Úřední věstník L 292 , 28/10/2002 S. 0001 - 0028



Směrnice Komise 2002/82/ES ze dne 15. října 2002, kterou se mění směrnice 96/77/ES, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu potravinářských přídatných látek jiných než barviva a náhradní sladidla (Text s významem pro EHP) KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ, s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství, s ohledem na směrnici Rady 89/107/EHS ze dne 21. prosince 1988 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se potravinářských přídatných látek povolených pro použití v potravinách určených k lidské spotřebě [1], ve znění směrnice Evropského parlamentu a Rady 94/34/ES [2], a zejména na čl. 3 odst. 3 písm. a) uvedené směrnice, po konzultaci s Vědeckým výborem pro potraviny, vzhledem k těmto důvodům: (1) Směrnice Evropského parlamentu a Rady 95/2/ES ze dne 20. února 1995 o potravinářských přídatných látkách jiných než barviva a náhradní sladidla [3], naposledy pozměněná směrnicí 2001/15/ES [4], uvádí seznam látek jiných než barviva a náhradní sladidla, které mohou být použity jako potravinářské přídatné látky. (2) Směrnice Komise 96/77/ES [5], naposledy pozměněná směrnicí 2001/30/ES [6], stanoví kritéria pro čistotu potravinářských přídatných látek jiných než barviva a náhradní sladidla uvedených ve směrnici 95/2/ES. (3) Je nezbytné přizpůsobit technickému pokroku stávající kritéria pro čistotu stanovená ve směrnici 96/77/ES a stanovit nová kritéria pro čistotu látek, pro něž dosud chyběla. (4) Je nezbytné vzít v úvahu specifikace a analytické techniky pro přídatné látky stanovené v Codex Alimentarius stanovené společným výborem odborníků FAO/WHO pro potravinářské přídatné látky (JECFA). (5) Směrnice 96/77/ES by proto měla být tedy změněna. (6) Opatření této směrnice jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat, PŘIJALA TUTO SMĚRNICI: Článek 1 Příloha směrnice 96/77/ES se mění v souladu s přílohou této směrnice. Článek 2 Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí nejpozději do 31. srpna 2003. Neprodleně o nich uvědomí Komisi. Tato opatření přijatá členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy. Článek 3 Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropských společenství. Článek 4 Tato směrnice je určena členským státům. V Bruselu dne 15. října 2002. Za Komisi David Byrne člen Komise [1] Úř. věst. L 40, 11.2.1989, s. 27. [2] Úř. věst. L 237, 10.9.1994, s. 1. [3] Úř. věst. L 61, 18.3.1995, s. 1. [4] Úř. věst. L 55, 24.2.2001, s. 59. [5] Úř. věst. L 339, 30.12.1996, s. 1. [6] Úř. věst. L 146, 31.5.2001, s. 1. -------------------------------------------------- PŘÍLOHA Příloha směrnice 96/77/ES se mění takto: (1) Znění týkající se látek E 338 kyselina fosforečná, E 339 (i) dihydrogenfosforečnan sodný, E 339 (ii) hydrogenfosforečnan disodný, E 339 (iii) fosforečnan trisodný, E 340 (i) dihydrogenfosforečnan draselný, E 340 (ii) hydrogenfosforečnan didraselný, E 340 (iii) fosforečnan tridraselný, E 341 (i) bis(dihydrogenfosforečnan) vápenatý, E 341 (ii) hydrogenfosforečnan vápenatý, E 341 (iii) fosforečnan trivápenatý, E 450 (i) difosforečnan disodný, E 450 (ii) difosforečnan trisodný, E 450 (iii) difosforečnan tetrasodný, E 450 (v) difosforečnan tetradraselný, E 450 (vi) difosforečnan divápenatý, E 450 (vii) dihydrogendifosforečnan vápenatý, E 451 (i) trifosforečnan pentasodný a E 451 (ii) trifosforečnan pentadraselný, E 452 (i) polyfosforečnan sodný, E 452 (ii) polyfosforečnan draselný a E 452 (iv) polyfosforečnan vápenatý se nahrazuje tímto: "E 338 KYSELINA FOSFOREČNÁ Synonyma | Kyselina orthofosforečná | Definice Chemický název | Kyselina fosforečná | EINECS | 231–633–2 | Chemický vzorec | H3PO4 | Molekulová hmotnost | 98,00 | Obsah | Kyselina fosforečná je komerčně dostupná jako vodný roztok v různých koncentracích. Obsah nejméně 67,0 % a nejvýše 85,7 % | Popis | Čirá, bezbarvá, viskózní kapalina | Identifikace A.Pozitivní zkouška na kyselinu a fosforečnany | | Čistota Těkavé kyseliny | Ne více než 10 mg/kg (jako kyselina octová) | Chloridy | Ne více než 200 mg/kg (vyjádřeno jako chlor) | Dusičnany | Ne více než 5 mg/kg (jako NaNO3) | Sírany | Ne více než 1500 mg/kg (jako CaSO4) | Fluoridy | Ne více než 10 mg/kg (vyjádřeno jako fluor) | Arzen | Ne více než 3 mg/kg | Kadmium | Ne více než 1 mg/kg | Olovo | Ne více než 4 mg/kg | Rtuť | Ne více než 1 mg/kg | Poznámka:Tato specifikace se vztahuje na sedmdesátipětiprocentní vodný roztok. | | E 339 (i) DIHYDROGENFOSFOREČNAN SODNÝ Synonyma | Fosforečnan monosodný Kyselý fosforečnan sodný Orthofosforečnan monosodný Dihydrogenorthofosforečnan sodný | Definice Chemický název | Dihydrogenfosforečnan sodný | EINECS | 231–449–2 | Chemický vzorec | Bezvodý: NaH2PO4 Monohydrát: NaH2PO4. H2O Dihydrát: NaH2PO4. 