanol 84400 064365-17-9 Harpiks, hydrogeneret, ester med pentaerythritol 84560 009006-04-6 Naturgummi 84640 000069-72-7 Salicylsyre 85360 000109-43-3 Dibuylsebacat ▼M2 ————— ▼M2 85601 — Silikater, naturlige (undtagen asbest) ▼C1 85610 — Silikater, naturlige, silyleret (undtagen asbest) 85680 001343-98-2 Kiselsyre 85840 053320-86-8 Kiselsyre, lithiummagnesiumnatriumsalt SMG(T) = 0,6 mg/kg (8) (udtrykt som lithium) 86000 — Kiselsyre, silyleret 86160 000409-21-2 Siliciumcarbid 86240 007631-86-9 Siliciumdioxid 86285 — Siliciumdioxid, silyleret 86560 007647-15-6 Natriumbromid 86720 001310-73-2 Natriumhydroxid 87040 001330-43-4 Natriumtetraborat SMG(T) = 6 mg/kg (23) (udtrykt som bor), jf. dog Rådets direktiv 98/83/EF af 3. november 1998 om kvaliteten af drikkevand (EFT L 330 af 15.12.1998, s. 32) 87200 000110-44-1 Sorbinsyre 87280 029116-98-1 Sorbitandioleat 87520 062568-11-0 Sorbitanmonobehenat 87600 001338-39-2 Sorbitanmonolaurat 87680 001338-43-8 Sorbitanmonooleat 87760 026266-57-9 Sorbitanmonopalmitat 87840 001338-41-6 Sorbitanmonostearat 87920 061752-68-9 Sorbitantetrastearat 88080 026266-58-0 Sorbitantrioleat 88160 054140-20-4 Sorbitantripalmitat 88240 026658-19-5 Sorbitantristearat 88320 000050-70-4 Sorbitol 88600 026836-47-5 Sorbitolmonostearat 88640 008013-07-8 Sojaolie, epoxideret ►M3 SMG = 60 mg/kg. Hvad angår tætningsmateriale af pvc, der anvendes til forsegling af glas med modermælkserstatninger og tilskudsblandinger til spædbørn og småbørn som defineret i Kommissionens direktiv 91/321/EØF eller forarbejdede levnedsmidler baseret på cerealier og babymad til spædbørn og småbørn som defineret i Kommissionens direktiv 96/5/EF, sænkes SMG dog til 30 mg/kg ◄ 88800 009005-25-8 Stivelse, levnedsmiddelkvalitet 88880 068412-29-3 Stivelse, hydrolyseret 88960 000124-26-5 Stearamid 89040 000057-11-4 Stearinsyre 89200 007617-31-4 Kobberstearat ►M3 SMG(T) = 5 mg/kg (7) (udtrykt som kobber) ◄ 89440 — Estere af stearinsyre med ethylenglycol SMG(T) = 30 mg/kg (3) 90720 058446-52-9 Stearoylbenzoylmethan 90800 005793-94-2 Calciumstearoyl-2-lactylat 90960 000110-15-6 Ravsyre 91200 000126-13-6 Saccharoseacetat-isobutyrat 91360 000126-14-7 Saccharoseoctaacetat 91840 007704-34-9 Svovl 91920 007664-93-9 Svovlsyre 92030 010124-44-4 Kobbersulphat ►M3 SMG(T) = 5 mg/kg (7) (udtrykt som kobber) ◄ 92080 014807-96-6 Talkum 92150 001401-55-4 Tanninsyrer I overensstemmelse med JECFA-specifikationerne 92160 000087-69-4 Vinsyre 92195 — Taurin, salte 92205 057569-40-1 Diester af terephthalsyre med 2,2'-methylen-bis(4-methyl-6-tert-butylphenol) 92350 000112-60-7 Tetraethylenglycol 92640 000102-60-3 N,N,N',N'-tetrakis(2-hydroxypropyl)ethylendiamin 92700 078301-43-6 2,2,4,4-tetramethyl-20-(2,3-epoxypropyl)-7-oxa-3,20-diazadispiro-[5.1.11.2]-heneicosan-21-on, polymer SMG = 5 mg/kg 92930 120218-34-0 Thiodiethanol-bis(5-methoxycarbonyl-2,6-dimethyl-1,4-dihydropyridin-3-carboxylat) SMG = 6 mg/kg 93440 013463-67-7 Titandioxid 