Dette dokument er et dokumentationsredskab, og institutionerne påtager sig intet ansvar herfor
"B KOMMISSIONENS BESLUTNING
af 29. december 2000
om ændring af beslutning 2000/764/EF om BSE-test af kvæg og om ajourføring af bilag IV til beslutning
98/272/EF om epidemiologisk overvågning for overførbare spongiforme encephalopatier
(meddelt under nummer K(2000) 4411)
(EØS-relevant tekst)
(2001/8/EF)
(EFT L 2 af 5.1.2001, s. 28)
Berigtiget ved:
"C1 Berigtigelse, EFT L 31 af 2.2.2001, s. 23 (2001/8)2001D0008 — DA — 01.01.2001 — 000.001 — 1
KOMMISSIONENS BESLUTNING
af 29. december 2000
om ændring af beslutning 2000/764/EF om BSE-test af kvæg og om
ajourføring af bilag IV til beslutning 98/272/EF om epidemiologisk
overvågning for overførbare spongiforme encephalopatier
(meddelt under nummer K(2000) 4411)
(EØS-relevant tekst)
(2001/8/EF)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,under henvisning til Rådets direktiv 89/662/EØF af 11. december 1989 om
veterinærkontrol i samhandelen i Fællesskabet med henblik på gennemførelse
af det indre marked (
1), senest ændret ved direktiv 92/118/EØF (2), særlig
artikel 9, stk. 4,
under henvisning til Rådets direktiv 90/425/EØF af 26. juni 1990 om
veterinærkontrol og zooteknisk kontrol i samhandelen med visse levende dyrog produkter inden for Fællesskabet med henblik på gennemførelse af detindre marked (
3), senest ændret ved direktiv 92/118/EØF, særlig artikel 10,
stk. 4, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) I Kommissionens beslutning 2000/764/EF af 29. november 2000 om
BSE-test af kvæg og om ændring af beslutning 98/272/EF om
epidemiologisk overvågning for overførbare spongiforme encephalo-patier (
4) er der fastsat strengere bestemmelser om testning af kvæg,
der indgår i fødekæden.
(2) I Kommissionens beslutning 98/272/EF af 23. april 1998 om
epidemiologisk overvågning for overførbare spongiforme encephalo-
patier (5), senest ændret ved beslutning 2000/764/EF, er det fastsat,
hvilke metoder og protokoller der skal følges, når kvæg undersøges forbovin spongiform encephalopati (BSE).
(3) Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 2777/2000 af 18. december
2000 om ekstraordinære støtteforanstaltninger for oksekødsmarke-
der (
6) er der indført en ordning, ifølge hvilken kvæg på over 30
måneder kan opkøbes til destruktion i stedet for at blive slagtet tilkonsum. Det er nødvendigt at gøre det klart, at forpligtelsen til atundersøge visse risikogrupper af dyr også gælder, når sådanne dyr
opkøbes til destruktion.
(4) Bestemmelserne om sundhedsmærkning af slagtekroppe, der er blevet
undersøgt for BSE, bør gøres klare.
(5) Rådet har opfordret Kommissionen til at fastsætte nærmere bestem-
melser om, hvordan laboratorieundersøgelserne for BSE skal udføres,og hvordan undersøgelserne skal kontrolleres af myndighederne ogovervåges af Kommissionen.
(6) Beslutning 2000/764/EF og beslutning 98/272/EF skal ændres i
overensstemmelse hermed.
(7) De i denne beslutning fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse
med udtalelse fra Den Stående Veterinærkomité —!B
(1) EFT L 395 af 30.12.1989, s. 13.
(2) EFT L 62 af 15.3.1993, s. 49.
(3) EFT L 224 af 18.8.1990, s. 29.
(4) EFT L 305 af 6.12.2000, s. 35.
(5) EFT L 122 af 24.4.1998, s. 59.
