CS    CS  
 EVROPSKÁ  
KOMISE 
V Bruselu dne 17.12.2012  
COM(2012) 772 final 
2012/0358 (COD) 
  
Návrh 
SMĚRNICE EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY 
o námořním zařízení a zrušení sm ěrnice 96/98/ES 
(Text s významem pro EHP) 
{SWD(2012) 437 final} 
{SWD(2012) 438 final}  
CS 2   CS DŮVODOVÁ ZPRÁVA  
1. S OUVISLOSTI NÁVRHU  
1.1. Souvislosti 
Námořní zařízení představuje významný podíl hodnoty nové  lodi a jeho kvalita a dobrý 
provoz jsou rozhodující pro bezpe čnost lodi a její posádky, jakož i pro p ředcházení námo řním 
nehodám a zne čištění mořského životního prost ředí.  
Mezinárodní úmluvy o námo řní bezpečnosti obsahují zvláštní požad avky na náležité vybavení 
lodí; požadují rovn ěž, aby státy vlajky zajistily, aby za řízení používané na palubách lodí 
splňovalo určité bezpe čnostní požadavky, a aby vydávaly p říslušné certifikáty. Za tímto 
účelem Mezinárodní námo řní organizace (IMO) i meziná rodní a evropské normaliza ční 
orgány vytvá řejí zkušební normy pro námo řní zařízení. IMO rozpracovává požadavky 
stanovené v úmluv ě a vyvíjí zkušební normy a pr ůběžně je aktualizuje prost řednictvím 
různých nástroj ů, jako jsou p ředpisy, rezoluce a ob ěžníky. 
Mezinárodní úmluvy a zkušební normy ponechávají do ur čité míry prostor pro vlastní uvážení 
správním orgán ům státu vlajky. A čkoli se obecn ě nástroje IMO, které obsahují požadavky a 
zkušební normy, stávají závaznými, tradice IMO pracovat na základ ě konsensu mohou čas od 
času vést k p řijetí důležitých bezpe čnostních norem pro námo řní zařízení formou 
nezávazných nástroj ů; z téhož d ůvodu mají n ěkteré nástroje IMO pro své provedení ob čas 
velmi velkorysou, nebo v ůbec žádnou lh ůtu.  
Ve svém návrhu sm ěrnice o námo řním zařízení již v roce 1995 Komise jasn ě pojmenovala 
problémy na vnit řním trhu, k nimž v d ůsledku tohoto stavu a p ři neexistenci harmonizace na 
úrovni EU v odv ětví námořního zařízení docházelo1. Členské státy nebyly ochotné vzájemn ě 
uznávat svá osv ědčení o shod ě, a to ani p ři srovnatelných požadavcích, p řinejmenším bez 
dodatečné vnitrostátní kontroly ; výsledkem bylo více schvalovacích postup ů pro stejné 
námořní zařízení. Komise vyjád řila přesvědčení, že by harmonizace vedla k odstran ění 
důležitých administrativních p řekážek a otev ření vnitřního trhu námo řnímu zařízení, jemuž 
bylo uděleno osvědčení v členských státech, což by p řineslo zna čné úspory z rozsahu. 
Směrnice Rady 96/98/ES ze dne 20. prosince 1996 o námo řním zařízení2 proto stanovila 
společná pravidla s cílem odstranit rozdíly p ři provád ění mezinárodních norem 
prostřednictvím jasn ě určeného souboru požadavk ů a jednotných postup ů pro vydávání 
osvědčení. Tato spole čná pravidla jsou i dnes nezbyt ná pro hladké fungování vnit řního trhu v 
odvětví námo řního zařízení a zárove ň zajišťují vysokou úrove ň bezpečnosti a ochrany 
životního prost ředí.  
1.2. Zkušenosti získané s provád ěním směrnice 96/98/ES  
Zkušenosti získané p ři provádění směrnice o námo řním zařízení zdůraznily čtyři oblasti, kde 
stávající sm ěrnice neplní zcela své cíle. Jedná se o tyto oblasti:  
                                                 
1 Viz KOM(1995) 269 v kone čném znění. 
2 Ú ř. věst. L 46, 17.2.1997, s. 25.  
CS 3   CS 1.2.1. Stanovení p říslušných požadavk ů. Pravidelná zm ěna přílohy A sm ěrnice 
Specifické technické požada vky a zkušební normy pro za řízení spadající do p ůsobnosti 
směrnice o námo řním zařízení jsou uvedeny v p říloze A dané sm ěrnice. Vzhledem k tomu, že 
je třeba udržet krok s právními p ředpisy, které vydává IMO a p řípadně mezinárodní a 
evropské normaliza ční orgány, musí být p říloha A pravideln ě aktualizována.  
Nástroje IMO a mezinárodní normy obvykle ponechávají p řiměřenou dobu mezi jejich 
přijetím a jejich vstupem v platnost, ve v ětšině případů 12 až 24 m ěsíců. Systém musí být 
schopen dostat nové požadavky do vnitrostátních právních p ředpisů v tomto rozmezí, což se v 
současnosti ned ěje. Zatím se nikdy nepoda řilo lhůty IMO zcela dodržet a zpožd ění při 
začleňování požadavk ů IMO do vnitrostátního právního řádu členských stát ů dosahovalo i 
několika let. 
To způsobuje odv ětví značné těžkosti, protože musí vyráb ět podle jiných norem pro evropský 
trh a jiných pro mezinárodní trh a má problémy s ur čením platných požadavk ů. Stoupá riziko 
zadržení evropských lodí v zahrani čních přístavech.  
1.2.2. Kvalita práce oznámených subjekt ů 
Úroveň kontroly oznámených subjekt ů správními orgány členských stát ů je jasně nevyvážená, 
pokud ne nedostate čná. Požadavky sm ěrnice o námo řním zařízení týkající se oznámených 
subjektů v současné době neposkytují oznámeným subjekt ům podrobná srovnávací kritéria 
ani účinnější způsoby kontroly členským stát ům. Vzhledem k tomu, že správn ě fungující 
postupy kontroly shody jsou nejd ůležitější obranou p řed pronikáním nevyhovujících za řízení 
na trh, objevily se obavy, že tyto nedostatky mohou vystavit odv ětví nekalým sout ěžním 
praktikám subjekt ů, které této s ituace využívají. 
1.2.3. Dozor nad trhem 
Námořní zařízení se v ětšinou umís ťuje na palubu, když je lo ď postavena nebo opravena – 
kdekoli na sv ětě a převážně za hranicemi EU. Námo řní zařízení, které opravdu fyzicky 
vstupuje na území členských stát ů, tvoří pouze zlomek za řízení, na n ěž se vztahuje uvedená 
směrnice.  
Směrnice o námo řním zařízení však povoluje dozo r nad trhem pouze u za řízení, které ješt ě 
nebylo umíst ěno na palubu, a neobsahuje podrobný rá mec – v tom smyslu, že dozor nad 
trhem se jeví jako možnost, nikoli jako povinnost. Systém stanovený ve sm ěrnici o námo řním 
zařízení se nep řizpůsobuje realit ě trhu a v praxi členským stát ům provád ění účinného dohledu 
nad trhem zna čně ztěžuje.  
Dozor nad trhem nem ůže tudíž vnitrostátním orgán ům poskytnout dostate čné informace, aby 
mohly zabránit umís ťování nevyhovujících výrobk ů na palub ě lodí EU. To má p římý 
negativní dopad na bezpe čnost, zatímco výrobci se musí vypo řádat s obtížemi spojenými s 
nekalou hospodá řskou sout ěží a paděláním. 
1.2.4. Ochranné ustanovení 
Zkušenosti odhalily strukturální nedostatky v mechanismu ochranného ustanovení, jak je v 
současné podob ě stanoveno ve sm ěrnici o námo řním zařízení. Členský stát nic nenutí vést 
důsledné řízení v rámci dozoru nad trhem až po p řijetí omezujících opat ření, pokud se 
zkoušky vzork ů provádějí nezávisle a s dostate čnými zárukami spolehlivosti. Nic v 
CS 4   CS současném zn ění směrnice nezavazuje členské státy, aby nejprve náležit ě vyslechly výrobce 
nebo mu nabídly n ějakou možnost odvolání, natož a by usilovaly o dobrovolnou nápravu 
případných nedostatk ů. To může vést, jako ve výše uvedeném p řípadě, k předčasnému 
oznámení Komisi a snaze p řenést na ni povinnost podrobného prozkoumání v ěci. To rovn ěž 
zatěžuje Komisi výrazn ě nad rámec jejích možností a technic kých kapacit, a to i s ohledem na 
pomoc agentury EMSA.  
Kromě toho je stávající mechanismus ochranné ho ustanovení obtížný a zdlouhavý, a výrobce 
tak po dlouhou dobu vystavuje nebezpe čí významného poškození reputace, dokud není jeho 
případ s kone čnou platností rozhodnut.  
1.3. Nový regula ční rámec pro uvád ění zboží na trh v EU (NPR)  
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 765/2008 ze dne 9. července 2008 , kterým 
se stanoví požadavky na akreditaci a dozor nad trhem týkající se uvád ění výrobk ů na trh a 
kterým se zrušuje na řízení (EHS) č. 339/933, stanoví spole čný rámec EU pro akreditaci a 
dozor nad trhem. Rozhodnutí Evropského parlamentu a Rady č. 768/2008/ES ze dne 
9. července 2008 o spole čném rámci pro uvád ění výrobk ů na trh a o zrušení rozhodnutí Rady 
93/465/EHS4 stanoví spole čný rámec obecných zásad a referen čních ustanovení pro 
vypracování právních p ředpisů EU, které harmonizují podmínky uvád ění výrobk ů na trh (dále 
jen „harmoniza ční právní p ředpisy EU“). Podle článku 2 harmoniza ční právní p ředpisy EU 
vycházejí z obecných zásad stanovených v tomto rozhodnutí a p říslušných referen čních 
ustanovení p říloh I, II a III. Právní p ředpisy EU se však od t ěchto obecných zásad 
a referenčních ustanovení mohou odchýlit, je-li to  vhodné vzhledem ke zvláštním rys ům 
daného odv ětví, zejména pokud je již tato oblast komplexn ě právně upravena. 
1.4. Cíle návrhu 
1.4.1. Obecné cíle Podle článků 90 a 91 Smlouvy o fungování EU by spole čná dopravní politika m ěla přispívat 
k plnění širších cíl ů Smluv, a tudíž i k volnému pohybu zboží, a obsahovat opat ření k zajišt ění 
bezpečnosti dopravy. V rámci spole čné dopravní politiky a s p řihlédnutím ke zvláštnostem 
námořního zařízení sleduje navrhovaná iniciativa obecn ě dvojí cíl: 
• zlepšit mechanismy provád ění a prosazování sm ěrnice o námo řním zařízení, a zaru čit 
tak řádné fungování vnit
řního trhu v oblasti námo řního zařízení a zárove ň zajistit 
vysokou úrove ň bezpečnosti na mo ři a zabránit zne čišťování moří,  
• zjednodušit právní prost ředí a zaru čit, že požadavky IMO budou uplat ňovány a 
prováděny jednotn ě v celé EU, a tím p řispět k uplatňování podmínek nezbytných pro 
konkurenceschopnost pr ůmyslu Unie podle článku 173 Smlouvy o fungování EU. 
1.4.2. Konkrétní cíle 
Tento dvojí obecný cíl lze p řevést na konkrétn ější cíle: 
• nalézt optimální zp ůsob, jak uvést do souladu sm ěrnici o námo řním zařízení s novým 
právním rámcem (jak vyžaduje článek 2 rozhodnutí č. 768/2008/ES (rozhodnutí o 
                                                 
