Výroční zpráva (2007) o používání nařízení Rady (ES) č. 953/2003 ze dne 26. května 2003 k zamezení přesměrování obchodu s některými klíčovými léky do Evropské unie /* KOM/2008/0764 konecném znení */





[pic] | KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ | V Bruselu dne 20.11.2008 KOM(2008) 764 v konečném znění Výroční zpráva (2007) o používání nařízení Rady (ES) č. 953/2003 ze dne 26. května 2003 k zamezení přesměrování obchodu s některými klíčovými léky do Evropské unie OBSAH 1. Souvislosti 3 2. Podávání zpráv Komisi podle nařízení (ES) č. 953/2003 4 3. Registrované přípravky 4 4. Země určení 5 5. Zahrnutá onemocnění 6 6. Užití cenových vzorců 6 7. Vyhodnocení dopadu nařízení v průběhu času 7 PŘÍLOHA 1: Podrobnosti o množství léčivých přípravků prodaných v roce 2007 8 PŘÍLOHA 2: Množství přípravků s odstupňovanou cenou prodaných podle podoblastí od 1. ledna 2007 do 31. prosince 2007 17 Toto je čtvrtá výroční zpráva vypracovaná podle článku 11 nařízení (ES) č. 953/2003[1], jehož cílem je vyloučit paralelní obchod se zlevněnými léčivými přípravky určenými pro nejméně rozvinuté země. Tato zpráva pokrývá období od 1. ledna do 31. prosince 2007. 1. SOUVISLOSTI V roce 2000 Summit tisíciletí OSN stanovil rozvojové cíle tisíciletí, z nichž jedním je boj proti HIV/AIDS, malárii a dalším onemocněním. V reakci na tento závazek přijala Evropská komise dne 20. září 2000 ucelený rámec[2] pro urychlená opatření zaměřená na boj proti třem nejrozšířenějším onemocněním – HIV/AIDS, malárii a tuberkulóze. Byl vytvořen akční program[3] za účelem stanovení konkrétních opatření, která je zapotřebí přijmout. Současný stav tohoto programu byl popsán ve druhé zprávě o pokroku[4] vydané 26. října 2004. Následně, dne 27. dubna 2005, přijala Komise evropský akční program boje proti HIV/AIDS, malárii a tuberkulóze prostřednictvím vnější činnosti na období 2007–2011(KOM(2005) 179). Dodávání léčivých přípravků chudým a rozvojovým zemím za trvale nízké ceny je jedním z hlavních cílů v boji proti těmto nejrozšířenějším onemocněním. Za účelem dosažení tohoto cíle Evropská komise konzistentně podporuje politiku „cenového odstupňování“ léčivých přípravků v kombinaci s tržní segmentací mezi chudými a bohatými zeměmi. Výhodou této politiky je, že podporuje výrobce při distribuci příslušných léků v cílových zemích za nejnižší možnou („odstupňovanou“) cenu a současně jim umožňuje kompenzovat jejich výdaje na výzkum a vývoj díky vyšším cenám stanoveným v rozvinutých zemích (OECD). Cílem tohoto přístupu je podpora udržitelných dodávek a stálé distribuce léčivých přípravků pro záchranu života. Rovněž je méně náchylný k omezením, s nimiž se často setkáváme v rámci „programů partnerství“. Pro podporu cenového odstupňování byla přijata specifická bezpečnostní opatření s cílem zabránit přesměrování léčebných přípravků. V květnu 2003 EU přijala nařízení Rady (ES)č. 953/2003 k zamezení přesměrování obchodu s některými klíčovými léky do Evropské unie[5] (dále jen „nařízení“). 