1990L0429 — DA — 17.12.1999 — 003.001 — 1
Dette dokument er et dokumentationsredskab, og institutionerne påtager sig intet ansvar herfor
►B RÅDETS DIREKTIV
af 26. juni 1990
om fastsættelse af de dyresundhedsmæssige krav i forbindelse med handelen inden for Fælles-
skabet med ornesæd og indførsel heraf
(90/429/EØF)
(EFT L 224 af 18.8.1990, s. 62)
Ændret ved:
Tidende
nr. side dato
►M1Kommissionens beslutning 1999/608/EFaf 10. september 1999 L242 20 14.9.1999
►M2Kommissionens beslutning 2000/39/EFaf 16. december 1999 L13 21 19.1.2000
Ændret ved:
►A1Tiltrædelsesakt for Østrig, Finland og Sverige C241 21 29.8.1994
(tilpasset ved Rådets beslutning 95/1/EF, Euratom, EKSF) L1 1 1.1.1995
▼B
RÅDETS DIREKTIV
af 26. juni 1990
om fastsættelse af de dyresundhedsmæssige krav i forbindelse med
handelen inden for Fællesskabet med ornesæd og indførsel heraf
(90/429/EØF)
RÅDET FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —
under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europæiske
Økonomiske Fællesskab, særlig artikel 43,
under henvisning til forslag fra Kommissionen(1),
under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet(2),
under henvisning til udtalelse fra Det Økonomiske og Sociale
Udvalg(3), og
ud fra følgende betragtninger:Direktiv 64/432/EØF(
4), senest ændret ved direktiv 89/360/EØF(5),
indeholder bestemmelser om dyresundhedsmæssige problemer vedhandel inden for Fællesskabet med kvæg og svin; direktiv 72/462/
EØF(
6), senest ændret ved direktiv 89/227/EØF(7), indeholder herud-
over bestemmelser om dyresundhedsmæssige problemer i forbindelsemed indførsel af kvæg og svin fra tredjelande;
ovennævnte bestemmelser har for så vidt angår handelen inden for
Fællesskabet med kvæg og svin og indførsel af disse dyr fra tredjelandegjort det muligt at sikre, at eksportlandet garanterer overholdelsen af dedyresundhedsmæssige krav, hvorved risikoen for udbredelse af husdyr-
sygdomme næsten totalt kan udelukkes; der er dog stadig en vis risiko
for udbredelse af disse sygdomme i forbindelse med handelen medsæd;
det er derfor nødvendigt inden for rammerne af fællesskabspolitikken
vedrørende harmonisering af national lovgivning om dyresundheds-mæssige krav i forbindelse med handelen inden for Fællesskabet medhusdyr og husdyrprodukter at oprette en harmoniseret ordning for
handelen inden for Fællesskabet og indførsel i Fællesskabet af ornesæd;
ved handelen med sæd inden for Fællesskabet bør den medlemsstat,
hvor der opsamles sæd, sikre, at sæden opsamles og behandles igodkendte og kontrollerede ornestationer, at den hidrører fra dyr, hvissundhedsstilstand er sådan, at risikoen for udbredelse af dyresygdommekan udelukkes, at den opsamles, behandles, oplagres og transporteres ihenhold til normer, som gør det muligt at sikre, at dens sundhedsmæs-
sigt forsvarlige tilstand opretholdes, og at den ledsages af et
sundhedscertifikat under transporten til bestemmelseslandet for at sikreoverholdelsen af disse krav;
medlemsstaternes forskellige politik med hensyn til vaccination mod
visse sygdomme gør det berettiget at opretholde visse tidsbegrænsedeundtagelsesbestemmelser, som bemyndiger dem til, med hensyn tilvisse sygdomme, at stille krav om yderligere beskyttelse mod disse
sygdomme;
med henblik på indførsel i Fællesskabet af sæd fra tredjelande bør der
opstilles en liste over tredjelande på grundlag af sundhedsmæssigenormer; uanset denne liste bør medlemsstaterne kun tillade indførselaf sæd, som hidrører fra ornestationer, der overholder visse forskrifter,og som er undergivet officiel kontrol; herudover bør der alt efteromstændighederne fastsættes særlige veterinærpolitimæssige forskrifter1990L0429 — DA — 17.12.1999 — 003.001 — 2
(1) EFT nr. C 267 af 6. 10. 1983, s. 5.
(2) EFT nr. C 342 af 19. 12. 1983, s. 11.
(3) EFT nr. C 140 af 28. 5. 1984, s. 6.
(4) EFT nr. 121 af 29. 7. 1964, s. 1977/64.
(5) EFT nr. L 153 af 6. 6. 1989, s. 29.
(6) EFT nr. L 302 af 31. 12. 1972, s. 28.
(7) EFT nr. L 93 af 6. 4. 1989, s. 25.
