Dette dokument er et dokumentationsredskab, og institutionerne påtager sig intet ansvar herfor
"B KOMMISSIONENS DIREKTIV 95/31/EF
af 5. juli 1995
om specifikke renhedskriterier for sødestoffer til brug i levnedsmidler
(Tekst af betydning for EØS)
(EFT L 178 af 28.7.1995, s. 1)
Ændret ved:
Tidende
nr. Side dato
"M1 Kommissionens direktiv 98/66/EF af 4. september 1998 L 257 35 19.9.1998
"M2 Kommissionens direktiv 2000/51/EF af 26. juli 2000 L 198 41 4.8.20001995L0031 — DA — 24.08.2000 — 002.001 — 1
KOMMISSIONENS DIREKTIV 95/31/EF
af 5. juli 1995
om specifikke renhedskriterier for sødestoffer til brug i levnedsmidler
(Tekst af betydning for EØS)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Rådets direktiv 89/107/EØF af 21. december 1988 om
indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om tilsætningsstoffer,
som må anvendes i levnedsmidler (1), ændret ved direktiv 94/34/EF (2), særlig
artikel 3, stk. 3, litra a),
efter høring af Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler, og
ud fra følgende betragtninger:
Det er nødvendigt at fastsætte renhedskriterier for alle sødestoffer, der er
anført i Europa-Parlamentet og Rådets direktiv 94/35/EF af 30. juni 1994 om
sødestoffer til brug i levnedsmidler (3);
der skal tages hensyn til specifikationerne og analysemetoderne for
sødestoffer, således som disse er fastsat i Codex Alimentarius og af den
fælles FAO/WHO-ekspertgruppe for tilsætningsstoffer til levnedsmidler (Joint
FAO/WHO Expert Committee on Food Additives — JECFA);
levnedsmiddeltilsætningsstoffer, der er fremstillet ved metoder eller af
udgangsmaterialer, som i væsentlig grad adskiller sig fra dem, der er omfattetaf evalueringen i Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler, eller fradem, der er nævnt i dette direktiv, forelægges for Den Videnskabelige Komité
for Levnedsmidler til en fuldstændig evaluering, hvor hovedvægten lægges på
renhedskriterierne;
foranstaltningerne i dette direktiv er i overensstemmelse med udtalelse fra
Den Stående Levnedsmiddelkomité —
UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
Artikel 1
1. Renhedskriterierne i artikel 3, stk. 3, litra a), i direktiv 89/107/EØF for
sødestofferne i direktiv 94/35/EF er anført i bilaget til nærværende direktiv.
2. De renhedskriterier for E 420 (i), E 420 (ii) og E 421, der er anført i
bilaget til nærværende direktiv, afløser de renhedskriterier for nævnte stoffer,
der er anført i bilaget til Rådets direktiv 78/663/EØF (
4).
Artikel 2
1. Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestem-
melser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 1. juli 1996. De
underretter straks Kommissionen herom.
Når medlemsstaterne vedtager disse bestemmelser, skal de indeholde en
henvisning til dette direktiv, eller de skal ved offentliggørelsen ledsages af ensådan henvisning. De nærmere regler for denne henvisning fastsættes afmedlemsstaterne.
2. Produkter, som er markedsført eller mærket inden denne dato, og som
ikke opfylder direktivets bestemmelser, kan dog fortsat sælges, indtil lagrene
er udtømte.
Artikel 3
Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i De
Europæiske Fællesskabers Tidende .!B
(1) EFT nr. L 40 af 11. 2. 1989, s. 27.
(2) EFT nr. L 237 af 10. 9. 1994, s. 1.
(3) EFT nr. L 237 af 10. 9. 1994, s. 3.
(4) EFT nr. L 223 af 14. 8. 1978, s. 7.1995L0031 — DA — 24.08.2000 — 002.001 — 2
Artikel 4
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.!B1995L0031 — DA — 24.08.2000 — 002.001 — 3
BILAG
E 420 (i) SORBITOL
Synonymer D-glucitol, D-sorbitol
Definition
Kemisk navn D-glucitol
Einecs-nummer 200-061-5
E-nummer E 420 (i)
Kemisk formel C6H14O6
Relativ molekylmasse 182,17
Indhold Indhold ikke under 97,0 % glycitoler i alt, og ikke under 91,0 % D-sorbitol på
tørstofbasis.
Glycitoler har strukturformelen CH 2OH(CHOH) n-CH 2OH, hvor ner et heltal.
Beskrivelse Sødt smagende hvidt hygroskopisk pulver, krystallinsk pulver, flager eller granulat.
Identifikation
A.Opløselighed Let opløseligt i vand.
Tungt opløseligt i ethanol.
