1988L0407 — DA — 26.07.1990 — 002.001 — 1
Dette dokument er et dokumentationsredskab, og institutionerne påtager sig intet ansvar herfor
►B RÅDETS DIREKTIV
af 14. juni 1988
om fastsættelse af de veterinærpolitimæssige krav i forbindelse med handelen inden for Fælles-
skabet med frosset tyresæd og indførsel heraf
(88/407/EØF)
(EFT L 194 af 22.7.1988, s. 10)
Ændret ved:
Tidende
nr. side dato
►M1Rådetsdirektiv 90/120/EØF af 5. marts1990 L 71 37 17.3.1990
►M2Rådetsdirektiv 90/425/EØF af 26. juni 1990 L 224 29 18.8.1990
▼B
RÅDETS DIREKTIV
af 14. juni 1988
om fastsættelse af de veterinærpolitimæssige krav i forbindelse med
handelen inden for Fællesskabet med frosset tyresæd og indførsel
heraf
(88/407/EØF)
RÅDET FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —
under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europæiske
Økonomiske Fællesskab, særlig artikel 43,
under henvisning til forslag fra Kommissionen(1),
under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet (2),
under henvisning til udtalelse fra Det Økonomiske og Sociale
Udvalg(3), og
ud fra følgende betragtninger:Direktiv 64/432/EØF(
4), senest ændret ved forordning (EØF) nr. 3768/
85(5), indeholder bestemmelser om veterinærpolitimæssige problemer
ved handel inden for Fællesskabet med kvæg og svin; direktiv 72/462/EØF(
6), senest ændret ved forordning (EØF) nr. 3768/85, indeholder
herudover bestemmelser om veterinærpolitimæssige problemer i forbin-delse med indførsel af kvæg og svin fra tredjelande;
ovennævnte bestemmelser har for så vidt angår handelen inden for
Fællesskabet med kvæg og svin og indførsel af disse dyr fra tredjelande
gjort det muligt at sikre, at eksportlandet garanterer overholdelsen af deveterinærpolitimæssige krav, hvorved risikoen for udbredelse afhusdyrsygdomme næsten totalt kan udelukkes; der er dog stadig envis risiko for udbredelse af disse sygdomme i forbindelse med handelenmed sæd;
det er derfor nødvendigt inden for rammerne af fællesskabspolitikken
vedrørende harmonisering af national lovgivning om veterinærpoliti-
mæssige krav i forbindelse med handelen inden for Fællesskabet medhusdyr og husdyrprodukter at oprette en harmoniseret ordning forhandelen inden for Fællesskabet og indførsel i Fællesskabet af tyresæd;
ved handelen med sæd inden for Fællesskabet bør den medlemsstat,
hvor der opsamles sæd, sikre, at sæden opsamles og behandles igodkendte og kontrollerede tyrestationer, at den hidrører fra dyr, hvis
sundhedstilstand er sådan, at risikoen for udbredelse af dyresygdomme
kan udelukkes, at den opsamles, behandles, oplagres og transporteres ihenhold til normer, som gør det muligt at sikre, at dens sundhedsmæs-sigt forsvarlige tilstand opretholdes, og at den ledsages af etsundhedscertifikat under transporten til bestemmelseslandet for at sikre
overholdelsen af disse krav;
medlemsstaternes forskellige politik med hensyn til vaccination mod
visse sygdomme gør det berettiget at opretholde visse tidsbegrænsedeundtagelsesbestemmelser, som bemyndiger dem til, med hensyn tilvisse sygdomme, at stille krav om yderligere beskyttelse mod dissesygdomme;
med henblik på indførsel i Fællesskabet af sæd fra tredjelande bør der
opstilles en liste over tredjelande på grundlag af sundhedsmæssige
normer; uden at gribe ind i denne liste bør medlemsstaterne kun tillade
indførsel af sæd, som hidrører fra tyrestationer, der overholder visseforskrifter, og som er undergivet officiel kontrol; herudover bør der alt1988L0407 — DA — 26.07.1990 — 002.001 — 2
(1) EFT nr. C 267 af 6. 10. 1983, s. 5.
(2) EFT nr. C 342 af 19. 12. 1983, s. 11.
(3) EFT nr. C 140 af 28. 5. 1984, s. 6.
(4) EFT nr. 121 af 29. 7. 1964, s. 1977/64.
(5) EFT nr. L 362 af 31. 12. 1985, s. 8.
(6) EFT nr. L 302 af 31. 12. 1972, s. 28.
▼B
efter omstændighederne fastsættes særlige veterinærpolitimæssige
forskrifter for de på listen anførte lande; der kan endvidere foretageskontrol på stedet for at overåge overholdelsen af disse forskrifter;
der bør fastlægges en fremgangsmåde til bilæggelse af eventuelle
tvister mellem medlemsstaterne om det berettigede i at godkende entyrestation;
medlemsstaterne kan afvise en sædsending, hvis det konstateres, at
denne ikke er i overensstemmelse med dette direktiv; sendingen bør
på anmodning fra afsenderen eller dennes befuldmægtigede kunnereturneres, hvis ikke veterinærpolitimæssige grunde strider imod dette;afsenderen eller dennes befuldmægtigede bør have mulighed for atkende årsagerne til et forbud eller en begrænsning og at indhente udta-
lelse fra en veterinærsagkyndig;
for at hindre overførsel af visse smitsomme sygdomme bør der fore-
tages kontrol straks ved indførslen af en sædsending på Fællesskabetsområde, medmindre der er tale om ekstern fællesskabsforsendelse;
de foranstaltninger, som medlemsstaterne i tilfælde af intern fælles-
skabsforsendelse skal træffe efter denne kontrol, bør fastlægges;
en medlemsstat bør kunne træffe hasteforanstaltninger i tilfælde af
udbrud af smitsomme sygdomme i en anden medlemsstat eller i et tred-jeland; de risici, der er en følge af disse sygdomme, og debeskyttelsesforanstaltninger, de nødvendiggør, bør vurderes på samme
måde i hele Fællesskabet; de nødvendige foranstaltninger bør derfor
træffesi henhold til en has teprocedure inden for Den Stående Veteri-nærkomité;
Kommissionen bør træffe visse gennemførelsesforanstaltninger til dette
direktiv; der bør derfor fastlægges en fremgangsmåde for et snævert og
effektivt samarbejde mellem Kommissionen og medlemsstaterne inden
for Den Stående Veterinærkomité;
dette direktiv griber ikke ind i handelen med sæd fremstillet inden den
dato, fra hvilken medlemsstaterne skal overholde det —
UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
KAPITEL I
Almindelige bestemmelser
Artikel 1
Dette direktiv fastlægger de veterinærpolitimæssige betingelser i
forbindelse med handel inden for Fællesskabet, og import fra tredje-lande af frosset tyresæd.
