1991L0067 — DA — 05.06.2003 — 006.001 — 1
Dette dokument er et dokumentationsredskab, og institutionerne påtager sig intet ansvar herfor
►B RÅDETS DIREKTIV
af 28. januar 1991
om dyresundhedsmæssige betingelser for afsætning af akvakulturdyr og -produkter
(91/67/EØF)
(EFT L 46 af 19.2.1991, s. 1)
Ændret ved:
Tidende
nr. side dato
►M1Rådetsdirektiv 93/54/EØF af 24. juni 1993 L 175 34 19.7.1993
►M2Rådetsdirektiv 95/22/EF af 22. juni 1995 L 243 1 11.10.1995
►M3Rådetsdirektiv 97/79/EF af 18. december 1997 L 24 31 30.1.1998
►M4Rådetsdirektiv 98/45/EF af 24. juni 1998 L 189 12 3.7.1998
►M5Rådetsforordning (EF) nr. 806/2003 af 14. april 2003 L 122 1 16.5.2003
Ændret ved:
►A1Tiltrædelsesakt for Østrig, Finland og Sverige C 241 21 29.8.1994
(tilpasset ved Rådets beslutning 95/1/EF, Euratom, EKSF) L 1 1 1.1.1995
▼B
RÅDETS DIREKTIV
af 28. januar 1991
om dyresundhedsmæssige betingelser for afsætning af akvakul-
turdyr og -produkter
(91/67/EØF)
RÅDET FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —
under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europæiske
Økonomiske Fællesskab, særlig artikel 43,
under henvisning til forslag fra Kommissionen (1)
under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet (2),
under henvisning til udtalelse fra Det Økonomiske og Sociale
Udvalg (3), og
ud fra følgende betragtninger:Akvakulturdyr og -produkter er omfattet af listen i Traktatens bilag II;
opdræt af akvakulturdyr og afsætning af akvakulturdyr og -produkter
udgør en indtægtskilde for beskæftigede i fiskerisektoren;
for at sikre en rationel udvikling af denne sektor og øge dens produkti-
vitet bør der på EF-plan fastsættes dyresundhedsmæssige betingelserfor nævnte sektor;
i den forbindelse er det vigtigt at bidrage til det indre markeds gennem-
førelse, samtidig med at spredning af smitsomme sygdomme undgås;
akvakulturdyrs dyresundhedsmæssige status er ikke den samme i hele
Fællesskabet; der bør derfor foretages en opdeling i zoner;
det bør fastsættes, hvilke kriterier og hvilken procedure der skal
anvendes i forbindelse med godkendelse af sådanne zoner og medopretholdelse, suspension, fornyelse og tilbagetrækning af godkendelseaf dem;
der bør endvidere henvises til begrebet »bedrift med en særlig dyre-
sundhedsmæssig status«;
det bør fastsættes, hvilke kriterier og hvilken procedure der skal
anvendes i forbindelse med godkendelse af sådanne bedrifter og medopretholdelse, suspension, fornyelse og tilbagetrækning af godkendelseaf dem;
der bør fastsættes fællesskabsbestemmelser for import af akvakulturdyr
og -produkter fra tredjelande; bestemmelserne bør omfatte fornødnebeskyttelsesforanstaltninger;
der bør indføres en EF-inspektionsordning med henblik på kontrol af
overholdelsen af bestemmelserne i dette direktiv;
der bør foretages videnskabelige undersøgelser med henblik på i frem-
tiden at kunne supplere bestemmelserne i dette direktiv;
der bør indføres en procedure for snævert samarbejde mellem
medlemsstaterne og Kommissionen i Den Stående Veterinærkomité —1991L0067 — DA — 05.06.2003 — 006.001 — 2
(1) EFT nr. C 84 af 2. 4. 1990, s. 42.
(2) EFT nr. C 19 af 28. 1. 1991.
(3) EFT nr. C 332 af 31. 12. 1990.
▼B
UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
KAPITEL 1
Generelle bestemmelser
Artikel 1
I dette direktiv fastsættes de dyresundhedsmæssige betingelser for
afsætning af akvakulturdyr og -produkter.
Dette direktiv gælder med forbehold af fællesskabs- eller nationale
bestemmelser om beskyttelse eller bevarelse af arter.
Artikel 2
I dette direktiv forstås ved:
1) »akvakulturdyr«: levende fisk, krebsdyr og bløddyr fra et akvakul-
turbrug, herunder oprindeligt vildtlevende dyr bestemt til etakvakulturbrug
2) »akvakulturprodukter«: produkter fra akvakulturdyr, hvad enten de
er beregnet til opdræt, som f.eks. æg og mælke, eller til konsum
3) »fisk, krebsdyr og bløddyr«: alle fisk, krebsdyr og bløddyr uanset
udviklingstrin
4) »akvakulturbrug«: enhver virksomhed eller generelt ethvert geogra-
fisk afgrænset anlæg, hvor der opdrættes eller holdes akvakulturdyrmed henblik på afsætning
5) »godkendt akvakulturbrug«: akvakulturbrug, der opfylder de
respektive bestemmelser i punkt I, II eller III i bilag C, og som ergodkendt som sådant i overensstemmelse med artikel 6
6) »godkendt zone«: en zone, der opfylder bestemmelserne i punkt I,
II eller III i bilag B, og som er godkendt som sådan i overensstem-melse med artikel 5
7) »godkendt laboratorium«: et laboratorium på en medlemsstats
område, der af den kompetente myndighed er blevet udpeget tilunder dennes ansvar at foretage de diagnosticeringsprøver, som erfastsat ved dette direktiv
8) »officiel tjeneste«: den veterinærtjeneste eller enhver anden
tjeneste på et tilsvarende niveau, der er udpeget af den kompetentemyndighed i medlemsstaten eller tredjelandet, og som er ansvarligfor den kontrol, der er fastsat ved dette direktiv
9) »sundhedskontrolbesøg«: besøg aflagt af en eller flere officielle
tjenester på et akvakulturbrug eller i en zone for at føre sundheds-kontrol
10) »afsætning«: opbevaring eller udstilling med henblik på salg,
markedsføring, salg, levering, overførsel eller enhver anden formfor afsætning i Fællesskabet med undtagelse af detailsalg.
KAPITEL 2
Afsætning af akvakulturdyr og -produkter fra Fællesskabet
Artikel 3
1. For afsætning af akvakulturdyr gælder følgende generelle betin-
gelser:
a) de må ikke udvise kliniske sygdomstegn på afsendelsesdagen
b) de må ikke være bestemt til destruktion eller aflivning som led i en
plan for udryddelse af en smitsom sygdom, jf. bilag A
c) de må ikke komme fra et akvakulturbrug, for hvilket der er udstedt
et forbud af dyresundhedsmæssige grunde, og de må ikke haveværet i kontakt med dyr fra sådanne brug, herunder brug, der eromfattet af kontrolforanstaltninger i forbindelse med Rådets direktiv1991L0067 — DA — 05.06.2003 — 006.001 — 3
▼M1
▼M1
93/53/EØF af 24. juni 1993 om minimumsfællesskabsforanstalt-
ninger til bekæmpelse af visse fiskesygdomme (1).
2. Akvakulturpodukter til avlsbrug (æg og mælke) må kun afsættes,
hvisde kommer fra dyr, der opfylder kravene i s tk. 1.
3. Akvakulturprodukter til konsum må kun afsættes, hvis de kommer
fra dyr, der opfylder kravet i stk. 1, litra a).
4. Denne artikel anvendes med forbehold af bestemmelserne i
direktiv 93/53/EØF vedrørende bekæmpelse af visse fiskesygdomme,herunder navnlig sygdomme i liste I.
Artikel 4
Akvakulturdyr transporteres så hurtigt som muligt til bestemmelses-
stedet med et transportmiddel, som i forvejen er blevet rengjort og omnødvendigt desinficeret med et desinfektionsmiddel, der er officieltgodkendt i afsendelsesmedlemsstaten.
Hvis der anvendes vand ved landtransport, skal køretøjerne være
indrettet således, at der ikke løber eller spildes vand fra køretøjet under
transporten. Transporten skal foregå på en sådan måde, at akvakultur-
dyrenes sundhedsstatus beskyttes effektivt, bl.a. gennem vandfornyelse,Vandfornyelsen skal foregå på steder, der opfylder betingelserne i bilagD. Hver medlemsstat meddeler Kommissionen en liste over sådannesteder samt alle senere ændringer. Kommissionen videregiver disse
oplysninger til de øvrige medlemsstater.
