1988L0407 — DA — 01.01.1995 — 004.001 — 1
Dette dokument er et dokumentationsredskab, og institutionerne påtager sig intet ansvar herfor
►B RÅDETS DIREKTIV
af 14. juni 1988
om fastsættelse af de veterinærpolitimæssige krav i forbindelse med handelen inden for Fælles-
skabet med ►M3 ◄tyresæd og indførsel heraf
(88/407/EØF)
(EFT L 194 af 22.7.1988, s. 10)
Ændret ved:
Tidende
nr. side dato
►M1Rådets direktiv 90/120/EØF af 5. marts 1990 L 71 37 17.3.1990
►M2Rådets direktiv 90/425/EØF af 26. juni 1990 L 224 29 18.8.1990
►M3Rådets direktiv 93/60/EØF af 30. juni 1993 L 186 28 28.7.1993
Ændret ved:
►A1Tiltrædelsesakt for Østrig, Finland og Sverige C241 21 29.8.1994
(tilpasset ved Rådets beslutning 95/1/EF, Euratom, EKSF) L 1 1 1.1.1995
▼B
RÅDETS DIREKTIV
af 14. juni 1988
om fastsættelse af de veterinærpolitimæssige krav i forbindelse med
handelen inden for Fællesskabet med ►M3 ◄
tyresæd og indførsel heraf
(88/407/EØF)
RÅDET FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —
under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europæiske
Økonomiske Fællesskab, særlig artikel 43,
under henvisning til forslag fra Kommissionen(1),
under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet(2),
under henvisning til udtalelse fra Det Økonomiske og Sociale
Udvalg(3), og
ud fra følgende betragtninger:Direktiv 64/432/EØF(
4), senest ændret ved forordning (EØF) nr. 3768/
85(5), indeholder bestemmelser om veterinærpolitimæssige problemer
ved handel inden for Fællesskabet med kvæg og svin; direktiv 72/462/EØF(
6), senest ændret ved forordning (EØF) nr. 3768/85, indeholder
herudover bestemmelser om veterinærpolitimæssige problemer i forbin-delse med indførsel af kvæg og svin fra tredjelande;
ovennævnte bestemmelser har for så vidt angår handelen inden for
Fællesskabet med kvæg og svin og indførsel af disse dyr fra tredjelande
gjort det muligt at sikre, at eksportlandet garanterer overholdelsen af deveterinærpolitimæssige krav, hvorved risikoen for udbredelse afhusdyrsygdomme næsten totalt kan udelukkes; der er dog stadig envis risiko for udbredelse af disse sygdomme i forbindelse med handelenmed sæd;
det er derfor nødvendigt inden for rammerne af fællesskabspolitikken
vedrørende harmonisering af national lovgivning om veterinærpoliti-
mæssige krav i forbindelse med handelen inden for Fællesskabet medhusdyr og husdyrprodukter at oprette en harmoniseret ordning forhandelen inden for Fællesskabet og indførsel i Fællesskabet af tyresæd;
ved handelen med sæd inden for Fællesskabet bør den medlemsstat,
hvor der opsamles sæd, sikre, at sæden opsamles og behandles igodkendte og kontrollerede tyrestationer, at den hidrører fra dyr, hvis
sundhedstilstand er sådan, at risikoen for udbredelse af dyresygdomme
kan udelukkes, at den opsamles, behandles, oplagres og transporteres ihenhold til normer, som gør det muligt at sikre, at dens sundhedsmæs-sigt forsvarlige tilstand opretholdes, og at den ledsages af etsundhedscertifikat under transporten til bestemmelseslandet for at sikre
overholdelsen af disse krav;
medlemsstaternes forskellige politik med hensyn til vaccination mod
visse sygdomme gør det berettiget at opretholde visse tidsbegrænsedeundtagelsesbestemmelser, som bemyndiger dem til, med hensyn tilvisse sygdomme, at stille krav om yderligere beskyttelse mod dissesygdomme;
med henblikpå indførsel i Fællessk abet af sæd fra tredjelande bør der
opstilles en liste over tredjelande på grundlag af sundhedsmæssige
normer; uden at gribe ind i denne liste bør medlemsstaterne kun tillade
indførsel af sæd, som hidrører fra tyrestationer, der overholder visseforskrifter, og som er undergivet officiel kontrol; herudover bør der alt1988L0407 — DA — 01.01.1995 — 004.001 — 2
(1) EFT nr. C 267 af 6. 10. 1983, s. 5.
(2) EFT nr. C 342 af 19. 12. 1983, s. 11.
(3) EFT nr. C 140 af 28. 5. 1984, s. 6.
(4) EFT nr. 121 af 29. 7. 1964, s. 1977/64.
(5) EFT nr. L 362 af 31. 12. 1985, s. 8.
(6) EFT nr. L 302 af 31. 12. 1972, s. 28.
▼B
efter omstændighederne fastsættes særlige veterinærpolitimæssige
forskrifter for de på listen anførte lande; der kan endvidere foretageskontrol på stedet for at overåge overholdelsen af disse forskrifter;
der bør fastlægges en fremgangsmåde til bilæggelse af eventuelle
tvister mellem medlemsstaterne om det berettigede i at godkende entyrestation;
medlemsstaterne kan afvise en sædsending, hvis det konstateres, at
denne ikke er i overensstemmelse med dette direktiv; sendingen bør
på anmodning fra afsenderen eller dennes befuldmægtigede kunnereturneres, hvis ikke veterinærpolitimæssige grunde strider imod dette;afsenderen eller dennes befuldmægtigede bør have mulighed for atkende årsagerne til et forbud eller en begrænsning og at indhente udta-
lelse fra en veterinærsagkyndig;
for at hindre overførsel af visse smitsomme sygdomme bør der fore-
tages kontrol straks ved indførslen af en sædsending på Fællesskabetsområde, medmindre der er tale om ekstern fællesskabsforsendelse;
de foranstaltninger, som medlemsstaterne i tilfælde af intern fælles-
skabsforsendelse skal træffe efter denne kontrol, bør fastlægges;
en medlemsstat bør kunne træffe hasteforanstaltninger i tilfælde af
udbrud af smitsomme sygdomme i en anden medlemsstat eller i et tred-jeland; de risici, der er en følge af disse sygdomme, og debeskyttelsesforanstaltninger, de nødvendiggør, bør vurderes på samme
måde i hele Fællesskabet; de nødvendige foranstaltninger bør derfor
træffes i henhold til en hasteprocedure inden for Den Stående Veteri-nærkomité;
Kommissionen bør træffe visse gennemførelsesforanstaltninger til dette
direktiv; der bør derfor fastlægges en fremgangsmåde for et snævert og
effektivt samarbejde mellem Kommissionen og medlemsstaterne inden
for Den Stående Veterinærkomité;
dette direktiv griber ikke ind i handelen med sæd fremstillet inden den
dato, fra hvilken medlemsstaterne skal overholde det —
UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
KAPITEL I
Almindelige bestemmelser
Artikel 1
Dette direktiv fastlægger de veterinærpolitimæssige betingelser i
forbindelse med handel inden for Fællesskabet, og import fra tredje-lande af►
M3 ◄tyresæd.
Artikel 2
I forbindelse med dette direktiv anvendes i fornødent omfang definitio-
nerne i artikel 2 i direktiv 64/432/EØF og 72/462/EØF.
Endvidere forstås ved:
a) sæd: et behandlet eller fortyndet ejakulat fra tyre
b) tyrestation: en officielt godkendt og kontrolleret virksomhed, der er
beliggende på en medlemsstats eller et tredjelands område, og hvorder produceres sæd til brug ved insemination
c) embedsdyrlæge: en dyrlæge, der er udpeget af den centrale kompe-
tente myndighed i en medlemsstat eller et tredjeland
d) tyrestationens dyrlæge: en dyrlæge, der er ansvarlig for den daglige
overholdelse i tyrestationen af dette direktivs krav
e) sending: en sædmængde, der omfattes af ét certifikat
f) sædopsamlende land: en medlemsstat eller et tredjeland, hvor der
opsamles sæd, og hvorfra denne sendes til en medlemsstat1988L0407 — DA — 01.01.1995 — 004.001 — 3
▼B
g) godkendt laboratorium: et laboratorium, der er beliggende på en
medlemsstats eller et tredjelands område, og som af den kompetenteveterinærmyndighed er udpeget til at udføre den eller de undersø-
gelser, den er foreskrevet i dette direktiv
h) opsamling: en sædmængde taget fra et donordyr på et hvilket som
helst tidspunkt.
KAPITEL II
Handel inden for Fællesskabet
Artikel 3
Hver medlemsstat drager omsorg for, at der fra dens område til en
anden medlemsstats område kun sendes sæd, der opfylder følgendegenerelle bestemmelser:
a) sæden skal være opsamlet og behandlet med henblik på insemina-
tion på en tyrestation, der er sundhedsmæssigt godkendt ioverensstemmelse med artikel 5, stk. 1, med henblik på handelinden for Fællesskabet
b) sæden skal være udtaget fra tyre, hvis sundhedstilstand opflyder
bestemmelserne i bilag B
c) sæden skal være opsamlet, behandlet, opbevaret og transporteret i
overensstemmelse med bilag A og C
d) sæden skal under transporten til modtagerlandet ledsages af et sund-
hedscertifikat i overensstemmelse med artikel 6, stk. 1.
Artikel 4
1. Med forbehold af stk. 2 tillader medlemsstaterne indførsel af sæd
fra tyre, der har reageret negativt på serumneutralisationsprøven eller
ELISA-prøven for rhinotracheitis infectiosa bovis/vulvovaginitis infec-
tiosa pustulosa bovis eller positivt efter vaccination ioverensstemmmelse med dette direktiv.
Medlemsstaterne kan indtil den 31. december 1998 tillade indførsel af
sæd fra tyre, der har reageret positivt på serumneutralisationsprøveneller Elisa-prøven for rhinotracheitis infectiosa bovis/vulvovaginitisinfectiosa pustulosa bovis, og som ikke er vaccineret i overensstem-melse med dette direktiv.
Hver sending skal i så fald underkastes en undersøgelse med indpod-
ning på levende dyr og/eller en virusisolationsprøve.
Dette krav skal ikke opfyldes for sæd fra dyr, der inden den første ruti-
nemæssige vaccination på tyrestationen har reageret negativt på
prøverne i første afsnit. Imidlertid skal sæd fra dyr, der er blevetnødvaccineret, efter at der har vist sig udbrud af rhinotracheitis infec-tiosa bovis, underkastes en virusisolationsprøve.
Undersøgelserne kan efter bilateral aftale foretages enten i det sædop-
samlende land eller i bestemmelseslandet.
Mindst 10 % af den enkelte sædopsamling (foretaget med mindst fem
strå) skal underkastes prøven.
Efter fremgangsmåden i artikel 18 fastsættes der protokoller for de
prøver, der skal foretages i henhold til nærværende artikel.
2. De medlemsstater, hvis stationer udelukkende har dyr, der har
reageret negativt på serumneutralisationsundersøgelsen eller Elisa-undersøgelsen, har ret til at modsætte sig, at der på deres områdeindføres sæd fra stationer, der ikke har samme status.
Efter fremgangsmåden i artikel 19 kan det besluttes, at ovennævnte
bestemmelser skal gælde for en del af en medlemsstats område, hvisalle stationerne i denne del af området udelukkende har dyr, der harreageret negativt på serumneutralisationsundersøgelsen eller Elisa-undersøgelsen.1988L0407 — DA — 01.01.1995 — 004.001 — 4
▼M3
▼B
▼M3
3. Medlemsstaterne må ikke modsætte sig indførsel af sæd fra tyre,
der er vaccineret mod mund- og klovesyge. Kommer sæden fra en tyr,der er blevet vaccineret mod mund- og klovesyge i de sidste tolv
måneder forud for opsamlingen, skal 5 % af sæden fra hver opsamling
(med mindst fem strå), hvis den skal sendes til en anden medlemsstat,underkastes en virusisolationsprøve for mund- og klovesyge med nega-tivt resultat på et laboratorium i bestemmelsesmedlemsstaten eller på etaf denne udpeget laboratorium.
