Dette dokument er et dokumentationsredskab, og institutionerne påtager sig intet ansvar herfor
"B RÅDETS DIREKTIV 95/70/EF
af 22. december 1995
om minimumsfællesskabsforanstaltninger til bekæmpelse af visse sygdomme hos toskallede bløddyr
(EFT L 332 af 30.12.1995, s. 33)
Ændret ved:
Tidende
nr. Side dato
"M1 Kommissionens beslutning 2001/293/EF af 30. marts 2001 L 100 30 11.4.20011995L0070 — DA — 11.04.2001 — 001.001 — 1
RÅDETS DIREKTIV 95/70/EF
af 22. december 1995
om minimumsfællesskabsforanstaltninger til bekæmpelse af visse syg-
domme hos toskallede bløddyr
RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR —
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
særlig artikel 43,
under henvisning til forslag fra Kommissionen (1),
under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet (2), og
ud fra følgende betragtninger:Bløddyr er opført i traktatens bilag II; afsætningen af bløddyr er en vigtig
indtægtskilde for akvakultursektoren;
de bløddyrsygdomme, der henvises til i liste II i bilag A til Rådets direktiv
91/67/EØF af 28. januar 1991 om dyresundhedsmæssige betingelser forafsætning af akvakulturdyr og -produkter (
3), har meget alvorlige følger for
skaldyropdrættet; der forekommer andre sygdomme med lignende følger i
tredjelande, der bør udarbejdes en liste over disse, og Kommissionen bør havemulighed for at tilpasse listen til udviklingen i den dyresundhedsmæssige
situation;
et udbrud af disse sygdomme kan hurtigt antage epizootisk karakter med en
sådan dødelighed og sådanne forstyrrelser til følge, at det kan gøreskaldyropdrættet væsentlig mindre rentabelt;
det er derfor nødvendigt, at det på fællesskabsplan fastsættes, hvilke
foranstaltninger der skal træffes i tilfælde af sygdomsudbrud for at sikre en
rationel udvikling af skaldyropdrættet og øge beskyttelsen af dyresundheden i
Fællesskabet;
medlemsstaterne bør indberette alle tilfælde af konstateret abnorm dødelighed
hos toskallede bløddyr til Kommissionen og de øvrige medlemsstater;
der må i så fald træffes foranstaltninger med sigte på at forhindre spredning af
sygdommen, især i forbindelse med flytning af levende, toskallede bløddyr fra
de pågældende brug og zoner;
en grundig epizootisk undersøgelse er påkrævet for at fastslå sygdommens
oprindelse og hindre, at den spredes videre;
for at sikre et effektivt bekæmpelsessystem må diagnosticeringen af disse
sygdomme harmoniseres og foretages under kompetente laboratoriers ansvar;
disses samarbejde kan koordineres af et referencelaboratorium udpeget af
Fællesskabet;
for at sikre en ensartet anvendelse af dette direktiv bør der fastlægges en
kontrolprocedure på fællesskabsplan;
fælles foranstaltninger til bekæmpelse af sygdomme er et minimumskrav for
opretholdelse af en ensartet dyresundhedsstatus;
det bør overlades til Kommissionen at vedtage de nødvendige gennem-
førelsesbestemmelser —
UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
Artikel 1
I dette direktiv fastsættes der minimumsfællesskabsforanstaltninger til
bekæmpelse af de sygdomme hos toskallede bløddyr, der omhandles i dettedirektiv.!B
(1) EFT nr. C 285 af 13. 10. 1994, s. 9.
(2) EFT nr. C 109 af 1. 5. 1995, s. 2.
(3) EFT nr. L 46 af 19. 2. 1991, s. 1. Direktivet er senest ændret ved direktiv 95/22/EF
(EFT nr. L 243 af 11. 10. 1995, s. 1).1995L0070 — DA — 11.04.2001 — 001.001 — 2
Artikel 2
1. Ved anvendelsen af dette direktiv finder definitionerne i artikel 2 i
direktiv 91/67/EØF og i artikel 2 i direktiv 91/492/EØF (1) anvendelse i det
omfang, det er relevant.
