E 420 (i) SORBITOL

Synonymer D-glucitol, D-sorbitol

Definition

Kemisk navn D-glucitol

Einecs-nummer 200-061-5

Kemisk formel C6H14O6

Relativ molekylmasse 182,17

Indhold Indhold ikke under 97,0 % glycitoler i alt og ikke under 91,0 % D-sorbitol på tørstofbasis. Glycitoler har strukturformelen CH2OH-(CHOH)n-CH2OH, hvor n er et heltal.

Beskrivelse Sødt smagende hvidt hygroskopisk pulver, krystallinsk pulver, flager eller granulat.

Identifikation

A. Opløselighed Let opløseligt i vand, tungt opløseligt i ethanol.

B. Smeltepunktsinterval 88-102°C

C. Sorbitolmonobenzylidenderivat Til 5 g af prøven tilsættes der 7 ml ethanol, 1 ml benzaldehyd og 1 ml saltsyre. Der blandes og rystes på rysteapparat, indtil der dannes krystaller. Efter sugefiltrering opløses krystallerne i 20 ml kogende vand, hvortil der er tilsat 1 g natriumhydrogencarbonat. Der filtreres varmt, og filtratet afkøles. Der sugefiltreres, skylles med 5 ml af en methanol/vand-blanding (1:2) og lufttørres. De fremkomne krystaller smelter mellem 173°C og 179°C.

Renhedsgrad

Vandindhold Ikke over 1 % (Karl Fischers methode).

Sulfataske Ikke over 0,1 % på tørstofbasis.

Reducerende sukkerarter Ikke over 0,3 % udtrykt som glucose på tørstofbasis.

Sukker i alt Ikke over 1 % udtrykt som glucose på tørstofbasis.

Chlorider Ikke over 50 mg/kg på tørstofbasis.

Sulfater Ikke over 100 mg/kg på tørstofbasis.

Nikkel Ikke over 2 mg/kg på tørstofbasis.

Arsen Ikke over 3 mg/kg på tørstofbasis.

Bly Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis.

Tungmetaller Ikke over 10 mg/kg udtrykt som Pb på tørstofbasis.

E 420 (ii) SORBITOLSIRUP

Synonymer D-glucitolsirup

Definition

Kemisk navn Sorbitolsirup fremstillet ved hydrogenering af glucosesirup består af D-sorbitol, D-mannitol og hydrogenerede saccharider. Den del af produktet, der ikke er D-sorbitol, består hovedsagelig af hydrogenerede olicosaccharider, der er dannet ved hydrogenering af udgangsmaterialet glucosesirup (i hvilket tilfælde siruppen er ikke-krystalliserende), eller mannitol. Der kan også være en mindre mængde glycitoler med n ≤ 4 til stede. Glycitoler har strukturformelen CH2OH-(CHOH)n-CH2OH, hvor n er et heltal.

Einecs-nummer 270-337-8

Indhold Indhold ikke under 69 % tørstof i alt og ikke under 50 % D sorbitol på tørstofbasis.

Beskrivelse Sødt smagende klar farveløs vandig opløsning.

Identifikation

A. Opløselighed Blandbar med vand, glyderol og propan-1,2-diol.

B. Sorbitolmonobenzylidenderivat Til 5 g af prøven tilsættes der 7 ml ethanol, 1 ml benzaldehyd og 1 ml saltsyre. Der blandes og rystes på rysteapparat, indtil der dannes krystaller. Efter sugefiltrering opløses krystallerne i 20 ml kogende vand, hvortil der er tilsat 1 g natriumhydrogencarbonat. Der filtreres varmt, og filtratet afkøles. Der sugefiltreres, skylles med 5 ml af en methanol/vand-blanding (1:2) og lufttørres. De fremkomne krystaller smelter mellem 173°C og 179°C.

Renhedsgrad

Vandindhold Ikke over 31 % (Karl Fischers metode).

Sulfataske Ikke over 0,1 % på tørstofbasis.

Reducerende sukkerarter Ikke over 0,3 % udtrykt som glucose på tørstofbasis.

Chlorider Ikke over 50 mg/kg på tørstofbasis.

Sulfater Ikke over 100 mg/kg på tørstofbasis.

Nikkel Ikke over 2 mg/kg på tørstofbasis.

Arsen Ikke over 3 mg/kg på tørstofbasis.

Bly Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis.

Tungmetaller Ikke over 10 mg/kg udtrykt som Pb på tørstofbasis.

