Dette dokument er et dokumentationsredskab, og institutionerne påtager sig intet ansvar herfor
"B RÅDETS DIREKTIV 1999/36/EF
af 29. april 1999
om transportabelt trykbærende udstyr
(EFT L 138 af 1.6.1999, s. 20)
Ændret ved:
Tidende
nr. Side dato
"M1 Kommissionens direktiv 2001/2/EF af 4. januar 2001 L 5 4 10.1.2001
Berigtiget ved:
"C1 Berigtigelse, EFT L 250 af 23.9.1999, s. 14 (1999/36)1999L0036 — DA — 17.01.2001 — 001.001 — 1
RÅDETS DIREKTIV 1999/36/EF
af 29. april 1999
om transportabelt trykbærende udstyr
RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR —
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
særlig artikel 75, stk. 1, litra c),
under henvisning til forslag fra Kommissionen (1),
under henvisning til udtalelse fra Det Økonomiske og Sociale Udvalg (2),
i henhold til fremgangsmåden i traktatens artikel 189 C (3), og
ud fra følgende betragtninger:(1) Der bør inden for rammerne af den fælles transportpolitik træffes
yderligere foranstaltninger for at sikre transportsikkerheden;
(2) de enkelte medlemsstater forlanger på nuværende tidspunkt, at alt
transportabelt trykbærende udstyr, der benyttes på deres territorium,
skal attesteres og inspiceres af deres udpegede organer, som kræver
mange godkendelser, hvis udstyret i forbindelse med transport skalbenyttes i mere end én stat, er til hindring for leveringen aftransporttjenester i Fællesskabet; en EF-foranstaltning for at harmo-
nisere godkendelsesprocedurerne vil derfor være berettiget, så det
bliver lettere at bruge transportabelt trykbærende udstyr på en andenmedlemsstats territorium i forbindelse med transport;
(3) der bør træffes foranstaltninger for gradvis oprettelse af et indre
marked for transport og især for at sikre fri bevægelighed for
transportabelt trykbærende udstyr;
(4) en sådan harmonisering kan kun opnås ved en foranstaltning på
fællesskabsplan, da medlemsstaterne ikke alene eller ved hjælp afinternationale aftaler kan skabe den samme harmonisering af godken-delserne af dette udstyr; anerkendelse af de forskellige medlemsstaters
nuværende godkendelser er ikke tilfredsstillende på grund af den
vilkårlighed, dette indebærer;
(5) et rådsdirektiv er det mest hensigtsmæssige retsinstrument, hvormed
dette udstyrs sikkerhed kan forbedres, da medlemsstaternes anvendelseaf godkendelsesprocedurerne på dette grundlag bliver obligatorisk og
ensartet;
(6) direktiv 94/55/EF (
4) og 96/49/EF (5) har udvidet ADR’ s (6)o g
RID’ s (7) bestemmelser til at gælde national trafik for at harmonisere
betingelserne for vej- og jernbanetransport af farligt gods i heleFællesskabet;
(7) direktiv 94/55/EF og 96/49/EF giver mulighed for at anvende
procedurer for overensstemmelsesvurdering, der er baseret på moduler
i overensstemmelse med afgørelse 93/465/EØF (
8), på visse nye former
for transportabelt trykbærende udstyr; denne mulighed bør erstattes afen forpligtelse og udvides til at omfatte alt nyt transportabelt!B
(1) EFT C 95 af 24.3.1997, s. 2, og EFT C 186 af 16.6.1998, s. 11.
(2) EFT C 296 af 29.9.1997, s. 6.
(3) Europa-Parlamentets udtalelse af 19. februar 1998 (EFT C 80 af 16.3.1998, s. 212),
Rådets fælles holdning af 30. november 1998 (EFT C 18 af 22.1.1999, s. 1) og
Europa-Parlamentets afgørelse af 10. marts 1999 (endnu ikke offentliggjort i EFT).
(4) Rådets direktiv 94/55/EF af 21. november 1994 om indbyrdes tilnærmelse af
medlemsstaternes lovgivning om transport af farligt gods ad vej (EFT L 319 af12.12.1994, s. 7).
(
5) Rådets direktiv 96/49/EF af 23. juli 1996 om indbyrdes tilnærmelse af medlems-
staternes lovgivning om jernbanebefordring af farligt gods (EFT L 235 af
17.9.1996, s. 25).
(6) ADR: den europæiske konvention om international transport af farligt gods ad vej.
(7) RID: reglement for international befordring af farligt gods med jernbane, der er
indeholdt i bilag B, bilag I, i konventionen om internationale jernbanebefordringer(Cotif), med dertil knyttede ændringer.
(
8) Rådets afgørelse 93/465/EØF af 22. juli 1993 om modulerne for de forskellige
faser i procedurerne for overensstemmelsesvurdering og regler om anbringelse og
anvendelse af »CE-overensstemmelsesmærkningen« med henblik på anvendelse i
direktiverne om teknisk harmonisering (EFT L 220 af 30.8.1993, s. 23).1999L0036 — DA — 17.01.2001 — 001.001 — 2
trykbærende udstyr, som benyttes til transport af farligt gods og
omfattes af direktiverne 94/55/EF og 96/49/EF;
(8) i direktiv 97/23/EF (1) fastsættes der generelle krav vedrørende fri
bevægelighed og sikkerhed i forbindelse med trykbærende udstyr;
(9) aerosoler og gasflasker til indåndingsapparater er ikke omfattet af
nærværende direktivs anvendelsesområde, da direktiv 75/324/EØF (2)
for aerosolers vedkommende og direktiv 97/23/EF for gasflasker til
indåndingsapparaters vedkommende allerede dækker det pågældendeudstyrs fri bevægelighed og sikkerhed;
(10) gensidig anerkendelse af attesteringer fra inspektionsorganer, som en
medlemsstats kompetente myndigheder har udpeget, og gensidig
anerkendelse af procedurerne for overensstemmelsesvurdering ellerfornyet overensstemmelsesvurdering samt for periodiske undersøgelserbidrager til at fjerne hindringerne for den frie levering af transport-
tjenester; de enkelte medlemsstater kan ikke opfylde en sådan
målsætning på tilfredsstillende vis på noget andet plan; for at fjerneskønsmargenerne må det fremgå klart, hvilke procedurer der skalfølges;
(11) der må indføres fælles regler for gensidig anerkendelse af de udpegede
inspektionsorganer, der skal sikre overensstemmelsen med direktiv
94/55/EF og 96/49/EF; disse fælles regler vil fjerne unødvendigeomkostninger og administrative procedurer i forbindelse med godken-
delse af udstyret og dermed rydde de tekniske handelshindringer af
vejen;
(12) for ikke at skabe hindringer for transport mellem en medlemsstat og et
tredjeland bør dette direktiv ikke finde anvendelse på transportabelttrykbærende udstyr, som udelukkende bruges til transport af farligt
gods mellem Fællesskabets og et tredjelands område;
(13) medlemsstaterne bør udpege inspektionsorganer, som skal udføre
procedurerne for overensstemmelsesvurdering eller fornyet overens-stemmelsesvurdering samt for periodiske undersøgelser, og de skalsikre, at disse organer i tilstrækkelig grad er uafhængige, effektive og i
stand til at udføre de pålagte opgaver professionelt;
(14) der bør indføres specifikke procedurer til overensstemmelsesvurdering
af nye ventiler og andet tilbehør, der anvendes til transporten;
(15) der bør indføres bestemmelser vedrørende den fornyede vurdering af
eksisterende udstyr, der er beskrevet i bilag IV , del II, for at dette
direktiv skal kunne anvendes på sådant udstyr;
(16) nyt udstyrs overensstemmelse med de tekniske forskrifter i bilagene til
direktiv 94/55/EF og 96/49/EF skal godtgøres ved hjælp af over-ensstemmelsesvurderingsprocedurerne i bilag IV , del I; periodiskeundersøgelser af eksisterende udstyr skal foretages efter procedurerne i
bilag IV , del III;
(17) udstyr, som omfattes af nærværende direktiv, bør forsynes med et
mærke, der angiver, at det opfylder forskrifterne i direktiv 94/55/EFeller 96/49/EF og nærværende direktiv og kan markedsføres, påfyldes,
anvendes og genpåfyldes i overensstemmelse med sit formål;
(18) medlemsstaterne skal tillade, at udstyr, som er forsynet med dette
mærke i bilag VII, har fri bevægelighed på deres territorium og kanmarkedsføres, benyttes i forbindelse med al transport eller anvendes ioverensstemmelse med sit formål uden yderligere vurderinger eller
tekniske forskrifter;
(19) en medlemsstat bør, hvis den underretter Kommissionen herom, kunne
træffe foranstaltninger til at begrænse eller forbyde markedsføring oganvendelse af udstyr, som udgør en særlig sikkerhedsrisiko;
(20) der bør anvendes en udvalgsprocedure ved ændring af bilagene til dette
direktiv og ved en forlængelse af fristen for dette direktivs anvendelse;!B
(1) Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 97/23/EF af 29. maj 1997 om indbyrdes
tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om trykbærende udstyr (EFT L 181 af
9.7.1997, s. 1).
(2) Rådets direktiv 75/324/EØF af 20. maj 1975 om indbyrdes tilnærmelse af
medlemsstaternes lovgivning om aerosoler (EFT L 147 af 9.6.1975, s. 40).
Direktivet er ændret ved direktiv 94/1/EF (EFT L 23 af 28.1.1994, s. 28).1999L0036 — DA — 17.01.2001 — 001.001 — 3
(21) der bør indføjes en overgangsbestemmelse, der giver mulighed for
markedsføring og ibrugtagning af transportabelt trykbærende udstyr,der er fremstillet i overensstemmelse med de nationale bestemmelser,der var gældende før gennemførelsen af dette direktiv;
(22) direktiv 84/525/EØF (
1), 84/526/EØF (2) og 84/527/EØF (3) om gas-
flasker indeholder bestemmelser om en overensstemmelsesprocedure,
der er for skellig fra den, der findes i nærværende direktiv; der børindføres en fælles procedure for alt transportabelt trykbærende udstyr;
(23) der bør indføres en procedure for periodiske undersøgelser for
eksisterende gasflasker, der er i overensstemmelse med direktiv
84/525/EØF, 84/526/EØF og 84/527/EØF —
UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
Artikel 1
Anvendelsesområde
1. Dette direktiv har til formål at øge sikkerheden i forbindelse med
transportabelt trykbærende udstyr, som er blevet godkendt til indenlands-
transport af farligt gods ad vej og med jernbane, og at sikre dets friebevægelighed, herunder markedsføring, ibrugtagning og gentagen anvendelsei Fællesskabet.
2. Dette direktiv gælder:
a) for så vidt angår markedsføring for nyt transportabelt trykbærende udstyr
som defineret i artikel 2
b) for så vidt angår fornyet overensstemmelsesvurdering for eksisterende
transportabelt trykbærende udstyr, som defineret i artikel 2, der opfylder
de tekniske krav i direktiv 94/55/EF og 96/49/EF
c) for så vidt angår gentagen anvendelse og periodiske undersøgelser:
— for det i litra a) og b) omhandlede transportable trykbærende udstyr— for eksisterende gasflasker, som er forsynet med overensstemmelses-
mærkning som fastsat i direktiv 84/525/EØF, 84/526/EØF og84/527/EØF.
3. Transportabelt trykbærende udstyr, som markedsføres inden den 1. juli
2001 eller, i det i artikel 18 nævnte tilfælde, i to år fra denne dato, og som ikke
er blevet vurderet på ny for at opfylde kravene i direktiv 94/55/EF og96/49/EF, omfattes ikke af nærværende direktiv.
4. Transportabelt trykbærende udstyr, der udelukkende anvendes til trans-
port af farligt gods mellem Fællesskabet og tredjelande i overensstemmelse
med artikel 6, stk. 1, og artikel 7 i direktiv 94/55/EF eller artikel 6, stk. 1, og
artikel 7, stk. 1 og 2, i direktiv 96/49/EF, omfattes ikke af nærværendedirektiv.
Artikel 2
Definitioner
I dette direktiv forstås ved:
1) »transportabelt trykbærende udstyr«:
— alle beholdere (flasker, rør, fade, kryogenbeholdere, flaskebatterier
som defineret i bilag A til direktiv 94/55/EF)
— alle tanke, herunder aftagelige tanke, tankcontainere (mobile tanke),
tanke til jernbanetankvogne, tanke eller beholdere til batterivogneeller batterijernbanevogne, tanke til tankvogne!B
(1) Rådets direktiv 84/525/EØF af 17. september 1984 om indbyrdes tilnærmelse af
medlemsstaternes lovgivning om sømløse gasflasker af stål (EFT L 300 af
19.11.1984, s. 1).
(2) Rådets direktiv 84/526/EØF af 17. september 1984 om indbyrdes tilnærmelse af
medlemsstaternes lovgivning om sømløse gasflasker af renaluminium og af
aluminiumlegering (EFT L 300 af 19.11.1984, s. 20).
(3) Rådets direktiv 84/527/EØF af 17. september 1984 om indbyrdes tilnærmelse af
medlemsstaternes lovgivning om svejste gasflasker af ulegeret stål (EFT L 300 af
19.11.1984, s. 48).1999L0036 — DA — 17.01.2001 — 001.001 — 4
som anvendes til transport af gasser i klasse 2 i bilagene til direktiv
94/55/EF og 96/49/EF og til transport af visse farlige stoffer i andreklasser, der er angivet i bilag VI til nærværende direktiv, og dertilhørende ventiler og andet tilbehør, der anvendes til transporten.
Definitionen dækker ikke udstyr, der er omfattet af undtagelsesreglerne
for små mængder og de i bilag A til direktiv A til direktiv 94/55/EF og i
bilaget til direktiv 96/49/EF omhandlede særlige tilfælde samt aerosoler
(FN-nr. 1950) og gasflasker til indåndingsapparater
2) »mærke«: det i artikel 10 omhandlede symbol3) »overensstemmelsesvurderingsprocedurer«: procedurerne i bilag IV , del I
4) »fornyet overensstemmelsesvurdering«: den procedure, der har til formål,
efter anmodning fra ejeren, dennes i Fællesskabet etablerede repræsen-
tant eller fra indehaveren, efterfølgende at vurdere, om transportabelttrykbærende udstyr, der eksisterede og var taget i brug før den 1. juli2001 eller, i det i artikel 18 nævnte tilfælde, i to år fra denne dato, er i
overensstemmelse med de relevante krav i bilagene til direktiv 94/55/EF
og 96/49/EF
5) »bemyndiget organ«: et inspektionsorgan, som udpeges af en medlems-
stats kompetente myndigheder i overensstemmelse med artikel 8, og somopfylder kriterierne i bilag I og II
6) »godkendt organ«: et inspektionsorgan, som udpeges af en medlemsstats
kompetente myndigheder i overensstemmelse med artikel 9, og som
opfylder kriterierne i bilag I og III.
Artikel 3
Overensstemmelsesvurdering med henblik på markedsføring i Fælles-
skabet af nyt transportabelt trykbærende udstyr
1. Nye beholdere og tanke skal opfylde de relevante bestemmelser i direktiv
94/55/EF og 96/49/EF. Det pågældende transportable trykbærende udstyrs
overensstemmelse med disse bestemmelser fastlægges af et bemyndiget organog godtgøres udelukkende ved hjælp af overensstemmelsesvurderingspro-cedurerne i bilag IV , del I, og bilag V .
