1992L0118—DA—01.01.2001—010.001—1
Dettedokumenteretdokumentationsredskab,oginstitutionernepåtagersigintetansvarherfor
►BRÅDETSDIREKTIV92/118/EØF
af17.december1992
omdyresundhedsmæssigeogsundhedsmæssigebetingelserforsamhandelmedogindførseltil
Fællesskabetafprodukter,derforsåvidtangårdissebetingelserikkeerunderlagtspecifikkefællesskabsbestemmelser,somomhandletibilagA,kapitelI,idirektiv89/662/EØF,ogforså
vidtangårpatogener,idirektiv90/425/EØF
(EFTL62af15.3.1993,s.49)
Ændretved:
Tidende
nr.sidedato
►M1 Kommissionensbeslutning94/466/EFaf13.juli1994L1902626.7.1994
►M2 Kommissionensbeslutning94/723/EFaf26.oktober1994L288489.11.1994
►M3 Kommissionensbeslutning95/338/EFaf26.juli1995L2003524.8.1995
►M4 Kommissionensbeslutning95/339/EFaf27.juli1995L2003624.8.1995
►M5 Kommissionensbeslutning96/103/EFaf25.januar1996L242831.1.1996
►
M7Kommissionensbeslutning96/405/EFaf21.juni1996L165404.7.1996
►M6Kommissionensbeslutning96/340/EFaf10.maj1996L1293530.5.1996
►M8 Rådets direktiv 96/90/EF af 17. december 1996 L 13 24 16.1.1997
►M9 Rådets direktiv 97/79/EF af 18. december 1997 L 24 31 30.1.1998
►M10 Kommissionensbeslutning1999/724/EFaf28.oktober1999L2903212.11.1999
►M11 Kommissionens beslutning 2001/7/EF af 19. december 2000 L 2 27 5.1.2001
Ændret ved:
►A1 Tiltrædelsesakt for Østrig, Finland og Sverige C 241 21 29.8.1994(tilpasset ved Rådets beslutning 95/1/EF, Euratom, EKSF) L 1 1 1.1.1995
Berigtiget ved:►
C1 Berigtigelse, EFT L 63 af 10.3.2000, s. 42 (1999/724/EF)
▼B
RÅDETS DIREKTIV 92/118/EØF
af 17. december 1992
om dyresundhedsmæssige og sundhedsmæssige betingelser for
samhandel med og indførsel til Fællesskabet af produkter, der forså vidt angår disse betingelser ikke er underlagt specifikke fælles-skabsbestemmelser, som omhandlet i bilag A, kapitel I, i direktiv
89/662/EØF, og for så vidt angår patogener, i direktiv 90/425/EØF
RÅDET FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —
under henvisning tilTraktaten om Oprettel se af Det Europæiske
Økonomiske Fællesskab, særlig artikel 43,
under henvisning tilforsl ag fra Kommissionen (1),
under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet (2),
under henvisning til udtalelse fra Det Økonomiske og Sociale
Udvalg (3), og
ud fra følgende betragtninger:Produkter af animalsk oprindelse er opført på listen over varer i Trak-
tatens bilag II; afsætningen af disse produkter er en væsentligindkomstkilde for landbrugsbefolkningen;
for at sikre en rationeludvikl ing af denne sektor og øge dens produkti-
vitet bør der på fællesskabsplan fastsættes sundhedsmæssige ogdyresundhedsmæssige bestemmelser for de pågældende produkter;
Fællesskabet bør vedtage foranstaltninger med henblik på gradvis
oprettelse af det indre marked uden indre grænser i løbet af periodenindtilden 31. december 1992;
for at nå de ovennævnte målhar Rådet fastsat dyresundhedsmæssige
bestemmelser for fersk kød, fjerkrækød, kødprodukter, vildtkød ogkaninkød samt mælkeprodukter;
medmindre andet bestemmes, bør samhandelen med produkter af
animalsk oprindelse liberaliseres, uden at dette berører muligheden for
eventuelt at indføre beskyttelsesforanstaltninger;
som følge af den betydelige risiko for spredning af sygdomme, bør der
for visse produkter af animalsk oprindelse opstilles særlige krav medhensyn til markedsføring og samhandel, navnlig når produkterne erbestemt tilområder, der har en høj sundhedsmæssig status;
ved vedtagelsen af direktiv 92/65/EØF gik Kommissionen med til at
adskille de dyresundhedsmæssige aspekter, der gælder for dyr, fra
dem, der gælder for produkter;
for at gøre det muligt at ophæve grænsekontrollen mellem medlemssta-
terne den 1. januar 1993 bør der fastsættes dyresundhedsmæssige ogsundhedsmæssige bestemmelser for samtlige produkter, der underkastessådan kontrol, for så vidt samhandel hermed og indførsel heraf endnu
ikke er blevet harmoniseret på fællesskabsplan;
for at gennemføre dette mål bør en række gældende bestemmelser
tilpasses med henblik på vedtagelsen af sådanne foranstaltninger;
det har vist sig formålstjenligt at opstille en liste over de tredjelande og
fastsætte en fremgangsmåde for autorisation af de virksomheder, der
opfylder de betingelser, som er fastsat ved dette direktiv, samt en frem-
gangsmåde for Fællesskabets kontrol med, at autorisationsbetingelserneoverholdes;
det dokument, der ledsager produkterne, anses for at være den måde,
hvorpå man bedst kan give myndighederne på bestemmelsesstedetgaranti for, at en forsendelse opfylder betingelserne i dette direktiv;1992L0118 — DA — 01.01.2001 — 010.001 — 2
(1) EFT nr. C 327 af 30. 12.1989, s. 29, og EFT nr. C 84 af 2. 4. 1990, s. 102.
(2) EFT nr. C 113 af 7. 5. 1990, s. 205, og EFT nr. C 149 af 18. 6. 1990, s. 263.
(3) EFT nr. C 124 af 21. 5. 1990, s. 15, og EFT nr. C 182 af 23. 7. 1990, s. 25.
▼B
sundheds- eller hygiejnecertifikatet bør bibeholdes af hensyn til
kontrollen med visse indførte produkters bestemmelsessted;
reglerne, principperne og beskyttelsesforanstaltningerne i Rådets
direktiv 90/675/EØF af 10. december 1990 om fastsættelse af princip-perne for tilrettelæggelse af veterinærkontrollen fortredjelandsprodukter, der føres ind i Fællesskabet (
1), skalfinde anven-
delse i det foreliggende tilfælde;
i forbindelse med samhandelen inden for Fællesskabet skal bestemmel-
serne i direktiv 89/662/EØF ligeledes finde anvendelse;
det bør overlades til Kommissionen at vedtage visse gennemførelses-
foranstaltninger til denne forordning; i dette øjemed bør der indføresfremgangsmåder, der sikrer et snævert og effektivt samarbejde mellemKommissionen og medlemsstaterne i Den Stående Veterinærkomité;
som følge af de særlige forsyningsvanskeligheder, som skyldes Den
Hellenske Republiks særlige geografiske beliggenhed, bør der fast-sættes undtagelser for denne medlemsstat;
vedtagelsen af specifikke bestemmelser for de produkter, der er
omfattet af dette direktiv, berører ikke vedtagelsen af bestemmelser
for hygiejne og levnedsmiddelsikkerhed i almindelighed, for hvilkeKommissionen har forelagt et forslag til rammedirektiv —
UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
KAPITEL 1
Generelle bestemmelser
Artikel 1
I dette direktiv fastlægges de dyresundhedsmæssige og sundhedsmæs-
sige betingelser for samhandel med og indførsel til Fællesskabet af
produkter af animalsk oprindelse (herunder vareprøver af sådanne
produkter til kommercielle formål), der med hensyn til disse betingelserikke er underlagt specifikke fællesskabsbestemmelser som omhandlet ibilag A, kapitel I, i direktiv 89/662/EØF (
2), og for så vidt angår pato-
gener, i direktiv 90/425/EØF.
Direktivet berører hverken vedtagelsen af mere detaljerede dyresund-
hedsmæssige krav i forbindelse med de nævnte specifikkebestemmelser eller opretholdelsen af sådanne begrænsninger i samhan-delen med eller indførslen af produkter omfattet af de i stk. 1 nævnte
specifikke bestemmelser, som er begrundet i hensynet til den offentlige
sundhed.
Artikel 2
1. I dette direktiv forstås ved:
a)»samhandel« : handelsom defineret i artikel2, stk. 2, i direktiv
89/662/EØF
b)»vareprøve til kommercielle formål« : en prøve uden handels-
mæssig værdi, der er udtaget på vegne af ejeren eller denansvarlige for en virksomhed, og som er repræsentativ for en
given produktion af produkter af animalsk oprindelse fra den
pågældende virksomhed, eller som udgør en model af et produktaf animalsk oprindelse, som det overvejes at sætte i produktion,og som med henblik på senere undersøgelse skal være forsynetmed angivelse af produkttypen, sammensætningen og dendyreart, hvoraf prøven er fremstillet1992L0118 — DA — 01.01.2001 — 010.001 — 3
(1) EFT nr. L 373 af 31. 12. 1990, s. 1.
(2) EFT nr. L 395 af 30. 12. 1989, s. 13. Direktivet er senest ændret ved
direktiv 91/496/EØF (EFT nr. L 268 af 24. 9. 1991, s. 56).
▼B
c)»alvorlig smitsom sygdom« : de i direktiv 82/894/EØF omhand-
lede sygdomme (1)
d)»patogener« : enhver koncentration eller enhver kultur af orga-
nismer eller af derivater, der forekommer enten alene ellergendannet, af en sådan koncentration eller af en sådan kultur aforganismer, og som kan fremkalde sygdomme hos ethvertlevende væsen (bortset fra mennesket), herunder alle modifice-rede derivater af sådanne organismer, som kan bære eller
overføre animalske patogener; denne definition omfatter ikke
veterinærimmunologiske lægemidler, der er godkendt i direktiv90/677/EØF (
2)
e)»forarbejdede animalske proteiner til foderbrug« : animalske
proteiner, der er behandlet, således at det bliver egnet til direkte
anvendelse som foder eller som ingrediens i foder. Disse
proteiner omfatter fiskemel, kødmel, benmel, hovmel, hornmel,blodmel, fjermel, tørrede fedtegrever og andre lignendeprodukter, herunder blandinger, der indeholder disse produkter
f)»forarbejdede animalske proteiner til konsum« : fedtegrever,
kødmel og flæskesvær i pulverform som omhandlet i artikel 2,
litra b), i direktiv 77/99/EØF (
3);
g)»biavlsprodukter« : honning, bivoks, gelée royale, propolis eller
pollen, som hverken er bestemt til konsum eller til industrielbrug.
2. Endvidere finder definitionerne i artikel2 i direktiv 89/662/EØF,
90/425/EØF og 90/675/EØF tilsvarende anvendelse.
Artikel 3
Medlemsstaterne påser:
— at samhandelmed og indførselaf de i artikel1 omhandl ede
produkter af animalsk oprindelse og gelatiner, som ikke er bestemttil konsum, hverken forbydes eller begrænses af andre dyresund-
hedsmæssige eller sundhedsmæssige årsager end dem, der følger af
anvendelsen af dette direktiv eller af andre fællesskabsbestem-melser, herunder navnlig eventuelle beskyttelsesforanstaltninger
— at ethvert nyt produkt af animalsk oprindelse, for hvilket der gives
markedsføringstilladelse i en medlemsstat efter den i artikel 20 fast-satte dato, først kan gøres til genstand for samhandel eller indføres,efter at der er truffet afgørelse i overensstemmelse med artikel 15,stk. 1, på grundlag af en vurdering, eventuelt efter udtalelse af DenVidenskabelige Veterinærkomité oprettet ved afgørelse 81/651/
EØF (
4), for så vidt angår den faktiske risiko for spredning af alvor-
lige smitsomme sygdomme i forbindelse med omsætning afproduktet, ikke blot til den dyreart, som produktet hidrører fra,men også til andre arter, der kan optræde som sygdomsbærere ellersmittekilde eller udgøre en fare for den offentlige sundhed
— at samhandel med eller indførsel fra tredjelande af de i artikel 2,
litra b), i direktiv 77/99/EØF omhandlede produkter af animalsk op-rindelse kun finder sted, hvis produkterne er i overensstemmelsemed nævnte direktiv og de pågældende krav i nærværende direktiv.1992L0118 — DA — 01.01.2001 — 010.001 — 4
(1) EFT nr. L 378 af 31. 12. 1982, s. 58. Direktivet er senest ændret ved afgø-
relse nr. 90/134/EØF (EFT nr. L 76 af 22. 3. 1990, s. 23).
(2) EFT nr. L 373 af 31. 12.1990, s. 26
(3) EFT nr. L 26 af 31. 1. 1977, s. 85. Direktivet er ajourført ved direktiv 92/5/
EØF (EFT nr. L 57 af 2. 3. 1992, s. 1) og senest ændret ved direktiv 92/45/
EØF (EFT nr. L 268 af 14. 9. 1991, s. 35).
(4) EFT nr. L 233 af 19. 8. 1981, s. 32.
▼B
KAPITEL II
Samhandelsbestemmelser
Artikel 4
Medlemsstaterne træffer de nødvendige foranstaltninger til, at
samhandel med produkter af animalsk oprindelse som omhandlet i
dette direktivs bilag I og II samt artikel 3, andet og tredje led, i over-
ensstemmel se med artikel4, stk. 1, i direktiv 89/662/EØF og artikel4,stk. 1, litra a), i direktiv 90/425/EØF, kun finder sted, hvis de opfylderfølgende krav, jf. dog de særlige bestemmelser, der skal vedtages imedfør af artikel10, stk. 3, l itra c), og artikel11:
1) de skal opfylde kravene i artikel 5 og de specifikke krav i bilag I for
så vidt angår dyresundhed samt i bilag II for så vidt angår den
offentlige sundhed
2) de skalhidrøre fra virksomheder, der
a) i overensstemmelse med de specifikke krav, som er fastsat i bilag
I og II for så vidt angår produkter fremstillet af virksomheden,
forpligter sig til:
— at overholde de specifikke produktionsbetingelser i dette
direktiv
— at inføre og iværksætte metoder for tilsyn og kontrol med de
kritiske punkter afhængigt af de processer, der anvendes
— afhængigt af, hvilke produkter det drejer sig om, at udtage
prøver til analyse i et laboratorium, som er anerkendt af
myndighederne, for at det kan kontrolleres, om normerne i
dette direktiv er overholdt
— at opbevare en skriftlig eller registreret fortegnelse over de
oplysninger, som er indhentet i medfør af ovenstående led,med henblik på deres forelæggelse for myndighederne.Kontrol- og testresultater skal opbevares i en periode påmindst to år
— at sikre forvaltningen af mærkning og etikettering— at underrette myndighederne, hvis det af resultatet af labora-
torieundersøgelsen eller enhver anden oplysning, som deråder over, fremgår, at der består en alvorlig fare for menne-
skers og dyrs sundhed
— i samhandelsøjemed kun at afsende produkter, der ledsages af
et handelsdokument, som angiver produktets art samt navnetpå produktionsvirksomheden samt dennes eventuelle veteri-nære autorisationsnummer
b) er underlagt myndighedernes tilsyn, for at det kan sikres, at land-
brugeren eller virksomhedsbestyreren overholder kravene i dettedirektiv
c) er registreret af myndighederne på grundlag af virksomhedens
garantier, for at kravene i dette direktiv overholdes.
