Členský stát/Registrační číslo Držitel rozhodnutí o registraci Vymyšlený název přípravku Léková forma Síla/Účinná látka (INN) Živočišné druhy Terapeutická indikace Doporučená dávka

Nizozemsko NL 10351 AST Beheer BV Sulfatrim Oral Doser Perorální pasta Účinné látky na gram: Trimethoprim 66,7 mg Sulfadiazin 333,3 mg koně Infekce dýchacích cest vyvolané bakterií Streptococcus spp. a Staphylococcus aureus; gastrointestinální infekce vyvolané E. Coli; urogenitální infekce vyvolané beta-hemolytickými streptokoky; ranné infekce a abscesy vyvolané bakterií Streptococcus spp. a Staphylococcus aureus. 5 mg trimethoprimu a 25 mg sulfadiazinu na kg tělesné hmotnosti denně, po dobu maximálně 5 dnů. Jedna stříkačka je určena pro 600 kg tělesné hmotnosti a má stupnici o 12 dílcích. Dávka odpovídající jednomu dílku stačí k léčbě odpovídající 50 kg tělesné hmotnosti.

Nizozemsko NL 10437 AST Farma BV Sultrisan Orale Paste voor paarden Perorální pasta Účinné látky na gram: Trimethoprim 66,7 mg Sulfadiazin 333,3 mg koně Infekce dýchacích cest vyvolané bakterií Streptococcus spp. a Staphylococcus aureus; gastrointestinální infekce vyvolané E. Coli; urogenitální infekce vyvolané beta-hemolytickými streptokoky; ranné infekce a abscesy vyvolané bakterií Streptococcus spp. a Staphylococcus aureus. 5 mg trimethoprimu a 25 mg sulfadiazinu na kg tělesné hmotnosti denně, po dobu maximálně 5 dnů. Jedna stříkačka je určena pro 600 kg tělesné hmotnosti a má stupnici o 12 dílcích. Dávka odpovídající jednomu dílku stačí k léčbě odpovídající 50 kg tělesné hmotnosti.

Belgie 282IS20F7 Schering Plough N.V./S.A. (Belgie) Tribrissen Pâte orale Perorální pasta Na 100 g: Trimethoprim 6,66 g Sulfadiazin 33,34 g koně Tribrissen perorální pasta je indikována k léčbě koní s bakteriálními infekcemi způsobenými citlivými bakteriemi, mezi které patří: — gastrointestinální infekce, — infekce dýchacích cest, — infekce urogenitálního traktu, — ranné infekce a celulitida, — salmonelóza, — jako profylaxe pooperačních infekcí. Dávka je 30 mg/kg tělesné hmotnosti denně. Dávka se odměřuje nastavením hnacího šroubu na pístu podle hmotnosti koně. Každá jednotka na stupnici pístu odpovídá množství pasty dostatečnému pro 50 kg tělesné hmotnosti. U koňů mohou být podle povahy a závažnosti onemocnění použity následující dávky: — gastrointestinální infekce: 30 mg/kg/den ve 2 dávkách 15 mg/kg tělesné hmotnosti/den nebo v 1 dávce 30 mg/kg/den, po dobu minimálně 5 dnů nebo do 2 dnů po vymizení příznaků. — Závažné akutní infekce mimo zažívací trakt (respirační, močový trakt): nejprve injekce přípravku Tribrissen 48 % nebo Duoprim následovaná denním podáním přípravku Tribrissen perorální pasta v dávce 30 mg/kg/den ve 2 dávkách 15 mg/kg tělesné hmotnosti/den nebo v 1 dávce 30 mg/kg/den po dobu minimálně 5 dnů nebo do 2 dnů po vymizení příznaků. — Infekce genitálního traktu. Vedle perorální léčby po dobu 5 dnů nebo do 2 dnů po vymizení příznaků bude podána intrauterinní léčba 10 ml přípravku Tribrissen 48 % rozpuštěném ve 100 ml isotonického roztoku v průběhu 3 dnů. — Ranné infekce. Vedle perorální léčby po dobu 5 dnů nebo do 2 dnů po vymizení příznaků bude podána lokální léčba přípravkem Tribrissen rozpustný prášek. Pro léčbu salmonelózy je nezbytné podat dvojitou dávku 60 mg/kg/den. Tato dávka musí být rozdělena na dvě dílčí dávky. Léčba musí být podána po dobu 10 dnů.