B.Smeltepunktsinterval 88-102 °C
C.Sorbitolmonobenzyli-
denderivatTil 5 og af prøven tilsættes der 7 ml ethanol, 1 ml benzaldehyd og 1 ml saltsyre. Der
blandes og rystes på rysteapparat, indtil der dannes krystaller. Efter sugefiltrering
opløses krystallerne i 20 ml kogende vand, hvortil der er tilsat 1 g natriumhydrogen-
carbonat. Der filtreres varmt, og filtratet afkøles. Der sugefiltreres, skyldes med 5 ml afen methanol/vand-blanding (1 : 2) og lufttørres. De fremkomne krystaller smeltermellem 173 °C og 179 °C.
Renhedsgrad
V andindhold Ikke over 1 % (Karl Fischers methode).
Sulfataske Ikke over 0,1 % på tørstofbasis.
Reducerende sukkerarter Ikke over 0,3 % udtrykt som glucose på tørstofbasis.
Sukker i alt Ikke over 1 % udtrykt som glucose på tørstofbasis.
Chlorider Ikke over 50 mg/kg på tørstofbasis.
Sulfater Ikke over 100 mg/kg på tørstofbasis.
Nikkel Ikke over 2 mg/kg på tørstofbasis.
Arsen Ikke over 3 mg/kg på tørstofbasis.
Bly Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis.
Tungmetaller Ikke over 10 mg/kg udtrykt som Pb på tørstofbasis.
E 420 (ii) SORBITOLSIRUP
Synonymer D-glucitolsirup
Definition
Kemisk navn Sorbitolsirup fremstillet ved hydrogenering af glucosesirup består af D-sorbitol, D-
mannitol og hydrogenerede saccharider.
Den del af produktet, der ikke er D-sorbitol, består hovedsagelig af hydrogenerede
olicosaccharider, der er dannet ved hydrogenering af udgangsmaterialet glucosesirup (ihvilket tilfælde siruppen er ikke-krystalliserende), eller mannitol. Der kan også være en
mindre mængde glycitoler med n 44 til stede. Glycitoler har strukturformelen CH
2OH-
(CHOH) n-CH 2OH, hvor ner et heltal.
Einecs-nummer 270-337-8!B1995L0031 — DA — 24.08.2000 — 002.001 — 4
E-nummer E 420 (ii)
Indhold Indhold ikke under 69 % tørstof i alt, og ikke under 50 % D-sorbitol på tørstofbasis.
Beskrivelse Sødt smagende klar farveløs vandig opløsning.
Identifikation
A.Opløselighed Blandbar med vand, glyderol og propan-1,2-diol.
B.Sorbitolmono benzyli-
denderivatTil 5 g af prøven tilsættes der 7 ml ethanol, 1 ml benzaldehyd og 1 ml saltsyre. Der
blandes og rystes på rysteapparat, indtil der dannes krystaller. Efter sugefiltreringopløses krystallerne i 20 ml kogende vand, hvortil der er tilsat 1 g natriumhydrogen-carbonat. Der filtreres varmt, og filtratet afkøles. Der sugefiltreres, skylles med 5 ml afen methanol/vand-blanding (1 : 2) og lufttørres. De fremkomne krystaller smeltermellem 173 °C og 179 °C.
Renhedsgrad
V andindhold Ikke over 31 % (Karl Fischers metode).
Sulfataske Ikke over 0,1 % på tørstofbasis.
Reducerende sukkerarter Ikke over 0,3 % udtrykt som glucose på tørstofbasis.
Chlorider Ikke over 50 mg/kg på tørstofbasis.
Sulfater Ikke over 100 mg/kg på tørstofbasis.
Nikkel Ikke over 2 mg/kg på tørstofbasis.
Arsen Ikke over 3 mg/kg på tørstofbasis.
Bly Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis.
Tungmetaller Ikke over 10 mg/kg udtrykt som Pb på tørstofbasis.
E 421 MANNITOL
1.Mannitol
Synonymer D-mannitol
Definition Mannitol fremstilles ved katalytisk hydrogenering af en blanding af glucose og fructose
fra invertsukker
Kemisk navn D-mannitol
Einecs-nr . 200-711-8
Kemisk formel C
6H14O6
Molekylevægt 182,2
Indhold Ikke under 96 % D-mannitol og ikke over 102 % på tørstofbasis
Beskrivelse Hvidt, lugtfrit krystallinsk pulver
Identifikation
A. Opløselighed Opløseligt i vand, meget tungt opløseligt i ethanol, praktisk talt uopløseligt i ether
B. Smeltepunktsinterval Mellem 164 og 169 °C
C. Tyndtlagschromato-
grafiPositiv test
D. Specifik drejning α½/C13820
D: + 23 ° til + 25 ° i boratopløsning
E. pH 5-8
Der tilsættes 0,5 ml mættet kaliumchloridopløsning til 10 ml af en 10 % (w/v) opløsning
af prøven, hvorefter pH måles!B
!M21995L0031 — DA — 24.08.2000 — 002.001 — 5
Renhedsgrad
Tørringstab Ikke over 0,3 % (105 °C, 4 timer)
Reducerende sukkerarter Ikke over 0,3 % (som glucose)
Sukker i alt Ikke over 1 % (som glucose)Sulfataske Ikke over 0,1 %
Chlorider Ikke over 70 mg/kg
Sulfater Ikke over 100 mg/kgNikkel Ikke over 2 mg/kg
Bly Ikke over 1 mg/kg
2.Mannitol fremstillet med fer-
mentering
Synonymer D-mannitol
Definition Mannitol kan også fremstilles med en afbrudt fermentering under aerobiske betingelser