Artikel 5
1. Den medlemsstat, på hvis område tyrestationen er beliggende,
påser, at den i artikel 3, litra a), omhandlede godkendelse kun gives,
når bestemmelserne i bilag A er opfyldt, og tyrestationen er i stand tilat opfylde de øvrige bestemmelser i dette direktiv.
Medlemsstaten påser ligeledes, at embedsdyrlægen fører tilsyn med, at
disse bestemmelser overholdes, og trækker godkendelsen tilbage, hvis
én eller flere af disse bestemmelser ikke mere overholdes.
2. Alle godkendte tyrestationer registreres på en liste med et veteri-
nærgodkendelsesnummer for hver station. Hver medlemsstat senderlisten over tyrestationer og deres veterinærgodkendelsesnumre til deøvrige medlemsstater og Kommissionen, ligesom den underretter dem
om eventuel tilbagetrækning af godkendelser.
De generelle regler for anvendelsen af denne artikel fastlægges efterfremgangsmåden i artikel 18.
Artikel 6
1. Medlemsstaterne gør indførsel af tyresæd betinget af forelæggelse
af et sundhedscertifikat, der er udfærdiget af en embedsdyrlæge i den
sædopsamlende medlemsstat i overensstemmelse med bilag D.
Certifikatet skal:
a) affattes på mindst et af de officielle sprog i det sædopsamlende land
samt på et af de officielle sprog i bestemmelsesmedlemsstaten
b) i originaleksemplaret ledsage sendingen til bestemmelsesstedet
c) udfærdiges på et enkelt ark papir
d) vedrøre én enkelt modtager.
2. a) Bestemmelsesmedlemsstaten kan forbyde, at sendinger indføres
til dens område, såfremt det ved kontrol af dokumenternefremgår, at artikel 3 ikke er blevet overholdt.
b) Bestemmelsesmedlemsstaten kan træffe alle foranstaltninger, her-
under også oplaging i karantæne, der er nødvendige for at kunnedrage sikre konklusioner i tilfælde af sæd, der mistænkes for atvære inficeret eller forurenet med sygdomskim.
c) Ved beslutninger, der træffes i medfør af litra a) og b), skal det
på afsenderens eller dennes befuldmægtigedes anmodning
tillades, at sæden returneres, forudsat dette ikke strider mod vete-
rinærpolitimæssige hensyn.
3. Såfremt indførsel af sæd er blevet forbudt af en af de årsager, der
omhandles i stk. 2, litra a) og b), og den sædopsamlende medlemsstatikke inden 30 dage tillader returnering heraf, kan den kompetente vete-
rinærmyndighed i bestemmelsesmedlemsstaten beordre sæden
destrueret.
4. Beslutninger, der træffes af den kompetente veterinærmyndighed i
medfør af stk. 2 og 3, meddeles afsenderen eller dennes befuldmægti-gede tillige med årsagerne til de pågældende beslutninger.1988L0407 — DA — 01.01.1995 — 004.001 — 5
▼B
▼M2
▼B
▼M2
KAPITEL III
Indførsel fra tredjelande
Artikel 8
1. Medlemsstaterne kan kun tillade indførsel af tyresæd fra de tred-
jelande, som er opført på en liste, der skal udfærdiges efter
fremgangsmåden i artikel 19. Listen kan suppleres eller ændres efterfremgangsmåden i artikel 18.
2. Ved bedømmelsen af, om et tredjeland kan optages på den i stk. 1
nævnte liste, tages specielt følgende i betragtning:
a) dels sundhedstilstanden hos husdyrebestanden, hos andre tamdyr og
hos den vildtlevende dyrebestand i tredjelandet, særlig med hensyntil forekomst af eksotiske dyresygdomme, og dels den sundheds-mæssige status samt de områdemæssige forhold i dette land,såfremt disse forhold kan frembyde en fare for husdyrbestandenssundhed i medlemsstaterne
b) den regelmæssighed og hurtighed, hvormed tredjelandet giver oplys-
ning om forekomst på dens område af smitsomme sygdomme hosdyr, særlig de sygdomme, der er nævnt i liste A og B opstillet afDet Internationale Kontor for Epizootier
c) landets forskrifter for forebyggelse og bekæmpelse af sygdomme
hos dyr
d) veterinærtjenestens opbygning og beføjelser i landet
e) tilrettelæggelsen og gennemførelsen af forebyggelse og bekæmpelse
af smitsomme sygdomme hos dyr
f) de garantier, tredjelandet kan give med gensyn til overholdelse af
dette direktivs bestemmelser.
3. Den i stk. 1 omtalte liste og alle senere ændringer heri offentlig-
gøres iDe Europæiske Fællesskabers Tidende .
Artikel 9
1. Efter fremgangsmåden i artikel 19 opstilles der en liste over tyre-
stationer, hvorfra medlemsstaterne kan tillade indførsel af sæd fratredjelande. Listen kan ændres eller suppleres efter samme frem-gangsmåde.
2. Ved bedømmelsen af, om en tyrestation i et tredjeland kan
optages på den i stk. 1 omhandlede liste, skal der specielt tages hensyntil tredjelandets veterinærkontrol med sædproduktionsmetoder, veteri-
nærvæsenets beføjelser og den kontrol, der føres med tyrestationer.
3. En tyrestation kan kun optages på den i stk. 1 omhandlede liste,
såfremt:
a) den er beliggende i et af de lande, der er opført på den i artikel 8,
stk. 1, omhandlede liste
b) den opfylder kravene i kapitel I og II i bilag A
c) det pågældende tredjelands veterinærvæsen officielt har godkendt
den med henblikpå udførsel til Fællessk abet
d) den kontrolleres af en tilsynsførende dyrlæge i det pågældende tred-
jeland
e den regelmæssigt, dvs. mindst to gange årligt, inspiceres af en
embedsdyrlæge i det pågældende tredjeland.
