Dettedokumenteretdokumentationsredskab,oginstitutionernepåtagersigintetansvarherfor
►B KOMMISSIONENSDIREKTIV95/31/EF
af5.juli1995
omspecifikkerenhedskriterierforsødestoffertilbrugilevnedsmidler
(TekstafbetydningforEØS)
(EFT L 178 af 28.7.1995, s. 1)
Ændret ved:
Tidende
nr. side dato
►M1Kommissionens direktiv 98/66/EF af 4. september 1998 L 257 35 19.9.19981995L0031 — DA — 09.10.1998 — 001.001 — 1
1995L0031 — DA — 09.10.1998 — 001.001 — 2
▼B
KOMMISSIONENSDIREKTIV95/31/EF
af5.juli1995
omspecifikkerenhedskriterierforsødestoffertilbrugilevnedsmid-
ler
(TekstafbetydningforEØS)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fælles-
skab,
under henvisning til Rådets direktiv 89/107/EØF af 21. december 1988
om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om tilsæt-ningsstoffer, som må anvendes i levnedsmidler(
1), ændret ved direktiv
94/34/EF(2), særlig artikel 3, stk. 3, litra a),
efter høring af Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler, og
ud fra følgende betragtninger:Det er nødvendigt at fastsætte renhedskriterier for alle sødestoffer, der
er anført i Europa-Parlamentet og Rådets direktiv 94/35/EF af 30. juni
1994 om sødestoffer til brug i levnedsmidler(
3);
der skal tages hensyn til specifikationerne og analysemetoderne for
sødestoffer, således som disse er fastsat i Codex Alimentarius og af denfælles FAO/WHO-ekspertgruppe for tilsætningsstoffer til levnedsmidler
(Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives — JECFA);
levnedsmiddeltilsætningsstoffer, der er fremstillet ved metoder eller af
udgangsmaterialer, som i væsentlig grad adskiller sig fra dem, der eromfattet af evalueringen i Den Videnskabelige Komité for Levnedsmid-
ler, eller fra dem, der er nævnt i dette direktiv, forelægges for Den
Videnskabelige Komité for Levnedsmidler til en fuldstændig evalue-ring, hvor hovedvægten lægges på renhedskriterierne;
foranstaltningerne i dette direktiv er i overensstemmelse med udtalelse
fra Den Stående Levnedsmiddelkomité —
UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
Artikel 1
1. Renhedskriterierne i artikel 3, stk. 3, litra a), i direktiv 89/107/
EØF for sødestofferne i direktiv 94/35/EF er anført i bilaget til nærvæ-
rende direktiv.
2. De renhedskriterier for E 420 (i), E 420 (ii) og E 421, der er anført
i bilaget til nærværende direktiv, afløser de renhedskriterier for nævntestoffer, der er anført i bilaget til Rådets direktiv 78/663/EØF(
4).
Artikel 2
1. Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative
bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 1. juli1996. De underretter straks Kommissionen herom.
Når medlemsstaterne vedtager disse bestemmelser, skal de indeholde en
henvisning til dette direktiv, eller de skal ved offentliggørelsen ledsagesaf en sådan henvisning. De nærmere regler for denne henvisning fast-sættes af medlemsstaterne.
2. Produkter, som er markedsført eller mærket inden denne dato, og
som ikke opfylder direktivets bestemmelser, kan dog fortsat sælges, ind-til lagrene er udtømte.
(1) EFT nr. L 40 af 11. 2. 1989, s. 27.
(2) EFT nr. L 237 af 10. 9. 1994, s. 1.
(3) EFT nr. L 237 af 10. 9. 1994, s. 3.
(4) EFT nr. L 223 af 14. 8. 1978, s. 7.
1995L0031 — DA — 09.10.1998 — 001.001 — 3
▼B
Artikel 3
Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i
De Europæiske Fællesskabers Tidende .
Artikel 4
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
1995L0031 — DA — 09.10.1998 — 001.001 — 4
▼B
BILAG
E420(i)SORBITOL
Synonymer D-glucitol, D-sorbitol
Definition
Kemisk navn D-glucitol
Einecs-nummer 200-061-5
E-nummer E 420 (i)
Kemisk formel C6H14O6
Relativ molekylmasse 182,17
Indhold Indhold ikke under 97,0% glycitoler i alt, og ikke under
91,0 % D-sorbitol på tørstofbasis.Glycitoler har struktur-
formelen CH2OH(CHOH)n-CH2OH, hvor ner et heltal.
Beskrivelse Sødt smagende hvidt hygroskopisk pulver, krystallinsk
pulver, flager eller granulat.
Identifikation
A.Opløselighed Let opløseligt i vand.
Tungt opløseligt i ethanol.
