Návrh SMĚRNICE EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY o harmonizaci právních předpisů členských států týkajících se dodávání výtahů a bezpečnostních komponent pro výtahy na trh /* KOM/2011/0770 v konečném znění - 2011/0354 (COD) */





DŮVODOVÁ ZPRÁVA 1. souvislosti návrhu Obecné souvislosti, odůvodnění a cíle návrhu Tento návrh je předkládán v rámci provádění „balíčku týkajícího se zboží“, který byl přijat v roce 2008. Je součástí řady návrhů, jejichž cílem je uvést deset směrnic o výrobcích do souladu s rozhodnutím č. 768/2008/ES o společném rámci pro uvádění výrobků na trh. Harmonizační právní předpisy Unie (EU) zajišťující volný pohyb výrobků výrazně přispěly k dokončení a fungování jednotného trhu. Jejich cílem je zajistit vysokou úroveň ochrany a poskytnout hospodářským subjektům nástroje, které jim umožní prokázat shodu výrobků, a zaručit tak jejich volný pohyb na základě důvěry v tyto výrobky. Směrnice 95/16/ES je příkladem takového harmonizačního právního předpisu Unie, který zajišťuje volný pohyb výtahů a bezpečnostních komponent pro výtahy. Stanoví základní požadavky na ochranu zdraví a na bezpečnost, které výtahy a bezpečnostní komponenty pro výtahy musí splňovat za účelem dodání na trh EU. Výrobci musí prokázat, že výtah a bezpečnostní komponenta pro výtahy byly navrženy a vyrobeny v souladu se základními požadavky na ochranu zdraví a na bezpečnost, a připojit označení CE. Během provádění a prosazování harmonizačních právních předpisů Unie napříč odvětvími vyšly najevo některé nedostatky a nejednotnosti, jejichž důsledky jsou: – výskyt výrobků, které nejsou v souladu s právními předpisy, nebo nebezpečných výrobků na trhu a s tím související nedostatek důvěry v označení CE, – konkurenční nevýhody hospodářských subjektů, které právní předpisy dodržují, v porovnání se subjekty, které je obcházejí, – nerovné zacházení v případě výrobků, které nejsou v souladu s právními předpisy, a narušení hospodářské soutěže v důsledku různých přístupů k prosazování právních předpisů, – uplatňování různých postupů při jmenování subjektů posuzování shody ze strany vnitrostátních orgánů, – problémy s kvalitou některých oznámených subjektů. Regulační prostředí se rovněž stává čím dál víc složitějším, neboť jeden a týž výrobek často zároveň spadá do působnosti několika právních předpisů. Vzhledem k nejednotnosti těchto předpisů je pro hospodářské subjekty a orgány stále těžší tyto předpisy správně vykládat a uplatňovat. Ve snaze napravit tyto horizontální nedostatky harmonizačních právních předpisů Unie, které byly zaznamenány v řadě průmyslových odvětví, byl v roce 2008 v rámci balíčku týkajícího se zboží přijat „nový právní rámec“. Jeho cílem je posílit a doplnit stávající pravidla a zlepšit praktické aspekty jejich uplatňování a prosazování. Nový právní rámec (NPR) tvoří dva doplňkové nástroje, a to konkrétně nařízení (ES) č. 765/2008 o akreditaci a dozoru nad trhem a rozhodnutí č. 768/2008/ES o společném rámci pro uvádění výrobků na trh. Výše uvedené nařízení zavedlo nová pravidla pro akreditaci (nástroj pro hodnocení způsobilosti subjektů posuzování shody) a požadavky na organizaci a provádění dozoru nad trhem a kontroly výrobků ze třetích zemí. Od 1. ledna 2010 se tato pravidla používají ve všech členských státech. Rozhodnutí, jež je součástí NPR, stanoví společný rámec pro harmonizační právní předpisy EU týkající se výrobků. Základem tohoto rámce jsou ustanovení, jež jsou běžně používána v právních předpisech EU týkajících se výrobků (např. definice, povinnosti hospodářských subjektů, oznámené subjekty, ochranné mechanismy apod.). Tato společná ustanovení byla posílena, aby směrnice mohly být v praxi efektivněji prováděny a prosazovány. Byly zavedeny nové prvky, mezi něž například patří povinnosti dovozců; tyto prvky jsou důležité pro zlepšování bezpečnosti výrobků na trhu. Ustanovení rozhodnutí a nařízení, jež tvoří součást NPR, se vzájemně doplňují a jsou úzce provázána. Rozhodnutí stanoví příslušné povinnosti pro hospodářské subjekty a oznámené subjekty, které orgánům dozoru nad trhem a orgánům odpovědným za oznámené subjekty umožní řádně plnit úkoly, jež jim ukládá nařízení NPR, a zajistit účinné a jednotné prosazování právních předpisů EU týkajících se výrobků. Na rozdíl od nařízení však ustanovení rozhodnutí nejsou přímo použitelná. Aby se zlepšení, jež přináší NPR, vztahovala na všechna hospodářská odvětví podléhající harmonizačním právním předpisům Unie, je nutné zapracovat rozhodnutí do stávajících právních předpisů týkajících se výrobků. Z přezkumu provedeného v návaznosti na přijetí balíčku týkajícího se zboží v roce 2008 vyplynulo, že v následujících třech letech je třeba zrevidovat většinu harmonizačních právních předpisů Unie týkajících se výrobků, a to nejenom za účelem vyřešení problémů zaznamenaných ve všech odvětvích, ale rovněž z důvodů specifických pro jednotlivá odvětví. V rámci každé takové revize by se dotčený právní předpis automaticky uvedl do souladu s rozhodnutím NPR, neboť Parlament, Rada a Komise se zavázaly, že tato ustanovení využijí v co největší možné míře v budoucích právních předpisech týkajících se výrobků, aby zajistily maximální jednotnost regulačního rámce. V případě několika dalších harmonizačních směrnic Unie, mezi něž patří i směrnice 95/16/ES, nebyla v daném časovém horizontu plánována žádná revize z důvodů specifických problémů uvedeného odvětví. Aby však problémy týkající se nesouladu a oznámených subjektů byly v těchto odvětvích vyřešeny a aby byla zajištěna jednotnost celého regulačního prostředí týkajícího se výrobků, bylo rozhodnuto, že dané směrnice budou s ustanoveními rozhodnutí NPR sjednoceny v rámci jednoho balíčku. Soulad s ostatními politikami a cíli Unie Tato iniciativa je v souladu s Aktem o jednotném trhu[1], který poukázal na potřebu obnovení důvěry spotřebitelů v kvalitu výrobků na trhu a na důležitost posílení dozoru nad trhem. Podporuje rovněž politiku Komise v oblasti zlepšování právní úpravy a zjednodušování regulačního prostředí. 2. konzultace zúčastněných stran a posouzení dopadů Konzultace zúčastněných stran Uvedení směrnice 95/16/ES do souladu s rozhodnutím NPR bylo projednáváno s národními experty odpovědnými za provádění této směrnice, se skupinou oznámených subjektů, skupinou správní spolupráce, normalizačními orgány, zástupci odvětví výtahů, jakož i v rámci dvoustranných setkání se sdruženími zastupujícími dodavatele výtahů, výrobce komponent výtahů a malé a střední podniky v odvětví výtahů, s odborovými svazy a se sdruženími majitelů nemovitostí. Od června do října 2010 probíhaly veřejné konzultace, do kterých byla zapojena všechna odvětví, jichž se tato iniciativa týká. V rámci konzultací byly rozesílány čtyři dotazníky zaměřující se na hospodářské subjekty, orgány, oznámené subjekty a uživatele, na které Komise obdržela 300 odpovědí. S výsledky se lze seznámit na následující adrese: http://ec.europa.eu/enterprise/policies/single-market-goods/regulatory-policies-common-rules-for-products/new-legislative-framework/index_en.htm Kromě obecných konzultací probíhaly rovněž konzultace zaměřené speciálně na malé a střední podniky. Během května a června 2010 bylo prostřednictvím sítě Enterprise Europe Network konzultováno 603 malých a středních podniků. S výsledky se lze seznámit na následující adrese: http://ec.europa.eu/enterprise/policies/single-market-goods/files/new-legislative-framework/smes_statistics_en.pdf Z konzultací vyplynulo, že iniciativa se těší široké podpoře. V otázce potřeby zlepšení dozoru nad trhem a systému posuzování a kontroly oznámených subjektů panuje jednotný názor. Orgány projekt plně podporují, protože posílí stávající systém a zlepší spolupráci na úrovni EU. Podniky očekávají, že budou v důsledku přijetí účinnějších opatření proti výrobkům, jež nejsou v souladu s právními předpisy, vytvořeny rovné podmínky a že uvedení právních předpisů do souladu přinese ve výsledku zjednodušení situace. Určité obavy byly vyjádřeny ohledně některých povinností, které však jsou nezbytné pro zefektivnění dozoru nad trhem. Opatření nezpůsobí průmyslovému odvětví nijak významné náklady. Přínosy plynoucí z lepšího dozoru nad trhem by přitom měly tyto náklady výrazně převážit. Sběr a využití výsledků odborných konzultací Posouzení dopadů tohoto prováděcího balíčku je z velké části založeno na posouzení dopadů, které bylo provedeno v rámci nového právního rámce. Vedle informací, které byly shromážděny a analyzovány v tomto kontextu, byly uskutečněny další konzultace s odborníky a skupinami zabývajícími se konkrétními otázkami daného odvětví, jakož i s odborníky na horizontální úrovni v oblasti technické harmonizace, posuzování shody, akreditace a dozoru nad trhem. Pro získání základních údajů o určitých odvětvích bylo využito externích odborných konzultací, včetně studií z let 2004[2] a 2007[3] týkajících se výtahů. Posouzení dopadů Na základě shromážděných informací provedla Komise posouzení dopadů, ve kterém zkoumala a porovnávala tři varianty. Varianta 1 – Beze změny stávající situace V rámci této varianty by stávající směrnice nebyla měněna a jediným navrhovaným zlepšením je zlepšení vyplývající z nařízení NPR. Varianta 2 – Uvedení do souladu s rozhodnutím NPR prostřednictvím nelegislativních opatření Varianta 2 uvažuje o možnosti podporovat dobrovolné uvedení do souladu s ustanoveními rozhodnutí NPR, např. jako osvědčené postupy prezentované v metodických dokumentech. Varianta 3 – Uvedení do souladu s rozhodnutím NPR prostřednictvím legislativních opatření Cílem této varianty je začlenit ustanovení rozhodnutí NPR do stávajících směrnic. Varianta 3 je upřednostňována, neboť – zlepší konkurenceschopnost společností a oznámených subjektů, jež oproti konkurentům, kteří systém obcházejí, berou své povinnosti vážně, – zlepší fungování vnitřního trhu, neboť všem hospodářským subjektům, a to zejména dovozcům a distributorům, jakož i oznámeným subjektům zajistí rovné zacházení, – nepředstavuje pro hospodářské subjekty a oznámené subjekty velké náklady; u subjektů, které již své povinnosti odpovědně plní, nejsou očekávány žádné náklady nebo pouze zanedbatelné náklady, – se má za to, že je efektivnější než varianta 2: vzhledem k tomu, že varianta 2 není vymahatelná, je otázkou, zda by se v rámci dané varianty konkrétní pozitivní dopad projevil, – varianty 1 a 2 neřeší problém nejednotnosti regulačního rámce, a nemají tedy pozitivní dopad na zjednodušení regulačního prostředí. 3. Hlavní prvky návrhu 3.1. Horizontální definice Návrh zavádí harmonizované definice termínů, které jsou obecně používány v rámci všech harmonizačních právních předpisů Unie, a měly by tudíž být v těchto předpisech vykládány jednotně. 3.2. Povinnosti hospodářských subjektů a požadavky na sledovatelnost Návrh upřesňuje povinnosti dodavatelů, výrobců a zplnomocněných zástupců a zavádí povinnosti pro dovozce a distributory. Dovozci musí ověřit, zda výrobce uplatnil příslušný postup posouzení shody a vypracoval technickou dokumentaci. Rovněž musí zajistit, aby byl výrobce schopen na požádání tuto technickou dokumentaci orgánům předložit. Dovozci rovněž musí ověřit, zda jsou bezpečnostní komponenty pro výtahy řádně označeny a zda jsou k nim přiloženy požadované doklady. Musí uchovávat kopii prohlášení o shodě a uvádět své jméno a adresu na výrobku, nebo není-li to možné, na obalu nebo v dokladu přiloženém k výrobku. Distributoři musí ověřit, zda jsou výtah a bezpečnostní komponenta pro výtahy opatřeny označením CE, zda je na nich uvedeno jméno výrobce a případně dovozce a jsou-li k nim přiloženy požadované doklady a pokyny. Dovozci a distributoři musí spolupracovat s orgány dozoru nad trhem a v případě, že dodali bezpečnostní komponenty pro výtahy, které nejsou v souladu s právními předpisy, přijmout příslušná opatření. Pro všechny hospodářské subjekty se zavádějí větší povinnosti ohledně sledovatelnosti výrobků. Na výtazích musí být uvedeno jméno a adresa dodavatele a číslo umožňující výtah identifikovat a přiřadit k němu příslušnou technickou dokumentaci. Na bezpečnostních komponentách pro výtahy musí být uvedeno jméno a adresa výrobce a číslo umožňující bezpečnostní komponenty pro výtahy identifikovat a přiřadit k nim příslušnou technickou dokumentaci. Je-li bezpečnostní komponenta pro výtahy dovážena, musí na ní být uvedeno rovněž jméno a adresa dovozce. Každý hospodářský subjekt musí být dále na žádost orgánů schopen identifikovat hospodářský subjekt, který mu výtah nebo bezpečnostní komponentu pro výtahy dodal nebo kterému on výtah nebo bezpečnostní komponentu pro výtahy dodal. 