1985L0511 — DA — 26.11.1985 — 000.001 — 1
Dette dokument er et dokumentationsredskab, og institutionerne påtager sig intet ansvar herfor
►B RÅDETS DIREKTIV
af 18. november 1985
om fællesskabsforanstaltninger til bekæmpelse af mund- og klovesyge
(85/511/EØF)
(EFT L 315 af 26.11.1985, s. 11)
Berigtiget ved:
►C1Berigtigelse, EFT L 14 af 18.1.1986, s. 19 (85/511/EØF)
▼B
RÅDETS DIREKTIV
af 18. november 1985
om fællesskabsforanstaltninger til bekæmpelse af mund- og klove-
syge
(85/511/EØF)
RÅDET FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det europæiske økono-
miske Fællesskab, særlig artikel 43 og 100,
under henvisning til forslag fra Kommissionen(1),
under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet(2),
under henvisning til udtalelse fra Det økonomiske og sociale
Udvalg(3), og
ud fra følgende betragtninger:En af Fællesskabets opgaver på det veterinære område er at forbedre
husdyrbestandens sundhedstilstand for derved at sikre en bedre rentabi-
litet inden for produktionen;
mund- og klovesyge kan straks fra udbruddet antage en epizootisk
karakter og medføre en så stor dødelighed og så store forstyrrelser, atden væsentligt kan forringe rentabiliteten af den samlede produktion afdrøvtyggere og svin;
der bør træffes forholdsregler straks fra det tidspunkt, hvor der fore-
ligger mistanke om sygdommen, således at en øjeblikkelig og effektiv
bekæmpelse kan iværksættes, så snart mistanken er bekræftet; dennebekæmpelse bør tilpasses af de kompetente myndigheder under hensyntil, om det pågældende land fører en politikmed sygdomsforebyggendevaccination på hele dets område eller en del heraf; de medlemsstater,der fører en sådan politik, kan give fritagelse for nedslagtning af dyr,
som har tilstrækkelig immunitetsdækning mod mund- og klovesyge-
virus;
det må straks fra udbruddet hindres at sygdommen breder sig, hvilket
skal ske gennem nøje kontrol med transport eller flytning af dyr ogmed anvendelsen af produkter, der kan være kontaminerede, samteventuelt ved vaccination;
sygdomsdiagnosen og typebestemmelse af det pågældende virus bør
foretages af de på området ansvarlige laboratorier, og disse bør koordi-
neres af et referencelaboratorium udpeget af Fællesskabet;
den vaccine, der anvendes i tilfælde af nødvaccination, bør kontrolleres
både med hensyn til dens effektivitet og dens uskadelighed, idetsamordningen varetages af et speciallaboratorium udpeget af Fælles-skabet; forekommer der en virustype eller -variant af sygdommen,som de sædvanlige vacciner i Fællesskabet yder utilstrækkelig beskyt-
telse mod, bør der træffes særlige samordnede foranstaltninger; det er
nødvendigt, at de medlemsstater, som foretager vaccination, udarbejderflerårige vaccinationsplaner, som skal tages op til behandling og i givetfald samordnes på fællesskabsplan;
der bør fastlægges en procedure for et snævert samarbejde mellem
medlemsstaterne og Kommissionen;
ordningen i dette direktiv er af forsøgsmæssig karakter og bør tages op
til fornyet behandling på baggrund af udviklingen i situationen —1985L0511 — DA — 26.11.1985 — 000.001 — 2
(1) EFT nr. C 248 af 22. 9. 1982, s. 3.
(2) EFT nr. C 242 af 12. 9. 1983, s. 128.
(3) EFT nr. C 77 af 21. 3. 1983, s. 5.
▼B
UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
Artikel 1
I dette direktiv fastsættes det, hvilke minimumsforanstaltninger der i
tilfælde af udbrud af mund- og klovesyge, uanset virustype, skaltræffes i Fællesskabet til bekæmpelse af denne sygdom, dog med forbe-hold af fællesskabsbestemmelserne vedrørende samhandelen inden for
Fællesskabet.
Dette direktiv griber ikke ind i den sygdomsforebyggende vaccinations-
politik, der føres i medlemsstaterne.
Artikel 2
I dette direktiv gælder definitionerne i artikel 2 i direktiv 64/432/
EØF(
1), i det omfang, det er nødvendigt.
