02007D0703 — DA — 11.02.2019 — 001.001

Denne tekst tjener udelukkende som dokumentationsværktøj og har ingen retsvirkning. EU's institutioner påtager sig intet ansvar for dens indhold. De autentiske udgaver af de relevante retsakter, inklusive deres betragtninger, er offentliggjort i den Europæiske Unions Tidende og kan findes i EUR-Lex. Disse officielle tekster er tilgængelige direkte via linkene i dette dokument

►B KOMMISSIONENS BESLUTNING af 24. oktober 2007 om tilladelse til markedsføring af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret 1507xNK603-majs (DAS-Ø15Ø7-1xMON-ØØ6Ø3-6), i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 (meddelt under nummer K(2007) 5142) (Kun den engelske, den franske og den nederlandske udgave er autentiske) (EØS-relevant tekst) (2007/703/EF) (EUT L 285 af 31.10.2007, s. 47)

Ændret ved:









▼B

KOMMISSIONENS BESLUTNING

af 24. oktober 2007

om tilladelse til markedsføring af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret 1507xNK603-majs (DAS-Ø15Ø7-1xMON-ØØ6Ø3-6), i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003

(meddelt under nummer K(2007) 5142)

(Kun den engelske, den franske og den nederlandske udgave er autentiske)

(EØS-relevant tekst)

(2007/703/EF)







Artikel 1

Genetisk modificeret organisme og entydig identifikator

Genetisk modificeret 1507xNK603-majs (Zea mays L.) frembragt ved krydsninger mellem majs indeholdende begivenhederne DAS-Ø15Ø7-1 og MON-ØØ6Ø3-6, som nærmere beskrevet i litra b) i bilaget til denne beslutning, tildeles den entydige identifikator DAS-Ø15Ø7-1xMON-ØØ6Ø3-6 i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 65/2004.

Artikel 2

Tilladelse

Følgende produkter er tilladt, jf. artikel 4, stk. 2, og artikel 16, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1829/2003, på de betingelser, der er fastsat i denne beslutning:

a) fødevarer og fødevareingredienser, der indeholder, består af eller er fremstillet af DAS-Ø15Ø7-1xMON-ØØ6Ø3-6-majs

b) foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af DAS-Ø15Ø7-1xMON-ØØ6Ø3-6-majs

c) produkter, bortset fra fødevarer og foder, indeholdende eller bestående af DAS-Ø15Ø7-1xMON-ØØ6Ø3-6-majs til samme anvendelsesformål som andre typer majs, dog ikke til dyrkning.

Artikel 3

Mærkning

1. Ved anvendelse af mærkningskravene i artikel 13, stk. 1, og artikel 25, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1829/2003 samt i artikel 4, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1830/2003 er »organismens navn«»majs«.

2. Etiketten på produkter, der indeholder eller består af DAS-Ø15Ø7-1xMON-ØØ6Ø3-6-majs som omhandlet i artikel 2, litra b) og c), samt dokumenter, der ledsager disse produkter, skal indeholde angivelsen »ikke til dyrkning«.

Artikel 4

Overvågning af de miljømæssige konsekvenser

1. Indehaverne af tilladelsen sikrer, at planen for overvågning af de miljømæssige konsekvenser, jf. litra h) i bilaget, iværksættes og gennemføres.

2. Indehaverne af tilladelsen forelægger Kommissionen årlige rapporter om gennemførelsen og resultaterne af de aktiviteter, der er beskrevet i overvågningsplanen.

Artikel 5

Fællesskabsregister

Oplysningerne i bilaget til denne beslutning indføres i EF-registeret over genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer, jf. artikel 28 i forordning (EF) nr. 1829/2003.

Artikel 6

Indehavere af tilladelsen

1. Indehaverne af tilladelsen er:

a) Pioneer Overseas Corporation, Belgien, som repræsenterer Pioneer Hi-Bred International, USA

og

b) ►M1 Dow AgroSciences Distribution S.A.S., Frankrig, som repræsenterer Mycogen Seeds, USA. ◄

2. Begge indehavere af tilladelsen er ansvarlige for at opfylde de forpligtelser, som indehavere af tilladelser har i henhold til denne beslutning og forordning (EF) nr. 1829/2003.

Artikel 7

Gyldighed

Denne beslutning finder anvendelse i ti år fra meddelelsesdatoen.

