Návrh SMĚRNICE EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY o harmonizaci právních předpisů členských států týkajících se dodávání pyrotechnických výrobků na trh /* KOM/2011/0764 v konečném znění - 2011/0358 (COD) */





DŮVODOVÁ ZPRÁVA 1. Souvislosti návrhu Obecné souvislosti, odůvodnění a cíle návrhu Tento návrh je předkládán v rámci provádění „balíčku týkajícího se zboží“, který byl přijat v roce 2008. Je součástí řady návrhů, jejichž cílem je uvést deset směrnic o výrobcích do souladu s rozhodnutím č. 768/2008/ES o společném rámci pro uvádění výrobků na trh. Harmonizační právní předpisy Unie (EU) zajišťující volný pohyb výrobků výrazně přispěly k dokončení a fungování jednotného trhu. Jejich cílem je zajistit vysokou úroveň ochrany a poskytnout hospodářským subjektům nástroje, které jim umožní prokázat shodu výrobků, a zaručit tak jejich volný pohyb na základě důvěry v tyto výrobky. Příkladem takového harmonizačního právního předpisu Unie, který zajišťuje volný pohyb pyrotechnických výrobků, je směrnice Evropského parlamentu a Rady 2007/23/ES o uvádění pyrotechnických výrobků na trh. Stanoví základní požadavky na bezpečnost, které pyrotechnické výrobky musí splňovat za účelem dodání na trh EU. Výrobci musí prokázat, že pyrotechnický výrobek byl navržen a vyroben v souladu se základními požadavky na bezpečnost, a připojit označení CE. Během provádění a prosazování harmonizačních právních předpisů Unie napříč odvětvími vyšly najevo některé nedostatky a nejednotnosti, jejichž důsledky jsou: – výskyt výrobků, které nejsou v souladu s právními předpisy, nebo nebezpečných výrobků na trhu a s tím související nedostatek důvěry v označení CE, – konkurenční nevýhody hospodářských subjektů, které právní předpisy dodržují, v porovnání se subjekty, které je obcházejí, – nerovné zacházení v případě výrobků, které nejsou v souladu s právními předpisy, a narušení hospodářské soutěže mezi hospodářskými subjekty v důsledku různých přístupů k prosazování právních předpisů, – uplatňování různých postupů při jmenování subjektů posuzování shody ze strany vnitrostátních orgánů, – problémy s kvalitou některých oznámených subjektů. Regulační prostředí se rovněž stává čím dál víc složitějším, neboť jeden a týž výrobek často zároveň spadá do působnosti několika právních předpisů. Vzhledem k nejednotnosti těchto předpisů je pro hospodářské subjekty a orgány stále těžší tyto předpisy správně vykládat a uplatňovat. Ve snaze napravit tyto horizontální nedostatky harmonizačních právních předpisů Unie, které byly zaznamenány v řadě průmyslových odvětví, byl v roce 2008 v rámci balíčku týkajícího se zboží přijat „nový právní rámec“. Jeho cílem je posílit a doplnit stávající pravidla a zlepšit praktické aspekty jejich uplatňování a prosazování. Nový právní rámec (NPR) tvoří dva doplňkové nástroje, a to konkrétně nařízení (ES) č. 765/2008 o akreditaci a dozoru nad trhem a rozhodnutí č. 768/2008/ES o společném rámci pro uvádění výrobků na trh. Výše uvedené nařízení zavedlo pravidla pro akreditaci (nástroj pro hodnocení způsobilosti subjektů posuzování shody) a požadavky na organizaci a provádění dozoru nad trhem a kontroly výrobků ze třetích zemí. Od 1. ledna 2010 se tato pravidla používají ve všech členských státech. Rozhodnutí, jež je součástí NPR, stanoví společný rámec pro harmonizační právní předpisy EU týkající se výrobků. Základem tohoto rámce jsou ustanovení, jež jsou běžně používána v právních předpisech EU týkajících se výrobků (např. definice, povinnosti hospodářských subjektů, pravidla týkající se oznámených subjektů, ochranných mechanismů apod.). Tato společná ustanovení byla posílena, aby směrnice mohly být v praxi efektivněji prováděny a prosazovány. Byly zavedeny nové prvky, mezi něž například patří povinnosti dovozců; tyto prvky jsou důležité pro zlepšování bezpečnosti výrobků na trhu. Ustanovení rozhodnutí a nařízení, jež tvoří součást NPR, se vzájemně doplňují a jsou úzce provázána. Rozhodnutí stanoví příslušné povinnosti pro hospodářské subjekty a oznámené subjekty, které orgánům dozoru nad trhem a orgánům odpovědným za oznámené subjekty umožní řádně plnit úkoly, jež jim ukládá nařízení NPR, a zajistit účinné a jednotné prosazování právních předpisů EU týkajících se výrobků. Na rozdíl od nařízení však ustanovení rozhodnutí nejsou přímo použitelná. Aby se zlepšení, jež přináší NPR, vztahovala na všechna hospodářská odvětví podléhající harmonizačním právním předpisům Unie, je nutné zapracovat rozhodnutí do stávajících právních předpisů týkajících se výrobků. Z přezkumu provedeného v návaznosti na přijetí balíčku týkajícího se zboží v roce 2008 vyplynulo, že v následujících třech letech je třeba zrevidovat většinu harmonizačních právních předpisů Unie týkajících se výrobků, a to nejenom za účelem vyřešení problémů zaznamenaných ve všech odvětvích, ale rovněž z důvodů specifických pro jednotlivá odvětví. V rámci každé takové revize by se dotčený právní předpis automaticky uvedl do souladu s rozhodnutím NPR, neboť Parlament, Rada a Komise se zavázaly, že tato ustanovení využijí v co největší možné míře v budoucích právních předpisech týkajících se výrobků, aby zajistily maximální jednotnost regulačního rámce. V případě několika dalších harmonizačních směrnic Unie, mezi něž patří i směrnice 2007/23/ES o uvádění pyrotechnických výrobků na trh, nebyla v daném časovém horizontu plánována žádná revize z důvodů specifických problémů uvedeného odvětví. Aby však problémy týkající se nesouladu a oznámených subjektů byly v těchto odvětvích vyřešeny a aby byla zajištěna jednotnost celého regulačního prostředí týkajícího se výrobků, bylo rozhodnuto, že dané směrnice budou s ustanoveními rozhodnutí NPR sjednoceny v rámci jednoho balíčku. Soulad s ostatními politikami a cíli Unie Tato iniciativa je v souladu s Aktem o jednotném trhu[1], který poukázal na potřebu obnovení důvěry spotřebitelů v kvalitu výrobků na trhu a na důležitost posílení dozoru nad trhem. Podporuje rovněž politiku Komise v oblasti zlepšování právní úpravy a zjednodušování regulačního prostředí. 2. Konzultace zúčastněných stran a posouzení dopadů Konzultace zúčastněných stran Uvedení směrnice 2007/23/ES o uvádění pyrotechnických výrobků na trh do souladu s rozhodnutím NPR bylo projednáváno s národními experty odpovědnými za provádění této směrnice v rámci pracovních skupin zabývajících se problematikou pyrotechnických výrobků, fóra oznámených subjektů, jakož i v rámci dvoustranných setkání se sdruženími průmyslového odvětví. Od června do října 2010 probíhaly veřejné konzultace, do kterých byla zapojena všechna odvětví, jichž se tato iniciativa týká. V rámci konzultací byly rozesílány čtyři dotazníky zaměřující se na hospodářské subjekty, orgány, oznámené subjekty a uživatele, na které Komise obdržela 300 odpovědí. S výsledky se lze seznámit na následující adrese: http://ec.europa.eu/enterprise/policies/single-market-goods/regulatory-policies-common-rules-for-products/new-legislative-framework/index_en.htm Kromě obecných konzultací probíhaly rovněž konzultace zaměřené speciálně na malé a střední podniky. Během května a června 2010 bylo prostřednictvím sítě Enterprise Europe Network konzultováno 603 malých a středních podniků. Výsledky jsou dostupné na adrese: http://ec.europa.eu/enterprise/policies/single-market-goods/files/new-legislative-framework/smes_statistics_en.pdf Z konzultací vyplynulo, že iniciativa se těší široké podpoře. V otázce potřeby zlepšení dozoru nad trhem a systému posuzování a kontroly oznámených subjektů panuje jednotný názor. Orgány projekt plně podporují, protože posílí stávající systém a zlepší spolupráci na úrovni EU. Podniky očekávají, že budou v důsledku přijetí účinnějších opatření proti výrobkům, jež nejsou v souladu s právními předpisy, vytvořeny rovné podmínky a že uvedení právních předpisů do souladu přinese ve výsledku zjednodušení situace. Určité obavy byly vyjádřeny ohledně některých povinností, které však jsou nezbytné pro zefektivnění dozoru nad trhem. Opatření nezpůsobí průmyslovému odvětví nijak významné náklady. Přínosy plynoucí z lepšího dozoru nad trhem by přitom měly tyto náklady výrazně převážit. Sběr a využití výsledků odborných konzultací Posouzení dopadů tohoto prováděcího balíčku je z velké části založeno na posouzení dopadů, které bylo provedeno v rámci nového právního rámce. Vedle informací, které byly shromážděny a analyzovány v tomto kontextu, byly uskutečněny další konzultace s odborníky a skupinami zabývajícími se konkrétními otázkami daného odvětví, jakož i s odborníky na horizontální úrovni v oblasti technické harmonizace, posuzování shody, akreditace a dozoru nad trhem. Posouzení dopadů Na základě shromážděných informací provedla Komise posouzení dopadů, ve kterém zkoumala a porovnávala tři varianty. Varianta 1 – Beze změny stávající situace V rámci této varianty by stávající směrnice nebyla měněna a jediným navrhovaným zlepšením je zlepšení vyplývající z nařízení NPR. Varianta 2 – Uvedení do souladu s rozhodnutím NPR prostřednictvím nelegislativních opatření Varianta 2 uvažuje o možnosti podporovat dobrovolné uvedení do souladu s ustanoveními rozhodnutí NPR, např. jako osvědčené postupy prezentované v metodických dokumentech. Varianta 3 – Uvedení do souladu s rozhodnutím NPR prostřednictvím legislativních opatření Cílem této varianty je začlenit ustanovení rozhodnutí NPR do stávajících směrnic. Varianta 3 je upřednostňována, neboť: – zlepší konkurenceschopnost společností a oznámených subjektů, jež oproti konkurentům, kteří systém obcházejí, berou své povinnosti vážně, – zlepší fungování vnitřního trhu, neboť všem hospodářským subjektům, a to zejména dovozcům a distributorům, jakož i oznámeným subjektům zajistí rovné zacházení, – nepředstavuje pro hospodářské subjekty a oznámené subjekty velké náklady; u subjektů, které již své povinnosti odpovědně plní, nejsou očekávány žádné náklady nebo pouze zanedbatelné náklady, – se má za to, že je efektivnější než varianta 2: vzhledem k tomu, že varianta 2 není vymahatelná, je otázkou, zda by se v rámci dané varianty konkrétní pozitivní dopad projevil, – varianty 1 a 2 neřeší problém nejednotnosti regulačního rámce, a nemají tedy pozitivní dopad na zjednodušení regulačního prostředí. 3. Hlavní prvky návrhu 3.1. Horizontální definice Návrh zavádí harmonizované definice termínů, které jsou obecně používány v rámci všech harmonizačních právních předpisů Unie, a měly by tudíž být v těchto předpisech vykládány jednotně. 3.2. Povinnosti hospodářských subjektů a požadavky na sledovatelnost Návrh upřesňuje povinnosti výrobců a zavádí povinnosti pro dovozce a distributory. Dovozci musí ověřit, zda výrobce uplatnil příslušný postup posouzení shody a vypracoval technickou dokumentaci. Rovněž musí zajistit, aby byl výrobce schopen na požádání tuto technickou dokumentaci orgánům předložit. Dovozci rovněž musí ověřit, zda jsou pyrotechnické výrobky řádně označeny a zda jsou k nim přiloženy pokyny a bezpečnostní informace. Musí uchovávat kopii prohlášení o shodě a uvádět své jméno a adresu na výrobku, nebo není-li to možné, na obalu nebo v dokladu přiloženém k pyrotechnickému výrobku. Distributoři musí ověřit, zda je pyrotechnický výrobek opatřen označením CE, zda je na něm uvedeno jméno výrobce a případně dovozce a jsou-li k němu přiloženy požadované doklady a pokyny. Dovozci a distributoři musí spolupracovat s orgány dozoru nad trhem a v případě, že dodali pyrotechnické výrobky, které nejsou v souladu s právními předpisy, přijmout příslušná opatření. Pro všechny hospodářské subjekty se zavádějí větší povinnosti ohledně sledovatelnosti výrobků. Na pyrotechnických výrobcích musí být uvedeno jméno a adresa výrobce a číslo umožňující výrobek identifikovat a přiřadit k němu příslušnou technickou dokumentaci. Je-li pyrotechnický výrobek dovážen, musí být na výrobku uvedeno rovněž jméno a adresa dovozce. Každý hospodářský subjekt musí být dále na žádost orgánů schopen identifikovat hospodářský subjekt, který mu pyrotechnický výrobek dodal nebo kterému on pyrotechnický výrobek dodal. 3.3. Harmonizované normy Soulad s harmonizovanými normami předpokládá shodu se základními požadavky. Dne 1. června 2011 přijala Komise návrh nařízení o evropské normalizaci[2], který stanoví horizontální právní rámec pro evropskou normalizaci. V návrhu daného nařízení jsou mimo jiné obsažena ustanovení o žádostech Komise adresovaných evropským normalizačním subjektům, o námitkách proti harmonizovaným normám a o účasti hospodářských subjektů na procesu normalizace. Ustanovení směrnice 2007/23/ES, jež se týkají stejných aspektů, byla tudíž z tohoto návrhu z důvodů právní jistoty vypuštěna. Ustanovení o předpokládané shodě na základě souladu s harmonizovanými normami byla pozměněna za účelem upřesnění rozsahu předpokladu v případě, že se normy základních požadavků týkají pouze částečně. 