CS Úřední věstník Evropské unie C 65/1

SDĚLENÍ KOMISE

TECHNICKÉ POKYNY K PROVÁDĚNÍ NAŘÍZENÍ (ES) č. 689/2008

Zveřejnění podle článku 23 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 689/2008 ze dne 17. června 2008 o vývozu a dovozu nebezpečných chemických látek

2011/C 65/01

OBSAH

1. ÚVOD

2. ROTTERDAMSKÁ ÚMLUVA

3. NAŘÍZENÍ (ES) č. 689/2008

3.1 Článek 1: CÍLE

3.2 Článek 2: OBLAST PŮSOBNOSTI

3.3 Článek 3: DEFINICE

3.4 Článek 4: URČENÍ VNITROSTÁTNÍCH ORGÁNŮ

3.5 Článek 5: ÚČAST EVROPSKÉ UNIE NA ČINNOSTECH VYPLÝVAJÍCÍCH Z ÚMLUVY

3.6 Článek 6: CHEMICKÉ LÁTKY, NA KTERÉ SE VZTAHUJE OZNÁMENÍ O VÝVOZU, CHEMICKÉ LÁTKY, KTERÉ JSOU ZPŮSOBILÉ PRO OZNÁMENÍ V RÁMCI PIC, A CHEMICKÉ LÁTKY, NA KTERÉ SE VZTAHUJE POSTUP PIC

3.7 Článek 7: OZNÁMENÍ O VÝVOZU PŘEDANÁ JINÝM ZEMÍM

3.8 Článek 8: OZNÁMENÍ O VÝVOZU OD JINÝCH ZEMÍ

3.9 Článek 9: INFORMACE O VÝVOZU A DOVOZU CHEMICKÝCH LÁTEK

3.10 Článek 10: ÚČAST NA POSTUPU OZNAMOVÁNÍ V RÁMCI PIC

3.11 Článek 11: INFORMACE POSKYTOVANÉ SEKRETARIÁTU O LÁTKÁCH, KTERÉ NEJSOU ZPŮSOBILÉ PRO OZNÁMENÍ V RÁMCI PIC

3.12 Článek 12: POVINNOSTI TÝKAJÍCÍ SE DOVOZŮ CHEMICKÝCH LÁTEK

3.13 Článek 13: JINÉ POVINNOSTI TÝKAJÍCÍ SE VÝVOZŮ CHEMICKÝCH LÁTEK, NEŽ JSOU POŽADAVKY NA OZNÁMENÍ O VÝVOZU

3.14 Článek 14: VÝVOZ NĚKTERÝCH CHEMICKÝCH LÁTEK A VÝROBKŮ OBSAHUJÍCÍCH CHEMICKÉ LÁTKY

3.15 Článek 15: INFORMACE O TRANZITNÍ PŘEPRAVĚ

3.16 Článek 16: INFORMACE, KTERÉ MUSÍ BÝT PŘILOŽENY K VYVÁŽENÝM CHEMICKÝM LÁTKÁM

3.17 Článek 17: POVINNOSTI ČLENSKÝCH STÁTŮ A VÝVOZCŮ PŘI KONTROLE VÝVOZU A DOVOZU

3.18 Článek 18: SANKCE

3.19 Článek 19: VÝMĚNA INFORMACÍ

3.20 Článek 20: TECHNICKÁ POMOC

3.21 Článek 21: SLEDOVÁNÍ A PODÁVÁNÍ ZPRÁV

3.22 Článek 22: AKTUALIZACE PŘÍLOH

3.23 Článek 23: TECHNICKÉ POKYNY

3.24 Článek 24: VÝBOR

4. EVROPSKÁ DATABÁZE VÝVOZU A DOVOZU NEBEZPEČNÝCH CHEMICKÝCH LÁTEK

5. PŘÍKLADY

PŘÍLOHA 1 — Příloha I nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 689/2008

PŘÍLOHA 2 — Příloha II nařízení (ES) č. 689/2008

PŘÍLOHA 3 — Příloha V nařízení (ES) č. 689/2008

PŘÍLOHA 4 — Vývojové diagramy hlavních postupů

PŘÍLOHA 5 — Přehled hlavních úkolů, které musí vývozce splnit, aby vyhověl nařízení (ES) č. 689/2008

PŘÍLOHA 6 — Seznam doporučených jazyků pro označování vývozů do některých zemí

PŘÍLOHA 7 — Seznam určených vnitrostátních orgánů pro účely nařízení (ES) č. 689/2008

PŘÍLOHA 8 — Seznam zemí OECD, u nichž lze uplatnit výjimku z povinnosti obstarat výslovný souhlas

PROHLÁŠENÍ

Tato příručka nevytváří žádný nový předpis, nýbrž odráží, jak Komise vykládá nařízení (ES) č. 689/2008 a další zmiňované právní předpisy. Nevytváří žádná nová práva nebo povinnosti, které nejsou stanoveny ve zmiňovaných předpisech. V každém případě je však třeba říci, že závazný výklad práva Unie je úkolem Soudního dvora Evropské unie.

POUŽITÉ ZKRATKY A DEFINICE

CLP Nařízení (ES) č. 1272/2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí, o změně a zrušení směrnic 67/548/EHS a 1999/45/ES a o změně nařízení (ES) č. 1907/2006 CoP Konference smluvních stran DNA Určený vnitrostátní orgán EDEXIM Evropská databáze vývozu a dovozu nebezpečných chemických látek ES Evropské společenství EHS Evropské hospodářské společenství EU Evropská unie FAO Organizace spojených národů pro výživu a zemědělství GHS Globálně harmonizovaný systém klasifikace a označování chemických látek Údaj o nebezpečnosti Věta přiřazená k určité třídě a kategorii nebezpečnosti, která popisuje charakter nebezpečnosti nebezpečné látky nebo směsi, případně včetně udání stupně nebezpečnosti OECD Organizace pro hospodářskou spolupráci a rozvoj PCBs Polychlorované bifenyly PIC Předchozí souhlas POPs Perzistentní organické znečišťující látky Pokyn pro bezpečné zacházení Věta popisující jedno nebo více doporučených opatření pro minimalizaci nebo prevenci nepříznivých účinků způsobených expozicí dané nebezpečné látce nebo směsi v důsledku jejího používání nebo odstraňování R-věty Věty popisující rizika spojená s použitím látek REACH Nařízení (ES) č. 1907/2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek RIN Referenční identifikační číslo S-věty Věty popisující bezpečnostní požadavky a nouzové postupy pro bezpečné nakládání s látkami TARIC Tarif Intégré de la Communauté – tj. Integrovaný sazebník Evropských společenství SFEU Smlouva o fungování Evropské unie UNEP Program OSN pro životní prostředí

1. ÚVOD

Chemický průmysl Evropské unie patří k největším producentům chemických látek na světě. Vyrábí široký sortiment látek pro velké množství použití. Některé z těchto látek jsou nebezpečné pro zdraví člověka a/nebo životní prostředí a musí být používány za kontrolovaných podmínek. Některé chemické látky vyráběné na vývoz a k použití v jiných zemích jsou v Evropské unii zakázány nebo přísně omezeny.

Je důležité vědět, jak bezpečně skladovat, přepravovat, používat a zneškodňovat nebezpečné chemické látky. Stejně tak důležité je vědět, co dělat v nouzových situacích a jak rychle a účinně řešit problémy týkající se zdraví a životního prostředí. V mnoha zemích, zejména rozvojových, však chybí kapacity pro bezpečné nakládání s chemickými látkami. Pracovníci často nejsou vyškoleni v řádném používání a zneškodňování nebezpečných chemických látek. Vlády a firmy v těchto zemích nemusejí mít vhodná zařízení pro skladování a zneškodňování. Mohou jim chybět znalosti o rizicích chemických látek a o tom, jak předejít poškození lidského zdraví a životního prostředí.

Nejnovějším ze série opatření, která byla v průběhu let zavedena s cílem řešit tento problém, je nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 689/2008 ze dne 17. června 2008 (1) o vývozu a dovozu nebezpečných chemických látek. Nařízení provádí v EU Rotterdamskou úmluvu o postupu předchozího souhlasu (PIC) pro určité nebezpečné chemické látky a pesticidy v mezinárodním obchodu s cílem chránit zdraví člověka a životní prostředí před poškozením a přispět k tomu, aby tyto chemické látky byly používány způsobem šetrným k životnímu prostředí. Nařízení také provádí požadavek Stockholmské úmluvy o perzistentních organických znečisťujících látkách a zakazuje vývoz chemických látek, které jsou v úmluvě označeny jako perzistentní organické znečišťující látky, pokud Stockholmská úmluva nepovoluje zvláštní výjimku. Nahrazuje nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 304/2003 (2) (3)

Nařízení (ES) č. 689/2008 znovu potvrzuje snahu EU zajistit náležitou kontrolu obchodu s nebezpečnými chemickými látkami a jejich používání na celosvětové úrovni, založenou na zásadě, že by měla pomáhat chránit zdraví člověka a životní prostředí uvnitř EU i za jejími hranicemi. Nařízení je založeno na článku 133 Smlouvy o ES (nyní článku 207 SFEU) a článku 175 Smlouvy o ES (nyní článku 192 SFEU), aby odráželo dopad ustanovení na obchod i životní prostředí.

Nařízení (ES) č. 689/2008 obsahuje řadu technických změn operativních ustanovení nařízení (ES) č. 304/2003 na základě dosavadních zkušeností s prováděním. Zejména, a vzhledem k těžkostem způsobovaným zdrženími při vyřizování žádostí o výslovný souhlas s dovozem, zavádí ustanovení, které umožňuje dočasně pokračovat ve vývozu některých chemických látek v případech, kdy přes veškeré přiměřené úsilí není od dovážející země obdržena odpověď. Nařízení popisuje zvláštní podmínky, které je třeba splnit, aby takové upuštění od povinnosti obstarat výslovný souhlas mohlo být umožněno, a stanoví příslušné termíny. Kromě toho je možné od této povinnosti obstarat výslovný souhlas upustit v případě vývozů některých chemických látek do zemí, které jsou členy Organizace pro hospodářskou spolupráci a rozvoj (OECD).

Přepracované nařízení také posiluje a rozšiřuje úlohu databáze Komise, EDEXIM, protože požaduje, aby byl zaveden systém kódů přiřazovaných oznámením o vývozu, rozhodnutím o dovozu a uděleným výjimkám, jež jsou vedeny v databázi. S cílem usnadnit celní dohled a snížit administrativní zátěž by měli vývozci uvádět tyto kódy na vývozních prohlášeních. Nařízení rovněž zachovává řadu ustanovení, které sahají nad rámec požadavků Rotterdamské úmluvy, s cílem dosáhnout vyšší úrovně ochrany zdraví člověka a životního prostředí.

Tato příručka začíná v části II seznámením s Rotterdamskou úmluvou, včetně jejích základních zásad a mechanismů. Tato část obsahuje přehled oblastí, v nichž jde nařízení EU nad rámec požadavků úmluvy. Příručka pokračuje v části III seznámením s jednotlivými články nařízení (ES) č. 689/2008 a jasně vysvětluje hlavní požadavky každého ustanovení a vztah mezi jednotlivými ustanoveními. Část IV pak popisuje úlohu Komise při každodenním provádění nařízení a vedení databáze EDEXIM. Poslední část V obsahuje příklady, které dokreslují praktické uplatnění požadavků nařízení v konkrétních případech.

Přílohy poskytují užitečné doplňující informace. V přílohách 1 až 3 jsou převzaty přílohy I, II a V nařízení (ES) č. 689/2008. Příloha I nařízení je pravidelně aktualizována a nejaktuálnější verzi naleznete na webových stránkách Komise na adrese http://edexim.jrc.ec.europa.eu. Příloha 4 obsahuje vývojové diagramy hlavních postupů spojených s vývozy chemických látek, které byly stanoveny pro účely provádění nařízení, příloha 5 poskytuje přehled hlavních úkolů vývozců. Příloha 6 uvádí seznam doporučených jazyků pro označování vývozů. Příloha 7 obsahuje seznam určených vnitrostátních orgánů pro členské státy EU a příloha 8 uvádí seznam zemí OECD, u nichž lze upustit od povinnosti obstarat výslovný souhlas, a jejich příslušných určených vnitrostátních orgánů.

Je třeba říci, že nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí, o změně a zrušení směrnic 67/548/EHS a 1999/45/ES a o změně nařízení (ES) č. 1907/2006 (4) (dále jen „nařízení CLP“) stanoví nová pravidla pro klasifikaci, označování a balení chemických látek v EU a již nahradilo některé části směrnice Rady 67/548/EHS ze dne 27. června 1976 o sbližování právních a správních předpisů týkajících se klasifikace, balení a označování nebezpečných látek (5). Nařízení (ES) č. 1272/2008 zcela nahradí směrnici 67/548/EHS a směrnici Evropského parlamentu a Rady 1999/45/ES ze dne 31. května 1999 o sbližování právních a správních předpisů členských států týkajících se klasifikace, balení a označování nebezpečných přípravků (6) s účinností od 1. června 2015. Terminologie používaná v nařízení (ES) č. 689/2008 stále vychází z původních směrnic, ale bude v dohledné době přizpůsobena nařízení CLP. Nařízení CLP například nepoužívá pojem „přípravek“, ale „směs“. V této příručce by proto měl být pojem „přípravek“ chápán stejně jako pojem „směs“ v nařízení CLP.

2. ROTTERDAMSKÁ ÚMLUVA

Cílem Rotterdamské úmluvy o postupu předchozího souhlasu (PIC) pro určité nebezpečné chemické látky a pesticidy v mezinárodním obchodu je podporovat sdílenou odpovědnost a společné úsilí smluvních stran v mezinárodním obchodu s určitými nebezpečnými chemickými látkami za účelem ochrany lidského zdraví a životního prostředí před možným poškozením a přispívat k jejich používání, které je šetrné k životnímu prostředí. Úmluva byla vypracována na základě zkušeností s prováděním Londýnských směrnic UNEP pro výměnu informací o chemických látkách v mezinárodním obchodu, ve znění z roku 1989, a Mezinárodního kodexu chování pro distribuci a používání pesticidů FAO, ve znění z roku 1990. Tyto nástroje stanovovaly dobrovolný postup PIC.