B.Smeltepunktsinterval 88-102 °C
C.Sorbitolmonobenzylidenderivat Til 5 og af prøven tilsættes der 7 ml ethanol, 1 ml ben-
zaldehyd og 1 ml saltsyre. Der blandes og rystes på
rysteapparat, indtil der dannes krystaller. Efter sugefiltre-
ring opløses krystallerne i 20 ml kogende vand, hvortil
der er tilsat 1 g natriumhydrogencarbonat. Der filtreres
varmt, og filtratet afkøles. Der sugefiltreres, skyldes med
5 ml af en methanol/vand-blanding (1 : 2) og lufttørres.
De fremkomne krystaller smelter mellem 173°C og
179°C.
Renhedsgrad
Vandindhold Ikke over 1 % (Karl Fischers methode).
Sulfataske Ikke over 0,1 % på tørstofbasis.
Reducerende sukkerarter Ikke over 0,3 % udtrykt som glucose på tørstofbasis.
Sukker i alt Ikke over 1 % udtrykt som glucose på tørstofbasis.
Chlorider Ikke over 50 mg/kg på tørstofbasis.
Sulfater Ikke over 100 mg/kg på tørstofbasis.
Nikkel Ikke over 2 mg/kg på tørstofbasis.
Arsen Ikke over 3 mg/kg på tørstofbasis.
Bly Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis.
Tungmetaller Ikke over 10 mg/kg udtrykt som Pb på tørstofbasis.
E420(ii)SORBITOLSIRUP
Synonymer D-glucitolsirup
Definition
Kemisk navn Sorbitolsirup fremstillet ved hydrogenering af glucosesi-
rup består af D-sorbitol, D-mannitol og hydrogenerede
saccharider.
Den del af produktet, der ikke er D-sorbitol, består
hovedsagelig af hydrogenerede olicosaccharider, der er
dannet ved hydrogenering af udgangsmaterialet glucoses-
irup (i hvilket tilfælde siruppen er ikke-krystalliserende),
eller mannitol. Der kan også være en mindre mængde
glycitoler med n ≤4 til stede. Glycitoler har strukturfor-
melen CH2OH-(CHOH)n-CH2OH, hvor ner et heltal.
1995L0031 — DA — 09.10.1998 — 001.001 — 5
▼B
Einecs-nummer 270-337-8
E-nummer E 420 (ii)
Indhold Indhold ikke under 69% tørstof i alt, og ikke under 50%
D-sorbitol på tørstofbasis.
Beskrivelse Sødt smagende klar farveløs vandig opløsning.
Identifikation
A.Opløselighed Blandbar med vand, glyderol og propan-1,2-diol.
B.Sorbitolmono benzylidenderivat Til 5 g af prøven tilsættes der 7 ml ethanol, 1 ml benzal-
dehyd og 1 ml saltsyre. Der blandes og rystes på rysteap-
parat, indtil der dannes krystaller. Efter sugefiltrering
opløses krystallerne i 20 ml kogende vand, hvortil der er
tilsat 1 g natriumhydrogencarbonat. Der filtreres varmt,
og filtratet afkøles. Der sugefiltreres, skylles med 5 ml af
en methanol/vand-blanding (1 : 2) og lufttørres. De frem-
komne krystaller smelter mellem 173°C og 179°C.
Renhedsgrad
Vandindhold Ikke over 31% (Karl Fischers metode).
Sulfataske Ikke over 0,1 % på tørstofbasis.
Reducerende sukkerarter Ikke over 0,3 % udtrykt som glucose på tørstofbasis.
Chlorider Ikke over 50 mg/kg på tørstofbasis.
Sulfater Ikke over 100 mg/kg på tørstofbasis.
Nikkel Ikke over 2 mg/kg på tørstofbasis.
Arsen Ikke over 3 mg/kg på tørstofbasis.
Bly Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis.
Tungmetaller Ikke over 10 mg/kg udtrykt som Pb på tørstofbasis.
E421—MANNITOL
Synonymer D-mannitol
Definition
Kemisk navn D-mannitol
Einecs-nummer 200-711-8
E-nummer E 421
Kemisk formel C6H14O6
Relativ molekylmasse 182,2
Indhold Indhold ikke under 96,0 % D-mannitol på tørstofbasis.
Beskrivelse Sødt smagende hvidt lugtfrit krystallinsk pulver.
Identifikation
A.Opløselighed Opløseligt i vand, meget tungt opløseligt i ethanol, prak-
tisk taget uopløseligt i chloroform og ether.
B.Smeltepunktsinterval 165-169°C, begyndende blødgøring ved lavere tempera-
tur.
Renhedsgrad
Tørringstab Ikke over 0,3 % (105°C, 4 timer).
pH 5-8.
Der tilsættes 0,5 ml mættet kaliumchloridopløsning til
10 ml af en 10% (w/v) opløsning af prøven, hvorefter
pH måles.
