2000D0096 — DA — 24.07.2003 — 002.001 — 1
Dette dokument er et dokumentationsredskab, og institutionerne påtager sig intet ansvar herfor
►B KOMMISSIONENS BESLUTNING
af 22. december 1999
om hvilke overførbare sygdomme EF-nettet gradvis skal dække i henhold til Europa-Parlamentets
og Rådets beslutning nr. 2119/98/EF
(meddelt under nummer K(1999) 4015)
(2000/96/EF)
(EFT L 28 af 3.2.2000, s. 50)
Ændret ved:
Tidende
nr. side dato
►M1Kommissionens beslutning 2003/534/EF af 17. juli 2003 L 184 35 23.7.2003
►M2Kommissionens beslutning 2003/542/EF af 17. juli 2003 L 185 55 24.7.2003
Berigtiget ved:
►C1Berigtigelse, EFT L 213 af 23.8.2003, s. 14 (2003/542/EF)
▼B
KOMMISSIONENS BESLUTNING
af 22. december 1999
om hvilke overførbare sygdomme EF-nettet gradvis skal dække i
henhold til Europa-Parlamentets og Rådets beslutning nr. 2119/98/
EF
(meddelt under nummer K(1999) 4015)
(2000/96/EF)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fælles-
skab,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets beslutning nr.
2119/98/EF af 24. september 1998 om oprettelse af et net til epidemio-logiskovervågning af og k ontrol med overførbare sygdomme i
Fællesskabet (
1), særlig artikel 3, litra a) til e), og
ud fra følgende betragtninger:
(1)Ifølge beslutning nr. 2119/98/EF skal der oprettes et EF-
dækkende net med henblik på bedre forebyggelse af og kontrol
i Fællesskabet med de kategorier af overførbare sygdomme, derer anført i bilaget til den pågældende beslutning; nettet skalbruges til epidemiologiskovervågning af de pågældendesygdomme og til oprettelse af et system for tidlig varsling og
reaktion;
(2)for så vidt angår epidemiologiskovervågning, sk al nettet
oprettes ved gennem alle tekniske midler at sætte Kommissionen
og de instanser og/eller myndigheder, der i den enkelte
medlemsstat og under dennes ansvar er kompetente på nationaltplan, og som har til opgave at indsamle oplysninger om epide-miologiskovervågning af overførbare sygdomme, i permanentforbindelse med hinanden;
(3)de sygdomme og sundhedsspørgsmål, den epidemiologiskeovervågning på fællesskabsplan skal omfatte, bør afspejleFællesskabets aktuelle behov, navnlig den ekstra gennemslags-
kraft på fællesskabsplan;
(4)listen over de sygdomme og sundhedsspørgsmål, der udvælges
til at blive overvåget, bør ajourføres under hensyntagen til
ændringer i sygdomshyppighed og til forekomster af nye over-
førbare sygdomme, der er til fare for folkesundheden;
(5)Kommissionen bør stille relevante oplysninger til rådighed forEF-nettet og påse, at der er overensstemmelse og komplementa-ritet i forhold til relevante fællesskabsprogrammer og -initiativer;
(6)nærværende beslutning bør anvendes uanset Rådets direktiv 92/117/EØF af 17. december 1992 om beskyttelsesforanstaltningerover for specifikke zoonoser og specifikke zoonotiske agenserhos dyr og i animalske produkter for at forhindre levnedsmid-delbårne infektioner og forgiftninger (
2), senest ændret ved
Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 1999/72/EF (3);
(7)nærværende beslutning bør gøre det lettere at integrere EF-nettet,oprettet ved beslutning nr. 2119/98/EF, med andre systemer for
hurtig varsling, der er etableret på nationalt plan eller på fælles-
skabsplan, vedrørende sygdomme og særlige sundhedsspørgsmål,som systemet for tidlig varsling og reaktion på fællesskabsplanskal omfatte; EF-nettet bør derfor med henblik på gennem-førelsen af beslutningen fungere ved hjælp af EUPHIN-HSSCD(Health Surveillance System for Communicable Diseases within2000D0096 — DA — 24.07.2003 — 002.001 — 2
(1) EFT L 268 af 3.10.1998, s. 1.