2. Desuden forstås ved »konstateret abnorm dødelighed«: pludseligt
indtrædende dødelighed, som rammer ca. 15 % af bestandene inden for et
kortvarigt tidsrum mellem to observationer (med bekræftelse i løbet af 15dage). I klækningsanlæg anses dødeligheden for abnorm, hvis der ikke kan
udklækkes larver i en periode, der omfatter flere efterfølgende gydninger fra
forskellige gydebestande. I yngelanlæg anses dødeligheden for abnorm, hvisder inden for kort tid forekommer en pludselig, omfattende dødelighed i flerecylindre.
Artikel 3
Medlemsstaterne skal påse, at alle brug, som opdrætter toskallede bløddyr:
1) registreres af den officielle tjeneste; denne registrering skal løbende
ajourføres
2) fører et register:
a) over levende toskallede bløddyr, der tilgår bruget, med detaljerede
oplysninger om levering, antal eller vægt, størrelse og oprindelse
b) over toskallede bløddyr, der forlader bruget til genudlægning
andetsteds, med detaljerede oplysninger om afsendelse, antal eller
vægt, størrelse og bestemmelsessted
c) over konstateret abnorm dødelighed.
Den officielle tjeneste skal, såfremt den anmoder herom, til enhver tid
have adgang til at gennemgå dette register, som skal ajourføres
regelmæssigt og opbevares i fire år.
Artikel 4
1. Medlemsstaterne skal påse, at der gennemføres et løbende overvågnings-
og prøveudtagningsprogram i brug og zoner med opdræt af toskallede bløddyrsamt på naturlige banker, der benyttes til opdræt, med henblik på at konstatereabnorm dødelighed, således at det sikres, at bestandenes sundhedstilstand
overvåges.
Endvidere kan den officielle tjeneste anvende ovennævnte program i
renseanlæg og lagerbassiner, som udleder vand i havet.
Hvis der under anvendelsen af programmet konstateres abnorm dødelighed,
eller hvis den officielle tjeneste har oplysninger, der giver anledning tilmistanke om sygdomme, skal man:
— opstille en liste over lokaliteter, hvor sygdommene i direktiv 91/67/EØF,
bilag A, liste II, findes, medmindre disse sygdomme er omfattet af etprogram, der er godkendt i henhold til nævnte direktiv
— opstille en liste over lokaliteter, hvor der er konstateret en abnorm
dødelighed i forbindelse med sygdommene i bilag D, eller hvorom den
officielle tjeneste har oplysninger, der giver anledning til mistanke omsygdomme
— overvåge udviklingen og den geografiske udbredelse af de i første og
andet led omhandlede sygdomme.
2. Gennemførelsesbestemmelserne til denne artikel, herunder navnlig
retningslinjerne for det i stk. 1 omhandlede program, særlig kontrolfrekvens
og -tidsplan, prøveudtagningsregler (statistisk repræsentativ mængde) og
diagnosemetoder, fastsættes efter proceduren i artikel 10.!B
(1) Rådets direktiv 91/492/EØF af 15. juli 1991 om sundhedsmæssige betingelser for
produktion og afsætning af levende toskallede bløddyr (EFT nr. L 258 af 24. 9.
1991, s. 1). Direktivet er ændret ved tiltrædelsesakten af 1994.1995L0070 — DA — 11.04.2001 — 001.001 — 3
Artikel 5
1. Medlemsstaterne skal påse, at enhver mistanke om tilstedeværelse af de i
artikel 4 omhandlede sygdomspatogener og alle tilfælde af konstateret
abnorm dødelighed hos toskallede bløddyr i brug, opdrætszoner eller på
naturlige banker, der benyttes til opdræt, samt i renseanlæg eller lagerbas-siner, som udleder deres vand i havet, hurtigst muligt indberettes til denofficielle tjeneste af skaldyrsopdrætterne eller enhver anden, der måtte have
konstateret det.
2. I det i stk. 1 omhandlede tilfælde skal den officielle tjeneste påse:
a) at der udtages prøver til undersøgelse på et godkendt laboratoriumb) indtil resultatet af den i litra a) omhandlede undersøgelse foreligger, at
ingen bløddyr forlader det angrebne brug, den angrebne opdrætszoneeller de angrebne naturlige banker, der benyttes til opdræt, eller de
angrebne renseanlæg eller lagerbassiner, som udleder deres vand i havet,
for at blive genudlagt eller flyttet til et andet brug eller til vandmiljøetuden den officielle tjenestes tilladelse.