▼B
for de på listen anførte lande; der kan endvidere foretages kontrol på
stedet for at overvåge overholdelsen af disse forskrifter;
dette direktiv bør også omfatte kontrolreglerne og -procedurerne i
Rådets direktiv 89/662/EØFaf 11. december 1989 om veterinærkontroli samhandelen i Fællesskabet med henblik på gennemførelse af detindre marked(
1);
for at hindre overførsel af visse smitsomme sygdomme bør der fore-
tages kontrol straks ved indførelsen af en sædsending på Fællesskabetsområde, medmindre der er tale om ekstern fællesskabsforsendelse;
en medlemsstat bør kun træffe hasteforanstaltninger i tilfælde af udbrud
af smitsomme sygdomme i en anden medlemsstat eller i et tredjeland;de risici, der er en følge af disse sygdomme, og de beskyttelsesforan-staltninger, de nødvendiggør, bør vurderes på samme måde i heleFællesskabet; de nødvendige foranstaltninger bør derfor træffes i
henhold til en hasteprocedure inden for Den Stående Veterinærkomité;
Kommissionen bør træffe visse gennemførelsesforanstaltninger til dette
direktiv; der bør derfor fastlægges en fremgangsmåde for et snævert ogeffektivt samarbejde mellem Kommissionen og medlemsstaterne inden
for Den Stående Veterinærkomité;
dette direktiv griber ikke ind i handelen med sæd fremstillet inden den
dato, fra hvilken medlemsstaterne skal overholde det —
UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
KAPITEL I
Almindelige bestemmelser
Artikel 1
Dette direktiv fastlægger de dyresundhedsmæssige betingelser i forbin-
delse med handel inden for Fællesskabet med ornesæd og indførselheraf fra tredjelande.
Artikel 2
I forbindelse med dette direktiv anvendes i fornødent omfang definitio-
nerne i artikel 2 i direktiv 64/432/EØF, 72/462/EØF, 88/407/EØF(
2)o g
90/425/EØF(3).
Endvidere forstås ved »sæd«, et ubehandlet, behandlet eller fortyndet
ejakulat fra orner.
KAPITEL II
Handel inden for Fællesskabet
Artikel 3
Hver medlemsstat drager omsorg for, at kun sæd, der opfylder følgende
generelle bestemmelser, indgår i samhandelen:
a) sæden skal være opsamlet og behandlet med henblik på insemina-
tion på en ornestation, der er sundhedsmæssigt godkendt ioverensstemmelse med artikel 5, stk. 1, med henblik på handelinden for Fællesskabet
b) sæden skal være udtaget fra orner, hvis sundhedstilstand opfylder
bestemmelserne i bilag B
c) sæden skal være opsamlet, behandlet, opbevaret og transporteret i
overensstemmelse med bilag A og C.1990L0429 — DA — 17.12.1999 — 003.001 — 3
(1) EFT nr. L 395 af 31. 12. 1989, s. 13.
(2) EFT nr. L 194 af 22. 7. 1988, s.10.
(3) Se side 29 i denne udgave af EFT.
▼B
Artikel 4
1. Indtil den 31. december 1992 kan de medlemsstater, hvis ornesta-
tioner udelukkende har dyr, der ikke er vaccineret mod Aujeszkyssygdom, og som har reageret negativt på serumneutralisationsundersø-gelsen eller den såkaldte Elisa-undersøgelse for Aujeszkys sygdom ioverensstemmelse med dette direktiv,
— modsætte sig, at der på deres område indføres sæd fra stationer, der
ikke har samme status
— dog ikke modsætte sig, at der indføres sæd fra orner, som i ornesta-
tionerne er vaccineret med deleteret GI-vaccine
— hvis denne vaccination kun er foretaget på orner, der har
reageret negativt med hensyn til Aujeszkys sygdomsvirus
— hvis der ved serologiske undersøgelser af ornerne foretaget
senest tre uger efter vaccination ikke påvises antistoffer, hvis
tilstedeværelse er forårsaget af sygdommens virus.
I så fald kan en sædprøve fra hver daglig opsamling, der skal
indgå i samhandelen, underkastes en virusisolationsundersøgelsei et godkendt laboratorium i bestemmelsesmedlemsstaten.
Første afsnit gælder først, når Kommissionen senest den 1. juli
1991 efter fremgangsmåden i artikel 18 og under hensyn til
udtalelse fra Det Videnskabelige Veterinærudvalg særlig omhyppigheden af de undersøgelser, der skal foretages i ornestatio-nerne, virusisolationsundersøgelserne og effektiviteten samtsikkerheden af den deleterede GI-vaccine, har udarbejdet proto-
kollerne om de prøver, der skal anvendes i forbindelse med
disse undersøgelser.
2. Efter fremgangsmåden i artikel 18 kan det besluttes, at stk. 1 skal
gælde for en del af en medlemsstats område, hvis alle ornestationerne i
denne del af området udelukkende har dyr, der har reageret negativt på
serumneutralisationsundersøgelsen eller Elisa-undersøgelsen forAujeszkys sygdom.
3. Inden den 31. december 1992 tager Rådet nærværende artikel op
til fornyet behandling på grundlag af en rapport fra Kommissionen,
ledsaget af eventuelle forslag.
Artikel 5
1. Den medlemsstat, på hvis område ornestationen er beliggende,
påser, at den i artikel 3, litra a), omhandlede godkendelse kun gives,når stationen opfylder betingelserne i bilag A og de øvrige krav i dettedirektiv.
Medlemsstaten påser ligeledes, at embedsdyrlægen fører tilsyn med, at
disse bestemmelser overholdes. Embedsdyrlægen foreslår godkendelsentrukket tilbage, hvis én eller flere af disse bestemmelser ikke mereoverholdes.
2. Alle godkendte ornestationer registreres på en liste med et veteri-
nærgodkendelsesnummer for hver station. Hver medlemsstat senderlisten over ornestationer og deres veterinærgodkendelsesnumre til deøvrige medlemsstater og Kommissionen, ligesom den underretter demom eventuel tilbagetrækning af godkendelser.
3. De generelle regler for anvendelsen af nærværende artikel fast-
lægges efter fremgangsmåden i artikel 18.
