Návrh SMĚRNICE EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY o harmonizaci právních předpisů členských států týkajících se dodávání elektrických zařízení určených pro používání v určitých mezích napětí na trh /* KOM/2011/0773 v konečném znění - 2011/0357 (COD) */





DŮVODOVÁ ZPRÁVA 1. Souvislosti návrhu Obecné souvislosti, odůvodnění a cíle návrhu Tento návrh je předkládán v rámci provádění „balíčku týkajícího se zboží“, který byl přijat v roce 2008. Je součástí řady návrhů, jejichž cílem je uvést deset směrnic o výrobcích do souladu s rozhodnutím č. 768/2008/ES o společném rámci pro uvádění výrobků na trh. Harmonizační právní předpisy Unie (EU) zajišťující volný pohyb výrobků výrazně přispěly k dokončení a fungování jednotného trhu. Jejich cílem je zajistit vysokou úroveň ochrany a poskytnout hospodářským subjektům nástroje, které jim umožní prokázat shodu výrobků, a zaručit tak jejich volný pohyb na základě důvěry v tyto výrobky. Směrnice 2006/95/ES je příkladem takového harmonizačního právního předpisu Unie, který zajišťuje volný pohyb elektrických zařízení. Stanoví bezpečnostní zásady, které elektrická zařízení musí splňovat za účelem dodání na trh EU. Výrobci musí prokázat, že elektrické zařízení bylo navrženo a vyrobeno v souladu s bezpečnostními zásadami, a připojit označení CE. Během provádění a prosazování harmonizačních právních předpisů Unie napříč odvětvími vyšly najevo některé nedostatky a nejednotnosti, jejichž důsledky jsou: – výskyt výrobků, které nejsou v souladu s právními předpisy, nebo nebezpečných výrobků na trhu a s tím související nedostatek důvěry v označení CE, – konkurenční nevýhody hospodářských subjektů, které právní předpisy dodržují, v porovnání se subjekty, které je obcházejí, – nerovné zacházení v případě výrobků, které nejsou v souladu s právními předpisy, a narušení hospodářské soutěže v důsledku různých přístupů k prosazování právních předpisů, – uplatňování různých postupů při jmenování subjektů posuzování shody ze strany vnitrostátních orgánů. Regulační prostředí se rovněž stává čím dál víc složitějším, neboť jeden a týž výrobek často zároveň spadá do působnosti několika právních předpisů. Vzhledem k nejednotnosti těchto předpisů je pro hospodářské subjekty a orgány stále těžší tyto předpisy správně vykládat a uplatňovat. Ve snaze napravit tyto horizontální nedostatky harmonizačních právních předpisů Unie, které byly zaznamenány v řadě průmyslových odvětví, byl v roce 2008 v rámci balíčku týkajícího se zboží přijat „nový právní rámec“. Jeho cílem je posílit a doplnit stávající pravidla a zlepšit praktické aspekty jejich uplatňování a prosazování. Nový právní rámec (NPR) tvoří dva doplňkové nástroje, a to konkrétně nařízení (ES) č. 765/2008 o akreditaci a dozoru nad trhem a rozhodnutí č. 768/2008/ES o společném rámci pro uvádění výrobků na trh. Výše uvedené nařízení zavedlo nová pravidla pro akreditaci (nástroj pro hodnocení způsobilosti subjektů posuzování shody) a požadavky na organizaci a provádění dozoru nad trhem a kontroly výrobků ze třetích zemí. Od 1. ledna 2010 se tato pravidla používají ve všech členských státech. Rozhodnutí, jež je součástí NPR, stanoví společný rámec pro harmonizační právní předpisy EU týkající se výrobků. Základem tohoto rámce jsou ustanovení, jež jsou běžně používána v právních předpisech EU týkajících se výrobků (např. definice, povinnosti hospodářských subjektů, ochranné mechanismy apod.). Tato společná ustanovení byla posílena, aby směrnice mohly být v praxi efektivněji prováděny a prosazovány. Byly zavedeny nové prvky, mezi něž například patří povinnosti dovozců; tyto prvky jsou důležité pro zlepšování bezpečnosti výrobků na trhu. Ustanovení rozhodnutí a nařízení, jež tvoří součást NPR, se vzájemně doplňují a jsou úzce provázána. Rozhodnutí stanoví příslušné povinnosti pro hospodářské subjekty, které orgánům dozoru nad trhem umožní řádně plnit úkoly, jež jim ukládá nařízení NPR, a zajistit účinné a jednotné prosazování právních předpisů EU týkajících se výrobků. Na rozdíl od nařízení však ustanovení rozhodnutí nejsou přímo použitelná. Aby se zlepšení, jež přináší NPR, vztahovala na všechna hospodářská odvětví podléhající harmonizačním právním předpisům Unie, je nutné zapracovat rozhodnutí do stávajících právních předpisů týkajících se výrobků. Z přezkumu provedeného v návaznosti na přijetí balíčku týkajícího se zboží v roce 2008 vyplynulo, že v následujících třech letech je třeba zrevidovat většinu harmonizačních právních předpisů Unie týkajících se výrobků, a to nejenom za účelem vyřešení problémů zaznamenaných ve všech odvětvích, ale rovněž z důvodů specifických pro jednotlivá odvětví. V rámci každé takové revize by se dotčený právní předpis automaticky uvedl do souladu s rozhodnutím NPR, neboť Parlament, Rada a Komise se zavázaly, že tato ustanovení využijí v co největší možné míře v budoucích právních předpisech týkajících se výrobků, aby zajistily maximální jednotnost regulačního rámce. V případě několika dalších harmonizačních směrnic Unie, mezi něž patří i směrnice 2006/95/ES, nebyla v daném časovém horizontu plánována žádná revize z důvodů specifických problémů uvedeného odvětví. Aby však problémy týkající se nesouladu byly v těchto odvětvích vyřešeny a aby byla zajištěna jednotnost celého regulačního prostředí týkajícího se výrobků, bylo rozhodnuto, že dané směrnice budou s ustanoveními rozhodnutí NPR sjednoceny v rámci jednoho balíčku. Soulad s ostatními politikami a cíli Unie Tato iniciativa je v souladu s Aktem o jednotném trhu[1], který poukázal na potřebu obnovení důvěry spotřebitelů v kvalitu výrobků na trhu a na důležitost posílení dozoru nad trhem. Podporuje rovněž politiku Komise v oblasti zlepšování právní úpravy a zjednodušování regulačního prostředí. 2. Konzultace zúčastněných stran a posouzení dopadů Konzultace zúčastněných stran Uvedení směrnice 2006/95/ES do souladu s rozhodnutím NPR bylo projednáváno s národními experty odpovědnými za provádění této směrnice, skupinami správní spolupráce, jakož i v rámci dvoustranných setkání se sdruženími průmyslového odvětví. Od června do října 2010 probíhaly veřejné konzultace, do kterých byla zapojena všechna odvětví, jichž se tato iniciativa týká. V rámci konzultací byly rozesílány čtyři dotazníky zaměřující se na hospodářské subjekty, orgány, oznámené subjekty a uživatele, na které Komise obdržela 300 odpovědí. S výsledky se lze seznámit na následující adrese: http://ec.europa.eu/enterprise/policies/single-market-goods/regulatory-policies-common-rules-for-products/new-legislative-framework/index_en.htm Kromě obecných konzultací probíhaly rovněž konzultace zaměřené speciálně na malé a střední podniky. Během května a června 2010 bylo prostřednictvím sítě Enterprise Europe Network konzultováno 603 malých a středních podniků. Výsledky jsou dostupné na adrese: http://ec.europa.eu/enterprise/policies/single-market-goods/files/new-legislative-framework/smes_statistics_en.pdf Z konzultací vyplynulo, že iniciativa se těší široké podpoře. V otázce potřeby zlepšení dozoru nad trhem a systému posuzování a kontroly oznámených subjektů panuje jednotný názor. Orgány projekt plně podporují, protože posílí stávající systém a zlepší spolupráci na úrovni EU. Podniky očekávají, že budou v důsledku přijetí účinnějších opatření proti výrobkům, jež nejsou v souladu s právními předpisy, vytvořeny rovné podmínky a že uvedení právních předpisů do souladu přinese ve výsledku zjednodušení situace. Určité obavy byly vyjádřeny ohledně některých povinností, které však jsou nezbytné pro zefektivnění dozoru nad trhem. Opatření nezpůsobí průmyslovému odvětví nijak významné náklady. Přínosy plynoucí z lepšího dozoru nad trhem by přitom měly tyto náklady výrazně převážit. Sběr a využití výsledků odborných konzultací Posouzení dopadů tohoto prováděcího balíčku je z velké části založeno na posouzení dopadů, které bylo provedeno v rámci nového právního rámce. Vedle informací, které byly shromážděny a analyzovány v tomto kontextu, byly uskutečněny další konzultace s odborníky a skupinami zabývajícími se konkrétními otázkami daného odvětví, jakož i s odborníky na horizontální úrovni v oblasti technické harmonizace, posuzování shody, akreditace a dozoru nad trhem. Posouzení dopadů Na základě shromážděných informací provedla Komise posouzení dopadů, ve kterém zkoumala a porovnávala tři varianty. Varianta 1 – Beze změny stávající situace V rámci této varianty by stávající směrnice nebyla měněna a jediným navrhovaným zlepšením je zlepšení vyplývající z nařízení NPR. Varianta 2 – Uvedení do souladu s rozhodnutím NPR prostřednictvím nelegislativních opatření Varianta 2 uvažuje o možnosti podporovat dobrovolné uvedení do souladu s ustanoveními rozhodnutí NPR, např. jako osvědčené postupy prezentované v metodických dokumentech. Varianta 3 – Uvedení do souladu s rozhodnutím NPR prostřednictvím legislativních opatření Cílem této varianty je začlenit ustanovení rozhodnutí NPR do stávající směrnice. Varianta 3 je upřednostňována, neboť: – zlepší konkurenceschopnost společností, jež oproti konkurentům, kteří systém obcházejí, berou své povinnosti vážně, – zlepší fungování vnitřního trhu, neboť všem hospodářským subjektům, a to zejména dovozcům a distributorům, zajistí rovné zacházení, – nepředstavuje pro hospodářské subjekty velké náklady; u subjektů, které již své povinnosti odpovědně plní, nejsou očekávány žádné náklady nebo pouze zanedbatelné náklady, – se má za to, že je efektivnější než varianta 2: vzhledem k tomu, že varianta 2 není vymahatelná, je otázkou, zda by se v rámci dané varianty konkrétní pozitivní dopad projevil, – varianty 1 a 2 neřeší problém nejednotnosti regulačního rámce, a nemají tedy pozitivní dopad na zjednodušení regulačního prostředí. 