Specifik drejning (α)D20: +23 ° til +25 ° i boratopløsning, beregnet på
tørstofbasis.
Sulfataske Ikke over 0,1 % på tørstofbasis.
1995L0031 — DA — 09.10.1998 — 001.001 — 6
▼B
Reducerende sukkerarter Ikke over 0,3 % udtrykt som glucose på tørstofbasis.
Sukker i alt Ikke over 1,0 % udtrykt som glucose på tørstofbasis.
Chlorider Ikke over 70 mg/kg på tørstofbasis.
Sulfater Ikke over 100 mg/kg på tørstofbasis.
Nikkel Ikke over 2 mg/kg på tørstofbasis.
Arsen Ikke over 3 mg/kg på tørstofbasis.
Bly Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis.
Tungmetaller Ikke over 10 mg/kg udtrykt som Pb på tørstofbasis.
E953-ISOMALT
Synonymer Hydrogeneret isomaltulose, hydrogeneret palatinose.
Definition
Kemisk navn Isomalt en blanding af hydrogenerede mono- og disacha-
rider, idet hovedkomponenterne er disacharider:
6-O-α-D-glucopyranosyl-D-sorbitol (1,6-GPS) og 1-O- α-
D-glucopyranosyl-D-mannitol dihydrat (1,1-GPM).
Kemisk formel 6-O-α-D-glucopyranosyl-D-sorbitol: C12H24O11
1-O-α-D-glucopyranosyl-D-mannitol
dihydrat: C12H24O11·2H2O
Relativ molekylemasse 6-O-α-D-glucopyranosyl-D-sorbitol: 344,32
1-O-α-D-glucopyranosyl-D-mannitol dihydrat: 380,32
Indhold Indhold ikke under 98% af hydrogenerede mono- og dis-
accharider og ikke under 86% af blandingen af 6-O- α-
D-glucopyranosyl-D-sorbitol and 1-O- α-D-glucopyrano-
syl-D-mannitol dihydrat bestemt på tørstofbasis.
Beskrivelse Sødt smagende lugtfrit, hvidt krystalinsk svagt hygrosko-
pisk stof.
Identifikation
A.Opløselighed Vandopløseligt, tungt opløseligt i ethanol.
B.Tyndtlagschromatografi Undersøges ved tyndtlagschromatografi på en plade med
ca. 0,2 chromatografisk silicagel. Chromatogrammets
vigtigste pletter er 1,1 GPM og 1,6GPS.
Renhedsgrad
Vandindhold Ikke over 7 % (Karl Fischer metode).
Sulphataske Ikke over 0,05 % på tørstofbasis.
D-Mannitol Ikke over 3 %.
D-Sorbitol Ikke over 6%.
Reducerende sukkerarter Ikke over 0,3 % udtrykt som glucose på tørstofbasis.
Nikkel Ikke over 2 mg/kg på tørstofbasis.
Arsen Ikke over 3 mg/kg på tørstofbasis.
Bly Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis.
Tungmetaller (som Pb) Ikke over 10 mg/kg på tørstofbasis.
E965(i)MALTITOL
Synonymer D-maltitol, hydrogeneret maltose
Definition
Kemisk navn (α)-D-glucopyranosyl-1,4-D-glucitol
Einecs-nummer 209-567-0
E-nummer E 965 (i)▼M1
▼B
1995L0031 — DA — 09.10.1998 — 001.001 — 7
▼B
Kemisk formel C12H24O11
Relativ molekylmasse 344,31
Indhold Indhold ikke under 98,0 % D-maltitol C12H24O11på
tørstofbasis.
Beskrivelse Sødt smagende hvidt krystallinsk pulver.
Identifikation
A.Opløselighed Let opløseligt i vand, tungt opløseligt i ethanol.
B.Smeltepunktsinterval 148-151°C
C.Specifik drejning (α)D20: +105,5 ° til +108,5° (5 % w/v opløsning)
Renhedsgrad
Vandindhold Ikke over 1 % (Karl Fischers metode).
Sulfataske Ikke over 0,1 % på tørstofbasis.
Reducerende sukkerarter Ikke over 0,1 % udtrykt som glucose på tørstofbasis.
Chlorider Ikke over 50 mg/kg på tørstofbasis.
Sulfalter Ikke over 100 mg/kg på tørstofbasis.
Nikkel Ikke over 2 mg/kg på tørstofbasis.
Arsen Ikke over 3 mg/kg på tørstofbasis.
Bly Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis.
Tungmetaller Ikke over 10 mg/kg udtrykt som Pb på tørstofbasis.