Artikel 2
I forbindelse med dette direktiv anvendes i fornødent omfang definitio-
nerne i artikel 2 i direktiv 64/432/EØF og 72/462/EØF.
Endvidere forstås ved:
a) sæd: et behandlet eller fortyndet ejakulat fra tyre
b) tyrestation: en officielt godkendt og kontrolleret virksomhed, der er
beliggende på en medlemsstats eller et tredjelands område, og hvorder produceres sæd til brug ved insemination
c) embedsdyrlæge: en dyrlæge, der er udpeget af den centrale kompe-
tente myndighed i en medlemsstat eller et tredjeland
d) tyrestationens dyrlæge: en dyrlæge, der er ansvarlig for den daglige
overholdelse i tyrestationen af dette direktivs krav
e) sending: en sædmængde, der omfattes af ét certifikat
f) sædopsamlende land: en medlemsstat eller et tredjeland, hvor der
opsamles sæd, og hvorfra denne sendes til en medlemsstat1988L0407 — DA — 26.07.1990 — 002.001 — 3
▼B
g) godkendt laboratorium: et laboratorium, der er beliggende på en
medlemsstats eller et tredjelands område, og som af den kompetenteveterinærmyndighed er udpeget til at udføre den eller de undersø-
gelser, den er foreskrevet i dette direktiv
h) opsamling: en sædmængde taget fra et donordyr på et hvilket som
helst tidspunkt.
KAPITEL II
Handel inden for Fællesskabet
Artikel 3
Hver medlemsstat drager omsorg for, at der fra dens område til en
anden medlemsstats område kun sendes sæd, der opfylder følgendegenerelle bestemmelser:
a) sæden skal være opsamlet og behandlet med henblik på insemina-
tion på en tyrestation, der er sundhedsmæssigt godkendt ioverensstemmelse med artikel 5, stk. 1, med henblik på handel
inden for Fællesskabet
b) sæden skal være udtaget fra tyre, hvis sundhedstilstand opflyder
bestemmelserne i bilag B
c) sæden skal være opsamlet, behandlet, opbevaret og transporteret i
overensstemmelse med bilag A og C
d) sæden skal under transporten til modtagerlandet ledsages af et sund-
hedscertifikat i overensstemmelse med artikel 6, stk. 1.
Artikel 4
1. Med forbehold af stk. 2 tillader medlemsstaterne indtil den 31.
december 1992 indførsel af sæd fra tyre, der har reageret negativt påserumneutralisationsundersøgelsen eller den såkaldte Elisa-undersø-gelse for rhinotracheitis infectiosa bovis/vulvovaginitis infectiosapustulosa bovis eller positivt efter en vaccination udført i overenstem-melse med dette direktiv.
Medlemsstaterne kan indtil den 31. december 1992 tillade indførsel af
sæd fra tyre, der har reageret positivt på en serumneutralisationsunder-
søgelse eller en Elisa-undersøgelse for rhinotracheitis infectiosa bovis/
vulvovaginitis infectiosa pustulosa bovis, og som ikke er vaccinerede ioverenstemmelse med dette direktiv.
Hver sendig skal i så fald underkastes en undersøgelse med indpodning
på levende dyr og/eller en virusisolationsundersøgelse. Dette krav skalikke opfyldes for sæd fra dyr, der inden den første vaccination på tyre-stationen har reageret negativt på de i første afsnit nævnte
undersøgelser.
Disse undersøgelser kan efter bilateral aftale foretages enten i det
sædopsamlende land eller i bestemmelseslandet.
Rådet tager inden den 1. januar 1992 dette stykke op til fornyet
behandling på grundlag af en rapport og enventuelle forslag fraKommissionen.
2. De medlemsstater, hvis stationer udelukkende har dyr, der har
reageret negativt på serumneutralisationsundersøgelsen eller Elisa-undersøgelsen, har ret til at modsætte sig, at der på deres områdeindføres sæd fra stationer, der ikke har samme status.
Efter fremgangsmåden i artikel 19 kan det besluttes, at ovennævnte
bestemmelser skal gælde for en del af en medlemsstats område, hvis
alle stationerne i denne del af området udelukkende har dyr, der har
reageret negativt på serumneutralisationsundersøgelsen eller Elisa-undersøgelsen.
3. Med forbehold af andre fællesskabsbestemmelser kan medlems-
stater, i hvilke der ikke foretages vaccination mod mund- ogklovesyge, ikke modsætte sig indførsel på dens område af sæd fratyre, som er vaccineret i overensstemmelse med dette direktiv.1988L0407 — DA — 26.07.1990 — 002.001 — 4
▼B
10 % af sæden fra hver opsamling (med mindst fem strå) kan i så fald
underkastes en virusisolationsundersøgelse for mund- og klovesyge i etlaboratorium i bestemmelsesmedlemsstaten eller i et laboratorium
udpeget af denne medlemsstat. Hvis der er positiv reaktion, kan sæden
afvises.
Artikel 5
1. Den medlemsstat, på hvis område tyrestationen er beliggende,
påser, at den i artikel 3, litra a), omhandlede godkendelse kun gives,
når bestemmelserne i bilag A er opfyldt, og tyrestationen er i stand tilat opfylde de øvrige bestemmelser i dette direktiv.
