1977L0099 — DA — 01.05.2004 — 020.001 — 1
Dette dokument er et dokumentationsredskab, og institutionerne påtager sig intet ansvar herfor
►B RÅDETS DIREKTIV
af 21. december 1976
►M12 vedrørende sundhedsmæssige problemer i forbindelse med produktion og markedsføring
af kødprodukter og visse produkter af animalsk oprindelse ◄
(77/99/EØF)
(EFT L 26 af 31.1.1977, s. 85)
Ændret ved:
Tidende
nr. side dato
►M1 Rådets direktiv 80/214/EØF af 22. januar 1980 L 47 3 21.2.1980
►M2 Rådets direktiv 81/476/EØF af 24. juni 1981 L 186 20 8.7.1981
►M3 Rådets direktiv 85/327/EØF af 12. juni 1985 L 168 49 28.6.1985
►M4 Rådets direktiv 85/328/EØF af 20. juni 1985 L 168 50 28.6.1985
►M5 Rådets direktiv 85/586/EØF af 20. december 1985 L 372 44 31.12.1985
►M6 Rådets forordning (EØF) nr. 3768/85 af 20. december 1985 L 362 8 31.12.1985
►M7 Rådets forordning (EØF) nr. 3805/87 af 15. december 1987 L 357 1 19.12.1987
►M8 Rådets direktiv 88/658/EØF af 14. december 1988 L 382 15 31.12.1988
►M9 Rådets direktiv 89/227/EØF af 21. marts 1989 L 93 25 6.4.1989
►M10 Rådets direktiv 89/662/EØF af 11. december 1989 L 395 13 30.12.1989
►M11 Rådets direktiv 92/45/EØF af 16. juni 1992 L 268 35 14.9.1992
►M12 Rådets direktiv 92/5/EØF af 10. februar 1992 L 57 1 2.3.1992
►M13 Rådets direktiv 92/116/EØF af 17. december 1992 L 62 1 15.3.1993
►M14 Rådets direktiv 92/118/EØF af 17. december 1992 L 62 49 15.3.1993
►M15 Rådets direktiv 95/68/EF af 22. december 1995 L 332 10 30.12.1995
►M16 Rådets direktiv 97/76/EF af 16. december 1997 L 10 25 16.1.1998
►M17 Rådets forordning (EF) nr. 807/2003 af 14. april 2003 L 122 36 16.5.2003
Ændret ved:
►A1 Tiltrædelsesakt for Grækenland L 291 17 19.11.1979
►A2 Tiltrædelsesakt for Østrig, Finland og Sverige C 241 21 29.8.1994
(tilpasset ved Rådets beslutning 95/1/EF, Euratom, EKSF) L 1 1 1.1.1995
►A3 Akt vedrørende vilkårene for Den Tjekkiske Republiks, Republikken
Estlands, Republikken Cyperns, Republikken Letlands, Republikken
Litauens, Republikken Ungarns, Republikken Maltas, Republikken
Polens, Republikken Sloveniens og Den Slovakiske Republiks tiltrædelseog tilpasningerne af de traktater, der danner grundlag for Den Europæ-iske UnionL 236 33 23.9.2003
Berigtiget ved:
►C1 Berigtigelse, EFT L 68 af 15.3.1977, s. 35 (77/99/EØF)
►C2 Berigtigelse, EFT L 76 af 24.3.1977, s. 26 (77/99/EØF)
►C3 Berigtigelse, EFT L 44 af 20.2.1990, s. 34 (88/658/EØF)1977L0099 — DA — 01.05.2004 — 020.001 — 2
▼B
RÅDETS DIREKTIV
af 21. december 1976
►M12 vedrørende sundhedsmæssige problemer i forbindelse med
produktion og markedsføring af kødprodukter og visse produkter
af animalsk oprindelse ◄
(77/99/EØF)
RÅDET FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det europæiske økono-
miske Fællesskab, særlig artikel 43 og 100,
under henvisning til forslag fra Kommissionen,under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet (
1), og
ud fra følgende betragtninger:Siden oprettelsen af fælles markedsordninger kan kødprodukter frit
omsættes inden for Fællesskabet; handelen inden for Fællesskabet meddisse produkter hæmmes dog ved, at der på dette område findes
forskellige sundhedsmæssige bestemmelser i medlemsstaterne; især for
at fjerne disse forskelle bør disse nationale forskrifter erstattes af fællesbestemmelser;
for at sikre den sundhedsmæssige kvalitet af de pågældende produkter
bør der ved deres fremstilling kun anvendes fersk kød, der er tilveje-bragt i overensstemmelse med de fællesskabsnormer, som er fastsat iRådets direktiv 64/433/EØF af 26. juni 1964 om sundhedsmæssige
problemer vedrørende handelen med fersk kød inden for Fælles-
skabet (
2), senest ændret ved direktiv 75/379/EØF (3), Rådets direktiv
71/118/EØF af 15. februar 1971 om sundhedsmæssige problemer iforbindelse med handel med fersk fjerkrækød (
4), senest ændret ved
direktiv 75/379/EØF, samt ved Rådets direktiv 72/462/EØF af 12.december 1972 om sundhedsmæssige og veterinærpolitimæssige
problemer i forbindelse med indførsel af kvæg og svin samt fersk kød
fra tredjelande (
5), senest ændret ved direktiv 75/379/EØF; kødpro-
dukter skal tilvirkes, oplagres og transporteres under for hold, deryder enhver garanti for så vidt angår hygiejne; nødvendigheden af atgodkende tilvirknings- og forarbejdningsvirksomhederne kan lette
kontrollen med overholdelsen af disse betingelser; der bør fastsættes
en procedure til bilæggelse af de stridigheder, der måtte opstå mellemmedlemsstaterne om det berettigede i godkendelsen af en tilvirknings-virksomhed;
der bør desuden indføres fællesskabskontrol, ved hvilken det påses, at
de foreskrevne bestemmelser gennemføres på ensartet måde i allemedlemsstaterne; det bør fastsættes, at retningslinjerne for denne
kontrol skal fastlægges i henhold til en fællesskabsprocedure i Den
stående Veterinærkomité, der er nedsat ved Rådets afgørelse af 15.oktober 1968 (
6);
der bør åbnes mulighed for at fravige visse bestemmelser i dette
direktiv for så vidt angår nogle kødprodukter, som indeholder andrelevnedsmidler, og hvis procentmæssige kødindhold er minimalt; dissefravigelser bør tillades i henhold til en fællesskabsprocedure i Den
stående Veterinærkomité;
for så vidt angår handelen inden for Fællesskabet er et sundhedscerti-
fikat, der er udstedt af den kompetente myndighed, det bedste middel
til at give bestemmelseslandets kompetente myndigheder sikkerhedfor, at en sending kødprodukter opfylder dette direktivs bestemmelser;1977L0099 — DA — 01.05.2004 — 020.001 — 3
(1) EFT nr. C 114 af 11. 11. 1971, s. 40.
(2) EFT nr. 121 af 29. 7. 1964, s. 2012/64.
(3) EFT nr. L 172 af 3. 7. 1975, s. 17.
(4) EFT nr. L 55 af 8. 3. 1971, s. 23.
(5) EFT nr. L 302 af 31. 12. 1972, s. 28.
(6) EFT nr. L 255 af 18. 10. 1968, s. 23.
▼B
dette certifikat skal ledsage sendingen af disse produkter til bestemmel-
sesstedet;
medlemsstaterne skal have mulighed for at forbyde omsætning på deres
områder af kødprodukter, der kommer fra en anden medlemsstat, ogsom måtte vise sig uegnet til menneskeføde, eller som ikke måtte
opfylde fællesskabsbestemmelserne på dette område;
i så fald skal der på anmodning fra afsenderen eller dennes repræsen-
tant gives tilladelse til at sende kødprodukterne tilbage, såfremt
sundhedsmæssige grunde ikke er til hinder derfor;
for at gøre det muligt for de interesserede parter at bedømme årsagerne
til et forbud eller en restriktion, skal grundene hertil meddeles afsen-
deren eller dennes repræsentant samt i visse tilfælde afsenderlandetskompetente myndigheder;
i tilfælde af en tvist mellem afsenderen og bestemmelseslandets
myndigheder om et forbuds eller en restriktions berettigelse skal dergives afsenderen mulighed for at indhente en udtalelse fra ensagkyndig;
for at lette iværksættelsen af de påtænkte bestemmelser bør der fast-
sættes en procedure, hvorved der indføres et snævert samarbejdemellem medlemsstaterne og Kommissionen i Den stående Veterinærko-
mité —
UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
Artikel 1
1. I dette direktiv fastsættes de sundhedsmæssige betingelser for
produktion og markedsføring af kødprodukter og andre produkter af
animalsk oprindelse, som efter behandling anvendes til konsum ellertil tilberedning af andre levnedsmidler.
2. Dette direktiv gælder ikke for tilberedning og oplagring af
kødprodukter og andre produkter af animalsk oprindelse, bestemt tilkonsum, hos detailhandlere eller i lokaler ved salgssteder, hvor tilbe-redning og oplagring udelukkende finder sted med henblik på direktesalg til forbrugeren.
Artikel 2
I dette direktiv forstås ved:a) kødprodukter: produkter, der er tilvirket af eller med kød, som har
været underkastet en behandling, således at det ved et snit til midt iproduktet på snitfladen kan konstateres, at kødet ikke længere harfersk køds karakteristika.
