USNESENÍ EVROPSKÉHO PARLAMENTU  
ze dne 17. dubna 2013  
obsahující p řipomínky, které jsou nedílnou sou částí rozhodnutí o ud ělení absolutoria za pln ění 
rozpo čtu Evropské agentury pro lé čivé p řípravky na rozpo čtový rok 2011  
EVROPSKÝ PARLAMENT,  
— s ohledem na ro ční ú četní záv ěrku Evropské agentury pro lé čivé p řípravky za rozpo čtový rok 2011,  
— s ohledem na zprávu Ú četního dvora o ov ěření ro ční ú četní záv ěrky Evropské agentury pro lé čivé 
přípravky za rozpo čtový rok 2011, spolu s odpov ěďmi agentury (  1 ), 
— s ohledem na doporu čení Rady ze dne 12. února 2013 (05753/2013 – C7-0041/2013),  
— s ohledem na článek 319 Smlouvy o fungování Evropské unie,  
— s ohledem na na řízení Rady (ES, Euratom) č. 1605/2002 ze dne 25. června 2002, kterým se stanoví 
finan ční na řízení o souhrnném rozpo čtu Evropských spole čenství (  2 ), a zejména na článek 185 tohoto 
na řízení,  
— s ohledem na na řízení Evropského parlamentu a Rady (EU, Euratom) č. 966/2012 ze dne 25. října 
2012, kterým se stanoví finan ční pravidla o souhrnném rozpo čtu Unie a o zrušení na řízení Rady (ES, 
Euratom) č. 1605/2002 (  3 ), a zejména na článek 208 tohoto na řízení,  
— s ohledem na na řízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (  4 ), kterým se z řizuje Evropská 
agentura pro lé čivé p řípravky, a zejména na článek 68 tohoto na řízení,  
— s ohledem na na řízení Komise (ES, Euratom) č. 2343/2002 ze dne 19. listopadu 2002 o rámcovém 
finan čním na řízení pro subjekty uvedené v článku 185 na řízení Rady (ES, Euratom) č. 1605/2002, 
kterým se stanoví finan ční na řízení o souhrnném rozpo čtu Evropských spole čenství (  5 ), a zejména na 
článek 94 tohoto na řízení,  
— s ohledem na článek 77 a p řílohu VI jednacího řádu,  
— s ohledem na zprávu Výboru pro rozpo čtovou kontrolu a stanovisko Výboru pro životní prost ředí, 
ve řejné zdraví a bezpe čnost potravin (A7-0098/2013),  
A. vzhledem k tomu, že Ú četní dv ůr uvedl, že získal p řim ěřenou jistotu, že ro ční ú četní záv ěrka Evropské 
agentury pro chemické látky (dále jen „agentura“) za rozpo čtový rok 2011 je spolehlivá a uskute čněné 
operace jsou legální a správné;CS 16.11.2013 Ú řední v ěstník Evropské unie L 308/255  
( 1 ) Ú ř. v ěst. C 388, 15.12.2012, s. 116.  
( 2 ) Ú ř. v ěst. L 248, 16.9.2002, s. 1.  
( 3 ) Ú ř. v ěst. L 298, 26.10.2012, s. 1.  
( 4 ) Ú ř. v ěst. L 136, 30.4.2004, s. 1.  
( 5 ) Ú ř. v ěst. L 357, 31.12.2002, s. 72.
