USNESENÍ EVROPSKÉHO PARLAMENTU  
ze dne 10. kv ětna 2012  
obsahující p řipomínky, které jsou nedílnou sou částí rozhodnutí o ud ělení absolutoria za pln ění 
rozpo čtu Evropské agentury pro lé čiva na rozpo čtový rok 2010  
EVROPSKÝ PARLAMENT,  
— s ohledem na ro ční ú četní záv ěrku Evropské agentury pro lé čiva za rozpo čtový rok 2010,  
— s ohledem na zprávu Ú četního dvora o ro ční ú četní záv ěrce Evropské agentury pro lé čiva za rozpo čtový 
rok 2010, spolu s odpov ěďmi agentury (  1 ), 
— s ohledem na doporu čení Rady ze dne 21. února 2012 (06083/2012 – C7-0051/2012),  
— s ohledem na článek 319 Smlouvy o fungování Evropské unie,  
— s ohledem na na řízení Rady (ES, Euratom) č. 1605/2002 ze dne 25. června 2002, kterým se stanoví 
finan ční na řízení o souhrnném rozpo čtu Evropských spole čenství (  2 ), a zejména na článek 185 tohoto 
na řízení,  
— s ohledem na na řízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (  3 ) o z řízení Evropské agentury 
pro lé čivé p řípravky, a zejména na článek 68 tohoto na řízení,  
— s ohledem na na řízení Komise (ES, Euratom) č. 2343/2002 ze dne 19. listopadu 2002 o rámcovém 
finan čním na řízení pro subjekty uvedené v článku 185 na řízení Rady (ES, Euratom) č.1605/2002, 
kterým se stanoví finan ční na řízení o souhrnném rozpo čtu Evropských spole čenství (  4 ), a zejména na 
článek 94 tohoto na řízení,  
— s ohledem na článek 77 a p řílohu VI jednacího řádu,  
— s ohledem na zprávu Výboru pro rozpo čtovou kontrolu a stanovisko Výboru pro životní prost ředí, 
ve řejné zdraví a bezpe čnost potravin (A7-0107/2012),  
A. vzhledem k tomu, že ve své zpráv ě o ov ěření ro ční ú četní záv ěrky Evropské agentury pro lé čiva za 
rozpo čtový rok 2009 vyjád řil Ú četní dv ůr své stanovisko k legalit ě a správnosti uskute čněných operací;  
B. vzhledem k tomu, že ve svém rozhodnutí ze dne 10. kv ětna 2011 se Parlament rozhodl odložit 
rozhodnutí o ud ělení absolutoria za pln ění rozpo čtu na rok 2009 výkonnému řediteli agentury (  5 ), 
ale poté je ud ělil ve svém rozhodnutí ze dne 25. října 2011 (  6 ); 
C. vzhledem k tomu, že Parlament ud ělil dne 25. října 2011 výkonnému řediteli agentury absolutorium za 
pln ění rozpo čtu agentury na rozpo čtový rok 2009 a ve svém usnesení p řipojeném k rozhodnutí 
o ud ělení absolutoria mimo jiné:  
— zd ůraznil, že orgán p říslušný pro ud ělení absolutoria bude b ěhem nadcházejících postup ů ud ělování 
absolutoria i nadále bedliv ě sledovat rozsah provád ění opat ření p řijatých k řešení závažných nedo ­
statk ů v agentu ře, na n ěž poukázaly zprávy Ú četního dvora i útvaru interního auditu,CS L 286/378 Ú řední v ěstník Evropské unie 17.10.2012  
( 1 ) Ú ř. v ěst. C 366, 15.12.2011, s. 27.  
( 2 ) Ú ř. v ěst. L 248, 16.9.2002, s. 1.  
( 3 ) Ú ř. v ěst. L 136, 30.4.2004, s. 1.  
( 4 ) Ú ř. v ěst. L 357, 31.12.2002, s. 72.  
( 5 ) Ú ř. v ěst. L 250, 27.9.2011, s. 173.  
( 6 ) Ú ř. v ěst. L 313, 26.11.2011, s. 27.