Følgende betragtes dog ikke som kødprodukter:
i) kød, der kun er kuldebehandlet; dette kød er fortsat omfattet af
reglerne i de direktiver, der er nævnt i litra d)
ii) produkter, der henhører under Rådets direktiv ►
M16 94/65/
EF◄ af 14. december 1994 om krav til fremstilling af og
handel med hakket kød, kød i stykker på under 100 g og tilbe-
redt kød og om ændring af direktiv 64/433/EØF, 71/118/EØF og
72/462/EØF (1)
b) andre produkter af animalsk oprindelse:
i) kødekstrakter
ii) afsmeltet animalsk fedt, dvs. fedt afsmeltet fra kød, herunder
ben, bestemt til konsum
iii) grever, dvs. de proteinholdige rester fra afsmeltning efter delvis
adskillelse af fedt og vand1977L0099 — DA — 01.05.2004 — 020.001 — 4
(1) EFT nr. L 382 af 31. 12. 1988, s. 3.▼M12
▼M14
►M14 iv)◄ kødmel, svær i pulverform, saltet eller tørret blod,
saltet eller tørret blodplasma
►M14 v)◄ rensede, saltede eller tørrede og/eller varmebehand-
lede maver, blærer og tarme
c) færdigretter af kød: kødprodukter svarende til kulinariske tilbered-
ninger, som er kogt eller forkogt, som er indpakket, og som
opbevares nedkølet
d) kød: kød, som er omhandlet i
— artikel 2, litra a), i direktiv 64/433/EØF
— artikel 2 i direktiv 71/118/EØF— artikel 2 i direktiv 72/461/EØF
— artikel 2 i direktiv 72/462/EØF
— artikel 2 i direktiv ►
M16 94/65/EF ◄
— artikel 2, stk. 1 og 2, i direktiv 91/495/EØF
e) råvarer: alle produkter af animalsk oprindelse, der anvedes som
ingredienser ved fremstillingen af de i litra a) og b) nævnte
produkter, eller som indgår i tilberedningen af færdigretter
f) behandling: kemisk eller fysisk behandling, såsom varmebehand-
ling, røgning, saltning, marinering, nedsaltning eller tørring, meddet formål at forlænge holdbarheden af kødet eller kødprodukterne,uanset om det/de indgår i en sammensætning med andre levneds-midler, eller om disse forskellige behandlinger kombineres
g) varmebehandling: anvendelse af tør eller fugtig varmeh) saltning: anvendelse af saltei) nedsaltning: diffusion af salt i produktmassenj) modning: behandling af saltet, råt kød under klimatiske betingelser,
der under en langsom og gradvis nedsættelse af vandindholdet kanfremkalde udvikling af naturlige gærings- eller enzymprocesser, der
med tiden medfører ændringer, som giver produktet typiske organo-
leptiske egenskaber og sikrer holdbarhed og god hygiejnetilstandved almindelige omgivelsestemperaturer
k) tørring: naturlig eller anden nedsættelse af vandindholdetl) sending: den mængde kødprodukter, som omfattes af samme
handelsdokument eller hygiejnecertifikat
m) indpakning: beskyttelse af de i artikel 1, stk. 1, omhandlede
produkter ved anvendelse af en første indpakning eller en førstebeholder i direkte kontakt med det pågældende produkt samt selve
denne første indpakning eller beholder
n) emballering/emballage: anbringelse af et eller flere af de i artikel 1,
stk. 1, omhandlede produkter, indpakkede eller uindpakkede, i enbeholder samt selve denne beholder
o) hermetisk lukket beholder: beholder, der skal beskytte indholdet
mod mikroorganismer under og efter varmebehandlingen, og somer lufttæt
p) virksomhed: ethvert foretagende, der fremstiller de i litra a), b) og
c) nævnte produkter
q) pakkecenter: en virksomhed eller et lager, hvor produkter, der skal
markedsføres samles og/eller genindpakkes
r) markedsføring: opbevaring eller udstilling med henblik på salg,
udbydelse til salg, salg, levering eller enhver anden form overdra-
gelse inden for Fællesskabet, undtagen detailsalg
s) kompetent myndighed: den centrale myndighed i en medlemsstat,
der har beføjelse til at foretage veterinærkontrol, eller enhvermyndighed, som af den centrale myndighed har fået overdraget ensådan beføjelse.1977L0099 — DA — 01.05.2004 — 020.001 — 5
▼M12
▼M12
Artikel 3
A. Hver medlemsstat drager omsorg for, at kødprodukter, der markeds-
føres, med forbehold af betingelserne i artikel 4:
1) tilberedes og opbevares i en virksomhed, som er autoriseret og
undergivet tilsyn
— enten i overensstemmelse med artikel 8, og opfylder kravene
i dette direktiv, navnlig bilag A og bilag B, kapitel I og II
—►M16 i overensstemmelse med artikel 9, stk. 1, ◄ for
virksomheder, som ikke har en industriel struktur eller en
industriel produktionskapacitet
eller som registreres og kontrolleres i overensstemmelse med
artikel 9, stk. 2
2) er tilberedt af fersk kød, som defineret i artikel 2, litra d), idet
kød, der indføres fra et tredjeland, skal overholde minimumskra-
vene i kapitel III i direktiv 71/118/EØF og være kontrolleret ioverensstemmelse med direktiv 90/675/EØF.
Kød, der er erklæret uegnet til konsum, jf. kravene i artikel 5 og
6 i direktiv 64/433/EØF, ►
M13 i artikel 4, stk. 1, tredje afsnit,
og i kapitel IX i bilag I til direktiv 71/118/EØF, samt generelt alt
kød, der er erklæret uegnet til menneskeføde ifølge
fællesskabsforskrifterne, ◄ samt følgende organer, kan ikke
anvendes til tilberedning af kødprodukter:
a) kønsorganer af hun- og handyr undtagen testikler
b) urinvejsorganer undtagen nyrer og blærer
c) brusk fra strubehoved, luftrør og ekstralobulære bronkier
d) øjne og øjenlåg
e) den ydre øregang
f) hornvæv
g) hos fjerkræ, hovedet — undtagen kam og ørelapper, hage-
lapper og karunkel — spiserør, kro, tarme, kønsorganer.
Listen over ovennævnte produkter kan suppleres eller begrænses
efter fremgangsmåden i artikel 20.
3) er tilberedt i overensstemmelse med kravene i bilag B, kapitel
III, og hvis det drejer sig om produkter, der er pasteuriseredeeller steriliserede i hermetisk lukkede beholdere, eller omfærdigretter opfylder betingelserne i bilag B, kapitel VIII ellerkapitel IX
4) har været underkastet den i artikel 7 omhandlede egenkontrol og
er blevet kontrolleret af den kompetente myndighed i henhold tilbilag B, kapitel IV
5) om fornødent opfylder kravene i artikel 7, stk. 2
6) i givet fald indpakkes, emballeres og etiketteres i overensstem-
melse med bilag B, kapitel V, enten på stedet eller i et af de
pakkecentre, der af den kompetente myndighed har fået særlig
autorisation hertil.
Indtil der foreligger fællesskabsbestemmelser herom, finder
bestemmelserne i dette direktiv for så vidt angår angivelsen af
kødprodukternes varebetegnelse hverken anvendelse på
produkter med oprindelsesbetegnelse eller på produkter medsærlige karakteristika
7) med forbehold af kravene i direktiv 80/215/EØF vedrørende
mærkning, under ansvar af virksomhedens leder eller bestyrer
— påføres et nationalt sundhedsmærke, hvis den anvendte
råvare markedsføres med dette mærke
— med forbehold af eventuelle undtagelser, som skal fastlægges
efter fremgangsmåden i artikel 20, et mærke, der skal1977L0099 — DA — 01.05.2004 — 020.001 — 6
▼M16
▼M13
▼M12
▼M12
udformes efter samme fremgangsmåde, hvis det anvendte
kød i overensstemmelse med fællesskabslovgivningen skalforbeholdes afsætning på det lokale marked
— i de øvrige tilfælde, et sundhedsmærke i overensstemmelse
med bilag B, kapitel VI
idet dette mærke skal være trykt på etiketten eller anbragt på
produktet eller på indpakningen, og idet trykningen eller genop-
trykningen af etiketterne eller af mærkerne skal godkendes af
den kompetente myndighed
8) håndteres, oplagres og transporteres i overensstemmelse med
bilag B, kapitel VII, og hvis de oplagres i et køle- eller frysehus
uden for virksomheden, skal dette køle- eller frysehus være auto-
riseret og undergivet tilsyn i overensstemmelse med artikel 10 idirektiv 64/433/EØF
9) under transporten ledsages
►M16 a)◄ af et handelsdokument, som
— ud over de oplysninger, der er omhandlet i bilag B,
kapitel VI, punkt 4, skal være påført et kodenummer,der gør det muligt at identificere den kompetentemyndighed, der er ansvarlig for kontrollen på oprind-
elsesvirksomheden
— skal opbevares af adressaten i mindst et år med henblik
på forevisning for den kompetente myndighed på dens
anmodning
— indtil den 31. december 1996, og når det drejer sig om
de i punkt b), andet afsnit, omhandlede kødprodukter
bestemt til Den Hellenske Republik efter transit
gennem et tredjeland, skal påtegnes af den kompetentemyndighed på det grænsekontrolsted, hvor de pågæl-dende produkter forlader et af det i bilag I til direktiv90/675/EØF nævnte områder, for at det kan attesteres,
at det drejer sig om kødprodukter, der opfylder
kravene i dette direktiv
►
M16 b)◄ af et hygiejnecertifikat i overensstemmelse
med bilag D, når det drejer sig om de i artikel 1 nævnte
produkter fremstillet af kød hidrørende fra et slagteri, derer beliggende i et område eller en zone med dyresund-hedsmæssige restriktioner, eller af kød, som omhandlet iartikel 6 i direktiv 64/433/EØF, eller af produkter, der erbestemt til en anden medlemsstat efter transit gennem et
tredjeland i et plomberet transportmiddel.
Denne forpligtelse gælder ikke for kødprodukter i herme-
tisk lukkede beholdere, der har været underkastet den i
bilag B, kapitel VIII, punkt B, første led, omhandledebehandling, hvis sundhedsmærkningen i overensstemmelsemed bestemmelser, der skal fastsættes efter frem-gangsmåden i artikel 20, er foretaget således, at den ikkekan slettes.
Gennemførelsesbestemmelserne til punkt b) og især de, der
vedrører tildelingen af kodenumrene og opstillingen af eneller flere lister, der gør det muligt at identificere den kompe-tente myndighed, vedtages efter fremgangsmåden i artikel 20.
B. Indtil der foreligger en eventuel fællesskabslovgivning vedrørende
ioniserende stråling, må kødprodukter ikke underkastes ioniserendestråling.
Denne bestemmelse berører ikke de nationale regler for anven-
delsen af ioniserende stråling til lægevidenskabelige formål.1977L0099 — DA — 01.05.2004 — 020.001 — 7
▼M16
▼M12
▼M12
Artikel 4
Foruden kravene i artikel 3 drager medlemsstaterne omsorg for, at
1) kødprodukterne
a) tilberedes ved varmebehandling, med saltlage, ved marinering
eller ved tørring, idet disse processer kan kombineres medrøgning eller modning, i givet fald under særlige lokale klima-tiske forhold, hvorved der under iagttagelse af artikel 16, stk. 2,
navnlig kan anvendes bestemte saltningsingredienser. Kødpro-
dukterne kan også indgå i en sammensætning med andrelevnedsmidler og krydderier
b) fremstilles af et kødprodukt eller tilberedt kød
2) så længe de i direktiv 71/118/EØF og 91/498/EØF fastsatte undta-
gelser gælder, kan lokaler, udstyr og materiel, der benyttes ved
tilvirkningen af kødprodukter på basis af eller med kød, der er
påført EF-sundhedsmærket, ikke benyttes ved tilvirkningen afkødprodukter på basis af eller med kød, der ikke er påført dettemærke, medmindre den kompetente myndighed har givet sin tilla-delse hertil, og der til denne myndigheds tilfredshed er truffet de
nødvendige foranstaltninger for at undgå forveksling af kødproduk-
terne
3) de i artikel 3, punkt 7, første og andet led, omhandlede kødpro-
dukter ikke kan sendes til en anden medlemsstats område, og
afsætning heraf på det indenlandske eller lokale marked kontrolleresnøje.
Artikel 5
Rådet, som med kvalificeret flertal træffer afgørelse på forslag af
Kommissionen, fastsætter de sundheds- og hygiejnebestemmelser, som
skal gælde for færdigretter, undtagen færdigretter, som er fremstillet af
råvarer af animalsk oprindelse, der ikke er omfattet af dette direktiv.Indtil en sådan afgørelse foreligger, drager medlemsstaterne omsorgfor, at de pågældende færdigretter for så vidt de er fremstillet i en virk-somhed som defineret i artikel 2, litra p), overholder
hygiejneforskrifterne i bilag A, kapitel II, og at disse færdigretter
desuden opfylder de særlige krav i bilag B, kapitel IX, og kontrolleresi overensstemmelse med artikel 7.
Artikel 6
1. Medlemsstaterne drager omsorg for, at andre produkter af
animalsk oprindelse
— fremstilles i virksomheder, der opfylder kravene i artikel 7, som er
autoriseret og registreret i overensstemmelse med artikel 11, somoverholder normerne i bilag A, og som kontrolleres i overensstem-
melse med artikel 8
— fremstilles under overholdelse af de særlige betingelser i bilag C— er omfattet af den i bilag B, kapitel IV, omhandlede kontrol— i overensstemmelse med artikel 3, punkt 9, litra b), nr. i), ledsages
af et handelsdokument med angivelse af de pågældende produktersoprindelse.
2. Efter fremgangsmåden i artikel 20 kan der af hensyn til den
offentlige sundhed fastsættes supplerende krav for andre produkter afanimalsk oprindelse.
