Denne tekst tjener udelukkende som dokumentationsværktøj og har ingen retsvirkning. EU's institutioner påtager sig intet 
ansvar for dens indhold. De autentiske udgaver af de relevante retsakter, inklusive deres betragtninger, er offentliggjort i de n 
Europæiske Unions Tidende og kan findes i EUR-Lex. Disse officielle tekster er tilgængelige direkte via linkene i dette 
dokument  
►B KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 142/2011  
af 25. februar 2011  
om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1069/2009 om 
sundhedsbestemmelser for animalske biprodukter og afledte produkter, som ikke er bestemt til 
konsum, og om gennemførelse af Rådets direktiv 97/78/EF for så vidt angår visse prøver og 
genstande, der er fritaget for veterinærkontrol ved grænsen som omhandlet i samme direktiv  
(EØS-relevant tekst)  
(EUT L 54 af 26.2.2011, s. 1)  
Ændret ved:  
Tidende  
nr. side  dato  
►M1 Kommissionens forordning (EU) nr. 749/2011 af 29. juli 2011  L 198  3  30.7.2011  
►M2 Kommissionens forordning (EU) nr. 1063/2012 af 13. november 2012  L 314  5  14.11.2012  
►M3 Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 1097/2012 af 
23. november 2012  L 326  3  24.11.2012  
►M4 Kommissionens forordning (EU) nr. 294/2013 af 14. marts 2013  L 98  1  6.4.2013  
►M5 Kommissionens forordning (EU) nr. 555/2013 af 14. juni 2013  L 164  11  18.6.2013  
►M6 Kommissionens forordning (EU) nr. 717/2013 af 25. juli 2013  L 201  31  26.7.2013  
►M7 Kommissionens forordning (EU) nr. 185/2014 af 26. februar 2014  L 57  21  27.2.2014  
►M8 Kommissionens forordning (EU) nr. 592/2014 af 3. juni 2014  L 165  33  4.6.2014  
►M9 Kommissionens forordning (EU) 2015/9 af 6. januar 2015  L 3  10  7.1.2015  
►M10  Kommissionens forordning (EU) 2017/172 af 1. februar 2017  L 28  1  2.2.2017  
►M11  Kommissionens forordning (EU) 2017/786 af 8. maj 2017  L 119  1  9.5.2017  
►M12  Kommissionens forordning (EU) 2017/893 af 24. maj 2017  L 138  92  25.5.2017  
►M13  Kommissionens forordning (EU) 2017/1261 af 12. juli 2017  L 182  31  13.7.2017  
►M14  Kommissionens forordning (EU) 2017/1262 af 12. juli 2017  L 182  34  13.7.2017  
►M15  Kommissionens forordning (EU) 2019/319 af 6. februar 2019  L 61  1  28.2.2019  
►M16  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2019/1084 af 25. juni 
2019  L 171  100  26.6.2019  
►M17  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2019/1177 af 10. juli 
2019  L 185  26  11.7.2019  
Berigtiget ved:  
►C1 Berigtigelse, EUT L 6 af 11.1.2018, s. 50 (142/2011)  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 1
KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 142/2011  
af 25. februar 2011  
om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets 
forordning (EF) nr. 1069/2009 om sundhedsbestemmelser for 
animalske biprodukter og afledte produkter, som ikke er bestemt 
til konsum, og om gennemførelse af Rådets direktiv 97/78/EF for så 
vidt angår visse prøver og genstande, der er fritaget for 
veterinærkontrol ved grænsen som omhandlet i samme direktiv  
(EØS-relevant tekst)  
KAPITEL I  
ALMINDELIGE BESTEMMELSER  
Artikel 1  
Genstand og anvendelsesområde  
Ved denne forordning fastsættes der gennemførelsesforanstaltninger:  
a) til gennemførelse af de i forordning (EF) nr. 1069/2009 fastsatte 
folke- og dyresundhedsbestemmelser for animalske biprodukter og 
afledte produkter  
b) vedrørende visse prøver og genstande, der er fritaget for veterin ­
ærkontrol på grænsekontrolsteder, jf. artikel 16, stk. 1, litra e) og 
f), i direktiv 97/78/EF.  
Artikel 2  
Definitioner  
Ved anvendelsen af denne forordning gælder definitionerne i bilag I.  
Artikel 3  
Slutpunkt i fremstillingskæden for visse afledte produkter  
Følgende afledte produkter kan bringes i omsætning, men dog ikke 
importeres, uden restriktioner, jf. artikel 5, stk. 2, i forordning (EF) 
nr. 1069/2009:  
a) biodiesel, der opfylder kravene vedrørende bortskaffelse og 
anvendelse af afledte produkter i bilag IV, kapitel IV, afsnit 3, 
punkt 2, litra b)  
b) forarbejdet foder til selskabsdyr, der opfylder de specifikke krav for 
forarbejdet foder til selskabsdyr i bilag XIII, kapitel II, punkt 7, litra a)  
c) tyggepinde og tyggeben, der opfylder de specifikke krav for 
tyggepinde og tyggeben i bilag XIII, kapitel II, punkt 7, litra b)  
d) huder og skind af hovdyr, der opfylder de specifikke krav 
vedrørende slutpunktet for disse produkter i bilag XIII, kapitel V, 
del C  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 2
 
e) uld og hår, der opfylder de specifikke krav vedrørende slutpunktet 
for disse produkter i bilag XIII, kapitel VII, del B  
f) fjer og dun, der opfylder de specifikke krav vedrørende slutpunktet 
for disse produkter i bilag XIII, kapitel VII, del C  
▼M1 
g) pels, der opfylder de specifikke krav vedrørende slutpunktet for dette 
produkt i bilag XIII, kapitel VIII  
h) fiskeolie til fremstilling af lægemidler, der opfylder de specifikke 
krav vedrørende slutpunktet for dette produkt i bilag XIII, kapitel 
XIII 
▼M4 
i) benzin og brændstoffer, der opfylder de specifikke krav vedrørende 
produkter fra den katalytiske flertrinsproces til fremstilling af 
fornyelige brændstoffer i bilag IV, kapitel IV, afsnit 3, punkt 2, 
litra c)  
j) oliekemiske produkter, der er fremstillet af afsmeltet fedt, og som 
opfylder kravene i bilag XIII, kapitel XI  
▼M13  
k) fornyelig diesel, fornyeligt jetbrændstof, fornyeligt propan og 
fornyelig benzin, der opfylder de specifikke krav vedrørende 
produkter fra den katalytiske flertrinshydrobehandling til fremstilling 
af fornyelige brændstoffer, der er beskrevet i bilag IV, kapitel IV, 
afsnit 3, punkt 2, litra f).  
▼B 
Artikel 4  
Alvorlige overførbare sygdomme  
Sygdomme opført af OIE i artikel 1.2.3 i den zoosanitære kodeks 
vedrørende landdyr, 2010-udgaven, og i kapitel 1.3 i sundhedskodeksen 
for vanddyr, 2010-udgaven, anses for at være alvorlige overførbare 
sygdomme for så vidt angår anvendelsen af generelle dyresundheds ­
restriktioner, jf. artikel 6, stk. 1, litra b), nr. ii), i forordning (EF) nr. 
1069/2009.  
KAPITEL II  
BORTSKAFFELSE OG ANVENDELSE AF ANIMALSKE 
BIPRODUKTER OG AFLEDTE PRODUKTER  
Artikel 5  
Restriktioner for anvendelse af animalske biprodukter og afledte 
produkter  
1. Driftsledere i de i bilag II, kapitel I, nævnte medlemsstater skal 
opfylde betingelserne for fodring af pelsdyr med visse typer materiale 
fra kroppe eller dele af dyr af de i samme kapitel nævnte arter.  
2. Driftslederen skal overholde restriktionerne for fodring af 
opdrættede dyr med foderplanter fra jordarealer, hvorpå der er 
anvendt visse organiske gødningsstoffer eller jordforbedringsmidler, jf. 
bilag II, kapitel II.  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 3
 
Artikel 6  
Bortskaffelse ved forbrænding, bortskaffelse eller nyttiggørelse ved 
medforbrænding og anvendelse som brændsel til brænding 
▼B 
1. Den kompetente myndighed sikrer, at forbrænding og medfor ­
brænding af animalske biprodukter og afledte produkter kun finder sted:  
a) på forbrændingsanlæg og medforbrændingsanlæg, der har en 
godkendelse udstedt i henhold til direktiv 2000/76/EF, eller  
b) hvis der er tale om anlæg, for hvilke en godkendelse i henhold til 
direktiv 2000/76/EF ikke er påkrævet, på forbrændings- eller medfor ­
brændingsanlæg, der af den kompetente myndighed er godkendt til 
bortskaffelse ved forbrænding eller bortskaffelse eller nyttiggørelse 
af animalske biprodukter eller afledte produkter, hvis der er tale om 
affald, ved medforbrænding i henhold til artikel 24, stk. 1, litra b) 
eller c), i forordning (EF) nr. 1069/2009.  
2. Den kompetente myndighed godkender kun forbrændingsanlæg og 
medforbrændingsanlæg som omhandlet i stk. 1, litra b), i henhold til 
artikel 24, stk. 1, litra b) eller c), i forordning (EF) nr. 1069/2009, hvis 
de opfylder kravene i bilag III til nærværende forordning.  
3. Driftsledere for forbrændingsanlæg og medforbrændingsanlæg skal 
opfylde de generelle krav vedrørende forbrænding og medforbrænding i 
bilag III, kapitel I.  
4. Driftsledere for højkapacitetsforbrændings- og medforbrænding ­
sanlæg skal opfylde kravene i bilag III, kapitel II.  
5. Driftsledere for lavkapacitetsforbrændings- og medforbrænding ­
sanlæg skal opfylde kravene i bilag III, kapitel III.  
▼M8 
6. Driftsledere skal sikre, at brændingsanlæg, bortset fra de i bilag 
IV, kapitel IV, afsnit 2, omhandlede, under deres ledelse, hvor 
animalske biprodukter eller afledte produkter anvendes som brændsel, 
opfylder de almindelige betingelser og specifikke krav i henholdsvis 
kapitel IV og V i bilag III og er godkendt af den kompetente 
myndighed i henhold til artikel 24, stk. 1, litra d), i forordning (EF) 
nr. 1069/2009.  
7. Den kompetente myndighed godkender kun brændingsanlæg som 
omhandlet i stk. 6 til anvendelse af animalske biprodukter og afledte 
produkter som brændsel til brænding, hvis:  
a) brændingsanlægget er omfattet af kapitel V i bilag III til nærværende 
forordning  
b) brændingsanlægget opfylder alle de relevante almindelige betingelser 
og specifikke krav i kapitel IV og V i bilag III til nærværende 
forordning  
c) der opereres med administrative procedurer, som skal sikre, at det 
hvert år kontrolleres, at betingelserne for godkendelse af brænding ­
sanlægget er opfyldt.  ▼M8 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 4
 
8. Ved anvendelse af husdyrgødning som brændsel til brænding, jf. 
kapitel V i bilag III, skal, ud over bestemmelserne i nærværende artikel, 
stk. 7, følgende betingelser være opfyldt:  
a) Den ansøgning om godkendelse, som driftslederen indgiver til den 
kompetente myndighed i henhold til artikel 24, stk. 1, litra d), i 
forordning (EF) nr. 1069/2009, skal indeholde dokumentation — 
attesteret af den kompetente myndighed eller en erhvervsorganisation 
godkendt af den kompetente myndighed i medlemsstaten — for, at 
brændingsanlægget, hvori husdyrgødningen anvendes som brændsel, 
fuldt ud overholder kravene i kapitel V, litra B, punkt 3, 4 og 5, i 
bilag III til nærværende forordning, dog med forbehold af medlems ­
statens kompetente myndigheders mulighed for at indrømme en 
undtagelse fra overholdelsen af visse bestemmelser, jf. kapitel V, 
litra C, punkt 4, i bilag III.  
b) Den godkendelsesprocedure, der er fastlagt i artikel 44 i forordning 
(EF) nr. 1069/2009, afsluttes ikke, før den kompetente myndighed 
eller en erhvervsorganisation godkendt af den kompetente 
myndighed har gennemført mindst to på hinanden følgende kontrol ­
besøg, hvoraf det ene skal være uanmeldt, i løbet af de første seks 
måneder, brændingsanlægget er i drift, omfattende de nødvendige 
temperatur- og emissionsmålinger. Når resultaterne af disse 
kontrolbesøg har vist, at kravene i kapitel V, litra B, punkt 3, 4 
og 5, og, hvor det er relevant, litra C, punkt 4, i bilag III til 
nærværende forordning er opfyldt, kan der meddeles fuld godken ­
delse.  
▼B 
Artikel 7  
Deponering af visse typer kategori 1- og kategori 3-materiale  
Uanset artikel 12 og artikel 14, litra c), i forordning (EF) nr. 1069/2009 
kan den kompetente myndighed tillade bortskaffelse af følgende typer 
kategori 1- og kategori 3-materiale på et godkendt deponeringsanlæg:  
a) importeret foder til selskabsdyr/foder til selskabsdyr fremstillet af 
importeret materiale, af kategori 1-materiale som omhandlet i 
artikel 8, litra c), i forordning (EF) nr. 1069/2009  
b) kategori 3-materiale som omhandlet i artikel 10, litra f) og g), i 
forordning (EF) nr. 1069/2009, forudsat at:  
i) det pågældende materiale ikke har været i kontakt med 
animalske biprodukter som omhandlet i artikel 8 og 9 og 
artikel 10, litra a)-e) og litra h)-p), i samme forordning  
ii) materialet, på det tidspunkt, hvor det er bestemt til bortskaffelse:  
— er blevet underkastet forarbejdning som defineret i artikel 2, 
stk. 1, litra m), i forordning (EF) nr. 852/2004, hvis der er 
tale om materiale som omhandlet i artikel 10, litra f), i 
forordning (EF) nr. 1069/2009, og  
— er blevet forarbejdet i overensstemmelse med kapitel II i 
bilag X til nærværende forordning eller i overensstemmelse 
med de specifikke krav for foder til selskabsdyr i kapitel II i 
bilag XIII til nærværende forordning, hvis der er tale om 
materiale som omhandlet i artikel 10, litra g), i forordning 
(EF) nr. 1069/2009, og  
iii) bortskaffelsen af det pågældende materiale ikke udgør en risiko 
for folke- eller dyresundheden.  ▼M14  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 5
 
Artikel 8  
Krav for forarbejdningsanlæg og andre virksomheder  
1. Driftslederen sikrer, at de forarbejdningsanlæg og andre virksom ­
heder, som den pågældende har kontrol med, opfylder følgende krav 
som fastsat i bilag IV, kapitel I:  
a) de generelle betingelser vedrørende forarbejdning i afsnit 1  
b) kravene vedrørende behandling af spildevand i afsnit 2  
c) de specifikke krav vedrørende forarbejdning af kategori 1- og 
kategori 2-materiale i afsnit 3  
d) de specifikke krav vedrørende forarbejdning af kategori 3-materiale i 
afsnit 4.  
2. Den kompetente myndighed godkender kun forarbejdningsanlæg 
og andre virksomheder, hvis de opfylder betingelserne i bilag IV, 
kapitel I.  
Artikel 9  
Krav til forarbejdningsanlæg og andre virksomheder vedrørende 
hygiejne og forarbejdning  
Driftslederen sikrer, at de virksomheder og anlæg, som den pågældende 
har kontrol med, opfylder følgende krav som fastsat i bilag IV:  
a) kravene vedrørende hygiejne og forarbejdning i kapitel II  
b) standardforarbejdningsmetoderne i kapitel III, såfremt sådanne 
metoder anvendes af virksomheden eller anlægget  
c) de alternative forarbejdningsmetoder i kapitel IV, såfremt sådanne 
metoder anvendes af virksomheden eller anlægget.  
Artikel 10  
Krav vedrørende omdannelse af animalske biprodukter og afledte 
produkter til biogas og kompostering  
1. Driftslederen sikrer, at de virksomheder og anlæg, som den 
pågældende har kontrol med, opfylder følgende krav vedrørende 
omdannelse af animalske biprodukter og afledte produkter til biogas 
eller kompostering som fastsat i bilag V:  
a) kravene til biogas- og komposteringsanlæg i kapitel I  
b) hygiejnekravene til biogas- og komposteringsanlæg i kapitel II  
c) standardomdannelsesparametrene i kapitel III, afsnit 1  
d) normerne for nedbrydningsaffald og kompost i kapitel III, afsnit 3.  
2. Den kompetente myndighed godkender kun biogas- og komposter ­
ingsanlæg, hvis de opfylder kravene i bilag V.  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 6
 
3. Den kompetente myndighed kan tillade anvendelse af alternative 
omdannelsesparametre for biogas- og komposteringsanlæg, forudsat at 
kravene i bilag V, kapitel III, afsnit 2, er opfyldt.  
KAPITEL III  
UNDTAGELSER FRA VISSE BESTEMMELSER I FORORDNING (EF) 
Nr. 1069/2009  
Artikel 11  
Særlige bestemmelser vedrørende prøver til forskning og 
diagnosticering  
1. Den kompetente myndighed kan tillade transport, anvendelse og 
bortskaffelse af prøver til forskning og diagnosticering på betingelser, 
der sikrer kontrol med risici for folke- og dyresundheden.  
Den kompetente myndighed sikrer bl.a., at driftslederne opfylder 
kravene i bilag VI, kapitel I.  
2. Driftslederen skal overholde de særlige bestemmelser vedrørende 
prøver til forskning og diagnosticering i bilag VI, kapitel I.  
3. Driftslederen kan afsende prøver til forskning og diagnosticering, 
der består af følgende animalske biprodukter og afledte produkter, til en 
anden medlemsstat, uden at oprindelsesmedlemsstatens kompetente 
myndighed underrettes i overensstemmelse med artikel 48, stk. 1, i 
forordning (EF) nr. 1069/2009, og uden at bestemmelsesmedlemsstatens 
kompetente myndighed underrettes via Traces-systemet og accepterer at 
modtage sendingen i overensstemmelse med samme forordnings 
artikel 48, stk. 1 og 3:  
a) kategori 1- og kategori 2-materiale og kød- og benmel eller animalsk 
fedt afledt af kategori 1- og kategori 2-materiale  
b) forarbejdet animalsk protein.  
Artikel 12  
Særlige bestemmelser vedrørende vareprøver og 
udstillingsgenstande  
1. Den kompetente myndighed kan tillade transport, anvendelse og 
bortskaffelse af vareprøver og udstillingsgenstande på betingelser, der 
sikrer kontrol med risici for folke- og dyresundheden.  
Den kompetente myndighed sikrer bl.a., at driftslederne opfylder 
kravene i bilag VI, kapitel I, afsnit 1, punkt 2-4.  
2. Driftslederen skal overholde de særlige bestemmelser vedrørende 
vareprøver og udstillingsgenstande i bilag VI, kapitel I, afsnit 2.  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 7
 
3. Driftslederen kan afsende vareprøver, der består af følgende 
animalske biprodukter og afledte produkter, til en anden medlemsstat, 
uden at oprindelsesmedlemsstatens kompetente myndighed underrettes i 
overensstemmelse med artikel 48, stk. 1, i forordning (EF) nr. 
1069/2009, og uden at bestemmelsesmedlemsstatens kompetente 
myndighed underrettes via Traces-systemet og accepterer at modtage 
sendingen i overensstemmelse med samme forordnings artikel 48, stk. 
1 og 3:  
a) kategori 1- og kategori 2-materiale og kød- og benmel eller animalsk 
fedt afledt af kategori 1- og kategori 2-materiale  
b) forarbejdet animalsk protein.  
Artikel 13  
Særlige bestemmelser vedrørende fodring  
1. Driftslederen kan fodre følgende dyr med kategori 2-materiale, 
hvis det pågældende materiale kommer fra dyr, der ikke er blevet 
aflivet og ikke er døde på grund af forekomst af eller mistanke om 
forekomst af en sygdom, der kan overføres til mennesker eller dyr, 
forudsat at de generelle krav i bilag VI, kapitel II, afsnit 1, samt alle 
andre betingelser, som den kompetente myndighed måtte fastsætte, er 
opfyldt:  
a) dyr i zoologiske anlæg  
b) pelsdyr  
c) hunde fra anerkendte kenneler eller hundekobler  
d) hunde og katte i internater  
▼M4 
e) maddiker og orm til agn  
f) cirkusdyr.  
▼B 
2. Driftslederen kan fodre følgende dyr med kategori 3-materiale, 
forudsat at de generelle krav i bilag VI, kapitel II, afsnit 1, og alle 
andre betingelser, som den kompetente myndighed måtte fastsætte, er 
opfyldt:  
a) dyr i zoologiske anlæg  
b) pelsdyr  
c) hunde fra anerkendte kenneler eller hundekobler  
d) hunde og katte i internater  
▼M4 
e) maddiker og orm til agn  
f) cirkusdyr.  
▼B 
Artikel 14  
Fodring af visse arter på og uden for foderstationer og i zoologiske 
anlæg  
1. Den kompetente myndighed kan tillade anvendelse af kategori 1- 
materiale, der består af hele kroppe eller dele af døde dyr indeholdende 
specificeret risikomateriale, til fodring:  
a) på foderstationer til truede eller beskyttede arter af ådselædende 
fugle og andre arter, der lever i deres naturlige habitat, med 
henblik på at fremme den biologiske mangfoldighed, forudsat at 
betingelserne i bilag VI, kapitel II, afsnit 2, er opfyldt  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 8
 
b) uden for foderstationer, eventuelt uden forudgående indsamling af de 
døde dyr, til vildtlevende dyr som nævnt i bilag VI, kapitel II, afsnit 
2, punkt 1, litra a), forudsat at betingelserne i afsnit 3 i samme 
kapitel er opfyldt.  
2. Den kompetente myndighed kan tillade anvendelse af kategori 1- 
materiale, der består af hele kroppe eller dele af døde dyr indeholdende 
specificeret risikomateriale, og anvendelse af materiale fra dyr i zool ­
ogiske anlæg til fodring af dyr i zoologiske anlæg, forudsat at betin ­
gelserne i bilag VI, kapitel II, afsnit 4, er opfyldt.  
Artikel 15  
Særlige bestemmelser vedrørende indsamling og bortskaffelse 
▼M4 
Såfremt den kompetente myndighed tillader bortskaffelse af animalske 
biprodukter i henhold til undtagelsesbestemmelsen i artikel 19, stk. 1, 
litra a), b), c), e) og f), i forordning (EF) nr. 1069/2009, skal bortsk ­
affelsen ske i overensstemmelse med følgende særlige bestemmelser i 
bilag VI, kapitel III:  
▼B 
a) de særlige bestemmelser vedrørende bortskaffelse af animalske 
biprodukter i afsnit 1  
b) bestemmelserne vedrørende afbrænding og nedgravning af animalske 
biprodukter i fjerntliggende områder i afsnit 2  
c) bestemmelserne vedrørende afbrænding og nedgravning af bier og 
biprodukter fra biavl i afsnit 3.  
▼M9 
Uanset artikel 14 i forordning (EF) nr. 1069/2009 kan medlemsstaterne 
tillade indsamling, transport og bortskaffelse af små mængder af 
kategori 3-materialer som omhandlet i artikel 10, litra f), i nævnte 
forordning ved de metoder, der er omhandlet i artikel 19, stk. 1, litra 
d), i samme forordning, forudsat at de krav til bortskaffelse ved andre 
metoder, der er fastsat i kapitel IV i bilag VI til nærværende forordning, 
er opfyldt.  
▼B 
KAPITEL IV  
TILLADELSER TIL ALTERNATIVE METODER  
Artikel 16  
Standardformat for ansøgninger om tilladelse til alternative 
metoder  
1. Ansøgninger om tilladelse til alternative metoder til anvendelse 
eller bortskaffelse af animalske biprodukter eller afledte produkter, jf. 
artikel 20, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1069/2009, indgives af medlems ­
staterne eller interesserede parter i overensstemmelse med kravene til 
standardformatet for ansøgninger om tilladelse til alternative metoder i 
bilag VII.  
2. Medlemsstaterne udpeger nationale kontaktpunkter, som skal 
formidle oplysninger om den kompetente myndighed med ansvar for 
at behandle ansøgninger om tilladelse til alternative metoder til 
anvendelse eller bortskaffelse af animalske biprodukter.  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 9
 
3. Kommissionen offentliggør en liste over de nationale 
kontaktpunkter på sit websted.  
KAPITEL V  
INDSAMLING, TRANSPORT, IDENTIFIKATION OG SPORBARHED  
Artikel 17  
Krav vedrørende handelsdokumenter og sundhedscertifikater, 
identifikation, indsamling og transport af animalske biprodukter 
og sporbarhed  
1. Driftslederen sikrer, at animalske biprodukter og afledte produkter:  
a) opfylder kravene vedrørende indsamling, transport og identifikation i 
bilag VIII, kapitel I og II  
b) under transporten ledsages af handelsdokumenter eller sundhedscer ­
tifikater i overensstemmelse med kravene i bilag VIII, kapitel III.  
2. Driftsledere, der afsender, transporterer eller modtager animalske 
biprodukter eller afledte produkter, fører fortegnelser over sendingerne 
og opbevarer dertil hørende handelsdokumenter eller sundhedscer ­
tifikater i overensstemmelse med kravene i bilag VIII, kapitel IV.  
3. Driftslederen skal opfylde kravene vedrørende mærkning af visse 
afledte produkter i bilag VIII, kapitel V.  
KAPITEL VI  
REGISTRERING OG GODKENDELSE AF VIRKSOMHEDER OG 
ANLÆG  
Artikel 18  
Krav vedrørende godkendelse af en eller flere virksomheder og 
anlæg, der håndterer animalske biprodukter på samme sted  
Den kompetente myndighed kan godkende mere end én virksomhed 
eller mere end ét anlæg, der håndterer animalske biprodukter på 
samme sted, forudsat at virksomhedernes eller anlæggenes indretning 
og måde at håndtere de animalske biprodukter og afledte produkter på 
sikrer, at der ikke kan overføres risici for folke- og dyresundheden 
virksomhederne eller anlæggene imellem.  
Artikel 19  
Krav vedrørende visse godkendte virksomheder og anlæg, der 
håndterer animalske biprodukter og afledte produkter  
Driftslederen sikrer, at de virksomheder og anlæg, som den pågældende 
har kontrol med, og som er godkendt af den kompetente myndighed, 
opfylder kravene i følgende kapitler i bilag IX til denne forordning, hvis 
de udfører en eller flere af følgende aktiviteter som nævnt i artikel 24, 
stk. 1, i forordning (EF) nr. 1069/2009:  
a) kapitel I, hvis de fremstiller foder til selskabsdyr, jf. artikel 24, stk. 
1, litra e), i nævnte forordning  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 10
 
b) kapitel II, hvis de oplagrer animalske biprodukter, jf. artikel 24, stk. 
1, nr. i), i nævnte forordning, og hvis de håndterer animalske bipro ­
dukter efter indsamling af dem ved hjælp af følgende aktiviteter, jf. 
samme forordnings artikel 24, stk. 1, litra h):  
i) sortering  
ii) opskæring  
iii) nedkøling  
iv) frysning  
v) saltning  
vi) konservering ved hjælp af andre processer  
vii) fjernelse af huder og skind eller fjernelse af specificeret risiko ­
materiale  
viii) aktiviteter, der omfatter håndtering af animalske biprodukter og 
gennemføres i overensstemmelse med forpligtelserne i henhold 
til Unionens veterinærlovgivning  
ix) hygiejnebehandling/pasteurisering af animalske biprodukter 
bestemt til omdannelse til biogas/kompostering forud for 
sådan omdannelse eller kompostering på en anden virksomhed 
eller et andet anlæg, jf. bilag V til nærværende forordning  
x) sigtning  
▼M9 
c) kapitel III, hvis de oplagrer afledte produkter til visse påtænkte 
anvendelsesformål, jf. artikel 24, stk. 1, litra j), i forordning (EF) 
nr. 1069/2009  
d) kapitel V, hvis de på bedriften oplagrer animalske biprodukter 
bestemt til efterfølgende bortskaffelse, jf. artikel 4 i forordning 
(EF) nr. 1069/2009.  
▼B 
Artikel 20  
Krav vedrørende visse registrerede virksomheder og anlæg, der 
håndterer animalske biprodukter og afledte produkter  
1. Driftsledere for registrerede anlæg eller virksomheder eller andre 
registrerede driftsledere håndterer animalske biprodukter og afledte 
produkter under de betingelser, der er fastsat i bilag IX, kapitel IV.  
2. Registrerede driftsledere, der transporterer animalske biprodukter 
eller afledte produkter, skal, medmindre transporten sker mellem drifts ­
lederens egne lokaliteter, opfylde betingelserne i bilag IX, kapitel IV, 
punkt 2.  
3. Stk. 1 og 2 finder ikke anvendelse på:  
a) godkendte driftsledere, der transporterer animalske biprodukter eller 
afledte produkter som en biaktivitet  
b) driftsledere, der er registreret for transportaktiviteter i henhold til 
forordning (EF) nr. 183/2005.  
▼M2 
4. Den kompetente myndighed kan fritage følgende driftsledere fra 
den i artikel 23, stk. 1, litra a), i forordning (EF) nr. 1069/2009 
omhandlede underretningspligt:  
a) driftsledere, der håndterer eller frembringer jagttrofæer eller andre 
præparater som omhandlet i kapitel VI i bilag XIII til nærværende 
forordning til private eller ikke-kommercielle formål  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 11
 
b) driftsledere, der håndterer eller bortskaffer prøver til forskning og 
diagnosticering anvendt i undervisningsøjemed  
▼M3 
c) driftsledere, der transporterer tør(t) ubehandlet uld og hår, som er 
indesluttet i lukket emballage og sendes direkte til et anlæg, der 
fremstiller afledte produkter til anvendelse uden for foderkæden, 
eller til et anlæg, der udfører mellemledsaktiviteter, under forhold, 
der forhindrer spredning af patogener  
▼M9 
d) driftsledere, der anvender små mængder af kategori 2- og kategori 3- 
materiale som omhandlet i artikel 9 og 10 i forordning (EF) nr. 
1069/2009 eller af deraf afledte produkter med henblik på direkte 
levering af produkterne inden for samme region til den endelige 
bruger, på det lokale marked eller til lokale detailvirksomheder, 
hvis den kompetente myndighed ikke mener, at de indebærer 
nogen risiko for spredning af alvorlige overførbare sygdomme til 
mennesker eller dyr; denne bestemmelse gælder ikke, hvis det 
pågældende materiale anvendes som foder til andre opdrættede dyr 
end pelsdyr  
e) brugere af organiske gødningsstoffer eller jordforbedringsmidler på 
et sted, hvor der ikke holdes opdrættede dyr  
f) driftsledere, der håndterer og distribuerer organiske gødningsstoffer 
eller jordforbedringsmidler udelukkende i salgsklar detailemballage 
med en vægt på højst 50 kg til anvendelse uden for foder-og føde ­
varekæden.  
▼M16  
Artikel 20a  
Lister over virksomheder, anlæg og driftsledere i medlemslandene  
En medlemsstats kompetente myndighed sikrer, at ajourførte lister over 
virksomheder, anlæg og driftsledere, jf. artikel 47, stk. 1, i 
forordning (EF) nr. 1069/2009:  
a) er udarbejdet i overensstemmelse med de tekniske specifikationer, 
der er offentliggjort på Kommissionens websted (  1 ) 
b) enten er indført i Traces eller tilgængelige via Traces senest den 
31. oktober 2021.  
▼B 
KAPITEL VII  
OMSÆTNING  
Artikel 21  
Forarbejdning og omsætning af animalske biprodukter og afledte 
produkter til fodring af andre opdrættede dyr end pelsdyr  
1. Driftslederen skal opfylde følgende krav vedrørende omsætning, 
bortset fra import, af animalske biprodukter og afledte produkter 
bestemt til fodring af andre opdrættede dyr end pelsdyr i overens ­
stemmelse med artikel 31, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1069/2009 
som fastsat i bilag X til nærværende forordning:  
a) de generelle krav vedrørende forarbejdning og omsætning i kapitel I  ▼M2 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 12  
( 1 ) https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/safety/docs/ 
fs-animal-products-app-est-technical_spec_04032012_en.pdf.
 b) de specifikke krav for forarbejdet animalsk protein og andre afledte 
produkter i kapitel II  
c) kravene for visse typer fiskefoder og agn i kapitel III.  
2. Den kompetente myndighed kan tillade omsætning, bortset fra 
import, af mælk, mælkebaserede produkter og produkter afledt af 
mælk, der er kategoriseret som kategori 3-materiale i henhold til 
artikel 10, litra e), f) og h), i forordning (EF) nr. 1069/2009 og ikke 
er forarbejdet i overensstemmelse med de generelle krav i kapitel II, 
afsnit 4, del I, i bilag X til nærværende forordning, forudsat at det 
pågældende materiale opfylder undtagelsesbetingelserne for omsætning 
af mælk forarbejdet i overensstemmelse med nationale normer, jf. del II 
i samme afsnit.  
Artikel 22  
Omsætning og anvendelse af organiske gødningsstoffer og 
jordforbedringsmidler  
1. Driftslederen skal opfylde kravene vedrørende omsætning, bortset 
fra import, af organiske gødningsstoffer og jordforbedringsmidler og 
vedrørende anvendelse af sådanne produkter, navnlig anvendelse på 
jordarealer, i artikel 15, stk. 1, litra i), og artikel 32, stk. 1, i forordning 
(EF) nr. 1069/2009 som fastsat i bilag XI til nærværende forordning.  
▼M9 
2. Der gælder ingen dyresundhedsmæssige betingelser for omsætning 
af følgende:  
a) guano fra vildtlevende havfugle, som er indsamlet i Unionen eller 
importeret fra tredjelande  
b) salgsklare vækstmedier, bortset fra importerede vækstmedier, med et 
indhold på under:  
i) 5 % i volumen af produkter afledt af kategori 3- eller kategori 2- 
materiale bortset fra forarbejdet husdyrgødning  
ii) 50 % i volumen af forarbejdet husdyrgødning.  
▼B 
3. Den kompetente myndighed i den medlemsstat, hvor et organisk 
gødningsstof eller et jordforbedringsmiddel, der er fremstillet af kød- og 
benmel afledt af kategori 2-materiale eller af forarbejdet animalsk 
protein, skal anvendes på jordarealer, godkender en eller flere 
bestanddele, som skal blandes med det pågældende materiale i over ­
ensstemmelse med artikel 32, stk. 1, litra d), i forordning (EF) nr. 
1069/2009, i henhold til kriterierne i kapitel II, afsnit 1, punkt 3, i 
bilag XI til nærværende forordning.  
4. Uanset artikel 48, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1069/2009 kan de 
kompetente myndigheder i en oprindelsesmedlemsstat og i en bestem ­
melsesmedlemsstat, der støder op til hinanden, tillade afsendelse af 
husdyrgødning, der transporteres mellem bedrifter i grænseområder i 
de pågældende to medlemsstater, under passende betingelser, som fast ­
lægges i en bilateral aftale, vedrørende kontrol med eventuelle poten ­
tielle risici for folke- eller dyresundheden, såsom en forpligtelse for de 
pågældende driftsledere til at føre hensigtsmæssige fortegnelser.  
5. Medlemsstaternes kompetente myndigheder tilskynder om 
nødvendigt til udarbejdelse, formidling og anvendelse af nationale retn ­
ingslinjer for god landbrugspraksis for så vidt angår anvendelse af 
organiske gødningsstoffer og jordforbedringsmidler, jf. artikel 30, 
stk. 1, i forordning (EF) nr. 1069/2009.  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 13
 
Artikel 23  
Mellemprodukter  
1. Mellemprodukter, der importeres til eller føres i transit gennem 
Unionen, skal opfylde de i bilag XII til denne forordning omhandlede 
betingelser vedrørende kontrol med potentielle risici for folke- og dyre ­
sundheden.  
2. Mellemprodukter, der er blevet transporteret til en virksomhed 
eller et anlæg som omhandlet i punkt 3 i bilag XII til nærværende 
forordning, kan håndteres uden yderligere restriktioner i henhold til 
forordning (EF) nr. 1069/2009 og nærværende forordning, forudsat at:  
a) virksomheden eller anlægget har passende faciliteter til modtagelse 
af mellemprodukterne, som hindrer overførsel af sygdomme, der kan 
overføres til mennesker eller dyr  
b) mellemprodukterne ikke udgør nogen risiko for overførsel af 
sygdomme, der kan overføres til mennesker eller dyr, fordi de er 
blevet renset, eller de animalske biprodukter i mellemproduktet er 
blevet underkastet andre behandlinger, på grund af koncentrationen 
af animalske biprodukter i mellemproduktet, eller fordi der er truffet 
passende biosikkerhedsforanstaltninger vedrørende håndteringen af 
mellemprodukterne  
c) virksomheden eller anlægget fører fortegnelser over den mængde 
materiale, de har modtaget, og materialets kategori, hvis det er 
relevant, samt over, hvilken virksomhed, hvilket anlæg eller 
hvilken driftsleder de har leveret deres produkter til, og  
d) ubrugte mellemprodukter og andet overskudsmateriale fra virk ­
somheden eller anlægget, såsom produkter, hvis holdbarhedsperiode 
er udløbet, bortskaffes i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 
1069/2009.  
▼M9 
3. Driftslederen eller ejeren af virksomheden eller anlægget, der er 
bestemmelsessted for mellemprodukterne, eller den pågældendes repræ ­
sentant må kun anvende og/eller afsende mellemprodukterne med 
henblik på anvendelse til fremstilling i overensstemmelse med defini ­
tionen på mellemprodukter i punkt 35 i bilag I.  
▼B 
Artikel 24  
Foder til selskabsdyr og andre afledte produkter  
1. Anvendelse af kategori 1-materiale som omhandlet i artikel 8, litra 
a), b), d) og e), i forordning (EF) nr. 1069/2009 til fremstilling af afledte 
produkter, der er bestemt til at blive indtaget af eller anvendt på 
mennesker eller dyr, bortset fra afledte produkter som omhandlet i 
samme forordnings artikel 33 og 36, er forbudt.  
2. Såfremt et animalsk biprodukt eller et afledt produkt kan anvendes 
til fodring af opdrættede dyr eller til andre formål som omhandlet i 
artikel 36, litra a), i forordning (EF) nr. 1069/2009, bringes det 
pågældende produkt i omsætning, dog uden at måtte importeres, i over ­
ensstemmelse med de specifikke krav for forarbejdet animalsk protein 
og andre afledte produkter i kapitel II i bilag X til nærværende 
forordning, forudsat at bilag XIII til nærværende forordning ikke inde ­
holder specifikke krav for de pågældende produkter.  
3. Driftslederen skal opfylde kravene vedrørende omsætning, bortset 
fra import, af foder til selskabsdyr, jf. artikel 40 i forordning (EF) nr. 
1069/2009, som fastsat i kapitel I og II i bilag XIII til nærværende 
forordning.  
4. Driftslederen skal opfylde kravene vedrørende omsætning, bortset 
fra import, af afledte produkter, jf. artikel 40 i forordning (EF) nr. 
1069/2009, som fastsat i kapitel I og kapitel III-XII i bilag XIII til 
nærværende forordning.  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 14
 
KAPITEL VIII  
IMPORT, TRANSIT OG EKSPORT  
Artikel 25  
Import, transit og eksport af animalske biprodukter og afledte 
produkter  
1. Import til og transit gennem Unionen af følgende animalske bipro ­
dukter er forbudt:  
a) uforarbejdet husdyrgødning  
b) ubehandlede fjer og fjerdele og dun  
c) bivoks i form af bikage.  
▼M2 
2. Import til og transit gennem Unionen af følgende er ikke omfattet 
af dyresundhedsmæssige betingelser:  
a) uld og hår, der er vasket industrielt eller behandlet ved en anden 
metode, som sikrer, at der ikke resterer uacceptable risici  
b) pelse, der er blevet tørret ved omgivelsestemperatur (18 °C) i mindst 
to dage ved en luftfugtighed på 55 %  
c) uld og hår fra andre dyr end svin, som er blevet underkastet 
industriel vask, hvor ulden/håret i flere omgange er blevet vasket i 
vand, sæbe og natriumhydroxid eller kaliumhydroxid  
d) uld og hår fra andre dyr end svin, som sendes direkte til et anlæg, 
der fremstiller afledte produkter af uld og hår til tekstilindustrien, og 
er blevet behandlet ved mindst én af følgende metoder:  
— kemisk afhåring ved hjælp af calciumhydroxid eller natriumsulfid  
— gasning i formaldehyd i et hermetisk lukket kammer i mindst 24 
timer  
— industriel rensning, hvor ulden/håret er blevet nedsænket i et 
vandopløseligt rensemiddel, hvis temperatur er holdt på 60-70 °C  
— oplagring, som kan omfatte transporttiden, ved 37 °C i 8 dage, 
18 °C i 28 dage eller 4 °C i 120 dage  
e) uld og hår, som er tør(t) og indesluttet i lukket emballage, er tilve ­
jebragt fra andre dyr end svin, sendes til et anlæg, der fremstiller 
afledte produkter af uld og hår til tekstilindustrien, og opfylder 
følgende krav:  
i) Den/det er tilvejebragt mindst 21 dage inden datoen for indførsel 
i Unionen fra dyr, der er holdt i et tredjeland eller en region i et 
tredjeland, som er  
— opført i del 1 i bilag II til forordning (EU) nr. 206/2010, og 
som er godkendt med hensyn til import til Unionen af fersk 
kød af drøvtyggere, der ikke er omfattet af de i samme 
forordning omhandlede supplerende garantier A og F  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 15
 
— fri(t) for mund- og klovesyge og, hvis der tale om uld og hår 
fra får og geder, fri(t) for fåre- og gedekopper, jf. de grund ­
læggende, generelle kriterier i bilag II til direktiv 
2004/68/EF.  
ii) Den/det er ledsaget af en erklæring fra importøren, jf. bilag XV, 
kapitel 21.  
iii) Den/det blev fremvist af driftslederen på et af de godkendte EU- 
grænsekontrolsteder, der er opført i bilag I til beslutning 
2009/821/EF, hvor den/det med tilfredsstillende resultat blev 
underkastet dokumentkontrol i overensstemmelse med artikel 4, 
stk. 3, i direktiv 97/78/EF.  
▼B 
3. Driftslederen skal opfylde følgende specifikke krav vedrørende 
import til og transit gennem Unionen af visse animalske biprodukter 
og afledte produkter, jf. artikel 41, stk. 3, og artikel 42 i forordning (EF) 
nr. 1069/2009, som fastsat i bilag XIV til nærværende forordning:  
a) de specifikke krav vedrørende import og transit af kategori 3- 
materiale og afledte produkter til anvendelse i foderkæden, bortset 
fra foder til selskabsdyr eller foder til pelsdyr, som fastsat i kapitel I 
i samme bilag  
b) de specifikke krav vedrørende import og transit af animalske bipro ­
dukter og afledte produkter til anvendelse uden for foderkæden for 
opdrættede dyr, som fastsat i kapitel II i samme bilag.  
▼M10  
4. De i bilag XIV, kapitel V, fastsatte regler gælder for eksport fra 
Unionen af de i kapitlet beskrevne afledte produkter.  
▼B 
Artikel 26  
Omsætning, herunder import, og eksport af visse typer kategori 1- 
materiale  
Den kompetente myndighed kan tillade omsætning, herunder import, og 
eksport af huder og skind af dyr, der er blevet underkastet en ulovlig 
behandling som defineret i artikel 1, stk. 2, litra d), i direktiv 96/22/EF 
eller i artikel 2, litra b), i direktiv 96/23/EF, og af drøvtyggertarme med 
eller uden indhold og af knogler og knogleprodukter, der indeholder 
rygsøjle- og kraniemateriale, forudsat at følgende krav er opfyldt:  
a) Det pågældende materiale er ikke kategori 1-materiale afledt af 
følgende dyr:  
i) dyr, der mistænkes for at være inficeret med en TSE i henhold 
til forordning (EF) nr. 999/2001  
ii) dyr, i hvilke forekomsten af en TSE er officielt bekræftet  
iii) dyr, der er blevet aflivet i forbindelse med foranstaltninger til 
udryddelse af TSE.  
b) Det pågældende materiale er ikke bestemt til nogen af følgende 
anvendelsesformål:  
i) fodring  
ii) anvendelse på jordarealer, hvorfra foder til opdrættede dyr 
kommer  
iii) fremstilling af:  
— kosmetiske midler som defineret i artikel 1, stk. 1, i direktiv 
76/768/EØF  ▼M2 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 16
 
— aktivt, implantabelt medicinsk udstyr som defineret i 
artikel 1, stk. 2, litra c), i direktiv 90/385/EØF  
— medicinsk udstyr som defineret i artikel 1, stk. 2, litra a), i 
direktiv 93/42/EØF  
— medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik som defineret i 
artikel 1, stk. 2, litra b), i direktiv 98/79/EF  
— veterinærlægemidler som defineret i artikel 1, nr. 2), i 
direktiv 2001/82/EF  
— lægemidler som defineret i artikel 1, nr. 2), i direktiv 
2001/83/EF.  
c) Materialet importeres med den relevante etiket og opfylder de 
særlige krav vedrørende visse flytninger af animalske biprodukter 
som fastsat i kapitel IV, afsnit 1, i bilag XIV til nærværende 
forordning.  
d) Materialet importeres i overensstemmelse med de krav vedrørende 
udstedelse af sundhedscertifikat, der er fastsat i national lovgivning.  
Artikel 27  
Import og transit af prøver til forskning og diagnosticering  
1. Den kompetente myndighed kan tillade import og transit af prøver 
til forskning og diagnosticering indeholdende afledte produkter eller 
animalske biprodukter, herunder animalske biprodukter som omhandlet 
i artikel 25, stk. 1, på betingelser, der sikrer kontrol med risici for folke- 
og dyresundheden.  
Disse betingelser skal som minimum omfatte følgende:  
a) Indførslen af sendingen skal på forhånd være blevet godkendt af 
bestemmelsesmedlemsstatens kompetente myndighed, og  
b) sendingen skal sendes direkte fra EU-indgangsstedet til den 
godkendte bruger.  
2. Driftslederen fremviser prøver til forskning og diagnosticering, der 
påtænkes importeret via en anden medlemsstat end bestemmelsesmed ­
lemsstaten, på et godkendt EU-grænsekontrolsted, som er opført i bilag 
I til beslutning 2009/821/EF. De pågældende prøver til forskning og 
diagnosticering underkastes ikke veterinærkontrol som omhandlet i 
kapitel I i Rådets direktiv 97/78/EF på grænsekontrolstedet. Den 
kompetente myndighed på grænsekontrolstedet underretter via Traces- 
systemet bestemmelsesmedlemsstatens kompetente myndighed om 
indførslen af prøverne til forskning og diagnosticering.  
3. Driftsledere, der håndterer prøver til forskning eller prøver til diag ­
nosticering, skal opfylde de særlige krav vedrørende bortskaffelse af 
prøver til forskning og diagnosticering i kapitel III, afsnit 1, i bilag 
XIV til nærværende forordning.  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 17
 
Artikel 28  
Import og transit af vareprøver og udstillingsgenstande  
1. Den kompetente myndighed kan tillade import og transit af vare ­
prøver i overensstemmelse med de særlige bestemmelser i kapitel III, 
afsnit 2, punkt 1, i bilag XIV til nærværende forordning.  
2. Driftsledere, der håndterer vareprøver, skal opfylde de særlige 
bestemmelser vedrørende håndtering og bortskaffelse af vareprøver i 
kapitel III, afsnit 2, punkt 2 og 3, i bilag XIV til nærværende 
forordning.  
3. Den kompetente myndighed kan tillade import og transit af udstil ­
lingsgenstande i overensstemmelse med de særlige bestemmelser 
vedrørende udstillingsgenstande i kapitel III, afsnit 3, i bilag XIV til 
nærværende forordning.  
4. Driftsledere, der håndterer udstillingsgenstande, skal opfylde betin ­
gelserne vedrørende emballering, håndtering og bortskaffelse af udstil ­
lingsgenstande i kapitel III, afsnit 3, i bilag XIV til nærværende 
forordning.  
Artikel 29  
Specifikke krav vedrørende visse flytninger af animalske 
biprodukter mellem områder i Rusland  
1. Den kompetente myndighed tillader specifikke flytninger af 
sendinger af animalske biprodukter, der kommer fra og er bestemt til 
Rusland, enten direkte eller via et andet tredjeland, ad vej eller jernbane 
gennem Unionen mellem godkendte EU-grænsekontrolsteder, der er 
opført i bilag I til beslutning 2009/821/EF, forudsat at følgende betin ­
gelser er opfyldt:  
a) Sendingen er plomberet med en plombe med løbenummer på det 
grænsekontrolsted, hvor sendingen føres ind i Unionen, af den 
kompetente myndigheds veterinærtjeneste.  
b) De dokumenter, der ledsager sendingen, jf. artikel 7 i direktiv 
97/78/EF, er på hver side stemplet med »KUN TIL TRANSIT TIL 
RUSLAND VIA EU« af den kompetente myndigheds embeds ­
dyrlæge på grænsekontrolstedet.  
c) De proceduremæssige krav, der er fastsat i artikel 11 i direktiv 
97/78/EF, er opfyldt.  
d) Embedsdyrlægen på indgangsgrænsekontrolstedet har i det fælles 
veterinærdokument til brug ved import, der er fastlagt i bilag III 
til forordning (EF) nr. 136/2004, attesteret, at sendingen kan 
godkendes til transit.  
2. Det er ikke tilladt at aflæsse eller oplagre sådanne sendinger, jf. 
artikel 12, stk. 4, eller artikel 13 i direktiv 97/78/EF, på en medlemsstats 
område.  
3. Den kompetente myndighed foretager regelmæssig audit for at 
sikre, at antallet af sendinger og mængden af produkter, der føres ud 
af Unionens område, stemmer overens med det antal og de mængder, 
der føres ind.  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 18
 
Artikel 29a  
Specifikke krav vedrørende transit gennem Kroatien af animalske 
biprodukter, der kommer fra Bosnien-Hercegovina og er bestemt til 
tredjelande  
1. Flytninger af sendinger af animalske biprodukter og afledte 
produkter, der kommer fra Bosnien-Hercegovina og er bestemt til tredje ­
lande, gennem Unionen ad landevejen direkte mellem grænsekontrol ­
stedet Nova Sela og grænsekontrolstedet Plo če tillades, forudsat at 
følgende betingelser er opfyldt:  
a) Sendingen er plomberet med en plombe med løbenummer af 
embedsdyrlægen på indgangsgrænsekontrolstedet.  
b) De dokumenter, der ledsager sendingen, jf. artikel 7 i direktiv 
97/78/EF, er på hver side stemplet med »KUN TIL TRANSIT TIL 
TREDJELANDE VIA EU« af embedsdyrlægen på indgangsgrænse ­
kontrolstedet.  
c) De proceduremæssige krav, der er fastsat i artikel 11 i direktiv 
97/78/EF, er opfyldt.  
d) Embedsdyrlægen på indgangsgrænsekontrolstedet har i det fælles 
veterinærdokument til brug ved import, der er omhandlet i 
artikel 2, stk. 1, i forordning (EF) nr. 136/2004, attesteret, at 
sendingen kan godkendes til transit.  
2. Det er ikke tilladt at aflæsse eller oplagre sådanne sendinger, jf. 
artikel 12, stk. 4, eller artikel 13 i direktiv 97/78/EF, i Unionen.  
3. Den kompetente myndighed foretager regelmæssig audit for at 
sikre, at antallet af sendinger og mængden af produkter, der føres ud 
af Unionen, stemmer overens med det antal og de mængder, der føres 
ind. 
▼B 
Artikel 30  
Lister over virksomheder og anlæg i tredjelande  
Lister over virksomheder og anlæg i tredjelande indlæses i Traces- 
systemet i overensstemmelse med tekniske specifikationer, som 
Kommissionen offentliggør på sit websted.  
Listerne ajourføres regelmæssigt.  
▼M16  
Denne artikel finder ikke anvendelse på specifikke flytninger af 
sendinger af animalske biprodukter, der kommer fra og er bestemt til 
Rusland, jf. artikel 29, og på flytninger af sendinger af animalske bipro ­
dukter eller afledte produkter, der kommer fra Bosnien-Hercegovina og 
er bestemt til tredjelande, jf. artikel 29a.  
▼B 
Artikel 31  
Standardsundhedscertifikater og -erklæringer til brug ved import 
og transit  
Sendinger af animalske biprodukter og afledte produkter til import til 
eller transit gennem Unionen skal ledsages af sundhedscertifikater og 
erklæringer, udfærdiget i overensstemmelse med standardcertifikaterne 
og -erklæringerne i bilag XV til denne forordning, på EU-indgangs ­
stedet, hvor veterinærkontrollen foretages, jf. direktiv 97/78/EF.  ▼M5 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 19
 
KAPITEL IX  
OFFENTLIG KONTROL  
Artikel 32  
Offentlig kontrol  
1. Den kompetente myndighed træffer de fornødne foranstaltninger 
til at kontrollere hele kæden af indsamling, transport, anvendelse og 
bortskaffelse af animalske biprodukter og afledte produkter, jf. 
artikel 4, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1069/2009.  
De pågældende foranstaltninger gennemføres i overensstemmelse med 
principperne for offentlig kontrol i artikel 3 i forordning (EF) nr. 
882/2004.  
2. Den i stk. 1 omhandlede offentlige kontrol skal omfatte kontrol af, 
at der føres de fortegnelser og opbevares de øvrige dokumenter, der er 
påkrævet i henhold til nærværende forordning.  
3. Den kompetente myndighed foretager følgende offentlige kontrol i 
henhold til artikel 45, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1069/2009 i over ­
ensstemmelse med kravene i bilag XVI til nærværende forordning:  
a) offentlig kontrol på forarbejdningsanlæg, jf. kapitel I  
b) offentlig kontrol med andre aktiviteter, der omfatter håndtering af 
animalske biprodukter og afledte produkter, jf. kapitel III, afsnit 1-9.  
4. Den kompetente myndighed kontrollerer plomberinger af 
sendinger af animalske biprodukter eller afledte produkter.  
Hvis den kompetente myndighed plomberer en sådan sending, der trans ­
porteres til et bestemmelsessted, skal den underrette den kompetente 
myndighed på bestemmelsesstedet herom.  
5. Den kompetente myndighed udarbejder de i artikel 47, stk. 1, i 
forordning (EF) nr. 1069/2009 omhandlede lister over virksomheder, 
anlæg og driftsledere i overensstemmelse med det i kapitel II i bilag 
XVI til nærværende forordning omhandlede format.  
6. Bestemmelsesmedlemsstatens kompetente myndighed træffer efter 
ansøgning fra en driftsleder beslutning om enten accept eller afvisning 
af bestemte typer kategori 1-materiale, kategori 2-materiale og kød- og 
benmel eller animalsk fedt afledt af kategori 1- eller kategori 2-materiale 
senest 20 kalenderdage efter at have modtaget en sådan ansøgning, 
forudsat at denne er indgivet på et af den pågældende medlemsstats 
officielle sprog.  
▼M16  
7. Driftsledere indgiver ansøgning om tilladelse som omhandlet i stk. 
6 i overensstemmelse med standardformatet i kapitel III, afsnit 10, i 
bilag XVI til denne forordning via Traces.  
▼B 
Artikel 33  
Godkendelse på ny af anlæg og virksomheder efter midlertidig 
godkendelse  
1. Hvis et anlæg eller en virksomhed, der er godkendt til 
forarbejdning af kategori 3-materiale, efterfølgende godkendes midler ­
tidigt til forarbejdning af kategori 1- eller kategori 2-materiale i over ­
ensstemmelse med artikel 24, stk. 2, litra b), nr. ii), i forordning (EF) nr. 
1069/2009, må anlægget eller virksomheden ikke genoptage 
forarbejdning af kategori 3-materiale uden først at have indhentet den 
kompetente myndigheds tilladelse til at genoptage forarbejdning af 
kategori 3-materiale i overensstemmelse med samme forordnings 
artikel 44.  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 20
 
2. Hvis et anlæg eller en virksomhed, der er godkendt til 
forarbejdning af kategori 2-materiale, efterfølgende godkendes midler ­
tidigt til forarbejdning af kategori 1-materiale i overensstemmelse med 
artikel 24, stk. 2, litra b), nr. ii), i forordning (EF) nr. 1069/2009, må 
anlægget eller virksomheden ikke genoptage forarbejdning af kategori 
2-materiale uden først at have indhentet den kompetente myndigheds 
tilladelse til at genoptage forarbejdning af kategori 2-materiale i over ­
ensstemmelse med samme forordnings artikel 44.  
KAPITEL X  
AFSLUTTENDE BESTEMMELSER  
Artikel 34  
Restriktioner for omsætning af visse animalske biprodukter og 
afledte produkter af hensyn til folke- og dyresundheden  
Den kompetente myndighed forbyder eller begrænser ikke omsætning af 
følgende animalske biprodukter og afledte produkter af andre hensyn til 
folke- eller dyresundheden end dem, der er fastsat i EU-lovgivningen, 
navnlig i forordning (EF) nr. 1069/2009 og i nærværende forordning:  
a) forarbejdet animalsk protein og andre afledte produkter, jf. kapitel II 
i bilag X til nærværende forordning  
b) foder til selskabsdyr og visse andre afledte produkter, jf. bilag XIII 
til nærværende forordning  
c) animalske biprodukter og afledte produkter, der importeres til eller 
føres i transit gennem Unionen, jf. bilag XIV til nærværende 
forordning.  
Artikel 35  
Ophævelse  
1. Følgende retsakter ophæves:  
a) forordning (EF) nr. 811/2003  
b) beslutning 2003/322/EF  
c) beslutning 2003/324/EF  
d) forordning (EF) nr. 878/2004  
e) beslutning 2004/407/EF  
f) forordning (EF) nr. 79/2005  
g) forordning (EF) nr. 92/2005  
h) forordning (EF) nr. 181/2006  
i) forordning (EF) nr. 197/2006  
j) forordning (EF) nr. 1192/2006  
k) forordning (EF) nr. 2007/2006.  
2. Henvisninger til de ophævede retsakter betragtes som henvisninger 
til nærværende forordning.  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 21
 
Artikel 36  
Overgangsbestemmelser  
1. I en overgangsperiode, som udløber den 31. december 2011, kan 
driftsledere bringe organiske gødningsstoffer og jordforbedringsmidler, 
der er fremstillet inden den 4. marts 2011 i overensstemmelse med 
forordning (EF) nr. 1774/2002 og (EF) nr. 181/2006, i omsætning:  
a) forudsat at de er fremstillet af:  
i) kød- og benmel afledt af kategori 2-materiale eller  
ii) forarbejdet animalsk protein  
b) selv om de ikke er blevet blandet med en bestanddel for at udelukke 
efterfølgende anvendelse af blandingen til fodringsformål.  
2. I en overgangsperiode, som udløber den 31. januar 2012, 
accepteres det fortsat, at sendinger af animalske biprodukter og afledte 
produkter, der ledsages af et sundhedscertifikat, en erklæring eller et 
handelsdokument, udfyldt og underskrevet i overensstemmelse med den 
relevante model i bilag X til forordning (EF) nr. 1774/2002, importeres 
til Unionen, forudsat at de pågældende certifikater, erklæringer eller 
dokumenter er udfyldt og underskrevet inden den 30. november 2011.  
▼M9 __________  
▼B 
Artikel 37  
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen 
i Den Europæiske Unions Tidende . 
Den anvendes fra den 4. marts 2011.  
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i 
hver medlemsstat.  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 22
 
