Stanovisko Evropského hospodářského a sociálního výboru k
—návrhu nařízení Evropského parlamentu a Rady, kterým se stanoví jednotné povolovací řízení
pro potravinářské přídatné látky, potravinářské enzymy a látky určené k aromatizaci potravin
—návrhu nařízení Evropského parlamentu a Rady o potravinářských enzymech a o změně směr-
nice Rady 83/417/EHS, nařízení Rady (ES) č. 1493/1999, směrnice 2000/13/ES a směrnice Rady
2001/112/ES
—návrhu nařízení Evropského parlamentu a Rady o látkách určených k aromatizaci a některých
složkách potravin vyznačujících se aromatem pro použití v potravinách nebo na jejich povrchua o změně nařízení Rady (EHS) č. 1576/89, nařízení Rady (EHS) č. 1601/91, nařízení (ES)
č. 2232/96 a směrnice 2000/13/ES
—návrhu nařízení Evropského parlamentu a Rady o potravinářských přídatných látkách
KOM(2006) 423 v konečném znění –2006/0143 (COD)
KOM(2006) 425 v konečném znění –2006/0144 (COD)
KOM(2006) 427 v konečném znění –2006/0147 (COD)
KOM(2006) 428 v konečném znění –2006/0145 (COD)
(2007/C 168/06)
Dne 11. září 2006 se Rada, v souladu s články 37 a 95 Smlouvy o založení Evropského společenství,
rozhodla konzultovat Evropský hospodářský a sociální výbor ve věci výše uvedené.
Specializovaná sekce Zemědělství, rozvoj venkova, životní prostředí, kterou Výbor pověřil přípravou
podkladů na toto téma, přijala stanovisko dne 21. března 2007. Zpravodajem byl pan PEZZINI.
Na 435. plenárním zasedání, které se konalo ve dnech 25. a 26. dubna 2007 (jednání dne 25. dubna 2007),
přijal Evropský hospodářský a sociální výbor následující stanovisko 127 hlasy pro, 0 hlasů bylo proti a 4
členové se zdrželi hlasování.
1.Závěry a doporučení
1.1 Výbor vítá balíček návrhů k potravinářským přídatným
látkám, potravinářským enzymům a látkám určeným
k aromatizaci potravin a ke společným povolovacím řízením,
neboť umožňuje uskutečnění účinného a konkurenceschopného
vnitřního trhu, který zaručí vysokou úroveň ochrany lidského
života a zdraví.
1.2 Výbor se domnívá, že soubor jasných a harmonizovaných
pravidel ke způsobu provádění hodnocení bezpečnostiv bezpečných a očekávaných lhůtách a s přiměřenými nákladypředstavuje záruku jak pro spotřebitele, tak pro výrobce, zejmé-na pro ty menší.
1.3 Výbor sdílí cíl Komise zjednodušit předpisy, který bude
zaměřen na harmonizaci odvětví potravinářských přídatnýchlátek, látek určených k aromatizaci potravin a potravinářských
enzymů, a bude podporovat jejich vzájemný soulad díky přijetí
jednotného společného postupu pro jejich schvalování.
1.4 Pokud možnost obdržet jediné povolení platné pro celou
EU může znamenat ze středně- až dlouhodobého hlediska
velkou výhodu pro jednotný trh, je podle Výboru třeba mít napaměti dopady nových právních předpisů na dovážené výrobky.
1.4.1 Evropa neustále soutěží na globálním trhu nejen
v oblasti vývozu, ale i dovozu, a navrhované normy jsou častopřísnější než normy stanovené Codexem Alimentarius a mohly
by narušit hospodářskou soutěž v neprospěch evropských
podniků, zejména těch malých.
1.5 Výbor souhlasí s navrhovaným postupem, tj. projednat
ve výborech změny v seznamu Společenství za předpokladu, že
budou dodržena přísná kritéria transparentnosti, neustálého
dialogu s výrobci a se spotřebiteli a rychlé mechanismy inovacía vývoje výrobků.
1.6 Výbor podporuje posílení činnosti EFSA (Evropský úřad
pro bezpečnost potravin) v zájmu transparentního posouzení
rizik založeného na vědeckých údajích a objektivních argumen-
tech jakožto záruk pro spotřebitele.
1.7 Výbor doporučuje posílit postupy a znásobit lidské
a finanční zdroje EFSA s cílem zajistit vysoce kvalitní, transpa-
rentní a nezávislá posouzení při plném dodržování zásady
důvěrnosti.
1.8 Výbor rovněž považuje za účelné, aby členské státy posí-
lily také monitorování spotřeby a používání potravinářskýchpřídatných látek, potravinářských enzymů a látek určených
k aromatizaci potravin, a to prostřednictvím účinných metodo-
logií, které by začlenily údaje poskytnuté odvětvím.20.7.2007 C 168/34 Úřední věstník Evropské unie CS
1.9 Výbor souhlasí s pravidelnou revizí „taxativních
seznamů“ potravinářských přídatných látek, potravinářských
enzymů a látek určených k aromatizaci potravin za předpo-
kladu, že bude založena na neustálém a strukturovaném dialogu
se spotřebiteli a s výrobci a nebude spojena s dodatečnými
náklady a časovými prodlevami.
2.Odůvodnění
2.1 Vědecký a technologický pokrok nám umožňuje dosáh-
nout vyšší kvality potravin, a to mezi jiným díky použití maléhomnožství potravinářských přídatných látek, potravinářskýchenzymů a látek určených k aromatizaci potravin. Tento pokrok
nám také umožňuje zamezit nesprávnému použití těchto látek.
2.2 V rámci snahy o zlepšení právních předpisů Společenství
ve smyslu konceptu „od zemědělce ke spotřebiteli“ Komise v bílé
knize o bezpečnosti potravin, ke které měl Výbor možnost sevyjádřit (
1), oznámila svůj záměr aktualizovat a doplnit stávající
právní předpisy v oblasti přídatných látek a látek určených
k aromatizaci, jakož i stanovit specifická ustanovení týkající se
enzymů. (akce 11 a 13 bílé knihy).
2.3 Výbor vždy sdílel cíl zajistit řádné fungování vnitřního
trhu a zaručit vysokou úroveň ochrany lidského života a zdraví
a opakovaně podpořil nutnost zaujmout k bezpečnosti potravin
v EU globální a integrovaný přístup.
2.4 Podle EHSV musí právní předpisy pokrývat celý evropský
potravinový řetěz, od „zemědělce ke spotřebiteli“. Všechny
články řetězu musí mít stejnou váhu a Komise musí zaručit
účinné uplatňování právních předpisů Společenství (2).
2.5 Přijetí společného postupu pro schvalování látek urče-
ných k aromatizaci potravin, potravinářských enzymů
a potravinářských přídatných látek je klíčovým a inovačnímprvkem v balíčku návrhů předložených Komisí. Výbor tudíž sdílí
cíl Komise zjednodušit předpisy, který je zaměřen na harmoni-zaci těchto odvětví. Umožňuje vyloučit mnohotvárnost povolo-vacích řízení v jednotlivých členských státech, odstranit dvojí
systémy povolování a citelně snížit byrokratickou
a administrativní zátěž.
2.6 Co se týče potravinářských přídatných látek, příslušné
právní předpisy na evropské úrovni již byly harmonizovány. Na
základě těchto právních předpisů je v současné době povoleno
kolem 330 potravinářských přídatných látek a neustále přichá-zejí žádosti o povolení nových přídatných látek nebo nových
použití přídatných látek.
2.6.1 Pro účely posuzování těchto žádostí jsou zapotřebí
dostatečně podrobné údaje o použití a o vlastnostech těchto
látek, zejména pro rozhodnutí týkající se řízení rizik.2.7 Díky této harmonizaci látek určených k aromatizaci
potravin a potravinářských enzymů budou nová povolovací
řízení snazší a sníží se jak náklady spojené s aktualizací technic-kých listů, tak i počet změn v označování.
2.8 Co se týče potravinářských enzymů, stávající právní
nejistota daná odlišnými vnitrostátními právními rámci by
v různých členských státech mohla způsobit narušení trhu
s potravinářskými enzymy a administrativní i finanční zátěž.Kromě toho by v případě chybějící harmonizace přetrvávala
různorodost úrovní ochrany z důvodu rozdílů ve vnímání
rizika, hodnocení bezpečnosti a právní úpravy potravinářských
enzymů mezi členskými státy.
2.8.1 Je třeba zdůraznit, že jestliže na jedné straně chybějící
harmonizovaná pravidla na úrovni EU mohou vytvo řit překážky
volnému pohybu a obchodu pro výrobce, harmonizace hodno-cení bezpečnosti i povolování používání potravinářskýchenzymů na druhé straně bude možná vyžadovat značné investi-
ce, a to v důsledku nákladů na povolování, u nichž se odhaduje,
že jsou v rozmezí 150 000 –250 000 eur (
3) na enzym.
2.8.2 Odvětví potravinářských enzymů neustále vyvíjí nové
technologie a procesy směřující k inovacím a zlepšením přivýrobě potravin. Nicméně nemůže podceňovat možná rizika
chemické povahy, jako jsou alergie, toxicita a reziduální mikro-biologická aktivita. Tato možná rizika vyžadují neustálé hodno-
cení bezpečnosti pro spotřebitele, zejména u enzymů
pocházejících z geneticky modifikovaných organismů.
2.9 Pokud jde o právní předpisy k látkám určeným
k aromatizaci a k některým složkám potravin vyznačujícím se
aromatem pro použití v potravinách nebo na jejich povrchu,bylo by účelné zavést účinnější povolovací řízení, aby se usnad-
nila správa „taxativního seznamu“ obsahujícího přibližně 2 600
látek určených k aromatizaci používaných v potravinách a na
jejich povrchu.
2.9.1 Je zřejmé, že harmonizace právních předpisů o látkách
určených k aromatizaci umožní Evropské unii lepší postavenípři jednání s třetími zeměmi, neboť se bude muset provést zařa-
zení látek určených k aromatizaci do systému Codex Alimenta-
rius, a to také kvůli zamezení znevýhodňování evropských
podniků, zejména MSP.
2.9.2 Vytvořením jednotného a integrovaného trhu látek
určených k aromatizaci v EU si evropský průmysl bude schopenudržet svoji vedoucí pozici ve výrobě a vývoji látek určených
k aromatizaci.
2.9.3 Na druhé straně se nesmí podceňovat dodatečná zátěž
nezbytná pro zajištění souladu s novými právními předpisy
k označování látek určených k aromatizaci.
2.10 Podle Výboru je k zaručení nezávislého, transparentního
a kvalitního hodnocení bezpečnosti potravinářských přídatnýchlátek, potravinářských enzymů a látek určených k aromatizaci
potravin zapotřebí, aby byl Evropský úřad pro bezpečnostpotravin vybaven zdroji a prostředky a aby byly stanoveny nové
postupy.20.7.2007 C 168/35 Úřední věstník Evropské unie CS
(1) Viz stanovisko CESE 585/2000 z 26. května 2000, zpravodaj: pan
ATAÍDE FERREIRA. Úř. věst. C 204, 18.7.2000.
(2) Viz poznámka pod čarou č. 1. (3) Viz SEK(2006) 1044, odstavec 3.3.
2.11 Přechod od rozhodovacích postupů založených na
spolurozhodování s Evropským parlamentem k postupu projed-návání ve výborech pro povolování vyžaduje určení jasnýcha transparentních kritérií pro hodnocení bezpečnosti předpoklá-daných výhod pro spotřebitele.
2.12 Jak již Výbor zdůrazňoval v předchozích stanovis-
cích (
4), k hodnocení pokroku dosaženého v oblasti bezpečnosti
potravin a k posouzení, zda nový systém splňuje očekávání, jsouzapotřebí kritéria pro hodnocení jako jsou zvýšení nebo poklesdůvěry spotřebitelů, řízení případných potravinových krizí, užší
spolupráce mezi zainteresovanými stranami (stakeholders) atd.
3.Návrh Komise
3.1 Cílem balíčku návrh ůpředložených Komisí je upřesnit
a vyjasnit stávající právní předpisy v oblasti potravinářských
přídatných látek a látek určených k aromatizaci potravin, zavést
nové předpisy pro potravinářské enzymy a ve všech třech sekto-rech vytvořit společné povolovací řízení založené na vědeckých
stanoviscích Evropského úřadu pro bezpečnost potravin EFSA.