3 Ú ř. věst. L 218, 13.8.2008, s. 30. 
4 Ú ř. věst. L 218, 13.8.2008, s. 82. 
CS 5   CS novém právním rámci)) s p řihlédnutím ke zvláštnostem námo řního zařízení v oblasti 
dohledu nad trhem, posuzování shody výrobk ů a povinnostem subjekt ů působících v 
distribučním řetězci,  
• zkrátit, zjednodušit a ujasnit provedení zm ěn v normách IMO do evropských a 
vnitrostátních právních rámc ů. 
2. V ÝSLEDKY KONZULTACÍ SE ZÚ ČASTNĚNÝMI STRANAMI A POSOUZENÍ DOPAD Ů 
V návaznosti na pravidelné kontakty se zú častněnými stranami od té doby, kdy v roce 1997 
vstoupila v platnost sm ěrnice o námo řním zařízení, se v roce 2008, kdy byla zahájena revize, 
uskutečnily konzultace se zú častněnými stranami, a to formou dotazník ů pro členské státy, 
průmysl a skupiny subjekt ů oznámených podle sm ěrnice o námo řním zařízení. Setkání za 
účelem formální konzultace zú častněných stran se konala dne 27. listopadu 2008 v Bruselu. V 
dubnu roku 2012 Komise op ět kontaktovala všechny zú častněné strany, aby získala nejnov ější 
názory na možné zm ěny směrnice nebo nové údaje. Obdržené odpov ědi vesměs potvrdily 
problémy, které již byly projednány. 
Posouzení dopad ů se zam ěřilo na dv ě alternativy základního scéná ř (status quo ), tj. 
maximální soulad s novým právním rámcem a podmíne čné sbližování; v druhém p řípadě by 
bylo možné u řady konkrétních opat ření směrnice o námo řním zařízení brát ohled na zvláštní 
rysy tohoto odv ětví. Analýza ukázala, že a čkoliv obě možnosti byly p řiměřené, podmíne čné 
sbližování je nejú činnějším a mén ě náročným řešením a zárove ň má nejlepší celkové 
hospodářské, sociální a environmentální dopady. 
Výbor Komise pro posouzení dopad ů byl konzultován dvakrát, konkrétn ě v září roku 2009 a v 
srpnu roku 2012. P řipomínky k p ůvodnímu zn ění vedly k zásadnímu p řepracování posouzení 
dopadů, mj. podrobn ějšímu popisu problému, restruktura lizaci možností politiky a zkrácení 
dokumentu. Ve svém druhém stanovisku výbor vypracoval řadu dodate čných doporu čení, 
která byla za členěna do kone čné verze dokumentu. 
Posouzení v plném zn ění lze nalézt ve zpráv ě o posouzení dopad ů, která doprovází tento 
návrh, a je rovn ěž zve řejněno na internetové adrese 
http://ec.europa.eu/govern ance/impact/index_en.htm  . 
3. P RÁVNÍ STRÁNKA NÁVRHU  
3.1. Právní základ 
Právním základem návrhu je čl. 100 odst. 2 Smlouvy o fungování EU. 
3.2. Zásady subsidiarity a proporcionality 
Zásady subsidiarity a proporcionality byly pln ě dodrženy.  
Výsledkem harmonizace na úrovni EU je jasn ě definovaný soubor požadavk ů a jednotných 
postupů pro vydávání osv ědčení, který dokáže zajistit vysokou úrove ň bezpečnosti a ochrany 
životního prost ředí a zárove ň podpořit hladké fungování vnit řního trhu.  
CS 6   CS Cílů EU v odv ětví námořního zařízení nem ůže být uspokojiv ě dosaženo opat řeními členských 
států; může jich být lépe dosaženo díky opat řením EU.  
Navrhovaná sm ěrnice však neobsahuje podrobné techni cké specifikace platné pro námo řní 
zařízení, jež spadají do její oblasti p ůsobnosti, ale omezuje se na povinnost zajistit soulad s 
požadavky a zkušebními normami obsaženým i v mezinárodních nástrojích a zárove ň 
poskytnout nástroj pro pln ění těchto požadavk ů a norem jednotným zp ůsobem. Zatímco 
postupy kontroly shody jsou harmonizovány, provád ění je ponecháno zcela na členských 
státech, jež z ůstávají zodpov ědné za spln ění požadavku, že námo řní zařízení, které má být 
umístěno na palub ě lodí EU, musí odpovídat ustanovením této sm ěrnice. Jestliže členský stát 
přijme omezující opat ření, pokud jde o nevyhovující za řízení, Komise musí zasáhnout pouze 
v případě, že jsou proti t ěmto opatřením v přiměřené lhůtě vzneseny námitky. Proto opat ření 
EU nepřekračuje rámec toho, co je nezbytné pro dosažení cíl ů uvedených v oddíle 2.3. 
3.3. Volba nástroj ů 
I nadále je nejvhodn ějším nástrojem pro dosažení cíl ů tohoto návrhu sm ěrnice. Zamýšlená 
opatření představují podstatnou zm ěnu ustanovení obsažených ve sm ěrnici 96/98/ES, a proto 
by v zájmu jasnosti tato sm ěrnice měla být zrušena a nahrazena novou sm ěrnicí. 
4. R OZPOČTOVÉ D ŮSLEDKY  
Tento návrh nemá žádné d ůsledky pro rozpo čet. Úkoly, kterými je Komise pov ěřena, včetně 
těch, u nichž se p ředpokládá pomoc Evropské agentury pro námo řní bezpečnost, by celkov ě 
neměly znamenat zvýšení pracovní zát ěže a budou spln ěny s využitím stávajících zdroj ů. 
5. O BSAH NÁVRHU  
Článek 1  stanoví cíle návrhu v souladu s p říslušnými cíli stanovenými ve Smlouvách, jak je 
uvedeno v bodu 1.4 této zprávy. 
Oblast působnosti sm ěrnice je vymezena v článku 3 . Námořní zařízení se instaluje na palubu 
lodí bez ohledu na to, kde byly pos taveny, opraveny nebo kam byly dodány. P řestože námo řní 
zařízení se samoz řejmě rovněž obchoduje v rámci EU, oblast p ůsobnosti sm ěrnice je 
vymezena odkazem na za řízení, které a) má být instalováno na palub ě lodi plující pod vlajkou 
členského státu a b) jehož schválení stát em vlajky vyžadují mezinárodní úmluvy. Podobn ě je 
vyloučeno souběžné uplatňování jiných platných sm ěrnic, nebo ť pouze sm ěrnice o námo řním 
zařízení může zajistit, aby námo řní zařízení instalované na lodích EU spl ňovalo požadavky 
mezinárodních úmluv a nástroj ů. 
Požadavky na námo řní zařízení jsou stanoveny v článku 4 , a to na základ ě mezinárodních 
úmluv a nástroj ů. Ty požadují, aby prokázání shody bylo vázáno na specifické p říslušné 
zkušební normy. Vzhledem k tomu, že je zapot řebí zajistit soulad s mezinárodním regula čním 
rámcem, musí být tyto požadavky a normy uplat ňovány v platném zn ění; tato automatická 
aktualizace je v souladu s obecnou  politikou, kterou EU v oblasti námo řní bezpečnosti 
sleduje. Automatická aktualizace se nevztahu je na zkušební normy, protože zkušenosti 
ukázaly, že m ůže mít nep řiměřené účinky. 
Článek 5  se týká dalšího char akteristického prvku odv ětví námořního zařízení, totiž že za 
dodržení ustanovení, že na palub ě lodí plující pod jeho vlajkou se nachází pouze za řízení, 
CS 7   CS které bylo řádně schváleno v souladu s aktuáln ě platnými požadavky mezinárodních nástroj ů, 
je odpovědný stát vlajky. Za řízení by m ělo uvedené požadavky spl ňovat i nadále, pokud se na 
zařízení, které se již nachází na palub ě lodí, nevztahují požadavky následn ě přijaté IMO.  
Článek 6  tvoří základ pro volný pohyb námo řních zařízení v EU, p řičemž vychází z konceptu 
vzájemného uznávání za řízení, které spl ňuje požadavky stanovené ve sm ěrnici, mezi 
členskými státy. Článek 7  upravuje zvláštní p řípad převodu lodi do rejst říku členského státu 
na základ ě zásady spln ění požadavk ů směrnice, ale umož ňuje přijmout rovnocenné za řízení, 
aby nedocházelo ke vzniku neúm ěrné a neopodstatn ěné zátěže pro majitele lodí nebo 
penalizaci vlajek EU. 
Článek 8  v souladu s globálním charakterem námo řní dopravy odráží priority mezinárodní 
regulace námo řní bezpečnosti. Je však nezbytné zajistit, aby pokud IMO nep ředloží vhodné 
normy, nebyly ohroženy cíle sm ěrnice, a proto musí být Komise zmocn ěna stanovit 
prostřednictvím akt ů v přenesené pravomoci odpovídající specifikace, dokud nebudou 
vypracovány mezinárodní normy. 
Články 9 až 11  se týkají zna čky shody. Podle sou časné směrnice je nezbytná zvláštní zna čka 
umožňující odlišit za řízení, která spl ňují požadavky mezinárodních úmluv o námo řní 
bezpečnosti, jež se mohou lišit od požadavk ů uvedených v jiných harmoniza čních nástrojích 
EU vztahujících se na za řízení podobné povahy, které však není ur čeno pro použití nebo 
instalaci na palub ě lodí. Obecné zásady, jimiž se řídí označení CE, stanovené zejména v 
nařízení č. 765/2008/ES, se však použijí obdobn ě. Ve snaze usnadnit kontrolu orgán ům státu 
vlajky a státu p řístavu a podpo řit boj proti pad ělatelství článek 11 p řipouští možnost používat 
kromě nebo namísto zna čky shody elektronický identifikátor. 
Do článků 12 až 14  byla začleněna referen ční ustanovení rozhodnutí 768/2008 týkajíc se 
zvláštních povinností hospodá řských subjekt ů. Je nutno vzít v úvahu, že a) uvnit ř EU se 
obchoduje pouze zlomek námo řního zařízení, jež spadá do p ůsobnosti sm ěrnice, a obvykle 
se touto činností zabývají lod ěnice a opravny lodí a b)  jak je uvedeno výše, členské státy jsou 
povinny zajistit, aby na palub ě lodí plujících pod jejich vlajkou bylo instalováno pouze 
vyhovující za řízení. V d ůsledku toho a) uvedení zna čky zavazuje dovozce k p řijetí 
odpovědnosti a d ůslednému pln ění povinností, což zárove ň znamená, že musí vnitrostátním 
orgánům, které vykonávají dohled nad trhem, umožnit p řístup do svých objekt ů; b) výrobc ům, 
kteří mají své sídlo mimo území EU, vz nikla povinnost jm enovat zplnomocn ěného zástupce a 
c) u dovozc ů a distributor ů byly příslušné povinnosti omezeny na ty, které jsou relevantní pro 
odvětví, konkrétn ě na spolupráci s orgány dozoru nad trhem, a v p řípadě dovozců jasnou 
identifikaci. 
Postupy kontroly shody ur čené pro výrobce jsou uvedeny v článku 15  a podrobn ě rozvedeny 
v příloze II . Z modul ů uvedených v rozhodnutí Evropského parlamentu a Rady č. 768/2008 o 
společném rámci pro uvád ění výrobk ů na trh zůstaly zachovány pouze ty  moduly, které jsou v 
souladu s požadavkem pro zvláštní schválení státem vlajky stanove ným v mezinárodních 
úmluvách a nástrojích. Za stejným ú čelem byly provedeny drobn ě úpravy zn ění. Pro 
usnadnění ochrany zákonných práv duševního vlastn ictví je ve všech modulech stanovena 
povinnost výrobce poskytnout oznámenému subjektu ov ěřenou kopii patentu, licence nebo 
dokladu, na nichž žadatel zakládá své právo vyráb ět, používat, prodávat nebo nabízet k 
prodeji námo řní zařízení nebo používat jeho obchodní zna čku; tento dokument musí být na 
požádání k dispozici p říslušným soud ům. 
CS 8   CS Pokud jde o EU prohlášení o shod ě, článek 16  uvádí do souladu sm ěrnici s rozhodnutím 
č. 768/2008. Tak jako uvedení zna čky shody i vypracování prohlášení o shod ě bude zavazovat 
výrobce k odpov ědnosti a pln ění povinností podle této sm ěrnice. Další ustanovení zajiš ťují, že 
kopie prohlášení bude uložena u p říslušného oznámeného subjektu a m ůže být vždy 
k dispozici na palub ě, což zna čně usnadní kontrolu provád ěnou orgány dozoru nad trhem a 
orgány státu vlajky a státu p řístavu – za cenu zanedbatelné další administrativní zát ěže.  
Do článků 17 až 26 a p řílohy III až V  byla začleněna referen ční ustanovení rozhodnutí 
č. 768/2008 týkající se oznamování, oznamujících orgán ů, oznámených subjekt ů a jejich 
příslušných režim ů. Toto začlenění umožňuje členským stát ům využívat akreditaci – což by 
mohlo přispět k řešení chronického nedostatku zdroj ů ve vnitrostátních orgánech námo řní 
správy. Za ú čelem posílení kontroly oznámených subjekt ů v situaci, kdy celý proces 
zahrnující návrh, zkoušky, vydávání osv ědčení, výrobu, dodávku a umíst ění námořního 
zařízení na palubu m ůže proběhnout zcela mimo hranice EU, byla krom ě toho k b ěžným 
kontrolním povinnostem členských stát ů doplněna dvě další ochranná opat ření: za prvé, 
kontrola oznámených subjekt ů by měla být provád ěna nejmén ě jednou za dva roky; za druhé, 
auditů se může jako pozorovatel ú častnit Komise5. Pokud jde o oznámené subjekty, byla 
zrušena možnost interního oznámeného subjektu  zvoleného výrobcem, protože není vhodná z 
důvodu omezeného výb ěru postup ů posuzování shody uvedené výše. 
Články 27 až 31  uvádějí směrnici plně do souladu s obecným rámcem EU pro dohled nad 
trhem, a to i pokud jde o ochranný postup. Kontroly na palub ě mohou být nezbytné, a proto je 
jejich provád ění upraveno v článku 27. Článek 29 obsahuje dva dodate čné zvláštní prvky, 
které se v odv ětví námořního zařízení jeví jako nutné.  
• Pokud Komise usoudí, že doty čný členský stát provedl odborné posouzení spravedlivým a 
objektivním zp ůsobem, nemusela by p ři přezkumu omezujících opat ření přijatých 
dotyčným členským státem, pokud jde o nevyhovující za řízení, toto hodnocení provád ět 
znovu. Cílem je zajistit, aby zát ěž kladená na Komisi byla p řiměřená prostředkům, které 
má k dispozici, a dosáhnout toho, aby členské státy zajistily spravedlivé řízení a přijaly 
veškerá opat ření vedoucí k d ůslednému a objektivnímu hodnocení rizik.  
• Je nutné zohlednit možnost, že v normách IMO mohou být zjišt ěny nedostatky. V 
takovém p řípadě lze použít podobný mechanismus, jako je ten, který je uveden v článku 8.  
Články 32 až 34  obsahují zvláštní režim pro výjime čné situace, do zna čné míry p řevzatý ze 
stávající sm ěrnice. To se týká výjimek v p řípadě technických inovací nebo pro ú čely zkoušek 
a hodnocení. D ůležitější však je, že jsou poskytnuta řešení pro situace, kdy lod ě nemohou za 
přiměřených podmínek získat za řízení se zna čkou shody v p řístavech mimo EU, nebo jestliže 
zařízení již není k dispozici na trhu. Ve všech t ěchto případech mohou členské státy povolit, 
aby bylo na palub ě umístněno zařízení bez zna čky shody – s výhradou nezbytných 
procedurální omezení, aby t ěmito výjimkami nebyly ohroženy cíle sm ěrnice. 
Článek 35  tvoří významnou sou část koncepce nové sm ěrnice s třemi charakteristickými 
prvky: 
• Požadavek, že námo řní zařízení musí spl ňovat zvláštní požadavky na návrh, konstrukci a 
výkon uvedené v mezinárodních nástrojích, v četně příslušných zkušebních norem, jak 
stanoví normotv ůrce, bude jednotn ě prováděn zmocněním Komise, aby na základ ě těchto 
                                                 
5 Je t řeba připomenout, že – jak je uvedeno v 17. bod ě odůvodnění – Komisi je p ři provádění této 
směrnice a p ři provádění úkolů, jimiž je pov ěřena, nápomocna Evropská agentura pro námo řní 
bezpečnost. 
CS 9   CS nástrojů určila požadavky a normy odpovídající každému jednotlivému za řízení. To bude 
provedeno prost řednictvím provád ěcích aktů. Jak je uvedeno v posouzení dopad ů, 
očekává se, že provád ěcí předpisy pomohou vy řešit výše popsané potíže s prodlevami a 
právní nejistotou, mimo jiné i proto, že již nebude zapot řebí provedení do právního řádu 
členských stát ů.  
• Za druhé, Komise je rovn ěž zmocn ěna přijímat spole čná kritéria a postupy pro 
uplatňování těchto požadavk ů a norem, což je nezbytné opat ření k zajišt ění cíle, aby 
rozdílné výklady členských stát ů (např. pokud jde o časové vymezení, rozsah nebo 
technické provedení) nemohly ovlivnit bezpe čnost nebo hladké fungování vnit řního trhu. 
Za tímto ú čelem bude zohledn ěna přípravná práce skupiny oznámených subjekt ů zřízené 
touto směrnicí. V tomto p řípadě je za nejvhodn ější řešení považováno použití provád ěcích 
aktů.  
• A za třetí, Komise je pov ěřena úkolem shromaž ďovat a zve řejňovat značné množství 
informací. Tím je kodifikována a rozší řena stávající praxe a usnadn ěno provád ění této 
směrnice všemi subjekty, jak bylo navrženo v pr ůběhu konzultace se zú častněnými 
stranami.  
Zachování soudržnosti nové sm ěrnice s mezinárodním regula čním rámcem je zajišt ěno 
zmocněním Komise v článku 36  k přijímání akt ů v přenesené pravomoci za ú čelem 
aktualizace seznamu p říslušných mezinárodních úmluv a normaliza čních organizací, jakož i 
odkazů na mezinárodní a evropské normy obsažené ve sm ěrnici. Je stanoveno zvláštní 
kritérium, které Komisi umož ňuje určit příslušné úmluvy (konkrétn ě požadavek schválení 
námořního zařízení státem vlajky), aby aktualizací seznamu, kterou provádí Komise, nemohlo 
dojít k nep římému rozší ření oblasti p ůsobnosti sm ěrnice, jak je vymezena v článku 3.  
Článek 40  obsahuje ustanovení o zrušení sm ěrnice 96/98/ES a nezbytná p řechodná opat ření.  
Články 37 (výkon p řenesení pravomoci), 38 (projednáván í ve výborech), 39 (provedení), 
41 (vstup v platnost) a 42 (ur čení) obsahují standardní le gislativní ustanovení. 
CS 10   CS 2012/0358 (COD) 
Návrh 
SMĚRNICE EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY 
o námořním zařízení a zrušení sm ěrnice 96/98/ES 
(Text s významem pro EHP) 
EVROPSKÝ PARLAMENT A RADA EVROPSKÉ UNIE, 
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie, a zejména na čl. 100 odst. 2 této smlouvy, 
s ohledem na návrh Evropské komise, po postoupení návrhu legislativního aktu vnitrostátním parlament ům, 
s ohledem na stanovisko Evropského hospodá řského a sociálního výboru
1, 
s ohledem na stanovisko Výboru region ů2, 
v souladu s řádným legislativním postupem, 
vzhledem k t ěmto důvodům: 
(1) Globální rozm ěr námořní dopravy vyžaduje, aby Unie uplat ňovala a podporovala 
mezinárodní regula ční rámec pro námo řní bezpečnost. Mezinárodní úmluvy o námo řní 
bezpečnosti požadují, aby státy vlajky zajistily spln ění požadavku, že za řízení 
používané na palubách lodí musí spl ňovat určité bezpečnostní požada vky, pokud jde o 
návrh, konstrukci a výkon, a aby vydávaly p říslušná osv ědčení. Za tímto cílem byly 
Mezinárodní námo řní organizací (IMO) a mezinárodními a evropskými 
normaliza čními orgány vyvinuty podrobné výkonnos tní a zkušební normy pro ur čité 
typy námo řního zařízení.  
(2) Mezinárodní nástro je ponechávají do zna čné míry prostor pro uvážení správním 
orgánům státu vlajky. Bez harmoni zace vede tato situace k r ůzným úrovním 
bezpečnosti výrobk ů, které příslušné vnitrostátní orgány osv ědčily jako vyhovující 
požadavk ům uvedených úmluv a standard ů; to ovliv ňuje řádné fungování vnit řního 
trhu, protože pro členské státy je obtížné p řijmout bez dalšího ov ěřování zařízení 
ověřené v jiném členském stát ě, které má být umíst ěno na palub ě lodí plujících pod 
jejich vlajkou.  
(3) Tyto problémy odstra ňuje harmonizace na úrovni Unie. Sm ěrnice Rady 96/98/ES ze 
dne 20. prosince 1996 o námo řním zařízení3 proto stanovila spole čná pravidla s cílem 
                                                 
1 Ú ř. věst. C …, …, s. …. 
2 Ú ř. věst. C …, …, s. …. 
CS 11   CS odstranit rozdíly p ři provádění mezinárodních norem prost řednictvím jasn ě určeného 
souboru požadavk ů a jednotných postup ů pro vydávání osv ědčení.  
(4) Různé další právní nástroje Unie sta noví požadavky a podmínky, jejichž úkolem je 
mimo jiné zajistit voln ý pohyb zboží v rámci vnit řního trhu nebo chránit životní 
prostředí, pro n ěkteré výrobky, které se  svou povahou podobají za řízením používaným 
na palubách lodí, které však nespl ňují mezinárodní normy, jež se mohou podstatn ě lišit 
od vnitřních právních p ředpisů Unie a neustále se vyvíjejí. Tyto výrobky nemohou tak 
být členskými státy ov ěřeny v souladu s p říslušnými mezinárodními úmluvami o 
námořní bezpečnost. Zařízení, které má být umíst ěno na palub ě lodí EU v souladu s 
mezinárodními bezpe čnostními normami, by proto m ělo podléhat výlu čně 
ustanovením této sm ěrnice, která by v každém p řípadě měla být považována za lex 
specialis ; kromě toho je t řeba zavést zvláštní ozna čení, aby bylo patrné, že za řízení 
opatřené touto zna čkou splňuje požadavky stanovené v p říslušných mezinárodních 
úmluvách a nástrojích.  
(5) Zkušenosti s provád ěním směrnice 96/98/ES ukazují, že je nutné p řijmout další 
opatření s cílem zlepšit mechanismy provád ění a prosazování uvedené sm ěrnice, 
zjednodušit právní prost ředí a zaru čit harmonizované pln ění a provád ění požadavk ů 
IMO v celé Unii. 
(6) Je proto t řeba pro námo řní zařízení stanovit požadavky, jež by byly v souladu s 
bezpečnostními normami stanovenými v plat ných mezinárodních nástrojích, v četně 
příslušných zkušebních norem, aby bylo zajišt ěno, že za řízení, které spl ňuje tyto 
požadavky, se m ůže bez potíží pohybovat na vnit řním trhu a m ůže být umíst ěno na 
palubě lodí plujících po d vlajkou kteréhokoli členského státu.  
(7) Rozhodnutí Evropského parlamentu a Rady č. 768/2008/ES o spole čném rámci pro 
uvádění výrobk ů na trh4 stanoví spole čné zásady a referen ční ustanovení, jež mají být 
použita v právních p ředpisech pro celá odv ětví s cílem poskytnout pevný základ pro 
revize nebo p řepracování uvedených právních p ředpisů. Toto rozhodnutí vytvá ří 
obecný horizontální rámec pro budoucí právní p ředpisy harmonizující podmínky 
uvádění výrobk ů na trh a je referen čním dokumentem pro stávající právní p ředpisy. 
Tento obecný rámec poskytuje vhodné řešení problém ů zjištěných při provádění 
směrnice 96/98/ES. Je proto nezbytné za členit definice a referen ční ustanovení 
rozhodnutí č. 768/2008 do této sm ěrnice s úpravami, které vyžadují specifické rysy 
odvětví námořního zařízení.  
(8) Vzhledem k tomu, že námo řní zařízení se na palubu lodí umís ťuje v průběhu jejich 
stavby nebo opravy po celém sv ětě, stává se dozor nad trhem obzvlášt ě obtížným a 
nemůže být účinně podporován hrani čními kontrolami. Proto je nezbytné poskytnout 
orgánům dozoru nad trhem a ú ředníkům státní p řístavní inspekce další, zvláštní 
prostředky, jež by jim usnadnily jejich úkol, nap říklad umožnit používání 
elektronického identifiká toru nahrazujícího nebo dopl ňujícího zna čku shody.  
(9) Podobn ě by měla být stanovena odpov ědnost hospodá řských subjekt ů způsobem 
přiměřeným a nediskrimina čním pro ty, které jsou usazeny v Unii, s ohledem na 
skutečnost, že významná část námořního zařízení, na které se vztahuje tato sm ěrnice, 
nemusí být nikdy dovezena a distribuována na území členských stát ů.  
                                                                                                                                                         