Artikel 8

Adressater

Denne beslutning er rettet til:

a) Pioneer Overseas Corporation, Avenue des Arts 44, B-1040 Bruxelles, Belgien

og

b) ►M1 Dow AgroSciences Distribution S.A.S., 6, rue Jean Pierre Timbaud, 78180 Montigny-le-Bretonneux, Frankrig ◄ .









BILAG

a) Ansøgere og indehavere af tilladelsen:

Navn : Pioneer Overseas Corporation

Adresse : Avenue des Arts 44, B-1040 Bruxelles, Belgien

på vegne af Pioneer Hi-Bred International, Inc., 7250 NW 62nd Avenue, P. O. Box 552, Johnston, IA 50131-0552, USA

og

Navn : ►M1 Dow AgroSciences Distribution S.A.S. ◄

Adresse : ►M1 6, rue Jean Pierre Timbaud, 78180 Montigny-le-Bretonneux, Frankrig ◄

på vegne af Mycogen Seeds c/o Dow AgroSciences LLC, 9330 Zionsville Road, Indianapolis, IN 46268-1054, USA.

b) Produkternes betegnelse og specifikationer:

1) fødevarer og fødevareingredienser, der indeholder, består af eller er fremstillet af DAS-Ø15Ø7-1xMON-ØØ6Ø3-6-majs

2) foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af DAS-Ø15Ø7-1xMON-ØØ6Ø3-6-majs

3) produkter, bortset fra fødevarer og foder, indeholdende eller bestående af DAS-Ø15Ø7-1xMON-ØØ6Ø3-6-majs til samme anvendelsesformål som andre typer majs, dog ikke til dyrkning.

Den genetisk modificerede DAS-Ø15Ø7-1xMON-ØØ6Ø3-6-majs, som er beskrevet i ansøgningen, er frembragt ved krydsninger mellem majs indeholdende begivenhederne DAS-Ø15Ø7-1 og MON-ØØ6Ø3-6 og udtrykker proteinet Cry1F, som giver beskyttelse mod visse skadelige sommerfugle såsom europæisk majsborer (Ostrinia nubilalis) og arter af slægten Sesamia, proteinet PAT, som giver tolerance over for herbicidet ammoniumglufosinat, og proteinet CP4 EPSPS, som giver tolerance over for herbicidet glyphosat.

c) Mærkning:

1) Ved anvendelse af mærkningskravene i artikel 13, stk. 1, og artikel 25, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1829/2003 samt i artikel 4, stk. 6, i forordning (EF) nr. 1830/2003 er »organismens navn«»majs«.

2) Etiketten på produkter, der indeholder eller består af DAS-Ø15Ø7-1xMON-ØØ6Ø3-6-majs som omhandlet i artikel 2, litra b) og c), samt dokumenter, der ledsager disse produkter, skal indeholde angivelsen »ikke til dyrkning«.

d) Påvisningsmetode:

— begivenhedsspecifikke kvantitative realtids-PCR-metoder for genetisk modificeret DAS-Ø15Ø7-1-majs og MON-ØØ6Ø3-6-majs valideret på DAS-Ø15Ø7-1xMON-ØØ6Ø3-6-majs

— valideret af det EF-referencelaboratorium, der er oprettet ved forordning (EF) nr. 1829/2003, offentliggjort på http://gmo-crl.jrc.it/statusofdoss.htm

— referencemateriale: ERM®-BF418 (for DAS-Ø15Ø7-1-majs) og ERM®-BF415 (for MON-ØØ6Ø3-6-majs), der fås via Europa-Kommissionens Fælles Forskningscenter (FFC), Institut for Referencematerialer og -målinger (IRMM), på adressen http://www.irmm.jrc.be/html/reference_materials_catalogue/index.htm

e) Entydig identifikator:

DAS-Ø15Ø7-1xMON-ØØ6Ø3-6

f) Oplysninger, som kræves i henhold til bilag II til Cartagena-protokollen om biosikkerhed, knyttet til konventionen om den biologiske mangfoldighed:

Clearingcentret for Biosikkerhed, Record ID: se [indsættes, når den anmeldes]

g) Særlige betingelser eller begrænsninger for markedsføring, anvendelse eller håndtering af produkterne:

Ingen

h) Overvågningsplan

Plan for overvågning af de miljømæssige konsekvenser, jf. bilag VII til direktiv 2001/18/EF.

[Link: Planen som offentliggjort på internettet]

i) Krav om overvågning efter markedsføringen af fødevarens anvendelse til konsum

Ingen

NB: Det kan blive nødvendigt senere at ændre link til relevante dokumenter. Sådanne ændringer offentliggøres ved ajourføring af EF-registret over genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer.