8

Vysvětlivky k HS týkající se čísla 3822 zní následovně: „Toto číslo zahrnuje diagnostické nebo laboratorní reagencie na podložce, připravené diagnostické nebo laboratorní reagencie, které jsou odlišné od diagnostických reagencií zahrnutých pod číslem 30.02, diagnostických reagencií určených k podávání pacientům a reagencií sloužících k určení krevních skupin zahrnutých pod číslo 30.06. Vztahuje se rovněž na certifikované referenční materiály. Diagnostické reagencie jsou používány k vyhodnocování fyzikálních, biofyzikálních a biochemických procesů a stavů u člověka a u zvířat. Jejich funkce spočívají na měřitelné nebo pozorovatelné modifikaci biologických nebo chemických látek, z nichž jsou tvořeny. Připravené diagnostické reagencie zahrnuté pod toto číslo mohou mít funkci obdobnou funkci reagencií určených k podávání pacientům (č. 3006.30) s tou výjimkou, že jsou používány in vitro, a nikoli in vivo. Připravené laboratorní reagencie zahrnují nejen diagnostické reagencie, ale i další analytické reagencie používané k jiným účelům než detekce nebo stanovení diagnózy. Připravené diagnostické a laboratorní reagencie lze používat v lékařských, veterinárních, vědeckých nebo průmyslových laboratořích, v nemocnicích, v průmyslu, v terénu či v některých případech v domácnostech. Reagencie zahrnuté pod toto číslo jsou prezentovány buď na podložce, nebo ve formě přípravku, a v takovém případě se tedy skládají z více než jedné složky. Mohou se skládat například ze záměrně připravené směsi ze dvou nebo více reagencií nebo z jediné reagencie rozpuštěné v jiném rozpouštědle, než je voda. Mohou být rovněž prezentovány v papírové formě, ve formě plastické hmoty nebo jiných materiálů (používaných jako substrát nebo podložka), které jsou naimpregnovány či napuštěny jednou či několika diagnostickými či laboratorními reagenciemi, jako je lakmusový papír, papír indikující pH, papír sloužící ke hledání pólů nebo předem napuštěné destičky k imunologickým testům. Reagencie zahrnuté pod toto číslo mohou být rovněž prezentovány ve formě pouzdra tvořeného z několika složek, i když jedna nebo několik těchto složek jsou chemické sloučeniny uvedené samostatně v kapitole 28 nebo v kapitole 20, syntetická barviva zahrnutá pod číslo 32.04 nebo jakákoli jiná látka, která, pokud by byla prezentována samostatně, by spadala pod jiné číslo. Jako příklad těchto pouzder lze uvést pouzdra sloužící k určení přítomnosti glukózy v krvi, ketonů v moči atd., a pouzdra na bázi enzymů. Diagnostická pouzdra mající základní charakter výrobků zahrnutých pod čísla 30.02 nebo čísla 30.06 (například výrobky na bázi monoklonálních či polyklonálních protilátek) jsou však vyloučena. Reagencie zahrnuté do tohoto čísla musejí být jasně rozpoznatelné jako sloužící k používání pouze jako diagnostické či laboratorní reagencie. Toto používání musí jasně vyplývat z jejich složení, z pokynů uvedených na etiketě týkající se jejich používání in vitro nebo v laboratoři, z uvedení specifického diagnostického testu, který je třeba provést či z materiální formy, v níž jsou prezentovány (například na substrátu nebo na podložce). S výjimkou výrobků zahrnutých pod kapitoly 28 nebo 29 má při zařazování certifikovaných referenčních materiálů číslo 38.22 přednost před jakýmkoli jiným číslem nomenklatury. [...]“