1985L0433 — DA — 01.05.2004 — 005.001 — 1
Dette dokument er et dokumentationsredskab, og institutionerne påtager sig intet ansvar herfor
►B RÅDETS DIREKTIV
af 16. september 1985
om gensidig anerkendelse af eksamensbeviser, certifikater og andre kvalifikationsbeviser i farmaci
samt om foranstaltninger, der skal lette den faktiske udøvelse af etableringsretten i forbindelse
med visse former for virksomhed på det farmaceutiske område
(85/433/EØF)
(EFT L 253 af 24.9.1985, s. 37)
Ændret ved:
Tidende
nr. side dato
►M1Rådetsdirektiv 85/584/EØF af 20. december 1985 L 372 42 31.12.1985
►M2Rådetsdirektiv 90/658/EØF af 4. december 1990 L 353 73 17.12.1990
►M3Europa-Parlamentetsog Rådetsdirektiv 2001/19/EF af 14. maj 2001 L 206 1 31.7.2001
Ændret ved:
►A1Tiltrædelsesakt for Østrig, Finland og Sverige C 241 21 29.8.1994
(tilpasset ved Rådets beslutning 95/1/EF, Euratom, EKSF) L 1 1 1.1.1995
►A2Akt vedrørende vilkårene for Den Tjekkiske Republiks, Republikken
Estlands, Republikken Cyperns, Republikken Letlands, Republikken
Litauens, Republikken Ungarns, Republikken Maltas, Republikken
Polens, Republikken Sloveniens og Den Slovakiske Republiks tiltrædelseog tilpasningerne af de traktater, der danner grundlag for Den EuropæiskeUnionL 236 33 23.9.2003
▼B
RÅDETS DIREKTIV
af 16. september 1985
om gensidig anerkendelse af eksamensbeviser, certifikater og andre
kvalifikationsbeviser i farmaci samt om foranstaltninger, der skallette den faktiske udøvelse af etableringsretten i forbindelse med
visse former for virksomhed på det farmaceutiske område
(85/433/EØF)
RÅDET FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det europæiske økono-
miske Fællesskab, særlig artikel 49 og 57,
under henvisning til forslag fra Kommissionen (1),
under henvisning til udtalelse fra Europa - Parlamentet (2),
under henvisning til udtalelse fra Det økonomiske og sociale Udvalg (3),
og
ud fra følgende betragtninger:I henhold til traktaten er enhver i nationalitet begrundet forskelsbehand-
ling på området etablering og tjenesteydelser forbudt fraovergangsperiodens udløb; det således gennemførte princip om nationalbehandling finder blandt andet anvendelse ved udstedelse af autorisati-oner, der måtte blive krævet som betingelse for adgang til visse former
for virksomhed samt ved indmeldelse i eller medlemskab af faglige
organisationer eller organer;
det forekommer dog hensigtsmæssigt af fastsætte visse bestemmelser,
som skal lette den faktiske udøvelse af etableringsretten;
i henhold til traktatens artikel 54, stk. 3, litra h), må medlemsstaterne
ikke yde nogen form for støtte, som vil kunne fordreje etableringsvil-
kårene;
i henhold til traktatens artikel 57, stk. 1, skal der udstedes direktiver om
gensidig anerkendelse af eksamensbeviser, certifikater og andre kvalifi-kationsbeviser;
de for tiden eksisterende forskelle mellem medlemsstaternes farmaceu-
tuddannelser gør det nødvendigt at fastsætte visse bestemmelser omsamordning, således at medlemsstaterne gensidigt kan anerkende eksa-mensbeviser, certifikater og andre kvalifikationsbeviser; dennesamordning er gennemført ved Rådets direktiv 85/432/EØF af
september 1985 om samordning af love og administrative bestemmelser
om visse former for virksomhed på det farmaceutiske område (
4);
som betingelse for adgang til visse former for virksomhed på det farma-
ceutiske område kræver nogle medlemsstater foruden eksamensbevis,certifikat eller andet kvalifikationsbevis en supplerende faglig erfaring;da der endnu ikke foreligger overensstemmelse på dette områdemedlemsstaterne imellem, bør det for at undgå eventuelle vanskelig-
heder anerkendes, at relevant erhvervserfaring af samme varighed,
opnået i en anden medlemsstat, er tilstrækkelig;
inden for rammerne af deresnationale politik for den offentlige
sundhed, som navnlig skal sikre en tilfredsstillende uddeling af læge-
midler overalt på deres område, begrænser visse medlemsstater antalletaf nye apoteker, der kan oprettes, medens der i andre ikke gælderbestemmelser af denne art; under disse omstændigheder er det for tidligtat bestemme, at virkningerne af anerkendelsen af eksamensbeviser,
certifikater og andre kvalifikationsbeviser i farmaci også bør omfatte
udøvelsen af apotekervirksomhed som indehaver af et apotek, der harværet åbent for offentligheden i mindre end tre år; Kommissionen og1985L0433 — DA — 01.05.2004 — 005.001 — 2
(1) EFT nr. C 35 af 18. 2. 1981, s. 6 og EFT nr. C 40 af 18. 2. 1984, s. 4.
