CS Úřední věstník Evropské unie L 15/2

NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2016/67

ze dne 19. ledna 2016,

kterým se mění přílohy II, III a V nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro ametoktradin, chlorthalonil, difenylamin, flonikamid, fluazinam, fluoxastrobin, halauxifen-methyl, propamokarb, prothiokonazol, thiakloprid a trifloxystrobin v některých produktech a na jejich povrchu

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 ze dne 23. února 2005 o maximálních limitech reziduí pesticidů v potravinách a krmivech rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a o změně směrnice Rady 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 14 odst. 1 písm. a) uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

(1) Pro chlorthalonil, propamokarb, thiakloprid a trifloxystrobin byly maximální limity reziduí (MLR) stanoveny v příloze II nařízení (ES) č. 396/2005. Pro ametoktradin, flonikamid, fluazinam, fluoxastrobin and prothiokonazol byly MLR stanoveny v příloze III části A uvedeného nařízení. Pro difenylamin byly MLR stanoveny v příloze V a v příloze III části A uvedeného nařízení. Pro halauxifen-methyl nebyly stanoveny žádné zvláštní MLR, ani tato látka nebyla zahrnuta v příloze IV uvedeného nařízení, a proto se použije standardní hodnota 0,01 mg/kg stanovená v čl. 18 odst. 1 písm. b) uvedeného nařízení.

(2) V rámci postupu za účelem povolení použití přípravku na ochranu rostlin obsahujícího účinnou látku ametoktradin k ošetření šalvěje lékařské a bazalky byla podle čl. 6 odst. 1 nařízení (ES) č. 396/2005 podána žádost o změnu stávajících MLR.

(3) V případě flonikamidu byla taková žádost podána u papriky zeleninové, kapusty růžičkové, vyluštěných hrachových zrn, bavlníkových semen, ječmene, ovsa a žita. V případě fluazinamu byla taková žádost podána u rajčat. V případě fluoxastrobinu a prothiokonazolu byly takové žádosti podány u šalotky. V případě propamokarbu byla taková žádost podána u póru. V případě thiaklopridu byla taková žádost podána u topinamburů.

(4) V souladu s čl. 6 odst. 2 a 4 nařízení (ES) č. 396/2005 byla podána žádost pro použití chlorthalonilu k ošetření klikev. Žadatel tvrdí, že povolená použití uvedené látky k ošetření této plodiny ve Spojených státech amerických vedou k vytváření reziduí přesahujících MLR uvedený v nařízení (ES) č. 396/2005 a že je zapotřebí MLR zvýšit, aby se zabránilo vzniku překážek obchodu pro dovoz této plodiny.

(5) V souladu s článkem 8 nařízení (ES) č. 396/2005 dotčené členské státy uvedené žádosti vyhodnotily a hodnotící zprávy byly předloženy Komisi.

(6) Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) žádosti a hodnotící zprávy posoudil, přičemž zkoumal zejména rizika pro spotřebitele a případně pro zvířata, a k navrhovaným MLR vydal odůvodněná stanoviska (2). Uvedená stanoviska předal Komisi a členským státům a zpřístupnil je veřejnosti.

(7) V případě propamokarbu úřad doporučuje stanovit nový MLR pro pór na hodnotu 30 mg/kg, jež byla získána horním zaokrouhlením hodnoty 20 mg/kg vypočtené pomocí kalkulačky MLR Organizace pro hospodářskou spolupráci a rozvoj (OECD). Při použití faktoru vaření 0,88 odvozeného pro listové plodiny na pór navrhovaný MLR nezpůsobí překročení akutní referenční dávky, takže je pro spotřebitele bezpečný. Avšak vzhledem k obavám, které vznesly některé členské státy, je vhodnější stanovit MLR na nezaokrouhlené úrovni ve výši 20 mg/kg. Tato hodnota náležitě pokrývá zamýšlená použití k ošetření póru.

(8) V případě všech ostatních žádostí dospěl úřad k závěru, že všechny požadavky na údaje byly splněny a že změny MLR, o které žadatelé žádají, jsou přijatelné, pokud jde o bezpečnost spotřebitelů, na základě hodnocení expozice spotřebitelů pro 27 konkrétních evropských skupin spotřebitelů. Úřad zohlednil nejnovější informace o toxikologických vlastnostech daných látek. Úřad rovněž dospěl k závěru, že ani celoživotní expozice těmto látkám prostřednictvím konzumace všech potravinářských produktů, které je mohou obsahovat, ani krátkodobá expozice v důsledku vysoké konzumace příslušných plodin a produktů neprokázaly riziko, že by byl překročen přijatelný denní příjem (ADI) nebo akutní referenční dávka.

