1985L0572 — DA — 20.04.2007 — 001.001

Dette dokument er et dokumentationsredskab, og institutionerne påtager sig intet ansvar herfor

►B RÅDETS DIREKTIV af 19. december 1985 om fastsættelse af listen over simulatorer, der skal anvendes ved kontrol med migration af bestanddele fra plastmaterialer og -genstande, der er bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler (85/572/EØF) (EFT L 372, 31.12.1985, p.14)

Ændret ved:





Berigtiget ved:









▼B

RÅDETS DIREKTIV

af 19. december 1985

om fastsættelse af listen over simulatorer, der skal anvendes ved kontrol med migration af bestanddele fra plastmaterialer og -genstande, der er bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler

(85/572/EØF)







RÅDET FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR — under henvisning til traktaten om oprettelse af Det europæiske økonomiske Fællesskab, under henvisning til Rådets direktiv 82/711/EØF af 18. oktober 1982 om de nødvendige grundregler for kontrol med overføring af bestanddele fra plastmaterialer og -genstande, der er bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler ( 1 ), særlig artikel 2, stk. 3, under henvisning til forslag fra Kommissionen ( 2 ), under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet ( 3 ), under henvisning til udtalelse fra Det økonomiske og sociale Udvalg ( 4 ), og ud fra følgende betragtninger: ud fra følgende betragtninger: I henhold til artikel 2, stk. 3, og bilaget, kapitel I, punkt 2, første led, i direktiv 82/711/EØF bør de simulatorer angives, der er egnede til migrationsundersøgelser for så vidt angår plastmaterialer og -genstande, der er bestemt til at komme i kontakt med et enkelt levnedsmiddel eller med en afgrænset gruppe levnedsmidler; muligheden for om fornødent at anvende andre metoder til kontrol med migration end de i dette direktiv fastsatte bør ikke udelukkes; ved valget af egnede simulatorer bør der tages hensyn til levnedsmidlets kemiske sammensætning og dets tilstandsform; for visse fedtholdige levnedsmidler er det opnåede resultat ved migrationsundersøgelserne med simulatoren højere, end det resultat, der er opnået ved migrationsundersøgelserne med selve levnedsmidlet, og det er derfor hensigtsmæssigt at korrigere resultatet med en passende »reduktionsfaktor«; i visse specifikke tilfælde og særlig i forbindelse med materialer og genstande, der er i kontakt med levnedsmidler med fedtholdige stoffer på overfladen, er det med henblik på gennemførelsen af dette direktiv af væsentlig betydning, at der foreligger passende analysemetoder; tilpasning af dette direktiv til den tekniske udvikling er en gennemførelsesforanstaltning, som principielt bør vedtages af Kommissionen med henblik på at forenkle og fremskynde proceduren; med henblik på gennemførelse af forskrifter vedrørende plastmaterialer og -genstande, der er bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler, bør der fastsættes en fremgangsmåde for et snævert samarbejde mellem medlemsstaterne og Kommissionen inden for rammerne af Den stående Levnedsmiddelkomité, som blev oprettet ved afgørelse 69/414/EØF ( 5 ) — UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:







Artikel 1

De simulatorer, der skal anvendes ved kontrol med migration af bestanddele fra plastmaterialer og -genstande, der er bestemt til at komme i berøring med et bestemt levnedsmiddel eller med en afgrænset gruppe af levnedsmidler og disse simulatorers koncentration, er anført i bilaget, jf. artikel 2, stk. 3, i direktiv 82/711/EØF.

Artikel 2

Med forbehold af artikel 1 kan der i listerne over de stoffer og materialer, der som de eneste tillades anvendt, efter behov fastlægges andre fremgangsmåder for kontrol med migration af visse bestanddele fra plastmaterialer og -genstande end dem, der omhandles i bilaget til dette direktiv.