BILAG I  
DEFINITIONER, JF. ARTIKEL 2  
I denne forordning forstås ved:  
1) » pelsdyr «: dyr, der holdes eller opdrættes med henblik på produktion af 
pels, men ikke anvendes til konsum  
2) » blod «: frisk fuldblod  
3) » fodermiddel «: fodermidler som defineret i artikel 3, stk. 2, litra g), i 
forordning (EF) nr. 767/2009 af animalsk oprindelse, herunder forarbejdet 
animalsk protein, blodprodukter, afsmeltet fedt, ægprodukter, fiskeolie, 
fedtderivater, kollagen, gelatine og hydrolyseret protein, dicalciumphosphat, 
tricalciumphosphat, mælk, mælkebaserede produkter, produkter afledt af 
mælk, colostrum, colostrumprodukter og centrifuge- eller separatorslam  
4) » blodprodukter «: afledte produkter af blod eller blodfraktioner, undtagen 
blodmel; de omfatter tørret/frosset/flydende plasma, tørret fuldblod, tørrede/ ­
frosne/flydende røde blodlegemer eller fraktioner heraf og blandinger  
5) » forarbejdet animalsk protein «: animalsk protein, der udelukkende 
kommer fra kategori 3-materiale, som er behandlet i overensstemmelse 
med i bilag X, kapitel II, afsnit 1 (herunder blodmel og fiskemel), således 
at de er egnede til direkte anvendelse som fodermiddel eller til anden 
anvendelse i foderstoffer, herunder foder til selskabsdyr, eller til anvendelse 
i organiske gødningsstoffer eller jordforbedringsmidler; omfatter dog ikke 
blodprodukter, mælk, mælkebaserede produkter, produkter afledt af mælk, 
colostrum, colostrumprodukter, centrifuge- eller separatorslam, gelatine, 
hydrolyseret protein og dicalciumphosphat, æg og ægprodukter, herunder 
æggeskaller, tricalciumphosphat eller kollagen  
6) » blodmel «: forarbejdet animalsk protein, der er fremstillet ved varmebe ­
handling af blod eller blodfraktioner i overensstemmelse med bilag X, 
kapitel II, afsnit 1  
▼M11  
7) » fiskemel «: forarbejdet animalsk protein af vanddyr, undtagen havpattedyr, 
herunder opdrættede hvirvelløse vanddyr, herunder dem, der er omfattet af 
definitionen i artikel 3, stk. 1, litra e), i Rådets direktiv 2006/88/EF (  1 ), og 
søstjerner af arten  Asterias rubens , der høstes i et område med opdræt af 
bløddyr  
▼B 
8) » afsmeltet fedt «: fedt fra forarbejdning af:  
a) animalske biprodukter eller  
b) produkter til konsum, som en driftsleder har besluttet skal anvendes til 
andre formål end konsum  
▼M11  
9) » fiskeolie «: olie, der er fremstillet ved forarbejdning af vanddyr, undtagen 
havpattedyr, herunder opdrættede hvirvelløse vanddyr, herunder dem, der er 
omfattet af definitionen i artikel 3, stk. 1, litra e), i direktiv 2006/88/EF, og  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 23  
( 1 ) Rådets direktiv 2006/88/EF af 24. oktober 2006 om dyresundhedsbestemmelser for 
akvakulturdyr og produkter deraf og om forebyggelse og bekæmpelse af visse 
sygdomme hos vanddyr (EUT L 328 af 24.11.2006, s. 14).
 søstjerner af arten  Asterias rubens , der høstes i et område med opdræt af 
bløddyr, eller olie fra forarbejdning af fisk til konsum, som en driftsleder har 
besluttet skal anvendes til andre formål end konsum  
▼B 
10) » biprodukter fra biavl «: honning, bivoks, »gelée royale«, propolis eller 
pollen, som ikke er bestemt til konsum  
11) » kollagen «: proteinbaserede produkter fremstillet af huder, skind, knogler 
og sener af dyr  
12) » gelatine «: naturligt, opløseligt protein, også geldannende, som er frem ­
kommet ved delvis hydrolyse af kollagen fremstillet af knogler, huder, 
skind og sener fra dyr  
13) » grever «: de proteinholdige rester fra afsmeltning efter delvis adskillelse af 
fedt og vand  
14) » hydrolyseret protein «: polypeptider, peptider og aminosyrer og blandinger 
heraf, fremstillet ved hydrolyse af animalske biprodukter  
15) » skyllemælk «: en blanding af mælk, mælkebaserede produkter eller deraf 
afledte produkter og vand, som er opsamlet i forbindelse med skylning af 
mejeriudstyr, herunder beholdere til mejeriprodukter, inden rengøring og 
desinficering  
16) » dåsefoder til selskabsdyr «: varmebehandlet foder i hermetisk lukket 
beholder, til selskabsdyr  
17) » tyggepinde og tyggeben «: ugarvede produkter til selskabsdyr, fremstillet 
af huder og skind af hovdyr eller andet animalsk materiale  
18) » animalske smagsforstærkere «: et flydende eller dehydreret afledt 
animalsk produkt, der anvendes til at øge den smagsmæssige værdi af 
foder til selskabsdyr  
▼M4 
19) » foder til selskabsdyr «: foder, bortset fra materiale som omhandlet i 
artikel 24, stk. 2, til anvendelse som foder til selskabsdyr samt tyggepinde 
og tyggeben, der består af animalske biprodukter eller afledte produkter, 
som 
a) indeholder kategori 3-materiale, bortset fra materiale som omhandlet i 
artikel 10, litra n), o) og p), i forordning (EF) nr. 1069/2009, og  
b) kan indeholde importeret kategori 1-materiale bestående af animalske 
biprodukter fra dyr, der er blevet underkastet en ulovlig behandling 
som defineret i artikel 1, stk. 2, litra d), i direktiv 96/22/EF eller 
artikel 2, litra b), i direktiv 96/23/EF  
▼B 
20) » forarbejdet foder til selskabsdyr «: foder til selskabsdyr, der er forarbejdet 
i overensstemmelse med bilag XIII, kapitel II, punkt 3, bortset fra råt foder 
til selskabsdyr  
21) » råt foder til selskabsdyr «: foder til selskabsdyr, der indeholder visse typer 
kategori 3-materiale, og som med undtagelse af nedkøling eller frysning 
ikke har undergået nogen behandling  
22) » køkken- og madaffald «: alle affaldsfødevarer, herunder brugt madolie, 
med oprindelse i restauranter, cateringvirksomheder og køkkener, herunder 
centralkøkkener og husholdningskøkkener  
▼M4 
23) » nedbrydningsaffald «: rester, herunder flydende bestanddele, fra 
omdannelse af animalske biprodukter i biogasanlæg  ▼M11  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 24
 
24) » indhold fra fordøjelseskanalen «: indholdet fra fordøjelseskanalen hos 
pattedyr og strudsefugle  
25) » fedtderivater «: afledte produkter af afsmeltet fedt, som, for så vidt angår 
afsmeltet fedt af kategori 1- eller kategori 2-materiale, er forarbejdet i over ­
ensstemmelse med bilag XIII, kapitel XI  
26) » guano «: et naturligt produkt, som er indsamlet fra ekskrementerne fra 
flagermus eller vildtlevende havfugle og ikke er mineraliseret  
27) » kød- og benmel «: animalsk protein fremstillet ved forarbejdning af 
kategori 1- eller kategori 2-materiale ved en af de forarbejdningsmetoder, 
der er beskrevet i bilag IV, kapitel III  
28) » behandlede huder og skind «: afledte produkter af ubehandlede huder og 
skind, bortset fra tyggepinde og tyggeben, som:  
a) er tørret  
b) er tørsaltet eller vådsaltet i mindst 14 dage forud for afsendelsen  
c) er saltet i mindst 7 dage i havsalt tilsat 2 % natriumcarbonat  
d) er tørret i mindst 42 dage ved en temperatur på mindst 20 °C eller  
e) er blevet underkastet en konserveringsproces, bortset fra garvning  
29) » ubehandlede huder og skind «: alt kutant og subkutant væv, som ikke er 
blevet underkastet anden behandling end opskæring, nedkøling eller 
frysning  
30) » ubehandlede fjer og fjerdele «: fjer og fjerdele, som ikke er behandlet:  
a) med vanddamp eller  
b) ved en anden metode, som sikrer, at der ikke resterer uacceptable risici  
▼M2 
31) » ubehandlet uld «: uld, som ikke er:  
a) vasket industrielt  
b) produceret ved garvning  
c) behandlet ved en anden metode, som sikrer, at der ikke resterer 
uacceptable risici  
d) tilvejebragt fra andre dyr end svin og er blevet underkastet industriel 
vask, hvor ulden i flere omgange er blevet vasket i vand, sæbe og 
natriumhydroxid eller kaliumhydroxid, eller  
e) tilvejebragt fra andre dyr end svin, sendes direkte til et anlæg, der frem ­
stiller afledte produkter af uld til tekstilindustrien, og som minimum er 
blevet underkastet én af følgende behandlinger:  
i) kemisk afhåring ved hjælp af calciumhydroxid eller natriumsulfid  
ii) gasning i formaldehyd i et hermetisk lukket kammer i mindst 24 
timer  
iii) industriel rensning, hvor ulden er blevet nedsænket i et vando ­
pløseligt rensemiddel, hvis temperatur er holdt på 60-70 °C  
iv) oplagring, som kan omfatte transporttiden, ved 37 °C i 8 dage, 18 °C 
i 28 dage eller 4 °C i 120 dage  
32) » ubehandlet hår «: hår, som ikke er:  
a) vasket industrielt  
b) produceret ved garvning  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 25
 
c) behandlet ved en anden metode, som sikrer, at der ikke resterer 
uacceptable risici  
d) tilvejebragt fra andre dyr end svin og er blevet underkastet industriel 
vask, hvor håret i flere omgange er blevet vasket i vand, sæbe og 
natriumhydroxid eller kaliumhydroxid, eller  
e) tilvejebragt fra andre dyr end svin, sendes direkte til et anlæg, der frem ­
stiller afledte produkter af hår til tekstilindustrien, og som minimum er 
blevet underkastet én af følgende behandlinger:  
i) kemisk afhåring ved hjælp af calciumhydroxid eller natriumsulfid  
ii) gasning i formaldehyd i et hermetisk lukket kammer i mindst 24 
timer  
iii) industriel rensning, hvor håret er blevet nedsænket i et vandopløseligt 
rensemiddel, hvis temperatur er holdt på 60-70 °C  
iv) oplagring, som kan omfatte transporttiden, ved 37 °C i 8 dage, 18 °C 
i 28 dage eller 4 °C i 120 dage  
▼B 
33) » ubehandlede svinebørster «: svinebørster, som ikke er:  
a) vasket industrielt  
b) produceret ved garvning eller  
c) behandlet ved en anden metode, som sikrer, at der ikke resterer 
uacceptable risici  
34) » udstillingsgenstand «: animalsk biprodukt eller afledt produkt bestemt til 
udstillinger eller kunstneriske aktiviteter  
▼M9 
35) » mellemprodukt «: et afledt produkt:  
a) som er bestemt til følgende anvendelser inden for fremstilling af læge ­
midler, veterinærlægemidler, medicinsk udstyr til medicinske eller 
veterinære formål, aktivt, implantabelt medicinsk udstyr, medicinsk 
udstyr til in vitro-diagnostik til medicinske eller veterinære formål, labor ­
atoriereagenser eller kosmetiske produkter:  
i) som materiale i en fremstillingsproces eller i den endelige produktion 
af et færdigt produkt  
ii) i forbindelse med validering eller verifikation under en fremstilling ­
sproces eller  
iii) i forbindelse med kvalitetskontrol af et færdigt produkt  
b) hvis udformnings-, omdannelses- og fremstillingstrin er fuldført i 
tilstrækkelig grad til, at materialet kan betragtes som et afledt produkt 
og anvendes til de ønskede formål, jf. litra a), enten direkte eller som en 
bestanddel af et produkt  
c) for hvilket der er behov for en vis yderligere forarbejdning eller omdan ­
nelse, f.eks. blanding, overtrækning, samling eller emballering, så det 
kan bringes i omsætning eller anvendes i praksis som lægemiddel, veter ­
inærlægemiddel, medicinsk udstyr til medicinske eller veterinære formål, 
aktivt, implantabelt medicinsk udstyr, medicinsk udstyr til in 
vitro-diagnostik til medicinske eller veterinære formål, laboratoriereagens 
eller kosmetiske produkter  
▼B 
36) » laboratoriereagens «: et færdigpakket, brugsklart produkt, der indeholder 
animalske biprodukter eller afledte produkter og som sådant eller sammen 
med stoffer af ikke-animalsk oprindelse specifikt er bestemt til anvendelse 
på et laboratorium som reagens eller reagensprodukt eller kontrol- eller 
kalibratormateriale til påvisning, måling, undersøgelse eller fremstilling af 
andre stoffer  ▼M2 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 26
 
37) » in vitro-diagnostikum «: et færdigpakket, brugsklart produkt, der inde ­
holder et blodprodukt eller et andet animalsk biprodukt og anvendes som 
reagens, reagensprodukt, kalibratormateriale, kit eller ethvert andet system, 
hvad enten det benyttes alene eller sammen med noget andet, og som er 
bestemt til anvendelse in vitro til undersøgelse af prøver fra mennesker eller 
dyr, med som eneste eller væsentligste formål at diagnosticere en fysiologisk 
tilstand, en helbredstilstand, en sygdom eller genetisk anormalitet eller til at 
bestemme sikkerheden eller kompatibiliteten med reagenser; omfatter ikke 
donororganer eller -blod  
38) » prøver til forskning og diagnosticering «: animalske biprodukter og 
afledte produkter bestemt til følgende formål: undersøgelser som led i diag ­
nosticeringsaktiviteter eller analyser til fremme af videnskabelig og 
teknologisk udvikling som led i undervisnings- eller forskningsaktiviteter  
▼M9 
39) » vareprøver «: animalske biprodukter eller afledte produkter bestemt til 
særlige undersøgelser eller analyser, som er godkendt af den kompetente 
myndighed i overensstemmelse med artikel 17, stk. 1, i forordning (EF) 
nr. 1069/2009, med henblik på gennemførelse af en produktionsproces, 
herunder forarbejdning af animalske biprodukter eller afledte produkter, 
udvikling af foderstoffer, foder til selskabsdyr eller afledte produkter eller 
afprøvning af maskiner eller udstyr  
▼B 
40) » medforbrænding «: nyttiggørelse eller bortskaffelse af animalske bipro ­
dukter eller afledte produkter, hvis der er tale om affald, i et medforbrænd ­
ingsanlæg  
41) » brænding «: en proces, hvor brændsel oxyderes med henblik på anvendelse 
af energiværdien af animalske biprodukter eller afledte produkter, som ikke 
er affald  
42) » forbrænding «: bortskaffelse af animalske biprodukter eller afledte 
produkter som affald i et forbrændingsanlæg som defineret i artikel 3, 
nr. 4), i direktiv 2000/76/EF  
43) » restprodukter fra forbrænding og medforbrænding «: alle restprodukter 
som defineret i artikel 3, nr. 13), i direktiv 2000/76/EF, som genereres af 
forbrændings- eller medforbrændingsanlæg, der behandler animalske bipro ­
dukter eller afledte produkter  
44) » farvekodning «: systematisk anvendelse af farver, jf. bilag VIII, kapitel II, 
punkt 1, litra c), med henblik på at sikre, at oplysninger foreskrevet i denne 
forordning fremgår af overfladen eller en del af overfladen på emballage, en 
container eller et køretøj eller af en etiket eller et symbol, der er fastgjort til 
dem 
45) » mellemledsaktiviteter «: aktiviteter, bortset fra oplagring, jf. artikel 19, 
litra b)  
46) » garvning «: hærdning af huder ved hjælp af vegetabilske garvningsmidler, 
kromsalte eller andre stoffer, f.eks. aluminiumsalte, jernsalte, kiselsalte, 
aldehyder og quinoner, eller andre syntetiske hærdningsmidler  
47) » udstopning «: kunsten at behandle, fylde og opstille eller montere huder 
eller skind af dyr, så de ser livagtige ud, uden at der kan overføres 
uacceptable risici for menneskers eller dyrs sundhed gennem det/den 
opstillede eller monterede skind/hud  
48) » handel «: handel med varer medlemsstaterne imellem som omhandlet i 
artikel 28 i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde  
49) » forarbejdningsmetoder «: de metoder, der er anført i bilag IV, kapitel III 
og IV  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 27
 
50) » batch «: en produktionsenhed, der er fremstillet på ét anlæg med 
anvendelse af ens produktionsparametre, såsom materialets oprindelse, 
eller et antal sådanne enheder, når de er fremstillet fortløbende på samme 
anlæg og oplagres sammen som en lasteenhed  
51) » hermetisk lukket beholder «: en beholder, der er konstrueret til og skal 
beskytte indholdet mod mikroorganismer  
52) » biogasanlæg «: et anlæg, hvor animalske biprodukter eller afledte produkter 
helt eller delvist udgør det materiale, der underkastes biologisk nedbrydning 
under anaerobe betingelser  
53) » samlecentraler «: anlæg, bortset fra forarbejdningsanlæg, til indsamling af 
animalske biprodukter som omhandlet i artikel 18, stk. 1, i forordning (EF) 
nr. 1069/2009 bestemt til fodring af de i samme artikel nævnte dyr  
54) » komposteringsanlæg «: et anlæg, hvor animalske biprodukter eller afledte 
produkter helt eller delvist udgør det materiale, der underkastes biologisk 
nedbrydning under aerobe betingelser  
55) » medforbrændingsanlæg «: et stationært eller mobilt anlæg, hvis hoved ­
formål er at producere energi eller fremstille materielle produkter, jf. defi ­
nitionen i artikel 3, nr. 5), i direktiv 2000/76/EF  
56) » forbrændingsanlæg «: enhver stationær eller mobil teknisk enhed samt 
udstyr, der udelukkende anvendes til varmebehandling af affald, jf. defini ­
tionen i artikel 3, nr. 4), i direktiv 2000/76/EF  
57) » anlæg til fremstilling af foder til selskabsdyr «: lokaliteter eller faciliteter 
til fremstilling af foder til selskabsdyr eller animalske smagsforstærkere, jf. 
artikel 24, stk. 1, litra e), i forordning (EF) nr. 1069/2009  
▼M9 
58) » forarbejdningsanlæg «: lokaliteter eller faciliteter til forarbejdning af 
animalske biprodukter, jf. artikel 24, stk. 1, litra a), i forordning (EF) 
nr. 1069/2009, hvor animalske biprodukter forarbejdes i overensstemmelse 
med bilag IV og/eller bilag X  
59) » vækstmedier «: materialer, herunder pottejord, bortset fra jord in situ, hvor 
planter dyrkes, og som anvendes uafhængigt af jord in situ.  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 28
 
BILAG II  
RESTRIKTIONER FOR ANVENDELSE AF ANIMALSKE 
BIPRODUKTER  
KAPITEL I  
Genanvendelse inden for samme art for pelsdyrs vedkommende  
1. I Estland, Letland og Finland kan følgende pelsdyr fodres med kød- og 
benmel og andre produkter, der er forarbejdet i overensstemmelse med 
bilag IV, kapitel III, fra kroppe eller dele af dyr af samme art:  
▼M1 
a) ræve ( Vulpes vulpes  og Alopex lagopus ) 
▼B 
b) mårhunde ( Nyctereutes procyonides ). 
2. I Estland og Letland kan pelsdyr af arten amerikansk mink ( Mustela vison ) 
fodres med kød- og benmel og andre produkter, der er forarbejdet i over ­
ensstemmelse med de i bilag IV, kapitel III, beskrevne forarbejdnings ­
metoder, fra kroppe eller dele af dyr af samme art.  
3. Fodring som omhandlet i stk. 1 og 2 skal foregå under følgende betingelser:  
a) Fodringen må kun foregå på bedrifter:  
i) som er registreret af den kompetente myndighed på grundlag af en 
ansøgning, der er ledsaget af dokumentation, som godtgør, at der 
ikke er grund til mistanke om forekomst af TSE-agens i populationen 
af den art, ansøgningen vedrører  
ii) hvor der er etableret et hensigtsmæssigt system til overvågning af 
transmissible spongiforme encephalopatier (TSE) hos pelsdyr på 
bedriften, herunder regelmæssig laboratorietestning af prøver for TSE  
iii) der har givet relevante garantier for, at ingen animalske biprodukter 
eller kød- og benmel eller andre produkter, der er forarbejdet i over ­
ensstemmelse med bilag IV, kapitel III, fra de pågældende dyr eller 
deres afkom kan indgå i andre dyrs end pelsdyrs fødekæde (fød ­
evarer og foder)  
iv) som ingen kendt kontakt har haft til en bedrift, hvor der er dyr, som 
er under mistanke for, eller hos hvilke der er bekræftet TSE  
v) hvor den registrerede bedrifts driftsleder sikrer, at:  
— slagtekroppe af pelsdyr bestemt til fodring af dyr af samme art 
håndteres og forarbejdes separat fra kroppe, som det ikke er 
tilladt at anvende til dette formål  
— pelsdyr, der er fodret med kød- og benmel eller andre produkter, 
der er forarbejdet i overensstemmelse med bilag IV, kapitel III, 
fra dyr af samme art, holdes adskilt fra dyr, der ikke fodres med 
produkter fra dyr af samme art  
— bedriften opfylder kravene i bilag VI, kapitel II, afsnit 1, punkt 2, 
og bilag VIII, kapitel II, punkt 2, litra b), nr. ii).  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 29
 
b) Bedriftens driftsleder skal sikre, at kød- og benmel eller andre produkter, 
der hidrører fra en given art, og som er bestemt til fodring af samme art:  
i) er forarbejdet i et forarbejdningsanlæg, der er godkendt i henhold til 
artikel 24, stk. 1, litra a), i forordning (EF) nr. 1069/2009, 
udelukkende ved anvendelse af en af forarbejdningsmetoderne 1-5 
eller forarbejdningsmetode 7 i kapitel III i bilag IV til nærværende 
forordning  
ii) er fremstillet af sunde dyr, der er aflivet med henblik på pelspro ­
duktion.  
c) Hvis der er en bekræftet kontakt eller mistanke om en kontakt til en 
bedrift, hvor der er dyr, som er under mistanke for, eller hos hvilke der 
er bekræftet TSE, skal bedriftens driftsleder straks:  
i) give den kompetente myndighed meddelelse om denne kontakt  
ii) ophøre med at afsende pelsdyr, uanset bestemmelsesstedet, 
medmindre der foreligger en skriftlig tilladelse fra den kompetente 
myndighed.  
KAPITEL II  
Fodring af opdrættede dyr med foderplanter  
Følgende betingelser skal være opfyldt i forbindelse med fodring af opdrættede 
dyr med foderplanter fra jordarealer, både direkte, ved at dyrene har adgang til 
disse arealer, og ved fodring med høstede foderplanter, hvis der er blevet anvendt 
organiske gødningsstoffer eller jordforbedringsmidler på de pågældende jorda ­
realer:  
a) Den i artikel 11, stk. 1, litra c), i forordning (EF) nr. 1069/2009 omhandlede 
ventetid på mindst 21 dage er blevet overholdt.  
b) Der er udelukkende anvendt organiske gødningsstoffer og jordforbedrings ­
midler, der er i overensstemmelse med artikel 32, stk. 1 og 2, i 
forordning (EF) nr. 1069/2009 og med kapitel II i bilag XI til nærværende 
forordning.  
Disse betingelser finder dog ikke anvendelse, hvis kun følgende organiske gødn ­
ingsstoffer eller jordforbedringsmidler er anvendt på de pågældende jordarealer:  
a) husdyrgødning og guano  
b) indhold fra fordøjelseskanalen, mælk, mælkebaserede produkter, produkter 
afledt af mælk, colostrum og colostrumprodukter, som den kompetente 
myndighed ikke mener indebærer nogen risiko for spredning af alvorlige 
dyresygdomme.  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 30
 
BILAG III  
BORTSKAFFELSE, NYTTIGGØRELSE OG ANVENDELSE SOM 
BRÆNDSEL  
▼B 
KAPITEL I  
GENERELLE KRAV VEDRØRENDE FORBRÆNDING OG 
MEDFORBRÆNDING  
Afsnit 1  
Almindelige betingelser  
1. Driftsledere for forbrændings- og medforbrændingsanlæg, jf. artikel 6, stk. 1, 
litra b), i denne forordning skal sikre, at følgende hygiejnebestemmelser over ­
holdes på anlæg, som de har kontrol med:  
a) Animalske biprodukter og afledte produkter skal bortskaffes hurtigst 
muligt efter ankomsten i overensstemmelse med de betingelser, der er 
fastsat af den kompetente myndighed. De skal oplagres under passende 
forhold indtil bortskaffelsestidspunktet i overensstemmelse med de betin ­
gelser, der er fastsat af den kompetente myndighed.  
b) Anlæg skal have etableret passende foranstaltninger til rengøring og desin ­
ficering af containere og køretøjer, fortrinsvis i et dertil indrettet område, 
hvorfra spildevand bortskaffes i overensstemmelse med EU-lovgivningen, 
med henblik på at undgå risiko for kontaminering.  
c) Anlæg skal være placeret på et veldrænet, fast underlag.  
d) Anlæg skal have passende ordninger til beskyttelse mod skadedyr såsom 
insekter, gnavere og fugle. Der skal i den forbindelse anvendes et dokum ­
enteret skadedyrsbekæmpelsesprogram.  
e) Personalet skal have adgang til passende faciliteter til personlig hygiejne, 
såsom baderum, omklædningsrum og håndvaske, i det omfang det er 
nødvendigt for at hindre risiko for kontaminering.  
f) Der skal være fastlagt dokumenterede rengøringsprocedurer for alle dele af 
driftsstedet. Der skal være hensigtsmæssigt udstyr og fornødne rengøring ­
smidler til rådighed for rengøring.  
g) Hygiejnekontrollen skal omfatte regelmæssige inspektioner af miljø og 
udstyr. Inspektionsplaner og -resultater skal dokumenteres og opbevares 
i mindst to år.  
2. Forbrændings- eller medforbrændingsanlæggets driftsleder skal træffe alle 
fornødne forholdsregler i forbindelse med modtagelse af animalske bipro ­
dukter eller afledte produkter for, så vidt det er praktisk muligt, at hindre 
eller begrænse direkte risici for menneskers eller dyrs sundhed.  
3. Dyr må ikke have adgang til anlæggene, til animalske biprodukter og afledte 
produkter, der afventer forbrænding eller medforbrænding, eller til aske frem ­
kommet ved forbrænding eller medforbrænding af animalske biprodukter.  
4. Hvis forbrændings- eller medforbrændingsanlægget er placeret på en husdyr ­
bedrift:  
a) skal der være fuldstændig fysisk adskillelse mellem forbrændings- eller 
medforbrændingsudstyret og husdyrene og deres foder og strøelse, om 
fornødent med hegn  ▼M8 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 31
 
b) må udstyr til drift af forbrændingsanlægget udelukkende anvendes til dette 
formål og ikke anvendes andre steder på bedriften, eller det skal alternativt 
rengøres og desinficeres inden brug  
c) skal personale, der arbejder på anlægget, skifte det yderste lag tøj og 
fodtøj, inden de håndterer husdyr eller husdyrfoder.  
5. Oplagring af animalske biprodukter og afledte produkter, der afventer 
forbrænding eller medforbrænding, og af aske skal ske i tildækkede, korrekt 
identificerede og, hvis det er relevant, lækagesikre containere.  
6. Ufuldstændigt forbrændte animalske biprodukter skal forbrændes på ny eller 
bortskaffes på en anden måde end ved bortskaffelse på et godkendt deponer ­
ingsanlæg, jf. henholdsvis artikel 12, artikel 13 og artikel 14 i forordning (EF) 
nr. 1069/2009.  
Afsnit 2  
Driftsbetingelser  
Forbrændings- eller medforbrændingsanlæg skal være udformet, udstyret, bygget 
og drives således, at forbrændingsgassernes temperatur øges på kontrolleret og 
ensartet vis, selv under de mest ugunstige forhold, til en temperatur, der i mindst 
2 sekunder er på 850 °C eller i 0,2 sekunder er på 1100 °C, målt nær den indre 
væg eller på et andet repræsentativt punkt i det kammer, hvor forbrændingen 
eller medforbrændingen finder sted, som godkendt af den kompetente 
myndighed.  
Afsnit 3  
Restprodukter fra forbrænding og medforbrænding  
1. Restprodukter fra forbrænding og medforbrænding skal begrænses mest 
muligt for så vidt angår mængder og skadelighed. Restprodukterne skal 
nyttiggøres, hvis det er hensigtsmæssigt, på selve anlægget eller uden for 
dette i overensstemmelse med de relevante EU-retsforskrifter eller bortskaffes 
på et godkendt deponeringsanlæg.  
2. Transport og midlertidig oplagring af tørre restprodukter, herunder støv, skal 
finde sted på en måde, f.eks. i lukkede containere, så restprodukterne ikke 
spredes i miljøet.  
Afsnit 4  
Måling af temperatur og andre parametre  
1. Der skal benyttes teknikker med henblik på overvågning af de parametre og 
betingelser, der er relevante i forbindelse med forbrændings- eller medfor ­
brændingsprocessen.  
2. Temperaturmålingskravene skal være fastsat i godkendelsen fra den 
kompetente myndighed eller de dertil knyttede vilkår.  
3. Det skal kontrolleres, at ethvert automatisk overvågningsudstyr fungerer, og 
det skal efterkontrolleres hvert år.  
4. Temperaturmåleresultater skal registreres og forelægges på en hensigtsmæssig 
måde, så den kompetente myndighed efter procedurer, som den selv fast ­
sætter, kan kontrollere, at de godkendte driftsbetingelser i denne forordning 
overholdes.  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 32
 
Afsnit 5  
Unormale driftsforhold  
Driftslederen skal i tilfælde af havari eller unormale driftsforhold på et forbrænd ­
ingsanlæg eller et medforbrændingsanlæg, så snart det er praktisk muligt, 
indskrænke eller standse driften, indtil normal drift kan genoptages.  
KAPITEL II  
HØJKAPACITETSFORBRÆNDINGS OG MEDFORBRÆNDING ­
SANLÆG  
Afsnit 1  
Særlige driftsbetingelser  
Forbrændings- eller medforbrændingsanlæg, der udelukkende behandler 
animalske biprodukter og afledte produkter, har en kapacitet på over 50 kg i 
timen (højkapacitetsanlæg) og ikke er omfattet af krav om en driftstilladelse i 
henhold til direktiv 2000/76/EF, skal opfylde følgende betingelser:  
a) Anlæggene skal for hver linje være forsynet med mindst én støttebrænder. 
Denne brænder skal gå i gang automatisk, når forbrændingsgassernes 
temperatur efter den sidste indblæsning af forbrændingsluft falder til under 
henholdsvis 850 °C og 1100 °C, alt efter hvad der er relevant. Den skal også 
benyttes i antændings- og udbrændingsfasen for at sikre, at temperaturen på 
850 °C eller 1100 °C, alt efter hvad der er relevant, fastholdes på ethvert 
tidspunkt under disse faser, og så længe der stadig er uforbrændt materiale i 
det kammer, hvor forbrændingen eller medforbrændingen finder sted.  
b) Når animalske biprodukter eller afledte produkter indfyres i kammeret, hvor 
forbrændingen eller medforbrændingen finder sted, i en kontinuerlig proces, 
skal anlæggene være forsynet med et automatisk system, som forhindrer 
indfyring med animalske biprodukter eller afledte produkter ved antændingen, 
indtil temperaturen er nået op på 850 °C eller 1100 °C, alt efter hvad der er 
relevant, og hvis temperaturen falder til under dette.  
c) Driftslederen skal drive forbrændingsanlægget på en sådan måde, at der opnås 
et udbrændingsniveau, hvor det samlede organiske kulstofindhold (TOC) i 
slaggen og bundasken er under 3 % eller glødetabet er under 5 % af 
materialets tørvægt. Om nødvendigt forbehandles materialet på passende vis.  
Afsnit 2  
Spildevandsudledning  
1. Højkapacitetsanlæg, herunder tilhørende oplagringsplads til animalske bipro ­
dukter, skal være udformet således, at ikke-godkendt og utilsigtet udslip af 
forurenende stoffer til jord, overfladevand og grundvand hindres.  
2. Der skal være kapacitet til oplagring af forurenet regnvandsafstrømning fra 
anlæggets område og af forurenet vand, der skyldes spild eller brandslukning.  
Driftslederen sikrer, hvis der er behov for det, at vandet (spilde- og regnvand) 
om nødvendigt kan testes og behandles inden udledning.  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 33
 
KAPITEL III  
LAVKAPACITETSFORBRÆNDINGS- OG MEDFORBRÆNDING ­
SANLÆG  
Forbrændings- og medforbrændingsanlæg, der udelukkende behandler animalske 
biprodukter og afledte produkter, har en kapacitet på under 50 kg animalske 
biprodukter i timen eller pr. batch (lavkapacitetsanlæg) og ikke er omfattet af 
krav om en driftstilladelse i henhold til direktiv 2000/76/EF, skal opfylde 
følgende betingelser:  
▼M9 
a) De må kun anvendes til bortskaffelse af:  
i) døde selskabsdyr, jf. artikel 8, litra a), nr. iii), i forordning (EF) 
nr. 1069/2009  
ii) kategori 1-materialer, jf. samme forordnings artikel 8, litra b), e) og f), 
kategori 2-materialer, jf. artikel 9, eller kategori 3-materialer, jf. artikel 10, 
og 
iii) døde individuelt identificerede dyr af hestefamilien fra bedrifter, som ikke 
er omfattet af sundhedsrestriktioner, jf. artikel 4, stk. 5, eller artikel 5 i 
direktiv 2009/156/EF, hvis godkendt af medlemsstaten  
▼B 
b) Når der indfyres kategori 1-materiale, jf. artikel 8, litra b), i forordning (EF) 
nr. 1069/2009, i lavkapacitetsanlægget, skal det være forsynet med en støtte ­
brænder.  
c) De skal drives på en sådan måde, at de animalske biprodukter forbrændes, så 
de helt bliver til aske.  
▼M8 
KAPITEL IV  
GENERELLE KRAV VEDRØRENDE ANVENDELSE AF ANIMALSKE 
BIPRODUKTER OG AFLEDTE PRODUKTER SOM BRÆNDSEL  
Afsnit 1  
Generelle krav vedrørende anvendelse af animalske biprodukter og afledte 
produkter som brændsel  
1. Driftsledere for brændingsanlæg som omhandlet i artikel 6, stk. 6, skal sikre, 
at følgende betingelser er opfyldt på brændingsanlæg, som de har kontrol 
med:  
a) Animalske biprodukter og afledte produkter bestemt til anvendelse som 
brændsel skal udnyttes til dette formål hurtigst muligt eller oplagres sikkert 
indtil anvendelsestidspunktet.  
b) Brændingsanlæg skal have etableret passende foranstaltninger til at sikre, 
at rengøring og desinficering af containere og køretøjer sker i et dertil 
indrettet område på driftsstedet, hvorfra spildevand kan samles og 
bortskaffes i overensstemmelse med EU-lovgivningen, med henblik på at 
undgå risiko for kontaminering af miljøet.  
Uanset første afsnit kan containere og køretøjer, der anvendes til transport 
af afsmeltet fedt, rengøres og desinficeres på pålæsningsanlægget eller på 
et andet anlæg, der er godkendt eller registreret i henhold til 
forordning (EF) nr. 1069/2009.  
c) Brændingsanlæg skal være placeret på et veldrænet, fast underlag.  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 34
 
d) Brændingsanlæg skal have etableret passende foranstaltninger til 
beskyttelse mod skadedyr. Der skal i den forbindelse anvendes et dokum ­
enteret skadedyrsbekæmpelsesprogram.  
e) Personalet skal have adgang til passende faciliteter til personlig hygiejne, 
såsom baderum, omklædningsrum og håndvaske, i det omfang det er 
nødvendigt for at hindre risiko for kontaminering af udstyr til håndtering 
af opdrættede dyr eller deres foder.  
f) Der skal være fastlagt dokumenterede rengørings- og desinficering ­
sprocedurer for alle dele af brændingsanlægget. Der skal være hensigts ­
mæssigt udstyr og fornødne rengøringsmidler til rådighed for rengøring.  
g) Hygiejnekontrollen skal omfatte regelmæssige inspektioner af miljø og 
udstyr. Inspektionsplaner og -resultater skal dokumenteres og opbevares 
i mindst to år.  
h) Hvis afsmeltet fedt skal anvendes som brændsel til brænding i stationære 
forbrændingsmotorer på godkendte eller registrerede fødevare- eller foder ­
forarbejdningsanlæg, skal forarbejdningen af fødevarer eller foder på 
samme sted foregå under overholdelse af strenge krav til adskillelse.  
2. Driftsledere for brændingsanlæg skal træffe alle fornødne forholdsregler i 
forbindelse med modtagelse af animalske biprodukter eller afledte produkter 
for, så vidt det er praktisk muligt, at hindre eller begrænse risici for 
menneskers eller dyrs sundhed og miljøet.  
3. Dyr må ikke have adgang til brændingsanlægget eller til de animalske bipro ­
dukter og afledte produkter, der afventer brænding, eller til aske fremkommet 
ved brænding.  
4. Hvis brændingsanlægget er placeret på en bedrift, hvor der holdes dyr af arter 
bestemt til fødevareproduktion:  
a) skal der være fuldstændig fysisk adskillelse mellem brændingsudstyret og 
dyrene, herunder deres foder og strøelse  
b) må udstyr til drift af brændingsanlægget udelukkende anvendes til dette 
formål og ikke anvendes andre steder på bedriften, medmindre det er 
rengjort og desinficeret effektivt inden brug  
c) skal personale, der arbejder på brændingsanlægget, skifte det yderste lag 
tøj og fodtøj og træffe foranstaltninger med hensyn til personlig hygiejne, 
inden de håndterer dyr på denne eller en anden bedrift eller deres foder 
eller strøelse.  
5. Animalske biprodukter og afledte produkter, der afventer brænding som 
brændsel, og restprodukterne fra brænding skal opbevares på et til formålet 
forbeholdt, lukket, overdækket sted eller i tildækkede, lækagesikre containere.  
6. Brænding af animalske biprodukter eller afledte produkter skal ske under 
forhold, der hindrer krydskontaminering af foder.  ▼M8 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 35
 
Afsnit 2  
Driftsbetingelser for brændingsanlæg  
1. Brændingsanlæg skal være udformet, bygget, udstyret og drives således, at de 
animalske biprodukter og afledte produkter, selv under de mest ugunstige 
forhold, behandles i mindst 2 sekunder ved 850 °C eller i mindst 0,2 
sekunder ved 1 100 °C.  
2. Brændingsgassernes temperatur øges på kontrolleret og ensartet vis til en 
temperatur, der i 2 sekunder er på 850 °C eller i 0,2 sekunder er på 1 100 °C.  
Temperaturen skal måles nær den indre væg eller på et andet repræsentativt 
punkt i brændingskammeret, som godkendt af den kompetente myndighed.  
3. Der skal benyttes automatiserede teknikker til overvågning af de parametre og 
betingelser, der er relevante i forbindelse med brændingen.  
4. Temperaturmåleresultater skal registreres automatisk og forelægges på en 
hensigtsmæssig måde, så den kompetente myndighed efter procedurer, som 
den selv fastsætter, kan kontrollere, at de godkendte driftsbetingelser, jf. punkt 
1 og 2, overholdes.  
5. Driftslederen for et brændingsanlæg skal sikre, at brændslet brændes på en 
sådan måde, at det samlede organiske kulstofindhold i slaggen og bundasken 
er under 3 % eller glødetabet er under 5 % af materialets tørvægt.  
Afsnit 3  
Restprodukter fra brænding  
1. Restprodukter fra brænding skal begrænses til det mindst mulige for så vidt 
angår mængde og skadelighed. Restprodukterne skal nyttiggøres eller, hvis 
dette ikke er hensigtsmæssigt, bortskaffes eller anvendes i overensstemmelse 
med de relevante EU-retsforskrifter.  
2. Transport og midlertidig oplagring af tørre restprodukter, herunder støv, skal 
finde sted i lukkede containere eller på en anden måde, der sikrer, at rest ­
produkterne ikke spredes i miljøet.  
Afsnit 4  
Havari eller unormale driftsforhold  
1. Brændingsanlægget skal være udstyret med faciliteter, som automatisk lukker 
ned for driften i tilfælde af havari eller unormale driftsforhold, indtil normal 
drift kan genoptages.  
2. Ufuldstændigt forbrændte animalske biprodukter og afledte produkter skal 
brændes på ny eller bortskaffes ved en metode som omhandlet i artikel 12, 
13 og 14 i forordning (EF) nr. 1069/2009, bortset fra ved bortskaffelse i et 
godkendt deponeringsanlæg.  ▼M8 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 36
 
KAPITEL V  
TYPER ANLÆG OG BRÆNDSEL, DER MÅ ANVENDES TIL 
BRÆNDING, OG SPECIFIKKE KRAV TIL SÆRLIGE TYPER ANLÆG  
A. Stationære forbrændingsmotorer  
1. Udgangsmateriale  
Til denne proces kan der anvendes en fedtfraktion afledt af animalske 
biprodukter af alle kategorier, forudsat at den opfylder følgende betin ­
gelser:  
a) Medmindre der anvendes fiskeolie eller afsmeltet fedt fremstillet i over ­
ensstemmelse med henholdsvis afsnit VIII eller XII i bilag III til 
forordning (EF) nr. 853/2004, skal fedtfraktionen fra animalske bipro ­
dukter først forarbejdes under anvendelse af:  
i) hvis der er tale om en fedtfraktion fra kategori 1- og kategori 2- 
materiale, en af forarbejdningsmetoderne 1-5, jf. bilag IV, kapitel III.  
Hvis dette fedt flyttes fra forarbejdningsanlægget ved hjælp af et 
lukket system af transportbånd eller lignende, som ikke kan omgås, 
og som er blevet godkendt af den kompetente myndighed, med 
henblik på øjeblikkelig direkte brænding, er permanent mærkning 
med glyceroltriheptanoat (GTH) som omhandlet i bilag VIII, 
kapitel V, punkt 1, ikke påkrævet  
ii) hvis der er tale om en fedtfraktion fra kategori 3-materiale, en af 
forarbejdningsmetoderne 1-5 eller forarbejdningsmetode 7, jf. bilag 
IV, kapitel III  
iii) hvis der er tale om materiale fra fisk, en af forarbejdnings ­
metoderne 1-7, jf. bilag IV, kapitel III.  
b) Fedtfraktionen skal separeres fra proteinet, og hvis der er tale om fedt 
fra drøvtyggere, som skal brændes på et andet anlæg, skal uopløselige 
urenheder fjernes, så de højst udgør 0,15 vægtprocent.  
2. Metode:  
Brænding af animalsk fedt som brændsel i en stationær forbrændingsmotor 
skal foregå som følger:  
a) De i punkt 1, litra a) og b), omhandlede fedtfraktioner brændes:  
i) under de i kapitel IV, afsnit 2, punkt 1, beskrevne betingelser eller  
ii) under anvendelse af procesparametre, der sikrer resultater svarende 
til de i nr. i) omhandlede betingelser, og som er godkendt af den 
kompetente myndighed.  
b) Brænding af andre materialer af animalsk oprindelse end animalsk fedt 
er ikke tilladt.  ▼M8 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 37
 
c) Animalsk fedt afledt af kategori 1- eller kategori 2-materiale, som 
brændes på driftssteder, der er godkendt eller registreret i henhold til 
forordning (EF) nr. 852/2004, (EF) nr. 853/2004 eller (EF) 
nr. 183/2005, eller på offentlige steder, skal være forarbejdet ved 
forarbejdningsmetode 1, jf. bilag IV, kapitel III.  
d) Brænding af animalsk fedt skal foregå i overensstemmelse med 
EU-lovgivningen til beskyttelse af miljøet, herunder navnlig 
normerne og kravene i denne lovgivning og gældende krav med 
hensyn til den bedste tilgængelige teknik til kontrol med og over ­
vågning af emissioner.  
3. Driftsbetingelser:  
Uanset kapitel IV, afsnit 2, punkt 2, første afsnit, kan den kompetente 
myndighed med ansvar for miljøspørgsmål godkende krav baseret på 
andre procesparametre, der sikrer tilsvarende miljømæssige resultater.  
B. Brændingsanlæg på bedriften, hvor fjerkrægødning anvendes som brændsel  
1. Type anlæg:  
Brændingsanlæg på bedriften med en samlet nominel indfyret termisk 
effekt på højst 5 MW.  
2. Udgangsmateriale og anvendelsesområde:  
Udelukkende uforarbejdet fjerkrægødning, jf. artikel 9, litra a), i 
forordning (EF) nr. 1069/2009, bestemt til anvendelse som brændsel til 
brænding i overensstemmelse med punkt 3-5.  
Andre animalske biprodukter eller afledte produkter og husdyrgødning fra 
andre arter eller husdyrgødning frembragt uden for bedriften må ikke 
anvendes som brændsel i brændingsanlæg på bedriften som omhandlet i 
punkt 1.  
3. Specifikke krav til fjerkrægødning, der anvendes som brændsel til 
brænding:  
a) Gødningen skal opbevares sikkert i et lukket lagerområde med henblik 
på at minimere behovet for yderligere håndtering og for at hindre 
krydskontaminering med andre dele af en bedrift, hvor der holdes 
dyr af arter bestemt til fødevareproduktion.  
b) Brændingsanlæg på bedriften skal være forsynet med:  
i) et automatisk brændselshåndteringssystem, som indfyrer brændslet 
direkte i forbrændingskammeret uden yderligere håndtering  
ii) en støttebrænder, som skal benyttes i antændings- og udbrænd ­
ingsfasen for at sikre, at temperaturkravene i kapitel IV, afsnit 2, 
punkt 2, er opfyldt på ethvert tidspunkt under disse faser, og så 
længe der stadig er uforbrændt materiale i forbrændingskammeret.  ▼M8 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 38
 
4. Emissionsgrænseværdier og overvågningskrav:  
a) Emissionerne af svovldioxid, nitrogenoxider (dvs. summen af nitrogen ­
monoxid og nitrogendioxid, udtrykt som nitrogendioxid) og partikler 
må ikke overstige følgende grænseværdier, udtrykt i mg/Nm  3 ved en 
temperatur på 273,15 K, et tryk på 101,3 kPa og et iltindhold på 11 %, 
efter korrektion for vanddampindhold i røggasserne:  
Forurenende stof  Emissionsgrænseværdi i mg/Nm  3 
Svovldioxid  50  
Nitrogenoxider (udtrykt som 
NO  2 ) 200 
Partikler  10  
b) Driftslederen for brændingsanlægget på bedriften skal mindst en gang 
om året foretage målinger af svovldioxid, nitrogenoxider og partikler.  
Der kan — som alternativ til de i første afsnit nævnte målinger — 
anvendes andre procedurer, som er kontrolleret og godkendt af den 
kompetente myndighed, til bestemmelse af emissionerne af 
svovldioxid.  
Overvågningen skal foretages af eller på vegne af driftslederen i over ­
ensstemmelse med CEN-standarder. Hvis der ikke foreligger 
CEN-standarder, finder ISO-standarder, nationale standarder eller 
andre internationale standarder, som sikrer, at der tilvejebringes data 
af tilsvarende videnskabelig kvalitet, anvendelse.  
c) Alle resultater skal registreres, bearbejdes og forelægges på en sådan 
måde, at den kompetente myndighed kan kontrollere overholdelsen af 
emissionsgrænseværdierne.  
d) For brændingsanlæg på bedriften, der anvender sekundært emissions ­
begrænsende udstyr med henblik på at opfylde emissionsgrænsevær ­
dierne, skal det løbende overvåges, at det pågældende udstyr fungerer 
effektivt, og resultaterne heraf registreres.  
e) I tilfælde af manglende overholdelse af de i litra a) angivne emissions ­
grænseværdier, eller hvis et brændingsanlæg på en bedrift ikke opfylder 
kravene i kapitel IV, afsnit 2, punkt 1, skal driftslederen øjeblikkelig 
underrette den kompetente myndighed og træffe de nødvendige 
foranstaltninger til at sikre, at kravene hurtigst muligt atter overholdes. 
Er det ikke muligt at genetablere overholdelsen, skal den kompetente 
myndighed suspendere driften af anlægget og tilbagekalde godken ­
delsen heraf.  
5. Ændringer i driften og havarier:  
a) Driftslederen skal underrette den kompetente myndighed om planlagte 
ændringer i brændingsanlægget på bedriften, som vil influere på emis ­
sionerne herfra, mindst en måned før den dato, hvor ændringen finder 
sted. 
b) Driftslederen skal træffe de nødvendige foranstaltninger til at sikre, at 
antændings- og udbrændingsfasen samt eventuelle driftsforstyrrelser i 
brændingsanlægget på bedriften er så kortvarige som muligt. I tilfælde 
af en driftsforstyrrelse eller et svigt (havari) i det sekundære emissions ­
begrænsende udstyr skal driftslederen straks underrette den kompetente 
myndighed herom.  ▼M8 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 39
 
C. Brændingsanlæg, hvor husdyrgødning af andre husdyr end fjerkrægødning 
som fastsat i litra B anvendes som brændsel til brænding  
1. Type anlæg:  
Brændingsanlæg med en samlet nominel indfyret termisk effekt på højst 
50 MW.  
2. Udgangsmateriale:  
Udelukkende husdyrgødning af andre opdrættede dyr end fjerkræ, der er 
anført i litra B, bestemt til anvendelse som brændsel til brænding i over ­
ensstemmelse med punkt 3.  
Andre animalske biprodukter eller afledte produkter må ikke anvendes 
som brændsel i brændingsanlæg som omhandlet i punkt 1. Husdyrgødning 
af andre opdrættede dyr end fjerkræ som fastsat i litra B frembragt uden 
for bedriften må ikke komme i kontakt med husdyr.  
3. Metode:  
Brændingsanlæg, hvor husdyrgødning af andre opdrættede dyr end fjerk ­
rægødning som fastsat i litra B anvendes som brændsel til brænding skal 
opfylde kravene i litra B, punkt 3, 4 og 5.  
4. Undtagelser og overgangsperioder:  
Medlemsstatens kompetente myndighed med ansvar for miljøspørgsmål 
kan: 
a) uanset litra B, punkt 3, litra b), nr. ii), indrømme brændingsanlæg, der 
var i drift den 2. august 2017 en supplerende frist på højst 6 år til at 
efterkomme kapitel IV, afsnit 2, punkt 2, første afsnit, i bilag III til 
denne forordning  
b) uanset litra B, punkt 4, tillade emissioner af partikler på højst 
50 mg/m  3 , forudsat at brændingsanlæggets samlede nominelle 
indfyrede termiske effekt ikke overstiger 5 MW  
c) uanset litra B, punkt 3, litra b), nr. i), tillade manuel placering af 
hestegødning i brændkammeret, når den samlede nominelle indfyrede 
termiske effekt ikke overstiger 0,5 MW.  ▼M14  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 40
 
BILAG IV  
FORARBEJDNING  
KAPITEL I  
KRAV TIL FORARBEJDNINGSANLÆG OG VISSE ANDRE ANLÆG 
OG VIRKSOMHEDER  
Afsnit 1  
Almindelige betingelser  
1. Forarbejdningsanlæg skal opfylde følgende krav for så vidt angår 
forarbejdning ved tryksterilisering eller ved forarbejdningsmetoder som 
omhandlet i artikel 15, stk. 1, litra b), i forordning (EF) nr. 1069/2009:  
a) Forarbejdningsanlæg må ikke være beliggende samme sted som slagterier 
eller andre virksomheder, der er godkendt eller registreret i henhold til 
forordning (EF) nr. 852/2004 eller forordning (EF) nr. 853/2004, 
medmindre de folke- og dyresundhedsmæssige risici som følge af 
forarbejdningen af animalske biprodukter med oprindelse på sådanne slag ­
terier eller andre virksomheder reduceres, ved at mindst følgende betin ­
gelser er opfyldt:  
i) Forarbejdningsanlægget skal være fysisk adskilt fra slagteriet/den 
anden virksomhed, eventuelt ved at forarbejdningsanlægget placeres 
i en bygning, der er fuldstændig afskilt fra slagteriet/den anden virk ­
somhed.  
ii) Følgende skal være installeret og anvendes på forarbejdningsanlægget:  
— et transportbånd eller lignende, der forbinder forarbejdnings ­
anlægget med slagteriet/den anden virksomhed, og som ikke kan 
omgås  
— separate indgange, losseramper, udstyr og udgange for såvel 
forarbejdningsanlægget som slagteriet/virksomheden.  
iii) Der skal træffes foranstaltninger til at hindre risikospredning via det 
personale, der er ansat på forarbejdningsanlægget og på slagteriet/den 
anden virksomhed.  
iv) Uvedkommende personer og dyr må ikke have adgang til forarbejd ­
ningsanlægget.  
Uanset nr. i)-iv) kan den kompetente myndighed for forarbejdningsanlæg, 
der forarbejder kategori 3-materiale, tillade andre betingelser i stedet for 
betingelserne i nr. i)-iv), som har til formål at reducere folke- og dyre ­
sundhedsmæssige risici, herunder risici som følge af forarbejdning af 
kategori 3-materiale, som har oprindelse på virksomheder, der ikke 
ligger samme sted, men som er godkendt eller registreret i henhold til 
forordning (EF) nr. 852/2004 eller forordning (EF) nr. 853/2004.  
Medlemsstaterne skal underrette Kommissionen og de øvrige medlems ­
stater via Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed som 
omhandlet i artikel 52, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1069/2009 om deres 
kompetente myndigheders anvendelse af denne fravigelse.  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 41
 
b) Forarbejdningsanlægget skal have et »rent« og et »urent« afsnit med 
tilstrækkelig adskillelse mellem disse to afsnit. Det urene afsnit skal 
have et overdækket område til modtagelse af animalske biprodukter og 
skal være indrettet således, at det er let at rengøre og desinficere. Gulvene 
skal være lagt på en sådan måde, at væsker let kan bortledes.  
c) Forarbejdningsanlægget skal være udstyret med passende faciliteter, bl.a. 
toiletter, omklædningsrum og håndvaske til personalet.  
d) Forarbejdningsanlægget skal kunne fremstille varmt vand og damp i 
tilstrækkelig mængde til at kunne forarbejde de animalske biprodukter.  
e) Det urene afsnit skal om fornødent have udstyr til findeling af de 
animalske biprodukter og udstyr til at overføre de findelte animalske 
biprodukter til forarbejdningsenheden.  
f) Hvis der kræves varmebehandling, skal anlægget være udstyret med:  
i) måleudstyr til at overvåge temperatur og tid og, hvis det er relevant 
for den anvendte forarbejdningsmetode, tryk på kritiske punkter  
ii) registreringsanordninger til løbende registrering af resultaterne af disse 
målinger, således at de fortsat er tilgængelige med henblik på offentlig 
og anden kontrol  
iii) en passende sikring mod utilstrækkelig opvarmning.  
g) For at forhindre, at det afledte produkt rekontamineres af animalske bipro ­
dukter, der bringes ind i forarbejdningsenheden, skal den del af anlægget, 
hvor materiale afleveres til forarbejdning, være klart adskilt fra den del, 
der anvendes til forarbejdning af produktet og til oplagring af det afledte 
produkt.  
2. Forarbejdningsanlægget skal have passende faciliteter til rengøring og desin ­
ficering af de containere eller beholdere, som de animalske biprodukter 
modtages i, og af de transportmidler, de transporteres i, bortset fra skibe.  
3. Der skal være passende faciliteter til desinficering af hjulene på og, hvor det 
er relevant, de øvrige dele af køretøjer, der forlader forarbejdningsanlæggets 
urene afsnit.  
4. Alle forarbejdningsanlæg skal være forsynet med et system til bortledning af 
spildevand, som opfylder de krav, der er fastsat af den kompetente 
myndighed i overensstemmelse med EU-lovgivningen.  
5. Forarbejdningsanlægget skal have eget laboratorium eller benytte et eksternt 
laboratorium. Laboratoriet skal være udstyret til at kunne foretage de 
fornødne analyser og skal være godkendt af den kompetente myndighed på 
grundlag af en vurdering af laboratoriets kapacitet til at foretage de 
pågældende analyser, være akkrediteret i overensstemmelse med internationalt 
anerkendte standarder eller regelmæssigt kontrolleres af den kompetente 
myndighed til efterprøvelse af, at laboratoriet har kapacitet til at foretage 
de pågældende analyser.  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 42
 
6. Hvis en risikovurdering har vist, at mængden af de behandlede produkter 
nødvendiggør den kompetente myndigheds regelmæssige eller konstante 
tilstedeværelse, skal forarbejdningsanlæggene være forsynet med et tilstræk ­
keligt udstyret, aflåseligt lokale, der kun står til disposition for inspektion ­
stjenesten.  
Afsnit 2  
Behandling af spildevand  
1. Forarbejdningsanlæg, der forarbejder kategori 1-materiale, og andre drifts ­
steder, hvor der fjernes specificeret risikomateriale, samt slagterier og 
forarbejdningsanlæg, der forarbejder kategori 2-materiale, skal foretage 
forbehandling med henblik på tilbageholdelse og indsamling af animalsk 
materiale som første trin i behandlingen af spildevand.  
Det udstyr, der anvendes til forbehandlingen, skal bestå af afløbsriste eller 
sigter med åbninger med en porestørrelse eller maskevidde på højst 6 mm i 
udløbsenden af processen eller tilsvarende systemer, der sikrer, at højst 6 mm 
store faste partikler i spildevandet passerer.  
2. Spildevand fra driftssteder som omhandlet i punkt 1 skal forbehandles, så det 
sikres, at alt spildevand er blevet filtreret ved denne proces, inden det ledes 
bort fra driftsstedet. Der må ikke foretages formaling, udblødning eller andre 
former for forarbejdning eller trykpåvirkning, der kunne gøre det lettere for 
fast animalsk materiale at passere ved forbehandlingen.  
3. Alt animalsk materiale, der tilbageholdes ved forbehandlingen på driftssteder 
som omhandlet i punkt 1, skal indsamles og transporteres som kategori 
1- eller kategori 2-materiale, alt efter hvad der er relevant, og bortskaffes i 
overensstemmelse med forordning (EF) nr. 1069/2009.  
4. Spildevand, som har været gennem forbehandlingen på driftssteder som 
omhandlet i punkt 1, og spildevand fra andre driftssteder, der håndterer 
eller forarbejder animalske biprodukter, skal behandles i overensstemmelse 
med EU-lovgivningen uden restriktioner i henhold til nærværende forordning.  
5. Ud over kravene i punkt 4 kan den kompetente myndighed pålægge en 
driftsleder at behandle spildevand fra urene afsnit på forarbejdningsanlæg 
og på anlæg eller virksomheder, der udfører mellemledsaktiviteter med 
kategori 1- eller kategori 2-materiale, eller som oplagrer kategori 1- eller 
kategori 2-materiale, i overensstemmelse med betingelser, der sikrer, at de 
risici, der frembydes af patogener, mindskes.  
6. Uanset punkt 1-5 er bortskaffelse af animalske biprodukter, herunder blod og 
mælk, og afledte produkter via spildevandet forbudt.  
Kategori 3-materiale bestående af centrifuge- eller separatorslam kan dog 
bortskaffes via spildevandet, hvis det er blevet underkastet en af de 
relevante behandlinger for centrifuge- eller separatorslam, jf. kapitel II, 
afsnit 4, del III, i bilag X til denne forordning.  
Afsnit 3  
Specifikke krav vedrørende forarbejdning af kategori 1- og kategori 
2-materiale  
Forarbejdningsanlæg, der forarbejder kategori 1- og kategori 2-materiale, skal 
være indrettet på en sådan måde, at en fuldstændig adskillelse af kategori 1- 
og kategori 2-materiale sikres fra modtagelsen af råvarerne til afsendelsen af det 
færdige afledte produkt, medmindre der er tale om, at en blanding af kategori 1- 
materiale og kategori 2-materiale forarbejdes som kategori 1-materiale.  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 43
 
