USNESENÍ EVROPSKÉHO PARLAMENTU
ze dne 24. dubna 2007
obsahujícího připomínky, které jsou nedílnou součástí rozhodnutí o udělení absolutoria za plnění
rozpočtu Evropské agentury pro léčivé přípravky na rozpočtový rok 2005
EVROPSKÝ PARLAMENT,
— s ohledem na konečnou účetní záv ěrku Evropské agentury pro léčivé přípravky za rozpočtový
rok 2005 (1),
— s ohledem na zprávu Účetního dvora o ověření roční účetní závěrky Evropské agentury pro léčivé
přípravky za rozpočtový rok 2005, spolu s odpověďmi agentury (2),
— s ohledem na doporučení Rady ze dne 27. února 2007 (5711/2007 –C6-0080/2007),
— s ohledem na Smlouvu o ES, a zejména na článek 276 této smlouvy,
— s ohledem na nařízení Rady (ES, Euratom) č. 1605/2002 ze dne 25. června 2002, kterým se stanoví
finan ční nařízení o souhrnném rozpočtu Evropských společenství (3), a zejména na článek 185 tohoto
nařízení,
— s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 ze dne 31. března 2004, kterým
se stanoví postupy Společenství pro registraci humánních a veterinárních léčivých přípravků a dozor nad
nimi a kterým se zřizuje Evropská agentura pro léčivé přípravky (4), a zejména na článek 68 tohoto
nařízení,
— s ohledem na nařízení Komise (ES, Euratom) č. 2343/2002 ze dne 19. listopadu 2002 o rámcovém
finan čním nařízení pro subjekty uvedené v článku 185 nařízení Rady (ES, Euratom) č. 1605/2002 (5),
a zejména na článek 94 tohoto nařízení,
— s ohledem na článek 71 a přílohu V jednacího řádu,
— s ohledem na zprávu Výboru pro rozpočtovou kontrolu a stanovisko Výboru pro životní prostředí,
veřejné zdraví a bezpečnost potravin (A6-0099/2007),
A. vzhledem k tomu, že Účetní dvůr prohlásil, že získal přiměřenou jistotu, že roční účetní závěrka za
rozpočtový rok končící dnem 31. prosince 2005 je spolehlivá a že uskutečněné operace jsou ve svém
souhrnu legální a správné;
B. vzhledem k tomu, že dne 27. dubna 2006 udělil Parlament řediteli absolutorium za plnění rozpočtu
agentury na rozpočtový rok 2004 (6) a v usnesení připojeném k rozhodnutí o udělení absolutoria
Parlament mimo jiné
— bere na vědomí zjištění Účetního dvora, že smlouvy uzavřené s bankami byly platné více než pět
let, tedy v rozporu s prováděcími pravidly agentury k finančnímu nařízení, která vyžadují, aby bylanová výzva k předkládání nabídek vyhlášena nejméně každých pět let; bere na vědomí odpověď
Evropské agentury pro léčivé přípravky, v níž vysvětluje důvody pro zpoždění ve vydání výzvy
k předkládání nabídek a uvádí přínos dosažený díky přímému jednání s bankou, a zohlední ji připosuzování revize finančního nařízení,15.7.2008 CS Úřední věstník Evropské unie L 187/129
(1) Úř. věst. C 266, 31.10.2006, s. 4.
(2) Úř. věst. C 312, 19.12. 2006, s. 12.
(3) Úř. věst. L 248, 16.9.2002, s. 1. Nařízení ve znění nařízení (ES, Euratom) č. 1995/2006 (Úř. věst. L 390, 30.12.2006,
s. 1).
(4) Úř. věst. L 136, 30.4.2004, s. 1. Nařízení ve znění nařízení (ES) č. 1901/2006 (Úř. věst. L 378, 27.12.2006, s. 1).
(5) Úř. věst. L 357, 31.12.2002, s. 72.
(6) Úř. věst. L 340, 6.12.2006, s. 107.
