Dette dokument er et dokumentationsredskab, og institutionerne påtager sig intet ansvar herfor
"B RÅDETS BESLUTNING
af 16. marts 1998
om hasteforanstaltninger til beskyttelse mod bovin spongiform encephalopati, om ændring af beslutning
94/474/EF og om ophævelse af beslutning 96/239/EF
(98/256/EF)
(EFT L 113 af 15.4.1998, s. 32)
Ændret ved:
Tidende
nr. Side dato
"M1 Kommissionens beslutning 98/564/EF af 7. oktober 1998 L 273 37 9.10.19981998D0256 — DA — 07.10.1998 — 001.001 — 1
RÅDETS BESLUTNING
af 16. marts 1998
om hasteforanstaltninger til beskyttelse mod bovin spongiform encepha-
lopati, om ændring af beslutning 94/474/EF og om ophævelse af
beslutning 96/239/EF
(98/256/EF)
RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR —
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Rådets direktiv 90/425/EØF af 26. juni 1990 om
veterinærkontrol og zooteknisk kontrol i samhandelen med visse levende dyrog produkter inden for Fællesskabet med henblik på gennemførelse af detindre marked (
1), særlig artikel 10, stk. 4,
under henvisning til Rådets direktiv 89/662/EØF af 11. december 1989 om
veterinærkontrol i samhandelen i Fællesskabet med henblik på gennemførelseaf det indre marked (
2), særlig artikel 9, stk. 4,
under henvisning til Kommissionens forslag, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) Nye oplysninger, der yderligere underbygger hypotesen om, at
eksponering for det agens, der fremkalder bovin spongiformencephalopati (BSE), er knyttet til en ny variant af Creutzfeldt-Jacobssygdom (CJD) hos mennesker, er blevet offentliggjort i Det Forenede
Kongerige; den 16. september 1997 konkluderede Det Forenede
Kongeriges rådgivende komité for spongiform encephalopati (SEAC),at den seneste forskning har givet klare nye beviser for, at det agens,der fremkalder BSE, er identisk med det agens, der fremkalder den nye
variant af CJD hos mennesker; den 18. september 1997 konkluderede
Den Rådgivende Komité for Farlige Patogener (ACDP), at BSE-agenset nu bør klassificeres som et humant patogen;
(2) under disse omstændigheder og som hasteforanstaltning bør der
indføres et midlertidigt forbud mod forsendelse til de andre medlems-stater af alt kvæg fra Det Forenede Kongerige og af alle produkter, derhelt eller delvis består af eller indeholder materiale fra kvæg slagtet i
Det Forenede Kongerige, og som kan indgå i fødekæden (levneds-
midler og foder) eller er bestemt til anvendelse i kosmetiske midler,farmaceutiske produkter eller lægemidler; for at forhindre, at handelen
omlægges, bør de samme forbud også gælde for eksport til tredjelande;
(3) for at beskytte dyrs og menneskers sundhed i EF vedtog Kommis-
sionen beslutning 94/474/EF af 27. juli 1994 om visse beskyttelses-
foranstaltninger mod bovin spongiform encephalopati og om ophævel-
se af beslutning 89/469/EØF og 90/200/EØF (
3), beslutning
92/290/EØF af 14. maj 1992 om visse beskyttelsesforanstaltningermod bovin spongiform encephalopati (BSE) i Det Forenede Konge-
rige, for så vidt angår kvægembryoner (
4), beslutning 94/381/EF af 27.
juni 1994 om bestemte beskyttelsesforanstaltninger med hensyn tilbovin spongiform encephalopati og opfodring af protein af pattedyr (
5),
og beslutning 96/449/EF af 18. juli 1996 om godkendelse af alternative
varmebehandlingssystemer til forarbejdning af animalsk affald med
henblik på inaktivering af spongiform encephalopati-agenser (6);
(4) Det Forenede Kongerige har truffet foranstaltninger som følge af, at
der er offentliggjort oplysninger om visse tilfælde af CJD i denne
medlemsstat;!B
(1) EFT L 224 af 18. 8. 1990, s. 29. Direktivet er senest ændret ved direktiv
92/118/EØF (EFT L 62 af 15. 3. 1993, s. 49).
(2) EFT L 395 af 30. 12. 1989, s. 13. Direktivet er senest ændret ved direktiv
92/118/EØF .
(3) EFT L 194 af 29. 7. 1994, s. 96. Direktivet er senest ændret ved beslutning
95/287/EF (EFT L 181 af 1. 8. 1995, s. 40).
(4) EFT L 152 af 4. 6. 1992, s. 37. Direktivet er ændret ved tiltrædelsesakten af 1994.
(5) EFT L 172 af 7. 7. 1994, s. 23. Direktivet er ændret ved beslutning 95/60/EF (EFT
L 55 af 11. 3. 1995, s. 43).
