Dette dokument er et dokumentationsredskab, og institutionerne påtager sig intet ansvar herfor
"B RÅDETS FORORDNING (EF) Nr. 1139/98
af 26. maj 1998
om obligatorisk anførelse af andre end de i direktiv 79/112/EØF foreskrevne oplysninger på mærkningen af visse
levnedsmidler, der er fremstillet på grundlag af genetisk modificerede organismer
(EFT L 159 af 3.6.1998, s. 4)
Ændret ved:
Tidende
nr. Side dato
"M1 Kommissionens forordning (EF) nr. 49/2000 af 10. januar 2000 L 6 13 11.1.2000
Berigtiget ved:
"C1 Berigtigelse, EFT L 187 af 20.7.1999, s. 74 (1139/98)1998R1139 — DA — 10.04.2000 — 001.001 — 1
RÅDETS FORORDNING (EF) Nr. 1139/98
af 26. maj 1998
om obligatorisk anførelse af andre end de i direktiv 79/112/EØF
foreskrevne oplysninger på mærkningen af visse levnedsmidler, der er
fremstillet på grundlag af genetisk modificerede organismer
RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR —
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,under henvisning til Rådets direktiv 79/112/EØF af 18. december 1978 om
tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om mærkning af og præsenta-tionsmåder for levnedsmidler samt om reklame for sådanne levnedsmidler (
1),
særlig artikel 4, stk. 2, og
under henvisning til forslag fra Kommissionen, og
ud fra følgende betragtninger:(1) I overensstemmelse med del C i Rådets direktiv 90/220/EØF af 23.
april 1990 om udsætning i miljøet af genetisk modificerede
organismer (
2) er der givet tilladelse til markedsføring af visse genetisk
modificerede produkter ved Kommissionens beslutning 96/281/EF af3. april 1996 om markedsføring af genetisk modificerede sojabønner(Glycine max L.) med øget tolerance over for herbicidet glyphosat, i
medfør af Rådets direktiv 90/220/EØF (
3), og ved Kommissionens
beslutning 97/98/EF af 23. januar 1997 om markedsføring af genetiskmodificeret majs (Zea mays L.) med kombineret modifikation for
insekticide egenskaber, frembragt ved Bt-endotoksin-genet, og øget
tolerance over for herbicidet ammoniumglufosinat, i medfør af Rådetsdirektiv 90/220/EØF (
4);
(2) der har ikke på grundlag af direktiv 90/220/EØF været sikker-
hedsmæssige grunde til at angive på mærkningen af genetiskmodificerede sojabønner (Glycine max L.) og genetisk modificeret
majs (Zea mays L.), at produkterne er fremstillet ved hjælp af genetisk
modifikation;
(3) ikke-levedygtige produkter, som er fremstillet af genetisk modifice-
rede organismer, i det følgende benævnt »GMO’er«, er ikke omfattetaf direktiv 90/220/EØF;
(4) nogle medlemsstater har truffet foranstaltninger til mærkning af
levnedsmidler og levnedsmiddelingredienser, der er fremstillet af de
nævnte produkter; indbyrdes afvigelser mellem disse foranstaltningerkan hindre den frie bevægelighed for de pågældende levnedsmidler oglevnedsmiddelingredienser og derved virke forstyrrende på det indre
markeds funktion; det er derfor nødvendigt at vedtage ensartede
fællesskabsregler om mærkning af disse produkter;
(5) Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 af 27.
januar 1997 om nye levnedsmidler og levnedsmiddelingredienser (
5)
indeholder i artikel 8 særlige supplerende mærkningskrav til sikring af
fyldestgørende oplysning af den endelige forbruger; disse særlige
supplerende mærkningskrav gælder ikke for levnedsmidler og levneds-middelingredienser, som har været anvendt til konsum i nævneværdigtomfang i Fællesskabet inden ikrafttrædelsen af forordning (EF) nr.