— poukazuje na to, že nové předpisy v oblasti léčivých přípravků přijaté v roce 2004 měly významný
dopad na práci a manažerské struktury agentury,
Obecné připomínky týkající se většiny agentur EU, kterým se jednotlivě uděluje absolutorium
1. domnívá se, že stále rostoucí počet agentur Společenství a činnosti některých z nich nezapadají do
celkového orientačního rámce, že poslání některých z nich nejsou vždy odrazem skuteč ných potřeb Unie
ani očekávání jejích občanů, a konstatuje, že obecně nemají agentury vždy dobrou pověst, ani příznivý
ohlas v tisku;
2. vyzývá proto Komisi, aby definovala celkový orientační rámec, pokud jde o zakládání nových agentur
Společenství, aby před zřízením jakékoli nové agentury předložila analýzu nákladů a přínosů a vždy
dbala na to, aby nedošlo ke zdvojování činností mezi agenturami nebo překrývání s náplní činnosti
jiných evropských organizací;
3. vyzývá Účetní dvůr, aby k této studii nákladů a přínosů zaujal stanovisko před tím, než Parlament učiní
rozhodnutí;
4. vyzývá Komisi, aby každých pět let předložila studii o přínosu každé stávající agentury; vyzývá všechny
příslušné orgány, aby v případě negativního hodnocení přínosu určité agentury učinily nezbytné kroky
a buď nově vymezily mandát dané agentury, nebo ji zrušily;
5. vzhledem k rostoucímu počtu regulačních agentur vyjadřuje politování nad skuteč ností, že jednání
o projektu interinstitucionální dohody o rámci pro tyto agentury dosud neskončila, a vyzývá příslušnáoddělení Komise, aby po konzultaci s Účetním dvorem učinila vše pro rychlé dosažení dohody;
6. konstatuje, že vzhledem k odpovědnosti Komise za rozpočet je potřebná užší vazba agentur na Komisi;
vyzývá Komisi a Radu k provedení všech kroků potřebných k tomu, aby do 31. prosince 2007 měla
Komise menšinový hlas s právem veta v dozorčích radách regulačních agentur a aby se s tímtopožadavkem od počátku počítalo při vzniku nových agentur;
7. vyzývá Účetní dvůr, aby vytvořil ve své výroční zprávě ještě jednu kapitolu, která bude věnována všem
agenturám, jimž se uděluje absolutorium v rámci účetní záv ěrky Komise, a bude tak možno získat
jasnější představu o tom, jak agentury vynakládají finanční prostředky EU;
8. připomíná zásadu, podle níž všechny agentury Společenství –aťužpobírají dotace, nebo ne –podléhají
udělování absolutoria ze strany Parlamentu, a to i v případě, kdy na základě jejich zřizovacích nařízení
uděluje absolutorium jiný orgán;
9. vyzývá Účetní dvůr k tomu, aby ve všech agenturách provedl audit výkonnosti a předložil o něm zprávu
příslušným výborům Parlamentu včetně Výboru pro rozpočtovou kontrolu;
10. konstatuje, že počet agentur neustále roste a že v souladu s politickou odpovědností Komise za fungování
agentur, která výrazně přesahuje pouhou logistickou podporu, je stále více zapotřebí, aby generální
ředitelství Komise odpovědná za zřizování agentur a sledování jejich činnosti vypracovala obecný přístup
k agenturám; domnívá se, že struktura podobná té, kterou vytvořily agentury pro koordinaci mezi
příslušnými GŘ, by byla pragmatickým krokem k vytvoření obecného přístupu, který by Komisepoužívala ve všech záležitostech týkajících se agentur;
11. vyzývá Komisi, aby zlepšila administrativní a technickou podporu agenturám, a to s přihlédnutím ke stále
větší složitosti správních předpisů Společenství a k technickým problémům;L 187/130 CS Úřední věstník Evropské unie 15.7.2008
12. konstatuje, že ve všech agenturách Společenství chybí disciplinární orgán, a vyzývá Komisi, aby přijala
opatření nezbytná k rychlému zavedení takového mechanismu;
13. vítá výrazná zlepšení koordinace mezi agenturami, což jim umožňuje řešit opakující se problémy
a účinněji spolupracovat s Komisí a Parlamentem;
14. domnívá se, že vytvoření společné služby poskytování podpory mezi několika agenturami, jejímž cílem
je dosáhnout kompatibility systémů finančního řízení se systémy Komise, je opatřením, které by se mělo
dále rozvíjet a mělo by být rozšířeno;
15. vyzývá agentury, aby zlepšily svou spolupráci a porovnávání činnosti se subjekty působícími v dané
oblasti; vyzývá Komisi, aby přijala opatření, jež uzná za nezbytná, s cílem pomoci agenturám zlepšit
jejich pověst a zvýšit viditelnost jejich činností;
16. vyzývá Komisi, aby vypracovala návrh na jednotnou úpravu formátu výročních zpráv agentur a stanovila
ukazatele výkonnosti, které by umožnily srovnávat účinnost jejich působení;
