1996L0022 — DA — 14.10.2003 — 001.001 — 1
Dette dokument er et dokumentationsredskab, og institutionerne påtager sig intet ansvar herfor
►B RÅDETS DIREKTIV 96/22/EF
af 29. april 1996
om forbud mod anvendelse af visse stoffer med hormonal og thyreostatisk virkning og af beta-
agonister i husdyrbrug og om ophævelse af direktiv 81/602/EØF, 88/146/EØF og 88/299/EØF
(EFT L 125 af 23.5.1996, s. 3)
Ændret ved:
Tidende
nr. side dato
►M1Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2003/74/EF af 22. september
2003L 262 17 14.10.2003
▼B
RÅDETS DIREKTIV 96/22/EF
af 29. april 1996
om forbud mod anvendelse af visse stoffer med hormonal og thyre-
ostatisk virkning og af beta-agonister i husdyrbrug og om
ophævelse af direktiv 81/602/EØF, 88/146/EØF og 88/299/EØF
RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR —
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fælles-skab, særlig artikel 43,
under henvisning til forslag fra Kommissionen (
1),
under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet (2),
under henvisning til udtalelse fra Det Økonomiske og Sociale
Udvalg (3), og
ud fra følgende betragtninger:
(1)Ved direktiv 81/602/EØF (4) blev visse stoffer med hormonal
virkning og stoffer med thyreostatisk virkning forbudt, og veddirektiv 88/146/EØF (
5) blev anvendelsen af visse stoffer med
hormonal virkning inden for husdyrbrug forbudt, idet der dogblev indrømmet visse undtagelser;
(2)ved direktiv 88/299/EØF (6) fastsattes betingelserne for anven-
delse af undtagelsesbestemmelserne for forbuddet mod
samhandel med visse kategorier af dyr, der er defineret i artikel7 i direktiv 88/146/EØF, og med kød heraf;
(3)visse stoffer med thyreostatiskvirk ning og med østrogen,androgen og gestagen virkning kan være farlige for forbrugernesom følge af de restkoncentrationer, der efterlades i kød og andrelevnedsmidler af animalsk oprindelse, og de kan også påvirke
kvaliteten af levnedsmidler af animalsk oprindelse;
(4)nye stoffer med anabolisk virkning, f.eks. beta-agonister,
anvendes ulovligt i husdyrbrug med henblikpå at stimuleredyrenes vækst og produktivitet;
(5)resultaterne af den undersøgelse, Kommissionen gennemførte fra1990 til 1992 i medlemsstaterne, viser, at der i vidt omfang eradgang til beta-agonister i hysdyrbruget, og dette fremmer den
ulovlige anvendelse heraf;
(6)uhensigtsmæssig anvendelse af beta-agonister kan udgøre en
alvorlig fare for dyrs sundhed; af hensyn til forbrugerne bør derudstedes forbud mod opbevaring, indgift i dyr af alle arter ogmarkedsføring med henblik herpå af beta-agonister; i øvrigt børder udstedes forbud mod opbevaring, indgift i dyr af alle arter og
markedsføring med henblik herpå af stilbener og thyreostatika,
og der bør fastsættes bestemmelser for anvendelsen af andrestoffer;
(7)indgift af lægemidler, som er fremstillet på basis af beta-agoni-ster, kan dog tillades til klart fastlagte terapeutiske formål forvisse kategorier af hornkvæg, hovdyr og selskabsdyr;
(8)det er endvidere nødvendigt at sikre, at alle forbrugere har
adgang til kød og heraf afledte levnedsmidler på samme betin-
gelser, samtidig med at de får et produkt, der i højere gradsvarer til deres ønsker og forventninger; på grund af forbru-1996L0022 — DA — 14.10.2003 — 001.001 — 2
(1) EFT nr. C 302 af 9. 11. 1993, s. 8, og EFT nr. C 222 af 10. 8. 1994, s. 16.
(2) EFT nr. C 128 af 9. 5. 1994, s. 107.
(3) EFT nr. C 52 af 19. 2. 1994, s. 30.