Úmluva byla přijata a otevřena k podpisu na konferenci v Rotterdamu v roce 1998 a vstoupila v platnost dne 24. února 2004. K 31. říjnu 2010 ji ratifikovalo 139 stran. Každé dva roky se koná konference smluvních stran. Vedle toho, že konference přijímá rozhodnutí o operativních ustanoveních úmluvy a procedurálních záležitostech týkajících se provádění, strany rozhodly, že sekretariát úmluvy by měl být společně zajišťován Programem Organizace spojených národů pro životní prostředí v Ženevě a Organizací pro výživu a zemědělství v Římě.

Před přijetím úmluvy se Evropská unie účastnila dobrovolného postupu, který byl v EU učiněn právně závazným prostřednictvím nařízení (EHS) č. 2455/92. Po ratifikaci Rotterdamské úmluvy Evropskou unií, k níž došlo 20. prosince 2002 (viz rozhodnutí Rady 2003/106/ES (7)), bylo nařízení (EHS) č. 2455/92 nahrazeno nařízením (ES) č. 304/2003, které plně provedlo ustanovení úmluvy a obsahovalo řadu ustanovení, která sahala nad rámec požadavků úmluvy. Evropská unie se zejména rozhodla neomezovat oblast působnosti nařízení na chemické látky, na které se vztahuje úmluva, ale zahrnula do nařízení i chemické látky zakázané nebo přísně omezené na úrovni EU. S vývojem právních předpisů EU bylo potřeba přijmout čtyři změny přílohy I, které pokryly další chemické látky. Nyní bylo nařízení (ES) č. 304/2003 nahrazeno nařízením (ES) č. 689/2008 a ustanovení sahající nad rámec úmluvy byla zachována.

Úmluva se vztahuje na dvě kategorie chemických látek: pesticidy a průmyslové chemické látky. Základní zásadou je, že zakázané nebo přísně omezené chemické látky, které jsou uvedeny v příloze III úmluvy, se smějí vyvážet pouze s předchozím souhlasem (PIC) dovážející strany. Je zaveden postup pro formální vyžádání a oznámení rozhodnutí dovážejících zemí, zda si přejí dostávat další zásilky určité chemické látky, a pro zajištění dodržování těchto rozhodnutí vyvážejícími zeměmi. V současné době se postup PIC vztahuje na 40 chemických látek. Úmluva zavádí mechanismus, kterým mohou být při splnění určitých kritérií zařazeny další látky.

Smluvní strany musí oznámit sekretariátu každé konečné regulační opatření, které zakazuje nebo přísně omezuje chemickou látku spadající do oblasti působnosti úmluvy, předložením takzvaného oznámení v rámci PIC. Na základě oznámení v rámci PIC je daná chemická látka zařazena do postupu PIC. Když sekretariát úmluvy obdrží na základě úmluvy oznámení nejméně dvou stran z různých zeměpisných oblastí (definovaných konferencí smluvních stran), vyhodnotí tuto informaci pomocný orgán nazvaný Výbor pro přezkum chemických látek, složený z vládami jmenovaných odborníků v oblasti nakládání s chemickými látkami. Jsou-li splněna kritéria stanovená v úmluvě, výbor vypracuje návrh pokynů pro rozhodování a doporučí konferenci smluvních stran, aby daná chemická látka byla zařazena do přílohy III a podrobena postupu PIC. Konference smluvních stran poté rozhodne na základě konsensu o tom, zda dotyčná chemická látka má být zařazena nebo nikoli. Pokyny pro rozhodování se poté rozešlou všem smluvním stranám a poskytnou jim informace, které jim umožní fundovaně rozhodnout o tom, zda povolit nebo zamítnout dovoz nebo ho povolit za určitých podmínek. Každých šest měsíců oznámí sekretariát všem smluvním stranám obdržené odpovědi prostřednictvím zveřejnění takzvaného „oběžníku PIC“ na webových stránkách http://www.pic.int/. Odpovědi týkající se dovozu se zveřejňují rovněž v databázi na těchto webových stránkách. Vyvážející strany jsou povinny ujistit se, že jejich dovozci dodržují rozhodnutí o dovozu. Cílem této povinnosti je chránit dovážející země, které nemají potřebnou infrastrukturu, aby se mohly dostatečně chránit před nežádoucími dovozy samy.

Další klíčový pilíř úmluvy se týká výměny informací o potenciálně nebezpečných chemických látkách, které mohou být vyváženy, mezi smluvními stranami. Hlavním ustanovením v tomto směru je požadavek, aby smluvní strana, která zamýšlí vyvézt chemickou látku, jejíž použití je na jejím území zakázáno nebo přísně omezeno, informovala o tomto vývozu před první dodávkou a poté každý rok dovážející smluvní stranu (takzvaný postup podání „oznámení o vývozu“), a to až do okamžiku, než bude dotyčná chemická látka podrobena postupu PIC a dovážející strana poskytne smluvním stranám odpověď, zda souhlasí nebo nesouhlasí s dovozem chemické látky. Vyvážející smluvní strana musí požadovat, aby chemické látky, na něž se vztahuje postup PIC, podléhaly při vývozu předpisům týkajícím se označování, které zajistí přiměřenou dostupnost informací o rizicích a/nebo nebezpečích pro lidské zdraví nebo životní prostředí. Obdobné požadavky může uplatnit i na vývoz jiných chemických látek, které jsou na domácím trhu zakázány nebo přísně omezeny.

Úmluva obsahuje rovněž ustanovení týkající se technické pomoci mezi smluvními stranami. Smluvní strany s pokročilejšími programy pro regulaci chemických látek by měly poskytovat ostatním smluvním stranám technickou pomoc, včetně školení, při rozvoji jejich infrastruktury a kapacit k nakládání s chemickými látkami.

Jak již bylo řečeno, nařízení sahá v řadě aspektů nad rámec požadavků Rotterdamské úmluvy, aby docílilo vyšší úrovně ochrany lidského zdraví a životního prostředí. Požadavky na oznámení o vývozu a výslovný souhlas s dovozem se vztahují na všechny země, nejsou omezeny pouze na země, které jsou smluvními stranami úmluvy. Oblast působnosti nařízení je širší a zahrnuje všechny chemické látky, které jsou zakázané nebo přísně omezené na úrovni EU. Ve snaze podchytit více chemických látek byly navíc dvě kategorie úmluvy rozděleny každá do dvou podkategorií: pesticidy se dělí na zemědělské a nezemědělské a průmyslové chemické látky se dělí na chemické látky pro profesionální použití a chemické látky pro použití veřejností. Podle nařízení tak může být důvodem pro povinnost podat oznámení o vývozu zákaz nebo přísné omezení chemické látky na úrovni podkategorie (i když tato chemická látka není zakázána nebo přísně omezena na úrovni kategorií použití dle úmluvy). Proto některé chemické látky, na které se nevztahuje oznámení v rámci PIC podle článku 5 úmluvy a které tudíž nevyžadují oznámení o vývozu podle článku 12 úmluvy, nicméně podle nařízení podléhají oznámení o vývozu.

Vývozci z EU jsou navíc povinni podávat oznámení o vývozu bez ohledu na zamýšlené použití a na to, zda je toto použití v EU zakázáno nebo přísně omezeno, či nikoli. Stejné pravidlo platí i v případě žádostí o výslovný souhlas. Pokud jde o požadavek na výslovný souhlas, je navíc množina chemických látek rozšířena nad rámec seznamu chemických látek, na něž se vztahuje postup PIC dle úmluvy, a zahrnuje i chemické látky, které jsou způsobilé pro oznámení v rámci PIC v kterékoli z obou kategorií dle úmluvy.

3. NAŘÍZENÍ (ES) č. 689/2008

Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 689/2008 o vývozu a dovozu nebezpečných chemických látek bylo přijato dne 17. června 2008 a vstoupilo v platnost dne 1. srpna 2008. Nahrazuje nařízení (ES) č. 304/2003, které bylo zrušeno. Hlavní ustanovení nařízení jsou popsána v dalším textu.

3.1. Článek 1: CÍLE

Nařízení má několik cílů:

— provést Rotterdamskou úmluvu (v některých případech sahá nad rámec jejích ustanovení), a to i ve vztahu k zemím, které nejsou smluvními stranami úmluvy,

— uložit stejné požadavky na balení a označování na vývozy všech nebezpečných chemických látek, které platí v EU, pokud tyto nejsou v rozporu s požadavky dovážející země.

Je třeba říci, že balení a označení konečného výrobku musí vždy odpovídat požadavkům dovážející země, v níž je výrobek uváděn na trh, pokud takové požadavky existují.

3.2. Článek 2: OBLAST PŮSOBNOSTI

Nařízení se vztahuje na:

— chemické látky, na které se vztahuje postup PIC,

— chemické látky, které jsou v EU zakázány nebo přísně omezeny,

— všechny vyvážené chemické látky, pokud jde o jejich klasifikaci, balení a označování (dle požadavků EU – viz článek 16).

Nařízení se nevztahuje na omamné a psychotropní látky, radioaktivní materiály, odpady, chemické zbraně, potraviny a potravinářské přídatné látky, krmiva, geneticky modifikované organismy, léčivé přípravky (s výjimkou desinfekčních prostředků, insekticidů a paraziticidů), na něž se vztahují jiné právní předpisy EU. Nevztahuje se ani na chemické látky vyvážené nebo dovážené pro účely výzkumu nebo analýzy v množstvích, která pravděpodobně neovlivní lidské zdraví a životní prostředí, a v každém případě ne větších než 10 kg látky samotné nebo 10 kg látky obsažené ve směsích (přípravcích) s jinými látkami.

Je třeba poznamenat, že byl zaveden zvláštní administrativní postup usnadňující vývozy vyňaté z ustanovení tohoto nařízení. Tato výjimka se vztahuje na chemické látky dovážené pro účely výzkumu nebo analýzy v množství 10 kg nebo menším. Tento postup, označovaný jako žádost o zvláštní RIN, je popsán v kapitole 3.17. Je třeba uvést, že tento postup se používá také pro chemické látky uvedené v příloze I části 3, u nichž je v rozhodnutí o dovozu zveřejněném v oběžníku PIC vysloven souhlas s dovozem a použije se čl. 7 odst. 6.

3.3. Článek 3: DEFINICE

V nařízení jsou definovány tyto klíčové pojmy: chemická látka; přípravek; výrobek; pesticidy a průmyslové chemické látky (to jsou dvě kategorie, které používá úmluva a které nařízení dále dělí do dvou podkategorií); chemická látka, na kterou se vztahuje oznámení o vývozu; chemická látka, která je způsobilá pro oznámení v rámci PIC; chemická látka, na kterou se vztahuje postup PIC; zakázaná chemická látka a přísně omezená chemická látka.

Příklad: „chemickou látkou“ se rozumí látka jako taková nebo obsažená v přípravku, nebo přípravek, vyrobený nebo získaný z přírodních zdrojů, s výjimkou živých organismů. „Pesticidem“ se rozumí chemická látka, která spadá do některé z těchto dvou podkategorií: použití přípravků na ochranu rostlin nebo jiné pesticidní použití, například jako biocidní přípravek. „Průmyslovou chemickou látkou“ se rozumí chemická látka spadající do některé z těchto podkategorií: chemické látky pro profesionální použití, chemické látky pro použití veřejností. „Zakázanou chemickou látkou“ se rozumí chemická látka, jejíž všechna použití v jedné nebo více podkategoriích nebo kategoriích jsou v EU zakázána konečným regulačním opatřením za účelem ochrany lidského zdraví nebo životního prostředí. Definice zahrnuje chemickou látku, jejíž první použití bylo zamítnuto nebo která byla průmyslem stažena z trhu nebo v jejíž věci bylo zastaveno řízení v rámci procesu oznamování, registrace nebo schvalování, pokud existuje doklad, že tato chemická látka vzbuzuje obavy z hlediska zdraví člověka nebo životního prostředí. „Přísně omezená chemická látka“ je definována podobně a jde o chemickou látku, jejíž prakticky všechna použití v jedné nebo více kategoriích nebo podkategoriích jsou zakázána.

Definice jsou v zásadě ve shodě s definicemi použitými v úmluvě, i když jsou zde některé důležité rozdíly.

Zavedení podkategorií použití chemické látky pro účely stanovení potřeby oznámení o vývozu chemických látek, které jsou v EU zakázány nebo přísně zakázány, bude mít za následek, že se oznámení o vývozu bude vztahovat na více chemických látek než doposud. Tyto chemické látky jsou uvedeny v části 1 přílohy I nařízení. Aby se však na chemickou látku vztahovalo také oznámení v rámci PIC (část 2 přílohy I), musí být tato chemická látka v EU zakázána nebo přísně zakázána v určité kategorii použití dle úmluvy. „Chemickou látkou“ se rozumí látka bez ohledu na to, zda se vyskytuje jako taková nebo v přípravku, tj. ve směsi nebo roztoku složených ze dvou nebo více látek.

Mezi definice je zařazena také definice „výrobků“. „Výrobkem“ se rozumí konečný výrobek, který zahrnuje nebo obsahuje chemickou látku, jejíž použití bylo v tomto konkrétním výrobku zakázáno nebo přísně omezeno právními předpisy EU. Výrobky obsahující takové chemické látky v nezreagované formě podléhají postupu oznámení o vývozu. Na látky uvedené v příloze V se vztahuje zákaz vývozu.

Podle definice „vývozu“ se nařízení vztahuje na vývozy z celního prostoru Evropské unie. Celní prostor Evropské unie zahrnuje i pásma, na něž se vztahují zvláštní celní režimy, například svobodná pásma a celní sklady.

Nařízení také výslovně definuje pojem „vývozce“, kterým se rozumí osoba, která má uzavřenu smlouvu o vývozu nebo v případě, že nebyla uzavřena smlouva o vývozu, osoba, která je oprávněna rozhodnout o odeslání chemické látky mimo celní prostor Evropské unie (bez ohledu na to, z jakého členského státu opouští vývoz celní prostor). V případě, že vývozce není usazen v EU, musí povinnosti vývozce splnit smluvní strana usazená v EU.

V poslední řadě je třeba zdůraznit, že není-li stanoveno jinak, vztahují se povinnosti uložené nařízením na vývozy do všech zemí, bez ohledu na to, zda jsou smluvními stranami úmluvy.

3.4. Článek 4: URČENÍ VNITROSTÁTNÍCH ORGÁNŮ

Každý členský stát musí určit vnitrostátní orgán nebo orgány (dále jen „určený vnitrostátní orgán“ nebo „určené vnitrostátní orgány“), které vykonávají správní funkce požadované nařízením, a uvědomit o nich Komisi.

