Úřední věstník L 289 , 28/10/1998 S. 0004 - 0015



Nařízení Komise (ES) č. 2316/98 ze dne 26. října 1998, kterým se povolují nové doplňkové látky a mění podmínky pro povolení některých doplňkových látek, již povolených v krmivech (Text s významem pro EHP) KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ, s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství, s ohledem na směrnici Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech [1], naposledy pozměněnou směrnicí Komise 98/19/ES [2] a zejména na články 9j a 3 této směrnice, vzhledem k tomu, že směrnice 70/524/EHS stanoví, že s ohledem na vývoj vědeckých a technických poznatků mohou být povoleny nové doplňkové látky nebo nová užití doplňkových látek; vzhledem k tomu, že směrnice Rady 96/51/ES ze dne 23. července 1996, kterou se mění směrnice 70/524/EHS o doplňkových látkách v krmivech [3], upravila nový postup povolování doplňkových látek nařízením, který bude plně použitelný od 1. října 1999; že během přechodného období musí být členské státy schopny přizpůsobit své právní předpisy, aby zabránily jakýmkoli nejasnostem, pokud jde o platnou právní úpravu; že členské státy musí zajistit, aby všechny právní předpisy, které nejsou v souladu s tímto nařízením, byly zrušeny; vzhledem k tomu, že v některých členských státech byly úspěšně testovány nové doplňkové látky náležející do části 1 "Karotenoidy a xantofyly" skupiny "Barviva včetně pigmentů"; že je třeba dočasně povolit tyto nové doplňkové látky; vzhledem k tomu, že by měl být změněn název jedné, již povolené doplňkové látky náležející do části 1 "Karotenoidy a xantofyly" skupiny "Barviva včetně pigmentů", aby byla odlišena od nové doplňkové látky ze stejné skupiny; vzhledem k tomu, že v některých členských státech byly rozsáhle testovány nové doplňkové látky náležející do skupiny "stopové prvky", a to konkrétně k prvkům "měď-Cu", "mangan-Mn" a "zinek-Zn"; že ve světle uskutečněného výzkumu mohou být tyto nové doplňkové látky povoleny; vzhledem k tomu, že by měl být snížen maximální obsah doplňkové látky "Etoxychin" náležející mezi "Antioxidanty" v kompletním krmivu, aby se předešlo nežádoucím účinkům na psy; vzhledem k tomu, že v některých členských státech bylo úspěšně testováno nové užití již povolené doplňkové látky náležející do části 1 "Karotenoidy a xantofyly" skupiny "Barviva včetně pigmentů"; že by toto nové užití mělo být dočasně povoleno; vzhledem k tomu, že v některých členských státech bylo úspěšně testováno nové užití již povolené doplňkové látky "3-fytáza" náležející do skupiny "enzymy"; že by toto nové užití mělo být dočasně povoleno; vzhledem k tomu, že z důvodů průhlednosti byly do příloh tohoto nařízení převzaty i jiné doplňkové látky náležející do stejné skupiny nebo jiná povolená užití doplňkové látky; že je třeba prodloužit na určitou dobu povolení doplňkových látek již povolených na vnitrostátní úrovni, jejichž výzkum nebyl dokončen a které náležejí do stejných skupin doplňkových látek jako látky nově povolené tímto nařízením; vzhledem k tomu, že opatření tohoto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro krmiva, PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ: Článek 1 1. Látka "Beta-karoten" náležející do části 1 "Karotenoidy a xantofyly" skupiny "Barviva včetně pigmentů" může být povolena v souladu se směrnicí 70/524/EHS v krmivech jako doplňková látka E 160a za podmínek uvedených v příloze I tohoto nařízení. 2. Látka "Phaffia rhodozyma (ATCC 74219) bohatá na astaxantin" náležející do části 1 "Karotenoidy a xantofyly" skupiny "Barviva včetně pigmentů" může být povolena v souladu se směrnicí 70/524/EHS v krmivech jako doplňková látka č. 12 za podmínek uvedených v příloze I tohoto nařízení. 3. Látka "Chelát mědi a aminokyselin n-hydrát" náležející do skupiny "Stopové prvky", prvek E4 "měď-Cu" se povoluje v souladu se směrnicí 70/524/EHS jako doplňková látka v krmivech za podmínek uvedených v příloze II tohoto nařízení. 