(4) EFT nr. L 222 af 7. 8. 1981, s. 32. Direktivet er ændret ved direktiv 85/358/
EØF (EFT nr. L 191 af 3. 7. 1985, s. 46).
(5) EFT nr. L 70 af 16. 3. 1988, s. 16. Direktivet er ændret ved tiltrædelsesakten
af 1994.
(6) EFT nr. L 128 af 21. 5. 1988, s. 36.
▼B
gernes reaktionsmønster kan afsætningsmulighederne for de
pågældende produkter kun gavnes herved;
(9)forbuddet mod at anvende stoffer med hormonal virkning tilopfedning bør opretholdes; selv om indgift af visse stoffer kan
tillades til terapeutiske eller zootekniske formål, skal sådan
indgift kontrolleres nøje for at undgå uretmæssig anvendelse;
(10)tilbageholdelsesperioderne er ikke harmoniseret på fællesskabs-plan, og der er store forskelle mellem medlemsstaterne, isærmed hensyn til tilladte veterinærlægemidler, som indeholderhormonale stoffer eller beta-agonister; der bør derfor medhenblikpå harmonisering fastsættes mak simale tilbageholdelses-perioder for disse lægemidler;
(11)endvidere kan levende dyr, der er behandlet således i terapeutisk
eller zooteknisk øjemed, samt kød heraf normalt ikke indgå i
handelen på grund af den heraf følgende risiko for effektivitetenaf kontrollen af ordningen som helhed; der kan dog gøres undta-gelser fra dette forbud på visse betingelser i forbindelse medhandel mellem medlemsstaterne og indførsel fra tredjelande afavlsdyr og udtjente avlsdyr;
(12)der kan indrømmes sådanne undtagelsesbestemmelser, hvis derstilles tilstrækkelig garanti for, at det ikke medfører fordrejning
af samhandelen; denne garanti skal omfatte de produkter, der
kan anvendes, betingelserne for deres anvendelse og kontrollenaf disse betingelser, navnlig med hensyn til overholdelsen afden nødvendige tilbageholdelsesperiode;
(13)det bør sikres, at anvendelsen af de bestemmelser, der følger afdette direktiv, kontrolleres effektivt;
(14)direktiv 81/602/EØF, 88/146/EØF og 88/299/EØF bør ophæves;
(15)for effektivt at bekæmpe ulovlig anvendelse af vækst- ogproduktivitetsfremmende stoffer i husdyrbruget i samtligemedlemsstater bør der sættes ind på EF-plan;
(16)Europa-Parlamentet opfordrede den 18. januar 1996 Kommis-sionen og Rådet til fortsat at modsætte sig indførsel af
hormonbehandlet kød i Fællesskabet; det ønskede, at det totale
forbud mod anvendelse af vækstfremmende stoffer i husdyrbrugopretholdes; det opfordrede med henblikherpå Rådet til snarestat vedtage Kommissionens forslag, som Europa-Parlamentetafgav udtalelse om den 19. april 1994 —
UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
Artikel 1
1. I forbindelse med dette direktiv anvendes definitionerne af kød og
kødprodukter i direktiv 64/433/EØF (1), 71/118/EØF (2), 77/99/EØF (3)
og 91/495/EØF (4), definitionerne af akvakulturprodukter i direktiv 91/
493/EØF (5) samt definitionerne af veterinærlægemidler i direktiv 81/
851/EØF (6) og 81/852/EØF (7).1996L0022 — DA — 14.10.2003 — 001.001 — 3
(1) EFT nr. 121 af 29. 7. 1964, s. 2012/64. Direktivet er senest ændret ved
direktiv 95/23/EØF (EFT nr. L 243 af 11. 10. 1995, s. 7).
(2) EFT nr. L 55 af 8. 3. 1971, s. 23. Direktivet er senest ændret ved tiltrædel-
sesakten af 1994.
(3) EFT nr. L 26 af 31. 1. 1977, s. 85. Direktivet er senest ændret ved direktiv
95/68/EF (EFT nr. L 332 af 30. 12. 1995, s. 10).
(4) EFT nr. L 268 af 24. 9. 1991, s. 41. Direktivet er senest ændret ved tiltræ-
delsesakten af 1994.