(2) EFT L 62 af 15.3.1993, s. 38.
(3) EFT L 210 af 10.8.1999, s. 12.
▼B
the European Public Health Information Network), der omfatter
tre dele:
a) et system for tidlig varsling og reaktion til indberetning af
nærmere angivne farer for befolkningen, som indsendes af
de kompetente sundhedsmyndigheder, der i hver medlemsstatafgør, hvilke foranstaltninger der er påkrævet for at beskyttefolkesundheden
b) udveksling af oplysninger mellem godkendte instanser og
myndigheder i medlemsstaterne vedrørende folkesundhed
c) specifikke net mellem godkendte instanser og myndigheder i
medlemsstaterne vedrørende sygdomme udvalgt til epidemio-
logiskovervågning;
(8)udviklingen af ny, relevant teknologi følges regelmæssigt og
tages i betragtning med henblikpå forbedringer af den elek tro-
niske udveksling af oplysninger;
(9)af logistiske grunde kan ikke alle overførbare sygdomme og
særlige sundhedsspørgsmål straks dækkes af et sygdomsspecifikt
overvågningsnet; for at EF-nettet kan begynde at arbejde og få
erfaring, bør medlemsstaternes kompetente myndighederformidle relevante oplysninger, de ligger inde med;
(10)de i denne beslutning fastsatte foranstaltninger er i overensstem-melse med udtalelse fra det udvalg, der er nedsat ved artikel 7 ibeslutning nr. 2119/98/EF —
VEDTAGET FØLGENDE BESLUTNING:
Artikel 1
De overførbare sygdomme og særlige sundhedsspørgsmål, der i
henhold til beslutning nr. 2119/98/EF skal omfattes af epidemiologiskovervågning i EF-nettet, er anført i bilag I. Overføringen gennemføres
på en omkostningseffektiv måde, hvor der tages hensyn til sygdom-
mens art, de eksisterende net og den ekstra gennemslagskraft påfællesskabsplan.
Artikel 2
Kriterierne for udvælgelsen af de sygdomme og særlige sundheds-
spørgsmål, der skal omfattes af epidemiologisk overvågning i EF-nettet, er anført i bilag II.
Artikel 3
Med henblik på den tekniske gennemførelse af nærværende beslutning
fungerer fællesskabsnettet indtil videre ved hjælp af EUPHIN-HSSCD
(Health Surveillance System for Communicable Diseases) inden forThe European Public Health Information Network.
Artikel 4
►
M21.◄EF-nettet oprettes ved at tilpasse og integrere relevante
eksisterende fællesskabsstøttede overvågningsnet og ved at etablere nyenet for sygdomme, der endnu ikke er omfattet af overvågningsnet. Hvis
en sygdom forekommer i så få tilfælde, at et sygdomsspecifikt over-
vågningsnet ikke kan etableres, udveksles overvågningsdata inden forEF-nettet på grundlag af indberetninger af tilfælde.
2. De overførbare sygdomme og særlige sundhedsspørgsmål, for
hvilke der er etableret et sygdomsspecifikt overvågningsnet, er
markeret med en asterisk i bilag I.
Medlemsstaterne angiver via de instanser/myndigheder, de har udpeget,
for hvert sygdomsspecifikt overvågningsnet et kontaktorgan, som får tilopgave at være deres nationale repræsentant med henblikpå atformidle informationer og data i henhold til artikel 3 og 4 i beslutningnr. 2119/98/EF.2000D0096 — DA — 24.07.2003 — 002.001 — 3
▼M2
▼M2
Hvert sygdomsspecifikt overvågningsnet vil indsamle relevante over-
vågningsdata og -informationer, sikre koordinering og vil udenforsinkelse indberette disse til EF-nettet.