4. Látka "Chelát manganu a aminokyselin n-hydrát" náležející do skupiny "Stopové prvky", prvek E5 "mangan-Mn" se povoluje v souladu se směrnicí 70/524/EHS jako doplňková látka v krmivech za podmínek uvedených v příloze II tohoto nařízení. 5. Látka "Chelát zinku a aminokyselin n-hydrát" náležející do skupiny "Stopové prvky", prvek E6 "zinek-Zn" se povoluje v souladu se směrnicí 70/524/EHS jako doplňková látka v krmivech za podmínek uvedených v příloze II tohoto nařízení. Článek 2 1. Podmínky pro povolení doplňkové látky E 324 "Etoxychin", náležející do skupiny "Antioxidanty", se v souladu se směrnicí 70/524/EHS nahrazují podmínkami uvedenými v příloze III tohoto nařízení. 2. Doplňková látka E 161g "Kantaxantin" náležející do části 1 "Karotenoidy a xantofyly" skupiny "Barviva včetně pigmentů" může být pro kategorii zvířat "okrasné ptactvo" povolena v souladu se směrnicí 70/524/EHS za podmínek uvedených v příloze I tohoto nařízení. 3. Doplňková látka "3-fytáza (EC 3.1.3.8)" náležející do skupiny "Enzymy" může být povolena v souladu se směrnicí 70/524/EHS za podmínek uvedených v příloze IV tohoto nařízení. 4. Doplňková látka č. 11 "Phaffia rhodozyma bohatá na astaxantin" náležející do části 1 "Karotenoidy a xantofyly" skupiny "Barviva včetně pigmentů" může být pro kategorii zvířat "losos, pstruh" povolena v souladu se směrnicí 70/524/EHS za podmínek uvedených v příloze I tohoto nařízení. Článek 3 Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropských společenství. Použije se ode dne 15. prosince 1998. Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech. V Bruselu dne 26. října 1998. Za Komisi Franz Fischler člen Komise [1] Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1. [2] Úř. věst. L 96, 28.3.1998, s. 39. [3] Úř. věst. L 235, 17.9.1996, s. 39. -------------------------------------------------- PŘÍLOHA I Číslo | Číslo ES | Doplňková látka | Chemický vzorec, popis | Druh nebo kategorie zvířat | Max. stáří | Min. obsah | Max. obsah | Jiná ustanovení | Doba povolení | mg/kg kompletního krmiva | mg/kg kompletního krmiva | Barviva včetně pigmentů 1.Karotenoidy a xantofyly: | | | | E 160a | Beta-karoten | C40H56 | Kanáři | — | — | — | — | 30. 9.1999 | | E 160c | Kapsantin | C40H56O3 | Drůbež | — | — | 80 (samotný či dohromady s ostatními karotenoidy a xantofyly) | — | Bez časového omezení | | E 160e | Beta-apo-8-karotinal | C30H40O | Drůbež | — | — | 80 (samotný či dohromady s ostatními karotenoidy a xantofyly) | — | Bez časového omezení | | E 160f | Etylester kyseliny beta-apo-8-karotinové | C32H44O2 | Drůbež | — | — | 80 (samotný či dohromady s ostatními karotenoidy a xantofyly) | — | Bez časového omezení | | E 161b | Lutein | C40H56O2 | Drůbež | — | — | 80 (samotný či dohromady s ostatními karotenoidy a xantofyly) | — | Bez časového omezení | | E 161c | Kryptoxantin | C40H56O | Drůbež | — | — | 80 (samotný či dohromady s ostatními karotenoidy a xantofyly) | — | Bez časového omezení | | E 161g | Kantaxantin | C40H52O2 | Drůbež | — | — | 80 (samotný či dohromady s ostatními karotenoidy a xantofyly) | — | Bez časového omezení | | Losos, pstruh | — | — | 80 | Použití je povoleno pouze od 6 měsíců stáří. Směs kantaxantinu s astaxantinem je povolena za předpokladu, že celkový obsah směsi nepřekročí 100 mg/kg kompletního krmiva | Bez časového omezení | | Psi, kočky a okrasné rybky | — | — | — | — | Bez časového omezení | | Okrasné ptactvo | — | — | — | — | 30. 