1993L0053 — DA — 01.01.1995 — 001.001 — 1
Dette dokument er et dokumentationsredskab, og institutionerne påtager sig intet ansvar herfor
►B RÅDETS DIREKTIV 93/53/EØF
af 24. juni 1993
om minimumsfællesskabsforanstaltninger til bekæmpelse af visse fiskesygdomme
(EFT L 175 af 19.7.1993, s. 23)
Ændret ved:
Tidende
nr. side dato
►A1Tiltrædelsesakt for Østrig, Finland og Sverige C 241 21 29.8.1994
(tilpasset ved Rådets beslutning95/1/EF, Euratom, EKSF) L 1 1 1.1.1995
1993L0053 — DA — 01.01.1995 — 001.001 — 2
▼B
RÅDETS DIREKTIV 93/53/EØF
af 24. juni 1993
om minimumsfællesskabsforanstaltninger til bekæmpelse af visse
fiskesygdomme
RÅDET FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —
Under henvisningtil Traktaten om Oprettelse af Det EuropæiskeØkonomiske Fællesskab, særligartikel 43,
under henvisningtil forslagfra Kommissionen(
1),
under henvisningtil udtalelse fra Europa-Parlamentet(2),
under henvisningtil udtalelse fra Det Økonomiske ogSociale
Udvalg(3), og
ud fra følgende betragtninger:Fisk er opført i Traktatens bilag II; afsætningen af fisk er en vigtig
indtægtskilde for akvakultursektoren;
det er nødvendigt, at det på fællesskabsplan fastsættes, hvilke bekæm-
pelsesforanstaltninger der skal træffes i tilfælde af sygdomsudbrud forat sikre en rationel udviklingaf akvakulturen ogøg e beskyttelsen afdyresundheden i Fællesskabet;
hvad angår de sygdomme, der skal tages i betragtning, bør der henvises
til listerne i bilagA til Rådets direktiv 91/67/EØF af 28. januar 1991 omdyresundhedsmæssige betingelser for afsætning af akvakulturdyr og-produkter(
4);
et udbrud af disse sygdomme kan hurtigt antage epizootisk karakter
med en sådan dødelighed og sådanne forstyrrelser til følge, at det kangøre akvakulturen væsentligt mindre rentabel;
der bør træffes bekæmpelsesforanstaltninger, så snart der er mistanke
om, at en sygdom er brudt ud, således at der straks kan sættes effektivtind mod den, når den bekræftes;
foranstaltningerne, må tages sigte på at forhindre spredning af
sygdommen, især ved at transport af fisk og produkter, der kan spredesmitte, omhyggeligt kontrolleres;
forebyggelse af disse sygdomme i Fællesskabet skal normalt baseres på,
at der ikke vaccineres;
en grundig epizootiologisk undersøgelse er påkrævet for at hindre
spredning af sygdommene; medlemsstaterne bør oprette særlige enhedermed henblik herpå;
for at sikre et effektivt kontrolsystem må diagnosticeringen af sygdom-
mene harmoniseres og foretages under ledelse af ansvarlige laboratorier,hvis samarbejde kan koordineres af et referencelaboratorium, som erudpeget af Fællesskabet;
for at sikre en ensaret anvendelse af dette direktiv bør der oprettes en
fællesskabskontrolprocedure;
fælles foranstaltninger til bekæmpelse af disse sygdomme er grundlaget
for opretholdelse af en ensartet dyresundhedsstatus;
Rådets beslutning90/424/EØF af 26. juni 1990 om visse udg ifter på
veterinærområdet(
5), særligartikel 5, finder anvendelse ved udbrud af
en af de i bilagA til direktiv 91/67/EØF nævnte syg domme;
(1) EFT nr. C 172 af 8. 7. 1992, s. 16.
(2) EFT nr. C 150 af 31. 5. 1993.
(3) EFT nr. C 19 af 25. 1. 1993, s. 14.
(4) EFT nr. L 46 af 19. 2. 1991, s. 1.
(5) EFT nr. L 224 af 18. 8. 1990, s. 19. Beslutningen er senest ændret ved
beslutning92/438/EØF (EFT nr. L 243 af 25. 8. 1992, s. 27).
1993L0053 — DA — 01.01.1995 — 001.001 — 3
▼B
det bør overlades til Kommissionen at vedtage de nødvendige gennem-førelsesforanstaltninger; med henblik herpå bør der fastsættes enprocedure, hvorved der iværksættes et tæt ogeffektivt samarbejdemellem Kommissionen ogmedlemsstaterne i Den Stående Veterinærko-mité —
UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
KAPITEL I
Almindelige bestemmelser
Artikel 1
I dette direktiv fastsættes der minimumsfællesskabsforanstaltninger til
bekæmpelse af de fiskesygdomme, der er nævnt i liste I og II i bilag Atil Rådets direktiv 91/67/EØF.
