CS    CS CS 
SANCO/826/2008 (POOL/D1/2008/826/826SIA-EN.doc) 
CS    CS  KOMISE EVROPSKÝCH SPOLE ČENSTVÍ 
V Bruselu dne 10.6.2008  
SEK(2008) 1995 
PRACOVNÍ DOKUMENT ÚTVAR Ů KOMISE 
Průvodní dokument k 
 
návrhu na řízení Evropského parlamentu a Rady o hygienických pravidlech, pokud jde 
o vedlejší produkty živo čišného původu, které nejsou ur čeny pro lidskou spot řebu 
(nařízení o vedlejších produktech živo čišného původu) 
  
SOUHRN POSOUZENÍ DOPAD Ů 
 
{KOM(2008) 345 v kone čném znění} 
{SEK(2008) 1994}  
CS 2   CS PRACOVNÍ DOKUMENT ÚTVAR Ů KOMISE 
Průvodní dokument k 
 
návrhu na řízení Evropského parlamentu a Rady o hygienických pravidlech, pokud jde 
o vedlejší produkty živo čišného původu, které nejsou ur čeny pro lidskou spot řebu 
(nařízení o vedlejších produktech živo čišného původu) 
  
SOUHRN POSOUZENÍ DOPAD Ů 
1. P
OLITICKÝ KONTEXT A KONZULTACE ZAINTERESOVANÝCH SUBJEKT Ů 
Tato iniciativa je sou částí plánu agendy / pracovního programu Komise (odkaz 
2005/SANCO/058). 
V reakci na řadu krizí ovliv ňujících bezpe čnost veřejného zdraví a zdraví zví řat, 
pokud jde o produkty živo čišného p ůvodu, zejména co se tý če přenosné 
spongiformní encefalopatie (TSE), dioxin ů, klasického moru prasat a slintavky 
kulhavky, p řijalo Spole čenství sérii opat ření na ochranu ve řejného zdraví a zdraví 
zvířat od výrobce až po spot řebitele. Jedním z n ěkolika právních p ředpisů týkajících 
zdraví zví řat a veřejného zdraví je na řízení (ES) č. 1774/2002 o hygienických 
pravidlech pro vedlejší produkty živo čišného původu, které nejsou ur čeny pro 
lidskou spot řebu1, které konsolidovalo, zje dnodušilo a nahradilo d řívějších 19 
právních akt ů. Uvedené na řízení zavedlo p řísnější pravidla pro schvalování 
některých za řízení, řízený pohyb a zp ětnou vysledovatelnost n ěkterých produkt ů 
a provádění některých zpracovatelských parametr ů pro kategorie vedlejších produkt ů 
živočišného původu přímo spojené s ur čitou úrovní rizika, aby byla zaru čena 
bezpečnost kone čných produkt ů určených ke krmným a technickým ú čelům.  
Po vstupu uvedeného na řízení v platnost Komise iniciovala nep řetržitou komunikaci 
a konzultace, do nichž zapojila zú častněné strany, s cílem identifikovat možné 
problémy nebo oblasti, kde by prob lémy mohly vzniknout (viz p říloha I a p říloha II), 
včetně inspekcí Potravinového a veterinárního ú řadu, které sledovaly provád ění 
pravidel pro vedlejší produkty živo čišného původu příslušnými orgány členských 
států. Na základ ě informací p ředložených členskými státy a výsledk ů inspekcí 
Potravinového a veterinárního ú řadu předložila Komise dne 24. října 2005 
Evropskému parlamentu a Rad ě zprávu, KOM(2005) 521, kter á shrnuje zkušenosti 
všech 25 členských stát ů s uplatňováním uvedených právních p ředpisů. Kromě toho 
byla provedena všeobecná on-line konzultace a p říslušným orgán ům, dotčeným 
výrobním odv ětvím a zú častněným stranám, v četně partnerů ve třetích zemích, byl 
zaslán dotazník ohledn ě administrativních náklad ů, jehož cílem bylo shromáždit 
údaje o možném dopadu takové iniciativy na  administrativní zatížení. Byla vytvo řena 
meziútvarová řídící skupina zahrnující n ěkolik generálních ředitelství, jejímž cílem 
                                                 