Artikel 5
Medlemsstaterne påser, at der træffes alle nødvendige foranstaltninger
til at sikre, at et produkt af animalsk oprindelse, jf. bilag I og II, ikkegøres til genstand for samhandel, hvis det hidrører fra en bedrift belig-gende i et område, der er omfattet af restriktioner på grund af udbrudaf en sygdom, som den dyreart, hvoraf produktet er fremstillet, ermodtagelig for, eller hvis det hidrører fra en virksomhed eller et
område, hvorfra flytning eller samhandel ville bringe medlemsstaternes
sundhedsstatus i fare; dette gælder dog ikke produkter, der er varmebe-handlede i overensstemmelse med fællesskabsbestemmelserne.
Der kan efter fremgangsmåden i artikel 18 som led i beskyttelsesforan-
staltninger fastsættes særlige garantier, som ved fravigelse af førsteafsnit giver mulighed for visse af de nævnte produkters bevægelser.1992L0118 — DA — 01.01.2001 — 010.001 — 5
▼B
Artikel 6
Medlemsstaterne påser, at samhandelen med patogener underlægges
strenge regler, som fastlægges efter fremgangsmåden i artikel 18.
Artikel 7
1. Kontrolreglerne i direktiv 89/662/EØF og, for så vidt angår pato-
gener, i direktiv 90/425/EØF finder anvendelse på de produkter, der er
omhandlet i nærværende direktiv, navnlig for så vidt angår tilrettelæg-
gelsen af den kontrol, der skal udføres, og opfølgningen heraf.
2. Artikel10 i direktiv 90/425/EØF finder anvendel se på de
produkter, som er omhandlet i nærværende direktiv.
3. Med henblik på samhandelen udvides bestemmelserne i artikel 12
i direktiv 90/425/EØF tilogså at omfatte virksomheder, der l evererprodukter af animalsk oprindelse som omhandlet i nærværende
direktiv.
4. Med forbehold af de specifikke bestemmelser i dette direktiv
foretager myndighederne, hvis de formoder, at direktivets krav ikkeoverholdes, enhver form for kontrol, som de måtte finde hensigts-mæssig.
5. Medlemsstaterne træffer de fornødne administrative eller straffe-
retlige foranstaltninger til at skride ind over for enhver overtrædelse af
dette direktiv, navnlig hvis det konstateres, at de udstedte certifikater
eller dokumenter ikke svarer til de i bilag I og II omhandledeprodukters faktiske tilstand, eller hvis de pågældende produkter ikkeopfylder kravene i dette direktiv eller ikke har været underkastetkontroli henhol d tildette direktiv.
Artikel 8
I bilag A, kapitel 1, nr. 1, i direktiv 92/46/EØF (
1) indsættes i slut-
ningen følgende afsnit:
»Mælk og mælkeprodukter må ikke hidrøre fra et i henhold til
direktiv 85/511/EØF oprettet iagttagelsesdistrikt, medmindremælken under myndighedernes tilsyn er blevet pasteuriseret (ved71,7 ºC i 15 sekunder).«
KAPITEL III
Bestemmelser vedrørende indførsel til Fællesskabet
Artikel 9
Bestemmelserne om indførsel af produkter, som er omfattet af dette
direktiv, skalmindst sikre de garantier, der er fastsat i kapitelII, her-
under dem, der følger af artikel 6, samt dem, der er fastsat i artikel 3,
andet og tredje led.
Artikel 10
1. For at artikel9 kan anvendes ensartet, finder føl gende bestem-
melser anvendelse.
2. De produkter, som er omhandlet i bilag I og II samt i artikel 3,
andet og tredje led, må kun indføres til Fællesskabet, hvis disseopfylder følgende krav:
a) de skal hidrøre fra et tredjeland eller en del af et tredjeland, der er
opført på den liste, som skal udarbejdes og ajourføres efter frem-
gangsmåden i artikel 18, jf. dog de specifikke bestemmelser i bilagIo gI I1992L0118 — DA — 01.01.2001 — 010.001 — 6
(1) EFT nr. L 268 af 14. 9. 1992, s. 1.
▼M8
b) medmindre bilag II indeholder specifikke bestemmelser om det
modsatte, skalde
— for produkter omhandlet i bilag I, kapitel 3, kapitel 5, punkt B,
kapitel12, 13 og kapitel14, punkt I (ikke-forarbejdet gyl l e),samt kapitel15 og for honning hidrøre fra en virksomhed, somer registreret af den kompetente myndighed i tredjelandet
— for andre produkter end de i første led omhandlede hidrøre fra
virksomheder, der er opført på en EF-liste, der udarbejdes efterfremgangsmåden i artikel18
c) de skal i de i bilag I og II samt i artikel 3, andet og tredje led,
særligt omhandlede tilfælde ledsages af et sundheds- eller hygiejne-certifikat, der er i overensstemmelse med en model, som skaludarbejdes efter fremgangsmåden i artikel18, og hvori det atte-steres, at produkterne opfylder de supplerende betingelser eller
frembyder garantier, som svarer til de i stk. 3, litra a), omhandlede,
og hidrører fra virksomheder, som giver disse garantier; certifikatetskal være underskrevet af en embedsdyrlæge eller eventuelt af enenhver anden myndighed, som efter samme fremgangsmåde erbeføjet dertil.
3. Efter fremgangsmåden i artikel18
a) fastsættes specifikke betingelser — navnlig sådanne, som har til
formål at beskytte Fællesskabet mod visse eksotiske sygdomme —
eller tilsvarende garantier.
De specifikke betingelser og tilsvarende garantier, der gælder for
tredjelande, må ikke være gunstigere end dem, der er fastsat i bilagI og II og i artikel3, andet og tredje l ed.
Indtil gennemførelsesbestemmelserne i bilag II, kapitel 2, fjerde og
femte led, er fastsat, sørger medlemsstaterne for, at indførslen af dederi nævnte produkter retter sig efter minimumsgarantierne i nævnteled
c) fastlægges karakteren af den eventuelle behandling eller af de foran-
staltninger, som skal gøre det muligt at undgå fornyet kontaminationaf dyretarme, æg og ægprodukter.
4. Afgørelse i henhold til stk. 2 og 3 træffes eventuelt efter udta-
gelse fra Den Videnskabelige Veterinærkomité på grundlag af en
vurdering af den faktiske risiko for spredning af alvorlige smitsommesygdomme eller af sygdomme, der i forbindelse med omsætning afproduktet vilkunne overføres tilmennesker samt ikke bl ot tildendyreart, som produktet hidrører fra, men også tilandre arter, der kanoptræde som sygdomsbærere eller smittekilde eller indebære en fare
for den offentlige sundhed.
5. Kommissionens og medlemsstaternes sagkyndige foretager
kontrolpå stedet for at undersøge, om de garantier, som tredjel andethar givet med hensyn tilproduktionsbetingel ser og markedsføring, kananses for at svare til dem, der gælder i Fællesskabet.
Medlemsstaternes sagkyndige, som skal foretage denne kontrol,
udpeges af Kommissionen efter indstilling fra medlemsstaterne.
Udgifterne i forbindelse med kontrollen afholdes af Fællesskabet.Indtilden i første afsnit omhandl ede kontrolforetages, finder de natio-
nale bestemmelser om inspektion i tredjelande fortsat anvendelse, idet
der i Den Stående Veterinærkomité dog skal gives meddelelse, hvis det
under sådanne inspektioner konstateres, at de i henhold til stk. 3afgivne garantier ikke overholdes.
6. Indtil ►
M8den i stk. 2, litra a) og b), andet led, ◄omhandlede
liste er udarbejdet, kan medlemsstaterne opretholde den kontrol, der erfastsat i artikel11 i direktiv 90/675/EØF samt det national e certifikat,der efter gældende nationale regler kræves for indførte produkter.1992L0118 — DA — 01.01.2001 — 010.001 — 7
▼B
▼M8
▼B
▼B
Artikel 11
Efter fremgangsmåden i artikel18 fastsættes de specifikke dyresund-
hedsmæssige betingelser for indførsel til Fællesskabet samt arten og
indholdet af de dokumenter, der ledsager de produkter, som efter bilag
I er bestemt tilforsøgsl aboratorier.
Artikel 12
1. De principper og regler, der er fastsat i direktiv 90/675/EØF og
91/496/EØF (1), gælder navnlig for tilrettelæggelsen af den kontrol,
som medlemsstaterne skal gennemføre, og opfølgningen af dennekontrol samt for de beskyttelsesforanstaltninger, der skal iværsættes.
Dog kan visse typer af produkter af animalsk oprindelse efter frem-
gangsmåden i artikel18 fritages for den i ►
M9artikel4, stk. 4, l itra
b), i direktiv 97/78/EF ◄omhandlede fysiske kontrol.
Artikel 13
1. Medlemsstaterne kan udstede tilladelse til indførsel fra tredje-
lande af produkter af animalsk oprindelse som omhandlet i bilag I og
II i form af vareprøver til kommercielle formål.
2. Den i stk. 1 omhandlede tilladelse skal ledsage partiet og inde-
holde oplysning om de særlige betingelser, på hvilke dette kanindføres, samt om enhver undtagelse fra kontrollen i henhold tildirektiv 90/675/EØF.
3. Hvis et parti bringes ind i en medlemsstat med henblik på transit
til en anden medlemsstat, påser den første medlemsstat, at partiet
ledsages af en sådan tilladelse. Partiet forsendes på betingelserne i
direktiv 90/657/EØF, artikel11, stk. 2. Det er den medl emsstat, derudsteder tilladelsen, som skal sikre sig, at partiet opfylder betingelsernefor en sådan tilladelse, og som giver tilladelse til indførslen på densområde.
KAPITEL IV
Fælles og afsluttende bestemmelser
Artikel 14
1. Artikel3, l itra d), i direktiv 72/461/EØF (2) udgår.
Kommissionens beslutning 92/183/EØF (3) og 92/187/EØF (4) finder
fortsat anvendelse i forbindelse med dette direktiv, med forbehold afeventuelle ændringer efter fremgangsmåden i artikel 18.
2. Direktiv 90/667/EØF ændres således:
a) i artikel 13 tilføjes følgende nye stk. 2:
»2. Tilsikring af gennemførel sen af den i stk. 1 nævnte kontrol
a) skalprodukter, der er forarbejdet på basis af l avrisikostoffer,
samt højrisikostoffer være i overensstemmelse med kravene i
bilag I, kapitel 6, til direktiv 92/118/EØF (*)
b) skall avrisikostoffer, højrisikostoffer bestemt tilforarbejdning i
en virksomhed, som er udpeget i en anden medlemsstat i over-ensstemmelse med artikel 4, stk. 1, andet punktum, samt1992L0118 — DA — 01.01.2001 — 010.001 — 8
(1) EFT nr. L 268 af 24. 9. 1991, s. 56.
(2) EFT nr. L 302 af 31. 12. 1972, s. 24. Direktivet er senest ændret ved
direktiv 91/687/EØF (EFT nr. L 377 af 31. 12. 1991, s. 16).
(3) EFT nr. L 84 af 31. 3. 1992, s. 33.
(4) EFT nr. L 87 af 2. 4. 1992, s. 20.▼M9
▼B
▼B
produkter forarbejdet på basis af højrisiko- eller lavrisikostoffer
ledsages af
— et handelsdokument, hvis stofferne hidrører fra en autoriseret
virksomhed, jf. artikel4, med opl ysninger om
— karakteren af en eventuelbehandl ing
— eventuelt indhold af proteiner fra drøvtyggere
— et certifikat, udstedt og underskrevet af en embedsdyrlæge,
hvis stofferne hidrører fra en anden virksomhed, med oplys-ning om
— behandlingsmetoderne for partiet
— resultatet af foretaget eftersporing af salmonella
— eventuelt indhold af proteiner fra drøvtyggere.
(*) EFT nr. L 62 af 15. 3. 1993, s. 49.«
b) I artikel 6 ændres sætningsleddet »fastlægges efter fremgangsmåden
i artikel 19« til »er fastlagt i bilag I, kapitel 10, til direktiv 92/118/
EØF.«
c) I artikel14 udgår stk. 1.
Artikel 15
Rådet, der træffer afgørelse med kvalificeret flertal på forslag af
Kommissionen, vedtager nye bilag med specifikke krav til andreprodukter, som kan udgøre en reel fare for udbredelse af en alvorligsmitsom sygdom eller for menneskets sundhed.
Bilagene ændres om fornødent efter fremgangsmåden i artikel 18 under
hensyn til de almindelige principper i artikel 3, andet led.
Artikel 16
1. Medlemsstaterne kan gøre indførslen til deres område af de i
bilag I og II samt i artikel 3, andet og tredje led, omhandlede produkteraf animalsk oprindelse, som efter at være fremstillet på en medlems-stats område har passeret et tredjelands område, betinget af, at derforelægges et sundheds- eller hygiejencertifikat, hvori det attesteres, at
kravene i dette direktiv er opfyldt.
2. De medlemsstater, der benytter muligheden i stk. 1, underretter
Kommissionen og de øvrige medlemsstater herom i Den Stående Vete-
rinærkomité oprettet ved afgørelse 68/361/EØF (
1).
Artikel 17
1. Bilag A og B til direktiv 89/662/EØF og direktiv 90/425/EØF
ændres til ordlyden af bilag III i nærværende direktiv.