Artikel 3

Tilpasning af bilaget som følge af den videnskabelige og tekniske udvikling foretages efter fremgangsmåden i artikel 10 i direktiv 76/893/EØF ( 6 ).

Artikel 4

Medlemsstaterne træffer de nødvendige foranstaltninger for at efterkomme dette direktiv senest på tidspunktet for gennemførelsen af forholdsreglerne i direktiv 82/711/ EØF.

Artikel 5

Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.









BILAG

LISTE OVER SIMULATORER

1. I nedenfor anførte tabel, som indeholder en ikke-udtømmende liste over levnedsmidler, er de simulatorer, der skal anvendes i migrationsundersøgelserne for et givet levnedsmiddel eller en given levnedsmiddelgruppe, angivet med følgende forkortelser: simulator A: destilleret vand eller vand af tilsvarende kvalitet; simulator B: 3 % (w/v) eddikesyre i vandig opløsning; simulator C: 15 % (v/v) ethanol i vandig opløsning; simulator D: rektificeret olivenolie ( 7 ); såfremt det af tekniske årsager i tilknytning til analysemetoden viser sig nødvendigt at anvende andre simulatorer, skal olivenolie erstattes af en blanding af syntetiske triglycerider ( 8 ) eller solsikkeolie ( 9 ).

2. For hvert levnedsmiddel eller hver levnedsmiddelgruppe må kun anvendes den simulator (de simulatorer), der er angivet med tegnet »X«, idet der for hver simulator anvendes en ny prøve af de pågældende materialer og genstande. Hvor der ikke er angivet noget »X«, kræves der ingen migrationsundersøgelse for den pågældende gruppe eller undergruppe.

▼C2

3. Hvor tegnet »X« er efterfulgt af en skråstreg og et tal, skal resultatet af migrationsundersøgelserne divideres med det angivne tal. Dette konventionelle tal, betegnet »simulator D-reduktionsfaktoren« (DRF), anvendes til visse fedtholdige levnedsmidler for at tage hensyn til, at simulatoren har større ekstraktionsevne end levnedsmidlet.

▼B

4. Når der efter tegnet »X« er anført »(a)«, anvendes kun én af de to anførte simulatorer: — hvis levnedsmidlets pH-værdi er større end 4,5, anvendes simulator A, — hvis levnedsmidlets pH-værdi er mindre end eller lig med 4,5, anvendes simulator B.

▼M1

4a. Når der efter tegnet »X« er anført »(b)«, gennemføres den angivne undersøgelse med ethanol 50 % (v/v).

▼B

5. Hvis et levnedsmiddel er anført på listen både med en specifik betegnelse og en generel betegnelse, anvendes kun den simulator (de simulatorer), der er fastsat for den specifikke betegnelse.