Derudover forstås ved
a) dyr af modtagelige arter: drøvtyggere eller tam- og vildsvin, der
findes på en bedrift,
b) dyr, der kan angribes af mund- og klovesyge: dyr af modtagelige
arter, der ikke er vaccineret, eller som er vaccineret, men hos hvilkeden kompetente myndighed anser immunitetsdækningen for util-strækkelig,
c) dyr, som er angrebet af mund- og klovesyge: dyr af modtagelige
arter,
— hos hvilke der er konstateret kliniske symptomer eller post
mortem-læsioner, der kan henføres til mund- og klovesyge, eller
— hos hvilke mund- og klovesyge er officielt konstateret ved en
laboratorieundersøgelse,
d) dyr, der mistænkes for at være angrebet af mund- og klovesyge: dyr
af modtagelige arter, der udviser kliniske symptomer eller post
mortem-læsioner af en sådan art, at der er begrundet mistanke om,
at der er tale om mund- og klovesyge,
e) dyr, der mistænkes for at være kontamineret: dyr af modtagelige
arter, der — ifølge de foreliggende epizootiologiske oplysninger —kan have været direkte eller indirekte udsat for mund- og klovesy-gevirus.
Artikel 3
Medlemsstaterne påser, at mistanke om eller forekomst af mund- og
klovesyge straks anmeldes til den kompetente myndighed i overens-stemmelse med direktiv 82/894/EØF(
2).
Artikel 4
1. Såfremt der på en bedrift befinder sig et eller flere dyr, der
mistænkes for at være angrebet af eller kontamineret med mund- ogklovesyge, påser medlemsstaterne at der straks iværksættes officielleundersøgelser til bekræftelse eller afkræftelse af tilstedeværelsen afden pågældende sygdom, og navnlig at embedsdyrlægen udtager eller
lader udtage de relevante prøver til undersøgelse på laboratorium.
Så snart mistanken er anmeldt, foranlediger den kompetente
myndighed, at bedriften sættes under myndighedernes tilsyn, og at
— der gennemføres en tælling af samtlige kategorier dyr af modtage-
lige arter, og at det specificeres for hver kategori, hvor mange dyr,der allerede er døde, eller som er angrebet af eller som mistænkes
for at være angrebet af eller kontamineret med sygdommen;
tællingen føres à jour med tallene for dyr, der fødes eller dør i denperiode, hvor der foreligger mistanke; oplysningerne fra denne1985L0511 — DA — 26.11.1985 — 000.001 — 3
(1) EFT nr. 121 af 29. 7. 1964, s. 1977/64.
(2) EFT nr. L 378 af 31. 12. 1982, s. 58.
▼B
tælling skal kunne fremvises på forlangende og kan kontrolleres ved
hvert besøg,
— alle dyr af modtagelige arter på bedriften holdes isoleret i deres
stalde eller andre steder, hvor de kan isoleres,
— det forbydes at føre dyr af modtagelige arter til og fra bedriften,— det forbydes at føre dyr af andre arter til og fra bedriften uden tilla-
delse fra den kompetente myndighed,
— det forbydes, at kød eller kroppe af dyr af modtagelige arter, eller
foder, redskaber, genstande eller andet materiale, herunder uld elleraffald, som kan overføre mund- og klovesygen, forlader bedriften,
medmindre den kompetente myndighed har givet tilladelse dertil,
— det forbydes, at mælkforlader bedriften. Er oplagring på bedriften
et problem, kan den kompetente myndighed under veterinærmyn-dighedernes kontrol give tilladelse til, at mælken kan forladebedriften og transporteres til en forarbejdningsvirksomhed medhenblikpå virusdræbende varmebehandling,
— personer kun får adgang til eller forlader bedriften efter tilladelse
fra den kompetente myndighed,
— indkørsel til og udkørsel fra bedriften kun sker efter tilladelse fra
den kompetente myndighed, der fastsætter betingelserne medhenblikpå at undgå virusspredning,
— der anvendes passende desinfektionsmidler ved indgange til og
udgange fra de stalde, hvori dyr af modtagelige arter opholder sig,
samt ved bedriftens ind- og udgange,
— der gennemføres en epizootiologiskundersøgelse i overensstem-
melse med artikel 7 og 8.
2. Den kompetente myndighed kan bestemme, at de i stk. 1 omhand-
lede foranstaltninger også skal gælde for nabobedrifter, såfremt der pågrund af disses beliggenhed, markernes placering eller kontakt med dyr
på den bedrift, hvor der er mistanke om sygdommen, skønnes at kunne
være fare for eventuel kontamination.
3. De i stk. 1 og 2 omhandlede foranstaltninger ophæves først, når
mistanken om mund- og klovesyge er officielt afkræftet.