3.2 Potravinářské přídatné látky . Nové právní předpisy
mají zjednodušit a zpružnit systém povolování potravinářských
přídatných látek, který je v současnosti upraven směrnicí89/107/EHS. Povolení pro zařazení potravinářských přídatnýchlátek na nový taxativní seznam by se zakládala na rámci proposouzení rizika v oblasti bezpečnosti potravin určeném EFSA
v souladu s ustanoveními nařízení (ES) č. 178/2002. Mimoto se
navrhuje revize technických aspektů současného systému povo-
lování a určují se nové harmonizované předpisy Společenstvíu potravinářských přídatných látek používaných v jiných potra-vinářských přídatných látkách.
3.3 Potravinářské enzymy . Navrhuje se nový předpisový
rámec pro hodnocení, povolování a kontrolu potravinářskýchenzymů pro použití v potravinách a stanovení taxativního
seznamu všech potravinářských enzymů používaných
v potravinách z technologického důvodu, a to na základě přízni-
vého vědeckého stanoviska EFSA. Určují se rovněž ustanovení
týkající se označování jiných potravinářských enzymů než těch,
které se používají jako pomocné látky při výrobě.
3.4 Látky určené k aromatizaci potravin. Plánuje se revize
obecných pravidel stanovených ve směrnici 88/388/EHS zaúčelem přizpůsobení předpisů technologickému a vědeckému
vývoji prostřednictvím schválení nového nařízení, které stanoví
jasnější pravidla ohledně:
—nejvyšších přípustných úrovní některých látek v souladu se
stanovisky EFSA,
— „seznamu Společenství“ obsahujícího látky určené
k aromatizaci a výchozí látky schválené v potravinách nebona jejich povrchu,
—přísnějších podmínek použití látek určených k aromatizaci
a složek potravin vyznačujících se aromatem,
—jasných a jednotných pravidel pro označování.3.5 Společné povolovací řízení. Návrh doporučuje zave-
dení jednotného společného povolovacího řízení pro potravi-
nářské přídatné látky, látky určené k aromatizaci potravina potravinářské enzymy stav ějícího na hodnocení bezpečnosti,
které provede EFSA, a na řízení rizik. Povolování předpokládá
účast členských států a Komise v rámci regulativního postupu
projednávání ve výborech. Na základě vědeckých posouzení
EFSA je Komise v souladu s návrhem pověřena sestaveníma aktualizací různých „taxativních seznamů“ vždy pro každou
kategorii dotčených látek. Zahrnutí jedné látky do jednoho
z těchto seznamů znamená, že její používání bylo obecně povo-
leno všem hospodářským subjektům na trhu Společenství.
4.Obecné připomínky
4.1 Výbor v zásadě souhlasí s návrhy Komise, za předpo-
kladu, že bude zachována účinnost a konkurenceschopnost
vnitřního trhu a bude zaručena vysoká úroveň ochrany lidského
života a zdraví.
4.2 EHSV se domnívá, že navrhovaný nástroj, tedy nařízení,
je na rozdíl od směrnice, která umožňuje různé interpretacev místě uplatňování směrnice, určitou zárukou.
4.3 Možnost obdržet jediné povolení platné pro celou Evrop-
skou unii může ze středně- až dlouhodobého hlediska dle
názoru Výboru přirozeně znamenat velkou výhodu pro
jednotný trh.
4.3.1 Je však třeba mít na paměti dopady nových právních
předpisů na dovážené výrobky a skutečnost, že Evropa je
významným dovozcem neustále soutěžícím na globálním trhu.Právní předpisy Společenství jsou často přísnější, než stávající
předpisy stanovené Codexem Alimentarius, který by tedy mělbýt upraven, aby neznevýhodňoval evropské podniky.
4.4 Projednat ve výborech změny v seznamu Společenství –
což je volba, pro kterou se Komise rozhodla –může být
významným krokem vpřed nejen pro průmysl, ale i pro občan-
skou společnost, avš ak za předpokladu, že bude proveden při
zachování přísných kritérií transparentnosti a že zároveň
umožní držet krok s inovacemi a vývojem nových a lepšíchvýrobků, a to i v souvislosti s bojem proti alergiím.
4.5 Provádět posuzování rizik na základě transparentních
postupů spočívajících na vědeckých údajích a objektivních argu-
mentech je dle mínění Výboru pozitivním faktorem činnosti
EFSA.
