C 78/1

Sdělení Komise týkající se pokynů k provádění požadavků na víceleté vnitrostátní plány kontrol podle článků 109 až 111 nařízení (EU) 2017/625

(2021/C 78/01)

Předmluva

Právní předpisy Unie stanoví soubor harmonizovaných pravidel k zajištění toho, aby potraviny a krmiva byly bezpečné a zdravé a aby se činnosti, které by mohly mít dopad na bezpečnost zemědělsko-potravinového řetězce nebo na ochranu zájmů spotřebitele ve vztahu k potravinám a informacím o potravinách, prováděly v souladu se zvláštními požadavky. Pravidla Unie existují rovněž proto, aby zajistila vysokou úroveň ochrany zdraví lidí, zvířat a rostlin a dobrých životních podmínek zvířat v rámci zemědělsko-potravinového řetězce a ve všech oblastech činnosti, kde je hlavním cílem boj proti možnému šíření nákaz zvířat, které jsou v některých případech přenosné na člověka, nebo škodlivých organismů poškozujících rostliny či rostlinné produkty a ochrana životního prostředí před riziky, která mohou představovat geneticky modifikované organismy (GMO) nebo přípravky na ochranu rostlin. Správné uplatňování těchto pravidel (společně dále označovaných jako „právní předpisy Unie týkající se zemědělsko-potravinového řetězce“) přispívá k fungování vnitřního trhu.

Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/625 (1) vytváří harmonizovaný rámec Unie pro organizaci úředních kontrol a úředních činností jiných než úřední kontroly v celém zemědělsko-potravinovém řetězci.

Článek 109 nařízení (EU) 2017/625 stanoví, že členské státy zajistí, aby příslušné orgány prováděly úřední kontroly, na které se vztahuje toto nařízení, na základě víceletého vnitrostátního plánu kontrol, jehož příprava a provádění probíhá na jejich území koordinovaným způsobem.

Ustanovení čl. 110 odst. 1 nařízení (EU) 2017/625 uvádí, že víceleté vnitrostátní plány kontrol musí být vypracovány tak, aby se zajistilo naplánování úředních kontrol ve všech oblastech, na něž se vztahují pravidla uvedená v čl. 1 odst. 2, v souladu s kritérii stanovenými v článku 9 a v pravidlech stanovených v článcích 18 až 27.

Ustanovení čl. 110 odst. 2 nařízení (EU) 2017/625 uvádí zásady týkající se obecných informací, které mají být obsaženy ve víceletém vnitrostátním plánu kontrol, a čl. 111 odst. 2 nařízení uvádí zásady přípravy, aktualizací a revizí víceletého vnitrostátního plánu kontrol.

S ohledem na zkušenosti získané při provádění vnitrostátních plánů kontrol a při auditech orgánů v členských státech v souladu s čl. 4 odst. 6 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 882/2004 (2), na zkušenosti získané odborníky Komise na základě článku 45 uvedeného nařízení a rovněž na informace obsažené ve výročních zprávách, které předkládají členské státy na základě článku 44 uvedeného nařízení, je vhodné vytvořit tyto pokyny k přípravě víceletých vnitrostátních plánů kontrol.

Tyto pokyny by se proto měly zaměřit na prvky víceletého vnitrostátního plánu kontrol, které mají být zavedeny v členských státech s cílem splnit požadavky nařízení (EU) 2017/625, a zejména požadavky článku 111, který stanoví zásady přípravy, aktualizací a revizí víceletého vnitrostátního plánu kontrol.

Účelem víceletého vnitrostátního plánu kontrol je rovněž vytvořit spolehlivý základ pro audity příslušných orgánů v souladu s článkem 6 nařízení (EU) 2017/625 a pro provádění kontrol Komise v členských státech v souladu s článkem 116 uvedeného nařízení.

Komise bude tyto pokyny přezkoumávat a podle potřeby aktualizovat po obdržení a prošetření víceletých vnitrostátních plánů kontrol a na základě zkušeností členských států při provádění nařízení (EU) 2017/625.

Tyto pokyny mají vnitrostátním orgánům pomoci při uplatňování článků 109 až 111 nařízení (EU) 2017/625. Pro závazný výklad práva Unie je příslušný pouze Soudní dvůr Evropské unie.

Obsah

A. Účel pokynů 4

B. Definice 4

C. Pokyny týkající se požadavků právních předpisů na víceletý vnitrostátní plán KONTROL 5

1. Rozsah víceletého vnitrostátního plánu kontrol 5

2. Jednotný integrovaný víceletý vnitrostátní plán kontrol 5

3. Sběr informací během provádění a vykazování víceletého vnitrostátního plánu kontrol 6

4. Periodicita (délka cyklu plánování) 6

5. Všeobecné požadavky týkající se víceletého vnitrostátního plánu kontrol 7

D. Obecné pokyny k obsahu víceletého vnitrostátního plánu KONTROL 7

1. Strategie a souvislosti 7

1.1. Strategické cíle víceletého vnitrostátního plánu kontrol 7

1.2. Kategorizace rizik 8

2. Strukturální rámec pro úřední kontroly 8

2.1. Určení příslušných orgánů 8

2.2. Přenesení úkolů na pověřené subjekty (nebo fyzické osoby) 9

3. Všeobecná organizace a řízení úředních kontrol 9

3.1. Kontrolní systémy a koordinace činností 10

3.2. Dodržování provozních kritérií 11

3.3. Školení pracovníků provádějících úřední kontroly 12

3.4. Dokumentované postupy 12

4. Zvládání incidentů / mimořádných událostí 12

4.1. Operativní pohotovostní plány 12

4.2. Organizace spolupráce a vzájemné pomoci 13

A. Účel pokynů

Účelem těchto pokynů je pomoci členským státům při přípravě víceletého vnitrostátního plánu kontrol, který stanoví článek 109 nařízení (EU) 2017/625. Poskytují vodítko k provádění požadavků na víceleté vnitrostátní plány kontrol uvedených v čl. 110 odst. 2 nařízení.