3.5. Článek 5: ÚČAST EVROPSKÉ UNIE NA ČINNOSTECH VYPLÝVAJÍCÍCH Z ÚMLUVY

Pokud se týká účasti Evropské unie na činnostech vyplývajících z úmluvy, Komise jedná jako společný určený orgán v úzké spolupráci s určenými vnitrostátními orgány členských států. Komise je zodpovědná za předávání oznámení o vývozu, předkládání oznámení v rámci PIC, příjem oznámení o vývozu od jiných zemí, předkládání rozhodnutí EU o dovozu chemických látek v rámci PIC a výměnu informací se sekretariátem PIC. Kromě toho Komise koordinuje příspěvky EU ke všem technickým záležitostem souvisejícím s úmluvou, konferencí smluvních stran a jejími pomocnými orgány, jako je například Výbor pro přezkum chemických látek.

3.6. Článek 6: CHEMICKÉ LÁTKY, NA KTERÉ SE VZTAHUJE OZNÁMENÍ O VÝVOZU, CHEMICKÉ LÁTKY, KTERÉ JSOU ZPŮSOBILÉ PRO OZNÁMENÍ V RÁMCI PIC, A CHEMICKÉ LÁTKY, NA KTERÉ SE VZTAHUJE POSTUP PIC

Chemické látky spadající do výše uvedených kategorií jsou uvedeny v příloze I nařízení. Seznam v podobě z doby zveřejnění nařízení je přetištěn v příloze 1 těchto pokynů. Aktualizovaný seznam je k dispozici na webové stránce EDEXIM na adrese http://edexim.jrc.ec.europa.eu.

Příloha je rozdělena do tří samostatných částí podle podkategorií.

Část 1 uvádí chemické látky nebo skupiny chemických látek, na které se vztahuje oznámení o vývozu. Mezi tyto chemické látky se řadí všechny chemické látky, které jsou v EU zakázány nebo přísně omezeny nejméně v jedné z podkategorií použití (tj. pesticidy použité jako přípravky na ochranu rostlin, jiné pesticidy jako například biocidní přípravky, průmyslové chemické látky pro použití profesionálními uživateli nebo průmyslové chemické látky pro použití veřejností). Do této skupiny se řadí také chemické látky, které jsou způsobilé pro oznámení v rámci PIC, a chemické látky, na které se vztahuje postup PIC (uvedené v příloze III úmluvy).

Část 2 uvádí chemické látky, které jsou způsobilé pro oznámení v rámci PIC z toho důvodu, že jsou v Evropské unii zakázány nebo přísně omezeny v některé kategorii použití dle úmluvy (tj. pesticidy nebo průmyslové chemické látky).

Část 3 uvádí chemické látky nebo skupiny chemických látek, na které se vztahuje postup PIC (tyto látky jsou uvedeny v příloze III úmluvy).

U každé položky jsou uvedeny příslušné kategorie nebo podkategorie použití. Pokud jde o chemické látky, které jsou v EU zakázány nebo přísně omezeny, nejdůležitějšími relevantními regulačními opatřeními v současné době jsou: směrnice 91/414/EHS (8), která bude s účinností od 14. června 2011 nahrazena nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (9), směrnice 98/8/ES o uvádění biocidních přípravků na trh (10) a nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek (REACH) (11).

Je třeba uvést, že seznamy chemických látek v jednotlivých částech přílohy I se vzájemně překrývají. Všechny chemické látky uvedené v částech 2 a 3 jsou uvedeny i v části 1 (s výjimkou osmi chemických látek, na které se vztahuje postup PIC a které jsou uvedeny v části 3, ale nejsou uvedeny v části 1, protože se na ně podle ustanovení Stockholmské úmluvy vztahuje zákaz vývozu). (12) Vedle oznámení o vývozu bude vývoz chemických látek uvedených v částech 2 a 3 podmíněn také výslovným souhlasem dovážející země (viz článek 13 níže).

Příloha I nařízení (ES) č. 689/2008 byla změněna nařízeními Komise (EU) č. 15/2010 a (ES) č. 196/2010 a bude nadále aktualizována ve světle dalších regulačních opatření dle právních předpisů EU a dalšího vývoje v oblasti upravené úmluvou. Nejnovější verze bude k dispozici na webové stránce Komise na adrese http://edexim.jrc.ec.europa.eu.

3.7. Článek 7: OZNÁMENÍ O VÝVOZU PŘEDANÁ JINÝM ZEMÍM

Povinnost předložit oznámení o vývozu se vztahuje na všechny chemické látky uvedené v části 1 přílohy I v souvislosti s vývozem do jakékoli země – bez ohledu na to, zda je tato země smluvní stranou úmluvy – a bez ohledu na zamýšlené použití chemické látky. Na přípravky obsahující chemickou látku uvedenou v příloze I v koncentraci, v jejímž důsledku by mohly být uplatněny povinnosti označování podle směrnice 1999/45/ES, se také vztahuje postup oznámení o vývozu. V případě některých výrobků obsahujících chemické látky z přílohy I může být také nutné použít oznámení o vývozu. Za každou dotčenou látku, přípravek nebo výrobek se podává samostatné oznámení o vývozu a je k ní následně vydáno samostatné číslo RIN.

Když vývozce v členském státě EU zamýšlí poprvé a poté poprvé v každém dalším roce vyvézt chemickou látku, na kterou se vztahuje postup oznámení o vývozu, z EU do třetí země, musí dodržet postup oznámení o vývozu.

Jakmile se však na látku začne vztahovat postup v rámci PIC a dovážející smluvní strana úmluvy odpoví na žádost o souhlas s dovozem, oznámení o vývozu již není zapotřebí, pokud jej nadále nevyžaduje dovážející strana. Požadavek na oznámení o vývozu přestává platit také v okamžiku, kdy se dovážející země oficiálně zřekne práva dostávat oznámení o vývozu. Informaci o této skutečnosti lze nalézt na webové stránce EDEXIM na adrese http://edexim.jrc.ec.europa.eu, v části „Info Importing Country“ („Informace o dovážející zemi“).

Ve všech ostatních případech musí vývozce podat určenému vnitrostátnímu orgánu své země oznámení o vývozu, a to nejpozději 30 dní před očekávaným dnem prvního vývozu a poté vždy nejpozději 15 dní před dnem prvního vývozu v každém dalším kalendářním roce. Oznámení se nicméně doporučuje podávat určenému vnitrostátnímu orgánu co nejdříve, aby bylo dostatek času na jejich vyřízení.

Další vývozy stejné chemické látky do stejné země ve stejném kalendářním roce se nemusejí oznamovat, pokud to dovážející země nepožaduje. Vývoz stejné chemické látky do jiné třetí země však bude považován za „první vývoz“ a bude se na něj vztahovat postup oznámení o vývozu.

Informace, které mají být poskytovány v oznámení o vývozu, jsou uvedeny v příloze II nařízení, která je připojena k těmto pokynům jako příloha 2. Pro účely podávání oznámení o vývozu by měl být používán vzor, který je k dispozici na stránkách EDEXIM. Určený vnitrostátní orgán, který může vývozci účtovat správní poplatek na krytí svých nákladů, oznámení ověří, a pokud není spokojen, bez zbytečného prodlení vývozce kontaktuje a vyžádá si od něj případné chybějící informace. Oznámení o vývozu zaslané do systému EDEXIM (přímo vývozcem nebo určeným vnitrostátním orgánem) se v systému EDEXIM zaregistruje a je mu přiděleno referenční identifikační číslo (RIN). Až do vyřízení oznámení určeným vnitrostátním orgánem a/nebo Komisí je v systému EDEXIM evidován návrh oznámení. Po schválení Komisí se zašle oznámení v konečné podobě určenému vnitrostátnímu orgánu dovážející země společně s formulářem potvrzení o přijetí a kopií bezpečnostního listu látky nebo přípravku, pokud jej vývozce předložil. Tato konečná podoba oznámení se uloží do systému EDEXIM a je k dispozici vývozci i určeným vnitrostátním orgánům. Vývozce obdrží (buď přímo od systému EDEXIM nebo přes určený vnitrostátní orgán) oznámení o aktivaci čísla RIN a době jeho platnosti. Vývoz může pokračovat až do vypršení lhůty stanovené v čl. 7 odst. 2 a data ukončení platnosti RIN. V případě chemických látek, které jsou uvedeny také v částech 2 nebo 3 přílohy I, nemusí být číslo RIN aktivováno, protože je třeba nejprve získat výslovný souhlas dovážející země – viz článek 13. Postup oznámení o vývozu podle článku 7 dokresluje vývojový diagram 1 v příloze 4.

Referenční identifikační číslo oznámení o vývozu bude platné od data uvedeného vývozcem v oznámení jako datum vývozu nebo od nejbližšího možného data, kdy budou splněny lhůty předepsané nařízením. Referenční identifikační číslo oznámení o vývozu je platné vždy do 31. prosince roku, za který bylo oznámení učiněno. Pokud má vývoz proběhnout v některém dalším roce, je třeba předložit, vyřídit a zaslat dovážející zemi nové oznámení o vývozu. V takovém případě musí vývozce znovu zadat oznámení o vývozu do systému EDEXIM a Komise zašle dovážející zemi nové oznámení o vývozu. Poté se vydá nové referenční identifikační číslo oznámení o vývozu, které platí pro daný kalendářní rok.

Komise jedná jako společný určený orgán pro Evropskou unii, a proto zasílá a přijímá všechna oznámení o vývozu jménem členských států. Proto je to Komise, kdo žádá o potvrzení přijetí oznámení o vývozu. Komise zašle oznámení o prvním vývozu každé chemické látky nebo přípravku obsahujícího chemickou látku uvedenou v příloze I z EU dovážející zemi nejpozději 15 dní před očekávaným dnem prvního vývozu a následně opět před dnem prvního vývozu v každém dalším kalendářním roce. I v případě, že Komise již dříve zaslala dovážející zemi oznámení na základě oznámení podaného jedním vývozcem, jsou jiní vývozci povinni podat oznámení, než v daném roce poprvé danou chemickou látku vyvezou. Seznam dotčených chemických látek a dovážejících zemí pro každý rok bude přístupný veřejnosti na adrese http://edexim.jrc.ec.europa.eu.

Jestliže se vývoz uskutečňuje v souvislosti s mimořádnou situací, kdy každé zdržení může ohrozit veřejné zdraví nebo životní prostředí, může členský stát (po konzultaci s Komisí) zcela nebo částečně upustit od lhůt nebo informačních požadavků.

Vláda dovážející země si může v reakci na oznámení EU o vývozu vyžádat další informace. Tyto informace poskytne vývozce, určený vnitrostátní orgán v daném členském státě nebo Komise. Jde-li o látku uvedenou v části 1 nebo o látku uvedenou v části 2 a 3, pro kterou již byl vydán obecný výslovný souhlas, nemá toto vliv na právo vývozce danou chemickou látku vyvézt.

Nové oznámení se vyžaduje v těchto případech:

— když dojde ke změně právních předpisů EU týkajících se uvádění na trh a používání nebo označování dané chemické látky,

— když se změní složení přípravku a potažmo koncentrace dotčené chemické látky (dotčených chemických látek) (například tak, že se v důsledku toho změní povinné označení přípravku).

V novém oznámení musí být uvedeno, že se jedná o revizi předchozího oznámení. V oznámení o vývozu se zaškrtne příslušná kolonka, která udává, že jde o revizi předchozího oznámení.

Jestliže Komise neobdrží od dovážející země potvrzení o přijetí oznámení, musí podniknout další kroky. V případě potřeby zašle druhou kopii oznámení. Toto však opět nemá přímý vliv na průběh vývozu. Příklady 1 a 3 v části V dokreslují postup oznámení vývozu látek uvedených v části 1 přílohy I.

3.8. Článek 8: OZNÁMENÍ O VÝVOZU OD JINÝCH ZEMÍ

Když Komise obdrží od jiné země oznámení o vývozu chemické látky, jejíž uvádění na trh nebo použití je v zemi původu zakázáno nebo přísně omezeno, zaeviduje jej v databázi EDEXIM. Potvrdí přijetí prvního oznámení za každou chemickou látku od jiné země. Zašle kopii oznámení a všechny dostupné informace určenému vnitrostátnímu orgánu členského státu, do něhož má být látka dovezena, a na vyžádání poskytne kopie dalším členským státům.

Obdrží-li oznámení určený vnitrostátní orgán členského státu, musí jej neprodleně zaslat společně se všemi relevantními informacemi Komisi.

3.9. Článek 9: INFORMACE O VÝVOZU A DOVOZU CHEMICKÝCH LÁTEK

Každý vývozce

— látek uvedených v příloze I,

— přípravků obsahujících látky uvedené v příloze I v koncentraci, v jejímž důsledku by mohly být uplatněny povinnosti označování podle směrnice 1999/45/ES, nebo

— výrobků obsahujících látky uvedené v části 2 nebo 3 přílohy I v nezreagované formě nebo přípravků obsahujících takové látky v koncentraci, v jejímž důsledku by mohly být uplatněny povinnosti označování podle směrnice 1999/45/ES,

informuje během prvního čtvrtletí každého roku určený vnitrostátní orgán svého členského státu o množství chemické látky (jako takové nebo obsažené v přípravcích nebo ve výrobcích), kterou dodal do každé dovážející země během předcházejícího roku. Spolu s těmito informacemi dodá seznam názvů a adres všech dovozců, pro které se během uvedeného období uskutečnila dodávka. Je třeba uvést, že z definice „výrobku“ vyplývá, že informace o vývozu jsou požadovány pouze tehdy, pokud právní předpisy EU zakazují nebo přísně omezují použití dané chemické látky v daném výrobku, a nikoli ve všech jiných výrobcích, kde může být tato chemická látka používána bez omezení.

Případné vývozy chemických látek uvedených v částech 2 a 3 přílohy I uskutečňované se souhlasem určeného vnitrostátního orgánu země vývozce a Komise, ale bez výslovného souhlasu dovážející smluvní strany nebo jiné země, se uvádějí samostatně (viz čl. 13 odst. 7).

Dovozci musí poskytovat tytéž informace o množstvích chemických látek uvedených na vnitřní trh.

Je třeba poskytnout také veškeré doplňující informace o chemické látce, které si vyžádá určený vnitrostátní orgán nebo Komise.

Určené vnitrostátní orgány budou shromažďovat informace obdržené od vývozců a dovozců a předkládat Komisi souhrnné informace v souladu s přílohou III nařízení. Komise poté tyto informace shrne na úrovni EU a informace, které nejsou důvěrné, zpřístupní veřejnosti na internetu.

