Sdělení komise Evropskému parlamentu podle čl. 251 odst. 2 druhého pododstavce Smlouvy o ES týkající se společného postoje Rady k přijetí nařízení Evropského Parlamentu a Rady o potravinářských enzymech a o změně směrnice Rady 83/417/EHS, nařízení Rady (ES) č. 1493/1999, směrnice 2000/13/ES, směrnice Rady 2001/112/ES a nařízení (ES) č. 258/97 /* KOM/2008/0144 konečném znení */





[pic] | KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ | V Bruselu dne 11.3.2008 KOM(2008) 144 v konečném znění 2006/0144 (COD) SDĚLENÍ KOMISE EVROPSKÉMU PARLAMENTU podle čl. 251 odst. 2 druhého pododstavce Smlouvy o EStýkající sespolečného postoje Rady k přijetí nařízení Evropského parlamentu a Rady o potravinářských enzymech a o změně směrnice Rady 83/417/EHS,nařízení Rady (ES) č. 1493/1999, směrnice 2000/13/ES,směrnice Rady 2001/112/ES a nařízení (ES) č. 258/97 2006/0144 (COD) SDĚLENÍ KOMISE EVROPSKÉMU PARLAMENTU podle čl. 251 odst. 2 druhého pododstavce Smlouvy o EStýkající sespolečného postoje Rady k přijetí nařízení Evropského parlamentu a Rady o potravinářských enzymech a o změně směrnice Rady 83/417/EHS,nařízení Rady (ES) č. 1493/1999, směrnice 2000/13/ES,směrnice Rady 2001/112/ES a nařízení (ES) č. 258/97 SOUVISLOSTI Datum předání návrhu EP a Radě (dokument KOM(2006) 425 v konečném znění – 2006/0144 COD): | 28. července 2006 | Stanovisko Evropského hospodářského a sociálního výboru ze dne: | 25. dubna 2007 | Stanovisko Evropského parlamentu, první čtení, ze dne: | 10. července 2007 | Datum předání změněného návrhu: Datum politické dohody: | 24. října 2007 17. prosince 2007 | Datum přijetí společného postoje: | 10. března 2008 | CÍL NÁVRHU KOMISE Komise oznámila v bílé knize o bezpečnosti potravin návrh, jímž se mění rámcová směrnice 89/107/EHS o potravinářských přídatných látkách za účelem stanovení zvláštních předpisů týkajících se potravinářských enzymů. Důkladné posouzení situace vedlo k vypracování zvláštního návrhu pro potravinářské enzymy. Oblast působnosti směrnice 89/107/EHS v současnosti zahrnuje pouze enzymy používané jako potravinářské přídatné látky. Zbývající enzymy nejsou právně upraveny vůbec, nebo jsou upraveny jako pomocné látky právními předpisy členských států, které jsou různorodé. Z hlediska bezpečnosti chybí na evropské úrovni jak hodnocení bezpečnosti potravinářských enzymů, tak jejich povolování, s výjimkou enzymů, jež jsou považovány za potravinářské přídatné látky. Cílem tohoto návrhu je ustanovit harmonizovaná pravidla pro potravinářské enzymy na úrovni Společenství, aby se podpořilo poctivé obchodování a účinné fungování vnitřního trhu a aby se zajistila ochrana lidského zdraví a zájmu spotřebitelů. PŘIPOMÍNKY TÝKAJÍCÍ SE SPOLEČNÉHO POSTOJE Obecné připomínky Komise podporuje společný postoj, jejž Rada přijala dne 10. března 2008. Je v souladu s cíli původního návrhu Komise a s přístupem, který v jeho rámci Komise zaujala, a odráží zásady několika pozměňujících návrhů Evropského parlamentu. Pozměňovací návrhy Evropského parlamentu v prvním čtení Pozměňovací návrhy, které Komise přijala a které jsou v souladu se společným postojem: Pokud jde o právní základ navrhovaného nařízení, společný postoj vypouští článek 37 Smlouvy, což je v souladu s pozměňovacím návrhem č. 35 předloženým Evropským parlamentem v prvním čtení. Ve vztahu ke kritériím pro povolování potravinářských enzymů společný postoj vyjasňuje, co se rozumí uváděním spotřebitele v omyl (6. bod odůvodnění), čímž se řeší některé z otázek pozměňovacích návrhů EP č. 4 a 16. Společný postoj podobně na žádost EP formulovanou v pozměňovacím návrhu č. 14 zavádí definici „přípravy potravinářských enzymů“ (článek 3). Nový článek 5 společného postoje vyjasnil, že potravinářský enzym nebo potravina, ve které byl enzym použit, by neměly