Artikel 5
Medlemsstaterne påser, at den kompetente myndighed træffer følgende
foranstaltninger, så snart det er blevet bekræftet, at et eller flere dyrsom defineret i artikel 2, litra b), findes i en bedrift:
1. embedsdyrlægen udtager enten selv eller foranlediger udtaget de
relevante prøver med henblikpå undersøgelse i de i bilag I omhand-
lede laboratorier, når disse prøver og undersøgelser ikke er blevetforetaget i den periode, hvor der forelå mistanke, i overensstem-melse med artikel 4, stk. 1, første afsnit.
2. Foruden de foranstaltninger, der er nævnt i artikel 4, stk. 1, træffes
der omgående følgende foranstaltninger:
a) i de medlemsstater eller områder, hvor vaccination er forbudt,
— slås samtlige dyr af modtagelige arter på bedriften ned under
offentlig kontrol på en sådan måde, at enhver risiko for spred-ning af mund- og klovesygevirus undgås,
— destrueres de pågældende dyr efter nedslagningen under
offentlig kontrol på en sådan måde, at enhver risiko for spred-
ning af mund- og klovesygevirus undgås,
— opspores kød af de dyr af modtagelige arter fra bedriften, der
er slagtet mellem det tidspunkt, hvor sygdommen sandsyn-ligvis er indslæbt på bedriften, og det tidspunkt, hvor deofficielle foranstaltninger gennemføres, i videst muligt
omfang og destrueres under offentlig kontrol på en sådan
måde, at enhver risiko for spredning af mund- og klovesyge-virus undgås,
— destrueres kroppe af dyr af modtagelige arter, der er døde på
bedriften, under offentlig kontrol på en sådan måde, at enhverrisiko for spredning af mund- og klovesygevirus undgås,1985L0511 — DA — 26.11.1985 — 000.001 — 4
▼B
— destrueres alt materiale, som omhandlet i artikel 4, stk. 1,
andet afsnit, femte led, eller underkastes en behandling,hvorved eventuel mund- og klovesygevirus uskadeliggøres;
denne behandling skal udføres i overensstemmelse med
embedsdyrlægens anvisning,
— destrueres mælk og mælkeprodukter, således at enhver risiko
for spredning af mund- og klovesygevirus undgås,
— skal stalde, disses omgivelser og køretøjer, der har været
anvendt til transport, samt alt materiel, der kan være kontami-neret, renses og desinficeres i overensstemmelse med artikel
10, efter fjernelse af dyr af modtagelige arter og materiale
omhandlet i artikel 4, stk. 1, andet afsnit, femte led,
— må genindsættelse på bedriften af dyr af modtagelige arter
tidligst finde sted 21 dage efter gennemførelsen af rensningog desinfektion i overensstemmelse med artikel 10,
— udføres der en epizootiologiskundersøgelse i overensstem-
melse med artikel 7 og 8;
b) i de medlemsstater eller områder, hvor der føres en vaccinations-
politiki henhold til bestemmelserne i artik el 14,
i) — slås alle bedriftens dyr af modtagelige arter ned og
destrueres under officiel kontrol. Ved nedslagtning ellerdestruktion af dyrene træffer medlemsstaterne de nøden-dige foranstaltninger til at undgå enhver risiko for, at
mund- og klovesygevirus fortsat er tilstede og spredes
samt enhver skadevirkning for miljøet; især skal trans-porten af dyrene, såfremt nedslagtningen ikke foregår påstedet, foretages i specialindrettede køretøjer for at undgåenhver spredning af mund- og klovesygevirus;
— kan medlemsstaterne, når bestemmelse af virustypen,
-undertypen eller -varianten har fundet sted, eller de
epidemiologiske oplysninger og data gør det muligt at
sikre sig, at den anvendte vaccine giver forsvarlig immu-nitetsdækning for den pågældende virustype:
— begrænse nedslagtningen og destruktionen til dyr af
modtagelige arter, der kan angribes af mund- ogklovesyge,
— tillade, at kødet og mælken fra de dyr, som hverken er
angrebet af eller mistænkt for at være angrebet afmund- og klovesyge, underkastes en passende varme-
behandling under dyrlægekontrol.
ii) skal de i afsnit i) omhandlede foranstaltninger ledsages af en
vaccination eller fornyet vaccination af de resterende dyr ioverensstemmelse med artikel 13, stk. 1;
iii) sker der tilsvarende anvendelse af de i litra a), tredje, fjerde
og femte led, omhandlede foranstaltninger og, bortset fratilfælde af varmebehandling som omhandlet i afsnit i), af de
i litra a), sjette led, omhandlede foranstaltninger;
3. Bestemmelserne i nr. 1 finder ikke anvendelse på et sekundært
udbrud, der er epidemiologiskforbundet med et primært udbrud,for hvilket der allerede er udtaget prøver.
