2001D0618 — DA — 01.01.2002 — 002.001 — 1
Dette dokument er et dokumentationsredskab,og institutionerne påtager sig intet ansvar herfor
►B KOMMISSIONENS BESLUTNING
af 23. juli 2001
om supplerende garantier med hensyn til Aujeszkys sygdom i medlemsstaternes samhandel med
svin,omkriterierfordeoplysninger,derskalgivesomsygdommen,ogomophævelseafbeslutning
93/24/EØF og 93/244/EØF
(meddelt under nummer K(2001) 2236)
(EØS-relevant tekst)
(2001/618/EF)
(EFT L 215 af 9.8.2001, s. 48)
Ændret ved:
Tidende
nr. side dato
►M1 Kommissionens beslutning 2001/746/EF af 17. oktober 2001 L 278 41 23.10.2001
►M2 Kommissionens beslutning 2001/905/EF af 18. december 2001 L 335 22 19.12.2001
▼B
KOMMISSIONENS BESLUTNING
af 23. juli 2001
om supplerende garantier med hensyn til Aujeszkys sygdom i
medlemsstaternes samhandel med svin, om kriterier for deoplysninger, der skal gives om sygdommen, og om ophævelse af
beslutning 93/24/EØF og 93/244/EØF
(meddelt under nummer K(2001) 2236)
(EØS-relevant tekst)
(2001/618/EF)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske
Fællesskab,
under henvisning til Rådets direktiv 64/432/EØF af 26. juni 1964 om
veterinærpolitimæssige problemer ved handel inden for Fællesskabetmed kvæg og svin (
1), senest ændret ved Rådets direktiv 2000/20/EF (2),
særlig artikel 8, artikel 9, stk. 2, og artikel 10, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) Ved Kommissionens beslutning 93/24/EØF (3) fastsættes der
supplerende garantier med hensyn til Aujeszkys sygdom forsvin bestemt for medlemsstater eller regioner, der er fri forsygdommen.
(2) Ved Kommissionens beslutning 93/244/EØF (4) fastsættes der
supplerende garantier med hensyn til Aujeszkys sygdom for svin
bestemt for visse områder af EF, hvor der er iværksat godkendte
programmer for udryddelse af denne sygdom.
(3) Det Internationale Kontor for Epizootier (OIE) er den interna-tionale organisation, som efter aftalen om sundheds- ogplantesundhedsforanstaltninger under GATT 1994 er udpegetsom ansvarlig for, at der fastsættes internationale dyresundheds-regler for handel med dyr og animalske produkter. Disse regler eroffentliggjort i den internationale dyresundhedskodeks.
(4) Kapitlet i den internationale dyresundhedskodeks om Aujeszkys
sygdom er for nylig blevet ændret på en lang række punkter.
(5) De supplerende garantier med hensyn til Aujeszkys sygdom, derkræves imedlemsstaternes samhandel med svi n, bør ændres, så
det sikres, at de er i overensstemmelse med de internationaleregler om denne sygdom, og at kontrollen iEF forbedres.
(6) Der bør fastsættes kriterier for, hvilke oplysninger medlemssta-terne skal give om Aujeszkys sygdom, jf. artikel 8 i direktiv 64/432/EØF.
(7) Af hensyn til klarheden bør beslutning 93/24/EØF og 93/244/EØFophæves, og der bør vedtages én beslutning om supplerende
garantier med hensyn til Aujeszkys sygdom i medlemsstaternes
samhandel med svin og om kriterier for de oplysninger, der skalgives om sygdommen.
(8) De i denne beslutning fastsatte foranstaltninger i overensstem-melse med udtalelse fra Den Stående Veterinærkomité —2001D0618 — DA — 01.01.2002 — 002.001 — 2
(1) EFT 121 af 29.7.1964, s. 1977/64.
(2) EFT L 163 af 4.7.2000, s. 35.
(3) EFT L 16 af 25.1.1993, s. 18.