TABEL Referencenummer Beskrivelse af levnedsmidlet Simulatorer, som skal anvendes A B C D 01. Drikkevarer 01.01 Alkoholfri drikkevarer og alkoholholdige drikkevarer med et alkoholindhold på under 5 % vol: Vand, cider, frugt- eller grønsagssaft af normal styrke eller koncentreret, most, frugtnektar, limonade og mineralvand, sødet frugtsaft, bitter, urtete, kaffe, te, flydende chokolade, øl og andet X(a) X(a) 01.02 Drikkevarer med et alkoholindhold på 5 % vol eller derover: Drikkevarer anført under gruppe 01.01, men med et alkoholindhold på 5 % vol eller derover: Vin, spiritus, likør og koncentrater X (1) X (2) 01.03 Diverse: ikke denatureret ethanol (ethylalkohol) X (1) X (2) 02. Korn, kornprodukter, bagværk 02.01 Stivelse 02.02 Korn, uforarbejdet, i flager (herunder popcorn, cornflakes o.lign.) 02.03 Mel og gryn 02.04 Makaroni, spaghetti o.lign. 02.05 Bagværk (tørre produkter): A. Med fedtholdige stoffer på overfladen X/5 B. Andre varer 02.06 Frisk bagværk (konditorkager): A. Med fedtholdige stoffer på overfladen X/5 B. Andre varer X 03. Chokolade og sukker samt produkter heraf 03.01 Chokolade, varer med chokoladeovertræk, chokoladeerstatninger og varer overtrukket hermed X/5 03.02 Konfekt: A. I fast form: I. Med fedtholdige stoffer på overfladen X/5 II. Andre B. I halvfast form: I. Med fedtholdige stoffer på overfladen X/3 II. Fugtig X 03.03 Sukker og sukkervarer: A. I fast form B. Honning o.lign. X C. Melasse og sirup X 04. Frugt og grønsager samt varer deraf 04.01 Hele frugter, friske eller kølede 04.02 Forarbejdet frugt: A. Tørret eller dehydreret frugt, hel eller i skiver, som mel eller pulver B. Frugt i stykker, puré, pasta, kompot eller mos X(a) X(a) C. Konserveret frugt (syltetøj og lignende produkter — hel frugt eller i stykker, som mel eller pulver, konserveret i en væske): I. I vand X(a) X(a) II. I olie X(a) X(a) X III. I alkohol (> 5 % vol) X (1) X 04.03 Nødder (jordnødder, kastanjer, mandler, hasselnødder, valnødder, pinjenødder og andre): A. Afskallede, tørrede B. Afskallede og ristede X/5 (3) C. I pasta- eller cremeform X X/3 (3) 04.04 Hele grønsager, friske eller kølede 04.05 Forarbejdede grønsager: A. Tørrede eller dehydrerede grønsager, hele eller i skiver, eller som pulver eller mel B. Grønsager, i stykker eller som puré X(a) X(a) C. Konserverede grønsager: I. I vand X(a) X(a) II. I olie X(a) X(a) X III. I alkohol (> 5 % vol) X (1) X 05. Fedtstoffer og olier 05.01 Animalske og vegetabilske fedtstoffer og olier, naturlige eller behandlede (herunder cacaosmør, fedt, smeltet smør) X 05.02 Smør, margarine og andre o/v-emulsioner X/2 06. Animalske produkter og æg 06.01 Fisk: A. Fersk, kølet, saltet, røget X X/3 (3) B. I pastaform X X/3 (3) 06.02 Krebsdyr og bløddyr (herunder østers, muslinger, snegle) som er uden skal X 06.03 Kød fra alle zoologiske arter (herunder fjerkræ og vildt): A. Fersk, kølet, saltet, røget X X/4 B. Som pasta X X/4 06.04 Forarbejdede kødprodukter (skinke, pølse, flæsk og andet) X X/4 06.05 Konserveret og delvis konserveret kød og fisk: A. I vand X(a) X(a) B. I olie X(a) X(a) X 06.06 Æg uden skal: A. Pulveriseret eller tørret B. Andet X 06.07 Æggeblommer: A. Flydende X B. Pulveriseret eller frosne 06.08 Tørret æggehvide ▼M1 07 Mælkeprodukter 07.01 Mælk: A. Sødmælk X(b) B. Kondenseret mælk X(b) C. Skummetmælk, letmælk X(b) D. Mælkepulver 07.02 Syrnet mælk såsom yoghurt, kærnemælk og lignende produkter X X(b) 07.03 Fløde og syrnet fløde X(a) X(b) 07.04 Ost: A. Hel og med ikke-spiselig skorpe B. Alle andre X(a) X(a) X/3 (3) 07.05 Osteløbe: A. Flydende eller tyktflydende X(a) X(a) B. Pulveriseret eller tørret ▼B 08. Diverse produkter 08.01 Eddike X 08.02 Stegte levnedsmidler: A. Friturestegte kartofler o.lign. X/5 B. Af animalsk oprindelse X/4 08.03 Suppe og bouillon samt terninger, pulvere, ekstrakter o.lign. til fremstilling deraf, homogeniserede sammensatte levnedsmidler, færdigretter: A. Pulveriseret, tørret: I. Med fedtholdige stoffer på overfladen X/5 II. Andre varer B. Flydende eller tyktflydende I. Med fedtholdige stoffer på overfladen X(a) X(a) X/3 II. Andre varer X(a) X(a) 08.04 Gær og andre hævemidler: A. I pastaform X(a) X(a) B. Tørret 08.05 Kogesalt 08.06 Saucer: A. Uden fedtholdige stoffer på overfladen X(a) X(a) B. Mayonnaise, saucer på grundlag af mayonnaise, salatdressing og andre o/v-emulsioner X(a) X(a) X/3 C. Ikke-emulgerede saucer X(a) X(a) X 08.07 Sennep (undtagen sennepspulver under nr. 08.17) X(a) X(a) X/3 (3) 08.08 Smørrebrød, sandwiches, ristet brød o.lign., med pålæg A. Med fedtholdige stoffer på overfladen X/5 B. Andet 08.09 Is X 08.10 Tørrede levnedsmidler: A. Med fedtholdige stoffer på overfladen B. Andet 08.11 Dybfrosne levnedsmidler 08.12 Vandigt alkoholisk koncentrat med et alkoholindhold på 5 % vol eller derover X (2) X 08.13 Cacao: A. Cacaopulver X/5 (3) B. Cacaopasta X/3 (3) 08.14 Kaffe, ristet eller uristet, coffeinfri eller opløselig, kaffeerstatning, granuleret eller pulveriseret 08.15 Flydende kaffeekstrakter X 08.16 Krydderurter og andre urter: Kamille, katost, mynte, te, lindeblomster og andre lignende varer 08.17 Krydderier og krydderiblandinger i naturlig form: Kanel, nellike, sennepspulver, peber, vanille, safran og andre lignende varer (1) Denne undersøgelse foretages kun, hvis pH-værdien er mindre end eller lig med 4,5. (2) Denne undersøgelse kan foretages i forbindelse med væsker eller drikkevarer med et alkoholindhold på over 15 % vol med ethanol i vandig opløsning af samme styrke. (3) Såfremt det ved en passende undersøgelse kan påvises, at der ikke er »fedtet berøring« med plasten, kan prøven med simulator D udelades.





