2002L0072 — DA — 30.03.2004 — 002.001 — 1
Dette dokument er et dokumentationsredskab, og institutionerne påtager sig intet ansvar herfor
►B ►C1 KOMMISSIONENS DIREKTIV 2002/72/EF
af 6. august 2002
om plastmaterialer og -genstande bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler
(EØS-relevant tekst) ◄
(EFT L 220 af 15.8.2002, s. 18)
Ændret ved:
Tidende
nr. side dato
►M1 Kommissionens direktiv 2004/1/EF af 6. januar 2004 L 7 45 13.1.2004
►M2 Kommissionens direktiv 2004/19/EF af 1. marts 2004 L 71 8 10.3.2004
Berigtiget ved:
►C1 Berigtigelse, EFT L 39 af 13.2.2003, s. 1 (2002/72/EF)
▼B
KOMMISSIONENS DIREKTIV 2002/72/EF
af 6. august 2002
om plastmaterialer og -genstande bestemt til at komme i berøring
med levnedsmidler
(EØS-relevant tekst)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fælles-
skab,
under henvisning tilRådets direktiv 89/109/EØF af 21. december 1988
om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om mate-rialer og genstande bestemt til at komme i berøring medlevnedsmidler (
1), særlig artikel 3,
efter høring af Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler, ogud fra følgende betragtninger:
(1) Kommissionens direktiv 90/128/EØF af 23. februar 1990 om
plastmaterialer og -genstande bestemt til at komme i berøringmed levnedsmidler (
2), senest ændret ved direktiv 2002/17/
EF (3), er blevet ændret gennemgribende gentagne gange. For
klarhedens og forenklingens skyld bør det derfor konsolideres.
(2) Ifølge artikel 2 i direktiv 89/109/EØF må færdige materialer oggenstande ikke afgive bestanddele til levnedsmidler i et omfang,der kan frembyde fare for menneskers sundhed eller medføre enuacceptabel ændring af levnedsmidlernes sammensætning.
(3) Dette mål for plastmaterialer og -genstande nås ved hjælp af etsærdirektiv som omhandlet i artikel 3 i direktiv 89/109/EØF;nævnte direktivs generelle bestemmelser finder også anvendelsei det foreliggende tilfælde.
(4) Nærværende direktiv skalhave samme anvendel sesområde som
Rådets direktiv 82/711/EØF (4).
(5) Da nærværende direktivs bestemmelser ikke er egnede for
ionbytterharpikser, vil sådanne materialer og genstande bliveundergivet et andet særdirektiv.
(6) Silikone bør betragtes som elastomermaterialer i stedet for plast-
materialer, og de bør derfor ikke være omfattet af definitionen af
plast.
(7) For at nå det i artikel2 i direktiv 89/109/EØF fastsatte målerdet tilstrækkeligt at opstille en liste over stoffer, det er tilladt atanvende, og at fastlægge en samlet migrationsgrænse og even-tuelt andre specifikke restriktioner.
(8) Foruden de monomerer og andre udgangsstoffer, der er fuldtevalueret og tilladt på fællesskabsplan, findes der andre mono-merer og udgangsstoffer, der er evalueret og tilladt i mindst énmedlemsstat, og som fortsat kan anvendes, indtil de er evalueretaf Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler og der er
truffet beslutning om, at de skal optages på fællesskabslisten.
Direktivet vilsenere bl ive udvidet tilat omfatte de stoffer ogområder, der midlertidigt er undtaget.
(9) Den eksisterende liste over additiver er ufuldstændig, idet denikke omfatter alle stoffer, der for øjeblikket er tilladt i en ellerflere medlemsstater. Sådanne stoffer er således fortsat underka-2002L0072 — DA — 30.03.2004 — 002.001 — 2
(1) EFT L 40 af 11.2.1989, s. 38.
(2) EFT L 75 af 21.3.1990, berigtiget ved EFT L 349 af 13.12.1990, s. 26.
(3) EFT L 58 af 28.2.2002, s. 19.
(4) EFT L 297 af 23.10.1982, s. 26. Direktivet er senest ændret ved direktiv 97/
48/EF (EFT L 222 af 12.8.1997, s. 10).▼C1
▼C1
stet nationale bestemmelser, dog kun indtil der træffes en afgø-
relse om optagelse på fællesskabslisten.
(10) Dette direktiv opstiller kun specifikationer for nogle få stoffer.For de øvrige stoffer, hvortilspecifikationer kan være nødven-dige, vil reglerne derfor fortsat findes i den nationalelovgivning, dog kun indtil der træffes en afgørelse på fælles-skabsplan.
(11) De restriktioner, der i dette direktiv er fastsat for visse additiver,
kan endnu ikke anvendes i alle situationer, så længe de data, der
er nødvendige for en bedre vurdering af forbrugerens ekspone-ring i specifikke situationer, ikke er indsamlet og evalueret.Derfor opstilles de pågældende additiver i en anden liste endlisten over additiver, der er fuldt regulerede på fællesskabsplan.
(12) Direktiv 82/711/EØF indeholder grundreglerne for kontrol medmigrationen af plastmaterialers og -genstandes bestanddele, ogRådets direktiv 85/572/EØF (
1) fastsætter, hvilke prøvevæsker
der skalbenyttes ved migrationsprøvningen.
(13) Det er enklere at bestemme mængden af et stof i et færdigt
materiale eller en færdig genstand end at bestemme stoffets
specifikke migrationsmængde. Det bør derfor under visse betin-gelser tillades, at kontrollen af, om reglerne er overholdt, byggerpå bestemmelse af mængden i stedet for den specifikke migrati-onsmængde.
(14) For visse plasttyper foreligger der almindeligt anerkendte diffu-
sionsmodeller, der bygger på forsøgsdata, og det er dermed
muligt at foretage en vurdering af et stofs migrationsmængdeunder visse betingelser, hvorved man kan undgå komplicerede,dyre og tidskrævende analyser.
(15) En samlet migrationsgrænse er et mål for materialets upåvirke-
lighed, forhindrer uacceptable ændringer af levnedsmidlernes
sammensætning og nedbringer antallet af påkrævede specifikkemigrationsgrænser og andre restriktioner, hvorved kontrolleneffektiviseres.
(16) Rådets direktiv 78/142/EØF (2) begrænser den mængde vinylch-
lorid, som plastmaterialer og -genstande fremstillet af dette stof
må indeholde og afgive, og EF-analysemetoderne til kontrol meddisse grænser er fastsat i Kommissionens direktiv 80/766/EØF (
3)
og direktiv 81/432/EØF (4).
(17) Med henblik på eventuelt erstatningsansvar er der behov for denskriftlige erklæring, der er omhandlet i artikel 6, stk. 5, i direktiv
89/109/EØF, når plastmaterialer og -genstande, der ikke ved
deres beskaffenhed klart er bestemt til brug i forbindelse medlevnedsmidler, anvendes erhvervsmæssigt.
(18) I Kommissionens direktiv 80/590/EØF (5) er det fastsat, hvilket
symbol der kan ledsage materialer og genstande bestemt til at
komme i berøring med levnedsmidler.
(19) I overensstemmelse med proportionalitetsprincippet er det
nødvendigt og relevant at fastsætte forskrifter for definitionen afplast og tilladte stoffer for at nå det grundlæggende mål om fribevægelighed for plastmaterialer og -genstande bestemt til at
komme i berøring med levnedsmidler. I overensstemmelse med
traktatens artikel5, stk. 3, går nærværende direktiv ikke udover, hvad der er nødvendigt for at nå disse mål.
(20) Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler er blevet hørt, jf.artikel3 i direktiv 89/109/EØF, om foranstal tninger, der kanindvirke på folkesundheden.2002L0072 — DA — 30.03.2004 — 002.001 — 3
(1) EFT L 372 af 31.12.1985, s. 14.
(2) EFT L 44 af 15.2.1978, s. 15.
(3) EFT L 213 af 16.8.1980, s. 42.
(4) EFT L 167 af 24.6.1981, s. 6.
(5) EFT L 151 af 19.6.1980, s. 21.
▼C1
(21) De i dette direktiv fastsatte foranstaltninger er i overensstem-
melse med udtalelse fra Den Stående Komité for
Fødevarekæden og Dyresundhed.
(22) Dette direktiv bør ikke berøre gennemførelsesfristerne i del B ibilag VII, der gælder for hvornår medlemsstaterne skal over-holde direktiv 90/128/EØF som ændret —
UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
Artikel 1
1. Dette direktiv er et særdirektiv efter artikel3 i direktiv 89/109/
EØF.
2. Direktivet finder anvendelse på plastmaterialer og -genstande
samt dele deraf, der
a) udelukkende består af plast, eller
b) består af to eller flere lag, der hver især udelukkende består af plast,
og som er forbundet ved hjælp af klæbestoffer eller på en hvilkensom helst anden måde,
og som i færdig tilstand er bestemt til at komme i berøring med
levnedsmidler, eller som i overensstemmelse med deres formål kommeri berøring med levnedsmidler.
3. I dette direktiv forstås ved »plast« de organiske makromolekylfor-
bindelser, der fremkommer ved polymerisation, polykondensation,polyaddition eller enhver anden lignende reaktion mellem molekyler
med lavere molekylvægt eller ved kemisk ændring af naturlige makro-
molekyler. Der kan i disse makromolekylære forbindelser indgå andrestoffer eller materialer.
Følgende betragtes dog ikke som »plast«:
a) folie, fremstillet af celluloseregenerater, også lakbehandlet, som er
omfattet af Kommissionens direktiv 93/10/EØF (
1)
b) elastomerer, naturgummi og syntetisk gummi
c) papir og pap, også ændret ved tilsætning af plast
d) overfladebelægning, som er fremstillet på basis af:
— paraffinvoks, herunder voks af syntetisk paraffin og/eller mikro-
krystallinsk voks
— blandinger af de i første led nævnte voksarter og/eller blandinger
af disse voksarter med plast
e) ionbytterharpikser
f) silikone.
4. Så længe Kommissionen ikke har truffet andre foranstaltninger,
finder dette direktiv ikke anvendelse på materialer og genstande, som
består af to eller flere lag, hvoraf mindst et ikke udelukkende beståraf plast, selv om det lag, som er bestemt til at komme i direkte berø-ring med levnedsmidler, udelukkende består af plast.
Artikel 2
Plastmaterialer og -genstande må ikke afgive bestanddele til levneds-
midler i mængder, der overstiger 10 milligram pr. kvadratdecimeter
(mg/dm
2), (samlet migrationsgrænse). Denne grænse fastsættes til 60
milligram pr. kilogram levnedsmiddel (mg/kg) i følgende tilfælde:
a) genstande, der er eller kan sammenlignes med beholdere, eller som
kan fyldes, med et rumfang på ikke under 500 ml og ikke over 10 l
b) genstande, som kan fyldes, og for hvilke det er praktisk umuligt at
anslå det overfladeareal, som er i berøring med levnedsmidlet2002L0072 — DA — 30.03.2004 — 002.001 — 4
(1) EFT L 93 af 17.4.1993, s. 27. Direktivet blev ophævet ved direktiv 93/111/
EF (EFT L 310 af 14.12.1993, s. 41).
▼C1
c) kapsler, propper, tætningsmidler og lignende lukkeanordninger.
Artikel 3
1. Kun de monomerer og andre udgangsstoffer, der er opført i bilag
II, afsnit A, må anvendes til fremstilling af plastmaterialer og-genstande, og kun med de deri anførte begrænsninger.
2. Uanset stk. 1 kan de monomerer og andre udgangsstoffer, der er
opført på listen i bilag II, afsnit B, fortsat anvendes indtil den 31.december 2004, så længe Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautori-tets (i det følgende benævnt »autoriteten«) evaluering af dem ikkeforeligger.
3. Listen i bilag II, afsnit A, kan ændres
— ved at tilføje stoffer, der er opført i bilag II, afsnit B, i overensstem-
melse med kriterierne i bilag II til direktiv 89/109/EØF, eller
— ved at tilføje »nye stoffer«, dvs. stoffer, som hverken er nævnt i
afsnit A eller afsnit B i bilag II, i overensstemmelse med artikel 3
i direktiv 89/109/EØF.
4. Medlemsstaterne må kun godkende nye stoffer til anvendelse
inden for deres område efter proceduren i artikel4 i direktiv 89/109/EØF.
5. Listerne i bilag II, del A og B, omfatter endnu ikke monomerer
og andre udgangsstoffer, der udelukkende anvendes til fremstilling af:
— overfladebelægning fremstillet på basis af harpikser eller polymerer
i flydende, pulver- eller dispersionsform såsom fernis, lak, maling
osv.
— epoxyharpikser— klæbemidler og klæbeaktivatorer— tryksværte.
Artikel 4
1. Bilag III indeholder en liste over additiver, der kan anvendes ved
fremstilling af plastmaterialer og -genstande med de anførte restrikti-oner og/eller specifikationer.
Denne liste over additiver betragtes som en ufuldstændig liste, indtil
Kommissionen i henhold til artikel 4a beslutter, at den skal blive tilen EF-positivliste over godkendte additiver — hvorved alle andreudelukkes.
Senest den 31. december 2007 fastsætter Kommissionen, hvornår denne
liste skal have karakter af en positivliste.
2. For additiverne i bilag III, afsnit B, anvendes kontrollen med
overholdelse af de specifikke migrationsgrænser i simulator D eller itestmedier ved erstatningstest som omhandlet i artikel 3, stk. 1, andet
afsnit, i direktiv 82/711/EØF og i artikel1 i direktiv 85/572/EØF fra
den 1. juli 2006.
3. Listerne i bilag III, afsnit A og B, omfatter endnu ikke følgende
additiver:
a) additiver, der udelukkende anvendes til fremstilling af:
— overfladebelægning fremstillet på basis af harpikser eller poly-
merer i flydende, pulver- eller dispersionsform såsom fernis,
lak, maling osv.
— epoxyharpikser— klæbemidler og klæbeaktivatorer— tryksværte
b) farvestoffer
c) opløsningsmidler.2002L0072 — DA — 30.03.2004 — 002.001 — 5
▼M2
▼C1
▼M2
▼M2
Artikel 4a
1. Der kan når som helst indsættes et nyt additiv på listen over
stoffer omhandlet i artikel 4, stk. 1, når autoriteten har foretaget ensikkerhedsevaluering af det.
2. Medlemsstaterne foreskriver, at alle, der ønsker at få et additiv,
som i forvejen markedsføres i en eller flere medlemsstater, optaget pålisten omhandlet i artikel 4, stk. 1, skal indsende oplysninger, så auto-riteten kan foretage en evaluering af additivets sikkerhed senest den 31.december 2006.
Med henblik på indsendelse af de krævede oplysninger skal ansøgeren
anvende »Guidelines of the European Food Safety Authority for thepresentation of an application for safety assessment of a substance tobe used in food contact materials prior to its authorisation«.
3. Hvis autoriteten under behandlingen af oplysningerne omhandlet i
stk. 2 anmoder om yderligere oplysninger, kan det pågældende additivfortsat anvendes under overholdelse af national lovgivning, indtil auto-
riteten har afgivet udtalelse, forudsat at oplysningerne indsendes inden
den frist, autoriteten har fastsat.
4. Kommissionen udarbejder senest den 31. december 2007 en fore-
løbig liste over additiver, som fortsat kan anvendes efter den 31.
december 2007 under overholdelse af national lovgivning, indtil autori-teten har foretaget en evaluering af dem.
5. Optagelse af et additiv på den foreløbige liste forudsætter, at
følgende betingelser er opfyldt:
a) Additivet skal være tilladt i en eller flere medlemsstater pr. 31.
december 2006.
b) Oplysningerne om additiverne, jf. stk. 2, skal være indsendt i over-
ensstemmelse med autoritetens krav senest den 31. december 2006.
Artikel 4b
Efter den 31. december 2006 må medlemsstaterne ikke godkende addi-
tiver, der er omhandlet i artikel 4, stk. 1, og som aldrig har været
evalueret af Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler eller afautoriteten, jf. dog artikel4 i direktiv 89/109/EØF.
Artikel 5
Af produkter, der er fremstillet ved bakteriefermentering, må kun de,
der er opført i bilag IV, anvendes, hvor de kommer i berøring medlevnedsmidler.
Artikel 5a
5. Additiver, der er omhandlet i artikel 4, og som er godkendt som
tilsætningsstoffer til levnedsmidler ved Rådets direktiv 89/107/EØF (
1)
eller som aromaer ved Rådets direktiv 88/388/EØF (2), må ikke
migrere:
a) i mængder, der har en teknologisk funktion i det færdige levneds-
middel
b) til levnedsmidler i mængder, der overstiger grænserne for tilsæt-
ningsstoffer til levnedsmidler fastsat i direktiv 89/107/EØF eller foraromaer fastsat i direktiv 88/388/EØF eller i artikel 4 i nærværende
direktiv, idet den laveste grænse finder anvendelse
c) til levnedsmidler, for hvilke det ikke er tilladt at anvende additi-
verne som tilsætningsstoffer til levnedsmidler eller aromaer imængder, der overstiger de grænser, der er fastsat i artikel4.2002L0072 — DA — 30.03.2004 — 002.001 — 6
(1) EFT L 40 af 11.2.1989, s. 27.
(2) EFT L 184 af 15.7.1988, s. 61.▼C1
▼M2
▼M2
2. I andre markedsføringsled end detailleddet skal plastmaterialer og
-genstande, som er bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler,og som indeholder additiver som omhandlet i stk. 1, ledsages af en
skriftlig erklæring, der indeholder de i artikel 9, stk. 1, litra b) omhand-
lede oplysninger.
3. Når stoffer omhandlet i stk. 1, litra a), anvendes som aktive
bestanddele i aktive materialer og genstande i berøring med levneds-midler, kan de, uanset stk. 1, være undergivet nationale bestemmelser,indtil der er vedtaget fællesskabsbestemmelser.
Artikel 6
1. I bilag V, del A, er der fastlagt generelle specifikationer for plast-
materialer og -genstande. Andre specifikationer for visse stoffer, der eromhandlet i bilag II, III og IV er fastsat i bilag V, del B.
2. Numrene i parentes i kolonnen »Restriktioner og/eller specifikati-
oner« forklares i bilag VI.