93520 000059-02-9 010191-41-0 Alpha-tocopherol 93680 009000-65-1 Tragantgummi 93720 000108-78-1 2,4,6-Triamino-1,3,5-triazin SMG = 30 mg/kg 94320 000112-27-6 Triethylenglycol 94960 000077-99-6 1,1,1-trimethylolpropan SMG = 6 mg/kg ▼M2 95000 028931-67-1 Trimethylolpropantrimethacrylat-methylmethacrylat-copolymer ▼C1 95200 001709-70-2 1,3,5-trimethyl-2,4,6-tris(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxybenzyl)benzen 95270 161717-32-4 2,4,6-tris(tert-butyl)phenyl-2-butyl-2-ethyl-1,3-propandiolphosphit SMG = 2 mg/kg (summen af phosphit, phosphat og hydrolyseproduktet = TTBP) 95725 110638-71-6 Vermiculit, reaktionsprodukt med lithiumcitrat SMG(T) = 0,6 mg/kg (8) (udtrykt som lithium) 95855 007732-18-5 Vand I overensstemmelse med direktiv 98/83/EF 95859 — Raffineret voks udvundet af kulbrinter fra råolie eller syntetisk fremstillede kulbrinter I overensstemmelse med specifikationerne i bilag V 95883 — Hvide paraffinske mineralolier, udvundet af kulbrinter fra råolie I overensstemmelse med specifikationerne i bilag V 95905 013983-17-0 Wollastonit 95920 — Træmel og -fibre, ubehandlet 95935 011138-66-2 Xanthangummi 96190 020427-58-1 Zinkhydroxid ►M3 SMG(T) = 25 mg/kg (38) (som zink) ◄ 96240 001314-13-2 Zinkoxid ►M3 SMG(T) = 25 mg/kg (38) (som zink) ◄ 96320 001314-98-3 Zinksulfid ►M3 SMG(T) = 25 mg/kg (38) (som zink) ◄

Afsnit B







Ufuldstændig liste over additiver, jf. artikel 4, stk. 2 Ref.-nr. CAS-nr. Kemisk betegnelse Restriktioner og/eller specifikationer (1) (2) (3) (4) 30180 002180-18-9 Manganacetat SMG(T) = 0,6 mg/kg (10) (udtrykt som mangan) ▼M3 31500 025134-51-4 Acrylsyre, 2-ethylhexylacrylat, copolymer SMG(T) = 6 mg/kg (36) (udtrykt som acrylsyre) og SMG = 0,05 mg/kg (udtrykt som 2-ethylhexylacrylat) ▼C1 31520 061167-58-6 2-tert-butyl-6-(3-tert-butyl-2-hydroxy-5-methylbenzyl)-4-methylphenylacrylat SMG = 6 mg/kg 31920 000103-23-1 Bis(2-ethylhexyl)adipat SMG = 18 mg/kg (1) 34230 — Alkyl(C8-C22)sulfonsyrer SMG = 6 mg/kg ▼M2 34650 151841-65-5 Aluminiumhydroxybis [2,2'-methylen-bis(4,6-di-tert-butylphenyl)phosphat SMG = 5 mg/kg ▼C1 35760 001309-64-4 Antimontrioxid SMG = 0,02 mg/kg (udtrykt som antimon og analysetolerance medregnet) 36720 017194-00-2 Bariumhydroxid SMG(T) = 1 mg/kg (12) (udtrykt som barium) 36800 010022-31-8 Bariumnitrat SMG(T) = 1 mg/kg (12) (udtrykt som barium) ▼M2 38000 000553-54-8 Lithiumbenzoat SMG(T) = 0,6 mg/kg (8) (udtrykt som lithium) ▼C1 38240 000119-61-9 Benzophenon SMG = 0,6 mg/kg ▼M3 38505 351870-33-2 cis-endo-bicyclo[2.2.1]heptan-2,3-dicarboxylsyre, dinatriumsalt SMG = 5 mg/kg. Må ikke anvendes sammen med polyethylen i kontakt med syreholdige levnedsmidler. Renhed: ≥ 96 % ▼C1 38560 007128-64-5 2,5-bis(5-tert-butyl-2-benzoxazolyl)thiophen SMG = 0,6 mg/kg 38700 063397-60-4 Bis(2-carbobutoxyethyl)tin-bis(isooctylmercaptoacetat) SMG = 18 mg/kg 38800 032687-78-8 N.N'-bis(3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)propionyl)hydrazid SMG = 15 