/* COM/2010/0444 final */ Návrh ROZHODNUTÍ RADY o nezařazení 1,3-dichlorprop-1-enu do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS





[pic] | EVROPSKÁ KOMISE | V Bruselu dne 1.9.2010 KOM(2010) 444 v konečném znění 2010/0239 (NLE) Návrh ROZHODNUTÍ RADY o nezařazení 1,3-dichlorprop-1-enu do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS (Text s významem pro EHP) DŮVODOVÁ ZPRÁVA Přiložená předloha návrhu rozhodnutí Rady se týká nezařazení účinné látky 1,3­dichlorprop­1­en do pozitivního seznamu (příloha I) směrnice Rady 91/414/EHS. Návrh na nezařazení se zakládá na řadě problematických aspektů zjištěných při druhém hodnocení uvedené účinné látky, která není schválena od září 2007. Směrnice 91/414/EHS o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh vytváří harmonizovaný rámec pro povolování přípravků na ochranu rostlin a jejich uvádění na trh. Směrnice v čl. 8 odst. 2 stanoví program, který má být prováděn po dobu 12 let, zaměřený na postupné přezkoumání účinných látek obsažených v pesticidech, které jsou dostupné na trhu, za účelem zařazení do přílohy I směrnice. Nařízení (ES) č. 451/2000 a (ES) č. 1490/2002 stanoví prováděcí pravidla pro druhou a třetí etapu uvedeného pracovního programu. 1,3-dichlorprop-1-en je jednou z účinných látek zahrnutých do druhé etapy tohoto pracovního programu. Na základě rozhodnutí Komise 2007/619/ES nebyla tato látka zařazena do přílohy I směrnice 91/414/EHS, a to zejména z důvodu uvolňování velkých množství známých a neznámých polychlorovaných nečistot do životního prostředí, o nichž nejsou k dispozici žádné informace týkající se perzistence, toxikologického chování, absorpce z plodin, akumulace, metabolismu a množství reziduí; dále z důvodu neprůkaznosti posouzení rizik expozice spotřebitelů a z důvodu rizika možné kontaminace podzemní vody a rizika pro ptactvo, savce, vodní organismy a jiné necílové organismy. V červnu 2008 oznamovatel dané účinné látky znovu předložil novou dokumentaci v souladu se zkráceným postupem podle nařízení (ES) č. 33/2008. Dokumentace byla posouzena jmenovaným členským státem zpravodajem (Španělskem) a Evropským úřadem pro bezpečnost potravin (EFSA), který vydal dne 30. září 2009 závěry o hodnocení rizik 1,3­dichlorprop-1-enu. Dodatečné údaje a informace poskytnuté oznamovatelem však nevyvrátily všechny pochybnosti spojené se specifickými problémy, které vedly k prvnímu nezařazení. Komise proto dne 9. července 2010 předložila Stálému výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat předlohu rozhodnutí Komise o nezařazení 1,3-dichlorprop-1-enu do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS. Výbor nevydal žádné stanovisko a výsledky hlasování byly následující: - 14 členských států hlasovalo ve prospěch předlohy (150 hlasů), - 11 členských států hlasovalo proti předloze (154 hlasů), - 2 členské státy se zdržely hlasování (41 hlasů). Proto podle článku 19 směrnice 91/414/EHS a v souladu s článkem 5 rozhodnutí Rady 1999/468/ES musí Komise předložit Radě návrh týkající se opatření, jež se mají přijmout, přičemž Rada má k dispozici tříměsíční lhůtu na to, aby se kvalifikovanou většinou o rozhodnutí usnesla. Předloha rozhodnutí nepodléhá právu Evropského parlamentu provádět kontrolu (článek 8 rozhodnutí Rady 1999/468/ES). 2010/0239 (NLE) Návrh ROZHODNUTÍ RADY o nezařazení 1,3-dichlorprop-1-enu do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS (Text s významem pro EHP) RADA EVROPSKÉ UNIE, s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie, s ohledem na směrnici Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh[1], a zejména na čl. 8 odst. 2 čtvrtý pododstavec uvedené směrnice, vzhledem k těmto důvodům: 1. Rozhodnutím Komise 2007/619/ES[2] bylo rozhodnuto o nezařazení účinné látky 1,3­dichlorprop-1-en do přílohy I směrnice 91/414/EHS. Uvedené rozhodnutí bylo přijato v rámci druhé etapy pracovního programu stanoveného nařízeními Komise (ES) č. 451/2000[3] a (ES) č. 703/2001[4], která stanoví prováděcí pravidla pro druhou etapu pracovního programu podle čl. 8 odst. 2 směrnice 91/414/EHS a zřizují seznam účinných látek, které mají být zhodnoceny z hlediska možného zařazení do přílohy I směrnice 91/414/EHS. 2. Původní oznamovatel předložil novou žádost v souladu s čl. 6 odst. 2 směrnice 91/414/EHS a nařízením Komise (ES) č. 33/2008 ze dne 17. ledna 2008, kterým se stanoví prováděcí pravidla ke směrnici Rady 91/414/EHS, pokud jde o běžný a zkrácený postup pro posuzování účinných látek, které byly součástí pracovního programu podle čl. 8 odst. 2 uvedené směrnice, nebyly však zařazeny do její přílohy I[5]. Oznamovatel žádal o použití zkráceného postupu podle kapitoly III nařízení (ES) č. 33/2008 a předložil aktualizovanou dokumentaci. Žádost byla předložena Španělsku, které bylo nařízením (ES) č. 451/2000 jmenováno členským státem zpravodajem. 