Návrh rozhodnutí Rady o nezařazení parafinového oleje CAS 8042-47-5 do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS a o odnětí povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující tuto látku (Text s významem pro EHP) /* KOM/2009/0245 konecném znení */





[pic] | KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ | V Bruselu dne 25.5.2009 KOM(2009) 245 v konečném znění Návrh ROZHODNUTÍ RADY o nezařazení parafinového oleje CAS 8042-47-5 do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS a o odnětí povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující tuto látku (Text s významem pro EHP) DŮVODOVÁ ZPRÁVA Přiložená předloha návrhu rozhodnutí Rady se týká nezařazení parafinového oleje CAS 8042-47-5 jako účinné látky do pozitivního seznamu (příloha I) směrnice Rady 91/414/EHS a stažení přípravků na ochranu rostlin obsahujících tuto látku z trhu. Návrh na nezařazení je založen na množství problematických otázek zjištěných během hodnocení této účinné látky. Směrnice Rady 91/414/EHS vytváří harmonizovaný rámec pro povolování přípravků na ochranu rostlin a jejich uvádění na trh. Účinné látky, které se mají používat jako přípravky na ochranu rostlin, se hodnotí a povolují na úrovni Společenství a jsou uvedeny v seznamu v příloze I uvedené směrnice. Jednotlivé přípravky na ochranu rostlin obsahující účinné látky jsou hodnoceny a povolovány podle harmonizovaných pravidel členskými státy. Údaje předložené daným průmyslovým odvětvím byly nejprve vyhodnoceny členským státem zpravodajem, v tomto případě Řeckem, které předložilo návrh hodnotící zprávy. Evropský úřad pro bezpečnost potravin zajistil další posouzení původního hodnocení v ostatních členských státech a dodal Komisi dne 19. prosince 2008 závěry posouzení rizika parafinového oleje CAS 8042-47-5. V průběhu hodnocení uvedené účinné látky byla zjištěna řada problematických otázek. Zejména nejsou stávající důkazy dostatečné k tomu, aby prokázaly bezpečné použití pro obsluhu, pracovníky, okolní osoby a spotřebitele. Předloha rozhodnutí o nezařazení byla předložena dne 12. března 2009 Stálému výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat, kde: - 18 členských států hlasovalo ve prospěch předlohy (223 hlasů) - 5 členských států hlasovalo proti předloze (48 hlasů) - 4 členské státy se zdržely hlasování (74 hlasů). Výbor nezaujal žádné stanovisko. Proto podle článku 19 směrnice 91/414/EHS a v souladu s článkem 5 rozhodnutí Rady 1999/468/ES musí Komise předložit Radě návrh týkající se opatření, jež se mají přijmout, přičemž Rada má k dispozici tříměsíční lhůtu na to, aby se kvalifikovanou většinou o rozhodnutí usnesla. Předloha rozhodnutí nepodléhá právu Evropského parlamentu provádět kontrolu (článek 8 rozhodnutí Rady 1999/468/ES). Návrh ROZHODNUTÍ RADY o nezařazení parafinového oleje CAS 8042-47-5 do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS a o odnětí povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující tuto látku (Text s významem pro EHP) RADA EVROPSKÉ UNIE, s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství, s ohledem na směrnici Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh[1], a zejména na čl. 8 odst. 2 čtvrtý pododstavec uvedené směrnice, vzhledem k těmto důvodům: 1. V čl. 8 odst. 2 směrnice 91/414/EHS se stanoví, že členský stát může během období dvanácti let od oznámení uvedené směrnice povolit uvést na trh přípravky na ochranu rostlin obsahující účinné látky neuvedené v příloze I zmíněné směrnice, které již byly uvedeny na trh do dvou let ode dne oznámení, zatímco jsou tyto látky postupně přezkoumávány v rámci pracovního programu. 2. Nařízení Komise (ES) č. 1112/2002[2] a (ES) č. 2229/2004[3] stanoví prováděcí pravidla pro čtvrtou etapu pracovního programu podle čl. 8 odst. 2 směrnice 91/414/EHS a zřizují seznam účinných látek, které mají být zhodnoceny z hlediska možného zařazení do přílohy I směrnice 91/414/EHS. Tento seznam zahrnuje parafinový olej CAS 8042-47-5. 3. Účinky parafinového oleje CAS 8042-47-5 na lidské zdraví a životní prostředí byly zhodnoceny v souladu s ustanoveními nařízení (ES) č. 1112/2002 a (ES) č. 2229/2004 pro rozsah použití navrhovaných oznamovatelem. Tato nařízení dále určují členské státy zpravodaje, které musí předložit příslušné hodnotící zprávy a doporučení Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (EFSA) v souladu s čl. 21 odst. 3 nařízení (ES) č. 2229/2004. Pro parafinový olej CAS 8042-47-5 bylo členským státem zpravodajem Řecko a veškeré příslušné informace byly předloženy dne 30. dubna 2008 a 7. května 2008. 