Artikel 2
Ved anvendelsen af dette direktiv finder definitionerne i artikel 2 i
direktiv 91/67/EØF anvendelse i det nødvendige omfang.
Endvidere forstås ved:
1) liste I-sygdomme: de fiskesygdomme, der er nævnt i liste I i bilag A
til direktiv 91/67/EØF
2) liste II-sygdomme: de fiskesygdomme, der er nævnt i liste II i bilag
A til direktiv 91/67/EØF
3) sygdomsmistænkte fisk: fisk, der udviser kliniske symptomer eller
post mortem-læsioner eller tvivlsomme reaktioner ved laboratoriepr-øver, som gør det rimeligt at antage, at der er tale om en liste I- ellerliste II-sygdom
4) sygdomsangrebne fisk: fisk, hos hvilke en liste I- eller liste II-
sygdom officielt er konstateret efter en laboratorieundersøgelse eller,når der er tale om infektionsanæmi hos laks, efter en klinisk ogenpost mortem-undersøgelse
5) sygdomsmistænkt brug: brug, hvor der findes sygdomsmistænke
fisk
6) sygdomsangrebet brug: brug, hvor der findes sygdomsangrebne fisk
samt brug, der er tømt, men endnu ikke desinficeret.
Artikel 3
Medlemsstaterne påser, at alle brugmed opdræt eller en bestand af fisk,
som er modtagelige for liste I- eller liste II-sygdomme:
1) bliver registeret af den officielle tjeneste; denne registrering skal
løbende ajourføres
2) fører et register
a) over levende fisk, rogn og mælke, der tilgår brugene, med detal-
jerede oplysninger om levering, antal eller vægt, oprindelse ogleverandør ogfiskenes størrelse
b) over levende fisk, rogn og mælke, der forlader brugene, med
detaljerede oplysninger om afsendelse, antal eller vægt, bestem-melsessted ogfiskenes størrelse
c) over den konstaterede fiskedød.
Dette register, som den officielle tjeneste på ethvert tidspunkt på
forlangende skal have adgang til at gennemgå, skal ajourføres regel-mæssigt og opbevares i fire år.
Artikel 4
Medlemsstaterne påser, at mistanke om forekomst af en liste I- eller
liste II-sygdom snarest muligt indberettes til den officielle tjeneste.
1993L0053 — DA — 01.01.1995 — 001.001 — 4
▼B
KAPITEL II
Foranstaltninger til bekæmpelse af liste I-sygdomme
Artikel 5
1. Hvis der på et brugfindes fisk, der mistænkes for at være ang rebet
af en liste I-sygdom, påser medlemsstaterne, at den officielle tjenestestraks iværksætter en officiel undersøgelse, især en klinisk undersø-gelse, for at få forekomsten af sygdommen bekræftet eller afkræftet; denskal navnlig udtage eller lade udtage de fornødne prøver til laborato-rieundersøgelser.
2. Så snart mistanke om forekomst af en sygdom indberettes, lader
den officielle tjeneste bruget stille under officielt tilsyn og foreskriverisær:
a) at der foretag es en officiel tællingaf alle arter ogkateg orier af fisk,
og at det for hver art og kategori registreres, hvor mange fisk derallerede er døde eller angrebet eller mistænkes for at være angrebeteller smittet; ejeren eller den, der på hans vegne fører tilsyn medfiskene, ajourfører tællingen, så det fremgår, om der er en stigning ipopulationen eller ny dødelighed i den periode, hvor der foreliggermistanke; oplysningerne fra denne tælling skal fremvises på forlan-gende og kan kontrolleres ved hvert besøg
b) at hverken døde eller levende fisk eller rogn eller mælke kan føres til
eller fra bruget uden den officielle tjenestes tilladelse
c) at døde fisk eller slagteaffald kun bortskaffes under den officielle
tjenestes tilsyn
d) at foder, redskaber, genstande eller andre materialer, såsom affald,
der kan tænkes at overføre sygdommen, om nødvendigt kun måføres til eller fra bruget med tilladelse fra den officielle tjeneste, somfastsætter de nødvendige betingelser for at undgå spredning af pato-genet
e) at personer ikke har adg angtil ogikke må forlade brug et uden den
officielle tjenestes tilladelse
f) at køretøjer kun har adgang til eller kun må forlade bruget med
tilladelse fra den officielle tjeneste, som fastsætter de nødvendigebetingelser for at undgå spredning af patogenet
g) at der anvendes passende desinfektionsmidler ved indgang til og
udgang fra bruget
h) at der foretages en epizootiologisk undersøgelse efter artikel 8, stk. 1
i) at alle brug, der er beliggende i samme afvandingsområde eller
kystområder, sættes under officielt tilsyn, og at ingen fisk eller rogneller mælke må forlade disse bruguden den officielle tjenestestilladelse; når der er tale om et omfattende afvandingsområde ellerkystområde, kan den officielle tjeneste beslutte at begrænse denneforanstaltningtil et mindre område i nærheden af det syg domsmis-tænkte brug, hvis den anser dette område for at give optimalegarantier for forhindring af sygdommens spredning.
