SPOLEČNÝ POSTOJ (ES) č. 22/2005

přijatý Radou dne 4. dubna 2005

s ohledem na přijetí směrnice Evropského parlamentu a Rady 2005/…/ES ze dne …, kterou se po dvacáté druhé mění směrnice Rady 76/769/ES o sbližování právních a správních předpisů členských států týkajících se omezení uvádění na trh a používání některých nebezpečných látek a přípravků (ftaláty v hračkách a předmětech pro péči o děti)

(2005/C 144 E/04)

EVROPSKÝ PARLAMENT A RADA EVROPSKÉ UNIE,

s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství, a zejména na článek 95 této smlouvy,

s ohledem na návrh Komise (1),

s ohledem na stanovisko Evropského hospodářského a sociálního výboru (2),

v souladu s postupem stanoveným v článku 251 Smlouvy (3),

vzhledem k těmto důvodům:

Používání určitých ftalátů v hračkách a předmětech pro péči o děti vyrobených z měkčeného plastického materiálu nebo obsahujících části vyrobené z měkčeného plastického materiálu by mělo být zakázáno, protože přítomnost určitých ftalátů představuje nebo by mohla představovat rizika pro zdraví dětí.

Doporučení Komise 98/485/ES ze dne 1. července 1998 o hračkách a předmětech pro péči o děti určených pro vkládání do úst dětmi do tří let a vyrobených z měkčeného PVC obsahujícího určité ftaláty (4) vyzvalo členské státy, aby přijaly opatření k zajištění vysoké úrovně ochrany zdraví dětí v souvislosti s těmito výrobky.

Od roku 1999 je používání šesti ftalátů v hračkách a předmětech pro péči o děti určených pro vkládání do úst dětmi do tří let dočasně zakázáno na úrovni Evropské unie v souladu s přijetím rozhodnutí Komise 1999/815/ES (5) v rámci směrnice Rady 92/59/EHS ze dne 29. června 1992 o obecné bezpečnosti výrobků (6) . Uvedené rozhodnutí je pravidelně obnovováno.

Děti, u kterých je organismus ve vývoji, jsou obzvlášť zranitelné reprotoxickými látkami. Proto by se mělo co nejvíce omezit vystavování dětí všem prakticky odstranitelným zdrojům emisí těchto látek, zejména z předmětů, které jsou vkládány dětmi do úst.

Nejistoty v hodnocení expozice těmto ftalátům, jako například doba, po kterou jsou předměty vloženy do úst, a expozice emisím z jiných zdrojů, vyžadují, aby byla vzata v úvahu hlediska předběžné opatrnosti. Proto by mělo být zavedeno omezení používání těchto ftalátů pro hračky a předměty pro péči o děti a uvedení na trh těchto předmětů. Omezení pro DINP, DIDP a DNOP by však měla být z důvodu přiměřenosti méně přísná než omezení pro DEHP, DBP a BBP.

V souladu s bodem 34 interinstitucionální dohody o zdokonalení tvorby právních předpisů (9) by měla Rada členské státy podpořit, aby pro sebe a v zájmu Společenství sestavily vlastní tabulky, z nichž bude co nejvíce patrné srovnání mezi touto směrnicí a prováděcími opatřeními, a aby tyto tabulky zveřejnily.

PŘIJALY TUTO SMĚRNICI:

Článek 1

Směrnice 76/769/EHS se mění takto:

Článek 2

Nejpozději do … přehodnotí Komise na základě nových vědeckých informací o látkách popsaných v příloze této směrnice a jejich náhražkách opatření uvedená ve směrnici 76/769/EHS ve znění této směrnice, a bude-li k tomu důvod, budou tato opatření odpovídajícím způsobem změněna.

Článek 3

1. Do … členské státy přijmou a zveřejní právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí. Neprodleně o nich uvědomí Komisi.

Budou tyto předpisy používat od ….

Tyto předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.

2. Členské státy sdělí Komisi znění hlavních ustanovení vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.

Článek 4

Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Článek 5

Tato směrnice je určena členským státům.

