Návrh NAŘÍZENÍ EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY o produkci rozmnožovacího materiálu rostlin a jeho dodávání na trh (právní rámec pro rozmnožovací materiál rostlin) /* COM/2013/0262 final - 2013/0137 (COD) */





DŮVODOVÁ ZPRÁVA 1. SOUVISLOSTI NÁVRHU Rozmnožovací materiál rostlin je základem produktivity, rozmanitosti, jakož i zdraví a kvality zemědělství, zahradnictví, produkce potravin a krmiv a životního prostředí. Lesy pokrývají rozsáhlá území Unie a plní multifunkční sociální, hospodářskou, environmentální, ekologickou a kulturní úlohu. Základem současných právních předpisů EU týkajících se dodávání rozmnožovacího materiálu na trh jsou dva pilíře, a to registrace odrůd/materiálu a certifikace jednotlivých partií rozmnožovacího materiálu druhů rostlin, které jsou uvedeny v příslušných směrnicích („druhy uvedené na seznamu EU“). V zájmu konsolidace a aktualizace právních předpisů týkajících se uvádění rozmnožovacího materiálu rostlin na trh zrušuje a nahrazuje tato předloha návrhu těchto 12 směrnic: směrnici Rady 66/401/EHS o uvádění osiva pícnin na trh, směrnici Rady 66/402/EHS o uvádění osiva obilovin na trh, směrnici Rady 2002/53/ES o Společném katalogu odrůd druhů zemědělských rostlin, směrnici Rady 2002/54/ES o uvádění osiva řepy na trh, směrnici Rady 2002/55/ES o uvádění osiva zeleniny na trh, směrnici Rady 2002/56/ES o uvádění sadby brambor na trh, směrnici Rady 2002/57/ES o uvádění osiva olejnin a přadných rostlin na trh, směrnici Rady 68/193/EHS o uvádění révového vegetativního množitelského materiálu na trh, směrnici Rady 1998/56/ES o uvádění rozmnožovacího materiálu okrasných rostlin na trh, směrnici Rady 92/33/EHS o uvádění sadby a rozmnožovacího materiálu zeleniny mimo osivo na trh, směrnici Rady 2008/90/ES o uvádění na trh rozmnožovacího materiálu ovocných rostlin a ovocných rostlin určených k produkci ovoce a směrnici Rady 1999/105/ES ze dne 22. prosince 1999 o uvádění reprodukčního materiálu lesních dřevin na trh. Většina směrnic Rady týkajících se dodávání rozmnožovacího materiálu rostlin na trh byla přijata v období let 1966 až 1971, některé směrnice byly přijaty později. Staré směrnice jsou často a zásadně aktualizovány, a je tedy třeba zajistit, aby byly jasné a transparentní. V důsledku tohoto vývoje se směrnice značně liší, jak ve vztahu k technickým základům, z nichž vycházejí, tak ve vztahu k použitým přístupům, sahajícím od úředních kontrol produktů až po úřední dozor nad postupy. Kontrola produktu je pro příslušné orgány zvláště náročná. Složitost a roztříštěnost stávajících právních předpisů dále vede v členských státech k nejistotám a nesouladu při jejich provádění. Pro profesionální provozovatele tak na jednotném trhu vznikají nerovné podmínky. Je zapotřebí harmonizovat provádění právních předpisů, snížit náklady a administrativní zátěž, jakož i podpořit inovace. Je rovněž důležité zohlednit technický pokrok v oblasti šlechtění rostlin a rychlý vývoj evropského a celosvětového trhu s rozmnožovacím materiálem rostlin. Všechny tyto potřeby vyžadují nezbytnou aktualizaci a modernizaci příslušného právního rámce. Posílit by se měl rovněž cíl konzervace zemědělské biologické rozmanitosti in situ. Překážkou účinnějšího provádění těchto právních předpisů je dále nedostatečná horizontální koordinace s ostatními právními předpisy EU, politikami a strategiemi. V posledních letech je zemědělské politice EU přiznávána strategická důležitost ve vztahu k zabezpečení potravin a jejich bezpečnosti, nutriční hodnotě potravin, životnímu prostředí, biodiversitě a změnám klimatu. Prioritou se stává „udržitelné zintenzívnění produkce“ a ekologická produkce potravinářských plodin, v níž jsou výnosy zvyšovány bez negativního dopadu na životní prostředí a aniž by docházelo k využívání další půdy k zemědělským účelům. Právní předpisy týkající se rozmnožovacího materiálu rostlin jsou nezbytné k dosažení tohoto cíle. Lesnická strategie EU zdůrazňuje multifunkční úlohu lesů a jejich udržitelného obhospodařování. Je zapotřebí, aby byla zabezpečena soudržnost a vzájemné propojení s právním rámcem EU pro zdraví rostlin, pokud jde o rostlinolékařské kontroly, jež jsou součástí certifikace rozmnožovacího materiálu rostlin, a aby byla provedena integrace obecných zásad vztahujících se na úřední kontroly zakotvené v nařízení (ES) č. 882/2004 o úředních kontrolách. 2. VÝSLEDKY KONZULTACÍ SE ZÚČASTNĚNÝMI STRANAMI A POSOUZENÍ DOPADŮ Posouzení dopadů tohoto návrhu vychází z výsledků hodnocení právních předpisů EU týkajících se uvádění osiva a množitelského materiálu rostlin na trh (nyní rozmnožovacího materiálu rostlin), jež v letech 2007 až 2008 provedlo Konsorcium pro hodnocení potravinového řetězce (FCEC), a z výsledků studie týkající se registrace odrůd provedené stejným konsorciem v prvním pololetí roku 2010. Dále vychází z širokého průzkumu všech zúčastněných stran, zejména příslušných orgánů členských států, zástupců soukromého sektoru na unijní a národní úrovni, příslušných mezinárodních normalizačních orgánů, nevládních organizací a Odrůdového úřadu Společenství (CPVO). V období let 2009 až 2011 se uskutečnila řada zasedání horizontální pracovní skupiny Komise, jež se věnovala všem druhům rostlin. V květnu 2011 se čtyři pracovní skupiny, jež ustavilo maďarské předsednictví, zabývaly konkrétními otázkami. Kromě toho vedla v rozmezí let 2009 až 2011 Komise při několika příležitostech konzultace s pracovní skupinou pro „osivo a sadbu“ poradní skupiny pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a rostlin. Dne 18. března 2009 se uskutečnila otevřená konference s názvem „Zajištění dostupnosti osiva v 21. století“, na níž byly představeny výsledky uvedeného hodnocení zúčastněným aktérům a následně s nimi byly projednány. Od 19. dubna do 30. května 2011 probíhal internetový průzkum mezi zúčastněnými stranami, při němž byl využit dotazník pro interaktivní tvorbu politiky (IPM), a byly zjišťovány připomínky k pracovnímu materiálu o „možnostech a analýzách“. Bylo získáno 257 odpovědí od velmi širokého spektra zúčastněných stran. Hlavním cílem konzultací bylo zjistit, jaké jsou názory na uplatňování stávajících právních předpisů a na potřeby jejich případné změny. Zúčastněné strany celkově vyjadřovaly spokojenost se zásadami, z nichž stávající směrnice vycházejí, avšak podporovaly záměr Komise tyto právní předpisy revidovat. Možnosti zlepšení byly uváděny zejména v oblastech týkajících se zjednodušení právních předpisů, snížení nákladů a zvýšení účinnosti, větší flexibility pro profesionální provozovatele, úrovně harmonizace mezi členskými státy, úlohy úzce specializovaných a objevujících se trhů a zachování zemědělské biologické rozmanitosti a genetických zdrojů rostlin. Většina zúčastněných stran důrazně podpořila zachování obecných zásad stávajících právních předpisů, zejména postupů pro registraci odrůd a certifikaci partií osiva před uvedením na trh. Kromě toho požadovaly zúčastněné strany, aby byl ve vztahu k právním předpisům EU o reprodukčním materiálu lesních dřevin stávající přístup zachován. Posouzení dopadů vymezilo tyto tři hlavní osy, podle nichž je třeba provést změnu systému, aby se mohl přizpůsobovat měnícím se hospodářským, environmentální, sociálním a vědeckým podmínkám: i) zjednodušení základních právních aktů (převést 12 směrnic do jednoho nařízení), ii) krytí nákladů a zvýšení účinnosti a účelnosti systému a iii) horizontální koordinace s aktuálními politikami EU, které byly přijaty. Jsou posuzovány různé způsoby, jak lze zvýšit účinnost tohoto systému, jako je například posílená flexibilita, deregulace či centralizace, za podmínky zachování záruk vysoké kvality rozmnožovacího materiálu rostlin, konkurenceschopnosti a řešení nových problematik, jako je např. biologická rozmanitost. Na základě těchto tří os bylo vymezeno pět variant řešení, přičemž pro všechny z nich je společné zjednodušení právních předpisů a krytí nákladů. V jednotlivých variantách se plošně řeší otázky týkající se malých a středních podniků a mikropodniků, zejména otázka, jak těmto podnikům umožnit v souvislosti s výkonem určitých úkolů, jež nemohou vykonávat samy, přístup k veřejným službám, a jak podporovat a dále rozvíjet jejich flexibilitu při získávání lepšího přístupu na trh s rozmnožovacím materiálem rostlin. Zvláštní pozornost se věnuje vyrovnávání převodu operativní činnosti a uchování kvality rozmnožovacího materiálu rostlin. V posouzení dopadu je učiněn závěr, že ani jedna z možností samostatně nezajišťuje dosažení cílů přezkumu účinným, účelným a komplexním způsobem, a v souladu s názorem zúčastněných stran se navrhuje, aby byla upřednostněna možnost, jež slučuje prvky variant 2, 4 a 5. Návrh tak vytváří prostředí, které zabezpečuje právní jistotu profesionálním provozovatelům a spotřebitelům, zaručuje vysokou kvalitu rozmnožovacího materiálu rostlin a zajišťuje konkurenční výhodu na vnitřních a světových trzích. Cílem této kombinace je nalezení rovnováhy mezi flexibilitou profesionálních provozovatelů (možnost 2 a 4) a biologickou rozmanitostí (možnost 4) a nezbytným důrazem na požadavky v oblasti zdraví a kvality (prvky možnosti 2 a 5) pro spravedlivé fungování trhu a zajištění kvality a zdraví rozmnožovacího materiálu rostlin. To je sloučeno s prvky, jež umožňují, aby měly minoritní plodiny či plodiny zvláštního užití umožněn přístup na zvláštní segmenty trhu či na trhy malé, avšak za podmínky současného zajištění minimálních požadavků, pokud jde o vysledovatelnost, zdraví a informace pro spotřebitele, čímž se zajistí stanovení rovných podmínek pro všechny profesionální provozovatele. 3. PRÁVNÍ STRÁNKA NÁVRHU Cílem toho návrhu je nahradit dvanáct stávajících směrnic jediným navrhovaným nařízením. 3.1. Část I – Obecná ustanovení Oblast působnosti navrhovaného nařízení se vztahuje na veškeré druhy rozmnožovacího materiálu rostlin. Největší část se tudíž vztahuje na druhy, jež jsou v současnosti upraveny 12 směrnicemi (tzv. „druhy uvedené na seznamu“). Aby však bylo možné vyjasnit a harmonizovat stávající přístupy členských států ve vztahu k jiným druhům, tj. druhům rostlin, jež nejsou na seznamu uvedené, a tudíž se na ně stávající směrnice nevztahují, budou rovněž tyto druhy podléhat určitým velmi základním pravidlům (viz část III, hlava III). S cílem zohlednit potřeby výrobců a požadavky na flexibilitu a přiměřenost se nařízení nebude vztahovat na rozmnožovací materiál rostlin, který je používán pro účely testování, vědecké účely a pro účely šlechtění (selekce). Kromě toho by se nařízení nemělo vztahovat na materiál, který je určen pro genové banky nebo který je v nich uchováván, pro organizace a sítě „ex situ“ a „in situ“ nebo pro konzervaci genetických zdrojů na farmě v souladu s národními strategiemi pro konzervaci genetických zdrojů rostlin. Dále jsou z oblasti působnosti tohoto nařízení vyňaty fyzické výměny rozmnožovacího materiálu rostlin mezi dvěma osobami, nejsou-li profesionálními provozovateli. Pokud jde o definice, je hlavní změnou zavedení společného pojmu, jenž se má vztahovat na veškerý rozmnožovací materiál rostlin jak v podobě osiva, tak i jiných typů rozmnožovacího materiálu rostlin. Rozmnožovací materiál rostlin je vymezen tak, aby se jím rozuměly rostliny nebo části rostlin schopné produkce nebo rozmnožování celých rostlin a k tomu určené. To zahrnuje rovněž mladé rostliny. Všechny tyto druhy rozmnožovacího materiálu rostlin podléhají společným zásadám, pokud jde o jejich produkci za účelem dodávání na trh a pokud jde o jejich dodávání na trh. 3.2. Část II – Profesionální provozovatelé Vzhledem k tomu, že v definici provozovatele podle tohoto nařízení nejsou zahrnuty soukromé osoby, je použit pojem profesionální provozovatel. Profesionální provozovatelé jsou vymezeni jednotně a v zájmu usnadnění kontrolních činností musí být registrováni. Tento registr bude společný s registrem zavedeným podle [title of the new Plant Health Regulation]. Profesionálním provozovatelům budou uloženy základní povinnosti týkající se identifikace rozmnožovacího materiálu rostlin, který produkují nebo dodávají na trh, vedení záznamů, usnadnění kontrol a udržovacího šlechtění materiálu. Vysledovatelnost veškerého rozmnožovacího materiálu rostlin je zajištěna tím, že profesionální provozovatelé mají povinnost disponovat informacemi týkajícími se fáze, která předchází jejich obchodním činnostem, a fáze, která po nich bezprostředně následuje. 