— vyzval agenturu, aby informovala orgán p říslušný pro ud ělení absolutoria o opat řeních, která p řijala 
ve v ěci ú činného dodržování vlastního kodexu chování, pokud jde o řešení st řetů zájm ů, 
— trval na svém požadavku, ale rovnež agenturu varoval, že všechna opat ření uvedená v p říslušných 
auditorských zprávách, v četn ě zprávy týkající se roku 2010, by m ěla být provedena v plném 
rozsahu p řed zahájením následujícího postupu ud ělení absolutoria;  
D. vzhledem k tomu, že Ú četní dv ůr prohlásil, že získal p řim ěřenou jistotu, že ro ční ú četní záv ěrka za 
rozpo čtový rok 2010 je spolehlivá a uskute čněné operace jsou legální a správné;  
E. vzhledem k tomu, že rozpo čet agentury na rok 2010 činil 208 400 000 EUR, což p ředstavuje zvýšení 
o 7,20 % oproti rozpo čtovému roku 2009;  
F. vzhledem k tomu, že po čáte ční p řísp ěvek Unie na rozpo čet agentury na rok 2010 činil 
28 279 600 EUR, oproti 36 390 000 v roce 2009 (  1 ), a že celkový p řísp ěvek Unie na rozpo čet agentury 
na rok 2010 činil 36 600 100 EUR,  
Opat ření v návaznosti na ud ělení absolutoria za rok 2009  
1. o čekává, že agentura bude informovat orgán p říslušný pro ud ělení absolutoria o výsledcích opat ření, 
která p řijala ve v ěci 
— postupu, kterým správní rada p řijímá plán činnosti s konkrétními opat řeními, a časového harmo ­
nogramu provád ění opat ření k náprav ě nedostatk ů p ři zadávání ve řejných zakázek,  
— d ůkladného ov ěřování ú činného využívání stávajících postup ů, které se týkají identifikace a řešení 
střetů zájm ů u zam ěstnanc ů a odborník ů agentury;  
vyzývá Ú četní dv ůr, aby poskytl p řim ěřenou jistotu, že agentura ú činn ě vy řešila své nedostatky v oblasti 
zadávání ve řejných zakázek, a vyzývá útvar interního auditu, aby poskytl orgánu p říslušnému pro 
ud ělení absolutoria ujišt ění ohledn ě ú čelného využívání stávajících postup ů k řešení st řetů zájm ů 
u zam ěstnanc ů a odborník ů agentury;  
2. vyzývá agenturu a útvar interního auditu, aby okamžit ě ov ěřily, zda byla všechna opat ření uvedená ve 
zprávách o auditu, v četn ě auditu pro rok 2010, v plném rozsahu provedena, a informovala o tom 
odpovídajícím zp ůsobem orgán p říslušný pro ud ělení absolutoria;  
3. bere na v ědomí oznámení agentury, že dne 15. prosince 2011 správní rada agentury schválila návrh, že 
v červnu 2012 agentura p ředloží správní rad ě podrobná provád ěcí opat ření týkající se:  
— vytvo ření nové struktury a p ůsobnosti poradního výboru pro zadávání ve řejných zakázek a uzavírání 
smluv,  
— provád ění víceletého plánu zadávání ve řejných zakázek,  
— stanovení odpov ědností týkajících se výše uvedeného;  
naléhav ě žádá, aby správní rada agentury zaslala orgánu p říslušnému pro ud ělení absolutoria nejpozd ěji 
do 30. června 2012 ak ční plán;CS 17.10.2012 Ú řední v ěstník Evropské unie L 286/379  
( 1 ) Ú ř. v ěst. L 64, 12.3.2010, s. 445.
Rozpo čtové a finan ční řízení  
4. p řipomíná, že p ůvodní p řísp ěvek Unie agentu ře pro rok 2010 činil 26 335 100 EUR; konstatuje však, 
že k této částce byla p řidána částka ve výši 10 265 000 EUR pocházející ze zp ětného získání p řebytku, 
takže celkový p řísp ěvek Unie na rok 2010 činil 36 600 100 EUR;  
5. zd ůraz ňuje, že souhrnný rozpo čet Evropské unie na rozpo čtový rok 2010, jak byl p řijat s kone čnou 
platností, uvádí dv ě rozdílné částky jako po čáte ční p řísp ěvek Unie na rozpo čet agentury, tj. 
28 279 600 EUR a 26 335 100 EUR; naléhav ě proto žádá Komisi, aby informovala orgán p říslušný 
pro ud ělení absolutoria o p řesné výši dotace, jež byla agentu ře poskytnuta;  
6. je si v ědom toho, že rozpo čet agentury je financován jednak z rozpo čtových prost ředk ů Unie a jednak 
z poplatk ů, jež agentu ře odvád ějí farmaceutické spole čnosti, když žádají o povolení k uvedení lé čivých 
přípravk ů na trh Unie nebo o jeho prodloužení; z výro ční zprávy o činnosti vyvozuje, že v roce 2010 
pocházelo podle odhadu 73 % p říjm ů agentury z poplatk ů a že sou časn ě se zvýšením p říjm ů na bázi 