E965(ii)—MALTITOLSIRUP
Synonymer Hydrogeneret glucosesirup med højt maltoseindhold,
hydrogeneret glucosesirup
Definition
Kemisk navn Blanding bestående hovedsagelig af maltitol og sorbitol
samt hydrogenerede oligo- og polysaccharider. Den
fremstilles ved katalytisk hydrogenering af glucosesirup
med højt maltoseindhold. Handelsvaren leveres både
som sirup og som et fast produkt.
Einecs-nummer 270-337-8
E-nummer E 965 (ii)
Indhold Der er følgende indhold beregnet på tørstofbasis:
Maltitol ikke under 50%
Sorbitol ikke over 8 %Maltotriitol ikke over 25%
Hydrogenerede polysaccharider med mere
end 3 glucose- eller glucitolenheder ikke over 30%
Beskrivelse Sødt smagende farveløs og lugtfri klar tyktflydende
væske eller sødt smagende hvid krystallinsk masse.
Identifikation
A.Opløselighed Let opløseligt i vand, tungt opløseligt i ethanol.
B.Tyndtlagschromatografi Undersøges ved tyndtlagschromatografi på en plade med
et 0,25 mm tykt lag chromatografisk silicagel.
Renhedsgrad
Vandindhold Ikke over 31% (Karl Fischers metode).
Sulfataske Ikke over 0,1 % på tørstofbasis.
Reducerende sukkerarter Ikke over 0,3 % udtrykt som glucose på tørstofbasis.
Chlorider Ikke over 50 mg/kg på tørstofbasis.
Sulfalter Ikke over 100 mg/kg på tørstofbasis.
1995L0031 — DA — 09.10.1998 — 001.001 — 8
▼B
Nikkel Ikke over 2 mg/kg på tørstofbasis.
Arsen Ikke over 3 mg/kg på tørstofbasis.
Bly Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis.
Tungmetaller Ikke over 10 mg/kg udtrykt som Pb på tørstofbasis.
E966—LACTITOL
Synonymer Lactositol
Definition
Kemisk navn 4-0-β-D-galactopyranosyl-D-glucitol
Einecs-nummer 209-566-5
E-nummer E9 66
Kemisk formel C12H24O11
Relativ molekylmasse 344,32
Indhold Mindst 95% på tørstofbasis.
Beskrivelse Sødt smagende krystallinsk pulver eller farveløs opløs-
ning. Det krystallinske produkt forekommer både i vand-
fri form og som monohydrat og dihydrat.
Identifikation
A.Opløselighed Let opløseligt i vand.
B.Specifik drejning (α)D20: +13 ° til +16° beregnet på tørstofbasis (10% w/v
vandig opløsning).
Renhedsgrad
Vandindhold Krystallinsk produkter: højst 10,5% (Karl Fischers
metode).
Andre polyoler Ikke over 2,5 % på tørstofbasis.
Reducerende sukkerarter Ikke over 0,2 % udtrykt som glucose på tørstofbasis.
Chlorider Ikke over 100 mg/kg på tørstofbasis.
Sulfater Ikke over 200 mg/kg på tørstofbasis.
Sulfataske Ikke over 0,1 % på tørstofbasis.
Nikkel Ikke over 2 mg/kg på tørstofbasis.
Arsen Ikke over 3 mg/kg på tørstofbasis.
Bly Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis.
Tungmetaller Ikke over 10 mg/kg udtrykt som Pb på tørstofbasis.
E967—XYLITOL
Synonymer Xylitol
Definition
Kemisk navn D-xylitol
Einecs-nummer 201-788-0
E-nummer E9 67
Kemisk formel C5H12O5
Relativ molekylmasse 152,15
Indhold Mindst 98,5 % xylitol på tørstofbasis.
1995L0031 — DA — 09.10.1998 — 001.001 — 9
▼B
Beskrivelse Stærkt sødt smagende hvidt næsten lugtfrit krystallinsk
pulver.
Identifikation
A.Opløselighed Let opløseligt i vand, meget tungt opløseligt i ethanol.
B.Smeltepunktsinterval 92-96°C.
C.pH 5,0-7,0 (10% w/v opløsning).
Renhedsgrad
Tørringstab Ikke over 0,5 %. En prøve på 0,5 g tørres ved 60°C i
vakuum over phosphorpentaoxid i 4 timer.
Sulfataske Ikke over 0,1 % på tørstofbasis.
Reducerende sukkerarter Ikke over 0,2 % udtrykt som glucose på tørstofbasis.
Andre polyoler Ikke over 1 % på tørstofbasis.
Nikkel Ikke over 2 mg/kg på tørstofbasis.
Arsen Ikke over 3 mg/kg på tørstofbasis.
Bly Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis.
Tungmetaller Ikke over 10 mg/kg udtrykt som Pb på tørstofbasis.
Chlorider Ikke over 100 mg/kg udtrykt på tørstofbasis.