mg/kg 38820 026741-53-7 Bis(2,4-di-tert-butylphenyl)pentaerythritoldiphosphit SMG = 0,6 mg/kg ▼M3 38940 110675-26-8 2,4-bis(dodecylthiomethyl)-6-methylphenol SMG(T) = 5 mg/kg (40) ▼C1 39060 035958-30-6 1,1-bis(2-hydroxy-3,5-di-tert-butylphenyl)ethan SMG = 5 mg/kg 39090 — N,N-bis(2-hydroxyethyl)alkyl(C8-C18)amin SMG(T) = 1,2 mg/kg (13) 39120 — N,N-bis(2-hydroxyethyl)alkyl(C8-C18)aminhydrochlorider SMG(T) = 1,2 mg/kg (13) udtrykt som tertiær amin (udtrykt uden HCl) 40000 000991-84-4 2,4-bis(octylmercapto)-6-(4-hydroxy-3,5-di-tert-butylanilino)-1,3,5-triazin SMG = 30 mg/kg 40020 110553-27-0 2,4-bis(octylthiomethyl)-6-methylphenol ►M3 SMG(T) = 5 mg/kg (40) ◄ 40160 061269-61-2 N,N'-bis(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl)hexamethylendiamin-1,2-dibromethan, copolymer SMG = 2,4 mg/kg ▼M2 40720 025013-16-5 Tert-butyl-4-hydroxyanisol (= BHA) SMG = 30 mg/kg ▼C1 40800 013003-12-8 4,4'-butyliden-bis(6-tert-butyl-3-methylphenyl-ditridecylphosphit) SMG = 6 mg/kg 40980 019664-95-0 Smørsyre, mangansalt SMG(T) = 0,6 mg/kg (10) (udtrykt som mangan) 42000 063438-80-2 (2-carbobutoxyethyl)tin-tris(isooctyl mercaptoacetat) SMG = 30 mg/kg 42400 010377-37-4 Lithiumcarbonat SMG(T) = 0,6 mg/kg (8) (udtrykt som lithium) 42480 000584-09-8 Rubidiumcarbonat SMG = 12 mg/kg 43600 004080-31-3 1-(3-chlorallyl)-3,5,7-triaza-1-azoniaadamantanchlorid SMG = 0,3 mg/kg 43680 000075-45-6 Chlordifluormethan SMG = 6 mg/kg og i overensstemmelse med specifikationerne i bilag V 44960 011104-61-3 Cobaltoxid SMG(T) = 0,05 mg/kg (14) (udtrykt som cobalt) 45440 — Cresoler, butylerede, styrenerede SMG = 12 mg/kg 45650 006197-30-4 2-ethylhexyl-2-cyan-3,3-diphenylacrylat SMG = 0,05 mg/kg ▼M2 46640 000128-37-0 2,6-di-tert-butyl-p-cresol (= BHT) SMG = 3,0 mg/kg ▼M2 ————— ▼C1 47600 084030-61-5 Di-n-dodecyltin-bis(isooctyl mercaptoacetat) SMG = 12 mg/kg 48640 000131-56-6 2,4-dihydroxybenzophenon SMG(T) = 6 mg/kg (15) 48800 000097-23-4 2,2'-dihydroxy-5,5'-dichlordiphenylmethan SMG = 12 mg/kg 48880 000131-53-3 2,2'-dihydroxy-4-methoxybenzophenon SMG(T) = 6 mg/kg (15) ▼M3 49595 057583-35-4 Dimethyltin-bis(ethylhexylmercaptoacetat) SMG(T) = 0,18 mg/kg (16) (udtrykt som tin) ▼C1 49600 026636-01-1 Dimethyltin-bis(isooctyl mercaptoacetat) SMG(T) = 0,18 mg/kg (16) (udtrykt som tin) 49840 002500-88-1 Dioctadecyldisulphid SMG = 3 mg/kg 50160 — Di-n-octyltin-bis(n-alkyl(C10-C16) mercaptoacetat) ►M3 SMG(T) = 0,006 mg/kg (17) (udtrykt som tin) ◄ 50240 010039-33-5 Di-n-octyltin-bis(2-ethylhexylmaleat) ►M3 SMG(T) = 0,006 mg/kg (17) (udtrykt som tin) ◄ 50320 015571-58-1 Di-n-octyltin-bis(2-ethylhexyl mercaptoacetat) ►M3 SMG(T) = 0,006 mg/kg (17) (udtrykt som tin) ◄ 50360 — Di-n-octyltin-bis(ethylmaleat) ►M3 SMG(T) = 0,006 mg/kg (17) (udtrykt som tin) ◄ 50400 033568-99-9 Di-n-octyltin-bis(isooctylmaleat) ►M3 SMG(T) = 0,006 mg/kg (17) (udtrykt som tin) ◄ 50480 026401-97-8 Di-n-octyltin-bis(isooctylmercaptoacetat) ►M3 SMG(T) = 0,006 mg/kg (17) (udtrykt