3.3. Harmonizované normy Soulad s harmonizovanými normami předpokládá shodu se základními požadavky na ochranu zdraví a na bezpečnost. Dne 1. června 2011 přijala Komise návrh nařízení o evropské normalizaci[4], který stanoví horizontální právní rámec pro evropskou normalizaci. V návrhu daného nařízení jsou mimo jiné obsažena ustanovení o žádostech Komise adresovaných evropským normalizačním subjektům, o námitkách proti harmonizovaným normám a o účasti hospodářských subjektů na procesu normalizace. Ustanovení směrnice 95/16/ES, jež se týkají stejných aspektů, byla tudíž z tohoto návrhu z důvodů právní jistoty vypuštěna. Ustanovení o předpokládané shodě na základě souladu s harmonizovanými normami byla pozměněna za účelem upřesnění rozsahu předpokladu v případě, že se normy základních požadavků na ochranu zdraví a na bezpečnost týkají pouze částečně. 3.4. Posouzení shody a označení CE Směrnice 95/16/ES vymezila příslušné postupy posuzování shody, které mají dodavatelé povinnost použít, aby prokázali, že jimi dodávané výtahy jsou v souladu se základními požadavky na ochranu zdraví a na bezpečnost. Návrh tyto postupy uvádí do souladu s jejich aktuální verzí obsaženou v rozhodnutí NPR. Prvky postupů specifické pro dané odvětví byly zachovány. Zavádí rovněž vzor pro EU prohlášení o shodě. Obecné zásady označení CE jsou stanoveny v článku 30 nařízení 765/2008 a do tohoto návrhu byla začleněna podrobná ustanovení týkající se připojování označení CE na výtahy a bezpečnostní komponenty pro výtahy. 3.5. Oznámené subjekty Návrh zpřísňuje kritéria oznamování pro oznámené subjekty. Stanovuje, že požadavky na oznamování musí plnit rovněž pobočky nebo subdodavatelé. Definuje zvláštní požadavky týkající se oznamujících orgánů a upravuje postup oznamování oznámených subjektů. Způsobilost oznámeného subjektu musí být prokázána osvědčením o akreditaci. Pokud způsobilost oznámeného subjektu nebyla hodnocena postupem akreditace, musí oznámení zahrnovat podklady, ze kterých je patrné, jak byl daný subjekt hodnocen. Členské státy budou moci vůči oznámení vznést námitku. 3.6. Dozor nad trhem a postup využití ochranné doložky Návrh mění stávající postup využití ochranné doložky. Zavádí fázi výměny informací mezi členskými státy a upřesňuje kroky, které mají dotčené orgány podniknout při zjištění výtahu nebo bezpečnostní komponenty pro výtahy, která není v souladu s právními předpisy. Postup využití ochranné doložky v pravém slova smyslu, kdy je na úrovni Komise přijato rozhodnutí, zda je opatření oprávněné, či nikoli, je zahájeno pouze v případě, že některý členský stát vznese vůči opatření, jež se týká výtahu nebo bezpečnostní komponenty pro výtahy, námitku. Není-li ve věci přijatého restriktivního opatření vysloven nesouhlas, musí všechny členské státy učinit na svém území příslušné kroky. 3.7. Postup projednávání ve výboru a akty v přenesené pravomoci Smlouva o fungování EU zavedla jasné rozlišení mezi akty v přenesené pravomoci (článek 290) a prováděcími akty (článek 291) a vyjasnila roli výborů. Směrnice 95/16/ES stanovila stálý výbor. Jelikož tento výbor není zapojen do přijímání prováděcích aktů stanovených v článku 291 Smlouvy o fungování EU a v rámci nové směrnice nevyvstává potřeba přijímat prováděcí akty, bylo toto ustanovení v návrhu vypuštěno. V souladu se sdělením Komise nazvaném Framework for Commission expert groups: horizontal rules and public register[5] zřídí Komise pracovní skupinu odborníků, která bude plnit úkoly stálého výboru stanoveného ve směrnici 95/16/ES v souvislosti s projednáváním jakékoli otázky týkající se používání uvedené směrnice. Návrh zavádí pravomoc Komise přijímat akty v přenesené pravomoci za účelem přizpůsobení seznamu bezpečnostních komponent pro výtahy uvedeného v příloze III technickém pokroku a novým vědeckým poznatkům. 4. právní stránka návrhu Právní základ Základem návrhu je článek 114 Smlouvy o fungování Evropské unie. Zásada subsidiarity Pravomoc v otázkách vnitřního trhu sdílí Unie společně s členskými státy. Zásada subsidiarity je uplatňována zejména u nově přidaných ustanovení, jejichž cílem je zlepšit efektivní prosazování směrnice 95/16/ES, konkrétně v případě ustanovení o povinnostech dovozce a distributora, o vysledovatelnosti, o posuzování a oznamování oznámených subjektů, jakož i v případě přísnějších povinností v oblasti spolupráce v rámci zrevidovaných postupů dozoru nad trhem a ochrany. Zkušenosti s prosazováním právních předpisů ukázaly, že opatření přijatá na vnitrostátní úrovni dala vzniknout různým přístupům a vedla k různému zacházení s hospodářskými subjekty uvnitř EU, což je v rozporu s cílem této směrnice. Opatření přijatá na vnitrostátní úrovni za účelem řešení problémů mohou působit překážky bránící volnému pohybu zboží. Kromě toho je jejich působnost omezena na území členského státu. Vzhledem k rostoucí globalizaci obchodu se počet přeshraničních problémů neustále zvyšuje. Opatření koordinované na úrovni EU může lépe přispět ke stanoveným cílům a napomůže zejména ke zefektivnění dozoru nad trhem. Z toho důvodu je vhodnější přijmout opatření na úrovni EU. Pokud jde o nejednotnost jednotlivých směrnic, tento problém může řešit jedině zákonodárce EU. Proporcionalita V souladu se zásadou proporcionality nepřekračují navrhované změny rámec toho, co je nezbytné k dosažení stanovených cílů. Nové nebo pozměněné povinnosti nepředstavují zbytečnou zátěž nebo náklady ani pro průmyslové odvětví, zejména malé a střední podniky, ani pro správní orgány. U změn s negativním dopadem byla provedena analýza dopadů dotyčné varianty, která umožňuje nalézt nejpřiměřenější řešení problémů. Některé změny se týkají zlepšení jasnosti stávající směrnice, přičemž nezavádějí žádné nové požadavky, které by měly dopad na náklady. Použitá legislativní metoda Za účelem zajištění souladu s rozhodnutím NPR je třeba provést ve směrnici 95/16/ES řadu podstatných změn. V zájmu zajištění srozumitelnosti pozměněného textu byla v souladu s interinstitucionální dohodou ze dne 28. listopadu 2001 o systematičtějším využívání metody přepracování právních aktů[6] zvolena metoda přepracování. Změny provedené ve směrnici 95/16/ES se týkají: definic, povinností hospodářských subjektů, předpokladu shody na základě souladu s harmonizovanými normami, prohlášení o shodě, označení CE, oznámených subjektů, postupu využití ochranné doložky a postupů posuzování shody. Návrh nemění působnost směrnice 95/16/ES, ani základní požadavky na ochranu zdraví a na bezpečnost. 5. rozpočtové důsledky Návrh nemá žádné důsledky pro rozpočet Unie. 6. další informace Zrušení platných právních předpisů Přijetí návrhu povede ke zrušení směrnice 95/16/ES. Evropský hospodářský prostor Návrh se týká EHP, a proto by oblast jeho působnosti měla být rozšířena i na Evropský hospodářský prostor. ê 95/16/ES (přizpůsobený) 2011/0354 (COD) Návrh SMĚRNICE EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY o Ö harmonizaci Õ sbližování právních předpisů členských států týkajících se Ö dodávání Õ výtahů Ö a bezpečnostních komponent pro výtahy na trh Õ (Přepracované znění) (Text s významem pro EHP) EVROPSKÝ PARLAMENT A RADA EVROPSKÉ UNIE, s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství Ö o fungování Evropské unie Õ, a zejména na článek 100a Ö 114 Õ této smlouvy, s ohledem na návrh Evropské komise, po postoupení návrhu legislativního aktu vnitrostátním parlamentům, s ohledem na stanovisko Evropského hospodářského a sociálního výboru[7], v souladu s řádným legislativním postupem, vzhledem k těmto důvodům: ê 95/16/ES 1. bod odůvodnění vzhledem k tomu, že členské státy jsou na vlastním území odpovědné za zajištění zdraví a bezpečnosti obyvatel; ê 95/16/ES 2. bod odůvodnění (přizpůsobený) vzhledem k tomu, že články 65 a 68 Bílé knihy o dotvoření vnitřního trhu, která byla schválena Evropskou radou v červnu 1985, pojednávají o novém přístupu ke sbližování právních předpisů; ê 95/16/ES 3. bod odůvodnění (přizpůsobený) vzhledem tomu, že směrnice Rady 84/529/EHS ze dne 17. září 1984 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se elektrických, hydraulických nebo elektrohydraulických výtahů[8] nezaručuje volnost pohybu pro všechny druhy výtahů; že rozdíly mezi závaznými předpisy různých vnitrostátních systémů pro typy výtahů, které nejsou zahrnuty ve směrnici 84/529/EHS, představují překážky obchodu v rámci Společenství; že by proto vnitrostátní právní předpisy týkající se výtahů měly být harmonizovány; ê 95/16/ES 4. bod odůvodnění (přizpůsobený) vzhledem k tomu, že směrnice Rady 84/528/EHS ze dne 17. září 1984 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se společných opatření pro zdvihací a manipulační zařízení[9] má platnost rámcové směrnice pro dvě zvláštní směrnice, a to pro směrnici 84/529/EHS a směrnici Rady 86/663/EHS ze dne 22. prosince 1986 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se průmyslových vozíků s vlastním pohonem[10], zrušené směrnicí Rady 91/368/EHS ze dne 20. června 1991, kterou se mění směrnice 89/392/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se strojních zařízení[11]; ò nový (1) Směrnice Evropského parlamentu a Rady 95/16/ES ze dne 29. června 1995 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se výtahů[12] byla několikrát podstatně změněna. Vzhledem k novým změnám by uvedená směrnice měla být z důvodu srozumitelnosti a přehlednosti přepracována. (2) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 765/2008 ze dne 9. července 2008, kterým se stanoví požadavky na akreditaci a dozor nad trhem týkající se uvádění výrobků na trh a kterým se zrušuje nařízení (EHS) č. 339/93[13], stanoví pravidla pro akreditaci subjektů posuzování shody, rámec pro dozor na trhem s výrobky a pro kontroly výrobků ze třetích zemí a stanoví obecné zásady pro označení CE. V zájmu zajištění právní jistoty je třeba objasnit, že se na výtahy a bezpečnostní komponenty pro výtahy, jichž se týká tato směrnice, vztahují pravidla dozoru nad trhem Unie a kontroly výtahů a bezpečnostních komponent pro výtahy vstupujících na trh Unie stanovená v nařízení (ES) č. 765/2008. Tato směrnice by neměla členským státům bránit, aby si samy zvolily příslušné orgány, které tyto úkoly budou provádět. (3) Rozhodnutí Evropského parlamentu a Rady č. 768/2008/ES ze dne 9. července 2008 o společném rámci pro uvádění výrobků na trh a o zrušení rozhodnutí Rady 93/465/EHS[14] stanoví společný rámec obecných zásad a referenčních ustanovení, jež se mají použít v právních předpisech, které harmonizují podmínky uvádění výrobků na trh, s cílem poskytnout souvislý základ pro revizi nebo přepracování uvedených právních předpisů. Směrnice 95/16/ES by proto měla být přizpůsobena uvedenému rozhodnutí. ê 95/16/EC 5. bod odůvodnění (přizpůsobený) (4) vzhledem k tomu, že dDne 8. června 1995 přijala Komise doporučení členským státům č. 95/216/EC[15] o zvýšení bezpečnosti existujících výtahů;. ê 95/16/ES 6. bod odůvodnění (přizpůsobený) vzhledem k tomu, že základní požadavky této směrnice zajistí zamýšlenou úroveň bezpečnosti pouze za podmínky, že příslušný postup posuzování shody vybraný z ustanovení rozhodnutí Rady 93/465/EHS ze dne 22. července 1993 o modulech pro různé fáze postupů posuzování shody a o pravidlech pro připojování a používání označení shody CE, které jsou určeny k použití ve směrnicích technické harmonizace[16], bude v souladu s tímto rozhodnutím. ê 95/16/ES 7. bod odůvodnění (přizpůsobený) vzhledem k tomu, že označením CE musí být viditelně opatřeny výtahy a určité bezpečnostní komponenty výtahů, jež splňují základní požadavky na ochranu zdraví a na bezpečnost podle této směrnice tak, aby je bylo možné uvádět na trh; ê 95/16/ES 8. bod odůvodnění (přizpůsobený) vzhledem k tomu, že tato směrnice definuje pouze obecné základní požadavky na ochranu zdraví a na bezpečnost; že pro usnadnění prokazování shody se základními požadavky výrobcům a aby bylo možné ověřit shodu s těmito základními požadavky, je žádoucí mít na evropské úrovni harmonizované normy týkající se prevence rizik, která vyplývají z projektování a instalování výtahů, aby výrobky vyhovující těmto harmonizovaným normám bylo možné považovat za výrobky vyhovující základním požadavkům; že tyto normy, harmonizované na evropské úrovni, jsou zpracovávány soukromoprávními subjekty a musí si zachovat charakter nezávazných znění; že pro tento účel jsou Evropský výbor pro normalizaci (CEN) a Evropský výbor pro normalizaci v elektrotechnice (CENELEC) uznány za subjekty