2H2O | Molekulová hmotnost | Bezvodý: 119,98 Monohydrát: 138,00 Dihydrát: 156,01 | Obsah | Po sušení jednu hodinu při 60 °C a poté čtyři hodiny při 105 °C obsahuje nejméně 97 % NaH2PO4 | Obsah P2O5 | Mezi 58,0 % a 60,0 %, vztaženo na bezvodou bázi | Popis | Bílý slabě rozpadavý prášek, krystaly nebo granule, bez zápachu | Identifikace A.Pozitivní zkoušky na sodík a fosforečnany | | B.Rozpustnost | Snadno rozpustný ve vodě. Nerozpustný v ethanolu ani etheru | C.pH jednoprocentního roztoku | Mezi 4,1 a 5,0 | Čistota Úbytek hmotnosti sušením | Při sušení jednu hodinu při 60 °C a poté čtyři hodiny při 105 °C ztrácí bezvodá sůl nejvýše 2,0 %, monohydrát nejvýše 15,0 % a dihydrát nejvýše 25 % | Látky nerozpustné ve vodě | Ne více než 0,2 %, vztaženo na bezvodou bázi | Fluoridy | Ne více než 10 mg/kg (vyjádřeno jako fluor) | Arzen | Ne více než 3 mg/kg | Kadmium | Ne více než 1 mg/kg | Olovo | Ne více než 4 mg/kg | Rtuť | Ne více než 1 mg/kg | E 339 (ii) HYDROGENFOSFOREČNAN DISODNÝ Synonyma | Fosforečnan disodný Sekundární fosforečnan sodný Orthofosforečnan disodný Kyselý fosforečnan disodný | Definice Chemický název | Hydrogenfosforečnan sodný Orthofosforečnan disodný | EINECS | 231–448–7 | Chemický vzorec | Bezvodý: Na2HPO4 Hydrát: Na2HPO4. nH2O (n = 2, 7 nebo 12) | Molekulová hmotnost | 141,98 (bezvodý) | Obsah | Po sušení tři hodiny při 40 °C a poté pět hodin při 105 °C obsahuje nejméně 98 % Na2HPO4 | Obsah P2O5 | Mezi 49 % a 51 %, vztaženo na bezvodou bázi | Popis | Bezvodý hydrogenfosforečnan sodný je bílý hygroskopický prášek bez zápachu. Hydratovanými formami jsou dihydrát: bílá krystalická látka, bez zápachu; heptahydrát: bílé rozpadavé krystaly nebo zrnitý prášek, bez zápachu; a dodekahydrát: bílý rozpadavý prášek nebo krystaly, bez zápachu | Identifikace A.Pozitivní zkoušky na sodík a fosforečnany | | B.Rozpustnost | Snadno rozpustný ve vodě. Nerozpustný v ethanolu | C.pH jednoprocentního roztoku | Mezi 8,4 a 9,6 | Čistota Úbytek hmotnosti sušením | Při sušení tři hodiny při 40 °C a poté pět hodin při 105 °C je úbytek hmotnosti tento: bezvodý nejvýše 5,0 %, dihydrát nejvýše 22,0 %, heptahydrát nejvýše 50,0 %, dodekahydrát nejvýše 61,0 % | Látky nerozpustné ve vodě | Ne více než 0,2 %, vztaženo na bezvodou bázi | Fluoridy | Ne více než 10 mg/kg (vyjádřeno jako fluor) | Arzen | Ne více než 3 mg/kg | Kadmium | Ne více než 1 mg/kg | Olovo | Ne více než 4 mg/kg | Rtuť | Ne více než 1 mg/kg | E 339 (iii) FOSFOREČNAN SODNÝ Synonyma | Fosforečnan sodný Fosforečnan trisodný Orthofosforečnan sodný | Definice | Fosforečnan sodný se získává z vodných roztoků a krystaluje v bezvodé formě s 1/2, 1, 6, 8 nebo 12 molekulami H2O. Dodekahydrát krystalizuje vždy z vodných roztoků s nadbytkem hydroxidu sodného. Obsahuje ¼ molekuly NaOH | Chemický název | Fosforečnan sodný Fosforečnan trisodný Orthofosforečnan sodný | EINECS | 231–509–8 | Chemický vzorec | Bezvodý: Na3PO4 Hydratovaný: Na3PO4. nH2O (n = ½, 1, 6, 8, nebo 12) | Molekulová hmotnost | 163,94 (bezvodý) | Obsah | Bezvodý fosforečnan sodný a hydratované formy s výjimkou dodekahydrátu obsahují nejméně 97,0 % Na3PO4, vztaženo na bezvodou bázi. Fosforečnan sodný, dodekahydrát obsahuje nejméně 92,0 % Na3PO4, vztaženo na bezvodou bázi | Obsah P2O5 | Mezi 40,5 % a 43,5 %, vztaženo na bezvodou bázi | Popis | Bílé krystaly, granule nebo krystalický prášek bez zápachu | Identifikace A.Pozitivní zkoušky na sodík a fosforečnany | | B.Rozpustnost | Snadno rozpustný ve vodě. Nerozpustný v ethanolu | C.pH jednoprocentního roztoku | Mezi 11,5 a 12,5 | Čistota