—

Před Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. vulgare (plod fenyklu obecného pravého) se vkládá „Calendula officinalis L“. „ZÁPIS DO SEZNAMU SPOLEČENSTVÍ: Calendula officinalis L. Vědecký název rostliny Calendula officinalis L. Botanická čeleď Asteraceae Rostlinná látka Měsíčkový květ Běžný název rostlinné látky ve všech úředních jazycích EU — BG (bălgarski): Невен, цвят — CS (čeština): Měsíčkový květ — DA (dansk): Morgenfrueblomst — DE (Deutsch): Ringelblumenblüten — EL (elliniká): Άνθος καλέντουλας — EN (English): Calendula flower — ES (español): Flor de caléndula — ET (eesti keel): Saialilleõisik — FI (suomi): Tarhakehäkukan kukka — FR (français): Souci — HU (magyar): A körömvirág virága — IT (italiano): Calendula fiore — LT (lietuvių kalba): Medetkų žiedai — LV (latviešu valoda): Kliņģerītes ziedi — MT (malti): Fjura calendula — NL (nederlands): Goudsbloem — PL (polski): Kwiat nagietka — PT (português): Flor de calêndula — RO (română): Floare de gălbenele (calendula) — SK (slovenčina): Nechtíkový kvet — SL (slovenščina): Cvet vrtnega ognjiča — SV (svenska): Ringblomma, blomma — IS (íslenska): Morgunfrú,blóm — NO (norsk): Ringblomst Rostlinný přípravek/rostlinné přípravky A. Tekutý extrakt (DER 1:1), extrakční činidlo: ethanol 40–50 % (V/V) B. Tekutý extrakt (DER 1:1,8–2,2), extrakční činidlo: ethanol 40–50 % (V/V) C. Tinktura (DER 1:5), extrakční činidlo: ethanol 70–90 % (V/V) Odkaz na monografii Evropského lékopisu Calendula flower – Calendulae flos (01/2005:1297) Indikace a) Tradiční rostlinný léčivý přípravek určený k symptomatické léčbě mírných kožních zánětů (jako je například spálení od slunce) a jako podpůrný přípravek při hojení menších poranění. b) Tradiční rostlinný léčivý přípravek určený k symptomatické léčbě mírných zánětů v ústech či v hrdle. Přípravek představuje tradiční rostlinný léčivý přípravek určený k použití při uvedených indikacích výhradně na základě dlouhodobého používání. Druh tradice Evropská Specifikovaná síla Viz „Specifikované dávkování“. Specifikované dávkování Rostlinné léčivé přípravky: A) Tekutý extrakt (DER 1:1) U polotuhých lékových forem: množství odpovídající 2–10 % rostlinné látky B) Tekutý extrakt (DER 1:1,8–2,2) U polotuhých lékových forem: množství odpovídající 2–5 % rostlinné látky C) Tinktura (DER 1:5) U obkladů se používá tinktura zředěná čerstvě povařenou vodou nejméně v poměru 1:3. U polotuhých lékových forem: množství odpovídající 2–10 % rostlinné látky. 2 % roztok ke kloktání či výplachu úst. 2 až 4krát denně Indikace a) Použití u dětí do 6 let se nedoporučuje (viz níže „Zvláštní upozornění a opatření pro použití“). Indikace b) Použití u dětí do 12 let se nedoporučuje, jelikož není k dispozici dostatek náležitých zkušeností (viz níže „Zvláštní upozornění a opatření pro použití“). Způsob podání Kožní a orální podání. Délka užívání nebo jakákoli omezení týkající se délky užívání Obklady: sejmout po 30–60 minutách Všechny rostlinné léčivé přípravky: pokud symptomy přetrvávají i po jednom týdnu používání léčivého přípravku, je třeba poradit se s lékařem či kvalifikovaným zdravotníkem. Jakékoli další informace nezbytné pro bezpečné použití Kontraindikace Přecitlivělost na rostliny z čeledi Asteraceae (Compositae). Zvláštní upozornění a opatření pro použití Indikace a) Používání přípravku u dětí do 6 let se nedoporučuje, jelikož není k dispozici dostatek náležitých zkušeností s jeho použitím. Indikace b) Používání přípravku u dětí do 12 let se nedoporučuje, jelikož není k dispozici dostatek náležitých zkušeností s jeho použitím. Pokud se objeví příznaky kožní infekce, je třeba poradit se s lékařem či kvalifikovaným zdravotníkem. Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Žádné nebyly hlášeny. Těhotenství a kojení Bezpečnost přípravku v průběhu těhotenství a kojení nebyla prokázána. Vzhledem k nedostatku informací se nedoporučuje používat přípravek v době těhotenství a kojení. Účinky na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje Nepřipadají v úvahu. Nežádoucí účinky Zvýšení citlivosti pokožky. Četnost výskytu není známa. V případě, že dojde k výskytu jiných než výše uvedených nežádoucích reakcí, je potřeba poradit se s lékařem či kvalifikovaným zdravotníkem. Předávkování Nebyl hlášen žádný případ předávkování.“