(5) EFT nr. L 268 af 24. 9. 1991, s. 15. Direktivet er senest ændret ved direktiv
95/71/EF (EFT nr. L 332 af 30. 12. 1995, s. 40).
(6) EFT nr. L 317 af 6. 11. 1981, s. 1. Direktivet er senest ændret ved direktiv
93/40/EØF (EFT nr. L 214 af 24. 8. 1993, s. 31).
(7) EFT nr. L 317 af 6. 11. 1981, s. 16. Direktivet er senest ændret ved direktiv
93/40/EØF (EFT nr. L 214 af 24. 8. 1993, s. 31).
▼B
2. Endvidere forstås ved:
a) »husdyr«: tamkvæg, tamsvin, tamfår, tamgeder og tamme hovdyr,
tamfjerkræ og tamkaniner samt vildtlevende dyr af ovennævnte arterog vilde drøvtyggere, såfremt de er opdrættet på en bedrift
b) »terapeutiskbehandling«: individuel indgift — i medfør af artik el 4
— i et husdyr af et af de stoffer, der er tilladt med henblikpå, efterat dyret er blevet undersøgt af en dyrlæge, at behandle et frugtbar-hedsproblem, herunder afbrydelse af uønsket drægtighed, og, for såvidt angår beta-agonister, med henblikpå at fremk alde tocolyse hos
kælvende køer samt behandle luftvejsproblemer og fremkalde toco-
lyse hos hovdyr, der opdrættes til andre formål end kødproduktion
c) »zooteknisk behandling«:
i) individuel indgift i et husdyr af et af de stoffer, der er tilladt i
medfør af artikel 5, med henblik på brunstsynkronisering og
forudgående behandling af donor og recipient i forbindelse med
embryontransplantation, efter at dyret er blevet undersøgt af endyrlæge eller i henhold til artikel 5, stk. 2, under dennes ansvar
ii) indgift i akvakulturdyr, i en gruppe af avlsdyr, med henblik på
kønsskifte, efter ordinering fra en dyrlæge og under dennesansvar
d) »ulovlig behandling«: anvendelse af ikke-godkendte stoffer eller
produkter eller anvendelse af stoffer eller produkter, som er tilladt
i fællesskabslovgivningen til andre formål eller på andre betingelser
end dem, som er fastsat i fællesskabslovgivningen.
Artikel 2
Medlemsstaterne forbyder
a) markedsføring af de stoffer, der er anført i bilag II, liste A, med
henblikpå indgift i dyr af alle arter
b) markedsføring af de stoffer, der er anført i bilag II, liste B, med
henblik på indgift i dyr, hvoraf kød og produkter er bestemt tilkonsum, til andre formål end dem, der er omhandlet i artikel 4, nr.
2), og artikel 5a.
Artikel 3
Medlemsstaterne forbyder med hensyn til de stoffer, der er anført i
bilag II, og forbyder midlertidigt med hensyn til de stoffer, der er
anført i bilag III:
a) indgift af ovennævnte stoffer i husdyr eller akvakulturdyr på en
hvilken som helst måde
b) — besiddelse, medmindre det sker under officiel kontrol, af de i
litra a) omhandlede dyr, og
— markedsføring eller slagtning med henblik på konsum af husdyr
der indeholder de i bilag II og III anførte stoffer, eller hvori der er
konstateret sådanne stoffer, medmindre det kan bevises, at dyrene erblevet behandlet i overensstemmelse med artikel 4, 5 eller 5a
c) markedsføring med henblik på konsum af akvakulturdyr, som er
indgivet de ovenfor nævnte stoffer, samt forarbejdede produkter afsådanne dyr
d) markedsføring af kød af de i litra b) omhandlede dyr
e) forarbejdning af det i litra d) omhandlede kød.
