Pracovní dokument útvarů Komise - Doprovodný dokument k návrhu Rozhodnutí Evropského Parlamentu a Rady, kterým se mění směrnice Rady 76/769/EHS, pokud jde o omezení uvádění na trh a používání některých nebezpečných látek a přípravků (2-(2-methoxyethoxy)ethanol, 2-(2-butoxyethoxy)ethanol, methylendifenyldiisokyanát, cyklohexan a dusičnan amonný) (změna směrnice Rady 76/769/EHS) - Souhrn posouzení dopadů {KOM(2007)559 v konečném znění} {SEK(2007) 1237} /* SEK/2007/1238 konecném znení */





[pic] | KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ | V Bruselu dne 2.10.2007 SEK(2007) 1238 PRACOVNÍ DOKUMENT ÚTVARŮ KOMISE Doprovodný dokument k návrhu ROZHODNUTÍ EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY, kterým se mění směrnice Rady 76/769/EHS, pokud jde o omezení uvádění na trh a používání některých nebezpečných látek a přípravků (2-(2-methoxyethoxy)ethanol, 2-(2-butoxyethoxy)ethanol, methylendifenyldiisokyanát, cyklohexan a dusičnan amonný) (změna směrnice Rady 76/769/EHS) SOUHRN POSOUZENÍ DOPADŮ {KOM(2007)559 v konečném znění} {SEK(2007) 1237} Zodpovědné GŘ: GŘ pro podniky a průmysl Další zúčastněné útvary: GŘ pro životní prostředí; zdraví a ochranu spotřebitele; zaměstnanost a sociální věci; spravedlnost, svobodu a bezpečnost. Plánování agendy nebo odkaz na pracovní dokument: 2007/ENTR/015 SOUVISLOSTI T ento souhrn posouzení dopadů[1] je doprovodným dokumentem k návrhu rozhodnutí o změně směrnice 76/769/EHS, pokud jde o omezení uvádění na trh a používání některých nebezpečných látek a přípravků. S ohledem na rizika pro lidské zdraví a životní prostředí podle nařízení (EHS) č. 793/93 o hodnocení a kontrole rizik existujících látek byly posouzeny čtyři látky [2-(2-methoxyethoxy)ethanol (DEGME), 2-(2-butoxyethoxy)ethanol (DEGBE), methylendifenyldiisokyanát (MDI) a cyklohexan]. Při používání některých výrobků obsahujících tyto látky byla zjištěna rizika pro zdraví spotřebitelů a strategie pro snížení rizik doporučená podle nařízení je pro omezení uvádění na trh a používání na základě směrnice 76/769/EHS. Toto posouzení dopadů tato doporučení upřesňuje a podporuje legislativní návrh. Dusičnan amonný není podle nařízení č. 793/93 prioritní látkou. Byla však zjištěna rizika v důsledku výbuchu, pokud se v hnojivech používá ve vysokých koncentracích. Těmito riziky je nutno se zabývat v celé EU. PROCEDURÁLNÍ OTÁZKY A KONZULTACE ZÚčASTNěNÝCH STRAN Předloha návrhu byla projednávána na řadě zasedání pracovní skupiny Komise pro směrnici 76/769/EHS, na nichž byli přítomni zástupci CEFIC, Evropské rady chemického průmyslu. Konzultována byla rovněž BEUC, Evropská organizace spotřebitelů. Dusičnan amonný byl projednán pracovní skupinou Komise pro hnojiva. Členské státy a výrobní odvětví zastoupené Evropským sdružením výrobců hnojiv, se dohodly na tom, že by všechna hnojiva typu dusičnanu amonného s vysokým obsahem dusíku měla splňovat harmonizované bezpečnostní požadavky EU a že by se měla použít směrnice 76/769/EHS (s cílem zahrnout hnojiva ES i vnitrostátní hnojiva). Byly přezkoumány rovněž ostatní právní předpisy, např. směrnice o obecné bezpečnosti výrobků, nařízení o hnojivech, směrnice o klasifikaci, balení a označování nebezpečných látek a přípravků, směrnice týkající se silniční přepravy nebezpečných věcí, s cílem zamezit případnému překrývání právních předpisů nebo rozporům. DEFINICE PROBLÉMU A CÍLE INICIATIVY POLITIKY Posouzení EU týkající se rizik DEGME, DEGBE, MDI a cyklohexanu zjistilo rizika pro spotřebitele vyplývající z určitých použití zejména v důsledku dermální a inhalační expozice. U dusičnanu amonného představuje riziko nebezpečí výbuchu, pokud se v hnojivech používá ve vysokých koncentracích. U žádné z látek nebyla zjištěna rizika pro životní prostředí. Problémy, jež je nutno vyřešit: - DEGME: rizika pro spotřebitele při používání DEGME v barvách nebo