3. Hvis den i stk. 2, litra a), omhandlede undersøgelse ikke viser
tilstedeværelse af et patogen, ophæves de i stk. 2, litra b), omhandlede
restriktioner.
4. Hvis den i stk. 2 omhandlede undersøgelse viser tilstedeværelse af et
patogen, som er årsag til den konstaterede abnorme dødelighed eller kan være
årsag til denne dødelighed, eller af et patogen for en af de sygdomme, der eromhandlet i artikel 4, skal den officielle tjeneste foretage en epizootiskundersøgelse for at fastslå eventuelle infektionsveje og for at kontrollere, om
bløddyr har forladt bruget, opdrætszonen eller de naturlige banker, der
benyttes til opdræt, for at blive genudlagt eller flyttet til et andet brug ellerandet sted i perioden forud for konstateringen af den abnorme dødelighed.
Hvis den epizootiske undersøgelse viser, at sygdommen er indført på et eller
flere brug, opdrætszoner eller naturlige banker, der benyttes til opdræt, og atdette bl. a. skyldes flytning af bløddyr, finder bestemmelserne i stk. 2
anvendelse.
Dog kan den officielle tjeneste uanset artikel 3, stk. 1, litra c), i direktiv
91/67/EØF inden for sit område tillade flytning af levende toskallede bløddyr
til andre brug, opdrætszoner eller naturlige banker, der benyttes til opdræt,som er inficeret med samme sygdom.
Om fornødent kan der fastlægges passende supplerende foranstaltninger i
overensstemmelse med proceduren i artikel 10.
5. Den officielle tjeneste påser, at Kommissionen og de andre medlems-
stater i overensstemmelse med gældende fællesskabsprocedurer straks får
meddelelse om tilfælde af konstateret abnorm dødelighed i forbindelse med et
patogen, om de foranstaltninger, der er truffet for at analysere og kontrolleresituationen, samt om årsagen til dødeligheden.
Artikel 6
1. Prøveudtagning og laboratorieundersøgelser til bestemmelse af årsagen
til abnorm dødelighed hos toskallede bløddyr foretages ved brug af metoder,der fastsættes efter proceduren i artikel 10.
2. Medlemsstaterne påser, at der i alle medlemsstaterne udpeges et nationalt
referencelaboratorium, der har faciliteter og specialuddannet personale til at
foretage de i stk. 1 omhandlede undersøgelser.
3. Medlemsstater, der ikke har et nationalt laboratorium med kompetence på
området, kan som en undtagelse fra stk. 2 anvende et kompetent laboratorium
i en anden medlemsstat.
4. Listen over de nationale referencelaboratorier for sygdomme hos
toskallede bløddyr findes i bilag C.
5. De nationale referencelaboratorier samarbejder med det i artikel 7 nævnte
EF-referencelaboratorium.
Artikel 7
1. EF-referencelaboratoriet for sygdomme hos toskallede bløddyr er angivet
i bilag A.!B1995L0070 — DA — 11.04.2001 — 001.001 — 4
2. Det i stk. 1 omhandlede laboratoriums beføjelser og opgaver er angivet i
bilag B, jf. dog Rådets beslutning 90/424/EØF af 26. juni 1990 om visseudgifter på veterinærområdet (
1), især artikel 28.
Artikel 8
1. Sagkyndige fra Kommissionen kan, i det omfang det er nødvendigt for at
sikre en ensartet anvendelse af dette direktiv, foretage kontrol på stedet. Dekan med henblik herpå via stikprøvekontrol og uden forskelsbehandling sikre
sig, at den kompetente myndighed kontrollerer, at kravene i dette direktiv er
overholdt.
Kommissionen underretter medlemsstaterne om resultatet af den foretagne
kontrol.
2. Den i stk. 1 nævnte kontrol udføres i samarbejde med den kompetente
myndighed.
3. Den medlemsstat, på hvis område der foretages kontrol, yder de
sagkyndige al den hjælp, der er nødvendig for gennemførelsen af deresopgave.
4. Gennemførelsesbestemmelserne til denne artikel vedtages efter pro-
ceduren i artikel 10.