4. Den kompetente myndighed kan bestemme, at de i nr. 1 omhandlede
foranstaltninger også skal gælde for nabobedrifter, såfremt der pågrund af disses beliggenhed, markernes placering eller kontakt med
dyr på den bedrift, hvor sygdommen er konstateret, skønnes at
kunne være smittefare.
Artikel 6
1. For så vidt angår bedrifter, der består af to eller flere adskilte
produktionsenheder, kan den kompetente myndighed fravige kravene i
artikel 5, nr. 2, litra a), første og andet led, og litra b), afsnit i), for så
vidt angår sunde produktionsenheder i en sygdomsramt bedrift, såfremtder foreligger bekræftelse fra embedsdyrlægen om, at disse produkti-onsenheders struktur og størrelse samt den virksomhed, der foregårder, er af en sådan art, at produktionsenhederne med hensyn til opstald-ning, pasning og fodring er helt adskilt fra de øvrige, således at mund-1985L0511 — DA — 26.11.1985 — 000.001 — 5
▼B
og klovesygevirus ikke kan sprede sig fra én produktionsenhed til en
anden.
De samme foranstaltninger samt mulighed for at fravige kravene i
artikel 5, nr. 2, litra a), sjette led, kan endvidere anvendes på mælke-produktionsenheder, såfremt malkningen i hver enhed foretagesfuldstændig adskilt fra malkningen i andre enheder.
2. I tilfælde af anvendelse af stk. 1 fastsætter medlemsstaterne de
nærmere bestemmelser for gennemførelsen heraf under hensyn til deveterinærpolitimæssige garantier, der er givet. De underretter Kommis-sionen herom.
3. Der kan i henhold til fremgangsmåden i artikel 16 træffes afgø-
relse om ændring af de i stk. 2 omhandlede foranstaltninger medhenblikpå at sik re, at de samordnes med de af medlemsstaterne trufne
foranstaltninger.
Artikel 7
Den epidemiologiske undersøgelse omfatter:
— hele den periode, hvori mund- og klovesyge kan være forekommet
på bedriften, før der er sket anmeldelse eller har været mistanke om
smitte,
— en efterforskning af, hvorfra mund- og klovesyge på bedriften kan
stamme, og på hvilke andre bedrifter der befinder sig dyr af modta-gelige arter, som kan være blevet smittet fra samme kilde,
— færdsel, transport eller flytning af personer, køretøjer, dyr, dyre-
kroppe, kød, materiale eller udstyr, som omhandlet i artikel 4, stk.1, andet afsnit, femte led, som kan have befordret mund- og klove-sygevirus til eller fra de pågældende bedrifter.
Artikel 8
1. a) De bedrifter, hvorfra mund- og klovesygen ifølge embedsdyrlæ-
gens konstatering eller skøn på grundlag af bekræftede
oplysninger har kunnet overføres til den i artikel 4 nævnte bedrift
som følge af færdsel eller transport af personer, dyr, køretøjereller på anden måde, og de bedrifter, hvortil sygdommen ifølgeembedsdyrlægens konstatering eller skøn på grundlag af bekræf-tede oplysninger har kunnet overføres på tilsvarende måde fra
den i artikel 4 nævnte bedrift, sættes under myndighedernes
tilsyn i overensstemmelse med artikel 4. Dette tilsyn ophævesførst, når mistanken om mund- og klovesyge i den i artikel 4nævnte bedrift er officielt afkræftet.
b) De bedrifter, hvorfra mund- og klovesygen ifølge embedsdyrlæ-
gens konstatering eller skøn på grundlag af bekræftedeoplysninger har kunnet overføres til den i artikel 5 nævnte bedrift
som følge af færdsel eller transport af personer, dyr, køretøjer,
eller på anden måde, sættes under myndighedernes tilsyn i over-ensstemmelse med artikel 4.
c) De bedrifter, hvortil mund- og klovesygen ifølge embedsdyrlæ-
gens konstatering eller skøn på grundlag af bekræftedeoplysninger har kunnet overføres fra den i artikel 5 nævntebedrift som følge af færdsel eller transport af personer, dyr, køre-
tøjer eller på anden måde, underkastes bestemmelserne i artikel
4.