som tin) ◄ 50560 — Di-n-octyltin-1,4-butandiol-bis(mercaptoacetat) ►M3 SMG(T) = 0,006 mg/kg (17) (udtrykt som tin) ◄ 50640 003648-18-8 Di-n-octyltindilaurat ►M3 SMG(T) = 0,006 mg/kg (17) (udtrykt som tin) ◄ 50720 015571-60-5 Di-n-octyltindimaleat ►M3 SMG(T) = 0,006 mg/kg (17) (udtrykt som tin) ◄ 50800 — Di-n-octyltindimaleat, forestret ►M3 SMG(T) = 0,006 mg/kg (17) (udtrykt som tin) ◄ 50880 — Di-n-octyltindimaleat, polymerer (n = 2-4) ►M3 SMG(T) = 0,006 mg/kg (17) (udtrykt som tin) ◄ 50960 069226-44-4 Di-n-octyltinethylenglycol-bis(mercaptoacetat) ►M3 SMG(T) = 0,006 mg/kg (17) (udtrykt som tin) ◄ 51040 015535-79-2 Di-n-octyltinmercaptoacetat ►M3 SMG(T) = 0,006 mg/kg (17) (udtrykt som tin) ◄ 51120 — Di-n-octyltinthiobenzoat-2-ethylhexylmercaptoacetat ►M3 SMG(T) = 0,006 mg/kg (17) (udtrykt som tin) ◄ 51570 000127-63-9 Diphenylsulfon SMG(T) = 3 mg/kg (25) 51680 000102-08-9 N,N'-diphenylthiourinstof SMG = 3 mg/kg 52000 027176-87-0 Dodecylbenzensulfonsyre SMG = 30 mg/kg 52320 052047-59-3 2-(4-dodecylphenyl)indol SMG = 0,06 mg/kg 52880 023676-09-7 Ethyl-4-ethoxybenzoat SMG = 3,6 mg/kg 53200 023949-66-8 2-ethoxy-2'-ethyloxanilid SMG = 30 mg/kg ▼M2 54880 000050-00-0 Formaldehyd SMG(T) = 15 mg/kg (22) 55200 001166-52-5 Dodecylgallat SMG(T) = 30 mg/kg (34) 55280 001034-01-1 Octylgallat SMG(T) = 30 mg/kg (34) 55360 000121-79-9 Propylgallat SMG(T) = 30 mg/kg (34) ▼C1 58960 000057-09-0 Hexadecyltrimethylammoniumbromid SMG = 6 mg/kg 59120 023128-74-7 1,6-hexamethylen-bis(3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)propionamid) SMG = 45 mg/kg 59200 035074-77-2 1,6-hexamethylen-bis(3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)propionat) SMG = 6 mg/kg 60320 070321-86-7 2-(2-hydroxy-3,5-bis(1,1-dimethylbenzyl)phenyl)benzotriazol SMG = 1,5 mg/kg 60400 003896-11-5 2-(2'-hydroxy-3'-tert-butyl-5'-methylphenyl)-5-chlorbenzotriazol SMG(T) = 30 mg/kg (19) 60800 065447-77-0 Dimethyl-1-(2-hydroxyethyl)-4-hydroxy-2,2,6,6,-tetramethyl-piperidinsuccinat, copolymer SMG = 30 mg/kg 61280 003293-97-8 2-hydroxy-4-n-hexyloxybenzophenon SMG(T) = 6 mg/kg (15) 61360 000131-57-7 2-hydroxy-4-methoxybenzophenon SMG(T) = 6 mg/kg (15) 61440 002440-22-4 2-(2'-hydroxy-5'-methylphenyl)benzotriazol SMG(T) = 30 mg/kg (19) 61600 001843-05-6 2-hydroxy-4-n-octyloxybenzophenon SMG(T) = 6 mg/kg (15) 63200 051877-53-3 Manganlactat SMG(T) = 0,6 mg/kg (10) (udtrykt som mangan) ▼M3 63940 008062-15-5 Ligninsulfonsyre SMG = 0,24 mg/kg — må kun anvendes som dispergeringsmiddel til plastdispersioner ▼C1 64320 010377-51-2 Lithiumiodid SMG(T) = 1 mg/kg (11) (udtrykt som jod) og SMG(T) = 0,6 mg/kg (8) (udtrykt som lithium) 65120 007773-01-5 Manganchlorid SMG(T) = 0,6 mg/kg (10) (udtrykt som mangan) 65200 012626-88-9 Manganhydroxid SMG(T) = 0,6 mg/kg (10) (udtrykt som mangan) 65280 010043-84-2 Manganhypophosphit SMG(T) = 0,6 mg/kg (10) (udtrykt som mangan) 65360 011129-60-5 Manganoxid SMG(T) = 0,6 mg/kg (10) (udtrykt som mangan) 