Oddíl C těchto pokynů se proto zaměřuje na pokyny týkající se právních požadavků na víceletý vnitrostátní plán kontrol a oddíl D uvádí pokyny týkající se obsahu víceletého vnitrostátního plánu kontrol. Tyto pokyny obsahují i nepovinný vzor víceletého vnitrostátního plánu kontrol. Je však na členských státech, aby si zvolily, v jakém formátu chtějí svůj víceletý vnitrostátní plán kontrol předkládat.

B. Definice

Pro účely těchto pokynů se odkazuje na definice stanovené v článcích 2 a 3 nařízení (EU) 2017/625 a ostatních příslušných právních předpisech Unie týkajících se zemědělsko-potravinového řetězce.

Zejména je třeba přihlédnout k definicím stanoveným v nařízení (EU) 2017/625:

a) „úředními kontrolami“ se rozumějí činnosti prováděné buď příslušnými orgány, nebo pověřenými subjekty či fyzickými osobami, na něž byly v souladu s tímto nařízením přeneseny některé úkoly úřední kontroly, za účelem ověření: — zda provozovatelé dodržují toto nařízení a pravidla uvedená v čl. 1 odst. 2, — zda zvířata nebo zboží splňují požadavky stanovené v pravidlech uvedených v čl. 1 odst. 2, včetně požadavků na vydání úředního osvědčení nebo úředního potvrzení;

b) „jinými úředními činnostmi“ se rozumějí činnosti, které nejsou úředními kontrolami a jsou prováděny buď příslušnými orgány, nebo pověřenými subjekty či fyzickými osobami, na něž byly v souladu s tímto nařízením a pravidly uvedenými v čl. 1 odst. 2 přeneseny určité jiné úřední činnosti, včetně činností, jejichž cílem je ověření přítomnosti nákaz zvířat či výskytu škodlivých organismů rostlin, předcházení či omezení šíření takových nákaz nebo škodlivých organismů, jejich eradikace, udělení povolení nebo schválení a vydání úředních osvědčení či úředních potvrzení;

c) „příslušnými orgány“ se rozumí: — ústřední orgán členského státu odpovědný za organizaci úředních kontrol a jiných úředních činností v souladu s tímto nařízením a s pravidly uvedenými v čl. 1 odst. 2, — jakýkoliv jiný orgán, kterému byla tato odpovědnost svěřena;

d) „kontrolním orgánem pro ekologickou produkci“ organizace veřejné správy členského státu pro ekologickou produkci a označování ekologických produktů, jíž příslušné orgány svěřily, zcela nebo zčásti, své pravomoci v souvislosti s uplatňováním nařízení Rady (ES) č. 834/2007 (3);

e) „pověřeným subjektem“ samostatná právnická osoba, na kterou byly příslušnými orgány přeneseny některé úkoly úřední kontroly nebo některé úkoly související s jinými úředními činnostmi;

f) „plánem kontrol“ popis vypracovaný příslušnými orgány, který obsahuje informace o struktuře a organizaci systému úředních kontrol a o jeho fungování a podrobný rozpis úředních kontrol, které mají být v daném období provedeny v každé z oblastí, na něž se vztahují pravidla uvedená v čl. 1 odst. 2;

g) „rizikem“ míra pravděpodobnosti nepříznivého účinku na zdraví lidí, zvířat nebo rostlin, na dobré životní podmínky zvířat nebo na životní prostředí a závažnosti tohoto účinku, vyplývající z existence určitého nebezpečí.

Vedle výše zmíněných definic je třeba pro účely těchto pokynů zohlednit i tyto definice:

(a) „koordinací“ se rozumí veškerá opatření přijatá s cílem zajistit, aby příslušné orgány plánovaly a prováděly své úřední kontroly jednotným a konzistentním způsobem, aby tak přispěly ke společnému cíli (společným cílům), spočívajícímu (spočívajícím) v dosahování účinného provádění víceletého vnitrostátního plánu kontrol a práva Unie;

(b) „oblastmi“ se rozumí oblasti stanovené v čl. 1 odst. 2 nařízení (EU) 2017/625.

C. Pokyny týkající se požadavků právních předpisů na víceletý vnitrostátní plán kontrol

1. Rozsah víceletého vnitrostátního plánu kontrol

Právní požadavek

Článek 109 odst. 1 nařízení (EU) 2017/625

Pokyny

Víceletý vnitrostátní plán kontrol by měl zahrnovat úřední kontroly upravené nařízením (EU) 2017/625, které stanoví čl. 1 odst. 2 až 4 uvedeného nařízení. Další informace, které mají sloužit jako pokyny k předpisům, jež obsahují ustanovení týkající se výše zmíněných úředních kontrol, uvádí příloha 1.

Členské státy nejsou povinny do svých víceletých vnitrostátních plánů kontrol uvádět informace o jiných úředních činnostech, které provádějí příslušné orgány, pověřené subjekty nebo fyzické osoby (4).

Členské státy však přesto mohou tyto informace ve svém víceletém vnitrostátním plánu kontrol uvádět, mají-li za to, že tyto informace jsou významné nebo by napomohly pochopení víceletého vnitrostátního plánu kontrol.