Úbytek hmotnosti žíháním | Při sušení dvě hodiny při 120 °C a 30 minut při 800 °C je úbytek hmotnosti tento: bezvodý nejvýše 2,0 %, monohydrát nejvýše 11,0 %, dodekahydrát: mezi 45,0 % a 58,0 % | Látky nerozpustné ve vodě | Ne více než 0,2 %, vztaženo na bezvodou bázi | Fluoridy | Ne více než 10 mg/kg (vyjádřeno jako fluor) | Arzen | Ne více než 3 mg/kg | Kadmium | Ne více než 1 mg/kg | Olovo | Ne více než 4 mg/kg | Rtuť | Ne více než 1 mg/kg | E 340 (i) DIHYDROGENFOSFOREČNAN DRASELNÝ Synonyma | Fosforečnan monodraselný Dihydrogenfosforečnan monodraselný Dihydrogenorthofosforečnan draselný | Definice Chemický název | Dihydrogenfosforečnan draselný Dihydrogenorthofosforečnan draselný Dihydrogenfosforečnan nonodraselný | EINECS | 231–913–4 | Chemický vzorec | KH2PO4 | Molekulová hmotnost | 136,09 | Obsah | Obsah nejméně 98,0 % po čtyřhodinovém sušení při 105 °C | Obsah P2O5 | Mezi 51,0 % a 53,0 %, vztaženo na bezvodou bázi | Popis | Bezbarvé hygroskopické krystaly nebo bílý zrnitý nebo krystalický prášek bez zápachu | Identifikace A.Pozitivní zkoušky na draslík a fosforečnany | | B.Rozpustnost | Snadno rozpustný ve vodě. Nerozpustný v ethanolu | C.pH jednoprocentního roztoku | Mezi 4,2 a 4,8 | Čistota Úbytek hmotnosti sušením | Ne více než 2,0 % stanoveno sušením čtyři hodiny při 105 °C | Látky nerozpustné ve vodě | Ne více než 0,2 %, vztaženo na bezvodou bázi | Fluoridy | Ne více než 10 g/kg (vyjádřeno jako fluor) | Arzen | Ne více než 3 g/kg | Kadmium | Ne více než 1 mg/kg | Olovo | Ne více než 4 mg/kg | Rtuť | Ne více než 1 mg/kg | E 340 (ii) HYDROGENFOSFOREČNAN DRASELNÝ Synonyma | Fosforečnan didraselný Sekundární fosforečnan draselný Kyselý fosforečnan didraselný Hydrogenorthofosforečnan draselný | Definice Chemický název | Hydrogenfosforečnan draselný Hydrogenfosforečnan didraselný Hydrogenorthofosforečnan draselný | EINECS | 231–834–5 | Chemický vzorec | K2HPO4 | Molekulová hmotnost | 174,18 | Obsah | Obsah nejméně 98 % po čtyřhodinovém sušení při 105 °C | Obsah P2O5 | Mezi 40,3 % a 41,5 %, vztaženo na bezvodou bázi | Popis | Rozpadavý bezbarvý nebo bílý zrnitý prášek nebo hmota | Identifikace A.Pozitivní zkoušky na draslík a fosforečnany | | B.Rozpustnost | Snadno rozpustný ve vodě. Nerozpustný v ethanolu | C.pH jednoprocentního roztoku | Mezi 8,7 a 9,4 | Čistota Úbytek hmotnosti sušením | Ne více než 2,0 % stanoveno sušením čtyři hodiny při 105 °C | Látky nerozpustné ve vodě | Ne více než 0,2 %, vztaženo na bezvodou bázi | Fluoridy | Ne více než 10 mg/kg (vyjádřeno jako fluor) | Arzen | Ne více než 3 mg/kg | Kadmium | Ne více než 1 mg/kg | Olovo | Ne více než 4 mg/kg | Rtuť | Ne více než 1 mg/kg | E 340 (iii) FOSFOREČNAN DRASELNÝ Synonyma | Fosforečnan tridraselný Orthofosforečnan draselný | Definice Chemický název | Fosforečnan draselný Fosforečnan tridraselný Orthofosforečnan draselný | EINECS | 231–907–1 | Chemický vzorec | Bezvodý: K3PO4 Hydratovaný: K3PO4. nH2O (n = 1 nebo 3) | Molekulová hmotnost | 212,27 (bezvodý) | Obsah | Obsah nejméně 97 %, vztaženo na vyžíhanou bázi | Obsah P2O5 | Mezi 30,5 % a 33,0 %, vztaženo na vyžíhanou bázi | Popis | Bezbarvé nebo bílé hygroskopické krystaly nebo granule bez zápachu. Hydratované formy jsou monohydrát a trihydrát | Identifikace A.Pozitivní zkoušky na draslík a fosforečnany | | B.Rozpustnost | Snadno rozpustný ve vodě. Nerozpustný v ethanolu | C.pH jednoprocentního roztoku | Mezi 11,5 a 12,3 | Čistota Úbytek hmotnosti žíháním | Bezvodý: nejvýše 3,0 %; hydratovaný: nejvýše 23,0 %. Stanoveno sušením jednu hodinu při 105 °C a poté vyžíháním 30 minut při 800 °C ± 25 °C | Látky nerozpustné ve vodě | Ne více než 0,2 %, vztaženo na bezvodou bázi | Fluoridy | Ne více než 10 mg/kg (vyjádřeno jako fluor) | Arzen | Ne více než 3 mg/kg | Kadmium | Ne více než 1 mg/kg | Olovo | Ne více než 4 mg/kg | Rtuť | Ne více než 1 mg/kg | E 341 (i) BIS(DIHYDROGENFOSFOREČNAN) VÁPENATÝ Synonyma | Dihydrogenfosforečnan monovápenatý Dihydrogenorthofosforečnan vápenatý | Definice Chemický název | Bis(dihydrogenfosforečnan) vápenatý | EINECS | 231–837–1 | Chemický vzorec | Bezvodý: Ca(H2PO4)2 Monohydrát: Ca(H2PO4)2. H2O | Molekulová hmotnost | 234,05 (bezvodý) 