3. Uvedená žádost je v souladu s hmotněprávními a procesními požadavky článku 15 nařízení (ES) č. 33/2008 a byla předložena ve lhůtě stanovené ve druhé větě článku 13 zmíněného nařízení. 4. Španělsko zhodnotilo nové informace a údaje předložené oznamovatelem a připravilo dodatečnou zprávu dne 15. dubna 2009. 5. Dodatečná zpráva byla přezkoumána členskými státy a Evropským úřadem pro bezpečnost potravin (dále jen „EFSA“) a byla předložena Komisi dne 30. září 2009 v podobě závěrů EFSA o 1,3-dichlorprop-1-enu[6]. Tato zpráva byla přezkoumána členskými státy a Komisí v rámci Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a dokončena dne 9. července 2010 v podobě zprávy Komise o přezkoumání 1,3­dichlorprop-1-enu. 6. Nové hodnocení členským státem zpravodajem a nové závěry EFSA se zaměřily na pochybnosti vedoucí k nezařazení, jež byly odůvodněny uvolňováním velkých množství známých a neznámých polychlorovaných nečistot do životního prostředí, o nichž nejsou k dispozici žádné informace týkající se perzistence, toxikologického chování, absorpce z plodin, akumulace, metabolismu a množství reziduí; dále neprůkazností posouzení rizik expozice spotřebitelů, rizikem možné kontaminace podzemní vody a rizikem pro ptactvo, savce, vodní organismy a jiné necílové organismy. 7. Nové údaje a informace byly předloženy oznamovatelem v aktualizované dokumentaci věnované problematickým aspektům, které vedly k nezařazení, zejména pokud jde o identitu některých nečistot, očekávanou úroveň reziduí v plodinách, riziko kontaminace podzemní vody a riziko pro ptáky, savce, vodní organismy a necílové organismy. Bylo provedeno nové posouzení, které je zahrnuto v dodatečné zprávě a v závěrech EFSA o 1,3-dichlorprop-1-enu. 8. Dodatečné údaje a informace poskytnuté oznamovatelem však nevyvrátily všechny pochybnosti spojené se specifickými problémy, které vedly k nezařazení. 9. Existuje zejména obava z expozice spotřebitele v souvislosti s jedenácti neidentifikovanými nečistotami vznikajícími při výrobě. Dále nebyla uspokojivým způsobem řešena otázka možné kontaminace podzemní vody v souvislosti s 1,3­dichlorprop-1-enem, jeho toxickým rozkladným produktem ( EZ ) ­ 3­chlorakrylovou kyselinou a jedenácti neidentifikovanými nečistotami vznikajícími při výrobě a je zde možnost dálkového přenosu deseti nečistot vznikajících při výrobě atmosférou. Navíc nebylo prokázáno, že riziko pro necílové organismy je přijatelné. 10. Komise vyzvala oznamovatele, aby předložil připomínky k výsledkům přezkoumání a uvedl, zda má či nemá v úmyslu látku dále podporovat. Komise dále v souladu s čl. 21 odst. 1 nařízení (ES) č. 33/2008 vyzvala oznamovatele, aby předložil připomínky k návrhu zprávy o přezkoumání. Oznamovatel předložil své připomínky a ty byly důkladně prozkoumány. 11. Navzdory argumentům, které oznamovatel předložil, však nebylo možné dané pochybnosti vyvrátit a hodnocení provedená na základě informací, které byly předloženy a posouzeny během setkání odborníků EFSA, neprokázala, že by přípravky na ochranu rostlin obsahující 1,3-dichlorprop-1-en mohly za navržených podmínek použití obecně vyhovovat požadavkům stanoveným v čl. 5 odst. 1 písm. a) a b) směrnice 91/414/EHS. 12. 1,3-dichlorprop-1-en by proto neměl být zařazen do přílohy I směrnice 91/414/EHS. 13. Rozhodnutí 2007/619/ES by mělo být zrušeno. 14. Tímto rozhodnutím není dotčeno předložení další žádosti pro 1,3-dichlorprop-1-en podle čl. 6 odst. 2 směrnice 91/414/EHS a kapitoly II nařízení (ES) č. 33/2008. 15. Stálý výbor pro potravinový řetězec a zdraví zvířat nezaujal stanovisko ve lhůtě stanovené jeho předsedou, PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ: Článek 1 1,3-dichlorprop-1-en se nezařazuje jako účinná látka do přílohy I směrnice 91/414/EHS. Článek 2 Rozhodnutí 2007/619/ES se zrušuje. Článek 3 Toto rozhodnutí je určeno členským státům. V Bruselu dne […]. Za Radu předseda / předsedkyně [1] Úř. věst. L 230, 19.8.1991, s. 1. [2] Úř. věst. L 249, 25.9.2007, s. 11. [3] Úř. věst. L 55, 29.2.2000, s. 25. [4] Úř. věst. L 98, 7.4.2001, s. 6. [5] Úř. věst. L 15, 18.1.2008, s. 5. [6] European Food Safety Authority; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance (EZ)-1,3-dichloropropene on request from the European Commission . EFSA Journal 2009 ; 7(10):1341. [102 s.]. doi:10.2903/j.efsa.2009.1341. K dispozici na internetové stránce: www.efsa.europa.eu.