Artikel 6
1. Medlemsstaterne påser, at hver sædsending ledsages af et sund-
hedscertifikat, der er udformet som modellen i bilag D og udfærdigetaf en embedsdyrlæge i den sædopsamlende medlemsstat.
Certifikatet skal:
a) affattes på mindst et af de officielle sprog i det sædopsamlende land
samt på et af de officielle sprog i bestemmelsesmedlemsstaten
b) i originaleksemplaret ledsage sendingen til bestemmelsesstedet1990L0429 — DA — 17.12.1999 — 003.001 — 4
▼B
c) udfærdiges på et enkelt ark papir
d) vedrøre én enkelt modtager.
2. Bestemmelsesmedlemsstaten kan, udover de foranstaltninger der
er nævnt i artikel 8 i direktiv 90/425/EØF, træffe de foranstaltninger,
der er nødvendige for at kunne drage sikre konklusioner i tilfælde af,
at sæden mistænkes for at være inficeret eller forurenet medsygdomskim, herunder også oplagring i karantæne, hvis dette ikkemedfører ændring af sædens værdi.
KAPITEL III
Indførsel fra tredjelande
Artikel 7
1. Medlemsstaterne kan kun tillade indførsel af ornesæd fra de tred-
jelande, som er opført på en liste, der skal udfærdiges efterfremgangsmåden i artikel 19. Listen kan suppleres eller ændres efterfremgangsmåden i artikel 18.
2. Ved bedømmelsen af, om et tredjeland kan optages på den i stk. 1
nævnte liste, tages specielt følgende i betragtning:
a) dels sundhedstilstanden hos husdyrbestanden, hos andre tamdyr og
hos den vildtlevende dyrebestand i det pågældende land, særligmed hensyn til forekomst af eksotiske dyresygdomme, dels miljøhy-
giejniske forhold i dette land, såfremt disse forhold kan frembyde en
fare for den samlede husdyrbestands sundhed i medlemsstaterne
b) den regelmæssighed og hurtighed, hvormed det pågældende land
giver oplysning om forekomst på dens område af smitsommesygdomme hos dyr, særlig de sygdomme, der er nævnt i liste A og
B opstillet af Det Internationale Kontor for Epizootier
c) det pågældende lands forskrifter for forebyggelse og bekæmpelse af
sygdomme hos dyr
d) veterinærtjenestens opbygning og beføjelser i det pågældende land
e) tilrettelæggelsen og gennemførelsen af forebyggelse og bekæmpelse
af smitsomme sygdomme hos dyr
f) de garantier, det pågældende land kan give med hensyn til overhol-
delse af dette direktivs bestemmelser.
3. Den i stk. 1 omtalte liste og alle senere ændringer heri offentlig-
gøres iDe Europæiske Fællesskabers Tidende .
Artikel 8
1. Efter fremgangsmåden i artikel 19 opstilles der en liste over orne-
stationer, hvorfra medlemsstaterne kan tillade indførsel af sæd fratredjelande. Listen kan ændres eller suppleres efter samme frem-gangsmåde.
2. Ved bedømmelsen af, om en ornestation i et tredjeland kan
optages på den i stk. 1 omhandlede liste, skal der specielt tages hensyn
til tredjelandets veterinærkontrol med sædproduktionsmetoder, veteri-
nærvæsenets beføjelser og den kontrol, der føres med ornestationer.
3. En ornestation kan kun optages på den i stk. 1 omhandlede liste,
såfremt:
a) den er beliggende i et af de lande, der er opført på den i artikel 7,
stk. 1, omhandlede liste
b) den opfylder kravene i kapitel I og II i bilag A
c) det pågældende tredjelands veterinærvæsen officielt har godkendt
den med henblik på udførsel til Fællesskabet
d) den kontrolleres af en tilsynsførende dyrlæge i det pågældende tred-
jeland
e) den mindst to gange årligt inspiceres af en embedsdyrlæge i det
pågældende tredjeland.1990L0429 — DA — 17.12.1999 — 003.001 — 5
▼B
Artikel 9
1. Ornesæden skal hidrøre fra dyr, der umiddelbart forud for sædud-
tagningen har opholdt sig i mindst tre måneder i et tredjeland, der eropført på den i artikel 7, stk. 1, omhandlede liste.
2. Medlemsstaterne tillader kun indførsel af ornesæd fra et på listen
opført tredjeland, såfremt sæden opfylder de dyresundhedsmæssige
forskrifter, der er vedtaget efter fremgangsmåden i artikel 18 for såvidt angår indførsel af sæd fra det pågældende land, jf. dog artikel 7,stk. 1, og stk. 1 i nærværende artikel.
Ved vedtagelse af forskrifterne i foregående afsnit skal der tages
hensyn til følgende:
a) de sundhedsmæssige forhold i det område, der omgiver ornestati-
onen, med særlig henvisning til de sygdomme, som er opført påliste A udarbejdet af Det Internationale Kontor for Epizootier
b) sundhedstilstanden hos besætningen på ornestationen, samt reglerne
for undersøgelsen
c) donordyrets sundhedstilstand samt reglerne for undersøgelsen
d) reglerne for undersøgelse af sæd.
3. For så vidt angår fastsættelsen af dyresundhedsmæssige betin-
gelser anvendes som referencebasis de normer, der er fastsat i kapitelII og tilsvarende bilag. Der kan efter fremgangsmåden i artikel 18 i deenkelte tilfælde gøres undtagelse fra disse bestemmelser, hvis detpågældende tredjeland yder mindst tilsvarende veterinærpolitimæssigegarantier.