Medlemsstaten påser ligeledes, at embedsdyrlægen fører tilsyn med, at
disse bestemmelser overholdes, og trækker godkendelsen tilbage, hvisén eller flere af disse bestemmelser ikke mere overholdes.
2. Alle godkendte tyrestationer registreres på en liste med et veteri-
nærgodkendelsesnummer for hver station. Hver medlemsstat senderlisten over tyrestationer og deres veterinærgodkendelsesnumre til de
øvrige medlemsstater og Kommissionen, ligesom den underretter dem
om eventuel tilbagetrækning af godkendelser.
De generelle regler for anvendelsen af denne artikel fastlægges efterfremgangsmåden i artikel 18.
Artikel 6
1. Medlemsstaterne gør indførsel af tyresæd betinget af forelæggelse
af et sundhedscertifikat, der er udfærdiget af en embedsdyrlæge i densædopsamlende medlemsstat i overensstemmelse med bilag D.
Certifikatet skal:
a) affattes på mindst et af de officielle sprog i det sædopsamlende land
samt på et af de officielle sprog i bestemmelsesmedlemsstaten
b) i originaleksemplaret ledsage sendingen til bestemmelsesstedet
c) udfærdigespå et enkelt ark papir
d) vedrøre én enkelt modtager.
2. a) Bestemmelsesmedlemsstaten kan forbyde, at sendinger indføres
til densområde, s åfremt det ved kontrol af dokumenternefremgår, at artikel 3 ikke er blevet overholdt.
b) Bestemmelsesmedlemsstaten kan træffe alle foranstaltninger, her-
under også oplaging i karantæne, der er nødvendige for at kunne
drage sikre konklusioner i tilfælde af sæd, der mistænkes for at
være inficeret eller forurenet med sygdomskim.
c) Ved beslutninger, der træffes i medfør af litra a) og b), skal det
på afsenderens eller dennes befuldmægtigedes anmodningtillades, at sæden returneres, forudsat dette ikke strider mod vete-
rinærpolitimæssige hensyn.
3. Såfremt indførsel af sæd er blevet forbudt af en af de årsager, der
omhandles i stk. 2, litra a) og b), og den sædopsamlende medlemsstat
ikke inden 30 dage tillader returnering heraf, kan den kompetente vete-rinærmyndighed i bestemmelsesmedlemsstaten beordre sædendestrueret.
4. Beslutninger, der træffes af den kompetente veterinærmyndighed i
medfør af stk. 2 og 3, meddeles afsenderen eller dennes befuldmægti-gede tillige med årsagerne til de pågældende beslutninger.1988L0407 — DA — 26.07.1990 — 002.001 — 5
▼M2
▼B
▼M2
KAPITEL III
Indførsel fra tredjelande
Artikel 8
1. Medlemsstaterne kan kun tillade indførsel af tyresæd fra de tred-
jelande, som er opført på en liste, der skal udfærdiges efter
fremgangsmåden i artikel 19. Listen kan suppleres eller ændres efterfremgangsmåden i artikel 18.
2. Ved bedømmelsen af, om et tredjeland kan optages på den i stk. 1
nævnte liste, tages specielt følgende i betragtning:
a) dels sundhedstilstanden hos husdyrebestanden, hos andre tamdyr og
hos den vildtlevende dyrebestand i tredjelandet, særlig med hensyntil forekomst af eksotiske dyresygdomme, og dels den sundheds-mæssige status samt de områdemæssige forhold i dette land,såfremt disse forhold kan frembyde en fare for husdyrbestandenssundhed i medlemsstaterne
b) den regelmæssighed og hurtighed, hvormed tredjelandet giver oplys-
ning om forekomst på dens område af smitsomme sygdomme hosdyr, særlig de sygdomme, der er nævnt i liste A og B opstillet afDet Internationale Kontor for Epizootier
c) landets forskrifter for forebyggelse og bekæmpelse af sygdomme
hosdyr
d) veterinærtjenestens opbygning og beføjelser i landet
e) tilrettelæggelsen og gennemførelsen af forebyggelse og bekæmpelse
af smitsomme sygdomme hos dyr
f) de garantier, tredjelandet kan give med gensyn til overholdelse af
dette direktivs bestemmelser.
3. Den i stk. 1 omtalte liste og alle senere ændringer heri offentlig-
gøresiDe Europæiske Fællesskabers Tidende .
Artikel 9
1. Efter fremgangsmåden i artikel 19 opstilles der en liste over tyre-
stationer, hvorfra medlemsstaterne kan tillade indførsel af sæd fratredjelande. Listen kan ændres eller suppleres efter samme frem-gangsmåde.
2. Ved bedømmelsen af, om en tyrestation i et tredjeland kan
optages på den i stk. 1 omhandlede liste, skal der specielt tages hensyntil tredjelandets veterinærkontrol med sædproduktionsmetoder, veteri-
nærvæsenets beføjelser og den kontrol, der føres med tyrestationer.
3. En tyrestation kan kun optages på den i stk. 1 omhandlede liste,
såfremt:
a) den er beliggende i et af de lande, der er opført på den i artikel 8,
stk. 1, omhandlede liste
b) den opfylder kravene i kapitel I og II i bilag A
c) det pågældende tredjelandsveterinærvæs en officielt har godkendt
den med henblik på udførsel til Fællesskabet
d) den kontrolleres af en tilsynsførende dyrlæge i det pågældende tred-
jeland
e den regelmæssigt, dvs. mindst to gange årligt, inspiceres af en
embedsdyrlæge i det pågældende tredjeland.
Artikel 10
1. Tyresæden skal hidrøre fra dyr, der umiddelbart forud for sædud-
tagningen har opholdt sig i mindst seks måneder i et tredjeland, der eropført på den i artikel 8, stk. 1, omhandlede liste.1988L0407 — DA — 26.07.1990 — 002.001 — 6
▼B
▼B
2. Uden at gribe ind i artikel 8, stk. 1, og stk. 1 i nærværende artikel
tillader medlemsstaterne kun indførsel af tyresæd fra ét på listen opførttredjeland, såfremt sæden opfylder de veterinærpolitimæssige
forskrifter, der er vedtaget efter fremgangsmåden i artikel 18 for så
vidt angår indførsel af sæd fra det pågældende land.
