1988L0407 — DA — 11.06.2003 — 006.001 — 1
Dette dokument er et dokumentationsredskab, og institutionerne påtager sig intet ansvar herfor
►B RÅDETS DIREKTIV
af 14. juni 1988
om fastsættelse af de veterinærpolitimæssige krav i forbindelse med handelen inden for Fælles-
skabet med ►M3 ◄tyresæd og indførsel heraf
(88/407/EØF)
(EFT L 194 af 22.7.1988, s. 10)
Ændret ved:
Tidende
nr. side dato
►M1 Rådets direktiv 90/120/EØF af 5. marts 1990 L 71 37 17.3.1990
►M2 Rådets direktiv 90/425/EØF af 26. juni 1990 L 224 29 18.8.1990
►M3 Rådets direktiv 93/60/EØF af 30. juni 1993 L 186 28 28.7.1993
►M4 Rådets forordning (EF) nr. 806/2003 af 14. april 2003 L 122 1 16.5.2003
►M5 Rådets direktiv 2003/43/EF af 26. maj 2003 L 143 23 11.6.2003
Ændret ved:
►A1 Tiltrædelsesakt for Østrig, Finland og Sverige C 241 21 29.8.1994
(tilpasset ved Rådets beslutning 95/1/EF, Euratom, EKSF) L 1 1 1.1.1995
▼B
RÅDETS DIREKTIV
af 14. juni 1988
om fastsættelse af de veterinærpolitimæssige krav i forbindelse med
handelen inden for Fællesskabet med ►M3 ◄
tyresæd og indførsel heraf
(88/407/EØF)
RÅDET FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —
under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europæiske
Økonomiske Fællesskab, særlig artikel 43,
under henvisning til forslag fra Kommissionen (1),
under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet (2),
under henvisning til udtalelse fra Det Økonomiske og Sociale
Udvalg (3), og
ud fra følgende betragtninger:Direktiv 64/432/EØF (
4), senest ændret ved forordning (EØF) nr. 3768/
85 (5), indeholder bestemmelser om veterinærpolitimæssige problemer
ved handel inden for Fællesskabet med kvæg og svin; direktiv 72/462/EØF (
6), senest ændret ved forordning (EØF) nr. 3768/85, indeholder
herudover bestemmelser om veterinærpolitimæssige problemer i forbin-delse med indførsel af kvæg og svin fra tredjelande;
ovennævnte bestemmelser har for så vidt angår handelen inden for
Fællesskabet med kvæg og svin og indførsel af disse dyr fra tredjelande
gjort det muligt at sikre, at eksportlandet garanterer overholdelsen af deveterinærpolitimæssige krav, hvorved risikoen for udbredelse afhusdyrsygdomme næsten totalt kan udelukkes; der er dog stadig envis risiko for udbredelse af disse sygdomme i forbindelse med handelenmed sæd;
det er derfor nødvendigt inden for rammerne af fællesskabspolitikken
vedrørende harmonisering af national lovgivning om veterinærpoliti-
mæssige krav i forbindelse med handelen inden for Fællesskabet medhusdyr og husdyrprodukter at oprette en harmoniseret ordning forhandelen inden for Fællesskabet og indførsel i Fællesskabet af tyresæd;
ved handelen med sæd inden for Fællesskabet bør den medlemsstat,
hvor der opsamles sæd, sikre, at sæden opsamles og behandles igodkendte og kontrollerede tyrestationer, at den hidrører fra dyr, hvis
sundhedstilstand er sådan, at risikoen for udbredelse af dyresygdomme
kan udelukkes, at den opsamles, behandles, oplagres og transporteres ihenhold til normer, som gør det muligt at sikre, at dens sundhedsmæs-sigt forsvarlige tilstand opretholdes, og at den ledsages af etsundhedscertifikat under transporten til bestemmelseslandet for at sikre
overholdelsen af disse krav;
medlemsstaternes forskellige politik med hensyn til vaccination mod
visse sygdomme gør det berettiget at opretholde visse tidsbegrænsedeundtagelsesbestemmelser, som bemyndiger dem til, med hensyn tilvisse sygdomme, at stille krav om yderligere beskyttelse mod dissesygdomme;
med henblik på indførsel i Fællesskabet af sæd fra tredjelande bør der
opstilles en liste over tredjelande på grundlag af sundhedsmæssige
normer; uden at gribe ind i denne liste bør medlemsstaterne kun tillade
indførsel af sæd, som hidrører fra tyrestationer, der overholder visseforskrifter, og som er undergivet officiel kontrol; herudover bør der alt1988L0407 — DA — 11.06.2003 — 006.001 — 2
(1) EFT nr. C 267 af 6. 10. 1983, s. 5.
(2) EFT nr. C 342 af 19. 12. 1983, s. 11.
(3) EFT nr. C 140 af 28. 5. 1984, s. 6.
(4) EFT nr. 121 af 29. 7. 1964, s. 1977/64.
(5) EFT nr. L 362 af 31. 12. 1985, s. 8.
(6) EFT nr. L 302 af 31. 12. 1972, s. 28.