Sulfater Ikke over 200 mg/kg udtrykt på tørstofbasis.
E950—ACESULFAMK
Synonymer Acesulfam kalium, acesulfam, kaliumsalt af 3,4-dihydro-
6-methyl-1,2,3-oxathiazin-4-on-2,2-dioxid
Definition
Kemisk navn 6-methyl-1,2,3-oxathiazin-4(3H)-on-2,2-dioxid, kalium-
salt
Einecs-nummer 259-715-3
E-nummer E 950
Kemisk formel C4H4NO4SK
Relativ molekylmasse 201,24
Indhold Ikke under 99% C4H4NO4SK på tørstofbasis.
Beskrivelse Særdeles strækt sødt smagende farveløst hvidt krystal-
linsk pulver. Ca. 200 gange så sødt som saccharose.
Identifikation
A.Opløselighed Let opløseligt i vand, meget tungt opløseligt i ethanol.
B.UV-absorption Maximum ved 227 ±2 nm for en opløsning af 10 mg i
1 000 ml vand.
Renhedsgrad
Tørringstab Ikke over 1 % (105 °C, 2 timer).
Arsen Ikke over 3 mg/kg på tørstofbasis.
Selen Ikke over 30 mg/kg på tørstofbasis.
Fluorid Ikke over 3 mg/kg på tørstofbasis.
Bly Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis.
Tungmetaller Ikke over 10 mg/kg udtrykt som Pb på tørstofbasis.
1995L0031 — DA — 09.10.1998 — 001.001 — 10
▼B
E951—ASPARTAM
Synonymer Aspartylphenylalaninmethylester
Definition
Kemisk navn N-L-α-aspartyl-L-phenylalanin-1-methylester,
3-amino-N-( α-carbomethoxy-phenethyl)-ravsyre-N-
methylester.
Einecs-nummer 245-261-3
E-nummer E 951
Kemisk formel C14H18N2O5
Relativ molekylmasse 294,31
Indhold Ikke under 98% og ikke over 102% C14H18N2O5på
tørstofbasis.
Beskrivelse Sødt smagende, farveløst, hvidt, krystallinsk pulver. Ca.
200 gange så sødt som saccharose.
Identifikation
A.Opløselighed Tungt opløseligt i vand og ethanol.
Renhedsgrad
Tørringstab Ikke over 4,5 % (105°C, 4 timer)
Sulfataske Ikke over 0,2 % på tørstofbasis.
pH 4,5-6,0 (opløsning i forholdet 1 : 125).
Transmittans Ikke under 0,95 svarende til en absorbans på ikke over
ca. 0,022, for en 1 % opløsning i 2 N saltsyre, målt på et
egnet spektrofotometer ved 430 nm i en 1 cm kuvette
med 2 N saltsyre som standard.
Specifik drejning (α)D20: +14,5 ° til +16,5 °.
Bestemmes i en 4 % opløsning i 15 N myresyre inden 30
minutter efter, at opløsningen er fremstillet.
Arsen Ikke over 3 mg/kg på tørstofbasis.
Bly Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis.
Tungmetaller Ikke over 10 mg/kg, beregnet som Pb på tørstofbasis.
5-benzyl-3,6-dioxo-2-piperazineddike-
syreIkke over 1,5 % på tørstofbasis.
E952—CYCLAMINSYRESAMTNa-OGCa-SALTEDERAF
I.CYCLAMINSYRE
Synonymer Cyclohexylsulfaminsyre, cyclamat
Definition
Kemisk navn Cyclohexansulfaminsyre, cyclohexylaminosulfonsyre
Einecs-nummer 202-898-1
E-nummer E 952
Kemisk formel C6H13NO3S
Relativ molekylmasse 179,24
Indhold Cyclohexylsulfaminsyre indeholder ikke under 98% og
ikke over 102% C6H13NO3S på tørstofbasis.
Beskrivelse Praktisk taget farveløst, hvidt, krystallinsk pulver med en
syrligtsød smag. Ca. 40 gange så sødt som saccharose.
1995L0031 — DA — 09.10.1998 — 001.001 — 11
▼B
Identifikation
A.Opløselighed Opløseligt i vand og ethanol.
B.Bundfældningsprøve En 2 % opløsning gøres sur med saltsyre, der tilsættes
1 ml ca. 1 M vandig opløsning af bariumchlorid, og der
filtreres, hvis der er dannet uklarhed eller bundfald. Til
den klare opløsning tilsættes der 1 ml af en 10% opløs-
ning af natriumnitrit. Der dannes et hvidt bundfald.
Renhedsgrad
Tørringstab Ikke over 1 % (105 °C, 1 time).
Selen Ikke over 30 mg/kg på tørstofbasis.
Bly Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis.
Tungmetaller Ikke over 10 mg/kg udtrykt som Pb på tørstofbasis.
