Návrh směrnice Evropského Parlamentu a Rady o omezení uvádění na trh a používání perfluoroktansulfonátů (změna směrnice Rady 76/769/EHS) /* KOM/2005/0618 konecném znení - COD 2005/0244 */





COMMISSION OF THE EUROPEAN COMMUNITIES | Brussels, 5.12.2005 COM(2005) 618 v konecném znení2005/0244 (COD) . Návrh SMĚRNICE EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY o omezení uvádění na trh a používání perfluoroktansulfonátů (změna směrnice Rady 76/769/EHS) (presented by the Commission) ODŮVODNĚNÍ 1. ÚVOD A SOUVISLOSTI Perfluoroktansulfonáty (PFOS) jsou anionty, jež jsou obchodně dostupné v podobě solí, derivátů a polymerů. K hlavním oblastem využití látek souvisících s PFOS patřilo zajišťování odolnosti vůči mastnotě, oleji a vodě u materiálů používaných např. v textilních výrobcích, kobercích, papíru a všeobecně při povrchové úpravě. V případě látek používaných v těchto oblastech se z velké části jednalo o polymery PFOS pro výrobu tkanin a o látky PFOS ke zpracování papíru a k povrchové úpravě. K dalšímu využití pak v menší míře dochází při chromování, ve fotografickém průmyslu, fotolitografii, v náplních do pěnových hasicích přístrojů a v hydraulických kapalinách v letectví. Návrh vychází především z těchto studií: - Posouzení rizik vypracované organizací OECD bylo schváleno na 34. společném zasedání Výboru pro chemické látky a Pracovní skupiny pro chemické látky, pesticidy a biotechnologii (5. až 8. listopadu 2002). Podle tohoto posouzení jsou PFOS perzistentní v životním prostředí, jsou bioakumulativní a pro savce toxické. - Spojené království vypracovalo v souladu s nařízením Rady (EHS) 793/93 ze dne 23. března 1993 o hodnocení a kontrole rizik existujících látek[1] zprávu o hodnocení rizik a strategii snížení rizik, která zahrnuje posuzování dopadu . - Vědecký výbor pro zdraví a environmentální rizika (SCHER) přezkoumal vědecká hlediska výše uvedené strategie snížení rizik a ve svém stanovisku přijatém dne 18. března 2005 potvrdil, že z údajů vyplývá, že PFOS jsou velmi perzistentní, velmi bioakumulativní a toxické. Byly provedeny odhady emisí z každé oblasti používání. Z posouzení rizik vyplynula potřeba snížit rizika PFOS pro zdraví a pro životní prostředí. Strategie snížení rizik doporučila v případě určitých využití těchto látek zavést omezení ohledně uvádění na trh a používání. Navrhovaná směrnice by se týkala rozsáhlé oblasti rizik souvisejících s expozicí díky zamezení používání PFOS v kobercích, textilních, kožených či oděvních výrobcích, čalounění, papíru, obalovém materiálu a v dalších oblastech využití. Zdá se, že tyto látky se v daných oblastech již nepoužívají a návrh by zamezil opětovnému rozšíření jejich používání. Dále se tyto látky používají v některých oblastech méně rozsáhlého a zvláštního využití, jako je chromování, fotografický průmysl, fotolitografie, náplně do pěnových hasicích přístrojů a hydraulické kapaliny v letectví. Objemy používané v těchto oblastech omezeného použití a emise do životního prostředí by bylo zapotřebí dále posoudit, avšak v současné době se má za to, že jsou velmi malé. Výhody a nevýhody regulování těchto oblastí použití by se musely zjistit na základě posouzení dopadu. Nové údaje, např. pokud jde o expozice, zdroje a způsoby expozice či fyzikálně-chemické