Návrh rozhodnutí Rady o nezařazení methomylu do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS a o odnětí povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující tuto látku /* KOM/2007/0290 konecném znení */





[pic] | KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ | V Bruselu dne 8.6.2007 KOM(2007) 290 v konečném znění Návrh ROZHODNUTÍ RADY o nezařazení methomylu do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS a o odnětí povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující tuto látku (předložený Komisí) DŮVODOVÁ ZPRÁVA Přiložená předloha návrhu rozhodnutí Rady se týká nezařazení methomylu jako účinné látky do pozitivního seznamu (příloha I) směrnice Rady 91/414/EHS a stažení přípravků na ochranu rostlin obsahujících tuto látku. Návrh na nezařazení je založen na množství problematických otázek zjištěných během hodnocení této účinné látky. Směrnice Rady 91/414/EHS vytváří harmonizovaný rámec pro povolování přípravků na ochranu rostlin a jejich uvádění na trh. Účinné látky, které se mají používat jako přípravky na ochranu rostlin, se hodnotí a povolují na úrovni Společenství a jsou uvedeny v seznamu v příloze I uvedené směrnice. Jednotlivé přípravky na ochranu rostlin obsahující účinné látky jsou hodnoceny a povolovány podle harmonizovaných pravidel členskými státy. Údaje předložené daným průmyslovým odvětvím byly nejprve vyhodnoceny členským státem zpravodajem, v tomto případě Spojeným královstvím, které předložilo návrh hodnotící zprávy. Evropský úřad pro bezpečnost potravin zajistil další posouzení původního hodnocení v ostatních členských státech a dodal Komisi dne 23. června 2006 závěry posouzení rizika methomylu. V průběhu hodnocení uvedené účinné látky byla zjištěna řada problematických otázek. Ty se týkají především toho, že na základě dostupných informací přesahuje expozice uživatele přijatelnou úroveň expozice uživatele (AOEL) a že se neprokázalo, že je expozice pracovníků a okolních osob přijatelná. Navíc s ohledem na ekotoxikologii existují obavy kvůli vysokému riziku pro ptáky, savce, vodní organismy, včely a necílové členovce. Předloha rozhodnutí o nezařazení byla předložena dne 16. března 2007 Stálému výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat, kde: - 18 členských států hlasovalo ve prospěch předlohy (199 hlasů) - 7 členských států hlasovalo proti předloze (107 hlasů) - 2 členské státy se zdržely hlasování (39 hlasů). Výbor nezaujal žádné stanovisko. Proto podle článku 19 směrnice 91/414/EHS a v souladu s článkem 5 rozhodnutí Rady 1999/468/ES musí Komise předložit Radě návrh týkající se opatření, jež se mají přijmout, přičemž Rada má k dispozici tříměsíční lhůtu na to, aby kvalifikovanou většinou rozhodnutí přijala. Předloha rozhodnutí nepodléhá právu Evropského parlamentu provádět kontrolu (článek 8 rozhodnutí Rady 1999/468/ES). Návrh ROZHODNUTÍ RADY o nezařazení methomylu do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS a o odnětí povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující tuto látku (Text s významem pro EHP) RADA EVROPSKÉ UNIE, s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství, s ohledem na směrnici Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh[1], a zejména na čl. 8 odst. 2 čtvrtý pododstavec uvedené směrnice, vzhledem k těmto důvodům: (1) V čl. 8 odst. 2 směrnice 91/414/EHS se stanoví, že členský stát může během období 12 let od oznámení uvedené směrnice povolit uvést na trh přípravky na ochranu rostlin obsahující účinné látky neuvedené v příloze I zmíněné směrnice, které jsou již na trhu dva roky ode dne oznámení směrnice, zatímco jsou tyto látky postupně přezkoumávány v rámci pracovního programu. (2) Nařízení Komise (ES) č. 451/2000[2] a (ES) č. 703/2001[3] stanoví prováděcí pravidla pro druhou etapu pracovního programu podle čl. 8 odst. 2 směrnice 91/414/EHS a stanoví seznam účinných látek, které mají být posouzeny z hlediska možného zařazení do přílohy I směrnice 91/414/EHS. Tento seznam zahrnuje methomyl. (3) Účinky methomylu na lidské zdraví a