CS Úřední věstník Evropské unie L 160/28

ROZHODNUTÍ KOMISE

ze dne 4. dubna 2005,

kterým se povoluje uvádění isomaltulosy na trh jako nové potraviny nebo nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97

(oznámeno pod číslem K(2005) 1001)

(Pouze nizozemské znění je závazné)

(2005/457/ES)

KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,

s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin (1), a zejména na článek 7 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

(1) Dne 30. října 2003, předložila společnost Cargill Incorporated prostřednictvím společnosti Cerestar příslušným orgánům Spojeného království žádost o uvedení isomaltulosy na trh jako nové potraviny nebo nové složky potravin.

(2) Dne 19. března 2004 vydaly příslušné orgány Spojeného království zprávu o prvním posouzení.

(3) Ve zprávě o prvním posouzení došel příslušný subjekt pro posuzování potravin Spojeného království k závěru, že navrhovaná použití isomaltulosy jsou z hlediska lidské spotřeby bezpečná.

(4) Dne 15. dubna 2004 zaslala Komise zprávu o prvním posouzení všem členským státům.

(5) Před uplynutím 60denní lhůty stanovené v čl. 6 odst. 4 nařízení (ES) č. 258/97 byly v souladu s uvedeným ustanovením vzneseny odůvodněné námitky proti uvedení dotyčného produktu na trh.

(6) Na zasedání dne 10. prosince 2004 přezkoumali odborníci členských států zprávu o prvním posouzení, pokud jde o posouzení rizik, přičemž nebyly nutné další konzultace s Evropským úřadem pro bezpečnost potravin.

(7) Pokud jde o údaje o výživě uváděné při označování potravin obsahujících isomaltulosu nebo v reklamě na ně, platí pravidla směrnice Rady 90/496/EHS ze dne 24. září 1990 o nutričním označování potravin (2).

(8) Na základě zprávy o prvním posouzení se stanovuje, že isomaltulosa splňuje kritéria podle čl. 3 odst. 1 uvedeného nařízení.

(9) Opatření tohoto rozhodnutí jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,

PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:

Článek 1

Isomaltulosa, jak je specifikována v příloze, může být uváděna na trh Společenství jako nová potravina nebo nová složka potravin pro použití v potravinách.

Článek 2

Označení „isomaltulosa“ se uvede při označování samotného produktu nebo v seznamu složek u potravin, které ji obsahují.

V nápadně vyobrazené poznámce pod čarou vztahující se pomocí hvězdičky (*) k označení „isomaltulosa“ se uvedou slova „isomaltulosa je zdrojem glukosy a fruktosy“. Tato slova musí být vytištěna typem písma alespoň stejné velikosti, jakou má samotný seznam složek.

Článek 3

Toto rozhodnutí je určeno společnosti Cargill Incorporated, c/o Cerestar, Havenstraat 84, B-1800 Vilvoorde.

V Bruselu dne 4. dubna 2005. Za Komisi Markos KYPRIANOU člen Komise

(1) Úř. věst. L 43, 14.2.1997, s. 1. Nařízení naposledy pozměněné nařízením (ES) č. 1882/2003 (Úř. věst. L 284, 31.10.2003, s. 1).

(2) Úř. věst. L 276, 6.10.1990, s. 40. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí Komise 2003/120/ES (Úř. věst. L 333, 20.12.2003, s. 51).

PŘÍLOHA

SPECIFIKACE ISOMALTULOSY

Definice:

Redukující disacharid složený z jedné glukosové a jedné fruktosové jednotky, které jsou spojeny α-glukosidovou vazbou. Získává se ze sacharosy enzymatickým procesem. Komerčním produktem je monohydrát.

Chemický název

6-O-α-D-glukopyranosyl-D-fruktofuranosa monohydrát

Číslo CAS

13718-94-0

Chemický vzorec

C12H22O11 · H2O

Strukturní vzorec

Molekulová hmotnost

360,3 (monohydrát)

Obsah

Ne méně než 98 % vztaženo na sušinu

Popis

Bílé či téměř bílé krystaly téměř bez zápachu, mající sladkou chuť.

Ztráta sušením

Ne více než 6,5 % (60 °C, 5 hodin)

Olovo

Ne více než 0,1 mg/kg

Stanovení metodou atomové absorpce odpovídající specifikované hodnotě. Výběr velikosti vzorku a metody přípravy vzorku může vycházet ze zásad uvedené metody popsaných v oddíle „Instrumental methods“ („Instrumentální metody“) v dokumentu FNP 5 (1).

(1) Food and Nutrition Paper 5 Rev.2 – Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions and other reference materials. (JECFA) 1991, 322 stran. Anglicky – ISBN 92-5-102991-1.