Do víceletého vnitrostátního plánu kontrol lze zařadit informace o jiných úředních kontrolách, které nespadají do oblasti působnosti nařízení (EU) 2017/625, jako jsou například úřední kontroly na základě jiných právních předpisů EU (např. o veterinárních léčivých přípravcích), nebo informace týkající se nástroje Světové organizace pro zdraví zvířat (OIE) k hodnocení výsledků veterinárních orgánů (5).

2. Jednotný integrovaný víceletý vnitrostátní plán kontrol

Právní požadavek

Článek 109 odst. 1 a odst. 2 písm. a) a b) nařízení (EU) č. 2017/625

Pokyny

Ustanovení čl. 109 odst. 1 nařízení (EU) 2017/625 uvádí, že členské státy musí na svém území koordinovat přípravu a provádění víceletého vnitrostátního plánu kontrol. Podle čl. 109 odst. 2 musí členské státy určit jediný subjekt pověřený koordinací přípravy víceletého vnitrostátního plánu kontrol mezi všemi příslušnými orgány odpovědnými za úřední kontroly a zajištěním soudržnosti a úplnosti víceletého vnitrostátního plánu kontrol.

Určení jediného subjektu členským státem by nemělo být vnímáno jako povinnost zřídit za účelem splnění požadavku čl. 109 odst. 2 nařízení (EU) 2017/625 nový útvar v rámci příslušného orgánu, novou organizaci nebo instituci. Jako jediný subjekt lze určit struktury, které již v členských státech existují.

Víceletý vnitrostátní plán kontrol zahrnuje úřední kontroly všech příslušných orgánů na všech úrovních (centrální, regionální a místní) v souladu s vnitrostátními opatřeními týkajícími se úředních kontrol.

U členských států s decentralizovanými správními orgány by víceletý vnitrostátní plán kontrol měl nastínit způsob zajištění koordinace mezi těmito různými správními orgány, umožňující vytvořit jednotný integrovaný víceletý vnitrostátní plán kontrol.

Příslušné orgány by měly vypracovat vhodné systémy integrovaného plánování, rozvoje a koordinace činností týkajících se víceletých vnitrostátních plánů kontrol. Jednotný víceletý vnitrostátní plán kontrol by neměl být pouhým souborem plánů podle jednotlivých příslušných orgánů nebo oblastí. Takový soubor by neřešil otázky integrace a koordinace úředních kontrol v rámci příslušných orgánů a oblastí a mezi nimi, pokud jde o související úřední kontroly.

3. Sběr informací během provádění a vykazování víceletého vnitrostátního plánu kontrol

Právní požadavek

Článek 109 odst. 2 písm. c), čl. 111 odst. 1 až 3 a článek 113 nařízení (EU) 2017/625

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2019/723 (6)

Pokyny

Během provádění víceletého vnitrostátního plánu kontrol by členské státy měly shromáždit údaje o jeho provádění, tyto údaje uchovat a zpřístupnit kterékoli organizaci zapojené do provádění auditů, aby bylo možné ověřit účinné provádění víceletého vnitrostátního plánu kontrol. Tyto důkazy by měly zahrnovat písemné postupy, dokumentaci a záznamy o úředních kontrolách.

Ustanovení čl. 109 odst. 2 písm. c) nařízení (EU) 2017/625 uvádí, že jediné subjekty členských států shromažďují informace o provádění víceletého vnitrostátního plánu kontrol za účelem předkládání výročních zpráv podle článku 113 a za účelem případné revize a aktualizace uvedeného plánu v souladu s čl. 111 odst. 2 uvedeného nařízení.

Výroční zprávy týkající se víceletého vnitrostátního plánu kontrol se mají vypracovat a předkládat v souladu s prováděcím nařízením Komise (EU) 2019/723, kterým se stanoví prováděcí pravidla k nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/625, pokud jde o jednotné vzorové formuláře, jež se mají použít ve výročních zprávách předkládaných členskými státy. Další pomoc členským státům poskytnou pokyny (7) k vyplnění jednotného vzorového formuláře v příloze nařízení (EU) 2019/723.

Ustanovení čl. 111 odst. 1 nařízení (EU) 2017/625 uvádí, že členské státy zajistí zpřístupnění víceletého vnitrostátního plánu kontrol veřejnosti, s výjimkou těch částí, jejichž zveřejnění by mohlo narušit účinnost úředních kontrol. Členské státy si mohou zvolit způsob zveřejnění víceletého vnitrostátního plánu kontrol.

Ustanovení čl. 111 odst. 3 nařízení (EU) 2017/625 uvádí, že členské státy Komisi na požádání poskytnou nejaktuálnější verzi svého víceletého vnitrostátního plánu kontrol.

Tím nejsou dotčeny žádosti Komise o konkrétní informace o provedení kontrol Komise včetně auditů v členských státech v souladu s článkem 116 nařízení (EU) 2017/625.

4. Periodicita (délka cyklu plánování)

Pokyny

Rozhodování o délce období platnosti/trvání víceletého vnitrostátního plánu kontrol je v kompetenci příslušného členského státu a může být nastaveno tak, aby bylo v souladu s ostatními vnitrostátními plánovacími činnostmi, například s rozpočtovým cyklem. Důvody pro výběr zvolené doby trvání by měly být stručně specifikovány ve víceletém vnitrostátním plánu kontrol.

Má-li být plán víceletý, doporučuje se, aby zahrnoval období minimálně tří let. S ohledem na obtížnost plánování s předstihem v neustále se vyvíjejícím prostředí se doporučuje, aby období trvání jednotného plánovacího cyklu nepřesáhlo pět let.

Míra podrobnosti úředních kontrol, kterou lze zajistit v každém jednotlivém roce plánu, je závislá na nejistých okolnostech a omezeních. Může zejména nastat nutnost prozatímně stanovit provozní cíle úředních kontrol pro pozdější roky víceletého vnitrostátního plánu kontrol a poté je pravidelně aktualizovat ve spojení s přípravou výroční zprávy vyžadované v čl. 113 odst. 1 nařízení (ES) č. 2017/625. V tomto ohledu viz oddíl D.1.1.