2. Nye ventiler og andet tilbehør, der anvendes til transporten, skal opfylde
de relevante forskrifter i bilagene til direktiv 94/55/EF og 96/49/EF.
3. Ventiler og andet tilbehør, der har direkte indflydelse på sikkerheden i
forbindelse med transportabelt trykbærende udstyr, navnlig sikkerhedsven-
tiler, påfyldnings- og tømningsventiler og flaskeventiler skal underkastes enoverensstemmelsesvurderingsprocedure, der stiller mindst lige så høje kravsom proceduren for beholderen eller tanken, som de er anbragt på.
Disse ventiler og det øvrige tilbehør, der anvendes til transporten, kan
underkastes en overensstemmelsesvurderingsprocedure, der adskiller sig fra
proceduren for beholderen eller tanken.
4. Hvis direktiv 94/55/EF og 96/49/EF ikke indeholder detaljerede tekniske
forskrifter for ventiler og tilbehør, som er omhandlet i stk. 3, skal disse
ventiler og dette tilbehør opfylde kravene i direktiv 97/23/EF og i medfør afnævnte direktiv underkastes en overensstemmelsesvurderingsprocedure forkategori II, III eller IV , som fastsat i artikel 10 i direktiv 97/23/EF, alt efter om
beholderen eller tanken hører til kategori 1, 2 eller 3, som fastsat i bilag V til
nærværende direktiv.
5. Medlemsstaterne kan ikke forbyde, begrænse eller lægge hindringer i
vejen for markedsføring eller ibrugtagning af det i artikel 1, stk. 1, litra a),nævnte transportable trykbærende udstyr på deres område, når det opfylder
dette direktivs krav og er forsynet med relevant mærkning i overensstemmelse
med artikel 10, stk. 1 og 2.!B1999L0036 — DA — 17.01.2001 — 001.001 — 5
Artikel 4
Overensstemmelsesvurdering med henblik på markedsføring af nyt
transportabelt trykbærende udstyr på det nationale marked
1. Uanset artikel 3 kan medlemsstaterne tillade, at beholdere og dertil
hørende ventiler og andet tilbehør, som anvendes til transporten, som
omhandlet i artikel 1, stk. 2, litra a), hvis overensstemmelsesvurdering er
foretaget af et godkendt organ, markedsføres, transporteres og ibrugtages påderes område.
2. Transportabelt trykbærende udstyr, hvis overensstemmelsesvurdering er
foretaget af et godkendt organ, må ikke forsynes med det mærke, der er
defineret i artikel 10, stk. 1.
3. Det godkendte organ handler udelukkende for den organisation, som det
er en del af.
4. Ved overensstemmelsesvurderinger skal et godkendt organ anvende
procedurerne i modul A1, C1, F og G i bilag IV , del I.
5. Denne artikels virkninger overvåges af Kommissionen og vurderes fra
den 1. juli 2004. Med henblik herpå sender medlemsstaterne Kommissionen
alle relevante oplysninger om gennemførelsen af denne artikel. Denne
vurdering kan vedlægges ethvert forslag til ændring af dette direktiv.
Artikel 5
Fornyet overensstemmelsesvurdering af eksisterende transportabelt tryk-
bærende udstyr
1. Det i artikel 1, stk. 2, litra b), nævnte transportable trykbærende udstyrs
overensstemmelse med de relevante forskrifter i bilagene til direktiv 94/55/EF
og 96/49/EF godtgøres af et bemyndiget organ i overensstemmelse med
proceduren for fornyet overensstemmelsesvurdering i bilag IV , del II.
Hvis dette udstyr er seriefremstillet, kan medlemsstaterne tillade, at den
fornyede overensstemmelsesvurdering af beholdere og dertil hørende ventiler
og andet tilbehør udføres af et godkendt organ, på betingelse af, at den
fornyede typeoverensstemmelsesvurdering er udført af et bemyndiget organ.
2. Medlemsstaterne kan ikke forbyde, begrænse eller lægge hindringer i
vejen for markedsføring eller ibrugtagning af det i artikel 1, stk. 2, litra b),
nævnte transportable trykbærende udstyr på deres område, når det er i
overensstemmelse med dette direktiv og er forsynet med den relevantemærkning i henhold til artikel 10, stk. 1.
Artikel 6
Periodiske undersøgelser og genanvendelse
1. Regelmæssig inspektion af beholdere og dertil hørende ventiler og andet
tilbehør, der anvendes til transporten, jf. artikel 1, stk. 2, litra c), udføres af et
bemyndiget eller et godkendt organ efter proceduren i bilag IV , del III. Den
regelmæssige inspektion af tanke og dertil hørende ventiler og andet tilbehør,der anvendes til transporten, udføres af et bemyndiget organ efter proceduren ibilag IV , del III, modul 1.
Medlemsstaterne kan dog tillade, at de periodiske undersøgelser på deres
område af tanke ligeledes udføres af de godkendte organer, der er anerkendttil at foretage periodiske undersøgelser af tanke, og som handler under tilsynfra et bemyndiget organ efter den procedure, der er fastsat i bilag IV , del III,
modul 2, om periodiske undersøgelser ved brug af kvalitetssikring.
2. Transportabelt trykbærende udstyr nævnt i artikel 1, stk. 2, kan
underkastes periodiske undersøgelser i enhver medlemsstat.
3. Medlemsstaterne må ikke af grunde, der vedrører det transportable
trykbærende udstyr som sådan, forbyde, begrænse eller lægge hindringer i
vejen for brug (herunder påfyldning, oplagring, tømning og genpåfyldning) affølgende transportabelt trykbærende udstyr:
— udstyr, der er omhandlet i artikel 1, stk. 2, litra a), b) og c), første led, og
som opfylder dette direktivs bestemmelser og er forsynet med dettilsvarende mærke!B1999L0036 — DA — 17.01.2001 — 001.001 — 6
— eksisterende gasflasker, der er forsynet med det overensstemmelses-
mærke, der er omhandlet i direktiv 84/525/EØF, 84/526/EØF og84/527/EØF , samt det mærke og det identifikationsnummer, der eromhandlet i artikel 10, stk. 3, og som viser, at det har gennemgået den
periodiske undersøgelse.
4. Medlemsstaterne kan fastsætte nationale krav til oplagring eller anven-
delse af transportabelt trykbærende udstyr, men ikke til selve det transportabletrykbærende udstyr eller det nødvendige tilbehør under transporten.Medlemsstaterne kan dog i medfør af artikel 7 opretholde de nationale krav
til anordninger til tilslutning, farvekoder og referencetemperatur.
Artikel 7
Nationale bestemmelser
1. En medlemsstat kan opretholde sine nationale bestemmelser med hensyn
til tilslutningsanordninger med andet udstyr og farvekoder for transportabelttrykbærende udstyr, indtil der er tilføjet europæiske anvendelsesstandarder i
bilagene til direktiv 94/55/EF og 96/49/EF.
Opstår der sikkerhedsproblemer for transporten eller anvendelsen af visse
typer gas, kan der dog fastsættes en kort overgangsperiode efter proceduren iartikel 15, således at medlemsstaterne kan opretholde deres nationalebestemmelser, selv efter at de europæiske standarder er blevet tilføjet i
bilagene til direktiv 94/55/EF og 96/49/EF.
2. Medlemsstater, hvor lufttemperaturen regelmæssigt er under − 20 °C, kan
fastsætte strengere normer for driftstemperaturen for materiel, som er bestemttil indenlands transport af farlige stoffer, indtil bestemmelser om reference-temperaturer for bestemte klimazoner er blevet indarbejdet i bilagene til
direktiv 94/55/EF og 96/49/EF.
Artikel 8
Bemyndigede organer
1. Medlemsstaterne underretter Kommissionen og de øvrige medlemsstater
om de i Fællesskabet etablerede bemyndigede organer, de har udpeget til atudføre overensstemmelsesvurderingsprocedurerne i forbindelse med nyt
transportabelt trykbærende udstyr i henhold til bilag IV , del I, og til på ny
at vurdere bestående typers eller bestående udstyrs overensstemmelse medkravene i bilagene til direktiv 94/55/EF og 96/49/EF i henhold til bilag IV , delII, og/eller til at foretage periodiske undersøgelser i overensstemmelse med
bilag IV , del III, modul 1, og/eller for at udføre tilsynsopgaverne i henhold til
bilag IV , del III, modul 2. De meddeler ligeledes de identifikationsnumre, somKommissionen forudgående har tildelt dem.
Kommissionen offentliggør i De Europæiske Fællesskabers Tidende en
fortegnelse over de bemyndigede organer, deres identifikationsnumre og de
opgaver, de er blevet bemyndiget til at udføre. Den påser, at denne fortegnelse
ajourføres.
2. Medlemsstaterne benytter kriterierne i bilag I og II ved udpegelsen af de
bemyndigede organer. De enkelte organer forelægger den medlemsstat, derhar til hensigt at udpege dem, fuldstændige oplysninger om og beviser for
deres overensstemmelse med kriterierne i bilag I og II.
3. En medlemsstat, der har bemyndiget et organ, skal inddrage bemyndi-
gelsen, hvis den konstaterer, at organet ikke længere opfylder kriterierne i stk.2.
Den underretter straks Kommissionen og de øvrige medlemsstater om alle
tilfælde, hvor en bemyndigelse inddrages.
Artikel 9
Godkendte organer
1. Medlemsstaterne underretter Kommissionen og de øvrige medlemsstater
om de i Fællesskabet etablerede godkendte organer, de har anerkendt efter
kriterierne i stk. 2 til at foretage periodiske undersøgelser af beholdere ogdertil hørende ventiler og andet tilbehør, der anvendes til transporten, jf.
artikel 2, nr. 1, første led, eller fornyet overensstemmelsesvurdering af
eksisterende beholdere og dertil hørende ventiler og andet tilbehør, deranvendes til transporten, der er i overensstemmelse med en type, der på ny er!B1999L0036 — DA — 17.01.2001 — 001.001 — 7
vurderet af et bemyndiget organ efter procedurerne i bilag IV , del III, modul 1,
for at sikre, at det stadig er i overensstemmelse med de relevantebestemmelser i direktiv 94/55/EF og 96/49/EF. De underretter den ligeledesom de identifikationsnumre, som Kommissionen forudgående har tildelt dem.
De medlemsstater, der benytter sig af den mulighed, der er fastsat i artikel 6,
stk. 1, andet afsnit, meddeler ligeledes Kommissionen og de andremedlemsstater fortegnelsen over de i Fællesskabet etablerede godkendteorganer, som de har anerkendt til periodiske undersøgelser at tanke.
Kommissionen offentliggør de De Europæiske Fællesskabers Tidende
fortegnelsen over de godkendte organer, der er blevet anerkendt, medangivelse af deres identifikationsnumre og de opgaver, de har godkendelse tilat udføre. Den påser, at denne fortegnelse ajourføres.
2. Medlemsstaterne benytter kriterierne i bilag I og III ved anerkendelse af
godkendte organer. De enkelte organer forelægger den medlemsstat, der hartil hensigt at anerkende dem, fuldstændige oplysninger om og beviser forderes overensstemmelse med kriterierne i disse bilag.
3. En medlemsstat, der har anerkendt et organ, skal inddrage godkendelsen,
hvis den konstaterer, at organet ikke længere opfylder kriterierne i stk. 2.
Den underretter straks Kommissionen og de øvrige medlemsstater om alle
tilfælde, hvor en godkendelse inddrages.
Artikel 10
Mærkning
1. Med forbehold af kravene til mærkning af beholdere og tanke i direktiv
94/55/EF og 96/49/EF skal beholdere og tanke, som opfylder bestemmelserne
i artikel 3, stk. 1, og artikel 5, stk. 1, forsynes med et mærke, der anbringes i
overensstemmelse med bilag IV , del I. Mærkets udformning er beskrevet ibilag VII. Dette mærke anbringes således, at det ikke kan fjernes og er synligt,og ledsages af identifikationsnummeret på det bemyndigede eller godkendte
organ, der har foretaget overensstemmelsesvurderingen af beholdere og tanke.
I tilfælde af en fornyet vurdering ledsages mærket af identifikationsnummeretpå det pågældende organ.
For transportabelt trykbærende udstyr, som opfylder bestemmelserne i artikel
7, stk. 2, skal identifikationsnummeret på det bemyndigede eller det
godkendte organ efterfølges af angivelsen »− 40 °C«.
2. Nye ventiler og andet tilbehør, der har direkte indflydelse på sikkerheden,
skal forsynes enten med mærkningen i bilag VII eller mærkningen i bilag VI i
direktiv 97/23/EF. Disse mærkninger skal ikke nødvendigvis ledsages af
identifikationsnummeret på det bemyndigede organ, der har foretagetoverensstemmelsesvurderingen af ventiler og andet tilbehør, som anvendes
til transporten.
De øvrige ventiler og det øvrige tilbehør er ikke underkastet særlige krav til
mærkning.
3. Med forbehold af kravene til mærkning af beholdere og tanke i direktiv
94/55/EF og 96/49/EF skal alt transportabelt trykbærende udstyr som
omhandlet i artikel 6, stk. 1, med henblik på periodiske undersøgelser bære
identifikationsnummeret på det organ, der har foretaget de periodiskeundersøgelser af udstyret, for at angive, at udstyret fortsat kan anvendes.
Med hensyn til gasflasker, som er omfattet af direktiv 84/525/EØF ,
84/526/EØF og 84/527/EØF , skal ovennævnte identifikationsnummer ved
den første periodiske undersøgelse, der foretages i overensstemmelse meddette direktiv, anbringes efter det i bilag VII omhandlede mærke.
4. Ved både overensstemmelsesvurdering og fornyet overensstemmelses-
vurdering samt ved periodiske undersøgelser anbringes det bemyndigede eller
det godkendte organs identifikationsnummer på dettes ansvar således, at detikke kan fjernes og er synligt, af organet selv, af fabrikanten, dennes iFællesskabet etablerede repræsentant eller af ejeren, dennes i Fællesskabet
etablerede repræsentant eller af indehaveren.
5. Transportabelt trykbærende udstyr må ikke forsynes med mærkning, som
kan medføre, at betydningen eller den grafiske udformning af det mærke, derforeskrives i dette direktiv, kan misforstås. Al anden mærkning kan anbringes
på udstyr, forudsat det ikke gør mærkningen i bilag VII mindre tydelig og
vanskeligere at læse.!B1999L0036 — DA — 17.01.2001 — 001.001 — 8
Artikel 11
Beskyttelsesklausul
1. Hvis en medlemsstat konstaterer, at transportabelt trykbærende udstyr,
som vedligeholdes korrekt og benyttes i overensstemmelse med sit formål,
under transport og/eller ved brug vil kunne frembyde fare for menneskerssundhed og/eller sikkerhed og, hvor omstændighederne foreligger, for husdyr
eller ejendom, selv om det er forsynet med mærke, kan den begrænse eller
forbyde markedsføring, transport eller anvendelse af det pågældende udstyr,eller den kan sikre, at det trækkes tilbage fra markedet eller omsætningen.Den underretter straks Kommissionen om denne foranstaltning og begrunder
sin beslutning.