3. Hlavní prvky návrhu 3.1. Horizontální definice Návrh zavádí harmonizované definice termínů, které jsou obecně používány v rámci všech harmonizačních právních předpisů Unie, a měly by tudíž být v těchto předpisech vykládány jednotně. 3.2. Povinnosti hospodářských subjektů a požadavky na sledovatelnost Návrh upřesňuje povinnosti výrobců a zplnomocněných zástupců a zavádí povinnosti pro dovozce a distributory. Dovozci musí ověřit, zda výrobce uplatnil příslušný postup posouzení shody a vypracoval technickou dokumentaci. Rovněž musí zajistit, aby byl výrobce schopen na požádání tuto technickou dokumentaci orgánům předložit. Dovozci rovněž musí ověřit, zda je elektrické zařízení řádně označeno a zda jsou k němu přiloženy požadované bezpečnostní informace. Musí uchovávat kopii EU prohlášení o shodě a uvádět své jméno a adresu na výrobku, nebo není-li to možné, na obalu nebo v dokladu přiloženém k výrobku. Distributoři musí ověřit, zda je elektrické zařízení opatřeno označením CE, zda je na něm uvedeno jméno výrobce a případně dovozce a jsou-li k němu přiloženy požadované doklady a pokyny. Dovozci a distributoři musí spolupracovat s orgány dozoru nad trhem a v případě, že dodali elektrická zařízení, která nejsou v souladu s právními předpisy, přijmout příslušná opatření. Pro všechny hospodářské subjekty se zavádějí větší povinnosti ohledně sledovatelnosti výrobků. Na elektrických zařízeních musí být uvedeno jméno a adresa výrobce a číslo umožňující elektrické zařízení identifikovat a přiřadit k němu příslušnou technickou dokumentaci. Je-li elektrické zařízení dováženo, musí na něm být uvedeno rovněž jméno a adresa dovozce. Každý hospodářský subjekt musí být dále na žádost orgánů schopen identifikovat hospodářský subjekt, který mu elektrické zařízení dodal nebo kterému on elektrické zařízení dodal. 3.3. Harmonizované normy Soulad s harmonizovanými normami předpokládá shodu se základními požadavky. Dne 1. června 2011 přijala Komise návrh nařízení o evropské normalizaci[2], který stanoví horizontální právní rámec pro evropskou normalizaci. V návrhu daného nařízení jsou mimo jiné obsažena ustanovení o žádostech Komise adresovaných evropským normalizačním subjektům, o námitkách proti harmonizovaným normám a o účasti hospodářských subjektů na procesu normalizace. Ustanovení směrnice 2006/95/ES, jež se týkají stejných aspektů, byla tudíž z tohoto návrhu z důvodů právní jistoty vypuštěna. Ustanovení o předpokládané shodě na základě souladu s harmonizovanými normami byla pozměněna za účelem upřesnění rozsahu předpokladu v případě, že se normy základních požadavků týkají pouze částečně. 3.4. Posouzení shody a označení CE Směrnice 2006/95/ES vymezila příslušný postup posuzování shody, který mají výrobci povinnost použít, aby prokázali, že jejich elektrická zařízení jsou v souladu s bezpečnostními zásadami. Návrh tyto postupy uvádí do souladu s jejich aktuální verzí obsaženou v rozhodnutí NPR. Zavádí rovněž vzor pro EU prohlášení o shodě. Obecné zásady označení CE jsou stanoveny v článku 30 nařízení 765/2008 a do tohoto návrhu byla začleněna podrobná ustanovení týkající se připojování označení CE na elektrická zařízení. 3.5. Dozor nad trhem a postup využití ochranné doložky Návrh mění stávající postup využití ochranné doložky. Zavádí fázi výměny informací mezi členskými státy a upřesňuje kroky, které mají dotčené orgány podniknout při zjištění elektrického zařízení, které není v souladu s právními předpisy. Postup využití ochranné doložky v pravém slova smyslu, kdy je na úrovni Komise přijato rozhodnutí, zda je opatření oprávněné, či nikoli, je zahájeno pouze v případě, že některý členský stát vznese vůči opatření, jež se týká elektrického zařízení, námitku. Není-li ve věci přijatého restriktivního opatření vysloven nesouhlas, musí všechny členské státy učinit na svém území příslušné kroky. 4. Právní stránka návrhu Právní základ Základem návrhu je článek 114 Smlouvy o fungování Evropské unie. Zásada subsidiarity Pravomoc v otázkách vnitřního trhu sdílí Unie společně s členskými státy. Zásada subsidiarity je uplatňována zejména u nově přidaných ustanovení, jejichž cílem je zlepšit efektivní prosazování směrnice 2006/95/ES, konkrétně v případě ustanovení o povinnostech dovozce a distributora, o sledovatelnosti, o posuzování, jakož i v případě přísnějších povinností v oblasti spolupráce v rámci zrevidovaných postupů dozoru nad trhem a ochrany. Zkušenosti s prosazováním právních předpisů ukázaly, že opatření přijatá na vnitrostátní úrovni dala vzniknout různým přístupům a vedla k různému zacházení s hospodářskými subjekty uvnitř EU, což je v rozporu s cílem této směrnice. Opatření přijatá na vnitrostátní úrovni za účelem řešení problémů mohou působit překážky bránící volnému pohybu zboží. Kromě toho je jejich působnost omezena na území členského státu. Vzhledem k rostoucí globalizaci obchodu se počet přeshraničních problémů neustále zvyšuje. Opatření koordinované na úrovni EU může lépe přispět ke stanoveným cílům a napomůže zejména ke zefektivnění dozoru nad trhem. Z toho důvodu je vhodnější přijmout opatření na úrovni EU. Pokud jde o nejednotnost jednotlivých směrnic, tento problém může řešit jedině zákonodárce EU. Proporcionalita V souladu se zásadou proporcionality nepřekračují navrhované změny rámec toho, co je nezbytné k dosažení stanovených cílů. Nové nebo pozměněné povinnosti nepředstavují zbytečnou zátěž nebo náklady ani pro průmyslové odvětví, zejména malé a střední podniky, ani pro správní orgány. U změn s negativním dopadem byla provedena analýza dopadů dotyčné varianty, která umožňuje nalézt nejpřiměřenější řešení problémů. Některé změny se týkají zlepšení jasnosti stávající směrnice, přičemž nezavádějí žádné nové požadavky, které by měly dopad na náklady. Použitá legislativní metoda Za účelem zajištění souladu s rozhodnutím NPR je třeba provést ve směrnici 2006/95/ES řadu podstatných změn. V zájmu zajištění srozumitelnosti pozměněného textu byla v souladu s interinstitucionální dohodou ze dne 28. listopadu 2001 o systematičtějším využívání metody přepracování právních aktů[3] zvolena metoda přepracování. Změny provedené ve směrnici 2006/95/ES se týkají: definic, povinností hospodářských subjektů, předpokladu shody na základě souladu s harmonizovanými normami, prohlášení o shodě, označení CE, postupu využití ochranné doložky a postupů posuzování shody. Návrh nemění působnost ani bezpečnostní zásady směrnice 2006/95/ES. 5. Rozpočtové důsledky Návrh nemá žádné důsledky pro rozpočet EU. 6. Další informace Zrušení platných právních předpisů Přijetí návrhu povede ke zrušení směrnice 2006/95/ES. Evropský hospodářský prostor Návrh se týká EHP, a proto by oblast jeho působnosti měla být rozšířena i na Evropský hospodářský prostor. ê 2006/95 (přizpůsobený) 2011/0357 (COD) Návrh SMĚRNICE EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY o harmonizaci právních předpisů členských států týkajících se ÖdodáváníÕ elektrických zařízení určených pro používání v určitých mezích napětí Öna trhÕ (Přepracované znění) (Text s významem pro EHP) EVROPSKÝ PARLAMENT A RADA EVROPSKÉ UNIE, s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství Ö fungování Evropské unie Õ, a zejména na článek 95 Ö 114 Õ této smlouvy, s ohledem na návrh Evropské komise, po postoupení návrhu legislativního aktu vnitrostátním parlamentům, s ohledem na stanovisko Evropského hospodářského a sociálního výboru[4], v souladu s řádným legislativním postupem, vzhledem k těmto důvodům: ò nový (1) Ve směrnici Evropského parlamentu a Rady 2006/95/ES ze dne 12. prosince 2006 o harmonizaci právních předpisů členských států týkajících se elektrických zařízení určených pro používání v určitých mezích napětí[5] by mělo být provedeno několik podstatných změn. Z důvodu srozumitelnosti a přehlednosti by uvedená směrnice měla být přepracována. (2) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 765/2008 ze dne 9. července 2008, kterým se stanoví požadavky na akreditaci a dozor nad trhem týkající se uvádění výrobků na trh a kterým se zrušuje nařízení (EHS) č. 339/93[6], stanoví pravidla pro akreditaci subjektů posuzování shody, zavádí rámec pro dozor nad trhem s výrobky a pro kontroly výrobků ze třetích zemí a stanoví obecné zásady, kterými se řídí označení CE. (3) Rozhodnutí Evropského parlamentu a Rady č. 768/2008/ES ze dne 9. července 2008 o společném rámci pro uvádění výrobků na trh a o zrušení rozhodnutí Rady 93/465/EHS[7] stanoví společný rámec obecných zásad a referenčních ustanovení, jež se mají použít v právních předpisech, které harmonizují podmínky uvádění výrobků na trh, s cílem poskytnout souvislý základ pro revizi nebo přepracování uvedených právních předpisů. Směrnice 2006/95/ES by proto měla být přizpůsobena uvedenému rozhodnutí. ê 2006/95 1. bod odůvodnění (přizpůsobený) Směrnice Rady 73/23/EHS ze dne 19. února 1973 o harmonizaci