med anvendelse af konventionelle gærstammer Zygosaccharomyces rouxii
Kemisk navn D-mannitol
Einecs-nr . 200-711-8
Kemisk formel C
6H14O6
Molekylevægt 182,2
Indhold Ikke under 99 % på tørstofbasis
Beskrivelse Hvidt, lugtfrit krystallinsk pulver
Identifikation
A. Opløselighed Opløseligt i vand, meget tungt opløseligt i ethanol, praktisk talt uopløseligt i ether
B. Smeltepunktsinterval Mellem 164 and 169 °C.
C. Tyndtlagschromoto-
grafiPositiv test
D. Specifik drejning α½/C13820
D: + 23 ° til + 25 ° i boratopløsning
E. pH 5-8
Der tilsættes 0,5 ml mættet kaliumchloridopløsning til 10 ml af en 10 % (w/v) opløsning
af prøven, hvorefter pH måles
Renhedsgrad
Arabitol Ikke over 0,3 %
Tørringstab Ikke over 0,3 % (105 °C, 4 h)
Reducerende sukkerarter Ikke over 0,3 % (som glucose)Sukker i alt Ikke over 1 % (som glucose)
Sulfataske Ikke over 0,1 %
Chlorider Ikke over 70 mg/kgSulfater Ikke over 100 mg/kg
Bly Ikke over 1 mg/kg
Aerobe mesofile bakte-
rierIkke over 10
3/g
Kolibakterier Ingen i 10 g
Salmonella Ingen i 10 g
E. coli Ingen i 10 g!M21995L0031 — DA — 24.08.2000 — 002.001 — 6
Stafylokokker aureus Ingen i 10 g
Pseudomonas aeruginosa Ingen i 10 g
Mug Ikke over 100/g
Gær Ikke over 100/g
E 953-ISOMALT
Synonymer Hydrogeneret isomaltulose, hydrogeneret palatinose.
Definition
Kemisk navn Isomalt en blanding af hydrogenerede mono- og disacharider, idet hovedkomponenterne
er disacharider:
6-O- α-D-glucopyranosyl-D-sorbitol (1,6-GPS) og 1-O- α-D-glucopyranosyl-D-mannitol
dihydrat (1,1-GPM).
Kemisk formel 6-O- α-D-glucopyranosyl-D-sorbitol: C 12H24O11
1-O- α-D-glucopyranosyl-D-mannitol dihydrat: C 12H24O11.2H2O
Relativ molekylemasse 6-O- α-D-glucopyranosyl-D-sorbitol: 344,32
1-O- α-D-glucopyranosyl-D-mannitol dihydrat: 380,32
Indhold Indhold ikke under 98 % af hydrogenerede mono- og disaccharider og ikke under 86 %
af blandingen af 6-O- α-D-glucopyranosyl-D-sorbitol and 1-O- α-D-glucopyranosyl-D-
mannitol dihydrat bestemt på tørstofbasis.
Beskrivelse Sødt smagende lugtfrit, hvidt krystalinsk svagt hygroskopisk stof.
Identifikation
A.Opløselighed Vandopløseligt, tungt opløseligt i ethanol.
B.Tyndtlagschromatografi Undersøges ved tyndtlagschromatografi på en plade med ca. 0,2 chromatografisk
silicagel. Chromatogrammets vigtigste pletter er 1,1 GPM og 1,6 GPS.
Renhedsgrad
V andindhold Ikke over 7 % (Karl Fischer metode).
Sulphataske Ikke over 0,05 % på tørstofbasis.
D-Mannitol Ikke over 3 %.
D-Sorbitol Ikke over 6 %.
Reducerende sukkerarter Ikke over 0,3 % udtrykt som glucose på tørstofbasis.
Nikkel Ikke over 2 mg/kg på tørstofbasis.
Arsen Ikke over 3 mg/kg på tørstofbasis.
Bly Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis.
Tungmetaller (som Pb) Ikke over 10 mg/kg på tørstofbasis.
E 965 (i) MALTITOL
Synonymer D-maltitol, hydrogeneret maltose
Definition
Kemisk navn (α)-D-glucopyranosyl-1,4-D-glucitol
Einecs-nummer 209-567-0
E-nummer E 965 (i)!M2
!M1
!B1995L0031 — DA — 24.08.2000 — 002.001 — 7
Kemisk formel C12H24O11
Relativ molekylmasse 344,31
Indhold Indhold ikke under 98,0 % D-maltitol C 12H24O11på tørstofbasis.