(2) EFT nr. C 277 af 17. 10 1983, s. 160.
(3) EFT nr. C 230 af 10. 9. 1981, s. 10.
(4) Se side 34 i denne Tidende.
▼B
Rådet skal inden for en nærmere fastsat frist undersøge dette spørgsmål
på ny;
da et direktiv om gensidig anerkendelse af eksamensbeviser ikke
nødvendigvis medfører en indholdsmæssig ligestilling af de uddan-nelser, som disse eksamensbeviser vedrører, bør der, hvad angår
benyttelsen af titler på grundlag af uddannelse, kun gives tilladelse til
anvendelse af disse på sproget i den medlemsstat, der er hjemland ellerseneste opholdsland;
for at lette de nationale myndighedersgennemførels e af dette direktiv
kan medlemsstaterne foreskrive, at de personer, der opfylder de heristillede uddannelsesbetingelser, samtidig med deres uddannelsesbevisskal forelægge et certifikat, udstedt af de kompetente myndigheder iden medlemsstat, som er deres hjemland eller seneste opholdsland,hvori det attesteres, at disse beviser virkelig er de i dette direktiv
omhandlede;
dette direktiv ændrer ikke medlemsstaternes love eller administrative
bestemmelser om forbud mod eller opstilling af visse betingelser for
selskabers udøvelse af visse former for virksomhed;
det er vanskeligt at vurdere, hvorvidt regler til fremme af farmaceuters
fri udveksling af tjenesteydelser for tiden vil være gavnlige; det vil
derfor ikke på nuværende tidspunkt være hensigtsmæssigt at vedtagesådanne regler;
med hensyn til vandel og hæderlighed bør der sondres mellem på den
ene side de krav, der kan stilles i forbindelse med en første adgang tilerhvervet, og på den anden side de krav, der kan stilles i forbindelsemed udøvelsen heraf;
hvad angår lønnede aktiviteter, indeholder Rådetsforordning (EØF) nr.
1612/68 af 15. oktober 1968 om arbejdskraftens frie bevægelighedinden for Fællesskabet (
1) ikke særlige bestemmelser vedrørende vandel
og hæderlighed, faglig disciplin og benyttelse af titler for de i direktivet
omhandlede erhverv; de pågældende forskrifter anvendes eller kan
anvendes såvel på lønmodtagere som på selvstændige erhvervsdrivendealt efter medlemsstaterne; de former for virksomhed, der i medlemssta-terne er betinget af besiddelse af et eksamensbevis, certifikat eller andetkvalifikationsbevis i farmaci, udøves såvel af selvstændige som aflønmodtagere, eller endog af de samme personer skiftevis som lønmod-
tager og som selvstændig i løber af deres karriere; for i fuldt omfang at
fremme den frie bevægelighed for disse erhvervsudøvere inden forFællesskabet forekommer det således nødvendigt at udstrække anven-delsesområdet for dette direktiv til også at omfatte lønmodtagere —
UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
KAPITEL I
Anvendelsesområde
Artikel 1
Dette direktiv finder anvendelse på sådanne former for virksomhed,
som, for så vidt angår adgangen hertil og udøvelsen heraf, i en ellerflere medlemsstater er undergivet betingelser vedrørende faglige kvali-fikationer, og som står åbne for personer, der er i besiddelse af et af de►
M3i bilaget nævnte ◄eksamensbeviser, certifikater eller andre
kvalifikationsbeviser i farmaci.1985L0433 — DA — 01.05.2004 — 005.001 — 3
(1) EFT nr. L 257 af 19. 10. 1968, s. 2.
▼B
KAPITEL II
Eksamensbeviser, certifikater og andre kvalifikationsbeviser i
farmaci
Artikel 2
1. Hver medlemsstat anerkender de i ►M3bilaget ◄anførte eksa-
mensbeviser, certifikater og andre kvalifikationsbeviser, der af de øvrigemedlemsstater i overensstemmelse med artikel 2 i direktiv 85/432/EØF
udstedes til medlemsstaternes statsborgere, idet den for så vidt angår
adgang til og udøvelse af de i artikel 1 omhandlede former for virk-somhed, giver dem samme gyldighed på sit område som de i►
M3bilaget ◄nævnte eksamensbeviser, certifikater og andre kvali-
fikationsbeviser, den selv udsteder.
2. Medlemsstaterne er dog ikke forpligtet til at tillægge de i stk. 1
omhandlede eksamensbeviser, certifikater og andre kvalifikationsbe-viser virkning med henblik på oprettelse af nye, for offentlighedentilgængelige apoteker. Ved anvendelsen af dette direktiv betragtes som
sådanne ligeledes apoteker, der har bestået i mindre end tre år.
Fem år efter udløbet af den frist, der er fastsat i artikel 19, forelægger
Kommissionen Rådet en rapport om medlemsstaternes anvendelse af
første afsnit samt om muligheden for at udvide virkningerne af den
gensidige anerkendelse af de i stk. 1 omhandlede eksamensbeviser,certifikater og andre kvalifikationsbeviser. Den fremsætter i givet faldpassende forslag.
Artikel 5
Når der som betingelse for adgang til eller udøvelse af en af de i artikel
1 nævnte former for virksomhed i en medlemsstat foruden et eksamens-bevis, certifikat eller andet kvalifikationsbevis, som nævnt i►
M3bilaget ◄, krævess upplerende faglig erfaring, anerkender
denne stat som tilstrækkeligt bevis i så henseende en attestation fra dekompetente myndigheder i den medlemsstat, som er den pågældendes
hjemland eller seneste opholdsland, om, at den pågældende har udøvet
sådan virksomhed i den medlemsstat, som er den pågældendes hjemlandeller seneste opholdsland, i en tilsvarende periode.
Denne anerkendelse gælder dog ikke for så vidt angår den faglige erfa-
ring på to år, der krævesi s torhertugdømmet Luxembourg med henblikpå tildeling af en statslig bevilling til drift af apoteker, der er tilgænge-lige for offentligheden.
KAPITEL III
Erhvervede rettigheder
Artikel 6
►M21.◄De ved et universitet eller tilsvarende højere uddannel-
sesinstitution opnåede eksamensbeviser, certifikater og andrekvalifikationsbeviser i farmaci, som medlemsstaterne har udstedt tilmedlemsstaternes statsborgere, og som ikke opfylder alle de i artikel 2i direktiv 85/432/ EØF fastsatte minimumskrav om uddannelse, lige-stilles med de eksamensbeviser, der opfylder disse krav:
— hvis de vedrører en uddannelse, der afsluttes inden gennemførelsen
af nævnte direktiv, eller
— hvis de vedrører en uddannelse, der afsluttes efter gennemførelsen af
nævnte direktiv, men som er påbegyndt inden direktivets gennem-førelse,
og i begge tilfælde:
— hvis de ledsages af en attestation af, at deres indehavere faktisk og
lovligt i en medlemsstat har udøvet en af de i artikel 1, stk. 2, idirektiv 85/432/ EØF, omhandlede former for virksomhed i mindst1985L0433 — DA — 01.05.2004 — 005.001 — 4
▼M3
▼B
▼B
tre på hinanden følgende år i løbet af de fem år, der går forud for
udstedelsen af attestationen, såfremt der i den pågældende stat erudstedt bestemmelser om denne form for virksomhed.
2. De ved et universitet eller en tilsvarende højere uddannelsesinsti-
tution erhvervede eksamensbeviser, certifikater og andre
kvalifikationsbeviser i farmaci, som medlemsstaterne har udstedt tilEF-statsborgere, og som på alle punkter opfylder mindstekravene tiluddannelse i artikel 2 i direktiv 85/432/EØF, men som ikke svarer tilbenævnelserne i ►
M3bilaget ◄, ligestilles, for så vidt angår direkti-
vets anvendelse, med de eksamensbeviser, der nævnes i dette
►M3bilag ◄, hvis de ledsages af en attestation, der bekræfter, at de
er udstedt for en uddannelse, der er i overensstemmelse med bestem-melserne i direktiv 85/432/EØF, jf. nærværende direktivs artikel 2, ogskal af den medlemsstat, der har udstedt dem, ligestilles med de uddan-nelser, hvis benævnelser findes i nærværende direktivs►
M3bilaget ◄.
Artikel 6a
De ved et universitet eller en tilsvarende højere uddannelsesinstitution
erhvervede eksamensbeviser, certifikater og andre kvalifikationsbeviseri farmaci, der er udstedt til EF-statsborgere på den tidligere Tyske
Demokratiske Republiks område for en uddannelse, der ikke på elle
punkter opfylder mindstekravene til uddannelse i artikel 2 i direktiv85/432/EØF, ligestilles med de eksamensbeviser, der opfylder dissekrav,
— hvis de er udstedt for en uddannelse, der er påbegyndt inden Tysk-
landsforening
— hvis de giver ret til udøvelse af virksomhed som farmaceut på hele
Tysklands område på samme vilkår som det kvalifikationsbevis, derudstedes af de kompetente tyske myndigheder, jf. ►
M3bilaget ◄,
og
— hvis de ledsages af en attestation, der bekræfter, at deres indehavere
faktisk og lovligt i Tyskland har udøvet en form for virksomhed
efter artikel 1, stk. 2, i direktiv 85/432/EØF i mindst tre på hinanden
følgende år i løbet af de fem år, der går forud for udstedelsen af atte-stationen, såfremt denne form for virksomhed er lovreguleret i denpågældende medlemssat.
Artikel 6b
1. For så vidt angår statsborgere i medlemsstaterne, hvis eksamens-
beviser, certifikater og andre kvalifikationsbeviser forfarmaceutuddannelsen er blevet udstedt af det tidligere Tjekkoslovakietinden den 1. januar 1993, eller hvisuddannels e er blevet påbegyndt idette land inden samme dato, anerkender hver medlemsstat disse eksa-
mensbeviser, certifikater og andre kvalifikationsbeviser for
farmaceutuddannelsen som tilstrækkeligt bevis, når myndighederne iDen Tjekkiske Republik attesterer, at disse kvalifikationer på deresområde har samme juridiske værdi som tjekkiske kvalifikationer somfarmaceut med hensyn til adgang til de former for virksomhed, der eromhandlet i artikel 1, stk. 2, i direktiv 85/432/EØF, og udøvelse heraf.