Nizozemsko NL 5055 Schering Plough N.V. (Belgie) Tribrissen Oral Paste Perorální pasta Na pastu 30 mg: Sulfadiazin 10 mg Trimethoprim 2 mg koně — respirační infekce způsobené bakterií Streptococcus spp., Staphylococcus aureus, — gastrointestinální infekce způsobené E. coli, — urogenitální infekce způsobené beta-hemolytickými streptokoky, — rány a abscesy způsobené bakterií Streptococcus spp., Staphylococcus aureus. 25 mg sulfadiazinu a 5 mg trimethoprimu na kg t. h. denně po dobu max. 5 dnů

Švédsko 10893 Schering-Plough A/S (Dánsko) Tribrissen vet Perorální pasta Sulfadiazin 333 mg Trimethoprim 67 mg koně Bakteriální infekce, například ranné infekce, infekce dýchacích cest, gastrointestinálního traktu nebo urogenitálního systému. 30 mg kombinovaných účinných složek na kg tělesné hmotnosti 1–2krát denně, což odpovídá 37,5 g pasty (jedné tubě) perorálně na 500 kg hmotnosti koně 1–2krát denně. Koně by měli být přednostně léčeni úvodní injekcí přípravku Tribrissen injekce následovanou podáváním perorální pasty po dobu 5 dnů nebo dokud nebudou po dobu nejméně 2 dnů patrné žádné příznaky. Léčená zvířata by měla mít volný přístup k vodě.

Island MTnr 880040 Schering Plough A/S (Dánsko) Tribrissen vet Perorální pasta Sulfadiazin 333 mg/g Trimethoprim 67 mg/g koně Bakteriální infekce, například ranné infekce, infekce dýchacích cest, gastrointestinálního traktu nebo urogenitálního systému. 30 mg kombinovaných účinných složek na kg tělesné hmotnosti 1–2krát denně, což odpovídá 37,5 g pasty (jedné tubě) perorálně na 500 kg hmotnosti koně 1–2krát denně. Koně by měli být přednostně léčeni úvodní injekcí přípravku Tribrissen injekce následovanou podáváním perorální pasty podobu 5 dnů nebo dokud nebudou po dobu nejméně 2 dnů patrné žádné příznaky. Léčená zvířata by měla mít volný přístup k vodě.

Spojené království Vm 00201/4064 Schering-Plough Limited (Spojené království) Tribrissen Oral Paste Perorální pasta Účinné složky % w/w: Sulfadiazin 33,3 Trimethoprim 6,7 koně Přípravek se doporučuje k léčbě onemocnění koní vyvolaných bakteriemi, mezi která patří: — infekce zažívacího traktu, — infekce horních a dolních cest dýchacích včetně záškrtu, — infikované rány a celulitida, — salmonelóza, — antibakteriální léčba při chirurgických zákrocích, jestliže nemůže být zajištěna asepse. 30 mg kombinovaných účinných složek na kg tělesné hmotnosti denně. Tato dávka se odměřuje nastavením šroubového dávkovače na pístu stříkačky podle tělesné hmotnosti koně. Každý dílek na pístu odpovídá dostatečnému množství pasty k léčbě odpovídající 50 kg tělesné hmotnosti. Každá stříkačka obsahuje denní dávku na 500 kg hmotnosti koně. Dávka může být podána jednou denně nebo může být denní dávka rozdělena a podána ve 12hodinových intervalech po dobu 5 dnů nebo do dvou dnů po ustoupení příznaků, po dobu maximálně 5 dnů.

Irsko VPA 10277/41/1 Schering-Plough Limited (Spojené království) Tribrissen Oral Paste Perorální pasta Jeden gram obsahuje: Sulfadiazin 333 mg Trimethoprim 67 mg koně Přípravek se doporučuje k léčbě onemocnění koní vyvolaných bakteriemi, mezi která patří: — infekce zažívacího traktu, — infekce horních a dolních cest dýchacích včetně záškrtu, — infikované rány a celulitida, — salmonelóza, — antibakteriální léčba při chirurgických zákrocích, jestliže nemůže být zajištěna asepse. 30 mg kombinovaných účinných složek na kg tělesné hmotnosti denně. Tato dávka se odměřuje nastavením šroubového dávkovače na pístu stříkačky podle tělesné hmotnosti koně. Každý dílek na pístu odpovídá dostatečnému množství pasty k léčbě odpovídající 50 kg tělesné hmotnosti. Každá stříkačka obsahuje denní dávku odpovídající 500 kg hmotnosti koně. Dávka může být podána jednou denně nebo může být denní dávka rozdělena a podána ve 12hodinových intervalech po dobu 5 dnů nebo do dvou dnů po ustoupení příznaků, po dobu maximálně 5 dnů. Koně by měli být léčeni přednostně zpočátku počáteční injekcí přípravku Tribrissen injekce 48 % nebo Trivetrin injekce následovanou denním podáváním přípravku Tribrissen perorální pasta. K léčbě salmonelózy je nezbytné podat dvojitou dávku, tj. 60 mg kombinovaných účinných složek na kg tělesné hmotnosti denně. Dávka by měla být podána ve dvou stejně rozdělených dávkách denně. Léčba by měla pokračovat nejméně deset dnů.

Dánsko 18146 ScanVet Animal Health A/S Norodine Vet Oral Paste Perorální pasta Trimethoprim 58 mg/g Sulfadiazin 288,3 mg/g koně Infekce koní způsobené mikroorganismy citlivými na trimethoprim + sulfonamid. Pasta je obsažena v plastové stříkačce v dávce k léčbě odpovídající 50 kg koně. Denní dávka je 30 mg kombinovaných účinných složek na kg tělesné hmotnosti, obsahu jedné stříkačky odpovídá dávka pro 500 kg hmotnosti koně.

Irsko VPA 10999/23/1 Norbrook Laboratories Ltd Norodine Equine Oral Paste Perorální pasta Každá dávka 4,31g obsahuje: Trimethoprim 5,8 % w/w Sulfadiazin 28,83 % w/w koně Norodine Equine Paste je indikována k léčbě bakteriálních infekcí koní, které jsou způsobeny citlivými mikroorganismy zahrnujícími následující: — Escherichia coli, — Staphylococcus spp., — Streptococcus spp. Denní dávka je 30 mg kombinovaných účinných látek na kg tělesné hmotnosti perorálním podáním. Léčba by měla pokračovat do 2 dnů po odeznění příznaků, maximálně 5 dnů.

Norsko 96-1182 ScanVet Animal Health AS Norodine Vet Oralpasta Perorální pasta 1 g obsahuje: Trimethoprim 58,00 mg, sulfadiazin 288,30 mg koně Infekce koní způsobené mikroorganismy citlivými na trimethoprim + sulfonamid. Ekvivalentem jedné stříkačky je dávka k léčbě 50 kg tělesné hmotnosti, od 50 kg do 500 kg. Denní dávka je 0,09 g perorální pasty (5 mg trimethoprimu + 25 mg sulfadiazinu) na kg tělesné hmotnosti. Tomuto dávkování odpovídá obsah jedné stříkačky, který je určen k léčbě odpovídající 500 kg hmotnosti koně.

Švédsko 10966 Norbrook Laboratories Ltd Hippotrim Vet Perorální pasta 1 g obsahuje: Sulfadiazin 288,3 mg Trimethoprim 58,0 mg koně Infekce koní způsobené mikroorganismy citlivými na trimethoprim + sulfonamid, např. infekce dýchacích cest, gastrointestinálního traktu, urogenitálního traktu a ranné infekce. 45 g/500 kg hmotnosti koně nebo 52 g/600 kg (odpovídá 30 mg/kg kombinovaných účinných látek) 1–2krát denně. Léčba by měla pokračovat po dobu 5 dnů nebo po uplynutí 2 dnů po odeznění příznaků. Dávkovací zařízení je odstupňováno a každý dílek odpovídá dávce na 50 kg tělesné hmotnosti.

Spojené království Vm 02000/4098 Norbrook Laboratories Ltd Norodine Equine Paste Perorální pasta Každá stříkačka 45 g obsahuje: Trimethoprim 2,6 g a Sulfadiazin 13,0 g koně Infekce koní způsobené mikroorganismy citlivými na trimethoprim + sulfonamid, např. infekce dýchacích cest, gastrointestinálního traktu, urogenitálního traktu a ranné infekce. Denní dávka je 30 mg kombinovaných účinných látek na kg tělesné hmotnosti perorálním podáním. Léčba by měla pokračovat až 5 dnů nebo do 2 dnů po odeznění příznaků. Každá stříkačka obsahuje jednu denní dávku na 500 kg hmotnosti koně. Každý dílek na pístu s nastavitelnou dávkou poskytuje dostatečné množství přípravku k léčbě odpovídající 50 kg tělesné hmotnosti.

Spojené království Vm 00015/4028 Boehringer Ingelheim Ltd Equitrim Equine Oral Paste Perorální pasta Trimethoprim 5,78 %w/w Sulfadiazin 28,89 % w/w koně Léčba bakteriálních infekcí koní způsobených citlivými mikroorganismy včetně: Escherichia coli, Staphylococcus spp., Streptococcus spp. Přípravek může účinkovat u infekcí zažívacího traktu, jako je například průjem; respiračních infekcí včetně pneumonie, pleuritidy, záškrtu; rány, septikémie a celkové infekce. Denní dávka je 30 mg kombinovaných účinných složek na kg tělesné hmotnosti. Jedna stříkačka obsahuje jednu denní dávku pro 500 kg koně. Každý dílek na pístu s nastavitelnou dávkou poskytuje dostatečné množství přípravku k léčbě odpovídající 50 kg tělesné hmotnosti. Léčba by měla pokračovat až 5 dnů nebo do 2 dnů po odeznění příznaků, maximálně do 5 dnů.