Om nødvendigt skal de officielle tjenester i tilstødende medlems-
stater eller tredjelande underrettes om mistanken; i så fald tager deofficielle tjenester i de pågældende medlemsstater de fornødne skridttil at anvende de i denne artikel fastsatte foranstaltninger.
Om nødvendigt kan der træffes specifikke foranstaltninger efter
fremgangsmåden i artikel 19.
3. Indtil de officielle foranstaltninger, der er omhandlet i stk. 2, er
iværksat, skal ejeren eller den, der på hans vegne fører tilsyn med fisk,som formodes at være angrebet af sygdommen, træffe alle egnedeforholdsregler for at overholde stk. 2, bortset fra litra h) og i).
4. De i stk. 2 omhandlede foranstaltninger ophæves først, når
mistanken om sygdom er blevet officielt afkræftet.
1993L0053 — DA — 01.01.1995 — 001.001 — 5
▼B
Artikel 6
1. Så snart det officielt er konstateret, at en liste I-sygdom er brudt
ud, påser medlemsstaterne, at den officielle tjeneste ud over de i artikel5, stk. 2, omhandlede foranstaltninger kræver følgende foranstaltningeriværksat:
a) På et sygdomsangrebet brug
— skal alle dyr omgående fjernes
— skal alle damme, når der er tale om brugpå landjorden, tømmes
for vand med henblik på reng øringogdesinfektion
— skal alle rogn, al mælke, døde fisk og fisk, der har kliniske
sygdomstegn, betragtes som højrisikostoffer og destrueres underden officielle tjenestes overvågning i overensstemmelse medbestemmelserne i direktiv 90/667/EØF (
1)
— skal alle levende fisk enten aflives ogdestrueres under tilsyn af
den officielle tjeneste i overensstemmelse med direktiv 90/667/EØF eller, for så vidt angår fisk, som har nået handelsstør-relse, og som ikke viser nogen kliniske sygdomstegn, aflivesunder tilsyn af den officielle tjeneste med henblik på afsætningeller forarbejdningtil konsum.
I sidstnævnte tilfælde påser den officielle tjeneste, at fiskene
straks aflives, ogat indvoldene tag es ud, at det sker undersådanne forhold, at spredning af patogener undgås, at fiskeaf-faldet og slagteaffaldet betragtes som højrisikostoffer og under-kastes en behandling, der skal ødelægge patogenerne i overens-stemmelse med direktiv 90/667/EØF, ogat spildevandet under-kastes en behandling, som inaktiverer patogener, der eventueltmåtte forekomme deri
— skal damme, udstyr ogmaterialer, der kan være kontamineret,
efter fjernelse af fiskene, rognen og mælken, hurtigst muligtrenses ogdesinficeres i overensstemmelse med instrukser, somfastslægges af den officielle tjeneste, således at enhver risiko for,at sygdomsagensen spredes eller overlever, fjernes. Fremgangs-måden ved rengøring og desinfektion af et sygdomsangrebetbrug fastlægges efter fremgangsmåden i artikel 19
— skal alt materiale, som kan være kontamineret, jf. artikel 5, stk.
2, litra d), destrueres eller behandles på en sådan måde, at detsikres, at et eventuelt tilstedeværende patogen destrueres
— skal der foretages en epizootiologisk undersøgelse i overensstem-
melse med artikel 8, stk. 1, ogbestemmelserne i artikel 8, stk. 4,skal anvendes; denne undersøgelse skal omfatte prøveudtagningtil laboratorieundersøgelse.
b) Alle brug i afvandingsområder eller kystzoner, hvor der ligger et
sygdomsangrebet brug, skal underkastes sundhedsundersøgelser;hvis der ved disse undersøgelser forekommer positive tilfælde, skalforanstaltningerne i litra a) i dette stykke anvendes.
c) Indsættes af ny bestand på bruget må kun finde sted med den
officielle tjenestes tilladelse efter tilfredsstillende kontrol af rengø-ringogdesinfektion ogefter en periode, som den officielle tjenestefinder passende, så der er sikkerhed for, at patogenet og andreeventuelle infektioner i samme afvandingsområde er udryddet.
d) Hvis de i litra a), b), c) ogd) i artikel 5, stk. 2, omhandlede
foranstaltninger kræver medvirken fra de officielle tjenester i andremedlemsstater, samarbejder de officielle tjenester i de pågældendemedlemsstater for at sikre, at de i denne artikel omhandlede foran-staltninger overholdes.
(1) Rådets direktiv 90/667/EØF af 27. november 1990 om sundhedsmæssige
bestemmelser for bortskaffelse, forarbejdningogafsætningaf animalskaffald ogfor beskyttelse mod forekomst af patog ener i foder fremstillet afdyr, herunder fisk, ogom ændringaf direktiv 90/425/EØF (EFT nr. L 363af 27. 12. 1990, s. 51). Direktivet er ændret ved direktiv 92/118/EØF(EFT nr. L 62 af 15. 3. 1993, s. 49).