Beskrivelse Sødt smagende hvidt krystallinsk pulver.
Identifikation
A.Opløselighed Let opløseligt i vand, tungt opløseligt i ethanol.
B.Smeltepunktsinterval 148-151 °C
C.Specifik drejning ðαÞ20
D: + 105,5° til + 108,5° (5 % w/v opløsning)
Renhedsgrad
V andindhold Ikke over 1 % (Karl Fischers metode).
Sulfataske Ikke over 0,1 % på tørstofbasis.
Reducerende sukkerarter Ikke over 0,1 % udtrykt som glucose på tørstofbasis.
Chlorider Ikke over 50 mg/kg på tørstofbasis.
Sulfalter Ikke over 100 mg/kg på tørstofbasis.
Nikkel Ikke over 2 mg/kg på tørstofbasis.
Arsen Ikke over 3 mg/kg på tørstofbasis.
Bly Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis.
Tungmetaller Ikke over 10 mg/kg udtrykt som Pb på tørstofbasis.
E 965(ii) MALTITOLSIRUP
Synonymer Hydrogeneret glucosesirup med højt maltoseindhold,
Hydrogeneret glucosesirup
Definition Blanding bestående hovedsagelig af maltitol og sorbitol samt hydrogenerede oligo- og
polysaccharider. Den fremstilles ved katalytisk hydrogenering af glucosesirup med højtmaltoseindhold. Handelsvaren leveres både som sirup og som et fersk produkt
Indhold Ikke under 99 % hydrogenerede saccharidertotalt beregnet på vandfri basis og ikke
under 50 % maltitol beregnet på vandfri basis
Beskrivelse Farveløs og lugtfri, klar, tyktflydende væske eller hvid, krystallinsk masse
Identifikation
A.Opløselighed Letopløseligt i vand, tungt opløseligt i ethanol
B.Tyndtlagschromatografi Positiv test
Renhedsgrad
V and Ikke over 31 % (Karl Fischer)
Reducerende sukkerarter Ikke over 0,3 % (som glucose)
Sulfataske Ikke over 0,1 %
Chlorider Ikke over 50 mg/kg
Sulfater Ikke over 100 mg/kg
Nikkel Ikke over 2 mg/kg
Bly Ikke over 1 mg/kg!
B
!M21995L0031 — DA — 24.08.2000 — 002.001 — 8
E 966 — LACTITOL
Synonymer Lactositol
Definition
Kemisk navn 4-0-/betatwo-D-galactopyranosyl-D-glucitol
Einecs-nummer 209-566-5
E-nummer E 966
Kemisk formel C12H24O11
Relativ molekylmasse 344,32
Indhold Mindst 95 % på tørstofbasis.
Beskrivelse Sødt smagende krystallinsk pulver eller farveløs opløsning. Det krystallinske produkt
forekommer både i vandfri form og som monohydrat og dihydrat.
Identifikation
A.Opløselighed Let opløseligt i vand.
B.Specifik drejning ðαÞ20
D: + 13° til + 16° beregnet på tørstofbasis (10 % w/v vandig opløsning).
Renhedsgrad
V andindhold Krystallinsk produkter: højst 10,5 % (Karl Fischers metode).
Andre polyoler Ikke over 2,5 % på tørstofbasis.
Reducerende sukkerarter Ikke over 0,2 % udtrykt som glucose på tørstofbasis.
Chlorider Ikke over 100 mg/kg på tørstofbasis.
Sulfater Ikke over 200 mg/kg på tørstofbasis.
Sulfataske Ikke over 0,1 % på tørstofbasis.
Nikkel Ikke over 2 mg/kg på tørstofbasis.
Arsen Ikke over 3 mg/kg på tørstofbasis.
Bly Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis.
Tungmetaller Ikke over 10 mg/kg udtrykt som Pb på tørstofbasis.
E 967 — XYLITOL
Synonymer Xylitol
Definition
Kemisk navn D-xylitol
Einecs-nummer 201-788-0
E-nummer E 967
Kemisk formel C5H12O5
Relativ molekylmasse 152,15
Indhold Mindst 98,5 % xylitol på tørstofbasis.
Beskrivelse Stærkt sødt smagende hvidt næsten lugtfrit krystallinsk pulver.
Identifikation
A.Opløselighed Let opløseligt i vand, meget tungt opløseligt i ethanol.
B.Smeltepunktsinterval 92-96 °C.
C.pH 5,0-7,0 (10 % w/v opløsning).!B1995L0031 — DA — 24.08.2000 — 002.001 — 9
Renhedsgrad
Tørringstab Ikke over 0,5 %. En prøve på 0,5 g tørres ved 60 °C i vakuum over phosphorpentaoxid i
4 timer.
Sulfataske Ikke over 0,1 % på tørstofbasis.
