CS    CS  
 EVROPSKÁ  
KOMISE 
V Bruselu dne 22.4.2015  
COM(2015) 177 final 
2015/0093 (COD) 
  
Návrh 
NAŘÍZENÍ EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY 
kterým se m ění nařízení (ES) č. 1829/2003, pokud jde o možnost členských stát ů omezit 
či zakázat používání geneticky modifik ovaných potravin a krmiv na svém území 
 
CS 2   CS DŮVODOVÁ ZPRÁVA  
1. SOUVISLOSTI  NÁVRHU 
Od té doby, co v platnost vstoupilo na řízení (ES) č. 1829/20031, nebylo ješt ě nikdy 
mezi členskými státy dosaženo kvalifikované v ětšiny ve prosp ěch nebo proti návrhu 
rozhodnutí Komise o povolení gene ticky modifikovaných organism ů (GMO) 
a geneticky modifikovaných potravin a krmiv. Výsledkem bylo vždy „žádné 
stanovisko“ ve všech fázích tohoto pos tupu (ve stálém výboru a odvolacím výboru 
podle v sou časnosti platných pravidel, nebo v Rad ě podle pravidel platných v 
minulosti). V d ůsledku toho p řijímala rozhodnutí o povolení Komise v souladu 
s použitelnými právními p ředpisy bez podpory stanoviska výboru členských stát ů. 
Navracení dokumentace Komisi ke kone čnému rozhodnutí, což je v podstat ě výjimka 
pro tento postup jako celek, se stalo p ři rozhodování o povolení geneticky 
modifikovaných potravin a krmiv standardem. Na řízení (ES) č. 1829/2003 umož ňuje 
členským stát ům přijímat opat ření, která omezují ne bo zakazují používání 
povolených GMO a geneticky modifikova ných potravin a krmiv, pouze tehdy, pokud 
jsou schopny prokázat, že daný produkt m ůže představovat riziko pro zdraví 
a životní prost ředí. Důvody, pro č členské státy hlasují proti, jsou r ůznorodé. Často 
vyjadřují znepokojení specifická pro daný stát , která nesouvisejí pouze s otázkami 
spojenými s bezpe čností GMO pro zdraví nebo životní prost ředí. 
Evropská komise byla jmenována na základ ě souboru politických sm ěrů 
předložených Evropskému parlamentu. V tomto dokumentu byl p řijat závazek 
přezkoumat platné právní p ředpisy týkající se povolování GMO.  
Výsledky jsou uvedeny ve sd ělení o přezkumu rozhodovacího procesu o geneticky 
modifikovaných organismech (GMO)2. 
Komise dosp ěla k záv ěru, že právní rámec pro rozhodování o geneticky 
modifikovaných potravinách a krmivech je t řeba upravit.  
Komise proto navrhuje rozší řit řešení dohodnuté v souladu se sm ěrnicí Evropského 
parlamentu a Rady (EU) 2015/4123 o pěstování GMO i na ge neticky modifikované 
potraviny a krmiva, a sice z d ůvodu respektování demokratické volby a v zájmu 
soudržnosti.  
2. SOU ČASNÝ  PRÁVNÍ  RÁMEC  
2.1. Úvod 
Evropská unie má zavedený komplexní právní rámec pro povolování, 
sledovatelnost a ozna čování geneticky modifikovaných potravin a krmiv.  
                                                 
1 Na řízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1829/2003 ze dne 22. zá ří 2003 o geneticky 
modifikovaných potravinách a krmivech (Ú ř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 1). 
2 Sd ělení Komise Evropskému parlamentu, Rad ě, Evropskému hospodá řskému a sociálnímu výboru a 
Výboru region ů o přezkumu rozhodovacího procesu o geneticky modifikovaných organismech (GMO), 
COM(2015) 176 final. 
3 Sm ěrnice Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/412 ze dne 11. b řezna 2015, kterou se m ění 
směrnice 2001/18/ES, pokud jde o možnost členských stát ů omezit či zakázat p ěstování geneticky 
modifikovaných organism ů (GMO) na svém území (Ú ř. věst. L 68, 13.3.2015, s. 1). 
CS 3   CS Nařízení (ES) č. 1829/2003 o geneticky m odifikovaných potravinách 
a krmivech se vztahuje na potraviny, složky potravin a krmiva, které obsahují 
GMO, sestávají z nich nebo jsou z nich vyrobeny. Vztahuje se rovn ěž na GMO 
pro jiné ú čely, například pěstování, pokud mají být použity jako výchozí 
materiál pro výrobu potravin nebo krmiv. Tyto r ůzné produkty jsou v tomto 
dokumentu ozna čovány jako „GMO a geneticky  modifikované potraviny 
a krmiva“.  