poplatk ů došlo ke snížení procentního podílu p řísp ěvku Unie, a to z 23 % v roce 2006 na 14 % v roce 
2010;  
7. z výro ční zprávy o činnosti vyvozuje, že do rejst říku výjimek bylo v roce 2010 zapsáno 17 výjimek;  
8. bere na v ědomí nedostatky, které má agentura v systému validace pohledávek v ěřitel ů, a to pokud jde 
o dodavatele v oblasti IT; bere na v ědomí prohlášení agentury, že nedostatky, na které upozornil Ú četní 
dv ůr, byly d ůsledkem selhání lidského faktoru a byly napraveny, že agentura posílila svou  ex-ante  
provozní i finan ční kontrolu faktur a že žádné další nedostatky nebyly zjišt ěny; vyzývá Ú četní dv ůr, 
aby tuto záležitost ov ěřil a podal o tom Parlamentu informace;  
Přenosy prost ředk ů a rušení prost ředk ů 
9. ze zprávy o rozpo čtovém a finan čním řízení agentury zjiš ťuje, že automatické p řenosy prost ředk ů do 
rozpo čtového roku 2011 činily celkem 41 655 049,44 EUR, tj. 20,90 %, p řidělených prost ředk ů, a že 
byl požadován jeden neautomatický p řenos do rozpo čtového roku 2011, jehož částka činila 
3 500 000 EUR, tj. 1,68 % kone čné výše prost ředk ů; 
10. je znepokojen tím, že podle zprávy Ú četního dvora op ět došlo ke zna čnému p řenosu prost ředk ů, a to 
ve výši 17 600 000 EUR v hlav ě II (správní výdaje); upozor ňuje, že tento stav ukazuje na zpožd ění 
v provád ění činností, které jsou financovány v rámci hlavy II rozpo čtu agentury, a že agentura 
nedodržuje zásadu ro čního rozpo čtu; 
11. se znepokojením bere na v ědomí další p řipomínku Ú četního dvora, že pouze 36 % prost ředk ů p řenese ­
ných do roku 2011 odpovídá výdaj ům p říštích období z roku 2010, zatímco zbývajících 64 % 
přenesených částek se rozpo čtového roku 2010 netýkalo;  
12. upozor ňuje na to, že Ú četní dv ůr již zaznamenal vysoký objem p řenos ů v p ředchozích rozpo čtových 
rocích; konstatuje zejména, že v rozpo čtu na rok 2009 Ú četní dv ůr zjistil p řenos ve výši 
19 500 000 EUR (38 % prost ředk ů na závazky agentury) a v roce 2008 to bylo 36 000 000 EUR 
(19,7 % rozpo čtu na rok 2008);  
13. ze zprávy o rozpo čtovém a finan čním řízení agentury zjiš ťuje, že v roce 2010 byly zrušeny prost ředky 
v celkové výši 9 074 296,49 EUR v porovnání se 7 693 276,58 EUR v roce 2009; bere na v ědomí 
odpov ěď agentury, že míra zrušených výdajových položek je výsledkem p řísného sledování skute čných 
příjm ů a úprav výdaj ů; naléhav ě žádá agenturu, aby okamžit ě p řijala opat ření ke snížení objemu 
zrušených prost ředk ů a p řijala ak ční plán s konkrétními opat řeními – v četn ě těch, která jsou zam ěřena 
na p řísn ější odhad p říjmu z poplatk ů a lh ůty jejich obdržení – a termíny na řešení tohoto p řetrváva ­
jícího problému do 30. června 2012;CS L 286/380 Ú řední v ěstník Evropské unie 17.10.2012
Postupy zadávání zakázek a p řevody  
14. z výro ční zprávy o činnosti se dozvídá, že krom ě 165 zvláštních smluv uzav řených na základ ě 
rámcových smluv agentura v roce 2010 uzav řela 70 nových smluv na ve řejné zakázky v hodnot ě 
přesahující 25 000 EUR;  
15. na základ ě zprávy o rozpo čtovém a finan čním řízení p ředložené agenturou konstatuje, že v pr ůběhu 
roku 2010 bylo schváleno 13 p řevod ů v celkové výši 13 714 500 EUR (tj. 15,29 % kone čných 
prost ředk ů); dále konstatuje, že agentura již schválila 10 p řevod ů v celkové výši 9 609 000 EUR 
v roce 2009; vyzývá agenturu, aby p řijala ak ční plán s konkrétními opat řeními a termíny k náprav ě 
tohoto p řetrvávajícího problému;  
Systém odm ěn za poskytování služeb  
16. naléhav ě žádá agenturu, aby zavedla systém odm ěn za služby poskytované vnitrostátními orgány 
členských stát ů, a to na základ ě skute čných náklad ů, které členským stát ům vznikly; vyzývá rovn ěž 
agenturu, aby urychlen ě podala orgánu p říslušnému pro ud ělení absolutoria zprávu, jakmile bude tento 
systém zaveden; konstatuje v této souvislosti, že správní rad ě byl na jejím zasedání dne 10. prosince 
2009 již p ředložen návrh nového systému plateb, ale ta jej nakonec odmítla;  
17. podporuje veškerou snahu na úrovni výkonných a administrativních struktur agentury v souvislosti 