Artikel 7
1. Medlemsstaterne påser, at virksomhedens eller pakkecentrets
leder eller bestyrer træffer alle nødvendige foranstaltninger for atopfylde betingelserne i dette direktiv under samtlige stadier af fremstil-lingen og pakningen.1977L0099 — DA — 01.05.2004 — 020.001 — 8
▼M14
▼M12
▼M12
Med henblik herpå skal de nævnte ansvarlige foretage løbende egen-
kontrol i overensstemmelse med følgende principper:
— fastlæggelse af de kritiske punkter i virksomhederne under hensyn
til de anvendte processer
— fastlæggelse og anvendelse af metoder til overvågning og kontrol af
disse kritiske punkter
— udtagning af prøver til analyse i et af den kompetente myndighed
godkendt laboratorium for at kontrollere rengørings- og desinficer-ingsmetoderne og overholdelsen af de normer, der er fastsat i dettedirektiv
— opbevaring af skriftlige eller på anden måde registrerede opteg-
nelser om de i ovenstående led nævnte foranstaltninger medhenblik på forelæggelse for den kompetente myndighed. Resulta-terne af de forskellige kontrolforanstaltninger og prøver skalopbevares i en periode på mindst to år, undtagen for de i stk. 2nævnte produkter, hvor perioden kan nedsættes til seks måneder
efter produktets holdbarhedsdato
— garanti for korrekt forvaltning af sundhedsmærkningen, navnlig for
så vidt angår etiketter med sundhedsmærket
— underretning af den kompetente myndighed, hvis det af resultatet af
laboratorieundersøgelsen eller andre oplysninger, som producenten
ligger inde med, fremgår, at der er alvorlig fare for sundheden
— i tilfælde af overhængende fare for menneskers sundhed, tilbage-
trækning fra markedet af hele den produktmængde, der erfremstillet på samme teknologiske betingelser og som vil kunneindebære samme risiko. Den tilbagetrukne mængde forbliver underden kompetente myndigheders tilsyn og ansvar, indtil den
destrueres, anvendes til andre formål end konsum eller efter tilla-
delse fra denne myndighed forarbejdes på ny på passende mådefor at sikre, at den er uskadelig
— kravene i første og andet led skal være fastlagt sammen med den
kompetente myndighed, som regelmæssigt kontrollerer overhol-delsen heraf.
2. Virksomhedens eller pakkecentrets leder eller bestyrer skal for
kødprodukter, som ikke kan opbevares ved omgivelsestemperatur, medhenblik på kontrol synligt og let læseligt på produktets emballageanføre dets transport- og opbevaringstemperatur og dato for mindste
holdbarhed eller, hvis produkterne er mikrobiologisk fordærvelige,
sidste anvendelsesdato.
3. Virksomhedens leder eller bestyrer skal råde over eller iværksætte
et uddannelsesprogram for personalet med henblik på at sikre, at perso-
nalet overholder de krav til produktionshygiejne, der svarer til
virksomhedens produktionsstruktur undtagen hvis personalet allerede iform at et eksamensbevis kan godtgøre, at det har de nødvendige kvali-fikationer. Der kan iværksættes et særligt uddannelsesprogram for de iartikel 9 nævnte virksomheder.
Den kompetente myndighed, der er ansvarlig for virksomheden, skal
medvirke ved udarbejdelsen og gennemførelsen af programmet.
Artikel 8
1. Hver medlemsstat opstiller en liste over autoriserede virksom-
heder, bortset fra dem der er omhandlet i artikel 11, idet hver enkelt
tildeles et autorisationsnummer. Listen tilsendes de øvrige medlems-stater og Kommissionen. Der kan tildeles ét autorisationsnummer til
i) en virksomhed eller et pakkecenter, der behandler eller genind-
pakker produkter, der er fremstillet af eller med råvarer, der eromfattet af flere af de direktiver, der er nævnt i artikel 2, litra d)
ii) en virksomhed, der er beliggende på samme sted som en virk-
somhed, der er autoriseret i henhold til et af de direktiver, der er
nævnt i artikel 2, litra d).
Den kompetente myndighed meddeler kun en virksomhed autorisation,
hvis den har sikret sig, at den overholder bestemmelserne i dettedirektiv for så vidt angår arten af dens aktiviteter. Såfremt en virk-1977L0099 — DA — 01.05.2004 — 020.001 — 9
▼M12
somhed, der skal meddeles autorisation i henhold til dette direktiv er
del af en virksomhed, der er autoriseret i henhold til direktiv 64/433/EØF, 71/118/EØF, 91/493/EØF eller 91/495/EØF kan de lokaler,
udstyr og faciliteter, der stilles til rådighed for personalet, samt alle
lokaler, hvor der ikke er fare for kontaminering af råvarer eller uind-pakkede produkter, være fælles for disse virksomheder.
Hvis den kompetente myndighed konstaterer en åbenbar overtrædelse
af hygiejneforskrifterne i dette direktiv, eller at der lægges hindringeri vejen for en passende sundhedskontrol
i) har den beføjelse til at gribe ind med hensyn til anvendelsen af
udstyr og lokaler og til at træffe de nødvendige foranstaltninger,som vil kunne indebære nedsættelse af produktionstakten ellermidlertidig suspension af produktionen
ii) suspenderer den, hvis disse eller de i artikel 7, stk. 1, næstsidste led,
nævnte foranstaltninger har vist sig utilstrækkelige til at råde bod
herpå, midlertidigt autorisationen, i givet fald for den produktions-
type, for hvilken manglerne er konstateret.
Hvis virksomhedens leder eller bestyrer ikke råder bod på de konstate-
rede mangler inden for den af den kompetente myndighed fastsattefrist, tilbagekalder denne autorisationen.
Såfremt der er foretaget kontrol i overensstemmelse med artikel 12,
tager den pågældende kompetente myndighed hensyn til resultaterne
af denne.
Eventuel suspension eller tilbagekaldelse af autorisation meddeles de
øvrige medlemsstater og Kommissionen.
2. Inspektion af og kontrol med virksomhederne foretages af den
kompetente myndighed.
Virksomheden skal til stadighed være under kontrol af den kompetente
myndighed, idet nødvendigheden af den kompetente myndighedskonstante eller periodiske tilstedeværelse i en given virksomhed skal
afhænge af virksomhedens størrelse, af typen af det fremstillede
produkt, af vurderingen af risici og af de garantier, der gives i henholdtil artikel 7, stk. 1, andet afsnit, femte og sidste led.
For at sikre overholdelsen af dette direktivs bestemmelser skal den
kompetente myndighed til enhver tid have fri adgang overalt på virk-somheden og, i tilfælde af tvivl om kødets oprindelse, til sådanne
regnskabsdokumenter, der giver den mulighed for at gå tilbage til
råvarernes oprindelsesslagteri eller -bedrift.
Den kompetente myndighed foretager regelmæssige analyser af resul-
tatet af den i artikel 7, stk. 1, omhandlede kontrol. Den kan påbaggrund af denne analyse lade foretage supplerende undersøgelser isamtlige produktionsled eller af produkterne.
Arten af denne kontrol, dens hyppighed samt de metoder, der skal
benyttes ved prøveudtagninger og mikrobiologiske undersøgelser, fast-
sættes efter fremgangsmåden i artikel 20.
På grundlag af resultatet af disse analyser udarbejdes en rapport, hvis
konklusioner og henstillinger meddeles virksomhedens leder ellerbestyrer, som sørger for, at de konstaterede mangler afhjælpes, såledesat hygiejnen forbedres.
3. I tilfælde af gentagne mangler skal kontrollen styrkes, og etiketter
og andet sundhedsmærket materiale skal i givet fald beslaglægges.
4. Gennemførelsesbestemmelserne til denne artikel vedtages efter
fremgangsmåden i artikel 20.
Artikel 9
1. Medlemsstaterne kan indrømme kødproduktvirksomheder, der
ikke har en industriel struktur og en industriel produktionskapacitet,undtagelser fra kravene i bilag B, kapitel I, og bilag A, kapitel I, punkt2, litra g), for så vidt angår vandhaner og punkt 11 med henblik på aterstatte omklædningsrum med skabe.1977L0099 — DA — 01.05.2004 — 020.001 — 10
▼M12
Desuden kan der indrømmes undtagelser fra bilag A, kapitel I, punkt 3,
for så vidt angår de lokaler, hvor råvarer og færdige produkter opbe-vares. Virksomheden skal dog i så fald råde over mindst
i) et rum eller en anordning, i givet fald afkølet, til opbevaring af
råvarerne, hvis sådan opbevaring finder sted
ii) et rum eller en anordning, i givet fald afkølet, til opbevaring af de
færdige produkter, hvis sådan opbevaring finder sted.
2. Medlemsstaterne kan lade den i stk. 1 omhandlede undtagelse
omfatte de virksomheder, der er omhandlet i artikel 4, litra A, litra a),nr. i), og i litra C, D og E, idet behandlingen af produkter i disse virk-somheder skal opfylde de øvrige krav i dette direktiv.
3. Bestemmelserne i bilag B, kapitel VII, gælder hverken for oplag-
ring i de i stk. 1 omhandlede virksomheder eller for transport af andreprodukter end dem, der er omhandlet i artikel 7, stk. 2.
4. Inden den 1. oktober 1992 meddeler medlemsstaterne Kommis-
sionen de kriterier, de har fastlagt for at kunne afgøre, om envirksomhed eller en kategori af virksomheder henhører under bestem-
melserne i denne artikel.
Hvis Kommissionen efter gennemgang af disse kriterier eller som følge
af den kontrol, der er udført i henhold til artikel 12, finder, at der erfare for, at de fastlagte kriterier kan være til skade for en ensartetanvendelse af direktivet, kan disse kriterier ændres eller suppleres efterfremgangsmåden i artikel 20 for første gang inden den 1. januar 1993.
Efter samme fremgangsmåde fastsættes ligeledes de betingelser, hvor-
under medlemsstatens kompetente myndigheder skal foretage nyklassificering af de pågældende virksomheder.
5. På grundlag af de oplysninger, som Kommissionen indsamler i
henhold til stk. 4, første afsnit, fastsættes der inden den 1. januar 1993efter fremgangsmåden i artikel 20 ensartede kriterier for anvendelsen af
denne artikel.
Artikel 10
De virksomheder, der i øjeblikket har en national autorisation, skal
inden den 1. oktober 1992 forelægge en anmodning for den kompetentemyndighed med henblik på at blive klassificeret i henhold til entenartikel 8 eller artikel 9.
Indtil medlemsstatens kompetente myndighed har truffet en afgørelse,
dog senest indtil den 1. januar 1996, ►
A2 for Sverige dog senest
indtil den 1. januar 1997, og for Østrig og Finland dog senest indtil
den 1. januar 1998, ◄ skal samtlige produkter, der hidrører fra en
virksomhed, som ikke er klassificeret, fortsat være forsynet med detnationale sundhedsmærke.
For de i artikel 8 omhandlede virksomheder kan der efter anmodning
fra en medlemsstat ledsaget af en relevant begrundelse efter frem-
gangsmåden i artikel 20 indrømmes en yderligere first, der udløber
den 1. janaur 1996, ►
A2 for Sverige dog den 1. januar 1997, og for
Østrig og Finland dog den 1. januar 1998, ◄for så vidt angår over-
holdelsen af kravene i bilag B, kapitel I, punkt 1, litra a). Produkter,der hidrører fra en sådan virksomhed, skal være forsynet med det nati-onale sundhedsmærke.
Artikel 11
1. Uanset artikel 8 og såfremt produktionen ikke finder sted i en
virksomhed, der er autoriseret i henhold til artikel 8, autoriserer ogregistrerer medlemsstaterne alle virksomheder, der producerer andreprodukter af animalsk oprindelse som omhandlet i artikel 2, litra b),og tildeler hver af dem et særligt inspektionsnummer for at kunne gåtilbage til de pågældende produkters oprindelsesvirksomhed.1977L0099 — DA — 01.05.2004 — 020.001 — 11
▼M16
▼M12
▼M12
Når produktionen finder sted i et lokale, der støder op til et slagteri,
skal autorisationen også omfatte dette lokale, for så vidt det opfylderkravene i dette direktiv.
2. Inspektion af og tilsyn med virksomhederne gennemføres af den
kompetente myndighed, som til enhver tid skal have fri adgang til alledele af virksomheden, således at den kan sikre sig, at direktivet efter-kommes.
3. Hvis det af disse inspektioner fremgår, at kravene i denne forord-
ning ikke er overholdt, træffer den kompetente myndighed de
nødvendige foranstaltninger, som også vil kunne omfatte foranstaltnin-gerne i artikel 8, stk. 1, tredje og fjerde afsnit.
4. Analyserne og undersøgelserne skal foretages efter gennemprø-
vede og videnkabeligt anerkendte metoder, især dem, der er fastsat i
fællesskabsbestemmelserne eller andre internationale normer.
Kommissionen fastsætter referencemetoderne efter fremgangsmåden i
artikel 20.
Artikel 12
1. Sagkyndige fra Kommissionen kan for så vidt det er nødvendigt
med henblik på ensartet gennemførelse af dette direktiv og i samar-
bejde med de nationale kompetente myndigheder foretage kontrol på
stedet. De kan med henblik herpå ved kontrol af en repræsentativprocentdel af virksomheder undersøge, om de kompetente myndighederfører tilsyn med de autoriserede virksomheders overholdelse af bestem-melserne i direktivet. Kommissionen underretter medlemsstaterne omresultatet af den foretagne kontrol.
Den medlemsstat, på hvis område der foretages kontrol, yder de
sagkyndige al nødvendig støtte ved udførelsen af deres arbejde.
De almindelige gennemførelsesbestemmelser til denne artikel vedtages
efter fremgangsmåden i artikel 20.
2. Senest den 1. januar 1995 foretager Rådet en fornyet behandling
af denne artikel på grundlag af en rapport fra Kommissionen, ledsaget
af eventuelle forslag.
Artikel 13
1. Uanset betingelserne i artikel 3 kan det efter fremgangsmåden i
artikel 20 bestemmes, at visse bestemmelser i dette direktiv ikke finderanvendelse på kødprodukter, der indeholder andre levnedsmidler, og
hvis procentvise indhold af kød, kødprodukter eller tilberedt kød er
minimalt.
Sådanne undtagelser kan kun omfatte:a) de i bilag A, kapitel I, og i bilag B, kapitel I, fastsatte betingelser
for autorisation af virksomheder
b) de i bilag B, kapitel IV, fastsatte betingelser for inspektionc) kravene til den i bilag B, kapitel VI, omhandlede mærkning
►
M16 ◄.
Med henblik på at indrømme de i denne artikel omhandlede undta-
gelser tages der hensyn både til produktets art og til detssammensætning.
Uanset bestemmelserne i denne artikel påser medlemsstaterne, at alle
kødprodukter, der bringes på markedet, er sunde produkter, som er
fremstillet af kød, kødprodukter eller de i direktiv ►
M16 94/65/
EF◄omhandlede produkter.
2. Indtil der er truffet en afgørelse i henhold til stk. 1, finder direktiv
82/201/EØF anvendelse.1977L0099 — DA — 01.05.2004 — 020.001 — 12
▼M12
Artikel 14
Bestemmelserne i Rådets direktiv 89/662/EØF om veterinærkontrol i
samhandelen i Fællesskabet med henblik på gennemførelsen af detindre marked finder anvendelse, især hvad angår tilrettelæggelse ogopfølgning af den kontrol, der udføres af bestemmelsesmedlemsstaten,og de sikkerhedsforanstaltninger, der skal træffes.
Artikel 15
Kommissionen kan, hvis den finder det nødvendigt, og efter at have
indhentet udtalelse fra medlemsstaterne i Den Stående Veterinærkomitéopstille retningslinjer for god produktionspraksis i de forskelligeproduktions- og afsætningsled for så vidt angår de i artikel 1 nævnteprodukter.
Artikel 16
1. Indtil der foreligger fællesskabsbestemmelser vedrørende de sund-
hedsmæssige regler, der skal finde anvendelse på afsætning af kød af
vildtlevende vildt, finder de nationale regler for anvendelse af sådantkød i de virksomheder, der er omfattet af dette direktiv, og for afsæt-ning af kødprodukter, der indeholder sådant kød, fortsat anvendelseunder overholdelse af Traktatens almindelige bestemmelser.
2. Indtil listen over de levnedsmidler, som de tilladte tilsætnings-
stoffer må anvendes i, er udarbejdet inden for rammerne affællesskabslovgivningen om tilsætningsstoffer, og indtil de for tilsæt-ningen gældende betingelser og i givet fald en begrænsning med
hensyn til deres teknologiske anvendelsesformål foreligger, finder de
nationale regler og bilaterale arrangementer, der gælder på datoen foriværksættelsen af direktiv 88/658/EØF om begrænsning af anvendelsenaf tilsætningsstoffer i de i dette direktiv omhandlede produkter, fortsatanvendelse under overholdelse af Traktatens almindelige bestemmelser,
såfremt de pågældende regler og arrangementer uden forskel anvendes
på den indenlandske produktion og på samhandelen.
Indtil denne liste er udarbejdet, finder de nationale regler og bilaterale
arrangementer vedrørende brugen af tilsætningsstoffer ved fremstilling
af de i dette direktiv omhandlede produkter fortsat anvendelse underoverholdelse af Traktatens almindelige bestemmelser og de gældendefællesskabsbestemmelser vedrørende tilsætningsstoffer.
Artikel 17
Der kan efter fremgangsmåden i artikel 20
— fastsættes særlige betingelser for virksomheder, der er beliggende
på engrosmarkeder, og for pakkecentre
— fastsættes regler for mærkning af produkter, der hidrører fra et
pakkecenter, samt de nærmere kontrolbestemmelser, der gør detmuligt at gå tilbage til den virksomhed, hvorfra råvarerne stammer
— på anmodning af en medlemsstat eller på Kommissionens initiativ
fastsættes krav, der er relevante i henhold til dette direktiv, og somskal gælde for alle produkter, hvis markedsføring er tilladt i enmedlemsstat, såfremt der i andre medlemsstater vil kunne opståuenighed om deres sammensætning eller udformning
— fastsættes metoder til kontrol af beholdernes tæthed, som omhandlet
i bilag B, kapitel VIII, punkt 1, litra f)
— fastsættes mikrobiologiske normer, der omfatter fremgangsmåder
for udtagning af prøver og analysemetoder, for de i artikel 7, stk.
2, nævnte produkter.
Artikel 18
1. Med forbehold af de særlige bestemmelser, der er omhandlet i
dette direktiv, foretager den kompetente myndighed, hvis den harmistanke om, at bestemmelserne ikke er overholdt, eller tvivl medhensyn til, om de i artikel 1 omhandlede produkter er egnet til menne-skeføde, den kontrol, som den finder passende.1977L0099 — DA — 01.05.2004 — 020.001 — 13
▼M12
2. Medlemsstaterne træffer passende administrative eller strafferet-
lige foranstaltninger med henblik på at sanktionere enhverovertrædelse af bestemmelserne i dette direktiv, især når det fastslås,
at de udstedte certifikater eller dokumenter ikke svarer til de i artikel
1 nævnte produkters virkelige tilstand, at mærkningen af de pågæl-dende produkter ikke er i overensstemmelse med de nævntebestemmelser, at produkterne ikke har været fremlagt til den i dettedirektiv fastsatte inspektion, eller ikke er blevet anvendt til det for disse
produkter oprindeligt fastsatte formål.
Artikel 19
Bilagene til dette direktiv ændres af Rådet, der træffer afgørelse med
kvalificeret flertal, på forslag af Kommissionen, bl.a. med henblik på
deres tilpasning til den teknologiske udvikling.
Artikel 20
1. Kommissionen bistås af Den Stående Komité for Fødevarekæden
og Dyresundhed nedsat ved artikel 58 i forordning (EF) nr. 178/2002 (
1).
2. Når der henvises til denne artikel, anvendes artikel 5 og 7 i afgø-
relse 1999/468/EF (2).
Perioden i artikel 5, stk. 6, i afgørelse 1999/468/EF fastsættes til tre
måneder.
3. Komitéen vedtager selv sin forretningsorden.
Artikel 22
Medlemsstaterne sætter alle nødvendige administrativt og ved lov
gældende bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv den 1.juli 1979.
Artikel 23
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
Artikel 24
De i direktiv 89/662/EØF (3) fastsatte regler om veterinærkontrol i
samhandelen i Fællesskabet med henblik på gennemførelsen af detindre marked finder især anvendelse med hensyn til kontrol på oprind-elsesstedet, med hensyn til tilrettelæggelse og opfølgning af den
kontrol, som bestemmelsesmedlemsstaten skal foretage, samt med
hensyn til de beskyttelsesforanstaltninger, der skal iværksættes.1977L0099 — DA — 01.05.2004 — 020.001 — 14
(1) EFT L 31 af 1.2.2002, s. 1.
(2) EFT L 184 af 17.7.1999, s. 23.
(3) EFT nr. L 395 af 30. 12. 1989, s. 13.▼M17
▼M16
▼B
▼M3
▼B
▼M10
▼M12
BILAG A
GENERELLE BETINGELSER
KAPITEL I
Generelle betingelser for autorisation af virksomheder
Virksomheden skal mindst råde over følgende:
1) tilstrækkelig store lokaler til, at der kan udøves erhvervsmæssige aktiviteter
under passende hygiejniske forhold. Lokalerne skal være udformet og
indrettet på en sådan måde, at enhver kontamination af råvarer og
produkter, der er omfattet af dette direktiv, undgås
2) lokaler, hvor råvarer håndteres, tilberedes og forarbejdes, og produkter, der
er omfattet af dette direktiv, fremstilles, skal have:
a) et gulv af vandtæt og bestandigt materiale, der er let at rengøre og desin-
ficere, og som har fornødent fald til afløb af vand og er forsynet med
udstyr til bortledning af vand
b) glatte, bestandige og vandtætte vægge, der i mindst 2 m højde skal være
dækket med lys, vaskbar beklædning; i køle- og lagerrum dog så højt,
som de oplagrede produkter når op
c) et loft, der er let at rengøred) døre af slidstærkt materiale, som let kan rengøres
e) tilstrækkelig ventilation og om nødvendigt god damp- og emudsugning
for at fjerne kondensdannelse på overflader som vægge og lofter mest
muligt
f) tilstrækkelig dagslys eller kunstig belysning
g) et tilstrækkeligt antal anordninger med rindende varmt og koldt vand
eller forblandet vand af en passende temperatur til at vaske og desinfi-
cere hænderne. I arbejdslokalerne og på toiletterne må vandhanerne ikke
være håndbetjente. Ved anordningerne skal der være rense- og desinfek-
tionsmidler og hygiejniske midler til at tørre hænder med
h) anordninger til at rengøre redskaber, inventar og installationer
3) i lokaler, hvor råvarer og produkter, der er omfattet af dette direktiv, opbe-
vares, gælder de samme betingelser som i nr. 2, undtagen
— i kølerum, hvor det er tilstrækkeligt med et gulv, der let kan rengøres og
desinficeres, indrettet således, at vand har afløb uden vanskelighed
— i fryserum, hvor det er tilstrækkeligt med et gulv af vandtæt materiale,
der ikke kan rådne, og som let kan rengøres
disse rum skal være udstyret med et køleanlæg med en tilstrækkelig
kapacitet til at råvarerne og produkterne kan opbevares ved de tempera-
turer, der er fastsat i dette direktiv
anvendelse af trævægge i de i andet led omhandlede lokaler, der er opført
før den 1. januar 1983, er ikke grundlag for tilbagekaldelse af autorisati-
onen.
Der skal i lagerrum være tilstrækkelig plads til, at de nødvendige råvarer og
de i dette direktiv nævnte produkter kan opbevares.
4) faciliteter til hygiejnisk håndtering og beskyttelse af uemballerede eller
uindpakkede råvarer og færdigvarer, når disse af- og pålæsses
5) passende ordninger til beskyttelse mod skadedyr såsom insekter, gnavere,
fugle osv.
6) inventar og arbejdsredskaber som f.eks. opskæringsborde, beholdere, trans-
portbånd, save og knive, der er bestemt til at komme i direkte berøring med
råvarer og produkter, af korrosionsbestandigt materiale, der er let at rengøre
og desinficere
7) specielle, vandtætte beholdere i bestandigt materiale, forsynet med låg og
lukkeanordning, som hindrer uvedkommende i at fjerne indholdet, til opbe-
varing af råvarer eller produkter, der ikke er beregnet til menneskeføde,
eller et aflåseligt lokale hertil, såfremt der er tale om store mængder, eller
det ikke fjernes eller tilintetgøres efter hver arbejdsperiode. Fjernes råvarer
eller produkter gennem kanaler, skal disse være således udført og instal-
leret, at enhver risiko for forurening af andre råvarer eller produkter er
udelukket
8) passende anordninger til rengøring og desinfektion af udstyr og værktøj.
►
M15 Til desinfektion af udstyr og værktøj skal der bruges vand med en1977L0099 — DA — 01.05.2004 — 020.001 — 15
▼M15
▼M12
▼M12
mindstetemperatur på 82 ºC eller andre desinfektionsmetoder, som den
kompetente myndighed har godkendt ◄
9) et afløbssystem for spildevand, der opfylder hygiejnekravene
10) et anlæg, der udelukkende leverer drikkevand jf. Rådets direktiv 80/778/
EØF af 15. juli 1980 om kvaliteten af drikkevand til konsum (1); undtagel-
sesvis er tilførsel af andet vand dog tilladt til fremstilling af damp,
brandslukning og køling, såfremt de hertil installerede ledninger udelukker
anvendelse af dette vand til andre formål, og der ikke er direkte eller indi-
rekte risiko for forurening af produkterne. Ledninger til andet vand end
drikkevand, skal være let kendelige fra drikkevandsledninger
11) et passende antal omklædningsrum med glatte, vandtætte, afvaskelige
vægge og, gulve og med håndvaske samt toiletter med vandkloset. Fra
toiletterne må der ikke være direkte adgang til arbejdslokalerne. Ved
håndvaskene skal der være håndvaskemidler og hygiejniske midler til at
tørre hænder med, vandhanerne må ikke være håndbetjente.
12) hvis regelmæssig eller konstant tilstedeværelse er nødvendig som følge af
mængden af de behandlede varer, et tilstrækkeligt udstyret, aflåseligt lokale,
der er forbeholdt inspektionstjenesten. ►M15 Hvis den kompetente
myndigheds konstante tilstedeværelse ikke er nødvendig, er et tilstrækkelig
stort og aflåseligt aflukke til opbevaring af udstyr og materialertilstrækkeligt ◄
13) et lokale eller et aflukke til opbevaring af rengørings- og desinfektions-
midler og lignende produkter
14) et lokale eller et skab til opbevaring af rengørings- og vedligholdelsesmate-
riel
15) passende udstyr til rengøring og desinfektion af transportmidler, med
mindre faciliteter, der ikke er beliggende på virksomheden, kan benyttes
med den kompetente myndigheds godkendelse
16) hvis behandlingen kræver, at der ikke bruges vand til fremstilling af
produkterne, kan der ske en tilpasning af visse af kravene i dette kapitel,
herunder de i nr. 2, litra a) og g) fastsatte. I så fald kan der, med den
kompetente myndigheds godkendelse, i de berørte virksomhedsafsnit
benyttes rengørings- og desinfektionsmetoder, som ikke kræver vand
KAPITEL II
Generelle hygiejneforskrifter
A. Generelle hygiejneforskrifter for lokaler, inventar og værktøj
1. Inventar og arbejdsredskaber, der benyttes til bearbejdningen af råvarer
og produkter, såvel som gulv, vægge, loft og skillevægge skal holdes
rene og i god stand for ikke at forårsage forurening af disse råvarer og
produkter. ►
M15 Rengøring og desinfektion skal finde sted med en
hyppighed og ifølge metoder, der er i overensstemmelse med princip-
perne i direktivets artikel 7. ◄
2. Dyr må ikke kunne komme ind i virksomhederne. Gnavere, insekter og
andre skadedyr skal bekæmpes systematisk i lokaler og på inventaret.
Rottegift, insektmidler, desinfektionsmidler eller andre giftige stoffer
skal anbringes i aflåsede lokaler eller skabe; der må under anvendelsen
heraf ikke være risiko for forurening af varerne.
3. Lokaler, værktøj og inventar må kun anvendes til fremstilling af de
produkter, der er givet autorisation for. Den kompetente myndighed kan
dog tillade, at de anvendes til tilvirkning af andre levnedsmidler, der er
egnet til menneskeføde, samtidigt eller på andre tidspunkter. Denne
restriktion gælder imidlertid ikke for transportmateriel, der anvendes i
lokaler, hvor der ikke bearbejdes råvarer eller produkter, der er omfattet
af dette direktiv.
4. Der skal anvendes drikkevand, jf. direktiv 80/778/EØF, til alle formål.
Dog kan anvendelse af andet vand undtagelsesvis tillades til fremstilling
af damp, til brandslukning og til køling af maskiner, såfremt de hertil
installerede ledninger udelukker anvendelse af dette vand til andre formål,
og der ikke er risiko for forurening af råvarerne og produkterne.1977L0099 — DA — 01.05.2004 — 020.001 — 16
(1) EFT nr. L 229 af 30. 8. 1980, s. 11.▼M15
▼M12
▼M15
5. Rengørings- og desinfektionsmidler samt lignende produkter skal
anvendes i overensstemmelse med producentens anvisninger på en sådan
måde, at de ikke har uheldig indvirkning på udstyr, materialer, råvarer
eller produkter. Anvendelsen af disse midler skal efterfølges af en
grundig afskylning af udstyret og arbejdsredskaberne i drikkevand,
medmindre anvisningerne for midlernes anvendelse gør en sådan afskyl-
ning overflødig.
Vedligeholdelses- og rengøringsprodukter skal opbevares i det i dette
bilags kapitel I, nr. 14, omhandlede lokale eller aflukke.
6. Det er forbudt at strø savsmuld eller lignende på gulvet i arbejdslokalet
og lagerrum til råvarer og produkter, der er omfattet af dette direktiv.
B. Generelle hygiejneforskrifter for personalet
1. Personalet skal nøje overholde principperne for renlighed, især følgende:
a) personalet skal være iført hensigtsmæssigt og rent arbejdstøj og en ren
hovedbeklædning, som dækker håret fuldstændigt. Dette gælder især
for personer, der håndterer råvarer og produkter, som kan forurenes,
så længe de ikke er emballerede
b) personale, der er beskæftiget med håndtering og tilvirkning af råvarer
og produkter, skal vaske hænder mindst hver gang arbejdet genoptages
og/eller i tilfælde af forurening; sår på hænderne skal dækkes med en
vandtæt bandage
c) det er forbudt at ryge, spytte og indtage mad- og drikkevarer i arbejds-
og oplagringslokalerne.
2. Arbejdsgiveren træffer alle nødvendige foranstaltninger til at undgå, at
personer, som kan kontaminere råvarer og produkter, håndterer disse,
indtil det er påvist, at de pågældende kan udføre arbejdet, uden at der er
fare for kontamination.
Enhver person, der arbejder med og håndterer råvarer og produkter, skal
ved ansættelsen forelægge en lægeattest, der bevidner, at der intet er til
hinder herfor. Lægetilsynet med disse personer er underkastet den
gældende nationale lovgivning i vedkommende medlemsstat eller, for så
vidt angår tredjelande, særlige garantier, der skal fastsættes efter frem-
gangsmåden i artikel 20.1977L0099 — DA — 01.05.2004 — 020.001 — 17
▼M12
▼M12
BILAG B
SÆRLIGE BETINGELSER FOR KØDPRODUKTER
KAPITEL I
Særlige betingelser for autorisation af virksomheder, der tilvirker kødpro-
dukter
1. Foruden at opfylde de generelle betingelser i bilag A, kapitel I, skal virksom-
heder, der fremstiller, håndterer og indpakker kødprodukter, som mindstekrav
have følgende:
a) egnede og tilstrækkeligt store lokaler til separat oplagring
i) ved køletemperatur: af råvarer, og
ii) ved omgivelsestemperatur eller eventuelt, afhængig af produkternes
art, ved køletemperatur: af kødprodukter
under forudsætning af, at uemballerede råvarer, kødprodukter eller andre
produkter af animalsk oprindelse oplagres adskilt fra emballerede råvarer
og produkter
b) et eller flere egnede og tilstrækkeligt store lokaler til fremstilling og til
indpakning af kødprodukter. Såfremt disse processer indgår i én produkti-
onslinje, der i sig selv sikrer overholdelsen af dette direktivs krav og af de
sundhedsmæssige forskrifter for råvarer og færdige produkter, og hvis
fabrikationslokalets indretning og størrelse gør det muligt, kan de finde
sted i det samme lokale
c) et lokale eller et aflukke til opbevaring af visse ingredienser såsom tilsæt-
ningsstoffer
d) et lokale til emballering, medmindre de i kapitel V, punkt 3, omhandlede
betingelser for emballering er opfyldt, og til forsendelse
e) et lokale til opbevaring af emballage og indpakningsmaterialerf) et lokale til rengøring af udstyr og materiel, såsom kroge og beholdere.
2. Afhængigt af de fremstillede produkter skal virksomheden råde over
følgende:
a) et lokale eller — hvis der ikke er risiko for kontaminering — et sted til
udpakning
b) et lokale eller — hvis der ingen risiko er for kontaminering — et sted til
optøning af råvarer
c) et lokale til opskæringd) et lokale eller en installation til tørring og modninge) et lokale eller en særlig installation til røgningf) et lokale til udvanding, iblødlægning og enhver anden behandling af
naturtarme, hvis de pågældende produkter ikke har gennemgået disse
processer i den virksomhed, de hidrører fra
g) et lokale til indledende rensning af produkter, som er nødvendige til frem-
stillingen af kødprodukter
h) et lokale til nedsaltning, om nødvendigt forsynet med et klimaanlæg, der
gør det muligt at holde en temperatur som anført i kapitel II, punkt 4
i) om nødvendigt et lokale til indledende rensning af kødprodukter, som skal
skæres i skiver eller udskæres og indpakkes
j) et lokale, om nødvendigt forsynet med et klimaanlæg, til skiveskæring
eller udskæring og til indpakning af kødprodukter, der skal bringes i
handelen i færdigpakninger
k) særlige lokaler til fremstilling af andre produkter af animalsk oprindelse
(jf. bilag C) for så vidt disse produkter fremstilles i de i dette kapitel
nævnte virksomheder
l) såfremt betingelserne i punkt 1, litra b), er opfyldt, kan det med den
kompetente myndigheds samtykke besluttes, at visse af disse processer
kan udføres i et fællesrum.
Såfremt betingelserne i punkt 1, litra b), ikke er opfyldt, skal processer,
der indebærer sundhedsfare for visse produkter, når de fremstilles
samtidig, samt processer, der er forbundet med særlig stærk varmeafgi-
velse, foretages i et separat lokale.1977L0099 — DA — 01.05.2004 — 020.001 — 18
▼M12
KAPITEL II
Særlige hygiejneforskrifter for virksomheder, der tilvirker kødprodukter
1. Lokaler, hvor der bearbejdes eller opbevares andre fødevarer end kød eller
kødprodukter med henblik på deres anvendelse i kødprodukter, omfattes af
de generelle hygiejnebestemmelser i dette direktiv.
2. Råvarer og ingredienser, der anvendes i kødprodukter, disse produkter og
produkter af animalsk oprindelse, samt beholdere hertil må ikke komme i
direkte berøring med gulvet og skal håndteres således, at forurening undgås.
Det må påses, at råvarerne ikke på nogen måde kommer i berøring med
færdigvarerne.
3. Anvendelse af træ er tilladt i lokaler til røgning, saltning, modning og lage-
saltning, til oplagring af kødprodukter og i forsendelseslokaler, når dette er
nødvendigt af tekniske grunde, og for så vidt der ikke er fare for kontamine-
ring af disse produkter. I disse lokaler må træpaller udelukkende bruges til
transport af kød eller kødprodukter, der er emballeret. Anvendelse af galvani-
seret metal ved tørring af skinker og spegepølser kan i øvrigt tillades, for så
vidt det ikke er korroderet og ikke kommer i berøring med kødprodukterne.
4. Temperaturen i de lokaler og dele af lokaler, hvor der arbejdes med kød,
hakket kød, anvendt som råvare, og kødprodukter, skal være således, at frem-
stillingen kan foregå under hygiejniske forhold; disse lokaler og dele af
lokaler skal om nødvendigt være udstyret med klimaanlæg.
Når der foretages opskæring og saltning må temperaturen i lokaler til opskæ-
ring og saltning ikke overstige 12º C undtagen i de virksomheder, der er
omhandlet i artikel 9.
For de øvrige virksomheders vedkommende skal den kompetente myndighed
dog have mulighed for at fravige temperaturkravet, når den anser dette for
berettiget for at tage hensyn til teknologien for tilberedning af kødproduktet.
KAPITEL III
Forskrifter for råvarer, der skal anvendes til fremstilling af kødprodukter
1. For at kød kan anvendes til fremstilling af kødprodukter, skal det
— komme fra en virksomhed, der er autoriseret i overensstemmelse med de
direktiver, der er omhandlet i artikel 2, litra d), og være transporteret
under tilfredsstillende sundhedsmæssige forhold i overensstemmelse med
disse direktiver
— fra ankomsten til forarbejdningsvirksomheden og indtil dets anvendelse
opbevares i overensstemmelse med de i artikel 2, litra d), omhandlede
direktiver.
Indtil den 31. december 1995 kan kød, der er udvundet i virksomheder, der
er omfattet af de i direktiv 91/498/EØF fastsatte undtagelser, dog forefindes i
autoriserede virksomheder. Indtil denne dato må kød, der ikke opfylder de
betingelser, der er fastsat i de i artikel 2, litra d), omhandlede direktiver,
kun forefindes i autoriserede virksomheder, såfremt det er anbragt på sepa-
rate oplagringssteder; det skal anvendes på andre steder eller på andre
tidspunkter end det kød, som opfylder de nævnte betingelser. Kødprodukter
fremstillet af sådant kød skal være forsynet med nationalt stempel.
2. Hakket kød og tilberedt kød skal, når det ikke er fremstillet i det fremstil-
lingslokale, der er omhandlet i kapitel I, punkt 1, litra b)
— komme fra en virksomhed, der er autoriseret i overensstemmelse med
direktiv►M16 94/65/EF ◄, og være transporteret under tilfredsstil-
lende sundhedsmæssige forhold i overensstemmelse med dette direktiv
— fra ankomsten til forarbejdningsvirksomheden og indtil dets anvendelse
opbevares i overensstemmelse med direktiv ►M16 94/65/EF ◄.
3. Forefindelse af andre produkter af animalsk oprindelse end kød som defineret
i direktivets artikel 2, litra d), der indgår i tilberedningen af kødprodukter, er
kun tilladt, såfremt de pågældende produkter opfylder kravene i den
gældende fællesskabslovgivning.1977L0099 — DA — 01.05.2004 — 020.001 — 19
▼M15
▼M12
KAPITEL IV
Produktionskontrol
1. Virksomhederne skal kontrolleres af den kompetente myndighed, som skal
påse, at direktivets krav overholdes, og navnlig
a) kontrollere
i) renligheden hvad angår lokaler, inventar og værktøj samt personalets
hygiejne
ii) effektiviteten af den kontrol, der udføres af virksomheden i henhold
til artikel 7, og navnlig af undersøgelsen af resultaterne og prøveud-
tagningen
iii) de mikrobiologiske og hygiejniske forhold hvad angår andre
produkter af animalsk oprindelse
iv) effektiviteten af behandlingen af kødprodukter
v) de hermetisk lukkede beholdere ved vilkårlig prøveudtagning
vi) om sundhedsmærkningen af kødprodukter og identifikationen af
produkter, der er erklæret uegnet til konsum, er korrekt, samt hvad
sidstnævnte produkter bruges til
vii) betingelserne for oplagring og transport
b) udtage de nødvendige prøver til laboratorieundersøgelserc) udføre enhver anden kontrol, der skønnes nødvendig for overholdelsen af
dette direktiv
d) sikre sig at et kødprodukt, der er tilvirket af kød tilsat andre levneds-
midler, tilsætningsstoffer eller krydderier, opfylder de af producenten
opstillede fremstillingskriterier, og især at produktets sammensætning
svarer til angivelserne på etiketten, ved at underkaste det en egnet inspek-
tion; dette gælder navnlig, når den varebetegnelse, der er nævnt i kapitel
V, punkt 4, anvendes.
2. Den kompetente myndighed skal til enhver tid have fri adgang til kølelagre
og til alle arbejdslokaler for at påse, at bestemmelserne overholdes fuldt ud.
KAPITEL V
Indpakning, emballering og etikettering
1. Indpakningen og emballeringen skal foregå i dertil indrettede lokaler under
tilfredsstillende hygiejneforhold.
Indpakningsmaterialet og emballagen skal opfylde alle hygiejnekrav og skal
være tilstrækkelig solid til effektivt at beskytte kødprodukterne, jf. dog
Rådets direktiv 89/109/EØF af 21. december 1988 om indbyrdes tilnærmelse
af medlemsstaternes lovgivning om materialer og genstande bestemt til at
komme i berøring med levnedsmidler (
1).
2. Indpakningsmaterialet og emballagen må ikke genbruges til kødprodukter,
dog kan visse særlige beholdere af brændt ler, glas eller plastik genbruges
efter effektiv rengøring og desinficering.
3. Fremstilling af kødprodukter samt emballering kan foretages i samme lokale
såfremt de i punkt 2 nævnte krav til emballagen, eller følgende betingelser er
opfyldt:
a) lokalet skal være tilstrækkeligt stort og således indrettet, at arbejdet kan
udføres hygiejnisk
b) indpakningsmaterialer og emballager skal straks efter fremstillingen
anbringes i en lufttæt beskyttelsesindpakning og sikres mod beskadigelser
under transport til virksomheden, hvor de skal opbevares under tilfreds-
stillende hygiejneforhold i et særligt lokale
c) emballagelagrene skal være støvfri og sikret mod skadedyr og må ikke
have luftforbindelse med lokaler, der indeholder stoffer, som kan forurene
kød, hakket kød, tilberedt kød og kødprodukter; emballage må ikke
anbringes direkte på gulvet
d) emballagen skal samles under hygiejniske forhold, inden den bringes ind i
lokalet; der kan dispenseres fra dette krav i tilfælde af automatisk samling
af emballagen, for så vidt der ikke er risiko for forurening af kødproduk-
terne
e) emballagen skal bringes ind i lokalet under hygiejniske forhold og
anvendes med det samme; emballagen må ikke håndteres af personer,1977L0099 — DA — 01.05.2004 — 020.001 — 20
(1) EFT nr. L 40 af 11. 2. 1989, s. 38.
▼M12
der håndterer uindpakket kød, hakket kød, tilberedt kød eller kødpro-
dukter
f) kødprodukterne skal umiddelbart efter emballeringen anbringes i de dertil
beregnede lagerrum.
4. På kødprodukternes indpakning eller på etiketten skal der foruden de angi-
velser, der kræves i henhold til Rådets direktiv 79/112/EØF af 18. december
1978 om tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om mærkning af og
præsentationsmåder for levnedsmidler bestemt til den endelige forbruger
samt om reklame for sådanne levnedsmidler (1) synligt og læseligt angives
følgende (2):
— hvis dette ikke allerede klart fremgår af produktets varebetegnelse eller af
listen over ingredienser efter direktiv 79/112/EØF, skal den eller de dyre-
arter, hvorfra kødet stammer, angives
— en påskrift til identificering af en produktmængde, der er fremstillet på de
samme teknologiske betingelser, og som vil kunne indebære samme
risiko
— på emballage, der ikke er bestemt til den endelige forbruger, fremstil-
lingsdato eller en kode, der kan læses af modtageren og den kompetente
myndighed, og som gør det muligt at identificere denne dato
— varebetegnelsen efterfulgt af en henvisning til den nationale standard eller
det nationale regelsæt (3), som gælder for produktet
— når det ifølge en medlemsstats lovgivning er tilladt at anvende stivelse
eller proteiner af animalsk eller vegetabilsk oprindelse til andet endteknologisk formål, en angivelse af denne anvendelse i forbindelse med
varebetegnelsen.
KAPITEL VI
Sundhedsmærke
1. Kødprodukter skal sundhedsmærkes. Sundhedsmærkningen foretages på virk-
somheden eller i pakkecentret på fremstillingstidspunktet eller umiddelbart
efter fremstillingen; mærket skal anbringes på et iøjnefaldende sted og være
let læseligt og uudsletteligt. Sundhedsmærket kan anbringes på selve
produktet eller på indpakningen, såfremt kødproduktet er i særskilt indpak-
ning, eller på en etiket, der anbringes på denne indpakning i henhold til
punkt 4, litra b). Hvis et kødprodukt er særskilt indpakket og emballeret, er
det tilstrækkeligt at anbringe sundhedsmærket på emballagen.
2. Hvis et kødprodukt, der i henhold til punkt I er forsynet med et sundheds-
mærke, senere anbringes i en yderligere emballage, skal sundhedsmærket
tillige anbringes på denne emballage.
3. Som undtagelse fra punkt 1 og 2 er sundhedsmærkning af hvert enkelt
kødprodukt ikke nødvendig:
a) hvis sundhedsmærket, der er i overensstemmelse med punkt 4, anbringes
på ydersiden af hver detailsalgsenhed, som indeholder det
b) hvis for kødprodukter i sendinger beregnet til videreforarbejdning eller
yderligere emballering på en autoriseret virksomhed:
— der på et iøjnefaldende sted på ydersiden af nævnte sendinger er
anbragt den autoriserede afsendervirksomheds sundhedsmærke samt
en klar angivelse af bestemmelsesstedet
— den modtagende virksomhed i den i direktivets artikel 7, stk. 1, andet
afsnit, fjerde led, fastsatte periode fører og opbevarer en bog over
mængder, type og oprindelse af kødprodukter, der er modtaget i
henhold til denne bestemmelse. Kødprodukter i engrosemballager til
direkte salg uden yderligere forarbejdning eller pakning skal dog1977L0099 — DA — 01.05.2004 — 020.001 — 21
(1) EFT nr. L 33 af 8. 2. 1979, s. 1; senest ændret ved direktiv 89/395/EØF (EFT nr. L 186
af 30. 6. 1989, s. 17).