právních předpisů členských států týkajících se elektrických zařízení určených pro používání v určitých mezích napětí[8] byla podstatně změněna[9]. Z důvodu srozumitelnosti a přehlednosti by měla být uvedená směrnice kodifikována. ê 2006/95 2. bod odůvodnění V členských státech se mohou platné předpisy určené pro zajištění bezpečnosti při použití elektrických zařízení používaných v určitých mezích napětí navzájem lišit, a tak bránit obchodu. ê 2006/95 3. bod odůvodnění V některých členských státech mají právní předpisy týkající se bezpečnosti určitých elektrických zařízení formu preventivních a represivních opatření založených na závazných ustanoveních. ê 2006/95 4. bod odůvodnění V jiných členských státech se právní předpisy týkající se bezpečnosti odvolávají za účelem dosažení stejného cíle na technické normy vytvořené normalizačními subjekty. Tento systém nabízí výhodu rychlého přizpůsobování technickému pokroku bez zanedbávání požadavků na bezpečnost. ê 2006/95 5. bod odůvodnění V některých členských státech se normy schvalují správním postupem. Tento způsob schvalování nijak neovlivňuje technický obsah norem ani neomezuje podmínky jejich použití. Tento způsob schvalování proto nemůže, z hlediska Společenství, pozměňovat účinnost harmonizovaných a zveřejněných norem. ê 2006/95 6. bod odůvodnění Budou-li elektrická zařízení splňovat určité požadavky na bezpečnost uznávané ve všech členských státech, může nastat jejich volný pohyb v rámci Společenství. Prokazování shody s těmito požadavky může být založeno na odkazu na harmonizované normy, které tyto požadavky obsahují, aniž by tím byly dotčeny jiné formy prokazování. Tyto harmonizované normy by měly být zavedeny na základě společné dohody subjektů, které by každý členský stát oznámil ostatním členským státům a Komisi, a mělo by se jim dostat co nejširší publicity. Tato harmonizace by měla pro účely obchodu odstranit obtíže vyplývající z rozdílů mezi vnitrostátními normami. ê 2006/95 7. bod odůvodnění Aniž jsou dotčeny jiné formy prokazování, je možné shodu elektrických zařízení s harmonizovanými normami předpokládat na základě značek nebo certifikátů připojených nebo vydaných příslušnými organizacemi anebo, pokud neexistují, na základě prohlášení výrobce o shodě. Pro usnadnění odstraňování překážek obchodu by měly členské státy uznávat tyto značky nebo certifikáty anebo tato prohlášení jako doklady důkazu shody. Za tímto účelem by zmíněné značky nebo certifikáty měly být zveřejňovány především jejich zveřejněním v Úředním věstníku Evropské unie. ò nový (4) Odpovědnost za soulad elektrických zařízení s právními předpisy by měly nést hospodářské subjekty podle role, kterou hrají v dodavatelském řetězci, aby byla zajištěna vysoká úroveň ochrany veřejných zájmů, jako je zdraví a bezpečnost a ochrana spotřebitelů, jakož i spravedlivá hospodářská soutěž na trhu Unie. (5) Všechny hospodářské subjekty zapojené do dodavatelského a distribučního řetězce by měly přijmout vhodná opatření, která zajistí, aby na trh dodávaly pouze elektrická zařízení, která jsou v souladu s touto směrnicí. Je třeba stanovit jasné a vyrovnané rozdělení povinností odpovídající roli jednotlivých subjektů, kterou mají v procesu dodávání a distribuce. (6) Vzhledem k tomu, že výrobce zná podrobně proces návrhu a výroby, má nejlepší možnosti provést u elektrických zařízení celkový postup posouzení shody. Posuzování shody by tedy mělo zůstat povinností pouze výrobce. (7) Ačkoli by posuzování shody mělo být odpovědností výrobce, aniž by musel být zapojen nezávislý subjekt posuzování shody, měli by mít výrobci v zájmu snazšího dokončení postupu posouzení shody možnost vyžádat si pomoc nezávislé laboratoře pro posuzování shody. (8) Je nezbytné zajistit, aby elektrická zařízení z třetích zemí vstupující na trh Unie splňovala požadavky této směrnice, a zejména, aby je jejich výrobci podrobili řádným postupům hodnocení. Na dovozce by se proto mělo vztahovat ustanovení, podle nějž mají zajistit, aby elektrická zařízení, která uvádějí na trh, byla v souladu s požadavky této směrnice, a aby na trh neuváděli elektrická zařízení, která s těmito požadavky v souladu nejsou či představují určité riziko. Na dovozce by se rovněž mělo vztahovat ustanovení, podle nějž mají zajistit, aby byly provedeny postupy posuzování shody a aby označení výrobků a dokumentace vypracovaná výrobci byly k dispozici ke kontrole ze strany orgánů dozoru. (9) Distributor dodává elektrické zařízení na trh poté, co bylo výrobcem nebo dovozcem uvedeno na trh, a měl by jednat s náležitou péčí, aby jeho nakládání s daným elektrickým zařízením neovlivnilo nepříznivě soulad elektrického zařízení s právními předpisy. (10) Při uvedení elektrického zařízení na trh by měl každý dovozce uvést na elektrickém zařízení své jméno a adresu, na níž jej lze kontaktovat. Pokud to rozměr nebo povaha elektrického zařízení neumožňuje, jsou možné výjimky. Ty zahrnují i případ, kdy by dovozce musel za účelem uvedení svého jména a adresy otevřít obal daného výrobku. (11) Každý hospodářský subjekt, který buď uvede elektrické zařízení na trh pod svým vlastním jménem nebo ochrannou známkou, nebo jej změní tak, že může ovlivnit shodu s požadavky této směrnice, by měl být považován za výrobce a měl by vzít na sebe povinnosti výrobce. (12) Vzhledem k tomu, že jsou distributoři a dovozci blízko trhu, měli by být zapojeni do úkolů sledování trhu, které provádějí příslušné vnitrostátní orgány, a měli by být připraveni na aktivní účast a poskytovat těmto orgánům všechny nezbytné informace týkající se dotčeného elektrického zařízení. (13) Zajištění sledovatelnosti elektrického zařízení v celém dodavatelském řetězci přispívá ke zjednodušení a větší účinnosti dozoru nad trhem. Účinný systém sledovatelnosti usnadňuje orgánům dozoru nad trhem dohledat hospodářský subjekt, který dodal na trh výrobky, jež nejsou v souladu s právními předpisy. (14) Tato směrnice by se měla omezit pouze na stanovení bezpečnostních zásad. Pro usnadnění posuzování shody s těmito zásadami je třeba pro účely stanovení podrobných technických specifikací těchto zásad stanovit předpoklad shody u elektrických zařízení, která jsou ve shodě s harmonizovanými normami přijatými v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. [../..] ze dne […] o evropské normalizaci a změně směrnic Rady 89/686/EHS a 93/15/EHS a směrnic Evropského parlamentu a Rady 94/9/ES, 94/25/ES, 95/16/ES, 97/23/ES, 98/34/ES, 2004/22/ES, 2007/23/ES, 2009/105/ES a 2009/23/ES. (15) Nařízení (EU) č. [../..] [o evropské normalizaci] stanoví postup pro námitky proti harmonizovaným normám, pokud tyto normy nesplňují v plné míře požadavky této směrnice. ê 2006/95 8. bod odůvodnění (přizpůsobený) ð nový (16) Jako přechodné opatření by se mohlo vVolného pohybu elektrického zařízení, pro které ještě neexistují harmonizované normy, by se mělo dosáhnout použitím bezpečnostních předpisů anebo norem, které již byly vytvořeny ð Mezinárodní elektrotechnickou komisí, ï jinými mezinárodními subjekty anebo některým ze subjektů, které vytvářejí harmonizované normy Ö použitím vnitrostátních norem Õ . ê 2006/95 9. bod odůvodnění Je možné, že elektrická zařízení mohou být uvedena do volného oběhu i přesto, že neodpovídají požadavkům na bezpečnost, a že je proto žádoucí stanovit vhodná opatření k minimalizaci tohoto nebezpečí. ê 2006/95 10. bod odůvodnění (nový) Rozhodnutí Rady 93/465/EHS[10] zavádí moduly pro různé fáze postupů posuzování shody, které jsou určeny k použití ve směrnicích technické harmonizace. ê 2006/95 11. bod odůvodnění Volba postupů by neměla vést ke snížení úrovně bezpečnosti elektrických zařízení, která již byla zavedena v celém Společenství. ò nový (17) Ve snaze umožnit hospodářským subjektům prokázat a příslušným orgánům zajistit, že elektrická zařízení dodávaná na trh splňují bezpečnostní zásady, je nezbytné stanovit postupy posuzování shody. Rozhodnutí č. 768/2008/ES stanoví moduly postupů posuzování shody od nejmírnějšího po nejpřísnější podle míry souvisejícího rizika a požadované úrovně bezpečnosti. Postupy posuzování shody by měly být vybrány z těchto modulů, aby byl zajištěn soulad mezi jednotlivými odvětvími, jakož i s cílem vyhnout se variantám ad hoc. (18) Výrobci by měli vypracovat EU prohlášení o shodě obsahující podrobné informace o shodě elektrického zařízení s požadavky této směrnice a jiných příslušných harmonizačních právních předpisů Unie. (19) Označení CE, které vyjadřuje shodu elektrického zařízení, je viditelným výsledkem celého postupu, jehož součástí je posouzení shody v širším smyslu. Obecné zásady použití označení CE jsou stanoveny v nařízení (ES) č. 765/2008. V této směrnici by měla být stanovena pravidla týkající se připojování označení CE. (20) Aby byla zajištěna právní jistota, je třeba ujasnit, že pravidla dozoru nad trhem Unie a kontroly výrobků, které vstupují na trh Unie, stanovená v nařízení (ES) č. 765/2008, se vztahují i na elektrická zařízení. Tato směrnice by členským státům neměla bránit v tom, aby si zvolily příslušné orgány, které budou tyto úkoly provádět. (21) Směrnice 2006/95/ES již stanoví ochranný postup, který se používá pouze v případě, kdy se členské státy neshodnou, pokud jde o opatření přijatá členským státem. V zájmu zvýšení transparentnosti a snížení doby zpracování je nezbytné zlepšit stávající postup využití ochranné doložky, a dosáhnout tak jeho větší účinnosti, a rovněž lépe využít odborných zkušeností členských států. (22) Stávající systém by měl být doplněn postupem umožňujícím, aby byly zúčastněné strany informovány o plánovaných opatřeních, pokud jde o výrobky představující riziko pro zdraví a bezpečnost osob nebo pro ochranu jiného veřejného zájmu. Tento postup by měl rovněž orgánům dozoru nad trhem umožnit, aby ve spolupráci s příslušnými hospodářskými subjekty začaly jednat co nejdříve, pokud jde o uvedené výrobky. (23) Pokud členské státy a Komise souhlasí, že opatření přijatá členským státem jsou oprávněná, neměl by se vyžadovat žádný další zásah Komise, kromě případů, kdy může být nesoulad s právními předpisy způsoben nedostatky dané harmonizované normy. (24) Členské státy by měly stanovit sankce za porušení vnitrostátních právních předpisů přijatých na základě této směrnice a zajistit jejich uplatňování. Tyto sankce by měly být účinné, přiměřené a odrazující. (25) Je třeba stanovit přechodná opatření, jež umožní, aby byla na trh dodávána elektrická zařízení, která již byla uvedena na trh v souladu se směrnicí 2006/95/ES. (26) Jelikož cíle této směrnice, totiž zajistit, aby elektrická zařízení na trhu splňovala požadavky na vysokou úroveň ochrany zdraví a bezpečnosti a dalších veřejných zájmů, a zároveň zaručit fungování vnitřního trhu, nemůže být uspokojivě dosaženo na úrovni členských států, a proto jej může být z důvodu rozsahu a účinků této směrnice lépe dosaženo na úrovni Unie, může Unie přijmout opatření v souladu se zásadou subsidiarity stanovenou v článku 5 Smlouvy o Evropské unii. V souladu se zásadou proporcionality stanovenou v uvedeném článku nepřekračuje tato směrnice rámec toho, co je pro dosažení tohoto cíle nezbytné. (27) Povinnost provést tuto směrnici ve vnitrostátním právu by se měla omezovat na ustanovení, která v porovnání se směrnicí 2006/95/ES představují podstatnou změnu. Povinnost provést ve vnitrostátním právu nezměněná ustanovení totiž vyplývá z předchozí směrnice. ê 2006/95 12. bod odůvodnění (přizpůsobený) (28) Touto směrnicí by neměly být dotčeny povinnosti členských států týkající se lhůt pro provedení směrnic ve vnitrostátním právu a pro jejich použitelnost stanovenýchuvedených v části B přílohy V příloze V části B směrnice 2006/95/ES, ê 2006/95 (přizpůsobený) PŘIJALY TUTO SMĚRNICI: Kapitola 1 ÖObecná ustanovení Õ Článek 1 Ö Oblast působnosti Õ Pro účely tétoTato směrnice se Ö vztahuje na Õ ‘elektrickým zařízením’ elektrická zařízení rozumí jakékoli zařízení určené určená pro použití v rozsahu jmenovitých napětí střídavých od 50 do 1000 V a stejnosměrných od 75 do 1500 V, s výjimkou zařízení a jevů uvedených v příloze II. ò nový Článek 2 [článek R1 rozhodnutí č. 768/2008/ES] Definice Pro účely této směrnice se rozumí: 1) „uvedením na trh“ první dodání elektrického zařízení na trh Unie; 2) „dodáním na trh“ dodání elektrického zařízení k distribuci, spotřebě nebo použití na trhu Unie v rámci obchodní činnosti, ať už za úplatu, nebo bezplatně; 3) „výrobcem“ fyzická nebo právnická osoba uvádějící na trh pod svým jménem nebo ochrannou známkou elektrické zařízení, které vyrábí, nebo které si nechává navrhnout nebo vyrobit; 4) „zplnomocněným zástupcem“ fyzická nebo právnická osoba usazená v Unii, která byla písemně zplnomocněna výrobcem, aby jednala jeho jménem při plnění konkrétních úkolů; 5) „dovozcem“ fyzická nebo právnická osoba usazená v Unii, která uvádí na trh Unie elektrické zařízení ze třetí země; 6) „distributorem“ fyzická nebo právnická osoba v dodavatelském řetězci, kromě výrobce či dovozce, která elektrické zařízení dodává na trh; 7) „hospodářskými subjekty“ výrobce, zplnomocněný zástupce, dovozce a distributor; 8) „technickou specifikací“ dokument, který předepisuje technické požadavky, které má elektrické zařízení splňovat; 9) „harmonizovanou normou“ harmonizovaná norma podle definice v čl. 2 odst. 1 písm. c) nařízení (EU) č. [../..] [o evropské normalizaci]; 10) „posouzením shody“ postup prokazující, zda byly splněny bezpečnostní zásady týkající se elektrických zařízení; 11) „stažením z oběhu“ opatření, jehož cílem je navrácení elektrického zařízení, které bylo již dodáno koncovému uživateli; 12) „stažením z trhu“ opatření, jehož cílem je zabránit, aby bylo elektrické zařízení, které se nachází v dodavatelském řetězci, dodáváno na trh; 13) „označením CE“ označení, kterým výrobce vyjadřuje, že elektrické zařízení je v souladu s příslušnými požadavky stanovenými v harmonizačních právních předpisech Unie, které upravují jeho připojování; 14) „harmonizačními právními předpisy Unie“ veškeré právní předpisy Unie harmonizující podmínky pro uvádění výrobků na trh. ê 2006/95 (přizpůsobený) ð nový Článek 32 Ö Dodání na trh a bezpečnostní zásady Õ 1. Členské státy přijmou veškerá vhodná opatření, aby eElektrické zařízení ð může být dodáno ï mohlo být uvedeno na trh pouze tehdy, bylo-li vyrobeno v souladu se správnou technickou praxí týkající se bezpečnosti platnou ve Společenství Ö v Unii Õ, pokud neohrožuje bezpečnost osob, domácích zvířat a majetku, je-li správně instalováno, udržováno a užíváno k účelu, pro který bylo vyrobeno. ê 2006/95 2. Základní prvky bezpečnostních zásad podle odstavce 1 jsou uvedeny v příloze I. ê 2006/95 (přizpůsobený) Článek 43 Ö Volný pohyb Õ Členské státy přijmou veškerá vhodná opatření, aby nebyl z důvodu bezpečnosti Ö aspektů, na které se vztahuje tato směrnice, Õ omezen volný pohyb elektrického zařízení v rámci Společenství Ö Unie Õ , jestliže vyhovuje ustanovením článku 2 a jsou-li splněny podmínky stanovené v článcích 5, 6, 7 nebo 8 Ö této směrnice Õ . Článek 54 Ö Dodávky elektrické energie Õ Členské státy zajistí, aby subjekty, které dodávají elektrickou energii, neuplatňovaly pro připojení elektrického zařízení k rozvodné síti nebo pro dodávku elektrické energie k jeho uživatelům přísnější požadavky na bezpečnost, než jsou uvedeny v článku m23 Ö a v příloze I Õ . Kapitola 2 Ö Povinnosti hospodářských subjektů Õ ê 2006/95 Článek 5 Členské státy přijmou veškerá vhodná opatření, aby zejména pro účely uvádění na trh podle článku 2 a pro volný pohyb podle článku 3 pokládaly jejich příslušné správní orgány elektrické zařízení, které vyhovuje bezpečnostním opatřením harmonizovaných norem, za vyhovující ustanovením článku 2. Za harmonizované lze považovat normy, které byly vytvořeny na základě společné dohody subjektů oznámených členskými státy podle čl. 11 prvního pododstavce písm. a) a zveřejněny zavedeným vnitrostátním postupem. Tyto normy musí být aktualizovány s ohledem na technický pokrok a vývoj správné technické praxe týkající se bezpečnosti. Seznam harmonizovaných norem s uvedením odkazů bude pro informaci zveřejněn v Úředním věstníku Evropské unie. ò nový Článek 6 [článek R2 rozhodnutí č. 768/2008/ES] Povinnosti výrobců 1. Při uvádění elektrických zařízení na trh musí výrobci zajistit, aby byla tato zařízení navrhována a vyrobena v souladu s článkem 3 a přílohou I. 2. Výrobci vyhotoví technickou dokumentaci uvedenou v příloze III a provedou nebo si nechají provést postup posouzení shody uvedený v příloze III. Byl-li soulad elektrického zařízení s příslušnými požadavky prokázán postupem uvedeným v prvním pododstavci, vypracují výrobci EU prohlášení o shodě a připojí označení CE. 3. Výrobci uchovávají technickou dokumentaci a EU prohlášení o shodě po dobu deseti let po uvedení elektrického zařízení na trh. 4. Výrobci zajistí, že se používají postupy, díky kterým sériová výroba zůstane v souladu s požadavky. Je třeba patřičně přihlédnout ke změnám návrhu nebo parametrů výrobku a změnám harmonizovaných norem nebo technických specifikací, na jejichž základě se prohlašuje shoda elektrického zařízení. Výrobci ve všech případech, kdy to je považováno za vhodné vzhledem k rizikům, která elektrické zařízení představuje, provádějí za účelem ochrany bezpečnosti spotřebitelů zkoušky vzorků elektrických zařízení dodávaných na trh, provádějí šetření a případně vedou knihy stížností, nevyhovujících elektrických zařízení a stažení elektrických zařízení z oběhu a průběžně o všech těchto kontrolách informují distributory. 5. Výrobci zajistí, aby byl na jejich elektrickém zařízení uveden typ, série nebo sériové číslo nebo jakýkoli jiný prvek umožňující jeho identifikaci, nebo v případech, kdy to velikost nebo povaha elektrického zařízení neumožňuje, aby byla požadovaná informace uvedena na obalu nebo v dokladu přiloženém k elektrickému zařízení. 6. Výrobci uvádějí své jméno, svou zapsanou obchodní firmu nebo zapsanou ochrannou známku a adresu, na níž je lze kontaktovat, na elektrickém zařízení, nebo není-li to možné, na obalu nebo v dokladu přiloženém k elektrickému zařízení. Adresa musí uvádět jediné místo, na kterém lze výrobce kontaktovat. 7. Výrobci zajistí, aby byly k elektrickému zařízení přiloženy v souladu s rozhodnutím příslušného členského státu bezpečnostní informace v jazyce, kterému spotřebitelé a ostatní koncoví uživatelé snadno rozumějí. 8. Výrobci, kteří se domnívají nebo mají důvod se domnívat, že elektrické zařízení, které uvedli na trh, není v souladu s touto směrnicí, přijmou okamžitě nezbytná nápravná opatření k uvedení elektrického zařízení do souladu, nebo jej případně stáhnou z trhu nebo z oběhu. Pokud navíc elektrické zařízení představuje riziko, neprodleně o tom výrobci informují příslušné vnitrostátní orgány členských států, v nichž elektrické zařízení dodávali na trh, a uvedou podrobnosti zejména o nesouladu a o přijatých nápravných opatřeních. 