1993L0074 — DA — 04.05.1999 — 002.001 — 1
Dette dokument er et dokumentationsredskab, og institutionerne påtager sig intet ansvar herfor
►B RÅDETS DIREKTIV 93/74/EØF
af 13. september 1993
om foder med særlige ernæringsformål
(EFT L 237 af 22.9.1993, s. 23)
Ændret ved:
Tidende
nr. side dato
►M1►M2Rådets direktiv 96/25/EF af 29. april 1996 ◄ L 125 35 23.5.1996
►M2ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2000/16/EF af 10.
april 2000L 105 36 3.5.2000
►M3Rådets direktiv 1999/29/EF af 22. april 1999 L 115 32 4.5.1999
Berigtiget ved:
►C1Berigtigelse, EFT L 104 af 29.4.2000, s. 89 (1999/29/EF)
▼B
RÅDETS DIREKTIV 93/74/EØF
af 13. september 1993
om foder med særlige ernæringsformål
RÅDET FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —
under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Euopæiske Økono-
miske Fællesskab, særlig artikel 43,
under henvisning til forslag fra Kommissionen(1),
under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet(2),
under henvisning til udtalelse fra Det Økonomiske og Sociale
Udvalg(3), og
ud fra følgende betragtninger:Foder med særlige ernæringsformål bliver i stadig højere grad benyttet
til fodring af selskabsdyr; sådanne produkter anvendes også til opdræt
af brugsdyr;
i nogle medlemsstater markedsføres der allerede foder som omhandlet i
dette direktiv på en sådan måde, at brugernes opmærksomhed henledespå dette foders særlige sammensætning;
der bør fastlægges en fælles definition for de pågældende produkter; i
definitionen skal indgå, at produkter, der frembydes som værende
beregnet til at dække særlige ernæringsbehov, skal have en særligsammensætning og/eller være fremstillet ved en særlig proces; det ervigtigt at fastslå princippet om, at dette foder ved dets egenskaber ogformål klart skal adskille sig fra såvel almindeligt foder som foderlæ-gemidler;
foder med særlige ernæringsformål er foder, der er sammensat og frem-
stillet med særligt henblik på at opfylde specifikke ernæringsbehov hosbestemte kategorier af selskabs- eller brugsdyr, hvis fordøjelse, foder-optagelse eller metabolisme vil kunne blive periodisk forstyrret ellerer midlertidigt eller kronisk forstyrret;
ved fastsættelsen af regler for markedsføring af foder med særlige
ernæringsformål bør det sikres, at indtagelse af dette foder er til gavnfor dyrene; foderet bør derfor altid være af handelskvalitet; det måhverken udgøre nogen fare for dyrs eller menneskers sundhed eller formiljøet eller markedsføres på en sådan måde, at det kan føre til vildled-ning;
dette direktiv berører ikke de øvrige EF-bestemmelser om foder, især
ikke reglerne for foderblandinger;
brugere af foder med særlige ernæringsformål bør have nøjagtige og
relevante oplysninger om foderet;
for at foder, der opfylder de i dette direktiv fastsatte kriterier, skal
kunne skelnes fra andet foder, skal det være mærket med udtrykket
»diætfoder«;
som for almindeligt foders vedkommende bør i det mindste indholdet
af analytiske bestanddele, som har direkte betydning for foderets egen-skaber, angives; det bør fastsættes, at bestemte, supplerende analytiskebestanddele, som giver foderet de egenskaber, der gør det til diætfoder,
skal angives;
desuden skal alle foderproducenter, som fremstiller foder med særlige
ernæringsformål, have mulighed for på mærkningen at give en rækkeoplysninger, der kan være nyttige for brugeren;
der er ingen grund til at gøre udlevering af foder med særlige ernæ-
ringsformål betinget af, at der forelægges en dyrlægerecept, da1993L0074 — DA — 04.05.1999 — 002.001 — 2
(1) EFT nr. C 231 af 9. 9. 1992, s. 6.
(2) EFT nr. C 21 af 25. 1. 1993, s. 73.
(3) EFT nr. C 73 af 15. 3. 1993, s. 25.