Afsnit 4  
Specifikke krav vedrørende forarbejdning af kategori 3-materiale  
Ud over de generelle betingelser, der er fastsat i afsnit 1, gælder følgende krav:  
1. Forarbejdningsanlæg, der forarbejder kategori 3-materiale, må ikke være 
placeret samme sted som forarbejdningsanlæg, der forarbejder kategori 1- 
eller kategori 2-materiale, medmindre de er placeret i en helt separat bygning.  
2. Den kompetente myndighed kan dog tillade forarbejdning af kategori 3- 
materiale på et sted, hvor der håndteres eller forarbejdes kategori 1- eller 
kategori 2-materiale, hvis krydskontaminering hindres ved hjælp af:  
a) driftsstedets indretning, herunder navnlig modtageforhold, og via den yder ­
ligere håndtering af råvarerne  
b) udformningen og forvaltningen af det udstyr, der anvendes til 
forarbejdning, herunder udformningen og forvaltningen af særskilte 
forarbejdningslinjer eller af rengøringsprocedurer, som udelukker 
spredning af enhver potentiel risiko for folke- og dyresundheden, og  
c) indretningen og forvaltningen af områder til midlertidig oplagring af slut ­
produkterne.  
3. Forarbejdningsanlæg, der forarbejder kategori 3-materiale, skal være forsynet 
med udstyr til kontrol af tilstedeværelse af fremmedlegemer, såsom emballage 
eller metalstykker, i de animalske biprodukter eller afledte produkter, hvis 
forarbejdningsmaterialet er bestemt til fodringsformål. Sådanne frem ­
medlegemer skal fjernes inden eller under forarbejdningen.  
KAPITEL II  
KRAV VEDRØRENDE HYGIEJNE OG FORARBEJDNING  
Afsnit 1  
Generelle hygiejnekrav  
Ud over at opfylde de generelle hygiejnekrav i artikel 25 i forordning (EF) 
nr. 1069/2009 skal forarbejdningsanlæg have etableret et dokumenteret skade ­
dyrsbekæmpelsesprogram til gennemførelse af de i artikel 25, stk. 1, litra c), i 
samme forordning omhandlede foranstaltninger til beskyttelse mod skadedyr 
såsom insekter, gnavere og fugle.  
Afsnit 2  
Generelle krav vedrørende forarbejdning  
1. Der skal anvendes nøjagtigt kalibrerede målere/registreringsanordninger til 
løbende overvågning af forarbejdningsbetingelserne. Der skal føres forteg ­
nelser over datoerne for kalibreringen af måleinstrumenter/registreringsanordn ­
inger.  
2. Materiale, der ikke har fået den krævede varmebehandling, f.eks. materiale, 
som er blevet fjernet ved opstarten, eller som er lækket under kogningen, skal 
underkastes varmebehandlingen eller indsamles og forarbejdes på ny eller 
bortskaffes i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 1069/2009.  
Afsnit 3  
Forarbejdningsmetoder for kategori 1- og kategori 2-materiale  
Medmindre den kompetente myndighed kræver anvendelse af tryksterilisering 
(metode 1), skal kategori 1- og kategori 2-materiale forarbejdes ved forarbejd ­
ningsmetode 2, 3, 4 eller 5, jf. kapitel III.  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 44
 
Afsnit 4  
Forarbejdning af kategori 3-materiale  
1. De kritiske kontrolpunkter, der er afgørende for omfanget af den varmebe ­
handling, der anvendes ved forarbejdningen, skal for hver forarbejdnings ­
metode som anført i kapitel III omfatte følgende:  
a) råvarens partikelstørrelse  
b) den opnåede temperatur ved varmebehandlingen  
c) det tryk, råvaren måtte udsættes for  
d) varmebehandlingens varighed eller tilførselshastigheden for kontinuerlige 
systemer. Der skal være fastsat minimumsforarbejdningsnormer for hvert 
af de relevante kritiske kontrolpunkter.  
2. Hvis der anvendes kemiske behandlinger godkendt af den kompetente 
myndighed som forarbejdningsmetode 7 i overensstemmelse med kapitel III, 
del G, skal de kritiske kontrolpunkter, der er afgørende for omfanget af de 
anvendte kemiske behandlinger, omfatte den opnåede pH-værdi.  
3. Der skal opbevares fortegnelser omfattende mindst to år, der viser, at mini ­
mumsværdierne for processen er opnået for hvert af de kritiske kontrol ­
punkter.  
4. Kategori 3-materiale skal forarbejdes ved en af forarbejdningsmetoderne 1-5 
eller forarbejdningsmetode 7 eller, hvis der er tale om materiale, der hidrører 
fra vanddyr, ved en af forarbejdningsmetoderne 1-7, jf. kapitel III.  
KAPITEL III  
STANDARDFORARBEJDNINGSMETODER  
A. Forarbejdningsmetode 1 (tryksterilisering)  
Findeling  
1. Hvis partikelstørrelsen af de animalske biprodukter, der skal forarbejdes, 
er på over 50 mm, skal den mindskes ved hjælp af hensigtsmæssigt 
udstyr, som er indstillet til, at partikelstørrelsen efter findelingen ikke 
er på over 50 mm. Udstyret til nedbringelse af størrelsen skal 
kontrolleres dagligt, og dets tilstand registreres. Hvis der ved kontrol 
konstateres partikler på over 50 mm, skal forarbejdningen standses, og 
den må først genoptages, efter at de fornødne reparationer er blevet 
foretaget.  
Tid, temperatur og tryk  
2. Animalske biprodukter med en partikelstørrelse på ikke over 50 mm skal 
opvarmes til en kernetemperatur på over 133 °C i mindst 20 minutter 
uden afbrydelse ved et (absolut) tryk på mindst 3 bar. Trykket skal 
frembringes ved, at al luft i sterilisationskammeret fjernes og erstattes 
af damp (»mættet damp«); varmebehandlingen kan anvendes som eneste 
forarbejdning eller som sterilisationsfase før eller efter forarbejdningen.  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 45
 
3. Forarbejdningen kan foretages batchvist eller kontinuerligt.  
B. Forarbejdningsmetode 2  
Findeling  
1. Hvis partikelstørrelsen af de animalske biprodukter, der skal forarbejdes, 
er på over 150 mm, skal den mindskes ved hjælp af hensigtsmæssigt 
udstyr, som er indstillet til, at partikelstørrelsen efter findelingen ikke er 
på over 150 mm. Udstyret til nedbringelse af størrelsen skal kontrolleres 
dagligt, og dets tilstand registreres. Hvis der ved kontrol konstateres 
partikler på over 150 mm, skal forarbejdningen standses, og den må 
først genoptages, efter at de fornødne reparationer er blevet foretaget.  
Tid, temperatur og tryk  
2. Efter findelingen skal de animalske biprodukter opvarmes på en måde, 
som sikrer, at der opnås en kernetemperatur på over 100 °C i mindst 125 
minutter, en kernetemperatur på over 110 °C i mindst 120 minutter og 
en kernetemperatur på over 120 °C i mindst 50 minutter.  
Produkterne kan opvarmes til disse kernetemperaturer i den angivne 
rækkefølge eller ved en vilkårlig kombination af de angivne tidsrum.  
3. Forarbejdningen skal foretages batchvist.  
C. Forarbejdningsmetode 3  
Findeling  
1. Hvis partikelstørrelsen af de animalske biprodukter, der skal forarbejdes, 
er på over 30 mm, skal den mindskes ved hjælp af hensigtsmæssigt 
udstyr, som er indstillet til, at partikelstørrelsen efter findelingen ikke 
er på over 30 mm. Udstyret til nedbringelse af størrelsen skal 
kontrolleres dagligt, og dets tilstand registreres. Hvis der ved kontrol 
konstateres partikler på over 30 mm, skal forarbejdningen standses, og 
den må først genoptages, efter at de fornødne reparationer er blevet 
foretaget.  
Tid, temperatur og tryk  
2. Efter findelingen skal de animalske biprodukter opvarmes på en måde, 
som sikrer, at der opnås en kernetemperatur på over 100 °C i mindst 95 
minutter, en kernetemperatur på over 110 °C i mindst 55 minutter og en 
kernetemperatur på over 120 °C i mindst 13 minutter.  
Produkterne kan opvarmes til disse kernetemperaturer i den angivne 
rækkefølge eller ved en vilkårlig kombination af de angivne tidsrum.  
3. Forarbejdningen kan foretages batchvist eller kontinuerligt.  
D. Forarbejdningsmetode 4  
Findeling  
1. Hvis partikelstørrelsen af de animalske biprodukter, der skal forarbejdes, 
er på over 30 mm, skal den mindskes ved hjælp af hensigtsmæssigt 
udstyr, som er indstillet til, at partikelstørrelsen efter findelingen ikke 
er på over 30 mm. Udstyret til nedbringelse af størrelsen skal 
kontrolleres dagligt, og dets tilstand registreres. Hvis der ved kontrol 
konstateres partikler på over 30 mm, skal forarbejdningen standses, og 
den må først genoptages, efter at de fornødne reparationer er blevet 
foretaget.  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 46
 
Tid, temperatur og tryk  
2. Efter findelingen skal de animalske biprodukter placeres i en beholder 
med tilsat fedtstof og derefter opvarmes på en måde, som sikrer, at der 
opnås en kernetemperatur på over 100 °C i mindst 16 minutter, en 
kernetemperatur på over 110 °C i mindst 13 minutter, en kernetem ­
peratur på over 120 °C i mindst 8 minutter og en kernetemperatur på 
over 130 °C i mindst 3 minutter.  
Produkterne kan opvarmes til disse kernetemperaturer i den angivne 
rækkefølge eller ved en vilkårlig kombination af de angivne tidsrum.  
3. Forarbejdningen kan foretages batchvist eller kontinuerligt.  
E. Forarbejdningsmetode 5  
Findeling  
1. Hvis partikelstørrelsen af de animalske biprodukter, der skal forarbejdes, 
er på over 20 mm, skal den mindskes ved hjælp af hensigtsmæssigt 
udstyr, som er indstillet til, at partikelstørrelsen efter findelingen ikke 
er på over 20 mm. Udstyret til nedbringelse af størrelsen skal 
kontrolleres dagligt, og dets tilstand registreres. Hvis der ved kontrol 
konstateres partikler på over 20 mm, skal forarbejdningen standses, og 
den må først genoptages, efter at de fornødne reparationer er blevet 
foretaget.  
Tid, temperatur og tryk  
2. Efter findelingen skal de animalske biprodukter opvarmes, indtil de 
koagulerer, og derefter presses, så fedt og vand fjernes fra det protein ­
holdige materiale. Det proteinholdige materiale skal derefter opvarmes 
på en måde, som sikrer, at der opnås en kernetemperatur på over 80 °C i 
mindst 120 minutter og en kernetemperatur på over 100 °C i mindst 60 
minutter.  
Produkterne kan opvarmes til disse kernetemperaturer i den angivne 
rækkefølge eller ved en vilkårlig kombination af de angivne tidsrum.  
3. Forarbejdningen kan foretages batchvist eller kontinuerligt.  
F. Forarbejdningsmetode 6 (kun animalske biprodukter af kategori 3 fra 
vanddyr/hvirvelløse vanddyr)  
Findeling  
1. De animalske biprodukter skal findeles, så de har en partikelstørrelse på 
højst:  
a) 50 mm ved varmebehandling i overensstemmelse med punkt 2, 
litra a), eller  
b) 30 mm ved varmebehandling i overensstemmelse med punkt 2, 
litra b).  
De skal derefter blandes med myresyre, så pH-værdien nedsættes til og 
fastholdes på 4,0 eller derunder. Blandingen skal opbevares i mindst 24 
timer, inden der foretages yderligere behandling.  
Tid, temperatur og tryk  
2. Efter findelingen skal blandingen opvarmes til:  
a) en kernetemperatur på mindst 90 °C i mindst 60 minutter eller  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 47
 
b) en kernetemperatur på mindst 70 °C i mindst 60 minutter.  
Ved anvendelse af et kontinuerligt gennemstrømningssystem skal 
produktets gennemløb i varmeveksleren kontrolleres ved mekaniske 
ordrer, der begrænser bevægelsen på en sådan måde, at produktet ved 
varmebehandlingens afslutning har gennemgået en cyklus, der er 
tilstrækkelig både med hensyn til tid og temperatur.  
3. Forarbejdningen kan foretages batchvist eller kontinuerligt.  
G. Forarbejdningsmetode 7  
1. Enhver forarbejdningsmetode, der er godkendt af den kompetente 
myndighed, og for hvilken følgende er godtgjort af driftslederen på en 
for myndigheden tilfredsstillende måde:  
a) at man har identificeret de relevante farer ved udgangsmaterialet 
under hensyntagen til materialets oprindelse samt de potentielle 
risici under hensyntagen til dyresundhedsstatussen for den 
medlemsstat eller det område eller den zone, hvor metoden skal 
anvendes  
b) at den pågældende forarbejdningsmetode gør det muligt at reducere 
de pågældende farer til et niveau, der ikke udgør nogen væsentlige 
risici for folke- eller dyresundheden  
c) at der i en periode på 30 produktionsdage dagligt er udtaget prøver af 
slutproduktet i overensstemmelse med følgende mikrobiologiske 
normer:  
i) prøver af materialet udtaget direkte efter behandlingen:  
Clostridium perfringens : ingen i 1 g af produkterne.  
ii) prøver af materialet udtaget under oplagringen eller ved udlagr ­
ingen:  
salmonella: ingen i 25 g: n = 5, c = 0, m = 0, M = 0  
enterobakterier: n = 5, c = 2, m = 10, M = 300 i 1 g  
hvor:  
n = antallet af udtagne prøver, der skal undersøges  
m = tærskelværdien for antallet af bakterier; resultatet betragtes 
som tilfredsstillende, hvis antallet af bakterier i alle 
udtagne prøver ikke overstiger m  
M = maksimumsværdien for antallet af bakterier; resultatet 
betragtes som utilfredsstillende, hvis antallet af bakterier 
i en eller flere af de udtagne prøver er M eller derover  
c = antallet af udtagne prøver, hvis bakterietal kan ligge 
mellem m og M, idet prøverne stadig betragtes som 
acceptable, hvis bakterietallet i de andre udtagne prøver 
er m eller derunder.  
2. Oplysninger om de kritiske kontrolpunkter, der godtgør, at det enkelte 
forarbejdningsanlæg overholder de mikrobiologiske normer, skal regis ­
treres og opbevares, således at driftslederen og den kompetente 
myndighed kan overvåge forarbejdningsanlæggets drift. De oplysninger, 
der skal registreres og overvåges, skal omfatte partikelstørrelse og, hvis 
det er relevant, kritisk temperatur, absolut tid, trykprofil, tilførselshas ­
tighed for råvarer og recirkuleringsrate for fedt.  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 48
 
3. Uanset punkt 1 kan den kompetente myndighed tillade, at der anvendes 
forarbejdningsmetoder, som er godkendt inden den dato, fra hvilken 
denne forordning finder anvendelse, i overensstemmelse med 
kapitel III i bilag V til forordning (EF) nr. 1774/2002.  
4. Den kompetente myndighed skal permanent eller midlertidigt suspendere 
anvendelsen af forarbejdningsmetoder som omhandlet i punkt 1 og 3, 
hvis den får bevis for, at et eller flere af præmisserne i punkt 1, litra a) 
eller b), er ændret væsentligt.  
5. Den kompetente myndighed skal efter anmodning videregive de i punkt 
1 og 2 omhandlede oplysninger vedrørende en godkendt forarbejdnings ­
metode, som den ligger inde med, til en anden medlemsstats kompetente 
myndighed.  
KAPITEL IV  
ALTERNATIVE FORARBEJDNINGSMETODER  
Afsnit 1  
Generelle bestemmelser  
▼M1 
1. Materiale fremkommet ved forarbejdning af kategori 1- og kategori 2- 
materiale skal mærkes permanent i overensstemmelse med kravene 
vedrørende mærkning af visse afledte produkter i bilag VIII, kapitel V.  
Denne mærkning kræves dog ikke for følgende materialer omhandlet i 
afsnit 2:  
a) biodiesel fremstillet i overensstemmelse med litra D  
b) hydrolyserede materialer omhandlet i litra H  
c) blandinger af svine- og fjerkrægødning med ulæsket kalk fremstillet i 
overensstemmelse med litra I  
▼M13  
d) fornyelige brændstoffer fremstillet af afsmeltet fedt fra kategori 1- og 
kategori 2-materiale i overensstemmelse med litra J og L.  
▼B 
2. En medlemsstats kompetente myndighed skal efter anmodning stille resul ­
taterne af offentlig kontrol til rådighed for en anden medlemsstats 
kompetente myndighed, hvor en alternativ metode anvendes for første 
gang i den pågældende medlemsstat, med henblik på at lette indførelsen 
af den nye alternative metode.  
Afsnit 2  
Forarbejdningsnormer  
A. Alkalisk hydrolyse  
1. Udgangsmateriale  
Til denne proces kan der anvendes animalske biprodukter af alle 
kategorier.  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 49
 
2. Forarbejdningsmetode  
Alkalisk hydrolyse skal foretages i overensstemmelse med følgende 
forarbejdningsnormer:  
a) Der skal anvendes en opløsning af enten natriumhydroxid (NaOH) 
eller kaliumhydroxid (KOH) (eller en kombination heraf) i en 
mængde, der sikrer en omtrentlig molær ækvivalens til vægt, type 
og sammensætning af det animalske biprodukt, der skal nedbrydes.  
Hvis der er et højt fedtindhold i det animalske biprodukt, der 
neutraliserer basen, skal den tilsatte base tilpasses, så den angivne 
molære ækvivalens opnås.  
b) Animalske biprodukter skal anbringes i en beholder af stållegering. 
Den afmålte alkalimængde skal tilsættes enten i fast form eller som 
en opløsning, jf. litra a).  
c) Beholderen skal lukkes, og de animalske biprodukter og alkalib ­
landingen skal opvarmes til en kernetemperatur på mindst 150 °C 
ved et (absolut) tryk på mindst 4 bar i mindst:  
i) tre timer uden afbrydelse  
ii) seks timer uden afbrydelse ved behandling af animalske bipro ­
dukter som omhandlet i artikel 8, litra a), nr. i) og ii), i 
forordning (EF) nr. 1069/2009.  
Materiale afledt af kategori 1-materiale, der består af dyr, som er 
blevet aflivet i forbindelse med foranstaltninger til udryddelse af 
TSE, og som er enten drøvtyggere, for hvilke der ikke er krav 
om TSE-test, eller drøvtyggere, der er blevet testet med negativt 
resultat i overensstemmelse med artikel 6, stk. 1, i 
forordning (EF) nr. 999/2001, kan forarbejdes i overens ­
stemmelse med punkt 2, litra c), nr. i), i dette afsnit, eller  
iii) én time uden afbrydelse, hvis der er tale om animalske bipro ­
dukter, der består af materiale fra fisk eller fjerkræ.  
d) Processen skal gennemføres batchvist, og materialet i karret skal 
blandes konstant for at fremme nedbrydningsprocessen, indtil vævet 
er gået i opløsning, og knogler og tænder er blødgjort.  
e) De animalske biprodukter skal behandles på en sådan måde, at 
kravene vedrørende tid, temperatur og tryk opfyldes samtidig.  
B. Hydrolyse ved højt tryk og høj temperatur  
1. Udgangsmateriale  
Til denne proces kan der anvendes kategori 2- og kategori 3-materiale.  
2. Forarbejdningsmetode  
Hydrolyse ved højt tryk og høj temperatur skal foretages i overens ­
stemmelse med følgende forarbejdningsnormer:  
a) De animalske biprodukter skal opvarmes til en kernetemperatur på 
mindst 180 °C i mindst 40 minutter uden afbrydelse ved et (absolut) 
tryk på mindst 12 bar, opvarmet via indirekte damp til biolysereak ­
toren.  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 50
 
b) Processen skal gennemføres batchvist, og materialet i karret skal 
blandes konstant.  
c) De animalske biprodukter skal behandles på en sådan måde, at 
kravene vedrørende tid, temperatur og tryk opfyldes samtidig.  
C. Biogasproduktion ved højtrykshydrolyse  
1. Udgangsmateriale  
Til denne proces kan der anvendes animalske biprodukter af alle 
kategorier.  
2. Forarbejdningsmetode  
Biogasproduktion ved højtrykshydrolyse skal foretages i overens ­
stemmelse med følgende forarbejdningsnormer:  
a) De animalske biprodukter skal først forarbejdes ved forarbejdnings ­
metode 1 (tryksterilisering), jf. kapitel III, i et godkendt forarbejd ­
ningsanlæg.  
b) Efter processen i litra a) skal det affedtede materiale behandles ved 
en temperatur på mindst 220 °C i mindst 20 minutter ved et (absolut) 
tryk på mindst 25 bar, opvarmet i to trin, først ved direkte dampind ­
sprøjtning, dernæst indirekte i en koaksial varmeveksler.  
c) Processen skal gennemføres batchvist eller kontinuerligt, og 
materialet blandes konstant.  
d) De animalske biprodukter skal behandles på en sådan måde, at 
kravene vedrørende tid, temperatur og tryk opfyldes samtidig.  
e) Det fremkomne materiale skal derefter blandes med vand og gære 
anaerobt (omdannelse til biogas) i en biogasreaktor.  
f) Anvendes der kategori 1-udgangsmateriale, skal hele processen 
foregå på samme sted og i et lukket system, og den biogas, der 
fremstilles under processen, skal brændes hurtigt på samme anlæg 
ved mindst 900 °C, efterfulgt af hurtig afkøling (»quenching«).  
D. Biodieselproduktion  
1. Udgangsmateriale  
Til denne proces kan der anvendes en fedtfraktion afledt af animalske 
biprodukter af alle kategorier.  
2. Forarbejdningsmetode  
Biodieselproduktion skal foretages i overensstemmelse med følgende 
forarbejdningsnormer:  
a) Medmindre der anvendes fiskeolie eller afsmeltet fedt fremstillet i 
overensstemmelse med henholdsvis afsnit VIII eller XII i bilag III 
til forordning (EF) nr. 853/2004, skal fedtfraktionen fra animalske 
biprodukter først forarbejdes under anvendelse af:  
i) hvis der er tale om kategori 1- eller kategori 2-materiale, 
forarbejdningsmetode 1 (tryksterilisering), jf. kapitel III  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 51
 
ii) hvis der er tale om kategori 3-materiale, en af forarbejdnings ­
metoderne 1-5 eller forarbejdningsmetode 7 eller, når det drejer 
sig om materiale fra fisk, forarbejdningsmetode 1-7, jf. kapitel III.  
b) Det forarbejdede fedt skal derefter videreforarbejdes ved anvendelse 
af en af følgende metoder:  
i) En proces, hvorved det forarbejdede fedt separeres fra proteinet, 
og - hvis der er tale om fedt fra drøvtyggere - uopløselige 
urenheder fjernes, så de højst udgør 0,15 vægtprocent, hvorefter 
det forarbejdede fedt gennemgår forestring og omestring.  
Det er dog ikke obligatorisk, at forarbejdet fedt afledt af kategori 
3-materiale forestres. Ved forestring skal pH-værdien nedbringes 
til under 1 ved tilsætning af svovlsyre (H  2 SO 4 ) eller en tils ­
varende syre, og blandingen skal opvarmes til 72 °C i mindst 2 
timer, mens den blandes meget grundigt.  
Ved omestring skal pH-værdien forhøjes til ca. 14 ved hjælp af 
kaliumhydroxid eller en tilsvarende base ved 35-50 °C i mindst 
15 minutter. Omestring foretages to gange under de nævnte betin ­
gelser ved anvendelse af en ny basisk opløsning. Dette skal efter ­
følges af en raffinering af produkterne, herunder vakuumdestil ­
lation ved 150 °C, hvorved der fremstilles biodiesel.  
ii) En proces, hvor der anvendes tilsvarende procesparametre, der er 
godkendt af den kompetente myndighed.  
E. Brookes-forgasning  
1. Udgangsmateriale  
Til denne proces kan der anvendes kategori 2- og kategori 3-materiale.  
2. Forarbejdningsmetode  
Brookes-forgasning skal foretages i overensstemmelse med følgende 
forarbejdningsnormer:  
a) Efterbrændingskammeret skal opvarmes ved anvendelse af naturgas.  
b) De animalske biprodukter skal anbringes i forgasningsanlæggets 
primærkammer, og lågen lukkes. Primærkammeret må ikke have 
brændere, men skal i stedet opvarmes ved overførsel af varme (kon ­
duktion) fra efterbrænderen, som skal befinde sig under primærkam ­
meret. For at gøre processen mere effektiv må der kun lukkes luft ind 
i primærkammeret via tre ventiler på hovedlågen.  
c) De animalske biprodukter skal blive til flygtige komplekse carbon ­
hydrider, og de fremkomne gasser skal ledes fra primærkammeret via 
en snæver åbning foroven i bagvæggen til blandings- og kraknings ­
zonerne, hvor de skal nedbrydes til deres enkeltelementer. Endelig 
skal gasserne ledes ind i efterbrændingskammeret, hvor de skal 
afbrændes i flammen fra en naturgasfyret brænder med luftoverskud.  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 52
 
d) Hver forarbejdningsenhed skal have to brændere og to sekundære 
luftblæsere i reserve i tilfælde af brænder- eller blæserfejl. Sekun ­
dærkammeret skal have til formål at give en opholdstid på mindst to 
sekunder ved en temperatur på mindst 950 °C under alle brændings ­
forhold.  
e) På vej ud af sekundærkammeret skal udstødningsgasserne passere 
gennem et barometrisk spjæld, der er placeret forneden i skorstenen, 
og som køler og fortynder dem med almindelig luft, idet der 
fastholdes et konstant tryk i primær- og sekundærkammeret.  
f) Processen skal foregå i en cyklus på 24 timer, som omfatter 
påfyldning, forarbejdning, nedkøling og fjernelse af aske. Ved 
cyklussens afslutning skal restasken fjernes fra primærkammeret 
ved hjælp af vakuumekstraktion til lukkede sække, som plomberes 
inden transport.  
g) Forgasning af andet materiale end animalske biprodukter er ikke 
tilladt.  
F. Brænding af animalsk fedt i dampkedel  
1. Udgangsmateriale  
Til denne proces kan der anvendes en fedtfraktion afledt af animalske 
biprodukter af alle kategorier.  
2. Forarbejdningsmetode  
Brænding af animalsk fedt i en dampkedel skal foretages i overens ­
stemmelse med følgende forarbejdningsnormer:  
a) Medmindre der anvendes fiskeolie eller afsmeltet fedt fremstillet i 
overensstemmelse med henholdsvis afsnit VIII eller XII i bilag III 
til forordning (EF) nr. 853/2004, skal fedtfraktionen fra animalske 
biprodukter først forarbejdes under anvendelse af:  
i) hvis der er tale om fedtfraktionen fra kategori 1- og kategori 
2-materiale, som skal brændes på et andet anlæg:  
— en af forarbejdningsmetoderne 1-5, jf. kapitel III, hvis det 
drejer sig om fedtfraktionen fra forarbejdning af drøvtyggere, 
der er blevet testet med negativt resultat i overensstemmelse 
med artikel 6, stk. 1, i forordning (EF) nr. 999/2001, og fra 
forarbejdning af andre dyr end drøvtyggere, for hvilke der er 
krav om TSE-test  
— forarbejdningsmetode 1, jf. kapitel III, hvis der er tale om 
fedtfraktionen fra forarbejdning af andre drøvtyggere, og  
ii) hvis der er tale om kategori 1- eller 2-materiale, som skal brændes 
på det samme anlæg, eller kategori 3-materiale, en af forarbejd ­
ningsmetoderne 1-5 eller forarbejdningsmetode 7; forarbejdnings ­
metoderne 1-7, jf. kapitel III, hvis der er tale om materiale fra 
fisk. 
b) Fedtfraktionen skal separeres fra proteinet, og - hvis der er tale om 
fedt fra drøvtyggere, som skal brændes på et andet anlæg – skal 
uopløselige urenheder fjernes, så de højst udgør 0,15 vægtprocent.  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 53
 
c) Efter processerne i litra a) og b) foretages følgende:  
i) Fedtet forstøves i en dampkedel og brændes ved en temperatur på 
mindst 1100 °C i mindst 0,2 sekunder, eller  
ii) fedtet forarbejdes under anvendelse af tilsvarende procespara ­
metre, der er godkendt af den kompetente myndighed.  
d) Brænding af andre materialer af animalsk oprindelse end animalsk 
fedt er ikke tilladt.  
e) Brænding af fedt afledt af kategori 1- og kategori 2-materiale skal 
foregå i samme anlæg som det, hvor fedtet afsmeltes, for dermed at 
udnytte den genererede energi til afsmeltningsprocessen. Den 
kompetente myndighed kan dog tillade, at det pågældende fedt 
flyttes til andre anlæg med henblik på brænding, forudsat at:  
i) bestemmelsesanlægget er godkendt til at foretage brændingen  
ii) forarbejdningen af fødevarer eller foder på et godkendt anlæg på 
samme sted foregår under overholdelse af strenge krav til adskil ­
lelse.  
f) Brændingen skal foregå i overensstemmelse med EU-lovgivningen til 
beskyttelse af miljøet, herunder navnlig normerne i denne lovgivning 
med hensyn til den bedste tilgængelige teknik til kontrol med og 
overvågning af emissioner.  
G. Termomekanisk biobrændselproduktion  
1. Udgangsmateriale  
Til denne proces kan der anvendes husdyrgødning og indhold fra 
fordøjelseskanalen samt kategori 3-materiale.  
2. Forarbejdningsmetode  
Termomekanisk biobrændselproduktion skal foretages i overens ­
stemmelse med følgende forarbejdningsnormer:  
a) De animalske biprodukter skal anbringes i en varmeveksler og 
derefter behandles ved en temperatur på 80 °C i otte timer. I dette 
tidsrum skal materialet konstant neddeles ved hjælp af hensigts ­
mæssigt mekanisk udstyr.  
b) Materialet skal derefter behandles ved en temperatur på 100 °C i 
mindst to timer.  
c) Partikelstørrelsen af det fremkomne materiale må ikke være over 
20 mm.  
d) De animalske biprodukter skal behandles på en sådan måde, at 
kravene vedrørende tid, temperatur og tryk i litra a) og b) opfyldes 
samtidig.  
e) Under varmebehandlingen af materialet skal der løbende opfanges 
fordampet vand fra luftrummet over biobrændslet, og dette skal 
ledes gennem en kondensator af rustfrit stål. Kondensatet skal 
opbevares ved en temperatur på 70 °C i mindst en time, inden det 
udledes som spildevand.  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 54
 
f) Efter varmebehandlingen af materialet skal det fremkomne 
biobrændsel tømmes fra varmeveksleren og automatisk sendes via 
et fuldstændig overdækket og sammenlåst transportsystem til 
forbrænding eller medforbrænding på samme sted.  
g) Processen skal gennemføres batchvist.  
▼M9 __________  
▼M1 
I. Kalkbehandling af svine- og fjerkrægødning  
1. Udgangsmaterialer  
Til denne proces kan der anvendes husdyrgødning, jf. artikel 9, litra a), i 
forordning (EF) nr. 1069/2009, fra svin og fjerkræ.  
2. Forarbejdningsmetode  
a) Gødningens tørstofindhold skal bestemmes ved anvendelse af 
metoden CEN EN 12880:2000 (  1 ), »Karakterisering af slam - 
Bestemmelse af tørstof og vandindhold«.  
Til denne proces skal tørstofindholdet være på 15-70 %.  
b) Hvor meget kalk der skal tilsættes, skal bestemmes, således at en af 
tid/temperatur-kombinationerne i litra f) opnås.  
c) Partikelstørrelsen for de animalske biprodukter, der skal forarbejdes, 
må højst være 12 mm.  
Om nødvendigt skal gødningspartiklernes størrelse reduceres, så 
kravet om den maksimale partikelstørrelse er opfyldt.  
d) Gødningen blandes med ulæsket kalk (CaO) med en middel til høj 
reaktivitet på mindre end 6 minutter for opnå en temperaturstigning 
på 40 °C, jf. kriteriet i reaktivitetstest 5.10 i metode CEN EN 459- 
2:2002 (  2 ). 
Blandingen skal foregå med to inline-blandemaskiner med hver to 
blandesnegle.  
Begge blandemaskiner skal:  
i) have snegle med en diameter på 0,55 m og en længde på 3,5 m  
ii) fungere med en effekt på 30 kW og en rotationshastighed for 
sneglen på 156 omdrejninger pr. minut  
iii) have en behandlingskapacitet på 10 tons pr. time.  
Den gennemsnitlige varighed af sammenblandingen skal være ca. 2 
minutter.  
e) Den sammenblandede masse skal blandes i mindst 6 timer til en 
dynge på mindst 2 tons.  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 55  
( 1 ) BS EN 12880:2000, Karakterisering af slam - Bestemmelse af tørstof og vandindhold. 
Den Europæiske Standardiseringsorganisation. 
( 2 ) CEN EN 459-2:2002-metode CEN/TC 51 – Cement og bygningskalk. Den Europæiske 
Standardiseringsorganisation.
 f) I dyngen skal der være kontrolpunkter, hvor der foretages løbende 
målinger for at påvise, at blandingen i dyngen opnår en pH-værdi på 
mindst 12 i løbet af nedenstående tidsrum, hvor der skal opnås en af 
de modsvarende nedenstående temperaturer:  
i) 60 °C i løbet af 60 minutter eller  
ii) 70 °C i løbet af 30 minutter.  
g) Processen skal gennemføres batchvist.  
h) Der skal være etableret en permanent skriftlig procedure baseret på 
HACCP-principperne.  
i) De erhvervsdrivende har mulighed for over for den kompetente 
myndighed ved en validering i overensstemmelse med nedenstående 
krav at dokumentere, at en proces, hvor der anvendes en blandean ­
ordning, der er anderledes end den blandeanordning, der er 
omhandlet i litra d), eller at anvendelse af dolomitkalk (CaOMgO) 
i stedet for ulæsket kalk er mindst ligeså effektivt som den proces, 
der er beskrevet i litra a)-h).  
En sådan validering skal:  
— dokumentere, at der ved anvendelse af en blandeanordning, der er 
anderledes end den, der er omhandlet i litra d), eller af dolo ­
mitkalk kan fremstilles en blanding med gødning, som opnår 
de parametre for pH-værdi, tid og temperatur, der er omhandlet 
i litra f)  
— være baseret på kontrol af tid og temperatur i den nederste, den 
midterste og den øverste del af dyngen med et repræsentativt 
antal kontrolpunkter (mindst 4 kontrolpunkter i den nederste 
del, som skal placeres højst 10 cm fra bunden og højst 10 cm 
fra toppen af den nederste del, 1 kontrolpunkt i den midterste del 
midt mellem dyngens bund og top og 4 kontrolpunkter i den 
øverste del, som skal placeres højst 10 cm under overfladen og 
højst 10 cm under dyngens top)  
— gennemføres i to perioder a mindst 30 dage, idet ingen af disse 
perioder må ligge i den kolde årstid på det geografiske sted, hvor 
blandeanordningen påtænkes anvendt.  
J. Katalytisk flertrinsproces til fremstilling af fornyelige brændstoffer  
1. Udgangsmaterialer  
a) Til denne proces kan der anvendes følgende materialer:  
i) afsmeltet fedt fra kategori 2-materiale, som er blevet forarbejdet 
ved anvendelse af forarbejdningsmetode 1 (tryksterilisering)  
ii) fiskeolie eller afsmeltet fedt fra kategori 3-materiale, som er 
blevet forarbejdet ved anvendelse af:  
— forarbejdningsmetode 1, 2, 3, 4, 5 eller 7 eller  
— forarbejdningsmetode 1, 2, 3, 4, 5, 6 eller 7, når det drejer sig 
om materiale fra fiskeolie  
iii) fiskeolie eller afsmeltet fedt fremstillet i overensstemmelse med 
henholdsvis afsnit VIII eller XII i bilag III til forordning (EF) 
nr. 853/2004.  ▼M1 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 56
 
b) Til denne proces er det forbudt at anvende afsmeltet fedt fra kategori 
1-materiale.  
2. Forarbejdningsmetode  
a) Det afsmeltede fedt skal underkastes en forbehandling, som omfatter:  
i) blegning af de centrifugerede materialer, ved at de passerer 
gennem et lerfilter  
ii) fjernelse af resterende uopløselige urenheder ved filtrering.  
b) De forbehandlede materialer skal gennemgå en katalytisk flertrin ­
sproces, som omfatter et trin med hydrodeoxygenering efterfulgt af 
et trin med isomerisering.  
Materialerne skal underkastes et tryk på mindst 20 bar ved en 
temperatur på mindst 250 °C i mindst 20 minutter.  
▼M9 
K. Ensilering af fiskemateriale  
1. Udgangsmateriale  
Til denne proces må der kun anvendes følgende biprodukter fra 
vanddyr:  
a) kategori 2-materialer som omhandlet i artikel 9, litra f), nr. i) og 
iii), i forordning (EF) nr. 1069/2009  
b) kategori 3-materialer.  
2. Forarbejdningsmetode  
2.1. De materialer, der skal behandles, indsamles dagligt og uden unødig 
forsinkelse på akvakulturbrug og fødevareforarbejdningsvirksom ­
heder, males eller hakkes og underkastes derefter ensilering ved 
en pH-værdi på højst 4 med myresyre eller anden organisk syre, 
der er godkendt i henhold til foderlovgivningen. Den deraf følgende 
fiskeensilage skal være en suspension af dele af vanddyr, der er 
gjort flydende gennem endogene enzymers aktivitet under tilsted ­
eværelse af den tilsatte syre. Proteinerne af vanddyr skal — ved 
hjælp af enzymerne og syren — reduceres til mindre, opløselige 
enheder for at undgå fordærvende mikroorganismer. Det ensilerede 
materiale transporteres til forarbejdningsanlægget.  
2.2. På forarbejdningsanlægget skal det ensilerede materiale af vanddyr 
ledes i rør til lukkede opbevaringstanke. Inkubationstiden skal være 
mindst 24 timer ved en pH-værdi på højst 4, før varmebehandling 
kan foretages. Før varmebehandlingen skal ensilagen af vanddyr 
have en pH-værdi på højst 4 og en partikelstørrelse på under 
10 mm efter filtrering eller kværning på anlægget. Under forarbejd ­
ningen skal materialet underkastes forvarmning til over 85 °C 
efterfulgt af inkubation i en isoleret container i 25 minutter for at 
opnå 85 °C i hele fiskematerialet. Processen skal finde sted i en 
lukket produktionslinje med tanke og rørledninger.  
2.3. Før der gives tilladelse, skal driftslederens permanente skriftlige 
procedure, jf. artikel 29, stk. 1-3, i forordning (EF) 
nr. 1069/2009, vurderes af den kompetente myndighed.  ▼M1 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 57
 
L. Katalytisk flertrinshydrobehandling til fremstilling af fornyelige brænd ­
stoffer  
1. Udgangsmaterialer  
Til denne proces kan der anvendes følgende materialer:  
a) afsmeltet fedt fra kategori 1-materiale, som er blevet forarbejdet ved 
anvendelse af forarbejdningsmetode 1 (tryksterilisering)  
b) afsmeltet fedt og fiskeolie, der er i overensstemmelse med litra J, 
punkt 1, litra a), i dette afsnit.  
2. Forarbejdningsmetode  
a) Det afsmeltede fedt skal underkastes en forbehandling, der som 
minimum omfatter blegning af udgangsmaterialet, herunder 
afsmeltet fedt, med syre i tilstedeværelse af blegejord og efter ­
følgende fjernelse af den anvendte blegejord og uopløselige 
urenheder ved filtrering.  
Forud for denne behandling kan afsmeltet fedt degummeres med 
syre og/eller kaustisk opløsning for at fjerne urenheder fra det 
afsmeltede fedt, ved at der dannes gummier, som efterfølgende 
udskilles ved centrifugering.  
b) De forbehandlede materialer skal underkastes en hydrobehandling ­
sproces bestående af et trin med katalytisk hydrobehandling, et 
stripningstrin og efterfølgende et isomeriseringstrin.  
Materialerne skal underkastes et tryk på mindst 30 bar ved en 
temperatur på mindst 265 °C i mindst 20 minutter.  
▼B 
Afsnit 3  
Bortskaffelse og anvendelse af afledte produkter  
1. Produkter fremkommet ved forarbejdning af  
a) kategori 1-materiale skal:  
i) bortskaffes i overensstemmelse med artikel 12, litra a) eller b), i 
forordning (EF) nr. 1069/2009  
ii) bortskaffes ved nedgravning på et godkendt deponeringsanlæg  
▼M4 
iii) omdannes til biogas. I så fald skal nedbrydningsaffaldet bortskaffes i 
overensstemmelse med nr. i) eller ii), medmindre materialet er frem ­
kommet ved forarbejdning som omhandlet i punkt 2, litra a) eller b), 
hvis affaldet kan anvendes i overensstemmelse med betingelserne i 
punkt 2, litra a), eller punkt 2, litra b), nr. iii), eller  
▼B 
iv) forarbejdes yderligere til fedtderivater til andre anvendelsesformål 
end foder  
b) kategori 2- eller kategori 3-materiale skal:  
▼M4 
i) bortskaffes i overensstemmelse med punkt 1, litra a), nr. i) eller ii), 
med eller uden forudgående forarbejdning, jf. artikel 13, litra a) og 
b), og artikel 14, litra a) og b), i forordning (EF) nr. 1069/2009  
▼B 
ii) forarbejdes yderligere til fedtderivater til andre anvendelsesformål 
end foder  ▼M13  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 58
 
iii) anvendes som organisk gødningsstof eller jordforbedringsmiddel 
eller 
iv) komposteres eller omdannes til biogas.  
2. Materiale fremkommet ved forarbejdning efter:  
a) den i afsnit 2, del A, beskrevne proces med alkalisk hydrolyse kan 
omdannes på et biogasanlæg og efterfølgende brændes hurtigt ved 
mindst 900 °C, efterfulgt af hurtig afkøling (»quenching«); er der 
anvendt materiale som omhandlet i artikel 8, litra a) og b), i 
forordning (EF) nr. 1069/2009 som udgangsmateriale, skal omdannelsen 
til biogas foregå på samme sted som forarbejdningen og i et lukket 
system  
b) processen med biodieselproduktion:  
i) hvis der er tale om biodiesel eller restprodukter fra biodieseldestil ­
lation, kan anvendes som brændsel uden restriktioner i henhold til 
nærværende forordning (slutpunkt)  
▼M4 
ii) hvis der er tale om kaliumsulfat, kan anvendes direkte på jordarealer 
eller til fremstilling af afledte produkter til anvendelse på jordarealer  
iii) hvis der er tale om glycerin afledt af kategori 1- og kategori 2- 
materiale, der er forarbejdet ved forarbejdningsmetode 1, jf. kapitel 
III: 
— kan anvendes til teknisk brug  
— kan omdannes til biogas, i hvilket tilfælde nedbrydningsaffaldet 
kan anvendes på jordarealer på producentmedlemsstatens 
område, forudsat at den kompetente myndighed giver tilladelse 
hertil, eller  
— kan anvendes til denitrificering i et spildevandsrensningsanlæg, i 
hvilket tilfælde affaldsprodukterne fra denitrificeringen kan 
anvendes på jordarealer i overensstemmelse med Rådets 
direktiv 91/271/EØF (  1 ) 
iv) hvis der er tale om glycerin afledt af kategori 3-materiale:  
— kan anvendes til teknisk brug  
— kan omdannes til biogas, i hvilket tilfælde nedbrydningsaffaldet 
kan anvendes på jordarealer, eller  
— kan anvendes som foder, forudsat at glycerinen ikke er frem ­
stillet af kategori 3-materiale som omhandlet i artikel 10, litra n), 
o) eller p), i forordning (EF) nr. 1069/2009  
▼M1 
c) den katalytiske flertrinsproces til fremstilling af fornyelige brændstoffer:  
i) hvis der er tale om benzin eller andre brændstoffer frembragt ved 
processen, kan anvendes som brændsel uden restriktioner i henhold 
til nærværende forordning (slutpunkt)  
ii) hvis der er tale om brugt ler fra blegning og slam fra forbehand ­
lingen omhandlet i afsnit 2, litra J, punkt 2, litra a):  
— kan bortskaffes ved forbrænding eller medforbrænding  
— kan omdannes til biogas  
— kan komposteres eller anvendes til fremstilling af afledte 
produkter som omhandlet i artikel 36, litra a), nr. i), i 
forordning (EF) nr. 1069/2009  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 59  
( 1 ) EFT L 135 af 30.5.1991, s. 40.
 d) den kalkbehandlede blanding af svine- og fjerkrægødning kan anvendes 
på jordarealer som forarbejdet husdyrgødning  
e) det færdige produkt, som er afledt af ensilering af fiskemateriale, kan:  
i) for så vidt angår kategori 2-materialer, anvendes til de formål, der er 
omhandlet i artikel 13, litra a)-d) og g)-i), i forordning (EF) 
nr. 1069/2009, uden yderligere forarbejdning eller som foder til 
dyr, jf. artikel 18 eller artikel 36, litra a), nr. ii), i nævnte forordning, 
eller 
ii) for så vidt angår kategori 3-materialer, anvendes til de formål, der er 
omhandlet i artikel 14 i forordning (EF) nr. 1069/2009  
▼M13  
f) den katalytiske flertrinshydrobehandling til fremstilling af fornyelige 
brændstoffer:  
i) hvis der er tale om fornyelig diesel, fornyeligt jetbrændstof, 
fornyeligt propan og fornyelig benzin frembragt ved processen, 
kan anvendes som brændsel uden restriktioner i henhold til 
nærværende forordning (slutpunkt)  
ii) hvis der er tale om slam fra degummeringen og brugt blegejord fra 
forbehandlingen omhandlet i afsnit 2, litra L, punkt 2, litra a):  
— kan bortskaffes i overensstemmelse med artikel 12, litra a) eller 
b), i forordning (EF) nr. 1069/2009  
— kan bortskaffes ved nedgravning på et godkendt deponer ­
ingsanlæg  
— kan omdannes til biogas, forudsat at nedbrydningsaffaldet fra 
omdannelsen til biogas bortskaffes ved forbrænding eller medfor ­
brænding eller ved nedgravning på et godkendt deponer ­
ingsanlæg  
— kan anvendes til teknisk brug som omhandlet i artikel 36, litra a), 
nr. i), i forordning (EF) nr. 1069/2009.  
▼M4 
3. Affald, bortset fra animalske biprodukter og afledte produkter som 
omhandlet i punkt 2, fremkommet ved forarbejdning af animalske bipro ­
dukter i henhold til dette afsnit, såsom slam, filterindhold, aske eller 
nedbrydningsaffald, skal bortskaffes i overensstemmelse med 
forordning (EF) nr. 1069/2009 og nærværende forordning.  ▼M9 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 60
 
BILAG V  
OMDANNELSE AF ANIMALSKE BIPRODUKTER OG AFLEDTE 
PRODUKTER TIL BIOGAS/KOMPOSTERING  
KAPITEL I  
KRAV TIL ANLÆG  
Afsnit 1  
Biogasanlæg  
1. Biogasanlæg skal være udstyret med en pasteuriserings/hygiejneenhed, som 
ikke kan omgås for de tilførte animalske biprodukter eller afledte produkter 
(med en maksimal partikelstørrelse på 12 mm), inden de kommer ind i 
enheden, og som er forsynet med:  
a) udstyr til overvågning af, at temperaturen holdes på 70 °C i en time  
b) registreringsanordninger til løbende registrering af måleresultaterne fra den 
i litra a) omhandlede overvågning og  
c) et passende system, der sikrer mod utilstrækkelig opvarmning.  
2. Uanset punkt 1 er en pasteuriserings/hygiejneenhed ikke påbudt i biogas ­
anlæg, der kun forarbejder:  
a) kategori 2-materiale, der er forarbejdet ved forarbejdningsmetode 1, jf. 
bilag IV, kapitel III  
b) kategori 3-materiale, der er forarbejdet ved en af forarbejdningsmetoderne 
1-5 eller forarbejdningsmetode 7 eller, hvis der er tale om materiale, der 
hidrører fra vanddyr, ved en af forarbejdningsmetoderne 1-7, jf. bilag IV, 
kapitel III  
c) kategori 3-materiale, der er pasteuriseret eller på anden måde hygiejnebe ­
handlet i et andet godkendt anlæg  
▼M4 
d) animalske biprodukter, der kan anvendes på jordarealer i uforarbejdet 
stand i henhold til artikel 13, litra f), i forordning (EF) nr. 1069/2009 
og nærværende forordning, hvis den kompetente myndighed ikke mener, 
at de indebærer nogen risiko for spredning af alvorlige overførbare 
sygdomme til mennesker eller dyr  
▼B 
e) animalske biprodukter, der er blevet underkastet den i bilag IV, kapitel IV, 
afsnit 2, del A, beskrevne proces med alkalisk hydrolyse  
f) følgende animalske biprodukter, hvis godkendt af den kompetente 
myndighed:  
i) animalske biprodukter som omhandlet i artikel 10, litra f), i 
forordning (EF) nr. 1069/2009, der er blevet underkastet forarbejdning 
som defineret i artikel 2, stk. 1, litra m), i forordning (EF) 
nr. 852/2004 på det tidspunkt, hvor de er bestemt til andre formål 
end konsum  
ii) animalske biprodukter som omhandlet i artikel 10, litra g), i 
forordning (EF) nr. 1069/2009 eller  
iii) animalske biprodukter, der omdannes til biogas, hvis nedbrydning ­
saffaldet efterfølgende komposteres eller forarbejdes eller bortskaffes 
i overensstemmelse med nærværende forordning.  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 61
 
3. Hvis biogasanlægget er placeret på eller ved siden af et sted, hvor der holdes 
opdrættede dyr, og biogasanlægget ikke kun anvender husdyrgødning, mælk 
eller colostrum fra de pågældende dyr, skal anlægget være placeret i en vis 
afstand fra det område, hvor dyrene holdes.  
Denne afstand skal fastlægges, så det sikres, at der ikke er nogen uacceptabel 
risiko for overførsel af sygdomme, der kan overføres til mennesker eller dyr, 
fra biogasanlægget.  
Under alle omstændigheder skal der være fuldstændig fysisk adskillelse 
mellem biogasanlægget og dyrene og deres foder og strøelse, om fornødent 
med hegn.  
4. Hvert enkelt biogasanlæg skal have eget laboratorium eller benytte et eksternt 
laboratorium. Laboratoriet skal være udstyret til at kunne foretage de 
fornødne analyser og skal være godkendt af den kompetente myndighed, 
være akkrediteret i overensstemmelse med internationalt anerkendte stan ­
darder eller regelmæssigt kontrolleres af den kompetente myndighed.  
Afsnit 2  
Komposteringsanlæg  
1. Komposteringsanlæg skal være udstyret med en lukket komposteringsreaktor 
eller et lukket område, som ikke kan omgås for de animalske biprodukter 
eller afledte produkter, der tilføres anlægget, og skal være forsynet med:  
a) udstyr til overvågning af temperatur og tid  
b) registreringsanordninger til - evt. løbende - registrering af måleresultaterne 
fra den i litra a) omhandlede overvågning  
c) en passende sikring mod utilstrækkelig opvarmning.  
2. Uanset punkt 1 kan andre typer komposteringssystemer tillades, forudsat at 
de: 
a) styres, så alt materiale i systemet opfylder de krævede parametre for tid og 
temperatur, herunder evt. løbende overvågning af parametrene, eller  
b) kun omdanner materiale som omhandlet i afsnit 1, punkt 2, og  
c) opfylder alle andre relevante krav i nærværende forordning.  
3. Hvis komposteringsanlægget er placeret på eller ved siden af et sted, hvor der 
holdes opdrættede dyr, og komposteringsanlægget ikke kun anvender husdyr ­
gødning, mælk eller colostrum fra de pågældende dyr, skal komposterings ­
anlægget være placeret i en vis afstand fra det område, hvor dyrene holdes.  
Denne afstand skal fastlægges, så det sikres, at der ikke er nogen uacceptabel 
risiko for overførsel af sygdomme, der kan overføres til mennesker eller dyr, 
fra komposteringsanlægget.  
Under alle omstændigheder skal der være fuldstændig fysisk adskillelse 
mellem komposteringsanlægget og dyrene og deres foder og strøelse, om 
fornødent med hegn.  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 62
 
4. Hvert enkelt komposteringsanlæg skal have eget laboratorium eller benytte et 
eksternt laboratorium. Laboratoriet skal være udstyret til at kunne foretage de 
fornødne analyser og skal være godkendt af den kompetente myndighed, 
være akkrediteret i overensstemmelse med internationalt anerkendte stan ­
darder eller regelmæssigt kontrolleres af den kompetente myndighed.  
KAPITEL II  
HYGIEJNEKRAV TIL BIOGAS- OG KOMPOSTERINGSANLÆG  
1. Animalske biprodukter skal omdannes hurtigst muligt efter ankomsten til 
biogas- eller komposteringsanlægget. De skal opbevares hensigtsmæssigt, 
indtil de behandles.  
2. Containere, beholdere og køretøjer, der er anvendt til transport af ubehandlet 
materiale, skal rengøres og desinficeres i et dertil indrettet område.  
Dette område skal være beliggende eller indrettet på en sådan måde, at 
risikoen for kontaminering af behandlede produkter hindres.  
3. Der skal systematisk træffes forholdsregler mod fugle, gnavere, insekter og 
andre skadedyr.  
Der skal i den forbindelse anvendes et dokumenteret skadedyrsbekæmpelses ­
program.  
4. Der skal være fastlagt dokumenterede rengøringsprocedurer for alle dele af 
driftsstedet. Der skal være hensigtsmæssigt udstyr og fornødne rengøring ­
smidler til rådighed for rengøring.  
5. Hygiejnekontrollen skal omfatte regelmæssige inspektioner af miljø og 
udstyr. Inspektionsplaner og -resultater skal dokumenteres.  
6. Anlæg og udstyr skal holdes i god stand, og måleudstyret kalibreres med 
regelmæssige mellemrum.  
7. Nedbrydningsaffald og kompost skal håndteres og oplagres i biogas- eller 
komposteringsanlægget på en sådan måde, at rekontaminering hindres.  
KAPITEL III  
OMDANNELSESPARAMETRE  
Afsnit 1  
Standardomdannelsesparametre  
1. Kategori 3-materiale, der anvendes som råvare i et biogasanlæg, der er 
forsynet med en pasteuriserings/hygiejneenhed, skal opfylde følgende mini ­
mumskrav:  
a) maksimal partikelstørrelse, inden materialet kommer ind i enheden: 
12 mm  
b) minimumstemperatur i alt materiale i enheden: 70 °C  
c) minimumstid i enheden uden afbrydelse: 60 minutter.  
Mælk, mælkebaserede produkter, produkter afledt af mælk, colostrum og 
colostrumprodukter af kategori 3 kan dog anvendes som råvare i et 
biogasanlæg uden at gennemgå pasteuriserings-/hygiejneprocessen, hvis den 
kompetente myndighed ikke mener, at de indebærer nogen risiko for 
spredning af alvorlige overførbare sygdomme til mennesker eller dyr.  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 63
 
Minimumskravene i litra b) og c) gælder også for kategori 2-materiale, der 
tilføres et biogasanlæg uden forudgående forarbejdning i overensstemmelse 
med artikel 13, litra e), nr. ii), i forordning (EF) nr. 1069/2009.  
2. Kategori 3-materiale, der anvendes som råvare i et komposteringsanlæg, skal 
opfylde følgende minimumskrav:  
a) maksimal partikelstørrelse, inden materialet kommer ind i komposterings ­
reaktoren: 12 mm  
b) minimumstemperatur i alt materiale i reaktoren: 70 °C  
c) minimumstid uden afbrydelse: 60 minutter.  
Minimumskravene i litra b) og c) gælder også for kategori 2-materiale, der 
komposteres uden forudgående forarbejdning i overensstemmelse med 
artikel 13, litra e), nr. ii), i forordning (EF) nr. 1069/2009.  
Afsnit 2  
Alternative omdannelsesparametre for biogas- og komposteringsanlæg  
1. Den kompetente myndighed kan tillade anvendelse af andre parametre end 
dem, der er fastsat i kapitel I, afsnit 1, punkt 1, og andre parametre end 
standardomdannelsesparametrene, forudsat at den, der anmoder om tilladelse 
til at anvende de pågældende parametre, dokumenterer, at disse parametre 
sikrer en passende begrænsning af de biologiske risici. Dokumentationen skal 
omfatte en validering, der skal omfatte følgende:  
a) Identificering og analyse af mulige farer, herunder virkningerne af input ­
materiale, på grundlag af en komplet beskrivelse af omdannelsesbetin ­
gelserne og –parametrene.  
b) En risikovurdering, hvor det evalueres, hvordan de i litra a) omhandlede 
specifikke omdannelsesbetingelser opnås i praksis under såvel normale 
som atypiske forhold.  
c) Validering af den påtænkte proces ved måling af reduktionen af 
levedygtighed/infektivitet hos:  
i) endogene indikatororganismer under processen, såfremt indikatoren er:  
— konstant til stede i stort antal i råvaren  
— mindst lige så varmeresistent for så vidt angår omdannelsespro ­
cessens letale aspekter som de patogener, den anvendes til over ­
vågning af, men samtidig heller ikke markant mere resistent  
— relativt let at kvantificere og identificere og bekræfte forekomsten 
af, eller  
ii) en/et velkarakteriseret testorganisme eller -virus (under eksponeringen), 
der er indført i et egnet emne i udgangsmaterialet.  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 64
 
d) Ved valideringen af den påtænkte proces, jf. litra c), skal det dokum ­
enteres, at der med processen opnås følgende samlede risikoreduktion:  
i) ved termiske og kemiske processer:  
— en reduktion på 5 log10 af  Enterococcus faecalis  eller  Salmonella 
Senftenberg  (775W, H2S-negative)  
— en reduktion af varmeresistente viras, f.eks. parvovirus, infektivitet ­
stiter på mindst 3 log10, når de er identificeret som en relevant fare  
ii) ved kemiske processer desuden:  
— en reduktion af resistente parasitter, f.eks. æg af  Ascaris  sp., på 
mindst 99,9 % (3 log10) af levedygtige stadier.  
e) Udarbejdelse af et komplet kontrolprogram, herunder procedurer for over ­
vågning af, hvordan den i litra c) omhandlede proces fungerer.  
f) Foranstaltninger, der sikrer løbende overvågning af de relevante proces ­
parametre, der er fastsat i kontrolprogrammet, under driften af anlægget.  
Der skal registreres og opbevares oplysninger om de relevante proces ­
parametre i et biogas- eller komposteringsanlæg og om andre kritiske 
kontrolpunkter, således at ejeren eller driftslederen eller den pågældendes 
repræsentant og den kompetente myndighed kan overvåge anlæggets drift.  
Driftslederen skal efter anmodning stille de registrerede oplysninger til 
rådighed for den kompetente myndighed. Oplysninger om en proces, 
der er tilladt i henhold til dette litra, skal efter anmodning stilles til 
rådighed for Kommissionen.  
2. Uanset punkt 1, kan den kompetente myndighed, indtil de i artikel 15, stk. 2, 
litra a), nr. ii), i forordning (EF) nr. 1069/2009 omhandlede bestemmelser er 
vedtaget, tillade anvendelse af andre specifikke krav end dem, der er fastsat i 
dette kapitel, forudsat at de garanterer den samme virkning med hensyn til 
reduktion af patogener, for:  
a) køkken- og madaffald, der anvendes som det eneste animalske biprodukt i 
et biogas- eller komposteringsanlæg, og  
b) blandinger af køkken- og madaffald med følgende typer materiale:  
i) husdyrgødning  
ii) indhold fra fordøjelseskanalen, der er adskilt fra fordøjelseskanalen  
iii) mælk  
iv) mælkebaserede produkter  
v) produkter afledt af mælk  
vi) colostrum  
vii) colostrumprodukter  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 65
 
viii) æg  
ix) ægprodukter  
▼M9 
x) animalske biprodukter som omhandlet i artikel 10, litra f), i 
forordning (EF) nr. 1069/2009, der er blevet underkastet 
forarbejdning som defineret i artikel 2, stk. 1, litra m), i 
forordning (EF) nr. 852/2004  
xi) blanding af animalske biprodukter, jf. punkt 2, litra b), med 
materialer af ikke-animalske biprodukter.  
▼B 
3. Hvis materiale som omhandlet i punkt 2, litra b), eller afledte produkter som 
omhandlet i artikel 10, litra g), i forordning (EF) nr. 1069/2009 er det eneste 
udgangsmateriale af animalsk oprindelse, der behandles i et biogas- eller 
komposteringsanlæg, kan den kompetente myndighed tillade anvendelse af 
andre specifikke krav end dem, der er fastsat i dette kapitel, forudsat at den:  
a) ikke mener, at det pågældende materiale indebærer en risiko for spredning 
af alvorlige overførbare sygdomme til mennesker eller dyr  
▼M9 
b) betragter nedbrydningsaffaldet eller komposten som uforarbejdet materiale 
og pålægger driftslederen at håndtere det/den i overensstemmelse med 
forordning (EF) nr. 1069/2009 eller i tilfælde af kompost eller nedbrydn ­
ingsaffald fra køkken- og madaffald at nyttiggøre eller bortskaffe den/det i 
overensstemmelse med miljølovgivningen.  
▼B 
4. En driftsleder kan bringe nedbrydningsaffald og kompost, der er fremstillet i 
overensstemmelse med parametre godkendt af den kompetente myndighed, i 
omsætning:  
a) i overensstemmelse med punkt 1  
b) i overensstemmelse med punkt 2 og 3, dog kun i den medlemsstat, hvor 
de pågældende parametre er godkendt.  
Afsnit 3  
Normer for nedbrydningsaffald og kompost  
1. a) Repræsentative prøver af nedbrydningsaffald eller kompost, der med 
henblik på at overvåge processen udtages under eller umiddelbart efter 
omdannelsen på biogasanlægget eller komposteringen på komposterings ­
anlægget, skal overholde følgende normer:  
Escherichia coli : n = 5, c = 1, m = 1 000, M = 5 000 i 1 g  
eller 
Enterococcaceae : n = 5, c = 1, m = 1 000, M = 5 000 i 1 g.  
b) Repræsentative prøver af nedbrydningsaffald eller kompost, der udtages 
under oplagringen eller ved udlagringen, skal overholde følgende normer:  
salmonella: ingen i 25 g: n = 5, c = 0, m = 0, M = 0  
hvor for så vidt angår litra a) eller b):  
n = antallet af udtagne prøver, der skal undersøges  
m = tærskelværdien for antallet af bakterier; resultatet betragtes som tilfreds ­
stillende, hvis antallet af bakterier i alle udtagne prøver ikke overstiger m  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 66
 