s reformou systému plateb za služby poskytované orgány členských stát ů, který by m ěl jednozna čně 
vycházet z reálných náklad ů; vyzývá správní radu, aby v tomto ohledu u činila další kroky;  
18. konstatuje, že odmítnutím nového systému plateb správní rada p řijímá a bere na sebe p římou odpo ­
vědnost za zna čná rizika, jakými jsou nepln ění legislativních požadavk ů, potenciální finan ční dopad 
sou časného systému odm ěn, pov ěst; není proto ochoten p řijmout tento sporný postoj správní rady 
agentury a vyzývá ji, aby v souvislosti s výše uvedenými skute čnostmi p řijala ak ční plán a aby infor ­
movala orgán p říslušný pro ud ělení absolutoria do 30. června 2012 o p řijatých opat řeních;  
Řízení lidských zdroj ů 
19. naléhav ě žádá agenturu, aby zlepšila postup náboru zam ěstnanc ů a zajistila řádné zacházení s dokumen ­
tací, která s ním souvisí; zejména vyzývá agenturu, aby zdokonalila dokumentaci, pokud jde o soubory 
týkající se náboru smluvních zam ěstnanc ů, a dále vyzývá orgán oprávn ěný ke jmenování, aby p řijal 
rezervní seznamy, které navrhly výb ěrové komise;  
20. ze zprávy Ú četního dvora se rovn ěž dovídá, že agentura dostate čně nerozlišovala zam ěstnance, které 
zprost ředkovaly pracovní agentury, a nábory smluvních zam ěstnanc ů; žádá proto agenturu, aby využí ­
vala zam ěstnance, které zprost ředkovaly pracovní agentury, výhradn ě k pokrytí krátkodobých pot řeb 
a poskytla transparentní p řístup k míst ům smluvních zam ěstnanc ů; 
Řešení st řetu zájm ů 
21. naléhav ě žádá agenturu, aby centráln ě koordinovala vypracování spole čné metodiky pro posuzování 
expert ů, kterou by používaly všechny p říslušné vnitrostátní orgány, a také její monitorování; konstatuje, 
že poté, co 4. července 2011 nabylo platnosti memorandum o porozum ění mezi agenturou a každým 
příslušným vnitrostátním orgánem, jež se týká monitorování v ědecké úrovn ě expert ů, nese agentura 
i nadále odpov ědnost za vypracování a koordinaci spole čné metodiky pro posuzování expert ů; 
22. zd ůraz ňuje, že agentura pot řebuje dokon čit podepsání memorand o porozum ění o nezávislosti v ědec ­
kého hodnocení, pozm ěnit odpovídajícím zp ůsobem interní postupy a aktualizovat databázi expert ů; 
bere na v ědomí odpov ěď agentury, že memoranda o porozum ění týkající se nezávislosti v ědeckého 
hodnocení byla podepsána v říjnu 2011 a že databáze odborník ů byla aktualizována tak, aby umož ­ 
ňovala p římé odeslání elektronického formulá ře prohlášení o zájmech do této databáze; vyzývá agen ­
turu, aby do 30. června 2012 informovala orgán p říslušný pro ud ělení absolutoria o stavu provád ění 
těchto opat ření; rovn ěž vyzývá útvar interního auditu, aby informoval orgán p říslušný pro ud ělení 
absolutoria, až bude agentura tato velmi d ůležitá doporu čení skute čně provád ět;CS 17.10.2012 Ú řední v ěstník Evropské unie L 286/381
23. vyzývá agenturu, aby informovala orgán p říslušný pro ud ělení absolutoria o zp ůsobu, jakým zajistí, aby 
byly postupy týkající se zapojení expert ů používány v plném rozsahu do doby, než všechny p říslušné 
vnitrostátní orgány podepíší memoranda o porozum ění o nezávislosti v ědeckého hodnocení;  
24. vyzývá agenturu, aby podala zprávu o svém zapojení do organizace konferencí po řádaných soukro ­
mými organizacemi, jako nap ř. Organizací pro odborníky zabývající se regulatorními záležitostmi 
(Organisation for Professionals in Regulatory Affairs);  
25. bere na v ědomí oznámení agentury, že dne 1. února 2012 správní rada p řijala „Rozhodnutí o pravidlech 
týkajících se článk ů 11a a 13 služebního řádu pro nakládání s prohlášeními o zájmech zam ěstnanc ů 
Evropské agentury pro lé čiva“ a výkonný ředitel agentury p řijal „Rozhodnutí o pravidlech pro nakládání 
s prohlášeními o zájmech vyslaných národních odborník ů, dalších odborník ů, stážist ů a do časných 
pracovník ů Evropské agentury pro lé čiva“; žádá agenturu, aby poskytla orgánu p říslušnému pro ud ělení 
absolutoria informace o konkrétních opat řeních p řijatých k provedení t ěchto rozhodnutí do 30. června 