2. Direktiv 77/99/EØF ændres således:
— i artikel 2, litra b), udgår nr. iv), og nr. v) og vi) bliver henholdsvis
nr. iv og v)
— artikel6, stk. 2, affattes sål edes:
Artikel 18
Når der henvises tilfremgangsmåden i denne artikel , træffer Den
Stående Veternærkomité afgørelse i overensstemmelse med reglerne iartikel17 i direktiv 89/662/EØF.
Artikel 19
Der kan efter fremgangsmåden i artikel18 vedtages midl ertidige foran-
staltninger for en periode på højst tre år at regne fra den 1. juli 1993for at lette overgangen til den nye ordning, der er fastsat i dettedirektiv.1992L0118 — DA — 01.01.2001 — 010.001 — 9
(1) EFT nr. L 255 af 18. 10. 1968, s. 23.
▼B
Artikel 20
1. Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative
bestemmelser i kraft for at efterkomme artikel 12, stk. 2, samt artikel
17 pr. 1. januar 1993 og de øvrige bestemmelser i dette direktiv inden
den 1. januar 1994. De underretter straks Kommissionen herom.
Når medlemsstaterne vedtager disse love og administrative bestem-
melser, skal de indeholde en henvisning til dette direktiv, eller de skalved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmereregler for denne henvisning fastsættes af medlemsstaterne.
2. Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de vigtigste
interne retsforskrifter, som de vedtager på det område, der er omfattet
af dette direktiv.
3. Fastsættelsen af gennemførelsesfristens udløb til den 1. januar
1994 berører ikke afskaffelsen af veterinærkontrollen ved grænserne ihenhold til direktiv 89/662/EØF og 90/425/EØF.
Artikel 21
Dette direktiv er rettet tilmedl emsstaterne.1992L0118 — DA — 01.01.2001 — 010.001 — 10
▼B
BILAG I
SPECIFIKKE DYRESUNDHEDSMÆSSIGE BETINGELSER
KAPITEL 1
Mælk, mælkebaserede produkter og colostrum, ikke bestemt til konsum
For samhandel inden for Fællesskabet med og indførsel af mælk, mælkebaserede
produkter og colostrum, ikke bestemt til konsum, gælder følgende betingelser:
1) Enhver beholder, i hvilken produktet transporteres, skal være behørigt
mærket med arten af det pågældende produkt.
2) Ethvert vareparti skalvære l edsaget efter omstændighederne enten af et
handelsdokument, som omhandlet i artikel 4, stk. 2, litra a), sidste led, eller
af et sundhedscertifikat som omhandlet i artikel 10, stk. 2, litra c), med angi-
velse af forarbejdnings- eller behandlingsvirksomhedens navn og
registreringsnummer, og varemodtageren skalopbevare dette dokument i
mindst et år.
3) Det skal af det i punkt 2 omhandlede dokument eller certifikat fremgå:
a) hvis det drejer sig om colostrum, at mælken eller colostrumet er produ-
ceret under betingelser, som giver tilstrækkelig sikkerhed med hensyn til
dyresundhed. Disse betingelser skal fastlægges efter proceduren i artikel
18.
b) hvis det drejer sig om mælk eller behandlede eller forarbejdede mælkeba-
serede produkter, at mælken eller det mælkebaserede produkt er blevet
varmebehandlet ved en temperatur på mindst 72º C i mindst 15 sekunder
eller har været opvarmet under en tilsvarende kombination af temperatur
og tid med mindst tilsvarende opvarmningsresultat og med negativ reak-
tion for phosphatase, efterfulgt af:
i) hvis det drejer sig om tørmælk/tørmælksprodukter, en tørringsproces
ii) hvis det drejer sig om et syrnet mælkebaseret produkt, en proces,
hvorved pH-værdien er blevet sænket og holdt under 6,0 i mindst en
time
c) at følgende betingelser er opfyldt, for så vidt angår tørmælk/tørmælkspro-
dukter:
i) der skal efter tørringen være taget enhver forholdsregel med henblik
på at undgå kontamination af produktet
ii) det færdige produkt skal være pakket i ny og ubrugt emballage
d) og at det køretøj eller den beholder, som mælken, de mælkebaserede
produkter og colostrumet i tilfælde af bulktransport er læsset i for at blive
afsendt til bestemmelsesstedet, er blevet desinficeret med et af myndighe-
derne godkendt desinfektionsmiddel.
4) Ud over de i punkt 1, 2 og 3 nævnte betingelser kan indførsel af mælk,
mælkebaserede produkter og colostrum, ikke bestemt til konsum, kun
godkendes, hvis den finder sted fra sådanne tredjelande eller dele af tredje-
lande, som er opført på de i artikel 23 i direktiv 92/46/EØF omhandlede
lister, og som opfylder betingelserne i artikel 26 i nævnte direktiv. Hvis der
konstateres risiko for indslæbning af en eksotisk sygdom eller enhver anden
risiko af dyresundhedsmæssig art, kan der efter proceduren i artikel18 fast-
sættes supplerende betingelser til beskyttelse af dyresundheden.1992L0118 — DA — 01.01.2001 — 010.001 — 11
▼M4
▼B
KAPITEL 2
Dyretarme
A.Samhandel
Samhandelmed dyretarme forudsætter, at der forevises dokumentation for
oprindelsesvirksomheden, idet denne skal være:
— en af myndighederne godkendt virksomhed for så vidt angår dyretarme,
som er saltet eller tørret på virksomheden, eller som efterfølgende med
andet formåler bl evet håndteret
— en i henhold til direktiv 64/433/EØF (1) autoriseret virksomhed for så
vidt angår andre tilfælde, idet transport af tarmene skal foregå på en
sådan måde, at kontamination undgås.
B.Indførsel fra tredjelande
Indførselaf dyretarme fra et tredjel and forudsætter, at der forevises det i
artikel 10, stk. 2, litra b), omhandlede certifikat, som er udstedt og under-
skrevet af en embedsdyrlæge i det pågældende tredjeland og indeholder
oplysning om:
i) at tarmene hidrører fra en virksomhed, der er autoriseret af myndighe-
derne i udførselslandet
ii) at tarmene er renset, skrabet samt enten saltet eller bleget (eller at de
som alternativ til saltning eller blegning er blevet tørret efter skrabning)
iii) at der efter behandlingen under ii) er taget forholdsregler til at undgå
kontamination af tarmene.
KAPITEL 3
Huder og skind af hovdyr eller klovbærende dyr (2), som ikke er omfattet af
direktiv 64/433/EØF og 72/462/EØF, og som ikke har undergået visse
garvningsprocesser
I. A. Bestemmelserne i dette kapitel anvendes ikke på:
— huder og skind af hovdyr og klovbærende dyr, som er omfattet af
direktiv 64/433/EØF og 72/462/EØF
— huder og skind, der har undergået en fuldstændig garvningsproces
— huder og skind i form af »wet blue«
— huder og skind i form af »pickled pelts«
— huder og skind i form af »sålelæder« (behandling med kalk og en
saltlage ved en pH på 12-13 for mindst otte timer).
B. Inden for det område, der fremgår af afsnit A, finder bestemmelserne i
dette kapitel anvendelse på ferske, kølede eller behandlede huder og
skind.
Ved behandlede huder og skind forstås i denne beslutning huder og
skind, der:
— er tørret
— er tørsaltet eller vådsaltet mindst 14 dage før forsendelsen
— er saltet i syv døgn i havsalt tilsat 2 % natriumkarbonat— er tørret i 42 døgn ved en temperatur på mindst 20 ºC
— er konserveret ved en anden proces end garvning, der skalfastsættes
efter proceduren i artikel18.
II.Intrakommunitær handel
A. Handel med ferske eller kølede huder og skind underkastes samme vete-
rinærpolitimæssige bestemmelser som dem, der gælder for fersk kød i
henhold til direktiv 72/461/EØF.
B. Handel med behandlede huder og skind er tilladt, såfremt hvert parti
ledsages af et handelsdokument som omhandlet i artikel 4, stk. 2, litra
a), sidste led, hvoraf det fremgår
— at huderne og skindene er blevet behandlet i overensstemmelse med
afsnit I.B1992L0118 — DA — 01.01.2001 — 010.001 — 12
(1) EFT nr. 121 af 29. 7. 1964, s. 2012/64. Direktivet er senest ændret ved direktiv 91/497/
EØF (EFT nr. L 268 af 24. 9. 1991, s. 69).
(2) Ved huder og skind af hovdyr eller klovbærende dyr forstås den hinde, der dækker
hovdyrs og klovbærende dyrs ydre overflade.▼M2
▼M2
og
— at partiet ikke har været i berøring med andre animalske produkter
eller med levende dyr, der frembyder en risiko for spredning af en
ondartet smitsom sygdom.
III.Indførsel
A. Indførsel af ferske eller kølede huder og skind er kun tilladt fra tredje-
lande eller dele af tredjelande, hvorfra indførsel af alle kategorier af
fersk kød af de tilsvarende dyrearter er tilladt ved anvendelse af EF-rets-
forskrifterne.
B. Indførsel af ferske eller kølede huder og skind skal opfylde de sundheds-
betingelser, der fastsættes efter proceduren i artikel 18, og være ledsaget
af det sundhedscertifikat, der omhandles i artikel 10, stk. 2, litra c).
C. Indførsel af behandlede huder og skind fra de tredjelande, der er optaget
i del 1 i bilaget til Rådets beslutning 79/542/EØF (1), er tilladt på betin-
gelse af, at hvert parti ledsages af et certifikat, som Kommissionen efter
proceduren i artikel 18 fastsætter modellen til, og hvori nedenstående
attesteres:
a) — huderne og skindene, såfremt de kommer fra dyr med oprindelse
i en region i et tredjeland eller et tredjeland, der ikke efter EF-
retsforskrifterne er underkastet restriktive foranstaltninger på
grund af forekomst af en ondartet smitsom sygdom, som den
pågældende dyreart er modtagelig for, er blevet behandlet i over-
ensstemmelse med afsnit I.B
eller
— hvis huderne og skindene kommer fra andre regioner i et tredje-
land eller et tredjeland, er blevet behandlet i overensstemmelse
med afsnit I.B, tredje og fjerde bindestreg
og
b) partiet har ikke været i berøring med et andet animalsk produkt eller
med levende dyr, der frembyder risiko for spredning af en ondartet
smitsom sygdom.
D. Ved indførselfra tredjel ande af huder og skind fra drøvtyggere, der er
behandlet i henhold til afsnit I.B, og som har været holdt isoleret i 21
døgn eller har været transporteret uden afbrydelse i 21 døgn, erstattes
det i punkt C omhandlede certifikat af en erklæring, der attesterer eller
beviser, at disse krav er opfyldt. Modellen til dette certifikat fastsættesaf Kommissionen efter proceduren i artikel18.
KAPITEL 4
Foder med indhold af lavrisikostoffer som omhandlet i direktiv 90/667/EØF
1. Hvert vareparti af foder i hermetisk lukkede beholdere skal ledsages af et
certifikat, der er udstedt og underskrevet af en embedsdyrlæge i oprind-
elseslandet, og hvoraf det fremgår, at produktet er blevet varmebehandlet
med henblik på at nå op på en F
c-værdi på mindst 3,0.
2. Hvert vareparti af halvfugtigt foder skal ledsages enten af handelsdokumentet
eller af det i artikel 13, stk. 2, i direktiv 90/667/EØF omhandlede certifikat,
hvoraf det skalfremgå:
i) at de råvarer af animalsk oprindelse, som foderet er fremstillet af,
udelukkende stammer fra sunde slagtede dyr, hvis kød er blevet godkendt
som egnet tilkonsum
ii) at foderets bestanddele af animalsk oprindelse har været gennemop-
varmet ved en temperatur på mindst 90 ºC
iii) at der efter forarbejdningen er truffet enhver forholdsregel til at sikre, at
varepartiet ikke er blevet rekontamineret
3. Tørret foder skal opfylde følgende krav:
a) de råvarer, som foderet er fremstillet af, skal være lavrisikostoffer i
henhold til artikel 2, 5 og 17 i direktiv 90/667/EØF1992L0118 — DA — 01.01.2001 — 010.001 — 13
(1) EFT nr. L 146 de 14. 6. 1979, s. 15. Beslutningen er senest ændret ved Kommissionens
beslutning 94/59/EF (EFT nr. L 27 af 1. 2. 1994, s. 53).▼B
▼B
b) hvert vareparti skal ledsages af det handelsdokument eller af det certifikat,
som er omhandlet i artikel 13, stk. 2, i direktiv 90/667/EØF, og hvoraf det
skalfremgå:
i) at bestanddelene i det tørrede foder består af produkter fra slagtede
dyr, som ved varmebehandling har været gennemopvarmet til mindst
90 ºC, idet sådan behandling dog ikke kræves for færdige produkter,
hvis bestanddele allerede er behandlet som anført
ii) at der efter varmebehandlingen er truffet enhver forholdsregel til at
sikre, at produktet ikke er blevet kontamineret på nogen måde inden
forsendelsen
iii) at produktet er pakket i ny og ubrugt emballage (poser eller sække)
iv) at behandlingsmetoden er blevet afprøvet med tilfredsstillende resultat
i henhold til bilag II, kapitel III, punkt 2, til direktiv 90/667/EØF.
4. Hvert vareparti af produkter, der er fremstillet af forarbejdede huder eller
skind, skal ledsages af enten det handelsdokument eller af det certifikat,
som er omhandlet i artikel 13, stk. 2, i direktiv 90/667/EØF, og hvoraf det
skalfremgå, at produkterne har været underkastet en varmebehandl ing under
forarbejdningen, som har ødelagt eventuelle patogener (herunder salmonella),
og at der efter forarbejdningen er truffet forholdsregler til at undgå kontami-
nation af produkterne.