Artikel 10
1. Tyresæden skal hidrøre fra dyr, der umiddelbart forud for sædud-
tagningen har opholdt sig i mindst seks måneder i et tredjeland, der eropført på den i artikel 8, stk. 1, omhandlede liste.1988L0407 — DA — 01.01.1995 — 004.001 — 6
▼B
▼B
2. Uden at gribe ind i artikel 8, stk. 1, og stk. 1 i nærværende artikel
tillader medlemsstaterne kun indførsel af tyresæd fra ét på listen opførttredjeland, såfremt sæden opfylder de veterinærpolitimæssige
forskrifter, der er vedtaget efter fremgangsmåden i artikel 18 for så
vidt angår indførsel af sæd fra det pågældende land.
Ved vedtagelse af forskrifterne i foregående afsnit skal der tages
hensyn til følgende:
a) den sundhedsmæssige status i det område, der omgiver tyrestati-
onen, med særlig henvisning til de sygdomme, som er opført påliste A udarbejdet af Det Internationale Kontor for Epizootier
b) sudhedstilstanden hos besætningen på tyrestationen, inklusive
reglerne for undersøgelsen
c) donordyrets sundhedstilstand samt forskriften for undersøgelsen
d) reglerne for undersøgelse af sæd.
3. For så vidt angår fastsættelsen af veterinærpolitimæssige betin-
gelser i overensstemmelse med stk. 2 for tuberkulose samt brucellose
hos kvæg anvendes som referencebasis de normer, der er fastsat ibestemmelserne i bilag A til direktiv 64/432/EØF. Der kan efter frem-gangsmåden i artikel 18 i de enkelte tilfælde gøres undtagelse fra dissebestemmelser, hvis det pågældende tredjeland yder tilsvarende sund-hedsmæssige garantier; i dette tilfælde fastsættes i overensstemmelse
med nævnte fremgangsmåde sundhedsmæssige betingelser, der mindst
svarer til betingelserne i ovennævnte bilag A, for at muliggøre sådannedyrs adgang til tyrestationerne.
4. Artikel 4 finder tilsvarende anvendelse.
Artikel 11
1. Medlemsstaterne tillader kun indførsel af tyresæd mod forelæg-
gelse af et sundhedscertifikat udstedt og underskrevet af enembedsdyrlæge i det sædopsamlende tredjeland.
Certifikatet skal
a) affattes på mindst et af de officielle sprog i bestemmelsesmedlems-
staten samt på et af de officielle sprog i den medlemsstat, hvor den iartikel 12 omhandlede importkontrol foretages
b) ledsage sæden i originaleksemplar
c) udfærdiges på et enkelt ark papir
d) vedrøre en enkelt modtager.
2. Certifikatet skal være i overensstemmelse med et forlæg, der
udarbejdes efter fremgangsmåden i artikel 19.
Artikel 12
Bestemmelserne i Rådets direktiv 90/675/EØF af 10. december 1990
om fastsættelse af principperne for tilrettelæggelse af veterinærkon-
trollen for tredjelandsprodukter, der føres ind i Fællesskabet(
1), gælder
for iværksættelsen og opfølgningen af den kontrol, som medlemssta-terne skal føre, og for de beskyttelsesforanstaltninger, der skal træffes.1988L0407 — DA — 01.01.1995 — 004.001 — 7
(1) EFT nr. L 373 af 31. 12. 1990, s. 1. Direktivet er senest ændret ved forord-
ning (EØF) nr. 1601/92 (EFT nr. L 173 af 27. 6. 1992, s. 13).▼M3
▼M3
KAPITEL IV
Beskyttelses- og kontrolforanstaltninger
Artikel 15
Bestemmelserne i Rådets direktiv 90/425/EØF af den 26. juni om vete-
rinærkontrol og zooteknisk kontrol i samhandelen med visse levende
dyr og produkter inden for Fællesskabet med henblik på gennemførelseaf det indre marked(
1) finder især anvendelse med hensyn til kontrol på
oprindelsesstedet, tilrettelæggelse og opfølgning af den kontrol, sombestemmelsesmedlemsstaten skal foretage, samt med hensyn til de
beskyttelsesforanstaltninger, der skal iværksættes.
Artikel 16
1. Veterinærsagkyndige fra Kommissionen kan, hvis dette er
nødvendigt for den ensartede gennemførelse af dette direktiv, foretagekontrol på stedet i samarbejde med medlemsstaternes og tredjelandeneskompetente myndigheder.
Det sædopsamlende land, på hvis område der foretages kontrol, skal på
enhver måde bistå de sagkyndige i den udstrækning, det er nødvendigtfor udførelsen af disses opgaver. Kommissionen underretter den pågæl-dende medlemsstat eller det pågældende sædopsamlende land om
resultatet af den foretagne kontrol.
Det pågældende sædopsamlende land skal træffe de fornødne foran-
staltninger, som resultaterne af den foretagne kontrol giver anledning
til. Hvis det sædopsamlende land undlader at træffe sådanne foranstalt-
ninger, kan Kommissionen, efter at sagen er behandlet i Den StåendeVeterinærkomité, bringe artikel 5, stk. 2, fjerde afsnit, og artikel 9,stk. 1, i anvendelse.
2. De almindelige gennemførelsesbestemmelser til denne artikel,
navnlig vedrørende hyppigheden af og de nærmere bestemmelser forgennemførelsen af den kontrol, der er omhandlet i stk. 1, fastsættesefter fremgangsmåden i artikel 19.
KAPITEL V
Afsluttende bestemmelser
Artikel 17
Bilagene til dette direktiv ændres af Rådet, der træffer afgørelse med
kvalificeret flertal, på forslag af Kommisionen, bl. a. med henblik påderes tilpasning til den teknologiske udvikling.
Artikel 18
1. Når der henvises til fremgangsmåden i denne artikel, indbringes
sagen straks for Den Stående Veterinærkomité (i det følgende benævnt»komitéen«), der er nedsat ved Rådets afgørelse af 15. oktober 1968, afdennes formand, enten på eget initiativ eller på begæring af enmedlemsstat.