9. Výrobci předloží příslušnému vnitrostátnímu orgánu na základě jeho odůvodněné žádosti všechny informace a dokumentaci nezbytné k prokázání shody elektrického zařízení v jazyce, kterému tento orgán snadno rozumí. Spolupracují s tímto orgánem na jeho žádost při činnostech, jejichž cílem je vyloučit rizika vyvolaná elektrickými zařízeními, která uvedli na trh. Článek 7 [článek R3 rozhodnutí č. 768/2008/ES] Zplnomocnění zástupci 1. Výrobce může písemně jmenovat svého zplnomocněného zástupce. Povinnosti stanovené v čl. 6 odst. 1 a vypracování technické dokumentace nesmí být součástí povinností zplnomocněného zástupce. 2. Zplnomocněný zástupce vykonává úkoly stanovené v plné moci, kterou obdržel od výrobce. Plná moc musí zplnomocněnému zástupci umožňovat alespoň: a) uchovávat EU prohlášení o shodě a technickou dokumentaci pro potřeby vnitrostátních orgánů dozoru po dobu deseti let po uvedení elektrického zařízení na trh; b) podávat příslušným vnitrostátním orgánům na základě jejich odůvodněné žádosti všechny informace a dokumentaci nezbytné k prokázání shody elektrického zařízení; c) spolupracovat s příslušnými vnitrostátními orgány na jejich žádost při činnostech, jejichž cílem je vyloučit rizika vyvolaná elektrickými zařízeními, na která se vztahuje plná moc zplnomocněného zástupce. Článek 8 [článek R4 rozhodnutí č. 768/2008/ES] Povinnosti dovozců 1. Dovozci uvádí na trh pouze elektrická zařízení, která jsou v souladu s právními předpisy. 2. Před uvedením elektrického zařízení na trh dovozci zajistí, aby výrobce provedl příslušný postup posouzení shody. Zajistí, aby výrobce vypracoval technickou dokumentaci, aby elektrické zařízení neslo označení CE, aby k němu byly přiloženy požadované doklady a aby výrobce dodržel požadavky stanovené v čl. 6 odst. 5 a 6. Domnívá-li se dovozce nebo má-li důvod se domnívat, že elektrické zařízení není v souladu s článkem 3 a přílohou I, nesmí uvést elektrické zařízení na trh, dokud nebude uvedeno do souladu. Pokud elektrické zařízení představuje riziko, informuje o tom dovozce výrobce, jakož i orgány dozoru nad trhem. 3. Dovozci uvádějí své jméno, svou zapsanou obchodní firmu nebo zapsanou ochrannou známku a adresu, na níž je lze kontaktovat, na elektrickém zařízení, nebo není-li to možné, na obalu nebo v dokladu přiloženém k elektrickému zařízení. 4. Dovozci zajistí, aby byly k elektrickému zařízení přiloženy v souladu s rozhodnutím příslušného členského státu bezpečnostní informace v jazyce, kterému spotřebitelé a ostatní koncoví uživatelé snadno rozumějí. 5. Dovozci zajistí, aby v době, kdy nesou za elektrické zařízení odpovědnost, skladovací a přepravní podmínky neohrožovaly soulad elektrického zařízení s bezpečnostními zásadami stanovenými v článku 3 a příloze I. 6. Dovozci ve všech případech, kdy to je považováno za vhodné vzhledem k rizikům, která elektrické zařízení představuje, provádějí za účelem ochrany bezpečnosti spotřebitelů zkoušky vzorků elektrických zařízení dodávaných na trh, provádějí šetření a případně vedou knihy stížností, nevyhovujících elektrických zařízení a stažení elektrických zařízení z oběhu a průběžně o těchto kontrolách informují distributory. 7. Dovozci, kteří se domnívají nebo mají důvod se domnívat, že elektrické zařízení, které uvedli na trh, není v souladu s touto směrnicí, přijmou okamžitě nezbytná nápravná opatření k uvedení elektrického zařízení do souladu, nebo jej případně stáhnou z trhu nebo z oběhu. Pokud navíc elektrické zařízení představuje riziko, neprodleně o tom dovozci informují příslušné vnitrostátní orgány členských států, v nichž elektrické zařízení dodávali na trh, a uvedou podrobnosti zejména o nesouladu a o přijatých nápravných opatřeních. 8. Dovozci po dobu deseti let po uvedení elektrického zařízení na trh uchovávají kopii EU prohlášení o shodě pro potřeby orgánů dozoru nad trhem a zaručují, že technická dokumentace může být těmto orgánům na požádání předložena. 9. Dovozci předloží příslušnému vnitrostátnímu orgánu na základě jeho odůvodněné žádosti všechny informace a dokumentaci nezbytné k prokázání shody elektrického zařízení v jazyce, kterému tento orgán snadno rozumí. Spolupracují s tímto orgánem na jeho žádost při činnostech, jejichž cílem je vyloučit rizika vyvolaná elektrickými zařízeními, která uvedli na trh. Článek 9 [článek R5 rozhodnutí č. 768/2008/ES] Povinnosti distributorů 1. Při dodávání elektrických zařízení na trh distributoři jednají s řádnou péčí, pokud jde o požadavky této směrnice. 2. Distributoři před dodáním elektrického zařízení na trh ověří, zda nese označení CE a zda jsou k němu přiloženy bezpečnostní informace v jazyce, kterému spotřebitelé a ostatní koncoví uživatelé v členském státě, v němž má být elektrické zařízení dodáno na trh, snadno rozumějí, a zda výrobce a dovozce splnili požadavky stanovené v čl. 6 odst. 5 a 6 a čl. 8 odst. 3. Domnívá-li se distributor nebo má-li důvod se domnívat, že elektrické zařízení není v souladu s požadavky stanovenými v článku 3 a příloze I, nesmí dodat elektrické zařízení na trh, dokud nebude uvedeno do souladu. Pokud elektrické zařízení představuje riziko, informuje o tom distributor výrobce nebo dovozce, jakož i orgány dozoru nad trhem. 3. Distributoři zajistí, aby v době, kdy nesou za elektrické zařízení odpovědnost, skladovací a přepravní podmínky neohrožovaly soulad elektrického zařízení s požadavky stanovenými v článku 3 a příloze I. 4. Distributoři, kteří se domnívají nebo mají důvod se domnívat, že elektrické zařízení, které dodali na trh, není v souladu s touto směrnicí, zajistí, aby byla přijata nezbytná nápravná opatření k uvedení elektrického zařízení do souladu, nebo jej případně stáhnou z trhu nebo z oběhu. Pokud navíc elektrické zařízení představuje riziko, neprodleně o tom distributoři informují příslušné vnitrostátní orgány členských států, v nichž elektrické zařízení dodávali na trh, a uvedou podrobnosti zejména o nesouladu a o přijatých nápravných opatřeních. 5. Distributoři předloží příslušnému vnitrostátnímu orgánu na základě jeho odůvodněné žádosti všechny informace a dokumentaci nezbytné k prokázání shody elektrického zařízení. Spolupracují s tímto orgánem na jeho žádost při činnostech, jejichž cílem je vyloučit rizika vyvolaná elektrickými zařízeními, která dodali na trh. Článek 10 [článek R6 rozhodnutí č. 768/2008/ES] Případy, kdy se povinnosti výrobce vztahují na dovozce a distributory Dovozce nebo distributor je pro účely této směrnice považován za výrobce, na kterého se vztahují povinnosti výrobce podle článku 6, pokud uvede elektrické zařízení na trh pod svým jménem nebo ochrannou známkou nebo pokud upraví elektrické zařízení, jež bylo na trh již uvedeno, takovým způsobem, který může ovlivnit jeho shodu s požadavky této směrnice. Článek 11 [článek R7 rozhodnutí č. 768/2008/ES] Identifikace hospodářských subjektů Hospodářské subjekty musí na žádost orgánů dozoru nad trhem identifikovat: a) všechny hospodářské subjekty, které jim dodaly elektrické zařízení; b) všechny hospodářské subjekty, kterým dodaly elektrické zařízení. Hospodářské subjekty musí být schopny poskytnout informace uvedené v prvním pododstavci po dobu deseti let poté, co jim bylo elektrické zařízení dodáno, a po dobu deseti let poté, co elektrické zařízení dodaly. Kapitola 3 Shoda elektrického zařízení Článek 12 [článek R8 rozhodnutí č. 768/2008/ES] Předpoklad shody s harmonizovanými normami Předpokládá se, že elektrické zařízení, které je ve shodě s harmonizovanými normami nebo jejich částmi, na něž byly odkazy zveřejněny v Úředním věstníku Evropské unie, je ve shodě s bezpečnostními zásadami, jichž se týkají tyto normy nebo jejich části, uvedenými v článku 3 a příloze I. [Pokud harmonizovaná norma vyhovuje požadavkům, které se jí týkají a které jsou uvedeny v článku 3 a příloze I, Komise zveřejní odkazy na tyto normy v Úředním věstníku Evropské unie.] ê 2006/95 (přizpůsobený) ð nový Článek 136 Ö Předpoklad shody s mezinárodními normami Õ 1. Pokud ještě nejsou vypracovány a zveřejněny harmonizované normy podle Ö uvedené v Õ článku 125, přijmou členské státy veškerá příslušná opatření, aby pro účely uvádění ð dodání ï na trh podle článku 32 a pro volný pohyb podle článku 43 pokládaly jejich příslušné správní orgány za vyhovující ustanovením článku 32 Ö a příloze I Õ také elektrické zařízení, které vyhovuje bezpečnostním ustanovením Mezinárodní komise pro předpisy schvalování elektrotechnických výrobků (CEE) nebo Mezinárodní elektrotechnické komise (IEC), u nichž byl použit postup pro zveřejnění uvedený v odstavcích 2 a 3. 2. Komise oznámí členským státům bezpečnostní ustanovení uvedená v odstavci 1, jakmile tato směrnice vstoupí v platnost a poté, jakmile budou taková ustanovení zveřejněna. Komise po konzultaci s členskými státy určí ustanovení a zejména varianty, které doporučuje ke zveřejnění. 