▼B
efter omstændighederne fastsættes særlige veterinærpolitimæssige
forskrifter for de på listen anførte lande; der kan endvidere foretageskontrol på stedet for at overåge overholdelsen af disse forskrifter;
der bør fastlægges en fremgangsmåde til bilæggelse af eventuelle
tvister mellem medlemsstaterne om det berettigede i at godkende entyrestation;
medlemsstaterne kan afvise en sædsending, hvis det konstateres, at
denne ikke er i overensstemmelse med dette direktiv; sendingen børpå anmodning fra afsenderen eller dennes befuldmægtigede kunnereturneres, hvis ikke veterinærpolitimæssige grunde strider imod dette;afsenderen eller dennes befuldmægtigede bør have mulighed for at
kende årsagerne til et forbud eller en begrænsning og at indhente udta-
lelse fra en veterinærsagkyndig;
for at hindre overførsel af visse smitsomme sygdomme bør der fore-
tages kontrol straks ved indførslen af en sædsending på Fællesskabets
område, medmindre der er tale om ekstern fællesskabsforsendelse;
de foranstaltninger, som medlemsstaterne i tilfælde af intern fælles-
skabsforsendelse skal træffe efter denne kontrol, bør fastlægges;
en medlemsstat bør kunne træffe hasteforanstaltninger i tilfælde af
udbrud af smitsomme sygdomme i en anden medlemsstat eller i et tred-jeland; de risici, der er en følge af disse sygdomme, og debeskyttelsesforanstaltninger, de nødvendiggør, bør vurderes på sammemåde i hele Fællesskabet; de nødvendige foranstaltninger bør derfortræffes i henhold til en hasteprocedure inden for Den Stående Veteri-
nærkomité;
Kommissionen bør træffe visse gennemførelsesforanstaltninger til dette
direktiv; der bør derfor fastlægges en fremgangsmåde for et snævert ogeffektivt samarbejde mellem Kommissionen og medlemsstaterne inden
for Den Stående Veterinærkomité;
dette direktiv griber ikke ind i handelen med sæd fremstillet inden den
dato, fra hvilken medlemsstaterne skal overholde det —
UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
KAPITEL I
Almindelige bestemmelser
Artikel 1
Dette direktiv fastlægger de veterinærpolitimæssige betingelser i
forbindelse med handel inden for Fællesskabet, og import fra tredje-
lande af►M3 ◄tyresæd.
Dette direktiv berører ikke EF's bestemmelser og/eller nationale
bestemmelser om zootekniske spørgsmål, hvori der er fastsat reglerfor insemination generelt og distributionen af sæd i særdeleshed.
Artikel 2
I forbindelse med dette direktiv anvendes i fornødent omfang definitio-
nerne i artikel 2 i direktiv 64/432/EØF og 72/462/EØF.
Endvidere forstås ved:
a) sæd: et behandlet eller fortyndet ejakulat fra tyre
b) — tyrestation: en officielt godkendt og kontrolleret virksomhed, der
er beliggende på en medlemsstats eller et tredjelands område, og
hvor der produceres og opbevares sæd til brug ved insemination
— sædbank: en officielt godkendt og kontrolleret virksomhed, der
er beliggende på en medlemsstats eller et tredjelands område,og hvor der opbevares sæd til brug ved insemination1988L0407 — DA — 11.06.2003 — 006.001 — 3
▼M5
▼B
▼M5
▼B
c) embedsdyrlæge: en dyrlæge, der er udpeget af den centrale kompe-
tente myndighed i en medlemsstat eller et tredjeland
d) tyrestationens dyrlæge: en dyrlæge, der er ansvarlig for den daglige
overholdelse i tyrestationen af dette direktivs krav
e) sending: en sædmængde, der omfattes af ét certifikat
f) sædopsamlende land: en medlemsstat eller et tredjeland, hvor der
opsamles sæd, og hvorfra denne sendes til en medlemsstat
g) godkendt laboratorium: et laboratorium, der er beliggende på en
medlemsstats eller et tredjelands område, og som af den kompetenteveterinærmyndighed er udpeget til at udføre den eller de undersø-gelser, den er foreskrevet i dette direktiv
h) opsamling: en sædmængde taget fra et donordyr på et hvilket som
helst tidspunkt.
KAPITEL II
Handel inden for Fællesskabet
Artikel 3
Hver medlemsstat drager omsorg for, at der fra dens område til en
anden medlemsstats område kun sendes sæd, der opfylder følgende
generelle bestemmelser:
a) sæden skal være opsamlet og behandlet og/eller opbevaret efter
omstændighederne på/i en eller flere tyrestationer/sædbanker, der iden forbindelse er godkendt i henhold til artikel 5, stk. 1, medhenblik på insemination og handel inden for Fællesskabet
b) sæden skal være udtaget fra tyre, hvis sundhedstilstand opflyder
bestemmelserne ibi lag B
c) sæden skal være opsamlet, behandlet, opbevaret og transporteret i
overensstemmelse med bilag A og C
d) sæden skal under transporten til modtagerlandet ledsages af et sund-
hedscertifikat i overensstemmelse med artikel 6, stk. 1.
Artikel 4
3. Medlemsstaterne må ikke modsætte sig indførsel af sæd fra tyre,
der er vaccineret mod mund- og klovesyge. Kommer sæden fra en tyr,
der er blevet vaccineret mod mund- og klovesyge i de sidste tolv
måneder forud for opsamlingen, skal 5 % af sæden fra hver opsamling(med mindst fem strå), hvis den skal sendes til en anden medlemsstat,underkastes en virusisolationsprøve for mund- og klovesyge med nega-tivt resultat på et laboratorium i bestemmelsesmedlemsstaten eller på etaf denne udpeget laboratorium.
Artikel 5
1. Den medlemsstat, på hvis område ►
M5tyrestationen eller
sædbanken ◄er beliggende, påser, at den i artikel 3, litra a), omhand-
lede godkendelse kun gives, når bestemmelserne i bilag A er opfyldt,
og►M5tyrestationen eller sædbanken ◄er istand ti l at opfylde de
øvrige bestemmelser i dette direktiv.
Medlemsstaten påser ligeledes, at embedsdyrlægen fører tilsyn med, at
disse bestemmelser overholdes, og trækker godkendelsen tilbage, hvisén eller flere af disse bestemmelser ikke mere overholdes.
2. Alle godkendte ►
M5tyrestationer eller sædbanker ◄regi-
streres på en liste med et veterinærgodkendelsesnummer for hverstation. Hver medlemsstat sender listen over ►
M5tyrestationer eller1988L0407 — DA — 11.06.2003 — 006.001 — 4
▼M5
▼B
▼M5
▼M3
▼B
▼B
sædbanker ◄og deres veterinærgodkendelsesnumre til de øvrige
medlemsstater og Kommissionen, ligesom den underretter dem omeventuel tilbagetrækning af godkendelser.
De generelle regler for anvendelsen af denne artikel fastlægges efter
►M5proceduren iarti kel 18, stk. 2 ◄.
Artikel 6
1. Medlemsstaterne gør indførsel af tyresæd betinget af forelæggelse
af et sundhedscertifikat, der er udfærdiget af en embedsdyrlæge i densædopsamlende medlemsstat ioverensstemmelse med bi lag D.