(6) EFT L 184 af 24. 7. 1996, s. 43.1998D0256 — DA — 07.10.1998 — 001.001 — 2
(5) Det Forenede Kongerige har forbudt anvendelse af kød- og benmel fra
pattedyr uanset oprindelse til fodring af husdyr; det bør fastsættes, atkød- og benmel fra pattedyr og foder til husdyr og kunstgødningindeholdende kød- og benmel fra pattedyr, der ifølge deres natur kan
indgå i fødekæden, ikke må afsendes fra Det Forenede Kongerige;
(6) risikoen for, at overførbare spongiforme encephalopatier (TSE)
kommer til at indgå i fødekæden (levnedsmidler og foder) ved
indtagelse af protein hidrørende fra kødædende husdyr, betragtes som
lav; denne risiko kan yderligere mindskes ved, at der stilles krav om, atkødædende husdyr ikke fodres med kød- og benmel fra pattedyr medoprindelse i Det Forenede Kongerige; det bør derfor fastsættes, at
foder til kødædende husdyr, som er fremstillet i Det Forenede
Kongerige, men ikke indeholder kød- og benmel fra pattedyr medoprindelse i dette land, kan afsendes fra dets område til andre
medlemsstater eller til tredjelande;
(7) Det Forenede Kongerige har truffet foranstaltninger til destruktion af
visse bovine væv;
(8) Kommissionens beslutning 96/239/EF af 27. marts 1996 om visse
hasteforanstaltninger til beskyttelse mod bovin spongiform encepha-lopati (
1), forbød, inden den blev ændret ved beslutning 96/362/EF (2),
forsendelse til andre medlemsstater og til tredjelande fra Det Forenede
Kongerige af bl.a. tyresæd og visse andre produkter, der er fremstillet
af kvæg slagtet i Det Forenede Kongerige, og som kan indgå ifødekæden (levnedsmidler og foder), og materiale til anvendelse i
lægemidler, kosmetiske midler eller farmaceutiske produkter;
(9) Den Videnskabelige Veterinærkomité blev hørt den 18. april 1996 og
den 26. april 1996; efter komitéens opfattelse udgør tyresæd ingen
risiko for dyrs sundhed i henseende til BSE;
(10) Det Videnskabelige Udvalg for Kosmetologi blev den 11. april 1996
hørt om visse bovine produkters risikofrihed; Forbindelsesudvalget forParfume- og Kosmetikindustriens Europæiske Foreninger (Colipa) har
henstillet til sine medlemmer at undlade at anvende udgangsmateriale
fra kvæg fra Det Forenede Kongerige; udvalget har erklæret, at detsmedlemmer følger denne henstilling; ved Kommissionens direktiv
97/1/EF af 10. januar 1997 om tilpasning til den tekniske udvikling af
bilag II, III, VI og VII til Rådets direktiv 76/768/EØF om indbyrdestilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om kosmetiske midler (
3),
blev der indført midlertidigt forbud mod at markedsføre kosmetiske
midler med indhold af bestemte væv og væsker;
(11) Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler blev den 15. april 1996
hørt om visse bovine produkters risikofrihed;
(12) Udvalget for Farmaceutiske Specialiteter blev hørt den 16. april 1996;
den farmaceutiske sektor har allerede indført foranstaltninger tiltilbagesporing af råvarer og deres behandling; alle lægemidler skal
forhåndsgodkendes, inden de markedsføres, og i den forbindelse
vurderes behandlingen af alle råvarer; efter anmodning fra DetEuropæiske Agentur for Lægemiddelvurdering har alle indehavere afen EF-markedsføringstilladelse og ansøgere, der har fået en positiv
udtalelse fra Udvalget for Farmaceutiske Specialiteter eller Udvalget
for Veterinærlægemidler, bekræftet, at de pågældende produkter ikkeindeholder bovint væv med oprindelse i Det Forenede Kongerige;
(13) der er senere fremlagt yderligere oplysninger for at gøre det lettere at
foretage en mere fuldstændig risikovurdering; på grundlag herafkonkluderede Den Videnskabelige Veterinærkomité den 26. april 1996,at en kombination af tilbagesporing af benyttet bovint materiale og
anvendelse af mindstenormer for forarbejdning, som har vist sig
effektivt at inaktivere BSE-agenset, tilsammen giver rimelig garantifor dette materiales risikofrihed ved anvendelse i levnedsmidler eller
kosmetiske midler; følgelig har Den Videnskabelige Veterinærkomité
anbefalet sikkerhedsparametre for fremstillingen af sådant materiale,som derfor anses for at være risikofrit;
(14) det var derfor Kommissionens opfattelse, at bestemte produkter, såsom
gelatine og talg, var risikofri;!B
(1) EFT L 78 af 28. 3. 1996, s. 47.
(2) EFT L 139 af 12. 6. 1996, s. 17.
(3) EFT L 16 af 18. 1. 1997, s. 85.1998D0256 — DA — 07.10.1998 — 001.001 — 3
(15) Det Forenede Kongerige indførte i 1998 et krav om, at dyr, der var
angrebet af BSE, skulle destrueres fuldstændigt; Rådet konkluderedepå sit møde den 1., 2. og 3. april 1996, at kvæg på over 30 månederikke må indgå i fødekæden (levnedsmidler og foder) eller anvendes til
fremstilling af kosmetiske midler eller farmaceutiske produkter;
sådanne dyr bør derfor ikke benyttes som udgangsmateriale forbestemte bovine produkter;
(16) desuden bør bestemte bovine væv ikke benyttes som udgangsmateriale
for disse produkter;
(17) beslutning 96/239/EF blev ændret ved beslutning 96/362/EF med
henblik på at undtage visse produkter, såsom gelatine, talg og tyresæd,fra forbuddet;
(18) Den Videnskabelige Veterinærkomité godkendte på sit møde den 17.