65440 — Manganpyrophosphit SMG(T) = 0,6 mg/kg (10) (udtrykt som mangan) ▼M3 66350 085209-93-4 2,2′-methylen-bis(4,6-di-tert-butylphenyl)lithiumphosphat SMG = 5 mg/kg og SMG(T) = 0,6 (8) (udtrykt som lithium) ▼C1 66360 085209-91-2 2',2'-methylen-bis(4,6-di-tert-butylphenyl)natriumphosphat SMG = 5 mg/kg 66400 000088-24-4 2,2'-methylen-bis(4-ethyl-6-tert-butylphenol) SMG(T) = 1,5 mg/kg (20) 66480 000119-47-1 2,2'-methylen-bis(4-methyl-6-tert-butylphenol) SMG(T) = 1,5 mg/kg (20) 67360 067649-65-4 Mono-n-dodecyltin-tris(isooctylmercaptoacetat) SMG = 24 mg/kg ▼M3 67515 057583-34-3 Monomethyltin-tris(ethylhexylmercaptoacetat) SMG(T) = 0,18 mg/kg (16) (udtrykt som tin) ▼C1 67520 054849-38-6 Monomethyltin-tris(isooctylmercaptoacetat) SMG(T) = 0,18 mg/kg (16) (udtrykt som tin) 67600 — Mono-n-octyltin-tris(alkyl(C10-C16)mercaptoacetat) SMG(T) = 1,2 mg/kg (18) (udtrykt som tin) 67680 027107-89-7 Mono-n-octyltin-tris(2-ethylhexylmercaptoacetat) SMG(T) = 1,2 mg/kg (18) (udtrykt som tin) 67760 026401-86-5 Mono-n-octyltin-tris(isooctylmercaptoacetat) SMG(T) = 1,2 mg/kg (18) (udtrykt som tin) ▼M2 67896 020336-96-3 Lithiummyristat SMG(T) = 0,6 mg/kg (8) (udtrykt som lithium) ▼M2 ————— ▼C1 68320 002082-79-3 Octadecyl-3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)propionat SMG = 6 mg/kg 68400 010094-45-8 Octadecylerucamid SMG = 5 mg/kg 68860 004724-48-5 N-octylphosphonsyre SMG = 0,05 mg/kg ▼M3 69160 014666-94-5 Oliesyre, cobaltsalt SMG(T) = 0,05 mg/kg (14) (udtrykt som cobalt) ▼C1 69840 016260-09-6 Oleylpalmitamid SMG = 5 mg/kg ▼M2 71935 007601-89-0 Natriumperchlorat monohydrat SMG = 0,05 mg/kg (31) ▼C1 72160 000948-65-2 2-phenylindol SMG = 15 mg/kg 72800 001241-94-7 2-ethylhexyldiphenylphosphat SMG = 2,4 mg/kg 73040 013763-32-1 Lithiumphosphat SMG(T) = 0,6 mg/kg (8) (udtrykt som lithium) 73120 010124-54-6 Manganphosphat SMG(T) = 0,6 mg/kg (10) (udtrykt som mangan) 74400 — Tris(nonyl- og/eller dinonylphenyl)phosphat SMG = 30 mg/kg ▼M3 ————— ▼M3 76681 — Polycyclopentadien, hydrogeneret SMG = 5 mg/kg (1) ▼C1 77440 — Polyethylenglycoldiricinoleat SMG = 42 mg/kg 77520 061791-12-6 Polyethylenglycolricinoleat SMG = 42 mg/kg 78320 009004-97-1 Polyethylenglycolmonoricinoleat SMG = 42 mg/kg 81200 071878-19-8 Poly[6-[(1,1,3,3-tetramethylbutyl)amino]-1,3,5-triazine-2,4-diyl]-[(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl)-imino]hexamethylen[(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl)imino] SMG = 3 mg/kg 81680 007681-11-0 Kaliumiodid SMG(T) = 1 mg/kg (11) (udtrykt som jod) 82020 019019-51-3 Cobaltpropionat SMG(T) = 0,05 mg/kg (14) (udtrykt som cobalt) 83595 119345-01-6 Reaktionsprodukt af di-tert-butylphosphonit med biphenyl, frembragt ved kondensering af 2,4-di-tert-butylphenol med Friedel-Craft-reaktionsprodukt af phosphortrichlorid og biphenyl SMG = 18 mg/kg og i overensstemmelse med specifikationerne i bilag V 83700 000141-22-0 Ricinolsyre SMG = 42 mg/kg 84800 000087-18-3 