4. Hodnotící zpráva byla přezkoumána členskými státy a EFSA v rámci pracovní skupiny pro hodnocení a byla předložena Komisi dne 19. prosince 2008 v podobě závěru EFSA týkajícího se přezkoumání účinné látky parafinového oleje CAS 8042-47-5 z hlediska posouzení rizika pesticidů[4]. Tato zpráva byla přezkoumána členskými státy a Komisí v rámci Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a dokončena dne 12. března 2009 v podobě zprávy Komise o přezkoumání parafinového oleje CAS 8042-47-5. 5. V průběhu hodnocení uvedené účinné látky byla zjištěna řada problematických otázek. Zejména nejsou stávající důkazy dostatečné k tomu, aby prokázaly bezpečné použití pro obsluhu, pracovníky, okolní osoby a spotřebitele. Proto nebylo na základě dostupných informací možné dospět k závěru, že parafinový olej CAS 8042-47-5 splňuje kritéria pro zařazení do přílohy I směrnice 91/414/EHS. 6. Komise vyzvala oznamovatele, aby předložil připomínky k výsledkům přezkoumání a uvedl, zda má či nemá v úmyslu látku dále podporovat. Oznamovatel předložil své připomínky a ty byly důkladně prozkoumány. Navzdory argumentům, které oznamovatel předložil, však nelze dané obavy eliminovat, a hodnocení provedená na základě informací, které byly předloženy, neprokázala, že by přípravky na ochranu rostlin obsahující parafinový olej CAS 8042-47-5 mohly za navržených podmínek použití obecně vyhovovat požadavkům stanoveným v čl. 5 odst. 1 písm. a) a b) směrnice 91/414/EHS. 7. Parafinový olej CAS 8042-47-5 by proto neměl být zařazen do přílohy I směrnice 91/414/EHS. 8. Měla by být přijata opatření, která zajistí, aby udělená povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující parafinový olej CAS 8042-47-5 byla ve stanovené lhůtě odňata a nebyla obnovena a aby pro takové přípravky nebyla udělena žádná nová povolení. 9. Lhůta poskytnutá členskými státy pro likvidaci, uskladnění, uvedení na trh a použití stávajících zásob přípravků na ochranu rostlin obsahujících parafinový olej CAS 8042-47-5 by neměla přesáhnout 12 měsíců, aby stávající zásoby směly být použity během nejvýše jednoho dalšího vegetačního období, čímž se zajistí, že přípravky na ochranu rostlin obsahující parafinový olej CAS 8042-47-5 budou uživatelům dostupné po dobu 18 měsíců od přijetí tohoto rozhodnutí. 10. Tímto rozhodnutím není dotčeno předložení žádosti pro parafinový olej CAS 8042-47-5 v souladu s čl. 6 odst. 2 směrnice 91/414/EHS a nařízením Komise (ES) č. 33/2008 ze dne 17. ledna 2008, kterým se stanoví prováděcí pravidla ke směrnici Rady 91/414/EHS, pokud jde o běžný a zkrácený postup pro posuzování účinných látek, které byly součástí pracovního programu podle čl. 8 odst. 2 uvedené směrnice, nebyly však zařazeny do její přílohy I[5], za účelem případného zařazení do přílohy I. 11. Stálý výbor pro potravinový řetězec a zdraví zvířat nezaujal stanovisko ve lhůtě stanovené předsedou, PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ: Článek 1 Parafinový olej CAS 8042-47-5 se nezařazuje jako účinná látka do přílohy I směrnice 91/414/EHS. Článek 2 Členské státy zajistí, aby: a) povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující parafinový olej CAS 8042-47-5 byla odňata do [… VLOŽTE DATUM 6 MĚSÍCŮ ODE DNE PŘIJETÍ TOHOTO ROZHODNUTÍ ]; b) ode dne zveřejnění tohoto rozhodnutí nebyla udělována ani obnovována žádná povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující parafinový olej CAS 8042-47-5. Článek 3 Lhůta poskytnutá členskými státy v souladu s ustanoveními čl. 4 odst. 6 směrnice 91/414/EHS musí být co nejkratší a skončí nejpozději [… VLOŽTE DATUM 18 MĚSÍCŮ ODE DNE PŘIJETÍ TOHOTO ROZHODNUTÍ ]. Článek 4 Toto rozhodnutí je určeno členským státům. V Bruselu dne […]. Za Radu předseda/předsedkyně [1] Úř. věst. L 230, 19.8.1991, s. 1. [2] Úř. věst. L 168, 27.6.2002, s. 14. [3] Úř. věst. L 379, 24.12.2004, s. 13. [4] EFSA Scientific Report (2008) 219-220, Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance paraffin oil CAS 8042-47-5, dokončeno 19. prosince 2008. [5] Úř. věst. L 15, 18.1.2008, s. 5.