o předložení návrhu jménem Evropské unie na zařazení dalších chemických látek do příloh A, B a/nebo C Stockholmské úmluvy o perzistentních organických znečišťujících látkách

Ministerstvo zdravotnictví Kanady (Health Canada) ve svém screeningovém posouzení z roku 2008 dospělo na základě údajů z modelování, jejichž účelem bylo odhadnout charakteristickou vzdálenost přenosu D4, k závěru, že potenciál dálkového atmosférického přenosu D4 je vysoký, čímž se potvrzuje skutečnost, že D4 podléhá atmosférickému přenosu do odlehlých oblastí jako např. Arktidy.

Kromě vlastností PBT/vPvB prokázaných ve výše uvedeném hodnocení REACH zkoumala dokumentace o omezení podle přílohy XV rovněž potenciál dálkového přenosu D4 a D5 a dospěla k závěru, že tyto látky jsou vzhledem ke své schopnosti dlouhodobě setrvávat v ovzduší a dlouhému poločasu rozpadu schopné dálkového atmosférického přenosu do odlehlých oblastí.

Pro D4 byla stanovena harmonizovaná klasifikace v příloze VI nařízení (ES) č. 1272/2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí (nařízení CLP) jako látka toxická pro reprodukci kategorie 2 a jako látka toxická pro vodní organismy kategorie 4. Nová kritéria pro chronickou toxicitu pro vodní organismy zavedená do nařízení CLP nařízením Komise (EU) č. 286/2011 však zřejmě budou mít za následek přísnější environmentální klasifikaci, neboť nejnižší spolehlivá koncentrace bez pozorovaných účinků (NOEC) činí přibližně 4,4 µg/L. Tato NOEC týkající se chronické toxicity pro vodní organismy podle všeho povede k harmonizované klasifikaci D4 jako látky s chronickou toxicitou pro vodní prostředí kategorie 1. D4 by proto splňoval kritéria pro hodnocení perzistentních organických znečišťujících látek pro toxicitu na základě toxikologických účinků pro savce a vodní prostředí.

Výbor členských států Evropské agentury pro chemické látky (ECHA) na svém 41. zasedání v roce 2015 přijal na žádost výkonného ředitele ECHA podle čl. 77 odst. 3 písm. c) nařízení REACH stanovisko týkající se perzistentních a vysoce perzistentních, bioakumulativních a vysoce bioakumulativních vlastností látek D4 a D5. Výbor zastával názor, že D4 i D5 splňují kritéria pro vysoce perzistentní a vysoce bioakumulativní látky uvedená v příloze XIII nařízení REACH. Splňují proto kritéria pro perzistenci a bioakumulaci uvedená v příloze D úmluvy.

Tyto látky se používají zejména jako surovina pro výrobu silikonových polymerů. Tyto silikonové oleje, elastomery, gely a pryskyřice pak mají velmi širokou škálu použití, mimo jiné jako kaučuky, elastomery do nátěrových hmot a tmelů, odpěňovače, jako prostředky pro lepší zatékavost a vyšší lesk v alkydových barvách a lacích, jako změkčovadla, impregnační prostředky a smáčedla při výrobě textilu, jako součásti leštidel a jiných přípravků k povrchovému ošetření, jako maziva, tuky, antiadhézní povrchové úpravy a jako prostředky podporující odlepování forem, jako papírové potahy, jako hydraulické a dielektrické tekutiny a teplonosná média a jako spotřební výrobky, jako jsou výrobky osobní péče, výrobky pro domácnost a přípravky pro péči o automobil. Polymery mohou být přidáním dalších funkčních skupin modifikovány a používány k velkému množství dalších účelů. D4 a D5 se používají v různých spotřebních výrobcích, jakož i průmyslových aplikacích, a tato použití vedou k jejich významnému rozptýlení do životního prostředí

Příslušné orgány Spojeného království sestavily dokumentaci podle přílohy XV nařízení REACH s cílem navrhnout dvě sloučeniny siloxanu pro zařazení do řízení o omezení podle nařízení REACH. Dokumentace o omezení navrhuje omezení pro uvádění na trh nebo použití D4 a dekamethylcyklopentasiloxanu (D5) v koncentracích rovných nebo vyšších než 0,1 % hmotnostních ve výrobcích osobní péče, jež se za normálních podmínek použití smývají.

Splní-li D4 hodnotící kritéria, budou předloženy další informace nezbytné pro vytvoření rizikového profilu této chemické látky. To zahrnuje mimo jiné informace o výrobě, druzích použití, posouzeních nebezpečnosti a hodnoceních rizik v Unii. V případě, že bude vypracováno vyhodnocení rizik, předloží se v souladu s přílohou F dodatečné informace o socioekonomických aspektech, které odrážejí situaci v Unii.

Tento návrh rozhodnutí Rady se zabývá záměrem Evropské unie předložit návrh na zařazení oktamethylcyklotetrasiloxanu (D4). To vyžaduje předložení dokumentace podle přílohy D, která obsahuje informace o uvedené chemické látce relevantní pro hodnotící kritéria, a zároveň se zahajuje přezkum prováděný Výborem pro hodnocení perzistentních organických znečišťujících látek.

Podle čl. 8 odst. 1 úmluvy může smluvní strana předložit sekretariátu návrh na zařazení chemické látky do příloh A, B nebo C úmluvy, který pak v souladu s čl. 8 odst. 3 a 4 přezkoumá Výbor pro hodnocení perzistentních organických znečišťujících látek. Návrh musí obsahovat informace stanovené v příloze D. Postup pro přijetí změn příloh se řídí článkem 22 úmluvy.