3. Členské státy sdělí ve lhůtě tří měsíců Komisi případné námitky, které mají k Ö ustanovením Õ oznámeným ustanovením Ö v souladu s odstavcem 2 Õ, s uvedením bezpečnostních důvodů, na jejichž základě by tato ustanovení neměla být uznána. Bezpečnostní ustanovení, vůči kterým nebyly vzneseny žádné námitky, budou pro informaci zveřejněna v Úředním věstníku Evropské unie. Článek 147 Ö Předpoklad shody s vnitrostátními normami Õ V případech, kdy ještě neexistují harmonizované normy podle Ö uvedené v Õ článku 125 ani bezpečnostní ustanovení zveřejněná podle Ö uvedená v Õ článku 136, přijmou členské státy veškerá příslušná opatření, aby pro účely uvádění ð dodání ïna trh podle článku 32 a pro volný pohyb podle článku 43 jejich příslušné správní orgány pokládaly za vyhovující ustanovením článku 32 Ö a příloze I Õ také elektrické zařízení, které bylo vyrobeno v souladu s bezpečnostními ustanoveními norem platných v členském státě výrobcevýroby, pokud tím bude zajištěna úroveň bezpečnosti rovnocenná úrovni požadované na jejich vlastním území. ê 2006/95 Článek 8 1. Elektrické zařízení musí být před uvedením na trh opatřeno označením CE podle článku 10, které vyjadřuje jeho shodu s ustanoveními této směrnice včetně postupů posuzování shody podle přílohy IV. 2. V případě námitky může výrobce nebo dovozce předložit zprávu o shodě elektrického zařízení s ustanoveními článku 2 vypracovanou subjektem oznámeným podle čl. 11 prvního pododstavce písm. b). 3. Pokud se na elektrické zařízení vztahují jiné směrnice, které se týkají jiných hledisek a v nichž se rovněž stanoví připojení označení CE, pak toto označení vyjadřuje, že u dotyčného zařízení je předpoklad shody také s ustanoveními těchto jiných směrnic. Pokud však jedna nebo několik takových směrnic výrobci dovoluje, aby v průběhu přechodného období zvolil, který režim použije, pak označení CE vyjadřuje shodu pouze se směrnicemi, které výrobce použil. V tomto případě musí být v dokumentech, upozorněních nebo návodech, požadovaných dotyčnými směrnicemi a přiložených k příslušnému elektrickému zařízení, uveden seznam použitých směrnic, jak byly zveřejněny v Úředním věstníku Evropské unie. Článek 9 1. Pokud členský stát z bezpečnostních důvodů zakáže uvedení elektrického zařízení na trh anebo zabrání jeho volnému pohybu, neprodleně to oznámí ostatním dotyčným členským státům a Komisi s uvedením důvodů svého rozhodnutí, přičemž zejména uvede: a) zda neshoda s článkem 2 vyplývá z nedostatku v harmonizovaných normách podle článku 5, v ustanoveních podle článku 6, anebo v normách podle článku 7; b) zda neshoda s článkem 2 vyplývá z nesprávného použití těchto norem nebo zveřejněných opatření anebo z toho, že nebyla dodržena správná technická praxe podle uvedeného článku. 2. Pokud jiný členský stát vznese námitky vůči rozhodnutí podle odstavce 1, Komise je ihned konzultuje s dotyčnými členskými státy. 3. Pokud nedojde k dohodě do tří měsíců ode dne sdělení informace podle odstavce 1, vyžádá si Komise stanovisko některého ze subjektů oznámených podle čl. 11 prvního pododstavce písm. b), který má sídlo mimo území dotyčných členských států a který se nezúčastnil postupu podle článku 8. Ve stanovisku musí být uvedeno, do jaké míry nebyla dodržena ustanovení článku 2. 4. Komise sdělí stanovisko subjektu uvedeného v odstavci 3 ostatním členským státům, které pak mohou do jednoho měsíce sdělit Komisi své připomínky. Komise se současně seznámí s případnými připomínkami stran, kterých se uvedené stanovisko týká. 5. Po seznámení s těmito připomínkami Komise vypracuje, pokud to bude nutné, vhodná doporučení nebo stanoviska. Článek 10 1. Výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce usazený ve Společenství opatří elektrické zařízení označením shody CE nebo, pokud to není možné, obal, návod k použití nebo záruční list tak, aby toto označení bylo viditelné, čitelné a nesmazatelné. 2. Je zakázáno opatřovat elektrické zařízení označeními, která by mohla třetí strany uvádět v omyl, pokud jde o význam a tvar označení CE. Elektrické zařízení, jeho obal, návod k použití nebo záruční list může být opatřen jakýmkoli jiným označením, pokud tím nebude snížena viditelnost a čitelnost označení CE. 3. Aniž je dotčen článek 9: a) jestliže členský stát zjistí, že elektrické zařízení bylo označením CE opatřeno neoprávněně, výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce usazený ve Společenství je uvede do shody s ustanoveními týkajícími se označení CE a zamezí dalšímu porušování předpisů za podmínek stanovených členským státem; b) pokud neshoda trvá, členský stát přijme veškerá vhodná opatření, aby omezil nebo zakázal uvádění dotyčného elektrického zařízení na trh nebo zajistil jeho stažení z trhu v souladu s článkem 9. Článek 11 Každý členský stát oznámí ostatním členským státům a Komisi: a) subjekty podle čl. 5 druhého pododstavce; b) subjekty, které mohou vypracovat zprávu podle čl. 8 odst. 2 nebo předložit stanovisko podle článku 9; c) odkazy na zveřejnění podle čl. 5 druhého pododstavce. Členský stát oznámí ostatním členským státům a Komisi jakékoli změny ve výše uvedených údajích. Článek 12 Tato směrnice se nevztahuje na elektrická zařízení určená pro vývoz do třetích zemí. ò nový Článek 15 [článek R10 rozhodnutí č. 768/2008/ES] EU prohlášení o shodě 1. EU prohlášení o shodě potvrzuje, že bylo prokázáno splnění bezpečnostních zásad uvedených v článku 3 a příloze I. 2. EU prohlášení o shodě je vypracováno podle vzoru uvedeného v příloze IV této směrnice, obsahuje prvky stanovené v modulu A uvedeném v příloze III této směrnice a je stále aktualizováno. Je přeloženo do jazyka nebo jazyků požadovaných členským státem, v němž je elektrické zařízení uváděno nebo dodáváno na trh. 3. Vztahuje-li se na elektrické zařízení více než jeden akt Unie požadující EU prohlášení o shodě, vypracuje se jediné EU prohlášení o shodě vztahující se na všechny takové akty Unie. Prohlášení musí obsahovat údaje potřebné k určení příslušných aktů i odkaz na jejich zveřejnění. 4. Vypracováním EU prohlášení o shodě nese výrobce odpovědnost za soulad elektrického zařízení s právními předpisy. Článek 16 [článek R11 rozhodnutí č. 768/2008/ES] Obecné zásady označení CE Označení CE podléhá obecným zásadám uvedeným v článku 30 nařízení (ES) č. 765/2008. Článek 17 [článek R12 rozhodnutí č. 768/2008/ES] Pravidla a podmínky pro připojování označení CE 1. Označení CE je viditelně, čitelně a nesmazatelně připojeno k elektrickému zařízení nebo k jeho výrobnímu štítku. Pokud to vzhledem k povaze elektrického zařízení není možné nebo odůvodněné, musí být označení CE připojeno k obalu a průvodním dokumentům. 2. Označení CE se připojí před uvedením elektrického zařízení na trh. Kapitola 4 Dozor nad trhem Unie, kontrola výrobků vstupujících na trh Unie a ochranné postupy Článek 18 Dozor nad trhem Unie a kontrola výrobků vstupujících na trh Unie Na elektrická zařízení se vztahují ustanovení čl. 15 odst. 3 a článků 16 až 29 nařízení (ES) č. 765/2008. Článek 19 [článek R31 rozhodnutí č. 768/2008/ES] Postup pro nakládání s elektrickými zařízeními představujícími riziko na vnitrostátní úrovni 1. Pokud orgány dozoru nad trhem jednoho členského státu přijaly opatření podle článku 20 nařízení (ES) č. 765/2008 nebo pokud mají dostatečné důvody domnívat se, že elektrické zařízení, na něž se vztahuje tato směrnice, představuje riziko pro bezpečnost osob, domácích zvířat nebo majetku, provedou hodnocení, zda dotčené elektrické zařízení splňuje všechny požadavky stanovené touto směrnicí. Příslušné hospodářské subjekty spolupracují v nezbytné míře s orgány dozoru nad trhem. Pokud v průběhu tohoto hodnocení orgány dozoru nad trhem zjistí, že elektrické zařízení nesplňuje požadavky stanovené touto směrnicí, požádají neprodleně dotčený hospodářský subjekt, aby přijal všechna vhodná nápravná opatření k uvedení elektrického zařízení do souladu s těmito požadavky, nebo aby elektrické zařízení stáhnul z trhu nebo z oběhu ve lhůtě, kterou může stanovit a která je přiměřená povaze rizika. Na opatření uvedená v druhém pododstavci se použije článek 21 nařízení (ES) č. 765/2008. 2. Domnívají-li se orgány dozoru nad trhem, že se nesoulad netýká pouze území daného členského státu, informují Komisi a ostatní členské státy o výsledcích hodnocení a opatřeních, která má hospodářský subjekt na jejich žádost přijmout. 3. Hospodářský subjekt zajistí, aby u dotčeného elektrického zařízení, které dodal na trh v celé Unii, byla přijata všechna vhodná nápravná opatření. 4. Pokud příslušný hospodářský subjekt ve lhůtě uvedené v odst. 1 druhém pododstavci nepřijme přiměřená nápravná opatření, přijmou orgány dozoru nad trhem všechna vhodná dočasná opatření a zakáží nebo omezí dodávání elektrického zařízení na trh daného členského státu, nebo jej stáhnou z trhu nebo z oběhu. O přijatých opatřeních orgány dozoru nad trhem neprodleně informují Komisi a ostatní členské státy. 5. Součástí informací uvedených v odstavci 4 jsou všechny dostupné podrobnosti, zejména údaje nezbytné pro identifikaci nevyhovujícího elektrického zařízení, údaje o původu elektrického zařízení, povaze nesouladu a souvisejícího rizika, povaze a době trvání opatření přijatých na vnitrostátní úrovni a stanoviska příslušného hospodářského subjektu. Orgány dozoru nad trhem zejména uvedou, zda je důvodem nesouladu některý z těchto nedostatků: a) elektrické zařízení nesplňuje požadavky týkající se bezpečnosti osob, domácích zvířat nebo majetku; b) nedostatky v harmonizovaných normách uvedených v článku 12, které jsou základem pro předpoklad shody. 