B. vzhledem k tomu, že Parlament ud ělil dne 23. října 2012 výkonnému řediteli agentury absolutorium za 
pln ění rozpo čtu agentury na rozpo čtový rok 2010 (  1 ) a ve svém usnesení p řipojeném k rozhodnutí 
o ud ělení absolutoria mimo jiné:  
— vyzval agenturu, aby p řed zahájením p říštího postupu ud ělování absolutoria informovala orgán 
příslušný k ud ělení absolutoria o časovém rámci a výsledcích zbývajících 46 % procesu prov ěřování 
týkajícího se prohlášení o zájmech jejích odborník ů a člen ů výbor ů, kte ří byli aktivn ě zapojeni do 
činností agentury v období mezi 1. lednem a 31. kv ětna 2012, porovnáním s jejich životopisem,  
— požádal agenturu, aby orgánu p říslušnému k ud ělení absolutoria poskytla p řesný harmonogram 
provád ění nového systému prohlášení o zájmech  ex ante  a ex post , a to zejména formou namát ­
kového porovnání informací uvedených v životopisu a informací, které odborníci poskytli na 
vnitrostátní úrovni,  
— vyzval agenturu, aby ve všech svých budoucích ro čních zprávách o činnosti zavedla zvláštní oddíl 
věnovaný popisu opat ření pro p ředcházení st řetům zájm ů a jejich řešení, který by mimo jiné uvád ěl 
také:  
— po čet údajných p řípad ů st řetu zájm ů, které byly ov ěřeny,  
— po čet p řípad ů p řechodu z pracovního místa v agentu ře do souvisejícího pr ůmyslového odv ětví, 
— opat ření p řijatá v jednotlivých kategoriích p řípad ů, 
— po čet zahájených postup ů v p řípad ě ztráty d ůvěry a jejich výsledky,  
— uplatn ěné sankce,  
— vyzval agenturu, aby orgán p říslušný k ud ělení absolutoria podrobn ě informovala o p řijatých 
opat řeních;  
C. vzhledem k tomu, že rozpo čet agentury na rok 2011 činil 208 863 000 EUR, což p ředstavuje nomi ­
nální zvýšení o 0,22 % oproti rozpo čtovému roku 2010;  
D. vzhledem k tomu, že celkový p řísp ěvek Unie do rozpo čtu agentury na rok 2011 činil 
39 765 191,39 EUR oproti 36 755 652,07 EUR v roce 2010;  
Opat ření v návaznosti na ud ělení absolutoria za rok 2010  
1. na základ ě informací poskytnutých agenturou bere na v ědomí, že pokud jde o kontrolu  ex post  
prohlášení o zájmech jejích odborník ů a člen ů výboru, bude do práv ě probíhající kontroly  ex post  
zahrnut reprezentativní vzorek ze zbývajících 46 % odborník ů; poznamenává, že v d ůsledku ponau čení, 
která p řinesla kontrola  ex post  související s ud ělením absolutoria za rok 2010, je vypracovávána 
důkladn ější kontrola; bere na v ědomí harmonogram, který agentura p ředložila, a o čekává, že bude 
pat řičně informován o výsledku kontroly;  
2. s uspokojením konstatuje, že po čínaje výro ční zprávou o činnosti za rok 2012 bude ve všech výro čních 
zprávách o činnosti agentury v ěnován zvláštní oddíl popisu opat ření pro p ředcházení p řípad ům st řetu 
zájm ů a jejich řešení;CS L 308/256 Ú řední v ěstník Evropské unie 16.11.2013  
( 1 ) Ú ř. v ěst. L 350, 20.12.2012, s. 82.
Rozpo čtové a finan ční řízení  
3. p řipomíná, že celkový p řísp ěvek Unie v roce 2011 činil 39 765 191,39 EUR, což p ředstavuje zvýšení 
o 8,65 % ve srovnání s p ředchozím rokem;  
4. je si v ědom toho, že rozpo čet agentury je financován jednak z rozpo čtových prost ředk ů Unie a jednak 
z poplatk ů, jež agentu ře odvádí farmaceutické spole čnosti, když žádají o povolení k uvedení lé čivých 
přípravk ů na trh Unie nebo o jeho prodloužení; z ro ční ú četní záv ěrky zjiš ťuje, že v roce 2011 
pocházelo podle odhadu 77,7 % p říjm ů agentury z poplatk ů, p řičemž toto číslo se rok od roku zvyšuje, 
