ddrg/super_eurlex huggingface dataset:
(4)

Úředníci vydávající osvědčení ve třetích zemích kromě toho chybně vykládají položku pro datum označování psů, koček nebo fretek v části I veterinárního osvědčení, což působí problémy při kontrolách na vnějších hranicích Unie. Aby se zabránilo jakémukoli nedorozumění, měla by být tato položka odstraněna z části I veterinárního osvědčení, která popisuje zvířata, a vložena do části II tohoto osvědčení, jež se týká osvědčování. Do části II by rovněž měla být zahrnuta zvláštní poznámka s pokyny týkající se ověřování označení.
2)

v článku 5 se odstavec 3 nahrazuje tímto: „3. V příloze I je uveden seznam fyzických nebo právnických osob, subjektů a orgánů, u nichž Výbor pro sankce shledal, že: a) jsou zapojeny do činností ohrožujících mír, stabilitu nebo bezpečnost Středoafrické republiky či poskytují podporu pro tyto činnosti, včetně činností, jež ohrožují proces politické transformace nebo proces stabilizace a usmíření nebo těmto procesům brání nebo podněcují násilí; b) porušují zbrojní embargo stanovené v bodu 54 rezoluce Rady bezpečnosti OSN č. 2127 (2013), nebo přímo či nepřímo prodaly, dodaly nebo převedly ozbrojeným skupinám či zločineckým sítím ve Středoafrické republice nebo přijaly zbraně nebo jakýkoli související materiál, nebo jakékoli technické poradenství, odbornou přípravu či pomoc, včetně finančních prostředků a finanční pomoci, související s násilnými činnostmi ozbrojených skupin či zločineckých sítí ve Středoafrické republice; c) jsou ve Středoafrické republice zapojeny do plánování, řízení či páchání činů, které porušují mezinárodní právo v oblasti lidských práv nebo případně mezinárodní humanitární právo, nebo které představují zneužívání či porušování lidských práv, včetně činů zahrnujících sexuální násilí, cílené útoky na civilní obyvatelstvo, etnicky či nábožensky zaměřených útoků, útoků na školy a nemocnice, únosů a nuceného vysídlení; d) provádějí ve Středoafrické republice nábor dětí nebo je využívají v ozbrojených konfliktech, čímž porušují platné mezinárodní právo; e) poskytují podporu ozbrojeným skupinám nebo zločineckým sítím prostřednictvím nezákonného využívání přírodních zdrojů, včetně diamantů, zlata a volně žijících druhů a planě rostoucích rostlin a produktů z nich vyrobených, nebo prostřednictvím nezákonného obchodování s nimi ve Středoafrické republice nebo ze Středoafrické republiky; f) brání dodávkám humanitární pomoci do Středoafrické republiky nebo přístupu k humanitární pomoci či její distribuci v této zemi; g) jsou zapojeny do plánování, řízení, podpory či páchání útoků na mise OSN nebo přítomné mezinárodní bezpečnostní síly, včetně mise MINUSCA, misí Unie a francouzských operací, které je podporují; h) zastávají vedoucí postavení v některém ze subjektů určených Výborem pro sankce nebo poskytují podporu osobě, subjektu nebo orgánu určenému Výborem pro sankce nebo subjektu vlastněnému či řízenému určenou osobou, subjektem nebo orgánem, jednají v jejich zájmu nebo jejich jménem či pod jejich vedením.“
(3)

Pro stanovení obsahu dusíkatých bílkovin by měla být použita Kjeldahlova metoda stanovená v nařízení Komise (ES) č. 152/2009 (2). Kjeldahlova metoda je díky své obecné platnosti, přesnosti a reprodukovatelnosti mezinárodně uznávanou metodou pro stanovení obsahu bílkovin v potravinách. Přepočítací faktor ke stanovení obsahu bílkovin na základě celkového obsahu dusíku závisí na typu bílkovin přítomných ve vzorku. S ohledem na to, že musí být stanoven obsah sójových bílkovin, měl by se použít přepočítací faktor 6,25.
(5)