Artikel 9
Bilag A ændres om fornødent af Rådet, der træffer afgørelse med kvalificeret
flertal på forslag af Kommissionen.
Bilag B, C og D kan om fornødent ændres efter proceduren i artikel 10.
Artikel 10
1. Når der henvises til proceduren i denne artikel, indbringer formanden
straks sagen for Den Stående Veterinærkomité, der er nedsat ved afgørelse68/361/EØF (
2), i det følgende benævnt »komitéen«, enten på eget initiativ
eller på anmodning af en medlemsstat.
2. Kommissionens repræsentant forelægger komitéen et udkast til de
foranstaltninger, der skal træffes. Komitéen afgiver en udtalelse om det
udkast inden for en frist, som formanden kan fastsætte under hensyntagen til,
hvor meget spørgsmålet haster. Den udtaler sig med det flertal, som er fastsat itraktatens artikel 148, stk. 2, for vedtagelse af de afgørelser, som Rådet skaltræffe på forslag af Kommissionen. Under afstemninger i komitéen tildeles de
stemmer, der afgives af repræsentanterne for medlemsstaterne, den vægt, som
er fastlagt i nævnte artikel. Formanden deltager ikke i afstemningen.
3. a) Kommissionen vedtager de påtænkte foranstaltninger, når de er i
overensstemmelse med komitéens udtalelse
b) Er de påtænkte foranstaltninger ikke i overensstemmelse med
komitéens udtalelse, eller er der ikke afgivet nogen udtalelse,forelægger Kommissionen straks Rådet et forslag til de foranstalt-ninger, der skal træffes. Rådet træffer afgørelse med kvalificeret
flertal.
Har Rådet ved udløbet af en frist på tre måneder regnet fra forslagets
forelæggelse for det ikke truffet nogen afgørelse, vedtages de foreslåede
foranstaltninger af Kommissionen, medmindre Rådet med simpelt flertal harudtalt sig mod de nævnte foranstaltninger.
Artikel 11
Senest den 31. december 1999 forelægger Kommissionen Rådet en rapport,
som, om fornødent efter høring af Den Videnskabelige Veterinærkomité, er
udarbejdet på grundlag af erfaringerne med anvendelsen af dette direktiv samt
af den tekniske og videnskabelige udvikling, i givet fald ledsaget afændringsforslag.
Rådet udtaler sig med kvalificeret flertal om sådanne forslag.!B
(1) EFT nr. L 224 af 18. 8. 1990, s. 19. Direktivet er senest ændret ved beslutning
94/370/EF (EFT nr. L 168 af 2. 7. 1994, s. 31).
(2) EFT nr. L 255 af 18. 10. 1968, s. 23.1995L0070 — DA — 11.04.2001 — 001.001 — 5
Artikel 12
1. Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestem-
melser i kraft for at efterkomme dette direktiv inden den 1. juni 1997. De
underretter straks Kommissionen herom.
Når medlemsstaterne vedtager disse love og administrative bestemmelser, skal
de indeholde en henvisning til dette direktiv, eller de skal ved offentliggø-
relsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for dennehenvisning fastsættes af medlemsstaterne.
2. Dog kan medlemsstaterne fra den i stk. 1 nævnte dato og under
overholdelse af traktatens almindelige bestemmelser opretholde eller indføre
strengere bestemmelser end dette direktivs bestemmelser for deres pro-
duktion. De underretter Kommissionen om enhver sådan foranstaltning.
3. Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de vigtigste
nationale retsforskrifter, som de udsteder på det område, der er omfattet afdette direktiv.
Artikel 13
Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i De
Europæiske Fællesskabers Tidende .
Artikel 14
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.!B1995L0070 — DA — 11.04.2001 — 001.001 — 6
BILAG A
EF-REFERENCELABORATORIET FOR SYGDOMME HOS TOSKALLEDE
BLØDDYR
IFREMER
Boîte postale 13317390 La TrembladeFrankrig!