procentní podíl p řísp ěvku Unie činil v roce 2011 18,3 % (v roce 2010 to bylo 18,8 %, p řípadn ě 14 %, 
pokud se od celkového p řísp ěvku Unie ode čte částka pocházející ze zp ětného získání p řebytku);  
5. konstatuje, že pokud jde o prost ředky na závazky a platby, míra pln ění ze strany agentury činí 
v uvedeném po řadí 95,21 % a 81,97 % oproti 95,65 % a 79,10 % v roce 2010; vyzývá agenturu, 
aby nadále pokra čovala ve svém úsilí zvýšit míru pln ění, pokud jde o prost ředky na platby;  
6. se znepokojením poznamenává, že jako ve svých p ředchozích zprávách Ú četní dv ůr konstatuje, že je 
třeba zavést systém odm ěn za služby poskytnuté orgány členských stát ů založený na jejich skute čných 
výdajích; lituje toho, že v této záležitosti nebylo dosaženo žádného pokroku od roku 2009, kdy byl 
správní rad ě p ředložen návrh nového platebního systému, ale k dohod ě nedošlo; poznamenává, že 
agentura správní rad ě p ředloží nový návrh nového platebního systému v b řeznu 2013; bere na v ědomí 
úsilí řídících pracovník ů agentury, které vyvinuli s cílem povzbudit správní radu, aby p řijala rozhodnutí 
o p řezkumu systému odm ěňování služeb členských stát ů na základ ě skute čných náklad ů; je si pln ě 
vědom skute čnosti, že dosažený pokrok je malý proto, že správní rada nep řijala žádné rozhodnutí; vítá 
proto p řístup, který zaujala správa agentury, a sice požádat Komisi o další pomoc v této záležitosti; 
naléhav ě žádá agenturu, aby informovala orgán p říslušný k ud ělení absolutoria o vývoji v této záleži ­
tosti, mimo jiné o aktuálních informacích ohledn ě ak čního plánu a o postoji správní rady k n ěmu;  
Přenosy prost ředk ů 
7. je znepokojen tím, že podle zprávy Ú četního dvora op ět došlo k tomu, že prost ředky na platby v hlav ě 
II (správní výdaje), které činí 9 600 000 EUR, byly p řeneseny do roku 2012, což p ředstavuje 29 % 
rozpo čtu hlavy II, a stejn ě tak i prost ředky ve výši 10 300 000 EUR na platby v hlav ě III (provozní 
výdaje), což p ředstavuje 34 % rozpo čtu hlavy III; domnívá se, že tato míra p řenos ů je p říliš vysoká a je 
v rozporu se zásadou ro čního rozpo čtu; 
8. se znepokojením bere na v ědomí rozpor mezi záv ěry Ú četního dvora a odpov ědí agentury týkající se 
rámcové smlouvy pro služby v oblasti informa čních technologií (IT) uzav řené v roce 2009, kv ůli níž 
Účetní dv ůr vydal stanovisko s výhradou k legalit ě a správnosti operací, na nichž se zakládá ú četní 
záv ěrka agentury za rok 2009; poznamenává, že Ú četní dv ůr se domnívá, že zvýšení stropu p ůvodní 
smlouvy neodpovídá p ředpis ům, zatímco agentura je toho názoru, že rámcová smlouva pro služby 
v oblasti IT p ředpis ům neodporuje, a ani její rozší ření proto podle jejího mín ění není v rozporu s t ěmito 
předpisy; naléhav ě vyzývá agenturu, aby poskytla další informace ohledn ě této záležitosti a podnikla 
opat ření za ú čelem vy řešení tohoto rozporu;  
Zadávací řízení  
9. na základ ě informací Ú četního dvora bere na v ědomí, že existují prost ředky, kterými lze docílit v ětší 
transparentnosti zadávacích řízení, co se tý če od ůvodn ění odhadovaného objemu zakázky a vymezení, 
zve řejn ění a uplat ňování kritérií pro výb ěr; s uspokojením konstatuje, že agentura vzala na v ědomí 
poznámky Ú četního dvora a zaktualizovala své postupy, pokud jde o transparentnost a dokumentaci;  
Postupy náboru zam ěstnanc ů 
10. poznamenává, že agentura v roce 2011 oznámila, že bude mít 15 volných pracovních míst pro 
