CS   CS 
 
 
 EVROPSKÁ  
KOMISE   
V Bruselu dne 3.2.2022  
COM(2022) 50 final  
2022/0031 (COD)  
 
Návrh  
NAŘÍZENÍ EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY,  
kterým se mění nařízení (EU) 2021/953 o rámci pro vydávání, ověřování a uznávání 
interoperabilních certifikátů o očkování, o testu a o zotavení v souvislosti s 
onemocněním COVID -19 (digitální certifikát EU COVID) za účelem usnadnění volného 
pohybu během pa ndemie COVID -19 
(Text s významem pro EHP)   
CS 1  CS DŮVODOVÁ ZPRÁVA  
1. SOUVISLOSTI  NÁVRHU  
• Odůvodnění a cíle návrhu  
Právo občanů Unie svobodně se pohybovat a pobývat v Evropské unii je zakotveno v článku 
21 Smlouvy o fungování Evropské unie a je jedním z nejcennějších výdobytků Unie a 
důležitým motorem jejího hospodářství. Probíhající pandemie onemocnění koronavirem, jež 
začala v roce 2019 (dále jen „pandemie COVID ‑19“), i nadále představuje nebýval ou hrozbu 
pro veřejné zdraví v celé Unii. To vedlo členské státy k přijetí opatření v oblasti veřejného 
zdraví, jejichž cílem je chránit zdraví jednotlivců, jakož i kapacitu jejich systémů zdravotní 
péče, přičemž některá z těchto opatření souvisela s cesto váním mezi členskými státy.  
K usnadnění bezpečného volného pohybu během pandemie COVID -19 přijaly Evropský 
parlament a Rada dne 14.  června  2021 nařízení (EU) 2021/9531, kterým se stanoví rámec 
digitálního certifikátu EU COVID pro vydávání, ověřování a uznávání interoperabilních 
certifikátů o očkování, o testu a o zotavení v souvislosti s onemocněním COVID -192. 
Nařízení (EU) 2021/953 usnadňuje volný pohyb tím, že se občanům poskytnou 
interoperabilní a vzájemně uznávané certifikáty o očkování, testu a zot avení v souvislosti s 
onemocněním COVID -19, které mohou používat při cestování.  V případech, kdy členské 
státy upouští od určitých omezení volného pohybu pro osoby, které jsou držiteli potvrzení o 
očkování, testu nebo zotavení, umožňuje digitální certifiká t EU COVID občanům těchto 
výjimek využívat.  
Po svém přijetí byl digitální certifikát EU COVID úspěšně zaveden v celé Unii, přičemž do 
konce roku 2021 byla vydána více než 1 miliarda těchto certifikátů. Digitální certifikát EU 
COVID je tedy široce dostupný m a spolehlivě uznávaným nástrojem k usnadnění volného 
pohybu během pandemie COVID -19. Podle průzkumu Eurobarometr zveřejněného v září 
2021 zhruba dvě třetiny (65  %) respondentů souhlasily s tím, že digitální certifikát EU 
COVID je nejbezpečnějším prostřed kem pro volný pohyb v Evropě během pandemie 
COVID -193. Téměř všechny členské státy rovněž používají digitální certifikát EU COVID 
pro vnitrostátní účely, přičemž studie odhadují, že jeho používání vedlo ke zvýšení míry 
proočkovanosti4, nižšímu počtu hospit alizací, menším hospodářským ztrátám a především k 
menšímu počtu úmrtí5. 
Kromě toho se ukázalo, že systém digitálního certifikátu EU COVID je jediným funkčním 
systémem certifikátů COVID -19, který funguje ve velkém měřítku na mezinárodní úrovni. V 
důsledku toho získal digitální certifikát EU COVID větší celosvětový význam a přispěl k 
                                                 
1 Nařízení Evropského parlamentu a  Rady (EU) 2021/953 ze dne 14.  června  2021 o  rámci pro vydávání, 
ověřování a  uznávání interoperabilních certifikátů o  očkování, o  testu a  o zotavení v  souvislosti 
s onemocněním COVID -19 (digitální certifikát EU COVID) za účelem usnadnění volného pohybu 
během pandemie COVID -19 (Úř. věst. L  211, 15.6.2021, s.  1). 
2 Doprovázeno nařízením Evropského parlamentu a  Rady (EU) 2021/954 ze dne 14.  června  2021 o rámci 
pro vydávání, ověřování a uznávání interoperabilních certifikátů o očkování, o testu a o zotavení v 
souvislosti s onemocněním COVID -19 (digitální certifikát EU COVID) ve vztahu ke státním 
příslušníkům třet ích zemí s oprávněným pobytem nebo bydlištěm na území členských států během 
pandemie COVID -19 (Úř.  věst. L  211, 15.6.2021, s.  24). 
3 K dispozici na adrese: https://www.europarl.europa.eu/at -your-service/files/be -
heard/eurobarometer/2021/soteu -flash -survey/soteu -2021 -report -en.pdf  
4 https://ww w.medrxiv.org/content/10.1101/2021.10.21.21265355v2   
5 https://www.bruegel.org/2022/01/the -effect -of-covid -certificates -on-vaccine-uptake -public -health -and-
the-economy/   
CS 2  CS řešení pandemie v mezinárodním měřítku, jelikož usnadnil bezpečné cestování mezi 
jednotlivými zeměmi a mezinárodní oživení. Do 31. ledna 2022 se k systému digitálního 
certifikát u EU COVID připojily tři země Evropského hospodářského prostoru, které nejsou 
členy EU6, Švýcarsko7 a 29 dalších třetích zemí a území8, přičemž se očekává, že další země 
se připojí v budoucnu. Systém digitálního certifikátu EU COVID se uznává za jedno ze 
zásadních digitálních řešení pro obnovení mezinárodní mobility9 a Mezinárodní sdružení 
leteckých dopravců naléhavě vyzývá země, aby digitální certifikát EU COVID přijaly jako 
globální normu10. Komise se bude nadále snažit pomáhat třetím zemím, které mají záj em o 
vývoj interoperabilních systémů certifikátů COVID -19. Tato pomoc může zahrnovat nabídku 
dalších referenčních řešení s otevřeným zdrojovým kódem, která umožňují konverzi 
certifikátů třetích zemí do formátu, který bude interoperabilní s digitálním certi fikátem EU 
COVID, jelikož je rovněž možné připojit třetí země, jejichž certifikáty se prostřednictvím 
takové konverze stanou interoperabilní11. 
Aby bylo možné rámec pro digitální certifikát EU COVID co nejlépe využít, přijala Rada 
několik doporučení týkajících se koordinovaného přístupu k usnadnění bezpečného volného 
pohybu během pandemie COVID -19. Podle nejnovější aktualizace doporučení Rady (EU) 
2022/107 přijatého dne 25. ledna 202212 by držitelé digitálních certifikátů EU COVID, kteří 
splňují určité  požadavky, neměli při výkonu svých práv na volný pohyb podléhat téměř za 
všech okolností žádným dalším požadavkům. Tento „individuální přístup“ proto vyžaduje 
nepřetržitou dostupnost digitálních certifikátů EU COVID.  
Od přijetí nařízení (EU) 2021/953 se e pidemiologická situace s ohledem na pandemii 
COVID -19 značně změnila. Na jedné straně dokončilo do 31. ledna 2022 více než 80  % 
dospělé populace v Unii cyklus základního očkování a více než 50  % dostalo posilovací 
dávku, přestože mezi jednotlivými členským i státy panují značné rozdíly13. Vzhledem k 
ochraně před hospitalizací a závažným průběhem onemocnění, kterou očkování poskytuje, 
zůstává zvyšování proočkovanosti zásadním prostředkem boje proti pandemii, a hraje proto 
důležitou úlohu při zajišťování toho, aby bylo možné zrušit omezení volného pohybu osob.  
Na druhé straně rozšíření varianty SARS -CoV -2 vzbuzující obavy s názvem „delta“ ve druhé 
polovině roku 2021 způsobilo významný nárůst počtu infekcí, hospitalizací a úmrtí, což 
členské státy přimělo přijmout přísná opatření v oblasti veřejného zdraví ve snaze chránit 
kapacity jejich systémů zdravotní péče. Počátkem roku 2022 způsobila varianta SARS -CoV -2 
vzbuzující obavy s názvem „omikron“ prudký nárůst počtu případů onemocnění COVID -19, 
rychle nahrad ila deltu a dosáhla nebývalé intenzity komunitního přenosu v celé Unii.  
                                                 
