1993D0383 — DA — 08.05.1999 — 002.001 — 1
Dettedokumenteretdokumentationsredskab,oginstitutionernepåtagersigintetansvarherfor
►B RÅDETSBESLUTNING
af14.juni1993
omreferencelaboratorier tilkontrolmedmarinebiotoksiner
(93/383/EØF)
(EFT L 166 af 8.7.1993, s. 31)
Ændret ved:
Tidende
nr. side dato
►M1Rådets beslutning 1999/312/EF af 29. april 1999 L 120 37 8.5.1999
Ændret ved:
►A1Tiltrædelsesakt for Østrig, Finland og Sverige C241 21 29.8.1994
(tilpasset ved Rådets beslutning 95/1/EF, Euratom, EKSF) L 1 1 1.1.1995
▼B
RÅDETSBESLUTNING
af14.juni1993
omreferencelaboratorier tilkontrolmedmarinebiotoksiner
(93/383/EØF)
RÅDET FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —
under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europæiske
Økonomiske Fællesskab, særlig artikel 43,
under henvisning til forslag fra Kommissionen(1),
under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet(2),
under henvisning til udtalelse fra Det Økonomiske og Sociale
Udvalg(3), og
ud fra følgende betragtninger:Rådets direktiv91/492/EØF af 15. juli 1991 om sundhedsmæssige
betingelser for produktion og afsætning af levende toskalledebløddyr(
4) indeholder i bilaget bestemmelser om marine biotoksiner i
levende toskallede bløddyr;
Rådets direktiv91/493/EØF af 22. juli 1991 om sundhedsmæssige
betingelser for produktion og afsætning af fiskerivarer(5) indeholder i
artikel 5 og i bilagets kapitel V, punkt II, nr. 3. B, bestemmelser om
marine biotoksiner i fiskerivarer;
kontrol med marine biotoksiner er navnlig vigtig for at sikre, at der kun
afsættes levende toskallede bløddyr og fiskerivarer, der er i overens-
stemmelse med bestemmelserne i ovennævnte direktiver;
for at sikre en effektivkontrol med undersøgelser for marine biotok-
siner, bør hver medlemsstat udpege et nationalt referencelaboratorium,
der har til opgave at koordinere gennemførelsen af de krævede analyseri medlemsstaten;
for at sikre ensartethed i Fællesskabet bør der udpeges et EF-reference-
laboratorium, der skal koordinere kontrollen med marine biotoksiner påde enkelte nationale referencelaboratorier; EF-referencelaboratorietsopgaver og driftsbetingelser bør fastsættes;
laboratoriet i Vigo henhørende under Ministerio de Sanidad y Consumo
opfylder alle de krav, der stilles til et EF-referencelaboratorium formarine biotoksiner; lederne af dette laboratorium har forpligtet sig tilat udføre de i denne beslutning fastsatte opgaver på de heri fastsatte
betingelser;
EF-referencelaboratoriet kan få EF-tilskud i medfør af artikel 28 i
Rådets beslutning 90/424/EØF af 26. juni 1990 om visse udgifter på
veterinærområdet(
6)—
VEDTAGET FØLGENDE BESLUTNING:
Artikel 1
De i bilaget opførte laboratorier udpeges som nationale referencelabo-
ratorier til kontrol med marine biotoksiner.1993D0383 — DA — 08.05.1999 — 002.001 — 2
(1) EFT nr. C 15 af 18. 1. 1993, s. 7.
(2) EFT nr. C 115 af 26. 4. 1993.
(3) EFT nr. C 129 af 10. 5. 1993, s. 7.
(4) EFT nr. L 268 af 24. 9. 1991, s. 1.
(5) EFT nr. L 268 af 24. 9. 1991, s. 15.
(6) EFT nr. L 224 af 18. 8. 1990, s. 19.
▼B
Artikel 2
1. De nationale referencelaboratorier udfører følgende opgaver:
— de koordinerer arbejdet på de nationale laboratorier, der skal fore-
tage analyser af marine biotoksiner i de respektive medlemsstater
— de bistår medlemsstatens kompetente myndighed med at tilrette-
lægge en kontrolordning for marine biotoksiner
— de udfører sammenlignende forsøg mellem de forskellige nationale
laboratorier, der skal foretage analyser af marine biotoksiner
— de sikrer formidling af informationer fra EF-referencelaboratoriet til
medlemsstatens kompetente myndighed og til de nationale laborato-rier, der skal foretage analyser af marine biotoksiner.
2. De nationale referencelaboratorier samarbejder med det i artikel 3
omhandlede EF-referencelaboratorium.
Artikel 3
»Laboratorio de biotoxinas marinas del Area de Sanidad« i Vigo
udpeges som EF-referencelaboratorium til kontrol med marine biotok-
siner.