E 421 MANNITOL

(I) MANNITOL

Synonymer D-mannitol

Definition Fremstillet ved katalytisk hydrering af kulhydratopløsning indeholdende glucose og/eller fructose

Kemisk navn D-mannitol

Einecs-nummer 200-711-8

Kemisk formel C6H14O6

Molekylmasse 182,2

Indhold Ikke under 96,0 % D-mannitol og ikke over 102 % på tørstofbasis

Beskrivelse Hvidt, lugtfrit krystallinsk pulver

Identifikation

A. Opløselighed Opløseligt i vand, meget tungt opløseligt i ethanol og praktisk talt uopløseligt i æter

B. Smeltepunktsinterval 164-169°C

C. Tyndtlagschromatografi Positiv

D. Specifik drejning [α] 20 D: + 23° til + 25° (boratopløsning)

E. pH 5-8 Der tilsættes 0,5 ml mættet kaliumchloridopløsning til 10 ml af en 10 % (w/v) opløsning af prøven, hvorefter pH måles

Renhedsgrad

Tørringstab Ikke over 0,3 % (105°C, 4 timer)

Reducerende sukkerarter Ikke over 3,3 % (som glucose)

Sukker i alt Ikke over 1 % (som glucose)

Sulfataske Ikke over 0,1 %

Chlorider Ikke over 70 mg/kg

Sulfater Ikke over 100 mg/kg

Nikkel Ikke over 2 mg/kg

Bly Ikke over 1 mg/kg

(II) MANNITOL FREMSTILLET VED GÆRING

Synonymer D-mannitol

Definition Fremstillet ved diskontinuerlig gæring under aerobe betingelser under anvendelse af en konventionel stamme af gæren Zygosaccharomyces rouxii

Kemisk navn D-mannitol

Einecs-nummer 200-711-8

Kemisk formel C6H14O6

Molekylmasse 182,2

Indhold Ikke under 99 % på tørstofbasis

Beskrivelse Hvidt, lugtfrit krystallinsk pulver

Identifikation

A. Opløselighed Opløseligt i vand, meget tungt opløseligt i ethanol, praktisk talt uopløseligt i ether

B. Smeltepunktsinterval 164-169°C

C. Tyndtlagschromatografi Positiv

D. Specifik drejning [α] 20 D: + 23° til + 25° (boratopløsning)

E. pH 5-8 Der tilsættes 0,5 ml mættet kaliumchloridopløsning til 10 ml af en 10 % (w/v) opløsning af prøven, hvorefter pH måles

Renhedsgrad

Arabitol Ikke over 0,3 %

Tørringstab Ikke over 0,3 % (105°C, 4 timer)

Reducerende sukkerarter Ikke over 0,3 % (som glucose)

Sukker i alt Ikke over 1 % (som glucose)

Sulfataske Ikke over 0,1 %

Chlorider Ikke over 70 mg/kg

Sulfater Ikke over 100 mg/kg

Bly Ikke over 1 mg/kg

Aerobe mesofile bakterier Ikke over 103/g

Colibakterier Ikke påvist i 10 g

Salmonella Ikke påvist i 10 g

E. Coli Ikke påvist i 10 g

Staphylococcus aureus Ikke påvist i 10 g

Pseudomonas aeruginosa Ikke påvist i 10 g

Skimmelsvampe Ikke over 100/g

Gær Ikke over 100/g

E 950 ACESULFAMKALIUM

Synonymer Acesulfamkalium, kaliumsalt af 3,4-dihydro-6-methyl-1,2,3-oxathiazin-4-on-2,2-dioxid

Definition

Kemisk navn 6-methyl-1,2,3-oxathiazin-4(3H)-on-2,2-dioxid, kaliumsalt

Einecs-nummer 259-715-3

Kemisk formel C4H4KNO4S

Molekylmasse 201,24

Indhold Ikke under 99 % C4H4KNO4S på tørstofbasis

Beskrivelse Lugtfrit, hvidt krystallinsk pulver. Ca. 200 gange så sødt som saccharose

Identifikation

A. Opløselighed Let opløseligt i vand, meget tungt opløseligt i ethanol

B. UV-absorption Maksimum ved 227 ± 2 nm for en opløsning af 10 mg i 1 000 ml vand

C. Positiv prøve for kalium Holder prøven (test af resten, der opnås ved glødning af 2 g af prøven)

D. Bundfældningsprøve Tilsæt nogle få dråber af en 10 % -natriumcobaltinitritopløsning til en opløsning af 0,2 g prøve i 2 ml eddikesyre og 2 ml vand. Der dannes et gult bundfald

Renhedsgrad

Tørringstab Ikke over 1 % (105°C, 2 timer)

Organiske urenheder Holder prøven for 20 mg/kg aktive komponenter

Fluor Ikke over 3 mg/kg

Bly Ikke over 1 mg/kg

E 951 ASPARTAM

Synonymer Aspartylphenylalaninmethylester

Definition

Kemisk navn N-L-α-aspartyl-L-phenylalanin-1-methylester, 3-amino-N- (α-carbomethoxy-phenethyl)-ravsyre-N-methylester

Einecs-nummer 245-261-3

Kemisk formel C14H18N2O5

Relativ molekylmasse 294,31

Indhold Ikke under 98 % og ikke over 102 % C14H18N2O5 på tørstofbasis.

Beskrivelse Sødt smagende, farveløst, hvidt krystallinsk pulver. Ca. 200 gange så sødt som saccharose.

Identifikation

Opløselighed Tungt opløseligt i vand og ethanol.

Renhedsgrad

Tørringstab Ikke over 4,5 % (105°C, 4 timer)

Sulfataske Ikke over 0,2 % på tørstofbasis.

pH 4,5-6,0 (opløsning i forholdet 1:125).

Transmittans Ikke under 0,95 svarende til en absorbans på ikke over ca. 0,022 for en 1 % opløsning i 2 N saltsyre målt på et egnet spektrofotometer ved 430 nm i en 1 cm kuvette med 2 N saltsyre som standard.

Specifik drejning [α]D 20: + 14,5° til + 16,5° Bestemmes i en 4 % opløsning i 15 N myresyre inden 30 minutter efter, at opløsningen er fremstillet.

Arsen Ikke over 3 mg/kg på tørstofbasis.

Bly Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis.

Tungmetaller Ikke over 10 mg/kg beregnet som Pb på tørstofbasis.

5-benzyl-3,6-dioxo-2-piperazineddikesyre Ikke over 1,5 % på tørstofbasis.

E 952 CYCLAMINSYRE SAMT Na- OG Ca-SALTE DERAF

(I) CYCLAMINSYRE

Synonymer Cyclohexylsulfaminsyre, cyclamat

Definition

Kemisk navn Cyclohexansulfaminsyre, cyclohexylaminosulfonsyre

Einecs-nummer 202-898-1

Kemisk formel C6H13NO3S

Relativ molekylmasse 179,24

Indhold Cyclohexylsulfaminsyre indeholder ikke under 98 % og ikke over 102 % C6H13NO3S på tørstofbasis.

Beskrivelse Praktisk taget farveløst, hvidt krystallinsk pulver med en syrligsød smag. Ca. 40 gange så sødt som saccharose.

Identifikation

A. Opløselighed Opløseligt i vand og ethanol.

B. Bundfældningsprøve En 2 % opløsning gøres sur med saltsyre, der tilsættes 1 ml ca. 1 M vandig opløsning af bariumchlorid, og der filtreres, hvis der er dannet uklarhed eller bundfald. Til den klare opløsning tilsættes der 1 ml af en 10 % opløsning af natriumnitrit. Der dannes et hvidt bundfald.

Renhedsgrad

Tørringstab Ikke over 1 % (105°C, 1 time).

Selen Ikke over 30 mg/kg på tørstofbasis.

Bly Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis.

Tungmetaller Ikke over 10 mg/kg udtrykt som Pb på tørstofbasis.

Arsen Ikke over 3 mg/kg på tørstofbasis.

Cyclohexylamin Ikke over 10 mg/kg på tørstofbasis.

Dicyclohexylamin Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis.

Anilin Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis.

(II) NATRIUMCYCLAMAT

Synonymer Cyclamat, natriumsalt af cyclaminsyre

Definition

Kemisk navn Natriumcyclohexansulfamat, natriumcyclohexylsulfamat

Einecs-nummer 205-348-9

Kemisk formel C6H12NNaO3S og dihydratformen C6H12NNaO3S 2H2O

Relativ molekylmasse 201,22 (vandfri form) 237,22 (hydratform)

Indhold Ikke under 98 % og ikke over 102 % på tørstofbasis. Dihydratformen: ikke under 84 % på tørstofbasis.

Beskrivelse Hvide, lugtfrie krystaller eller krystallinsk pulver. Ca. 30 gange så sødt som saccharose.

Identifikation

Opløselighed Opløseligt i vand; praktisk taget uopløseligt i ethanol.

Renhedsgrad

Tørringstab Ikke over 1 % (105°C, 1 time). Ikke over 15,2 % (105°C, 2 timer) for dihydratformen.

Selen Ikke over 30 mg/kg på tørstofbasis.

Arsen Ikke over 3 mg/kg på tørstofbasis.

Bly Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis.

Tungmetaller Ikke over 10 mg/kg udtrykt som Pb på tørstofbasis.

Cyclohexylamin Ikke over 10 mg/kg på tørstofbasis.

Dicyclohexylamin Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis.

Anilin Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis.

(III) CALCIUMCYCLAMAT

Synonymer Cyclamat, calciumsalt af cyclaminsyre.

Definition

Kemisk navn Calciumcyclohexansulfamat, calciumcyclohexylsulfamat

Einecs-nummer 205-349-4

Kemisk formel C12H24CaN2O6S2·2H2O

Relativ molekylmasse 432,57

Indhold Ikke under 98 % og ikke over 101 % på tørstofbasis.

Beskrivelse Hvide, farveløse krystaller eller krystallinsk pulver. Ca. 30 gange så sødt som saccharose.

Identifikation

Opløselighed Opløseligt i vand; meget tungt opløseligt i ethanol.

Renhedsgrad

Tørringstab Ikke over 1 % (105°C, 1 time). Ikke over 8,5 % (140°C, 4 timer) for dihydratformen.