být uvedeny na trh, pokud není tento potravinářský enzym nebo jeho použití v souladu s navrhovaným nařízením. Toto vyjasnění rovněž požadoval EP v pozměňovacím návrhu č. 15. Pokud jde o vzájemný vztah navrhovaného nařízení o potravinářských enzymech a nařízení (ES) č. 1829/2003 o geneticky modifikovaných potravinách a krmivech, EP v pozměňovacích návrzích č. 7 a 34 vyjasnil, že postupy vyhodnocování a povolování stanovené těmito dvěma nařízeními by měly probíhat současně. Společný postoj (bod odůvodnění 11 a článek 8) odráží podstatu těchto pozměňovacích návrhů. Body odůvodnění 20 a 21 a články 15 a 17 společného postoje byly pozměněny tak, aby zaváděly regulativní postup s kontrolou a obecně tak přizpůsobily navrhované nařízení rozhodnutí Rady 2006/512/ES, kterým se mění rozhodnutí 1999/468/ES o postupech pro výkon prováděcích pravomocí svěřených Komisi. Tato ustanovení jsou v souladu s pozměňovacími návrhy EP č. 10, 28 a 30. Pokud jde o označování potravinářských enzymů prodávaných mezi podniky nebo přímo konečnému spotřebiteli , EP v prvním čtení přijal řadu pozměňovacích návrhů s cílem ustanovení o označování zjednodušit. Podobné zjednodušení bylo začleněno do společného postoje. Požadavky jsou navzdory rozdílům ve struktuře a znění z velké části stejné, s výjimkou ustanovení pozměňovacího návrhu EP č. 21, který požaduje informace o „vedlejších účincích jejich použití v nadměrném množství“, což společný postoj neschvaluje. Oblast působnosti ustanovení EP v pozměňovacím návrhu 21, který požaduje, aby se potravinářské enzymy do potravin přidávaly pouze v dávce, jež je nezbytně nutná k dosažení účelu, pro který jsou používány, byl zahrnut do čl. 7 odst. 2 společného postoje, kde se zavádí zásada quantum satis , jak je definována v navrhovaném nařízení o potravinářských přídatných látkách. Společný postoj také dále zjednodušil ustanovení o označování pro potravinářské enzymy prodávané přímo konečnému spotřebiteli, neboť tyto enzymy se považují za potraviny, a tudíž se na ně vztahují ustanovení o označování směrnice 2000/13/ES týkající se označování potravin, jejich obchodní úpravy a související reklamy (článek 12). Pozměněný návrh Komise přebírá hlavní myšlenky pozměňovacích návrhů EP a odráží ustanovení o označování schválená ve společném postoji Radou. Pozměňovací návrh č. 31 mění nařízení (ES) č. 258/97 o nových potravinách , aby bylo zřejmé, že potravinářské enzymy, které spadají do oblasti působnosti navrhovaného nařízení o potravinářských enzymech, budou vyňaty z oblasti působnosti nařízení o nových potravinách. Tento pozměňovací návrh je schválen v článku 23 společného postoje. Další přechodná opatření začleněná v článku 18 společného postoje zcela odrážejí pozměňovací návrh EP č. 36. Pozměňovací návrhy, které nebyly začleněny do společného postoje ale které Komise přijala v pozměněném návrhu jako takové nebo po změně některých formulací: Pozměňovací návrhy EP č. 2, 8 a 17 přinášejí zlepšení návrhu z technického (např. zavedení definice enzymu) a redakčního hlediska a byly začleněny do pozměňovacího návrhu Komise. EP vyjasnil, že navrhované nařízení se nepoužije na potravinářské enzymy určené přímo k lidské spotřebě, jako například enzymy pro účely výživy nebo enzymy na podporu trávení . Toto vyjasnění je v souladu s návrhem Komise a bylo proto schváleno v pozměněném návrhu. Rada ve společném postoji podobné vyjasnění nepředložila. Pokud jde o potravinářské enzymy, které jsou již na trhu, EP navrhl jejich přímé převedení do seznamu Společenství („zrychlené povolovací řízení“), pokud bude Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA) spokojen s předchozím posouzením jejich bezpečnosti provedeným na úrovni Společenství nebo na vnitrostátní úrovni. Automatické převedení potravinářských