(6) EFT L 321 af 19.12.2000, s. 47.2001D0008 — DA — 01.01.2001 — 000.001 — 2
VEDTAGET FØLGENDE BESLUTNING:
Artikel 1
I beslutning 2000/764/EF foretages følgende ændringer:
1) Artikel 1, stk. 1, affattes således:
»1. Medlemsstaterne sikrer, at alt kvæg på over 30 måneder,
— som har undergået særlig nødslagtning som defineret i artikel 2, litra
n), i Rådets direktiv 64/433/EØF (*), eller
— som er slagtet i overensstemmelse med kapitel VI, punkt 28, litra c), i
bilag I til nævnte direktiv 64/433/EØF,
fra den 1. januar 2001 undersøges ved hjælp af en af de godkendte
hurtigtest, der er anført i bilag IV A til beslutning 98/272/EF.
Bestemmelserne i dette stykke finder også anvendelse på dyr, der er
omhandlet i første afsnit, og som opkøbes til destruktion i henhold tilforordning (EF) nr. 2777/2000.
(*) EFT 121 af 29.7.1964, s. 2012/64.«
2) Artikel 2 affattes således:
»Artikel 2
Alle kropsdele, inklusive huden, af dyr, der undersøges i henhold til
artikel 1, skal holdes tilbage under officielt tilsyn, indtil der foreligger et
negativt testresultat, eller indtil de er destrueret ved brænding, eller under
særlige omstændigheder er brændt eller nedgravet under nøje overhol-delse af betingelserne i artikel 3, stk. 2, i Rådets direktiv 90/667/EØF (
*).
Når undersøgelsen omfatter et dyr, der er slagtet med henblik på konsum,
påføres slagtekroppen ikke det sundhedsmærke, der er omhandlet i bilag
I, kapitel XI, til direktiv 64/433/EØF, før der foreligger et negativttestresultat, medmindre der er indført et officielt system, der sikrer, atingen dele af de undersøgte dyr forlader slagteriet, før der foreligger et
negativt testresultat, undtagen hvis de under officielt opsyn sendes til
destruktion ved forbrænding.
(*) EFT L 363 af 27.12.1990, s. 51.«
3) Artikel 3 affattes således:
»Artikel 3
1. Medlemsstaterne sikrer, at prøver til BSE-test af kvæg indsamles i
overensstemmelse med bilag IV , punkt 1, til beslutning 98/272/EF, som
ændret ved nærværende beslutning.
2. Medlemsstaterne sikrer, at laboratorieundersøgelser for BSE i kvæg
foretages af hertil godkendte laboratorier og under anvendelse af de
metoder og protokoller, der er fastlagt i bilag IV , punkt 2 og 3, tilbeslutning 98/272/EF, som ændret ved nærværende beslutning.
3. Det nationale referencelaboratorium i hver medlemsstat, jf. bilag V i
beslutning 98/272/EF, sikrer, at diagnostiske metoder og protokoller
samordnes mellem de laboratorier, der er godkendt til at udførelaboratorieundersøgelser for BSE i kvæg, efterprøver med regelmæssige
mellemrum, at de diagnostiske metoder og protokoller anvendes korrekt,
og tilrettelægger med mellemrum sammenlignende undersøgelser, når deter relevant.
4. Kommissionen overvåger prøvetagning og laboratorieundersøgelser
for BSE i kvæg, der gennemføres i medlemsstaterne, ved regelmæssige
kontrolbesøg i overensstemmelse med Kommissionens beslutning98/139/EF (
*) og ved at tilrettelægge en sammenlignende undersøgelse
for de nationale referencelaboratorier.
(*) EFT L 38 af 12.2.1998, s. 10.«
Artikel 2
I beslutning 98/272/EF foretages følgende ændringer:
1) Bilag IV affattes som angivet i bilaget til nærværende beslutning.!B2001D0008 — DA — 01.01.2001 — 000.001 — 3
2) I bilag V indsættes følgende som et yderligere referencelaboratorium for
Spanien:
»Laboratorio Central de Veterinaria de Algete
Madrid
Spanien
(kun vedrørende BSE-test som omhandlet i bilag IV A)«
Artikel 3
Denne beslutning anvendes fra den 1. januar 2001.