Položka 0404 10 by měla zahrnovat „syrovátkový permeát“, což je výrobek s obvykle mírně nakyslou vůní získaný ultrafiltrací syrovátky nebo směsí přírodních syrovátkových složek. Zařazení mlékárenských permeátů do této položky by mělo být podmíněno přítomností látek souvisejících s výrobou syrovátky (např. kyseliny mléčné, laktátů a glykomakropeptidů) ve výrobku.
1)

položka 15a se nahrazuje tímto: Referenční číslo Identifikace látky Omezení Znění podmínek použití a upozornění Chemický název/INN Název v seznamu přísad podle společné nomenklatury Číslo CAS Číslo ES Druh výrobku, části těla Nejvyšší koncentrace v přípravku připraveném k použití Jiné a b c d e f g h i „15a Hydroxid draselný nebo hydroxid sodný (*) Potassium hydroxide/sodium hydroxide 1310-58-3/1310-73-2 215-181-3/215-185-5 a) Odstraňovač nehtové kůžičky a) 5 % (**) a) Obsahuje žíravinu. Zabraňte styku s očima. Může způsobit oslepnutí. Uchovávejte mimo dosah dětí. b) Přípravek pro rovnání vlasů 2 % (**) Obecné použití Obsahuje žíravinu. Zabraňte styku s očima. Může způsobit oslepnutí. Uchovávejte mimo dosah dětí. 4,5 % (**) Profesionální použití Jen pro profesionální použití. Zabraňte styku s očima. Může způsobit oslepnutí. c) Regulátor pH v depilačních přípravcích c) pH < 12,7 c) Uchovávejte mimo dosah dětí. Zabraňte styku s očima. d) Jiná použití jako regulátor pH d) pH < 11
(2)

Množství, na něž se vztahují žádosti o dovozní licence podané od 1. do 7. dubna 2016 pro podobdobí od 1. července do 30. září 2016 a pro období od 1. července 2016 do 30. června 2017 převyšují u některých kvót dostupná množství. Je proto nutné určit, v jakém rozsahu mohou být dovozní licence vydávány, a stanovit koeficient přidělení, který se použije pro požadovaná množství a vypočítá se podle čl. 7 odst. 2 nařízení Komise (ES) č. 1301/2006 (3).
(6)

Aby byla hospodářským subjektům poskytnuta větší flexibilita, co se týče využívání kvót na dovoz panenského olivového oleje pocházejícího z Tuniska, měla by se zrušit povinnost rozčleňovat oznámení podle kódů KN. Nařízení (ES) č. 1918/2006 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
1)

Bod C.2.2.1. se nahrazuje tímto: „C.2.2.1. Specifické postupy pro olovo, kadmium, rtuť, anorganický cín a anorganický arsen Analytik musí zajistit, aby při přípravě vzorků nedošlo k jejich kontaminaci. Pokud to bude možné, přístroje a pomůcky přicházející do styku se vzorkem nebudou obsahovat kovy, jejichž přítomnost se zjišťuje, a budou vyrobeny z inertních materiálů, např. z plastů jako polypropylen, polytetrafluorethylen (PTFE) atd. Tyto by měly být vyčištěny kyselinou, aby se minimalizovalo riziko kontaminace. Řezné nástroje mohou být z vysoce kvalitní korozivzdorné oceli. Existuje mnoho uspokojivých specifických postupů přípravy vzorku, které mohou být pro zkoumané produkty použity. Pro aspekty, které toto nařízení specificky neupravuje, se norma CEN „Potraviny – Stanovení prvků v různém oxidačním stupni – Obecné a specifické požadavky“ (*) ukázala jako uspokojivá, ale i jiné metody přípravy vzorků mohou být stejně validní. V případě anorganického cínu je třeba věnovat pozornost tomu, aby byl veškerý materiál převeden do roztoku, protože je známo, že snadno dochází ke ztrátám, obzvlášť kvůli hydrolýze na nerozpustné hydratované oxidy čtyřmocného cínu. (*) Norma EN 13804:2013 „Potraviny – Stanovení prvků v různém oxidačním stupni – Obecné a specifické požadavky“, CEN, Rue de Stassart 36, B-1050 Brusel.“"
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2016/569

ze dne 12. dubna 2016,

kterým se mění nařízení Rady (ES) č. 329/2007 o omezujících opatřeních vůči Korejské lidově demokratické republice