do časné zam ěstnance, a že na konci roku se celkový po čet zam ěstnanc ů zvýšil z 656 na 689;CS 16.11.2013 Ú řední v ěstník Evropské unie L 308/257
11. na základ ě informací Ú četního dvora bere na v ědomí, že je t řeba zvýšit transparentnost postup ů výb ěru 
zam ěstnanc ů; poznamenává se znepokojením, že členové výb ěrové komise ne vždy vypl ňovali prohlá ­ 
šení o st řetu zájm ů, pop řípad ě tak ne činili v čas, a že neexistují žádné doklady o tom, že byla p řijata 
opat ření k řešení problém ů, jež v t ěchto prohlášeních vyvstaly; vyjad řuje politování nad tím, že 
dokumentace jednání výb ěrové komise nebyla vždy dostate čná a že neexistují žádné doklady o tom, 
jak se dosp ělo k postupu pro za řazování uchaze čů do užšího výb ěru, ani o tom, že otázky pro písemné 
testy a pro pohovory byly stanoveny p řed vlastní zkouškou;  
12. na základ ě informací poskytnutých agenturou s uspokojením konstatuje, že agentura vzala na v ědomí 
poznámky Ú četního dvora a zaktualizovala své postupy, pokud jde o transparentnost a v časnou 
dokumentaci; domnívá se, že n ěkterá ustanovení služebního řádu mohou p ředstavovat zna čnou admini ­
strativní zát ěž; vybízí tedy Komisi, aby agenturám umožnila ur čitou míru zjednodušení podle článku 
110 služebního řádu;  
St řet zájm ů 
13. vítá skute čnost, že Ú četní dv ůr provedl ve čty řech evropských agenturách v četn ě Evropské agentury pro 
léčivé p řípravky audit zam ěřený na hodnocení politik a postup ů pro řešení st řetu zájm ů a že tyto 
výsledky p ředložil ve své zvláštní zpráv ě 15/2012;  
14. poznamenává, že podle zjišt ění Ú četního dvora agentura v dob ě dokon čení šet ření na míst ě ( říjen 
2011) ne řešila p řípady st řetu zájm ů odpovídajícím zp ůsobem, ale od té doby vypracovala politiku 
a postup oznamování, hodnocení a řešení st řetu zájm ů, které pat ří k nejkomplexn ějším;  
15. vítá skute čnost, že agentura u činila řadu krok ů vyplývajících z doporu čení orgánu p říslušného k ud ělení 
absolutoria za rok 2010, z auditu Ú četního dvora a zve řejn ění zvláštní zprávy 15/2012, p ředevším 
následující:  
— politika řešení st řetu zájm ů člen ů a odborník ů v ědeckých výbor ů, která byla již revidovaným 
systémem, jenž vstoupil v platnost dne 29. zá ří 2011, byla v roce 2012 dále revidována a nabyla 
platnosti dne 3. dubna 2012,  
— dne 29. zá ří 2011 bylo zavedeno povinné prov ěřování prohlášení o zájmech člen ů v ědeckých 
výbor ů; všechny orgány pov ěřené jmenováním mají navíc možnost provést p ředb ěžné prov ěření 
kteréhokoli z odborník ů p řed formálním zhodnocením agentury ohledn ě zapojení se do jejích 
činností,  
— dne 3. dubna 2012 vstoupila v platnost revidovaná politika řešení st řetu zájm ů správní rady 
(v souladu s politikou pro členy v ědeckých výbor ů / odborníky),  
— byly vypracovány postupy v p řípad ě ztráty d ůvěry pro členy v ědeckých výbor ů / odborníky (které 
vstoupily v platnost dne 3. dubna 2012) i pro členy správní rady (které vstoupily v platnost dne 
7. června 2012),  
— pokud jde o transparentnost, bylo zaznamenávání prohlášení o zájmech dále vylepšeno tak, že 
veškerá ú čast, která je omezena vzhledem k bod ům po řadu jednání sch ůzí se nyní zaznamenává 
(p řed prosincem 2012);  
16. naléhav ě vyzývá agenturu, aby pokra čovala v provád ění doporu čení Ú četního dvora s cílem vyhnout se 
jakémukoli st řetu zájm ů ve svých r ůzných řídících a provozních strukturách a aby orgánu p říslušnému 
k ud ělení absolutoria každých šest m ěsíc ů podávala zprávy o provád ění výše uvedených politik 
a postup ů i o veškerém dalším vývoji v oblasti řešení st řetu zájm ů;CS L 308/258 Ú řední v ěstník Evropské unie 16.11.2013
17. vyzývá agenturu, aby zahájila strukturovaný dialog s ob čanskou spole čností o otázkách týkajících se 
případ ů st řetu zájm ů a aby alespo ň dvakrát do roka pozvala dot čené organizace k diskusi o záležitos ­
tech spole čného zájmu založené na schváleném po řadu jednání a aby o výsledku této debaty infor ­
movala orgán p říslušný k ud ělení absolutoria;  
18. vítá závazek agentury provést v první polovin ě roku 2013 p řezkum provád ění revidované politiky 
řešení p řípad ů st řetu zájm ů i skute čnost, že je práv ě vypracovávána kontrola  ex ante  a ex post  řešení 
případ ů st řetu zájm ů, která má být provedena v druhém čtvrtletí roku 2013; vyzývá agenturu, aby 
orgán p říslušný k ud ělení absolutoria informovala o jejich výsledcích;  
19. vítá skute čnost, že poté, co bývalý vedoucí právní služby opustil v červnu 2012 agenturu a nastoupil 
jako hlavní advokát do právní firmy se sídlem ve Spojených státech, jejímiž klienty je řada farmaceu ­
tických spole čností, nechal výkonný ředitel agentury p řezkoumat jeho práci vedoucího právní služby, 
předsedy smíšeného výboru, p ředsedy disciplinární komise a člena poradní komise pro nákup a ve řejné 
zakázky; bere na v ědomí, že nebyly zjišt ěny žádné d ůkazy o st řetu zájm ů ani o porušení povinností 
stanovených v článcích 11 a 11a služebního řádu; vítá skute čnost, že v souladu s článkem 16 
služebního řádu výkonný ředitel ur čitým zp ůsobem omezil činnost bývalého vedoucího právní služby, 
a to na období dvou let následujících po jeho odchodu z agentury; vyzývá agenturu, aby orgánu 
příslušnému pro ud ělení absolutoria poskytla o t ěchto omezeních podrobné informace;  
Interní audit  
20. bere na v ědomí skute čnost, že bylo provedeno d ůkladné hodnocení rizik s cílem ur čit priority auditu, 
že výsledkem tohoto hodnocení bylo schválené téma auditu pro rok 2012 „plánování a rozpo čet“ a že 
útvar interního auditu (IAS) provedl audit nazvaný „Provozní kontinuita činnosti v Evropské agentu ře 
pro lé čivé p řípravky“;  
21. poznamenává, že na základ ě výsledk ů tohoto auditu dosp ěl IAS k 13 doporu čením, z nichž sedm bylo 
ozna čeno za „velmi d ůležitá“, p ět za „d ůležitá“ a jedno za „žádoucí“; s uspokojením konstatuje, že 
všechna doporu čení byla správní radou p řijata a že ak ční plán, který agentura vypracovala za ú čelem 
přizp ůsobení se t ěmto doporu čením, byl IAS ozna čen za p řim ěřený;  
22. poznamenává, že IAS rovn ěž provedl hodnocení rizik v oblasti IT, a to formou vlastního posouzení 
rizik, které poskytlo p řehled o rizicích IT;  
23. bere na v ědomí skute čnost, že pokud jde o d řívější doporu čení vydaná IAS a jejich provedení agenturou 
před 31. prosincem 2011, existuje dev ět „velmi d ůležitých“ doporu čení z p ředchozích audit ů, která 
nejsou do řešena, z nichž osm bylo agenturou provedeno a je nyní p řezkoumáváno IAS, a že 
k 31. prosinci 2011 nez ůstalo nedo řešeno žádné ze zásadních doporu čení; 
24. pokud jde o další p řipomínky, které jsou p řipojeny k jeho rozhodnutí o ud ělení absolutoria a mají 
horizontální povahu, odkazuje na své usnesení ze dne 17. dubna 2013 (  1 ) o výkonnosti, finan čním 
řízení a kontrole agentur.CS 16.11.2013 Ú řední v ěstník Evropské unie L 308/259  
( 1 ) P řijaté texty, P7_TA(2013)0134 (viz strana 374 v tomto čísle Ú ředního v ěstníku).