3.10. Článek 10: ÚČAST NA POSTUPU OZNAMOVÁNÍ V RÁMCI PIC

Chemické látky, které jsou způsobilé pro oznámení v rámci PIC (tj. ty, které jsou v Evropské unii zakázány nebo přísně omezeny v jedné nebo více kategoriích použití stanovených úmluvou), jsou uvedeny v části 2 přílohy I. Zařazení látek oznámí Komise sekretariátu PIC nejpozději do 90 dní ode dne vstupu příslušného regulačního opatření EU v účinnost. Toto oznámení musí obsahovat informace uvedené v příloze IV nařízení. Pokud Komise nemá tyto informace k dispozici, může si je vyžádat u vývozců/dovozců; na předání informací jim poskytne lhůtu 60 dní. Dojde-li ke změně regulačního opatření, kterým se chemická látka zakazuje nebo přísně omezuje, je třeba provést aktualizaci oznámení.

Při určování priorit pro oznamování Komise zohlední, zda se již na chemickou látku vztahuje postup v rámci PIC, dále rozsah, ve kterém je možno splnit požadavky na informace uvedené v příloze IV Rotterdamské úmluvy, a závažnost rizik představovaných chemickou látkou, zejména pro rozvojové země.

Členské státy mohou rovněž prostřednictvím Komise předkládat oznámení chemických látek, které jsou zakázány nebo přísně omezeny vnitrostátními regulačními opatřeními. V takových případech je dotyčný členský stát povinen poskytnout Komisi příslušné informace, které Komise předá všem ostatním členským státům. Ostatní členské státy mají čtyři týdny na vyjádření. Poté předkládající členský stát rozhodne, zda chce Komisi požádat o zaslání oznámení sekretariátu PIC nebo o poskytnutí informací podle článku 11.

Když Komise obdrží informace o oznámeních v rámci PIC od jiných smluvních stran úmluvy, okamžitě je předá všem členským státům a v případě potřeby připraví přijetí příslušných opatření EU. Obdržené informace budou navíc umístěny na webovou stránku EDEXIM na adrese http://edexim.jrc.ec.europa.eu.

3.11. Článek 11: INFORMACE POSKYTOVANÉ SEKRETARIÁTU O LÁTKÁCH, KTERÉ NEJSOU ZPŮSOBILÉ PRO OZNÁMENÍ V RÁMCI PIC

Vedle oznámení v rámci PIC poskytuje nařízení ještě jeden prostředek pro rozšiřování informací o zakázaných nebo přísně omezených chemických látkách, využití ustanovení úmluvy o výměně informací. Tato ustanovení se týkají například chemických látek, které jsou v Evropské unii zakázány nebo přísně omezeny pouze v určité podkategorii použití, a proto nejsou způsobilé pro oznámení v rámci PIC. Týkají se také chemických látek, které jsou zakázány nebo přísně omezeny vnitrostátními regulačními opatřeními v jednom nebo více členských státech a tyto dotčené členské státy dospějí po postupu konzultace uvedeném výše k závěru, že by nebylo vhodné uplatnit oznámení v rámci PIC.

V takových případech poskytne Komise příslušné informace sekretariátu PIC, aby mohly být informovány i další smluvní strany úmluvy.

3.12. Článek 12: POVINNOSTI TÝKAJÍCÍ SE DOVOZŮ CHEMICKÝCH LÁTEK

Nařízení požaduje, aby členské státy prováděly kontrolu dovozu chemických látek uvedených v příloze I a aby určily orgány, např. celní orgány, které budou za tuto kontrolu zodpovídat (13). I když nařízení neobsahuje podrobná ustanovení upravující omezení nebo zákaz dovozu, stanoví postup, jehož prostřednictvím může Komise ve spolupráci s členskými státy vyhodnocovat a přijímat rozhodnutí o dovozu týkající se chemických látek, na něž se vztahuje postup PIC.

Komise obdrží od sekretariátu PIC pokyny pro rozhodování, které rozešle členským státům. Nejpozději devět měsíců ode dne, kdy byly sekretariátem rozeslány pokyny pro rozhodování, přijme Komise rozhodnutí o dovozu dané chemické látky do Evropské unie s ohledem na kategorii nebo kategorie použití látky stanovené v pokynech pro rozhodování. Před přijetím rozhodnutí Komise zjistí poradním postupem prostřednictvím hlasování ve výboru zřízeném podle článku 133 nařízení (ES) č. 1907/2006 (REACH) stanovisko členských států.

Rozhodnutí o dovozu se zakládají na již existujících platných právních předpisech EU a uplatňují tyto předpisy v kontextu Rotterdamské úmluvy. Rozhodnutí o povolení dovozu a/nebo použití a/nebo uvedení na trh určité chemické látky na území EU je dáno právním aktem EU, který upravuje dovoz, použití nebo uvádění na trh dané chemické látky, např. nařízení REACH nebo právní předpis o prostředcích na ochranu rostlin nebo biocidních přípravcích. Z tohoto důvodu nařízení (ES) č. 689/2008 neobsahuje žádná podrobná ustanovení ohledně omezení nebo zákazu dovozu.

Rozhodnutí o dovozu se oznámí sekretariátu Rotterdamské úmluvy (14) a vyvážející strany by ho měly respektovat.

Rozhodnutí o dovozu není určeno členským státům, a proto nestanoví žádná pravidla, která by měly členské státy nebo provozovatelé dodržovat. Pravidla, která jsou členské státy a provozovatelé povinni dodržovat, jsou stanovena ostatními platnými právními předpisy EU. Dojde-li ke změně právních předpisů nebo jiné změně právní úpravy chemické látky (např. po dokončení hodnocení v rámci takového právního předpisu), rozhodnutí o dovozu se přezkoumá.

Je-li to vhodné, budou v rozhodnutí o dovozu uvedena také odlišná a konkrétnější vnitrostátní pravidla, požádá-li (požádají-li) o to dotčený členský stát (členské státy) písemně. Rozhodnutí o dovozu budou vztažena ke kategorii použití dané chemické látky stanovené v úmluvě PIC.

Při vyhodnocování informací obsažených v pokynech pro rozhodování zhodnotí Komise a členské státy potřebu navrhnout na úrovni EU opatření a tam, kde to bude shledáno nezbytným k zabránění veškerých nepřijatelných rizik pro zdraví člověka a životní prostředí, Komise navrhne vhodný právní předpis EU.

3.13. Článek 13: JINÉ POVINNOSTI TÝKAJÍCÍ SE VÝVOZŮ CHEMICKÝCH LÁTEK, NEŽ JSOU POŽADAVKY NA OZNÁMENÍ O VÝVOZU

Vývozci v EU musí dodržovat rozhodnutí o dovozu (prozatímní i konečná) přijatá třetími zeměmi, která jsou zveřejňována každých šest měsíců v „oběžníku PIC“ vydávaném sekretariátem PIC (a která jsou rovněž zpřístupněna veřejnosti na stránce úmluvy http://www.pic.int). Komise předává oběžníky PIC určeným vnitrostátním orgánům a průmyslovým svazům. Komise je rovněž zpřístupňuje veřejnosti v databázi EDEXIM na adrese http://edexim.jrc.ec.europa.eu. Rozhodnutí o dovozu lze také získat od určených vnitrostátních orgánů. Povinnost dodržovat rozhodnutí o dovozu začíná platit 6 měsíců ode dne, kdy sekretariát rozeslal informace.

V případě vývozu chemických látek uvedených v části 3 přílohy I, u nichž poslední oběžník PIC uvádí souhlas s dovozem, není podle čl. 7 odst. 6 nezbytné vývoz oznamovat, pokud dovážející strana nežádá opak. Vývozci však musí v celním prohlášení uvést číslo RIN (referenční identifikační číslo rozhodnutí o dovozu). Toto číslo RIN lze získat buď administrativním postupem označovaným jako „žádost o zvláštní RIN“, nebo nahlédnutím do databáze rozhodnutí o dovozu v systému EDEXIM. Vzhledem k tomu, že databáze rozhodnutí o dovozu zatím neexistuje, druhá uvedená možnost není prozatím k dispozici. V rámci „žádosti o zvláštní RIN“ si vývozce nejprve ověří, zda se na vývoz vztahuje čl. 13 odst. 6 písm. b) ve spojení s čl. 7 odst. 6. Pokud ano, vývozce si vyžádá zvláštní RIN od určeného vnitrostátního orgánu vyvážející strany. Jsou-li splněny všechny požadavky, určený vnitrostátní orgán vyvážející strany žádost schválí a aktivuje RIN, které použije vývozce na celním prohlášení (tento postup dokresluje vývojový diagram 4 v příloze 4). Druhá možnost, která prozatím není k dispozici, umožní vývozci nahlédnout do databáze rozhodnutí o dovozu v systému EDEXIM na stránce http://edexim.jrc.ec.europa.eu a vyhledat si zde RIN, které má použít v celním prohlášení. Vývozce se musí ujistit, že jeho vývoz splňuje všechny požadavky uvedené v rozhodnutí o dovozu.

V mnoha případech dovážející země nezašle sekretariátu PIC odpověď nebo zašle prozatímní rozhodnutí, které neřeší dovoz. Nařízení proto s omezenými výjimkami, které jsou uvedeny níže, zachází nad rámec úmluvy a požaduje, aby byl před uskutečněním vývozu obstarán výslovný souhlas dovážející země. Tento požadavek se navíc nevztahuje pouze na chemické látky, na které se vztahuje postup PIC (tj. látky uvedené v části 3 přílohy I nařízení), ale i na látky, které jsou způsobilé pro oznámení v rámci PIC (tj. látky uvedené v části 2 přílohy I).

Výslovný souhlas si je potřeba vyžádat a obdržet přes určený vnitrostátní orgán vývozce a určený vnitrostátní orgán nebo jiné příslušné orgány v dovážející zemi. Doporučuje se, aby vývozci a dovozci nevstupovali do přímého kontaktu s těmito orgány, dokud je formálně neosloví určený vnitrostátní orgán. Informace o určených vnitrostátních orgánech a (v případě zemí, které nejsou stranami úmluvy) jiných příslušných orgánech jsou k dispozici na webové stránce EDEXIM na adrese http://edexim.jrc.ec.europa.eu. V případě problémů se zjištěním příslušných orgánů v dovážející zemi nebo v případě, že je jinak obtížné získat odpověď, může být nápomocna Komise. Pokud určený vnitrostátní orgán vyvážejícího členského státu obdrží od třetích stran aktualizované informace o určených vnitrostátních orgánech, měl by tyto informace sdělit Komisi.

Pokud Komise nebo určený vnitrostátní orgán vývozce neobdrží odpověď do 30 dní od vydání žádosti, zašle Komise určenému vnitrostátnímu orgánu dovozce upomínku. Pokud během dalších 30 dní stále není odpověď poskytnuta, může Komise podle potřeby zaslat další upomínky. Tento postup dokresluje vývojový diagram 2 v příloze 4.

O výslovný souhlas se doporučuje požádat co možná nejdříve před předpokládaným datem vývozu. Vzor oznámení o vývozu (k dispozici na EDEXIM) by měl být vhodným prostředkem, jak poskytnout nezbytné informace, které umožní dovážející zemi přijmout rozhodnutí. Aby měl určený vnitrostátní orgán nebo jiný příslušný orgán v dovážející zemi snazší práci, by bylo vhodné, aby vývozce zaslal svému určenému vnitrostátnímu orgánu kopie veškerých registrací nebo povolení, které dovážející země pro danou chemickou látku doposud vydala. Určený vnitrostátní orgán vývozce poté může tuto dokumentaci přiložit k žádosti o souhlas.

Výslovný souhlas může mít různou podobu. Může být udělen například v podobě oficiálního rozhodnutí o dovozu, které je podáno přes sekretariát a v němž dovážející země uvede jasný souhlas s dovozem (v případě chemické látky, na kterou se vztahuje postup PIC), e-mailem nebo potvrzujícím dopisem příslušných úřadů v dovážející zemi. Každý dokument použitý jako podklad pro povolení vývozu chemické látky, pro kterou je požadován výslovný souhlas, dostane jedinečné identifikační číslo (identifikační číslo výslovného souhlasu) a uloží se do databáze EDEXIM.

Jakmile určený vnitrostátní orgán obdrží výslovný souhlas pro určitou chemickou látku nebo přípravek, vloží jej do databáze EDEXIM. Na základě tohoto „existujícího“ výslovného souhlasu potom mohou určené vnitrostátní orgány schvalovat oznámení o vývozu a Komise může potvrzovat čísla RIN pro případné další žádosti o vývoz do dotyčné země, nejsou-li v původním výslovném souhlasu uvedeny žádné zvláštní podmínky. Určené vnitrostátní orgány by proto měly v databázi EDEXIM ověřit, zda již nebyl udělen platný výslovný souhlas. Pokud ano, není třeba, aby určené vnitrostátní orgány žádaly od dotyčné země výslovný souhlas znovu. Pokud výslovný souhlas existuje, měl by určený vnitrostátní orgán schválit oznámení o vývozu a předat ho Komisi bez nové žádosti o výslovný souhlas. Komise ověří, zda v databázi EDEXIM skutečně existuje platný souhlas pro daný vývoz, a pokud ano, použije existující souhlas pro potvrzení čísla RIN.

Výslovný souhlas pro určitou chemickou látku platí pro další vývozy jakýmkoli vývozcem v EU po dobu tří kalendářních let, není-li ve výslovném souhlasu uvedeno jinak. Určený vnitrostátní orgán, který obdržel výslovný souhlas, by měl oznámit případné podmínky stanovené dovážejícími zeměmi všem vývozcům tím, že je zveřejní v sekci „notes“ („poznámky“) rozhraní EDEXIM pro vývozce. Na konci třetího roku musí určený vnitrostátní orgán vývozce prostřednictvím Komise zaslat určenému vnitrostátnímu orgánu nebo jinému příslušnému orgánu dovážející země novou žádost o výslovný souhlas. Pokud nebyla mezitím obdržena odpověď na novou žádost, smí vývozy dotyčné chemické látky pokračovat po dobu dvanácti měsíců.