3.3. Část III – Rozmnožovací materiál rostlin jiný než reprodukční materiál lesních dřevin Hlava I Obecná ustanovení Zde jsou stanoveny definice odrůdy a jejího udržovacího šlechtění, odrůdy s úředním popisem nebo odrůdy s úředně uznaným popisem, klonu, jakož i různých kategorií uvádění na trh. Hlava II Produkce druhů uvedených na seznamu a jejich dodávání na trh Obecně bude zachován základní přístup k registraci odrůd/materiálu a uznávání/kontrole partií před dodáním na trh. Profesionálním provozovatelům však bude udělena větší volnost, a tudíž se mohou rozhodnout, že provedou nezbytné testování pro účely registrace odrůd nebo kontroly, odběr vzorků a analýzu rozmnožovacího materiálu rostlin za účelem certifikace pod dozorem příslušných orgánů. Kromě toho budou přijaty sekundární akty, v nichž se stanoví zvláštní požadavky pro produkci určitých druhů a jejich kategorií (materiál předstupňů, základní, certifikovaný a standardní materiál) a jejich dodávání na trh. Toto je důležité pro posílení flexibility v reakci na změny, jež přináší technický či vědecký vývoj, a to při současném zachování přiměřenosti a udržitelnosti v regulatorním přístupu. Požadavky pro dodávání rozmnožovacího materiálu rostlin na trh lze shrnout takto: – náleží k odrůdě či klonu registrovaným v souladu s ustanoveními tohoto nařízení, – splňuje zvláštní požadavky přijaté pro uvádění dotčené kategorie na trh podle rodů a druhů, – je označen úřední návěskou pro materiál předstupňů, základní nebo certifikovaný materiál nebo v případě standardního materiálu návěskou profesionálního hospodářského subjektu, – splňuje požadavky na manipulaci, – splňuje požadavky na certifikaci a identifikaci. Povinnost registrovat odrůdu se nevztahuje na podnože, jež nesplňují podmínky odrůdy. Kromě toho může být heterogenní materiál nevyhovující definici odrůdy za určitých podmínek osvobozen od požadavku, aby náležel k registrované odrůdě, čímž se zajistí flexibilita ve vztahu k budoucímu technickému a vědeckému vývoji. Navíc je stanovena zvláštní odchylka pro rozmnožovací materiál rostlin pro menšinový trh. Určité rody a druhy rozmnožovacího materiálu rostlin, jež jsou uvedeny ve stávajících směrnicích, by měly podléhat zvýšeným požadavkům týkajícím se jejich produkce a dodávání na trh (druhy uvedené na seznamu). K rozhodnutí o těchto druzích rostlin je však zapotřebí stanovit určitá kritéria. Na tento seznam by měly být zařazeny rody a druhy rostlin, jež jsou významné z hlediska určité oblasti a hodnoty produkce, jsou produkovány a dodávány na trh značným počtem profesionálních provozovatelů, nebo obsahují látky, které vyžadují zvláštní pravidla na ochranu zdraví lidí, zvířat či životního prostředí. V zájmu zajištění transparentnosti a informovaného rozhodování uživatelů by měl rozmnožovací materiál rostlin být produkován a dodáván na trh pouze v podobě materiálu předstupňů, základního, certifikovaného nebo standardního materiálu. Je zapotřebí vymezit podrobná kritéria, podle nichž bude rozhodováno o tom, které z rodů a druhů rostlin se nesmějí dodávat na trh v podobě standardního materiálu, a to v zájmu zvýšení kvality, zdravotní úrovně, pravosti a vysledovatelnosti rozmnožovacího materiálu rostlin, jakož i bezpečnosti potravin a krmiv. Pro jednotlivé rody a druhy těchto kategorií by měly být přijaty zvláštní požadavky. I nadále se uplatní požadavky, jež se týkají pravosti, čistoty, zdraví, a další požadavky z oblasti kvality, označování, partií, balení, včetně malých balení, následných kontrol po uznání, srovnávacích testů a pokusů a směsí. Výjimky Měla by být zachována stávající trvalá výjimka pro dodávání na trh, jež se týká malého množství dosud neregistrovaných odrůd za účelem testování na farmě a materiálu s neukončenou certifikací, jakož i povolení přísnějších vnitrostátních požadavků. To by se mělo rovněž vztahovat na potřebné dočasné výjimky z důvodu mimořádných opatření, přechodných obtíží v zásobování a časově omezených testů. Výjimka pro rozmnožovací materiál rostlin pro menšinový trh Kromě toho by měla být stanovena přiměřená a udržitelná pravidla, jež se týkají činností malého rozsahu souvisejících s rozmnožovacím materiálem rostlin, jenž je přizpůsoben místním podmínkám a je dodáván na trh v malých množstvích. Takové odrůdy by měly být vyňaty z požadavků týkajících se registrace a dodávání na trh. Tento materiál je vymezen jako rozmnožovací materiál rostlin pro menšinový trh. Tato výjimka by se měla vztahovat na zemědělské či zahradnické šlechtitele, ať už jsou profesionálními provozovateli, či nikoli. Určitá základní pravidla pro označování a vysledovatelnost materiálu by však měla být stanovena. Aby se zabránilo zneužívání výjimky, měl by být materiál dodáván na trh pouze ve stanovené velikosti balení. Dovoz a vývoz Pro dovoz ze třetích zemí je zachován systém rovnocennosti EU coby základní podmínka. Na vývoz se však vztahuje oblast působnosti tohoto nařízení. Vývoz by měl probíhat v souladu s právními předpisy, normami, kodexy zásad či jakýmikoli jinými právními či správními postupy, jež se používají v dovážející třetí zemi. Existuje-li dvoustranná či mnohostranná dohoda mezi Unií a třetí zemí, musí být vývoz z Unie v souladu s takovou dohodou. Není-li taková dohoda k dispozici, uplatní se dohoda uzavřená mezi profesionálními provozovateli. Hlava III Produkce rozmnožovacího materiálu rostlin, který nepatří k rodům nebo druhům uvedeným na seznamu, a jeho dodávání na trh Rozmnožovací materiál rostlin, který nepatří k rodům nebo druhům uvedeným na seznamu, musí rovněž podléhat několika základním požadavkům, pokud jde o jeho zdravotní status, vhodnost pro zamýšlený účel, případně příslušné odkazy k odrůdám a identifikaci příslušného materiálu a dovozu. Hlava IV Registrace odrůd v národním registru a registru Unie Registry odrůd Aby bylo možné dodávat odrůdy na celý trh Unie, musí být zařazeny v národním registru či registru Unie, a to prostřednictvím postupu přímé žádosti úřadu CPVO. CPVO provádí aktualizaci informací o všech odrůdách rostlin, jež lze dodávat na trh v Unii, včetně odrůd registrovaných v národních registrech (unijní databáze odrůd rostlin). U nových zdokonalených odrůd bude zachován základní požadavek odlišnosti, uniforminity a stálosti. Zkoušení uniformity by mělo zohlednit druh odrůdy a způsob rozmnožování. Kromě toho lze prostřednictvím sekundárního aktu rozhodnout o tom, u kterých z druhů rostlin mohou být stanoveny doplňkové požadavky na užitnou hodnotu. Členské státy přijímají upřesňující kritéria pro zkoušení užitné hodnoty těchto druhů rostlin ve vztahu k výnosu, kvalitativním charakteristikám, odolnosti a vhodnosti pro produkci s nízkými vstupy, včetně ekologického zemědělství. Vzhledem ke zvláštním charakteristikám, jež jsou zapotřebí pro ekologické zemědělství, by měly metodika a požadavky, jež jsou stanoveny pro zkoušení odrůd, náležitě zohlednit tyto zvláštní potřeby. V EU budou stanovena a harmonizována pravidla týkající se udržitelné hodnoty, a to přijetím zvláštních požadavků, které se týkají rezistence vůči určitým škodlivým organismům, menší potřeby vstupu zdrojů, sníženého obsahu nežádoucích látek nebo zvýšené přizpůsobivosti rozdílným zemědělsko-klimatickým prostředím. To je významným nástrojem pro orientaci postupů šlechtění udržitelnějším směrem. Pokud bylo odrůdě uděleno odrůdové právo Unie podle nařízení (ES) č. 2100/1994 nebo podle vnitrostátních pravidel, měla by být taková odrůda považována za odlišnou, uniformní a stálou a měla by mít vhodné označení pro účely registrace odrůdy podle tohoto nařízení. Základní zásada, podle níž je v celé Unii používán pro jednu odrůdu jednotný název, je zachována. V určitých zvláštních případech bude možné používat synonyma. CPVO má díky svému postavení nejlepší přehled o používaných názvech odrůd v rámci celé Unie. Proto dříve než dojde k registraci příslušné odrůdy v národním registru odrůd, měly by příslušné orgány konzultovat daný název s CPVO, aby tak zajistily soudržnost, pokud jde o přidělování názvů v rámci Unie. Nařízení stanovuje podrobné požadavky pro řízení o registraci odrůdy, pokud jde o podmínky této registrace, podání a obsah žádostí, formální přezkoumání a technického zkoušení, zprávy o zkoušení, rozhodnutí o registraci, dobu platnosti a její prodloužení, zrušení registrace / výmaz z registru a udržovací šlechtění odrůdy. Z důvodu soudržnosti se stejná pravidla použijí rovněž pro žádosti o registraci odrůdy v registru odrůd Unie podané přímo úřadu CPVO. Zvláštní ustanovení upravují registraci v registru odrůd Unie, jakož i možnosti podání odvolání ze strany žadatele proti rozhodnutí CPVO. Taková ustanovení nejsou vymezena pro registraci v národních registrech odrůd, neboť ta podléhá vnitrostátnímu správnímu řízení. V zájmu zajištění kvality a harmonizace postupů registrace odrůd v Unii bude stanovena nová povinnost, podle níž musí být každé národní centrum pro zkoušení odrůd auditované CPVO. Zkušební centrum profesionálních provozovatelů bude podléhat auditu a schválení ze strany příslušných vnitrostátních orgánů. V případě žádosti podané přímo úřadu CPVO provede CPVO audit zkušebních center, která používá pro zkoušení odrůd, a tato centra schválí. Příslušné orgány a CPVO by měly za zpracování žádostí, formální přezkoumání a technické zkoušení, včetně auditů, posouzení názvů odrůd a udržovací šlechtění za každý rok trvání registrace účtovat poplatky. Pro uvedené poplatky by tudíž toto nařízení mělo stanovit harmonizovaná pravidla. Měla by převládat obecná zásada krytí nákladů. Aby Komise dostála v souladu se svou novou politikou týkající se snížení regulační zátěže malých a středních podniků na minimum a přizpůsobení právních předpisů EU potřebám mikropodniků svého závazku snížit zátěž velmi malých podniků, měly by být mikropodniky osvobozeny od poplatků. Kromě toho se sníží poplatek za registraci odrůd s úředně uznaným popisem a heterogenního materiálu takovým způsobem, aby se zajistilo, že poplatek nebude představovat překážku registrace dotčené odrůdy nebo materiálu. Staré tradiční odrůdy V případě starých odrůd, jako jsou například uchovávané odrůdy (včetně krajových odrůd) či tzv. „amatérské odrůdy“, by měly být i nadále stanovovány benevolentnější požadavky, a to v zájmu podpory jejich konzervace a používání na farmě, jak je již stanoveno podle směrnic 2008/62/ES a 2009/145/ES. Odrůdy budou však i nadále registrovány na základě „úředně uznaného popisu“, jenž bude uznáván, i když ne vypracováván, příslušnými orgány. Pro tento popis přestává být povinné zkoušení odrůd, pokud jde o odlišnost, uniformitu a stálost. Úředně uznaný popis musí pouze uvést zvláštní charakteristiky rostlin a částí rostlin, jež zastupují dotčenou odrůdu, a umožnit indentifikovatelnost odrůdy, včetně oblasti původu. Tento popis může vycházet ze starého úředního popisu odrůdy, popisu vypracovaného v minulosti, tj. od vědeckého či akademického subjektu či organizace. Přesnost obsahu popisu by mohla být podpořena předchozími úředními kontrolami, neúředními zkouškami či znalostmi získanými praktickými zkušenostmi při pěstování, rozmnožování a použití. Stávající množstevní omezení se ruší. Uživatelé jsou o materiálu informováni prostřednictvím návěsky označující, že tato odrůda je identifikována úředně uznaný popisem a oblastí původu. Rozmnožovací materiál rostlin náležející k těmto odrůdám by měl být dodáván na trh pouze jako standardní materiál. 3.4. Část IV – Produkce reprodukčního materiálu lesních dřevin a jeho dodávání na trh Právní předpisy EU stanovují pro reprodukční materiál lesních dřevin zvláštní přístup, včetně specifické terminologie. Pro tuto oblast je proto stanovena samostatná část, v níž je zachován stávající základní přístup. Požadavky na reprodukční materiál lesních dřevin se týkají uznávání zdroje reprodukčního materiálu, zařazení do národního registru a registru Unie, potvrzení o původu, kategorií uvádění na trh, oddílů, směsí, označování, balení a stanovení podmínek pro rovnocennost EU, pokud jde o vývoz. Kromě toho je zapotřebí stanovit tato odchylná pravidla: povolení přísnějších vnitrostátních požadavků, zákaz dodávání zvláštního reprodukčního materiálu lesních dřevin konečnému uživateli, pravidla týkající se přechodných obtíží v zásobování a pravidla týkající se časově omezených testů. 3.5. Část V – Procesní ustanovení Jsou stanovena pravidla pro akty v přenesené pravomoci a postup projednávání ve výboru. 