parametry PFOS, přináší stávající výzkumný projekt PERFORCE ( http://www.science.uva.nl/perforce/ ), financovaný ze zdrojů rámcového programu pro výzkum. Směrnice Rady 76/769/EHS ze dne 27. července 1976 o sbližování právních a správních předpisů členských států týkajících se omezení uvádění na trh a používání některých nebezpečných látek a přípravků[2] by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna. Cílem směrnice by bylo zavést ohledně PFOS harmonizovaná ustanovení, což by napomohlo ochraně vnitřního trhu a současně zajištění vysoké úrovně ochrany lidského zdraví a životního prostředí, jak požaduje článek 95 Smlouvy. 2. ODŮVODNĚNÍ NÁVRHU Jaké jsou cíle návrhu ve vztahu k závazkům Společenství? Vzhledem k tomu, že určité oblasti použití chemických látek nelze za určitých podmínek kontrolovat, bezpečnost pro zdraví a životní prostředí lze zajistit pouze zákazem takových způsobů použití dotčených látek a přípravků. Účelem návrhu je ochrana vnitřního trhu. Přijmou-li členské státy vnitrostátní ustanovení, jež omezí uvádění na trh a používání nebezpečných látek a přípravků, kvůli rozdílům v právních předpisech tak mezi členskými státy vzniknou obchodní překážky. Cílem předlohy návrhu je zlepšit podmínky fungování vnitřního trhu ve prospěch ochrany zdraví a životního prostředí. Jaké postupy má Společenství k dispozici? Jediným postupem, který má Společenství k dispozici, je předložení návrhu na změnu směrnice 76/769/EHS, který by stanovil harmonizovaná pravidla využití PFOS. Jsou jednotná pravidla nezbytná? Nepostačovalo by stanovit cíle, které by členské státy měly povinnost provádět? Navrhovaná směrnice by stanovila jednotná pravidla pro oběh PFOS. Rovněž je zárukou vysoké úrovně ochrany zdraví a životního prostředí. Jediným způsobem, jak lze těchto cílů dosáhnout, je navrhovaná změna směrnice 76/769/EHS. Stanovení cílů by bylo nedostačující. 3. VÝCHODISKO NÁVRHU Navrhovanou směrnicí by se do přílohy I směrnice 76/769 doplnila látka PFOS. Došlo by tak k omezení uvádění na trh a používání této látky. 4. NÁKLADY A PŘÍNOSY 4.1. Náklady Předpokládá se, že obtíže vyplývající z navrhované směrnice nebudou pro průmysl nebo obchod výrazné, vzhledem k tomu, že využívání PFOS je v dotčených případech na ústupu a podniky již zavádějí jiné přístupy. 4.2. Přínosy K přínosům návrhu patří zlepšení fungování vnitřního trhu, jakož i ochrana lidského zdraví a životního prostředí. Navrhované omezení zajistí, aby PFOS již nebyly na trhu k dispozici pro určité oblasti použití, které představují riziko pro lidské zdraví nebo pro životní prostředí. 5. PROPORCIONALITA Navrhovaná směrnice by přinesla užitek, pokud jde o ochranu lidského zdraví a životního prostředí. Náročnost dosažení tohoto cíle je nízká. 6. KONZULTACE USKUTEČNĚNÉ PŘI PŘÍPRAVĚ NÁVRHU ZMĚNY Do návrhu byly zahrnuty výsledky porad s experty ze členských států a Evropské rady chemického průmyslu (CEFIC). Ke sdělení připomínek byla rovněž vyzvána Evropská spotřebitelská organizace (BEUC). 7. SOULAD SE SMLOUVOU Tento návrh se zaměřuje na ochranu vnitřního trhu a zároveň na zajištění vysoké úrovně ochrany lidského zdraví a životního prostředí. Proto je v souladu s čl. 95 odst. 3 Smlouvy. 