1993L0053 — DA — 01.01.1995 — 001.001 — 6
▼B
Om nødvendigt træffes der passende supplerende foranstaltninger efterfremgangsmåden i artikel 19.
Artikel 7
Hvis vildtlevende fisk, som ikke tilhører noget brug, samt fisk i søer,
damme eller andre anlæg, der er beregnet til lystfiskeri, eller hvor derholdes akvariefisk, er sygdomsmistænke eller angrebet, sørgermedlemsstaterne for, at der træffes passende foranstaltninger. Medlems-staterne underretter i Den Stående Veterinærkomité Kommissionen ogde øvrige medlemsstater om de foranstaltninger, de har truffet.
Artikel 8
1. Den epizootiologiske undersøgelse skal omfatte:
— det tidsrum, hvori det er sandsynligt, at sygdommen har været til
stede på bruget, inden den blev anmeldt eller der var mistanke omden
— den mulige kilde til sygdommen på bruget og identifikation af andre
brug, hvor der er rogn, mælke og fisk af modtagelige arter, som kanvære blevet smittet
— fisk, rogn eller mælke, køretøjer eller materiale og personer, der kan
have overført sygdomsagensen til eller fra de pågældende brug
— efter omstændighederne forekomst af sygdomsbærere og disses
udbredelse.
2. Fremgår det af den epizootiologiske undersøgelse, at sygdommen
kan være indført fra et andet afvandingsområde eller et andet kystom-råde eller overført til et andet afvandingsområde eller et andet kystom-råde som følge af kontakt med fisk, rogn eller mælke, dyr, køretøjereller personer eller på nogen anden måde, skal brugene i disse afvan-ding sområder ogkystområder betrag tes som brugunder mistanke, ogdei artikel 5 omhandlede foranstaltninger finder anvendelse. Bekræftessygdommens forekomst, finder de i artikel 6 omhandlede foranstalt-ninger anvendelse.
3. Fremgår det af den epizootiologiske undersøgelse, at medvirken
fra de officielle tjenester i andre medlemsstater er påkrævet, træffer deofficielle tjenester i de pågældende medlemsstater alle nødvendigeforanstaltninger for at sikre, at dette direktivs bestemmelser overholdes.
4. Der nedsættes en krisegruppe med henblik på fuldstændig koordi-
nering af alle de foranstaltninger, der er nødvendige for at sikre, atsygdommen udryddes så hurtigt som muligt, og med henblik pågennemførelse af den epizootiologiske undersøgelse.
De almindelige regler for medlemsstaternes krisegrupper og Fællesska-
bets krisegruppe fastsættes af Rådet med kvalificeret flertal på forslag afKommissionen.
5. Rådet, der træffer afgørelse med kvalificeret flertal på et forslag af
Kommissionen, der er udarbejdet på grundlag af en udtalelse fra DenVidenskabelige Veterinærkomité, navnlig for at tage hensyn til denvidenskabelige og teknologiske udvikling, tager bestemmelserne i denneartikel op til revision inden den 31. december 1996.
KAPITEL III
Foranstaltninger til bekæmpelse af liste II-sygdomme
Artikel 9
1. Opstår der mistanke om, eller bekræftes forekomsten af en liste
II-sygdom i en godkendt zone eller på et godkendt brug, der er belig-gende i en ikke-godkendt zone, skal der foretages en epizootiologiskundersøgelse i overensstemmelse med artikel 8. De medlemsstater, derønsker at bevare deres status i overensstemmelse med definitionen idirektiv 91/67/EØF, skal overholde bestemmelserne i nævnte direktivsbilagB ogC.
1993L0053 — DA — 01.01.1995 — 001.001 — 7
▼B
2. Fremgår det af den epizootiologiske undersøgelse, at sygdommenkan være indført fra en godkendt zone eller fra et andet godkendt brug,eller at den kan være overført til et andet godkendt brug af fisk, rogneller mælke, køretøjer eller personer eller på nogen anden måde, skaldisse zoner eller brugbetrag tes som værende under mistanke, ogdefornødne foranstaltninger finder anvendelse på dem.
3. Den officielle tjeneste kan dogg ive tilladelse til, at fisk, der skal
aflives, opfedes, indtil de når handelsstørrelse.