Artikel 5
1. For at opnå status som godkendt zone, for så vidt angår en eller
flere af de sygdomme, der er nævnt i liste II i kolonne 1 i bilag A,
forelægger medlemsstaterne Kommissionen:
— alt relevant bevismateriale i forbindelse med de respektive betin-
gelser i punkt: I B, II B eller III B i bilag B
— de nationale bestemmelser, der skal sikre overholdelsen af de
respektive krav i punkt I C, II C eller III C i bilag B.
2. Kommissionen gennemgår de oplysniger, der er nævnt i stk. 1.
Efter fremgangsmåden i artikel 26 godkender Kommissionen zoner på
grundlag af de pågældende oplysninger. Hvis den officielle tjenestetrækker godkendelsen af en zone tilbage i henhold til punkt I.D, nr. 5,punkt II.D eller punkt III.D, nr. 5, i bilag B, ophæver Kommissionensin beslutning om godkendelse. Ved fornyet godkendelse af den pågæl-dende zone følgesfremgangs måden i artikel 26.
3. Kommissionen opstiller en liste over godkendte zoner. Den
ændrer denne liste for at tage hensyn såvel til nye godkendelser somtilbagekaldelse af godkendelser. Kommissionen meddeler listen og
ændringerne til medlemsstaterne.
Artikel 6
1. For at akvakulturbrug, for så vidt angår en eller flere af de
sygdomme, der er nævnt i liste II i kolonne 1 i bilag A, kan opnå status1991L0067 — DA — 05.06.2003 — 006.001 — 4
(1) EFT nr. L 175 af 19. 7. 1993, s. 23.▼B
▼M1
▼B
▼M1
▼B
▼M1
▼B
▼M1
▼M1
som godkendt akvakulturbrug i en ikke-godkendt zone, forelægger
medlemsstaterne Kommissionen:
— et fyldestgørende dokumentationsmateriale vedrørende de respek-
tive betingelser i punkt I A, II A eller III A i bilag C
— de nationale bestemmelser, der skal sikre overholdelsen af de
respektive forskrifter i punkt I B, II B eller III B i bilag C.
2. Efter at have modtaget sagsakterne vedrørende anmodningen om
godkendelse eller fornyet godkendelse af et akvakulturbrug i en ikke-godkendt zone har Kommissionen en frist på en måned til at behandle
sagen. Sagsbehandlingen finder sted på baggrund af de i stk. 1 nævnte
oplysninger og i givet fald resultaterne af kontrollen på stedet i henholdtil artikel 17.
Hvisudfaldet af denne behandling er favorabelt, meddeler Kommis -
sionen medlemsstaterne sine konklusioner. Medlemsstaterne har en
frist på to uger til at fremkomme med deres bemærkninger.
Hvis der efter udløbet af denne frist ikke er fremsat bemærkninger,
eller hvis medlemsstaternes bemærkninger ikke er i modstrid medKommissionens konklusioner, godkender Kommissionen akvakultur-bruget eller foretager en fornyet godkendelse af dette.
Hvis der er væsentlige uoverensstemmelser mellem Kommissionens
konklusioner og medlemsstaternes bemærkninger, eller hvis Kommis-sionen efter gennemgang af sagsakterne er af den opfattelse, at derikke bør meddeles godkendelse eller fornyet godkendelse, har Kommis-sionen en frist på to måneder til at forelægge sagen for Den Stående
Veterinærkomité og opnå en udtalelse fra denne komité. I så fald
meddeles godkendelsen eller den fornyede godkendelse efter frem-gangsmåden i artikel 26.
Hvis den officielle tjeneste kalder et akvakulturbrugs godkendelse
tilbage efter punkt I C, II C eller III C i bilag C ophæver Kommission-
en sin beslutning om godkendelse.
3. Kommissionen opstiller en liste over godkendte akvakulturbrug.
Den ændrer denne liste for at tage hensyn såvel til nye godkendelsersom tilbagekaldelse af godkendelser. Kommissionen meddeler denneliste og ændringerne til medlemsstaterne.
Artikel 7
1. Levende fisk af de modtagelige arter, der er nævnt i liste II i
kolonne 2 i bilag A, og deres æg og mælke må kun afsættes, hvis
nedestående supplerende krav er opfyldt:
a) hvis destinationen er en godkendt zone, skal de ledsages af et trans-
portdokument i overensstemmelse med artikel 11, jf. model i kapitel
1 eller 2 i bilag E, hvori det bekræftes, at de kommer fra engodkendt zone eller et godkendt akvakulturbrug. Indtil resultaterneaf den i artikel 28 omhandlede genbehandling foreligger, skal derefter fremgangsmåden i artikel 26 fastsættes supplerende garantier,som skal overholdes ved indførsel i en godkendt zone af fisk fra et
godkendt akvakulturbrug beliggende i en ikke-godkendt zone. Indtil
den pågældende afgørelse foreligger, gælder de nationale bestem-melser fortsat under overholdelse af Traktatens almindelige regler.
b) hvis destinationen er et akvakulturbrug, der, selv om det er belig-
gende i en ikke-godkendt zone, opfylder betingelserne i punkt I ibilag C, skal de i overensstemmelse med artikel 11 ledsages af ettransportdokument, jf. model i kapitel 1 eller kapitel 2 i bilag E,hvori det bekræftes, at de kommer fra henholdsvis en godkendt
zone eller et akvakulturbrug med samme sundhedsstatus som modta-
gerbruget.
2. Kommissionen kan efter fremgangsmåden i artikel 26 ændre eller
ophæve de supplerende krav i stk. 1, alt efter hvordan den dyresund-hedsmæssige situation udvikler sig i Fællesskabet, især for at tage1991L0067 — DA — 05.06.2003 — 006.001 — 5
▼B
▼M1
▼B
▼B
hensyn til resultatet af de foranstaltninger, der er blevet iværksat til
udryddelse af den sygdom, som er nævnt i liste I i kolonne 1 i bilag A.
Artikel 8
1. Levende bløddyr af de arter, der er nævnt i liste II i kolonne 2 i
bilag A, må kun afsættes, hvis nedenstående supplerende krav er
opfyldt:
a) hvis de skal udsættes i en godkendt kystzone, skal de i overensstem-
melse med artikel 11 ledsages af et transportdokument, jf. model ikapitel 3 eller 4 i bilag E, hvori det bekræftes, at de kommer frahenholdsvis en godkendt kystzone eller et godkendt akvakulturbrug
i en ikke-godkendt kystzone
b) hvis de skal udsættes i et akvakulturbrug, der, selv om det er belig-
gende i en ikke-godkendt kystzone, opfylder betingelserne i punkt
III i bilag C, skal de ledsages af et transportdokument i overens-
stemmelse med artikel 11, jf. model i kapitel 3 eller 4 i bilag E,hvori det bekræftes, at de kommer fra henholdsvis en godkendtkystzone eller et akvakulturbrug med samme sundhedsstatus sommodtagerbruget.
2. Kommissionen kan efter fremgangsmåden i artikel 26 ændre eller
ophæve de supplerende krav i stk. 1 alt efter hvordan den dyresund-hedsmæssige situation udvikler sig i Fællesskabet.
Artikel 9
Akvakulturdyr og -produkter fra ikke-godkendte zoner må kun afsættes
til konsum i godkendte zoner, hvis nedenstående krav er opfyldt:
1) Fisk, der er modtagelige for sygdomme i liste II i kolonne 1 i bilag
A, skal aflives og renses, inden de forsendes.
Indtil resultaterne af den i artikel 28 omhandlede genbehandling
foreligger, er der dog ikke pligt til at rense fisk, som kommer fra
et godkendt akvakulturbrug i en ikke-godkendt zone. Der kan fast-
sættes undtagelser fra dette princip efter fremgangsmåden i artikel26.
Indtil den pågældende afgørelse foreligger, gælder de nationale
bestemmelser fortsat under overholdelse af Traktatens almindeligeregler.
2) Levende bløddyr, der er modtagelige for de sygdomme, der er
nævnt i liste II i kolonne 1 i bilag A, skal enten leveres til direkte
konsum eller til konservesindustrien med forbud mod genudsætning,medmindre:
— de hidrører fra et godkendt akvakulturbrug i en ikke-godkendt
kystzone
— de er midlertidigt nedsænket i lagerbassiner eller rensnings-
anlæg, der er særlig indrettede og godkendt af den kompetentemyndighed til dette formål og bl.a. råder over et behandlings-og desinficeringsanlæg for spildevand. Kommissionen fastsætterbetingelserne for denne godkendelse efter fremgangsmåden iartikel 26.
3) Om nødvendigt fastsætter Kommissionen efter fremgangsmåden i
artikel 26 passende foranstaltninger for at sikre, at nærværende arti-
kels bestemmelser overholdes ensartet.