252,08 (monohydrát) | Obsah | Obsah nejméně 95 % ve vysušeném stavu | Obsah P2O5 | Mezi 55,5 % a 61,1 %, vztaženo na bezvodou bázi | Popis | Zrnitý prášek nebo bílé rozplývavé krystaly nebo granule | Identifikace A.Pozitivní zkoušky na vápník a fosforečnany | | B.Obsah CaO | Mezi 23,0 % a 27,5 % (bezvodý) Mezi 19,0 % a 24,8 % (monohydrát) | Čistota Úbytek hmotnosti sušením | Ne více než 14 % stanoveno sušením čtyři hodiny při 105 °C (bezvodý) Ne více než 17,5 % stanoveno sušením jednu hodinu při 60 °C a poté čtyři hodiny při 105 °C (monohydrát) | Úbytek hmotnosti žíháním | Ne více než 17,5 % po vyžíhání 30 minut při 800 °C ± 25 °C (bezvodý) Ne více než 25,0 % stanoveno sušením jednu hodinu při 105 °C a poté žíháním 30 minut při 800 °C ± 25 °C (monohydrát) | Fluoridy | Ne více než 30 mg/kg (vyjádřeno jako fluor) | Arzen | Ne více než 3 mg/kg | Kadmium | Ne více než 1 mg/kg | Olovo | Ne více než 4 mg/kg | Rtuť | Ne více než 1 mg/kg | E 341 (ii) HYDROGENFOSFOREČNAN VÁPENATÝ Synonyma | Hydrogenfosforečnan vápenatý Hydrogenorthofosforečnan vápenatý | Definice Chemický název | Hydrogenfosforečnan vápenatý Hydrogenorthofosforečnan vápenatý Sekundární fosforečnan vápenatý | EINECS | 231–826–1 | Chemický vzorec | Bezvodý: CaHPO4 Dihydrát: CaHPO4. 2H2O | Molekulová hmotnost | 136,06 (bezvodý) 172,09 (dihydrát) | Obsah | Hydrogenfosforečnan vápenatý obsahuje po tříhodinovém sušení při 200 °C nejméně 98 % a nejvýše ekvivalent 102 % CaHPO4 | Obsah P2O5 | Mezi 50,0 % a 52,5 %, vztaženo na bezvodou bázi | Popis | Bílé krystaly nebo granule, zrnitý prášek nebo prášek | Identifikace A.Pozitivní zkoušky na vápník a fosforečnany | | B.Zkoušky rozpustnosti | Mírně rozpustný ve vodě. Nerozpustný v ethanolu | Čistota Úbytek hmotnosti žíháním | Ne více než 8,5 % (bezvodý), nebo 26,5 % (dihydrát) po žíhání 30 minut při 800 °C ± 25 °C | Fluoridy | Ne více než 50 mg/kg (vyjádřeno jako fluor) | Arzen | Ne více než 3 mg/kg | Kadmium | Ne více než 1 mg/kg | Olovo | Ne více než 4 mg/kg | Rtuť | Ne více než 1 mg/kg | E 341 (iii) FOSFOREČNAN VÁPENATÝ Synonyma | Fosforečnan vápenatý Orthofosforečnan vápenatý Fosforečnan-hydroxid pentavápenatý Kalcium-hydroxyapatit | Definice | Fosforečnan vápenatý obsahuje proměnlivou směs fosforečnanů vápníku získávanou z neutralizace kyseliny fosforečné hydroxidem vápenatým, která má přibližné složení 10CaO. 3P2O5. H2O | Chemický název | Tris(fosforečnan)-hydroxid pentavápenatý Fosforečnan vápenatý | EINECS | 235–330–6 (tris(fosforečnan)-hydroxid pentavápenatý) 231–840–8 (Orthofosforečnan vápenatý) | Chemický vzorec | Ca5(PO4)3. OH nebo Ca3(PO4)2 | Molekulová hmotnost | 502 nebo 310 | Obsah | Obsah nejméně 90 %, vztaženo na vyžíhanou bázi | Obsah P2O5 | Mezi 38,5 % a 48,0 %, vztaženo na bezvodou bázi | Popis | Bílý prášek bez chuti a zápachu, stálý na vzduchu | Identifikace A.Pozitivní zkoušky na vápník a fosforečnany | | B.Rozpustnost | Prakticky nerozpustný ve vodě; nerozpustný v ethanolu, dobře rozpustný ve zředěné kyselině chlorovodíkové a dusičné | Čistota Úbytek hmotnosti žíháním | Ne více než 8 % po žíhání při 800 °C ± 25 °C do konstantní hmotnosti | Fluoridy | Ne více než 50 mg/kg (vyjádřeno jako fluor) | Arzen | Ne více než 3 mg/kg | Kadmium | Ne více než 1 mg/kg | Olovo | Ne více než 4 mg/kg | Rtuť | Ne více než 1 mg/kg | E 450 (i) DIHYDROGENDIFOSFOREČNAN SODNÝ Synonyma | Dihydrogendifosforečnan disodný Dihydrogenpyrofosforečnan sodný Kyselý pyrofosforečnan sodný Pyrofosforečnan disodný | Definice Chemický název | Dihydrogendifosforečnan sodný | EINECS | 231–835–0 | Chemický vzorec | Na2H2P2O7 | Molekulová hmotnost | 221,94 | Obsah | Obsah nejméně 95 % dihydrogendifosforečnanu sodného. | Obsah P2O5 | Nejméně 63,0 % a nejvýše 64,5 % | Popis | Bílý prášek nebo zrna | Identifikace A.Pozitivní zkoušky na sodík a fosforečnany | | B.Rozpustnost | Rozpustný ve vodě | C.pH jednoprocentního roztoku | Mezi 3,7 a 5,0 | Čistota Úbytek hmotnosti sušením | Ne více než 0,5 % (čtyři hodiny při 105 °C) | Látky nerozpustné ve vodě | Ne více než 1 % | Fluoridy | Ne více než 10 mg/kg (vyjádřeno jako fluor) | Arzen | Ne více než 3 mg/kg | Kadmium | Ne více než 1 mg/kg | Olovo | Ne více než 4 