Ved vedtagelse af forskrifterne i foregående afsnit skal der tages
hensyn til følgende:
a) den sundhedsmæssige status i det område, der omgiver tyrestati-
onen, med særlig henvisning til de sygdomme, som er opført på
liste A udarbejdet af Det Internationale Kontor for Epizootier
b) sudhedstilstanden hos besætningen på tyrestationen, inklusive
reglerne for undersøgelsen
c) donordyrets sundhedstilstand samt forskriften for undersøgelsen
d) reglerne for undersøgelse af sæd.
3. For så vidt angår fastsættelsen af veterinærpolitimæssige betin-
gelser i overensstemmelse med stk. 2 for tuberkulose samt brucellosehos kvæg anvendes som referencebasis de normer, der er fastsat ibestemmelserne i bilag A til direktiv 64/432/EØF. Der kan efter frem-
gangsmåden i artikel 18 i de enkelte tilfælde gøres undtagelse fra disse
bestemmelser, hvis det pågældende tredjeland yder tilsvarende sund-hedsmæssige garantier; i dette tilfælde fastsættes i overensstemmelsemed nævnte fremgangsmåde sundhedsmæssige betingelser, der mindstsvarer til betingelserne i ovennævnte bilag A, for at muliggøre sådanne
dyrsadgang til tyres tationerne.
4. Artikel 4 finder tilsvarende anvendelse.
Artikel 11
1. Medlemsstaterne tillader kun indførsel af tyresæd mod forelæg-
gelse af et sundhedscertifikat udstedt og underskrevet af enembedsdyrlæge i det sædopsamlende tredjeland.
Certifikatet skal
a) affattes på mindst et af de officielle sprog i bestemmelsesmedlems-
staten samt på et af de officielle sprog i den medlemsstat, hvor den i
artikel 12 omhandlede importkontrol foretages
b) ledsage sæden i originaleksemplar
c) udfærdigespå et enkelt ark papir
d) vedrøre en enkelt modtager.
2. Certifikatet skal være i overensstemmelse med et forlæg, der
udarbejdesefter fremgangs måden i artikel 19.
Artikel 12
1. Medlemsstaterne drager omsorg for, at hver sædsending ved
ankomsten til Fællesskabets toldområde underkastes kontrol, før denbringesi fri oms ætning eller henføresunder en toldprocedure, og
forbyder indførsel af sådan sæd til Fællesskabet, såfremt det i forbin-
delse med importkontrollen ved ankomsten viser sig:
— at sæden ikke er indført fra et tredjeland, der er opført på den i
artikel 8, stk. 1, omhandlde liste
— at sæden ikke kommer fra en tyrestation, der er opført på den i
artikel 9, stk. 1, omhandlede liste
— at sæden kommer fra et tredjeland, hvorfra indførsel er forbudt i
medfør af artikel 15, stk. 2
— at det sundhedscertifikat, der ledsager sæden, ikke er i overensstem-
melse med artikel 11 eller de bestemmelser, der fastsættes i henholdtil denne artikel.
Dette stykke finder ikke anvendelse på sædsendinger, der ved ankom-
sten til Fællesskabets toldområde henføres under entoldforsendelsesprocedure med henblik på forsendelse til et bestemmel-sessted uden for nævnte område.1988L0407 — DA — 26.07.1990 — 002.001 — 7
▼B
Dette stykke finder dog anvendelse, hvis der gives afkald på toldforsen-
delse under transporten over Fællesskabets område.
2. Bestemmelsesmedlemsstaten kan træffe alle foranstaltninger, her-
under også tilbageholdelse i karantæne, der er nødvendige for at kunne
drage sikre konklusioner med hensyn til sæd, der mistænkes for at væreinficeret med sygdomsfremkaldende kim.
3. Er der af nogen af de i stk. 1 og 2 beskrevne årsager udstedt
forbud mod indførsel af sæd, og tillader det udførende tredjeland ikkereturnering heraf inden for 30 dage, kan den kompetente veterinærmyn-
dighed i bestemmelsesmedlemsstaten beordre sæden destrueret.
Artikel 13
Alle sædsendinger, der af en medlemsstat tillades indført til Fælles-
skabet på grundlag af den i artikel 12, stk. 1, omhandlede kontrol,
skal ved forsendelse til en anden medlemsstats område ledsages af detoriginale certifikat eller en bekræftet kopi heraf, i begge tilfælde medpåtegning af den kompetente myndighed, der er ansvarlig forudførelsen af den i artikel 12 omhandlede undersøgelse.
Artikel 14
Hvis der foretages destruktion i henhold til artikel 12, stk. 3, påhviler
samtlige udgifter i denne forbindelse afsenderen, modtageren eller
disses befuldmægtigede, uden at der kan ydes nogen form for godtgø-relse fra staten.
KAPITEL IV
Beskyttelses- og kontrolforanstaltninger
Artikel 15
Bestemmelserne i Rådets direktiv 90/425/EØF af den 26. juni om vete-
rinærkontrol og zooteknisk kontrol i samhandelen med visse levendedyr og produkter inden for Fællesskabet med henblik på gennemførelseaf det indre marked(
1) finder især anvendelse med hensyn til kontrol på
oprindelsesstedet, tilrettelæggelse og opfølgning af den kontrol, som
bestemmelsesmedlemsstaten skal foretage, samt med hensyn til de
beskyttelsesforanstaltninger, der skal iværksættes.
Artikel 16
1. Veterinærsagkyndige fra Kommissionen kan, hvis dette er
nødvendigt for den ensartede gennemførelse af dette direktiv, foretagekontrol på stedet i samarbejde med medlemsstaternes og tredjelandeneskompetente myndigheder.