Attestationen skal være ledsaget af et certifikat udstedt af de samme
myndigheder, hvoraf det fremgår, at disse statsborgere i medlemssta-terne i løbet af de fem år, der går forud for certifikatets udstedelse,faktisk og retmæssigt på Den Tjekkiske Republiks område i mindst trepå hinanden følgende år har udøvet en af de former for virksomhed, der
er omhandlet i artikel 1, stk. 2, i direktiv 85/432/EØF, forudsat at denne
virksomhed er lovreguleret i Den Tjekkiske Republik.
2. For så vidt angår statsborgere i medlemsstaterne, hvis eksamens-
beviser, certifikater og andre kvalifikationsbeviser forfarmaceutuddannelsen er blevet udstedt af det tidligere Sovjetunioneninden den 20. august 1991, eller hvis uddannelse er blevet påbegyndt idette land inden samme dato, anerkender hver medlemsstat disse eksa-mensbeviser, certifikater og andre kvalifikationsbeviser for1985L0433 — DA — 01.05.2004 — 005.001 — 5
▼M2
▼A2
▼A2
farmaceutuddannelsen som tilstrækkeligt bevis, når Estlands myndig-
heder attesterer, at disse kvalifikationer på deres område har sammejuridiske værdi som estiske kvalifikationer som farmaceut med hensyn
til adgang til de former for virksomhed, der er omhandlet i artikel 1,
stk. 2, i direktiv 85/432/EØF, og udøvelse heraf. Attestationen skalvære ledsaget af et certifikat udstedt af de samme myndigheder, hvorafdet fremgår, at disse statsborgere i medlemsstaterne i løbet af de fem år,der går forud for certifikatets udstedelse, faktisk og retmæssigt på
Estlands område i mindst tre på hinanden følgende år har udøvet en af
de former for virksomhed, der er omhandlet i artikel 1, stk. 2, i direktiv85/432/EØF, forudsat at denne virksomhed er lovreguleret i Estland.
3. For så vidt angår statsborgere i medlemsstaterne, hvis eksamens-
beviser, certifikater og andre kvalifikationsbeviser for
farmaceutuddannelsen er blevet udstedt af det tidligere Sovjetunionen
inden den 21. august 1991, eller hvis uddannelse er blevet påbegyndt idette land inden samme dato, anerkender hver medlemsstat disse eksa-mensbeviser, certifikater og andre kvalifikationsbeviser forfarmaceutuddannelsen som tilstrækkeligt bevis, når Letlands myndig-heder attesterer, at disse kvalifikationer på deres område har samme
juridiske værdi som lettiske kvalifikationer som farmaceut med hensyn
til adgang til de former for virksomhed, der er omhandlet i artikel 1, stk.2, i direktiv 85/432/EØF, og udøvelse heraf. Attestationen skal væreledsaget af et certifikat udstedt af de samme myndigheder, hvoraf detfremgår, at disse statsborgere i medlemsstaterne i løbet af de fem år,
der går forud for certifikatets udstedelse, faktisk og retmæssigt på
Letlandsområde i minds t tre på hinanden følgende år har udøvet en afde former for virksomhed, der er omhandlet i artikel 1, stk. 2, i direktiv85/432/EØF, forudsat at denne virksomhed er lovreguleret i Letland.
4. For så vidt angår statsborgere i medlemsstaterne, hvis eksamens-
beviser, certifikater og andre kvalifikationsbeviser for
farmaceutuddannelsen er blevet udstedt af det tidligere Sovjetunioneninden den 11. marts1990, eller hvisuddannels e er blevet påbegyndt idette land inden samme dato, anerkender hver medlemsstat disse eksa-mensbeviser, certifikater og andre kvalifikationsbeviser forfarmaceutuddannelsen som tilstrækkeligt bevis, når Litauens myndig-
heder attesterer, at disse kvalifikationer på deres område har samme
juridiske værdi som litauiske kvalifikationer som farmaceut med hensyntil adgang til de former for virksomhed, der er omhandlet i artikel 1, stk.2, i direktiv 85/432/EØF, og udøvelse heraf. Attestationen skal væreledsaget af et certifikat udstedt af de samme myndigheder, hvoraf det
fremgår, at disse statsborgere i medlemsstaterne i løbet af de fem år,
der går forud for certifikatets udstedelse, faktisk og retmæssigt påLitauensområde i minds t tre på hinanden følgende år har udøvet en afde former for virksomhed, der er omhandlet i artikel 1, stk. 2, i direktiv85/432/EØF, forudsat at denne virksomhed er lovreguleret i Litauen.