mg/kg | Rtuť | Ne více než 1 mg/kg | E 450 (ii) HYDROGENDIFOSFOREČNAN SODNÝ Synonyma | Kyselý pyrofosforečnan trisodný Hydrogendifosforečnan sodný | Definice EINECS | 238–735–6 | Chemický vzorec | Monohydrát: Na3HP2O7. H2O Bezvodý: Na3HP2O7 | Molekulová hmotnost | Monohydrát: 261,95 Bezvodý: 243,93 | Obsah | Obsah nejméně 95 %, vztaženo na bezvodou bázi | Obsah P2O5 | Nejméně 57 % a nejvýše 59 % | Popis | Bílý krystalický prášek nebo zrna, vyskytuje se bezvodý nebo jako monohydrát | Identifikace A.Pozitivní zkoušky na sodík a fosforečnany | | B.Rozpustnost | Rozpustný ve vodě | C.pH jednoprocentního roztoku | Mezi 6,7 a 7,5 | Čistota Úbytek hmotnosti žíháním | Ne více než 4,5 %, vztaženo na bezvodou sloučeninu. Ne více než 11,5 %, vztaženo na monohydrát | Úbytek hmotnosti sušením | Ne více než 0,5 % (105 °C, čtyři hodiny) | Látky nerozpustné ve vodě | Ne více než 0,2 % | Fluoridy | Ne více než 10 mg/kg (vyjádřeno jako fluor) | Arzen | Ne více než 3 mg/kg | Kadmium | Ne více než 1 mg/kg | Olovo | Ne více než 4 mg/kg | Rtuť | Ne více než 1 mg/kg | E 450 (iii) DIFOSFOREČNAN SODNÝ Synonyma | Pyrofosforečnan tetrasodný Pyrofosforečnan sodný | Definice Chemický název | Difosforečnan sodný | EINECS | 231–767–1 | Chemický vzorec | Bezvodý: Na4P2O7 Dekahydrát: Na4P2O7. 10H2O | Molekulová hmotnost | Bezvodý: 265,94 Dekahydrát: 446,09 | Obsah | Obsah nejméně 95 % Na4P2O7, vztaženo na vyžíhanou bázi | Obsah P2O5 | Nejméně 52,5 % a nejvýše 54,0 % | Popis | Bezbarvé nebo bílé krystaly nebo a bílý krystalické nebo zrnitý prášek. Dekahydrát se na suchém vzduchu slabě rozpadá | Identifikace A.Pozitivní zkoušky na sodík a fosforečnany | | B.Rozpustnost | Rozpustný ve vodě. Nerozpustný v ethanolu | C.pH jednoprocentního roztoku | Mezi 9,8 a 10,8 | Čistota Úbytek hmotnosti žíháním | Ne více než 0,5 % pro bezvodou sůl, nejméně 38 % a nejvýše 42 % pro dekahydrát, v obou případech stanoveno po sušení čtyři hodiny při 105 °C a následném vyžíhání 30 minut při 550 °C | Látky nerozpustné ve vodě | Ne více než 0,2 % | Fluoridy | Ne více než 10 mg/kg (vyjádřeno jako fluor) | Arzen | Ne více než 3 mg/kg | Kadmium | Ne více než 1 mg/kg | Olovo | Ne více než 4 mg/kg | Rtuť | Ne více než 1 mg/kg | E 450 (v) DIFOSFOREČNAN DRASELNÝ Synonyma | Pyrofosforečnan draselný Pyrofosforečnan tetradraselný | Definice Chemický název | Difosforečnan draselný | EINECS | 230–785–7 | Chemický vzorec | K4P2O7 | Molekulová hmotnost | 330,34 (bezvodý) | Obsah | Obsah nejméně 95 %, vztaženo na vyžíhanou bázi | Obsah P2O5 | Nejméně 42,0 % a nejvýše 43,7 %, vztaženo na bezvodou bázi | Popis | Bezbarvé krystaly nebo bílý velmi hygroskopický prášek | Identifikace A.Pozitivní zkoušky na draslík a fosforečnany | | B.Rozpustnost | Rozpustný ve vodě, nerozpustný v ethanolu | C.pH jednoprocentního roztoku | Mezi 10,0 a 10,8 | Čistota Úbytek hmotnosti žíháním | Ne více než 2 % po sušení čtyři hodiny při 105 °C a žíhání 30 minut při 550 °C | Látky nerozpustné ve vodě | Ne více než 0,2 % | Fluoridy | Ne více než 10 mg/kg (vyjádřeno jako fluor) | Arzen | Ne více než 3 mg/kg | Kadmium | Ne více než 1 mg/kg | Olovo | Ne více než 4 mg/kg | Rtuť | Ne více než 1 mg/kg | E 450 (vi) DIFOSFOREČNAN VÁPENATÝ Synonyma | Pyrofosforečnan vápenatý | Definice Chemický název | Difosforečnan vápenatý | EINECS | 232–221–5 | Chemický vzorec | Ca2P2O7 | Molekulová hmotnost | 254,12 | Obsah | Obsah nejméně 96 % | Obsah P2O5 | Nejméně 55 % a nejvýše 56 % | Popis | Jemný bílý prášek bez zápachu | Identifikace A.Pozitivní zkoušky na vápník a fosforečnany | | B.Rozpustnost | Nerozpustný ve vodě. Rozpustný ve zředěné kyselině chlorovodíkové a dusičné | C.pH desetiprocentní vodné suspenze | Mezi 5,5 a 7,0 | Čistota Úbytek hmotnosti žíháním | Ne více než 1,5 % (30 minut při 800 °C ± 25 °C) | Fluoridy | Ne více než 50 mg/kg (vyjádřeno jako fluor) | Arzen | Ne více než 3 mg/kg | Kadmium | Ne více než 1 mg/kg | Olovo | Ne více než 4 mg/kg | Rtuť | Ne více než 1 mg/kg | E 450 (vii) DIHYDROGENDIFOSFOREČNAN VÁPENATÝ Synonyma | Kyselý pyrofosforečnan vápenatý Dihydrogenpyrofosforečnan vápenatý | Definice Chemický název | Dihydrogendifosforečnan vápenatý | EINECS | 238–933–2 | Chemický