Artikel 4
Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne.!B2001D0008 — DA — 01.01.2001 — 000.001 — 4
BILAG
»BILAG IV
PRØVETAGNING OG LABORATORIEPRØVER FOR TILSTEDEVÆRELSE
AF BSE I KVÆG
1. Indsamling af prøver
Myndighederne skal sørge for, at der indsamles prøver efter de metoder og
protokoller, som er fastsat i Manual of Standards for Diagnostic Tests andVaccines fra Det Internationale Kontor for Epizootier, seneste udgave. Hvis der
ikke foreligger sådanne metoder og protokoller, skal myndighederne sørge for,
at prøverne indsamles på en sådan måde, at prøverne kan udføres korrekt.
Myndighederne sikrer, at prøver er korrekt mærket, så det dyr, prøven er taget
fra kan identificeres.
2. Laboratorieprøver
2.1. Mistænkte tilfælde
Væv fra kvæg, der sendes til laboratorieprøve i henhold til artikel 3, stk. 2, skal
underkastes en histopatologisk undersøgelse i henhold til Manual of Standardsfor Diagnostic Tests and Vaccines fra Det Internationale Kontor for Epizootier,seneste udgave, medmindre materialet er autolyseret. Hvis resultatet af den
histopatologiske undersøgelse er usikkert eller negativt, eller hvis materialet er
autolyseret, skal vævet undersøges efter en af de andre diagnostiske metoder,der er fastsat i den ovennævnte manual (immunhistokemi, immumblotting ellerpåvisning af karakteristiske fibriller ved hjælp af elektronmikroskopi).
2.2. Dyr, der undersøges som led i det årlige overvågningsprogram, eller som
underkastes rutineundersøgelse ved slagtning
Kvæg, der undersøges som led i det årlige overvågningsprogram i henhold til
bilag I, del A, og det målrettede overvågningsprogram i henhold til bilag I, del
C, eller som undersøges i henhold til artikel 1 i beslutning 2000/764/EF , skal
undersøges på et godkendt laboratorium ved hjælp af en af prøverne i bilag IVA.
Hvis resultatet af overvågningsprøven er usikkert eller positivt, underkastes
vævet straks konfirmatoriske undersøgelser på et officielt laboratorium. Denkonfirmatoriske undersøgelse begynder med en histopatologisk undersøgelse af
hjernestammen i henhold til Manual of Standards for Diagnostic Tests and
Vaccines fra Det Internationale Kontor for Epizootier, seneste udgave,medmindre materialet er autolyseret eller på anden måde uegnet tilundersøgelse ved histopatologi. Hvis resultatet af den histopatologiskeundersøgelse er usikkert eller negativt, eller hvis materialet er autolyseret, skalvævet undersøges efter en af de andre diagnostiske metoder, der er nævnt i
punkt 2.1, idet metoden dog ikke må være den samme som den, der er anvendt
til overvågningsprøven.
3. Fortolkning af resultater
Et dyr, der er blevet undersøgt i henhold til punkt 2.1, betragtes som et positivt
BSE-tilfælde, hvis resultatet af en af prøverne er positivt.
Et dyr, der er blevet undersøgt i henhold til punkt 2.2, betragtes som et positivt
BSE-tilfælde, hvis resultatet af overvågningsprøven er positivt eller usikkert, og
— resultatet af den efterfølgende histopatologiske undersøgelse er positivt,
eller
— resultatet af en anden diagnosticeringsmetode i henhold til punkt 2.1 er
positivt.
4. Indberetning af resultater
Alle positive BSE-tilfælde skal straks indberettes til myndighederne. Myndig-
hederne indberetter positive BSE-tilfælde i overensstemmelse med direktiv 82/
894/EØF (
1).!B
(1) EFT L 378 af 31.12.1982, s. 58.2001D0008 — DA — 01.01.2001 — 000.001 — 5
BILAG IV A
1. Immunblottingstest baseret på en western blotting-procedure til påvisning af det
proteinase-resistente fragment PrPRes(Prionics Check-test).
2. Kemiluminescens-ELISA med en ekstraktionsprocedure og en ELISA-teknik
med anvendelse af et forstærket kemiluminescerende reagens (Enfer-test).
3. Sandwich immunassay til påvisning af PrPResgennemført efter denaturering og
koncentrering "C1(Bio-Rad-test) 3.«!B2001D0008 — DA — 01.01.2001 — 000.001 — 6