4. Artikel 4 finder tilsvarende anvendelse.
Artikel 10
1. Medlemsstaterne tillader kun indførsel af ornesæd mod forelæg-
gelse af et sundhedscertifikat udstedt og underskrevet af enembedsdyrlæge i det sædopsamlende tredjeland.
Certifikatet skal:
a) affattes på mindst et af de officielle sprog i bestemmelsesmedlems-
staten samt på et af de officielle sprog i den medlemsstat, hvor den iartikel 11 omhandlede importkontrol foretages
b) ledsage sæden i originaleksemplar indtil bestemmelsesstedet
c) udfærdiges på et enkelt ark papir
d) vedrøre en enkelt modtager.
2. Certifikatet skal være i overensstemmelse med et forlæg, der
udarbejdes efter fremgangsmåden i artikel 19.
Artikel 11
1. Medlemsstaterne drager omsorg for, at hver sædsending ved
ankomsten til Fællesskabets toldområde underkastes kontrol, før denbringes i fri omsætning eller henføres under en toldprocedure, ogforbyder indførsel af sådan sæd til Fællesskabet, såfremt det i forbin-
delse med importkontrollen ved ankomsten viser sig:
— at sæden ikke er indført fra et tredjeland, der er opført på den i
artikel 7, stk. 1, omhandlede liste
— at sæden ikke kommer fra en ornestation, der er opført på den i
artikel 8, stk. 1, omhandlede liste
— at sæden kommer fra et tredjeland, hvorfra indførsel er forbudt i
medfør af artikel 15, stk. 2
— at det sundhedscertifikat, der ledsager sæden, ikke er i overensstem-
melse med artikel 10 eller de bestemmelser, der er fastsat i henhold
til denne artikel.
Dette stykke finder ikke anvendelse på sædsendinger, der ved ankom-
sten til Fællesskabets toldområde henføres under en1990L0429 — DA — 17.12.1999 — 003.001 — 6
▼B
toldforsendelsesprocedure med henblik på forsendelse til et bestemmel-
sessted uden for nævnte område.
Dette stykke finder dog anvendelse, hvis der gives afkald på toldforsen-
delse under transporten over Fællesskabets område.
2. Bestemmelsesmedlemsstaten kan træffe alle de foranstaltninger,
der er nødvendige for at kunne drage sikre konklusioner med hensyntil sæd, der mistænkes for at være inficeret med sygdomsfremkaldendekim, herunder også oplagring i karantæne, hvis dette ikke medfører
ændring af sædens værdi.
3. Er der af nogen af de i stk. 1 og 2 beskrevne årsager udstedt
forbud mod indførsel af sæd, og tillader det udførende tredjeland ikke
returnering heraf inden for 30 dage, dersom det drejer sig om frossetsæd, eller øjeblikkeligt, dersom det drejer sig om frisk sæd, kan denkompetente veterinærmyndighed i bestemmelsesmedlemsstaten beordresæden destrueret.
Artikel 12
Alle sædsendinger, der af en medlemsstat tillades indført til Fælles-
skabet på grundlag af den i artikel 11, stk. 1, omhandlede kontrol,skal ved forsendelse til en anden medlemsstats område ledsages af detoriginale certifikat eller en bekræftet kopi heraf, i begge tilfælde medpåtegning af den kompetente myndighed, der er ansvarlig for den iartikel 11 omhandlede kontrol.
Artikel 13
Hvis der foretages destruktion i henhold til artikel 11, stk. 3, påhviler
samtlige udgifter i denne forbindelse afsenderen, modtageren ellerdisses befuldmægtigede, uden at der kan ydes nogen form for godtgø-relse fra staten.
KAPITEL IV
Beskyttelses- og kontrolforanstaltninger
Artikel 14
Reglerne i direktiv 90/425/EØFfinder anvendelse, især med hensyn til
kontrol med oprindelse samt organisering og konsekvenserne af denkontrol, der skal udføres af bestemmelsesmedlemsstaten.
Artikel 15
1. Ved samhandelen inden for Fællesskabet anvendes de sikkerheds-
foranstaltninger, der er foreskrevet i artikel 10 i direktiv 90/425/EØF.
2. Hvis der i et tredjeland udbryder eller spreder sig en smitsom
dyresygdom, der kan overføres via sæd og udgøre en fare for sund-heden i en medlemsstats bestand, eller såfremt andre årsager iforbindelse med dyresundhed gør dette berettiget, forbyder bestemmel-sesmedlemsstaten indførsel af den pågældende sæd, hvad enten denindføres direkte eller indirekte gennem en anden medlemsstat, og hvad
enten den kommer fra et tredjeland i dets heldhed eller fra en del af
dets område, jf. dog. artikel 8, 9 og 10.
Foranstaltninger, der træffes af medlemsstaterne i medfør af første
afsnit, samt ophævelse af sådanne foranstaltninger, meddeles straks deøvrige medlemsstater og Kommissionen sammen med grundene hertil.
Der kan efter fremgangsmåden i artikel 18 træffes beslutning om ophæ-
velse eller ændring af sådanne foranstaltninger, specielt med henblik påat koordinere dem med foranstaltninger i andre medlemsstater.
Opstår den situation, der er beskrevet i første afsnit, og viser det sig
nødvendigt, at andre medlemsstater ligeledes gennemfører de foran-staltninger, der er truffet i medfør af nævnte afsnit, eventuelt ændret ihenhold til tredje afsnit, skal der træffes passende foranstaltninger efterfremgangsmåden i artikel 18.1990L0429 — DA — 17.12.1999 — 003.001 — 7
▼B
Tilladelse til genoptagelse af indførsel fra et tredjeland gives ligeledes
efter fremgangsmåden i artikel 18.