6. Členské státy jiné než členský stát, který zahájil tento postup, neprodleně informují Komisi a ostatní členské státy o veškerých opatřeních, která přijaly, a o všech doplňujících údajích o nesouladu dotčeného elektrického zařízení, které mají k dispozici, a v případě nesouhlasu s oznámenými vnitrostátními opatřeními o svých námitkách. 7. Pokud do dvou měsíců od přijetí informací uvedených v odstavci 4 nepodá žádný členský stát ani Komise námitku, pokud jde o dočasné opatření, které členský stát přijal, považuje se opatření za oprávněné. 8. Členské státy zajistí, aby byla v souvislosti s dotčeným elektrickým zařízením neprodleně přijata vhodná omezující opatření. Článek 20 [článek R32 rozhodnutí č. 768/2008/ES] Ochranný postup Unie 1. Pokud jsou po uplatnění postupu stanoveného v čl. 19 odst. 3 a 4 vzneseny námitky proti vnitrostátním opatřením členského státu nebo pokud se Komise domnívá, že jsou vnitrostátní opatření v rozporu s právními předpisy Unie, zahájí Komise neprodleně konzultace s členskými státy a příslušným hospodářským subjektem nebo subjekty a provede hodnocení vnitrostátních opatření. Na základě výsledků tohoto hodnocení Komise rozhodne, zda jsou vnitrostátní opatření oprávněná, či nikoli. Rozhodnutí Komise je určeno všem členským státům, Komise o něm neprodleně informuje členské státy a příslušný hospodářský subjekt nebo subjekty. 2. Pokud jsou vnitrostátní opatření považována za oprávněná, přijmou všechny členské státy nezbytná opatření k zajištění toho, aby bylo nevyhovující elektrické zařízení staženo z jejich trhů, a informují o tom Komisi. Je-li vnitrostátní opatření považováno za neoprávněné, dotčený členský stát toto opatření odvolá. 3. Pokud je vnitrostátní opatření považováno za oprávněné a je-li nesoulad elektrického zařízení přisuzován nedostatkům v harmonizovaných normách, jak je uvedeno v čl. 19 odst. 5 písm. b) této směrnice, použije Komise postup stanovený v článku 8 nařízení (EU) č. [../..] [o evropské normalizaci]. Článek 21 [článek R33 rozhodnutí č. 768/2008/ES] Elektrická zařízení, jež jsou v souladu, ale přesto představují riziko pro bezpečnost 1. Pokud členský stát po provedení hodnocení podle čl. 19 odst. 1 zjistí, že ačkoli je elektrické zařízení v souladu s touto směrnicí, představuje riziko pro bezpečnost osob, požádá příslušný hospodářský subjekt, aby přijal všechna vhodná opatření a zajistil, aby dotčené elektrické zařízení, pokud bylo uvedeno na trh, dále nepředstavovalo toto riziko, nebo aby jej stáhnul z trhu nebo z oběhu ve lhůtě, kterou může stanovit a která je přiměřená povaze rizika. 2. Hospodářský subjekt zajistí, aby u dotčeného elektrického zařízení, které dodal na trh v celé Unii, byla přijata nápravná opatření. 3. Členský stát o přijatých nápravných opatřeních neprodleně informuje Komisi a ostatní členské státy. Informace obsahují všechny dostupné podrobnosti, zejména údaje nezbytné pro identifikaci dotčeného elektrického zařízení, jeho původu a dodavatelského řetězce, údaje o povaze souvisejícího rizika a o povaze a době trvání opatření přijatých na vnitrostátní úrovni. 4. Komise neprodleně zahájí konzultaci s členskými státy a s příslušným hospodářským subjektem nebo subjekty a provede hodnocení přijatých nápravných opatření. Na základě výsledků tohoto hodnocení Komise rozhodne, zda jsou opatření oprávněná, či nikoli, a v případě nutnosti navrhne vhodná opatření. 5. Rozhodnutí Komise je určeno všem členským státům, Komise o něm neprodleně informuje členské státy a příslušný hospodářský subjekt nebo subjekty. Článek 22 [článek R34 rozhodnutí č. 768/2008/ES] Formální nesoulad 1. Aniž je dotčen článek 19, členský stát požádá příslušný hospodářský subjekt, aby odstranil nesoulad, pokud zjistí jeden z následujících nedostatků: a) označení CE bylo připojeno v rozporu s článkem 30 nařízení (ES) č. 765/2008 nebo článkem 17 této směrnice; b) označení CE nebylo připojeno; c) nebylo vypracováno EU prohlášení o shodě; d) EU prohlášení o shodě nebylo vypracováno správně; e) chybí technická dokumentace nebo je neúplná. 2. Pokud nesoulad uvedený v odstavci 1 nadále trvá, členský stát přijme všechna vhodná opatření a omezí nebo zakáže dodávání elektrického zařízení na trh, nebo zajistí, aby bylo elektrické zařízení staženo z oběhu nebo z trhu. Kapitola 5 Přechodná a závěrečná ustanovení Článek 23 Sankce Členské státy stanoví pro hospodářské subjekty pravidla pro sankce za porušení vnitrostátních právních předpisů přijatých na základě této směrnice a přijmou veškerá opatření nezbytná k zajištění jejich prosazování. Stanovené sankce musí být účinné, přiměřené a odrazující. Členské státy oznámí tato ustanovení Komisi nejpozději do [vložit datum – datum stanovené v čl. 25 odst. 1 druhém pododstavci] a neprodleně jí oznámí veškeré následné změny těchto ustanovení. Článek 24 Přechodná ustanovení Členské státy nesmí bránit dodávání elektrických zařízení na trh, na která se vztahuje směrnice 2006/95/ES a která jsou s uvedenou směrnicí v souladu a byla uvedena na trh před [datum stanovené v čl. 25 odst. 1 druhém pododstavci]. ê Článek 25 Provedení 1. Členské státy přijmou a zveřejní právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s článkem 2, čl. 3 odst. 1, články 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, čl. 13 odst. 1, články 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23 a 24 a přílohami III a IV do [vložit datum – dva roky od přijetí]. Neprodleně sdělí Komisi jejich znění a srovnávací tabulku mezi těmito předpisy a touto směrnicí. Budou tyto předpisy používat od [datum po datu stanoveném v prvním pododstavci]. Tyto předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Musí rovněž obsahovat prohlášení, že odkazy ve stávajících právních a správních předpisech na směrnici zrušenou touto směrnicí se považují za odkazy na tuto směrnici. Způsob odkazu a znění prohlášení si stanoví členské státy. ê 2006/95 (přizpůsobený) Článek 13 2. Členské státy sdělí Komisi znění hlavních ustanovení vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice. Článek 2614 Ö Zrušení Õ Směrnice 73/23/EHS2006/95/ES se zrušuje Ö s účinkem ode dne [datum stanovené v čl. 25 odst. 1 druhém pododstavci této směrnice] Õ, aniž jsou dotčeny povinnosti členských států týkající se lhůt pro provedení směrnic ve vnitrostátním právu a pro jejich použitelnost stanovenýchuvedených v příloze V části B přílohy V směrnice 2006/95/ES. Odkazy na zrušenou směrnici se považují za odkazy na tuto směrnici v souladu se srovnávací tabulkou obsaženou v příloze Vpříloze VI. Článek 2715 Ö Vstup v platnost Õ ê 2006/95 Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie. ê Článek 1, čl. 3 odst. 2, články 4 a 5, čl. 13 odst. 2 a 3 a přílohy I, II a V se použijí ode dne [datum stanovené v čl. 25 odst. 1 druhém pododstavci]. ê 2006/95 (přizpůsobený) Článek 2816 Ö Určení Õ ê 2006/95 Tato směrnice je určena členským státům. V […]. Za Evropský parlament Za Radu předseda/předsedkyně předseda/předsedkyně ê 2006/95 (přizpůsobený) PŘÍLOHA I Základní prvky bezpečnostních zásad pro elektrická zařízení určená pro používání v určitých mezích napětí 1. Obecné podmínky a) Nna elektrickém zařízení nebo, pokud to není možné, v přiloženém upozornění musí být uvedeny základní údaje a pokyny, jejichž znalost a dodržování zajistí, aby elektrické zařízení bylo užíváno bezpečně a k účelu, pro který bylo vyrobeno.; b) Na elektrickém zařízení nebo, pokud to není možné, na jeho obalu by měla být zřetelně uvedena značka nebo obchodní známka c)b) Eelektrické zařízení a jeho součásti by mělymusí být provedeny tak, aby mohly být bezpečně a správně smontovány a připojeny.; d)c) Eelektrické zařízení by mělomusí být navrženo a vyrobeno tak, aby byla zajištěna ochrana před nebezpečími uvedenými v bodech 2 a 3 této přílohy, pokud bude používáno pro účely, ke kterým je určeno, a řádně udržováno. 2. Ochrana před nebezpečím, které může být způsobeno elektrickým zařízením V souladu s bodem 1 musí být technická opatření stanovena tak, aby: a) osoby a domácí zvířata byly přiměřeně chráněny před nebezpečím fyzického poranění nebo jiného poškození, které by mohlo být způsobeno přímým dotykem nebo nepřímo; b) nevznikaly teploty, elektrické oblouky nebo záření, které by mohly být nebezpečné; c) osoby, domácí zvířata a majetek byly přiměřeně chráněny před nebezpečími neelektrického charakteru, která by podle zkušenosti mohla být elektrickým zařízením způsobena; d) izolace odpovídala předpokládaným podmínkám. 