2002D0813 — DA — 01.05.2004 — 001.001 — 1
Dette dokument er et dokumentationsredskab, og institutionerne påtager sig intet ansvar herfor
►B RÅDETS BESLUTNING
af 3. oktober 2002
om i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/18/EF at fastsætte modellen til
resumé af anmeldelser vedrørende udsætning i miljøet af genetisk modificerede organismer i
andet øjemed end markedsføring
(2002/813/EF)
(EFT L 280 af 18.10.2002, s. 62)
Ændret ved:
Tidende
nr. side dato
►A1Akt vedrørende vilkårene for Den Tjekkiske Republiks, Republikken
Estlands, Republikken Cyperns, Republikken Letlands, Republikken
Litauens, Republikken Ungarns, Republikken Maltas, RepublikkenPolens, Republikken Sloveniens og Den Slovakiske Republiks tiltrædelseog tilpasningerne af de traktater, der danner grundlag for Den Europæ-iske UnionL 236 33 23.9.2003
▼B
RÅDETS BESLUTNING
af 3. oktober 2002
om i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/18/
EF at fastsætte modellen til resumé af anmeldelser vedrørendeudsætning i miljøet af genetisk modificerede organismer i andet
øjemed end markedsføring
(2002/813/EF)
RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR —
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fælles-
skab,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/18/
EF af 12. marts 2001 om udsætning i miljøet af genetiskmodificeredeorganismer og om ophævelse af Rådets direktiv 90/220/EØF (
1), særlig
artikel 11, stk. 1,
under henvisning til forslag fra Kommissionen, ogud fra følgende betragtninger:
(1)I medfør af del B i direktiv 2001/18/EF skal der forud for udsæt-
ning af en genetiskmodificeret organisme (GMO) eller enkombination af GMO'er i andet øjemed end markedsføringindgives anmeldelse til den kompetente myndighed i den
medlemsstat, hvor udsætningen skal finde sted.
(2)Inden for de rammer for udveksling af oplysninger mellem de
kompetente myndigheder og Kommissionen, der er etableretmed direktiv 2001/18/EF, skal myndigheden efterfølgende sende
Kommissionen et resumé af anmeldelsen, udarbejdet efter en
bestemt model. Kommissionen videresender dernæst kopier afresuméet til de øvrige medlemsstater.
(3)Modellen skal tjene til at gøre udvekslingen af relevante oplys-
ninger så fyldestgørende som muligt på en standardiseret og
letforståelig måde; de således forelagte oplysninger kan dogikke danne grundlag for en miljørisikovurdering.
(4)Det i medfør af artikel 30, stk. 2, i direktiv 2001/18/EF nedsatte
udvalg blev hørt den 12. juni 2002 og har ikke afgivet udtalelse
om forslaget til Kommissionens beslutning —
VEDTAGET FØLGENDE BESLUTNING:
Artikel 1
Ved fremsendelse til Kommissionen af et resumé af en anmeldelse, der
er modtaget i henhold til artikel 6 i direktiv 2001/18/EF, skal dekompetente myndigheder, som er udpeget af medlemsstaterne i medføraf dette direktiv, anvende den model til resumé af anmeldelser, der ervedlagt som bilag til denne beslutning.
Artikel 2
Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne.2002D0813 — DA — 01.05.2004 — 001.001 — 2
(1) EFT L 106 af 17.4.2001, s. 1.
▼B
BILAG
MODEL TIL RESUMÉ AF ANMELDELSER AF UDSÆTNINGEN AF EN
GMO ELLER EN KOMBINATION AF GMO'er I ANDET ØJEMED END
MARKEDSFØRING
INDLEDNING
Modellen til resumé af anmeldelser vedrørende udsætningen af en GMO eller af
en kombination af GMO'er er udarbejdet med henblik på og i henhold til de
procedurer, der er fastlagt i artikel 11 i direktiv 2001/18/EF.
Det erkendes, at denne model ikke er udformet til at rumme alle de oplysninger,
som kræves for at udføre en miljørisikovurdering.