2. Når en bedrift er underkastet bestemmelserne i stk. 1, skal den
kompetente myndighed i et tidsrum af 15 dage for de i stk. 1, litra a)
og b), omhandlede bedrifter og 21 dage for de i stk. 1, litra c), omhand-
lede bedrifter forbyde, at der fjernes dyr fra bedriften i andet øjemedend direkte transport til et slagteri under offentlig kontrol med henblikpå nødslagtning. Før den pågældende tilladelse gives, skal embedsdyr-lægen have foretaget en undersøgelse af besætningen, hvoraf det
fremgår, at der ikke på bedriften findes dyr, der er mistænkt for at
være angrebet med mund- og klovesyge.
3. Når den kompetente myndighed finder, at forholdene tillader det,
kan den begrænse de i stk. 1, litra a) og b), fastsatte foranstaltninger til1985L0511 — DA — 26.11.1985 — 000.001 — 6
▼B
en del af bedriften og til de dyr, som befandt sig i denne del, såfremt
dyrene har været opstaldet, passet og fodret fuldstændig adskilt.
Artikel 9
1. Når diagnosen mund- og klovesyge er officielt bekræftet eller så
snart veterinærmyndighederne har begrundet mistanke, påser medlems-
staterne, at den kompetente myndighed opretter en spærrezone med enradius på mindst tre km omkring den sygdomsramte bedrift samt etiagttagelsesdistrikt med en radius på mindst ti km. Ved afgrænsningenaf området må naturlige trafikhindringer og muligheder for kontroltages i betragtning.
2. a) Følgende foranstaltninger gælder inden for spærrezonen:
— der gennemføres en tælling af alle bedrifter med dyr af
modtagelige arter, og disse bedrifter besøges med jævnemellemrum,
— færdsel med modtagelige dyr på offentlig eller privat vej,
bortset fra bedriftens interne forbindelsesveje, forbydes,
— dyr af modtagelige arter må i de første 15 dage kun fjernes
fra den bedrift, hvor de befinder sig, for under offentlig
kontrol at blive transporteret direkte til et slagteri inden fordenne zone med henblikpå nødslagtning, eller, hvis der indenfor denne zone ikke findes et slagteri under dyrlægekontrol,på et slagteri, som den kompetente myndighed udpeger. Ensådan transport kan kun tillades af den kompetente
myndighed, efter at embedsdyrlægen har undersøgt samtlige
dyr af modtagelige arter på bedriften og konstateret, at derikke forekommer dyr, der er mistænkt for at være angrebetaf mund- og klovesyge,
— erhvervsmæssig naturlig bedækning forbydes,— kunstig sædoverføring forbydes i de første 15 dage,
medmindre den foretages af landbrugeren selv med sæd, derallerede findes på bedriften, eller som er leveret direkte afen tyre- eller ornestation,
— markeder, dyrskuer og andre samlinger af dyr af modtagelige
arter samt afhentning eller levering af dyr forbydes,
— bortset fra det i litra a), tredje led, andet punktum, omhand-
lede tilfælde forbydes færdsel med dyr af modtagelige arter,
undtagen med jernbane eller ad hoved- eller motorvej.
b) foranstaltningerne inden for spærrezonen opretholdes mindst 15
dage efter fjernelsen af samtlige dyr fra den bedrift, der
omhandles i artikel 5, samt den foreløbige rensning og desinfice-
ring af denne som anført i artikel 10. De foranstaltninger, der erfastlagt i stk. 3 for iagttagelsesdistriktet, gælder dog fortsat indenfor spærrezonen i den i stk. 3, litra b), omhandlede periode.
3. a) Følgende foranstaltninger gælder i iagttagelsesdistriktet:
— der foretages en opgørelse af alle bedrifter med dyr af modta-
gelige arter,
— færdsel med dyr af modtagelige arter på offentlig vej
forbydes med undtagelse af dyr, der føres til græsning,
— færdsel med dyr af modtagelige arter i iagttagelsesdistriktet
må kun ske, efter at der er givet tilladelse hertil af denkompetente myndighed,
— dyrene må ikke forlade iagttagelsesdistriktet i de første
femten dage. Mellem den 15. og den 30. dag må dyrene kunfjernes fra iagttagelsesdistriktet for at blive transporteret
direkte til et slagteri under offentlig kontrol med henblik på
nødslagtning. En sådan transport kan kun tillades af denkompetente myndighed efter en undersøgelse udført afembedsdyrlægen på alle bedriftens dyr, og hvoraf detfremgår, at der ikke er dyr til stede, som er mistænkt for at
være angrebet af mund- og klovesyge,
— erhvervsmæssig naturlig bedækning forbydes,
— markeder, dyrskuer og andre samlinger af dyr af modtagelige
arter forbydes.1985L0511 — DA — 26.11.1985 — 000.001 — 7
▼B
b) Foranstaltningerne inden for iagttagelsesdistriktet opretholdes
mindst 30 dage efter fjernelsen af samtlige dyr fra den i artikel5 omhandlede bedrift samt den indledende rensning og desinfice-
ring af denne i overensstemmelse med artikel 10.