(2) Disse angivelser skal med undtagelse af de i tredje led nævnte produkter ledsage
kødprodukterne indtil den endelige forbruger.
(3) Udtrykket »den nationale standard eller det nationale regelsæt« dækker:
a) de produktions- eller tilvirkningsbetingelser, der er tilladte i henhold til national ret
b) de særlige nationalretlige bestemmelser, der for visse produkter fastlægger speci-
fikke produktions- eller tilvirkningsbetingelser
c) alle de varebetegnelser, som i mangel af begrænsende nationale standarder tillades
af en medlemsstats lovgivning eller i en medlemsstat, i hvilken denne varebeteg-
nelse er hævdvunden.▼M15
▼M12
▼M16
▼M15
▼M15
være forsynet med sundhedsmærke i overensstemmelse med punkt 1,
2 eller 3, litra a)
c) hvis for kødprodukter, der hverken er indpakket eller emballeret, men
sælges direkte til detailhandelen som bulkvarer:
— sundhedsmærket i overensstemmelse med punkt 1 er anbragt på den
beholder, som indeholder dem
— producenten i den i artikel 7, stk. 1, andet afsnit, fjerde led, fastsatte
periode fører og opbevarer en bog over mængder og type af kødpro-
dukter, der er afsendt i henhold til dette punkt samt navnet på
modtageren.
4. a) Sundhedsmærket skal omfatte følgende oplysninger i en oval ramme:
i) enten:
— i den øverste del: afsenderlandets kendingsbogstaver med versaler,
dvs. B - CZ - DK - D - EE - EL - E - F - IRL -I-C Y-L V-L T-
L - HU - MT - NL - AT - PL - P - SI - SK - FI - S - UK, efterfulgt
af virksomhedens eller pakkecentrets autorisationsnummer i over-
ensstemmelse med afgørelse 94/837/EF, eventuelt ledsaget af et
kodenummer, der angiver, for hvilken produkttype virksomheden
er meddelt autorisation
— i den nederste del: et af følgende akronymer: CEE - EØF - EWG -
EOK - EEC - EEG - ETY - EHS - EMÜ - EEK - EEB - EGK -
KEE - EGS
ii) eller:
— i den øverste del: afsenderlandets navn med versaler
— i midten: virksomhedens eller pakkecentrets autorisationsnummer i
overensstemmelse med afgørelse nr. 94/837/EØF, eventuelt
ledsaget af et kodenummer, der angiver for hvilken produkttypevirksomheden er meddelt autorisation
— i den nederste del: et af følgende akronymer: CEE - EØF - EWG -
EOK - EEC - EEG - ETY - EHS - EMÜ - EEK - EEB - EGK -
KEE - EGS.
b) sundhedsmærket kan anbringes på selve produktet med tilladte midler
eller forudgående være påtrykt pakningen eller emballagen eller anbringes
på en etiket, der sættes på produktet, pakningen eller emballagen. Hvis det
anbringes på emballagen, skal stemplet ødelægges ved emballagens
åbning. Det kan kun tillades, at stemplet ikke ødelægges, når emballagen
ødelægges ved åbning. For produkter i hermetisk lukkede beholdere skal
stemplet være anbragt uudsletteligt på låget eller dåsen
c) sundhedsmærket kan også bestå af en uaftagelig plade af et solidt mate-
riale, som opfylder alle hygiejnekrav og hvorpå de i litra a) nævnte
oplysninger er anført.
5. Hvis et kødprodukt indeholder andre råvarer af animalsk oprindelse såsom
fiskevarer, mejeriprodukter eller ægprodukter, må der kun anbringes et enkelt
sundhedsmærke.
KAPITEL VII
Oplagring og Transport
1. Kødprodukter skal opbevares i lokaler som omhandlet i bilag B, kapitel I,
punkt 1, litra a).
Kødprodukter kan dog på følgende betingelser også opbevares uden for de
lokaler, der er beskrevet ovenfor:
a) Kødprodukter, som ikke kan holdes ved omgivelsestemperaturer, kan
opbevares på kølelagre som omhandlet i direktivets artikel 3, nr. 8, eller
i kølelagre som er autoriseret i henhold til andre relevante direktiver
b) Kødprodukter, der kan holdes ved omgivelsestemperaturer, kan opbevares
i lagerlokaler, der er solidt bygget, lette at rengøre og desinficere samt
autoriseret af den kompetente myndighed.
2. Kødprodukter, for hvilke der i henhold til artikel 7, stk. 2, er angivet oplag-
ringstemperatur, skal holdes ved denne temperatur.1977L0099 — DA — 01.05.2004 — 020.001 — 22
▼A3
▼M15
▼A3
▼M15
▼M12
▼M15
▼M12
▼M12
3. Kødprodukter skal forsendes således, at de under transporten er beskyttet
mod påvirkninger, der kan forurene eller angribe dem. I den forbindelse
skal der tages hensyn til transportens varighed, de benyttede transportmidler
og vejrforholdene.
4. Kødprodukter skal transporteres i transportmidler, som er således indrettet, at
produkterne kan transporteres ved de påbudte temperaturer, og de i henhold
til artikel 7, stk. 2, angivne temperaturer ikke overskrides.
5. De handelsdokumenter, der omhandles i artikel 3, afsnit A, punkt 9, litra b),
nr. i), skal ledsage kødprodukterne i første afsætningsled.
Ved transport og afsætning mod senere led skal produkterne være ledsaget af
et handelsdokument med afsendervirksomhedens autorisationsnummer samt
det kodenummer, som gør det muligt at identificere den kompetente
myndighed, der varetager kontrollen heraf.
KAPITEL VIII
Særlige betingelser for pasteuriserede eller steriliserede produkter i herme-
tisk lukkede beholdere
A. Foruden at opfylde de betingelser, der er nævnt i bilag A, skal virksomheder,
der fremstiller pasteuriserede eller steriliserede produkter i hermetisk
lukkede beholdere:
1) have:
a) en anordning, der gør det muligt at transportere tomme konservesdåser
til arbejdslokalet på hygiejnisk måde
b) en anordning, der muliggør en effektiv rengøring af konservesdåserne
umiddelbart inden påfyldningen
c) en anordning til afvaskning af beholdere med drikkevand, som er
tilstrækkeligt varmt til at fjerne fedt, efter hermetisk lukning og inden
autoklavering
d) et egnet lokale, sted eller anlæg til køling og tørring af beholdere efter
varmebehandlingen
e) faciliteter til inkubation af prøver af kødprodukter i hermetisk lukkede
beholdere
f) udstyr der gør det muligt at undersøge, om beholderne er tætte og
ubeskadigede
2) drage omsorg for:
a) at hermetisk lukkede beholdere udtages af varmebehandlingsanlægget
ved en temperatur, der er tilstrækkelig høj til at sikre en hurtig
fordampning af fugtigheden, og ikke berøres med hænder, før de er
fuldstændigt tørre
b) at beholdere med luftdannelse (bombage) underkastes en yderligere
undersøgelse
c) at varmebehandlingsapparaturets termografer kontrolleres med stan-
dardtermometre
d) at beholderne:
— kasseres, hvis de er beskadigede eller har fabrikationsfejl
— kasseres eller rengøres, hvis de ikke er rene og, for såvidt angår
dåser, rengøres effektivt umiddelbart før påfyldningen ved brug
af den i nr. 1, litra b), omhandlede anordning; der må ikke
anvendes stillestående vand
— om nødvendigt stilles til afdrypning i et godt stykke tid efter
rengøring og før påfyldning
— ved brug af den i nr. 1, litra c), omhandlede anordning om
nødvendigt rengøres med drikkevand, som er tilstrækkeligt varmt
til at fjerne eventuelt fedt, efter hermetisk lukning og inden auto-
klavering
— efter opvarmning afkøles i vand, som opfylder kravene i litra B,
femte led
— såvel før som efter varmebehandlingen håndteres på en sådan
måde, at enhver form for beskadigelse eller inficering undgås.1977L0099 — DA — 01.05.2004 — 020.001 — 23
▼M15
▼M12
▼M15
B. Lederen eller bestyreren af en virksomhed, der fremstiller kødprodukter i
hermetisk lukkede beholdere, skal desuden ved stikprøvekontrol sikre sig:
1) at der for kødprodukter beregnet til opbevaring ved omgivelsestemperatur
anvendes en varmebehandling, der kan tilintetgøre eller inaktivere pato-
gene kim samt sporer af patogene mikroorganismer. Der skal føres et
register med fremstillingsparametre såsom opvarmningens varighed,
temperaturen, påfyldningen, beholdernes tørrelse, m. v.
Varmebehandlingsudstyret skal være forsynet med kontrolanordninger, så
det kan verificeres, at beholderne har gennemgået en effektiv varmebe-
handling
2) at det materiale, beholderne er lavet af, opfylder Fællesskabets krav til
materialer, der kommer i berøring med levnedsmidler
3) at der med forudfastsatte mellemrum føres kontrol med den daglige
produktion for at sikre, at lukningen er effektiv. Med henblik herpå skal
der forefindes passende udstyr til at undersøge lodrette sektioner og til at
undersøge sømmene på de lukkede beholdere
4) at fabrikanten foretager supplerende stikprøvekontrol for at sikre sig:
a) at de steriliserede produkter har gennemgået en effektiv behandling,
ved hjælp af
— inkubationstest. Inkubationen skal ske ved 37 ºC i 7 døgn eller ved
35 ºC i 10 døgn eller ved en anden kombination af temperatur og
periode, som den kompetente myndighed anser for tilsvarende
— mikrobiologiske undersøgelser af beholdernes indhold på virksom-
hedens laboratorium eller på et andet autoriseret laboratorium
b) de pasteuriserede produkter i hermetisk lukkede beholdere opfylder de
kriterier, der er godkendt af de kompetente myndigheder
5) at de fornødne kontrolforanstaltninger gennemføres for at sikre, at køle-
vandet efter benyttelse indeholder en restmængde af klor.
Medlemsstaterne kan dog give dispensation fra dette krav, hvis vandet
opfylder kravene i direktiv 80/778/EØF.
C. De kompetente myndigheder kan tillade tilsætning af bestemte stoffer til
vandet i autoklaverne for at hindre korrosion af konservesdåserne, og for at
blødgøre og desinficere vandet. Der opstilles en liste over disse stoffer efter
fremgangsmåden i artikel 20.
De kompetente myndigheder kan tillade, at der anvendes recirkuleret vand til
køling af beholdere, som har været varmebehandlet. Sådant vand skal renses
og chlorbehandles eller undergå en anden behandling, der er godkendt efter
fremgangsmåden i artikel 20. Formålet med en sådan behandling er, at
vandet skal opfylde de normer, der er fastsat i bilag I, punkt E, i direktiv
80/778/EØF, således at det ikke kan forurene produkterne og udgøre en
fare for menneskers sundhed.
Det recirkulerede vand skal cirkulere i lukket kredsløb, således at dets
anvendelse til andre formål er umulig.
Såfremt der ikke er nogen fare for inficering, kan gulvene efter arbejdsperio-
dens ophør rengøres med det vand, der bruges til køling af beholdere, samt
vand fra autoklaverne.