Nařízením (ES) č. 1829/2003 byl zaveden postup povolování, jehož cílem je 
zajistit, aby uvád ění dotčených produkt ů na trh nep ředstavovalo riziko pro 
lidské zdraví, zdraví zví řat nebo životní prost ředí. Proto je nejd ůležitější 
součástí tohoto postupu v ědecké hodnocení rizika: každé povolení k uvedení 
určitého produktu na trh musí být řádně odůvodněno a základem, o n ějž se 
takové od ůvodnění může opírat, je v ědecké hodnocení4. Zmíněný předpis 
přisuzuje odpov ědnost za toto v ědecké hodnocení rizika Evropskému ú řadu pro 
bezpečnost potravin (EFSA) ve spolupráci s v ědeckými subjekty členských 
států. 
Nařízení (ES) č. 1829/2003 obsahuje ustanovení, na jejichž základ ě mohou 
Komise nebo členské státy p řijmout mimo řádná opat ření proti uvedení na trh či 
používání povoleného GMO, pokud se  zjistí, že tento produkt m ůže 
představovat vážné riziko pro zdraví nebo životní prost ředí. Tato opat ření 
vyžadují v ědecké důkazy prokazující, že daný produkt m ůže představovat 
vážné riziko pro zdra ví nebo životní prost ředí.  
2.2. Rozhodovací postup pro povolování GMO a geneticky modifikovaných 
potravin a krmiv  
Podle na řízení (ES) č. 1829/2003, vykládaného ve sv ětle článku 41 Listiny 
základních práv a judikatury Soudního dvora5, je Komise odpov ědná za řízení 
rizik a jako taková má p řijímat rozhodnutí o žádosti o povolení v p řiměřené 
lhůtě (povolení ud ělit nebo povolení zamítnout). 
Od té doby, co na řízení (ES) č. 1829/2003 vstoupilo v platnost, se členské státy 
nikdy nevyjád řily kvalifikovanou v ětšinou ve prosp ěch ani proti návrhu 
rozhodnutí Komise. Ve všech fázích tohoto postupu nebylo vyjád řeno „žádné 
stanovisko“, tj. nebylo dosaženo kvalifikované v ětšiny ve prosp ěch ani proti 
návrhu rozhodnutí (ve stálém výboru a odvolacím výboru podle v sou časnosti 
platných pravidel). V d ůsledku toho p řijímala rozhodnutí o povolení Komise 
v souladu s použitelnými právními p ředpisy bez podpory stanoviska výboru 
členských stát ů. 
Důvody, které členské státy vznášely, aby od ůvodnily, pro č se zdržují 
hlasování nebo hlasují proti návrhu rozhodnutí o povolení ur čitého GMO nebo 
určitých geneticky modifikovaných potravi n a krmiv, obvykle nejsou založené 
na vědeckých hlediscích, ale na jiných úvahách.  
                                                 
4 Články 7 a 19 na řízení (ES) č. 1829/2003 stanoví, že Komise m ůže kromě stanoviska ú řadu EFSA vzít 
v úvahu „ jiné oprávn ěné faktory významné pro projednávanou záležitost “. 
5 Soudní dv ůr Evropské unie, C-390/99, Canal Satélite Digital SL, bod 41. 
CS 4   CS Současně, ačkoli nařízení (ES) č. 1829/2003 umož ňuje Komisi, aby krom ě 
hodnocení rizik provedeného ú řadem EFSA vzala v úvahu „jiné oprávn ěné 
faktory“, nebyla Komise schopna odk ázat na tyto faktory s cílem od ůvodnit 
odmítnutí povolení produkt ů, které ú řad EFSA ozna čil za bezpe čné6, a 
v každém p řípadě by tak mohla u činit jen pro EU jako celek. 
Až donedávna neumož ňoval právní rámec Unie členským stát ům, aby 
vystoupily proti používání GMO pro p ěstování a jiná použití a geneticky 
modifikovaných potravin a krmiv na svém území jinými prost ředky, než 
negativním hlasováním v pr ůběhu rozhodovacího postupu o povolení GMO 
a geneticky modifikovaných potravin a krmiv, nebo poté, co bylo povolení 
uděleno, uplatn ěním ochranných/nouzových doložek. Tyto doložky využívají 
některé členské státy v p řípadě GMO ur čených k p ěstování a v omezen ějším 
rozsahu i v p řípadě geneticky modifikovaných potravin a krmiv. 
Jiné členské státy se rozhodly p řijmout jednostranné zákazy nebo zákazy „ de 
facto “, které brání používání GMO pro p ěstování nebo geneticky 
modifikovaných potravin a krmiv na jejich území nebo stanoví ur čité 
podmínky, které není možné splnit, a pr oto vedou ke stejnému výsledku. Tato 
jednostranná opat ření jsou napadána u vnitrostátních soud ů nebo u Soudního 
dvora. 
Pokud jde o p ěstování GMO, sm ěrnice (EU) 2015/412 umož ňuje členským 
státům v souladu se zásadou subsidiarity v ětší flexibilitu p ři rozhodování 
o tom, zda cht ějí na svém území p ěstovat GMO, či nikoli, aniž by to ovlivnilo 
hodnocení rizik provád ěné v rámci systému Unie pro povolování GMO. 