Artikel 16
1. Veterinærsagkyndige fra Kommissionen kan, hvis dette er
nødvendigt for den ensartede gennemførelse af dette direktiv, foretagekontrol på stedet i samarbejde med medlemsstaternes og tredjelandeneskompetente myndigheder.
Det sædopsamlende land, på hvis område der foretages kontrol, skal på
enhver måde bistå de sagkyndige i den udstrækning, det er nødvendigtfor udførelsen af disses opgaver. Kommissionen underretter den pågæl-dende medlemsstat eller det pågældende sædopsamlende land omresultatet af den foretagne kontrol.
Det pågældende sædopsamlende land skal træffe de fornødne foran-
staltninger, som resultaterne af den foretagne kontrol giver anledningtil. Hvis det sædopsamlende land undlader at træffe sådanne foranstalt-
ninger, kan Kommissionen, efter at sagen er behandlet i Den Stående
Veterinærkomité, bringe artikel 6, stk. 2, tredje afsnit, og artikel 5, ianvendelse.
2. De almindelige gennemførelsesbestemmelser til denne artikel,
navnlig vedrørende hyppigheden af og de nærmere bestemmelser forgennemførelsen af den kontrol, der er omhandlet i stk. 1, første afsnit,fastsættes efter fremgangsmåden i artikel 19.
KAPITEL V
Afsluttende bestemmelser
Artikel 17
Bilagene til dette direktiv ændres efter fremgangsmåden i artikel 18
med henblik på deres tilpasning til den teknologiske udvikling.
Artikel 18
1. Når der henvises til fremgangsmåden i denne artikel, indbringes
sagen straks for Den Stående Veterinærkomité, der er nedsat ved afgø-
relse 68/361/EØF(1), i det følgende benævnt »komitéen«, af dennes
formand, enten på eget initiativ eller på begæring af en medlemsstat.
2. Kommissionens repræsentant forelægger i komitéen et udkast til
de foranstaltninger, der skal træffes. Komitéen afgiver en udtalelse om
dette udkast inden for en frist, som formanden kan fastsætte underhensyn til, hvor meget det pågældende spørgsmål haster. Den udtalersig med det flertal, der er fastsat i traktatens artikel 148, stk. 2, forvedtagelse af de afgørelser, som Rådet skal træffe på forslag afKommissionen. Ved afstemninger i komitéen tillægges de stemmer,
der afgives af repræsentanterne for medlemsstaterne, den vægt, der er
fastlagt i nævnte artikel. Formanden deltager ikke i afstemningen.
►
A13.◄Kommissionen vedtager foranstaltningerne og iværk-
sætter dem straks, hvis de er i overensstemmelse med komitéens
udtalelse. Hvis de ikke er i overensstemmelse med komitéens udtalelse,
eller der ikke foreligger nogen udtalelse, forelægger Kommissionenstraks Rådet forslag til de foranstaltninger, der skal træffes. Rådetvedtager foranstaltningerne med kvalificeret flertal.
Hvis Rådet ikke har vedtaget foranstaltninger inden tre måneder efter
forelæggelsen af forslaget, vedtager Kommissionen de foreslåede foran-staltninger og iværksætter dem straks, medmindre Rådet med simpeltflertal har udtalt sig imod disse.1990L0429 — DA — 17.12.1999 — 003.001 — 8
(1) EFT nr. L 255 af 18. 10. 1968, s. 23.▼A1
▼B
▼B
Artikel 19
1. Når der henvises til fremgangsmåden i denne artikel, indbringes
sagen straks for komitéen af dennes formand, enten på eget initiativ
eller på begæring af en medlemsstat.
2. Kommissionens repræsentant forelægger komitéen et udkast til
den foranstaltning, der skal træffes. Komitéen afgiver udtalelse omdette udkast inden to dage. Den udtaler sig med det flertal, der erfastsat i traktatens artikel 148, stk. 2, for vedtagelse af de afgørelser,som Rådet skal træffe på forslag af Kommissionen. Ved afstemninger
i komitéen tillægges de stemmer, der afgives af repræsentanterne for
medlemsstaterne, den vægt, der er fastlagt i nævnte artikel. Formandendeltager ikke i afstemningen.
►
A13.◄Kommissionen vedtager foranstaltningerne og iværk-
sætter dem omgående, hvis de er i overensstemmelse med komitéens
udtalelse. Hvis de ikke er i overensstemmelse med komitéens udtalelse,
eller der ikke foreligger nogen udtalelse, forelægger Kommissionenstraks Rådet forslag til de foranstaltninger, der skal træffes. Rådetvedtager foranstaltningerne med kvalificeret flertal.
Hvis Rådet ikke har vedtaget foranstaltninger inden 15 dage efter fore-
læggelsen af forslaget, vedtager Kommissionen de foreslåedeforanstaltninger og iværksætter dem straks, medmindre Rådet med
simpelt flertal har udtalt sig imod disse.
Artikel 20
1. Dette direktiv gælder ikke for sæd, der opsamles og behandles i
en medlemsstat inden den 31. december 1991.
2. Indtil ikrafttrædelsen af de beslutninger, der skal træffes i henhold
til artikel 8, 9 og 10, må medlemsstaterne for så vidt angår indførsel afsæd fra tredjelande ikke anvende gunstigere bestemmelser end dem, derfølger af anvendelsen af kapitel II.