oprávněné k přijímání harmonizovaných norem v souladu s obecnými řídícími zásadami pro spolupráci mezi Komisí a těmito dvěma subjekty, které byly podepsány dne 13. listopadu 1984; že ve smyslu této směrnice je harmonizovaná norma technickou specifikací přijatou jedním nebo oběma uvedenými subjekty na základě pověření Komise v souladu se směrnicí Rady 83/189/EHS ze dne 28. března 1983 o postupu při poskytování informací v oblasti norem a technických předpisů[17], a v souladu s výše uvedenými obecnými řídícími zásadami; ê 95/16/ES 10. bod odůvodnění (přizpůsobený) vzhledem k tomu, že tato směrnice má zahrnovat veškerá rizika u výtahů spojená s jejich provozováním uživateli a obyvateli budovy; že tato směrnice musí být následně považována za směrnici ve smyslu čl. 2 odst. 3 směrnice Rady 89/106/EHS ze dne 21. prosince 1988 o sbližování právních a správních předpisů členských států týkajících se stavebních výrobků[18]; ê 95/16/ES 11. bod odůvodnění vzhledem k tomu, že dne 20. prosince 1994 bylo dosaženo dohody upravující modus vivendi mezi Evropským parlamentem, Radou a Komisí, pokud jde o provádění opatřeních u aktů, které byly přijaty v souladu s postupem stanoveným v článku 189b Smlouvy, ò nový (5) Odpovědnost za soulad výtahů a bezpečnostních komponent pro výtahy by měly nést hospodářské subjekty podle role, kterou hrají v dodavatelském řetězci, aby byla zajištěna vysoká úroveň ochrany veřejných zájmů, jako je zdraví a bezpečnost a ochrana spotřebitelů, jakož i spravedlivá hospodářská soutěž na trhu Unie. (6) Všechny hospodářské subjekty zapojené do dodavatelského a distribučního řetězce by měly přijmout vhodná opatření, která zajistí, aby na trh dodávaly pouze výtahy a bezpečnostní komponenty pro výtahy, které jsou v souladu s touto směrnicí. Je nezbytné stanovit jasné a vyrovnané rozdělení povinností odpovídající roli jednotlivých subjektů, kterou mají v procesu dodávání a distribuce. (7) Vzhledem k tomu, že výrobce a dodavatel znají podrobně proces návrhu a výroby, mají nejlepší možnosti provést celkový postup posouzení shody. Posuzování shody by tedy mělo zůstat povinností pouze dodavatele nebo výrobce. (8) Je nezbytné zajistit, aby bezpečnostní komponenty pro výtahy ze třetích zemí vstupující na trh Unie splňovaly požadavky této směrnice, a zejména, aby je jejich výrobce podrobil řádným postupům posouzení. Na dovozce by se proto mělo vztahovat ustanovení, podle nějž mají zajistit, aby bezpečnostní komponenty pro výtahy, které uvádějí na trh, byly v souladu s touto směrnicí, a aby na trh neuváděli bezpečnostní komponenty pro výtahy, které s těmito požadavky v souladu nejsou či představují určité riziko. Rovněž by se na dovozce mělo vztahovat ustanovení, podle nějž mají zajistit, aby byly provedeny postupy posuzování shody a aby označení bezpečnostních komponent pro výtahy a dokumentace vypracovaná výrobci byly k dispozici ke kontrole ze strany orgánů dozoru. (9) Distributor dodává bezpečnostní komponentu pro výtahy na trh poté, co ji na trh uvedl výrobce nebo dovozce, a měl by jednat s náležitou péčí, aby jeho nakládání s danou bezpečnostní komponentou pro výtahy neovlivnilo nepříznivě její soulad s právními předpisy. (10) Při uvedení bezpečnostní komponenty pro výtahy na trh by měl každý dovozce uvést na bezpečnostní komponentě pro výtahy své jméno a adresu, na níž jej lze kontaktovat. Pokud to rozměr nebo povaha bezpečnostní komponenty pro výtahy neumožňuje, jsou možné výjimky. Ty zahrnují i případ, kdy by dovozce musel za účelem uvedení svého jména a adresy otevřít obal dané bezpečnostní komponenty pro výtahy. (11) Každý hospodářský subjekt, který buď uvede výtah nebo bezpečnostní komponentu pro výtahy na trh pod svým vlastním jménem nebo ochrannou známkou, nebo výtah nebo bezpečnostní komponentu pro výtahy změní tak, že může ovlivnit shodu s požadavky této směrnice, by měl být považován za dodavatele nebo výrobce a měl by vzít na sebe povinnosti dodavatele nebo výrobce. (12) Vzhledem k tomu, že jsou distributoři a dovozci blízko trhu, měli by být zapojeni do úkolů dozoru nad trhem, které provádějí příslušné vnitrostátní orgány, a měli by být připraveni na aktivní účast a poskytovat těmto orgánům všechny nezbytné informace týkající se dotčených bezpečnostních komponent pro výtahy. (13) Zajištění sledovatelnosti výtahů nebo bezpečnostních komponent pro výtahy v celém dodavatelském řetězci přispívá ke zjednodušení a větší účinnosti dozoru nad trhem. Účinný systém sledovatelnosti usnadňuje orgánům dozoru nad trhem dohledat hospodářský subjekt, který dodal na trh výtahy nebo bezpečnostní komponenty pro výtahy, jež nejsou v souladu s právními předpisy. (14) Tato směrnice by se měla omezit pouze na stanovení základních požadavků na ochranu zdraví a na bezpečnost. Pro usnadnění posuzování shody výtahů a bezpečnostních komponent pro výtahy s těmito požadavky je třeba pro účely stanovení podrobných technických specifikací těchto požadavků stanovit předpoklad shody, pokud jde o výtahy a bezpečnostní komponenty pro výtahy, které jsou ve shodě s harmonizovanými normami přijatými v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. [../..] ze dne […] o evropské normalizaci a změně směrnic Rady 89/686/EHS a 93/15/EHS a směrnic Evropského parlamentu a Rady 94/9/ES, 94/25/ES, 95/16/ES, 97/23/ES, 98/34/ES, 2004/22/ES, 2007/23/ES, 2009/105/ES a 2009/23/ES[19]. Základní požadavky této směrnice na ochranu zdraví a na bezpečnost zajistí zamýšlenou úroveň bezpečnosti pouze za podmínky, že příslušné postupy posuzování shody zajišťují soulad s touto směrnicí. (15) Nařízení (EU) č. [../..] [o evropské normalizaci] stanoví postup pro námitky proti harmonizovaným normám, pokud tyto normy nesplňují v plné míře požadavky této směrnice. (16) Ve snaze umožnit hospodářským subjektům prokázat a příslušným orgánům zajistit, že výtahy nebo bezpečnostní komponenty pro výtahy dodávané na trh splňují základní požadavky na ochranu zdraví a na bezpečnost, je třeba stanovit postupy posuzování shody. Rozhodnutí č. 768/2008/ES stanoví moduly postupů posuzování shody od nejmírnějšího po nejpřísnější podle míry souvisejícího rizika a požadované úrovně bezpečnosti. Postupy posuzování shody by měly být vybrány z těchto modulů, aby byl zajištěn soulad mezi jednotlivými odvětvími, jakož i s cílem vyhnout se variantám ad hoc. (17) Dodavatel nebo výrobce by měl vypracovat EU prohlášení o shodě, ve kterém poskytne podrobné informace o shodě výtahu nebo bezpečnostních komponent pro výtahy s požadavky příslušných harmonizačních právních předpisů Unie. (18) Označení CE, které vyjadřuje shodu výtahu nebo bezpečnostních komponent pro výtahy, je viditelným výsledkem celého postupu, jehož součástí je posouzení shody v širším smyslu. Obecné zásady použití označení CE jsou stanoveny v nařízení (ES) č. 765/2008. V této směrnici by měla být stanovena pravidla týkající se připojování označení CE. (19) Postupy posuzování shody stanovené v této směrnici vyžadují zásah ze strany subjektů posuzování shody, které jsou oznámeny členskými státy Komisi. (20) Zkušenosti ukázaly, že kritéria stanovená ve směrnici 95/16/ES, jež musí subjekty posuzování shody splnit, aby mohly být oznámeny Komisi, nedostačují k zajištění toho, aby tyto subjekty vykonávaly svou činnost na stejně vysoké úrovni výkonnosti v celé Unii. Je však nezbytné, aby všechny oznámené subjekty vykonávaly své povinnosti na stejné úrovni a za podmínek rovné hospodářské soutěže. K tomu je třeba stanovit povinné požadavky pro subjekty posuzování shody, které si přejí být oznámeny za účelem poskytování služeb posuzování shody. (21) V zájmu zajištění jednotné úrovně kvality posuzování shody je nutné stanovit požadavky, které musí splnit oznamující orgány a ostatní subjekty zapojené do posuzování, oznamování a kontroly oznámených subjektů. (22) Pokud subjekt posuzování shody prokáže, že splňuje kritéria stanovená harmonizovanými normami, předpokládá se, že splňuje požadavky stanovené v této směrnici. (23) Systém stanovený v této směrnici by měl být doplněn akreditačním systémem stanoveným v nařízení (ES) č. 765/2008. Vzhledem k tomu, že akreditace je základním prostředkem ověřování způsobilosti subjektů posuzování shody, měla by být rovněž používána pro účely oznamování. (24) Transparentní akreditace stanovená v nařízení (ES) č. 765/2008 zajišťující nezbytnou míru důvěry v prohlášení o shodě by měla být ze strany vnitrostátních veřejných orgánů v Unii považována za nejvhodnější způsob pro prokázání odborné způsobilosti subjektů posuzování shody. Vnitrostátní orgány se však mohou domnívat, že mají vhodné prostředky, aby toto hodnocení prováděly samy. V takovém případě, aby zajistily odpovídající úroveň důvěryhodnosti hodnocení provedeného jinými vnitrostátními orgány, by měly Komisi a ostatním členským států předložit potřebné doklady, které prokazují, že hodnocené subjekty posuzování shody splňují všechny příslušné regulační požadavky. (25) Subjekty posuzování shody často zadávají část svých činností souvisejících s posuzováním shody subdodavatelům nebo pobočce. V zájmu zachování úrovně ochrany požadované pro výrobky, které mají být uvedeny na trh Unie, je nezbytné, aby subdodavatelé a pobočky provádějící posuzování shody splňovaly stejné požadavky jako oznámené subjekty. Je proto důležité, aby se posuzování způsobilosti a výkonnosti subjektů, jež mají být oznámeny, a kontrola již oznámených subjektů týkaly rovněž činností, které provádí subdodavatelé a pobočky. (26) Je nezbytné zvýšit účinnost a průhlednost oznamovacího postupu a zejména ho přizpůsobit novým technologiím a umožnit tak oznamování on-line. (27) Vzhledem k tomu, že oznámené subjekty mohou své služby nabízet na území celé Unie, je vhodné dát ostatním členským státům a Komisi možnost vznést námitky týkající se oznámeného subjektu. Je proto důležité stanovit dobu, během níž bude možné vyjasnit veškeré pochyby nebo obavy týkající se způsobilosti subjektů posuzování shody, dříve než začnou pracovat jako oznámené subjekty. (28) Z důvodu konkurenceschopnosti je důležité, aby oznámené subjekty používaly postupy posuzování shody, které zbytečně nezatěžují hospodářské subjekty. Ze stejného důvodu a v zájmu zajištění rovného zacházení s hospodářskými subjekty je třeba zajistit jednotné technické používání postupů posuzování shody. Toho lze nejlépe dosáhnout vhodnou koordinací a spoluprací mezi oznámenými subjekty. (29) Směrnice 95/16/ES již stanoví ochranný postup, který se používá pouze v případě, kdy se členské státy neshodnou, pokud jde o opatření přijatá členským státem. V zájmu zvýšení transparentnosti a snížení doby zpracování je nezbytné zlepšit stávající postup využití ochranné doložky, a dosáhnout tak jeho větší účinnosti, a rovněž lépe využít odborných zkušeností členských států. (30) Stávající systém by měl být doplněn postupem umožňujícím, aby byly zúčastněné strany informovány o plánovaných opatřeních, pokud jde o výtahy nebo bezpečnostní komponenty pro výtahy představující riziko pro zdraví a bezpečnost osob nebo pro ochranu jiného veřejného zájmu. Tento postup by měl rovněž orgánům dozoru nad trhem umožnit, aby ve spolupráci s příslušnými hospodářskými subjekty začaly jednat co nejdříve, pokud jde o uvedené výtahy a bezpečnostní komponenty pro výtahy. (31) Pokud členské státy a Komise souhlasí, že opatření přijatá členským státem jsou oprávněná, neměl by se vyžadovat žádný další zásah Komise, kromě případů, kdy může být nesoulad s právními předpisy způsoben nedostatky dané harmonizované normy. (32) Ve snaze udržovat seznam bezpečnostních komponent pro výtahy aktuální by v souladu s článkem 290 Smlouvy o fungování Evropské unie na Komisi měla být přenesena pravomoc přijímat akty týkající se přizpůsobení přílohy III této směrnice technickému pokroku a novým vědeckým poznatkům. Je obzvláště důležité, aby Komise v rámci přípravné činnosti vedla náležité konzultace, a to i na odborné úrovni. (33) Při přípravě a vypracovávání aktů v přenesené pravomoci by Komise měla zajistit, aby byly příslušné dokumenty předány současně, včas a vhodným způsobem Evropskému parlamentu a Radě. (34) V zájmu sledování a zajištění účinnosti při uplatňování této směrnice by členské státy měly mít povinnost předkládat Komisi zprávy o uplatňování směrnice. Komise by poté měla vypracovat a zveřejnit shrnutí těchto zpráv. (35) Členské státy by měly stanovit pravidla pro sankce za porušení vnitrostátních právních předpisů přijatých na základě této směrnice a zajistit jejich uplatňování. Tyto sankce by měly být účinné, přiměřené a