Artikel 4
Uanset artikel 2 og 3 kan medlemsstaterne tillade:
1) indgift i husdyr i terapeutiskøjemed af ►
M1 ◄
testosteron og progesteron samt de derivater, der ved hydrolyse letdanner den oprindelige forbindelse efter absorption fra indgifts-1996L0022 — DA — 14.10.2003 — 001.001 — 4
▼M1
▼B
▼B
stedet. De veterinærlægemidler, der anvendes til terapeutiskbehand-
ling, skal opfylde de markedsføringskrav, der er fastsat i direktiv 81/851/EØF, og må kun indgives husdyr, der er tydeligt identificeret,
og kun af en dyrlæge i form af indsprøjtning eller ved behandling
af forstyrrelser i æggestoksfunktionen i form af vaginalspiraler,men ikke ved transplantation. Den ansvarlige dyrlæge skal registrerebehandlingen af de identificerede dyr. Han skal i en protokol, somvil kunne være den, der foreskrives i direktiv 81/851/EØF, anføre
mindst følgende oplysninger:
— behandlingens art
— de tilladte produkters art
— datoen for behandlingen
— de behandlede dyrs identitet.
Protokollen stilles til rådighed for den kompetente myndighed på
dennes anmodning
2) indgift i terapeutiskøjemed af godk endte veterinærlægemidler, som
indeholder
i) trembolonallyl, som skal indgives gennem munden, eller af beta-
agonister i hovdyr og selskabsdyr, forudsat at de anvendes i
overensstemmelse med fabrikantens specifikationer
ii) beta-agonister, i form af en indsprøjtning med henblikpå at
fremkalde tocolyse hos kælvende køer.
Denne indgift skal foretages af en dyrlæge eller — når der er tale
om de veterinærlægemidler, der er nævnt under nr. i) — underhans direkte ansvar. Behandlingen skal registreres af den ansvarlige
dyrlæge, idet der mindst skal anføres de oplysninger, der er nævnt i
nr. 1.
Opdrætteren må ikke opbevare veterinærlægemidler indeholdende
beta-agonister, der vil kunne anvendes med henblik på at fremkaldetocolyse.
Med forbehold af stk. 1, nr. 2, nr. ii), er terapeutisk behandling dog
forbudt for brugsdyr, herunder udtjente avlsdyr.
Artikel 5
►
M1Uanset artikel 3, litra a), og med forbehold af artikel 2 kan
medlemsstaterne tillade indgift i husdyr med henblikpå zootek nisk
behandling af veterinærlægemidler med østrogen (bortset fra østradiol17βog esterlignende derivater heraf), androgen eller gestagen virk-
ning, som er tilladt i henhold til Europa-Parlamentets og Rådetsdirektiv 2001/82/EF af 6. november 2001 om oprettelse af en fælles-skabskodeks for veterinærlægemidler (
1).◄Behandlingen skal
foretages af en dyrlæge på et klart identificeret dyr og skal registreres
af den ansvarlige dyrlæge i overensstemmelse med artikel 4, nr. 1.
Medlemsstaterne kan dog tillade, at brunstsynkronisering samt forud-
gående behandling af donor og recipient i forbindelse medembryontransplantation ikke udføres direkte af en dyrlæge, men underdennes ansvar.
For så vidt angår akvakulturdyr kan fiskeyngel i de første tre måneder
med henblik på kønsskifte behandles med veterinærlægemidler med
androgen virkning, som er tilladt i henhold til direktiv 81/851/EØF og
81/852/EØF.
I de tilfælde, der er omhandlet i denne artikel, udskriver dyrlægen en
ikke fornyelig recept med oplysninger om den påtænkte behandling ogden nødvendige produktmængde og registrerer de foreskrevneprodukter.
Zooteknisk behandling er dog forbudt for brugsdyr herunder i opfed-
ningsperioden for udtjente avlsdyr.1996L0022 — DA — 14.10.2003 — 001.001 — 5
(1) EFT L 311 af 28.11.2001, s. 1.
▼M1
Artikel 5a
1. Uanset artikel 3, litra a), og med forbehold af artikel 2 og artikel
11a kan medlemsstaterne i overensstemmelse med direktiv 2001/82/EFtillade indgift i husdyr af veterinærlægemidler, der indeholder østradiol
17βeller esterlignende derivater heraf til:
— behandling af fostermaceration eller -mumifikation hos kvæg eller
— behandling af kvæg for pyometra.