1 Ú ř. věst. L 273, 10.10.2002, s. 1. 
CS 3   CS bylo stanovit hlavní oblasti činnosti a odborn ě přispívat k tomuto posouzení dopad ů. 
Tato skupina se b ěhem přípravy posouzení dopad ů sešla třikrát.  
Uvedené právní p ředpisy fungují dob ře a na obecné úrovni pl ní své celkové cíle. 
V rámci konzultací byly ovšem identifikovány oblasti, kde je t řeba uvažovat 
o změnách, které stávající právní p ředpisy aktualizují, poskytnou právní jistotu 
a zjednodušení, čímž sníží administrativní zatížení. Objevila se zejména nutnost 
některé položky objasnit a za jistit flexibilitu, která umožní brát v úvahu nové 
vědecké poznatky týkající se rizik souvisejících s možným využitím vedlejších 
produktů živočišného původu. V d ůsledku toho je zvažována  revize, která však 
neobsahuje žádné zm ěny v základních zásadách a struktu ře způsobu, jakým je 
v Evropské unii upraveno používání, zpracování, neškodné odstra ňování, zp ětná 
vysledovatelnost a řízený pohyb vedlejších produkt ů živočišného původu, které 
nejsou ur čeny pro lidskou spot řebu. Je třeba se zabývat mnoha otázkami, ovšem 
oblasti, které by mohly mít nejv ětší dopad, a na n ěž se toto posouzení dopad ů 
soustředí, jsou: 
• nedostate čná jasnost v oblasti p ůsobnosti na řízení. Konkrétn ě není jasné, kdy 
produkty již nejsou považovány za vedlejší produkty živo čišného původu, 
a kdy se požadavky na řízení tedy již nemusí uplat ňovat, a rovn ěž není jasné, do 
jaké míry se na řízení vztahuje na vedlejší produkty živo čišného původu z voln ě 
žijící zvěře, 
• kategorizace vedlejších produkt ů živočišného p ůvodu neodpovídá vždy 
rizikům, které tyto produkty p ředstavují, 
• některá zařízení, která spadají do oblasti p ůsobnosti tohoto na řízení, musejí 
žádat dvakrát o schválení (jednou v rámci na řízení o vedlejších produktech 
živočišného původu a podruhé v rámci jiných odv ětvových právních p ředpisů)  
• a skute čnost, že stávající na řízení nebere v úvahu n ěkteré důležité otázky, 
pokud jde o odchylky (význam vedlejších produkt ů živočišného původu pro 
výzkum, p řírodní katastrofy).  
2. C ELKOVÉ CÍLE  
Celkové cíle  této iniciativy z ůstávají stejné jako cíle stávajících právních p ředpisů, 
tj. ochrana zdraví lidí a zví řat a zajišt ění bezpečnosti potravin, posílení d ůvěry 
spotřebitelů v bezpečnost potravinového a krmivového řetězce, usnadn ění hladkého 
fungování vnit řního trhu a zvýšení konkur enceschopnosti výrobních odv ětví EU, na 
které se toto na řízení vztahuje.  
3. O PERATIVNÍ CÍLE  
Byly stanoveny specifické cíle, a to p řezkoumat na řízení o vedlejších produktech 
živočišného původu s cílem p řizpůsobit regula ční rámec rizik ům, která vedlejší 
produkty živo čišného původu představují, zlepšit právní srozumitelnost a p řizpůsobit 
požadavky pokroku v oblasti v ědy a techniky.  
CS 4   CS Aby bylo t ěchto specifických cíl ů dosaženo, byly stanoveny operativní cíle, které se 
soustředí na problémy identifikované v rámci:  
• oblasti p ůsobnosti na řízení: přizpůsobení regula čního rámce rizik ům, která 
vedlejší produkty živo čišného původu představují tím, že se stanoví, na které 
zpracované produkty se pravidla vztahují,  což zabrání vzniku oblastí právními 