odstraňovačích nátěrů. - DEGBE: rizika pro spotřebitele vyplývající z používání DEGBE v barvách při nanášení stříkáním. Byl určen bezpečný koncentrační limit ve výši 3 % DEGBE v barvách nanášených stříkáním. U barev jiných než barev nanášených stříkáním nebylo zjištěno žádné riziko pro spotřebitele. - MDI: rizika pro spotřebitele vyplývající z MDI, který je obsažen v některých výrobcích prodávaných široké veřejnosti. - Cyklohexan: rizika pro spotřebitele vyplývající z používání cyklohexanu v neoprenových lepidlech k pokládání koberců na velkých podlahových plochách. - Dusičnan amonný: hnojiva s vysokým obsahem dusíku, která splňují bezpečnostní požadavky jiné, než jsou stanoveny na úrovni EU, nemusí být pro zemědělce a distributory v EU stejně bezpečná. Hnojiva s vysokým obsahem dusíku mohou být rovněž zneužita k výrobě výbušnin. Cílem návrhu je zjištěná rizika snížit nebo odstranit. PRÁVO KOMISE JEDNAT Směrnice Rady 76/769/EHS usiluje o zavedení harmonizovaných pravidel s cílem zajistit vysokou úroveň ochrany lidského zdraví a životního prostředí v celém Společenství a zamezit odlišným vnitrostátním právním předpisům, které by mohly představovat překážku obchodu ve Společenství. Toho nelze dosáhnout tím, že odpovědnost jednat bude ponechána výlučně na členských státech. Jelikož se zjištěné problémy vyskytují ve všech členských státech, opatření na úrovni Společenství je nejúčinnějším a nejpřiměřenějším způsobem, jak zjištěná rizika odstranit nebo snížit. SROVNÁNÍ RůZNÝCH MOžNOSTÍ POLITIKY K DOSAžENÍ CÍLů Různé možnosti k dosažení zamýšlených cílů berou v úvahu stávající situaci na trhu u různých chemických látek, jejich skutečné používání a nejnovější informace poskytnuté výrobním odvětvím a příslušnými orgány členských států, které má Komise k dispozici. DEGME | ÚčINNOST | EFEKTIVITA | Žádné opatření | Velmi nízká: Rizika pro zdraví spotřebitelů by se nesnížila. Členské státy by mohly přijmout odlišná pravidla s nepříznivými dopady na vnitřní trh. | Nízká: Žádné dodatečné náklady výrobního odvětví, cílů však nebude dosaženo. | Dobrovolná opatření výrobního odvětví | Velmi nízká: Potíže v souvislosti s dosažením dobrovolné dohody se všemi zúčastněnými stranami a sledováním malých a středních podniků a rovněž dovozu. Zdraví spotřebitelů nebude zaručeno. | Průměrná: Administrativní náklady výrobního odvětví na stanovení, vymáhání dodržování a sledování dobrovolného závazku mohou být značné. | Dodatečné pokyny k použití u výrobků obsahujících DEGME „Pouze pro profesionální uživatele“ | Průměrná: To by spotřebitele odradilo od používání těchto výrobků v případech, kdy mohou mít přístup k výrobkům určeným pouze pro profesionální uživatele. | Nízká: Dodatečné náklady pro podniky v souvislosti s označením všech výrobků bez přínosů pro zdraví spotřebitelů, jelikož výrobky se již spotřebitelům a profesionálním uživatelům prodávají prostřednictvím různých kanálů. | Úplný zákaz spotřebitelského použití | Vysoká: Barvy a odstraňovače nátěrů obsahující DEGME by se nemohly znovu objevit na trhu EU. Byla by zaručena ochrana zdraví spotřebitelů. | Vysoká: Žádné dodatečné náklady pro podniky, jelikož barvy a odstraňovače nátěrů obsahující DEGME v současnosti nejsou na trhu EU k dispozici pro spotřebitelské použití. | DEGBE | ÚčINNOST | EFEKTIVITA | Žádné opatření | Velmi nízká: Rizika pro zdraví spotřebitelů by se nesnížila. Členské státy by mohly přijmout odlišná pravidla s nepříznivými dopady na vnitřní trh. | Nízká: Žádné dodatečné náklady výrobního odvětví, cílů však nebude dosaženo. | Dobrovolná opatření výrobního odvětví | Velmi nízká: Potíže vymyslet dohodu za účasti velkých, malých a středních podniků a rovněž dovozu. Zdraví spotřebitelů nebude zaručeno. | Průměrná: Administrativní náklady výrobního odvětví na stanovení, vymáhání dodržování a sledování dobrovolného závazku mohou