2. PODÁVÁNÍ ZPRÁV KOMISI PODLE NAřÍZENÍ (ES) č. 953/2003 Tato zpráva se vztahuje na období od 1. ledna do 31. prosince 2007. Během vykazovaného období nebyly zaregistrovány nové přípravky. Zpráva obsahuje následující informace: - množství vyvážená za odstupňované ceny pro každý přípravek registrovaný v příloze I nařízení; - podoblasti, které využívají tohoto vývozu za odstupňované ceny; - onemocnění, která jsou uvedenými přípravky léčena; - zhodnocení užití cenových vzorců podle článku 3 nařízení v souvislosti s každým z uvedených přípravků. Tato zpráva vychází zejména z informací obdržených od žadatele v souladu s čl. 11 odst. 1 nařízení. Komise respektuje důvěrnost údajů poskytovaných žadateli a nezaručuje ani nezpochybňuje jejich přesnost. Aby bylo možné informovat veřejnost o všech přípravcích registrovaných v rámci nařízení,o jejich výrobcích, odlišných rysech, zemích určení a dalších příslušných podrobnostech, vytvořila Komise webovou stránku, kde jsou tyto informace průběžně aktualizovány: - http://trade-info.cec.eu.int/cgi-bin/antitradediversion/index.pl Tato webová stránka rovněž poskytuje pomoc těm výrobcům, kteří by chtěli nechat zaregistrovat nový přípravek. 3. REGISTROVANÉ PřÍPRAVKY Níže uvedené přípravky byly zaregistrovány v roce 2004 společností GlaxoSmithKline (GSK), Brentford, Spojené království. NÁZEV PřÍPRAVKU | CENOVÉ ROZPěTÍ OECD | NABÍDKOVÁ CENA | EPIVIR 150 mg x 60 | 121,81 – 395,78 USD | 5,70 USD | COMBIVIR 300/150 mg x 60 | 177,49 – 767,59 USD | 19,50 USD | EPIVIR perorální roztok 10mg/ml - 240 ml | 33,32 – 71,73 USD | 6,73 USD | RETROVIR 100 mg x 100 | 104,07 – 219,42 USD | 15,77 USD | RETROVIR 300 mg x 60 | 125,15 – 295,42 USD | 17,40 USD | RETROVIR 250 mg x 40 | 83,84 – 205,16 USD | 13,27 USD | TRIZIVIR 750 mg x 60 | 539,09 – 887,97 USD | 102,00 USD[6] | ZIAGEN 300 mg x 60 | 152,64 – 411,42 USD | 72,90 USD[7] | RETROVIR perorální roztok 10 mg/ml – 200 ml | 17,85 – 73,83 USD | 7,10 USD | „Odstupňované“ ceny v pravém sloupci jsou ty, které byly uvedeny v žádosti. Léčivé přípravky lze nakoupit od žadatele za tyto ceny v jakémkoliv požadovaném množství za podmínky, že jsou určeny pro cílové země uvedené v příloze II nařízení. U přípravků za tyto ceny nelze v rámci nařízení činit rozdíl mezi odběrateli – veřejnými nebo soukromými –v uvedených zemích. Musí ovšem být brán zřetel na skutečnost, že tyto ceny jsou orientační. Skutečné prodejní ceny nebyly nahlášeny, protože v čl. 11 odst. 1 nařízení není taková povinnost pro žadatele stanovena. Proto nelze vyloučit, že v některých případech mohou být pro přípravky sjednány ceny nižší, a v některých případech se tak i skutečně stalo[8]. Rovněž by mělo být přihlédnuto ke skutečnosti, že cenová rozpětí OECD uvedená v tabulce výše jsou rozpětí nahlášená výrobcem v době, kdy byly předloženy žádosti.Aktualizaci těchto cenových rozpětí lze nalézt v příloze I spolu s prodanými objemy jednotlivých přípravků registrovaných v rámci nařízení. Ve vykazovaném období nebyly nahlášeny Komisi žádné pokusy o nezákonný zpětný dovoz přípravků s odstupňovanou cenou registrovaných v souladu s nařízením zpět do EU. Protože HIV/AIDS, malárie a tuberkulóza jsou chronická onemocnění, musí nákup léčivých přípravků probíhat trvale. Komise obdržela informaci, že většina nákupů je součástí dlouhodobých smluv s odběrateli. Komisi nebyl hlášen žádný vývoz v rámci zvláštních „partnerských dohod“. 