Úřední věstník L 079 , 30/03/2000 S. 0040 - 0042



Rozhodnutí Rady ze dne 20. března 2000 o určení zvláštního institutu odpovědného za stanovení kritérií nezbytných pro normalizaci sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině (2000/258/ES) RADA EVROPSKÉ UNIE, s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství, s ohledem na směrnici Rady 92/65/EHS ze dne 13. července 1992 o veterinárních předpisech pro obchod se zvířaty, spermatem, vajíčky a embryi uvnitř Společenství a jejich dovoz do Společenství, pokud se na ně nevztahují zvláštní veterinární předpisy Společenství uvedené v příloze A oddíle I směrnice 90/425/EHS [1], a zejména na čl. 10 odst. 6 uvedené směrnice, s ohledem na návrh Komise, vzhledem k těmto důvodům: (1) Směrnice 92/65/EHS stanoví alternativní systém karantény pro vstup některých domácích masožravců na území některých členských států prostých vztekliny. Zmíněný systém vyžaduje kontroly účinnosti očkování těchto zvířat titrací protilátek. (2) Aby byl zaručen účinný systém sledování laboratoří, které budou provádět tyto analýzy, je třeba zavést systém schvalování těchto laboratoří na úrovni Společenství. (3) Schvalování těchto laboratoří musí koordinovat referenční laboratoř Společenství pro tyto otázky. (4) Laboratoř "Agence française de sécurité sanitaire des aliments de Nancy" (Francouzská agentura pro hygienickou bezpečnost potravin v Nancy) splňuje podmínky požadované pro to, aby mohla být určena referenční laboratoří Společenství pro tyto otázky. (5) Tato referenční laboratoř může obdržet podporu od Společenství stanovenou v článku 28 rozhodnutí Rady 90/424/EHS ze dne 26. června 1990 o některých výdajích ve veterinární oblasti [2]. (6) Opatření nezbytná pro provádění tohoto rozhodnutí musí být přijata v souladu s rozhodnutím Rady 1999/468/ES ze dne 28. června 1999 o postupech pro výkon prováděcích pravomocí svěřených Komisi [3], PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ: Článek 1 Laboratoř "Agence française de sécurité sanitaire des aliments de Nancy" (AFSSA, Nancy), o níž jsou uvedeny bližší údaje v příloze I, se určuje jako zvláštní institut odpovědný za stanovení kritérií nezbytných pro normalizaci sérologických testů ke sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině. Článek 2 Úkoly laboratoře uvedené v článku 1 jsou stanoveny v příloze II. Článek 3 Laboratoř uvedená v článku 1 zasílá Komisi seznam laboratoří ve Společenství, které se mají schválit pro provádění sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině. Tyto laboratoře se schvalují postupem podle čl. 5 odst. 2. Článek 4 Přílohy této směrnice se mění postupem podle čl. 5 odst. 2. Článek 5 1. Komisi je nápomocen Stálý veterinární výbor (dále jen "výbor") zřízený článkem 1 rozhodnutí 68/361/EHS [4]. 2. Má-li být zahájen postup podle tohoto odstavce, použijí se články 5 a 7 rozhodnutí 1999/468/ES. Období stanovené v čl. 5 odst. 6 rozhodnutí 1999/468/ES je tři měsíce. 3. Výbor přijme svůj jednací řád. Článek 6 Toto rozhodnutí je určeno členským státům. V Bruselu dne 20. března 2000. Za Radu předseda L. Capoulas Santos [1] Úř. věst. L 268, 14.9.1992, s. 54. Směrnice naposledy pozměněná rozhodnutím Komise 95/176/ES (Úř. věst. L 117, 24.5.1995, s. 23). [2] Úř. věst. L 224, 18.8.1990, s. 19. Rozhodnutí naposledy pozměněné nařízením (ES) č. 1258/1999 (Úř. věst. L 160, 26.6.1999, s. 103). [3] Úř. věst. L 184, 17.7.1999, s. 23. [4] Úř. věst. L 255, 18.10.1968, s. 23. -------------------------------------------------- PŘÍLOHA I AFSSA, Nancy Laboratoire d’études sur la rage et la pathologie des animaux sauvages Domaine de Pixérécourt BP 9 F– 54220 Malzéville Tel.: (00-33) 383 29 89 50 Fax: (00-33) 383 29 89 59 E-mail: maubert@fitech.fr -------------------------------------------------- PŘÍLOHA II Zvláštní institut odpovědný za stanovení kritérií nezbytných pro normalizaci sérologických testů pro sledování účinnosti očkovacích látek proti vzteklině: - koordinuje zavádění, zlepšování a normalizaci metod sérologické titrace na masožravcích, u nichž bylo provedeno očkování proti vzteklině; - hodnotí laboratoře, pro které členské státy předložily žádost o schválení za účelem provádění analýz zmíněných v první odrážce; výsledek tohoto hodnocení musí být zaslán Komisi pro účely takového schválení; - stanoví seznam schválených laboratoří Společenství oprávněných provádět tyto analýzy; - poskytuje těmto laboratořím veškeré užitečné informace o analytických metodách a srovnávacích testech a pořádá školení a kurzy dalšího vzdělávání pro jejich personál; - pořádá mezilaboratorní testy způsobilosti; - spolupracuje s laboratořemi pověřenými prováděním těchto analýz v třetích zemích a navrhuje Komisi postup pro schvalování těchto laboratoří; - poskytuje vědeckou a technickou pomoc Komisi a členským státům v těchto otázkách, zejména v případech neshody mezi členskými státy ohledně výsledků analýzy. --------------------------------------------------