2. Kommissionen holder snarest muligt samråd med de berørte parter. Hvis
Kommissionen efter dette samråd konstaterer, at foranstaltningen er
berettiget, giver den straks den medlemsstat, som har taget initiativet, samt
de øvrige medlemsstater underretning herom.
Hvis Kommissionen efter dette samråd konstaterer, at foranstaltningen er
uberettiget, giver den straks den medlemsstat, der har taget initiativet, samtejeren, dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant eller indehaveren,fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant underretning
herom.
3. Hvis transportabelt trykbærende udstyr, der ikke er i overensstemmelse,
er forsynet med den i artikel 10 omhandlede mærkning, træffer den
kompetente medlemsstat passende foranstaltninger over for den, der har
anbragt mærkningen, og underretter Kommissionen og de øvrige medlems-stater herom.
4. Kommissionen sikrer sig, at medlemsstaterne holdes underrettet om
forløbet og resultaterne af denne procedure.
Artikel 12
Mærke anbragt med urette
Hvis en medlemsstat konstaterer, at det i bilag VII beskrevne overens-
stemmelsesmærke er blevet anbragt med urette, skal ejeren, dennes i
Fællesskabet etablerede repræsentant eller indehaveren, fabrikanten eller
dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant forpligtes til at bringe dettransportable trykbærende udstyr i overensstemmelse med mærkningsbestem-melserne og bringe overtrædelsen til ophør på de betingelser, medlems-
staterne fastsætter, jf. dog artikel 11.
Hvis uoverensstemmelsen ikke bringes til ophør, skal medlemsstaten straks
underrette Kommissionen herom og efter proceduren i artikel 11 træffe alle de
nødvendige foranstaltninger for at begrænse eller forbyde markedsføring,
transport eller anvendelse af det pågældende udstyr eller sikre, at det trækkestilbage fra markedet eller fra omsætningen.
Artikel 13
Afgørelser om afslag eller begrænsning
Enhver afgørelse, der træffes i medfør af dette direktiv, og som indebærer
begrænsning af eller forbud mod transportabelt trykbærende udstyrs
markedsføring, transport eller anvendelse, eller sikrer, at det trækkes tilbage
fra markedet eller omsætningen, skal begrundes udførligt. Den meddeleshurtigst muligt den berørte, idet der henvises til de klagemuligheder, der
findes i medfør af gældende lovgivning i denne medlemsstat, samt fristerne
for indbringelse af disse klager.
Artikel 14
Udvalg
De ændringer, der er nødvendige for at tilpasse bilagene til dette direktiv,
vedtages efter proceduren i artikel 15.!B1999L0036 — DA — 17.01.2001 — 001.001 — 9
Artikel 15
1. Når der henvises til proceduren i denne artikel, bistås Kommissionen af
det udvalg for transport af farligt gods, som er nedsat ved artikel 9 i direktiv94/55/EF, i det følgende benævnt »udvalget«, der består af repræsentanter formedlemsstaterne, og som har Kommissionens repræsentant som formand.
2. Kommissionens repræsentant forelægger udvalget et udkast til de
foranstaltninger, der skal træffes. Udvalget afgiver en udtalelse om detteudkast inden for en frist, som formanden kan fastsætte under hensyn til, hvormeget det pågældende spørgsmål haster. Det udtaler sig med det flertal, som
er fastsat i traktatens artikel 148, stk. 2, for vedtagelse af de afgørelser, som
Rådet skal træffe på forslag af Kommissionen. Ved afstemninger i udvalgettillægges de stemmer, der afgives af repræsentanterne for medlemsstaterne,
den vægt, som er fastlagt i nævnte artikel. Formanden deltager ikke i
afstemningen.
3. Kommissionen vedtager de påtænkte foranstaltninger, når de er i
overensstemmelse med udvalgets udtalelse.
Er de påtænkte foranstaltninger ikke i overensstemmelse med udvalgets
udtalelse, eller er der ikke afgivet nogen udtalelse, forelægger Kommissionenstraks Rådet et forslag til de foranstaltninger, der skal træffes. Rådet træfferafgørelse med kvalificeret flertal.
Har Rådet efter udløbet af en frist på tre måneder regnet fra forslagets
forelæggelse for Rådet ikke truffet nogen afgørelse, vedtages de foreslåedeforanstaltninger af Kommissionen.
Artikel 16
V edtagelse og offentliggørelse
1. Medlemsstaterne vedtager og offentliggør de nødvendige love og
administrative bestemmelser for at efterkomme dette direktiv senest den 1.
december 2000. De underretter straks Kommissionen herom.
Disse love og bestemmelser skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til
dette direktiv, eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning.
De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
2. Medlemsstaterne meddeler Kommissionen de nationale retsforskrifter,
som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.
Artikel 17
Gennemførelse
1. Senest den 1. juli 2001 anvender medlemsstaterne de love og admini-
strative bestemmelser, som de har vedtaget for at efterkomme dette direktiv,
på transportabelt trykbærende udstyr.
2. Denne frist skal forlænges for visse former for transportabelt tryk-
bærende udstyr, for hvilke der ikke findes detaljerede tekniske forskrifter,eller for hvilke der ikke er tilføjet tilstrækkelige henvisninger til de relevante
europæiske standarder i bilagene til direktiv 94/55/EF og 96/49/EF.
Det udstyr, der er berørt af denne forlængelse, og datoen, på hvilken dette
direktiv skal fælde for det, fastlægges efter proceduren i artikel 15.
Artikel 18
Overgangsbestemmelse
Medlemsstaterne skal tillade markedsføring og ibrugtagning af transportabelt
trykbærende udstyr, som opfylder de bestemmelser, der gælder på deres
område den 1. juli 2001, indtil to år fra denne dato, samt senere ibrugtagning
af sådant udstyr, som er
"C1markedsført inden nævnte dato. 3!B1999L0036 — DA — 17.01.2001 — 001.001 — 10
Artikel 19
Sanktioner
Medlemsstaterne indfører en sanktionsordning for overtrædelse af de
nationale bestemmelser, som vedtages på grundlag af dette direktiv, ogtræffer alle nødvendige foranstaltninger for at sikre, at disse sanktioner
anvendes. Sanktionerne skal være effektive, stå i et rimeligt forhold til
overtrædelsen og have en afskrækkende virkning.
Medlemsstaterne underretter Kommissionen om de relevante bestemmelser
senest den 1. december 2000 og anmelder eventuelle senere ændringer såhurtigt som muligt.
Artikel 20
Anvendelse af bestemmelserne i andre direktiver
Fra den 1. juli 2001, eller i det i artikel 18 nævnte tilfælde i to år fra denne
dato, er de eneste bestemmelser i direktiv 84/525/EØF, 84/526/EØF og84/527/EØF, som stadig finder anvendelse, bestemmelserne i artikel 1 og
bilag I, del 1, 2 og 3, i hvert af disse direktiver.
Direktiv 76/767/EØF (
1) finder ikke længere anvendelse efter den 1. juli 2001,
eller i det i artikel 18 nævnte tilfælde i to år fra denne dato, på transportabelt
trykbærende udstyr, som er omfattet af dette direktivs anvendelsesområde.
Imidlertid skal EØF-typegodkendelser af flasker, der er udleveret i medfør af
direktiv 84/525/EØF , 84/526/EØF og 84/527/EØF , anerkendes som svarendetil de EF-typeafprøvninger, der er fastsat i nærværende direktiv.
Artikel 21
Dette direktiv træder i kraft på dagen for offentliggørelsen de De Europæiske
Fællesskabers Tidende .
Artikel 22
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.!B
(1) Rådets rammedirektiv 76/767/EØF af 27. juli 1976 om indbyrdes tilnærmelse af
medlemsstaternes lovgivning om fælles bestemmelser for trykbeholdere og
kontrolmetoder for disse (EFT L 262 af 27.9.1976, s. 153). Direktivet er senest
ændret ved tiltrædelsesakten af 1994.1999L0036 — DA — 17.01.2001 — 001.001 — 11
BILAG I
MINIMUMSKRITERIER, SOM SKAL OPFYLDES AF DE BEMYNDIGEDE
ELLER GODKENDTE ORGANER, DER ER NÆVNT I ARTIKEL 8 OG 9
1. Et bemyndiget eller et godkendt inspektionsorgan, der indgår i en organisation,
som beskæftiger sig med andre opgaver end inspektion, skal kunne identificeresinden for denne organisation.
2. Inspektionsorganet og dets personale må ikke deltage i aktiviteter, der kan
betyde konflikt med deres objektive vurderingsevne og deres integritet i forhold
til inspektionsopgaverne. Inspektionsorganets personale skal navnlig væreuafhængigt af enhver form for forretningsmæssig, økonomisk eller andenpression, som kan påvirke deres vurderinger, især fra personer eller foreta-gender, som er udenforstående, men som har interesse i inspektionsresultaterne.Det må sikres, at inspektionsorganets personale er upartisk.
3. Inspektionsorganet skal råde over det personale og de faciliteter, som kræves,
for at det kan udføre det tekniske og administrative arbejde i forbindelse med
inspektions- og kontrolopgaverne forsvarligt. Det skal også have adgang til detudstyr, som kræves, for at kunne udføre særlige kontrolopgaver.
4. Det personale i inspektionsorganet, der skal udføre inspektionsopgaverne, skal
have de tilsvarende kvalifikationer, dvs. en solid teknisk og faglig uddannelseog tilfredsstillende kendskab til de krav, de pågældende inspektionsopgaver
stiller, samt tilstrækkelig erfaring med dem. For at sikre et højt sikker-
hedsniveau skal inspektionsorganet kunne råde over ekspertise inden fortransportabelt trykbærende udstyrs sikkerhed. Personalet skal ved hjælp afinspektionsresultaterne kunne vurdere professionelt, om de generelle krav erblevet opfyldt, og aflægge rapport om det. Det skal også kunne udarbejdeattester, registre og rapporter, som viser, at inspektionen er blevet udført.
5. Personalet skal desuden have den relevante viden om den teknologi, der
benyttes ved fremstilling af det transportable trykbærende udstyr og det dertil
hørende tilbehør, som det skal inspicere, og om, hvorledes dette udstyranvendes, og om de fejl, der kan opstå under brugen af det.
6. Inspektionsorganet og dets personale udfører vurderinger og kontrol med den
størst mulige professionelle integritet og tekniske kompetence. Inspektion-sorganet sikrer, at de oplysninger, det får under sine inspektionsaktiviteter,
omgives af fortrolighed. Patentrettigheder skal beskyttes.
7. Personer, der udfører inspektionsaktiviteter, må ikke direkte aflønnes efter
antallet af inspektioner og under ingen omstændigheder efter disse inspekti-oners resultat.
8. Inspektionsorganet skal have en fyldestgørende ansvarsforsikring, medmindre
ansvaret overtages af staten i overensstemmelse med national lov eller af den
organisation, organet er en del af.
9. Inspektionsorganet udfører normalt selv de inspektionsopgaver, det indgår
kontrakt om. Hvis et inspektionsorgan giver noget af inspektionen iunderentreprise, skal det sikre og kunne påvise, at dets underentreprenør er istand til at udføre den pågældende opgave, og påtage sig det fulde ansvar forunderentreprisen.!
B1999L0036 — DA — 17.01.2001 — 001.001 — 12
BILAG II
SUPPLERENDE KRITERIER, SOM SKAL OPFYLDES AF DE BEMYNDI-
GEDE ORGANER, DER ER NÆVNT I ARTIKEL 8
1. Et bemyndiget organ skal være uafhængigt af de involverede parter og således
kunne udføre »tredjeparts«-inspektionsopgaver.
Det bemyndigede organ og dets personale, som udfører inspektionsopgaverne,
må ikke være hverken konstruktør, fabrikant, leverandør, køber, ejer, indehaver,
bruger eller reparatør af det transportable trykbærende udstyr og det dertil
hørende tilbehør, som det har til opgave at inspicere, eller befuldmægtigetrepræsentant for en af disse. Det må ikke være direkte involveret i konstruktion,fremstilling, markedsføring eller vedligeholdelse af det transportable tryk-bærende udstyr og det dertil hørende tilbehør eller repræsentant for parter, derudfører disse aktiviteter. Det udelukker dog ikke, at det transportabletrykbærende udstyrs fabrikant og inspektionsorganet kan udveksle oplysninger.
2. Alle berørte parter skal have adgang til inspektionsorganets tjenester. Der må
ikke opstilles urimelige økonomiske eller andre betingelser. Procedurerne fororganets opgaver udføres uden forskelsbehandling.!
B1999L0036 — DA — 17.01.2001 — 001.001 — 13
BILAG III
SUPPLERENDE KRITERIER, SOM SKAL OPFYLDES AF DE GODKENDTE
ORGANER, DER ER NÆVNT I ARTIKEL 9
1. Det godkendte organ skal være en særskilt og identificerbar del af en
organisation, der beskæftiger sig med konstruktion, fremstilling, levering, brugeller vedligeholdelse af det udstyr, det inspicerer.
2. Det godkendte organ må ikke være direkte involveret i konstruktion,
fremstilling, levering eller brug af det transportable trykbærende udstyr og
det dertil hørende tilbehør eller tilsvarende konkurrerende udstyr.
3. Der skal være klar adskillelse mellem inspektionspersonalets opgaver og de
opgaver, som udføres af andet personale, og den skal give sig udtryk iorganisatoriske kendetegn og i inspektionsorganets rapporteringsmetoder indenfor moderorganisationen.!
B1999L0036 — DA — 17.01.2001 — 001.001 — 14
BILAG IV
DEL I
PROCEDURER FOR OVERENSSTEMMELSESVURDERING
Modul A (Intern fabrikationskontrol)
1. Dette modul beskriver den procedure, hvorved fabrikanten, eller dennes i
Fællesskabet etablerede repræsentant, der opfylder betingelserne i punkt 2,garanterer og erklærer, at det transportable trykbærende udstyr opfylder derelevante krav i direktivet. Fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerederepræsentant anbringer Π-mærkningen på alt transportabelt trykbærende udstyr
og udsteder en skriftlig overensstemmelseserklæring.
2. Fabrikanten udarbejder den tekniske dokumentation, der er beskrevet i punkt 3,
og fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant stiller den tilrådighed for de nationale myndigheder med henblik på inspektion i ti år fradatoen for ophøret af fremstillingen af det transportable trykbærende udstyr.
Er hverken fabrikanten eller dennes repræsentant etableret i Fællesskabet,
påhviler pligten til at fremlægge den tekniske dokumentation den person, somer ansvarlig for markedsføringen af det transportable trykbærende udstyr iFællesskabet.
3. Den tekniske dokumentation skal gøre det muligt at vurdere det transportable
trykbærende udstyrs overensstemmelse med de relevante krav i direktivet.Dokumentationen skal, i det omfang det er nødvendigt for vurderingen, dækkedet transportable trykbærende udstyrs konstruktion, fremstilling og funktion ogomfatte:
— en generel beskrivelse af det transportable trykbærende udstyr— konstruktions- og produktionstegninger samt diagrammer over kompo-
nenter, delmontager, kredsløb mv.
— de nødvendige beskrivelser og forklaringer til forståelse af ovennævnte
tegninger og diagrammer samt af det transportable trykbærende udstyrs
funktion
— en beskrivelse af de løsninger, der er valgt med henblik på at opfylde
kravene i direktivet
— resultater af konstruktionsberegninger og kontrolundersøgelser mv.
— prøvningsrapporter.
4. Fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant opbevarer
sammen med den tekniske dokumentation en kopi af overensstemmelses-erklæringen.
5. Fabrikanten træffer alle nødvendige foranstaltninger for, at fremstillings-
processen sikrer, at det fremstillede transportable trykbærende udstyr er ioverensstemmelse med den tekniske dokumentation, der er omhandlet i punkt 2,og med de relevante krav i direktivet.
Modul A1 (Intern fabrikationskontrol med overvågning af den afsluttende verifikation)
Foruden kravene i modul A gælder følgende:
Den afsluttende verifikation overvåges ved uanmeldte besøg af et bemyndiget organ
udvalgt af fabrikanten.
Under disse besøg skal det bemyndigede organ:— sikre sig, at fabrikanten virkelig foretager den afsluttende verifikation
— på fabrikationsstedet eller lageret udtage prøveeksemplarer af det transportable
trykbærende udstyr med henblik på kontrol. Det bemyndigede organ vurderer, hvor
meget udstyr der skal udtages til kontrol, samt om det er nødvendigt at foretage
eller lade foretage en hel eller delvis afsluttende verifikation af det udtagne udstyr.
Hvis et eller flere eksemplarer af det transportable trykbærende udstyr ikke overholder
kravene, træffer det bemyndigede organ de nødvendige forholdsregler.
Fabrikanten anbringer på det bemyndigede organs ansvar dettes identifikationsnummer
på hvert enkelt transportabelt trykbærende udstyr.!
B1999L0036 — DA — 17.01.2001 — 001.001 — 15
Modul B (EF-typeafprøvning)
1. Dette modul beskriver den procedure, hvorved et bemyndiget organ konstaterer
og attesterer, at et prøveeksemplar, som er repræsentativt for den pågældendeproduktion, opfylder de relevante krav i direktivet.
2. Ansøgning om EF-typeafprøvning indgives af fabrikanten eller denne i
Fællesskabet etablerede repræsentant til et enkelt bemyndiget organ efter egetvalg.
Ansøgningen skal indeholde:
— fabrikantens navn og adresse samt navn og adresse på fabrikantens
repræsentant, hvis ansøgningen indgives af denne
— en skriftlig erklæring om, at samme ansøgning ikke er indgivet til andre
bemyndigede organer
— den tekniske dokumentation, der er beskrevet i punkt 3.
Ansøgeren stiller et prøveeksemplar, som er repræsentativt for den pågældende
produktion, og som i det følgende benævnes »ype«, til rådighed for detbemyndigede organ. Det bemyndigede organ kan anmode om yderligereprøveeksemplarer, såfremt det er nødvendigt af hensyn til gennemførelsen af
prøvningsprogrammet.
En type kan omfatte flere forskellige varianter af det transportable trykbærende
udstyr, når blot forskellene mellem varianterne ikke berører sikkerhedsniveauet.
3. Den tekniske dokumentation skal gøre det muligt at vurdere det transportable
trykbærende udstyrs overensstemmelse med de relevante krav i direktivet. Denskal, i det omfang det er nødvendigt for vurderingen, dække det transportabletrykbærende udstyrs konstruktion, fremstilling og funktion og indeholde:
— en generel beskrivelse af typen
— konstruktions- og produktionstegninger samt diagrammer over kompo-
nenter, delmontager, kredsløb mv.
— de nødvendige beskrivelser og forklaringer til forståelse af ovennævnte
tegninger og diagrammer samt af det transportable trykbærende udstyrs
funktion
— en beskrivelse af de løsninger, der er valgt med henblik på at opfylde
kravene i direktivet
— resultater af konstruktionsberegninger og kontrolundersøgelser mv.— prøvningsrapporter
— oplysninger om de prøvninger, der skal foretages i forbindelse med
fabrikationen
— oplysninger om kvalifikationer eller godkendelser.
4. Det bemyndigede organ
4.1. undersøger den tekniske dokumentation, kontrollerer, at typen er
fremstillet i overensstemmelse med denne, og fastslår, hvilke elementerder er konstrueret i overensstemmelse med de relevante bestemmelser idirektivet.
Det bemyndigede organ skal navnlig:
— undersøge den tekniske dokumentation for så vidt angår
konstruktionen og fremstillingsmåderne
— vurdere de anvendte materialer, når de ikke er i overensstemmelse
med de relevante bestemmelser i direktivet, samt kontrollere den af
fabrikanten udstedte attestation
— godkende de metoder, der anvendes til endelig sammenføjning af
delene, eller kontrollere, at de er blevet godkendt på et tidligeretidspunkt
— kontrollere, at det personale, der foretager den endelige sammen-
føjning af delene og de ikke-destruktive prøvninger, er kvalificeret
eller godkendt.
4.2. gennemfører eller lader gennemføre de nødvendige undersøgelser og
prøvninger til kontrol af, om fabrikantens løsninger opfylder kravene i
direktivet
4.3. gennemfører eller lader gennemføre de nødvendige undersøgelser og
prøvninger til kontrol af, om de relevante standarder rent faktisk eranvendt i de tilfælde, hvor fabrikanten har valgt at anvende dem
4.4. aftaler med ansøgeren, hvor undersøgelserne og de nødvendige
prøvninger skal gennemføres.!
B1999L0036 — DA — 17.01.2001 — 001.001 — 16
5. Konstateres det, at typen opfylder de relevante bestemmelser i dette direktiv,
udsteder det bemyndigede organ en EF-typeafprøvningsattest til ansøgeren.Attesten med en gyldighedsperiode på ti år, der kan fornyes, skal indeholdefabrikantens navn og adresse, undersøgelsens resultater og de nødvendige data
til identificering af den godkendte type.
En oversigt over de relevante dele af den tekniske dokumentation vedlægges
attesten, og en kopi heraf opbevares af det bemyndigede organ.
Afslår det bemyndigede organ at udstede en EF-typeafprøvningsattest til
fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant, skal det give en
detaljeret redegørelse for årsagerne hertil. Der fastlægges en klageprocedure.
6. Ansøgeren underretter det bemyndigede organ, som opbevarer den tekniske
dokumentation vedrørende EF-typeafprøvningen, om enhver ændring af detgodkendte transportable trykbærende udstyr; dette udstyr skal godkendes på ny,hvis ændringerne kan påvirke overensstemmelsen med kravene i direktivet ellerde foreskrevne betingelser for dets anvendelse. Denne tillægsgodkendelse gives
i form af en tilføjelse til den oprindelige EF-typeafprøvningsattest.
7. Hvert bemyndiget organ meddeler medlemsstaterne alle relevante oplysninger
om de EF-typeafprøvningsattester, det har inddraget, og, på anmodning, omdem, det har udstedt.
Hvert bemyndiget organ skal også meddele de øvrige bemyndigede organer alle
relevante oplysninger om de EF-typeafprøvningsattester, det har inddraget ellerafslået at udstede.
8. De øvrige bemyndigede organer kan få tilstillet kopi af EF-typeafprøvnings-
attesterne og/eller tillægsgodkendelserne. Bilagene stilles til de øvrige
bemyndigede organers rådighed.
9. Fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant skal foruden
den tekniske dokumentation opbevare en kopi af EF-typeafprøvningsattesten ogeventuelle tillæg til denne i ti år fra datoen for ophøret af fremstillingen af dettransportable trykbærende udstyr.
Er hverken fabrikanten eller dennes repræsentant etableret i Fællesskabet,
påhviler pligten til at fremlægge den tekniske dokumentation den person, som
er ansvarlig for markedsføringen af produktet i Fællesskabet.
Modul B1 (EF-konstruktionsafprøvning)
1. Dette modul beskriver den procedure, hvorved et bemyndiget organ fastslår og
attesterer, at det transportable trykbærende udstyrs konstruktion opfylder derelevante krav i direktivet.
2. Fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant indgiver
anmodning om EF-konstruktionsafprøvning til et enkelt bemyndiget organ.
Anmodningen skal indeholde:
— fabrikantens navn og adresse samt navn og adresse på fabrikantens
repræsentant, hvis anmodningen indgives af denne
— en skriftlig erklæring om, at samme anmodning ikke er indgivet til andre
bemyndigede organer
— den tekniske dokumentation, der er beskrevet i punkt 3.
Anmodningen kan omfatte flere forskellige varianter af det transportable
trykbærende udstyr, når blot forskellene mellem varianterne ikke berører
sikkerhedsniveauet.
3. Den tekniske dokumentation skal gøre det muligt at vurdere det transportable
trykbærende udstyrs overensstemmelse med de relevante krav i direktivet. Denskal, i det omfang det er nødvendigt for vurderingen, dække dette udstyrskonstruktion, fremstilling og funktion og indeholde:
— en generel beskrivelse af det pågældende udstyr— konstruktions- og produktionstegninger samt diagrammer over kompo-
nenter, delmontager, kredsløb mv.
— de nødvendige beskrivelser og forklaringer til forståelse af ovennævnte
tegninger og diagrammer samt af dette udstyrs funktion
— en beskrivelse af de løsninger, der er valgt med henblik på at opfylde
kravene i direktivet
— den nødvendige dokumentation for, at konstruktionsløsningerne er dæk-
kende. Denne dokumentation skal omfatte resultaterne af de prøvninger,der er foretaget af fabrikantens dertil udstyrede laboratorium, eller som erudført for dennes regning
— resultater af konstruktionsberegninger og kontrolundersøgelser mv.— oplysninger om kvalifikationer eller godkendelser.!
B1999L0036 — DA — 17.01.2001 — 001.001 — 17
4. Det bemyndigede organ
4.1. undersøger den tekniske dokumentation og fastslår, hvilke elementer
der er konstrueret i overensstemmelse med de relevante bestemmelser idirektivet.
Det bemyndigede organ skal navnlig:
— vurdere de anvendte materialer, når disse ikke er i overens-
stemmelse med de relevante bestemmelser i direktivet
— godkende de metoder, der anvendes til endelig sammenføjning af
delene, eller kontrollere, at de er blevet godkendt på et tidligeretidspunkt
— kontrollere, at det personale, der foretager den endelige sammen-
føjning af delene og de ikke-destruktive prøvninger, er kvalificereteller godkendt
4.2. gennemfører de nødvendige undersøgelser til kontrol af, om fabrikan-
tens løsninger opfylder kravene i direktivet
4.3. gennemfører de nødvendige undersøgelser til kontrol af, om bestem-
melserne i direktivet er blevet overholdt.
5. Når konstruktionen er i overensstemmelse med de relevante bestemmelser i
direktivet, udsteder det bemyndigede organ en EF-konstruktionsafprøvnings-attest til ansøgeren. Attesten skal indeholde ansøgerens navn og adresse,undersøgelsens resultater, betingelserne for attestens gyldighed og de nød-vendige oplysninger til identifikation af den godkendte konstruktion.
En oversigt over de relevante dele af den tekniske dokumentation vedlægges
attesten, og en kopi heraf opbevares af det bemyndigede organ.
Afslår det bemyndigede organ at udstede en EF-konstruktionsafprøvningsattest
til fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant, skal det give
en detaljeret redegørelse for årsagerne hertil. Der fastlægges en klageprocedure.
6. Ansøgeren skal underrette det bemyndigede organ, som opbevarer den tekniske
dokumentation vedrørende EF-konstruktionsafprøvningen, om enhver ændringaf det godkendte transportable trykbærende udstyr; udstyret skal godkendes på
ny, hvis ændringerne kan påvirke overensstemmelsen med kravene eller de
foreskrevne betingelser for dets anvendelse. Denne tillægsgodkendelse gives iform af en tilføjelse til den oprindelige EF-konstruktionsafprøvningsattest.
7. Hvert bemyndiget organ meddeler medlemsstaterne relevante oplysninger om
de EF-konstruktionsafprøvningsattester, det har inddraget, og, på anmodning,
om dem, det har udstedt.
Hvert bemyndiget organ skal også meddele de øvrige bemyndigede organer
relevante oplysninger om de EF-konstruktionsafprøvningsattester, det harinddraget eller afslået at udstede.
8. De øvrige bemyndigede organer kan, på anmodning, få tilstillet relevante
oplysninger om:
— udstedelse af EF-konstruktionsafprøvningsattester samt tillægsgodkendel-
ser hertil
— inddragelse af EF-konstruktionsafprøvningsattester samt tillægsgodken-
delser hertil.
9. Fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant skal foruden
den i punkt 3 omhandlede tekniske dokumentation opbevare en kopi af EF-
konstruktionsafprøvningsattesten og eventuelle tillæg til denne i ti år fra datoenfor ophøret af fremstillingen af det transportable trykbærende udstyr.
Er hverken fabrikanten eller dennes repræsentant etableret i Fællesskabet,
påhviler pligten til at fremlægge den tekniske dokumentation den person, somen ansvarlig for markedsføringen af produktet i Fællesskabet.
Modul C1 (Typeoverensstemmelse)
1. Dette modul beskriver den procedure, hvorved fabrikanten eller dennes i
Fællesskabet etablerede repræsentant garanterer og erklærer, at det trans-portable trykbærende udstyr er i overensstemmelse med typen som beskrevet iEF-typeafprøvningsattesten og opfylder de relevante krav i direktivet.
Fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant anbringer Π-
mærkningen på alt transportabelt trykbærende udstyr og udsteder en skriftligoverensstemmelseserklæring.
2. Fabrikanten træffer alle nødvendige foranstaltninger for, at fremstillings-
processen sikrer, at det fremstillede transportable trykbærende udstyr er i
overensstemmelse med typen som beskrevet i EF-typeafprøvningsattesten ogmed de relevante krav i direktivet.!
B1999L0036 — DA — 17.01.2001 — 001.001 — 18
3. Fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant skal opbevare
en kopi af overensstemmelseserklæringen i ti år fra datoen for ophøret affremstillingen af det transportable trykbærende udstyr.
Er hverken fabrikanten eller dennes repræsentant etableret i Fællesskabet,
påhviler pligten til at fremlægge den tekniske dokumentation den person, som
er ansvarlig for markedsføringen af det transportable trykbærende udstyr i
Fællesskabet.
4. Den afsluttende verifikation overvåges ved uanmeldte besøg af et bemyndiget
organ udvalgt af fabrikanten.
Under disse besøg skal det bemyndigede organ:
— sikre sig, at fabrikanten virkelig foretager den afsluttende verifikation— på fabrikationsstedet eller lageret udtage prøveeksemplarer af det trans-
portable trykbærende udstyr med henblik på kontrol. Det bemyndigedeorgan vurderer, hvor meget udstyr der skal udtages til kontrol, samt om det
er nødvendigt at foretage eller lade foretage en hel eller delvis afsluttende
verifikation af udstyret.
Hvis et eller flere eksemplarer at det transportable trykbærende udstyr ikke
overholder kravene, træffer det bemyndigede organ de nødvendige forholds-regler.
Fabrikanten anbringer på det bemyndigede organs ansvar dettes identifika-
tionsnummer på hvert enkelt transportabelt trykbærende udstyr.