Det sygdomsspecifikke overvågningsnet vil endvidere informere EF-
nettet om procedurerne for driften af det sygdomsspecifikke over-vågningsnet, som mindst skal omfatte emnerne omhandlet i bilag III.
Artikel 5
For hver specifikovervågningsstruk tur, der integreres i eller etableres
inden for EF-nettet, fastlægges det, hvordan de enkelte tilfælde skaldefineres, hvilken art og type data og oplysninger der skal indsamlesog videresendes, og hvilke relevante metoder der skal anvendes til
epidemiologiskog mik robiologiskovervågning. Det fastlægges lige-
ledes, hvordan de enkelte tilfælde skal defineres, og hvilke metoderder skal anvendes til overvågning, for sygdomme, som der kunudveksles oplysninger om ved indberetninger af tilfælde.
Artikel 6
For overførbare sygdomme og særlige sundhedsspørgsmål udvalgt til
epidemiologisk overvågning, der endnu ikke er omfattet af specifikkeEF-overvågningsnet, skal de ansvarlige myndigheder i medlemsstaterne
imidlertid via EF-nettet formidle de relevante oplysninger, de ligger
inde med, og som er konstateret via deres nationale overvågningssy-stemer.
Artikel 7
Relevante oplysninger om overførbare sygdomme, der ikke er opført i
bilag I, formidles via EF-nettet i henhold til artikel 4 i beslutning nr.2119/98/EF, hvis det skønnes nødvendigt for at beskytte folkesund-heden i Fællesskabet.
Artikel 8
Når der etableres specifikke overvågningsnet for zoonoser, hvor der
kræves overvågning af tilfælde hos mennesker i henhold til direktiv
92/117/EØF, foregår overvågningen ifølge bestemmelserne i beslutning
nr. 2119/98/EF, og de data, der kræves i forbindelse med anvendelsenaf direktiv 92/117/EØF, stilles i fuldt omfang til rådighed i det øjemed.Det fastlægges i den forbindelse, hvordan de enkelte tilfælde skal defi-neres, og hvilke metoder der skal anvendes til overvågning afsygdomme hos mennesker, således at de indsamlede data så vidt muligt
også kan bruges som led i anvendelsen af direktiv 92/117/EØF.
Artikel 9
Medlemsstaternes kompetente myndigheder underretter Kommissionen
om andre sygdomme og særlige sundhedsspørgsmål, som der på fælles-skabsplan gradvis bør etableres epidemiologisk overvågning af pågrundlag af kriterierne i bilag II.
Artikel 10
Denne beslutning får virkning fra 1. januar 2000.
Artikel 11
Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne.2000D0096 — DA — 24.07.2003 — 002.001 — 4
▼B
▼M2
BILAG I
1.OVERFØRBARE SYGDOMME OG SÆRLIGE SUNDHEDS-
SPØRGSMÅL, SOM EF-NETTET GRADVIS SKAL DÆKKE
1.1.Epidemiologisk overvågning inden for EF-nettet af de overførbare
sygdomme/sundhedsspørgsmål, der er anført i dette bilag, foregår
ved hjælp af standardiseret indsamling og analyse af data på en
måde, der fastlægges for hver enkelt overførbar sygdom/sundheds-
spørgsmål, når specifikke EF-overvågningsnet bliver etableret
2.SYGDOMME
2.1.Sygdomme, som kan forebygges ved vaccination
Difteri
Infektioner med Haemophilus influenza type B (*)Influenza (*)Mæslinger(*)Fåresyge
Kighoste (*)
BørnelammelseRøde hundeKopperStivkrampe (tetanus)
2.2.Seksuelt overførte sygdomme
Chlamydia-infektionerGonokok-infektionerHIV-infektion (*)
Syfilis
2.3.Viral hepatitis
Hepatitis AHepatitis BHepatitis C
2.4.Levnedsmiddel- og vandbårne sygdomme og sygdomme, som
hidrører fra miljøet
Miltbrand (antrax)
BotulismeCampylobacterioseCryptosporidioseGiardiasis
Infektion med E. coli (*)
LeptospiroseListerioseSalmonellose (*)Shigellose
Toxoplasmose
Trichinose2000D0096 — DA — 24.07.2003 — 002.001 — 5
(*) De overførbare sygdomme og særlige sundhedsspørgsmål, for hvilke der er etableret
et sygdomsspecifikt overvågningsnet, er markeret med en asterisk.