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Rady (ES) č. 329/2007 ze dne 27. března 2007 o omezujících opatřeních vůči Korejské lidově demokratické republice (1), a zejména na čl. 13 odst. 1 písm. d) uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Příloha IV nařízení (ES) č. 329/2007 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.

Článek 2

Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

(1) Úř. věst. L 88, 29.3.2007, s. 1.

PŘÍLOHA

V příloze IV nařízení (ES) č. 329/2007 se záznam „Ocean Maritime Management Company, Limited (OMM) (také známa jako OMM). Adresa: a) Donghung Dong, Central District, PO Box 120, Pchjongjang, KLDR; b) Dongheung-dong Changgwang Street, Chung-Ku, PO Box 125, Pchjongjang, KLDR. Další údaje: a) International Maritime Organization (IMO) číslo: 1790183; b) Ocean Maritime Management Company, Limited hrála klíčovou úlohu při zajišťování přepravy utajeného nákladu zbraní a souvisejícího materiálu z Kuby do KLDR v červenci 2013. Společnost Ocean Maritime Management Company, Limited tímto přispěla k činnostem zakázaným rezolucemi, a to konkrétně zbrojním embargem uvaleným rezolucí 1718 (2006) ve znění pozměněném rezolucí 1874 (2009), a přispěla k obcházení opatření uložených těmito rezolucemi, c) Ocean Maritime Management Company, Limited je provozovatelem/správcem těchto plavidel s číslem IMO: a) Chol Ryong (Ryong Gun Bong) 8606173, b) Chong Bong (Greenlight) (Blue Nouvelle) 8909575, c) Chong Rim 2 8916293, d) Dawnlight 9110236, e) Ever Bright 88 (J Star) 8914934, f) Gold Star 3 (benevolnece 2) 8405402, g) Hoe Ryong 9041552, h) Hu Chang (O Un Chong Nyon) 8330815, i) Hui Chon (Hwang Gum San 2) 8405270, j) JH 86 8602531, k) Ji Hye San (Hyok Sin 2) 8018900, l) Jin Tai 9163154, m) Jin Teng 9163166, n) Kang Gye (Pi Ryu Gang) 8829593, o) Mi Rim 8713471, p) Mi Rim 2 9361407, q) Rang (Po Thong Gang) 8829555, r) Orion Star (Richocean) 9333589, s) Ra Nam 2 8625545, t) Ra Nam 3 9314650, u) Ryo Myong 8987333, v) Ryong Rim (Jon Jin 2) 8018912, w) Se Pho (Rak Won 2) 8819017, x) Songjin (Jang Ja San Chong Nyon Ho) 8133530, y) South Hill 2 8412467, z) South Hill 5 9138680, aa) Tan Chon (Ryon Gang 2) 7640378, bb) Thae Pyong San (Petrel 1) 9009085, cc) Tong Hung San (Chong Chon Gang) 7937317, dd) Grand Karo 8511823, ee) Tong Hung 8661575. Datum zařazení na seznam: 28.7.2014.“ v oddíle „Právnické osoby, subjekty a orgány“ nahrazuje tímto:
(5)

Část 1 bod 2.2 přílohy III prováděcího nařízení (EU) č. 808/2014 stanoví minimální požadavky pro informační a propagační akce příjemců během provádění operace. Bod 2.2 písm. b) stanoví různé požadavky podle celkové podpory z veřejných zdrojů. V zájmu zajištění přiměřených a harmonizovaných požadavků by měl být stanoven jednotný práh ve výši 50 000 EUR. Kromě toho s přihlédnutím ke zvláštní povaze opatření týkajících se plochy a zvířat a dalších opatření, která se netýkají investic, by členské státy měly mít možnost rozhodnout, zda by se na tato opatření měly informační povinnosti vztahovat.
1)