Artikel 7
De specifikke migrationsgrænser i listen i bilag II og III er udtrykt i
mg/kg. Disse grænser udtrykkes dog i mg/dm
2i følgende tilfælde:
a) genstande, der er eller kan sammenlignes med beholdere, eller som
kan fyldes, med et rumfang på mindre end 500 ml eller mere end10 l
b) folie samt andre materialer eller genstande, som ikke kan fyldes,
eller for hvilke det er praktisk umuligt at anslå forholdet mellem
materialets eller genstandens overfladeareal og den mængdelevnedsmiddel, der er i berøring hermed.
I sådanne tilfælde divideres de i bilag II og III nævnte grænseværdier,
udtrykt i mg/kg med den vedtagne omregningsfaktor 6 for at udtrykkedem i mg/dm
2.
Artikel 8
1. Kontrol med overholdelse af migrationsgrænserne udføres i over-
ensstemmelse med de i direktiv 82/711/EØF og 85/572/EØF fastsattebestemmelser og med de i bilag I anførte supplerende bestemmelser.
2. Den i stk. 1 omhandlede kontrol med overholdelse af de speci-
fikke migrationsgrænser er ikke påkrævet, hvis bestemmelsen af
værdien af den samlede migration lader formode, at de specifikke
migrationsgrænser, jf. stk. 1, ikke overskrides.
3. Den i stk. 1 omhandlede kontrol med overholdelse af de speci-
fikke migrationsgrænser er ikke påkrævet, hvis det kan godtgøres, atden specifikke migrationsgrænse ikke overskrides, når der antages at
ske fuldstændig migration af restmængden af stoffet til materialet eller
genstanden.
4. Den i stk. 1 omhandlede kontrol med overholdelse af de speci-
fikke migrationsgrænser kan varetages ved at bestemme mængden afet stof i det færdige materiale eller den færdige genstand, forudsat atder er påvist en forbindelse mellem den pågældende mængde og
værdien af den specifikke migration af stoffet enten ved relevante
forsøg eller ved anvendelse af almindeligt anerkendte diffusionsmo-deller, der bygger på videnskabelige kendsgerninger. For at godtgøre,at et materiale eller en genstand ikke er i overensstemmelse medreglerne, skal den skønnede migrationsværdi verificeres ved forsøgs-prøvning.2002L0072 — DA — 30.03.2004 — 002.001 — 7
▼C1
▼M2
▼C1
▼M2
▼C1
▼C1
Artikel 9
1. I andre markedsføringsled end detailleddet skal plastmaterialer og
-genstande, som er bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler,
ledsages af en skriftlig erklæring, som:
a) er i overensstemmelse med artikel 6, stk. 5, i direktiv 89/109/EØF
b) for stoffer, der er undergivet en levnedsmiddelrelateret restriktion,
giver relevante oplysninger, der er tilvejebragt ved forsøgsdata ellerteoretiske beregninger, om omfanget af deres specifikke migration
og, når det er relevant, renhedskriterier i henhold til Kommissionens
direktiv 95/31/EF (
1), 95/45/EF (2) og 2002/82/EF (3), så brugeren af
de pågældende materialer og genstande er i stand til at overholde derelevante fællesskabsbestemmelser eller — hvis sådanne ikke findes— de nationale bestemmelser om levnedsmidler:
Artikel 10
1. Direktiv 90/128/EF, ændret ved de direktiver, der er anført i bilag
VII, del A, ophæves, uden at det dog berører medlemsstaternes forplig-telser med hensyn til de gennemførelses- og anvendelsesfrister, der erfastsat i bilag VII, del B.
2. Henvisninger tilde ophævede direktiver gæl der som henvisninger
til nærværende direktiv og læses efter sammenligningsskemaet i bilag
VIII.
Artikel 11
Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i
De Europæiske Fællesskabers Tidende .
Artikel 12
Dette direktiv er rettet tilmedl emsstaterne.2002L0072 — DA — 30.03.2004 — 002.001 — 8
(1) EFT L 178 af 28.7.1995, s. 1.
(2) EFT L 226 af 22.9.1995, s. 1.
(3) EFT L 292 af 28.10.2002, s. 1.▼M2
▼C1
▼C1
BILAG I
SUPPLERENDE BESTEMMELSER VEDRØRENDE KONTROLLEN
MED OVERHOLDELSE AF MIGRATIONSGRÆNSERNE
Almindelige bestemmelser
1. Ved at sammenligne resultaterne af de migrationsprøver, der er nærmere
beskrevet i bilaget til direktiv 82/711/EØF, skal massefylden af alle prøvevæ-
skerne almindeligvis antages at være 1. Mængden af stof/stoffer målt i
milligram, der afgives pr. liter prøvevæske (mg/1), vil således svare numerisk
til mængden af milligram stof/stoffer, der overføres pr. kilogram prøvevæske
og, under hensyntagen tilde i direktiv 85/572/EØF fastsatte bestemmel ser, til
mængden af stof/stoffer målt i milligram der overføres pr. kilogram levneds-
middel.
2. I de tilfælde, hvor migrationsprøverne udføres på prøver af materialet eller
genstanden eller på prøver fremstillet til formålet, og hvor mængden af
levnedsmiddel eller prøvevæske, der bringes i berøring med prøven, afviger
fra den mængde, der forekommer ved materialets eller genstandens anven-
delse i praksis, skal resultaterne korrigeres ved brug af følgende formel:
M¼m/C1a2
a1/C1q/C11 000
hvor
M angiver migrationen udtrykt i mg/kg
m angiver massen i mg af stof, der afgives af prøven som fastslået ved
migrationsprøven
a1angiver arealet i dm2af den delaf prøvens overfl ade, der er i berøring
med levnedsmidlet eller prøvevæsken under migrationsprøven
a2angiver overfladearealet i dm2af materialet eller genstanden under
normale anvendelsesbetingelser
q angiver mængden i gram af levnedsmiddel, som er i berøring med mate-
rialet eller genstanden under normale anvendelsesbetingelser.
3. Bestemmelsen af migrationen udføres på materialet eller genstanden eller,
hvis dette er praktisk umuligt, ved brug af prøver, der er udtaget af materialet
eller genstanden, eller, hvis det er hensigtsmæssigt, prøver, der er repræsen-
tative for materialet eller genstanden.
Prøven skal bringes i berøring med levnedsmidlet eller prøvevæsken på en
måde, der svarer tilden praktiske anvendel se. Tildette formålskalprøven
udføres på en sådan måde, at kun de dele af prøven, der er bestemt til at
komme i berøring med levnedsmidler under den praktiske anvendelse, vil
være i berøring med levnedsmidlet eller prøvevæsken. Denne betingelse er
særlig vigtig, når det drejer sig om materialer eller genstande, der er
opbygget af flere lag, benyttes til lukninger osv.
Migrationsprøvning af kapsler, propper, tætningsmaterialer og lignende
lukkeanordninger skal udføres ved, at de bringes i berøring med de behol-
dere, som de er beregnet til at blive benyttet til, på en måde, der svarer til
sædvanlig eller forudsigelig anvendelse.
Det er under alle omstændigheder tilladt at anvende en strengere prøve til at
vise, at migrationsgrænserne er overholdt.
4. I overensstemmelse med artikel 8 bringes prøven af materialet eller
genstanden i berøring med levnedsmidlet eller den passende prøvevæske i et
tidsrum og ved en temperatur, der er valgt under hensyntagen til den prak-
tiske anvendelse og i overensstemmelse med bestemmelserne i direktiv 82/
711/EØF og 85/572/EØF. Efter det foreskrevne tidsrum bestemmes den
samlede mængde stof (samlet migration) og/eller den specifikke mængde af
et eller flere stoffer (specifik migration), prøven har afgivet, ved analyse af
levnedsmidlet eller prøvevæsken.
5. I de tilfælde, hvor en genstand er beregnet til gentagne gange at komme i
berøring med levnedsmidler, skal migrationsprøven udføres tre gange på en
og samme prøve i overensstemmelse med betingelserne i direktiv 82/711/
EØF, idet der hver gang anvendes en ny prøve af levnedsmiddel eller prøve-
væske. Kontrollen med, om prøven overholder migrationsgrænserne, skal ske
på grundlag af den i tredje prøve konstaterede migration. Hvis migrations-
grænserne ikke er overskredet i den første prøve, og det er endeligt bevist,
at migrationen ikke øges ved anden og tredje prøve, er det ikke nødvendigt
at udføre yderligere prøver.2002L0072 — DA — 30.03.2004 — 002.001 — 9
▼C1
Særlige bestemmelser vedrørende samlet migration
6. Benyttes de vandige prøvevæsker, der er nærmere beskrevet i direktiv 82/
711/EØF og 85/572/EØF, kan analysen til bestemmelse af den samlede
mængde stof, prøven har afgivet, udføres ved at inddampe prøvevæsken og
veje restmængden.
Benyttes der rektificeret olivenolie eller en af dens erstatningsvæsker, kan
nedenstående metode anvendes.
Prøven af materialet eller genstanden vejes før og efter berøring med prøve-
væsken. Den mængde prøvevæske, prøven har absorberet, ekstraheres og
bestemmes kvantitativt. Mængden af absorberet prøvevæske således bestemt
trækkes fra vægten af prøven, efter at den har været i berøring med prøvevæ-
sken. Forskellen mellem begyndelsesvægten og den således korrigerede
endelige vægt udgør den undersøgte prøves samlede migration.
I de tilfælde, hvor en genstand er beregnet til gentagne gange at komme i
berøring med levnedsmidler, og hvor det er teknisk umuligt at udføre den i
punkt 5 beskrevne prøve, kan det teknisk accepteres at ændre prøven,
forudsat at migrationen ved den tredje prøve kan bestemmes. En af de
ændringer, der eventuelt kan foretages er følgende:
Prøven udføres på tre identiske prøver af materialet eller genstanden. Et af
disse underkastes den gængse prøve, og den samlede migration bestemmes
(M1); den anden og tredje prøve underkastes de samme temperaturbetingelser,
men berøringstiden skalvære henhol dsvis to og tre gange den foreskrevne
tid, og den samlede migration bestemmes i hvert tilfælde (henholdsvis M2og M3).
Materialet eller genstanden skal anses for at overholde migrationsgrænserne,
såfremt hverken M1eller M2-M3overskrider den samlede migrationsgrænse.
7. Overskrides den samlede migrationsgrænse for et materiale eller en genstand
med en mængde, der ikke er større end nedenstående analysetolerance, anses
direktivets krav for at være opfyldt.
Følgende analysetolerancer er iagttaget:
— 20 mg/kg eller 3 mg/dm2i migrationsprøver, tilhvil ke der benyttes rekti-
ficeret olivenolie eller en af dens erstatninger
— 12 mg/kg eller 2 mg/dm2i migrationsprøver, tilhvil ke der benyttes de
øvrige simulatorer, der er nævnt i direktiv 82/711/EØF og 85/572/EØF.
8. Uden at bestemmelserne i artikel 3, stk. 2, i direktiv 82/711/EØF herved
indskrænkes, skalder ikke udføres migrationsprøver med rektificeret ol iven-
olie, eller en af dens erstatninger til kontrol af overholdelsen af den samlede
migrationsgrænse i de tilfælde, hvor der foreligger ubestrideligt bevis for, at
den foreskrevne analysemetode er utilstrækkelig ud fra et teknisk synspunkt.
I sådanne tilfælde gælder der en fælles specifik migrationsgrænse på 60 mg/
kg eller 10 mg/dm2for stoffer, for hvilke der ikke er fastsat specifikke migra-
tionsgrænser eller andre restriktioner på listen i bilag II. Summen af alle de
konstaterede specifikke migrationer må dog ikke overstige den samlede
migrationsgrænse.2002L0072 — DA — 30.03.2004 — 002.001 — 10
▼C1
BILAG II
LISTE OVER MONOMERER OG ANDRE UDGANGSSTOFFER, DER
MÅ ANVENDES VED FREMSTILLING AF PLASTMATERIALER OG
-GENSTANDE
GENEREL INDLEDNING
1. Dette bilag indeholder listen over monomerer og andre udgangsstoffer. Listen
omfatter
— stoffer, af hvilke der ved polymerisation, herunder polykondensation,
polyaddition og andre lignende processer, fremstilles makromolekyler
— naturlige eller syntetiske makromolekylære stoffer, der anvendes til frem-
stilling af modificerede makromolekyler, hvis de monomerer eller andre
udgangsstoffer, der medgår tilderes syntese, ikke er medtaget på l isten
— stoffer, der anvendes til at modificere eksisterende naturlige eller synte-
tiske makromolekylære stoffer.
2. Listen omfatter ikke: a) salte, aluminium-, ammonium-, calcium-, jern-,
magnesium-, kalium-, natrium- og zinksalte (herunder dobbeltsalte og sure
salte) af de tilladte syrer, phenoler og alkoholer, som også er tilladt; beteg-
nelserne »…syre(r), salte« forekommer dog i listen, hvis den (de) fri syre(r)ikke er nævnt. I alle tilfælde skal der ved »salte« forstås »aluminium-,
ammonium-, calcium-, jern-, magnesium-, kalium-, natrium- og zinksalte«.
3. Listen indeholder ej heller følgende stoffer, skønt de kan være til stede:
a) stoffer, der kan være tilstede i det færdige produkt i form af
— urenheder i de anvendte stoffer
— reaktionsmellemprodukter— nedbrydningsprodukter
b) oligomerer og naturlige eller syntetiske makromolekylære stoffer og blan-
dinger heraf, hvis de monomerer eller udgangsstoffer, der medgår til deres
syntese, er medtaget på listen
c) blandinger af tilladte stoffer.
Materialer og genstande, der indeholder stofferne i punkt 3a, 3b eller 3c, skal
opfylde kravene i artikel 2 i direktiv 89/109/EØF.
4. De anvendte stoffer skalvære af god teknisk kval itet med hensyn tilrenheds-
kriteriet.
5. Listen indeholder følgende oplysninger:
— kolonne 1 (Ref.-nr.): stoffets EØF-emballagematerialenummer på listen
— kolonne 2 (CAS-nr.): stoffets registernummer i CAS (Chemical Abstracts
Service)
— kolonne 3 (Kemisk betegnelse): stoffets kemiske betegnelse
— kolonne 4 (Restriktioner og/eller specifikationer): Det kan være:
— den specifikke migrationsgrænse (SMG)
— den største tilladte restmængde af stoffet i materialet eller genstanden
(QM)
— den største tilladte restmængde af stoffet i materialet eller genstanden
udtrykt som mg/6 dm
2af overfladen, der er i berøring med levneds-
midler (QMA)
— andre specifikke restriktioner— alle specifikationer i tilknytning til stoffet eller polymeren.
6. For et stof, der både figurerer på listen som en enkelt forbindelse og er
omfattet af en generisk betegnelse, gælder de restriktioner, der er anført ved
den enkelte forbindelse.
7. Hvis der er uoverensstemmelse mellem CAS-nummeret og den kemiske
betegnelse, er det sidstnævnte, der er gældende. Ved eventuel uoverensstem-
melse mellem CAS-nummeret i EINECS og i CAS-registreret er det
sidstnævnte, der er gældende.
8. Der er i tabellens kolonne 4 anvendt en række forkortelser og udtryk, der har
følgende betydning:
DG = Analysemetodens detektionsgrænse
FM = Færdigt materiale eller færdig genstandNCO = Isocyanat2002L0072 — DA — 30.03.2004 — 002.001 — 11
▼C1
IP = Ikke påviselig. Ved »ikke påviselig« forstås i dette direktiv, at
stoffet ikke kan påvises ved den angivne detektionsgrænse
(DG) ved hjælp af en valideret analysemetode. Findes en
sådan metode ikke, kan der benyttes en analysemetode, som
fungerer hensigtsmæssigt ved detektionsgrænsen, indtilden
validerede metode er blevet udviklet.
QM = Største tilladte restmængde af stoffet i materialet eller
genstanden. I forbindelse med dette direktiv bestemmes
mængden af stoffet i materialet eller genstanden ved hjælp af
en valideret analysemetode. Findes en sådan metode endnu
ikke, kan der benyttes en analysemetode, som fungerer
hensigtsmæssigt ved den angivne grænse, indtilen val ideret
metode er blevet udviklet.
QM(T) = Største tilladte restmængde af stoffet i materialet eller
genstanden udtrykt som totalmængde anført funktionelgruppe
eller stof. I forbindelse med dette direktiv bestemmes mængden
af stoffet i materialet eller genstanden ved hjælp af en valideret
analysemetode. Findes en sådan metode endnu ikke, kan der
benyttes en analysemetode, som fungerer hensigtsmæssigt ved
den angivne grænse, indtil en valideret metode er blevet
udviklet.
QMA = Den største tilladte restmængde af stoffet i materialet eller
genstanden udtrykt som mg/6 dm2af overfladen, der er i berø-
ring med levnedsmidler. I forbindelse med dette direktiv
bestemmes mængden af stoffet på overfladen af materialet eller
genstanden ved hjælp af en valideret analysemetode. Findes en
sådan metode endnu ikke, kan der benyttes en analysemetode,
som fungerer hensigtsmæssigt ved den angivne grænse, indtil
en valideret metode er blevet udviklet.
QMA(T) = Den største tilladte restmængde af stoffet i materialet eller
genstanden udtrykt som mg totalmængde anført funktionel
gruppe eller stof pr. 6 dm2af overfladen, der er i berøring
med levnedsmidler. I forbindelse med dette direktiv bestemmes
mængden af stoffet på overfladen af materialet eller genstanden
ved hjælp af en valideret analysemetode. Findes en sådan
metode endnu ikke, kan der benyttes en analysemetode, som
fungerer hensigtsmæssigt ved den angivne grænse, indtilen
valideret metode er blevet udviklet.
SMG = Specifik migrationsgrænse i levnedsmiddel eller levnedsmiddel-
simulator, medmindre andet er anført. I forbindelse med dette
direktiv bestemmes stoffets specifikke migration ved hjælp af
en valideret analysemetode. Findes en sådan metode endnu
ikke, kan der benyttes en analysemetode, som fungerer
hensigtsmæssigt ved den angivne grænse, indtilen val ideret
metode er blevet udviklet.