2012, aby Parlament mohl posoudit konkrétní řešení možných st řetů zájm ů u všech kategorií uvede ­
ných v t ěchto dvou rozhodnutích a také u člen ů správní rady;  
26. se znepokojením konstatuje, že i ve finan čních okruzích existuje potenciální st řet zájm ů p ři zpraco ­
vávání plateb z d ůvodu nedostate čného odd ělení úkol ů a povinností; naléhav ě proto žádá agenturu, aby 
toto velmi d ůležité riziko náležit ě zohlednila a p řijala okamžitá opat ření k řešení uvedeného nedo ­
statku;  
27. bere na v ědomí, že bývalý výkonný ředitel agentury zaslal dne 28. prosince 2010 agentu ře dopis, 
v n ěmž nastínil činnosti, kterým se cht ěl v ěnovat na konci svého funk čního období; považuje první 
rozhodnutí ze dne 11. ledna 2011, které p řijal p ředseda správní rady agentury s cílem schválit nové 
činnosti bývalého ředitele agentury, za porušení p ředpis ů Unie o st řetech zájmu, zejména pokud jde 
o hlavu II článek 16 služebního řádu ú ředník ů Evropské unie; p řipomíná, že podle hlavy II článku 11 
a hlavy IV článku 91 pracovního řádu ostatních zam ěstnanc ů Evropské unie se použije obdobný 
zp ůsob ukon čení pracovního pom ěru jako u do časných zam ěstnanc ů a smluvních zam ěstnanc ů; pova ­ 
žuje skute čnost, že správní rada p řijala omezení týkající se budoucích činností bývalého ředitele dne 
17. b řezna 2011 – teprve po silném protestu z řad ve řejnosti – za jasný d ůkaz toho, že agentura 
zpo čátku nepoužila služební řád správn ě, což vyvolává závažné otázky o uplat ňování p ředpis ů v agen ­
tu ře obecn ě; žádá výkonného ředitele agentury, aby p ředložil podrobnou zprávu o uplat ňování článku 
16 služebního řádu v rámci agentury;  
28. je vážn ě znepokojen tím, že agentura a její správní rada nedokázaly otázku st řetu zájm ů ú činn ě 
řešit;bere na v ědomí, že v dubnu 2012 agentura p řijala revidovanou strategii řešení st řetu zájm ů 
u člen ů v ědeckého výboru a odborník ů a postup v p řípad ě ztráty d ůvěry, pokud jde o členy výboru 
a odborníky; zastává názor, že jedinými faktory, na jejichž základ ě lze ov ěřit ú činnost nové strategie 
a nového postupu jsou provád ění a konkrétní výsledky; domnívá se, že by agentura m ěla b ěhem roku 
2012 ov ěřit veškerá prohlášení o zájmech odborník ů a člen ů v ědeckého výboru; vyzývá proto agenturu, 
aby po uplatn ění tohoto postupu poskytla údaje, v četn ě číselných údaj ů a jmen; vyzývá rovn ěž 
agenturu, aby ov ěřila nejmén ě 75 % prohlášení o zájmech odborník ů a nejmén ě 75 % prohlášení 
o zájmech člen ů v ědeckého výboru a do konce srpna 2012 poskytla orgánu p říslušnému k ud ělení 
absolutoria výsledky ov ěřování a ak ční plán s harmonogramem postupu ov ěřování zbývajících prohlá ­ 
šení o zájmech;  
29. p řipomíná, že poté, co bývalý výkonný ředitel agentury získal zam ěstnání u poradenské firmy, která 
poskytuje mj. poradenství farmaceutickým spole čnostem, a to tém ěř okamžit ě po odchodu z agentury, 
vzbudila tato skute čnost u orgánu p říslušného pro ud ělení absolutoria obavy, pokud jde o skute čnou 
nezávislost agentury, a znepokojil jej zp ůsob, jakým správní rada agentury uplat ňuje článek 16 služeb ­
ního řádu; je dále znepokojen tvrzeními, že bývalý výkonný ředitel agentury založil svou vlastní 
poradenskou firmu v dob ě, kdy ješt ě zastával svou funkci; vyzývá agenturu, aby do 30. června 
2012 poskytla orgánu p říslušnému pro ud ělení absolutoria další informace o této záležitosti;  
30. naléhav ě žádá Ú četní dv ůr, aby dokon čil a p ředložil sv ůj sou časný audit zam ěřený na st řet zájm ů 
v agentu ře;CS L 286/382 Ú řední v ěstník Evropské unie 17.10.2012
31. vyjad řuje politování nad skute čností, že mnoho odborník ů nezve řejnilo své prohlášení o zájmech a že 
při srovnání prohlášení o zájmech, která zve řejnily p říslušné vnitrostátní agentury a evropská agentura 
vycházejí v n ěkterých p řípadech najevo zna čné rozdíly; dále vyjad řuje politování nad tím, že nejmén ě 
jeden člen správní rady agentury, rovn ěž náhradník ve Výboru pro humánní lé čivé p řípravky, neuvedl, 