(4) EFT L 111 af 5.5.1993, s. 21.
▼B
VEDTAGET FØLGENDE BESLUTNING:
Artikel 1
Det er tilladt at sende avls- og brugssvin til de i bilag I anførte
medlemsstater eller regioner, der er fri for Aujeszkys sygdom, framedlemsstater eller regioner, der ikke er opført i bilag I, på følgendebetingelser:
a) Aujeszkys sygdom skal være anmeldelsespligtig i oprind-
elsesmedlemsstaten.
b) Der skal i oprindelsesmedlemsstaten eller -regionerne være iværksat
en plan for bekæmpelse og udryddelse af Aujeszkys sygdom, deropfylder kriterierne i artikel 9, stk. 1, i direktiv 64/432/EØF, og somovervåges af myndighederne. Denne plan skal indeholde passendeforanstaltninger for transport og flytning af svin, så det undgås, at
sygdommen spredes til bedrifter med en anden status.
c) Med hensyn til svinenes oprindelsesbedrift gælder følgende:
— Der må i de sidste 12 måneder ikke være konstateret kliniske,
patologiske eller serologiske symptomer på Aujeszkys sygdom på
den pågældende bedrift.
— Der må i de sidste 12 måneder ikke være konstateret kliniske,
patologiske eller serologiske symptomer på Aujeszkys sygdom på
bedrifter beliggende inden for en radius af 5 km fra svinenes
oprindelsesbedrift. Denne bestemmelse gælder dog ikke, hvis derpå sidstnævnte bedrifter regelmæssigt er blevet gennemførtsygdomsovervågnings- og -udryddelsesforanstaltninger undermyndighedernes tilsyn og i overensstemmelse med den i litra b)
nævnte udryddelsesplan, og hvis disse foranstaltninger effektivt
har forhindret spredning af sygdommen til den pågældendebedrift.
— Der må i mindst 12 måneder ikke være blevet vaccineret mod
Aujeszkys sygdom på bedriften.
— Svinene skal mindst to gange med mindst fire måneders
mellemrum have været serologisk undersøgt for ADV-gE- eller
ADV-gB- eller ADV-gD-antistof eller Aujeszkyhelvirus. Under-søgelsen skal have vist fravær af Aujeszkys sygdom, og atvaccinerede svin var fri for gE-antistoffer.
— Der må på bedriften i de foregående 12 måneder ikke være blevet
indsat svin i besætningen fra bedrifter med lavere dyresundheds-status med hensyn til Aujeszkys sygdom, medmindre depågældende svin er blevet testet for Aujeszkys sygdom med
negativ resultat.
d) For svin, der skal flyttes, gælder følgende:
— De må ikke være blevet vaccineret.
— De skal i de sidste 30 dage inden flytning have været isoleret i
faciliteter, der er godkendt af myndighederne, på en sådan måde,at enhver risiko for spredning af Aujeszkys sygdom til disse svinundgås.
— De skal have været holdt på oprindelsesbedriften eller en bedrift
med samme status siden fødslen og have været på oprind-elsesbedriften i mindst:
i) 30 dage, når det drejer sig om brugssvin
ii) 90 dage, når det drejer sig om avlssvin.
— De skal have reageret negativt på mindst to serologiske test for
ADV-gB- eller ADV-gD-virus eller Aujeszkyhelvirus foretagetmed mindst 30 dages mellemrum. Når det gælder svin på under
fire måneder, kan den serologiske test for ADV-gE dog også
anvendes. Prøveudtagningen med henblik på sidste test skal findested senest 15 dage før afsendelse. Antallet af testede svin iisolationsenheden skal være tilstrækkeligt til at påvise:
i) 2 % seroforekomst med 95 % sikkerhed i isolationsenheden,
når det drejer sig om brugssvin
ii) 0,1 % seroforekomst med 95 % sikkerhed i isolationsenheden,
når det drejer sig om avlssvin.2001D0618 — DA — 01.01.2002 — 002.001 — 3
▼B
Førstnævnte test er dog ikke nødvendig, hvis:
i) der som led i den i litra b) nævnte plan på oprind-
elsesbedriften 45-170 dage før svinenes afsendelse er blevet
foretaget en serologisk undersøgelse, som har vist fravær af
antistoffer mod Aujeszkys sygdom, og at vaccinerede svin varfrifor gE-anti stoffer
ii) de svin, der skal flyttes, siden fødslen har været holdt på
oprindelsesbedriften
iii) der ikke er blevet flyttet svin til oprindelsesbedriften, mens de
svin, der skal flyttes, har været holdt i isolation.