Artikel 10
1. Hvis en medlemsstat opstiller eller har opstillet et program,
således at den senere kan indlede procedurerne efter artikel 5, stk. 1,1991L0067 — DA — 05.06.2003 — 006.001 — 6
▼M1
▼B
▼M1
▼B
▼M1
▼B
▼B
og artikel 6, stk. 1, forelægger den Kommissionen programmet og
oplyser navnlig om:
— den omhandlede geografiske zone eller det eller de omhandlede
akvakulturbrug
— de foranstaltninger, som de officielle tjenester skal træffe for at
sikre, at programmet afvikles korrekt
— de procedurer, der følges af de godkendte laboratorier, disses antal
og beliggenhed
— omfanget af den eller de sygdomme, der er nævnt i liste I og II i
kolonne 1 i bilag A
— bekæmpelsesforanstaltningerne i tilfælde af påvisning af en af disse
sygdomme.
2. Kommissionen gennemgår de programmer, som medlemsstaterne
indsender. Programmerne godkendes efter fremgangsmåden i artikel26. Efter vedtagelsen af programmerne gælder reglerne i artikel 7 og
8, når der føresakvakulturdyr og -produkter ind på akvakulturbrug eller
i zoner, der berøresaf programmerne.
3. De programmer, som medlemsstaterne indsender, kan ændres
eller suppleres efter fremgangsmåden i artikel 26. Ændringer af ellertilføjelser til tidligere godkendte programmer eller til krav, der eropstillet i overensstemmelse med stk. 2, kan godkendes efter samme
fremgangsmåde.
Artikel 11
1. Transportdokumenterne, jf. artikel 7 og 8, udstedes af den offici-
elle tjeneste på oprindelsesstedet på det eller de officielle sprog påbestemmelsesstedet tidligst 48 timer før læsning. De skal bestå af étark og kun vedrøre én modtager. De er gyldige i ti dage.
2. Hver sending akvakulturdyr og -produkter skal være klart identi-
ficeret, så det i givet fald er muligt at spore, hvilket akvakulturbrug
akvakulturdyrene eller -produkterne oprindeligt kommer fra, og i givet
fald at undersøge, om disse dyr eller produkter svarer til oplysningernei det ledsagende transportdokument. Disse oplysninger kan være anførtdirekte på beholdere, på en derpå fastgjort etiket eller i transportdoku-menterne.
Artikel 12
1. Hvis en medlemsstat opstiller eller har opstillet et fakultativt eller
obligatorisk program for bekæmpelse af en af de sygdomme, der er
nævnt i liste III i kolonne 1 bilag A, forelægger den Kommissionen
programmet og oplyser navnlig om:
— hvordan situationen i medlemsstaten er med hensyn til den pågæl-
dende sygdom
— hvad begrundelsen er for gennemførelse af programmet, idet der
tages hensyn til, hvilket omfang sygdommen har, og til, hvilke
fordele programmet giver sammenholdt med udgifterne dertil
— hvilke geografiske zoner programmet vil blive gennemført i
— hvilke kategorier af akvakulturbrug der skal opstilles, hvilke normer
de skal overholde inden for hver kategori, herunder prøvemetoder
— hvilke regler der gælder for at føre dyr med lavere sundhedsstatus
ind på et akvakulturbrug
— hvilke foranstaltninger der skal træffes, hvis et akvakulturbrug af en
eller anden årsag mister sin status
— hvilke kontrolprocedurer der gælder for programmet.
2. Kommissionen gennemgår de programmer, som medlemsstaterne
indsender. Programmerne godkendes efter fremgangsmåden i artikel
26. De generelle eller begrænsede yderligere garantier, der kan kræves,når der føresakvakulturdyr og -produkter ind på akvakulturbrug ellerind i officielt kontrollerede zoner, fastlægges efter samme frem-gangsmåde.1991L0067 — DA — 05.06.2003 — 006.001 — 7
▼B
3. De programmer, som medlemsstaterne indsender, kan ændres
eller suppleres efter fremgangsmåden i artikel 26. Ændringer af ellertilføjelser til tidligere godkendte programmer eller til garantier, der er
fastlagt i overensstemmelse med stk. 2, kan godkendes efter samme
fremgangsmåde.
4. Kommissionen undersøger hurtigst muligt de af Sverige forelagte
programmer for så vidt angår infektiøs pankreasnekrose (IPN), bakte-riel nyresygdom eller BKD, furunkulose og yersiniose ellerrødmundssyge (ERM). Som følge af denne undersøgelse kan bestem-melserne i stk. 2 finde anvendelse. De i stk. 2 omhandlede relevante
afgørelser træffes hurtigst muligt. Indtil disse afgørelser er truffet, kan
Sverige i en periode på 1 år efter datoen for tiltrædelsestraktatensikrafttræden anvende de nationale regler vedrørende ovennævntesygdomme, der er gældende inden denne dato. Ovennævnte periode pået år kan om nødvendigt forlængesefter fremgangs måden i artikel 26.
Artikel 13
1. En medlemsstat, der vurderer, at dens område er helt eller delvis
frit for en af de sygdomme, der er nævnt i kolonne 1 i liste III i bilagA, sender det fornødne bevismateriale til Kommissionen. Den skal isæroplyse følgende:
— sygdommens art og sygdommens forløb på medlemsstatens område
— resultaterne af observationsprøver, der i givet fald er baseret på
serologiske, virologiske, mikrobiologiske, patologiske eller parasito-
logiske resultater og på, at der er pligt til at anmelde sygdommen til
de kompetente myndigheder
— observationstidens varighed— de bestemmelser, der gør det muligt at kontrollere, at sygdommen
ikke forekommer.
Kommissionen fastlægger efter proceduren i artikel 26 de generelle
kriterier for at sikre ensartet gennemførelse af dette stykke.
2. Kommissionen gennemgår medlemsstatens bevismateriale og fast-
lægger efter proceduren i artikel 26 de zoner, der skal betragtes som frifor den pågældende sygdom, hvilke arter, der er modtagelige for den,
samt de supplerende generelle eller begrænsede garantier, der kan
kræves i forbindelse med indførelse af akvakulturdyr og -produkter ide pågældende zoner. Levende fisk eller krebsdyr og eventuelt deresæg og mælke, der er ført ind i disse zoner, skal være ledsaget af ettransportdokument, som svarer til en model, der opstilles efter proce-
duren i artikel 26, og hvoraf det fremgår, at de opfylder de
pågældende supplerende garantier.
3. Den pågældende medlemsstat underretter Kommissionen om
enhver ændring i bevismaterialet efter stk. 1 vedrørende sygdommen.De yderligere garantier, jf. stk. 2, kan ændres eller ophæves efter frem-gangsmåden i artikel 27 på baggrund af de indsendte oplysninger.
4. Kommissionen undersøger hurtigst muligt den af Sverige fore-
lagte dokumentation for så vidt angår forårsviræmi hos karper (SVC).Som følge af denne undersøgelse kan bestemmelserne i stk. 2 finde
anvendelse, hvis dette er berettiget. De i stk. 2 omhandlede afgørelser
træffes hurtigst muligt. Indtil disse afgørelser er truffet, kan Sverige ien periode på et år efter datoen for tiltrædelsestraktatens ikrafttrædenanvende de nationale regler vedrørende den ovennævnte sygdom, derer gældende inden denne dato. Ovennævnte periode på et år kan omnødvendigt forlængesefter fremgangs måden i artikel 261991L0067 — DA — 05.06.2003 — 006.001 — 8
▼A1
▼B
▼M4
▼B
▼A1
▼M1
Artikel 14
1. Med forbehold af de efter fremgangsmåden i artikel 12 og 13
fastsatte bestemmelser vedrørende sygdomme, der omhandles i liste
III i kolonne 1 i bilag A, gælder følgende supplerende bestemmelser
for afsætning af levende opdrættede fisk, herunder deres æg og mælke,der ikke hører til de modtagelige arter, som er anført i liste II i kolonne2 i bilag A:
a) hvis de skal indføres i en godkendt zone, skal de være ledsaget af et
transportdokument, som er i overensstemmelse med artikel 11 og
svarer til den model, der skal fastlægges efter fremgangsmåden i
artikel 26, og hvoraf det skal fremgå, at de kommer fra en zonemed samme sundhedsstatus, et godkendt akvakulturbrug i en ikke-godkendt zone eller et brug, der kan befinde sig i en ikke-godkendtzone, på betingelse af at et sådant brug ikke har fisk, der hører til de
modtagelige arter, som er anført i liste II i kolonne 2 i bilag A, og
ikke er forbundet med vandløb eller et havområde eller en flodmun-ding.