6 Island, Lichtenštejnsko a Norsko.  
7 Občané Unie a švýcarští státní příslušníci požívají vzájemných práv na vstup a pobyt na základě 
Dohody mezi Evropským společenstvím a jeho členskými státy na jedné straně a Švýcarskou 
konfederací na straně druhé o volném pohybu osob (Úř.  věst. L  114, 30.4.2002, s.  6). 
8 https://ec.europa.eu/info/live -work -travel -eu/coronavirus -response/safe -covid -19-vaccines -
europeans/eu -digital -covid -certificate_en#recognition -of-covid -certificates -from -third -non-eu-countries   
9 https://wttc.org/News -Article/WTTC -identifies -digital -solutions -for-governments -worldwide -to-
significant ly-restore -international -mobility   
10 https://www.iata.org/en/pressroom/2021 -releases/2021 -08-26-01/  
11 Prostřednictvím prováděcího aktu přijatého podle čl.  8 odst.  2 nařízení (E U) 2021/953.  
12 Doporučení Rady (EU) 2022/107 ze dne 25.  ledna 2022 o  koordinovaném přístupu za účelem usnadnění 
bezpečného volného pohybu během pandemie COVID -19 a o nahrazení doporučení (EU) 2020/1475 
(Úř. věst. L 18, 27.1.2022, s. 110).  
13 https://vaccinetracker.ecdc.europa.eu/public/extensions/COVID -19/vaccine -tracker.html   
CS 3  CS Jak konstatovalo Evropské středisko pro prevenci a kontrolu nemocí (ECDC) ve svém 
rychlém posouzení rizik ze dne 27. ledna 202214, zdá se, že u infekcí omikronem je menší 
pravděpodobnos t závažných klinických důsledků, které vyžadují hospitalizaci nebo umístění 
na jednotku intenzivní péče. Ačkoli snížení závažnosti je částečně způsobeno inherentními 
vlastnostmi viru, výsledky studií účinnosti očkovacích látek ukázaly, že očkování hraje př i 
prevenci závažných klinických důsledků infekce omikronem významnou úlohu, přičemž u 
osob, kterým byly podány tři dávky očkovací látky, se účinnost prevence závažného průběhu 
onemocnění zvyšuje výrazně. Vzhledem k velmi vysoké míře komunitního přenosu, kt erá 
způsobuje, že mnoho lidí onemocní současně, je navíc pravděpodobné, že členské státy budou 
po určitou dobu vystaveny značnému tlaku na své systémy zdravotní péče a na fungování 
společnosti jako celku, zejména v důsledku nepřítomnosti lidí v práci a ve školách.  
Po dosažení maxima v počtu případů infekce omikronem se očekává, že vysoký podíl 
obyvatelstva bude alespoň po určitou dobu chráněn před onemocněním COVID -19, a to buď 
v důsledku očkování, nebo prodělané infekce, nebo obojího. Není však možné předp ovědět 
dopad možného nárůstu infekcí v druhé polovině roku 2022. Kromě toho nelze vyloučit 
možnost zhoršení pandemické situace v důsledku vzniku nových variant SARS -CoV -2 
vzbuzujících obavy.  
Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem nelze vyloučit, že členské státy budou nadále 
požadovat, aby občané Unie využívající svého práva na volný pohyb předkládali potvrzení o 
očkování, o testu nebo o zotavení v souvislosti s onemocněním COVID -19 i po 30. červnu 
2022, tj.  po datu, kdy má prozatím vypršet platnost nařízení  (EU) 2021/953. Je proto nutné 
zabránit tomu, aby občané Unie a jejich rodinní příslušníci byli zbaveni možnosti využívat 
digitální certifikáty EU COVID, které představují účinný a bezpečný způsob, který chrání 
soukromí, k prokázání statusu s ohledem na on emocnění COVID -19, v případě, že po 30. 
červnu 2022 budou stále platit určitá omezení volného pohybu z důvodu veřejného zdraví.  
Vzhledem k tomu, že veškerá omezení volného pohybu osob v rámci Unie zavedená s cílem 
omezit šíření viru SARS -CoV -2, včetně poža davku na předkládání digitálních certifikátů EU 
COVID, by měla být zrušena, jakmile to epidemiologická situace dovolí, Komise zároveň 
navrhuje omezit toto prodloužení na 12 měsíců. Prodloužení platnosti nařízení by navíc 
nemělo být chápáno tak, že od člens kých států, zejména těch, které ruší vnitrostátní opatření v 
oblasti veřejného zdraví, vyžaduje, aby zachovaly nebo uložily omezení volného pohybu.  
Kromě toho Komise rovněž navrhuje změnit několik málo dalších ustanovení nařízení (EU) 
2021/953.  
Podle naříz ení (EU) 2021/953 mají být certifikáty o testu vydávány na základě dvou typů 
testů na infekci SARS -CoV -2, a sice testů založených na amplifikaci nukleových kyselin 
(NAAT), včetně testů používajících polymerázovou řetězovou reakci s reverzní transkripcí 
(RT-PCR), a rychlých testů na antigen, které jsou založeny na detekci virových proteinů 
(antigenů) pomocí imunotestu na bázi laterálního proudu, jejichž výsledky jsou k dispozici do 
30 minut, za předpokladu, že jsou prováděny zdravotnickými pracovníky nebo pr acovníky 
kvalifikovanými k provádění testů. Nařízení (EU) 2021/953 se však nevztahuje na jiné typy 
testů na antigen, jako jsou enzymové imunoanalýzy s enzymem vázaným na imunosorbent 
(ELISA) nebo automatizované imunotesty, které testují antigeny v laborato ři. 
                                                 
14 https://www.ecdc.europa.eu/sites/default/files/documents/RRA -19th%20update -27-jan-2022.pdf   
CS 4  CS Technická pracovní skupina pro diagnostické testy na COVID -1915 odpovědná za přípravu 
aktualizací společného seznamu rychlých testů na antigen na COVID -1916, který schválil 
Výbor pro zdravotní bezpečnost, od července 2021 rovněž přezkoumává návrhy předlo žené 
členskými státy a výrobci, které se týkají laboratorních testů na antigen na COVID -19. Tyto 
návrhy jsou posuzovány podle stejných kritérií jako u rychlých testů na antigen a Výbor pro 
zdravotní bezpečnost sestavil seznam laboratorních testů na antigen , které tato kritéria splňují. 
V důsledku toho a ve snaze rozšířit rozsah různých typů diagnostických testů, které mohou 
být použity jako základ pro vydání digitálního certifikátu EU COVID, Komise navrhuje, aby 
členské státy měly možnost vydávat certifikát y o testu na základě uvedených laboratorních 
testů na antigen.  
K vědeckému pokroku došlo i v dalších oblastech boje proti onemocnění COVID -19, zejména 
v oblasti očkování. Výrobci očkovacích látek pokračují ve vývoji nových a/nebo upravených 
očkovacích láte k proti COVID -19 a provádějí se studie týkající se trvalé účinnosti těch 
stávajících. Je nezbytné zajistit, aby bylo možné systém digitálního certifikátu EU COVID 
přizpůsobit novému vývoji v této oblasti, například možnému zavedení očkovacích látek proti 
COVID -19 zaměřených na varianty SARS -CoV -2. Tento pokrok může v budoucnu vyžadovat 
úpravy informací obsažených v certifikátu o očkování, zejména pokud jde o podané očkovací 
látky proti COVID -19, například prostřednictvím aktu v přenesené pravomoci přijatého  podle 
čl. 5 odst.  2 nařízení.  
Zejména s ohledem na výskyt nových variant SARS -CoV -2 vzbuzujících obavy má 
pokračující vývoj a studie v oblasti očkovacích látek proti COVID -19 i nadále zásadní 
význam. V této souvislosti je nutné usnadnit účast dobrovolníků  na klinických hodnoceních, 
tj. studiích prováděných s cílem prozkoumat bezpečnost nebo účinnost určitého léčivého 
přípravku, například očkovací látky proti COVID -19. Klinický výzkum hraje při vývoji 
očkovacích látek zásadní roli. Proto by se měla podporov at dobrovolná účast na klinických 
hodnoceních. Kdyby byli dobrovolníci připraveni o přístup k digitálním certifikátům EU 
COVID, mohlo by to výrazně odrazovat od účasti, což by oddalovalo dokončení klinických 
hodnocení a obecně by to mělo negativní dopad na  veřejné zdraví. Kromě toho by měla být 
zachována integrita klinických hodnocení, a to i pokud jde o zaslepení údajů a důvěrnost, aby 
se zajistila platnost jejich výsledků.  
Za tímto účelem by osoby účastnící se klinických hodnocení, která byla schválena et ickými 
výbory a příslušnými orgány členských států, měly mít možnost získat digitální certifikát EU 
COVID. Tyto certifikáty mohou být vydány členským státem, v němž byla dávka podána, bez 
ohledu na to, zda účastníkům byla podána potenciální očkovací látka proti COVID -19, nebo 
dávka podaná kontrolní skupině, aby nedošlo k narušení studií. Mělo by být vyjasněno, že jiné 
členské státy mohou takové certifikáty uznat, aby upustily od omezení volného pohybu 
zavedených s cílem omezit šíření viru SARS -CoV -2. Pokud je očkovací látce proti COVID -
19, která je předmětem klinických hodnocení, následně udělena registrace podle nařízení (ES) 
č. 726/200417, certifikáty o očkování pro tuto očkovací látku spadají od daného okamžiku do 
oblasti působnosti čl.  5 odst.  5 prvního pododstavce nařízení (EU) 2021/953. V zájmu 
zajištění soudržného přístupu, pokud jde o uznávání certifikátů vydaných pro očkovací látku 
proti COVID -19, která je předmětem klinických hodnocení a dosud nezískala registraci, 
                                                 
15 https://ec.europa.eu/health/health -security -and-infectious -diseases/crisis -management/covid -19-
diagnostic -tests_cs   
16 https://ec.europa.eu/health/system/files/ 2022 -01/covid -19_rat_common -list_en.pdf   
17 Nařízení Evropského parlamentu a  Rady (ES) č.  726/2004 ze dne 31.  března  2004, kterým se stanoví 
postupy Společenství pro registraci humánních a  veterinárních léčivých přípravků a  dozor nad nimi 
a kterým se zřizuj e Evropská agentura pro léčivé přípravky (Úř.  věst. L 136, 30.4.2004, s.  1). 
CS 5  CS Výbor pro zdravotní bezpečnost, EC DC nebo Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) 
mohou být požádány o vydání pokynů, které by měly zohlednit etická a vědecká kritéria 
nezbytná pro provádění klinických hodnocení.  
Certifikáty o očkování vydané členskými státy ve formátu digitálního cer tifikátu EU COVID 
musí kromě jiných informací uvádět i počet dávek podaných držiteli. Komise navrhuje 
vyjasnit, že tato povinnost se neomezuje na dávky podané v členském státě, který certifikát 
vydal, ale vztahuje se na všechny dávky podané držiteli, a to i v jiných členských státech. 
Kdyby informace o předchozích dávkách byly omezeny na dávky obdržené v členském státě, 
který certifikát vydal, mohlo by to vést k rozdílu mezi skutečně podaným počtem a počtem 
uvedeným v certifikátu. Podání předchozích dávek v  jiných členských státech je prokázáno 
prostřednictvím odpovídajících platných digitálních certifikátů EU COVID, které musí být 
vydány dotčeným osobám podle čl.  5 odst.  1 nařízení (EU) 2021/953. Pokud jsou informace v 
certifikátu nesprávné, je držitel podl e čl. 3 odst.  4 nařízení (EU) 2021/953 oprávněn požádat o 
vydání nového certifikátu.  
Komise nenavrhuje rozšířit oblast působnosti nařízení (EU) 2021/953, pokud jde o 
vnitrostátní používání digitálních certifikátů EU COVID. Jak je uvedeno ve 48. bodě 
odůvod nění nařízení (EU) 2021/953, mohou členské státy zpracovávat osobní údaje obsažené 
v digitálních certifikátech EU COVID pro jiné účely, pokud je právní základ pro zpracování 
těchto údajů pro jiné účely, včetně souvisejících lhůt pro jejich uchovávání, stan oven ve 
vnitrostátním právu, které musí být v souladu s právními předpisy Unie na ochranu údajů. 
Nařízení (EU) 2021/953 tedy ani nepředepisuje, ani nezakazuje vnitrostátní používání 
digitálního certifikátu EU COVID, které zůstává v pravomoci členských stát ů a podléhá 
soudní kontrole ze strany vnitrostátních soudů.  
Dne 18. října 2021 zveřejnila Komise svou první zprávu o digitálním certifikátu EU 
COVID18. Podle čl.  16 odst.  2 nařízení (EU) 2021/953 má Komise do 31. března 2022 
předložit Evropskému parlamentu a Radě druhou zprávu o jeho uplatňování. Uvedená zpráva 
musí obsahovat zejména posouzení dopadu tohoto nařízení na usnadnění volného pohybu, 
včetně cestování a  cestovního ruchu, na uznávání různých druhů očkovacích látek, na 
základní práva a  zákaz diskrimi nace a  na ochranu osobních údajů během pandemie COVID -
19.  
Jak je uvedeno ve zmíněné první zprávě, Komise předkládá tento návrh před přijetím druhé 
zprávy s cílem zajistit, aby z důvodů právní jistoty mohl být nezbytný legislativní postup 
dokončen dostateč ně včas před červnem 2022. Tento návrh zároveň vychází z analýzy 
různých aspektů, jimiž se má uvedená zpráva zabývat. Z důvodů uvedených v tomto návrhu 
se Komise domnívá, že digitální certifikát EU COVID pozitivně ovlivnil volný pohyb v rámci 
EU, neboť jeh o neexistence by pravděpodobně vedla k vytvoření neslučitelných řešení na 
úrovni jednotlivých států. Aby se rozšířilo portfolio různých typů uznávaných očkovacích 
látek, navrhuje Komise zahrnout i očkovací látky proti COVID -19, které jsou předmětem 
klinick ých hodnocení. Dopad prodloužení platnosti nařízení o digitálním certifikátu EU 
COVID na základní práva, zákaz diskriminace a ochranu osobních údajů je řešen níže.  
• Soulad s platnými předpisy v této oblasti politiky  
Návrh doplňuje další politické iniciati vy přijaté v oblasti volného pohybu během pandemie 
COVID -19, jako jsou doporučení Rady (EU) 2020/1475, 2021/119, 2021/961 a 2022/107. 
                                                 
18 Zpráva Komise Evropskému parlamentu a Radě podle čl. 16 odst. 1 nařízení Evropského parlamentu a 
Rady (EU) 2021/953 o rámci pro vydávání, ověřování a uznávání interoperabilních certifikátů o 
očkování, o testu a o zotavení v souvislosti s onemocněním COVID -19 (digitální certifikát EU COVID) 
za účelem usnadnění volného pohybu během pandemie COVID -19 (COM(2021) 649 final).  
CS 6  CS Doporučení Rady (EU) 2022/107 zejména stanoví, že držitelé platných digitálních certifikátů 
EU COVID by téměř za všech oko lností neměli podléhat dalším omezením.  
Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2004/38/ES19 stanoví podmínky pro výkon práva na 
volný pohyb a pobyt (přechodný i trvalý) v Unii pro občany Unie a jejich rodinné příslušníky. 
Směrnice 2004/38/ES stanoví, že člen ské státy smějí omezit svobodu pohybu a pobytu občanů 
Unie a jejich rodinných příslušníků bez ohledu na státní příslušnost z důvodů veřejného 
pořádku, veřejné bezpečnosti nebo veřejného zdraví.  
Nařízení (EU) 2021/953 je v současné době jediným právním předpisem Unie, který obsahuje 
ustanovení o vydávání, ověřování a uznávání certifikátů dokládajících status držitele s 
ohledem na onemocnění COVID -19. Jelikož členské státy mohou jako opatření v oblasti 
veřejného zdraví i nadále vyžadovat předkládání takov ých certifikátů, aby mohly upustit od 
určitých omezení práva na volný pohyb uložených během pandemie COVID -19, je nezbytné 
prodloužit dobu použitelnosti tohoto nařízení.  
• Soulad s  ostatními politikami Unie  
Tento návrh je součástí balíčku opatření Unie v reakci na pandemii COVID -19. Vychází 
zejména z práce Výboru pro zdravotní bezpečnost, sítě pro elektronické zdravotnictví a 
Výboru pro digitální certifikát EU COVID . 
Tento návrh je doplněn návrhem COM(2022) 55 final, jehož cílem je prodloužit dobu 
použitel nosti nařízení (EU) 2021/954 o  rámci pro vydávání, ověřování a  uznávání 
interoperabilních certifikátů o  očkování, o  testu a  o zotavení v  souvislosti s  onemocněním 
COVID -19 (digitální certifikát EU COVID) ve vztahu ke státním příslušníkům třetích zemí 
s oprávněným pobytem nebo bydlištěm na území členských států během pandemie COVID -
1920. 
Ve svém návrhu doporučení Rady, kterým se mění doporučení (EU) 2020/912 o dočasném 
omezení cest do EU, jež nejsou nezbytně nutné, a o možném zrušení tohoto omezení21 navrhla 
Komise vytvořit jasnou vazbu mezi doporučením Rady (EU) 2020/912 a digitálním 
certifikátem EU COVID, a pomoci tak orgánům členských států při ověřování pravosti, 
platnosti a integrity certifikátů vydaných třetími zeměmi.  
Tímto návrhem nejsou dotčena schenge nská pravidla, pokud jde o podmínky vstupu státních 
příslušníků třetích zemí. Navrhované nařízení by nemělo být chápáno tak, že podporuje nebo 
usnadňuje znovuzavedení hraničních kontrol, které zůstává krajním opatřením, jež podléhá 
podmínkám Schengenského hraničního kodexu22. 
Tento návrh rovněž plně respektuje pravomoci členských států při vymezování jejich 
zdravotní politiky (článek 168 Smlouvy o fungování EU).  
                                                 
19 Směrnice Evropského parlamentu a  Rady 2004/38/ES ze dne 29. dubna 2004 o  právu občanů Unie 
a jejich rodinných příslušníků se volně pohybovat a  pobývat na území členských států, o  změně nařízení 
(EHS) č.  1612/68 a  o zrušení směrnic 64/221/EHS, 68/360/EHS, 72/194/EHS, 73/148/EHS, 75/34/EHS, 
75/35/EHS, 90/364/EHS,  90/365/EHS a  93/96/EHS (Úř.  věst. L  158, 30.4.2004, s.  77). 
20 Úř. věst. L 211, 15.6.2021, s. 24.  
21 COM(2021) 754 final.  
22 Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/399 ze dne 9.  března 2016, kterým se stanoví 
kodex Unie o pravidlech upravujících pře shraniční pohyb osob (Schengenský hraniční kodex) 
(Úř. věst. L 77, 23.3.2016, s.  1). 
CS 7  CS 2. PRÁVNÍ  ZÁKLAD,  SUBSIDIARITA  A PROPORCIONALITA  
• Právní  základ  
Podle čl. 21 odst. 1 Smlouvy o fungování EU má každý občan Unie právo svobodně se 
pohybovat a pobývat na území členských států. V čl. 21 odst. 2 je stanovena možnost Unie 
jednat a přijímat předpisy s cílem usnadnit právo svobodně se pohybovat a pobývat na území 
členských států, pokud je  činnost Unie k usnadnění výkonu tohoto práva k dosažení tohoto 
cíle nezbytná. Použije se řádný legislativní postup,  
Tímto návrhem by bylo změněno nařízení (EU) 2021/953, které je rovněž založeno na čl.  21 
odst.  1 Smlouvy o fungování EU.  
• Subsidiarita   
Cílů tohoto  návrhu,  totiž prodloužit  dobu  použitelnosti  nařízení  (EU)  2021/953  a změnit  
některá  ustanovení  uvedeného  nařízení,  nemohou  členské  státy  dosáhnout  samostatně.  Je 
proto  zapotřebí  opatření  na úrovni  Unie.  
Absence opatření na úrovni Unie by vedla k tomu, že by skončila použitelnost nařízení (EU) 
2021/953, včetně právního základu pro fungování rámce pro důvěryhodnost digitálního 
certifikátu EU COVID. Občané Unie a jejich rodinní příslušníci by navíc již neměli právo 
získat interoperabilní certifikáty o očkování, o testu a o zotavení v souvislosti s onemocněním 
COVID -19. Členské státy by také již nebyly povinny uznávat digitální certifikáty EU 
COVID, aby upustily od omezení pro osoby, které mohou předložit potvrzení o určitém 
statusu s ohledem na onemoc nění COVID -19. 
• Proporcionalita  
Opatření na úrovni Unie může přinést při řešení výše uvedených problémů značnou přidanou 
hodnotu a je jediným způsobem, jak zachovat jednotný, efektivní a uznávaný rámec pro 
certifikáty COVID -19.  
Přijímání jednostranných n ebo nekoordinovaných opatření v oblasti certifikátů COVID -19 o 
očkování, o testu a o zotavení v kontextu onemocnění COVID -19 by pravděpodobně vedlo k 
nejednotným a roztříštěným omezením volného pohybu, čímž by vznikla pro občany Unie 
nejistota při výkonu j ejich práv.  
Tento návrh nemění stávající ustanovení nařízení (EU) 2021/953 o zpracování osobních 
údajů.  
Použitelnost změněného nařízení by opět byla časově omezená, aby se zajistilo, že veškerá 
omezení volného pohybu osob v rámci Unie zavedená s cílem om ezit šíření viru SARS -CoV -
2, včetně požadavku na předkládání digitálních certifikátů EU COVID, budou zrušena, 
jakmile to epidemiologická situace dovolí.  
• Volba  nástroje  
Vzhledem k tomu, že se navrhuje změna nařízení (EU) 2021/953, je jediným možným 
právní m nástrojem nařízení.  
3. VÝSLEDKY  HODNOCENÍ  EX-POST , KONZULTACÍ  SE ZÚČASTNĚNÝMI  
STRANAMI  A POSOUZENÍ  DOPADŮ  
• Konzultace  se zúčastněnými  stranami  
Návrh zohledňuje pravidelné diskuse s orgány členských států na různých fórech.  
CS 8  CS • Sběr  a využití  výsledků  odborných  konzultací  
Návrh vychází z epidemiologických informací a posouzení poskytnutých ECDC, z posouzení 
bezpečnosti, účinnosti a kvality očkovacích látek proti COVID -19 provedeného agenturou 
EMA, z technických výměn probíhajících v rámci Výboru pro zdr avotní bezpečnost, jeho 
technické pracovní skupiny pro diagnostické testy na COVID -19 a sítě pro elektronické 
zdravotnictví, jakož i z příslušných dostupných vědeckých důkazů.  
• Posouzení  dopadů  
Vzhledem k naléhavosti situace a omezené působnosti návrhu Komise posouzení dopadů 
neprovedla.  
• Základní  práva  
Tento návrh pozitivně ovlivňuje základní právo na volný pohyb a pobyt podle článku 45 
Listiny základních práv Evropské unie. Zajišťuje totiž, aby občané měli i nadále přístup k 
interoperabilním a vzájemn ě uznávaným certifikátům o očkování, o testu a o zotavení v 
kontextu onemocnění COVID -19, které mohou použít při cestování. V případech, kdy členské 
státy upouštějí od určitých omezení volného pohybu u osob, které jsou držiteli potvrzení o 
očkování, o test u nebo o zotavení, umožní digitální certifikáty EU COVID občanům těchto 
výjimek využívat.  
Toto prodloužení doby působnosti nařízení (EU) 2021/953 by nemělo být chápáno tak, že 
usnadňuje nebo podporuje přijímání omezení volného pohybu během pandemie. Jeho cílem je 
spíše poskytnout harmonizovaný rámec pro uznávání certifikátů COVID -19 v případě, že 
některý členský stát taková omezení uplatňuje. Jakákoli omezení volného pohybu v EU z 
důvodů veřejné politiky, veřejné bezpečnosti nebo veřejného zdraví musí být nezbytná a 
přiměřená a musí být založena na objektivních a nediskriminačních kritériích. Za rozhodnutí, 
zda omezení volného pohybu zavést, jsou i nadále odpovědné členské státy, které musí jednat 
v souladu s právem EU.  
Stejně tak si členské státy, zejména ty, které ruší vnitrostátní opatření v oblasti veřejného 
zdraví, ponechávají flexibilitu nezavádět omezení volného pohybu.  
Rámec digitálního certifikátu EU COVID zaručuje nediskriminaci tím, že zahrnuje 
interoperabilní certifikáty o očkování, o testu a o z otavení. Všechny členské státy jsou 
povinny vydávat tyto tři různé typy certifikátů a doporučení Rady (EU) 2022/107 stanoví 
koordinovaný přístup k jejich uznávání. V důsledku toho může při výkonu svého práva na 
volný pohyb využívat digitálního certifikátu EU COVID co nejvíce osob. Neprodloužení 
doby použitelnosti nařízení (EU) 2021/953 by pravděpodobně vedlo k překážkám v tomto 
ohledu, jelikož občané Unie by již neměli právo získat kdekoliv v Unii uvedené tři různé typy 
certifikátů, ale pravděpodobně by pod léhali různým vnitrostátním systémům certifikátů 
COVID -19, které by nemusely nutně zahrnovat současně očkování, test a zotavení. Zároveň 
nelze zdravotní události prokazované pomocí certifikátů – tj. očkování, test nebo zotavení – 
považovat z hlediska veřej ného zdraví za rovnocenné, jelikož neočkovaným a částečně 
očkovaným osobám i nadále hrozí mnohem vyšší riziko závažných důsledků23. To se odráží i 
v pravidlech, která jsou ze své podstaty odlišná, pokud jde o platnost certifikátů.  
Z prodloužení doby použit elnosti nařízení (EU) 2021/953 tímto návrhem vyplývá prodloužení 
doby zpracovávání osobních údajů, jak je stanoveno v uvedeném nařízení, o další rok. 
Komise nenavrhuje změny rámce pro ochranu údajů podle nařízení. Konkrétně platí, že 
osobní údaje obsažené v certifikátech, které jsou zpracovávány během jejich ověřování, 
                                                 
23 https://www.ecdc.europa.eu/sites/default/files/documents/RRA -19-update-27-jan-2022.pdf   
CS 9  CS nesmějí být uchovávány po skončení procesu ověřování. Nadále se použije nařízení 
Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/67924.  
4. ROZPOČTOVÉ  DŮSLEDKY  
Na podporu této iniciativy využije Komise  finanční prostředky z programu Digitální Evropa. 
Spolu s tímto návrhem se předkládá legislativní finanční výkaz.  
5. OSTATNÍ  PRVKY  
• Plány  provádění  a způsob  monitorování,  hodnocení  a podávání  zpráv  
Komise bude nadále důkladně monitorovat provádění nařízen í (EU) 2021/953, vývoj 
epidemiologické situace, jakož i relevantní vědecký pokrok.  
• Podrobné  vysvětlení  konkrétních  ustanovení  návrhu  
Článek 1  obsahuje navrhované změny nařízení (EU) 2021/953, kterými jsou:  
– Rozšíření definice testů na SARS -CoV -2, které jsou založeny na detekci virových 
proteinů (antigenů), tak, aby zahrnovaly i testy na antigen prováděné v laboratoři, a 
nikoli pouze rychlé testy na antigen, jejichž výsledky jsou k dispozici do 30 minut. 
Navrhují se odpovídající změny čl.  3 odst.  1, čl.  6 odst.  2 písm.  b), čl.  7 odst.  4 a 
bodu 2 písm.  i) přílohy.  
– Výslovné vyjasnění, že certifikáty o očkování musí uvádět počet dávek podaných 
držiteli bez ohledu na členský stát, v němž byly podány, aby se zajistilo, že bude 
přesně zohledněn celkový počet sku tečně podaných dávek.  
– Vyjasnění, že digitální certifikáty EU COVID mohou být vydávány rovněž osobám, 
které se účastní klinických hodnocení očkovacích látek proti COVID -19, a že tyto 
certifikáty mohou být uznávány jinými členskými státy s cílem upustit od omezení 
volného pohybu. Komise může požádat Výbor pro zdravotní bezpečnost, ECDC 
nebo agenturu EMA, aby vydaly pokyny k uznávání očkovacích látek proti COVID -
19, které jsou předmětem klinických hodnocení. Pokud je dané očkovací látce proti 
COVID -19 poté ud ělena registrace na úrovni EU, vztahuje se na tyto certifikáty 
povinné uznávání stanovené v čl.  5 odst.  5 prvním pododstavci nařízení (EU) 
2021/953.  
– Prodloužení doby použitelnosti stanovené v článku 17 nařízení (EU) 2021/953 a 
pravomoci přijímat akty v pře nesené pravomoci stanovené v článku 12 uvedeného 
nařízení o 12 měsíců.  
– Oprava nesprávného odkazu v čl.  13 odst.  2 nařízení (EU) 2021/953.  
 
                                                 
24 Nařízení Evropského parlamentu a  Rady (EU) 2016/679 ze dne 27.  dubna  2016 o  ochraně fyzických 
osob v  souvislosti se zpracováním osobních údajů a  o volném pohybu těchto údajů a  o zrušení směrnice 
95/46/ES (obecné nařízení o  ochraně o sobních údajů) (Úř.  věst. L  119, 4.5.2016, s.  1). 
CS 10  CS 2022/0031 (COD)  
Návrh  
NAŘÍZENÍ EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY,  
kterým se mění nařízení (EU) 2021/953 o rámci pro vydávání, ověřování a uznávání 
interoperabilních certifikátů o očkování, o testu a o zotavení v souvislosti s 
onemocněním COVID -19 (digitální certifikát EU COVID) za účelem usnadnění volného 
pohybu bě hem pandemie COVID -19 
(Text s významem pro EHP)  
EVROPSKÝ PARLAMENT A  RADA EVROPSKÉ UNIE,  
s ohledem na Smlouvu o  fungování Evropské unie, a  zejména na čl. 21 odst. 2 této smlouvy,  
s ohledem na návrh Evropské komise,  
po postoupení návrhu legislativního aktu vnitrostátním parlamentům,  
v souladu s  řádným legislativním postupem,  
vzhledem k těmto důvodům:  
(1) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2021/9531 stanoví rámec pro vydávání, 
ověřování a  uznávání interoperabilních certifikátů o  očkování, testu a  zotavení 
v souvislosti s  onemocněním COVID -19 (digitální certifikát EU COVID) za účelem 
usnadnění výkonu práva jejich držitelů na volný pohyb během pandemie  COVID -19. 
Má přispět rovněž k  usnadnění postupného zrušení omezení volného pohybu, jež byla 
zavedena členskými státy v  souladu s  právem Unie za účelem koordinovaného 
omezení šíření viru SARS -CoV -2. 
(2) Podle nařízení (EU) 2021/953 mají být certifikáty o t estu vydávány na základě dvou 
typů testů na infekci SARS -CoV -2, a sice testů založených na amplifikaci nukleových 
kyselin (NAAT), včetně testů používajících polymerázovou řetězovou reakci s 
reverzní transkripcí (RT -PCR), a rychlých testů na antigen, které jsou založeny na 
detekci virových proteinů (antigenů) pomocí imunotestu na bázi laterálního proudu, 
jejichž výsledky jsou k dispozici do 30 minut, za předpokladu, že jsou prováděny 
zdravotnickými pracovníky nebo pracovníky kvalifikovanými k provádění testů . 
Nařízení (EU) 2021/953 se však nevztahuje na testy na antigen, jako jsou enzymové 
imunoanalýzy s enzymem vázaným na imunosorbent nebo automatizované 
imunotesty, které testují antigeny v laboratoři. Technická pracovní skupina pro 
diagnostické testy na COV ID-192 odpovědná za přípravu aktualizací společného 
                                                 
1 Nařízení Evropského parlamentu a  Rady (EU) 2021/953 ze dne 14.  června  2021 o  rámci pro vydávání, 
ověřování a  uznávání interoperabilních certifikátů o  očkování, o  testu a  o zotavení v  souvislosti 
s onemocn ěním COVID -19 (digitální certifikát EU COVID) za účelem usnadnění volného pohybu 
během pandemie COVID -19 (Úř. věst. L  211, 15.6.2021, s.  1). 
2 https://ec.europa.eu/health/health -security -and-infectious -diseases/crisis -management/covid -19-
diagnostic -tests_cs   
CS 11  CS seznamu rychlých testů na antigen na COVID -193, který schválil Výbor pro zdravotní 
bezpečnost zřízený článkem 17 rozhodnutí Evropského parlamentu a Rady č. 
1082/2013/EU4, od července 2021 rovněž přezkoumá vá návrhy předložené členskými 
státy a výrobci, které se týkají laboratorních testů na antigen na COVID -19. Uvedené 
návrhy jsou posuzovány podle stejných kritérií jako u rychlých testů na antigen a 
Výbor pro zdravotní bezpečnost sestavil seznam laboratorní ch testů na antigen, které 
uvedená kritéria splňují. V důsledku toho a ve snaze rozšířit rozsah různých typů 
diagnostických testů, které mohou být použity jako základ pro vydání digitálního 
certifikátu EU COVID, by měla být definice rychlých testů na antig en upravena tak, 
aby zahrnovala i laboratorní testy na antigen. Členské státy by proto měly mít možnost 
vydávat certifikáty o testu na základě testů na antigen, které jsou na společném 
seznamu EU schváleném a pravidelně aktualizovaném Výborem pro zdravotní  
bezpečnost uvedeny jako testy splňující stanovená kritéria kvality.  
(3) V souladu s článkem 5 nařízení (EU) 2021/953 mají certifikáty o očkování vydané 
členskými státy uvádět počet dávek podaných držiteli. Ve znění nařízení by mělo být 
upřesněno, že mají být uvedeny všechny dávky podané v kterémkoli členském státě, a 
nikoli pouze dávky podané v členském státě, který certifikát vydal. Kdyby informace o 
předchozích dávkách byly omezeny na dávky obdržené v členském státě, který 
certifikát vydal, mohlo by to v ést k rozdílu mezi skutečně podaným počtem a počtem 
uvedeným v certifikátu a mohlo by to držitelům bránit ve využívání jejich certifikátu 
při výkonu práva na volný pohyb v rámci Unie. Podání předchozích dávek v jiných 
členských státech je prokázáno prostře dnictvím platných digitálních certifikátů EU 
COVID a členský stát by neměl od občanů, kteří jsou držiteli těchto certifikátů, 
požadovat další informace nebo důkazy, jako jsou čísla šarží předchozích dávek. V 
této souvislosti se použijí pravidla pro uznáván í certifikátů o očkování vydaných 
jinými členskými státy stanovená v čl.  5 odst.  5 nařízení (EU) 2021/953. Kromě toho 
mají být certifikáty o očkování, na něž se vztahuje prováděcí akt přijatý podle čl.  3 
odst.  10 a čl.  8 odst.  2 nařízení (EU) 2021/953, uzn ávány za účelem usnadnění výkonu 
práva jejich držitelů na volný pohyb za stejných podmínek jako digitální certifikáty 
EU COVID vydané členskými státy. Podle čl.  3 odst.  4 nařízení (EU) 2021/953 je 
držitel digitálního certifikátu EU COVID oprávněn požádat o  vydání nového 
certifikátu, pokud osobní údaje obsažené v původním certifikátu nejsou správné, a to i 
pokud jde o očkování držitele.  
(4) Zejména s ohledem na výskyt nových variant SARS -CoV -2 vzbuzujících obavy má 
pokračující vývoj a studie v oblasti očkova cích látek proti COVID -19 zásadní význam 
v boji proti pandemii COVID -19. V této souvislosti je nutné usnadnit účast 
dobrovolníků na klinických hodnoceních, tj.  studiích prováděných s cílem prozkoumat 
bezpečnost nebo účinnost určitého léčivého přípravku, na příklad očkovací látky proti 
COVID -19. Klinický výzkum hraje zásadní úlohu při vývoji očkovacích látek, a proto 
by měla být podporována dobrovolná účast na klinických hodnoceních. Kdyby byli 
dobrovolníci připraveni o přístup k digitálním certifikátům EU CO VID, mohlo by to 
výrazně odrazovat od účasti, což by oddalovalo dokončení klinických hodnocení a 
obecně by to mělo negativní dopad na veřejné zdraví. Kromě toho by měla být 
zachována integrita klinických hodnocení, a to i pokud jde o zaslepení údajů a 
                                                 
3 https://ec.europa.eu/health/system/files/2022 -01/covid -19_rat_common -list_en.pdf   
4 Rozhodnutí Evropského parlamentu a Rady č. 1082/2013/EU ze dne 22. října 2013 o vážn ých 
přeshraničních zdravotních hrozbách a o zrušení rozhodnutí č. 2119/98/ES (Úř. věst. L 293, 5.11.2013, 
s. 1).  
CS 12  CS důvě rnost, aby se zajistila platnost jejich výsledků. Proto by mělo být vyjasněno, že 
členské státy mohou vydávat digitální certifikáty EU COVID účastníkům klinických 
hodnocení, která byla schválena etickými výbory a příslušnými orgány členských 
států, bez ohl edu na to, zda jim byla podána potenciální očkovací látka proti COVID -
19, nebo dávka podaná kontrolní skupině, aby nedošlo k narušení studií. Kromě toho 
by mělo být vyjasněno, že ostatní členské státy mohou uznávat certifikáty o očkování 
očkovacími látkami  proti onemocnění COVID -19, které jsou předmětem klinických 
hodnocení, s cílem upustit od omezení volného pohybu zavedených v souladu s 
právem Unie v reakci na pandemii COVID -19. Pokud je očkovací látce proti COVID -
19, která je předmětem klinických hodnoce ní, následně udělena registrace podle 
nařízení (ES) č.  726/20045, certifikáty o očkování pro tuto očkovací látku spadají od 
daného okamžiku do oblasti působnosti čl.  5 odst.  5 prvního pododstavce nařízení 
(EU) 2021/953. V zájmu zajištění soudržného přístup u by Komise měla být zmocněna 
požádat Výbor pro zdravotní bezpečnost, Evropské středisko pro prevenci a kontrolu 
nemocí (ECDC) nebo Evropskou agenturu pro léčivé přípravky (EMA) o vydání 
pokynů, pokud jde o uznávání certifikátů vydaných pro očkovací látku proti COVID -
19, která je předmětem klinických hodnocení a která dosud nezískala registraci, 
přičemž tyto pokyny by měly zohlednit etická a vědecká kritéria nezbytná pro 
provádění klinických hodnocení.  
(5) Od přijetí nařízení (EU) 2021/953 se epidemiologick á situace s ohledem na pandemii 
COVID -19 značně změnila. Na jedné straně dokončilo do 31. ledna 2022 více než 
80 % dospělé populace v Unii cyklus základního očkování a více než 50  % dostalo 
posilovací dávku, přestože mezi jednotlivými členskými státy panuj í značné rozdíly6. 
Vzhledem ke zvýšené ochraně před hospitalizací a závažným průběhem onemocnění, 
kterou očkování poskytuje, zůstává zvyšování proočkovanosti zásadním prostředkem 
boje proti pandemii, a hraje proto důležitou úlohu při zajišťování toho, aby bylo 
možné zrušit omezení volného pohybu osob.  
(6) Na druhé straně rozšíření varianty SARS -CoV -2 vzbuzující obavy s názvem „delta“ ve 
druhé polovině roku 2021 způsobilo nárůst počtu infekcí, hospitalizací a úmrtí, což 
členské státy přimělo přijmout přísná opatření v oblasti veřejného zdraví ve snaze 
chránit kapacity systémů zdravotní péče. Počátkem roku 2022 způsobila varianta 
SARS -CoV -2 vzbuzující obavy s názvem „omikron“ prudký nárůst počtu případů 
onemocnění COVID -19, rychle nahradila deltu a dosáhla neb ývalé intenzity 
komunitního přenosu v celé Unii. Jak konstatovalo středisko ECDC ve svém rychlém 
posouzení rizik ze dne 27. ledna 20227, zdá se, že u infekcí omikronem je menší 
pravděpodobnost závažných klinických důsledků, které vyžadují hospitalizaci nebo 
umístění na jednotku intenzivní péče. Ačkoli snížení závažnosti je částečně způsobeno 
inherentními vlastnostmi viru, výsledky studií účinnosti očkovacích látek ukázaly, že 
očkování hraje při prevenci závažných klinických důsledků infekce omikronem 
významnou úlohu, přičemž u osob, kterým byly podány tři dávky očkovací látky, se 
účinnost prevence závažného průběhu onemocnění zvyšuje výrazně. Vzhledem k 
velmi vysoké míře komunitního přenosu, která způsobuje, že mnoho lidí onemocní 
současně, je navíc pravd ěpodobné, že členské státy budou po určitou dobu vystaveny 
                                                 
5 Nařízení Evropského parlamentu a  Rady (ES) č.  726/2004 ze dne 31.  března  2004, kterým se stanoví 
postupy Společenství pro registraci humánníc h a veterinárních léčivých přípravků a  dozor nad nimi 
a kterým se zřizuje Evropská agentura pro léčivé přípravky (Úř.  věst. L 136, 30.4.2004, s.  1). 
6 https://vaccinetracker.ecdc.europa.eu/public/extensions/COVID -19/vaccine -tracker.html   
7 https://www.ecdc.europa.eu/sites/default/files/documents/RRA -19th%20update -27-jan-2022.pdf   
CS 13  CS značnému tlaku na své systémy zdravotní péče a na fungování společnosti jako celku, 
zejména v důsledku nepřítomnosti lidí v práci a ve školách.  
(7) Po dosažení maxima v počtu případů infekce omikro nem se očekává, že vysoký podíl 
obyvatelstva bude alespoň po určitou dobu chráněn před onemocněním COVID -19, a 
to buď v důsledku očkování, nebo prodělané infekce, nebo obojího. Není však možné 
předpovědět dopad možného nárůstu infekcí v druhé polovině roku  2022. Kromě toho 
nelze vyloučit možnost zhoršení pandemické situace v důsledku vzniku nových variant 
SARS -CoV -2 vzbuzujících obavy. Jak rovněž uvedlo ECDC, v této fázi pandemie 
COVID -19 stále panuje značná nejistota.  
(8) Proto nelze vyloučit, že členské s táty budou nadále požadovat, aby občané Unie 
využívající svého práva na volný pohyb předkládali potvrzení o očkování, o testu nebo 
o zotavení v souvislosti s onemocněním COVID -19 i po 30. červnu 2022, tj.  po datu, 
kdy má vypršet platnost nařízení (EU) 2021 /953. Je proto nutné zabránit tomu, aby v 
případě, že i po 30. červnu 2022 budou stále platit určitá omezení volného pohybu z 
důvodů veřejného zdraví, byli občané Unie a jejich rodinní příslušníci zbaveni 
možnosti využívat digitální certifikáty EU COVID, k teré představují účinný a 
bezpečný způsob, který chrání soukromí, k prokázání statusu s ohledem na 
onemocnění COVID -19. Vzhledem k tomu, že veškerá omezení volného pohybu osob 
v rámci Unie zavedená s cílem omezit šíření viru SARS -CoV -2, včetně požadavku na  
předkládání digitálních certifikátů EU COVID, by měla být zrušena, jakmile to 
epidemiologická situace dovolí, prodloužení doby použitelnosti nařízení (EU) 
2021/953 by mělo být omezeno na 12 měsíců. Prodloužení platnosti uvedeného 
nařízení by navíc nemělo být chápáno tak, že od členských států, zejména těch, které 
ruší vnitrostátní opatření v oblasti veřejného zdraví, vyžaduje, aby zachovaly nebo 
uložily omezení volného pohybu. Pravomoc přijímat akty v souladu s článkem 290 
Smlouvy o fungování Evropské unie  přenesená na Komisi podle nařízení (EU) 
2021/953 by měla být rovněž prodloužena. Je nezbytné zajistit, aby systém digitálního 
certifikátu EU COVID bylo možné přizpůsobit vědeckému pokroku při zvládání 
pandemie COVID -19. 
(9) Měl by být opraven nesprávný od kaz v článku  13 nařízení (EU) 2021/953.  
(10) Nařízení (EU) 2021/953 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.  
(11) Podobně se nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU)  2022/XXXX8 prodlužuje 
doba použitelnosti nařízení Evropského parlamentu a  Rady  (EU) 2021/9549, kterým se 
rozšiřuje rámec digitálního certifikátu EU COVID na státní příslušníky třetích zemí 
s oprávněným pobytem nebo bydlištěm v  schengenském prostoru bez kontrol na 
vnitřních hranicích a  které se uplatňuje na základě schengenského acqu is, aniž jsou 
dotčena zvláštní pravidla pro překračování vnitřních hranic stanovená v  nařízení 
Evropského parlamentu a  Rady (EU) 2016/39910. 
                                                 
8 Odkaz bude doplněn.  
9 Nařízení Evropského parlamentu a  Rady (EU) 2021/954 ze dne 14.  června 2021 o  rámci pro vydávání, 
ověřování a  uznávání interoperabilních certifikátů o  očkování, o  testu a  o zotavení v  souvislosti 
s onemoc něním COVID -19 (digitální certifikát EU COVID) ve vztahu ke státním příslušníkům třetích 
zemí s  oprávněným pobytem nebo bydlištěm na území členských států během pandemie COVID -19 
(Úř. věst. L 211, 15.6.2021, s. 24).  
10 Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/399 ze dne 9.  března 2016, kterým se stanoví 
kodex Unie o pravidlech upravujících přeshraniční pohyb osob (Schengenský hraniční kodex) 
(Úř. věst. L 77, 23.3.2016, s.  1). 
CS 14  CS (12) Vzhledem k  naléhavosti situace v  souvislosti s  pandemií COVID -19 by toto nařízení 
mělo vstoupit v  platnost třet ím dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie .  
(13) Evropský inspektor ochrany údajů a  Evropský sbor pro ochranu osobních údajů byli 
konzultováni v  souladu s  článkem 42 nařízení (EU) 2018/1725 a  dne XXXX11 vydali 
společné stanovisko,  
PŘIJALY TOTO NAŘÍZENÍ:  
Článek 1  
Nařízení (EU) 2021/953 se mění takto:  
1) v článku 2 se bod 5 nahrazuje tímto:  
„5) „testem na antigen“ test jedné z níže uvedených kategorií, který je založený 
na detekci virových proteinů (antigenů) pro zjištění přítomnosti viru SARS -
CoV -2: 
a) rychlé testy na antigen, jako jsou imunotesty na bázi laterálního 
proudu, jejichž výsledek je k dispozici do 30 minut;  
b) testy na antigen prováděné v laboratoři, jako jsou enzymové 
imunoanalýzy s enzymem vázaným na imunosorbent nebo 
automa tizované imunotesty ke zjištění virových antigenů;“  
2) článek 3 se mění takto:  
a) odstavec 1 se mění takto:  
i) písmeno b) se nahrazuje tímto:  
„b) certifikátu potvrzujícího, že držitel podstoupil test NAAT nebo 
test na antigen, který je zařazen do společného seznamu EU testů 
na antigen na COVID -19 schváleného Výborem pro zdravotní 
bezpečnost, přičemž tento test byl proveden zdravotnickým 
pracovníkem nebo pracovníkem kvalifikovaným k  provádění testů 
v členském státě, který certifikát vydal, a  uvádějí cího druh testu, 
datum, kdy byl test proveden, a  výsledek testu (dále jen „certifikát 
o testu“);“  
ii) druhý pododstavec se nahrazuje tímto:  
„Komise zveřejní společný seznam EU testů na antigen na COVID -
19 schválený Výborem pro zdravotní bezpečnost, včetně veškerých 
aktualizací.“;  
b) odstavec 11 se mění takto:  
„Komise v  nezbytných případech požádá Výbor pro zdravotní 
bezpečnost, ECDC nebo EMA o  vydání pokynů ohledně dostupných 
vědeckých důkazů o  účincích zdravotních událostí zaznamenaných 
v certifikátech uve dených v  odstavci 1, zejména pokud jde o  nové 
varianty SARS -CoV -2 vzbuzující obavy, a ohledně uznávání očkovacích 
látek proti COVID -19, které jsou předmětem klinických hodnocení v 
členských státech.“;  
                                                 
