Úřední věstník L 108 , 27/04/1999 S. 0021 - 0027



Nařízení Komise (ES) č. 866/1999 ze dne 26. dubna 1999, kterým se povolují nové doplňkové látky a nová užití doplňkových látek v krmivech KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ, s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství, s ohledem na směrnici Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech [1], naposledy pozměněnou směrnicí 1999/20/ES [2] a zejména na články 3 a 9j této směrnice, (1) vzhledem k tomu, že směrnice 70/524/EHS stanoví, že s ohledem na vývoj vědeckých a technických poznatků mohou být povoleny nové doplňkové látky nebo nová užití doplňkových látek; (2) vzhledem k tomu, že směrnice Rady 93/113/ES ze dne 14. prosince 1993 o způsobu užití enzymů, mikroorganismů a přípravků z nich ve výživě zvířat a o jejich uvádění na trh [3], naposledy pozměněná směrnicí 97/40/ES [4], odchylně od směrnice 70/524/EHS zmocnila členské státy dočasně povolit používání enzymů, mikroorganismů a přípravků z nich a jejich uvádění na trh; (3) vzhledem k tomu, že přezkoumání dokumentací předložených členskými státy v souladu s článkem 3 směrnice 93/113/ES ukazuje, že určitý počet přípravků náležejících do skupin enzymů a mikroorganismů může být dočasně povolen; (4) vzhledem k tomu, že stanovisko Vědeckého výboru pro výživu zvířat, pokud jde o bezpečnost těchto přípravků, bylo příznivé; (5) vzhledem k tomu, že opatření tohoto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro krmiva, PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ: Článek 1 Přípravky náležející do skupiny "enzymů" uvedených v příloze I tohoto nařízení mohou být povoleny v souladu se směrnicí 70/524/EHS jako doplňkové látky ve výživě zvířat za podmínek uvedených v této příloze. Článek 2 Přípravky náležející do skupiny "mikroorganismů" uvedených v příloze II tohoto nařízení mohou být povoleny v souladu se směrnicí 70/524/EHS jako doplňkové látky ve výživě zvířat za podmínek uvedených v této příloze. Článek 3 Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropských společenství. Použije se ode dne 1. července 1999. Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech. V Bruselu dne 26. dubna 1999. Za Komisi Franz Fischler člen Komise [1] Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1. [2] Úř. věst. L 80, 25.3.1999, s. 20. [3] Úř. věst. L 334, 31.12.1993, s. 17. [4] Úř. věst. L 180, 9.7.1997, s. 21. -------------------------------------------------- PŘÍLOHA I Číslo | Doplňková látka | Chemický vzorec, popis | Druh nebo kategorie zvířat | Maxim. stáří | Min. obsah | Max. obsah | Jiná ustanovení | Doba povolení | Jednotky aktivity na 1 kg kompletního krmiva | Jednotky aktivity na 1 kg kompletního krmiva | 2 | 3-fytáza EC 3.1.3.8 | Přípravek 3-fytázy produkované Aspergillus oryzae (DSM 10 289) s minimem aktivity pro: potahovanou formu: 2500 FYT [1]/gkapalnou formu: 5000 FYT/g | Nosnice | – | 500 FYT | 1000 FYT | 1.V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.2.Doporučená dávka na kg kompletního krmiva: 750 FYT.3.Pro použití do krmných směsí bohatých na fytáty, např. obsahujících více než 40 % obilovin (kukuřice, ječmen, oves, pšenice, žito, tritikale), olejnin a luštěnin. | 30. 9. 