Nařízení stanoví jednotně přísný přístup k otázce akreditace ve všech členských státech – tak, aby v konečném důsledku postačovalo jedno osvědčení o akreditaci k prokázání způsobilosti subjektu posuzování shody v celé Evropě. Přínos akreditace v EU tudíž spočívá v tom, že orgány členských států jsou povinny uznat osvědčení o akreditaci, jakmile byl subjekt posuzování shody podle nařízení úspěšně akreditován. Tím se eliminují zbytečné vícenáklady, které by vznikaly, pokud by se akreditace udělovaly v každém členském státě zvlášť a pokud by výrobky musely kontrolovat různé subjekty posuzování shody. Na evropském trhu tak vzniká vhodné prostředí pro rozvoj podniků.

Tato zpráva potvrzuje, že evropská akreditační infrastruktura vytvořená nařízením přináší přidanou hodnotu, a to nejen pro jednotný trh, ale i pro mezinárodní obchod. Akreditace má širokou podporu evropského průmyslu a okruhu subjektů, které mají s posuzováním shody co do činění, pokud jde o zajišťování toho, aby výrobky splňovaly platné požadavky, odstraňování překážek pro subjekty posuzování shody a přispívání k rozvoji podnikatelské činnosti v Evropě. Nařízení zavedlo důvěryhodný a stabilní akreditační systém pro všechny členské státy, jakož i pro země ESVO a Turecko. Čelí však problému ohledně zachování své stability, tj. udržení celého akreditačního systému v souladu s nejnovějším stavem vědy a techniky a zajištění, aby se používal stejně přísně. Tato zpráva také potvrzuje, že podniky lépe znají význam označení CE na výrobcích na jednotném trhu.

·V roce 2012 podepsala EA smlouvu o službách s GŘ pro mezinárodní spolupráci a rozvoj týkající se „Sbližování akreditačních systémů EU a Ruské federace“. Práce byly úspěšně završeny v prosinci 2015.

·V roce 2014 podepsala EA smlouvu o službách s JRC na „Podpůrné služby v souvislosti s akreditačními aspekty projektu na dobrovolný evropský systém zajištění kvality služeb v oblasti rakoviny prsu, které se opírají o pokyny pro akreditaci a kvalitu“ (Support services regarding the accreditation aspects of the project on a European voluntary Quality Assurance scheme for Breast Cancer Services underpinned by Accreditation and high-quality Guidelines). V době sepisování této zprávy projekt stále probíhá.

Komise a EA v současné době jednají o třetí rámcové dohodě o partnerství.

2.5 Podpůrná role akreditace při oznamování způsobilých subjektů

Oznámení je úkon, kterým členský stát informuje Komisi a ostatní členské státy, že určil subjekt posuzování shody podle harmonizačního aktu EU a že tento subjekt splňuje příslušné požadavky stanovené v uvedeném aktu. Členské státy přebírají vůči ostatním členským státům a orgánům EU konečnou odpovědnost za způsobilost svých oznámených subjektů.

Přestože je akreditace upřednostňovaným nástrojem pro ověřování způsobilosti subjektů posuzování shody, jsou povoleny i jiné způsoby hodnocení způsobilosti subjektů posuzování shody. V takových případech musí být Komisi a ostatním členským státům poskytnuty doklady o tom, že hodnocený subjekt splňuje všechny platné právní požadavky. Oznámený subjekt musí mimoto podléhat pravidelné kontrole, která se podobá postupu zavedenému akreditačními organizacemi.

Podíl oznámení akreditovaných subjektů posuzování shody se mezi koncem roku 2009 a listopadem 2017 zvýšil o 34 procentní body. Na konci roku 2009, před vstupem nařízení v platnost, se 1 089 z celkem 2 249 oznámení týkalo akreditovaných subjektů posuzování shody a 1 118 se týkalo neakreditovaných subjektů, tj. 48,4 % všech oznámení ve všech odvětvích byla akreditována. Do listopadu 2017 bylo podáno 2 708 oznámení, z nichž 472 se týkalo neakreditovaných subjektů posuzování shody a 2 236 se týkalo akreditovaných subjektů, tj. 82,6 % všech oznámení bylo podáno pro akreditované subjekty.

EA mezitím vypracovala balíček „Akreditace pro účely oznámení“. Zahrnuje pokyny a osvědčené postupy a jeho cílem je dosáhnout při posuzování oznámených subjektů větší harmonizace v celé Evropě. Projekt byl úspěšně dokončen v roce 2016 a EA a její členové nyní zavádějí výsledky, které z něj vyplynuly.

Níže uvedená tabulka ukazuje rozdělení oznámení podle členského státu a právního předpisu.

2.6 Mezinárodní spolupráce – Dohoda s Kanadou

Poté, co dne 21. září 2017 prozatímně vstoupila v platnost Komplexní hospodářská a obchodní dohoda (CETA) mezi EU a Kanadou, nahradil její Protokol o vzájemném uznávání výsledků posuzování shody předchozí dohodu o vzájemném uznávání uzavřenou s Kanadou v roce 1998. Protokol má větší oblast působnosti a podstatně zjednodušuje postupy, jimiž se určují subjekty posuzování shody, aby vykonávaly úkoly za účelem splnění regulatorních/právních požadavků EU a rovněž Kanady.

Podle protokolu CETA může určený subjekt posuzování shody v EU zkoušet výrobky na vývoz do Kanady podle kanadských pravidel a naopak. To je obzvlášť přínosné pro menší podniky, neboť neplatí dvakrát za stejnou zkoušku, a zkracuje to dobu potřebnou pro uvedení výrobků na trh, jelikož se výrobky nezkoušejí a necertifikují v zemi určení.

Protokol se spoléhá na akreditaci, která se tak stává ještě důležitějším pilířem pro mezinárodní spolupráci s třetími zeměmi.

Očekává se, že akreditační orgány EU a Kanady budou nakonec uznány za způsobilé k provádění akreditace, která je v souladu s kanadskými, jakož i unijními regulatorními/právními požadavky. Za tímto účelem uzavřely EA a kanadský akreditační orgán Standards Council of Canada (SCC) dne 10. června 2016 dohodu o spolupráci. Jejím účelem je mimo jiné výměna informací a odborníků pro posouzení na místě, což má vést k větší vzájemné důvěře v příslušné unijní a kanadské akreditační postupy.