2. Kommissionens repræsentant forelægger komitéen et udkast til
den foranstaltning, der skal træffes. Komitéen afgiver udtalelse omdette udkast inden to dage. Den udtaler sig med det flertal, der erfastsat i traktatens artikel 148, stk. 2, for vedtagelse af de afgørelser,1988L0407 — DA — 01.01.1995 — 004.001 — 8
(1) EFT nr. L 224 af 18. 8. 1990, s. 29.▼B
▼M2
▼B
▼A1
▼A1
som Rådet skal træffe på forslag af Kommissionen. Ved afstemninger i
komitéen tillægges de stemmer, der afgives af repræsentanterne formedlemsstaterne, den vægt, der er fastlagt i nævnte artikel. Formanden
deltager ikke i afstemningen.
►
A13.◄Kommissionen vedtager foranstaltningerne og iværk-
sætter dem straks, hvis de er i overensstemmelse med komitéensudtalelse. Hvis de ikke er i overensstemmelse med komitéens udtalelse,eller der ikke foreligger nogen udtalelse, forelægger Kommissionen
straks Rådet forslag til de foranstaltninger, der skal træffes. Rådet
vedtager foranstaltningerne med kvalificeret flertal.
Hvis Rådet ikke har vedtaget foranstaltninger inden tre måneder efter
forelæggelsen af forslaget, vedtager Kommissionen de foreslåede foran-staltninger og iværksætter dem straks, medmindre Rådet med simpeltflertal har udtalt sig imod disse.
Artikel 19
1. Når der henvises til fremgangsmåden i denne artikel, indbringes
sagen straks for komitéen af dennes formand, enten på eget initiativ
eller på begæring af en medlemsstat.
2. Kommissionens repræsentant forelægger i komitéen et udkast til
de foranstaltninger, der skal træffes. Komitéen afgiver en udtalelse omdette udkast inden for en frist, som formanden kan fastsætte underhensyn til, hvor meget det pågældende spørgsmål haster. Den udtalersig med det flertal, der er fastsat i traktatens artikel 148, stk. 2, for
vedtagelse af de afgørelser, som Rådet skal træffe på forslag af
Kommissionen. Ved afstemninger i komitéen tillægges de stemmer,der afgives af repræsentanterne for medlemsstaterne, den vægt, der erfastlagt i nævnte artikel. Formanden deltager ikke i afstemningen.
►
A13.◄Kommissionen vedtager foranstaltningerne og iværk-
sætter dem omgående, hvis de er i overensstemmelse med komitéens
udtalelse. Hvis de ikke er i overensstemmelse med komitéens udtalelse,eller der ikke foreligger nogen udtalelse, forelægger Kommissionenstraks Rådet forslag til de foranstaltninger, der skal træffes. Rådetvedtager foranstaltningerne med kvalificeret flertal.
Hvis Rådet ikke har vedtaget foranstaltninger inden 15 dage efter fore-
læggelsen af forslaget, vedtager Kommissionen de foreslåede
foranstaltninger og iværksætter dem straks, medmindre Rådet med
simpelt flertal har udtalt sig imod disse.
Artikel 20
1. Dette direktiv gælder ikke for sæd, der opsamles og behandles i
en medlemsstat inden den 1. januar 1990.
2. Indtil ikrafttrædelsen af de beslutninger der skal træffes i henhold
til artikel 8, 9 og 10, må medlemsstaterne for så vidt angår indførsel afsæd fra tredjelande ikke anvende gunstigere bestemmelser end dem, derfølger af anvendelsen af kapitel II.
Artikel 21
Medlemsstaterne sætter de fornødne love og administrative bestem-
melser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 1. januar
1990. De underretter straks Kommissionen herom.
Artikel 22
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.1988L0407 — DA — 01.01.1995 — 004.001 — 9
▼B
▼A1
▼B
▼B
BILAG A
KAPITEL I
BETINGELSER FOR GODKENDELSE AF TYRESTATIONER
Tyrestationer skal
a) til stadighed være undergivet tilsyn fra tyrestationens dyrlæge
b) mindst råde over:
i) staldfaciliteter, herunder isolationsfaciliteter
ii) sædopsamlingsfaciliteter, herunder et separat rum til rengøring og desin-
fektion eller sterilisering af udstyret
iii) et sædbehandlingsrum, som ikke nødvendigvis behøver at være belig-
gende på samme sted
iv) et sædopbevaringsrum, som ikke nødvendigvis behøver at være belig-
gende på samme sted
c) være opført eller isoleret således, at kontakt med dyr udenfor undgås
d) være opført således, at stald-, sædopsamlings-, sædbehandlings- og sædopbe-
varingsfaciliteterne let kan rengøres og desinficeres
e) råde over isolationsfaciliteter, som ikke må have direkte forbindelse til de
normale staldfaciliteter
f) være indrettet således, at staldfaciliteterne fysisker adsk ilt fra sædbehand-
lingsrummet, og begge disse er adskilt fra sædopbevaringsrummet.