Artikel 10
1. Findes der på et ikke-godkendt brug, som er beliggende i en
ikke-godkendt zone, fisk, der mistænkes for at være angrebet af en listeII-sygdom, påser medlemsstaterne, at den officielle tjeneste:
a) straks iværksætter officielle undersøgelser for at få bekræftet eller
afkræftet sygdommens forekomst, eventuelt ved at tage prøver tillaboratorieundersøgelse på et godkendt laboratorium
b) foretager eller lader foretage en officiel tælling af de smitteramte
brug; tællingen ajourføres regelmæssigt
c) stiller eller lader de smitteramte brugstille under officielt tilsyn,
således at det sikres, at der som en undtagelse fra artikel 3, stk. 1,litra c), i direktiv 91/67/EØF kun gives tilladelse til flytning frasmitteramte brugaf levende fisk, rog n eller mælke, der er bestemt tilandre brug, som er ramt af samme sygdom, eller til aflivning medhenblik på konsum.
2. Medlemsstaterne kan i et bestemt tidsrum ogunder tilsyn af den
officielle tjeneste iværksætte et frivilligt eller obligatorisk program forudryddelse af liste II-sygdomme på ikke-godkendte brug eller i ikke-godkendte zoner. I dette tidsrum er det forbudt i en zone eller et brug,der er omfattet af et sådant program, at indføre levende fisk, rogn ellermælke fra smitteramte brugeller fra brug , hvis sundhedstilstand ikkekendes.
Disse programmer, som skal opstilles på grundlag af generelle kriterier,
der efter fremgangsmåden i artikel 19 skal fastsættes inden den dato, derer angivet i artikel 20, skal forelægges Kommissionen til gennemgang,godkendes og i givet fald ændres efter samme fremgangsmåde.
Efter udløbet af det i første afsnit nævnte tidsrum underretter de
medlemsstater, som har anvendt denne fremgangsmåde, gennem DenStående Veterinærkomité Kommissionen ogde øvrig e medlemsstaterom, hvilke resultater der er opnået.
3. Senest den 31. december 1996 forelægger Kommissionen Rådet
en rapport, der er udarbejdet på baggrund af en udtalelse fra DenVidenskabelige Veterinærkomité og under hensyntagen til de indhø-stede erfaringer og den tekniske og videnskabelige udvikling, og somskal ledsages af eventuelle forslag om en revision af bestemmelserne idenne artikel, navnligfor så vidt ang år dels markedsføringaf levendesygdomsangrebne fisk og deres rogn og mælke, bestemt til opdræt elleropfedning, dels gennemførelse af en epizootiologisk undersøgelse iikke-godkendte zoner efter mistanke om sygdomsudbrud på et ikke-godkendt brug. Rådet udtaler sig med kvalificeret flertal om disseeventuelle forslag, der er udarbejdet på baggrund af rapportens konklu-sioner.
4. Gennemførelsesbestemmelserne til stk. 1 og2 fastsættes om
nødvendigt af Kommissionen efter fremgangsmåden i artikel 19.
KAPITEL IV
Afsluttende bestemmelser
Artikel 11
1. Prøveudtagning og laboratorieundersøgelser til påvisning af liste I-
og II-sygdomme foretages i overensstemmelse med de metoder, der erfastsat i henhold til artikel 15 i direktiv 91/67/EØF.
1993L0053 — DA — 01.01.1995 — 001.001 — 8
▼B
2. Prøver til påvisning af sygdommens eller patogenernes tilstedevæ-relse foretages af et laboratorium, der er godkendt af den officielletjeneste. Ved disse laboratorieprøver skal der om nødvendigt og isærved første udbrud af en sygdom foretages bestemmelse af patogentype,-undertype eller -variant, som om nødvendigt bekræftes af det i artikel13 omhandlede referencelaboratorium.
Artikel 12
1. Medlemsstaterne påser, at der i alle medlemsstaterne udpeges et
nationalt referencelaboratorium, der har faciliteter ogspecialuddannetpersonale til, at det til enhver tid ogisær ved nyudbrud af en syg domkan foretage bestemmelse af patogentype, -undertype eller -variant ogbekræfte de resultater, som regionale diagnoselaboratorier er nået fremtil.
2. De nationale laboratorier, der er udpeget for de pågældende
sygdomme, er ansvarlige for at koordinere normer og diagnosemetodersamt anvendelse af reagenser.
3. De nationale laboratorier, der er udpeget for de pågældende
sygdomme, er ansvarlige for at koordinere de normer og diagnoseme-toder, der er fastsat på hvert af de laboratorier, der diagnosticerer depågældende sygdomme i den pågældende medlemsstat. Med henblikherpå:
a) kan de levere diagnosereagenser til de laboratorier, som er godkendt
af medlemsstaten
b) skal de kontrollere kvaliteten af alle diagnosereagenser, der anvendes
i medlemsstaten
c) skal de med regelmæssige mellemrum foranstalte sammenlignende
undersøgelser
d) skal de opbevare isolater af sygdomspatogenet fra tilfælde, der er
bekræftet i medlemsstaten
e) skal de bekræfte positive resultater, som de af medlemsstaterne
godkendte diagnoselaboratorier er nået frem til.