Selen Ikke over 30 mg/kg på tørstofbasis.

Arsen Ikke over 3 mg/kg på tørstofbasis.

Bly Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis.

Tungmetaller Ikke over 10 mg/kg udtrykt som Pb på tørstofbasis.

Cyclohexylamin Ikke over 10 mg/kg på tørstofbasis.

Dicyclohexylamin Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis.

Anilin Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis.

E 953 ISOMALT

Synonymer Hydrogeneret isomaltulose, hydrogeneret palatinose.

Definition

Kemisk navn Isomalt en blanding af hydrogenerede mono- og disacharider, idet hovedkomponenterne er disacharider: 6-O-α-D-glucopyranosyl-D-sorbitol (1,6-GPS) og 1-O-α-D-glucopyranosyl-D-mannitol dihydrat (1,1-GPM)

Kemisk formel 6-O-α-D-glucopyranosyl-D-sorbitol: C12H24O11 1-O-α-D-glucopyranosyl-D-mannitol dihydrat: C12H24O11 2H2

Relativ molekylmasse 6-O-α-D-glucopyranosyl-D-sorbitol: 344,32 1-O-α-D-glucopyranosyl-D-mannitol dihydrat: 380,32

Indhold Indhold ikke under 98 % hydrogenerede mono- og disaccharider og ikke under 86 % af blandingen af 6-O-α-D-glucopyranosyl-D-sorbitol and 1-O-α-D-glucopyranosyl-D-mannitol dihydrat bestemt på tørstofbasis.

Beskrivelse Sødt smagende lugtfrit, hvidt krystallinsk svagt hygroskopisk stof.

Identifikation

A. Opløselighed Vandopløseligt, tungt opløseligt i ethanol.

B. Tyndtlagschromatografi Undersøges ved tyndtlagschromatografi på en plade med ca. 0,2 mm lag af chromatografisk silicagel. Chromatogrammets vigtigste pletter er 1,1 GPM og 1,6 GPS.

Renhedsgrad

Vandindhold Ikke over 7 % (Karl Fischers metode).

Sulphataske Ikke over 0,05 % på tørstofbasis.

D-mannitol Ikke over 3 %.

D-sorbitol Ikke over 6 %.

Reducerende sukkerarter Ikke over 0,3 % udtrykt som glucose på tørstofbasis.

Nikkel Ikke over 2 mg/kg på tørstofbasis.

Arsen Ikke over 3 mg/kg på tørstofbasis.

Bly Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis.

Tungmetaller Ikke over 10 mg/kg udtrykt som Pb på tørstofbasis.

E 954 SACCHARIN SAMT Na-, K- OG Ca-SALTE DERAF

(I) SACCHARIN

Definition

Kemisk navn 3-oxo-2,3-dihydrobenzo(d)isothiazol-1,1-dioxid

Einecs-nummer 201-321-0

Kemisk formel C7H5NO3S

Relativ molekylmasse 183,18

Indhold Ikke under 99 % og ikke over 101 % C7H5NO3S på tørstofbasis.

Beskrivelse Hvide krystaller eller hvidt krystallinsk pulver, lugtfrit eller med en svag aromatisk lugt, sødt smagende selv i meget fortyndet opløsning. Ca. 300-500 gange så sødt som saccharose.

Identifikation

Opløselighed Tungt opløseligt i vand, opløseligt i basiske opløsninger, meget tungt opløseligt i ethanol.

Renhedsgrad

Tørringstab Ikke over 1 % (105°C, 2 timer).

Smeltepunktsinterval 226-230°C

Sulfataske Ikke over 0,2 % på tørstofbasis.

Benzoesyre og salicylsyre 10 ml af en 1:20-opløsning gøres sur med 5 dråber eddikesyre, og der tilsættes 3 dråber af en ca. 1 M vandig ferrichloridopløsning. Der forekommer intet bundfald og ingen violet farvning.

o-toluensulfonamid Ikke over 10 mg/kg på tørstofbasis.

p-toluensulfonamid Ikke over 10 mg/kg på tørstofbasis.

Benzoesyre p-sulfonamid Ikke over 25 mg/kg på tørstofbasis.

Stoffer, der let forkuller Ikke til stede

Arsen Ikke over 3 mg/kg på tørstofbasis.

Selen Ikke over 30 mg/kg på tørstofbasis.

Bly Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis.

(II) NATRIUMSACCHARIN

Synonymer Saccharin, saccharinnatriumsalt

Definition

Kemisk navn Natrium-o-benzosulfimid, natriumsalt af 2,3-dihydro-3-oxo-benzisosulfonazol, 1,2-benzisothiazolin-3-on-1,1-dioxid natriumsalt dihydrat

Einecs-nummer 204-886-1

Kemisk formel C7H4NNaO3S·2H2O

Relativ molekylemasse 241,19

Indhold Ikke under 99 % og ikke over 101 % C7H4NNaO3S på tørstofbasis.

Beskrivelse Hvide krystaller eller hvidt krystallinsk forvitrende pulver, lugtfrit eller med svag lugt, stærkt sødt smagende selv i meget fortyndet opløsning. Ca. 300-500 gange så sødt som saccharose i fortyndede opløsninger.

Identifikation

Opløselighed Ubegrænset opløseligt i vand, meget tungt opløseligt i ethanol.

Renhedsgrad

Tørringstab Ikke over 15 % (120°C, 4 timer).

Benzoesyre og salicylsyre 10 ml af en 1:20-opløsning gøres sur med 5 dråber eddikesyre, og der tilsættes 3 dråber af en ca. 1 M vandig ferrichloridopløsning. Der forekommer intet bundfald og ingen violet farvning.

o-toluensulfonamid Ikke over 10 mg/kg på tørstofbasis.

p-toluensulfonamid Ikke over 10 mg/kg på tørstofbasis.

Benzoesyre p-sulfonamid Ikke over 25 mg/kg på tørstofbasis.

Stoffer, der let forkuller Ikke til stede

Arsen Ikke over 3 mg/kg på tørstofbasis.

Selen Ikke over 30 mg/kg på tørstofbasis.

Bly Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis.

(III) CALCIUMSACCHARIN

Synonymer Saccharin, saccharincalciumsalt

Definition

Kemisk navn Calcium o-benzosulfimid, calciumsalt af 2,3-dihydro-3-oxo-benzisosulfonazol, 1,2-benzisothiazolin-3-on-1,1-dioxid calciumsalt hydrat (2:7)

Einecs-nummer 229-349-9

Kemisk formel C14H8CaN2O6S2·3 H 2 O

Relativ molekylmasse 467,48

Indhold Ikke under 95 % C14H8CaN2O6S2 på tørstofbasis.

Beskrivelse Hvide krystaller eller hvidt krystallinsk pulver, lugtfrit eller med svag lugt, stærkt sødt smagende selv i meget fortyndet opløsning. Ca. 300-500 gange så sødt som saccharose i fortyndede opløsninger.

Identifikation

Opløselighed Ubegrænset opløseligt i vand, opløseligt i ethanol.

Renhedsgrad

Tørringstab Ikke over 13,5 % (120°C, 4 timer).

Benzoesyre og salicylsyre 10 ml af en 1 : 20-opløsning gøres sur med 5 dråber eddikesyre, og der tilsættes 3 dråber af en ca. 1 M vandig ferrichloridopløsning. Der forekommer intet bundfald og ingen violet farvning.

o-toluensulfonamid Ikke over 10 mg/kg på tørstofbasis.

p-toluensulfonamid Ikke over 10 mg/kg på tørstofbasis.

Benzoesyre p-sulfonamid Ikke over 25 mg/kg på tørstofbasis.

Stoffer, der let forkuller Ikke til stede

Arsen Ikke over 3 mg/kg på tørstofbasis.

Selen Ikke over 30 mg/kg på tørstofbasis.

Bly Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis.

(IV) KALIUMSACCHARIN

Synonymer Saccharin, saccharinkaliumsalt

Definition

Kemisk navn Kalium o-benzosulfimid, kaliumsalt af 2,3-dihydro-3-oxo-benzisosulfonazol, 1,2-benzisothiazolin-3-on-1,1-dioxid kaliumsalt monohydrat

Einecs-nummer

Kemisk formel C7H4KNO3S·H2O

Relativ molekylmasse 239,77

Indhold Ikke under 99 % og ikke over 101 % C7H4KNO3S på tørstofbasis.

Beskrivelse Hvide krystaller eller hvidt krystallinsk pulver, lugtfrit eller med svagt lugt, stærkt sødt smagende selv i meget fortyndet opløsning. Ca. 300-500 gange så sødt som saccharose.

Identifikation

Opløselighed Ubegrænset opløseligt i vand, meget tungt opløseligt i ethanol.

Renhedsgrad

Tørringstab Ikke over 8 % (120°C, 4 timer).

Benzoesyre og salicylsyre 10 ml af en 1:20-opløsning gøres sur med 5 dråber eddikesyre, og der tilsættes 3 dråber af en ca. 1 M vandig ferrichloridopløsning. Der forekommer intet bundfald og ingen violet farvning.

o-toluensulfonamid Ikke over 10 mg/kg på tørstofbasis.

p-toluensulfonamid Ikke over 10 mg/kg på tørstofbasis.

Benzoesyre p-sulfonamid Ikke over 25 mg/kg på tørstofbasis.

Stoffer, der let forkuller Ikke til stede

Arsen Ikke over 3 mg/kg på tørstofbasis.

Selen Ikke over 30 mg/kg på tørstofbasis.

Bly Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis.