258/97, og som af denne grund ikke anses for at være nye;
(6) for at forhindre konkurrenceforvridninger bør de samme principper
ligge til grund for reglerne for mærkning, til oplysning af den endelige
forbruger, af levnedsmidler og levnedsmiddelingredienser, der beståraf eller er fremstillet af GMO’er, og som er markedsført i henhold til
en tilladelse under direktiv 90/220/EØF inden ikrafttrædelsen af
forordning (EF) nr. 258/97, og af levnedsmidler og levnedsmiddelin-gredienser, som markedsføres efter nævnte forordnings ikrafttræden;!B
(1) EFT L 33 af 8. 2. 1979, s. 1. Direktivet er senest ændret ved Europa-Parlamentets
og Rådets direktiv 97/4/EF (EFT L 43 af 14. 2. 1997, s. 21).
(2) EFT L 117 af 8. 5. 1990, s. 15. Direktivet er senest ændret ved direktiv 97/35/EF
(EFT L 169 af 27. 6. 1997, s. 72).
(3) EFT L 107 af 30. 4. 1996, s. 10.
(4) EFT L 31 af 1. 2. 1997, s. 69.
(5) EFT L 43 af 14. 2. 1997, s. 1.1998R1139 — DA — 10.04.2000 — 001.001 — 2
(7) Kommissionens forordning (EF) nr. 1813/97 af 19. september 1997 om
obligatorisk anførelse af andre end de i direktiv 79/112/EØF (1)
foreskrevne oplysninger på mærkningen af visse levnedsmidler, der erfremstillet på grundlag af genetisk modificerede organismer, indehol-
der derfor generelle mærkningsregler for de ovennævnte produkter;
(8) der bør snarest muligt fastsættes detaljerede, ensartede fællesskabs-
regler for mærkning af de levnedsmidler, der er omfattet af forordning
(EF) nr. 1813/97;
(9) på linje med artikel 8 i forordning (EF) nr. 258/97 må det navnlig
sikres, at den endelige forbruger oplyses om eventuelle karakteristika
eller ernæringsmæssige egenskaber, som f.eks. sammensætning,
næringsværdi eller ernæringsmæssige virkninger eller påtænkt anven-delse, der bevirker, at et levnedsmiddel eller en levnedsmiddelin-grediens ikke længere svarer til allerede eksisterende levnedsmidler
eller levnedsmiddelingredienser; levnedsmidler og levnedsmiddelin-
gredienser, der er fremstillet af genetisk modificerede sojabønner elleraf genetisk modificeret majs, og som ikke svarer til de tilsvarendetraditionelle produkter, bør derfor underkastes mærkningskrav;
(10) i overensstemmelse med artikel 8 i forordning (EF) nr. 258/97 skal
mærkningskravene være baseret på en videnskabelig vurdering;
(11) der må opstilles klare mærkningsregler for de ovennævnte produkter,
hvorved der gives mulighed for pålidelig og praktisk gennemførligofficiel kontrol, der er let at gentage; der bør udvikles videnskabeligtvaliderede prøvningsmetoder;
(12) det må også sikres, at mærkningskravene ikke er unødigt kom-
plicerede, men dog tilstrækkeligt detaljerede til, at forbrugerne får deoplysninger, de har behov for;
(13) på nuværende tidspunkt er tilsted eværelsen i levnedsmidler og
levnedsmiddelingredienser af protein eller DNA stammende fragenetisk modifikation det kriterium, der bedst opfylder de ovennævnte
krav; denne fremgangsmåde kan senere tages op til revision i lyset af
den videnskabelige udvikling på området;
(14) tilfældig kontamination af levnedsmidler med DNA eller protein fra
genetisk modifikation kan ikke udelukkes; mærkning som følge af
denne kontamination kan undgås ved at fastsætte en tærskel forsporing af DNA og protein;
(15) man bør på baggrund af relevant videnskabelig rådgivning hurtigt gøre
sig overvejelser om, hvorvidt der kan fastsættes en minimumstærskelfor tilstedeværelsen af DNA eller protein fra genetisk modifikation og,i bekræftende fald, på hvilket niveau;
(16) levnedsmidler og levnedsmiddelingredienser, der er fremstillet af
genetisk modificerede sojabønner (Glycine max L.) eller genetiskmodificeret majs (Zea mays L.), hvori der er DNA fra genetisk
modifikation til stede, svarer ikke til tilsvarende traditionelle produkter
og er derfor underkastet mærkningskrav;
(17) protein eller DNA fra genetisk modifikation kan være ødelagt under de