Det sædopsamlende land, på hvis område der foretages kontrol, skal på
enhver måde bistå de sagkyndige i den udstrækning, det er nødvendigt
for udførelsen af disses opgaver. Kommissionen underretter den pågæl-dende medlemsstat eller det pågældende sædopsamlende land omresultatet af den foretagne kontrol.
Det pågældende sædopsamlende land skal træffe de fornødne foran-
staltninger, som resultaterne af den foretagne kontrol giver anledning
til. Hvis det sædopsamlende land undlader at træffe sådanne foranstalt-
ninger, kan Kommissionen, efter at sagen er behandlet i Den StåendeVeterinærkomité, bringe artikel 5, stk. 2, fjerde afsnit, og artikel 9,stk. 1, i anvendelse.
2. De almindelige gennemførelsesbestemmelser til denne artikel,
navnlig vedrørende hyppigheden af og de nærmere bestemmelser for1988L0407 — DA — 26.07.1990 — 002.001 — 8
(1) EFT nr. L 224 af 18. 8. 1990, s. 29.▼M2
▼B
▼B
gennemførelsen af den kontrol, der er omhandlet i stk. 1, fastsættes
efter fremgangsmåden i artikel 19.
KAPITEL V
Afsluttende bestemmelser
Artikel 17
Bilagene til dette direktiv ændresaf Rådet, der træffer afgørels e med
kvalificeret flertal, på forslag af Kommisionen, bl. a. med henblik påderes tilpasning til den teknologiske udvikling.
Artikel 18
1. Når der henvises til fremgangsmåden i denne artikel, indbringes
sagen straks for Den Stående Veterinærkomité (i det følgende benævnt
»komitéen«), der er nedsat ved Rådets afgørelse af 15. oktober 1968, af
dennesformand, enten på eget initiativ eller på begæring af enmedlemsstat.
2. I komitéen tildeles der medlemsstaternes stemmer vægt i henhold
til Traktatens artikel 148, stk. 2. Formanden deltager ikke i afstem-ningen.
3. Kommissionens repræsentant forelægger et udkast til de foran-
staltninger, der skal træffes. Komitéen afgiver udtalelse om disse
foranstaltninger inden to dage. Udtalelsen vedtages med et flertal på
54 stemmer.
4. Kommissionen vedtager foranstaltningerne og iværksætter dem
straks, hvis de er i overensstemmelse med komitéens udtalelse. Hvisde ikke er i overensstemmelse med komitéens udtalelse, eller der ikkeforeligger nogen udtalelse, forelægger Kommissionen straks Rådetforslag til de foranstaltninger, der skal træffes. Rådet vedtager foran-
staltningerne med kvalificeret flertal.
HvisRådet ikke har vedtaget forans taltninger inden tre måneder efter
forelæggelsen af forslaget, vedtager Kommissionen de foreslåede foran-staltninger og iværksætter dem straks, medmindre Rådet med simpeltflertal har udtalt sig imod disse.
Artikel 19
1. Når der henvises til fremgangsmåden i denne artikel, indbringes
sagen straks for komitéen af dennes formand, enten på eget initiativeller på begæring af en medlemsstat.
2. I komitéen tildeles der medlemsstaternes stemmer vægt i henhold
til Traktatens artikel 148, stk. 2. Formanden deltager ikke i afstem-ningen.
3. Kommissionens repræsentant forelægger et udkast til de foran-
staltninger, der skal træffes. Komitéen afgiver udtalelse om disse
foranstaltninger inden for en frist, som formanden kan fastsætte underhensyn til, hvor meget de forelagte spørgsmål haster. Udtalelsenvedtagesmed et flertal på 54 s temmer.
4. Kommissionen vedtager foranstaltningerne og iværksætter dem
omgående, hvis de er i overensstemmelse med komitéens udtalelse.Hvis de ikke er i overensstemmelse med komitéens udtalelse, eller der
ikke foreligger nogen udtalelse, forelægger Kommissionen straks Rådet
forslag til de foranstaltninger, der skal træffes. Rådet vedtager foran-staltningerne med kvalificeret flertal.
HvisRådet ikke har vedtaget forans taltninger inden 15 dage efter fore-
læggelsen af forslaget, vedtager Kommissionen de foreslåedeforanstaltninger og iværksætter dem straks, medmindre Rådet medsimpelt flertal har udtalt sig imod disse.1988L0407 — DA — 26.07.1990 — 002.001 — 9
▼B
Artikel 20
1. Dette direktiv gælder ikke for sæd, der opsamles og behandles i
en medlemsstat inden den 1. januar 1990.
2. Indtil ikrafttrædelsen af de beslutninger der skal træffes i henhold
til artikel 8, 9 og 10, må medlemsstaterne for så vidt angår indførsel af
sæd fra tredjelande ikke anvende gunstigere bestemmelser end dem, derfølger af anvendelsen af kapitel II.
Artikel 21
Medlemsstaterne sætter de fornødne love og administrative bestem-
melser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 1. januar1990. De underretter straks Kommissionen herom.
Artikel 22
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.1988L0407 — DA — 26.07.1990 — 002.001 — 10
▼B
BILAG A
KAPITEL I
BETINGELSER FOR GODKENDELSE AF TYRESTATIONER
Tyrestationer skal
a) til stadighed være undergivet tilsyn fra tyrestationens dyrlæge
b) mindst råde over:
i) staldfaciliteter, herunder isolationsfaciliteter
ii) sædopsamlingsfaciliteter, herunder et separat rum til rengøring og desin-
fektion eller sterilisering af udstyret
iii) et sædbehandlingsrum, som ikke nødvendigvis behøver at være belig-
gende på samme sted
iv) et sædopbevaringsrum, som ikke nødvendigvis behøver at være belig-
gende på samme sted
c) være opført eller isoleret således, at kontakt med dyr udenfor undgås
d) være opført således, at stald-, sædopsamlings-, sædbehandlings- og sædopbe-
varingsfaciliteterne let kan rengøres og desinficeres
e) råde over isolationsfaciliteter, som ikke må have direkte forbindelse til de
normale staldfaciliteter
f) være indrettet således, at staldfaciliteterne fysisk er adskilt fra sædbehand-
lingsrummet, og begge disse er adskilt fra sædopbevaringsrummet.