3.4. Posouzení shody a označení CE Směrnice 2007/23/ES o uvádění pyrotechnických výrobků na trh vymezila příslušné postupy posuzování shody, které mají výrobci povinnost použít, aby prokázali, že jsou jejich pyrotechnické výrobky v souladu se základními požadavky na bezpečnost. Návrh tyto postupy uvádí do souladu s jejich aktuální verzí obsaženou v rozhodnutí NPR. Obecné zásady označení CE jsou stanoveny v článku 30 nařízení 765/2008 a do tohoto návrhu byla začleněna podrobná ustanovení týkající se připojování označení CE na pyrotechnické výrobky. 3.5. Oznámené subjekty Návrh zpřísňuje kritéria oznamování pro oznámené subjekty. Stanovuje, že požadavky na oznamování musí plnit rovněž pobočky nebo subdodavatelé. Definuje zvláštní požadavky týkající se oznamujících orgánů a upravuje postup oznamování oznámených subjektů. Způsobilost oznámeného subjektu musí být prokázána osvědčením o akreditaci. Pokud způsobilost oznámeného subjektu nebyla hodnocena postupem akreditace, musí oznámení zahrnovat podklady, ze kterých je patrné, jak byl daný subjekt hodnocen. Členské státy budou moci vůči oznámení vznést námitku. 3.6. Dozor nad trhem a postup využití ochranné doložky Návrh mění stávající postup využití ochranné doložky. Zavádí fázi výměny informací mezi členskými státy a upřesňuje kroky, které mají dotčené orgány podniknout při zjištění pyrotechnického výrobku, který není v souladu s právními předpisy. Postup využití ochranné doložky v pravém slova smyslu, kdy je na úrovni Komise přijato rozhodnutí, zda je opatření oprávněné, či nikoli, je zahájeno pouze v případě, že některý členský stát vznese vůči opatření, jež se týká pyrotechnického výrobku, námitku. Není-li ve věci přijatého restriktivního opatření vysloven nesouhlas, musí všechny členské státy učinit na svém území příslušné kroky. 3.7. Témata specifická pro dané odvětví Některé pyrotechnické výrobky, zejména pyrotechnické výrobky pro použití ve vozidlech, jako jsou vyvíječe plynu pro airbagy, obsahují malé množství komerčních trhavin a vojenských výbušnin. Po přijetí směrnice 2007/23/ES vyšlo najevo, že nebude možné tyto látky nahradit jako přidané látky v ryze hořlavých složích, jsou-li používány pro zlepšení energetické výkonnosti. Navrhuje se proto, aby byly základní požadavky na bezpečnost (4) pozměněny. 3.8. Postup projednávání ve výboru a akty v přenesené pravomoci Ustanovení, kterými se řídí fungování Výboru pro výbušniny, byla upravena podle nových pravidel pro akty v přenesené pravomoci stanovených v článku 290 Smlouvy o fungování EU a podle nových ustanovení o prováděcích aktech stanovených v nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 182/2011 ze dne 16. února 2011, kterým se stanoví pravidla a obecné zásady způsobu, jakým členské státy kontrolují Komisi při výkonu prováděcích pravomocí[3]. 4. Právní stránka návrhu Právní základ Základem návrhu je článek 114 Smlouvy o fungování Evropské unie. Zásada subsidiarity Pravomoc v otázkách vnitřního trhu sdílí Unie společně s členskými státy. Zásada subsidiarity je uplatňována zejména u nově přidaných ustanovení, jejichž cílem je zlepšit efektivní prosazování směrnice 2007/23/ES o uvádění pyrotechnických výrobků na trh, konkrétně v případě ustanovení o povinnostech dovozce a distributora, o sledovatelnosti, o posuzování a oznamování oznámených subjektů, jakož i v případě přísnějších povinností v oblasti spolupráce v rámci zrevidovaných postupů dozoru nad trhem a ochrany. Zkušenosti s prosazováním právních předpisů ukázaly, že opatření přijatá na vnitrostátní úrovni dala vzniknout různým přístupům a vedla k různému zacházení s hospodářskými subjekty uvnitř EU, což je v rozporu s cílem této směrnice. Opatření přijatá na vnitrostátní úrovni za účelem řešení problémů mohou působit překážky bránící volnému pohybu zboží. Kromě toho je jejich působnost omezena na území členského státu. Vzhledem k rostoucí globalizaci obchodu se počet přeshraničních problémů neustále zvyšuje. Opatření koordinované na úrovni EU může lépe přispět ke stanoveným cílům a napomůže zejména ke zefektivnění dozoru nad trhem. Z toho důvodu je vhodnější přijmout opatření na úrovni EU. Pokud jde o nejednotnost jednotlivých směrnic, tento problém může řešit jedině zákonodárce EU. Proportionalita V souladu se zásadou proporcionality nepřekračují navrhované změny rámec toho, co je nezbytné k dosažení stanovených cílů. Nové nebo pozměněné povinnosti nepředstavují zbytečnou zátěž nebo náklady ani pro průmyslové odvětví, zejména malé a střední podniky, ani pro správní orgány. U změn s negativním dopadem byla provedena analýza dopadů dotyčné varianty, která umožňuje nalézt nejpřiměřenější řešení problémů. Některé změny se týkají zlepšení jasnosti stávající směrnice, přičemž nezavádějí žádné nové požadavky, které by měly dopad na náklady. Použitá legislativní metoda Za účelem zajištění souladu s rozhodnutím NPR je třeba provést ve směrnici 2007/23/ES řadu podstatných změn. V zájmu zajištění srozumitelnosti pozměněného textu byla v souladu s interinstitucionální dohodou ze dne 28. listopadu 2001 o systematičtějším využívání metody přepracování právních aktů[4] zvolena metoda přepracování. Změny provedené ve směrnici 2007/23/ES se týkají: definic, povinností hospodářských subjektů, předpokladu shody na základě souladu s harmonizovanými normami, prohlášení o shodě, označení CE, oznámených subjektů, postupu využití ochranné doložky a postupů posuzování shody. Návrh nemění působnost směrnice, ani základní požadavky na bezpečnost s výjimkou oprav popsaných v bodě 3.7. 5. Rozpočtové důsledky Návrh nemá žádné důsledky pro rozpočet EU. 6. Další informace Zrušení platných právních předpisů Přijetí návrhu povede ke zrušení směrnice 2007/23/ES o uvádění pyrotechnických výrobků na trh. Evropský hospodářský prostor Návrh se týká EHP, a proto by oblast jeho působnosti měla být rozšířena i na Evropský hospodářský prostor. ê 2007/23/ES (přizpůsobený) ð nový BALÍČEK TÝKAJÍCÍ SE UVEDENÍ NOVÉHO PRÁVNÍHO RÁMCE (NPR) DO SOULADU (Provádění balíčku týkajícího se zboží) 2011/0358 (COD) Návrh SMĚRNICE EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY o Ö harmonizaci právních předpisů členských států týkajících se Õ uvádění ð dodávání ï pyrotechnických výrobků na trh (Přepracované znění) (Text s významem pro EHP) EVROPSKÝ PARLAMENT A RADA EVROPSKÉ UNIE, s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství Ö o fungování Evropské unie Õ, a zejména na článek 95 Ö 114 Õ této smlouvy, s ohledem na návrh Evropské komise, po postoupení návrhu legislativního aktu vnitrostátním parlamentům, s ohledem na stanovisko Evropského hospodářského a sociálního výboru[5], v souladu s řádným legislativním postupem, vzhledem k těmto důvodům: ò nový (1) Ve směrnici Evropského parlamentu a Rady 2007/23/ES ze dne 23. května 2007 o uvádění pyrotechnických výrobků na trh[6] by mělo být provedeno několik podstatných změn. Z důvodu srozumitelnosti a přehlednosti by uvedená směrnice měla být přepracována. (2) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 765/2008 ze dne 9. července 2008, kterým se stanoví požadavky na akreditaci a dozor nad trhem týkající se uvádění výrobků na trh a kterým se zrušuje nařízení (EHS) č. 339/93[7], stanoví pravidla pro akreditaci subjektů posuzování shody, rámec pro dozor na trhem s výrobky a pro kontroly výrobků ze třetích zemí a stanoví obecné zásady pro označení CE. (3) Rozhodnutí Evropského parlamentu a Rady č. 768/2008/ES ze dne 9. července 2008 o společném rámci pro uvádění výrobků na trh a o zrušení rozhodnutí Rady 93/465/EHS[8] stanoví společné zásady a referenční ustanovení, jež se mají použít v právních předpisech pro celá odvětví s cílem poskytnout souvislý základ pro revizi nebo přepracování uvedených právních předpisů. Směrnice 2007/23/ES by měla být upravena tak, aby byla v souladu s uvedeným rozhodnutím. ê 2007/23/ES 1. bod odůvodnění ð nový (4) Platné právní a správní předpisy v členských státech, které se týkají uvádění ð dodávání ï pyrotechnických výrobků na trh, se liší, zejména pokud jde o taková hlediska, jako jsou bezpečnost a funkční vlastnosti. ê 2007/23/ES 2. bod odůvodnění (přizpůsobený) (5) Tyto Pprávní a správní předpisy Ö členských států Õ , které mohou představovat překážky obchodu v rámci Společenství Ö Unie Õ, by měly být harmonizovány Ö je třeba harmonizovat Õ, aby se zaručil volný pohyb pyrotechnických výrobků na vnitřním trhu a zároveň aby byla zajištěna vysoká úroveň ochrany lidského zdraví a bezpečnosti a ochrana spotřebitelů a profesionálních koncových uživatelů. ê 2007/23/ES 3. bod odůvodnění (přizpůsobený) (6) Směrnice Rady 93/15/EHS ze dne 5. dubna 1993 o harmonizaci předpisů týkajících se uvádění na trh a dozoru nad výbušninami pro civilní použití[9] vyjímá pyrotechnické výrobky ze své působnosti a uvádí, že pyrotechnické výrobky vyžadují odpovídající opatření pro zajištění ochrany spotřebitele a bezpečnosti veřejnosti a že se v této oblasti plánuje doplňující směrnice. ê 2007/23/ES 4. bod odůvodnění (přizpůsobený) (7) ÖBezpečnost během skladování se řídí Õ sSměrniceí Rady 96/82/ES ze dne 9. prosince 1996 o kontrole nebezpečí závažných havárií s přítomností nebezpečných látek[10]Ö, která Õ stanoví bezpečnostní požadavky na zařízení, ve kterých se nacházejí výbušné látky včetně pyrotechnických látek. ê 2007/23/ES 21. bod odůvodnění ð nový (8) Co se týče bezpečnosti při přepravě, vztahují se na pravidla o přepravě pyrotechnických výrobků mezinárodní úmluvy a dohody, včetně doporučení OSN pro přepravu nebezpečných věcí. ð Tyto aspekty by tudíž neměly spadat do působnosti této směrnice. ï ê 2007/23/ES 6. bod odůvodnění ð nový (9) Tato směrnice by se neměla vztahovat na pyrotechnické výrobky, na něž se vztahuje směrnice Rady 96/98/ES ze dne 20. prosince 1996 o námořním zařízení[11] a příslušné mezinárodní úmluvy, které jsou v ní uvedeny. ð Rovněž by se neměla vztahovat na kapsle určené pro hračky spadající do působnosti směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/48/ES ze dne 18. června 2009 o bezpečnosti hraček[12]. ï ê 2007/23/ES 8. bod odůvodnění ð nový (10) Podle zásad uvedených v usnesení Rady ze dne 7. května 1985 o novém přístupu k technické harmonizaci a normám[13] by pyrotechnické výrobky měly být v souladu s touto směrnicí v době, kdy jsou poprvé uvedeny na trh Společenství. Vzhledem k náboženským, kulturním a tradičním oslavám v členských státech by se zábavní pyrotechnika vyrobená pro vlastní potřebu výrobce, kterou členský stát schválí pro používání na svém území, neměla pokládat za uvedenou ð dodanou ï na trh a nemusela být tedy v souladu s touto směrnicí. ê 2007/23/ES 13. bod odůvodnění (11) Jsou-li splněny základní požadavky na bezpečnost, neměly by mít členské státy možnost zakazovat, omezovat nebo bránit volnému pohybu pyrotechnických výrobků. Tato směrnice by se měla použít, aniž by byly dotčeny vnitrostátní právní předpisy o udělování licencí výrobcům, distributorům a dovozcům členskými státy. ê 2007/23/ES 5. bod odůvodnění (12) Pyrotechnické výrobky by mimo jiné měly zahrnovat zábavní pyrotechniku, divadelní pyrotechnické výrobky a pyrotechnické výrobky pro technické účely, jako jsou generátory vyvíječe plynu používané u pro airbagůy nebo napínačeů bezpečnostních pásů. ê 2007/23/ES 7. bod odůvodnění (13) V zájmu zajištění dostatečně vysoké úrovně ochrany by pyrotechnické výrobky měly být zařazeny do kategorií především podle stupně jejich nebezpečnosti, pokud jde o druh použití, účel nebo hlučnost. ê 2007/23/ES 9. bod odůvodnění (přizpůsobený) (14) Vzhledem k nebezpečí souvisejícímu s používáním pyrotechnických výrobků je za účelem ochrany lidského zdraví a bezpečnosti, jakož i ochrany životního prostředí vhodné stanovit věkové hranice pro jejich prodej spotřebitelům a jejich používání a zajistit, aby jejich označení obsahovalo dostatečné a přiměřené informace o bezpečném použití. Pro uUrčité pyrotechnické výrobky je třeba stanovit, že mají Ö by měly Õ být dostupné pouze oprávněným odborníkům s potřebnými znalostmi, dovednostmi a zkušenostmi. Pokud jde o požadavky na označení pyrotechnických výrobků pro použití ve vozidlech, měla by být zohledněna současná praxe i skutečnost, že tyto výrobky jsou dodávány výhradně