SMG(T) = Specifik migrationsgrænse i levnedsmiddel eller levnedsmiddel-
simulator udtrykt som total mængde anført funktionel gruppe
eller stof. I forbindelse med dette direktiv bestemmes stoffernes
specifikke migration ved hjælp af en valideret analysemetode.
Findes en sådan metode endnu ikke, kan der benyttes en analy-
semetode, som fungerer hensigtsmæssigt ved den angivne
grænse, indtil en valideret metode er blevet udviklet.2002L0072 — DA — 30.03.2004 — 002.001 — 12
▼M2
▼C1
▼C1
Afsnit A
Liste over tilladte monomerer og andre udgangsstoffer
Ref.-
nr.CAS-nr. Kemisk betegnelseRestriktioner og/eller specifika-
tioner
(1) (2) (3) (4)
10030 000514-10-3 Abietinsyre
10060 000075-07-0 Acetaldehyd SMG(T) = 6 mg/kg (2)
10090 000064-19-7 Eddikesyre10120 000108-05-4 Vinylacetat SMG = 12 mg/kg
10150 000108-24-7 Eddikesyreanhydrid
10210 000074-86-2 Acetylen
10599/
90A061788-89-4 Dimere af umættede fedtstoffer (C
18),
destilleredeQMA(T) = 0,05 mg/6 dm2
(27)
10599/
91061788-89-4 Dimere af umættede fedtstoffer (C18), ikke
destilleredeQMA(T) = 0,05 mg/6 dm2
(27)
10599/
92A068783-41-5 Dimere, hydrogenerede, af umættede fedt-
stoffer (C18), destilleredeQMA(T) = 0,05 mg/6 dm2
(27)
10599/
93068783-41-5 Dimere, hydrogenerede, af umættede fedt-
stoffer (C18), ikke destilleredeQMA(T) = 0,05 mg/6 dm2
(27)
10630 000079-06-1 Acrylamid SMG = IP (DG = 0,01 mg/kg
10660 015214-89-8 2-acrylamido-2-methylpropansulfonsyre SMG = 0,05 mg/kg10690 000079-10-7 Acrylsyre
10750 002495-35-4 Benzylacrylat
10780 000141-32-2 n-butylacrylat
10810 002998-08-5 sec-butylacrylat
10840 001663-39-4 tert-butylacrylat11000 050976-02-8 Dicyclopentadienylacrylat QMA = 0,05 mg/6 dm
2
11245 002156-97-0 Dodecylacrylat SMG = 0,05 mg/kg (1)
11470 000140-88-5 Ethylacrylat11510 000818-61-1 Hydroxyethylacrylat Se »Ethylenglycolmonoa-
crylat«
11530 000999-61-1 2-hydroxypropylacrylat ►
M2QMA = 0,05 mg/
6d m2for summen af 2-
hydroxypropylacrylat og 2-
hydroxyisopropylacrylat og i
overensstemmelse med
specifikationerne i bilag
V◄
11590 000106-63-8 Isobutylacrylat
11680 000689-12-3 Isopropylacrylat11710 000096-33-3 Methylacrylat2002L0072 — DA — 30.03.2004 — 002.001 — 13
▼M2
▼C1
▼C1
Ref.-
nr.CAS-nr. Kemisk betegnelseRestriktioner og/eller specifika-
tioner
(1) (2) (3) (4)
11830 000818-61-1 Ethylenglycolmonoacrylat
11890 002499-59-4 n-octylacrylat11980 000925-60-0 Propylacrylat12100 000107-13-1 Acrylonitril SMG = IP (DG = 0,020 mg/
kg, analysetolerance
medregnet)
12130 000124-04-9 Adipinsyre
12265 004074-90-2 Divinyladipat QM = 5 mg/kg i FM, eller
kun tilbrug som comonomer.
12280 002035-75-8 Adipinsyreanhydrid
12310 Albumin
12340 Albumin, koaguleret med formaldehyd12375 Alkoholer, alifatiske, monovalente,
mættede, uforgrenede, primære (C
4-C22)
12670 002855-13-2 1-amino-3-aminomethyl-3,5,5-trimethylcy-
clohexanSMG = 6 mg/kg
12761 000693-57-2 12-aminododecansyre SMG= 0,05 mg/kg
12763 000141-43-5 2-aminoethanolSMG = 0,05 mg/kg. Ikke til
brug i polymerer i berøring
med levnedsmidler, for
hvilke simulator D er fastsati direktiv 85/572/EØF, og
kun tilindirekte berøring
med levnedsmidler bag PET-
laget.
12765 084434-12-8 Natrium-n-(2-aminoethyl)-beta-alaninat SMG= 0,05 mg/kg12788 002432-99-7 11-aminoundecansyre SMG= 5 mg/kg
12789 007664-41-7 Ammoniak
12820 000123-99-9 Azelainsyre12970 004196-95-6 Azelainsyreanhydrid13000 001477-55-0 1,3-benzendimethanamin SMG= 0,05 mg/kg13060 004422-95-1 1,3,5-benzentricarboxylsyretrichlorid QMA = 0,05 mg/6 dm
2(målt
som 1,3,5-benzenetricarbo-
xylsyre)
13075 000091-76-9 Benzoguanamin Se »2,4-diamino-6-phenyl-
1,3,5-triazin«
13090 000065-85-0 Benzoesyre13150 000100-51-6 Benzylalkohol
13180 000498-66-8 Bicyclo[2.2.1]hept-2-en (= norbornen) SMG= 0,05 mg/kg
13210 001761-71-3 Bis(4-aminocyclohexyl)methan SMG= 0,05 mg/kg2002L0072 — DA — 30.03.2004 — 002.001 — 14
▼C1
Ref.-
nr.CAS-nr. Kemisk betegnelseRestriktioner og/eller specifika-
tioner
(1) (2) (3) (4)
13323 000102-40-9 1,3-bis(2-hydroxyethoxy)benzen SMG = 0,05 mg/kg
13326 000111-46-6 Bis(2-hydroxyethyl)ether Se »Diethylenglycol«
13380 000077-99-6 2,2-bis(hydroxymethyl)-1-butanol Se »1,1,1-trimethylolpropan«
13390 000105-08-8 1,4-bis(hydroxymethyl)cyclohexan13395 004767-03-7 2,2-bis(hydroxymethyl)propionsyre QMA = 0,05 mg/6 dm
2
13480 000080-05-7 2,2-bis(4-hydroxyphenyl)propan ►M2SMG(T) = 0,6 mg/kg
(28)◄
13510 001675-54-3 2,2-bis(4-hydroxyphenyl)propano-bis(2,3-
epoxypropyl)ether (= BADGE)Ifølge Kommissionens
direktiv 2002/16/EF af 20.
februar 2002 om anvendelse
af bestemte epoxyderivater i
materialer og genstande
bestemt tilat komme i berø-
ring med levnedsmidler (EFT
L 51 af 22.2.2002, s. 27)
13530 038103-06-9 2,2-bis(4-hydroxyphenyl)propan-bis(phthal-
syreanhydrid)SMG = 0,05 mg/kg
13550 000110-98-5 Bis(hydroxypropyl)ether Se »Dipropyleneglycol«
13560 0005124-30-1 Bis(4-isocyanatocyclohexyl)methan Se »Dicyclohexylmethan-
4,4′-diisocyanat«
13600 047465-97-4 3,3-bis(3-methyl-4-hydroxyphenyl)-2-indo-
linonSMG = 1,8 mg/kg
13607 000080-05-7 BisphenolA Se »2,2-bis(4-hydroxyphe-
nyl)propan«
13610 001675-54-3 BisphenolA-bis(2,3-epoxypropyl )ether Se »2,2-bis(4-hydroxyphe-
nyl)propan-bis (2,3-epoxy-
propyl)ether«
13614 038103-06-9 BisphenolA-bis(phthal syreanhydrid) Se »2,2-bis (4-hydroxyp-
henyl) propan-bis(phthalsyre-
anhydrid)«
13617 000080-09-1 BisphenolS Se »4,4'-dihydroxydiphenyl -
sulfon«
13620 010043-35-3 Borsyre SMG(T) = 6 mg/kg (23)
(udtrykt som bor), jf. dog
Rådets direktiv 98/83/EF af
3. november 1998 om kvali-
teten af drikkevand (EFT L
330 af 5.12.1998, s. 32)
13630 000106-99-0 Butadien QM = 1 mg/kg i FM eller
SMG = ikke påviselig
(DG = 0,020 mg/kg, analyse-
grænse medregnet)
13690 000107-88-0 1,3-butandiol13720 000110-63-4 1,4-butandiolSMG(T) = 0,05 mg/kg (
24)2002L0072 — DA — 30.03.2004 — 002.001 — 15
▼M2
▼C1
▼C1
Ref.-
nr.CAS-nr. Kemisk betegnelseRestriktioner og/eller specifika-
tioner
(1) (2) (3) (4)
13780 002425-79-8 1,4-butandiol-bis(2,3-epoxypropyl)ether QM = 1 mg/kg i FM (udtrykt
som epoxygruppe,
molekylvægt = 43)
13810 000505-65-7 1,4-butandiolformal QMA = 0,05 mg/6 dm2
13840 000071-36-3 1-butanol13870 000106-98-9 1-buten
13900 000107-01-7 2-buten
13932 000598-32-3 3-buten-2-olQMA = IP (DG = 0,02 mg/
6d m
2). Kun tilbrug som
comonomer til fremstilling af
polymerisk additiv
14020 000098-54-4 4-tert-butylphenol SMG = 0,05 mg/kg
14110 000123-72-8 Butyraldehyd
14140 000107-92-6 Smørsyre14170 000106-31-0 Smørsyreanhydrid
14200 000105-60-2 Caprolactam SMG(T) = 15 mg/kg (
5)
14230 002123-24-2 Caprolactam, natriumsalt SMG(T) = 15 mg/kg (5)
(udtrykt som caprolactam)
14320 000124-07-2 Caprylsyre
14350 000630-08-0 Carbonmonoxid
14380 000075-44-5 Carbonylchlorid QM = 1 mg/kg i FM
14411 008001-79-4 Ricinusolie
14500 009004-34-6 Celulos
14530 007782-50-5 Chlor
14570 000106-89-8 1-chlor-2,3-epoxypropan Se »Epichlorhydrin«14650 000079-38-9 Chlortrifluoroethylen QMA = 0,5 mg/6 dm
2
14680 000077-92-9 Citronsyre14710 000108-39-4 m-cresol
14740 000095-48-7 o-cresol
14770 000106-44-5 p-cresol
14800 003724-65-0 Crotonsyre QMA(T) = 0,05 mg/6 dm
2
(33)
14841 000599-64-4 4-cumylphenol SMG = 0,05 mg/kg
14880 000105-08-8 1,4-cyclohexandimethanol Se »1,4-Bis(hydroxymethyl)-
cyclohexan«2002L0072 — DA — 30.03.2004 — 002.001 — 16
▼M2
▼C1
▼C1
Ref.-
nr.CAS-nr. Kemisk betegnelseRestriktioner og/eller specifika-
tioner
(1) (2) (3) (4)
14950 003173-53-3 Cyclohexylisocyanat ►M2QM(T) = 1 mg/kg i
FM (udtrykt som NCO)
(26)◄
15030 000931-88-4 Cicloocten SMG = 0,05 mg/kg. Kun til
brug i polymerer i berøring
med levnedsmidler, for
hvilke simulator A er fastsat
i direktiv 85/572/EØF.
15070 001647-16-1 1,9-decadien SMG = 0,05 mg/kg15095 000334-48-5 Decansyre
15100 000112-30-1 1-decanol
15130 000872-05-9 1-decen SMG = 0,05 mg/kg15250 000110-60-1 1,4-diaminobutan
15272 000107-15-3 1,2-diaminoethane Se »Ethylendiamin«
15274 000124-09-4 1,6-diaminohexan Se »Hexamethylendiamin«
15310 000091-76-9 2,4-diamino-6-phenil-1,3,5-triazin QMA = 5 mg/6 dm
2
15565 000106-46-7 1,4-dichlorobenzen SMG = 12 mg/kg15610 000080-07-9 4,4 ′-dichlordiphenylsulfon SMG = 0,05 mg/kg
15700 005124-30-1 4,4 ′-dicyclohexylmethan-4,4 ′-diisocyanat QM(T) = 1 mg/kg (udtrykt
som NCO (
26)
15760 000111-46-6 Diethylenglycol SMG(T) = 30 mg/kg (3)
15790 000111-40-0 Diethylentriamin SMG = 5 mg/kg
15820 000345-92-6 4,4 ′-difluorbenzophenon SMG = 0,05 mg/kg
15880 000120-80-9 1,2-dihydroxybenzen SMG = 6 mg/kg15910 000108-46-3 1,3-dihydroxybenzen SMG = 2,4 mg/kg
15940 000123-31-9 1,4-dihydroxybenzen SMG = 0,6 mg/kg
15970 000611-99-4 4,4 ′-dihydroxybenzophenon SMG(T) = 6 mg/kg (
15)
16000 000092-88-6 4,4 ′-dihydroxybiphenylSMG = 6 mg/kg
16090 000080-09-1 4,4 ′-dihydroxydiphenylsulfon SMG = 0,05 mg/kg
16150 000108-01-0 Dimethylaminoethanol SMG = 18 mg/kg
16210 006864-37-5 3,3'-dimethyl-4,4'-diaminodicyclohexylme-
thanSMG = 0,05 mg/kg (32). Kun
tilbrug i pol yamider.
16240 000091-97-4 3,3 ′-dimethyl-4,4 ′-diisocyanatobiphenylQM(T) = 1 mg/kg (udtrykt
som NCO) (26)
16360 000576-26-1 2,6-dimethylphenol SMG = 0,05 mg/kg2002L0072 — DA — 30.03.2004 — 002.001 — 17
▼M2
▼C1
▼M2
▼C1
▼C1
Ref.-
nr.CAS-nr. Kemisk betegnelseRestriktioner og/eller specifika-
tioner
(1) (2) (3) (4)
16390 000126-30-7 2,2-dimethyl-1,3-propandiol SMG = 0,05 mg/kg
16450 000646-06-0 1,3-dioxolan SMG = 0,05 mg/kg
16480 000126-58-9 Dipentaerythritol
16540 000102-09-0 Diphenylcarbonat SMG = 0,05 mg/kg
16570 004128-73-8 Diphenylether-4,4 ′-diisocyanat QM(T) = 1 mg/kg (udtrykt
som NCO) (26)
16600 005873-54-1 Diphenylmethan-2,4 ′-diisocyanat QM(T) = 1 mg/kg (udtrykt
som NCO) (26)
16630 000101-68-8 Diphenylmethan-4,4 ′-diisocyanat QM(T) = 1 mg/kg (udtrykt
som NCO) (26)
16650 000127-63-9 Diphenylsulfon SMG(T) = 3 mg/kg (25)
16660 000110-98-5 Dipropylenglycol16690 001321-74-0 Divinylbenzen QMA = 0,01 mg/6 dm
2eller
SMG = IP (DG = 0,02 mg/
kg, analysetolerance
medregnet) for summen af
divinylbenzen og ethylvinyl-
benzen og i overensstem-
melse med specifikationerne
i bilag V
16694 013811-50-2 N,N ′-divinyl-2-imidazolidinon QM = 5 mg/kg i FM
16697 000693-23-2 n-dodecandisyre
16704 000112-41-4 1-dodecen SMG = 0,05 mg/kg16750 000106-89-8 Epichlorhydrin QM = 1 mg/kg i FM
16780 000064-17-5 Ethanol
16950 000074-85-1 Ethylen16960 000107-15-3 Ethylendiamin SMG = 12 mg/kg
16990 000107-21-1 Ethylenglycol SMG(T) = 30 mg/kg (
3)
17005 000151-56-4 Ethylenimin SMG = IP (DG = 0,01 mg/
kg)
17020 000075-21-8 Ethylenoxid QM = 1 mg/kg i FM
17050 000104-76-7 2-ethyl-1-hexanol SMG = 30 mg/kg
17110 016219-75-3 5-ethylidenbicyclo[2.2.1]hept-2-en QMA = 0,05 mg/6 dm2.
Forholdet mellem overfla-
dearealet og levnedsmiddel-
mængden skalvære under
2d m2/kg.