8. EVROPSKÝ PARLAMENT A EVROPSKÝ HOSPODÁŘSKÝ A SOCIÁLNÍ VÝBOR V souladu s článkem 95 Smlouvy se použije postup spolurozhodování s Evropským parlamentem. Je zapotřebí konzultovat Evropský hospodářský a sociální výbor. 2005/0244 (COD) Návrh SMĚRNICE EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY o omezení uvádění na trh a používání perfluoroktansulfonátů (změna směrnice Rady 76/769/EHS) (Text s významem pro EHP) EVROPSKÝ PARLAMENT A RADA EVROPSKÉ UNIE, s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství, a zejména na článek 95 této smlouvy, s ohledem na návrh Komise[3], s ohledem na stanovisko Evropského hospodářského a sociálního výboru[4], v souladu s postupem stanoveným v článku 251 Smlouvy[5], vzhledem k těmto důvodům: (1) Na základě údajů dostupných v červenci 2002 zpracovala organizace OECD posouzení rizik. Z tohoto posouzení vyplývá, že možná rizika perfluoroktansulfonátů (PFOS) jsou důvodem ke znepokojení. (2) Rizika, jež PFOS představují pro zdraví a životní prostředí, byla posouzena v souladu s nařízením Rady (EHS) 793/93 ze dne 23. března 1993 o hodnocení a kontrole rizik existujících látek[6]. Z posouzení rizik vyplynula potřeba snížit rizika pro zdraví a pro životní prostředí. (3) Byl konzultován Vědecký výbor pro zdraví a environmentální rizika (SCHER). Výbor SCHER uznává potřebu dále vědecky posoudit rizika PFOS, zároveň však souhlasil s názorem, že mohou být nezbytná opatření na snížení rizik, aby se zabránilo znovuzavedení dřívějších způsobů využití. Podle výboru SCHER se zdá, že stávající nezbytně nutné využívání těchto látek v leteckém, polovodičovém a fotografickém průmyslu nepředstavuje pro životní prostředí nebo pro lidské zdraví významné riziko, pokud budou minimalizována uvolnění do životního prostředí a expozice na pracovišti. Výbor SCHER souhlasí, že pokud jde o náplně do pěnových hasicích přístrojů, je před přijetím konečného rozhodnutí nutné posoudit zdravotní a environmentální rizika alternativních látek. Pokud jde o chromování, je třeba posoudit opatření ke snížení emisí. (4) S cílem zajistit ochranu zdraví a životního prostředí se proto zdá být nezbytné, aby uvádění na trh a využití PFOS bylo omezeno. Navrhovaná směrnice by se týkala hlavních oblastí rizik souvisejících s expozicí. Zdá se, že další, méně významná využití PFOS nepředstavují riziko, a proto se na ně v současné době tento návrh nevztahuje. Budou předmětem dalšího zkoumání a zvláštního posouzení dopadu. (5) Je rovněž zapotřebí, aby se omezení týkalo též produktů obsahujících PFOS, aby byla zajištěna ochrana životního prostředí. Je potřeba, aby se omezení obsažená v této směrnici vztahovala pouze na nové produkty, a nikoli na produkty již používané nebo nabízené jako použité. (6) Směrnice Rady 76/769/EHS ze dne 27. července 1976 o sbližování právních a správních předpisů členských států týkajících se omezení uvádění na trh a používání některých nebezpečných látek a přípravků[7] by měla být odpovídajícím způsobem změněna. (7) Cílem této směrnice je zavést ohledně PFOS harmonizovaná ustanovení, což by napomohlo ochraně vnitřního trhu a současně zajištění vysoké úrovně ochrany lidského zdraví a životního prostředí, jak požaduje článek 95 Smlouvy. (8) Touto směrnicí nejsou dotčeny právní předpisy Společenství, kterými se stanoví minimální požadavky na ochranu zaměstnanců, jako např. směrnice Rady 89/391/EHS