profesionálním uživatelům. ê 2007/23/ES 10. bod odůvodnění (15) Používání pyrotechnických výrobků, a zejména zábavní pyrotechniky, podléhá v jednotlivých členských státech značně rozdílným kulturním zvykům a tradicím. Proto je nezbytné, aby členské státy měly možnost přijmout vnitrostátní opatření k omezení používání nebo prodeje některých kategorií zábavní pyrotechniky široké veřejnosti z důvodu ochrany veřejného pořádku nebo bezpečnosti. ò nový (16) Odpovědnost za soulad pyrotechnických výrobků s právními předpisy by měly nést hospodářské subjekty podle role, kterou hrají v dodavatelském řetězci, aby byla zajištěna vysoká úroveň ochrany veřejných zájmů, jako je zdraví a bezpečnost a ochrana spotřebitelů, jakož i spravedlivá hospodářská soutěž na trhu Unie. (17) Všechny hospodářské subjekty zapojené do dodavatelského a distribučního řetězce by měly přijmout vhodná opatření, která zajistí, aby na trh dodávaly pouze pyrotechnické výrobky, které jsou v souladu s touto směrnicí. Je třeba stanovit jasné a vyrovnané rozdělení povinností odpovídající roli jednotlivých subjektů, kterou mají v procesu dodávání a distribuce. (18) Vzhledem k tomu, že výrobce zná podrobně proces návrhu a výroby, má nejlepší možnosti provést celkový postup posouzení shody. Posuzování shody by tedy mělo zůstat povinností pouze výrobce. ê 2007/23/ES 12. bod odůvodnění Odpovědnost za zajištění souladu pyrotechnických výrobků s touto směrnicí, a zejména se základními požadavky na bezpečnost, by měl mít výrobce. Pokud výrobce není usazen ve Společenství, měla by fyzická či právnická osoba dovážející pyrotechnické výrobky do Společenství zajistit, že výrobce dodržel své povinnosti uložené touto směrnicí, nebo by měla všechny povinnosti výrobce sama převzít. ò nový (19) Je nezbytné zajistit, aby pyrotechnické výrobky ze třetích zemí vstupující na trh Unie splňovaly požadavky této směrnice, a zejména, aby je jejich výrobci podrobili řádným postupům posouzení. Na dovozce by se proto mělo vztahovat ustanovení, podle nějž mají zajistit, aby pyrotechnické výrobky, které uvádějí na trh, byly v souladu s touto směrnicí, a aby na trh neuváděli pyrotechnické výrobky, které s těmito požadavky v souladu nejsou či představují určité riziko. Na dovozce by se rovněž mělo vztahovat ustanovení, podle nějž mají zajistit, aby byly provedeny postupy posuzování shody a aby označení výrobků a dokumentace vypracovaná výrobci byly k dispozici ke kontrole ze strany orgánů dozoru. (20) Distributor dodává pyrotechnický výrobek na trh poté, co jej na trh uvedl výrobce nebo dovozce, a měl by jednat s náležitou péčí, aby jeho nakládání s danými pyrotechnickými výrobky neovlivnilo nepříznivě soulad pyrotechnického výrobku s právními předpisy. (21) Každý hospodářský subjekt, který buď uvede pyrotechnický výrobek na trh pod svým vlastním jménem nebo ochrannou známkou, nebo jej upraví tak, že to může ovlivnit soulad s požadavky této směrnice, by měl být považován za výrobce, a měl by vzít na sebe povinnosti výrobce. (22) Vzhledem k tomu, že jsou distributoři a dovozci blízko trhu, měli by být zapojeni do úkolů dozoru nad trhem, které provádějí příslušné vnitrostátní orgány, a měli by být připraveni na aktivní účast a poskytovat těmto orgánům všechny nezbytné informace týkající se dotčeného pyrotechnického výrobku. ê 2007/23/ES 11. bod odůvodnění (23) U pyrotechnických výrobků je vhodné za účelem ochrany spotřebitelů a předcházení nehodám stanovit základní požadavky na bezpečnost. ò nový (24) Některé pyrotechnické výrobky, zejména pyrotechnické výrobky pro použití ve vozidlech, jako jsou vyvíječe plynu pro airbagy, obsahují malé množství komerčních trhavin a vojenských výbušnin. Po přijetí směrnice 2007/23/ES vyšlo najevo, že nebude možné nahradit tyto látky jako přidané látky v ryze hořlavých složích, jsou-li používány pro zlepšení energetické výkonnosti. Základní požadavky na bezpečnost (4), které omezují použití komerčních trhavin a vojenských výbušnin, by tudíž měly být změněny. ê 2007/23/ES 14. bod odůvodnění (přizpůsobený) ð nový (25) Aby se usnadnilo postup prokazování Ö posuzování Õ shody se základními požadavky na bezpečnost Ö, které stanoví tato směrnice Õ, vypracovávají se harmonizované normy pro návrh, výrobu a zkoušení pyrotechnických výrobků. ð je pro účely stanovení podrobných technických specifikací těchto požadavků nezbytné stanovit předpoklad shody pro pyrotechnické výrobky, které jsou ve shodě s harmonizovanými normami, které jsou přijaty v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. [../..] ze dne […..] o evropské normalizaci a změně směrnic Rady 89/686/EHS a 93/15/EHS a směrnic Evropského parlamentu a Rady 94/9/ES, 94/25/ES, 95/16/ES, 97/23/ES, 98/34/ES, 2004/22/ES, 2007/23/ES, 2009/105/ES a 2009/23/ES[14]. ï ò nový (26) Nařízení (EU) č. [../..] [o evropské normalizaci] stanoví postup pro námitky proti harmonizovaným normám, pokud tyto normy nesplňují v plné míře požadavky této směrnice. ê 2007/23/ES 15. bod odůvodnění Evropské harmonizované normy vypracovává, přijímá a upravuje Výbor pro evropskou normalizaci (CEN), Výbor pro normalizaci v elektrotechnice (CENELEC) a Evropský institut pro normalizaci v telekomunikacích (ETSI). Tyto organizace jsou uznávány jako oprávněné k přijímání harmonizovaných norem, které vypracovávají v souladu s obecnými pravidly pro spolupráci mezi těmito organizacemi a Evropskou komisí a Evropským sdružením volného obchodu[15] a v souladu s postupem stanoveným [směrnicí Evropského parlamentu a Rady 98/34/ES ze dne 22. června 1998 o postupu při poskytování informací v oblasti norem a technických předpisů[16]]. Pokud jde o pyrotechnické výrobky pro použití ve vozidlech, měla by být zohledněna mezinárodní orientace evropského automobilového dodavatelského průmyslu tím, že se vezmou v úvahu příslušné mezinárodní normy ISO. ê 2007/23/ES 16. bod odůvodnění V souladu s „Novým přístupem k technické harmonizaci a normalizaci“ by se u pyrotechnických výrobků vyrobených v souladu s harmonizovanými normami mělo využívat toho, že se u nich předpokládá shoda se základními požadavky na bezpečnost uvedenými v této směrnici. ò nový (27) Ve snaze umožnit hospodářským subjektům prokázat a příslušným orgánům zajistit, že pyrotechnické výrobky dodávané na trh splňují základní požadavky na bezpečnost, je nezbytné stanovit postupy posuzování shody. Rozhodnutí 768/2008 stanoví moduly postupů posuzování shody od nejmírnějšího po nejpřísnější podle míry souvisejícího rizika a požadované úrovně bezpečnosti. Pro účely zajištění souladu mezi jednotlivými odvětvími, jakož i s cílem vyhnout se variantám ad hoc by postupy posuzování shody měly být zvoleny z těchto modulů. (28) Výrobci by měli vypracovat EU prohlášení o shodě, ve kterém poskytnou podrobné informace o shodě pyrotechnického výrobku s požadavky této směrnice a příslušných harmonizačních právních předpisů Unie. ê 2007/23/ES 17. bod odůvodnění Rozhodnutím 93/465/EHS ze dne 22. července 1993 o modulech pro různé fáze postupů posuzování shody a pravidel pro připojování a používání označení shody CE, které jsou určeny k použití ve směrnicích technické harmonizace[17], zavedla Rada harmonizované způsoby uplatňování postupů posuzování shody. Uplatňování těchto modulů na pyrotechnické výrobky umožní určit odpovědnost výrobců a subjektů podílejících se na postupu posuzování shody zohledněním povahy dotčených pyrotechnických výrobků. ê 2007/23/ES 19. bod odůvodnění Za účelem uvedení na trh by měly být pyrotechnické výrobky opatřeny označením CE, které prokazuje jejich shodu s touto směrnicí, aby se mohly volně pohybovat v rámci Společenství. ò nový (29) Označení CE, které vyjadřuje shodu pyrotechnického výrobku, je viditelným výsledkem celého postupu, jehož součástí je posouzení shody v širším smyslu. Obecné zásady použití označení CE jsou stanoveny v nařízení (ES) č. 765/2008. V této směrnici by měla být stanovena pravidla týkající se připojování označení CE. (30) Zkušenosti ukázaly, že kritéria stanovená ve směrnici 2007/23/ES, jež musí subjekty posuzování shody splnit, aby mohly být oznámeny Komisi, nedostačují k zajištění toho, aby tyto subjekty vykonávaly svou činnost na stejně vysoké úrovni výkonnosti v celé Unii. Je však nezbytné, aby všechny oznámené subjekty vykonávaly své povinnosti na stejné úrovni a za podmínek rovné hospodářské soutěže. K tomu je třeba stanovit povinné požadavky pro subjekty posuzování shody, které si přejí být oznámeny za účelem poskytování služeb posuzování shody. (31) V zájmu zajištění jednotné úrovně kvality posuzování shody je nutné stanovit požadavky, které musí splnit oznamující orgány a ostatní subjekty zapojené do posuzování, oznamování a kontroly oznámených subjektů. (32) Systém stanovený v této směrnici by měl být doplněn akreditačním systémem stanoveným v nařízení (ES) č. 765/2008. Vzhledem k tomu, že akreditace je základním prostředkem ověřování způsobilosti subjektů posuzování shody, měla by být rovněž používána pro účely oznamování. (33) Transparentní akreditace stanovená v nařízení (ES) č. 765/2008 zajišťující nezbytnou míru důvěry v osvědčení o shodě by měla být ze strany vnitrostátních veřejných orgánů v Unii považována za nejvhodnější způsob pro prokázání odborné způsobilosti subjektů posuzování shody. Vnitrostátní orgány se však mohou domnívat, že mají vhodné prostředky, aby toto hodnocení prováděly samy. V takovém případě, aby zajistily odpovídající úroveň důvěryhodnosti hodnocení provedeného jinými vnitrostátními orgány, by měly Komisi a ostatním členským států předložit potřebné doklady, které prokazují, že hodnocené subjekty posuzování shody splňují všechny příslušné regulační požadavky. (34) Subjekty posuzování shody často zadávají část svých činností souvisejících s posuzováním shody subdodavatelům nebo pobočce. V zájmu zachování úrovně ochrany požadované pro pyrotechnické výrobky, které mají být uvedeny na trh Unie, je nezbytné, aby subdodavatelé a pobočky provádějící posuzování shody splňovaly stejné požadavky jako oznámené subjekty. Je proto důležité, aby se posuzování způsobilosti a výkonnosti subjektů, jež mají být oznámeny, a kontrola již oznámených subjektů týkaly rovněž činností, které provádí subdodavatelé a pobočky. (35) Je nezbytné zvýšit účinnost a průhlednost oznamovacího postupu a zejména ho přizpůsobit novým technologiím, a umožnit tak oznamování on-line. (36) Vzhledem k tomu, že oznámené subjekty mohou své služby nabízet na území celé Unie, je vhodné dát ostatním členským státům a Komisi možnost vznést námitky týkající se oznámeného subjektu. Je proto důležité stanovit dobu, během níž bude možné vyjasnit veškeré pochyby nebo obavy týkající se způsobilosti subjektů posuzování shody, dříve než začnou pracovat jako oznámené subjekty. (37) Z důvodu konkurenceschopnosti je důležité, aby oznámené subjekty používaly postupy posuzování shody, které zbytečně nezatěžují hospodářské subjekty. Ze stejného důvodu a v zájmu zajištění rovného zacházení s hospodářskými subjekty je třeba zajistit jednotné technické používání postupů posuzování shody. Toho lze nejlépe dosáhnout vhodnou koordinací a spoluprací mezi oznámenými subjekty. (38) V zájmu právní jistoty je nezbytné objasnit, že se na pyrotechnické výrobky vztahují pravidla týkající se dozoru nad trhem Unie a kontroly výrobků vstupujících na trh Unie stanovená v nařízení (ES) č. 765/2008. Tato směrnice by neměla členským státům bránit, aby si samy zvolily příslušné orgány, které tyto úkoly budou provádět. ê 2007/23/ES 18. bod odůvodnění (39) Skupiny pyrotechnických výrobků, které mají podobnou konstrukci, funkci nebo chování, by měly oznámené subjekty posuzovat jako soubory výrobků. ê 2007/23/ES 20. bod odůvodnění (přizpůsobený) ð nový (40) Podle „Nového přístupu k technické harmonizaci a normalizaci“ je k možnosti Aby bylo možné napadení shoduy pyrotechnických výrobků nebo nesouladu napadnout, je nezbytný postup využití ochranné doložky. Členské státy by proto měly přijmout všechna vhodná opatření, aby zakázaly nebo omezily uvádění výrobků opatřených označením CE na trh nebo aby je stáhly z trhu, pokud tyto výrobky ohrožují zdraví a bezpečnost spotřebitelů, jsou-li používány k určenému účelu. ð V zájmu zvýšení transparentnosti a zkrácení doby zpracování je nezbytné zlepšit stávající postup využití ochranné doložky, a dosáhnout tak jeho větší účinnosti, a rovněž lépe využít odborných zkušeností členských států. ï ò nový (41) Stávající systém by měl být doplněn postupem umožňujícím, aby byly zúčastněné strany informovány o plánovaných opatřeních, pokud jde o pyrotechnické výrobky představující riziko pro zdraví a bezpečnost osob nebo pro ochranu jiného veřejného zájmu. Tento postup by měl rovněž orgánům dozoru nad trhem umožnit, aby ve spolupráci s příslušnými hospodářskými subjekty začaly jednat co nejdříve, pokud jde o uvedené pyrotechnické výrobky. (42) Pokud členské státy a Komise souhlasí, že opatření přijatá členským státem jsou oprávněná, neměl by se vyžadovat žádný další zásah Komise, kromě případů, kdy může být nesoulad s právními předpisy způsoben nedostatky dané harmonizované normy. ê 2007/23/ES 23. bod odůvodnění (přizpůsobený) (43) Je v zájmu výrobců a dovozců, aby dodávali bezpečné Ö pyrotechnické Õ výrobky a předešli nákladům spojenéým s odpovědností za vadné výrobky způsobující škody jednotlivcům a soukromému majetku. Z tohoto hlediska směrnice Rady 85/374/EHS ze dne 25. července 1985 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se odpovědnosti za vadné výrobky[18] doplňuje tuto směrnici, protože stanovuje přísný režim odpovědnosti výrobců a dovozců a zajišťuje odpovídající úroveň ochrany spotřebitelů. Dále tato Ö uvedená Õ směrnice stanoví, že oznámené subjekty by měly být odpovídajícím způsobem pojištěny z hlediska jejich profesionální činnosti, pokud tuto odpovědnost nepřevzal stát v souladu s vnitrostátními právními předpisy nebo pokud není za zkoušky přímo odpovědný sám členský stát. ê 2007/23/ES 26. bod odůvodnění Opatření nezbytná k provedení této směrnice by měla být přijata v souladu s rozhodnutím Rady 1999/468/ES ze dne 28. června 1999 o postupech pro výkon prováděcích pravomocí svěřených Komisi[19]. ê 2007/23/ES 27. bod odůvodnění Zejména je třeba Komisi zmocnit k přijetí opatření Společenství týkajících se doporučení Organizace spojených národů, požadavků na označování pyrotechnických výrobků a přizpůsobení příloh II a III technickému pokroku s ohledem na požadavky na bezpečnost a postupy posuzování shody. Jelikož uvedená opatření mají obecný význam a jejich účelem je změnit jiné než podstatné prvky této směrnice nebo doplnit ji o nové jiné než podstatné prvky, musí být přijata regulativním postupem s kontrolou stanoveným v článku 5a rozhodnutí 1999/468/ES. ò nový (44) V zájmu zajištění jednotných podmínek pro provádění této směrnice by měly být Komisi svěřeny prováděcí pravomoci. Tyto pravomoci by měly být vykonávány v souladu nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 182/2011 ze dne 16. února 2011, kterým se stanoví pravidla a obecné zásady způsobu, jakým členské státy kontrolují Komisi při výkonu prováděcích pravomocí[20]. (45) Přezkumný postup by se měl používat při přijímání prováděcích aktů, kterými se stanoví systém sledovatelnosti a společná kritéria pro shromažďování a aktualizaci údajů o nehodách souvisejících s pyrotechnickými výrobky. (46) Ve snaze dosáhnout cílů této směrnice by v souladu s článkem 290 Smlouvy o fungování Evropské unie na Komisi měla být přenesena pravomoc přijímat akty týkající se přijímání opatření Unie, prostřednictvím kterých se tato směrnice přizpůsobuje doporučením OSN pro přepravu nebezpečných věcí, týkající se přizpůsobení modulů posuzování shody uvedených v příloze I této směrnice technickému pokroku a požadavků na označování pyrotechnických výrobků. Je obzvláště důležité, aby Komise v rámci přípravné činnosti vedla náležité konzultace, a to i na odborné úrovni. (47) Při přípravě a vypracovávání aktů v přenesené pravomoci by Komise měla zajistit, aby byly příslušné dokumenty předány současně, včas a vhodným způsobem Evropskému parlamentu a Radě. ê 2007/23/ES 22. bod odůvodnění (48) Členské státy by měly stanovit pravidla pro sankce ukládané v případě porušení ustanovení vnitrostátního práva přijatých na základě této směrnice a zajistit jejich provádění. Tyto sankce by měly být účinné, přiměřené a odrazující. ê 2007/23/ES 24. bod odůvodnění (přizpůsobený) ð nový (49) Je nezbytné stanovit přechodné období, aby bylo možno postupně přizpůsobit vnitrostátní právní předpisy v určených oblastech. Výrobcům a dovozcům je třeba poskytnout čas na to, aby využili veškerých svých práv podle vnitrostátních předpisů platných před vstupem Ö datem použitelnosti vnitrostátních předpisů, kterými se provádíÕ taéto směrnice v platnost, např. aby prodatli své zásoby již vyrobených výrobků. Zvláštní přechodná období stanovená pro použití této směrnice by kromě toho poskytla dodatečnou dobu na přijetí harmonizovaných norem a zajistila by rychlé provedení této směrnice tak, aby se posílila ochrana spotřebitelů. ð Je nezbytné stanovit přechodná opatření, která umožní dodávat na trh pyrotechnické výrobky, které již byly na trh uvedeny v souladu se směrnicí 2007/23/ES. ï ê 2007/23/ES 25. bod odůvodnění (přizpůsobený) (50) Jelikož cílů této směrnice Ö, totiž zajistit, aby pyrotechnické výrobky na trhu splňovaly požadavky na vysokou úroveň ochrany zdraví a bezpečnosti a jiných veřejných zájmů, a zároveň zaručit fungování vnitřního trhu, Õ nemůže být dosaženo uspokojivě na úrovni členských států, a proto jich Ö z důvodu jejich rozsahu a účinků Õ může být lépe dosaženo na úrovni Společenství Ö Unie Õ, může SpolečenstvíÖ Unie Õ přijmout opatření v souladu se zásadou subsidiarity stanovenou v článku 5 Smlouvy Öo Evropské uniiÕ. V souladu se zásadou proporcionality stanovenou v uvedeném článku nepřekračuje tato směrnice rámec toho, co je nezbytné pro dosažení těchto cílů. ê 2007/23/ES 28. bod odůvodnění Podle bodu 34 interinstitucionální dohody o zdokonalení tvorby právních předpisů[21] se členské státy vybízejí k tomu, aby jak pro sebe, tak i v zájmu Společenství sestavily vlastní tabulky, z nichž bude co nejvíce patrné srovnání mezi touto směrnicí a prováděcími opatřeními, a aby tyto tabulky zveřejnily, ò nový (51) Povinnost provést tuto směrnici ve vnitrostátním právu by se měla omezovat na ustanovení, která v porovnání s předchozí směrnicí představují podstatnou změnu. Povinnost provést ve vnitrostátním právu nezměněná ustanovení totiž vyplývá z předchozí směrnice. (52) Touto směrnicí by neměly být dotčeny povinnosti členských států týkající se lhůt pro provedení směrnice uvedené v příloze III ve vnitrostátním právu, ê 2007/23/ES (přizpůsobený) PŘIJALY TUTO SMĚRNICI: Kapitola 1 Ö Obecná ustanovení Õ Článek 1 Cíle a oblast působnostiÖ Předmět Õ 1. Tato směrnice stanoví pravidla určená k dosažení volného pohybu pyrotechnických výrobků na vnitřním trhu při současném zajištění vysoké úrovně ochrany lidského zdraví, veřejného zabezpečení a ochrany a bezpečnosti spotřebitelů, a to s ohledem na příslušná hlediska týkající se ochrany životního prostředí. ê 2007/23/ES ð nový 2. Tato směrnice stanoví základní požadavky na bezpečnost, které musí pyrotechnické výrobky s ohledem na uvedení ð dodání ï na trh splňovat. ê 2007/23/ES (přizpůsobený) Článek 2 Ö Oblast působnosti Õ 13. Tato směrnice se vztahuje na pyrotechnické výrobky vymezené v čl. 2 bodech 1 až 5. ê 2007/23/ES 24. Tato směrnice se nevztahuje na: (a) pyrotechnické výrobky, které jsou podle vnitrostátních právních předpisů určeny k nekomerčnímu využití ozbrojenými silami, policií nebo hasičskými sbory; (b) zařízení spadající do oblasti působnosti směrnice 96/98/ES; (c) pyrotechnické výrobky určené pro použití v leteckém a kosmickém průmyslu; (d) kapsle určené výhradně pro hračky spadající do oblasti působnosti směrnice Rady 88/378/EHS ze dne 3. května 1988 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se bezpečnosti hraček[22] směrnice 2009/48/ES; (e) výbušniny spadající do oblasti působnosti směrnice 93/15/EHS; ê 2007/23/ES (přizpůsobený) (f) střelivo, čímž se rozumí náboje, hnací náplně a slepé náboje používané v ručních a jiných střelných zbraních a dělostřelectvem.; Ö (g) zábavní pyrotechnika vyrobená pro vlastní potřebu výrobce, kterou členský stát schválí pro používání na svém území. Õ Článek 23 Ö [článek R1 rozhodnutí č. 768/2008/ES] Õ Definice Pro účely této směrnice se rozumí: ê 2007/23/ES (1) „pyrotechnickým výrobkem“ jakýkoli výrobek obsahující výbušné látky nebo výbušnou směs látek určený k produkci tepla, světla, zvuku, plynu, kouře, nebo kombinace těchto efektů pomocí samoudržujících se exotermických chemických reakcí; (23) „zábavní pyrotechnikou“ pyrotechnické výrobky určené k zábavným účelům; (34) „divadelními pyrotechnickými výrobky“ pyrotechnické výrobky určené pro použití na scénách uvnitř budov i na venkovních scénách, včetně filmových a televizních produkcí, nebo pro podobné použití; (45) „pyrotechnickými výrobky pro použití ve vozidlech“ součásti bezpečnostních zařízení ve vozidlech, které obsahují pyrotechnické látky používané k aktivaci těchto či jiných zařízení; ê 2007/23/ES (přizpůsobený) Ö (5) „střelivem“ náboje, hnací náplně a slepé náboje používané v ručních a jiných střelných zbraních a dělostřelectvem; Õ ê 2007/23/ES (přizpůsobený) (610) „osobou s odbornými znalostmi“ osoba, které členský stát udělil oprávnění k manipulaci se zábavní pyrotechnikou kategorie 4, s divadelními pyrotechnickými výrobky kategorie T2 nebo s ostatními pyrotechnickými výrobky kategorie P2, jak jsou vymezeny v článku 3, nebo k jejich používání na svém území.; ê 2007/23/ES (přizpůsobený) (72) „uvedením na trh“ první předodání jednotlivého výrobku Ö pyrotechnického výrobku Õ k dispozici na trh Společenství Ö Unie Õ , za úplatu nebo zdarma, za účelem jeho distribuce nebo použití. Zábavní pyrotechnika vyrobená pro vlastní potřebu výrobce, kterou členský stát schválí pro používání na svém území, se za uvedenou na trh nepovažuje; ò nový (8) „dodáním na trh“ dodání pyrotechnického výrobku k distribuci, spotřebě nebo použití na trhu Unie v rámci obchodní činnosti, ať už za úplatu nebo bezplatně; ê 2007/23/ES (přizpůsobený) ð nový (96) „výrobcem“ fyzická nebo právnická osoba ð uvádějící na trh ï Ö pod svým jménem nebo ochrannou známkou Õ , která navrhuje nebo vyrábí pyrotechnický výrobek, nebo kterýá takový výrobek Ö vyrábí, nebo který si nechává navrhnout nebo vyrobit Õ dala navrhnout či vyrobit, s cílem uvést jej na trh pod vlastním jménem nebo ochrannou známkou; (107) „dovozcem“ fyzická nebo právnická osoba usazená ve Společenství Ö v Unii Õ, která v rámci své podnikatelské činnosti dává poprvé Ö uvádí Õ pyrotechnický výrobek pocházející ze třetí země k dispozici na trh Společenství Ö Unie Õ; (118) „distributorem“ fyzická nebo právnická osoba v dodavatelském řetězci, Ö jiná než výrobce nebo dovozce, Õ která v rámci své podnikatelské činnosti dodává pyrotechnický výrobek k dispozici na trh; ò nový (12) „hospodářskými subjekty“ výrobce, dovozce a distributor; (13) „technickou specifikací“ dokument, který předepisuje technické požadavky, které má pyrotechnický výrobek splňovat; ê 2007/23/ES ð nový (149) „harmonizovanou normou“ ð harmonizované normy ve smyslu čl. 2 odst. 1 písm. c) nařízení EU č. [../..][o evropské normalizaci] ï evropská norma přijatá evropským normalizačním orgánem na základě zmocnění Komisí v souladu s postupy stanovenými směrnicí 98/34/ES, jejíž dodržování není závazné; ò nový (15) „akreditací“ akreditace ve smyslu čl. 2 odst. 10 nařízení (ES) č. 765/2008; (16) „vnitrostátním akreditačním orgánem“ vnitrostátní akreditační orgán ve smyslu čl. 2 odst. 11 nařízení (ES) č. 765/2008; (17) „posouzením shody“ postup prokazující, zda byly splněny základní požadavky na bezpečnost pyrotechnického výrobku; (18) „subjektem posuzování shody“ subjekt, který vykonává činnosti posuzování shody, včetně kalibrace, zkoušení, certifikace a kontroly; (19) „stažením z oběhu“ opatření, jehož cílem je navrácení pyrotechnického výrobku, který byl již dodán koncovému uživateli; (20) „stažením z trhu“ opatření, jehož cílem je zabránit, aby byl pyrotechnický výrobek, který se nachází v dodavatelském řetězci, dodáván na trh; (21) „označením CE“ označení, kterým výrobce vyjadřuje, že pyrotechnický výrobek je v souladu s příslušnými požadavky stanovenými v harmonizačních právních předpisech Unie, které upravují jeho připojování; (22) „harmonizačními právními předpisy Unie“ veškeré právní předpisy Unie harmonizující podmínky pro uvádění výrobků na trh. ê 2007/23/ES (přizpůsobený) ð nový Článek 64 Volný pohyb 1. Členské státy nesmějí zakazovat, omezovat nebo bránit uvádění ð dodávání ï na trh těch pyrotechnických výrobků, které splňují požadavky této směrnice. 2. Tato směrnice nevylučuje přijetí opatření členskými státy s cílem zakázat nebo omezit držení a používání zábavní pyrotechniky kategorií 2 a 3, divadelních pyrotechnických výrobků a ostatních pyrotechnických výrobků nebo jejich prodej široké veřejnosti, která jsou odůvodněna veřejným pořádkem, veřejnou bezpečností nebo zabezpečením nebo ochranou životního prostředí. 