Certifikatet skal:
a) affattes på mindst et af de officielle sprog i det sædopsamlende land
samt på et af de officielle sprog i bestemmelsesmedlemsstaten
b) i originaleksemplaret ledsage sendingen til bestemmelsesstedet
c) udfærdiges på et enkelt ark papir
d) vedrøre én enkelt modtager.
2. a) Bestemmelsesmedlemsstaten kan forbyde, at sendinger indføres
til dens område, såfremt det ved kontrol af dokumenternefremgår, at artikel 3 ikke er blevet overholdt.
b) Bestemmelsesmedlemsstaten kan træffe alle foranstaltninger, her-
under også oplaging i karantæne, der er nødvendige for at kunnedrage sikre konklusioner i tilfælde af sæd, der mistænkes for atvære inficeret eller forurenet med sygdomskim.
c) Ved beslutninger, der træffes i medfør af litra a) og b), skal det
på afsenderens eller dennes befuldmægtigedes anmodning
tillades, at sæden returneres, forudsat dette ikke strider mod vete-
rinærpolitimæssige hensyn.
3. Såfremt indførsel af sæd er blevet forbudt af en af de årsager, der
omhandles istk. 2, li tra a) og b), og den sædopsamlende medlemsstatikke inden 30 dage tillader returnering heraf, kan den kompetente vete-rinærmyndighed i bestemmelsesmedlemsstaten beordre sædendestrueret.
4. Beslutninger, der træffes af den kompetente veterinærmyndighed i
medfør af stk. 2 og 3, meddeles afsenderen eller dennes befuldmægti-
gede tillige med årsagerne til de pågældende beslutninger.
KAPITEL III
Indførsel fra tredjelande
Artikel 8
1. Medlemsstaterne kan kun tillade indførsel af tyresæd fra de tred-
jelande, som er opført på en liste, der skal udfærdiges efter►
M5proceduren iarti kel 18, stk. 2 ◄. Listen kan suppleres eller
ændres efter ►M5proceduren iarti kel 18, stk. 2 ◄.
2. Ved bedømmelsen af, om et tredjeland kan optages på den istk. 1
nævnte liste, tages specielt følgende i betragtning:
a) dels sundhedstilstanden hos husdyrebestanden, hos andre tamdyr og
hos den vildtlevende dyrebestand i tredjelandet, særlig med hensyn
til forekomst af eksotiske dyresygdomme, og dels den sundheds-mæssige status samt de områdemæssige forhold i dette land,såfremt disse forhold kan frembyde en fare for husdyrbestandenssundhed imedlemsstaterne1988L0407 — DA — 11.06.2003 — 006.001 — 5
▼M2
▼B
▼M2
▼B
▼B
b) den regelmæssighed og hurtighed, hvormed tredjelandet giver oplys-
ning om forekomst på dens område af smitsomme sygdomme hosdyr, særlig de sygdomme, der er nævnt i liste A og B opstillet af
Det Internationale Kontor for Epizootier
c) landets forskrifter for forebyggelse og bekæmpelse af sygdomme
hos dyr
d) veterinærtjenestens opbygning og beføjelser i landet
e) tilrettelæggelsen og gennemførelsen af forebyggelse og bekæmpelse
af smitsomme sygdomme hos dyr
f) de garantier, tredjelandet kan give med gensyn til overholdelse af
dette direktivs bestemmelser.
3. Den i stk. 1 omtalte liste og alle senere ændringer heri offentlig-
gøres iDe Europæiske Fællesskabers Tidende .
Artikel 9
1. Lister over de tyrestationer og sædbanker, hvorfra medlemssta-
terne tillader indførsel af sæd med oprindelse i tredjelande, opstillesog ajourføres ioverensstemmelse med denne arti kel.
En virksomhed kan kun opføres på en sådan liste, såfremt tredjelandets
kompetente myndighed garanterer, at betingelserne i stk. 2 og stk. 3,
litra b)-e), overholdes.
De kompetente myndigheder i tredjelande, der er opført på lister, som
er udarbejdet og ajourført i henhold til artikel 8, garanterer, at der udar-bejdes, ajourføres og meddeles Kommissionen lister over detyrestationer og sædbanker, fra hvilke sæd kan sendes til Fællesskabet.
Kommissionen underretter regelmæssigt de af medlemsstaterne udpe-
gede kontaktpunkter om nye eller ajourførte lister, som den harmodtaget fra de kompetente myndigheder i tredjelande i henhold tiltredje afsnit.
Er der 20 arbejdsdage efter Kommissionens meddelelse ikke modtaget
indvendinger mod den nye eller ajourførte liste fra medlemsstaterne,
tillades import fra virksomheder, der er opført på listen, ti arbejdsdageefter den dato, hvor Kommissionen gør den tilgængelig for offentlig-heden.
Når mindst én medlemsstat fremsætter skriftlige bemærkninger til
Kommissionen, eller når denne finder det nødvendigt at ændre en liste
på baggrund af relevante oplysninger som f.eks. EF-inspektionsrap-
porter eller resultater af kontrol foretaget i henhold til artikel 12,underretter Kommissionen medlemsstaterne herom og sætter punktetpå dagsordenen for den kompetente sektion på næste møde i DenStående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed med henblik på
afgørelse efter proceduren iarti kel 18, stk. 2.
Kommissionen sørger for, at ajourførte udgaver af alle lister er tilgæn-
gelige for offentligheden.
2. Ved bedømmelsen af, om en ►
M5tyrestation eller sædbank ◄
iet tredjeland kan optages på den istk. 1 omhandlede li ste, skal derspecielt tages hensyn til tredjelandets veterinærkontrol med sædproduk-tionsmetoder, veterinærvæsenets beføjelser og den kontrol, der føresmed►
M5tyrestationer eller sædbanker ◄.
3. En►M5tyrestation eller sædbank ◄kan kun optages på den i
stk. 1 omhandlede liste, såfremt:
a) den er beliggende i et af de lande, der er opført på den i artikel 8,
stk. 1, omhandlede liste
b) den opfylder kravene ikapi tel I og II ibi lag A
c) det pågældende tredjelands veterinærvæsen officielt har godkendt
den med henblik på udførsel til Fællesskabet1988L0407 — DA — 11.06.2003 — 006.001 — 6
▼M5
▼B
▼B
d) den kontrolleres af en tilsynsførende dyrlæge i det pågældende tred-
jeland
e den regelmæssigt, dvs. mindst to gange årligt, inspiceres af en
embedsdyrlæge idet pågældende tredjeland.