(1) Úř. věst. C 116 E, 26.4.2000, s. 14.

(2) Úř. věst. C 117, 26.4.2000, s. 59.

(3) Stanovisko Evropského parlamentu ze dne 6. července 2000 (Úř. věst. C 121, 24.4.2001, s. 410), společný postoj Rady ze dne 4. dubna 2005 a postoj Evropského parlamentu ze dne … (dosud nezveřejněný v Úředním věstníku).

(4) Úř. věst. L 217, 5.8.1998, s. 35.

(5) Úř. věst. L 315, 9.12.1999, s. 46. Rozhodnutí naposledy pozměněné rozhodnutím 2004/781/ES (Úř. věst. L 344, 20.11.2004, s. 35).

(6) Úř. věst. L 228, 11.8.1992, s. 24. Směrnice zrušená směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2001/95/ES (Úř. věst. L 11, 15.1.2002, s. 4).

(7) Úř. věst. L 262, 27.9.1976, s. 201. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí Komise 2004/98/ES (Úř. věst. L 305, 1.10.2004, s. 63).

(8) Úř. věst. 196, 16.8.1967, s. 1. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí Komise 2004/73/ES (Úř. věst. L 152, 30.4.2004, s. 1).

(9) Úř. věst. C 321, 31.12.2003, s. 1.

(10) Úř. věst. L 84, 5.4.1993, s. 1. Nařízení ve znění nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1882/2003 (Úř. věst. L 284, 31.10.2003, s. 1).

(11) Úř. věst. L 183, 29.6.1989, s. 1. Směrnice ve znění nařízení (ES) č. 1882/2003.

(12) Úř. věst. L 196, 26.7.1990, s. 1. Směrnice zrušená směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2004/37/ES (Úř. věst. L 158, 30.4.2004, s. 50).

(13) Úř. věst. L 131, 5.5.1998, s. 11.

Nesmějí se používat jako látky nebo složky přípravků v koncentraci vyšší než 0,1 % hmot. měkčeného plastického materiálu v hračkách a předmětech pro péči o děti, které jsou určeny pro děti ve věku do tří let a které děti mohou vkládat do úst.

ODŮVODNĚNÍ RADY

I. ÚVOD

Komise předložila dne 24. listopadu 1999 Radě a Evropskému parlamentu návrh dvacáté druhé změny směrnice 76/769/EHS (1), která vychází z článku 95 Smlouvy o ES.

Evropský hospodářský a sociální výbor zaujal své stanovisko dne 15. února 2000 (2).

Evropský parlament dokončil první čtení a zaujal své stanovisko dne 6. července 2000 (3).

Dne 4. dubna 2005 Rada přijala společný postoj uvedený v dok. 5467/05.

II. CÍL

Návrh směrnice se týká uvádění na trh a používání hraček a předmětů pro péči o děti obsahujících ftaláty. Ve své původní podobě návrh předpokládal zákaz šesti různých ftalátů v hračkách a předmětech pro péči o děti obsahujících PVC a určených pro vkládání do úst dětmi do tří let.

Evropský parlament ve svém prvním čtení přijal usnesení o ftalátech a bezpečnosti hraček, v němž navrhuje některé změny návrhu Komise. Nejdůležitější jsou tyto změny:

— V případě hraček obsahujících ftaláty, které jsou určeny pro děti ve věku od tří do šesti let, ale které by mladší děti mohly vkládat do úst, musí být na obalu i na samotné hračce umístěno varování.

— Zákaz by se měl vztahovat na všechny ftaláty, nikoli pouze na šest ftalátů uvedených v návrhu Komise.

— Zákaz by měl být rozšířen na všechny hračky, nejen na hračky pro děti do tří let a nejen na hračky určené pro vkládání do úst. U hraček, které děti mohou vkládat do úst, nesmí být koncentrace vyšší než 0,5 %, na rozdíl od 1 % uvedeného v návrhu Komise.

— U hraček, které by dítě mohlo vložit do úst, se nesmějí používat vůně s obsahem ftalátů.