juli 1996 rapporten fra undergruppen vedrørende BSE af 26. juni 1996,hvori den anbefaler, at risikovurderingen af gelatine, som DenVidenskabelige Veterinærkomité foretog den 26. april 1996, tages op
til fornyet overvejelse på baggrund af usikkerheden med hensyn til
inaktiveringen af BSE-agenset under behørigt hensyn til kravene ibeslutning 96/362/EF;
(19) i beslutning 96/362/EF er der fastsat nogle betingelser, som skal være
opfyldt, inden Det Forenede Kongerige fra sit område kan afsendegelatine fremstillet af råvarer fra kvæg; disse betingelser er ikke blevet
opfyldt, og der er ikke givet tilladelse til sådanne forsendelser; for at
normalisere situationen, indtil der foreligger yderligere videnskabeligviden og rådgivning, bør det dog ikke længere være muligt at afsendegelatine fremstillet af råvarer fra kvæg slagtet i Det Forenede
Kongerige til anvendelse i levnedsmidler, foder, kosmetiske midler,
farmaceutiske produkter og lægemidler; dette er i overensstemmelsemed udtalelsen af 3. april 1997 fra Den Tværfaglige Videnskabelige
Komité, ifølge hvilken ingen produktion kan anses for risikofri, hvis
udgangsmaterialet for gelatineproduktion er potentielt infektiøst;
(20) Det Forenede Kongerige bør have tilladelse til fra sit område at afsende
gelatine og dicalciumphosphat til tekniske formål, som er fremstillet af
råvarer fra kvæg slagtet i Det Forenede Kongerige, under forudsætningaf, at det er mærket på tilfredsstillende måde;
(21) Det Forenede Kongerige bør også have tilladelse til fra sit område af
afsende gelatine, som er fremstillet af råvarer fra kvæg, der ikke erslagtet i Det Forenede Kongerige; Det Forenede Kongerige har indført
et system til tilbagesporing af sådan gelatine for at sikre, at råvarens
oprindelse kan bestemmes; EF-forskrifterne bør suppleres ved, at derofficielt indføres et system til tilbagesporing; et sådant system børindføres for andre produkter, der er undtaget fra det generelle forbud;
der bør også indføres et mærkningssystem;
(22) det bør fastsættes, at produkter fremstillet af kvæg, der ikke er slagtet i
Det Forenede Kongerige, skal hidrøre fra godkendte virksomheder
under officiel veterinærkontrol, som har indført et system til
tilbagesporing af råvarernes oprindelse; afsendelse af sådanneprodukter fra Det Forenede Kongerige kan dog finde sted omgående
uden forudgående inspektion fra Kommissionens side;
(23) der bør indføres passende garantier med hensyn til afsendelse fra Det
Forenede Kongerige af visse produkter fra kvæg, som ikke er slagtet i
Det Forenede Kongerige;
(24) et pålideligt kontrolsystem i hele EF er en forudsætning for, at
oksekødsmarkedet kan fungere gnidningsløst; af de undersøgelser,
som Afdelingen for Samordning af Foranstaltningerne til Bekæmpelse
af Svig (UCLAF) og Kommissionens levnedsmiddel- og veterinær-kontor har foretaget, fremgår det klart, at den officielle kontrol af
oksekødsproduktionen i Det Forenede Kongerige med henblik på
afsendelse til andre medlemsstater og tredjelande er mangelfuld; det erderfor nødvendigt at styrke veterinærkontrolsystemet for at forebyggesvig;
(25) kravet om styrket kontrol bør gælde for alle kommercielle forsendelser
af fersk kød fra kvæg til, gennem eller fra Det Forenede Kongerigesområde; det bør kræves, at myndighederne plomberer alle sådanne
sendinger, og at de også fjerner plomberne, og at sendingerne er
ledsaget af veterinærcertifikater, og, når det gælder samhandelen inden!B1998D0256 — DA — 07.10.1998 — 001.001 — 4
for EF, kræves, at der gives officiel meddelelse om afsendelse af
sendinger via Animo-systemet, jf. Kommissionens beslutning91/398/EØF af 19. juli 1991 om et edb-baseret kommunikationsnetmellem veterinærmyndighederne (Animo) (
1), eller pr. telefax;
(26) veterinærtilsynet med forarbejdningen af kød fra kvæg, der er slagtet
uden for Det Forenede Kongerige, bør også styrkes;
(27) Det Forenede Kongerige forelagde Kommissionen et første forslag om
en ordning med besætninger, der opfylder betingelserne for eksport,
den 25. februar 1997; på mødet den 11. juni 1997 konkluderede DenVidenskabelige Veterinærkomité, at dette forslag ikke var fyldestgø-rende; Det Forenede Kongerige fremsatte et ændret forslag af 1. juli
1997; den 17. september 1997 afgav Den Videnskabelige Veterinær-
komité en udtalelse om dette ændrede forslag, hvori den sagde, at denvæsentligste hindring for en godkendelse af ordningen for hele Det
Forenede Kongeriges område var, at der ikke fandtes et omfattende
edb-flytnings- og sporingssystem og en dertil knyttet database forlevende kvæg i Storbritannien, men at Nordirland så ud til at have ettilfredsstillende system; komitéen konkluderede endvidere, at der
kunne foretages småændringer af mindre væsentlige aspekter af
ordningen efter anmodning herom fra Kommissionens kompetenteafdelinger, således at de for certifikatudstedelse eller kontrol gældendekrav blev opfyldt; Levnedsmiddel- og Veterinærkontoret gennemførte
en forundersøgelse i Nordirland i perioden 3. til 7. november 1997;
Det Forenede Kongerige har erklæret sig indforstået med at foretageyderligere ændringer på baggrund af denne undersøgelse; forbuddet
mod afsendelse af produkter fra kvæg, der er slagtet i Nordirland, bør
derfor delvis ophæves;
(28) kontrolbesøg, som Kommissionen har gennemført, har vist, at
veterinærkontrolsystemet i Nordirland er mere effektivt; der bør
derfor anvendes en trinvis fremgangsmåde begyndende med ophævelse
af forbuddene mod afsendelse af produkter fra kvæg, som er slagtet,opskåret, forarbejdet og oplagret i virksomheder i Nordirland, der
udelukkende anvendes til produkter, som er bestemt til forsendelse til
andre medlemsstater og tredjelande; de efterfølgende trin omfatterophævelse af forbuddene mod forarbejdning i Storbritannien af kød,der opfylder betingelserne, fra Nordirland på betingelser, der fastsættes
på et senere stadium; Kommissionen vil sammen med Det Forenede
Kongeriges myndigheder omgående indlede en undersøgelse af,hvordan og på hvilke betingelser restriktionerne kan lempes yder-ligere;
(29) for at forebygge svig bør kød fra kvæg, der er slagtet i Det Forenede
Kongerige, foruden det sundhedsmærke, der er fastsat i artikel 3, stk.1, litra A, underlitra e), i Rådets direktiv 64/433/EØF af 26. juni 1964
om sundhedsmæssige betingelser for produktion og afsætning af fersk
kød (
2), forsynes med et særligt mærke, som ikke kan forveksles med
EF-sundhedsmærket;
(30) de fleste af bestemmelserne i beslutning 94/474/EF er ikke længere i
overensstemmelse med Den Videnskabelige Veterinærkomités udta-
lelse af 17. september 1997 og bør derfor udgå;
(31) i beslutning 96/239/EF er det fastsat, at Det Forenede Kongerige skal
indsende en rapport om BSE-situationen hver anden uge; intervallet er
for kort og bør udvides til en måned;
(32) Kommissionen bør fortsat gennemføre EF-kontrolbesøg i Det For-
enede Kongerige for at kontrollere anvendelsen af de i denne
beslutning fastsatte foranstaltninger;
(33) det foregående indebærer en gennemgribende ombearbejdning af
beslutning 96/239/EF; af klarhedshensyn bør nævnte beslutning
ophæves;
(34) denne beslutning tages op til revision på baggrund af nye videnskabe-
lige oplysninger;
(35) Den Stående Veterinærkomité har ikke afgivet positiv udtalelse —!B
(1) EFT L 221 af 9. 8. 1991, s. 30.
