CS    CS  KOMISE EVROPSKÝCH SPOLE ČENSTVÍ 
V Bruselu dne 28. dubna 2004 
KOM(2004) 335 v kone čném znění 
  
Návrh 
ROZHODNUTÍ RADY 
o postoji, který má Spole čenství zaujmout v Rad ě přidružení z řízené Evropskou 
dohodou mezi Evropskými spole čenstvími a jejich členskými státy na jedné stran ě a 
Polskem na stran ě druhé ohledn ě sporu o výklad používání čl. 10 odst. 4 a článku 25 
evropské dohody v souvislosti s polskými právními p ředpisy o stanovování cen 
farmaceutických p řípravků (nařízení ministra financí o za vedení povinnosti používat 
úřední marže a zásady pro stanovení cen p ři prodeji dovážených hotových lé čiv, sér, 
vakcín a antikoncep čních přípravků ze dne 31. b řezna 2000) 
(předložený Komisí) 
  
[SEK(2004)494] 
 
CS 2   CS DŮVODOVÁ ZPRÁVA  
Evropské spole čenství a jeho členské státy zastávají stanovisko, že v p řípadě Polska došlo ke 
sporu o výklad používání čl. 10 odst. 4 a článku 25 Evropské dohody mezi Evropskými 
společenstvími a jejich členskými státy na jedné stran ě a Polskem na stran ě druhé, která byla 
schválena rozhodnutím Rady a Komise (1993/743/ES, ESUO, Euratom) ze dne 13. prosince 1993
1, pokud jde o polské právní p ředpisy týkající se stanovová ní cen farmaceutických 
přípravků (nařízení ministra financí o zav edení povinnosti používat ú řední marže a zásady pro 
stanovení cen p ři prodeji dovážených hotových lé čiv, sér, vakcín a antikoncep čních přípravků 
ze dne 31. b řezna 2000). 
Spor spo čívá ve stížnostech podnik ů farmaceutického odv ětví dovážejících do Polska na 
hrozbu, že jim budou uloženy vysoké pokuty a náhrady v d ůsledku údajného porušení tohoto 
předpisu.  
Evropské spole čenství a jeho členské státy se domnívají, že tento d řívější polský p ředpis 
týkající se stanovování cen lé čiv diskriminoval dovážené p řípravky, a tím porušoval čl. 10 
odst. 4 evropské dohody; rovn ěž ztěžoval obchod mezi Polskem a Spole čenstvím, čímž 
porušoval článek 25 uvedené dohody. 
Narozdíl od postoje Evropského spole čenství a členských stát ů se Polsko domnívá, že jeho 
předchozí p ředpis ohledn ě stanovování cen farmaceutických p řípravků nepředstavoval 
diskriminaci a neporušoval článek 25 evropské dohody. Zdá se, že Polsko je p řipraveno 
použít opat ření ukládající pokuty v d ůsledku údajného poru šení uvedeného p ředpisu. Takové 
opatření má být použito v souvi slosti s výsledky šet ření týkajících se r ůzných dovážejících 
farmaceutických spole čností (za období od 1. kv ětna 2000 do 9. dubna 2002) a mohlo by mít 
značný finanční dopad na dot čené společnosti z EU. 
Evropské spole čenství a jeho členské státy jsou p řesvědčeny, že existují posta čující důvody 
pro to, aby se stanovilo, že jednání Polska v záležitosti týkající se d řívějšího právního 
předpisu porušuje článek 25 evropské dohody. 
Útvary Komise vynaložily  v rámci výboru pro p řidružení, formou dopis ů i jednání na nejvyšší 
úrovni zna čné úsilí k tomu, aby polskou vládu p řesvědčily, aby p řehodnotila své stanovisko a 
jednoznačně zajistila plné dodržování evropské d ohody. Zdá se však, že polská vláda v tomto 
ohledu není ochotna k žádným závazk ům. 
Komise doporu čila předsednictví Rady, aby záležitost p ředložilo Rad ě přidružení EU-Polsko 
podle článku 105 evropské dohody s cílem vy řešit spor formou rozhodnutí a aby p řípadně 
zahájilo rozhod čí řízení. Proto se Rad ě navrhuje, aby p řijala tento návrh rozhodnutí Rady 
přidružení. 
                                                 
1 Ú ř. věst. L 348, 31. 12. 1993, s. 1. 
 