Artikel 21
Medlemsstaterne sætter de fornødne love og administrative bestem-
melser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 31.december 1991. De underretter straks Kommissionen herom.
Artikel 22
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.1990L0429 — DA — 17.12.1999 — 003.001 — 9
▼A1
▼B
▼M1
BILAG A
KAPITEL I
Betingelser for godkendelse af ornestationer
Ornestationer skal:1) løbende være under tilsyn af ornestationens dyrlæge
2) mindst råde over:
a) staldfaciliteter, herunder faciliteter til isolation af dyr, som ikke har
bestået de undersøgelser, der er beskrevet i bilag B, kapitel II, eller som
viser kliniske tegn på sygdom
b) sædopsamlingsfaciliteter, herunder et separat rum til rengøring og desin-
fektion eller sterilisering af udstyr
c) et sædbehandlingsrum, som ikke nødvendigvis behøver at være belig-
gende samme sted
d) et sædopbevaringsrum, som ikke nødvendigvis behøver at være belig-
gende samme sted
3) være konstrueret eller isoleret således, at kontakt med dyr udenfor undgås4) være konstrueret således, at stald-, sædopsamlings-, sædbehandlings- og
sædopbevaringsfaciliteterne let kan rengøres og desinficeres
5) være indrettet således, at staldfaciliteterne fysisk er adskilt fra sædbehand-
lingsrummet, og at begge disse er adskilt fra sædopbevaringsrummet.
KAPITEL II
Betingelser vedrørende tilsyn med ornestationerFor ornestationer gælder følgende:
1) der skal føres tilsyn med, at der kun holdes orner af de arter, der skal
opsamles sæd fra
2) der skal føres tilsyn med, at der føres en fortegnelse, et kartotek eller et edb-
register over alle svin på ornestationen med angivelse af de enkelte dyrs race,
fødselsdato og identifikation, samt en fortegnelse, et kartotek eller et edb-
register over al kontrol med sygdomme og alle foretagne vaccinationer med
angivelse af relevante oplysninger om de enkelte dyrs sygdomme og sund-
hedstilstand
3) en embedsdyrlæge skal regelmæssigt og mindst to gange om året aflægge
ornestationen et kontrolbesøg, hvorunder det også kontrolleres, om godken-
delses- og tilsynsbetingelserne er opfyldt
4) der skal sørges for, at uvedkommende ikke har adgang til ornestationen.
Endvidere skal eventuelle besøgende overholde de betingelser, som ornesta-
tionens dyrlæge har fastsat
5) de ansatte skal være fagligt kompetente og have det fornødne kendskab til
desinfektions- og hygiejnemetoder til forebyggelse af sygdomsspredning
6) der skal føres tilsyn med:
a) at kun sæd, som er opsamlet på en godkendt ornestation, behandles og
opbevares på godkendte ornestationer, og at denne sæd ikke kommer i
kontakt med anden sæd
b) at opsamling, behandling og opbevaring af sæd kun finder sted i de dertil
beregnede lokaler under iagttagelse af de strengeste hygiejnekrav
c) at alt udstyr, der har været i kontakt med sæden eller donordyret under
opsamlingen og behandlingen, desinficeres eller steriliseres ordentligt,
inden det anvendes på ny
d) at animalske produkter, der anvendes under behandlingen af sæd, her-
under tilsætningsstoffer eller fortyndingsmidler, kommer fra kilder, som
ikke udgør nogen sundhedsfare, eller inden anvendelsen behandles på en
sådan måde, at denne risiko elimineres
e) at opbevarings- og transportbeholdere desinficeres eller steriliseres
ordentligt inden påfyldning
f) at det anvendte kryogene stof ikke tidligere er blevet anvendt til andre
animalske produkter
g) at hver enkelt sædopsamling, også fordelt på enkeltportioner, tydeligt
mærkes på en sådan måde, at opsamlingsdato, race og donordyrets identi-
fikation umiddelbart kan fastslås tillige med oprindelseslandets navn og
ornestationens navn og registreringsnummer, eventuelt i kodeform;1990L0429 — DA — 17.12.1999 — 003.001 — 10
▼M1
bestemmelserne om mærkets udformning fastlægges efter proceduren i
artikel 19.1990L0429 — DA — 17.12.1999 — 003.001 — 11
▼M1
BILAG B
KAPITEL I
Krav, der skal være opfyldt ved indsættelse af orner på godkendte ornesta-
tioner
1) Alle orner, der indsættes på en ornestation:
a) skal have været isoleret i mindst 30 dage i faciliteter, der er godkendt til
dette formål af medlemsstatens kompetente myndighed, og som kun
rummer dyr med mindst samme sundhedsstatus
b) skal, inden de isoleres som beskrevet i litra a), være udvalgt fra besæt-
ninger eller bedrifter:
— som er fri for brucellose i henhold til artikel 3.5.2.1 i den internatio-
nale dyresundhedskodeks
— hvor der i de foregående tolv måneder ikke har været dyr, som var
vaccineret mod mund- og klovesyge
— hvor der i de foregående tolv måneder ikke er konstateret kliniske,
serologiske eller virologiske symptomer på Aujeszkys sygdom
— som ikke ligger i et område, for hvilket der er indført restriktioner
som defineret efter bestemmelserne i EF-lovgivningen, fordi der er
opstået en sygdom hos tamsvin
dyrene må ikke forinden have opholdt sig i en besætning med en lavere