Arsen Ikke over 3 mg/kg på tørstofbasis.
Cyclohexylamin Ikke over 10 mg/kg på tørstofbasis.
Dicyclohexylamin Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis.
Anilin Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis.
II.NATRIUMCYCLAMAT
Synonymer Cyclamat, natriumsalt af cyclaminsyre
Definition
Kemisk navn Natriumcyclohexansulfamat, natriumcyclohexylsulfamat
Einecs-nummer 205-348-9
E-nummer E 952
Kemisk formel C6H12NNaO3S og dihydratformen C6H12NNaO3S·2H2O
Relativ molekylmasse 201,22 (vandfri form)
237,22 (hydratform)
Indhold Ikke under 98% og ikke over 102% på tørstofbasis.
Dihydratformen: ikke under 84% på tørstofbasis.
Beskrivelse Hvide, lugtfrie krystaller eller krystallinsk pulver. Ca. 30
gange så sødt som saccharose.
Identifikation
Opløselighed Opløseligt i vand; praktisk taget uopløseligt i ethanol.
Renhedsgrad
Tørringstab Ikke over 1 % (105 °C, 1 time).
Ikke over 15,2 % (105 °C, 2 timer) for dihydratformen.
Selen Ikke over 30 mg/kg på tørstofbasis.
Arsen Ikke over 3 mg/kg på tørstofbasis.
Bly Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis.
Tungmetaller Ikke over 10 mg/kg udtrykt som Pb på tørstofbasis.
Cyclohexylamin Ikke over 10 mg/kg på tørstofbasis.
Dicyclohexylamin Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis.
Anilin Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis.
III.CALCIUMCYCLAMAT
Synonymer Cyclamat, calciumsalt af cyclaminsyre.
Definition
Kemisk navn Calciumcyclohexansulfamat, calciumcyclohexylsulfamat
Einecs-nummer 205-349-4
E-nummer E 952
Kemisk formel C12H24CaN2O6S2·2H2O
1995L0031 — DA — 09.10.1998 — 001.001 — 12
▼B
Relativ molekylmasse 432,57
Indhold Ikke under 98% og ikke over 101% på tørstofbasis.
Beskrivelse Hvide, farveløse krystaller eller krystallinsk pulver. Ca.
30 gange så sødt som saccharose.
Identifikation
Opløselighed Opløseligt i vand; meget tungt opløseligt i ethanol.
Renhedsgrad
Tørringstab Ikke over 1 % (105 °C, 1 time).
Ikke over 8,5 % (140°C, 4 timer) for dihydratformen.
Selen Ikke over 30 mg/kg på tørstofbasis.
Arsen Ikke over 3 mg/kg på tørstofbasis.
Bly Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis.
Tungmetaller Ikke over 10 mg/kg udtrykt som Pb på tørstofbasis.
Cyclohexylamin Ikke over 10 mg/kg på tørstofbasis.
Dicyclohexylamin Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis.
Anilin Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis.
E954—SACCHARINSAMTNa-,K-OGCa-SALTEDERAF
I.SACCHARIN
Definition
Kemisk navn 3-oxo-2,3-dihydrobenzo(d)isothiazol-1,1-dioxid
Einecs-nummer 201-321-0
E-nummer E 954
Kemisk formel C7H5NO3S
Relativ molekylmasse 183,18
Indhold Ikke under 99% og ikke over 101 % C7H5NO3Sp å
tørstofbasis.
Beskrivelse Hvide krystaller eller hvidt, krystallinsk pulver, lugtfrit
eller med en svag aromatisk lugt, sødt smagende selv i
meget fortyndet opløsning. Ca. 300-500 gange så sødt
som saccharose.
Identifikation
Opløselighed Tungt opløseligt i vand, opløseligt i basiske opløsninger,
meget tungt opløseligt i ethanol.
Renhedsgrad
Tørringstab Ikke over 1 % (105 °C, 2 timer).
Smeltepunktsinterval 226-230°C
Arsen Ikke over 3 mg/kg udtrykt tørstofbasis.
Selen Ikke over 30 mg/kg på tørstofbasis.
Bly Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis.
Tungmetaller Ikke over 10 mg/kg udtrykt som Pb på tørstofbasis.
Sulfataske Ikke over 0,2 % på tørstofbasis.
Benzoesyre og salicylsyre 10 ml af en 1 : 20-opløsning gøres sur med 5 dråber
eddikesyre, og der tilsættes 3 dråber af en ca. 1 M vandig
ferrichloridopløsning. Der forekommer intet bundfald og
ingen violet farvning.
o-toluensulfonamid Ikke over 10 mg/kg på tørstofbasis.
p-toluensulfonamid Ikke over 10 mg/kg på tørstofbasis.
1995L0031 — DA — 09.10.1998 — 001.001 — 13
▼B
Benzoesyre p-sulfonamid Ikke over 25 mg/kg på tørstofbasis.
Stoffer, der let forkuller Ingen
II.NATRIUMSACCHARIN
Synonymer Saccharin, saccharin natriumsalt
Definition
Kemisk navn Natrium-o-benzosulfimid,
natriumsalt af 2,3-dihydro-3-oxo-benzisosulfonazol,
1,2-benzisothiazolin-3-on-1,1-dioxid natriumsalt dihydrat
Einecs-nummer 204-886-1
E-nummer E 954
Kemisk formel C7H4NNaO3S·2H2O
Relativ molekylmasse 241,19
Indhold Ikke under 99% og ikke over 101% C7H4NNaO3S
beregnet på tørstofbasis.
Beskrivelse Hvide krystaller eller hvidt, krystallinsk, forvitrende pul-
ver, lugtfrit eller med svag lugt, stærkt sødt smagende
selv i meget fortyndet opløsning. Ca. 300-500 gange så
sødt som saccharose i fortyndede opløsninger.
Identifikation
Opløselighed Ubegrænset opløseligt i vand, meget tungt opløseligt i
ethanol.
Renhedsgrad
Tørringstab Ikke over 15% (120 °C, 4 timer).
Arsen Ikke over 3 mg/kg på tørstofbasis.
Selen Ikke over 30 mg/kg på tørstofbasis.
Bly Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis.
Tungmetaller Ikke over 10 mg/kg udtrykt som Pb på tørstofbasis.
Benzoesyre og salicylsyre 10 ml af en 1 : 20-opløsning gøres sur med 5 dråber
eddikesyre, og der tilsættes 3 dråber af en ca. 1 M vandig
ferrichloridopløsning. Der forekommer intet bundfald og
ingen violet farvning.
o-toluensulfonamid Ikke over 10 mg/kg på tørstofbasis.
p-toluensulfonamid Ikke over 10 mg/kg på tørstofbasis.
Benzoesyre p-sulfonamid Ikke over 25 mg/kg på tørstofbasis.
Stoffer, der let forkuller Ingen
III.CALCIUMSACCHARIN
Synonymer Saccharin, saccharin calciumsalt
Definition
Kemisk navn Calcium o-benzosulfimid,
calciumsalt af 2,3-dihydro-3-oxo-benzisosulfonazol,
1,2-benzisothiazolin-3-on-1,1-dioxid calciumsalt hydrat
(2 : 7)
Einecs-nummer 229-349-9
E-nummer E 954
Kemisk formel C14H8CaN2O6S2·3½H2O
Relativ molekylmasse 467,48
Indhold Ikke under 95% C14H8CaN2O6S2på tørstofbasis.
1995L0031 — DA — 09.10.1998 — 001.001 — 14
▼B
Beskrivelse Hvide krystaller eller hvidt, krystallinsk pulver, lugtfrit
eller med svag lugt, stærkt sødt smagende selv i meget
fortyndet opløsning. Ca. 300-500 gange så sødt som sac-
charose i fortyndede opløsninger.
Identifikation
Opløselighed Ubegrænset opløseligt i vand, opløseligt i ethanol.
Renhedsgrad
Tørringstab Ikke over 13,5 % (120 °C, 4 timer).
Arsen Ikke over 3 mg/kg på tørstofbasis.
Selen Ikke over 30 mg/kg på tørstofbasis.
Bly Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis.
Tungmetaller Ikke over 10 mg/kg udtrykt som Pb på tørstofbasis.
Benzoesyre og salicylsyre 10 ml af en 1 : 20-opløsning gøres sur med 5 dråber
eddikesyre, og der tilsættes 3 dråber af en ca. 1 M vandig
ferrichloridopløsning. Der forekommer intet bundfald og
ingen violet farvning.
o-toluensulfonamid Ikke over 10 mg/kg på tørstofbasis.
p-toluensulfonamid Ikke over 10 mg/kg på tørstofbasis.
Benzoesyre p-sulfonamid Ikke over 25 mg/kg på tørstofbasis.
Stoffer, der let forkuller Ingen
IV.KALIUMSACCHARIN
Synonymer Saccharin, saccharin kaliumsalt
Definition
Kemisk navn Kalium o-benzosulfimid,
kaliumsalt af 2,3-dihydro-3-oxo-benzisosulfonazol,
1,2-benzisothiazolin-3-on-1,1-dioxid kaliumsalt monohy-
drat
Einecs-nummerE-nummer E 954
Kemisk formel C
7H4KNO3S·H2O
Relativ molekylmasse 239,77
Indhold Ikke under 99% og ikke over 101% C7H4KNO3Sp å
tørstofbasis.