3. Na veletrzích, výstavách a při demonstracích za účelem uvádění pyrotechnických výrobků na trh nesmějí členské státy bránit předvádění a používání pyrotechnických výrobků, které nejsou v souladu s ustanoveními tétouto směrnicíe, pokud jsou viditelně opatřeny označením, které nese jméno dotčeného veletrhu, výstavy nebo demonstrace a které informuje o tom, že výrobky neodpovídají této směrnici a jsou neprodejné, dokud nebudou výrobcem, pokud je usazený ve Společenství Ö v Unii Õ, nebo dovozcem uvedeny do souladu s touto směrnicí. Při uvedených akcích se přijmou vhodná bezpečnostní opatření v souladu s případnými požadavky, které stanoví příslušný orgán dotčeného členského státu. 4. Členské státy nesmějí bránit volnému pohybu a používání pyrotechnických výrobků vyrobených za účelem výzkumu, vývoje a zkoušení, které nejsou v souladu s touto směrnicí, pokud jsou viditelně opatřeny označením s informací o tom, že neodpovídají této směrnici a jsou určeny pouze k výzkumu, vývoji a zkoušení. ê 2007/23/ES ð nový Článek 5 Uvádění ð Dodávání ï na trh 1. Členské státy přijmou veškerá vhodná opatření k zajištění toho, aby pyrotechnické výrobky mohly být uváděny ð dodávány ï na trh pouze tehdy, pokud splňují požadavky této směrnice, jsou opatřeny označením CE a splňují požadavky týkající se posuzování shody. 2. Členské státy přijmou veškerá vhodná opatření k zajištění toho, aby pyrotechnické výrobky nebyly opatřeny označením CE neoprávněně. ê 2007/23/ES (přizpůsobený) Článek 63 Ö Kategorie pyrotechnických výrobků Õ Zařazení do kategorií 1. Výrobce zařadí pyrotechnické výrobky do kategorií podle druhu použití nebo podle jejich účelu a stupně nebezpečnosti, včetně úrovně hluku. Oznámené subjekty uvedené v článku 2110 potvrdí zařazení do kategorií jako součást postupů posuzování shody podle Ö uvedených v Õ článku 179. ê 2007/23/ES Pyrotechnické výrobky se zařazují do těchto kategorií: (a) Zábavní pyrotechnika: i) kategorie 1: zábavní pyrotechnika, která představuje velmi malé nebezpečí a má zanedbatelnou úroveň hluku a která je určena pro použití na omezených plochách, včetně zábavní pyrotechniky určené k použití uvnitř obytných budov; ii) kategorie 2: zábavní pyrotechnika, která přestavuje malé nebezpečí a má nízkou úroveň hluku a která je určena pro venkovní použití na omezených plochách; iii) kategorie 3: zábavní pyrotechnika, která představuje středně velké nebezpečí, je určena pro venkovní použití na otevřených prostranstvích a jejíž úroveň hluku nepoškozuje lidské zdraví; iv) kategorie 4: zábavní pyrotechnika, která představuje velké nebezpečí, je určena pro použití pouze osobami s odbornými znalostmi (obvykle nazývaná „zábavní pyrotechnika pro profesionální použití“) a jejíž úroveň hluku nepoškozuje lidské zdraví;. (b) Divadelní pyrotechnické výrobky: i) kategorie T1: pyrotechnické výrobky pro použití na scéně, které představují malé nebezpečí; ii) kategorie T2: pyrotechnické výrobky pro použití na scéně, které jsou určeny pro použití pouze osobami s odbornými znalostmi;. (c) Ostatní pyrotechnické výrobky: i) kategorie P1: pyrotechnické výrobky jiné než zábavní pyrotechnika a divadelní pyrotechnické výrobky, které představují malé nebezpečí; ii) kategorie P2: pyrotechnické výrobky jiné než zábavní pyrotechnika a divadelní pyrotechnické výrobky, které jsou určeny pro manipulaci nebo použití pouze osobami s odbornými znalostmi. 2. Členské státy uvědomí Komisi o postupech, jimiž určují osoby s odbornými znalostmi a udělují jim oprávnění. ê 2007/23/ES (přizpůsobený) Článek 7 Věkové hranice 1. Pyrotechnické výrobky se nesmějí prodávat či jinak poskytovat Ö lze dodávat na trh Õ spotřebitelům, kteří nedosáhli Ö pouze při dodržení Õ níže uvedené věkové hranice: ê 2007/23/ES (a) zábavní pyrotechnika: i) kategorie 1: 12 let,; ii) kategorie 2: 16 let,; iii) kategorie 3: 18 let,; ê 2007/23/ES (přizpůsobený) (b) ostatní pyrotechnické výrobky Ö kategorie P1 Õ a divadelní pyrotechnické výrobky Ö kategorie T1: 18 let Õ. kategorie T1 a P1: 18 let. 2. Členské státy mohou věkové hranice podle Ö stanovené v Õ odstavcie 1 zvýšit, je-li to odůvodněno ochranou veřejného pořádku nebo bezpečnosti nebo bezpečnostních opatření. Členské státy mohou rovněž u osob odborně vyškolených nebo osob, které takovéto školení absolvují, věkovou hranici snížit. 3. Výrobci, dovozci a distributoři nesmějí prodávat nebo jinak poskytovat Ö dodávat na trh Õ níže uvedené pyrotechnické výrobky osobám jiným než osobám s odbornými znalostmi: ê 2007/23/ES (a) zábavní pyrotechnika kategorie 4,; (b) ostatní pyrotechnické výrobky kategorie P2 a divadelní pyrotechnické výrobky kategorie T2. ê 2007/23/ES (přizpůsobený) Kapitola 2 Ö Povinnosti hospodářských subjektů Õ Článek 48 Ö [Článek R2 rozhodnutí č. 768/2008/ES] Õ Povinnosti výrobce, Ö výrobců Õ dovozce a distributora 1. ÖPři uvádění pyrotechnických výrobků na trh musí Õ Vvýrobci zajistit zajistí, aby pyrotechnické výrobky uváděné na trh splňovaly Ö tyto výrobky byly navrhovány a vyrobeny v souladu Õ se základními požadavky na bezpečnost stanovené stanovenými v příloze I. ê 2007/23/ES 2. Jestliže výrobce není usazen ve Společenství, dovozce pyrotechnických výrobků zajistí, že výrobce splnil své povinnosti podle této směrnice, nebo tyto povinnosti sám převezme. Pokud jde o tyto povinnosti, mohou orgány a subjekty ve Společenství volat k odpovědnosti dovozce. 3. Distributoři jednají s náležitou péčí v souladu s platným právem Společenství. Zejména ověří, že je pyrotechnický výrobek opatřen požadovaným označením (požadovanými označeními) shody a jsou k němu přiloženy požadované dokumenty. 4. Výrobci pyrotechnických výrobků: a) předloží pyrotechnický výrobek oznámenému subjektu uvedenému v článku 10, který provede posouzení shody v souladu s článkem 9, a b) připojí označení CE podle článku 11 a označí pyrotechnický výrobek v souladu s články 12 nebo 13. ò nový 2. Výrobci vypracují technickou dokumentaci uvedenou v příloze II a provedou příslušný postup posouzení shody uvedený v článku 16. Byl-li soulad pyrotechnického výrobku s příslušnými požadavky takovým postupem prokázán, vypracují výrobci EU prohlášení o shodě a připojí označení CE. 3. Výrobci uchovávají technickou dokumentaci a EU prohlášení o shodě po dobu nejméně deseti let po uvedení pyrotechnického výrobku na trh. 4. Výrobci zajistí, že se používají postupy, díky kterým sériová výroba zůstane v souladu s požadavky. Je třeba patřičně přihlédnout ke změnám návrhu nebo parametrů pyrotechnického výrobku a změnám harmonizovaných norem nebo technických specifikací, na jejichž základě se prohlašuje shoda pyrotechnického výrobku. Výrobci ve všech případech, kdy to je považováno za vhodné vzhledem k rizikům, která pyrotechnický výrobek představuje, provádějí za účelem ochrany zdraví a bezpečnosti spotřebitelů zkoušky vzorků pyrotechnických výrobků dodávaných na trh, provádějí šetření a případně vedou knihy stížností, nevyhovujících pyrotechnických výrobků a stažení pyrotechnických výrobků z oběhu a průběžně o těchto kontrolách informují distributory. 5. Výrobci zajistí, aby byly jejich pyrotechnické výrobky označeny v souladu s článkem 9 nebo 10. 6. Výrobci, kteří se domnívají nebo mají důvod se domnívat, že pyrotechnický výrobek, který uvedli na trh, není v souladu s touto směrnicí, přijmou okamžitě nezbytná nápravná opatření k uvedení pyrotechnického výrobku do souladu, nebo jej případně stáhnou z trhu nebo z oběhu. Pokud navíc pyrotechnický výrobek představuje riziko, neprodleně o tom výrobci informují příslušné vnitrostátní orgány členských států, v nichž pyrotechnický výrobek dodávali na trh, a uvedou podrobnosti zejména o nesouladu a o přijatých nápravných opatřeních. 7. Výrobci předloží příslušnému vnitrostátnímu orgánu na základě jeho odůvodněné žádosti všechny informace a dokumentaci nezbytné k prokázání shody pyrotechnického výrobku v jazyce, kterému tento orgán snadno rozumí. Spolupracují s tímto orgánem na jeho žádost při činnostech, jejichž cílem je vyloučit rizika vyvolaná pyrotechnickými výrobky, které uvedli na trh. ê 2007/23/ES (přizpůsobený) Článek 129 Označování jiných Ö pyrotechnických Õ výrobků než pyrotechnických výrobků pro použití ve vozidlech ê 2007/23/ES (přizpůsobený) ð nový 1. Výrobci zajistí, aby jiné pyrotechnické výrobky než pyrotechnické výrobky pro použití ve vozidlech byly řádně viditelně, čitelně a nesmazatelně označeny v úředním jazyku či jazycích členského státu, v němž se má výrobek prodávat ð dodávat na trh ï spotřebitelům. ê 2007/23/ES (přizpůsobený) ð nový 2. Označení pyrotechnických výrobků musí obsahovat alespoň jméno a adresu výrobce, nebo není-li výrobce usazen ve Společenství Ö v Unii Õ , jméno výrobce a jméno a adresu dovozce, název a druh výrobku, ð registrační číslo ï, minimální věkové hranice uvedené v čl. 7 odst. 1 a 2, příslušnou kategorii a návod k použití, u zábavní pyrotechniky kategorií 3 a 4 rok výroby a případně údaje o bezpečné vzdálenosti. Označení musí zahrnovat ð čistý obsah výbušné látky (NEC) ï obsahovat čistou hmotnost výbušniny (NEQ) aktivního výbušného materiálu. 3. U zábavní pyrotechniky musí být kromě Ö rovněž Õ uvedeny alespoň tyto údaje: ê 2007/23/ES a) kategorie 1: je-li to vhodné, údaj „pouze pro venkovní použití“ a minimální bezpečná vzdálenost,; b) kategorie 2: údaj „pouze pro venkovní použití“ a případně minimální bezpečná vzdálenost či vzdálenosti,; c) kategorie 3: údaj „pouze pro venkovní použití“ a minimální bezpečná vzdálenost či vzdálenosti,; d) kategorie 4: údaj „pouze pro použití osobami s odbornými znalostmi“ a minimální bezpečná vzdálenost či vzdálenosti. ê 2007/23/ES (přizpůsobený) 4. U divadelních pyrotechnických výrobků musí být kromě toho Ö rovněž Õ uvedeny alespoň tyto údaje: ê 2007/23/ES ð nový a) kategorie T1: je-li to vhodné, údaj „pouze pro venkovní použití“ a minimální bezpečná vzdálenost,; b) kategorie T2: údaj „pouze pro použití osobami s odbornými znalostmi“ a minimální bezpečná vzdálenost či vzdálenosti. 5. Není-li na pyrotechnickém výrobku dostatek místa, aby bylo možno splnit požadavky na označování podle odstavců 2, 3 a až 4, uvedou se dané informace na nejmenší části obalubalení. 6. Tento článek se nepoužije na pyrotechnické výrobky, které jsou předváděny na veletrzích, výstavách a předváděcích akcích za účelem uvádění pyrotechnických výrobků na trh v souladu s čl. 6 odst. 3 nebo na pyrotechnické výrobky vyrobené za účelem výzkumu, vývoje a zkoušení v souladu s čl. 6 odst. 4. Článek 1310 Označování pyrotechnických výrobků pro použití ve vozidlech 1. Označení pyrotechnických výrobků pro použití ve vozidlech musí uvádět jméno výrobce, nebo není-li výrobce usazen na území Společenství, jméno dovozce, název a druh výrobku ð , registrační číslo ï a bezpečnostní pokyny. 2. Není-li na pyrotechnickém výrobku pro použití ve vozidlech dostatek místa, aby bylo možno splnit požadavky na označování podle odstavce 1, uvedou se dané informace na obalubalení. 3. Bezpečnostní list sestavený v souladu s přílohou směrnice Komise 2001/58/ES ze dne 27. července 2001, kterou se podruhé mění směrnice 91/155/EHS[23] nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006[24] se profesionálním uživatelům dodáváají v jazyce, který požadují. Bezpečnostní list lze dodat v tištěné nebo elektronické podobě za předpokladu, že příjemce má prostředky potřebné k přístupu k němu. ò nový Článek 11 [článek R4 rozhodnutí č. 768/2008/ES] Povinnosti dovozců 1. Dovozci uvádí na trh pouze pyrotechnické výrobky, které jsou v souladu s právními předpisy. 2. Před uvedením pyrotechnického výrobku na trh dovozci zajistí, aby výrobce provedl příslušný postup posouzení shody uvedený v článku 16. Zajistí, aby výrobce vypracoval technickou dokumentaci, aby pyrotechnický výrobek nesl označení CE a aby výrobce dodržel požadavky na označování stanovené v článku 9 nebo 10. Domnívá-li se dovozce nebo má-li důvod se domnívat, že pyrotechnický výrobek není v souladu se základními požadavky na bezpečnost stanovenými v příloze I, nesmí uvést pyrotechnický výrobek na trh, dokud nebude uveden do souladu. Pokud pyrotechnický výrobek představuje riziko, informuje o tom dovozce výrobce, jakož i orgány dozoru nad trhem. 3. Dovozci uvádějí své jméno a adresu, na níž je lze kontaktovat, na pyrotechnickém výrobku, nebo není-li to možné, na obalu nebo v dokladu přiloženém k pyrotechnickému výrobku. 