Uvedená sm ěrnice se týká rovn ěž GMO ur čených k p ěstování, o jejichž 
povolení dosud nebylo rozhodnuto nebo které již byly povoleny podle na řízení 
(ES) č. 1829/2003. Uvedenou sm ěrnicí není nijak dot čen vědecky podložený 
postup povolování EU podle sm ěrnice 2001/18/ES nebo podle na řízení (ES) 
č. 1829/2003.  
Zmíněná směrnice se však nevztahuje na GMO a geneticky modifikované 
potraviny a krmiva povolené podle na řízení (ES) č. 1829/2003.  
3. VÝSLEDKY  PŘEZKUMU  KOMISE  
V souladu s politickými sm ěry vydanými pro Komisi dne 15. července 2014 
vymezuje sd ělení Komise COM(2015) 176 final zjišt ění Komise vyplývající z jejího 
přezkumu rozhodovacího postupu o GMO a geneticky modifikovaných potravinách 
a krmivech. Komise v tomto sd ělení dochází k záv ěru, že stávající právní rámec by 
měl být změněn, a to tak, že p řístup dohodnutý v souladu se sm ěrnicí (EU) 2015/412 
se rozšíří i na další produkty, na n ěž se vztahuje na řízení (ES) č. 1829/2003. 
                                                 
6 Situace, kdy by Komise vy užila tyto „jiné oprávn ěné faktory“ zmín ěné v nařízení (ES) č. 1829/2003, 
aby odmítla ud ělit povolení, by mohla být právn ě obhajitelná, kdyby byla od ůvodněna naléhavými 
důvody obecného zájmu stejné povahy, jako jsou d ůvody uvedené v článku 36 SFEU a související 
judikatuře Soudního dvora (viz nap říklad rozsudek Soudního dvora EU ze dne 20.2.1979, v ěc 120/78 
Rewe-Zentral (Cassis de Dijon) [1979] Recueil s. 649), a cíli obecného zájmu, jak je uvedeno v čl. 52 
odst. 1 Listiny základních práv Evropské unie a související judikatu ře Soudního dvora (viz nap říklad 
rozsudek Soudního dvora EU ze dne 12.7.2012, v ěc C-59/11, Association Kokopelli, 
ECLI:EU:C:2012:447). 
CS 5   CS Směrnice (EU) 2015/412 byla p řijata teprve nedávno. Tento návrh do zna čné míry 
z uvedené sm ěrnice vychází, v četně jejích cíl ů a mechanism ů stanovených pro jejich 
dosažení. Záv ěry, které vyvodili tv ůrci právních p ředpisů Unie během procesu 
vyjednávání, lze tedy upla tnit i u tohoto návrhu.  
Návrh do zna čné míry vychází ze sm ěrnice (EU) 2015/412 a p římo vyplývá z 
politického mandátu Komise podle politických sm ěrů, na jejichž základ ě byla 
zvolena. Stejn ě jako v případě směrnice (EU) 2015/412 bude praktický ú činek tohoto 
návrhu záviset na tom, do jaké míry budou členské státy jeho ustanovení využívat. 
4. PRÁVNÍ  STRÁNKA  NÁVRHU  
4.1. Shrnutí návrhu 
Tímto návrhem Komise se v souladu s řádným legislativním postupem m ění 
nařízení (ES) č. 1829/2003, aby se do n ěj zavedla nová ustanovení, která 
členským stát ům umožňují omezit nebo zakázat používání GMO a geneticky 
modifikovaných potravin a krmiv, na n ěž se vztahuje právní rámec pro GMO, 
na celém jejich území nebo na jeho části, a dopl ňuje tak možnosti, které již 
poskytuje členským stát ům směrnice (EU) 2015/412, pokud jde o GMO pro 
účely pěstování. 
Dodatečné pravomoci ud ělené členským stát ům podle tohoto návrhu se budou 
týkat pouze možnosti p řijímat v souladu se Smlouvou opat ření za účelem 
omezení nebo zákazu používání GMO a geneticky modifikovaných potravin a krmiv na jejich území poté, co byly tyto produkty povoleny. Procesní a materiální podmínky povolování GMO a geneticky modifikovaných potravin 
a krmiv podle na řízení (ES) č. 1829/2003 tím tedy nebudou dot čeny a zůstanou 
platné pro celé území Unie.  
Opatření přijímaná členskými státy musí být slu čitelná s vnit řním trhem, 
a zejména s článkem 34 SFEU, který zakazuje opat ření s rovnocenným 
účinkem, jako jsou množstevní omezení volného pohybu zboží. To je d ůvod, 
proč členské státy, které využijí tohoto návrhu, budou muset od ůvodnit př
ijatá 
opatření důvody, které musí být v souladu s článkem 36 SFEU, a naléhavými 
důvody obecného zájmu, jak jsou dá le rozvinuty v judikatu ře Soudního dvora. 
Kromě toho budou muset být zamýšlená opat ření odůvodněná a slučitelná se 
zásadami proporcionality a zákazu diskriminace mezi vnitrostátními a zahraničními produkty. Tato opat ření rovněž budou muset být v souladu 
s mezinárodními závazky Unie. 
Každý členský stát, který bude chtít využít této výjimky („opt-out“), bude 
muset od ůvodnit omezení nebo zákaz v každém jednotlivém p řípadě zvlášť, 
přičemž vezme v úvahu daný GMO, druh plánovaného opat ření a specifické 
okolnosti na celostátní nebo regi onální úrovni, které takovou výjimku 
odůvodňují.  
Pokud jde o sm ěrnici (EU) 2015/412, členské státy nebudou mít možnost 
použít od ůvodnění související s hodnocením ri zik pro zdraví nebo životní 
prostředí, která jsou řešena komplexn ě v rozhodnutí o povolení a podle 
postupů, které jsou již k dispozici v rámci na řízení (ES) č. 1829/2003, aby se 
vyřešila rizika nová (nap ř. „mimořádná opat ření“ podle článku 34 nebo 
„dohled“ podle článků 9 a 21). 
CS 6   CS Tato nová možnost, kterou nabízí tento návrh, nezahrnuje uvád ění na trh 
a používání produkt ů, které nejsou ozna čeny jako geneticky modifikované, a 
sice v souladu s prahovými hodnotami pro ozna čování stanovenými podle 
právního rámce pro GMO (nap říklad podle článků 12 a 24 na řízení (ES) 
č. 1829/2003 se neozna čují potraviny a krmiva, u nichž se vyskytuje náhodná 
nebo technicky nevyhnutelná p řítomnost geneticky m odifikovaného materiálu 
až do výše 0,9 % v jednotlivých složkách). 
Členské státy, které omezí nebo zakážou používání GMO a geneticky 
modifikovaných potravin a krmiv, kter é jsou již na trhu, budou muset také 
zachovat práva provozovatel ů tím, že jim poskytnou p řiměřenou lhůtu 
na stažení dot čených produkt ů z trhu.  
 
4.2. Právní základ 
Tento návrh je založen na článku 114 SFEU, který je krom ě právního základu 
nařízení (ES) č. 1829/2003 právním základem relevantním pro p řijímání 
opatření stanovených v tomto návrhu.  
4.3. Zásada subsidiarity a proporcionality  
4.3.1.  Soulad návrhu se zásadou subsidiarity  
Na základ ě čl. 5 odst. 3 SEU podle zásady subsidiarity jedná Unie v 
oblastech, které nespadají do její výlu čné pravomoci, pouze tehdy a do té 
míry, pokud cíl ů zamýšlené činnosti nem ůže být dosaženo uspokojiv ě 
členskými státy na úrovni úst řední, regionální či místní, ale spíše jich, z 
důvodu jejího rozsahu či účinků, může být lépe dosaženo na úrovni Unie.  
Stávající právní rámec Unie pln ě harmonizuje postup povolování GMO 
a geneticky modifikovaných potravin a krmiv a umož ňuje členským 
státům přijímat opat ření, která omezují nebo zakazují používání GMO 
a geneticky modifikovaných potra vin a krmiv pouze za podmínek 
stanovených v uvedeném právním rámci. V sou časné době tento rámec 
umožňuje členským stát ům jen v omezené mí ře vyjádřit jiné úvahy než 
ty, které jsou spojeny s bezpe čností produktu, krom ě hlasování ve 
výborech.  
Tento návrh tuto situaci zm ění, neboť umožňuje členským stát ům na 
svém území p řijímat opat ření, kterými omezí nebo zakážou používání 
GMO a geneticky modifikovaných potravin a krmiv, a to na základ ě 
oprávněných úvah, které se netýkají bezpe čnosti produkt ů, pokud jsou 
tato opatření v souladu s právem EU. 
V souladu s čl. 5 odst. 3 SEU se navrhované zm ěny nedotýkají 
ustanovení na řízení (ES) č. 1829/2003, jelikož sledují cíl, jehož bude lépe 
dosaženo na úrovni Unie. To se týká postupu povolování v rámci Unie na základ ě rizik a ustanovení, která umož ňují jednotn ější 
a koordinovan ější opatření Unie proti možným rizik ům působeným 
GMO, jako jsou ustanovení o mimo řádných opat řeních nebo ustanovení 
o dohledu, jejichž cílem je zajistit vysokou úrove ň bezpečnosti v celé 
Unii. Ve sm ěrnici (EU) 2015/412 Evropský parlament a Rada 
připomínají, že tohoto cíle bude lépe dosaženo na úrovni Unie, a proto se 
CS 7   CS členským stát ům zakazuje p řijímat opat ření, která by zasahovala do 
těchto záležitostí7. 
Nicméně u záležitostí, jež nesouvisí s rizikem pro zdraví a životní 
prostředí, je tento návrh založen na základním p ředpokladu, že celostátní, 
regionální nebo místní úrove ň rozhodování je nejvhodn ější úrovní 
k řešení specifik spojených s používáním GMO a geneticky 
modifikovaných potravin a krmiv na r ůzných územích Unie. Vzhledem 
k množství situací, na které se návrh m ůže vztahovat, se dosp ělo k 
závěru, že není vhodné pokoušet se p řesněji určit důvody, jež by 
mohly členské státy využít na podporu svých opat ření, za předpokladu, 
že jsou v souladu s právními p ředpisy Unie.  
Tento přístup je v souladu se zásadou subsidiarity. 
4.3.2.  Soulad návrhu se zásadou proporcionality  
Na základ ě čl. 5 odst. 4 Smlouvy o EU podl e zásady proporcionality 
nepřekročí obsah ani forma činnosti Unie rámec toho, co je nezbytné pro 
dosažení cíl ů Smluv. 
Návrh se omezuje pouze na to, aby se členským stát ům umožnilo 
přijmout od ůvodněná opatření na jejich území ohledn ě používání GMO 
a geneticky modifikovaných potravin a krmiv povolených podle právního 
rámce pro GMO.  
Nedotýká se postupu povolování v rámci Unie na základ ě rizik, jenž by 
měl zůstat harmonizován na úrovni Unie , aby se zachovala stejná úrove ň 
bezpečnosti v celé EU. Aby se zabránilo narušení postup ů právního 
rámce pro GMO, který umož ňuje Unii a jejím členským stát ům rychle 
a koordinovan ě reagovat v p řípadě zjištění rizika pro zd raví nebo životní 
prostředí poté, co byl ur čitý GMO povolen, nejsou členské státy 
oprávněny založit svá opat ření na důvodech souvisejících s bezpe čností 
produktu. 
Jsou stanoveny i jiné mechanismy, kt eré mají zajistit, aby tento návrh 
nepřekračoval rámec toho, co je nezbytné pro dosažení sledovaného cíle.  
S cílem zajistit, aby se opat ření přijímaná členskými státy omezila na to, 
co je nezbytné k dosažení sledovaného cíle, neumož ňuje tento návrh 
členským stát ům omezit nebo zakázat používání produkt ů, které nemusí 
být označeny podle právního rámce pro GMO, i když mohou obsahovat 
malé množství GMO nebo geneticky modifikovaných potravin a krmiv, 
které je nižší než pra hová hodnota stanovená v uvedeném právním rámci. 
Tento návrh obsahuje také ustanovení o ochran ě práv hospodá řských 
subjektů, které v souladu s právními p ředpisy uvedly na trh GMO nebo 
geneticky modifikované potraviny a krmiva p řed tím, než členský stát 
přijal opatření podle tohoto návrhu. 
                                                 
7 Ve 2. bod ě odůvodnění uvedené sm ěrnice se stanoví, že „na celém území Unie je t řeba dosáhnout a 
zachovat jednotnou vysokou úrove ň ochrany zdraví, životního prost ředí a spot řebitelů“, zatímco 14. 
bod odůvodnění stanoví: „Úroveň ochrany lidského zdraví nebo zdraví zví řat a životního prost ředí, 
která byla stanovena pro celou Unii, umož ňuje jednotné v ědecké hodnocení v celé Unii a tato sm ěrnice 
by tuto situaci nem ěla měnit.“ 
CS 8   CS Tento návrh dále p ředpokládá, že opat ření přijatá členskými státy musí 
být odůvodněná na základ ě závažných d ůvodů slučitelných s články 34 
a 36 SFEU a související judikaturo u Soudního dvora a musí dodržovat 
zásady proporcionality a zákazu diskriminace. 
Tyto různé prvky zajiš ťují, aby návrh nep řekračoval rámec toho, co je 
nezbytné k dosažení sledovaného cíle, a aby byl slu čitelný se zásadou 
proporcionality. 
4.4. Volba nástroj ů 
Navrhuje se zm ěna nařízení (ES) č. 1829/2003 prost řednictvím na řízení při 
uplatnění zásady „formálního soub ěhu“. Povinnost Komise sledovat 
uplatňování tohoto na řízení, pokud jde o jeho dopad mimo jiné na zdraví 
a fungování vnit řního trhu, jak je stanoveno v na řízení (ES) č. 1829/2003 
o geneticky modifikovaných potravinách a krmivech8, bude platit i nadále a 
bude zahrnovat ustanovení o zm ěnách navržená v tomto na řízení. 
5. ROZPO ČTOVÉ  DŮSLEDKY 
Žádné. 
                                                 
8 Viz čl. 48 odst. 2 na řízení. 
CS 9   CS 2015/0093 (COD) 
Návrh 
NAŘÍZENÍ EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY 
kterým se m ění nařízení (ES) č. 1829/2003, pokud jde o možnost členských stát ů omezit 
či zakázat používání geneticky modifik ovaných potravin a krmiv na svém území 
EVROPSKÝ PARLAMENT A RADA EVROPSKÉ UNIE, 
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie, a zejména na článek 114 této smlouvy, 
s ohledem na návrh Evropské komise, po postoupení návrhu legislativního aktu vnitrostátním parlament ům, 
s ohledem na stanovisko Evropského hospodá řského a sociálního výboru
9,  
s ohledem na stanovisko Výboru region ů10,  
v souladu s řádným legislativním postupem, 
vzhledem k t ěmto důvodům: 
(1) Sm ěrnice 2001/18/ES11 a nařízení (ES) č. 1829/200312 (dále jen „právní rámec 
pro GMO“) p ředstavují komplexní právní rámec pro ud ělování povolení pro uvád ění 
geneticky modifikovaných organism ů (dále jen „GMO“) a geneticky modifikovaných 
potravin a krmiv na trh. Cílem t ěchto aktů je zajistit bezpe čnost GMO a geneticky 
modifikovaných potravin a krmiv a sou časně vytvořit vnitřní trh pro tyto produkty. 
(2) Sm ěrnice 2001/18/ES i na řízení (ES) č. 1829/2003 stanoví centralizovaný postup 
na úrovni Unie, p řičemž Komise je zmocn ěna přijímat provád ěcí rozhodnutí o ud ělení 
povolení nebo zamítnutí žádosti o povolení GMO a geneticky modifikovaných potravin a krmiv, a sice na základ ě hodnocení možných rizik, která mohou tyto 
produkty p ředstavovat pro lidské zdraví, zdraví zví řat nebo životní prost ředí. Nařízení 
(ES) č. 1829/2003 rovn ěž stanoví, že ve vhodných p řípadech lze vzít v úvahu jiné 
oprávněné faktory. 
(3) Provád ěcí rozhodnutí Komise týkající se povol ení pro GMO a gene ticky modifikované 
potraviny a krmiva se p řijímají p řezkumným postupem podle na řízení (EU) 
č. 182/2011
13. Uvedený postup stanoví, že členské státy musí být zapojeny ve dvou 
fázích, a sice ve stálém výboru a pozd ěji v případě nutnosti v odvolacím výboru.  
                                                 
9 Ú ř. věst. C , , s. . 
10 Úř. věst. C , , s. . 
11 Sm ěrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/18/ES ze dne 12. b řezna 2001 o zám ěrném uvol ňování 
geneticky modifikovaných organism ů do životního prost ředí a o zrušení sm ěrnice Rady 90/220/EHS 
(Úř. věst. L 106, 17.4.2001, s. 1). 
12 Na řízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1829/2003 ze dne 22. zá ří 2003 o geneticky 
modifikovaných potravinách a krmivech (Ú ř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 1). 
13 Na řízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 182/2011 ze dne 16. února 2011, kterým se stanoví 
pravidla a obecné zásady zp ůsobu, jakým členské státy kontrolují Komisi p ři výkonu provád ěcích 
pravomocí (Ú ř. věst. L 55, 28.2.2011, s. 13). 
CS 10   CS (4) Využívání genetického inženýrství u ro stlin, potravin a krmiv je tématem, které 
rozděluje veřejné mínění v členských státech, což se odr áží v rozhodovacím postupu 
pro povolování GMO a geneticky modifikovaný ch potravin a krmiv. Od té doby, co se 
začalo používat na řízení (ES) č. 1829/2003, ukazují výsledky hlasování ve výborech 
nebo v Rad ě, že nikdy nebylo dos aženo kvalifikované v ětšiny ve prosp ěch ani 
v neprosp ěch povolení t ěchto produkt ů. Rozhodnutí o povolení tedy p řijímala Komise 
na konci uvedeného postupu v souladu s použitelnými právními p ředpisy bez podpory 
stanoviska výboru členských stát ů. 
(5) Jakmile jsou ur čitý GMO nebo ur čitá geneticky modifikovaná  potravina a krmivo 
povoleny v souladu se sm ěrnicí 2001/18/ES nebo na řízením (ES) č. 1829/2003, nesmí 
členské státy zakázat nebo omezit volný ob ěh uvedeného produktu na svém území ani 
mu bránit, s výjimkou p řípadů, které jsou v souladu s p řísnými podmínkami 
stanovenými právem Unie požadujícími, aby byl p ředložen d ůkaz vážného rizika pro 
zdraví nebo životní prost ředí. Některé členské státy využívaly ochranných doložek 
podle článku 23 sm ěrnice 2001/18/ES a mimo řádných opat ření podle článku 34 
nařízení (ES) č. 1829/2003. Jiné členské státy využívaly oznamovacího postupu podle 
čl. 114 odst. 5 a 6 SFEU, který se musí rovn ěž opírat o nové v ědecké poznatky k 
ochraně životního prost ředí nebo pracovního prost ředí. Další členské státy p řijaly 
jednostranné zákazy. N ěkterá z těchto opat ření jsou napadána u vnitrostátních soud ů 
nebo u Soudního dvora. 
(6) Tato situace se nedávno zm ěnila, pokud jde o GMO ur čené k pěstování, jelikož dne 
13. března 2015 byla p řijata směrnice (EU) 2015/41214, kterou se m ění směrnice 
2001/18/ES, aby se členským stát ům umožnilo omezit nebo zakázat p ěstování GMO 
na svém území. Cílem nových ustanovení je p ředevším umožnit členským stát ům 
rozhodnout, zda cht ějí povolit p ěstování geneticky modifikovaných plodin na svém 
území, či nikoli, aniž by to ovlivnilo hodnocení rizik provád ěné v rámci systému Unie 
pro povolování GMO. Cílem t ěchto ustanovení bylo zajistit v ětší předvídatelnost pro 
hospodářské subjekty a omezit využívání ochranných doložek stanovených 
v článku 23 sm ěrnice 2001/18/ES a článku 34 na řízení (ES) č. 1829/2003 ze strany 
členských stát ů. Rovněž se očekávalo, že tyto zm ěny budou mít pozitivní vliv 
na rozhodovací postup pro povolování GMO ur čených pro p ěstování. 
(7) Důvody pro zm ěny směrnice 2001/18/ES provedené prost řednictvím sm ěrnice (EU) 
2015/412, pokud jde o GMO ur čené k pěstování, jsou relevantní i pro jiné GMO 
a geneticky modifikované potraviny a krmiva, na které se vztahuje na řízení (ES) 
č. 1829/2003. Výsledkem hlasování o provád ěcím rozhodnutí o povolení produkt ů, 
na které se vztahuje na řízení (ES) č. 1829/2003, které nejsou ur čeny k pěstování, 
v příslušném výboru nebo v Rad ě, je vždy „žádné stanovisko“ (nebylo dosaženo 
kvalifikované v ětšiny ve prosp ěch ani proti povolen í) a existují i členské státy, v nichž 
je používání t ěchto produkt ů zakázáno. S p řihlédnutím k uvedeným záležitostem je 
vhodné zm ěnit nařízení (ES) č. 1829/2003 tak, aby stanovilo možnost pro členské 
státy omezit nebo zakázat používání GM O a geneticky modifikovaných potravin 
a krmiv na celém svém území nebo jeho části, na základ ě závažných d ůvodů v souladu 
s právem Unie, které nesouvisejí s ri ziky pro lidské zdraví, zdraví zví řat a životní 
prostředí, jelikož tato rizika již byla vyhodnocena na úrovni Unie podle na řízení (ES) 
                                                 
14 Sm ěrnice Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/412 ze dne 11. b řezna 2015, kterou se m ění 
směrnice 2001/18/ES, pokud jde o možnost členských stát ů omezit či zakázat p ěstování geneticky 
modifikovaných organism ů (GMO) na svém území (Ú ř. věst. L 68, 13.3.2015, s. 1). 
CS 11   CS č. 1829/2003. Tato možnost by se nem ěla použít na GMO ur čené k pěstování, protože 
na ty se již vztahují zm ěny směrnice 2001/18/ES provedené sm ěrnicí (EU) 2015/412. 
(8) Členské státy by proto m ěly mít možnost p řijmout opat ření, kterými omezí nebo 
zakážou na celém svém území nebo jeho části používání ur čitého GMO nebo 
geneticky modifikovaných potravin a kr miv nebo skupiny GMO nebo geneticky 
modifikovaných potravin a krmiv poté, co  již byly povoleny, pokud jsou tato opat ření 
založena na závažných d ůvodech slu čitelných s právem Unie  a jsou v souladu se 
zásadami proporcionality a zákazu diskri minace mezi vnitrostátními a zahrani čními 
produkty, a v souladu s ustanoveními článku 34, článku 36 a čl. 216 odst. 2 SFEU. 
(9) Omezení nebo zákazy p řijaté podle tohoto na řízení by se m ěly vztahovat k používání 
a nikoli k volnému ob ěhu a dovozu geneticky modifikovaných potravin a krmiv. 
(10) Úrove ň ochrany lidského zd raví, zdraví zví řat a životního prost ředí, které má být 
dosaženo b ěhem postupu povolování stanoveného na řízením (ES) č. 1829/2003, 
vyžaduje jednotné v ědecké hodnocení v celé  Unii a toto na řízení by nem ělo tuto 
situaci m ěnit. Aby tedy nebyly narušeny pravomoci sv ěřené osobám provád ějícím 
hodnocení a řízení rizik podle na řízení (ES) č. 1829/2003, členským stát ům by nem ělo 
být povoleno uplat ňovat důvody, které souvisejí s riziky pr o zdraví a životní prost ředí, 
jelikož tato rizika by m ěla být řešena v souladu s postupem již stanoveným v na řízení 
(ES) č. 1829/2003, a zejména v článcích 10, 22 a 34 uvedeného na řízení. 
(11) Opat ření, která členské státy p řijaly podle tohoto na řízení, by m ěla podléhat 
kontrolnímu a informa čnímu postupu na úrovni Unie, aby se mimo jiné zajistilo 
fungování vnit řního trhu. Vzhledem k úrovni kontro ly a poskytování informací, již 
stanoví toto na řízení, není nutné stanovit navíc použití sm ěrnice Evropského 
parlamentu a Rady 98/34/ES15. Změny nařízení (ES) č. 1829/2003 provedené tímto 
nařízením stanoví, že členské státy mohou omezit nebo zakázat používání GMO nebo 
geneticky modifikovaných potravin a kr miv na celém svém území nebo jeho části pro 
celou dobu platnosti povolení za p ředpokladu, že uplynula stanovená doba, b ěhem níž 
měla Komise a ostatní členské státy možnost vyjád řit se k navrhovaným opat řením. 
Dotčený členský stát by m ěl proto návrh uvedených opat ření předat Komisi nejpozd ěji 
3 měsíce před jejich p řijetím, aby Komisi a ostatním členským stát ům umožnil se 
k nim vyjád řit, a během této doby by tato opat ření neměl přijímat ani provád ět. Po 
uplynutí této doby by m ělo být členskému státu umožn ěno přijmout opat ření 
v původně navrhované podob ě, nebo v podob ě pozměněné, zohled ňující připomínky 
Komise nebo ostatních členských stát ů. Členské státy by m ěly mít možnost Komisi 
oznámit opat ření podle tohoto na řízení dříve, než je produkt, který je p ředmětem 
těchto opat ření, povolen, aby omezení nebo zákaz za čaly platit s ú činkem ode dne 
vstupu povolení Unie v platnost. 
(12) V p řípadě, že produkt byl v souladu s právními p ředpisy používán p řed tím, než 
členský stát p řijal opatření podle tohoto na řízení, měl by být provozovatel ům 
poskytnut dostatek času na stažení tohoto produktu z trhu. 
(13) Opat řeními přijatými podle tohoto na řízení, jež omezují ne bo zakazují používání 
GMO nebo geneticky modifikova ných potravin a krmiv, by nem ělo být dot čeno 
používání t ěchto produkt ů a rovněž produkt ů získaných z jejich konzumace v jiných 
                                                 
15 Sm ěrnice Evropského parlamentu a Rady 98/34/ES ze dne 22. června 1998 o postupu p ři poskytování 
informací v oblasti norem a technických p ředpisů a předpisů pro služby informa ční společnosti (Úř. 
věst. L 204, 21.7.1998, s. 37). 
CS 12   CS členských státech. Krom ě toho by tímto na řízením a vnitrostátními opat řeními 
přijatými podle tohoto na řízení nem ěly být dot čeny požadavky práva Unie týkající se 
nezáměrné a náhodné p řítomnosti geneticky modifikov aného materiálu v jiných 
produktech a nem ělo by jimi být dot čeno uvád ění na trh a používání produkt ů 
vyhovujících t ěmto požadavk ům. 
(14) Na řízení (ES) č. 1829/2003 by proto m ělo být odpovídajícím zp ůsobem zm ěněno, 
PŘIJALY TOTO NA ŘÍZENÍ: 
Článek 1 
V nařízení (ES) č. 1829/2003 se vkládá nový článek, který zní: 
„Článek 34a 
Omezení nebo zákazy ze strany členských stát ů 
1. Členské státy mohou p řijmout opat ření, jež omezují ne bo zakazují používání 
produktů uvedených v čl. 3 odst. 1 a čl. 15 odst. 1 povolených podle tohoto na řízení, 
pokud jsou tato opat ření: 
a) odůvodněná a založená na závažných d ůvodech v souladu s právem Unie, které 
v žádném p řípadě nesmějí být v rozporu s hodnocením rizik provád ěným podle 
tohoto nařízení; 
b) přiměřená a nediskrimina ční. 
2. Pokud má členský stát v úmyslu p řijmout opat ření podle odstavce 1, nejprve p ředloží 
Komisi návrh uvedených opat ření a odpovídající od ůvodnění. Komise neprodlen ě 
oznámí ostatním členským stát ům návrh opat ření a odpovídající od ůvodnění. 
Členský stát m ůže předložit návrh t ěchto opat ření a související informace p řed 
dokončením postupu povolování stanoveného v článcích 7 a 19.  
Po dobu 3 m ěsíců od data, kdy byl Komisi p ředložen návrh t ěchto opat ření 
a související informace podle prvního pododstavce: 
a) členský stát uvedená opat ření nepřijme ani neprovede; 
b) Komise a členské státy mohou vznést jakékoli p řipomínky, které považují za 
vhodné, členskému státu, který p ředložil návrh opat ření.  
3. Opat ření přijatá podle odstavce 1 tohoto článku stanoví p řiměřenou lhůtu, během níž 
mohou být spot řebovány stávající zásoby produkt ů uvedených v čl. 3 odst. 1 a čl. 15 
odst. 1, na n ěž se tato opat ření vztahují a jež mohly být v souladu s právními 
předpisy používány p řed datem p řijetí těchto opatření. 
4. Opat řeními přijatými podle odstavce 1 tohoto článku nesmí být v daném členském 
státě dotčeno používání potravin a krmiv, u ni chž se vyskytuje náhodná nebo 
technicky nevyhnutelná p řítomnost geneticky modifikovaného materiálu a které p ři 
uplatnění prahové hodnoty stanovené v článcích 12 a 24 nemusí být ozna čeny 
v souladu s tímto na řízením.  
5. Odstavce 1 až 4 tohoto článku se nepoužijí na GMO ur čené k pěstování.“  
Článek 2 
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské 
unie. 
CS 13   CS Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a p římo použitelné ve všech členských státech. 
V Bruselu dne 
Za Evropský parlament Za Radu 
předseda p ředseda