Artikel 10
1. Tyresæden skal hidrøre fra dyr, der umiddelbart forud for sædud-
tagningen har opholdt sig i mindst seks måneder i et tredjeland, der eropført på den i artikel 8, stk. 1, omhandlede liste.
2. Uden at gribe ind i artikel 8, stk. 1, og stk. 1 i nærværende artikel
tillader medlemsstaterne kun indførsel af tyresæd fra ét på listen opført
tredjeland, såfremt sæden opfylder de veterinærpolitimæssigeforskrifter, der er vedtaget efter ►
M5proceduren iarti kel 18, stk.
2,◄for så vidt angår indførsel af sæd fra det pågældende land.
Ved vedtagelse af forskrifterne i foregående afsnit skal der tages
hensyn til følgende:
a) den sundhedsmæssige status i det område, der omgiver tyrestati-
onen, med særlig henvisning til de sygdomme, som er opført påliste A udarbejdet af Det Internationale Kontor for Epizootier
b) sudhedstilstanden hos besætningen på tyrestationen, inklusive
reglerne for undersøgelsen
c) donordyrets sundhedstilstand samt forskriften for undersøgelsen
d) reglerne for undersøgelse af sæd.
3. For så vidt angår fastsættelsen af veterinærpolitimæssige betin-
gelser ioverensstemmelse med stk. 2 for tuberkulose samt brucellosehos kvæg anvendes som referencebasis de normer, der er fastsat ibestemmelserne i bilag A til direktiv 64/432/EØF. Der kan efter
►
M5proceduren iarti kel 18, stk. 2, ◄ide enkelte ti lfælde gøres
undtagelse fra disse bestemmelser, hvis det pågældende tredjelandyder tilsvarende sundhedsmæssige garantier; i dette tilfælde fastsættesioverensstemmelse med nævnte fremgangsmåde sundhedsmæssi gebetingelser, der mindst svarer til betingelserne i ovennævnte bilag A,
for at muliggøre sådanne dyrs adgang til tyrestationerne.
4. Artikel 4 finder tilsvarende anvendelse.
Artikel 11
1. Medlemsstaterne tillader kun indførsel af tyresæd mod forelæg-
gelse af et sundhedscertifikat udstedt og underskrevet af en
embedsdyrlæge idet sædopsamlende tredjeland.
Certifikatet skal
a) affattes på mindst et af de officielle sprog i bestemmelsesmedlems-
staten samt på et af de officielle sprog i den medlemsstat, hvor den i
artikel 12 omhandlede importkontrol foretages
b) ledsage sæden i originaleksemplar
c) udfærdiges på et enkelt ark papir
d) vedrøre en enkelt modtager.
2. Certifikatet skal være i overensstemmelse med et forlæg, der
udarbejdes efter ►
M5proceduren iarti kel 18, stk. 2 ◄.
Artikel 12
Bestemmelserne i Rådets direktiv 90/675/EØF af 10. december 1990
om fastsættelse af principperne for tilrettelæggelse af veterinærkon-
trollen for tredjelandsprodukter, der føres ind i Fællesskabet (1),
gælder for iværksættelsen og opfølgningen af den kontrol, som1988L0407 — DA — 11.06.2003 — 006.001 — 7
(1) EFT nr. L 373 af 31. 12. 1990, s. 1. Direktivet er senest ændret ved forord-
ning (EØF) nr. 1601/92 (EFT nr. L 173 af 27. 6. 1992, s. 13).▼M3
▼M3
medlemsstaterne skal føre, og for de beskyttelsesforanstaltninger, der
skal træffes.
KAPITEL IV
Beskyttelses- og kontrolforanstaltninger
Artikel 15
Bestemmelserne i Rådets direktiv 90/425/EØF af den 26. juni om vete-
rinærkontrol og zooteknisk kontrol i samhandelen med visse levendedyr og produkter inden for Fællesskabet med henblik på gennemførelse
af det indre marked (
1) finder især anvendelse med hensyn til kontrol
på oprindelsesstedet, tilrettelæggelse og opfølgning af den kontrol,som bestemmelsesmedlemsstaten skal foretage, samt med hensyn tilde beskyttelsesforanstaltninger, der skal iværksættes.
Artikel 16
1. Veterinærsagkyndige fra Kommissionen kan, hvis dette er
nødvendigt for den ensartede gennemførelse af dette direktiv, foretage
kontrol på stedet isamarbejde med medlemsstaternes og tredjelandeneskompetente myndigheder.
Det sædopsamlende land, på hvis område der foretages kontrol, skal på
enhver måde bistå de sagkyndige i den udstrækning, det er nødvendigtfor udførelsen af disses opgaver. Kommissionen underretter den pågæl-dende medlemsstat eller det pågældende sædopsamlende land omresultatet af den foretagne kontrol.
Det pågældende sædopsamlende land skal træffe de fornødne foran-
staltninger, som resultaterne af den foretagne kontrol giver anledningtil. Hvis det sædopsamlende land undlader at træffe sådanne foranstalt-
ninger, kan Kommissionen, efter at sagen er behandlet i Den Stående
Veterinærkomité, bringe artikel 5, stk. 2, fjerde afsnit, og artikel 9,stk. 1, ianvendelse.
2. De almindelige gennemførelsesbestemmelser til denne artikel,
navnlig vedrørende hyppigheden af og de nærmere bestemmelser forgennemførelsen af den kontrol, der er omhandlet istk. 1, fastsættesefter►
M5proceduren iarti kel 18, stk. 2 ◄.
KAPITEL V
Afsluttende bestemmelser
Artikel 17
Bilag A ændres af Rådet, som træffer afgørelse med kvalificeret flertal
på forslag af Kommissionen, navnlig med henblik på tilpasning til den
teknologiske udvikling.