KAPITEL II
BETINGELSER VEDRØRENDE TILSYN MED TYRESTATIONER
For så vidt angår tyrestationer skal:
a) der føres tilsyn med, at der på disse stationer kun holdes dyr af de arter, der
skal opsamles sæd fra. Dog kan der også indsættes andre husdyr, som er
absolut nødvendige for tyrestationens normale drift, under forudsætning af
at de ikke frembyder fare for, at dyr af de arter, der skal opsamles sæd fra,
påføres sygdomme, og at de opfylder de krav, som stationens dyrlæge har
fastsat
b) der føres tilsyn med, at der føres en fortegnelse over alt hornkvæg, der
holdes på stationen, med angivelse af de enkelte dyrs race, fødselsdato og
identifikation, samt en fortegnelse over alle kontrolforanstaltninger i forbin-
delse med sygdomme og alle foretagne vaccinationer med angivelse af
relevante oplysninger om de enkelte dyrs sygdomme og sundhedstilstand
c) en embedsdyrlæge regelmæssigt og mindst to gange om året aflægge stati-
onen et kontrolbesøg, hvor det også tilses, at godkendelses- og
tilsynsbetingelserne vedvarende er opfyldt
d) der føres tilsyn med, at uvedkommende ikke får adgang til stationen. Besøg
kan endvidere finde sted efter tilladelse fra tyrestationens dyrlæge
e) disse beskæftige et teknisk veluddannet personale med behørigt kendskab til
desinfektions- og hygiejnemetoder til forebyggelse af sygdomsspredning
f) der førestils yn med, at:
i) det kun er sæd opsamlet på en godkendt station, der behandles og opbe-
vares på en godkendt station, og at denne sæd ikke kommer i kontakt
med anden sæd. Sæd, der ikke er opsamlet på en godkendt station, kan
imidlertid behandles på en godkendt station, hvis:
— sæden hidrører fra tyre, der opfylder betingelserne i bilag B, kapitel
I, punkt 1, litra d), nr. i), ii), iii) og v)
— behandlingen finder sted med separat udstyr eller på et andet tids-
punkt end behandlingen af sæd bestemt til handel inden for
Fællesskabet, idet udstyret i sidstnævnte tilfælde skal renses og steri-
liseres efter brug
— sæden ikke kan anvendes i handelen inden for Fællesskabet og ikke
på noget tidspunkt kan komme i kontakt eller opbevares med sæd
bestemt til handel inden for Fællesskabet
— sæden er identificerbar ved anbringelse af et mærke, der klart
adskiller sig fra det i punkt vii) anførte
ii) opsamling, behandling og opbevaring af sæd kun finder sted i de dertil
beregnede lokaler, under iagttagelse af de strengeste hygiejnekrav
iii) alt udstyr, der har været i kontakt med sæd fra donordyret under opsam-
lingen og behandlingen, behørigt desinficeres, inden det anvendes på ny1988L0407 — DA — 26.07.1990 — 002.001 — 11
▼B
iv) animalske produkter, der anvendes under behandlingen af sæd, herunder
tilsætningsstoffer eller fortyndingsmidler, tages fra kilder, som ikke
udgør nogen sundhedsfare, eller inden anvendelsen behandles på en
sådan måde, at denne risiko elimineres
v) opbevarings- og transportbeholdere behørigt desinficeres eller steriliseres
inden påfyldning
vi) det anvendte kryogene stof ikke tidligere er blevet anvendt til andre
animalske produkter
vii) hver enkelt sædportion tydeligt mærkes på en sådan måde, at opsam-
lingsdato, race og donordyrets identifikation umiddelbart kan fastslås
samt stationens navn, eventuelt ved en kode, idet de nærmere kendetegn
og modellen for dette mærke fastlægges efter fremgangsmåden i artikel
19.1988L0407 — DA — 26.07.1990 — 002.001 — 12
▼B
BILAG B
KAPITEL I
KRAV, DER SKAL VÆRE OPFYLDT VED INDSÆTTELSE AF KVÆG
PÅ GODKENDTE TYRESTATIONER
1. Alt kvæg, der indsættes på en tyrestation, skal:
a) have været isoleret i mindst 30 dage i faciliteter, der er godkendt til dette
formål af medlemsstatens kompetente myndighed, og som kun rummer
andre klovbærende dyr med mindst samme sundhedsstatus.
b) inden det isoleres som beskrevet under a) være udvalgt fra besætninger,
som opfylder følgende betingelser:
i) være officielt fri for tuberkulose
ii) være officielt fri for brucellose eller fri for brucellose.
Dyrene må ikke forinden have opholdt sig i andre besætninger med en
lavere status:
c) hidrøre fra en besætning, der er fri for enzootisk kvægleukose eller
stamme fra en ko, der har gennemgået en serologisk undersøgelse for
enzootisk kvægleukose med negativ reaktion højst tredive dage inden
dyrets indsættelse på tyrestationen.
Hvisdette krav ikke er opfyldt, må der kun s ke handel med den pågæl-
dende sæd, hvis donordyret har en alder på mindst to år, og det har
været underkastet en undersøgelse i henhold til kapitel II, punkt 1, afsnit
iii), med negativ reaktion.
d) inden den iltra a) ovenfor omhandlede isolationsperiode og i løbet af de
30 forudgående dage have gennemgået følgende prøver eller undersø-
gelser med negativ reaktion:
i) en intradermaltuberkulinprøve udført efter metoden i bilag B til
direktiv 64/432/EØF
ii) en serumagglutinationsprøve udført efter metoden i bilag C til direktiv
64/432/EØF med et brucellatiter på under 30 internationale aggluti-
onsenheder (IE) pr. ml og — for så vidt angår besætningen, der er
fri for brucellose — en komplementbindingsreaktion med et brucella-
titer på under 20 EØF-enheder pr. ml (20 ICFT-enheder)
iii) en serologisk undersøgelse for enzootisk kvægleukose foretaget efter
metoden i bilag G til direktiv 64/432/EØF
iv) en serumneutralisationsundersøgelse eller en såkaldt Elisaundersøg-
else for rhinotracheitis infectiosa bovis eller vulvovaginitis infectiosa
pustulosa bovis
v) en virusisolationsundersøgelse (immuno-fluorescens eller immuno-
peroxydaseundersøgelse) for bovin virusdiarré. Er der tale om dyr,
der endnu ikke er seks måneder gamle, udsættes undersøgelsen, indtil
dyrene har nået denne alder.