odrazující. (36) Jelikož cíle této směrnice, totiž zajistit, aby výtahy a bezpečnostní komponenty pro výtahy na trhu splňovaly požadavky na vysokou úroveň ochrany zdraví a bezpečnosti a dalších veřejných zájmů, a zároveň zaručit fungování vnitřního trhu, nemůže být uspokojivě dosaženo na úrovni členských států, a proto jej může být z důvodu rozsahu a účinků této směrnice lépe dosaženo na úrovni Unie, může Unie přijmout opatření v souladu se zásadou subsidiarity stanovenou v článku 5 Smlouvy o Evropské unii. V souladu se zásadou proporcionality stanovenou v uvedeném článku nepřekračuje tato směrnice rámec toho, co je pro dosažení tohoto cíle nezbytné. ê 95/16/ES 9. bod odůvodnění (přizpůsobený) ð nový (37) vzhledem k tomu, že musí být přijata Ö Je třeba stanovit Õ přechodná opatření, která by montážním firmám umožnila uvést na trh výtahy vyrobené před datem provedení této směrnice; ð jež umožní, aby byly na trh dodávány a do provozu uváděny výtahy, které již byly uvedeny na trh v souladu se směrnicí 95/16/ES. ï ò nový (38) Je třeba stanovit přechodná opatření, jež umožní, aby byly na trh dodávány bezpečnostní komponenty pro výtahy, které již byly uvedeny na trh v souladu se směrnicí 95/16/ES. (39) Povinnost provést tuto směrnici ve vnitrostátním právu by se měla omezovat na ustanovení, která v porovnání s předchozí směrnicí představují podstatnou změnu. Povinnost provést ve vnitrostátním právu nezměněná ustanovení totiž vyplývá z předchozí směrnice. (40) Touto směrnicí by neměly být dotčeny povinnosti členských států týkající se lhůt pro provedení směrnic ve vnitrostátním právu a pro jejich použitelnost uvedených v příloze XIII části B, ê 95/16/ES (přizpůsobený) PŘIJALY TUTO SMĚRNICI: KAPITOLA I Oblast působnosti směrnice, uvádění na trh a volný pohyb Ö OBECNÁ USTANOVENÍ Õ Článek 1 Ö Oblast působnosti Õ 1. Tato směrnice se vztahuje na výtahy, které trvale obsluhují budovy a stavby Dále se vztahuje na bezpečnostní komponenty uvedené v příloze IV, které jsou určeny pro použití u těchto výtahů. ê 2006/42/ES Čl. 24 bod 1 (přizpůsobený) 2. Pro účely této směrnice se „výtahem“ rozumí zdvihací zařízení obsluhující různé úrovně s nosnou částí pohybující se mezi vodítky, která Ö a Õ jsou pevná a odkloněná od vodorovné roviny v úhlu větším než 15°, určené k přepravě: ê 2006/42/ES Čl. 24 bod 1 a) - osob,; b) - osob a nákladů,; c) - pouze nákladů, pokud je nosná část přístupná, to znamená, že na ni lze bez obtíží vstoupit, a je opatřena ovládacím zařízením na nosné části nebo v dosahu osoby, která se na ní nachází. ê 95/16/ES (přizpůsobený) Ö Tato směrnice se dále vztahuje na bezpečnostní komponenty pro výtahy uvedené v příloze III, které jsou určeny pro použití u těchto výtahů. Õ ê 2006/42/ES Čl. 24 bod 1 (přizpůsobený) Za výtahy spadající do oblasti působnosti této směrnice se považují zdvihací zařízení s určenou dráhou pohybu, i když se nepohybují mezi pevnými vodítky. ê 2006/42/ES Čl. 24 bod 1 3.2. Tato směrnice se nevztahuje na: a) - zdvihací zařízení, jejichž rychlost nepřekračuje 0,15 m/s,; b) - stavební výtahy,; c) - lanové dráhy, včetně pozemních lanových drah,; d) - výtahy zvlášť navržené a konstruované pro vojenské nebo policejní účely,; e) - zdvihací zařízení, z nichž lze provádět práce,; f) - důlní těžní zařízení,; g) - zdvihací zařízení jevištní techniky určená ke zvedání účinkujících během představení,; h) - zdvihací zařízení v dopravních prostředcích,; i) - zdvihací zařízení spojená se strojním zařízením a určená výhradně k zajištění přístupu na pracoviště, včetně míst pro údržbu a kontrolu na strojním zařízení,; j) - ozubnicové dráhy,; k) - pohyblivé schody a pohyblivé chodníky. ê 95/16/ES (přizpůsobený) 5.3. V těch případech, kdy jsou rizika související s výtahy Ö nebo s bezpečnostními komponentami pro výtahy Õ uváděná v této směrnici zcela nebo částečně předmětem samostatných směrnic Ö právních předpisů Unie, a zejména směrnic 2006/42/ES[20] a 2004/108/ES[21] Õ , se tato směrnice nepoužije na tyto výtahy Ö nebo bezpečnostní komponenty pro výtahy Õ a tato rizika nebo se přestává používat od okamžiku, kdy se začnou uplatňovat tyto samostatné směrnice Ö právní předpisy Unie Õ . Článek 2 [článek R1 rozhodnutí č. 768/2008/ES] Ö Definice Õ 4. Pro účely této směrnice se rozumí: ê 2006/42/ES Čl. 24 bod 1 (přizpůsobený) Ö 1) „výtahem“ zdvihací zařízení obsluhující různé úrovně s nosnou částí pohybující se mezi vodítky, která jsou pevná a odkloněná od vodorovné roviny v úhlu větším než 15°, nebo zdvihací zařízení s určenou dráhou pohybu, i když se nepohybují mezi pevnými vodítky; Õ 2) „Nnosnou částí“ se rozumí část výtahu, na níž se nacházejí osoby nebo náklad za účelem jejich zvedání nebo spouštění.; ê 95/16/ES (přizpůsobený) 3)- „vzorovým výtahem“ reprezentativní výtah, jehož technická dokumentace uvádí způsob, jak budou splněny základní požadavky Ö na ochranu zdraví a Õ na bezpečnost Ö stanovené v příloze I Õ definované objektivními ukazateli u výtahů odvozených ze vzorového výtahu Ö definovaného na základě objektivních parametrů Õ, při použití shodných bezpečnostních komponent Ö pro výtahy Õ.; 4)- „dodavatelem výtahu“ fyzická nebo právnická osoba, která je odpovědná za návrh, výrobu, montáž a uvedení výtahu na trh a která výtah opatřuje označením CE a vypracovává ES prohlášení o shodě,; – „uvedením výtahu na trh“ okamžik, kdy dodavatel poprvé předává uživateli výtah k dispozici, – „bezpečnostní komponentou“ součást uvedená v seznamu v příloze IV, – „výrobcem bezpečnostních komponent“ fyzická nebo právnická osoba, která je odpovědná za návrh a výrobu bezpečnostních komponent a která komponentu opatřuje označením CE a vypracovává ES prohlášení o shodě, ò nový 5) „dodáním na trh“ dodání bezpečnostní komponenty pro výtahy k distribuci nebo použití na trhu Unie nebo jakékoli dodání výtahu k použití na trhu Unie v rámci obchodní činnosti, ať už za úplatu, nebo bezplatně; 6) „uvedením na trh“ první dodání výtahu nebo bezpečnostní komponenty pro výtahy na trh Unie; 7) „výrobcem“ fyzická nebo právnická osoba uvádějící na trh pod svým jménem nebo ochrannou známkou bezpečnostní komponentu pro výtahy, kterou vyrábí, nebo kterou si nechává navrhnout nebo vyrobit; 8) „zplnomocněným zástupcem“ fyzická nebo právnická osoba usazená v Unii, která byla písemně zplnomocněna výrobcem, aby jednala jeho jménem při plnění konkrétních úkolů; 9) „dovozcem“ fyzická nebo právnická osoba usazená v Unii, která uvádí na trh Unie bezpečnostní komponentu pro výtahy ze třetí země; 10) „distributorem“ fyzická nebo právnická osoba v dodavatelském řetězci, kromě výrobce či dovozce, která bezpečnostní komponentu pro výtahy dodává na trh; 11) „hospodářskými subjekty“ výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce, dovozce nebo distributor bezpečnostní komponenty pro výtahy nebo dodavatel; 12) „harmonizovanou normou“ harmonizovaná norma podle definice v čl. 2 odst. 1 písm. c) nařízení (EU) č. [../..] [o evropské normalizaci]; 13) „technickou specifikací“ dokument, který předepisuje technické požadavky, které má výtah nebo bezpečnostní komponenta pro výtahy splňovat; 14) „posouzením shody“ postup prokazující, zda byly splněny základní požadavky na ochranu zdraví a na bezpečnost týkající se výtahu nebo bezpečnostní komponenty pro výtahy, uvedené v příloze I; 15) „subjektem posuzování shody“ subjekt, který vykonává činnosti posuzování shody, včetně kalibrace, zkoušení, certifikace a inspekce; 16) „stažením z oběhu“ opatření, jehož cílem je navrácení bezpečnostní komponenty pro výtahy, která byla již dodána dodavateli; 17) „stažením z trhu“ opatření, jehož cílem je zabránit, aby byl výtah uváděn na trh nebo aby byla bezpečnostní komponenta pro výtahy dodávána na trh; 18) „označením CE“ označení, kterým dodavatel nebo výrobce vyjadřuje, že výtah nebo bezpečnostní komponenta pro výtahy je v souladu s příslušnými požadavky stanovenými v harmonizačních právních předpisech Unie, které upravují jeho připojování; 19) „harmonizačními právními předpisy Unie“ veškeré právní předpisy Unie harmonizující podmínky pro uvádění výrobků na trh. ê 95/16/ES (přizpůsobený) ð nový Článek 43 Ö Svoboda pohybu Õ 1. Členské státy nesmějí na svém území zakazovat, omezovat nebo bránit uvádění ð dodávání ï na trh a ð uvádění ï do provozu výtahům Ö , pokud jde o výtahy, Õ a/nebo ð dodávání na trh ï bezpečnostním komponentám Ö , pokud jde o bezpečnostní komponenty pro výtahy Õ , které splňují ustanovení této směrnice. 2. Členské státy nesmějí zakazovat, omezovat nebo bránit uvádění na trh komponentám Ö , pokud jde o komponenty Õ , ð na které se nevztahuje příloha III a ï které jsou podle prohlášení výrobce nebo jeho zplnomocněného zástupce usazeného ve Společenství Ö v Unii Õ určeny k namontování do výtahu, na který se tato směrnice vztahuje. 3.5. Členské státy nesmějí na veletrzích, výstavách a při předvádění bránit předvádění výtahů nebo bezpečnostních komponent Ö pro výtahy Õ , které neodpovídají platným ustanovením Společenství Ö nejsou ve shodě s touto směrnicí Õ , za předpokladu, že viditelné označení zřetelně udává, že daný výtah nebo bezpečnostní komponenta směrnici nevyhovují Ö nejsou ve shodě Õ a Ö nebudou dodány na trh Õ nelze je prodávat do doby, dokud nebude Ö nebudou Õ dodavatelem výtahu nebo výrobcem bezpečnostních komponent nebo jeho zplnomocněným zástupcem usazeným ve Společenství uveden Ö uvedeny Õ do shody. V průběhu předvádění musí být přijata přiměřená bezpečnostní opatření pro zajištění bezpečnosti osob. 4. Aniž jsou dotčeny odstavce 1, 2 a 3, ustanovení této Ö Tato Õ směrnice neomezují Ö neomezuje Õ právo členských států předkládat Ö stanovit Õ v souladu se Smlouvou Ö s právními předpisy Unie Õ další požadavky, které považují za nezbytné k zajištění ochrany osob při uvádění výtahů do provozu nebo používání dotyčných výtahů, jestliže to nemá za následek změny výtahů oproti ustanovením této směrnice. Článek 42 Ö Dodávání na trh Õ 1. Členské státy přijmou veškerá nezbytná opatření, aby: - výtahy, na které se tato směrnice vztahuje, byly uváděny na trh a do provozu pouze za podmínky, že nemohou ohrozit Ö neohrožují Õ bezpečnost a zdraví osob nebo případně bezpečnost majetku, jsou-li řádně namontovány, udržovány a užívány v souladu s předpokládaným účelem,. Ö 2. Členské státy přijmou veškerá nezbytná opatření, aby Õ - bezpečnostní komponenty Ö pro výtahy Õ , na které se vztahuje tato směrnice, byly uváděny ð dodávány ï na trh a ð uváděny ï do provozu pouze za podmínky, že výtahy, u nichž mají být použity, nemohou ohrozit Ö neohrožují Õ bezpečnost a zdraví osob nebo případně bezpečnost majetku, jsou-li řádně namontovány, udržovány a užívány v souladu s předpokládaným účelem. Článek 53 Ö Základní požadavky na ochranu zdraví a na bezpečnost Õ ê 95/16/ES 1. Výtahy, na které se vztahuje tato směrnice, musí splňovat základní požadavky týkající se ochrany zdraví a bezpečnosti uvedené v příloze I. ê 95/16/ES (přizpůsobený) 2. Bezpečnostní komponenty Ö pro výtahy Õ , na které se vztahuje tato směrnice, musí splňovat základní požadavky týkající se ochrany zdraví a bezpečnosti Ö na ochranu zdraví a na bezpečnost Õ uvedené v příloze I nebo musí umožňovat, aby Ö tyto požadavky splňovaly Õ výtahy, ve kterých jsou namontovány, vyhovovaly uvedeným základním požadavkům. Článek 6 Ö Budovy nebo stavby, ve kterých jsou namontovány výtahy Õ 1. 2. Členské státy přijmou veškerá vhodná opatření, aby Ö si Õ osoba odpovědná za realizaci budov nebo staveb a dodavatel výtahu se jednak vzájemně Ö poskytovali potřebné informace Õ informovali, jednak Ö a Õ podnikali odpovídající kroky k tomu, aby zajistili řádný provoz a bezpečné používání výtahu. ê 95/16/ES 2. 3. Členské státy přijmou veškerá nezbytná opatření, aby v šachtách určených pro výtahy nebyla umístěna žádná potrubí, elektrická instalace nebo zařízení, které nejsou potřebné pro provoz a bezpečnost výtahu. ò nový KAPITOLA II POVINNOSTI HOSPODÁŘSKÝCH SUBJEKTŮ Článek 7 [článek R2 rozhodnutí č. 768/2008/ES] Povinnosti dodavatelů 1. Při uvádění výtahu na trh nebo do provozu musí dodavatelé zajistit, aby tento výtah byl navržen, vyroben, namontován a vyzkoušen v souladu se základními požadavky na ochranu zdraví a na bezpečnost stanovenými v příloze I. 2. Dodavatelé vyhotoví technickou dokumentaci a provedou nebo si nechají provést příslušný postup posouzení shody uvedený v článku 16. Byl-li soulad výtahu s platnými požadavky takovým postupem prokázán, vypracuje dodavatel EU prohlášení o shodě, zajistí, aby bylo přiloženo k výtahu, a připojí označení CE. 3. Dodavatel uchovává požadovanou technickou dokumentaci a EU prohlášení o shodě, a případně rozhodnutí o schválení, po dobu deseti let po uvedení výtahu na trh. 4. Dodavatelé ve všech případech, kdy to je považováno za vhodné vzhledem k rizikům, které výtah představuje, provádějí za účelem ochrany zdraví a bezpečnosti spotřebitelů šetření a případně vedou knihy stížností a nevyhovujících výtahů a průběžně o všech těchto kontrolách informují distributory. 5. Dodavatelé zajistí, aby byl na výtazích uveden typ, série, sériové číslo nebo jakýkoli jiný prvek umožňující jejich identifikaci. 6. Dodavatelé uvádějí své jméno, svou zapsanou obchodní firmu nebo zapsanou ochrannou známku a adresu, na níž je lze kontaktovat. Adresa musí uvádět jediné místo, na kterém lze dodavatele výtahů kontaktovat. 7. Dodavatelé zajistí, aby byl k výtahu přiložen v souladu s rozhodnutím členského státu, ve kterém je výtah namontován, návod k použití podle přílohy I bodu 6.2 v jazyce, kterému koncoví uživatelé snadno rozumějí. 8. Dodavatelé, kteří se domnívají nebo mají důvod se domnívat, že výtah, který namontovali, není v souladu s touto směrnicí, přijmou okamžitě nezbytná nápravná opatření k uvedení daného výtahu do souladu. Pokud navíc výtah představuje riziko, neprodleně o tom dodavatelé informují příslušné vnitrostátní orgány členských států, v nichž výtah namontovali, a uvedou podrobnosti zejména o nesouladu a o přijatých nápravných opatřeních. 9. Dodavatelé předloží příslušnému vnitrostátnímu orgánu na základě jeho odůvodněné žádosti všechny informace a dokumentaci nezbytné k prokázání shody výtahu v jazyce, kterému tento orgán snadno rozumí. Spolupracují s tímto orgánem na jeho žádost při činnostech, jejichž cílem je vyloučit rizika vyvolaná výtahy, které namontovali. Článek 8 [článek R2 rozhodnutí č. 768/2008/ES] Povinnosti výrobců 1. Při uvádění bezpečnostních komponent pro výtahy na trh musí výrobci zajistit, aby tyto bezpečnostní komponenty pro výtahy byly navrhovány a vyrobeny v souladu se základními požadavky na ochranu zdraví a na bezpečnost stanovenými v příloze I. 2. Výrobci vyhotoví požadovanou technickou dokumentaci a provedou nebo si nechají provést postup posouzení shody uvedený v článku 15. Byl-li soulad bezpečnostní komponenty pro výtahy s použitelnými základními požadavky na ochranu zdraví a na bezpečnost takovým postupem prokázán, vypracuje výrobce EU prohlášení o shodě, zajistí, aby bylo přiloženo k bezpečnostní komponentě pro výtahy, a připojí označení CE. 3. Výrobce uchovává technickou dokumentaci a EU prohlášení o shodě, a případně rozhodnutí o schválení, po dobu deseti let po uvedení bezpečnostní komponenty pro výtahy na trh. 4. Výrobci ve všech případech, kdy to je považováno za vhodné vzhledem k rizikům, které bezpečnostní komponenta pro výtahy představuje, provádějí za účelem ochrany zdraví a bezpečnosti spotřebitelů zkoušky vzorků bezpečnostních komponent pro výtahy dodávaných na trh, provádějí šetření a případně vedou knihy stížností, nevyhovujících bezpečnostních komponent pro výtahy a stažení bezpečnostních komponent pro výtahy z oběhu a průběžně o všech těchto kontrolách informují distributory a dodavatele. 5. Výrobci zajistí, aby byl na jejich bezpečnostních komponentách pro výtahy uveden typ, série nebo sériové číslo nebo jakýkoli jiný prvek umožňující jejich identifikaci, nebo v případech, kdy to velikost nebo povaha bezpečnostní komponenty pro výtahy neumožňuje, aby byla požadovaná informace uvedena na obalu nebo v dokladu přiloženém k bezpečnostní komponentě pro výtahy. 6. Výrobci uvádějí své jméno, svou zapsanou obchodní firmu nebo zapsanou ochrannou známku a adresu, na níž je lze kontaktovat, na bezpečnostní komponentě pro výtahy, nebo není-li to možné, na štítku neoddělitelně připevněném k bezpečnostní komponentě pro výtahy. Adresa musí uvádět jediné místo, na kterém lze výrobce kontaktovat. 7. Výrobci zajistí, aby byl k bezpečnostní komponentě pro výtahy přiložen v souladu s rozhodnutím příslušného členského státu návod k použití podle přílohy I bodu 6.1 v jazyce, kterému koncoví uživatelé snadno rozumějí. 8. Výrobci, kteří se domnívají nebo mají důvod se domnívat, že bezpečnostní komponenta pro výtahy, kterou uvedli na trh, není v souladu s touto směrnicí, přijmou okamžitě nezbytná nápravná opatření k uvedení bezpečnostní komponenty pro výtahy do souladu, nebo ji případně stáhnou z trhu nebo z oběhu. Pokud navíc bezpečnostní komponenta pro výtahy představuje riziko, neprodleně o tom výrobci informují příslušné vnitrostátní orgány členských států, v nichž bezpečnostní komponenty pro výtahy dodávali na trh, a uvedou podrobnosti zejména o nesouladu a o přijatých nápravných opatřeních. 9. Výrobci předloží příslušnému vnitrostátnímu orgánu na základě jeho odůvodněné žádosti všechny informace a dokumentaci nezbytné k prokázání shody bezpečnostních komponent pro výtahy v jazyce, kterému tento orgán snadno rozumí. Spolupracují s tímto orgánem na jeho žádost při činnostech, jejichž cílem je vyloučit rizika vyvolaná bezpečnostními komponentami pro výtahy, které uvedli na trh. Článek 9 [článek R3 rozhodnutí č. 768/2008/ES] Zplnomocnění zástupci 1. Výrobce může písemně jmenovat svého zplnomocněného zástupce. 2. Povinnosti stanovené v čl. 8 odst. 1 a vypracování technické dokumentace podle čl. 8 odst. 2 nesmí být součástí povinností zplnomocněného zástupce. 3. Zplnomocněný zástupce vykonává úkoly stanovené v plné moci, kterou obdržel od výrobce. Plná moc musí zplnomocněnému zástupci umožňovat alespoň: a) uchovávat EU prohlášení o shodě, a případně rozhodnutí o schválení týkající se systému zabezpečování jakosti výrobce, a technickou dokumentaci pro potřeby vnitrostátních orgánů dozoru po dobu deseti let po uvedení bezpečnostní komponenty pro výtahy na trh; b) podávat příslušným vnitrostátním orgánům na základě jejich odůvodněné žádosti všechny informace a dokumentaci nezbytné k prokázání shody bezpečnostních komponent pro výtahy; c) spolupracovat s příslušnými vnitrostátními orgány na jejich žádost při činnostech, jejichž cílem je vyloučit rizika vyvolaná bezpečnostní komponentou pro výtahy, na kterou se vztahuje plná moc zplnomocněného zástupce. Článek 10 [článek R4 rozhodnutí č. 768/2008/ES] Povinnosti dovozců bezpečnostních komponent pro výtahy 1. Dovozci uvádí na trh pouze bezpečnostní komponenty pro výtahy, které jsou v souladu s právními předpisy. 2. Před uvedením bezpečnostní komponenty pro výtahy na trh dovozci zajistí, aby výrobce provedl příslušný postup posouzení shody. Zajistí, aby výrobce vypracoval technickou dokumentaci, aby bezpečnostní komponenta pro výtahy nesla označení CE, aby k ní bylo přiloženo EU prohlášení o shodě a návod k použití a aby výrobce dodržel požadavky stanovené v čl. 8 odst. 5 a 6. Domnívá-li se dovozce nebo má-li důvod se domnívat, že bezpečnostní komponenta pro výtahy není v souladu se základními požadavky na ochranu zdraví a na bezpečnost uvedenými v příloze I, nesmí uvést bezpečnostní komponentu pro výtahy na trh, dokud nebude uvedena do souladu. Pokud bezpečnostní komponenta pro výtahy představuje riziko, informuje o tom dovozce výrobce, jakož i orgány dozoru nad trhem. 3. Dovozci uvádějí své jméno, svou zapsanou obchodní firmu nebo zapsanou ochrannou známku a adresu, na níž je lze kontaktovat, na bezpečnostní komponentě pro výtahy, nebo není-li to možné, na obalu nebo v dokladu přiloženém k bezpečnostní komponentě. 4. Dovozci zajistí, aby byly k bezpečnostní komponentě pro výtahy přiloženy v souladu s rozhodnutím příslušného členského státu instrukce a bezpečnostní informace v jazyce, kterému spotřebitelé a ostatní koncoví uživatelé snadno rozumějí. 5. Dovozci zajistí, aby v době, kdy nesou za bezpečnostní komponentu pro výtahy odpovědnost, skladovací a přepravní podmínky neohrožovaly soulad bezpečnostní komponenty pro výtahy se základními požadavky na ochranu zdraví a na bezpečnost stanovenými v příloze I. 6. Dovozci ve všech případech, kdy to je považováno za vhodné vzhledem k rizikům, které bezpečnostní komponenta pro výtahy představuje, provádějí za účelem ochrany zdraví a bezpečnosti spotřebitelů zkoušky vzorků bezpečnostních komponent pro výtahy dodávaných na trh, provádějí šetření a případně vedou knihy stížností, nevyhovujících bezpečnostních komponent pro výtahy a stažení bezpečnostních komponent pro výtahy z oběhu a průběžně o všech těchto kontrolách informují distributory a dodavatele. 7. Dovozci, kteří se domnívají nebo mají důvod se domnívat, že bezpečnostní komponenta pro výtahy, kterou uvedli na trh, není v souladu s touto směrnicí, přijmou okamžitě nezbytná nápravná opatření k uvedení bezpečnostní komponenty pro výtahy do souladu, nebo ji případně stáhnou z trhu nebo z oběhu. Pokud navíc bezpečnostní komponenta pro výtahy představuje riziko, neprodleně o tom dovozci informují příslušné vnitrostátní orgány členských států, v nichž bezpečnostní komponentu pro výtahy dodávali na trh, a uvedou podrobnosti zejména o nesouladu a o přijatých nápravných opatřeních. 8. Dovozci po dobu deseti let po uvedení bezpečnostní komponenty pro výtahy na trh uchovávají kopii EU prohlášení o shodě, a případně rozhodnutí o schválení, pro potřeby orgánů dozoru nad trhem a zaručují, že technická dokumentace může být těmto orgánům na požádání předložena. 9. Dovozci předloží příslušnému vnitrostátnímu orgánu na základě jeho odůvodněné žádosti všechny informace a dokumentaci nezbytné k prokázání shody bezpečnostních komponent pro výtahy v jazyce, kterému tento orgán snadno rozumí. Spolupracují s tímto orgánem na jeho žádost při činnostech, jejichž cílem je vyloučit rizika vyvolaná bezpečnostními komponentami pro výtahy, které uvedli na trh. Článek 11 [článek R5 rozhodnutí č. 768/2008/ES] Povinnosti distributorů 1. Při dodávání bezpečnostní komponenty pro výtahy na trh distributoři jednají s řádnou péčí, pokud jde o požadavky této směrnice. 2. Před dodáním bezpečnostní komponenty pro výtahy na trh distributoři ověří, že bezpečnostní komponenta pro výtahy nese označení CE, že je k ní přiloženo EU prohlášení o shodě a návod k použití a že výrobce a dovozce dodrželi požadavky stanovené v čl. 8 odst. 5 a 6 a čl. 10 odst. 3. Domnívá-li se distributor nebo má-li důvod se domnívat, že bezpečnostní komponenta pro výtahy není v souladu se základními požadavky na ochranu zdraví a na bezpečnost uvedenými v příloze I, nesmí dodat bezpečnostní komponentu pro výtahy na trh, dokud nebude uvedena do souladu. Pokud bezpečnostní komponenta pro výtahy představuje riziko, informuje o tom distributor výrobce nebo dovozce, jakož i orgány dozoru nad trhem. 3. Distributoři zajistí, aby v době, kdy nesou za bezpečnostní komponentu pro výtahy odpovědnost, skladovací a přepravní podmínky neohrožovaly soulad bezpečnostní komponenty pro výtahy se základními požadavky na ochranu zdraví a na bezpečnost stanovenými v příloze I. 4. Distributoři, kteří se domnívají nebo mají důvod se domnívat, že bezpečnostní komponenta pro výtahy, kterou dodali na trh, není v souladu s touto směrnicí, zajistí, aby byla přijata nezbytná nápravná opatření k uvedení bezpečnostní komponenty pro výtahy do souladu, nebo případně k jejímu stažení z trhu nebo z oběhu. Pokud navíc bezpečnostní komponenta pro výtahy představuje riziko, neprodleně o tom distributoři informují příslušné vnitrostátní orgány členských států, v nichž bezpečnostní komponentu pro výtahy dodávali na trh, a uvedou podrobnosti zejména o nesouladu a o přijatých nápravných opatřeních. 5. Distributoři předloží příslušnému vnitrostátnímu orgánu na základě jeho odůvodněné žádosti všechny informace a dokumentaci nezbytné k prokázání shody bezpečnostních komponent pro výtahy. Spolupracují s tímto orgánem na jeho žádost při činnostech, jejichž cílem je vyloučit rizika vyvolaná bezpečnostními komponentami pro výtahy, které dodali na trh. Článek 12 [článek R6 rozhodnutí č. 768/2008/ES] Případy, kdy se povinnosti výrobce vztahují na dovozce nebo distributory Dovozce nebo distributor je pro účely této směrnice považován za výrobce, na kterého se vztahují povinnosti výrobce podle článku 8, pokud uvede bezpečnostní komponentu pro výtahy na trh pod svým jménem nebo ochrannou známkou nebo pokud upraví bezpečnostní komponentu pro výtahy, jež byla na trh již uvedena, takovým způsobem, který může ovlivnit její shodu s požadavky této směrnice. Článek 13 [článek R7 rozhodnutí č. 768/2008/ES] Identifikace hospodářských subjektů Hospodářské subjekty musí na žádost orgánů dozoru nad trhem identifikovat: (a) všechny hospodářské subjekty, které jim dodaly bezpečnostní komponentu pro výtahy; (b) všechny hospodářské subjekty, kterým dodaly bezpečnostní komponentu pro výtahy. Hospodářské subjekty musí být schopny poskytnout informace uvedené v prvním pododstavci po dobu deseti let poté, co jim byla bezpečnostní komponenta pro výtahy dodána, a po dobu deseti let poté, co bezpečnostní komponentu pro výtahy dodaly. ê 95/16/ES (přizpůsobený) KAPITOLA III Ö SHODA VÝTAHŮ A BEZPEČNOSTNÍCH KOMPONENT PRO VÝTAHY Õ Článek 14 [článek R8 rozhodnutí č. 768/2008/ES] Ö Předpoklad shody Õ 1. Členské státy považují výtahy a bezpečnostní komponenty, které jsou opatřeny označením CE a doplněny ES prohlášením o shodě podle přílohy II, za vyhovující všem ustanovením této směrnice, včetně postupů posuzování shody podle kapitoly II. Pokud nejsou k dispozici harmonizované normy, členské státy přijmou nezbytná opatření, aby zúčastněné strany byly informovány o existujících vnitrostátních normách a technických specifikacích, které pokládají za důležité nebo užitečné pro správnou realizaci základních požadavků na ochranu zdraví a na bezpečnost, uvedených v příloze I. ê 95/16/ES 2. Pokud se vnitrostátní norma přejímající harmonizovanou normu zveřejněnou v Úředním věstníku Evropských společenství vztahuje na jeden nebo více základních požadavků na ochranu zdraví a na bezpečnost, pak: – výtahy vyrobené v souladu s touto normou jsou považovány za splňující základní požadavky, které se na ně vztahují, nebo – bezpečnostní komponenty vyrobené v souladu s touto normou jsou považovány za vhodné k tomu, aby výtah, ve kterém jsou správně namontovány, byl považován za splňující požadavky, které se na něj vztahují. Členské státy zveřejní odkazy na vnitrostátní normy použité pro přejímání harmonizovaných norem. ê 95/16/ES (přizpůsobený) 3. Členské státy zajistí přijetí vhodných opatření, která umožní sociálním partnerům ovlivňovat na vnitrostátní úrovni proces přípravy a sledování harmonizovaných norem. ò nový 1. Předpokládá se, že bezpečnostní komponenty pro výtahy, které jsou ve shodě s harmonizovanými normami nebo jejich částmi, na něž byly odkazy zveřejněny v Úředním věstníku Evropské unie, jsou ve shodě se základními požadavky na ochranu zdraví a na bezpečnost, jichž se týkají tyto normy nebo jejich části, uvedenými v příloze I. [2. Pokud harmonizovaná norma vyhovuje požadavkům, které se jí týkají a které jsou uvedeny v příloze I nebo článku 24, Komise zveřejní odkazy na tuto normu v Úředním věstníku Evropské unie.] ê 95/16/ES (přizpůsobený) Článek 8 15 Ö Postup posouzení shody u bezpečnostních komponent pro výtahy Õ 1. Výrobce bezpečnostních komponent uvedených v příloze IV nebo jeho zplnomocněný zástupce usazený ve Společenství před uvedením bezpečnostních komponent na trh: Ö Bezpečnostní komponenty pro výtahy musí být podrobeny některému z následujících postupů posouzení shody: Õ a) i) buď podrobí vzor bezpečnostní komponenty ES přezkoušení typu podle přílohy V a výrobu kontrole procesu výroby oznámeným subjektem podle přílohy XI; ii) nebo podrobí vzor bezpečnostní komponenty ES přezkoušení typu podle přílohy V a zavede systém zabezpečování jakosti výroby podle přílohy VIII; iii) nebo zavede systém komplexního zabezpečování jakosti podle přílohy IX; Ö a) vzor bezpečnostní komponenty pro výtahy se předloží k EU přezkoušení typu stanoveném v příloze IV části A a shoda s typem se zajišťuje prostřednictvím kontrol bezpečnostní komponenty pro výtahy náhodným výběrem stanovených v příloze IX; Õ Ö b) vzor bezpečnostní komponenty pro výtahy se předloží k EU přezkoušení typu stanovenému v příloze IV části A a podrobí se systému zabezpečování jakosti výrobků v souladu s přílohou VI; Õ Ö c) systém komplexního zabezpečování jakosti stanovený v příloze VII. Õ b) každou bezpečnostní komponentu opatří označením CE a vypracuje prohlášení o shodě, které obsahuje údaje uvedené v příloze II, s ohledem na údaje uvedené v příslušných přílohách (podle potřeby v přílohách VIII, IX nebo XI); c) uchovává kopii prohlášení o shodě po dobu 10 let po vyrobení poslední bezpečnostní komponenty. ê 95/16/ES (přizpůsobený) Článek 16 Ö Postupy posouzení shody u výtahů Õ 1.2. Výtah musí být před uvedením na trh Ö Výtahy musí být podrobeny Õ podroben jednomu z následujících postupů Ö posouzení shody Õ : i) buď, pokud byl konstruován ve shodě s výtahem, který byl podroben ES přezkoušení typu podle přílohy V, se vyrobí, namontuje a vyzkouší s použitím: – závěrečné inspekce podle přílohy VI, nebo – systému zabezpečování jakosti podle přílohy XII, nebo – systému zabezpečování jakosti podle přílohy XIV. Postupy pro návrh a výrobu na jedné straně a postupy pro montáž a zkoušky na straně druhé se mohou provádět na tomtéž výtahu; ii) nebo, pokud byl konstruován ve shodě s výtahem, který byl podroben ES přezkoušení typu podle přílohy V, se vyrobí, namontuje a vyzkouší s použitím: – závěrečné inspekce podle přílohy VI, nebo – systému zabezpečování jakosti podle přílohy XII, nebo – systému zabezpečování jakosti podle přílohy XIV; iii) nebo, pokud byl konstruován ve shodě s výtahem, u kterého byl použit systém zabezpečování jakosti podle přílohy XIII doplněný přezkoumáním návrhu, v tom případě, že tento návrh není zcela v souladu s harmonizovanými normami, se vyrobí, namontuje a vyzkouší, navíc s použitím: – závěrečné inspekce podle přílohy VI, nebo – systému zabezpečování jakosti podle přílohy XII, nebo – systému zabezpečování jakosti podle přílohy XIV; iv) nebo provedení ověřování každého jednotlivého výrobku oznámeným subjektem podle přílohy X; v) nebo použití systému komplexního zabezpečování jakosti v souladu s přílohou XIII, doplněného přezkoumáním návrhu, v tom případě, že návrh není zcela v souladu s harmonizovanými normami. Ve výše uvedených případech podle položek i), ii) a iii) osoba odpovědná za návrh dá k dispozici osobě odpovědné za výrobu, montáž a zkoušení všechny nezbytné dokumenty a informace, aby bylo možné zajistit maximální bezpečnost posledně uvedených úkonů. ê 95/16/ES (přizpůsobený) Ö a) pokud byly navrženy a vyrobeny podle vzorového výtahu, který byl podroben EU přezkoušení typu podle přílohy IV části B, použije se při jejich montáži a vyzkoušení některý z těchto postupů: Õ Ö i) závěrečná inspekce podle přílohy V; Õ Ö ii) systém zabezpečování jakosti výrobků podle přílohy X; Õ Ö iii) systém zabezpečování jakosti výroby podle přílohy XII; Õ Ö b) pokud byly navrženy a vyrobeny podle vzorového výtahu, u kterého byl použit systém komplexního zabezpečování jakosti podle přílohy XI doplněný přezkoumáním návrhu, pokud návrh není zcela v souladu s harmonizovanými normami, použije se při jejich montáži a vyzkoušení některý z těchto postupů: Õ Ö i) závěrečná inspekce podle přílohy V; Õ Ö ii) systém zabezpečování jakosti výrobků podle přílohy X; Õ Ö iii) systém zabezpečování jakosti výroby podle přílohy XII; Õ Ö c) postup ověřování každého jednotlivého výrobku podle přílohy VIII; Õ Ö d) systém komplexního zabezpečování kvality podle přílohy XI doplněný přezkoumáním návrhu, pokud návrh není zcela v souladu s harmonizovanými normami. Õ Ö 2. V případech uvedených v odst. 1 písm. a) a b) musí osoba odpovědná za návrh a výrobu výtahu dát k dispozici osobě odpovědné za montáž a vyzkoušení výtahu všechny nezbytné dokumenty a informace, aby mohla zajistit správnou a bezpečnou montáž a vyzkoušení výtahu. Õ ê 95/16/ES 3. Ve všech případech uvedených v odstavci 2: – dodavatel výtahu opatří výtah označením CE a vypracuje prohlášení o shodě, které obsahuje údaje uvedené v příloze II, přičemž je třeba vzít v úvahu další přílohy (podle potřeby přílohy VI, X, XII, XIII nebo XIV), dodavatel výtahu uchovává kopii prohlášení o shodě 10 let po uvedení výtahu na trh, – Komise, členské státy a ostatní oznámené subjekty mohou na vyžádání obdržet od dodavatele výtahu kopii prohlášení o shodě a protokoly o zkouškách provedených při závěrečné inspekci. 4. a) Pokud se na výtahy nebo bezpečnostní komponenty vztahují jiné směrnice, které se týkají jiných hledisek a v nichž se rovněž stanoví připojení označení CE, pak toto označení vyjadřuje, že u výtahu nebo bezpečnostní komponenty je předpoklad shody také s ustanoveními těchto jiných směrnic. b) Pokud však jedna nebo několik takových směrnic výrobci dovoluje, aby v průběhu přechodného období zvolil, který režim použije, pak označení CE vyjadřuje shodu pouze se směrnicemi, které použil dodavatel výtahu nebo výrobce bezpečnostních komponent. V tomto případě musí být v dokumentech, upozorněních nebo návodech vyžadovaných těmito směrnicemi, které jsou k těmto výtahům nebo bezpečnostním komponentám přiloženy, uveden odkaz na tyto směrnice, jak byly zveřejněny v Úředním věstníku Evropských společenství. 5. Pokud ani dodavatel výtahu, ani výrobce bezpečnostní komponenty, ani jejich zplnomocněný zástupce usazený ve Společenství neplní povinnosti uvedené v předchozích odstavcích 1 až 4, jsou tyto povinnosti přeneseny na kohokoliv, kdo uvádí výtah nebo bezpečnostní komponentu na trh ve Společenství. Tytéž povinnosti platí pro každého, kdo vyrábí výtah nebo bezpečnostní komponentu pro vlastní potřebu. ê 95/16/ES (přizpůsobený) 3. Všechny povolené rozdíly mezi vzorovým výtahem a výtahy odvozenými od vzorového výtahu musí být jasně specifikovány v technické dokumentaci (s maximálními a minimálními hodnotami). 4. Je dovoleno prokázat výpočtem a/nebo konstrukčními výkresy podobnost typové řady zařízení, aby se prokázalo, jak byly splněny základní požadavky Ö na ochranu zdraví a Õ na bezpečnost Ö uvedené v příloze I Õ . Článek 17 [článek R10 rozhodnutí č. 768/2008/ES] Ö EU prohlášení o shodě Õ ò nový 1. EU prohlášení o shodě potvrzuje, že bylo prokázáno splnění základních požadavků na ochranu zdraví a na bezpečnost uvedených v příloze I. 2. EU prohlášení o shodě je vypracováno podle vzoru uvedeného v příloze II, obsahuje prvky stanovené v příslušných modulech uvedených v přílohách V, VIII, X, XI a XII a je stále aktualizováno. Je přeloženo do jazyka nebo jazyků požadovaných členským státem, v němž je výtah nebo bezpečnostní komponenta pro výtahy uváděna nebo dodávána na trh. 3. Vztahuje-li se na bezpečnostní komponentu pro výtahy více než jeden akt Unie požadující EU prohlášení o shodě, vypracuje se jediné EU prohlášení o shodě vztahující se na všechny takové akty Unie. Prohlášení musí obsahovat údaje potřebné k určení příslušných aktů i odkaz na jejich zveřejnění. 4. Vypracováním EU prohlášení o shodě nese výrobce odpovědnost za soulad bezpečnostní komponenty pro výtahy s právními předpisy a dodavatel nese odpovědnost za soulad výtahu s právními předpisy. ê 95/16/ES (přizpůsobený) KAPITOLA III Označení CE Článek 18 [článek R11 rozhodnutí č. 768/2008/ES] Ö Obecné zásady označení CE Õ ò nový Označení CE podléhá obecným zásadám uvedeným v článku 30 nařízení (ES) č. 765/2008. ê 95/16/ES (přizpůsobený) Článek 1910 [článek R12 rozhodnutí č. 768/2008/ES] Ö Pravidla a podmínky pro připojování označení CE a jiných označení Õ 1. Označení CE se skládá z iniciál CE. Příloha III stanoví používaný vzor. 1. 2. Každá výtahová klec musí být Ö viditelně, čitelně a nesmazatelně Õ opatřena označením CE zřetelným a viditelným způsobem v souladu s bodem 5 přílohy I a rovněž jím musí být opatřeny všechny bezpečnostní komponenty Ö pro výtahy Õ uvedené v příloze IIIIV nebo, pokud to není možné, štítek neoddělitelně upevněný k bezpečnostní komponentě. 