Modul D (Kvalitetssikring af produktionen)
1. Dette modul beskriver den procedure, hvorved en fabrikant, der opfylder
betingelserne i punkt 2, garanterer og erklærer, at det transportable trykbærendeudstyr er i overensstemmelse med typen som beskrevet i EF-typeafprøvnings-attesten og opfylder de relevante krav i direktivet. Fabrikanten eller dennes iFællesskabet etablerede repræsentant anbringer Π-mærkningen på alt trans-
portabelt trykbærende udstyr og udsteder en skriftlig overensstemmelses-erklæring. Sammen med Π-mærkningen anføres det identifikationsnummer, der
anvendes at det bemyndigede organ, som er ansvarligt for den i punkt 4
omhandlede fællesskabskontrol.
2. Fabrikanten anvender for produktion, afsluttende inspektion og prøvninger et
godkendt kvalitetsstyringssystem, der opfylder kravene i punkt 3, og han erunderlagt den i punkt 4 omhandlede kontrol.
3. Kvalitetsstyringssystem
3.1. Fabrikanten indsender en ansøgning om vurdering af kvalitetsstyrings-
systemet til et bemyndiget organ efter eget valg.
Ansøgningen skal indeholde:
— alle oplysninger, der er relevante for det pågældende transportable
trykbærende udstyr
— dokumentationen vedrørende kvalitetsstyringssystemet— den tekniske dokumentation for den godkendte type og en kopi af
EF-typeafprøvningsattesten.
3.2. Kvalitetsstyringssystemet skal sikre, at det transportable trykbærende
udstyr er i overensstemmelse med typen som beskrevet i EF-typeafprøvningsattesten.
Alle de forhold, krav og bestemmelser, som fabrikanten har taget
hensyn til, skal dokumenteres på en systematisk og overskuelig måde ien skriftlig redegørelse for forholdsregler, procedurer og instruktioner.
Denne dokumentation vedrørende kvalitetsstyringssystemet skal sikre,
at kvalitetsprogrammer, -planer, -manualer og -registre fortolkes ens.
Dokumentationen skal navnlig indeholde en fyldestgørende beskrivelse
af:
— kvalitetsmålsætninger og organisationsstruktur samt ledelsens
ansvar og beføjelser med hensyn til det transportable trykbærendeudstyrs kvalitet
— teknikker, fremgangsmåder og de systematiske foranstaltninger,
der vil blive anvendt i produktionen samt ved kvalitetskontrol og-sikring
— de undersøgelser og prøvninger, der skal udføres før, under og efter
fremstillingen, og den hyppighed hvormed dette sker
— kvalitetsregistre, herunder kontrolrapporter, prøvnings- og kalibre-
ringsdata, rapporter om personalets kvalifikationer eller godken-delse!
B1999L0036 — DA — 17.01.2001 — 001.001 — 19
— hvordan det kontrolleres, at den krævede produktkvalitet er opnået,
og at kvalitetsstyringssystemet fungerer effektivt.
3.3. Det bemyndigede organ vurderer kvalitetsstyringssystemet for at fastslå,
om det opfylder kravene i punkt 3.2.
Kontrolholdet skal mindst omfatte ét medlem, som har erfaring med at
vurdere det pågældende transportable trykbærende udstyr. Vurderings-processen skal omfatte et besøg på fabrikantens anlæg.
Afgørelsen meddeles fabrikanten. Meddelelsen skal indeholde resulta-
terne af undersøgelsen og den begrundede vurderingsafgørelse. Derfastlægges en klageprocedure.
3.4. Fabrikanten forpligter sig til at opfylde sine forpligtelser i henhold til
kvalitetsstyringssystemet, således som det er godkendt, og til at
vedligeholde det, således at det forbliver hensigtsmæssigt og effektivt.
Fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant under-
retter det bemyndigede organ, som har godkendt kvalitetsstyrings-
systemet, om enhver påtænkt ændring af dette.
Det bemyndigede organ vurderer de foreslåede ændringer og afgør, om
det ændrede kvalitetsstyringssystem stadig opfylder de i punkt 3.2
omhandlede krav, eller om en fornyet vurdering er nødvendig.
Afgørelsen meddeles fabrikanten. Meddelelsen skal indeholde resulta-
terne af undersøgelsen og den begrundede vurderingsafgørelse.
4. Kontrol på det bemyndigede organs ansvar
4.1. Formålet med kontrollen er at sikre, at fabrikanten fuldt ud opfylder
sine forpligtelser i henhold til det godkendte kvalitetsstyringssystem.
4.2. Fabrikanten skal give det bemyndigede organ adgang til at inspicere
produktions-, inspektions-, prøvnings- og oplagringsfaciliteterne og
give det alle nødvendige oplysninger, herunder:
— dokumentation vedrørende kvalitetsstyringssystemet
— kvalitetsregistre, herunder kontrolrapporter, prøvnings- og kalibre-
ringsdata, rapporter om personalets kvalifikationsioner mv.
4.3. Det bemyndigede organ aflægger regelmæssigt kontrolbesøg for at sikre
sig, at fabrikanten vedligeholder og anvender kvalitetsstyringssystemet;det udsteder en kontrolrapport til fabrikanten. De regelmæssigekontrolbesøg skal være af en sådan hyppighed, at der foretages enfuldstændig genvurdering over en treårig periode.
4.4. Det bemyndigede organ kan derudover aflægge uanmeldte besøg hos
fabrikanten. Behovet for sådanne supplerende besøg og disseshyppighed afgøres på grundlag af et kontrolbesøgssystem, som detbemyndigede organ forvalter. Der skal i dette kontrolbesøgssystemnavnlig tages hensyn til nedenstående faktorer:
— udstyrets risikokategori— resultaterne af tidligere kontrolbesøg— behovet for opfølgning af de regulerende indgreb— eventuelt specielle betingelser i forbindelse med godkendelses af
systemet
— betydelige ændringer i fremstillingsprocessens organisation, plan-
lægning eller teknik.
Under disse besøg kan det bemyndigede organ om nødvendigt foretage
eller lade foretage prøvninger for at kontrollere, om kvalitetsstyrings-systemet fungerer korrekt. Det udsteder en besøgsrapport og, hvis der erforetaget en prøvning, en prøvningsrapport til fabrikanten.
5. I ti år fra datoen for ophøret af fremstillingen af det transportable trykbærende
udstyr skal fabrikanten kunne forelægge de nationale myndigheder:
— den i punkt 3.1, andet led, omhandlede dokumentation
— de i punkt 3.4, andet afsnit, omhandlede ændringer— de i punkt 3.3, sidste afsnit, og punkt 3.4, sidste afsnit, samt i punkt 4.3 og
4.4 omhandlede afgørelser og rapporter fra det bemyndigede organ.
6. Hvert bemyndiget organ meddeler medlemsstaterne alle relevante oplysninger
om de godkendelser og kvalitetsstyringssystemer, det har inddraget, og, påanmodning, om dem, det har udstedt.
Hvert bemyndiget organ skal også meddele de øvrige bemyndigede organer alle
relevante oplysninger om de godkendelser af kvalitetsstyringssystemer, det harinddraget eller afslået.!
B1999L0036 — DA — 17.01.2001 — 001.001 — 20
Modul D1 (Kvalitetssikring af produktionen)
1. Dette modul beskriver den procedure, hvorved en fabrikant, der opfylder
betingelserne i punkt 3, garanterer og erklærer, at det pågældende transportabletrykbærende udstyr opfylder de relevante krav i direktivet. Fabrikanten ellerdennes i Fællesskabet etablerede repræsentant anbringer Π-mærkningen på alt
transportabelt trykbærende udstyr og udsteder en skriftlig overensstemmelses-erklæring. Sammen med Π-mærkningen anføres det identifikationsnummer, der
anvendes af det bemyndigede organ, som er ansvarligt for den i punkt 5
omhandlede fællesskabskontrol.
2. Fabrikanten udarbejder den nedenfor beskrevne dokumentation.
Den tekniske dokumentation skal gøre det muligt at vurdere det transportable
trykbærende udstyrs overensstemmelse med de relevante krav i direktivet. Denskal, i det omfang det er nødvendigt for denne vurdering, omfatte dettransportable trykbærende udstyrs konstruktion, fremstilling og funktion ogindeholde:
— en generel beskrivelse af det pågældende udstyr
— konstruktions- og produktionstegninger samt diagrammer over kompo-
nenter, delmontager, kredsløb mv.
— de nødvendige beskrivelser og forklaringer til forståelse af ovennævnte
tegninger og diagrammer samt af dette udstyrs funktion
— den beskrivelse af de løsninger, der er valgt med henblik på at opfylde
kravene i direktivet
— resultater af konstruktionsberegninger og kontrolundersøgelser mv.
— prøvningsrapporter.
3. Fabrikanten anvender for produktion, afsluttende inspektion og prøvninger et
godkendt kvalitetsstyringssystem, der opfylder kravene i punkt 4, og han erunderlagt den i punkt 5 omhandlede kontrol.
4. Kvalitetsstyringssystem
4.1. Fabrikanten indsender en ansøgning om vurdering af kvalitetsstyrings-
systemet til et bemyndiget organ efter eget valg.
Ansøgningen skal indeholde:
— alle oplysninger, der er relevante for det pågældende transportable
trykbærende udstyr
— dokumentationen vedrørende kvalitetsstyringssystemet.
4.2. Kvalitetsstyringssystemet skal sikre, at det transportable trykbærende
udstyr er i overensstemmelse med de relevante krav i direktivet.
Alle de forhold, krav og bestemmelser, som fabrikanten har taget
hensyn til, skal dokumenteres på en systematisk og overskuelig måde i
en skriftlig redegørelse for forholdsregler, procedurer og instruktioner.
Denne dokumentation vedrørende kvalitetsstyringssystemet skal sikre,at kvalitetsprogrammer, -planer, -manualer og -registre fortolkes ens.
Dokumentationen skal navnlig indeholde en fyldestgørende beskrivelse
af:
— kvalitetsmålsætninger og organisationsstruktur samt ledelsens
ansvar og beføjelser med hensyn til det transportable trykbærende
udstyrs kvalitet
— teknikker, fremgangsmåder og de systematiske foranstaltninger,
der vil blive anvendt i produktionen samt ved kvalitetskontrol og-sikring
— de undersøgelser og prøvninger, der skal udføres før, under og efter
fremstillingen, og den hyppighed, hvormed dette sker
— kvalitetsregistre, herunder kontrolrapporter, prøvnings- og kalibre-
ringsdata, rapporter om personalets kvalifikationer eller godken-delse
— hvordan det kontrolleres, at den krævede produktkvalitet er opnået,
og at kvalitetsstyringssystemet fungerer effektivt.
4.3. Det bemyndigede organ vurderer kvalitetsstyringssystemet for at fastslå,
om det opfylder kravene i punkt 4.2.
Kontrolholdet skal mindst omfatte ét medlem, som har erfaring med at
vurdere det pågældende transportable trykbærende udstyr. Vurderings-processen skal omfatte et besøg på fabrikantens anlæg.!
B1999L0036 — DA — 17.01.2001 — 001.001 — 21
Afgørelsen meddeles fabrikanten. Meddelelsen skal indeholde resulta-
terne af undersøgelsen og den begrundede vurderingsafgørelse. Der
fastlægges en klageprocedure.
4.4. Fabrikanten forpligter sig til at opfylde sine forpligtelser i henhold til
kvalitetsstyringssystemet, således som det er godkendt, og til at
vedligeholde det, således at det forbliver hensigtsmæssigt og effektivt.
Fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant under-
retter det bemyndigede organ, som har godkendt kvalitetsstyrings-systemet, om enhver påtænkt ændring af dette.
Det bemyndigede organ vurderer de foreslåede ændringer og afgør, om
det ændrede kvalitetsstyringssystem stadig opfylder de i punkt 4.2omhandlede krav, eller om en fornyet vurdering er nødvendig.
Afgørelsen meddeles fabrikanten. Meddelelsen skal indeholde resulta-
terne af undersøgelsen og den begrundede vurderingsafgørelse.
5. Kontrol på det bemyndigede organs ansvar
5.1. Formålet med kontrollen er at sikre, at fabrikanten fuldt ud opfylder
sine forpligtelser i henhold til det godkendte kvalitetsstyringssystem.
5.2. Fabrikanten skal give det bemyndigede organ adgang til at inspicere
produktions-, inspektions-, prøvnings- og oplagringsfaciliteterne oggive det alle nødvendige oplysninger, herunder:
— dokumentation vedrørende kvalitetsstyringssystemet
— kvalitetsregistre, herunder kontrolrapporter, prøvnings- og kalibre-
ringsdata, rapporter om personalets kvalifikationer mv.
5.3. Det bemyndigede organ aflægger regelmæssigt kontrolbesøg for at sikre
sig, at fabrikanten vedligeholder og anvender kvalitetsstyringssystemet;det udsteder en kontrolrapport til fabrikanten. De regelmæssigekontrolbesøg skal være af en sådan hyppighed, at der foretages en
fuldstændig genvurdering over en treårig periode.
5.4. Det bemyndigede organ kan derudover aflægge uanmeldte besøg hos
fabrikanten. Behovet for sådanne supplerende besøg og disses
hyppighed afgøres på grundlag af et kontrolbesøgssystem, som det
bemyndigede organ forvalter. Der skal i dette kontrolbesøgssystemnavnlig tages hensyn til nedenstående faktorer:
— udstyrets risikokategori— resultaterne af tidligere kontrolbesøg
— behovet for opfølgning af de regulerende indgreb
— eventuelt specielle betingelser i forbindelse med godkendelsen af
systemet
— betydelige ændringer i fremstillingsprocessens organisation, plan-
lægning eller teknik.
Under disse besøg kan det bemyndigede organ om nødvendigt foretage
eller lade foretage prøvninger for at kontrollere, om kvalitetsstyrings-systemet fungerer korrekt. Det udsteder en besøgsrapport og, hvis der erforetaget en prøvning, en prøvningsrapport til fabrikanten.
6. I ti år fra datoen for ophøret af fremstillingen af det transportable trykbærende
udstyr skal fabrikanten kunne forelægge de nationale myndigheder:
— den i punkt 2 omhandlede tekniske dokumentation
— den i punkt 4.1, andet led, omhandlede dokumentation
— de i punkt 4.4, andet afsnit, omhandlede ændringer— de i punkt 4.3, sidste afsnit, punkt 4.4, sidste afsnit, og punkt 5.3 og 5.4
omhandlede afgørelser og rapporter fra det bemyndigede organ.
7. Hvert bemyndiget organ meddeler medlemsstatene alle relevante oplysninger
om de EF-konstruktionsafprøvningsattester, det har inddraget, og, på anmod-ning, om dem, det har udstedt.
Hvert bemyndiget organ skal også meddele de øvrige bemyndigede organer alle
relevante oplysninger om de EF-konstruktionsafprøvningsattester, det harinddraget eller afslået at udstede.
Modul E (Kvalitetssikring af produkterne)
1. Dette modul beskriver den procedure, hvorved fabrikanten, der opfylder
betingelserne i punkt 2, garanterer og erklærer, at det transportable trykbærende
udstyr er i overensstemmelse med typen som beskrevet i EF-typeafprøvnings-attesten og opfylder de relevante krav i direktivet. Fabrikanten eller dennes i!