Jodtal (Wijs) = 80-88

Brydningsindeks ved 25° C = 1,4665-1,4679

Surhed (udtrykt i % oleinsyre) = højst 0,5 %

Peroxidtal (udtrykt i milliækvivalenter ilt pr. kg olie) = højst 10







Fedtsyrefordeling Antal C-atomer i fedtsyreresten 6 8 10 12 14 16 18 andre GLC-området (%) ~ 1 6-9 8-11 45-52 12-15 8-10 8-12 ≤ 1







Renhed Indhold af monoglycerider (enzymatisk bestemt) ≤ 0,2 % Indhold af diglycerider (enzymatisk bestemt) ≤ 2,0 % Stof, som ikke kan omdannes til sæbe ≤ 2,0 % Jodtal (Wijs) ≤ 0,1 % Syretal ≤ 0,1 % Vandindhold (K. Fischer) ≤ 0,1 % Smeltepunkt 28 ± 2 °C







Typisk absorptionsspektrum (tykkelse af lag d = 1 cm, reference: vand, 35° C) Bølgelængde (nm) 290 310 330 350 370 390 430 470 510 Transmission (%) ~2 ~15 ~37 ~64 ~80 ~88 ~95 ~97 ~98

Jodtal (Wijs) = 120-145

Brydningsindeks ved 20° C = 1,474-1,476

Forsæbningsindeks = 188-193

Vægtfylde ved 20° C = 0,918-0,925

Stof, der ikke kan omdannes til sæbe = 0,5 %-1,5 %