Návrh rozhodnutí Rady, kterým se na základě nařízení Evropského Parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 povoluje uvedení salámů s přidanými fytosteroly/fytostanoly na trh jako nových potravin či nových složek potravin /* KOM/2005/0341 konecném znení */





[pic] | KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ | V Bruselu dne 28.7.2005 KOM(2005) 341 v konečném znění Návrh ROZHODNUTÍ RADY, kterým se na základě nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 povoluje uvedení salámů s přidanými fytosteroly/fytostanoly na trh jako nových potravin či nových složek potravin (předložená Komisí) DŮVODOVÁ ZPRÁVA Dne 30. března 2000 předložila podle článku 4 nařízení (ES) č. 258/97 o nových potravinách a nových složkách potravin společnost Pouttu Ltd. požadavek vůči příslušným finským orgánům na uvedení potravin s přidanými fytosteroly na trh jako nových potravin či nových složek potravin. Ve finské zprávě o prvním posouzení se uvádělo, že fytosteroly jsou z hlediska lidské spotřeby bezpečné. Jiné členské státy však vůči uvádění fytosterolů na trh jako nových potravin či nových složek potravin vznesly odůvodněné námitky. V souladu s čl. 7 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97 bylo proto zapotřebí projednat ve výborech rozhodnutí o souhlasu. S ohledem na námitky členských států požádala Komise o stanovisko Vědecký výbor pro potraviny (SCF), který stanovisko vydal dne 5. března 2003. Ve stanovisku k žádostem o schválení několika potravin obohacených rostlinným sterolem, včetně žádosti společnosti Pouttu Ltd., došel výbor SCF k závěru, že přídavek fytosterolů je bezpečný za předpokladu, že denní spotřeba nepřesáhne 3 g. SCF dále sdělil ve svém stanovisku s názvem „Všeobecné posouzení dlouhodobých účinků příjmu zvýšených objemů fytosterolů z vícečetných potravinových zdrojů, s obzvláštním důrazem na účinky β-karotenu“ ze dne 26. září 2002, že neexistují důkazy o tom, že příjmy vyšší než 3 g denně jsou jakkoli dodatečně prospěšné, a že vyšší příjmy mohou způsobit nežádoucí účinky, a tudíž že dávkám rostlinného sterolu vyšším než 3 g denně je namístě se vyhnout. V návaznosti na výše uvedené skutečnosti byla dne 30. dubna 2004 Stálému výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat k hlasování postoupena předloha rozhodnutí Komise, kterým se povoluje uvedení salámů s přidanými fytosteroly/fytostanoly na trh jako nových potravin či nových složek potravin. Jedenáct členských států hlasovalo proti předloze, tři členské státy hlasovaly v její prospěch a jeden členský stát se zdržel hlasování. Výbor zaujal záporné stanovisko k předloze, již Komise předložila. Proto podle čl. 13 odst. 4 písm. b) nařízení (ES) č. 258/97 a v souladu s článkem 5 rozhodnutí Rady 1999/468/ES musí nyní Komise předložit Radě návrh týkající se opatření, jež se mají přijmout, přičemž Rada má k dispozici tříměsíční lhůtu k tomu, aby kvalifikovanou většinou přijala rozhodnutí a aby informovala Evropský parlament, jenž může v souladu s článkem 8 výše uvedeného rozhodnutí uznat za vhodné zaujmout stanovisko. Návrh ROZHODNUTÍ RADY, kterým se na základě nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 povoluje uvedení salámů s přidanými fytosteroly/fytostanoly na trh jako nových potravin či nových složek potravin RADA EVROPSKÉ UNIE, s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství, s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin[1], a zejména na článek 7 uvedeného nařízení, s ohledem na návrh Komise, vzhledem k těmto důvodům: (1) Dne 30. března 2000 vznesla společnost Pouttu Ltd. vůči příslušným finským orgánům požadavek na uvedení