3.6. Část VI – Závěrečná ustanovení Nařízení (ES) č. 2100/94 o odrůdových právech Společenství se mění, pokud jde o název CPVO a jeho roli. Název subjektu se mění v návaznosti na doporučení meziinstitucionální pracovní skupiny EU na „Evropskou agenturu pro odrůdy rostlin“ (EAPV). Působnost CPVO je rozšířena o oblast registrace odrůd, zejména o správu registru odrůd Unie a registraci odrůd rostlin prostřednictvím postupu podávání přímé žádosti úřadu CPVO. Kromě toho je CPVO pověřen řadou úkolů v rámci své nové příslušnosti, jíž je poskytování doporučení ohledně názvů odrůd, databáze referenčních sbírek odrůd, harmonizace technického zkoušení odrůd, audity technických zkušebních center, poradní úkoly, odborná příprava a technická podpora. Jsou stanovena nezbytná pravidla o sankcích. 3.7. Část VII – Pravomoc Unie, subsidiarita a právní forma Rámec právních předpisů týkající se rozmnožovacího materiálu rostlin je založen na článku 43 Smlouvy o fungování Evropské unie (SFEU), jímž se provádí společná zemědělská politika (SZP). Mezi cíle této politiky náleží zvýšení produktivity zemědělství, zajištění odpovídající životní úrovně zemědělského obyvatelstva, stabilizace trhů, zajištění plynulého zásobování a rozumných cen pro spotřebitele. Požadavky týkající se udržitelnosti zemědělství byly začleňovány prostřednictvím několika postupných změn SZP. Lisabonská smlouva vymezuje zemědělství jako oblast sdílené pravomoci mezi EU a členskými státy. Je však zjevné, že veškeré oblasti zemědělské činnosti stejně jako navazující doplňkové činnosti, jež stojí níže či výše v příslušném řetězci, jsou ve značné míře upraveny na úrovni EU. Z toho vyplývá, že tvorba právních předpisů náleží z převážné části orgánům Evropské unie. Návrh má podobu nařízení Evropského parlamentu a Rady. Jiný způsob by nebyl vhodný, neboť cílů opatření lze nejúčinněji dosáhnout plně harmonizovanými požadavky v rámci celé Unie, které zajistí volný pohyb rozmnožovacího materiálu rostlin. 4. ROZPOČTOVÉ DŮSLEDKY Finanční prostředky pro provedení tohoto nařízení do 31. prosince 2020 jsou uvedeny v nařízení, kterým se stanoví ustanovení pro řízení výdajů týkajících se potravinového řetězce, zdraví a dobrých životních podmínek zvířat, zdraví rostlin a rozmnožovacího materiálu rostlin. 5. NEPOVINNÉ PRVKY 2013/0137 (COD) Návrh NAŘÍZENÍ EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY o produkci rozmnožovacího materiálu rostlin a jeho dodávání na trh (právní rámec pro rozmnožovací materiál rostlin) (Text s významem pro EHP) EVROPSKÝ PARLAMENT A RADA EVROPSKÉ UNIE, s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie, a zejména na čl. 43 odst. 2 této smlouvy, s ohledem na návrh Evropské komise, po postoupení návrhu legislativního aktu vnitrostátním parlamentům, s ohledem na stanovisko Evropského hospodářského a sociálního výboru, s ohledem na stanovisko Výboru regionů, v souladu s řádným legislativním postupem[1], vzhledem k těmto důvodům: (1) Následující směrnice stanoví pravidla pro produkci osiva a rozmnožovacího materiálu zemědělských plodin, zeleniny, révy, ovocných rostlin, reprodukčního materiálu lesních dřevin a okrasných rostlin a jejich uvádění na trh: a) směrnice Rady 66/401/EHS ze dne 14. června 1966 o uvádění osiva pícnin na trh[2]; b) směrnice Rady 66/402/EHS ze dne 14. června 1966 o uvádění osiva obilovin na trh[3]; c) směrnice Rady 68/193/EHS ze dne 9. dubna 1968 o uvádění révového vegetativního množitelského materiálu na trh[4]; d) směrnice Rady 98/56/ES ze dne 20. července 1998 o uvádění rozmnožovacího materiálu okrasných rostlin na trh[5]; e) směrnice Rady 1999/105/ES ze dne 22. prosince 1999 o uvádění reprodukčního materiálu lesních dřevin na trh[6]; f) směrnice Rady 2002/53/ES ze dne 13. června 2002 o Společném katalogu odrůd druhů zemědělských rostlin[7]; g) směrnice Rady 2002/54/ES ze dne 13. června 2002 o uvádění osiva řepy na trh[8]; h) směrnice Rady 2002/55/ES ze dne 13. června 2002 o uvádění osiva zeleniny na trh[9]; i) směrnice rady 2002/56/ES ze dne 13. června 2002 o uvádění sadby brambor na trh[10]; j) směrnice Rady 2002/57/ES ze dne 13. června 2002 o uvádění osiva olejnin a přadných rostlin na trh[11]; k) směrnice Rady 2008/72/ES ze dne 15. července 2008 o uvádění sadby a rozmnožovacího materiálu zeleniny mimo osivo na trh[12]; l) směrnice Rady 2008/90/ES ze dne 29. září 2008 o uvádění na trh rozmnožovacího materiálu ovocných rostlin a ovocných rostlin určených k produkci ovoce[13]. (2) Hlavním cílem výše uvedených směrnic je udržitelná zemědělská, zahradnická a lesnická produkce. V zájmu zajištění produktivity jsou zdraví, kvalita a rozmanitost rozmnožovacího materiálu rostlin nanejvýš důležité jak pro zemědělství, zahradnictví, zabezpečení potravin a krmiv, tak i pro hospodářství obecně. V zájmu zajištění udržitelnosti by kromě toho měly právní předpisy zohlednit, že je zapotřebí naplnit očekávání spotřebitelů, zabezpečit přizpůsobení produkce rozmanitým zemědělským, zahradnickým a environmentálním podmínkám, řešit problémy spojené se změnami klimatu a podpořit ochranu zemědělské biologické rozmanitosti. (3) Vývoj v oblasti zemědělství, zahradnictví, lesnictví, šlechtění rostlin a dodávání rozmnožovacího materiálu rostlin na trh ukázal, že příslušné právní předpisy je třeba zjednodušit a dále přizpůsobit změnám v odvětví. Výše uvedené směrnice by proto měly být nahrazeny jediným nařízením o produkci rozmnožovacího materiálu rostlin za účelem dodávání na trh a jeho dodávání na trh v Unii. (4) Definice rozmnožovacího materiálu rostlin by měla být komplexní a zahrnovat všechny rostliny schopné produkovat (včetně rozmnožování v jakékoli další fázi produkce) celé rostliny a určené k tomuto účelu. Toto nařízení by proto mělo zahrnovat osivo, jakož i všechny ostatní formy/podoby rostlin v jakékoli fázi růstu, schopné produkovat celé rostliny a určené k tomuto účelu. (5) Toto nařízení by mělo rovněž zahrnovat rozmnožovací materiál rostlin, který se používá pro výrobu zemědělských surovin určených pro průmyslové účely, neboť tento materiál je podstatnou součástí několika odvětví a měl by vyhovovat určitým normám kvality. (6) Aby bylo možné určit rozsah působnosti některých ustanovení tohoto nařízení, je třeba definovat pojem „profesionální provozovatel“ a „dodávání na trh“. Zejména s ohledem na vývoj na trhu daného odvětví by definice „dodání na trh“ měla být co nejširší, tak aby obsáhla všechny formy transakcí týkajících se rozmnožovacího materiálu rostlin. Definice by měla zahrnovat mimo jiné osoby, které obchodují na základě smlouvy uzavřené na dálku (např. elektronicky), a osoby, které sbírají zdroje reprodukčního materiálu lesních dřevin. (7) Vzhledem k potřebám producentů a požadavkům ohledně flexibility a přiměřenosti by se toto nařízení nemělo vztahovat na rozmnožovací materiál určený výhradně pro testování, vědecké a šlechtitelské účely, pro genové banky, organizace a sítě, které se zabývají výměnou a konzervací genetických zdrojů (včetně konzervace na farmě), nebo na rozmnožovací materiál vyměněný za jiný rozmnožovací materiál mezi osobami jinými než profesionálními provozovateli. (8) Pro produkci rozmnožovacího materiálu rostlin a jeho dodávání na trh by se měly rovněž použít směrnice 94/62/ES ze dne 20. prosince 1994 o obalech a obalových odpadech[14], nařízení (ES) č. 338/97/ES ze dne 9. prosince 1996 o ochraně druhů volně žijících živočichů a planě rostoucích rostlin regulováním obchodu s nimi [15], směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/18/ES ze dne 12. března 2001 o záměrném uvolňování geneticky modifikovaných organismů do životního prostředí a o zrušení směrnice Rady 90/220/EHS[16], nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1829/2003 ze dne 22. září 2003 o geneticky modifikovaných potravinách a krmivech[17], nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1830/2003 ze dne 22. září 2003 o sledovatelnosti a označování geneticky modifikovaných organismů a sledovatelnosti potravin a krmiv vyrobených z geneticky modifikovaných organismů a o změně směrnice 2001/18/ES[18] a nařízení (EU) č. …/… [Office of publications, please add number of Regulation on protective measures against pests of plants]. (9) Pro zajištění transparentnosti a účinnější kontroly, pokud jde o produkci a dodávání rozmnožovacího materiálu rostlin na trh, by profesionální provozovatelé měli být registrováni. Aby se však snížila administrativní zátěž pro profesionální provozovatele tím, že budou mít možnost registrovat se pouze jednou v jediném registru, je za tímto účelem vhodné, aby se registrovali ve veřejných registrech zřízených členskými státy podle nařízení (EU) č. …/… (Office of Publication, please insert number of Regulation on protective measures against pests of plants). (10) V zájmu zabezpečení řádného použití tohoto nařízení by se měly zavést základní povinnosti pro profesionální provozovatele působící v oblasti produkce a dodávání rozmnožovacího materiálu rostlin na trh. (11) Zkušenosti ukázaly, že spolehlivost a kvalita rozmnožovacího materiálu dodávaného na trh může být ohrožena v případech, kdy nelze vysledovat rozmnožovací materiál, jenž neodpovídá platným standardům. Je tedy nutné vytvořit komplexní systém pro vysledovatelnost, který umožní stažení z trhu nebo informování spotřebitelů a příslušných orgánů. Z tohoto důvodu by mělo být povinné uchovávání příslušných informací a záznamů o převodech, jejichž stranou je profesionální uživatel. Podle zásady proporcionality se uvedené pravidlo nepoužije v případě, že dodávka je součástí dodávání na maloobchodní trh. (12) Určité rody a druhy rozmnožovacího materiálu rostlin by měly vzhledem k svému hospodářskému, zdravotnímu či environmentálnímu významu podléhat zvýšeným požadavkům týkajícím se jejich produkce a dodávání na trh. Tento význam by měl být určen prostřednictvím oblasti nebo hodnoty produkce uvedených rodů nebo druhů, počtu profesionálních provozovatelů nebo obsahu látek, které představují možné riziko pro zdraví nebo životní prostředí. Většinu těchto rodů a druhů upravují v současnosti výše uvedené směrnice. Tyto rody a druhy by měly být zařazeny na zvláštní seznam (dále jen „rody a druhy uvedené na seznamu“). (13) Aby se zajistila transparentnost a aby uživatelé měli možnost přijímat informovaná rozhodnutí, měl by být rozmnožovací materiál rostlin náležející k rodům a druhům uvedeným na seznamu produkován a dodáván na trh pouze v rámci vymezených kategorií. Tyto kategorie by měly odrážet různé úrovně kvality a fáze produkce a být označeny jako materiál „předstupňů“, „základní“ materiál, „certifikovaný“ materiál a „standardní“ materiál. (14) Profesionální provozovatelé by měli být v zásadě schopni dodávat na trh rozmnožovací materiál rostlin náležející k rodům nebo druhům uvedeným na seznamu v rámci jakékoli kategorie, aby se tak zajistila co nejširší dostupnost rozmnožovacího materiálu rostlin, jakož i výběr pro jeho uživatele. Za účelem zajištění potravin a krmiv a dosažení vysokého stupně pravosti, kvality a zdraví rozmnožovacího materiálu rostlin by na trh neměl být uváděn rozmnožovací materiál rostlin jako standardní materiál, jestliže náklady na certifikaci jsou přiměřené těmto cílům. (15) Rozmnožovací materiál rostlin náležející k odrůdě s úředně uznaný popisem, jakož i heterogenní materiál a materiál pro menšinový trh by měly podléhat minimálním požadavkům. Takový materiál by tudíž měl by ve všech případech produkován a dodáván na trh pouze jako standardní materiál. (16) Aby uživatelé měli možnost přijímat informovaná rozhodnutí, pokud jde o pravost a vlastnosti rozmnožovacího materiálu rostlin náležejícího k rodům a druhům uvedeným na seznamu, měl by být dotčený rozmnožovací materiál produkován a dodáván na trh pouze v případě, že patří k odrůdám registrovaným v národním registru odrůd nebo v registru odrůd Unie. (17) S cílem lépe se přizpůsobit vývoji v oblasti šlechtění rostlin a možným novým technikám, by se mělo umožnit, aby za určitých podmínek, a aniž by patřil k registrované odrůdě, a dokonce aniž by splňoval požadavky týkající se registrace odrůd, zejména odlišnosti, uniformity a stálosti, nebo požadavky týkající se dostatečné užitné hodnoty nebo udržitelné užitné hodnoty, byl produkován nebo dodáván na trh heterogenní rozmnožovací materiál rostlin, který nevyhovuje definici odrůdy ve smyslu tohoto nařízení. Při registraci takového materiálu by se měla zohlednit míra, v jaké přispívá ke zvýšení genetické variability zemědělských plodin, základny genetických zdrojů a biologické rozmanitosti v Unii, jakož i k udržitelnosti zemědělství, a tím k přizpůsobení se změnám klimatu. Postupy pro registraci by měly zejména přihlížet k těmto zvláštním charakteristikám a měly by vycházet ze zásady nejnižší možné zátěže pro