Dette dokument er et dokumentationsredskab, og institutionerne påtager sig intet ansvar herfor
"B RÅDETS FORORDNING (EF) Nr. 1139/98
af 26. maj 1998
om obligatorisk anførelse af andre end de i direktiv 79/112/EØF foreskrevne oplysninger på mærkningen af
visse levnedsmidler, der er fremstillet på grundlag af genetisk modificerede organismer
(EFT L 159 af 3.6.1998, s. 4)
Berigtiget ved:
"C1 Berigtigelse, EFT L 187 af 20.7.1999, s. 74 (1139/98)1998R1139 — DA — 01.09.1998 — 000.001 — 1
RÅDETS FORORDNING (EF) Nr. 1139/98
af 26. maj 1998
om obligatorisk anførelse af andre end de i direktiv 79/112/EØF
foreskrevne oplysninger på mærkningen af visse levnedsmidler, der er
fremstillet på grundlag af genetisk modificerede organismer
RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR —
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Rådets direktiv 79/112/EØF af 18. december 1978 om
tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om mærkning af og præsenta-
tionsmåder for levnedsmidler samt om reklame for sådanne levnedsmidler (1),
særlig artikel 4, stk. 2, og
under henvisning til forslag fra Kommissionen, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) I overensstemmelse med del C i Rådets direktiv 90/220/EØF af 23. april
1990 om udsætning i miljøet af genetisk modificerede organismer (2)e r
der givet tilladelse til markedsføring af visse genetisk modificerede
produkter ved Kommissionens beslutning 96/281/EF af 3. april 1996 om
markedsføring af genetisk modificerede sojabønner (Glycine max L.)med øget tolerance over for herbicidet glyphosat, i medfør af Rådets
direktiv 90/220/EØF (
3), og ved Kommissionens beslutning 97/98/EF af
23. januar 1997 om markedsføring af genetisk modificeret majs (Zeamays L.) med kombineret modifikation for insekticide egenskaber,frembragt ved Bt-endotoksin-genet, og øget tolerance over for
herbicidet ammoniumglufosinat, i medfør af Rådets direktiv
90/220/EØF (
4);
(2) der har ikke på grundlag af direktiv 90/220/EØF været sikkerhedsmæs-
sige grunde til at angive på mærkningen af genetisk modificerede
sojabønner (Glycine max L.) og genetisk modificeret majs (Zea mays
L.), at produkterne er fremstillet ved hjælp af genetisk modifikation;
(3) ikke-levedygtige produkter, som er fremstillet af genetisk modificerede
organismer, i det følgende benævnt »GMO’er«, er ikke omfattet af
direktiv 90/220/EØF;
(4) nogle medlemsstater har truffet foranstaltninger til mærkning af
levnedsmidler og levnedsmiddelingredienser, der er fremstillet af de
nævnte produkter; indbyrdes afvigelser mellem disse foranstaltningerkan hindre den frie bevægelighed for de pågældende levnedsmidler oglevnedsmiddelingredienser og derved virke forstyrrende på det indre
markeds funktion; det er derfor nødvendigt at vedtage ensartede
fællesskabsregler om mærkning af disse produkter;
(5) Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 af 27. januar
1997 om nye levnedsmidler og levnedsmiddelingredienser (
5) indehol-
der i artikel 8 særlige supplerende mærkningskrav til sikring affyldestgørende oplysning af den endelige forbruger; disse særligesupplerende mærkningskrav gælder ikke for levnedsmidler og levneds-
middelingredienser, som har været anvendt til konsum i nævneværdigt
omfang i Fællesskabet inden ikrafttrædelsen af forordning (EF) nr.258/97, og som af denne grund ikke anses for at være nye;
(6) for at forhindre konkurrenceforvridninger bør de samme principper
ligge til grund for reglerne for mærkning, til oplysning af den endelige
forbruger, af levnedsmidler og levnedsmiddelingredienser, der består afeller er fremstillet af GMO’er, og som er markedsført i henhold til en
tilladelse under direktiv 90/220/EØF inden ikrafttrædelsen af forordning
(EF) nr. 258/97, og af levnedsmidler og levnedsmiddelingredienser, sommarkedsføres efter nævnte forordnings ikrafttræden;!B
(1) EFT L 33 af 8. 2. 1979, s. 1. Direktivet er senest ændret ved Europa-Parlamentets
og Rådets direktiv 97/4/EF (EFT L 43 af 14. 2. 1997, s. 21).
(2) EFT L 117 af 8. 5. 1990, s. 15. Direktivet er senest ændret ved direktiv 97/35/EF
(EFT L 169 af 27. 6. 1997, s. 72).
(3) EFT L 107 af 30. 4. 1996, s. 10.
(4) EFT L 31 af 1. 2. 1997, s. 69.