KAPITEL II
BETINGELSER VEDRØRENDE TILSYN MED TYRESTATIONER
For så vidt angår tyrestationer skal:
a) der føres tilsyn med, at der på disse stationer kun holdes dyr af de arter, der
skal opsamles sæd fra. Dog kan der også indsættes andre husdyr, som er
absolut nødvendige for tyrestationens normale drift, under forudsætning af
at de ikke frembyder fare for, at dyr af de arter, der skal opsamles sæd fra,
påføres sygdomme, og at de opfylder de krav, som stationens dyrlæge har
fastsat
b) der føres tilsyn med, at der føres en fortegnelse over alt hornkvæg, der
holdes på stationen, med angivelse af de enkelte dyrs race, fødselsdato og
identifikation, samt en fortegnelse over alle kontrolforanstaltninger i forbin-
delse med sygdomme og alle foretagne vaccinationer med angivelse af
relevante oplysninger om de enkelte dyrs sygdomme og sundhedstilstand
c) en embedsdyrlæge regelmæssigt og mindst to gange om året aflægge stati-
onen et kontrolbesøg, hvor det også tilses, at godkendelses- og
tilsynsbetingelserne vedvarende er opfyldt
d) der føres tilsyn med, at uvedkommende ikke får adgang til stationen. Besøg
kan endvidere finde sted efter tilladelse fra tyrestationens dyrlæge
e) disse beskæftige et teknisk veluddannet personale med behørigt kendskab til
desinfektions- og hygiejnemetoder til forebyggelse af sygdomsspredning
f) der føres tilsyn med, at:
i) det kun er sæd opsamlet på en godkendt station, der behandles og opbe-
vares på en godkendt station, og at denne sæd ikke kommer i kontakt
med anden sæd. Sæd, der ikke er opsamlet på en godkendt station, kan
imidlertid behandles på en godkendt station, hvis:
— sæden hidrører fra tyre, der opfylder betingelserne i bilag B, kapitel
I, punkt 1, litra d), nr. i), ii), iii) og v)
— behandlingen finder sted med separat udstyr eller på et andet tids-
punkt end behandlingen af sæd bestemt til handel inden for
Fællesskabet, idet udstyret i sidstnævnte tilfælde skal renses og steri-
liseres efter brug
— sæden ikke kan anvendes i handelen inden for Fællesskabet og ikke
på noget tidspunkt kan komme i kontakt eller opbevares med sæd
bestemt til handel inden for Fællesskabet
— sæden er identificerbar ved anbringelse af et mærke, der klart
adskiller sig fra det i punkt vii) anførte.
Endvidere kan frosne embryoner opbevares på godkendte stationer, for
så vidt:
— en sådan opbevaring er betinget af en tilladelse fra den kompetente
myndighed1988L0407 — DA — 01.01.1995 — 004.001 — 10
▼M3
▼M3
— embryonerne opfylder kravene i Rådets direktiv 89/556/EØF af 25.
september 1989 om fastsættelse af veterinærpolitimæssige betin-
gelser i forbindelse med handel inden for Fællesskabet med
embryoner af tamkvæg samt med indførsel heraf fra tredjelande(*)
— embryonerne opbevares i særskilte opbevaringsbeholdere i
godkendte sædopbevaringslokaler.
ii) opsamling, behandling og opbevaring af sæd kun finder sted i de dertil
beregnede lokaler, under iagttagelse af de strengeste hygiejnekrav
iii) alt udstyr, der har været i kontakt med sæd fra donordyret under opsam-
lingen og behandlingen, behørigt desinficeres, inden det anvendes på ny
iv) animalske produkter, der anvendes under behandlingen af sæd, herunder
tilsætningsstoffer eller fortyndingsmidler, tages fra kilder, som ikke
udgør nogen sundhedsfare, eller inden anvendelsen behandles på en
sådan måde, at denne risiko elimineres
v) opbevarings- og transportbeholdere behørigt desinficeres eller steriliseres
inden påfyldning
vi) det anvendte kryogene stof ikke tidligere er blevet anvendt til andre
animalske produkter
vii) hver enkelt sædportion tydeligt mærkes — eventuelt ved en kode — på
en sådan måde, at opsamlingsdato, race og donordyrets identifikation
samt stationens navn og donordyrets serologiske status med hensyn til
rhinotracheitis infectiosa bovis/vulvovaginitis infectiosa pustulosa bovis
umiddelbart kan fastslås; de nærmere kendetegn og modellen for dette
mærke fastlægges efter fremgangsmåden i artikel 19.1988L0407 — DA — 01.01.1995 — 004.001 — 11
(*) EFT nr. L 302 af 19. 10. 1989, s. 1. Direktivet er ændret ved direktiv 90/425/EØF
(EFT nr. L 224 af 18. 8. 1990, s. 29).▼B
▼M3
▼B
BILAG B
KAPITEL I
KRAV, DER SKAL VÆRE OPFYLDT VED INDSÆTTELSE AF KVÆG
PÅ GODKENDTE TYRESTATIONER
1. Alt kvæg, der indsættes på en tyrestation, skal:
a) have været isoleret i mindst 30 dage i faciliteter, der er godkendt til dette
formål af medlemsstatens kompetente myndighed, og som kun rummer
andre klovbærende dyr med mindst samme sundhedsstatus.
b) inden det isoleres som beskrevet under a), være udvalgt fra en besætning,
som er officielt fri for tuberkulose og officielt fri for brucellose i henhold
til direktiv 64/432/EØF. Dyrene må ikke forinden have været holdt i en
eller flere besætninger med lavere status.
c)►M3hidrøre fra en besætning, der er fri for enzootisk kvægleukose som
defineret i direktiv 64/432/EØF, eller stamme fra moderdyr, der med
negativt resultat er blevet underkastet en agargelimmunodiffusionsprøve,
som er udført i overensstemmelse med bilag G til direktiv 64/432/EØF,
efter at afkommet er taget fra moderdyret. Når dyrene hidrører fra embry-
ontransplantation, betragtes recipienten som »moderdyr«. ◄
Hvis dette krav ikke er opfyldt, må der kun ske handel med den pågæl-
dende sæd, hvis donordyret har en alder på mindst to år, og det har
været underkastet en undersøgelse i henhold til kapitel II, punkt 1, afsnit
iii), med negativ reaktion.
d) inden den iltra a) ovenfor omhandlede isolationsperiode og i løbet af de
30 forudgående dage have gennemgået følgende prøver eller undersø-
gelser med negativ reaktion:
i) en intradermaltuberkulinprøve udført efter metoden i bilag B til
direktiv 64/432/EØF
ii) en serumagglutinationsprøve udført efter metoden i bilag C til direktiv
64/432/EØF med et brucellatiter på under 30 internationale agglutina-
tionsenheder (IE) pr. ml eller en komplementbindingsreaktion med et
brucellatiter på under 20 EØF-enheder pr. ml (20 ICFT-enheder)
iii) en serologisk undersøgelse for enzootisk kvægleukose foretaget efter
metoden i bilag G til direktiv 64/432/EØF
iv) en serumneutralisationsundersøgelse eller en såkaldt Elisaundersøg-
else for rhinotracheitis infectiosa bovis eller vulvovaginitis infectiosa
pustulosa bovis
v) en virusisolationsundersøgelse (immuno-fluorescens eller immuno-
peroxydaseundersøgelse) for bovin virusdiarré. Er der tale om dyr,der endnu ikke er seks måneder gamle, udsættes undersøgelsen, indtil
dyrene har nået denne alder.
Den kompetente myndighed kan give tilladelse til at de i litra d) nævnte
prøver og undersøgelser udføres i isolationsfaciliteterne, for så vidt resul-
taterne foreligger inden begyndelsen af den i litra e) omhandlede
isolationsperiode
e) i løbet af isolationsperioden på mindst 30 dage som beskrevet under a)
have gennemgået følgende prøver eller undersøgelser med negativ reak-
tion:
i) en serumagglutinationsprøve udført efter metoden i bilag C til direktiv
64/432/EØF med et brucellatiter på under 30 internationale agglutina-
tionsenheder pr. ml eller en komplementbindingsreaktion med et
brucellatiter på under 20 EØF-enheder pr. ml (20 ICFT-enheder)
ii) der kan foretages en immuno-fluorescens eller en dyrkningsundersø-
gelse for Campylobacter foetus-infektion på en prøve af
forhudsmateriale eller af en skylning af den kunstige skede; for
hundyrs vedkommende skal der foretages en agglutinationsprøve af
vaginal slim
iii) en mikroskopisk undersøgelse og en dyrkningsundersøgelse for
Trichomonas foetus på en prøve af en vaginal udskylning eller en
forhudsskylleprøve; for hundyrs vedkommende skal der foretages en
agglutinationsprøve af vaginal slim1988L0407 — DA — 01.01.1995 — 004.001 — 12
▼M3
▼B
▼M3
▼B
▼M3
▼B
▼B
iv) en serumneutralisationsundersøgelse eller en såkaldt Elisaundersøg-
else for rhinotracheitis infectiosa bovis/vulvovaginitis infectiosa
pustulosa bovis.
Er nogen af de ovennævnte prøver eller undersøgelser positive, skal dyrene
straks fjernes fra isolationsfaciliteterne. Er der tale om isolation fra en
gruppe, træffer den kompetente myndighed de nødvendige forholdsregler for
at gøre det muligt at de resterende dyr kan blive indsat på stationen i over-
ensstemmelse med dette bilag.
2. Alle prøver eller undersøgelser foretages på et af medlemsstaten anerkendt
laboratorium.
3. Dyr kan kun indsættes på en tyrestation, såfremt stationens dyrlæge udtryk-
keligt giver tilladelse hertil. Alle bevægelser af dyr både ind på og ud fra
tyrestationen skal noteres.
4. Dyr, der indsættes på en tyrestation, må ikke udvise kliniske tegn på sygdom
på indsættelsesdagen og skal, medmindre punkt 5 anvendes, være kommet fra
isolationsfaciliteter som omhandlet i punkt 1, litra a), som på afsendelses-
dagen officielt opfylder følgende betingelser:
a) de ligger midt i et område på 10 km i diameter, hvor der i mindst 30 dage
ikke har været noget tilfælde af mund- og klovesyge
b) de har i mindst tre måneder været fri for mund- og klovesyge og brucel-
lose
c) de har i mindst 30 dage været fri for kvægsygdomme, der er anmeldelses-
pligtige i henhold til bilag E til direktiv 64/432/EØF.
5. Såfremt betingelserne i punkt 4 er opfyldt, og de i kapitel II omhandlede ruti-
neundersøgelser er blevet foretaget i løbet af de foregående 12 måneder, kan
dyr flyttes fra én godkendt tyrestation til en anden med samme sundheds-
status uden isolation og undersøgelser, hvis det er en direkte overflytning.
De pågældende dyr må hverken komme i direkte eller indirekte kontakt
med klovbærende dyr med lavere sundhedstilstand, og det transportmiddel,
der anvendes, skal være blevet desinficeret inden brugen. Sker overflytningen
fra én tyrestation til en anden mellem medlemsstater, skal den foretages i
overensstemmelse med direktiv 64/432/EØF.
6. Medlemsstaterne kan dog indtil den 1. juli 1995 tillade indsættelse af kvæg
fra besætninger, der er fri for brucellose, i godkendte tyrestationer. I så fald
skal dyrene i ovennævnte periode underkastes en komplementbindingsreak-
tion med et brucellatiter på under 20 EØF-enheder pr. ml (20 ICFT-
enheder) som fastsat i punkt 1, litra d), nr. ii), og litra e), nr. i).