Den kompetente myndighed kan give tilladelse til at de i litra d) nævnte
prøver og undersøgelser udføres i isolationsfaciliteterne, for så vidt resul-
taterne foreligger inden begyndelsen af den i litra e) omhandlede
isolationsperiode
e) i løbet af isolationsperioden på mindst 30 dage som beskrevet under a)
have gennemgået følgende prøver eller undersøgelser med negativ reak-
tion:
i) en serumagglutionationsprøve efter metoden i bilag C til direktiv 64/
432/EØF med et brucellatiter på under 30 internationale agglutionati-
onsenheder pr. ml. og en komplementbindingsreaktion med et
brucellatiter på under 20 EØF-enheder pr. ml (20 ICFT-enheder),
dersom der er tale om et dyr, der stammer fra besætninger, der er fri
for brucellose
ii) der kan foretages en immuno-fluorescens eller en dyrkningsundersø-
gelse for Campylobacter foetus-infektion på en prøve af
forhudsmateriale eller af en skylning af den kunstige skede; for
hundyrs vedkommende skal der foretages en agglutinationsprøve af
vaginal slim
iii) en mikroskopisk undersøgelse og en dyrkningsundersøgelse for
Trichomonasfoetuspå en prøve af en vaginal uds kylning eller en
forhudsskylleprøve; for hundyrs vedkommende skal der foretages en
agglutinationsprøve af vaginal slim
iv) en serumneutralisationsundersøgelse eller en såkaldt Elisaundersøg-
else for rhinotracheitis infectiosa bovis/vulvovaginitis infectiosa
pustulosa bovis,1988L0407 — DA — 26.07.1990 — 002.001 — 13
▼B
og der skal være foretaget en behandling mod leptospirose, hvori indgår
streptomycinindsprøjtninger med et interval på 14 dage (25 mg pr. kg
levende vægt).
Er nogen af de ovennævnte prøver eller undersøgelser positive, skal dyrene
straks fjernes fra isolationsfaciliteterne. Er der tale om isolation fra en
gruppe, træffer den kompetente myndighed de nødvendige forholdsregler for
at gøre det muligt at de resterende dyr kan blive indsat på stationen i over-
ensstemmelse med dette bilag.
2. Alle prøver eller undersøgelser foretages på et af medlemsstaten anerkendt
laboratorium.
3. Dyr kan kun indsættes på en tyrestation, såfremt stationens dyrlæge udtryk-
keligt giver tilladelse hertil. Alle bevægelser af dyr både ind på og ud fra
tyrestationen skal noteres.
4. Dyr, der indsættes på en tyrestation, må ikke udvise kliniske tegn på sygdom
på indsættelsesdagen og skal, medmindre punkt 5 anvendes, være kommet fra
isolationsfaciliteter som omhandlet i punkt 1, litra a), som på afsendelses-
dagen officielt opfylder følgende betingelser:
a) de ligger midt i et område på 10 km i diameter, hvor der i mindst 30 dage
ikke har været noget tilfælde af mund- og klovesyge
b) de har i mindst tre måneder været fri for mund- og klovesyge og brucel-
lose
c) de har i mindst 30 dage været fri for kvægsygdomme, der er anmeldelses-
pligtige i henhold til bilag E til direktiv 64/432/EØF.
5. Såfremt betingelserne i punkt 4 er opfyldt, og de i kapitel II omhandlede ruti-
neundersøgelser er blevet foretaget i løbet af de foregående 12 måneder, kan
dyr flyttes fra én godkendt tyrestation til en anden med samme sundheds-
status uden isolation og undersøgelser, hvis det er en direkte overflytning.
De pågældende dyr må hverken komme i direkte eller indirekte kontakt
med klovbærende dyr med lavere sundhedstilstand, og det transportmiddel,
der anvendes, skal være blevet desinficeret inden brugen. Sker overflytningen
fra én tyrestation til en anden mellem medlemsstater, skal den foretages i
overensstemmelse med direktiv 64/432/EØF.
KAPITEL II
OBLIGATORISKE RUTINEUNDERSØGELSER OG -BEHANDLINGER
AF KVÆG PÅ EN GODKENDT TYRESTATION
1. Alt kvæg, der holdes på en godkendt tyrestation, skal mindst én gang om året
underkastet følgende prøver eller undersøgelser:
i) en intradermal tuberkulinprøve foretaget efter metoden i bilag B til
direktiv 64/432/EØF med negativ reaktion
ii) en serumagglutinationsprøve for brucellose med et brucellatiter på under
30 internationale agglutinationsenheder pr. ml, foretaget efter metoden i
bilag C til direktiv 64/432/EØF
iii) en serologisk undersøgelse for enzootisk kvægleukose med negativ reak-
tion foretaget efter metoden i bilag G til direktiv 64/432/EØF ►M1;
indtil den 30. juni 1990 kan medlemsstaterne dog se bort fra resultaterne
af denne undersøgelse, forudsat at sæden har været underkastet en under-
søgelse for leukocytter med negativt resultat. Medlemsstater, der benytter
sig af denne mulighed, skal træffe alle nødvendige foranstaltninger til at
sikre, at sådan sæd eller herfra stammende embryoner ikke bringes i
handelen inden for Fællesskabet ◄
iv) for rhinotracheitis infectiosa bovis eller vulvovaginitis infectiosa pustu-
losa bovis, en serumneutralisationsundersøgelse eller en såkaldt ELISA-
unersøgelse med negativ reaktion. Dog, indtil den 31. december 1992:
— er det ikke nødvendigt at foretage sådanne undersøgelser på tyre, som
allerede er blevet undersøgt med et positivt resultat i forbindelse med
en serologisk prøve foretaget i overensstemmelse med dette direktiv
— kan vaccinationen mod ovennævnte sygdomme af sero-negative tyre
foretages enten med en dosis temperaturfølsom levende vaccine, der
indgives intransalt, eller to doser af en inaktiveret vaccine, der
indgives med et interval på mindst tre og højst fire uger; herefter
foretages der revaccination med højst seks måneders interval
v) der kan foretages en immuno-fluorescens eller dyrkningsundersøgelse for
Campylobacter fetus-infektion på en prøve af forhudsmateriale eller af en
skylning af den kunstige skede; for hundyrs vedkommende skal der fore-
tages en agglutinationsprøve af vaginal slim. ►M1Tyre, der ikke
anvendes til produktion af sæd, kan dog fritages fra immunofluorescens1988L0407 — DA — 26.07.1990 — 002.001 — 14
▼M1
▼B
▼B
eller dyrkningsundersøgelse for Campylobacter fetusinjektion, forudsat at
disse dyr først igen vil blive anvendt til produktion af sæd efter at have
været underkastet en sådan undersøgelse med negativt resultat. ◄
2. Alle prøver og undersøgelser foretages på et af medlemsstaten godkendt
laboratorium.