status
c) skal inden den i litra a) ovenfor anførte isolationsperiode og i løbet af de
30 forudgående dage have gennemgået følgende prøver, som er udført
efter normerne i de relevante direktiver, med negativt resultat:
— en komplementbindingsprøve eller en brucella-stødpudeantigentest for
brucellose (fra den 1. januar 2001 er brucellastødpudeantigentesten
den eneste tilladte prøve)
— en serumneutralisationsprøve eller en ELISA-test med anvendelse af
alle de til Aujeszkys sygdom knyttede virale antigener, når der er
tale om ikke-vaccinerede svin
— eller en ELISA-test for de til Aujeszkys sygdom knyttede G1-anti-
gener, når der er tale om svin, som er vaccineret med en G1-
deleteret vaccine
— en ELISA-test eller en serumneutralisationsprøve for klassisk svine-
pest
hvis der er dyr, som reagerer positivt på brucelloseprøven, indsættes dyr
på samme bedrift, som har reageret negativt, i isolationsfaciliteten, efter
at de positive reagenters oprindelsesbesætningers eller -bedrifters brucel-
losefri status er bekræftet
den kompetente myndighed kan give tilladelse til, at de i dette litra
nævnte prøver udføres i isolationsfaciliteten, hvis resultaterne foreligger,
inden den i litra a) fastsatte isolationsperiode på 30 dage begynder
d) skal i løbet af de sidste 15 dage af isolationsperioden på mindst 30 dage
som anført i litra a) have gennemgået følgende prøver med negativt
resultat:
— en komplementbindingsprøve eller en brucella-stødpudeantigentest for
brucellose (fra den 1. januar 2001 er brucellastødpudeantigentesten
den eneste tilladte prøve)
— en serumneutralisationsprøve eller en ELISA-test med anvendelse af
alle de til Aujeszkys sygdom knyttede virale antigener, når der er
tale om ikke-vaccinerede svin eller en ELISA-test for de til Aujeszkys
sygdom knyttede G1-antigener, når der er tale om svin, der er vacci-
neret med en G1-deleteret vaccine
Med forbehold af de bestemmelser, der gælder i tilfælde, hvor der diag-
nosticeres mund- og klovesyge eller en anden liste A-sygdom, skal
dyrene, hvis nogen af de ovennævnte prøver er positive, straks fjernes
fra isolationsfaciliteten. Er der tale om gruppeisolation, træffer den
kompetente myndighed de nødvendige foranstaltninger til at sikre, at de
resterende dyr har en tilfredsstillende sundhedsstatus, inden de indsættes
på ornestationen i overensstemmelse med dette bilag.
Når det gælder brucellose, gennemføres dog følgende protokol, når dyr er
positive:
i) de positive sera underkastes en serumagglutinationsprøve tillige med
en af de i første led ovenfor nævnte prøver, som endnu ikke er blevet
udført1990L0429 — DA — 17.12.1999 — 003.001 — 12
▼M1
ii) der foretages en epidemiologisk undersøgelse på de reagerende dyrs
oprindelsesbedrift
iii) der udføres endnu en række prøver (brucella-stødpudeantigentest,
serumagglutinationsprøve, komplementbindingsprøve) på prøver, som
er indsamlet mere end syv dage efter den første indsamling.
Mistanken om brucellose bekræftes eller udelukkes på baggrund af resul-
taterne af undersøgelsen på oprindelsesbedrifterne og sammenligningen af
resultaterne af de to rækker prøver.
Når mistanken om brucellose er udelukket, kan de dyr, som har reageret
negativt på den første brucelloseprøve, indsættes på ornestationen. Dyr,
der reagerer positivt på én prøve, kan accepteres, hvis de reagerer negativt
på to rækker prøver (brucella-stødpudeantigentest, serumagglutinations-
prøve, komplementbindingsprøve), som gennemføres med mindst syv
dages mellemrum.
2) Alle prøver foretages på et af medlemsstaten anerkendt laboratorium.3) Dyr kan kun indsættes på en ornestation, såfremt stationens dyrlæge udtryk-
keligt giver tilladelse hertil. Alle flytninger af dyr både til og fra
ornestationen skal registreres.
4) Dyr, der indsættes på en ornestation, må ikke udvise kliniske tegn på sygdom
på indsættelsesdagen og skal med forbehold af punkt 5 være kommet fra
isolationsfaciliteter som omhandlet i punkt l, litra a), der på afsendelsesdagen
officielt opfylder følgende betingelser:
a) de ligger ikke i et område, for hvilket der er indført restriktioner som
defineret efter bestemmelserne i EF-lovgivningen, fordi der er opstået en
sygdom hos tamsvin
b)►
M2der er i de sidste 30 dage ikke konstateret kliniske, patologiske
eller serologiske tegn på Aujeszkys sygdom i oprindelsesbesætningen. ◄
5) Såfremt betingelserne i punkt 4 er opfyldt, og de i kapitel II omhandlede
rutineprøver er blevet foretaget i løbet af de foregående tolv måneder, kan
dyr flyttes fra en godkendt ornestation til en anden med samme sundheds-
status uden isolation eller prøver, hvis overflytningen sker direkte. De
pågældende dyr må hverken komme i direkte eller indirekte kontakt med
klovbærende dyr med lavere sundhedsstatus, og det transportmiddel, der
anvendes, skal være desinficeret inden brugen.