Výslovný souhlas pro látky, u nichž je vedle předložení oznámení o vývozu požadován i výslovný souhlas (tj. chemické látky uvedené v části 2 a některé chemické látky uvedené v části 3, pro něž není k dispozici rozhodnutí o dovozu), může mít různou dobu platnosti a ve většině případů se tato doba platnosti bude lišit od doby platnosti čísla RIN. Obecně zůstává výslovný souhlas v platnosti do konce třetí roku od roku, v němž byl získán. Číslo RIN však bude platit pouze do 31. prosince roku, za který bylo učiněno oznámení, pak bude deaktivováno. V tomto případě musí být v dalším roce podáno nové oznámení o vývozu a Komise vydá nové číslo RIN. Jsou-li splněny všechny podmínky, bude toto nové číslo RIN aktivováno ihned po zpracování oznámení o vývozu. Dokud na konci třetího roku od data, kdy byl získán, neskončí platnost existujícího výslovného souhlasu, nebude třeba žádat o nový souhlas.

Nařízení stanoví dvě možné výjimky z požadavku, že před vývozem chemických látek, na které se vztahuje postup PIC nebo které jsou způsobilé pro oznámení v rámci PIC, musí být obstarán výslovný souhlas. Zaprvé v případě, kdy má být chemická látka způsobilá pro oznámení v rámci PIC (tj. látky uvedené v části 2 přílohy I) vyvezena do zemí OECD, (15) je možné od tohoto požadavku případ od případu upustit. Rozhodnutí o upuštění od požadavku přijímá určený vnitrostátní orgán vývozce po konzultaci s Komisí a podmínkou je, že na dotyčnou chemickou látku musí být v době dovozu vydána v dané zemi OECD licence, chemická látka zde musí být registrována nebo povolena. Tento postup dokresluje vývojový diagram 3 v příloze 4.

Zadruhé může být od požadavku případ od případu upuštěno na základě čl. 13 odst. 7, pokud po vynaložení veškerého přiměřeného úsilí nebyla s ohledem na chemickou látku, na kterou se vztahuje postup PIC nebo která je způsobilá pro oznámení v rámci PIC (chemické látky uvedené v části 2 nebo 3 přílohy I), do 60 dní obdržena odpověď na žádost o výslovný souhlas. Rozhodnutí o upuštění od požadavku přijímá určený vnitrostátní orgán vývozce po konzultaci s Komisí a rozhodnutí musí být založeno na důkazech z úředních zdrojů dovážející smluvní strany nebo jiné dovážející země o tom, že na danou chemickou látku byla v této zemi vydána licence, tato látka je zde registrována nebo povolena. Při rozhodování o vývozu chemických látek uvedených v části 3 přílohy I je třeba přihlédnout také k možným dopadům na zdraví člověka a životní prostředí v dovážející smluvní straně nebo jiné zemi. Pokud nebyla mezitím obdržena odpověď na původní žádost o výslovný souhlas, platí tyto výjimky maximálně po dobu dvanácti měsíců a po jejím uplynutí se požaduje výslovný souhlas. Pokud po uplynutí maximální doby dvanácti měsíců nebyla obdržena odpověď na žádost o výslovný souhlas, vývozce bude muset znovu požádat o výslovný souhlas prostřednictvím svého určeného vnitrostátního orgánu, což znamená, že výše popsaný postup započne znovu od začátku.

Aby se zvýšila pravděpodobnost obdržení odpovědi na žádost o výslovný souhlas, doporučuje se, aby určené vnitrostátní orgány používaly v maximální možné míře režim úředních jazyků OSN a aby o souhlas žádaly v tom z těchto jazyků, který je pro danou dovážející zemi nejvhodnější. Určené vnitrostátní orgány naleznou vzory žádostí o výslovný souhlas a odpovědních formulářů v nejčastěji používaných jazycích – angličtině (EN), francouzštině (FR) a španělštině (ES) – v sekci „Explicit Consent“ („výslovný souhlas“) na webové stránce EDEXIM na adrese http://edexim.jrc.ec.europa.eu.

Určené vnitrostátní orgány vývozců budou zasílat informace o chemických látkách, pro něž byl vyžádán výslovný souhlas, obdržených odpovědích a udělených výjimkách a tyto informace budou uchovávány v databázi EDEXIM. Každý dokument použitý jako důkaz (rozhodnutí přijaté dovážející zemí nebo jiný důkaz použitý pro výjimku) lze v databázi EDEXIM vyhledat podle jedinečného identifikačního čísla (identifikační číslo výslovného souhlasu), které mu bylo přiděleno. Všechny žádosti o výslovný souhlas jsou v databázi EDEXIM uvedeny s příslušnými informacemi, včetně jejich stavu, a jsou přístupné určeným vnitrostátním orgánům v jiných členských státech. Informace, které nejsou důvěrné, budou Komisí zpřístupněny veřejnosti na internetu.

Je třeba uvést, že povinnost obstarat výslovný souhlas se vztahuje i na vývoz přípravků (tj. směsí podle nařízení (ES) č. 1272/2008) obsahujících látky uvedené v příloze I, části 2 nebo části 3, v koncentracích, v jejichž důsledku by mohly být uplatněny povinnosti označování podle směrnice 1999/45/ES (16). To znamená, že pro každý přípravek musí být vyžádán samostatný výslovný souhlas a následně se pro něj vydá samostatné RIN výslovného souhlasu. S cílem usnadnit provádění tohoto ustanovení obsahuje žádost o výslovný souhlas různé otázky pro určený vnitrostátní orgán v dovážející zemi. Jednou z těchto otázek je: „– souhlasíte s dovozem jiných přípravků obsahujících stejnou látku uvedenou v příloze I?“ Ve většině případů určený vnitrostátní orgán dovážející země odpoví na tuto otázku „ne“, následkem čehož je zapotřebí podat samostatnou žádost o výslovný souhlas pro každý další přípravek, zatímco v případě kladné odpovědi mohou určené vnitrostátní orgány a Komise přímo schvalovat vývozy jiných přípravků obsahujících danou látku.

Vzhledem k tomu, že přípravek obsahuje více než jednu látku, je nezbytné zkontrolovat pro každou z obsažených látek, zda se na ni vztahuje povinnost obstarat výslovný souhlas. Pokud se tato povinnost vztahuje nejméně na jednu z látek, je třeba předložit žádost o výslovný souhlas. Dovážející země může vydat obecnou odpověď, že registrované chemické látky smějí být dováženy. Je-li látka A z přípravku AB uvedena v příloze I nařízení (ES) č. 689/2008 a je v dovážející zemi registrovaná, může se vývoz uskutečnit, i když látka B není registrovaná, pokud látka B není uvedena v příloze I. Povinnost požádat o výslovný souhlas zakládala látka A, nikoli látka B.

Vedle těchto povinností jsou stanoveny požadavky týkající se kvality vyvážených výrobků. Vývozce je povinen zajistit, aby žádné výrobky nebyly vyvezeny později než šest měsíců před datem ukončení své použitelnosti, jestliže takové datum existuje nebo může být odvozeno z data výroby, pokud tomu nebrání vnitřní vlastnosti chemické látky. V případě pesticidů je třeba optimalizovat rozměry a balení nádob s cílem snížit riziko vytváření zastaralých zásob a označení musí obsahovat zvláštní informace o podmínkách skladování a stabilitě při skladování v klimatických podmínkách dovážející země. Kromě toho musí být vyvážené pesticidy v souladu s normami čistoty stanovenými v právních předpisech EU.

3.14. Článek 14: VÝVOZ NĚKTERÝCH CHEMICKÝCH LÁTEK A VÝROBKŮ OBSAHUJÍCÍCH CHEMICKÉ LÁTKY

Na vývoz výrobků (17) obsahujících některé chemické látky se také vztahují požadavky na oznámení o vývozu podle článku 7. Tyto požadavky se vztahují pouze na výrobky, které zahrnují nebo obsahují chemické látky v nezreagované formě (tj. u kterých by mohlo dojít k úniku): chemické látky, na které se vztahuje postup PIC, chemické látky, které byly zakázány nebo přísně omezeny právními předpisy EU a jejich použití v daném výrobku je omezeno, nebo přípravky obsahující takové látky v koncentraci, v jejímž důsledku by mohly být uplatněny povinnosti označování podle směrnice 1999/45/ES nebo nařízení (ES) č. 1272/2008 (18).

Kromě toho je zakázán vývoz některých chemických látek a výrobků uvedených v příloze V, jejichž používání je v Evropské unii zcela zakázáno. V příloze V jsou v současné době zařazena mýdla obsahující rtuť a 10 chemických látek nebo skupin chemických látek uvedených ve Stockholmské úmluvě o perzistentních organických znečisťujících látkách ve smyslu ustanovení této úmluvy; tato příloha je obsažena v příloze 3 těchto pokynů. Další rozhodnutí provedená na základě Stockholmské úmluvy v budoucnu mohou vést k zařazení dalších chemických látek a výrobků do přílohy V.

3.15. Článek 15: INFORMACE O TRANZITNÍ PŘEPRAVĚ

Požaduje-li smluvní strana úmluvy informace o tranzitní přepravě chemické látky, na niž se vztahuje postup PIC, musí vývozce, pokud je to možné, poskytnout svému určenému vnitrostátnímu orgánu informace stanovené v příloze VI nařízení (ES) č. 689/2008 nejpozději třicet dní před tím, než se uskuteční první tranzitní přeprava, a nejpozději osm dní před každou následující tranzitní přepravou. Určený vnitrostátní orgán předá tyto informace spolu se všemi dostupnými doplňujícími informacemi Komisi, která je předá určenému vnitrostátnímu orgánu smluvní strany, která si je vyžádala, nejpozději patnáct dní před první tranzitní přepravou a před každou následující tranzitní přepravou. Doposud žádná smluvní strana úmluvy nesdělila, že tyto informace požaduje.

3.16. Článek 16: INFORMACE, KTERÉ MUSÍ BÝT PŘILOŽENY K VYVÁŽENÝM CHEMICKÝM LÁTKÁM

Vývozci všech nebezpečných chemických látek definovaných v právních předpisech EU musí své výrobky zabalit a označit stejným způsobem jako pro uvedení na trh v Evropské unii, pokud dovážející země nemá své vlastní požadavky, při zohlednění příslušných mezinárodních norem.

Platná pravidla EU jsou stanovena v těchto právních aktech:

— směrnice Rady 67/548/EHS ze dne 27. června 1967 o sbližování právních a správních předpisů týkajících se klasifikace, balení a označování nebezpečných látek (19),

— směrnice Evropského parlamentu a Rady 1999/45/ES ze dne 31. května 1999 o sbližování právních a správních předpisů členských států týkajících se klasifikace, balení a označování nebezpečných přípravků (20),

— směrnice Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (21),

— směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES ze dne 16. února 1998 o uvádění biocidních přípravků na trh (22),

— nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 ze dne 16. prosince 2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí, o změně a zrušení směrnic 67/548/EHS a 1999/45/ES a o změně nařízení (ES) č. 1907/2006 (23).

Označení (štítek) by mělo obsahovat mimo jiné tyto informace:

— obchodní název nebo označení přípravku,

— jméno, úplná adresa a telefonní číslo osoby usazené v Unii, která je odpovědná za uvedení přípravku na trh, bez ohledu na to, zda je to výrobce, dovozce nebo distributor,

— standardní symbol nebezpečnosti (nebo výstražný symbol nebezpečnosti) nebo vhodná kombinace symbolů a označení nebezpečnosti,

— standardní „R-věty“ (údaje o nebezpečnosti) popisující zvláštní rizika pramenící z nebezpečí spojených s použitím dané látky,

— standardní „S-věty“ (pokyny pro bezpečné zacházení) popisující bezpečnostní požadavky a nouzové postupy týkající se bezpečného použití látky,

— identifikace látky nebo látek v přípravku (nebo směsi) podle mezinárodního názvosloví.

Je třeba říci, že uvedený seznam není vyčerpávající a že podrobné právní požadavky jsou stanoveny v článku 10 směrnice 1999/45/ES a v článku 17 nařízení (ES) č. 1272/2008, který také stanoví nové požadavky na informace, které mají být poskytovány na štítcích. Tyto nové požadavky i nahrazení symbolů nebezpečnosti a standardních vět výstražnými symboly nebezpečnosti a standardními větami GHS vstupují v účinnost pro látky k 1. prosinci 2010 a pro směsi k 1. červnu 2015. Nařízení (ES) č. 1272/2008 rovněž stanoví, že se pojem „přípravky“ nahrazuje pojmem „směsi“.

Standardní symboly nebezpečnosti používané v Evropské unii:

Nařízení (ES) č. 1272/2008, kterým se provádí Globálně harmonizovaný systém klasifikace a označování chemických látek, nahrazuje uvedené standardní symboly nebezpečnosti výstražnými symboly nebezpečnosti podle GHS. Výstražné symboly nebezpečnosti podle GHS vypadají takto:

Příloha V nařízení (ES) 1272/2008 obsahuje úplný seznam výstražných symbolů nebezpečnosti podle CLP/GHS pro každou třídu a případně kategorii nebezpečnosti. Je k dispozici na adrese http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/chemicals/documents/classification/index_en.htm.

Podle nařízení o PIC musí informace na štítku obsahovat také datum ukončení použitelnosti (v případě potřeby pro různá klimatická pásma) a případně datum výroby.

Dovozci musí být navíc spolu s chemickou látkou zaslán také bezpečnostní list. Bezpečnostní list musí odpovídat článku 31 a příloze II nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ze dne 18. prosince 2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek (REACH) (24).

Informace na štítku a v bezpečnostním listu se uvádějí, pokud je to možné, v úředních jazycích nebo v jednom či více hlavních jazycích země určení nebo oblasti předpokládaného použití (seznam jazyků viz příloha 6 těchto pokynů) (25).

3.17. Článek 17: POVINNOSTI ČLENSKÝCH STÁTŮ A VÝVOZCŮ PŘI KONTROLE VÝVOZU A DOVOZU

Členské státy jsou povinny určit orgány, např. celní orgány, odpovědné za kontrolu dovozu a vývozu chemických látek uvedených v příloze I. Musí koordinovat své činnosti ve vztahu k vývozcům s Komisí a musí pravidelně podávat o těchto činnostech zprávy. Je třeba uvést, že omezení dovozu jsou založena na platných právních předpisech EU, např. nařízení (ES) č. 1907/2006 (REACH), směrnici 91/414/EHS nebo směrnici 98/8/ES (podrobnosti viz pokyny k článku 12).

Vývozci jsou povinni uvádět v celním prohlášení příslušná referenční identifikační čísla oznámení o vývozu, rozhodnutí o dovozu a obdržených výslovných souhlasů i výjimky vztahující se na vývoz uvedených chemických látek. Tyto informace zadávají buď do kolonky 44 jednotných správních dokladů nebo do odpovídající kolonky v elektronickém vývozním prohlášení podle nařízení Rady (EHS) č. 2913/92 ze dne 12. října 1992, kterým se vydává celní kodex Společenství (26).