že v nedávné dob ě zastával řídící funkci ve farmaceutické firm ě; 
32. vítá iniciativu agentury zve řejnit na svých webových stránkách prohlášení o zájmech svých zam ěst­
nanc ů, kte ří zastávají řídící funkce, a odborník ů, kte ří se podílejí na hodnocení lé čivých p řípravk ů; se 
zájmem konstatuje, že na seznamu odborník ů je také uvedena jejich úrove ň rizika, pokud jde o st řet 
zájm ů; domnívá se, že by se m ěla spolu s prohlášeními o zájmech zve řejnit také p řinejmenším poslední 
pracovní místa – profesionální zázemí – s cílem umožnit ov ěření prohlášení o zájmech a zjistit možné 
střety; vyzývá proto agenturu, aby do 30. června 2012 poskytla Parlamentu informace o stavu 
provád ění t ěchto opat ření; 
33. naléhav ě agenturu žádá, aby provád ěla kontrolu p ředložených prohlášení o zájmech a náhodnou 
podrobnou kontrolu, a aby zejména zavedla systém ov ěřování, v jehož rámci se budou prohlášení 
o zájmech porovnávat s údaji poskytnutými pr ůmyslovým odv ětvím a p říslušnými vnitrostátními 
agenturami;  
34. je nicmén ě znepokojen p řístupem agentury ke kontrole prohlášení o zájmech, jenž je založen p řede ­
vším na d ůvěře, nikoli na ov ěřování; zejména je znepokojen tím, že p ři srovnání prohlášení odborník ů 
o zájmech, jež byla zve řejn ěna p říslušnými vnitrostátními agenturami a evropskou agenturou, vycházejí 
v n ěkterých p řípadech najevo zna čné rozdíly; vyzývá proto agenturu, aby zavedla skute čný mecha ­
nismus umož ňující řádnou kontrolu prohlášení o zájmech, které agentura obdržela, a aby o tom do 
30. června 2012 informovala orgán p říslušný pro ud ělení absolutoria;  
35. naléhav ě agenturu žádá, aby uplat ňovala sv ůj st řet zájm ů i na svou správní radu;  
36. bere na v ědomí, že Ú četní dv ůr provedl v agentu ře audit jako sou část p řípravy zvláštní zprávy o řešení 
střetů zájmu v agenturách Unie; bere na základ ě informací Ú četního dvora na v ědomí, že výše uvedená 
zvláštní zpráva bude zve řejn ěna do konce června 2012; je toho názoru, že vzhledem k ší ři kritických 
hlas ů zpochyb ňujících záležitosti spojené se st řetem zájm ů v této agentu ře by m ělo být rozhodnutí 
o ud ělení absolutoria odloženo až do zve řejn ění zvláštní zprávy, aby mohla být zohledn ěna zjišt ění 
Účetního dvora v tomto ohledu;  
37. domnívá se, že ú čelné řešení st řetu zájm ů má zásadní význam pro udržení d ůvěry ve řejnosti v práci 
agentury;  
38. oce ňuje ochotu agentury zve řejnit prohlášení o zájmech odborník ů zapojených do posuzování lé čivých 
přípravk ů; vyjad řuje však politování nad tím, že velký po čet odborník ů své prohlášení o zájmech dosud 
nezve řejnil;  
39. bere na v ědomí skute čnost, že správní rada dne 17. b řezna 2011 p řijala rozhodnutí o omezení budoucí 
profesní činnosti bývalého výkonného ředitele, a to až po protestech ve řejnosti, podpo řené Parlamen ­
tem, proti jejímu rozhodnutí z ledna 2011 povolit jeho nové činnosti v plném rozsahu; v této souvi ­
slosti p řipomíná, že v lednu 2011 navštívila agenturu delegace Výboru pro životní prost ředí, ve řejné 
zdraví a bezpe čnost potravin, aby zjistila, jak se tento p řípad dále vyvíjí, a získala další informace 
o tom, jak se p říslušné postupy zlepšily; dále p řipomíná, že výbor uspo řádal vým ěnu názor ů 
s výkonným ředitelem – jmenovaným v červenci 2011 –, b ěhem níž byla tato otázka znovu projed ­
nána, aby se v budoucnu podobná situace už neopakovala;  
Výkonnost  
40. domnívá se, že hodnocení p řim ěřenosti a ú čelnosti systém ů zavedených na podporu poskytování 
vědeckého poradenství v oboru humánních lé čivých p řípravk ů v této agentu ře je d ůležitým nástrojem 
k m ěření výkonnosti agentury;CS 17.10.2012 Ú řední v ěstník Evropské unie L 286/383
41. bere na v ědomí zvýšení objemu produkt ů a služeb oproti roku 2009 (stanoviska, zprávy, v ědecká 
doporu čení, inspekce); vyjad řuje rovn ěž uspokojení nad uplat ňováním na řízení Evropského parlamentu 
a Rady (ES) 141/2000 ze dne 16. prosince 1999 o lé čivých p řípravcích pro vzácná onemocn ění (  1 ) 
a vybízí agenturu, aby i nadále poskytovala pobídky pro výzkum a vývoj lé čivých p řípravk ů, které jsou 