5. Všeobecné požadavky týkající se víceletého vnitrostátního plánu kontrol

Právní požadavek

Článek 110, čl. 111 odst. 2 a článek 119 nařízení (EU) 2017/625

Pokyny

Víceletý vnitrostátní plán kontrol musí obsahovat obecné informace o struktuře a organizaci systémů úředních kontrol v členských státech, zahrnující všechny oblasti zemědělsko-potravinového řetězce. Přes svou obecnou povahu musí víceletý vnitrostátní plán kontrol obsahovat i informace o konkrétních problémech stanovených v čl. 110 odst. 2 písm. a) až k) nařízení (ES) č. 2017/625. Poučení týkající se těchto konkrétních problémů uvádí oddíl D těchto pokynů.

Členským státům se připomíná jejich povinnost revidovat víceletý vnitrostátní plán kontrol a posuzovat jeho úpravy v průběhu jeho provádění na základě faktorů stanovených v čl. 111 odst. 2 a čl. 119 písm. a) nařízení (EU) 2017/625 a jakékoli následné úpravy zahrnout do výroční zprávy stanovené v čl. 113 odst. 1 uvedeného nařízení.

Víceletý vnitrostátní plán kontrol by tudíž měl popisovat:

a) postup každoroční revize fungování víceletého vnitrostátního plánu kontrol jako příspěvku k výroční zprávě o provádění víceletého vnitrostátního plánu kontrol;

b) jak bude do tohoto procesu začleněn výsledek auditů vnitrostátních příslušných orgánů vyžadovaný podle článku 6 nařízení 2017/625.

D. Obecné pokyny k obsahu víceletého vnitrostátního plánu kontrol

1. Strategie a souvislosti

1.1. Strategické cíle víceletého vnitrostátního plánu kontrol

Právní požadavek

Článek 110 odst. 2 písm. a) nařízení (EU) 2017/625

Pokyny

Se zřetelem ke skutečnosti, že hlavním cílem nařízení (EU) 2017/625 je zajistit více harmonizovaný a soudržný přístup k úředním kontrolám a příslušným donucovacím opatřením v celém zemědělsko-potravinovém řetězci v Unii, a k obecné povinnosti členských států prosazovat právo Unie, by členské státy měly vyvinout vhodné cíle a strategie k dosažení tohoto účelu. Tyto cíle a strategie mají tvořit základ víceletého vnitrostátního plánu kontrol a mají v něm být stručně uvedeny (8).

Strategie, kterou členské státy přijaly pro jednotlivé činnosti, oblasti a fáze zemědělsko-potravinového řetězce v Unii, by měla obsahovat stručný popis a důvody:

— zaměření úředních kontrol,

— stanovení priorit úředních kontrol a

— přidělování zdrojů.

1.2. Kategorizace rizik

Právní požadavek

Článek 110 odst. 2 písm. b) nařízení (EU) 2017/625

Pokyny

S ohledem na skutečnost, že v souvislosti s právními předpisy Unie pro zemědělsko-potravinový řetězec čl. 9 odst. 1 a 2 nařízení (EU) 2017/625 vyžaduje, aby příslušné orgány prováděly úřední kontroly pravidelně u všech provozovatelů na základě rizika a s přiměřenou četností, musí víceletý vnitrostátní plán kontrol obsahovat informace o kategorizaci případných rizik, která je přiřazena jednotlivým činnostem, na které se vztahují úřední kontroly. Tím nejsou dotčeny právní předpisy Unie, které stanoví minimální četnost úředních kontrol.

Ve víceletém vnitrostátním plánu kontrol může být uveden stručný popis procesu kategorizace rizik užívané daným členským státem (9).

2. Strukturální rámec pro úřední kontroly

2.1. Určení příslušných orgánů

Právní požadavek

Článek 110 odst. 2 písm. c) nařízení (EU) 2017/625

Pokyny

Víceletý vnitrostátní plán kontrol by měl poskytovat celkový přehled struktury a úkolů příslušných orgánů. Víceletý vnitrostátní plán kontrol by měl:

a) identifikovat orgány nebo případně úroveň takových orgánů (10), které jsou určeny jako příslušné orgány odpovědné za úřední kontroly u všech oblastí uvedených v čl. 1 odst. 2 nařízení (EU) 2017/625. Měly by být identifikovány všechny příslušné orgány a případně úroveň příslušného orgánu (centrální, regionální a místní) a rovněž všechny pověřené subjekty nebo fyzické osoby, na které byly přeneseny určité úkoly;

b) popsat přidělení úkolů a odpovědností souvisejících s úřední kontrolou v oblasti celého zemědělsko-potravinového řetězce;

c) vymezit zdroje, které mají příslušné orgány k dispozici;

d) uvést seznam národních referenčních laboratoří určených v souladu s čl. 100 odst. 1 nařízení (EU) 2017/625 a oblastí, pro které jsou určeny.

Informace uvedené v písmenech a) až d) mohou být znázorněny formou integrovaného organizačního schématu příslušných orgánů na vnitrostátní úrovni a jejich příslušných úkolů a odpovědností.

Popis zdrojů, které mají příslušné orgány k dispozici, by měl zahrnovat lidské zdroje a pomocná zařízení a služby, podle potřeby například specializované systémy výpočetní techniky a laboratorní, diagnostická, výzkumná a školicí zařízení a služby.