B1995L0070 — DA — 11.04.2001 — 001.001 — 7
BILAG B
BEFØJELSER OG OPGA VER FOR EF-REFERENCELABORATORIET FOR
SYGDOMME HOS TOSKALLEDE BLØDDYR
EF-referencelaboratoriet har følgende beføjelser og opgaver:
1) i samråd med Kommissionen at koordinere de metoder, som medlemsstaterne
anvender til diagnosticering af sygdomme hos toskallede bløddyr, især ved:
a) at oprette og opbevare en samling histologiske snit, stammer eller isolater af
de relevante patogener og give medlemsstaternes godkendte laboratorier
adgang hertil
b) med jævne mellemrum at foranstalte sammenlignende undersøgelser af
diagnostiske procedurer på fællesskabsplan
c) at indsamle og sammenholde data og oplysninger vedrørende anvendte
diagnosticeringsmetoder og resultaterne af de prøver, der udføres i Fælles-skabet
d) at karakterisere isolater af patogener ved hjælp af de mest avancerede og mest
hensigtsmæssige metoder for at opnå større viden om sygdommens epizoo-tiologi
e) at holde sig underrettet om udviklingen i hele verden for så vidt angår
overvågning, epizootiologi og forebyggelse af de pågældende sygdomme
f) at opretholde ekspertise vedrørende patogenerne for de relevante sygdomme,
så der kan foretages en hurtig differentialdiagnosticering
2) at deltage aktivt i diagnosticeringen af sygdomsudbrud i medlemsstaterne ved
undersøgelse af de patogenisolater, der fremsendes til bekræftelse af diagnosen,karakterisering og epizootiske undersøgelser
3) at lette uddannelse eller efteruddannelse af eksperter i laboratoriediagnoser med
henblik på harmonisering af diagnoseteknikkerne i hele Fællesskabet
4) med hensyn til metoderne til diagnosticering af eksotiske sygdomme at samarbejde
med de kompetente laboratorier i tredjelande, hvor disse sygdomme er udbredte.!
B1995L0070 — DA — 11.04.2001 — 001.001 — 8
BILAG C
NATIONALE REFERENCELABORATORIER FOR SYGDOMME HOS
TOSKALLEDE BLØDDYR
Danmark: Danish Institute for Fisheries Research
Department of Marine Ecology and AquacultureFish Disease LaboratoryStigbøjlen 4DK-1870 Frederiksberg C
Frankrig: Laboratoire de génétique et pathologie
Ifremer, Ronce-les-bains
F-17390 La Tremblade
Tyskland: Bundesforschungsanstalt für Viruskrankheiten der Tiere
Boddenblick 5aD-17498 Insel Riems
Grækenland: Centre of Thessaloniki Veterinary Institutions
Department of Pathology of Aquatic Organisms
80, 26
thOctovriou str.
GR-54627 Thessaloniki
Irland: Fish Health Unit
Marine InstituteAbbotstown, CastleknockDublin 15Irland
Italien: Area Ittiopatologia Laboratorio Patologia Molluschi
Istituto Zooprofilattico Sperimentale delle VenezieVia della Roggia, 94I-33030 Basaldella di Campoformido UD
Nederlandene: Fish Diseases Laboratory
ID-Lelystad, Institute for Animal Science and HealthEdelhertweg 15
PO Box 65
8200 AB LelystadNederlandene
Spanien: Instituto de Investigaciones Marinas
CSICEduardo Cabello, 6E-36208 Vigo
Det Forenede
Kongerige,England:CEFAS Weymouth Laboratory
Barrack roadThe NotheWeymouth, Dorset DT4 8UBDet Forenede Kongerige
Det Forenede
Kongerige,
Skotland:Fisheries Research Services Marine Laboratory
PO Box 101 Victoria Road
Aberdeen AB11 9DB
Det Forenede Kongerige!
M11995L0070 — DA — 11.04.2001 — 001.001 — 9
BILAG D
Sygdomme Patogener Modtagelige arter
Haplosporidiosis Haplosporidium nelsoni Crassostrea virginica
Haplosporidium costale Crassostrea virginica
Perkinosis Perkinsus marinus Crassostrea virginica
Perkinsus olseni Haliotis rubra
H. Laevigata
Mikrokytosis Mikrokytos mackini Crassostrea gigas
O. edulis
O. puelchana
O. denselomellosaTiostrea chilensis
Mikrokytos roughleyi Saccostrea commercialis
Iridovirosis Oyster V elar Virus Crassostrea gigas
Marteiliosis Marteilia sidneyi Saccostrea commercialis!
B1995L0070 — DA — 11.04.2001 — 001.001 — 10