enzymů do seznamu Společenství bez předchozího hodnocení ze strany EFSA není podle názoru Komise vhodné. Když však EFSA hodnotí látky, je obvyklou praxí zvážení jakýchkoli příslušných vědeckých posouzení, která byla provedena jinými subjekty. Komise tudíž do pozměněného návrhu zahrnula text ve znění, které objasňuje, že EFSA by mohl v rámci svého hodnocení vzít v úvahu stávající stanoviska. Nová ustanovení předložená Radou Společný postoj (článek 2) z oblasti působnosti navrhovaného nařízení vyjímá potravinářské enzymy, které se používají výhradně jako pomocné látky při výrobě potravin, a na druhé straně do oblasti působnosti zahrnuje enzymy, které se používají při výrobě nových potravin a látek určených k aromatizaci. Podle uvážení Rady není původní navrhované vynětí enzymů sloužících k výrobě látek určených k aromatizaci oprávněné, neboť některé látky určené k aromatizaci, jako např. aromatické přípravky z potravinových zdrojů, nejsou hodnoceny z hlediska bezpečnosti. Komise vyjádřila obavy, že takové opatření by nebylo přiměřené vzhledem k malému množství enzymů používaných při výrobě látek určených k aromatizaci, které se samy v malých množstvích přidávají do potravin. Většina enzymů používaných při výrobě látek určených k aromatizaci je ale zjevně totožná s enzymy používanými v jiných potravinách, a proto by tato změna neměla žádný významný praktický dopad, vzhledem k malému počtu dotčených enzymů. Pozměňovací návrh může být tedy Komisí přijat. Společný postoj posílil požadavek stanovený již v návrhu Komise, aby se u enzymů vyráběných odlišnými výrobními postupy před jejich použitím vyhodnotila bezpečnost. Společný postoj posílil návrh zopakováním znění bodu odůvodnění v článku (čl. 14 odst. 2). Pozměněný návrh Komise zahrnul za tímto účelem nový článek. Komise ve společném postoji vyjasnila zásadu, které je již zahrnuta v obecném potravinovém právu (nařízení (ES) č. 178/2002), že pravidla týkající se potravinářských enzymů zajistí účinné fungování vnitřního trhu a vysokou míru ochrany lidského zdraví a ochrany zájmů spotřebitele, včetně poctivého jednání v obchodu s potravinami, s případným přihlédnutím k ochraně životního prostředí . I tato změna je v souladu s navrhovaným nařízením o potravinářských přídatných látkách a příslušnými pozměňovacími návrhy EP k uvedenému návrhu. Komise tuto změnu může přijmout. Pokud jde o vzájemný vztah navrhovaného nařízení o potravinářských enzymech a nařízení (ES) č. 1829/2003 s ohledem na jednoznačný identifikační kód přiřazený geneticky modifikovanému organismu, EP vyjasnil příslušné ustanovení návrhu. Komise toto vyjasnění přijala v pozměněném návrhu. Rada vypustila ustanovení týkající se jednoznačného identifikačního kódu z bodu odůvodnění 8 a čl. 7 odst. 2 společného postoje. Toto zrušení je z technického hlediska správné a Komise je může podpořit. Rada rovněž do společného postoje zahrnula nový článek 9, který v případě nutnosti umožní přijetí interpretačního rozhodnutí v souladu s regulativním postupem s cílem stanovit, zda je daná látka potravinářský enzym, nebo zda konkrétní potravina náleží do určité kategorie potravin na seznamu Společenství. Společný postoj nakonec dále pozměnil směrnici 2000/13/ES s cílem vyjmout z označování konečných potravin látky, které se používají v množství jen nezbytně nutném, jako rozpouštědla nebo nosiče enzymů, jak je tomu v současnosti v případě přídatných látek a látek určených k aromatizaci potravin. Tato změna je z technického hlediska správná. 4. ZÁVĚRY Komise zastává stanovisko, že společný postoj plně zohledňuje klíčové prvky původního návrhu a podstatu mnoha pozměňovacích návrhů předložených Evropským parlamentem v prvním čtení. Komise proto souhlasí se společným postojem, který byl jednomyslně přijat Radou.