E 955 SUCRALOSE

Synonymer 4,1′,6′-trichlorgalactosucrose

Definition

Kemisk betegnelse 1,6-dichlor-1,6-dideoxy-β-D-fructofuranosyl-4-chlor-4-deoxy-α-D-galactopyranosid

Einecs-nummer 259-952-2

Kemisk formel C12H19Cl3O8

Molekylmasse 397,64

Indhold Indhold ikke under 98 % og ikke over 102 % C12H19Cl3O8 beregnet på tørstofbasis.

Beskrivelse Hvidt til elfenbenshvidt, praktisk taget lugtløst krystallinsk pulver.

Identifikation

A. Opløselighed Let opløseligt i vand, methanol og ethanol. Tungt opløseligt i ethylacetat.

B. IR-absorption IR-spektret i en kaliumbromiddispersion af prøven har relative maksima ved bølgetal, der svarer til dem, der optræder i referencespektret ved anvendelse af en sucralosereferencestandard.

C. Tyndtlagschromatografi Den vigtigste plet i prøveopløsningen har samme Rf-værdi som den vigtigste plet i standardopløsning A i prøven for andre chlorerede disaccharider. Standardopløsningen fås ved at opløse 1,0 g sucralosereferencestandard i 10 ml methanol.

D. Specifik drejning [α] 20 D + 84,0° til + 87,5° beregnet på tørstofbasis (10 % w/v opløsning)

Renhedsgrad

Vand Ikke over 2,0 % (Karl Fischers metode)

Sulfataske Ikke over 0,7 %

Andre chlorerede disaccharider Ikke over 0,5 %

Chlorerede monosaccharider Ikke over 0,1 %

Triphenylphosphinoxid Ikke over 150 mg/kg

Methanol Ikke over 0,1 %

Bly Ikke over 1 mg/kg

E 957 THAUMATIN

Synonymer

Definition

Kemisk navn Thaumatin fremstilles ved vandig ekstraktion (pH 2,5-4,0) af frøkappen fra frø af den naturlige stamme Thaumatococcus daniellii (Benth) og består hovedsagelig af proteinerne thaumatin I og thaumatin II samt mindre mængder vegetabilske bestanddele fra udgangsmaterialet.

Einecs-nummer 258-822-2

Kemisk formel Polypeptid med 207 aminosyrer.

Relativ molekylmasse Thaumatin I: 22209 Thaumatin II: 22293

Indhold Ikke under 16 % nitrogen på tørstofbasis svarende til ikke under 94 % protein (N × 5,8).

Beskrivelse Lugtfrit cremefarvet stærkt sødt smagende pulver. Ca. 2 000-3 000 gange så sødt som saccharose.

Identifikation

Opløselighed Let opløseligt i vand, uopløseligt i acetone.

Renhedsgrad

Tørringstab Ikke over 9 % (105°C til konstant vægt).

Kulhydrat Ikke over 3,0 % på tørstofbasis.

Sulfataske Ikke over 2,0 % på tørstofbasis.

Aluminium Ikke over 100 mg/kg på tørstofbasis.

Arsen Ikke over 3 mg/kg på tørstofbasis.

Bly Ikke over 3 mg/kg på tørstofbasis.

Mikrobiologiske kriterier Kimtal for aerobe organismer i alt: max. 1 000 pr. g Escherichia coli: ingen i 1 g

E 959 NEOHESPERIDINDIHYDROCHALCON

Synonymer NHDC, hesperetin, dihydrochalcon-4′-β-neohesperidosid, neohesperidin DC

Definition

Kemisk navn 2-O-α-L-rhamnopyranosyl-4′-β-D-glucopyranosyl-hesperetin dihydrochalcon; fremstillet ved katalytisk hydrogenering af neohesperidin.

Einecs-nummer 243-978-6

Kemisk formel C28H36O15

Relativ molekylmasse 612,6

Indhold Ikke under 96 % på tørstofbasis.

Beskrivelse Næsten hvidt, lugtfrit krystallinsk pulver med en karakteristisk stærkt sød smag. Ca. 1 000-1 800 gange så sødt som saccharose.

Identifikation

A. Opløselighed Ubegrænset opløseligt i varmt vand, meget tungt opløseligt i koldt vand og praktisk taget uopløseligt i ether og benzen.

B. UV-absorption Maximum ved 282-283 nm for en opløsning af 2 mg i 100 ml methanol.

C. Neus prøve Ca. 10 mg neohesperidin DC opløses i 1 ml methanol, og der tilsættes 1 ml af en 1 % opløsning af 2-aminoethyl-diphenylborat i methanol. Der fremkommer en klar gul farve.

Renhedsgrad

Tørringstab Ikke over 11 % (105°C, 3 timer).

Sulfataske Ikke over 0,2 % på tørstofbasis.

Arsen Ikke over 3 mg/kg på tørstofbasis.

Bly Ikke over 2 mg/kg på tørstofbasis.

Tungmetaller Ikke over 10 mg/kg udtrykt som Pb på tørstofbasis.

