Podle čl. 8 odst. 1 rozhodnutí Rady 2005/387/SVV má Komise Radě do šesti týdnů ode dne obdržení zprávy o hodnocení rizik předložit buď podnět k tomu, aby byly nové psychoaktivní látky podrobeny kontrolním opatřením v celé Unii, nebo zprávu, v níž objasní svá stanoviska, pokud takový podnět nepovažuje za nezbytný. Podle rozsudku Soudního dvora ze dne 16. dubna 2015 ve spojených věcech C-317/13 a C-679/13 musí být před přijetím aktu na základě čl. 8 odst. 1 rozhodnutí Rady 2005/387/SVV konzultován Evropský parlament.

·Tetrahydrofuranylfentanyl je syntetický opioid a je strukturálně podobný fentanylu, mezinárodně kontrolované látce. Je to nasycený derivát furanylfentanylu.

s ohledem na stanovisko Evropského parlamentu,

vzhledem k těmto důvodům:

(1)Zpráva o hodnocení rizik nové psychoaktivní látky N-fenyl-N-[1-(2-fenylethyl)piperidin-4-yl]oxolan-2-karboxamid (tetrahydrofuranylfentanyl, THF-F) byla vypracována v souladu s článkem 6 rozhodnutí 2005/387/SVV na zvláštním jednání rozšířeného vědeckého výboru Evropského monitorovacího centra pro drogy a drogovou závislost (EMCDDA) a následně byla dne 14. listopadu 2017 předložena Komisi a Radě.

(2)Tetrahydrofuranylfentanyl je syntetický opioid a je strukturálně podobný fentanylu, kontrolované látce široce používané v lékařství jako doplněk k celkové anestezii při chirurgickém zákroku a k tlumení bolesti. Je to nasycený derivát furanylfentanylu.

(3)Tetrahydrofuranylfentanyl je v Unii dostupný přinejmenším od září 2016 a byl zjištěn v jednom členském státě, který nahlásil, že v roce 2016 a první polovině roku 2017 byl zabaven v 53 případech. Obecně platí, že její odhalení pravděpodobně není řádně hlášeno, protože není běžně zjišťována. Ve většině případů byla tato látka zabavena ve formě tekutiny, ale v menší míře i ve formě prášku. Zjištěná množství jsou poměrně malá. Je však třeba posuzovat je v kontextu vysoké účinnosti, která je pro fentanyly typická.

(4)Tento jeden členský stát, kde byla potvrzena expozice tetrahydrofuranylfentanylu, nahlásil čtrnáct úmrtí. V mnoha případech byly spolu s tetrahydrofuranylfentanylem zjištěny i jiné drogy. U nejméně dvanácti úmrtí byl tetrahydrofuranylfentanyl příčinou úmrtí nebo měl pravděpodobně na úmrtí podíl. Kromě toho byla v témže členském státě zaznamenána jedna otrava bez následku smrti spojená s tetrahydrofuranylfentanylem. Jako protilátka při otravě způsobené tetrahydrofuranylfentanylem působí pravděpodobně naloxon. Jak otravy bez následku smrti, tak úmrtí pravděpodobně nejsou dostatečně odhalovány ani hlášeny, protože nejsou běžně zjišťovány. Náhodná expozice tetrahydrofuranylfentanylu může ohrozit pracovníky donucovacích orgánů, zásahových složek, forenzních laboratoří a zdravotníky, jakož i osoby, které pracují ve vězeňském prostředí nebo v poštovních službách.

(5)Nejsou k dispozici žádné informace svědčící o účasti organizovaného zločinu na výrobě a distribuci tetrahydrofuranylfentanylu či na nedovoleném obchodu s ním a na jeho dodávkách v rámci Unie. Z dostupných údajů vyplývá, že tetrahydrofuranylfentanyl je vyráběn chemickými podniky sídlícími v Číně, ale že kapacita k výrobě fentanylů může existovat i v rámci Unie.