CS 3   CS Návrh 
ROZHODNUTÍ RADY 
o postoji, který má Spole čenství zaujmout v Rad ě přidružení z řízené Evropskou 
dohodou mezi Evropskými spole čenstvími a jejich členskými státy na jedné stran ě a 
Polskem na stran ě druhé ohledn ě sporu o výklad používání čl. 10 odst. 4 a článku 25 
evropské dohody v souvislosti s polskými právními p ředpisy o stanovování cen 
farmaceutických p řípravků (nařízení ministra financí o za vedení povinnosti používat 
úřední marže a zásady pro stanovení cen p ři prodeji dovážených hotových lé čiv, sér, 
vakcín a antikoncep čních přípravků ze dne 31. b řezna 2000) 
RADA EVROPSKÉ UNIE, 
s ohledem na Evropskou dohodu mezi Evropskými spole čenstvími a jejich členskými státy na 
jedné stran ě a Polskem na stran ě druhé, a zejména na článek 105 této dohody, 
vzhledem k t ěmto důvodům: 
(1) Evropská dohoda2 stanoví p řidružení mezi Evropskými spole čenstvími a jejich 
členskými státy na jedné stran ě a Polskem na stran ě druhé. Její článek 105 stanoví 
postup pro řešení spor ů souvisejících s používáním či výkladem evropské dohody. 
(2) Evropské spole čenství a jeho členské státy se domnívají, že d řívější polský právní 
předpis týkající se stanovování cen lé čiv diskriminoval dovážené p řípravky, a tím 
porušoval čl. 10 odst. 4 evropské dohody. 
(3) Evropské spole čenství a jeho členské státy se domnívají, že d řívější polský právní 
předpis týkající se stanovování cen lé čiv porušoval článek 25 evropské dohody, nebo ť 
ztěžoval obchod mezi Polskem a Spole čenstvím. 
(4) Ačkoli výše uvedený p ředpis byl nahrazen p řijetím nového režimu cen (zákon o 
cenách ze dne 5. července 2001), zastává Evropské spole čenství a jeho členské státy 
názor, že použití opat ření, jimiž se ukládají pokuty za údajné porušení právního 
předpisu, který byl diskrimina ční a porušoval evropskou dohodu, není p řijatelné. 
(5) Útvary Komise opakovan ě žádaly polské orgány o vyjasn ění záměrů ohledně 
peněžních dopad ů šetření, která probíhala v souvislosti s r ůznými dovážejícími 
farmaceutickými spole čnostmi a která se týkala období od 1. kv ětna 2000 do 9. dubna 
2002. 
(6) Postoj Polska vedl Komisi k p řesvědčení, že polská vláda je rozhodnuta použít 
opatření, kterými se ukládají pokut y za údajné porušení právního p ředpisu o 
                                                 
2 Ú ř. věst. L 348, 31. 12. 1993, s. 1. 
 
CS 4   CS stanovování cen farmaceutických p řípravků v souvislosti s výsledky výše uvedených 
šetření s případnými finan čními důsledky pro dot čené hospodá řské subjekty. 
(7) Zdá se, že polská vláda není ochotna zavázat se, že jednozna čně zajistí plné 
dodržování evropské dohody, 
ROZHODLA TAKTO: 
Jediný článek 
S cílem urovnat spor o výklad používání čl. 10 odst. 4 a článku 25 evropské dohody v 
souvislosti s polským právním p ředpisem o stanovování cen farmaceutických p řípravků 
(nařízení ministra financí o zavedení povinnosti používat ú řední marže a zásady pro stanovení 
cen při prodeji dovážených hotových lé čiv, sér, vakcín a antikoncep čních přípravků ze dne 
31. března 2000) p ředává Spole čenství tuto záležitost Rad ě přidružení z řízené Evropskou 
dohodou mezi Evropskými spole čenstvími a jejich členskými státy na jedné stran ě a Polskem 
na straně druhé. 
Postoj Spole čenství v Rad ě přidružení je založen na p ředloze rozhodnutí Rady p řidružení, 
která je připojena k tomuto rozhodnutí. 
V Bruselu dne […]. 
 Za Radu 
 p ředseda / p ředsedkyně 
 
CS 5   CS PŘÍLOHA  
Návrh 
ROZHODNUTÍ RADY P ŘIDRUŽENÍ ES-Polsko č. …/2004 
o sporu o výklad používání čl. 10 odst. 4 a článku 25 evropské dohody v souvislosti s 
polskými právními p ředpisy o stanovování cen farmaceutických p řípravků (nařízení 
ministra financí o zavedení povinnosti používat ú řední marže a zásady pro stanovení cen 
při prodeji dovážených hotových lé čiv, sér, vakcín a antikoncep čních přípravků ze dne 
31. března 2000) 
RADA PŘIDRUŽENÍ, 
s ohledem na Evropskou dohodu mezi Evropskými spole čenstvími a jejich členskými státy na 
jedné stran ě a Polskem na stran ě druhé, a zejména na článek 105 této dohody, 
vzhledem k t ěmto důvodům: 
(1) Rada p řidružení po posouzení podn ětu Evropského spole čenství, který se týkal 
skutečnosti, že d řívější polský právní p ředpis týkající se stanovování cen lé čiv byl 
uznán za diskrimina ční vůči dováženým p řípravkům, čímž porušoval čl. 10 odst. 4 
evropské dohody, a že tento p ředpis rovn ěž porušoval článek 25 evropské dohody, 
neboť ztěžoval obchod mezi Polskem a Spole čenstvím, dosp ěla k závěru, že je tento 
podnět odůvodněný, a proto 
ROZHODLA TAKTO: 
Článek 1  
Polsko nepoužije v so uvislosti s výsledky šet ření, která se týkala r ůzných dovážejících 
farmaceutických spole čností a která zahrnovala období od 1. kv ětna 2000 do 9. dubna 2002, 
žádná opat ření ukládající pokuty za úda jné porušení právního p ředpisu o stanovování cen 
farmaceutických p řípravků (nařízení ministra financí o zavedení povinnosti používat ú řední 
marže a zásady pro stanovení cen p ři prodeji dovážených hotových lé čiv, sér, vakcín a 
antikoncep čních přípravků ze dne 31. b řezna 2000), který byl diskrimina ční a porušoval 
právo. 
Článek 2 
Toto rozhodnutí vstupuje v platnost prvním dnem m ěsíce následujícího po jeho p řijetí. 
Použije se ode dne 1. dubna 2004. V Bruselu dne […]. 
Za Radu p řidružení 
předseda / p ředsedkyně