být značné. | Dodatečné pokyny k použití u některých nátěrových barev obsahujících DEGBE „Nepoužívejte v zařízení na stříkání barvy“ na barvách jiných než nanášených stříkáním s více než 3 % DEGBE „Pouze pro profesionální uživatele“ u barev nanášených stříkáním, které obsahují 3 % DEGBE | Vysoká: Spotřebitelé budou upozorněni, aby barvy nenanášeli stříkáním, pokud obsahují > 3 % DEGBE. Průměrná: To by spotřebitele odrazovalo od používání těchto výrobků v případech, kdy mohou mít přístup k výrobkům určeným pouze pro profesionální uživatele. | Průměrná: Podnikům vzniknou určité dodatečné náklady na změnu v označování výrobků, které lze snížit stanovením delšího přechodného období. Nízká: Dodatečné náklady pro podniky v souvislosti s označením všech výrobků bez přínosů pro zdraví spotřebitelů, jelikož výrobky se již spotřebitelům a profesionálním uživatelům prodávají prostřednictvím různých kanálů. | Koncentrační limit ve výši 3 % DEGBE v barvách nanášených stříkáním | Vysoká: Mezní hodnota ve výši 3 % pro DEGBE v barvách nanášených stříkáním odstraňuje rizika pro spotřebitele. | Vysoká: Velmi omezené náklady v souvislosti se stažením nebo změnou složení několika málo zbývajících barev nanášených stříkáním, které obsahují více než 3 % DEGBE. | Úplný zákaz spotřebitelských barev nanášených stříkáním, které obsahují DEGBE | Vysoká: Nebudou k dispozici žádné barvy nanášené stříkáním, které obsahují DEGBE, a zdraví spotřebitelů bude zaručeno. | Velmi nízká: Nutnost stáhnout nebo změnit složení všech barev nanášených stříkáním, které obsahují DEGBE, bude nákladná. Pokles obratu a snížení zaměstnanosti u podniků, které nebudou schopny ve složení svých výrobků DEGBE nahradit. | MDI | ÚčINNOST | EFEKTIVITA | Žádné opatření | Velmi nízká: Možná rizika pro zdraví spotřebitelů by se nesnížila. Členské státy by mohly přijmout odlišná pravidla s nepříznivými dopady na vnitřní trh. | Nízká: Žádné dodatečné náklady výrobního odvětví, cílů však nebude dosaženo. | Dobrovolná opatření výrobního odvětví | Velmi nízká: Potíže v souvislosti s dosažením dohody se všemi zúčastněnými stranami (zejména v případě, pokud nejsou pro všechna použití k dispozici alternativy) a sledováním malých a středních podniků a rovněž dovozu. Zdraví spotřebitelů nebude zaručeno. | Průměrná: Administrativní náklady výrobního odvětví na stanovení, vymáhání dodržování a sledování dobrovolného závazku mohou být značné. | Vhodné OOP prodávané s výrobky obsahujícími MDI OOP k ochraně pokožky (rukavice) OOP k ochraně před vdechováním (masky) | Vysoká až průměrná: Systematické používání rukavic významně sníží dermální expozici. Přiložení páru rukavic k výrobkům je účinnější než pouhý údaj na štítku. Nízká: Spotřebitelé nebudou nosit masku v případě použití trvajících krátkou dobu a nebudou platit vysokou cenu za účinné masky. | Vysoká: Polyethylenové rukavice jsou levnější (0,15 EUR za balení) a pohodlnější při užívání než nitrilové (3,5 EUR) nebo neoprenové (10 EUR) materiály a při ochraně spotřebitelů by byly dostatečně účinné. Celkové náklady na přiložení polyethylenových rukavic činí přibližně pouze 2 % nákladů na výrobek. Velmi nízká: Povinné masky nejsou přiměřené s ohledem na četnost (dobu) používání výrobků obsahujících MDI a celkovou expozici. Nejvhodnější masky stojí kolem 70 EUR (tj. jsou až 10krát dražší než balení jednosložkové pěny). | Odpovídající návod k použití u výrobků obsahujících MDI „U osob citlivých na diisokyanáty jiné než MDI může vyvolat alergické reakce.“ „U osob s astmatem může vyvolat reakce podobné astmatu.“ „U osob s kožními problémy může vyvolat kožní reakce.“ „V případě nedostatečného větrání používejte masku s protiplynovým filtrem (např. typ EN 14387:2004 maska s druhem filtru A1).