(6)Tetrahydrofuranylfentanyl se prodává online (na „viditelném webu“) v malých a velkoobchodních množstvích jakožto „chemická látka určená pro výzkumné účely“, nebo jako „legální“ náhrada nelegálních opioidů, obvykle ve formě tekutiny (např. v nosních sprejích připravených k použití) nebo jako prášek. Informace získané při zabavení naznačují, že se tetrahydrofuranylfentanyl možná prodával také na nelegálním trhu s opioidy. Tetrahydrofuranylfentanyl se někdy prodává jako heroin nebo ve směsi s heroinem, či se používá k výrobě padělků velmi vyhledávaných analgetik a benzodiazepinů. Uživatelé si proto nemusí být vědomi, že užívají fentanyl.

(7)Tetrahydrofuranylfentanyl nemá v Unii a zdá se, že ani jinde ve světě, žádné uznávané humánní lékařské nebo veterinární využití. Nic nenasvědčuje tomu, že tetrahydrofuranylfentanyl může být používán pro jiné účely mimo použití jako analytický referenční standard a ve vědeckém výzkumu.

(8)Ze zprávy o hodnocení rizik vyplývá, že na řadu otázek souvisejících s tetrahydrofuranylfentanylem, jež vyvstávají z důvodu nedostatku údajů o rizicích pro zdraví osob, rizicích pro veřejné zdraví a o společenských rizicích, by bylo možné najít odpověď prostřednictvím dalšího výzkumu. Dostupné důkazy a informace o zdravotních a společenských rizicích, jež tetrahydrofuranylfentanyl představuje, mimo jiné pro podobnost s fentanylem a furanylfentanylem, nicméně poskytují dostatečné důvody pro podrobení této látky kontrolním opatřením v celé Unii.

(9)Tetrahydrofuranylfentanyl není uveden na seznamu látek podléhajících kontrole podle Jednotné úmluvy OSN o omamných látkách z roku 1961 ani podle Úmluvy OSN o psychotropních látkách z roku 1971. Tato látka je v současné době předmětem hodnocení v rámci systému OSN a byla posouzena na 39. zasedání Výboru odborníků WHO pro drogové závislosti, které se konalo od 6. do 10. listopadu 2017 v Ženevě. To nebrání tomu, aby Unie přijala rozhodnutí podrobit tuto látku kontrolním opatřením.

(10)Vzhledem k tomu, že pět členských států kontroluje tetrahydrofuranylfentanyl podle vnitrostátních právních předpisů o kontrole drog a pět členských států jej kontroluje podle jiných legislativních opatření, by podrobení této látky kontrolním opatřením v celé Unii pomohlo zamezit vzniku překážek při přeshraničním prosazování práva a v justiční spolupráci a přispělo by k ochraně před riziky, která dostupnost a užívání této látky mohou představovat.

(11)K zajištění rychlé a odborně podložené reakce na úrovni Unie na výskyt nových psychoaktivních látek, které zjistily a nahlásily členské státy, svěřuje rozhodnutí 2005/387/SVV Radě prováděcí pravomoc podrobit tyto látky kontrolním opatřením v celé Unii. Podmínky a postup pro výkon této prováděcí pravomoci byly splněny, a proto by mělo být přijato prováděcí rozhodnutí s cílem podrobit tetrahydrofuranylfentanyl kontrolním opatřením v celé Unii.

(12)Pro Dánsko je rámcové rozhodnutí 2005/387/SVV závazné, a proto se účastní přijímání tohoto rozhodnutí.

(13)Pro Irsko je rámcové rozhodnutí 2005/387/SVV závazné, a proto se účastní přijímání tohoto rozhodnutí.

(14)Pro Spojené království není rozhodnutí 2005/387/SVV závazné, proto se neúčastní přijímání a používání tohoto rozhodnutí, a toto rozhodnutí pro ně není závazné ani použitelné,

PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:

Článek 1

Nová psychoaktivní látka N-fenyl-N-[1-(2-fenylethyl)piperidin-4-yl]oxolan-2-karboxamid (tetrahydrofuranylfentanyl, THF-F) se podrobuje kontrolním opatřením v celé Unii.

Článek 2