B1999L0036 — DA — 17.01.2001 — 001.001 — 22
Fællesskabet etablerede repræsentant anbringer Π-mærkningen på alt trans-
portabelt trykbærende udstyr og udsteder en skriftlig overensstemmelses-erklæring. Sammen med Π-mærkningen anføres det identifikationsnummer, der
anvendes af det bemyndigede organ, som er ansvarligt for den i punkt 4omhandlede kontrol.
2. Fabrikanten anvender for den afsluttende inspektion af det transportable
trykbærende udstyr og prøvningerne et godkendt kvalitetsstyringssystem, deropfylder kravene i punkt 3, og han er underlagt den i punkt 4 omhandledekontrol.
3. Kvalitetsstyringssystem
3.1. Fabrikanten indsender en ansøgning om vurdering af kvalitetsstyrings-
systemet til et bemyndiget organ efter eget valg.
Ansøgningen skal indeholde:
— alle oplysninger, der er relevante for det pågældende transportable
trykbærende udstyr
— dokumentationen vedrørende kvalitetsstyringssystemet— den tekniske dokumentation for den godkendte type og en kopi af
EF-typeafprøvningsattesten.
3.2. Under kvalitetsstyringssystemet undersøges hvert enkelt transportabelt
trykbærende udstyr, og der gennemføres de fornødne prøvninger for atsikre, at det transportable trykbærende udstyr opfylder de relevante kravi direktivet. Alle de forhold, krav og bestemmelser, som fabrikanten har
taget hensyn til, skal dokumenteres på en systematisk og overskuelig
måde i en skriftlig redegørelse for forholdsregler, procedurer oginstruktioner. Denne dokumentation vedrørende kvalitetsstyringssyste-met skal sikre, at kvalitetsprogrammer, -planer-, -manualer og -registrefortolkes ens.
Dokumentationen skal bl. a. indeholde en fyldestgørende beskrivelse af:
— kvalitetsmålsætninger og organisationsstrukturer samt ledelsens
ansvar og beføjelser med hensyn til det transportable trykbærendeudstyrs kvalitet
— de undersøgelser og prøvninger, der vil blive udført efter
fremstillingen
— hvordan det kontrolleres, at kvalitetsstyringssystemet fungerer
effektivt
— kvalitetsregistre, herunder kontrolrapporter, prøvnings- og kalibre-
ringsdata, rapporter om personalets kvalifikationer eller godken-
delse.
3.3. Det bemyndigede organ vurderer kvalitetsstyringssystemet for at fastslå,
om det opfylder kravene i punkt 3.2.
Kontrolholdet skal mindst omfatte ét medlem, som har erfaring med at
vurdere det pågældende transportable trykbærende udstyr. Vurderings-processen skal omfatte et besøg på fabrikantens anlæg.
Afgørelsen meddeles fabrikanten. Meddelelsen skal indeholde resulta-
terne af undersøgelsen og den begrundede vurderingsafgørelse.
3.4. Fabrikanten forpligter sig til at opfylde sine forpligtelser i henhold til
kvalitetsstyringssystemet, således som det er godkendt, og til at
vedligeholde det, således at det forbliver hensigtsmæssigt og effektivt.
Fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant under-
retter det bemyndigede organ, som har godkendt kvalitetsstyrings-
systemet, om enhver påtænkt ændring af dette.
Det bemyndigede organ vurderer de foreslåede ændringer og afgør, om
det ændrede kvalitetsstyringssystem stadig opfylder de i punkt 3.2omhandlede krav, eller om en fornyet vurdering er nødvendig.
Afgørelsen meddeles fabrikanten. Meddelelsen skal indeholde resulta-
terne af undersøgelsen og den begrundede vurderingsafgørelse.
4. Kontrol på det bemyndigede organs ansvar
4.1. Formålet med kontrollen er at sikre, at fabrikanten fuldt ud opfylder
sine forpligtelser i henhold til det godkendte kvalitetsstyringssystem.
4.2. Fabrikanten skal give det bemyndigede organ adgang til at inspicere
inspektions-, prøvnings- og oplagringsfaciliteterne og give det allenødvendige oplysninger, herunder:
— dokumentation vedrørende kvalitetsstyringssystemet— teknisk dokumentation!
B1999L0036 — DA — 17.01.2001 — 001.001 — 23
— kvalitetsregistre, herunder kontrolrapporter, prøvnings- og kalibre-
ringsdata, rapporter om personalets kvalifikationer mv.
4.3. Det bemyndigede organ aflægger regelmæssigt kontrolbesøg for at sikre
sig, at fabrikanten vedligeholder og anvender kvalitetsstyringssystemet;
det udsteder en kontrolrapport til fabrikanten. De regelmæssigekontrolbesøg skal være af en sådan hyppighed, at der foretages enfuldstændig genvurdering over en treårig periode.
4.4. Det bemyndigede organ kan derudover aflægge uanmeldte besøg hos
fabrikanten. Behovet for sådanne supplerende besøg og disseshyppighed afgøres på grundlag af et kontrolbesøgssystem, som detbemyndigede organ forvalter. Der skal i dette kontrolbesøgssystemnavnlig tages hensyn til nedenstående faktorer:
— udstyrets risikokategori— resultaterne af tidligere kontrolbesøg— behovet for opfølgning af de regulerende indgreb
— eventuelt specielle betingelser i forbindelse med godkendelsen af
systemet
— betydelige ændringer i fremstillingsprocessens organisation, plan-
lægning eller teknik.
Under disse besøg kan det bemyndigede organ foretage eller lade
foretage prøvninger for om nødvendigt at kontrollere, om kvatlitets-styringssystemet fungerer korrekt. Det udsteder en besøgsrapport og,
hvis der er foretaget en prøvning, en prøvningsrapport til fabrikanten.
5. I ti år fra datoen for ophøret af fremstillingen at det transportable trykbærende
udstyr skal fabrikanten kunne forelægge de nationale myndigheder:
— den i punkt 3.1, andet led, omhandlede dokumentation— de i punkt 3.4, andet afsnit, omhandlede ændringer
— de i punkt 3.3, sidste afsnit, og punkt 3.4, sidste afsnit, samt i punkt 4.3 og
4.4 omhandlede afgørelser og rapporter fra det bemyndigede organ.
6. Hvert bemyndiget organ meddeler medlemsstaterne alle relevante oplysninger
om de godkendelser af kvalitetsstyringssystemer, det har inddraget, og, på
anmodning, om dem, det har udstedt.
Hvert bemyndiget organ skal også meddele de øvrige bemyndigede organer alle
relevante oplysninger om de godkendelser af kvalitetsstyringssystemer, det harinddraget eller afslået.
Modul E1 (Kvalitetssikring af produkterne)
1. Dette modul beskriver den procedure, hvorved en fabrikant, der opfylder
betingelserne i punkt 3, garanterer og erklærer, at det pågældende transportabletrykbærende udstyr opfylder de relevante krav i direktivet. Fabrikanten ellerdennes i Fællesskabet etablerede repræsentant anbringer Π-mærkningen på alt
transportabelt trykbærende udstyr og udsteder en skriftlig overensstemmelses-
erklæring. Sammen med Π-mærkningen anføres det identifikationsnummer, der
anvendes af det bemyndigede organ, som er ansvarligt for den i punkt 5omhandlede kontrol.
2. Fabrikanten udarbejder den nedenfor beskrevne tekniske dokumentation.
Den tekniske dokumentation skal gøre det muligt at vurdere det transportable
trykbærende udstyrs overensstemmelse med de relevante krav i direktivet. Den
skal, i det omfang det er nødvendigt for denne vurdering, omfatte dette udstyrskonstruktion, fremstilling og funktion og indeholde:
— en generel beskrivelse af det pågældende udstyr— konstruktions- og produktionstegninger samt diagrammer over kompo-
nenter, delmontager, kredsløb mv.
— de nødvendige beskrivelser og forklaringer til forståelse af ovennævnte
tegninger og diagrammer samt af dette udstyrs funktion
— en beskrivelse af de løsninger, der er valgt med henblik på at opfylde
kravene i direktivet
— resultater af konstruktionsberegninger og kontrolundersøgelser mv.— prøvningsrapporter.
3. Fabrikanten anvender for den afsluttende inspektion af det trykbærende udstyr
og prøvningerne et godkendt kvalitetsstyringssystem, der opflyder kravene ipunkt 4, og han er underlagt den i punkt 5 omhandlede kontrol.!
B1999L0036 — DA — 17.01.2001 — 001.001 — 24
4. Kvalitetsstyringssystem
4.1. Fabrikanten indsender en ansøgning om vurdering af kvalitetsstyrings-
systemet til et bemyndiget organ efter eget valg.
Ansøgningen skal indeholde:
— alle oplysninger, der er relevante for det pågældende transportable
trykbærende udstyr
— dokumentationen vedrørende kvalitetsstyringssystemet.
4.2. Under kvalitetsstyringssystemet undersøges hvert enkelt transportabelt
trykbærende udstyr, og der gennemføres fornødne prøvninger for atsikre, at det transportable trykbærende udstyr opfylder de relevante kravi direktivet. Alle de forhold, krav og bestemmelser, som fabrikanten hartaget hensyn til, skal dokumenteres på en systematisk og overskuelig
måde i en skriftlig redegørelse for forholdsregler, procedurer og
instruktioner. Denne dokumentation vedrørende kvalitetsstyringssyste-met skal sikre, at kvalitetsprogrammer, -planer, -manualer og -registrefortolkes ens.
Dokumentationen skal navnlig indeholde en fyldestgørende beskrivelse
af:
— kvalitetsmålsætninger og organisationsstrukturer samt ledelsens
ansvar og beføjelser med hensyn til det transportable trykbærende
udstyrs kvalitet
— godkendte metoder til sammenføjning af delene— undersøgelser og prøvninger, der skal udføres efter fremstillingen— hvordan det kontrolleres, at kvalitetsstyringssystemet fungerer
effektivt
— kvalitetsregistre, herunder kontrolrapporter, prøvnings- og kalibre-
ringsdata, rapporter om personalets kvalifikationer eller godken-delse.
4.3. Det bemyndigede organ vurderer kvalitetsstyringssystemet for at fastslå,
om det opfylder kravene i punkt 4.2.
Kontrolholdet skal mindst omfatte ét medlem, som har erfaring med at
vurdere det pågældende transportable trykbærende udstyr. Vurderings-processen skal omfatte et besøg på fabrikantens anlæg.
Afgørelsen meddeles fabrikanten. Meddelelsen skal indeholde resulta-
terne af undersøgelsen og den begrundede vurderingsafgørelse. Derfastlægges en klageprocedure.
4.4. Fabrikanten forpligter sig til at opfylde sine forpligtelser i henhold til
kvalitetsstyringssystemet, således som det er godkendt, og til at
vedligeholde det, således at det forbliver hensigtsmæssigt og effektivt.
Fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant under-
retter det bemyndigede organ, som har godkendt kvalitetsstyrings-systemet, om enhver påtænkt ændring af dette.
Det bemyndigede organ vurderer de foreslåede ændringer og afgør, om
det ændrede kvalitetsstyringssystem stadig opfylder de i punkt 4.2omhandlede krav, eller om en fornyet vurdering er nødvendig.
Afgørelsen meddeles fabrikanten. Meddelelsen skal indeholde resulta-
terne af undersøgelsen og den begrundede vurderingsafgørelse.
5. Kontrol på det bemyndigede organs ansvar
5.1. Formålet med kontrollen er at sikre, at fabrikanten fuldt ud opfylder
sine forpligtelser i henhold til det godkendte kvalitetsstyringssystem.
5.2. Fabrikanten giver det bemyndigede organ adgang til at inspicere
produktions-, inspektions-, prøvnings- og oplagringsfaciliteterne og
give det alle nødvendige oplysninger, herunder:
— dokumentation vedrørende kvalitetsstyringssystemet— teknisk dokumentation— kvalitetsregistre, herunder kontrolrapporter, prøvnings- og kalibre-
ringsdata, rapporter om personalets kvalifikations mv.
5.3. Det bemyndigede organ aflægger regelmæssigt kontrolbesøg for at sikre
sig, at fabrikanten vedligeholder og anvender kvalitetsstyringssystemet;det udsteder en kontrolrapport til fabrikanten. De regelmæssigekontrolbesøg skal være af en sådan hyppighed, at der foretages enfuldstændig genvurdering over en treårig periode.
5.4. Det bemyndigede organ kan derudover aflægge uanmeldte besøg hos
fabrikanten. Behovet for sådanne supplerende besøg og disses!
B1999L0036 — DA — 17.01.2001 — 001.001 — 25
hyppighed afgøres på grundlag af et kontrolbesøgssystem, som det
bemyndigede organ forvalter. Der skal i dette kontrolbesøgssystemnavnlig tages hensyn til nedenstående faktorer:
— udstyrets risikokategori
— resultaterne af tidligere kontrolbesøg
— behovet for opfølgning af de regulerende indgreb
— eventuelt specielle betingelser i forbindelse med godkendelsen af
systemet
— betydelige ændringer i fremstillingsprocessens organisation, plan-
lægning eller teknik.
Under disse besøg kan det bemyndigede organ om nødvendigt foretage
eller lade foretage prøvninger for at kontrollere, om kvalitetsstyrings-
systemet fungerer korrekt. Det udsteder en besøgsrapport og, hvis der er
foretaget en prøvning, en prøvningsrapport til fabrikanten.
6. I ti år fra datoen for ophøret af fremstillingen af det transportable trykbærende
udstyr skal fabrikanten kunne forelægge de nationale myndigheder:
— den i punkt 2 omhandlede tekniske dokumentation— den i punkt 4.1, andet led, omhandlede dokumentation
— de i punkt 4.4, andet afsnit, omhandlede ændringer
— de i punkt 4.3, sidste afsnit, punkt 4.4, sidste afsnit, og punkt 5.3 og 5.4
omhandlede afgørelser og rapporter fra det bemyndigede organ.
7. Hvert bemyndiget organ meddeler medlemsstaterne alle relevante oplysninger
om de EF-konstruktionsafprøvningsattester, det har inddraget, og, på anmod-
ning, om dem, det har udstedt.
Hvert bemyndiget organ skal også meddele de øvrige bemyndigede organer alle
relevante oplysninger om de EF-konstruktionsafprøvningsattester, det harinddraget eller afslået at udstede.
Modul F (Produktverifikation)
1. Dette modul beskriver den procedure, hvorved fabrikanten eller dennes i
Fællesskabet etablerede repræsentant garanterer og erklærer, at det trans-
portable trykbærende udstyr, som bestemmelserne i punkt 3 er blevet anvendt
på, er i overensstemmelse med typen som beskrevet
— i EF-typeafprøvningsattesten, eller
— i EF-konstruktionsafprøvningsattestenog opfylder de relevante krav i dette direktiv.
2. Fabrikanten træffer alle nødvendige foranstaltninger for, at fremstillings-
processen sikrer, at det fremstillede transportable trykbærende udstyr er ioverensstemmelse med typen som beskrevet
— i EF-typeafprøvningsattesten, eller
— i EF-konstruktionsafprøvningsattesten
og med de relevante krav i dette direktiv.
Fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant anbringer Π-
mærkningen på alt transportabelt trykbærende udstyr og udsteder en skriftligoverensstemmelseserklæring.