4. Dogkan medlemsstater, der ikke har et nationalt laboratorium
med kompetence for så vidt angår en given sygdom, som en undtagelsefra stk. 1 anvende et kompetent laboratorium i en anden medlemsstat.
5. Listen over de nationale referencelaboratorier for fiskesygdomme
findes i bilagA.
6. De nationale laboratorier, der er udpeget for de pågældende
sygdomme, samarbejder med det i artikel 13 nævnte EF-referencelabo-ratorium.
7. Gennemførelsesbestemmelserne til denne artikel fastsættes af
Kommissionen efter fremgangsmåden i artikel 19.
Artikel 13
1. EF-referencelaboratoriet for fiskesygdomme er angivet i bilag B.2. Det i stk. 1 omhandlede laboratoriums beføjelser ogopg aver er
ang ivet i bilagC, jf. dogbeslutning90/424/EØF, især artikel 28 deri.
Artikel 14
1. Det er forbudt at vaccinere mod liste II-sygdomme i de godkendte
zoner eller i godkendte brug, der er beliggende i ikke-godkendte zoner,og i zoner eller brug, for hvilke der allerede er indledt godkendelsespro-cedurer i henhold til direktiv 91/67/EØF, samt mod liste I-sygdomme.
2. Rådet, der træffer afgørelse med kvalificeret flertal på forslag af
Kommissionen senest den 30. juni 1996, tager bestemmelserne i denneartikel op til revision navnlig for så vidt angår fastlæggelse af despecifikke betingelser for anvendelse af vacciner og for at tage hensyntil udviklingen i den videnskabelige og teknologiske forskning inden forvaccination.
1993L0053 — DA — 01.01.1995 — 001.001 — 9
▼B
Artikel 15
1. Hver medlemsstat udarbejder en beredskabsplan med angivelse af,
hvordan den iværksætter de foranstaltninger, som er fastsat i dettedirektiv, hvis der forekommer udbrud af en liste I-sygdom.
Ved planen skal der sørges for, at der er adgang til anlæg, udstyr,
personale ogalle andre relevante faciliteter, som er nødvendig e for enhurtigogeffektiv udryddelse af en epidemi.
2. De generelle kriterier for udarbejdelsen af disse planer er anført i
bilagD.
Medlemsstaterne kan imidlertid nøjes med at anvende kriterier, der er
specifikke for de pågældende sygdomme, når de generelle kriteriertidligere er blevet anvendt i forbindelse med forelæggelse af planervedrørende foranstaltninger til bekæmpelse af en anden sygdom.
Kommissionen kan efter fremgangsmåden i artikel 19 ændre eller
supplere kriterierne under hensyn til sygdommens særlige karakter.
3. Planerne, der udarbejdes efter de kriterier, der er anført i bilagD,
forelægges Kommissionen senest seks måneder efter dette direktivsiværksættelse.
4. Kommissionen gennemgår planerne for at afgøre, om de gør det
muligt at nå det ønskede mål, og foreslår den pågældende medlemsstateventuelle ændringer, som kræves, blandt andet for at planerne kanvære forenelige med de øvrige medlemsstaters.
Kommissionen godkender planerne med eventuelle ændringer efter
fremgangsmåden i artikel 19.
Planerne kan siden ændres eller suppleres efter samme fremgangsmåde
for at tage hensyn til situationens udvikling.
Artikel 16
Sagkyndige fra Kommissionen kan, hvis det er nødvendigt for en
ensartet gennemførelse af dette direktiv, i samarbejde med myndighe-derne foretage kontrol på stedet. De kan med henblik herpå ved kontrolaf en repræsentativ procentdel af bedrifterne undersøge, om myndighe-derne fører tilsyn med, om bedrifterne overholder dette direktiv.Kommissionen underretter medlemsstaterne om resultatet af kontrollen.
Den medlemsstat, på hvis område der foretages kontrol, yder de sagkyn-
dige al nødvendig støtte ved udførelsen af deres arbejde.
Gennemførelsesbestemmelserne til denne artikel fastsættes efter frem-
gangsmåden i artikel 19.
Artikel 17
De nærmere betingelser for Fællesskabets finansielle deltagelse i foran-
staltninger i forbindelse med iværksættelsen af dette direktiv er fastlagt ibeslutning90/424/EØF.
Artikel 18
Rådet, der træffer afgørelse med kvalificeret flertal, ændrer om nødven-
dig t bilagB, C ogD på forslagaf Kommissionen, navnligfor at tag ehensyn til udvikling en inden for forskningogdiag nosemetoder.
Bilag A kan om nødvendigt ændres efter fremgangsmåden i artikel 19.
Artikel 19
1. Når der henvises til fremgangsmåden i denne artikel, indbringer
formanden straks sagen for Den Stående Veterinærkomité enten på egetinitiativ eller efter anmodningfra en medlemsstats repræsentant.