předpisy neupravených, nebo naopak jejich vzájemnému p řekrývání a posílí 
důvěru spotřebitelů, 
• kategorizace nových produkt ů: přizpůsobení regula čního rámce rizik ům, která 
představují nové vedlejší produkty živo čišného původu, a zlepšení právní 
srozumitelnosti, 
• objasn ění schválení/registrací a kontrol:  zlepšení právní srozumitelnosti 
a snaha vyhnout se zbyte čnému zatížení, 
• objasn ění výjimek: p řizpůsobení regula čního rámce rizik ům, která vedlejší 
produkty živo čišného původu představují, podpora pokroku v ědy a techniky, 
pokud jde o dovoz vedlejších produkt ů živočišného původu.  
Hlavním smyslem iniciativy je v souladu se  strategickými cíli Komise a zásadami 
lepší právní úpravy opat ření zlepšit, a sice aby byla ú činnější a účelnější a snížila 
zbytečné zatížení provozovatel ů za podmínky, že ve řejné zdraví, zdraví zví řat 
a bezpečnost potravin nejsou ohroženy.  
4. Z VAŽOVANÉ MOŽNOSTI  
V rámci řešení problém ů identifikovaných b ěhem celého procesu byly zvažovány 
různé možnosti, krom ě deregulace, vzhledem k tomu, že se stávající právní p ředpisy 
ukázaly jako ú činný nástroj pro dosažení vysoké úrovn ě ochrany p řed riziky pro 
veřejné zdraví a zdraví zví řat.  
Během posuzování dopad ů byly analyzovány sociální, ekonomické 
a environmentální dopady všech možností. Analýza byla kv ůli omezeným údaj ům, 
které vyplynuly z dotazní ku (jak je dále vysv ětleno v kapitole 6), zejména 
kvalitativního rázu. P řestože nebylo možné použít sta ndardní nákladový model, byl 
pro některé možnosti politiky proveden odhad administrativních náklad ů, pokud bylo 
možné využít dostupné údaje. Toto je shrnutí záv ěrů z provedených analýz: 
• Možnost žádné zm ěny neprovád ět, která se zakládá na pokra čování stávající 
situace ve všech otázkách, nebyla považována za p řiměřenou, jelikož by se tím 
nevyřešily současné problémy, pokud jde o úrove ň ochrany ve řejného zdraví 
a zdraví zví řat, narušení hospodá řské soutěže a fungování vnit řního trhu.  
• Pro objasn ění oblasti p ůsobnosti na řízení bylo rovn ěž zvažováno použití 
neregulačních nástroj ů nebo nástroj ů měkké regulace, zatímco pro ostatní 
identifikované otázky nebylo použití t ěchto nástroj ů považováno za relevantní. 
Výsledky analýzy dopad ů ukázaly, že použití neregula čních nástroj ů by 
nevyřešilo problém prá vní nejistoty p ři interpretaci oblasti p ůsobnosti na řízení 
o vedlejších produktech živo čišného původu.  
CS 5   CS • Poslední zvažovanou možností byla legislativní revize stávajícího na řízení.  
5. Z ÁVĚR 
Na základ ě analýzy dopad ů byl učiněn celkový záv ěr, že nejlepší možností pro řešení 
problémů identifikovaných b ěhem hodnocení je provést legisl ativní revizi stávajícího 
nařízení. Tento legislativní p řezkum by vy řešil otázky r ůzné interpretace oblasti 
působnosti na řízení a z toho vypl ývající problémy, jako narušení hospodá řské 
soutěže a různé úrovn ě ochrany p řed riziky pro ve řejné zdraví a zdraví zví řat. Bude 
tak rovněž zajištěna kategorizace vedlejších produkt ů živočišného původu, která je 
více založena na posouzení rizika, dále objasn ěny odchylky a tím, že se odstraní 
dvojí schvalování pro n ěkteré druhy za řízení, sníženo i administrativní zatížení.