17160 000097-53-0 EugenolSMG = IP (DG = 0,02 mg/
kg, analysetolerance
medregnet)2002L0072 — DA — 30.03.2004 — 002.001 — 18
▼M2
▼C1
▼M2
▼C1
▼C1
Ref.-
nr.CAS-nr. Kemisk betegnelseRestriktioner og/eller specifika-
tioner
(1) (2) (3) (4)
17170 061788-47-4 Kokosfedtsyrer
17200 068308-53-2 Sojafedtsyrer17230 061790-12-3 Tallpliefedtsyrer
17260 000050-00-0 Formaldehyd SMG(T) = 15 mg/kg (
22)
17290 000110-17-8 Fumarsyre17530 000050-99-7 Glucose
18010 000110-94-1 Glutarsyre
18070 000108-55-4 Glutarsyreanhydrid18100 000056-81-5 Glycerol
18220 068564-88-5 N-heptylaminoundecansyre SMG = 0,05 mg/kg (
1)
18250 000115-28-6 Hexachlorendomethylentetra-hydrophthal-
syreSMG = IP (DG = 0,01 mg/
kg)
18280 000115-27-5 Hexachlorendomethylentetra-hydrophthal-
syreanhydridSMG = IP (DG = 0,01 mg/
kg)
18310 036653-82-4 1-Hexadecanol
18430 000116-15-4 Hexafluorpropylen SMG = IP (DG = 0,01 mg/
kg)
18460 000124-09-4 Hexamethylendiamin SMG = 2,4 mg/kg
18640 000822-06-0 Hexamethylendiisocyanat QM(T) = 1 mg/kg (udtrykt
som NCO) (26)
18670 000100-97-0 Hexamethylentetramin SMG(T) = 15 mg/kg (22)
(udtrykt som formaldehyd)
18700 000629-11-8 1,6-hexandiolSMG = 0,05 mg/kg18820 000592-41-6 1-Hexen SMG = 3 mg/kg
18867 000123-31-9 Hydroquinon Se »1,4-dihydroxybenzen«
18880 000099-96-7 p-hydroxybenzoesyre
18896 001679-51-2 4-(hydroxymethyl)-1-cyclohexen SMG = 0,05 mg/kg
18897 016712-64-4 6-hydroxy-2-naphthoesyre SMG = 0,05 mg/kg
18898 000103-90-2 N-(4-hydroxyphenyl) acetamid ►
M2SMG = 0,05 mg/
kg◄
19000 000115-11-7 Isobuten
19060 000109-53-5 Isobutylvinylether QM = 5 mg/kg i FM
19110 004098-71-9 1-isocyanato-3-isocyanatomethyl-3,5,5-
trimethylcyclohexanQM(T) = 1 mg/kg (udtrykt
som NCO) (26)2002L0072 — DA — 30.03.2004 — 002.001 — 19
▼M2
▼C1
▼M2
▼C1
▼C1
Ref.-
nr.CAS-nr. Kemisk betegnelseRestriktioner og/eller specifika-
tioner
(1) (2) (3) (4)
19150 000121-91-5 Isophtalsyre SMG = 5 mg/kg
19210 001459-93-4 Dimethylisophtalat SMG = 0,05 mg/kg
19243 000078-79-5 Isopren Se »2-methyl-1,3-butadien«19270 000097-65-4 Itaconsyre
19460 000050-21-5 Mælkesyre
19470 000143-07-7 Laurinsyre
19480 002146-71-6 Vinyllaurat
19490 000947-04-6 Laurolactam SMG = 5 mg/kg19510 011132-73-3 Lignocellulose
19540 000110-16-7 Maleinsyre SMG(T) = 30 mg/kg (
4)
19960 000108-31-6 Maleinsyreanhydrid SMG(T) = 30 mg/kg (4)
(udtrykt som maleinsyre)
19975 000108-78-1 Melamin Se »2,4,6-triamino-1,3,5-
triazin«
19990 000079-39-0 Methyacrylamid SMG = IP (DG = 0,02 mg/
kg, analysetolerance
medregnet)
20020 000079-41-4 Methacrylsyre20050 000096-05-9 Allylmethacrylat SMG = 0,05 mg/kg
20080 002495-37-6 Benzylmethacrylat
20110 000097-88-1 Butylmethacrylat20140 002998-18-7 Sec-butylmethacrylat
20170 000585-07-9 Tert-butylmethacrylat
20260 000101-43-9 Cyclohexylmethacrylat SMG = 0,05 mg/kg
20410 002082-81-7 Tetramethylendimethacrylat SMG = 0,05 mg/kg
20440 000097-90-5 Ethylenglycoldimethacrylat SMG = 0,05 mg/kg
20530 002867-47-2 2-(dimetylamino)ethylmathacrylat SMG = IP (DG = 0,02 mg/
kg, analysetolerance
medregnet)
20590 000106-91-2 2,3-epoxypropylacrylat QMA = 0,02 mg/6 dm
2
20890 000097-63-2 Ethylmethacrylat
21010 000097-86-9 Isobutylmethacrylat
21100 004655-34-9 Isopropylmethacrylat
21130 000080-62-6 Methylmethacrylat21190 000868-77-9 Ethylenglycolmonomethacrylat2002L0072 — DA — 30.03.2004 — 002.001 — 20
▼M2
▼C1
▼C1
Ref.-
nr.CAS-nr. Kemisk betegnelseRestriktioner og/eller specifika-
tioner
(1) (2) (3) (4)
21280 002177-70-0 Phenylmethacrylat
21340 002210-28-8 Propylmethacrylat
21400 054276-35-6 Sulfopropylmethacrylat QMA = 0,05 mg/6 dm2
21460 000760-93-0 Methacrylsyreanhydrid
21490 000126-98-7 Methacrylonitril SMG = IP (DG = 0,020 mg/
kg, analysetolerance
medregnet)
21520 001561-92-8 Natrium-2-methylprop-2-en-1-suphonat SMG = 5 mg/kg21550 000067-56-1 Methanol
21640 000078-79-5 2-methyl-1,3-butadien QM = 1 mg/kg i FM eller
SMG = IP (DG = 0,02 mg/
kg, analysetolerance
medregnet)
21730 000563-45-1 3-methyl-1-buten QMA = 0,006 mg/6 dm
2.
Kun til brug i polypropylen
21765 106246-33-7 4,4 ′-methylen-bis(3-chlor-2,6-diethylanilin) QMA = 0,05 mg/6 dm2
21821 000505-65-7 1,4-(methylendioxy)butan Se »1,4-butanediolformal«
21940 000924-42-5 N-methylolacrylamid SMG = IP (DG = 0,01 mg/
kg)
22150 000691-37-2 4-methyl-1-penten ►M2SMG = 0,05 mg/
kg◄
22331 025513-64-8 ►M2Blanding af (35-45 % w/w) 1,6-
diamino-2,2,4-trimethylhexan og (55-65 %
w/w) 1,6-diamino-2,4,4-trimethylhexan ◄QMA = 5 mg/6 dm2
22332 ►M2—◄ Blanding af (40 % w/w) 2,2,4-trimethyl-
hexan-1,6-diisocyanat og (60 % w/w)
2,4,4-trimethylhexan-1,6-diisocyanatQM(T) = 1 mg/kg (udtrykt
som NCO) (26)
22350 000544-63-8 Myristinsyre
22360 001141-38-4 Naphthalen-2,6-dicarboxylsyre SMG = 5 mg/kg22390 000840-65-3 Dimethylnaphthalen-2,6-dicarboxylat SMG = 0,05 mg/kg
22420 003173-72-6 1,5-naphtalendiisocyanat QM(T) = 1 mg/kg (udtrykt
som NCO) (
26)
22437 000126-30-7 Neopentylglycol Se »2,2-dimethyl-1,3-propan-
diol«
22450 009004-70-0 Nitrocellulose
22480 000143-08-8 1-nonanol
22550 000498-66-8 Norbornen Se »Bicyclo[2.2.1]hept-2-en«
22570 000112-96-9 Octadecylisocyanat QM(T) = 1 mg/kg (udtrykt
som NCO) (26)
22600 000111-87-5 1-octanol2002L0072 — DA — 30.03.2004 — 002.001 — 21
▼M2
▼C1
▼C1
Ref.-
nr.CAS-nr. Kemisk betegnelseRestriktioner og/eller specifika-
tioner
(1) (2) (3) (4)
22660 000111-66-0 1-octen SMG = 15 mg/kg
22763 000112-80-1 Oliesyre
22775 000144-62-7 Oxalsyre SMG(T) = 6 mg/kg (29)
22778 007456-68-0 4,4 ′-oxybis(benzensulphonylsyre) QMA = 0,05 mg/6 dm2
22780 000057-10-3 Palmitinsyre
22840 000115-77-5 Pentaerythritol22870 000071-41-0 1-pentanol22900 000109-67-1 1-penten SMG = 5 mg/kg22937 001623-05-8 Perfluorpropyl-perfluorvinylether SMG = 0,05 mg/kg22960 000108-95-2 Phenol23050 000108-45-2 1,3-phenylendiamin SMG = IP (DG = 0,02 mg/
kg, analysetolerance
medregnet)
23070 000102-39-6 (1,3-phenylendioxy)di-eddikesyre QMA = 0,05 mg/6 dm
2
23155 000075-44-5 Phosgen Se »Carbonylchlorid«
23170 007664-38-2 Phosphorsyre
23175 000122-52-1 Triethylphisphit QM = IP (DG = 1 mg/kg i
FM)
23187 Phthalsyre Se »Terephtalsyre«23200 000088-99-3 O-phthalsyre23230 000131-17-9 Diallylphthalat SMG = IP (DG = 0,01 mg/
kg)
23380 000085-44-9 Phthalsyreanhydrid23470 000080-56-8 Alpha-pinen23500 000127-91-3 Beta-pinen23547 009016-00-6
063148-62-9Polydimethylsiloxan (Mw > 6 800) I overensstemmelse med
specifikationerne i bilag V
23590 025322-68-3 Polyethylenglycol
23651 025322-69-4 Polypropylenglycol23740 000057-55-6 1,2-propandiol23770 000504-63-2 1,3-propandiolSMG = 0,05 mg/kg23800 000071-23-8 1-propanol23830 000067-63-0 2-propanol2002L0072 — DA — 30.03.2004 — 002.001 — 22
▼M2
▼C1
▼M2
▼C1
▼C1
Ref.-
nr.CAS-nr. Kemisk betegnelseRestriktioner og/eller specifika-
tioner
(1) (2) (3) (4)
23860 000123-38-6 Propionaldehyd
23890 000079-09-4 Propionsyre23920 000105-38-4 Vinylpropionat SMG(T) = 6 mg/kg (
2)
(udtrykt som acetaldehyd)
23950 000123-62-6 Propionsyreanhydrid
23980 000115-07-1 Propylen
24010 000075-56-9 Propylenoxid QM = 1 mg/kg i FM24051 000120-80-9 PyrocatecholSe »1,2-dihydroxybenzen«
24057 000089-32-7 Pyromellitanhydrid SMG = 0,05 mg/kg (udtrykt
som pyromellitsyre)
24070 073138-82-6 Harpikssyrer
24072 000108-46-3 ResorcinolSe »1,3-dihydroxybenzen«
24073 000101-90-6 Resorcinoldiglycidylether CMA = 0,005 mg/6 dm
2—
ikke tilbrug i pol ymerer i
berøring med levnedsmidler,for hvilke simulator D er
fastsat i direktiv 85/572/EØF,
og kun tilindirekte berøring
med levnedsmidler bag PET-
laget
24100 008050-09-7 Harpiks
24130 008050-09-7 Harpiksgummi Se »Harpiks«24160 008052-10-6 Harpikstallolie
24190 ►
M2
065997-05-9
◄Harpikstræ
24250 009006-04-6 Naturgummi
24270 000069-72-7 Salicylsyre
24280 000111-20-6 Sebacinsyre
24430 002561-88-8 Sebacinsyreanhydrid24475 001313-82-2 Natriumsulfid
24490 000050-70-4 Sorbitol
24520 008001-22-7 Sojaolie24540 009005-25-8 Stivelse, levnedsmiddelkvalitet
24550 000057-11-4 Stearinsyre
24610 000100-42-5 Styren24760 026914-43-2 Styrensulfonsyre SMG = 0,05 mg/kg
24820 000110-15-6 Ravsyre2002L0072 — DA — 30.03.2004 — 002.001 — 23
▼C1
Ref.-
nr.CAS-nr. Kemisk betegnelseRestriktioner og/eller specifika-
tioner
(1) (2) (3) (4)
24850 000108-30-5 Ravsyreanhydrid
24880 000057-50-1 Saccharose24887 006362-79-4 5-sulfoisophthalsyre, mononatriumsalt SMG = 5 mg/kg
24888 003965-55-7 Dimethyl-5-sulfoisophthalsyre, monona-
triumsaltSMG = 0,05 mg/kg
24910 000100-21-0 Terephthalsyre SMG = 7,5 mg/kg
24940 000100-20-9 Terephthalsyredichlorid SMG(T) = 7,5 mg/kg
(udtrykt som terephthalsyre)
24970 000120-61-6 Dimethylterephthalat
25080 001120-36-1 1-tetradecen SMG = 0,05 mg/kg25090 000112-60-7 Tetraethylenglycol
25120 000116-14-3 Tetrafluorethylen SMG = 0,05 mg/kg
25150 000109-99-9 Tetrahydrofuran SMG = 0,6 mg/kg25180 000102-60-3 N,N,N ′,N′-tetrakis(2-hydroxypropyl)ethy-
lendiamin
25210 000584-84-9 2,4-toluendiisocyanat QM(T) = 1 mg/kg (udtrykt
som NCO) (
26)
25240 000091-08-7 2,6-toluendiisocyanat QM(T) = 1 mg/kg (udtrykt
som NCO) (26)
25270 026747-90-0 2,4-toluendiisocyanat, dimer QM(T) = 1 mg/kg (udtrykt
som NCO) (26)
25360 2,3-epoxypropyltrialkyl(C5-C15)acetat QM = 1 mg/kg i FM (udtrykt
som epoxygruppe,
molekylvægt = 43)
25380 — Vinyltrialkyl(C7-C17)acetat (= vinylver-
satat)QMA = 0,05 mg/6 dm2
25385 000102-70-5 Triallyamin I overensstemmelse med
specifikationerne i bilag V
25420 000108-78-1 2,4,6-triamino-1,3,5-triazin SMG = 30 mg/kg
25450 026896-48-0 Tricyclodecandimethanol SMG = 0,05 mg/kg25510 000112-27-6 Triethylenglycol25600 000077-99-6 1,1,1-trimethylolpropan SMG = 6 mg/kg
25840 003290-92-4 1,1,1-trimethylolpropan-trimethacrylat SMG = 0,05 mg/kg
25900 000110-88-3 Trioxan SMG = 0,05 mg/kg25910 024800-44-0 Tripropylenglycol
25927 027955-94-8 1,1,1-tris(4-hydroxyphenol)ethan QM = 0,5 mg/kg i FM. Kun
tilbrug i pol ycarbonater
25960 000057-13-6 Urinstof2002L0072 — DA — 30.03.2004 — 002.001 — 24
▼C1
Ref.-
nr.CAS-nr. Kemisk betegnelseRestriktioner og/eller specifika-
tioner
(1) (2) (3) (4)
26050 000075-01-4 Vinylchlorid Se Rådets direktiv 78/142/
EØF
26110 000075-35-4 Vinylidenchlorid CM = 5 mg/kg i FM eller
SMG = IP (DG = 0,05 mg/
kg)
26140 000075-38-7 Vinylidenfluorid SMG = 5 mg/kg
26155 001072-63-5 1-vinylimiodazol QM = 5 mg/kg i FM26170 003195-78-6 N-vinyl-N-methylacetamid QM = 2 mg/kg i FM
26320 002768-02-7 Vinyltrimethoxysilan QM = 5 mg/kg i FM
26360 007732-18-5 Vand I overensstemmelse med
direktiv 98/83/EF2002L0072 — DA — 30.03.2004 — 002.001 — 25
▼C1
Afsnit B
Liste over monomerer og andre udgangsstoffer, som fortsat kan benyttes, indtil en afgørelse om
optagelse i afsnit A foreligger
Ref.-nr. CAS-nr. Kemisk betegnelseRestriktioner og/eller specifi-
kationer
(1) (2) (3) (4)
11500 000103-11-7 2-ethylhexylacrylat
13050 000528-44-9 1,2,4-benzentricarboxylsyre Se »Trimellitsyre«
14260 000502-44-3 Caprolacton
15730 000077-73-6 Dicyclopentadien
18370 000592-45-0 1,4-hexadien
21370 010595-80-9 2-sulfoethylmethacrylat
21970 000923-02-4 N-methylolmethacrylamid22210 000098-83-9 Alpha-methylstyren25540 000528-44-9 Trimellitsyre QM(T) = 5 mg/kg i FM
25550 000552-30-7 Trimellitsyreanhydrid QM(T) = 5 mg/kg i FM
(udtrykt som trimellitsyre)
26230 000088-12-0 Vinylpyrrolidon2002L0072 — DA — 30.03.2004 — 002.001 — 26
▼M2
▼C1
▼M2
▼C1
▼M2
▼C1
▼M2
▼C1
▼M2
▼C1
▼C1
BILAG III
UFULDSTÆNDIG LISTE OVER ADDITIVER, DER MÅ ANVENDES
VED FREMSTILLING AF PLASTMATERIALER OG -GENSTANDE
GENEREL INDLEDNING
1. Dette bilag indeholder listen over
a) stoffer, som tilsættes plasten for at opnå en teknisk virkning i det færdige
produkt, herunder »polymeriske additiver«. De er bestemt til at være til
stede i færdigvarerne
b) stoffer, som anvendes for at opnå de ønskede polymerisationsbetingelser.
I dette bilag forstås ved »additiver« de stoffer, der er omhandlet i litra a) og
b).
I dette bilag forstås ved »polymeriske additiver« polymerer og/eller præpoly-
merer og/eller oligomerer, som kan tilsættes til plast for at opnå en teknisk
virkning, men som ikke kan anvendes, medmindre andre polymerer samtidig
udgør den strukturelle hovedbestanddel i færdige materialer og genstande.Det omfatter også stoffer, der kan tilsættes til det medium, hvor polymerisa-
tionen sker.
Listen omfatter ikke:
a) stoffer, der direkte påvirker dannelsen af polymerer
b) farvestoffer
c) opløsningsmidler.
2. Listen omfatter ikke: a) salte, aluminium-, ammonium-, calcium-, jern-,
magnesium-, kalium-, natrium- og zinksalte (herunder dobbeltsalte og sure
salte) af de tilladte syrer, phenoler og alkoholer som også er tilladt; betegnel-
serne »…syre(r), salte« forekommer dog i listen, hvis den (de) fri syre(r) ikke
er nævnt. I disse tilfælde, skal der ved »salte« forstås »aluminium-, ammo-
nium-, calcium-, jern-, magnesium-, kalium-, natrium- og zinksalte«.
3. Listen indeholder ej heller følgende stoffer, skønt de kan være til stede
a) stoffer, der kan være tilstede i det færdige produkt i form af
— urenheder i de anvendte stoffer
— reaktionsmellemprodukter
— nedbrydningsprodukter
b) blandinger af tilladte stoffer.
Materialer og genstande, der indeholder stofferne i litra a) og b), skal opfylde
kravene i artikel2 i direktiv 89/109/EØF.
4. De anvendte stoffer skalvære af god teknisk kval itet med hensyn tilrenheds-
kriteriet.
5. Listen indeholder følgende oplysninger:
— kolonne 1 (Ref.-nr.): stoffets EØF-emballagematerialenummer på listen
— kolonne 2 (CAS-nr.): stoffets registernummer i CAS (Chemical Abstracts
Service)
— kolonne 3 (Kemisk betegnelse): stoffets kemiske betegnelse— kolonne 4 (Restriktioner og/eller specifikationer): Det kan være:
— den specifikke migrationsgrænse (SMG)
— den største tilladte restmængde af stoffet i materialet eller genstanden
(QM)
— den største tilladte restmængde af stoffet i materialet eller genstanden
udtrykt som mg/6 dm
2af overfladen, der er i berøring med levneds-
midler (QMA)
— andre specifikke restriktioner
— alle specifikationer i tilknytning til stoffet eller polymeren.