4. ZEMě URčENÍ Ve vykazovaném období byly přípravky s odstupňovanou cenou dodávány do 18 zemí uvedených v příloze II nařízení. Byly to tyto země: Arménie, Botswana, Burkina Faso, Demokratická republika Kongo, Ghana, Guinea, Haiti, Jihoafrická republika, Kambodža, Keňa, Malawi, Nigérie, Nikaragua, Rwanda, Súdán, Uganda, Zambie a Zimbabwe. Snížení počtu zemí určení (34 v roce 2006) lze vysvětlit skutečností, že výrobce nyní uzavírá dobrovolné licenční smlouvy s výrobci generik v Africe. Tyto licenční smlouvy jsou nyní zdrojem dodávek téměř dvojnásobného počtu vlastních verzí antiretrovirů ve srovnání s originálním výrobcem. To má za následek snižování počtu zemí ve srovnání s původním okruhem odběratelů, neboť v současné době získávají zdroje od výrobců generik v Africe. S výjimkou Arménie, Haiti, Kambodži a Nikaraguy se všechny zmíněné země nacházejí v subsaharské Africe, v oblasti s nejvyšším výskytem HIV/AIDS. Jak bylo uvedeno ve zprávě za rok 2006, objem prodeje je hlášen pro 8 podoblastí, konkrétně pro: Evropu a střední Asii, východní Asii a Tichomoří, jižní Asii, Latinskou Amerikua Karibik, západní Afriku, střední Afriku, východní Afriku a jižní Afriku. Podrobné informace o objemu vývozu do každé podoblasti naleznete v příloze 2 této zprávy. 5. ZAHRNUTÁ ONEMOCNěNÍ HIV/AIDS, malárie a tuberkulóza jsou obecně považovány za nejzávažnější hrozbu pro veřejné zdraví v rozvojových zemích i za závažnou překážku jejich rozvoje.Z tohoto důvodu se rozvojová politika ES, včetně nařízení, specificky zaměřuje na tato tři onemocnění. S ohledem na skutečnost, že seznam registrovaných přípravků zůstal v roce 2007 beze změny, zůstávají onemocnění zahrnutá v této zprávě stejná, tj. výhradně léčba HIV/AIDS. Jistě však existují některé farmaceutické přípravky pro léčbu malárie a tuberkulózy, jejichž registrace v rámci nařízení by byla výhodná. Přípravky pro léčbu oportunních infekcí souvisejících s HIV/AIDS jsou rovněž způsobilé a vhodné k zahrnutí do oblasti působnosti nařízení, v tomto ohledu však zatím nebyly předloženy žádné žádosti. 6. UžITÍ CENOVÝCH VZORCů Užití cenových vzorců uvedených v článku 3 nařízení dosud nezpůsobilo žádné praktické problémy. Žadatel neshledal nutným využít služeb nezávislého auditora za účelem ochrany citlivých obchodních údajů (možnost povolená v čl. 4 odst. 2 bodě ii) nařízení). Pro všech devět přípravků se ukázalo jako dostatečné uvést, že nabízená cena (tj. „odstupňovaná“ cena) činila méně než 25 % nejnižší ceníkové ceny OECD. Jak odstupňovaná cena, tak ceníkové ceny OECD jsou dostupné veřejnosti. 