KAPITEL 5
Ben og benprodukter (bortset fra benmel), horn og hornprodukter (bortset
fra hornmel) samt hove og klove og produkter fremstillet af hove eller klove
(bortset fra hovmel)
For samhandel med og indførsel fra tredjelande af ovennævnte produkter gælder
følgende betingelser:
A. hvis produkterne er bestemt, til konsum eller foder:
1) for samhandel med ben, horn, hove og klove gælder de dyresundheds-
mæssige betingelser, der er fastsat i direktiv 72/461/EØF
2) for samhandel med ben- og hornprodukter samt produkter fremstillet af
hove eller klove gælder de dyresundhedsmæssige betingelser, der er
fastsat i direktiv 80/215/EØF (1)
3) for indførselaf ben og benprodukter samt af horn, hornprodukter, hove
og klove samt produkter fremstillet af hove eller klove, gælder de betin-
gelser, der er fastsat i direktiv 72/462/EØF (2)
B. hvis produkterne hverken er bestemt til konsum eller til foder, herunder
produkter bestemt til forarbejdning med henblik på fremstilling af gelatine:
1) Medlemsstaterne tillader indførsel af ben og benprodukter (bortset fra
benmel), af horn og hornprodukter (bortset fra hornmel) samt af hove
og klove og produkter fremstillet af hove eller klove (bortset fra hovmel),
hvis:
i) produkterne er tørret før udførslen og hverken nedkølet eller frosset
ii) produkterne kun transporteres over land eller ad søvejen fra oprind-
elseslandet og direkte til et grænsekontrolsted i Fællesskabet uden
omladning i nogen havn eller på noget sted uden for Fællesskabet
iii) produkterne efter foretagelse af den i direktiv 90/675/EØF omhand-
lede dokumentkontrol afsendes direkte til fremstillingsvirksomheden.
2) Hvert vareparti skal ledsages af en erklæring fra importøren, hvori denne
forpligter sig til hverken at anvende de produkter, som indføres i henhold
til dette kapitel, til direkte konsum eller til direkte foder.
Denne erklæring skal forelægges for embedsdyrlægen på det grænsekon-
trolsted, hvor varen kommer ind på Fællesskabets område, for at han kan
påtegne den, og den skal ledsage varepartiet indtil dets bestemmelsessted.
3) Efter fremgangsmåden i artikel18 i dette direktiv kan visse af oven-
nævnte krav fraviges, hvis de sundhedsmæssige forhold i et tredjeland
og de garantier med hensyn til oprindelseskontrol, som dette kan give,
berettiger hertil.1992L0118 — DA — 01.01.2001 — 010.001 — 14
(1) EFT nr. L 47 af 21. 2. 1980, s. 4. Direktivet er senest ændret ved direktiv 91/687/EØF
(EFT nr. L 377 af 31. 12. 1991, s. 16).
(2) EFT nr. L 302 af 31. 12. 1972, s. 28. Direktivet er senest ændret ved direktiv 91/688/
EØF (EFT nr. L 377 af 31. 12. 1991, s. 18).
▼B
KAPITEL 6
Forarbejdet animalsk protein
I. Med forbehold af restriktioner, der er indført for så vidt angår BSE eller
med hensyn tilfodring af drøvtyggere med proteiner fra drøvtyggere, kan
samhandelmed og indførselaf forarbejdet animal sk protein finde sted på
følgende betingelser:
A. for så vidt angår samhandel
— med forarbejdet animalsk protein bestemt til konsum skal der fore-
vises et dokument eller certifikat som omhandlet i direktiv 77/99/
EØF med beskæftelse af, at nævnte direktivs krav er opfyldt
— med forarbejdet animalsk protein til foder skal der forevises et doku-
ment eller certifikat som omhandlet i artikel 13 i direktiv 90/667/
EØF
B. for så vidt angår indførsel
1) skalder forevises et sundhedscertifikat som omhandl et i artikel10,
stk. 2, litra b), underskrevet af embedsdyrlægen i oprindelseslandet,
og hvoraf det fremgår:
a) at produktet
i) hvis det er bestemt til foder, er blevet varmebehandlet på en
sådan måde, at det overholder de mikrobiologiske normer,
der er nævnt i bilag II, kapitel III, til direktiv 90/667/EØF
ii) hvis det er bestemt tilkonsum, opfyl der kravene i direktiv 80/
215/EØF
b) at alle forholdsregler er taget til at undgå enhver form for konta-
minering af det behandlede produkt
c) at der ved afsendelsen fra afsenderlandet er udtaget prøver til
brug ved eftersporing af forekomst af salmonella
d) at resultaterne af sådan eftersporing er negative
2) skal der, efter den i nr. 1 omhandlede dokumentkontrol, jf. dog punkt
II nedenfor, af myndighederne på grænsekontrolstedet udtages prøver
i) af hvert enkelt vareparti af uemballerede produkter
ii) stikprøvevis af varepartier, som er emballeret på fremstillings-
stedet
3) varepartier af forarbejdet animalsk protein må kun bringes i fri
omsætning på Fællesskabets område, hvis resultaterne af den i litra
B nr. 1, litra c) nævnte eftersporing er negative, i givet fald efter
fornyet behandling.
C. De nationale bestemmelser, der er i kraft på datoen for dette direktivs
meddelelse for så vidt angår krav med hensyn til BSE og traversyge
(scrapie) i forbindelse med animalsk protein, kan opretholdes, indtil der
er truffet afgørelse om, hvilken type varmebehandling, der kan ødelægge
den sygdomsfremkaldende agens.
Samhandelmed og indførselaf kødmelog benmelskaldog fortsat være
i overensstemmelse med kravene i artikel 5, stk. 2, i direktiv 89/622/
EØF og i artikel11, stk. 2, i direktiv 90/675/EØF.
II. Medlemsstaterne kan nøjes med at foretage stikprøvekontrol af varepartier
af uemballerede produkter hidrørende fra et tredjeland, hvis de seneste
seks på hinanden følgende eftersporinger for så vidt angår det pågældende
land har været negative.
Viser et kontrolresultat sig at være positivt, skal oprindelseslandets myndig-
heder underrettes herom, for at de kan træffe passende foranstaltninger til
afhjælpning af forholdet. Indførselslandets kontrolmyndighederskal under-
rettes om de foranstaltninger, der træffes. Viser endnu et resultat sig at
være positivt for så vidt angår samme oprindelsesland, skal der herefter
foretages kontrol af hvert enkelt vareparti fra det pågældende land, indtil
kravene i første punktum på ny overholdes.
III. Medlemsstaterne skal opbevare en oversigt over resultaterne af kontrollen
med de forsendelser, som er blevet kontrolleret.
IV. I henhold til artikel 3, stk. 3, i direktiv 89/662/EØF er omladning af vare-
partier kun tilladt gennem havne, der er anerkendt efter fremgangsmåden i
artikel 18, for så vidt medlemsstaterne indbyrdes har indgået en bilateral
aftale om, at undersøgelsen af varepartierne kan udsættes, indtil de når
grænsekontrolstedet i den endelige bestemmelsesmedlemsstat.1992L0118 — DA — 01.01.2001 — 010.001 — 15
▼B
V.Hvisresultatetafsalmonellaundersøgelsenafetvarepartivisersigatvære
positivt,skalvarepartiet:
a)entengenudføresfraFællesskabet
b)elleranvendestilandreformålendfoder.Isåtilfældegivesderkun
tilladelsetilatfjernevarepartietfrahavnenelleroplagringsstedetpå
denbetingelse,atdetikkeblandesifoder
c)ellerforarbejdespånyietbehandlingsanlæg,somerautomatiseretefter
direktiv90/667/EØFellerienhverandenvirksomhed,dererautoriseret
tilatforetagedekontaminering;foratsikrekontrollengøresbevægelser
frahavnelleroplagsstedbetingetafudstedelseafentilladelsefra
myndighederne,ogvarepartietfrigivesikke,førdeterbehandletog
undersøgtforsalmonellaafmyndighederneihenholdtilbilagII,kapitel
III,idirektiv90/667/EØF,ogresultatetafsalmonellaundersøgelsener
negativt.
KAPITEL7
Blodogblodprodukterafhovellerklovbærendedyrogfjerkræ
(undtagenserumfradyrafhestefamilien)
I.Friskblodogblodproduktertilkonsum
A.Samhandel
1.Samhandelmedfriskblodafhovellerklovbærendedyrellerfjerkrætil
konsumerunderkastetdesammedyresundhedsmæssigebetingelsersom
dem,dergælderforferskkødefterhenholdsvisRådetsdirektiv72/461/
EØF(1),91/494/EØF(2)eller91/495/EØF(3).
2.Samhandelmedblodproduktertilkonsumerunderkastetdedyresundheds-
mæssigebetingelseridettedirektivskapitelII.
B.Indførsel
1.Indførselaffriskblodafhovellerklovbærendedyr(husdyr)tilkonsumer
forbudtefterRådetsdirektiv72/462/EØF(4).
Indførselaffriskblodaffjerkræ(husdyr)tilkonsumerunderkastetdedyre-
sundhedsmæssigebetingelseridirektiv91/494/EØF.
Indførselaffriskblodafopdrættetvildttilkonsumerunderkastetdedyre-
sundhedsmæssigebetingelserikapitel11inærværendebilag.
2.Indførselafblodproduktertilkonsum,herunderdeiRådetsdirektiv77/99/
EØF(5)omhandlede,erunderkastetdesammedyresundhedsmæssigebetin-
gelsersomdem,dergælderforkødprodukterefterhenholdsvisdirektiv72/
462/EØFognærværendedirektiv,udenatdetteberørerderegleromforar-
bejdetanimalskprotein,deromhandlesikapitel6idettebilag.
II.Friskblodogblodprodukter,derikkeerbestemttilkonsum
A.Definitioner
Idettepunktforståsved:
Blod:
Fuldbloddefineretsom»lavrisikostof«,jf.direktiv90/667/EØF
Blodprodukter:
—Blodfraktioner,derkanhavegennemgåetenandenbehandlingenddeni
direktiv90/667/EØFomhandlede
—Blod,derhargennemgåetenandenbehandlingenddenidirektiv90/667/
EØFomhandlede
Invitro-diagnostikum:
Etbehandletprodukt,brugsklarfordenendeligebruger,derindeholderetblod-
produktoganvendessomhenholdsvisreagens,reagensprodukt,
kalibreringsmiddel,kitellerethvertandetsystem,derbenyttesaleneeller
sammenmednogetandet,ogsomudfrasinfremstillingerbestemttilanven-1992L0118—DA—01.01.2001—010.001—16
(1)EFTnr.L302af31.12.1972,s.24.
(2)EFTnr.L268af24.9.1991,s.35.
(3)EFTnr.L268af24.9.1991,s.41.
(4)EFTnr.L302af31.12.1972,s.28.
(5)EFTnr.L26af31.1.1977,s.85.▼M7
▼M7
delse in vitro til undersøgelse af prøver fra mennesker eller dyr, bortset fra
donororganer og -blod, med som eneste eller væsentligste formål at diagnosti-
cere en fysisk tilstand, en helbredstilstand, en sygdom eller en genetisk
abnormitet eller at bestemme risikofrihed og forenelighed med eventuelle
reagenser.
Laboratoriereagens:
Et behandlet produkt, brugsklar for den endelige bruger, der indeholder et blod-
produkt, anvendes som henholdsvis reagens eller reagensprodukt og benyttes
alene eller sammen med noget andet, og som ud fra sin fremstilling er bestemt
til anvendelse på et laboratorium.
Fuldstændig behandling:
— Varmebehandling ved 65 ºC i mindst tre timer efterfulgt af en effektivitets-
test, eller
— bestråling med 2,5 megarad eller med gammastråler efterfulgt af en effekti-
vitetstest, eller
— justering til pH5 i løbet af to timer efterfulgt af en effektivitetstest, eller
— behandling som nævnt i kapitel 4 i dette bilag, eller
— anden behandling eller procedure i henhold til artikel 18.
B. Samhandel
Samhandel med blod og blodprodukter er underkastet de dyresundhedsmæs-
sige betingelser i dette direktivs kapitel II og de i direktiv 90/667/EØF
omhandlede betingelser.
C. Indførsel
1. Indførsel af blod er underkastet de dyresundhedsmæssige betingelser i
kapitel10 i bil ag I tildette direktiv.
2. a) Indførsel af blodprodukter tillades under forudsætning af, at hvert parti
ledsages af et certifikat, hvis udformning fastsættes efter proceduren i
artikel 18, og hvori det erklæres, at blodprodukterne
— har oprindelse i et tredjeland, hvori der for modtagelige arters
vedkommende ikke har været konstateret noget tilfælde af mund- og
klovesyge i mindst 24 måneder eller vesikulær stomatitis, SVD,
kvægpest, pest hos små drøvtyggere, Rift Valley fever, bluetongue,
hestepest, klassisk svinepest, afrikansk svinepest, Newcastle disease
eller aviær influenza i de sidste 12 måneder, og hvori der ikke er
foretaget vaccination mod ovennævnte sygdomme i mindst 12
måneder. Sundhedscertifikatet kan opstilles alt efter den dyreart,
hvorfra blodprodukterne kommer
eller
— når der er tale om blodprodukter af kvæg: har oprindelse i en del af et
tredjeland, der opfylder betingelserne i første led, og hvorfra indførsel
af kvæg, fersk oksekød og tyresæd er tilladt ifølge EF-forskrifterne. I
så fald skal det blod, hvoraf blodprodukterne er fremstillet, komme
fra kvæg med oprindelse i dette land, og skal være opsamlet
— på slagterier, der er godkendt efter EF-forskrifterne, eller
— på slagterier, der er autoriseret og til formålet under tilsyn af tred-
jelandets myndigheder. Disse slagteriers adresse og
autorisationsnummer skalmeddel es tilKommissionen og
medlemsstaterne
eller
— når der er tale om blodprodukter af kvæg: har gennemgået en fuld-
stændig behandling, der sikrer fravær af sygdomsagens af de i første
led nævnte kvægsygdomme
eller
— når der er tale om blodprodukter af kvæg: opfylder betingelserne i
dette bilags kapitel 10. I så fald må emballagerne ikke åbnes under
opbevaring, og forarbejdningsvirksomheden skalforetage en ful d-
stændig behandling af sådanne produkter.
b) Der fastsættes eventuelt særlige betingelser for indførsel af in vitro-diag-
nostika og laboratoriereagenser efter proceduren i artikel 18.
III.Generelle bestemmelser
Eventuelle gennemførelsesbestemmelser til dette kapitel vedtages efter
proceduren i artikel18.1992L0118 — DA — 01.01.2001 — 010.001 — 17
▼B
KAPITEL 8
Serum fra dyr af hestefamilien
1. Serum, som indgår i samhandelen, skal hidrøre fra dyr af hestefamilien, der
hverken har en af de i direktiv 90/426/EØF (1) omhandlede alvorlige smit-
somme sygdomme eller nogen anden alvorlig smitsom sygdom, der kan
ramme dyr af hestefamilien, og skal være fremstillet i institutter eller centre,
der ikke er undergivet sundhedsmæssige restriktioner i medfør af nævnte
direktiv.