E 961 NEOTAM

Synonymer N-[N-(3,3-dimethylbutyl)-L-α-aspartyl]-L-phenylalanin-1-methylester, N(3,3-dimethylbutyl)-L-aspartyl-L-phenylalanin-methylester.

Definition Neotam fremstilles ved under hydrogentryk at lade aspartam reagere med 3,3-dimethylbutyraldehyd i methanol ved anvendelse af en palladium/kulstofkatalysator. Neotamet isoleres og renses ved filtrering, hvortil kan anvendes diatoméjord. Opløsningsmidlet fjernes ved destillation, hvorefter neotamet vaskes med vand, isoleres ved centrifugering og til slut tørres under vakuum.

CAS-nr. 165450-17-9

Kemisk navn N-[N-(3,3-dimethylbutyl)-L-α-aspartyl]-L-phenylalanin-1-methylester

Kemisk formel C20H30N2O5

Molekylmasse 378,47

Beskrivelse Hvidt til elfenbenshvidt pulver

Indhold Ikke under 97,0 % på tørstofbasis

Identificering

Opløselighed 4,75 % (w/w) ved 60 °C i vand, opløseligt i ethanol og ethylacetat

Renhedsgrad

Vandindhold Ikke over 5 % (Karl Fischer, prøvestørrelse 25 ± 5 mg)

pH 5,0-7,0 (0,5 % vandig opløsning)

Smeltepunktsinterval 81-84 °C

N-[(3,3-dimethylbutyl)-L-α-aspartyl]-L-phenylalanin Ikke over 1,5 %

Bly Ikke over 1 mg/kg

E 962 ASPARTAM-ACESULFAMSALT

Synonymer Aspartam-acesulfam Salt af aspartam-acesulfam

Definition Saltet fremstilles ved at opvarme en opløsning af aspartam og acesulfam K i forholdet ca. 2:1 (w/w) ved sur pH-værdi og lade krystallisering finde sted. Kalium og vandindhold fjernes. Produktet er mere stabilt end aspartam alene.

Kemisk navn 6-methyl-1,2,3-oxathiazin-4(3H)-on-2,2-dioxidsalt af L phenylalanyl-2-methyl-L-α-asparaginsyre

Kemisk formel C18H23O9N3S

Molekylmasse 457,46

Indhold 63,0 % til 66,0 % aspartam (tørstofbasis) og 34,0 % til 37,0 % acesulfam (syre på tørstofbasis)

Beskrivelse Hvidt, lugtfrit krystallinsk pulver.

Identifikation

A. Opløselighed Meget tungt opløseligt i vand; tungt opløseligt i ethanol.

B. Transmittans Ikke under 0,95 svarende til en absorbans på ikke over ca. 0,022 for en 1 % opløsning i vand målt på et egnet spektrofotometer ved 430 nm i en 1 cm kuvette med vand som standard.

C. Specifik drejning [α] 20 D + 14,5° til + 16,5° Bestemmes ved en koncentration af 6,2 g i 100 ml myresyre (15N) inden 30 minutter efter fremstilling af opløsningen. Den beregnede specifikke drejning divideres med 0,646 for at korrigere for aspartamindholdet i saltet af aspartam-acesulfam.

Renhedsgrad

Tørringstab Ikke over 0,5 % (105°C, 4 timer)

5-benzyl-3,6-dioxo-2-piperazineddikesyre Ikke over 0,5 %

Bly Ikke over 1 mg/kg

E 965 (i) MALTITOL

Synonymer D-maltitol, hydrogeneret maltose

Definition

Kemisk navn (α)-D-glucopyranosyl-1,4-D-glucitol

Einecs-nummer 209-567-0

Kemisk formel C12H24O11

Relativ molekylmasse 344,31

Indhold Indhold ikke under 98,0 % D-maltitol C12H24O11 på tørstofbasis.

Beskrivelse Sødt smagende hvidt krystallinsk pulver.

Identifikation

A. Opløselighed Let opløseligt i vand, tungt opløseligt i ethanol.

B. Smeltepunktsinterval 148-151°C

C. Specifik drejning [α]D 20 = + 105,5° til + 108,5° (5 % w/v opløsning)

Renhedsgrad

Vand Ikke over 1 % (Karl Fischers metode).

Sulfataske Ikke over 0,1 % på tørstofbasis.

Reducerende sukkerarter Ikke over 0,1 % udtrykt som glucose på tørstofbasis.

Chlorider Ikke over 50 mg/kg på tørstofbasis.

Sulfalter Ikke over 100 mg/kg på tørstofbasis.

Nikkel Ikke over 2 mg/kg på tørstofbasis.

Arsen Ikke over 3 mg/kg på tørstofbasis.

Bly Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis.

E 965 (ii) MALTITOLSIRUP

Synonymer Hydrogeneret glucosesirup med højt maltoseindhold, hydrogeneret glucosesirup

Definition Blanding bestående hovedsagelig af maltitol og sorbitol samt hydrogenerede oligo- og polysaccharider. Den fremstilles ved katalytisk hydrogenering af glucosesirup med højt maltoseindhold eller ved hydrogenering af de enkelte bestanddele, hvorefter der blandes. Handelsvaren leveres både som sirup og i fast form.