6. For et stof, der både figurerer på listen som en enkelt forbindelse og er
omfattet af en generisk betegnelse, gælder de restriktioner, der er anført ved
den enkelte forbindelse.
7. Hvis der er uoverensstemmelse mellem CAS-nummeret og den kemiske
betegnelse, er det sidstnævnte, der er gældende. Ved eventuel uoverensstem-2002L0072 — DA — 30.03.2004 — 002.001 — 27
▼M2
▼C1
▼C1
melse mellem CAS-nummeret i EINECS og i CAS-registeret er det sidst-
nævnte, der er gældende.
Afsnit A
Ufuldstændig liste over additiver, der er fuldt harmoniserede på fællesskabsplan
Ref.-
nr.CAS-nr. Kemisk betegnelseRestriktioner og/eller specifika-
tioner
(1) (2) (3) (4)
30000 000064-19-7 Eddikesyre
30045 000123-86-4 Butylacetat
30080 004180-12-5 Kobberacetat SMG(T) = 30 mg/kg (7)
(udtrykt som kobber)
30140 000141-78-6 Ethylacetat
30280 000108-24-7 Eddikesyreanhydrid30295 000067-64-1 Aceton
30370 — Acetyleddikesyre, salte
30400 — Glycerider, acetylerede30610 — Monocarboxylsyrer, C
2-C24, alifatiske,
uforgrenede, fra naturlige olier og fedt-
stoffer, og deres mono-, di- og triglycero-
lestere (flerkædede fedtsyrer fra alle kilder,
inklusive naturlig forekomst)
30612 — Monocarboxylsyrer, C2-C24, alifatiske,
uforgrenede, syntetiske, og deres mono-,
di- og triglycerolestere
30960 — Estere af alifatiske monocarboxylsyrer (C6-
C22) med polyglycerol
31328 — Fedtsyrer fra animalske eller vegetabilske
fedtstoffer og olier, som betragtes som
levnedsmidler
31530 123968-25-2 2,4-di-tert-pentyl-6-[1-(3,5-di-tert-pentyl-2-
hydroxyphenyl)ethyl]phenylacrylatSMG = 5 mg/kg
31730 000124-04-9 Adipinsyre
33120 — Alkoholer, alifatiske, monovalente,
mættede, uforgrenede, primære (C4-C24)
33350 009005-32-7 Alginsyre
33801 — N-alkyl(C10-C13) benzensulfonsyre SMG = 30 mg/kg
34240 — Estere af alkyl (C10-C20)sulfonsyre med
phenolerSMG = 6 mg/kg. Tilladt
indtilden 1. januar 2002
34281 — Alkyl(C8-C22)svovlsyrer, uforgrenede,
primære, med et lige antal kulstofatomer
34475 — Aluminum-calcium-hydroxyphosphit,
hydrat
34480 — Aluminium, fibre, spåner og pulver
34560 021645-51-2 Aluminiumhydroxid34690 011097-59-9 Aluminium-magnesium-hydroxycarbonat2002L0072 — DA — 30.03.2004 — 002.001 — 28
▼C1
Ref.-
nr.CAS-nr. Kemisk betegnelseRestriktioner og/eller specifika-
tioner
(1) (2) (3) (4)
34720 001344-28-1 Aluminiumoxid
34850 143925-92-2 Aminer, bis(hydrogeneret talgalkyl) oxyde-
redeQM = Kun tilbrug i
a) polyolefiner med 0,1 %
(w/w), men ikke i LDPE,
når det er i berøring med
levnedsmidler, for hvilke
der ved direktiv 85/572/
EØF er fastsat en redukti-
onsfaktor på under 3
b) PET med 0,25 % (w/w) i
berøring med andre
levnedsmidler end dem,
for hvilke simulator D er
fastsat i direktiv 85/572/
EØF
34895 000088-68-6 2-aminobenzamid SMG = 0,05 mg/kg. Kun til
brug i PET tilvand og drik-
kevarer
35120 013560-49-1 Diester af 3-aminocrotonsyre med thiobis
(2-hydroxyethyl)ether
35160 006642-31-5 6-amino-1,3-dimethyluracil SMG = 5 mg/kg35170 000141-43-5 2-aminoethanolSMG = 0,05 mg/kg. Ikke til
brug i polymerer i berøring
med levnedsmidler, for
hvilke simulator D er fastsat
i direktiv 85/572/EØF, og
kun tilindirekte berøring
med levnedsmidler bag PET-
laget.
35284 000111-41-1 N-(2-aminoethylamino)ethanol SMG = 0,05 mg/kg. Ikke til
brug i polymerer i berøring
med levnedsmidler, for
hvilke simulator D er fastsat
i direktiv 85/572/EØF, og
kun tilindirekte berøring
med levnedsmidler bag PET-
laget.
35320 007664-41-7 Ammoniak35440 001214-97-9 Ammoniumbromid35600 001336-21-6 Ammoniumhydroxid35840 000506-30-9 Arachinsyre35845 007771-44-0 Arachidonsyre36000 000050-81-7 Ascorbinsyre
36080 000137-66-6 Ascorbylpalmitat
36160 010605-09-1 Ascorbylstearat36640 000123-77-3 Azodicarbonamid ►
M1Kun tilbrug som
opblæsningsmiddel. Anven-
delse er forbudt fra den 2.
august 2005 ◄2002L0072 — DA — 30.03.2004 — 002.001 — 29
▼M2
▼C1
▼C1
Ref.-
nr.CAS-nr. Kemisk betegnelseRestriktioner og/eller specifika-
tioner
(1) (2) (3) (4)
36840 012007-55-5 Bariumtetraborat SMG(T) = 1 mg/kg (udtrykt
som barium) (12)o g
SMG(T) = 6 mg/kg (23)
(udtrykt som bor), jf. dog
Rådets direktiv 98/83/EF af
3. november 1998 om kvali-
teten af drikkevand (EFT L
330 af 5.12.1998, s. 32)
36880 008012-89-3 Bivoks36960 003061-75-4 Behenamid37040 000112-85-6 Behensyre37280 001302-78-9 Bentonit37360 000100-52-7 Benzaldehyd I overensstemmelse med note
9 i bilag VI
37600 000065-85-0 Benzoesyre37680 000136-60-7 Butylbenzoat37840 000093-89-0 Ethylbenzoat38080 000093-58-3 Methylbenzoat
38160 002315-68-6 Propylbenzoat
38320 005242-49-9 4-(2-benzoxazolyl)-4'-(5-methyl-2-benzoxa-
zolyl)stilbenI overensstemmelse med
specifikationerne i bilag V.
38510 136504-96-6 1,2-bis(3-aminopropyl)ethylendiamin,
polymer med N-butyl-2,2,6,6-tetramethyl-
4-piperidinamin og 2,4,6-trichlor-1,3,5-
triazinSMG = 5 mg/kg
38515 001533-45-5 4,4'-bis(2-benzoxazolyl)stilben SMG = 0,05 mg/kg (
1)
38810 080693-00-1 Bis(2,6-di-tert-butyl-4-methylphenyl)pen-
taerythritoldiphosphitSMG = 5 mg/kg (summen af
phosphit og phosphat)
38840 154862-43-8 Bis(-2,4-dicumylphenyl)pentaerythritoldip-
hosphitSMG = 5 mg/kg (summen af
stoffet selv, dets oxyderede
form bis(2,4-dicumylphenyl)-
pentaerythritolphosphat og
dets hydrolyseprodukt (2,4-
dicumylphenol))
38879 135861-56-2 Bis(3,4-dimethylbenzyliden)sorbitol38950 079072-96-1 Bis(4-ethylbenzyliden)sorbitol39200 006200-40-4 Bis(2-hydroxyethyl)-2-hydroxypropyl-3-
(dodecyloxy)methylammoniumchloridSMG = 1,8 mg/kg
39680 000080-05-7 2,2-bis(4-hydroxyphenyl)propan SMG(T) = 0,6 mg/kg (
28)
39815 182121-12-6 9,9-bis(methoxymethyl)fluoren QMA = 0,05 mg/6 dm22002L0072 — DA — 30.03.2004 — 002.001 — 30
▼M2
▼C1
▼C1
Ref.-
nr.CAS-nr. Kemisk betegnelseRestriktioner og/eller specifika-
tioner
(1) (2) (3) (4)
39890 087826-41-3
069158-41-4
054686-97-4
081541-12-0Bis(methylbenzyliden)sorbitol
39925 129228-21-3 3,3-bis(methoxymethyl)-2,5-dimethylhexan SMG = 0,05 mg/kg
40120 068951-50-8 Bis(polyethyleneglycol)hydroxymethylp-
hosphonatSMG = 0,6 mg/kg
40320 010043-35-3 Borsyre SMG(T) = 6 mg/kg (23)
(udtrykt som bor), jf. dog
Rådets direktiv 98/83/EF af3. november 1998 om kvali-
teten af drikkevand (EFT L
330 af 5.12.1998, s. 32)
40400 010043-11-5 Bornitrid40570 000106-97-8 Butan40580 000110-63-4 1,4-butandiolSMG(T) = 0,05 mg/kg (
24)
41040 005743-36-2 Calciumbutyrat
41120 010043-52-4 Calciumchlorid
41280 001305-62-0 Calciumhydroxid41520 001305-78-8 Calciumoxid41600 012004-14-7
037293-22-4Calciumsulfoaluminat
41680 000076-22-2 Kamfer I overensstemmelse med note
9 i bilag VI
41760 008006-44-8 Candelillavoks
41840 000105-60-2 Caprolactam SMG(T) = 15 mg/kg (
5)
41960 000124-07-2 Caprylsyre42160 000124-38-9 Carbondioxid
42320 007492-68-4 Kobbercarbonat SMG(T) = 30 mg/kg (
7)
(udtrykt som kobber)
42500 — Carbonsyre, salte42640 009000-11-7 Carboxymethylcellulose
42720 008015-86-9 Carnaubavoks
42800 009000-71-9 Casein
42880 008001-79-4 Ricinusolie
42960 064147-40-6 Ricinusolie, dehydreret
43200 — Ricinusolie, mono- og diglycerider2002L0072 — DA — 30.03.2004 — 002.001 — 31
▼M2
▼C1
▼C1
Ref.-
nr.CAS-nr. Kemisk betegnelseRestriktioner og/eller specifika-
tioner
(1) (2) (3) (4)
43280 009004-34-6 Cellulose
43300 009004-36-8 Cellulose-acetobutyrat
43360 068442-85-3 Celluloseregenerater43440 008001-75-0 Ceresin43515 — Cholinesterchlorider af kokosnøddeolie-
fedtsyrerQMA = 0,9 mg/6 dm
2
44160 000077-92-9 Citronsyre
44640 000077-93-0 Triethylcitrat
45195 007787-70-4 Kobberbromid SMG(T) = 30 mg/kg (7)
(udtrykt som kobber)
45200 001335-23-5 Kobberiodid SMG(T) = 30 mg/kg (7)
(udtrykt som kobber) og
SMG = 1 mg/kg (11) (udtrykt
som jod)
45280 — Bomuld, fibre45450 068610-51-5 p-cresol-dicyclopentadien-isobutylen, copo-
lymer►
M2SMG = 5 mg/kg ◄
45560 014464-46-1 Cristobalit45600 003724-65-0 Crotonsyre QMA(T) = 0,05 mg/6 dm
2
(33)
45640 005232-99-5 ethyl-2-cyan-3,3-diphenylacrylat SMG = 0,05 mg/kg
45760 000108-91-8 Cyclohexylamin
45920 009000-16-2 Dammar
45940 000334-48-5 N-decansyre46070 010016-20-3 alpha-dextrin46080 007585-39-9 beta-dextrin
46375 061790-53-2 Diatomejord
46380 068855-54-9 Diatomejord, udglødet med en smelte af
kalcineret soda
46480 032647-67-9 Dibenzylidensorbitol
46700 — 5,7-di-tert-butyl-3-(3,4- og 2,3-dimethylp-
henyl)-3H-benzofuran-2-on indeholdende:
a) 5,7-di-tert-butyl-3-(3,4-dimethylphenyl)-
3H-benzofuran-2-on (80 til100 % w/w) og
b) 5,7-di-tert-butyl-3-(2,3-dimethylphenyl)-
3H-benzofuran-2-on (0 til20 % w/w)SMG = 5 mg/kg
46720 004130-42-1 2,6-di-tert-butyl-4-ethylphenol QMA = 4,8 mg/6 dm
22002L0072 — DA — 30.03.2004 — 002.001 — 32
▼M2
▼C1
▼M2
▼C1
Ref.-
nr.CAS-nr. Kemisk betegnelseRestriktioner og/eller specifika-
tioner
(1) (2) (3) (4)
46790 004221-80-1 2,4-di-tert-butylphenyl-3,5-di-tert-butyl-4-
hydroxybenzoat
46800 067845-93-6 Hexadecyl-3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyben-
zoat
46870 003135-18-0 Dioctadecyl-3,5-di-tert-butyl-4-hydroxy-
benzylphosphonat
46880 065140-91-2 Monoethyl-3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyben-
zylphosphonat, calciumsaltSMG = 6 mg/kg
47210 026427-07-6 Dibutylthiostannonsyrepolymer [= Thiobis(-
butyl-tin sulphid), polymer]I overensstemmelse med
specifikationerne i bilag V
47440 000461-58-5 Dicyandiamid
47540 027458-90-8 Di-tert-dodecyldisulfid SMG = 0,05 mg/kg47680 000111-46-6 Diethylenglycol SMG(T) = 30 mg/kg (
3)
48460 000075-37-6 1,1-difluorethan
48620 000123-31-9 1,4-dihydroxybenzen SMG = 0,6 mg/kg48720 000611-99-4 4,4'-dihydroxybenzophenon SMG(T) = 6 mg/kg (
15)
49485 134701-20-5 2,4-dimethyl-6-(1-methylpentadecyl)phenol SMG = 1 mg/kg
49540 000067-68-5 Dimethylsulfoxid51200 000126-58-9 Dipentaerythritol
51700 147315-50-2 2-(4,6-diphenyl-1,3,5-triazin-2-yl)-5-(hexy-
loxy)phenolSMG = 0,05 mg/kg
51760 025265-71-8
000110-98-5Dipropylenglycol
52640 016389-88-1 Dolomit
52645 010436-08-5 cis-11-eicosenamid
52720 000112-84-5 Erucamid
52730 000112-86-7 Erucasyre52800 000064-17-5 Ethanol
53270 037205-99-5 Ethylcarboxymethylcellulose
53280 009004-57-3 Ethylcellulose53360 000110-31-6 N,N'-ethylen-bis-oleamid
53440 005518-18-3 N,N'-ethylen-bis-palmitamid
53520 000110-30-5 N,N'-ethylen-bis-stearamid53600 000060-00-4 Ethylendiamintetraeddikesyre
53610 054453-03-1 Kobberethylendiamintetraacetat SMG(T) = 30 mg/kg (
7)
(udtrykt som kobber)
53650 000107-21-1 Ethylenglycol SMG(T) = 30 mg/kg (3)2002L0072 — DA — 30.03.2004 — 002.001 — 33
▼C1
Ref.-
nr.CAS-nr. Kemisk betegnelseRestriktioner og/eller specifika-
tioner
(1) (2) (3) (4)
54005 005136-44-7 Ethylen-N-palmitamid-N'-stearamid
54260 009004-58-4 Ethylhydroxyethylcellulose54270 — Ethylhydroxymethylcellulose54280 — Ethylhydroxypropylcellulose
54300 118337-09-0 2,2'-ethyliden-bis(4,6-di-tert-butylphenyl)-
fluorphosphonitSMG = 6 mg/kg
54450 — Fedtstoffer og olier fra animalske eller
vegetabilske levnedsmiddelingredienser
54480 — Fedtstoffer og olier, hydrogenerede, fra
animalske eller vegetabilske levnedsmid-
delingredienser
54930 025359-91-5 Formaldehyd-1-naphthol, copolymer
[= Poly(1-hydroxynaphthylmethan)]SMG = 0,05 mg/kg
55040 000064-18-6 Myresyre
55120 000110-17-8 Fumarsyre55190 029204-02-2 Gadoleinsyre55440 009000-70-8 Gelatine
55520 — Glasfibre
55600 — Glasmikrokugler55680 000110-94-1 Glutarsyre55920 000056-81-5 Glycerol56020 099880-64-5 Glycerol-dibehenat56360 — Estere af glycerol med eddikesyre
56486 — Estere af glycerol med alifatiske mættede
uforgrenede syrer med et lige antal
kulstofatomer (C
14-C18) med alifatiske
umættede uforgrenede syrer med et lige
antalkul stofatomer (C16-C18)
56487 — Estere af glycerol med smørsyre56490 — Estere af glycerol med erucasyre56495 — Estere af glycerol med 12-hydroxystearin-
syre
56500 — Estere af glycerol med laurinsyre56510 — Estere af glycerol med linolsyre56520 — Estere af glycerol med myristinsyre
56535 — Estere af glycerol med nonansyre56540 — Estere af glycerol med oliesyre2002L0072 — DA — 30.03.2004 — 002.001 — 34
▼M2
▼C1
▼C1
Ref.-
nr.CAS-nr. Kemisk betegnelseRestriktioner og/eller specifika-
tioner
(1) (2) (3) (4)
56550 — Estere af glycerol med palmitinsyre
56570 — Estere af glycerol med propionsyre
56580 — Estere af glycerol med ricinolsyre
56585 — Estere af glycerol med stearinsyre
56610 030233-64-8 Glycerolmonobehenat56720 026402-23-3 Glycerolmonohexanoat
56800 030899-62-8 Glycerolmonolauratdiacetat
56880 026402-26-6 Glycerolmonooctanoat
57040 — Glycerolmonooleat, ester med ascorbinsyre
57120 — Glycerolmonooleat, ester med citronsyre57200 — Glycerolmonopalmitat, ester med ascorbin-
syre
57280 — Glycerolmonopalmitat, ester med citron-
syre
57600 — Glycerolmonostearat, ester med ascorbin-
syre
57680 — Glycerolmonostearat, ester med citronsyre
57800 018641-57-1 Glycerol-tribehenat
57920 000620-67-7 Glyceroltriheptanoat
58300 — Glycin, salte58320 007782-42-5 Graphit