7. VYHODNOCENÍ PůSOBENÍ NAřÍZENÍ V PRůBěHU čASU Níže uvedená tabulka obsahuje určité náznaky trendů prodeje u jednotlivých přípravků registrovaných v souladu s nařízením za poslední tři roky: Přípravek/jednotka | 2005 | 2006 | 2007 | rozdíl v % (2006/2007) | Trizivir 750 mg x 60 | 3 119 | 4 903 | 17 102 | 249 % | Retrovir 300 mg x 60 | 102 236 | 48 410 | 118 725 | 145 % | Retrovir perorální roztok 10 mg | 365 938 | 119 807 | 272 063 | 127 % | Epivir 150 mg x 60 | 1 274 711 | 975 250 | 1 125 986 | 15 % | Retrovir 250 mg x 40 | 905 | 585 | 643 | 10 % | Epivir perorální roztok 10mg/ml 240 ml | 173 673 | 406 287 | 155 523 | -62 % | Combivir 300/150 mg x 60 | 691 466 | 397 450 | 153 793 | -61 % | Retrovir 100 mg x 100 | 95 109 | 132 176 | 92 467 | -30 % | Ziagen 300 mg x 60 | 33 924 | 40 208 | 35 884 | -11 % | Celkem | 2 741 081 | 2 125 076 | 1 972 186 | -7 % | Ze všech registrovaných přípravků vykázaly největší nárůst množství prodaného za odstupňovanou cenu Trizivir 750 mg x 60 (249 %), Retrovir 300 mg x 60 (145 %) a Retrovir perorální roztok 10 mg (127 %). Dva přípravky, Epivir 150 mg x 60 a Retrovir 250 mg x 40 , vykázaly okrajový nárůst, zatímco další čtyři v tabulce, Epivir perorální roztok 10mg/ml 240 ml , Combivir 300/150 mg x 60 , Retrovir 100 mg x 100 a Ziagen 300 mg x 60 , vykázaly relativně vysoké snížení objemu prodeje. Celkový prodej se snížil o 7 %. Toto další snížení v roce 2007[9] se očekávalo a znovu bylo způsobeno zejména tím, že více zákazníků nakupovalo antiretroviry od jiných výrobců a konkrétně od výrobců generik. Jak je uvedeno ve zprávě z loňského roku, společnost GSK poskytla osmi společnostem pro výrobu generik dobrovolné licence pro výrobu a dodávku antiretrovirů (Retrovir, Epivir a Combivir, všechny používány zejména jako prvořadá léčba) jak pro veřejný, tak pro soukromý sektor v subsaharské Africe. Tento trend je vítán, protože zlepšuje přístup k cenově dostupným antiretrovirům pro zákazníky v rozvojových zemích a napomáhá při udržování trvalých dodávek. V roce 2007 držitelé licencí dodali 183 miliony tablet svých verzí přípravků Epivir a Combivir a společnost GSK dodala 85 milionů tablet, což představuje celkem 268 milionů tablet v roce 2007 ve srovnání s 206 miliony v roce 2006. Mělo by tedy být znovu zdůrazněno, že v celkovém rozsahu se významně zvýšil přístup k přípravkům za preferenční ceny. PŘÍLOHA 1: PODROBNOSTI O MNOžSTVÍ LÉčIVÝCH PřÍPRAVKů PRODANÝCH V ROCE 2007 EPIVIR perorální roztok 10mg/ml – 240 ml Datum schválení: 19. dubna 2004 | Podoblast | Prodané množství (jednotky)[10] v období 1. ledna 2007 až 31. prosince 2007 | Cílové onemocnění: infekce HIV Aktivní složka: lamivudin Nabídková cena (za jednotku): 6,73 USD Nejvyšší ceníková cena OECD: 86,11 USD Nejnižší ceníková cena OECD: 41,16 USD Preferenční/nejvyšší ceníková cena OECD: 7,82 % Preferenční/nejnižší ceníková cena OECD: 16,35 % | Evropa a střední Asie | 72 | Latinská Amerika a Karibik | 2 016 | Východní Afrika | 137 968 | Jižní Afrika | 15 467 | Celkové množství prodaných balení | 155 523 | měsíčně | 12 960 | EPIVIR 150 mg x 60 Datum schválení: 19. dubna 2004 | Podoblast | Prodané množství (jednotky) v období 1. ledna 2007 až 31. prosince 2007 | Cílové onemocnění: infekce HIV Aktivní složka: lamivudin Nabídková cena (za jednotku): 5,70 USD Nejvyšší ceníková cena OECD: 427,09 USD Nejnižší ceníková cena OECD: 153,38 USD Preferenční/nejvyšší ceníková cena OECD: 1,33 % Preferenční/nejnižší ceníková cena OECD: 3,72 % | Evropa a střední Asie | 23 | Latinská Amerika a Karibik | 180 | Východní Afrika | 93 649 | Jižní Afrika | 1 032 134 | Celkové množství prodaných balení | 1 125 986 | měsíčně | 93 832 | COMBIVIR 300/150 mg x 60 Datum schválení: 19. dubna 2004 | Podoblast | Prodané množství (jednotky) v období 1. ledna 2007 až 31. prosince 2007 | Cílové onemocnění: infekce HIV Aktivní složka: lamivudin + zidovudin Nabídková cena (za jednotku): 19,50 USD Nejvyšší ceníková cena OECD: 834,82 USD Nejnižší ceníková cena OECD: 315,73 USD Preferenční/nejvyšší ceníková cena OECD: 2,34 % Preferenční/nejnižší ceníková cena OECD: 6,18 % | Evropa a střední Asie | 519 | Latinská Amerika a Karibik | 7 100 | Západní Afrika | 11 516 | Střední Afrika | 850 | Východní Afrika | 16 370 | Jižní Afrika | 117 438 | Celkové množství prodaných balení | 153 793 | měsíčně | 12 816 | RETROVIR 100 mg x 100 Datum schválení: 19. dubna 2004 | Podoblast | Prodané množství (jednotky) v období 1. ledna 2007 až 31. prosince 2007 | Cílové onemocnění: infekce HIV Aktivní složka: zidovudin Nabídková cena (za jednotku): 15,77 USD Nejvyšší ceníková cena OECD: 257,15 USD Nejnižší ceníková cena OECD: 106,01 USD Preferenční/nejvyšší ceníková cena OECD: 6,13 % Preferenční/nejnižší ceníková cena OECD: 14,88 % | Východní Afrika | 11 354 | Jižní Afrika | 81 113 | Celkové množství prodaných balení | 92 467 | měsíčně | 7 706 | RETROVIR 300 mg x 60 Datum schválení: 19. dubna 2004 | Podoblast | Prodané množství (jednotky) v období 1. ledna 2007 až 31. prosince 2007 | Cílové onemocnění: infekce HIV Aktivní složka: zidovudin Nabídková cena (za jednotku): 17, 40 USD Nejvyšší ceníková cena OECD: 395,54 USD Nejnižší ceníková cena OECD: 221,56 USD Preferenční/nejvyšší ceníková cena OECD: 4,40 % Preferenční/nejnižší ceníková cena OECD: 7,85 % | Evropa a střední Asie | 7 | Latinská Amerika a Karibik | 50 | Východní Afrika | 8 548 | Jižní Afrika | 110 120 | Celkové množství prodaných balení | 118 725 | měsíčně | 9 894 | RETROVIR 250 mg x 40 Datum schválení: 19. dubna 2004 | Podoblast | Prodané množství (jednotky) v období 1. ledna 2007 až 31. prosince 2007 | Cílové onemocnění: infekce HIV Aktivní složka: zidovudin Nabídková cena (za jednotku): 13,27 USD Nejvyšší ceníková cena OECD: 305,78 USD Nejnižší ceníková cena OECD: 113,80 USD Preferenční/nejvyšší ceníková cena OECD: 4,34 % Preferenční/nejnižší ceníková cena OECD: 11,66 % | Východní Asie a Tichomoří | 450 | Jižní Afrika | 193 | Celkové množství prodaných balení | 643 | měsíčně | 54 | TRIZIVIR 750 mg x 60 Datum schválení: 19. dubna 2004 | Podoblast | Prodané množství (jednotky) v období 1. ledna 2007 až 31. prosince 2007 | Cílové onemocnění: infekce HIV Aktivní složka: abakavir-sulfát (300 mg) + lamivudin (150 mg) + zidovudin (300 mg) Nabídková cena (za jednotku): 70,00 USD Nejvyšší ceníková cena OECD: 1 274,89 USD Nejnižší ceníková cena OECD: 569,03 USD Preferenční/nejvyšší ceníková cena OECD: 5,49 % Preferenční/nejnižší ceníková cena OECD: 12,30 % | Západní Afrika | 7 337 | Východní Afrika | 5 211 | Jižní Afrika | 4 554 | Celkové množství prodaných balení | 17 102 | měsíčně | 1 425 | ZIAGEN 300 mg x 60 Datum schválení: 20. září 2004 | Podoblast | Prodané množství (jednotky) v období 1. ledna 2007 až 31. prosince 2007 | Cílové onemocnění: infekce HIV Aktivní složka: abakavir-sulfát Nabídková cena (na jednotku): 52,29 USD Nejvyšší ceníková cena OECD: 499,3 USD Nejnižší ceníková cena OECD: 266,8 USD Preferenční/nejvyšší ceníková cena OECD: 10,47 % Preferenční/nejnižší ceníková cena OECD: 19,60 % | Evropa a střední Asie | 8 | Východní Asie a Tichomoří | 651 | Latinská Amerika a Karibik | 1 200 | Západní Afrika | 1 223 | Střední Afrika | 33 | Východní Afrika | 25 792 | Jižní Afrika | 6 977 | Celkové množství prodaných balení | 35 884 | měsíčně | 2 990 | RETROVIR perorální roztok 10 mg/ml – 200 ml Datum schválení : 20. září 2004 | Podoblast | Prodané množství (jednotky) v období 1. ledna 2007 až 31. prosince 2007 | Cílové onemocnění: infekce HIV Aktivní složka: zidovudin Nabídková cena (za jednotku): 7,10 USD Nejvyšší ceníková cena OECD: 88,39 USD Průměrná vážená cena OECD: 41,76 USD Preferenční/nejvyšší ceníková cena OECD: 8,03 % Preferenční/průměrná vážená cena OECD: 17 % | Evropa a střední Asie | 108 | Východní Afrika | 202 873 | Jižní Afrika | 69 082 | Celkové množství prodaných balení | 272 063 | měsíčně | 22 672 | PŘÍLOHA 2: MNOžSTVÍ PřÍPRAVKů S ODSTUPňOVANOU CENOU PRODANÝCH PODLE PODOBLASTÍ OD 1. LEDNA 2007 DO 31. PROSINCE 2007 Podoblasti | Přípravky | Jednotky | Evropa a střední Asie | EPIVIR perorální roztok EPIVIR 150 mg x 60 COMBIVIR 300/150 mg x 60 RETROVIR 300 mg x 60 RETROVIR perorální roztok ZIAGEN 300 mg x 60 | 72 23 519 7 108 8 | Východní Asie a Tichomoří | RETROVIR 250 mg x 40 ZIAGEN 300 mg x 60 | 450 651 | Latinská Amerika a Karibik | EPIVIR perorální roztok EPIVIR 150 mg x 60 COMBIVIR 300/150 mg x 60 RETROVIR 300 mg x 60 ZIAGEN 300 mg x 60 | 2 016 180 7 100 50 1 200 | Západní Afrika | COMBIVIR 300/150 mg x 60 TRIZIVIR 750 mg x 60 ZIAGEN 300 mg x 60 | 11 516 7 337 1 223 | Střední Afrika | COMBIVIR 300/150 mg x 60 ZIAGEN 300 mg x 60 | 850 33 | Východní Afrika | EPIVIR perorální roztok EPIVIR 150 mg x 60 COMBIVIR 300/150 mg x 60 RETROVIR 100 mg x 100 RETROVIR 300 mg x 60 RETROVIR perorální roztok TRIZIVIR 750 mg x 60 ZIAGEN 300 mg x 60 | 137 968 93 649 16 370 11 354 8 548 202 873 5 211 25 792 | Jižní Afrika | EPIVIR perorální