V rámci cíle č. 1 „Podpora zdraví, předcházení nemocem a vytváření prostředí příznivého pro zdravý životní styl“ poskytla EU finanční prostředky v celkové výši 11 097 241,78 EUR jedenácti nevládním organizacím, na jednu společnou akci, jedné mezinárodní organizaci, na dvě další akce a deset zakázek na služby. Jedenáct nevládních organizací předložilo návrhy na uzavření zvláštní grantové dohody (SGA) na základě rámcové dohody o partnerství podepsané v roce 2017. Společná akce je určena k výměně osvědčených postupů při provádění směrnice o tabákových výrobcích (2014/40/EU) a prováděcích aktů a aktů v přenesené pravomoci týkajících se právních předpisů o elektronických cigaretách.

V rámci cíle č. 2 „Ochrana občanů Unie před vážnými přeshraničními zdravotními hrozbami“ poskytla EU finanční prostředky v celkové výši 3 933 955,42 EUR na čtyři projekty, které se zaměřují na zlepšení přístupu k očkování a proočkovanosti. Jeden z projektů IMMUNION (Improving IMMunisation cooperation in the European UNION, Zlepšení spolupráce v oblasti imunizace v Evropské unii) se zaměřuje na zvýšení proočkovanosti, a je tak součástí reakce na doporučení Rady z roku 2018 o očkování a zároveň přidává hodnotu iniciativám EU a vnitrostátním iniciativám, zejména koalici pro očkování.

V rámci cíle č. 3 „Přispívání k inovativním, efektivním a udržitelným zdravotním systémům“ poskytla EU finanční prostředky v celkové výši 31 850 207,93 EUR na podporu činnosti jedné nevládní organizace (Health Action International) a na několik akcí podporujících inovativní, efektivní a udržitelné zdravotní systémy. Jedna společná akce se týkala výměny a provádění osvědčených postupů v oblasti duševního zdraví se zvláštním zaměřením na prevenci sebevražd a reformu služeb v oblasti duševního zdraví. Kromě toho byla zahájena společná akce „Na cestě k evropskému prostoru pro zdravotní data“ (TEHDAS), která má pomoci vytvořit evropský prostor pro zdravotní data, což je významný pokrok ve sdílení zdravotních dat. Přímý grant byl udělen Evropskému ředitelství pro kvalitu léčiv a zdravotní péče s cílem pomoci mu zavést harmonizované normy kvality a referenční materiály pro látky biologického původu v souladu s iniciativami EU v oblasti ochrany zvířat.

V rámci cíle č. 4 „Zvyšování dostupnosti lepší a bezpečnější zdravotní péče pro občany Unie“ poskytla EU celkové spolufinancování ve výši 7 710 843,21 EUR na podporu tří nevládních organizací, které přispívají k cílům EU v oblasti zdraví, na financování konference předsednictví s názvem „Dostupnost, přístupnost a cenová dostupnost léčivých přípravků a zdravotnických prostředků pro silnější a odolnou EU“, která se konala v rámci portugalského předsednictví Rady Evropské unie, a na financování zakázek na služby.

Celkové výdaje na průřezové činnosti související se všemi cíli, včetně společné akce na podporu národních kontaktních míst v rámci programu, ocenění EU Health Award za rok 2020, komunikačních činností, informačních a komunikačních technologií (IKT) a odborných hodnotitelů, činily 13 595 548,80 EUR.

Komise a Výkonná agentura pro spotřebitele, zdraví, zemědělství a potraviny (CHAFEA) prostřednictvím vhodných komunikačních činností zajistily, aby byly výsledky programu dostupné široké veřejnosti. Tyto činnosti se zaměřily na klíčové komunikační priority stanovené Generálním ředitelstvím Komise pro zdraví a bezpečnost potravin (DG SANTE) – například očkování, COVID-19, podpora zdravého životního stylu, pracovní síly ve zdravotnictví, hodnocení zdravotnických technologií a digitální zdravotnictví. Ve spolupráci se sítí národních kontaktních míst byly realizovány propagační činnosti, včetně dvou informačních dnů ve formě webinářů za účelem propagace možností financování dostupných v rámci ročního pracovního programu na rok 2020.

2. NEJDŮLEŽITĚJŠÍ MOMENTY ROKU

Roční pracovní program na rok 2020 se v obecné rovině zabýval čtyřmi specifickými cíli programu.

V rámci cíle č. 1 „Podpora zdraví, předcházení nemocem a vytváření prostředí příznivého pro zdravý životní styl“ byla zahájena společná akce pro kontrolu tabáku (JATC2) s cílem usnadnit výměnu osvědčených postupů mezi členskými státy, a tím zlepšit provádění směrnice o tabákových výrobcích a prováděcích aktů a aktů v přenesené pravomoci týkajících se právních předpisů o elektronických cigaretách. Jedním z cílů společné akce pro kontrolu tabáku je zajistit větší soudržnost při uplatňování směrnice, a tím i spravedlivý jednotný trh s tabákovými a souvisejícími výrobky, přičemž zvláštní důraz je kladen na dohled nad trhem a prosazování práva. Posoudí stávající právní rámec pro reklamu na tabákové výrobky a reklamu na nové výrobky.