(2) EFT 121 af 29. 7. 1964, s. 2012/64. Direktivet er senest ændret ved direktiv
95/23/EF (EFT L 243 af 11. 10. 1995, s. 7).1998D0256 — DA — 07.10.1998 — 001.001 — 5
VEDTAGET FØLGENDE BESLUTNING:
KAPITEL I
Levende kvæg, kvægembryoner, kød- og benmel og dermed forbundne
produkter
Artikel 1
Indtil der er foretaget en samlet undersøgelse af situationen og uanset de
EF-foranstaltninger, der er truffet til beskyttelse mod BSE, drager Det
Forenede Kongerige omsorg for, at følgende ikke sendes fra dets område til
andre medlemsstater eller til tredjelande:
a) levende kvæg og kvægembryoner
b) kødmel, benmel og kød- og benmel fra pattedyr
c) foder og kunstgødning, der indeholder materiale som nævnt i litra b).
Artikel 2
Uanset artikel 1 kan foder til kødædende husdyr med indhold af materiale
som nævnt i artikel 1, litra b), sendes til andre medlemsstater eller til
tredjelande under forudsætning af, at dette materiale ikke har oprindelse i DetForenede Kongerige, og at artikel 9 og 10 er overholdt.
KAPITEL II
Materiale fra kvæg, der er slagtet i Det Forenede Kongerige
Artikel 3
Indtil der er foretaget en samlet undersøgelse af situationen og uanset de
EF-foranstaltninger, der er truffet til beskyttelse mod BSE, drager Det
Forenede Kongerige omsorg for, at følgende ikke sendes fra dets område tilandre medlemsstater eller til tredjelande, når det hidrører fra kvæg, der erslagtet i Det Forenede Kongerige:
a) kødb) produkter, der kan indgå i fødekæden (levnedsmidler og foder)
c) materiale, der er bestemt til anvendelse i kosmetiske midler, lægemidler
eller farmaceutiske produkter.
Artikel 4
1. Uanset artikel 3 kan Det Forenede Kongerige tillade fremstilling og
forsendelse fra dets område til andre medlemsstater eller til tredjelande af:
a) aminosyrer, peptider og talg, der er fremstillet i virksomheder, som er
under officielt veterinærtilsyn, og for hvis vedkommende det er påvist, at
produktionen finder sted i overensstemmelse med betingelserne i bilag I
b) talgprodukter og produkter, der er fremstillet af talg ved forsæbning,
omestring eller hydrolyse, når de er fremstillet af talg, som er produceret i
overensstemmelse med denne artikel
c) prøver, der afsendes fra Veterinary Laboratory Agency, Weybridge, til
officielt godkendte institutter, og som stammer fra kvæg, der er slagtet iDet Forenede Kongerige, og skal anvendes til forskning i BSE og prøvertil diagnosticering af BSE.
2. Det Forenede Kongerige drager omsorg for, at de i stk. 1
"M1, litra a)
og b),3omhandlede produkter forsynes med etiket eller mærkes på anden
måde, således at fremstillingsvirksomheden kan identificeres og det fremgår,
at produkterne er egnet til anvendelse i levnedsmidler, foder, kosmetiskemidler, lægemidler eller farmaceutiske produkter.!B
!M1
!B1998D0256 — DA — 07.10.1998 — 001.001 — 6
3. Det Forenede Kongerige drager omsorg for, at de i stk. 1, litra a),
omhandlede produkter, der sendes til andre medlemsstater i henhold til denneartikel, ledsages af et sundhedscertifikat, som er udstedt af en embeds-dyrlæge, hvori det erklæres, at de opfylder betingelserne i denne beslutning,
og hvori hyppigheden af den udførte officielle kontrol attesteres.
4. Inden en virksomhed kan indlede eller genoptage forsendelse af
produkter i henhold til denne artikel, skal Det Forenede Kongerige tilsende
Kommissionen og de øvrige medlemsstater listen over de i stk. 1, litra a),
omhandlede virksomheder, hvori det for hver enkelt virksomhed anføres,hvilket formål den er godkendt til. Det Forenede Kongerige underretter straksKommissionen og de øvrige medlemsstater om eventuelle ændringer af denne
liste.
5. Der skal foretages EF-kontrol af gennemførelsen af den officielle kontrol
af hvert af de i stk. 1 omhandlede produkter, inden forsendelse af disseprodukter kan indledes eller genoptages.
6. Efter at have hørt medlemsstaterne i Den Stående Veterinærkomité
fastsætter Kommissionen den dato, på hvilken virksomhederne kan indledeeller genoptage forsendelse af de i stk. 1, litra a), omhandlede produkter
Artikel 5
Det Forenede Kongerige drager omsorg for, at gelatine, dicalciumphosphat,
kollagen, talg, talgprodukter og produkter fremstillet af talg ved forsæbning,
omestring eller hydrolyse til tekniske formål af råvarer fra kvæg, som er
slagtet i Det Forenede Kongerige, forsynes med etiket eller mærkes på andenmåde, således at fremstillingsvirksomheden kan identificeres og det fremgår,
at de ikke er egnet til anvendelse i levnedsmidler, foder, kosmetiske midler,
lægemidler eller farmaceutiske produkter.
Artikel 6
1. Som undtagelse fra artikel 3 kan Det Forenede Kongerige tillade
afsendelse til andre medlemsstater eller til tredjelande af kød eller heraffremstillede produkter fra kvæg, der er født og opdrættet i Nordirland, og som
er slagtet dér på slagterier, der udelukkende anvendes til dette formål, i
henhold til betingelserne i denne artikel, artikel 7, artikel 9 til 12 og bilag II:
a) »fersk kød« som defineret i direktiv 64/433/EØFb) »hakket kød« og »tilberedt kød« som defineret i direktiv 94/65/EF (
1)
c) »kødprodukter« og »andre produkter af animalsk oprindelse« som
defineret i direktiv 77/99/EØF (2).
2. Det i stk. 1, litra a), omhandlede ferske kød skal udbenes, og alt
vedhængende væv, herunder synligt nerve- og lymfevæv, skal fjernes på
opskæringsvirksomheder i Nordirland, der udelukkende anvendes til pro-dukter, der opfylder betingelserne. Oplagring skal finde sted på kølelagre iNordirland i rum, der udelukkende anvendes til produkter, der opfylder
betingelserne. Opskæring, oplagring og transport skal ske i henhold til
betingelserne i nærværende artikel, artikel 7, artikel 9 til 12 og bilag II.
3. Det i stk. 1, litra a), omhandlede ferske kød kan anvendes til fremstilling
af produkter som omhandlet i stk. 1, litra b) og c), i virksomheder i
Nordirland, som udelukkende anvendes til produkter, der opfylder betingel-serne i nærværende artikel, artikel 7, i henhold til bestemmelserne i artikel 9til 12 og bilag II fra kvæg, der ikke er slagtet i Det Forenede Kongerige.
4. I nærværende artikel forstås ved produkter, der opfylder betingelserne,
produkter som omhandlet i stk. 1 og produkter, der stammer fra kvæg, derikke er slagtet i Det Forenede Kongerige, og som opfylder betingelserne iartikel 9 til 13.
5. Efter at have gennemført EF-kontrolbesøg og underrettet medlems-
staterne fastsætter Kommissionen den dato, på hvilken forsendelse af de i stk.1 omhandlede produkter kan indledes.
6. Mindst hver tredje måned tager Kommissionen bestemmelserne i denne
artikel op til revision og træffer de relevante foranstaltninger efter procedureni artikel 18 i direktiv 89/662/EØF.!B
(1) EFT L 368 af 31. 12. 1994, s. 10.
(2) EFT L 26 af 31. 1. 1977, s. 85.1998D0256 — DA — 07.10.1998 — 001.001 — 7
Artikel 7
1. Kødet og produkter som omhandlet i artikel 6, stk. 1, skal mærkes eller
etiketterne forsynes med et supplerende særskilt mærke, som ikke kan
forveksles med EF-sundhedsmærket.
2. Kød og produkter som omhandlet i artikel 6, stk. 1, der skal bringes på
markedet i Det Forenede Kongerige, skal ikke forsynes med det i stk. 1
nærværende artikel omhandlede supplerende mærke. Hvis et sådant mærke er
anbragt, skal det slettes eller fjernes fra kødet eller slettes på etiketten, nårkødet eller produkterne forlader virksomheden. EF-sundhedsmærket fjernes
ikke, medmindre det er påkrævet af hensyn til opskæringen.
3. Det Forenede Kongerige sender Kommissionen og de øvrige medlems-
stater modellen af det i stk. 1 omhandlede supplerende mærke, inden
forsendelse indledes.
KAPITEL III
Materiale fra kvæg, der ikke er slagtet i Det Forenede Kongerige
Artikel 8
Det Forenede Kongerige drager omsorg for, at bestemmelserne i artikel 9 til
13 overholdes, når følgende produkter fra kvæg, der ikke er slagtet i Det
Forenede Kongerige, afsendes fra dets område til andre medlemsstater eller til
tredjelande:
a) »fersk kød« som defineret i direktiv 64/433/EØF
b) »hakket kød« og »tilberedt kød« som defineret i direktiv 94/65/EFc) »kødprodukter« og »andre produkter af animalsk oprindelse« som
defineret i direktiv 77/99/EØF
d) foder til kødædende husdyr
e) gelatine og dicalciumphosphat, talg, talgprodukter og produkter frem-
stillet af talg ved forsæbning, omestring eller hydrolyse, aminosyrer,
peptider og kollagen, der kan indgå i fødekæden (levnedsmidler og foder)eller er bestemt til anvendelse i kosmetiske midler, lægemidler ellerfarmaceutiske produkter.
Artikel 9
1. De i artikel 8 omhandlede produkter skal komme fra og i givet fald have
passeret gennem virksomheder i Det Forenede Kongerige
a) der er godkendt af myndighederneb) der er under officielt veterinærtilsyn eller, når der er tale om produkter,
som er fremstillet af talg ved forsæbning, omestring eller hydrolyse,under tilsyn af myndighederne
c) der har indført et system til sporing af råvarerne, der garanterer
materialets oprindelse gennem hele produktionskæden
d) som har indført et system til registrering af mængderne af indgående og
udgående materiale, så der kan foretages krydskontrol af sendinger, derankommer eller afgår
e) hvor produkterne aflæsses, forarbejdes, oplagres, håndteres, pålæsses og
transporteres særskilt fra eller på andre tidspunkter end produkter, derikke opfylder betingelserne i denne artikel og i artikel 10, 11 og 12.
2. Det Forenede Kongerige sender Kommissionen og de øvrige medlems-
stater en liste over virksomheder, der opfylder betingelserne i stk. 1, hvori det
for hver enkelt virksomhed anføres, hvilket formål den er godkendt til. Det
Forenede Kongerige underretter straks Kommissionen og de øvrige medlems-stater om ændring af listen.!B1998D0256 — DA — 07.10.1998 — 001.001 — 8
Artikel 10
1. De i artikel 8, litra a) til d), omhandlede produkter skal komme fra og i
givet fald have passeret gennem virksomheder i Det Forenede Kongerige
a) hvor al aflæsning, forarbejdning, oplagring eller anden håndtering og
pålæsning af produkter foregår under officielt tilsyn
b) hvor produkterne oplagres på kølelager i rum, hvor der ikke forefindes
oksekødsprodukter, som ikke opfylder betingelserne i nærværende
artikel, i artikel 9, 11, 12 og 13, og som holdes aflåst og officieltforseglet i myndighedernes fravær
c) hvor produkterne, bortset fra de i artikel 8, litra d), omhandlede
produkter, mærkes eller etiketterne forsynes med et supplerende særskiltmærke, som ikke kan forveksles med EF-sundhedsmærket
d) hvor de produkter, der opfylder betingelserne for afsendelse fra Det
Forenede Kongerige i nærværende artikel, i artikel 9, 11, 12 og 13, men
skal bringes på markedet i Det Forenede Kongerige, ikke forsynes meddet under litra c) omhandlede supplerende mærke. Hvis et sådant mærkeer anbragt, skal det fjernes eller slettes fra kødet eller slettes på etiketten,
når kødet eller produkterne forlader virksomheden.
Det Forenede Kongerige sender Kommissionen og de øvrige medlemsstater
en model af det supplerende mærke.
2. Med henblik på sundhedsmærkningen og anbringelsen af supplerende
mærker som fastsat i EF-forskrifterne skal myndighederne opbevare og til
stadighed have ansvaret for:
a) rekvisitter mv. til sundhedsmærkning af kød og anbringelse af
supplerende mærker, som kun må udleveres til medhjælpere på mærk-
ningstidspunktet og i den tid, mærkningen varer
b) etiketter, der er forsynet med et sundhedsmærke eller et supplerende
mærke. Disse etiketter skal være forsynet med løbenumre og kan i detfornødne antal udleveres til medhjælpere på det tidspunkt, hvor de skal
anvendes.
3. De i stk. 1 nævnte produkter skal transporteres i transportmidler, der er
plomberet af myndighederne.
Når disse produkter afsendes til andre medlemsstater, skal de være ledsaget af
et sundhedscertifikat, der er udstedt af en embedsdyrlæge, hvori det erklæres,
at betingelserne i denne artikel, i artikel 9, 11, 12 og 13 er opfyldt, og hvorider henvises til alle virksomheder, hvor produkterne er fremstillet,forarbejdet, håndteret eller oplagret, og til alle etiketter og etiketløbenumre
i sendingen.
Kød skal være ledsaget af sundhedscertifikatet i bilag IV til direktiv
64/433/EØF , hvori der henvises til alle etiketter og etiketløbenumre isendingen i afsnittet »Identifikation af kødet«.
Følgende anføres på alle certifikater:
»Fremstillet i henhold til Kommissionens beslutning 98/256/EF«.
4. Det Forenede Kongerige underretter myndighederne på bestemmelses-
stedet om hver enkelt sending via Animo-systemet eller pr. telefax.
Artikel 11
Uden at dette berører artikel 7, stk. 2, og artikel 10, stk. 1, litra d), skal de i
artikel 8, litra a), omhandlede produkter komme fra og i givet fald have
passeret gennem virksomheder i Det Forenede Kongerige. Sundhedsmærker-ne fjernes kun, hvis opskæringen kræver det.
Artikel 12
De i artikel 8, litra e), nævnte produkter, der sendes til andre medlemsstater,
skal mærkes, således at fremstillingsvirksomheden kan identificeres og detfremgår, at produkterne er fremstillet i henhold til denne beslutning, og at de
er egnet til anvendelse i levnedsmidler, foder, kosmetiske midler, lægemidler
eller farmaceutiske produkter.!B1998D0256 — DA — 07.10.1998 — 001.001 — 9
Artikel 13
1. En medlemsstat, der sender kød som omhandlet i artikel 8, litra a), fra en
virksomhed eller et EF-godkendt grænsekontrolsted på sit område gennem
Det Forenede Kongeriges område eller til en virksomhed, som er godkendt
efter artikel 9, drager omsorg for, at kødet er ledsaget af et veterinærcertifikat,som er udstedt af en embedsdyrlæge, eller det certifikat, der udstedes afmyndighederne på grænsekontrolstedet.
Originaleksemplaret af alle officielle certifikater skal ledsage sendingen, til
den når frem til bestemmelsesvirksomheden.
2. Det i artikel 8, litra a), omhandlede kød skal transporteres i et officielt
plomberet køretøj.
Plomben må kun brydes med henblik på officiel kontrol.
3. En medlemsstat, der til en virksomhed, som er godkendt efter artikel 9,
sender produkter som omhandlet i artikel 8, litra e), eller råvarer til
anvendelse ved fremstillingen af disse produkter, drager omsorg for, at de er
forsynet med etiket eller mærket på anden måde, således at virksomheden kanidentificeres og det fremgår, hvilken medlemsstat de er fremstillet i.
KAPITEL IV
Afsluttende bestemmelser
Artikel 14
Kommissionen foretager EF-kontrolbesøg på stedet i Det Forenede Kongerige
for at kontrollere anvendelsen af bestemmelserne i denne beslutning, navnlig
bestemmelserne vedrørende gennemførelsen af officiel kontrol.
Artikel 15
Det Forenede Kongerige sender hver måned Kommissionen en rapport om
anvendelsen af de foranstaltninger, der er truffet mod BSE i overens-
stemmelse med de nationale bestemmelser og EF-bestemmelserne.
Artikel 16
Denne beslutning revideres med regelmæssige mellemrum på baggrund af
nye videnskabelige oplysninger. Den ændres i givet fald efter høring af denrelevante videnskabelige komité, efter proceduren i artikel 18 i direktiv89/662/EØF.
Artikel 17
Medlemsstaterne vedtager de foranstaltninger, der er nødvendige for at
efterkomme denne beslutning. De underretter straks Kommissionen herom.
Artikel 18
I beslutning 94/474/EF foretages følgende ændringer:
1) Artikel 1 ophæves.2) Artikel 3, stk. 1 og 2, ophæves.3) Artikel 4 ophæves.
Artikel 19
Beslutning 96/239/EF ophæves.
Artikel 20
Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne.!B1998D0256 — DA — 07.10.1998 — 001.001 — 10
BILAG I
KAPITEL 1
1. Følgende produkter kan eksporteres fra Det Forenede Kongerige i henhold til
artikel 4 til 7:
a) Aminosyrer og peptider fremstillet af huder og skind ved en proces,
hvorved materialet udsættes for en pH-værdi på 1 til 2 efterfulgt af en pH-værdi på 411 efterfulgt af varmebehandling ved 140 ºC i 30 minutter ved
3 bar.
b) Talg og talgprodukter fremstillet af materiale fra dyr, der er egnet til
konsum, som har undergået en af de behandlinger, der er beskrevet i
kapitel 2.
c) Produkter, der er fremstillet af talg efter en af de metoder, som er beskrevet
i kapitel 3.