9.1999 | | E 161h | Zeaxantin | C40H56O2 | Drůbež | — | — | 80 (samotný či dohromady s ostatními karotenoidy a xantofyly) | — | Bez časového omezení | | E 161i | Citranaxantin | C33H44O | Nosnice | — | — | 80 (samotný či dohromady s ostatními karotenoidy a xantofyly) | — | Bez časového omezení | | E 161j | Astaxantin | C40H52O4 | Losos, pstruh | — | — | 100 | Použití je povoleno pouze od 6 měsíců stáří. Směs astaxantinu s kantaxantinem je povolena za předpokladu, že celkový obsah směsi nepřekročí 100 mg/kg kompletního krmiva | Bez časového omezení | | Okrasné rybky | — | — | — | — | Bez časového omezení | 11 | | Phaffia rhodozyma bohatá na astaxantin (CBS 116.94) | Koncentrovaná biomasa mrtvých kvasinek Phaffia rhodozyma (CBS 116.94) obsahující min. 2,5 g astaxantinu v 1 kg doplňkové látky | Losos, pstruh | — | — | 100 | Max. obsah je vyjádřen jako astaxantin. Použití je povoleno pouze od 6 měsíců stáří. Směs astaxantinu s kantaxantinem je povolena za předpokladu, že celkový obsah astaxantinu a kantaxantinu nepřekročí 100 mg/kg kompletního krmiva. | 21. 4.1999 | 12 | | Phaffia rhodozyma (ATCC 74219) bohatá na astaxantin | Koncentrovaná biomasa mrtvých kvasinek Phaffia rhodozyma (ATCC 74219) obsahující min. 4,0 g astaxantinu v 1 kg doplňkové látky a max. 2000 mg etoxychinu v 1 kg | Losos, pstruh | — | — | 100 | Max. obsah je vyjádřen jako astaxantin. Použití je povoleno pouze od 6 měsíců stáří. Směs astaxantinu s kantaxantinem je povolena za předpokladu, že celkový obsah astaxantinu a kantaxantinu nepřekročí 100 mg/kg kompletního krmiva. Obsah etoxychinu musí být prohlášen. | 30. 9.1999 | -------------------------------------------------- PŘÍLOHA II Číslo ES | Prvek | Doplňková látka | Chemický vzorec, popis | Maximální obsah prvku v mg/kg kompletního krmiva | Jiná ustanovení | Doba povolení | E4 | Měď-Cu | Octan měďnatý monohydrát | Cu(CH3COO)2.H2O | Výkrm prasat: v členských státech, kde průměrná hustota vepřového dobytka na 100 ha využívané zemědělské půdy je rovna nebo vyšší než 175 prasat: do 16 týdnů: celkem 175od 17. týdne do porážky: celkem 35v členských státech, kde průměrná hustota vepřového dobytka na 100 ha využívané zemědělské půdy je nižší než 175 prasat: do 16 týdnů: celkem 175od 17. týdne do 6 měsíců: celkem 100od 6 měsíců do porážky: celkem 35Prasata chovná: celkem 35 Telata: mléčná krmiva: celkem 30ostatní kompletní krmiva: celkem 50Ovce: celkem 15 Ostatní druhy nebo kategorie zvířat: celkem 35 | — | Bez časového omezení | Uhličitan dihydroxid měďnatý monohydrát | CuCO3.Cu(OH) 2.H2O | — | Bez časového omezení | Chlorid měďnatý dihydrát | CuCl2.2H2O | — | Bez časového omezení | Methionát měďnatý | Cu(C5H10NO2S)2 | — | Bez časového omezení | Oxid měďnatý | CuO | — | Bez časového omezení | Síran měďnatý pentahydrát | CuSO4.5H2O | — | Bez časového omezení | Síran měďnatý monohydrát | CuSO4. H2O | Výkrm prasat: v členských státech, kde průměrná hustota vepřového dobytka na 100 ha využívané zemědělské půdy je rovna nebo vyšší než 175 prasat: do 16 týdnů: celkem 175od 17. týdne do porážky: celkem 35v členských státech, kde průměrná hustota vepřového dobytka na 100 ha využívané zemědělské půdy je nižší než 175 prasat: do 16 týdnů: celkem 175od 17. týdne do 6 měsíců: celkem 100od 6 měsíců do porážky: celkem 35Prasata chovná: celkem 35 Ovce: celkem 15 Ostatní druhy nebo kategorie zvířat kromě telat: celkem 35 | U denaturovaného sušeného odstředěného mléka a krmných směsí vyrobených z denaturovaného sušeného odstředěného mléka: musí být dodržena příslušná ustanovení nařízení Komise (EHS) č. 368/77 a (EHS) č. 443/77údaj o množství přidané mědi vyjádřené jako prvek na etiketě, obalu nebo nádobě | Bez časového omezení | Síran měďnatý pentahydrát | CuSO4.5H2O | Chelát mědi a aminokyselin n-hydrát | Cu(x)1-3.nH2O (x = anion aminokyselin z hydrolyzovaných bílkovin soji) Molekulová hmotnost nejvýše 1500 | Výkrm prasat: v členských státech, kde průměrná hustota vepřového dobytka na 100 ha využívané zemědělské půdy je rovna nebo vyšší než 175 prasat: do 16 týdnů: celkem 175od 17. týdne do porážky: celkem 35v členských státech, kde průměrná hustota vepřového dobytka na 100 ha