Usnesení Evropského parlamentu o padělání léků



Úřední věstník 305 E , 14/12/2006 S. 0246 - 0247



P6_TA(2006)0351 Padělání léků Usnesení Evropského parlamentu o padělání léků Evropský parlament, - s ohledem na prohlášení o boji proti padělání šéfů států a vlád G8 vypracovaném na summitu v Petrohradu uskutečněném ve dnech 15., 16. a 17. července 2006, - s ohledem na prohlášení mezinárodní konference WHO konané dne 18. února 2006 v Římě, - s ohledem na iniciativy Komise v oblasti dodržování práv duševního vlastnictví a svůj akční plán proti padělání a piraterii schválený v říjnu 2005, - s ohledem na rozsudek Evropského soudního dvora Evropských společenství ze dne 13. září 2005 (C-176/03), který posílil schopnost Evropského společenství udělovat trestní postihy v oblasti padělání, - s ohledem na usnesení WHO "Veřejné zdraví, inovace, základní výzkum v oblasti zdraví a právo duševního vlastnictví" schválené dne 29. května 2006, - s ohledem na čl. 108 odst. 5 jednacího řádu, A. vzhledem k mimořádné závažnosti důsledků padělání léčiv, kdy existuje dokonce riziko ohrožení zdraví a života milionů lidí, B. vzhledem k tomu, že podle organizace WHO "se v případě padělaného léčiva jedná o léčivo, které je úmyslně a podvodně opatřeno označením, které obsahuje nepravdivé informace týkající se samotného léčiva nebo skutečného původu, může se jednat o originální přípravek nebo generický produkt, přičemž mezi padělanými přípravky se nacházejí léčiva, která mají vhodné i nevhodné složení, neobsahují však účinnou látku, i léčiva s nedostatečným obsahem účinné látky nebo s padělaným obalem", C. vzhledem k tomu, že tato padělaná léčiva obíhají především v rozvojových zemích a jsou používána proti smrtelným chorobám, jako je malárie, tuberkulóza a HIV/AIDS, D. vzhledem k tomu, že v současné době se padělání léčiv týká podle odhadů WHO 10 % a vzhledem tomu, že podle amerického úřadu Food and Drug Administration (FDA US) je to více než 10 % celosvětového trhu, vzhledem k tomu, že až 70 % antimalarických léků, které jsou k dispozici v Kamerunu bylo paděláno, přičemž tento údaj potvrdila WHO v roce 2003 pro dalších šest afrických zemí; vzhledem k tomu, že v případě 25 % léků spotřebovaných v rozvojových zemích se jednalo o padělky (v případě Pákistánu či Nigérie to bylo 50 %), E. vzhledem k tomu, že podle WHO můžeme z jednoho milionu úmrtí v důsledku malárie 200000 přičíst na vrub nesprávně podaným lékům či užití padělaných léčiv, F. vzhledem k tomu, že padělání léčiv postihuje všechny kontinenty, především Afriku, Asii, Latinskou Ameriku a Rusko, G. vzhledem k tomu, že mezi nejčastější faktory, které podle WHO podporují existenci padělaných léčiv, patří: absence právních předpisů zakazujících padělání léčiv, nedostatečnost trestního postihu, slabé či neexistující státní orgány pro farmaceutické předpisy, nedostatek nebo nejisté zásobování léky, absence kontroly léčiv na vývoz, obchodní transakce, do nichž je zapojeno více prostředníků, a korupce a konflikt zájmů, H. vzhledem k tomu, že toto obchodování s falešnými léčivy je také důsledkem nedostatku politického uvědomění a angažovanosti, slabých regulačních systémů, nedostatečné možnosti prosazování zákonů a zejména k tomu, že v rozvojových zemích nemají lidé dostatečný přístup k pravým lékům kontrolovaným veřejnými orgány, I. lituje, že Evropská unie vstoupila do oblasti boje proti padělání léčiv teprve opožděně, zatímco v důsledku zvýšené propustnosti hranic a novým technologiím (např. Internetu) existuje riziko, že se fenomén padělání léčiv bude dále rozšiřovat, 1. domnívá se, že by se Evropská unie měla co nejnaléhavěji vybavit prostředky k úspěšnému dokončen boje proti nezákonným praktikám v oblasti pirátství a padělání léčiv; 2. vyzývá Komisi, aby nezůstala jen u svého sdělení s názvem "Strategie zaměřená na zajištění dodržování práv intelektuálního vlastnictví ve třetích zemích"; vybízí Evropskou unii zejména k tomu, aby přijala vhodná opatření k boji proti velkému množství případů padělání léčiv na svém území; 3. vyzývá Evropskou unii, aby se chopila iniciativy na posílení kapacity zemí s omezenými zdroji vytvářet právní předpisy, kontrolovat kvalitu léčebných produktů a zdravotnického materiálu uvedeného na trh a zlepšit přístup k lékům za dostupnou cenu; 4. důrazně požaduje, aby Evropská unie hrála vedoucí úlohu při propagaci světové úmluvy směřující k vytvoření možnosti konkrétního trestního obvinění (trestný čin nebo přestupek) v právních předpisech všech zemí, které by se týkalo padělání léčiv a přechovávání a distribuce padělaných léčiv; 5. důrazně požaduje, aby jak v rámci jednotlivých států, tak i mezi státy došlo k posílení spolupráce mezi různými orgány zapojenými do akcí proti padělání léčiv; 6. zdůrazňuje význam preventivních opatření v rámci akčních programů: vytvoření vhodných struktur, spolupráce, zejména kampaní za aktivizaci veřejného mínění, které by měly vést veřejné orgány a také politické vůle k řádnému dokončení akcí; 7. pověřuje svého předsedu, aby předal toto usnesení Radě, Komisi, vládám členských států, generálnímu tajemníkovi OSN a generálnímu tajemníkovi WHO. --------------------------------------------------