4. Dovozci zajistí, aby byly k pyrotechnickému výrobku přiloženy v souladu s rozhodnutím příslušného členského státu pokyny a bezpečnostní informace v jazyce, kterému spotřebitelé a ostatní koncoví uživatelé snadno rozumějí. 5. Dovozci zajistí, aby v době, kdy nesou za pyrotechnický výrobek odpovědnost, skladovací a přepravní podmínky neohrožovaly jeho soulad se základními požadavky na bezpečnost stanovenými v příloze I. 6. Dovozci ve všech případech, kdy to je považováno za vhodné vzhledem k rizikům, které pyrotechnický výrobek představuje, provádějí za účelem ochrany zdraví a bezpečnosti spotřebitelů zkoušky vzorků pyrotechnických výrobků dodávaných na trh, provádějí šetření a případně vedou knihy stížností, nevyhovujících pyrotechnických výrobků a stažení pyrotechnických výrobků z oběhu a průběžně o těchto kontrolách informují distributory. 7. Dovozci, kteří se domnívají nebo mají důvod se domnívat, že pyrotechnický výrobek, který uvedli na trh, není v souladu s touto směrnicí, přijmou okamžitě nezbytná nápravná opatření k uvedení pyrotechnického výrobku do souladu, nebo jej případně stáhnou z trhu nebo z oběhu. Pokud navíc pyrotechnický výrobek představuje riziko, neprodleně o tom dovozci informují příslušné vnitrostátní orgány členských států, v nichž pyrotechnický výrobek dodávali na trh, a uvedou podrobnosti zejména o nesouladu a o přijatých nápravných opatřeních. 8. Dovozci po dobu nejméně deseti let po uvedení pyrotechnického výrobku na trh uchovávají kopii EU prohlášení o shodě pro potřeby orgánů dozoru nad trhem a zaručují, že technická dokumentace může být těmto orgánům na požádání předložena. 9. Dovozci předloží příslušnému vnitrostátnímu orgánu na základě jeho odůvodněné žádosti všechny informace a dokumentaci nezbytné k prokázání shody pyrotechnického výrobku v jazyce, kterému tento orgán snadno rozumí. Spolupracují s tímto orgánem na jeho žádost při činnostech, jejichž cílem je vyloučit rizika vyvolaná výrobky, které uvedli na trh. Článek 12 [článek R5 rozhodnutí č. 768/2008/ES] Povinnosti distributorů 1. Při dodávání pyrotechnického výrobku na trh distributoři jednají s řádnou péčí, pokud jde o požadavky této směrnice. 2. Distributoři před dodáním pyrotechnického výrobku na trh ověří, zda nese požadované označení CE a zda jsou k němu přiloženy pokyny a bezpečnostní informace v jazyce, kterému spotřebitelé a ostatní koncoví uživatelé v členském státě, v němž má být pyrotechnický výrobek dodán na trh, snadno rozumějí, a zda výrobce a dovozce splnili požadavky stanovené v článku 9 nebo 10 a v čl. 11 odst. 3. Domnívá-li se distributor nebo má-li důvod se domnívat, že pyrotechnický výrobek není v souladu se základními požadavky na bezpečnost stanovenými v příloze I, nesmí dodat pyrotechnický výrobek na trh, dokud nebude uveden do souladu. Pokud pyrotechnický výrobek představuje riziko, informuje o tom distributor výrobce nebo dovozce, jakož i orgány dozoru nad trhem. 3. Distributoři zajistí, aby v době, kdy nesou za pyrotechnický výrobek odpovědnost, skladovací a přepravní podmínky neohrožovaly jeho soulad se základními požadavky na bezpečnost stanovenými v příloze I. 4. Distributoři, kteří se domnívají nebo mají důvod se domnívat, že pyrotechnický výrobek, který dodali na trh, není v souladu s touto směrnicí, zajistí, že budou přijata nezbytná nápravná opatření k uvedení pyrotechnického výrobku do souladu, nebo jej případně stáhnou z trhu nebo z oběhu. Pokud navíc pyrotechnický výrobek představuje riziko, neprodleně o tom distributoři informují příslušné vnitrostátní orgány členských států, v nichž pyrotechnický výrobek dodávali na trh, a uvedou podrobnosti zejména o nesouladu a o přijatých nápravných opatřeních. 5. Distributoři předloží příslušnému vnitrostátnímu orgánu na základě jeho odůvodněné žádosti všechny informace a dokumentaci nezbytné k prokázání shody pyrotechnického výrobku. Spolupracují s tímto orgánem na jeho žádost při činnostech, jejichž cílem je vyloučit rizika vyvolaná pyrotechnickými výrobky, které dodali na trh. Článek 13 [článek R6 rozhodnutí č. 768/2008/ES] Případy, kdy se povinnosti výrobců vztahují na dovozce a distributory Dovozce nebo distributor je pro účely této směrnice považován za výrobce, na kterého se vztahují povinnosti výrobce podle článku 8, pokud uvede pyrotechnický výrobek na trh pod svým jménem nebo ochrannou známkou nebo pokud upraví pyrotechnický výrobek, jenž byl na trh již uveden, takovým způsobem, který může ovlivnit jeho shodu s požadavky této směrnice. Článek 14 [článek R7 rozhodnutí č. 768/2008/ES] Identifikace hospodářských subjektů Hospodářské subjekty musí na žádost orgánů dozoru nad trhem identifikovat: (b) všechny hospodářské subjekty, které jim dodaly pyrotechnický výrobek; (c) všechny hospodářské subjekty, kterým dodaly pyrotechnický výrobek. Hospodářské subjekty musí být schopny poskytnout informace uvedené v prvním pododstavci po dobu deseti let poté, co jim byl pyrotechnický výrobek dodán, a po dobu deseti let poté, co pyrotechnický výrobek dodaly. Kapitola 3 Shoda pyrotechnického výrobku ê 2007/23/ES Článek 8 Harmonizované normy 1. Komise může v souladu s postupem stanoveným ve směrnici 98/34/ES požádat evropské normalizační orgány, aby na podporu této směrnice vypracovaly nebo přepracovaly evropské normy, nebo vyzvat příslušné mezinárodní orgány, aby vypracovaly nebo přepracovaly mezinárodní normy. 2. Odkazy na takové harmonizované normy Komise zveřejní v Úředním věstníku Evropské unie. 3. Členské státy zajistí uznání a přijetí harmonizovaných norem zveřejněných v Úředním věstníku Evropské unie. Členské státy považují pyrotechnické výrobky spadající do oblasti působnosti této směrnice, které jsou v souladu s příslušnými vnitrostátními normami provádějícími harmonizované normy zveřejněné v Úředním věstníku Evropské unie, za splňující základní požadavky na bezpečnost stanovené v příloze I. Členské státy zveřejní odkazy na vnitrostátní normy, jimiž uvedené harmonizované normy přejímají. Přejímají-li členské státy harmonizované normy vnitrostátními předpisy, zveřejní čísla odkazů na tyto předpisy. 4. Pokud má členský stát nebo Komise za to, že harmonizované normy uvedené v odstavci 2 tohoto článku nesplňují v plném rozsahu základní požadavky na bezpečnost stanovené v příloze I, předloží Komise nebo dotyčný členský stát předloží záležitost s udáním důvodů stálému výboru zřízenému směrnicí 98/34/ES. Výbor zaujme stanovisko do šesti měsíců od předložení záležitosti. Na základě stanoviska stálého výboru Komise uvědomí členské státy o opatřeních, která mají být přijata ohledně harmonizovaných norem a jejich zveřejnění podle odstavce 2. ò nový Článek 15 [článek R8 rozhodnutí č. 768/2008/ES] Předpoklad shody pyrotechnických výrobků Předpokládá se, že pyrotechnické výrobky, které jsou ve shodě s harmonizovanými normami nebo jejich částmi, na něž byly odkazy zveřejněny v Úředním věstníku Evropské unie, jsou ve shodě se základními požadavky na bezpečnost, jichž se týkají tyto normy nebo jejich části, uvedenými v příloze I. [Pokud harmonizovaná norma vyhovuje požadavkům, které se jí týkají a které jsou uvedeny článku 24 nebo v příloze I, Komise zveřejní odkazy na tyto normy v Úředním věstníku Evropské unie.] ê 2007/23/ES Článek 916 Postupy posuzování shody K posouzení shody pyrotechnických výrobků použije výrobce jeden z těchto postupů: ê 2007/23/ES (přizpůsobený) a) ES Ö EU Õ přezkoušení typu (modul B) podle oddílu 1 přílohy II a podle volby výrobce buď Ö jeden z těchto postupů Õ: i) Sshodu s typem Ö založenou na interním řízení výroby a kontrolním zkoušení výrobku v náhodně zvolených intervalech Õ (modul C2) podle oddílu 2 přílohy II, nebo; ii) Ö shodu s typem založenou na Õ zabezpečeování jakosti výroby (modul D) podle oddílu 3 přílohy II, nebo; iii) Ö shodu s typem na základě Õ zabezpečováení jakosti výrobků (modul E) podle oddílu 4 přílohy II, nebo; b) Ö shodu na základě Õ ověřování každého jednotlivého výrobku (modul G) podle oddílu 5 přílohy II, nebo; c) Ö shodu založenou na komplexním Õ zabezpečeování jakosti výrobků (modul H) podle oddílu 6 přílohy II, pokud jde o zábavní pyrotechniku kategorie 4. ò nový Článek 17 [článek R10 rozhodnutí č. 768/2008/ES] EU prohlášení o shodě 1. EU prohlášení o shodě potvrzuje, že bylo prokázáno splnění základních požadavků na bezpečnost uvedených v příloze I. 2. EU prohlášení o shodě obsahuje prvky stanovené v příslušných modulech uvedených v příloze II této směrnice, je vypracováno podle vzoru uvedeného v příloze III rozhodnutí č. 768/2008/ES a je stále aktualizováno. Je přeloženo do jazyka nebo jazyků požadovaných členským státem, v němž je pyrotechnický výrobek uváděn nebo dodáván na trh. 3. Pokud se na pyrotechnický výrobek vztahuje více než jeden akt Unie požadující EU prohlášení o shodě, vypracovává se pro všechny tyto akty Unie jediné EU prohlášení. Dané akty musí být v tomto prohlášení uvedeny včetně odkazů na jejich zveřejnění. 4. Vypracováním EU prohlášení o shodě nese výrobce odpovědnost za soulad pyrotechnického výrobku s právními předpisy. Článek 18 [článek R11 rozhodnutí č. 768/2008/ES] Obecné zásady označení CE Označení CE podléhá obecným zásadám uvedeným v článku 30 nařízení (ES) č. 765/2008. ê 2007/23/ES (přizpůsobený) Článek 1119 Ö [článek R12 rozhodnutí č. 768/2008/ES] Õ Povinnost připojit Ö Pravidla a podmínky pro připojování Õ označení CE Ö a jiných označení Õ 1. Po úspěšném posouzení shody podle článku 9 připojí výrobci Ooznačení CE Ö je Õ , a to viditelně, čitelně a nesmazatelně, přímo Ö připojeno k Õ na samotný pyrotechnickémuý výrobkuek., nebo není-li to Ö Pokud to vzhledem k povaze pyrotechnického výrobku není Õ možné Ö nebo odůvodněné, musí být připojeno k obalu a průvodním dokumentům Õ , na identifikační štítek připevněný k pyrotechnickému výrobku nebo na obal. Identifikační štítek musí být vyroben tak, aby nemohl být znovu použit. ê 2007/23/ES Vzor, který se použije pro označení CE, musí být v souladu s rozhodnutím 93/465/EHS. 2. Pyrotechnické výrobky nesmějí být opatřovány značkami nebo nápisy, které by mohly uvádět třetí strany v omyl, pokud jde o význam a tvar označení CE. Jakékoliv jiné označení může být k pyrotechnickému výrobku připojeno za předpokladu, že tím nebude snížena viditelnost a čitelnost označení CE. 3. Pokud se na pyrotechnické výrobky vztahují jiné právní předpisy Společenství, které se týkají jiných aspektů označení CE a které stanoví jeho připojení, musí toto označení uvádět, že u o uvedených výrobcích se předpokládá, že splňují rovněž ustanovení jiných právních předpisů, které se na ně vztahují. ò nový 4. Označení CE se připojí před uvedením pyrotechnického výrobku na trh. 5. Označení CE je doplněno identifikačním číslem oznámeného subjektu v případě jeho účasti v kontrolní fázi výroby. Identifikační číslo oznámeného subjektu připojuje sám subjekt, nebo je připojeno podle jeho pokynů výrobcem. 6. K označení CE, případně k identifikačnímu číslu uvedenému v odstavci 3 může být připojen piktogram nebo jakákoli jiná značka označující zvláštní riziko nebo použití. ê 2007/23/ES (přizpůsobený) Kapitola 4 Ö Oznamování subjektů posuzování shody Õ Článek 1020 Ö [článek R13 rozhodnutí č. 768/2008/ES] Õ Oznámené subjekty Ö Oznámení Õ 1. Členské státy sdělí Ö oznámí Õ Komisi a ostatním členským státům, které subjekty jmenovaly pro provádění Ö oprávněné provádět úkoly spojené s posouzením shody třetích stran podle této směrnice Õ postupů posuzování shody podle článku 9, s uvedením zvláštních úkolů, k jejichž provádění byly tyto subjekty jmenovány, a identifikačních čísel, která jim byla Komisí přidělena. ê 2007/23/ES 3. Členské státy použijí minimální kritéria stanovená v příloze III pro posuzování subjektů, které mají být oznámeny Komisi. O subjektech, které splňují kritéria pro posouzení stanovená v příslušných harmonizovaných normách, se předpokládá, že splňují příslušná minimální kritéria. 4. Členský stát, který subjekt oznámil, toto oznámení odvolá, pokud zjistí, že tento subjekt již nesplňuje minimální kritéria uvedená odstavci 3. Neprodleně o tom uvědomí ostatní členské státy a Komisi. 5. Jestliže je oznámení subjektu odvoláno, ověření shody a podklady pro posouzení shody vystavené dotyčným subjektem zůstávají nadále v platnosti, pokud se nezjistí, že existuje bezprostřední a přímé riziko pro zdraví a bezpečnost. 6. Komise zveřejní na své internetové stránce, že je oznámení dotčeného subjektu odvoláno. ò nový Článek 21 [článek R14 rozhodnutí č. 768/2008/ES] Oznamující orgány 1. Členské státy určí oznamující orgán odpovědný za vytvoření a provádění nezbytných postupů pro posuzování a oznamování subjektů posuzování shody a za kontrolu oznámených subjektů, včetně souladu s článkem 26. 