Bilag B, C og D ændres efter proceduren i artikel 18, stk. 2.1988L0407 — DA — 11.06.2003 — 006.001 — 8
(1) EFT nr. L 224 af 18. 8. 1990, s. 29.▼B
▼M2
▼B
▼M5
▼M5
Artikel 18
1. Kommissionen bistås af Den Stående Komité for Fødevarekæden
og Dyresundhed, der er nedsat ved forordning (EF) nr. 178/2002 (1).
2. Når der henvises til dette stykke, anvendes artikel 5 og 7 i afgø-
relse 1999/468/EF (2).
Den i artikel 5, stk. 6, i afgørelse 1999/468/EF nævnte frist fastsættes
til tre måneder.
3. Udvalget fastsætter selv sin forretningsorden.
Artikel 20
1. Dette direktiv gælder ikke for sæd, der opsamles og behandles i
en medlemsstat inden den 1. januar 1990.
2. Indtil ikrafttrædelsen af de beslutninger der skal træffes i henhold
til artikel 8, 9 og 10, må medlemsstaterne for så vidt angår indførsel af
sæd fra tredjelande ikke anvende gunstigere bestemmelser end dem, derfølger af anvendelsen af kapitel II.
Artikel 21
Medlemsstaterne sætter de fornødne love og administrative bestem-
melser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 1. januar1990. De underretter straks Kommissionen herom.
Artikel 22
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.1988L0407 — DA — 11.06.2003 — 006.001 — 9
(1) EFT L 31 af 1.2.2002, s. 1.
(2) EFT L 184 af 17.7.1999, s. 23.▼B
▼M5
BILAG A
KAPITEL I
BETINGELSER FOR OFFENTLIG GODKENDELSE AF TYRESTATI-
ONER OG SÆDBANKER
1. Tyrestationer skal:
a) til stadighed være under tilsyn af tyrestationens dyrlæge, der er bemyn-
diget af den kompetente myndighed
b) mindst råde over:
i) staldfaciliteter, herunder isolationsfaciliteter
ii) sædopsamlingsfaciliteter, herunder et separat rum til rengøring og
desinfektion eller sterilisering af udstyret
iii) et sædbehandlingsrum, som ikke nødvendigvis behøver at være belig-
gende på samme sted
iv) et sædopbevaringsrum, som ikke nødvendigvis behøver at være belig-
gende på samme sted
c) være opført eller isoleret således, at der undgås kontakt med dyr udenfor
d) være opført således, at stald-, sædopsamlings-, sædbehandlings- og
sædopbevaringsfaciliteterne let kan rengøres og desinficeres
e) råde over isolationsfaciliteter, som ikke må have direkte forbindelse til de
normale staldfaciliteter
f) være indrettet således, at staldfaciliteterne er fysisk adskilt fra sædbehand-
lingsrummet, og begge disse er adskilt fra sædopbevaringsrummet.
2. Sædbanker skal:
a) til stadighed være under tilsyn af sædbankens dyrlæge, der er bemyndiget
af den kompetente myndighed
b) være opført eller isoleret således, at der undgås kontakt med dyr udenfor
c) være opført således, at sædopbevaringsfaciliteterne let kan rengøres og
desinficeres.
KAPITEL II
BETINGELSER FOR OFFENTLIGT TILSYN MED TYRESTATIONER
OG SÆDBANKER
1. For tyrestationer gælder følgende:
a) der føres tilsyn med, at der på disse stationer kun holdes dyr af de arter,
der skal opsamles sæd fra. Dog kan der også indsættes andre husdyr, som
er absolut nødvendige for tyrestationens normale drift, under forudsætning
af at de ikke frembyder fare for, at dyr af de arter, der skal opsamles sæd
fra, påføres sygdomme, og at de opfylder de betingelser, som stationens
dyrlæge har fastsat
b) der føres tilsyn med, at der føres en fortegnelse over alt kvæg, der holdes
på stationen, med angivelse af de enkelte dyrs race, fødselsdato og identi-
fikation, samt en fortegnelse over alle helbredsundersøgelser og alle
vaccinationer af de enkelte dyr
c) en embedsdyrlæge skal regelmæssigt og mindst to gange om året aflægge
tyrestationen et besøg i forbindelse med den løbende kontrol af, at
godkendelses- og tilsynsbetingelserne er opfyldt
d) der føres tilsyn med, at uvedkommende ikke har adgang til tyrestationen.
Endvidere skal eventuelle besøgende overholde de betingelser, som tyre-
stationens dyrlæge har fastsat
e) personalet skal være fagligt veluddannet og have behørigt kendskab til
desinfektions- og hygiejnemetoder til forebyggelse af sygdomsspredning
f) der føres tilsyn med:
i) at det kun er sæd opsamlet på en godkendt station, der behandles og
opbevares på godkendte stationer, og at sæden ikke kommer i
kontakt med anden sæd. Sæd, der ikke er opsamlet på en godkendt
station, kan dog behandles på en godkendt station, hvis:
— sæden hidrører fra tyre, der opfylder betingelserne i bilag B,
kapitel I, punkt 1, litra d)
— behandlingen finder sted med separat udstyr eller på et andet
tidspunkt end behandlingen af sæd bestemt til handel inden for
EF, idet udstyret i sidstnævnte tilfælde skal renses og steriliseres
efter brug1988L0407 — DA — 11.06.2003 — 006.001 — 10
▼M5
— sæden ikke kan anvendes i handelen inden for EF og ikke på
noget tidspunkt kan komme i kontakt med eller bliver opbevaret
sammen med sæd til handel inden for EF
— sæden kan identificeres ved hjælp af et mærke, der klart adskiller
sig fra det i nr. vii) nævnte.