Položky týkající se těchto fyzických osob uvedených na seznamu v části „C. Fyzické osoby uvedené v čl. 6 odst. 2 písm. b)“ se nahrazují těmito položkami: Jméno (a případné přezdívky) Identifikační údaje Důvody „4. KIM Il-Su Datum narození: 2.9.1965 Místo narození: Pchjongjang, KLDR Vedoucí pracovník v oddělení zajištění společnosti Korea National Insurance Corporation (KNIC) v ústředí společnosti v Pchjongjangu a bývalý zplnomocněný hlavní zástupce KNIC v Hamburku jednající jménem KNIC nebo na její příkaz. 5. KANG Song-Sam Datum narození: 5.7.1972 Místo narození: Pchjongjang, KLDR Bývalý zplnomocněný zástupce společnosti Korea National Insurance Corporation (KNIC) v Hamburku nadále jednající jménem nebo ve prospěch KNIC nebo na její příkaz. 6. CHOE Chun-Sik Datum narození: 23.12.1963 Místo narození: Pchjongjang, KLDR Číslo cestovního pasu: 745132109 Platnost do: 12.2.2020 Ředitel v oddělení zajištění společnosti Korea National Insurance Corporation (KNIC) v ústředí společnosti v Pchjongjangu jednající jménem KNIC nebo na její příkaz. 7. SIN Kyu-Nam Datum narození: 12.9.1972 Místo narození: Pchjongjang, KLDR Číslo cestovního pasu: PO472132950 Ředitel v oddělení zajištění společnosti Korea National Insurance Corporation (KNIC) v ústředí společnosti v Pchjongjangu a bývalý zplnomocněný zástupce KNIC v Hamburku jednající jménem KNIC nebo na její příkaz. 8. PAK Chun-San Datum narození: 18.12.1953 Místo narození: Pchjongjang, KLDR Číslo cestovního pasu: PS472220097 Vedoucí pracovník v oddělení zajištění společnosti Korea National Insurance Corporation (KNIC) v ústředí společnosti v Pchjongjangu (nejméně do prosince 2015) a bývalý zplnomocněný hlavní zástupce KNIC v Hamburku nadále jednající jménem nebo ve prospěch KNIC nebo na její příkaz. 9. SO Tong Myong Datum narození: 10.9.1956 Ředitel společnosti Korea National Insurance Corporation (KNIC) jednající jménem KNIC nebo na její příkaz.“
(3)

Úroveň zrušení nebo zmenšení výhod a v důsledku toho rozsah pozastavení se snížily. Úroveň pozastavení však nelze upravit na úroveň zrušení nebo zmenšení výhod přidáním nebo odebráním produktů ze seznamu v příloze I nařízení (ES) č. 673/2005. V důsledku toho by měla Komise v souladu s čl. 3 odst. 1 písm. e) nařízení (ES) č. 673/2005 ponechat seznam produktů z přílohy I tohoto nařízení beze změny a upravit sazbu dodatečného cla za účelem přizpůsobení rozsahu pozastavení úrovni zrušení nebo zmenšení výhod. Čtyři produkty uvedené v příloze I nařízení (ES) č. 673/2005 by proto měly zůstat na seznamu a sazba dodatečného cla by měla být pozměněna a stanovena na 0,45 %.
„Turki Mubarak Abdullah Ahmad Al-Binali (také znám jako a) Turki Mubarak Abdullah Al Binali; b) Turki Mubarak al-Binali; c) Turki al-Benali; d) Turki al-Binali; e) Abu Human Bakr ibn Abd al-Aziz al-Athari; f) Abu Bakr al-Athari; g) Abu Hazm al-Salafi; h) Abu Hudhayfa al-Bahrayni; i) Abu Khuzayma al-Mudari; j) Abu Sufyan al-Sulami; k) Abu Dergham; l) Abu Human al-Athari). Datum narození: 3.9.1984. Místo narození: Al Muharraq, Bahrajn. Státní příslušnost: bahrajnská (občanství zbaven v lednu 2015). Číslo pasu: a) 2231616, číslo bahrajnského pasu vydaného dne 2.1.2013 s platností do 2.1.2023; b) 1272611, číslo předchozího bahrajnského pasu vydaného dne 1.4.2003; c) národní identifikační číslo: 840901356. Datum zařazení na seznam podle čl. 7d odst. 2 písm. i): 20.4.2016.“
(4)