Artikel 10
Medlemsstaterne påser, at
— de desinficerende midler, der skal anvendes, samt koncentrationer
af disse, godkendes officielt af den kompetente myndighed,
— rensningen og desinfektionen sker under offentlig kontrol, i over-
ensstemmelse med embedsdyrlægens instrukser.
Artikel 11
1. Medlemsstaterne påser, at
— laboratorieundersøgelser til påvisning af mund- og klovesyge
udføres af et laboratorium i medlemsstaten, jf. bilag, som kan
ændres eller suppleres efter fremgangsmåden i artikel 17. Ved disse
laboratorieundersøgelser skal der om nødvendigt og især ved nyud-brud foretages bestemmelse af virustype, -undertype eller eventuelt-variant, som om nødvendigt kan bekræftes at et af Fællesskabetudpeget referencelaboratorium,
— samordning af standarder og diagnosticeringsmetoder i den enkelte
medlemsstat varetages af et af de i bilaget omhandlede nationalelaboratorier,
— forbindelsen mellem de i første led omhandlede nationale laborato-
rier varetages af et referencelaboratorium udpeget af Fællesskabet.
2. På forslag af Kommissionen udpeger Rådet, der træffer afgørelse
med kvalificeret flertal, det i stk. 1 omhandlede referencelaboratorium
inden den 1. januar 1987 og fastlægger dets beføjelser og gennemføre-lsesbestemmelserne til stk. 1, andet led.
Artikel 12
Medlemsstaterne påser,
— at dyr af modtagelige arter, der fjernes fra en bedrift, er mærkede,
således at det hurtigt kan fastslås, fra hvilken bedrift dyrenestammer eller kommer, og hvordan de er transporteret. For visse
dyrearters vedkommende, og med forbehold af artikel 13 i Rådets
direktiv 80/217/EØF af 22. januar 1980 om fællesskabsforanstalt-ninger til kontrol af klassisk svinepest(
1), senest ændret ved
direktiv 84/645/EØF(2), kan den kompetente myndighed dog under
særlige omstændigheder afhængig af sundhedsforholdene tillade
andre måder, hvorpå det hurtigt kan fastslås, fra hvilken bedrift
dyrene stammer eller kommer, samt hvordan de er transporteret.De nærmere bestemmelser for identificering af dyrene eller påvis-ning af den bedrift, hvorfra dyrene stammer eller kommer,fastsættes af den kompetente myndighed,
— at ejeren eller indehaveren af dyr forpligtes til, efter anmodning fra
den kompetente myndighed, at give denne oplysninger om, hvornårdyrene er kommet til eller har forladt bedriften,
— at personer, der beskæftiger sig med transport af eller handel med
dyr af modtagelige arter, skal kunne give den kompetente
myndighed oplysninger vedrørende transport eller flytning af de
dyr, som de har transporteret eller solgt, og forelægge dokumenta-tion for disse oplysninger.
Artikel 13
1. Konstateres der mund- og klovesyge på en bedrift, kan foranstalt-
ningerne til bekæmpelse af sygdommen suppleres med vaccination af1985L0511 — DA — 26.11.1985 — 000.001 — 8
(1) EFT nr. L 47 af 21. 2. 1980, s. 11.
(2) EFT nr. L 339 af 27. 12. 1984, s. 33.
▼B
dyr af modtagelige arter på de smittetruede bedrifter inden for et
område, som afgrænses af den kompetente myndighed.