Der kan også opbevares frosne embryoner på godkendte tyrestationer
på betingelse af:
— at myndighederne har givet tilladelse til opbevaringen
— at embryonerne opfylder kravene i Rådets direktiv 89/556/EØF
af 25. september 1989 om fastsættelse af veterinærpolitimæssigebetingelser i forbindelse med handel inden for Fællesskabet med
embryoner af tamkvæg samt med indførsel heraf fra tredje-
lande (
1)
— at embryonerne opbevares iseparate opbevari ngsbeholdere ide
lokaler, hvor der opbevares godkendt sæd
ii) at opsamling, behandling og opbevaring af sæd kun finder sted i de
dertil beregnede lokaler under iagttagelse af de strengeste hygiejne-
krav
iii) at alt udstyr, der har været i kontakt med sæden eller donordyret
under opsamlingen og behandlingen, desinficeres eller steriliseres
ordentligt, inden det anvendes på ny, medmindre der er tale om
engangsinstrumenter
iv) at animalske produkter, der anvendes under behandlingen af sæd,
herunder tilsætningsstoffer eller fortyndingsmidler, kommer fra
kilder, som ikke udgør nogen sundhedsfare, eller inden anvendelsen
behandles på en sådan måde, at denne risiko elimineres
v) at opbevarings- og transportbeholdere desinficeres eller steriliseres
ordentligt inden påfyldning, medmindre der er tale om engangsbe-
holdere
vi) at det anvendte kryogene stof ikke tidligere er blevet anvendt til
andre animalske produkter
vii) at hver enkelt sædportion mærkes tydeligt på en sådan måde, at
opsamlingsdato, race, donordyrets identifikation og tyrestationens
godkendelsesnummer umiddelbart kan fastslås. De enkelte medlems-
stater giver Kommissionen og de øvrige medlemsstater meddelelse
om den form for mærkning, der anvendes på deres område, og de
særlige kendetegn i forbindelse hermed
viii) at opbevaringsenheden opfylder de særlige tilsynsbetingelser, der
gælder for sædbanker, jf. punkt 2.
2. For sædbanker gælder følgende:
a) der føres tilsyn med, at der føres en fortegnelse over al sæd, der til- og
fragår sædbanken, og over de donortyre, hvis sæd opbevares, og deres
sundhedsstatus, som skal være ioverensstemmelse med kravene idette
direktiv
b) en embedsdyrlæge skal regelmæssigt og mindst to gange om året aflægge
sædbanken et besøg iforbi ndelse med den løbende kontrol af, at godken-
delses- og tilsynsbetingelserne er opfyldt
c) der føres tilsyn med, at uvedkommende ikke har adgang til sædbanken.
Endvidere skal eventuelle besøgende overholde de betingelser, som
sædbankens dyrlæge har fastsat
d) personalet skal være fagligt veluddannet og have behørigt kendskab til
desinfektions- og hygiejnemetoder til forebyggelse af sygdomsspredning
e) der føres tilsyn med:
i) at der i godkendte sædbanker kun opbevares sæd, der er opsamlet på
tyrestationer, som er godkendt i overensstemmelse med dette direktiv,
og at sæden ikke kommer i kontakt med anden sæd.
Endvidere kan der i en godkendt sædbank kun indføres sæd, der
stammer fra en godkendt tyrestation eller sædbank, og som transpor-
teres under betingelser, der yder fuld sundhedsmæssig garanti, samt at
sæden ikke kommer i kontakt med anden sæd.
Der kan også opbevares frosne embryoner igodkendte sædbanker på
betingelse af:
— at myndighederne har givet tilladelse til opbevaringen
— at embryonerne opfylder kravene i Rådets direktiv 89/556/EØF af
25. september 1989 om fastsættelse af veterinærpolitimæssige1988L0407 — DA — 11.06.2003 — 006.001 — 11
(1) EFT L 302 af 19.10.1989, s. 1. Senest ændret ved Kommissionens afgørelse 94/113/EF
(EFT L 53 af 24.2.1994, s. 23).
▼M5
betingelser i forbindelse med handel inden for Fællesskabet med
embryoner af tamkvæg samt med indførsel heraf fra tredjelande
— at embryonerne opbevares iseparate opbevari ngsbeholdere ide
lokaler, hvor der opbevares godkendt sæd
ii) at der kun opbevares sæd i dertil beregnede lokaler under iagttagelse
af de strengeste hygiejnekrav
iii) at alt udstyr, der har været i kontakt med sæden eller donordyret
under opsamlingen og behandlingen, desinficeres eller steriliseres
ordentligt, inden det anvendes på ny, medmindre der er tale om
engangsinstrumenter
iv) at opbevarings- og transportbeholdere desinficeres eller steriliseres
ordentligt inden påfyldning, medmindre der er tale om engangsbehol-
dere
v) at det anvendte kryogene stof ikke tidligere er blevet anvendt til andre
animalske produkter
vi) at hver enkelt sædportion mærkes tydeligt på en sådan måde, at
opsamlingsdato, race, donordyrets identifikation og tyrestationens
godkendelsesnummer umiddelbart kan fastslås. De enkelte medlems-
stater giver Kommissionen og de øvrige medlemsstater meddelelse
om den form for mærkning, der anvendes på deres område, og de
særlige kendetegn i forbindelse hermed.1988L0407 — DA — 11.06.2003 — 006.001 — 12
▼M5
BILAG B
KAPITEL I
BETINGELSER FOR INDSÆTTELSE AF DYR PÅ GODKENDTE
TYRESTATIONER
1. For alt kvæg, der indsættes på en tyrestation, gælder følgende:
a) det skal have været i karantæne i mindst 28 dage i faciliteter, der er
godkendt til dette formål af medlemsstatens myndigheder, og som kun
rummer andre klovbærende dyr med mindst samme sundhedsstatus
b) det skal, inden det anbringes i karantæne som beskrevet i litra a), være
udvalgt fra en besætning, som er officielt fri for tuberkulose og officielt
fri for brucellose i henhold til direktiv 64/432/EØF. Dyrene må ikke
forinden have opholdt sig i en anden besætning med en lavere status
c) det skal hidrøre fra en besætning, der er officielt fri for enzootisk kvæg-
leukose som defineret i direktiv 64/432/EØF, eller stamme fra moderdyr,
der har reageret negativt på en prøve, som er udført i overensstemmelse
med bilag D (kapitel II) til direktiv 64/432/EØF, efter at afkommet er
taget fra moderdyret. Når dyrene hidrører fra embryotransplantation,
betragtes recipienten som »moderdyr«.
