Úřední věstník L 037 , 15/02/1996 S. 0012 - 0014



Nařízení Komise (ES) č. 282/96 ze dne 14. února 1996, kterým se mění přílohy I, II a III nařízení Rady (EHS) č. 2377/90, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu (Text s významem pro EHP) KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ, s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství, s ohledem na nařízení Rady (EHS) č. 2377/90 ze dne 26. června 1990, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu [1], naposledy pozměněné nařízením Komise (ES) č. 281/96 [2], a zejména na články 6, 7 a 8 uvedeného nařízení, vzhledem k tomu, že v souladu s nařízením (EHS) č. 2377/90 musejí být maximální limity reziduí stanoveny postupně pro všechny farmakologicky účinné látky, které jsou používány ve Společenství ve veterinárních léčivých přípravcích určených k podání zvířatům určeným k produkci potravin; vzhledem k tomu, že maximální limity reziduí mohou být stanoveny až poté, co Výbor pro veterinární léčivé přípravky zhodnotí všechny významné informace, které se týkají bezpečnosti reziduí příslušných látek pro spotřebitele potravin živočišného původu a vlivu reziduí na průmyslové zpracování potravin; vzhledem k tomu, že při stanovování maximálních limitů pro rezidua veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu je nezbytné výslovně uvést druhy zvířat, u kterých mohou být rezidua přítomna, povolené hladiny ve všech významných poživatelných tkáních získaných z ošetřených zvířat (cílová tkáň) a charakter rezidua, které je významné pro sledování reziduí (indikátorové reziduum); vzhledem k tomu, že pro kontrolu reziduí, jak je stanoveno v příslušných právních předpisech Společenství, musí být maximální limity reziduí obecně stanoveny pro cílové tkáně jater nebo ledvin; že játra a ledviny jsou však často z jatečných těl, která jsou předmětem mezinárodního obchodu, odstraňovány a maximální limity reziduí proto musejí být rovněž vždy stanoveny i pro svalovou tkáň a tkáň tukovou; vzhledem k tomu, že v případě veterinárních léčivých přípravků, které jsou určeny k použití u nosnic, u zvířat produkujících mléko nebo u včel, musejí být maximální limity reziduí stanoveny rovněž pro vejce, mléko či med; vzhledem k tomu, že cefchinom musí být zařazen do přílohy I nařízení (EHS) č. 2377/90; vzhledem k tomu, že buserelin, ketoprofen, kofein, theofylin a theobrominmusejí být zařazeny do přílohy II nařízení (EHS) č. 2377/90; vzhledem k tomu, že josamycin, decoquinat a kolistin musejí být zařazeny do přílohy III nařízení (EHS) č. 2377/90, aby bylo umožněno dokončení vědeckých studií; vzhledem k tomu, že by před tím, než toto nařízení vstoupí v platnost, měla být stanovena lhůta 60 dnů k tomu, aby členské státy mohly učinit veškeré úpravy zohledňující ustanovení tohoto nařízení, které mohou být nezbytné s ohledem na rozhodnutí o registraci příslušných veterinárních léčivých přípravků vydaná v souladu se směrnicí Rady 81/851/EHS [3], naposledy pozměněnou směrnicí 93/40/EHS [4]; vzhledem k tomu, že opatření uvedená v tomto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro veterinární léčivé přípravky, PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ: Článek 1 Přílohy I, II a III nařízení (EHS) č. 2377/90 se mění tak, jak je stanoveno v příloze tohoto nařízení. Článek 2 Toto nařízení vstupuje v platnost šedesátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropských společenství. Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech. V Bruselu dne 14. února 1996. Za Komisi Martin Bangemann člen Komise [1] Úř. věst. L 224, 18.8.1990, s. 1. [2] Úř. věst. L 37, 15.2.1996, s. 9. [3] Úř. věst. L 317, 6.11.1981, s. 1. [4] Úř. věst. L 214, 24.8.1993, s. 31. -------------------------------------------------- PŘÍLOHA A. Příloha I se mění takto: 1. Antiinfektiva 1.2 Antibiotika 1.2.2 Cefalosporiny "Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení | 1.2.2.1Cefchinom | Cefchinom | Skot | 20 μg/kg | Mléko" | | B. Bod 2 přílohy II "Organické látky" se mění takto: 2. Organickélátky "Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Druh zvířat | Další ustanovení | 2.29Buserelin | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | | 2.30Ketoprofen | Skot, koňovití | | 2.31Kofein | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | | 2.32Theofylin | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | | 2.33Theobromin | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin" | | C. Příloha III se mění takto: 1. Antiinfektiva 1.2 Antibiotika 1.2.2 Makrolidy "Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení | 1.2.2.4Josamycin | Josamycin | Drůbež | 400 μg/kg | Ledviny | Prozatímní MRL platí do 1. července 2000 | 200 μg/kg | Játra, svalovina, tuk | 200 μg/kg | Vejce" | 1.2.6 Chinolony "Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení | 1.2.6.2Decoquinat | Decoquinat | Skot, ovce | 500 μg/kg | Svalovina, játra, ledviny, tuk | Prozatímní MRL platí do 1. července 2000" | 1.2.8 Polymyxiny "Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení | 1.2.8.1Kolistin | Kolistin | Skot, ovce, prasata, drůbež, králíci | 200 μg/kg | Ledviny | Prozatímní MRL platí do 1. července 2000 | 150 μg/kg | Játra, svalovina, tuk | Skot, ovce | 50 μg/kg | Mléko | Drůbež | 300 μg/kg | Vejce" | --------------------------------------------------