3. Det bemyndigede organ foretager de nødvendige undersøgelser og prøvninger
for at verificere, at det transportable trykbærende udstyr er i overensstemmelsemed de relevante krav i dette direktiv; dette foregår ved kontrol og prøvning afhvert enkelt produkt som beskrevet i punkt 4.
Fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant opbevarer en
kopi af overensstemmelseserklæringen i ti år fra datoen for ophøret af
fremstillingen af det transportable trykbærende udstyr.
4. V erifikation ved kontrol og prøvning af alt transportabelt trykbærende udstyr
4.1. Alt transportabelt trykbærende udstyr undersøges enkeltvis, og der
foretages fornødne kontroller og prøvninger for at verificere, at udstyreter i overensstemmelse med typen og med de relevante krav i direktivet.
Det bemyndigede organ skal navnlig:
— kontrollere, at det personale, der foretager den endelige sammen-
føjning af delene og de ikke-destruktive prøvninger, er kvalificereteller godkendt!
B1999L0036 — DA — 17.01.2001 — 001.001 — 26
— kontrollere den af fabrikanten udstedte attestation
— foretage den afsluttende undersøgelse og prøvning eller lade dem
foretage samt i givet fald kontrollere sikkerhedsforanstaltningerne.
4.2. Det bemyndigede organ anbringer eller lader anbringe sit identifika-
tionsnummer på alt transportabelt trykbærende udstyr og udsteder enskriftlig overensstemmelsesattest vedrørende de gennemførte prøvnin-ger.
4.3. Fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant skal på
opfordring kunne forevise den overensstemmelsesattest, der er udstedtaf det bemyndigede organ.
Modul G (EF-enhedsverifikation)
1. Dette modul beskriver den procedure, hvorved fabrikanten garanterer og
erklærer, at det transportable trykbærende udstyr, for hvilket der er udstedt den ipunkt 4.1 omhandlede attest, er i overensstemmelse med de relevante krav idirektivet. Fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede repræsentantanbringer Π-mærkningen på dette udstyr og udsteder en overensstemmelses-
erklæring.
2. Fabrikanten anmoder et bemyndiget organ efter eget valg om at foretage
enhedsverifikationen.
Anmodningen indeholder:
— fabrikantens navn og adresse samt det sted, hvor det transportable
trykbærende udstyr befinder sig
— en skriftlig erklæring om, at den samme anmodning ikke er indgivet til et
andet bemyndiget organ
— en teknisk dokumentation.
3. Den tekniske dokumentation skal gøre det muligt at vurdere, om det
transportable trykbærende udstyr er i overensstemmelse med de relevante krav
i direktivet, og at forstå dets konstruktion, fremstilling og funktion.
Den tekniske dokumentation skal indeholde:
— en generel beskrivelse af det pågældende udstyr— konstruktions- og produktionstegninger samt diagrammer over kompo-
nenter, delmontager, kredsløb mv.
— de nødvendige beskrivelser og forklaringer til forståelse af ovennævnte
tegninger og diagrammer samt af dette udstyrs funktion
— resultater af konstruktionsberegninger og kontrolundersøgelser mv.— prøvningsrapporter— relevante elementer i forbindelse med godkendelse af fremstillings- og
kontrolprocedurernes standard samt med personalets kvalifikationer eller
godkendelse.
4. Det bemyndigede organ undersøger konstruktion og fremstilling af hvert enkelt
transportabelt trykbærende udstyr og gennemfører under fabrikationen de
fornødne prøvninger for at verificere overensstemmelsen med de relevante kravi dette direktiv.
4.1. Det bemyndigede organ anbringer eller lader anbringe sit identifika-
tionsnummer på det transportable trykbærende udstyr og udsteder enskriftlig overensstemmelsesattest vedrørende de gennemførte prøvnin-ger. Attesten skal opbevares i ti år.
4.2. Fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant skal på
opfordring kunne forevise den overensstemmelseserklæring og over-ensstemmelsesattest, der er udstedt af det bemyndigede organ.
Det bemyndigede organ skal navnlig:
— undersøge den tekniske dokumentation, for så vidt angår
konstruktion og fremstillingsmåder
— vurdere de anvendte materialer, når de ikke er i overensstemmelse
med de relevante bestemmelser i direktivet, og kontrollere denattest, materialefabrikanten har udstedt
— godkende de metoder, der anvendes til endelig sammenføjning af
delene
— kontrollere kvalifikationer eller godkendelser!
B1999L0036 — DA — 17.01.2001 — 001.001 — 27
— foretage den afsluttende undersøgelse, udføre eller lade udføre
prøvningen og i givet fald kontrollere sikkerhedsforanstaltnin-gerne.
Modul H (Fuld kvalitetssikring)
1. Dette modul beskriver den procedure, hvorved fabrikanten, der opfylder
betingelserne i punkt 2, garanterer og erklærer, at det transportable trykbærendeudstyr opfylder de relevante krav i direktivet. Fabrikanten eller dennes iFællesskabet etablerede repræsentant anbringer Π-mærkningen på alt trans-
portabelt trykbærende udstyr og udsteder en skriftlig overensstemmelses-erklæring. Sammen med Π-mærkningen anføres det identifikationsnummer, der
anvendes af det bemyndigede organ, som er ansvarligt for den i punkt 4
omhandlede kontrol.
2. Fabrikanten anvender et godkendt kvalitetsstyringssystem for konstruktion og
fremstilling samt afsluttende inspektion og prøvninger som anført i punkt 3, oghan er underlagt den i punkt 4 omhandlede kontrol.
3. Kvalitetsstyringssystem
3.1. Fabrikanten indgiver en ansøgning om vurdering af kvalitetsstyrings-
systemet til et bemyndiget organ efter eget valg.
Ansøgningen skal indeholde:
— alle relevante oplysninger om det pågældende transportable
trykbærende udstyr
— dokumentationen vedrørende kvalitetsstyringssystemet.
3.2. Kvalitetsstyringssystemet skal sikre, at det transportable trykbærende
udstyr opfylder de relevante krav i direktivet.
Alle de forhold, krav og bestemmelser, som fabrikanten har taget
hensyn til, skal dokumenteres på en systematisk og overskuelig måde ien skriftlig redegørelse for forholdsregler, procedurer og instruktioner.
Denne dokumentation vedrørende kvalitetsstyringssystemet skal sikre,
at procedure- og kvalitetsmæssige foranstaltninger, såsom kvalitetspro-grammer, -planer, -manualer og -registre, fortolkes ens.
— Dokumentationen skal navnlig indeholde en fyldestgørende
beskrivelse af:
— kvalitetsmålsætninger og organisationsstruktur samt ledelsens
ansvar og beføjelser med hensyn til konstruktions- og produkt-kvalitet
— de tekniske konstruktionsspecifikationer, herunder standarder, der
vil blive anvendt
— de teknikker til kontrol og verifikation af konstruktionen samt de
fremgangsmåder og systematiske forholdsregler, der vil bliveanvendt ved konstruktionen af det transportable trykbærendeudstyr
— de tilsvarende teknikker, fremgangsmåder og forholdsregler, der
systematisk vil blive anvendt i produktionen
— de undersøgelser og prøvninger, der skal udføres før, under og efter
fremstillingen, med angivelse af den hyppighed, hvormed dettesker
— kvalitetsregistre, herunder kontrolrapporter, prøvnings- og kalibre-
ringsdata, rapporter om personalets, kvalifikationer eller godken-delse
— metoderne til overvågning af, at den krævede konstruktions- og
produktkvalitet for det transportable trykbærende udstyr er opnået,
og at kvalitetsstyringssystemet fungerer effektivt.
3.3. Det bemyndigede organ vurderer kvalitetsstyringssystemet for at fastslå,
om det opfylder kravene i punkt 3.2.
Kontrolholdet skal mindst omfatte ét medlem, som har erfaring med at
vurdere det transportable trykbærende udstyr. Vurderingsprocessen skal
omfatte et besøg på fabrikantens anlæg.
Afgørelsen meddeles fabrikanten. Meddelelsen skal indeholde resulta-
terne af undersøgelsen og den begrundede vurderingsafgørelse. Der
fastlægges en klageprocedure.
3.4. Fabrikanten forpligter sig til at opfylde sine forpligtelser i henhold til
kvalitetsstyringssystemet, således som det er godkendt, og til atvedligeholde det, således at det forbliver hensigtsmæssigt og effektivt.!
B1999L0036 — DA — 17.01.2001 — 001.001 — 28
Fabrikanten eller dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant under-
retter det bemyndigede organ, som har godkendt kvalitetsstyrings-
systemet, om enhver påtænkt ændring af dette.
Det bemyndigede organ vurderer de foreslåede ændringer og afgør, om
det ændrede kvalitetsstyringssystem stadig opfylder de i punkt 3.2
omhandlede krav, eller om en fornyet vurdering er nødvendig.
Afgørelsen meddeles fabrikanten. Meddelelsen skal indeholde resulta-
terne af undersøgelsen og den begrundede vurderingsafgørelse.
4. Kontrol på det bemyndigede organs ansvar
4.1. Formålet med kontrollen er at sikre, at fabrikanten fuldt ud opfylder
sine forpligtelser i henhold til det godkendte kvalitetsstyringssystem.
4.2. Fabrikanten skal give det bemyndigede organ adgang til at inspicere
konstruktions-, produktions-, inspektions-, prøvnings- og oplagrings-faciliteterne og skal give det alle nødvendige oplysninger, herunder:
— dokumentation vedrørende kvalitetsstyringssystemet
— kvalitetsregistre i henhold til konstruktionsdelen i kvalitetssty-
ringssystemet, herunder resultater af analyser, beregninger,prøvninger mv.
— kvalitetsregistre i henhold til produktionsdelen i kvalitetsstyrings-
systemet, herunder kontrolrapporter samt prøvnings- og kalibre-
ringsdata, rapporter om personalets kvalifikationer.
4.3. Det bemyndigede organ aflægger regelmæssigt kontrolbesøg for at sikre
sig, at fabrikanten vedligeholder og anvender kvalitetsstyringssystemet;det udsteder en kontrolrapport til fabrikanten. De regelmæssigekontrolbesøg skal være af en sådan hyppighed, at der foretages enfuldstændig genvurdering over en treårig periode.
4.4. Det bemyndigede organ kan derudover aflægge uanmeldte besøg hos
fabrikanten. Behovet for sådanne supplerende besøg og disses
hyppighed afgøres på grundlag af et kontrolbesøgssystem, som detbemyndigede organ styrer. Der skal i dette kontrolbesøgssystem navnligtages hensyn til nedenstående faktorer:
— udstyrets kategori
— resultaterne af tidligere kontrolbesøg
— behovet for opfølgning af regulerende indgreb— eventuelt specielle betingelser i forbindelse med godkendelsen af
systemet
— betydelige ændringer i fremstillingsprocessens organisation, plan-
lægning eller teknik.
Under disse besøg kan det bemyndigede organ om nødvendigt foretage
eller lade foretage prøvninger for at kontrollere, om kvalitetsstyrings-systemet fungerer korrekt. Det udsteder en besøgsrapport og, hvis der erforetaget en prøvning, en prøvningsrapport til fabrikanten.
5. I ti år fra datoen for ophøret af fremstillingen af det transportable trykbærende
udstyr skal fabrikanten kunne forelægge de nationale myndigheder:
— den i punkt 3.1, andet afsnit, andet led, omhandlede dokumentation
— de i punkt 3.4, andet afsnit, omhandlede ændringer— de i punkt 3.3, sidste afsnit og punkt 3.4, sidste afsnit, samt punkt 4.3 og
4.4 omhandlede afgørelser og rapporter fra det bemyndigede organ.
6. Hvert bemyndiget organ meddeler medlemsstaterne alle relevante oplysninger
om de godkendelser af kvalitetsstyringssystemer, det har inddraget, og, påanmodning, om dem, det har udstedt.
Hvert bemyndiget organ meddeler ligeledes de øvrige bemyndigede organer alle
relevante oplysninger om de godkendelser af kvalitetsstyringssystemer, det harinddraget eller afslået.
Modul H1 (Fuld kvalitetssikring med konstruktionskontrol og særlig kontrol af den
afsluttende prøvning)
1. Ud over kravene i modul H gælder følgende:
a) Fabrikanten indgiver en anmodning om konstruktionskontrol til det
bemyndigede organ.
b) Anmodningen skal gøre det muligt at forstå det transportable trykbærende
udstyrs konstruktion, fremstilling og funktion og at vurdere overens-stemmelsen med de relevante krav i dette direktiv.!
B1999L0036 — DA — 17.01.2001 — 001.001 — 29
Den skal omfatte:
— konstruktionens tekniske specifikationer, herunder de standarder, der
er anvendt
— den nødvendige dokumentation for, at disse er dækkende. Denne
dokumentation skal omfatte resultaterne af de prøvninger, der er
foretaget af fabrikantens dertil udstyrede laboratorium eller for hans
regning.
c) Det bemyndigede organ undersøger anmodningen, og hvis konstruktionen
opfylder de relevante bestemmelser i direktivet, udsteder det en EF-
konstruktionsafprøvningsattest til ansøgeren. Attesten skal indeholdeundersøgelsens resultater, betingelserne for dens gyldighed samt denødvendige data til identificering af den godkendte konstruktion og igivet fald en beskrivelse af det trykbærende transportable udstyr.
d) Ansørgeren skal holde det bemyndigede organ, som har udstedt EF-
konstruktionsafprøvningsattesten, underrettet om enhver ændring af dengodkendte konstruktion. Ændres den godkendte konstruktion, skalændringerne også godkendes af det bemyndigede organ, som har udstedtEF-konstruktionsafprøvningsattesten, hvis ændringerne kan påvirke over-
ensstemmelsen med kravene i direktivet eller de foreskrevne betingelser
for anvendelse af det transportable trykbærende udstyr. Denne tillægs-godkendelse gives i form af en tilføjelse til EF-konstruktionsafprøvnings-attesten.
e) Hvert bemyndiget organ meddeler ligeledes de øvrige bemyndigede
organer relevante oplysninger om de EF-konstruktionsafprøvningsattester,som det har inddraget eller afslået at udstede.
2. For den afsluttende verifikation gælder en skærpet kontrol i form af uanmeldte
kontrolbesøg af det bemyndigede organ. I forbindelse med disse besøg skal detbemyndigede organ foretage kontrol af det transportable trykbærende udstyr.
DEL II
PROCEDURE I FORBINDELSE MED FORNYET OVERENSSTEMMELSES-
VURDERING
1. Denne procedure beskriver den metode, der skal anvendes for at sikre, at
markedsført transportabelt trykbærende udstyr, som defineret i artikel 1, stk. 2,litra b), opfylder de relevante krav i direktiv 94/55/EF og 96/49/EF .
2. Brugeren skal give et bemyndiget organ sådanne oplysninger vedrørende det
markedsførte transportable trykbærende udstyr, der gør det muligt at foretage enpræcis identifikation (oprindelse, anvendte regler i forbindelse med konstruk-tion og, for så vidt angår acetylenflasker, også angivelser vedrørende
fyldmassen). Han skal, hvor det er relevant, oplyse om foreskrevne restriktioner
for anvendelsen, påtegninger vedrørende eventuelle skader eller de reparationer,der er foretaget. Det bemyndigede organ skal kontrollere, at ventiler og andettilbehør, der har direkte indflydelse på sikkerheden, har et sikkerhedsniveau,som svarer til det, der er fastlagt i medfør af artikel 3 i dette direktiv.