Hvis dette krav ikke er opfyldt, må der kun ske handel med den pågæl-
dende sæd, hvis donordyret er mindst to år gammelt og har reageret
negativt på en undersøgelse i henhold til kapitel II, punkt 1, litra c)
d) det skal i løbet af de 28 dage inden den i litra a) omhandlede karantæne-
periode have reageret negativt på følgende prøver eller undersøgelser,
undtagen den inr. v) nævnte BVD/MD-anti stoftest:
i) for kvægtuberkulose: en intradermal tuberkulinprøve udført efter
metoden i bilag B til direktiv 64/432/EØF
ii) for kvægbrucellose: en serologisk undersøgelse foretaget efter
metoden i bilag C til direktiv 64/432/EØF
iii) for enzootisk kvægleukose: en serologisk undersøgelse foretaget efter
metoden i bilag D (kapitel II) til direktiv 64/432/EØF
iv) for IBR/IPV: en serologisk undersøgelse (helvirus) på en blodprøve,
hvis dyrene ikke kommer fra en IBR/IPV-fri besætning som defineret
i artikel 2.3.5.3 i den internationale dyresundhedskodeks
v) for BVD/MD:
— en virusisolationsprøve eller en virusantigentest, og
— en serologisk undersøgelse for antistoffer.
Myndighederne kan give tilladelse til, at de i litra d) nævnte prøver og
undersøgelser udføres på prøver udtaget i karantænefaciliteterne. I så fald
kan den i litra a) omhandlede karantæneperiode ikke begynde inden
datoen for prøveudtagningen. Såfremt et dyr imidlertid reagerer positivt
på en af de prøver og undersøgelser, der er nævnt ili tra a), skal det straks
fjernes fra karantænefaciliteterne. Er der tale om isolation af en gruppe,
kan den i litra a) omhandlede karantæneperiode for de øvrige dyr først
begynde, efter at det dyr, der har reageret positivt, er blevet fjernet
e) det skal i den i litra a) omhandlede karantæneperiode efter mindst 21
dages karantæne (og efter mindst syv dages karantæne for undersøgelse
forCampylobacter fetus ssp. venerealis ogTrichomonas foetus ) have
reageret negativt på følgende prøver eller undersøgelser, undtagen den
serologiske undersøgelse for antistoffer mod BVD/MD (jf. nr. iii)):
i) for kvægbrucellose: en serologisk undersøgelse foretaget efter
metoden i bilag C til direktiv 64/432/EØF
ii) for IBR/IPV: en serologisk undersøgelse (helvirus) på en blodprøve.
Dyr, der reagerer positivt, skal straks fjernes fra karantænestationen,
og de øvrige dyr i samme gruppe skal forblive i karantæne og under-
kastes en ny undersøgelse, som de skal reagere negativt på, mindst 21
dage, efter at det positive dyr er fjernet
iii) for BVD/MD:
— en virusisolationsprøve eller en virusantigentest, og
— en serologisk undersøgelse for antistoffer.
Kun hvis der ikke indtræder serokonversion hos de dyr, der er testet
seronegative, før indsættelsen på karantænestationen, må der indsættes
dyr (seronegative eller seropositive) på tyrestationen.
Hvis der indtræder serokonversion, holdes alle de dyr, der forbliver
seronegative, i karantæne i længere tid, indtil der ikke er forekommet
serokonversion i gruppen i en periode på tre uger. Der kan indsættes
serologisk positive dyr på tyrestationen1988L0407 — DA — 11.06.2003 — 006.001 — 13
▼M5
iv) forCampylobacter fetus ssp. venerealis :
— når det drejer sig om dyr, der er under seks måneder gamle, eller
som siden den alder og før karantænen har været holdt i en
gruppe, hvor alle dyr er af samme køn, en enkelt test på en prøve
af en skylning af den kunstige skede eller på en forhudsprøve
— når det drejer sig om dyr, der er seks måneder eller derover, og
som kan have været ikontakt med hundyr før karantænen, en
test tre gange med en uges mellemrum på en prøve af en skylning
af den kunstige skede eller på en forhudsprøve
v) forTrichomonas foetus :
— når det drejer sig om dyr, der er under seks måneder gamle, eller
som siden den alder og før karantænen har været holdt i en
gruppe, hvor alle dyr er af samme køn, en enkelt test på en
forhudsprøve
— når det drejer sig om dyr, der er seks måneder eller derover, og
som kan have været ikontakt med hundyr før karantænen, en
test tre gange med en uges mellemrum på en forhudsprøve.
Reagerer et dyr positivt på nogen af ovennævnte prøver eller undersø-
gelser, skal det straks fjernes fra karantænefaciliteterne. Er der tale om
isolation af en gruppe, træffer myndighederne alle de foranstaltninger,
der er nødvendige, for at de resterende dyr kan blive indsat på tyrestati-
onen ioverensstemmelse med bi laget.
f) Før den første afsendelse af sæd fra BVD/MD-seropositive tyre skal en
sædprøve fra hvert dyr underkastes en virusisolationsprøve eller en
ELISA-test for antigener mod BVD/MD. Tyre, der reagerer positivt, skal
fjernes fra stationen og al deres sæd destrueres.
2. Alle prøver og undersøgelser foretages på et af medlemsstaten godkendt
laboratorium.
3. Der må kun indsættes dyr på en tyrestation, hvis stationens dyrlæge udtryk-
keligt giver tilladelse hertil. Alle flytninger af dyr både til og fra
tyrestationen skal registreres.
4. Dyr, der indsættes på en tyrestation, må ikke udvise kliniske tegn på sygdom
på indsættelsesdagen. Alle dyr skal, medmindre punkt 5 anvendes, være
kommet fra karantænefaciliteter som omhandlet i punkt 1, litra a), som på
afsendelsesdagen officielt opfylder følgende betingelser:
a) de ligger midt i et område med en radius på 10 km, hvor der i mindst 30
dage ikke har været noget tilfælde af mund- og klovesyge
b) de har imi ndst tre måneder været frifor mund- og klovesyge og brucel-
lose
c) de har i mindst 30 dage været fri for kvægsygdomme, der er anmeldeplig-
tige i henhold til bilag E til direktiv 64/432/EØF.
5. Såfremt betingelserne i punkt 4 er opfyldt, og de i kapitel II omhandlede ruti-
neundersøgelser er blevet foretaget iløbet af de foregående 12 måneder, kan
dyr flyttes fra én godkendt tyrestation til en anden med samme sundheds-
status uden isolation og undersøgelser, hvis det er en direkte overflytning.