provozovatele, kteří chtějí takový materiál registrovat. Bylo by rovněž vhodné a přiměřené uplatnit stejnou výjimku na podnože, které mají sice významnou obchodní a praktickou hodnotu pro odvětví, v nichž jsou používány, ale často nevyhovují definici odrůdy. (18) Měla by být stanovena pravidla pro certifikaci rozmnožovacího materiálu rostlin, jakož i pro činnosti, které ve fázi po certifikaci ověřují spolehlivost certifikace s cílem zabezpečit plnění platných požadavků na kvalitu. Tato pravidla by měla zohledňovat technický a vědecký vývoj. (19) Požadavky na kvalitu a certifikační schémata by měly odrážet mezinárodní doporučení, jako např. pravidla a nařízení schémat Organizace pro hospodářskou spolupráci a rozvoj (OECD) pro osiva, standardy Evropské hospodářské komise OSN (EHK OSN) pro sadbu brambor a pravidla Mezinárodní asociace pro testování osiv (ISTA) pro odběr vzorků a testování . (20) Vzhledem k prahovým hodnotám, které pro výskyt škodlivých organismů snižujících kvalitu stanoví nařízení (EU) č. …/… (Office of Publication, please insert number of Regulation on protective measures against pests of plants) o ochranných opatřeních proti škodlivým organismům rostlin[19], je vhodné stanovit podrobné postupy kontrol a zkoušek, které by vedly k jediné certifikaci, pokud jde o soulad s požadavky přijatými na základě tohoto nařízení a nařízení (EU) č. …/… (Office of Publication, please insert number of Regulation on protective measures against pests of plants). (21) V zájmu zajištění nejvyšší možné čistoty materiálu a homogenity produkce by měl být rozmnožovací materiál náležející k rodům nebo druhům uvedeným na seznamu uchováván v oddělených partiích. (22) Vzhledem k rozmanitosti rozmnožovacího materiálu rostlin by profesionální provozovatelé měli mít možnost produkovat a dodávat na trh rozmnožovací materiál rostlin v podobě jednotlivých rostlin, balení, nádob nebo svazků. (23) Aby daný materiál mohl být příslušně identifikován, měla by být přijata pravidla pro označování rozmnožovacího materiálu rostlin rodů nebo druhů uvedených na seznamu. V případě materiálu kategorií, které podléhají certifikaci, by měla být návěska (dále jen „úřední návěska“) vyhotovena a připojena schválenými profesionálními provozovateli pod úředním dozorem příslušných orgánů. Nicméně vzhledem k tomu, že někteří profesionální provozovatelé nemusí mít pro provádění certifikačních činností a vystavení úředních návěsek zdroje, mělo by se stanovit, že úřední návěsky mohou být na žádost profesionálních provozovatelů vystaveny příslušnými orgány. (24) Pro ochranu přirozeného prostředí v kontextu konzervace genetických zdrojů je žádoucí povolit směs rozmnožovacího materiálu rostlin náležejícího k rodům nebo druhům uvedeným na seznamu s rody nebo druhy, které na seznamu uvedeny nejsou. Tyto směsi by měly být povoleny pouze v případě, že jejich složení je přirozeně spojeno s určitou oblastí. Pro zajištění transparentnosti a účinnější kontroly, pokud jde o kvalitu dotčených směsí, by produkce a dodávání těchto směsí na trh měly podléhat schválení příslušnými orgány. (25) Měla by být přijata pravidla pro dovoz rozmnožovacího materiálu rodů a druhů uvedených na seznamu do Unie, která by povolila dovoz pouze takového rozmnožovacího materiálu rostlin, jenž vyhovuje stejným požadavkům na produkci a kvalitu jako materiál produkovaný a dodávaný na trh v Unii. (26) Aby se zajistila flexibilita a aby se profesionální provozovatelé a trhy mohli lépe přizpůsobit zvláštním podmínkám nebo případným přechodným obtížím v zásobování, je vhodné poskytnout některé odchylky od obecných pravidel tohoto nařízení. Tyto odchylky by se měly povolit na základě určitých podmínek, aby se předešlo zneužití a zaručilo se, že celkový účel tohoto nařízení bude respektován. Měly by se týkat rozmnožovacího materiálu rostlin náležejícího k odrůdám, jejichž registrace probíhá, rozmnožovacího materiálu rostlin s neukončenou certifikací nebo materiálu, který není certifikován jako materiál vyhovující platným požadavkům na klíčení. Rovněž by měla existovat možnost přijmout mimořádná opatření zaměřující se na riziko pro zdraví lidí, zvířat a rostlin či pro životní prostředí. (27) Rozmnožovací materiál rostlin, který je na trh uváděn jen v omezeném množství drobnými producenty („rozmnožovací materiál rostlin pro menšinový trh“), by měl být osvobozen od požadavku, aby náležel k registrované odrůdě. Tato odchylka je nutná, aby se předešlo překážkám v dodávání na trh rozmnožovacího materiálu rostlin, který sice nemá velký význam z obchodního hlediska, ale je důležitý pro zachování genetické rozmanitosti. Mělo by se nicméně zajistit, aby tato odchylka nebyla pravidelně využívána velkým počtem profesionálních provozovatelů a aby byla pouze využívána profesionálními provozovateli, kteří si nemohou dovolit náklady a administrativní zátěž spojené s registrací odrůdy. Tento krok je důležitý, aby se předešlo zneužití uvedené odchylky a zaručilo se provádění pravidel tohoto nařízení. Materiál pro menšinový trh by tudíž měl být dodáván na trh pouze profesionálními provozovateli, kteří zaměstnávají malý počet osob a mají malý roční obrat. (28) Je žádoucí uspořádat časově omezené testy, aby se nalezla lepší náhradní řešení pro jednotlivá opatření přijatá pro rody nebo druhy uvedené na seznamu. Při organizaci těchto testů by se měl zohlednit vývoj technik týkajících se produkce a kontroly rozmnožovacího materiálu rostlin. (29) Vyvážený rozmnožovací materiál rostlin rodů nebo druhů uvedených na seznamu do třetích zemí by měl vyhovovat pravidlům pro rozmnožovací materiál rostlin produkovaný a dodávaný na trh Unie, ledaže dotčený materiál podléhá dvoustranným či mnohostranným dohodám nebo pravidlům třetích zemí. (30) Měly by být stanoveny základní požadavky na rozmnožovací materiál rostlin, který nepatří k rodům nebo druhům uvedeným na seznamu, tak aby se zajistily minimální standardy kvality a identifikace pro jejich produkci a dodávání na trh. (31) S cílem zajistit, aby byl přístup k registraci umožněn všem odrůdám a aby se na tyto odrůdy vztahovala společná pravidla a podmínky, měla by být stanovena pravidla pro registraci odrůd rodů nebo druhů uvedených na seznamu, jakož i odrůd druhů, které na seznamu uvedeny nejsou. (32) Dosavadní zkušenosti ukázaly, že někteří šlechtitelé mají zájem o dodávání svých odrůd na celý trh Unie nebo na jeho větší část. Je tudíž vhodné nabídnout šlechtitelům možnost registrovat své odrůdy buď v národním registru odrůd nebo v registru odrůd Unie. Úkolem zřídit, zveřejnit a aktualizovat registr odrůd Unie by měla být pověřena Evropská agentura pro odrůdy rostlin (dále jen „agentura“), dříve nazývaná jako „Odrůdový úřad Společenství“ zřízený v souladu s článkem 4 nařízení Rady (ES) č. 2100/1994 a v současnosti odpovědný za udělení odrůdových práv. Činnosti agentury by proto měly zahrnovat všechny aspekty spravování rostlinných odrůd. (33) Odrůdy by měly být v zásadě registrovány na základě úředního popisu vytvořeného příslušným orgánem nebo agenturou. Nicméně v zájmu snížení zátěže pro příslušné orgány a agenturu a zajištění flexibility, je vhodné umožnit, aby zkoušky potřebné k vytvoření úředního popisu mohly být rovněž prováděné žadateli. (34) Kromě základních požadavků na registraci by odrůdy náležející k druhům, jež jsou obzvláště důležité pro rozvoj zemědělství a zahradnictví v Unii, měly podléhat doplňkovým požadavkům na dostatečnou a udržitelnou užitnou hodnotu. (35) S cílem podpořit udržitelný rozvoj, usměrnit šlechtění rostlin a uspokojit poptávku šlechtitelů, producentů a spotřebitelů v souvislosti s tímto typem vývoje by se na úrovni EU měly stanovit požadavky zajišťující udržitelnou užitnou hodnotu. Požadavky, které zajišťují dostatečnou užitnou hodnotu, mohou stanovit pouze členské státy s ohledem na své zemědělsko-klimatické a zemědělsko podmínky. Příslušné odrůdy by proto měly být registrovány pouze v národních registrech odrůd. Požadavky, které zajišťují dostatečnou užitnou hodnotu, by se měly týkat znaků výnosu a jakosti. Při vytváření a uplatňování těchto požadavků by členské státy měly vzít v úvahu překážky, které jsou příznačné pro zvláštní zemědělské systémy řízení. Zejména by měly patřičně zohlednit zvláštní potřeby ekologického zemědělství, pokud jde o podmínky odolnosti a nízkých vstupů. (36) V rámci Úmluvy o biologické rozmanitosti, jíž je Unie smluvní stranou, se Unie zavázala, že zachová genetickou rozmanitost pěstovaných rostlin a planě rostoucích příbuzných druhů a že sníží genetickou erozi na minimum. Tento závazek doplňuje cíl Unie zastavit do roku 2020 ztrátu biologické rozmanitosti. V této souvislosti by mělo být umožněno, aby některé odrůdy byly produkovány a dodávány na trh, i když nesplňují požadavky týkající se odlišnosti, uniformity a stálosti, s cílem zajistit jejich zachování a udržitelné použití, čímž se přispěje k udržitelnosti zemědělství a přizpůsobení se změně klimatu. Tyto odrůdy by proto měly být registrovány pouze na základě úředně uznaného popisu. (37) Odrůdy registrované na základě úředně uznaného popisu by však měly být produkovány v oblasti, v níž má jejich pěstování historickou tradici a jíž jsou přizpůsobené, aby se zajistila jejich pravost a přidaná hodnota pro zachování genetické rozmanitosti a ochranu životního prostředí. Proto by měly být zařazeny pouze do národních registrů odrůd. Ze stejného důvodu by tyto odrůdy měly být dodávány na trh a/nebo shromažďovány např. v genových bankách před vstupem tohoto nařízení v platnost nebo být vymazány déle než pět let z národního registru odrůd nebo registru odrůd Unie, pokud v něm byly registrovány na základě technického zkoušení týkajícího se jejich odlišnosti, uniformity a stálosti. (38) Měla by být stanovena pravidla týkající se postupů pro registraci odrůd a klonů v národních registrech odrůd, aby se zajistily jednotné podmínky pro všechny žádosti a transparentní rámec pro všechny zúčastněné strany. (39) Některé odrůdy, které jsou přirozeně adaptovány na místní a regionální podmínky a které jsou ohroženy genetickou erozí nebo které samy o sobě nemají žádnou hodnotu pro obchodní produkci plodin, ale jsou vyšlechtěny pro pěstování za zvláštních podmínek, a jsou již přijaté v národních katalozích, seznamech nebo registrech odrůd podle článku 3 směrnice Komise 2008/62/ES ze dne 20. června 2008, kterou se stanovují některé odchylky pro povolování zemědělských krajových odrůd a odrůd, které jsou přirozeně adaptovány na místní a regionální podmínky a ohroženy genetickou erozí, a pro uvádění osiva a sadby brambor těchto odrůd na trh[20], a podle čl. 3 odst. 1 směrnice Komise 2009/145/ES ze dne 26. listopadu 2009, kterou se stanovují některé odchylky pro povolování krajových odrůd zeleniny a odrůd zeleniny, které se tradičně pěstují v určitých místech a oblastech a jsou ohroženy genetickou erozí, a odrůd zeleniny, které samy o sobě nemají hodnotu pro obchodní pěstování zeleniny, ale jsou vyšlechtěny pro pěstování za zvláštních podmínek, a pro uvádění osiva těchto odrůd na trh[21]. Tyto odrůdy zatím nepodléhaly celkovému technického zkoušení, pokud jde o jejich odlišnost, uniformitu a stálost. Je tedy vhodné, aby tyto odrůdy byly přímo registrovány v národních registrech odrůd jako odrůdy s úředně uznaným popisem, a to bez jakýchkoli dalších řízení. (40) Registr odrůd Unie by měl rovněž zahrnovat všechny odrůdy, které jsou registrovány v národních registrech odrůd. Tímto způsobem se zajistí, že seznam odrůd Unie bude nabízet transparentní přehled všech odrůd registrovaných v Unii. (41) Měla by být přijata pravidla pro registraci odrůd a klonů v registru odrůd Unie. V zájmu ucelenosti by tato pravidla měla být podobná pravidlům pro registraci v národních registrech odrůd. (42) Příslušné vnitrostátní orgány a agentura by měly za zpracování žádostí, formální přezkoumání a technické zkoušení a za každý rok trvání registrace účtovat poplatky. Tím by se měly zajistit potřebné zdroje pro celkový systém registrace odrůd, jakož i to, aby náklady na fungování daného systému nesli jeho hlavní příjemci. Pravidla týkající se stanovení těchto poplatků by měla být stanovena v tomto nařízení. (43) S cílem usnadnit registraci odrůd, které pomáhají v boji proti genetické erozi v Unii, by členské státy měly v případě odrůd s úředně uznaným popisem a v případě heterogenního materiálu uplatňovat snížený poplatek. Tyto snížené poplatky by měly být dostatečně nízké, tak aby neodrazovaly nebo nebyly překážkou dodávání těchto odrůd na trh. V rámci podpory mikropodniků