Artikel 2
Der er tilladt at sende slagtesvin til de i bilag I anførte medlemsstater
eller regioner, som er fri for Aujeszkys sygdom, fra medlemsstater ellerregioner, der ikke er opført i bilag I, på følgende betingelser:
a) Aujeszkys sygdom skal være anmeldelsespligtig i oprind-
elsesmedlemsstaten.
b) Der skal i svinenes oprindelsesmedlemsstat eller -region være
iværksat en plan for bekæmpelse og udryddelse af Aujeszkyssygdom, som opfylder kriterierne i artikel 1, litra b).
c) Alle svinene skal transporteres direkte til bestemmelsesslagteriet, og
— de kommer enten fra en bedrift, der opfylder betingelserne i
artikel 1, litra c) eller
— de er blevet vaccineret mod Aujeszkys sygdom mindst 15 dage
inden afsendelsen og kommer fra en oprindelsesbedrift, hvor:
i) der som led i den i litra b) nævnte plan regelmæssigt er blevet
gennemført foranstaltninger for overvågning og udryddelse afAujeszkys sygdom under myndighedernes tilsyn i de fore-gående 12 måneder
ii) de er blevet holdt i mindst 30 dage inden afsendelse, og hvor
der ikke er blevet påvist nogen kliniske eller patologiskesymptomer på denne sygdom på tidspunktet for udfærdigelsenaf det i artikel 7 omhandlede sundhedscertifikat eller
— de er ikke blevet vaccineret og kommer fra en bedrift, hvor:
i) der som led i den i litra b) nævnte plan i de foregående 12
måneder regelmæssigt er blevet gennemført foranstaltningerfor overvågning og udryddelse af Aujeszkys sygdom undermyndighedernes tilsyn, og der ikke er konstateret kliniske,patologiske eller serologiske symptomer på Aujeszkys
sygdom ide foregående seks måneder
ii) myndighederne har forbudt vaccination mod Aujeszkys
sygdom og indsætning af vaccinerede svin, fordi bedriftener ved at opnå den højeste status med hensyn til Aujeszkys
sygdom ioverensstemmelse med den ili tra b) nævnte plan
iii) svinene har været holdt i mindst 90 dage inden afsendelse.
Artikel 3
Avlssvin, der er bestemt for de i bilag II anførte medlemsstater eller
regioner, hvor der er iværksat godkendte udryddelsesprogrammer for
Aujeszkys sygdom, skal opfylde følgende betingelser:
a) komme fra medlemsstater eller regioner, der er opført i bilag I eller
b) komme fra:
— medlemsstater eller regioner, der er opført i bilag II, og
— en bedrift, der opfylder kravene i artikel 1, litra c) eller
c) opfylde følgende kriterier:
— Aujeszkys sygdom skal være anmeldelsespligtig i oprind-
elsesmedlemsstaten.
— Der skal i svinenes oprindelsesmedlemsstat eller -region være
iværksat en plan for bekæmpelse og udryddelse af Aujeszkyssygdom, som opfylder kriterierne i artikel 1, litra b).2001D0618 — DA — 01.01.2002 — 002.001 — 4
▼B
— Der må i de sidste 12 måneder ikke være konstateret kliniske,
patologiske eller serologiske symptomer på Aujeszkys sygdom påde pågældende svins oprindelsesbedrift.
