Úřední věstník L 016 , 18/01/2002 S. 0009 - 0011



Nařízení Komise (ES) č. 77/2002 ze dne 17. ledna 2002, kterým se mění přílohy I a III nařízení Rady (EHS) č. 2377/90, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu (Text s významem pro EHP) KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ, s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství, s ohledem na nařízení Rady (EHS) č. 2377/90 ze dne 26. června 1990, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu [1], naposledy pozměněné nařízením Komise (ES) č. 2162/2001 [2] a zejména na články 6, 7 a 8 uvedeného nařízení, vzhledem k těmto důvodům: (1) V souladu s nařízením (EHS) č. 2377/90 musí být maximální limity reziduí stanoveny postupně pro všechny farmakologicky účinné látky, které jsou používány ve Společenství ve veterinárních léčivých přípravcích určených k podání zvířatům určeným k produkci potravin. (2) Maximální limity reziduí mohou být stanoveny až poté, co Výbor pro veterinární léčivé přípravky posoudí všechny relevantní informace týkající se bezpečnosti reziduí dotyčných látek pro spotřebitele potravin živočišného původu a vlivu reziduí na průmyslové zpracování potravin. (3) Při stanovování maximálních limitů pro rezidua veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu je nezbytné výslovně uvést druhy zvířat, u kterých mohou být rezidua přítomna, hladiny, které mohou být přítomné ve všech relevantních poživatelných tkáních získávaných z ošetřených zvířat (cílová tkáň), a povahu rezidua, které je relevantní pro sledování reziduí (indikátorové reziduum). (4) Pro kontrolu reziduí, jak je stanoveno v odpovídajících právních předpisech Společenství, musí být maximální limity reziduí obecně stanoveny pro cílové tkáně jater nebo ledvin; játra a ledviny jsou však často z jatečně upravených těl, která jsou předmětem mezinárodního obchodu, odstraňovány, a maximální limity reziduí proto musí být rovněž vždy stanoveny i pro svalovou tkáň nebo tkáň tukovou. (5) V případě veterinárních léčivých přípravků, které jsou určeny k použití u nosnic, u zvířat produkujících mléko nebo u včel, musí být maximální limity reziduí stanoveny rovněž pro vejce, mléko či med. (6) Acetylisovaleryltylosin a methylprednisolon by měly být zařazeny do přílohy I nařízení (EHS) č. 2377/90. (7) Aby bylo možné dokončit vědecké studie, mělo by být pro cypermetrin prodlouženo trvání platnosti prozatímních limitů reziduí stanovených v předchozím období v příloze III nařízení (EHS) č. 2377/90. (8) Než toto nařízení vstoupí v platnost, musí být členským státům poskytnuta přiměřená lhůta, aby mohly ke zohlednění ustanovení tohoto nařízení učinit veškeré úpravy, které mohou být nezbytné s ohledem na rozhodnutí o registraci příslušných veterinárních léčivých přípravků vydaná v souladu se směrnicí Rady 81/851/EHS [3], naposledy pozměněnou směrnicí 2000/37/ES [4]. (9) Opatření tohoto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro veterinární léčivé přípravky, PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ: Článek 1 Přílohy I a III nařízení (EHS) č. 2377/90 se tímto mění tak, jak je stanoveno v příloze tohoto nařízení. Článek 2 Toto nařízení vstupuje v platnost třetím dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropských společenství. Použije se od šedesátého dne po vyhlášení. Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech. V Bruselu dne 17. ledna 2002. Za Komisi Erkki Liikanen člen Komise [1] Úř. věst. L 224, 18.8.1990, s. 1. [2] Úř. věst. L 291, 8.11.2001, s. 9. [3] Úř. věst. L 317, 6.11.1981, s. 1. [4] Úř. věst. L 139, 10.6.2000, s. 25. -------------------------------------------------- PŘÍLOHA A. V příloze I nařízení (EHS) č. 2377/90 se vkládají tyto látky: 1. Antiinfektiva 1.2 Antibiotika 1.2.4 Makrolidy "Farmakologicky účinná(-é) látka(-y) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení | acetylisovaleryltylosin | suma acetylisovaleryltylosinu a 3-O-acetyltylosinu | prasata | 50 μg/kg | svalovina | | 50 μg/kg | kůže a tuk | | 50 μg/kg | játra | | 50 μg/kg | ledviny" | | 5. Kortikoidy 5.1 Glukokortikoidy "Farmakologicky účinná(-é) látka(-y) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení | methylprednisolon | methylprednisolon | skot | 10 μg/kg | svalovina | nepoužívat u zvířat, která produkují mléko určené k lidské spotřebě | 10 μg/kg | tuk | 10 μg/kg | játra | 10 μg/kg | ledviny" | B. Příloha III nařízení (EHS) č. 2377/90 se mění takto: 2. Antiparazitika 2.2 Antiparazitika zevní 2.2.3 Pyrethroidy "Farmakologicky účinná(-é) látka(-y) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení | cypermethrin | cypermethrin (suma izomerů) | lososovité ryby | 50 μg/kg | svalovina a kůže v přirozeném poměru | prozatímní MRL platí do 1. 7. 2003" | --------------------------------------------------