4.6 Novým úkolům svěřeným EFSA by podle názoru Výboru
mělo odpovídat posílení postupů a znásobení lidských
a finančních zdrojů s cílem zajistit vysoce kvalitní, transparentní
a nezávislá posouzení při úplném dodržování zásady důvěrnosti.20.7.2007 C 168/36 Úřední věstník Evropské unie CS
(4) Viz stanovisko CESE 404/2001 z 28. března 2001, zpravodaj: pan
VERHAEGHE. Úř. věst. C 155, 29.5.2001.
5.Konkrétní připomínky
5.1 Společné povolovací řízení
5.1.1 Výbor se domnívá, že opatření nutná pro provádění,
která jsou stanovena v článku 9, včetně obsahu, vypracování
a podání žádosti, dohody o kontrole platnosti žádostí a druhu
informací, je třeba zahrnout do stanoviska EFSA.
5.1.2 Co se týče aktualizace seznamu Společenství, systém
povolování by měl mít kratší lhůty a zkrátit dobu 9 měsíců,
kterou stanoví návrh právní úpravy Komise, na 3 měsíce, abybylo možné uzavřít celý cyklus prověření a schválení do 12měsíců.
5.1.3 EFSA nebo Komise by měly mít v souladu s článkem
10 možnost prodloužit ve výjimečných případech období proposuzování, avšak ani to by nemělo být časově neomezené,
nýbrž by naopak mělo být ohraničeno určitou maximální
lhůtou, kterou je třeba stanovit v nařízení.
5.1.4 Výbor se domnívá, že by ve společném povolovacím
řízení mělo být zahrnuto také stanovení pravidelné revize
a aktualizace seznamů na základě neustálého a strukturovaného
dialogu s výrobci a se spotřebiteli, čímž by se omezily náklady
a zátěž.
5.1.5 Systém povolování ve Společenství by v žádném
případě neměl sloužit k ospravedlňování vytváření technických
překážek obchodu. Proto musí být vyloučeny nákladné zkouškya certifikace v oblasti dovozu a vývozu.
5.2 Potravinářské přídatné látky
5.2.1 Bylo by účelné lépe vymezit kritéria určování „odůvod-
něné technologické potřeby“ a„předností a výhod pro spotřebi-
tele“ uvedená v článku 5.5.2.2 Co se týče označování stanoveného článkem 20, bylo
by třeba, aby údaje byly jasně srozumitelné, identifikovatelné
širokou veřejností a jednotné v celém Společenství.
5.3 Potravinářské enzymy
5.3.1 Výbor kladně hodnotí skutečnost, že všechny potravi-
nářské enzymy s technologickou funkcí budou pro účely začle-
nění do taxativního seznamu Společenství zahrnuty do oblastipůsobnosti nařízení a že budou předmětem schvalování.
5.3.2 Podle Výboru je vhodné, aby i pro potravinářské
enzymy (stejně jako pro potravinářské přídatné látky) byly mezi
kritéria pro hodnocení zahrnuty „přednosti a výhody pro
spotřebitele“.
5.3.3 Co se týče označování, Výbor zdůrazňuje potřebu
jasnosti a jednotných požadavků na úrovni Společenství, bez
zbytečné složitosti pro výrobce či spotřebitele.
5.3.4 Podle Výboru by bylo vhodné vyloučit taxativní
seznamy z vertikálních právních předpisů, neboť by se tím
vytvo řil dvojí systém povolování pro stejné potravinářské
enzymy. Předchozí směrnice a nařízení by měly být co nejdříve
změněny, aby všechny jednoznačně odkazovaly na nový navrho-
vaný právní předpis.
5.4 Látky určené k aromatizaci potravin
5.4.1 Podle mínění Výboru by bylo vhodné sladit kritéria pro
hodnocení s kritérii uvedenými u potravinářských přídatnýchlátek a zahrnout do nich „přednosti a výhody pro spotřebitele“.
5.4.2 Výbor podporuje potřebu jasnějších informací pro
spotřebitele o povaze a původu látek určených k aromatizaci
potravin používaných v potravinách, jak je uvedeno v článku
14.
V Bruselu dne 25. dubna 2007.
předseda
Evropského hospodářského a sociálního výboru
Dimitris DIMITRIADIS20.7.2007 C 168/37 Úřední věstník Evropské unie CS