(5) EFT L 43 af 14. 2. 1997, s. 1.1998R1139 — DA — 01.09.1998 — 000.001 — 2
(7) Kommissionens forordning (EF) nr. 1813/97 af 19. september 1997 om
obligatorisk anførelse af andre end de i direktiv 79/112/EØF (1)
foreskrevne oplysninger på mærkningen af visse levnedsmidler, der erfremstillet på grundlag af genetisk modificerede organismer, indeholder
derfor generelle mærkningsregler for de ovennævnte produkter;
(8) der bør snarest muligt fastsættes detaljerede, ensartede fællesskabs-
regler for mærkning af de levnedsmidler, der er omfattet af forordning
(EF) nr. 1813/97;
(9) på linje med artikel 8 i forordning (EF) nr. 258/97 må det navnlig sikres,
at den endelige forbruger oplyses om eventuelle karakteristika eller
ernæringsmæssige egenskaber, som f.eks. sammensætning, næringsvær-
di eller ernæringsmæssige virkninger eller påtænkt anvendelse, derbevirker, at et levnedsmiddel eller en levnedsmiddelingrediens ikkelængere svarer til allerede eksisterende levnedsmidler eller levneds-
middelingredienser; levnedsmidler og levnedsmiddelingredienser, der
er fremstillet af genetisk modificerede sojabønner eller af genetiskmodificeret majs, og som ikke svarer til de tilsvarende traditionelleprodukter, bør derfor underkastes mærkningskrav;
(10) i overensstemmelse med artikel 8 i forordning (EF) nr. 258/97 skal
mærkningskravene være baseret på en videnskabelig vurdering;
(11) der må opstilles klare mærkningsregler for de ovennævnte produkter,
hvorved der gives mulighed for pålidelig og praktisk gennemførligofficiel kontrol, der er let at gentage; der bør udvikles videnskabeligtvaliderede prøvningsmetoder;
(12) det må også sikres, at mærkningskravene ikke er unødigt komplicerede,
men dog tilstrækkeligt detaljerede til, at forbrugerne får de oplysninger,de har behov for;
(13) på nuværende tidspunkt er tilstedeværelsen i levnedsmidler og
levnedsmiddelingredienser af protein eller DNA stammende fragenetisk modifikation det kriterium, der bedst opfylder de ovennævnte
krav; denne fremgangsmåde kan senere tages op til revision i lyset af
den videnskabelige udvikling på området;
(14) tilfældig kontamination af levnedsmidler med DNA eller protein fra
genetisk modifikation kan ikke udelukkes; mærkning som følge af
denne kontamination kan undgås ved at fastsætte en tærskel for sporingaf DNA og protein;
(15) man bør på baggrund af relevant videnskabelig rådgivning hurtigt gøre
sig overvejelser om, hvorvidt der kan fastsættes en minimumstærskelfor tilstedeværelsen af DNA eller protein fra genetisk modifikation og, ibekræftende fald, på hvilket niveau;
(16) levnedsmidler og levnedsmiddelingredienser, der er fremstillet af
genetisk modificerede sojabønner (Glycine max L.) eller genetiskmodificeret majs (Zea mays L.), hvori der er DNA fra genetisk
modifikation til stede, svarer ikke til tilsvarende traditionelle produkter
og er derfor underkastet mærkningskrav;
(17) protein eller DNA fra genetisk modifikation kan være ødelagt under de
forskellige forarbejdningsstadier; i så fald bør de pågældende levneds-
midler og levnedsmiddelingredienser, hvad mærkningskrav angår, ansesfor at svare til tilsvarende traditionelle produkter; de er derfor ikkeunderkastet mærkningskrav; der bør udarbejdes en liste over sådanne
produkter;
(18) imidlertid kan nogle forarbejdningsmetoder i givet fald ødelægge DNA,
men ikke proteiner; det kan ikke udelukkes, at sådanne metoder kan
anvendes til levnedsmidler; levnedsmidler og levnedsmiddelingredien-
ser, som ikke indeholder DNA fra genetisk modifikation, men somindeholder proteiner fra genetisk modifikation, kan ikke anses for atsvare til tilsvarende traditionelle produkter; de bør derfor være
underkastet mærkningskrav;
(19) ingredienslisten bør indeholde de nødvendige oplysninger, medmindre
der ikke findes en sådan liste for det pågældende produkt; i så fald bør
oplysningerne klart anføres på produktets mærkning;!B
(1) EFT L 257 af 20. 9. 1997, s. 7.1998R1139 — DA — 01.09.1998 — 000.001 — 3
(20) denne forordning griber ikke ind i de erhvervsdrivendes ret til på
mærkningen af deres produkter at anføre andre udsagn end dem, der erfastsat i denne forordning (som f.eks. fravær af levnedsmidler oglevnedsmiddelingredienser, der er fremstillet af genmodificeret soja
eller majs, eller tilstedeværelsen af sådanne levnedsmidler og levneds-
middelingredienser, hvor dette ikke kan bevises videnskabeligt, menhvor det kan påvises på anden måde), forudsat at sådanne udsagn er ioverensstemmelse med bestemmelserne i direktiv 79/112/EØF;
(21) i betragtning af deres rækkevidde og konsekvenser er de ved
nærværende forordning indførte fællesskabsforanstaltninger ikke blot
nødvendige, men afgørende for, at de opstillede mål kan nås; disse målkan ikke opfyldes ved, at medlemsstaterne handler hver for sig;
(22) denne forordning erstatter Kommissionens forordning (EF) nr. 1813/97,
som derfor bør ophæves;
(23) et udkast til denne tekst har efter proceduren i artikel 17 i direktiv
79/112/EØF været forelagt Den Stående Levnedsmiddelkomité, som
ikke har været i stand til at afgive nogen udtalelse; efter samme
procedure har Kommissionen forelagt Rådet et forslag til deforanstaltninger, der skal træffes —
UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING:
Artikel 1
1. Denne forordning finder anvendelse på levnedsmidler og levneds-
middelingredienser, der som sådanne er bestemt til den endelige forbruger(i det følgende benævnt »de anførte levnedsmidler«) og som helt eller delvis
er fremstillet af:
— genetisk modificerede sojabønner omfattet af beslutning 96/281/EF
— genetisk modificeret majs omfattet af beslutning 97/98/EF.2.
"C1Denne forordning finder ikke anvendelse på de tilsætningsstoffer,
aromaer til anvendelse i 3 levnedsmidler og ekstraktionsmidler, til
fremstilling af levnedsmidler, som nævnes i artikel 2, stk. 1, i forordning
(EF) nr. 258/97.
Artikel 2
1. De anførte levnedsmidler er underkastet de særlige supplerende
mærkningskrav, der er fastsat i stk. 3.
2. Anførte levnedsmidler, der hverken indeholder protein eller DNA fra
genetisk modifikation, er ikke underkastet de særlige supplerendemærkningskrav.
Der skal efter proceduren i artikel 17 i direktiv 79/112/EØF og under hensyn
til den tekniske udvikling, udtalelse fra Den Videnskabelige Komité for
Levnedsmidler og relevant videnskabelig rådgivning udarbejdes en liste over
produkter, der ikke er omfattet af de særlige supplerende mærkningskrav.
3. De særlige supplerende mærkningskrav er følgende:
a) Hvis levnedsmidlet består af mere end én ingrediens, skal ordene
»fremstillet af genetisk modificeret soja “eller« fremstillet af genetisk
modificeret majs« figurere på den i artikel 6 i direktiv 79/112/EØFomhandlede ingrediensliste, anført i parentes umiddelbart efter navnet på
den pågældende ingrediens. Disse ord kan subsidiært anføres i en klart
synlig fodnote til ingredienslisten, hvor der henvises til den pågældendeingrediens ved hjælp af en asterisk (*). Hvis en ingrediens allerede eranført som værende fremstillet af soja eller majs, kan ordene »fremstillet
af genetisk modificeret« forkortes til »genetisk modificeret«; hvis den
forkortede form bliver brugt i en fodnote, placeres asterisken umiddelbartefter ordet »soja« eller »majs«. Hvis begge former af ordene anvendessom fodnote, skal det være med en skrifttype af mindst samme størrelse
som ingredienslisten selv.
b) For produkter, for hvilke der ikke findes nogen ingrediensliste, skal
ordene »fremstillet af genetisk modificeret soja« eller »fremstillet af
genetisk modificeret majs« figurere klart på levnedsmidlets mærkning.!B1998R1139 — DA — 01.09.1998 — 000.001 — 4
c) Hvis en ingrediens i overensstemmelse med artikel 6, stk. 5, litra b),
første afsnit, i direktiv 79/112/EØF alene er betegnet ved navnet på enkategori, skal denne betegnelse suppleres med ordene »indeholder… (*),der er fremstillet af genetisk modificeret soja/genetisk modificeret majs«,
alt efter omstændighederne.
d) Hvis en ingrediens i en sammensat ingrediens er fremstillet af de anførte
levnedsmidler, skal dette anføres på slutproduktets mærkning sammen
med de i litra b) anførte udsagn.
4. Denne artikel gælder med forbehold af de øvrige krav i Fællesskabets
lovgivning om mærkning af levnedsmidler.
Artikel 3
Kommissionens forordning (EF) nr. 1813/97 ophæves.
Artikel 4
1. Mærkningskravene i denne forordning gælder ikke produkter, som lovligt
er fremstillet og mærket i Fællesskabet, eller som lovligt er indført iFællesskabet og bragt i fri omsætning inden denne forordnings ikrafttræden.
2. Anvendelsen af artikel 2 på produkter, der markedsføres med mærkning,
som opfylder kravene i forordning (EF) nr. 1813/97, og som angiver, at deindeholder genetisk modificeret materiale, kan udsættes i indtil seks måneder
efter ikrafttrædelsen af denne forordning.
Artikel 5
Denne forordning træder i kraft 90 dage efter offentligørelsen i De
Europæiske Fællesskabers Tidende .
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver
medlemsstat.!B
(*) Ingrediens(er) som skal anføres nærmere.1998R1139 — DA — 01.09.1998 — 000.001 — 5