1992L0109 — DA — 25.06.1993 — 001.001 — 1
Dette dokument er et dokumentationsredskab, og institutionerne påtager sig intet ansvar herfor
►B RÅDETS DIREKTIV 92/109/EØF
af 14. december 1992
om fremstilling og markedsføring af visse stoffer, der benyttes ved ulovlig fremstilling af narkotika
og psykotrope stoffer
(EFT L 370 af 19.12.1992, s. 76)
Ændret ved:
Tidende
nr. side dato
►M1 Kommissionens direktiv 93/46/EØF af 22. juni 1993 L 159 134 1.7.1993
1992L0109 — DA — 25.06.1993 — 001.001 — 2
▼B
RÅDETS DIREKTIV 92/109/EØF
af 14. december 1992
om fremstilling og markedsføring af visse stoffer, der benyttes ved
ulovlig fremstilling af narkotika og psykotrope stoffer
RÅDET FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —
under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europæiske Økono-miske Fællesskab, særlig artikel 100 A,
under henvisning til forslag fra Kommissionen (
1),
i samarbejde med Europa-Parlamentet (2),
under henvisning til udtalelse fra Det Økonomiske og Sociale
Udvalg (3), og
ud fra følgende betragtninger:Nogle medlemsstater har indført foranstaltninger for tilsyn med frem-
stilling og markedsføring af visse stoffer, der hyppigt benyttes vedulovlig fremstilling af narkotika og psykotrope stoffer; andre medlems-stater er i færd med at indføre foranstaltninger af denne type; det erderfor nødvendigt af hensyn til det indre marked at fastlægge fællesregler på fællesskabsplan med henblik på at hindre konkurrencefordrej-ning i den lovlige handel og sikre ensartet anvendelse af de fastlagteregler;
den 19. december 1988 blev De Forenede Nationers konvention om
bekæmpelse af ulovlig handel med narkotika og psykotrope stoffer, i detfølgende benævnt FN-konventionen, vedtaget i Wien; den indgår i deverdensomspændende bestræbelser for narkotikabemæmpelse; Fælles-skabet deltog i forhandlingerne om denne konvention og beviste dermedsin politiske vilje til handling inden for rammerne af sine beføjelser;
kravene i FN-konventionens artikel 12, der vedrører handel med
prækursorer, dvs. stoffer, der hyppigt benyttes ved ulovlig fremstillingaf narkotika og psykotrope stoffer, er i handelen mellem Fællesskabetog tredjelande opfyldt ved Rådets forordning (EØF) nr. 3677/90 af 13.december 1990 om foranstaltninger til modvirkning af ulovlig anven-delse af visse stoffer til fremstilling af narkotika og psykotropestoffer (
4);
ifølge nævnte artikel 12 skal der indføres passende foranstaltninger til at
overvåge fremstilling og forhandling af prækursorer; på sin 35. samlingbesluttede De Forenede Nationers Kommission for Narkotiske Midler atindføje nye stoffer på listerne over stoffer i nævnte konvention; foreffektivt at finde frem til eventuel ulovlig anvendelse af narkotika ellerulovlig indførsel i Fællesskabet og for at sikre, at der anvendes fællesregler for tilsyn på fællesskabsmarkedet, er det nødvendigt at fastsættetilsvarende bestemmelser i nærværende direktiv;
nævnte artikel 12 bygger på en ordning for overvågning af handelen
med de pågældende stoffer; størsteparten af handelen med disse stofferer fuldt ud lovlig; dokumentation og mærkning i forbindelse medforsendelser af disse stoffer skal være tilstrækkelig klar; det er tilligevigtigt både at give de kompetente myndigheder de fornødne aktions-midler og i FN-konventionens ånd at udarbejde ordninger for nærtsamarbejde med de berørte erhvervsdrivende og udvikle metoder forindsamling, udveksling og udnyttelse af oplysninger;
(1) EFT nr. C 21 af 29. 1. 1991, s. 17.
(2) EFT nr. C 125 af 13. 5. 1992, s. 195, og afgørelse af 18. november 1992
(endnu ikke offentliggjort i Tidende).
(3) EFT nr. C 159 af 17. 6. 1991, s. 58.