stanoveny jako lé čivé p řípravky pro vzácná onemocn ění, a jejich uvád ění na trh;  
Interní audit  
42. je si v ědom toho, že agentura musí stále ješt ě provést 11 „velmi d ůležitých“ doporu čení útvaru 
interního auditu; konstatuje, že agentura uvedla u jednoho z nich, že bylo provedeno, což nyní 
přezkoumává útvar interního auditu;  
43. je znepokojen skute čností, že provedení sedmi z t ěchto „velmi d ůležitých“ doporu čení se zpozdilo 
o více než 12 m ěsíc ů; konstatuje, že tato doporu čení se týkají  
— dodržování článku 110 služebního řádu,  
— postupu náboru pracovník ů, 
— využívání databází,  
— stanovení pravidel pro za řazování produkt ů, 
— pokyn ů pro řešení potenciálních st řetů zájm ů u zam ěstnanc ů, 
— postup ů týkajících se zapojení expert ů, 
— odd ělení úkol ů a povinností ve finan čních okruzích;  
naléhav ě proto vyzývá agenturu, aby se urychlen ě zabývala nedostatky, které zjistil útvar interního 
auditu, a aby informovala orgán p říslušný pro ud ělení absolutoria o p řijatých opat řeních;  
44. je dále znepokojen tím, že agentura odmítla dv ě „velmi d ůležitá“ doporu čení týkající se  
— poplatk ů hrazených vnitrostátním agenturám,  
— snížení po čtu konzultant ů, kte ří v agentu ře intern ě pracují;  
naléhav ě žádá agenturu, aby orgánu p říslušnému pro ud ělení absolutoria okamžit ě objasnila d ůvody, 
které ji vedly k odmítnutí t ěchto dvou doporu čení; 
45. konstatuje, že pokud útvar interního auditu ve své zpráv ě o následné kontrole ze zá ří 2010 i nadále 
zjiš ťuje, že „není dostate čně posuzována nezávislost odborník ů“, m ěl by výkonný ředitel zve řejnit 
seznam veškerých povolených lé čivých p řípravk ů, kterých se tento problém týká, a podat zprávu 
o tom, jak chce agentura tyto postupy napravit;  
46. upozor ňuje na svá doporu čení z p ředchozích zpráv o ud ělení absolutoria, která jsou uvedena v p říloze 
k tomuto usnesení;  
47. pokud jde o další p řipomínky, které jsou p řipojeny k rozhodnutí o ud ělení absolutoria a jsou hori ­
zontální povahy, odkazuje na své usnesení ze dne 10. kv ětna 2012 (  2 ) o výkonnosti, finan čním řízení 
a kontrole evropských agentur.CS L 286/384 Ú řední v ěstník Evropské unie 17.10.2012  
( 1 ) Ú ř. v ěst. L 18, 22.1.2000, s. 1.  
( 2 ) Texty p řijaté, P7_TA(2012)0164 (Viz strana 388 v tomto čísle Ú ředního v ěstníku).
PŘÍLOHA  
DOPORU ČENÍ EVROPSKÉHO PARLAMENTU Z MINULÝCH LET  
Evropská agentura pro lé čiva 2006  2007  2008  2009  
Výkonnost  neuvedeno  — Zásada řádného finan čního 
řízení nebyla striktn ě 
dodržována: odhad pohotových 
prost ředk ů pro agenturu nebyl 
pat řičně p řipraven 
— Agentura provádí svou činnost 
na dvou r ůzných místech, což 
zvyšuje její náklady (p římá 
místa: 450 000 EUR)  — Dobré výsledky dosažené díky zavedení velmi 
důmyslného sestavování rozpo čtu podle 
činností a sledování spokojenosti uživatel ů 
— Vyzývá agentura, aby znovu posoudila sv ůj 
přístup k finan čnímu zprost ředkování 
s ohledem na finan ční rizika, jimž je vystavena 
v pr ůběhu celého roku 
— Agentura provádí svou činnost na dvou 
různých místech, což zvyšuje její náklady  — Je nep řijatelné, že agentura neuplat ňuje ú činn ě 
příslušná pravidla pro řešení st řetů zájmu 
— V roce 2009 nebylo stále ješt ě uplatn ěno 12 
„velmi d ůležitých“ a 1 „zásadní“ doporu čení 
z n ěkolika d řívějších výro čních zpráv o auditu 
předložených útvarem interního auditu 
Není akceptovatelné, že agentura nedodržuje 
důsledn ě sv ůj etický kodex; naléhav ě žádá, aby 
agentura dokumentovala a vyhodnocovala své 
kontroly a evidovala p říslušná rozhodnutí 
o p řidělování p řípravk ů, která musí být 
k dispozici na jejích internetových stránkách 
— Naléhav ě žádá agenturu, aby poskytla orgánu 
příslušnému pro ud ělení absolutoria informace 
o opat řeních, které za dobu od svého z řízení 
provedla, aby zajistila nezávislost expert ů; 
— Žádá agenturu, aby zadávala údaje do evropské 
databáze odborník ů a pravideln ě tyto údaje 
aktualizovala, jak stanoví na řízení (ES) 
č. 726/2004.  