KAPITEL II
OBLIGATORISKE RUTINEUNDERSØGELSER OG -BEHANDLINGER
AF KVÆG PÅ EN GODKENDT TYRESTATION
1. Alt kvæg, der holdes på en godkendt tyrestation, skal mindst én gang om året
underkastet følgende prøver eller undersøgelser:
i) en intradermal tuberkulinprøve foretaget efter metoden i bilag B til
direktiv 64/432/EØF med negativ reaktion
ii) en serumagglutinationsprøve for brucellose udført efter metoden i bilag C
til direktiv 64/432/EØF med et brucellatiter på under 30 internationale
agglutinationsenheder pr. ml, eller en komplementbindingsreaktion med
et brucellatiter på under 20 EØF-enheder pr. ml (20 ICFT-enheder)
iii) en serologisk undersøgelse for enzootisk kvægleukose med negativ reak-
tion, udført i henhold til bilag G til direktiv 64/432/EØF
iv) for rhinotracheitis infectiosa bovis eller vulvovaginitis infectiosa pustu-
losa bovis, en serumneutralisationsundersøgelse eller en såkaldt ELISA-
unersøgelse med negativ reaktion. Dog ►M3 ◄:
— er det ikke nødvendigt at foretage sådanne undersøgelser på tyre, som
allerede er blevet undersøgt med et positivt resultat i forbindelse med
en serologiskprøve foretaget i overensstemmelse med dette direk tiv
— kan vaccinationen mod ovennævnte sygdomme af sero-negative tyre
foretages enten med en dosis temperaturfølsom levende vaccine, der
indgives intransalt, eller to doser af en inaktiveret vaccine, der1988L0407 — DA — 01.01.1995 — 004.001 — 13
▼M3
▼B
▼M3
▼B
▼M3
▼M1
▼M1
indgives med et interval på mindst tre og højst fire uger; herefter
foretages der revaccination med højst seks måneders interval
v) der kan foretages en immuno-fluorescens eller dyrkningsundersøgelse for
Campylobacter fetus-infektion på en prøve af forhudsmateriale eller af en
skylning af den kunstige skede; for hundyrs vedkommende skal der fore-
tages en agglutinationsprøve af vaginal slim. ►M1Tyre, der ikke
anvendes til produktion af sæd, kan dog fritages fra immunofluorescens
eller dyrkningsundersøgelse for Campylobacter fetusinjektion, forudsat at
disse dyr først igen vil blive anvendt til produktion af sæd efter at have
været underkastet en sådan undersøgelse med negativt resultat. ◄
2. Alle prøver og undersøgelser foretages på et af medlemsstaten godkendt
laboratorium.
3. Reagerer et dyr positivt på nogen af de ovennævnte prøver eller undersø-
gelser, skal det isoleres, og den sæd, der er opsamlet, siden dyret sidste
gang reagerede negativt, må ikke indgå i handelen inden for Fællesskabet.
Sæd, der er opsamlet fra alle andre tyre på stationen siden det tidspunkt, på
hvilket den positive reaktion blev konstateret, skal opbevares isoleret og må
ikke indgå i handelen inden for Fællesskabet, før tyrestationens sundheds-
status er blevet genoprettet.
Disse bestemmelser anvendes dog ikke på seropositive tyre, som forud for
deres første vaccination foretaget på tyrestationer i overensstemmelse med
dette direktiv har reageret negativt på serumneutralisationsundersøgelsen eller
ELISA-undersøgelsen for rhinotracheitis infectiosa bovis/vulvovaginitis
infectiosa pustulosa bovis.
De i artikel 4, stk. 1, andet afsnit, omhandlede seropositive tyre skal isoleres,
idet deres sæd dog kan handles inden for Fællesskabet i overensstemmelse
med bestemmelserne om handel med sæd fra sådanne tyre.1988L0407 — DA — 01.01.1995 — 004.001 — 14
▼B
▼M3
▼B
BILAG C
KRAV, SOM SÆD, DER OPSAMLES PÅ GODKENDTE TYRESTATI-
ONER, SKAL OPFYLDE FOR AT KUNNE INDGÅ I HANDELEN
INDEN FOR FÆLLESSKABET
1. Sæden skal komme fra dyr, som
a) ikke udviser kliniske tegn på sygdom på opsamlingsdagen
b) i) ikke er blevet vaccineret mod mund- og klovesyge inden for de sidste
tolv måneder forud for opsamlingen, eller
ii) er blevet vaccineret mod mund- og klovesyge inden for de sidste tolv
måneder forud for opsamlingen, i hvilket tilfælde 5 % (med mindst
fem strå) af hver opsamlet sædmængde skal underkastes en virusisola-
tionsprøve for mund- og klovesyge med negativt resultat
c) ikke er blevet vaccineret mod mund- og klovesyge inden for de sidste 30
dage forud for opsamlingen
d) har været holdt på en godkendt tyrestation i en sammenhængende periode
på mindst 30 dage umiddelbart forud for opsamlingen, for så vidt der er
tale om opsamling af frisksæd
e) ikke anvendes til naturlig bedækning
f) holdes på en tyrestation, som har været fri for mund- og klovesyge i
mindst tre måneder forud for og 30 dage efter sædopsamlingen eller indtil
afsendelsestidspunktet, for så vidt angår frisk sæd, og som ligger midt i et
område på 10 km i diameter, hvor der i mindst 30 dage ikke har været
noget tilfælde af mund- og klovesyge
g) har været holdt på en tyrestation, som fra 30 dage forud for og indtil 30
dage efter sædopsamlingen eller indtil afsendelsestidspunktet, for så vidt
angår frisksæd, har været fri for k vægsygdomme, som er anmeldepligtige
i henhold til bilag E til direktiv 64/432/EØF.
2. Der skal tilsættes de nedenfor anførte antibiotika, så der opnås følgende
koncentrationer i den endelige fortyndede sæd:
Mindst: — 500 iu streptomycin pr. ml
— 500 iu penicillin pr. ml
— 150 µg lincomycin pr. ml— 300 µg spectinomycin pr. ml.
Det er tilladt at anvende en alternativ kombination af antibiotika med tilsva-
rende virkning mod campylobacter, leptospirer og mycoplasmer.
Umiddelbart efter, at stofferne er tilsat, skal den fortyndede sæd opbevares
ved en temperatur på mindst 5 ºC i mindst 45 minutter.
3. Sæd, der indgår i handelen inden for Fællesskabet, skal
i) opbevares under godkendte vilkår i mindst 30 dage forud for afsendelsen.
Denne bestemmelse gælder ikke for frisk sæd;
ii) forsendes til den modtagende medlemsstat i beholdere, der er rengjort,
desinficeret eller steriliseret inden brugen, og som er blevet forseglet
►
M1og nummeret ◄inden afsendelsen fra de godkendte opbevarings-
faciliteter.1988L0407 — DA — 01.01.1995 — 004.001 — 15
▼M3
▼B
▼M3
▼B
▼M3
▼B
▼M3
▼B
▼B
BILAG D
1988L0407 — DA — 01.01.1995 — 004.001 — 16
▼M1
►(1) (2) (3) (4) (5)M31988L0407 — DA — 01.01.1995 — 004.001 — 17