(9) V případě difenylaminu nařízení Komise (EU) č. 772/2013 (3) stanoví dočasné MLR pro jablka a hrušky. Údaje z monitoringu ukazují, že stále dochází k nevyhnutelné křížové kontaminaci neošetřených jablek a hrušek. Aby byla provozovatelům podniků poskytnuta potřebná doba k úplnému odstranění reziduí difenylaminu ve skladovacích zařízeních, je vhodné zachovat tyto dočasné MLR, které budou přezkoumány. Přezkum zohlední informace dostupné během dvou let od vyhlášení tohoto nařízení.

(10) Dne 5. července 2013 přijala Komise pro Codex Alimentarius (CAC) (4) maximální limit reziduí stanovený Codexem (CXL) pro trifloxystrobin v olivách na olej. Tento CXL je pro spotřebitele v Unii bezpečný (5), a měl by být proto zahrnut do nařízení (ES) č. 396/2005 jako MLR.

(11) Pokud jde o thiakloprid a trifloxystrobin, několik MLR bylo změněno nařízením Komise (EU) 2015/1200 (6). Uvedené nařízení snížilo MLR pro thiakloprid v topinamburech a pro trifloxystrobin v olivách na olej na příslušné meze stanovitelnosti od 12. února 2016. V zájmu právní jistoty je vhodné, aby byly MLR stanovené v tomto nařízení používány od téhož data.

(12) Pokud jde o halauxifen-methyl, úřad předložil závěr o vzájemném přezkumu hodnocení rizik této účinné látky z hlediska pesticidů (7). V této souvislosti doporučil stanovit MLR zahrnující reprezentativní použití v souladu se správnou zemědělskou praxí v Unii. Komise konzultovala příslušné meze stanovitelnosti s referenčními laboratořemi Evropské unie.

(13) Na základě odůvodněných stanovisek úřadu a s přihlédnutím k faktorům významným pro danou záležitost splňují příslušné změny MLR požadavky čl. 14 odst. 2 nařízení (ES) č. 396/2005.

(14) Nařízení (ES) č. 396/2005 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.

(15) Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Přílohy II, III a V nařízení (ES) č. 396/2005 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.

Článek 2

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Použije se však ode dne 12. února 2016 v případě MLR pro thiakloprid v topinamburech a MLR pro trifloxystrobin v olivách na olej.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech. V Bruselu dne 19. ledna 2016. Za Komisi předseda Jean-Claude JUNCKER

(1) Úř. věst. L 70, 16.3.2005, s. 1.

(2) Vědecké zprávy EFSA jsou k dispozici na internetové adrese: www.efsa.europa.eu

Reasoned opinion on the modification of the existing MRLs for ametoctradin in sage and basil. EFSA Journal 2015;13(6):4153 [22 s.].

Setting of an import tolerance for chlorothalonil in cranberries. EFSA Journal 2015;13(7):4193 [21 s.].

Reasoned opinion on the modification of the existing MRLs for flonicamid in several crops. EFSA Journal 2015;13(5):4103 [26 s.].

Reasoned opinion on the setting of a new MRL for fluazinam in tomatoes. EFSA Journal 2015;13(6):4154 [23 s.].

Modification of the existing maximum residue level (MRL) for fluoxastrobin in shallots. EFSA Journal 2015;13(6):4143 [19 s.].

Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for propamocarb in onions, garlic, shallots and leeks. EFSA Journal 2015;13(4):4084 [20 s.].

Modification of the existing maximum residue level (MRL) for prothioconazole in shallots. EFSA Journal 2015;13(5):4105 [20 s.].

Modification of the existing maximum residue level for thiacloprid in Jerusalem artichokes. EFSA Journal 2015;13(7):4191 [18 s.].

(3) Nařízení Komise (EU) č. 772/2013 ze dne 8. srpna 2013, kterým se mění přílohy II, III a V nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro difenylamin v některých produktech a na jejich povrchu (Úř. věst. L 217, 13.8.2013, s. 1).

(4) Zprávy Výboru Codexu pro rezidua pesticidů jsou k dispozici na adrese: http://www.codexalimentarius.org/download/report/799/REP13_PRe.pdf

Společný program FAO/WHO týkající se potravinových norem, Komise pro Codex Alimentarius. Dodatky II a III. 36. zasedání. Řím, Itálie, 1.–5. července 2013.

(5) Scientific support for preparing an EU position for the 45th Session of the Codex Committee on Pesticide Residues (CCPR). EFSA Journal 2013;11(7):3312 [210 s.]. doi:10.2903/j.efsa.2013.3312.

(6) Nařízení Komise (EU) 2015/1200 ze dne 22. července 2015, kterým se mění přílohy II a III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro amidosulfuron, fenhexamid, kresoxim-methyl, thiakloprid a trifloxystrobin v některých produktech a na jejich povrchu (Úř. věst. L 195, 23.7.2015, s. 1).

(7) Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance halauxifen-methyl (XDE-729 methyl). EFSA Journal 2014;12(12):3913 [93 s.].