(4) EFT nr. L 357 af 20. 12. 1990, s. 1. Forordningen er senest ændret ved
forordning (EØF) nr. 900/92 (EFT nr. L 96 af 10. 4. 1992, s. 1).
1992L0109 — DA — 25.06.1993 — 001.001 — 3
▼B
desuden er metoderne til ulovlig anvendelse i stadig udvikling, og det er
blevet overvejet på internationalt niveau at skærpe de procedurer, der erfastlagt i artikel 12 i FN-konventionen, for effektivt at modvirke ulovliganvendelse af de pågældende produkter;
Kommissionen og syv medlemsstater har deltaget i arbejdet i aktions-
gruppen om kemiske produkter, der blev nedsat på det økonomisketopmøde i Houston (G-7) den 10. juli 1990 med henblik på at udvikleeffektive procedurer, der kan forhindre ulovlig anvendelse afprækursorer og kemiske produkter, der er nødvendige ved ulovlig frem-stilling af narkotika; hele dette arbejde blev samordnet på fællesskabs-plan og fandt sted i snævert samarbejde med repræsentanter for handelog industri;
den endelige rapport fra aktionsgruppen om kemiske produkter blev
vedtaget på det økonomiske topmøde i London (G-7) den 15. juli 1991;
ud over at det i denne endelige rapport helt anerkendes, at FN-konventi-
onen er det grundlæggende redskab for internationalt samarbejde pådette område, indeholder den en række henstillinger med henblik på atstyrke de nationale og internationale foranstaltninger på grundlag afkonventionen;
det bør påses, at fabrikation og brug af stoffer i kategori 1 i bilag I til
dette direktiv gøres betinget af besiddelse af en tilladelse; levering afdisse stoffer bør endvidere kun tillades til personer, der har særliggenerel eller speciel tilladelse til at modtage, besidde eller håndteredisse stoffer;
der bør træffes foranstaltninger med henblik på at sikre et snævert
samarbejde med de berørte erhvervsdrivende, således at disse kan givede kompetente myndigheder underretning om mistænkelige transakti-oner;
det er vigtigt at etablere ordninger for administrativt samarbejde; det vil
i denne henseende, hvad de kompetente myndigheder i Fællesskabetangår, være hensigtsmæssigt at tage udgangspunkt i Rådets forordning(EØF) nr. 1468/81 af 19. maj 1981 om gensidig bistand mellemmedlemsstaternes kompetente myndigheder og samarbejde mellem disseog Kommissionen med henblik på at sikre den korrekte anvendelse aftold- og landbrugsbestemmelserne (
1) der bør lægges særlig vægt på, at
de modtagne og udvekslede oplysninger behandles fortroligt;
det er vigtigt, at hver medlemsstat fastsætter tilstrækkeligt afskrækkende
sanktioner til forebyggelse af, at gennemførelsesbestemmelserne tildette direktiv overtrædes —
UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
AFSNIT I
ALMINDELIGE BESTEMMELSER
Artikel 1
1. Dette direktiv tager sigte på at indføre overvågning inden for
Fællesskabet af en række stoffer, der hyppigt anvendes til ulovlig frem-stilling af narkotika og psykotrope stoffer, med henblik på at hindreulovlig anvendelse af disse stoffer.
2. I dette direktiv forstås ved:
a) »registrerede stoffer«, de stoffer som er opført i bilag I, herunder
blandinger, der indeholder sådanne stoffer; herfra er undtaget læge-midler og andre præparater, der indeholder registrerede stoffer, mener sammensat på en sådan måde, at disse stoffer ikke let kan benytteseller udskilles ved hjælp af let anvendelige midler
(1) EFT nr. L 144 af 2. 6. 1981, s. 1. Forordningen er ændret ved forordning
(EØF) nr. 945/87 (EFT nr. L 90 af 2. 4. 1987, s. 3.).
1992L0109 — DA — 25.06.1993 — 001.001 — 4
▼B
b) »markedsføring«, enhver form for afhændelse mod eller uden
vederlag til tredjemand af registrerede stoffer, som er fremstillet iFællesskabet eller overgået til fri omsætning i Fællesskabet
c) »erhvervsdrivende«, alle fysiske eller juridiske personer, som er
beskæftiget med fremstilling og forarbejdning af samt handel medeller distribution i Fællesskabet af registrerede stoffer, eller somudøver andre beslægtede aktiviteter, såsom mæglervirksomhed samtoplagring af registrerede stoffer
d) »Det Internationale Kontroludvalg for Narkotiske Midler«, det
udvalg, der er nedsat ved enkeltkonventionen angående narkotiskemidler fra 1961, som ændret ved protokollen fra 1972.