Přenesené prost ředky  Nebyla d ůsledn ě dodržena zásada 
ro čního rozpo čtu: míra čerpání 
prost ředk ů na závazky činila mén ě 
než 60 %; více než 40 % 
prost ředk ů na závazky bylo 
přeneseno do rozpo čtového roku 
2007  Agentura m ěla potíže p ři plánování 
svých činností, sestavování 
rozpo čtu na tyto činnosti i p ři 
jejich provád ění: 32 000 000 EUR 
bylo p řeneseno do p říštího roku 
a prost ředky ve výši 
4 000 000 EUR byly zrušeny: 
vyzývá agenturu, aby dodržovala 
zásadu ro čního rozpo čtu Vyzývá agenturu, aby dodržovala zásadu ro čního 
rozpo čtu: výše rozpo čtových prost ředk ů, které byly 
přeneseny nebo zrušeny, dosáhla 36 000 000 EUR 
(čili 19,7 % celkové výše rozpo čtu), resp. 
9 700 000 EUR ( čili 5,3 % rozpo čtu) Účetní dv ůr upozornil na p řenos 19 500 000 EUR 
(tj. 38 % závazk ů agentury), 14 800 000 EUR 
z toho se týkalo činností dosud neprovedených na 
konci roku; p ři pln ění činností financovaných 
z hlavy II rozpo čtu agentury docházelo ke 
zpožd ěním. Agentura nespl ňuje zásadu ro čního 
rozpo čtu 
Postupy zadávání 
zakázek  neuvedeno  — Otázka transparentnost na 
úrovni, výb ěrových kritérií a na 
úrovni metod pro hodnocení 
u cenových kritérií 
a spole čného postupu zadávání 
ve řejných zakázek 
— P řipomíná nutnost zlepšit 
zadávání ve řejných zakázek  Vyzývá agenturu, aby zvýšila kvalitu postup ů 
zadávání zakázek s cílem odstranit nedostatky: 
nap ř. uplat ňování metod posuzování, pokud jde 
o cenová kritéria, a nezbytná od ůvodn ění 
zvolených postup ů — Znepokojen zjišt ěními Ú četního dvora ohledn ě 
chyb v zadávacích řízeních, jež odpovídají velké 
části celkového rozpo čtu agentury na 
rozpo čtový rok 2009. Nedostatky p ři 
uplat ňování hodnotících kritérií, jako jsou cena 
a výb ěr postup ů 
— Naléhav ě vyzývá agenturu, aby zlepšila kvalitu 
postup ů zadávání zakázek s cílem odstranit 
nedostatky, které zjistil Ú četní dv ůrCS 17.10.2012 Ú řední v ěstník Evropské unie L 286/385
Evropská agentura pro lé čiva 2006  2007  2008  2009  
— Vyzývá agenturu, aby sestavila víceletý plán 
zadávání ve řejných zakázek 
— Vyzývá agenturu, aby zajistila, aby byly ov ěřeny 
výsledky postup ů zadávání zakázek ješt ě 
předtím, než budou zakázky ud ěleny  
Příjmy z poplatk ů Agentura nebyla schopna provést 
komplexní analýzu náklad ů na 
zpravodaje z členských stát ů, aby 
mohla získat objektivní 
a zdokumentovaný základ pro 
přizp ůsobení plateb, které jim 
zasílá, a tudíž také poplatk ů, které 
účtuje svým zákazník ům: tento 
postup byl v rozporu s na řízením 
o poplatcích  Otázka transparentnosti, pokud jde 
o výši částek zp ětn ě vyplácených 
zpravodaj ům z členských stát ů Žádá Komisi, aby posoudila, jak by bylo možné 
omezit dlouhodob ě nadm ěrn ě vysoký objem 
pohotových prost ředk ů (EUR 41 887 000)  Vyzývá agenturu, aby zajistila lepší koordinaci své 
finan ční a odborné služby s cílem odstranit 
nep řijateln ě velké zpožd ění u inkasních p říkaz ů 
Interní audit  neuvedeno  neuvedeno  Žádá agenturu, aby splnila „zásadní“ doporu čení, 
která vydal ve své zpráv ě útvar interního auditu 
(IAS) Komise a které se týká oblasti st řetu zájm ů 
expert ů, a dalších osm „velmi závažných“ 
doporu čení, pokud jde o oblast dokumentace 
střetu zájm ů u zam ěstnanc ů agentury, databáze 
používané k podpo ře administrativních postup ů 
pro hodnocení a vypracovávání pokyn ů pro 
evidenci a úplné provád ění t ěchto pokyn ů Je nep řijatelné, aby výkonný ředitel ve svém 
prohlášení o v ěrohodnosti neuvedl žádné výhrady, 
což je v rozporu se závazkem v kodexu chování, 
který agentura p řijala s ohledem na prohlášení 
o v ěrohodnosti ze strany útvaru interního auditu 
a Ú četního dvora 
Žádá agenturu, aby do 30. června 2011 p ředložila 
orgánu p říslušnému pro ud ělení absolutoria zprávy 
útvaru interního auditu od roku 2007 
Vyzývá agenturu, aby urychlen ě provedla 
doporu čení útvaru interního auditu a informovala 
orgán p říslušný pro ud ělení absolutoria o p řijatých 
a provedených opat řeníchCS L 286/386 Ú řední v ěstník Evropské unie 17.10.2012