Indtil resultatet af den i artikel 28 omhandlede genbehandling fore-
ligger, kan medlemsstaterne dog efter fremgangsmåden i artikel 26
anmode om dispensation fra foregånde afsnit, særlig med henblik påat forbyde indførsel af de i dette stykke omhandlede fisk i engodkendt zone, når de stammer fra et godkendt akvakulturbrug i enikke-godkendt zone, på betingelse af at et sådant brug ikke har fisk,der hører til de modtagelige arter, som er anført i liste II i kolonne 2
i bilag A, og ikke er forbundet med et vandløb, et havområde eller
en flodmunding. Efter samme fremgangsmåde fastsættes betingel-serne og foranstaltningerne med henblik på at sikre ensartetoverholdelse af denne bestemmelse. Indtil disse afgørelser fore-ligger, gælder de nationale bestemmelser fortsat under overholdelse
af Traktatensalmindelige regler
b) hvis de skal leveres til et brug, der, selv om det ligger i en ikke-
godkendt zone, opfylder betingelserne i bilag C, skal de væreledsaget af et transportdokument, som er i overensstemmelse med
artikel 11 og svarer til den model, der skal fastlægges efter frem-
gangsmåden i artikel 26, og hvoraf det skal fremgå, at de kommerfra en godkendt zone, et brug med samme sundhedsstatus eller etbrug, der kan befinde sig i en ikke-godkendt zone, på betingelse afat et sådant brug ikke har fisk, der hører til de modtagelige arter,som er anført i liste II i kolonne 2 i bilag A, og ikke er forbundet
med et vandløb eller et havområde eller en flodmunding.
2. Kravene i stk. 1 gælder også for afsætning af opdrættede bløddyr,
der ikke hører til de modtagelige arter, som er nævnt i liste II i kolonne2 i bilag A.
3. Med forbehold af de efter fremgangsmåden i artikel 12 og 13
fastsatte bestemmelser vedrørende sygdomme, der er nævnt i liste III i
kolonne 1 i bilag A, gælder følgende supplerende bestemmelser for
afsætning af vildtlevende fisk, bløddyr og krebsdyr samt deres æg ogmælke:
a) hvis de skal indføres i en godkendt zone, skal de være ledsaget af et
transportdokument, som er i overensstemmelse med artikel 11 ogsvarer til den model, der skal fastlægges efter fremgangsmåden i
artikel 26, og hvoraf det skal fremgå, at de kommer fra en zone
med samme sundhedsstatus
b) hvis de skal leveres til et brug, der, selv om det ligger i en ikke-
godkendt zone, opfylder betingelserne i bilag C, skal de være
ledsaget af et transportdokument, som er i overensstemmelse medartikel 11 og svarer til den model, der skalfastlægges efter frem-gangsmåden i artikel 26, og hvoraf det skal fremgå, at de kommerfra en godkendt zone
c) når disse dyr fiskes på det åbne hav, og de er bestemt til reproduk-
tion i godkendte zoner og godkendte brug, skal de sættes ikarantæne i egnede anlæg under tilsyn af den officielle tjeneste ogpå passende betingelser, som skal fastsættes efter fremgangsmåden iartikel 26.1991L0067 — DA — 05.06.2003 — 006.001 — 9
▼M1
4. Kravene i stk. 1, 2 og 3 gælder ikke, hvis praktiske erfaringer og/
eller videnskabeligt bevismateriale har vist, at der ikke sker passivoverførsel af sygdommen ved flytning af akvakulturdyr, herunder deres
æg og mælke, der ikke hører til de modtagelige arter, som er nævnt i
liste II i kolonne 2 i bilag A, fra en ikke-godkendt zone til en godkendtzone.
Kommissionen udarbejder og ændrer eventuelt under hensyntagen til
den teknologiske og videnkabelige udvikling listen over akvakulturdyr,som den i første afsnit nævnte dispensation gælder for, efter frem-
gangsmåden i artikel 26. De særlige betingelser for afsætning af dem,
herunder modellen for det krævede transportdokument, fastsættes ogændres efter samme fremgangsmåde.
5. Denne artikel gælder ikke tropiske prydfisk, som udelukkende
holdesi akvarier.
Artikel 15
Det fastsættes efter fremgangsmåden i artikel 26, hvilke prøveudtag-
ningsplaner og diagnosticeringsmetoder der skal anvendes til
påvisning og bekræftelse af sygdommene i kolonne 1 i bilag A. Iprøveudtagningsplanerne skal der tages hensyn til forekomsten af vildt-levende fisk, vildtlevende krebsdyr eller vildtlevende bløddyr ivandmiljøet.
Artikel 16
1. De regler, der er fastsat ved Rådets direktiv 89/662/EØF af 11.
december 1989 om veterinærkontrol i samhandelen i Fællesskabet
med henblik på gennemførelse af det indre marked (
1), for så vidt
angår akvakulturprodukter bestemt til konsum, og ved Rådets direktiv90/425/EØF af 26. juni 1990 om veterinær og zooteknisk kontrol isamhandelen i Fællesskabet med visse levende dyr og produkter medhenblik på gennemførelse af det indre marked (
2), for så vidt angår
markedsførte akvakulturdyr og -produkter, finder anvendelse, især for
så vidt angår tilrettelæggelsen og opfølgningen af den kontrol, derskal udføres af bestemmelsesmedlemsstaten, og de beskyttelsesforan-staltninger, der skal iværksættes. ►
M4Desuden opstiller
Kommissionen efter proceduren i artikel 26 modeller for de certifikater,som skal ledsage akvakulturdyr, deres æg og mælke ved samhandelen
mellem ikke-godkendte zoner inden for Fællesskabet for så vidt angår
de sygdomme, der er anført på liste II i bilag A, samt træffer afgørelseom bestemmelserne for udvidelse af det edb-baserede kommunikati-onsnet mellem de kompetente veterinærmyndigheder (ANIMO) tilogså at omfatte samhandelen med ovennævnte dyr og produkter. ◄
2. Direktiv 89/662/EØF ændres således:
a) i bilag A tilføjesfølgende led:
»— Rådetsdirektiv 91/67/EØF af 28. januar 1991 om dyres und-
hedsmæssige betingelser for afsætning af akvakulturdyr og-produkter (EFT nr. L 46 af 19. 2. 1991, s. 1).«
b) i bilag B, udgår følgende led:
»akvakulturprodukter«.
3. I bilag A, afsnit I, i direktiv 90/425/EØF, tilføjes følgende henvis-
ning:
»Rådets direktiv 91/67/EØF af 28. januar 1991 om dyresundheds-
mæssige betingelser for afsætning af akvakulturdyr og -produkter(EFT nr. L 46 af 19. 2. 1991, s. 1).«1991L0067 — DA — 05.06.2003 — 006.001 — 10
(1) EFT nr. L 395 af 30. 12. 1989, s. 13.
(2) EFT nr. L 224 af 18. 8. 1990, s. 29, ændret ved direktiv 90/539/EØF (EFT
nr. L 303 af 31. 10. 1990, s. 6).▼B
▼B
Artikel 17
1. I den udstrækning, det er nødvendigt for en ensartet anvendelse af
dette direktiv, kan veterinæreksperter fra Kommissionen i samarbejde
med de kompetente myndigheder foretage kontrol på stedet. Den
medlemsstat, på hvis område der foretages kontrol, yder eksperterneden fornødne bistand til udførelsen af deres opgave. Kommissionenunderretter medlemsstaterne om resultatet af kontrollen.
2. De almindelige gennemførelsesbestemmelser til denne artikel
fastsættes efter fremgangsmåden i artikel 26.
Reglerne for, hvordan kontrollen efter denne artikel skal foretages, fast-
sættes efter samme fremgangsmåde.
KAPITEL 3
Import fra tredjelande
Artikel 18
Akvakulturdyr og -produkter, der indføres til Fællesskabet, skal opfylde
kriterierne i artikel 19, 20 og 21.
Artikel 19
1. Akvakulturdyrene og -produkterne skal komme fra tredjelande
eller områder i tredjelande, der er opført på en liste, som Kommission-en opstiller efter fremgangsmåden i artikel 26. Listen kan suppleres
eller ændres efter samme fremgangsmåde.
2. Ved afgørelse af, om et tredjeland eller et område i et tredjeland
kan opføres på den i stk. 1 nævnte liste, tages der navnlig hensyn til:
a) hvilken sundhedsstatus akvakulturdyrene har, med særlig vægt på
eksotiske sygdomme og den sundhedsmæssige situation i det pågæl-dende land, der vil kunne udgøre en fare for dyresundheden imedlemsstaterne
b) hvor regelmæssigt og hvor hurtigt tredjelandet giver oplysning om,
hvorvidt der på deresområde forekommer akvakulturdyres yg-domme, især de sygdomme, der er opført på liste B fra DetInternationale Kontor for Epizootier
c) hvilke bestemmelser der gælder i tredjelandet for forebyggelse og
bekæmpelse af akvakulturdyresygdomme
d) hvilken struktur og hvilke beføjelser de officielle tjenester i tredje-
landet har
e) hvordan foranstaltningerne til forebyggelse og bekæmpelse af smit-
somme akvakulturdyresygdomme er tilrettelagt og gennemføres
f) hvilke garantier tredjelandet kan give med hensyn til bestemmel-
serne i dette direktiv.
3. Den liste, der er nævnt i stk. 1, og alle ændringer heraf offentlig-
gøresiDe Europæiske Fællesskabers Tidende .
4. Såfremt der den 1. januar 1994 ikke er truffet afgørelse om udar-
bejdelsen af den i stk. 1 omhandlede liste, kan nødvendigeovergangsforanstaltninger fastsættes efter fremgangsmåden i artikel 26for en treårig periode.
Artikel 20
1. For hvert tredjeland skal akvakulturdyrene og -produkterne
opfylde de sundhedsmæssige betingelser, der fastlægges efter frem-
gangsmåden i artikel 26.
2. Alt efter den dyresundhedsmæssige situation i det pågældende
tredjeland kan betingelserne i stk. 1 navnlig omfatte:
— importrestriktioner for et område i tredjelandet1991L0067 — DA — 05.06.2003 — 006.001 — 11
▼M1
▼B
▼B
— restriktioner for visse arter, uanset udviklingstrin
— krav om behandling af produkterne såsom desinficering af æg
— krav til disse dyrs eller produkters anvendelse
— foranstaltninger, der skal anvendes efter import, såsom anbringelse
af æggene i karantæne eller desinficering af æggene.
3. Indtil importbetingelserne i henhold til dette direktiv er fastsat,
sørger medlemsstaterne for at anvende sådanne betingelser for importaf akvakulturdyr og -produkter fra tredjelande, som mindst svarer tilde betingelser, der gælder for produktion og afsætning af fællesskabs-produkter.
Artikel 21
1. Akvakulturdyrene og -produkterne skal være ledsaget af et certi-
fikat udstedt af den officielle tjeneste i eksporttredjelandet. Forcertifikatet gælder følgende:
a) det udstedes på den dag, hvor sendingen læsses for at blive transpor-
teret til bestemmelsesmedlemsstaten
b) originalen skal ledsage sendingen
c) det skal bekræfte, at akvakulturdyrene og visse fiskerivarer opfylder
de kriterier, der er fastsat i dette direktiv, og de betingelser, som i
medfør heraf er fastsat for import fra tredjelandet
d) det skal være gyldigt i ti dage
e) det skal bestå af ét ark
f) det skal vedrøre én modtager.
2. Det i stk. 1 nævnte certifikat skal være i overensstemmelse med
en model opstillet efter fremgangsmåden i artikel 26.
Artikel 22
Eksperter fra medlemsstaterne og fra Kommissionen efterprøver ved
kontrol på stedet, om bestemmelserne i dette direktiv, særlig bestem-
melserne i artikel 19 og 20, overholdes i praksis.
De eksperter fra medlemsstaterne, der har til opgave at foretage denne
kontrol, udpeges af Kommissionen på forslag af medlemsstaterne.
Kontrollen foretages på Fællesskabets vegne og for dettes regning.
Hyppigheden af og de nærmere regler for kontrollen fastsættes efter
fremgangsmåden i artikel 26.
Artikel 23
Principperne og reglerne i direktiv 91/496/EØF og 97/78/EF finder
anvendelse, især med hensyn til tilrettelæggelse og opfølgning af denkontrol, der skal foretages af medlemsstaterne, og de beskyttelsesforan-staltninger, der skal indføres.
KAPITEL 4
Afsluttende bestemmelser
Artikel 25
Bilag D og E kan ændresefter fremgangs måden i artikel 26.Bilag A, B og C ændresaf Rådet, der træffer afgørels e med kvalificeret
flertal på forslag af Kommissionen, navnlig for at tilpasse dem til denteknologiske udvikling.1991L0067 — DA — 05.06.2003 — 006.001 — 12
▼M1
▼B
▼M3
▼B
▼M5
Artikel 26
1. Kommissionen bistås af Den Stående Komité for Fødevarekæden
og Dyresundhed nedsat ved artikel 58 i forordning (EF) nr. 178/2002 (
1).
2. Når der henvises til denne artikel, anvendes artikel 5 og 7 i afgø-
relse 1999/468/EF (2).
Perioden i artikel 5, stk. 6, i afgørelse 1999/468/EF fastsættes til tre
måneder.
3. Komitéen vedtager selv sin forretningsorden.
Artikel 27
1. Kommissionen bistås af Den Stående Komité for Fødevarekæden
og Dyresundhed.
2. Når der henvises til denne artikel, anvendes artikel 5 og 7 i afgø-
relse 1999/468/EF.
Perioden i artikel 5, stk. 6, i afgørelse 1999/468/EF fastsættes til
15 dage.
Artikel 28
På grundlag af en rapport fra Kommissionen om de indhøstede erfa-
ringer, udarbejdet efter høring af den Videnskabelige Veterinærkomitéog ledsaget af eventuelle forslag, som Rådet tager stilling til med kvali-
ficeret flertal, tager Rådet dette direktivs bestemmelser, navnlig
bestemmelserne vedrørende markedsføringen af levende fisk, derkommer fra godkendte brug i ikke-godkendte zoner, op til fornyet over-vejelse inden den 1. juli 1992 for så vidt angår sygdomslisten i bilag A,og inden den 1. januar 1997 for så vidt angår godkendte brugs sund-hedsstatus i ikke-godkendte zoner.
Artikel 28a
Forsendelse til og fra Finland af fisk, deres æg og sæd til opdræt eller
udsætning er forbudt i en overgangsperiode på tre år fra datoen fortiltrædelsestraktatens ikrafttræden.
Artikel 28b
De relevante afgørelser til godkendelse af de af Finland og Sverige
forelagte programmer, for så vidt angår de i bilag A, liste II, omhand-lede sygdomme, kan træffes i henhold til fremgangsmåden i artikel 26.
Disse afgørelser træder alt efter tilfældet i kraft straks ved tiltrædelsen
eller i løbet af de i artikel 28a omhandlede overgangsperioder. Periodenpå fire år, som er fastsat i bilag B, punkt I.B nedsættes herved til tre årfor Finlands vedkommende, hvorunder der foretages to undersøgelserpå hvert brug.
Artikel 29
1. Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative
bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv inden den 1.januar 1993.
2. Når medlemsstaterne vedtager de i stk. 1 omhandlede love og
administrative bestemmelser, skal disse indeholde en henvisning til
dette direktiv, eller de skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan
henvisning. De nærmere regler for denne henvisning fastsættes afmedlemsstaterne.1991L0067 — DA — 05.06.2003 — 006.001 — 13
(1) EFT L 31 af 1.2.2002, s. 1.
(2) EFT L 184 af 17.7.1999, s. 23.▼B
▼A1
▼B
▼B
Artikel 30
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.1991L0067 — DA — 05.06.2003 — 006.001 — 14
▼M1
BILAG A
LISTE OVER SYGDOMME/PATOGENER HOS FISK, BLØDDYR OG KREBSDYR
12
Sygdom/patogen Modtagelige arter
LISTE I
Fisk
Infektiøs lakseanæmi (ISA) Laks (Salmo salar)
LISTE II
Fisk
Hæmorragisk virusseptikæmi (VHS) Laksearter
Stalling (Thymallusthymallus )
Helt (Coregonuss p.)
Gedde (Esox lucius)
Pighvar (Scophthalmusmaximus )
Infektiøs Hæmatopoietisk nekrose (IHN) Laksearter
Gedde (Esox lucius)
Bløddyr
Bonamia ostreae Østers (Ostrea edulis)
Marteilia refrigens Østers (Ostrea edulis)
LISTE III
Fisk
Infektiøs pankreasnekrose (IPN)
Specificeresi programmet, der omhandlesi
artikel 12 og 13Forårsviræmi hos karper (SVC)
Bakteriel nyresygdom (BKD)
(Renibacterium salmonidarum)
Furunkulose hos laks(Aeromonass almonicida)
Rødmundssyge (ERM)
(Yersinia ruckeri)
Gyrodactyluss alaris
Krebsdyr
Krebsepest (Aphanomyces astaci)1991L0067 — DA — 05.06.2003 — 006.001 — 15
▼B
BILAG B
GODKENDTE ZONER
I.Kontinentalzoner for fisk (liste►M1 ◄II, kolonne 2, i
bilag A)
A.Definition af en kontinentalzone
En kontinentalzone består af:
— en del af et landsområde omfattende et helt afvandings område fra
vandløbeneskilder til det område, der er under påvirkning af havet,
eller flere afvandingsområder, hvor fisk opdrættes, holdes eller
fanges, eller
— en del af et afvandingsområde fra vandløbenes kilder til en naturlig
eller kunstig forhindring, der standser fiskenes vandring neden for
denne forhindring.