Lidské zdroje by měly být popsány prostřednictvím počtu pracovních míst na plný pracovní úvazek nebo na „ekvivalent plného pracovního úvazku“. Dostupná zařízení a služby mohou být kvantifikovány prostřednictvím úrovně služeb, kapacity laboratoří a rozsahu analytických činností a podle potřeby mohou být informace poskytovány na národní nebo regionální úrovni s uvedením počtu příslušných orgánů, které daná zařízení sdílejí.

Není sice nutno, aby tento plán zahrnoval úplný seznam úředních laboratoří určených k provádění analýzy vzorků odebraných v průběhu úřední kontroly, příslušný orgán by však tento seznam měl vést.

Pokud víceletý vnitrostátní plán kontrol neobsahuje seznam národních referenčních laboratoří a úředních laboratoří, měl by plán uvádět odkaz(y) na příslušné internetové stránky, na nichž jsou tyto seznamy k dispozici.

2.2. Přenesení úkolů na pověřené subjekty (nebo fyzické osoby)

Právní požadavek

Článek 110 odst. 2 písm. d) nařízení (EU) 2017/625

Pokyny

Víceletý vnitrostátní plán kontrol by měl dle potřeby:

a) identifikovat příslušné orgány, které přenesou úkoly související s úřední kontrolou na pověřené subjekty;

b) uvést seznam konkrétních úkolů přenesených na jednotlivé kategorie pověřených subjektů;

c) uvést obecný popis opatření zavedených s cílem zajistit, aby přenesení pravomocí na příslušné orgány a pověřené subjekty splňovalo požadavky: i) článků 29 a 33 nařízení (EU) 2017/625; ii) přílohy II kapitoly II bodu 2 nařízení (EU) 2017/625.

Ustanovení písmen a) a b) a písm. c) bodu i) výše může být použitelné i v případě přenesení úkolů na fyzické osoby (články 30 a 33 nařízení (EU) 2017/625).

V případech, kdy jsou tytéž úkoly úřední kontroly přeneseny na více pověřených subjektů, může být přenesení takovýchto úkolů pro účely víceletého vnitrostátního plánu kontrol popsáno prostřednictvím kategorií pověřeného subjektu nebo fyzické osoby. V takovém případě nemusí být v plánu uveden komplexní a aktualizovaný seznam pověřených subjektů nebo fyzických osob, na které jsou přeneseny úkoly úřední kontroly, ale dané příslušné orgány by takový seznam měly vést.

3. Všeobecná organizace a řízení úředních kontrol

Právní požadavek

Článek 110 odst. 2 písm. e) až i) nařízení (EU) 2017/625

Pokyny

Ustanovení čl. 110 odst. 2 písm. e) nařízení (EU) 2017/625 uvádí, že víceletý vnitrostátní plán kontrol musí obsahovat informace o celkové organizaci a řízení úředních kontrol na celostátní, regionální a místní úrovni, včetně úředních kontrol v jednotlivých zařízeních.

Ve víceletém vnitrostátním plánu kontrol by měl být obsažen obecný popis organizace a struktury každé organizace, která byla určena jako příslušný orgán. V případě, že jsou organizace a struktura příslušných orgánů v podstatě totožné, může být pro stejnou kategorii příslušného orgánu na regionální a/nebo místní úrovni uveden druhový popis. Víceletý vnitrostátní plán kontrol by měl popisovat způsob organizace a řízení úředních kontrol, včetně dovozních a vývozních kontrol na vnitrostátní, regionální a místní úrovni.

Víceletý vnitrostátní plán kontrol by měl zahrnovat obecný popis:

a) organizace příslušných orgánů;

b) hierarchických vztahů a systému hlášení (a/nebo správy a řízení) v rámci příslušných orgánů a mezi nimi a vůči pověřeným subjektům nebo fyzickým osobám;

c) opatření týkajících se ověřování s cílem zajistit kvalitu, nestrannost, jednotnost a účinnost úředních kontrol na všech úrovních v rámci příslušných orgánů i mezi nimi a rovněž mezi všemi regionálními a/nebo místními orgány podle čl. 5 odst. 1 písm. b) nařízení (EU) 2017/625;

d) vztahu a ujednání mezi příslušnými orgány a určenými úředními a národními referenčními laboratořemi, jejichž cílem je zajistit, aby tyto laboratoře vyhovovaly článku 38, resp. čl. 100 odst. 1 nařízení (EU) 2017/625 a fungovaly v souladu s jejich ustanoveními;

e) opatření týkajících se provádění auditů příslušných orgánů s cílem zajistit účinnost a vhodnost úředních kontrol, jak stanoví článek 6 nařízení (EU) 2017/625. Opatření (11) by měla uvádět, jak je zajištěno, aby audity byly podrobeny nezávislé kontrole a prováděny transparentním způsobem a aby na základě výsledků těchto auditů přijímaly příslušné orgány vhodná opatření.

3.1. Kontrolní systémy a koordinace činností

Organizace systémů úředních kontrol by měla zohlednit:

a) potřebu stanovit povahu, četnost, čas a místo úřední kontroly s cílem maximalizovat dodržování právních předpisů Unie týkajících se zemědělsko-potravinového řetězce;

b) úlohu stanovení priorit při určování rovnováhy mezi úkoly a zdroji, nákladové účinnosti a efektivnosti;

c) zvláštní vnitrostátní plány kontrol nebo programy stanovené právními předpisy Unie týkajícími se zemědělsko-potravinového řetězce;

d) veškeré zvláštní vnitrostátní plány pro tlumení nebo eradikaci nákaz;

e) veškeré příslušné kategorizace rizik.