životní prostředí byly zhodnoceny v souladu s ustanoveními nařízení (ES) č. 451/2000 a (ES) č. 703/2001 pro rozsah použití navrhovaných oznamovatelem. Tato nařízení navíc určují členské státy zpravodaje, které musejí předložit příslušné hodnotící zprávy a doporučení Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (EFSA) v souladu s čl. 8 odst. 1 nařízení (ES) č. 451/2000. Pro methomyl bylo členským státem zpravodajem Spojené království a veškeré příslušné informace byly předloženy dne 3. května 2004. (4) Hodnotící zpráva byla přezkoumána členskými státy a EFSA a byla předložena Komisi dne 23. června 2006 v podobě závěru EFSA týkajícího se přezkoumání účinné látky methomyl z hlediska posouzení rizika pesticidů[4]. Hodnotící zpráva byla přezkoumána členskými státy a Komisí v rámci Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat. (5) V průběhu hodnocení uvedené účinné látky byla zjištěna řada problematických otázek. Ty se týkají především toho, že na základě dostupných informací přesahuje expozice uživatele přijatelnou úroveň expozice uživatele (AOEL) a že se neprokázalo, že je expozice pracovníků a okolních osob přijatelná. Navíc s ohledem na ekotoxikologii existují obavy kvůli vysokému riziku pro ptáky, savce, vodní organismy, včely a necílové členovce. (6) Komise vyzvala oznamovatele, aby předložil připomínky k výsledkům přezkoumání a uvedl, zda má či nemá v úmyslu látku dále podporovat. Oznamovatel předložil své připomínky a ty byly důkladně prozkoumány. Navzdory předneseným argumentům se však pro uvedené problémy nenalezlo řešení a hodnocení provedená na základě informací, které byly předloženy a vyhodnoceny na setkání odborníků EFSA, neprokázala, že by přípravky na ochranu rostlin obsahující methomyl mohly za navržených podmínek použití obecně vyhovovat požadavkům stanoveným v čl. 5 odst. 1 písm. a) a b) směrnice 91/414/EHS. (7) Methomyl by proto neměl být zařazen do přílohy I směrnice 91/414/EHS. (8) Měla by být přijata opatření, která zajistí, aby udělená povolení přípravků na ochranu rostlin obsahujících methomyl byla ve stanovené lhůtě odejmuta a nebyla obnovena a aby pro takové přípravky nebyla udělena žádná nová povolení. (9) Lhůta poskytnutá členskými státy pro likvidaci, uskladnění, uvedení na trh a použití stávajících zásob přípravků na ochranu rostlin obsahujících methomyl by neměla přesáhnout dvanáct měsíců, aby směly být stávající zásoby použity během jednoho dalšího vegetačního období, což zajistí, že přípravky na ochranu rostlin obsahujících methomyl budou pro zemědělce dostupné ještě 18 měsíců po přijetí tohoto rozhodnutí. (10) Tímto rozhodnutím není dotčeno předložení žádosti pro methomyl v souladu s čl. 6 odst. 2 směrnice 91/414/EHS s ohledem na případné zařazení do přílohy I. (11) Stálý výbor pro potravinový řetězec a zdraví zvířat nezaujal stanovisko ve lhůtě stanovené předsedou, PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ: Článek 1 Methomyl se nezařazuje jako účinná látka do přílohy I směrnice 91/414/EHS. Článek 2 Členské státy zajistí, aby: a) byla povolení přípravků na ochranu rostlin obsahujících methomyl do [… VLOŽTE DATUM 6 MĚSÍCŮ OD DATA PŘIJETÍ TOHOTO ROZHODNUTÍ ] odejmuta; b) nebyla ode dne zveřejnění tohoto rozhodnutí udělována ani obnovována žádná povolení přípravků na ochranu rostlin obsahujících methomyl. Článek 3 Lhůta poskytnutá členskými státy v souladu s čl. 4 odst. 6 směrnice 91/414/EHS musí být co možná nejkratší a skončí nejpozději [… VLOŽTE DATUM 18 MĚSÍCŮ OD PŘIJETÍ TOHOTO ROZHODNUTÍ ]. Článek 4 Toto rozhodnutí je určeno členským státům. V Bruselu dne Za Radu předseda / předsedkyně [1] Úř. věst. L 230, 19.8.1991, s. 1. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí Komise 2007/…/ES (Úř. věst. L …, … 2007, s. …). [2] Úř. věst. L 55, 29.2.2000, s. 25. Nařízení naposledy pozměněné nařízením (ES) č. 1044/2003 (Úř. věst. L 151, 19.6.2003, s. 32). [3] Úř. věst. L 98, 7.4.2001, s. 6. [4] EFSA Scientific Report (2006) 83, 1-73, Conclusion regarding the peer review of pesticide risk assessment of methomyl.