AFSNIT II
OVERVÅGNING AF MARKEDSFØRINGEN
Artikel 2
Dokumentation og mærkning
Hver medlemsstat træffer alle nødvendige foranstaltninger til at sikre, at
følgende forpligtelser overholdes ved markedsføring af registreredestoffer:
1) Alle transaktioner, der fører til markedsføring af stoffer, der er
registreret i kategori 1 o g 2 i bilag I, skal være behørigt dokumen-
teret:
a) i særdeleshed skal handelsdokumenter såsom fakturaer, manife-
ster, administrative dokumenter, transportdokumenter og andreforsendelsesdokumenter indeholde tilstrækkelige oplysninger tilsikker identifikation af:
— navnet på det registrerede stof, således som det er angivet i
kategori 1 o g 2 i bilag I
— mængde og vægt af det registrerede stof og, når der er tale
om en blanding, mængde og vægt af blandingen samtmængde og vægt eller procentvis andel af det eller de stoffer,der er opført i kategori 1 o g 2 i bilag I, og som indgår i
blandingen
— navn og adresse på leverandør, distributør og modtager
b) dokumentationen skal tillige indeholde en erklæring fra kunden
om de specifikke anvendelsesformål; de nærmere regler herforfastsættes efter fremgangsmåden i artikel 10, stk. 2; ved udarbej-delsen af disse regler skal der tages skyldigt hensyn til, hvorvidten fast kunde hos en leverandør af et stof i kategor i 2 i bilag I har
mulighed for at afgive en enkelt erklæring for alle transaktionermed dette stof for et år.
2) De under nr. 1 opregnede forpligtelser gælder dog ikke transaktioner
med stofferne i kategori 2 i bilag I, når de pågældende mængder ikkeoverstiger de i bilag II angivne mængder.
3) De erhvervsdrivende sikrer sig, at stofferne i kategori 1 o g 2 i bilag I
er mærket, inden de markedsføres. Mærkningen skal angive stof-fernes navne som anført i bilag I. De erhvervsdrivende kan herud-over anvende deres sædvanlige etikettering.
4) De erhvervsdrivende skal opbevare den nødvendige dokumentation
over deres aktiviteter, i det omfang det er nødvendigt for at opfyldede forpligtelser, der påhviler dem i henhold til nr. 1.
5) Den dokumentation, som er omhandlet i nr. 1, skal opbevares i en
periode på mindst tre år regnet fra udgangen af det kalenderår, ihvilket den i nr. 1 nævnte transaktion fandt sted, og skal på anmod-ning af de kompetente myndigheder straks kunne stilles til rådighedog være let tilgængelige med henblik på eventuel kontrol.
Artikel 3
Hver medlemsstat udpeger den eller de kompetent(e) myndighed(er),
der skal sikre gennemførelsen af dette direktiv.
1992L0109 — DA — 25.06.1993 — 001.001 — 5
▼B
Medlemsstaterne underretter Kommissionen om, hvilken myndighed
eller myndigheder de har udpeget.
Artikel 4
Registrerede stoffer i kategori 1 og 2i bilag I
1. Medlemsstaterne træffer alle hensigtsmæssige foranstaltninger til
at sikre, at fremstilling eller markedsføring af de i kategor i 1 i bilag I
opregnede registrerede stoffer i Fællesskabet sker på grundlag af enlicens udstedt af de kompetente myndigheder.
2. Når de kompetente myndigheder skal vurdere, om de skal udstede
en licens, skal de bl.a. tage hensyn til ansøgerens kompetence ogretskaffenhed.
Licensen kan suspenderes eller tilbagekaldes af de kompetente myndig-
heder, hvis der er rimelig grund til at antage, at indehaveren ikkelængere er egnet til at indehave en licens, eller at betingelserne forudstedelsen ikke længere er opfyldt.