1999 | 8 | Endo-1,4-beta-glukanáza EC 3.2.1.4 Endo-1,4-beta-xylanáza EC 3.2.1.8 | Přípravek endo-1,4-beta-glukanázy a endo-1,4- beta-xylanázy produkovaných Aspergillus niger (CBS 600.94) s minimem aktivity pro: pevnou i kapalnou formu:endo-1,4-beta-glukanáza:10000 BGU [2]/gendo-1,4-beta-xylanáza:4000 FXU [3]/g | Selata | 4 měsíce | 3000 BGU 1200 FXU | 5000 BGU 2000 FXU | 1.V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.2.Doporučená dávka na kg kompletního krmiva:3000 – 5000 BGU1200 – 2000 FXU.3.Pro použití do krmných směsí bohatých na neškrobové polysacharidy (hlavně beta-glukany a arabinoxylany), např. obsahujících více než 30 % ječmene. | 30. 9. 1999 | 29 | Endo-1,3(4)-beta-glukanáza EC 3.2.1.6 | Přípravek endo-1,3(4)-beta-glukanázy produkované Geosmithia emersonii (IMI SD 133) s minimem aktivity pro: 5500 U [4]/g | Výkrm kuřat | – | 250 U | – | 1.V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.2.Doporučená dávka na kg kompletního krmiva: 250 U.3.Pro použití do krmných směsí bohatých na neškrobové polysacharidy (hlavně beta-glukany), např. obsahujících více než 50 % ječmene. | 30. 9. 1999 | 30 | Endo-1,3(4)-beta-glukanáza EC 3.2.1.6 Endo-1,4-beta-xylanáza EC 3.2.1.8 | Přípravek endo-1,3(4)-beta-glukanázy a endo-1,4-beta-xylanázy produkovaných P enicillium funiculosum (IMI SD 101) s minimem aktivity pro: práškovou formu:endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 2000 U [5]/gendo-1,4-beta-xylanáza:1400 U [6]/gkapalnou formu:endo-1,3(4)-beta-glukanáza:500 U/mlendo-1,4-beta-xylanáza: | Výkrm kuřat | – | Endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 100 U Endo-1,4-beta-xylanáza: 70 U | – | 1.V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.2.Doporučená dávka na kg kompletního krmiva:endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 100 Uendo-1,4-beta-xylanáza: 70 U3.Pro použití do krmných směsí bohatých na neškrobové polysacharidy (hlavně beta-glukany a arabinoxylany), např. obsahujících více než 50 % ječmene nebo 60 % pšenice. | 30. 9. 1999 | 31 | Endo-1,4-beta-xylanáza EC 3.2.1.8 | Přípravek endo-1,4-beta-xylanázy produkované Trichoderma longibrachiatum (CBS 614-94) s minimem aktivity pro: pevnou formu: 300 EU [7]/gkapalnou formu: 1000 EU/g | Výkrm kuřat | – | 600 EU | – | 1.V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.2.Doporučená dávka na kg kompletního krmiva: 600 EU3.Pro použití do krmných směsí bohatých na neškrobové polysacharidy (hlavně arabinoxylany), např. obsahujících více než 60 % pšenice. | 30. 9. 1999 | Nosnice | – | 300 EU | – | 1.V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.2.Doporučená dávka na kg kompletního krmiva: 600 EU3.Pro použití do krmných směsí bohatých na neškrobové polysacharidy (hlavně arabinoxylany), např. obsahujících více než 60 % pšenice. | 30. 9. 1999 | [1] 1 FYT je množství enzymu, které uvolní 1 mikromol anorganického fosfátu za 1 minutu z fytátu sodného při pH 5,5 a teplotě 37 °C. [2] 1 BGU je množství enzymu, které uvolní 0,15 mikromolu glukózy za 1 minutu z azurin-beta-glukanu při pH 5,0 a teplotě 40 °C. [3] 1 FXU je množství enzymu, které uvolní 0,15 mikromolu xylózy za 1 minutu z azurin-xylanu při pH 5,0 a teplotě 40 °C. [4] 1 U je množství enzymu, které uvolní 2,78 mikromolu redukujících cukrů (ekvivalenty maltózy) za 1 minutu z beta-glukanu ječmene při pH 5,0 a teplotě 50 °C. [5] 1 U je množství enzymu, které uvolní 5,55 mikromolu redukujících cukrů (ekvivalenty maltózy) za 1 minutu z beta-glukanu ječmene při pH 5,0 a teplotě 50 °C. [6] 1 U je množství enzymu, které uvolní 4,00 mikromoly redukujících cukrů (ekvivalenty maltózy) za 1 minutu z xylanu březového dřeva při pH 5,0 a teplotě 50 °C. [7] 1 EU je množství enzymu, které uvolní 1 mikromol redukujících cukrů (ekvivalenty xylózy) za 1 minutu z xylanu ovsa při pH 4,5 a teplotě 40 °C. -------------------------------------------------- PŘÍLOHA II Číslo | Doplňková látka | Chemický vzorec, popis | Druh nebo kategorie zvířat | Maxim. stáří | Min. obsah | Max. obsah | Jiná ustanovení | Doba povolení | CFU na kg kompletního krmiva | CFU na kg kompletního krmiva | 5 | Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 | Přípravek Saccharomyces cerevisiae obsahující min. 1 x 108 CFU/g doplňkové látky | Výkrm skotu | – | 1,7 x 108 | 1,7 x 108 | V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování. Množství Saccharomyces cerevisiaev denní dávce nesmí překročit 7,5 x 108 CFU na 100 kg ž. hm. a 1 x 108 CFU na každých dalších 100 kg ž. hm. | 30. 9. 1999 | 9 | Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M | Přípravek Pediococcus acidilactici obsahující min. 1 x 1010 CFU/g doplňkové látky | Výkrm kuřat | – | 1 x 109 | 1 x 1010 | V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování. Může být použito do krmných směsí obsahujících povolená kokcidiostatika: Amprolium, Meticlorpindol, Dekoquinát, Halofuginon, Narasin, Salinomycin sodný, Nikarbazin, Maduramicin amonný, Diklazuril. | 30. 9. 1999 | Selata | 4 měsíce | 1 x 109 | 1 x 109 | V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování. | 30. 9. 1999 | Prasata | – | 1 x 109 | 1 x 109 | V návodu pro použití doplňkové látky a premixu uvádět teplotu při skladování, dobu trvanlivosti a stabilitu při peletování. | 30. 9. 1999 | 10 | Enterococcus faecium NCIMB 10415 | Přípravek Enterococcus faecium obsahující min.: forma mikrokapslí:1,0 x 1010 CFU/g doplňkové látky1,75 x 1010 CFU/g doplňkové látky | Výkrm kuřat | – | 0,3 x 109 | 2,8 x 109 | V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování. Může být použito do krmných směsí obsahujících povolená kokcidiostatika: Amprolium, Amprolium/Ethopabát, Diklazuril, Halofuginon, Maduramicin amonný, Meticlorpindol, Meticlorpindol/Methylbenzochát, Monensin sodný, Robenidin, Salinomycin sodný. | 30. 9. 1999 | Prasata | – | 0,35 x 109 | 1,5 x 109 | V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování. | 30. 9. 1999 | Prasnice | – | 0,2 x 109 | 1,25 x 109 | V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování. | 30. 9. 1999 | Výkrm skotu | – | 0,25 x 109 | 0,6 x 109 | V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování. Množství Enterococcus faeciumv denní dávce nesmí překročit 1 x 109 CFU na 100 kg ž. hm. a 1 x 109 CFU na každých dalších 100 kg ž. hm. | 30. 9. 1999 | Přípravek Enterococcus faecium obsahující min.: forma mikrokapslí:1 x 1010 CFU/g doplňkové látky1,75 x 1010 CFU/g doplňkové látkyagranulovaná forma: 3,5 x 1010 CFU/g doplňkové látky | Selata | 4 měsíce | 0,3 x 109 | 1,4 x 109 | V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování. Granulovaná forma se používá výhradně do mléčných krmných směsí. | 30. 9. 1999 | Telata | 6 měsíců | 0,35 x 109 | 6,6 x 109 | V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování. Granulovaná forma se používá výhradně do mléčných směsí. | 30. 9. 1999 | 11 | Enterococcus faecium DSM 5464 | Přípravek Enterococcus faecium obsahující min.: 5 x 1010 CFU/g doplňkové látky | Selata | 4 měsíce | 0,5 x 109 | 1 x 109 | V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování. | 30. 9. 1999 | --------------------------------------------------