— De skal i de sidste 30 dage inden flytning have været isoleret i
faciliteter, der er godkendt af myndighederne, på en sådan måde,at enhver form for spredning af Aujeszkys sygdom undgås.
— De skal have reageret negativt på en serologisk test for gE-
antistof. Prøveudtagningen med henblik på den sidste test skalhave fundet sted senest 15 dage inden afsendelse. Antallet aftestede svin skal være tilstrækkeligt til at påvise 2 % serofore-komst med 95 % sikkerhed hos disse svin.
— Svinene skal have været holdt på oprindelsesbedriften eller en
bedrift med tilsvarende status siden fødslen og have været holdtpå oprindelsesbedriften i mindst 90 dage.
Artikel 4
Brugssvin, der er bestemt for de i bilag II anførte medlemsstater eller
regioner, hvor der er iværksat godkendte udryddelsesprogrammer forAujeszkys sygdom, skal opfylde følgende betingelser:
a) komme fra medlemsstater eller regioner, der er opført i bilag I eller
b) komme fra:
— medlemsstater eller regioner, der er opført i bilag II, og
— en bedrift, der opfylder kravene i artikel 1, litra c) eller
c) opfylde følgende kriterier:
— Aujeszkys sygdom skal være anmeldelsespligtig i oprind-
elsesmedlemsstaten.
— Der skal i svinenes oprindelsesmedlemsstat eller -region være
iværksat en plan for bekæmpelse og udryddelse af Aujeszkyssygdom, som opfylder kriterierne i artikel 1, litra b).
— Der må i de sidste 12 måneder ikke være konstateret kliniske,
patologiske eller serologiske symptomer på Aujeszkys sygdom påde pågældende svins oprindelsesbedrift.
— Der er på oprindelsesbedriften 45-170 dage før svinenes
afsendelse blevet foretaget en serologisk undersøgelse forAujeszkys sygdom, som har vist fravær af sygdommen, og atvaccinerede svin var fri for gE-antistoffer.
— Svinene skal enten have været holdt på oprindelsesbedriften siden
føldslen eller imi ndst 30 dage, efter at de er kommet fra en andenbedrift med tilsvarende status, hvor der er foretaget en serologiskundersøgelse svarende til den, der er nævnt i fjerde led.
Artikel 5
De serologiske undersøgelser, der foretages til overvågning eller
påvisning af Aujeszkys sygdom hos svin i overensstemmelse med
denne beslutning, skal opfylde normerne i bilag III.
Artikel 6
Uden at dette berører artikel 10, stk. 3, i direktiv 64/432/EØF giver de
enkelte medlemsstater mindst én gang om året i overensstemmelse medde fælles kriterier i bilag IV oplysninger om forekomsten af Aujeszkyssygdom, herunder oplysninger om de overvågnings- og udryddelsespro-
grammer, der er iværksat af de i bilag II anførte medlemsstater, og andre
medlemsstater eller regioner, der ikke er anført i det pågældende bilag,hvor der er iværksat overvågnings- og udryddelsesprogrammer.
Artikel 7
1. Uden at det i øvrigt berører bestemmelserne i EF-lovgivningen om
sundhedscertifikater, skal embedsdyrlægen, inden del C i det i direktiv2001D0618 — DA — 01.01.2002 — 002.001 — 5
▼B
64/432/EØF krævede sundhedscertifikat udfyldes, for svin bestemt for
de medlemsstater eller regioner, der er anført i bilag I og II, bekræfte:
a) den status, som de pågældende svins oprindelsesbedrift og oprind-
elsesmedlemsstat eller -region har med hensyn til Aujeszkys sygdom
b) hvis svinene ikke stammer fra en medlemsstat eller region, der er fri
for sygdommen, den status, som de pågældende svins bestemmel-sesbedrift of bestemmelsesmedlemsstat eller -region har med hensyntil Aujeszkys sygdom
c) at de pågældende svin opfylder betingelserne i denne beslutning.