2. I det i stk. 1 omhandlede tilfælde påser medlemsstaterne,
a) at vaccination eller revaccination af dyr af modtagelige arter på de i
artikel 4 omhandlede bedrifter forbydes, med forbehold af undta-gelsen i artikel 5, nr. 2, litra b), i), andet led, eller nationalebestemmelser om sygdomsforebyggende vaccination mod mund- ogklovesyge af alle dyr af modtagelige arter eller en del heraf på helelandets område eller en del heraf,
b) at serumbehandling forbydes,
c) at den type mund- og klovesygevaccine, der skal anvendes, og den
måde, hvorpå den skal anvendes, opfylder de almindelige henstil-
linger, der fastsættes efter fremgangsmåden i artikel 16,
d) at den anvendte vaccine godkendes af den kompetente myndighed
på grundlag af den kontrol, der er foretaget i de nationale laborato-rier, hvis virksomhed samordnes af det laboratorium, der er udpegeti henhold til artikel 14, stk. 3,
e) at enhver vaccine, der indføres fra tredjelande, opfylder de i litra c)
omhandlede bestemmelser og kontrolleres som anført i litra d).
Rådet, der træffer afgørelse med kvalificeret flertal på forslag af
Kommissionen, vedtager de nærmere regler for samordning af stan-
darder og kontrol af vaccine inden for Fællesskabet.
3. Optræder der virustyper, -undertyper eller -varianter, som de
almindeligt brugte vacciner ikke beskytter mod eller kun giver en util-
strækkelig beskyttelse mod, underretter den pågældende medlemsstat
omgående Kommissionen og de øvrige medlemsstater herom ogmeddeler, hvilke nødforanstaltninger den skønner er nødvendige foren tilpasning af vaccinernes sammensætning og deres anvendelse.
4. Hvis det under hensyn til de ovenfor omhandlede nationale foran-
staltninger viser sig nødvendigt at fastsætte fællesskabsforanstaltninger,træffes der beslutning herom efter fremgangsmåden i artikel 16.
Artikel 14
1. De medlemsstater, som tillader mund-og klovesygevaccination,
udarbejder en flerårig vaccinationsplan, som de forelægger Kommis-
sionen og de øvrige medlemsstater i Den stående Veterinærkomité.
Af planen skal fremgå:
i) — vaccinationshyppigheden,
— betingelserne og de nærmere regler for fremstilling af og kontrol
med de vacciner, som skal anvendes ved de forskellige tilfældeaf mund- og klovesyge,
— nummer i »beskyttelsesstandarden«,
— krydsimmunitetstest med de forskellige varianter,
— hvilke arter og kategorier af dyr som skal omfattes af vaccinati-
onsplanen,
— kontrolbestemmelser for distribution, opbevaring, lagring og
anvendelse af vaccine;
ii) — hvilke virusstammer, der er anvendt,
— hver af de anvendte vacciners særlige egenskaber og sammen-
sætning.
2. Samordning af de i stk. 1, afsnit i), omhandlede foranstaltninger,
som medlemsstaterne vedtager som led i deres nationale planer formund- og klovesygevaccination, besluttes efter fremgangsmåden iartikel 16 med henblik på at gøre disse foranstaltninger mere effektive.
3. Inden den 1. januar 1987 udpeger Rådet, der træffer afgørelse
med kvalificeret flertal, på forslag af Kommissionen det i artikel 13omhandlede laboratorium og fastlægger dets beføjelser, samt tager stil-ling til, hvilket laboratorium der skal føre kontrol med vacciner ogforetage krydsimmunitetstest.1985L0511 — DA — 26.11.1985 — 000.001 — 9
▼B
4. Inden den 1. januar 1989 forelægger Kommissionen Rådet en
rapport med eventuelle forslag til regler for fremstilling og forhandlingi Fællesskabet af mund- og klovesygevaccine samt forslag vedrørende
tilvejebringelse af en fællesskabsreserve af mund- og klovesygevaccine.
Artikel 15
Sker der en foruroligende udvikling af mund- og klovesyge i en af
medlemsstaterne, hvor sygdommen trods de trufne foranstaltninger,især sådanne som er truffet i medfør af artikel 13, viser tendens tiludbredelse og optræder uden for det vaccinerede område, kan en
medlemsstat, der ikke anvender sygdomsforebyggende vaccination på
hele eller en del af sit område, dog foretage sådan vaccination på heleeller en del af sit område og anvende de i artikel 5, nr. 2, litra b),omhandlede foranstaltninger på dette område. Den underretterKommissionen og de øvrige medlemsstater, når den gør brug af denne
mulighed.
Artikel 16
1. Når der henvises til fremgangsmåden i denne artikel, indbringer
formanden, enten på eget initiativ eller på begæring af en medlemsstat,straks sagen for Den stående Veterinærkomité, i det følgende benævnt»komiteen«, der er nedsat ved afgørelse 68/361/EØF(
1).
2. I komiteen tildeles der medlemsstaternes stemmer vægt i henhold
til traktatens artikel 148, stk. 2. Formanden deltager ikke i afstem-
ningen.