5. For så vidt angår statsborgere i medlemsstaterne, hvis eksamens-
beviser, certifikater og andre kvalifikationsbeviser forfarmaceutuddannelsen er blevet udstedt af det tidligere Tjekkoslovakietinden den 1. januar 1993, eller hvisuddannels e er blevet påbegyndt idette land inden samme dato, anerkender hver medlemsstat disse eksa-mensbeviser, certifikater og andre kvalifikationsbeviser for
farmaceutuddannelsen som tilstrækkeligt bevis, når Slovakiets myndig-
heder attesterer, at disse kvalifikationer på deres område har sammejuridiske værdi som slovakiske kvalifikationer som farmaceut medhensyn til adgang til de former for virksomhed, der er omhandlet iartikel 1, stk. 2, i direktiv 85/432/EØF, og udøvelse heraf. Attestationen
skal være ledsaget af et certifikat udstedt af de samme myndigheder,
hvoraf det fremgår, at disse statsborgere i medlemsstaterne i løbet afde fem år, der går forud for certifikatets udstedelse, faktisk og retmæs-sigt på Slovakiets område i mindst tre på hinanden følgende år harudøvet en af de former for virksomhed, der er omhandlet i artikel 1,stk. 2, i direktiv 85/432/EØF, forudsat at denne virksomhed er lovregu-
leret i Slovakiet.
6. For så vidt angår statsborgere i medlemsstaterne, hvis eksamens-
beviser, certifikater og andre kvalifikationsbeviser forfarmaceutuddannelsen er blevet udstedt af Jugoslavien inden den 25.juni 1991, eller hvisuddannels e er blevet påbegyndt i dette land inden1985L0433 — DA — 01.05.2004 — 005.001 — 6
▼A2
samme dato, anerkender hver medlemsstat disse eksamensbeviser, certi-
fikater og andre kvalifikationsbeviser for farmaceutuddannelsen somtilstrækkeligt bevis, når Sloveniens myndigheder attesterer, at disse
kvalifikationer på deres område har samme juridiske værdi som
slovenske kvalifikationer som farmaceut med hensyn til adgang til deformer for virksomhed, der er omhandlet i artikel 1, stk. 2, i direktiv85/432/EØF, og udøvelse heraf. Attestationen skal være ledsaget af etcertifikat udstedt af de samme myndigheder, hvoraf det fremgår, at
disse statsborgere i medlemsstaterne i løbet af de fem år, der går forud
for certifikatets udstedelse, faktisk og retmæssigt på Sloveniens områdei mindst tre på hinanden følgende år har udøvet en af de former for virk-somhed, der er omhandlet i artikel 1, stk. 2, i direktiv 85/432/EØF,forudsat at denne virksomhed er lovreguleret i Slovenien.
KAPITEL IV
Benyttelse af akademisk titel
Artikel 7
1. Med forbehold af artikel 14 drager de medlemsstater, der er vært-
slande, omsorg for, at de af medlemsstaternes statsborgere, somopfylder de i artikel 2, 5 og 6 fastsatte betingelser, har ret til at benytte
deres lovlige akademiske titel, og eventuelt en forkortelse heraf, fra den
medlemsstat, der er deres hjemland eller seneste opholdsland, og pådenne stats sprog. De medlemsstater, der er værtslande, kan foreskrive,at denne titel skal efterfølges af navn og sted for den institution eller detbedømmelsesudvalg, der har tildelt den.
2. Såfremt den akademiske titel fra den medlemsstat, der er hjemland
eller seneste opholdsland, i værtsmedlemsstaten kan forveksles med en
titel, der i denne stat kræver en supplerende uddannelse, som den pågæl-
dende ikke har, kan denne værtsmedlemsstat foreskrive, at han skalbenytte sin akademiske titel fra den medlemsstat, der er hans hjemlandeller seneste opholdsland, i en passende udformning, som værtsmed-lemsstaten angiver.
KAPITEL V
Bestemmelser, der skal lette den faktiske udøvelse af etablerings-
retten
Artikel 8
1. Den medlemsstat, der er værtsland, og som i forbindelse med den
første adgang til en af de i artikel 1 nævnte former for virksomhed afsine egne statsborgere kræver bevis for vandel og hæderlighed,
godkender for statsborgere fra andre medlemsstater som tilstrækkeligt
bevis en attestation, som er udstedt af en kompetent myndighed i denmedlemsstat, der er hjemland eller seneste opholdsland, og hvori detbekræftes, at de betingelser vedrørende vandel og hæderlighed, der idenne medlemsstat stilles for adgangen til den pågældende form forvirksomhed, er opfyldt.
2. Såfremt den medlemsstat, der er hjemland eller seneste opholds-
land, ikke kræver bevisfor vandel og hæderlighed i forbindels e med
den første adgang til den pågældende form for virksomhed, kan værts-medlemsstaten af statsborgere fra den medlemsstat, der er hjemlandeller seneste opholdsland, kræve en udskrift af strafferegisteret eller, imangel heraf, et tilsvarende dokument udstedt af en kompetentmyndighed i den medlemsstat, der er hjemland eller seneste opholds-
land.