2. For svin bestemt for medlemsstater eller regioner, der er anført i
bilag I og II, skal attesteringen i del C, nr. 4, i det sundhedscertifikat, derer omhandlet istk. 1, suppleres med følgende oplysni nger:
a) I første led indsættes efter »Sygdom«: »Aujeszkys sygdom«.
b) I andet led henvises der til denne beslutning. I samme linje anføres i
parentes nummeret på den artikel i denne beslutning, der er relevantfor de pågældende svin.
Artikel 8
Medlemsstaterne sørger for, at svin, når de er bestemt for de
medlemsstater eller regioner, der er anført i bilag I og II, undertransport eller transit ikke kommer i kontakt med svin med anden ellerukendt status med hensyn til Aujeszkys sygdom.
Artikel 9
Beslutning 93/24/EØF og 93/244/EØF ophæves fra den dato, der er
fastsat iarti kel 10.
Artikel 10
Denne beslutning anvendes fra den 1. juli 2002.
Artikel 11
Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne.2001D0618 — DA — 01.01.2002 — 002.001 — 6
▼B
BILAG I
Medlemsstaterellerregionerderaf,dererfriforAujeszky'ssygdom,oghvor
vaccination er forbudt
Danmark: Alle regioner
Det Forenede Konge-
rige:Alle regioner i England, Skotland og Wales
Frankrig: Departementerne Aisne, Allier, Ardennes, Ariège, Aube,
Aude, Aveyron, Bas-Rhin, Bouches-du-Rhône,
Calvados, Cantal, Charente, Charente-Maritime, Cher,
Corrèze, Côte d'Or, Creuse, Deux-Sèvres, Dordogne,
Doubs, Eure, Eure-et-Loir, Gard, Gers, Gironde, Haute-
Garonne, Haute-Loire, Haute-Marne, Haute-Pyrénées,
Haut-Rhin, Haute-Saône, Indre, Indre-et-Loire, Jura,
Landes, Loire, Loire-Atlantique, Loir-et-cher, Loiret,
Lot, Lot-et-Garonne, Lozère, Maine-et-Loire, Marne,
Meurthe-et-Moselle, Meuse, Moselle, Nièvre, Oise,
Pyrénées-Atlantiques, Puy-de-Dôme, Rhône, Sarthe,
Saône-et-Loire, Savoie, Seine-Maritime, Somme,
Vaucluse, Tarn, Tarn-et-Garonne, Territoire de Belfort,
Vendée, Vienne, Vosges, Yonne
Finland: Alle regionerTyskland: Delstaterne Thüringen, Sachsen, Brandenburg, Meck-
lenburg-Vorpommern, Sachsen-Anhalt, Rheinland-
Pfalz, Baden-Württemberg, Hessen, Schleswig-Holstein,
Saarland, Hamburg, Bremen og Berlin
Østrig: Alle regioner
Sverige: Alle regioner
Luxembourg: Hele landet.2001D0618 — DA — 01.01.2002 — 002.001 — 7
▼M1
▼B
BILAG II
Medlemsstater eller regioner deraf, hvor der er iværksat godkendte
programmer for bekæmpelse af Aujeszky's sygdom
Tyskland: Delstaterne Niedersachsen, Nordrhein-Westfalen og
Bayern.
Belgien: Hele landet.
Nederlandene: Hele landet.2001D0618 — DA — 01.01.2002 — 002.001 — 8
▼M2
▼B
BILAG III
Normer for serologiske test for Aujeszkys sygdom — Protokol for ELISA
(Enzyme Linked Immunosorbent Assay) til påvisning af antistoffer mod
Aujeszkyvirus (helvirus), glucoprotein B (ADV-gB), glucoprotein D (ADV-
gD) eller glucoprotein E (ADV-gE)
1. Institutterne i nr. 2, litra d), evaluerer ELISA ADV-gE-test og -udstyr ud fra
kriterierne i nr. 2, litra a), b) og c). Hver enkelt medlemsstats myndigheder
sørger for, at der kun registreres ELISA ADV-gE-udstyr, som opfylder dissenormer. Undersøgelserne i nr. 2, litra a) og b), skal udføres, inden testen kan
godkendes, og hver batch skal derefter mindst underkastes undersøgelsen i nr.
2, litra c).
2. Standardisering, følsomhed og specificitet for så vidt angår testen:
a) Prøven skal være så følsom, at følgende EF-referencesera giver positivt
resultat:
— EF-referenceserum ADV 1 fortyndet 1:8
— EF-referenceserum ADV-gE A— EF-referenceserum ADV-gE B
— EF-referenceserum ADV-gE C
— EF-referenceserum ADV-gE D— EF-referenceserum ADV-gE E— EF-referenceserum ADV-gE F.
b) Testen skal være så specifik, at følgende EF-referencesera giver negativt
resultat:
— EF-referenceserum ADV-gE G
— EF-referenceserum ADV-gE H— EF-referenceserum ADV-gE J
— EF-referenceserum ADV-gE K
— EF-referenceserum ADV-gE L— EF-referenceserum ADV-gE M— EF-referenceserum ADV-gE N
— EF-referenceserum ADV-gE O
— EF-referenceserum ADV-gE P— EF-referenceserum ADV-gE Q.
c) Ved batchkontrol skal EF-referenceserum AD 1 give positivt resultat ved
en fortynding på 1:8, og EF-referenceserum ADV-gE G til ADV-gE Q som
anført i litra b) skal give negativt resultat.
Ved batchkontrol af ADV-gB- og ADV-gD-udstyr skal EF-referenceserum
ADV 1 give positivt resultat ved en fortynding på 1:2, og EF-
referenceserum Q som anført i litra b) skal give negativt resultat.
d) Nedenstående institutter er derudover ansvarlige for at kontrollere
kvaliteten af ELISA-metoden i hver medlemsstat og producere og
standardisere nationale referencesera i overensstemmelse med EF-referen-
ceseraene:
— Belgien — Centre de Recherches vétérinaires et agrochimiques, 1180
Bruxelles
— Danmark — Statens Veterinære Institut for Virusforskning, Lindholm,
4771 Kalvehave
— Tyskland — Bundesforschungsanstalt für Viruskrankheiten der Tiere,
16868 Wusterhausen
— Grækenland — Veterinary Institute of Infectious and Parasitic
Diseases, 15310 Ag. Paraskevi
— Spanien — Laboratorio Central de Veterinaria de Algete, Madrid
— Frankrig — École Nationale Vétérinaire, Alfort, 94704 Maisons-Alfort
— Irland — Veterinary Research Laboratory, Abbotstown, Castleknock,
Dublin 15
— Italien — Istituto Zooprofilattico Sperimentale della Lombardia e
dell'Emilia-Romagna, Brescia
— Luxembourg — Laboratoire de Médécine Vétérinaire de l'Etat, 1020
Luxembourg
— Nederlandene — Instituut voor Veehouderij en Diergezondheid (ID-
DLO), 8200 AB Lelystad
— Østrig — Bundesanstalt fur Virusseuchenbekämpfung bei Haustieren,
1233 Wien2001D0618 — DA — 01.01.2002 — 002.001 — 9
▼B
— Portugal — Laboratório Nacional de Investigção Veterinária, 1500
Lisboa
— Finland — Eläinlääkintä — ja elintarviketutkimuslaitos, 00581
Helsinki
— Sverige — Statens veterinärmedicinska anstalt, 75189 Uppsala
— Det Forenede Kongerige — Veterinary Laboratory Agency, New Haw,
Weybridge, Surrey KT 15 3NB2001D0618 — DA — 01.01.2002 — 002.001 — 10
▼B
BILAG IV
2001D0618 — DA — 01.01.2002 — 002.001 — 11