2. De i punkt 1 nævnte produkter skal filtreres efter fremstilling.3. Kvæg, der viser symptomer på BSE, og kvæg på over 30 måneder må ikke
anvendes som udgangsmateriale (jf. Kommissionens forordning (EF) nr. 716/96 (
1)) ved fremstilling af de i punkt 1 nævnte produkter.
4. Følgende væv må ikke anvendes til fremstilling af de i punkt 1 nævnte
produkter: kranium, rygsøjle, hjerne, rygmarv, øjne, tonsiller, brissel, tarm ogmilt.
KAPITEL 2
A. Produktionsnormer for talg fremstillet i Det Forenede Kongerige af
materiale fra kvæg, som er slagtet i Det Forenede Kongerige
1. Talg må kun fremstilles ved anvendelse af de systemer, der er omhandlet i
kapitel I til IV , VI og VII i bilaget til Kommissionens beslutning 92/562/EØF (
2), hvor følgende minimumskrav er opfyldt:
KAPITEL I (Batch/atmosfæretryk/naturligt forekommende fedtstof)
Partikelstørrelse på maks. 150 mm
Temperatur 4100 ºC 4110 ºC 4120 ºC
Tid 125 min. 120 min. 50 min.
KAPITEL II (Batch/tryk/naturligt forekommende fedtstof)
Partikelstørrelse på maks. 50 mm
Temperatur 4100 ºC 4133 ºC
Tid 25 min. 20 min.
Tryk (absolut) 3 bar
KAPITEL III (Kontinuerligt/atmosfæretryk/naturligt forekommende
fedtstof)
Partikelstørrelse på maks. 30 mm
Temperatur 4100 ºC 4110 ºC 4120 ºC
Tid 95 min. 55 min. 13 min.
KAPITEL IV og
VI(Kontinuerligt/atmosfæretryk/tilsat fedtstof og kontinu-
erligt/tryk)
Partikelstørrelse på maks. 30 mm
Temperatur 4100 ºC 4110 ºC 4120 ºC 4130 ºC
Tid 16 min. 13 min. 8 min. 3 min.
KAPITEL VII (Kontinuerligt/atmosfæretryk/affedtning)
Partikelstørrelse på maks. 20 mm
Temperatur 480 ºC 4100 ºC
Tid 120 min. 60 min.
Ovenstående temperatur-/tidskrav kan finde samtidig anvendelse.
2. Det Forenede Kongerige autoriserer kun anlæg, hvis de efter procedurerne i
afsnit B har vist sig at fungere i overensstemmelse med betingelserne i
punkt 1.
3. Batchsystemer, der opfylder de parametre, som er opstillet i punkt 2 for
kontinuerlige systemer, der fungerer i henhold til kapitel III, IV , VI eller
VII, kan også autoriseres.!B
(1) EFT L 99 af 20. 4. 1996, s. 14.
(2) EFT L 359 af 9. 12. 1992, s. 23.1998D0256 — DA — 07.10.1998 — 001.001 — 11
B. Procedurer for validering af anlæg til forarbejdning af animalsk affald fra
drøvtyggere til fremstilling af talg i Det Forenede Kongerige efter demetoder, der er beskrevet i bilaget til beslutning 92/562/EØF
1.Temperatur — kontinuerlige systemer og batchsystemer
Der skal placeres temperaturovervågningsapparatur jævnt fordelt i hele
anlægget til at registrere temperaturen på forskellige forarbejdningstrin. Derføres bøger og foretages kalibreringer med regelmæssige mellemrum.
2.Tryk (kun kapitel II)
Der skal installeres trykovervågningsapparatur til at registrere trykket på
forarbejdningstrinnene. Der føres bøger og foretages kalibreringer medregelmæssige mellemrum.
3.Partikelstørrelse — alle systemer
KAPITEL 3
Levnedsmidler, foder, lægemidler, farmaceutiske produkter og udgangsmateriale
eller halvfabrikata hertil
Talgprodukter må anvendes, hvis de er fremstillet efter en egnet, valideret og formelt
certificeret metode, såsom:
1. omestring eller hydrolyse ved mindst 200 ºC i mindst 20 minutter under tryk
(fremstilling af glycerol, fedtsyrer og fedtsyreestere), eller
2. forsæbning med NaOH 12M (fremstilling af glycerol og sæbe)
— i en batchproces: ved mindst 95 ºC i mindst 3 timer, eller
— i en kontinuerlig proces: ved mindst 140 ºC ved 2 bar i mindst 8 minutter eller
tilsvarende.
Kosmetiske midler, udgangsmateriale eller halvfabrikata
Talgprodukter må anvendes, hvis følgende metoder er anvendt og formelt certificeret af
producenten:
1. omestring eller hydrolyse ved mindst 200 ºC ved 40 bar i 20 minutter (glycerol,
fedtsyrer og fedtsyreestere), eller
2. forsæbning med NaOH 12M (glycerol og sæbe)
— i en batchproces: ved 95 ºC i 3 timer, eller
— i en kontinuerlig proces: ved 140 ºC ved 2 bar i 8 minutter eller tilsvarende.!
B1998D0256 — DA — 07.10.1998 — 001.001 — 12
BILAG II
1. Udbenet fersk kød og heraf fremstillede produkter, som omhandlet i artikel 6,
stk. 1, litra b) og c), fra kvæg, som er slagtet i Nordirland, kan afsendes fraNordirland i henhold til artikel 6, når kødet eller produkterne hidrører fra dyr,der opfylder betingelserne, og som kommer fra besætninger, der opfylderbetingelserne.
Besætninger, der opfylder betingelserne
2. En besætning er en gruppe dyr, der udgør en særskilt og særlig enhed, dvs. en
gruppe dyr, som opdrættes, opstaldes og holdes adskilt fra enhver anden gruppedyr, og som er identificeret med entydige besætnings- og identifikationsnumre.
3. En besætning opfylder betingelserne, når der i mindst otte år ikke har været
noget bekræftet tilfælde af BSE eller et mistænkt tilfælde, hvor diagnosen BSEikke er blevet udelukket, hos noget dyr, som stadig befandt sig i besætningeneller havde været indsat i eller var blevet flyttet fra besætningen.