roztok EPIVIR 150 mg x 60 COMBIVIR 300/150 mg x 60 RETROVIR 100 mg x 100 RETROVIR 250 mg x 40 RETROVIR 300 mg x 60 RETROVIR perorální roztok TRIZIVIR 750 mg x 60 ZIAGEN 300 mg x 60 | 15 467 1 032 134 117 438 81 113 193 110 120 69 082 4 554 6 977 | [1] Článek 11 nařízení (ES) č. 953/2003 stanoví: „1. Komise každoročně sleduje objemy vývozů přípravků s odstupňovanou cenou uvedených v příloze I a vyvážených do zemí podle článku 1 na základě informací, které obdrží od výrobců a vývozců léčivých přípravků. Pro tyto účely vydá Komise standardní formulář. Výrobci a vývozci musí Komisi předkládat takové zprávy o prodeji každoročně pro každý přípravek s odstupňovanou cenou; zprávy jsou považovány za důvěrné. 2. Komise pravidelně podává Radě zprávu o objemech vývozu uskutečněného za odstupňovanou cenu i o objemech vývozu v rámci partnerských dohod mezi výrobcem a vládou cílové země. Ve zprávě se přezkoumají rozsah zemí a onemocnění a obecná kritéria pro provedení článku 3.“ [2] Urychlená opatření zaměřená na hlavní přenosná onemocnění v rámci snižování chudoby, KOM(2000) 585. [3] Akční program: Urychlená opatření proti HIV/AIDS, malárii a tuberkulóze v rámci snižování chudoby, KOM(2001) 96. Aktualizace akčního programu EK: Urychlená opatření proti HIV/AIDS, malárii a tuberkulóze v rámci snižování chudoby. Nevyřešené otázky politiky a budoucí úkoly, KOM(2003) 93. [4] Druhá zpráva o pokroku v plnění akčního programu EK: Urychlená opatření proti HIV/AIDS, maláriia tuberkulóze v rámci snižování chudoby, SEK(2004) 1326. [5] Úř. věst. L 135, 3.6.2003, s. 5–11. Nařízení bylo naposledy aktualizováno nařízením Komise č. 1662/2005 ze dne 11. října 2005 (Úř. věst. L 267, 12.10.2005, s. 19–21). [6] V tiskovém prohlášení ze dne 30. května 2006 společnost GlaxoSmithKline oznámila snížení své neziskové ceny přípravku Trizivir 750 mg x 60 o 31 % (ze 102,00 na 70,00 USD). Cena uvedená v tabulce odpovídá ceně předložené žadatelem v době předložení žádosti. [7] V tiskovém prohlášení ze dne 30. května 2006 společnost GlaxoSmithKline oznámila snížení své neziskové ceny přípravku Ziagen 300 mg x 60 o 28 % (ze 72,90 na 52,29 USD). Cena uvedená v tabulce odpovídá ceně předložené žadatelem v době předložení žádosti. [8] Čtenáři, kteří by chtěli získat informace o skutečných prodejních cenách, je mohou nalézt na webové stránce Globálního fondu pro boj proti AIDS, tuberkulóze a malárii. http://www.theglobalfund.org/en/funds_raised/price_reporting/default.asp [9] V únoru 2008 společnost GSK oznámila podstatná nová snížení ceny svých antiretrovirů nabízených na neziskové bázi; pro rok 2008 se tedy dá očekávat zvýšení objemu prodeje. [10] V této i v následujících tabulkách „jednotky“ označují balení, v nichž jsou prodávány zmíněné přípravky. Například jedna „jednotka“ přípravku EPIVIR perorální roztok 10mg/ml – 240 ml představuje lahvičku o objemu 240 ml. Jedna jednotka přípravku EPIVIR 150 mg x 60 (viz následující tabulka) je jedno balení obsahující 60 tablet.