Víceletý vnitrostátní plán kontrol by tudíž měl popisovat:

a) úřední kontrolní systémy použité v různých oblastech, zejména: i) užité úřední kontrolní metody a techniky, jimiž jsou např. monitorování, dozor, ověřování, audit, inspekce, odběr vzorků a analýza, při zohlednění požadavků článků 14, 34 a 35 nařízení (EU) 2017/625, a místo a okamžik užití těchto metod a technik úředních kontrol; ii) četnost nebo podle potřeby kritéria pro stanovení četnosti a povahy úředních kontrol; iii) rozsah a provádění úředních kontrol dovozu a vývozu veškerých zvířat a zboží;

b) jakým způsobem jsou kategorie rizik uvedené v oddíle D.1.2 účinně použity na cílové úřední kontroly;

c) jakým způsobem jsou opatření úřední kontroly pro horizontálně použitelné právní předpisy Unie týkající se zemědělsko-potravinového řetězce začleněna do úředních kontrol použitelných pro každou příslušnou oblast; v případech, že se jedná o více než jednu oblast, měly by být mezi jednotlivými oblastmi stanoveny příslušné „vazby“.

Měla by být zavedena opatření s cílem zajistit koordinaci činností a spolupráci v rámci příslušných orgánů a mezi nimi. Tato opatření by měla rovněž přispět k zajištění kvality, nestrannosti, jednotnosti a účinnosti úředních kontrol.

Měly by být poskytovány zejména informace o obecných opatřeních, jejichž cílem je řídit vztah mezi jednotlivými příslušnými orgány odpovědnými za jednotlivé oblasti nebo jednotlivé fáze zemědělsko-potravinového řetězce v Unii, a o opatřeních v případech, kdy je pravomoc přenesena na regionální a/nebo místní příslušné orgány nebo je s nimi sdílena.

Víceletý vnitrostátní plán kontrol by tudíž měl popisovat:

a) opatření s cílem zajistit efektivní a účinnou spolupráci a koordinaci činností: — v rámci příslušného orgánu, mezi dvěma nebo více příslušnými orgány působícími ve stejné oblasti (zejména v případech, kdy členský stát přenese pravomoc provádět úřední kontroly na: jiný než ústřední příslušný orgán v rámci příslušných orgánů na centrální, regionální nebo místní úrovni, jak stanoví čl. 4 odst. 2 nařízení (EU) 2017/625), — na ostatní orgány (v případě, že je vyžadována spolupráce podle článků 75 a 76 nařízení (EU) 2017/625) a — v případech, kdy příslušné orgány přenášejí provádění úředních kontrol na pověřené orgány nebo fyzické osoby, jak stanoví čl. 28 odst. 1 a články 29, 30 a 33 nařízení (EU) 2017/625. Například oficiální opatření pro koordinaci činností a zajištění jednotnosti úředních kontrol, jako jsou zasedání, smíšené výbory a skupiny pro spolupráci a požadavky na společné dohody nebo opatření;

b) sdílené iniciativy školení zaměstnanců, kteří se účastní úředních kontrol, týkající se podle potřeby například technických dovedností, dohledu nad kontrolními službami, řízení jakosti a auditu;

c) případný sdílený přístup k laboratorním a diagnostickým zařízením;

d) případné řízení a využívání sdílených vnitrostátních databází;

e) oblasti, kde hraje významnou úlohu koordinace a komunikace mezi příslušnými orgány, včetně: i) opatření zavedených s cílem zajistit účinný provoz dané činnosti tak, aby nedošlo k přerušení úředních kontrol; ii) způsobu výměny potřebných informací mezi příslušnými orgány s cílem zajistit kontinuitu a jednotnost úředních kontrol a umožnit účinné fungování systémů sledovatelnosti.

3.2. Dodržování provozních kritérií

Víceletý vnitrostátní plán kontrol by měl popisovat metody používané k zajištění toho, aby organizace určené jako příslušné orgány nebo kontrolní orgány pro ekologickou produkci účinně prováděly požadavky čl. 5 odst. 1 písmene a) a písmen c) až i) nařízení (EU) 2017/625.

Víceletý vnitrostátní plán kontrol by měl zejména popisovat zavedené postupy nebo opatření, které u všech příslušných orgánů a kontrolních orgánů pro ekologickou produkci zajistí:

a) účinnost a přiměřenost úředních kontrol;

b) aby byla zavedena opatření zajišťující, že pracovníci provádějící úřední kontroly (12) nebudou ve střetu zájmů, který by mohl nepříznivě ovlivnit jejich objektivitu a nezávislost nebo být na újmu jejich odbornému úsudku, a řešící možný střet zájmů, který by případně mohl nastat;

c) aby měly všechny orgány k dispozici odpovídající laboratorní kapacity pro analýzu, testování a diagnostiku nebo měly k těmto kapacitám přístup;

d) aby měly všechny orgány k dispozici dostatečný počet náležitě kvalifikovaných a zkušených pracovníků, aby úřední kontroly mohly být prováděny efektivně a účinně, nebo měly k těmto pracovníkům přístup;

e) aby měly všechny orgány vhodná a řádně udržovaná zařízení a vybavení, aby pracovníci mohli provádět úřední kontroly účinně a efektivně;

f) aby měly všechny orgány zákonné pravomoci k provádění úředních kontrol a k přijímání opatření stanovených v nařízení (EU) 2017/625 a v pravidlech uvedených v čl. 1 odst. 2, včetně práva na přístup do prostor provozovatelů za účelem provedení inspekce zvířat a zboží, záznamů nebo jiných dokumentů, včetně výpočetních systémů, na odběr vzorků a na přijímání vhodných opatření v případě podezření nebo zjištění nesouladu, včetně zavedení účinných, přiměřených a odrazujících sankcí nebo zahájení příslušných postupů k uložení těchto sankcí;

g) aby měly všechny orgány zavedeny pohotovostní plány a byly dle potřeby připraveny podle takových plánů jednat v případě mimořádné situace v souladu s pravidly uvedenými v čl. 1 odst. 2.