3 Ú ř. věst. L 46, 17.2.1997, s. 25.  
4 Ú ř. věst. L 218, 13.8.2008, s. 82. 
CS 12   CS (10) Soulad s mezinárodními zkušebními  normami lze nejlépe prokázat postupy 
posuzování shody, nap ř. těmi, které jsou stanoveny v rozhodnutí č. 768/2008.  
Nicméně výrobci by m ěli mít k dispozici pouze ty postupy posuzování shody, které 
splňují požadavky mezinárodních nástroj ů.  
(11) Pro zajišt ění spravedlivého a ú činného postupu p ři vyšetřování údajného nedodržování 
předpisů je třeba, aby členské státy p řijaly veškerá opat ření vedoucí k d ůslednému a 
objektivnímu hodnocení rizik; jestliže Ko mise usoudí, že tato podmínka byla spln ěna, 
nemusela by p ři přezkumu omezujících opat ření přijatých doty čným členským státem, 
pokud jde o nevyhovující za řízení, toto hodnocení provád ět znovu. 
(12) Za výjime čných okolností m ůže být povoleno používání námo řního zařízení, které 
nenese zna čku shody, zejména tehdy, když lo ď nemůže za přiměřených podmínek 
získat zařízení se zna čkou shody v p řístavu nebo za řízení mimo EU, nebo jestliže 
zařízení již není k dispozici na trhu. 
(13) Je nezbytné zajistit, aby cíle této sm ěrnice nebyly ohroženy nedostatky v p říslušných 
zkušebních normách nebo v p řípadě, že IMO pro námo řní zařízení spadající do oblasti 
působnosti této sm ěrnice příslušné zkušení normy nep ředloží. Rovn ěž je nutné 
přijmout příslušná technická kritéria, aby bylo možné bezpe čným a spolehlivým 
způsobem používat elektroni cké identifikátory. Krom ě toho je třeba aktualizovat řadu 
méně podstatných prvk ů této směrnice, konkrétn ě seznam mezinárodních úmluv, které 
stanoví požadavky na bezpe čnost námo řního zařízení, uvedený v čl. 2 odst. 3 a odkazy 
na specifické normy obsažené v p říloze III. Na Komisi by proto m ěla být přenesena 
pravomoc p řijímat akty v souladu s článkem 290 Smlouvy o fungování Evropské unie, 
pokud jde o p řijímání harmonizovaných technických specifikací a zkušebních norem 
na prozatímním základ ě a změnu uvedených seznam ů a odkazů. Obzvláš ť důležité je, 
aby Komise v rámci p řípravné činnosti vedla odpovídající konzultace, a to i na 
odborné úrovni.  
(14) Při přípravě a vypracovávání akt ů v přenesené pravomoci by Komise m ěla zajistit, aby 
byly příslušné dokumenty p ředány sou časně, včas a vhodným zp ůsobem Evropskému 
parlamentu a Rad ě. 
(15) Aby bylo možné splnit cíle této sm ěrnice, je t řeba mezinárodní nástroje na vnit řním 
trhu uplat ňovat jednotn ě. Je proto nezbytné u každého námo řního zařízení, pro které je 
podle mezinárodních úmluv požadováno schválení státem vlajky, jasn ě a včas stanovit 
požadavky na návrh, kons trukci a výkon, jakož i p říslušné zkušební normy stanovené 
pro uvedené za řízení v mezinárodních nástrojích, a p řijmout spole čná kritéria a 
postupy pro prosazování t ěchto požadavk ů a norem oznámenými subjekty, orgány 
členských stát ů a hospodá řskými subjekty. Dále je nezbytné zajistit, aby za řízení, které 
není opatřeno značkou shody, bylo na palub ě umístěno pouze ve výjime čných a řádně 
odůvodněných případech.  
(16) Za ú čelem zajišt ění jednotných podmínek k provedení této sm ěrnice by m ěly být 
Komisi sv ěřeny provád ěcí pravomoci. Tyto pravomoci by m ěly být vykonávány 
v souladu s na řízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 182/2011 ze dne 16. 
února 2011, kterým se stanoví pravidla a obecné zásady zp ůsobu, jakým členské státy 
kontrolují Komisi p ři výkonu provád ěcích pravomocí5. 
                                                 
5 Ú ř. věst. L 55, 28.2.2011, s. 13. 
CS 13   CS (17) Komisi je v souladu s na řízením (ES) […] p ři účinném provád ění příslušných 
závazných právních akt ů Unie a p ři plnění úkolů, jimiž je v nich Komise pov ěřena, 
nápomocna Evropská agentura pro námo řní bezpečnost. 
(18) Protože cíl ů této směrnice, to jest jednotným uplat ňováním p říslušných mezinárodních 
nástrojů týkajících se za řízení, které má být umíst ěno na palub ě lodí, zvýšit bezpe čnost 
na moři, zabránit zne čišťování mo ře a zajistit volný pohyb t ěchto zařízení v Unii, 
nemůže být dosaženo uspokojiv ě členskými státy, ale spíše jich z d ůvodu jejich 
rozsahu m ůže být lépe dosaženo na úrovni Unie, m ůže Unie p řijmout opat ření v 
souladu se zásadou subsidiarity stanovenou v článku 5 Smlouvy. V souladu se zásadou 
proporcionality stanovenou v uvedeném článku nep řekračuje tato sm ěrnice rámec 
toho, co je nezbytné pro dosažení uvedeného cíle. 
(19) Navrhovaná opat ření představují podstatnou zm ěnu ustanovení obsažených ve 
směrnici 96/98/ES, a proto by uvedená sm ěrnice měla být v zájmu jasnosti zrušena a 
nahrazena novou sm ěrnicí,  
PŘIJALY TUTO SM ĚRNICI: 
Kapitola 1  
Obecná ustanovení 
Článek 1 
 
Cíl 
Účelem této sm ěrnice je jednotným uplat ňováním p říslušných mezinárodních nástroj ů 
týkajících se námo řního zařízení, které má být umíst ěno na palub ě lodí EU, posílit bezpe čnost 
na moři, zabránit zne čišťování moří a zajistit volný pohyb t ěchto zařízení v Unii. 
Článek 2 
 
Definice 
Pro účely této sm ěrnice platí tyto definice: 
1) „námo řím zařízením“ se rozumí za řízení spadající do oblasti p ůsobnosti této 
směrnice podle článku 3. 
2) „lodí EU“ se rozumí lo ď, pro kterou jsou bezpe čnostní certifikáty vydány 
členskými státy nebo jménem členských stát ů podle mezinárodních úmluv, s 
výjimkou lodi, pro niž vydá osv ědčení správní orgán členského státu na žádost 
třetí země; 
3) „mezinárodními úmluvami“ se rozumí úmluvy i s jejich závaznými protokoly a 
předpisy přijaté pod záštitou Mezinárodní námo řní organizace (IMO), které 
CS 14   CS stanoví zvláštní požadavky na schválení za řízení, jež má být umíst ěno na 
palubě lodi, státem vlajky. T ěmito smlouvami jsou: 
– Mezinárodní úmluva o nákladové zna čce z roku 1966 (LL66), 
– Úmluva o mezinárodních pravidlech pro zabrán ění srážkám na mo ři z roku 
1972 (COLREG), 
– Mezinárodní úmluva o zabrán ění znečišťování z lodí z roku 1973 (MARPOL), 
– Mezinárodní úmluva o bezpe čnosti lidského života na mo ři z roku 1974 
(SOLAS), 
– Mezinárodní úmluva o kontrole a řízení lodní zát ěžové vody a usazenin z roku 
2004 (BWMC); 
4) „zkušebními normami“ se rozumí zkušební normy pro námo řní zařízení 
stanovené 
– Mezinárodní námo řní organizací (IMO),  
– Mezinárodní organizací  pro normalizaci (ISO), 
– Mezinárodní elektrotechnickou komisí (IEC), 
– Evropským výborem pro normalizaci (CEN), 
– Evropským výborem pro normalizaci v elektrotechnice (CENELEC), 
– Mezinárodní telekomunika ční unií (ITU), 
– Evropským ústavem pro telekomunika ční normy (ETSI), 
– Komisí v souladu s touto sm ěrnicí, 
– regulačními orgány uznanými v dohodách o vzájemném uznávání, jichž je 
Unie stranou. 
5) „mezinárodními nástroji“ se rozumí mezinárodní úmluvy spolu s rezolucemi a 
oběžníky Mezinárodní námo řní organizace, jimiž se tyto úmluvy provád ějí, a 
zkušební normy; 
6) „zna čkou shody“ se rozumí symbol uvedený v článku 9 a stanovený v p říloze I 
nebo případně elektronický identifikátor uvedený v článku 11; 
7) „oznámeným subjektem“ se rozumí organizace ur čená příslušným správním 
orgánem členského státu podle článku 17; 
8) „dodáním na trh“ se rozumí dodání námo řního zařízení na trh Unie v rámci 
obchodní činnosti, ať už za úplatu nebo bezplatn ě; 
9) „uvedením na trh“ se rozumí první dodání námo řního zařízení na trh Unie; 
CS 15   CS 10) „výrobcem“ se rozumí fyzi cká nebo právnická osoba uvád ějící na trh pod svým 
jménem nebo ochrannou známkou námo řní zařízení, které vyrábí, nebo které si 
nechává navrhnout nebo vyrobit; 
11) „zplnomocn ěným zástupcem“ se rozumí fyzická nebo právnická osoba usazená 
v Unii, která byla písemn ě zplnomocn ěna výrobcem, aby jednala jeho jménem 
při plnění konkrétních úkol ů; 
12) „dovozcem“ se rozumí fyzická nebo právnická osoba usazená v Unii, která 
uvádí na trh Unie námo řní zařízení ze třetí země; 
13) „distributorem“ se rozumí fyzick á nebo právnická osoba v dodavatelském 
řetězci, krom ě výrobce či dovozce, která námo řní zařízení dodává na trh; 
14) „hospodá řskými subjekty“ se rozumí výrobce, zplnomocn ěný zástupce, 
dovozce a distributor; 
15) „akreditací“ se rozumí akreditace, jak je definována v čl. 2 odst. 10 na řízení 
Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 765/20086; 
16) „vnitrostátním akredita čním orgánem“ se rozumí vnitrostátní akredita ční orgán 
stanovený v čl. 2 odst. 11 na řízení (ES) č. 765/2008; 
17) „posouzením shody“ se rozumí postup prokazující, že námo řní zařízení je v 
souladu s požadavky stanovenými v této sm ěrnici podle článku 15; 
18) „subjektem posuzování shody“ se rozumí subjekt, který vykonává činnosti 
posuzování shody, v četně kalibrace, zkoušení, certifikace a inspekce; 
19) „stažením z ob ěhu“ se rozumí opat ření, jehož cílem je dosáhnout navrácení 
námořního zařízení, které již bylo umíst ěno na palubu lodí EU; 
20) „stažením z trhu“ se rozumí opat ření, jehož cílem je zabránit, aby bylo námo řní 
zařízení, které se nachází v dodavatelském řetězci, dodáváno na trh; 
21) „EU prohlášením o shod ě“ se rozumí prohlášení vydané výrobcem podle 
článku 16; 
22) „výrobkem“ se rozumí jednotlivé námo řní zařízení. 
Článek 3 
 
Oblast působnosti 
1. Tato sm ěrnice se vztahuje na za řízení, které má být umíst ěno na palub ě lodí v EU a 
které musí být podle mezinárodních nástroj ů schváleno správními orgány státu 
vlajky. 
                                                 
6 Ú ř. věst. L 218, 13.8.2008, s. 30. 
CS 16   CS 2. Bez ohledu na skute čnost, že námo řní zařízení uvedená v odstavci 1 mohou rovn ěž 
spadat do p ůsobnosti jiných právních nástroj ů Unie nežli jen této sm ěrnice, pro ú čely 
stanovené v článku 1 se na uvedené námo řní zařízení vztahuje pouze tato sm ěrnice. 
Článek 4 
 
Požadavky na námo řní zařízení 
1. Námo řní zařízení, které je umíst ěno na palub ě lodi EU ke dni uvedenému v čl. 39 
odst. 1 druhém pododstavci nebo po tomto dni, musí spl ňovat požadavky na návrh, 
konstrukci a výkon stanovené v mezinár odních nástrojích  platné v dob ě umístění 
uvedeného za řízení na palubu. 
2. Soulad námo řního zařízení s požadavky uvedenými v odstavci 1 se prokazuje 
výlučně podle příslušných zkušebních norem a s použitím postup ů posuzování shody 
uvedených v článku 15. 
3. Požadavky a normy uvedené v ods tavcích 1 a 2 musí být uplat ňovány jednotným 
způsobem podle čl. 35 odst. 2 a 3. 
4. Mezinárodní nástroje, s výjimkou zkuše bních norem, se použijí v platném zn ění, aniž 
je dotčen článek 5 na řízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 2099/20027. 
Článek 5 
 
Použití 
1. Členské státy p ři vydávání, potvrzování nebo obnovení osv ědčení lodě plující pod 
jejich vlajkou v souladu s meziná rodními úmluvami zajistí, aby za řízení na palub ě 
těchto plavidel spl ňovalo požadavky této sm ěrnice. 
2. Členské státy p řijmou nezbytná opat ření, aby bylo zajišt ěno, že námo řní zařízení na 
palubě lodí plujících pod jejich vlajkou spl ňují požadavky stanovené v 
mezinárodních nástrojích vztahující se na za řízení, které se již nachází na palub ě. 
Tyto požadavky musí být provád ěny jednotným zp ůsobem v souladu s čl. 35 odst. 4. 
Článek 6 
 
Fungování vnit řního trhu, 
Členské státy nesm ějí zakázat uvést na trh ani zakázat umístit na palub ě lodí EU námo řní 
zařízení, které spl ňuje požadavky této sm ěrnice, ani odmítnout vydat osv ědčení pro uvedené 
zařízení lodím plujícím pod jejich vlajkou nebo prodloužit platnosti osv ědčení. 
                                                 
7 Ú ř. věst. L 324, 29.11.2002, s. 1. 
CS 17   CS Článek 7 
 
Převedení lod ě do rejstříku členského státu 
1. V p řípadě lodě, bez ohledu na její vlajku, kt erá není registrována ve členském stát ě, 
ale má být do rejst říku členského státu p řevedena, podléhá uvedená lo ď při převodu 
prohlídce p řijímajícího členského státu za ú čelem ověření, zda skute čný stav jejího 
námořního zařízení odpovídá jeho bezpe čnostním osv ědčením a zda toto za řízení 
nese značku shody nebo podle názoru správních orgán ů tohoto členského státu je 
rovnocenné námo řnímu zařízení, jemuž bylo ud ěleno osvědčení podle této sm ěrnice. 
2. Pokud za řízení není opat řeno značkou shody nebo není správním orgánem 
považováno za rovnocenné, musí být vym ěněno. 
3. Námo řnímu zařízení, které je považováno za rovnocenné podle tohoto článku, musí 
členský stát ud ělit osvědčení, jež musí být vždy na palub ě spolu se za řízením. Tímto 
osvědčením uděluje stát vlajky povolení, že za řízení může být umíst ěno na palub ě 
lodi, a ukládá veškerá omezení nebo stanoví veškerá opat ření vztahující se na 
používání za řízení. 
Článek 8 
 
Normy pro námo řní zařízení 
1. Aniž je dot čena směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/34/ES8, Unie sleduje 
vývoj odpovídajících mezinárodních norem, jímž je pov ěřena IMO, v četně 
podrobných zkušebních norem a tec hnických specifikací, pro námo řní zařízení, jehož 
použití nebo instalace na lodích se  považuje za nutnou pro zvýšení námo řní 
bezpečnosti a zabrán ění znečišťování moře. Komise tento vývoj sleduje pravideln ě. 
2. Pokud pro konkrétní námo řní zařízení nejsou k dispozici p říslušné mezinárodní 
normy IMO, Komise je zmocn ěna přijmout pro konkrétní námo řní zařízení 
harmonizované technické specifikace a zkušební normy prost řednictvím akt ů v 
přenesené pravomoci v souladu s článkem 37, je-li to nezbytné, aby nedocházelo k 
nepřijatelnému ohrožení bezpe čnosti nebo životní prost ředí. Tyto specifikace a 
normy se použijí prozatímn ě do doby, než IMO p řijme vhodné normy.  
                                                 
8 Ú ř. věst. L 204, 21.7.1998, s. 37. 
CS 18   CS Kapitola 2  
Značka shody 
Článek 9 
 
Značka shody 
1. Námo řní zařízení, jehož soulad s požadavky stanovenými v této sm ěrnici byl 
prokázán v souladu s p říslušnými postupy posuzování shody, musí být opat řeno 
značkou shody.  
2. Zna čkou shody nesmí být ozna čen žádný jiný výrobek.  
3. Zna čka shody, která má být použita, je zobrazena v p říloze I. 
4. Použití zna čky shody se řídí obecnými zásadami stanovenými v čl. 30 odst. 1 a odst. 
3 až 6 na řízení (ES) č. 765/2008, podle nichž se všechny odkazy na ozna čení CE 
považují za odkazy na zna čku shody. 
Článek 10 
 