11 Odkaz bude doplněn.  
CS 15  CS 3) článek 5 se mění takto:  
a) v odstavci  2 se písmeno  b) nahrazuje tímto:  
„b) informace o podané očkovací látce proti COVID -19 a o počtu dávek 
podaných držiteli bez ohledu na členský stát, v němž byly podány;“  
b) v odstavci 5 se doplňuje nový pododstavec, který zní:  
„Členské státy mohou vydat certifikáty o očk ování uvedené v čl.  3 
odst.  1 písm.  a) rovněž osobám, které se účastní klinických hodnocení, 
jež se týkají očkovací látky proti COVID -19 a jež byla schválena 
etickými výbory a příslušnými orgány členských států, bez ohledu na to, 
zda těmto osobám byla podá na potenciální očkovací látka, nebo dávka 
podaná kontrolní skupině. Informace o očkovací látce proti COVID -19, 
které mají být uvedeny v certifikátu o očkování v souladu se zvláštními 
datovými poli stanovenými v bodě 1 přílohy, nesmí narušovat integritu 
klinického hodnocení. Členské státy mohou uznávat certifikáty o 
očkování vydané jinými členskými státy v souladu s tímto odstavcem s 
cílem upustit od omezení volného pohybu zavedených v souladu s 
právem Unie pro omezení šíření viru SARSCoV2.“;  
4) v čl. 6 odst . 2 se písmeno b) nahrazuje tímto:  
„b) informace o  testu NAAT nebo testu na antigen, který držitel podstoupil;“  
5) v článku 7 se odstavec 4 nahrazuje tímto:  
„4. Na základě pokynů obdržených podle čl.  3 odst.  11 je Komisi svěřena 
pravomoc přijímat akty v  přenesené pravomoci v  souladu s  článkem 12 za 
účelem změny odstavce 1 tohoto článku a  čl. 3 odst.  1 písm. c) s  cílem umožnit 
vydání certifikátu o  zotavení na základě pozitivního výsledku testu na antigen, 
testu na protilátky, včetně sérologického testu na pr otilátky proti SARS -CoV -2, 
nebo jakékoli jiné vědecky potvrzené metody. Tyto akty v  přenesené 
pravomoci rovněž pozmění bod 3 přílohy doplněním, změnou nebo 
odstraněním datových polí spadajících do kategorií osobních údajů uvedených 
v odst.  2 písm. b) a  c) tohoto článku.“;  
6) v článku 12 se odstavec 2 nahrazuje tímto:  
„2. Pravomoc přijímat akty v  přenesené pravomoci uvedená v  čl. 5 odst.  2, čl.  6 
odst.  2 a čl. 7 odst.  1 a 2 je svěřena Komisi na dobu 24 měsíců od 1.  července 
2021.“;  
7) v článku 13 se odstavec  2 nahrazuje tímto:  
„2. Evropský parlament nebo Rada mohou proti aktu v  přenesené pravomoci 
vyslovit námitky postupem uvedeným v  čl. 12 odst.  6. V takovém případě zruší 
Komise tento akt neprodleně poté, co jí Evropský parlament nebo Rada oznámí 
rozhodnutí o vyslovení námitek.“;  
8) v článku  17 se druhý pododstavec nahrazuje tímto:  
„Použije se ode dne 1. července 2021 do dne 30. června 2023.“;  
9) v bodě 2 přílohy se písmeno i) nahrazuje tímto:  
„i) testovací centrum nebo zařízení (pro test na antigen nepovinné );“. 
CS 16  CS Článek 3  
Toto nařízení vstupuje v platnost třetím dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské 
unie. 
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.  
V Bruselu dne  
Za Evropský parlament  Za Radu  
předsedkyně  předs eda/předsedkyně  
CS 17  CS LEGISLATIVNÍ FINANČNÍ VÝKAZ  
1. RÁMEC  NÁVRHU/PODNĚTU   
 1.1. Název návrhu/podnětu  
 1.2. Příslušné oblasti politik  
 1.3. Povaha návrhu/podnětu  
 1.4. Cíle  
 1.4.1  Obecné cíle  
 1.4.2  Specifické cíle  
 1.4.3  Očekávané výsledky a dopady  
 1.4.4  Ukazatele výkonnosti  
 1.5. Odůvodnění návrhu/podnětu  
 1.5.1  Potřeby, které mají být uspokojeny v  krátkodobém nebo dlouhodobém 
horizontu, včetně podrobného harmonogramu pro zahajovací fázi provádění podnětu  
 1.5.2  Přidaná hodnota ze zapojení Unie  
 1.5.3  Závěry vyvozené z podobných zkušeností v minulosti  
 1.5.4  Slučitelnost s  víceletým finančním rámcem a  možné synergie s  dalšími 
vhodnými nástroji  
 1.5.5  Posouzení různých dostupných možností financování, včetně prostoru pro 
přerozděl ení prostředků  
 1.6. Doba trvání a finanční dopad návrhu/podnětu  
 1.7. Předpokládaný způsob řízení  
2. SPRÁVNÍ  OPATŘENÍ   
 2.1. Pravidla pro sledování a podávání zpráv  
 2.2. Systémy řízení a kontroly  
 2.2.1  Odůvodnění navrhovaných způsobů řízení, mechani smů provádění 
financování, způsobů plateb a kontrolní strategie  
 2.2.2  Informace o zjištěných rizicích a  systémech vnitřní kontroly zřízených k  jejich 
zmírnění  
 2.2.3  Odhad a odůvodnění nákladové efektivnosti kontrol  
 2.3. Opatření k zamezení podvodů a nes rovnalostí  
 
CS 18  CS 3. ODHADOVANÝ  FINANČNÍ  DOPAD  NÁVRHU/PODNĚTU   
 3.1. Okruhy víceletého finančního rámce a dotčené výdajové rozpočtové položky  
 3.2. Odhadovaný finanční dopad návrhu na prostředky   
 3.2.1 Odhadovaný souhrnný dopad na výdaje  
 3.2.2 Odhadovaný výstup financovaný z  operačních prostředků  
 3.2.3 Odhadovaný souhrnný dopad na správní prostředky  
 3.2.4 Slučitelnost se stávajícím víceletým finančním rámcem  
 3.2.5 Příspěvky třetích stran  
 3.3. Odhadovaný dopa d na příjmy
CS 19  CS LEGISLATIVNÍ FINANČNÍ VÝKAZ  
1. RÁMEC  NÁVRHU/PODNĚTU   
1.1. Název návrhu/podnětu  
Návrh nařízení Evropského parlamentu a Rady, kterým se mění nařízení Evropského 
parlamentu a Rady (EU) 2021/953 o  rámci pro vydávání, ověřování a  uznávání 
interoperabilních certifikátů o  očkování, o  testu a  o zotavení v  souvislosti 
s onemocněním COVID -19 (digitální certifikát EU COVID) za účelem usnadnění 
volného pohybu během pandemie COVID -19. 
1.2. Příslušné oblasti politik  
Volný pohyb osob v Evropské unii  
Oživení a  odolnost  
1.3. Povaha návrhu/podnětu  
 nová akce   
 nová akce následující po pilotním projektu / přípravné akci36  
 prodloužení stávající akce   
 sloučení jedné či více akcí v jinou/novou akci nebo přesměrování jedné či více 
akcí na jinou/novou akci  
1.4. Cíle 
1.4.1.  Obecné cíle  
Obecným cílem tohoto nařízení je o 12 měsíců prodloužit dobu použitelnosti nařízení 
(EU) 2021/953, kterým se stanoví rámec pro vydávání, ověřování a  uznávání 
interoperabilních certifikátů o  očkování, testu a  zotavení v  souvislosti 
s onemocněním COVID -19 (digitální certifikát EU COVID) za účelem usnadnění 
výkonu práva jejich držitelů na volný pohyb během pandemie COVID -19. 
1.4.2.  Specifické cíle  
Specifický cíl č. 1  
Zajistit další fungování a udržování rámce pro důvěryhodnos t digitálního certifikátu 
EU COVID zavedeného nařízením (EU) 2021/953.  
1.4.3.  Očekávané výsledky a dopady  
Upřesněte účinky, které by návrh/podnět měl mít na příjemce / cílové skupiny.  
Tímto návrhem se prodlouží fungování rámce pro vydávání, ověřování a  uznávání 
interoperabilních certifikátů o  očkování, o testu a  o zotavení v  souvislosti 
s onemocněním COVID -19 za účelem usnadnění výkonu práva jejich držitelů na 
volný pohyb během pandemie  COVID -19. Tím by se mělo občanům EU a jejich 
rodinným příslušníkům, kteří využívají svého práva na volný pohyb, umožnit, aby 
nadále prokazovali, že splňují požadavky v oblasti veřejného zdraví uložené 
členským státem určení v souladu s právem EU.  
                                                 