M = maksimumsværdien for antallet af bakterier; resultatet betragtes som 
utilfredsstillende, hvis antallet af bakterier i en eller flere af de 
udtagne prøver er M eller derover  
c = antallet af udtagne prøver, hvis bakterietal kan ligge mellem m og M, 
idet prøven stadig betragtes som acceptabel, hvis bakterietallet i de 
andre udtagne prøver er m eller derunder.  
▼M10  
2. Andet nedbrydningsaffald eller anden kompost end det/den i afsnit 2, punkt 
3, litra b), omhandlede, der ikke opfylder kravene i dette afsnit, skal under ­
kastes omdannelse eller kompostering på ny og, hvis der er tale om 
salmonella, håndteres eller bortskaffes i overensstemmelse med den 
kompetente myndigheds instrukser.  
▼M1 
3. Når animalske biprodukter omdannes til biogas eller komposteres sammen 
med ikke-animalske materialer, kan den kompetente myndighed tillade de 
erhvervsdrivende at udtage repræsentative prøver efter pasteuriseringen, jf. 
kapitel I, afsnit 1, punkt 1, litra a), eller efter komposteringen, jf. kapitel I, 
afsnit 2, punkt 1, alt efter hvad der er relevant, men inden blandingen med 
ikke-animalske materialer, for at kontrollere effektiviteten af henholdsvis 
omdannelsen eller komposteringen af de animalske biprodukter.  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 67
 
BILAG VI  
SÆRLIGE BESTEMMELSER VEDRØRENDE FORSKNING, FODRING 
OG INDSAMLING OG BORTSKAFFELSE  
KAPITEL I  
SÆRLIGE BESTEMMELSER VEDRØRENDE PRØVER TIL 
FORSKNING OG ANDRE FORMÅL  
Afsnit 1  
Prøver til forskning og diagnosticering  
1. Driftslederen skal sikre, at sendinger af prøver til forskning og diagnos ­
ticering ledsages af et handelsdokument, der indeholder følgende oplysninger:  
a) beskrivelse af materialet og oplysning om oprindelsesdyrearten  
b) materialets kategori  
c) mængden af materialet  
d) materialets oprindelsessted samt afsendelsessted  
e) afsenderens navn og adresse  
f) modtagerens og/eller brugerens navn og adresse.  
2. Brugere, der håndterer prøver til forskning og diagnosticering, skal træffe de 
fornødne foranstaltninger til at undgå spredning af sygdomme, der kan 
overføres til mennesker eller dyr, i forbindelse med håndteringen af det 
materiale, der er under deres kontrol, især ved hjælp af god laboratori ­
epraksis.  
3. Enhver efterfølgende anvendelse af prøver til forskning og diagnosticering til 
andre anvendelsesformål end dem, der er nævnt i nr. 38) i bilag I, er forbudt.  
4. Medmindre de opbevares til referenceformål, skal prøver til forskning og 
diagnosticering samt eventuelle afledte produkter fremkommet i forbindelse 
med anvendelse af de pågældende prøver bortskaffes:  
a) som affald ved forbrænding eller medforbrænding  
b) ved en behandling under betingelser, der mindst svarer til den validerede 
metode for dampautoklaver (  1 ), hvis der er tale om animalske biprodukter 
eller afledte produkter som omhandlet i artikel 8, litra a), nr. iv), artikel 8, 
litra c) og d), artikel 9 og artikel 10 i forordning (EF) nr. 1069/2009, der 
er en del af cellekulturer, laboratoriesæt eller laboratorieprøver, og efter ­
følgende bortskaffelse som affald eller spildevand i overensstemmelse med 
de relevante EU-retsforskrifter  
c) ved tryksterilisering og efterfølgende bortskaffelse i overensstemmelse 
med artikel 12, 13 og 14 i forordning (EF) nr. 1069/2009.  
5. Brugere, der håndterer prøver til forskning og diagnosticering, skal føre et 
register over sendinger af sådanne prøver.  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 68  
( 1 ) CEN TC/102 – Sterilisatorer til medicinske formål - EN 285:2006 + A2:2009 - Sterili ­
sation - Dampautoklaver - Store autoklaver, reference offentliggjort i EUT C 293 af 
2.12.2009, s. 39.
 Registeret skal indeholde de oplysninger, der er nævnt i punkt 1, samt dato 
for og anvendt metode til bortskaffelsen af prøverne og af eventuelle afledte 
produkter.  
6. Uanset punkt 1, 4 og 5 kan den kompetente myndighed acceptere håndtering 
og bortskaffelse af prøver til forskning og diagnosticering anvendt i under ­
visningsøjemed under andre betingelser, der sikrer, at der ikke opstår 
uacceptable risici for folke- eller dyresundheden.  
Afsnit 2  
Vareprøver og udstillingsgenstande  
1. Vareprøver og udstillingsgenstande kan kun transporteres, anvendes og 
bortskaffes som beskrevet i afsnit 1, punkt 1-4 og punkt 6.  
2. Medmindre vareprøver opbevares til referenceformål, skal de, efter at de 
relevante undersøgelser eller analyser er afsluttet:  
a) genafsendes til oprindelsesmedlemsstaten  
b) afsendes til en anden medlemsstat eller et andet tredjeland, hvis den 
kompetente myndighed i bestemmelsesmedlemsstaten eller -tredjelandet 
på forhånd har givet tilladelse hertil, eller  
c) bortskaffes eller anvendes i overensstemmelse med artikel 12, 13 og 14 i 
forordning (EF) nr. 1069/2009.  
3. Efter at udstillingen eller de kunstneriske aktiviteter er afsluttet, skal udstil ­
lingsgenstande genafsendes til oprindelsesmedlemsstaten, afsendes eller 
bortskaffes, jf. punkt 2.  
KAPITEL II  
SÆRLIGE BESTEMMELSER VEDRØRENDE FODRING  
Afsnit 1  
Generelle krav  
▼M4 
Kategori 2- og kategori 3-materiale som omhandlet i artikel 18, stk. 1, i 
forordning (EF) nr. 1069/2009 kan gives som foder til de i samme artikel, stk. 
1, litra a), b), d), f), g) og h), nævnte dyr, forudsat at som et minimum følgende 
betingelser samt de betingelser, den kompetente myndighed måtte fastsætte i 
henhold til samme forordnings artikel 18, stk. 1, er opfyldt:  
▼B 
1. De animalske biprodukter transporteres til brugerne eller til samlecentraler i 
overensstemmelse med bilag VIII, kapitel I, afsnit 1 og 3.  
2. Samlecentraler registreres af den kompetente myndighed, forudsat at de:  
a) opfylder kravene til anlæg, der udfører mellemledsaktiviteter som 
omhandlet i bilag IX, kapitel II, og  
b) har passende faciliteter til destruktion af ubrugt materiale, medmindre 
sådant materiale sendes til et godkendt forarbejdningsanlæg eller et 
godkendt forbrændingsanlæg eller medforbrændingsanlæg i overens ­
stemmelse med denne forordning.  
3. Medlemsstaterne kan tillade, at et forarbejdningsanlæg, der forarbejder 
kategori 2-materiale, anvendes som samlecentral.  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 69
 
4. Driftsledere for samlecentraler, der leverer andet materiale end animalske 
biprodukter fra vanddyr/hvirvelløse vanddyr til slutbrugere, sikrer, at 
materialet underkastes en af følgende behandlinger:  
a) denaturering med en opløsning af et farvestof; opløsningen skal være 
kraftig nok til, at farven på materialet er klart synlig og ikke forsvinder 
ved nedkøling eller frysning af det farvede materiale, og hele overfladen på 
alle stykker af materialet skal være dækket med opløsningen, enten ved at 
materialet er neddyppet i opløsningen. eller ved at denne er påsprøjtet eller 
påført på anden måde  
b) sterilisering ved kogning eller behandling med damp under tryk, indtil alle 
stykker af materialet er gennemkogte, eller  
c) en anden håndtering eller behandling, der er godkendt af den kompetente 
myndighed med ansvar for den pågældende driftsleder.  
Afsnit 2  
Fodring af visse arter på foderstationer  
1. Den kompetente myndighed kan tillade anvendelse af kategori 1-materiale 
som omhandlet i artikel 18, stk. 2, litra b), i forordning (EF) nr. 1069/2009 
til fodring af nedennævnte truede/beskyttede arter på foderstationer, forudsat 
at følgende betingelser er opfyldt:  
a) Materialet gives som foder til:  
▼M9 
i) en af følgende arter af ådselædende fugle i følgende medlemsstater:  
Landekode  Medlemsstat  Dyreart  
Lokalt navn  Latinsk navn  
BG Bulgarien  lammegrib 
munkegrib 
ådselgrib 
gåsegrib 
kongeørn 
kejserørn 
havørn 
sort glente 
rød glente  Gypaetus barbatus 
Aegypius monachus 
Neophron percnopterus 
Gyps fulvus 
Aquila chrysaetos 
Aquila heliaca 
Haliaeetus albicilla 
Milvus migrans 
Milvus milvus  
EL Grækenland  lammegrib 
munkegrib 
ådselgrib 
gåsegrib 
kongeørn 
kejserørn 
havørn 
sort glente  Gypaetus barbatus 
Aegypius monachus 
Neophron percnopterus 
Gyps fulvus 
Aquila chrysaetos 
Aquila heliaca 
Haliaeetus albicilla 
Milvus migrans  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 70
 
Landekode  Medlemsstat  Dyreart  
Lokalt navn  Latinsk navn  
ES Spanien  lammegrib 
munkegrib 
ådselgrib 
gåsegrib 
kongeørn 
spansk kejserørn 
sort glente 
rød glente  Gypaetus barbatus 
Aegypius monachus 
Neophron percnopterus 
Gyps fulvus 
Aquila chrysaetos 
Aquila adalberti 
Milvus migrans 
Milvus milvus  
FR Frankrig  lammegrib 
munkegrib 
ådselgrib 
gåsegrib 
kongeørn 
havørn 
sort glente 
rød glente  Gypaetus barbatus 
Aegypius monachus 
Neophron percnopterus 
Gyps fulvus 
Aquila chrysaetos 
Haliaeetus albicilla 
Milvus migrans 
Milvus milvus  
HR Kroatien  lammegrib 
munkegrib 
ådselgrib 
gåsegrib  Gypaetus barbatus 
Aegypius monachus 
Neophron percnopterus 
Gyps fulvus  
IT Italien  lammegrib 
munkegrib 
ådselgrib 
gåsegrib 
kongeørn 
sort glente 
rød glente  Gypaetus barbatus 
Aegypius monachus 
Neophron percnopterus 
Gyps fulvus 
Aquila chrysaetos 
Milvus migrans 
Milvus milvus  
CY Cypern  munkegrib 
gåsegrib  Aegypius monachus 
Gyps fulvus  
PT Portugal  munkegrib 
ådselgrib 
gåsegrib 
kongeørn  Aegypius monachus 
Neophron percnopterus 
Gyps fulvus 
Aquila chrysaetos  
SK Slovakiet  kongeørn 
kejserørn 
havørn 
sort glente 
rød glente  Aquila chrysaetos 
Aquila heliaca 
Haliaeetus albicilla 
Milvus migrans 
Milvus milvus  
▼B 
ii) en af arterne af Carnivora-ordenen, der er opført i bilag II til direktiv 
92/43/EØF, i særlige bevaringsområder oprettet i henhold til samme 
direktiv eller  ▼M9 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 71
 
iii) en af arterne af Falconiformes- eller Strigiformes-ordenen, der er opført 
i bilag I til direktiv 2009/147/EF, i særlige bevaringsområder oprettet 
i henhold til samme direktiv.  
b) Den kompetente myndighed har udstedt en tilladelse til den driftsleder, der 
er ansvarlig for foderstationen.  
Den kompetente myndighed udsteder en sådan tilladelse, forudsat at:  
i) fodringen ikke anvendes som en alternativ metode til bortskaffelse af 
specificeret risikomateriale eller bortskaffelse af selvdøde drøvtyggere, 
der indeholder sådant materiale, hvorved der opstår en TSE-risiko  
ii) der er etableret et hensigtsmæssigt TSE-overvågningssystem som fastsat 
i forordning (EF) nr. 999/2001, herunder anvendelse af regelmæssig 
laboratorietestning af prøver for TSE.  
c) Den kompetente myndighed sørger for koordinering med alle andre 
kompetente myndigheder med ansvar for tilsyn med overholdelsen af de 
krav, der er knyttet til tilladelsen.  
d) Den kompetente myndighed finder det, på grundlag af en vurdering af den 
specifikke situation for de pågældende arter og deres habitat, godtgjort, at 
arternes bevaringsstatus vil blive forbedret.  
e) Den tilladelse, som den kompetente myndighed udsteder:  
i) angiver den pågældende art  
ii) indeholder en detaljeret beskrivelse af foderstationens placering i det 
geografiske område, hvor fodringen skal foregå  
iii) suspenderes straks, hvis:  
— der er mistanke om en forbindelse eller en bekræftet forbindelse til 
spredning af TSE, indtil risikoen kan udelukkes, eller  
— bestemmelser i denne forordning ikke overholdes.  
f) Driftslederen med ansvar for fodringen:  
i) anvender et særligt område til fodringen, som er lukket, og hvortil 
adgangen er begrænset til dyr af arter, der skal bevares, eventuelt 
med hegn eller på andre måder, der er i overensstemmelse med de 
pågældende arters naturlige ædemønstre  
ii) sikrer, at kroppe af kvæg, der opfylder de relevante betingelser, og 
mindst 4 % af kroppe af får og geder, der opfylder de relevante 
betingelser, som man agter at give som foder, er blevet testet som 
led i det TSE-overvågningsprogram, der gennemføres som angivet i 
bilag III til forordning (EF) nr. 999/2001 samt, hvis det er relevant, i 
overensstemmelse med en afgørelse vedtaget i henhold til samme 
forordnings artikel 6, stk. 1b, med et negativt resultat, inden de 
anvendes til fodring  
iii) fører som minimum fortegnelser over antal, type, anslået vægt og 
oprindelse for de slagtekroppe af dyr, der anvendes som foder, fodr ­
ingsdatoen, det sted, hvor fodringen foregik, samt eventuelt resultaterne 
af TSE-testene.  
2. En medlemsstat, der indgiver en ansøgning til Kommissionen om at blive 
opført på listen i punkt 1, litra a), skal fremlægge:  
a) en nærmere begrundelse for, hvorfor listen bør udvides med bestemte arter 
af ådselædende fugle i den pågældende medlemsstat, herunder en 
redegørelse for, hvorfor det er nødvendigt at fodre de pågældende fugle 
med kategori 1-materiale frem for med kategori 2- eller kategori 3–ma ­
teriale,  
b) en beskrivelse af de foranstaltninger, der vil blive truffet for at sikre over ­
holdelse af punkt 1.  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 72
 
Afsnit 3  
Fodring af vildtlevende dyr uden for foderstationer  
Den kompetente myndighed kan tillade anvendelse af kategori 1-materiale, der 
består af hele kroppe eller dele af døde dyr indeholdende specificeret risiko ­
materiale, uden for foderstationer, eventuelt uden forudgående indsamling af de 
døde dyr, til fodring af vildtlevende dyr som nævnt i afsnit 2, punkt 1, litra a), 
forudsat at følgende betingelser er opfyldt:  
1. Den kompetente myndighed finder det, på grundlag af en vurdering af den 
specifikke situation for de pågældende arter og deres habitat, godtgjort, at 
arternes bevaringsstatus vil blive forbedret.  
2. Den kompetente myndighed identificerer i tilladelsen bedrifter eller 
besætninger inden for et geografisk nærmere bestemt foderområde, idet 
følgende betingelser skal være opfyldt:  
a) Foderområdet er ikke i forbindelse med områder, hvor intensiv husdyr ­
produktion finder sted.  
b) Opdrættede dyr på bedrifter eller i besætninger i foderområdet er under 
regelmæssig overvågning fra embedsdyrlægens side for forekomst af TSE 
og sygdomme, der kan overføres til mennesker eller dyr.  
c) Fodringen suspenderes straks, hvis:  
i) der er mistanke om en forbindelse eller en bekræftet forbindelse til 
spredning af TSE på en bedrift eller i en besætning, indtil risikoen kan 
udelukkes,  
ii) der er mistanke om et udbrud eller et bekræftet udbrud af en alvorlig 
sygdom, der kan overføres til mennesker eller dyr, på en bedrift eller i 
en besætning, indtil risikoen kan udelukkes, eller  
iii) bestemmelser i denne forordning ikke overholdes.  
d) Den kompetente myndighed angiver i tilladelsen:  
i) regler vedrørende passende foranstaltninger til forebyggelse af over ­
førsel af TSE og af overførbare sygdomme fra de døde dyr til 
mennesker eller andre dyr, såsom foranstaltninger vedrørende ædemøn ­
strene for de arter, der skal bevares, sæsonbestemte fordringsrestrik ­
tioner, begrænsninger med hensyn til flytning af opdrættede dyr og 
andre foranstaltninger, der har til formål at styre potentielle risici for 
overførsel af en sygdom, der kan overføres til mennesker eller dyr, 
bl.a. foranstaltninger i forhold til arter i foderområdet, som de 
animalske biprodukter ikke anvendes til fodring af  
ii) ansvarsområderne for personer eller enheder i foderområdet, der bistår 
med fodringen eller har ansvaret for opdrættede dyr, for så vidt angår 
de i nr. i) omhandlede foranstaltninger  
iii) betingelserne for anvendelse af sanktioner som omhandlet i artikel 53 i 
forordning (EF) nr. 1069/2009 for overtrædelse af reglerne i nr. i) i 
dette punkt fra de i nr. ii) omhandlede personers eller enheders side.  
e) Såfremt fodringen foretages uden forudgående indsamling af de døde dyr, 
er der som grundlag for vurderingen af de potentielle risici for overførsel 
af sygdomme foretaget et skøn over den sandsynlige dødelighed for 
opdrættede dyr i foderområdet samt over de vildtlevende dyrs sandsynlige 
foderbehov.  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 73
 
Afsnit 4  
Fodring af dyr i zoologiske anlæg med kategori 1-materiale  
Den kompetente myndighed kan tillade anvendelse af kategori 1-materiale, der 
består af hele kroppe eller dele af døde dyr indeholdende specificeret risiko ­
materiale, og anvendelse af materiale fra dyr i zoologiske anlæg til fodring af 
dyr i zoologiske anlæg, forudsat at følgende betingelser er opfyldt:  
a) Den kompetente myndighed har udstedt en tilladelse til den driftsleder, der er 
ansvarlig for fodringen. Den kompetente myndighed udsteder en sådan tilla ­
delse, forudsat at:  
i) fodringen ikke anvendes som en alternativ metode til bortskaffelse af 
specificeret risikomateriale eller bortskaffelse af selvdøde drøvtyggere, 
der indeholder sådant materiale, hvorved der opstår en TSE-risiko  
ii) der er etableret et hensigtsmæssigt system til overvågning af TSE, jf. 
forordning (EF) nr. 999/2001, herunder regelmæssig laboratorietestning 
af prøver for TSE, såfremt der anvendes kategori 1-materiale, der består 
af hele kroppe eller dele af døde dyr indeholdende specificeret risiko ­
materiale, og som hidrører fra kvæg.  
b) Den tilladelse, som den kompetente myndighed udsteder, suspenderes straks, 
hvis:  
i) der er mistanke om en forbindelse eller en bekræftet forbindelse til 
spredning af TSE, indtil risikoen kan udelukkes, eller  
ii) bestemmelser i denne forordning ikke overholdes.  
c) Driftslederen med ansvar for fodringen:  
i) oplagrer materialet, der skal anvendes som foder, og foretager fodringen i 
et lukket og indhegnet område for at sikre, at ingen andre kødædende dyr 
end de dyr i zoologiske anlæg, som tilladelsen er givet for, har adgang til 
det materiale, der anvendes til fodringen  
ii) sikrer, at drøvtyggere, som man agter at give som foder, er omfattet af det 
TSE-overvågningsprogram, der gennemføres som angivet i bilag III til 
forordning (EF) nr. 999/2001 samt, hvis det er relevant, i overens ­
stemmelse med en afgørelse vedtaget i henhold til samme forordnings 
artikel 6, stk. 1b,  
iii) fører som minimum fortegnelser over antal, type, skønnet vægt og 
oprindelse for de dyrekroppe, der anvendes som foder, resultaterne af 
TSE-testene og fodringsdatoen.  
KAPITEL III  
SÆRLIGE BESTEMMELSER VEDRØRENDE INDSAMLING OG 
BORTSKAFFELSE  
Afsnit 1  
Særlige bestemmelser vedrørende bortskaffelse af animalske biprodukter  
1. Såfremt den kompetente myndighed tillader bortskaffelse af animalske bipro ­
dukter på stedet i henhold til artikel 19, stk. 1, litra a), b), c) og e), i 
forordning (EF) nr. 1069/2009, kan de animalske biprodukter bortskaffes:  
a) ved afbrænding eller nedgravning på det sted, hvor de animalske bipro ­
dukter har oprindelse  
b) på et godkendt deponeringsanlæg eller  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 74
 
c) ved afbrænding eller nedgravning på et sted, der minimerer risikoen for 
dyrs og menneskers sundhed og for miljøet, forudsat at stedet ligger inden 
for en afstand, der gør, at den kompetente myndighed er i stand til at styre 
forebyggelsen af risikoen for dyrs og menneskers sundhed og for miljøet.  
2. Ved afbrænding af animalske biprodukter på de enkelte steder som omhandlet 
i artikel 19, stk. 1, litra b), c) og e), i forordning (EF) nr. 1069/2009 skal det 
sikres, at produkterne brændes:  
a) på et korrekt opbygget bål, og at de animalske biprodukter forbrændes til 
aske 
b) uden at menneskers sundhed derved bringes i fare  
c) uden at der anvendes processer eller metoder, der kan skade miljøet, især 
hvis de kan skabe risici for vand, luft, jord, planter og dyr eller støj- eller 
luftgener  
d) under betingelser, der sikrer, at aske fremkommet ved forbrændingen 
bortskaffes ved nedgravning på et godkendt deponeringsanlæg.  
3. Ved nedgravning af animalske biprodukter på de enkelte steder som 
omhandlet i artikel 19, stk. 1, litra a), b), c) og e), i forordning (EF) 
nr. 1069/2009 skal det sikres, at produkterne nedgraves:  
a) på en måde, så kødædende eller altædende dyr ikke kan få adgang til dem  
b) på et godkendt deponeringsanlæg eller på et andet sted, uden at 
menneskers sundhed derved bringes i fare, og under anvendelse af 
processer eller metoder, der ikke skader miljøet, især i form af risici for 
vand, luft, jord, planter og dyr eller i form af støj- eller luftgener.  
4. I forbindelse med bortskaffelse i henhold til artikel 19, stk. 1, litra a), b), c) 
og e), i forordning (EF) nr. 1069/2009 skal transport af de animalske bipro ­
dukter fra oprindelsesstedet til bortskaffelsesstedet foretages under følgende 
betingelser:  
a) De animalske biprodukter transporteres i sikre, herunder lækagesikre, 
containere eller køretøjer.  
b) Læsning og losning af de animalske biprodukter overvåges af den 
kompetente myndighed, hvis det er relevant.  
c) Køretøjets hjul desinficeres, når oprindelsesstedet forlades.  
d) Containere og køretøjer, der er anvendt til transport af animalske bipro ­
dukter, renses og desinficeres grundigt efter losning af de animalske bipro ­
dukter.  
e) Der foretages passende ledsagelse af køretøjer, lækagetjek og dobbelt over ­
dækning, hvis det er relevant.  
Afsnit 2  
Afbrænding og nedgravning af animalske biprodukter i fjerntliggende 
områder  
Den i artikel 19, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1069/2009 omhandlede maksimale 
procentdel må ikke overstige:  
a) 10 % af kvægbestanden i den pågældende medlemsstat  
b) 25 % af fåre- og gedebestanden i den pågældende medlemsstat  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 75
 
c) 10 % af svinebestanden i den pågældende medlemsstat og  
d) en procentdel af populationen af andre arter, som fastsættes af den kompetente 
myndighed på grundlag af en vurdering af de potentielle risici for folke- og 
dyresundheden, der gør sig gældende i forbindelse med bortskaffelse af dyr af 
de pågældende arter ved afbrænding eller nedgravning på stedet.  
Afsnit 3  
Afbrænding og nedgravning af bier og biprodukter fra biavl  
Den kompetente myndighed kan tillade bortskaffelse af bier og biprodukter fra 
biavl ved afbrænding eller nedgravning på stedet, jf. artikel 19, stk. 1, litra f), i 
forordning (EF) nr. 1069/2009, forudsat at de fornødne foranstaltninger træffes 
for at sikre, at afbrændingen eller nedgravningen ikke bringer dyrs eller 
menneskers sundhed eller miljøet i fare.  
KAPITEL IV  
BORTSKAFFELSE VED ANDRE METODER  
Uanset artikel 14 i forordning (EF) nr. 1069/2009 kan medlemsstaterne tillade 
indsamling, transport og bortskaffelse af kategori 3-materiale som omhandlet i 
samme forordnings artikel 10, litra f), ved andre metoder end ved afbrænding 
eller nedgravning på stedet, forudsat at:  
a) mængden af materialet ikke overstiger 20 kg om ugen fra den virksomhed 
eller det anlæg, hvor materialet indsamles, uanset hvilken art materialet 
hidrører fra  
b) materialet indsamles, transporteres og bortskaffes ved en metode, der hindrer 
overførsel af uacceptable risici for folke- og dyresundheden  
c) den kompetente myndighed jævnligt fører kontrol, herunder kontrol af de 
fortegnelser, driftslederne fører, på de virksomheder eller anlæg, hvor 
materialet indsamles, for at efterprøve, at bestemmelserne i dette afsnit er 
overholdt.  
▼M9 __________  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 76
 
BILAG VII  
STANDARDFORMAT FOR ANSØGNINGER OM TILLADELSE TIL 
ALTERNATIVE METODER  
KAPITEL I  
Regler vedrørende sprog  
1. Ansøgninger om tilladelse til alternative metoder til anvendelse eller bortsk ­
affelse af animalske biprodukter eller afledte produkter, jf. artikel 20 i 
forordning (EF) nr. 1069/2009 (i det følgende benævnt »ansøgninger«), skal 
indgives på et af EU's officielle sprog, jf. artikel 1 i forordning nr. 1/1958.  
2. Interesserede parter, der indgiver ansøgninger på et andet sprog end engelsk, 
skal forud for vurderingsbehandlingen validere den officielle oversættelse, 
som EFSA tilvejebringer, af deres ansøgning.  
Den i artikel 20, stk. 5, i forordning (EF) nr. 1069/2009 omhandlede periode 
regnes først fra det tidspunkt, hvor den interesserede part har valideret den 
officielle oversættelse af ansøgningen.  
KAPITEL II  
Ansøgningers indhold  
▼M1 
1. En ansøgning skal indeholde alle nødvendige oplysninger, for at EFSA kan 
vurdere sikkerheden ved den foreslåede alternative metode, især en 
beskrivelse af følgende:  
— kategorierne for de animalske biprodukter, der påtænkes behandlet ved 
metoden  
— hele processen  
— de biologiske farer for menneskers og dyrs sundhed  
— graden af risikoreduktion, der skal opnås ved processen.  
2. En ansøgning i henhold til punkt 1 skal desuden:  
a) angive de relevante punkter i artikel 8, 9 og 10 i forordning (EF) 
nr. 1069/2009, herunder de pågældende materialers fysiske status, og 
oplyse om evt. forbehandling, som materialerne har været underkastet, 
med angivelse af eventuelle andre materialer end animalske biprodukter, 
der skal anvendes i processen  
b) indeholde en HACCP-protokol og et procesdiagram, som klart angiver de 
enkelte trin i processen og identificerer de parametre, der er af kritisk 
betydning for inaktiveringen af relevante patogener, f.eks. temperatur, 
tryk, eksponeringstid, justering af pH-værdien og partikelstørrelse, 
suppleret af tekniske datablade for det udstyr, der anvendes under 
processen  
c) identificere og karakterisere biologiske farer for menneskers og dyrs 
sundhed, som kategorierne for de animalske biprodukter, der påtænkes 
behandlet ved metoden, udgør  
d) vise, at de mest resistente biologiske farer forbundet med kategorien af de 
materialer, der skal forarbejdes, reduceres i alle produkter, der frembringes 
ved processen, herunder spildevand, til mindst samme niveau som det, der 
opnås ved de forarbejdningsnormer, der er fastsat i denne forordning for 
samme kategori af animalske biprodukter. Graden af risikoreduktion skal 
bestemmes med validerede direkte målinger, medmindre anvendelse af 
modeller eller sammenligninger med andre processer kan accepteres.  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 77
 
3. Ved validerede direkte målinger, jf. stk. 2, litra d), forstås:  
a) måling af reduktionen af levedygtighed/infektivitet hos: endogene indika ­
tororganismer under processen, såfremt indikatoren er:  
— konstant til stede i stort antal i råvaren  
— mindst lige så resistent for så vidt angår behandlingsprocessens letale 
aspekter som de patogener, den anvendes til overvågning af, men 
samtidig heller ikke markant mere resistent  
— relativt let at kvantificere og identificere samt bekræfte forekomsten af, 
eller 
b) anvendelse af en/et velkarakteriseret testorganisme eller -virus, der er 
indført i et egnet emne i udgangsmaterialet.  
Hvis der er tale om en række behandlingstrin, skal der foretages en 
vurdering af, i hvor høj grad de enkelte titerreduktionstrin supplerer 
hinanden, eller om trin tidligere i processen kan skade efterfølgende 
trins effektivitet  
c) rapportering af de samlede resultater ved  
i) en detaljeret beskrivelse af den anvendte metodologi  
ii) en beskrivelse af karakteren af de prøver, der er analyseret  
iii) dokumentation for, at antallet af analyserede prøver er repræsentativt  
iv) en begrundelse for antallet af gennemførte test og valget af måle ­
punkter  
v) angivelse af de anvendte påvisningsmetoders følsomhed og 
specificitet  
vi) fremlæggelse af data om repeterbarhed og statistisk variabilitet for de 
målinger, der er foretaget under forsøgene  
vii) en begrundelse for prionsurrogaters signifikans, hvis sådanne er 
benyttet  
viii) hvis der ikke foreligger direkte målinger vedrørende anvendte 
modeller eller sammenligninger med andre processer, dokumentation 
for, at de faktorer, der medfører risikoreduktion, er velkendte, og at 
modellen for risikoreduktion er veletableret  
ix) fremlæggelse af data for hele processen om direkte målinger af alle 
faktorer, der medfører risikoreduktionen, som dokumenterer, at de 
pågældende faktorer er gældende på ensartet vis i hele den 
behandlede batch.  
4. HACCP-planen, jf. punkt 2, litra b), skal være baseret på de kritiske para ­
metre, der anvendes til at opnå risikoreduktionen, navnlig:  
— temperatur  
— tryk  
— tid  
— mikrobiologiske kriterier.  ▼M1 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 78
 
De kritiske grænseværdier i HACCP-planen skal fastlægges på grundlag af 
resultaterne af den forsøgsbaserede validering og/eller den forelagte model.  
Hvis det kun kan dokumenteres, at processen fungerer godt, ved at henvise til 
tekniske parametre, som specifikt hænger sammen med det udstyr, der 
anvendes i processen, skal HACCP-planen desuden omfatte de tekniske 
grænseværdier, der skal overholdes, navnlig for energioptagelse, antal 
pumpeslag eller dosering af kemikalier.  
Der skal gives oplysninger om de kritiske og tekniske parametre, som skal 
kontrolleres og registreres enten løbende eller med fastsatte intervaller, og om 
de anvendte måle- og kontrolmetoder.  
Der skal tages hensyn til parametrenes variabilitet under typiske produktions ­
betingelser.  
HACCP-planen skal afspejle både normale driftsbetingelser og unormale 
driftsbetingelser/betingelserne i nødsituationer, herunder nedbrud under 
forarbejdningen, og den skal angive mulige korrigerende foranstaltninger, 
som skal anvendes i tilfælde af unormale driftsbetingelser/betingelser i 
nødsituationer.  
5. Ansøgningerne skal desuden indeholde tilstrækkelige oplysninger om:  
a) de risici, der er forbundet med indbyrdes afhængige processer, navnlig 
resultatet af en vurdering af de potentielle indirekte virkninger, som kan:  
i) influere på graden af risikoreduktion for en given proces  
ii) opstå i forbindelse med transport eller oplagring af produkter, der er 
fremkommet ved processen, og i forbindelse med sikker bortskaffelse 
af sådanne produkter, herunder spildevand  
b) de risici, der er forbundet med den påtænkte endelige anvendelse af 
produkterne, navnlig:  
i) den påtænkte endelige anvendelse af alle produkter, der frembringes 
ved processen  
ii) de risici, der kan forventes at gøre sig gældende for menneskers og 
dyrs sundhed, og potentielle virkninger for miljøet, vurderet på basis af 
den anslåede risikoreduktion, jf. punkt 2, litra d).  
6. Ansøgninger indgives sammen med dokumentation, navnlig:  
a) et procesdiagram, der viser, hvori processen består  
b) den i punkt 2, litra d), omhandlede dokumentation samt anden dokumen ­
tation, der understøtter de oplysninger, der er givet som led i ansøgningen 
i henhold til punkt 2.  
7. Ansøgninger skal indeholde en kontaktadresse på den interesserede part, dvs. 
navn og fulde adresse, telefon- og/eller faxnummer og/eller e-mail-adresse på 
en nærmere angiven person, der er ansvarlig som interesseret part eller 
handler på vegne af denne.  ▼M1 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 79
 
BILAG VIII  
INDSAMLING, TRANSPORT OG SPORBARHED  
KAPITEL I  
INDSAMLING OG TRANSPORT  
Afsnit 1  
Køretøjer og containere  
1. Animalske biprodukter og afledte produkter skal fra startpunktet i fremstilling ­
skæden som omhandlet i artikel 4, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1069/2009 
indsamles og transporteres i plomberet, ny emballage eller tildækkede 
lækagesikre containere eller køretøjer.  
2. Køretøjer og genbrugscontainere samt alle genbrugelige udstyrs- og appar ­
atdele, der kommer i kontakt med animalske biprodukter eller afledte 
produkter, bortset fra afledte produkter, der bringes i omsætning i henhold 
til forordning (EF) nr. 767/2009 og opbevares og transporteres i overens ­
stemmelse med bilag II til forordning (EF) nr. 183/2005, skal holdes rene.  
Medmindre de udelukkende anvendes til transport af bestemte animalske 
biprodukter eller afledte produkter, således at krydskontaminering undgås, 
skal de især:  
a) være rene og tørre før brug  
b) rengøres, vaskes og/eller desinficeres efter brug i hvert enkelt tilfælde, i 
det omfang det er nødvendigt for at undgå krydskontaminering.  
3. Genbrugscontainere skal forbeholdes transport af et bestemt animalsk 
biprodukt eller afledt produkt, i det omfang det er nødvendigt for at undgå 
krydskontaminering.  
Genbrugscontainere kan dog anvendes, forudsat at den kompetente 
myndighed har givet tilladelse til en sådan anvendelse:  
a) til transport af forskellige animalske biprodukter eller afledte produkter, 
forudsat at de rengøres og desinficeres, hver gang de er blevet brugt, 
således at krydskontaminering hindres  
b) til transport af animalske biprodukter eller afledte produkter som 
omhandlet i artikel 10, litra f), i forordning (EF) nr. 1069/2009, efter at 
de har været anvendt til transport af produkter bestemt til konsum, under 
betingelser, der hindrer krydskontaminering.  
4. Emballagen skal bortskaffes ved forbrænding eller på anden måde i overens ­
stemmelse med EU-lovgivningen.  
Afsnit 2  
Temperaturforhold  
1. Animalske biprodukter til fremstilling af fodermidler eller råt foder til sels ­
kabsdyr skal transporteres ved en korrekt temperatur, hvis der er tale om 
animalske biprodukter af kød og kødprodukter, som er bestemt til andre 
anvendelsesformål end konsum, ved højst 7 °C, medmindre de anvendes til 
fodringsformål, jf. bilag II, kapitel I, med henblik på at undgå risici for dyrs 
eller menneskers sundhed.  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 80
 
2. Uforarbejdet kategori 3-materiale til fremstilling af fodermidler eller foder til 
selskabsdyr skal oplagres og transporteres nedkølet, frosset eller ensileret, 
medmindre det:  
a) forarbejdes inden for 24 timer efter indsamlingen eller efter afslutningen på 
oplagringen i nedkølet eller frosset form, hvis den efterfølgende transport 
foregår i transportmidler, hvori oplagringstemperaturen holdes  
b) hvis der er tale om mælk, mælkebaserede produkter eller produkter afledt 
af mælk, der ikke er blevet underkastet nogen af behandlingerne i bilag X, 
kapitel II, afsnit 4, del I, transporteres nedkølet og i isolerede containere, 
medmindre risiciene på grund af det pågældende materiales karakteristika 
kan mindskes ved andre foranstaltninger.  
3. Kølevogne skal være indrettet på en sådan måde, at der kan holdes en korrekt 
temperatur under hele transporten, og sådan at temperaturen kan overvåges.  
Afsnit 3  
Undtagelse vedrørende indsamling og transport af kategori 3-materiale 
bestående af mælk, mælkebaserede produkter og produkter afledt af mælk  
Afsnit 1 gælder ikke for indsamling og transport af kategori 3-materiale 
bestående af mælk, mælkebaserede produkter og produkter afledt af mælk, der 
foretages af driftsledere for mælkeforarbejdningsvirksomheder, som er godkendt i 
henhold til artikel 4 i forordning (EF) nr. 853/2004, såfremt disse modtager 
produkter, som de tidligere selv har leveret, og som returneres til dem, bl.a. 
fra deres kunder.  
Afsnit 4  
Undtagelse vedrørende indsamling og transport af husdyrgødning  
Uanset afsnit 1 kan den kompetente myndighed acceptere indsamling og 
transport af husdyrgødning, der transporteres mellem to steder på samme 
bedrift eller mellem landbrugere og brugere i samme medlemsstat, på andre 
betingelser, der hindrer uacceptable risici for folke- og dyresundheden.  
KAPITEL II  
IDENTIFIKATION  
1. Der skal træffes enhver nødvendig foranstaltning for at sikre:  
a) at sendinger af animalske biprodukter og afledte produkter kan identi ­
ficeres og fortsat er adskilt og identificerbare under indsamlingen på det 
sted, som de animalske biprodukter stammer fra, og under transport  
b) at et mærkningsstof til identifikation af animalske biprodukter eller afledte 
produkter af en bestemt kategori udelukkende anvendes til den kategori, 
som det i henhold til denne forordning eller i medfør af punkt 4 skal 
anvendes til  
c) at sendinger af animalske biprodukter og afledte produkter afsendes fra en 
medlemsstat til en anden medlemsstat i emballage, containere eller køre ­
tøjer, der som minimum i transportperioden tydeligt er mærket med 
følgende farvekoder, der ikke kan slettes, med henblik på at sikre, at 
oplysninger foreskrevet i denne forordning fremgår af overfladen eller 
en del af overfladen på emballage, en container eller et køretøj eller af 
en etiket eller et symbol, der er fastgjort til dem:  
i) Til kategori 1-materiale anvendes sort farve.  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 81
 
ii) Til kategori 2-materiale (bortset fra husdyrgødning og indhold fra 
fordøjelseskanalen) anvendes gul farve.  
iii) Til kategori 3-materiale anvendes grøn farve med et højt indhold af 
blåt for at sikre, at farven tydeligt kan skelnes fra de andre farver.  
iv) Hvis der er tale om importerede sendinger, anvendes den farve, der er 
angivet i nr. i), ii) og iii) for det pågældende materiale, fra det 
tidspunkt, hvor sendingen har passeret det grænsekontrolsted, hvor 
den først føres ind i EU.  
2. Under transport og oplagring skal en etiket, der er anbragt på emballagen, 
containeren eller køretøjet:  
a) klart angive de animalske biprodukters eller de afledte produkters kategori 
og 
b) være forsynet med følgende tydelige og letlæselige påskrift på emballagen, 
en container eller et køretøj, alt efter hvad der er relevant:  
i) for så vidt angår kategori 3-materiale, ordene »Ikke til konsum«  
ii) for så vidt angår kategori 2-materiale (bortset fra husdyrgødning og 
indhold fra fordøjelseskanalen) og afledte produkter af kategori 2- 
materiale, ordene »Ikke til foderbrug«; hvis kategori 2-materiale er 
bestemt til fodring af dyr som omhandlet i artikel 18, stk. 1, i 
forordning (EF) nr. 1069/2009, på de betingelser, der er fastsat i 
eller i henhold til nævnte artikel, skal etiketten dog i stedet være 
påført angivelsen »Til fodring af …« plus de(t) specifikke 
artsnavn(e) på de dyr, som materialet er bestemt som foder til  
iii) for så vidt angår kategori 1-materiale og afledte produkter af 
kategori 1-materiale, der er bestemt til  
— bortskaffelse, ordene »Kun til bortskaffelse«  
— fremstilling af foder til selskabsdyr, ordene »Kun til fremstilling 
af foder til selskabsdyr«  
— fremstilling af et afledt produkt som omhandlet i artikel 36 i 
forordning (EF) nr. 1069/2009, ordene »Kun til fremstilling af 
afledte produkter. Ikke til konsum eller foderbrug eller 
anvendelse på jordarealer«  
iv) for så vidt angår mælk, mælkebaserede produkter, produkter afledt 
af mælk, colostrum og colostrumprodukter, ordene »Ikke til 
konsum«  
v) for så vidt angår gelatine fremstillet af kategori 3-materiale, ordene 
»Gelatine egnet til foderbrug«  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 82
 
vi) for så vidt angår kollagen fremstillet af kategori 3-materiale, ordene 
»Kollagen egnet til foderbrug«  
vii) for så vidt angår råt foder til selskabsdyr, ordene »Kun til foder til 
selskabsdyr«  
viii) for så vidt angår fisk og deraf afledte produkter bestemt til foder til 
fisk, som er behandlet og emballeret inden distribution, tydelig og 
letlæselig mærkning med navn og adresse på oprindelsesfoderstof ­
virksomheden og  
— hvis der er tale om fiskemel af vildtlevende fisk, ordene »Inde ­
holder kun fiskemel af vildtlevende fisk — kan anvendes til 
fodring af opdrættede fisk af alle arter«  
— hvis der er tale om fiskemel af opdrættede fisk, ordene »Inde ­
holder kun fiskemel af opdrættede fisk af arten […] — må kun 
anvendes til fodring af opdrættede fisk af andre arter«  
— hvis der er tale om fiskemel af vildtlevende fisk og af 
opdrættede fisk, ordene »Indeholder fiskemel af vildtlevende 
fisk og opdrættede fisk af arten […] — må kun anvendes til 
fodring af opdrættede fisk af andre arter«  
ix) for så vidt angår blodprodukter fra dyr af hestefamilien til andre 
anvendelsesformål end i foder, ordene »Blod og blodprodukter fra 
dyr af hestefamilien. Ikke til konsum eller foderbrug«  
x) for så vidt angår horn, hove og andet materiale til fremstilling af 
organiske gødningsstoffer og jordforbedringsmidler som omhandlet i 
bilag XIV, kapitel II, afsnit 12, ordene »Ikke til konsum eller 
foderbrug«  
xi) for så vidt angår organiske gødningsstoffer og jordforbedrings ­
midler, ordene »Organiske gødningsstoffer eller jordforbedrings ­
midler — ingen græsning for opdrættede dyr eller anvendelse af 
afgrøder som foder i mindst 21 dage efter anvendelsen«  
xii) for så vidt angår materiale, der anvendes som foder i henhold til 
bilag VI, kapitel II, afsnit 1, navn og adresse på samlecentralen og 
ordene »Ikke til konsum«  
xiii) for så vidt angår husdyrgødning og indhold fra fordøjelseskanalen, 
ordet »Husdyrgødning«  
xiv) for så vidt angår mellemprodukter, ordene (påført den ydre 
emballage) »Eneste anvendelsesformål: lægemidler/veterinærlæge ­
midler/medicinsk udstyr/aktivt, implantabelt medicinsk udstyr/ ­
medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik/laboratoriereagenser«  
xv) for så vidt angår prøver til forskning og diagnosticering, ordene »Til 
forskning/diagnosticering« i stedet for den i litra a) omhandlede 
etiketmærkning  
xvi) for så vidt angår vareprøver, ordene »Vareprøve — ikke til 
konsum« i stedet for den i litra a) omhandlede etiketmærkning  
▼M1 
xvii) for så vidt angår udstillingsgenstande, ordene »Udstillingsgenstand - 
ikke til konsum« i stedet for den i litra a) omhandlede etiket ­
mærkning  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 83
 
xviii) for så vidt angår fiskeolie til fremstilling af lægemidler som 
omhandlet i bilag XIII, kapitel XIII, ordene »Fiskeolie til frem ­
stilling af lægemidler« i stedet for den i litra a) omhandlede etiket ­
mærkning  
▼M4 
xix) for så vidt angår husdyrgødning, der er blevet underkastet den i 
bilag IV, kapitel IV, afsnit 2, litra I, beskrevne kalkbehandling, 
ordene »Blanding af husdyrgødning og kalk«  
xx) for så vidt angår forarbejdet husdyrgødning, der er blevet under ­
kastet den i bilag XI, kapitel I, afsnit 2, litra b) og c), beskrevne 
behandling, ordene »Forarbejdet husdyrgødning«.  
▼B 
c) Den i litra b), nr. xi), omhandlede mærkning er dog ikke påkrævet for 
organiske gødningsstoffer og jordforbedringsmidler  
i) i salgsklar emballage med en vægt på højst 50 kg bestemt til 
anvendelse af den endelige forbruger eller  
ii) i storsække på højst 1 000 kg, forudsat at:  
— den kompetente myndighed i den medlemsstat, hvor det organiske 
gødningsstof eller jordforbedringsmidlet skal anvendes på jorda ­
realer, har givet tilladelse til anvendelse af sådanne  
— det er angivet på de pågældende sække, at de ikke er bestemt til 
anvendelse på jordarealer, som opdrættede dyr har adgang til.  
3. Medlemsstaterne kan indføre systemer eller fastsætte bestemmelser 
vedrørende farvekodning af emballage, containere eller køretøjer, der 
anvendes til transport af animalske biprodukter og afledte produkter, der 
har oprindelse på deres område, og som forbliver der, forudsat at de 
pågældende systemer eller bestemmelser ikke forårsager uklarhed i forhold 
til det farvekodningssystem, der er omhandlet i punkt 1, litra c).  
4. Medlemsstaterne kan indføre systemer eller fastsætte bestemmelser 
vedrørende mærkning af animalske biprodukter, der har oprindelse på deres 
område, og som forbliver der, forudsat at de pågældende systemer eller 
bestemmelser ikke er i modstrid med de krav til mærkning af afledte 
produkter, der er fastsat i kapitel V i dette bilag.  
5. Uanset punkt 3 og 4 kan medlemsstaterne lade de i punkt 3 og 4 omhandlede 
systemer og bestemmelser gælde for animalske biprodukter, der har oprindelse 
på deres område, men som ikke er bestemt til at forblive der, hvis bestem ­
melsesmedlemsstaten eller -tredjelandet har givet sit samtykke.  
6. Dog gælder følgende:  
a) Punkt 1 og 2 gælder ikke for identifikation af kategori 3-materiale 
bestående af mælk, mælkebaserede produkter og produkter afledt af 
mælk, der foretages af driftsledere for mælkeforarbejdningsvirksomheder, 
som er godkendt i henhold til artikel 4 i forordning (EF) nr. 853/2004, 
såfremt disse modtager produkter, som de tidligere selv har leveret, og 
som returneres til dem, bl.a. fra deres kunder.  
b) Uanset punkt 1 og 2 kan den kompetente myndighed acceptere identifi ­
kation af husdyrgødning, der transporteres mellem to steder på samme 
bedrift eller mellem bedrifter og brugere i samme medlemsstat, på andre 
måder.  
c) Foderblandinger som defineret i artikel 3, stk. 2, litra h), i forordning (EF) 
nr. 767/2009, der er fremstillet af animalske biprodukter eller af afledte 
produkter, og som emballeres og bringes i omsætning som foder i over ­
ensstemmelse med samme forordnings artikel 4, behøver ikke at blive 
identificeret som beskrevet i punkt 1 eller at blive mærket som 
beskrevet i punkt 2.  ▼M1 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 84
 
KAPITEL III  
HANDELSDOKUMENTER OG SUNDHEDSCERTIFIKATER  
1. Under transport skal et handelsdokument udfærdiget i overensstemmelse med 
det standardhandelsdokument, der er fastlagt i dette kapitel, eller, hvis det 
kræves i denne forordning, et sundhedscertifikat ledsage animalske bipro ­
dukter og afledte produkter.  
Et sådant dokument eller certifikat er dog ikke påkrævet, hvis:  
a) afledte produkter af kategori 3-materiale samt organiske gødningsstoffer og 
jordforbedringsmidler leveres inden for samme medlemsstat af detail ­
handlende til andre slutbrugere end virksomhedsledere  
b) mælk, mælkebaserede produkter og produkter afledt af mælk, der er 
kategori 3-materiale, indsamles og returneres til driftsledere for mælkefor ­
arbejdningsvirksomheder, som er godkendt i henhold til artikel 4 i 
forordning (EF) nr. 853/2004, såfremt de pågældende driftsledere 
modtager produkter, bl.a. fra deres kunder, som de tidligere selv har 
leveret  
c) foderblandinger som defineret i artikel 3, stk. 2, litra h), i forordning (EF) 
nr. 767/2009, der er fremstillet af animalske biprodukter eller af afledte 
produkter, bringes i omsætning emballeret og mærket i overensstemmelse 
med samme forordnings artikel 4.  
2. Handelsdokumentet skal udfærdiges i mindst tre eksemplarer (en original og 
to kopier). Originaleksemplaret skal ledsage sendingen til det endelige 
bestemmelsessted. Modtageren skal opbevare dette. Producenten skal 
opbevare den ene kopi, og transportøren den anden.  
Medlemsstater kan kræve, at der fremlægges bevis for, at sendingen er 
ankommet, via Traces-systemet eller med et fjerde eksemplar af handelsdo ­
kumentet, som modtageren sender tilbage til producenten.  
3. Sundhedscertifikaterne skal udstedes og underskrives af den kompetente 
myndighed.  
4. Et handelsdokument udfærdiget i overensstemmelse med det standardhandels ­
dokument, der er fastlagt i punkt 6, skal fra startpunktet i fremstillingskæden 
som omhandlet i artikel 4, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1069/2009 ledsage 
animalske biprodukter og afledte produkter under transporten inden for EU.  
Den kompetente myndighed kan dog, ud over at tillade, at oplysninger frem ­
sendes ved hjælp af et alternativt system, jf. artikel 21, stk. 3, andet afsnit, i 
forordning (EF) nr. 1069/2009, tillade, at animalske biprodukter og afledte 
produkter, der transporteres på dens område, ledsages af:  
a) et andet handelsdokument, i papirudgave eller elektronisk form, forudsat at 
et sådant handelsdokument indeholder de oplysninger, der er angivet i 
litra f) i bemærkningerne under punkt 6 i dette kapitel  
b) et handelsdokument, hvori mængden af det pågældende materiale er 
udtrykt som materialets vægt eller rumfang eller som antal kolli.  
5. Fortegnelser og dertil hørende handelsdokumenter eller sundhedscertifikater 
skal opbevares i mindst to år med henblik på forelæggelse for den kompetente 
myndighed.  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 85
 
6. Standardhandelsdokument  
Bemærkninger  
a) Handelsdokumenter skal udfærdiges i overensstemmelse med standardhan ­
delsdokumentet i dette kapitel.  
De skal indeholde de attesteringer/erklæringer, der kræves for transport af 
animalske biprodukter og afledte produkter, i den nummererede række ­
følge, der fremgår af standarddokumentet.  
b) De skal affattes på et af de officielle sprog i oprindelsesmedlemsstaten 
eller bestemmelsesmedlemsstaten, alt efter hvad der er mest hensigts ­
mæssigt.  
De kan dog også affattes på et andet af EU's officielle sprog, hvis de 
ledsages af en officiel oversættelse, eller hvis det på forhånd er aftalt 
med den kompetente myndighed i bestemmelsesmedlemsstaten.  
c) Originaleksemplaret af hvert handelsdokument skal bestå af et enkelt ark 
papir med tryk på begge sider, eller det skal, hvis der kræves mere tekst, 
være udformet således, at alle de nødvendige ark bevisligt udgør et 
sammenhængende hele og ikke kan skilles ad.  
d) Hvis handelsdokumentet vedhæftes yderligere ark papir med henblik på 
identifikation af enkeltprodukter i sendingen, skal disse ark også betragtes 
som en del af det originale dokument, idet hver af disse sider underskrives 
af den person, der har ansvaret for sendingen.  
e) Hvis handelsdokumentet med vedhæftede ark papir som omhandlet i 
litra d) består af mere end én side, skal hver side nederst på siden 
nummereres — (sidetal) af (samlet sidetal) — og øverst på siden 
forsynes med det dokumentkodenummer, som den ansvarlige person har 
tildelt.  
f) Originaleksemplaret af handelsdokumentet skal udfyldes og underskrives 
af den ansvarlige person.  
Handelsdokumentet skal indeholde følgende oplysninger:  
i) datoen for fjernelsen af materialet fra driftsstedet  
ii) en beskrivelse af materialet, herunder  
— identifikation af materialet under henvisning til en af de 
kategorier, der er omhandlet i artikel 8, 9 og 10 i 
forordning (EF) nr. 1069/2009  
— angivelse af dyreart samt henvisning til det relevante led i 
artikel 10 i forordning (EF) nr. 1069/2009 for så vidt angår 
kategori 3-materiale og deraf afledte produkter, der er bestemt 
til fodringsformål  
— hvis det er relevant, dyrets øremærkenummer  
iii) mængden af det pågældende materiale i rumfang, vægt eller antal 
kolli 
▼M16  
iv) navn og adresse på oprindelsesvirksomheden eller -anlægget samt 
godkendelses- eller registreringsnummer, der er tildelt i henhold til 
forordning (EF) nr. 1069/2009 eller, hvis det er relevant, i henhold 
til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) 
nr. 852/2004 (  1 ), (EF) nr. 853/2004 (  2 ) eller (EF) nr. 183/2005 (  3 ), 
samt behandlingens art og behandlingsmetoder, alt efter hvad der er 
relevant  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 86  
( 1 ) Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 852/2004 af 29. april 2004 om 
fødevarehygiejne (EUT L 139 af 30.4.2004, s. 1.). 
( 2 ) Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 853/2004 af 29. april 2004 om 
særlige hygiejnebestemmelser for animalske fødevarer (EUT L 139 af 30.4.2004, s. 55.). 
( 3 ) Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 183/2005 af 12. januar 2005 om krav 
til foderstofhygiejne (EUT L 35 af 8.2.2005, s. 1.).
 v) navn, adresse og registreringsnummer på den transportør, der trans ­
porterer materialet  
vi) navn og adresse på bestemmelsesvirksomheden eller -anlægget samt 
registrerings- eller godkendelsesnummer, der er tildelt i henhold til 
forordning (EF) nr. 1069/2009 eller, hvis det er relevant, i henhold 
til forordning (EF) nr. 852/2004 eller forordning (EF) nr. 183/2005  
vii) ved transport i containere, det fulde containeridentifikationsnummer 
(»BIC-kode«), der er udstedt i overensstemmelse med kravene fra 
Bureau International des Containers et du Transport Intermodal (  1 ) 
viii) ved eksport af forarbejdet animalsk protein og produkter, der inde ­
holder forarbejdede animalske proteiner, jf. bilag IV til 
forordning (EF) nr. 999/2001, udgangsmedlemsstaten og udgangs ­
grænsekontrolstedet som omhandlet i beslutning 2009/821/EF (  2 ). 
▼B 
g) Farven på den ansvarlige persons underskrift skal afvige fra påtrykkets 
farve.  
h) Dokumentets referencenummer og det lokale referencenummer skal kun 
tildeles én gang for en enkelt sending.  
▼M16  
i) Den kompetente myndighed, der er ansvarlig for bestemmelsesstedet, jf. 
artikel 48, stk. 3, andet afsnit, i forordning (EF) nr. 1069/2009, skal senest 
15 arbejdsdage efter modtagelsen af de oplysninger, der er omhandlet i 
artikel 48, stk. 3, første afsnit, i samme forordning, informere oprindelses ­
medlemsstatens kompetente myndighed om sendingens ankomst via 
Traces.  ▼M16  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 87  
( 1 ) https://www.bic-code.org/identification-number/. 
( 2 ) Kommissionens beslutning 2009/821/EF af 28. september 2009 om fastlæggelse af en 
liste over godkendte grænsekontrolsteder, af visse regler for den kontrol, der genn ­
emføres af Kommissionens veterinæreksperter, og af veterinærenhederne i Traces 
(EUT L 296 af 12.11.2009, s. 1).
 Handelsdokument  
Til brug ved transport inden for den Europæiske Union af animalske biprodukter og afledte produkter, der ikke er 
bestemt til konsum, jf. forordning (EF) nr. 1069/2009
  ▼M16  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 88
 