Reducerende sukkerarter Ikke over 0,2 % udtrykt som glucose på tørstofbasis.
Andre polyoler Ikke over 1 % på tørstofbasis.
Nikkel Ikke over 2 mg/kg på tørstofbasis.
Arsen Ikke over 3 mg/kg på tørstofbasis.
Bly Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis.
Tungmetaller Ikke over 10 mg/kg udtrykt som Pb på tørstofbasis.
Chlorider Ikke over 100 mg/kg udtrykt på tørstofbasis.
Sulfater Ikke over 200 mg/kg udtrykt på tørstofbasis.
E 950 — ACESULFAM K
Synonymer Acesulfam kalium, acesulfam, kaliumsalt af 3,4-dihydro-6-methyl-1,2,3-oxathiazin-4-
on-2,2-dioxid
Definition
Kemisk navn 6-methyl-1,2,3-oxathiazin-4(3H)-on-2,2-dioxid, kaliumsalt
Einecs-nummer 259-715-3
E-nummer E 950
Kemisk formel C4H4NO 4SK
Relativ molekylmasse 201,24
Indhold Ikke under 99 % C 4H4NO 4SK på tørstofbasis.
Beskrivelse Særdeles strækt sødt smagende farveløst hvidt krystallinsk pulver. Ca. 200 gange så sødt
som saccharose.
Identifikation
A.Opløselighed Let opløseligt i vand, meget tungt opløseligt i ethanol.
B.UV-absorption Maximum ved 227 ± 2 nm for en opløsning af 10 mg i 1 000 ml vand.
Renhedsgrad
Tørringstab Ikke over 1 % (105 °C, 2 timer).
Arsen Ikke over 3 mg/kg på tørstofbasis.
Selen Ikke over 30 mg/kg på tørstofbasis.
Fluorid Ikke over 3 mg/kg på tørstofbasis.
Bly Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis.
Tungmetaller Ikke over 10 mg/kg udtrykt som Pb på tørstofbasis.
E 951 — ASP ARTAM
Synonymer Aspartylphenylalaninmethylester
Definition
Kemisk navn N-L- α-aspartyl-L-phenylalanin-1-methylester, 3-amino-N-( α-carbomethoxy-phene-
thyl)-ravsyre-N-methylester.!B1995L0031 — DA — 24.08.2000 — 002.001 — 10
Einecs-nummer 245-261-3
E-nummer E 951
Kemisk formel C14H18N2O5
Relativ molekylmasse 294,31
Indhold Ikke under 98 % og ikke over 102 % C 14H18N2O5på tørstofbasis.
Beskrivelse Sødt smagende, farveløst, hvidt, krystallinsk pulver. Ca. 200 gange så sødt som
saccharose.
Identifikation
A. Opløselighed Tungt opløseligt i vand og ethanol.
Renhedsgrad
Tørringstab Ikke over 4,5 % (105 °C, 4 timer)
Sulfataske Ikke over 0,2 % på tørstofbasis.
pH 4,5-6,0 (opløsning i forholdet 1 : 125).
Transmittans Ikke under 0,95 svarende til en absorbans på ikke over ca. 0,022, for en 1 % opløsning i
2 N saltsyre, målt på et egnet spektrofotometer ved 430 nm i en 1 cm kuvette med 2 Nsaltsyre som standard.
Specifik drejning ðαÞ20
D: + 14,5° til + 16,5°.
Bestemmes i en 4 % opløsning i 15 N myresyre inden 30 minutter efter, at opløsningen
er fremstillet.
Arsen Ikke over 3 mg/kg på tørstofbasis.
Bly Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis.
Tungmetaller Ikke over 10 mg/kg, beregnet som Pb på tørstofbasis.
5-benzyl-3,6-dioxo-2-pipe-
razineddikesyreIkke over 1,5 % på tørstofbasis.
E 952 — CYCLAMINSYRE SAMT Na- OG Ca-SALTE DERAF
I. CYCLAMINSYRE
Synonymer Cyclohexylsulfaminsyre, cyclamat
Definition
Kemisk navn Cyclohexansulfaminsyre, cyclohexylaminosulfonsyre
Einecs-nummer 202-898-1
E-nummer E 952
Kemisk formel C6H13NO 3S
Relativ molekylmasse 179,24
Indhold Cyclohexylsulfaminsyre indeholder ikke under 98 % og ikke over 102 % C 6H13NO 3Sp å
tørstofbasis.
Beskrivelse Praktisk taget farveløst, hvidt, krystallinsk pulver med en syrligtsød smag. Ca. 40 gange
så sødt som saccharose.
Identifikation
A.Opløselighed Opløseligt i vand og ethanol.
B.Bundfældningsprøve En 2 % opløsning gøres sur med saltsyre, der tilsættes 1 ml ca. 1 M vandig opløsning af
bariumchlorid, og der filtreres, hvis der er dannet uklarhed eller bundfald. Til den klare
opløsning tilsættes der 1 ml af en 10 % opløsning af natriumnitrit. Der dannes et hvidt
bundfald.!B1995L0031 — DA — 24.08.2000 — 002.001 — 11
Renhedsgrad
Tørringstab Ikke over 1 % (105 °C, 1 time).