využívané zemědělské půdy je nižší než 175 prasat: do 16 týdnů: celkem 175od 17. týdne do 6 měsíců: celkem 100od 6 měsíců do porážky: celkem 35Prasata chovná: celkem 35 Ostatní druhy nebo kategorie zvířat kromě telat: celkem 35 | V 1 kg kompletního krmiva může max. 20 mg mědi pocházet z chelátu mědi a aminokyselin n-hydrátu. | Bez časového omezení | E 5 | Mangan–Mn | Uhličitan manganatý | MnCO3 | celkem 250 | — | Bez časového omezení | Chlorid manganatý tetrahydrát | MnCl2.4H2O | celkem 250 | — | Bez časového omezení | Hydrogenfosforečnan manganatý trihydrát | MnHPO4.3H2O | celkem 250 | — | Bez časového omezení | Oxid manganatý | MnO | celkem 250 | — | Bez časového omezení | Oxid manganitý | Mn2O3 | celkem 250 | — | Bez časového omezení | Síran manganatý tetrahydrát | MnSO4.4H2O | celkem 250 | — | Bez časového omezení | Síran manganatý monohydrát | MnSO4.H2O | celkem 250 | — | Bez časového omezení | Chelát manganu a aminokyselin n-hydrát | Mn(x)1-3.nH2O (x = anion aminokyselin z hydrolyzovaných bílkovin soji) Molekulová hmotnost nejvýše 1500 | celkem 250 | V 1 kg kompletního krmiva může max. 40 mg manganu pocházet z chelátu manganu a aminokyselin n-hydrátu. | Bez časového omezení | E 6 | Zinek–Zn | Mléčnan zinečnatý trihydrát | Zn(C3H5O3)2.3H2O | celkem 250 | — | Bez časového omezení | Octan zinečnatý dihydrát | Zn(CH3COO)2.2H2O | celkem 250 | — | Bez časového omezení | Uhličitan zinečnatý | ZnCO3 | celkem 250 | — | Bez časového omezení | Chlorid zinečnatý mohohydrát | ZnCl2.H2O | celkem 250 | — | Bez časového omezení | Oxid zinečnatý | ZnO | celkem 250 | Max. obsah olova: 600 mg/kg | Bez časového omezení | Síran zinečnatý heptahydrát | ZnSO4.7H2O | celkem 250 | — | Bez časového omezení | Síran zinečnatý monohydrát | ZnSO4.H2O | celkem 250 | — | Bez časového omezení | Chelát zinku a aminokyselin n-hydrát | Zn(x)1-3.nH2O (x = anion aminokyselin z hydrolyzovaných bílkovin soji) Molekulová hmotnost nejvýše 1500 | celkem 250 | V 1 kg kompletního krmiva může max. 80 mg zinku pocházet z chelátu zinku a aminokyselin n-hydrátu. | Bez časového omezení | -------------------------------------------------- PŘÍLOHA III Číslo ES | Doplňková látka | Chemický vzorec, popis | Druh nebo kategorie zvířat | Max. stáří | Min. obsah | Max. obsah | Jiná ustanovení | Doba povolení | mg/kg kompletního krmiva | mg/kg kompletního krmiva | E 320 | Butylhydroxyanisol (BHA) | C11H16O2 | Všechny druhy nebo kategorie zvířat kromě psů | — | — | 150: samotný nebo dohromady | Všechna krmiva | Bez časového omezení | E 321 | Butylhydroxytoluen (BHT) | C15H24O | — | — | E 324 | Etoxychin | C14H19ON | — | — | E 320 | Butylhydroxyanisol (BHA) | C11H16O2 | Psi | — | — | 150: samotný nebo dohromady | Směs etoxychinu s BHA a/nebo BHT je povolena za předpokladu, že celkový obsah směsi nepřekročí 150 mg v 1 kg kompletního krmiva. | Bez časového omezení | E 321 | Butylhydroxytoluen (BHT) | C15H24O | — | — | E 324 | Etoxychin | C14H19ON | Psi | — | — | 100 | -------------------------------------------------- PŘÍLOHA IV Číslo | Doplňková látka | Chemický vzorec, popis | Druh nebo kategorie zvířat | Maxim. stáří | Min. aktivita | Max. aktivita | Jiná ustanovení | Doba povolení | Jednotky aktivity na 1 kg kompletního krmiva | Jednotky aktivity na 1 kg kompletního krmiva | 1 | 3-fytáza (EC 3.1.3.8) | Přípravek 3-fytázy produkované Aspergillus niger (CBS 114.94) s minimem fytázové aktivity 5000 FTU/g pro pevnou i kapalnou formu | Prasata (všechny kategorie) | — | — | — | — | 21. 4.1999 | Kuřata (všechny kategorie) | — | — | — | — | 21. 4.1999 | Krůty | — | 125 FTU | — | 1.V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.2.Doporučená dávka na kg kompletního krmiva: 200-800 FTU3.Pro použití do krmných směsí s min. obsahem 0,3 % fytátů, např. 20 % pšenice | 30. 9.1999 | --------------------------------------------------