58400 009000-30-0 Guargummi
58480 009000-01-5 Gummi arabicum58720 000111-14-8 Heptansyre
59280 000100-97-0 Hexamethylentetramin SMG(T) = 15 mg/kg
(22)
(udtrykt som formaldehyd)
59360 000142-62-1 Hexansyre
59760 019569-21-2 Huntit59990 007647-01-0 Chlorsvovlsyre
60030 012072-90-1 Hydromagnesit
60080 012304-65-3 Hydrotalkit60160 000120-47-8 Ethyl-4-hydroxybenzoat2002L0072 — DA — 30.03.2004 — 002.001 — 35
▼M2
▼C1
▼M2
▼C1
▼C1
Ref.-
nr.CAS-nr. Kemisk betegnelseRestriktioner og/eller specifika-
tioner
(1) (2) (3) (4)
60180 004191-73-5 Isopropyl-4-hydroxybenzoat
60200 000099-76-3 Methyl-4-hydroxybenzoat
60240 000094-13-3 Propyl-4-hydroxybenzoat60480 003864-99-1 2-(2-hydroxy-3,5-di-tert-butylphenyl)-5-
chlorbenzotriazolSMG(T) = 30 mg/kg (
19)
60560 009004-62-0 Hydroxyethylcellulose
60880 009032-42-2 Hydroxyethylmethylcellulose
61120 009005-27-0 Hydroxyethylstivelse61390 037353-59-6 Hydroxymethylcellulose
61680 009004-64-2 Hydroxypropylcellulose
61800 009049-76-7 Hydroxypropylstivelse61840 000106-14-9 12-hydroxystearinsyre
62140 006303-21-5 Hypophosphorigesyre
62240 001332-37-2 Jernoxid
62450 000078-78-4 Isopentan
62640 008001-39-6 Japanvoks62720 001332-58-7 Kaolin
62800 — Kaolin, udglødet
62960 000050-21-5 Mælkesyre63040 000138-22-7 Butyllactat
63280 000143-07-7 Laurinsyre
63760 008002-43-5 Lecithin63840 000123-76-2 Levulinsyre
63920 000557-59-5 Lignocerinsyre
64015 000060-33-3 Linolsyre64150 028290-79-1 Linolensyre
64500 — Lysin, salte
64640 001309-42-8 Magnesiumhydroxid
64720 001309-48-4 Magnesiumoxid
64800 00110-16-7 Maleinsyre SMG(T) = 30 mg/kg (
4)
65020 006915-15-7 Æblesyre
65040 000141-82-2 Malonsyre
65520 000087-78-5 Mannitol2002L0072 — DA — 30.03.2004 — 002.001 — 36
▼C1
Ref.-
nr.CAS-nr. Kemisk betegnelseRestriktioner og/eller specifika-
tioner
(1) (2) (3) (4)
65920 066822-60-4 Copolymerer af natriumsalt af N-metha-
cryloyloxyethyl-N,N-dimethyl-N-carboxy-
methylammoniumchlorid, octadecylmetha-
crylat, ethylmethacrylat,
cyclohexylmethacrylat og N-vinyl-2-pyrro-
lidon
66200 037206-01-2 Methylcarboxymethylcellulose
66240 009004-67-5 Methylcellulose
66560 004066-02-8 2,2'-methylen-bis(4-methyl-6-cyclohexylp-
henol)SMG(T) = 3 mg/kg (6)
66580 000077-62-3 2,2'-methylen-bis[4-methyl-6-(1-methylcy-
clohexyl)phenol]SMG(T) = 3 mg/kg (6)
66640 009004-59-5 Methylethylcellulose
66695 — Methylhydroxymethylcellulose66700 009004-65-3 Methylhydroxypropylcellulose
66755 002682-20-4 2-methyl-4-isothiazolin-3-on SMG = IP (DG = 0,02 mg/
kg, analysetolerance
medregnet)
67120 012001-26-2 Glimmer
67180 — Blanding af (50 % w/w) n-decyl-n-
octylphthalat, (25 % w/w) di-n-decylph-
thalat og (25 % w/w) di-n-octylphthalatSMG = 5 mg/kg (1)
67200 001317-33-5 Molybdendisulfid
67840 — Montansyrer og/eller deres estere med
ethylenglycol og/eller med 1,3-butandiol
og/eller med glycerol
67850 008002-53-7 Montanvoks
67891 000544-63-8 Myristinsyre
68040 003333-62-8 7-[2H-naphto-(1,2-D)triazol-2-yl]-3-phenyl-
cumarin
68078 027253-31-2 Neodecansyre, cobaltsalt SMG(T) = 0,05 mg/kg
(udtrykt som neodecansyre)
og SMG(T) = 0,05 mg/kg (14)
(udtrykt som cobalt). Ikke til
brug i polymerer i berøring
med levnedsmidler, for
hvilke simulator D er fastsat
i direktiv 85/572/EØF
68125 037244-96-5 Nephelinsyenit
68145 080410-33-9 2,2',2"-nitrilo[triethyl-tris(3,3',5,5'-tetra-tert-
butyl-1,1'-bi-phenyl-2,2'-diyl)phosphit]SMG =5 mg/kg (summen af
phosphit og phosphat)
68960 000301-02-0 Oleamid2002L0072 — DA — 30.03.2004 — 002.001 — 37
▼M2
▼C1
▼M2
▼C1
▼C1
Ref.-
nr.CAS-nr. Kemisk betegnelseRestriktioner og/eller specifika-
tioner
(1) (2) (3) (4)
69040 000112-80-1 Oliesyre
69760 000143-28-2 Oleylalkohol
69920 000144-62-7 Oxalsyre SMG(T) = 6 mg/kg (29)
70000 070331-94-1 2,2'-oxamidobis[ethyl-3-(3,5-di-tert-butyl-
4-hydroxyphenyl)propionat]
70240 012198-93-5 Ozokerit
70400 000057-10-3 Palmitinsyre
71020 000373-49-9 Palmitoleinsyre71440 009000-69-5 Pektin
71600 000115-77-5 Pentaerythritol
71635 025151-96-6 Pentaerythritoldioleat SMG = 0,05 mg/kg. Ikke til
brug i polymerer i berøring
med levnedsmidler, for
hvilke simulator D er fastsat
i direktiv 85/572/EØF.
71670 178671-58-4 Pentaerythritoltetrakis(2-cyan-3,3-dipheny-
lacrylat)SMG = 0,05 mg/kg
71680 006683-19-8 Pentaerythritol-tetrakis[3-(3,5-di-tert-butyl-
4-hydroxyphenyl)propionat]
71720 000109-66-0 Pentan72640 007664-38-2 Phosphorsyre
73160 — Mono- og di-n-alkyl(C
16og C18)phosphater SMG = 0,05 mg/kg
73720 000115-96-8 Trichlorethylphosphat SMG = IP (DG = 0,02 mg/
kg, analysetolerance
medregnet)
74010 145650-60-8 Bis(2,4-di-tert-butyl-6-methylphenyl)et-
hylphophitSMG =5 mg/kg (summen af
phosphit og phosphat)
74240 031570-04-4 Tris(2,4-di-tert-butylphenyl)phosphit
74480 000088-99-3 o-phthalsyre
76320 000085-44-9 Phthalsyreanhydrid76721 009016-00-6
063148-62-9Polydimethylsiloxan (MV > 6800) I overensstemmelse med
specifikationerne i bilag V.2002L0072 — DA — 30.03.2004 — 002.001 — 38
▼M2
▼C1
▼C1
Ref.-
nr.CAS-nr. Kemisk betegnelseRestriktioner og/eller specifika-
tioner
(1) (2) (3) (4)
76730 — Polydimethylsiloxan, gamma-hydroxypro-
pyleretSMG = 6 mg/kg
76866 — Polyestere af 1,2-propandiol og/eller 1,3-
og/eller 1,4-butandiol og/eller polypropy-
lenglycol med adipinsyre, som kan være
med eddikesyre eller fedtsyrer (C12-C18)
eller n-octanol og/eller n-decanol i ende-
terminalpositionSMG = 30 mg/kg
76960 025322-68-3 Polyethylenglycol
77600 061788-85-0 Ester af polyethylenglycol med hydroge-
neret ricinusolie
77702 — Estere af polyethylenglycol med alifatiske
monocarboxylsyrer (C6-C22) og deres
ammonium- og natriumsulfater
77895 068439-49-6 Polyethylenglycol(EO = 2-6)monoal-
kyl(C16-C18)ether►M2SMG = 0,05 mg/kg
og i overens-stemmelse med
specifikationerne i bilag
V◄
79040 009005-64-5 Polyethylenglycolsorbitanmonolaurat
79120 009005-65-6 Polyethylenglycolsorbitanmonooleat79200 009005-66-7 Polyethylenglycolsorbitanmonopalmitat79280 009005-67-8 Polyethylenglycolsorbitanmonostearat79360 009005-70-3 Polyethylenglycolsorbitantrioleat79440 009005-71-4 Polyethylenglycolsorbitantristearat80240 029894-35-7 Polyglycerolricinoleat80640 — Polyoxyalkyl(C
2-C4)dimethylpolysiloxan
80720 008017-16-1 Polyphosphorsyrer
80800 025322-69-4 Polypropylenglycol81220 192268-64-7 Poly-[[6-[N-(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperi-
dinyl)-n-butylamino]-1,3,5-triazin-2,4-
diyl][(2,2,6,6-tetramethyl- 4-piperidinyl)i-
mino]-1,6-hexanediyl[(2,2,6,6-tetramethyl-
4-piperidinyl)imino]]-alpha- [N,N,N',N'-
tetrabutyl-N"-(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperi-
dinyl)-N"-[6-(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperi-
dinylamino)-hexyl]-[1,3,5-triazin-2,4,6-
triamin]-omega-N,N,N',N'-tetrabutyl-1,3,5-
triazine-2,4-diamin]SMG = 5 mg/kg
81515 087189-25-1 Poly(zincglycerolat)
81520 007758-02-3 Kaliumbromid
81600 001310-58-3 Kaliumhydroxid2002L0072 — DA — 30.03.2004 — 002.001 — 39
▼M2
▼C1
▼C1
Ref.-
nr.CAS-nr. Kemisk betegnelseRestriktioner og/eller specifika-
tioner
(1) (2) (3) (4)
81760 — Pulver, flager og fibre af messing, bronze,
kobber, rustfrit stål, tin og legeringer af
kobber, tin og jernSMG(T) = 30 mg/kg (7)
(udtrykt som kobber)
SMG = 48 mg/kg (udtrykt
som jern)
81840 000057-55-6 1,2-propandiol
81882 000067-63-0 2-propanol
82000 000079-09-4 Propionsyre82080 009005-37-2 1,2-propylenglycolalginat
82240 022788-19-8 1,2-propylenglycoldilaurat
82400 000105-62-4 1,2-propylenglycoldioleat82560 033587-20-1 1,2-propylenglycoldipalmitat
82720 006182-11-2 1,2-propylenglycoldistearat
82800 027194-74-7 1,2-propylenglycolmonolaurat82960 001330-80-9 1,2-propylenglycolmonooleat
83120 029013-28-3 1,2-propylenglycolmonopalmitat
83300 001323-39-3 1,2-propylenglycolmonostearat
83320 — Propylhydroxyethylcellulose
83325 — Propylhydroxymethylcellulose83330 — Propylhydroxypropylcellulose
83440 002466-09-3 Pyrophosphorsyre
83455 013445-56-2 Pyrophosphorigesyre83460 012269-78-2 Pyrophyllit
83470 014808-60-7 Kvarts
83599 068442-12-6 Reaktionsprodukter af oliesyre, 2-mercap-
toethylester med dichlordimethyltin,
natriumsulphid og trichlormethyltinSMG(T) = 0,18 mg/kg (
16)
(udtrykt som tin)
83610 073138-82-6 Harpikssyrer
83840 008050-09-7 Harpiks
84000 008050-31-5 Harpiks, ester med glycerol84080 008050-26-8 Harpiks, ester med pentaerythritol
84210 065997-06-0 Harpiks, hydrogeneret
84240 065997-13-9 Harpiks, hydrogeneret, ester med glycerol
84320 008050-15-5 Harpiks, hydrogeneret, ester med methanol
84400 064365-17-9 Harpiks, hydrogeneret, ester med pentae-
rythritol
84560 009006-04-6 Naturgummi2002L0072 — DA — 30.03.2004 — 002.001 — 40
▼C1
Ref.-
nr.CAS-nr. Kemisk betegnelseRestriktioner og/eller specifika-
tioner
(1) (2) (3) (4)
84640 000069-72-7 Salicylsyre
85360 000109-43-3 Dibuylsebacat
85601 — Silikater, naturlige (undtagen asbest)
85610 — Silikater, naturlige, silyleret (undtagen
asbest)
85680 001343-98-2 Kiselsyre
85840 053320-86-8 Kiselsyre, lithiummagnesiumnatriumsalt SMG(T) = 0,6 mg/kg (8)
(udtrykt som lithium)
86000 — Kiselsyre, silyleret
86160 000409-21-2 Siliciumcarbid
86240 007631-86-9 Siliciumdioxid
86285 — Siliciumdioxid, silyleret86560 007647-15-6 Natriumbromid
86720 001310-73-2 Natriumhydroxid
87040 001330-43-4 Natriumtetraborat SMG(T) = 6 mg/kg (
23)
(udtrykt som bor), jf. dog
Rådets direktiv 98/83/EF af
3. november 1998 om kvali-
teten af drikkevand (EFT L
330 af 15.12.1998, s. 32)
87200 000110-44-1 Sorbinsyre
87280 029116-98-1 Sorbitandioleat
87520 062568-11-0 Sorbitanmonobehenat
87600 001338-39-2 Sorbitanmonolaurat87680 001338-43-8 Sorbitanmonooleat
87760 026266-57-9 Sorbitanmonopalmitat
87840 001338-41-6 Sorbitanmonostearat87920 061752-68-9 Sorbitantetrastearat
88080 026266-58-0 Sorbitantrioleat
88160 054140-20-4 Sorbitantripalmitat88240 026658-19-5 Sorbitantristearat
88320 000050-70-4 Sorbitol
88600 026836-47-5 Sorbitolmonostearat
88640 008013-07-8 Sojaolie, epoxideret I overensstemmelse med
specifikationerne i bilag V.2002L0072 — DA — 30.03.2004 — 002.001 — 41
▼M2
▼C1
▼C1
Ref.-
nr.CAS-nr. Kemisk betegnelseRestriktioner og/eller specifika-
tioner
(1) (2) (3) (4)
88800 009005-25-8 Stivelse, levnedsmiddelkvalitet
88880 068412-29-3 Stivelse, hydrolyseret
88960 000124-26-5 Stearamid
89040 000057-11-4 Stearinsyre89200 007617-31-4 Kobberstearat SMG(T) = 30 mg/kg (
7)
(udtrykt som kobber)
89440 — Estere af stearinsyre med ethylenglycol SMG(T) = 30 mg/kg (3)
90720 058446-52-9 Stearoylbenzoylmethan
90800 005793-94-2 Calciumstearoyl-2-lactylat
90960 000110-15-6 Ravsyre91200 000126-13-6 Saccharoseacetat-isobutyrat91360 000126-14-7 Saccharoseoctaacetat91840 007704-34-9 Svovl91920 007664-93-9 Svovlsyre92030 010124-44-4 Kobbersulphat SMG(T) = 30 mg/kg (
7)
(udtrykt som kobber)
92080 014807-96-6 Talkum92150 001401-55-4 Tanninsyrer I overensstemmelse med
JECFA-specifikationerne
92160 000087-69-4 Vinsyre92195 — Taurin, salte
92205 057569-40-1 Diester af terephthalsyre med 2,2'-
methylen-bis(4-methyl-6-tert-butylphenol)
92350 000112-60-7 Tetraethylenglycol92640 000102-60-3 N,N,N',N'-tetrakis(2-hydroxypropyl)ethy-
lendiamin
92700 078301-43-6 2,2,4,4-tetramethyl-20-(2,3-epoxypropyl)-7-
oxa-3,20-diazadispiro-[5.1.11.2]-henei-
cosan-21-on, polymerSMG = 5 mg/kg
92930 120218-34-0 Thiodiethanol-bis(5-methoxycarbonyl-2,6-
dimethyl-1,4-dihydropyridin-3-carboxylat)SMG = 6 mg/kg
93440 013463-67-7 Titandioxid
93520 000059-02-9
010191-41-0Alpha-tocopherol
93680 009000-65-1 Tragantgummi
93720 000108-78-1 2,4,6-Triamino-1,3,5-triazin SMG = 30 mg/kg94320 000112-27-6 Triethylenglycol2002L0072 — DA — 30.03.2004 — 002.001 — 42
▼C1
Ref.-
nr.CAS-nr. Kemisk betegnelseRestriktioner og/eller specifika-
tioner
(1) (2) (3) (4)
94960 000077-99-6 1,1,1-trimethylolpropan SMG = 6 mg/kg
95000 028931-67-1 Trimethylolpropantrimethacrylat-methyl-
methacrylat-copolymer
95200 001709-70-2 1,3,5-trimethyl-2,4,6-tris(3,5-di-tert-butyl-
4-hydroxybenzyl)benzen
95270 161717-32-4 2,4,6-tris(tert-butyl)phenyl-2-butyl-2-ethyl-
1,3-propandiolphosphitSMG = 2 mg/kg (summen af
phosphit, phosphat og
hydrolyseproduktet = TTBP)
95725 110638-71-6 Vermiculit, reaktionsprodukt med lithium-
citratSMG(T) = 0,6 mg/kg (8)
(udtrykt som lithium)
95855 007732-18-5 Vand I overensstemmelse med
direktiv 98/83/EF
95859 — Raffineret voks udvundet af kulbrinter fra
råolie eller syntetisk fremstillede kulbrinterI overensstemmelse med
specifikationerne i bilag V
95883 — Hvide paraffinske mineralolier, udvundet af
kulbrinter fra råolieI overensstemmelse med
specifikationerne i bilag V
95905 013983-17-0 Wollastonit
95920 — Træmelog -fibre, ubehandl et
95935 011138-66-2 Xanthangummi96190 020427-58-1 Zinkhydroxid
96240 001314-13-2 Zinkoxid
96320 001314-98-3 Zinksulfid2002L0072 — DA — 30.03.2004 — 002.001 — 43
▼M2
▼C1
▼C1
Afsnit B
Ufuldstændig liste over additiver, jf. artikel 4, stk. 2