Pravidla a podmínky pro umíst ění značky shody 
1. Zna čka shody je viditeln ě, čitelně a nesmazateln ě umístěna na výrobku nebo jeho 
výrobním štítku. Pokud to vzhledem  k povaze výrobku není možné nebo 
odůvodněné, musí být umíst ěna na obalu a p řipojena k pr ůvodním dokument ům. 
2. Zna čka shody se na za řízení umístí na konci výrobní fáze.  
3. Za zna čkou shody se uvád í identifika ční číslo oznámeného subjektu, pokud se tento 
subjekt ú častní kontrolní fáze výroby, a dále poslední dv ě číslice čísla roku, ve 
kterém bylo za řízení značkou opatřeno. 
4. Identifika ční číslo oznámeného subjektu p řipojuje sám subjekt, nebo je p řipojeno 
podle jeho pokyn ů výrobcem nebo jeho zplnomocn ěným zástupcem. 
5. V zájmu řádného uplat ňování režimu zna čky shody členské státy vycházejí ze 
stávajících mechanism ů a přijmou vhodná opat ření v případě nesprávného použití. 
Členské státy stanoví rovn ěž sankce za porušení, jež mohou zahrnovat trestní sankce 
za závažná porušení. Tyto sankce musí být p řiměřené závažnosti porušení a musí 
účinně odrazovat od nesprávného použití. 
CS 19   CS Článek 11 
 
Elektronický identifikátor 
1. Zna čka shody m ůže být dopln ěna nebo nahrazena vhodnou a spolehlivou formou 
elektronického identifikátoru. V tomto p řípadě se náležitým zp ůsobem použijí články 
9 a 10. 
2. Komise p řijme akty v p řenesené pravomoci v souladu s článkem 37, aby bylo možné 
identifikovat konkrétní námo řní zařízení, pro n ěž může být použití elektronického 
identifikátoru vhodné, a stanovit vhodná te chnická kritéria, pokud jde o návrh, 
výkon, umíst ění a používání elektronických identifikátor ů.  
Kapitola 3  
Povinnosti hospodá řských subjekt ů 
Článek 12 
 
Povinnosti výrobc ů 
1. Uvedením zna čky shody výrobci p řebírají odpov ědnost za spln ění požadavku, že 
námořní zařízení, které bylo opat řeno značkou shody, bylo navrženo a vyrobeno v 
souladu s požadavky stanovenými v článku 4, a povinnosti sta novené v odstavcích 2 
až 9 tohoto článku. 
2. Výrobci vypracují požad ovanou technickou dokumentaci  a nechají provést p říslušné 
posouzení shody. 
3. Byl-li soulad námo řního zařízení s p říslušnými požadavky prokázán postupem 
posuzování shody, výrobci vypracují EU prohlášení o shod ě podle článku 16 a 
připojí ozna čení shody v souladu s článkem 9. 
4. Poté, kdy byla na poslední výrobek umíst ěna značka shody, uchovávají výrobci 
technickou dokumentaci a EU prohlášení o shod ě podle článku 16 po dobu úm ěrnou 
úrovni rizika a v žádném p řípadě ne kratší, než je o čekávaná životnost námo řního 
zařízení. 
5. Výrobci zajistí, aby se používaly po stupy, díky kterým sériová výroba z ůstane v 
souladu s požadavky. Musí být náležit ě vzaty v úvahu zm ěny v návrhu námo řního 
zařízení nebo zm ěny jeho vlastností a zm ěny požadavk ů obsažených v 
mezinárodních nástrojích uvedených v článku 4, na jejichž základ ě se prohlašuje 
shoda námo řního zařízení. V p řípadě, že je to nezbytné v souladu s p řílohou II, musí 
být provedeno nové posouzení shody. 
6. Výrobci zajistí, aby byl na jejich výrobcích uveden typ, série nebo sériové číslo nebo 
jakýkoli jiný prvek umož ňující jejich identifikaci, nebo v p řípadech, kdy to velikost 
nebo povaha výrobku neumož ňuje, aby byla požadovaná informace uvedena na 
obalu nebo v dokladu p řiloženém k výrobku. 
CS 20   CS 7. Výrobci uvád ějí na výrobku, nebo není-li to mo žné, na obalu nebo v dokladu 
přiloženém k výrobku své jméno, svou zapsanou obchodní firmu nebo zapsanou 
ochrannou známku a adresu, na níž je  lze kontaktovat. Adresa musí uvád ět jedno 
místo, na kterém lze výrobce kontaktovat. 
8. Výrobci zajistí, aby byly k výrobku p řiloženy pokyny a veškeré informace nezbytné 
pro bezpe čnou instalaci na palub ě a bezpečné použití výrobku, v četně případného 
omezení užití, v jazyce snadno srozumitelném pro kone čného uživatele, spolu s 
případnými jinými doklady vyžadovanými meziná rodními nástroji nebo zkušebními 
normami. 
9. Výrobci, kte ří se domnívají nebo mají d ůvod se domnívat, že výrobek, který uvedli 
na trh nebo umístili na palubu lodi EU, není v souladu s p říslušnými požadavky 
uvedenými v mezinárodních nástrojích podle článku 4, p řijmou okamžit ě nezbytná 
nápravná opat ření k uvedení daného výrobku do souladu, nebo ho p řípadně stáhnou z 
trhu nebo z ob ěhu. Pokud navíc výrobek p ředstavuje riziko, výrobci o tom 
neprodlen ě informují p říslušné vnitrostátní orgány členských stát ů a uvedou 
podrobnosti zejména o nesouladu a o p řijatých nápravných opat řeních. 
10. Výrobci musí na základ ě odůvodněné žádosti neprodlen ě příslušnému vnitrostátnímu 
orgánu poskytnout všechny informace a doklady nezbytné k prokázání shody výrobku v jazyce snadno srozumitelném tomuto orgánu a umožnit tomuto orgánu přístup do svých prostor pro ú čely dohledu nad trhem v souladu s článkem 19 
nařízení (ES) č. 765/2008. S doty
čným orgánem spolupracují na jeho žádost p ři 
činnostech, jejichž cílem je u vylou čit rizika související s výrobky, které uvedli na trh 
. 
Článek 13 
 
Zplnomocn ění zástupci 
1. Výrobce, který se nenachází na území členského státu, písemn ě jmenuje svého 
zplnomocn ěného zástupce. 
2. Povinnosti stanovené v čl. 12 odst. 1 a vypracování technické dokumentace nejsou 
součástí povinností zplnomocn ěného zástupce. 
3. Zplnomocn ěný zástupce vykonává úkoly stanovené v plné moci, kt erou obdržel od 
výrobce. Plná moc musí zplnomocn ěnému zástupci umož ňovat alespo ň: 
a) uchovávat poté, kdy byla na poslední výrobek umíst ěna značka shody, 
EU prohlášení o shod ě a technickou dokumentaci k dispozici pro 
vnitrostátní kontroln í orgány po dobu úm ěrnou úrovni rizika a v žádném 
případě ne kratší, než je o čekávaná životnost námo řního zařízení; 
b) podávat p říslušným vnitrostátním orgán ům na základ ě jejich od ůvodněné 
žádosti všechny informace a doklady nezbytné k prokázání shody výrobku; 
CS 21   CS c) spolupracovat s p říslušnými vnitrostátními orgány, pokud o to požádají, 
na činnostech, jejichž cílem je vylou čit rizika související s výrobky, na 
které se vztahuje jeho plná moc. 
Článek 14 
 
Jiné hospodá řské subjekty. 
1. Dovozci uvád ějí své jméno, svou zapsanou obchodní firmu nebo zapsanou 
ochrannou známku a adresu, na níž je l ze kontaktovat, na výrobku, nebo není-li to 
možné, na obalu nebo v dokladu p řiloženém k výrobku. 
2. Dovozci a distributo ři předloží příslušnému vnitrostátnímu orgánu na základ ě jeho 
odůvodněné žádosti všechny informace a doklady nezbytné k prokázání shody 
výrobku v jazyce, který je pro tento orgán snadno srozumitelný. S doty čným 
orgánem spolupracují na jeho žádost p ři činnostech, jejichž cílem je vylou čit rizika 
související s výrobky, které uvedli na trh. 
3. Dovozce nebo distributor je pro ú čely této sm ěrnice považován za výrobce, na 
kterého se vztahují povinnosti výrobce podle článku 12, pokud uvede námo řní 
zařízení na trh nebo na palubu lodi EU pod svým jménem nebo ochrannou známkou 
nebo pokud upraví námo řní zařízení, jež bylo na trh již uvedeno, takovým zp ůsobem, 
který může ovlivnit jeho soulad s platnými požadavky. 
Kapitola 4 
Posuzování shody a oznamování subjekt ů posuzování shody 
Článek 15 
 
Postupy posuzování shody 
1. Postupy posuzování shody jsou stanoveny v p říloze II. 
2. Členské státy zajistí, aby výrobce nebo jeho zplnomocn ěný zástupce provád ěli 
posuzování shody u konkrétních námo řních zařízení pomocí jedné z možností 
poskytnutých v provád ěcích aktech p řijatých Komisí p řezkumným postupem podle 
čl. 38 odst. 3, a to jedním z t ěchto postup ů: 
a) jestliže má být použito ES p řezkoušení typu (modul B), musí být pro každé 
námořní zařízení před uvedením na trh provedeno: 
– zabezpečení kvality výroby (modul D), 
– zabezpečení kvality výroby (modul E) nebo 
– ověřování výrobk ů (modul F);  
CS 22   CS b) Jsou-li soustavy námo řního zařízení vyráb ěné jednotliv ě nebo v malých 
množstvích a nikoliv v sériích nebo hromadn ě, postupem posuzování shody 
může být ES ov ěřování každého jednotlivého výrobku (modul G). 
3. Komise vede aktualizovaný seznam schváleného námo řního zařízení a žádostí, které 
byly staženy nebo odmítnuty, a dává je k dispozici zú častněným stranám. 
Článek 16 
 
EU prohlášení o shod ě 
1. EU prohlášení o shod ě potvrzuje, že bylo prokázáno spln ění požadavk ů stanovených 
podle článku 4. 
2. EU prohlášení o shod ě musí být vypracováno p odle vzoru uvedeného v p říloze III 
rozhodnutí č. 768/2008/ES. Musí obsahovat prvky stanovené v p říslušných modulech 
uvedených v p říloze II této sm ěrnice a musí být pr ůběžně aktualizováno. 
3. Vypracováním EU prohlášení o shod ě přebírá výrobce odpov ědnost a povinnosti 
uvedené v čl. 12 odst. 1. 
4. Jakmile je námo řní zařízení umíst ěno na palubu lodí EU, musí být kopie EU 
prohlášení o shod ě vztahující se na p říslušné za řízení předána lodi a uchovávána na 
palubě, dokud uvedené za řízení není z lodi odstran ěno. Prohlášení musí být 
přeloženo do jazyka požadovaného nebo jazyk ů požadovaných státem vlajky. 
5. Kopie EU prohlášení o shod ě se poskytne oznámenému subjektu nebo subjekt ům, 
které provedly p říslušné postupy posuzování shody. 
Článek 17 
 
Oznámení 
1. Členské státy oznámí Komisi a ostatním členským stát ům subjekty oprávn ěné 
provádět úkoly spojené s posouzením shody t řetích stran podle této sm ěrnice. 
2. Oznámené subjekty musí spl ňovat požadavky stanovené v p říloze III. 
Článek 18 
 
Oznamující orgány 
1. Členské státy ur čí oznamující orgán odpov ědný za vytvo ření a provád ění nezbytných 
postupů pro posuzování a oznamování subjekt ů posuzování shody a za kontrolu 
oznámených subjekt ů, včetně souladu s ustanoveními článku 20. 
2. Oznámené subjekty musí být kontrolovány nejmén ě jednou za dva roky. Komise se 
může kontroly ú častnit jako pozorovatel. 
CS 23   CS 3. Členské státy mohou rozhodnout, že posuzování  a kontrolu podle odstavce 1 provádí 
vnitrostátní akredita ční orgán. 
4. Pokud oznamující orgán p řenese na subjekt, který není úst ředním orgánem ve řejné 
správy, provád ění posouzení, oznámení nebo kontrolu uvedené v odstavci 1, nebo jej 
tímto úkolem jinak pov ěří, musí být tento subjekt právnickou osobou a musí obdobn ě 
splňovat požadavky stanovené v p říloze V. Dále musí tento subjekt p řijmout opat ření 
vztahující se na odpov ědnost vyplývající z jeho činností. 
5. Oznamující orgán nese za úkoly provedené  subjektem uvedeným v odstavci 4 plnou 
odpovědnost.  
6. Oznamující orgán musí spl ňovat požadavky stanovené v p říloze V. 
Článek 19 
 
Informační povinnost oznamujících orgán ů 
1. Členské státy informují Komisi o svých postupech pro posuzování a oznamování 
subjektů posuzování shody a kontrolu t ěchto subjekt ů a o veškerých zm ěnách 
týkajících se t ěchto informací. 
2. Komise tyto informace zve řejní. 
Článek 20 
 
Pobočky a subdodavatelé oznámených subjekt ů 
1. Pokud oznámený subjekt zadá konkrétní úkoly týkající se posuzování shody 
subdodavateli nebo pobo čce, zajistí, aby subdodavatel nebo pobo čka splňovali 
požadavky stanovené v p říloze III, a informuje o tom oznamující orgán. 
2. Oznámený subjekt nese plnou odpov ědnost za úkoly provedené subdodavateli nebo 
pobočkami bez ohledu na to, kde jsou usazeni. 
3. Činnosti lze zadat subdodavateli nebo pobo čce pouze se souhlasem zákazníka. 
4. Oznámený subjekt uchovává pro pot řebu oznamujícího orgánu p říslušné doklady 
týkající se posouzení kvalifikace subdodavatele nebo pobo čky a práce provedené 
subdodavatelem nebo pobo čkou podle této sm ěrnice. 
Článek 21  
 
Změny v oznámeních 
1. Pokud oznamující orgán zjistí nebo je upozorn ěn na to, že oznámený subjekt již 
nesplňuje požadavky stanovené v p říloze III nebo neplní sv é povinnosti, omezí, 
pozastaví nebo p řípadně odvolá oznámení podl e toho, jak je nepln ění těchto 
požadavk ů nebo povinností závažné. Neprodlen ě o tom uv ědomí Komisi a ostatní 
členské státy. 
CS 24   CS 2. V p řípadě omezení, pozastavení nebo odvolání oznámení nebo v p řípadě, že 
oznámený subjekt ukon čil svou činnost, podnikne dot čený oznamující členský stát 
příslušné kroky a zajistí, a by byly podklady týkající se tohoto subjektu bu ď 
zpracovány jiným oznámeným subjektem, nebo aby byly na vyžádání k dispozici 
příslušným oznamujícím orgán ům a orgán ům dozoru nad trhem. 
Článek 22 
Zpochybn ění způsobilosti oznámených subjekt ů 
1. Komise vyšet ří všechny p řípady, v nichž má na základ ě dostupných informací, které 
má k dispozici nebo na n ěž byla upozorn ěna, pochybnosti o zp ůsobilosti 
oznámeného subjektu nebo o tom, zda oznámený subjekt nadále spl ňuje požadavky a 
povinnosti, které jsou mu uloženy. 
2. Oznamující členský stát p ředloží Komisi na vyžádání všechny informace týkající se 
odůvodnění oznámení nebo toho, že dot čený subjekt je nadále zp ůsobilý. 
3. Komise zajistí, aby se se všemi citlivými informacemi získanými v pr ůběhu tohoto 
šetření nakládalo jako s d ůvěrnými. 
4. Pokud Komise zjistí, že oznámený subjekt nespl ňuje nebo p řestal splňovat 
požadavky pro své oznámení, informuje o tom oznamující členský stát a požádá ho, 
aby přijal nezbytná nápravná opat ření, včetně případného odvolání oznámení. 
Článek 23 
 
Povinnosti týkající se činnosti oznámených subjekt ů 
1. Oznámené subjekty provád ějí posuzování shody postupy podle článku 15. 
2. Pokud oznámený subjekt zjistí, že výr obce nesplnil požadavky stanovené podle 
článku 4, požádá výrobce, aby p řijal vhodná nápravná opat ření, a nevydá osv ědčení o 
shodě. 
3. Pokud v pr ůběhu kontroly shody po vydání osv ědčení oznámený subjekt zjistí, že 
výrobek již nespl ňuje požadavky, požádá výrobce, aby p řijal vhodná nápravná 
opatření, a v p řípadě nutnosti m ůže platnost osv ědčení pozastavit nebo osv ědčení 
odejmout. Pokud výrobce nep řijme nápravná opat ření nebo pokud tato opat ření 
nemají požadovaný ú činek, oznámený subjekt omezí nebo pozastaví platnost 
osvědčení nebo p řípadně toto osvědčení odejme. 
Článek 24 
 
Informační povinnost oznámených subjekt ů 
1. Oznámené subjekty informují oznamující orgán: 
a) o veškerých zamítnutích, omezeních, pozastaveních platnosti nebo odejmutích 
osvědčení; 
CS 25   CS b) o všech okolnostech majících vl iv na rozsah a podmínky oznámení; 
c) o všech žádostech o informace týkajících se činností posuzování shody, které 
obdržely od orgán ů dozoru nad trhem; 
d) na vyžádání o činnostech posuzování shody provedených v rámci p ůsobnosti 
jejich oznámení a o jakýchkoli jiných provedených činnostech, v četně 
přeshraničních činností a zadávání subdodávek. 
2. Oznámené subjekty poskytnou Komisi a členským stát ům na jejich žádost p říslušné 
informace o otázkách týkajících se negativních i pozitivních výsledk ů posuzování 
shody. Oznámené subjekty poskytnou ostatním oznámeným subjekt ům, které 
provádějí posuzování shody týkající se stejných výrobk ů, informace týkající se 
negativních a na vyžádání i pozitivních výsledk ů posuzování shody. 
Článek 25 
 
Výměny zkušeností 
Komise organizuje vým ěnu zkušeností mezi p říslušnými vnitrostátními orgány členských 
států, které provád ějí politiku oznamování. 
Článek 26 
 
Koordinace oznámených subjekt ů 
1. Komise zajistí zavedení a řádné provád ění vhodné koordinace a spolupráce mezi 
oznámenými subjekty ve form ě odvětvové skupiny oznámených subjekt ů. 
2. Členské státy zajistí ú čast jimi oznámených subjekt ů na práci odv ětvové skupiny, a 
to přímo nebo prost řednictvím ur čených zástupc ů. 
Kapitola 5 
Dozor nad trhem Unie , kontrola výrobk ů, ochranná ustanovení 
Článek 27 
 
Rámec EU pro dozor na trhem  
1. Pokud jde o námo řním zařízení, členské státy provád ějí dozor nad trhem v souladu s 
rámcem EU pro dozor nad trhem stanoveným v kapitole III na řízení (ES) č. 
765/2008, s výhradou ustanovení odstavc ů 2 a 3 tohoto článku. 
2. Infrastruktury a programy vnitrostátn ího dozoru nad trhem musí brát v úvahu 
specifické rysy odv ětví námořního zařízení, a zejména povinnosti, které správním 
orgánům státu vlajky ukládají mezinárodní úmluvy. 
CS 26   CS 3. Dozor nad trhem m ůže zahrnovat kontroly doklad ů i kontroly námo řního zařízení, 
které nese zna čku shody, bez ohledu na to, zda bylo či nebylo umíst ěno na palubu 
lodí. Kontroly námo řního zařízení, které již bylo míst ěno na palubu, se omezují na 
činnosti, které lze provád ět tak, aby doty čné zařízení na palub ě zůstalo v plném 
rozsahu provozuschopné. Kontroly námo řního zařízení umíst ěného na palub ě lodí 
plujících pod vlajkou členského státu, s výjimkou t ěch, které vykonávají kontroly, se 
provádějí v souladu s p říslušnými ustanoveními sm ěrnice Evropského parlamentu a 
Rady 2009/16/ES9. 
4. Rozhodnou-li se orgány dozoru nad trhem členského státu provád ět kontroly vzork ů, 
mohou požádat výrobce, aby na území tohoto členského státu poskytl nezbytné 
vzorky na vlastní náklady. 
Článek 28 
 
Postup pro nakládání s námo řním zařízením představujícím riziko na vnitrostátní úrovni 
1. Pokud orgány dozoru nad trhem v členském stát ě přijaly opat ření podle článku 20 
nařízení (ES) č. 765/2008 nebo pokud mají dostate čné důvody domnívat se, že 
námořní zařízení, na n ěž se vztahuje tato sm ěrnice, představuje riziko pro bezpe čnost 
osob nebo ochranu životního prost ředí, provedou hodnocení, zda dot čené námo řní 
zařízení splňuje všechny požadavky stanovené touto sm ěrnicí. Příslušné hospodá řské 
subjekty spolupracují v nezbytné mí ře s orgány dozoru nad trhem. 
Pokud v pr ůběhu tohoto hodnocení orgány dozoru nad trhem zjistí, že námo řní 
zařízení nespl ňuje požadavky stanovené touto sm ěrnicí, požádají neprodlen ě dotčený 
hospodářský subjekt, aby p řijal všechna vhodná nápravná opat ření k uvedení 
námořního zařízení do souladu s t ěmito požadavky, nebo aby námo řní zařízení stáhl 
z trhu nebo z ob ěhu ve lhůtě, kterou m ůže stanovit a která je p řiměřená povaze 
rizika. 
Orgány dozoru nad trhem informují p říslušný oznámený subjekt. 
Na opatření uvedená v druhém pododstavci tohoto odstavce se použije článek 21 
nařízení (ES) č. 765/2008. 
2. Domnívají-li se orgány dozoru nad trhem, že se nesoulad netýká pouze území daného 
členského státu nebo lodí plujících pod jeji ch vlajkou, informují Komisi a ostatní 
členské státy o výsledcích hodnocení a opat řeních, která má hospodá řský subjekt na 
jejich žádost p řijmout.  
3. Hospodá řský subjekt zajistí, aby byla vš echna náležitá nápravná opat ření přijata 
u všech dot čených výrobk ů, které dodával na trh v celé Unii. 
4. Pokud p říslušný hospodá řský subjekt ve lh ůtě uvedené v odst. 1 druhém pododstavci 
nepřijme přiměřená nápravná opat ření nebo jinak neplní své povinnosti podle této 
směrnice, přijmou orgány dozoru nad trhem všechna vhodná do časná opat ření a 
zakáží nebo omezí dodávání námo řního zařízení na trh daného členského státu nebo 
                                                 
9 Ú ř. věst. L 131, 28.5.2009, s. 57. 
CS 27   CS jeho umíst ění na palubu lodí plujících pod jeji ch vlajkou, nebo je stáhnou z trhu nebo 
z oběhu. 
O těchto opatřeních neprodlen ě informují Komisi a ostatní členské státy. 
5. Sou částí informací uvedených v odstavci 4 jsou všechny dostupné podrobnosti, 
zejména údaje nezbytné pro identifikaci ne vyhovujícího námo řního zařízení, údaje o 
původu výrobku, povaze nesouladu a souvi sejícího rizika, povaze a dob ě trvání 
opatření přijatých na vnitrostátní úrovni a stanoviska p říslušného hospodá řského 
subjektu. Orgány dozoru nad trhem zejména uvedou, zda je d ůvodem nesouladu 
některý z těchto nedostatk ů: 
a) námo řní zařízení nespl ňuje příslušné požadavky na návrh, konstrukci a výkon 
stanovené podle článku 4; 
b) nesoulad se zkušebními normami uvedenými článku 4 b ěhem posuzování 
shody; 
c) nedostatky v uvedenýc h zkušebních normách. 
6. Členské státy jiné než členský stát, který zahájil tento postup, neprodlen ě informují 
Komisi a ostatní členské státy o veškerých opat řeních, která p řijaly, a o všech 
doplňujících údajích o nesouladu dot čeného námo řního zařízení, které mají k 
dispozici, a v p řípadě nesouhlasu s oznámený mi vnitrostátními opat řeními o svých 
námitkách. 
7. Jestliže do čtyř měsíců od přijetí informací uvedenýc h v odstavci 4 nepodá žádný 
členský stát ani Komise námitku, pokud jde o do časné opat ření, které členský stát 
přijal, považuje se opat ření za oprávn ěné. 
8. Členské státy zajistí, a by byla v souvislosti s dot čeným námo řním zařízením 
bezodkladn ě přijata vhodná restriktivní opat ření, např. stažení daného výrobku z 
jejich trhů. 
Článek 29 
 
Ochranný postup EU 
1. Pokud jsou po uplatn ění postupu stanoveného v čl. 28 odst. 3 a 4 vzneseny námitky 
proti vnitrostátním opat řením členského státu nebo pokud se Komise domnívá, že 
vnitrostátní opat ření může být v rozporu s právními p ředpisy Unie, zahájí Komise 
neprodlen ě konzultace s členskými státy a p říslušným hospodá řským subjektem nebo 
subjekty a provede hodno cení vnitrostátních opat ření. Na základ ě výsledků tohoto 
hodnocení Komise rozhodne, zda jsou vnitrostátní opat ření oprávn ěná, či nikoli. 
2. Pro ú čely odstavce 1, pokud je Komise p řesvědčena, že postup p ři přijímání 
vnitrostátních opat ření je vhodný pro úplné a objektivní  hodnocení rizika a v souladu 
s ustanoveními uvedenými v článku 21 na řízení (ES) č. 765/2008, m ůže se omezit na 
zkoumání vhodnosti a p řiměřenosti vnitrostátního opat ření ve vztahu k uvedenému 
riziku. 
CS 28   CS 3. Rozhodnutí Komise je ur čeno všem členským stát ům a Komise o n ěm neprodlen ě 
informuje členské státy a p říslušný hospodá řský subjekt nebo subjekty. 
4. Pokud jsou vnitrostátní opat ření považována za oprávn ěná, všechny členské státy 
přijmou nezbytná opat ření k zajišt ění toho, aby bylo nevyhovující námo řní zařízení 
staženo z jejich trh ů a případně z oběhu. O přijetí uvedených opat ření informují 
Komisi.  
5. Je-li vnitrostátní opat ření považováno za neoprávn ěné, dotčený členský stát toto 
opatření odvolá. 
6. Pokud je vnitrostátní opat ření považováno za od ůvodněné a je-li nesoulad námo řních 
zařízení přisuzován nedostatk ům ve zkušebních normách uvedených v článku 4, 
může Komise potvrdit, zm ěnit nebo odvolat uvedené opat ření prost řednictvím 
prováděcích aktů poradním postupem podle čl. 38 odst. 2. Komise je krom ě toho s 
cílem vylou čit ohrožení bezpe čnosti nebo životního prost ředí zmocn ěna přijmout 
prostřednictvím akt ů v přenesené pravomoci postupem podle článku 37 prozatímní 
harmonizované požadavky a zkuš ební normy pro konkrétní námo řní zařízení platná 
do doby, než p říslušná mezinárodní organizace zm ění dotyčnou zkušební normu. 
7. Pokud je zkušební normou evrops ká norma, Komise informuje p říslušný evropský 
normaliza ční orgán nebo orgány a p ředloží záležitost výboru z řízenému článkem 5 
směrnice 98/34/ES.  Výbor vede konzultace s p říslušným evropským normaliza čním 
orgánem nebo orgány a neprodlen ě zaujme stanovisko. 
Článek 30 
 
Výrobky, jež jsou v souladu s p ředpisy, ale p řesto představují riziko pro námo řní bezpečnost 
nebo ochranu životního prost ředí 
1. Pokud členský stát po provedení hodnocení podle čl. 28 odst. 1 zjistí, že a čkoli je 
námořní zařízení v souladu s touto sm ěrnicí, představuje riziko pro námo řní 
bezpečnost nebo životní prost ředí, požádá p říslušný hospodá řský subjekt, aby p řijal 
všechna vhodná opat ření a zajistil, aby dot čené námo řní zařízení, pokud bylo 
uvedeno na trh, dále nep ředstavovalo toto riziko, nebo aby je stáhl z trhu nebo z 
oběhu ve lhůtě, kterou m ůže stanovit a která je p řiměřená povaze rizika. 
2. Hospodá řský subjekt zajistí, aby by la všechna nápravná opat ření přijata u všech 
dotčených výrobk ů, které dodával na trh v celé Unii nebo umístil na palubu lodí EU. 
3. Členský stát o tom neprodlen ě informuje Komisi a ostatní členské státy. Informace 
obsahují všechny dostupné podrobnosti, zejmén a údaje nezbytné pro identifikaci 
dotčeného námo řního zařízení, jeho p ůvodu a dodavatelského řetězce, údaje o 
povaze souvisejícího rizika a o povaze a dob ě trvání opat ření přijatých na vnitrostátní 
úrovni. 
4. Komise neprodlen ě zahájí konzultaci s členskými státy a s p říslušným hospodá řským 
subjektem nebo subjekty a za hájí hodnocení vnitrostátních opat ření. Na základ ě 
výsledků tohoto hodnocení Komise rozhodne, zda jsou opat ření oprávn ěná, či nikoli, 
a v případě nutnosti navrhne vhodná opat ření; ustanovení čl. 29 odst. 2 se použije 
obdobně. 
CS 29   CS 5. Rozhodnutí Komise je ur čeno všem členským stát ům a Komise o n ěm neprodlen ě 
informuje členské státy a p říslušný hospodá řský subjekt nebo subjekty. 
Článek 31 
 
Formální nesoulad 
1. Aniž je dot čen článek 28, členský stát požádá p říslušný hospodá řský subjekt, aby 
odstranil nesoulad, poku d zjistí jeden z t ěchto nedostatk ů: 
a) zna čka shody byla p řipojena v rozporu s článkem 9 nebo 10; 
b) zna čka shody nebyla p řipojena; 
c) nebylo vypracováno EU prohlášení o shod ě; 
d) EU prohlášení o shod ě nebylo vypracováno správn ě; 
e) chybí technická dokumentace nebo je neúplná. 
2. Pokud nesoulad uvedený v odstavci 1 nadále trvá, členský stát p řijme všechna 
vhodná opat ření a omezí nebo zakáže dodávání námo řního zařízení na trh, nebo 
zajistí, aby byl výrobek stažen z ob ěhu nebo z trhu. 
Článek 32 
 
Výjimky na základ ě technických inovací 
1. Za výjime čných okolností na základ ě technických inovací mohou správní orgány 
státu vlajky dovolit, aby námo řní zařízení, které nevyhovuje postup ům posuzování 
shody, bylo umíst ěno na palub ě lodi EU, je-li na základ ě zkoušky nebo jinak se 
souhlasem správních orgán ů státu vlajky stanoveno, že toto za řízení je přinejmenším 
stejně účinné jako námo řní zařízení, které postup ům posuzování shody vyhovuje. 
2. Zkušební postupy nesmí žádným zp ůsobem zvýhod ňovat zařízení vyrobené v 
členském stát ě vlajky vůči zařízení vyrobenému v jiných státech. 
3. Námo řní zařízení, na které se vztahuje tento článek, obdrží od členského státu 
osvědčení, které musí být vždy na palub ě spolu se za řízením a kterým členský stát 
vlajky ud ěluje povolení, že za řízení může být umíst ěno na palub ě lodi, a ukládá 
veškerá omezení nebo stanoví veškerá opat ření vztahující se na používání za řízení.  
4. Pokud členský stát dovolí umístit za řízení, na které se vztahuje tento článek, na 
palubě lodi EU, neprodlen ě o tom podrobn ě informuje Komisi a ostatní členské státy 
spolu se zprávou o všech p říslušných zkouškách, posudcíc h a postupech posuzování 
shody. 
5. Do dvanácti m ěsíců od obdržení sd ělení uvedeného v odstavci 4 Komise, pokud má 
za to, že podmínky stanovené v odstavci 1 nebyly spln ěny, může od doty čného 
členského státu požadovat odejmutí povolení ud ěleného ve stanovené lh ůtě. Za tímto 
CS 30   CS účelem Komise jedná prost řednictvím provád ěcích aktů. Tyto provád ěcí akty se 
přijmou poradním postupem podle čl. 38 odst. 2. 
6. Pokud je lo ď s námořním zařízením na palub ě, na které se vztahuje odstavec 1, 
převedena do jiného členského státu, m ůže přijímající členský stát vlajky u činit 
nezbytná opat ření, včetně zkoušek a praktické ukázky, s cílem zajistit p řinejmenším 
stejnou ú činnost za řízení, jako je ú činnost za řízení, které vyhovuje postup ům 
posuzování shody. 
Článek 33 
 
Výjimky pro zkoušky nebo hodnocení 
Správní orgány státu vlaj ky mohou povolit, aby námo řní zařízení, které není v souladu s 
postupy posuzování shody nebo na které se nevztahuje článek 32, bylo umíst ěno na palub ě 
lodi EU z d ůvodů zkoušení nebo hodnocení, avšak pouze p ři dodržení všech t ěchto podmínek: 
a) námo řní zařízení musí obdržet osv ědčení členského státu vlajky, který musí být vždy 
na palubě spolu se za řízením, který ud ěluje povolení členského státu vlajky, že 
zařízení může být umíst ěno na palub ě lodi EU, ukládá veškerá nezbytná omezení a 
stanoví jakákoli další opat ření vztahující se na používání za řízení; 
b) povolení musí být omezeno krátkou časovou lh ůtou; 
c) na námo řní zařízení se nesmí spoléhat místo za řízení, které vyhovuje požadavk ům 
této směrnice, a za řízení nesmí nahrazovat za řízení, které musí z ůstat na palub ě lodi 
EU v provozuschopném stavu a p řipravené k okamžitému použití. 
Článek 34 
 
Odchylky za výjime čných okolností 
1. Za výjime čných okolností, které mu sí být správním orgán ům státu vlajky náležit ě 
odůvodněny, jestliže je t řeba v přístavu mimo Spole čenství nahradit za řízení, není-li 
s ohledem na p řiměřenou dobu, zdržení a náklady proveditelné umístit na palub ě 
zařízení, které je opat řeno značkou shody, m ůže být na palubu umíst ěno jiné námo řní 
zařízení v souladu s odstavci 2 až 4 tohoto článku. 
2. Námo řní zařízení umíst ěné na palub ě musí být doprovázeno doklady osv ědčujícími 
soulad s požadavky IMO a vydanými členským státem IMO, který je smluvní 
stranou příslušných úmluv. 
3. Státní správa státu vlajky je okamžit ě informována o povaze a charakteristikách 
tohoto jiného námo řního zařízení.  
4. Správní orgány státu vlajky musí p ři nejbližší p říležitosti zajistit, aby námo řní 
zařízení uvedené v odstavci 1 spolu s doklady o provedených zkouškách vyhovovalo 
příslušným požadavk ům mezinárodních nástroj ů a této sm ěrnice. 
CS 31   CS 5. Pokud bylo prokázáno, že konkrétní námo řní zařízení se zna čkou shody není k 
dispozici na trhu, členský stát vlajky m ůže povolit, aby na palub ě bylo umíst ěno jiné 
námořní zařízení, s výhradou ustanovení odstavc ů 6 až 8 tohoto článku. 
6. Povolené námo řní zařízení musí pokud možno spl ňovat požadavky a zkušební normy 
uvedené v článku 4.  
7. K námo řnímu zařízení umíst ěnému na palub ě je přiloženo prozatímní osv ědčení o 
schválení vydané členským státem vlajky nebo jiným členským státem, v n ěmž se 
uvádí: 
a) zařízení ozna čené značkou shody, které má certifikované za řízení nahradit; 
b) přesně popsané okolnosti, za nichž bylo osv ědčení o schválení vydáno, a 
zejména nedostupnost za řízení ozna čeného zna čkou shody na trhu; 
c) přesně stanovené požadavky na návrh, konstrukci a výkon, podle nichž bylo 
toto zařízení schváleno členským státem, který osv ědčení vydal; 
d) případně zkušební normy použité v p říslušných schvalovacích postupech. 
8. Členský stát, který vydává prozatímní osv ědčení o schválení, o tom neprodlen ě 
uvědomí Komisi. Pokud je Komise toho názoru, že podmínky stanovené v 
odstavcích 6 a 7 nebyly spln ěny, může požadovat, aby členský stát uvedené 
osvědčení zrušil, nebo m ůže přijmout jiná vhodná opat ření prost řednictvím 
prováděcích aktů. Tyto provád ěcí akty se p řijmou poradním postupem podle čl. 38 
odst. 2. 
Kapitola 6 
Závěrečná ustanovení 
Článek 35 
 
Prováděcí opatření 
1. Členské státy oznámí Komisi názvy a kontaktní údaje orgán ů odpovědných za 
provádění této sm ěrnice. Komise vypracuje, pravideln ě aktualizuje a zve řejňuje 
seznam těchto orgán ů. 
2. U každého námo řního zařízení, pro n ěž je podle mezinárodních úmluv požadováno 
schválení správními orgá ny státu vlajky, Komise ur čí prostřednictvím provád ěcích 
aktů příslušné požadavky na návrh, konstrukc i a výkon a zkušební normy stanovené 
v mezinárodních nástrojích. 
3. Komise m ůže prostřednictvím provád ěcích aktů přijmout spole čná kritéria a 
podrobné postupy pro uplat ňování požadavk ů a zkušebních norem uvedených v 
odstavci 2.  
CS 32   CS 4. Komise prost řednictvím provád ěcích aktů určí příslušné požadavky na návrh, 
konstrukci a výkon nov ě stanovené v mezinárodních ná strojích, které se vztahují na 
zařízení umíst ěné na palub ě před jejich p řijetím, aby se zajistilo, že za řízení umíst ěné 
na palubě lodí EU je v souladu s mezinárodními úmluvami. 
5. Komise z řídí a vede databázi obsahující alespo ň tyto informace: 
a) seznam a základní údaje o osv ědčeních o shod ě vydaných na základ ě této 
směrnice; 
b) seznam a základní údaje o prohlášeních o shod ě vydaných na základ ě této 
směrnice; 
c) aktuální seznam platných mezinárodních nástroj ů, požadavk ů a zkušebních 
norem, včetně veškerých aktualizací použitelných podle čl. 4 odst. 3; 
d) seznam a úplné zn ění kritérií a postup ů uvedených v odstavci 3; 
e) požadavky a podmínky pro elektronické ozna čování uvedené v článku 11; 
f) veškeré další užite čné informace usnad ňující řádné provád ění této sm ěrnice 
členskými státy, oznámenými subjekty a hospodá řskými subjekty. 
Tato databáze se zp řístupní členským stát ům. Zpřístupní se rovn ěž zcela nebo 
částečně veřejnosti pouze pro informa ční účely.  
6. Provád ěcí akty uvedené v tomto článku se p řijímají přezkumným postupem podle čl. 
38 odst. 3.  
Článek 36 
 
Změny  
Tato směrnice může být zm ěněna Komisí prost řednictvím akt ů v přenesené pravomoci s 
cílem:  
a) zm ěnit seznam mezinárodních úmluv uvedených v čl. 2 odst. 3, aby se vztahovala 
také na úmluvy, které vyžadují, aby stát vlajky schválil za řízení, jež má být umíst ěno 
na palubě lodi plující po d jeho vlajkou; 
b) aktualizovat odkaz na mezinárodní a evropské normy, jak je uvedeno v p říloze III, 
jakmile jsou k dispozici nové normy. 
Uvedené akty v p řenesené pravomoci se p řijímají postupem podle článku 37. 
Článek 37 
 
Výkon přenesené pravomoci 
1. Pravomoc p řijímat akty v p řenesené pravomoci je sv ěřena Komisi za podmínek 
stanovených v tomto článku.  
CS 33   CS 2. P řenesení pravomoci uvedené v článcích 8, 11, 29 a 36 je sv ěřeno Komisi na dobu 
neurčitou počínaje dnem vstupu této sm ěrnice v platnost. 
3. Evropský parlament nebo Rada mohou p řenesení pravomoci uvedené v článcích 8, 
11, 29 a 36 kdykoli zrušit. Rozhodnutím o zrušení se ukon čuje přenesení pravomoci 
v něm blíže ur čené. Rozhodnutí nabývá ú činku prvním dnem po zve řejnění v 
Úředním věstníku Evropské unie  nebo k pozd ějšímu dni, který v n ěm je upřesněn. 
Nedotýká se platnos ti již platných akt ů v přenesené pravomoci.  
4. P řijetí aktu v p řenesené pravomoci Komise neprodlen ě oznámí sou časně 
Evropskému parlamentu a Rad ě.  
5. Akt v p řenesené pravomoci p řijatý podle článků 8, 11, 29 a 36 vstoupí v platnost, 
pouze pokud proti n ěmu Evropský parlament nebo Rada nevysloví námitky ve lh ůtě 
dvou měsíců ode dne, kdy jim byl tento akt oznámen, nebo pokud Evropský 
parlament i Rada p řed uplynutím této lh ůty uvědomí Komisi o tom, že námitky 
nevysloví. Z podn ětu Evropského parlamentu nebo Rady se tato lh ůta prodlouží o 
dva měsíce. 
Článek 38 
 
Výbor 
1. Komisi je nápomocen Výbor pro námo řní bezpečnost a zabrán ění znečištění z lodí 
(COSS), z řízený článkem 3 na řízení Evropského parlamentu a Rady (ES) 
č. 2099/200210. Tento výbor je výborem ve smyslu na řízení (EU) č. 182/2011. 
2. Odkazuje-li se na tento odstavec, použije se článek 4 na řízení (EU) č. 182/2011. 
3. Odkazuje-li se na tento odstavec, použije se článek 5 na řízení (EU) č. 182/2011. 
Článek 39 
 
Provedení 
1. Členské státy p řijmou a zve řejní právní a správní p ředpisy nezbytné pro dosažení 
souladu s touto sm ěrnicí nejpozd ěji do [ jednoho roku ode dne vstupu v platnost ]. 
Neprodlen ě sdělí Komisi jejich zn ění. 
Tyto předpisy použijí od [ jednoho roku ode dne vstupu v platnost ]. 
Tyto předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto sm ěrnici nebo 
musí být takový odkaz u činěn při jejich úředním vyhlášení. Zp ůsob odkazu si stanoví 
členské státy. 
2. Členské státy sd ělí Komisi zn ění hlavních ustanovení vnitrostátních právních 
předpisů, které přijmou v oblasti p ůsobnosti této sm ěrnice. 
                                                 
10 Úř. věst. L 324, 29.11.2002, s. 1.  
CS 34   CS Článek 40 
 
Zrušení 
1. Sm ěrnice Rady 96/98/ES se zrušuje s ú činkem ode dne [datum podání žádosti]. 
2. Požadavky a zkušební normy pro námo řní zařízení použitelné dne [datum podání 
žádosti] podle ustanovení vnitrostátního práva p řijatých členskými státy za ú čelem 
dosažení souladu se sm ěrnicí 96/98/ES jsou i nadále použitelné až do data, kdy 
vstoupí v platnost provád ěcí akty uvedené v čl. 35 odst. 2. 
3. Odkazy na zrušenou sm ěrnici se považují za odkazy na tuto sm ěrnici. 
Článek 41 
 
Vstup v platnost 
Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské 
unie. 
Článek 42 
Tato směrnice je ur čena členským stát ům. 
V Bruselu dne 
Za Evropský parlament Za Radu 
předseda p ředseda 
CS 35   CS PŘÍLOHA I  
 
Značka shody  
Značka shody musí mít tuto podobu: 
 
Jestliže je zna čka shody zmenšena nebo zv ětšena, musí být zachovány vzájemné pom ěry 
podle odstup ňování v uvedeném nákresu. 
Různé části značky shody musí mít v podstat ě stejné svislé rozm ěry, které nesm ějí být menší 
než 5 mm. 
U malých za řízení není t řeba přihlížet k minimálním rozm ěrům. 
CS 36   CS PŘÍLOHA II  
 
Postupy posuzování shody  
I. MODUL B: ES PŘEZKOUŠENÍ TYPU  
1. ES p řezkoušení typu je sou částí postupu posouzení shody, b ěhem něhož oznámený 
subjekt přezkoumá návrh námo řního zařízení a ov ěří a potvrdí, že návrh námo řního 
zařízení splňuje požadavky uvedené v mezinárodních nástrojích. 
2. ES p řezkoušení typu m ůže být provedeno n ěkterým z t ěchto způsobů: 
– přezkoušením vzorku úplného výrobku, který je reprezentativní pro 
plánovanou výrobu (výrobní typ); 
– posouzením vhodnosti návrhu výrobku na základ ě přezkoumání technické 
dokumentace a podp ůrných důkazů podle bodu 3 a p řezkoušení vzork ů jedné 
podstatné části nebo více podstatných částí výrobku reprezentativních pro 
plánovanou výrobu (kombinace výrobního typu a konstruk čního typu); 
3. Výrobce podá u jediného oznámeného subjektu, který si zvolil, žádost 
o ES přezkoušení typu. 
Žádost musí obsahovat: 
– ověřenou kopii patentu, licence nebo dokladu, na nichž ža datel zakládá své právo 
vyrábět, používat, prodávat nebo nabízet k prodeji námo řní zařízení nebo používat 
jeho obchodní zna čku, kterou oznámený subjekt bez ohledu na bod 16 p řílohy III 
musí uchovávat k dispozici p říslušným soud ům; 
– jméno a adresu výrobce, a pokud žádost podává zplnomocn ěný zástupce, také jeho 
jméno a adresu; 
– písemné prohlášení, že stejná žádost nebyl a podána u jiného oznámeného subjektu; 
– technickou dokumentaci. Tato technická dokumentace musí umož ňovat posouzení 
shody námo řního zařízení s příslušnými požadavky mezinárodních nástroj ů, jak je 
uvedeno v článku 4 a obsahuje odpovídající anal ýzu a posouzení rizik. Technická 
dokumentace up řesňuje příslušné požadavky a v mí ře nutné pro posouzení se 
vztahuje na návrh, výrobu a provoz námo řního zařízení. Technická dokumentace 
obsahuje, je-li to vhodné, alespo ň tyto prvky: 
– celkový popis námo řního zařízení, 
– koncepční návrh a výrobní výkresy a schémata sou částí, podsestav, obvod ů atd., 
a) popisy a vysv ětlivky pot řebné pro pochopení uvedených výkres ů, 
schémat a fungování námo řního zařízení; 
b) seznam požadavk ů a zkušebních norem, kt eré jsou použitelné na 
dotyčné námořní zařízení v souladu s touto sm ěrnicí, spolu s popisem 
řešení zvolených ke spln ění uvedených požadavk ů; 
CS 37   CS c) výsledky konstruk čních výpo čtů, provedených kontrol atd., 
d) protokoly o zkouškách, 
– vzorky reprezentativní pro plá novanou výrobu. Oznámený subjekt m ůže požadovat další 
vzorky, jestliže to program zkoušek vyžaduje; 
– podpůrné důkazy o přiměřenosti technického řešení návrhu. Tyto podp ůrné důkazy musí 
odkazovat na všechny p říslušné doklady, které byly použity. Podp ůrné důkazy v případě 
potřeby zahrnují výsledky zkoušek provedených p říslušnou laborato ří výrobce nebo 
jinou zkušební laborato ří jeho jménem a na jeho odpov ědnost. 
4. Oznámený subjekt: 
u námořního zařízení: 
4.1. p řezkoumá technickou dokumentaci a podp ůrné důkazy s cílem posoudit p řiměřenost 
návrhu námo řního zařízení, 
u vzorku/vzork ů: 
4.2. ov ěří, zda byly vzorky vyrobeny v soul adu s technickou dokumentací, a ur čí prvky, 
které byly navrženy v souladu s použitelnými ustanoveními p říslušných 
harmonizovaných norem nebo tec hnických specifikací, jakož i části, které byly 
navrženy, aniž byla použita p říslušná ustanovení t ěchto norem; 
4.3. provede p říslušné kontroly a zkoušky  v souladu s touto sm ěrnicí; 
4.4. dohodne se s výrobcem, na kterém míst ě budou přezkoušení a zkoušky provedeny. 
5. Oznámený subjekt vypracuje zprá vu o hodnocení, která zaznamená činnosti 
provedené podle bodu 4 a je jich výstupy. Aniž jsou dot čeny povinnosti oznámeného 
subjektu v ůči oznamujícím orgán ům, oznámený subjekt zve řejní obsah této zprávy, 
jako celek nebo její část, pouze se souhlasem výrobce. 
6. Pokud typ spl ňuje požadavky zvláštních mezinárodních nástroj ů, které se na dané 
námořní zařízení vztahují, oznámený subjek t vydá výrobci ce rtifikát ES p řezkoušení 
typu. Certifikát musí obsahovat jméno a adresu výrobce, záv ěry přezkoušení, 
podmínky (existují-li) platnos ti certifikátu a údaje nezbytné k identifikaci 
schváleného typu. K certifikátu m ůže být přiložena jedna nebo více p říloh. 
Certifikát a jeho p řílohy obsahují všechny náležité informace umož ňující vyhodnotit, 
zda je daný výrobek ve shod ě s typem podrobeným p řezkoušení, a provést kontrolu 
za provozu. 
Pokud daný typ nespl ňuje použitelné požadavky mezinárodních nástroj ů, oznámený 
subjekt odmítne vyda t certifikát ES p řezkoušení typu a uv ědomí o tom žadatele, 
přičemž odmítnutí podrobn ě vysvětlí. 
7. Oznámený subjekt dbá na to, aby v ěděl o všech zm ěnách obecn ě uznávaného stavu, 
které nazna čují, že schválený typ již nemusí být  v souladu s použitelnými požadavky 
CS 38   CS mezinárodních nástroj ů, a rozhodne, zda tyto zm ěny vyžadují hlubší šet ření. Pokud 
šetření vyžadují, oznámený subjek t o tom informuje výrobce. 
Výrobce informuje oznámený subjekt, který uchovává tec hnickou dokumentaci 
týkající se certifikátu ES p řezkoušení typu, o všech úpravách schváleného typu, které 
mohou ovlivnit shodu námo řního zařízení s požadavky mezinárodních nástroj ů nebo 
podmínky platnosti certifikát u. Tyto úpravy vyžadují dalš í schválení formou dodatku 
k původnímu certifikátu ES p řezkoušení typu. 
8. Každý oznámený subjekt informuje své oznamující orgány o certifikátech ES 
přezkoušení typu nebo dodatcích k nim, kt eré vydal nebo odejmul, a pravideln ě či na 
žádost zp řístupní svým oznamujícím orgán ům seznam certifikát ů nebo dodatk ů k 
nim, které odmítl, pozastavil či jinak omezil. 
Každý oznámený subjekt informuje ostatní oznámené subjekty o certifikátech ES 
přezkoušení typu nebo dodatcích k nim, které odmítl, odejmul, pozastavil či jinak 
omezil, a na základ ě žádosti také o certifikátech ne bo dodatcích k nim, které vydal. 
Komise, členské státy a jiné oznámené subjekty mohou na základ ě žádosti obdržet 
kopii certifikátu ES p řezkoušení typu nebo jeho dodatk ů. Komise a členské státy 
mohou na základ ě žádosti obdržet kopii techni cké dokumentace a výsledk ů 
přezkoušení provedených oznámeným subjek tem. Oznámený subjekt si do uplynutí 
doby platnosti certifikátu uchová  kopii certifikátu ES p řezkoušení typu, jeho p říloh a 
dodatků, jakož i souboru technické dokumentace v četně dokumentace p ředložené 
výrobcem. 
9. Výrobce uchovává kopii certifikátu ES p řezkoušení typu, jeho p říloh a dodatk ů 
a technické dokumentace, aby byly k dispoz ici pro vnitrostátní orgány po dobu deseti 
let poté, co byl vyr oben poslední výrobek. 
10. Zplnomocn ěný zástupce výrobce m ůže podat žádost uvedenou v bod ě 3 a plnit 
povinnosti stanovené v bodech 7 a 9, pokud jsou stanoveny v plné moci. 
II. MODUL D: SHODA S TYPEM ZALOŽENÁ NA ZABEZPE ČENÍ KVALITY VÝROBY  
1. Shoda s typem založená na zabezpe čení kvality výroby je sou částí postupu posouzení 
shody, kterým výrobce plní povinnosti sta novené v bodech 2 a 5 a na vlastní 
odpovědnost zaru čuje a prohlašuje, že dané námo řní zařízení je ve shod ě s typem 
popsaným v certifikátu ES p řezkoušení typu a spl ňuje požadavky mezinárodních 
nástrojů, které se na n ě vztahují. 
2. Výroba 
Výrobce používá schválený systém jakosti  pro výrobu, výstupní kontrolu a zkoušky 
příslušných výrobk ů podle bodu 3 a podléhá dozoru podle bodu 4. 
3. Systém jakosti 3.1. Výrobce podá u oznámeného subjektu, kter ý si zvolil, žádost o posouzení systému 
jakosti pro dané námo řní zařízení. 
Žádost musí obsahovat: 
CS 39   CS – ověřenou kopii patentu, licence nebo dokladu,  na nichž žadatel zakládá své právo 
vyrábět, používat, prodávat nebo nabízet k prodeji námo řní zařízení nebo používat jeho 
obchodní zna čku, kterou oznámený subjekt bez ohledu na bod 16 p řílohy III musí 
uchovávat k dispozici p říslušným soud ům, 
– jméno a adresu výrobce, a pokud žádost podává zplnomocn ěný zástupce, také jeho 
jméno a adresu, 
– písemné prohlášení, že stejná žádost nebyl a podána u jiného oznámeného subjektu, 
– všechny p říslušné informace o p ředpokládané kategorii námo řního zařízení, 
– dokumentaci systému jakosti, 
– technickou dokumentaci schváleného  typu a kopii certifikátu ES p řezkoušení typu. 
3.2. Systém jakosti musí zabezpe čovat shodu výrobk ů s typem popsaným v certifikátu ES 
přezkoušení typu a s požadavky mezinárodních nástroj ů, které se na n ě vztahují. 
Všechny podklady, požadavky a p ředpisy používané výrobcem musí být 
systematicky a uspo řádaně dokumentovány ve form ě písemných koncepcí, postup ů 
a návodů. Dokumentace systému jakosti musí umož ňovat jednozna čný výklad 
programů, plánů, příruček a záznam ů týkajících se jakosti. 
Dokumentace systému jakosti musí obsahovat zejména p řiměřený popis: 
– cílů jakosti, organiza ční struktury, odpov ědností a pravomocí vedení, pokud jde o jakost 
výrobků, 
– odpovídajících metod, postup ů a systematických opat ření, které budou použity p ři 
výrobě, kontrole a zabezpe čování jakosti, 
– kontrol a zkoušek, které budou provedeny p řed výrobou, b ěhem výroby a po výrob ě, s 
uvedením jejich četnosti, 
– záznamů o jakosti, nap ř. protokoly o kontrolách, údaje o zkouškách, údaje o kalibraci, 
zprávy o kvalifikaci p říslušných pracovník ů atd., 
– prostředků umožňujících dozor nad dosahování m požadované jakosti výrobk ů a nad 
efektivním fungováním systému jakosti. 
3.3. Oznámený subjekt posoudí systém jakosti s cílem ur čit, zda spl ňuje požadavky podle 
bodu 3.2. 
Skupina auditor ů musí mít zkušenosti se systémy řízení jakosti a alespo ň jeden jeho 
člen musí mít zkušenosti s hodnocením v p říslušné oblasti námo řního zařízení a 
s technologií daného námo řního zařízení a znalosti p říslušných požadavk ů 
mezinárodních nástroj ů. Audit zahrnuje inspekci ve výrobních prostorách. Skupina 
auditorů přezkoumá technickou dokumentaci uvedenou v páté odrážce bodu 3.1, aby 
ověřila, že je výrobce schopen ur čit příslušné požadavky mezinárodních nástroj ů 
a provést všechna nezbytná p řezkoušení, aby zaru čil soulad daného výrobku s t ěmito 
požadavky. 
CS 40   CS Rozhodnutí se oznámí výrobci. Oznámení musí obsahovat záv ěry auditu a 
odůvodněné rozhodnutí o posouzení. 
3.4. Výrobce se zaváže, že bude plnit povinnosti vyplývající ze schváleného systému 
jakosti a bude jej udržov at, aby byl i nadále p řiměřený a účinný. 
3.5. Výrobce informuje oznámený subjekt, který schválil systém jakosti, o každé 
zamýšlené zm ěně systému jakosti. 
Oznámený subjekt navrhované zm ěny posoudí a rozhodne, zda zm ěněný systém 
jakosti nadále spl ňuje požadavky podle bodu 3.2 nebo zda je t řeba nové posouzení. 
Oznámený subjekt oznámí své rozhodnutí výrobci. Oznámení musí obsahovat záv ěry 
kontrol a od ůvodněné rozhodnutí o posouzení. 
4. Dozor, za který odpovídá oznámený subjekt 4.1. Ú čelem dozoru je zajistit, aby výrobce řádně plnil povinnosti vyplývající ze 
schváleného systému jakosti. 
4.2. Za ú čelem posouzení umožní výrobce oznámenému subjektu p řístup do prostor 
určených pro výrobu, kontrolu, a zkoušky a skladování a poskytne mu všechny 
potřebné informace, zejména: 
– dokumentaci systému jakosti, 
– záznamy o jakosti, nap ř. protokoly o kontrolách, výsledky  zkoušek, údaje o kalibraci, 
zprávy o kvalifikaci p říslušných pracovník ů atd. 
4.3. Oznámený subjekt pravideln ě provádí audity, aby se u jistil, že výr obce udržuje a 
používá systém jakosti, a p ředkládá výrobci zprávu o auditu. 
4.4. Krom ě toho může oznámený subjekt uskute čnit u výrobce neo čekávané návšt ěvy. Při 
těchto návšt ěvách může oznámený subjekt v p řípadě potřeby provést nebo dát 
provést zkoušky, aby ov ěřil, zda systém jakosti řádně funguje. Oznámený subjekt 
poskytne výrobci zprávu o návšt ěvě a při provedení zkoušek rovn ěž protokol o 
zkoušce. 
5. Ozna čení shody a prohlášení o shod ě 
5.1. Výrobce p řipojí známku shody uvedenou v článku 9 na každý jednotlivý výrobek, 
který je ve shod ě s typem popsaným v certifikátu ES p řezkoušení typu a spl ňuje 
příslušné požadavky mezinárodních nástroj ů, a na odpov ědnost oznámeného 
subjektu uvedeného v bod ě 3.1 připojí rovn ěž identifika ční číslo tohoto subjektu. 
5.2. Výrobce vypracuje pro každý model výrobku písemné prohlášení o shod ě a po dobu 
deseti let poté, co byl vyroben poslední výr obek, jej uchovává, a by bylo k dispozici 
vnitrostátním orgán ům. V prohlášení o shod ě je uveden model námo řního zařízení , 
pro který bylo vypracováno. 
Kopie prohlášení o shod ě se na požádání poskytne p říslušným orgán ům. 
CS 41   CS 6. Výrobce uchovává pro pot řebu vnitrostátních orgán ů po dobu nejmén ě deseti let po 
vyrobení posledního výrobku: 
– dokumentaci popsanou v bod ě 3.1, 
– schválené zm ěny podle bodu 3.5, 
– rozhodnutí a zprávy oznámeného subjektu podle bod ů 3.5, 4.3 a 4.4. 
7. Každý oznámený subjekt informuje své oznamující orgány o vydaných nebo 
stažených schváleních systém ů jakosti a pravideln ě či na žádost zp řístupní svým 
oznamujícím orgán ům seznam schválení systém ů jakosti, která byla zamítnuta, 
pozastavena či jinak omezena. 
Každý oznámený subjekt informuje ostatn í oznámené subjekty o schváleních 
systému jakosti, která zamítl, pozastavil, stáhl či jinak omezil, a na žádost o 
schváleních systému jakosti, která vydal. 
8. Zplnomocn ěný zástupce 
Povinnosti výrobce uvedené v bodech 3.1, 3.5, 5 a 6 mohou být jeho jménem a na 
jeho odpov ědnost spln ěny jeho zplnomocn ěným zástupcem, pokud jsou stanoveny v 
plné moci. 
III. MODUL  E: SHODA S TYPEM NA ZÁKLAD Ě ZABEZPE ČENÍ JAKOSTI VÝROBKU  
1. Shoda s typem na základ ě zabezpečení jakosti výrobku je sou části postupu posouzení 
shody, kterým výrobce plní povinnosti stanovené v bodech 2 a 5 a na vlastní odpovědnost zaru čuje a prohlašuje, že dané námo řní zařízení je ve shod ě s typem 
popsaným v certifikátu ES p řezkoušení typu a spl ňuje příslušné požadavky 
mezinárodních nástroj ů, které se na n ě vztahují. 
2. Výroba 
Výrobce používá schválený systém jakosti pro výstupní kontrolu a zkoušky 
příslušných výrobk ů podle bodu 3 a podléhá dozoru podle bodu 4. 
3. Systém jakosti 
3.1. Výrobce podá u oznámeného subjektu, kter ý si zvolil, žádost o posouzení systému 
jakosti pro dané námo řní zařízení. 
Žádost musí obsahovat: 
– ověřenou kopii patentu, licence nebo dokladu,  na nichž žadatel zakládá své právo 
vyrábět, používat, prodávat nebo nabízet k prodeji námo řní zařízení nebo používat jeho 
obchodní zna čku, kterou oznámený subjekt bez ohledu na bod 16 p řílohy III musí 
uchovávat k dispozici p říslušným soud ům, 
– jméno a adresu výrobce, a pokud žádost podává zplnomocn ěný zástupce, také jeho 
jméno a adresu, 
– písemné prohlášení, že stejná žádost nebyl a podána u jiného oznámeného subjektu, 
CS 42   CS – všechny p říslušné informace o p ředpokládané kategorii námo řního zařízení, 
– dokumentaci systému jakosti a 
– technickou dokumentaci schváleného  typu a kopii certifikátu ES p řezkoušení typu. 
3.2. Systém jakosti musí zabezpe čovat shodu výrobk ů s typem popsaným v certifikátu ES 
přezkoušení typu a s použitelnými po žadavky mezinárodních nástroj ů. 
Všechny podklady, požadavky a p ředpisy používané výrobcem musí být 
systematicky a uspo řádaně dokumentovány ve form ě písemných koncepcí, postup ů 
a návodů. Dokumentace systému jakosti musí umož ňovat jednozna čný výklad 
programů, plánů, příruček a záznam ů týkajících se jakosti. 
Dokumentace systému jakosti musí obsahovat zejména p řiměřený popis: 
– cílů jakosti, organiza ční struktury, odpov ědností a pravomocí vedení, pokud jde o jakost 
výrobků, 
– kontrol a zkoušek, kter é budou provedeny po výrob ě, 
– záznamů o jakosti, nap ř. protokoly o kontrolách, údaje o zkouškách, údaje o kalibraci, 
zprávy o kvalifikaci p říslušných pracovník ů atd., 
– prostředků umožňujících dozor nad efektivním fungováním systému jakosti. 
3.3. Oznámený subjekt posoudí systém jakosti s cílem ur čit, zda spl ňuje požadavky podle 
bodu 3.2. 
Skupina auditor ů musí mít zkušenosti se systémy řízení jakosti a alespo ň jeden jeho 
člen musí mít zkušenosti s hodnocením v p říslušné oblasti námo řního zařízení a 
s technologií daného námo řního zařízení a znalosti p říslušných požadavk ů 
mezinárodních nástroj ů. Audit zahrnuje inspekci ve výrobních prostorách. Skupina 
auditorů přezkoumá technickou dokumentaci uvedenou v páté odrážce bodu 3.1, aby 
ověřila, že je výrobce schopen ur čit příslušné požadavky mezinárodních nástroj ů 
a provést všechna nezbytná p řezkoušení, aby zaru čil soulad daného výrobku s t ěmito 
požadavky. 
Toto rozhodnutí se oznámí výrobci. Oznámení musí obsahovat záv ěry auditu a 
odůvodněné rozhodnutí o posouzení. 
3.4. Výrobce se zaváže, že bude plnit povinnosti vyplývající ze schváleného systému 
jakosti a bude jej udržov at, aby byl i nadále p řiměřený a účinný. 
3.5. Výrobce informuje oznámený subjekt, který schválil systém jakosti, o každé 
zamýšlené zm ěně systému jakosti. 
Oznámený subjekt navrhované zm ěny posoudí a rozhodne, zda zm ěněný systém 
jakosti nadále spl ňuje požadavky podle bodu 3.2 nebo zda je t řeba nové posouzení. 
Oznámený subjekt oznámí své rozhodnutí výrobci. Oznámení musí obsahovat záv ěry 
kontrol a od ůvodněné rozhodnutí o posouzení. 
CS 43   CS 4. Dozor, za který odpovídá oznámený subjekt 
4.1. Ú čelem dozoru je zajistit, aby výrobce řádně plnil povinnosti vyplývající ze 
schváleného systému jakosti. 
4.2. Za ú čelem posouzení umožní výrobce oznámenému subjektu p řístup do prostor 
určených pro výrobu, kontrolu, a zkoušky a skladování a poskytne mu všechny 
potřebné informace, zejména: 
– dokumentaci systému jakosti, 
– záznamy o jakosti, nap ř. protokoly o kontrolách, výsledky  zkoušek, údaje o kalibraci, 
zprávy o kvalifikaci p říslušných pracovník ů atd. 
4.3. Oznámený subjekt pravideln ě provádí audity, aby se u jistil, že výr obce udržuje a 
používá systém jakosti, a p ředkládá výrobci zprávu o auditu. 
4.4. Krom ě toho může oznámený subjekt uskute čnit u výrobce neo čekávané návšt ěvy. Při 
těchto návšt ěvách může oznámený subjekt v p řípadě potřeby provést nebo dát 
provést zkoušky, aby ov ěřil, zda systém jakosti řádně funguje. Oznámený subjekt 
poskytne výrobci zprávu o návšt ěvě a při provedení zkoušek rovn ěž protokol o 
zkoušce. 
5. Ozna čení shody a prohlášení o shod ě 
5.1. Výrobce p řipojí požadované ozna čení shody uvedené v článku 9 na každý jednotlivý 
výrobek, který je ve shod ě s typem popsaným v certifikátu ES p řezkoušení typu 
a splňuje příslušné požadavky m ezinárodních nástroj ů, a na odpov ědnost 
oznámeného subjektu uvedeného v bod ě 3.1 připojí rovn ěž identifika ční číslo tohoto 
subjektu. 
5.2. Výrobce vypracuje pro každý model výrobku písemné prohlášení o shod ě a po dobu 
deseti let poté, co byl vyroben poslední výr obek, jej uchovává, a by bylo k dispozici 
vnitrostátním orgán ům. V prohlášení o shod ě je uveden model námo řního zařízení , 
pro který bylo vypracováno. 
Kopie prohlášení o shod ě se na požádání poskytne p říslušným orgán ům. 
6. Výrobce uchovává pro pot řebu vnitrostátních orgán ů po dobu nejmén ě deseti let po 
vyrobení posledního výrobku: 
– technickou dokumentaci popsanou v bod ě 3.1; 
– schválené zm ěny podle bodu 3.5; 
– rozhodnutí a zprávy oznámeného subjektu podle bod ů 3.5, 4.3 a 4.4. 
7. Každý oznámený subjekt informuje své oznamující orgány o vydaných nebo 
stažených schváleních systém ů jakosti a pravideln ě či na žádost zp řístupní svým 
oznamujícím orgán ům seznam schválení systém ů jakosti, která byla zamítnuta, 
pozastavena či jinak omezena. 
CS 44   CS Každý oznámený subjekt informuje ostatn í oznámené subjekty o schváleních 
systému jakosti, která zamítl, pozastavil či stáhl, a na žádost o schváleních systému 
jakosti, která vydal. 
8. Zplnomocn ěný zástupce 
Povinnosti výrobce uvedené v bodech 3.1, 3.5, 5 a 6 mohou být jeho jménem a na 
jeho odpov ědnost spln ěny jeho zplnomocn ěným zástupcem, pokud jsou stanoveny v 
plné moci.  
IV. MODUL F: SHODA S  TYPEM NA ZÁKLAD Ě OVĚŘOVÁNÍ VÝROBKU  
1. Shoda s typem na základ ě ověřování výrobku je sou částí postupu posouzení shody, 
kterým výrobce plní povinnosti stanovené  v bodech 2, 5.1 a 6 a na vlastní 
odpovědnost zaru čuje a prohlašuje, že výrobky, na n ěž se vztahují ustanovení bodu 
5.1, jsou ve shod ě s typem popsaným v certifikátu ES p řezkoušení typu a spl ňují 
příslušné požadavky mezi národních nástroj ů, které se na n ě vztahují. 
2. Výroba 
Výrobce p řijme veškerá nezbytná opat ření, aby výrobní proces a jeho kontrola 
zajišťovaly shodu vyráb ěných výrobk ů se schváleným typem popsaným v certifikátu 
ES přezkoušení typu a s požadavky mezinárodních nástroj ů, které se na n ě vztahují. 
3. Ov ěřování 
Oznámený subjekt, kterého si výrobce zvolil, provádí p říslušné kontroly a zkoušky, 
aby ověřil shodu výrobku se schváleným typem, jenž je popsán v certifikátu ES 
přezkoušení typu, a s p říslušnými požadavky mezinárodních nástroj ů. 
Výrobce poskytne oznámenému subjektu ov ěřenou kopii patentu, licence nebo 
dokladu, na nichž žadatel zakládá své právo vyráb ět, používat, prodávat nebo nabízet 
k prodeji námo řní zařízení nebo používat  jeho obchodní zna čku, kterou oznámený 
subjekt bez ohledu na bod 16 p řílohy III musí uchovávat k dispozici p říslušným 
soudům. 
Provedou se p říslušné kontroly a zkoušky s cílem ov ěřit shodu výrobk ů s příslušnými 
požadavky, a to podle volby výrobce bu ď kontrolou a zkouškami každého výrobku 
podle bodu 4, nebo kontrolou a zkouškami výrobk ů na základ ě statistických metod 
podle bodu 5. 
4. Ov ěřování shody kontrolou a zkouškami každého výrobku 
4.1 Každý výrobek musí být v souladu s touto sm ěrnicí jednotliv ě zkontrolován a 
přezkoušen s cílem ov ěřit shodu výrobk ů se schváleným typem, jenž je popsán 
v certifikátu ES p řezkoušení typu, a s p říslušnými požadavky mezinárodních 
nástrojů.  
4.2. Oznámený subjekt vydá osv ědčení o shod ě s ohledem na provedené kontroly a 
zkoušky a každý schválený výrobek na vlastní odpov ědnost opat ří nebo nechá opat řit 
svým identifika čním číslem. 
CS 45   CS Výrobce uchová osv ědčení o shod ě k dispozici vnitrostátním orgán ům pro kontrolní 
účely po dobu deseti let poté, co  byl vyroben poslední výrobek. 
5. Statistické ov ěřování shody 
5.1. Výrobce u činí veškerá nezbytná opat ření, aby výrobní proces a jeho kontrola 
zajišťovaly stejnorodost každé vyrobené série a p ředkládá své výrobky ke kontrole 
v podobě stejnorodých sérií. 
5.2. Z každé série se náhodným výb ěrem odebere vzorek. Všechny výrobky ve vzorku se 
jednotlivě zkontrolují a p řezkoušejí v souladu s touto sm ěrnicí s cílem zajistit jejich 
shodu s použitelnými požadavky mezinárodních nástroj ů a rozhodnout, zda bude 
série přijata nebo zamítnuta.  
5.3. Je-li série p řijata, jsou za schvále né považovány všechny výrobky v sérii krom ě těch 
výrobků ze vzorku, u nichž byly zaznamen ány neuspokojivé výsledky zkoušek. 
Oznámený subjekt vydá osv ědčení o shod ě s ohledem na provedené kontroly 
a zkoušky a každý schválený výrobek na vlastní odpov ědnost opat ří nebo nechá 
opatřit svým identifika čním číslem. 
Výrobce uchová osv ědčení o shod ě k dispozici vnitrostátním orgán ům po dobu deseti 
let poté, co byl vyr oben poslední výrobek. 
5.4. Je-li série zamítnuta, oznámený subjekt nebo p říslušný orgán p řijmou vhodná 
opatření, aby zabránily uvedení takové série na trh. V p řípadě častých zamítnutí sérií 
může oznámený subjekt statistické ov ěřování pozastavit a p řijmout vhodná opat ření. 
6. Ozna čení shody a prohlášení o shod ě 
6.1. Výrobce p řipojí požadované ozna čení shody uvedené v článku 9 na každý jednotlivý 
výrobek, který je ve shod ě se schváleným typem popsaným v certifikátu ES 
přezkoušení typu a spl ňuje příslušné požadavky mezinárodních nástroj ů, a na 
odpovědnost oznámeného subjektu uvedeného v bod ě 3 připojí rovn ěž identifika ční 
číslo tohoto subjektu. 
6.2. Výrobce vypracuje pro každý model výrobku písemné prohlášení o shod ě a po dobu 
deseti let poté, co byl vyroben poslední výrobek, je uchovává, aby bylo k dispozici 
vnitrostátním orgán ům. V prohlášení o shod ě je uveden model námo řního zařízení, 
pro něž bylo vypracováno. 
Kopie prohlášení o shod ě se na požádání poskytne p říslušným orgán ům. 
7. Pokud s tím oznámený subjekt souhlasí, m ůže výrobce na odpov ědnost oznámeného 
subjektu b ěhem výrobního procesu opat řit výrobky identifika čním číslem tohoto 
subjektu. 
8. Zplnomocn ěný zástupce 
Povinnosti výrobce mohou být jeho jménem a na jeho odpov ědnost spln ěny jeho 
zplnomocn ěným zástupcem, pokud jsou stanoveny v plné moci. Zplnomocn ěný 
zástupce neplní povinnosti výrob ce uvedené v bodech 2 a 5.1. 
CS 46   CS V. MODUL G: SHODA NA ZÁKLAD Ě OVĚŘOVÁNÍ KAŽDÉHO JEDNOTLIVÉHO VÝROBKU  
1. Shoda na základ ě ověřování každého jednotlivého výrobku je postupem posouzení 
shody, kterým výrobce plní povinnosti sta novené v bodech 2, 3 a 5 a na vlastní 
odpovědnost zaru čuje a prohlašuje, že p říslušný výrobek, na n ějž se vztahují 
ustanovení bodu 4, spl ňuje požadavky mezinárodních nástroj ů, které se na n ěj 
vztahují. 
2. Technická dokumentace 
Výrobce vypracuje technickou dokumentaci a dá  ji k dispozici oznámenému subjektu 
uvedenému v bod ě 4. Tato dokumentace musí umož ňovat posouzení shody výrobku 
s příslušnými požadavky a obsahuje odpovídající analýzu a posouzení rizik. 
Technická dokumentace up řesňuje použitelné požadavky a v mí ře nutné pro 
posouzení se vztahuje na konstrukci,  výrobu a provoz výrobku. Technická 
dokumentace obsahuje, je-li to vhodné, alespo ň tyto prvky: 
– ověřenou kopii patentu, licence nebo dokladu,  na nichž žadatel zakládá své právo 
vyrábět, používat, prodávat nebo nabízet k prodeji námo řní zařízení nebo používat jeho 
obchodní zna čku, kterou oznámený subjekt bez ohledu na bod 16 p řílohy III musí 
uchovávat k dispozici p říslušným soud ům, 
– celkový popis výrobku, 
– koncepční návrh a výrobní výkresy a schémata sou částí, podsestav, obvod ů atd., 
– popisy a vysv ětlivky pot řebné pro pochopení t ěchto výkres ů, schémat a fungování 
výrobku, 
– seznam požadavk ů a zkušebních norem, kter é jsou použitelné na doty čné námořní 
zařízení v souladu s touto sm ěrnicí, spolu s popisem řešení zvolených ke spln ění 
uvedených požadavk ů, 
– výsledky konstruk čních výpo čtů, provedených kontrol a 
– protokoly o zkouškách. 
Výrobce technickou doku mentaci uchovává pro pot řebu příslušných vnitrostátních 
orgánů po dobu deseti let po vyrobení posledního výrobku. 
3. Výroba 
Výrobce p řijme veškerá nezbytná opat ření, aby výrobní proces a jeho kontrola 
zajišťovaly shodu vyráb ěného výrobku s použitelnými požadavky mezinárodních 
nástrojů. 
4. Ov ěřování 
Oznámený subjekt, kterého si výrobce zvolil, provádí p říslušné kontroly a zkoušky 
v souladu s touto sm ěrnicí, aby ov ěřil, zda výrobek spl ňuje příslušné požadavky 
mezinárodních nástroj ů.  
CS 47   CS Oznámený subjekt vydá osv ědčení o shod ě s ohledem na provedené kontroly 
a zkoušky a schválený výrobek na vlastní odpov ědnost opat ří nebo nechá opat řit 
svým identifika čním číslem. 
Výrobce uchová osv ědčení o shod ě k dispozici vnitrostátním orgán ům po dobu deseti 
let poté, co byl vyr oben poslední výrobek. 
5. Ozna čení shody a prohlášení o shod ě 
5.1. Výrobce p řipojí požadované ozna čení shody uvedené v článku 9 na každý výrobek, 
který spl ňuje použitelné požadavky mezinárodních nástroj ů, a na odpov ědnost 
oznámeného subjektu uvedeného v bod ě 4 připojí rovn ěž identifika ční číslo tohoto 
subjektu. 
5.2. Výrobce vypracuje písemné prohlášení o shod ě a po dobu deseti let poté, co byl 
vyroben poslední výrobek, je uchovává, aby by lo k dispozici vnitrostátním orgán ům. 
V prohlášení o shod ě je uveden výrobek, pro n ějž bylo vypracováno. 
Kopie prohlášení o shod ě se na požádání poskytne p říslušným orgán ům. 
6. Zplnomocn ěný zástupce 
Povinnosti výrobce uvedené v bodech 2 a 5 mohou být jeho jménem a na jeho 
odpovědnost spln ěny jeho zplnomocn ěným zástupcem, pokud jsou stanoveny v plné 
moci. 
CS 48   CS PŘÍLOHA III  
 