forskellige forarbejdningsstadier; i så fald bør de pågældende
levnedsmidler og levnedsmiddelingredienser, hvad mærkningskravangår, anses for at svare til tilsvarende traditionelle produkter; de erderfor ikke underkastet mærkningskrav; der bør udarbejdes en liste
over sådanne produkter;
(18) imidlertid kan nogle forarbejdningsmetoder i givet fald ødelægge
DNA, men ikke proteiner; det kan ikke udelukkes, at sådanne metoder
kan anvendes til levnedsmidler; levnedsmidler og levnedsmiddelin-
gredienser, som ikke indeholder DNA fra genetisk modifikation, mensom indeholder proteiner fra genetisk modifikation, kan ikke anses forat svare til tilsvarende traditionelle produkter; de bør derfor være
underkastet mærkningskrav;
(19) ingredienslisten bør indeholde de nødvendige oplysninger, medmindre
der ikke findes en sådan liste for det pågældende produkt; i så fald bør
oplysningerne klart anføres på produktets mærkning;!B
(1) EFT L 257 af 20. 9. 1997, s. 7.1998R1139 — DA — 10.04.2000 — 001.001 — 3
(20) denne forordning griber ikke ind i de erhvervsdrivendes ret til på
mærkningen af deres produkter at anføre andre udsagn end dem, der erfastsat i denne forordning (som f.eks. fravær af levnedsmidler oglevnedsmiddelingredienser, der er fremstillet af genmodificeret soja
eller majs, eller tilstedeværelsen af sådanne levnedsmidler og
levnedsmiddelingredienser, hvor dette ikke kan bevises videnskabeligt,men hvor det kan påvises på anden måde), forudsat at sådanne udsagner i overensstemmelse med bestemmelserne i direktiv 79/112/EØF;
(21) i betragtning af deres rækkevidde og konsekvenser er de ved
nærværende forordning indførte fællesskabsforanstaltninger ikke blot
nødvendige, men afgørende for, at de opstillede mål kan nås; disse målkan ikke opfyldes ved, at medlemsstaterne handler hver for sig;
(22) denne forordning erstatter Kommissionens forordning (EF) nr.
1813/97, som derfor bør ophæves;
(23) et udkast til denne tekst har efter proceduren i artikel 17 i direktiv
79/112/EØF været forelagt Den Stående Levnedsmiddelkomité, som
ikke har været i stand til at afgive nogen udtalelse; efter sammeprocedure har Kommissionen forelagt Rådet et forslag til deforanstaltninger, der skal træffes —
UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING:
Artikel 1
1. Denne forordning finder anvendelse på levnedsmidler og levneds-
middelingredienser, der som sådanne er bestemt til
"M1 den endelige
forbruger eller etablissementer 3 (i det følgende benævnt »de anførte
levnedsmidler«) og som helt eller delvis er fremstillet af:
— genetisk modificerede sojabønner omfattet af beslutning 96/281/EF— genetisk modificeret majs omfattet af beslutning 97/98/EF.2.
"C1Denne forordning finder ikke anvendelse på de tilsætningsstoffer,
aromaer til anvendelse i 3 levnedsmidler og ekstraktionsmidler, til
fremstilling af levnedsmidler, som nævnes i artikel 2, stk. 1, i forordning
(EF) nr. 258/97.
Artikel 2
1. De anførte levnedsmidler er underkastet de særlige supplerende
mærkningskrav, der er fastsat i stk. 3.
2. Anførte levnedsmidler er ikke underkastet de særlige supplerende
mærkningskrav, hvis
a) der hverken er protein eller DNA fra genetisk modifikation som anført i
artikel 1, stk. 1, til stede i nogen af de enkelte levnedsmiddelingrediensereller i et levnedsmiddel, der består af en enkelt ingrediens
eller
b) materiale fra genetisk modificerede organismer omhandlet i artikel 1, stk.
1, sammen med andet materiale, der er markedsført i henhold til
forordning (EF) nr. 258/97, og som er fremstillet af genetiskmodificerede organismer, er til stede i levnedsmiddelingredienserne elleri levnedsmidlet som består af en enkelt ingrediens i et forhold, der ikke
overskrider 1 % af hver enkelt levnedsmiddelingrediens eller af et
levnedsmiddel, som består af en enkelt ingrediens, forudsat dennetilstedeværelse er utilsigtet.