2. Členské státy mohou rozhodnout o tom, že posuzování a kontrolu uvedené v odstavci 1 provádí vnitrostátní akreditační orgán ve smyslu nařízení (ES) č. 765/2008 a v souladu s ním. Článek 22 [článek R15 rozhodnutí č. 768/2008/ES] Požadavky týkající se oznamujících orgánů 1. Oznamující orgán je zřízen takovým způsobem, aby nedocházelo k žádným střetům zájmů se subjekty posuzování shody. 2. Oznamující orgán je organizován a provozován tak, aby chránil objektivitu a nestrannost svých činností. 3. Oznamující orgán je organizován takovým způsobem, aby každé rozhodnutí o oznámení subjektu posuzování shody prováděly příslušné osoby, jiné než osoby provádějící posouzení. 4. Oznamující orgán nenabízí ani neposkytuje žádné činnosti, které provádějí subjekty posuzování shody, ani neposkytuje poradenské služby na komerčním či konkurenčním základě. 5. Oznamující orgán zachovává důvěrnost získaných informací. 6. Oznamující orgán má k dispozici dostatečný počet kvalifikovaných pracovníků, aby mohl řádně vykonávat své povinnosti. Článek 23 [článek R16 rozhodnutí č. 768/2008/ES] Informační povinnost oznamujících orgánů Členské státy informují Komisi o svých vnitrostátních postupech pro posuzování a oznamování subjektů posuzování shody a kontrolu oznámených subjektů a o veškerých změnách týkajících se těchto informací. Komise tyto informace zveřejní. Článek 24 [článek R17 rozhodnutí č. 768/2008/ES] Požadavky týkající se oznámených subjektů 1. Pro účely oznamování musí subjekt posuzování shody splňovat požadavky stanovené v odstavcích 2 až 11. 2. Subjekt posuzování shody je zřízen podle vnitrostátních právních předpisů a má právní subjektivitu. 3. Subjekt posuzování shody je třetí stranou nezávislou na organizaci nebo pyrotechnickém výrobku, který posuzuje. 4. Subjekt posuzování shody, jeho nejvyšší vedení a pracovníci odpovědní za provádění úkolů v rámci posuzování shody nesmí být osobami, které navrhují, vyrábějí, dodávají, instalují, nakupují, vlastní, používají nebo udržují pyrotechnické výrobky nebo výbušné látky, jež posuzují. To nevylučuje používání pyrotechnických výrobků nebo výbušných látek, které jsou nezbytné pro činnost subjektu posuzování shody, ani používání takových výrobků k osobním účelům. Subjekt posuzování shody, jeho nejvyšší vedení a pracovníci odpovědní za provádění úkolů v rámci posuzování shody se nesmějí přímo podílet na projektování, výrobě nebo konstrukci, uvádění na trh, instalaci, používání nebo údržbě uvedených pyrotechnických výrobků nebo výbušných látek ani zastupovat strany, které se těmito činnostmi zabývají. Nesmějí provádět žádnou činnost, která by mohla ohrozit jejich nezávislý úsudek a nedotknutelnost ve vztahu k činnostem posuzování, k jejichž vykonávání jsou tyto osoby oznámeny. To platí zejména pro poradenské služby. Subjekt posuzování shody musí zaručit, že činnosti jeho poboček nebo subdodavatelů neohrožují důvěrnost, objektivitu a nestrannost jeho činností posuzování shody. 5. Subjekt posuzování shody a jeho pracovníci provádějí posuzování shody na nejvyšší úrovni profesionální důvěryhodnosti a požadované technické způsobilosti v konkrétní oblasti a nesmějí být vystaveni žádným tlakům a podnětům, zejména finančním, které by mohly ovlivnit jejich úsudek nebo výsledky jejich posuzování shody, zejména ze strany osob nebo skupin osob, které mají na výsledcích těchto činností zájem. 6. Subjekt posuzování shody musí být schopen provádět všechny povinnosti spojené s posuzováním shody, které tomuto subjektu ukládá článek 16 a pro něž byl oznámen, ať již tyto povinnosti provádí sám subjekt posuzování shody, nebo jsou prováděny jeho jménem a na jeho odpovědnost. Subjekt posuzování shody musí mít k dispozici vždy, pro každý postup posuzování shody a pro každý druh nebo kategorii výrobků, pro něž je oznámen, potřebné: (a) pracovníky s odbornými znalostmi a dostatečnými zkušenostmi potřebnými k plnění úkolů souvisejících s posuzováním shody; (b) popisy postupů, podle nichž je posuzování shody prováděno a jež zajišťují průhlednost těchto postupů a možnost jejich znovuzahájení; musí uplatňovat náležitou politiku a postupy pro rozlišení mezi úkoly, jež vykonává jako oznámený subjekt, a další činností; (c) postupy pro provádění činností, jež řádně zohledňují velikost, odvětví, strukturu podniků, míru složitosti technologie daného výrobku a hromadný či sériový způsob jeho výroby. Subjekt posuzování shody musí mít prostředky nezbytné k vhodnému provedení technických a administrativních úkolů spojených s posuzováním shody a má přístup k veškerému potřebnému vybavení nebo zařízení. 7. Pracovníci odpovědní za provádění činností spojených s posuzováním shody musí: (d) mít přiměřené technické a odborné vzdělání týkající se všech činností spojených s posuzováním shody, pro které byl subjekt posuzování shody oznámen; (e) mít uspokojivou znalost požadavků souvisejících s posuzováním, které provádějí, a odpovídající pravomoc toto posuzování provádět; (f) mít vhodné znalosti základních požadavků na bezpečnost stanovených v příloze I, příslušných harmonizovaných norem a příslušných ustanovení harmonizačních právních předpisů Unie a vnitrostátních právních předpisů a rozumět jim; (g) být schopni vypracovávat osvědčení, záznamy a zprávy prokazující, že byla posouzení provedena. 8. Musí být zaručena nestrannost subjektu posuzování shody, jeho nejvyššího vedení a pracovníků, kteří posuzování provádějí. Odměňování nejvyššího vedení a pracovníků subjektu posuzování shody nezávisí na počtu provedených posouzení nebo na jejich výsledcích. 9. Subjekt posuzování shody uzavře pojištění odpovědnosti, pokud tuto odpovědnost nepřevzal stát v souladu s vnitrostátními právními předpisy nebo pokud není za posuzování shody přímo odpovědný sám členský stát. 10. Pracovníci subjektu posuzování shody jsou povinni zachovávat služební tajemství, s výjimkou styku s příslušnými správními orgány členského státu, v němž vykonávají svou činnost, pokud jde o veškeré informace, které získali při plnění svých povinností podle článku 16 nebo podle jakéhokoli ustanovení vnitrostátních právních předpisů, kterým se uvedená ustanovení provádí. Vlastnická práva jsou chráněna. 11. Subjekt posuzování shody se podílí na příslušných normalizačních činnostech a na činnostech koordinační skupiny oznámeného subjektu zřízené podle příslušných harmonizačních právních předpisů Unie nebo zajistí, aby byli jeho pracovníci o těchto činnostech informováni, a používá jakožto všeobecné pokyny správní rozhodnutí a dokumenty, které jsou výsledkem práce této skupiny. Článek 25 [článek R18 rozhodnutí č. 768/2008/ES] Předpoklad shody oznámených subjektů Pokud subjekt posuzování shody prokáže, že splňuje kritéria stanovená příslušnými harmonizovanými normami nebo jejich částmi, na něž byly zveřejněny odkazy v Úředním věstníku Evropské unie, předpokládá se, že splňuje požadavky stanovené v článku 24 do té míry, do níž se harmonizované normy na tyto požadavky vztahují. Článek 26 [článek R20 rozhodnutí č. 768/2008/ES] Pobočky a subdodavatelé oznámených subjektů 1. Pokud oznámený subjekt zadá konkrétní úkoly týkající se posuzování shody subdodavateli nebo pobočce, zajistí, že subdodavatel nebo pobočka splňuje požadavky stanovené v článku 24, a informuje o tom oznamující orgán. 2. Oznámený subjekt nese plnou odpovědnost za úkoly provedené subdodavateli nebo pobočkami bez ohledu na to, kde jsou usazeny. 3. Činnosti lze zadat subdodavateli nebo pobočce pouze se souhlasem zákazníka. 4. Oznámený subjekt uchovává pro potřebu oznamujícího orgánu příslušné doklady týkající se posouzení kvalifikací subdodavatele nebo pobočky a práce provedené subdodavatelem nebo pobočkou podle článku 16. Článek 27 [článek R22 rozhodnutí č. 768/2008/ES] Žádost o oznámení 1. Subjekt posuzování shody podává žádost o oznámení oznamujícímu orgánu členského státu, v němž je usazen. 2. Součástí žádosti je popis činností posuzování shody, modulu nebo modulů posuzování shody a výrobek nebo výrobky, pro něž se subjekt prohlašuje za způsobilý, jakož i osvědčení o akreditaci, pokud existuje, vydané vnitrostátním akreditačním orgánem, které potvrzuje, že subjekt posuzování shody splňuje požadavky stanovené v článku 24. 3. Nemůže-li dotčený subjekt posuzování shody předložit osvědčení o akreditaci, poskytne oznamujícímu orgánu veškeré doklady nezbytné k ověření, uznání a pravidelné kontrole jeho souladu s požadavky stanovenými v článku 24. Článek 28 [článek R23 rozhodnutí č. 768/2008/ES] Postup oznamování 1. Oznamující orgány mohou oznámit pouze subjekty posuzování shody, které splňují požadavky stanovené v článku 24. 2. K oznámení Komisi a ostatním členským státům využijí elektronický nástroj pro oznamování vyvinutý a spravovaný Komisí. 3. Oznámení obsahuje veškeré podrobnosti o činnostech posuzování shody, modulu nebo modulech posuzování shody a dotčeném výrobku nebo výrobcích a příslušné osvědčení o způsobilosti. 4. Pokud se oznámení nezakládá na osvědčení o akreditaci uvedeném v čl. 27 odst. 2, poskytne oznamující orgán Komisi a ostatním členským státům doklady, které prokazují způsobilost subjektu posuzování shody, a informuje je o opatřeních, jež zajišťují, aby byl subjekt pravidelně kontrolován a i v budoucnu splňoval požadavky stanovené v článku 24. 5. Dotčený subjekt může provádět činnosti oznámeného subjektu, pouze pokud Komise nebo ostatní členské státy proti tomu nevznesly námitky do dvou týdnů po oznámení, pokud se použije osvědčení o akreditaci, nebo do dvou měsíců po oznámení, pokud se akreditace nepoužije. Pouze takový subjekt se pro účely této směrnice považuje za oznámený subjekt. 6. Komisi a členským státům je třeba oznámit jakékoli následné významné změny týkající se oznámení. Článek 29 [článek R24 rozhodnutí č. 768/2008/ES] Identifikační čísla a seznamy oznámených subjektů 1. Komise oznámenému subjektu přidělí identifikační číslo. Přidělí mu jediné číslo i v případě, že je subjekt oznámen podle několika aktů Unie. ê 2007/23/ES (přizpůsobený) 2. Komise zveřejní na své internetové stránce seznam oznámených subjektů Ö oznámených podle této směrnice Õ, společně s jejich Ö včetně Õ identifikačními čísly Ö identifikačních čísel, která jim byla přidělena, Õ a úkoly Ö činností, pro něž byly oznámeny Õ kterými byly pověřeny. Komise zajistí, aby tento seznam byl aktualizován. ò nový Článek 30 [článek R25 rozhodnutí č. 768/2008/ES] Změny v oznámeních 1. Pokud oznamující orgán zjistí nebo je upozorněn na to, že oznámený subjekt již nesplňuje požadavky stanovené v článku 24 nebo neplní své povinnosti, omezí, pozastaví nebo případně odvolá oznámení podle toho, jak je neplnění těchto požadavků nebo povinností závažné. Informuje o tom neprodleně Komisi a ostatní členské státy. 2. V případě omezení, pozastavení nebo odvolání oznámení nebo v případě, že oznámený subjekt ukončil svou činnost, podnikne dotčený oznamující členský stát příslušné kroky a zajistí, aby byly podklady týkající se tohoto subjektu buď zpracovány jiným oznámeným subjektem, nebo aby byly k dispozici příslušným oznamujícím orgánům a orgánům dozoru nad trhem na vyžádání. Článek 31 [článek R26 rozhodnutí č. 768/2008/ES] Zpochybnění způsobilosti oznámených subjektů 1. Komise vyšetří všechny případy, v nichž má pochybnosti nebo je upozorněna na pochybnosti o způsobilosti oznámeného subjektu nebo o tom, zda oznámený subjekt nadále splňuje požadavky a povinnosti, které jsou mu uloženy. 2. Oznamující členský stát předloží Komisi na vyžádání všechny informace týkající se odůvodnění oznámení nebo toho, že je dotčený subjekt nadále způsobilý. 3. Komise zajistí, aby se se všemi citlivými informacemi získanými v průběhu tohoto šetření nakládalo jako s důvěrnými. 4. Pokud Komise zjistí, že oznámený subjekt nesplňuje nebo přestal splňovat požadavky pro své oznámení, informuje o tom oznamující členský stát a požádá ho, aby přijal nezbytná nápravná opatření, včetně případného odvolání oznámení. Článek 32 [článek R27 rozhodnutí č. 768/2008/ES] Povinnosti týkající se činnosti oznámených subjektů 1. Oznámené subjekty provádějí posuzování shody v souladu s postupy posuzování shody stanovenými v článku 16. 2. Posuzování shody se provádí přiměřeným způsobem, aby se zabránilo přílišnému zatížení hospodářských subjektů. Subjekty posuzování shody při výkonu své činnosti řádně zohlední velikost a strukturu dotčeného podniku, odvětví, v němž působí, míru složitosti dané technologie výrobku a hromadnou nebo sériovou povahu výrobního procesu. Tyto subjekty musí ovšem dodržovat míru přísnosti a úroveň ochrany, jež jsou vyžadovány, aby byl pyrotechnický výrobek v souladu s požadavky této směrnice. 