17. vyzývá agentury, aby na začátku každého roku předložily ukazatele výkonnosti, na jejichž základě by
bylo možno měřit jejich výsledky;
18. vyzývá všechny agentury, aby ve větší míře využívaly cílů SMART, které by měly vést k realističtějšímu
plánování a plnění cílů;
19. souhlasí s Účetním dvorem, že Komise je odpovědná rovněž za (finanční) řízení agentur; naléhav ěproto
žádá Komisi, aby kontrolovala –a v nutných případech řídila a byla nápomocna –řízení jednotlivých
agentur, zejména pokud jde o řádné uplatňování postupů při zadávání veřejných zakázek, průhlednost
náborových postupů, řádné finanční řízení (v oblasti výdaj ůa sestavování rozpočtu), a především řádné
uplatňování předpisů týkajících se rámce vnitřní kontroly;
20. domnívá se, že v pracovních programech agentur by měl být měřitelným způsobem vyjádřen jejich
příspěvek z hlediska provozních úkolů aže by měla být věnována náležitá pozornost normám vnitřní
kontroly, které uplatňuje Komise;
Specifické připomínky
21. bere na vědomí, že pokud jde o plnění rozpočtu, byla míra čerpání prostředků na závazky (94 %)
a prostředků na platby (82 %) obecně vysoká, a že pokud jde o správní výdaje (hlava II), míra čerpání
prostředků na závazky byla nižší než 90 %, při čemž více než 40 % přijatých závazků bylo přeneseno do
následujícího rozpočtového roku;
22. konstatuje, že rozpočet agentury v letech 2003 až 2005 výrazně vzrostl v důsledku rozšíření Evropské
unie a v souvislosti s novými úkoly; je velmi potěšen, že došlo k navýš ení finančních prostředků
určených na léčivé přípravky pro vzácná onemocnění a že tyto prostředky byly plně využity;
23. vyzývá agenturu, aby zajistila, že do příslušného počítačového systému budou mít přístup pouze k tomu
zplnomocnění zaměstnanci;
24. vyzývá agenturu, aby do svých účtů integrovala finanční prostředky (7) vybrané od jiných agentur
a orgánů za účelem financování společné služby podpory, jejímž cílem je vývoj informačních systémů
finan čního řízení těchto agentur a subjektů;
25. požaduje, aby postupy při zadávání zakázek byly transparentní a v souladu s řídícími pravidly, a to včetně
zakázek v oblasti informačních technologií;15.7.2008 CS Úřední věstník Evropské unie L 187/131
(7) Přibližně 400 000 EUR.
26. vyzývá agenturu, aby v souladu se standardními pravidly co nejdříve informovala Parlament o novém
výběrovém řízení, které se týká smluv s bankami;
27. poukazuje na to, že nové předpisy v oblasti léčivých přípravků přijaté v roce 2004 měly významný
dopad na činnost agentury, její řídící struktury i zaměstnance; blahopřeje agentuře k tomu, že se dokázala
úspěšně přizpůsobit novému regulačnímu rámci, který vstoupil v platnost v listopadu 2005;
28. je potěšen zřízením „kanceláře pro MSP“, která na základě nařízení Komise (ES) č. 2049/2005 (8)
poskytuje mikropodnikům i malým a středním podnikům (MSP) finan ční a správní pomoc;
29. vítá, že se agentura již v raných fázích vývoje nových léčivých přípravků snaží ve větší míře poskytovat
vědecké poradenství, a rovněž vítá zavedení opatření vedoucích k urychlení hodnocení léčivých
přípravků, které mají zásadní význam pro veřejné zdraví; bere na vědomí, že agentura vykonala mnoho
práce pro to, aby se v případě pandemie ch řipky usnadnilo rychlé hodnocení vakcín;
30. požaduje, aby agentura zadala do 1. ledna 2010 a poté vždy po pěti letech nezávislé externí hodnocení
svých výsledků na základě zřizovacího nařízení a pracovních programů schválených správní radou; dále
požaduje, aby byly při hodnocení posouzeny pracovní metody a vliv činnosti agentury a aby bylo
přihlédnuto k názorům zúčastněných stran na úrovni Společenství i členských států; požaduje, aby
správní rada agentury závěry hodnocení přezkoumala a případně vydala Komisi a Parlamentu
doporučení na nezbytné změny v agentuře, jejích pracovních metodách a programech, aby bylahodnocení a doporučení Komisi a Parlamentu zveřejněna, například na jejich webových stránkách, a abybyly finanční prostředky na provedení externího hodnocení přiděleny z rozpočtu příslušného GŘ.L 187/132 CS Úřední věstník Evropské unie 15.7.2008
(8) Nařízení Komise (ES) č. 2049/2005 ze dne 15. prosince 2005, kterým se podle nařízení Evropského parlamentu a Rady
(ES) č. 726/2004 stanoví pravidla pro platby poplatků ve prospěch Evropské agentury pro léčivé přípravky ze strany
mikropodniků, malých a středních podniků a pro poskytování správní pomoci ze strany agentury těmto podnikům
(Úř. věst. L 329, 16.12.2005, s. 4).