2. Der må kun indføres serum fremstillet af dyr af hestefamilien, hvis det
pågældende dyr er født og opdrættet i et tredjeland, hvorfra indførsel af dyr
af hestefamilien til slagterier er tilladt, og hvis det er fremstillet, behandlet og
forsendt under betingelser, der skal fastsættes nærmere efter fremgangsmåden
i artikel18.
KAPITEL 9
Svinefedt og afsmeltede fedtstoffer
1. Medlemsstaterne tillader indførsel til Fællesskabet af svinefedt og afsmeltede
fedtstoffer fra tredjelande, der er opført på listen i bilaget til Rådets beslut-
ning 79/542/EØF, og fra hvilke der må indføres fersk kød af den pågældende
dyreart.
2. Har der i en periode på tolv måneder forud for udførsel fra et land, der er
nævnt i nr. 1, været et udbrud i det pågældende land af en alvorlig smitsom
sygdom, skal hvert vareparti af svinefedt eller afsmeltede fedtstoffer ledsages
af et certifikat, som omhandlet i artikel 10, stk. 2, hvoraf skal det fremgå:
A. at svinefedtet eller de afsmeltede fedtstoffer har været varmebehandlet
i) ved mindst 70 ºC i mindst 30 minutter eller
ii) ved mindst 90 ºC i mindst 15 minutter eller
iii) ved mindst 80 ºC i et kontinuerligt afsmeltningsanlæg
B. at emballagen for svinefedtet eller de afsmeltede fedtstoffer er ny og
ubrugt, og at der er truffet enhver forholdsregel for at undgå rekontamina-
tion
C. at i tilfælde af bulk-transport skal skibets rør, pumper og bulk-tank og
alle andre bulk-tanke eller bulk-tankvogne, der anvendes til transport af
produkterne fra forarbejdningsanlægget enten direkte om bord på skibet
eller til tanke på landjorden eller direkte til virksomheder, være inspi-
ceret, og det skalvære konstateret, at de er rene, før de tages i
anvendelse.
KAPITEL 10
Råstoffer til fremstilling af foder og af farmaceutiske eller tekniske
produkter
1. Ved »råstof« forstås fersk kød, kirtler, indre organer og andet slagteaffald
såsom tarmslimhinde, der ikke er bestemt til konsum. Råstof betragtes som
fersk, når det kun har været underkastet kuldebehandling eller anden
behandling, der ikke giver tilstrækkelig sikkerhed for, at patogenerne er
dræbt. I den forbindelse må det dog kun dreje sig om lavrisikostoffer som
defineret i Rådets direktiv 90/667/EØF.
2. Råstof skal ledsages enten af et handelsdokument eller af et certifikat som
omhandlet i artikel 13, stk. 2, i direktiv 90/667/EØF eller af et sundhedscer-
tifikat, der er i overensstemmelse med en model, som fastlægges efter
fremgangsmåden i artikel 18, og som opfylder kravene i beslutning 92/
183/EØF.
3. Det originale sundhedscertifikat eller handelsdokument skal ved samhandel
forelægges den veterinærmyndighed, der fører tilsyn med forarbejdnings-virksomheden, mellemoplagringsvirksomheden — køle- eller fryselager —
eller sorteringsvirksomheden, og skal ved indførsel til Fællesskabet fore-
lægges på grænsekontrolstedet.
4. Råstof må kun transporteres direkte til virksomheder, der er autoriseret eller
registreret som forarbejdningsvirksomheder, og som opfylder kravene i
direktiv 90/667/EØF, eller til mellemoplagring i dertil autoriserede køle-
eller fryselagre. Råstof til farmeceutisk brug må forud for forarbejdning
også sorteres og lagres i virksomheder, som medlemsstaterne specielt har1992L0118 — DA — 01.01.2001 — 010.001 — 18
(1) EFT nr. L 224 af 18. 8. 1990, s. 42. Direktivet er senest ændret ved beslutning 92/130/
EØF (EFT nr. L 47 af 22. 2. 1992, s. 26).
▼B
autoriseret hertil. Medlemsstaterne underretter Kommissionen om autorisa-
tion af sådanne sorteringsvirksomheder.
5. Råstof må kun transporteres tilforarbejdningsvirksomheden i tæt l ukkede
og forskriftsmæssigt forseglede beholdere eller transportmidler. Det
påtænkte anvendelsesformål, dvs. »udelukkende til fremstilling af foder«
eller »udelukkende til fremstilling af farmaceutiske eller tekniske
produkter« skal i hvert enkelt tilfælde være anført på beholderne og ledsa-
gedokumenterne. Bestemmelsesvirksomhedens navn og adresse skal være
anført på både beholdere og ledsagedokumenterne.
6. De køretøjer og beholdere, der benyttes til transporten samt alt inventar og
værktøj, der har været i berøring med det ubehandlede råstof, skal rengøres
og desinficeres. Emballagen skal brændes eller destrueres på anden måde
efter nærmere anvisning fra embedsdyrlægen.
7. Mellemoplagring af råstoffet er kun tilladt med embedsdyrlægens tilladelse
og under dennes tilsyn i dertil autoriserede køle- eller fryselagre. Stoffet
skal holdes adskilt fra andre varer, og skal lagres på en sådan måde, at
udbredelse af epizootiske patogener forhindres.
8. Råstoffet skalbehandl es på en sådan måde i forarbejdningsvirksomheden, at
patogenerne dræbes, og at egne dyrehold ikke bringes i fare. Der må kun i
undtagelsestilfælde og med embedsdyrlægens tilladelse fjernes råstof fra
virksomheden med henblik på tilintetgørelse i henhold til direktiv 90/667/
EØF i forarbejdningsvirksomheder, der er autoriseret eller registreret med
dette formål for øje. Forskrifterne i nr. 5, 6 og 9 gælder tilsvarende for
transport af råstoffet og underretning af den embedsdyrlæge, der fører tilsyn
med forarbejdningsvirksomheden.
9. Den embedsdyrlæge, der fører tilsyn med forarbejdnings-, mellemoplagr-
ings- eller sorteringsvirksomheden, underrettes via ANIMO-systemet eller
pr. telex eller telefax
— ved samhandel inden for Fællesskabet, af den embedsdyrlæge, der fører
tilsyn med oprindelsesvirksomheden
— ved indførsel fra tredjelande, af grænsekontrolmyndigheden
om borttransport af råstoffet fra oprindelsesvirksomheden eller fra Fælles-
skabets ydre grænse.
10. Ved indførsel fra tredjelande gælder desuden følgende bestemmelser:
a) Medlemsstaterne tillader kun indførsel i Fællesskabet af råstof fra
sådanne tredjelande, som er opført på den liste (liste over tredjelande),
der er opstillet i medfør af Rådets beslutning 79/542/EØF, eller som er
anført i en særlig beslutning, vedtaget af Kommissionen, for så vidt
angår det pågældende råstof.
b) Efter grænsekontrollen skal råstof under veterinærmyndighedens tilsyn
transporteres direkte enten tilen autoriseret, henhol dsvis registreret
forarbejdningsvirksomhed, der tilstadighed er under en embedsdyrl æges
tilsyn og har garanteret, at råstoffet kun vil blive anvendt til det
godkendte formål og ikke vil forlade virksomheden i ubehandlet stand,
eller til et automatiseret mellemlager eller en autoriseret sorteringsvirk-
somhed.
c) Sundhedscertifikatet med grænsekontrolmyndighedens ankomstpåtegning
eller en bekræftet genpart af certifikatet skal ledsage varen til bestem-
melsesvirksomheden.
KAPITEL 11
Kød af kanin og af opdrættet vildt
Medlemsstaterne påser, at kød af kanin og af opdrættet vildt kun importeres,
hvis:
a) kødet hidrører fra et tredjeland, der er opført
i) for så vidt angår hårvildt, på listen over lande, hvorfra fersk kød af de
relevante arter kan indføres i medfør af direktiv 72/462/EØF
ii) for så vidt angår fjervildt, på listen over lande, hvorfra fersk fjerkrækød
kan indføres i medfør af direktiv 91/494/EØF (1)
iii) for så vidt angår kaninkød, på en liste, som skal opstilles efter frem-
gangsmåden i artikel181992L0118 — DA — 01.01.2001 — 010.001 — 19
(1) EFT nr. L 268 af 24. 9. 1991, s. 35.
▼B
b) kødet mindst opfylder kravene i henholdsvis kapitel II og kapitel III i
direktiv 91/495/EØF (1)
c) kødet hidrører fra virksomheder, der giver de garantier, som er omhandlet i
litra b), og som er anerkendt efter fremgangsmåden i artikel 18, eller som,
indtil listen i litra a), nr. iii), over virksomheder foreligger, er autoriseret af
myndighederne
d) hvert parti kød ledsages af et sundhedscertifikat som omhandlet i artikel 10,
stk. 2, litra b).
KAPITEL 12
Biavlsprodukter
1. Biavlsprodukter, som udelukkende skal anvendes til biavl:
a) må ikke hidrøre fra et område, som har fået pålagt forbud i forbindelse
med forekomst af bipest eller trachmide-syge, hvis modtagelsesmedlems-staten for så vidt angår sidstnævnte sygdom har fået supplerende garantier
i overensstemmelse med artikel 14, stk. 2, i direktiv 92/65/EØF (
2)
b) skal opfylde de betingelser, som følger af artikel 8, litra a), i direktiv 92/
65/EØF.
2. Eventuelle undtagelser fastsættes om fornødent efter fremgangsmåden i
artikel18 i dette direktiv.
KAPITEL 13
Jagttrofæer
A. Medmindre andet er fastsat som led i forordning (EØF) nr. 3626/82 (3), er
handelmed og import af jagttrofæer
i) af hovdyr og fugle, der er underkastet en fuldstændig konservering, så de
kan opbevares ved omgivelsestemperatur
ii) af andre arter end hovdyr og fugle
ikke underkastet nogen forbud eller restriktioner af dyresundhedsmæssige
årsager.
B. Medmindre andet er fastsat som led i forordning (EØF) nr. 3626/82, gælder
der følgende betingelser for handel med og import af jagttrofæer af hovdyr
og fugle, der ikke er blevet behandlet som fastsat i punkt A, nr. i):
1. Handel:
— jagttrofæerne skalhidrøre fra dyr fra et område, som i henhol d tilEF-
reglerne ikke er omfattet af restriktioner som følge af en alvorlig
smitsom sygdom, som dyrene af de pågældende arter er modtagelige
for
— jagttrofæerne skal opfylde betingelserne i punkt 2, litra b) eller c),
hvis de hidrører fra dyr fra et område, som i henhold til EF-reglerne
er underkastet restriktioner som følge af en alvorlig sygdom, som
dyrene af de pågældende arter er modtagelige for.
2. Import:
a) jagttrofæer, der består af hele anatomiske dele, som ikke er konser-
veret:
— skal hidrøre fra dyr, for hvilke det gælder, at det i i henhold til EF-
reglerne er tilladt at importere alle kategorier af fersk kød af de
pågældende arter til EF, uden at de er blevet behandlet
— skal umiddelbart pakkes hver for sig i gennemsigtig og lukket
emballage uden at komme i berøring med andre animalske
produkter, som kan kontaminere dem
— skall edsages af et veterinærcertifikat, hvori det attesteres, at oven-
nævnte betingelser er opfyldt.
Endvidere under konserveringsbehandlingen skal affald der ikke er
dele af trofæet destrueres.1992L0118 — DA — 01.01.2001 — 010.001 — 20
(1) EFT nr. L 268 af 24. 9. 1991, s. 41.
(2) EFT nr. L 268 af 14. 9. 1992, s. 54.
(3) EFT nr. L 384 af 31. 12. 1982, ps. 1.▼M1
▼M1
b) jagttrofæer, der kun består af ben, horn, klove, gevirer eller tænder
— skal have ligget i kogende vand i et passende stykke tid, således at
benene, hornene, klovene, gevirerne og tænderne befris for alle
fordærvelige rester
— skalvære hel t tørre
— skalvære bl evet desinficeret med et produkt, som er godkendt af
afsenderlandets myndigheder, herunder brintoverilte (H2O2), når
det gælder dele bestående af ben
— skal umiddelbart efter behandlingen pakkes hver for sig i gennem-
sigtig og lukket emballage uden at komme i berøring med andre
animalske produkter, som kan kontaminere dem
— skal ledsages af et dokument eller et certifikat, hvori det attesteres,
at ovennævnte betingelser er opfyldt
c) jagttrofæer, der kun består af huder:
— skal
i) enten være blevet tørret
ii) eller tørsaltet eller vådsaltet i mindst 14 dage før afsendelsen
iii) eller konserveret på anden måde end ved garvning, og denne
metode fastsættes efter proceduren i artikel18
— skal umiddelbart efter behandlingen pakkes hver for sig i gennem-
sigtig og lukket emballage uden at komme i berøring med andre
animalske produkter, som vil kunne kontaminere dem
— skal ledsages af et dokument eller et certifikat, hvori det attesteres,
at ovennævnte betingelser er opfyldt.
KAPITEL 14
Gylle
I dette kapitel forstås ved gylle alle ekskrementer og/eller urin fra klovdyr,
hovdyr og/eller fjerkræ med eller uden strøelse samt guano.
I. Uforarbejdet gylle
A.Samhandel med uforarbejdet gylle:
1. a) Samhandel med uforarbejdet gylle fra andre dyrearter end fjerkræ og
hovdyr er forbudt, undtagen gylle:
der kommer fra et område eller en bedrift, som ikke er underkastet
restriktioner på grund af en alvorlig smitsom sygdom,
ogsom under myndighedernes kontrolskaludbringes på areal er, der udgør
en del af eller tilhører den samme bedrift, hvad enten de er sammenhæn-
gende eller ej, og som ligger på begge sider af grænsen mellem to
medlemsstater inden for en afstand af ca. 20 km. Bedriftens ejer skal, for
at bedriften kan blive godkendt, føre bog over transporter hen over
grænsen. Myndighederne fører et register over de godkendte bedrifter.
b) Som undtagelse fra litra a) kan en medlemsstat dog ved en særlig godken-
delse tillade, at der på dens område indføres:
— gylle som er bestemt til at blive behandlet på en virksomhed, der er
specielt godkendt til dette formål af myndighederne, med henblik på
at fremstille produkter som omhandlet i punkt II. Ved godkendelsen
tages gyllens oprindelse i betragtning
— gylle, som skal spredes på en bedrift. Denne type samhandel kan kun
finde stede efter aftale med oprindelses- og bestemmelsesmedlemssta-
tens myndigheder. Ved godkendelsen tages det i betragtning, hvor
gyllen stammer fra, og hvad den skal bruges til, ligesom der tages
hensyn tilbeskyttel se af dyresundheden.