4. Som undtagelse fra punkt 2 kan en besætning, som har eksisteret i mindre end
otte år, anses for at opfylde betingelserne, efter at veterinærmyndighederne harforetaget en grundig epidemiologisk undersøgelse, på betingelse af at
a) alle dyr, der er født i eller blevet indsat i den nyetablerede besætning,
opfyldte de under punkt 6, litra a), c), d) og e), nævnte betingelser
b) besætningen har opfyldt betingelserne i punkt 3 i hele den periode, hvor
den har eksisteret.
5. Hvis en besætning er nyetableret på en bedrift, hvor der har været et mistænkt
tilfælde af BSE hos noget dyr, som stadig befandt sig i eller var blevet flyttet fraen besætning på denne bedrift, kan den nyetablerede besætning kun anses for atopfylde betingelserne, efter at veterinærmyndighederne har foretaget en grundigepidemiologisk undersøgelse og finder det godtgjort, at hver af følgendebetingelser er overholdt:
a) alle dyr i den angrebne besætning er blevet fjernet eller aflivetb) alt foder er blevet fjernet og destrueret, og alle foderbeholdere grundigt
rengjort
c) alle bygninger er blevet tømt og grundigt rengjort, inden de nye dyr er
blevet anbragt i dem
d) alle betingelserne i punkt 4 er opfyldt.
Dyr, der opfylder betingelserne
6. Et kreatur opfylder betingelserne, hvis det er født og opdrættet i Nordirland, og
hvis følgende kan fastslås på slagtningstidspunktet:
a) alle oplysninger om dyrets fødsel, identitet og flytninger er registreret i et
officielt edb-sporingssystem
b) dyret er over 6 måneder, men under 30 måneder gammelt ifølge en officiel
edb-registrering af dets fødeselsdato
c) dyrets moder har været i live i mindst 6 måneder efter dets fødsel
d) dyrets moder har ikke udviklet BSE og mistænkes ikke for at være
angrebet af BSE
e) dyrets fødselsbesætning og alle besætninger, som dyret har været indsat i,
opfylder betingelserne.
7. Det under punkt 6, litra a), omhandlede officielle edb-sporingssystem
accepteres kun, hvis det har været operationelt i tilstrækkeligt lang tid til, atdet indeholder alle de oplysninger om dyrenes livsforløb og flytninger, der ernødvendige for at kontrollere, at kravene i denne beslutning er overholdt, og kunfor dyr, der er født efter, at systemet er blevet operationelt. Historiske data, der
indlæses i en database, og dækker en periode fra før systemet blev operationelt,
accepteres ikke til dette formål.
Kontrol
8. Hvis et dyr, der går til slagtning, eller omstændigheder i forbindelse med dets
slagtning ikke opfylder alle kravene i denne beslutning, afvises dyretautomatisk. Hvis disse oplysninger fremkommer efter slagtningen, standsermyndighederne straks udstedelsen af certifikater og annullerer udstedte
certifikater. Hvis forsendelse allerede har fundet sted, skal myndighederne
underrette myndighederne på bestemmelsesstedet. Myndighederne på bestem-melsesstedet træffer de fornødne foranstaltninger.!
B1998D0256 — DA — 07.10.1998 — 001.001 — 13
9. Slagtning af dyr, der opfylder betingelserne, finder sted på slagterier, som
udelukkende anvendes til dette formål. Opskæring, udbening og forarbejdningfinder sted i virksomheder, der udelukkende anvendes til produkter, somopfylder betingelserne for afsendelse til andre medlemsstater eller tiltredjelande. Oplagring finder sted på kølelagre i rum, der udelukkendeanvendes til produkter, som opfylder betingelserne for afsendelse til andre
medlemsstater eller til tredjelande. Alle virksomheder, som produkterne
passerer igennem inden denne afsendelse, skal være beliggende i Nordirland.
10. Myndighederne drager omsorg for, at opskæringsvirksomhederne anvender
metoder, som sikrer, at følgende lymfeknuder fjernes:
knæhaselymfeknuderne, sædebenslymfeknuderne, de overfladiske og dybe
lyskelymfeknuder, de mediale og laterale hoftebenslymfeknuder, nyrelymfe-knuderne, knæfoldslymfeknuderne, lændelymfeknuderne, halsribbenslymfe-
knuden, brystbenslymfeknuderne, bovlymfeknuden, axillelymfeknuderne og
de caudale dybe halslymfeknuder.
11. Kød skal ved hjælp af edb-sporningssystemet kunne spores tilbage til den
besætning, som dyret, der opfylder betingelserne, kommer fra, indtil slagt-
ningstidspunktet. Efter slagtning skal fersk kød eller kødprodukter, som
omhandlet i artikel 6, stk. 1, litra b), og c), kunne spores tilbage til besætningenved hjælp af etiketter.
12. Alle godkendte slagtekroppe, der opfylder betingelserne, skal være forsynet
med individuelle numre, som refererer til øremærkenummeret.
13. Det Forenede Kongerige fører detaljerede protokoller, der omfatter;
a) sporing og kontrol inden slagtningb) kontrol under slagtning
c) alle krav gældende for mærkning og certifikatudstedelse efter slagtning
frem til salgsstedet.
14. Myndighederne indfører et system for registrering af overensstemmelses-
kontrol, så der kan føres bevis for kontrollen.
Virksomheden
15. For at opnå godkendelse skal virksomheden foruden at opfylde alle andre krav i
denne beslutning udvikle og iværksætte et system, hvorved det kød og/eller
produkt, der opfylder betingelserne, kan identificeres, og alt kød og alleprodukter kan spores tilbage til oprindelsesbesætningen. Systemet skal gøre detmuligt at spore kødet eller produkterne på alle stadier, og de registreredeoplysninger skal opbevares i mindst to år. Virksomhedens ledelse skal skriftligtgive myndighederne nærmere oplysninger om systemet.
16. Myndighederne skal vurdere, godkende og føre kontrol med det system, som
virksomheden har indført, for at sikre, at det giver fuld garanti for adskillelse ogfor sporing i såvel tilbagegående som fremadgående retning.!
B1998D0256 — DA — 07.10.1998 — 001.001 — 14