by se tyto měly plně osvobodit od placení poplatků. (44) V zájmu ochrany obchodních zájmů a duševního vlastnictví profesionálních provozovatelů by měly být výsledky testů genetických komponent a jejich popis považovány na žádost šlechtitele za důvěrné. Veškeré popisy odrůd uvedené v národních registrech odrůd nebo v registru odrůd Unie by měly být v zájmu transparentnosti veřejně přístupné. (45) Lesy pokrývají rozsáhlá území Unie a plní sociální, hospodářskou, environmentální, ekologickou a kulturní funkci. S ohledem na značnou různorodost podmínek, jež jsou příznačné pro lesy v Unii, je tedy třeba stanovit zvláštní přístupy a opatření pro jednotlivé typy lesů. (46) Reprodukční materiál lesních dřevin a umělých kříženců, které jsou významné pro lesnické účely, musí z genetického hlediska odpovídat místním podmínkám a musí se vyznačovat vysokou jakostí. Zachování a posilování biologické rozmanitosti lesů, včetně genetické rozmanitosti stromů, jsou důležitými předpoklady trvale udržitelného hospodaření v lesích. (47) Aby se zajistila náležitá jakost a přiměřené obchodní standardy a zohlednil se technický a vědecký vývoj v daném odvětví, měly by být stanoveny požadavky na reprodukční materiál lesních dřevin, pokud jde o zdroje reprodukčního materiálu, kategorie, v rámci kterých může být daný materiál uváděn na trh, oddíly, označování a malá balení. (48) S cílem zabezpečit flexibilitu a možnost přizpůsobit se zvláštním okolnostem by měly být za stanovených podmínek poskytnuty odchylky pro produkci reprodukčního materiálu lesních dřevin a jeho dodávání na trh. Tyto odchylky by měly umožnit členským státům přijmout přísnější požadavky v případě přechodných obtíží v zásobování, potřeby rychlého uvedení osiva na trh, provedení časově omezených testů a přijetí mimořádných opatření. (49) V zájmu konzervace a udržitelného využívání genetických zdrojů lesních rostlin by mělo být členským státům umožněno, aby přijaly mírnější požadavky, pokud jde o reprodukční materiál lesních dřevin, který je přirozeně adaptován na místní a regionální podmínky a ohrožen genetickou erozí. (50) Příslušné orgány by měly účtovat poplatky za registraci/uznávání zdroje reprodukčního materiálu lesních dřevin a vystavení potvrzení o původu pro materiál lesních dřevin pocházející z registrovaného/uznaného zdroje reprodukčního materiálu lesních dřevin. Tím by se měly zajistit potřebné zdroje pro certifikaci reprodukčního materiálu lesních dřevin, jakož i to, aby náklady na certifikaci nesli jeho hlavní příjemci. V rámci podpory mikropodniků by se tyto měly plně osvobodit od placení poplatků. Pravidla týkající se těchto poplatků by měla být stanovena v tomto nařízení, neboť se vztahují na skutečnou produkci a registraci reprodukčního materiálu lesních dřevin a jeho dodávání na trh. (51) Nařízení (ES) č. 2100/1994 je třeba upravit tak, aby úkoly agentury zahrnovaly registraci odrůd a aby se změnil dřívější název „Odrůdový úřad Společenství“. (52) Za účelem zohlednění technického a vědeckého vývoje přílohami tohoto nařízení by měla být na Komisi přenesena pravomoc přijímat akty v souladu s článkem 290 SFEU, pokud jde o provádění změn příloh tohoto nařízení. (53) Za účelem navázání na technický a hospodářský vývoj v daném odvětví by měla být na Komisi přenesena pravomoc přijímat akty v souladu s článkem 290 SFEU, pokud jde o uvedení seznamu rodů nebo druhů, jejichž rozmnožovací materiál rostlin nesmí být uváděn na trh jako standardní materiál. (54) Za účelem navázání na technický a hospodářský vývoj v daném odvětví by měla být na Komisi přenesena pravomoc přijímat akty v souladu s článkem 290 SFEU, pokud jde o stanovení rozmnožovacího materiálu rostlin, který může být produkován a dodáván na trh, aniž by náležel k registrované odrůdě, jakož i požadavků na jeho produkci a dodávání na trh. (55) V zájmu toho, aby rozmnožovací materiál rostlin rodů nebo druhů uvedených na seznamu a určité typy reprodukčního materiálu lesních dřevin splňovaly nejvyšší možné požadavky, pokud jde o pravost, kvalitu a zdraví, přizpůsobené vlastnostem dotčených rodů, druhů nebo kategorií, by měla být na Komisi přenesena pravomoc přijímat akty v souladu s článkem 290 SFEU, pokud jde o přijetí požadavků na produkci a kvalitu a certifikační schémata pro tyto rody nebo druhy a v případě přijetí požadavků na kvalitu týkajících se dodávání určitých částí rostlin a sadebního materiálu druhů a umělých kříženců reprodukčního materiálu lesních dřevin na trh. (56) V zájmu toho, aby rozmnožovací materiál rostlin byl uváděn na trh za podmínek přizpůsobených zvláštním vlastnostem určitých rodů nebo druhů, k nimž náleží, by měla být na Komisi přenesena pravomoc přijímat akty v souladu s článkem 290 SFEU, pokud jde o maximální velikost, složení a identifikaci partií a požadavky týkající se malých balení rozmnožovacího materiálu rostlin náležejícího k určitým rodům nebo druhům. (57) Za účelem přizpůsobení pravidel týkajících se úředních návěsek a návěsek profesionálních provozovatelů vlastnostem určitých typů rozmnožovacího materiálu rostlin by měla být na Komisi přenesena pravomoc přijímat akty v souladu s článkem 290 SFEU, pokud jde o stanovení doplňkových pravidel týkajících se návěsek pro zvláštní kategorie a jiné skupiny rozmnožovacího materiálu rostlin, údajů týkajících se čísla návěsky, údajů o generacích materiálu předstupňů, základního, certifikovaného a standardního materiálu, údajů o typech odrůdy včetně vnitrodruhových nebo mezidruhových kříženců, údajů o dalším dělení kategorií vyhovujícím různým podmínkám, v případě směsí, údajů o hmotnostních procentech jednotlivých složek podle druhů a případně podle odrůd, a údajů týkajících se zamýšleného použití materiálu. (58) V zájmu toho, aby profesionální provozovatelé byli schopni správně provádět spolehlivou certifikaci dotčeného rozmnožovacího materiálu rostlin, by měla být na Komisi přenesena pravomoc přijímat akty v souladu s článkem 290 SFEU, pokud jde o stanovení podrobnějších požadavků týkajících se kvalifikace profesionálních provozovatelů a inspektorů, kteří mohou být pověřeni certifikační činností, vhodnosti prostor a dostupnosti určitého vybavení, jež má být využíváno dotčenými profesionálními provozovateli a laboratořemi. (59) Za účelem zajištění aktualizovaných standardů pro úřední dozor nad certifikací prováděnou profesionálními provozovateli v závislosti na vlastnostech konkrétních rodů nebo druhů by měla být na Komisi přenesena pravomoc přijímat akty v souladu s článkem 290 SFEU, pokud jde o stanovení podrobnějších požadavků týkajících se způsobu, jakým příslušné orgány musí dohlížet na certifikaci. (60) Za účelem zajištění aktualizovaných standardů pro fázi po certifikaci v závislosti na vlastnostech konkrétních rodů nebo druhů by měla být na Komisi přenesena pravomoc přijímat akty v souladu s článkem 290 SFEU, pokud jde o stanovení požadavků týkajících se poměru vzorků předložených k testům a postupů testování. (61) V zájmu toho, aby byly směsi rozmnožovacího matriálu rostlin produkovány a dodávány na trh v souladu s příslušnými požadavky na kvalitu pro jednotlivé rody a druhy a aby uživatelé měli možnost přijímat informovaná rozhodnutí, by měla být na Komisi přenesena pravomoc přijímat akty v souladu s článkem 290 SFEU, pokud jde o přijetí pravidel týkajících se produkce a dodávání na trh směsí rozmnožovacího materiálu rostlin, který náleží k různým rodům nebo druhům uvedeným v příloze I, nebo k různým odrůdám těchto rodů nebo druhů, a pokud jde o přijetí pravidel týkajících se směsi rozmnožovacího materiálu rostlin, který náleží k rodům nebo druhům uvedeným v příloze I s rozmnožovacím materiálem rostlin, který náleží k rodům nebo druhům, jež v příloze I uvedeny nejsou. (62) V zájmu toho, aby rozmnožovací materiál rostlin náležející k odrůdám, jejichž registrace probíhá, byl dodáván na trh transparentním způsobem a pouze v omezené míře, by měla být na Komisi přenesena pravomoc přijímat akty v souladu s článkem 290 SFEU, pokud jde o stanovení požadavků týkajících se označování balení a maximálních povolených množství určitých rodů nebo druhů, která mohou být dodána na trh. (63) V zájmu toho, aby materiál pro menšinový trh byl dodáván na trh v omezené míře a transparentním způsobem, by měla být na Komisi přenesena pravomoc přijímat akty v souladu s článkem 290 SFEU, pokud jde o stanovení maximální velikosti balení, nádob nebo svazků a požadavků týkajících se vysledovatelnosti, partií a označování dotčeného materiálu pro menšinový trh. (64) Je důležité zajistit, aby bylo možné za určitých podmínek produkovat a dodávat na trh rozmnožovací materiál rostlin s neukončenou certifikací a osivo, které nevyhovuje požadavkům na klíčení. Proto by měla být na Komisi přenesena pravomoc přijímat akty v souladu s článkem 290 SFEU, pokud jde o stanovení zvláštních pravidel pro rozmnožovací materiál rostlin, která se týkají balení, nádob a svazků, pravidel týkajících se malých balení a nádob, označování takového materiálu, doby, po kterou může být takové osivo dodáváno na trh, a obsahu předběžného protokolu o analýze klíčivosti. (65) Je důležité zajistit, aby rozmnožovací materiál rostlin dovezený ze třetích zemí splňoval požadavky stanovené tímto nařízením. Proto by měla být na Komisi přenesena pravomoc přijímat akty v souladu s článkem 290 SFEU, pokud jde o rozhodování o tom, zda rozmnožovací materiál rostlin určitých rodů, druhů nebo kategorií vyprodukovaný ve třetí zemi nebo v určitých oblastech třetí země splňuje požadavky, které jsou rovnocenné požadavkům uplatňovaným na rozmnožovací materiál rostlin produkovaný a dodávaný na trh v Unii. (66) Je důležité zajistit, aby produkce a dodávání rozmnožovacího materiálu rostlin určitých rodů nebo druhů na trh odpovídala zvýšeným požadavkům společnosti na jejich zemědělskou výkonnost a kvalitativní vlastnosti pro zpracování. Za účelem navázání na technický a hospodářský vývoj v odvětví by měla být na Komisi přenesena pravomoc přijímat akty v souladu s článkem 290 SFEU, pokud jde o zřízení seznamu rodů nebo druhů, které jsou obzvláště důležité pro dostatečný a udržitelný rozvoj zemědělství v Unii. (67) Za účelem zajištění aktualizovaných standardů pro registraci odrůd přizpůsobené vlastnostem rodů nebo druhů, které jsou obzvláště důležité pro udržitelný rozvoj zemědělství v Unii, by měla být na Komisi přenesena pravomoc přijímat akty v souladu s článkem 290 SFEU, pokud jde o stanovení pravidel pro registraci odrůd těchto rodů nebo druhů týkajících se rezistence ke škodlivým organismům, menší potřeby vstupu určitých zdrojů, sníženého obsahu nežádoucích látek nebo zvýšené přizpůsobivosti rozdílným zemědělsko-klimatickým prostředím. (68) V zájmu toho, aby se zajistilo, že podmínky pro posouzení vhodnosti názvů odrůd jsou v konkrétních případech aktuální, by měla být na Komisi přenesena pravomoc přijímat akty v souladu s článkem 290 SFEU, pokud jde o stanovení pravidel týkajících se vztahu mezi názvy a ochrannými známkami, vztahu názvů k zeměpisným označením nebo k označením původu zemědělských produktů, písemného souhlasu držitelů přednostních práv v zájmu odstranění překážek vhodnosti názvu, zvláštních kritérií pro určení, zda není název zavádějící nebo matoucí, a použití názvu v podobě kódu. (69) Je důležité zajistit, aby rozmnožovací materiál rostlin patřící ke klonům směl být produkován a dodáván na trh pouze v případě, že splňuje zvláštní požadavky na kvalitu a zdraví a že náleží k rodům nebo druhům, které mají zvláštní hodnotu pro určitá obchodní odvětví. Proto by měla být na Komisi přenesena pravomoc přijímat akty v souladu s článkem 290 SFEU, pokud jde o přijímání požadavků na kvalitu a zdraví týkajících se klonů určitých rodů nebo druhů a pokud jde o zřízení seznamu rodů nebo druhů, k nimž musí klony příslušet, aby mohly být dodávány na trh. (70) V zájmu toho, aby informace poskytované v žádostech o registraci odrůd byly v souladu s vývojem daného odvětví a přizpůsobené konkrétním vlastnostem odrůd náležejících k uvedeným rodům nebo druhům, by měla být na Komisi přenesena pravomoc přijímat akty v souladu s článkem 290 SFEU, pokud jde o stanovení dalších prvků, jež mají být zahrnuty v žádosti pro určité rody nebo druhy. (71) Za účelem zajištění aktualizovaných standardů pro audity prostor technického zkoušení a pracovních postupů tohoto zkoušení prováděné agenturou a příslušnými orgány by měla být na Komisi přenesena pravomoc přijímat akty v souladu s článkem 290 SFEU, pokud jde o stanovení pravidel týkajících se uvedených auditů. (72) Za účelem