3. Medlemsstaterne træffer alle hensigtsmæssige foranstaltninger til
at sikre, at enhver erhvervsdrivende, som har den i stk. 1 nævnte licens,kun leverer de specifikke registrerede stoffer i kategori 1 i bilag I tilpersoner med særlig generel eller speciel tilladelse til at modtage,besidde eller håndtere disse stoffer.
4. De erhvervsdrivende, der deltager i fremstillingen eller markedsfø-
ringen af de registrerede stoffer i kategori 2 i bilag I, skal underrette dekompetente myndigheder om adressen på de lokaler, hvor de fremstillereller handler med disse stoffer, og ajourføre disse oplysninger.
Artikel 5
Samarbejde
Medlemsstaterne træffer de nødvendige foranstaltninger til etablering af
et snævert samarbejde mellem de kompetente myndigheder og deerhvervsdrivende med henblik på at sidstnævnte:
— omgående giver de kompetente myndigheder meddelelse om ethvert
forhold, såsom usædvanlige ordrer eller transaktioner vedrørenderegistrerede stoffer, som giver grund til at formode, at disse stoffer,der er bestemt til at skulle markedsføres eller fremstilles, kan blivebenyttet til ulovlig fremstilling af narkotika eller psykotrope stoffer
— giver de oplysninger i sammenfattet form om deres eksporttransakti-
oner vedrørende registrerede stoffer, som de kompetente myndig-heder anmoder om.
AFSNIT III
KONTROLFORANSTALTNINGER
Artikel 6
De kompetente myndigheders beføjelser
Med henblik på et sikre, at artikel 2 og 4 anvendes korrekt, træffer hver
medlemsstat i overensstemmelse med sin nationale lovgivning denødvendige foranstaltninger med henblik på at sætte de kompetentemyndigheder i stand til:
a) at fremskaffe oplysninger om alle order på registrerede stoffer eller
transaktioner, i hvilke registrerede stoffer indgår
b) at få adgang til de erhvervsdrivendes forretningslokaler for at frem-
skaffe bevis for uregelmæssigheder.
1992L0109 — DA — 25.06.1993 — 001.001 — 6
▼B
AFSNIT IV
ADMINISTRATIVT SAMARBEJDE
Artikel 7
Med henblik på gennemførelsen af dette direktiv, og med forbehold af
artikel 10, finder bestemmelserne i forordning (EØF) nr. 1468/81, særligbestemmelserne vedrørende fortrolighed, tilsvarende anvendelse. Hvermedlemsstat meddeler de øvrige medlemsstater og Kommissionennavnet på de kompetente myndigheder, de har udpeget som forbindel-sesled, jf. artikel 2, stk. 2, i nævnte forordning.
AFSNIT V
AFSLUTTENDE BESTEMMELSER
Artikel 8
Hver medlemsstat fastsætter de sanktioner, der skal bringes i anvendelse
ved overtrædelse af gennemførelsesbestemmelserne til dette direktiv.Disse sanktioner skal være tilstrækkelig strenge til at tilskynde til over-holdelse af bestemmelserne.
Artikel 9
1. For at gøre det muligt i nødvendigt omfang at tilpasse ordningen
for overvågning af registrerede stoffer meddeler de kompetente myndig-heder i hver medlemsstat hvert år Kommissionen alle relevante oplys-ninger om gennemførelsen af de overvågningsforanstaltninger, der erfastsat i dette direktiv, især for så vidt angår stoffer, der anvendes tilulovlig fremstilling af narkotika eller psykotrope stoffer, samt metoderfor ulovlig anvendelse og fremstilling.
2. Kommissionen udarbejder på grundlag af de i stk. 1 nævnte
meddelelser i overensstemmelse med artikel 12, stk. 12, i FN-konventi-onen og i samråd med medlemsstaterne en årsberetning, som forelæggesfor Det Internationale Kontroludvalg for Narkotiske Midler.
Artikel 10
1. Kommissionen bistås af det udvalg, som er nedsat i henhold til
artikel 10 i forordning (EØF) nr. 3677/90. Udvalget behandler ethvertspørgsmål vedrørende gennemførelsen af dette direktiv, som rejses afdets formand enten på eget initiativ eller efter anmodning fra enmedlemsstats repræsentant.