2. Uanset artikel 3, litra a), og med forbehold af artikel 2 kan
medlemsstaterne i overensstemmelse med direktiv 2001/82/EF tilladeindgift i husdyr af veterinærlægemidler, der indeholder østradiol 17 β
eller esterlignende derivater heraf til fremkaldelse af brunst i kvæg,heste, får eller geder indtil den 14. oktober 2006.
3. Behandlingen skal foretages direkte af en dyrlæge på husdyr, som
er tydeligt identificeret. Behandlingen skal registreres af den ansvarlige
dyrlæge. Denne skal mindst anføre følgende oplysninger i et register,som kan være det, der omhandles i direktiv 2001/82/EF:
— det indgivne produkt
— behandlingens art— datoen for behandling
— de behandlede dyrs identitet
— udløbsdatoen for tilbageholdelsesperioden.
Registret stilles på begæring til rådighed for den kompetente
myndighed.
Personer, der holder avlsdyr, må ikke på bedriften opbevare veterinær-
lægemidler, der indeholder østradiol 17 βeller esterlignende derivater
heraf.
Artikel 6
1. Hormonprodukter og beta-agonister, som indgives husdyr i over-
ensstemmelse med artikel 4, 5 eller 5a, skal opfylde kravene i direktiv2001/82/EF.
2. Der kan dog ikke gives tilladelse i henhold til stk. 1 i følgende
tilfælde:
a) følgende hormonprodukter:
i) produkter, som ligger i depot
ii) produkter, hvis tilbageholdelsesperiode overstiger 15 dage efter
behandlingens afslutning
iii) produkter:
— som er tilladt i henhold til de regler, der var gældende før
ændringen i henhold til forordning (EØF) nr. 2309/93 (
1)
— hvis brugsbetingelser ikke er kendt
— for hvilke der ikke findes nogen reagerende agenser eller
nødvendigt analysemateriale til at påvise tilstedeværelsen afrestkoncentrationer, der ligger over de tilladte grænser
b) veterinærlægemidler, som indeholder beta-agonister, hvis tilbagehol-
delsesperiode overstiger 28 dage efter behandlingens afslutning.
Artikel 7
1. Medlemsstaterne kan med henblik på handel tillade markedsfø-
ring af avlsdyr eller udtjente avlsdyr, der i deres tid som avlsdyr harværet underkastet en af de behandlinger, der er omhandlet i artikel 4,5 eller 5a, eller de kan give tilladelse til, at der anvendes EF-stempel1996L0022 — DA — 14.10.2003 — 001.001 — 6
(1) EFT nr. L 214 af 24. 8. 1993, s. 1.▼B
▼M1
▼B
▼M1
▼M1
på kød fra sådanne dyr, hvis betingelserne i artikel 4, 5 eller 5a og de
tilbageholdelsesperioder, der er fastsat i tilladelsen til markedsføring, eroverholdt.
Handel med kostbare heste, navnlig væddeløbs-, konkurrence- eller
cirkusheste eller heste bestemt til avl eller udstillinger, herunder regi-strerede hovdyr, som har fået indgivet veterinærlægemidler, derindeholder trenbolonallyl eller beta-agonister, med de i artikel 4 anførteformål, kan dog finde sted inden udløbet af tilbageholdelsesperioden,
såfremt betingelserne for indgift er overholdt, og arten af og datoen
for behandlingen er angivet i den attest eller det pas, der ledsager dissedyr.
2. Kød eller produkter, der stammer fra dyr, som har fået indgivet
stoffer med østrogen, androgen eller gestagen virkning eller beta-agoni-ster i overensstemmelse med undtagelsesbestemmelserne i dettedirektiv, må ikke markedsføres med henblik på konsum, medmindrede pågældende dyr er blevet behandlet med veterinærlægemidler, deroverholder kravene i artikel 6, og den fastsatte tilbageholdelsesperiode
er overholdt inden dyrenes slagtning.