I disse tilfælde skal gyllen ledsages af et sundhedscertifikat, hvis udform-
ning fastsættes efter proceduren i artikel18.
2. Samhandel med uforarbejdet fjerkrægylle er underkastet følgende betingelser:
a) Gyllen skal komme fra en zone, der ikke er underkastet restriktioner på
grund af Newcastle disease eller aviær influenza.
b) Desuden må uforarbejdet gylle, der kommer fra fjerkræflokke, som er
vaccineret med Newcastle disease, ikke forsendes til en region, der har1992L0118 — DA — 01.01.2001 — 010.001 — 21
▼M5
▼M11
▼M5
▼M5
fået status som »vaccinerer ikke mod Newcastle disease«, jf. artikel 12,
stk. 2, i direktiv 90/539/EØF.
c) Gyllen skal ledsages af et sundhedscertifikat, hvis udformning fastsættes
efter proceduren i artikel18.
3. Samhandel med uforarbejdet hestegylle er ikke underkastet dyresundheds-
mæssige betingelser.
B.Indførsel af uforarbejdet gylle:
Indførsel af uforarbejdet gylle er underkastet følgende betingelser:
1) Gyllen skal alt efter den pågældende dyreart opfylde betingelserne i punkt A,
nr. 1, litra a).
2) Gyllen skal ledsages af et certifikat som omhandlet i artikel 10.
II. Forarbejdet gylle og produkter forarbejdet af gylle
Alle former for organisk gødning skal være således behandlet, at produktet er fri
for patogener.
A. Samhandel med forarbejdet gylle og produkter forarbejdet af gylle er under-
kastet følgende betingelser:
1) Varen skalkomme fra en virksomhed, der er godkendt af myndighederne.
2) Varen skal
— være fri for salmonella (ingen salmonella i 25 g forarbejdet produkt)
— være fri for enterobakterier (efter indholdet af aerobe kim: < 1 000
kolonidannende enheder pr. g behandlet produkt)
— have gennemgået en reduktion af sporedannelse og toksigenese.
3) Varen skal opbevares således, at kontaminering eller infektion og opta-
gelse af vand efter behandling ikke kan finde sted.
Med henblik herpå skal opbevaringen ske:— i veltillukkede, velisolerede siloer, eller
— i veltillukket emballage (plastsække eller storsække).
B. Indførsel af forarbejdet gylle og produkter forarbejdet af gylle er underkastet
følgende betingelser:
1) Varen skal opfylde betingelserne i punkt A.
2) Varen skal ledsages af et certifikat som omhandlet i artikel 10.
III. Guano
Samhandelmed og indførselaf guano er ikke underkastet dyresundhedsmæssige
betingelser.
KAPITEL 15
Uforarbejdet uld og hår og uforarbejdede børster, fjer og dele af fjer
1. Ved »uforarbejdet« forstås fåreuld, hår af drøvtyggere og svinebørster, som
hverken har undergået fabriksvask eller er blevet udvundet ved garvning,
samt fjer og dele af fjer, hvis de hverken er blevet behandlet med strøm-
mende vanddamp eller på anden måde, som hindrer overførsel af patogener.
2. Samhandel med og indførsel til Fællesskabet af uforarbejdet fåreuld og hår af
drøvtyggere samt af uforarbejdede svinebørster, fjer og dele af fjer (varen)
må kun finde sted, hvis produktet er fast emballeret i pakninger og er tørt.
Dog er samhandelmed og indførselaf svinebørster fra l ande og områder,hvor afrikansk svinepest forekommer endemisk, forbudt; undtaget herfra er
svinebørster, som
a) er blevet kogt, farvet eller bleget eller
b) har undergået en anden behandling, hvorved patogenerne med sikkerhed
er blevet dræbt, såfremt det ved et certifikat udstedt af den på oprind-
elsesstedet ansvarlige dyrlæge godtgøres, at en sådan behandling har
fundet sted. Fabriksvask anses ikke som behandling i henhold til denne
bestemmelse.
3. Bestemmelserne i dette kapitel finder ikke anvendelse på samhandel med og
indførselaf prydfjer og fjer, der
a) til eget brug medbringes under rejser, eller1992L0118 — DA — 01.01.2001 — 010.001 — 22
▼B
▼B
b) flyttes inden for Fællesskabet eller indføres som sending til privatpersoner
i ikke-erhvervsmæssigt øjemed.
4. Varen skal videresendes direkte til bestemmelsesvirksomhed eller lager under
sådanne betingelser, at enhver spredning af patogener undgås.1992L0118 — DA — 01.01.2001 — 010.001 — 23
▼B
BILAGII
SPECIFIKKEKRAVAFHENSYNTILDENOFFENTLIGESUNDHED
KAPITEL1
Indførselfratredjelandeafkødprodukterfremstilletafkødaffjerkræ,
opdrættetvildt,vildtlevendevildtsamtafkaninkød
Medlemsstaternepåser,atkødprodukterfremstilletafkødaffjerkræ,opdrættet
vildt,vildtlevendevildtsamtafkaninkødkunindføres:
a)hvisdehidrørerfraettredjelandopførtpådenliste
i)dereromhandletiartikel9idirektiv91/494/EØFforsåvidtangårfjer-
krækød
ii)dereromhandletiartikel16idirektiv92/45/EØFforsåvidtangårkød
afnedlagtvildt
iii)dereromhandletikapitel11ibilagIItildettedirektivforsåvidtangår
kødafkaninerellerafopdrættetvildt
hvisdehidrørerfraettredjeland,dereropførtpålistenidel1ibilagettil
beslutning79/542/EØF;isåfaldskaldeværevarmebehandletienhermetisk
lukketbeholdertilenFo-værdipåmindst3,00;drejerdetsigomkødpro-
dukterafandrearterendsvin,skaldennebehandlingdogerstattesafenvarmebehandling,hvorundercentrumstemperaturenerbragtoppåmindst
70ºC
b)hvisdetferskekød,dereranvendttilfremstillingen,opfylderkravenei
artikel14idirektiv71/118/EØFforsåvidtangårfjerkrækød,artikel16idirektiv92/45/EØFforsåvidtangårkødafvildtlevendevildtogartikel3i
direktiv91/495/EØFforsåvidtangårkaninkødogsammedirektivsartikel6
forsåvidtangårkødafopdrættetvildt
c)hvisdepågældendeprodukterhidrørerfraenvirksomhed,deryderengaranti
svarendetilden,dereromhandletidirektiv77/99/EØF,ogsomergodkendt
efterfremgangsmådeniartikel18,ellersålængederikkeertruffetafgørelse
herom,godkendtafmedlemsstatensmyndigheder;indførselafsådanne
produkterskaldogfortsatopfyldekraveneiartikel11,stk.2,idirektiv90/
675/EØF
d)hvisdepågældendeprodukterertilberedt,kontrolleretoghåndteretiover-
ensstemmelsemedkraveneidirektiv77/99/EØF
e)hvishvertpartikødprodukterledsagesafetsundhedscertifikat,derudar-
bejdesefterfremgangsmådeniartikel18.
KAPITEL2
►
M8Indenden1.juli1997 ◄fastlæggesefterfremgangsmådeniartikel18
desundhedsmæssigekravmedhensyntil
—markedsføringogindførselafægellerindførselafægproduktertilkonsum,
dogmedforbeholdafbestemmelserneindenforrammerneafdenfælles
markedsordning.
Indtildervedtagesfællesskabsbestemmelsergælderfølgendereglerforæg
bestemttilFinlandogSverige,forsåvidtangårsalmonella:
a)forsendelserafægkanværebetingetafyderligeregenerelleellersærlige
garantier,somKommissionenfastlæggerefterfremgangsmådeniartikel18
b)deilitraa)omhandledegarantieranvendesikkeforsåvidtangåræg,der
stammerfraenvirksomhedomfattetafetprogram,somefterfrem-
gangsmådeniartikel18eranerkendtsomsvarendetildetilitrac)
omhandledeprogram
c)degarantier,dereromhandletilitraa),gælderførst,nårKommissionen
hargodkendtetbekæmpelsesprogramforelagtafFinlandogSverige.
Kommissionensbeslutningerskalværetruffetindentiltrædelsestraktatens
ikrafttræden,såledesatbekæmpelsesprogrammerneogdeilitraa)
omhandledegarantierkangældestraksfratiltrædelsestraktatensikraft-
træden
—samhandelmedogindførselafhonning ►M6 ◄tilkonsum1992L0118 — DA — 01.01.2001 — 010.001 — 24
▼M3
▼B
▼A1
▼M10
▼B
▼M8
—samhandelmedogindførselafmælkogmælkebaseredeproduktertil
konsumoghidrørendefraandredyrearterenddem,dereromhandleti
direktiv92/46/EØF,idetsådannebetingelser,altefterdyreart,kanomfatte
specifikkekravpåfølgendeområder:
—malkekvægbesætningerssundhedogsundhedsstatus,bl.a.medhensyntil
tuberkuloseogbrucellose
—hygiejne
—vedmalkning
—vedindsamling,transport,behandlingogforarbejdningafmælk—hospersonalet
—påvisningafrestkoncentrationeraffarmakologiskvirksommestofferog/
ellerstoffermedhormonalvirkning,antibiotika,pesticiderellerandre
skadeligestofferimælkellermælkebaseredeprodukter
—kriterierforråmælk,deranvendessområvare
—mikrobiologiskekriterierforfærdigeprodukter
—produktion,markedsføringogindførselafkødafdyrearter,somikkeer
omfattetafdespecifikkekrav,isærkødafreptilerogprodukterafreptiler
tilkonsum.
Sådannebetingelserskal,altefterdyreart,omfattespecifikkekravpå
følgendeområder:
—mikrobiologiskeogparasitologiskekriterier
—hygiejnevedslagtning—påvisningafrestkoncentrationer.
KAPITEL3
I.Særligesundhedsmæssigebetingelserforhandelmedogimportafsnegle
tilkonsum
A.DettekapitelgælderforlandsnegleafartenHelixpomatiaLinne,Helix
aspersaMuller,HelixlucorumogarterafAchatinides-familien,jf.dog
EF-bestemmelser,nationaleoginternationalebestemmelserombevarelse
afdenvildefauna.
B.Medlemsstaternesørgerfor,atsnegle,dererudtagetafsneglehuset,
tilberedteellerkonserverede,kunbliverafsattilkonsum,hvisde
opfylderfølgendebetingelser:
1)Deskalkommefraenvirksomhed:
—deropfylderbetingelserneiartikel4,stk.2,idettedirektiv
—somerautoriseretafmyndighederneunderoverholdelseafde
relevantekravikapitelIIIogIVibilagettildirektiv91/493/EØF
—hvisproduktionsbetingelsererundermyndighedernestilsyn,og
somerunderkastetsundhedskontrolihenholdtilkapitelV,afsnit
I,punkt3og5,ogafsnitII,punkt3og4,ibilagettildirektiv91/
493/EØF
—somføreregenkontrolihenholdtilKommissionensbeslutning94/
356/EF.
2)Deskalunderkastesenorganoleptiskstikprøveundersøgelse.Viser
denorganoleptiskeundersøgelse,atsnegleneeruegnedetilkonsum,
skaldertræffesforanstaltningertil,atdetrækkestilbageframarkedet
ogdenatureres,sådeikkelængerekananvendestilkonsum.
3)Fremstillingafsneglekød,dererudtagetafsneglehuset:
a)Virksomhederneskalafhængigtafproduktionensomfanghave
lokalerellersærligearealertil:
—opbevaringafemballageogpakninger
—modtagelseogopbevaringaflevendesnegle
—vask,skoldning,udtagningafsneglehusogafpudsning—opbevaringogeventueltrengøringogbehandlingafsneglehu-
sene
—eventueltvarmebehandlingafkødet—pakningelleremballeringafkødet—opbevaringaffærdigvarerneikøleanlæg.
b)Snegleneskalkontrolleresindenskoldningen;dødesneglemåikke
tilberedestilkonsum.
c)Lever-bugspytkirtlen,derfjernesvedafpudsningen,efterat
sneglenerudtagetafsneglehuset,måikkeanvendestilkonsum.
4)Konserves1992L0118—DA—01.01.2001—010.001—25
▼M6
▼M6
Virksomheden skal opfylde de relevante betingelser i kapitel IV,
afsnit IV, punkt 4, i bilaget til direktiv 91/493/EØF.
5)Tilberedte snegle
a) Virksomhederne skalafhængigt af produktionens omfang have
lokaler eller særlige arealer til:
— opbevaring i køleanlæg af sneglekød, der er udtaget af snegle-
huset
— opbevaring af rene sneglehuse
— opbevaring af paneringsprodukter— tilberedning af fyld— kogning/stegning og afkøling
— anbringelse af kød og fyld i sneglehuset og pakning i et rum
med kontrolleret temperatur
— eventuelfrysning
— opbevaring af færdigvarerne i køleanlæg.
Virksomhederne skal overholde de relevante betingelser i kapitel
IX i bilag B til direktiv 77/99/EØF.
b) Sneglekød fyldt i sneglehuse skal før kogningen/stegningen
opfylde betingelserne for sneglekød, der er udtaget af sneglehuset.
6)Mikrobiologisk kontrol
Efter proceduren i artikel18 i dette direktiv kan der om nødvendigt
for at beskytte folkesundheden fastsættes mikrobiologiske kriterier,
herunder prøveudtagningsplaner og analysemetoder.
7) Sneglene skal pakkes, emballeres, opbevares og transporteres på
passende hygiejnebetingelser som fastsat i kapitel VI og VIII i bilaget
tildirektiv 91/493/EØF.
8) Emballager og pakninger med snegle skal være forsynet med et iden-
tifikationsmærke, der giver følgende oplysninger:
Afsendelseslandets navn eller kendingsbogstaver med blokbogstaver,
dvs.: AT-B-DK-D-EL-E-F-FI-IRL-I-L-NL-P-SE-UK, efterfulgt af
virksomhedens autorisationsnummer og en af forkortelserne CE, EC,
EF, EG, EK, EY.