KAPITEL IX
Særlige betingelser for færdigretter af kød
Foruden de generelle betingelser i bilag A og kapitel I, II, og III i nærværende
bilag skal følgende betingelser være opfyldt:
1) virksomheder, der fremstiller færdigretter, skal have et adskilt lokale til tilbe-
redning og indpakning af færdigretter; et sådant adskilt lokale kræves ikke,
når kødprodukter og kød håndteres på andre tidspunkter, såfremt de hertil
anvendte lokaler i mellemtiden rengøres og desinficeres for hver produkttype
2) a) kødprodukter, der anvendes til færdigretter, skal straks efter kogningen/
stegningen
i) enten blandes hurtigst muligt med de øvrige ingredienser; i så fald må
det tidsrum, hvori kødprodukternes temperatur ligger mellem 10 og
60 ºC, ikke overstige to timer
ii) eller afkøles til 10 ºC eller derunder, inden de sammenblandes med
andre ingredienser.
Såfremt der benyttes andre tilvirkningsmetoder, skal disse godkendes af
den kompetente myndighed, der underretter Kommissionen herom.1977L0099 — DA — 01.05.2004 — 020.001 — 24
▼M12
▼M15
▼M12
b) kødprodukter og færdigretter skal nedkøles til en indre temperatur på + 10º
C eller derunder inden for en periode på højst to timer efter kogningens/
stegningens afslutning og derefter hurtigst muligt til oplagringstempe-
ratur; den kompetente myndighed kan imidlertid tillade, at virksomheden
fraviger den fastsatte frist på to timer, når en længere periode er
begrundet som følge af den anvendte produktionsteknologi, forudsat at
det færdige produkts sundhedstilstand garanteres
c) færdigretter skal i givet fald fryses eller dybfryses umiddelbart efter afkø-
lingen
3) færdigretter skal mærkes i overensstemmelse med direktiv 79/112/EØF; vare-
deklarationen skal for at opfylde bestemmelserne i dette direktiv indeholde
oplysninger om dyrearter.
Færdigretter skal på en af de udvendige sider af hver pakning ud over de
øvrige fastsatte oplysninger angive fremstillingsdato i klartekst
4) resultaterne af de forskellige undersøgelser, som virksomhedens leder eller
bestyrer skal foretage, skal med henblik på forelæggelse for den kompetente
myndighed på dennes forlangende opbevares i en minimumsperiode, der fast-
sættes af den kompetente myndighed under hensyn til produktets holdbarhed.1977L0099 — DA — 01.05.2004 — 020.001 — 25
▼M12
BILAG C
SPECIFIKKE HYGIEJNEKRAV I FORBINDELSE MED FREMSTIL-
LING AF ANDRE PRODUKTER AF ANIMALSK OPRINDELSE
KAPITEL I
Almindelige betingelser
Lokalerne kan kun bruges til fremstilling af produkter, der ikke er bestemt til
konsum, på følgende betingelser:
a) råvarer, der er uegnede til konsum, skal opbevares i et fuldstændig adskilt
lokale eller på et fuldstændig adskilt modtagelsesområde
b) de skal bearbejdes i adskilte lokaler under anvendelse af særskilte anlæg og
særskilt udstyr, undtagen hvis fremstillingen finder sted i fuldstændig
lukkede anlæg eller med udstyr, der kun anvendes til dette formål
c) de færdigvarer, der fremstilles på basis af disse råvarer, skal opbevares i et
adskilt lokale eller i adskilte beholdere og mærkes på passende måde, og de
må ikke være bestemt til konsum.
KAPITEL II
Særlige betingelser for afsmeltet animalsk fedt, grever og biprodukter fra
afsmeltning
Foruden de i bilag A nævnte betingelser skal følgende betingelser være
opfyldt:
A. Krav gældende for virksomheder, der opsamler eller forarbejder råvarer
1. Centraler, der opsamler råvarer og transporterer dem videre til forarbejd-
ningsvirksomheder, skal have et kølerum til opbevaring af råvarer ved en
temperatur på 7º C eller derunder, medmindre råvarerne opsamles og
afsmeltes inden udløbet af de frister, som er fastsat i afsnit B, stk. 3, litra
b) og c).
2. Forarbejdningsvirksomheder skal mindst have følgende:
a) et kølelager, medmindre råvarerne opsamles og oparbejdes inden
udløbet af de frister, som er fastsat i afsnit B, punkt 3, litra b) og c)
b) et lokale eller et sted til modtagelse af råvarerne
c) et anlæg til at lette besigtigelsen af råvarerne
d) eventuelt en maskine til formaling af råvarernee) udstyr til oparbejdning af råvarerne ved afsmeltning eller udpresning
eller anden egnet metode
f) beholdere eller tanke, hvori fedtet kan holdes i flydende tilstand
g) apparatur til plastificering eller krystallisation, der letter udskæring og
emballering af fedtet, medmindre virksomheden kun leverer flydende
afsmeltet animalsk fedt
h) et ekspeditionslokale, medmindre virksomheden kun leverer afsmeltet
animalsk fedt i tankvogne
i) vandtætte beholdere til bortskaffelse af råvarer, der er uegnede til
konsum
j) om nødvendigt egnet udstyr til fremstilling af produkter bestående af
afsmeltet animalsk fedt og andre levnedsmidler og/eller krydderier
k) passende faciliteter til hygiejnisk opsamling, indpakning og emballe-
ring af grever, hvis de anvendes til konsum, samt til oplagring på de
betingelser, der er fastsat i afsnit B, punkt 9.
B. Supplerende hygiejnekrav i forbindelse med fremstilling af afsmeltet
animalsk fedt, grever og biprodukter
1. Råvarerne skal stamme fra dyr, der efter levende syn og kødundersøgelse
er fundet egnet til konsum.
2. Råvarerne skal bestå af fedtvæv eller ben, der er fundet egnet til konsum,
og som er rimeligt fri for blod og urenheder. De må ikke vise tegn på
forringelse og skal være blevet tilvejebragt under hygiejniske forhold.1977L0099 — DA — 01.05.2004 — 020.001 — 26
▼M15
▼M12
▼M12
3. a) Til fremstilling af afsmeltet animalsk fedt må der kun anvendes
fedtvæv og ben, der er opsamlet på slagterier, opskæringsvirksom-
heder eller kødforarbejdningsvirksomheder. Transport og opbevaring
af råvarerne skal indtil afsmeltningen foregå under hygiejniske forhold
og ved en temperatur på 7º C eller derunder.
b) Som undtagelse fra litra a) kan råvarerne opbevares og transporteres
uden at være kølet, forudsat at de oparbejdes senest tolv timer efter
udvindelsen.
c) Som undtagelse fra litra a) kan råvarer, der opsamles fra detailforret-
ninger eller lokaler beliggende op ad salgssteder, hvor opskæring ogopbevaring af kød eller fjerkrækød foregår alene med henblik på
direkte levering til den endelige forbruger, anvendes til fremstilling
af afsmeltet animalsk fedt, forudsat at de er i tilfredsstillende hygiej-
nisk stand og korrekt emballeret. Ved daglig opsamling skal
temperaturkravene i litra a) og b) overholdes. Hvis råvarerne ikke
opsamles dagligt, skal de nedkøles umiddelbart efter at være blevet
tilvejebragt.
4. Køretøjer og containere til opsamling og transport af råvarer skal have
indvendige glatte overflader, der er lette at skylle, rengøre og desinficere,
og køretøjerne skal være overdækket på passende måde. Kølevogne skal
være udformet således, at den påbudte temperatur kan holdes under hele
transporten.
5. Før råvarerne afsmeltes, skal det undersøges, om de indeholder kød, der
er uegnet til menneskeføde, eller fremmedlegemer. Dette/disse skal i
givet fald fjernes.
6. Råvarerne skal oparbejdes ved afsmeltning, udpresning eller anden egnet
metode efterfulgt af adskillelse af fedtet ved dekantering, centrifugering,
filtrering eller anden egnet metode. Anvendelse af opløsningsmidler er
forbudt.
7. Afsmeltet animalsk fedt, der fremstilles i henhold til punkt 1, 2, 3, 5 og 6,
kan►
M15 ◄ raffineres enten på samme virksomhed
eller en anden virksomhed for at forbedre dets fysisk-kemiske kvalitet,
når fedtet, der skal raffineres, opfylder den norm, som er fastsat i punkt 8.
8. Afsmeltet animalsk fedt skal afhængig af typen opfylde følgende normer:
Oksetalg Svinefedt Andet animalsk fedt
Spiseligt talgTalg til
raffine-
ringSpiseligt svinefedtFedt til
raffine-
ringSpise-
ligtTil raffi-
nering Premier
jus (1)AndetSpise-
fedt (2)Andet
FFA (% m/m
oliesyre)
maksimum
Peroxyd
maksimum0,75
4 mækv./
kg1,25
4 mækv./
kg3,0
6 mækv./
kg0,75
4 mækv./
kg1,25
6 mækv./
kg2,0
6 mækv./
kg1,25
4 mækv./
kg3,0
10mækv./
kg
Vand og uren-
hedermaksimum 0,5 %
Lugt, smag, farve normal
(1) Afsmeltet animalsk fedt fremstillet ved afsmeltning ved lav temeperatur af fersk fedt fra hjerte, netmave,
nyre og mesenterium af kvæg, samt fedt fra opskæringsvirksomheder.
(2) Fersk fedt, der er opnået ved afsmeltning af fedtholdigt væv af svin.
9. Grever til konsum:
i) skal, når de afsmeltes ved en temperatur på 70º C eller derunder,
opbevares ved en temperatur på under 7º C i højst 24 timer eller
ved − 18º C eller derunder
ii) skal, når de afsmeltes ved en temperatur på over 70º C og greverne
har et vandindhold på 10 % (m/m) eller derover, opbevares:
— ved en temperatur på under 7º C i højst 48 timer eller på enhver
anden måde, hvor forholdet mellem tid og temperatur giver tilsva-
rende garanti
— ved − 18º C eller derunder1977L0099 — DA — 01.05.2004 — 020.001 — 27
▼M15
▼M12
▼M12
iii) er, når de afsmeltes ved en temperatur på over 70º C og greverne har
et vandindhold på under 10 % (m/m), ikke underkastet nogen særlige
temperaturkrav.
KAPITEL III
Produktions-, markedsførings- og importbetingelser for rensede, saltede
eller tørrede og/eller varmebehandlede maver, blærer og tarme
Foruden at opfylde de i bilag A og bilag B, kapitel II, nævnte betingelser, skal
virksomheder, der behandler maver, blærer og tarme, opfylde følgende betin-
gelser:
1. Råvarerne skal stamme fra dyr, som efter ante mortem- og post mortem-
undersøgelse er blevet bedømt som egnet til konsum.
2. Produkter, der ikke kan opbevares ved omgivelsestemperatur, skal indtil
afsendelsen opbevares i hertil indrettede lokaler. Navnlig skal produkter, der
hverken er saltede eller tørrede, opbevares ved højst 3 ºC.
3. Råvarerne skal transporteres fra oprindelsesslagteriet til virksomheden under
hygiejnisk tilfredsstillende forhold og i givet fald i nedkølet stand afhængig
af den tid, der er gået fra slagtningen og indtil afhentningen af råvarerne.
Transportkøretøjer og containere skal have glatte indvendige overflader, der
er lette at vaske, rengøre og desinficere. Kølevogne skal være udformet
således, at den påbudte temperatur kan holdes under hele transporten.
4. Der skal være et lokale til opbevaring af indpakningsmateriale og emballager.
5. Indpakning og emballering skal foretages hygiejnisk i et lokale, der er
indrettet til dette formål.
6. Anvendelse af træ er forbudt; dog tillades anvendelse af træpaller til transport
af beholdere, der indeholder de pågældende produkter.1977L0099 — DA — 01.05.2004 — 020.001 — 28
▼M16
▼M12
BILAG D
1977L0099 — DA — 01.05.2004 — 020.001 — 29
▼M12
1977L0099 — DA — 01.05.2004 — 020.001 — 30