Artikel 8
Medlemsstaterne påser:
1) at kun personer som er bemyndiget dertil i henhold til deres natio-
nale lovgivning jf. artikel 68 i direktiv 2001/82/EF ligger inde medde i artikel 2 og 3 omhandlede stoffer i forbindelse med indførsel,produktion, oplagring, distribution, salg og anvendelse heraf
2) at den i artikel 11 i direktiv 96/23/EF (
1) omhandlede officielle
kontrol ud over den kontrol, som er fastsat i direktiverne vedrørendemarkedsføringen af de pågældende produkter, foretages uanmeldt afde nationale kompetente myndigheder for at kontrollere:
a) om den, hos hvem kontrollen foretages, ligger inde med, eller om
der forekommer ►
M1stoffer, der er forbudt, jf. artikel 2 og
3◄, og som måtte være bestemt til at indgives husdyr i opfed-
ningsøjemed
b) om der foregår ulovlig behandling af dyr
c) om de i artikel 6 fastsatte tilbageholdelsesperioder er overholdt
d) om begrænsningerne ►M1i artikel 4, 5 og 5a ◄for anven-
delse af visse stoffer eller produkter er overholdt
3) at undersøgelsen
a) af dyr og dyrs drikkevand samt alle steder, hvor der opdrættes
eller holdes dyr, for de stoffer, der er omhandlet i nr. 1
b) af levende dyr og disses ekskrementer og biologiske væsker samt
væv og animalske produkter for ovennævnte stoffer
gennemføres i overensstemmelse med bestemmelserne i bilag III og
IV til direktiv 96/23/EF
4) når den i stk. 2 og 3 fastsatte kontrol viser:
a) at der forekommer stoffer eller produkter, som det er forbudt at
anvende eller ligge inde med, eller restkoncentrationer af stoffer,
som det er ulovligt at anvende til behandling, beslaglægges dissestoffer eller produkter, mens de dyr, der måtte være behandlet,samt kød af disse, underkastes officiel kontrol, indtil de nødven-dige sanktioner er iværksat
b) at kravene i nr. 2, litra b) og c), ikke er overholdt, træffer den
kompetente myndighed passende foranstaltninger, som står i1996L0022 — DA — 14.10.2003 — 001.001 — 7
(1) Se side 10 i denne Tidende.▼B
▼M1
▼B
▼B
forhold til, hvor graverende den konstaterede overtrædelse har
været.
Artikel 9
Med forbehold af direktiv 81/851/EØF skal virksomheder, som køber
eller fremstiller stoffer med thyreostatisk, østrogen, androgen og
gestagen virkning samt beta-agonister, og virksomheder, som under en
eller anden form har tilladelse til at handle med nævnte stoffer, samtvirksomheder, som køber eller fremstiller farmaceutiske produkter ogveterinærlægemidler på grundlag af disse stoffer, føre en protokol,hvori det kronologisk anføres, hvilke mængder, der fremstilles ellererhverves, og hvilke mængder, der afstås eller anvendes til fremstilling
af farmaceutiske produkter og veterinærlægemidler, samt hvem de
afstås til eller købes af.
Ovennævnte oplysninger stilles til rådighed for den kompetente
myndighed på dennes anmodning; hvis de er edb-lagret, skal der
indgives en udskrift.
Artikel 10
Når resultaterne af en kontrol i en medlemsstat viser, at kravene i dette
direktiv ikke er overholdt i de pågældende dyrs eller produkters oprind-elsesland, anvender den kompetente myndighed i denne medlemsstatbestemmelserne i Rådets direktiv 89/608/EØF af 21. november 1989om gensidig bistand mellem medlemsstaternes administrative myndig-
heder og om samarbejde mellem disse og Kommissionen med henblik
på at sikre den rette anvendelse af de veterinære og zootekniskebestemmelser (
1).
Artikel 11
1. Tredjelande, hvis lovgivning godkender markedsføring og indgift
af stilbener, stilbensderivater og salte og estere heraf samt thyreostaticamed henblik på indgift i en hvilken som helst dyreart, kan ikke opførespå en af de i EF-lovgivningen omhandlede lister over lande, hvorframedlemsstaterne må indføre husdyr eller akvakulturdyr eller kød af
eller produkter fremstillet af sådanne dyr.