zajištění aktualizovaných standardů pro technická zkoušení druhů by měla být na Komisi přenesena pravomoc přijímat akty v souladu s článkem 290 SFEU, pokud jde o stanovení pravidel týkajících se požadavků na kvalifikaci a odbornou přípravu zaměstnanců příslušných orgánů nebo žadatelů, potřebných zařízení pro provádění technického zkoušení, vytvoření referenčních sbírek odrůd, zavedení systémů řízení kvality a provádění pěstitelských pokusů a laboratorních testů pro určité rody nebo druhy. (73) V zájmu toho, aby výše poplatků hrazených žadateli o registraci odrůdy v registru odrůd Unie byla přiměřená, spravedlivá a aktualizovaná, by měla být na Komisi přenesena pravomoc přijímat akty v souladu s článkem 290 SFEU, pokud jde o stanovení výše těchto poplatků, jež má žadatel uhradit. (74) Za účelem zajištění komplexního předávání informací o určitých kategoriích nebo druzích reprodukčního materiálu lesních dřevin by měla být na Komisi přenesena pravomoc přijímat akty v souladu s článkem 290 SFEU, pokud jde o stanovení podmínek, za nichž musí být návěska profesionálního provozovatele doplněna o další dokument vyhotovený profesionálním provozovatelem. (75) Za účelem předcházení rizikům ve vztahu ke kvalitě a zdraví dotčeného reprodukčního materiálu lesních dřevin by měla být na Komisi přenesena pravomoc přijímat akty v souladu s článkem 290 SFEU, pokud jde o doplnění požadavků stanovených v tomto nařízení a týkajících se klonů a směsí klonů, a to prostřednictvím určení maximálního počtu let nebo maximálního počtu ramet, na který se omezí uznání klonů nebo směsí klonů. (76) V zájmu toho, aby výjimka pro malá množství osiva reprodukčního materiálu lesních dřevin z požadavků na informace týkající se klíčivosti nebo životaschopnosti byla uplatňována přiměřeně, by měla být na Komisi přenesena pravomoc přijímat akty v souladu s článkem 290 SFEU, pokud jde o stanovení maximálních množství takových malých množství pro určité typy reprodukčního materiálu lesních dřevin. (77) V zájmu toho, aby výše nákladových položek za poplatky účtované příslušnými orgány při registraci uznaného zdroje reprodukčního materiálu lesních dřevin a při vystavení potvrzení o původu byla přiměřená provedené práci a byla aktuální, by měla být na Komisi přenesena pravomoc přijímat akty v souladu s článkem 290 SFEU, pokud jde o stanovení těchto položek. (78) Je obzvláště důležité, aby Komise během přípravné práce pro přijetí aktů v přenesené pravomoci prováděla náležité konzultace, včetně konzultací s odborníky. Při přípravě a vypracovávání aktů v přenesené pravomoci by Komise měla zajistit, aby byly příslušné dokumenty předány současně, včas a vhodným způsobem Evropskému parlamentu a Radě. (79) Komisi by měly být svěřeny prováděcí pravomoci v zájmu zajištění jednotných podmínek pro provádění ustanovení tohoto nařízení, která se týkají: (a) oprávnění členských států přijmout přísnější požadavky, než jsou požadavky přijaté podle tohoto nařízení, pokud jde o rozmnožovací materiál rodů nebo druhů uvedených na seznamu a reprodukční materiál lesních dřevin druhů a umělých kříženců uvedených na seznamu; (b) přijetí mimořádných opatření; (c) oprávnění členských států povolit, na dobu maximálně jednoho roku, produkci a dodávání na trh rozmnožovacího materiálu rostlin náležejícího k odrůdě rodů nebo druhů uvedených na seznamu, která dosud není zařazena do národního registru odrůd nebo registru odrůd Unie; (d) oprávnění členských států povolit, na dobu maximálně jednoho roku, produkci a dodávání na trh rozmnožovacího materiálu rostlin rodů nebo druhů uvedených na seznamu, který splňuje nižší požadavky, než jsou požadavky přijaté podle tohoto nařízení; (e) provádění časově omezených testů; (f) formátu národních registrů odrůd a registru odrůd Unie; (g) formátu žádosti o registraci odrůd; (h) náležitostí podávání oznámení o registraci odrůd; (i) podoby vnitrostátních seznamů týkajících se reprodukčního materiálu lesních dřevin; (j) formátu oznámení o zařazení reprodukčního materiálu lesních dřevin na vnitrostátní seznam; a (k) formátu potvrzení o původu pro materiál lesních dřevin. (80) Tyto prováděcí pravomoci by měly být vykonávány v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 182/2011 ze dne 16. února 2011, kterým se stanoví pravidla a obecné zásady způsobu, jakým členské státy kontrolují Komisi při výkonu prováděcích pravomocí. (81) Toto nařízení respektuje základní práva a dodržuje zásady uznané zejména Listinou základních práv Evropské unie, především pokud jde o respektování soukromého a rodinného života, právo na vlastnictví, právo na ochranu osobních údajů, svobodu podnikání a svobodu umění a vědy. Členské státy by měly toto nařízení používat v souladu s těmito právy a zásadami. (82) Jelikož cíle tohoto nařízení, totiž zavést pravidla týkající se produkce rozmnožovacího materiálu rostlin a jeho dodávání na trh, tak aby byla zajištěna kvalita materiálu a aby uživatelé mohli přijímat informovaná rozhodnutí, nemůže být uspokojivě dosaženo na úrovni členských států, a proto jej může být z důvodu jeho účinnosti, složitosti, přeshraniční a mezinárodní povahy lépe dosaženo na úrovni Unie, může Unie přijmout opatření v souladu se zásadou subsidiarity stanovenou v článku 5 Smlouvy o Evropské unii. V souladu se zásadou proporcionality stanovenou v uvedeném článku nepřekračuje toto nařízení rámec toho, co je nezbytné k dosažení uvedeného cíle, PŘIJALY TOTO NAŘÍZENÍ: ČÁST I OBECNÁ USTANOVENÍ Článek 1 Oblast působnosti Toto nařízení stanoví pravidla pro: a) produkci rozmnožovacího materiálu rostlin za účelem jeho dodávání na trh; a b) dodávání rozmnožovacího materiálu rostlin na trh. Článek 2 Vyloučení z oblasti působnosti Toto nařízení se nepoužije pro rozmnožovací materiál rostlin: a) určený výhradně k testování nebo vědeckým účelům; b) určený výhradně pro účely šlechtění; c) určený výhradně pro genové banky, organizace a sítě pro konzervaci genetických zdrojů, v nichž je dotčený materiál rovněž uchováván, nebo pro osoby, které patří k těmto organizacím nebo sítím; d) vyměňovaný za jiný rozmnožovací materiál rostlin mezi osobami jinými než profesionálními provozovateli. Článek 3 Definice Pro účely tohoto nařízení se rozumí: (1) „rostlinami“ rostliny podle definice v čl. 2 odst. 1 nařízení (EU) č. …/… (Office of Publications, please insert number of Regulation on protective measures against pests of plants) o ochranných opatřeních proti škodlivým organismům rostlin; (2) „rozmnožovacím materiálem rostlin“ rostliny schopné produkovat celé rostliny a určené k tomuto účelu; (3) „matečnou rostlinou“ identifikovaná rostlina, z níž se odebírá rozmnožovací materiál rostlin pro rozmnožování nových rostlin; (4) „generací“ skupina rostlin tvořící jednu úroveň rodové linie rostlin; (5) „dodáním na trh“ držení za účelem prodeje v rámci Unie, včetně nabízení k prodeji nebo k jakékoli jiné formě převodu, a prodej, distribuce, dovoz do Unie a vývoz z Unie a další formy převodu, zdarma nebo za úplatu; (6) „profesionálním provozovatelem“ jakákoli fyzická nebo právnická osoba provádějící jako svoji profesi přinejmenším jednu z těchto činností ve vztahu k rozmnožovacímu materiálu rostlin: a) produkci; b) šlechtění; c) udržovací šlechtění; d) poskytování služeb; e) uchovávání, včetně skladování; a f) dodávání na trh. (7) „příslušnými orgány“ příslušné orgány podle definice v čl. 2 odst. 5 nařízení (EU) č. …/…. [Office of Publication, please insert number of Regulation on Official Controls]; (8) „geneticky modifikovaným organismem“ geneticky modifikovaný organismus podle definice v čl. 2 odst. 2 směrnice 2001/18/ES; (9) „reprodukčním materiálem lesních dřevin“ rozmnožovací materiál rostlin pro lesnické účely; (10) „partií“ nebo „oddílem“ jednotka rozmnožovacího materiálu rostlin, která se vyznačuje stejnorodým složením a původem. Článek 4 Volný oběh Rozmnožovací materiál rostlin nepodléhá žádným jiným omezením týkajícím se produkce a dodávání na trh než těm, která stanoví toto nařízení, směrnice 94/62/ES, nařízení (ES) č. 338/97, směrnice 2001/18/ES, nařízení (ES) č. 1829/2003, nařízení (ES) č. 1830/2003, nařízení (EU) č. …/… [Office of Publication, please insert number of Regulation on protective measures against pests of plants] a právní předpisy Unie, které omezují produkci nepůvodních invazních druhů a jejich dodávání na trh. ČÁST II PROFESIONÁLNÍ PROVOZOVATELÉ Článek 5 Registr profesionálních provozovatelů Profesionální provozovatelé jsou registrováni v registrech uvedených v článku 61 nařízení (ES) č. …/… (Office of Publication, please insert number of Regulation on protective measures against pests of plants) v souladu s ustanoveními článku 62 uvedeného nařízení. Článek 6 Obecné povinnosti profesionálních provozovatelů Profesionální provozovatelé zajišťují, aby rozmnožovací materiál rostlin jimi produkovaný a dodaný na trh splňoval požadavky tohoto nařízení. Článek 7 Zvláštní povinnosti profesionálních provozovatelů produkujících rozmnožovací materiál rostlin Profesionální provozovatelé produkující rozmnožovací materiál rostlin: a) musí být osobně k dispozici pro styk s příslušnými orgány v zájmu usnadnění úředních kontrol, nebo za tímto účelem jmenují jinou osobu; b) zjišťují a sledují kritické body v produkčním procesu nebo při dodávání na trh, jež mohou ovlivnit kvalitu rozmnožovacího materiálu rostlin; c) vedou záznamy o sledování kritických bodů uvedených v písmenu b), jež jsou na žádost příslušného orgánu poskytnuty ke kontrole; d) zajišťují, aby partie zůstaly zvlášť identifikovatelné; e) aktualizují informace o prostorech a jiných místech používaných pro produkci rozmnožovacího materiálu rostlin; f) zajišťují, aby příslušné orgány měly přístup k prostorům produkce, včetně prostorů a polí třetích smluvních stran, jakož i k záznamům sledování a veškerým souvisejícím dokumentům; g) přijímají podle potřeby opatření pro zachování pravosti rozmnožovacího materiálu rostlin v souladu s platnými požadavky tohoto nařízení; h) poskytují příslušným orgánům na požádání jakékoli smlouvy se třetími stranami. Článek 8 Vysledovatelnost 1. Profesionální provozovatelé zajišťují, aby rozmnožovací materiál rostlin zůstal na všech úrovních produkce a dodávání na trh vysledovatelný. 2. Pro účely odstavce 1 uchovávají profesionální provozovatelé informace, jež jim umožňují určit profesionální provozovatele, kteří jim dodali rozmnožovací materiál rostlin, a dotčený materiál. Tyto informace poskytují na požádání příslušným orgánům. 3. Pro účely odstavce 1 uchovávají profesionální provozovatelé informace, jež jim umožňují určit osoby, kterým dodaly rozmnožovací materiál rostlin a dotčený materiál, ledaže byl tento materiál dodán na maloobchodní trh. Tyto informace poskytují na požádání příslušným orgánům. 4. V případě rozmnožovacího materiálu rostlin jiného než reprodukční materiál lesních dřevin uchovávají profesionální provozovatelé záznamy o rozmnožovacím materiálu rostlin uvedeném v odstavcích 2 a 3 po dobu tří let poté, co tento materiál dodali nebo jim byl dodán. V případě reprodukčního materiálu lesních dřevin je příslušná doba deset let. ČÁST III ROZMNOŽOVACÍ MATERIÁL ROSTLIN JINÝ NEŽ REPRODUKČNÍ MATERIÁL LESNÍCH DŘEVIN HLAVA I Obecná ustanovení Článek 9 Oblast působnosti Tato část se použije na produkci za účelem dodávání na trh a na dodávání na trh rozmnožovacího materiálu rostlin jiného než reprodukční materiál lesních dřevin. Článek 10 Definice Pro účely této části se rozumí: (1) „odrůdou“ soubor rostlin uvnitř jediného botanického taxonu nejnižšího známého třídění, který splňuje všechny tyto požadavky: a) je definován projevem vlastností plynoucích z určitého genotypu nebo určité kombinace genotypů; b) je odlišen od jakéhokoli jiného souboru rostlin projevem alespoň jedné z vlastností uvedených v písm. a); a c) je považován za jednotku vzhledem ke své schopnosti množit se v nezměněné podobě; (2) „úředním popisem“ popis odrůdy, který byl vytvořen příslušným orgánem, zahrnuje zvláštní vlastnosti dané odrůdy a činí odrůdu identifikovatelnou na základě zkoušení její odlišnosti, uniformity a stálosti; (3) „úředně uznaným popisem“ popis odrůdy, který byl uznán příslušným orgánem, zahrnuje zvláštní vlastnosti odrůdy, činí odrůdu identifikovatelnou a byl získán na základě jiných způsobů, než je zkoušení její odlišnosti, uniformity a stálosti podle pravidel použitých v době registrace uvedené odrůdy v souladu s článkem 79; (4) „klonem“ jednotlivé potomstvo původně získané z jiné rostliny vegetativním množením, které jí z genetického hlediska přesně odpovídá; (5) „udržovacím šlechtěním odrůdy“ činnosti, které zajistí, že odrůda bude nadále odpovídat svému popisu; (6) „materiálem předstupňů“ rozmnožovací materiál rostlin v první fázi produkce a určený pro produkci jiných kategorií rozmnožovacího materiálu rostlin; (7) „základním materiálem“ rozmnožovací materiál rostlin, který byl vyprodukován z materiálu předstupňů a je určený pro produkci certifikovaného materiálu; (8) „certifikovaným materiálem“ rozmnožovací materiál rostlin, který byl vyprodukován z materiálu předstupňů nebo základního materiálu; (9) „standardním materiálem“ rozmnožovací materiál rostlin jiný než materiál předstupňů, základní nebo certifikovaný materiál; (10) „kategorií“ materiál předstupňů, základní, certifikovaný nebo standardní materiál. HLAVA II Produkce rozmnožovacího materiálu rostlin náležejícího k rodům a druhům uvedeným na seznamu v příloze I a jeho dodávání na trh KAPITOLA I Úvodní ustanovení Článek 11 Oblast působnosti 1. Tato hlava se použije na produkci a dodávání na trh rozmnožovacího materiálu rostlin náležejícího k rodům a druhům, jež vyhovují jednomu nebo více z následujících kritérií: a) představují významnou oblast produkce; b) představují významnou hodnotu produkce; c) jsou produkovány nebo dodávány na trh značným počtem profesionálních provozovatelů v Unii; d) obsahují látky, které v případě všech nebo jednotlivých použití musí podléhat zvláštním pravidlům týkajícím se ochrany zdraví lidí a zvířat a ochrany životního prostředí. 