Povšimněte si, že Y915 je kód TARIC, který udává, že je požadováno číslo RIN. Je-li kód Y915 uveden v kolonce 44 jednotného správního dokladu, mělo by k němu být připojeno číslo RIN. Kolonka 44 by proto měla obsahovat kód Y915 a RIN. S nařízením o PIC souvisejí ještě tyto další kódy TARIC:

— Y916 – Tento kód udává, že vyvážená chemická látka nepodléhá ustanovením přílohy I nařízení (ES) č. 689/2008 (o omezeních vývozu). Nevztahuje se na ni žádné omezení.

— Y917 – Tento kód udává, že vyvážená chemická látka nepodléhá ustanovením přílohy V nařízení (ES) č. 689/2008 (o zákazech vývozu některých chemických látek). Nevztahuje se na ni žádný zákaz.

— Y919 – Tento kód udává, že se na vyváženou chemickou látku vztahuje ustanovení čl. 2 odst. 2 písm. i) nařízení (ES) č. 689/2008, které vyjímá vývoz ze všech ustanovení za podmínky, že daná chemická látka je vyvážena pro účely výzkumu nebo analýzy a v množství ne větším než 10 kg.

V případě Y919 by bylo k tomuto kódu připojeno „zvláštní číslo RIN“ (viz níže).

Je-li v kolonce 44 zadáno číslo RIN, měly by celní orgány nahlédnout do celní části databáze EDEXIM a zkontrolovat status vývozu. Je-li RIN pro daný vývoz aktivní, měly by vývoz odbavit obvyklým způsobem. Zjistí-li pracovníci celního úřadu nějaký problém týkající se kódu TARIC nebo čísel RIN uvedených v kolonce 44, vývoz by se neměl uskutečnit a vývozce musí chemické látky vzít zpět.

V případě vývozů, na které se vztahuje výjimka podle čl. 2 odst. 2 písm. i), tj. na látky z přílohy I nebo přílohy V vyvážené pro účely výzkumu nebo analýzy a v množství ne větším než 10 kg, se uplatňuje také zvláštní administrativní postup označovaný jako „žádost o zvláštní RIN“, který byl zaveden s cílem usnadnit některé vývozy. V rámci postupu „žádosti o zvláštní RIN“ vývozce nejprve ověří, zda se na vývoz vztahuje čl. 2 odst. 2 písm. i). Pokud ano, vyžádá si od určeného vnitrostátního orgánu vyvážející strany zvláštní RIN. Pokud se na vývoz skutečně vztahuje čl. 2 odst. 2 písm. i), určený vnitrostátní orgán vývozce žádost chválí a aktivuje číslo RIN, které by měl vývozce použít na celním prohlášení. Tento postup dokresluje vývojový diagram 4 v příloze 4.

3.18. Článek 18: SANKCE

Členské státy musí zajistit správné provádění nařízení a musí zavést systém sankcí za porušení ustanovení; sankce musí být účinné, přiměřené a odrazující. Členský stát musí na požádání zpřístupnit informace o sankcích.

3.19. Článek 19: VÝMĚNA INFORMACÍ

Komise a členské státy mají usnadnit poskytování informací o chemických látkách v oblasti působnosti tohoto nařízení jiným zemím. Nařízení uznává, že je třeba zavést určité záruky důvěrnosti. Za důvěrné se však nepovažují tyto informace:

— informace uvedené v příloze II (požadavky na informace v oznámení o vývozu) a příloze IV (požadavky na informace v oznámení v rámci PIC),

— informace obsažené v bezpečnostním listu,

— datum ukončení použitelnosti chemické látky,

— datum výroby chemické látky,

— informace o preventivních opatřeních, včetně klasifikace nebezpečnosti, povahy rizika a příslušných bezpečnostních pokynů,

— souhrn výsledků toxikologických a ekotoxikologických zkoušek,

— informace o nakládání s obaly po odstranění chemických látek.

3.20. Článek 20: TECHNICKÁ POMOC

Komise a členské státy mají spolupracovat na podpoře technické pomoci, zejména s cílem umožnit rozvojovým zemím a zemím nacházejícím se v procesu hospodářské transformace provádět úmluvu.

3.21. Článek 21: SLEDOVÁNÍ A PODÁVÁNÍ ZPRÁV

Článek 21 je standardní článek právních předpisů EU, který stanoví požadavky na sledování a podávání zpráv o fungování a provádění nařízení.

Členské státy i Komise budou sledovat vývoj týkající se nařízení. Členské státy musí pravidelně zasílat informace o fungování postupů Komisi, která musí pravidelně podávat zprávu o celkovém fungování nařízení Evropskému parlamentu a Radě. Opět jsou zavedena ustanovení chránící důvěrné obchodní údaje.

3.22. Článek 22: AKTUALIZACE PŘÍLOH

O aktualizaci příloh se rozhoduje regulativním postupem s kontrolou. V rámci tohoto postupu procházejí návrhy Komise výborem tvořeným zástupci členských států a následně se předkládají ke kontrole Radě a Evropskému parlamentu. Pokud by kterýkoli ze zúčastněných subjektů vydal zamítavé stanovisko, musela by Komise předložit výboru upravený návrh opatření nebo podat nový legislativní návrh, který by musel být přijat postupem spolurozhodování.

Příloha I se bude přezkoumávat nejméně jednou ročně. Dojde-li k zařazení nových chemických látek do jednotlivých částí přílohy I, vstoupí v platnost příslušné požadavky na oznámení o vývozu, požadavky na předložení oznámení v rámci PIC, požadavky na výslovný souhlas s vývozem a povinnost respektovat rozhodnutí jiných zemí ohledně chemických látek, na něž se vztahuje postup PIC.

Stejným postupem se přijímají tato opatření, jimiž se aktualizují přílohy:

— zahrnutí chemické látky, na niž se vztahuje nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 850/2004 ze dne 29. dubna 2004 o persistentních organických znečisťujících látkách (27), do části 1 přílohy V,

— další změny přílohy I, včetně změn stávajících záznamů,

— zahrnutí chemické látky, která již podléhá na úrovni EU zákazu vývozu, do části 2 přílohy V,

— změny příloh II, III, IV a VI a

— změny stávajících záznamů v příloze V.

Zařazení látek nebo výrobků, které dosud nepodléhaly zákazu vývozu, do části 2 přílohy V (znamenající zákaz vývozu), bude vyžadovat přijetí návrhu Komise Evropským parlamentem a Radou prostřednictvím postupu spolurozhodování.

3.23. Článek 23: TECHNICKÉ POKYNY

S cílem pomoci při provádění má Komise připravit technické pokyny, jejichž příkladem je tento dokument. Všechny pokyny budou zpřístupněny veřejnosti v systému EDEXIM.

3.24. Článek 24: VÝBOR

Komisi je nápomocen výbor zřízený podle článku 133 nařízení (ES) č. 1907/2006. Jeho hlavním úkolem je hlasovat o navržených rozhodnutích EU o dovozu (článek 12) a navržených úpravách příloh nařízení (článek 22).

4. EVROPSKÁ DATABÁZE VÝVOZU A DOVOZU NEBEZPEČNÝCH CHEMICKÝCH LÁTEK

Řada úkolů souvisejících s každodenním prováděním nařízení (ES) č. 689/2008 je prováděna s pomocí Evropské databáze vývozu a dovozu nebezpečných chemických látek (EDEXIM). Tato databáze je důležitým nástrojem pro zpracování a správu právních požadavků a pro výměnu informací a slouží evropským zúčastněným stranám, které se podílejí na příslušných činnostech. Databázi mohou využít jako zdroj informací o těchto věcech také zúčastněné strany z jiných zemí.

Databáze EDEXIM se neustále rozšiřuje díky přibývajícímu množství oznámení, která mají být zpracována, a díky rostoucímu zájmu o další funkce, které by zúčastněným stranám usnadnily každodenní práci. V současné době má databáze pět rozhraní:

— rozhraní přístupné široké veřejnosti, jež poskytuje informace, které nejsou považovány za důvěrné,

— rozhraní pro určené vnitrostátní orgány členských států, které se používá při řízení provádění nařízení (ES) č. 689/2008, zejména oznámení o vývozu (článek 7) a žádostí o výslovný souhlas (článek 13),

— rozhraní pro vývozce, jehož prostřednictvím vývozci v EU oznamují (a následně sledují) plánované vývozy a poskytují nezbytné informace v souladu s požadavky nařízení (ES) č. 689/2008, čímž se urychluje vyřizování jednotlivých případů,

— rozhraní pro celní orgány, které má pomoci celním orgánům regulovat obchod s nebezpečnými chemickými látkami,

— administrativní rozhraní (používané Komisí), které se používá k vyřizování a ukládání oznámení o dovozu a vývozu a provádění základní údržby webových stránek.

Hlavním cílem databáze EDEXIM je sloužit jako platforma pro zpracování právních požadavků a poskytovat uživatelům informace o provádění nařízení (ES) č. 689/2008 v Evropské unii, týkající se:

— oznámení o vývozu, pokud jde o chemické látky uvedené v příloze I nařízení,

— rozhodnutí o dovozu přijatých na vyžádání dovážejícími zeměmi, pokud jde o chemické látky uvedené v části 2 nebo 3 přílohy I nařízení, a

— rozhodnutí o dovozu přijatých zeměmi, které se účastní mezinárodního postupu PIC podle Rotterdamské úmluvy, pokud jde o chemické látky uvedené v části 3 přílohy I nařízení.

Rozhraní pro vývozce umožňuje vývozcům oznamovat svým určeným vnitrostátním orgánům přímo a online zamýšlené vývozy chemických látek z přílohy I. Jakmile vývozce vytvoří a uloží oznámení o vývozu, je vývozu přiděleno neaktivní referenční identifikační číslo (RIN). Určený vnitrostátní orgán oznámení o vývozu neprodleně po jeho podání zpracuje a, je-li úplné a správné, předá oznámení Komisi. Když určený vnitrostátní orgán předloží oznámení Komisi, systém EDEXIM o tom zašle vývozci zprávu. Vložením čísla RIN do vyhledávacího pole „Search Activation Status by RIN“ („Hledat stav aktivace podle RIN“) může vývozce sledovat postup zpracování svého oznámení. Systém dále informuje vývozce o konečném schválení oznámení, včetně doby platnosti oznámení. V případě látek, u kterých není požadován výslovný souhlas, bude RIN aktivní (tj. vývoz bude povolen) od data vývozu uvedeného vývozcem nebo od nejbližšího možného data při splnění termínů, které předepisuje nařízení. V případě látek, u kterých je požadován výslovný souhlas, bude RIN aktivováno teprve po splnění příslušných podmínek.

Každému výslovnému souhlasu přidělí systém EDEXIM také interní identifikační číslo (referenční identifikační číslo výslovného souhlasu nebo zkráceně identifikační číslo výslovného souhlasu), které je během zpracování spojeno s oznámením. Když určený vnitrostátní orgán vloží do systému EDEXIM výslovný souhlas, systém informuje Komisi, že může výslovný souhlas zpracovat. Určené vnitrostátní orgány a Komise mají přístup k seznamu výslovných souhlasů.

Není-li výslovný souhlas udělen, systém EDEXIM informuje vývozce, že vývoz není povolen.

Rozhraní systému EDEXIM přístupné široké veřejnosti nabízí takové funkce, jako jsou: kontrola existujících oznámení o vývozu pro první vývoz určitých nebezpečných chemických látek do země určení v daném roce; informace o požadavcích na klasifikaci a označování nebezpečných látek, na které se vztahuje nařízení, a přípravků obsahujících tyto chemické látky; informace o rozhodnutích jiných zemí o dovozu chemických látek uvedených v části 2 nebo 3 přílohy I nařízení (ES) č. 689/2008; a statistiky registrovaných oznámení o vývozu z Evropské unie.

S cílem usnadnit práci vývozcům funguje systém EDEXIM na principu jediného referenčního identifikačního čísla, které vývozce získá buď na základě předložení oznámení, nebo na základě žádosti o vydání zvláštního čísla RIN. Oznámení se povinně předkládá v případě chemických látek z částí 1 a 2 přílohy I a v případě těch chemických látek z části 3 přílohy I, pro něž dosud není evidováno rozhodnutí o dovozu. V případě chemických látek z části 3 přílohy I, pro které bylo v oběžníku PIC zveřejněno rozhodnutí udělující souhlas s dovozem, se počítá se dvěma možnostmi, jak lze získat RIN, které je třeba uvést na celním prohlášení: 1) předložit prostřednictvím systému EDEXIM žádost o zvláštní RIN nebo 2) nahlédnout do databáze rozhodnutí o dovozu v systému EDEXIM. Vzhledem k tomu, že databáze rozhodnutí o dovozu zatím není k dispozici, měli by vývozci prozatím používat první možnost. Žádost o zvláštní RIN by měla být podána také v případě všech vývozů, na něž se vztahuje výjimka podle čl. 2 odst. 2 písm. i), tj. v případě látek z přílohy I nebo přílohy V vyvážených pro účely výzkumu nebo analýzy v množství ne větším než 10 kg.

Použití a terminologie referenčních identifikačních čísel se z praktických důvodů odchyluje od nařízení (ES) č. 689/2008. Jde o tyto odlišnosti:

Vývozní referenční identifikační číslo, o němž hovoří nařízení, je totožné s referenčním identifikačním číslem, které vývozce získá předložením oznámení o vývozu.

Referenční identifikační číslo výslovného souhlasu, o němž hovoří nařízení, je totožné s identifikačním číslem výslovného souhlasu, které používá systém EDEXIM pro identifikaci každého výslovného souhlasu a výjimky. Toto číslo není zapotřebí uvádět na celním prohlášení, protože příslušný výslovný souhlas je připojen k oznámení o vývozu a lze ho dohledat přes číslo RIN.

Referenční identifikační číslo rozhodnutí o vývozu je RIN získané buď na základě žádosti o zvláštní RIN v případě chemických látek z části 3 přílohy I, pro které bylo v oběžníku PIC zveřejněno rozhodnutí udělující souhlas s dovozem, nebo na základě nahlédnutí do databáze rozhodnutí o dovozu v systému EDEXIM (poznámka: databáze rozhodnutí o dovozu není dosud k dispozici).