Indhold Ikke under 99 % hydrogenerede saccharider totalt beregnet på vandfri basis og ikke under 50 % maltitol beregnet på vandfri basis

Beskrivelse Farveløs og lugtfri, klar, tyktflydende væske eller hvid krystallinsk masse

Identifikation

A. Opløselighed Letopløseligt i vand, tungt opløseligt i ethanol

B. Tyndtlagschromatografi Positiv

Renhedsgrad

Vand Ikke over 31 % (Karl Fischers metode)

Reducerende sukkerarter Ikke over 0,3 % (som glucose)

Sulfataske Ikke over 0,1 %

Chlorider Ikke over 50 mg/kg

Sulfater Ikke over 100 mg/kg

Nikkel Ikke over 2 mg/kg

Bly Ikke over 1 mg/kg

E 966 LACTITOL

Synonymer Lactositol

Definition

Kemisk navn 4-0-β-D-galactopyranosyl-D-glucitol

Einecs-nummer 209-566-5

Kemisk formel C12H24O11

Relativ molekylmasse 344,32

Indhold Mindst 95 % på tørstofbasis.

Beskrivelse Sødt smagende krystallinsk pulver eller farveløs opløsning. Det krystallinske produkt forekommer både i vandfri form og som monohydrat og dihydrat.

Identifikation

A. Opløselighed Let opløseligt i vand.

B. Specifik drejning [α]D 20 = + 13° til + 16° beregnet på tørstofbasis (10 % w/v vandig opløsning).

Renhedsgrad

Vand Krystallinske produkter: højst 10,5 % (Karl Fischers metode).

Andre polyoler Ikke over 2,5 % på tørstofbasis.

Reducerende sukkerarter Ikke over 0,2 % udtrykt som glucose på tørstofbasis.

Chlorider Ikke over 100 mg/kg på tørstofbasis.

Sulfater Ikke over 200 mg/kg på tørstofbasis.

Sulfataske Ikke over 0,1 % på tørstofbasis.

Nikkel Ikke over 2 mg/kg på tørstofbasis.

Arsen Ikke over 3 mg/kg på tørstofbasis.

Bly Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis.

E 967 XYLITOL

Synonymer Xylitol

Definition

Kemisk navn D-xylitol

Einecs-nummer 201-788-0

Kemisk formel C5H12O5

Relativ molekylmasse 152,15

Indhold Mindst 98,5 % xylitol på tørstofbasis.

Beskrivelse Stærkt sødt smagende, hvidt næsten lugtfrit krystallinsk pulver.

Identifikation

A. Opløselighed Let opløseligt i vand, meget tungt opløseligt i ethanol.

B. Smeltepunktsinterval 92-96°C

C. pH 5,0-7,0 (10 % w/v opløsning).

Renhedsgrad

Tørringstab Ikke over 0,5 %. En prøve på 0,5 g tørres ved 60°C i vakuum over phosphorpentaoxid i 4 timer.

Sulfataske Ikke over 0,1 % på tørstofbasis.

Reducerende sukkerarter Ikke over 0,2 % udtrykt som glucose på tørstofbasis.

Andre polyoler Ikke over 1 % på tørstofbasis.

Nikkel Ikke over 2 mg/kg på tørstofbasis.

Arsen Ikke over 3 mg/kg på tørstofbasis.

Bly Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis.

Tungmetaller Ikke over 10 mg/kg udtrykt som Pb på tørstofbasis.

Chlorider Ikke over 100 mg/kg udtrykt på tørstofbasis.

Sulfater Ikke over 200 mg/kg udtrykt på tørstofbasis.

E 968 ERYTHRITOL

Synonymer Meso-erythritol, tetrahydroxybutan

Definition Fremstilles ved gæring af en kulhydratkilde med sikre og egnede osmofile gærsvampe af fødevarekvalitet, såsom Moniliella pollinis eller Trichosporonoides megachilensis, efterfulgt af rensning og tørring

Kemisk navn 1,2,3,4-Butanetetrol

Einecs-nummer 205-737-3

Kemisk formel C4H10O4

Molekylvægt 122,12

Indhold Ikke under 99 % efter tørring

Beskrivelse Hvide, lugtfri, ikke-hygroskopiske, varmebestandige krystaller med en sødeevne på omkring 60-80 % af saccharoses

Identifikation

A. Opløselighed Let opløseligt i vand, tungt opløseligt i ethanol og uopløseligt i diethylether

B. Smeltepunktsinterval 119-123°C

Renhedsgrad

Tørringstab Ikke over 0,2 % (70°C, 6 timer, i vakuumekssikator)

Sulfataske Ikke over 0,1 %

Reducerende stoffer Ikke over 0,3 % udtrykt som D-glucose

Ribitol og glycerol Ikke over 0,1 %