4-tert-butylphenylsalicylat SMG = 12 mg/kg 84880 000119-36-8 Methylsalicylat SMG = 30 mg/kg 85760 012068-40-5 Aluminiumlithiumsilicat(2:1:1) SMG(T) = 0,6 mg/kg (8) (udtrykt som lithium) 85920 012627-14-4 Lithiumsilicat SMG(T) = 0,6 mg/kg (8) (udtrykt som lithium) ▼M3 85950 037296-97-2 Kiselsyre, magnesiumnatriumfluoridsalt SMG = 0,15 mg/kg (udtrykt som fluorid). Må kun anvendes i lag af flerlagsmaterialer, der ikke kommer i kontakt med levnedsmidler ▼M2 86480 007631-90-5 Natriumbisulfit SML(T) = 10 mg/kg (30) (udtrykt som SO2) ▼C1 86800 007681-82-5 Natriumiodid SMG(T) = 1 mg/kg (11) (udtrykt som jod) 86880 — Natriummonoalkyldialkylphenoxybenzendisulphonat SMG = 9 mg/kg ▼M2 86920 007632-00-0 Natriumnitrit SMG = 0,6 mg/kg 86960 007757-83-7 Natriumsulfit SML(T) = 10 mg/kg (30) (udtrykt som SO2) 87120 007772-98-7 Natriumthiosulphat SML(T) = 10 mg/kg (30) (udtrykt som SO2) ▼C1 89170 013586-84-0 Stearinsyre, cobaltsalt SMG(T) = 0,05 mg/kg (14) (udtrykt som cobalt) 92000 007727-43-7 Bariumsulphat SMG(T) = 1 mg/kg (12) (udtrykt som barium) 92320 — Tetradecyl-polyethylenglycol(EO = 3-8)ether af glycolsyre SMG = 15 mg/kg 92560 038613-77-3 Tetrakis(2,4-di-tert-butyl-phenyl)-4,4'-biphenylylendiphosphonit SMG = 18 mg/kg 92800 000096-69-5 4,4'-thiobis(6-tert-butyl-3-methylphenol) SMG = 0,48 mg/kg 92880 041484-35-9 Thiodiethanol-bis(3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)propionat SMG = 2,4 mg/kg 93120 000123-28-4 Didodecylthiodipropionat SMG(T) = 5 mg/kg (21) 93280 000693-36-7 Dioctadecylthiodipropionat SMG(T) = 5 mg/kg (21) ▼M2 94400 036443-68-2 Triethylenglycolbis[3-(3-tert-butyl-4-hydroxy-5-methylphenyl)propionat] SML = 9 mg/kg ▼C1 94560 000122-20-3 Triisopropanolamin SMG = 5 mg/kg ▼M2 ————— ▼M3 95265 227099-60-7 1,3,5-tris(4-benzoylphenyl)benzen SMG = 0,05 mg/kg ▼C1 95280 040601-76-1 1,3,5-tris(4-tert-butyl-3-hydroxy-2,6-dimethylbenzyl)-1,3,5-triazin-2,4,6-(1H,3H,5H)-trion SMG = 6 mg/kg 95360 027676-62-6 1,3,5-tris(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxybenzyl)-1,3,5-triazin-2,4,6(1H,3H,5H)-trion SMG = 5 mg/kg 95600 001843-03-4 1,1,3-tris(2-methyl-4-hydroxy-5-tert-butylphenyl)butan SMG = 5 mg/kg

▼M2









BILAG IV







PRODUKTER, DER ER FREMSTILLET VED BAKTERIEFERMENTERING Ref.-nr. CAS-nr. Kemisk betegnelse Restriktioner og/eller specifikationer (1) (2) (3) (4) 18888 080181-31-3 3-hydroxybutansyre-3-hydroxypentansyre, copolymer I overensstemmelse med specifika-tionerne i bilag V

▼C1









BILAG V

SPECIFIKATIONER

Del A: Generelle specifikationer

Materialer og genstande, der fremstilles ved anvendelse af aromatiske isocyanater eller farvestoffer fremstillet ved diazokobling, må ikke afgive primære aromatiske aminer (udtrykt som anilin) i påviselige mængder (DG = 0,02 mg/kg af levnedsmiddel eller levnedsmiddelsimulator, analysetolerance medregnet). Migrationsværdien af de primære aromatiske aminer, der er opført i dette direktiv, er dog ikke omfattet af denne restriktion.

Del B: Andre specifikationer







Ref.-nr. ANDRE SPECIFIKATIONER ▼M2 11530 2-hydroxypropylacrylat Kan indeholde op til 25 % (m/m) 2-hydroxyisopropylacrylat (CAS-nr. 002918-23-2) ▼M2 16690 Divinylbenzen Kan indeholde op til 45 % (m/m) ethylvinylbenzen 18888 3-hydroxybutansyre-3-hydroxypentansyre, copolymer Definition Disse copolymerer fremstilles ved styret fermentering af Alcaligenes eutrophus under anvendelse af blandinger af glukose og propansyre som kulstofkilder. De anvendte organismer er ikke gensplejsede og er afledt af en enkelt vild type organisme, Alcaligenes eutrophus, stamme H16 NCIMB 10442. Organismen oplagres som frysetørrede ampuller. Ud fra disse ampuller fremstilles en arbejdskultur, som oplagres i flydende nitrogen og anvendes til at forberede podestoffer til fermenteringstanken. Fermenteringsprøver undersøges dagligt både i mikroskop og for forandringer i kolonimorfologi på en række forskellige agarer ved forskellige temperaturer. Copolymererne isoleres fra varmebehandlede bakterier ved kontrolleret nedbrydning af de øvrige cellekomponenter, udvaskning og tørring. Disse copolymerer udbydes normalt som formulerede, smelteformede granulater indeholdende additiver såsom kernedannende agenser, blødgøringsmidler, fyldstoffer, stabilisatorer og pigmenter, som alle opfylder de generelle og individuelle specifikationer Kemisk betegnelse Poly(3-D-hydroxybutanoat-co-3-D-hydroxypentanoat) CAS-nummer 080181-31-3 Strukturformel hvor n/(m + n) er større end 0 og mindre eller lig med 0,25 Gennemsnitlig molekylvægt Ikke under 150 000 dalton (målt ved gelpermeationskromatografi) Indhold Ikke under 98 % poly(3-D-hydroxybutanoat-co-3-D-hydroxy-pentanoat) analyseret efter hydrolyse som en blanding af 3-D-hydroxybutansyre-og 3-D-hydroxypentansyre Beskrivelse Fremtræder som et hvidt til elfenbenshvidt pulver efter isolering Egenskaber Identifikationsprøver: Opløselighed Opløselig i chlorerede kulbrinter såsom chloroform eller dichlormethan, men praktisk talt uopløselig i ethanol, alifatiske alkaner og vand Restriktion QMA for crotonsyre er 0,05 mg/6 dm2 Renhed Forud for granuleringen skal det copolymere pulver i råmaterialet indeholde: — nitrogen Ikke over 2 500 mg/kg plast — zink Ikke over 100 mg/kg plast — kobber Ikke over 5 mg/kg plast — bly Ikke over 2 mg/kg plast — arsen Ikke over 1 mg/kg plast — chrom Ikke over 1 mg/kg plast ▼C1 23547 Polydimethylsiloxan (Mw > 6 800) Minimumsviskositet 100 × 10–6 m2/s (= 100 centistoke) ved 25 °C ▼M3 24903 Sirupper, hydrolyserede stivelses-, hydrogenerede I overensstemmelse med renhedskriterierne for maltitolsirup E 965(ii) (Kommissionens direktiv 95/31/EF (EFT L 178 af 28.7.1995, s. 1). Senest ændret ved Kommissionens direktiv 2004/46/EF (EUT L 114 af 21.4.2004, s. 15)). ▼C1 25385 Triallylamin 40 mg/kg hydrogeler i en mængde på maksimalt 1,5 gram hydrogel pr. kg levnedsmiddel. Kun til anvendelse i hydrogeler, der ikke er beregnet til direkte kontakt med levnedsmidler. 