Mezi několika nevládními organizacemi, které obdržely provozní grant, byla i Asociace evropských lig proti rakovině (Association of European Cancer Leagues, ECL), jedinečná platforma sdružující různé ligy proti rakovině působící na regionální, národní a mezinárodní úrovni s cílem dosáhnout Evropy bez rakoviny. Asociace evropských lig proti rakovině podporuje ligy proti rakovině při provádění doporučení Rady o screeningu rakoviny a zároveň je spojuje za účelem prosazování rovného přístupu onkologických pacientů k léčbě, podpoře a rehabilitaci. V neposlední řadě se tato asociace zasazuje o to, aby byl Evropský průvodce pro zlepšování kvality v oblasti kontroly rakoviny více používán a zohledněn ve vnitrostátních plánech boje proti rakovině. Aktivní zapojení této asociace do boje proti rakovině mělo velký význam zejména v případě Farmaceutické strategie EU, ke které vydala své stanovisko, v němž se podělila o své názory a podpořila navrhovaný přístup zaměřený na pacienta. Je rovněž zapojena do provádění Evropského plánu boje proti rakovině.

V rámci cíle č. 2 „Ochrana občanů Unie před vážnými přeshraničními zdravotními hrozbami“ byly financovány tři projekty zaměřené na zvýšení proočkovanosti. Projekty RISE-Vac, ImmuHubs a ActToVAx4NAM – „Lepší přístup k očkování pro nově příchozí migranty“ se zaměřují na zvýšení dostupnosti očkování pro skupiny znevýhodněné, žijící v izolaci a obtížně dosažitelné a pro nově příchozí migranty (s využitím přístupu zohledňujícího celý život). Projekt ActToVAx4Nam se zaměřuje výhradně na nově příchozí migranty – v zemích první linie, tranzitních a cílových zemích – a jeho cílem je zajistit rovný přístup k očkování.

V rámci cíle č. 3 „Přispívání k inovativním, efektivním a udržitelným zdravotním systémům“ vypsala agentura CHAFEA zakázku na služby na poskytování společného hodnocení zdravotnických technologií (HZT) na podporu probíhající spolupráce EU v oblasti HZT. Tato služba bude řešit stávající metodické záležitosti s cílem podpořit spolupráci v oblasti HZT a zároveň podpořit spolupráci EU v oblasti HZT i po skončení společné akce EUnetHTA. Poskytne proto relevantní podklady pro vypracování nového právního rámce pro hodnocení zdravotnických technologií. Vzhledem k tomu, že nařízení (EU) 2021/2282 o hodnocení zdravotnických technologií vstoupilo v platnost v lednu 2022 a použije se od ledna 2025, očekává se, že tato zakázka na služby aktivně podpoří provádění nového nařízení, které je v současné době v přípravné fázi.

Výsledkem této zakázky na služby bude zejména:

·podrobněji vypracovaná metodika HZT, která se použije při provádění společných klinických hodnocení a společných vědeckých konzultací. Bude se zabývat oblastmi, ve kterých prozatím nelze nalézt názorovou shodu, a bude mít za cíl podrobněji vypracovat metodiku společné práce a usnadnit dosažení společného přístupu při provádění společných klinických hodnocení a společných vědeckých konzultací,

·dokončení osmi souběžných společných vědeckých konzultací pro léčivé přípravky nebo minimálně šesti společných vědeckých konzultací, které umožní pokračování jednoho z nejúspěšnějších produktů společné akce EUnetHTA,

·dokončení pokud možno dvou společných klinických hodnocení pro léčivé přípravky a čtyř společných klinických hodnocení / klinických hodnocení pro zdravotnické prostředky, každopádně však alespoň jednoho společného klinického hodnocení pro léčivé přípravky a dvou společných klinických hodnocení / klinických hodnocení pro zdravotnické prostředky,

·koordinace výše uvedených společných činností, včetně interakce se zástupci zúčastněných stran (pacienti, zdravotničtí pracovníci, průmysl), akademickou obcí, příslušnými organizacemi EU a mezinárodními organizacemi a iniciativami v oblasti HZT.

V rámci cíle č. 4 „Zvyšování dostupnosti lepší a bezpečnější zdravotní péče pro občany Unie“ byla zahájena studie na podporu posouzení dopadů pro přezkum směrnice 2002/98/ES, kterou se stanoví standardy jakosti a bezpečnosti pro odběr, vyšetření, zpracování, skladování a distribuci lidské krve a krevních složek, a směrnice 2004/23/ES o stanovení jakostních a bezpečnostních norem pro darování, odběr, vyšetřování, zpracování, konzervaci, skladování a distribuci lidských tkání a buněk, jakož i prováděcích aktů k těmto dvěma směrnicím. Zakázka měla dobu trvání v délce devíti měsíců a pomohla Komisi vypracovat posouzení dopadů na podporu jejího návrhu na změnu stávajících právních předpisů EU týkajících se krve, tkání a buněk.

Iniciativa má tyto specifické cíle: