s ohledem na podnět Evropské komise,

s ohledem na stanovisko Evropského parlamentu,

v souladu se zvláštním legislativním postupem,

vzhledem k těmto důvodům:

(1)Zpráva o hodnocení rizik nové psychoaktivní látky α-PVP byla vypracována v souladu s článkem 6 rozhodnutí 2005/387/JVV na zvláštním jednání rozšířeného vědeckého výboru Evropského monitorovacího centra pro drogy a drogovou závislost a následně byla dne 27. listopadu 2015 předložena Komisi a Radě.

(2)Látka α-PVP je silný psychostimulant, strukturně příbuzná s kathinonem, pyrovaleronem a methylendioxypyrovaleronem (MDPV), které jsou kontrolovány podle Úmluvy Organizace spojených národů o psychotropních látkách z roku 1971. Látka byla zjištěna ve všech 28 členských státech, jakož i v Turecku a Norsku, a informace získané při zabavení této látky a odebrané vzorky ukazují, že se nejčastěji vyskytuje ve formě prášku nebo tablet. Dostupné informace naznačují, že na trh Unie s drogami se dováží mnohakilogramové zásilky látky α-PVP z Číny, jež jsou poté distribuovány po celé Unii. Kapacita pro výrobu látky α-PVP je rovněž v rámci Unie samotné, neboť v jednom členském státě byly zajištěny dvě nedovolené výrobny.

(3)Celkem bylo evidováno 115 případů úmrtí a 191 případů akutní intoxikace v osmi členských státech, při nichž byla zjištěna látka α-PVP. Ve většině případů bylo užití látky α-PVP kombinováno s jinými farmakologicky účinnými látkami, ať už úmyslně, či neúmyslně. Pokud by se zvýšila dostupnost a míra užívání látky α-PVP, mohly by být důsledky pro zdraví jednotlivců a veřejnosti značné.

(4)Dostupné údaje naznačují, že látku α-PVP užívají uživatelé stimulantů v zábavních podnicích, jakož i vysoce rizikoví uživatelé drog včetně těch, kteří užívají nitrožilně stimulanty a opiáty, a že užívání několika drog současně může být mezi nimi běžné. O prevalenci užívání drog, dlouhodobých důsledcích a společenských rizicích spojených s danou látkou je k dispozici jen málo údajů.

(5)Nejsou k dispozici žádné informace nebo zveřejněné studie, které by komplexním způsobem hodnotily zdravotní rizika spojená s látkou α-PVP, konkrétně chronickou a akutní toxicitu, ale pozorování s využitím zvířat naznačují, že má podobné účinky, jaké byly pozorovány u jiných stimulantů. Nežádoucí příznaky pozorované u člověka byly popsány jako tachykardie, hypertermie, pocení, neklid, křeče nebo záchvaty, zmatení, agrese. Z údajů z neklinických studií vyplývá, že látka α-PVP může mít pravděpodobnost zneužití a potenciál vytvářet závislost u člověka.

(6)Látka α-PVP nemá žádné prokázané nebo uznávané lékařské využití (humánní nebo veterinární). Kromě jejího použití v analytických referenčních materiálech a ve vědeckém výzkumu při zjišťování jejího chemického složení, farmakologie a toxikologie v důsledku jejího objevení na trhu s drogami nic nenasvědčuje tomu, že se používá pro jiné účely.

(7)Látka α-PVP nebyla a není předmětem hodnocení na úrovni OSN a žádné takové hodnocení se neplánuje.

(8)I přesto, že množství dostupných vědeckých důkazů týkajících se látky α-PVP je omezené, postačují tyto důkazy a informace o zdravotních rizicích, která tato látka představuje, podložené skutečností, že byla zjištěna v případech úmrtí a akutních intoxikací, jako základ k tomu, aby byla látka α-PVP podrobena kontrolním opatřením v celé Unii.

(9)Vzhledem k tomu, že šestnáct členských států kontroluje látku α-PVP podle vnitrostátních právních předpisů v souladu se závazky vyplývajícími z Úmluvy Organizace spojených národů o psychotropních látkách z roku 1971 a pět členských států používá pro její kontrolu další legislativní opatření, by podrobení této látky kontrolním opatřením v celé Unii pomohlo zamezit vzniku překážek při přeshraničním vymáhání práva a v justiční spolupráci a přispělo by k ochraně před riziky, která její dostupnost a užívání mohou představovat,

(10)

PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:

Článek 1

Nová psychoaktivní látka 1-fenyl-2-(1-pyrrolidin-1-yl)pentan-1-on (α-pyrrolidinovalerofenon, α-PVP) se podrobuje kontrolním opatřením v celé Unii.

Článek 2

Členské státy přijmou v souladu se svými vnitrostátními právními předpisy do [one year from the date this Decision is published] nezbytná opatření pro podrobení látky α-PVP kontrolním opatřením a trestněprávním sankcím stanoveným na základě jejich právních předpisů v souladu s jejich závazky vyplývajícími z Úmluvy Organizace spojených národů o psychotropních látkách z roku 1971.

Článek 3