▼M16  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 89
 
▼M16  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 90
 
▼M16  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 91
 
KAPITEL IV  
FORTEGNELSER  
Afsnit 1  
Generelle bestemmelser  
1. De i artikel 22, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1069/2009 omhandlede forteg ­
nelser over animalske biprodukter og afledte produkter, bortset fra foder ­
blandinger som defineret i artikel 3, stk. 2, litra h), i forordning (EF) 
nr. 767/2009, der er fremstillet af animalske biprodukter eller af afledte 
produkter, og som bringes i omsætning i overensstemmelse med artikel 4 i 
forordning (EF) nr. 767/2009, skal indeholde følgende:  
a) en beskrivelse af:  
i) dyrearter for så vidt angår kategori 3-materiale og deraf afledte 
produkter, der skal anvendes som fodermidler, samt, hvis det er 
relevant og der er tale om hele slagtekroppe og hoveder, øremærke ­
nummer  
ii) mængden af materialet  
b) for så vidt angår fortegnelser, der føres af alle, der afsender animalske 
biprodukter eller afledte produkter, følgende oplysninger:  
i) datoen for fjernelsen af materialet fra driftsstedet  
ii) transportørens og modtagerens navn og adresse og, hvis det er relevant, 
godkendelses- eller registreringsnummer  
c) for så vidt angår fortegnelser, der føres af alle, der transporterer animalske 
biprodukter eller afledte produkter, følgende oplysninger:  
i) datoen for fjernelsen af materialet fra driftsstedet  
ii) materialets oprindelsessted, som materialet afsendes fra  
iii) modtagerens navn og adresse og, hvis det er relevant, godkendelses- 
eller registreringsnummer  
d) for så vidt angår fortegnelser, der føres af alle, der modtager animalske 
biprodukter eller afledte produkter, følgende oplysninger:  
i) datoen for modtagelse af materialet  
ii) materialets oprindelsessted, som materialet afsendes fra  
iii) transportørens navn og adresse.  
2. Uanset punkt 1 er det ikke påkrævet for driftsledere at opbevare oplysn ­
ingerne omhandlet i punkt 1, litra a), og punkt 1, litra b), nr. i), punkt 1, 
litra c), nr. i) og iii), og punkt 1, litra d), nr. ii) og iii), separat, forudsat at de 
opbevarer en kopi af handelsdokumentet som omhandlet i kapitel III for hver 
sending og fremlægger disse oplysninger sammen med de i henhold til punkt 
1 krævede oplysninger.  
3. Driftsledere for forbrændingsanlæg og medforbrændingsanlæg skal føre 
fortegnelser over mængderne og kategorierne af de animalske biprodukter 
og afledte produkter, der forbrændes eller medforbrændes, som indeholder 
datoer for, hvornår disse processer har foregået.  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 92
 
Afsnit 2  
Andre krav vedrørende anvendelse til særlige fodringsformål  
Ud over de fortegnelser, der er påkrævet i henhold til afsnit 1, skal driftslederen 
føre følgende fortegnelser vedrørende relevant materiale, såfremt animalske 
biprodukter anvendes til særlige fodringsformål, jf. bilag VI, kapitel II:  
1. for så vidt angår slutbrugere, fortegnelser over den anvendte mængde, de dyr, 
materialet er bestemt til fodring af, og datoen for anvendelsen  
2. for så vidt angår samlecentraler, fortegnelser over:  
i) den håndterede eller behandlede mængde, jf. bilag VI, kapitel I, afsnit 1, 
punkt 4  
ii) navn og adresse på hver slutbruger, der anvender materialet  
iii) de lokaliteter, hvortil materialet bringes med henblik på brug  
iv) den afsendte mængde og  
v) datoen for afsendelsen af materialet.  
Afsnit 3  
Krav vedrørende visse pelsdyr  
Driftslederen for en bedrift som omhandlet i bilag II, kapitel I, skal som 
minimum føre fortegnelser over:  
a) antallet af pelse og slagtekroppe af dyr, der er fodret med materiale fra samme 
art 
b) hver enkelt sending med henblik på at sikre materialets sporbarhed.  
Afsnit 4  
Krav vedrørende anvendelse af visse organiske gødningsstoffer og 
jordforbedringsmidler på jordarealer  
Den, der har ansvaret for jordarealer, hvorpå der anvendes organiske gødnings ­
stoffer og jordforbedringsmidler, bortset fra materiale som omhandlet i bilag II, 
kapitel II, andet afsnit, og hvortil opdrættede dyr har adgang, eller hvor der 
høstes foderplanter til fodring af opdrættede dyr, skal i mindst to år opbevare 
fortegnelser over følgende:  
1. de mængder organiske gødningsstoffer og jordforbedringsmidler, der er 
anvendt  
2. datoer for, hvornår de organiske gødningsstoffer og jordforbedringsmidler er 
anvendt på jordarealer, og stederne, hvor disse er anvendt  
3. datoer for, hvornår efter anvendelsen af de organiske gødningsstoffer eller 
jordforbedringsmidler husdyr har haft mulighed for at græsse på de 
pågældende jordarealer, eller for, hvornår der er høstet foderplanter på jorda ­
realerne til foderbrug.  
Afsnit 5  
Krav vedrørende animalske biprodukter fra vanddyr og fodring af fisk  
Forarbejdningsanlæg, der fremstiller fiskemel eller andet foder hidrørende fra 
vanddyr, skal føre fortegnelser over følgende:  
a) den fremstillede mængde pr. dag  
b) oprindelsesart, herunder angivelse af, hvorvidt de pågældende vanddyr er 
fanget i naturen eller opdrættet i akvakulturbrug  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 93
 
c) oprindelsesartens videnskabelige navn, hvis der er tale om fiskemel af 
opdrættede fisk, som er bestemt til fodring af opdrættede fisk af en anden art.  
Afsnit 6  
Krav vedrørende afbrænding og nedgravning af animalske biprodukter  
I tilfælde af afbrænding eller nedgravning af animalske biprodukter, jf. artikel 19, 
stk. 1, i forordning (EF) nr. 1069/2009, skal den ansvarlige for afbrændingen 
eller nedgravningen føre fortegnelser over følgende:  
a) mængder, kategorier og arter af animalske biprodukter, der er afbrændt eller 
nedgravet  
b) dato og klokkeslæt for afbrænding og nedgravning.  
Afsnit 7  
Krav vedrørende fotogelatine  
Driftsledere for godkendte fotovirksomheder som omhandlet i bilag XIV, 
kapitel II, afsnit II, skal føre fortegnelser med nærmere oplysninger om indkøb 
og anvendelse af fotogelatine samt om bortskaffelsen af restprodukter og over ­
skudsmateriale.  
KAPITEL V  
MÆRKNING AF VISSE AFLEDTE PRODUKTER  
1. I forarbejdningsanlæg, der forarbejder kategori 1- eller kategori 2-materiale, 
skal afledte produkter mærkes permanent med glyceroltriheptanoat (GTH), 
således at:  
a) GTH tilsættes til afledte produkter, der forinden er blevet desinficeret ved 
varmebehandling med opvarmning til en kernetemperatur på mindst 80 °C, 
og som efterfølgende forbliver beskyttet mod rekontaminering  
b) alle afledte produkter indeholder en GTH-koncentration, der er ensartet 
fordelt i hele stoffet, på mindst 250 mg pr. kg fedt.  
2. Driftsledere for forarbejdningsanlæg som omhandlet i punkt 1 skal have 
etableret et system med overvågning og registrering af parametre, der over 
for den kompetente myndighed kan dokumentere, at den krævede, ensartet 
fordelte minimumskoncentration af GTH opnås.  
Overvågnings- og registreringssystemet skal bl.a. omfatte bestemmelse af 
indholdet af intakt GTH som triglycerid i et renset GTH-ekstrakt, der er 
ekstraheret med petroleumsether 40-70 fra prøver udtaget med jævne mell ­
emrum.  
3. Mærkning med GTH er ikke påkrævet for:  
a) flydende afledte produkter bestemt til biogas- eller komposteringsanlæg  
b) afledte produkter, der anvendes til fodring af pelsdyr, jf. bilag II, kapitel I  
c) biodiesel fremstillet i overensstemmelse med bilag IV, kapitel IV, afsnit 2, 
del D  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 94
 
d) afledte produkter fremstillet i overensstemmelse med artikel 12, litra a), 
nr. ii), artikel 12, litra b), nr. ii), samt artikel 13, litra a), nr. ii), artikel 13, 
litra b), nr. ii), og artikel 16, litra e), i forordning (EF) nr. 1069/2009, 
såfremt sådanne produkter:  
i) flyttes ved hjælp af et lukket system af transportbånd eller lignende, 
som ikke kan omgås, og forudsat at det pågældende system er blevet 
godkendt af den kompetente myndighed, fra forarbejdningsanlægget 
med henblik på:  
— øjeblikkelig direkte forbrænding eller medforbrænding  
— øjeblikkelig anvendelse ved en metode, der er godkendt til 
animalske biprodukter af kategori 1 og 2 i henhold til bilag IV, 
kapitel IV, eller  
▼M1 
ii) er bestemt til forskning og andre specifikke formål som omhandlet i 
artikel 17 i forordning (EF) nr. 1069/2009, der er godkendt af den 
kompetente myndighed  
▼M13  
e) fornyelige brændstoffer fremstillet af afsmeltet fedt fra kategori 1- og 
kategori 2-materialer i overensstemmelse med bilag IV, kapitel IV, afsnit 
2, litra J og L.  
▼M4 
KAPITEL VI  
TRANSPORT AF DØDE SELSKABSDYR  
Betingelserne i artikel 48, stk. 1, 2 og 3, i forordning (EF) nr. 1069/2009 
vedrørende forhåndsgodkendelse fra den kompetente myndighed i bestemmelses ­
medlemsstaterne og brug af Traces gælder ikke i forbindelse med transport af et 
dødt selskabsdyr med henblik på forbrænding i en virksomhed eller et anlæg i 
grænseområdet i en anden, tilstødende medlemsstat, når medlemsstaterne indgår 
en bilateral aftale om betingelserne for transporten.  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 95
 
BILAG IX  
KRAV VEDRØRENDE VISSE GODKENDTE OG REGISTREREDE 
VIRKSOMHEDER OG ANLÆG  
KAPITEL I  
FREMSTILLING AF FODER TIL SELSKABSDYR  
Virksomheder eller anlæg, der fremstiller foder til selskabsdyr, jf. artikel 24, 
stk. 1, litra e), i forordning (EF) nr. 1069/2009, skal have passende faciliteter til:  
a) fuldstændig sikker oplagring og behandling af det modtagne materiale  
b) bortskaffelse af ubrugte animalske biprodukter, der resterer efter fremstillingen 
af produkterne i overensstemmelse med denne forordning, eller det 
pågældende materiale skal sendes til et forbrændingsanlæg, et medforbrænd ­
ingsanlæg, et forarbejdningsanlæg eller, hvis der er tale om kategori 3- 
materiale, et biogas- eller komposteringsanlæg i overensstemmelse med 
artikel 12, 13 og 14 i forordning (EF) nr. 1069/2009 og med nærværende 
forordning.  
KAPITEL II  
HÅNDTERING AF ANIMALSKE BIPRODUKTER EFTER 
INDSAMLING HERAF  
Kravene i dette kapitel gælder for oplagring af animalske biprodukter, jf. 
artikel 24, stk. 1, litra i), i forordning (EF) nr. 1069/2009, og for følgende 
aktiviteter, der omfatter håndtering af animalske biprodukter efter indsamling 
af dem, jf. samme forordnings artikel 24, stk. 1, litra h):  
a) sortering  
b) opskæring  
c) nedkøling  
d) frysning  
e) saltning eller andre konserveringsprocesser  
f) fjernelse af huder og skind  
g) fjernelse af specificeret risikomateriale  
h) aktiviteter, der omfatter håndtering af animalske biprodukter og gennemføres i 
overensstemmelse med forpligtelserne i henhold til EU's veterinærlovgivning, 
såsom inspektion efter slagtning eller udtagning af prøver  
i) hygiejnebehandling/pasteurisering af animalske biprodukter bestemt til 
omdannelse til biogas eller kompostering forud for sådan omdannelse eller 
kompostering på en anden virksomhed eller et andet anlæg, jf. bilag V til 
denne forordning  
j) sigtning.  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 96
 
Afsnit 1  
Generelle krav  
1. Anlæg og udstyr, hvor der udføres mellemledsaktiviteter, skal som minimum 
opfylde følgende krav:  
a) De skal på passende måde være adskilt fra større færdselsårer, via hvilke 
kontaminering kan spredes, og fra andre driftssteder som f.eks. slagterier. 
Indretningen af anlæggene skal sikre, at kategori 1- og kategori 2-materiale 
holdes fuldstændig adskilt fra kategori 3-materiale fra modtagelse til 
forsendelse, medmindre der anvendes en helt separat bygning.  
b) Anlægget skal have et overdækket område til modtagelse og afsendelse af 
animalske biprodukter, medmindre de animalske biprodukter ledes bort via 
installationer, der hindrer spredning af risici for folke- og dyresundheden, 
f.eks. gennem lukkede rør til flydende animalske biprodukter.  
c) Anlægget skal være således indrettet, at det er let at rengøre og desinficere. 
Gulvene skal være lagt på en sådan måde, at væsker let kan bortledes.  
d) Anlægget skal være udstyret med passende faciliteter, bl.a. toiletter, 
omklædningsrum, håndvaske til personalet og eventuelt kontorlokaler, 
der kan stilles til rådighed for personale, der deltager i offentlig kontrol.  
e) Anlægget skal have passende ordninger til beskyttelse mod skadedyr 
såsom insekter, gnavere og fugle.  
f) Hvis det er nødvendigt for at nå målene i denne forordning, skal 
anlæggene have passende temperaturkontrollerede lagerfaciliteter med 
tilstrækkelig kapacitet til at holde animalske biprodukter på en passende 
temperatur og konstrueret på en sådan måde, at det er muligt at overvåge 
og registrere disse temperaturer.  
2. Anlægget skal have passende faciliteter til rengøring og desinficering af de 
containere eller beholdere, som de animalske biprodukter modtages i, og af de 
transportmidler, de transporteres i, bortset fra skibe. Der skal være hensigts ­
mæssigt udstyr til rådighed til desinficering af køretøjers hjul.  
Afsnit 2  
Hygiejnekrav  
1. Sortering af animalske biprodukter skal foregå på en sådan måde, at enhver 
risiko for spredning af dyresygdomme undgås.  
2. Under hele oplagringen skal animalske biprodukter behandles og oplagres 
adskilt fra andre varer og på en sådan måde, at spredning af patogener 
hindres.  
3. Animalske biprodukter skal oplagres hensigtsmæssigt under passende 
temperaturforhold, indtil de afsendes igen.  
Afsnit 3  
Forarbejdningsnormer for hygiejnebehandling/pasteurisering  
Hygiejnebehandling/pasteurisering som omtalt i første tekstafsnit, litra i), i dette 
kapitel, skal foretages i overensstemmelse med de i bilag V, kapitel I, afsnit 1, 
punkt 1, omhandlede forarbejdningsnormer eller i overensstemmelse med alter ­
native omdannelsesparametre, som er godkendt i overensstemmelse med 
kapitel III, afsnit 2, punkt 1, i samme bilag.  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 97
 
KAPITEL III  
KRAV VEDRØRENDE OPLAGRING AF AFLEDTE PRODUKTER  
Afsnit 1  
Generelle krav  
Lokaliteter og faciliteter, hvor der oplagres afledte produkter, skal som minimum 
opfylde følgende krav:  
1. Lokaliteter og faciliteter, hvor der oplagres afledte produkter af kategori 3- 
materiale, må ikke være placeret på samme sted som driftssteder, hvor der 
oplagres afledte produkter af kategori 1- eller kategori 2-materiale, medmindre 
indretningen og forvaltningen af anlægget hindrer krydskontaminering, f.eks. i 
kraft af oplagring i fuldstændig adskilte bygninger.  
2. Anlægget skal:  
a) have et overdækket område til modtagelse og afsendelse af afledte 
produkter, medmindre de afledte produkter:  
i) ledes bort via installationer, der hindrer spredning af risici for folke- og 
dyresundheden, f.eks. gennem lukkede rør til flydende produkter, eller  
ii) modtages i emballage, f.eks. i storsække, eller i tildækkede lækagesikre 
containere eller transportmidler  
b) være indrettet således, at det er let at rengøre og desinficere. Gulvene skal 
være lagt på en sådan måde, at væsker let kan bortledes  
c) være udstyret med passende faciliteter, bl.a. toiletter, omklædningsrum og 
håndvaske til personalet  
d) have passende ordninger til beskyttelse mod skadedyr såsom insekter, 
gnavere og fugle.  
3. Anlægget skal have passende faciliteter til rengøring og desinficering af de 
containere eller beholdere, som de afledte produkter modtages i, og af de 
transportmidler, de transporteres i, bortset fra skibe.  
4. Afledte produkter skal oplagres hensigtsmæssigt, indtil de afsendes igen.  
Afsnit 2  
Specifikke krav vedrørende oplagring af visse typer mælk, mælkebaserede 
produkter og produkter afledt af mælk  
1. Oplagring af de i bilag X, kapitel II, afsnit 4, del II, omhandlede produkter 
skal ske ved en korrekt temperatur for at undgå enhver risiko for folke- eller 
dyresundheden i en/et godkendt eller registreret oplagringsvirksomhed/anlæg, 
der udelukkende beskæftiger sig med oplagring, eller i et til formålet 
forbeholdt separat lagerområde i en/et godkendt eller registreret 
oplagringsvirksomhed/anlæg.  
2. Prøver af slutprodukterne, der udtages under oplagringen eller ved udlagr ­
ingen, skal som minimum overholde de mikrobiologiske normer, der er 
fastsat i bilag X, kapitel I.  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 98
 
KAPITEL IV  
REGISTREREDE DRIFTSLEDERE  
1. Driftsledere for registrerede anlæg eller virksomheder eller andre registrerede 
driftsledere skal håndtere animalske biprodukter og afledte produkter under 
følgende betingelser:  
a) Driftsstederne skal være konstrueret på en sådan måde, at de kan rengøres 
og desinficeres effektivt, i det omfang det er relevant.  
b) Driftsstederne skal have passende ordninger til beskyttelse mod skadedyr 
såsom insekter, gnavere og fugle.  
c) Faciliteter og udstyr skal holdes i den nødvendige hygiejniske stand.  
d) Animalske biprodukter og afledte produkter skal oplagres under betin ­
gelser, der hindrer kontaminering.  
2. Driftslederen skal føre fortegnelser i en form, der er tilgængelig for den 
kompetente myndighed.  
3. Registrerede driftsledere, der transporterer animalske biprodukter eller afledte 
produkter, skal, medmindre transporten sker mellem driftslederens egne lokali ­
teter, især:  
a) kunne forelægge oplysninger til identifikation af deres køretøjer, som gør 
det muligt at kontrollere brugen af disse køretøjer til transport af animalske 
biprodukter eller afledte produkter  
b) rengøre og desinficere deres køretøjer, i det omfang det er relevant  
c) træffe alle andre fornødne foranstaltninger til at hindre kontaminering og 
spredning af sygdomme, der kan overføres til mennesker eller dyr.  
▼M9 
KAPITEL V  
INDESLUTNINGSMETODER  
Afsnit 1  
Generelle bestemmelser  
1. Materialer, der er fremkommet ved en indeslutningsmetode, må kun anvendes 
eller bortskaffes inden for den medlemsstat, hvor denne indeslutningsmetode 
er godkendt af den kompetente myndighed.  
2. En medlemsstats kompetente myndighed skal efter anmodning stille resul ­
taterne af offentlig kontrol til rådighed for en anden medlemsstats kompetente 
myndighed, hvis en indeslutningsmetode anvendes for første gang i denne 
medlemsstat, for at lette indførelsen af den nye indeslutningsmetode.  
Afsnit 2  
Metode  
A. Aerob modning og opbevaring af svin, der er døde på bedriften, og visse 
andre typer materiale af svin med efterfølgende forbrænding eller medfor ­
brænding.  
1. Berørte medlemsstater  
Processen med aerob modning og opbevaring af svin, der er døde på 
bedriften, og visse andre typer materiale af svin med efterfølgende 
forbrænding eller medforbrænding kan anvendes i Irland, Frankrig, 
Letland, Portugal og Det Forenede Kongerige.  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 99
 
Efter aerob modning og opbevaring af materialet skal den berørte 
medlemsstats kompetente myndighed sikre, at materialet indsamles 
og bortskaffes inden for medlemsstatens område.  
2. Udgangsmaterialer  
Til denne proces må der kun anvendes følgende materialer af svin:  
a) kategori 2-materialer som omhandlet i artikel 9, litra f), nr. i)-iii), i 
forordning (EF) nr. 1069/2009  
b) kategori 3-materialer som omhandlet i artikel 10, litra h), i 
forordning (EF) nr. 1069/2009.  
Denne metode må kun anvendes til bortskaffelse af svin, der har 
oprindelse på samme bedrift, forudsat at bedriften ikke er omfattet 
af restriktioner på grund af mistanke om et udbrud eller et bekræftet 
udbrud af en alvorlig overførbar sygdom, der rammer svin. Denne 
metode må ikke anvendes til dyr, der er døde som følge af sådanne 
sygdomme eller aflivet i sygdomsbekæmpelsesøjemed, eller dele af 
disse dyr.  
3. Metode  
3.1. Generelle principper  
Metoden er en proces, der er godkendt af den kompetente myndighed.  
Stedet skal være konstrueret og indrettet i overensstemmelse med 
EU-miljøbeskyttelseslovgivningen for at forhindre lugtgener og risici 
for jord og grundvand.  
Driftslederen skal:  
a) træffe forholdsregler mod dyrs adgang og etablere et dokumenteret 
skadedyrsbekæmpelsesprogram  
b) etablere procedurer, som hindrer spredning af sygdomme  
c) etablere procedurer, som hindrer spredning af brugt savsmuld uden 
for det lukkede system.  
Processen skal gennemføres i et lukket system, som består af flere 
celler, med vandtæt gulv og afgrænset af massive vægge. Alt 
spildevand skal indsamles; cellerne skal forbindes med et afløbsrør, 
der er forsynet med en 6 mm rist til opfangning af faste materialer.  
Cellernes størrelse og antal skal tilpasses dødelighedsniveauet, som er 
defineret i den permanente skriftlige procedure, jf. artikel 29, stk. 1-3, 
i forordning (EF) nr. 1069/2009, med tilstrækkelig kapacitet i forhold 
til den dødelighed, der finder sted på bedriften i en periode på mindst 
otte måneder.  
3.2. Faser  
3.2.1. Opfyldnings- og opbevaringsfase  
De døde svin og andet materiale af svin skal enkeltvis dækkes med 
savsmuld og lægges i lag, indtil cellen er fyldt. Først skal gulvet 
dækkes med et 30 cm tykt lag savsmuld. Kroppene og andet 
materiale af svin skal derefter anbringes på det første lag savsmuld, 
og hvert lag med kroppe og andet materiale af svin skal dækkes med 
et lag savsmuld af mindst 30 cm's tykkelse.  
Personalet må ikke gå på det oplagrede materiale.  ▼M9 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 100
 
3.2.2. Modningsfase  
Når cellen er fuld, og en temperaturstigning muliggør nedbrydningen 
af alt blødt væv, starter modningsperioden, som skal være på mindst 3 
måneder.  
Ved opfyldnings- og opbevaringsfasens afslutning og under hele 
modningsfasen skal driftslederen kontrollere temperaturen i hver 
celle med en temperaturføler, der er anbragt mellem 40 og 60 cm 
under overfladen af det senest opbyggede lag i dyngen.  
Den elektroniske aflæsning og overvågning af temperaturen skal regis ­
treres af driftslederen.  
Ved opfyldnings- og opbevaringsfasens afslutning fungerer tempera ­
turkontrollen som en indikator for en tilfredsstillende opbygning af 
dyngen. Temperaturen skal måles ved hjælp af en automatisk regis ­
treringsanordning. Målet er at nå en temperatur på 55 °C 3 dage i 
træk, hvilket viser, at modningsprocessen er aktiv, at dyngens 
opbygning er effektiv, og at modningsfasen er begyndt.  
Driftslederen skal kontrollere temperaturen en gang om dagen, og der 
træffes følgende foranstaltninger afhængigt af resultatet af disse 
målinger:  
a) hvis der holdes en temperatur på mindst 55 °C 3 dage i træk, kan 
dyngen fjernes efter en modningsfase på 3 på hinanden følgende 
måneder eller forblive oplagret på driftsstedet, indtil den senere 
fjernes  
b) hvis der ikke nås en temperatur på 55 °C 3 dage i træk, træffer 
driftslederen de foranstaltninger, der er fastlagt i den permanente 
skriftlige procedure, jf. artikel 29, stk. 1-3, i forordning (EF) 
nr. 1069/2009; om nødvendigt kan den kompetente myndighed 
stoppe forarbejdningsmetoden, og materialet skal bortskaffes i 
overensstemmelse med artikel 13 i nævnte forordning.  
Den kompetente myndighed kan fastsætte en tidsfrist for 
oplagringsfasen.  
3.2.3. Transport og forbrænding eller medforbrænding  
Transporten af det materiale, der er fremkommet efter modningsfasen, 
til det godkendte forbrændings- eller medforbrændingsanlæg er 
underlagt kontrol, jf. forordning (EF) nr. 1069/2009 eller direktiv 
2008/98/EF.  
B. Hydrolyse med efterfølgende bortskaffelse  
1. Berørte medlemsstater  
Processen med hydrolyse med efterfølgende bortskaffelse kan anvendes i 
Irland, Spanien, Letland, Portugal og Det Forenede Kongerige.  
Efter hydrolyse skal den godkendende kompetente myndighed sikre, at 
materialerne indsamles og bortskaffes inden for samme medlemsstat, jf. 
ovenfor.  
2. Udgangsmaterialer  
Til denne proces må der kun anvendes følgende materialer fra svin:  
a) kategori 2-materialer, jf. artikel 9, litra f), nr. i)-iii), i forordning (EF) 
nr. 1069/2009  
b) kategori 3-materialer, jf. artikel 10, litra h), i forordning (EF) 
nr. 1069/2009.  ▼M9 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 101
 
Denne metode må kun anvendes til bortskaffelse af svin, der har 
oprindelse på samme bedrift, forudsat at bedriften ikke er omfattet af et 
forbud på grund af mistanke om et udbrud eller et bekræftet udbrud af en 
alvorlig overførbar sygdom, der rammer svin, eller dyr, som er blevet 
aflivet i sygdomsbekæmpelsesøjemed.  
3. Metode  
Hydrolyse med efterfølgende bortskaffelse udgør en midlertidig oplagring 
på stedet. Den skal foretages i overensstemmelse med følgende normer:  
a) Efter indsamling på en bedrift, som den kompetente myndighed har 
givet tilladelse til at anvende forarbejdningsmetoden på grundlag af en 
vurdering af bedriftens belægningsgrad, den sandsynlige dødelighed 
og de potentielle risici for folke- og dyresundheden, skal de 
animalske biprodukter anbringes i en tank, der er konstrueret i over ­
ensstemmelse med litra b) (»tank«), og som er placeret på et til 
formålet forbeholdt sted, jf. litra c) og d), (»særligt sted«).  
b) Tanken skal:  
i) have en lukkeanordning  
ii) være vandtæt, lækagesikker og hermetisk lukket  
iii) have en belægning, så korrosion undgås  
iv) være udstyret med en anordning til styring af emissioner, jf. litra 
e). 
c) Tanken skal være placeret på et særligt sted, som er fysisk adskilt fra 
bedriften.  
Til stedet skal der være til formålet forbeholdte adgangsveje til 
flytning af materialer og til indsamlingskøretøjer.  
d) Tanken og stedet skal være konstrueret og indrettet i overens ­
stemmelse med EU-miljøbeskyttelseslovgivningen for at forhindre 
lugtgener og risici for jord og grundvand.  
e) Tanken skal være forbundet til et rør til gasemissioner, som skal være 
udstyret med relevante filtre for at hindre overførsel af sygdomme, der 
kan overføres til mennesker og dyr.  
f) Tanken skal være lukket under hydrolyseprocessen i mindst tre 
måneder, således at den ikke åbnes af uvedkommende.  
g) Driftslederen skal etablere procedurer, som hindrer overførsel af 
sygdomme, der kan overføres til mennesker og dyr, som følge af 
personalets bevægelser.  
h) Driftslederen skal:  
i) træffe forholdsregler mod fugle, gnavere, insekter og andre 
skadedyr  
ii) etablere et dokumenteret skadedyrsbekæmpelsesprogram.  
i) Driftslederen skal føre fortegnelser over:  
i) al anbringelse af materiale i tanken  
ii) al indsamling af hydrolyseret materiale fra tanken.  ▼M9 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 102
 
j) Driftslederen skal regelmæssigt tømme tanken:  
i) med henblik på kontrol af, at der ikke forekommer korrosion  
ii) for at påvise og forhindre evt. udsivning af flydende materialer til 
underliggende lag.  
k) Efter hydrolyse skal materialerne indsamles, anvendes og bortskaffes i 
overensstemmelse med artikel 13, litra a), b) eller c), eller artikel 13 
litra e), nr. i), i forordning (EF) nr. 1069/2009 eller artikel 14 i nævnte 
forordning for så vidt angår kategori 3-materialer.  
l) Processen skal gennemføres batchvist.  
m) Al anden håndtering eller anvendelse af de hydrolyserede materialer, 
herunder anvendelse på jordarealer, er forbudt.  ▼M9 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 103
 
BILAG X  
FODERMIDLER  
KAPITEL I  
GENERELLE KRAV VEDRØRENDE FORARBEJDNING OG 
OMSÆTNING  
Mikrobiologiske normer for afledte produkter  
Følgende mikrobiologiske normer gælder for afledte produkter:  
Prøver af slutprodukterne, der udtages under oplagringen eller ved udlagringen 
fra forarbejdningsanlægget, skal overholde følgende normer:  
salmonella: ingen i 25 g: n = 5, c = 0, m = 0, M = 0  
enterobakterier: n = 5, c = 2, m = 10, M = 300 i 1 g  
hvor:  
n = antallet af udtagne prøver, der skal undersøges  
m = tærskelværdien for antallet af bakterier; resultatet betragtes som tilfreds ­
stillende, hvis antallet af bakterier i alle udtagne prøver ikke overstiger m  
M = maksimumsværdien for antallet af bakterier; resultatet betragtes som utilf ­
redsstillende, hvis antallet af bakterier i en eller flere af de udtagne prøver 
er M eller derover  
c = antallet af udtagne prøver, hvis bakterietal kan ligge mellem m og M, idet 
prøven stadig betragtes som acceptabel, hvis bakterietallet i de andre 
udtagne prøver er m eller derunder.  
De mikrobiologiske normer i dette kapitel gælder dog ikke for afsmeltet fedt eller 
fiskeolie fra forarbejdning af animalske biprodukter, hvis der udtages prøver af 
det forarbejdede animalske protein, der fremkommer under samme forarbejdning ­
sproces, for at sikre, at disse normer er overholdt.  
KAPITEL II  
SPECIFIKKE KRAV FOR FORARBEJDET ANIMALSK PROTEIN OG 
ANDRE AFLEDTE PRODUKTER  
Afsnit 1  
Specifikke krav for forarbejdet animalsk protein  
▼M12  
A. Råvarer  
1. Kun animalske biprodukter, der er kategori 3-materiale, og produkter 
afledt af sådanne animalske biprodukter, bortset fra kategori 3-materiale 
som omhandlet i artikel 10, litra n), o) og p), i forordning (EF) 
nr. 1069/2009, kan anvendes til fremstilling af forarbejdet animalsk 
protein.  
2. Forarbejdet animalsk protein afledt af opdrættede insekter til fremstilling 
af foder til andre opdrættede dyr end pelsdyr må kun komme fra følgende 
insektarter  
i) sort soldaterflue ( Hermetia illucens ) og stueflue ( Musca domestica ) 
ii) melskrubbe ( Tenebrio molitor ) og hønseribille ( Alphitobius 
diaperinus ) 
iii) husfårekylling ( Acheta domesticus ), stribet fårekylling ( Gryllodes 
sigillatus ) og steppefårekylling ( Gryllus assimilis ). ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 104
 
B. Forarbejdningsnormer  
1. Forarbejdet animalsk protein af pattedyr skal være blevet forarbejdet ved 
forarbejdningsmetode 1 (tryksterilisering), jf. bilag IV, kapitel III.  
Dog gælder følgende:  
a) Svineblod eller svineblodfraktioner til fremstilling af blodmel kan i 
stedet være blevet forarbejdet ved en af forarbejdningsmetoderne 1-5 
eller forarbejdningsmetode 7, jf. bilag IV, kapitel III, idet der, hvis 
forarbejdningsmetode 7 er anvendt, skal være anvendt varmebe ­
handling med opvarmning til 80 °C overalt i produktet.  
b) Forarbejdet animalsk protein af pattedyr  
i) kan være blevet forarbejdet ved en af forarbejdningsmetoderne 1-5 
eller forarbejdningsmetode 7, jf. bilag IV, kapitel III, forudsat at 
det efterfølgende bortskaffes eller anvendes som brændsel til 
brænding  
ii) kan, hvis det udelukkende er bestemt til anvendelse i foder til 
selskabsdyr, være blevet forarbejdet ved en af forarbejdnings ­
metoderne 1-5 eller forarbejdningsmetode 7, jf. bilag IV, 
kapitel III, forudsat at det:  
— transporteres i containere, der er forbeholdt til dette formål, og 
som ikke anvendes til transport af animalske biprodukter eller 
foderstoffer til opdrættede dyr  
— sendes direkte fra et forarbejdningsanlæg, der forarbejder 
kategori 3-materiale, til anlægget til fremstilling af foder til 
selskabsdyr eller til et godkendt oplagringsanlæg, hvorfra det 
sendes direkte til et anlæg til fremstilling af foder til sels ­
kabsdyr.  
2. Forarbejdet animalsk protein af andre dyr end pattedyr, bortset fra 
fiskemel, skal være blevet forarbejdet ved en af forarbejdningsmetoderne 
1-5 eller forarbejdningsmetode 7, jf. bilag IV, kapitel III.  
3. Fiskemel skal være blevet forarbejdet efter:  
a) en af de i bilag IV, kapitel III, omhandlede forarbejdningsmetoder 
eller 
b) en anden metode, der sikrer, at produktet overholder de mikrobiol ­
ogiske normer for afledte produkter, der er fastsat i kapitel I i dette 
bilag.  
C. Oplagring  
1. Forarbejdet animalsk protein skal pakkes og oplagres i nye eller ster ­
iliserede sække eller oplagres i bulkbeholdere/siloer, der er konstrueret til 
dette formål, eller i lagerbygninger.  
Der skal træffes passende foranstaltninger for at minimere kondensering i 
beholdere/siloer, transportsystemer og elevatorer.  
2. Produkter i transportsystemer, elevatorer og beholdere/siloer skal 
beskyttes mod tilfældig kontaminering.  
3. Udstyr til håndtering af forarbejdet animalsk protein skal holdes rent og 
tørt og være forsynet med hensigtsmæssige kontrolpunkter, så det kan 
kontrolleres, at udstyret er rent.  
Alle lagerfaciliteter skal tømmes og rengøres regelmæssigt, i det omfang 
det er nødvendigt for at hindre kontaminering.  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 105
 
4. Forarbejdet animalsk protein skal opbevares tørt.  
Lækager og kondensering i lagerområdet skal hindres.  
Afsnit 2  
Specifikke krav for blodprodukter  
A. Råvarer  
Kun blod som omhandlet i artikel 10, litra a), og artikel 10, litra b), nr. i), i 
forordning (EF) nr. 1069/2009 må anvendes til fremstilling af blodprodukter.  
B. Forarbejdningsnormer  
Blodprodukter skal være blevet forarbejdet ved:  
a) en af forarbejdningsmetoderne 1-5 eller forarbejdningsmetode 7, jf. 
bilag IV, kapitel III, eller  
b) en anden metode, der sikrer, at blodproduktet overholder de mikrobiol ­
ogiske normer for afledte produkter, der er fastsat i kapitel I i dette bilag.  
Afsnit 3  
Specifikke krav for afsmeltet fedt, fiskeolie og fedtderivater af kategori 3- 
materiale  
A. Råvarer  
▼M9 
1. Afsmeltet fedt  
Kun kategori 3-materiale, bortset fra kategori 3-materialer som omhandlet 
i artikel 10, litra n), o) og p), i forordning (EF) nr. 1069/2009, kan 
anvendes til fremstilling af afsmeltet fedt.  
▼M11  
2. Fiskeolie  
Kun kategori 3-materiale som omhandlet i artikel 10, litra i), j) og l), i 
forordning (EF) nr. 1069/2009 og kategori 3-materiale hidrørende fra 
vanddyr, jf. samme forordnings artikel 10, litra e) og f), kan anvendes 
til fremstilling af fiskeolie.  
▼B 
B. Forarbejdningsnormer  
Medmindre fiskeolie eller afsmeltet fedt er fremstillet i overensstemmelse 
med henholdsvis afsnit VIII eller XII i bilag III til forordning (EF) 
nr. 853/2004, skal afsmeltet fedt være fremstillet ved en af forarbejdnings ­
metoderne 1-5 eller forarbejdningsmetode 7, mens fiskeolie kan være frem ­
stillet:  
a) ved en af forarbejdningsmetoderne 1-7, jf. bilag IV, kapitel III, eller  
b) ved en anden metode, der sikrer, at produktet overholder de mikrobiol ­
ogiske normer for afledte produkter, der er fastsat i kapitel I i dette bilag.  
Afsmeltet fedt fra drøvtyggere skal renses på en sådan måde, at maksimum ­
sindholdet af resterende uopløselige urenheder ikke overstiger 0,15 
vægtprocent.  
Fedtderivater fra afsmeltet fedt eller fiskeolie af kategori 3 skal fremstilles 
ved en af de i bilag IV, kapitel III, omhandlede forarbejdningsmetoder.  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 106
 
C. Hygiejnekrav  
Hvis det afsmeltede fedt eller fiskeolien er emballeret, skal produktet være 
pakket i nye containere eller i containere, der er blevet rengjort og om 
nødvendigt desinficeret med henblik på at hindre kontaminering, og der 
skal være truffet alle fornødne forholdsregler for at hindre rekontaminering.  
Hvis det er hensigten at foretage bulktransport af produkterne, skal rør, 
pumper og bulktanke og alle andre bulkcontainere eller bulktankvogne, der 
anvendes til transport af produkterne fra forarbejdningsanlægget enten direkte 
om bord på skibet eller til tanke på landjorden eller direkte til anlæg, være 
rene, inden de tages i anvendelse.  
Afsnit 4  
Specifikke krav for mælk, colostrum og visse andre produkter afledt af 
mælk eller colostrum  
D e l I  
G e n e r e l l e k r a v  
A. Råvarer  
Kun mælk som omhandlet i artikel 10, litra e), i forordning (EF) 
nr. 1069/2009, bortset fra centrifuge- eller separatorslam, og mælk som 
omhandlet i artikel 10, litra f) og h), i forordning (EF) nr. 1069/2009 må 
anvendes til fremstilling af mælk, mælkebaserede produkter og produkter 
afledt af mælk.  
Colostrum må kun anvendes, hvis det hidrører fra levende dyr, der ikke 
udviste tegn på nogen sygdom, der via colostrum kan overføres til 
mennesker eller dyr.  
B. Forarbejdningsnormer  
1. Mælk skal være behandlet på en af følgende måder:  
1.1. sterilisering ved en F  0 -værdi (*) på 3 eller derover  
1.2. UHT-behandling (**) kombineret med:  
a) enten en efterfølgende fysisk behandling ved:  
i) en tørringsproces og - hvis det drejer sig om mælk bestemt til 
foderbrug - yderligere opvarmning til mindst 72 °C eller  
ii) nedsættelse af pH-værdien til v 6 i mindst en time  
b) eller at mælken, det mælkebaserede produkt eller produktet afledt af 
mælk er fremstillet mindst 21 dage inden afsendelsen, og at der i det 
tidsrum ikke er konstateret nogen tilfælde af mund- og klovesyge i 
oprindelsesmedlemsstaten  
1.3. HTST (***) i to omgange  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 107  
(*) F  0 er den beregnede dræbende virkning på bakteriesporer. En F  0 -værdi på 3,00 
betyder, at det koldeste punkt i produktet er behandlet tilstrækkeligt til at opnå 
samme dræbende virkning som 121 °C (250 °F) på 3 minutter med øjeblikkelig 
opvarmning og nedkøling. 
(**) UHT = behandling ved ultrahøj temperatur (132 °C i mindst 1 sek.). 
(***) HTST = Pasteurisering i kort tid ved høj temperatur (72 °C i mindst 15 sek.) eller 
tilsvarende pasteuriseringseffekt, der giver en negativ reaktion på en fosfataseprøve.
 1.4. HTST-behandling kombineret med:  
a) enten en efterfølgende fysisk behandling ved:  
i) en tørringsproces og - hvis det drejer sig om mælk bestemt til 
foderbrug - yderligere opvarmning til mindst 72 °C eller  
ii) nedsættelse af pH-værdien til v 6,0 i mindst en time  
b) eller at mælken, det mælkebaserede produkt eller produktet afledt af 
mælk er fremstillet mindst 21 dage inden afsendelsen, og at der i det 
tidsrum ikke er konstateret nogen tilfælde af mund- og klovesyge i 
oprindelsesmedlemsstaten.  
2. Mælkebaserede produkter og produkter afledt af mælk skal enten under ­
kastes mindst én af de i punkt 1 omhandlede behandlinger eller være 
fremstillet af mælk, der er behandlet som foreskrevet i punkt 1.  
3. Valle, der skal anvendes til fodring af dyr af arter, der er modtagelige for 
mund- og klovesyge, og som er fremstillet af mælk, der er behandlet i 
henhold til punkt 1, skal:  
a) enten indsamles tidligst 16 timer efter koagulering af mælken, og 
dens pH-værdi skal registreres som < 6,0, inden den transporteres 
til bedrifter, eller  
b) være blevet fremstillet mindst 21 dage inden afsendelsen, og der må i 
det tidsrum ikke være konstateret nogen tilfælde af mund- og 
klovesyge i oprindelsesmedlemsstaten.  
4. Ud over de krav, der er fastsat i punkt 1, 2 og 3, skal mælk, mælke ­
baserede produkter og produkter afledt af mælk opfylde følgende krav:  
4.1. Der skal efter forarbejdningen være truffet alle fornødne forholdsregler 
for at hindre kontaminering af produkterne.  
4.2. Det færdige produkt skal være mærket, så det fremgår, at det indeholder 
kategori 3-materiale, og at det ikke er bestemt til konsum, ligesom det 
skal:  
a) være pakket i nye containere eller  
b) transporteres i løs vægt i containere eller andre transportmidler, som 
inden brugen er grundigt rengjort og desinficeret.  
5. Rå mælk skal være fremstillet under betingelser, der giver tilstrækkelig 
sikkerhed med hensyn til dyresundhed.  
6. Colostrum og colostrumprodukter skal:  
6.1. hidrøre fra kvæg holdt på en bedrift, hvor alle kvægbesætninger er 
anerkendt som officielt tuberkulosefrie, officielt brucellosefrie og 
officielt frie for enzootisk kvægleukose efter betydningen i artikel 2, 
stk. 2, litra d), f) og j), i direktiv 64/432/EØF  
6.2. være blevet fremstillet mindst 21 dage inden afsendelsen, og der må i 
det tidsrum ikke være konstateret nogen tilfælde af mund- og klovesyge 
i oprindelsesmedlemsstaten  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 108
 
6.3. være blevet underkastet én HTST-behandling (*)  
6.4. opfylde kravene i punkt 4 i denne del.  
D e l I I  
U n d t a g e l s e v e d r ø r e n d e o m s æ t n i n g a f m æ l k f o r a r b e j d e t 
i o v e r e n s s t e m m e l s e m e d n a t i o n a l e n o r m e r  
▼M4 
1. Kravene i punkt 2 og 3 i denne del gælder for forarbejdning, anvendelse og 
oplagring af mælk, mælkebaserede produkter og produkter afledt af mælk, 
der er kategori 3-materiale, jf. artikel 10, litra e), i forordning (EF) 
nr. 1069/2009, bortset fra centrifuge- eller separatorslam, og mælk, mælke ­
baserede produkter og produkter afledt af mælk som omhandlet i samme 
forordnings artikel 10, litra f) og h), der ikke er blevet forarbejdet i over ­
ensstemmelse med del I i dette afsnit.  
▼B 
2. Den kompetente myndighed skal tillade, at mælkeforarbejdningsvirksom ­
heder, der er godkendt eller registreret i henhold til artikel 4 i 
forordning (EF) nr. 853/2004, leverer mælk, mælkebaserede produkter og 
produkter afledt af mælk til de i punkt 3 i denne del omhandlede anvendel ­
sesformål, forudsat at den pågældende virksomhed sikrer, at produkterne kan 
spores.  
3. Mælk, mælkebaserede produkter og produkter afledt af mælk kan leveres og 
anvendes som fodermiddel:  
a) i den pågældende medlemsstat og, hvis de pågældende medlemsstater har 
en gensidig aftale herom, i grænseområder, hvis der er tale om afledte 
produkter, herunder skyllemælk, der har været i kontakt med rå mælk 
og/eller mælk pasteuriseret i overensstemmelse med kravene vedrørende 
varmebehandling i afsnit IX, kapitel II, del II, punkt 1, litra a) eller b), i 
bilag III til forordning (EF) nr. 853/2004, såfremt de pågældende afledte 
produkter er blevet underkastet en af følgende behandlinger:  
i) UHT  
ii) sterilisering, hvorved der enten opnås en Fc-værdi på 3 eller derover, 
eller som foretages ved en temperatur på mindst 115 °C i 15 minutter 
eller ved en tilsvarende kombination af temperatur og tid  
iii) pasteurisering eller anden sterilisering end den, der er omhandlet i 
nr. ii), efterfulgt af:  
— hvis der er tale om tørmælk, tørmælksprodukter eller produkter 
afledt af mælk, en tørringsproces  
— hvis der er tale om et syrnet mælkeprodukt, en proces, hvorved 
pH-værdien er blevet sænket og holdt under 6 i mindst en time  
b) i den pågældende medlemsstat,  
i) for så vidt angår afledte produkter, herunder skyllemælk, der har været 
i kontakt med mælk, som kun er blevet pasteuriseret i overens ­
stemmelse med kravene vedrørende varmebehandling i afsnit IX, 
kapitel II, del II, punkt 1, litra a), i bilag III til forordning (EF) 
nr. 853/2004, og valle, der er fremstillet af ikke-varmebehandlede 
mælkebaserede produkter, som er indsamlet mindst 16 timer efter 
koagulering af mælken, og hvor pH-værdien skal registreres som < 
6,0, inden vallen leveres til fodring, forudsat at de sendes til et 
begrænset antal godkendte bedrifter, som fastsættes på grundlag af 
den risikovurdering for bedste og værste fald, som den pågældende 
medlemsstat foretager under forberedelsen af sine beredskabsplaner for 
epizootier, særlig mund- og klovesyge  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 109  
(*) HTST = Pasteurisering i kort tid ved høj temperatur (72 °C i mindst 15 sek.) eller 
tilsvarende pasteuriseringseffekt, der giver en negativ reaktion på en fosfataseprøve.
 ii) for så vidt angår råvarer, herunder skyllemælk, der har været i kontakt 
med rå mælk og andre produkter, for hvilke behandlingerne i litra a) 
og litra b), nr. i), ikke kan garanteres, forudsat at de sendes til et 
begrænset antal godkendte bedrifter, som fastsættes på grundlag af 
en risikovurdering for bedste og værste fald, som den pågældende 
medlemsstat foretager under forberedelsen af sine beredskabsplaner 
for epizootier, særlig mund- og klovesyge, og forudsat at dyrene på 
de godkendte bedrifter kun kan flyttes:  
— enten direkte til et slagteri i samme medlemsstat eller  
— til en anden bedrift i samme medlemsstat, for hvilken den 
kompetente myndighed garanterer, at dyr, der er modtagelige for 
mund- og klovesyge, kun kan forlade bedriften enten direkte til et 
slagteri i samme medlemsstat, eller hvis dyrene er blevet sendt til 
en bedrift, som ikke fodrer med de i dette nummer nævnte 
produkter, efter at der er gået en status quo-periode på 21 dage, 
fra dyrene blev indført.  
4. Den kompetente myndighed kan tillade levering af colostrum, der ikke 
opfylder betingelserne i del I, del B, punkt 6, fra én landbruger til en 
anden inden for samme medlemsstat til fodringsformål under betingelser, 
der hindrer overførsel af sundhedsrisici.  
D e l I I I  
S p e c i f i k k e k r a v f o r c e n t r i f u g e - e l l e r s e p a r a t o r s l a m  
Kategori 3-materiale bestående af centrifuge- eller separatorslam skal være 
blevet underkastet varmebehandling ved mindst 70 °C i 60 minutter eller 
mindst 80 °C i 30 minutter, inden det kan bringes i omsætning som foder 
til opdrættede dyr.  
▼M9 
Uanset første afsnit kan den kompetente myndighed godkende alternative 
parametre for varmebehandling af centrifuge- eller separatorslam, der er 
bestemt til anvendelse i medlemsstater, som har godkendt disse alternative para ­
metre, hvis driftslederne kan dokumentere, at varmebehandlingen i henhold til de 
alternative parametre garanterer mindst den samme risikoreduktion som den 
behandling, der udføres i henhold til parametrene i første afsnit.  
▼B 
Afsnit 5  
Specifikke krav for gelatine og hydrolyseret protein  
A. Råvarer  
Kun animalske biprodukter, der er kategori 3-materiale, og produkter afledt 
af sådanne animalske biprodukter, bortset fra materiale som omhandlet i 
artikel 10, litra m), n), o) og p), i forordning (EF) nr. 1069/2009, må 
anvendes til fremstilling af gelatine og hydrolyseret protein.  
B. Forarbejdningsnormer for gelatine  
1. Medmindre gelatinen er fremstillet i overensstemmelse med afsnit XIV i 
bilag III til forordning (EF) nr. 853/2004, skal den fremstilles ved en 
proces, der sikrer, at kategori 3-materiale underkastes en syre- eller 
alkalibehandling, efterfulgt af en eller flere skylninger.  
Derefter skal pH-værdien justeres. Gelatinen skal udvindes ved en eller 
flere på hinanden følgende opvarmninger, efterfulgt af rensning ved 
filtrering og sterilisering.  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 110
 
2. Efter at have undergået de i punkt 1 omhandlede processer kan gelatinen 
tørres og, hvis det er relevant, pulveriseres eller formes i plader.  
3. Brug af andre konserveringsmidler end svovldioxid og hydrogenperoxid 
er forbudt.  
C. Andre krav vedrørende gelatine  
Gelatine skal indpakkes, emballeres, opbevares og transporteres under tilf ­
redsstillende hygiejneforhold.  
Især gælder det, at:  
a) der skal være et lokale eller et til formålet forbeholdt sted til opbevaring 
af indpakningsmateriale og emballage  
b) indpakning og emballering skal foregå i et lokale eller på et sted, som er 
afsat til formålet.  
D. Forarbejdningsnormer for hydrolyseret protein  
Hydrolyseret protein skal fremstilles ved en proces, der omfatter passende 
foranstaltninger til minimering af kontaminering. Hydrolyseret protein af 
drøvtyggere skal have en molekylvægt på mindre end 10 000 dalton.  
Ud over at opfylde kravene i første afsnit skal hydrolyseret protein, der helt 
eller delvist er afledt af huder og skind af drøvtyggere, fremstilles i et 
forarbejdningsanlæg, der udelukkende beskæftiger sig med fremstilling af 
hydrolyseret protein, ved anvendelse af en proces, der omfatter forberedelse 
af kategori 3-råvarer ved behandling med saltlage og kalk og intensiv vask, 
efterfulgt af udsættelse af materialet for:  
a) en pH-værdi på over 11 i mere end 3 timer ved en temperatur på over 
80 °C, efterfulgt af varmebehandling ved over 140 °C i 30 minutter ved 
et tryk på over 3,6 bar, eller  
b) en pH-værdi på 1-2 og derefter for en pH-værdi på over 11, efterfulgt af 
varmebehandling ved 140 °C i 30 minutter ved et tryk på 3 bar.  
Afsnit 6  
Specifikke krav for dicalciumphosphat  
A. Råvarer  
Kun animalske biprodukter, der er kategori 3-materiale, og produkter afledt 
af sådanne animalske biprodukter, bortset fra materiale som omhandlet i 
artikel 10, litra m), n), o) og p), i forordning (EF) nr. 1069/2009, må 
anvendes til fremstilling af dicalciumphosphat.  
B. Forarbejdningsnormer  
1. Dicalciumphosphat skal fremstilles ved en proces, der omfatter følgende 
tre faser:  
a) Først sikres det, at alt kategori 3-knoglemateriale knuses fint, affedtes 
med varmt vand og behandles med fortyndet saltsyre (med en mini ­
mumskoncentration på 4 % og en pH-værdi på under 1,5) i mindst to 
dage.  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 111
 
b) Efter den i litra a) omhandlede delproces tilsættes kalk til den 
fremkomne phosphatopløsning, så der ved en pH-værdi på 4-7 
udfældes dicalciumphosphat.  
c) Til sidst lufttørres det udfældede dicalciumphosphat ved en starttem ­
peratur på 65-325 °C og en sluttemperatur på mellem 30 °C og 65 °C.  
2. Dicalciumphosphat af affedtede knogler skal være afledt af knogler som 
omhandlet i artikel 10, litra a), i forordning (EF) nr. 1069/2009.  
Afsnit 7  
Specifikke krav for tricalciumphosphat  
A. Råvarer  
Kun animalske biprodukter, der er kategori 3-materiale, og produkter afledt 
af sådanne animalske biprodukter, bortset fra materiale som omhandlet i 
artikel 10, litra m), n), o) og p), i forordning (EF) nr. 1069/2009, må 
anvendes til fremstilling af tricalciumphosphat.  
B. Forarbejdningsnormer  
Tricalciumphosphat skal fremstilles ved en proces, der sikrer:  
a) at alt kategori 3-knoglemateriale knuses fint og affedtes modstrøms med 
varmt vand (knogleflager skal være under 14 mm)  
b) at der foretages konstant dampkogning ved 145 °C i 30 minutter ved 4 
bar 
c) at proteinbouillon separeres fra hydroxyapatit (tricalciumphosphat) ved 
centrifugering  
d) at der sker en granulering af tricalciumphosphatet efter tørring ved 
200 °C i en fluid bed-tørrer.  
Afsnit 8  
Specifikke krav for kollagen  
A. Råvarer  
Kun animalske biprodukter, der er kategori 3-materiale, og produkter afledt 
af sådanne animalske biprodukter, bortset fra materiale som omhandlet i 
artikel 10, litra m), n), o) og p), i forordning (EF) nr. 1069/2009, må 
anvendes til fremstilling af kollagen.  
B. Forarbejdningsnormer  
1. Medmindre kollagenet er fremstillet i overensstemmelse med kravene 
vedrørende kollagen i afsnit XV i bilag III til forordning (EF) 
nr. 853/2004, skal det fremstilles ved en proces, der sikrer, at uforarbejdet 
kategori 3-materiale undergår en behandling, der omfatter vask og 
justering af pH med syre eller alkali, efterfulgt af en eller flere skyln ­
inger, filtrering og ekstrudering.  
Efter at have undergået denne behandling kan kollagenet tørres.  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 112
 
2. Brug af konserveringsmidler ud over de i henhold til EU-lovgivningen 
tilladte er forbudt.  
C. Andre krav  
Kollagen skal indpakkes, emballeres, opbevares og transporteres under tilf ­
redsstillende hygiejneforhold. Især gælder det, at:  
a) der skal være et lokale eller et til formålet forbeholdt sted til opbevaring 
af indpakningsmateriale og emballage  
b) indpakning og emballering skal foregå i et lokale eller på et sted, som er 
afsat til formålet.  
Afsnit 9  
Specifikke krav for ægprodukter  
A. Råvarer  
Kun animalske biprodukter som omhandlet i artikel 10, litra e) og f), og 
artikel 10, litra k), nr. ii), i forordning (EF) nr. 1069/2009 må anvendes til 
fremstilling af ægprodukter.  
B. Forarbejdningsnormer  
Ægprodukter skal være blevet:  
a) forarbejdet ved en af forarbejdningsmetoderne 1-5 eller forarbejdnings ­
metode 7, jf. bilag IV, kapitel III  
b) underkastet en anden metode og parametre, der sikrer, at produkterne 
overholder de mikrobiologiske normer for afledte produkter, der er 
fastsat i kapitel I, eller  
c) behandlet i overensstemmelse med kravene vedrørende æg og ægpro ­
dukter i afsnit X, kapitel I, II og III, i bilag III til forordning (EF) 
nr. 853/2004.  
▼M4 
Afsnit 10  
Specifikke krav vedrørende fodring af opdrættede dyr, bortset fra pelsdyr, 
med visse typer kategori 3-materiale som omhandlet i artikel 10, litra f), i 
forordning (EF) nr. 1069/2009  
Kategori 3-materiale bestående af fødevarer indeholdende animalske produkter og 
med oprindelse i medlemsstater, som ikke længere er bestemt til konsum af 
kommercielle grunde eller på grund af fremstillingsvanskeligheder, mangler 
ved emballagen eller andre fejl, der ikke indebærer nogen risiko for folke- 
eller dyresundheden, som omhandlet i artikel 10, litra f), i forordning (EF) 
nr. 1069/2009, kan bringes i omsætning som foder til opdrættede dyr, bortset 
fra pelsdyr, uden yderligere behandling, forudsat at materialet:  
i) er blevet underkastet forarbejdning som defineret i artikel 2, stk. 1, litra m), i 
forordning (EF) nr. 852/2004 eller i overensstemmelse med nærværende 
forordning  
ii) består af eller indeholder et eller flere af følgende kategori 3-materialer som 
omhandlet i artikel 10, litra f), i forordning (EF) nr. 1069/2009:  
— mælk  
— mælkebaserede produkter  
— produkter afledt af mælk  
— æg  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 113
 
