Úřední věstník L 254 , 16/09/1998 S. 0007 - 0010



Nařízení Komise (ES) č. 1958/98 ze dne 15. září 1998, kterým se mění přílohy I, II a III nařízení Rady (EHS) č. 2377/90, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu (Text s významem pro EHP) KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ, s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství, s ohledem na nařízení Rady (EHS) č. 2377/90 ze dne 26. června 1990, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu [1], naposledy pozměněné nařízením Komise (ES) č. 1570/98 [2], a zejména na články 6 a 8 uvedeného nařízení, vzhledem k tomu, že podle nařízení (EHS) č. 2377/90 musí být maximální limity reziduí stanoveny postupně pro všechny farmakologicky účinné látky, které jsou používány ve Společenství ve veterinárních léčivých přípravcích určených k podání zvířatům určeným k produkci potravin; vzhledem k tomu, že maximální limity reziduí mohou být stanoveny až poté, co Výbor pro veterinární léčivé přípravky vyhodnotí všechny příslušné informace, které se týkají bezpečnosti reziduí příslušných látek pro spotřebitele potravin živočišného původu a vlivu reziduí na průmyslové zpracování potravin; vzhledem k tomu, že při stanovování maximálních limitů pro rezidua veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu je nezbytné výslovně uvést druhy zvířat, u kterých mohou být rezidua přítomna, povolené hladiny ve všech významných poživatelných tkáních získávaných z ošetřených zvířat (cílová tkáň) a charakter rezidua, které je významné pro sledování reziduí (indikátorové reziduum); vzhledem k tomu, že pro kontrolu reziduí, jak je stanoveno v příslušných právních předpisech Společenství, musí být maximální limity reziduí obecně stanoveny pro cílové tkáně jater nebo ledvin; že jsou však játra a ledviny často z jatečních těl, která jsou předmětem mezinárodního obchodu, odstraňovány a maximální limity reziduí proto musí být rovněž vždy stanoveny i pro svalovou tkáň nebo tkáň tukovou; vzhledem k tomu, že v případě veterinárních léčivých přípravků, které jsou určeny k použití u nosnic, u zvířat produkujících mléko nebo u včel, musí být maximální limity reziduí stanoveny rovněž pro vejce, mléko či med; vzhledem k tomu, že azaperon musí být zařazen do přílohy I nařízení (EHS) č. 2377/90; vzhledem k tomu, že kopřivová nať (urticae herba), lipový květ (tiliae flos), květ bezu černého (sambuci flos), šalvějový list (salviae folium), rozmarýnový list (rosmarini folium), dubová kůra (quercus cortex), řebříčková nať (millefolii herba), meduňkový list (melissae folium), heřmánkový květ (matricariae flos) a butylskopolaminiumbromid musí být zařazeny do přílohy II nařízení (EHS) č. 2377/90; vzhledem k tomu, že musí být cyfluthrin zařazen do přílohy III nařízení (EHS) č. 2377/90, aby bylo umožněno dokončení vědeckých studií; vzhledem k tomu, že předtím, než toto nařízení vstoupí v platnost, musí být stanovena lhůta 60 dnů k tomu, aby mohly členské státy učinit veškeré úpravy, které mohou být nezbytné s ohledem na rozhodnutí o registraci příslušných veterinárních léčivých přípravků vydaná v souladu se směrnicí Rady 81/851/EHS [3] naposledy pozměněnou směrnicí 93/40/EHS [4], aby byla zohledněna ustanovení tohoto nařízení; vzhledem k tomu, že opatření uvedená v tomto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro veterinární léčivé přípravky, PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ: Článek 1 Přílohy I, II a III nařízení (EHS) č. 2377/90 se mění tak, jak je stanoveno v příloze tohoto nařízení. Článek 2 Toto nařízení vstupuje v platnost šedesátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropských společenství. Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech. V Bruselu dne 15. září 1998. Za Komisi Martin Bangemann člen Komise [1] Úř. věst. L 224, 18.8.1990, s. 1. [2] Úř. věst. L 205, 22.7.1998, s. 10. [3] Úř. věst. L 317, 6.11.1981, s. 1. [4] Úř. věst. L 214, 24.8.1993, s. 31. -------------------------------------------------- PŘÍLOHA A. Příloha I nařízení (EHS) č. 2377/90 se mění takto: 3. Látky působící na nervový systém 3.1 Látky působící na centrální nervový systém 3.1.1 Butyrofenonové trankvilizéry "Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení | Azaperon | Suma azaperonu a azaperolu | Prasata | 100 μg/kg | Svalovina | | 100 μg/kg | Kůže a tuk | | 100 μg/kg | Játra | | 100 μg/kg | Ledviny" | | B. Příloha II k nařízení (EHS) č. 2377/90 se mění tímto způsobem: 2. Organické látky "Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Druh zvířat | Další ustanovení | Butylskopolaminiumbromid | Všechny druhy zvířat určených k produkci potravin | | Heřmánkový květ (matricariae flos) | Všechny druhy zvířat určených k produkci potravin | | Meduňkový list (melissae folium) | Všechny druhy zvířat určených k produkci potravin | | Řebříčková nať (millefolii herba) | Všechny druhy zvířat určených k produkci potravin | | Dubová kůra (quercus cortex) | Všechny druhy zvířat určených k produkci potravin | | Rozmarýnový list (rosmarini folium) | Všechny druhy zvířat určených k produkci potravin | | Šalvějový list (salviae folium) | Všechny druhy zvířat určených k produkci potravin | | Květ bezu černého (sambuci flos) | Všechny druhy zvířat určených k produkci potravin | | Lipový květ (tiliae flos) | Všechny druhy zvířat určených k produkci potravin | | Kopřivová nať (urticae herba) | Všechny druhy zvířat určených k produkci potravin" | | C. Příloha III nařízení (EHS) č. 2377/90 se mění takto: 2. Antiparazitika 2.2 Antiparazitika zevní 2.2.3 Pyrethriny a pyrethroidy "Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení | Cyfluthrin | Cyfluthrin | Skot | 10 μg/kg | Svalovina | Prozatímní MRL platí do 1. 1.2001 | 50 μg/kg | Tuk | 10 μg/kg | Játra | 10 μg/kg | Ledviny | 20 μg/kg | Mléko | Musí být dodržena další ustanovení směrnice Rady 94/29/ES" | --------------------------------------------------