ÚřednívěstníkEvropskéunie 26.9.2009
USNESENÍ EVROPSKÉHO PARLAMENTU
ze dne 23. 
dubna 
2009
obsahující 
připomínky, které je nedílnou  
součástí 
rozhodnu tí 
o udělení 
absolutoria 
za plnění rozpočtu  
Evropské 
agentury 
pro léčiva na rozpočtový rok 2007
EVROPSKÝ PARLAME NT,
—s ohledem n a roční účetní závěrku Evropské agentury pro léčiva za rozpočtový rok  2007
(1) Úř. věst. C 278, 31.10.2008, s. 10. (1), 
—s ohledem n a 
zprávu Účetn ího 
dvora o ročn í 
účetní 
závěrce Evropské 
agentu
ry pro léčiva za rozpočtový 
rok 
2007, spolu s odpověď mi 
agentury
(2) Úř. věst. C 311, 5.12.2008, s. 27. (2), 
—s ohledem n a 
doporučen í 
Rady ze dn e 10. 
února 
2009 (5588/2009 – C6-0060/2009), 
—s ohledem n a 
Smlouvu o E S, 
a zejména 
na 
článek 
276 této smlouvy, 
—s ohledem n a 
nařízení 
Rady (ES, 
Euratom) 
č. 1605/2002 ze dn e 25. 
června 
2002, kterým 
se stanoví 
fi­
nanční
 nařízení
 o souhrn ném
 rozpočtu E vropských
 společen ství
(3) Úř. věst. L 248, 16.9.2002, s. 1. (3), a zejmén a na článek 185 tohoto 
nařízení,
 
—s ohledem n a 
nařízení 
Evropského 
parlamentu 
a Rady (ES) 
č. 726/2004 ze dn e 31. 
března 
2004, kterým 
se 
stanoví 
postupy Společen ství 
pro registraci 
humánních 
a veterinárníc
h léčivých přípravk ů 
a dozor nad 
nimi 
a kterým 
se zřizuje E vropská 
agentura 
pro léčivé přípravk y
(4) Úř. věst. L 136, 30.4.2004, s. 1. (4), a zejmén a na článek 68 tohoto 
nařízení,
 
—s ohledem n a 
nařízení 
Komise 
(ES, 
Euratom) 
č. 2343/2002 ze dn e 19. 
listopadu 2002 o rámcovém fi­
nančním 
nařízení 
pro subjekty 
uvedené 
v článku 
185 nařízení 
Rady (ES, 
Eura
tom) č. 1605/2002
(5) Úř. věst. L 357, 31.12.2002, s. 72. (5), a ze­
jména 
na 
článek 
94 tohoto n ařízení,
 
—s ohledem n a 
článek 
71 a přílohu V jedn acího 
řádu, 
—s ohledem n a 
zprávu Výb oru 
pro rozpočtovou k ontrolu 
a stanovisko 
Výboru 
pro životn í 
prostředí, ve­
řejné 
zdraví a b ezpečnost 
potravin 
(A6-0162/2009),
A. vzhledem k  tomu, že E vropský účetní dvůr (EÚD) prohlásil, že získ al přiměřenou jistotu, že ročn í účetní 
závěrka 
za rozpočtový rok  
2007 je spolehlivá a usk utečněné 
operace jsou leg ální 
a správné,
B. vzhledem k  tomu, že dn e 22.  dubna  2008 udělil Parlamen t výkonnému řediteli Evropské agentury pro 
léčivé přípravk y 
absolutorium 
za plnění 
rozpočtu ag entury 
za rozpočtový rok  
2006
(6) Úř. věst. L 88, 31.3.2009, s. 175. (6) a ve svém usn e­
sení 
provázejícím rozhodn utí 
o udělení 
absolutoria 
mj.:
—vzal na 
vědomí připomín ku 
EÚD 
ve zprávě za rok  
2006, že pok ud 
jde o správn í 
výdaje, bylo 
z pro­
středků 
na 
závazky 
využito mén ě 
než 
60 %, 
—konstatoval, 
že značná 
část rozpočtových prostředk ů 
na 
rok 
2006 byla 
kvů
li povaze projek tů, 
jimiž 
se agentura 
zabývá, 
přenesena 
do roku 
2007, 
—konstatoval, 
že v prosin ci 
2006 se správn í 
rada agentury 
rozhodla revidovat n a 
základě 
konzultací 
s 
příslušnými 
vnitrostátními 
orgány 
systém sazeb níku;S C 8 1 1 / 5 5 2 L
ÚřednívěstníkEvropskéunie L 255/119
1. zdůrazňuje, že rozpočet ag entury je financován z rozpočtových prostředk ů EU, ale také, a to převážn ě, 
z 
poplatků 
žadatelů z řad farmaceutick ého 
průmyslu odváděn ých 
za obdržen
í povolení 
k 
uvedení 
na 
trh 
Společenství 
nebo 
za jeho prodloužen í; 
konstatuje 
však, 
že souhrn ný 
příspěvek  
ES 
vzrostl mezi lety 2006 
a 2007 o 24,48 % a představuje 24,13 % celk ových 
příjmů v roce 2007; je si v této souvislosti vědom 
toho, že ag entuře
 byly
 svěřeny
 nové
 úkoly
 vyplývající z n ařízení
 Evropské
ho parlamen tu
 a Rady (E S)
 