De pågældende dyr må hverken komme i direkte eller indirekte kontakt
med klovbærende dyr med lavere sundhedsstatus, og det transportmiddel,
der anvendes, skal være blevet desinficeret inden brugen. Sker overflytningen
fra én tyrestation til en anden mellem medlemsstater, skal den foretages i
overensstemmelse med direktiv 64/432/EØF.
KAPITEL II
OBLIGATORISKE RUTINEUNDERSØGELSER AF KVÆG PÅ EN
GODKENDT TYRESTATION
1. Alt kvæg, der holdes på en godkendt tyrestation, skal mindst én gang om
året underkastes følgende prøver eller undersøgelser og reagere negativt
på dem:
a) for kvægtuberkulose: en intradermal tuberkulinprøve udført efter
metoden i bilag B til direktiv 64/432/EØF
b) for kvægbrucellose: en serologisk undersøgelse foretaget efter metoden
i bilag C til direktiv 64/432/EØF
c) for enzootisk kvægleukose: en serologisk undersøgelse foretaget efter
metoden i bilag D (kapitel II) til direktiv 64/432/EØF
d) for IBR/IPV: en serologisk undersøgelse (helvirus) på en blodprøve
e) for BVD/MD: en serologisk antistoftest, der kun foretages på seronega-
tive dyr.1988L0407 — DA — 11.06.2003 — 006.001 — 14
▼M5
Hvis et dyr bliver serologisk positivt, skal al sæd, der er opsamlet,
siden dyret sidste gang reagerede negativt, enten kasseres eller testes
for virus med negativt resultat
f) forCampylobacter fetus ssp. venerealis : en test på en forhudsprøve.
Det er kun nødvendigt at teste sædproducerende tyre og tyre, som har
kontakt med sædproducerende tyre. Tyre, der efter en pause på over
seks måneder igen skal benyttes til sædproduktion, skal testes tidligst
30 dage, før opsamlingen genoptages
g) forTrichomonas foetus : en test på en forhudsprøve. Det er kun
nødvendigt at teste sædproducerende tyre og tyre, som har kontakt
med sædproducerende tyre. Tyre, der efter en pause på over seks
måneder igen skal benyttes til sædproduktion, skal testes tidligst 30
dage, før opsamlingen genoptages.
2. Alle prøver og undersøgelser foretages på et af medlemsstaten godkendt
laboratorium.
3. Reagerer et dyr positivt på nogen af ovennævnte prøver eller undersø-
gelser, skal det isoleres, og den sæd, der er opsamlet, siden dyret sidste
gang reagerede negativt, må ikke indgå i handelen inden for EF, undtagen
sæd fra ejakulater, der ved en BVD/MD-virustest har givet en negativ
reaktion.
Sæd, der er opsamlet fra alle andre tyre på stationen siden det tidspunkt,
på hvilket den positive reaktion blev konstateret, skal opbevares isoleret
og må ikke indgå i handelen inden for EF, før tyrestationens sundheds-
status er blevet genoprettet.1988L0407 — DA — 11.06.2003 — 006.001 — 15
▼M5
BILAG C
BETINGELSER, SOM SÆD SKAL OPFYLDE FOR AT KUNNE INDGÅ I
HANDELEN INDEN FOR FÆLLESSKABET ELLER FOR AT KUNNE
INDFØRES DERI
1. Sæden skal komme fra dyr, som
a) ikke udviser kliniske symptomer på sygdom på opsamlingsdagen
b) i) ikke er blevet vaccineret mod mund- og klovesyge inden for de sidste
12 måneder før opsamlingen
ii) er blevet vaccineret mod mund- og klovesyge inden for de sidste 12
måneder før opsamlingen, i hvilket tilfælde 5 % (med mindst fem
strå) af hver opsamlet sædmængde skal underkastes en virusisolations-
prøve for mund- og klovesyge med negativ reaktion
c) ikke er blevet vaccineret mod mund- og klovesyge inden for de sidste 30
dage før opsamlingen
d) har været holdt på en godkendt tyrestation i en sammenhængende periode
på mindst 30 dage umiddelbart før opsamlingen, når der er tale om
opsamling af frisk sæd
e) ikke anvendes til naturlig bedækning
f) holdes på en tyrestation, der har været fri for mund- og klovesyge i
mindst tre måneder før og 30 dage efter opsamlingen, eller indtil afsendel-
sestidspunktet for frisk sæds vedkommende, og som ligger midt i et
område med en radius på 10 km, hvor der i mindst 30 dage ikke har været
noget tilfælde af mund- og klovesyge
g) har været holdt på en tyrestation, som fra 30 dage før og indtil 30 dage
efter opsamlingen, eller indtil afsendelsestidspunktet for frisk sæds
vedkommende, har været fri for kvægsygdomme, som er anmeldepligtige
i henhold til bilag E, afsnit I, til direktiv 64/432/EØF.
2. Der skal tilsættes de nedenfor anførte antibiotika, så der opnås følgende
koncentrationer i den endeligt fortyndede sæd:
Mindst:
— 500 µg streptomycin pr. ml endelig fortynding
— 500 IE penicillin pr. ml endelig fortynding— 150 µg lincomycin pr. ml endelig fortynding
— 300 µg spectinomycin pr. ml endelig fortynding.
Det er tilladt at anvende en alternativ kombination af antibiotika med tilsva-
rende virkning mod campylobacter, leptospirer og mycoplasmer.
Umiddelbart efter, at stofferne er tilsat, skal den fortyndede sæd opbevares
ved en temperatur på mindst 5 ºC i mindst 45 minutter.
3. Sæd, der er bestemt til handel inden for EF, skal
a) opbevares under godkendte forhold imi ndst 30 dage før afsendelsen.
Dette krav gælder dog ikke for frisk sæd
b) forsendes til bestemmelsesmedlemsstaten i beholdere, der er rengjort og
desinficeret eller steriliseret inden brugen, og som er blevet forseglet og
nummereret inden afsendelsen fra de godkendte opbevaringsfaciliteter.1988L0407 — DA — 11.06.2003 — 006.001 — 16
▼M5
BILAG D
1988L0407 — DA — 11.06.2003 — 006.001 — 17