Návrh ROZHODNUTÍ RADY o podrobení 4-metamfetaminu kontrolním opatřením /* COM/2013/039 final - 2013/0021 (NLE) */





DŮVODOVÁ ZPRÁVA Rozhodnutí Rady 2005/387/JVV[1] o výměně informací, hodnocení rizika a kontrole nových psychoaktivních látek stanoví třístupňový postup, který může vést k podrobení nové psychoaktivní látky kontrolním opatřením v Unii. Dne 24. září 2012 Rada podle článku 6 výše uvedeného rozhodnutí Rady formálně požádala, aby rozšířený vědecký výbor Evropského monitorovacího centra pro drogy a drogovou závislost (EMCDDA) provedl hodnocení rizik psychoaktivní látky 4-metamfetaminu. Hlavní výsledky hodnocení rizik jsou tyto: (1) 4-metamfetamin je syntetický derivát regulované látky amfetaminu substituovaný methylem na benzenovém jádře, který vyvolává fyzikální účinky srovnatelné s účinky, jež mají jiné stimulační látky, například amfetamin. (2) V souvislosti s používáním 4-metamfetaminu se mohou objevit akutní zdravotní problémy a nepříznivé účinky, které byly zdokumentovány. Zdá se, že vzorce užívání jsou podobné jako vzorce užívání spojované s amfetaminem. (3) V letech 2010 až 2012 bylo ve čtyřech členských státech hlášeno 21 úmrtí, kdy byl ve vzorcích odebraných post mortem zjištěn 4-metamfetamin, buď samostatně, nebo v kombinaci s jinými látkami. V některých případech bylo zjištěno, že 4-metamfetamin byl převládající drogou. (4) 4-metamfetamin nemá žádnou známou, prokázanou nebo uznávanou lékařskou hodnotu nebo lékařské použití. Používá se však jako analytický referenční standard a také ve vědeckém výzkumu. Podle čl. 8 odst. 1 rozhodnutí Rady předloží Komise do šesti týdnů ode dne obdržení zprávy o hodnocení rizik Radě buď podnět k tomu, aby byla nová psychoaktivní látka podrobena kontrolním opatřením, nebo předloží zprávu, ve které zdůvodní, proč nepovažuje za nezbytné takový podnět předložit. Ačkoli jsou vědecké důkazy týkající se celkových rizik a vzorců užívání 4-metamfetaminu v této fázi stále omezené, existují důvody pro to, aby byla tato látka podrobena kontrolním opatřením v celé Unii. Hlavním důvodem je, že podle dostupných informací ze zprávy o hodnocení rizik představuje tato látka riziko pro zdraví, jak bylo zdůrazněno výše. Tato rizika jsou ještě vyšší kvůli tomu, že 4-metamfetamin se často prodává jako amfetamin nebo v kombinaci s amfetaminem nebo jinými látkami a většina uživatelů si není vědoma toho, že užívají tuto konkrétní látku. Navíc vzhledem k tomu, že zřejmě do výroby, obchodu a dodávání 4-metamfetaminu je zapojena organizovaná trestná činnost, a vzhledem k podobnosti této látky s amfetaminem je možnost, že se z 4-metamfetaminu stane alternativa k amfetaminu, dalším důvodem pro podrobení této látky kontrolním opatřením. Cílem tohoto návrhu rozhodnutí Rady je vyzvat členské státy, aby podrobily 4-metamfetamin kontrolním opatřením a trestněprávním sankcím stanoveným jejich vnitrostátními právními předpisy v souladu s jejich závazky vyplývajícími z Úmluvy Organizace spojených národů o psychotropních látkách z roku 1971. 2013/0021 (NLE) Návrh ROZHODNUTÍ RADY o podrobení 4-metamfetaminu kontrolním opatřením RADA EVROPSKÉ UNIE, s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie, s ohledem na rozhodnutí Rady 2005/387/JVV ze dne 10. května 2005 o výměně informací, hodnocení rizika a kontrole nových psychoaktivních látek[2], a zejména na čl. 8 odst. 3 uvedeného rozhodnutí, s ohledem na podnět Komise, vzhledem k těmto důvodům: (1) Na základě článku 6 rozhodnutí 2005/387/JVV byla na zvláštním zasedání rozšířeného vědeckého výboru Evropského monitorovacího centra pro drogy a drogovou závislost vypracována zpráva o hodnocení rizik 4-metamfetaminu a Komise tuto zprávu obdržela dne 29. listopadu 2012. (2) 4-metamfetamin je syntetický derivát amfetaminu substituovaný methylem na benzenovém jádře, který byl zachycen převážně ve formě prášku a pasty ve vzorcích obsahujících amfetamin a kofein, ale objevil se i ve formě tablet a v kapalné formě. Objevil se na ilegálním trhu s amfetaminem, kde je prodáván a užíván jako amfetamin. V jednom případě bylo nahlášeno, že tato látka byla zjištěna v komerčním výrobku prodávaném na internetu. Hlavním chemickým prekurzorem pro syntézu 4-metamfetaminu je 4-methylbenzyl(methyl)keton (4-methyl-BMK), který se zdá být komerčně dostupný na internetu a není regulován podle Úmluvy Organizace spojených národů z roku 1988 proti nedovolenému obchodu s omamnými a psychotropními látkami. (3) Specifické fyzické účinky 4-metamfetaminu byly uživateli hlášeny jen zřídka, jelikož si obvykle nejsou vědomi toho, že užili tuto látku. Z několika zpráv, které