▼M2
Yersiniose
2.5.Andre sygdomme
2.5.1.Sygdomme, som overføres via ikke-konventionelle agenser
Transmissible spongiforme encephalopatier — variant Creutzfeld-Jakobs
sygdom(*)
2.5.2.Luftbårne sygdomme
Legionellose (*)
Meningokok-sygdomme (*)
Pneumokok-infektionerTuberkulose (*)
2.5.3.Zoonoser (undtagen dem, der er omhandlet i punkt 2.4)
BrucelloseEchinococcose
Rabies
Q-feberTularæmi
2.5.4.Alvorlige udefra kommende sygdomme
KoleraMalaria
Pest
Virale hæmoragiske febre
3.SÆRLIGE SUNDHEDSSPØRGSMÅL
3.1.Nosokomielle infektioner
3.2.Antimikrobiel resistens (*)2000D0096 — DA — 24.07.2003 — 002.001 — 6
(*) De overførbare sygdomme og særlige sundhedsspørgsmål, for hvilke der er etableret
et sygdomsspecifikt overvågningsnet, er markeret med en asterisk.▼C1
▼M2
▼B
BILAG II
KRITERIER FOR UDVÆLGELSE AF OVERFØRBARE SYGDOMME
ELLER SÆRLIGE OMRÅDER, SOM DEN EPIDEMIOLOGISKE OVER-
VÅGNING SKAL DÆKKE INDEN FOR NETTET
1. Sygdomme, som forårsager, eller som kan forårsage, betydelig sygelighed og/
eller dødelighed i Fællesskabet som helhed, særlig i tilfælde af, at forebyg-
gelsen af sygdommene nødvendiggør en fælles koordineret indsats.
2. Sygdomme, hvor udveksling af oplysninger vil kunne give tidligt varsel om
farer for folkesundheden.
3. Sjældne og alvorlige sygdomme, som eventuelt ikke bliver erkendt på natio-
nalt plan, og hvor en samling af data centralt gør det muligt at opstille
hypoteser med udgangspunkt i et bredere videngrundlag.
4. Sygdomme, som der findes effektive forebyggende foranstaltninger mod til
gavn for sundhedsbeskyttelsen.
5. Sygdomme, for hvilke det gælder, at en sammenligning mellem medlemssta-
terne kan bidrage til evaluering af nationale programmer og
fællesskabsprogrammer.2000D0096 — DA — 24.07.2003 — 002.001 — 7
▼M2
BILAG III
Emner, der skal indgå i procedurerne for driften af sygdomsspecifikke
overvågningsnet, som skal meddeles EF-nettet, som henvist til i artikel 4.2
1) Koordinatorens rolle og beslutningsprocessen
2) Administration af og tilsyn med projektstyring
3) Definitioner af tilfælde, art og type data, der skal indsamles
4) Dataforvaltning og -beskyttelse, herunder aktindsigt og tavshedspligt5) Oplysning om, hvordan data gøres sammenlignelige og kompatible (kvalitets-
krav og datavalidering)
6) Relevante teknikker og procedurer til at formidle og analysere data på EF-
plan (dataformidling og rapportering)
7) Foreslået indsats på folkesundhedsområdet, procedurer til bekæmpelse af
infektioner samt laboratorieprocedurer.2000D0096 — DA — 24.07.2003 — 002.001 — 8