— ægprodukter  
— honning  
— afsmeltet fedt  
— kollagen  
— gelatine  
iii) ikke har været i kontakt med andet kategori 3-materiale, og  
iv) alle fornødne forholdsregler er truffet for at hindre kontaminering af 
materialet.  
▼B 
KAPITEL III  
KRAV FOR VISSE TYPER FISKEFODER OG AGN  
1. Animalske biprodukter fra vanddyr/hvirvelløse vanddyr og deraf afledte 
produkter, der er bestemt som foder til opdrættede fisk eller til andre 
akvakulturarter, skal:  
a) håndteres og forarbejdes adskilt fra materiale, det ikke er tilladt at 
anvende til dette formål  
b) hidrøre fra  
i) vildtlevende fisk eller andre vanddyr, bortset fra havpattedyr, der 
landes til kommercielle formål, eller fra animalske biprodukter fra 
vildtlevende fisk fra anlæg, der fremstiller fiskevarer til konsum, eller  
ii) opdrættede fisk, forudsat at det gives som foder til opdrættede fisk af 
andre arter  
c) være forarbejdet i et forarbejdningsanlæg ved en metode, der sikrer et 
mikrobiologisk sikkert produkt, bl.a. med hensyn til fiskepatogener.  
2. Den kompetente myndighed kan fastsætte betingelser, der har til formål at 
hindre uacceptable risici for overførsel af sygdomme, der kan overføres til 
mennesker eller dyr, for anvendelse af vanddyr/hvirvelløse vand- og landdyr:  
a) som foder til opdrættede fisk eller hvirvelløse vanddyr, hvis de animalske 
biprodukter ikke er blevet forarbejdet i overensstemmelse med punkt 1, 
litra c)  
b) som agn, herunder agn til hvirvelløse vanddyr.  ▼M4 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 114
 
BILAG XI  
ORGANISKE GØDNINGSSTOFFER OG JORDFORBEDRINGSMIDLER  
KAPITEL I  
KRAV FOR UFORARBEJDET HYSDYRGØDNING, FORARBEJDET 
HUSDYRGØDNING OG AFLEDTE PRODUKTER AF FORARBEJDET 
HUSDYRGØDNING  
Afsnit 1  
Uforarbejdet husdyrgødning  
1. Ud over samtykke fra bestemmelsesmedlemsstaten som omhandlet i 
artikel 48, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1069/2009 skal følgende betingelser 
være opfyldt i forbindelse med handel medlemsstaterne imellem med ufor ­
arbejdet husdyrgødning af andre arter end fjerkræ og dyr af hestefamilien:  
a) Handel med uforarbejdet husdyrgødning fra andre dyrearter end fjerkræ 
og dyr af hestefamilien er forbudt, undtagen for husdyrgødning:  
i) der kommer fra et område, som ikke er omfattet af restriktioner på 
grund af en alvorlig overførbar sygdom  
ii) som under de kompetente myndigheders kontrol skal anvendes på 
jordarealer tilhørende en bedrift, hvis arealer ligger på begge sider af 
grænsen mellem to medlemsstater.  
b) Bestemmelsesmedlemsstatens kompetente myndighed kan dog, under 
hensyntagen til husdyrgødningens oprindelse og bestemmelsessted samt 
sundhedsmæssige forhold, ved en særlig godkendelse tillade, at der på 
dens område indføres:  
i) husdyrgødning, der skal:  
— forarbejdes i et anlæg til fremstilling af afledte produkter, som er 
bestemt til anvendelse uden for foderkæden, eller  
— omdannes til biogas eller komposteres i overensstemmelse med 
forordning (EF) nr. 1069/2009 og med bilag V til nærværende 
forordning med henblik på fremstilling af de i afsnit 2 i dette 
kapitel omhandlede produkter.  
I disse tilfælde skal den kompetente myndighed tage hensyn til 
husdyrgødningens oprindelse, når den giver tilladelse til, at sådanne 
anlæg tilføres husdyrgødningen, eller  
ii) husdyrgødning, der skal anvendes på en bedrifts jordarealer, forudsat 
at bestemmelsesmedlemsstatens kompetente myndighed har givet sit 
samtykke til sådan handel.  
c) I tilfælde som omhandlet i litra b) skal handelsdokumentet, der ledsager 
sendingen af husdyrgødning, være vedlagt en sundhedserklæring 
udfærdiget i overensstemmelse med den standarderklæring, der er 
fastlagt i punkt 3.  
2. Ud over samtykke fra bestemmelsesmedlemsstaten som omhandlet i 
artikel 48, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1069/2009 skal følgende betingelser 
være opfyldt i forbindelse med handel medlemsstaterne imellem med ufor ­
arbejdet husdyrgødning fra fjerkræ:  
a) Husdyrgødningen skal komme fra et område, der ikke er omfattet af 
restriktioner på grund af Newcastle disease eller aviær influenza.  
b) Uforarbejdet husdyrgødning, der kommer fra fjerkræflokke, som er 
vaccineret mod Newcastle disease, må desuden ikke sendes til en 
region, der har fået status som ikke-vaccinerende mod Newcastle 
disease, jf. artikel 15, stk. 2, i direktiv 2009/158/EF.  
c) Handelsdokumentet, der ledsager sendingen af husdyrgødning, skal være 
vedlagt en sundhedserklæring udfærdiget i overensstemmelse med den 
standarderklæring, der er fastlagt i punkt 3.  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 115
 
3. Standardsundhedserklæring, som skal ledsage handelsdokumentet:
  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 116
 
▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 117
 
4. Uforarbejdet husdyrgødning fra dyr af hestefamilien kan gøres til genstand 
for handel medlemsstaterne imellem, forudsat at bestemmelsesmedlemsstaten 
har givet sit samtykke til denne handel, jf. artikel 48, stk. 1, i forordning (EF) 
nr. 1069/2009, og forudsat at gødningen ikke stammer fra en bedrift, der er 
omfattet af dyresundhedsrestriktioner på grund af snive, vesikulær stomatitis, 
miltbrand eller rabies, jf. artikel 4, stk. 5, i direktiv 2009/156/EF.  
5. Bestemmelsesmedlemsstatens kompetente myndighed kan i overens ­
stemmelse med artikel 48, stk. 1, litra c), nr. ii), i forordning (EF) 
nr. 1069/2009 pålægge en driftsleder, der afsender uforarbejdet husdyr ­
gødning fra en anden medlemsstat:  
a) at fremsende yderligere oplysninger vedrørende en påtænkt afsendelse, 
f.eks. nøjagtige geografiske angivelser vedrørende det sted, hvor husdyr ­
gødningen skal aflæsses  
b) at oplagre gødningen, inden den anvendes på jordarealer.  
6. Den kompetente myndighed kan tillade afsendelse af husdyrgødning, der 
transporteres mellem to steder på samme bedrift, på betingelser, der sikrer 
kontrol med potentielle sundhedsrisici, såsom en forpligtelse for de 
pågældende driftsledere til at føre hensigtsmæssige fortegnelser.  
Afsnit 2  
Guano fra flagermus, forarbejdet husdyrgødning og afledte produkter af 
forarbejdet husdyrgødning  
▼M1 
Omsætning af forarbejdet husdyrgødning, afledte produkter af forarbejdet husdyr ­
gødning og guano fra flagermus sker på følgende betingelser. I forbindelse med 
guano fra flagermus kræves der samtykke fra bestemmelsesmedlemsstaten som 
omhandlet i artikel 48, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1069/2009:  
▼B 
a) De(n) skal komme fra et anlæg til afledte produkter bestemt til anvendelse 
uden for foderkæden, fra et biogas- eller komposteringsanlæg eller fra et 
anlæg til fremstilling af organiske gødningsstoffer eller jordforbedringsmidler.  
b) De(n) skal være blevet varmebehandlet ved mindst 70 °C i mindst 60 
minutter, og de(n) skal være blevet underkastet en behandling til reduktion 
af spore- og toksindannelse, når sådanne sporer eller toksiner er identificeret 
som en relevant fare.  
c) Den kompetente myndighed kan dog tillade anvendelse af andre standard ­
iserede procesparametre end dem, der er omhandlet i litra b), forudsat at den, 
der anmoder om tilladelse hertil, dokumenterer, at de pågældende parametre 
sikrer en minimering af de biologiske risici.  
Denne dokumentation skal omfatte en validering, der skal gennemføres 
således:  
i) Identificering og analyse af mulige farer, herunder virkningerne af input ­
materiale, på grundlag af en komplet beskrivelse af forarbejdningsbetin ­
gelserne samt en risikovurdering, hvor det evalueres, hvordan de spec ­
ifikke forarbejdningsbetingelser opnås i praksis under såvel normale som 
atypiske forhold.  
ii) Validering af den påtænkte proces  
ii-1) ved måling af reduktionen af levedygtighed/infektivitet hos 
endogene indikatororganismer under processen, såfremt indikatoren 
er: 
— konstant til stede i stort antal i råvaren  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 118
 
— mindst lige så varmeresistent for så vidt angår behandlingspro ­
cessens letale aspekter som de patogener, den anvendes til over ­
vågning af, men samtidig heller ikke markant mere resistent  
— relativt let at kvantificere og relativt let at identificere og 
bekræfte forekomsten af, eller  
ii-2) ved måling af reduktionen af levedygtighed/infektivitet under ekspo ­
neringen hos en velkarakteriseret testorganisme eller -virus, der er 
indført i et egnet emne i udgangsmaterialet.  
iii) Ved valideringen, jf. nr. ii), skal det dokumenteres, at der med processen 
opnås følgende samlede risikoreduktion:  
— ved termiske og kemiske processer en reduktion på mindst 5 log10 af  
Enterococcus faecalis  og en reduktion af varmeresistente viras, f.eks. 
parvovirus, infektivitetstiter på mindst 3 log10, når de er identificeret 
som en relevant fare  
— ved kemiske processer desuden en reduktion af resistente parasitter, 
f.eks. æg af  Ascaris  sp., på mindst 99,9 % (3 log10) af levedygtige 
stadier.  
iv) Udarbejdelse af et komplet kontrolprogram, herunder procedurer for over ­
vågning af processen.  
v) Foranstaltninger, der sikrer løbende overvågning af de relevante proces ­
parametre, der er fastsat i kontrolprogrammet, under driften af anlægget.  
Der skal registreres og opbevares oplysninger om de relevante proces ­
parametre i et anlæg og om andre kritiske kontrolpunkter, således at ejeren 
eller driftslederen eller den pågældendes repræsentant og den kompetente 
myndighed kan overvåge anlæggets drift. Oplysninger om en proces, der er 
tilladt i henhold til dette punkt, skal efter anmodning stilles til rådighed for 
Kommissionen.  
d) Repræsentative prøver af husdyrgødning, der med henblik på overvågning af 
processen udtages under eller umiddelbart efter forarbejdningen på anlægget, 
skal overholde følgende normer:  
Escherichia coli : n = 5, c = 5, m = 0, M = 1 000 i 1 g  
eller 
Enterococcaceae : n = 5, c = 5, m = 0, M = 1 000 i 1 g  
og 
repræsentative prøver af husdyrgødning, der udtages under oplagringen eller 
ved udlagringen fra fremstillingsanlægget eller biogas- eller komposterings ­
anlægget, skal overholde følgende normer:  
salmonella: ingen i 25 g: n = 5, c = 0, m = 0, M = 0  
hvor:  
n = antallet af udtagne prøver, der skal undersøges  
m = tærskelværdien for antallet af bakterier; resultatet betragtes som tilfreds ­
stillende, hvis antallet af bakterier i alle udtagne prøver ikke overstiger m  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 119
 
M = maksimumsværdien for antallet af bakterier; resultatet betragtes som 
utilfredsstillende, hvis antallet af bakterier i en eller flere af de 
udtagne prøver er M eller derover, og  
c = antallet af udtagne prøver, hvis bakterietal kan ligge mellem m og M, 
idet prøven stadig betragtes som acceptabel, hvis bakterietallet i de 
andre udtagne prøver er m eller derunder.  
Forarbejdet husdyrgødning og produkter forarbejdet af husdyrgødning, der 
ikke opfylder ovenstående normer, skal betragtes som uforarbejdet.  
e) De(n) skal oplagres således, at kontaminering eller sekundær infektion og 
optagelse af vand minimeres efter forarbejdningen. Med henblik herpå skal 
oplagring ske i:  
i) behørigt forseglede, isolerede siloer eller i lagerbygninger, der er 
konstrueret til dette formål, eller  
ii) behørigt forseglet emballage såsom plastsække eller storsække.  
KAPITEL II  
KRAV FOR VISSE ORGANISKE GØDNINGSSTOFFER OG 
JORDFORBEDRINGSMIDLER  
Afsnit 1  
Fremstillingsbetingelser  
1. Organiske gødningsstoffer og jordforbedringsmidler, bortset fra husdyr ­
gødning, indhold fra fordøjelseskanalen, kompost, mælk, mælkebaserede 
produkter, produkter afledt af mælk, colostrum, colostrumprodukter og 
nedbrydningsaffald fra omdannelse af animalske biprodukter eller afledte 
produkter til biogas, skal fremstilles:  
a) ved forarbejdningsmetode 1 (tryksterilisering), når kategori 2-materiale 
anvendes som udgangsmateriale  
▼M4 
b) under anvendelse af forarbejdet animalsk protein, herunder forarbejdet 
animalsk protein fremstillet i overensstemmelse med bilag X, kapitel II, 
afsnit 1, del B, punkt 1, litra b), nr. ii), som er fremstillet af kategori 3- 
materiale i overensstemmelse med bilag X, kapitel II, afsnit 1, eller 
materiale, der er blevet underkastet en anden behandling, og som det er 
tilladt at anvende til organiske gødningsstoffer og jordforbedringsmidler i 
henhold til denne forordning, eller  
▼B 
c) ved en af forarbejdningsmetoderne 1-7, jf. bilag IV, kapitel III, når 
kategori 3-materiale anvendes som udgangsmateriale, der ikke anvendes 
til fremstilling af forarbejdet animalsk protein.  
2. Organiske gødningsstoffer og jordforbedringsmidler, der består af eller er 
fremstillet af kød- og benmel afledt af kategori 2-materiale eller af forarbejdet 
animalsk protein, skal på en registreret virksomhed/et registreret anlæg 
blandes med en tilstrækkelig minimumsandel af en bestanddel, der er 
godkendt af den kompetente myndighed i den medlemsstat, hvor produktet 
skal anvendes på jordarealer, for at udelukke efterfølgende anvendelse af 
blandingen til fodringsformål.  
3. Den kompetente myndighed skal godkende den i punkt 2 omhandlede 
bestanddel efter følgende kriterier:  
a) Den pågældende bestanddel skal bestå af kalk, husdyrgødning, urin, 
kompost eller nedbrydningsaffald fra omdannelse af animalske biprodukter 
til biogas eller andre stoffer, f.eks. mineralske gødningsstoffer, der ikke 
anvendes i foder, og som udelukker efterfølgende anvendelse af 
blandingen til fodringsformål i henhold til god landbrugspraksis.  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 120
 
b) Bestanddelen skal fastsættes på grundlag af en vurdering af vilkårene med 
hensyn til klima- og jordbundsforhold for anvendelse af blandingen som 
gødningsstof, hvis der er grundlag for at slutte, at bestanddelen giver 
blandingen en smag, der er ubehagelig for dyr, eller på anden måde 
effektivt forhindrer misbrug af blandingen til fodringsformål, og i over ­
ensstemmelse med kravene i EU-lovgivningen eller, hvor det er relevant, 
national lovgivning vedrørende beskyttelse af miljøet for så vidt angår 
beskyttelse af jord og grundvand.  
Den kompetente myndighed skal efter anmodning stille listen over godkendte 
bestanddele til rådighed for Kommissionen og de øvrige medlemsstater.  
4. Kravene i punkt 2 finder gælder dog ikke for:  
a) organiske gødningsstoffer og jordforbedringsmidler i salgsklar emballage 
med en vægt på højst 50 kg bestemt til anvendelse af den endelige 
forbruger eller  
b) organiske gødningsstoffer og jordforbedringsmidler i storsække på højst 
1 000 kg, hvorpå det er angivet, at de organiske gødningsstoffer ikke er 
bestemt til anvendelse på jordarealer, som opdrættede dyr har adgang til, 
forudsat at den kompetente myndighed i den medlemsstat, hvor det 
organiske gødningsstof eller jordforbedringsmidlet skal anvendes på jorda ­
realer, har givet tilladelse til anvendelse af sådanne storsække på grundlag 
af en vurdering af sandsynligheden for, at materialet omdirigeres til 
landbrug, der holder dyr, eller til jordarealer, som opdrættede dyr har 
adgang til.  
5. Producenter af organiske gødningsstoffer og jordforbedringsmidler skal, inden 
produkterne bringes i omsætning, sikre, at patogendekontaminering er 
foretaget i overensstemmelse med:  
— bilag X, kapitel I, hvis der er tale om forarbejdet animalsk protein eller 
afledte produkter af kategori 2- eller kategori 3-materiale  
— bilag V, kapitel III, afsnit 3, hvis der er tale om kompost og nedbrydn ­
ingsaffald fra omdannelse af animalske biprodukter eller afledte produkter 
til biogas.  
Afsnit 2  
Oplagring og transport  
Efter forarbejdning eller omdannelse skal organiske gødningsstoffer og jordfor ­
bedringsmidler oplagres korrekt og transporteres:  
a) i løs vægt, under passende betingelser, der hindrer kontaminering  
b) emballeret eller i storsække, hvis der er tale om organiske gødningsstoffer 
eller jordforbedringsmidler bestemt til salg til slutbrugere, eller  
c) hvis der er tale om oplagring på bedriften, i et passende lagerområde, som 
opdrættede dyr ikke har adgang til.  
▼M9 
Afsnit 3  
Krav til godkendelse af virksomheder eller anlæg  
For at virksomheder eller anlæg kan godkendes i henhold til artikel 24, stk. 1, 
litra f), i forordning (EF) nr. 1069/2009, skal driftslederne sikre, at de virk ­
somheder eller anlæg, der udfører de aktiviteter, der er omhandlet i afsnit 1, 
punkt 1, opfylder kravene i artikel 8 i nærværende forordning, og  
a) har passende faciliteter til opbevaring af modtagne ingredienser for at hindre 
krydskontaminering og undgå kontaminering under oplagringen  
b) bortskaffer ubrugte animalske biprodukter eller afledte produkter i overens ­
stemmelse med artikel 13 og 14 i forordning (EF) nr. 1069/2009.  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 121
 
BILAG XII  
MELLEMPRODUKTER  
Følgende betingelser gælder for import til og transit gennem EU af mellempro ­
dukter, jf. artikel 34, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1069/2009:  
1. Import og transit af mellemprodukter tillades på følgende betingelser:  
a) Produkterne er afledt af følgende materialer:  
i) kategori 3-materiale, bortset fra materiale som omhandlet i artikel 10, 
litra c), n), o) og p), i forordning (EF) nr. 1069/2009  
ii) produkter frembragt af dyr som omhandlet i artikel 10, litra i), l) og 
m), i forordning (EF) nr. 1069/2009 eller  
iii) blandinger af materiale som omhandlet i nr. i) og ii).  
b) Hvis der er tale om mellemprodukter bestemt til fremstilling af medicinsk 
udstyr, medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik og laboratoriereagenser, er 
de afledt af:  
i) materiale, der opfylder kriterierne i litra a), bortset fra at de kan hidrøre 
fra dyr, der er blevet underkastet en ulovlig behandling som defineret i 
artikel 1, stk. 2, litra d), i direktiv 96/22/EF eller artikel 2, litra b), i 
direktiv 96/23/EF  
ii) kategori 2-materiale som omhandlet i artikel 9, litra f) og h), i 
forordning (EF) nr. 1069/2009 eller  
iii) blandinger af materiale som omhandlet i nr. i) og ii).  
c) Hvis der er tale om mellemprodukter bestemt til fremstilling af aktivt, 
implantabelt medicinsk udstyr, lægemidler og veterinærlægemidler, er de 
afledt af materiale som omhandlet i litra b), såfremt den kompetente 
myndighed vurderer, at anvendelsen af sådant materiale er begrundet i 
hensynet til beskyttelse af folke- eller dyresundheden.  
d) De kommer fra et tredjeland, der er opført som medlem af Verdensorgani ­
sationen for Dyresundhed (OIE) i OIE-bulletinen.  
e) De kommer fra en virksomhed eller et anlæg, der er registreret eller 
godkendt af den kompetente myndighed i et tredjeland som omhandlet i 
litra d), i overensstemmelse med betingelserne i punkt 2.  
f) Hver sending ledsages af en erklæring fra importøren udfærdiget i over ­
ensstemmelse med standarderklæringen i bilag XV, kapitel 20, og affattet 
på mindst ét af de officielle sprog i den medlemsstat, hvor kontrollen på 
grænsekontrolstedet skal foretages, og i bestemmelsesmedlemsstaten; de 
pågældende medlemsstat kan tillade brug af andre sprog og anmode om 
officielle oversættelser af erklæringer på de pågældende sprog.  
g) Hvis der er tale om materiale som omhandlet i litra b), dokumenterer 
importøren over for den kompetente myndighed, at materialet:  
i) ikke udgør nogen risiko for overførsel af en sygdom, der kan overføres 
til mennesker eller dyr, eller  
ii) transporteres under betingelser, der hindrer overførsel af sygdomme, 
der kan overføres til mennesker eller dyr.  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 122
 
2. En virksomhed eller et anlæg kan registreres eller godkendes af den 
kompetente myndighed i et tredjeland, jf. punkt 1, litra e), forudsat at 
følgende betingelser er opfyldt:  
a) Driftslederen eller ejeren af anlægget eller dennes repræsentant:  
i) dokumenterer, at anlægget har passende faciliteter til omdannelse af 
det i punkt 1, litra a), b) eller c), omhandlede materiale med henblik på 
at sikre, at de nødvendige udformnings-, omdannelses- og fremstil ­
lingstrin fuldføres  
ii) indfører og iværksætter metoder for overvågning af og kontrol med de 
kritiske kontrolpunkter for de processer, der anvendes  
iii) fører en fortegnelse for en periode på mindst to år over de oplysninger, 
som er indhentet i henhold til nr. ii), således at de kan forelægges for 
den kompetente myndighed  
iv) underretter den kompetente myndighed, hvis der er oplysninger, der 
viser, at der er en alvorlig risiko for menneskers eller dyrs sundhed.  
b) Tredjelandets kompetente myndighed foretager med regelmæssige 
mellemrum kontrol af virksomheden eller anlægget og fører tilsyn med 
anlægget i overensstemmelse med følgende betingelser:  
i) Kontrol- og tilsynshyppigheden skal afpasses efter anlæggets størrelse, 
den type produkter, der fremstilles, risikovurderingen og de garantier, 
der gives, på grundlag af et kontrolsystem, der er etableret i overens ­
stemmelse med HACCP-principperne (risikoanalyse og kritiske 
kontrolpunkter).  
ii) Hvis det ved den kompetente myndigheds kontrol viser sig, at bestem ­
melserne i denne forordning ikke er overholdt, skal den kompetente 
myndighed træffe de fornødne foranstaltninger.  
iii) Den kompetente myndighed skal udarbejde en liste over virksomheder 
eller anlæg, der er godkendt eller registreret i overensstemmelse med 
dette bilag, og tildele hvert enkelt anlæg et officielt nummer, som 
identificerer virksomheden eller anlægget med hensyn til arten af 
dens/dets aktiviteter; listen og senere ændringer af denne skal sendes 
til den medlemsstat, hvor kontrollen på grænsekontrolstedet skal finde 
sted, og til bestemmelsesmedlemsstaten.  
▼M9 
3. Mellemprodukter, der importeres til Unionen, skal kontrolleres på grænsekon ­
trolstedet, jf. artikel 4 i direktiv 97/78/EF, og transporteres direkte fra græn ­
sekontrolstedet til enten:  
a) en registreret virksomhed eller et registreret anlæg til fremstilling af labor ­
atoriereagenser, medicinsk udstyr og medicinsk udstyr til in 
vitro-diagnostik til veterinære formål eller afledte produkter som 
omhandlet i artikel 33 i forordning (EF) nr. 1069/2009, hvor mellempro ­
dukterne skal blandes yderligere, anvendes til overtrækning, samles eller 
emballeres, inden de bringes i omsætning eller tages i brug i overens ­
stemmelse med de EU-retsforskrifter, der gælder for det afledte produkt  
▼B 
b) en virksomhed eller et anlæg, der er godkendt til oplagring af animalske 
biprodukter i overensstemmelse med artikel 24, stk. 1, nr. i), i 
forordning (EF) nr. 1069/2009, hvorfra de kun må afsendes til en virk ­
somhed eller et anlæg som omhandlet i litra a) i dette punkt til de i litra a) 
omhandlede anvendelsesformål.  
4. Mellemprodukter, der føres i transit gennem EU, skal transporteres i over ­
ensstemmelse med artikel 11 i direktiv 97/78/EF.  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 123
 
5. Embedsdyrlægen på grænsekontrolstedet skal underrette den myndighed, der 
er ansvarlig for virksomheden eller anlægget på sendingens bestemmelsessted, 
via Traces-systemet.  
6. Lederen eller ejeren af bestemmelsesvirksomheden eller -anlægget eller den 
pågældendes repræsentant skal føre fortegnelser i henhold til artikel 22 i 
forordning (EF) nr. 1069/2009 og skal efter anmodning give den kompetente 
myndighed de fornødne oplysninger om køb, salg, anvendelse, lagre og 
bortskaffelse af mellemprodukter, der ikke er blevet anvendt, med henblik 
på at kontrollere, at nærværende forordning overholdes.  
7. Den kompetente myndighed skal i overensstemmelse med til direktiv 
97/78/EF sikre, at sendingerne af mellemprodukter sendes fra den 
medlemsstat, hvor kontrollen på grænsekontrolstedet skal foretages, til 
bestemmelsesanlægget, jf. punkt 3, eller i tilfælde af transit til udgangsgræn ­
sekontrolstedet.  
8. Den kompetente myndighed skal regelmæssigt foretage dokumentkontrol for 
at kontrollere, at mængden af importerede mellemprodukter svarer til den, der 
er oplagret, anvendt, afsendt eller bortskaffet, med henblik på at sikre, at 
denne forordning overholdes.  
9. Hvad angår sendinger af mellemprodukter i transit skal de myndigheder, der 
har ansvaret for henholdsvis de grænsekontrolsteder, hvor produkterne føres 
ind i EU, og for udgangsgrænsekontrolstederne, samarbejde efter behov for at 
sikre, at der foretages effektiv kontrol, og for at sikre de pågældende send ­
ingers sporbarhed.  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 124
 
BILAG XIII  
FODER TIL SELSKABSDYR OG VISSE ANDRE AFLEDTE 
PRODUKTER  
KAPITEL I  
Generelle krav  
Anlæg til fremstilling af foder til selskabsdyr samt virksomheder eller anlæg, der 
fremstiller afledte produkter som omhandlet i dette bilag, skal have passende 
faciliteter til:  
a) oplagring og behandling af det modtagne materiale under betingelser, der 
hindrer indslæbning af risici for folke- og dyresundheden  
b) bortskaffelse af ubrugte animalske biprodukter og afledte produkter, der 
resterer efter fremstillingsprocessen, medmindre det ubrugte materiale 
sendes til forarbejdning eller bortskaffelse på en anden virksomhed eller et 
andet anlæg i overensstemmelse med denne forordning.  
KAPITEL II  
Specifikke krav for foder til selskabsdyr, herunder tyggepinde og tyggeben  
1. Råt foder til selskabsdyr  
Driftsledere må kun fremstille råt foder til selskabsdyr af kategori 3-materiale 
som omhandlet i artikel 10, litra a), og artikel 10, litra b), nr. i) og ii), i 
forordning (EF) nr. 1069/2009.  
Råt foder til selskabsdyr skal være pakket i ny, lækagesikker emballage.  
Der skal træffes effektive forholdsregler for at sikre, at produktet i alle led i 
produktionskæden og frem til salgsstedet ikke udsættes for kontaminering.  
2. Råvarer til fremstilling af forarbejdet foder til selskabsdyr samt tyggepinde 
og tyggeben  
Driftsledere kan fremstille forarbejdet foder til selskabsdyr samt tyggepinde 
og tyggeben af:  
a) kategori 3-materiale, bortset fra materiale som omhandlet i artikel 10, 
litra n), o) og p), i forordning (EF) nr. 1069/2009, og  
b) hvis der er tale om importeret foder til selskabsdyr eller foder til sels ­
kabsdyr fremstillet af importeret materiale, af kategori 1-materiale 
bestående af animalske biprodukter fra dyr, der er blevet underkastet en 
ulovlig behandling som defineret i artikel 1, stk. 2, litra d), i direktiv 
96/22/EF eller artikel 2, litra b), i direktiv 96/23/EF.  
3. Forarbejdet foder til selskabsdyr  
a) Dåsefoder til selskabsdyr skal underkastes varmebehandling til en 
Fc-værdi på mindst 3.  
b) Forarbejdet foder til selskabsdyr, undtagen dåsefoder, skal:  
i) underkastes varmebehandling med opvarmning af slutproduktet til 
mindst 90 °C overalt i produktet  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 125
 
ii) underkastes varmebehandling med opvarmning af de animalske ingre ­
dienser til mindst 90 °C eller  
iii) for så vidt angår fodermidler af animalsk oprindelse, fremstilles af 
udelukkende:  
— animalske biprodukter eller afledte produkter af kød eller kødpro ­
dukter, der er blevet underkastet varmebehandling med 
opvarmning til mindst 90 °C overalt i produktet  
— følgende afledte produkter, fremstillet i overensstemmelse med 
kravene i denne forordning: mælk og mælkebaserede produkter, 
gelatine, hydrolyseret protein, ægprodukter, kollagen, blodpro ­
dukter som omhandlet i bilag X, kapitel II, afsnit 2, forarbejdet 
animalsk protein, herunder fiskemel, afsmeltet fedt, fiskeolie, 
dicalciumphosphat, tricalciumphosphat og animalske smagsfor ­
stærkere  
iv) hvis den kompetente myndighed tillader det, underkastes en 
behandling, f.eks. tørring eller fermentering, der sikrer, at foderet til 
selskabsdyr ikke udgør uacceptable risici for folke- og dyresundheden  
v) hvis der er tale om animalske biprodukter som omhandlet i artikel 10, 
litra l) og m), i forordning (EF) nr. 1069/2009, eller hvis der er tale 
om animalske biprodukter fra vanddyr/hvirvelløse vand- og landdyr, 
og såfremt den kompetente myndighed tillader det, underkastes en 
behandling, der sikrer, at foderet til selskabsdyr ikke udgør 
uacceptable risici for folke- og dyresundheden.  
Efter fremstillingen skal der træffes alle fornødne forholdsregler for at 
forhindre, at det forarbejdede foder til selskabsdyr udsættes for kontami ­
nering.  
Det forarbejdede foder til selskabsdyr skal pakkes i ny emballage.  
4. Tyggepinde og tyggeben skal underkastes en behandling, der er tilstrækkelig 
til at destruere patogener, herunder salmonella.  
Efter behandlingen skal der træffes alle fornødne forholdsregler for at 
forhindre, at de pågældende tyggepinde/tyggeben udsættes for kontaminering.  
Tyggepindene/tyggebenene skal pakkes i ny emballage.  
5. Der skal under fremstillingen og/eller under oplagringen (inden afsendelsen) 
udtages stikprøver af tyggepinde og tyggeben og af forarbejdet foder til 
selskabsdyr, undtagen dåsefoder og undtagen forarbejdet foder til sels ­
kabsdyr, der er blevet behandlet i overensstemmelse med punkt 3, litra b), 
nr. v), til kontrol af, at følgende normer er overholdt:  
salmonella: ingen i 25 g: n = 5, c = 0, m = 0, M = 0  
enterobakterier: n = 5, c = 2, m = 10, M = 300 i 1 g  
hvor:  
n = antallet af udtagne prøver, der skal undersøges  
m = tærskelværdien for antallet af bakterier; resultatet betragtes som tilf ­
redsstillende, hvis antallet af bakterier i alle udtagne prøver ikke over ­
stiger m  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 126
 
M = maksimumsværdien for antallet af bakterier; resultatet betragtes som 
utilfredsstillende, hvis antallet af bakterier i en eller flere af de 
udtagne prøver er M eller derover  
c = antallet af udtagne prøver, hvis bakterietal kan ligge mellem m og M, 
idet prøven stadig betragtes som acceptabel, hvis bakterietallet i de 
andre udtagne prøver er m eller derunder.  
6. Der skal under fremstillingen og/eller under oplagringen (inden afsendelsen) 
udtages stikprøver af råt foder til selskabsdyr til kontrol af, at følgende 
normer er overholdt:  
salmonella: ingen i 25 g: n = 5, c = 0, m = 0, M = 0  
▼C1 
enterobakterier: n = 5, c = 2, m = 10, M = 5 000 i 1 g  
▼B 
hvor:  
n = antallet af udtagne prøver, der skal undersøges  
m = tærskelværdien for antallet af bakterier; resultatet betragtes som tilf ­
redsstillende, hvis antallet af bakterier i alle udtagne prøver ikke over ­
stiger m  
M = maksimumsværdien for antallet af bakterier; resultatet betragtes som 
utilfredsstillende, hvis antallet af bakterier i en eller flere af de 
udtagne prøver er M eller derover  
c = antallet af udtagne prøver, hvis bakterietal kan ligge mellem m og M, 
idet prøven stadig betragtes som acceptabel, hvis bakterietallet i de 
andre udtagne prøver er m eller derunder.  
7. Slutpunkt for forarbejdet foder til selskabsdyr samt tyggepinde og tyggeben  
Følgende produkter kan bringes i omsætning uden restriktioner i henhold til 
denne forordning:  
a) forarbejdet foder til selskabsdyr  
i) som er fremstillet og emballeret i EU i overensstemmelse med punkt 3 
samt testet i overensstemmelse med punkt 5, eller  
ii) som er blevet underkastet veterinærkontrol på et grænsekontrolsted i 
overensstemmelse med direktiv 97/78/EF  
b) tyggepinde og tyggeben  
i) som er fremstillet og emballeret i EU i overensstemmelse med punkt 
4 samt testet i overensstemmelse med punkt 5, eller  
ii) som er blevet underkastet veterinærkontrol på et grænsekontrolsted i 
overensstemmelse med direktiv 97/78/EF.  
KAPITEL III  
Specifikke krav for animalske smagsforstærkere til fremstilling af foder til 
selskabsdyr  
1. Driftsledere må kun anvende animalske biprodukter, der kan anvendes i ufor ­
arbejdet stand som råvare til forarbejdet foder til selskabsdyr samt tyggepinde 
og tyggeben, jf. kapitel II, punkt 2, til fremstilling af flydende eller dehy ­
drerede afledte produkter, der anvendes til at øge den smagsmæssige værdi af 
foder til selskabsdyr.  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 127
 
2. Animalske smagsforstærkere skal være behandlet ved en metode og efter 
parametre, der sikrer, at produktet overholder de mikrobiologiske normer, 
der er fastsat i kapitel II, punkt 5. Efter behandlingen skal der træffes alle 
fornødne forholdsregler for at forhindre, at produktet udsættes for kontami ­
nering.  
3. Slutproduktet skal:  
a) pakkes i ny eller steriliseret emballage eller  
b) transporteres i løs vægt i containere eller andre transportmidler, som er 
grundigt rengjort og desinficeret.  
KAPITEL IV  
Specifikke krav for blod og blodprodukter fra dyr af hestefamilien  
Omsætning af blod og blodprodukter fra dyr af hestefamilien til andre anvendel ­
sesformål end i foder sker på følgende betingelser:  
1. Blod kan bringes i omsætning til sådanne anvendelsesformål, hvis det er 
opsamlet:  
a) fra dyr af hestefamilien, som:  
i) ved kontrollen på datoen for opsamlingen af blodet ikke udviste 
kliniske tegn på nogen af de anmeldelsespligtige sygdomme, der er 
nævnt i bilag I til direktiv 2009/156/EF, eller på hesteinfluenza, equin 
piroplasmose, equin rhinopneumonitis eller equin viral arteritis, jf. 
artikel 1.2.3, punkt 4, i OIE's zoosanitære kodeks vedrørende 
landdyr, 2010-udgaven  
ii) i mindst 30 dage inden datoen for samt under opsamlingen af blodet 
har været holdt på bedrifter under dyrlægetilsyn, der ikke var omfattet 
af et forbud i henhold til artikel 4, stk. 5, i direktiv 2009/156/EF eller 
af restriktioner i henhold til samme direktivs artikel 5  
iii) i de i artikel 4, stk. 5, i direktiv 2009/156/EF fastsatte perioder ikke 
har været i kontakt med dyr af hestefamilien fra bedrifter, der af 
dyresundhedsmæssige årsager var omfattet af et forbud i henhold til 
samme artikel, og i mindst 40 dage inden datoen for samt under 
opsamlingen af blodet ikke har været i kontakt med dyr af heste ­
familien fra en medlemsstat eller et tredjeland, der ikke betragtes 
som fri(t) for afrikansk hestepest i henhold til samme direktivs 
artikel 5, stk. 2, litra a) og b)  
b) under dyrlægetilsyn enten:  
i) på slagterier, der er registreret eller godkendt i henhold til 
forordning (EF) nr. 853/2004, eller  
ii) i faciliteter, der er godkendt, tildelt et veterinært autorisationsnummer 
og under tilsyn af den kompetente myndighed med hensyn til 
opsamling af blod fra dyr af hestefamilien til fremstilling af blodpro ­
dukter til andre anvendelsesformål end foder.  
2. Blodprodukter kan bringes i omsætning til sådanne formål, hvis følgende 
betingelser er opfyldt:  
a) Der er truffet alle fornødne forholdsregler for at undgå, at blodprodukterne 
kontamineres med patogener under produktion, håndtering og emballering.  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 128
 
b) Blodprodukterne er fremstillet af blod, der:  
i) enten opfylder betingelserne i punkt 1, litra a), eller  
ii) som minimum er blevet underkastet en af følgende behandlinger, 
efterfulgt af en effektivitetstest, til inaktivering af eventuelle patogener, 
der forårsager afrikansk hestepest, hesteencephalitis i alle former, 
herunder også venezuelansk hesteencephalitis, equin infektiøs anæmi, 
vesikulær stomatitis og snive ( Burkholderia mallei ): 
— varmebehandling ved 65 °C i mindst tre timer  
— bestråling med 25 kGy med gammastråler  
— justering til en pH-værdi på 5 i to timer  
— varmebehandling med opvarmning til mindst 80 °C overalt i 
produktet.  
3. Blod og blodprodukter fra dyr af hestefamilien skal pakkes i plomberede, 
lækagesikre beholdere, som, hvis der er tale om blod fra dyr af hestefamilien, 
er påført slagteriets eller opsamlingsfaciliteternes godkendelsesnummer, jf. 
punkt 1, litra b).  
KAPITEL V  
Specifikke krav for huder og skind af hovdyr og deraf afledte produkter  
A. Virksomheder og anlæg  
Den kompetente myndighed kan tillade, at anlæg, der håndterer huder og 
skind, herunder sålelæder, leverer fraskæringer og spalt af disse huder og 
skind til fremstilling af gelatine til foderbrug, organiske gødningsstoffer eller 
jordforbedringsmidler, forudsat at:  
a) anlægget har lagerrum med faste gulve og glatte vægge, der er lette at 
rengøre og desinficere, og er, hvis det er relevant, udstyret med køleanlæg  
b) lagerrummene renholdes og vedligeholdes på tilfredsstillende måde, så de 
ikke er en kilde til kontaminering af råvarerne  
c) hvis råvarer, der ikke er i overensstemmelse med dette kapitel, oplagres 
og/eller forarbejdes på disse anlæg, holdes disse adskilt fra råvarer, der er 
i overensstemmelse med dette kapitel, under hele forløbet fra modtagelse, 
oplagring og forarbejdning til afsendelse  
d) alle fraskæringer og spalt af kalkbehandlede huder underkastes en 
behandling, der sikrer, at der ikke resterer nogen risici for folke- og 
dyresundheden, inden de anvendes til fremstilling af:  
i) gelatine til foderbrug eller  
ii) organiske gødningsstoffer eller jordforbedringsmidler.  
B. Omsætning af animalske biprodukter og afledte produkter  
1. Ubehandlede huder og skind kan bringes i omsætning, hvis de opfylder 
de sundhedsmæssige betingelser, der gælder for fersk kød i henhold til 
direktiv 2002/99/EF.  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 129
 
2. Behandlede huder og skind kan bringes i omsætning, forudsat at:  
a) de ikke har været i kontakt med andre animalske produkter eller 
levende dyr, der frembyder en risiko for spredning af en alvorlig 
overførbar sygdom  
b) handelsdokumentet i bilag VIII, kapitel III, indeholder en erklæring 
om, at der er truffet alle fornødne forholdsregler for at undgå kontami ­
nering med patogener.  
C. Slutpunkt for huder og skind  
1. Huder og skind af hovdyr, som i henhold til en driftsleders beslutning er 
bestemt til andre anvendelsesformål end konsum, og som opfylder 
kravene i forordning (EF) nr. 853/2004 vedrørende råvarer til gelatine 
eller kollagen bestemt til anvendelse i fødevarer, kan bringes i omsætning 
uden restriktioner i henhold til nærværende forordning.  
2. Følgende behandlede huder og skind kan bringes i omsætning uden 
restriktioner i henhold til denne forordning:  
a) huder og skind, der har gennemgået en fuldstændig garvningsproces  
b) huder og skind i form af »wet blue«  
c) huder og skind i form af »pickled pelts«  
d) huder og skind i form af »sålelæder« (behandlet med kalk og saltlage 
ved en pH på 12-13 i mindst otte timer).  
3. Uanset punkt 2 kan den kompetente myndighed kræve, at sendinger af 
behandlede huder og skind som omhandlet i punkt 2, litra c) og d), skal 
ledsages af et handelsdokument udfærdiget i overensstemmelse med det 
standardhandelsdokument, der er fastlagt i bilag VIII, kapitel III, punkt 6, 
hvis de leveres til virksomheder eller anlæg, der fremstiller foder til 
selskabsdyr, organiske gødningsstoffer eller jordforbedringsmidler eller 
omdanner sådant materiale til biogas.  
KAPITEL VI  
Specifikke krav for jagttrofæer og andre præparater af dyr  
A. Bestemmelserne i dette kapitel berører ikke foranstaltninger til beskyttelse af 
vilde dyr vedtaget i henhold til forordning (EF) nr. 338/97.  
B. Anvendelse af sikre kilder  
Jagttrofæer og andre præparater af dyr, for hvilke det gælder, at de animalske 
biprodukter i frembringelsesprocessen er blevet underkastet en behandling 
eller præsenteres i en tilstand, der ikke frembyder nogen sundhedsrisici, 
kan bringes i omsætning, forudsat at de hidrører fra:  
a) andre arter end hovdyr og fugle samt dyr af klassen Insecta eller 
Arachnida  
b) dyr med oprindelse i et område, der ikke er omfattet af restriktioner på 
grund af forekomst af alvorlige overførbare sygdomme, som dyr af den 
pågældende art er modtagelige for.  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 130
 
C. Sikker behandling  
1. Jagttrofæer og andre præparater af dyr, for hvilke det gælder, at de 
animalske biprodukter i frembringelsesprocessen er blevet underkastet 
en behandling eller præsenteres i en tilstand, der ikke frembyder nogen 
sundhedsrisici, kan bringes i omsætning, forudsat at de:  
a) hidrører fra hovdyr eller fugle, der har gennemgået fuldstændig 
konservering (udstopning), så de kan bevares ved omgivelsestem ­
peratur  
b) er opstillede/monterede hovdyr eller fugle eller opstillede/monterede 
dele af sådanne dyr  
▼M4 
c) har gennemgået en anatomisk bearbejdningsproces såsom plastination  
d) er dyr af klassen Insecta eller Arachnida, som er blevet underkastet en 
behandling, f.eks. tørring, med henblik på at hindre overførsel af 
sygdomme, der kan overføres til mennesker eller dyr, eller  
e) indgår i naturhistoriske samlinger eller skal fremme videnskaben og er:  
i) konserveret i medier, såsom alkohol eller formaldehyd, der gør det 
muligt at fremvise genstandene, eller  
ii) fuldstændig indlejret på mikro-præparatglas  
f) er bearbejdede dna-prøver bestemt til materialebanker til fremme af 
forskning i biodiversitet, økologi, læge- og veterinærvidenskab eller 
biologi.  
▼B 
2. Jagttrofæer og andre præparater af dyr, bortset fra de i del B og del C, 
punkt 1, omhandlede, som kommer fra dyr med oprindelse i et område, 
der er omfattet af restriktioner på grund af forekomst af alvorlige over ­
førbare sygdomme, som dyrene af de pågældende arter er modtagelige 
for, kan bringes i omsætning, forudsat at de:  
a) hvis der er tale om jagttrofæer eller andre præparater, der udelukkende 
består af knogler, horn, hove, kløer, gevirer eller tænder  
i) har ligget i kogende vand så længe, at det sikres, at knogler, horn, 
hove, kløer, gevirer eller tænder er befriet for alt andet materiale  
ii) er blevet desinficeret med et middel, der er godkendt af den 
kompetente myndighed, herunder brintoverilte, når det gælder 
dele bestående af knogler  
iii) umiddelbart efter behandlingen og uden at være kommet i kontakt 
med andre animalske produkter, der kan indebære en fare for 
kontaminering, er pakket enkeltvis i gennemsigtig og lukket 
emballage, så efterfølgende kontaminering undgås  
iv) ledsages af et sundhedscertifikat, der attesterer, at betingelserne i 
nr. i), ii) og iii) er opfyldt  
b) hvis der er tale om jagttrofæer eller andre præparater, der udelukkende 
består af huder eller skind  
i) er blevet:  
— tørret  
— tørsaltet eller vådsaltet i mindst 14 dage forud for afsendelsen 
eller 
— underkastet en konserveringsproces, bortset fra garvning  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 131
 
ii) umiddelbart efter behandlingen og uden at være kommet i kontakt 
med andre animalske produkter, der kan indebære en fare for 
kontaminering, er pakket enkeltvis i gennemsigtig og lukket 
emballage, så efterfølgende kontaminering undgås  
iii) ledsages af et handelsdokument eller et sundhedscertifikat, der 
attesterer, at betingelserne i nr. i) og ii) er opfyldt.  
KAPITEL VII  
Specifikke krav for uld, hår, svinebørster, fjer, fjerdele og dun  
A. Råvarer  
1. Ubehandlet uld, ubehandlet hår, ubehandlede svinebørster og 
ubehandlede fjer, fjerdele og dun skal være kategori 3-materiale som 
omhandlet i artikel 10, litra b), nr. iii), iv) og v), og artikel 10, litra h) 
og n), i forordning (EF) nr. 1069/2009.  
De skal være indesluttet i lukket emballage og tørre.  
For ubehandlede fjer, fjerdele og dun, der sendes direkte fra slagteriet til 
forarbejdningsanlægget, kan den kompetente myndighed dog dispensere 
fra kravet om, at materialet skal være tørt, når det transporteres på dens 
område, forudsat at:  
a) der er truffet alle fornødne foranstaltninger for at undgå sygdoms ­
spredning  
b) transporten foregår i vandtætte containere og/eller køretøjer, der skal 
rengøres og desinficeres umiddelbart efter hver ibrugtagning.  
▼M2 
2. Transport af svinebørster og uld og hår fra svin fra regioner, hvor 
afrikansk svinepest forekommer endemisk, er forbudt, undtagen for svine ­
børster og uld og hår fra svin, som:  
▼B 
a) er blevet kogt, farvet eller bleget, eller  
b) er blevet behandlet på en anden måde, som sikrer, at patogener 
dræbes, forudsat at der forelægges dokumentation herfor i form af 
et certifikat fra embedsdyrlægen på oprindelsesstedet. For så vidt 
angår denne bestemmelse må industriel vask ikke anses for at være 
en behandling.  
3. Punkt 1 finder ikke anvendelse på prydfjer eller fjer:  
a) der medbringes af rejsende til privat brug, eller  
b) i forsendelser til privatpersoner til ikke-industrielle formål.  
B. Slutpunkt for uld og hår  
Uld og hår, der er vasket industrielt, samt uld og hår, der er behandlet ved en 
anden metode, som sikrer, at der ikke resterer uacceptable risici, kan bringes 
i omsætning uden restriktioner i henhold til denne forordning.  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 132
 
Medlemsstaterne kan tillade omsætning af ubehandlet uld og ubehandlede 
hår fra bedrifter eller fra virksomheder eller anlæg, der er registreret i 
henhold til artikel 23 i forordning (EF) nr. 1069/2009 eller godkendt i 
henhold til samme forordnings artikel 24, stk. 1, litra i), på deres område 
uden restriktioner i henhold til nærværende forordning, hvis de finder det 
godtgjort, at ulden/hårene ikke udgør uacceptable risici for folke- eller dyre ­
sundheden.  
▼M2 
Uld og hår fra andre dyr end svin kan bringes i omsætning uden restriktioner 
i henhold til denne forordning, forudsat at:  
a) den/det er blevet underkastet industriel vask, hvor ulden/håret i flere 
omgange er blevet vasket i vand, sæbe og natriumhydroxid eller kalium ­
hydroxid, eller  
b) den/det sendes direkte til et anlæg, der fremstiller afledte produkter af uld 
eller hår til tekstilindustrien, og ulden/håret er blevet underkastet mindst 
én af følgende behandlinger:  
i) kemisk afhåring ved hjælp af calciumhydroxid eller natriumsulfid  
ii) gasning i formaldehyd i et hermetisk lukket kammer i mindst 24 
timer  
iii) industriel rensning, hvor ulden/håret er blevet nedsænket i et vando ­
pløseligt rensemiddel, hvis temperatur er holdt på 60-70 °C  
iv) oplagring, som kan omfatte transporttiden, ved 37 °C i 8 dage, 18 °C 
i 28 dage eller 4 °C i 120 dage.  
▼B 
C. Slutpunkt for fjer og dun  
Fjer, fjerdele og dun, der er vasket industrielt og behandlet med varm damp 
ved 100 °C i mindst 30 minutter, kan bringes i omsætning uden restriktioner 
i henhold til denne forordning.  
KAPITEL VIII  
Specifikke krav for pelse  
Slutpunkt  
Pelse, der er blevet tørret ved omgivelsestemperatur (18 °C) i to dage ved en 
luftfugtighed på 55 %, kan bringes i omsætning uden restriktioner i henhold til 
denne forordning.  
KAPITEL IX  
Specifikke krav for biprodukter fra biavl  
Biprodukter fra biavl, som udelukkende skal anvendes til biavl:  
1. må ikke hidrøre fra et område, der er omfattet af et forbud i forbindelse med 
forekomst af:  
a) amerikansk bipest ( Paenibacillus larvae larvae ), medmindre den 
kompetente myndighed har vurderet, at risikoen er ubetydelig, har 
udstedt en særlig godkendelse kun til brug i den pågældende medlemsstat 
og har truffet alle øvrige fornødne foranstaltninger for at sikre, at 
sygdommen ikke spredes  
b) trachmidesyge ( Acarapis woodi  (Rennie)), medmindre bestemmelse ­
sområdet har fået yderligere garantier i overensstemmelse med 
artikel 14, stk. 2, i direktiv 92/65/EØF  
c) lille stadebille ( Aethina tumida ) eller  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 133
 
d) Tropilaelaps-mide ( Tropilaelaps  spp.)  
2. skal opfylde de betingelser, der er fastsat i artikel 8, litra a), i direktiv 
92/65/EØF.  
KAPITEL X  
Specifikke krav for afsmeltet fedt af kategori 1- eller kategori 2-materiale til 
oliekemiske formål  
1. Afsmeltet fedt fra kategori 1- eller kategori 2-materiale, der er bestemt til 
oliekemiske formål, skal være fremstillet ved anvendelse af en af forarbejd ­
ningsmetoderne 1-5, jf. bilag IV, kapitel III.  
2. Afsmeltet fedt fra drøvtyggere skal renses på en sådan måde, at maksimum ­
sindholdet af resterende uopløselige urenheder ikke overstiger 0,15 
vægtprocent.  
KAPITEL XI  
Specifikke krav for fedtderivater  
1. Følgende processer kan anvendes til fremstilling af fedtderivater af afsmeltet 
fedt fra kategori 1- eller kategori 2-materiale:  
a) omestring eller hydrolyse ved mindst 200 °C under tilsvarende passende 
tryk i 20 minutter (glycerol, fedtsyrer og estere)  
b) forsæbning med NaOH 12M (glycerol og sæbe)  
i) i en batchproces ved 95 °C i tre timer eller  
ii) i en kontinuerlig proces ved 140 °C ved 2 bar (2 000 hPa) i otte 
minutter eller  
c) hydrogenering ved 160 °C ved 12 bar (12 000 hPa) i 20 minutter.  
2. Fedtderivater fremstillet i overensstemmelse med dette kapitel må kun bringes 
i omsætning:  
a) til andre anvendelsesformål end i foder, kosmetiske midler og lægemidler  
b) (desuden) til andre anvendelsesformål end i organiske gødningsstoffer og 
jordforbedringsmidler, hvis der er tale om fedtderivater af kategori 1- 
materiale.  
▼M4 
3. Slutpunkt for produkter, der er fremstillet af afsmeltet fedt:  
Fedtderivater, der er forarbejdet som beskrevet i punkt 1, kan bringes i 
omsætning til anvendelsesformål som nævnt i punkt 2 uden restriktioner i 
henhold til denne forordning.  
▼B 
KAPITEL XII  
Specifikke krav for horn og hornprodukter, bortset fra hornmel, samt hove 
og hovprodukter, bortset fra hovmel, til fremstilling af organiske 
gødningsstoffer eller jordforbedringsmidler  
Omsætning af horn og hornprodukter, bortset fra hornmel, samt hove og hovpro ­
dukter, bortset fra hovmel, til fremstilling af organiske gødningsstoffer eller jord ­
forbedringsmidler er tilladt, hvis følgende betingelser er opfyldt:  
a) Produkterne hidrører fra dyr, som:  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 134
 
i) enten er blevet slagtet på et slagteri efter at være blevet underkastet 
inspektion før slagtning og ved denne undersøgelse blev fundet egnede 
til slagtning til konsum i henhold til EU-lovgivningen eller  
ii) ikke udviste kliniske tegn på nogen sygdom, der via dette produkt kan 
overføres til mennesker eller dyr.  
b) Produkterne er blevet varmebehandlet i en time med opvarmning til en kerne ­
temperatur på mindst 80 °C.  
c) Hornene er fjernet fra kraniet, uden at kraniehulen er blevet åbnet.  
d) Der er på alle stadier af forarbejdningen, oplagringen og transporten truffet 
alle fornødne forholdsregler for at undgå krydskontaminering.  
e) Produkterne er pakket i ny emballage/nye containere eller transporteres i 
køretøjer eller bulkcontainere, der forud for pålæsningen er blevet desinficeret 
med et middel, der er godkendt af den kompetente myndighed.  
f) Emballagen eller containerne er:  
i) forsynet med en angivelse af produkttypen (f.eks. horn, hornprodukter, 
hove eller hovprodukter)  
ii) påført navn og adresse på den/det godkendte eller registrerede virksomhed 
eller anlæg, der er bestemmelsessted.  
▼M1 
KAPITEL XIII  
Specifikke krav for fiskeolie til fremstilling af lægemidler  
Slutpunkt for fiskeolie til fremstilling af lægemidler  
Fiskeolie afledt af materialer som omhandlet i bilag X, kapitel II, afsnit 3, litra A, 
punkt 2, som er blevet afsyret med en NaOH-opløsning ved en temperatur på 
mindst 80 °C, og som efterfølgende er blevet renset ved destillation ved en 
temperatur på mindst 200 °C, kan uden restriktioner i henhold til denne 
forordning bringes i omsætning med henblik på fremstilling af lægemidler.  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 135
 