En kontinentalzones størrelse og geografiske beliggenhed skal være
således, at risikoen for rekontamination, f.eks. via vandrende fisk, redu-
ceresmes t muligt. Dette kan betyde, at det er nødvendigt at oprette en
stødpudezone, hvor der gennemføres et overvågningsprogram, uden at
zonen opnår status som godkendt zone.
B.Godkendelse af en zone
For at blive godkendt skal en kontinentalzone opfylde følgende betin-
gelser:
1) Alle fiskene har i mindst fire år været fri for kliniske eller andre tegn
på en eller flere af sygdommene i liste ►M1 ◄II i
kolonne 1 i bilag A.
2) Alle akvakulturbrug i kontinentalzonen er under tilsyn af de officielle
tjenester. Der skal have været aflagt to sundhedskontrolbesøg hvert
år to år i træk.
Sundhedskontrollen skal have fundet sted på de tider af året, hvor
vandets temperatur begunstiger sygdommens udvikling, og skal
mindst omfatte:
— en undersøgelse af fisk, der udviser anomalier
— udtagning efter en plan, som udarbejdes efter proceduren i artikel
15, af prøver, der hurtigst muligt skal sendes til det godkendte
laboratorium for at blive undersøgt for de pågældende
sygdomme.
Zoner, for hvilke der ikke eksisterer optegnelser om forekomst af
sygdomme i liste II i kolonne 1 i bilag A, kan dog godkendes,
a) hvis deres geografiske beliggenhed bevirker, at sygdommene kun
vanskeligt kan føres ind
b) hvis der har eksisteret en officiel sygdomsbekæmpelsesordning i
en længere årrække, dvs. mindst ti år, i hvilken:
— der har været regelmæssig overvågning af alle akvakulturbrug
— der er blevet anvendt en sygdomsanmeldelsesordning
— der ikke er blevet anmeldt sygdomme— de gældende regler foreskrev, at kun levende fisk, æg eller
gamet fra ikke-inficerede zoner eller ikke-inficerede brug,
underkastet officiel kontrol og frembydende tilsvarende sund-
hedsgarantier, kunne føres ind i zonen.
Ovennævnte periode på ti år kan nedsættes til fem år på baggrund
af de undersøgelser, som foretages af den ansøgende medlems-
stats officielle tjeneste, og hvis den regelmæssige overvågning af
hvert opdræt, ud over kravene i første afsnit, har omfattet mindst
to sundhedskontrolbesøg om året omfattende mindst:
— en undersøgelse af fisk, der udviser anomalier
— en udtagning af prøver fra mindst 30 fisk ved hvert besøg.
Medlemsstater, som ønsker at blive omfattet af bestemmelserne
vedrørende historiske oplysninger, skal indgive deres ansøgning
senest den 31. december 1996.1991L0067 — DA — 05.06.2003 — 006.001 — 16
▼M4
▼M2
▼B
3) Hvis der i en kontinentalzone, der skal godkendes, ikke er noget
akvakulturbrug, skal de officielle tjenester have underkastet fisk fra
den lavere del af afvandingsområdet sundhedskontrol, jf. nr. 2, to
gange om året i fire år.
4) Laboratorieundersøgelserne af fisk, der er udtaget i forbindelse med
sundhedskontrolbesøg, har givet negative resultater med hensyn til de
pågældende sygdomme.
5) Når en medlemsstat har ansøgt om godkendelse af et afvandings-
område eller en del af et afvandingsområde, der har sit udspring i
en nabomedlemsstat, eller som to medlemsstater er fælles om, finder
følgende bestemmelser anvendelse:
— De to medlemsstater skal samtidigt indgive en ansøgning om
godkendelse efter proceduren i artikel 5 eller 10.
— Efter at have gennemgået og kontrolleret ansøgningerne og fore-
taget en vurdering af sundhedssituationen fastlægger
Kommissionen efter proceduren i artikel 26 om nødvendigt de
eventuelle andre bestemmelser, som er nødvendige for medde-
lelse af disse godkendelser.
I overensstemmelse med direktiv 89/608/EØF (1) yder medlemssta-
terne hinanden bistand ved anvendelse af nærværende direktiv,
navnlig for at sikre, at bestemmelserne i dette nr. overholdes.
C.Bevarelse af status som godkendt kontinentalzone
Til bevarelse af status som godkendt zone skal følgende betingelser
opfyldes:
1) Fisk, der føres ind i zonen, skal komme fra en anden godkendt zone
eller fra et godkendt akvakulturbrug.
2) Der skal på alle brug aflægges to årlige sundhedskontrolbesøg i over-
ensstemmelse med litra B, nr. 2); dette gælder ikke brug uden
gydebestand, hvor der kun skal aflægges et årligt sundhedskontrol-
besøg. Der vil dog blive udtaget prøver skiftevis i 50 % af
fiskebrugene i kontinentalzonen hvert år.
3) Laboratieundersøgelserne af de fisk, der er udtaget under sundheds-
kontrolbesøgene, har givet negative resultater med hensyn til
sygdommene i liste ►M1 ◄II i kolonne 1 i bilag A.
4) Akvakulturbrugerne eller de personer, der er ansvarlige for at have
ført fiskene ind i den pågældende zone, skal føre et register over
alle de oplysninger, der er nødvendige for løbende at overvåge
fiskenes sundhedstilstand.
D.Suspension, genudstedelse og tilbagekaldelse af godkendelse
1) Ethvert tilfælde af unormal dødelighed eller andre symptomer, der
kan give grund til mistanke om udbrud af en af sygdommene i liste
►M1 ◄II i kolonne 1 i bilag A, skal hurtigst muligt
anmeldestil den officielle tjenes te. ►M2Denne skal straks suspen-
dere godkendelsen af zonen eller en del af denne zone, for så vidt
den del af zonen, hvis godkendelse opretholdes, fortsat er i overens-
stemmelse med definitionen i punkt A. ◄
2) En prøve på mindst ti syge fisk skal sendes til det godkendte labora-
torium for at blive undersøgt for de pågældende sygdomme.
Prøveresultaterne skal øjeblikkeligt meddeles den officielle tjeneste.
3) Hvis resultaterne er negative med hensyn til de pågældende
sygdomme, men positive med hensyn til andre sygdomsårsager,
genudsteder den officielle tjeneste godkendelsen.
4) Hvis der ikke kan stilles nogen diagnose, skal der dog aflægges et
yderligere sundhedskontrolbesøg senest 15 dage efter den første
prøveudtagning; et tilstrækkeligt antal syge fisk skal udtages og
sendes til det godkendte laboratorium for at blive undersøgt for de
pågældende sygdomme.
Er resultaterne igen negative, eller er der ikke flere syge fisk, fornyer
den officielle tjeneste godkendelsen.1991L0067 — DA — 05.06.2003 — 006.001 — 17
(1) EFT nr. L 351 af 2. 12. 1989, s. 34.▼M2
▼B
▼M4
▼B
▼M2
5) Er resultaterne positive, kalder den officielle tjeneste godkendelsen af
den i nr. 1 nævnte zone eller del af zone tilbage.
6) Fornyet godkendelse af den i nr. 1 nævnte zone eller del af zone kan
kun finde sted på følgende betingelser:
a) i forbindelse med et sygdomsudbrud:
— er alle fisk i de sygdomsramte brug blevet aflivet og infice-
rede eller kontaminerede fisk destrueret
— er anlæg og udstyr blevet desinficeret efter en frem-
gangsmåde, der er godkendt af den officielle tjeneste
b) efter at sygdommen er blevet udryddet, skal betingelserne i punkt
B atter være opfyldt.
7) Den centrale myndighed underretter Kommissionen og de andre
medlemsstater om suspension, genudstedelse og tilbagekaldelse af
godkendelse af den i nr. 1 nævnte zone eller del af zone.