Zejména by měl být změněn článek 3, aby byla zkrácena délka první části každého kvótového období a zároveň prodloužena délka jeho druhé části. První část každého kvótového období tedy nyní běží od 1. ledna do 31. května a druhá část každého kvótového období začíná 1. června a běží do konce příslušného kalendářního roku. Jde o důležitou změnu, neboť druhá část každého kvótového období nyní začíná o dva měsíce dříve než předtím. Tato změna je nutná, aby mohli unijní dovozci smrků a borovic získat co nejdříve přístup ke zbývajícímu množství celních kvót během daného kvótového období.
(39)

Podpůrné služby by měly rovněž usnadnit nalezení vhodného kandidáta v jiném členském státě zaměstnavatelům, kteří mají zájem provádět nábor v rámci Unie. Všichni zaměstnavatelé, kteří o to mají zájem, by měli mít možnost získat informace o zvláštních pravidlech a faktorech týkajících se náboru z jiného členského státu, jakož i základní pomoc s vypsáním volných pracovních míst. V případě, že se nábor ukáže jako pravděpodobný, by měli mít zaměstnavatelé, kteří o to mají zájem, rovněž možnost získat personalizovanou pomoc při zohlednění vnitrostátních postupů. Další pomoc by mohla zahrnovat předběžný výběr kandidátů, zprostředkování přímých kontaktů mezi zaměstnavateli a kandidáty prostřednictvím specifických on-line nástrojů nebo akcí, jako jsou například veletrhy pracovních příležitostí, a dále administrativní podporu během procesu náboru, zejména v případě malých a středních podniků.
(1)

Vědecký výbor pro kosmetické prostředky a nepotravinářské výrobky určené spotřebitelům, který byl následně v souladu s rozhodnutím Komise 2004/210/ES (2) nahrazen Vědeckým výborem pro spotřební zboží (SCCP), který byl následně v souladu s rozhodnutím Komise 2008/721/ES (3) nahrazen Vědeckým výborem pro bezpečnost spotřebitele (SCCS), vydal dne 25. června 2003 (4) stanovisko, ve kterém uvedl, že obecně lze oxid zinečnatý považovat za netoxickou látku, a to včetně případů, kdy je použit v kosmetických přípravcích. Nicméně nebyl zvážen potenciál pro absorpci při vdechování a SCCP vyjádřil obavy ohledně bezpečnosti mikronizovaného oxidu zinečnatého, protože pro tuto látku chybí spolehlivá bezpečnostní dokumentace. V návaznosti na žádosti Komise o objasnění SCCP (5) potvrdil, že použití oxidu zinečnatého v jiné formě, než je nanoforma, je v kosmetických přípravcích bezpečné až do maximální koncentrace 25 % a že by měly být předloženy dostatečné údaje pro posouzení rizik oxidu zinečnatého v nanoformě.
Všechny tyto faktory dohromady ukazují na to, že pokud by opatření pozbyla platnosti, je ČLR schopna rychle vyvézt významné množství dotčeného výrobku na trh Unie za dumpingové ceny, a to navíc bez nutnosti přesměrovat svůj prodej z jiných trhů. Pokud by se tak stalo, výrobní odvětví Unie by bylo postiženo okamžitým dalším propadem jak prodeje, tak prodejních cen, což by mělo dopad na již tak nízké využití kapacity a ziskovost. Pokud by se tyto ukazatele újmy zhoršily, oživení výrobního odvětví Unie by se rychle zvrátilo a opět by velmi pravděpodobně došlo k podstatné újmě.
(29)