3. Je zakázáno připojovat na výtahy nebo bezpečnostní komponenty jakákoli označení, která by mohla uvádět třetí strany v omyl, pokud jde o význam a tvar označení CE. Jakékoliv jiné označení může být na výtah nebo na bezpečnostní komponentu připojeno za předpokladu, že tím nebude snížena viditelnost a čitelnost označení CE. 4. Aniž je dotčen článek 7: a) pokud členský stát zjistí, že označení CE bylo připojeno neoprávněně, dodavatel výtahu, výrobce bezpečnostních komponent nebo jeho zplnomocněný zástupce usazený ve Společenství uvede výrobek do shody s ustanoveními týkajícími se označení CE a ukončí porušování předpisů za podmínek určených členským státem; b) pokud neshoda trvá, členský stát přijme veškerá vhodná opatření, aby omezil nebo zakázal uvádění této bezpečnostní komponenty na trh nebo aby zajistil její stažení z trhu a zakázal používání výtahu a uvědomil ostatní členské státy v souladu s postupy podle čl. 7 odst. 4. ò nový 2. Označení CE se připojí před uvedením bezpečnostních komponent pro výtahy na trh. ê 95/16/ES (přizpůsobený) Ö 3. Označení CE na výtazích je doplněno identifikačním číslem oznámeného subjektu, který je zapojen do těchto postupů posouzení shody: Õ Ö a) závěrečná inspekce podle přílohy V nebo schválení systému zabezpečování jakosti (podle příloh X, XI nebo XII); Õ Ö b) postup ověřování každého jednotlivého výrobku podle přílohy VIII; Õ Ö c) schválení systému komplexního zabezpečování jakosti stanoveného v příloze XI. Õ Ö 4. Označení CE na bezpečnostních komponentách pro výtahy je doplněno identifikačním číslem oznámeného subjektu, který je zapojen do těchto postupů posouzení shody: Õ Ö a) schválení systému zabezpečování jakosti výrobků stanoveného v příloze VI; Õ Ö b) schválení systému komplexního zabezpečování jakosti stanoveného v příloze VII. Õ ò nový 5. Identifikační číslo oznámeného subjektu připojuje sám subjekt, nebo je připojeno podle jeho pokynů výrobcem nebo jeho zplnomocněným zástupcem nebo dodavatelem. K označení CE, případně k identifikačnímu číslu uvedenému v odstavcích 3 a 4 může být připojen piktogram nebo jakákoli jiná značka označující zvláštní riziko nebo použití. ê 95/16/ES (přizpůsobený) Článek 9 1. Členské státy oznámí Komisi a ostatním členským státům, které subjekty jmenovaly pro provádění postupů podle článku 8, s uvedením zvláštních úkolů, k jejichž provádění byly tyto subjekty jmenovány, a identifikačních čísel, která jim byla Komisí již dříve přidělena. Komise zveřejní v Úředním věstníku Evropských společenství seznam oznámených subjektů, spolu s jejich identifikačními čísly a úkoly, kterými byly pověřeny. Komise zajistí, aby tento seznam byl aktualizován. 2. Členské státy musí při posuzování subjektů, které jsou oznámeny, uplatňovat kritéria stanovená v příloze VII. Subjekty, které splňují kritéria pro posouzení stanovená v příslušných harmonizovaných normách, musí být považovány za subjekty, které splňují kritéria uvedená v příloze VII. 3. Členský stát, který subjekt oznámil, toto oznámení odvolá, pokud zjistí, že tento subjekt již nesplňuje kritéria uvedená v příloze VII. Informuje o tom neprodleně Komisi a ostatní členské státy. ò nový KAPITOLA IV OZNAMOVÁNÍ SUBJEKTŮ POSUZOVÁNÍ SHODY Článek 20 [článek R13 rozhodnutí č. 768/2008/ES] Oznámení Členské státy oznámí Komisi a ostatním členským státům subjekty oprávněné provádět úkoly spojené s posouzením shody třetích stran podle této směrnice. Článek 21 [článek R14 rozhodnutí č. 768/2008/ES] Oznamující orgány 1. Členské státy určí oznamující orgán odpovědný za vytvoření a provádění nezbytných postupů pro posuzování a oznamování subjektů posuzování shody a za kontrolu oznámených subjektů, včetně souladu s článkem 26. 2. Členské státy mohou rozhodnout o tom, že posuzování a kontrolu uvedené v odstavci 1 provádí vnitrostátní akreditační orgán ve smyslu nařízení (ES) č. 765/2008 a v souladu s ním. 3. Pokud oznamující orgán přenese na subjekt, který není ústředním orgánem veřejné správy, provádění posouzení, oznámení nebo kontrolu uvedené v odstavci 1, nebo jej tímto úkolem jinak pověří, musí být tento subjekt právnickou osobou a musí obdobně splňovat požadavky stanovené v článku 22. Dále musí tento subjekt přijmout opatření, aby byla pokryta odpovědnost vyplývající z jeho činností. 4. Oznamující orgán nese za úkoly provedené subjektem uvedeným v odstavci 3 plnou odpovědnost. Článek 22 [článek R15 rozhodnutí č. 768/2008/ES] Požadavky týkající se oznamujících orgánů 1. Oznamující orgán je zřízen takovým způsobem, aby nedocházelo k žádným střetům zájmů se subjekty posuzování shody. 2. Oznamující orgán je organizován a provozován tak, aby chránil objektivitu a nestrannost svých činností. 3. Oznamující orgán je organizován takovým způsobem, aby každé rozhodnutí o oznámení subjektu posuzování shody prováděly příslušné osoby, jiné než osoby provádějící posouzení. 4. Oznamující orgán nenabízí ani neposkytuje žádné činnosti, které provádějí subjekty posuzování shody, ani neposkytuje poradenské služby na komerčním či konkurenčním základě. 5. Oznamující orgán zachovává důvěrnost získaných informací. 6. Oznamující orgán má k dispozici dostatečný počet kvalifikovaných pracovníků, aby mohl řádně vykonávat své povinnosti. Článek 23 [článek R16 rozhodnutí č. 768/2008/ES] Informační povinnost oznamujících orgánů Členské státy informují Komisi o svých vnitrostátních postupech pro posuzování a oznamování subjektů posuzování shody a kontrolu oznámených subjektů a o veškerých změnách týkajících se těchto informací. Komise tyto informace zveřejní. Článek 24 [článek R17 rozhodnutí č. 768/2008/ES] Požadavky týkající se oznámených subjektů 1. Pro účely oznamování musí subjekt posuzování shody splňovat požadavky stanovené v odstavcích 2 až 11. 2. Subjekt posuzování shody je zřízen podle vnitrostátních právních předpisů a má právní subjektivitu. 3. Subjekt posuzování shody je třetí stranou nezávislou na organizaci nebo výtazích nebo bezpečnostních komponentách pro výtahy, které posuzuje. Za takovýto subjekt může být považován subjekt patřící k hospodářskému sdružení nebo profesnímu svazu zastupujícímu podniky, jež se podílejí na projektování, výrobě, dodávání, montáži, používání nebo údržbě výtahů nebo bezpečnostních komponent pro výtahy, které tento subjekt posuzuje, pokud je prokázána jeho nezávislost a neexistence jakéhokoli střetu zájmů. 4. Subjekt posuzování shody, jeho nejvyšší vedení a pracovníci odpovědní za provádění úkolů v rámci posuzování shody nesmí být osobami, které navrhují, vyrábějí, dodávají, nakupují, vlastní, používají nebo udržují bezpečnostní komponenty pro výtahy, jež posuzují, a nesmí být ani zplnomocněnými zástupci jakékoli z těchto stran. Subjekt posuzování shody, jeho nejvyšší vedení a pracovníci odpovědní za provádění úkolů v rámci posuzování shody nesmí být osobami, které navrhují, vyrábějí, dodávají, instalují, nakupují, vlastní, používají nebo udržují výtahy, jež posuzují. To nevylučuje používání hodnocených výtahů nebo bezpečnostních komponent pro výtahy, které jsou nezbytné pro činnost subjektu posuzování shody, ani používání takových výtahů nebo bezpečnostních komponent pro výtahy k osobním účelům. Tím však není vyloučena možnost výměny technických informací mezi výrobcem nebo dodavatelem a oznámeným subjektem. Subjekt posuzování shody, jeho nejvyšší vedení a pracovníci odpovědní za provádění úkolů v rámci posuzování shody se nesmějí přímo podílet na projektování, výrobě nebo konstrukci, uvádění na trh, instalaci, používání nebo údržbě těchto výtahů nebo bezpečnostních komponent pro výtahy, ani zastupovat strany, které se těmito činnostmi zabývají. Nesmějí provádět žádnou činnost, která by mohla ohrozit jejich nezávislý úsudek a nedotknutelnost ve vztahu k činnostem posuzování, k jejichž vykonávání jsou tyto osoby oznámeny. To platí zejména pro poradenské služby. Subjekt posuzování shody musí zaručit, že činnosti jeho poboček nebo subdodavatelů neohrožují důvěrnost, objektivitu a nestrannost jeho činností posuzování shody. 5. Subjekt posuzování shody a jeho pracovníci provádějí posuzování shody na nejvyšší úrovni profesionální důvěryhodnosti a požadované technické způsobilosti v konkrétní oblasti a nesmějí být vystaveni žádným tlakům a podnětům, zejména finančním, které by mohly ovlivnit jejich úsudek nebo výsledky jejich posuzování shody, zejména ze strany osob nebo skupin osob, které mají na výsledcích těchto činností zájem. 6. Subjekt posuzování shody musí být schopen provádět všechny povinnosti spojené s posuzováním shody, které tomuto subjektu ukládají články 15 a 16 a pro něž byl oznámen, ať již tyto povinnosti provádí sám subjekt posuzování shody, nebo jsou prováděny jeho jménem a na jeho odpovědnost. Subjekt posuzování shody musí mít k dispozici vždy, pro každý postup posuzování shody a pro každý druh nebo kategorii výtahů nebo bezpečnostních komponent pro výtahy, pro něž je oznámen, potřebné: a) pracovníky s odbornými znalostmi a dostatečnými zkušenostmi potřebnými k plnění úkolů souvisejících s posuzováním shody; b) popisy postupů, podle nichž je posuzování shody prováděno a jež zajišťují průhlednost těchto postupů a možnost jejich znovuzahájení; musí uplatňovat náležitou politiku a postupy pro rozlišení mezi úkoly, jež vykonává jako oznámený subjekt, a další činností; c) postupy pro výkon činnosti, jež řádně zohledňují velikost, odvětví, strukturu podniků, míru složitosti technologie daných výtahů nebo bezpečnostních komponent pro výtahy a hromadný či sériový způsob jejich výroby. Subjekt posuzování shody musí mít prostředky nezbytné k vhodnému provedení technických a administrativních úkolů spojených s posuzováním shody a má přístup k veškerému potřebnému vybavení nebo zařízení. 7. Pracovníci odpovědní za provádění činností spojených s posuzováním shody musí: a) mít přiměřené technické a odborné vzdělání týkající se všech činností spojených s posuzováním shody, pro které byl subjekt posuzování shody oznámen; b) mít uspokojivou znalost požadavků souvisejících s posuzováním, které provádějí, a odpovídající pravomoc toto posuzování provádět; c) mít vhodné znalosti základních požadavků na ochranu zdraví a na bezpečnost stanovených v příloze I, příslušných harmonizovaných norem a příslušných ustanovení harmonizačních právních předpisů Unie a příslušných vnitrostátních právních předpisů a rozumět jim; d) být schopni vypracovávat osvědčení, protokoly a zprávy prokazující, že byla posouzení provedena. 8. Musí být zaručena nestrannost subjektu posuzování shody, jeho vedení a pracovníků odpovědných za provádění úkolů souvisejících s posuzováním shody. Odměňování nejvyššího vedení a pracovníků subjektu posuzování shody nezávisí na počtu provedených posouzení nebo na jejich výsledcích. 9. Subjekt posuzování shody uzavře pojištění odpovědnosti, pokud tuto odpovědnost nepřevzal stát v souladu s vnitrostátními právními předpisy nebo pokud není za posuzování shody přímo odpovědný sám členský stát. 10. Pracovníci subjektu posuzování shody jsou povinni zachovávat služební tajemství, s výjimkou styku s příslušnými správními orgány členského státu, v němž vykonávají svou činnost, pokud jde o veškeré informace, které získali při plnění svých povinností podle článků 15 a 16 nebo podle jakéhokoli ustanovení vnitrostátních právních předpisů, kterým se uvedená ustanovení provádí. Vlastnická práva jsou chráněna. 11. Subjekt posuzování shody se podílí na příslušných normalizačních činnostech nebo zajistí, aby byli jeho pracovníci o těchto činnostech informováni. Subjekt se podílí na činnostech koordinační skupiny oznámených subjektů pro výtahy zřízené podle článku 36, nebo se při těchto činnostech nechá zastupovat, a používá jakožto všeobecné pokyny návod k použití, který je výsledkem práce této skupiny. Článek 25 [článek R18 rozhodnutí č. 768/2008/ES] Předpoklad shody oznámeného subjektu Pokud subjekt posuzování shody může prokázat, že splňuje kritéria stanovená příslušnými harmonizovanými normami nebo jejich částmi, na něž byly zveřejněny odkazy v Úředním věstníku Evropské unie, předpokládá se, že splňuje požadavky stanovené v článku 24 do té míry, do níž se harmonizované normy na tyto požadavky vztahují. Článek 26 [článek R20 rozhodnutí č. 768/2008/ES] Pobočky a subdodavatelé oznámených subjektů 1. Pokud oznámený subjekt zadá konkrétní úkoly týkající se posuzování shody subdodavateli nebo pobočce, zajistí, že subdodavatel nebo pobočka splňuje požadavky stanovené v článku 24, a informuje o tom oznamující orgán. 2. Oznámený subjekt nese plnou odpovědnost za úkoly provedené subdodavateli nebo pobočkami bez ohledu na to, kde jsou usazeny. 3. Činnosti lze zadat subdodavateli nebo pobočce pouze se souhlasem zákazníka. 4. Oznámený subjekt uchovává pro potřebu oznamujícího orgánu příslušné doklady týkající se posouzení kvalifikací subdodavatele nebo pobočky a práce provedené subdodavatelem nebo pobočkou podle článků 15 a 16. Článek 27 [článek R22 rozhodnutí č. 768/2008/ES] Žádost o oznámení 1. Subjekt posuzování shody podává žádost o oznámení oznamujícímu orgánu členského státu, v němž je usazen. 2. Součástí žádosti je popis postupů posuzování shody u výtahů nebo bezpečnostních komponent pro výtahy, pro něž se subjekt prohlašuje za způsobilý, jakož i osvědčení o akreditaci, pokud existuje, vydané vnitrostátním akreditačním orgánem, které potvrzuje, že subjekt posuzování shody splňuje požadavky stanovené v článku 24. 3. Nemůže-li dotčený subjekt posuzování shody předložit osvědčení o akreditaci, poskytne oznamujícímu orgánu veškeré doklady nezbytné k ověření, uznání a pravidelné kontrole jeho souladu s požadavky stanovenými v článku 24. Článek 28 [článek R23 rozhodnutí č. 768/2008/ES] Postup oznamování 1. Oznamující orgány mohou oznámit pouze subjekty posuzování shody, které splňují požadavky stanovené v článku 24. 