Ref.-
nr.CAS-nr. Kemisk betegnelseRestriktioner og/eller specifika-
tioner
(1) (2) (3) (4)
30180 002180-18-9 Manganacetat SMG(T) = 0,6 mg/kg (10)
(udtrykt som mangan)
31520 061167-58-6 2-tert-butyl-6-(3-tert-butyl-2-hydroxy-5-
methylbenzyl)-4-methylphenylacrylatSMG = 6 mg/kg
31920 000103-23-1 Bis(2-ethylhexyl)adipat SMG = 18 mg/kg (1)
34230 — Alkyl(C8-C22)sulfonsyrer SMG = 6 mg/kg
34650 151841-65-5 Aluminiumhydroxybis [2,2'-methylen-
bis(4,6-di-tert-butylphenyl)phosphatSMG = 5 mg/kg
35760 001309-64-4 Antimontrioxid SMG = 0,02 mg/kg (udtrykt
som antimon og analysetole-
rance medregnet)
36720 017194-00-2 Bariumhydroxid SMG(T) = 1 mg/kg (12)
(udtrykt som barium)
36800 010022-31-8 Bariumnitrat SMG(T) = 1 mg/kg (12)
(udtrykt som barium)
38000 000553-54-8 Lithiumbenzoat SMG(T) = 0,6 mg/kg (8)
(udtrykt som lithium)
38240 000119-61-9 Benzophenon SMG = 0,6 mg/kg
38560 007128-64-5 2,5-bis(5-tert-butyl-2-benzoxazolyl)-
thiophenSMG = 0,6 mg/kg
38700 063397-60-4 Bis(2-carbobutoxyethyl)tin-bis(isooctylmer-
captoacetat)SMG = 18 mg/kg
38800 032687-78-8 N.N'-bis(3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphe-
nyl)propionyl)hydrazidSMG = 15 mg/kg
38820 026741-53-7 Bis(2,4-di-tert-butylphenyl)pentaerythritol-
diphosphitSMG = 0,6 mg/kg
39060 035958-30-6 1,1-bis(2-hydroxy-3,5-di-tert-butylpheny-
l)ethanSMG = 5 mg/kg
39090 — N,N-bis(2-hydroxyethyl)alkyl(C8-C18)amin SMG(T) = 1,2 mg/kg (13)
39120 — N,N-bis(2-hydroxyethyl)alkyl(C8-C18)amin-
hydrochloriderSMG(T) = 1,2 mg/kg (13)
udtrykt som tertiær amin
(udtrykt uden HCl)
40000 000991-84-4 2,4-bis(octylmercapto)-6-(4-hydroxy-3,5-
di-tert-butylanilino)-1,3,5-triazinSMG = 30 mg/kg
40020 110553-27-0 2,4-bis(octylthiomethyl)-6-methylphenol SMG = 6 mg/kg
40160 061269-61-2 N,N'-bis(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl)he-
xamethylendiamin-1,2-dibromethan, copo-
lymerSMG = 2,4 mg/kg
40720 025013-16-5 Tert-butyl-4-hydroxyanisol (= BHA) SMG = 30 mg/kg2002L0072 — DA — 30.03.2004 — 002.001 — 44
▼M2
▼C1
▼M2
▼C1
▼M2
▼C1
Ref.-
nr.CAS-nr. Kemisk betegnelseRestriktioner og/eller specifika-
tioner
(1) (2) (3) (4)
40800 013003-12-8 4,4'-butyliden-bis(6-tert-butyl-3-methylp-
henyl-ditridecylphosphit)SMG = 6 mg/kg
40980 019664-95-0 Smørsyre, mangansalt SMG(T) = 0,6 mg/kg (10)
(udtrykt som mangan)
42000 063438-80-2 (2-carbobutoxyethyl)tin-tris(isooctyl
mercaptoacetat)SMG = 30 mg/kg
42400 010377-37-4 Lithiumcarbonat SMG(T) = 0,6 mg/kg (8)
(udtrykt som lithium)
42480 000584-09-8 Rubidiumcarbonat SMG = 12 mg/kg
43600 004080-31-3 1-(3-chlorallyl)-3,5,7-triaza-1-azoniaada-
mantanchloridSMG = 0,3 mg/kg
43680 000075-45-6 Chlordifluormethan SMG = 6 mg/kg og i over-
ensstemmelse med specifika-
tionerne i bilag V
44960 011104-61-3 Cobaltoxid SMG(T) = 0,05 mg/kg (14)
(udtrykt som cobalt)
45440 — Cresoler, butylerede, styrenerede SMG = 12 mg/kg
45650 006197-30-4 2-ethylhexyl-2-cyan-3,3-diphenylacrylat SMG = 0,05 mg/kg
46640 000128-37-0 2,6-di-tert-butyl-p-cresol (= BHT) SMG = 3,0 mg/kg
47600 084030-61-5 Di-n-dodecyltin-bis(isooctyl mercaptoa-
cetat)SMG = 12 mg/kg
48640 000131-56-6 2,4-dihydroxybenzophenon SMG(T) = 6 mg/kg (15)
48800 000097-23-4 2,2'-dihydroxy-5,5'-dichlordiphenylmethan SMG = 12 mg/kg
48880 000131-53-3 2,2'-dihydroxy-4-methoxybenzophenon SMG(T) = 6 mg/kg (15)
49600 026636-01-1 Dimethyltin-bis(isooctyl mercaptoacetat) SMG(T) = 0,18 mg/kg (16)
(udtrykt som tin)
49840 002500-88-1 Dioctadecyldisulphid SMG = 3 mg/kg50160 — Di-n-octyltin-bis(n-alkyl(C
10-C16) mercap-
toacetat)SMG(T) = 0,04 mg/kg (17)
(udtrykt som tin)
50240 010039-33-5 Di-n-octyltin-bis(2-ethylhexylmaleat) SMG(T) = 0,04 mg/kg (17)
(udtrykt som tin)
50320 015571-58-1 Di-n-octyltin-bis(2-ethylhexyl mercaptoa-
cetat)SMG(T) = 0,04 mg/kg (17)
(udtrykt som tin)
50360 — Di-n-octyltin-bis(ethylmaleat) SMG(T) = 0,04 mg/kg (17)
(udtrykt som tin)
50400 033568-99-9 Di-n-octyltin-bis(isooctylmaleat) SMG(T) = 0,04 mg/kg (17)
(udtrykt som tin)
50480 026401-97-8 Di-n-octyltin-bis(isooctylmercaptoacetat) SMG(T) = 0,04 mg/kg (17)
(udtrykt som tin)2002L0072 — DA — 30.03.2004 — 002.001 — 45
▼M2
▼C1
▼C1
Ref.-
nr.CAS-nr. Kemisk betegnelseRestriktioner og/eller specifika-
tioner
(1) (2) (3) (4)
50560 — Di-n-octyltin-1,4-butandiol-bis(mercaptoa-
cetat)SMG(T) = 0,04 mg/kg (17)
(udtrykt som tin)
50640 003648-18-8 Di-n-octyltindilaurat SMG(T) = 0,04 mg/kg (17)
(udtrykt som tin)
50720 015571-60-5 Di-n-octyltindimaleat SMG(T) = 0,04 mg/kg (17)
(udtrykt som tin)
50800 — Di-n-octyltindimaleat, forestret SMG(T) = 0,04 mg/kg (17)
(udtrykt som tin)
50880 — Di-n-octyltindimaleat, polymerer (n = 2-4) SMG(T) = 0,04 mg/kg (17)
(udtrykt som tin)
50960 069226-44-4 Di-n-octyltinethylenglycol-bis(mercaptoa-
cetat)SMG(T) = 0,04 mg/kg (17)
(udtrykt som tin)
51040 015535-79-2 Di-n-octyltinmercaptoacetat SMG(T) = 0,04 mg/kg (17)
(udtrykt som tin)
51120 — Di-n-octyltinthiobenzoat-2-ethylhexylmer-
captoacetatSMG(T) = 0,04 mg/kg (17)
(udtrykt som tin)
51570 000127-63-9 Diphenylsulfon SMG(T) = 3 mg/kg (25)
51680 000102-08-9 N,N'-diphenylthiourinstof SMG = 3 mg/kg
52000 027176-87-0 Dodecylbenzensulfonsyre SMG = 30 mg/kg
52320 052047-59-3 2-(4-dodecylphenyl)indol SMG = 0,06 mg/kg
52880 023676-09-7 Ethyl-4-ethoxybenzoat SMG = 3,6 mg/kg
53200 023949-66-8 2-ethoxy-2'-ethyloxanilid SMG = 30 mg/kg
54880 000050-00-0 Formaldehyd SMG(T) = 15 mg/kg (22)
55200 001166-52-5 Dodecylgallat SMG(T) = 30 mg/kg (34)
55280 001034-01-1 Octylgallat SMG(T) = 30 mg/kg (34)
55360 000121-79-9 Propylgallat SMG(T) = 30 mg/kg (34)
58960 000057-09-0 Hexadecyltrimethylammoniumbromid SMG = 6 mg/kg
59120 023128-74-7 1,6-hexamethylen-bis(3-(3,5-di-tert-butyl-4-
hydroxyphenyl)propionamid)SMG = 45 mg/kg
59200 035074-77-2 1,6-hexamethylen-bis(3-(3,5-di-tert-butyl-4-
hydroxyphenyl)propionat)SMG = 6 mg/kg
60320 070321-86-7 2-(2-hydroxy-3,5-bis(1,1-dimethylbenzyl)p-
henyl)benzotriazolSMG = 1,5 mg/kg
60400 003896-11-5 2-(2'-hydroxy-3'-tert-butyl-5'-methylp-
henyl)-5-chlorbenzotriazolSMG(T) = 30 mg/kg (19)
60800 065447-77-0 Dimethyl-1-(2-hydroxyethyl)-4-hydroxy-
2,2,6,6,-tetramethyl-piperidinsuccinat,
copolymerSMG = 30 mg/kg
61280 003293-97-8 2-hydroxy-4-n-hexyloxybenzophenon SMG(T) = 6 mg/kg (15)2002L0072 — DA — 30.03.2004 — 002.001 — 46
▼M2
▼C1
▼C1
Ref.-
nr.CAS-nr. Kemisk betegnelseRestriktioner og/eller specifika-
tioner
(1) (2) (3) (4)
61360 000131-57-7 2-hydroxy-4-methoxybenzophenon SMG(T) = 6 mg/kg (15)
61440 002440-22-4 2-(2'-hydroxy-5'-methylphenyl)benzotriazol SMG(T) = 30 mg/kg (19)
61600 001843-05-6 2-hydroxy-4-n-octyloxybenzophenon SMG(T) = 6 mg/kg (15)
63200 051877-53-3 Manganlactat SMG(T) = 0,6 mg/kg (10)
(udtrykt som mangan)
64320 010377-51-2 Lithiumiodid SMG(T) = 1 mg/kg (11)
(udtrykt som jod) og
SMG(T) = 0,6 mg/kg (8)
(udtrykt som lithium)
65120 007773-01-5 Manganchlorid SMG(T) = 0,6 mg/kg (10)
(udtrykt som mangan)
65200 012626-88-9 Manganhydroxid SMG(T) = 0,6 mg/kg (10)
(udtrykt som mangan)
65280 010043-84-2 Manganhypophosphit SMG(T) = 0,6 mg/kg (10)
(udtrykt som mangan)
65360 011129-60-5 Manganoxid SMG(T) = 0,6 mg/kg (10)
(udtrykt som mangan)
65440 — Manganpyrophosphit SMG(T) = 0,6 mg/kg (10)
(udtrykt som mangan)
66360 085209-91-2 2',2'-methylen-bis(4,6-di-tert-butylphenyl)-
natriumphosphatSMG = 5 mg/kg
66400 000088-24-4 2,2'-methylen-bis(4-ethyl-6-tert-butylp-
henol)SMG(T) = 1,5 mg/kg (20)
66480 000119-47-1 2,2'-methylen-bis(4-methyl-6-tert-butylp-
henol)SMG(T) = 1,5 mg/kg (20)
67360 067649-65-4 Mono-n-dodecyltin-tris(isooctylmercaptoa-
cetat)SMG = 24 mg/kg
67520 054849-38-6 Monomethyltin-tris(isooctylmercaptoacetat) SMG(T) = 0,18 mg/kg (16)
(udtrykt som tin)
67600 — Mono-n-octyltin-tris(alkyl(C10-C16)mercap-
toacetat)SMG(T) = 1,2 mg/kg (18)
(udtrykt som tin)
67680 027107-89-7 Mono-n-octyltin-tris(2-ethylhexylmercap-
toacetat)SMG(T) = 1,2 mg/kg (18)
(udtrykt som tin)
67760 026401-86-5 Mono-n-octyltin-tris(isooctylmercaptoa-
cetat)SMG(T) = 1,2 mg/kg (18)
(udtrykt som tin)
67896 020336-96-3 Lithiummyristat SMG(T) = 0,6 mg/kg (8)
(udtrykt som lithium)
68320 002082-79-3 Octadecyl-3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyp-
henyl)propionatSMG = 6 mg/kg
68400 010094-45-8 Octadecylerucamid SMG = 5 mg/kg
68860 004724-48-5 N-octylphosphonsyre SMG = 0,05 mg/kg2002L0072 — DA — 30.03.2004 — 002.001 — 47
▼M2
▼C1
▼C1
Ref.-
nr.CAS-nr. Kemisk betegnelseRestriktioner og/eller specifika-
tioner
(1) (2) (3) (4)
69840 016260-09-6 Oleylpalmitamid SMG = 5 mg/kg
71935 007601-89-0 Natriumperchlorat monohydrat SMG = 0,05 mg/kg (31)
72160 000948-65-2 2-phenylindol SMG = 15 mg/kg
72800 001241-94-7 2-ethylhexyldiphenylphosphat SMG = 2,4 mg/kg
73040 013763-32-1 Lithiumphosphat SMG(T) = 0,6 mg/kg (8)
(udtrykt som lithium)
73120 010124-54-6 Manganphosphat SMG(T) = 0,6 mg/kg (10)
(udtrykt som mangan)
74400 — Tris(nonyl- og/eller dinonylphenyl)phos-
phatSMG = 30 mg/kg
76680 068132-00-3 Polycyclopentadien, hydrogeneret SMG = 5 mg/kg (1)
77440 — Polyethylenglycoldiricinoleat SMG = 42 mg/kg
77520 061791-12-6 Polyethylenglycolricinoleat SMG = 42 mg/kg
78320 009004-97-1 Polyethylenglycolmonoricinoleat SMG = 42 mg/kg81200 071878-19-8 Poly[6-[(1,1,3,3-tetramethylbutyl)amino]-
1,3,5-triazine-2,4-diyl]-[(2,2,6,6-tetrame-
thyl-4-piperidyl)-imino]hexame-
thylen[(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl)i-
mino]SMG = 3 mg/kg
81680 007681-11-0 Kaliumiodid SMG(T) = 1 mg/kg (
11)
(udtrykt som jod)
82020 019019-51-3 Cobaltpropionat SMG(T) = 0,05 mg/kg (14)
(udtrykt som cobalt)
83595 119345-01-6 Reaktionsprodukt af di-tert-butylphosphonit
med biphenyl, frembragt ved kondensering
af 2,4-di-tert-butylphenol med Friedel-
Craft-reaktionsprodukt af phosphortrich-
lorid og biphenylSMG = 18 mg/kg og i over-
ensstemmelse med specifika-
tionerne i bilag V
83700 000141-22-0 Ricinolsyre SMG = 42 mg/kg
84800 000087-18-3 4-tert-butylphenylsalicylat SMG = 12 mg/kg
84880 000119-36-8 Methylsalicylat SMG = 30 mg/kg
85760 012068-40-5 Aluminiumlithiumsilicat(2:1:1) SMG(T) = 0,6 mg/kg (8)
(udtrykt som lithium)
85920 012627-14-4 Lithiumsilicat SMG(T) = 0,6 mg/kg (8)
(udtrykt som lithium)
86480 007631-90-5 Natriumbisulfit SML(T) = 10 mg/kg (30)
(udtrykt som SO2)
86800 007681-82-5 Natriumiodid SMG(T) = 1 mg/kg (11)
(udtrykt som jod)2002L0072 — DA — 30.03.2004 — 002.001 — 48
▼M2
▼C1
▼M2
▼C1
▼M2
▼C1
▼C1
Ref.-
nr.CAS-nr. Kemisk betegnelseRestriktioner og/eller specifika-
tioner
(1) (2) (3) (4)
86880 — Natriummonoalkyldialkylphenoxybenzen-
disulphonatSMG = 9 mg/kg
86920 007632-00-0 Natriumnitrit SMG = 0,6 mg/kg
86960 007757-83-7 Natriumsulfit SML(T) = 10 mg/kg (30)
(udtrykt som SO2)
87120 007772-98-7 Natriumthiosulphat SML(T) = 10 mg/kg (30)
(udtrykt som SO2)
89170 013586-84-0 Stearinsyre, cobaltsalt SMG(T) = 0,05 mg/kg (14)
(udtrykt som cobalt)
92000 007727-43-7 Bariumsulphat SMG(T) = 1 mg/kg (12)
(udtrykt som barium)
92320 — Tetradecyl-polyethylenglycol(EO = 3-
8)ether af glycolsyreSMG = 15 mg/kg
92560 038613-77-3 Tetrakis(2,4-di-tert-butyl-phenyl)-4,4'-
biphenylylendiphosphonitSMG = 18 mg/kg
92800 000096-69-5 4,4'-thiobis(6-tert-butyl-3-methylphenol) SMG = 0,48 mg/kg
92880 041484-35-9 Thiodiethanol-bis(3-(3,5-di-tert-butyl-4-
hydroxyphenyl)propionatSMG = 2,4 mg/kg
93120 000123-28-4 Didodecylthiodipropionat SMG(T) = 5 mg/kg (21)
93280 000693-36-7 Dioctadecylthiodipropionat SMG(T) = 5 mg/kg (21)
94400 036443-68-2 Triethylenglycolbis[3-(3-tert-butyl-4-
hydroxy-5-methylphenyl)propionat]SML = 9 mg/kg
94560 000122-20-3 Triisopropanolamin SMG = 5 mg/kg
95280 040601-76-1 1,3,5-tris(4-tert-butyl-3-hydroxy-2,6-dime-
thylbenzyl)-1,3,5-triazin-2,4,6-(1H,3H,5H)-
trionSMG = 6 mg/kg
95360 027676-62-6 1,3,5-tris(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxy-
benzyl)-1,3,5-triazin-2,4,6(1H,3H,5H)-trionSMG = 5 mg/kg
95600 001843-03-4 1,1,3-tris(2-methyl-4-hydroxy-5-tert-butylp-
henyl)butanSMG = 5 mg/kg2002L0072 — DA — 30.03.2004 — 002.001 — 49
▼M2
▼C1
▼M2
▼C1
▼M2
▼C1
▼M2
BILAG IV
PRODUKTER, DER ER FREMSTILLET VED BAKTERIEFERMENTERING
Ref.-nr. CAS-nr. Kemisk betegnelseRestriktioner og/eller specifikati-
oner
(1) (2) (3) (4)
18888 080181-31-3 3-hydroxybutansyre-3-hydroxypen-
tansyre, copolymerI overensstemmelse med speci-
fika-tionerne i bilag V2002L0072 — DA — 30.03.2004 — 002.001 — 50
▼C1
BILAG V
SPECIFIKATIONER
DelA:Generelle specifikationer
Materialer og genstande, der fremstilles ved anvendelse af aromatiske isocyanater eller farvestoffer
fremstillet ved diazokobling, må ikke afgive primære aromatiske aminer (udtrykt som anilin) i påvise-
lige mængder (DG = 0,02 mg/kg af levnedsmiddel eller levnedsmiddelsimulator, analysetolerance
medregnet). Migrationsværdien af de primære aromatiske aminer, der er opført i dette direktiv, er
dog ikke omfattet af denne restriktion.
DelB:Andre specifikationer
Ref.-nr. ANDRE SPECIFIKATIONER
11530 2-hydroxypropylacrylat
Kan indeholde op til 25 % (m/m) 2-hydroxyisopropylacrylat (CAS-nr. 002918-23-2)
16690 Divinylbenzen
Kan indeholde op til 45 % (m/m) ethylvinylbenzen
18888 3-hydroxybutansyre-3-hydroxypentansyre, copolymer
Definition Disse copolymerer fremstilles ved styret fermentering af
Alcaligenes eutrophus under anvendelse af blandinger af
glukose og propansyre som kulstofkilder. De anvendte orga-
nismer er ikke gensplejsede og er afledt af en enkelt vild type
organisme, Alcaligenes eutrophus , stamme H16 NCIMB
10442. Organismen oplagres som frysetørrede ampuller. Ud
fra disse ampuller fremstilles en arbejdskultur, som oplagres i
flydende nitrogen og anvendes til at forberede podestoffer til
fermenteringstanken. Fermenteringsprøver undersøges dagligt
både i mikroskop og for forandringer i kolonimorfologi på en
række forskellige agarer ved forskellige temperaturer. Copo-
lymererne isoleres fra varmebehandlede bakterier ved
kontrolleret nedbrydning af de øvrige cellekomponenter,
udvaskning og tørring. Disse copolymerer udbydes normalt
som formulerede, smelteformede granulater indeholdende
additiver såsom kernedannende agenser, blødgøringsmidler,
fyldstoffer, stabilisatorer og pigmenter, som alle opfylder de
generelle og individuelle specifikationer
Kemisk betegnelse Poly(3-D-hydroxybutanoat-co-3-D-hydroxypentanoat)
CAS-nummer 080181-31-3
Strukturformel
hvor n/(m + n) er større end 0 og mindre eller lig med 0,25
Gennemsnitlig molekyl-
vægtIkke under 150 000 dalton (målt ved gelpermeationskromato-
grafi)
Indhold Ikke under 98 % poly(3-D-hydroxybutanoat-co-3-D-hydroxy-
pentanoat) analyseret efter hydrolyse som en blanding af 3-
D-hydroxybutansyre-og 3-D-hydroxypentansyre
Beskrivelse Fremtræder som et hvidt til elfenbenshvidt pulver efter isole-
ring
Egenskaber
Identifikationsprøver:
Opløselighed Opløselig i chlorerede kulbrinter såsom chloroform eller
dichlormethan, men praktisk talt uopløselig i ethanol, alifa-
tiske alkaner og vand
Restriktion QMA for crotonsyre er 0,05 mg/6 dm22002L0072 — DA — 30.03.2004 — 002.001 — 51
▼M2
▼M2
Ref.-nr. ANDRE SPECIFIKATIONER
Renhed Forud for granuleringen skal det copolymere pulver i
råmaterialet indeholde:
— nitrogen Ikke over 2 500 mg/kg plast
— zink Ikke over 100 mg/kg plast
— kobber Ikke over 5 mg/kg plast
— bly Ikke over 2 mg/kg plast
— arsen Ikke over 1 mg/kg plast
— chrom Ikke over 1 mg/kg plast
23547 Polydimethylsiloxan (Mw > 6 800)
Minimumsviskositet 100 × 10–6m2/s (= 100 centistoke) ved 25 ºC
25385 Triallylamin
40 mg/kg hydrogeler i en mængde på maksimalt 1,5 gram hydrogel pr. kg levnedsmiddel.
Kun til anvendelse i hydrogeler, der ikke er beregnet til direkte kontakt med levneds-
midler.
38320 4-(2-benzoxazolyl)-4 ′-(5-methyl-2-benzoxazolyl) stilben
Ikke over 0,05 % w/w (mængde anvendt stof/mængde formulering)
43680 Chlordifluormethan
Indhold af chlordifluormethan under 1 mg/kg af stoffet
47210 Dibutylthiostannonsyrepolymer
Molekylenhed = (C8H18S3Sn2)n (n = 1,5-2)
76721 Polydimethylsiloxan (Mw > 6 800)
Minimumsviskositet 100 × 10–6m2/s (= 100 centistoke) ved 25 ºC
77895 Polyethylenglycol(EO = 2-6)monoalkyl(C16-C18)ether
Denne blanding har følgende sammensætning:
— polyethylenglycol(EO = 2-6)monoalkyl(C16-C18)ether (ca. 28 %)
— fedtalkoholer(C16-C18) (ca. 48 %)
— ethylenglycolmonoalkyl(C16-C18)ether (ca. 24 %)
83595 Reaktionsprodukt af di-tert-butylphosphonit med biphenyl, frembragt ved kondensering af
2,4-di-tert-butylphenol med Friedel-Craft-reaktionsprodukt af phosphortrichlorid og
biphenyl
Sammensætning:
— 4,4′-biphenylen-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-butylphenyl)phosphonit] (CAS-nr. 38613-77-3)
(36-46 % w/w (*))
— 4,3′-biphenylen-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-butylphenyl)phosphonit] (CAS-nr. 118421-00-4
(17-23 % w/w (*))
— 3,3′-biphenylen-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-butylphenyl)phosphonit] (CAS-nr. 118421-01-
5) (1-5 % w/w (*))
— 4-biphenylen-0,0-bis(2,4-di-tert-butylphenyl)phosphonit (CAS-nr. 91362-37-7) (11-
19 % w/w (*))
— Tris(2,4-di-tert-butylphenyl)phosphit (CAS-nr. 31570-04-4) (9-18 % w/w (*))
— 4,4′-biphenylen-0,0-bis(2,4-di-tert-butylphenyl)phosphonat-0,0-bis(2,4-di-tert-butylp-
henyl)phosphonit (CAS-nr. 112949-97-0) (< 5 % w/w (*)).
Andre specifikationer
— Phosphorindhold på min. 5,4 %-maks. 5,9 %
— Syretalpå maks. 10 mg KOH pr. gram
— Smelteinterval på 85-110 ºC
88640 Epoxideret sojaolie
Oxiran < 8 %, jodtal< 62002L0072 — DA — 30.03.2004 — 002.001 — 52
▼C1
▼M2
▼C1
▼C1
Ref.-nr. ANDRE SPECIFIKATIONER
95859 Raffineret voks udvundet af kulbrinter fra råolie eller syntetisk fremstillede kulbrinter
Produktet skalhave føl gende specifikationer:
— Indholdet af mineralske hydrocarboner med kulstofnummer mindre end 25: mindre
end 5 % (w/w)
— Viskositet ikke under 11 × 10–6m2/s (= 11 centistoke) ved 100 ºC
— Gennemsnitlig molekylvægt ikke under 500.
95883 Hvide paraffinske mineralolier, udvundet af kulbrinter fra råolie
Produktet skalhave føl gende specifikationer:
— Indholdet af mineralske hydrocarboner med kulstofnummer mindre end 25: mindre
end 5 % (w/w)
— Viskositet ikke under 8,5 × 10–6m2/s (= 8,5 centistoke) ved 100 ºC
— Gennemsnitlig molekylvægt ikke under 480
(*) Mængde anvendt stof/mængde formulering.2002L0072 — DA — 30.03.2004 — 002.001 — 53
▼M2
BILAG VI
NOTER VEDRØRENDE KOLONNEN »RESTRIKTIONER OG/ELLER
SPECIFIKATIONER«
(1) Advarsel: Der er risiko for, at SMG kan overskrides i simulator for fedthol-
dige levnedsmidler.
(2) SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af
de stoffer, der er anført under ref.-nr. 10060 og 23920, ikke må overstige
restriktionen.
(3) SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af
de stoffer, der er anført under ref.-nr. 15760, 16990, 47680, 53650 og
89440, ikke må overstige restriktionen.
(4) SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af
de stoffer, der er anført under ref.-nr. 19540, 19960 og 64800, ikke må
overstige restriktionen.
(5) SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af
de stoffer, der er anført under ref.-nr. 14200, 14230 og 41840, ikke må
overstige restriktionen.
(6) SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af
de stoffer, der er anført under ref.-nr. 66560 og 66580, ikke må overstige
restriktionen.
(7) SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af
de stoffer, der er anført under ref.-nr. 30080, 42320, 45195, 45200,
53610, 81760, 89200 og 92030, ikke må overstige restriktionen.
(8) SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af
de stoffer, der er anført under ref.-nr. 38000, 42400, 64320, 67896,
73040, 85760, 85840, 85920 og 95725, ikke må overstige restriktionen.
(9) Advarsel: Der er risiko for, at migrationen af stoffet forringer levnedsmid-
lets organoleptiske egenskaber, og derfor for, at det færdige produkt ikke
er i overensstemmelse med artikel 2, andet led, i direktiv 89/109/EØF.
(10) SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af
de stoffer, der er anført under ref.-nr. 30180, 40980, 63200, 65120,
65200, 65280, 65360, 65440 og 73120, ikke må overstige restriktionen.
(11) SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen
(udtrykt som jod) af de stoffer, der er anført under ref.-nr. 45200, 64320,
81680 og 86800, ikke må overstige restriktionen.
(12) SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af
de stoffer, der er anført under ref.-nr. 36720, 36800, 36840 og 92000,
ikke må overstige restriktionen.
(13) SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af
de stoffer, der er anført under ref.-nr. 39090 og 39120, ikke må overstige
restriktionen.
(14) SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af
de stoffer, der er anført under ref.-nr. 44960, 68078, 82020 og 89170,
ikke må overstige restriktionen.
(15) SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af
de stoffer, der er anført under ref.-nr. 15970, 48640, 48720, 48880,
61280, 61360 og 61600, ikke må overstige restriktionen.
(16) SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af
de stoffer, der er anført under ref.-nr. 49600, 67520 og 83599, ikke må
overstige restriktionen.
(17) SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af
de stoffer, der er anført under ref.-nr. 50160, 50240, 50320, 50360,
50400, 50480, 50560, 50640, 50720, 50800, 50880, 50960, 51040 og
51120, ikke må overstige restriktionen.
(18) SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af
de stoffer, der er anført under ref.-nr. 67600, 67680 og 67760, ikke må
overstige restriktionen.
(19) SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af
de stoffer, der er anført under ref.-nr. 60400, 60480 og 61440, ikke må
overstige restriktionen.
(20) SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af
de stoffer, der er anført under ref.-nr. 66400 og 66480, ikke må overstige
restriktionen.2002L0072 — DA — 30.03.2004 — 002.001 — 54
▼M2
(21) SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af
de stoffer, der er anført under ref.-nr. 93120 og 93280, ikke må overstige
restriktionen.
(22) SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af
de stoffer, der er anført under ref.-nr. 17260, 18670, 54880 og 59280,
ikke må overstige restriktionen.
(23) SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af
de stoffer, der er anført under ref.-nr. 13620, 36840, 40320 og 87040,
ikke må overstige restriktionen.
(24) SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af
de stoffer, der er anført under ref.-nr. 13720 og 40580, ikke må overstige
restriktionen.
(25) SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af
de stoffer, der er anført under ref.-nr. 16650 og 51570, ikke må overstige
restriktionen.
(26) QM(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af restmængderne af
de stoffer, der er anført under ref.-nr. 14950, 15700, 16240, 16570, 16600,
16630, 18640, 19110, 22332, 22420, 22570, 25210, 25240 og 25270, ikke
må overstige restriktionen.
(27) QMA(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af restmængderne
af de stoffer, der er anført under ref.-nr. 10599/90A, 10599/91, 10599/92A
og 10599/93, ikke må overstige restriktionen.
(28) SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af
de stoffer, der er anført under ref.-nr. 13480 og 39680, ikke må overstige
restriktionen.
(29) SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af
de stoffer, der er anført under ref.-nr. 22775 og 69920, ikke må overstige
restriktionen.
(30) SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af
de stoffer, der er anført under ref.-nr. 86480, 86960 og 87120, ikke må
overstige restriktionen.
(31) Når der er berøring med fedt, bør kontrol af overholdelse ske ved anven-
delse af simulatorer i form af levnedsmidler indeholdende mættet fedt som
simulant D.
(32) Når der er berøring med fedt, bør kontrol af overholdelse ske ved anven-
delse af isoctan som erstatning for simulant D (ustabil).
(33) QMA(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af restmængderne
af de stoffer, der er anført under ref.-nr. 14800 og 45600, ikke må over-
stige restriktionen.
(34) SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af
de stoffer, der er anført under ref.-nr. 55200, 55280 og 55360, ikke må
overstige restriktionen.2002L0072 — DA — 30.03.2004 — 002.001 — 55
▼C1
BILAG VII
Del A
DET OPHÆVEDE DIREKTIV OG ÆNDRINGER HERAF
(jf. artikel10, stk. 1)
Kommissionens direktiv 90/128/EØF (EFT L 349 af 13.12.1990, s. 26)
Kommissionens direktiv 92/39/EØF (EFT L 168 af 23.6.1992, s. 21)
Kommissionens direktiv 93/9/EØF (EFT L 90 af 14.4.1993, s. 26)Kommissionens direktiv 95/3/EF (EFT L 41 af 23.2.1995, s. 44)
Kommissionens direktiv 96/11/EF (EFT L 61 af 12.3.1996, s. 26)
Kommissionens direktiv 1999/91/EF (EFT L 310 af 4.12.1999, s. 41)Kommissionens direktiv 2001/62/EF (EFT L 221 af 17.8.2001, s. 18)
Kommissionens direktiv 2002/17/EF (EFT L 58 af 28.2.2002, s. 19)
Del B
FRISTER FOR GENNEMFØRELSE I NATIONAL RET
(jf. artikel10, stk. 1)
DirektivFrist
tilgennem-
førelsetil at tillade
handelmed
produkter, der
er i overens-
stemmelse med
dette direktivtilat forbyde
handelmed
produkter, der
ikke er i over-
ensstemmelse
med dette
direktiv
90/128/EØF (EFT L 349 af
13.12.1990, s. 26)31. december
19901. januar
19911. januar 1993
92/39/EØF (EFT L 168 af
23.6.1992, s. 21)31. december
199231. marts
19941. april1995
93/9/EF (EFT L 90 af
14.4.1993, s. 26)1. april1994 1. april1994 1. april1996
95/3/EF (EFT L 41 af
23.2.1995, s. 44)1. april1996 1. april1996 1. april1998
96/11/EF (EFT L 61 af
12.3.1996, s. 26)1. januar
19971. januar
19971. januar 1999
1999/91/EF (EFT L 310 af
4.12.1999, s. 41)31. december
20001. januar
20021. januar 2003
2001/62/EF (EFT L 221 af
17.8.2001, s. 18)30. november
20021. december
20021. december
2002
2002/17/EF (EFT L 58 af
28.2.2002, s. 19)28. februar
20031. marts 2003 1. marts 2004
1. marts 2003
for materialer
og genstande,
der indeholder
divinylbenzen2002L0072 — DA — 30.03.2004 — 002.001 — 56
▼C1
BILAG VIII
SAMMENLIGNINGSSKEMA
Direktiv 90/128/EØF Dette direktiv
Artikel1 Artikel1
Artikel2 Artikel2Artikel3 Artikel3
Artikel3a Artikel4
Artikel3b Artikel5
Artikel3c Artikel6
Artikel4 Artikel7
Artikel5 Artikel8
Artikel6 Artikel9
- Artikel10
- Artikel11
- Artikel12
Bilag I Bilag I
Bilag II Bilag II
Bilag III Bilag III
Bilag IV Bilag IV
Bilag V Bilag V
Bilag VI Bilag VI
- Bilag VII- Bilag VIII2002L0072 — DA — 30.03.2004 — 002.001 — 57