Selen Ikke over 30 mg/kg på tørstofbasis.
Bly Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis.
Tungmetaller Ikke over 10 mg/kg udtrykt som Pb på tørstofbasis.
Arsen Ikke over 3 mg/kg på tørstofbasis.
Cyclohexylamin Ikke over 10 mg/kg på tørstofbasis.
Dicyclohexylamin Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis.
Anilin Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis.
II. NATRIUMCYCLAMAT
Synonymer Cyclamat, natriumsalt af cyclaminsyre
Definition
Kemisk navn Natriumcyclohexansulfamat, natriumcyclohexylsulfamat
Einecs-nummer 205-348-9
E-nummer E 952
Kemisk formel C6H12NNaO 3S og dihydratformen C 6H12NNaO 3S.2H2O
Relativ molekylmasse 201,22 (vandfri form)
237,22 (hydratform)
Indhold Ikke under 98 % og ikke over 102 % på tørstofbasis.
Dihydratformen: ikke under 84 % på tørstofbasis.
Beskrivelse Hvide, lugtfrie krystaller eller krystallinsk pulver. Ca. 30 gange så sødt som saccharose.
Identifikation
Opløselighed Opløseligt i vand; praktisk taget uopløseligt i ethanol.
Renhedsgrad
Tørringstab Ikke over 1 % (105 °C, 1 time).
Ikke over 15,2 % (105 °C, 2 timer) for dihydratformen.
Selen Ikke over 30 mg/kg på tørstofbasis.
Arsen Ikke over 3 mg/kg på tørstofbasis.
Bly Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis.
Tungmetaller Ikke over 10 mg/kg udtrykt som Pb på tørstofbasis.
Cyclohexylamin Ikke over 10 mg/kg på tørstofbasis.
Dicyclohexylamin Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis.
Anilin Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis.
III. CALCIUMCYCLAMA T
Synonymer Cyclamat, calciumsalt af cyclaminsyre.
Definition
Kemisk navn Calciumcyclohexansulfamat, calciumcyclohexylsulfamat
Einecs-nummer 205-349-4
E-nummer E 952
Kemisk formel C12H24CaN 2O6S2.2H2O
Relativ molekylmasse 432,57!B1995L0031 — DA — 24.08.2000 — 002.001 — 12
Indhold Ikke under 98 % og ikke over 101 % på tørstofbasis.
Beskrivelse Hvide, farveløse krystaller eller krystallinsk pulver. Ca. 30 gange så sødt som
saccharose.
Identifikation
Opløselighed Opløseligt i vand; meget tungt opløseligt i ethanol.
Renhedsgrad
Tørringstab Ikke over 1 % (105 °C, 1 time).
Ikke over 8,5 % (140 °C, 4 timer) for dihydratformen.
Selen Ikke over 30 mg/kg på tørstofbasis.
Arsen Ikke over 3 mg/kg på tørstofbasis.
Bly Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis.
Tungmetaller Ikke over 10 mg/kg udtrykt som Pb på tørstofbasis.
Cyclohexylamin Ikke over 10 mg/kg på tørstofbasis.
Dicyclohexylamin Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis.
Anilin Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis.
E 954 — SACCHARIN SAMT Na-, K- OG Ca-SALTE DERAF
I. SACCHARIN
Definition
Kemisk navn 3-oxo-2,3-dihydrobenzo(d)isothiazol-1,1-dioxid
Einecs-nummer 201-321-0
E-nummer E 954
Kemisk formel C7H5NO 3S
Relativ molekylmasse 183,18
Indhold Ikke under 99 % og ikke over 101 % C 7H5NO 3S på tørstofbasis.
Beskrivelse Hvide krystaller eller hvidt, krystallinsk pulver, lugtfrit eller med en svag aromatisk
lugt, sødt smagende selv i meget fortyndet opløsning. Ca. 300-500 gange så sødt somsaccharose.
Identifikation
Opløselighed Tungt opløseligt i vand, opløseligt i basiske opløsninger, meget tungt opløseligt i
ethanol.
Renhedsgrad
Tørringstab Ikke over 1 % (105 °C, 2 timer).
Smeltepunktsinterval 226-230 °C
Arsen Ikke over 3 mg/kg udtrykt tørstofbasis.
Selen Ikke over 30 mg/kg på tørstofbasis.
Bly Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis.
Tungmetaller Ikke over 10 mg/kg udtrykt som Pb på tørstofbasis.
Sulfataske Ikke over 0,2 % på tørstofbasis.
Benzoesyre og salicyl-
syre10 ml af en 1 : 20-opløsning gøres sur med 5 dråber eddikesyre, og der tilsættes 3 dråber
af en ca. 1 M vandig ferrichloridopløsning. Der forekommer intet bundfald og ingen
violet farvning.
o-toluensulfonamid Ikke over 10 mg/kg på tørstofbasis.!