“ | Průměrná: Zvláštní pokyny by spotřebitele informovaly a chránily při používání výrobků obsahujících MDI. Upozornění na používání masky v případě nedostatečného větrání spotřebitele vybídne, aby zlepšili větrání, a zajistí, aby profesionální uživatelé v případě potřeby používali masku. | Vysoká: Podniky budou muset hradit některé dodatečné náklady z důvodu změny v označování. Dopad lze snížit povolením delšího přechodného období. | Úplný zákaz spotřebitelského použití | Vysoká: Rizika pro spotřebitele vyplývající z výrobků obsahujících MDI by byla odstraněna. | Velmi nízká: Zákaz výrobků obsahujících MDI by nebyl přiměřený rizikům pro spotřebitele. Přímý pokles obratu plynoucí ze zákazu všech výrobků obsahujících MDI bude činit přibližně 200 milionů EUR u celého výrobního řetězce. Úbytek přibližně 100 pracovních míst ve výrobních společnostech a další úbytek pracovních míst v prodejnách pro kutily. Jsou k dispozici některé alternativy MDI, nezahrnují však veškerá použití a nemají stejné vlastnosti jako MDI. | CYKLOHEXAN | ÚčINNOST | EFEKTIVITA | Žádné opatření | Velmi nízká: Možná rizika pro zdraví spotřebitelů by se nesnížila. Členské státy by mohly přijmout odlišná pravidla s nepříznivými dopady na vnitřní trh. | Nízká: Žádné dodatečné náklady výrobního odvětví, cílů však nebude dosaženo. | Dobrovolná opatření výrobního odvětví | Velmi nízká: Potíže v souvislosti s dosažením dohody o dobrovolných opatřeních se všemi dotčenými podniky a sledováním malých a středních podniků a rovněž dovozu. Zdraví spotřebitelů nebude zaručeno. | Průměrná: Administrativní náklady výrobního odvětví na stanovení, vymáhání dodržování a sledování dobrovolného závazku mohou být značné. | Menší velikost balení stanovená právními předpisy | Průměrná: Omezení velikosti balení na 650 g sníží povrchovou plochu při použití a expozici. | Průměrná až vysoká: Mezní hodnota ve výši 650 g by pro výrobní odvětví neznamenala významné ekonomické náklady. Bylo by nutno opatření doplnit vhodnými pokyny na označení. | Patřičné pokyny k manipulaci a použití přiložené k balení „Nepoužívejte k pokládání koberců.“ „Nepoužívejte v případě nedostatečného větrání.“ | Průměrná: Zvláštní upozornění spotřebitele odradí od používání neoprenových lepidel obsahujících cyklohexan při nedostatečném větrání a k pokládání koberců. | Vysoká: Určité dodatečné náklady výrobního odvětví kvůli změně v označování. Dopad těchto nákladů by se mohl snížit povolením delšího přechodného období. | Úplný zákaz spotřebitelského použití | Vysoká: Zdraví spotřebitelů by bylo zcela chráněno. | Nízká: Vysoké náklady, jelikož v současnosti neexistují žádné alternativy, které by cyklohexan nahradily, zejména pro použití v malém měřítku, např. při opravách obuvi. | DUSIčNAN AMONNÝ | ÚčINNOST | EFEKTIVITA | Žádné opatření | Velmi nízká: Zjištěná rizika by se nesnížila. | Nízká: Žádné dodatečné náklady pro podniky, avšak ani žádné přínosy. | Dobrovolná opatření výrobního odvětví | Velmi nízká: Dobrovolné dodržování bezpečnostních norem stanovených v nařízení č. 2003/2003 je možné již nyní, ne vždy se však využívá. Potíže v souvislosti se sledováním malých a středních podniků a rovněž dovozu. | Nízká: Obtížně použitelná vzhledem k roztříštěnosti dodávek výrobního odvětví. Administrativní náklady výrobního odvětví na stanovení, vymáhání dodržování a sledování dobrovolného závazku mohou být značné. | Snížení obsahu dusíku ve všech hnojivech typu dusičnanu amonného | Vysoká: Přidáním uhličitanu vápenatého nebo hořečnatého se sníží obsah dusičnanu amonného pod uznávanou bezpečnou mezní hodnotu ve výši 28 % k zamezení výbuchu. | Nízká: Dodatečné náklady ve výši 10 % na dopravu a skladování v důsledku inertních látek. Žádné přínosy, jelikož většina typů půd další uhličitany nevyžaduje. | Uvádění hnojiv s obsahem dusíku > 28 % na trh pouze v případě, že splňují bezpečnostní požadavky nařízení (ES) č. 2003/2003, a omezení týkající se spotřebitelského použití s obsahem dusíku < 20 % | Vysoká: Rizika nahodilého výbuchu jsou účinně snížena, jelikož všechna hnojiva budou splňovat harmonizované bezpečnostní požadavky nařízení č. 2003/2003. K hnojivům, která mohou být zneužita, budou mít přístup pouze profesionální uživatelé. | Vysoká: Menší dodatečné náklady na změnu složení a vlastností hnojiv a prokázání shody se zkouškou výbuchu. Zanedbatelný pokles prodeje široké veřejnosti, který bude nahrazen prodejem jiných druhů hnojiv. | ZÁVěRY - DEGME Úplný zákaz uvádění barev a odstraňovačů nátěrů obsahujících DEGME na trh pro spotřebitelské použití je účinným a efektivním opatřením ke snížení rizik pro spotřebitele. Z provedené analýzy vyplývá, že výrobnímu odvětví nevzniknou žádné dodatečné náklady, opatření bude proto přiměřené. - DEGBE Stanovení mezní hodnoty ve výši 3 % pro DEGBE v barvách nanášených stříkáním, které jsou prodávány široké veřejnosti, je účinným a efektivním opatřením ke snížení rizik pro spotřebitele. Toto opatření nebude pro výrobní odvětví znamenat vysoké náklady, jelikož obsah DEGBE ve většině barev nanášených stříkáním je již nyní okolo 3 % či nižší. Dodatečný pokyn „ Nepoužívejte v zařízení na stříkání barvy“ na všech ostatních barvách obsahujících DEGBE nad mezní hodnotu ve výši 3 % zamezí nesprávnému použití ze strany spotřebitelů. Náklady výrobního odvětví v souvislosti se změnou v označování jsou omezené a lze je snížit prostřednictvím delšího přechodného období. Toto opatření bude proto přiměřené. - MDI Požadavek přiložit ke všem výrobkům obsahujícím MDI, které jsou prodávány široké veřejnosti, polyethylenové rukavice a zvláštní upozornění a návod k použití je účinným a efektivním opatřením ke snížení zdravotních rizik u spotřebitelů. Spotřebitelé mohou omezit dermální expozici a budou náležitě informováni, aby při použití výrobků obsahujících MDI nedošlo k nesprávnému použití. Náklady na polyethylenové rukavice jsou v porovnání s cenou výrobků nízké a náklady na změnu v označování lze snížit, pokud bude stanoveno delší přechodné období. Tato opatření budou proto přiměřená. Během zasedání pracovní skupiny pro směrnici 76/769/EHS bylo dohodnuto, že je zapotřebí studie ke shromáždění více údajů o možných případech respirační alergie vyvolané výrobky obsahujícími MDI. Na základě výsledků této studie bude nutno uvážit další ochranná opatření, pokud se potvrdí rizika pro spotřebitele. - Cyklohexan Dodatečné označení „ Nepoužívejte k pokládání koberců “ a „ Nepoužívejte v případě nedostatečného větrání “, jakož i omezení velikosti balení na 650 g u neoprenových lepidel obsahujících cyklohexan prodávaných široké veřejnosti jsou účinná a efektivní opatření ke snížení rizik pro spotřebitele. Náklady pro výrobní odvětví v souvislosti se změnou v označování nejsou příliš vysoké a lze je snížit, pokud se stanoví delší přechodné období. Tato opatření budou proto rovněž přiměřená. - Dusičnan amonný Omezení uvádění hnojiv typu dusičnanu amonného s vysokým obsahem dusíku (> 28 %) na trh tak, že musí splňovat bezpečnostní požadavky nařízení (ES) č. 2003/2003, je nejúčinnější a z hlediska nákladů nejefektivnější možností jak zajistit, aby všechna hnojiva typu dusičnanu amonného splňovala harmonizované bezpečnostní normy. Prodej široké veřejnosti bude omezen na hnojiva obsahující < 20 % dusíku: pokles prodeje bude zanedbatelný. Opatření proto bude přiměřené. SLEDOVÁNÍ A HODNOCENÍ Členské státy mají dlouho zavedené mechanismy a jmenovaly orgány za účelem sledování dodržování omezení stanovených směrnicí 76/769/EHS. Tytéž struktury lze na základě nařízení (ES) č. 1907/2006 využít ke sledování dodržování nových omezení stanovených tímto návrhem, který proto nebude znamenat významnou administrativní zátěž. [1] Celé znění v angličtině je k dispozici na internetové stránce: http://ec.europa.eu/enterprise/chemicals/studies_en.htm.