3. Pokud oznámený subjekt zjistí, že výrobce nesplňuje základní požadavky na bezpečnost stanovené v příloze I nebo v odpovídajících harmonizovaných normách nebo technických specifikacích, požádá výrobce, aby přijal vhodná nápravná opatření, a nevydá osvědčení o shodě. 4. Pokud v průběhu kontroly shody po vydání osvědčení oznámený subjekt zjistí, že pyrotechnický výrobek již nesplňuje požadavky, požádá výrobce, aby přijal vhodná nápravná opatření, a v případě nutnosti může platnost osvědčení pozastavit nebo osvědčení odejmout. 5. Pokud výrobce nepřijme nápravná opatření nebo pokud tato opatření nemají požadovaný účinek, oznámený subjekt omezí nebo pozastaví platnost příslušných osvědčení nebo případně tato osvědčení odejme. Článek 33 Odvolání proti rozhodnutím oznámených subjektů Členské státy zajistí, aby bylo možné se proti rozhodnutím oznámených subjektů odvolat. Článek 34 [článek R28 rozhodnutí č. 768/2008/ES] Informační povinnost oznámených subjektů 1. Oznámené subjekty informují oznamující orgán: (a) o veškerých zamítnutích, omezeních, pozastaveních nebo odejmutích osvědčení; (b) o všech okolnostech majících vliv na rozsah a podmínky oznámení; (c) o všech žádostech o informace o provedených činnostech posuzování shody, které obdržely od orgánů dozoru nad trhem; (d) na vyžádání o činnostech posuzování shody provedených v rámci působnosti jejich oznámení a o jakýchkoli jiných provedených činnostech, včetně přeshraničních činností a zadávání subdodávek. 2. Oznámené subjekty poskytnou ostatním subjektům oznámeným podle této směrnice, které provádějí obdobné činnosti posuzování shody a zabývají se stejnými výrobky, příslušné informace o otázkách týkajících se negativních, a na žádost pozitivních výsledků posuzování shody. Článek 35 [článek R29 rozhodnutí č. 768/2008/ES] Výměny zkušeností Komise organizuje výměnu zkušeností mezi příslušnými vnitrostátními orgány členských států, které provádějí politiku oznamování. Článek 36 [článek R30 rozhodnutí č. 768/2008/ES] Koordinace oznámených subjektů Komise zajistí zavedení a řádné provádění vhodné koordinace a spolupráce mezi subjekty oznámenými podle této směrnice ve formě fóra oznámených subjektů. Členské státy zajistí účast jimi oznámených subjektů na práci tohoto fóra, a to přímo nebo prostřednictvím určených zástupců. ê 2007/23/ES (přizpůsobený) Kapitola 5 Ö Dozor nad trhem Unie, kontrola výrobků vstupujících na trh Unie a ochranné postupyÕ Článek 1437 Dozor nad trhem Ö Unie a kontrola výrobků vstupujících na trh Unie Õ ê 2007/23/ES 1. Členské státy přijmou veškerá vhodná opatření k zajištění toho, aby pyrotechnické výrobky mohly být uváděny na trh pouze tehdy, pokud – jsou-li řádně skladovány a použity k určenému účelu – neohrožují zdraví a bezpečnost osob. 2. Členské státy provádějí pravidelné kontroly pyrotechnických výrobků při vstupu na území Společenství a v místech skladování a výroby. 3. Členské státy přijmou vhodná opatření k zajištění toho, aby při přepravě pyrotechnických výrobků v rámci Společenství byly splněny požadavky této směrnice na bezpečnost, veřejné zabezpečení a ochranu. 4. Členské státy zajišťují a vykonávají příslušný dozor nad výrobky uváděnými na trh, přičemž patřičně zohlední předpoklad shody výrobků opatřených označením CE. ò nový 1. Ustanovení čl. 15 odst. 3 a článků 16 až 29 nařízení (ES) č. 765/2008 se vztahují na pyrotechnické výrobky. ê 2007/23/ES 52. Členské státy informují každoročně Komisi o své činnosti v oblasti dozoru nad trhem. 6. Pokud členský stát zjistí, že pyrotechnický výrobek opatřený označením CE, k němuž je připojeno ES prohlášení o shodě a který je používán v souladu s určeným účelem může ohrozit zdraví a bezpečnost osob, přijme veškerá vhodná prozatímní opatření ke stažení takovéhoto výrobku z trhu, k zákazu jeho uvádění na trh nebo k omezení jeho volného pohybu. Členský stát o tom neprodleně uvědomí Komisi a ostatní členské státy. 7. Komise na svých internetových stránkách zveřejní názvy výrobků, které byly v souladu s odstavcem 6 staženy z trhu, zakázány nebo jejichž uvádění na trh podléhá omezení. ê 2007/23/ES (přizpůsobený) ð nový Článek 3815 Ö [článek R31 rozhodnutí č. 768/2008/ES] Õ Rychlé informace o výrobcích představujících vážná rizika Ö Postup pro nakládání s pyrotechnickými výrobky představujícími riziko na vnitrostátní úrovni Õ 1. Jestliže má členský stát Ö Pokud orgány dozoru nad trhem jednoho členského státu Õ ð přijaly opatření podle článku 20 nařízení (ES) č. 765/2008 ï Ö nebo pokud mají Õ dostatečné důvody domnívat se, že pyrotechnický výrobek představuje vážné riziko pro zdraví nebo bezpečnost osob ð nebo pro jiný veřejný zájem, na nějž se vztahuje tato směrnice, ï ve Společenství, uvědomí o tom Komisi a ostatní členské státy a provedeou patřičné vyhodnocení ð , zda dotčený výrobek splňuje všechny požadavky stanovené touto směrnicí. Příslušné hospodářské subjekty spolupracují v nezbytné míře s orgány dozoru nad trhem ï. Uvědomí Komisi a ostatní členské státy o podkladech pro vyhodnocení a o jeho výsledcích. ò nový Pokud v průběhu tohoto hodnocení orgány dozoru nad trhem zjistí, že pyrotechnický výrobek nesplňuje požadavky stanovené touto směrnicí, požádají neprodleně dotčený hospodářský subjekt, aby přijal všechna vhodná nápravná opatření k uvedení pyrotechnického výrobku do souladu s těmito požadavky, nebo aby pyrotechnický výrobek stáhnul z trhu nebo z oběhu ve lhůtě, kterou může stanovit a která je přiměřená povaze rizika. Orgány dozoru nad trhem informují příslušný oznámený subjekt. Na opatření uvedená v druhém pododstavci se použije článek 21 nařízení (ES) č. 765/2008. 2. Domnívají-li se orgány dozoru nad trhem, že se nesoulad netýká pouze území daného členského státu, informují Komisi a ostatní členské státy o výsledcích hodnocení a opatřeních, která má hospodářský subjekt na jejich žádost přijmout. 3. Hospodářský subjekt zajistí, aby byla všechna vhodná nápravná opatření přijata u všech dotčených pyrotechnických výrobků, které dodával na trh v celé Unii. 4. Pokud příslušný hospodářský subjekt ve lhůtě uvedené v odst. 1 druhém pododstavci nepřijme přiměřená nápravná opatření, přijmou orgány dozoru nad trhem všechna vhodná dočasná opatření a zakážou nebo omezí dodávání pyrotechnického výrobku na trh daného členského státu, nebo pyrotechnický výrobek stáhnou z trhu nebo z oběhu. O takových opatřeních orgány dozoru nad trhem neprodleně informují Komisi a ostatní členské státy. 5. Součástí informací uvedených v odstavci 4 jsou všechny dostupné podrobnosti, zejména údaje nezbytné pro identifikaci nevyhovujícího pyrotechnického výrobku, údaje o původu pyrotechnického výrobku, povaze nesouladu a souvisejícího rizika, povaze a době trvání opatření přijatých na vnitrostátní úrovni a stanoviska příslušného hospodářského subjektu. Orgány dozoru nad trhem zejména uvedou, zda je důvodem nesouladu některý z těchto nedostatků: (a) pyrotechnický výrobek nesplňuje požadavky na zdraví nebo bezpečnost osob nebo požadavky týkající se ochrany jiného veřejného zájmu stanovené v této směrnici; (b) nedostatky v harmonizovaných normách uvedených v článku 15, které jsou základem pro předpoklad shody. 6. Členské státy jiné než členský stát, který zahájil tento postup, neprodleně informují Komisi a ostatní členské státy o veškerých opatřeních, která přijaly, a o všech doplňujících údajích o nesouladu dotčeného pyrotechnického výrobku, které mají k dispozici, a v případě nesouhlasu s oznámenými vnitrostátními opatřeními o svých námitkách. 7. Pokud do tří měsíců od přijetí informací uvedených v odstavci 4 nepodá žádný členský stát ani Komise námitku, pokud jde o dočasné opatření, které členský stát přijal, považuje se opatření za oprávněné. 8. Členské státy zajistí, aby byla v souvislosti s dotčeným pyrotechnickým výrobkem neprodleně přijata vhodná omezující opatření. ê 2007/23/ES (přizpůsobený) ð nový Článek 1639 Ö [článek R32 rozhodnutí č. 768/2008/ES] Õ Ochranná doložka Ö Ochranný postup Unie Õ 1. Pokud členský stát nesouhlasí s prozatímními opatřeními, která přijal jiný členský stát podle čl. 14 odst. 6, Ö Pokud jsou po uplatnění postupu stanoveného v čl. 38 odst. 3 a 4 vzneseny námitky proti vnitrostátním opatřením členského státu Õ nebo pokud se Komise domnívá, že jsou vnitrostánítato opatření jsou v rozporu s právními předpisy Společenství Ö Unie Õ, Ö zahájí Komise neprodleně konzultace s členskými státy a příslušným hospodářským subjektem nebo subjekty a provede hodnocení vnitrostátních opatření. Na základě výsledků tohoto hodnocení Komise Õ ð rozhodne ï Ö , zda jsou opatření oprávněná, či nikoli Õ konzultuje Komise bezodkladně všechny zúčastněné strany, opatření vyhodnotí a zaujme postoj k tomu, zda jsou opatření odůvodněná.. Komise uvědomí o svém postoji členské státy a informuje zúčastněné strany. ò nový Rozhodnutí Komise je určeno všem členským státům, Komise o něm neprodleně informuje členské státy a příslušný hospodářský subjekt nebo subjekty. ê 2007/23/ES (přizpůsobený) ð nový 2. Má-li Komise Ö Pokud je Õ za to, že vnitrostátní opatření jsou Ö považováno za Õ oprávněnédůvodněná, přijmou ostatní Ö všechny Õ členské státy přijmou nezbytná opatření k zajištění toho, aby byl nebezpečný Ö nevyhovující Õ výrobek byl stažen z jejich vnitrostátníchho trhůu, a informují o tom Komisi. Má-li Komise Ö Je-li Õ za to, že vnitrostátní opatření Ö považováno za neoprávněné Õ důvodněná nejsou, dotčenýyčný členský stát je Ö toto opatření Õ odvolázruší. 23. Pokud se prozatímní Ö je vnitrostátní Õ opatření uvedená v odstavci 1 Ö považováno za oprávněné a je-li nesoulad pyrotechnického výrobku přisuzován Õ zakládají na nedostatkůmcích v harmonizovaných normách Ö, jak je uvedeno v článku 15 této směrnice Õ, postoupí ð použije ï Komise ð postup stanovený v článku 8 nařízení (EU) č. [../..] [o evropské normalizaci] ï záležitost stálému výboru zřízenému směrnicí 98/34/ES, jestliže členský stát, který opatření přijal, na jejich zachování trvá, a Komise nebo tento členský stát zahájí postup podle článku 8. 3. Jestliže je nevyhovující pyrotechnický výrobek opatřen označením CE, přijme příslušný členský stát vhodná opatření proti každému, kdo označení připojil, a uvědomí o tom Komisi. Komise uvědomí ostatní členské státy. ò nový Článek 40 [článek R33 rozhodnutí č. 768/2008/ES] Pyrotechnické výrobky, jež jsou v souladu, ale přesto představují riziko pro zdraví a bezpečnost 1. Pokud členský stát po provedení hodnocení podle čl. 38 odst. 1 zjistí, že ačkoli je pyrotechnický výrobek v souladu s touto směrnicí, představuje riziko pro zdraví nebo bezpečnost osob, nebo pro ochranu jiného veřejného zájmu, požádá příslušný hospodářský subjekt, aby přijal všechna vhodná opatření a zajistil, aby dotčený pyrotechnický výrobek, pokud byl uveden na trh, dále nepředstavoval toto riziko, nebo aby jej stáhnul z trhu nebo z oběhu ve lhůtě, kterou může stanovit a která je přiměřená povaze rizika. 2. Hospodářský subjekt zajistí, aby byla všechna nápravná opatření přijata u všech dotčených pyrotechnických výrobků, které dodával na trh v celé Unii. 3. Členský stát o tom neprodleně informuje Komisi a ostatní členské státy. Informace musí obsahovat všechny dostupné podrobnosti, zejména údaje nezbytné pro identifikaci dotčeného pyrotechnického výrobku, jeho původu a dodavatelského řetězce, údaje o povaze souvisejícího rizika a o povaze a době trvání opatření přijatých na vnitrostátní úrovni. 4. Komise neprodleně zahájí konzultaci s členskými státy a s příslušným hospodářským subjektem nebo subjekty a zahájí hodnocení vnitrostátních opatření. Na základě výsledků tohoto hodnocení Komise rozhodne, zda jsou opatření oprávněná, či nikoli, a v případě nutnosti navrhne vhodná opatření. 5. Rozhodnutí Komise je určeno všem členským státům, Komise o něm neprodleně informuje členské státy a příslušný hospodářský subjekt nebo subjekty. Článek 41 [článek R34 rozhodnutí č. 768/2008/ES] Formální nesoulad 1. Aniž je dotčen článek 38, členský stát požádá příslušný hospodářský subjekt, aby odstranil nesoulad, pokud zjistí jeden z následujících nedostatků: (a) označení CE bylo připojeno v rozporu s článkem 30 nařízení (ES) č. 765/2008 nebo článkem 20 této směrnice; (b) označení CE nebylo připojeno; (c) nebylo vypracováno EU prohlášení o shodě; (d) nebylo správně vypracováno EU prohlášení o shodě; (e) chybí technická dokumentace nebo je neúplná. 2. Pokud nesoulad uvedený v odstavci 1 nadále trvá, členský stát přijme v