vzorec | CaH2P2O7 | Molekulová hmotnost | 215,97 | Obsah | Obsah nejméně 90 %, vztaženo na bezvodou bázi | Obsah P2O5 | Nejméně 61 % a nejvýše 64 % | Popis | Bílé krystaly nebo prášek | Identifikace A.Pozitivní zkoušky na vápník a fosforečnany | | Čistota Látky nerozpustné v kyselinách | Ne více než 0,4 % | Fluoridy | Ne více než 30 mg/kg (vyjádřeno jako fluor) | Arzen | Ne více než 3 mg/kg | Kadmium | Ne více než 1 mg/kg | Olovo | Ne více než 4 mg/kg | Rtuť | Ne více než 1 mg/kg | E 451 (i) TRIFOSFOREČNAN PENTASODNÝ Synonyma | Trifosforečnan pentasodný Dekaoxotrifosforečnan pentasodný | Definice Chemický název | Trifosforečnan pentasodný | EINECS | 231–838–7 | Chemický vzorec | Na5P3O10. nH2O (n = 0 nebo 6) | Molekulová hmotnost | 367,86 | Obsah | Obsah nejméně 85,0 % (bezvodý) nebo 65,0 % (hexahydrát) | Obsah P2O5 | Nejméně 56 % a nejvýše 59 % (bezvodý) nebo nejméně 43 % a nejvýše 45 % (hexahydrát) | Popis | Bílé slabě hygroskopické granule nebo prášek | Identifikace A.Rozpustnost | Snadno rozpustný ve vodě. Nerozpustný v ethanolu | B.Pozitivní zkoušky na sodík a fosforečnany | | C.pH jednoprocentního roztoku | Mezi 9,1 a 10,2 | Čistota Úbytek hmotnosti sušením | Bezvodý: Ne více než 0,7 % (105 °C, jednu hodinu) Hexahydrát: Ne více než 23,5 % (60 °C, jednu hodinu, následně sušení čtyři hodiny při 105 °C) | Látky nerozpustné ve vodě | Ne více než 0,1 % | Vyšší polyfosforečnany | Ne více než 1 % | Fluoridy | Ne více než 10 mg/kg (vyjádřeno jako fluor) | Arzen | Ne více než 3 mg/kg | Kadmium | Ne více než 1 mg/kg | Olovo | Ne více než 4 mg/kg | Rtuť | Ne více než 1 mg/kg | E 451 (ii) TRIFOSFOREČNAN PENTADRASELNÝ Synonyma | Trifosforečnan pentadraselný Trifosforečnan draselný Dekaoxotrifosforečnan pentadraselný | Definice Chemický název | Trifosforečnan pentadraselný Dekaoxotrifosforečnan pentadraselný | EINECS | 237–574–9 | Chemický vzorec | K5O10P3 | Molekulová hmotnost | 448,42 | Obsah | Obsah nejméně 85 %, vztaženo na bezvodou bázi | Obsah P2O5 | Nejméně 46,5 % a nejvýše 48 % | Popis | Bílý velmi hygroskopický prášek nebo granule | Identifikace A.Rozpustnost | Velmi rozpustný ve vodě | B.Pozitivní zkoušky na draslík a fosforečnany | | C.pH jednoprocentního roztoku | Mezi 9,2 a 10,5 | Čistota Úbytek hmotnosti žíháním | Ne více než 0,4 % (po sušení čtyři hodiny při 105 °C a žíhání 30 minut při 550 °C) | Látky nerozpustné ve vodě | Ne více než 2 % | Fluoridy | Ne více než 10 mg/kg (vyjádřeno jako fluor) | Arzen | Ne více než 3 mg/kg | Kadmium | Ne více než 1 mg/kg | Olovo | Ne více než 4 mg/kg | Rtuť | Ne více než 1 mg/kg | E 452 (i) POLYFOSFOREČNAN SODNÝ 1.ROZPUSTNÝ POLYMERNÍ FOSFOREČNAN Synonyma | Hexametafosforečnan sodný Grahamova sůl Sklovité polymerní fosforečnany sodné Metafosforečnan sodný polymerní Metafosforečnan sodný | Definice | Rozpustné polymerní fosforečnany sodné se získávají tavením a následným ochlazením fosforečnanů sodných. Tyto sloučeniny tvoří třídu amorfních, ve vodě rozpustných polymerních fosforečnanů složených z lineárních řetězců metafosforečnanových jednotek (NaPO3)x, kde x < 2, zakončené skupinami Na2PO4. Tyto látky jsou obvykle charakterizovány svým poměrem Na2O/P2O5 nebo obsahem P2O5. Poměr Na2O/P2O5 se mění od 1,3 u tetrafosforečnanů sodných, kde x je přibližně 4 do přibližně 1,1 u Grahamovy soli (obecný název hexametafosforečnan sodný), kde x = 13 až 18 a do 1,0 pro polymerní fosforečnany sodné s vyšší molekulovou hmotností, kde x = 20 až 100 nebo více. pH jejich roztoků se pohybuje mezi 3,0 a 9,0 | Chemický název | Fosforečnan sodný polymerní | EINECS | 272–808–3 | Chemický vzorec | Heterogenní směs sodných solí lineárních kondenzovaných polymerních fosforečných kyselin obecného vzorce H(n + 2)PnO(3n + 1), kde "n" je nejméně 2 | Molekulová hmotnost | (102)n | Obsah P2O5 | Nejméně 60 % a nejvýše 71 %, vztaženo na vyžíhanou bázi | Popis | Bezbarvé nebo bílé průhledné destičky, granule nebo prášek | Identifikace A.Rozpustnost | Velmi rozpustný ve vodě | B.Pozitivní zkoušky na sodík a fosforečnany | | C.pH jednoprocentního roztoku | Mezi 3,0 a 9,0 | Čistota Úbytek hmotnosti žíháním | Ne více než 1 % | Látky nerozpustné ve vodě | Ne více než 0,1 % | Fluoridy | Ne více než 10 mg/kg (vyjádřeno jako fluor) | Arzen | Ne více než 3 mg/kg | Kadmium | Ne více než 1 mg/kg | Olovo | Ne více než 4 mg/kg | Rtuť | Ne více než 1 mg/kg | 2.NEROZPUSTNÝ POLYFOSFOREČNAN Synonyma | Nerozpustný metafosforečnan sodný Maddrellova sůl Nerozpustný polymerní fosforečnan sodný, IMP | Definice | Nerozpustný metafosforečnan sodný je polymerní fosforečnan sodný s vysokou molekulovou hmotností tvořený dvěma dlouhými metafosforečnanovými řetězci (NaPO3)x, které v opačném směru spirálovitě obtáčejí společnou osu. Na2O/P2O5 je přibližně 1,0. pH vodné suspenze 1: 3 je přibližně 6,5 | Chemický název | Polymerní fosforečnan sodný | EINECS | 272–808–3 | Chemický vzorec | Heterogenní směs sodných solí lineárních kondenzovaných polymerních fosforečných kyselin obecného vzorce H(n + 2)PnO(3n + 1), kde "n" je nejméně 2 | Molekulová hmotnost | (102)n | Obsah P2O5 | Nejméně 68,7 % a nejvýše 70,0 % | Popis | Bílý krystalický prášek | Identifikace A.Rozpustnost | Nerozpustný ve vodě, rozpustný v minerálních kyselinách a v roztocích chloridu draselného a amonného (nikoli v roztoku chloridu sodného) | B.Pozitivní zkoušky na sodík a fosforečnany | | C.pH vodné suspenze 1: 3 | Přibližně 6,5 | Čistota Fluoridy | Ne více než 10 mg/kg (vyjádřeno jako fluor) | Arzen | Ne více než 3 mg/kg | Kadmium | Ne více než 1 mg/kg | Olovo | Ne více než 4 mg/kg | Rtuť | Ne více než 1 mg/kg | E 452 (ii) POLYFOSFOREČNAN DRASELNÝ Synonyma | Metafosforečnan draselný Polymerní metafosforečnan draselný Kurrolova sůl | Definice Chemický název | Polymerní fosforečnan draselný | EINECS | 232–212–6 | Chemický vzorec | (KPO3)n Heterogenní směs draselných solí lineárních kondenzovaných polymerních fosforečných kyselin obecného vzorce H(n + 2)PnO(3n + 1), kde "n" je nejméně 2 | Molekulová hmotnost | (118)n | Obsah P2O5 | Nejméně 53,5 % a nejvýše 61,5 %, vztaženo na vyžíhanou bázi | Popis | Jemný bílý prášek nebo krystaly nebo bezbarvé sklovité destičky | Identifikace A.Rozpustnost | 1 g se rozpustí ve 100 ml roztoku octanu sodného v poměru 1: 25 | B.Pozitivní zkoušky na draslík a fosforečnany | | C.pH jednoprocentní suspenze | Ne více než 7,8 | Čistota Úbytek hmotnosti žíháním | Ne více než 2 % (sušení čtyři hodiny při 105 °C a žíhání 30 minut při 550 °C) | Cyklický fosforečnan | Ne více než 8 %, vztaženo na obsah P2O5 | Fluoridy | Ne více než 10 mg/kg (vyjádřeno jako fluor) | Arzen | Ne více než 3 mg/kg | Kadmium | Ne více než 1 mg/kg | Olovo | Ne více než 4 mg/kg | Rtuť | Ne více než 1 mg/kg | E 452 (iv) POLYFOSFOREČNAN VÁPENATÝ Synonyma | Metafosforečnan vápenatý Polymerní metafosforečnan vápenatý | Definice Chemický název | Polymerní fosforečnan vápenatý | EINECS | 236–769–6 | Chemický vzorec | (CaP206)n Heterogenní směs vápenatých solí kondenzovaných polymerních fosforečných kyselin obecného vzorce H(n + 2)PnO(n + 1), kde "n" je nejméně 2 | Molekulová hmotnost | (198)n | Obsah P2O5 | Nejméně 71 % a nejvýše 73 %, vztaženo na vyžíhanou bázi | Popis | Bezbarvé krystaly nebo bílý prášek bez zápachu | Identifikace A.Rozpustnost | Obvykle mírně rozpustný ve vodě. Rozpustný v kyselém prostředí | B.Pozitivní zkoušky na vápník a fosforečnany | | C.Obsah CaO | Mezi 27 a 29,5 % | Čistota Úbytek hmotnosti žíháním | Ne více než 2 % (sušení čtyři hodiny při 105 °C a žíhání 30 minut při 550 °C) | Cyklický fosforečnan | Ne více než 8 %, vztaženo na obsah P2O5 | Fluoridy | Ne více než 30 mg/kg (vyjádřeno jako fluor) | Arzen | Ne více než 3 mg/kg | Kadmium | Ne více než 1 mg/kg | Olovo | Ne více než 4 mg/kg | Rtuť | Ne více než 1 mg/kg" | (2) Doplňuje se nové znění týkající se látek E 650 Octan zinečnatý, E 943a Butan, E 943b Isobutan, E 944 Propan, E 949 Vodík, E 1201 Polyvinylpyrolidon a E 1202 Polyvinylpoly-pyrolidon "E 650 OCTAN ZINEČNATÝ Synonyma | Zinečnatá sůl octové kyseliny, dihydrát | Definice Chemický název | Octan zinečnatý, dihydrát | Chemický vzorec | C4H6O4Zn. 2H2O | Molekulová hmotnost | 219,51 | Obsah | Obsah nejméně 98 % a nejvýše 102 % C4H6O4Zn. 2H2O | Popis | Bezbarvé krystaly nebo jemný téměř bílý prášek | Identifikace A.Pozitivní zkoušky na acetáty a zinek | | B.pH pětiprocentního roztoku | Mezi 6,0 a 8,0 | Čistota Nerozpustné látky | Ne více než 0,005 % | Chloridy | Ne více než 50 mg/kg | Sírany | Ne více než 100 mg/kg | Alkalické kovy a kovy alkalických zemin | Ne více než 0,2 % | Těkavé organické nečistoty | Vyhovuje zkoušce | Železo | Ne více než 50 mg/kg | Arzen | Ne více než 3 mg/kg | Olovo | Ne více než 20 mg/kg | Kadmium | Ne více než 5 mg/kg | E 943a BUTAN Synonyma | Butan | Definice Chemický název | Butan | Chemický vzorec | CH3CH2CH2CH3 | Molekulová hmotnost | 58,12 | Obsah | Obsah nejméně 96 % | Popis | Bezbarvý plyn nebo kapalina s mírným charakteristickým zápachem | Identifikace A.Tlak par | 108,935 kPa při 20 °C | Čistota Methan | Ne více než 0,15 % (obj.) | Ethan | Ne více než 0,5 % (obj.) | Propan | Ne více než 1,5 % (obj.) | Isobutan | Ne více než 3,0 % (obj.) | Buta-1,3-dien | Ne více než 0,1 % (obj.) | Vlhkost | Ne více než 0,005 % | E 943b ISOBUTAN Synonyma | 2-Methylpropan | Definice Chemický název | 2-Methylpropan | Chemický vzorec | (CH3)2CHCH3 | Molekulová hmotnost | 58,12 | Obsah | Obsah nejméně 94 % | Popis | Bezbarvý plyn nebo kapalina s mírným charakteristickým zápachem | Identifikace A.Tlak par | 205,465 kPa při 20 °C | Čistota Methan | Ne více než 0,15 % (obj.) | Ethan | Ne více než 0,5 % (obj.) | Propan | Ne více než 2,0 % (obj.) | Butan | Ne více než 4,0 % (obj.) | Buta-1,3-dien | Ne více než 0,1 % (obj.) | Vlhkost | Ne více než 0,005 % | E 944 PROPAN Definice Chemický název | Propan | Chemický vzorec | CH3CH2CH3 | Molekulová hmotnost | 44,09 | Obsah | Obsah nejméně 95 % | Popis | Bezbarvý plyn nebo kapalina s mírným charakteristickým zápachem | Identifikace A.Tlak par | 732,910 kPa při 20 °C | Čistota Methan | Ne více než 0,15 % (obj.) | Ethan | Ne více než 1,5 % (obj.) | Isobutan | Ne více než 2,0 % (obj.) | Butan | Ne více než 1,0 % (obj.) | Buta-1,3-dien | Ne více než 0,1 % (obj.) | Vlhkost | Ne více než 0,005 % | E 949 VODÍK Definice Chemický název | Vodík | EINECS | 215–605–7 | Chemický vzorec | H2 | Molekulová hmotnost | 2 | Obsah | Obsah nejméně 99,9 % | Popis | Bezbarvý vysoce hořlavý plyn bez zápachu | Čistota Voda | Ne více než 0,005 % (obj.) | Kyslík | Ne více než 0,001 % (obj.) | Dusík | Ne více než 0,75 % (obj.) | E 1201 POLYVINYLPYROLIDON Synonyma | Povidon PVP Rozpustný polyvinylpyrrolidon | Definice Chemický název | Polyvinylpyrrolidon, poly[1-(2-oxopyrrolidin-l-yl)ethylen] | Chemický vzorec | (C6H9NO)n | Molekulová hmotnost | Nejméně 25000 | Obsah | Obsah nejméně 11,5 % a nejvýše 12,8 % dusíku (N), vztaženo na bezvodou bázi | Popis | Bílý nebo téměř bílý prášek | Identifikace A.Rozpustnost | Rozpustný ve vodě a v ethanolu. Nerozpustný v etheru | B.pH pětiprocentního roztoku | Mezi 3,0 a 7,0 | Čistota Obsah vody | Ne více než 5 % (Karl-Fischerova metoda) | Celkový popel | Ne více než 0,1 % | Aldehydy | Ne více než 500 mg/kg (jako acetaldehyd) | Volný N — vinylpyrrolidon | Ne více než 10 mg/kg | Hydrazin | Ne více než 1 mg/kg | Olovo | Ne více než 5 mg/kg | E 1202 POLYVINYLPOLY-PYROLIDON Synonyma | Krospovidon Zesítěný povidon Nerozpustný polyvinylpyrrolidon | Definice | Polyvinylpyrrolidon je nahodile zesítěný poly[l-(2-oxopyrrolidin-l-yl)ethylen]. Vyrábí se polymerizací 1-vinyl-2-pyrrolidonu a 1,3-divinylimidazolidin-2-onu za přítomnosti bazického katalyzátoru. V důsledku nerozpustnosti ve všech běžných rozpouštědlech není možné analyticky stanovit rozmezí jeho molekulové hmotnosti | Chemický název | Poly(vinylpyrrolidon) Poly(1-vinyl-2-pyrrolidon) Poly(N-vinyl-2-pyrrolidon) Poly(1-vinylpyrrolidin-2-on) | Chemický vzorec | (C6H9NO)n | Obsah | Obsah nejméně 11 % a nejvýše 12,8 % dusíku (N), vztaženo na bezvodou bázi | Popis | Bílý hygroskopický prášek se slabým, nikoli nepříjemným zápachem | Identifikace A.Rozpustnost | Nerozpustný ve vodě, ethanolu a etheru | B.pH jednoprocentní vodné suspenze | Mezi 5,0 a 8,0 | Čistota Obsah vody | Ne více než 6 % (Karl-Fischerova metoda) | Síranový popel | Ne více než 0,4 % | Látky nerozpustné ve vodě | Ne více než 1 % | Volný N — vinylpyrrolidon | Ne více než 10 mg/kg | Volný N,N'-divinylimidazolidon | Ne více než 2 mg/kg | Olovo | Ne více než 5 mg/kg." | --------------------------------------------------