Požadavky, které musí spl ňovat oznámené subjekty  
1. Pro ú čely oznamování musí subj ekt posuzování shody spl ňovat požadavky stanovené 
v bodech 2 až 11. 
2. Subjekt posuzování shody je z řízen podle vnitrostátních právních p ředpisů a má 
právní subjektivitu. 
3. Subjekt posuzování shody je t řetí stranou nezávislou na organizaci nebo námo řním 
zařízení, které posuzuje. 
4. Za takovýto subjekt lze považovat subjekt pat řící k hospodá řskému sdružení nebo 
profesnímu svazu zastupu jícímu podniky, jež se podílejí na projektování, výrob ě, 
dodávání, montáži, používání nebo údržb ě námořního zařízení, které tento subjekt 
posuzuje, pokud je prokázána jeho nezáv islost a neexis tence jakéhokoli st řetu zájmů. 
5. Subjekt posuzování shody, jeho nejvyšší vedení a pracovníci odpov ědní za provád ění 
úkolů v rámci posuzování shody nesmí být osobami, které navrhují, vyráb ějí, 
dodávají, instalují, nakupují, vl astní, používají nebo udržují námo řní zařízení, jež 
posuzují, a nesmí být ani zplnomocn ěnými zástupci jakékoli z t ěchto stran. To 
nevylučuje používání hodnocených výrobk ů, které jsou nezbytné pro činnost 
subjektu posuzování shody, ani používání takových výrobk ů k osobním ú čelům. 
6. Subjekt posuzování shody, jeho nejvyšší vedení a pracovníci odpov ědní za provád ění 
úkolů v rámci posuzování shody se nesm ějí přímo podílet na projektování, výrob ě 
nebo konstrukci, uvád ění na trh, instalaci, používání nebo údržb ě těchto námo řních 
zařízení, ani zastupovat strany, které se t ěmito činnostmi zabývají. Nesm ějí provádět 
žádnou činnost, která by mohla ohrozit jejich nezávislý úsudek a nedotknutelnost ve 
vztahu k činnostem posuzování, k jejichž vykonávání jsou tyto osoby oznámeny. To 
platí zejména pro poradenské služby. 
7. Subjekt posuzování shody musí zaru čit, že činnosti jeho pobo ček nebo 
subdodavatel ů neohrožují d ůvěrnost, objektivitu nebo nestrannost jeho činností 
posuzování shody. 
8. Subjekt posuzování shody a jeho pracovníci provád ějí posuzování shody na nejvyšší 
úrovni profesionální d ůvěryhodnosti a požadované technické zp ůsobilosti 
v konkrétní oblasti a nesm ějí být vystaveni žádným tlak ům a podn ětům, zejména 
finančním, které by mohly ovlivnit jejich úsudek nebo výsledky jejich posuzování 
shody, zejména ze strany osob nebo skupin osob, které mají na výsledcích t ěchto 
činností zájem. 
9. Subjekt posuzování shody musí být schopen provád ět všechny povinnosti spojené s 
posuzováním shody, které tomuto subjektu ukládá tato sm ěrnice a pro n ěž byl 
oznámen, a ť již tyto povinnosti provádí sám subjekt posuzování shody, nebo jsou 
prováděny jeho jménem a na jeho odpov ědnost. 
CS 49   CS 10. Subjekt posuzování shody musí mít k di spozici vždy, pro každý postup posuzování 
shody a pro každý druh nebo kategorii námo řních zařízení, pro n ěž je oznámen, 
potřebné: 
a) pracovníky s odbornými znalostmi a dostate čnými zkušenostmi pot řebnými 
k plnění úkolů souvisejících s posuzováním shody; 
b) popisy postup ů, podle nichž je posuzování shody provád ěno a jež zajiš ťují 
průhlednost t ěchto postup ů a umožňují je zopakovat. Musí uplat ňovat náležitou 
politiku a postupy pro rozlišení m ezi úkoly, jež vykonává jako oznámený 
subjekt, a další činností; 
c) postupy pro provád ění činností, jež řádně zohledňují velikost, odv ětví, 
strukturu podnik ů, míru složitosti technologie daného námo řního zařízení a 
hromadný či sériový zp ůsob jeho výroby. 
11. Subjekt posuzování shody musí mít prost ředky nezbytné k vhodnému provedení 
technických a administrativních úkol ů spojených s posuzováním shody a má p řístup 
k veškerému pot řebnému vybavení nebo za řízení. 
12. Pracovníci odpov ědní za provád ění činností spojených s posuzováním shody musí: 
a) mít p řiměřené technické a odborné vzd ělání týkající se všech činností 
spojených s posuzováním shody, pro kter é byl subjekt posuzování shody 
oznámen; 
b) mít uspokojivou znalost požadavk ů souvisejících s posuzováním, které 
provádějí, a odpovídající pravomoc toto posuzování provád ět; 
c) mít náležité znalosti požadavk ů, příslušných harmonizovaných norem a 
příslušných ustanovení harmoniza čních právních p ředpisů EU a provád ěcích 
předpisů a rozumět jim; 
d) být schopni vypracovávat osv ědčení, protokoly a zprávy prokazující, že 
posouzení byla provedena. 
13. Musí být zaru čena nestrannost subjektu posuzování shody, jeho nejvyššího vedení 
a pracovník ů, kteří posuzování provád ějí . 
14. Odm ěňování nejvyššího vedení a pracovník ů subjektu posuzování shody nezávisí na 
počtu provedených posouzení nebo na jejich výsledcích. 
15. Subjekt posuzování shody uzav ře pojištění odpovědnosti, pokud tuto odpov ědnost 
nepřevzal stát v souladu s vnitrostátními právními p ředpisy nebo pokud není za 
posuzování shody p římo odpov ědný sám členský stát. 
16. Pracovníci subjektu posuzování shody jsou povinni zachovávat sl užební tajemství, 
s výjimkou styku s p říslušnými orgány členského státu, v n ěmž vykonávají svou 
činnost, pokud jde o veškeré informace, které získali p ři plnění svých povinností 
podle této sm ěrnice nebo podle jakéhokoli ustanove ní vnitrostátních právních 
předpisů, kterým se uvedená ustanovení pr ovádí. Vlastnická práva jsou chrán ěna. 
CS 50   CS 17. Subjekty posuzování shody se podílejí na p říslušných normaliza čních činnostech a 
na činnostech koordina ční skupiny oznámeného subjektu z řízené podle p říslušných 
harmoniza čních právních p ředpisů EU nebo zajistí, aby by li jeho pracovníci o t ěchto 
činnostech informováni, a používá jakožto  všeobecné pokyny správní rozhodnutí a 
dokumenty, které jsou výsledkem práce této skupiny. 
18. Subjekty posuzování shody musí spl ňovat požadavky normy EN4011 (ISO 65). 
19. Subjekt posuzování shody musí zajistit, aby zkušební laborato ře pro ú čely 
posuzování shody spl ňovaly požadavky normy EN17025. 
CS 51   CS PŘÍLOHA IV  
 
Postup oznamování  
1. Žádost o oznámení 
1.1. Subjekt posuzování shody podává žádost o oznámení oznamujícímu orgánu 
členského státu, v n ěmž je usazen. 
1.2. Sou částí žádosti je popis činností posuzování shody, modulu nebo modul ů 
posuzování shody a kategorie námo řních zařízení, pro n ěž se subjekt prohlašuje za 
způsobilý, jakož i osv ědčení o akreditaci, pokud exis tuje, vydané vnitrostátním 
akreditačním orgánem, které potvrzuje, že subjekt posuzování shody spl ňuje 
požadavky stanovené v p říloze III této sm ěrnice. 
1.3. Nem ůže-li dotčený subjekt posuzování shody p ředložit osv ědčení o akreditaci, 
poskytne oznamujícímu orgánu veškeré doklady nezbytné k ov ěření, uznání 
a pravidelné kontrole jeho souladu s požadavky stanovenými v p říloze III. 
2. Postup oznamování 2.1. Oznamující orgány mohou oznámit pouze su bjekty posuzování shody, které spl ňují 
požadavky stanovené v p říloze III. 
2.2. K oznámení Komisi a ostatním členským stát ům využijí elektronický nástroj pro 
oznamování vyvinutý a spravovaný Komisí. 
2.3. Oznámení obsahuje veškeré podrobnosti o činnostech posuzování shody, modulu 
nebo modulech posuzování shody a dot čeném námo řním zařízení a p říslušné 
osvědčení o způsobilosti. 
2.4. Pokud se oznámení nezakládá na osv ědčení o akreditaci uvedeném v oddíle 1, 
poskytne oznamující orgán Komisi a ostatním členským stát ům podklady, které 
dokládají zp ů
sobilost subjektu posuzování shody, a informuje je o opat řeních, jež 
zajišťují, aby byl subjekt pravideln ě kontrolován a i v budoucnu spl ňoval požadavky 
stanovené v p říloze III této sm ěrnice.  
2.5. Dot čený subjekt m ůže provád ět činnosti oznámeného subjektu, pouze pokud Komise 
nebo ostatní členské státy proti tomu nevznesly námitky do dvou týdn ů po oznámení, 
pokud se použije osv ědčení o akreditaci, nebo do dvou m ěsíců po oznámení, pokud 
se akreditace nepoužije. 
2.6. Pouze takový subjekt se pro ú čely této sm ěrnice považuje za oznámený subjekt. 
2.7. Komisi a členským stát ům je třeba oznámit jakékoli následné významné zm ěny 
týkající se oznámení. 
3. Identifika ční čísla a seznamy oznámených subjekt ů 
3.1. Komise oznámenému subjektu p řidělí identifika ční číslo. 
CS 52   CS 3.2. P řidělí mu jediné číslo i v p řípadě, že je oznámený subjekt uznán jako oznámený 
podle několika akt ů EU. 
3.3. Komise zve řejní seznam subjekt ů oznámených podle této sm ěrnice, včetně 
identifika čních čísel, která jim byla p řidělena, a činností, pro n ěž byly oznámeny. 
3.4. Komise zajistí, aby byl tento seznam aktualizován. 
CS 53   CS PŘÍLOHA V  
 
Požadavky, které musí spl ňovat oznamující orgány  
1. Oznamující orgán je z řízen takovým zp ůsobem, aby nedocházelo ke st řetu zájmů se 
subjekty posuzování shody. 
2. Oznamující orgán je organizován a pr ovozován tak, aby ch ránil objektivitu 
a nestrannost svých činností. 
3. Oznamující orgán je organizován takovým zp ůsobem, aby každé rozhodnutí 
o oznámení subjektu posuzování shody provád ěly příslušné osoby, jiné než osoby 
provádějící posouzení. 
4. Oznamující orgán nenabízí  ani neposkytuje žádné činnosti, které provád ějí subjekty 
posuzování shody, ani neposkytuje poradenské služby na komer čním či 
konkuren čním základ ě. 
5. Oznamující orgán zachovává d ůvěrnost získaných informací. 
6. Oznamující orgán má k dispozici dostate čný počet kvalifikovaných pracovník ů, aby 
mohl řádně vykonávat své povinnosti.