II.Kystzoner for fisk (liste►M1 ◄II, kolonne 2, i bilag A)
A. En kystzone består af en geografisk klart afgrænset del af en kyst, et
havområde eller en flodmunding, som udgør et homogent hydrologisk
system eller en serie af disse systemer. Som kystzone kan i givet fald
betragtesden del af en kys t, et havområde eller en flodmunding, der
ligger mellem to vandløbsudmunding, eller den del af en kys t, et
havområde eller en flodmunding, hvor der findeset eller flere brug, når
der på begge sider af bruget eller brugene er planlagt en stødpudezone,
hvis udstrækning fastsættes af Kommissionen i hvert enkelt tilfælde efter
proceduren i artikel 26.
B.Godkendelse af en zone
For at blive godkendt skal en kystzone opfylde betingelserne for konti-
nentalzoner i punkt I B
C.Bevarelse af status som godkendt zone
Til bevarelse af status som godkendt kystzone skal betingelserne i punkt
I C opfyldes.
D.Suspension, genudstedelse og tilbagekaldelse af godkendelse
Disse regler er de samme som i punkt I.D; når zonen udgøres af en
række hydrologiske systemer, kan suspension, genudstedelse og tilbage-
kaldelse af godkendelsen dog vedrøre en del af denne række, når denne
del er klart geografisk afgrænset og udgør et homogent hydrologisk
system, og forudsat at den del, hvis godkendelse opretholdes, fortsat er
i overensstemmelse med definitionen i punkt A.
III.Kystzoner for bløddyr (liste►M1 ◄II, kolonne 2, i bilag
A)
A. En kystzone skal svare til definitionen i punkt II A.
B.Godkendelse af en zone
For at blive godkendt skal en kystzone opfylde følgende betingelser:1) Alle bløddyrene har i mindst to år været fri for kliniske eller andre
tegn på en eller flere af sygdomme i liste ►
M1 ◄
II i kolonne 1 i bilag A.
2) Alle akvakulturbrugene i kystzonen er under tilsyn af de officielle
tjenester. Der er aflagt sundhedskontrolbesøg med mellemrum, der
er tilpasset udviklingen i de pågældende patogener.
Under disse kontrolbesøg er der udtaget prøver, som øjeblikkeligt er
sendt til det godkendte laboratorium for at blive undersøgt for de
pågældende sygdomme.
3) Hvis der ikke er nogen akvakulturbrug i kystzonen, skal den offici-
elle tjeneste have underkastet bløddyrene sundhedskontrol, jf. nr. 2,1991L0067 — DA — 05.06.2003 — 006.001 — 18
▼B
▼M2
▼B
▼M2
▼B
▼M2
▼B
▼B
med mellemrum, der er tilpasset udviklingen i de pågældende pato-
gener. Hvis tilbundsgående faunaundersøgelser viser, at der ikke i
denne zone findesbløddyr,
der tilhører en modtagelig eller smittebærende art, kan de officielle
tjenester dog godkende zonen, inden bløddyrene indføres.
4) Laboratorieundersøgelser af bløddyr, der er udtaget i forbindelse med
sundhedskontrolbesøgene, har givet negative resultater med hensyn
til de pågældende sygdomme.
I zoner, i hvilke der ikke eksisterer optegnelser om forekomst af
sygdommene i liste ►M1 ◄II i kolonne 1 i bilag
A kan disse oplysninger tages i betragtning i forbindelse med
godkendelsen.
C.Bevarelse af status som godkendt zone
Til bevarelse af status som godkendt kystzone skal følgende betingelser
opfyldes:
1) Bløddyr, der føres ind i kystzonen, skal stamme fra en anden
godkendt kystzone eller fra et godkendt akvakulturbrug i en ikke-
godkendt kystzone.
2) Der skal på alle akvakulturbrugene aflægges sundhedskontrolbesøg,
jf. punkt B, nr. 2, med mellemrum, der er tilpasset udviklingen i de
pågældende patogener.
3) Laboratorieundersøgelserne i forbindelse med sundhedskontrolbesø-
gene har givet negative resultater med hensyn til sygdomme i liste
►M1 ◄II i kolonne 1 i bilag A.
4) Akvakulturbrugerne eller de personer, der er ansvarlige for at have
indført bløddyrene i zonen, skal føre et register over alle de oplys-
ninger, der er nødvendige for løbende at overvåge bløddyrenes
sundhedstilstand.
D.Suspension, fornyelse og tilbagekaldelse af godkendelse
1) Ethvert tilfælde af unormal dødelighed eller andre symptomer, der
kan give grund til mistanke om udbrud af en af sygdommene i liste
II i kolonne 1 i bilag A, skal hurtigst muligt anmeldes til den offici-
elle tjeneste. ►M2Denne skal straks suspendere godkendelsen af
zonen eller, hviszonen udgøresaf en række af hydrologis ke
systemer, en del af denne række, når denne del er geografisk klart
afgrænset og udgør et homogent hydrologisk system, og forudsat at
den del, hvis godkendelse opretholdes, fortsat er i overensstemmelse
med definitionen i punkt A. ◄
2) En prøve på syge bløddyr skal sendes til det godkendte laboratorium
for at blive undersøgt for de pågældende sygdomme.
Prøveresultaterne skal øjeblikkeligt meddeles den officielle tjeneste.
3) Hvis resultaterne er negative med hensyn til de pågældende pato-
gener, men positive med hensyn til andre sygdomsårsager, forbliver
godkendelsen gyldig.
4) Hvis der ikke kan stilles nogen diagnose, skal der dog aflægges et
yderligere sundhedskontrolbesøg senest 15 dage efter den første
prøveudtagning; et tilstrækkeligt antal syge bløddyr skal udtages og
sendes til det godkendte laboratorium for at blive undersøgt for de
pågældende sygdomme. Er resultaterne igen negative, eller er der
ikke flere syge bløddyr, fornyer den officielle tjeneste godkendelsen.
5) Er resultaterne positive, kalder den officielle tjeneste godkendelsen af
den i nr. 1 nævnte zone eller del af zone tilbage.
6) Fornyelse af en godkendelse af den i nr. 1 nævnte zone eller del af
zone kan kun finde sted på følgende betingelser:
a) I forbindelse med et sygdomsudbrud:
— alle de inficerede eller kontaminerede bløddyr skal være
destrueret
— anlæg og udstyr skal være desinficeret efter en frem-
gangsmåde, der er godkendt af den officielle tjeneste.
b) Efter at sygdommen er blevet udryddet, skal betingelserne i punkt
B atter være opfyldt.1991L0067 — DA — 05.06.2003 — 006.001 — 19
▼M2
▼B
▼M2
7) Den centrale myndighed underretter Kommissionen og de andre
medlemsstater om suspension, fornyelse og tilbagekaldelse af
godkendelsen af den i nr. 1 nævnte zone eller del af zone.1991L0067 — DA — 05.06.2003 — 006.001 — 20
▼B
BILAG C
GODKENDTE AKVAKULTURBRUG I EN IKKE-GODKENDT ZONE
I.Kontinentale akvakulturbrug — fisk (liste►M1 ◄II,
kolonne 2, i bilag A)
A.Godkendelse
For at blive godkendt skal et brug opfylde følgende betingelser:
1) Vandet skal komme fra en brønd, en boring eller en kilde. Hvis dette
vandforsyningssted ligger i en vis afstand fra bruget, skal vandet
leveresdirekte til bruget og føresvia en rørledning eller, efter aftale
med den officielle tjeneste, via en åben kanal eller en naturlig
ledning, for så vidt dette ikke udgør en infektionskilde for bruget og
ikke muliggør indføring af vilde fisk. Rørledningen skal kontrolleres
af bruget og, såfremt dette ikke er muligt, af den officielle tjeneste.
2) Der skal neden for bruget være en naturlig eller kunstig barriere, som
forhindrer, at der trænger fisk ind i dette brug.
3) Bruget skal om nødvendigt være beskyttet mod oversvømmelse og
indtrængning af vand.
4) Det skal opfylde de relevante betingelser i punkt I.B i bilag B. Når
der ansøges om godkendelse på grundlag af historiske oplysninger,
og der har eksisteret en officiel kontrolordning i en periode på ti år,
skal bruget opfylde følgende supplerende krav:
— der skal mindst én gang om året have været foretaget en klinisk
kontrol og udtaget prøver for de pågældende patogener i et
godkendt laboratorium.
5) Den officielle tjeneste kan pålægge bruget supplerende foranstalt-
ninger, når det er nødvendigt for at forhindre indførsel af
sygdomme. Disse foranstaltninger kan omfatte oprettelse af en stød-
pudezone omkring bruget, i hvilken der iværksættes et
overvågningsprogram, og indførelse af beskyttelse mod indtrængning
af eventuelle patogenbærere eller -vektorer.