C. Import:
1) Emballager og pakninger med snegle, som er udtaget af sneglehuset,
tilberedte eller konserverede, skal med skrift, der ikke kan slettes,
være forsynet med oprindelseslandets navn eller ISO-kode og produk-
tionsvirksomhedens autorisationsnummer.
2) Det hygiejnecertifikat, der er nævnt i artikel10, stk. 2, l itra c), i dette
direktiv, og som skal ledsage sendinger af snegle, som er udtaget af
sneglehuset, tilberedte eller konserverede, fra tredjelande, ser ud som
følger:1992L0118 — DA — 01.01.2001 — 010.001 — 26
▼M6
HYGIEJNECERTIFIKAT FOR SNEGLE, DER ER UDTAGET AF SNEGLEHUSET, TILBEREDTE
ELLER KONSERVEREDE, MED OPRINDELSE I TREDJELANDE TIL EF
Bemærkning til importøren: Dette certifikat er kun beregnet til veterinærkontrollen og skal ledsage
sendingen tilgrænsekontrol stedet
1992L0118 — DA — 01.01.2001 — 010.001 — 27
▼M6
1992L0118 — DA — 01.01.2001 — 010.001 — 28
▼M6
II.Særlige sundhedsmæssige betingelser for handel med og import af frølår
til konsum
A. Dette kapitel gælder for de bageste dele af kroppen, afskåret på tværs bag
forlemmerne, udtaget og afhudet af arten Rana sp. (frøfamilien), friske,
frosne eller forarbejdede, jf. dog EF-bestemmelser, nationale og interna-
tionale bestemmelser om bevarelse af den vilde fauna.
B. Medlemsstaterne sørger for, at frølår kun bliver afsat til konsum, hvis de
opfylder følgende betingelser:
1) Frøerne skal slagtes, afblødes, tilberedes og eventuelt køles, fryses,
forarbejdes, emballeres og opbevares på virksomheder:
— der opfylder betingelserne i artikel 4, stk. 2, i dette direktiv
— som er autoriseret af myndighederne under overholdelse af de
relevante krav i kapitel III og IV i bilaget til direktiv 91/493/EØF
— hvis produktionsbetingelser er under myndighedernes tilsyn, og
som er underkastet sundhedskontroli henhol d tilkapitelV, afsnit
I, punkt 3 og 5, og afsnit II, punkt 3 og 4, i bilaget til direktiv 91/
493/EØF
— som fører egenkontrol i henhold til beslutning 94/356/EF.
2) Frølår skal underkastes en organoleptisk stikprøveundersøgelse. Viser
den organoleptiske undersøgelse, at frølårene er uegnede til konsum,
skal der træffes foranstaltninger til, at de trækkes tilbage fra markedet
og destrueres så de ikke længere kan anvendes til konsum.
3) Desuden skal der være et specielt lokale til opbevaring og vask af
levende frøer, slagtning og afblødning af dem. Selvdøde frøer måikke tilberedes til konsum. Lokalet skal opfylde betingelserne i kapitel
III, afsnit I, punkt 2, i bilaget til direktiv 91/493/EØF og skal være
fysisk adskilt fra tilberedningslokalet.
4) Umiddelbart efter tilberedningen skal frølårene vaskes grundigt under
rindende ledningsvand og straks nedkøles til frysepunktet eller
indfryses til en minimumstemperatur på − 18 ºC eller forarbejdes.
5) Hvis frølårene forarbejdes, skal forarbejdningen foregå efter reglerne i
kapitelIV i bil aget tildirektiv 91/493/EØF.
6)Mikrobiologisk kontrol
Efter proceduren i artikel18 i dette direktiv kan der om nødvendigt,
for at beskytte folkesundheden, fastsættes mikrobiologiske kriterier,
herunder prøveudtagningsplaner og analysemetoder.
7) Frølårene skal pakkes, emballeres, opbevares og transporteres på
passende hygiejnebetingelser som fastsat i kapitel VI og VII i bilagettildirektiv 91/493/EØF.
8) Emballager og pakninger med frølår skal være forsynet med et identi-
fikationsmærke, der giver følgende oplysninger:
Afsendelseslandets navn eller kendingsbogstaver med blokbogstaver
dvs: AT-B-DK-D-EL-E-F-FI-IRL-I-L-NL-P-SE-UK, efterfulgt af virk-
somhedens autorisationsnummer og en af forkortelserne CE, EC, EF,
EG, EK, EY.
C. Import:
1) Emballager og pakninger med frølår skal med skrift, der ikke kan
slettes, være forsynet med oprindelseslandets navn eller ISO-kode og
produktionsvirksomhedens autorisationsnummer.
2) Det hygiejnecertifikat, der er nævnt i artikel10, stk. 2, l itra c), i dette
direktiv, og som skal ledsage sendinger af frølår fra tredjelande, ser
ud som følger:1992L0118 — DA — 01.01.2001 — 010.001 — 29
▼M6
HYGIEJNECERTIFIKAT FOR KØLEDE, FROSNE ELLER FORARBEJDEDE FRØLÅR MED
OPRINDELSE I TREDJELANDE TIL EF
Bemærkning til importøren: Dette certifikat er kun beregnet til veterinærkontrollen og skal ledsage
sendingen tilgrænsekontrol stedet
1992L0118 — DA — 01.01.2001 — 010.001 — 30
▼M6
1992L0118 — DA — 01.01.2001 — 010.001 — 31
▼M10
KAPITEL 4
SÆRLIGE SUNDHEDSMÆSSIGE BETINGELSER FOR GELATINE TIL
KONSUM
I dette kapitelfastsættes sundhedsbetingel serne for afsætning og indførselaf
gelatine til konsum bortset fra gelatine, der er bestemt til farmaceutisk, kosm-
etisk eller anden teknisk brug og medicinsk udstyr.
Ved anvendelsen af dette kapitel gælder følgende definitioner:
— gelatine: naturligt, opløseligt protein, geldannende eller ikke-geldannende,
som er fremkommet ved delvis hydrolyse af kollagen fremstillet af knogler,
huder og skind og sener fra dyr (herunder fisk og fjerkræ)
— huder og skind: alt kutant og subkutant væv— garvning: hærdning af huder ved hjælp af garvningsmidler, kromsalte eller
andre stoffer, såsom aluminiumsalte, jernsalte, kiselsalte, aldehyder og
kinoner, eller andre syntetiske hærdningsmidler
— kategori 1-land eller -region: land eller region, der er klassificeret som BSE-
fri i henhold til EF-forskrifterne
— kategori 2-land eller -region: land eller region, der er klassificeret som fore-
løbig BSE-fri i henhold til EF-forskrifterne
— kategori 3-land eller -region: land eller region, der er klassificeret som land
eller region med lav BSE-risiko i henhold til EF-forskrifterne
— kategori 4-land eller -region: land eller region, der er klassificeret som land
eller region med høj BSE-risiko i henhold til EF-forskrifterne.
Gelatine til konsum skal opfylde følgende betingelser:
I.Betingelser gældende for virksomheder, der fremstiller gelatine
Gelatine til konsum skal komme fra virksomheder:
1. der opfylder betingelserne i kapitel I, II, V, VI, VII, VIII, IX og X i bilaget
tildirektiv 93/43/EØF
2. som er autoriseret og registreret i henhold til artikel 11 i direktiv 77/99/EØF
3. hvis produktionsbetingelser i givet fald er under myndighedernes tilsyn i
henhold til kapitel IV i bilag B til direktiv 77/99/EØF
4. der gennemfører et egenkontrolprogram i henhold til artikel 7, stk. 1 og 3, i
direktiv 77/99/EØF
5. som fører bøger over kilderne til alt indgående materiale og over alle
udgående produkter i to år
6. som indfører og anvender et system, der gør det muligt at sammenkæde hvert
enkelt afsendt produktionsparti, de indgående råvaresendinger, produktions-
betingelserne og fremstillingstidspunktet.
II.Krav gældende for råvarer, som skal anvendes til fremstilling af gelatine
1. Til fremstilling af gelatine til konsum kan følgende råvarer anvendes:
— knogler
— huder og skind fra opdrættede drøvtyggere— svinehuder— fjerkræskind— sener— huder og skind fra vildtlevende vildt
— fiskeskind og -ben.
2. Anvendelse af knogler fra drøvtyggere, som blev født, opdrættet eller slagtet
i kategori 4-lande eller -regioner, er forbudt.
3. Anvendelse af huder og skind, som har undergået garvning, er forbudt.4. De i de første fem led i punkt 1 nævnte råvarer skal hidrøre fra dyr, der er
blevet slagtet på et slagteri, og hvis kroppe er fundet egnet til konsum efter
undersøgelse før og efter slagtning.
5. De i sjette led i punkt 1 nævnte råvarer skal hidrøre fra nedlagtede dyr, hvis
kroppe er fundet egnet til konsum på grundlag af de undersøgelser, der er
fastsat i artikel3 i Rådets direktiv 92/45/EØF (
1).1992L0118 — DA — 01.01.2001 — 010.001 — 32
(1) EFT L 268 af 14.9.1992, s. 35.
▼M10
6. De i de første seks led i punkt 1 nævnte råvarer skal komme fra slagterier,
opskæringsvirksomheder, kødforarbejdningsvirksomheder, vildtbehandlings-
virksomheder, anlæg, der affedter knogler, garverier, indsamlingscentre,
detailhandlere eller lokaler ved salgssteder, hvor opskæring og oplagring af
kød og fjerkrækød udelukkende finder sted med henblik på direkte levering
tilden endel ige forbruger.
7. De i punkt 1, sidste led, nævnte råvarer skal komme fra anlæg, der fremstiller
fiskerivarer til konsum, og som er autoriseret eller registreret i henhold til
Rådets direktiv 91/493/EØF (1).
8. Indsamlingscentre og garverier, der vil levere råvarer til fremstilling af gela-
tine tilkonsum, skalvære specifikt autoriseret tilformål et og registreret af
myndighederne og skal opfylde følgende krav:
a) De skal have lagerrum med hårde gulve og glatte vægge, som er lette at
rengøre og desinficere.
b) De skal være udstyret med kølefaciliteter, hvis det er relevant.
c) Lagerrummene skal renholdes og vedligeholdes på tilfredsstillende måde,
så de ikke kan kontaminere råvarerne.
d) Hvis råvarer, som ikke er i overensstemmelse med denne del, oplagres og/
eller forarbejdes i disse virksomheder, skal de under modtagelse, oplag-
ring, forarbejdning og afsendelse holdes adskilt fra råvarer, som er i
overensstemmelse med denne del.
e) De skal inspiceres af myndighederne med regelmæssige mellemrum for at
sikre, at bestemmelserne i dette kapitel overholdes, og for at kontrollere
regnskabsdokumenter og/eller sundhedscertifikater, som gør det muligt at
spore råvarernes oprindelse.
9. For indførsel til EF af råvarer til fremstilling af gelatine til konsum gælder
følgende betingelser:
— medlemsstaterne må kun tillade indførsel af disse råvarer fra tredjelande,
som er opført på listen i henholdsvis Rådets beslutning 79/542/EØF (2)o g
Kommissionens beslutning 94/85/EF (3), 97/296/EF (4) og 94/86/EF (5)
— hver enkelt sending skal være ledsaget af et certifikat i henhold til en
model, der er fastsat efter proceduren i artikel 18 i nævnte direktiv.
III.Transport og oplagring af råvarer
1. Transporten af råvarer til fremstilling af gelatine skal foregå under hygiej-
niske forhold med egnede transportmidler.
Under transporten og ved leveringen til indsamlingscentre, garverier og virk-
somheder, der fremstiller gelatine, skal råvarerne være ledsaget af et
handelsdokument i overensstemmelse med modellen i del VIII i dette kapitel.
2. Råvarerne skal transporteres og oplagres kølet eller frosset, medmindre de
forarbejdes senest 24 timer efter afsendelsen.
Som undtagelse fra ovenstående afsnit kan affedtede og tørrede knogler eller
benbrusk, saltede, tørrede og kalkbehandlede huder og skind og huder og
skind, der er behandlet med syre eller base, transporteres og oplagres ved
omgivelsestemperatur.
3. Oplagringslokalerne skal renholdes og vedligeholdes på tilfredsstillende
måde, så de ikke udgør en kilde til kontaminering af råvarerne.
IV.Betingelser, der skal overholdes ved fremstilling af gelatine
1. Gelatine skal fremstilles ved en proces, der sikrer:
— at alt knoglemateriale fra drøvtyggere, der er født, opdrættet og slagtet i
kategori 3-lande eller -regioner, gennemgår en proces, hvorved det sikres,
at materialet knuses fint og affedtes med hedt vand og behandles medfortyndet saltsyre (med en minimumskoncentration på 4 % og en pH-
værdi <1,5) i mindst to dage efterfulgt af en alkalisk behandling med en
mættet kalciumhydroxidopløsning (pH-værdi >12,5) i mindst 20 dage
med sterilisering ved 138-140 ºC i fire sekunder, eller en tilsvarende
proces, som er godkendt af Kommissionen efter høring af den relevante
videnskabelige komité1992L0118 — DA — 01.01.2001 — 010.001 — 33
(1) EFT L 268 af 24.9.1991, s. 15.
(2) EFT L 146 af 14.6.1979, s. 15.
(3) EFT L 44 af 17.2.1994, s. 31.
(4) EFT L 122 af 14.5.1997, s. 21.
(5) EFT L 44 af 17.2.1994, s. 33.
▼M10
— at andre råvarer undergår en behandling med syre eller base efterfulgt af
en eller flere skylninger. PH-værdien skal derefter tilpasses. Gelatinen
skal udvindes ved en eller flere på hinanden følgende opvarmninger efter-
fulgt af rensning ved filtrering eller sterilisering.
2. Efter at have undergået de i punkt 1 nævnte processer kan gelatinen tørres
og, hvis det er relevant, pulveriseres eller formes i plader.
3. Brug af andre konserveringsmidler end svovldioxid og hydrogenperoxid er
forbudt.
4. Hvis de krav, der gælder for gelatine, som ikke er bestemt til konsum, nøje
svarer til dem, der gælder for gelatine til konsum, kan produktion og oplag-
ring finde sted i samme virksomhed.