3. Det bemyndigede organ skal ligeledes kontrollere, at det markedsførte
transportable trykbærende udstyr er mindst lige så sikkert som det transportabletrykbærende udstyr, der er omfattet af Rådets direktiv 94/55/EF og 96/49/EF .Kontrollen skal foretages på grundlag af de dokumenter, der er udarbejdet i
henhold til punkt 2 og, hvor det er relevant, på grundlag af supplerende kontrol.
4. Hvis resultaterne af ovennævnte kontrol er tilfredsstillende, skal det trans-
portable trykbærende udstyr underkastes den regelmæssige inspektion, der er
omhandlet i bilag IV , del III.
5. Hvad angår seriefremstillede beholdere og dertil hørende ventiler og andet
tilbehør, der anvendes til transporten, kan den fornyede vurdering af
overensstemmelsen, der tager sigte på individuel kontrol af udstyret som
omhandlet i punkt 3 og 4 ovenfor, foretages af et godkendt organ på betingelseaf, at et bemyndiget organ i forvejen har foretaget den fornyede vurdering aftypeoverensstemmelsen som omhandlet i punkt 3.
DEL III
PROCEDURER I FORBINDELSE MED PERIODISKE UNDERSØGELSER
Modul 1 (periodiske undersøgelser af produktet)
1. I dette modul beskrives den procedure, hvorefter ejeren, dennes i Fællesskabet
etablerede repræsentant eller indehaveren sikrer, at det transportable tryk-!
B1999L0036 — DA — 17.01.2001 — 001.001 — 30
bærende udstyr, som omfattes af bestemmelserne i punkt 3, stadig opfylder
kravene i dette direktiv.
2. For at opfylde kravene i punkt 1 skal ejeren, dennes i Fællesskabet etablerede
repræsentant eller indehaveren træffe alle nødvendige foranstaltninger for atsikre, at anvendelses- og vedligeholdelsesbetingelserne giver sikkerhed for, atdet transportable trykbærende udstyr stadig er i overensstemmelse med kravene
i dette direktiv, og især for at sikre:
— at transportabelt trykbærende udstyr anvendes i overensstemmelse med sit
formål, og
— at det fyldes i egnede påfyldningscentre
— at der om nødvendigt udføres vedligeholdelses- eller reparationsarbejde,
og
— at de nødvendige periodiske undersøgelser også udføres.
De foranstaltninger, der gennemføres, skal anføres i dokumenter, og skal af
ejeren, dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant eller indehaveren kunnestilles til rådighed for de nationale myndigheder.
3. Inspektionsorganet skal foretage de relevante undersøgelser og prøver for at
kontrollere, at det transportable trykbærende udstyr er i overensstemmelse med
de relevante krav i dette direktiv, ved at undersøge og afprøve hvert produkt.
3.1. Alt transportabelt trykbærende udstyr skal undersøges enkeltvis, og de
relevante prøver, som beskrives i bilagene til direktiv 94/55/EF og 96/49/EF , skal udføres for at godtgøre, at det opfylder disse direktiverskrav.
3.2. Inspektionsorganet skal anbringe sit identifikationsnummer eller lade
det anbringe på hvert produkt, der underkastes periodisk undersøgelse,
umiddelbart efter undersøgelsestidspunktet og udfærdige en skriftligattest om periodisk undersøgelse. Denne attest kan vedrøre en serieudstyr (kollektiv attest).
3.3. Ejeren, dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant eller indehaveren
skal opbevare den attest om periodisk undersøgelse, som kræves i punkt
3.2, foruden de dokumenter, der kræves i punkt 2, mindst indtil den
næste periodiske undersøgelse finder sted.
Modul 2 (periodiske undersøgelser ved brug af kvalitetssikring)
1. I dette modul beskrives følgende procedurer:
— den procedure, hvorefter ejeren, dennes i Fællesskabets etablerede
repræsentant eller indehaveren, som skal opfylde forpligtelserne i punkt2, sikrer og erklærer, at det transportable trykbærende udstyr stadigopfylder kravene i dette direktiv. Ejeren, dennes i Fællesskabet etablerederepræsentant eller indehaveren anbringer datoen for den periodiske
undersøgelse på alt transportabelt trykbærende udstyr og udsteder en
skriftlig overensstemmelseserklæring. Datoen for den periodiske undersø-gelse skal ledsages af identifikationsnummeret på det bemyndigede organ,der er ansvarligt for tilsynet, således som beskrevet i punkt 4
— den procedure, hvorefter det godkendte organ, som skal opfylde
betingelserne i punkt 2, sidste afsnit, i forbindelse med periodisk
undersøgelse af tanke foretaget af det godkendte organ i overensstemmelsemed artikel 6, stk. 1, andet afsnit, attesterer, at det transportabletrykbærende udstyr stadig opfylder kravene i dette direktiv. Det godkendteorgan skal anbringe datoen for den periodiske undersøgelse på alttransportabelt trykbærende udstyr og udstede en skriftlig attest om
periodisk undersøgelse.
Datoen for den periodiske undersøgelse skal ledsages af identifikations-
nummeret på det godkendte organ.
2. Ejeren, dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant eller indehaveren skal
træffe alle nødvendige foranstaltninger for at sikre, at anvendelses- og
vedligeholdelsesbetingelserne giver sikkerhed for, at det transportable tryk-bærende udstyr stadig er i overensstemmelse med dette direktivs krav, og isærfor at sikre:
— at transportabelt trykbærende udstyr anvendes i overensstemmelse med sit
formål, og
— at det fyldes i egnede påfyldningscentre— at der om nødvendigt udføres vedligeholdelses- eller reparationsarbejde,
og
— at de nødvendige periodiske undersøgelser også udføres.!
B1999L0036 — DA — 17.01.2001 — 001.001 — 31
De foranstaltninger, der gennemføres, skal anføres i dokumenter, og skal af
ejeren, dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant eller indehaveren kunnestilles til rådighed for de nationale myndigheder.
Ejeren, dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant eller indehaveren sørger
for, at der stilles kvalificeret personale og nødvendige faciliteter som omhandlet
i punkt 3–6 i bilag I til rådighed med henblik på de periodiske undersøgelser,
der skal udføres.
Ejeren, dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant, indehaveren eller det
godkendte organ skal benytte et godkendt kvalitetsstyringssystem til deperiodiske undersøgelser og afprøvning af udstyret, som beskrives i punkt 3,og være underkastet det tilsyn, der beskrives i punkt 4.
3. Kvalitetsstyringssystem
3.1. Ejeren, dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant, indehaveren
eller det godkendte organ skal indgive en ansøgning om vurdering af detkvalitetsstyringssystem, der benyttes i forbindelse med det transportabletrykbærende udstyr, til et bemyndiget organ efter eget valg.
Ansøgningen skal indeholde følgende:
— alle relevante oplysninger om det transportable trykbærende
udstyr, der underkastes periodiske undersøgelser
— dokumentation for kvalitetsstyringssystemet.
3.2. Under kvalitetsstyringssystemet skal alt transportabelt trykbærende
udstyr undersøges, og de relevante prøver udføres for at sikre, at det er ioverensstemmelse med kravene i bilagene til direktiv 94/55/EF og 96/49/EF . Alle forhold, krav og bestemmelser, som fabrikanten benytter,
skal dokumenteres systematisk og velordnet i form af skriftlige
forholdsregler, procedurer og instruktioner. Denne dokumentation forkvalitetsstyringssystemet skal muliggøre ensartet fortolkning af kvali-tetsprogrammer, planer, vejledninger og oversigter.
Den skal især indeholde fyldestgørende beskrivelse af følgende:
— kvalitetsmålsætninger og organisationsstruktur samt ledelsens
ansvar og beføjelser, når det gælder det transportabelt trykbærendeudstyrs kvalitet
— de undersøgelser og prøver, der skal udføres i forbindelse med de
periodiske undersøgelser
— de metoder, hvormed det overvåges, at kvalitetsstyringssystemet
fungerer effektivt
— kvalitetsoversigterne, herunder inspektionsrapporter, afprøvnings-
data, kalibreringsdata og rapporter om det pågældende personaleskvalifikationer eller godkendelse
3.3. Det bemyndigede organ skal vurdere kvalitetsstyringssystemet for at
afgøre, om det opfylder kravene i punkt 3.2.
Vurderingsholdet skal omfatte mindst ét medlem, som har erfaring med
vurdering af det pågældende transportable trykbærende udstyr. Vurde-ringsproceduren skal omfatte et inspektionsbesøg hos ejeren, dennes i
Fællesskabet etablerede repræsentant, indehaveren eller det godkendte
organ.
Afgørelsen skal meddeles ejeren, dennes i Fællesskabet etablerede
repræsentant, indehaveren eller det godkendte organ. Meddelelsen skalindeholde inspektionens konklusioner og begrundelsen for afgørelsen.
3.4. Ejeren, dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant, indehaveren
eller det godkendte organ skal forpligte sig til at opfylde deforpligtelser, det godkendte kvalitetsstyringssystem medfører, og til atsikre, at det forbliver tilfredsstillende og effektivt.
Ejeren, dennes i Fællesskabets etablerede repræsentant, indehaveren
eller det godkendte organ skal underrette det bemyndigede organ, somhar godkendt kvalitetsstyringssystemet, om planlagte ændringer af det.
Det bemyndigede organ skal vurdere de foreslåede ændringer og afgøre,
om det ændrede kvalitetsstyringssystem stadig opfylder kravene i punkt
3.2, eller om en omvurdering er påkrævet.
Det meddeler sin afgørelse til ejeren, dennes i Fællesskabet etablerede
repræsentant, indehaveren eller det godkendte organ. Meddelelsen skalindeholde inspektionens konklusioner og begrundelsen for afgørelsen.
4. Tilsyn under bemyndigede organs ansvar
4.1. Tilsynets formål er at sikre, at ejeren, dennes i Fællesskabet etablerede
repræsentant, indehaveren eller det godkendte organ opfylder deforpligtelser, det godkendte kvalitetsstyringssystem fører med sig.!
B1999L0036 — DA — 17.01.2001 — 001.001 — 32
4.2. Ejeren, dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant, indehaveren
eller det godkendte organ skal give det bemyndigede organ adgang til atforetage inspektion på inspektions-, afprøvnings- og oplagringsstedet oggive det alle nødvendige oplysninger, det gælder især:
— dokumentationen for kvalitetsstyringssystemet
— den tekniske dokumentation
— kvalitetsoversigterne, herunder inspektionsrapporter, afprøvnings-
data og rapporter vedrørende det pågældende personales kvali-fikationer osv.
4.3. Det bemyndigede organ skal foretage regelmæssige eftersyn for at sikre,
at ejeren, dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant, indehavereneller det godkendte organ opretholder og anvender kvalitetsstyrings-
systemet, og give ejeren, dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant,
indehaveren eller det godkendte organ en rapport herom.
4.4. Det bemyndigede organ kan desuden aflægge uanmeldte besøg hos
ejeren, dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant, indehaveren eller
det godkendte organ. Under sådanne besøg kan det bemyndigede organom nødvendigt foretage eller lade foretage prøver for at godtgøre, omkvalitetsstyringssystemet fungerer korrekt. Det bemyndigede organgiver ejeren, dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant, indeha-veren eller det godkendte organ en rapport om besøget og enprøvningsrapport, hvis der er foretaget prøver.
5. Ejeren, dennes i Fællesskabet etablerede repræsentant, indehaveren eller det
godkendte organ skal i et tidsrum på ti år efter tidspunktet for den senesteperiodiske undersøgelse af det transportable trykbærende udstyr kunne stille
følgende til rådighed for de nationale myndigheder:
— den i punkt 3.1, andet afsnit, andet led, omtalte dokumentation
— de i punkt 3.4, andet afsnit, omtalte ændringer— de i punkt 3.3, sidste afsnit, og punkt 3.4, sidste afsnit, samt punkt 4.3 og
4.4 omtalte afgørelser og rapporter fra det bemyndigede organ.!
B1999L0036 — DA — 17.01.2001 — 001.001 — 33
BILAG V
DE TIL OVERENSSTEMMELSESVURDERINGEN BENYTTEDE MODULER
Følgende tabel viser, hvilke af overensstemmelsesvurderingens moduler der i overens-
stemmelse med bilag IV , del I, skal anvendes på det i artikel 2, nr. 1, defineredetransportable trykbærende udstyr.
Kategorier af transportabelt trykbærende udstyr Moduler
1. Beholdere, hvor produktet af prøvningstryk og
volumen er højst 30 MPa × liter (300 bar × liter).A1, D1 eller E1
2. Beholdere, hvor produktet af prøvningstryk og
volumen er over 30 og højst 150 MPa × liter (300henholdsvis 1 500 bar × liter).H, B kombineret med E, B
kombineret med C1, B1kombineret med F eller B1kombineret med D
3. Beholdere, hvor produktet af prøvningstryk og
volumen er over 150 MPa × liter (1 500 bar × liter),
samt tanke.G, H1, B kombineret med
D eller B kombineret med F
Bemærkning 1.
Det transportable trykbærende udstyr skal underkastes en af de procedurer for
overensstemmelsesvurdering efter fabrikantens valg, der gælder for den kategori, hvoridet er klassificeret. Hvad angår beholdere og dertil hørende ventiler og andet tilbehør,der anvendes til transporten, kan fabrikanten også vælge at anvende en af de procedurer,der gælder for de højere kategorier.
Bemærkning 2.
Inden for rammerne af kvalitetsikringsprocedurerne udtager det bemyndigede organ i
forbindelse med et uanmeldt besøg et prøveeksemplar af udstyret på fabrikationsstedeteller lageret for at foretage eller lade foretage en verifikation af, at det er i
overensstemmelse med kravene i dette direktiv. Med henblik herpå skal fabrikanten
underrette det bemyndigede organ om den påtænkte produktionsplan. Det bemyndigedeorgan skal gennemføre mindst to besøg i løbet af det første produktionsår. Hyppighedenaf efterfølgende besøg fastlægges af det bemyndigede organ på grundlag af kriterierne ipunkt 4.4 i det relevante modul i bilag IV , del I.!
M11999L0036 — DA — 17.01.2001 — 001.001 — 34
BILAG VI
LISTE OVER ANDRE FARLIGE STOFFER END DEM I KLASSE 2, DER ER
NÆVNT I ARTIKEL 2
FN-nummer Klasser ADR/RID-tal Farlige stoffer
1 051 6.1 1 stabiliseret hydrogencyanid
1 052 8 6 vandfri hydrogenfluorid1 790 8 6 flussyre!
B1999L0036 — DA — 17.01.2001 — 001.001 — 35
BILAG VII
OVERENSSTEMMELSESMÆRKE
Overensstemmelsesmærket har følgende udformning:
Hvis mærket formindskes eller forstørres, skal ovenstående tegnings proportioner
overholdes.
Mærkets forskellige bestanddele skal stort set have samme lodrette mål, som ikke må
være under 5 mm.
Småt udstyr kan undtages fra dette mindstemål.!B1999L0036 — DA — 17.01.2001 — 001.001 — 36