6) a) Et brug, der opfylder betingelserne i nr. 1, 2, 3 og 5, men som
påbegynder sin virksomhed med fisk, æg eller gamet fra en
godkendt zone eller et godkendt brug, som ligger i en ikke-
godkendt zone, kan dog opnå en godkendelse, uden at der skal
foretages de prøveudtagninger, som kræves for opnåelse af
godkendelse.
b) Et brug, der opfylder betingelserne i nr. 1, 2, 3 og 5, og som efter
en afbrydelse genoptager sin virksomhed med fisk, æg eller gamet
fra en godkendt zone eller et godkendt brug, som ligger i en ikke-
godkendt zone, kan dog opnå en godkendelse, uden at der skal
foretages de prøveudtagninger, som kræves for opnåelse af
godkendelse, under forudsætning af,
— at den officielle tjeneste kender brugets sundhedsmæssige
baggrund i de sidste fire år af dets virksomhed; når det pågæl-
dende brugs virksomhed har strakt sig over mindre end fire år,
tages brugets faktiske aktivitetsperiode dog i betragtning
— at der ikke er truffet sundhedspolitiske foranstaltninger for så
vidt angår de sygdomme, som er anført i liste II i bilag A,
over for dette brug, og at der ikke har været fortilfælde af
disse sygdomme i bruget
— at bruget forud for indførelsen af fisk, æg eller gamet er blevet
rengjort og desinficeret efterfulgt af en tomgangsperiode på
mindst 15 dage under officiel kontrol.
B.Bevarelse af status som godkendt brug
Til bevarelse af status som godkendt brug skal betingelserne i punkt I C
i bilag B opfyldes. Indsamling af prøver til laboratorieundersøgelser skal
dog udføresén gang om året.
C.Suspension, fornyelse og tilbagekaldelse af godkendelser
Reglerne i punkt I D i bilag B finder anvendelse.1991L0067 — DA — 05.06.2003 — 006.001 — 21
▼M2
▼B
▼B
II.Kystakvakulturbrug — fisk (liste►M1 ◄II, kolonne 2, i
bilag A)
A.Godkendelse
For at blive godkendt skal et brug opfylde følgende betingelser:
1) Vandforsyningen foregår med et system, der er udstyret med et
anlæg, som kan destruere patogenerne i liste II i kolonne 1 i bilag
A. Disse kriterier, som er nødvendige for, at disse bestemmelser kan
anvendes ensartet, herunder bestemmelserne vedrørende et velfunge-
rende system, fastsættes efter proceduren i artikel 26.
2) Det skal opfylde betingelserne for godkendelse, jf. punkt II B i bilag
B.
3) a) Et brug, der opfylder betingelserne i nr. 1 og 2, men som
påbegynder sin virksomhed med fisk, æg eller gamet fra en
godkendt zone eller et godkendt brug, som ligger i en ikke-
godkendt zone, kan dog opnå en godkendelse, uden at der skal
foretages de prøveudtagninger, som kræves for opnåelse af
godkendelse.
b) Et brug, der opfylder betingelserne i nr. 1 og 2, og som efter en
afbrydelse genoptager sin virksomhed med fisk, æg eller gamet
fra en godkendt zone eller et godkendt brug, som ligger i en
ikke-godkendt zone, kan opnå en godkendelse, uden at der skal
foretages de prøveudtagninger, som kræves for opnåelse af
godkendelse, under forudsætning af,
— at den officielle tjeneste kender brugets sundhedsmæssige
baggrund i de sidste fire år af dets virksomhed; når det pågæl-
dende brugs virksomhed har strakt sig over mindre end fire år,
tages brugets faktiske aktivitetsperiode dog i betragtning
— at der ikke er truffet sundhedspolitiske foranstaltninger for så
vidt angår de sygdomme, som er anført i liste II i bilag A,
over for dette brug, og at der ikke har været fortilfælde af
disse sygdomme i bruget
— at bruget forud for indførslen af fisk, æg eller gamet er blevet
rengjort og desinficeret efterfulgt af en tomgangsperiode på
mindst 15 dage under officiel kontrol.
B.Bevarelse af status som godkendt brug
Til bevarelse af godkendelsen skal betingelserne i punkt II C i bilag B
opfyldes.
C.Suspension, fornyelse og tilbagekaldelse af godkendelse
Reglerne i punkt II D i bilag B finder tilsvarende anvendelse.
III.Kystakvakulturbrug - bløddyr (liste►M1 ◄II, kolonne
2, i bilag A)
A.Godkendelse
For at blive godkendt skal et brug opfylde følgende betingelser:
1) Vandforsyningen foregår med et system, der er udstyret med et
anlæg, som kan destruere patogenerne i liste II i kolonne 1 i bilag
A; de kriterier, som er nødvendige for, at disse bestemmelser kan
anvendes ensartet, herunder bestemmelserne vedrørende et velfunge-
rende system, fastsættes efter proceduren i artikel 26.
2) Det skal opfylde betingelserne i punkt III B, nr. 1, 2, og 4, i bilag B.3) a) Et brug, der opfylder betingelserne i nr. 1 og 2, men som
påbegynder sin virksomhed med bløddyr fra en godkendt zone
eller et godkendt brug, som ligger i en ikke-godkendt zone, kan
opnå en godkendelse, uden at der skal foretages de prøveudtag-
ninger, som kræves for opnåelse af godkendelse.
b) Et brug, der opfylder betingelserne i nr. 1 og 2, og som efter en
afbrydelse genoptager sin virksomhed med bløddyr fra en1991L0067 — DA — 05.06.2003 — 006.001 — 22
▼M2
▼B
▼M2
▼B
▼M2
▼B
▼M2
▼M2
godkendt zone eller et godkendt brug, som ligger i en ikke-
godkendt zone, kan dog opnå en godkendelse, uden at der skal
foretages de prøveudtagninger, som kræves for opnåelse af
godkendelse, under forudsætning af,
— at den officielle tjeneste kender brugets sundhedsmæssige
baggrund i de sidste fire år af dets virksomhed
— at der ikke er truffet sundhedspolitiske foranstaltninger for så
vidt angår de sygdomme, som er anført i liste II i bilag A,
over for dette brug, og at der ikke har været fortilfælde af
disse sygdomme i bruget
— at bruget forud for indførslen af bløddyr er blevet rengjort og
desinficeret efterfulgt af en tomgangsperiode på mindst 15
dage under officiel kontrol.
B.Bevarelse af status som godkendt brug
Til bevarelse af godkendelsen skal betingelserne i punkt III C, nr. 1 til 4,
i bilag B opfyldes.
C.Suspension, fornyelse og tilbagekaldelse af godkendelse
Reglerne i punkt III D i bilag B finder tilsvarende anvendelse.1991L0067 — DA — 05.06.2003 — 006.001 — 23
▼B
▼B
BILAG D
VANDFORNYELSE
Vandfornyelse under transport af akvakulturdyr skal foretages i anlæg, der er
godkendt af medlemsstaterne, og som opfylder følgende betingelser:
1) Vandet til udskiftning skal have en sådan renhedsgrad, at det ikke ændrer de
transporterede arters sundhedstilstand med hensyn til sygdommene i liste
►M1 ◄II i kolonne 1 i bilag A.
2) Anlæggene skal omfatte faciliteter af en sådan art, at enhver kontaminering
af det akvamiljø, der skal modtage vandet, forhindres:
— enten ved at vandet kan desinficeres
— eller ved at sikre, at udtømning af dette vand ikke under nogen omstæn-
digheder kan føre til, at det løber direkte ud i havet eller i vandløb.1991L0067 — DA — 05.06.2003 — 006.001 — 24
▼B
BILAG E
Modeller til transportdokumenter
KAPITEL 1
TRANSPORTDOKUMENT FOR LEVENDE FISK, ÆG OG MÆLKE FRA EN GODKENDT
ZONE
1991L0067 — DA — 05.06.2003 — 006.001 — 25
▼B
KAPITEL 2
TRANSPORTDOKUMENT FOR LEVENDE FISK, ÆG OG MÆLKE FRA ET GODKENDT
AKVAKULTURBRUG
1991L0067 — DA — 05.06.2003 — 006.001 — 26
▼B
KAPITEL 3
TRANSPORTDOKUMENT FOR BLØDDYR FRA EN GODKENDT KYSTZONE
1991L0067 — DA — 05.06.2003 — 006.001 — 27
▼B
KAPITEL 4
TRANSPORTDOKUMENT FOR BLØDDYR FRA ET GODKENDT AKVAKULTURBRUG
1991L0067 — DA — 05.06.2003 — 006.001 — 28