jsou k dispozici, však vyplývá, že tato látka má stimulující účinky. Dostupné omezené údaje týkající se člověka naznačují, že mezi nepříznivé účinky 4-metamfetaminu patří hypertermie, vysoký krevní tlak, nechutenství, nevolnost, pocení, žaludeční neuróza, kašel, zvracení, bolesti hlavy, bušení srdce, nespavost, paranoia, úzkostné stavy a deprese. Současné údaje nepostačují k určení relativního potenciálu této látky vytvářet závislost. (4) Podle omezených zdrojů údajů, které jsou k dispozici, je akutní toxicita 4-metamfetaminu podobná jako u jiných stimulantů. Určité důkazy nasvědčují tomu, že v kombinaci s jinými látkami, včetně amfetaminu a kofeinu, může existovat vyšší riziko celkově zvýšené toxicity. (5) Došlo celkem ke 21 úmrtím zaznamenaným ve čtyřech členských státech, kdy byl ve vzorcích odebraných post mortem zjištěn 4-metamfetamin, buď samostatně, nebo v kombinaci s jednou či několika látkami, zejména s amfetaminem. I když z dostupných informací není možné s jistotou určit, jakou úlohu při těchto úmrtích sehrál 4-metamfetamin, v některých případech byla tato látka převládající zjištěnou drogou s úrovněmi srovnatelnými s úrovněmi zjištěnými v některých případech úmrtí způsobených užíváním amfetaminu. (6) 4-metamfetamin byl zjištěn v 15 členských státech a jeden členský stát informoval o výrobě této látky na svém území. Konkrétní prevalenci pro 4-metamfetamin je obtížné odhadnout. Nejsou k dispozici žádné informace o specifické poptávce po této látce od skupin uživatelů. V internetových obchodech se s ní neobchoduje. (7) Dostupné informace naznačují, že ji vyrábí a distribuují tytéž skupiny organizované trestné činnosti, které jsou zapojeny do výroby regulované drogy amfetaminu a obchodování s ní. (8) 4-metamfetamin nemá v Unii žádnou známou, prokázanou nebo uznávanou lékařskou hodnotu nebo lékařské použití a pro tuto látku neexistuje v Unii žádná registrace. Kromě toho, že se používá jako analytický referenční standard a ve vědeckém výzkumu, nic nenasvědčuje tomu, že může být používána pro jakékoli jiné účely, které jsou v souladu se zákonem. (9) 4-metamfetamin není a nebyl předmětem hodnocení v rámci systému OSN. V osmi členských státech je tato látka předmětem kontroly podle jejich právních předpisů upravujících oblast kontroly drog v souladu s jejich závazky vyplývajícími z Úmluvy Organizace spojených národů o psychotropních látkách z roku 1971. Dva další členské státy uplatňují ve svých vnitrostátních právních předpisech na tento produkt obecnou definici a jeden členský stát jej kontroluje na základě svých právních předpisů týkajících se léčivých přípravků. (10) Ačkoli zpráva o hodnocení rizik ukazuje, že dostupné vědecké důkazy o vlastnostech a rizicích 4-metamfetaminu jsou jen omezené, a zdůrazňuje, že jsou zapotřebí další studie o celkových zdravotních a společenských rizicích této látky, jsou dostupné důkazy dostatečným důvodem pro to, aby tato látka byla podrobena kontrolním opatřením v celé Unii. Důvodem jsou jednak zdravotní rizika, které látka představuje, jak dokládá její odhalení v několika případech úmrtí, zejména pokud je použita v kombinaci s jinými látkami, dále její velká podobnost s amfetaminem, pokud jde o vzhled a účinky, a skutečnost, že uživatelé mohou tuto látku užít nevědomky. Tato rizika, jakož i omezená lékařská hodnota nebo lékařské použití 4-metamfetaminu jsou důvodem pro rozhodnutí podrobit ji kontrolním opatřením v celé Unii. (11) Jelikož deset členských států již 4-metamfetamin kontrole podrobilo, může zavedení jeho kontroly v celé Unii pomoci předcházet problémům při přeshraničním vymáhání práva a v justiční spolupráci. (12) Kontrolní opatření na úrovni celé Unie mohou pomoci předejít tomu, aby se 4-metamfetamin stal alternativou k amfetaminu na trzích se zakázanými drogami, PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ: Článek 1 Nová psychoaktivní látka 4-metamfetamin se podrobuje kontrolním opatřením. Článek 2 Členské státy přijmou v souladu se svými vnitrostátními právními předpisy a nejpozději do jednoho roku od data vyhlášení tohoto rozhodnutí nezbytná opatření pro podrobení 4-metamfetaminu kontrolním opatřením a trestněprávním sankcím stanoveným na základě jejich vnitrostátních právních předpisů v souladu s jejich závazky vyplývajícími z Úmluvy Organizace spojených národů o psychotropních látkách z roku 1971. Článek 3 Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dnem následujícím po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie. V Bruselu dne Za Radu předseda [1] Úř. věst. L 127, 20.5.2005, s. 32. [2] Úř. věst. L 127, 20.5.2005, s. 32.