5. PŘÍKLADY

Následující příklady popisují kroky, které musejí učinit vývozci v řadě možných situací. Tyto situace jsou založeny na předpokladu, že vývozce používá k podání oznámení o vývozu systém EDEXIM, protože to už je v současné době běžná praxe. Příklad č. 1 popisuje několik požadavků týkajících se informací, které mají být poskytovány v celních prohlášeních a určeným vnitrostátním orgánům, a rovněž povinnosti týkající se balení a označování, které je třeba splnit při každém vývozu chemických látek z přílohy I. Aby se předešlo opakování, nejsou tyto požadavky po prvním příkladu popisovány podrobně, ale další příklady se na ně pouze odkazují.

Vývozce chemické látky z přílohy I nejprve obdrží od systému EDEXIM referenční identifikační číslo (RIN), které musí uvést na svém celním prohlášení. Poté v průběhu prvního čtvrtletí dalšího roku musí vývozce oznámit svému určenému vnitrostátnímu orgánu množství chemických látek (tj. chemických látek z přílohy I, některých přípravků obsahujících látky z přílohy I a některých výrobků obsahujících látky uvedené v částech 2 nebo 3 přílohy I), které vyvážející společnost dodala podle nařízení (ES) č. 689/2008, a názvy a adresy všech dovozců, pro které se uskutečnila dodávka.

Vývozci všech nebezpečných látek, které jsou definovány právními předpisy EU, musejí rovněž balit a označovat své výrobky podle právních předpisů EU. Navíc musejí každému dovozci zaslat bezpečnostní list obsahující informace uvedené, pokud je to možné, v úředním jazyce dovážející země a v angličtině.

Příklad č. 1

Výrobce v jednom z členských států EU zamýšlí poprvé vyvézt do země A hexachlorethan. Hexachlorethan je uveden v části 1 přílohy I nařízení, protože je přísně omezen pro průmyslové použití. Zdá se, že tato chemická látka nebyla z EU do země A dosud vyvážena.

— Vývozce musí prostřednictvím systému EDEXIM předložit svému určenému vnitrostátnímu orgánu nejpozději 30 dní před dnem vývozu oznámení o vývozu, ve kterém poskytne informace stanovené v příloze II nařízení. Systém EDEXIM přidělí oznámení o vývozu neaktivní referenční identifikační číslo (RIN).

— Určený vnitrostátní orgán se ujistí, že je oznámení o vývozu úplné, a neprodleně ho předá Komisi. Komise ověří, že pro daný kalendářní rok dosud nebylo učiněno žádné oznámení o vývozu z EU, a zašle oznámení o vývozu zemi A. Pokud již pro daný rok oznámení o vývozu učiněno bylo, podané oznámení o vývozu se uloží v databázi EDEXIM, ale nepošle se.

— Systém EDEXIM oznámí vývozci, že oznámení o vývozu bylo zpracováno a že číslo RIN bude aktivováno (tj. vývoz může být uskutečněn) od očekávaného data vývozu, které bylo deklarováno na oznámení o vývozu. Číslo RIN je třeba uvést v celním prohlášení.

— Chemická látka musí být zabalena a označena stejně jako v EU, pokud dovážející země nepožaduje něco jiného. Vývozce zašle dovozci bezpečnostní list.

— Štítek a bezpečnostní list by měly být vytištěny v angličtině a v úředním jazyce země A (další pokyny k jazykům viz příloha 6).

— V případě potřeby se na štítku uvede datum ukončení použitelnosti a datum výroby a štítek by měl rovněž obsahovat zvláštní informace o podmínkách skladování a stabilitě při skladování v klimatických podmínkách země A. Chemická látka by neměla být vyvezena později než šest měsíců před datem ukončení své použitelnosti.

— V případě pesticidů by navíc měly být optimalizovány rozměry a balení nádob s cílem snížit riziko vytváření zastaralých zásob.

— Během prvního čtvrtletí dalšího roku informuje výrobce v EU určený vnitrostátní orgán svého členského státu o množství chemické látky, kterou dodal do země A během předcházejícího roku.

Příklad č. 2

Společnost Chemoproducts chce dodat do země B chlorid boritý. Chlorid boritý není uveden v příloze I nařízení, ale byl klasifikován jako nebezpečná chemická látka podle směrnice 67/548/EHS a je klasifikován jako nebezpečná chemická látka v příloze VI nařízení (ES) č. 1272/2008 (28).

— Vývozce nemusí svému určenému vnitrostátnímu orgánu poskytovat žádné informace. Vývoz může proběhnout bez oznámení o vývozu a bez souhlasu dovážející země.

— Na vývoz se vztahují požadavky týkající se balení a označení, data ukončení použitelnosti chemických látek a poskytnutí bezpečnostního listu popsané v příkladě 1.

Příklad č. 3

Společnost ABC Chemicals zamýšlí vyvézt do země C chloroform. Chloroform je uveden v části 1 přílohy I nařízení a byl dříve v průběhu daného roku vyvezen do země C jinou společností, ale dosud nikdy nebyl vyvážen společností ABC Chemicals.

— Vývozce musí předložit svému určenému vnitrostátnímu orgánu nejpozději 30 dní před dnem vývozu oznámení o vývozu, ve kterém poskytne informace stanovené v příloze II nařízení.

— Po uložení a podání oznámení o vývozu obdrží vývozce číslo RIN, které však v této fázi nebude aktivováno.

— Určený vnitrostátní orgán se ujistí, že je oznámení o vývozu úplné, a předá ho Komisi. Komise oznámení zkontroluje a schválí, čímž dojde k aktivaci RIN pro vývoz od předpokládaného data vývozu. Vzhledem k tomu, že již bylo v daném kalendářním roce podáno nejméně jedno oznámení o vývozu, dojde k uložení oznámení o vývozu do databáze EDEXIM, aniž by oznámení bylo zasláno dovážející zemi.

— Na vývoz se vztahují požadavky týkající se informací, které mají být poskytovány v celních prohlášeních a příslušnému určenému vnitrostátnímu orgánu, a rovněž požadavky týkající se balení a označení, data ukončení použitelnosti, nádob a poskytnutí bezpečnostního listu popsané v příkladě 1.

Příklad č. 4

Společnost LongShip zamýšlí vyvézt do země D, která je smluvní stranou úmluvy, polychlorované terfenyly (PCT). Na PCT se vztahuje postup PIC podle Rotterdamské úmluvy, a proto jsou PCT uvedeny v částech 1 a 3 přílohy I nařízení. V posledním oběžníku PIC je uvedeno rozhodnutí o vývozu, v němž země D udělila s vývozem souhlas.

— Vývozce nemusí podat oznámení o vývozu a může vývoz uskutečnit, pokud zamýšlené použití v dovážející zemi odpovídá kategorii, pro niž byla předmětná látka zařazena do postupu přílohy III úmluvy.

— Doporučuje se, aby vývozce požádal o zvláštní RIN (buď svůj určený vnitrostátní orgán, který jej vloží do databáze EDEXIM, nebo přímo přes EDEXIM) a aby toto RIN uvedl v celním prohlášení. Jinou možností je, že si vývozce vyhledá RIN, které má uvést v celním prohlášení, v databázi rozhodnutí o vývozu v systému EDEXIM. Databáze rozhodnutí o vývozu však zatím není k dispozici.

— Na vývoz se vztahují požadavky týkající se informací, které mají být poskytovány v celních prohlášeních a příslušnému určenému vnitrostátnímu orgánu, a rovněž požadavky týkající se balení a označení, data ukončení použitelnosti, nádob a poskytnutí bezpečnostního listu popsané v příkladě 1.

Příklad č. 5

Společnost KillingPest, která sídlí v jednom z členských států EU, zamýšlí dovézt ze země E parathion, vyrobit z něj pesticid a vyrobený přípravek následně vyvézt do země F. Parathion je v EU zakázán pro použití jako pesticid (jako prostředek na ochranu rostlin i jako biocidní přípravek). Je uveden v části 1 přílohy I nařízení i v části 3 (vztahuje se na něj postup PIC v kategorii pesticidů). EU v posledním oběžníku PIC uvádí rozhodnutí o dovozu, ve kterém vyslovuje nesouhlas pro kategorii použití jako pesticid. Rozhodnutí o dovozu pro zemi F je souhlasné.

— Bez ohledu na rozhodnutí EU o dovozu může společnost dovézt předmětnou látku k průmyslovému zpracování za účelem výroby pesticidu, protože konečný přípravek nebude uveden na trh v EU.

— Vzhledem k tomu, že země F vyslovila souhlas s dovozem, může vývoz proběhnout. Není třeba podávat oznámení o vývozu.

— Doporučuje se, aby vývozce požádal o zvláštní RIN (buď svůj určený vnitrostátní orgán, který jej vloží do databáze EDEXIM, nebo přímo přes EDEXIM) a aby toto RIN uvedl v celním prohlášení. Jinou možností je, že si vývozce vyhledá RIN, které má uvést v celním prohlášení, v databázi rozhodnutí o vývozu v systému EDEXIM. Databáze rozhodnutí o vývozu však zatím není k dispozici.

— Na vývoz se vztahují požadavky týkající se informací, které mají být poskytovány v celních prohlášeních a příslušnému určenému vnitrostátnímu orgánu, a rovněž požadavky týkající se balení a označení, data ukončení použitelnosti, nádob a poskytnutí bezpečnostního listu popsané v příkladě 1.

Příklad č. 6

Vývozce zamýšlí poprvé vyvézt do země G, která je smluvní stranou úmluvy, chlordimeform. Chlordimeform je uveden v částech 1 a 3 přílohy I nařízení, protože se na něj vztahuje postup PIC v kategorii pesticidů. V posledním oběžníku PIC není uvedeno rozhodnutí země G o dovozu.

— Vývozce musí předložit svému určenému vnitrostátnímu orgánu nejpozději 30 dní před dnem vývozu oznámení o vývozu, ve kterém poskytne informace stanovené v příloze II nařízení.

— Po uložení a podání oznámení o vývozu obdrží vývozce číslo RIN, které však v této fázi nebude aktivováno.

— Vývoz se nemůže uskutečnit, dokud určený vnitrostátní orgán v zemi G neposkytne výslovný souhlas s dovozem chlordimeformu. Pokud určený vnitrostátní orgán vývozce zjistí v databázi EDEXIM, že takový souhlas dosud nebyl vysloven, bude si muset tento souhlas vyžádat od určeného vnitrostátního orgánu v zemi G (v případě potřeby je připravena pomoci Komise).

— Pokud po vynaložení veškerého přiměřeného úsilí není do 60 dní obdržena odpověď a existují písemné důkazy o tom, že je chlordimeform v zemi G registrován nebo povolen pro použití jako pesticid, může určený vnitrostátní orgán po konzultaci s Komisí rozhodnout, že se vývoz může uskutečnit. Vývoz lze však povolit maximálně na dobu 12 měsíců a po uplynutí této doby bude třeba znovu požádat o výslovný souhlas země G. Podmínky uvedené v tomto odstavci se použijí také na příklad 7 níže.

— V závislosti na konečném výsledku postupu žádosti o výslovný souhlas může být vývoz povolen a Komise může aktivovat číslo RIN. Jinak RIN zůstane neaktivní.

— I v případě získání výslovného souhlasu bude vývozce nadále každý rok muset podat oznámení o vývozu, pokud se země G svého práva na tato oznámení nezřekne.

— Pokud se vývoz uskuteční, ať už na základě výslovného souhlasu nebo na základě výjimky, vztahují se na něj požadavky týkající se informací, které mají být poskytovány v celních prohlášeních a příslušnému určenému vnitrostátnímu orgánu, a rovněž požadavky týkající se balení a označení, data ukončení použitelnosti, nádob a poskytnutí bezpečnostního listu popsané v příkladě 1.

Příklad č. 7

Společnost Buy and Sell chce poprvé vyvézt do země H pesticid obsahující nitrofen. Nitrofen je uveden v částech 1 a 2 přílohy I nařízení. Je v EU zakázán pro použití jako prostředek na ochranu rostlin a sekretariátu PIC bylo oznámeno příslušné regulační opatření. Země H je smluvní stranou úmluvy. Vzhledem k tomu, že se na předmětnou chemickou látku nevztahuje postup PIC, však pro tuto chemickou látku neexistuje rozhodnutí o dovozu.

— Vývozce musí předložit svému určenému vnitrostátnímu orgánu nejpozději 30 dní před dnem vývozu oznámení o vývozu, ve kterém poskytne informace stanovené v příloze II nařízení.

— Po uložení a podání oznámení o vývozu obdrží vývozce číslo RIN, které však v této fázi nebude aktivováno.

— Podobně jako v příkladě 6 výše se nemůže vývoz uskutečnit, dokud určený vnitrostátní orgán v zemi H neposkytne výslovný souhlas s dovozem nitrofenu. Rozdíl spočívá v tom, že vzhledem k tomu, že se na předmětnou chemickou látku nevztahuje postup PIC, zcela určitě není v posledním oběžníku PIC zveřejněno rozhodnutí o dovozu. Platí stejné podmínky jako v příkladě 6, včetně požadavku získat výslovný souhlas, možnosti požádat o časově omezenou výjimku a nutnosti požádat znovu o výslovný souhlas.

— V závislosti na konečném výsledku postupu žádosti o výslovný souhlas může být vývoz povolen a Komise může aktivovat číslo RIN. Jinak RIN zůstane neaktivní.

— Pokud se vývoz uskuteční, vztahují se na něj požadavky týkající se informací, které mají být poskytovány v celních prohlášeních a příslušnému určenému vnitrostátnímu orgánu, a rovněž požadavky týkající se balení a označení, data ukončení použitelnosti, nádob a poskytnutí bezpečnostního listu popsané v příkladě 1.

— I v případě získání výslovného souhlasu bude vývozce muset nadále každý rok podat oznámení o vývozu, pokud se země H svého práva na tato oznámení nezřekne.

Příklad č. 8

Společnost Exterminator si přeje vyvézt do země I, která je zemí OECD, dimethenamid. Dimethenamid je v EU zakázán pro použití jako pesticid. Je uveden v částech 1 a 2 přílohy I nařízení, a proto by byl normálně zapotřebí výslovný souhlas dovážející země. Vzhledem k tomu, že se na předmětnou chemickou látku nevztahuje postup PIC, neexistuje pro tuto chemickou látku rozhodnutí o dovozu.

— Vývozce musí předložit svému určenému vnitrostátnímu orgánu nejpozději 30 dní před dnem vývozu oznámení o vývozu, ve kterém poskytne informace stanovené v příloze II nařízení.

— Po uložení a podání oznámení o vývozu obdrží vývozce číslo RIN, které však v této fázi nebude aktivováno.