38320 4-(2-benzoxazolyl)-4′-(5-methyl-2-benzoxazolyl) stilben Ikke over 0,05 % w/w (mængde anvendt stof/mængde formulering) ▼M3 43480 Kul, aktivt Kun til brug i PET i en mængde på maksimalt 10 mg/kg polymer. Der gælder samme renhedskrav som for Carbo medicinalis vegetabilis (E 153), jf. Kommissionens direktiv 95/45/EF (EFT L 226 af 22.9.1995, s. 1. Senest ændret ved direktiv 2004/47/EF (EUT L 113 af 20.4.2004, s. 24)), undtagen hvad angår indholdet af aske, som kan være på op til 10 % (w/w) ▼C1 43680 Chlordifluormethan Indhold af chlordifluormethan under 1 mg/kg af stoffet 47210 Dibutylthiostannonsyrepolymer Molekylenhed = (C8H18S3Sn2)n (n = 1,5-2) ▼M3 64990 Styren-maleinsyreanhydrid-copolymerer, natriumsalt Molekylvægt-fraktioner på <1 000 skal udgøre under 0,05 % (w/w) 67155 Blanding af 4-(2-benzoxazolyl)-4'-(5-methyl-2-benzoxazolyl)stilben, 4,4'-bis(2-benzoxazolyl)stilben og 4,4'-bis(5-methyl-2-benzoxazolyl)stilben Den blanding, der er resultatet af fremstillingsprocessen, skal være i forholdet 58-62 %:23-27 %: 13-17 %, hvilket er det typiske forhold ▼C1 76721 Polydimethylsiloxan (Mw > 6 800) Minimumsviskositet 100 × 10–6 m2/s (= 100 centistoke) ved 25 °C ▼M3 76845 Polyester af 1,4-butandiol med caprolacton Molekylvægt-fraktioner på < 1 000 skal udgøre under 0,05 % (w/w) 76815 Polyester af adipinsyre med glycerol eller pentaerythritol, estere med uforgrenede C12-C22-fedtsyrer (lige antal) Molekylvægt-fraktioner på < 1 000 skal udgøre under 5 % (w/w) ▼M2 77895 Polyethylenglycol(EO = 2-6)monoalkyl(C16-C18)ether Denne blanding har følgende sammensætning: — polyethylenglycol(EO = 2-6)monoalkyl(C16-C18)ether (ca. 28 %) — fedtalkoholer(C16-C18) (ca. 48 %) — ethylenglycolmonoalkyl(C16-C18)ether (ca. 24 %) ▼M3 79600 Polyethylenglycoltridecyletherphosphat Polyethylenglycol (EO≤11)tridecyletherphosphat (mono- og dialkylester) med et indhold af polyethylenglycol (EO≤11)tridecylether på højst 10 % ▼C1 83595 Reaktionsprodukt af di-tert-butylphosphonit med biphenyl, frembragt ved kondensering af 2,4-di-tert-butylphenol med Friedel-Craft-reaktionsprodukt af phosphortrichlorid og biphenyl Sammensætning: — 4,4′-biphenylen-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-butylphenyl)phosphonit] (CAS-nr. 38613-77-3) (36-46 % w/w (1)) — 4,3′-biphenylen-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-butylphenyl)phosphonit] (CAS-nr. 118421-00-4 (17-23 % w/w (1)) — 3,3′-biphenylen-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-butylphenyl)phosphonit] (CAS-nr. 118421-01-5) (1-5 % w/w (1)) — 4-biphenylen-0,0-bis(2,4-di-tert-butylphenyl)phosphonit (CAS-nr. 91362-37-7) (11-19 % w/w (1)) — Tris(2,4-di-tert-butylphenyl)phosphit (CAS-nr. 31570-04-4) (9-18 % w/w (1)) — 4,4′-biphenylen-0,0-bis(2,4-di-tert-butylphenyl)phosphonat-0,0-bis(2,4-di-tert-butylphenyl)phosphonit (CAS-nr. 112949-97-0) (< 5 % w/w