ze dne 12. června 1989 o zavádění opatření pro zlepšení bezpečnosti a ochrany zdraví zaměstnanců při práci[8], ani jednotlivé směrnice z ní vycházející, zejména směrnice Evropského parlamentu a Rady 2004/37/ES ze dne 29. dubna 2004 o ochraně zaměstnanců před riziky spojenými s expozicí karcinogenům nebo mutagenům při práci (šestá samostatná směrnice ve smyslu čl. 16 odst. 1 směrnice Rady 89/391/EHS) (kodifikované znění)[9] či směrnice Rady 98/24/ES ze dne 7. dubna 1998 o bezpečnosti a ochraně zdraví zaměstnanců před riziky spojenými s chemickými činiteli používanými při práci (čtrnáctá samostatná směrnice ve smyslu čl. 16 odst. 1 směrnice 89/391/EHS)[10], PŘIJALY TUTO SMĚRNICI: Článek 1 Příloha I směrnice 76/769/EHS se mění v souladu s přílohou této směrnice. Článek 2 1. Členské státy přijmou a zveřejní právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí nejpozději do xx. xx. 200x [ jeden rok ode dne vstupu této směrnice v platnost ]. Neprodleně sdělí Komisi znění ustanovení těchto předpisů a srovnávací tabulky mezi uvedenými ustanoveními a touto směrnicí. Uvedené předpisy budou používat ode dne xx. xx. 200x [ osmnáct měsíců ode dne vstupu této směrnice v platnost ]. Tyto předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy. 2. Členské státy sdělí Komisi znění hlavních ustanovení vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice. Článek 3 Tato směrnice vstupuje v platnost dnem vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie . Článek 4 Tato směrnice je určena členským státům. V Bruselu dne Za Evropský parlament Za Radu předseda / předsedkyně předseda / předsedkyně PŘÍLOHA V příloze I směrnice 76/769/EHS se doplňuje nový bod [XX], který zní: „[XX]. Perfluoroktansulfonáty C8F17SO2X (X = OH, sůl s kovem, halogenid, amid a jiné deriváty, včetně polymerů) | 1) Nesmí se uvádět na trh nebo používat jako látka nebo složka přípravků v koncentraci 0,1 hmotnostního procenta nebo vyšší. „2) Nesmí se uvádět na trh v produktech nebo jejich částech v koncentraci 0,1 hmotnostního procenta nebo vyšší.“ 3) Odstavce 1 a 2 se odchylně nepoužijí na: – fotocitlivé či protiodrazové povlaky ve fotolitografii, – průmyslové fotografické povlaky nanášené na filmy, papíry nebo tiskařské štočky, – látky potlačující tvorbu zákalu při chromování, – hydraulické kapaliny v letectví, – náplně do pěnových hasicích přístrojů, – kontrolované uzavřené systémy, kde koncentrace PFOS uvolněná do životního prostředí je nižší než 1 µg / kg a kde míra takového uvolnění je nižší než 0,1 hmotnostního procenta PFOS použitých v systému. | [1] Úř. věst. L 84, 5.4.1993, s. 1. [2] Úř. věst. L 262, 27.9.1976, s. 201. [3] Úř. věst. C […], […], s. […]. [4] Úř. věst. C […], […], s. […]. [5] Úř. věst. C […], […], s. […]. [6] Úř. věst. L 84, 5.4.1993, s. 1. Nařízení naposledy pozměněné nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1882/2003 (Úř. věst. L 57, 25.2.2003). [7] Úř. věst. L 262, 27.9.1976, s. 201. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí Komise 2004/21/ES(Úř. věst. L 57, 25.2.2004, s. 4). [8] Úř. věst. L 183, 29.6.1989, s. 1. Směrnice ve znění nařízení Evropského parlamentu a Rady(ES) č. 1882/2003 (Úř. věst. L 284, 31.10.2003, s. 1). [9] Úř. věst. L 158, 30.4.2004, s. 50. [10] Úř. věst. L 131, 5.5.1998, s. 11.