Úřední věstník L 291 , 08/11/2001 S. 0009 - 0012



Nařízení Komise (ES) č. 2162/2001 ze dne 7. listopadu 2001, kterým se mění přílohy I, II a III nařízení Rady (EHS) č. 2377/90, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu (Text s významem pro EHP) KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ, s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství, s ohledem na nařízení Rady (EHS) č. 2377/90 ze dne 26. června 1990, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu [1], naposledy pozměněné nařízením Komise (ES) č. 1879/2001 [2], a zejména na články 7 a 8 uvedeného nařízení, vzhledem k těmto důvodům: (1) V souladu s nařízením (EHS) č. 2377/90 musejí být maximální limity reziduí stanoveny postupně pro všechny farmakologicky účinné látky, které jsou používány ve Společenství ve veterinárních léčivých přípravcích určených k podání zvířatům určeným k produkci potravin. (2) Maximální limity reziduí mohou být stanoveny až poté, co Výbor pro veterinární léčivé přípravky posoudí všechny významné informace týkající se bezpečnosti reziduí dotyčných látek pro spotřebitele potravin živočišného původu a vlivu reziduí na průmyslové zpracování potravin. (3) Při stanovování maximálních limitů pro rezidua veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu je nezbytné výslovně uvést druhy zvířat, u kterých mohou být rezidua přítomna, hladiny, které mohou být přítomné ve všech relevantních poživatelných tkáních získávaných z ošetřených zvířat (cílová tkáň), a povahu rezidua, které je relevantní pro sledování reziduí (indikátorové reziduum). (4) Pro kontrolu reziduí, jak je stanoveno v odpovídajících právních předpisech Společenství, musejí být maximální limity reziduí obecně stanoveny pro cílové tkáně jater nebo ledvin; játra a ledviny jsou však často z jatečně upravených těl, která jsou předmětem mezinárodního obchodu, odstraňovány, a maximální limity reziduí proto musejí být rovněž vždy stanoveny i pro svalovou tkáň nebo tkáň tukovou. (5) V případě veterinárních léčivých přípravků, které jsou určeny k použití u nosnic, u zvířat produkujících mléko nebo u včel, musejí být maximální limity reziduí stanoveny rovněž pro vejce, mléko či med. (6) Cefacetril, deltamethrin a imidokarb by měly být zařazeny do přílohy I nařízení (EHS) č. 2377/90. (7) Amoniumlaurylsulfát, bronopol, kalciumpanthotenát a silice máty rolní by měly být zařazeny do přílohy II nařízení (EHS) č. 2377/90. (8) Aby bylo možné dokončit vědecké studie, musí být pro kanamycin prodlouženo trvání platnosti prozatímních limitů reziduí stanovených v předchozím období v příloze III nařízení (EHS) č. 2377/90. (9) Než toto nařízení vstoupí v platnost, musí být členským státům poskytnuta přiměřená lhůta, aby mohly ke zohlednění ustanovení tohoto nařízení učinit veškeré úpravy, které mohou být nezbytné s ohledem na rozhodnutí o registraci příslušných veterinárních léčivých přípravků vydaná v souladu se směrnicí Rady 81/851/EHS [3], naposledy pozměněnou směrnicí 2000/37/ES [4]. (10) Opatření tohoto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro veterinární léčivé přípravky, PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ: Článek 1 Přílohy I, II a III nařízení (EHS) č. 2377/90 se tímto mění tak, jak je stanoveno v příloze tohoto nařízení. Článek 2 Toto nařízení vstupuje v platnost třetím dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropských společenství. Použije se od šedesátého dne po vyhlášení. Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech. V Bruselu dne 7. listopadu 2001. Za Komisi Erkki Liikanen člen Komise [1] Úř. věst. L 224, 18.8.1990, s. 1. [2] Úř. věst. L 258, 27.9.2001, s. 11. [3] Úř. věst. L 317, 6.11.1981, s. 1. [4] Úř. věst. L 139, 10.6.2000, s. 25. -------------------------------------------------- PŘÍLOHA A. V příloze I nařízení (EHS) č. 2377/90 se vkládají tyto látky: 1. Antiinfektiva 1.2 Antibiotika 1.2.2 Cefalosporiny "Farmakologicky účinná(-é) látka(-y) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení | cefacetril | cefacetril | skot | 125 μg/kg | mléko | pouze pro intramamární použití" | 2. Antiparazitika 2.2 Antiparazitika zevní 2.2.3 Pyrethroidy "Farmakologicky účinná(-é) látka(-y) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení | deltamethrin | deltamethrin | ryby | 10 μg/kg | svalovina a kůže v přirozeném poměru" | | 2.4 Látky působící proti prvokům 2.4.3 Karbanilidy "Farmakologicky účinná(-é) látka(-y) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení | imidokarb | imidokarb | skot | 300 μg/kg | svalovina | | 50 μg/kg | tuk | | 2000 μg/kg | játra | | 1500 μg/kg | ledviny | | 50 μg/kg | mléko" | | B. V příloze II nařízení (EHS) č. 2377/90 se vkládají tyto látky: 2. Organické látky "Farmakologicky účinná(-é) látka(-y) | Druh zvířat | Další ustanovení | amoniumlaurylsulfát | všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | | bronopol | ryby | | kalciumpantothenát | všechny druhy zvířat určené k produkci potravin" | | 6. Látky rostlinného původu "Farmakologicky účinná(-é) látka(-y) | Druh zvířat | Další ustanovení | silice máty rolní | všechny druhy zvířat určené k produkci potravin" | | C. Příloha III nařízení (EHS) č. 2377/90 se mění takto: 1. Antiinfektiva 1.2 Antibiotika 1.2.5 Aminoglykosidy "Farmakologicky účinná(-é) látka(-y) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení | kanamycin | kanamycin | králíci | 100 μg/kg | svalovina | prozatímní MRL platí do 1. 1. 2004 | 100 μg/kg | tuk | 600 μg/kg | játra | 2500 μg/kg | ledviny | skot, ovce | 100 μg/kg | svalovina | 100 μg/kg | tuk | 600 μg/kg | játra | 2500 μg/kg | ledviny | 150 μg/kg | mléko | prasata, kur domácí | 100 μg/kg | svalovina | 100 μg/kg | kůže a tuk | 600 μg/kg | játra | 2500 μg/kg | ledviny" | --------------------------------------------------