Beskrivelse Hvide krystaller eller hvidt, krystallinsk pulver, lugtfrit
eller med svagt lugt, stærkt sødt smagende selv i meget
fortyndet opløsning. Ca. 300-500 gange så sødt som sac-
charose.
Identifikation
Opløselighed Ubegrænset opløseligt i vand, meget tungt opløseligt i
ethanol.
Renhedsgrad
Tørringstab Ikke over 8 % (120 °C, 4 timer).
Arsen Ikke over 3 mg/kg på tørstofbasis.
Selen Ikke over 30 mg/kg på tørstofbasis.
Bly Ikke over 1 mg/kg på tørstofbasis.
Tungmetaller Ikke over 10 mg/kg udtrykt som Pb på tørstofbasis.
Benzoesyre og salicylsyre 10 ml af en 1 : 20-opløsning gøres sur med 5 dråber
eddikesyre, og der tilsættes 3 dråber af en ca. 1 M vandig
ferrichloridopløsning. Der forekommer intet bundfald og
ingen violet farvning.
o-toluensulfonamid Ikke over 10 mg/kg på tørstofbasis.
1995L0031 — DA — 09.10.1998 — 001.001 — 15
▼B
p-toluensulfonamid Ikke over 10 mg/kg på tørstofbasis.
Benzoesyre p-sulfonamid Ikke over 25 mg/kg på tørstofbasis.
Stoffer, der let forkuller Ingen
E957—THAUMATIN
Synonymer
Definition
Kemisk navn Thaumation fremstilles ved vandig ekstraktion (pH 2,5-
4,0) af frøkappen fra frø af den naturlige stamme Thau-
matococcus daniellii (Benth) og består hovedsagelig af
proteinerne thaumatin I og thaumatin II samt mindre
mængder vegetabilske bestanddele fra udgangsmateria-
let.
Einecs-nummer 258-822-2
E-nummer E 957
Kemisk formel Polypeptid med 207 aminosyrer.
Relativ molekylmasse Thaumatin I: 22209Thaumatin II: 22293
Indhold Ikke under 16% nitrogen på tørstofbasis svarende til
ikke under 94% protein (N×5,8).
Beskrivelse Lugtfrit cremefarvet stærkt sødt smagende pulver. Ca.
2 000-3000 gange så sødt som saccharose.
Identifikation
Opløselighed Let opløseligt i vand, uopløseligt i acetone.
Renhedsgrad
Tørringstab Ikke over 9 % (105 °C til konstant vægt).
Kulhydrat Ikke over 3,0 % på tørstofbasis.
Sulfataske Ikke over 2,0 % på tørstofbasis.
Aluminium Ikke over 100 mg/kg på tørstofbasis.
Arsen Ikke over 3 mg/kg på tørstofbasis.
Bly Ikke over 3 mg/kg på tørstofbasis.
Mikrobiologiske kriterier Kimtal for aerobe organismer i alt: max. 1 000 pr. g
Escherichia coli: ingen i 1 g
E959—NEOHESPERIDINDIHYDROCHALCON
Synonymer NHDC, hesperetin, dihydrochalcon-4'- β-neohesperidosid,
neohesperidin DC
Definition
Kemisk navn 2-0-α-L-rhamnopyranosyl-4'- β-D-glucopyranosyl-hespe-
retin dihydrochalcon; fremstillet ved katalytisk hydroge-
nering af neohesperidin.
Einecs-nummer 243-978-6
E-nummer E 959
Kemisk formel C28H36O15
Relativ molekylmasse 612,6
Indhold Ikke under 96% på tørstofbasis.
Beskrivelse Næsten hvidt, lugtfrit, krystallinsk pulver med en karak-
teristisk stærkt sød smag.Ca. 1 000-1800 gange så sødt
som saccharose.
1995L0031 — DA — 09.10.1998 — 001.001 — 16
▼B
Identifikation
A.Opløselighed Ubegrænset opløseligt i varmt vand, meget tungt opløse-
ligt i koldt vand og praktisk taget opløseligt i ether og
benzen.
B.UV-absorption Maximum ved 282-283 nm for en opløsning af 2 mg i
100 ml methanol.
C.Neu's prøve Ca. 10 mg neohesperidin DC opløses i 1 ml methanol,
og der tilsættes 1 ml af en 1 % opløsning af 2-aminoe-
thyl-diphenylborat i methanol. Der fremkommer en klar
gul farve.
Renhedsgrad
Tørringstab Ikke over 11% (105 °C, 3 timer).
Sulfataske Ikke over 0,2 % på tørstofbasis.
Arsen Ikke over 3 mg/kg på tørstofbasis.
Bly Ikke over 2 mg/kg på tørstofbasis.
Tungmetaller Ikke over 10 mg/kg udtrykt som Pb på tørstofbasis.