6) I samhandelen mellem medlemsstaterne ledsages dyrene af et sundhedscerti-
fikat i overensstemmelse med model 2 i bilag Ftil direktiv 64/432/EØF , og
desinfektionen af transportmidlet attesteres i del C, punkt 4, som en af
følgende supplerende garantier alt efter deres status:
— dyrene kommer direkte fra en ornestation, som er i overensstemmelse
med direktiv 90/429/EØF
— dyrene kommer direkte fra en isolationsfacilitet og opfylder betingelserne
for indsættelse på ornestationen i kapitel 1 i bilag B til direktiv 90/429/
EØF
— dyrene kommer direkte fra en bedrift, hvor de har været omfattet af en
protokol med henblik på anbringelse i isolation, og opfylder betingelserne
for anbringelse i isolation i kapitel l, punkt 1, litra b) og c), og punkt 2, i
bilag B til direktiv 90/429/EØF.
KAPITEL II
Obligatoriske rutineprøver på orner på en godkendt ornestation
1) Alle dyr, der holdes på en godkendt ornestation, skal underkastes følgende
prøver med negativt resultat:
a) en serumneutralisationsprøve eller en ELISA-test med anvendelse af alle
de til Aujeszkys sygdom knyttede virale antigener, når der er tale om
ikke-vaccineret svin
eller en ELISA-test for de til Aujeszkys sygdom knyttede G1-antigener,
når der er tale om svin, som er vaccineret med en G1-deleteret vaccine
b) en komplementbindingsprøve eller en brucella-stødpudeantigentest for
brucellose (fra den 1. januar 2001 er brucella-stødpudeantigentesten den
eneste tilladte prøve)
c) en ELISA-test eller en serumneutralisationsprøve for antistoffer mod klas-
sisk svinepest.
Disse prøver udføres enten
på alle dyr, når dyrene flyttes fra ornestationen, men senest 12 måneder efter
indsættelsen, hvis de ikke er blevet flyttet fra ornestationen inden for dette
tidsrum. Prøvetagningen kan gennemføres på slagteriet,
eller1990L0429 — DA — 17.12.1999 — 003.001 — 13
▼M1
hver tredje måned på 25 % af dyrene på ornestationen.
I dette tilfælde skal ornestationens dyrlæge sørge for, at de udtagne prøver er
repræsentative for hele populationen på ornestationen, navnlig med hensyn til
aldersgruppe og opstaldningsfaciliteter. Endvidere skal ornestationens
dyrlæge sørge for, at der udføres prøver på alle dyr mindst én gang under
deres ophold på ornestationen og mindst hver tolvte måned, hvis deres
ophold er af mere end et års varighed.
2) Alle prøver foretages på et af medlemsstaten godkendt laboratorium.
3) Hvis et dyr reagerer positivt på nogen af de ovennævnte prøver, skal det
isoleres, og den sæd, der er opsamlet, siden dyret sidste gang reagerede nega-
tivt, må ikke indgå i samhandelen inden for EF.
Sæd, der er opsamlet fra hvert dyr på ornestationen siden datoen for dyrets
sidste negative prøve, skal opbevares isoleret og må ikke indgå i samhan-
delen inden for EF, før ornestationens sundhedsstatus er blevet genetableret.1990L0429 — DA — 17.12.1999 — 003.001 — 14
▼M1
BILAG C
Krav, som sæd, der opsamles på godkendte ornestationer, skal opfylde for
at kunne indgå i samhandelen inden for EF
1) Sæden skal komme fra dyr, som
a) ikke udviser kliniske tegn på sygdom på opsamlingsdagen
b) ikke er vaccineret mod mund- og klovesyge
c) opfylder kravene i kapitel I i bilag B
d) ikke anvendes til naturlig bedækning
e) holdes på en ornestation, som ikke ligger i et område, for hvilket der er
indført restriktioner som defineret efter bestemmelserne i EF-lovgiv-
ningen vedrørende smitsomme sygdomme hos tamsvin
f) har været holdt på en ornestation, som i de 30 dage umiddelbart forud for
sædopsamlingen har været fri for Aujeszkys sygdom.
2) Der skal tilsættes en effektiv kombination af antibiotika, navnlig mod lepto-
spirer og mycoplasmer, til sæden efter den endelige fortynding eller til
fortyndingsmidlet. Når der er tale om frosset sæd, skal antibiotikaene
tilsættes, inden sæden fryses.
Denne kombination skal mindst have en virkning svarende til følgende
koncentrationer:
Mindst: 500 µg streptomycin pr. ml endelig fortynding
500 IU penicillin pr. ml endelig fortynding
150µg lincomycin pr. ml endelig fortynding
300µg spectinomycin pr. ml endelig fortynding.
Umiddelbart efter, at antibiotikaene er tilsat, skal den fortyndede sæd opbe-
vares ved en temperatur på mindst 15 ºC i mindst 45 minutter.
3) Sæd, der indgår i samhandelen inden for EF, skal
a) inden afsendelsen opbevares i overensstemmelse med bestemmelserne i
kapitel I og II i bilag A
b) forsendes til bestemmelsesmedlemsstaten i beholdere, der er rengjort og
desinficeret eller steriliseret inden brugen, og som er blevet forseglet
inden afsendelsen fra de godkendte opbevaringsfaciliteter.
4) Medlemsstaterne kan forbyde, at sæd fra ornestationer, hvor orner, der er
vaccineret mod Aujeskys sygdom, indsættes, føres ind på deres område eller
i en region på deres område, når den er anerkendt som værende fri for
Aujeszkys sygdom i henhold til artikel 10 i direktiv 64/432/EØF.1990L0429 — DA — 17.12.1999 — 003.001 — 15
▼B
BILAG D
1990L0429 — DA — 17.12.1999 — 003.001 — 16