Proto v souladu s čl. 8 odst. 9 základního nařízení a rovněž v souladu s příslušnými ustanoveními závazku, která Komisi opravňují, aby závazek jednostranně odvolala, dospěla Komise k závěru, že přijetí závazku nabídnutého společnostmi Weifang a TTCA by mělo být odvoláno a prováděcí rozhodnutí (EU) 2015/87 by mělo být změněno. Na dovoz dotčeného výrobku vyráběného společnostmi Weifang Ensign Industry Co., Ltd. (doplňkový kód Taric A882) a TTCA Co., Ltd. (doplňkový kód Taric A878) by se tudíž mělo vztahovat konečné antidumpingové clo uložené článkem 1 prováděcího nařízení Komise (EU) 2015/82,
(16)

Aby byl uplatňován jednotný přístup jako v nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 (8), měla by být upravena podoba přílohy VI. Konkrétně levý sloupec tabulky v příloze VI by se měl změnit tak, aby v něm bylo uvedeno specifické identifikační číslo doplňkových látek nebo funkčních skupin, a klasifikace do skupiny „technologické doplňkové látky“ a „nutriční doplňkové látky“ by měla být sjednocena s klasifikací používanou v nařízení (ES) č. 1831/2003. Názvy látek skupiny „zootechnické doplňkové látky“ v oddíle 4 přílohy VI nařízení (ES) č. 889/2008 by také měly být sjednoceny se zněním nařízení (ES) č. 1831/2003.
(10)

Výrobkem, který je předmětem přezkumu, jsou monoalkylestery mastných kyselin a/nebo parafínovaný plynový olej ze syntézy a/nebo hydrotermální úpravy nefosilního původu, obecně „bionafta“, buď v čisté formě, nebo ve formě směsi obsahující více než 20 % hmotnostních monoalkylesterů mastných kyselin a/nebo parafínovaného plynového oleje ze syntézy a/nebo hydrotermální úpravy nefosilního původu (dále jen „výrobek, který je předmětem přezkumu“ nebo „bionafta“), v současnosti kódů KN ex 1516 20 98, ex 1518 00 91, ex 1518 00 99, ex 2710 19 43, ex 2710 19 46, ex 2710 19 47, ex 2710 20 11, ex 2710 20 15, ex 2710 20 17, ex 3824 90 92, ex 3826 00 10 a ex 3826 00 90, pocházející ze Spojených států amerických.
(12)

Za účelem zlepšení právní jistoty a jasnosti by měly být pro vlastní zdroje z DPH a HND vymezeny případy, kdy vzniká úrok z prodlení. Vzhledem ke specifikům těchto vlastních zdrojů, jejichž ověřovací cyklus umožňuje opravy a úpravy po dobu čtyř let, by neměly žádné změny vlastních zdrojů z DPH a HND plynoucí z těchto oprav a úprav vést ke zpětnému výpočtu úroku. Ve vztahu k těmto zdrojům by tudíž měl být úrok splatný v případě opožděného zapisování měsíčních dvanáctin a částek vyplývajících z ročního výpočtu úprav za předchozí rozpočtové roky. V zájmu zachování náležité motivace k nápravným opatřením by měl být úrok rovněž splatný v případě prodlení se zapsáním částek vyplývajících z konkrétních oprav ve výkazech týkajících se DPH ke stanovenému dni na základě opatření, která Komise přijme podle čl. 9 odst. 1 druhého pododstavce nařízení Rady (EHS, Euratom) č. 1553/89 (9). Kromě toho pokud členský stát ve lhůtě výslovně stanovené Komisí neposkytne opravené údaje o HND, které jsou potřebné pro vyřešení bodů oznámených Komisí nebo členským státem, měl by se úrok uplatnit i u jakéhokoli zvýšení vlastních zdrojů vyplývajícího z úpravy provedené v důsledku řešení oznámeného bodu. Tento úrok by se měl uplatňovat od okamžiku, kdy měla být částka úpravy zapsána, tedy od prvního pracovního dne v červnu roku následujícího po roce, v němž výslovně stanovená lhůta uplynula, a do okamžiku, kdy je upravená částka zapsána na účet. V souladu se stávajícími pravidly i praxí by mělo k výpočtu úroku vést jakékoli prodlení se zápisem částky týkající se tradičních vlastních zdrojů.
(2)