BILAG XIV  
IMPORT, EKSPORT OG TRANSIT  
KAPITEL I  
SPECIFIKKE KRAV VEDRØRENDE IMPORT TIL OG TRANSIT 
GENNEM EU AF KATEGORI 3-MATERIALE OG AFLEDTE 
PRODUKTER TIL ANDRE ANVENDELSESFORMÅL I 
FODERKÆDEN END FODER TIL SELSKABSDYR ELLER FODER 
TIL PELSDYR  
Afsnit 1  
Følgende krav gælder, jf. artikel 41, stk. 1, litra a), og stk. 3, i forordning (EF) 
nr. 1069/2009, for importerede sendinger af kategori 3-materiale og deraf afledte 
produkter til anvendelse i foderkæden, undtagen som foder til selskabsdyr eller 
foder til pelsdyr, og for sendinger af sådanne materialer og produkter i transit:  
a) De skal bestå af eller være fremstillet af kategori 3-materiale som opført i 
kolonnen »Råvarer« i tabel 1  
b) de skal opfylde betingelserne vedrørende import og transit i kolonnen 
»Import- og transitbetingelser« i tabel 1  
▼M4 
c) de skal komme fra et tredjeland eller en del af et tredjeland, der er opført på 
listen i kolonnen »Tredjelande« i tabel 1  
d) de skal komme fra en virksomhed eller et anlæg, der er registreret eller 
godkendt af tredjelandets kompetente myndighed, og som er opført på 
listen over sådanne virksomheder og anlæg, jf. artikel 30, og  
e) de skal:  
i) under transporten til det EU-indgangssted, hvor veterinærkontrollen finder 
sted, ledsages af det sundhedscertifikat, der er angivet i kolonnen »Cer ­
tifikater/standarddokumenter« i tabel 1, eller  
ii) forevises på det EU-indgangssted, hvor veterinærkontrollen finder sted, 
ledsaget af et dokument udfærdiget i overensstemmelse med den model, 
der er angivet i kolonnen »Certifikater/standarddokumenter« i tabel 1.  
__________  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 136
 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 137
 ▼B 
Tabel 1  
Nr. Produkt  Råvarer (henvisning til forordning (EF) 
nr. 1069/2009)  Import- og transitbetingelser  Tredjelande  Certifikater/standarddokumenter  
▼M12  
1 Forarbejdet animalsk 
protein, herunder 
blandinger og produkter 
indeholdende sådant 
protein, bortset fra foder 
til selskabsdyr, og foder ­
blandinger, jf. artikel 3, 
stk. 2, litra h), i 
forordning (EF) nr. 767/ 
2009, indeholdende 
sådant protein.  Kategori 3-materiale som 
omhandlet i artikel 10, litra a), 
b), d), e), f), h), i), j), k), l) og m).  a) Det forarbejdede animalske protein skal 
være fremstillet i overensstemmelse 
med bilag X, kapitel II, afsnit 1, og 
b) det forarbejdede animalske protein skal 
opfylde de supplerende krav i afsnit 2 i 
dette kapitel.  a) For så vidt angår forarbejdet animalsk 
protein, bortset fra fiskemel: 
tredjelande, der er opført i del 1 i bilag 
II til forordning (EU) nr. 206/2010. 
b) For så vidt angår fiskemel: 
tredjelande, der er opført i bilag II til 
beslutning 2006/766/EF.  a) For så vidt angår andet 
forarbejdet animalsk protein 
end forarbejdet animalsk 
protein afledt af opdrættede 
insekter: 
bilag XV, kapitel 1. 
b) For så vidt angår andet 
forarbejdet animalsk protein 
afledt af opdrættede 
insekter: 
bilag XV, kapitel 1a.  
▼B 
2 Blodprodukter til foder ­
midler  Kategori 3-materiale som 
omhandlet i artikel 10, litra a) og 
litra b), nr. i).  ►M9 Blodprodukterne skal være frem ­
stillet i overensstemmelse med bilag X, 
kapitel II, afsnit 2, og bilag XIV, kapitel 
I, afsnit 5. ◄ a) For så vidt angår blodprodukter fra 
hovdyr: 
tredjelande eller dele af tredjelande, der 
er opført i del 1 i bilag II til 
forordning (EU) nr. 206/2010, og 
hvorfra import af alle kategorier af 
fersk kød af de respektive dyrearter er 
tilladt. 
b) For så vidt angår blodprodukter fra 
andre arter: 
tredjelande, der er opført i del 1 i 
bilag II til forordning (EU) 
nr. 206/2010.  Bilag XV, kapitel 4(B).
 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 138
 ▼B 
Nr. Produkt  Råvarer (henvisning til forordning (EF) 
nr. 1069/2009)  Import- og transitbetingelser  Tredjelande  Certifikater/standarddokumenter  
3 Afsmeltet fedt og 
fiskeolie  a) For så vidt angår afsmeltet 
fedt, bortset fra fiskeolie: 
kategori 3-materiale som 
omhandlet i artikel 10, 
litra a), b), d), e), f), g), h), 
i), j) og k). 
b) For så vidt angår fiskeolie: 
kategori 3-materiale som 
omhandlet i artikel 10, 
litra e), f), i) og j).  a) Det afsmeltede fedt/fiskeolien skal være 
fremstillet i overensstemmelse med 
bilag X, kapitel II, afsnit 3, og 
b) det afsmeltede fedt skal opfylde de 
supplerende krav i afsnit 3 i dette 
kapitel.  a) For så vidt angår afsmeltet fedt, bortset 
fra fiskeolie: 
tredjelande, der er opført i del 1 i 
bilag II til forordning (EU) 
nr. 206/2010. 
b) For så vidt angår fiskeolie: 
tredjelande, der er opført i bilag II til 
beslutning 2006/766/EF.  a) For så vidt angår afsmeltet 
fedt, bortset fra fiskeolie: 
bilag XV, kapitel 10(A). 
b) For så vidt angår fiskeolie: 
bilag XV, kapitel 9.  
4 Mælk, mælkebaserede 
produkter, produkter 
afledt af mælk, 
colostrum og colostrum ­
produkter  a) Mælk og mælkebaserede 
produkter: 
kategori 3-materiale som 
omhandlet i artikel 10, 
litra e), f) og h). 
b) Colostrum og colostrumpro ­
dukter: 
kategori 3-materiale fra 
levende dyr, der ikke udviste 
tegn på nogen sygdom, som 
via colostrum kan overføres 
til mennesker eller dyr.  Mælken, de mælkebaserede produkter, 
colostrummet og colostrumprodukterne 
skal opfylde kravene i afsnit 4 i dette 
kapitel.  a) For så vidt angår mælk og mælke ­
baserede produkter: 
godkendte tredjelande, som er opført i 
bilag I til forordning (EU) nr. 605/2010. 
b) For så vidt angår colostrum og colos ­
trumprodukter: 
tredjelande, der er opført som godkendt 
i kolonne A i bilag I til forordning (EU) 
nr. 605/2010.  a) For så vidt angår mælk, 
mælkebaserede produkter 
og produkter afledt af mælk: 
bilag XV, kapitel 2(A). 
b) For så vidt angår colostrum 
og colostrumprodukter: 
bilag XV, kapitel 2(B).
 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 139
 ▼B 
Nr. Produkt  Råvarer (henvisning til forordning (EF) 
nr. 1069/2009)  Import- og transitbetingelser  Tredjelande  Certifikater/standarddokumenter  
▼M17  
5 Gelatine og hydrolyseret 
protein  Kategori 3-materiale som 
omhandlet i artikel 10, litra a), 
b), e), f), g), i) og j), og, for så 
vidt angår hydrolyseret protein, 
kategori 3-materiale som 
omhandlet i artikel 10, litra d), 
h) og k).  Gelatinen og det hydrolyserede protein skal 
være fremstillet i overensstemmelse med 
bilag X, kapitel II, afsnit 5.  a) Tredjelande, der er opført i del 1 i bilag 
II til forordning (EU) nr. 206/2010, 
samt følgende lande: 
(KR) Sydkorea 
(MY) Malaysia 
(PK) Pakistan 
(TW) Taiwan 
(EG) Egypten. 
b) For så vidt angår gelatine og hydro ­
lyseret protein af fisk: tredjelande, der 
er opført i bilag II til beslutning 2006/ 
766/EF.  a) For så vidt angår gelatine: 
bilag XV, kapitel 11. 
b) For så vidt angår hydro ­
lyseret protein: bilag XV, 
kapitel 12.  
▼B 
6 Dicalciumphosphat  Kategori 3-materiale som 
omhandlet i artikel 10, litra a), 
b), d), e), f), g), h), i), j) og k).  Dicalciumphosphatet skal være fremstillet i 
overensstemmelse med bilag X, kapitel II, 
afsnit 6.  Tredjelande, der er opført i del 1 i bilag II 
til forordning (EU) nr. 206/2010, samt 
følgende lande: 
(KR) Sydkorea 
(MY) Malaysia 
(PK) Pakistan 
(TW) Taiwan.  Bilag XV, kapitel 12.
 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 140
 ▼B 
Nr. Produkt  Råvarer (henvisning til forordning (EF) 
nr. 1069/2009)  Import- og transitbetingelser  Tredjelande  Certifikater/standarddokumenter  
7 Tricalciumphosphat  Kategori 3-materiale som 
omhandlet i artikel 10, litra a), 
b), d), e), f), g), h), i) og k).  Tricalciumphosphatet skal være fremstillet i 
overensstemmelse med bilag X, kapitel II, 
afsnit 7.  Tredjelande, der er opført i del 1 i bilag II 
til forordning (EU) nr. 206/2010, samt 
følgende lande: 
(KR) Sydkorea 
(MY) Malaysia 
(PK) Pakistan 
(TW) Taiwan.  Bilag XV, kapitel 12.  
8 Kollagen  Kategori 3-materiale som 
omhandlet i artikel 10, litra a), 
b), e), f), g), i) og j).  Kollagenet skal være fremstillet i overens ­
stemmelse med bilag X, kapitel II, afsnit 8.  Tredjelande, der er opført i del 1 i bilag II 
til forordning (EU) nr. 206/2010, samt 
følgende lande: 
(KR) Sydkorea 
(MY) Malaysia 
(PK) Pakistan 
(TW) Taiwan.  Bilag XV, kapitel 11.  
9 Ægprodukter  Kategori 3-materiale som 
omhandlet i artikel 10, litra e), 
litra f) og litra k), nr. ii).  Ægprodukterne skal være fremstillet i over ­
ensstemmelse med bilag X, kapitel II, 
afsnit 9.  Tredjelande, der er opført i del 1 i bilag II 
til forordning (EU) nr. 206/2010, samt tred ­
jelande eller dele af tredjelande, hvorfra 
medlemsstaterne tillader import af fersk 
fjerkrækød, æg og ægprodukter, som 
opført i del 1 i bilag I til forordning (EF) 
nr. 798/2008.  Bilag XV, kapitel 15.
Afsnit 2  
▼M1 
Import af forarbejdet animalsk protein, herunder blandinger og produkter 
indeholdende sådant protein, bortset fra foder til selskabsdyr, og 
foderblandinger, der indeholder sådant protein, som defineret i artikel 3, 
stk. 2, litra h), i forordning (EF) nr. 767/2009  
▼B 
Følgende krav gælder for import af forarbejdet animalsk protein:  
1. Før importerede sendinger af forarbejdet animalsk protein kan overgå til fri 
omsætning i EU, skal den kompetente myndighed udtage prøver af send ­
ingerne på grænsekontrolstedet for at sikre, at de generelle krav i bilag X, 
kapitel I, er opfyldt.  
Den kompetente myndighed skal:  
a) udtage prøver af hvert vareparti, der forsendes i løs vægt  
b) foretage stikprøvekontrol af sendinger af produkter, der er emballeret på 
(oprindelses)fremstillingsvirksomheden.  
2. Uanset punkt 1 kan den kompetente myndighed på grænsekontrolstedet, hvis 
seks på hinanden følgende prøver af bulksendinger fra et tredjeland har været 
negative, nøjes med at foretage stikprøvekontrol af de efterfølgende bulk ­
sendinger fra det pågældende land.  
Viser en stikprøve sig at være positiv, skal den kompetente myndighed, der 
foretager stikprøvekontrollen, underrette oprindelsestredjelandets kompetente 
myndighed herom, for at denne kan træffe passende foranstaltninger til 
afhjælpning af forholdet.  
Oprindelsestredjelandets kompetente myndighed skal underrette den 
kompetente myndighed, der foretager stikprøvekontrollen, om de foranstaltn ­
inger, der træffes.  
Viser endnu et resultat sig at være positivt, for så vidt angår samme oprin ­
delsesland, skal den kompetente myndighed på grænsekontrolstedet udtage 
prøver af hver enkelt sending fra det pågældende land, indtil seks på 
hinanden følgende prøver igen er negative.  
3. De kompetente myndigheder skal i mindst tre år opbevare en fortegnelse over 
resultaterne af kontrollen af de sendinger, der er udtaget prøver af.  
4. Hvis resultatet af en salmonellaundersøgelse af en sending, der importeres til 
EU, viser sig at være positivt, eller hvis sendingen ikke overholder de 
mikrobiologiske normer vedrørende enterobakterier i bilag X, kapitel I, skal 
sendingen enten:  
a) behandles efter proceduren i artikel 17, stk. 2, litra a), i direktiv 97/78/EF 
eller 
b) på ny forarbejdes i et forarbejdningsanlæg eller dekontamineres ved en 
behandling, der er godkendt af den kompetente myndighed. Sendingen 
må ikke overgå til fri omsætning, før den er blevet behandlet og i over ­
ensstemmelse med bilag X, kapitel I, med negativt resultat er blevet testet 
for salmonella eller enterobakterier, hvis det er nødvendigt, af den 
kompetente myndighed.  
▼M12  
5. Forarbejdet animalsk protein, der kommer fra opdrættede insekter, kan 
importeres til Unionen, forudsat at det er fremstillet i overensstemmelse 
med følgende betingelser:  
a) Insekterne tilhører en af følgende arter:  
— sort soldaterflue ( Hermetia illucens ) og stueflue ( Musca domestica ) ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 141
 
— melskrubbe ( Tenebrio molitor ) og hønseribille ( Alphitobius diaperinus ) 
— husfårekylling ( Acheta domesticus ), stribet fårekylling ( Gryllodes 
sigillatus ) og steppefårekylling ( Gryllus assimilis ). 
b) Det substrat, som insekterne fodres med, må kun indeholde produkter af 
ikke-animalsk oprindelse eller følgende produkter af animalsk oprindelse af 
kategori 3-materiale:  
— fiskemel  
— blodprodukter fra andre dyr end drøvtyggere  
— dicalciumphosphat og tricalciumphosphat af animalsk oprindelse  
— hydrolyseret protein fra andre dyr end drøvtyggere  
— hydrolyseret protein fremstillet af huder og skind af drøvtyggere  
— gelatine og kollagen fra andre dyr end drøvtyggere  
— æg og ægprodukter  
— mælk, mælkebaserede produkter, produkter afledt af mælk samt 
kolostrum  
— honning  
— afsmeltet fedt  
c) Det substrat, som insekterne eller deres larver fodres med, har ikke været i 
kontakt med andre råvarer af animalsk oprindelse end dem, der er nævnt i 
litra b), og substratet indeholdt ikke gødning, køkken- og madaffald eller 
andet affald.  
▼B 
Afsnit 3  
Import af afsmeltet fedt  
Følgende krav gælder for import af afsmeltet fedt:  
Afsmeltet fedt skal:  
a) helt eller delvist være afledt af råvarer af svin og komme fra et tredjeland eller 
en del af et tredjeland, der i de seneste 24 måneder har været fri(t) for mund- 
og klovesyge og i de seneste 12 måneder har været fri(t) for klassisk svinepest 
og afrikansk svinepest  
b) helt eller delvist være afledt af råvarer af fjerkræ og komme fra et tredjeland 
eller en del af et tredjeland, der i de seneste 6 måneder har været fri(t) for 
Newcastle disease og aviær influenza  
c) helt eller delvist være afledt af råvarer af drøvtyggere og komme fra et 
tredjeland eller en del af et tredjeland, der i de seneste 24 måneder har 
været fri(t) for mund- og klovesyge og i de seneste 12 måneder har været 
fri(t) for kvægpest, eller  
d) hvis der i den relevante periode, jf. litra a), b) og c), har været et udbrud af en 
af de i samme litraer nævnte sygdomme, have undergået en af følgende 
varmebehandlinger:  
i) ved mindst 70 °C i mindst 30 minutter eller  
ii) ved mindst 90 °C i mindst 15 minutter.  
Driftslederen skal registrere og opbevare oplysninger om de kritiske kontrol ­
punkter, således at ejeren eller driftslederen eller den pågældendes repræ ­
sentant og om nødvendigt den kompetente myndighed kan overvåge 
anlæggets drift; de registrerede oplysninger skal omfatte partikelstørrelsen, 
den kritiske temperatur og, hvis det er relevant, den absolutte tid, trykprofilen, 
tilførselshastigheden for råvarer og recirkuleringsraten for fedt.  ▼M12  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 142
 
Afsnit 4  
Import af mælk, mælkebaserede produkter, produkter afledt af mælk, 
colostrum og colostrumprodukter  
A. Følgende krav gælder for import af mælk, mælkebaserede produkter, 
produkter afledt af mælk, colostrum og colostrumprodukter:  
1. Mælk, mælkebaserede produkter og produkter afledt af mælk skal:  
a) være blevet underkastet mindst én af behandlingerne i bilag X, 
kapitel II, afsnit 4, del I, del B, punkt 1.1, 1.2 og 1.3 og punkt 1.4, 
litra a)  
b) opfylde betingelserne i bilag X, kapitel II, afsnit 4, del I, del B, punkt 2 
og 4, samt, for så vidt angår valle, punkt 3.  
2. Uanset bilag X, kapitel II, afsnit 4, del I, del B, punkt 1.4, kan mælk, 
mælkebaserede produkter og produkter afledte af mælk importeres fra 
tredjelande, der er opført som godkendt hertil i kolonne A i bilag I til 
beslutning (EU) nr. 605/2010, forudsat at mælken, de mælkebaserede 
produkter eller produkterne afledt af mælk er blevet underkastet én 
HTST-behandling og  
a) tidligst er blevet afsendt 21 dage efter fremstillingen, og der må i det 
tidsrum ikke være konstateret nogen tilfælde af mund- og klovesyge i 
eksporttredjelandet, eller  
b) er blevet forevist på et grænsekontrolsted, hvor sendingen føres ind i 
EU, mindst 21 dage efter fremstillingen, og der må i det tidsrum ikke 
være konstateret nogen tilfælde af mund- og klovesyge i eksporttredje ­
landet.  
B. Følgende krav gælder for import af colostrum og colostrumprodukter:  
1. Materialet skal være blevet underkastet én HTST-behandling og:  
a) tidligst være blevet afsendt 21 dage efter fremstillingen, og der må i det 
tidsrum ikke være konstateret nogen tilfælde af mund- og klovesyge i 
eksporttredjelandet, eller  
b) er blevet forevist på et grænsekontrolsted, hvor sendingen føres ind i 
EU, mindst 21 dage efter fremstillingen, og der må i det tidsrum ikke 
være konstateret nogen tilfælde af mund- og klovesyge i eksporttredje ­
landet.  
2. Materialet skal hidrøre fra kvæg, der regelmæssigt bliver dyrlægekontrol ­
leret, så der er sikkerhed for, at det kommer fra bedrifter, hvor alle kvæg ­
besætninger:  
a) enten er anerkendt som officielt tuberkulosefrie og officielt brucel ­
losefrie efter betydningen i artikel 2, stk. 2, litra d) og f), i direktiv 
64/432/EØF eller ikke er omfattet af restriktioner i henhold til den 
nationale lovgivning i oprindelsestredjelandet for det pågældende 
colostrum vedrørende udryddelse af tuberkulose og brucellose og  
b) enten er anerkendt som officielt frie for enzootisk kvægleukose efter 
betydningen i artikel 2, stk. 2, litra j), i direktiv 64/432/EØF eller er 
omfattet af en officiel ordning til bekæmpelse af enzootisk kvæg ­
leukose, og der er ikke konstateret tegn på denne sygdom i besætningen 
i de sidste to år, hverken i kliniske undersøgelser eller i laboratori ­
eundersøgelser.  
3. Der skal efter forarbejdningen være truffet alle fornødne forholdsregler for 
at hindre kontaminering af de(t) pågældende colostrum/colostrumpro ­
dukter.  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 143
 
4. Slutproduktet skal være mærket, så det fremgår, at det indeholder kategori 
3-materiale og ikke er bestemt til konsum, og skal være:  
a) pakket i nye containere eller  
b) transporteret i løs vægt i containere eller andre transportmidler, som 
inden brugen er grundigt rengjort og desinficeret.  
▼M9 
Afsnit 5  
Import af blodprodukter til fodring af opdrættede dyr  
Følgende krav gælder for import af blodprodukter, herunder spraytørret blod og 
blodplasma, som er afledt af svin og bestemt til fodring af svin:  
Disse afledte produkter skal være:  
a) blevet underkastet en varmebehandling ved en temperatur på mindst 80 °C i 
hele stoffet, og det tørrede blod og blodplasma indeholder højst 8 % vand 
med en vandaktivitet (Aw) på mindre end 0,60  
b) blevet opbevaret under tørre lagerbetingelser ved stuetemperatur i mindst 6 
uger. 
▼B 
KAPITEL II  
SPECIFIKKE KRAV VEDRØRENDE IMPORT TIL OG TRANSIT 
GENNEM EU AF ANIMALSKE BIPRODUKTER OG AFLEDTE 
PRODUKTER TIL ANVENDELSE UDEN FOR FODERKÆDEN FOR 
ANDRE OPDRÆTTEDE DYR END PELSDYR  
Afsnit 1  
Specifikke krav  
Følgende specifikke krav gælder, jf. artikel 41, stk. 1, litra a), stk. 2, litra c), og 
stk. 3, i forordning (EF) nr. 1069/2009, for importerede sendinger af animalske 
biprodukter og afledte produkter til anvendelse uden for foderkæden for 
opdrættede dyr og sendinger af sådanne produkter i transit:  
a) De skal bestå af eller være fremstillet af animalske biprodukter som opført i 
kolonnen »Råvarer« i tabel 2  
b) de skal opfylde betingelserne vedrørende import og transit i kolonnen 
»Import- og transitbetingelser« i tabel 2  
▼M4 
c) de skal komme fra et tredjeland eller en del af et tredjeland, der er opført på 
listen i kolonnen »Tredjelande« i tabel 2  
d) de skal komme fra en virksomhed eller et anlæg, der er registreret eller 
godkendt af tredjelandets kompetente myndighed, og som er opført på 
listen over sådanne virksomheder og anlæg, jf. artikel 30, og  
e) de skal:  
i) under transporten til det EU-indgangssted, hvor veterinærkontrollen finder 
sted, ledsages af det sundhedscertifikat, der er angivet i kolonnen »Cer ­
tifikater/standarddokumenter« i tabel 2, eller  
ii) forevises på det EU-indgangssted, hvor veterinærkontrollen finder sted, 
ledsaget af et dokument udfærdiget i overensstemmelse med den model, 
der er angivet i kolonnen »Certifikater/standarddokumenter« i tabel 2.  
__________  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 144
 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 145
 ▼B 
Tabel 2  
Nr. Produkt  Råvarer (henvisning til forordning (EF) 
nr. 1069/2009)  Import- og transitbetingelser  Tredjelande  Certifikater/standarddokumenter  
1 Forarbejdet husdyr ­
gødning, afledte 
produkter af forarbejdet 
husdyrgødning og 
guano fra flagermus  Kategori 2-materiale som 
omhandlet i artikel 9, litra a).  Den forarbejdede husdyrgødning, de afledte 
produkter af forarbejdet husdyrgødning og 
guanoen fra flagermus skal være fremstillet 
i overensstemmelse med bilag XI, kapitel I, 
afsnit 2.  Tredjelande opført i: 
a) del 1 i bilag II til forordning (EU) 
nr. 206/2010 
b) bilag I til beslutning 2004/211/EF eller 
c) del 1 i bilag I til forordning (EF) 
nr. 798/2008.  Bilag XV, kapitel 17.  
2 Blodprodukter, bortset 
fra blodprodukter fra 
dyr af hestefamilien, til 
fremstilling af afledte 
produkter til anvendelse 
uden for foderkæden for 
opdrættede dyr  Kategori 1-materiale som 
omhandlet i artikel 8, litra c) og 
d), og kategori 3-materiale som 
omhandlet i artikel 10, litra a), 
b), d) og h).  Blodprodukterne skal være fremstillet i 
overensstemmelse med afsnit 2.  Følgende tredjelande: 
a) For så vidt angår ubehandlede blodpro ­
dukter fra hovdyr: 
tredjelande eller dele af tredjelande, der 
er opført i del 1 i bilag II til 
forordning (EU) nr. 206/2010, og 
hvorfra import af fersk kød af alle 
arter af tamhovdyr er tilladt, men kun 
i det tidsrum, der er angivet i kolonne 
7 og 8 i nævnte del 
Japan. 
b) For så vidt angår ubehandlede blodpro ­
dukter fra fjerkræ og andre fuglearter: 
tredjelande eller dele af tredjelande, der 
er opført i del 1 i bilag I til 
forordning (EF) nr. 798/2008 
Japan. 
c) For så vidt angår ubehandlede blodpro ­
dukter fra andre dyr:  a) For så vidt angår 
ubehandlede blodprodukter: 
bilag XV, kapitel 4(C). 
b) For så vidt angår 
behandlede blodprodukter: 
bilag XV, kapitel 4(D).
 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 146
 ▼B 
Nr. Produkt  Råvarer (henvisning til forordning (EF) 
nr. 1069/2009)  Import- og transitbetingelser  Tredjelande  Certifikater/standarddokumenter  
tredjelande, der er opført i del 1 i 
bilag II til forordning (EU) 
nr. 206/2010, del 1 i bilag I til 
forordning (EF) nr. 798/2008 eller del 
1 i bilag I til forordning (EF) 
nr. 119/2009 
Japan. 
d) For så vidt angår behandlede blodpro ­
dukter fra alle arter: 
tredjelande, der er opført i del 1 i 
bilag II til forordning (EU) 
nr. 206/2010, del 1 i bilag I til 
forordning (EF) nr. 798/2008 eller del 
1 i bilag I til forordning (EF) 
nr. 119/2009 
Japan.  
3 Blod og blodprodukter 
fra dyr af hestefamilien  Kategori 3-materiale som 
omhandlet i artikel 10, litra a), 
b), d) og h).  Blodet og blodprodukterne skal opfylde 
kravene i afsnit 3.  Følgende tredjelande: 
a) For så vidt angår blod, der er opsamlet i 
overensstemmelse med bilag XIII, 
kapitel IV, punkt 1, eller blodprodukter, 
der er fremstillet i overensstemmelse 
med punkt 2, litra b), nr. i), i samme 
kapitel: 
tredjelande eller dele af tredjelande, der 
er opført i bilag I til beslutning 
2004/211/EF, og hvorfra import af dyr 
af hestefamilien til opdræt og som 
brugsdyr er tilladt. 
b) For så vidt angår blodprodukter, der er 
behandlet i overensstemmelse med 
bilag XIII, kapitel IV, afsnit 2, punkt 
2, litra b), nr. ii):  Bilag XV, kapitel 4(A).
 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 147
 ▼B 
Nr. Produkt  Råvarer (henvisning til forordning (EF) 
nr. 1069/2009)  Import- og transitbetingelser  Tredjelande  Certifikater/standarddokumenter  
tredjelande, der er opført i del 1 i 
bilag II til forordning (EU) 
nr. 206/2010, og hvorfra medlems ­
staterne tillader import af fersk kød af 
tamdyr af hestefamilien.  
4 Friske eller kølede huder 
og skind af hovdyr  Kategori 3-materiale som 
omhandlet i artikel 10, litra a) og 
litra b), nr. iii).  Huderne og skindene skal opfylde kravene 
i afsnit 4, punkt 1 og 4.  Huderne og skindene kommer fra et tred ­
jeland eller, i tilfælde af regionalisering 
ifølge EU-lovgivningen, en del af et tred ­
jeland, der er opført i del 1 i bilag II til 
forordning (EU) nr. 206/2010, og hvorfra 
medlemsstaterne tillader import af fersk 
kød af de samme dyrearter.  Bilag XV, kapitel 5(A).  
5 Behandlede huder og 
skind af hovdyr  Kategori 3-materiale som 
omhandlet i artikel 10, litra a), 
litra b), nr. i) og iii), og litra n).  Huderne og skindene skal opfylde kravene 
i afsnit 4, punkt 2, 3 og 4.  a) For så vidt angår behandlede huder og 
skind af hovdyr: 
tredjelande eller dele af tredjelande, der 
er opført i del 1 i bilag II til 
forordning (EU) nr. 206/2010. 
b) For så vidt angår behandlede huder og 
skind af drøvtyggere, der sendes til EU, 
og som har været oplagret separat i 21 
dage eller skal være under uafbrudt 
transport i 21 dage inden importen: 
alle tredjelande.  a) For så vidt angår 
behandlede huder og skind 
af hovdyr, der ikke 
opfylder kravene i afsnit 4, 
punkt 2: 
bilag XV, kapitel 5(B). 
b) For så vidt angår 
behandlede huder og skind 
af drøvtyggere og af dyr af 
hestefamilien, der sendes til 
EU, og som har været 
oplagret separat i 21 dage 
eller skal være under 
uafbrudt transport i 21 dage 
inden importen: 
den officielle erklæring i 
bilag XV, kapitel 5(C).
 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 148
 ▼B 
Nr. Produkt  Råvarer (henvisning til forordning (EF) 
nr. 1069/2009)  Import- og transitbetingelser  Tredjelande  Certifikater/standarddokumenter  
c) For så vidt angår 
behandlede huder og skind 
af hovdyr, der opfylder 
kravene i afsnit 4, punkt 2: 
ingen krav om certifikat.  
6 Jagttrofæer og andre 
præparater af dyr  Kategori 2-materiale som 
omhandlet i artikel 9, litra f), 
afledt af vilde dyr, der ikke 
mistænkes for at være inficeret 
med en sygdom, der kan 
overføres til mennesker eller dyr, 
og kategori 3 materiale som 
omhandlet i artikel 10, litra a), 
litra b), nr. i), iii) og v), og 
litra n).  Jagttrofæerne og andre præparater skal 
opfylde kravene i afsnit 5.  a) For så vidt angår jagttrofæer og andre 
præparater som omhandlet i afsnit 5, 
punkt 2: 
alle tredjelande. 
b) For så vidt angår jagttrofæer og andre 
præparater som omhandlet i afsnit 5, 
punkt 3: 
i) Jagttrofæer af fugle: 
tredjelande, der er opført i del 1 i 
bilag I til forordning (EF) 
nr. 798/2008, og hvorfra medlems ­
staterne tillader import af fersk fjerk ­
rækød, samt følgende lande: 
(GL) Grønland 
(TN) Tunesien. 
ii) Jagttrofæer af hovdyr: 
tredjelande, der er opført i 
kolonnerne vedrørende fersk 
hovdyrkød i del 1 i bilag II til 
forordning (EU) nr. 206/2010, 
herunder eventuelle restriktioner, 
der måtte være fastsat i kolonnen 
med særlige bemærkninger 
vedrørende fersk kød.  a) For så vidt angår jagttrofæer 
som omhandlet i afsnit 5, 
punkt 2: 
bilag XV, kapitel 6(A). 
b) For så vidt angår jagttrofæer 
som omhandlet i afsnit 5, 
punkt 3: 
bilag XV, kapitel 6(B). 
c) For så vidt angår jagttrofæer 
som omhandlet i afsnit 5, 
punkt 1: 
ingen krav om certifikat.
 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 149
 ▼B 
Nr. Produkt  Råvarer (henvisning til forordning (EF) 
nr. 1069/2009)  Import- og transitbetingelser  Tredjelande  Certifikater/standarddokumenter  
7 Svinebørster  Kategori 3-materiale som 
omhandlet i artikel 10, litra b), 
nr. iv).  Svinebørsterne skal hidrøre fra dyr, der har 
oprindelse i og er slagtet på et slagteri i 
oprindelsestredjelandet.  a) For så vidt angår ubehandlede svine ­
børster: 
tredjelande eller, i tilfælde af regional ­
isering, dele af tredjelande, der er opført 
i del 1 i bilag II til forordning (EU) 
nr. 206/2010, og som har været frie 
for afrikansk svinepest i 12 måneder 
inden importdatoen. 
b) For så vidt angår behandlede svine ­
børster: 
tredjelande, der er opført i del 1 i 
bilag II til forordning (EU) 
nr. 206/2010, uanset om de har været 
frie for afrikansk svinepest i 12 
måneder inden importdatoen.  a) Hvis der i de seneste 12 
måneder ikke er forekommet 
tilfælde af afrikansk 
svinepest: 
bilag XV, kapitel 7(A). 
b) Hvis der i de seneste 12 
måneder er forekommet et 
eller flere tilfælde af 
afrikansk svinepest: 
bilag XV, kapitel 7(B).  
▼M2 
8 Ubehandlet uld og hår 
fra andre dyr end svin  Kategori 3-materiale som 
omhandlet i artikel 10, litra h) 
og n).  1) Den/det tørre ubehandlede uld og hår 
skal: 
a) være indesluttet i lukket emballage 
og 
b) sendes direkte til et anlæg, der frem ­
stiller afledte produkter til 
anvendelse uden for foderkæden, 
eller til et anlæg, der udfører mell ­
emledsaktiviteter, under betingelser, 
der hindrer spredning af patogener.  1) Alle tredjelande.  1) Sundhedscertifikat ikke 
påkrævet for import af 
ubehandlet uld og hår.
 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 150
 ▼M2 
Nr. Produkt  Råvarer (henvisning til forordning (EF) 
nr. 1069/2009)  Import- og transitbetingelser  Tredjelande  Certifikater/standarddokumenter  
2) Der er tale om uld og hår som 
omhandlet i artikel 25, stk. 2, litra e).  2) Tredjelande eller regioner i tredjelande, 
som er 
a) opført i del 1 i bilag II til 
forordning (EU) nr. 206/2010, og 
som er godkendt med hensyn til 
import til Unionen af fersk kød af 
drøvtyggere, der ikke er omfattet af 
de i samme forordning omhandlede 
supplerende garantier A og F, og 
b) frie for mund- og klovesyge og, hvis 
der tale om uld og hår fra får og 
geder, frie for fåre- og gedekopper, 
jf. bilag II til Rådets direktiv 2004/ 
68/EF.  2) En erklæring fra importøren 
udfærdiget i overens ­
stemmelse med kapitel 21 i 
bilag XV.  
▼B 
9 Behandlede fjer, fjerdele 
og dun  Kategori 3-materiale som 
omhandlet i artikel 10, litra b), 
nr. v), litra h) og litra n).  De behandlede fjer eller fjerdele skal 
opfylde kravene i afsnit 6.  Alle tredjelande.  Sundhedscertifikat ikke 
påkrævet for import af 
behandlede fjer, fjerdele og 
dun.
 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 151
 ▼B 
Nr. Produkt  Råvarer (henvisning til forordning (EF) 
nr. 1069/2009)  Import- og transitbetingelser  Tredjelande  Certifikater/standarddokumenter  
10 Biprodukter fra biavl  Kategori 3-materiale som 
omhandlet i artikel 10, litra e).  a) Hvis der er tale om biprodukter fra 
biavl, bortset fra bivoks i form af 
bikage, til anvendelse i biavl, gælder 
følgende: 
i) Biprodukterne fra biavl har været 
udsat for en temperatur på - 12 °C 
eller derunder i mindst 24 timer. 
eller 
ii) Hvis der er tale om bivoks, er 
materialet forarbejdet ved en af 
forarbejdningsmetoderne 1-5 eller 
forarbejdningsmetode 7, jf. 
bilag IV, kapitel III, og raffineret 
forud for importen. 
b) Hvis der er tale om bivoks, bortset fra 
bivoks i form af bikage, til andre anven ­
delsesformål end foder til opdrættede 
dyr, er bivoksen raffineret eller 
forarbejdet ved en af forarbejdnings ­
metoderne 1-5 eller forarbejdnings ­
metode 7, jf. bilag IV, kapitel III, 
forud for importen.  a) For så vidt angår biprodukter fra biavl 
bestemt til anvendelse i biavl: 
tredjelande, der er opført i del 1 i 
bilag II til forordning (EU) 
nr. 206/2010, samt følgende land: 
(CM) Cameroun. 
b) For så vidt angår bivoks til andre 
anvendelsesformål end foder til 
opdrættede dyr: 
alle tredjelande.  a) For så vidt angår bipro ­
dukter fra biavl bestemt til 
anvendelse i biavl: 
bilag XV, kapitel 13. 
b) For så vidt angår bivoks til 
andre anvendelsesformål 
end foder til opdrættede dyr: 
et handelsdokument, der 
attesterer raffineringen eller 
forarbejdningen.
 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 152
 ▼B 
Nr. Produkt  Råvarer (henvisning til forordning (EF) 
nr. 1069/2009)  Import- og transitbetingelser  Tredjelande  Certifikater/standarddokumenter  
11 Knogler og knoglepro ­
dukter (bortset fra 
benmel), horn og horn ­
produkter (bortset fra 
hornmel) samt hove og 
hovprodukter (bortset 
fra hovmel) til andre 
anvendelsesformål end 
fodermidler, organiske 
gødningsstoffer eller 
jordforbedringsmidler  Kategori 3-materiale som 
omhandlet i artikel 10, litra a), 
litra b), nr. i) og iii), og litra e) 
og h).  Produkterne skal opfylde kravene i afsnit 7.  Alle tredjelande.  Produkterne skal ledsages af: 
a) et handelsdokument som 
fastlagt i afsnit 7, punkt 2, 
og 
b) en erklæring fra importøren 
udfærdiget i overens ­
stemmelse med bilag XV, 
kapitel 16, på mindst ét 
officielt sprog i den 
medlemsstat, hvor 
sendingen først føres ind i 
EU, og på mindst ét 
officielt sprog i bestemmel ­
sesmedlemsstaten.  
▼M10  
12 Foder til selskabsdyr, 
herunder tyggepinde og 
tyggeben  a) For så vidt angår forarbejdet 
foder til selskabsdyr samt 
tyggepinde og tyggeben: 
materiale som omhandlet i 
artikel 35, litra a), nr. i) og ii). 
b) For så vidt angår råt foder til 
selskabsdyr: materiale som 
omhandlet i artikel 35, litra 
a), nr. iii).  Foderet til selskabsdyr samt tyggepindene 
og tyggebenene skal være fremstillet 
i overensstemmelse med bilag XIII, 
kapitel II.  a) For så vidt angår råt foder til sels ­
kabsdyr: 
tredjelande, der er opført i del 1 i bilag 
II til forordning (EU) nr. 206/2010 eller 
i bilag I til forordning (EF) nr. 798/ 
2008, og hvorfra medlemsstaterne 
tillader import af fersk kød af de 
samme arter, og hvor kun ikke-udbenet 
kød er tilladt. 
For så vidt angår fiskemateriale, tredje ­
lande, der er opført i bilag II til 
beslutning 2006/766/EF. 
b) For så vidt angår tyggepinde og 
tyggeben samt foder til selskabsdyr, 
bortset fra råt foder:  a) For så vidt angår dåsefoder 
til selskabsdyr: bilag XV, 
kapitel 3(A). 
b) For så vidt angår forarbejdet 
foder til selskabsdyr, bortset 
fra dåsefoder: bilag XV, 
kapitel 3(B). 
c) For så vidt angår tyggepinde 
og tyggeben: bilag XV, 
kapitel 3(C). 
d) For så vidt angår råt foder 
til selskabsdyr: bilag XV, 
kapitel 3(D).
 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 153
 ▼M10  
Nr. Produkt  Råvarer (henvisning til forordning (EF) 
nr. 1069/2009)  Import- og transitbetingelser  Tredjelande  Certifikater/standarddokumenter  
tredjelande, der er opført i del 1 i bilag 
II til forordning (EU) nr. 206/2010, 
samt følgende lande: 
(JP) Japan 
(EC) Ecuador 
(LK) Sri Lanka 
(TW) Taiwan. 
For så vidt angår forarbejdet foder til 
selskabsdyr fremstillet af fiskemateriale, 
tredjelande, der er opført i bilag II til 
beslutning 2006/766/EF.  
▼M17  
13 Animalske smagsfor ­
stærkere til fremstilling 
af foder til selskabsdyr  Materiale som omhandlet i 
artikel 35, litra a).  De animalske smagsforstærkere skal være 
fremstillet i overensstemmelse med bilag 
XIII, kapitel III.  Tredjelande, der er opført i del 1 i bilag II 
til forordning (EU) nr. 206/2010, og 
hvorfra medlemsstaterne tillader import af 
fersk kød af de samme arter, og hvor kun 
ikke-udbenet kød er tilladt. 
For så vidt angår animalske smagsfor ­
stærkere fremstillet af fiskemateriale, tred ­
jelande, der er opført i bilag II til 
beslutning 2006/766/EF. 
For så vidt angår animalske smagsfor ­
stærkere fremstillet af fjerkrækød, tredje ­
lande, der er opført i del 1 i bilag I til 
forordning (EF) nr. 798/2008, og hvorfra 
medlemsstaterne tillader import af fersk 
fjerkrækød. 
For så vidt angår animalske smagsfor ­
stærkere fremstillet af visse vildtlevende 
landpattedyr og dyr af harefamilien, tredje ­
lande, der er opført i del 1 i bilag I til 
forordning (EF) nr. 119/2009, og hvorfra 
medlemsstaterne tillader import af fersk 
kød af de samme arter.  Bilag XV, kapitel 3(E).
 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 154
 ▼B 
Nr. Produkt  Råvarer (henvisning til forordning (EF) 
nr. 1069/2009)  Import- og transitbetingelser  Tredjelande  Certifikater/standarddokumenter  
14 Animalske biprodukter 
til fremstilling af foder 
til selskabsdyr, bortset 
fra råt foder, og af 
afledte produkter til 
anvendelse uden for 
foderkæden  ►M4 a) Kategori 3-materiale 
som omhandlet i artikel 10, 
litra a)-m). ◄ 
b) For så vidt angår materiale til 
fremstilling af foder til sels ­
kabsdyr, kategori 1-materiale 
som omhandlet i artikel 8, 
litra c). 
c) For så vidt angår pels til frem ­
stilling af afledte produkter, 
kategori 3-materiale som 
omhandlet i artikel 10, litra n).  Produkterne skal opfylde kravene i afsnit 8.  a) Hvis der er tale om animalske bipro ­
dukter til fremstilling af foder til sels ­
kabsdyr: 
i) For så vidt angår animalske bipro ­
dukter fra kvæg, får, geder, svin og 
dyr af hestefamilien, såvel 
opdrættede som vildtlevende dyr: 
tredjelande eller dele af tredjelande, 
der er opført i del 1 i bilag II til 
forordning (EU) nr. 206/2010, og 
hvorfra import af fersk kød til 
konsum er tilladt. 
ii) For så vidt angår råvarer fra fjerkræ, 
herunder strudsefugle: 
tredjelande eller dele af tredjelande, 
hvorfra medlemsstaterne tillader 
import af fersk fjerkrækød, og som 
er opført i del 1 i bilag I til 
forordning (EF) nr. 798/2008. 
iii) For så vidt angår råvarer fra fisk: 
tredjelande, der er opført i bilag II 
til beslutning 2006/766/EF. 
iv) For så vidt angår råvarer fra andre 
vildtlevende landpattedyr og dyr af 
harefamilien: 
tredjelande, der er opført i del 1 i 
bilag II til forordning (EU) 
nr. 206/2010 eller i del 1 i bilag I 
til forordning (EF) nr. 798/2008.  a) For så vidt angår animalske 
biprodukter til fremstilling 
af forarbejdet foder til sels ­
kabsdyr: 
bilag XV, kapitel 3(F). 
b) For så vidt angår animalske 
biprodukter til fremstilling 
af produkter til anvendelse 
uden for foderkæden for 
opdrættede dyr: 
bilag XV, kapitel 8.
 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 155
 ▼B 
Nr. Produkt  Råvarer (henvisning til forordning (EF) 
nr. 1069/2009)  Import- og transitbetingelser  Tredjelande  Certifikater/standarddokumenter  
b) For så vidt angår animalske biprodukter 
til fremstilling af lægemidler: 
tredjelande, der er opført i del 1 i 
bilag II til forordning (EU) 
nr. 206/2010, del 1 i bilag I til 
forordning (EF) nr. 798/2008 eller del 
1 i bilag I til forordning (EF) 
nr. 119/2009, samt følgende lande: 
(JP) Japan 
(PH) Filippinerne 
(TW) Taiwan. 
c) For så vidt angår animalske biprodukter 
til fremstilling af produkter til 
anvendelse uden for foderkæden for 
opdrættede dyr, bortset fra lægemidler: 
tredjelande, der er opført i del 1 i 
bilag II til forordning (EU) 
nr. 206/2010, og hvorfra import af 
fersk kød af de respektive dyrearter er 
tilladt, i del 1 i bilag I til 
forordning (EF) nr. 798/2008 eller i 
del 1 i bilag I til forordning (EF) 
nr. 119/2009 eller, hvis der er tale om 
fiskemateriale, tredjelande opført i 
bilag II til beslutning 2006/766/EF.
 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 156
 ▼B 
Nr. Produkt  Råvarer (henvisning til forordning (EF) 
nr. 1069/2009)  Import- og transitbetingelser  Tredjelande  Certifikater/standarddokumenter  
▼M4 
15 Animalske biprodukter 
til anvendelse som råt 
foder til selskabsdyr  Kategori 3-materiale som 
omhandlet i artikel 10, litra a) og 
litra b), nr. i) og ii).  Produkterne skal opfylde kravene i afsnit 8.  Tredjelande, der er opført i del 1 i bilag II 
til forordning (EU) nr. 206/2010 eller i 
bilag I til forordning (EF) nr. 798/2008, 
og hvorfra medlemsstaterne tillader import 
af fersk kød af de samme arter, og hvor 
kun ikke-udbenet kød er tilladt. 
For så vidt angår fiskemateriale, tredje ­
lande, der er opført i bilag II til beslutning 
2006/766/EF.  Bilag XV, kapitel 3(D).  
16 Animalske biprodukter 
til anvendelse i foder til 
pelsdyr  Kategori 3-materiale som 
omhandlet i artikel 10, litra a)-m).  Produkterne skal opfylde kravene i afsnit 8.  Tredjelande, der er opført i del 1 i bilag II 
til forordning (EU) nr. 206/2010 eller i 
bilag I til forordning (EF) nr. 798/2008, 
og hvorfra medlemsstaterne tillader import 
af fersk kød af de samme arter, og hvor 
kun ikke-udbenet kød er tilladt. 
For så vidt angår fiskemateriale, tredje ­
lande, der er opført i bilag II til beslutning 
2006/766/EF.  Bilag XV, kapitel 3(D).
 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 157
 ▼B 
Nr. Produkt  Råvarer (henvisning til forordning (EF) 
nr. 1069/2009)  Import- og transitbetingelser  Tredjelande  Certifikater/standarddokumenter  
▼M17  
17 Afsmeltet fedt til visse 
anvendelsesformål uden 
for foderkæden for 
opdrættede dyr  a) For så vidt angår materiale 
bestemt til fremstilling af 
biodiesel, oliekemiske 
produkter eller fornyelige 
brændstoffer som omhandlet i 
bilag IV, kapitel IV, afsnit 2, 
litra L: kategori 1-, 2- og 3- 
materiale som omhandlet i 
artikel 8, 9 og 10. 
b) For så vidt angår materiale 
bestemt til fremstilling af 
fornyelige brændstoffer som 
omhandlet i bilag IV, kapitel 
IV, afsnit 2, litra J: kategori 
2- og 3-materiale som 
omhandlet i artikel 9 og 10. 
c) For så vidt angår materiale 
bestemt til organiske gødnings ­
stoffer og jordforbedrings ­
midler: 
kategori 2-materiale som 
omhandlet i artikel 9, litra c), 
litra d) og litra f), nr. i), og 
kategori 3-materiale som 
omhandlet i artikel 10, bortset 
fra litra c) og p).  Det afsmeltede fedt skal opfylde kravene i 
afsnit 9.  Tredjelande, der er opført i del 1 i bilag II 
til forordning (EU) nr. 206/2010, og, hvis 
der er tale om fiskemateriale, tredjelande 
opført i bilag II til beslutning 2006/766/EF.  Bilag XV, kapitel 10(B).
 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 158
 ▼M17  
Nr. Produkt  Råvarer (henvisning til forordning (EF) 
nr. 1069/2009)  Import- og transitbetingelser  Tredjelande  Certifikater/standarddokumenter  
d) For så vidt angår materiale 
bestemt til andre anvendelses ­
formål: 
kategori 1-materiale som 
omhandlet i artikel 8, litra b), 
c) og d), kategori 2-materiale 
som omhandlet i artikel 9, 
litra c), litra d) og litra f), nr. 
i), og kategori 3-materiale som 
omhandlet i artikel 10, bortset 
fra litra c) og p).  
▼M4 
18 Fedtderivater  a) For så vidt angår fedtderivater 
til anvendelse uden for 
foderkæden for opdrættede 
dyr: 
kategori 1-materiale som 
omhandlet i artikel 8, litra b), 
c) og d), kategori 2-materiale 
som omhandlet i artikel 9, 
litra c), litra d) og litra f), 
nr. i), og kategori 3-materiale 
som omhandlet i artikel 10. 
b) For så vidt angår fedtderivater 
til anvendelse som foder: 
kategori 3-materiale, bortset 
fra materiale som omhandlet i 
artikel 10, litra n), o) og p).  Fedtderivaterne skal opfylde kravene i 
afsnit 10.  Alle tredjelande.  a) For så vidt angår 
fedtderivater til anvendelse 
uden for foderkæden for 
opdrættede dyr: 
bilag XV, kapitel 14(A). 
b) For så vidt angår 
fedtderivater til anvendelse 
som foder: 
bilag XV, kapitel 14(B).
 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 159
 ▼B 
Nr. Produkt  Råvarer (henvisning til forordning (EF) 
nr. 1069/2009)  Import- og transitbetingelser  Tredjelande  Certifikater/standarddokumenter  
19 Fotogelatine  Kategori 1-materiale som 
omhandlet i artikel 8, litra b), og 
kategori 3-materiale som 
omhandlet i artikel 10.  Den importerede fotogelatine skal opfylde 
kravene i afsnit 11.  Fotogelatine kan kun importeres fra oprin ­
delsesvirksomheder i USA og Japan, som 
er godkendt i overensstemmelse med afsnit 
11. Bilag XV, kapitel 19.  
20 Horn og hornprodukter, 
bortset fra hornmel, 
samt hove og hovpro ­
dukter, bortset fra 
hovmel, til fremstilling 
af organiske gødnings ­
stoffer eller jordforbed ­
ringsmidler  Kategori 3-materiale som 
omhandlet i artikel 10, litra a), 
b), h) og n).  Produkterne skal opfylde kravene i 
afsnit 12.  Alle tredjelande.  Bilag XV, kapitel 18.
Afsnit 2  
Import af blod og blodprodukter, bortset fra blod og blodprodukter fra dyr 
af hestefamilien, til fremstilling af afledte produkter til anvendelse uden for 
foderkæden for opdrættede dyr  
Følgende krav gælder for import af blod og blodprodukter, bortset fra blod og 
blodprodukter fra dyr af hestefamilien, til fremstilling af afledte produkter til 
anvendelse uden for foderkæden for opdrættede dyr:  
1. Blodprodukterne skal have oprindelse på et anlæg, der fremstiller afledte 
produkter til anvendelse uden for foderkæden for opdrættede dyr, og som 
opfylder de specifikke betingelser i denne forordning, eller på opsamlings ­
virksomheden.  
▼M4 
2. Det blod, som blodprodukter til fremstilling af afledte produkter til 
anvendelse uden for foderkæden for opdrættede dyr fremstilles af, skal 
være opsamlet under dyrlægetilsyn:  
a) på slagterier, der:  
i) er godkendt i henhold til forordning (EF) nr. 853/2004, eller  
ii) er godkendt og under tilsyn af den kompetente myndighed i 
opsamlingslandet, eller  
b) fra levende dyr i faciliteter, der er godkendt og under tilsyn af 
opsamlingslandets kompetente myndighed.  
▼B 
3.1. Hvis der er tale om blodprodukter til fremstilling af afledte produkter til 
anvendelse uden for foderkæden for opdrættede dyr, som er afledt af dyr, 
der tilhører ordenerne Artiodactyla, Perissodactyla and Proboscidea, og 
krydsninger deraf, skal de opfylde betingelserne i enten litra a) eller litra b):  
a) Produkterne skal være blevet underkastet en af følgende behandlinger, 
der sikrer fravær af patogener af de i litra b) nævnte sygdomme:  
i) varmebehandling ved 65 °C i mindst tre timer, efterfulgt af en effek ­
tivitetstest  
ii) bestråling med 25 kGy med gammastråler, efterfulgt af en effektivi ­
tetstest  
iii) varmebehandling med opvarmning til mindst 80 °C overalt i 
produktet, efterfulgt af en effektivitetstest  
iv) hvis der udelukkende er tale om andre dyr end dyr af familierne 
Suidae og Tayassuidae: justering til en pH-værdi på 5 i to timer, 
efterfulgt af en effektivitetstest.  
b) Hvis der er tale om blodprodukter, der ikke er behandlet i overens ­
stemmelse med litra a), skal produkterne have oprindelse i et tredjeland 
eller en tredjelandsregion:  
i) hvor der i mindst 12 måneder ikke er konstateret nogen tilfælde af 
kvægpest, fåre- og gedepest eller Rift Valley fever, og hvor der i 
mindst 12 måneder ikke er blevet vaccineret mod disse sygdomme  
ii) hvor der i mindst 12 måneder ikke er konstateret nogen tilfælde af 
mund- og klovesyge, og  
— hvor der i mindst 12 måneder ikke er blevet vaccineret mod 
denne sygdom, eller  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 160
 
— hvor der i mindst 12 måneder er gennemført officielle vaccina ­
tionsprogrammer under offentlig kontrol mod mund- og 
klovesyge hos tamdrøvtyggere; i dette tilfælde skal produkterne, 
efter veterinærkontrollen i henhold til direktiv 97/78/EF og i over ­
ensstemmelse med betingelserne i samme direktivs artikel 8, 
stk. 4, transporteres direkte til den registrerede virksomhed eller 
det registrerede anlæg, der er bestemmelsessted, og der skal 
træffes alle fornødne forholdsregler, herunder sikker bortskaffelse 
af affald, ubrugt materiale eller overskudsmateriale, for at undgå 
risici for spredning af sygdomme til mennesker eller dyr.  
3.2. Hvis der er tale om andre dyr end Suidae og Tayassuidae, skal ud over 
punkt 3.1, litra b), nr. i) og ii), desuden en af følgende betingelser være 
opfyldt:  
a) Der er i oprindelsestredjelandet eller -regionen ikke konstateret nogen 
tilfælde af vesikulær stomatitis eller bluetongue (heller ikke forekomst 
af seropositive dyr) i mindst de seneste 12 måneder, og der er i mindst 
12 måneder ikke foretaget vaccination af modtagelige arter mod disse 
sygdomme.  
b) Efter veterinærkontrollen i henhold til direktiv 97/78/EF og i overens ­
stemmelse med betingelserne i samme direktivs artikel 8, stk. 4, skal 
produkterne transporteres direkte til bestemmelsesanlægget, og der skal 
træffes alle fornødne forholdsregler, herunder sikker bortskaffelse af 
affald, ubrugt materiale eller overskudsmateriale, for at undgå risici for 
spredning af sygdomme til dyr eller mennesker.  
3.3. Hvis der er tale om Suidae og Tayassuidae, må der som supplement til 
punkt 3.1, litra b), nr. i) og ii), i oprindelsestredjelandet eller –regionen 
ikke være konstateret nogen tilfælde af smitsomt blæreudslæt hos svin, 
klassisk svinepest eller afrikansk svinepest i mindst de seneste 12 
måneder, og der må ikke være blevet vaccineret mod disse sygdomme i 
mindst 12 måneder, og desuden skal en af følgende betingelser være 
opfyldt:  
a) Der er i oprindelseslandet eller –regionen ikke konstateret nogen tilfælde 
af vesikulær stomatitis (heller ikke forekomst af seropositive dyr) i de 
seneste 12 måneder, og der er i mindst 12 måneder ikke foretaget vacci ­
nation af modtagelige arter mod denne sygdom.  
b) Efter veterinærkontrollen i henhold til direktiv 97/78/EF og i overens ­
stemmelse med betingelserne i samme direktivs artikel 8, stk. 4, skal 
produkterne transporteres direkte til den registrerede virksomhed eller 
det registrerede anlæg, der er bestemmelsessted, og der skal træffes 
alle fornødne forholdsregler, herunder sikker bortskaffelse af affald, 
ubrugt materiale eller overskudsmateriale, for at undgå risici for 
spredning af sygdomme til dyr eller mennesker.  
4. Hvis der er tale om blodprodukter til fremstilling af afledte produkter til 
anvendelse uden for foderkæden for opdrættede dyr, som er afledt af fjerkræ 
og andre fuglearter, skal de opfylde betingelserne i enten litra a) eller 
litra b):  
a) Produkterne skal være blevet underkastet en af følgende behandlinger, 
der sikrer fravær af patogener af de i litra b) nævnte sygdomme:  
i) varmebehandling ved 65 °C i mindst tre timer, efterfulgt af en 
effektivitetstest  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 161
 
ii) bestråling med 25 kGy med gammastråler, efterfulgt af en effektivi ­
tetstest  
iii) varmebehandling med opvarmning til mindst 70 °C overalt i 
produktet, efterfulgt af en effektivitetstest.  
b) Hvis der er tale om blodprodukter, der ikke er behandlet i overens ­
stemmelse med litra a), skal produkterne have oprindelse i et tredjeland 
eller en tredjelandsregion:  
i) som har været fri(t) for Newcastle disease og højpatogen aviær 
influenza som opført i OIE’s zoosanitære kodeks vedrørende 
landdyr, 2010-udgaven  
ii) som i de seneste 12 måneder ikke har vaccineret mod aviær 
influenza  
iii) hvor fjerkræ eller andre fuglearter, som produkterne er afledt af, ikke 
er blevet vaccineret mod Newcastle disease med vacciner, der er 
fremstillet af en Newcastle disease-vaccinestamme, der har højere 
patogenicitet end virussets lentogene stammer.  
Afsnit 3  
Import af blod og blodprodukter fra dyr af hestefamilien  
Følgende krav gælder for import af blod og blodprodukter fra dyr af hestefam ­
ilien: 
▼M4 
1. Blodet skal opfylde betingelserne i bilag XIII, kapitel IV, punkt 1, litra a), og 
være opsamlet under dyrlægetilsyn:  
a) på slagterier, der:  
i) er godkendt i henhold til forordning (EF) nr. 853/2004, eller  
ii) er godkendt og under tilsyn af den kompetente myndighed i 
opsamlingslandet, eller  
b) fra levende dyr i faciliteter, der er godkendt, tildelt et veterinært autorisa ­
tionsnummer og under tilsyn af opsamlingslandets kompetente myndighed 
med hensyn til opsamling af blod fra dyr af hestefamilien til fremstilling af 
blodprodukter til andre anvendelsesformål end foder.  
▼B 
2. Blodprodukterne skal opfylde betingelserne i bilag XIII, kapitel IV, punkt 2.  
Blodprodukter som omhandlet i bilag XIII, kapitel IV, punkt 2, litra b), nr. i), 
skal desuden være fremstillet af blod opsamlet fra dyr af hestefamilien, der i 
mindst tre måneder inden opsamlingsdatoen eller siden fødslen, hvis de er 
under tre måneder gamle, har været holdt på bedrifter under dyrlægetilsyn i 
opsamlingstredjelandet, som i dette tidsrum og under opsamlingen af blodet 
har været frit for:  
a) afrikansk hestepest, jf. artikel 5, stk. 2, første afsnit, litra a) og b), i direktiv 
2009/156/EF  
b) venezuelansk hesteencephalitis i mindst to år  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 162
 
c) snive:  
i) i tre år eller  
ii) i seks måneder, hvor dyrene ikke har udvist kliniske tegn på snive 
(Burkholderia mallei ) ved inspektion efter slagtning på slagteriet som 
omhandlet i punkt 1, litra a), herunder en omhyggelig undersøgelse af 
slimhinderne i luftrøret, svælget, næsehulen og bihulerne samt deres 
forgreninger efter spaltning af hovedet i midtlinjen og udtagelse af 
næseskillevæggen  
▼M4 
d) vesikulær stomatitis i mindst seks måneder, hvis der er tale om andre 
blodprodukter end serum og plasma.  
▼B 
3. Blodprodukterne skal komme fra en virksomhed eller et anlæg, der er 
godkendt eller registreret af tredjelandets kompetente myndighed.  
4. Blod og blodprodukter skal emballeres og mærkes i overensstemmelse med 
bilag XIII, kapitel IV, punkt 3.  
Afsnit 4  
Import af huder og skind af hovdyr  
Følgende krav gælder for import af huder og skind af hovdyr:  
1. Friske eller kølede huder og skind kan importeres, hvis:  
a) de kommer fra et tredjeland som nævnt i den relevante kolonne i tabel 2, 
række 4, i afsnit 1, som, alt efter hvad der er relevant for de pågældende 
arter:  
i) i mindst 12 måneder inden afsendelsen har været frit for følgende 
sygdomme:  
— klassisk svinepest  
— afrikansk svinepest  
— kvægpest  
ii) i mindst 12 måneder inden afsendelsen har været frit for mund- og 
klovesyge, og hvor der i mindst 12 måneder inden afsendelsen ikke er 
blevet vaccineret mod denne sygdom  
b) de hidrører fra dyr:  
i) der har været holdt på oprindelsestredjelandets område i mindst tre 
måneder inden slagtningen eller siden fødslen, hvis dyrene er under 
tre måneder gamle  
ii) der, hvis der er tale om huder og skind af klovdyr, kommer fra 
bedrifter, hvor der ikke har været nogen udbrud af mund- og 
klovesyge inden for de seneste 30 dage, og omkring hvilke der 
inden for en radius på 10 km ikke har været nogen tilfælde af 
mund- og klovesyge inden for de seneste 30 dage  
iii) der, hvis der er tale om huder og skind af svin, kommer fra bedrifter, 
hvor der ikke har været noget udbrud af smitsomt blæreudslæt hos svin 
inden for de seneste 30 dage eller af klassisk svinepest eller afrikansk 
svinepest inden for de seneste 40 dage, og omkring hvilke der inden 
for en radius på 10 km ikke har været tilfælde af disse sygdomme 
inden for de seneste 30 dage, eller  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 163
 
iv) der på slagteriet er blevet underkastet inspektion før slagtning inden for 
de seneste 24 timer inden slagtningen og ikke har udvist tegn på 
mund- og klovesyge, kvægpest, klassisk svinepest, afrikansk 
svinepest eller smitsomt blæreudslæt hos svin  
c) de har været omfattet af alle fornødne forholdsregler for at undgå rekon ­
taminering med patogener.  
2. Behandlede huder og skind som omhandlet i bilag XIII, kapitel V, del C, 
punkt 2, kan importeres uden restriktioner.  
3. Andre behandlede huder og skind kan importeres, hvis:  
a) de kommer fra:  
i) et tredjeland eller, i tilfælde af regionalisering ifølge EU-lovgivningen, 
en del af et tredjeland, opført under litra a) i kolonnen »Tredjelande« i 
tabel 2, række 5, i afsnit 1, hvorfra import af fersk kød af de respektive 
dyrearter er tilladt, og er blevet behandlet i overensstemmelse med 
bilag I, punkt 28, litra a), b) og c)  
ii) et tredjeland opført under litra a) i den relevante kolonne i tabel 2, 
række 5, i afsnit 1 og er blevet behandlet i overensstemmelse med i 
bilag I, punkt 28, litra c) eller d), eller  
iii) dyr af hestefamilien eller drøvtyggere fra et tredjeland opført under 
litra b) i kolonnen »Tredjelande« i tabel 2, række 5, i afsnit 1 og er 
blevet behandlet i overensstemmelse med bilag I, punkt 28, litra a), b) 
og c), og efter behandlingen har været oplagret separat i mindst 21 
dage og  
b) de, hvis der er tale om saltede huder og skind transporteret med skib, er 
blevet behandlet i overensstemmelse med bilag I, punkt 28, litra b) eller c), 
og efter behandlingen har været oplagret separat under transporten i mindst 
14 dage, hvis behandlingen i punkt 28, litra b), er anvendt, eller 7 dage, 
hvis behandlingen i punkt 28, litra c), er anvendt, inden importen, og den 
pågældende behandling samt transportens varighed attesteres i det sund ­
hedscertifikat, der ledsager sendingen.  
4. Ferske, kølede eller behandlede huder og skind af hovdyr skal importeres i 
containere, vejkøretøjer, jernbanevogne eller baller, der er plomberet under 
afsendelsestredjelandets kompetente myndigheds ansvar.  
Afsnit 5  
Import af jagttrofæer og andre præparater af dyr  
Følgende krav gælder for import af jagttrofæer og andre præparater af dyr:  
1. Jagttrofæer og andre præparater af dyr, der opfylder betingelserne i bilag XIII, 
kapitel VI, del B og del C, punkt 1, kan importeres uden restriktioner.  
2. Behandlede jagttrofæer og andre præparater af fugle og hovdyr, som 
udelukkende består af knogler, horn, hove, kløer, gevirer, tænder, huder 
eller skind, fra tredjelande kan importeres, hvis de opfylder kravene i 
bilag XIII, kapitel VI, del C, punkt 1, litra a), og del C, punkt 2, litra a), 
nr. i)-iii), og litra b), nr. i) og ii).  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 164
 