— Určený vnitrostátní orgán se ujistí, že je oznámení o vývozu úplné a správné, a předá ho Komisi. Pokud pro daný kalendářní rok dosud nebylo učiněno žádné oznámení o vývozu z EU, zašle Komise oznámení o vývozu zemi I. Pokud již pro daný rok oznámení o vývozu učiněno bylo, podané oznámení o vývozu se uloží v databázi EDEXIM, ale nepošle se.

— Dimethenamid je uveden v části 2 přílohy I, a proto se vývoz nemůže uskutečnit, dokud není vyžádán a obdržen výslovný souhlas s dovozem. Nicméně vzhledem k tomu, že země I je zemí OECD, může určený vnitrostátní orgán zvážit uplatnění výjimky a požádat vývozce o písemný důkaz o tom, že na předmětnou chemickou látku je vydána licence, látka je registrovaná nebo povolená. Po předložení tohoto důkazu může určený vnitrostátní orgán po konzultaci s Komisí rozhodnout, že se vývoz může uskutečnit i bez výslovného souhlasu dovážející země.

— Pokud však určený vnitrostátní orgán po konzultaci s Komisí rozhodne, že je zapotřebí výslovný souhlas, je třeba získat výslovný souhlas od určeného vnitrostátního orgánu v zemi I stejně jako v příkladě 7 výše.

— V závislosti na konečném výsledku postupu žádosti o výslovný souhlas může být vývoz povolen a Komise může aktivovat číslo RIN. Jinak RIN zůstane neaktivní.

— Na vývoz se vztahují požadavky týkající se informací, které mají být poskytovány v celních prohlášeních a příslušnému určenému vnitrostátnímu orgánu, a rovněž požadavky týkající se balení a označení, data ukončení použitelnosti, nádob a poskytnutí bezpečnostního listu popsané v příkladě 1.

— I v případě, že je třeba získat výslovný souhlas, musí vývozce nadále každý rok podat oznámení o vývozu, pokud se země I svého práva na tato oznámení nezřekne.

Příklad č. 9

Společnost XYZ zamýšlí vyvézt do země J 1,2-dibromethan (EDB) pro průmyslové použití. EDB je uveden v částech 1 a 3 přílohy I nařízení. Je v EU zakázán pro použití na ochranu rostlin a vztahuje se na něj postup PIC v kategorii pesticidů. V posledním oběžníku PIC je uvedeno rozhodnutí o vývozu, v němž země J udělila souhlas pro pesticidní použití.

— To, že se na předmětnou látku vztahuje postup PIC pro pesticidní použití, ale ne pro průmyslové použití, neznamená, že země J přijala rozhodnutí, v němž by udělila souhlas s dovozem EDB pro průmyslové použití. Vývozce proto musí předložit oznámení o vývozu a musí získat výslovný souhlas s dovozem pro průmyslové použití. K získání souhlasu se použije stejný postup jako v příkladech 6 nebo 7.

— Na vývoz se vztahují požadavky týkající se informací, které mají být poskytovány v celních prohlášeních a příslušnému určenému vnitrostátnímu orgánu, a rovněž požadavky týkající se balení a označení, data ukončení použitelnosti, nádob a poskytnutí bezpečnostního listu popsané v příkladě 1.

Příklad č. 10

Společnost Pest Products zamýšlí vyvézt do země K fungicidní přípravek X obsahující pentachlorfenol (aktivní složka – obsah 60 %). Pentachlorfenol je uveden v částech 1 a 3 přílohy I nařízení a vztahuje se na něj postup PIC v kategorii pesticidů. Země K není smluvní stranou úmluvy, takže pro tuto zemi nejsou v žádném oběžníku PIC zveřejňována rozhodnutí o dovozu. Dříve v průběhu roku vyvezla jiná společnost z EU jiný přípravek (obsahující 30 % pentachlorfenolu), na který si vyžádala od orgánů země K prostřednictvím svého určeného vnitrostátního orgánu výslovný souhlas. Tento výslovný souhlas se nevztahuje na všechny přípravky obsahující pentachlorfenol, ale pouze na onen konkrétní přípravek.

— Vývozce musí předložit svému určenému vnitrostátnímu orgánu nejpozději 30 dní před dnem vývozu oznámení o vývozu, ve kterém poskytne informace stanovené v příloze II nařízení. Oznámení bude předáno Komisi, která jej předloží jako oznámení o vývozu z EU.

— Vývoz se však nemůže uskutečnit, dokud příslušné orgány v zemi K neposkytnou výslovný souhlas s dovozem fungicidního přípravku X, protože existující výslovný souhlas se vztahoval na jiný přípravek. K získání souhlasu se použije stejný postup jako v příkladech 6 nebo 7.

— Na vývoz se vztahují požadavky týkající se informací, kter mají být poskytovány v celních prohlášeních a příslušnému určenému vnitrostátnímu orgánu, a rovněž požadavky týkající se balení a označení, data ukončení použitelnosti, nádob a poskytnutí bezpečnostního listu popsané v příkladě 1.

Příklad č. 11

Společnost Laboratory Analysis Products zamýšlí vyvézt do země L 100 g nitrofenu pro účely laboratorní analýzy. Nitrofen je uveden v částech 1 a 2 přílohy I nařízení, a proto by byl normálně zapotřebí výslovný souhlas dovážející země. Vzhledem k tomu, že množství nitrofenu, které má být v roce 2011 vyvezeno do země L, je nižší než 10 kg a není pravděpodobné, že by látka ovlivnila lidské zdraví a životní prostředí, protože bude použita v laboratorních podmínkách pro účely analýzy, vztahuje se na tento vývoz výjimka podle čl. 2 odst. 2 písm. i) nařízení (ES) č. 689/2008, a vývoz je proto osvobozen od požadavků nařízení. Nicméně aby se předešlo těžkostem při celním odbavení, byl zaveden zvláštní postup k získání aktivovaného čísla RIN.

— Doporučuje se, aby vývozce nějakou dobu před zamýšleným dnem vývozu požádal prostřednictvím systému EDEXIM svůj určený vnitrostátní orgán o zvláštní RIN. Po schválení určeným vnitrostátním orgánem vývozce obdrží aktivované číslo RIN.

— Toto číslo RIN by měl vývozce použít na celním prohlášení.

(1) Úř. věst. L 204, 31.7.2008, s. 1.

(2) Úř. věst. L 63, 6.3.2003, s. 1.

(3) Nařízení (ES) č. 304/2003 bylo v roce 2006 zrušeno Evropským soudním dvorem (ESD), jelikož bylo založeno pouze na čl. 175 odst. 1 (Životní prostředí) Smlouvy, ačkoli mělo být založeno na dvou právních základech, nejen na článku 175, ale i článku 133 (Společná obchodní politika) (Věc C-178/03 (Komise Evropských společenství proti Evropskému parlamentu a Radě Evropské unie)).

(4) Úř. věst. L 353, 31.12.2008, s. 1.

(5) Úř. věst. L 196, 16.8.1967, s. 1, směrnice 67/548/EHS bude s účinností od 1. června 2015 zcela zrušena nařízením (ES) č. 1272/2008.

(6) Úř. věst. L 200, 30.7.1999, s. 1, směrnice 1999/45/ES bude s účinností od 1. června 2015 zcela zrušena nařízením (ES) č. 1272/2008.

(7) Úř. věst. L 63, 6.3.2003, s. 27.

(8) Úř. věst. L 230, 19.8.1991, s. 1.

(9) Úř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1.

(10) Úř. věst. L 123, 24.4.1998, s. 1.

(11) Úř. věst. L 396, 30.12.2006, s. 1.

(12) Tyto chemické látky jsou uvedeny v příloze 3 těchto pokynů (příloha V nařízení).

(13) Viz článek 17 nařízení.

(14) Rozhodnutí je určenými vnitrostátními orgány v členských státech také zpřístupněno veřejnosti, zejména dotčeným stranám. Je rovněž zveřejněno v pravidelném „oběžníku PIC“, který vydává sekretariát PIC (viz níže), a na webové stránce PIC http://www.pic.int.

(15) Seznam zemí OECD viz příloha 8 těchto pokynů.

(16) Směrnice 1999/45/ES bude s účinností od 1. června 2015 zcela zrušena nařízením (ES) č. 1272/2008.

(17) Tento pojem je definován v článku 3.

(18) Směrnice 1999/45/ES bude s účinností od 1. června 2015 zcela zrušena nařízením (ES) č. 1272/2008.

(19) Úř. věst. L 196, 16.8.1967, s. 1, směrnice 67/548/EHS bude s účinností od 1. června 2015 zcela zrušena nařízením (ES) č. 1272/2008.

(20) Úř. věst. L 200, 30.7.1999, s. 1, směrnice 1999/45/ES bude s účinností od 1. června 2015 zcela zrušena nařízením (ES) č. 1272/2008.

(21) Úř. věst. L 230, 19.8.1991, s. 1, směrnice 91/414/EHS bude s účinností od 14. června 2011 zcela zrušena nařízením (ES) č. 1107/2009.

(22) Úř. věst. L 123, 24.4.1998, s. 1.

(23) Úř. věst. L 353, 31.12.2008, s. 1.

(24) Úř. věst. L 396, 30.12.2006, s. 1.

(25) Více pokynů k nařízení CLP a jeho požadavkům na označování a bezpečnostní listy naleznete na webové stránce Evropské agentury pro chemické látky: http://echa.europa.eu/clp/clp_help_en.

(26) Úř. věst. L 302, 19.10.1992, s. 1.

(27) Úř. věst. L 229, 30.4.2004, s. 5.

(28) Směrnice 67/548/EHS bude s účinností od 1. června 2015 zcela zrušena nařízením (ES) č. 1272/2008.

PŘÍLOHA 1 Příloha I nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 689/2008 Část 1: Seznam chemických látek, na které se vztahuje postup oznámení o vývozu (Článek 7 nařízení (ES) č. 689/2008) Je třeba upozornit, že pokud se na chemickou látku uvedenou v této části přílohy vztahuje postup PIC, nepodléhá povinnosti oznámení o vývozu podle čl. 7 odst. 2 až 4 nařízení za předpokladu, že byly splněny podmínky uvedené v čl. 7 odst. 6 písm. b) a c). Tyto chemické látky, které jsou v níže uvedeném seznamu označeny symbolem #, jsou pro usnadnění vyhledávání uvedeny rovněž v části 3 této přílohy. Dále je třeba upozornit, že pokud jsou chemické látky uvedené v této části přílohy způsobilé pro oznámení v rámci PIC vzhledem k povaze konečného regulačního opatření Společenství, jsou tyto chemické látky uvedeny rovněž v části 2 této přílohy. Tyto chemické látky jsou v níže uvedeném seznamu označeny symbolem +. Ke dni 21. června 2010 obsahuje část 1 přílohy I tyto chemické látky (1): Chemická látka č. CAS č. Einecs Kód KN Podkategorie (2) Omezení použití (3) Země, pro které se nepožaduje oznámení 1,1,1-trichlorethan 71-55-6 200-756-3 2903 19 10 i(2) b 1,2-dibromethan (ethylen dibromid) # 106-93-4 203-444-5 2903 31 00 p(1)–p(2) b-b Viz oběžník PIC na adrese: www.pic.int/ 1,2-dichlorethan (ethylen dichlorid) # 107-06-2 203-458-1 2903 15 00 p(1)–p(2) i(2) b-b b Viz oběžník PIC na adrese: www.pic.int/ 1,3-dichlorprop-1-en (4) 542-75-6 208-826-5 2903 29 00 p(1) b (Z)-1,3-dichlorpropen ((1Z)-1,3-dichlorprop-1-en) 10061-01-5 233-195-8 2903 29 00 p(1)–p(2) b-b Butan-2-amin 13952-84-6 237-732-7 2921 19 99 p(1)–p(2) b-b 2-naftylamin (naftalen-2-amin) a jeho soli + 91-59-8, 553-00-4, 612-52-2 a další 202-080-4, 209-030-0, 210-313-6 a další 2921 45 00 i(1) i(2) b b 2-naftyloxyoctová kyselina 120-23-0 204-380-0 2918 99 90 p(1) b 2,4,5-T a jeho soli a estery # 93-76-5 a další 202-273-3 a další 2918 91 00 p(1)–p(2) b-b Viz oběžník PIC na adrese: www.pic.int/ 4-aminobifenyl (bifenyl-4-amin) a jeho soli+ 92-67-1, 2113-61-3 a další 202-177-1 a další 2921 49 00 i(1) i(2) b b 4-nitrobifenyl+ 92-93-3 202-204-7 2904 20 00 i(1) i(2) b b Acefát+ 30560-19-1 250-241-2 2930 90 99 p(1)–p(2) b-b Acifluorfen 50594-66-6 256-634-5 2916 39 00 p(1)–p(2) b-b Alachlor + 15972-60-8 240-110-8 2924 29 98 p(1) b Aldikarb+ 116-06-3 204-123-2 2930 90 99 p(1)–p(2) sr–b Ametryn 834-12-8 212-634-7 2933 69 80 p(1)–p(2) b-b Amitraz+ 33089-61-1 251-375-4 2925 29 00 p(1)–p(2) b-b Anthrachinon 84-65-1 201-549-0 2914 61 00 p(1)–p(2) b-b Arzen a sloučeniny arzenu p(2) sr Azbestová vlákna+: 1332-21-4 a další Viz oběžník PIC na adrese: www.pic.int/ Krocidolit # 12001-28-4 2524 10 00 i b Amosit # 12172-73-5 2524 90 00 i b Antofyllit # 77536-67-5 2524 90 00 i b Aktinolit # 77536-66-4 2524 90 00 i b Tremolit # 77536-68-6 2524 90 00 i b Chrysotil+ 12001-29-5 nebo 132207-32-0 2524 90 00 i b Atrazin+ 1912-24-9 217-617-8 2933 69 10 p(1) b Azinfos-ethyl 2642-71-9 220-147-6 2933 99 80 p(1)–p(2) b-b Azinfos-methyl 86-50-0 201-676-1 2933 99 80 p(1) b Benfurakarb 82560-54-1 2932 99 00 p(1) b Bensultap 17606-31-4 2930 90 99 p(1)–p(2) b-b Benzen (4) 71-43-2 200-753-7 2902 20 00 i(2) sr Benzidin a jeho soli+ 92-87-5, 36341-27-2 a další 202-199-1, 252-984-8 a další 2921 59 90 i(1)-i(2) i(2) sr–b b Deriváty benzidinu+ — — Binapakryl # 485-31-4 207-6