2. K oznámení Komisi a ostatním členským státům využijí elektronický nástroj pro oznamování vyvinutý a spravovaný Komisí. 3. Oznámení obsahuje veškeré podrobnosti o postupech posuzování shody u výtahů nebo dotčených bezpečnostních komponent pro výtahy a příslušné osvědčení o způsobilosti. 4. Pokud se oznámení nezakládá na osvědčení o akreditaci uvedeném v čl. 27 odst. 2, poskytne oznamující orgán Komisi a ostatním členským státům podklady, které dokládají způsobilost subjektu posuzování shody, a informuje je o opatřeních, jež zajišťují, aby byl subjekt pravidelně kontrolován a i v budoucnu splňoval požadavky stanovené v článku 24. 5. Dotčený subjekt může provádět činnosti oznámeného subjektu, pouze pokud Komise nebo ostatní členské státy proti tomu nevznesly námitky do dvou týdnů po oznámení, pokud se použije osvědčení o akreditaci, nebo do dvou měsíců po oznámení, pokud se akreditace nepoužije. Pouze takový subjekt se pro účely této směrnice považuje za oznámený subjekt. 6. Komisi a členským státům je třeba oznámit jakékoli následné významné změny týkající se oznámení. Článek 29 [článek R24 rozhodnutí č. 768/2008/ES] Identifikační čísla a seznamy oznámených subjektů 1. Komise oznámenému subjektu přidělí identifikační číslo. Přidělí mu jediné číslo i v případě, že je subjekt oznámen podle několika aktů Unie. 2. Komise zveřejní seznam subjektů oznámených podle této směrnice, včetně identifikačních čísel, která jim byla přidělena, a činností, pro něž byly oznámeny. Komise zajistí, aby byl tento seznam aktualizován. Článek 30 [článek R25 rozhodnutí č. 768/2008/ES] Změny v oznámeních 1. Pokud oznamující orgán zjistí nebo je upozorněn na to, že oznámený subjekt již nesplňuje požadavky stanovené v článku 24 nebo neplní své povinnosti, omezí, pozastaví nebo případně odvolá oznámení podle toho, jak je neplnění těchto požadavků nebo povinností závažné. Informuje o tom neprodleně Komisi a ostatní členské státy. 2. V případě omezení, pozastavení nebo odvolání oznámení nebo v případě, že oznámený subjekt ukončil svou činnost, podnikne dotčený oznamující členský stát příslušné kroky a zajistí, aby byly podklady týkající se tohoto subjektu buď zpracovány jiným oznámeným subjektem, nebo aby byly k dispozici příslušným oznamujícím orgánům a orgánům dozoru nad trhem na vyžádání. Článek 31 [článek R26 rozhodnutí č. 768/2008/ES] Zpochybnění způsobilosti oznámených subjektů 1. Komise vyšetří všechny případy, v nichž má pochybnosti nebo je upozorněna na pochybnosti o způsobilosti oznámeného subjektu nebo o tom, zda oznámený subjekt nadále splňuje požadavky a povinnosti, které jsou mu uloženy. 2. Oznamující členský stát předloží Komisi na vyžádání všechny informace týkající se odůvodnění oznámení nebo toho, že je dotčený subjekt nadále způsobilý. 3. Komise zajistí, aby se se všemi citlivými informacemi získanými v průběhu tohoto šetření nakládalo jako s důvěrnými. 4. Pokud Komise zjistí, že oznámený subjekt nesplňuje nebo přestal splňovat požadavky pro své oznámení, informuje o tom oznamující členský stát a požádá ho, aby přijal nezbytná nápravná opatření, včetně případného odvolání oznámení. Článek 32 [článek R27 rozhodnutí č. 768/2008/ES] Povinnosti týkající se činnosti oznámených subjektů 1. Oznámené subjekty provádějí posuzování shody v souladu s postupy posuzování shody stanovenými v článcích 15 a 16. 2. Posuzování shody se provádí přiměřeným způsobem, aby se zabránilo přílišnému zatížení hospodářských subjektů. Oznámené subjekty při výkonu své činnosti řádně zohlední velikost, odvětví, strukturu podniků, míru složitosti technologie daných výtahů nebo bezpečnostních komponent pro výtahy a hromadný či sériový způsob jejich výroby. Tyto subjekty musí ovšem dodržovat míru přísnosti a úroveň ochrany, jež jsou vyžadovány, aby byly výtahy nebo bezpečnostní komponenty pro výtahy v souladu s ustanoveními této směrnice. 3. Pokud oznámený subjekt zjistí, že dodavatel nebo výrobce nesplňuje základní požadavky na ochranu zdraví a na bezpečnost stanovené v příloze I nebo v odpovídajících harmonizovaných normách nebo technických specifikacích, požádá dodavatele nebo výrobce, aby přijal vhodná nápravná opatření, a nevydá osvědčení o shodě. 4. Pokud v průběhu kontroly shody po vydání osvědčení nebo případně rozhodnutí o schválení oznámený subjekt zjistí, že výtah nebo bezpečnostní komponenta pro výtahy již nesplňuje požadavky, požádá dodavatele nebo výrobce, aby přijal vhodná nápravná opatření, a v případě nutnosti může platnost osvědčení nebo rozhodnutí o schválení pozastavit nebo osvědčení nebo rozhodnutí o schválení odejmout. 5. Nejsou-li nápravná opatření přijata nebo pokud tato opatření nemají požadovaný účinek, oznámený subjekt omezí nebo pozastaví platnost příslušných osvědčení nebo případně rozhodnutí o schválení, nebo je odejme. Článek 33 [čl. 4 odst. 7 rozhodnutí č. 768/2008/ES] Odvolání proti rozhodnutím oznámených subjektů Členské státy zajistí, aby bylo možné se proti rozhodnutím oznámených subjektů odvolat. Článek 34 [článek R28 rozhodnutí č. 768/2008/ES] Informační povinnost oznámených subjektů 1. Oznámené subjekty informují oznamující orgán: (a) o veškerých zamítnutích, omezeních, pozastaveních nebo odejmutích osvědčení nebo rozhodnutí o schválení; (b) o všech okolnostech majících vliv na rozsah a podmínky oznámení; (c) o všech žádostech o informace o provedených činnostech posuzování shody, které obdržely od orgánů dozoru nad trhem; (d) na vyžádání o činnostech posuzování shody provedených v rámci působnosti jejich oznámení a o jakýchkoli jiných provedených činnostech, včetně přeshraničních činností a zadávání subdodávek. 2. Oznámené subjekty poskytnou ostatním subjektům oznámeným podle této směrnice, které provádějí obdobné činnosti posuzování shody v souvislosti s výtahy nebo bezpečnostními komponentami pro výtahy, příslušné informace o otázkách týkajících se negativních, a na žádost pozitivních výsledků posuzování shody. Článek 35 [článek R29 rozhodnutí č. 768/2008/ES] Výměny zkušeností Komise organizuje výměnu zkušeností mezi příslušnými vnitrostátními orgány členských států, které provádějí politiku oznamování. Článek 36 [článek R30 rozhodnutí č. 768/2008/ES] Koordinace oznámených subjektů Komise zajistí zavedení a řádné provádění vhodné koordinace a spolupráce mezi subjekty oznámenými podle této směrnice ve formě koordinační skupiny oznámených subjektů pro výtahy. Členské státy zajistí účast jimi oznámených subjektů na práci této skupiny, a to přímo nebo prostřednictvím určených zástupců. KAPITOLA V DOZOR NAD TRHEM UNIE A KONTROLA VÝTAHŮ NEBO BEZPEČNOSTNÍCH KOMPONENT PRO VÝTAHY VSTUPUJÍCÍCH NA TRH UNIE A OCHRANNÉ POSTUPY Článek 37 Dozor nad trhem Unie a kontrola výtahů nebo bezpečnostních komponent pro výtahy vstupujících na trh Unie Na výtahy a bezpečnostní komponenty pro výtahy se vztahují ustanovení čl. 15 odst. 3 a článků 16 až 29 nařízení (ES) č. 765/2008. Článek 38 [článek R31 rozhodnutí č. 768/2008/ES] Postup pro nakládání s výtahy nebo bezpečnostními komponentami pro výtahy představujícími riziko na vnitrostátní úrovni 1. Pokud orgány dozoru nad trhem jednoho členského státu přijaly opatření podle článku 20 nařízení (ES) č. 765/2008 nebo pokud mají dostatečné důvody domnívat se, že výtah nebo bezpečnostní komponenta pro výtahy, na něž se vztahuje tato směrnice, představují riziko pro zdraví nebo bezpečnost osob nebo případně pro bezpečnost majetku, provedou hodnocení, zda dotčený výtah nebo bezpečnostní komponenta pro výtahy splňují všechny požadavky stanovené touto směrnicí. Příslušné hospodářské subjekty spolupracují v nezbytné míře s orgány dozoru nad trhem. Pokud v průběhu hodnocení uvedeného v prvním pododstavci orgány dozoru nad trhem zjistí, že výtah nesplňuje požadavky stanovené touto směrnicí, požádají neprodleně dodavatele, aby přijal všechna vhodná nápravná opatření k uvedení výtahu do souladu s těmito požadavky ve lhůtě, kterou může stanovit a která je přiměřená povaze rizika. Pokud v průběhu hodnocení uvedeného v prvním pododstavci orgány dozoru nad trhem zjistí, že bezpečnostní komponenta pro výtahy nesplňuje požadavky stanovené touto směrnicí, požádají neprodleně dotčený hospodářský subjekt, aby přijal všechna nápravná opatření k uvedení bezpečnostní komponenty pro výtahy do souladu, nebo aby bezpečnostní komponentu pro výtahy stáhnul z trhu nebo z oběhu ve lhůtě, kterou může stanovit a která je přiměřená povaze rizika. Orgány dozoru nad trhem informují příslušný oznámený subjekt. Na opatření uvedená ve druhém a třetím pododstavci se použije článek 21 nařízení (ES) č. 765/2008. 2. Domnívají-li se orgány dozoru nad trhem, že se nesoulad netýká pouze území daného členského státu, informují Komisi a ostatní členské státy o výsledcích hodnocení a opatřeních, která mají hospodářské subjekty na jejich žádost přijmout. 3. Hospodářský subjekt zajistí, aby byla všechna náležitá nápravná opatření přijata u všech dotčených výtahů a bezpečnostních komponent pro výtahy, které dodával na trh v celé Unii. 4. Pokud dodavatel ve lhůtě uvedené v odst. 1 druhém pododstavci nepřijme přiměřená nápravná opatření, přijmou orgány dozoru nad trhem všechna vhodná dočasná opatření a omezí uvádění výrobku na trh daného členského státu nebo jeho uvádění do provozu. Pokud příslušný hospodářský subjekt ve lhůtě uvedené v odst. 1 třetím pododstavci nepřijme přiměřená nápravná opatření, přijmou orgány dozoru nad trhem všechna vhodná dočasná opatření a zakážou nebo omezí dodávání bezpečnostní komponenty pro výtahy na trh daného členského státu, nebo ji stáhnou z trhu nebo z oběhu. Orgány dozoru nad trhem o takových opatřeních neprodleně informují Komisi a ostatní členské státy. 5. Součástí informací uvedených v odstavci 4 jsou všechny dostupné podrobnosti, zejména údaje nezbytné pro identifikaci nevyhovujícího výtahu nebo bezpečnostní komponenty pro výtahy, údaje o jejich původu, povaze nesouladu a souvisejícího rizika, povaze a době trvání opatření přijatých na vnitrostátní úrovni a stanoviska příslušných hospodářských subjektů. Orgány dozoru nad trhem zejména uvedou, zda je důvodem nesouladu některý z těchto nedostatků: a) výtah nebo bezpečnostní komponenta pro výtahy nesplňuje základní požadavky na ochranu zdraví a na bezpečnost uvedené v příloze I; b) nedostatky v harmonizovaných normách uvedených v článku 14, které jsou základem pro předpoklad shody. 6. Členské státy jiné než členský stát, který zahájil tento postup, neprodleně informují Komisi a ostatní členské státy o veškerých opatřeních, která přijaly, a o všech doplňujících údajích o nesouladu dotčeného výtahu nebo bezpečnostní komponenty pro výtahy, které mají k dispozici, a v případě nesouhlasu s oznámenými vnitrostátními opatřeními o svých námitkách. 7. Pokud do dvou měsíců od přijetí informací uvedených v odstavci 4 nepodá žádný členský stát ani Komise námitku, pokud jde o dočasné opatření, které členský stát přijal, považuje se opatření za oprávněné. 8. Členské státy zajistí, aby byla v souvislosti s dotčeným výtahem nebo bezpečnostní komponentou pro výtahy neprodleně přijata vhodná omezující opatření. Článek 39 [článek R32 rozhodnutí č. 768/2008/ES] Ochranný postup Unie 1. Pokud jsou po uplatnění postupu stanoveného v čl. 38 odst. 3 a 4 vzneseny námitky proti vnitrostátním opatřením členského státu nebo pokud se Komise domnívá, že jsou vnitrostátní opatření v rozporu s právními předpisy Unie, zahájí Komise neprodleně konzultace s členskými státy a příslušným hospodářským subjektem nebo subjekty a provede hodnocení vnitrostátních opatření. Na základě výsledků tohoto hodnocení Komise rozhodne, zda jsou vnitrostátní opatření oprávněná, či nikoli. Rozhodnutí Komise je určeno všem členským státům, Komise o něm neprodleně informuje členské státy a příslušný hospodářský subjekt nebo subjekty. 2. Pokud jsou vnitrostátní opatření týkající se výtahu považována za oprávněná, všechny členské státy přijmou nezbytná opatření, která zajistí, aby bylo omezeno uvádění nevyhovujícího výtahu na jejich vnitrostátní trh nebo jeho uvádění do provozu. Pokud jsou vnitrostátní opatření týkající se bezpečnostní komponenty pro výtahy považována za oprávněná, všechny členské státy přijmou nezbytná opatření, která zajistí, aby byla nevyhovující bezpečnostní komponenta pro výtahy stažena z jejich trhu. Členské státy o tom uvědomí Komisi. Je-li vnitrostátní opatření považováno za neoprávněné, dotčený členský stát toto opatření odvolá. 3. Pokud je vnitrostátní opatření považováno za oprávně