36 Uvedené v čl.  58 odst.  2 písm.  a) nebo  b) finančního  nařízení.  
CS 20  CS Bude poskytnuta podpora na údržbu technologické infrastruktury nezbytné pro rámec 
digitálního certifikátu EU COVID.  
1.4.4.  Ukazatele výkonnosti  
Upřesněte ukazatele pro sledování pokroku a  dosažených výsledků.  
Fungování systému v letech 2022/2023  
Komise by měla zajistit, aby na úrovni EU zůstala zachována podpůrná digitální 
infrastruktura a aby byla účinně provozována a monitorována.  
1.5. Odůvodnění návrhu/podnětu  
1.5.1.  Potřeby, které mají být uspokojeny v  krátkodobém nebo dlouhodobém horizontu, 
včetně podrobné ho harmonogramu pro zahajovací fázi provádění podnětu  
Rámec digitálního certifikátu EU COVID stanoví formát a obsah certifikátů o 
očkování, o testu a o zotavení v kontextu onemocnění COVID -19. Rámec digitálního 
certifikátu EU COVID zajišťuje, že tyto certi fikáty jsou vydávány v interoperabilním 
formátu a spolehlivě ověřovány při předložení držitelem v jiných členských státech, 
čímž se usnadňuje volný pohyb v EU. Tento rámec se použije do dne 30. června 
2023.  
1.5.2.  Přidaná hodnota ze zapojení Unie (může bý t důsledkem různých faktorů, 
např.  přínosů z  koordinace, právní jistoty, vyšší účinnosti nebo doplňkovosti). Pro 
účely tohoto bodu se „přidanou hodnotou ze zapojení Unie“ rozumí hodnota 
plynoucí ze zásahu Unie, jež doplňuje hodnotu, která by jinak vznikla činností 
samotných členských států.  
Důvody pro akci na evropské úrovni ( ex ante ): Cílů tohoto nařízení, totiž usnadnění 
volného pohybu v EU během pandemie COVID -19 zachováním zabezpečeného a 
interoperabilního systému pro vydávání a ověřování certifikátů o stavu očkování, o 
testu a o zotavení držitele, nemohou uspokojivě dosáhnout členské státy samostatně, 
ale lze jich z důvodu rozsahu a účinků navrhované činnosti lépe dosáhnout na úrovni 
EU. Je proto zapotřebí opatření na úrovni EU.  
Očekávaná vytvořená přid aná hodnota na úrovni Unie ( ex post ): Absence opatření na 
úrovni EU pravděpodobně povede k tomu, že členské státy zavedou různé systémy, v 
důsledku čehož by občané měli při výkonu svých práv na volný pohyb problémy s 
uznáváním svých dokumentů v jiných člen ských státech. Zejména je nezbytné 
zachovat nadále shodu na technických normách, které se použijí k zajištění 
interoperability, zabezpečení a ověřitelnosti vydávaných certifikátů.  
1.5.3.  Závěry vyvozené z podobných zkušeností v minulosti  
Jedná se o pokračo vání stávající iniciativy zřízené podle nařízení (EU) 2021/953.  
1.5.4.  Slučitelnost s  víceletým finančním rámcem a  možné synergie s  dalšími vhodnými 
nástroji  
Komise má v úmyslu podpořit pokračování naléhavých opatření prostřednictvím 
programů EU, v tomto k onkrétním případě prostřednictvím programu Digitální 
Evropa. Financování je v souladu s víceletým finančním rámcem na období 2021 –
2027. Komise podnikne odpovídající kroky, aby zajistila včasné uvolnění zdrojů.  
CS 21  CS 1.5.5.  Posouzení různých dostupných možností f inancování, včetně prostoru pro 
přerozdělení prostředků  
Finanční podpora Unie může zahrnovat tyto akce:  
Fungování a údržba systémů EU podporujících interoperabilitu  
Na podporu opatření podle této iniciativy využije Komise finanční prostředky z 
programu Di gitální Evropa.  
1.6. Doba trvání a finanční dopad  
 Časově omezená doba trvání  
–  Pozměněné nařízení se použije do 30. června 2023.  
–  Finanční dopad od roku 2022 na prostředky na závazky a na platby.  
 Časově neomezená doba trvání  
1.7. Předpokládaný způsob řízení37 
 Přímé řízení  Komisí  
–  prostřednictvím jejích útvarů, včetně jejích zaměstnanců v delegacích Unie,  
–  prostřednictvím výkonných agentur.  
 Sdílené řízení  s členskými státy  
 Nepřímé řízení,  při kterém jsou úkoly souvisejícími s plněním ro zpočtu 
pověřeny:  
–  třetí země nebo subjekty určené těmito zeměmi,  
–  mezinárodní organizace a jejich agentury (upřesněte),  
–  EIB a Evropský investiční fond,  
–  subjekty uvedené v článcích 70 a 71 finančního nařízení,  
–  veřejnoprávní subjekty,  
–  soukromoprávn í subjekty pověřené výkonem veřejné služby v rozsahu, v 
jakém poskytují dostatečné finanční záruky,  
–  soukromoprávní subjekty členského státu pověřené uskutečňováním partnerství 
soukromého a veřejného sektoru a poskytující dostatečné finanční záruky,  
–  osoby pověřené prováděním specifických akcí v rámci společné zahraniční 
a bezpečnostní politiky podle hlavy  V Smlouvy o EU a určené v příslušném 
základním právním aktu.  
– Pokud vyberete více způsobů řízení, upřesněte je v části „Poznámky“.  
Poznámky  
Žádné.  
                                                 
37 Vysvětlení způsobů řízení spolu s odkazem na finanční nařízení jsou k dispozici na stránkách 
BudgWeb: http://www.cc.cec/budg/man/budgmanag/budgmanag_en.html  
CS 22  CS 2. SPRÁVNÍ  OPATŘENÍ   
2.1. Pravidla pro sledování a podávání zpráv  
Upřesněte četnost a podmínky.  
Opatření, na která se poskytuje finanční pomoc podle tohoto návrhu, se budou 
pravidelně monitorovat.  
2.2. Systémy řízení a kontroly  
2.2.1.  Odůvodnění navrhovaných způsobů řízení, mechanismů provádění financování, 
způsobů plateb a kontrolní strategie  
Způsob řízení  
Opatření na podporu cílů tohoto nařízení budou prováděna přímo, jak stanoví 
finanční nařízení.  
Komise poskytne veškerou potřebnou a řádně odůvodněnou podporu pro rozvoj a 
provoz jakékoli potřebné infrastruktury pro interoperabilitu na úrovni EU. Toto 
uspořádání se pro dosažení cílů nařízení považuje za nejvhodnější, jelikož plně 
zohledňuje zásady hos podárnosti, efektivnosti a nejlepšího zhodnocení vynaložených 
prostředků.  
Nástroje financování  
Na opatření, která mají být financována za účelem dosažení cílů nařízení, budou 
čerpány prostředky z programu Digitální Evropa.  
Kontrolní strategie  
Kontrolní st rategie budou zohledňovat rizika spojená s příslušnými nástroji a 
mechanismy provádění financování.  
U grantů bude odpovídajícím způsobem nastavena kontrolní strategie, která se v 
souladu s finančním nařízením zaměří na tři klíčové fáze poskytování grantu:  
a. organizaci výzev k podávání návrhů a výběr návrhů, které odpovídají politickým 
cílům nařízení;  
b. provozní kontroly, sledování a kontroly ex ante  týkající se provádění projektu, 
zadávání veřejných zakázek, předběžného financování, průběžných a konečných  
plateb atd.;  
c. kontroly projektů a plateb ex post . 
2.2.2.  Informace o zjištěných rizicích a  systémech vnitřní kontroly zřízených k  jejich 
zmírnění  
Mezi klíčové kontrolní funkce plánované pro program patří zaměření na politické 
cíle při současném zohlednění cílů vnitřní kontroly (legalita a správnost, účinnost a 
nákladová efektivnost kontrol). Jejich účelem bude zajistit zapojení všech účastníků, 
odpo vídající rozpočtovou pružnost a konzistentní kontroly ex ante  a ex post , přičemž 
je možné diferencovat podle rizik.  
Použije se stávající vnitřní kontrolní systém Komise, aby bylo zajištěno, že  finanční 
prostředky dostupné v  rámci programu Digitální Evropa jsou využívány řádně a  v 
souladu s  příslušnými právními předpisy.  
Současný systém je uspořádán takto:  
CS 23  CS a. Interní kontrolní tým GŘ CONNECT se zaměřuje na dodržování platných 
správních postupů a právních předpisů. Pro tento účel se používá rámec vnitřní 
kontroly Komise. Stejný kontrolní rámec dodržují i další útvary Komise zapojené do 
provádění této iniciativy.  
b. Do  ročního plánu auditů bude plně začleněn pravidelný audit grantů a  zakázek, 
které budou přiděleny v  rámci tohoto nařízení; budou jej provádět ext erní auditoři.  
c. Hodnocení celkových činností externími hodnotiteli.  
Prováděná opatření může kontrolovat Evropský úřad pro boj proti podvodům 
(OLAF) a  Účetní dvůr.  
2.2.3.  Odhad a odůvodnění nákladové efektivnosti kontrol (poměr „náklady na kontroly ÷ 
hodnota souvisejících spravovaných finančních prostředků“) a posouzení očekávané 
míry rizika výskytu chyb (při platbě a při uzávěrce)  
Odhadovaná míra chyb  
Cílem je pro všechny výdaje související s prováděním opatření za účelem dosažení 
cíle nařízení udrže t zbytkovou chybovost pod 2% prahovou hodnotou a zároveň 
omezit kontrolní zátěž členských států, aby bylo dosaženo správné rovnováhy mezi 
cílem legality a správnosti a dalšími cíli, jako je účinnost rámce digitálního 
certifikátu EU COVID.  
2.3. Opatření k z amezení podvodů a nesrovnalostí  
Upřesněte stávající či předpokládaná preventivní a  ochranná opatření, např. opatření uvedená ve 
strategii pro boj proti podvodům.  
GŘ CONNECT je odhodláno bojovat proti podvodům ve všech fázích procesu 
řízení. Vypracovalo a provádí komplexní strategii boje proti podvodům, která 
zahrnuje všechny hlavní prováděné činnosti a zjištěná rizika podvodů. To zahrnuje 
intenzivnější využívání zpravodajských informací pomocí pokročilých IT nástrojů 
(zejména při řízení grantů) a průběžnou  odbornou přípravu a informování 
zaměstnanců. Cílem celého tohoto souboru navržených kontrolních opatření je 
obecně rovněž pozitivní dopad na boj proti podvodům.  
Právní předpisy zajistí, že klíčové kontroly, jako jsou audity a/nebo kontroly 
na místě, budo u moci provádět útvary Komise včetně úřadu OLAF na základě 
standardních ustanovení doporučených úřadem OLAF.  
CS 24  CS 3. ODHADOVANÝ  FINANČNÍ  DOPAD  NÁVRHU/PODNĚTU   
3.1. Okruhy víceletého finančního rámce a dotčené výdajové rozpočtové polož ky  
 Stávající rozpočtové položky  
V pořadí  okruhů víceletého finančního rámce a rozpočtových položek.  
Okruh 
víceletého 
finančního 
rámce Rozpočtová položka  Druh  
výdaje  Příspěvek  
Číslo 
 RP/NRP38. zemí 
ESVO39 
 kandidátsk
ých zemí40 
 třetích 
zemí  ve smyslu čl. 21 
odst. 2 písm. b) 
finančního 
nařízení  
01 02 04 Program Digitální Evropa  RP ANO  ANO (je -
li 
stanoven 
v ročním 
pracovní
m 
programu
) část 
progra
mu NE 
 
                                                 
38 RP = rozlišen é prostředky / NRP = nerozlišené prostředky.  
39 ESVO: Evropské sdružení volného obchodu.  
40 Kandidátské země a případně potenciální kandidáti západního Balkánu.  
 
CS 25  CS 3.2. Odhadovaný dopad na výdaje  
3.2.1.  Odhadovaný souhrnný dopad na výdaje  
–  Návrh/podnět nevyžaduje využití operačních prostředků.  
–  Návrh/podnět vyžaduje využití operačních prostředků, jak je vysvětleno dále:  
v milionech EUR (zaokrouhleno na tři desetinná místa)  
 
Okruh víceletého finančního  
rámce  01 Jednotný trh, inovace a digitální agenda  
GŘ CONNECT    Rok  
2022  Rok  
2023  Rok  
2024  CELKEM  
 Operační prostředky      
02 04 Program Digitální Evropa41 Závazky  (1a) 3,000  4,000   7,000  
Platby  (2a) 3,000  4,000   7,000  
Prostředky na GŘ CONNECT   
z okruhu 1 CELKEM  Závazky  =1a 3,000  4,000   7,000  
Platby  =2 a 3,000  4,000   7,000  
 
 Operační prostředky CELKEM  Závazky  (4) 3,000  4,000   7,000  
Platby  (5) 3,000  4,000   7,000  
Prostředky z OKRUHU 01  
víceletého finančního rámce  
CELKEM  Závazky  =4 3,000  4,000   7,000  
Platby  =5 3,000  4,000   7,000  
  
                                                 
41 Částky vyčleněné v roce 2022 v rámci programu Digitální Evropa jsou uvedeny pro informaci, neboť jsou již zahrnuty v legislat ivním finančním výkazu návrhu 
nařízení Evropského parlamentu a Rady o rámci pro vydávání, ověřování a uznávání interoperabilních ce rtifikátů o očkování, testování a uzdravení za účelem usnadnění 
volného pohybu během pandemie COVID -19 (digitální zelený certifikát) COM/2021/130 final . Prostředky na rok  2023 podléhají schválení rozpočtu na rok 2023, pracovního 
programu Digitální Evropa a přijetí příslušného rozhodnutí o financování.  
 
CS 26  CS  
Okruh víceletého finančního  
rámce  7 Správní výdaje  
v milionech EUR (zaokrouhleno na tři desetinná místa)  
   Rok  
2022  Rok  
2023  Rok  
2024  CELKEM  
GŘ CONNECT + JUST + SANTE + DIGIT  
 Lidské zdroje  1,501  1,501   3,002  
 Ostatní správní výdaje      
GŘ CONNECT + JUST + SANTE + 
DIGIT CELKEM  Prostředky  1,501  1,501   3,002  
 
Prostředky z OKRUHU 7   
víceletého finančního rámce  CELKEM   (Závazky celkem = 
platby celkem)  1,501  1,501   3,002  
v milionech EUR (zaokrouhleno na tři desetinná místa)  
   Rok  
2022  Rok  
2023  Rok  
2024  CELKEM  
Prostředky z OKRUHŮ 1 až 7  
víceletého finančního rámce  
CELKEM   Závazky  4,501  5,501   10,002  
Platby  4,501  5,501   10,002  
 
  
 
CS 27  CS 3.2.2.  Odhadovaný výstup financovaný z  operačních prostředků  
Prostředky na závazky v milionech EUR (zaokrouhleno na tři desetinná místa)  
Uveďte cíle a 
výstupy  
 
   2022  2023  2024  2025  Vložit počet let podle trvání finančního 
dopadu (viz bod 1.6)  CELKEM  
VÝSTUPY  
Druh42 
 Průmě
rné 
náklad
y 
Počet  
Nákla
dy 
Počet  
Nákla
dy 
Počet  
Nákla
dy 
Počet  
Náklad
y 
Počet  
Nákla
dy 
Počet  
Nákla
dy 
Počet  
Nákla
dy Celko
vý 
počet  Náklady 
celkem  
SPECIFICKÝ CÍL č.  1 
Zajistit další fungování a udržování rámce pro důvěryhodnost digitálního certifi kátu EU COVID zavedeného nařízením (EU) 2021/953  
Fungování a udržování rámce pro 
důvěryhodnost   1 3,000   4,000             7,000  
Mezisoučet za specifický cíl č.  1  3,000   4,000             7,000  
CELKEM   3,000   4,000             7,000  
                                                 
42 Výstupy se rozumí produkty a služby, které mají být dodány (např. počet financovaných studentských výměn, počet vybudovan ých kilometrů silnic atd.).  
 
CS 28  CS 3.2.3.  Odhadovaný souhrnný dopad na správní prostředky  
–  Návrh/podnět nevyžaduje využití prostředků správní povahy.  
–  Návrh/podnět vyžaduje využití prostředků správní povahy, jak je vysvětleno  
dále:  
v milionech EUR (zaokrouhleno na tři desetinná místa)  
 Rok  
2022  Rok  
2023  Rok  
2024  CELKEM  
 
OKRUH 7   
víceletého finančního rámce      
Lidské zdroje  1,501  1,501   3,002  
Ostatní správní výdaje      
Mezisoučet za OKRUH 7   
víceletého finančního rámce   1,501  1,501   3,002  
 
Mimo OKRUH 743  
of the multiannual financial 
framework  
     
Lidské zdroje      
Ostatní výdaje   
správní povahy      
Mezisoučet   
mimo OKRUH 7   
víceletého finančního rámce       
 
CELKEM  1,501  1,501   3,002  
Potřebné prostředky na oblast lidských zdrojů a na ostatní výdaje správní povahy budou pokryty z prostředků GŘ, které jsou 
již vyčleněny na řízení akce a/nebo byly vnitřně přerozděleny v rámci GŘ a případně doplněny z dodatečného přídělu, který 
lze řídícímu GŘ poskytnout v rámci  ročního přidělování a s ohledem na rozpočtová omezení.  
                                                 
43 Technická a/nebo administrativní pomoc a výdaje na podporu provádění programů a/nebo akcí EU 
(bývalé položky „BA“), nepřímý výzkum, přímý výzkum.  
 
CS 29  CS 3.2.3.1.  Odhadované potřeby v oblasti lidských zdrojů  
–  Návrh/podnět nevyžaduje využití lidských zdrojů.  
–  Návrh/podnět vyžaduje využití  lidských zdrojů, jak je vysvětleno dále:  
Odhad vyjádřete v přepočtu na plné pracovní úvazky (FTE)  
 
Rok  
2022  Rok  
2023  Rok  
2024  Rok  
2025  Vložit počet let podle trvání 
finančního dopadu (viz bod 
1.6) 
 Pracovní místa podle plánu pracovních míst (místa úředníků a dočasných zaměstnanců)  
20 01 02 01  (v ústředí a v zastoupeních Komise)  9 9      
20 01 02 03 (při delegacích)         
01 01 01 01  (v nepřímém výzkumu)         
 01 01 01 11 (v přímém výzkumu)         
Jiné rozpočtové položky (upřesněte)         
 Externí zaměstnanci (v přepočtu na plné pracovní úvazky: FTE)44 
 
20 02 01  (VNO)  1 1      
20 02 03 (SZ, MZ, VNO, ZAP a MOD při delegacích)         
XX 01 xx yy zz  45 
 – v ústředí  
        
– při delegacích         
01 01 01 02  (SZ, VNO, ZAP v nepřímém výzkumu)         
 01 01 01 12 (SZ, VNO, ZAP v přímém výzkumu)         
Jiné rozpočtové položky (upřesněte)         
CELKEM  10 10      
XX je oblast politiky nebo dotčená hlava rozpočtu.  
Potřeby v oblasti lidských  zdrojů budou pokryty ze zdrojů GŘ, které jsou již vyčleněny na řízení akce a/nebo 
byly vnitřně přeobsazeny v rámci GŘ, a případně doplněny z dodatečného přídělu, který lze řídícímu GŘ 
poskytnout v  rámci ročního přidělování a s ohledem na rozpočtová omezen í. 
Popis úkolů:  
Úředníci a dočasní zaměstnanci  Zaměstnanci budou pověřeni vypracováním, sledováním a prováděním tohoto 
nařízení, technických specifikací přijatých na jeho základě, sledováním technického 
provádění (prostřednictvím rámcové smlouvy a grantů),  jakož i podporou členských 
států při vývoji jejich vnitrostátních aplikací.  
 
Externí zaměstnanci   
                                                 
44 SZ = smluvní zaměstnanec; MZ = místní zaměstnanec; VNO = vyslaný národní odborník; ZAP = 
zaměstnanec agentury práce; MOD = mladý odborník při delegaci.  
45 Dílčí strop na externí zaměstnance financované z operačních prostředků (bývalé položky „BA“).  
 
CS 30  CS 3.2.4.  Slučitelnost se stávajícím víceletým finančním rámcem  
Návrh/podnět:  
–  může být financován přerozdělením prostředků v  rámci  příslušných okruhů 
víceletého finančního rámce (VFR).  
Náklady na tuto iniciativu budou financovány z programu Digitální Evropa.  
–  vyžaduje použití nepřiděleného rozpětí v  rámci příslušného okruhu VFR 
a/nebo použití zvláštních nástrojů definovaných v nařízení o  VFR.  
–  vyžaduje revizi VFR.  
  
3.2.5.  Příspěvky třetích stran  
Návrh/podnět:  
–  nepočítá se spolufinancováním od třetích stran.  
–  počítá se spolufinancováním od třetích stran podle následujícího odhadu:  
prostředky v milionech EUR (zaokrouhleno na tři desetinná místa)  
 
Rok  
N1 Rok  
N+1 Rok  
N+2 Rok  
N+3 Vložit počet let podle trvání 
finančního dopadu (viz bod 
1.6) Celkem  
Upřesněte 
spolufinancující 
subjekt           
Spolufinancované 
prostředky CELKEM          
                                                 
1 Rokem  N se rozumí rok, kdy se návrh/podnět začíná provádět. Výraz „N“ nahraďte předpokládaným 
prvním rokem provádění (například 2021). Totéž proveďte u let následujících.  
 
CS 31  CS 3.3. Odhadovaný dopad na příjmy  
–  Návrh/podnět nemá žádný finanční dopad na příjmy.  
–  Návrh/podnět má tento finanční dopad:  
 na vlastní zdroje  
 na jiné příjmy  
uveďte, zda je příjem účelově vázán na výdajové položky   
 v milionech EUR (zaokrouhleno na tři desetinná místa)  
Příjmová rozpočtová 
položka:  Prostředky 
dostupné v 
běžném 
rozpočtovém 
roce Dopad návrhu/podnětu2 
Rok  
N Rok  
N+1 Rok  
N+2 Rok  
N+3 Vložit počet let podle trvání 
finančního dopadu (viz bod 1.6)  
Článek ………….          
U účelově vázaných příjmů upřesněte dotčené výdajové rozpočtové položky.  
 
Jiné poznámky (např.  způsob/vzorec výpočtu dopadu na  příjmy nebo jiné údaje).  
 
 
                                                 
2 Pokud jde o tradiční vlastní zdroje (cla, dávky z cukru), je třeba uvést čisté částky, t j. hrubé částky po 
odečtení 20  % nákladů na výběr.