2. Kommissionens repræsentant forelægger udvalget et udkast til de
foranstaltninger, der skal træffes. Udvalget afgiver en udtalelse om detteudkast inden for en frist, som formanden kan fastsætte under hensyn til,hvor meget det pågældende spørgsmål haster. Det udtaler sig med detflertal, der er fast fastsat i Traktatens artikel 148, stk. 2, for vedtagelseaf de afgørelser, Rådet skal træffe på forslag af Kommissionen. Vedafstemninger i udvalget tildeles de stemmer, der afgives af repræsentan-terne for medlemsstaterne, den vægt, der er fastlagt i nævnte artikel.Formanden deltager ikke i afstemningen.
Kommissionen vedtager foranstaltninger, der straks finder anvendelse.
Hvis de ikke er i overensstemmelse med den af udvalget afgivne udta-lelse, underrettes Rådet dog straks af Kommissionen om disse foran-staltninger. I så fald udsætter Kommissionen gennemførelsen af deforanstaltninger, den har truffet afgørelse om, i et tidsrum på tremåneder regnet fra datoen for underretningen.
Rådet kan med kvalificeret flertal træffe en anden afgørelse inden for et
tidsrum, der er nævnt i andet afsnit.
3. Fremgangsmåden i stk. 2 anvendes navnlig i forbindelse med:
a) fastlæggelse i fornødent omfang af betingelserne vedrørende doku-
mentation og etikettering af blandinger og præparater af stoffer ikategori 2 i bilag I, som omhandlet i artikel 2
1992L0109 — DA — 25.06.1993 — 001.001 — 7
▼B
b) ændring af bilagene til dette direktiv, hvis listerne i bilaget til
FN-konventionen ændres
c) ændring af tærskelværdierne i bilag II.
Artikel 11
1. Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative
bestemmelser i kraft for at efterkomme artikel 7 og 10 i dette direktivinden den 1. januar 1993 og de andre bestemmelser i dette direktivinden den 1. juli 1993. De underretter straks Kommissionen herom.
Når medlemsstaterne vedtager disse bestemmelser, skal de indeholde en
henvisning til dette direktiv, eller de skal ved offentliggørelsen ledsagesaf en sådan henvisning. De nærmere regler for denne henvisning fast-sættes af medlemsstaterne.
2. Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de vigtigste
nationale retsforskrifter, som de vedtager på dette direktivs område.Kommissionen underretter de andre medlemsstater herom.
Artikel 12
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
1992L0109 — DA — 25.06.1993 — 001.001 — 8
▼M1
BILAG I
KATEGORI 1
StofKN-betegnelse
(hvis anderledes)KN-kode
Ephedrin 2939 40 10
Ergometrin 2939 60 10
Ergotamin 2939 60 30
Lysergsyre 2939 60 50
1-phenyl-2-propanon Phenylacetone 2914 30 10
Pseudoephedrin 2939 40 30
N-acetylanthranilsyre 2-acetamidobenzolsyre 2924 29 50
3,4 methylendioxy-2-propanon 2932 90 77
Isosafrol (cis + trans) 2932 90 73
Piperanol 2932 90 75
Safrol 2932 90 71
Salte af stoffer i denne kategori, hvor sådanne salte kan opnås.
KATEGORI 2
StofKN-betegnelse
(hvis anderledes)KN-kode
Eddikesyreanhydrid 2915 24 00
Anthranilsyre 2922 49 50
Phenyleddikesyre 2916 33 00
Piperidin 2933 39 30
Salte af stoffer i denne kategori, hvor sådanne salte kan opnås.
KATEGORI 3
StofKN-betegnelse
(hvis anderledes)KN-kode
Acetone (*) 2914 11 00
Ethylether (*) Diethyether 2909 11 00
Methylethylketon (MEK) (*) Butanon 2914 12 00
Toluen (*) 2902 30 10 (90)
Natriumpermanganat (*) 2841 60 10
Svovlsyre 2807 00 10
Saltsyre Hydrogenchlorid 2806 10 00
(*) Salte af stoffer i denne kategori, hvor sådanne salte kan opnås.
1992L0109 — DA — 25.06.1993 — 001.001 — 9
▼M1
BILAG II
Stof Tærskel
Eddikesyreanhydrid 20 1
Antranilsyre og salte heraf 1 kg
Phenyleddikesyre og salte heraf 1 kg
Piperidin og salte heraf 0,5 kg