2. Kommissionens repræsentant forelægger Komiteén et udkast til de
foranstaltninger, der skal træffes. Komitéen afgiver en udtalelse omdette udkast inden for en frist, som formanden kan fastsætte underhensyntagen til, hvor meget det pågældende spørgsmål haster. Denudtaler sigmed det flertal, der er fastsat i Traktatens artikel 148, stk. 2,
1993L0053 — DA — 01.01.1995 — 001.001 — 10
▼B
for vedtagelse af de afgørelser, som Rådet skal træffe på forslag afKommissionen. Ved afstemninger i Komitéen tillægges de stemmer, derafgives af repræsentanterne for medlemsstaterne, den vægt, der er fast-lagt i nævnte artikel. Formanden deltager ikke i afstemningen.
3. a) Kommissionen vedtager de påtænkte foranstaltninger, når de er i
overensstemmelse med Komitéen udtalelse.
b) Er de påtænkte foranstaltninger ikke i overensstemmelse med
Komitéens udtalelse, eller er der ikke afgivet nogen udtalelse,forelægger Kommissionen straks Rådet et forslag til de foranstalt-ninger, der skal træffes. Rådet træffer afgørelse med kvalificeretflertal.
Har Rådet ved udløbet af en frist på tre måneder regnet fra
forslagets forelæggelse for Rådet ikke truffet nogen afgørelse,vedtager Kommissionen de foreslåede foranstaltninger,medmindre Rådet med simpelt flertal har udtalt sigmod denævnte foranstaltninger.
Artikel 20
1. Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative
bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv inden den 1. juli1994. De underretter straks Kommissionen herom.
Når medlemsstaterne vedtager disse love og administrative bestem-
melser, skal de indeholde en henvisningtil dette direktiv, eller de skalved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmereregler for denne henvisning fastsættes af medlemsstaterne.
2. Dogkan medlemsstaterne fra den i stk. 1 nævnte dato ogunder
overholdelse af Traktatens almindelige bestemmelser på deres områdeopretholde eller indføre strengere bestemmelser end dette direktivsbestemmelser. De underretter Kommissionen om enhver sådan foran-staltning.
3. Medlemsstaterne meddeler Kommissionens teksten til de vigtigste
nationale retsforskrifter, som de vedtager på det område, der er omfattetaf dette direktiv.
Artikel 21
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
1993L0053 — DA — 01.01.1995 — 001.001 — 11
▼B
BILAG A
MEDLEMSSTATERNES REFERENCELABORATORIER FOR FISKE-
SYGDOMME
Belgien: Institut National de Recherches Vétérinaires
Groeselenberg99B-1180 Bruxelles
Danmark: Statens Veterinære Serumlaboratorium
LandbrugsministerietHangøvej 2DK-8200 Århus N
Tyskland: Bundesforschungsanstalt für Viruskrankheiten der
TiereAnstaltsteil Insel RiemsD-O-2201 Insel Riems
Grækenland: Εργαστήριο Ιχθυοπαθολογίας και Βιοπαθολο -
γίας Υδρόβιων ΟργανισµώνΚέντρο Κτηνιατρικών Ιδρυµάτων ΑθηνώνΙνστιτούτο Λοιµωδών και Παραστικών Νοση -
µάτωνΝεαπόλεως 25,Αγία Παρασκευή Αττικής
GR-153 10 Αθήνα
Spanien: Laboratorio de Sanidad y Producción Animal de
AlgeteMadrid
Frankrig: Centre National d’Etudes Vétérinaires et Alimen-
tairesLaboratoire Central de Recherches VétérinairesBP 67F-94703 Maisons-Alfort CEDEX
Irland: Fisheries Research Centre
AbbotstownCastleknockIRL-Dublin 15
Italien: Istituto Zooprofilattico Sperimentale delle Venezie
Sezione Diagnostica di Basaldella di CampoformidoLaboratorio di IttiopatologiaVia della Roggia 92I-33030 Basaldella di Campoformido (Udine)
Luxembourg: Institut National de Recherches Vétérinaires
Groeselenberg, 99B-1180 Bruxelles
Nederlandene: Centraal Diergeneeskundig Instituut
HoofdgebouwEdelhertweg15NL-8219 PH LelystadPostbus 65NL-8200 AB Lelystad
Centraal Diergeneeskundig Instituut
Vestiging VirologieHoutribweg39NL-8221 RA LelystadPostbus 365NL-8200 AJ Lelystad
▼
A1
Østrig: Institut für Fischkunde,
Veterinärmedizinische Universität, Wien
▼B
Portugal: Laboratório Nacional de Investigação Veterinária
Estrada de Benfica 701P-1500 Lisboa
▼
A1
Finland: Eläinlääkintä- ja elintarvikelaitos, Helsinki/Anstalten
för veterinärmedicin och livsmedel, Helsingfors
1993L0053 — DA — 01.01.1995 — 001.001 — 12
▼A1
Sverige: Statens veterinärmedicinska anstalt,
Uppsala
▼B
Det Forenede Kongerige: Fish Disease Laboratory