For at godtgøre, at tilstedeværelsen af dette materiale er utilsigtet, skal de
erhvervsdrivende over for de ansvarlige myndigheder kunne bevise, at de
har iværksat passende foranstaltninger for at undgå at anvende genetisk
modificerede organismer (eller produkter heraf) omhandlet i første afsnitsom kilde.
2a. For at lette anvendelsen af stk. 2, litra a, opstilles der en ikke
udtømmende liste over levnedsmiddelingredienser eller levnedsmidler, som
består af en enkelt ingrediens, hvori der ikke findes hverken protein eller
DNA fra genetisk modifikation som anført i artikel 1, stk. 1; listen opstilles!B
!M11998R1139 — DA — 10.04.2000 — 001.001 — 4
efter den fremgangsmåde, der er fastlagt i artikel 17 i direktiv 79/112/EØF
under hensyntagen til den tekniske udvikling, udtalelse fra Den videnskabe-lige Levnedsmiddelkomité og eventuel anden relevant videnskabeligrådgivning.
3. De særlige supplerende mærkningskrav er følgende:a) Hvis levnedsmidlet består af mere end én ingrediens, skal ordene
»fremstillet af genetisk modificeret soja »«eller« fremstillet af genetiskmodificeret majs« figurere på den i artikel 6 i direktiv 79/112/EØF
omhandlede ingrediensliste, anført i parentes umiddelbart efter navnet på
den pågældende ingrediens. Disse ord kan subsidiært anføres i en klartsynlig fodnote til ingredienslisten, hvor der henvises til den pågældende
ingrediens ved hjælp af en asterisk (*). Hvis en ingrediens allerede er
anført som værende fremstillet af soja eller majs, kan ordene »fremstilletaf genetisk modificeret« forkortes til »genetisk modificeret«; hvis denforkortede form bliver brugt i en fodnote, placeres asterisken umiddelbart
efter ordet »soja« eller »majs«. Hvis begge former af ordene anvendes
som fodnote, skal det være med en skrifttype af mindst samme størrelsesom ingredienslisten selv.
b) For produkter, for hvilke der ikke findes nogen ingrediensliste, skal
ordene »fremstillet af genetisk modificeret soja« eller »fremstillet afgenetisk modificeret majs« figurere klart på levnedsmidlets mærkning.
c) Hvis en ingrediens i overensstemmelse med artikel 6, stk. 5, litra b),
første afsnit, i direktiv 79/112/EØF alene er betegnet ved navnet på en
kategori, skal denne betegnelse suppleres med ordene »indeholder… (*),der er fremstillet af genetisk modificeret soja/genetisk modificeret majs«,alt efter omstændighederne.
d) Hvis en ingrediens i en sammensat ingrediens er fremstillet af de anførte
levnedsmidler, skal dette anføres på slutproduktets mærkning sammen
med de i litra b) anførte udsagn.
4. Denne artikel gælder med forbehold af de øvrige krav i Fællesskabets
lovgivning om mærkning af levnedsmidler.
Artikel 3
Kommissionens forordning (EF) nr. 1813/97 ophæves.
Artikel 4
1. Mærkningskravene i denne forordning gælder ikke produkter, som lovligt
er fremstillet og mærket i Fællesskabet, eller som lovligt er indført i
Fællesskabet og bragt i fri omsætning inden denne forordnings ikrafttræden.
2. Anvendelsen af artikel 2 på produkter, der markedsføres med mærkning,
som opfylder kravene i forordning (EF) nr. 1813/97, og som angiver, at deindeholder genetisk modificeret materiale, kan udsættes i indtil seks månederefter ikrafttrædelsen af denne forordning.
Artikel 5
Denne forordning træder i kraft 90 dage efter offentligørelsen i De
Europæiske Fællesskabers Tidende .
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver
medlemsstat.!M1
(*) Ingrediens(er) som skal anføres nærmere.!B1998R1139 — DA — 10.04.2000 — 001.001 — 5