Den plads, der er afsat til hvert svar, er ikke udtryk for den detaljeringsgrad, der
er påkrævet i forbindelse med oplysningerne i anmeldelsesresuméet.
Modellen til anmeldelsesresuméet består af en del 1 og en del 2.
Del 1 finder anvendelse på produkter, som består af eller indeholder andre gene-
tiskmodificerede organismer end højerestående planter, og den indeholder
følgende afsnit:
A Generelle oplysninger
B Oplysninger om recipientorganisme eller forældreorganismer, som GMO'en
stammer fra
C Oplysninger om den genetiske modifikation
D Oplysninger om de(n) organisme(r), hvorfra det indsatte genmateriale
stammer (donor)
E Oplysninger om den genetiskmodificerede organismeF Oplysninger om udsætningenG Vekselvirkninger mellem GMO'en og miljøet samt potentiel miljøvirkningH Oplysninger om kontrolovervågningen
I Oplysninger om foranstaltninger efter udsætningen og affaldshåndtering
J Oplysninger om beredskabsplaner.
I del 1 bør afgivne oplysninger dog i tilstrækkelig grad (i sammentrængt form)
afspejle de oplysninger, som er meddelt den kompetente myndighed i overens-
stemmelse med artikel 6 og 7 i direktiv 2001/18/EF på de i indledningen til
bilag III A anførte betingelser.
Del 2 finder anvendelse på produkter, som består af eller indeholder genetisk
modificerede højerestående planter. Ved »højerestående planter« forstås planter
i den taksonomiske gruppe Gymnospermae og Angiospermae (nøgenfrøede og
dækfrøede planter). Del 2 indeholder følgende afsnit:
A Generelle oplysninger
B Oplysninger om den genetiskmodificerede planteC Oplysninger om forsøgsudsætningenD Resumé af de potentielle miljøvirkninger af udsætningen af de genetisk
modificerede planter
E Kort beskrivelse af foranstaltninger truffet af anmelderen vedrørende risiko-
kontrol
F Resumé af de planlagte markforsøg, der er udformet med henblik på at
tilvejebringe nye data om udsætningens miljø- og sundhedsmæssige virk-
ninger.
I del 2 bør afgivne oplysninger dog i tilstrækkelig grad (i sammentrængt form)
afspejle de oplysninger, som er meddelt den kompetente myndighed i overens-
stemmelse med artikel 6 og 7 i direktiv 2001/18/EF på de i indledningen til
bilag III B anførte betingelser.2002D0813 — DA — 01.05.2004 — 001.001 — 3
▼B
DEL 1
2002D0813 — DA — 01.05.2004 — 001.001 — 4
▼B
2002D0813 — DA — 01.05.2004 — 001.001 — 5
▼B
►(1)A12002D0813 — DA — 01.05.2004 — 001.001 — 6
▼B
2002D0813 — DA — 01.05.2004 — 001.001 — 7
▼B
2002D0813 — DA — 01.05.2004 — 001.001 — 8
▼B
2002D0813 — DA — 01.05.2004 — 001.001 — 9
▼B
2002D0813 — DA — 01.05.2004 — 001.001 — 10
▼B
2002D0813 — DA — 01.05.2004 — 001.001 — 11
▼B
2002D0813 — DA — 01.05.2004 — 001.001 — 12
▼B
2002D0813 — DA — 01.05.2004 — 001.001 — 13
▼B
2002D0813 — DA — 01.05.2004 — 001.001 — 14
▼B
2002D0813 — DA — 01.05.2004 — 001.001 — 15
▼B
2002D0813 — DA — 01.05.2004 — 001.001 — 16
▼B
2002D0813 — DA — 01.05.2004 — 001.001 — 17
▼B
2002D0813 — DA — 01.05.2004 — 001.001 — 18
▼B
2002D0813 — DA — 01.05.2004 — 001.001 — 19
▼B
DEL 2
2002D0813 — DA — 01.05.2004 — 001.001 — 20
▼B
2002D0813 — DA — 01.05.2004 — 001.001 — 21
▼B
2002D0813 — DA — 01.05.2004 — 001.001 — 22
▼B
2002D0813 — DA — 01.05.2004 — 001.001 — 23