14 Albany RoadGranby Industrial SiteWeymouthUK-Dorset DT4 9TU
The Marine Laboratory
PO Box 101Victoria RoadUK-Aberdeen AB9 8DB
1993L0053 —DA — 01.01.1995 — 001.001 — 13
▼B
BILAG B
EF-REFERENCELABORATORIUM FOR FISKESYGDOMME
Statens Veterinære Serumlaboratorium
LandbrugsministerietHangøvej 2DK-8200 Århus NDanmark
1993L0053 — DA — 01.01.1995 — 001.001 — 14
▼B
BILAG C
BEFØJELSER OG OPGAVER FOR EF-REFERENCELABORATORIET
FOR FISKESYGDOMME
EF-referencelaboratoriet for sygdommen på liste I og II har følgende beføjelser
ogopg aver:
1) i samråd med Kommissionen at koordinere metoderne til diagnosticering af
de pågældende sygdomme i medlemsstaterne, især ved:
a) bestemmelse, opbevaringogudleveringaf stammer af det relevante
sygdomspatogen med henblik på serologiske prøver og fremstilling afantiserum
b) udleveringaf referencesera ogandre referencereag enser til de nationale
referencelaboratorier med henblik på standardiseringaf de prøver ogreagenser, der anvendes i de enkelte medlemsstater
c) oprettelse ogopbevaringaf en samlingstammer ogisolater af det rele-
vante sygdomspatogen
d) foranstaltning med regelmæssige mellemrum af sammenlignende undersø-
gelser på fællesskabsplan af fremgangsmåder ved diagnosticering
e) indsamlingogsammenholdelse af data ogoplysning er vedrørende de
anvendte diagnosemetoder og resultaterne af de prøver, der udføres iFællesskabet
f) karakterisering af isolater af det relevante sygdomspatogen ved hjælp af
de mest avancerede og mest hensigtsmæssige metoder for at opnå størreviden om sygdommens epizootiologi
g) tilsyn med situationens udvikling i hele verden for så vidt angår overvåg-
ning, epizootiologi og forebyggelse af sygdommen
h) opretholdelse af en ekspertise vedrørende det relevante sygdomspatogen
og eventuelle andre patogener, så der kan foretages en hurtig differential-diagnosticering
i) opbygning af et indgående kendskab til fremstilling og anvendelse af
immunologiske veterinærlægemidler, som anvendes til at udrydde ogbekæmpe sygdommen
2) at yde aktiv støtte til identificeringaf udbrudssteder for syg dommen i
medlemsstaterne ved hjælp af undersøgelse af de patogenisolater, der frem-sendes til bekræftelse af diag nosen, karakteriseringogepizootiolog iskeundersøgelser
3) at lette uddannelse eller omskolingaf eksperter i laboratoriediag noser med
henblik på harmoniseringaf diag noseteknikkerne i hele Fællesskabet
4) med hensyn til metoderne til diagnosticering af liste I-sygdomme at samar-
bejde med de kompetente laboratorier i tredjelande, hvor disse sygdomme erudbredte.
1993L0053 — DA — 01.01.1995 — 001.001 — 15
▼B
BILAG D
MINIMUMSKRITERIER FOR BEREDSKABSPLANER
Beredskabsplaner skal mindst omfatte følgende:
1) Oprettelse af en krisegruppe på landsplan, som skal koordinere alle bekæm-
pelsesforanstaltninger i den pågældende medlemsstat.
2) En fortegnelse over lokale sygdomsbekæmpelsescentre med tilstrækkelige
faciliteter til at koordinere kontrolforanstaltninger på lokalt plan.
3) Detaljerede oplysninger om det personale, der medvirker i bekæmpelsesforan-
staltningerne, samt dets kvalifikationer og ansvar.
4) Alle lokale sygdomsbekæmpelsescentre skal være i stand til hurtig at komme
i kontakt med personer eller organisationer, der direkte eller indirekte erinvolveret i et udbrud.
5) Der skal forefindes udstyr ogmateriale, så syg domsbekæmpelsesforanstalt-
ninger kan gennemføres på rette vis.
6) Der skal foreligge detaljerede instrukser om, hvilke forholdsregler der skal
træffes i tilfælde af mistanke om eller bekræftelse af smitte eller infektion.
7) Der skal udarbejdes uddannelsesprogrammer for vedligeholdelse og udvikling
af færdigheder i det praktiske arbejde og i administrative fremgangsmåder.
8) Diagnoselaboratorier skal eventuelt have faciliteter til obduktioner og den
nødvendige kapacitet til serologi, histologi osv. og skal vedligeholde færdig-hederne i hurtigdiagnosticering (med henblik herpå skal der træffes arrange-menter for hurtigforsendelse af prøver).
9) Der skal vedtages bestemmelser for at sikre det nødvendige retsgrundlag for
beredskabsplanernes gennemførelse.