č. 1901/2006 ze dn e 12. 
prosince 
2006 o léčivých přípravcích pro pediatrick é 
použití
(1) Úř. věst. L 378, 27.12.2006, s. 1. (1) a že byly na­
výšeny 
prostředk y 
v rozpočtové položce pro léčivé přípravk y 
pro vzácn á 
onemocnění;
2. vítá 
úsilí agentury 
zaměřené 
na 
intenzivnější 
poskytování 
vědeckého 
poradenství 
v raných 
fázích vývoje 
nových 
léčivých přípravk ů 
a také 
zavedení 
opatření 
na 
rychlejší posuzován í 
těch léčivých přípravk ů, 
které 
mají 
pro veřejn é 
zdraví klíčový 
význam, 
a urychlen í 
vývoje a zaváděn í 
telematick ých 
programů;
3. považuje 
agenturu 
za zdroj důležitých vědeck ých 
poznatků, 
vědecky 
podložených 
doporučen í 
a osvěd­
čených
 metod pro hodn ocení
 léčivých přípravk ů
 a dohled n ad
 léčivými přípravk y
 v Evropě
 a vítá pří­
spěvky 
určené 
Komisi 
a členským 
státům k 
harmonizaci 
regulačních 
standar
dů na 
mezinárodní 
úrovni;
4. vybízí 
agenturu, 
aby 
pokračovala 
ve svém úsilí v ob lasti 
léčivých přípravk ů 
pro vzácn á 
onemocnění; 
staví 
se však 
proti snížení 
příspěvku 
na 
léčivé přípravk y 
pro vzácn á 
onemocnění
, zejména 
kvůli 
změně 
politi­
ky 
snižování 
poplatků 
za léčivé přípravk y 
pro vzácn á 
onemocnění, 
což vyplývá z flexib ility 
stanovené 
na­
řízením 
Rady (ES) 
č. 297/95 ze dn e 10. 
února 
1995 o poplatcích, k teré 
se platí Evropské 
agentuře 
pro 
hodnocení 
léčivých přípravk ů
(2) Úř. věst. L 35, 15.2.1995, s. 1. (2), jež v roce 2007 n icméně vedla ke snížení o 26,25 % oproti rok u 2006;
5. zdůrazňuje 
úlohu agentury 
při sledován í 
bezpečnosti 
léčivých přípravk ů 
prostředn ictvím 
sítě farmak ovi­
gilance; 
vyzývá však  
k 
neustálému 
zvyšování 
úrovně 
tohoto sledován í 
nežá
doucích účin ků 
léčivých 
přípravků;
Nedostatky 
rozpočtového hospodaření u  
programu  
telematiky
6. bere 
na 
vědomí kritiku 
EÚD, 
podle kterého 
byl 
v roce 2006 vysok ý 
objem 
přenesených 
prostředk ů 
v ob­
lasti 
správních 
výdajů způsob en 
především telematick ým 
programem; 
bere 
na 
vědomí prohlášen í 
EÚD, 
že 
tento 
stav je v rozporu se zásadou ročn ího 
rozpočtu a že ag entura 
musí zkv
alitnit 
plánování 
a moni­
torování 
toho, jak 
je program 
uplatňován;
7. bere 
na 
vědomí doporučen í 
EÚD, 
že by 
agentura 
měla zvážit uplatn ění 
systému diferen covaných 
položek 
na
 telematick ý
 program,
 neboť
 tento
 systém je pro rozpočtové hospodařen í
 u tohoto typu prog ramů
 
vhodnější;
8. vyzývá 
agenturu, 
aby 
doporučen í 
EÚD 
uplatnit 
systém diferen covaných 
položek 
na 
telematick ý 
program 
realizovala 
co nejdříve; 
žádá, aby 
agentura 
ve své výročn í 
zprávě o čin nos
ti za rok 
2008 uvedla, jak á 
opa­
tření 
byla 
v tomto ohledu přijata;
Nedostatky konstatované u  
postupů 
pro zadávání veřejných zakázek
9. bere 
na 
vědomí tato zjištěn í 
EÚD 
týkající 
se postupů pro zadáván í 
veřejných zak ázek:
—ve 
dvou případech n ebyly 
zvolené 
postupy dostatečn ě 
odůvodněny,
 
—ve třech případech b yly 
metody hodn ocení 
cenových 
kritérií 
nepřiměřené
, 
—v jednom
 případě společn ého
 zadávacího řízen í
 s pěti dalšími ag enturami
 nebyl
 objem
 požado­
vaných 
služeb 
dostatečně 
vymezen;S C 9 0 0 2 . 9 . 6 2
ÚřednívěstníkEvropskéunie 26.9.2009
10. bere n a vědomí odpovědi ag entury, v nichž se uvádí, že:
—stanovila 
vzorec pro ob jektivní 
hodnocení 
ceny 
jako 
kritéria 
pro udělení zak ázky, 
a to s platností ode 
dne 17. 
března 
2008, 
—v případě společn ého 
zadávacího řízen í 
musí být 
původní 
odhad přehodn oc
en 
z důvodu techn olo­
gického 
pokroku, 
k 
němuž 
došlo mezi datem vymezen í 
požadovan ých 
služeb 
a datem zahájen í 
po­
stupu pro zadáván í 
zakázky;
11. žádá 
agenturu, 
aby 
se zabývala 
výše uveden ými 
nedostatky 
konstatovan
ými u postupů pro zadáván í 
za­
kázek 
a aby 
ve své výročn í 
zprávě o čin nosti 
za rok 
2008 uvedla, jak á 
opatření b yla 
v tomto ohledu 
přijata;
Pokrok, jehož bylo dosaženo při zajišť ování 
souladu 
s nařízením o poplatcích
12. bere 
na 
vědomí, že E ÚD 
ve své výročn í 
zprávě za rok  
2006 uvádí, že čin nost 
agentury 
porušovala n aří­
zení 
o poplatcích, a to z těchto důvodů: zák azníkům 
agentury 
byla 
účtována 
částka, 
která 
byla 
rozdělena 
na 
dvě části: n áklady 
agentury 
a částka, 
která 
byla 
zpětně 
vyplacena 
zpravodajům člen ských 
států na 
po­
krytí 
jejich vlastn ích 
nákladů; 
tito zpravodajové n icméně 
dodnes 
nedolo
žili celou výši sk utečných 
nákla­
dů, 
které 
jim vznikly;
13. bere 
na 
vědomí, že se E ÚD 
ve své výročn í 
zprávě za rok  
2007 zabýval 
kroky 
podniknutými 
v návaznosti 
na 
tato zjištěn í 
a že uvedl, že správn í 
rada agentury 
vytvořila sk upinu 
pro kalkulaci 
nákladů, 
která 
na 
kon­
ci 
roku 
2007 předložila n ávrh 
alternativního 
způsobu 
odměňování 
zpravodajů;
14. trvá na 
tom, aby 
v souladu s doporučen ím 
EÚD 
agentura 
pokročila 
při řešení 
tohoto prob lému 
a ve své 
výroční 
zprávě za rok  
2008 uvedla, jak á 
opatření 
v této věci přijala;
15. pokud 
jde o další připomín ky, 
které 
jsou připojen y 
k 
rozhodnutí 
o udělení 
absolutoria 
a jsou horizon ­
tální
 povahy, odk azuje
 na
 své usnesení
 ze dne
 23. dubna
 2009 o finančním
 řízení
 a kontrole
 agentur
 
EU
(1) Viz strana 206 v tomto čísle Úředn ího věstníku. (1).S C 0 2 1 / 5 5 2 L