Hvis der er tale om tør- eller vådsaltede skind transporteret med skib, er det 
dog ikke påkrævet, at de er blevet saltet i 14 dage forud for afsendelsen, hvis 
de har været saltet i 14 dage forud for importen.  
3. Jagttrofæer og andre præparater af fugle og hovdyr bestående af hele anat ­
omiske dele, som ikke er blevet behandlet på nogen måde, kan importeres, 
hvis de:  
a) hidrører fra dyr med oprindelse i et område, der ikke er omfattet af 
restriktioner på grund af forekomst af alvorlige overførbare sygdomme, 
som dyr af den pågældende art er modtagelige for  
b) uden at være kommet i kontakt med andre animalske produkter, der kan 
indebære en fare for kontaminering, er pakket enkeltvis i gennemsigtig, 
lukket emballage, så efterfølgende kontaminering undgås.  
Afsnit 6  
Import af behandlede fjer, fjerdele og dun  
Behandlede fjer, fjerdele og dun kan importeres:  
a) hvis der er tale om behandlede prydfjer, behandlede fjer, der medbringes af 
rejsende til privat brug, eller behandlede fjer eller dun i forsendelser til priv ­
atpersoner til ikke-industrielle formål, eller  
b) hvis de ledsages af et handelsdokument, hvoraf det fremgår, at fjerene og 
fjerdelene eller dunene er blevet behandlet med vanddamp eller ved en anden 
metode, som sikrer, at der ikke resterer uacceptable risici, og er indesluttet i 
lukket emballage og er tørre, og  
c) hvis de sendes til en registreret virksomhed eller et registreret anlæg for at 
blive vasket industrielt og behandlet med varm damp ved 100 °C i mindst 30 
minutter, medmindre det fremgår af handelsdokumentet, at de allerede er 
blevet underkastet sådan vask og behandling.  
Afsnit 7  
Import af knogler og knogleprodukter (bortset fra benmel), horn og 
hornprodukter (bortset fra hornmel) samt hove og hovprodukter (bortset 
fra hovmel) bestemt til andre anvendelsesformål end fodermidler, organiske 
gødningsstoffer eller jordforbedringsmidler  
1. Knogler og knogleprodukter (bortset fra benmel), horn og hornprodukter 
(bortset fra hornmel) samt hove og hovprodukter (bortset fra hovmel) kan 
importeres til fremstilling af afledte produkter til anvendelse uden for foder ­
kæden, hvis produkterne:  
a) er tørret før eksporten til EU og hverken er blevet nedkølet eller frosset  
▼M9 
b) produkterne transporteres fra deres oprindelsestredjeland direkte til et 
grænsekontrolsted, hvor sendingen føres ind i Unionen, uden omladning 
i nogen havn eller på noget sted uden for Unionen  
▼B 
c) efter den dokumentkontrol, der er omhandlet i direktiv 97/78/EF, trans ­
porteres direkte til den registrerede virksomhed eller det registrerede 
anlæg, der er bestemmelsessted.  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 165
 
2. Enhver sending skal ledsages af et handelsdokument, som er påstemplet af 
den kompetente myndighed, der fører tilsyn med oprindelsesvirksomheden, og 
som indeholder følgende oplysninger:  
a) oprindelsestredjelandet  
b) produktionsvirksomhedens eller -anlæggets navn  
c) produktets art (tørrede knogler/tørrede knogleprodukter/tørrede horn/ ­
tørrede hornprodukter/tørrede hove/tørrede hovprodukter)  
d) bekræftelse af, at produktet:  
i) hidrører fra sunde dyr slagtet på et slagteri  
ii) er blevet tørret i 42 dage ved en gennemsnitstemperatur på mindst 
20 °C  
iii) er blevet varmebehandlet i en time ved en kernetemperatur på mindst 
80 °C før tørringen  
iv) er blevet forasket i en time ved en kernetemperatur på mindst 800 °C 
før tørringen  
v) er blevet behandlet med syre, således at pH-værdien inden tørringen i 
mindst en time har været på under 6 i hele produktet, og  
ikke på noget stadie er beregnet til anvendelse i fødevarer, fodermidler, 
organiske gødningsstoffer eller jordforbedringsmidler.  
3. Ved afsendelsen til EU skal materialet være indesluttet i plomberede 
containere eller køretøjer eller forsendes som bulkvare i et skib.  
Ved transport i containere skal containerne og i alle tilfælde alle ledsagedo ­
kumenterne være forsynet med navn og adresse på den registrerede virk ­
somhed eller det registrerede anlæg, der er bestemmelsessted.  
4. Efter veterinærkontrollen i henhold til direktiv 97/78/EF og i overens ­
stemmelse med betingelserne i samme direktivs artikel 8, stk. 4, skal 
materialet transporteres direkte til den registrerede virksomhed eller det regis ­
trerede anlæg, der er bestemmelsessted.  
Afsnit 8  
Import af animalske biprodukter til fremstilling af foder til pelsdyr, foder til 
selskabsdyr, bortset fra råt foder, og afledte produkter til anvendelse uden 
for foderkæden for opdrættede dyr  
Animalske biprodukter bestemt til fremstilling af foder til pelsdyr, foder til sels ­
kabsdyr, bortset fra råt foder, og afledte produkter til anvendelse uden for 
foderkæden for opdrættede dyr kan importeres, hvis følgende betingelser er 
opfyldt:  
1. De animalske biprodukter er blevet dybfrosset på oprindelsesanlægget eller 
er blevet konserveret i overensstemmelse med EU-lovgivningen, så de ikke 
fordærves fra afsendelsen til leveringen til bestemmelsesvirksomheden eller 
–anlægget.  
2. De animalske biprodukter har været omfattet af alle fornødne forholdsregler 
for at undgå kontaminering med patogener.  
3. De animalske biprodukter er pakket i ny, lækagesikker emballage eller i 
emballage, der er rengjort og desinficeret inden ibrugtagning.  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 166
 
4. Efter veterinærkontrollen i henhold til direktiv 97/78/EF og i overens ­
stemmelse med betingelserne i samme direktivs artikel 8, stk. 4, trans ­
porteres de animalske biprodukter direkte til enten:  
a) et anlæg til fremstilling af foder til selskabsdyr eller en registreret virk ­
somhed eller et registreret anlæg, der er bestemmelsessted, og som har 
givet garanti for, at de animalske biprodukter kun vil blive anvendt til 
fremstilling af de produkter, virksomhedens eller anlæggets registrering 
eller godkendelse omfatter, om fornødent som specificeret af den 
kompetente myndighed, og ikke vil forlade virksomheden eller 
anlægget i ubehandlet stand, undtagen til direkte bortskaffelse  
b) en virksomhed eller et anlæg, der er godkendt i henhold til artikel 24, 
stk. 1, litra h), i forordning (EF) nr. 1069/2009  
c) en registreret bruger eller samlecentral, der har givet garanti for, at de 
animalske biprodukter kun vil blive anvendt til de tilladte formål, om 
fornødent som specificeret af den kompetente myndighed, eller  
d) en virksomhed eller et anlæg, der er godkendt i henhold til artikel 24, 
stk. 1, litra a), i forordning (EF) nr. 1069/2009.  
5.1. Såfremt der er tale om råvarer til fremstilling af foder til selskabsdyr som 
omhandlet i artikel 35, litra a), nr. ii), i forordning (EF) nr. 1069/2009, skal 
råvarerne:  
a) være mærket i det pågældende tredjeland, inden de føres ind i EU, med 
et kryds af trækul eller aktivt kul i flydende form på alle ydersider af alle 
frosne blokke eller, hvis råvaren transporteres på paller, der ikke er 
opdelt i separate sendinger under transporten til bestemmelsesanlægget 
til fremstilling af foder til selskabsdyr, på alle ydersider af hver enkelt 
palle, således at mærkningen dækker mindst 70 % af den frosne bloks 
diagonale sidelængde og er mindst 10 cm bred  
b) hvis der er tale om materiale, der ikke er frosset, være mærket i det 
pågældende tredjeland, inden det føres ind i EU, med påsprøjtet trækul i 
flydende form eller med trækulspulver, således at trækullet er klart 
synligt på materialet  
c) transporteres direkte til:  
i) bestemmelsesanlægget til fremstilling af foder til selskabsdyr, jf. 
punkt 4, litra a), eller  
ii) en bestemmelsesvirksomhed eller et bestemmelsesanlæg, der er 
godkendt i henhold til artikel 24, stk. 1, litra h), i forordning (EF) 
nr. 1069/2009, jf. punkt 4, litra b), i dette afsnit, og derfra direkte til 
det i nr. i) omhandlede anlæg til fremstilling af foder til selskabsdyr, 
forudsat at bestemmelsesanlægget:  
— udelukkende håndterer materiale, der er omfattet af nærværende 
punkt 5.1, eller  
— udelukkende håndterer materiale, der er bestemt til et anlæg til 
fremstilling af foder til selskabsdyr som omhandlet i nr. i)  
d) behandles med henblik på at fjerne den mærkning, der er foreskrevet i 
litra a) og b), men først på bestemmelsesanlægget til fremstilling af foder 
til selskabsdyr, og først umiddelbart inden materialet anvendes til frem ­
stilling af foder til selskabsdyr, i overensstemmelse med betingelserne 
vedrørende foder til selskabsdyr fremstillet af kategori 3-materiale, jf. 
bilag XIII, kapitel II.  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 167
 
5.2. Hvis der er tale om sendinger af råvarer, der er blevet behandlet som 
omhandlet i punkt 5.1, og andre ubehandlede råvarer, er samtlige råvarer 
i sendingen blevet mærket som fastsat i punkt 5.1, litra a) og b).  
5.3. Den mærkning, der er foreskrevet i punkt 5.1, litra a) og b), og punkt 5.2, 
forbliver synlig fra afsendelsen til leveringen til bestemmelsesanlægget til 
fremstilling af foder til selskabsdyr.  
6. I bestemmelsesanlægget til fremstilling af foder til selskabsdyr oplagres 
råvarer til fremstilling af foder til selskabsdyr som omhandlet i artikel 35, 
litra a), nr. ii), i forordning (EF) nr. 1069/2009 indtil fremstillingstidspunktet 
samt anvendes og bortskaffes under betingelser, der er godkendt af den 
kompetente myndighed, og som sikrer, at det er muligt at føre offentlig 
kontrol med mængden af materiale, der henholdsvis modtages, anvendes 
og bortskaffes, hvis det er relevant.  
Den kompetente myndighed kan tillade, at driftslederen for anlægget til 
fremstilling af foder til selskabsdyr oplagrer sådant materiale sammen med 
kategori 3-materiale.  
Afsnit 9  
Import af afsmeltet fedt til visse anvendelsesformål uden for foderkæden for 
opdrættede dyr  
Afsmeltet fedt, der ikke er bestemt til fremstilling af foder til opdrættede dyr eller 
af kosmetiske midler, lægemidler eller medicinsk udstyr, kan importeres, hvis:  
a) det hidrører fra:  
▼M4 
i) for så vidt angår materiale bestemt til fremstilling af biodiesel eller 
oliekemiske produkter, animalske biprodukter som omhandlet i artikel 8, 
9 og 10 i forordning (EF) nr. 1069/2009  
▼B 
ii) for så vidt angår materiale bestemt til fremstilling af organiske gødnings ­
stoffer og jordforbedringsmidler, kategori 2-materiale som omhandlet i 
artikel 9, litra c), litra d) og litra f), nr. i), i forordning (EF) 
nr. 1069/2009 eller kategori 3-materiale, bortset fra materiale som 
omhandlet i artikel 10, litra c) og p), i forordning (EF) nr. 1069/2009  
▼M1 
iii) for så vidt angår materiale bestemt til fremstilling af fornyelige brænd ­
stoffer som omhandlet i bilag IV, kapitel IV, afsnit 2, litra J, i denne 
forordning, kategori 2-materiale som omhandlet i artikel 9 i 
forordning (EF) nr. 1069/2009 og kategori 3-materiale som omhandlet i 
artikel 10 i forordning (EF) nr. 1069/2009  
iv) for så vidt angår andet materiale, kategori 1-materiale som omhandlet i 
artikel 8, litra b), c) og d), i forordning (EF) nr. 1069/2009, kategori 2- 
materiale som omhandlet i artikel 9, litra c), litra d) og litra f), nr. i), i 
forordning (EF) nr. 1069/2009 eller kategori 3-materiale, bortset fra 
materiale som omhandlet i artikel 10, litra c) og p), i forordning (EF) 
nr. 1069/2009.  
▼B 
b) de er blevet forarbejdet ved forarbejdningsmetode 1 (tryksterilisering) eller i 
overensstemmelse med en af de andre forarbejdningsmetoder, der er 
omhandlet i bilag IV, kapitel III  
c) for så vidt angår fedt fra drøvtyggere, uopløselige urenheder er fjernet, så de 
højst udgør 0,15 vægtprocent  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 168
 
d) de inden afsendelsen til EU er blevet mærket, således at den i bilag VIII, 
kapitel V, punkt 1, litra b), omhandlede minimumskoncentration af GTH er 
opnået  
e) det afsmeltede fedt, efter veterinærkontrollen i henhold til direktiv 97/78/EF 
og i overensstemmelse med betingelserne i samme direktivs artikel 8, stk. 4, 
transporteres direkte til den registrerede virksomhed eller det registrerede 
anlæg, der er bestemmelsessted, under betingelser, der hindrer kontaminering  
f) de på emballagen eller containeren er mærket »IKKE TIL KONSUM ELLER 
FODERBRUG«.  
Afsnit 10  
Import af fedtderivater  
1. Fedtderivater kan importeres, hvis sundhedscertifikatet, der ledsager send ­
ingen, attesterer:  
a) hvorvidt fedtderivaterne hidrører fra kategori 1-, kategori 2- eller kategori 
3-materiale  
b) hvis der er tale om fedtderivater fremstillet af kategori 2-materiale, at 
produkterne:  
i) er fremstillet ved en metode, der som minimum opfylder normerne for 
en af de processer, der er omhandlet i bilag XIII, kapitel XI, punkt 1, 
og 
ii) udelukkende anvendes i organiske gødningsstoffer eller jordforbed ­
ringsmidler eller til andre anvendelsesformål uden for foderkæden for 
opdrættede dyr, dog ikke i kosmetiske midler, lægemidler eller 
medicinsk udstyr  
c) hvis der er tale om fedtderivater fremstillet af kategori 1-materiale, at 
produkterne ikke må anvendes i organiske gødningsstoffer, jordforbed ­
ringsmidler, kosmetiske midler, lægemidler eller medicinsk udstyr; de 
kan dog anvendes til andre formål uden for foderkæden for opdrættede 
dyr. 
2. Sundhedscertifikatet, jf. punkt 1, skal forelægges for den kompetente 
myndighed på det grænsekontrolsted, hvor varen først føres ind i EU, og 
en kopi heraf skal derefter ledsage sendingen, indtil den når bestemmelses ­
anlægget.  
3. Efter veterinærkontrollen i henhold til direktiv 97/78/EF og i overens ­
stemmelse med betingelserne i samme direktivs artikel 8, stk. 4, skal fedtderi ­
vaterne transporteres direkte til den registrerede virksomhed eller det regis ­
trerede anlæg, der er bestemmelsessted.  
Afsnit 11  
Import af fotogelatine  
1. Gelatine fremstillet af materiale, der indeholder rygsøjle fra kvæg, som er 
kategori 1-materiale i henhold til artikel 8, litra b), i forordning (EF) 
nr. 1069/2009, og er bestemt til fotoindustrien (fotogelatine), kan importeres, 
hvis fotogelatinen:  
a) har oprindelse på et af de i tabel 3 nævnte oprindelsesanlæg  
b) er fremstillet i overensstemmelse med punkt 6  
c) importeres via et af de i tabel 3 nævnte grænsekontrolsteder, hvor varen 
først føres ind i EU  
d) er bestemt til fremstilling i en godkendt fotovirksomhed som nævnt i 
tabel 3.  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 169
 
Tabel 3  
Import af fotogelatine  
Oprindelsestredjeland  Oprindelsesanlæg  Bestemmelsesmed ­
lemsstat  Grænsekontrolsted, hvor 
varen først føres ind i EU  Godkendt 
fotovirksomhed  
Japan  Nitta Gelatin Inc. 
2-22 Futamata 
Yao-City, Osaka 
581-0024 Japan 
Jellie Co. Ltd. 
7-1, Wakabayashi 
2-Chome, 
Wakabayashi-ku, 
Sendai-City; 
Miyagi, 
982 Japan 
NIPPI Inc. Gelatine 
Division 
1 Yumizawa-Cho 
Fujinomiya City 
Shizuoka 
418-0073 Japan  Nederlandene  Rotterdam  FujifilmEurope B.V., 
Oudenstaart 1, 
5047 TK Tilburg, 
Nederlandene  
Nitta Gelatin Inc., 
2-22 Futamata 
Yao-City, Osaka 
581-0024 Japan  Det Forenede 
Kongerige  Liverpool 
Felixstowe 
Heathrow  Kodak Ltd. 
Headstone Drive, 
Harrow, Middlesex, 
HA4 4TY, 
Det Forenede 
Kongerige  
Tjekkiet  Hamburg  FOMA Bohemia spol. 
SRO 
Jana Krušinky 
1604 
501 04 Hradec 
Králove, 
Tjekkiet  
USA  Eastman Gelatine 
Corporation, 
227 Washington 
Street, 
Peabody, 
MA, 01960 USA 
Gelita North 
America, 
2445 Port Neal 
Industrial Road 
Sergeant Bluff, 
Iowa, 51054 USA  Det Forenede 
Kongerige  Liverpool 
Felixstowe 
Heathrow  Kodak Ltd. 
Headstone Drive, 
Harrow, Middlesex, 
HA4 4TY, 
Det Forenede 
Kongerige  
Tjekkiet  Hamburg  FOMA Bohemia spol. 
SRO 
Jana Krušinky 
1604 
501 04 Hradec 
Králove, 
Tjekkiet  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 170
 
2. Når fotogelatinen er kommet ind i bestemmelsesmedlemsstaten, må den ikke 
gøres til genstand for handel mellem medlemsstaterne, men må kun anvendes 
på den godkendte fotovirksomhed i samme bestemmelsesmedlemsstat, og 
udelukkende med henblik på fotoproduktion.  
3. Efter veterinærkontrollen i henhold til direktiv 97/78/EF og i overens ­
stemmelse med betingelserne i samme direktivs artikel 8, stk. 4, skal fotoge ­
latinen transporteres direkte til den godkendte fotovirksomhed, der er bestem ­
melsessted.  
4. Transporten, jf. punkt 3, skal foregå i køretøjer eller containere, hvor fotoge ­
latinen er fysisk adskilt fra alle produkter bestemt til konsum eller foderbrug.  
5. I den godkendte fotovirksomhed, der er bestemmelsessted, skal driftslederen 
sikre, at eventuelle overskud eller rester af fotogelatine eller andet affald 
heraf:  
a) transporteres i plomberede, lækagesikre containere mærket med »Kun til 
bortskaffelse« i køretøjer under tilfredsstillende hygiejneforhold  
b) bortskaffes i overensstemmelse med artikel 12, litra a), nr. i), i 
forordning (EF) nr. 1069/2009 eller eksporteres til oprindelsestredjelandet 
i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 1013/2006.  
6. Fotogelatine skal fremstilles i overensstemmelse med følgende krav:  
a) Fotogelatine må kun fremstilles på anlæg, der ikke fremstiller gelatine til 
fødevarer eller foder med henblik på afsendelse til EU, og som er 
godkendt af det pågældende tredjelands kompetente myndighed.  
b) Fotogelatine skal fremstilles ved en proces, der sikrer, at råvarer behandles 
ved forarbejdningsmetode 1 (tryksterilisering), jf. bilag IV, kapitel III, eller 
underkastes en syre- eller alkalibehandling i mindst to dage, en afvaskning 
med vand og:  
i) efter syrebehandling en behandling med en alkalisk opløsning i mindst 
20 dage eller  
ii) efter syrebehandling en behandling med en syreopløsning i mindst 10- 
12 timer.  
Dernæst justeres pH-værdien, og materialet renses ved filtrering og ster ­
ilisering ved 138-140 °C i 4 sekunder.  
c) Efter at have undergået den i litra b) nævnte proces kan fotogelatinen 
tørres og, hvis det er relevant, pulveriseres eller formes i plader.  
d) Fotogelatinen skal indpakkes, pakkes i ny emballage, oplagres og trans ­
porteres i plomberede, lækagesikre og mærkede containere i et køretøj 
under tilfredsstillende hygiejneforhold.  
Hvis der konstateres en lækage, skal køretøj og containere renses grundigt 
og inspiceres, inden de tages i brug igen.  
e) Indpakningsmateriale og emballage, der indeholder fotogelatine, skal være 
forsynet med påskriften »Fotogelatine - kun til fotoindustrien«.  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 171
 
Afsnit 12  
Import af horn og hornprodukter, bortset fra hornmel, samt hove og 
hovprodukter, bortset fra hovmel, til fremstilling af organiske 
gødningsstoffer eller jordforbedringsmidler  
Horn og hornprodukter, bortset fra hornmel, samt hove og hovprodukter, bortset 
fra hovmel, bestemt til fremstilling af organiske gødningsstoffer eller jordforbed ­
ringsmidler, kan importeres, hvis:  
1. de er fremstillet i overensstemmelse med bilag XIII, kapitel XII  
2. de efter veterinærkontrollen i henhold til direktiv 97/78/EF og i overens ­
stemmelse med betingelserne i samme direktivs artikel 8, stk. 4, transporteres 
direkte til en/et godkendt eller registreret virksomhed eller anlæg.  
KAPITEL III  
SÆRLIGE BESTEMMELSER VEDRØRENDE VISSE PRØVER  
Afsnit 1  
Prøver til forskning og diagnosticering  
Medmindre de opbevares til referenceformål eller genafsendes til oprindelses ­
tredjelandet, skal prøver til forskning og diagnosticering samt eventuelle afledte 
produkter fremkommet i forbindelse med anvendelse af de pågældende prøver 
bortskaffes:  
a) som affald ved forbrænding  
b) ved tryksterilisering og efterfølgende bortskaffelse eller anvendelse i overens ­
stemmelse med artikel 12, 13 og 14 i forordning (EF) nr. 1069/2009 eller  
c) i overensstemmelse med bilag VI, kapitel I, afsnit 1, punkt 4, litra b), såfremt:  
i) der er tale om en mængde på højst 2 000 ml  
ii) de pågældende prøver eller afledte produkter er fremstillet i og afsendt fra 
tredjelande eller dele af tredjelande, hvorfra medlemsstaterne tillader 
import af fersk kød af tamkvæg, som opført i del I i bilag II til 
forordning (EU) nr. 206/2010.  
Afsnit 2  
Vareprøver  
1. Den kompetente myndighed kan tillade import og transit af vareprøver, hvis:  
a) de har oprindelse i:  
i) tredjelande opført i kolonnen »Tredjelande« i kapitel II, afsnit 1, tabel 
2, række 14, i dette bilag  
ii) godkendte tredjelande opført i bilag I til forordning (EU) nr. 605/2010, 
hvis der er tale om vareprøver bestående af mælk, mælkebaserede 
produkter eller produkter afledt af mælk  
b) de ledsages af et sundhedscertifikat som fastlagt i bilag XV, kapitel 8  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 172
 
c) efter veterinærkontrollen i henhold til direktiv 97/78/EF og i overens ­
stemmelse med betingelserne i samme direktivs artikel 8, stk. 4, trans ­
porteres direkte til den/det godkendte eller registrerede virksomhed eller 
anlæg, der er angivet i godkendelsen fra den kompetente myndighed.  
2. Medmindre vareprøverne opbevares til referenceformål, skal de:  
a) bortskaffes eller anvendes i overensstemmelse med artikel 12, 13 og 14 i 
forordning (EF) nr. 1069/2009 eller  
b) genafsendes til oprindelsestredjelandet.  
3. Hvis vareprøver anvendes til afprøvning af maskiner, skal afprøvningen fore ­
tages:  
a) med udstyr, der udelukkende anvendes til dette formål, eller  
b) med udstyr, der rengøres og desinficeres, inden det anvendes til andre 
formål end afprøvning.  
Under transporten til den/det godkendte eller registrerede virksomhed eller 
anlæg skal vareprøverne være pakket i lækagesikre containere.  
Afsnit 3  
Udstillingsgenstande  
1. Import og transit af udstillingsgenstande skal ske i overensstemmelse med 
følgende betingelser:  
a) Genstandene har oprindelse i tredjelande opført i kolonnen »Tredjelande« i 
kapitel II, afsnit 1, tabel 2, række 14.  
b) Indførslen er på forhånd blevet godkendt af den kompetente myndighed i 
den medlemsstat, hvor udstillingsgenstanden påtænkes anvendt.  
c) Efter veterinærkontrollen i henhold til direktiv 97/78/EF skal udstillings ­
genstandene sendes direkte til den godkendte bruger.  
2. Enhver sending skal være pakket i lækagesikker emballage og ledsages af et 
handelsdokument med følgende oplysninger:  
a) beskrivelse af materialet og oplysning om oprindelsesdyrearten  
b) materialets kategori  
c) mængden af materialet  
d) materialets afsendelsessted  
e) afsenderens navn og adresse  
f) modtagerens navn og adresse  
g) oplysninger, der gør det muligt at identificere godkendelsen fra den 
kompetente myndighed på bestemmelsesstedet.  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 173
 
3. Efter at udstillingen eller de kunstneriske aktiviteter er afsluttet, skal udstil ­
lingsgenstandene:  
a) genafsendes til oprindelsestredjelandet  
b) afsendes til en anden medlemsstat eller et andet tredjeland, hvis den 
kompetente myndighed i bestemmelsesmedlemsstaten eller -tredjelandet 
på forhånd har givet tilladelse hertil, eller  
c) bortskaffes i overensstemmelse med artikel 12, 13 og 14 i forordning (EF) 
nr. 1069/2009.  
KAPITEL IV  
SPECIFIKKE KRAV VEDRØRENDE VISSE FLYTNINGER AF 
ANIMALSKE BIPRODUKTER  
Afsnit 1  
Import af visse typer kategori 1-materiale  
I forbindelse med import af materiale som omhandlet i artikel 26 skal følgende 
betingelser være opfyldt:  
1. Materialet importeres med en etiket anbragt på emballagen, containeren eller 
køretøjet med påskriften »Må ikke anvendes i fødevarer, foder, gødning, 
kosmetiske midler, lægemidler eller medicinsk udstyr«.  
2. Materialet leveres direkte til en/et godkendt eller registreret virksomhed eller 
anlæg til fremstilling af afledte produkter, bortset fra produkter som nævnt i 
punkt 1.  
3. Ubrugt materiale eller overskudsmateriale anvendes eller bortskaffes i over ­
ensstemmelse med artikel 12 i forordning (EF) nr. 1069/2009.  
Afsnit 2  
Import af visse typer materiale til andre anvendelsesformål end foder til 
opdrættede landdyr  
1. Den kompetente myndighed kan tillade import af følgende typer materiale til 
andre anvendelsesformål end foder til opdrættede landdyr, dog ikke til fodring 
af pelsdyr, forudsat at der ikke er nogen uacceptabel risiko for overførsel af 
sygdomme, der kan overføres til mennesker eller dyr:  
a) animalske biprodukter fra vanddyr og afledte produkter fra vanddyr  
b) hvirvelløse vanddyr og afledte produkter fra hvirvelløse vanddyr  
c) hvirvelløse landdyr på ethvert udviklingsstadie, herunder larver, og deraf 
afledte produkter  
d) produkter frembragt af dyr som omhandlet i litra a), b) og c), såsom 
fiskerogn  
e) kategori 3-materiale bestående af dyr og dele af dyr tilhørende de zool ­
ogiske ordener Rodentia og Lagomorpha.  
2. Import af sendinger af materiale som omhandlet i punkt 1 skal ske i over ­
ensstemmelse med de krav vedrørende udstedelse af sundhedscertifikat, der er 
fastsat i national lovgivning.  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 174
 
KAPITEL V  
REGLER FOR EKSPORT AF VISSE AFLEDTE PRODUKTER  
Regler, der gælder for eksport af nedenstående afledte produkter, jf. artikel 25, 
stk. 4:  
Afledte produkter  Regler for eksport  
1 Forarbejdet husdyrgødning og 
organisk gødning, kompost eller 
nedbrydningsaffald fra 
omdannelse til biogas, der ikke 
indeholder andre animalske 
biprodukter eller afledte 
produkter end forarbejdet husdyr ­
gødning  Forarbejdet husdyrgødning og 
organisk gødning, kompost eller 
nedbrydningsaffald fra 
omdannelse til biogas, der ikke 
indeholder andre animalske bipro ­
dukter eller afledte produkter end 
forarbejdet husdyrgødning, skal 
mindst opfylde betingelserne i 
bilag XI, kapitel I, afsnit 2, litra 
a), b), d) og e).  ▼M10  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 175
 
BILAG XV  
STANDARDSUNDHEDSCERTIFIKATER  
Standardsundhedscertifikaterne i dette bilag skal anvendes ved import fra tredjelande og ved transit 
gennem EU af de animalske biprodukter og afledte produkter, der er nævnt i de respektive standard ­
sundhedscertifikater.  
Bemærkninger  
a) Eksporttredjelandet udsteder veterin ­
ærcertifikater som fastlagt i dette 
bilag for de pågældende animalske 
biprodukter eller afledte produkter. 
Certifikaterne skal i den nummerorden, 
der er fulgt i standardcertifikatet, 
indeholde de erklæringer, der kræves 
for det pågældende tredjeland, og 
eventuelt de supplerende garantier, der 
kræves for eksporttredjelandet eller en 
del af det.  
b) Hvis det i standardcertifikatet er 
angivet, at ikke relevante erklæringer 
skal overstreges, kan de erklæringer, 
der ikke er relevante, overstreges, 
paraferes og stemples af certifikatud ­
stederen eller helt slettes fra certifi ­
katet.  
c) Originaleksemplaret af hvert certifikat 
skal bestå af et enkelt ark papir med 
tryk på begge sider, eller det skal, 
hvis der kræves mere tekst, være 
udformet således, at alle de nødvendige 
ark udgør et sammenhængende hele og 
ikke kan skilles ad.  
d) Det skal udfærdiges på mindst ét af de 
officielle sprog i den medlemsstat, hvor 
grænsekontrollen skal finde sted, og i 
bestemmelsesmedlemsstaten. Disse 
medlemsstater kan dog tillade andre 
sprog, om nødvendigt vedlagt en 
officiel oversættelse.  
e) Hvis certifikatet vedhæftes yderligere 
sider med henblik på identifikation af 
enkeltprodukter i sendingen, skal disse 
ark også betragtes som en del af det 
originale certifikat, idet hvert af disse 
ark forsynes med den udstedende 
embedsdyrlæges underskrift og 
stempel.  f) Hvis certifikatet med vedhæftede 
skemaer som omhandlet i litra e) 
består af mere end én side, skal hver 
side nederst på siden nummereres - 
(sidetal ) af ( samlet sidetal ) - og 
øverst på siden forsynes med certifi ­
katets kodenummer som tildelt af den 
kompetente myndighed.  
g) Det originale certifikat skal udfyldes 
og underskrives af embedsdyrlægen. I 
den forbindelse sørger eksportlandets 
kompetente myndigheder for, at der 
følges samme principper for udstedelse 
af certifikatet som dem, der er fastsat i 
direktiv 96/93/EF.  
h) Underskriftens farve skal afvige fra 
påtrykkets farve. Det samme gælder 
stempler, dog ikke prægestempler 
eller vandmærker.  
i) Det originale certifikat skal ledsage 
sendingen til EU-grænsekontrolstedet.  
j) I sundhedscertifikater, der anvendes for 
sendinger i transit, skal rubrik I.5 (»Mod ­
tager«) udfyldes med navn og adresse på 
det grænsekontrolsted, hvorfra 
sendingen skal sendes ud af EU.  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 176
 
KAPITEL 1  
Sundhedscertifikat  
for forarbejdet animalsk protein, bortset fra animalsk protein afledt af 
opdrættede insekter, der ikke er bestemt til konsum, og som sendes til EU 
eller i transit gennem EU  ( 2 ), herunder blandinger og produkter indeholdende 
sådant protein, bortset fra foder til selskabsdyr
  ▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 177
 
▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 178
 
▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 179
 
▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 180
 
▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 181
 
▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 182
 
▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 183
 
KAPITEL 1a  
Sundhedscertifikat  
for forarbejdet animalsk protein afledt af opdrættede insekter, der ikke er bestemt 
til konsum, og som sendes til EU eller i transit gennem (  2 ) EU, herunder 
blandinger og produkter indeholdende sådant protein, bortset fra foder til sels ­
kabsdyr
  ▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 184
 
▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 185
 
▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 186
 
▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 187
 
▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 188
 
▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 189
 
▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 190
 
KAPITEL 2(A)  
Sundhedscertifikat  
for mælk, mælkebaserede produkter og produkter afledt af mælk, der ikke er 
bestemt til konsum, og som sendes til EU eller i transit gennem EU  ( 2 )
 ▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 191
 
▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 192
 
▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 193
 
▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 194
 
▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 195
 
▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 196
 
KAPITEL 2(B)  
Sundhedscertifikat  
for kolostrum og kolostrumprodukter fra kvæg, der ikke er bestemt til konsum, og 
som sendes til EU eller i transit gennem EU  ( 2 )
 ▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 197
 
▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 198
 
▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 199
 
▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 200
 
KAPITEL 3(A)  
Sundhedscertifikat  
for dåsefoder til selskabsdyr, som sendes til EU eller i transit gennem EU  ( 2 )
 ▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 201
 
▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 202
 
▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 203
 
▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 204
 
▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 205
 
KAPITEL 3(B)  
Sundhedscertifikat  
for forarbejdet foder til selskabsdyr, undtagen på dåse, som sendes til EU eller i 
transit gennem EU  ( 2 )
 ▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 206
 
▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 207
 
▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 208
 
▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 209
 
▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 210
 
▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 211
 
▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 212
 
▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 213
 
KAPITEL 3(C)  
Sundhedscertifikat  
for tyggepinde og tyggeben, som sendes til EU eller i transit gennem EU  ( 2 )
 ▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 214
 
▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 215
 
▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 216
 
▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 217
 
▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 218
 
KAPITEL 3(D)  
Sundhedscertifikat  
for råt foder til selskabsdyr til direkte salg eller animalske biprodukter til fodring 
af pelsdyr, som sendes til EU eller i transit gennem EU  ( 2 )
 ▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 219
 
▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 220
 
▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 221
 
▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 222
 
▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 223
 
▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 224
 
KAPITEL 3(E)  
Sundhedscertifikat  
for animalske smagsforstærkere, som sendes til EU eller i transit gennem EU  ( 2 ) 
med henblik på fremstilling af foder til selskabsdyr
  ▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 225
 
▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 226
 
▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 227
 
▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 228
 
▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 229
 
KAPITEL 3(F)  
Sundhedscertifikat  
for animalske biprodukter  ( 3 ), som sendes til EU eller i transit gennem EU  ( 2 ) 
med henblik på fremstilling af foder til selskabsdyr
  ▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 230
 
▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 231
 
▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 232
 
▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 233
 
▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 234
 
▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 235
 
▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 236
 
KAPITEL 4(A)  
Sundhedscertifikat  
for blod og blodprodukter fra dyr af hestefamilien, som skal anvendes uden for 
foderkæden, og som sendes til EU eller i transit gennem EU  ( 2 )
 ▼M4 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 237
 
▼M4 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 238
 
▼M4 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 239
 
▼M4 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 240
 
KAPITEL 4(B)  
Sundhedscertifikat  
for blodprodukter, der ikke er bestemt til konsum og kan anvendes som foder ­
middel, og som sendes til EU eller i transit gennem EU  ( 2 )
 ▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 241
 
▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 242
 
▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 243
 
▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 244
 
▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 245
 
▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 246
 
KAPITEL 4(C)  
Sundhedscertifikat  
for ubehandlede blodprodukter, bortset fra blodprodukter fra dyr af hestefam ­
ilien, som sendes til EU eller i transit gennem EU  ( 2 ) med henblik på fremstilling 
af afledte produkter til anvendelse uden for foderkæden for opdrættede dyr
  ▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 247
 
▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 248
 
▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 249
 
▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 250
 
▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 251
 
▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 252
 
KAPITEL 4(D)  
Sundhedscertifikat  
for behandlede blodprodukter, bortset fra blodprodukter fra dyr af hestefamilien, 
som sendes til EU eller i transit gennem EU  ( 2 ) med henblik på fremstilling af 
afledte produkter til anvendelse uden for foderkæden for opdrættede dyr
  ▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 253
 
▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 254
 
▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 255
 
▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 256
 
▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 257
 
KAPITEL 5(A)  
Sundhedscertifikat  
for friske eller kølede huder og skind af hovdyr, som sendes til EU eller i transit 
gennem EU  ( 2 )
 ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 258
 
▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 259
 
▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 260
 
KAPITEL 5(B)  
Sundhedscertifikat  
for behandlede huder og skind af hovdyr, som sendes til EU eller i transit 
gennem EU  ( 2 )
 ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 261
 
▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 262
 
▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 263
 
KAPITEL 5(C)  
Officiel erklæring  
for behandlede huder og skind af drøvtyggere og af dyr af hestefamilien, 
som sendes til EU eller i transit gennem EU  ( 1 ), og som er blevet opbevaret 
separat i 21 dage eller skal være under uafbrudt transport i 21 dage inden 
importen
  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 264
 
▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 265
 
▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 266
 
KAPITEL 6(A)  
Sundhedscertifikat  
for behandlede jagttrofæer og andre præparater af fugle og hovdyr, som 
udelukkende består af knogler, horn, hove, kløer, gevirer, tænder, huder eller 
skind, og som sendes til EU eller i transit gennem EU  ( 2 )
 ▼M4 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 267
 
▼M4 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 268
 
▼M4 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 269
 
KAPITEL 6(B)  
Sundhedscertifikat  
for jagttrofæer og andre præparater af fugle og hovdyr, som består af hele 
ubehandlede dele, og som sendes til EU eller i transit gennem EU  ( 2 )
 ▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 270
 
▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 271
 
▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 272
 
▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 273
 
▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 274
 
KAPITEL 7(A)  
Sundhedscertifikat  
for svinebørster fra tredjelande eller regioner i tredjelande, der er frie for 
afrikansk svinepest, som sendes til EU eller i transit gennem EU  ( 2 )
 ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 275
 
▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 276
 
KAPITEL 7(B)  
Sundhedscertifikat  
for svinebørster fra tredjelande eller regioner i tredjelande, der ikke er frie for 
afrikansk svinepest, som sendes til EU eller i transit gennem EU  ( 2 )
 ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 277
 
▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 278
 
▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 279
 
KAPITEL 8  
Sundhedscertifikat  
for animalske biprodukter til anvendelse uden for foderkæden eller som vare ­
prøver (  2 ), som sendes til EU eller i transit gennem EU  ( 2 )
 ▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 280
 
▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 281
 
▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 282
 
▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 283
 
▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 284
 
▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 285
 
▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 286
 
▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 287
 
KAPITEL 9  
Sundhedscertifikat  
for fiskeolie, der ikke er bestemt til konsum, som skal anvendes som fodermiddel 
eller til formål uden for foderkæden, og som sendes til EU eller i transit gennem 
EU ( 2 )
 ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 288
 
▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 289
 
▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 290
 
KAPITEL 10(A)  
Sundhedscertifikat  
for afsmeltet fedt, der ikke er bestemt til konsum, som skal anvendes som foder ­
middel, og som sendes til EU eller i transit gennem EU  ( 2 )
 ▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 291
 
▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 292
 
▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 293
 
▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 294
 
▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 295
 
▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 296
 
▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 297
 
KAPITEL 10(B)  
Sundhedscertifikat  
for afsmeltet fedt, der ikke er bestemt til konsum, som skal anvendes til visse 
formål uden for foderkæden, og som sendes til EU eller i transit gennem EU  ( 2 )
 ▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 298
 
▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 299
 
▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 300
 
▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 301
 
▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 302
 
▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 303
 
KAPITEL 11  
Sundhedscertifikat  
for gelatine og kollagen, der ikke er bestemt til konsum, som skal anvendes som 
fodermiddel eller til formål uden for foderkæden, og som sendes til EU eller i 
transit gennem EU  ( 2 )
 ▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 304
 
▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 305
 
▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 306
 
▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 307
 
▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 308
 
▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 309
 
KAPITEL 12  
Sundhedscertifikat  
for hydrolyseret protein, dicalciumphosphat og tricalciumphosphat, der ikke er 
bestemt til konsum, som skal anvendes som fodermiddel eller til formål uden for 
foderkæden, og som sendes til EU eller i transit gennem EU  ( 2 )
 ▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 310
 
▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 311
 
▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 312
 
▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 313
 
▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 314
 
▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 315
 
▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 316
 
KAPITEL 13  
Sundhedscertifikat  
for biprodukter fra biavl, som udelukkende skal anvendes til biavl, og som sendes 
til EU eller i transit gennem EU  ( 2 )
 ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 317
 
▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 318
 
KAPITEL 14(A)  
Sundhedscertifikat  
for fedtderivater, der ikke er bestemt til konsum, som skal anvendes til formål 
uden for foderkæden, og som sendes til EU eller i transit gennem EU  ( 2 )
 ▼M4 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 319
 
▼M4 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 320
 
▼M4 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 321
 
▼M4 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 322
 
KAPITEL 14(B)  
Sundhedscertifikat  
for fedtderivater, der ikke er bestemt til konsum, som skal anvendes som foder 
eller til formål uden for foderkæden, og som sendes til EU eller i transit gennem 
EU ( 2 )
 ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 323
 
▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 324
 
▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 325
 
KAPITEL 15  
Sundhedscertifikat  
for ægprodukter, der ikke er bestemt til konsum, som kan anvendes som foder ­
middel, og som sendes til EU eller i transit gennem EU  ( 2 )
 ▼M4 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 326
 
▼M4 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 327
 
▼M4 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 328
 
KAPITEL 16  
Standarderklæring
  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 329
 
KAPITEL 17  
Sundhedscertifikat  
for forarbejdet husdyrgødning, afledte produkter af forarbejdet husdyrgødning 
og guano fra flagermus, som sendes til EU eller i transit gennem EU  ( 2 )
 ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 330
 
▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 331
 
▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 332
 
KAPITEL 18  
Sundhedscertifikat  
for horn og hornprodukter, bortset fra hornmel, samt hove og hovprodukter, 
bortset fra hovmel, som sendes til EU eller i transit gennem EU  ( 2 ) med 
henblik på fremstilling af organiske gødningsstoffer eller jordforbedringsmidler
  ▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 333
 
▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 334
 
▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 335
 
▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 336
 
KAPITEL 19  
Sundhedscertifikat  
for gelatine, der ikke er bestemt til konsum, som skal anvendes i fotoindustrien, 
og som sendes til EU
  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 337
 
▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 338
 
▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 339
 
KAPITEL 20  
Standarderklæring  
Erklæring til anvendelse ved import fra tredjelande til og transit gennem  ( 2 ) EU 
af mellemprodukter, der skal anvendes til fremstilling af lægemidler, veterin ­
ærlægemidler, medicinsk udstyr til medicinske og veterinære formål, aktivt, 
implantabelt medicinsk udstyr, medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik til medi ­
cinske og veterinære formål, laboratoriereagenser og kosmetiske produkter
  ▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 340
 
▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 341
 
▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 342
 
▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 343
 
▼M15  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 344
 
KAPITEL 21  
Standarderklæring  
Erklæring fra importøren af ubehandlet uld/hår som omhandlet i artikel 25, stk. 
2, litra e), til import til Den Europæiske Union
  ▼M2 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 345
 
▼M2 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 346
 
BILAG XVI  
OFFENTLIG KONTROL  
KAPITEL I  
OFFENTLIG KONTROL PÅ FORARBEJDNINGSANLÆG  
Afsnit 1  
Tilsyn med produktionen  
1. Den kompetente myndighed skal føre tilsyn med forarbejdningsanlæg og 
påse, at kravene i forordning (EF) nr. 1069/2009 og i nærværende forordning 
overholdes.  
Den skal navnlig:  
a) kontrollere:  
i) lokalers, udstyrs og personales generelle hygiejneforhold  
ii) effektiviteten af den egenkontrol, forarbejdningsanlæggets driftsleder 
foretager i henhold til artikel 28 i forordning (EF) nr. 1069/2009; 
kontrollen skal omfatte gennemgang af resultaterne af egenkontrollen 
samt om nødvendigt udtagning af prøver  
iii) anvendelsen i praksis af permanente skriftlige procedurer baseret på 
HACCP-principperne i overensstemmelse med forordning (EF) 
nr. 1069/2009; kontrollen skal omfatte gennemgang af resultaterne 
af anvendelsen i praksis samt om nødvendigt udtagning af prøver  
iv) produkternes tilstand efter forarbejdningen; analyser og undersøgelser 
skal foretages ved videnskabeligt anerkendte metoder, især sådanne, 
som er fastsat i EU-lovgivningen, eller, hvor der ikke er fastsat 
sådanne metoder i EU-lovgivningen, i overensstemmelse med 
anerkendte internationale normer eller, hvis sådanne ikke findes, 
nationale normer  
v) oplagringsforhold  
b) udtage de nødvendige prøver til laboratorieundersøgelser  
c) udføre enhver anden kontrol, der skønnes nødvendig for overholdelsen af 
forordning (EF) nr. 1069/2009 og nærværende forordning.  
2. Den kompetente myndighed skal til enhver tid have fri adgang til alle dele af 
forarbejdningsanlægget samt til fortegnelser, handelsdokumenter og sund ­
hedscertifikater, så den kan opfylde sine forpligtelser i henhold til punkt 1.  
Afsnit 2  
Valideringsprocedurer  
1. Inden den kompetente myndighed udsteder en godkendelse til et forarbejd ­
ningsanlæg, jf. artikel 44, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1069/2009, skal den 
kontrollere, at driftslederen har valideret forarbejdningsanlægget i overens ­
stemmelse med følgende procedurer og indikatorer:  
a) beskrivelse af processen ved hjælp af et procesdiagram  
b) identificering af kritiske kontrolpunkter, herunder forarbejdningshas ­
tigheden for kontinuerlige systemer  
c) overholdelse af de særlige forarbejdningskrav, der er fastsat i denne 
forordning  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 347
 
d) opfyldelse af følgende krav:  
i) partikelstørrelse for batchtryk og kontinuerlige processer, bestemt ved 
hakkemaskinens hulskiveboringer eller spalteåbningen  
ii) temperatur, tryk, forarbejdningstid og, for så vidt angår kontinuerlige 
forarbejdningssystemer, forarbejdningshastighed som nærmere fastsat i 
punkt 2 og 3.  
2. I et batchtryksystem skal:  
a) temperaturen overvåges med et fast termoelement, og den skal plottes i 
realtid  
b) trykfasen overvåges med en fast trykmåler; trykket skal plottes i realtid  
c) forarbejdningstiden fremgå af tids/temperatur- og tids/tryk-diagrammer.  
Termoelementet og trykmåleren skal kalibreres mindst en gang om året.  
3. I et kontinuerligt tryksystem skal:  
a) temperatur og tryk overvåges med termoelementer eller en infrarød 
temperaturføler, og der skal anvendes trykmålere bestemte steder i hele 
processystemet på en sådan måde, at temperatur og tryk opfylder de 
foreskrevne betingelser i hele det kontinuerlige system eller i et afsnit 
af systemet; temperatur og tryk skal plottes i realtid  
b) resultaterne af målingen af minimumsopholdstiden i hele den relevante 
del af det kontinuerlige system, hvor temperatur og tryk opfylder de 
foreskrevne betingelser, forelægges for de kompetente myndigheder; der 
anvendes uopløselige markører, såsom mangandioxid, eller en metode, 
som giver tilsvarende garantier.  
Præcise målinger og kontrol af forarbejdningshastigheden er af allerstørste 
vigtighed og skal under valideringstesten kontrolleres i forhold til et 
kritisk kontrolpunkt, som kan overvåges kontinuerligt, som f.eks.:  
i) fødesneglens omdrejninger pr. minut (omdr./min.)  
ii) elektrisk effekt (ampere ved en given spænding)  
iii) fordampnings/fortætningshastighed eller  
iv) antal pumpeslag pr. tidsenhed.  
Alt udstyr til måling og overvågning skal kalibreres mindst en gang om 
året. 
4. Den kompetente myndighed skal gentage kontrollen af valideringsprocedu ­
rerne, når den finder det nødvendigt, og under alle omstændigheder hver 
gang der foretages væsentlige ændringer i processen, såsom ændringer af 
maskiner eller et skift til andre råvarer.  
KAPITEL II  
LISTER OVER REGISTREREDE OG GODKENDTE VIRKSOMHEDER, 
ANLÆG OG DRIFTSLEDERE  
1. Adgang til lister over registrerede og godkendte virksomheder, anlæg og 
driftsledere  
Som en hjælp til, at medlemsstaterne kan give de øvrige medlemsstater og 
offentligheden adgang til ajourførte lister over registrerede og godkendte 
virksomheder, anlæg og driftsledere, opretter Kommissionen et websted, 
der skal indeholde links til de nationale websteder, som de enkelte medlems ­
stater har oprettet, jf. punkt 2, litra a).  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 348
 
2. De nationale websteders udformning  
a) Den enkelte medlemsstat skal meddele Kommissionen en internetadresse 
på ét nationalt websted, der indeholder masterlisten over alle registrerede 
og godkendte virksomheder, anlæg og driftsledere i landet (i det følgende 
benævnt »masterlisten«).  
b) En masterliste skal bestå af én side og være udfyldt på et eller flere 
officielle EU-sprog.  
3. Masterlisternes layout, herunder relevante oplysninger og koder, skal være i 
overensstemmelse med de tekniske specifikationer, som Kommissionen 
offentliggør på sit websted.  
KAPITEL III  
SPECIFIKKE KRAV VEDRØRENDE OFFENTLIG KONTROL  
Afsnit 1  
Offentlig kontrol vedrørende mærkning af afledte produkter  
Den kompetente myndighed skal foretage en præstationsprøvning af overvåg ­
nings- og registreringssystemet som omhandlet i kapitel V, punkt 2, i 
bilag VIII til denne forordning for at efterprøve, om det er i overensstemmelse 
med denne forordning, og den kompetente myndighed kan om nødvendigt kræve 
testning af supplerende prøver i overensstemmelse med den metode, der er 
omhandlet i samme punkt, andet afsnit.  
Afsnit 2  
Offentlig kontrol på lavkapacitetsforbrændingsanlæg  
Den kompetente myndighed skal kontrollere lavkapacitetsforbrændingsanlæg til 
forbrænding af specificeret risikomateriale, inden de godkendes, og mindst en 
gang om året for at kontrollere, om forordning (EF) nr. 1069/2009 og 
nærværende forordning overholdes.  
Afsnit 3  
Offentlig kontrol i fjerntliggende områder  
I tilfælde af bortskaffelse af animalske biprodukter i fjerntliggende områder i 
henhold til artikel 19, stk. 1, litra b), i forordning (EF) nr. 1069/2009 skal den 
kompetente myndighed regelmæssigt overvåge de områder, der er klassificeret 
som fjerntliggende områder, for at sikre, at de pågældende områder og den måde, 
bortskaffelsen foregår på, kontrolleres korrekt.  
Afsnit 4  
Offentlig kontrol på registrerede bedrifter med hensyn til fodring af pelsdyr  
1. Den kompetente myndighed skal træffe de fornødne foranstaltninger til at 
kontrollere:  
a) om sammensætningen, forarbejdningen og anvendelsen af foder, der inde ­
holder kød- og benmel eller andre produkter, der er forarbejdet i over ­
ensstemmelse med de i bilag IV, kapitel III, beskrevne forarbejdnings ­
metoder, fra kroppe eller dele af dyr af samme art, overholder gældende 
forskrifter  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 349
 
b) at dyrene fodres med foder som omhandlet i litra a), herunder:  
i) nøje overvågning af dyrenes sundhedstilstand  
ii) relevant TSE-overvågning, der omfatter regelmæssig prøveudtagning 
og laboratorietestning for TSE.  
2. Prøverne, jf. punkt 1, litra b), nr. ii), skal omfatte prøver fra dyr med neur ­
ologiske symptomer og fra ældre avlsdyr.  
Afsnit 5  
Offentlig kontrol vedrørende samlecentraler  
1. Den kompetente myndighed skal:  
a) lade listen, der udarbejdes i henhold til artikel 47, stk. 1, i forordning (EF) 
nr. 1069/2009, omfatte samlecentraler  
b) tildele hver enkelt samlecentral et officielt nummer  
c) ajourføre listen over samlecentraler og gøre den tilgængelig sammen med 
den liste, der udarbejdes i henhold til artikel 47, stk. 1, i forordning (EF) 
nr. 1069/2009.  
2. Den kompetente myndighed skal foretage offentlig kontrol på samlecentraler 
for at efterprøve, om nærværende forordning overholdes.  
▼M4 
Afsnit 6  
Offentlig kontrol vedrørende fodring af vildtlevende dyr og visse dyr i 
zoologiske anlæg med kategori 1-materiale  
Den kompetente myndighed skal overvåge sundhedstilstanden hos opdrættede 
dyr i den region, hvor fodringen foregår, jf. bilag VI, kapitel II, afsnit 2, 3 og 
4, og skal gennemføre hensigtsmæssig TSE-overvågning, herunder regelmæssig 
prøveudtagning og laboratorietestning for TSE.  
Prøverne udtages bl.a. fra mistænkte dyr og fra ældre avlsdyr.  
▼B 
Afsnit 7  
Offentlig kontrol vedrørende anvendelse af visse organiske gødningsstoffer 
og jordforbedringsmidler  
Den kompetente myndighed skal foretage kontrol i hele fremstillings- og anven ­
delseskæden for organiske gødningsstoffer og jordforbedringsmidler, jf. de i 
bilag II, kapitel II, omhandlede restriktioner.  
Kontrollen skal omfatte tilsyn med iblandingen af en bestanddel i henhold til 
bilag XI, kapitel II, afsnit 1, punkt 2, samt med lagrene af de pågældende 
produkter på bedriften og de fortegnelser, der føres i overensstemmelse med 
forordning (EF) nr. 1069/2009 og nærværende forordning.  
Afsnit 8  
Offentlig kontrol vedrørende godkendte fotovirksomheder  
Den kompetente myndighed skal foretage dokumentkontrol på godkendte foto ­
virksomheder, der er opført i bilag XIV, kapitel II, afsnit 11, punkt 1, tabel 3, 
under kanaliseringen fra de grænsekontrolsteder, hvor varen først føres ind i EU, 
til de godkendte fotovirksomheder med henblik på at kontrollere, at mængden af 
importerede produkter svarer til den mængde, der anvendes/bortskaffes.  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 350
 
Afsnit 9  
Offentlig kontrol vedrørende visse typer importeret afsmeltet fedt  
Den kompetente myndighed skal foretage dokumentkontrol på registrerede virk ­
somheder eller anlæg, der modtager afsmeltet fedt, som er importeret i overens ­
stemmelse med bilag XIV, kapitel II, afsnit 9, under kanaliseringen fra de græn ­
sekontrolsteder, hvor varen først føres ind i EU, til den/det registrerede virk ­
somhed eller anlæg med henblik på at kontrollere, at mængden af importerede 
produkter svarer til den mængde, der anvendes/bortskaffes.  
▼M16  
Afsnit 10  
Standardformat for ansøgninger om visse tilladelser i forbindelse med 
samhandelen inden for Unionen  
Driftsledere skal underrette oprindelsesmedlemsstatens kompetente myndighed og 
ansøge bestemmelsesmedlemsstatens kompetente myndighed om tilladelse til 
afsendelse af animalske biprodukter og afledte produkter, jf. artikel 48, stk. 1, 
i forordning (EF) nr. 1069/2009, samt fiskeolie eller fiskemel af kategori 3- 
materialer, der er bestemt til rensning, i overensstemmelse med følgende 
format i Traces:  ▼B 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 351
 
▼M16  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 352
 
▼M16  02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 353
 
Afsnit 11  
Offentlig kontrol vedrørende hydrolyse med efterfølgende bortskaffelse  
Den kompetente myndighed skal foretage kontrol på steder, hvor der foretages 
hydrolyse med efterfølgende bortskaffelse, jf. bilag IX, kapitel V, afsnit 2, litra B.  
Kontrollen skal for at kontrollere, at mængden af hydrolyseret materiale svarer til 
den mængde, der afsendes/bortskaffes, omfatte dokumentkontrol:  
a) af den mængde materiale, der hydrolyseres på stedet  
b) på virksomheder eller anlæg, hvor det hydrolyserede materiale bortskaffes.  
Kontrollen foretages regelmæssigt på grundlag af en risikovurdering.  
I de første 12 måneder af aktiviteten skal der foretages et kontrolbesøg på et sted, 
hvor en hydrolysetank står, hver gang der indsamles hydrolyseret materiale fra 
tanken.  
Efter de første 12 måneder af aktiviteten skal der foretages et kontrolbesøg på 
sådanne steder, hver gang tanken tømmes og efterses for evt. korrosion og 
udsivning, jf. bilag IX, kapitel V, afsnit 2, litra B, punkt 3, litra j).  
▼M14  
Afsnit 12  
Offentlig kontrol vedrørende godkendte anlæg til brænding af animalske 
biprodukter  
Den kompetente myndighed skal foretage dokumentkontrol i overensstemmelse 
med de i artikel 6, stk. 7 og 8, omhandlede procedurer i godkendte anlæg som 
omhandlet i kapitel V i bilag III.  ▼M9 02011R0142 — DA — 31.07.2019 — 015.001 — 354