B1995L0031 — DA — 24.08.2000 — 002.001 — 13
p-toluensulfonamid Ikke over 10 mg/kg på tørstofbasis.
Benzoesyre p-sulfonamid Ikke over 25 mg/kg på tørstofbasis.
Stoffer, der let forkuller Ingen
II. NATRIUMSACCHARIN
Synonymer Saccharin, saccharin natriumsalt
Definition
Kemisk navn Natrium-o-benzosulfimid, natriumsalt af 2,3-dihydro-3-oxo-benzisosulfonazol, 1,2-
benzisothiazolin-3-on-1,1-dioxid natriumsalt dihydrat
Einecs-nummer 204-886-1
E-nummer E 954
Kemisk formel C7H4NNaO 3S.2H2O
Relativ molekylmasse 241,19
Indhold Ikke under 99 % og ikke over 101 % C 7H4NNaO 3S beregnet på tørstofbasis.
Beskrivelse Hvide krystaller eller hvidt, krystallinsk, forvitrende pulver, lugtfrit eller med svag lugt,
stærkt sødt smagende selv i meget fortyndet opløsning. Ca. 300-500 gange så sødt somsaccharose i fortyndede opløsninger.
Identifikation
Opløselighed Ubegrænset opløseligt i vand, meget tungt opløseligt i ethanol.
Renhedsgrad
Tørringstab Ikke over 15 % (120 °C, 4 timer).
Arsen Ikke over 3 mg/kg på tørstofbasis.
Selen Ikke over 30 mg/kg på tørstofbasis.
Bly Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis.
Tungmetaller Ikke over 10 mg/kg udtrykt som Pb på tørstofbasis.
Benzoesyre og salicyl-
syre10 ml af en 1 : 20-opløsning gøres sur med 5 dråber eddikesyre, og der tilsættes 3 dråber
af en ca. 1 M vandig ferrichloridopløsning. Der forekommer intet bundfald og ingen
violet farvning.
o-toluensulfonamid Ikke over 10 mg/kg på tørstofbasis.
p-toluensulfonamid Ikke over 10 mg/kg på tørstofbasis.
Benzoesyre p-sulfonamid Ikke over 25 mg/kg på tørstofbasis.
Stoffer, der let forkuller Ingen
III. CALCIUMSACCHARIN
Synonymer Saccharin, saccharin calciumsalt
Definition
Kemisk navn Calcium o-benzosulfimid, calciumsalt af 2,3-dihydro-3-oxo-benzisosulfonazol, 1,2-
benzisothiazolin-3-on-1,1-dioxid calciumsalt hydrat (2 : 7)
Einecs-nummer 229-349-9
E-nummer E 954
Kemisk formel C
14H8CaN 2O6S2.31⁄2H2O
Relativ molekylmasse 467,48
Indhold Ikke under 95 % C 14H8CaN 2O6S2på tørstofbasis.
Beskrivelse Hvide krystaller eller hvidt, krystallinsk pulver, lugtfrit eller med svag lugt, stærkt sødt
smagende selv i meget fortyndet opløsning. Ca. 300-500 gange så sødt som saccharose ifortyndede opløsninger.!
B1995L0031 — DA — 24.08.2000 — 002.001 — 14
Identifikation
Opløselighed Ubegrænset opløseligt i vand, opløseligt i ethanol.
Renhedsgrad
Tørringstab Ikke over 13,5 % (120 °C, 4 timer).
Arsen Ikke over 3 mg/kg på tørstofbasis.
Selen Ikke over 30 mg/kg på tørstofbasis.
Bly Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis.
Tungmetaller Ikke over 10 mg/kg udtrykt som Pb på tørstofbasis.
Benzoesyre og salicyl-
syre10 ml af en 1 : 20-opløsning gøres sur med 5 dråber eddikesyre, og der tilsættes 3 dråber
af en ca. 1 M vandig ferrichloridopløsning. Der forekommer intet bundfald og ingenviolet farvning.
o-toluensulfonamid Ikke over 10 mg/kg på tørstofbasis.
p-toluensulfonamid Ikke over 10 mg/kg på tørstofbasis.
Benzoesyre p-sulfonamid Ikke over 25 mg/kg på tørstofbasis.
Stoffer, der let forkuller Ingen
IV . KALIUMSACCHARIN
Synonymer Saccharin, saccharin kaliumsalt
Definition
Kemisk navn Kalium o-benzosulfimid, kaliumsalt af 2,3-dihydro-3-oxo-benzisosulfonazol, 1,2-
benzisothiazolin-3-on-1,1-dioxid kaliumsalt monohydrat
Einecs-nummerE-nummer E 954
Kemisk formel C
7H4KNO 3S.H2O
Relativ molekylmasse 239,77
Indhold Ikke under 99 % og ikke over 101 % C 7H4KNO 3S på tørstofbasis.