Množství, na něž se vztahují žádosti o dovozní licence pro pořadové číslo 09.4321 podané 1. do 7. května 2016 na podobdobí od 1. do 31. května 2016, převyšují dostupná množství. Je proto nutné určit, v jakém rozsahu mohou být dovozní licence vydávány, a stanovit přídělový koeficient, který se použije pro požadovaná množství a vypočítá se podle čl. 7 odst. 2 nařízení Komise (ES) č. 1301/2006 (3). Podávání nových žádostí pro tato pořadová čísla by mělo být až do konce kvótového období pozastaveno.
(5)

Pokud jde o žíravost/dráždivost pro kůži, příslušné informace týkající se klasifikace a posouzení rizika látky mohou být ve většině případů získány pouze na základě studií in vitro. Závěr lze vyvodit na základě jedné zkoušky in vitro, umožňuje-li výsledek okamžité spolehlivé rozhodnutí o klasifikaci či neklasifikaci, nebo kombinace dvou zkoušek in vitro (jedné pro dráždivost pro kůži a jedné pro žíravost). Přesto je možné v některých výjimečných případech u látek vyrobených nebo dovezených v množstvích 10 tun a více vyžadovat studie in vivo, například jestliže látka nespadá do oblasti použitelnosti zkušebních metod in vitro, nebo pokud na základě výsledků z uceleného souboru zkoušek in vitro nelze vyvodit přesvědčivé závěry.
(5)

Ustanovení čl. 4 odst. 1 písm. c) nařízení v přenesené pravomoci (EU) č. 604/2014 by mělo být odpovídajícím způsobem změněno, aby všichni zaměstnanci, jejichž celková odměna je řadí do stejné příjmové skupiny jako vrcholné vedení a zaměstnance odpovědné za činnosti spojené s podstupováním rizik, byli zařazeni jako „osoby podstupujících podstatné riziko“, tedy osoby, jejichž pracovní činnosti mají podstatný vliv na rizikový profil instituce.
„Nefermentovatelné sacharidy

Požívání potravin/nápojů obsahujících <název všech použitých nefermentovatelných sacharidů> místo fermentovatelných sacharidů přispívá k udržení mineralizace zubů.

Aby bylo možné tvrzení použít, měly by být v potravinách či nápojích fermentovatelné sacharidy (1**) nahrazeny nefermentovatelnými sacharidy (2**) v takovém množství, aby během konzumace takových potravin či nápojů a až do 30 minut po ní nedošlo ke snížení pH plaku pod 5,7. (1**) Fermentovatelné sacharidy jsou definovány jako sacharidy nebo směsi sacharidů, jež při požití v potravinách či nápojích snižují bakteriální fermentací během konzumace a až do 30 minut po konzumaci pH plaku pod 5,7, jak je zjištěno in vivo nebo in situ telemetrickou zkouškou pH plaku. (2***) Nefermentovatelné sacharidy jsou definovány jako sacharidy nebo směsi sacharidů, jež při požití v potravinách či nápojích nesnižují bakteriální fermentací během konzumace a až do 30 minut po konzumaci pH plaku pod konzervativní hodnotu 5,7, jak je zjištěno in vivo nebo in situ telemetrickou zkouškou pH plaku.