▼B
sådanne produkter ikke indeholder lægemidler i henhold til Rådets
direktiv 65/65/EØF af 26. januar 1965 om tilnærmelse af lovgivningom farmaceutiske specialiteter(
1), men for at sikre en korrekt anven-
delse af det meget specifikke foder bør brugeren inden anvendelsen
oplyses om, at det er hensigtsmæssigt at indhente en sagkyndig udta-lelse;
for foder, der skal opfylde ernæringsbehovet hos dyr, hvis fordøjelse,
foderoptagelse eller metabolisme er kronisk forstyrret, eller hvis pato-logiske tilstand kræver lægeligt tilsyn, bør der gives mulighed for at
fastsætte supplerende mærkningsregler, hvorefter den generelle henstil-
ling til brugeren om at konsultere en sagkyndig erstattes af enhenstilling om at indhente forhåndsudtalelse fra en dyrlæge;
for foder med særlige anvendelsesformål bør der endvidere på fælles-
skabsplan opstilles en positivliste over anvendelsesformål medangivelse af den nøjagtige brug, de væsentlige ernæringsegenskaber,de obligatoriske og fakultative oplysninger samt de særlige mærknings-
bestemmelser; da denne liste er af væsentlig betydning for
gennemførelsen af dette direktiv, bør den fastlægges hurtigst muligt;
markedsføringen af foder med særlige ernæringsformål, der opfylder
bestemmelserne i dette direktiv, bør ikke underkastes nogen begræns-ninger med hensyn til sammensætning, fremstillingsmåde,præsentationsform eller mærkning;
udgør et produkt en fare for dyrs eller menneskers sundhed eller for
miljøet, bør en medlemsstat kunne indbringe sagen for Kommissionen
med en detaljeret begrundelse med henblikpå, at der bliver truffet
passende foranstaltninger;
i alle tilfælde, hvor Rådet giver Kommissionen beføjelse til at gennem-
føre reglerne vedrørende foder med særlige ernæringsformål, bør derfastsættes en procedure for snævert samarbejde mellem medlemssta-terne og Kommissionen i Den Stående Komité for Foderstoffer, der er
nedsat ved afgørelse 70/372/EØF(
2);
det er nødvendigt at sikre effektiv kontrol af foder med særlige ernæ-
ringsformål; de sædvanlige midler, som kontroltjenesterne har tilrådighed, kan under visse omstændigheder være utilstrækkelige til atgodtgøre, om det pågældende foderstof faktisk har de særlige ernæ-ringsegenskaber, som tilskrives det; det bør derfor fastsættes, at den,som er ansvarlig for markedsføringen af foderstoffet, i tvivlstilfælde
skal bistå kontroltjenesten med udøvelsen af dennes hverv —
UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
Artikel 1
1. Dette direktiv vedrører foder med særlige ernæringsformål.2. Medlemsstaterne foreskriver, at foder med særlige ernærings-
formål kun må markedsføres, hvis
— det opfylder betingelserne i artikel 3
— det er mærket i overensstemmelse med artikel 5, og
— anvendelsesformålet er anført på den liste, der er udarbejdet i over-
ensstemmelse med artikel 6, og hvis det opfylder de øvrige
bestemmelser i denne liste.
Artikel 2
I dette direktiv forstås ved:
a) »foder«: produkter af vegetabilsk eller animalsk oprindelse i deres
naturlige form, friske eller konserverede, og derivater af disse efterindustriel forarbejdning samt organiske eller uorganiske stoffer,1993L0074 — DA — 04.05.1999 — 002.001 — 3
(1) EFT nr. 22 af 9. 2. 1965, s. 369/65.
(2) EFT nr. L 170 af 3. 8. 1970, s. 1.
▼B
ublandede eller blandede, som kan indeholde tilsætningsstoffer, og
som er bestemt til fodring af dyr
b) »foderblandinger«: blandinger af fodermidler, der er beregnet til
fodring af dyr, i form af fuldfoder eller tilskudsfoder, og som kanindeholde tilsætningsstoffer
c) »foder med særlige ernæringsformål«: foderblandinger, som ved
deres særlige sammensætning eller særlige fremstillingsproces klart
adskiller sig fra såvel almindeligt foder som de produkter, der erdefineret i Rådets direktiv 90/167/EØF af 26. marts 1990 om fast-sættelse af betingelserne for tilberedning, markedsføring oganvendelse af foderlægemidler i Fællesskabet(
1), og som frembydes
som værende bestemt til at dække specifikke ernæringsbehov
d) »særlige ernæringsformål«: opfyldelse af særlige ernæringsbehov
hos bestemte kategorier af selskabs- eller brugsdyr, hvis fordøjelse,foderoptagelse eller metabolisme vil kunne blive periodisk forstyrreteller er midlertidigt eller kronisk forstyrret, og som derfor kan have
gavn af foder, der er særlig velegnet i deres situation.
Artikel 3
Medlemsstaterne foreskriver, at det i artikel 1, stk. 1, omhandlede foder
skal være af en sådan art og sammensætning, at det er egnet til det
særlige ernæringsformål, det er bestemt til.
Artikel 4
Med forbehold af de særlige bestemmelser i dette direktiv griber det
ikke ind i EF-bestemmelserne om
a) foderblandinger
b) tilsætningsstoffer til foder
c) uønskede stoffer eller produkter i foder
d) bestemte produkter, der anvendes i foder.
Artikel 5
Ud over mærkningsbestemmelserne i artikel 5 i Rådets direktiv 79/373/
EØF af 2. april 1979 om handel med foderblandinger(
2), foreskriver
medlemsstaterne følgende:
1) Nedenstående supplerende angivelser skal anføres i et hertil
beregnet felt på det i artikel 1, stk. 1, omhandlede foders emballage,
beholder eller etiket:
a) foderets betegnelse samt udtrykket »diætfoder«
b) det nøjagtige anvendelsesformål, dvs. det særlige ernærings-
formål
c) angivelse af foderets væsentlige ernæringsegenskaber
d) de oplysninger, der er foreskrevet i fjerde kolonne i bilaget, og
som vedrører det særlige ernæringsformål
e) anbefalet varighed for brug af det pågældende foder.
Angivelserne i litra a) til e) skal være i overensstemmelse med
indholdet af listen over anvendelsesformål i bilaget og med de gene-
relle bestemmelser, der skal fastsættes i henhold til artikel 6, litra b).
2) Andre angivelser end de i stk. 1 omhandlede kan anføres i det hertil
beregnede felt, hvis de er omfattet af artikel 6, litra a).
3) Ved mærkningen af det i artikel 1, stk. 1, omhandlede foder kan der
henvises til en bestemt patologisktilstand, for så vidt denne tilstandsvarer til det ernæringsformål, der er fastsat på den liste over anven-1993L0074 — DA — 04.05.1999 — 002.001 — 4
(1) EFT nr. L 92 af 7. 4. 1990, s. 42.
(2) EFT nr. L 86 af 6. 4. 1979, s. 30.▼M1
▼B
▼B
delsesformål, der udarbejdes i henhold til artikel 6, litra a), jf. dog
artikel 5e i direktiv 79/373/EØF.
4) Etiketten eller brugsanvisningen for det i artikel 1, stk. 1, omhand-
lede foder skal være forsynet med følgende angivelse: »Detanbefales at indhente en sagkyndig udtalelse inden anvendelsen«.
Det kan imidlertid i listen over anvendelsesformål i bilaget fast-
sættes, at det i stedet for denne oplysning henstilles at indhente enforhåndsudtalelse fra en dyrlæge, når der er tale om specifiktdiætfoder.
5) Artikel 5c, stk. 5, i direktiv 79/373/EØF finder ligeledes anvendelse
på det i artikel 1, stk. 1, omhandlede foder bestemt til andre dyr endselskabsdyr.
6) Ved mærkningen af det i artikel 1, stk. 1, omhandlede foder kan
tilstedeværelsen eller det ringe indhold af en eller flere anvendteanalytiske bestanddele, der karakteriserer foderet, desuden frem-hæves. I så fald skal minimums- eller maksimumsindholdet af deneller de pågældende analytiske bestanddele udtrykt i vægtprocent
af foderstoffet være klart anført i listen over de angivne analytiske
bestanddele.
7) Betegnelsen »diætfoder« må kun anvendes i forbindelse med foder-
stoffer som omhandlet i artikel 1, stk. 1.
Det er ved mærkningen og præsentationen af de i artikel 1, stk. 1,
omhandlede foderstoffer ikke tilladt at tilføje andre betegnelser end»diætfoder«.
8) Uanset artikel 5c, stk. 3, i direktiv 79/373/EØF kan oplysningen om
►
M1fodermidler ◄gives i form af kategorier, som omfatter flere
►M1fodermidler ◄, selv om visse ►M1fodermidler ◄skal
anføres med deres artsbetegnelse for at berettige foderets ernærings-
egenskaber.
Artikel 6
I henhold til fremgangsmåden i artikel 9
a) udarbejdes der senest den 30. juni 1994 i overensstemmelse med bi-
laget en liste over anvendelsesformål. Listen skal indeholde:
— de angivelser, der er nævnt i artikel 5, nr. 1, litra b), c), d) og e),
og
— i givet fald de angivelser, der er nævnt i artikel 5, nr. 2, og nr. 4,
andet afsnit
b) kan der udarbejdes generelle bestemmelser for anvendelsen af de
angivelser, der er nævnt i litra a), herunder de tolerancer, der skal
gælde
c) kan de foranstaltninger, der vedtages i overensstemmelse med litra
a) og b) ændres under hensyn til udviklingen i den videnskabelige
og tekniske viden.
Artikel 7
Medlemsstaterne påser, at det i artikel 1, stk. 1, omhandlede foder ikke
af grunde, der vedrører bestemmelserne i dette direktiv, underkastesandre markedsføringsbegrænsninger end dem, der er fastsat i dettedirektiv.
Artikel 8
1. Konstaterer en medlemsstat, at anvendelsen af et foder som
omhandlet i artikel 1, stk. 1, eller benyttelsen deraf på de fastsatte
betingelser udgør en fare for dyrs eller menneskers sundhed eller formiljøet, underretter den Kommissionen herom med en detaljeretbegrundelse.
2. Kommissionen indleder hurtigst muligt fremgangsmåden i artikel
9 med henblikpå om fornødent at træffe passende foranstaltninger.1993L0074 — DA — 04.05.1999 — 002.001 — 5
▼B
Artikel 9
1. Når der henvises til fremgangsmåden i denne artikel, indbringer
formanden sagen for Den Stående Komité for Foderstoffer, i detfølgende benævnt »komitéen«, enten på eget initiativ eller på anmod-ning af en medlemsstat.
2. Kommissionens repræsentant forelægger komitéen et udkast til de
foranstaltninger, der skal træffes. Komitéen afgiver en udtalelse om
dette udkast inden for en frist, som formanden kan fastsætte under
hensyn til, hvor meget det pågældende spørgsmål haster. Udtalelsenafgives med det flertal, som er fastsat i Traktatens artikel 148, stk. 2,for vedtagelse af de afgørelser, som Rådet skal træffe på forslag afKommissionen. Under afstemninger i komitéen tildeles de stemmer,der afgives af repræsentanterne for medlemsstaterne, den vægt, som er
fastlagt i nævnte artikel. Formanden deltager ikke i afstemningen.
3. Kommissionen vedtager de påtænkte foranstaltninger, når de er i
overensstemmelse med komitéens udtalelse.
Er de påtænkte foranstaltninger ikke i overensstemmelse med komi-
téens udtalelse, eller er der ikke afgivet nogen udtalelse, forelægger
Kommissionen straks Rådets et forslag til de foranstaltninger, der skal
træffes. Rådet træffer afgørelse med kvalificeret flertal.
Har Rådet ved udløbet af en frist på tre måneder regnet fra forslagets
forelæggelse ikke truffet nogen afgørelse, vedtages de foreslåede foran-staltninger af Kommissionen, medmindre Rådet med simpelt flertal harudtalt sig mod de nævnte foranstaltninger.
Artikel 10
Med henblik på effektiv, officiel kontrol af det i artikel 1, stk. 1,
omhandlede foder, gælder nedenstående særbestemmelser:
1) Medlemsstaterne træffer alle hensigtsmæssige foranstaltninger for at
sikre, at den officielle kontrol med overholdelsen af de i dette
direktiv fastsatte betingelser gennemføres i det mindste ved stikpr-øver under fremstillingen eller markedsføringen.
2) I givet fald kan de kompetente myndigheder kræve, at den, som er
ansvarlig for at bringe foderet i handelen, forelægger data og oplys-ninger, der godtgør, at det er i overensstemmelse med dette direktiv.
Hvis oplysningerne foreligger i en lettilgængelig publikation, er en
henvisning dertil tilstrækkelig.
Artikel 11
I nedenstående direktiver foretages følgende ændringer:
2) I direktiv 79/373/EØF
a) indsættes følgende litra i artikel 1, stk. 2:
»h) foder med særlige ernæringsformål«
b) affattes artikel 5e, stk. 2, første led, således:
»— ikke tilsigte oplysning om tilstedeværelsen eller indholdet af
andre analytiske bestanddele end dem, hvis angivelse erfastsat i artikel 5 i nærværende direktiv eller i artikel 5,nr. 1 eller 2, i Rådets direktiv 93/74/EØF af 13. september
1993 om foder med særlige ernæringsformål (*)
(*) EFT nr. L 237 af 22. 9. 1993, s. 23.«
3) I artikel 1, stk. 2, i Rådets direktiv 82/471/EØF af 30. juni 1982 om
visse produkter, der anvendes i foderstoffer(
1), indsættes følgende
litra:1993L0074 — DA — 04.05.1999 — 002.001 — 6
(1) EFT nr. L 213 af 21. 7. 1982, s. 8.▼M3
▼B
▼B
»f) foder med særlige ernæringsformål«.
Artikel 12
Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestem-
melser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 30. juni 1995.De underretter straks Kommissionen herom.
Når medlemsstaterne vedtager disse love og administrative bestem-
melser, skal de indeholde, en henvisning til dette direktiv, eller de
skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. Denærmere regler for denne henvisning fastsættes af medlemsstaterne.
Artikel 13
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.1993L0074 — DA — 04.05.1999 — 002.001 — 7
▼B
BILAG
1993L0074 — DA — 04.05.1999 — 002.001 — 8