Nařízením (ES) č. 850/2004 o perzistentních organických znečišťujících látkách se do práva Unie provádí závazky stanovené v úmluvě a v Protokolu o perzistentních organických znečišťujících látkách k Úmluvě z roku 1979 o dálkovém znečišťování ovzduší přesahujícím hranice států (dále jen „protokol“) schváleném rozhodnutím Rady č. 259/2004/ES.

Vzhledem k tomu, že se bude v září 2016 konat další zasedání Výboru pro hodnocení perzistentních organických znečišťujících látek, bylo by vhodné, aby Komise jménem Unie předložila sekretariátu Stockholmské úmluvy návrh na zařazení oktamethylcyklotetrasiloxanu do příloh A, B a/nebo C. Toto je postoj, který se má přijmout jménem Unie pro účely čl. 218 odst. 9 SFEU.

2.KONZULTACE SE ZÚČASTNĚNÝMI STRANAMI A POSOUZENÍ DOPADŮ

Jestliže D4 splní hodnotící kritéria podle přílohy D úmluvy, budou všechny smluvní strany a pozorovatelé vyzváni, aby poskytli informace umožňující vytvořit rizikový profil této chemické látky. To zahrnuje mimo jiné informace o výrobě, druzích použití, posouzeních nebezpečnosti a hodnoceních rizik. Pokud bude na základě rizikového profilu rozhodnuto učinit další krok a připravit vyhodnocení rizik, budou všechny smluvní strany a pozorovatelé vyzváni, aby předložili informace o socioekonomických aspektech v souladu s přílohou F úmluvy. Cílem rozsáhlé výzvy k podávání informací zaměřené na všechny smluvní strany a pozorovatele je vypracovat komplexní posouzení dopadu této chemické látky na lidské zdraví a životní prostředí a zároveň náležitě zohlednit odlišný potenciál a různé podmínky smluvních stran, pokud jde o řízení a odstranění rizika.

Pokud Výbor pro hodnocení perzistentních organických znečišťujících látek dospěje k závěru, že D4 splňuje hodnotící kritéria podle přílohy D Stockholmské úmluvy, zahájí Komise studii s cílem získat informace o socioekonomických dopadech možného zařazení D4.

3.PRÁVNÍ STRÁNKA NÁVRHU

Na základě tohoto návrhu bude vypracována informační dokumentace podle čl. 8 odst. 1 a kritérií stanovených v příloze D úmluvy, na jejímž základě bude sekretariátu úmluvy předložen návrh zařadit D4 do příloh A, B a/nebo C úmluvy.

2016/0083 (NLE)

Návrh

ROZHODNUTÍ RADY

o předložení návrhu jménem Evropské unie na zařazení dalších chemických látek do příloh A, B a/nebo C Stockholmské úmluvy o perzistentních organických znečišťujících látkách

RADA EVROPSKÉ UNIE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie, a zejména na čl. 191 odst. 1 ve spojení s čl. 218 odst. 9 této smlouvy,

s ohledem na návrh Evropské komise,

vzhledem k těmto důvodům:

(1)Unie rozhodnutím Rady 2006/507/ES ze dne 14. října 2004 o uzavření Stockholmské úmluvy o perzistentních organických znečišťujících látkách jménem Evropského společenství ratifikovala dne 16. listopadu 2004 Stockholmskou úmluvu o perzistentních organických znečišťujících látkách (dále jen „úmluva“).

(2)Jako smluvní strana úmluvy může Unie předkládat návrhy na změnu příloh úmluvy. V příloze A úmluvy jsou uvedeny perzistentní organické znečišťující látky, které mají být odstraněny, zatímco příloha B uvádí perzistentní organické znečišťující látky, jejichž výskyt má být omezen, a příloha C obsahuje seznam perzistentních organických znečišťujících látek, u nichž je třeba řešit jejich neúmyslnou výrobu.

(3)Podle dostupných vědeckých údajů a zpráv o přezkumu a po náležitém zohlednění hodnotících kritérií stanovených v příloze D úmluvy vykazuje oktamethylcyklotetrasiloxan (číslo CAS 556-67-2) vlastnosti perzistentních organických znečišťujících látek.

(4)Na základě dostupných informací splňuje oktamethylcyklotetrasiloxan kritéria přílohy XIII nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 pro „perzistentní, bioakumulativní a toxickou (PBT)“ látku a pro látku „vysoce perzistentní a vysoce bioakumulativní (vPvB)“ v životním prostředí.

(5)Podle čl. 69 odst. 4 nařízení (ES) č. 1907/2006 připravilo Spojené království pro oktamethylcyklotetrasiloxan dokumentaci o omezení podle přílohy XV s cílem posoudit riziko pro životní prostředí vyplývající z jeho uvádění na trh nebo používání v koncentraci rovné nebo vyšší než 0,1 % hmotnostních ve výrobcích osobní péče, které se za normálních podmínek používání smývají.

(6)Oktamethylcyklotetrasiloxan je látka s celosvětovým disperzním použitím, jejíž výskyt byl zjištěn v životním prostředí. Vzhledem k potenciálu dálkového přenosu oktamethylcyklotetrasiloxanu v životním prostředí není k zabezpečení vysoké úrovně ochrany životního prostředí a lidského zdraví dostačující přijmout opatření na vnitrostátní úrovni nebo na úrovni Unie, a je proto nezbytné přijmout opatření na vyšší mezinárodní úrovni.