3. Såfremt den medlemsstat, der er værtsland, får kendskab til alvor-
lige og konkrete forhold, der — inden den pågældende etablerede sig idenne stat — har foreligget uden for dens område, og som i dette værts-land vil kunne få følger for adgangen til den pågældende form forvirksomhed, kan den give underretning herom til den medlemsstat, derer hjemland eller seneste opholdsland.1985L0433 — DA — 01.05.2004 — 005.001 — 7
▼B
▼B
Den medlemsstat, der er hjemland eller seneste opholdsland, undersøger
rigtigheden af forholdene, for så vidt de i denne medlemsstat vil kunnefå følger for adgangen til den pågældende form for virksomhed.
Myndighederne i denne stat bestemmer selv arten og omfanget af de
undersøgelser, der skal foretages, og meddeleler værtsmedlemsstatende slutninger, de drager heraf med hensyn til de attestationer eller doku-menter, som de har udstedt.
4. Medlemsstaterne sikrer, at de afgivne oplysninger behandles
fortroligt.
Artikel 9
1. Såfremt der i en medlemsstat, som er værtsland, gælder love ellet
administrative bestemmelser om opfyldelse af krav vedrørende vandelog hæderlighed, herunder bestemmelser om disciplinære sanktioner itilfælde af alvorlig tjenesteforseelse eller domfældelse for lovovertræ-delser i forbindelse med udøvelsen af en af de i artikel 1 nævnteformer for virksomhed, fremsender den medlemsstat; der er hjemland
eller seneste opholdsland, til den medlemsstat, der er værtsland, de
nødvendige oplysninger om faglige eller administrative foranstaltningereller sanktioner, der er truffet over for den pågældende, samt om destrafferetlige sanktioner, der vedrører udøvelsen af erhvervet i denmedlemsstat, der er hjemland eller seneste opholdsland.
2. Såfremt den medlemsstat, der er værtsland, får kendskab til alvor-
lige og konkrete forhold, der — inden den pågældende etablerede sig idenne stat — har foreligget uden for dens område, og som i dette værts-
land vil kunne få følger for udøvelsen af den pågældende form for
virksomhed, kan den give underretning herom til den medlemsstat, derer hjemland eller seneste opholdsland.
Den medlemsstat, der er hjemland eller seneste opholdsland, undersøger
rigtigheden af forholdene, for så vidt de i denne medlemsstat vil kunnefå følger for udøvelsen af den pågældende form for virksomhed.Myndighederne i denne stat bestemmer selv arten og omfanget af de
undersøgelser, der skal foretages, og meddeler værtsmedlemsstaten de
slutninger, de drager heraf med hensyn til de oplysninger, som de harfremsendt i henhold til stk. 1.
3. Medlemsstaterne sikrer, at de afgivne oplysninger behandles
fortroligt.
Artikel 10
Såfremt den medlemsstat, der er værtsland, i forbindelse med adgang til
eller udøvelse af en af de i artikel 1 nævnte former for virksomhed af
sine egne statsborgere kræver dokumentation for fysisk og psykisk
sundhed, godkender denne stat som tilstrækkeligt bevis i så henseendefremlæggelsen af det dokument, der kræves i den medlemsstat, der erhjemland eller seneste opholdsland.
Såfremt den medlemsstat, der er hjemland eller seneste opholdsland, i
forbindelse med adgang til eller udøvelse af den pågældende form forvirksomhed ikke kræver dokumentation af denne art, godkender værts-medlemsstaten, at statsborgere fra den medlemsstat, der er hjemland
eller seneste opholdsland, fremlægger en af en kompetent myndighed i
denne stat udstedt attestation, der svarer til attestationerne i værtsmed-lemsstaten.
Artikel 11
De i artikel 8, 9 og 10 omhandlede dokumenter må ved fremlæggelsen
ikke være ældre end tre måneder.
Artikel 12
1. Proceduren for godkendelse af den pågældendes adgang til en af
de i artikel 1 nævnte former for virksomhed i overensstemmelse medartikel 8, 9 og 10 skal afsluttes hurtigst muligt og senest tre månederefter fremlæggelsen af samtlige de akter, der vedrører ham, dog med1985L0433 — DA — 01.05.2004 — 005.001 — 8
▼B
forbehold af de frister, der måtte følge af en eventuel klage efter afslut-
ningen af denne procedure.
2. I de i artikel 8, stk. 3, og artikel 9, stk. 2, omhandlede tilfælde
bevirker en anmodning om fornyet undersøgelse, at den i stk. 1omhandlede frist suspenderes.
Den medlemsstat, der er hjemland eller seneste opholdsland, og som
høres, skal afgive sit svar inden for en frist af tre måneder.
Den medlemsstat, der er værtsland, genoptager den i stk. 1 nævnte
procedure straks efter modtagelsen af dette svar eller udløbet af dennefrist.
Artikel 13
Såfremt en medlemsstat, der er værtsland, af sine egne statsborgere
kræver aflæggelse af ed eller en højtidelig erklæring i forbindelse medadgang til eller udøvelse af en af de i artikel 1 nævnte former for virk-somhed, og såfremt formuleringen af denne ed eller denne erklæring
ikke kan anvendes af statsborgere fra de øvrige medlemsstater, drager
værtsmedlemsstaten omsorg for, at en passende og tilsvarende formule-ring kan forelæggesfor de pågældende.
Artikel 14
Såfremt der i en medlemsstat, som er værtsland, findes bestemmelser
om benyttelsen af den erhvervstitel, der hører til en af de i artikel 1
nævnte former for virksomhed, benytter de af medlemsstaternes stats-
borgere, som opfylder de i artikel 2, 5 og 6 fastsatteuddannelsesbetingelser, den erhvervstitel i værtsmedlemsstaten, som idenne stat svarer til deres uddannelsesniveau, og gør brug af forkor-telsen for denne titel.
Artikel 15
1. Medlemsstaterne træffer de nødvendige foranstaltninger med
henblik på at gøre det muligt for de pågældende at få oplysning omsundheds- og sociallovgivningen samt i givet fald om de erhvervsetiskeregler i den medlemsstat, der er værtsland.
I dette øjemed kan de oprette informationskontorer, hvor de pågældende
kan få de nødvendige oplysninger. Værtsmedlemsstaten kan forlange, atde pågældende sætter sig i forbindelse med disse kontorer.
2. Medlemsstaterne kan oprette de i stk. 1 omhandlede kontorer hos
de kompetente myndigheder og organer, som de udpeger inden for den i
artikel 19, stk. 1, fastsatte frist.
3. Medlemsstaterne drager omsorg for, at de pågældende i deres egen
og i deres klienters interesse i givet fald opnår de sprogkundskaber, der
er nødvendige for udøvelsen af deres erhvervsmæssige virksomhed i
den medlemsstat, der er værtsland.
KAPITEL VI
Afsluttende bestemmelser
Artikel 16
Den medlemsstat, der er værtsland, kan i tilfælde af begrundet tvivl, af
en anden medlemsstats kompetente myndigheder kræve en bekræftelseaf ægtheden af de eksamensbeviser, certifikater og andre kvalifikations-beviser, som er udstedt i denne anden medlemsstat og omhandlet i
kapitel II og III, samt en bekræftelse af, at den pågældende opfylder
alle de i direktiv 85/432/EØF fastsatte uddannelseskrav.
Artikel 17
Medlemsstaterne udpeger inden for den i artikel 19, stk. 1, fastsatte frist
de myndigheder og organer, der er beføjet til at udstede eller modtagede eksamensbeviser, certifikater og andre kvalifikationsbeviser samt de1985L0433 — DA — 01.05.2004 — 005.001 — 9
▼B
dokumenter og oplysninger, som er omhandlet i dette direktiv, og
underretter straks de andre medlemsstater og Kommissionen herom.
Artikel 18
Dette direktiv finder ligeledes anvendelse på statsborgere i medlemssta-
terne, som i overensstemmelse med forordning (EØF) nr. 1612/68
udøver eller agter at udøve en af de i artikel 1 nævnte former for virk-
somhed som lønmodtagere.
Artikel 18a
Medlemsstaterne meddeler Kommissionen de love og administrative
bestemmelser, de vedtager med hensyn til udstedelse af eksamensbe-viser, certifikater og andre kvalifikationsbeviser inden for dettedirektivs område. Kommissionen offentliggør en passende meddelelse
herom i De Europæiske Fællesskabers Tidende og angiver de benæv-
nelser, medlemsstaterne vedtager for eksamensbeviserne, certifikaterneog de andre uddannelsesbeviser og i påkommende tilfælde for dentilsvarende erhvervsmæssige titel.
Artikel 18b
For statsborgere i medlemsstater, hvis eksamensbeviser, certifikater og
andre kvalifikationsbeviser inden for dette direktivs område ikke svarertil de benævnelser, der for en medlemsstat findes i dette direktiv, aner-kender denne medlemsstat som tilstrækkeligt bevis eksamensbeviser,
certifikater og andre eksamensbeviser udstedt af disse medlemsstater
sammen med en attestation udstedt af de kompetente myndigheder ellerorganer. Det skal fremgå af attestationen, at de pågældende eksamens-beviser, certifikater og andre kvalifikationsbeviser er udstedt for enuddannelse, der er i overensstemmelse med dette direktivs bestem-
melser, og af den medlemsstat, der har udstedt dem, sidestilles med
dem, hvisbenævnels er findesi dette direktiv.
Artikel 18c
Medlemsstaterne gennemgår eksamensbeviser, certifikater og andre
kvalifikationsbeviser inden for dette direktivs område, som den pågæl-dende har erhvervet uden for Den Europæiske Union i de tilfælde, hvordisse eksamensbeviser, certifikater og andre kvalifikationsbeviser erblevet anerkendt i en medlemsstat, tillige med uddannelse og/eller
erhvervserfaring opnået i en medlemsstat. Medlemsstatens beslutning
skal bekendtgøres senest tre måneder efter, at den pågældende har fore-lagt den fuldt dokumenterede ansøgning.
Artikel 18d
Hvis en medlemsstat giver afslag på en ansøgning om anerkendelse af
eksamensbeviser, certifikater og andre kvalifikationsbeviser inden fordette direktivs område, skal denne beslutning være behørigt begrundet.
Beslutningen skal kunne indbringes for domstolene i henhold til nati-
onal lovgivning. En sådan klageadgang skal ligeledes kunne benyttesaf ansøgeren, når der ikke er truffet beslutning inden for den fastsatte
frist.
Artikel 19
1. Medlemsstaterne træffer de nødvendige foranstaltninger for at
efterkomme dette direktiv inden den 1. oktober 1987 og underretterstraks Kommissionen herom.
2. Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de vigtigste
nationale retsforskrifter, som de udsteder på det område, der er omfattetaf dette direktiv.1985L0433 — DA — 01.05.2004 — 005.001 — 10
▼M3
▼B
▼B
Artikel 20
Såfremt der ved gennemførelsen af dette direktiv skulle opstå større
vandkeligheder for en medlemsstat på bestemte områder, undersøger
Kommissionen disse vanskeligheder i samarbejde med denne stat og
indhenter udtalelse fra Lægemiddeludvalget, der er nedsat ved afgørelse75/320/EØF (
1).
Kommissionen forelægger i givet fald passende forslag for Rådet.
Artikel 21
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.1985L0433 — DA — 01.05.2004 — 005.001 — 11
(1) EFT nr. L 147 af 9. 6. 1975, s. 23.
▼M3
BILAG
Fortegnelse over benævnelser for eksamensbeviser, certifikater og andre kvalifikationsbeviser i
farmaci
Land Kvalifikationsbevis Udstedende myndighedBevis, der ledsager kvalifi-
kationsbeviset
Belgique/
België/Belgien— Diploma van
apotheker
— Diplôme de pharma-
cien1. De universiteiten/les
universités
2. De bevoegde
Examencommissie
van de Vlaamse
Gemeenschap/le Jury
compétent d'enseig-
nement de la
Communauté
française
Česká republika Diplom o ukon čení
studia ve studijním
programu farmacie
(magistr, Mgr.)Farmaceutická fakulta
univerzity v České
republiceVysvědčení o státní
závěrečné zkoušce
Danmark Bevisfor bes tået farma-
ceutisk kandida-
teksamenDanmarksFarmaceu-
tiske Højskole
Deutschland Zeugnis über die Staat-
liche Pharmazeutische
PrüfungZuständige Behörden
Eesti Diplom proviisori õppe-
kava läbimisestTartu Ülikool
Ελλάς Άδεια άσκησης
φαρµακευτικού
επαγγέλµατοςΝοµαρχιακήΑυτοδιο-
ίκηση
España Título de licenciado en
farmaciaMinisterio de Educación
y Cultura/El rector de
una Universidad
France Diplôme d'État de phar-
macien/Diplôme d'État
de docteur en pharmacieUniversités
Ireland Certificate of Registered
Pharmaceutical Chemist
Italia Diploma o certificato di
abilitazione all'esercizio
della professione di
farmacista ottenuto in
seguito ad un esame di
StatoUniversità
Κύπρος Πιστοποιητικό
Εγγραφής Φαρµακο-
ποιούΣυµβούλιο
Φαρµακευτικής
Latvija Farmaceita diplomsUnivers it ātestipa augs t-
skola1985L0433 — DA — 01.05.2004 — 005.001 — 12
▼A2
▼M3
▼A2
▼M3
▼A2
▼M3
▼A2
▼A2
Land Kvalifikationsbevis Udstedende myndighedBevis, der ledsager kvalifi-
kationsbeviset
Lietuva Aukštojo mokslo
diplomas, nurodantis
vaistininko profesin ę
kvalifikacij ąUniversitetas
Luxembourg Diplôme d'État de phar-
macienJury d'examen d'État +
visa du ministre de
l'éducation nationale
Magyarország Okleveles gyógyszerész
oklevél (magister phar-
maciae, abbrev.: mag.
pharm)Egyetem
Malta Lawrja fil-farma ċija Universita'ta' Malta
Nederland Getuigschrift van met
goed gevolg afgelegd
apothekersexamenFaculteit Farmacie
Österreich Staatliches Apotheker-
diplomBundesministerium für
Arbeit, Gesundheit und
Soziales
Polska Dyplom uko ńczenia
studiów wy ższych na
kierunku farmacja z
tytułem magistra1. Akademia Medyczna
2. Uniwersytet
Medyczny
3. Collegium Medicum
Uniwersytetu Jagiel-
lońskiego
Portugal Carta de curso de licen-
ciatura em Ciências
FarmacêuticasUniversidades
Slovenija Diploma, skatero s e
podeljuje strokovni
naziv »magister farma-
cije / magistra farma-
cije«Univerza Potrdilo o opravljenem
strokovnem izpitu za
poklic magister farmacije
/ magistra farmacije
Slovensko Vysokoškolský diplom
o udelení akademického
titulu »magister
farmácie« (»Mgr.«)Vysoká škola
Suomi/Finland Proviisorin tutkinto /
provisorexamen1. Helsingin yliopisto /
Helsingfors univer-
sitet
2. Kuopion yliopisto
Sverige Apotekarexamen Uppsala universitetUnited
KingdomCertificate of Registered
Pharmaceutical Chemist1985L0433 — DA — 01.05.2004 — 005.001 — 13
▼M3
▼A2
▼M3
▼A2
▼M3
▼A2
▼M3