3.3. Školení pracovníků provádějících úřední kontroly

Víceletý vnitrostátní plán kontrol by měl popisovat systémy nebo opatření zavedené s cílem zajistit vyškolení pracovníků provádějících úřední kontroly a jejich další vzdělávání podle čl. 5 odst. 4 nařízení (EU) 2017/625.

Víceletý vnitrostátní plán kontrol by měl popisovat rovněž opatření, která mají zajistit, aby všichni pracovníci provádějící úřední kontroly měli kvalifikaci, odbornou přípravu a kompetence nezbytné k účinnému provádění těchto kontrol.

Víceletý vnitrostátní plán kontrol by měl pro všechny oblasti popisovat systémy nebo opatření zavedené s cílem:

a) identifikovat potřeby školení pracovníků provádějících úřední kontroly;

b) poskytovat a hodnotit toto školení;

c) dokumentovat toto školení pro účely auditu.

Opatření týkající se přenesení úkolů souvisejících s úředními kontrolami na pověřené subjekty nebo fyzické osoby by měla zajistit, aby pracovníci těchto pověřených subjektů nebo fyzické osoby měli kvalifikaci, odbornou přípravu a kompetence nezbytné k účinnému provádění těchto úkolů (viz rovněž pokyny v oddíle D.2.2).

3.4. Dokumentované postupy

Víceletý vnitrostátní plán kontrol by měl popisovat systémy nebo opatření zavedené s cílem zajistit účinné provádění požadavků čl. 12 odst. 1 až 3 nařízení (EU) 2017/625 týkající se dokumentovaných postupů a požadavků článku 13 uvedeného nařízení týkajících se písemných záznamů o úředních kontrolách.

Dokumentované postupy musí zahrnovat oblasti kontrolních postupů stanovené v kapitole II přílohy II nařízení (EU) 2017/625 a obsahovat pokyny pro pracovníky provádějící úřední kontroly.

Víceletý vnitrostátní plán kontrol by měl u všech oblastí popisovat systémy nebo opatření zavedené s cílem zajistit:

a) snadnou dostupnost příslušných dokumentovaných postupů pro (13): i) všechny pracovníky provádějící úřední kontroly; ii) dotyčné příslušné orgány; iii) ústřední příslušný orgán;

b) přezkoumávání a aktualizaci dokumentovaných postupů v příslušných intervalech.

Plán nemusí obsahovat komplexní seznam nebo rejstřík dokumentovaných postupů, příslušný orgán by však tento seznam nebo rejstřík měl vést.

U všech oblastí by víceletý vnitrostátní plán kontrol měl popisovat systémy nebo opatření zavedené s cílem zaznamenávat průběh a výsledky úředních kontrol podle čl. 13 odst. 1 a 2 nařízení (EU) 2017/625, archivovat tyto záznamy a zajistit jejich snadnou dostupnost pro:

a) všechny pracovníky provádějící tyto úřední kontroly;

b) dotyčný příslušný orgán;

c) ústřední příslušný orgán;

d) jakýkoli subjekt podílející se na provádění auditů;

e) Komisi na požádání.

4. Zvládání incidentů / mimořádných událostí

4.1. Operativní pohotovostní plány

Právní požadavek

Článek 110 odst. 2 písm. j) nařízení (EU) 2017/625

Pokyny

Tento oddíl uvádí zejména pokyny týkající se informací, které by měly být poskytnuty o pohotovostních plánech uvedených v čl. 5 odst. 1 písm. i) a v článku 115 nařízení (EU) 2017/625 a obecně o dalších pohotovostních plánech vyžadovaných v souladu s příslušnými právními předpisy Unie, jako je například:

— nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/429 (14) a

— nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/2031 (15).

Víceletý vnitrostátní plán kontrol by měl:

a) označit jednotlivé oblasti, pro které byly zavedeny zvláštní pohotovostní plány;

b) uvést rozsah každého takového pohotovostního plánu;

c) ve vztahu ke každému takovému pohotovostnímu plánu uvést subjekt nebo subjekty odpovědné za jeho přípravu a údržbu;

d) popsat systém nebo opatření zavedené s cílem šířit informace o pohotovostních plánech a provádět vhodné školení vztahující se k jejich zavádění.

Není nutné přikládat kopii jednotlivých pohotovostních plánů, plán by však měl uvádět odkaz(y) na příslušné internetové stránky.

Tato opatření mohou být podle potřeby popsána prostřednictvím organizačního schématu, tabulky či jiného snadno prezentovatelného formátu.

4.2. Organizace spolupráce a vzájemné pomoci

Právní požadavek

Článek 110 odst. 2 písm. k) nařízení (EU) 2017/625

Pokyny

Víceletý vnitrostátní plán kontrol by měl:

a) popisovat obecnou úpravu zavedenou s cílem zajistit splnění požadavků článků 102 až 107 nařízení (EU) 2017/625;

b) identifikovat určené styčné místo nebo místa a příslušné oblasti jejich odpovědnosti nebo působnosti.

Popis obecných opatření by mohl zahrnovat informace o tom, jak si příslušné orgány vyměňují a šíří informace o vážných přímých nebo nepřímých rizicích pro zdraví lidí, zvířat nebo rostlin, dobré životní podmínky zvířat nebo v případě GMO a přípravků na ochranu rostlin také pro životní prostředí, a to s cílem umožnit přijetí urychlených opatření, aby se uvedeným vážným rizikům předešlo.