Beskrivelse Hvide krystaller eller hvidt, krystallinsk pulver, lugtfrit eller med svagt lugt, stærkt sødt
smagende selv i meget fortyndet opløsning. Ca. 300-500 gange så sødt som saccharose.
Identifikation
Opløselighed Ubegrænset opløseligt i vand, meget tungt opløseligt i ethanol.
Renhedsgrad
Tørringstab Ikke over 8 % (120 °C, 4 timer).
Arsen Ikke over 3 mg/kg på tørstofbasis.
Selen Ikke over 30 mg/kg på tørstofbasis.
Bly Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis.
Tungmetaller Ikke over 10 mg/kg udtrykt som Pb på tørstofbasis.
Benzoesyre og salicyl-
syre10 ml af en 1 : 20-opløsning gøres sur med 5 dråber eddikesyre, og der tilsættes 3 dråber
af en ca. 1 M vandig ferrichloridopløsning. Der forekommer intet bundfald og ingenviolet farvning.
o-toluensulfonamid Ikke over 10 mg/kg på tørstofbasis.
p-toluensulfonamid Ikke over 10 mg/kg på tørstofbasis.
Benzoesyre p-sulfonamid Ikke over 25 mg/kg på tørstofbasis.
Stoffer, der let forkuller Ingen!
B1995L0031 — DA — 24.08.2000 — 002.001 — 15
E 957 — THAUMATIN
Synonymer
Definition
Kemisk navn Thaumation fremstilles ved vandig ekstraktion (pH 2,5-4,0) af frøkappen fra frø af den
naturlige stamme Thaumatococcus daniellii (Benth) og består hovedsagelig afproteinerne thaumatin I og thaumatin II samt mindre mængder vegetabilske bestanddele
fra udgangsmaterialet.
Einecs-nummer 258-822-2
E-nummer E 957
Kemisk formel Polypeptid med 207 aminosyrer.
Relativ molekylmasse Thaumatin I: 22209
Thaumatin II: 22293
Indhold Ikke under 16 % nitrogen på tørstofbasis svarende til ikke under 94 % protein (N × 5,8).
Beskrivelse Lugtfrit cremefarvet stærkt sødt smagende pulver. Ca. 2 000-3 000 gange så sødt som
saccharose.
Identifikation
Opløselighed Let opløseligt i vand, uopløseligt i acetone.
Renhedsgrad
Tørringstab Ikke over 9 % (105 °C til konstant vægt).
Kulhydrat Ikke over 3,0 % på tørstofbasis.
Sulfataske Ikke over 2,0 % på tørstofbasis.
Aluminium Ikke over 100 mg/kg på tørstofbasis.
Arsen Ikke over 3 mg/kg på tørstofbasis.
Bly Ikke over 3 mg/kg på tørstofbasis.
Mikrobiologiske kriterier Kimtal for aerobe organismer i alt: max. 1 000 pr. g
Escherichia coli: ingen i 1 g
E 959 — NEOHESPERIDINDIHYDROCHALCON
Synonymer NHDC, hesperetin, dihydrochalcon-4’- /betatwo-neohesperidosid, neohesperidin DC
Definition
Kemisk navn 2-0-α-L-rhamnopyranosyl-4’- /betatwo-D-glucopyranosyl-hesperetin dihydrochalcon; fremstil-
let ved katalytisk hydrogenering af neohesperidin.
Einecs-nummer 243-978-6
E-nummer E 959
Kemisk formel C
28H36O15
Relativ molekylmasse 612,6
Indhold Ikke under 96 % på tørstofbasis.
Beskrivelse Næsten hvidt, lugtfrit, krystallinsk pulver med en karakteristisk stærkt sød smag.
Ca. 1 000-1 800 gange så sødt som saccharose.
Identifikation
A.Opløselighed Ubegrænset opløseligt i varmt vand, meget tungt opløseligt i koldt vand og praktisk taget
opløseligt i ether og benzen.
B.UV-absorption Maximum ved 282-283 nm for en opløsning af 2 mg i 100 ml methanol.!B1995L0031 — DA — 24.08.2000 — 002.001 — 16
C.Neu’s prøve Ca. 10 mg neohesperidin DC opløses i 1 ml methanol, og der tilsættes 1 ml af en 1 %
opløsning af 2-aminoethyl-diphenylborat i methanol. Der fremkommer en klar gul farve.
Renhedsgrad
Tørringstab Ikke over 11 % (105 °C, 3 timer).
Sulfataske Ikke over 0,2 % på tørstofbasis.
Arsen Ikke over 3 mg/kg på tørstofbasis.
Bly Ikke over 2 mg/kg på tørstofbasis.
Tungmetaller Ikke over 10 mg/kg udtrykt som Pb på tørstofbasis.!B1995L0031 — DA — 24.08.2000 — 002.001 — 17