3. Ochrana před nebezpečími, která mohou vznikat působením vnějších vlivů na elektrické zařízení V souladu s bodem 1 musí být stanovena opatření technické povahy, která zajistí, aby elektrické zařízení: a) odpovídalo předpokládaným podmínkám mechanického namáhání tak, aby nedošlo k ohrožení osob, domácích zvířat a majetku; b) bylo za předpokládaných podmínek okolního prostředí odolné vůči působení jiných než mechanických vlivů tak, aby nedošlo k ohrožení osob, domácích zvířat a majetku; c) za předpokládaných podmínek přetížení neohrožovalo osoby, domácí zvířata a majetek. PŘÍLOHA II Zařízení a jevy, které nespadají do oblasti působnosti této směrnice Elektrická zařízení určená pro použití v prostředí s nebezpečím výbuchu Elektrická zařízení určená pro radiologii a lékařské účely Elektrické součásti pro nákladní a osobní výtahy Elektroměry Zásuvky a vidlice pro domácnost Zařízení pro napájení elektrických ohradníků Rádiové a elektrické rušení Specializovaná elektrická zařízení pro použití na lodích, v letadlech a na železnicích, která vyhovují bezpečnostním opatřením stanoveným mezinárodními orgány, v nichž jsou členské státy zastoupeny. ê 2006/95 PŘÍLOHA III Označení shody CE a ES prohlášení o shodě A. Označení shody CE Označení shody CE se skládá z iniciál „CE“ v tomto tvaru: – Pokud je označení CE zmenšeno nebo zvětšeno, musí být zachovány vzájemné poměry dané mřížkou na výše uvedeném obrázku. – Jednotlivé části označení CE musí mít zásadně stejnou výšku, která nesmí být menší než 5 mm. B. ES prohlášení o shodě ES prohlášení o shodě musí obsahovat: – jméno a adresu výrobce nebo jeho zplnomocněného zástupce usazeného ve Společenství, – popis elektrického zařízení, – odkaz na harmonizované normy, – odkazy na specifikace, s nimiž je prohlášena shoda v případech, kdy to připadá v úvahu, – identifikace signatáře, který je zplnomocněn přijímat závazky jménem výrobce nebo jeho zplnomocněného zástupce usazeného ve Společenství, – poslední dvojčíslí roku, v němž byl výrobek opatřen označením CE. ò nový PŘÍLOHA III [Příloha II modul A rozhodnutí č. 768/2008/ES] Modul A Interní řízení výroby 1. Interní řízení výroby je postupem posouzení shody, kterým výrobce plní povinnosti stanovené v bodech 2, 3 a 4 a na vlastní odpovědnost zaručuje a prohlašuje, že daná elektrická zařízení splňují požadavky této směrnice. 2. Technická dokumentace Výrobce vypracuje technickou dokumentaci. Tato dokumentace musí umožňovat posouzení shody elektrického zařízení s příslušnými požadavky a obsahuje odpovídající analýzu a posouzení rizik. Technická dokumentace upřesňuje použitelné požadavky a v míře nutné pro posouzení se vztahuje na konstrukci, výrobu a provoz elektrického zařízení. Technická dokumentace obsahuje, je-li to vhodné, alespoň tyto prvky: – celkový popis elektrického zařízení, – koncepční návrh a výrobní výkresy a schémata součástí, podsestav, obvodů atd., - popisy a vysvětlivky potřebné pro pochopení uvedených výkresů, schémat a fungování elektrického zařízení, – seznam harmonizovaných norem nebo jiných odpovídajících technických specifikací, na které byly odkazy zveřejněny v Úředním věstníku Evropské unie a které byly zcela nebo zčásti použity, a popis řešení zvolených ke splnění bezpečnostních zásad této směrnice, pokud tyto harmonizované normy použity nebyly. V případě částečně použitých harmonizovaných norem se v technické dokumentaci uvedou ty části, jež byly použity, – výsledky konstrukčních výpočtů, provedených kontrol atd., – protokoly o zkouškách. 3. Výroba Výrobce přijme veškerá nezbytná opatření, aby výrobní proces a jeho kontrola zajišťovaly shodu elektrických zařízení s technickou dokumentací podle bodu 2 a s požadavky této směrnice. 4. Označení CE a EU prohlášení o shodě 4.1. Výrobce připojí označení CE na každé jednotlivé elektrické zařízení, které splňuje příslušné požadavky této směrnice. 4.2. Výrobce vypracuje pro daný model výrobku písemné EU prohlášení o shodě a po dobu deseti let poté, co bylo elektrické zařízení uvedeno na trh, je společně s technickou dokumentací uchovává, aby byly k dispozici vnitrostátním orgánům. V EU prohlášení o shodě je uvedeno elektrické zařízení, pro nějž bylo vypracováno. Kopie EU prohlášení o shodě se na požádání předloží příslušným orgánům. 5. Zplnomocněný zástupce Povinnosti výrobce uvedené v bodě 4 mohou být jeho jménem a na jeho odpovědnost splněny jeho zplnomocněným zástupcem, pokud jsou stanoveny v plné moci. ê 2006/95 PŘÍLOHA IV INTERNÍ ŘÍZENÍ VÝROBY 1. Interní řízení výroby je postup, kterým výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce usazený ve Společenství, který plní povinnosti podle bodu 2, zajišťuje a prohlašuje, že elektrické zařízení splňuje požadavky této směrnice, které se na ně vztahují. Výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce usazený ve Společenství opatří každý výrobek označením CE a vypracuje písemné prohlášení o shodě. 2. Výrobce vypracuje technickou dokumentaci popsanou v bodu 3 a buď on, nebo jeho zplnomocněný zástupce usazený ve Společenství ji uchovává na území Společenství, aby byla k dispozici příslušným vnitrostátním orgánům pro inspekční účely, po dobu nejméně deseti let po vyrobení posledního zařízení. Není-li výrobce ani jeho zplnomocněný zástupce ve Společenství usazen, má tuto povinnost osoba, která uvádí elektrické zařízení na trh Společenství. 3. Technická dokumentace musí umožňovat posouzení shody elektrického zařízení s požadavky této směrnice. V rozsahu nezbytném pro toto posouzení musí obsahovat údaje o návrhu, výrobě a funkci elektrického zařízení. Musí obsahovat: – celkový popis elektrického zařízení, – koncepční návrh a výrobní výkresy a schémata součástí, podsestav, obvodů atd., – popisy a vysvětlivky potřebné pro pochopení uvedených výkresů, schémat a fungování elektrického zařízení, – seznam norem, které byly zcela nebo zčásti použity, a pokud nebyly normy použity, popisy řešení zvolených pro splnění bezpečnostních hledisek této směrnice, – výsledky konstrukčních výpočtů, provedených zkoušek atd., – protokoly o zkouškách. 4. Výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce uchovává kopii prohlášení o shodě spolu s technickou dokumentací. 5. Výrobce přijme veškerá nezbytná opatření, aby výrobní postup zajišťoval shodu vyráběných výrobků s technickou dokumentací podle bodu 2 a s požadavky této směrnice, které se na ně vztahují. ò nový PŘÍLOHA IV [Příloha III rozhodnutí č. 768/2008/ES] EU PROHLÁŠENÍ O SHODĚ 1. Č. xxxxxx (jedinečná identifikace elektrického zařízení) 2. Jméno a adresa výrobce nebo jeho zplnomocněného zástupce: 3. Toto EU prohlášení o shodě vydal na vlastní odpovědnost výrobce: 4. Předmět prohlášení (identifikace elektrického zařízení umožňující zpětně jej vysledovat; zahrnuje dostatečně zřetelné barevné vyobrazení, na jehož základě lze dané elektrické zařízení identifikovat). 5. Výše popsaný předmět prohlášení je ve shodě s harmonizovanými právními předpisy Unie……… 6. Odkazy na příslušné harmonizované normy, které byly použity, nebo na specifikace, na jejichž základě se shoda prohlašuje: 7. Další informace: Podepsáno za a jménem:…………………………. (místo a datum vydání) (jméno, funkce)(podpis) ê 2006/95 (přizpůsobený) PŘÍLOHA V Část A Zrušená směrnice a její následná změna Směrnice Rady 73/23/EHS Směrnice Rady 93/68/EHS pouze čl. 1 bod 12 a článek 13 || (Úř. věst. L 77, 26.3.1973, s. 29) (Úř. věst. L 220, 30.8.1993, s. 1) Část B Lhůty pro provedení ve vnitrostátním právu a použitelnost (uvedené v článku 14) Směrnice || Lhůta pro provedení || Datum použitelnosti 73/23/EHS 93/68/EHS || 21. srpna 1974[11] 1. července 1994 || - 1. ledna 1995[12] ê 2006/95 (přizpůsobený) PŘÍLOHA VI Srovnávací tabulka Směrnice 73/23/EHS Ö 2006/95/ES Õ || Tato směrnice || Články 1 až 7 Čl. 8 odst. 1 Čl. 8 odst. 2 Čl. 8 odst. 3 písm. a) Čl. 8 odst. 3 písm. b) Čl. 9 odst. 1 první odrážka Čl. 9 odst. 1 druhá odrážka Čl. 9 odst. 2 až 5 Článek 10 Čl. 11 první odrážka Čl. 11 druhá odrážka Čl. 11 třetí odrážka Článek 12 Čl. 13 odst. 1 Čl. 13 odst. 2 — — Článek 14 Přílohy I až IV — — || Články 1 až 7 Čl. 8 odst. 1 Čl. 8 odst. 2 Čl. 8 odst. 3 první pododstavec Čl. 8 odst. 3 druhý pododstavec Čl. 9 odst. 1 písm. a) Čl. 9 odst. 1 písm. b) Čl. 9 odst. 2 až 5 Článek 10 Čl. 11 písm. a) Čl. 11 písm. b) Čl. 11 písm. c) Článek 12 — Článek 13 Článek 14 Článek 15 Článek 16 Přílohy I až IV Příloha V Příloha VI || Ö Článek 1 Článek 2 Článek 3 Článek 4 Článek 5 Článek 6 Článek 7 Čl. 8 odst. 1 Čl. 8 odst. 2 Čl. 8 odst. 3 Článek 9 Článek 10 Článek 11 Článek 12 Článek 13 Článek 14 Článek 15 Příloha I Příloha II Příloha III Příloha IV Příloha VÕ || Ö Článek 1 Článek 3 Článek 4 Článek 5 Článek 12 Článek 13 Článek 14 Článek 16 - - Články 18 až 20 Články 16 a 17 - - Čl. 25 odst. 2 Článek 26 Článek 27 Příloha I Příloha II Články 15 a 16 a příloha IV Příloha III -Õ [1] Sdělení Komise Evropskému parlamentu, Radě, Evropskému hospodářskému a sociálnímu výboru a Výboru regionů, KOM(2011) 206 v konečném znění. [2] KOM(2011) 315 v konečném znění, návrh nařízení Evropského parlamentu a Rady o evropské normalizaci a změně směrnic Rady 89/686/EHS a 93/15/EHS a směrnic Evropského parlamentu a Rady 94/9/ES, 94/25/ES, 95/16/ES, 97/23/ES, 98/34/ES, 2004/22/ES, 2007/23/ES, 2009/105/ES a 2009/23/ES. [3] Úř. věst. C 77, 28.3.2002, s. 1. [4] Úř. věst. C […], […], s. […]. [5] Úř. věst. L 374, 27.12.2006, s. 10. [6] Úř. věst. L 218, 13.8.2008, s. 30. [7] Úř. věst. L 218, 13.8.2008, s. 82. [8] (3) Úř. věst. L 77, 26.3.1973, s. 29. Směrnice ve znění směrnice 93/68/EHS (Úř. věst. L 220, 30.8.1993, s. 1). [9] (4) Viz přílohu V část A. [10] (1) Rozhodnutí Rady 93/465/EHS ze dne 22. července 1993 o modulech pro různé fáze postupů posuzování shody a o pravidlech pro připojování a používání označení shody CE, které jsou určeny k použití ve směrnicích technické harmonizace (Úř. věst. L 220, 30.8.1993, s. 23). [11] (1) V případě Dánska však tato lhůta byla prodloužena na pět let, tedy 21. února 1978. Viz čl. 13 odst. 1 směrnice 73/23/EHS. [12] (2) Členské státy umožní do 1. ledna 1997 uvádět na trh a do provozu výrobky, které jsou v souladu se způsobem označování platným před 1. lednem 1995. Viz čl. 14 odst. 2 směrnice 93/68/EHS.