3. Kommissionens repræsentant forelægger et udkast til de foran-
staltninger, der skal træffes. Komiteen afgiver udtalelse om disseforanstaltninger inden for en tidsfrist på to dage. Udtalelsen vedtages
med et flertal på 54 stemmer.
4. Kommissionen vedtager foranstaltningerne og iværksætter dem
omgående, såfremt de er i overensstemmelse med komiteens udtalelse.Er de ikke i overensstemmelse med komiteens udtalelse, eller fore-ligger der ikke nogen udtalelse, forelægger Kommissionen straksRådet forslag til de foranstaltninger, der skal træffes. Rådet vedtager
foranstaltningerne med kvalificeret flertal.
Har Rådet ikke truffet afgørelse inden 15 dage efter forelæggelsen af
forslaget, vedtager Kommissionen de foreslåede foranstaltninger ogiværksætter dem omgående, medmindre Rådet har udtalt sig medsimpelt flertal mod de pågældende foranstaltninger.
Artikel 17
1. Når der henvises til fremgangsmåden i denne artikel, indbringer
formanden, enten på eget initiativ eller på begæring af en medlemsstat,straks sagen for komiteen.
2. I komiteen tildeles der medlemsstaternes stemmer vægt i henhold
til traktatens artikel 148, stk. 2. Formanden deltager ikke i afstem-ningen.
3. Kommissionens repræsentant forelægger et udkast til de foran-
staltninger, der skal træffes. Komiteen afgiver udtalelse om disseforanstaltninger inden for en tidsfrist, der fastsættes af formanden underhensyn til, hvor meget sagen haster. Udtalelsen vedtages med et flertalpå 54 stemmer.
4. Kommissionen vedtager foranstaltningerne og iværksætter dem
omgående, hvis de er i overensstemmelse med komiteens udtalelse. Erde ikke i overensstemmelse med komiteens udtalelse, eller foreliggerder ikke nogen udtalelse, forelægger Kommissionen straks Rådetforslag til de foranstaltninger, der skal træffes. Rådet vedtager foran-staltningerne med kvalificeret flertal.1985L0511 — DA — 26.11.1985 — 000.001 — 10
(1) EFT nr. L 255 af 18. 10. 1968, s. 23.
▼B
Har Rådet ikke truffet afgørelse inden tre måneder efter forelæggelsen
af forslaget, vedtager Kommissionen de foreslåede foranstaltninger ogiværksætter dem omgående, medmindre Rådet har udtalt sig med
simpelt flertal mod de pågældende foranstaltninger.
Artikel 18
På grundlag af en rapport fra Kommissionen om erfaringerne i forbin-
delse med bekæmpelse af mund- og klovesyge og eventuelle forslag iforbindelse hermed foretager Rådet iden den 1. januar 1990 engennemgang af forholdene med henblikpå en videre harmonisering påområdet.
Artikel 19
Medlemsstaterne sætter de fornødne love og administrative forskrifter i
kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 1. januar 1987.
Artikel 20
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.1985L0511 — DA — 26.11.1985 — 000.001 — 11
▼B
BILAG
LISTE OVER MUND- OG KLOVESYGELABORATORIER I MEDLEMSSTATERNE
BELGIEN OG LUXEMBOURG: Institut national de recherches vétérinaires, Groeselen-
berg 99, 1180 Bruxelles
DANMARK: Statens veterinære Institut for Virusforskning, LindholmITALIEN: Istituto zooprofilattico sperimentale della Lombardia e
dell'Emilia Romagna, Brescia
Istituto superiore della Sanità, Roma
DET FORENEDE KONGERIGE OG
IRLAND:Animal Virus Research Institute, Pirbright Woking,
Surrey
FRANKRIG: Laboratoire national de pathologie bovine, Lyon
Laboratoire central de recherche vétérinaire d'Alfort,
Maisons-Alfort
GRÆKENLAND: Ινστιτούτο Αφθώδους Πυρετού, Αγία Παρασκευή
Αττικής.
FORBUNDSREPUBLIKKEN TYSK-
LAND:Bundesforschungsanstalt für Viruskrankheiten der Tiere,
Tübingen
NEDERLANDENE: Centraal Diergeneeskundig Instituut, LelystadSPANIEN: Laboratorio Central de Sanidad Animal, Madrid
PORTUGAL: Laboratório Nacional de Investigação Veterinária,
Lisboa1985L0511 — DA — 26.11.1985 — 000.001 — 12
▼C1
▼B