Měly by být zavedeny mechanismy pro přeshraniční pomoc a spolupráci mezi příslušnými orgány, aby bylo zajištěno, že případy nesouladu s právními předpisy Unie týkajícími se zemědělsko-potravinářského řetězce, které mají přeshraniční rozměr, budou účinně sledovány nejen v členském státě, kde byl případ nesouladu poprvé zjištěn, ale také v členském státě, kde k němu původně došlo.

Stručné vysvětlení toho, jak příslušné orgány interagují s různými prvky počítačového systému pro správu informací o úředních kontrolách (IMSOC) (16) a jak tyto prvky používají, by mohlo být použito k prokázání včasných opatření členských států zaměřených na předcházení některým vážným rizikům v zemědělsko-potravinovém řetězci v Unii a toho, jak jsou členské státy připraveny účinně a přiměřeně řešit přeshraniční porušování právních předpisů Unie týkajících se zemědělsko-potravinového řetězce i v případech, kdy podvodné nebo klamavé praktiky mají nebo by mohly mít přeshraniční rozměr.

Žádosti o správní pomoc a spolupráci a veškerá oznámení by měla vést k vhodným následným krokům. Aby se usnadnila správní pomoc a spolupráce, měly by členské státy určit jedno nebo více styčných míst, která budou podporovat a koordinovat komunikaci mezi příslušnými orgány v různých členských státech.

(1) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/625 ze dne 15. března 2017 o úředních kontrolách a jiných úředních činnostech prováděných s cílem zajistit uplatňování potravinového a krmivového práva a pravidel týkajících se zdraví zvířat a dobrých životních podmínek zvířat, zdraví rostlin a přípravků na ochranu rostlin, o změně nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 999/2001, (ES) č. 396/2005, (ES) č. 1069/2009, (ES) č. 1107/2009, (EU) č. 1151/2012, (EU) č. 652/2014, (EU) 2016/429 a (EU) 2016/2031, nařízení Rady (ES) č. 1/2005 a (ES) č. 1099/2009 a směrnic Rady 98/58/ES, 1999/74/ES, 2007/43/ES, 2008/119/ES a 2008/120/ES a o zrušení nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 854/2004 a (ES) č. 882/2004, směrnic Rady 89/608/EHS, 89/662/EHS, 90/425/EHS, 91/496/EHS, 96/23/ES, 96/93/ES a 97/78/ES a rozhodnutí Rady 92/438/EHS (nařízení o úředních kontrolách) (Úř. věst. L 95, 7.4.2017, s. 1).

(2) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 882/2004 ze dne 29. dubna 2004 o úředních kontrolách za účelem ověření dodržování právních předpisů týkajících se krmiv a potravin a pravidel o zdraví zvířat a dobrých životních podmínkách zvířat (Úř. věst. L 165, 30.4.2004, s. 1).

(3) Nařízení Rady (ES) č. 834/2007 ze dne 28. června 2007 o ekologické produkci a označování ekologických produktů a o zrušení nařízení (EHS) č. 2092/91 (Úř. věst. L 189, 20.7.2007, s. 1).

(4) Podle čl. 1 odst. 5 nařízení (EU) 2017/625 se články 109 až 111 uvedeného nařízení nepoužijí na jiné úřední činnosti.

(5) Užitečným zdrojem informací může být práce společné pracovní skupiny OIE a EU.

(6) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2019/723 ze dne 2. května 2019, kterým se stanoví prováděcí pravidla k nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/625, pokud jde o jednotné vzorové formuláře, jež se mají použít ve výročních zprávách předkládaných členskými státy (Úř. věst. L 124, 13.5.2019, s. 1).

(7) Sdělení Komise týkající se pokynů k vyplnění jednotného vzorového formuláře v příloze prováděcího nařízení Komise (EU) 2019/723, kterým se stanoví prováděcí pravidla k nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/625, pokud jde o jednotné vzorové formuláře, jež se mají použít ve výročních zprávách předkládaných členskými státy (Úř. věst. C 71, 1.3.2021, s. 1) [C(2021) 1136].

(8) Užitečným zdrojem informací může být práce sítě pro víceleté vnitrostátní plány kontrol.

(9) Viz poznámka pod čarou 8.

(10) Například: „Länder“, „county councils“, „municipalities“, „départements“.

(11) Tato opatření by měla zohledňovat sdělení Komise týkající se pokynů k provádění ustanovení o vedení auditů podle článku 6 nařízení (EU) 2017/625 (Úř. věst. C 66, 26.2.2021, s. 22).

(12) Aby v případech, kdy úřední kontroly provádějí externí nebo smluvní pracovníci, byla zavedena opatření, která zajistí, že tito pracovníci budou mít při výkonu svých povinností úřední kontroly stejnou míru nezávislosti a odpovědnosti jako stálí zaměstnanci.

(13) Viz též oddíl C.3.

(14) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/429 ze dne 9. března 2016 o nákazách zvířat a o změně a zrušení některých aktů v oblasti zdraví zvířat („právní rámec pro zdraví zvířat“) (Úř. věst. L 84, 31.3.2016, s. 1).

(15) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/2031 ze dne 26. října 2016 o ochranných opatřeních proti škodlivým organismům rostlin, o změně nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 228/2013, (EU) č. 652/2014 a (EU) č. 1143/2014 a o zrušení směrnic Rady 69/464/EHS, 74/647/EHS, 93/85/EHS, 98/57/ES, 2000/29/ES, 2006/91/ES a 2007/33/ES (Úř. věst. L 317, 23.11.2016, s. 4).

(16) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2019/1715 ze dne 30. září 2019, kterým se stanoví pravidla pro fungování systému pro správu informací o úředních kontrolách a jeho systémových složek („nařízení o IMSOC“) (Úř. věst. L 261, 14.10.2019, s. 37).