2. Medlemsstaterne forbyder endvidere indførsel fra tredjelande,
som er opført på en af de i stk. 1 nævnte lister
a) af husdyr eller akvakulturdyr
i) som uanset metoden har fået indgivet produkter eller stoffer, som
er omhandlet i ►
M1bilag II, liste A ◄
ii) som har fået indgivet de stoffer, som er omhandlet i bilag II,
liste B, og bilag III, medmindre bestemmelserne og kravene iartikel 4, 5, 5a og 7 er overholdt i forbindelse med indgivelsen
og den tilbageholdelsesperiode, der er anført i internationale
anbefalinger, er overholdt
b) af kød af eller produkter, der erfremstillet af dyr, som det er forbudt
at indføre i henhold til litra a).
3. Avlsdyr, udtjente avlsdyr eller kød heraf fra tredjelande kan
indføres, forudsat at de opfylder garantier, der mindst svarer til dem,der er fastsat i dette direktiv, og som er fastslagt efter proceduren iartikel 33 i Rådets direktiv 96/23/EF med henblik på anvendelse afsidstnævnte direktivs kapitel V.1996L0022 — DA — 14.10.2003 — 001.001 — 8
(1) EFT nr. L 351 af 2. 12. 1989, s. 34.▼M1
▼B
▼B
4. Kontrol i forbindelse med indførsel fra tredjelande gennemføres i
overensstemmelse med bestemmelserne i artikel 4, stk. 2, litra c), iRådets direktiv 91/496/EØF af 15. juli 1991 om fastsættelse af princip-
perne for tilrettelæggelse af veterinærkontrollen for dyr, der føres ind i
Fællesskabet fra tredjelande (
1), og i overensstemmelse med artikel 8,
stk. 2, i Rådets direktiv 90/675/EØF af 10. december 1990 om fastsæt-telse af principperne for tilrettelæggelse af veterinærkontrollen fortredjelandsprodukter, der føres ind i Fællesskabet (
2).
Artikel 11a
Kommissionen aflægger til Europa-Parlamentet og Rådet inden to år
fra den 14. oktober 2003 en rapport om, hvorvidt der findes alternative
veterinærlægemidler til dem, der indeholder østradiol 17 βeller ester-
lignende derivater heraf til behandling af fostermaceration eller-mumifikation hos kvæg og til behandling af kvæg for pyometra, ogforelægger det følgende år Europa-Parlamentet og Rådet alle nødven-dige forslag om udskiftning af disse stoffer.
Hvad angår stofferne i bilag III søger Kommissionen ligeledes yderli-
gere oplysninger under hensyntagen til de seneste videnskabelige datafra alle kilder og tager løbende foranstaltningerne op til fornyet over-
vejelse med henblikpå, når det er relevant, at forelægge Europa-
Parlamentet og Rådet alle nødvendige forslag.
Artikel 12
Rådet, der træffer afgørelse med kvalificeret flertal på forslag af
Kommissionen, kan træffe de overgangsforanstaltninger, der er nødven-dige for at iværksætte ordningen i dette direktiv.
Artikel 13
1. Direktiv 81/602/EØF, 88/146/EØF og 88/299/EØF ophæves med
virkning fra den 1. juli 1997.
2. Henvisninger til de ophævede direktiver anses for henvisninger til
nærværende direktiv og læses i overensstemmelse med sammenlig-ningstabellen i bilaget.
Artikel 14
1. Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative
bestemmelser, herunder eventuelle fornødne sanktioner, i kraft for at
efterkomme dette direktiv den 1. juli 1997 og for beta-agonister senest
den 1. juli 1997. De underretter straks Kommissionen herom.
Disse love og administrative bestemmelser, skal ved vedtagelsen inde-
holde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen
ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningenfastsættes af medlemsstaterne.
2. Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de væsent-
lige interne retsforskrifter, som de vedtager på det af dette direktivomfattede område.
