Úřední věstník L 082 , 19/03/1998 S. 0014 - 0017



Nařízení Komise (ES) č. 613/98 ze dne 18. března 1998, kterým se mění přílohy II, III a IV nařízení Rady (EHS) č. 2377/90, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu (Text s významem pro EHP) KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ, s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství, s ohledem na nařízení Rady (EHS) č. 2377/90 ze dne 26. června 1990, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu [1], naposledy pozměněné nařízením Komise (ES) č. 426/98 [2], a zejména na články 6, 7 a 8 uvedeného nařízení, vzhledem k tomu, že v souladu s nařízením (EHS) č. 2377/90 musí být maximální limity reziduí stanoveny postupně pro všechny farmakologicky účinné látky, které jsou používány ve Společenství ve veterinárních léčivých přípravcích určených k podání zvířatům určeným k produkci potravin; vzhledem k tomu, že maximální limity reziduí mohou být stanoveny až poté, co Výbor pro veterinární léčivé přípravky vyhodnotí všechny významné informace, které se týkají bezpečnosti reziduí příslušných látek pro spotřebitele potravin živočišného původu a vlivu reziduí na průmyslové zpracování potravin; vzhledem k tomu, že při stanovování maximálních limitů pro rezidua veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu je nezbytné výslovně uvést druhy zvířat, u kterých mohou být rezidua přítomna, povolené hladiny ve všech významných poživatelných tkáních získávaných z ošetřených zvířat (cílová tkáň) a charakter rezidua, které je významné pro sledování reziduí (indikátorové reziduum); vzhledem k tomu, že pro kontrolu reziduí, jak je stanoveno v příslušných právních předpisech Společenství, musí být maximální limity reziduí obecně stanoveny pro cílové tkáně jater nebo ledvin; že játra a ledviny jsou však často z jatečních těl, která jsou předmětem mezinárodního obchodu, odstraňovány a maximální limity reziduí proto musí být rovněž vždy stanoveny i pro svalovou tkáň nebo tkáň tukovou; vzhledem k tomu, že v případě veterinárních léčivých přípravků, které jsou určeny k použití u nosnic, u zvířat produkujících mléko nebo u včel, musí být maximální limity reziduí stanoveny rovněž pro vejce, mléko či med; vzhledem k tomu, že dusičnan draselný, DL-hydrogenasparginát draselný, glukuronan draselný, glycerofosforečnan draselný musí být zařazeny do přílohy II nařízení (EHS) č. 2377/90; vzhledem k tomu, že florfenikol a moxidektin musí být zařazeny do přílohy III nařízení (EHS) č. 2377/90, aby bylo umožněno dokončení vědeckých studií; vzhledem k tomu, že z důvodu umožnění dokončení vědeckých studií musí být trvání platnosti prozatímních maximálních limitů reziduí v předchozím období definovaných v příloze III nařízení (EHS) č. 2377/90 prodlouženo pro albendazolsulfoxid a karprofen; vzhledem k tomu, že se ukazuje, že maximální limity reziduí nelze stanovit pro metronidazol, protože jeho rezidua by při jakémkoli limitu mohla v potravinách živočišného původu představovat riziko pro zdraví spotřebitele; že musí být zařazen do přílohy IV nařízení (EHS) č. 2377/90; vzhledem k tomu, že před tím, než toto nařízení vstoupí v platnost, musí být stanovena lhůta 60 dnů k tomu, aby členské státy mohly učinit veškeré úpravy, které mohou být nezbytné s ohledem na rozhodnutí o registraci příslušných veterinárních léčivých přípravků vydaná v souladu se směrnicí Rady 81/851/EHS [3] naposledy pozměněnou směrnicí 93/40/EHS [4], aby byla zohledněna ustanovení tohoto nařízení; vzhledem k tomu, že opatření tohoto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro veterinární léčivé přípravky, PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ: Článek 1 Přílohy II, III a IV nařízení (EHS) č. 2377/90 se mění tak, jak je stanoveno v příloze tohoto nařízení. Článek 2 Toto nařízení vstupuje v platnost šedesátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropských společenství. Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech. V Bruselu dne 18. března 1998. Za Komisi Martin Bangemann člen Komise [1] Úř. věst. L 224, 18. 8. 1990, s. 1. [2] Úř. věst. L 53, 24. 2. 1998, s. 3. [3] Úř. věst. L 317, 6. 11. 1981, s. 1. [4] Úř. věst. L 214, 24. 8. 1993, s. 31. -------------------------------------------------- PŘÍLOHA A. Příloha II se mění takto: 1. Anorganické látky "Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Druh zvířat | Další ustanovení | Dusičnan draselný | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | | DL-hydrogenasparginát draselný | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | | Glukuronan draselný | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | | Glycerofosforečnan draselný | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin" | | B. Příloha III se mění takto: 1. Antiinfektiva 1.2 Antibiotika 1.2.11 Florfenikol a příbuzné látky "Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílová tkáň | Další ustanovení | Florfenikol | Suma florfenikolu a jeho metabolitů měřená jako florfenikol-amin | Ryby | 1000 μg/kg | Svalovina a kůže v přirozeném poměru | Prozatímní MRL platí do 1. 7. 2001" | 2. Antiparazitika 2.1 Antiparazitika vnitřní 2.1.1 Benzimidazoly a probenzimidazoly "Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílová tkáň | Další ustanovení | Albendazolsulfoxid | Suma albendazolu, albendazol sulfoxidu, albendazol sulfonu a albendazol 2-amino sulfonu vyjádřená jako albendazol | Skot, ovce, bažant | 1000 μg/kg | Játra | Prozatímní MRL platí do 1.1. 2000 | 500 μg/kg | Ledviny | 100 μg/kg | Svalovina, tuk | Skot, ovce | 100 μg/kg | Mléko" | 2.3 Antiparazitika vnitřní a zevní 2.3.1 Avermektiny "Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílová tkáň | Další ustanovení | Moxidektin | Moxidektin | Koňovití | 50 μg/kg | Svalovina | Prozatímní MRL platí do 1. 1. 2000 | 500 μg/kg | Tuk | 100 μg/kg | Játra | 50 μg/kg | Ledviny" | 4. Antiflogistika 4.1 Nesteroidní antiflogistika 4.1.1 Deriváty kyseliny arylpropionové "Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílová tkáň | Další ustanovení | Karprofen | Karprofen | Skot | 1000 μg/kg | Játra, ledviny | Prozatímní MRL platí do 1. 1. 2000 | 500 μg/kg | Svalovina, tuk | Koňovití | 1000 μg/kg | Játra, ledviny | 50 μg/kg | Svalovina | 100 μg/kg | Tuk" | C. Příloha IV se mění takto: Seznam farmakologicky účinných látek, pro které nelze stanovit maximální limity " Metronidazol " --------------------------------------------------