V.Krav gældende for slutprodukterne
Hvert enkelt produktionsparti gelatine skal undersøges for at sikre, at det
opfylder følgende kriterier:
1.Mikrobiologiske kriterier
Mikrobiologiske parametre Grænse
Aerobe bakterier i alt 103/g
Coliforme (30 ºC) 0/g
Coliforme (44,5 ºC) 0/10 g
Anaerobe sulfitreducerende bakterier (ingen
gasudvikling)10/g
Clostridium perfringens 0/g
Staphylococcus aureus 0/g
Salmonella 0/25 g
2.Restkoncentrationer
Stoffer Grænse
As 1 ppm
Pb 5 ppm
Cd 0,5 ppmHg 0,15 ppm
Cr 10 ppm
Cu 30 ppm
Zn 50 ppm
Vandindhold (105 ºC) 15 %
Aske (550 ºC) 2 %
SO
2(Reith Williems) 50 ppm
H2O2(Den Europæiske Farmakopé 1986 (V2O2)) 10 ppm
VI.Emballering, oplagring og transport
1. Gelatine til konsum skal indpakkes, emballeres, oplagres og transporteres
under tilfredsstillende hygiejneforhold, navnlig:
— skal der være et rum til oplagring og til indpakningsmateriale og embal-
lage
— skal indpakning og emballering foregå i et rum eller på et sted, som er
afsat tilformål et.
2. Pakninger og emballager indeholdende gelatine skal:
— være forsynet med et identifikationsmærke med følgende oplysninger:
afsenderlandets navn eller kendingsbogstav(er) med trykte, store
bogstaver, dvs.: AT-B-DK-D-EL-E-F-FI-IRL-I-L-NL-P-SE-UK, efterfulgt1992L0118 — DA — 01.01.2001 — 010.001 — 34
▼M10
af virksomhedens registreringsnummer og en af følgende forkortelser:
CE-EC-EF-EG-EK-EY, og
— være forsynet med angivelsen »Gelatine til konsum«.
3. Gelatine skal under transporten være ledsaget af et handelsdokument i
henhold til artikel 3, litra A, stk. 9, litra a), i direktiv 77/99/EØF, som skal
indeholde angivelsen »Gelatine til konsum« og fremstillingsdatoen.
VII.Indførsel af gelatine fra tredjelande
A. Medlemsstaterne sikrer, at der kun indføres gelatine til konsum,
— som kommer fra tredjelande, der er opført på listen i del XIII i bilaget til
Kommissionens beslutning 94/278/EF (1).
— som kommer fra virksomheder, der opfylder betingelserne i del I i dette
kapitel
— som er fremstillet af råvarer, der opfylder kravene i del II og III i dette
kapitel
— som er fremstillet i overensstemmelse med betingelserne i del IV i dette
kapitel
— som opfyl der kriterierne i delV og i delVI, punkt 1, i dette kapitel— hvis indpakning og emballage er forsynet med et identifikationsmærke
med følgende oplysninger:
en henvisning til oprindelseslandets ISO-kode efterfulgt af virksomhe-
dens registreringsnummer
— som er ledsaget af et certifikat i overensstemmelse med den model, der
er fastsat efter proceduren i artikel18 i dette direktiv.
B. Efter proceduren i artikel18 i dette direktiv kan Kommissionen anerkende
de sundhedsforanstaltninger, som et tredjeland anvender på produktionen af
gelatine til konsum, som sundhedsforanstaltninger, der giver garantier
svarende til dem, som gælder for afsætning i EF, hvis tredjelandet frem-
lægger objektivt bevis herfor.
Når Kommissionen anerkender en sådan ligestilling af et tredjelands sund-
hedsforanstaltninger, vedtager den efter samme procedure betingelserne for
indførselaf gel atine tilkonsum, herunder det sundhedscertifikat, der skal
ledsage produktet.1992L0118 — DA — 01.01.2001 — 010.001 — 35
(1) EFT L 120 af 11.5.1994, s. 44.
▼M10
VIII.Model til handelsdokument for råvarer til fremstilling af gelatine til konsum
►(1)C11992L0118 — DA — 01.01.2001 — 010.001 — 36
▼M10
1992L0118 — DA — 01.01.2001 — 010.001 — 37
▼B
BILAG III
I
KONSOLIDERET UDGAVE AF BILAG A OG B TIL DIREKTIV 89/662/
EØF
»BILAG A
VETERINÆRBESTEMMELSER
KAPITEL I
— Rådets direktiv 64/433/EØF af 26. juni 1964 om sundhedsmæssige
problemer vedrørende handelen med fersk kød inden for Fællesskabet (EFT
nr. 121 af 29. 7. 1964, s. 2012/64).
— Rådets direktiv 71/118/EØF af 15. februar 1971 om sundhedsmæssige
problemer i forbindelse med handel med fersk fjerkrækød (EFT nr. L 55 af
8. 3. 1971, s. 23).
— Rådets direktiv 72/461/EØF af 12. december 1972 om veterinærpolitimæs-
sige problemer vedrørende handel med fersk kød inden for Fællesskabet
(EFT nr. L 302 af 31. 12. 1972, s. 24).
— Rådets direktiv 77/99/EØF af 21. december 1976 om sundhedsmæssige
problemer i forbindelse med handel med kødprodukter inden for Fælles-
skabet (EFT nr. L 26 af 31. 1. 1977, s. 85).
— Rådets direktiv 80/215/EØF af 22. januar 1980 om veterinærpolitimæssige
problemer i forbindelse med samhandelen med kødprodukter inden for
Fællesskabet (EFT nr. L 47 af 21. 2. 1980, s. 4).
— Rådet direktiv 88/657/EØF af 14. december 1988 om krav til fremstilling af
og handelmed hakket kød, kød i stykker på under 100 g og til beredt kød
(EFT nr. L 382 af 31. 12. 1988, s. 3).
— Rådets direktiv 89/437/EØF af 20. juni 1989 om hygiejne- og sundhedspro-
blemer i forbindelse med produktion og markedsføring af ægprodukter (EFT
nr. L 212 af 22. 7. 1989, s. 87).
— Rådets direktiv 91/67/EØF af 28. januar 1991 om dyresundhedsmæssige
betingelser for afsætning af akvakulturdyr og -produkter (EFT nr. L 46 af
19. 2. 1991, s. 1).
— Rådets direktiv 91/492/EØF af 15. juli 1991 om sundhedsmæssige betin-
gelser for produktion og afsætning af levende toskallede bløddyr (EFT nr.
L 268 af 24. 9. 1991, s. 1).
— Rådets direktiv 91/493/EØF af 15. juli 1991 om sundhedsmæssige betin-
gelser for produktion og afsætning af fiskerivarer (EFT nr. L 268 af 24. 9.
1991, s. 15).
— Rådets direktiv 91/494/EØF af 26. juli 1991 om dyresundhedsmæssige betin-
gelser for handel inden for Fællesskabet med fersk fjerkrækød og for
indførselheraf fra tredjel ande (EFT nr. L 268 af 24. 9. 1991, s. 35).
— Rådets direktiv 91/495/EØF af 27. november 1991 om sundhedsmæssige og
dyresundhedsmæssige problemer i forbindelse med produktion og afsætning
af kaninkød og kød af opdrættet vildt (EFT nr. L 268 af 24. 9. 1991, s. 41).
— Rådets direktiv 92/45/EØF af 16. juni 1992 om sundhedsmæssige og dyre-
sundhedsmæssige problemer i forbindelse med nedlægning af vildtlevende
vildt og afsætning af kød heraf (EFT nr. L 268 af 14. 9. 1992, s. 35).
— Rådets direktiv 92/46/EØF af 16. juni 1992 om sundhedsbestemmelser for
produktion og afsætning af rå mælk, varmebehandlet mælk og mælkebase-
rede produkter (EFT nr. L 268 af 14. 9. 1992, s. 1).
KAPITEL III
— Rådets direktiv 92/118/EØF af 17. december 1992 om dyresundhedsmæssige
og sundhedsmæssige betingelser for samhandel med og indførsel til Fælles-
skabet af produkter, der for så vidt angår disse betingelser ikke er underlagt
specifikke fællesskabsbetingelser, som omhandlet i bilag A, kapitel I, til
direktiv 89/662/EØF og, for så vidt angår patogener, tildirektiv 90/425/EØF.1992L0118 — DA — 01.01.2001 — 010.001 — 38
▼B
BILAG B
PRODUKTER, DER IKKE OMFATTES AF HARMONISERING INDEN
FOR FÆLLESSKABET, MEN SOM FOR SÅ VIDT ANGÅR
SAMHANDEL VIL BLIVE UNDERKASTET KONTROL I HENHOLD
TIL DETTE DIREKTIV
Andre produkter af animalsk oprindelse, hverken opført i bilag A til dette
direktiv eller i bilaget til direktiv 90/425/EØF: listen over disse produkter fast-
lægges efter fremgangsmåden i artikel 18.«
II
KONSOLIDERET UDGAVE AF BILAG A OG B TIL DIREKTIV 90/425/
EØF
»BILAG A
KAPITEL II
VETERINÆRBESTEMMELSER
Del1
— Rådets direktiv 64/432/EØF af 26. juni 1964 om veterinærpolitimæssige
problemer ved handel inden for Fællesskabet med kvæg og svin (EFT nr.
121 af 29. 7. 1964, s. 1977/64).
— Rådets direktiv 88/407/EØF af 14. juni 1988 om fastsættelse af de veterinær-
politimæssige krav i forbindelse med handelen inden for Fællesskabet med
frosset tyresæd og indførselheraf (EFT nr. L 194 af 22. 7. 1988, s. 10).
— Rådets direktiv 89/556/EØF af 25. september 1989 om fastsættelse af veteri-
nærpolitimæssige betingelser i forbindelse med handel inden for
Fællesskabet med embryoner af tamkvæg samt med indførsel heraf fra tred-
jelande (EFT nr. L 302 af 19. 10. 1989, s. 1).
— Rådets direktiv 90/426/EØF af 26. juni 1990 om dyresundhedsmæssige
betingelser for enhovede dyrs bevægelser og indførsel af enhovede dyr fra
tredjelande (EFT nr. L 224 af 18. 8. 1990, s. 42).
— Rådets direktiv 90/429/EØF af 26. juni 1990 om fastsættelse af dyresund-
hedsmæssige krav i forbindelse med handelen inden for Fællesskabet med
ornesæd og indførselheraf (EFT nr. L 224 af 18. 9. 1990, s. 62).
— Rådets direktiv 90/539/EØF af 15. oktober 1990 om dyresundhedsmæssige
betingelser for samhandelen inden for Fællesskabet med fjerkræ og rugeæg
samt for indførselheraf fra tredjel ande (EFT nr. L 303 af 31. 10. 1990, s. 6).
— Rådets direktiv 90/667/EØF af 27. november 1990 om sundhedsmæssige
bestemmelser for bortskaffelse, forarbejdning og afsætning af animalsk
affald og for beskyttelse mod forekomst af patogener i foder fremstillet af
dyr, herunder fisk, og om ændring af direktiv 90/425/EØF (EFT nr. L 363
af 27. 12. 1990, s. 51).
— Rådets direktiv 91/67/EØF af 28. januar 1991 om dyresundhedsmæssige
betingelser for afsætning af akvakulturdyr og -produkter (EFT nr. L 46 af
19. 2. 1991, s. 1).
— Rådets direktiv 91/68/EØF af 28. januar 1991 om dyresundhedsmæssige
betingelser for samhandelen med får og geder inden for Fællesskabet (EFT
nr. L 46 af 19. 2. 1991, s. 19).
— Rådets direktiv 91/628/EØF af 19. november 1991 om beskyttelse af dyr
under transport og om ændring af direktiv 90/425/EØF og 91/496/EØF
(EFT nr. L 340 af 11. 12. 1991, s. 17).
Del2
Rådets direktiv 92/65/EØF af 13. juli 1992 om dyresundhedsmæssige betingelser
for samhandel med og indførsel til Fællesskabet af dyr samt sæd, æg og
embryoner, der for så vidt angår disse betingelser ikke er underlagt specifikke
fællesskabsbetingelser som omhandlet i bilag A, del I, til direktiv 90/425/EØF
(EFT nr. L 268 af 14. 9. 1992, s. 54).
— For så vidt angår patogener:
Rådets direktiv 92/118/EØF af 17. december 1992 om dyresundhedsmæssige og
sundhedsmæssige betingelser for samhandel med og indførsel til Fællesskabet af
produkter, der for så vidt angår disse betingelser ikke er underlagt specifikke
fællesskabsbetingelser som omhandlet i bilag A, kapitel I, til direktiv 89/662/1992L0118 — DA — 01.01.2001 — 010.001 — 39
▼B
EØF og, for så vidt angår patogener i bilag A, kapitel I, del I, til direktiv 90/
425/EØF.
KAPITEL II
ZOOTEKNISKE BESTEMMELSER
— Rådets direktiv 77/504/EØF af 25. juli 1977 om racerent avlskvæg (EFT nr.
L 206 af 12. 8. 1977, s. 8).
— Rådets direktiv 88/661/EØF af 19. december 1988 om zootekniske normer
for avlssvin (EFT nr. L 382 af 31. 12. 1988, s. 36).
— Rådets direktiv 89/361/EØF af 30. maj 1989 om racerene avlsfår og -geder
(EFT nr. L 153 af 8. 6. 1989, s. 30).
— Rådets direktiv 90/427/EØF af 26. juni 1990 om zootekniske og genealo-
giske betingelser for samhandlen inden for Fællesskabet med enhovede dyr
(EFT nr. L 224 af 18. 8. 1990, s. 55).
— Rådets direktiv 91/174/EØF af 25. marts 1991 om de zootekniske og gene-
alogiske betingelser for handel med racerene dyr (EFT nr. L 85 af 5. 4.
1991, s. 37).1992L0118 — DA — 01.01.2001 — 010.001 — 40
▼B
BILAG B
DYR OG PRODUKTER, DER IKKE ER OMFATTET AF HARMONISE-
RING, MEN SOM FOR SÅ VIDT ANGÅR SAMHANDEL VIL BLIVE
UNDERKASTET KONTROL I HENHOLD TIL DETTE DIREKTIV
KAPITEL I
Veterinærbestemmelser — Andre levende dyr, som ikke er opført i bilag A,
kapitelI.
KAPITEL II
Veterinærbestemmelser — Sæd, æg og embryoner, der ikke er opført i bilag A,
kapitelI.«1992L0118 — DA — 01.01.2001 — 010.001 — 41