3. Indtil bestemmelserne i dette direktiv gennemføres for beta-agoni-
ster, gælder de nationale regler på området fortsat under overholdelseaf traktatens almindelige bestemmelser.1996L0022 — DA — 14.10.2003 — 001.001 — 9
(1) EFT nr. L 268 af 24. 9. 1991, s. 56. Direktivet er senest ændret ved
Kommissionens beslutning 95/157/EF (EFT nr. L 103 af 6. 5. 1995, s. 40).
(2) EFT nr. L 373 af 31. 12. 1990, s. 1. Direktivet er senest ændret ved direktiv
95/52/EF (EFT nr. L 265 af 8. 11. 1995, s. 16).▼M1
▼B
▼M1
Artikel 14a
Uanset artikel 3 og 5a og med forbehold af artikel 2 gælder for husdyr,
for hvilke det kan attesteres, at de inden den 14. oktober 2004 har fået
indgivet østradiol 17 βeller esterlignende derivater heraf i terapeutisk
eller zooteknisk øjemed, de samme bestemmelser som dem, der er fast-lagt for de stoffer, der er tilladt i henhold til artikel 4, nr. 1, medhensyn til terapeutisk anvendelse, og artikel 5, med hensyn til zootek-niskanvendelse.
Artikel 15
Dette direktiv træder i kraft på dagen for offentliggørelsen i De Euro-
pæiske Fællesskabers Tidende .
Artikel 16
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.1996L0022 — DA — 14.10.2003 — 001.001 — 10
▼B
▼M1
BILAG I
Sammenligningstabel
Nærværende direktiv Direktiv 81/602/EØF, 88/146/EØF og 88/299/EØF
Artikel 1, stk. 1 Artikel 1, stk. 1 81/602/EØF
Artikel 1, stk. 1 88/146/EØF
Artikel 1, stk. 2, litra a) og b) Artikel 1, stk. 2 81/602/EØF
Artikel 1, stk. 2 88/146/EØF
Artikel 2, stk. 1, litra b) 88/299/EØF
Artikel 2, litra a) Artikel 3 81/602/EØF
Artikel 2, litra b) —
Artikel 3 Artikel 2 81/602/EØFArtikel 4, stk. 1 Artikel 4 81/602/EØF
Artikel 2 og artikel 3, litra b) 88/146/EØF
Artikel 2, stk. 1, litra a), og artikel
2, stk. 488/299/EØF
Artikel 4, stk. 2 —
Artikel 5 Artikel 4 81/602/EØF
Artikel 2, stk. 1, litra b), og artikel
2, stk. 488/299/EØF
Artikel 6 Artikel 2, stk. 3 88/299/EØF
Artikel 7, stk. 1 Artikel 7 88/146/EØF
Artikel 2 og 3 88/299/EØF
Artikel 7, stk. 2 Artikel 4 88/299/EØFArtikel 8 Artikel 7 81/602/EØFArtikel 9 Artikel 4 88/146/EØFArtikel 10 —
Artikel 11, stk. 1 —
Artikel 11, stk. 2 Artikel 6, stk. 1 og 2 88/146/EØFArtikel 11, stk. 3 Artikel 5 88/299/EØFArtikel 11, stk. 4 Artikel 6, stk. 7 88/146/EØF
Artikel 12 —
Artikel 13 —Artikel 14 —1996L0022 — DA — 14.10.2003 — 001.001 — 11
▼B
▼B
Nærværende direktiv Direktiv 81/602/EØF, 88/146/EØF og 88/299/EØF
Artikel 15 —
Artikel 16 —Bilag —1996L0022 — DA — 14.10.2003 — 001.001 — 12
▼M1
BILAG II
Liste over forbudte stoffer:
Liste A:
— Thyreostatika
— Stilbener, stilbenderivater, salte og estere heraf.
Liste B:
— Østradiol 17 βog esterlignende derivater heraf
— Beta-agonister.1996L0022 — DA — 14.10.2003 — 001.001 — 13
▼M1
BILAG III
Liste over midlertidigt forbudte stoffer:
Stoffer med østrogen (bortset fra østradiol 17 βog esterlignende derivater
heraf), androgen eller gestagen virkning.1996L0022 — DA — 14.10.2003 — 001.001 — 14