potravin s přidanými fytosteroly na trh jako nových potravin či nových složek potravin. (2) Dne 23. října 2000 příslušné finské orgány vydaly zprávu o prvním posouzení. (3) Ve zprávě o prvním posouzení došel příslušný finský subjekt pro posuzování bezpečnosti potravin k závěru, že fytosteroly/fytostanoly jsou z hlediska lidské spotřeby bezpečné. (4) Dne 12. prosince 2000 Komise zaslala tuto zprávu o prvním posouzení všem členským státům. (5) V průběhu 60denní lhůty stanovené v čl. 6 odst. 4 nařízení byly v souladu s uvedeným ustanovením podány odůvodněné námitky k uvedení produktů na trh. (6) Vědecký výbor pro potraviny (Scientific Committee on Food, SCF) sdělil ve svém stanovisku s názvem „Všeobecné posouzení dlouhodobých účinků příjmu zvýšených objemů fytosterolů z vícečetných potravinových zdrojů, s obzvláštním důrazem na účinky β-karotenu“ ze dne 26. září 2002, že neexistují důkazy o tom, že příjmy vyšší než 3 g denně jsou jakkoli dodatečně prospěšné, a že vyšší příjmy mohou způsobit nežádoucí účinky, a tudíž že je namístě vyhnout se dávkám rostlinného sterolu vyšším než 3 g denně. (7) Ve stanovisku k žádostem o schválení několika potravin obohacených rostlinným sterolem ze dne 5. března 2003 výbor SCF dále zopakoval znepokojení nad narůstajícím příjmem z širokého sortimentu potravin s přidanými fytosteroly. Zároveň však SCF ohledně žádosti společnosti Pouttu Ltd. potvrdil, že přídavek fytosterolů do širokého sortimentu masných produktů je bezpečný. (8) S cílem zohlednit znepokojení nad narůstajícím příjmem fytosterolů/fytostanolů z různých produktů souhlasila společnost Pouttu Ltd.s tím, aby byla původní žádost zúžena na salámy se sníženým obsahem tuku. (9) Nařízení Komise (ES) č. 608/2004[2] o označování potravin a složek potravin s přidanými fytosteroly, estery fytosterolů, fytostanoly a/nebo estery fytostanolů zajistí, aby spotřebitelům byla poskytnuta nezbytná informace tak, aby vyhnuli nadměrnému příjmu fytosterolů. (10) Stálý výbor pro potravinový řetězec a zdraví zvířat nezaujal příznivé stanovisko, PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ: Článek 1 Potraviny a složky potravin uvedené v příloze 1 s přidanými fytosteroly/fytostanoly popsanými v příloze 2, dále jen „produkty“, mohou být uváděny na trh ve Společenství. Článek 2 Uvedené produkty budou nabízeny tak, aby je bylo možné snadno rozdělit na porce obsahující buď nejvýše 3 g (v případě 1 porce denně), anebo nejvýše 1 g (v případě tří porcí denně) přidaných fytosterolů/fytostanolů. Salámy nakrájené na plátky se balí do porcí. Článek 3 Toto rozhodnutí je určeno pro Pouttu Ltd. Vanha Talvitie 11 C, FIN - 00580 Helsinki. V Bruselu dne Za Radu předseda / předsedkyně PŘÍLOHA 1 Produkty uvedené v článku 1 Salámy se sníženým obsahem tuku (tuk celkem ≤ 10%; nasycený tuk ≤ 5%). PŘÍLOHA 2 Specifikace fytosterolů a fytostanolů pro přidání do potravin a složek potravin Definice: Fytosteroly a fytostanoly jsou steroly a stanoly, jež se získávají z rostlin a mají podobu volných sterolů a stanolů či esterifikovaných sterolů a stanolů s mastnými kyselinami vhodnými pro použití v potravinách. Složení (metoda GC-FID nebo obdobná): ( 80 % (-sitosterol ( 15 % (-sitostanol ( 40 % campesterol ( 5 % campestanol ( 30 % stigmasterol ( 3% brasikasterol ( 3 % dalších sterolů / stanolů Znečištění/čistota (metoda GC-FID nebo obdobná) Fytosteroly a fytostanoly získané z jiných zdrojů než rostlinného oleje vhodného pro potraviny nesmějí obsahovat kontaminanty, což je nejlépe zajištěno při čistotě přesahující 99 % fytosterolové/fytostanolové složky. [1] Úř. věst. L 43, 14.2.1997, s. 1. [2] Úř. věst. L 97, 1.4.2004, s. 44.