Artikel 4
EF-referencelaboratoriet udfører følgende opgaver:
— det informerer de nationale referencelaboratorier om analyseme-
toder og sammenlignende forsøg
— det koordinerer de nationale referencelaboratoriers anvendelse af de
i første led omhandlede metoder og arrangerer især sammenlig-
nende forsøg
— det koordinerer forskning i nye analysemetoder og oplyser de nati-
onale referencelaboratorier om udviklingen på dette område
— det afholder uddannelses- og videreuddannelseskurser for de natio-
nale referencelaboratoriers medarbejdere
— det samarbejder med de laboratorier, der skal foretage analyser af
marine biotoksiner i tredjelande
— det yder teknisk og videnskabelig bistand til Kommissionens tjene-
stegrene, navnlig i tilfælde af, at medlemsstaterne er uenige om
analyseresultaterne
— det bistår, for så vidt angår restkoncentrationer, de nationale refe-
rencelaboratorier med at indføre et passende
kvalitetsstyringssystem, der er baseret på principperne om god labo-ratoriepraksis (GLP) og kriterierne EN 45 000.
Artikel 5
For EF-referencelaboratoriet er der følgende driftsbetingelser:
— det skal råde over kvalificerede medarbejdere med fornødent
kendskab til de metoder, der anvendes ved analyse af marinebiotoksiner
— det skal råde over det udstyr og de stoffer, der er nødvendige for
udførelsen af de i artikel 4 fastsatte opgaver
— det skal have en hensigtsmæssig administrativ infrastruktur— det skal pålægge medarbejderne tavshedspligt for så vidt angår
visse emner, resultater og meddelelser
— det skal overholde principperne om god laboratoriepraksis på inter-
nationalt niveau
— det skal råde over en ajourført liste over de referencestoffer, som
findes på Fællesskabets Referencebureau, samt over en ajourførtliste over fabrikanter og forhandlere af disse stoffer.1993D0383 — DA — 08.05.1999 — 002.001 — 3
▼M1
▼B
▼M1
▼B
▼M1
Artikel 5a
Bilaget til denne beslutning ændres efter behovaf Kommissionen, når
en medlemsstat har forelagt den en meddelelse vedrørende sit nationale
referencelaboratorium til kontrol med marine biotoksiner.
Kommissionen offentliggør listen over de nationale referencelaborato-
rier samt ajourføringer heraf i De Europæiske Fællesskabers Tidende .
Artikel 6
Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne.1993D0383 — DA — 08.05.1999 — 002.001 — 4
▼B
▼M1
BILAG
Belgien og Luxembourg:
— Ministère des Affaires Sociales, de la Santé Publique et de l'Environnement
Institut Scientifique de la Santé Publique — Louis Pasteur
Section Denrées Alimentaires
Département Pharmaco-BromatologieRue Juliette Wytsman 14
B-1050 Bruxelles
Danmark:
— The Danish Veterinary and Food Administration
Institute of Food Research and Nutrition
Mørkhøj Bygade 19
DK-2860 Søborg
Tyskland:
— Bundesinstitut für gesundheitlichen
Verbraucherschutz und Veterinärmedizin
Postfach 330013
D-14191 Berlin
Grækenland:
—Ινστιτούτο Υγιεινής Τροφίµων Θεσσαλονίκης
28ης Οκτωβρίου 80
GR-54627 Θεσσαλονίκη
Spanien:
— Laboratorio de Biotoxinas Marinas
Area de SanidadEstación Marítima s/n
E-36271 Vigo
Frankrig:
— Laboratoire central d'hygiène alimentaire
43, rue de Dantzig
F-75015 Paris
Irland:
— Fisheries Research Center
Abbotstown
IRL-Dublin 15
Italien:
— Centro Ricerche Marine
Viale Vespucci 2
I-47042 Cesenatico (FO)
Nederlandene:
— Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieuhygiëne (RIVM)
Postbus 1
NL-3720 BA Bilthoven
Portugal:
— Laboratório do Instituto Nacional de Investigação das Pescas (INIP)
Av. Brasília s/n
P-1400 Lisboa
Finland:
— Tullilaboratorio/Tullaboratoriet
PL/PB 53
FIN-02151 Espoo/Esbo1993D0383 — DA — 08.05.1999 — 002.001 — 5
▼M1
Sverige:
— Institutionen för klinisk bakteriologi
Göteborgs universitet
S-41124 Göteborg
Det Forenede Kongerige:
— Marine Laboratory
PO Box 101,
Victoria Road
UK-Aberdeen AB11 9 DB.1993D0383 — DA — 08.05.1999 — 002.001 — 6