2. Rody a druhy zmiňované v odstavci 1 jsou uvedené na seznamu v příloze I. 3. Komisi je svěřena pravomoc přijímat akty v přenesené pravomoci v souladu s článkem 140, pokud jde o změny přílohy I s cílem zohlednit vývoj technických a vědeckých poznatků a hospodářských údajů. 4. Tato hlava se rovněž použije na podnože a jiné části rostlin (dále jen souhrnně „podnože“), náležející k rodům nebo druhům, které nejsou uvedeny na seznamu v příloze I, v případě, že je na ně naroubován materiál jednoho z rodů nebo druhů uvedených na seznamu v příloze I nebo jejich kříženců. Článek 12 Kategorie rozmnožovacího materiálu rostlin 1. Rozmnožovací materiál rostlin může být produkován a dodáván na trh pouze v rámci těchto kategorií: a) materiál předstupňů; b) základní materiál; c) certifikovaný materiál; d) standardní materiál. 2. Rozmnožovací materiál rostlin nesmí být produkován a dodáván na trh jako standardní materiál, jestliže náleží k rodům nebo druhům, pro něž jsou náklady a certifikační činnosti spojené s produkcí rozmnožovacího materiálu a jeho dodáváním na trh v podobě materiálu předstupňů, základního a certifikovaného materiálu přiměřené: a) cíli zajistit bezpečnost potravin a krmiv; a b) vyššímu stupni pravosti, zdraví a kvality rozmnožovacího materiálu rostlin, jenž vyplývá z plnění požadavků kladených na materiál předstupňů, základní a certifikovaný materiál v porovnání s požadavky na standardní materiál. 3. Komisi je svěřena pravomoc přijímat akty v přenesené pravomoci v souladu s článkem 140, pokud jde o vytvoření seznamu rodů nebo druhů, jejichž rozmnožovací materiál rostlin nesmí být uváděn na trh jako standardní materiál, jak je uvedeno v odstavci 2. 4. Odchylně od odstavce 2 a 3 je rozmnožovací materiál rostlin produkován a dodáván na trh pouze jako standardní materiál, jestliže se uplatní jeden nebo více z těchto případů: a) náleží k odrůdě opatřené úředně uznaným popisem; b) jde o heterogenní materiál ve smyslu čl. 14 odst. 3; c) jde o materiál pro menšinový trh ve smyslu čl. 36 odst. 1. KAPITOLA II Požadavky na produkci a dodávání na trh Oddíl 1 Seznam požadavků Článek 13 Produkce materiálu předstupňů, základního, certifikovaného a standardního materiálu a jeho dodávání na trh 1. Produkovaný a na trh dodávaný rozmnožovací materiál rostlin musí splňovat tyto požadavky: a) požadavky na registraci stanovené v oddíle 2; b) požadavky na produkci a kvalitu stanovené pro příslušnou kategorii v oddílu 3; c) požadavky na manipulaci stanovené v oddíle 4; d) požadavky na identifikaci a případně na certifikaci stanovené v oddílu 5. 2. Odstavec 1 písm. b) se nepoužije ve vztahu k požadavkům na produkci rozmnožovacího materiálu rostlin uvedeným v čl. 14 odst. 3 a článku 36. Článek 14 Požadavek na zařazení k registrovaným odrůdám 1. Rozmnožovací materiál rostlin může být produkován a dodáván na trh pouze v případě, že patří k odrůdě registrované v národním registru odrůd uvedeném v článku 51 nebo v registru odrůd Unie uvedeném v článku 52. 2. Odchylně od odstavce 1 tohoto článku mohou být produkovány a dodávány na trh podnože, aniž by patřily k odrůdě registrované v národním registru odrůd nebo v registru odrůd Unie. 3. Komisi je svěřena pravomoc přijímat akty v přenesené pravomoci v souladu s článkem 140, pokud jde o stanovení možnosti, odchylně od odstavce 1 tohoto článku, aby rozmnožovací materiál rostlin mohl být produkován a dodáván na trh, aniž by náležel k odrůdě ve smyslu čl. 10 bodu 1 (dále jen „heterogenní matriál“) a aniž by splňoval požadavky na odlišnost, uniformitu a stálost podle článků 60, 61 a 62 a dostatečnou užitnou hodnotu nebo udržitelnou užitnou hodnotu podle článků 58 a 59. Uvedené akty v přenesené pravomoci mohou pro heterogenní materiál stanovit jeden nebo více z těchto prvků: a) pravidla týkající se označování a balení; b) pravidla týkající se popisu materiálu, včetně použitých šlechtitelských metod a rodičovského materiálu, popisu systému produkce rozmnožovacího materiálu rostlin a dostupnosti standardních vzorků; c) pravidla ohledně informací a vzorků týkajících se produkce, jež mají uchovávat profesionální provozovatelé, a udržovacího šlechtění materiálu; d) zřízení registrů pro heterogenní materiál, způsobů registrace a obsahu těchto registrů příslušnými orgány; e) zavedení poplatků a nákladových položek pro výpočet těchto poplatků, pokud jde o registraci heterogenního materiálu uvedeného v písmenu d) takovým způsobem, aby se zajistilo, že poplatek nebude představovat překážku registrace dotčeného heterogenního materiálu. Tyto akty v přenesené pravomoci se přijmou do [Office of Publications, please insert date of application of this Regulation…]. Mohou být přijaty pro konkrétní rody nebo druhy. Článek 15 Požadavek na zařazení k registrovaným klonům Rozmnožovací materiál rostlin náležející ke klonu může být produkován a dodáván na trh pouze v případě, že daný klon patří k odrůdě registrované v národním registru odrůd uvedeném v článku 51 nebo v registru odrůd Unie uvedeném v článku 52. Oddíl 2 Požadavky na produkci a kvalitu Článek 16 Požadavky na produkci a kvalitu rozmnožovacího materiálu rostlin 1. Rozmnožovací materiál rostlin musí být produkován v souladu s požadavky na produkci stanovenými v části A přílohy II a dodáván na trh pouze v případě, že splňuje požadavky na kvalitu stanovené v části B přílohy II. 2. Komisi je svěřena pravomoc přijímat akty v přenesené pravomoci v souladu s článkem 140, pokud jde o doplnění požadavků uvedených v odstavci 1. Uvedené akty v přenesené pravomoci mohou případně specifikovat požadavky stanovené v příloze II části D. 3. Tyto akty v přenesené pravomoci zohlední příslušná mezinárodní doporučení technických a vědeckých standardů: a) pravidla a nařízení schémat Organizace pro hospodářskou spolupráci a rozvoj (dále jen „OECD“) pro osiva; b) standardy Evropské hospodářské komise OSN (dále jen „EHK OSN“) pro sadbu brambor; c) pravidla Mezinárodní asociace pro testování osiv (dále jen „ISTA“) pro odběr vzorků a testování; a d) pravidla Evropské a středozemní organizace ochrany rostlin (dále jen „EPPO“). 4. Komise je zmocněna přijímat akty v přenesené pravomoci podle článku 140, pokud jde o provedení změn v části A a části B přílohy II s ohledem na technický a vědecký vývoj. Oddíl 3 požadavky na manipulaci Článek 17 Partie 1. Rozmnožovací materiál rostlin se na trh dodává v partiích. Tyto partie musí být dostatečně stejnorodé a musí se odlišovat od jiných partií rozmnožovacího materiálu rostlin. 2. Při zpracovávání, balení, skladování, přepravě či doručování mohou být partie rozmnožovacího materiálu rostlin různého původu sloučeny v nové partii. V takovém případě vede profesionální provozovatel záznamy včetně údajů o původu jednotlivých složek nové partie. 3. Při zpracování, balení, skladování, přepravě či doručení mohou být partie rozmnožovacího materiálu rostlin rozděleny do dvou nebo více partií. V takovém případě vede profesionální provozovatel záznamy o původu těchto nových partií. 4. Komisi je svěřena pravomoc přijímat akty v přenesené pravomoci v souladu s článkem 140, pokud jde o stanovení doplňkových požadavků na určité rody nebo druhy ve vztahu k jednomu nebo více z těchto prvků: a) maximální velikosti partií s cílem zaručit stejnorodost dotčeného rozmnožovacího materiálu rostlin; b) složení partií s cílem zaručit udržování pravosti dotčeného rozmnožovacího materiálu rostlin; c) identifikaci partií s cílem zaručit vysledovatelnost dotčeného rozmnožovacího materiálu rostlin. Článek 18 Balení, nádoby a svazky, jakož i pravidla týkající se malých balení a nádob 1. Rozmnožovací materiál rostlin je na trh dodáván jako jednotlivé rostliny nebo v baleních, nádobách či svazcích. 2. Balení a nádoby jsou uzavřené takovým způsobem, aby nemohly být otevřeny bez poškození uzávěru a v případě balení bez zanechání stop po manipulaci. 3. Svazky jsou spojeny takovým způsobem, aby materiál, který je součástí těchto svazků, nemohl být oddělen bez poškození vazby nebo vazeb. 4. Komisi je svěřena pravomoc přijímat akty v přenesené pravomoci v souladu s článkem 140, pokud jde o stanovení pravidel pro určité rody nebo druhy ve vztahu k jednomu nebo více z těchto prvků: a) uzavření, včetně zapečetění nebo opětovného zapečetění, balení, nádob či svazků s cílem zaručit pravost dotčeného rozmnožovacího materiálu rostlin a zabránit nekontrolovanému smíchání partií; b) stanovení požadavku, podle něhož musí být rozmnožovací materiál rostlin dodáván na trh výhradně v baleních, nádobách či svazcích, čímž se usnadní vysledovatelnost dotčených partií. 5. Komisi je svěřena pravomoc přijímat akty v přenesené pravomoci v souladu s článkem 140, pokud jde o stanovení zvláštních pravidel pro produkci a dodávání na trh určitých rodů nebo druhů v malých baleních, nádobách či svazcích. Tato pravidla se mohou týkat jednoho nebo více z těchto prvků: a) maximální velikost a objem malých balení, nádob nebo svazků; b) barva a obsah návěsek a metody označování malých balení, nádob nebo svazků; c) kontrola malých balení, nádob nebo svazků a v nich obsaženého rozmnožovacího materiálu rostlin; d) uzavření malých balení. Oddíl 4 Požadavky na ceritifikaci, identifikaci a označování Článek 19 Certifikace a identifikace materiálu předstupňů, základního nebo certifikovaného materiálu a identifikace standardního materiálu 1. Materiál předstupňů, základní nebo certifikovaný materiál je certifikován a identifikován prostřednictvím úřední návěsky („úřední návěska“). 2. Úřední návěsky osvědčují, že materiál předstupňů, základní nebo certifikovaný materiál je v souladu s příslušnou produkcí a požadavky na kvalitu, jak je uvedeno v článku 16. 3. Certifikace uvedená v odstavcích 1 a 2 vychází z přehlídek porostů, odběru vzorků a testování, které jsou prováděny v souladu s pravidly uvedenými v článku 20 (dále jen „certifikační schémata“) a ustanoveními článků 22 až 26. 4. Standardní materiál je identifikovatelný prostřednictvím návěsky provozovatele („návěska provozovatele“). 5. Návěsky provozovatelů potvrzují, že standardní materiál je v souladu s příslušnými požadavky na kvalitu, jak je uvedeno v článku 16. Článek 20 Certifikační schémata 1. Certifikační schémata pro materiál předstupňů, základní nebo certifikovaný materiál jsou stanoveny v části C přílohy II. 2. Komisi je svěřena pravomoc přijímat akty v přenesené pravomoci v souladu s článkem 140, pokud jde o doplnění certifikačních schémat. Uvedené akty v přenesené pravomoci mohou případně tato schémata specifikovat, jak je stanoveno v příloze II části D. 3. Tyto akty v přenesené pravomoci zohlední platná mezinárodní doporučení technických a vědeckých standardů, jako jsou: a) pravidla a nařízení schémat OECD pro osiva; b) standardy EHK OSN pro sadbu brambor; c) pravidla ISTA pro odběr vzorků a testování; a d) pravidla EPPO. 3. Komisi je svěřena pravomoc přijímat akty v přenesené pravomoci v souladu s článkem 140, pokud jde o provedení změn v části C a části D přílohy II s ohledem na technický a vědecký vývoj. Článek 21 Obsah úřední návěsky a návěsky provozovatele 1. Úřední návěska a návěska provozovatele musí obsahovat informace stanovené v části A přílohy III. 2. Jazyk použitý na úřední návěsce a návěsce provozovatele je jedním z úředních jazyků Unie. Návěsky musí být čitelné, nesmazatelné, potištěné na jedné straně, dosud nepoužité a snadno viditelné. 3. Pro každou kategorii rozmnožovacího materiálu má úřední návěska rostlin jinou barvu. 4. Pokud je v souladu s čl. 74 odst. 1 a čl. 75 odst. 1 nařízení (ES) č. …/… [Office of Publication, please insert number of Regulation on protective measures against pests of plants] požadováno vydání rostlinolékařského pasu, musí úřední návěska zahrnovat rostlinolékařský pas, jak je uvedeno v čl. 78 odst. 3 uvedeného nařízení. 5. Komise je zmocněna přijímat akty v přenesené pravomoci podle článku 140, pokud jde o stanovení požadavků týkajících se úředních návěsek a návěsek provozovatelů, doplňujících požadavky uvedené v odstavcích 1 a 2. Tyto požadavky se mohou týkat jednoho nebo více z těchto prvků: a) barvy návěsky pro určité kategorie a jiné skupiny rozmnožovacího materiálu rostlin; b) údajů týkající se čísla návěsky; c) údajů o generacích materiálu předstupňů, základního, certifikovaného a standardního materiálu; d) údajů o typech odrůdy včetně vnitrodruhových nebo mezidruhových kříženců; e) údajů o dalším dělení kategorií vyhovujícím různým podmínkám; f) v případě směsí, údajů o hmotnostních procentech jednotlivých složek podle druhů a případně podle odrůd; g) údajů ohledně zamýšleného použití materiálu. 6. Tento článek se použije, aniž je dotčen čl. 49 odst. 4 nařízení (ES) č. 1107/2009 týkající se návěsky a průvodních dokumentů k ošetřenému osivu ve smyslu uvedeného nařízení. 7. Komise přijme prostřednictvím prováděcích aktů formáty úřední návěsky a návěsky provozovatele. Tyto formáty mohou být přijaty pro jednotlivé rody nebo druhy. Tyto prováděcí akty se přijímají v souladu s přezkumným postupem podle čl. 141 odst. 3. Článek 22 Odpovědnost za vyhotovení a připevnění úředních návěsek Úřední návěsky musí být vyhotoveny a připevněny: a) profesionálním provozovatelem pod úředním dozorem příslušného orgánu; nebo b) příslušným orgánem na žádost profesionálního provozovatele nebo v případě, že profesionální provozovatel nemá podle článku 23 příslušné povolení. Článek 23 Povolení udělené profesionálním provozovatelům provádět certifikaci a vyhotovovat úřední návěsky 1. Příslušný orgán může profesionálním provozovatelům povolit, aby prováděli certifikaci a vyhotovovali úřední návěsky pod úředním dozorem, jak je uvedeno v čl. 22 písm. a) pouze v případě, že splňují všechny tyto podmínky: a) mají potřebné znalosti pro to, aby splnili požadavky na produkci a kvalitu a vyhověli certifikačním schématům podle čl. 16 odst. 2 a čl. 20 odst. 2 a případně splnili požadavky přijaté podle odst. 3 písm. a) tohoto článku; b) vlastní vhodné vybavení a laboratoře nebo k nim mají přístup, tak aby mohli správně a účinně uplatňovat požadavky uvedené v čl. 16 odst. 2 a čl. 20 odst. 2, zejména vybavení a laboratoře, které vyhovují požadavkům přijatým podle odst. 3 písm. b) a c); c) určili a jsou schopni monitorovat kritické body produkčního procesu, které mohou ovlivnit kvalitu a pravost rozmnožovacího materiálu rostlin, a vedou záznamy o výsledcích tohoto monitorování; d) jsou schopni zajistit, aby partie zůstaly identifikovatelné, jak je uvedeno v článku 7; e) mají v platnosti systémy a ustanovení, jež zajišťují splnění požadavků na vysledovatelnost uvedených v článku 8; f) využívají inspektory a laboratorní pracovníky s odpovídající kvalifikací, zejména inspektory a laboratorní pracovníky splňující požadavky přijaté podle odst. 3 písm. c). 2. Povolení uvedené v odstavci 1 může být uděleno pro určité nebo pro všechny rody či druhy. 3. Komisi je svěřena pravomoc přijímat akty v přenesené pravomoci v souladu s článkem 140, pokud jde o doplnění ustanovení odstavce 1, aby se zajistilo, že profesionální provozovatelé budou schopni patřičně provádět spolehlivou certifikaci dotčeného rozmnožovacího materiálu rostlin. Tyto akty v přenesené pravomoci se mohou týkat jednoho nebo více z těchto prvků: a) kvalifikace, odborné přípravy a činností profesionálních provozovatelů a dalších osob, které mohou být profesionálními provozovateli pověřeny prováděním přehlídek porostů, odběrem vzorků a testováním; b) vhodnosti prostor a dostupnosti určitého vybavení, které mají být využívány dotčenými profesionálními provozovateli; c) požadavků na laboratoře, které mohou být pověřeny profesionálními provozovateli, aby prováděly testování. Článek 24 Úřední dozor vykonávaný příslušnými orgány 1. V rámci úředního dozoru uvedeného v čl. 22 písm. a) provádějí příslušné orgány alespoň jednou ročně audity, aby se zajistilo, že profesionální provozovatelé plní požadavky uvedené v článku 23. 2. Pro účely úředního dozoru uvedeného v čl. 22 písm. a) provádějí dále příslušné orgány úřední kontrolu, odběr vzorků a testování na poměrné části porostů na polích a partiích rozmnožovacího materiálu rostlin s cílem potvrdit soulad daného materiálu s požadavky na produkci a kvalitu uvedenými v čl. 16 odst. 2. Tato poměrná část se určí na základě možného rizika nesouladu s uvedenými požadavky. 3. Kromě kontroly, odběru vzorků a testování uvedených v odstavci 2 mohou příslušné orgány provádět na žádost profesionálního provozovatele další přehlídky porostů, odběr vzorků nebo testování. 4. Komisi je svěřena pravomoc přijímat akty v přenesené pravomoci v souladu s článkem 140, pokud jde o doplnění ustanovení odstavců 1, 2 a 3. Tyto akty v přenesené pravomoci se mohou týkat jednoho nebo více z těchto prvků: a) poměrné části porostů na polích, která je předmětem přehlídky, odběru vzorků a testování, jak je uvedeno v odstavci 2, ve vztahu k určitým rodům nebo druhům; (b) monitorovacích činností, které mají provádět příslušné orgány. Článek 25 Úřední návěsky vyhotovené příslušnými orgány V případě, že úřední návěsky jsou vyhotovené příslušnými orgány, jak je uvedeno v čl. 22 písm. b), musí tyto příslušné orgány provádět veškeré nezbytné přehlídky porostů, odběr vzorků a testování v souladu s certifikačními schématy přijatými podle čl. 20 odst. 2, aby potvrdily soulad s požadavky na produkci a kvalitu přijatými podle čl. 16 odst. 2. Článek 26 Odnětí nebo změna povolení 1. V případě, že příslušný orgán poté, co udělil povolení podle čl. 23 odst. 1, shledá, že profesionální provozovatel nesplňuje požadavky podle uvedeného článku, vyzve profesionálního provozovatele, aby ve stanovené lhůtě zjednal nápravu. 2. Pokud profesionální provozovatel neuplatní ve stanovené lhůtě nápravná opatření uvedená v odstavci 1 tohoto článku, příslušný orgán toto povolení neprodleně odejme nebo případně pozmění. Článek 27 Oznámení o zamýšlené produkci a certifikaci materiálu předstupňů, základního a certifikovaného materiálu Profesionální provozovatelé včas informují příslušné orgány o svém úmyslu produkovat materiál předstupňů, základní nebo certifikovaný rozmnožovací materiál rostlin a provádět certifikaci, jak je uvedeno v čl. 19 odst. 1. V tomto oznámení musí být uvedeny dotčené druhy a kategorie rostlin. Článek 28 Vyhotovení návěsky provozovatele pro standardní materiál Návěsky provozovatele vyrábí a připevňuje profesionální provozovatel poté, co v rámci vlastních kontrol, odběru vzorků a testování ověřil, že rozmnožovací materiál rostlin splňuje požadavky na produkci a kvalitu uvedené v článku 16. Článek 29 Odkaz na partie 1. Úřední návěska a návěska provozovatele se vyhotoví s odkazem na partii. Návěsky jsou případně připevněny k jednotlivým rostlinám nebo na vnější straně balení, nádob či svazků. 2. Pokud je partie rozdělena do více partií, vystaví se pro každou partii nová úřední návěska nebo návěska provozovatele. Pokud je více partií sloučeno do nové partie, vystaví se pro tuto novou partii nová úřední návěska nebo návěska provozovatele. KAPITOLA III Kontrola Článek 30 Následná kontrola týkající se materiálu předstupňů, základního a certifikované materiálu 1. Po uskutečnění certifikace uvedené v čl. 19 odst. 1 mohou příslušné orgány provádět kontroly rozmnožovacího materiálu rostlin (dále jen „následná kontrola“) s cílem potvrdit, zda je v souladu s požadavky na kvalitu podle čl. 16 odst. 2 a certifikačními schématy přijatými podle čl. 20 odst. 2. 2. Příslušné orgány navrhnou a naplánují následnou kontrolu na základě analýzy rizika týkajícího se možného nesouladu příslušného rozmnožovacího materiálu rostlin s uvedenými požadavky. 3. Následnou kontrolu provádí příslušný orgán prostřednictvím odběru vzorků. Slouží k posouzení pravosti a čistoty dotčeného rozmnožovacího materiálu rostlin. 4. Komisi je svěřena pravomoc přijímat akty v přenesené pravomoci v souladu s článkem 140, pokud jde o přijetí pravidel pro následnou kontrolu rozmnožovacího materiálu rostlin určitých rodů nebo druhů. Tato pravidla musí zohlednit vývoj vědeckých a technických poznatků. Mohou se týkat: a) podílu vzorků pro jednotlivé rody a druhy a kategorie předložené ke kontrole; b) postupu kontroly. Článek 31 Nedodržení požadavků na kvalitu a certifikačních schémat ze strany profesionálních provozovatelů 1. Ukáže-li následná kontrola, že materiál předstupňů, základní nebo certifikovaný materiál nebyl vyprodukován nebo dodán na trh v souladu s požadavky na produkci a kvalitu uvedenými v čl. 16 odst. 2 a certifikačními schématy uvedenými v čl. 20 odst. 2, zajistí příslušné orgány, aby dotčený profesionální provozovatel zjednal nezbytnou nápravu. Tato opatření zajistí, aby dotčený materiál splňoval uvedené požadavky, nebo aby byl v opačném případě stažen z trhu. 2. Bude-li při následné kontrole opakovaně zjištěno, že profesionální provozovatel produkuje nebo dodává na trh rozmnožovací materiál rostlin, který není v souladu s požadavky na kvalitu uvedenými v čl. 16 odst. 2 nebo certifikačními schématy uvedenými v článku 20, použijí se ustanovení čl. 26 odst. 2. KAPITOLA IV Směsi Článek 32 Směsi rodů nebo druhů uvedených na seznamu v příloze I 1. Komisi je svěřena pravomoc přijímat akty v přenesené pravomoci v souladu s článkem 140, pokud jde o přijetí pravidel týkajících se produkce a dodávání na trh směsí rozmnožovacího materiálu rostlin, který náleží k různým druhům nebo rodům uvedeným na seznamu v příloze I nebo k různým odrůdám těchto rodů nebo druhů. Tato pravidla se mohou odchýlit od těchto ustanovení: a) požadavků na produkci a na kvalitu přijatých podle čl. 16 odst. 2; b) ustanovení článku 17 týkajících se partií; c) ustanovení článku 18 týkajících se balení, nádob a svazků, jakož i pravidel upravujících malá balení a nádoby; a d) ustanovení článku 21 týkajících se obsahu a formátu úřední návěsky a návěsky provozovatele. 2. Pravidla uvedená v odstavci 1 se týkají jednoho nebo více z těchto prvků: a) maximální velikosti a objemu partií, balení, nádob nebo svazků; b) barvy a obsahu návěsek; c) názvu směsi a popisu složení směsi; d) uzavření balení, nádob nebo svazků; e) požadavků na produkci a kontroly těchto směsí; f) požadavků usnadňujících vysledování hmotnostních procent jednotlivých složek podle druhů a případně podle odrůd obsažených. Článek 33 Směsi určené k ochraně přirozeného prostředí 1. Příslušné orgány mohou povolit produkci a dodávání na trh směsi rozmnožovacího materiálu rostlin náležejícího k rodům nebo druhům, které jsou uvedeny na seznamu v příloze I, s rozmnožovacím materiálem rostlin náležejícím k rodům nebo druhům, které na seznamu v příloze I uvedeny nejsou, v případě, že uvedená směs splňuje tyto podmínky: a) přispívá ke konzervaci genetických zdrojů a ochraně přirozeného prostředí; b) je přirozeně spojena s určitou oblastí (dále jen „oblast původu“). Uvedená směs se dále označuje jako „směs určená k ochraně přirozeného prostředí“. 2. Pokud příslušný orgán povolí produkci směsi určené k ochraně přirozeného prostředí a její dodávání na trh, musí určit oblast původu s ohledem na informace poskytnuté orgány nebo organizacemi zabývajícími se genetickými zdroji rostlin. 3. Komise je zmocněna přijímat akty v přenesené pravomoci v souladu s článkem 140, aby ve vztahu ke všem nebo určitým rodům či druhům stanovila: a) postup udělování povolení uvedený v odstavci 1; b) požadavky týkající se povolení podle odstavce 1 jako doplnění požadavků stanovených v uvedeném odstavci; c) požadavky na balení a nádoby pro směs určenou k ochraně přirozeného prostředí; d) požadavky na označování směsí určených k ochraně přirozeného prostředí; e) pravidla pro identifikaci oblasti původu; f) povinnost pro