Dne 25. května 2000 Rada spis přezkoumala, ale nepodařilo se jí dosáhnout dohody o společném postoji.

Mezitím byla k dispozici nová hodnocení rizika a zdálo se, že je potřeba zpřísnit některé původní předpisy v souladu se závěry, ke kterým došel Evropský parlament. Dne 24. září 2004 Rada jednomyslně dosáhla politické dohody o návrhu směrnice uvedené v příloze I dokumentu 12469/04, kterou se po dvacáté druhé mění směrnice 76/769/EHS.

III. ANALÝZA SPOLEČNÉHO POSTOJE UVEDENÉHO V DOK. 5467/05

1. Obecně

Ačkoli do společného postoje nebyly zahrnuty všechny změny navržené Evropským parlamentem, přesto se v něm do značné míry rozšiřuje rozsah zákazu tím, že povinnost označování nahrazuje přímým zákazem, a zajišťuje právní jistotu tím, že jasně definuje předměty, na něž se rozsah zákazu vztahuje (byl doplněn o jasnou definici předmětu pro péči o děti shodnou s definicí ve směrnici o hračkách (4)).

Změny 1, 3, 4, 6 a 8 byly v zásadě přijaty, ale v upravené podobě.

Změny 18, 2, 5, 11, 24, 7, 17/rev., 16 a 9 byly zhodnoceny jako nepřijatelné.

2. Nové prvky obsažené ve společném postoji ve srovnání s návrhem Komise

Body odůvodnění 3, 4, a 7 byly podrobeny menším formulačním změnám právní povahy. Byly doplněny nové body odůvodnění 6 a 9 až 15, v nichž se poukazuje na to, že dočasný zákaz už vstoupil v platnost, a objasňuje vztah mezi ftaláty, které mají být zakázány, zásadou předběžné opatrnosti a postupy při hodnocení rizika.

V novém čl. 1 odst. 1 byla doplněna definice „předmětu pro péči o děti“.

Článek 2 byl upraven tak, že zavedl povinnost Komise přehodnotit tato opatření do čtyř let od jejich vstupu v platnost.

Článek 3 byl upraven tak, aby bylo dosaženo souladu s pokyny pro návrhy právních dokumentů, a byl doplněn o povinnost členských států uvědomit Komisi o těchto prováděcích opatřeních.

V příloze byl objasněn rozsah zákazu, který byl rozšířen i o diethylhexyl-ftaláty (DEHP), dibutyl-ftaláty (DBP) a benzyl-butyl-ftaláty (BBP) ve všech hračkách a předmětech pro péči o děti; v případě diisononyl-ftalátů (DINP), diisodecyl-ftalátů (DIDP) a din-oktyl-ftalátů (DNOP) se zákaz vztahuje na hračky a předměty pro péči o děti, které jsou určeny pro děti ve věku do tří let a které by děti mohly vkládat do úst. V obou případech bylo objasněno, že omezení koncentrace na 0,1 % hmotnosti se vztahuje na hmotnost měkčeného plastického materiálu, takže v případě předmětu obsahujícího jak měkčený plastický materiál, tak i další složky, je omezení v plné výši použitelné pouze na měkčenou plastickou část.

IV. ZÁVĚR

Rada ve svém společném postoji vyjadřuje přání postupovat stejným směrem jako Evropský parlament, a proto výrazně rozšířila rozsah zákazu a povinnost označování nahradila přímým zákazem. Rada věří, že to do značné míry přispěje k přijetí trvalého zákazu, který by se neustále přezkoumával a vedl k ještě širšímu zákazu v případě, že by se po jeho vstoupení v platnost objevily nové vědecké důkazy.

(1) Úř. věst. C 116 E, 26.4.2000, s. 14.

(2) Úř. věst. C 117, 26.4.2000, s. 17.

(3) Úř. věst. C 121, 24.4.2001, s. 410.

(4) Rozhodnutí Komise 1999/815/ES (Úř. věst. L 315, 9.12.1999, s. 46).