3. Reagerer et dyr positivt på nogen af de ovennævnte prøver eller undersø-
gelser, skal det isoleres, og den sæd, der er opsamlet, siden dyret sidste
gang reagerede negativt, må ikke indgå i handelen inden for Fællesskabet.
Sæd, der er opsamlet fra alle andre tyre på stationen siden det tidspunkt, på
hvilket den positive reaktion blev konstateret, skal opbevares isoleret og må
ikke indgå i handelen inden for Fællesskabet, før tyrestationens sundheds-
status er blevet genoprettet.
Indtil den 31. december 1992 gælder dog følgende:
— disse bestemmelser anvendes ikke på seropositive tyre, som forud for
deres første vaccination foretaget på tyrestationer i overensstemmelse
med dette direktiv har reageret negativt på serumneutralisationsundersø-
gelsen eller ELISA-undersøgelsen for rhinotracheitis infectiosa bovis/
vulvovaginitis infectiosa pustulosa bovis
— de i artikel 4, stk. 1, andet afsnit, omhandlede seropositive tyre skal
isoleres, idet deres sæd dog kan handles inden for Fællesskabet i overens-
stemmelse med de bestemmelser om handel med sæd fra sådanne tyre,
der er fastsat i artikel 4, stk. 1, andet, tredje, fjerde og femte afsnit.1988L0407 — DA — 26.07.1990 — 002.001 — 15
▼M1
▼B
BILAG C
KRAV, SOM SÆD, DER OPSAMLES PÅ GODKENDTE TYRESTATI-
ONER, SKAL OPFYLDE FOR AT KUNNE INDGÅ I HANDELEN
INDEN FOR FÆLLESSKABET
1. Sæden skal komme fra dyr, som
a) ikke udviser kliniske tegn på sygdom på opsamlingsdagen
b) i) ikke er vaccineret mod mund- og klovesyge, eller
ii) hidrører fra en station, hvor alle dyr er fuldt ud beskyttet mod typerne
A, O og C, og der
— enten er tale om dyr, der ►M1 ◄ikke har været
vaccineret mod mund- og klovesyge og som følge heraf har
modtaget to doser inaktiveret virusvaccine, der er godkendt og
kontrolleret af den kompetente myndighed i den eksporterende
medlemsstat, med et interval på mindst seks uger og højst otte
måneder
— eller der er tale om dyr, der ►M1 ◄tidligere er
vaccineret mindst tre gange med intervaller på højst et år.
Foretagesder vaccination, s kal alle dyr revaccineresmed intervaller på
højst tolv måneder.
c) ikke er blevet vaccineret mod mund- og klovesyge inden for de sidste 30
dage forud for opsamlingen
d) har været holdt på en godkendt tyrestation i en sammenhængende periode
på mindst 30 dage umiddelbart forud for opsamlingen
e) ikke anvendestil naturlig bedækning
f) holdes på en tyrestation, der har været fri for mund- og klovesyge i
mindst tre måneder forud for og indtil 30 dage efter sædopsamlingen, og
som ligger midt i et område på 10 km i diameter, hvor der i mindst 30
dage ikke har været noget tilfælde af mund- og klovesyge
g) har været holdt på en tyrestation, som fra 30 dage forud for og indtil 30
dage efter sædopsamlingen har været fri for kvægsygdomme, som er
anmeldelsespligtige i henhold til bilag E til direktiv 64/432/EØF.
2. Der skal tilsættes de nedenfor anførte antibiotika, så der opnås følgende
koncentrationer i den endelige fortyndede sæd:
Mindst: — 500 iu streptomycin pr. ml
— 500 iu penicillin pr. ml— 150 µg lincomycin pr. ml
— 300 µg spectinomycin pr. ml.
Det er tilladt at anvende en alternativ kombination af antibiotika med tilsva-
rende virkning mod campylobacter, leptospirer og mycoplasmer.
Umiddelbart efter, at stofferne er tilsat, skal den fortyndede sæd opbevares
ved en temperatur på mindst 5 ºC i mindst 45 minutter.
3. Sæd, der indgår i handelen inden for Fællesskabet, skal
i) opbevares under godkendte vilkår i mindst 30 dage forud for afsendelsen;
ii) forsendes til den modtagende medlemsstat i beholdere, der er rengjort,
desinficeret eller steriliseret inden brugen, og som er blevet forseglet
►
M1og nummeret ◄inden afsendelsen fra de godkendte opbevarings-
faciliteter.1988L0407 — DA — 26.07.1990 — 002.001 — 16
▼B
BILAG D
1988L0407 — DA — 26.07.1990 — 002.001 — 17
▼M1
1988L0407 — DA — 26.07.1990 — 002.001 — 18