PŘÍLOHA

Souhrn vlastností biocidního přípravku pro kategorii biocidních přípravků

Boumatic Iodine product family

Typ přípravku 3 – Veterinární hygiena (dezinfekční prostředky)

Číslo povolení: EU-0020541-0000

Číslo záznamu v registru R4BP: EU-0020541-0000

ČÁST I

PRVNÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ

1. ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE

1.1. Název kategorie biocidních přípravků

Název Boumatic Iodine product family

1.2. Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku (typy přípravků) Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)

1.3. Držitel povolení

Jméno (název) a adresa držitele povolení Jméno (název) Boumatic Gascoigne Melotte Adresa 31, Rue Jules Melotte, 4350, Remicourt, Belgie Číslo povolení EU-0020541-0000 Číslo záznamu v registru R4BP EU-0020541-0000 Datum udělení povolení 18. listopadu 2019 Datum skončení platnosti povolení 31. října 2029

1.4. Výrobce (výrobci) biocidních přípravků

Jméno výrobce Christeyns n.v. Adresa výrobce Afrikalaan 182, 9000 Gent Belgie Umístění výrobních závodů Afrikalaan 182, 9000 Gent Belgie

1.5. Výrobce(i) účinné látky/účinných látek

Účinná látka Jod Jméno výrobce Christeyns n.v. Adresa výrobce Afrikalaan 182, 9000 Gent Belgie Umístění výrobních závodů Cosayach Nitratos S.AO, Oficina Cala Cala S/N, Pozo Almonte Iquique Chile

2. SLOŽENÍ A FORMA KATEGORIE PŘÍPRAVKŮ

2.1. Kvalitativní a kvantitativní informace o složení kategorie biocidních přípravků

Obecný název Název podle IUPAC Funkce Číslo CAS Číslo ES Obsah (%) Min. Max. Jod účinná látka 7553-56-2 231-442-4 0,26 0,5 Etoxylát mastného alkoholu Jiná než účinná látka 69011-36-5 500-241-6 1,0 2,99

2.2. Typ(y) složení (forma)

Forma (formy) AL - Jakákoliv jiná kapalina

Část II

DRUHÁ ÚROVEŇ INFORMACÍ – META SPC

META SPC 1

1. ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE O META SPC 1

1.1. Identifikátor meta SPC 1

Identifikátor meta SPC 1

1.2. Přípona k číslu povolení

Číslo 1-1

1.3. Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku (typy přípravků) Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)

2. SLOŽENÍ META SPC 1

2.1. Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 1

Obecný název Název podle IUPAC Funkce Číslo CAS Číslo ES Obsah (%) Min. Max. Jod účinná látka 7553-56-2 231-442-4 0,44 0,5 Etoxylát mastného alkoholu Jiná než účinná látka 69011-36-5 500-241-6 1,0 2,99

2.2. Typ(y) složení meta SPC 1

Forma (formy) AL - Jakákoliv jiná kapalina

3. STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ PRO META SPC 1

Standardní věty o nebezpečnosti Způsobuje vážné podráždění očí. Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky. Pokyny pro bezpečné zacházení Omyjte ruce důkladně po manipulaci. Používejte ochranné brýle. PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně oplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou pomoc. Zabraňte uvolnění do životního prostředí.

4. POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ PRO META SPC 1

4.1. Popis použití

Tabulka 1. Použití # 1 – uční ošetření namočením, dezinfekce struků před dojením nebo po dojení

Typ přípravku Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky) V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití — Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) Bakterie Kvasinky Oblast použití Vnitřní Dezinfekční přípravky určené k ručnímu ošetření kravských struků před a po dojení namočením. Metoda(y) aplikace Otevřený systém: ruční aplikace namočením Pro ošetření před dojením: doba kontaktu min. 1 minutu. Pro ošetření po dojení doba kontaktu min. 5 minut. Aplikační dávka (dávky) a četnost Aplikujte přípravek v dostatečném množství k úplnému namočení struku - maximálně 10 ml na jedno ošetření. - Přípravek je připraven k přímému použití. 2 krát za den Kategorie uživatelů profesionál Velikost balení a obalový materiál 20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg HDPE sud a 1 000 kg HDPE IBC

4.1.1. Návod k danému způsobu použití

Dezinfekční přípravek pro ošetření struků krav namočením před nebo po dojení.

Aplikujte přípravek v dostatečném množství k úplnému namočení struku - maximálně 10 ml na jedno ošetření.

Do namáčecí nádoby nalijte uvedené množství nezředěného přípravku přímo z původního obalu. Při každém ošetření je nutné zajistit dostatečný objem přípravku v aplikační nádobě. Ke snížení expozice pokožky se doporučuje použití dávkovacího čerpadla k plnění přípravku do aplikační nádoby.

4.1.2. Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

Během manipulace s přípravkem noste ochranné rukavice odolné proti chemickým látkám (materiál rukavic určí držitel povolení v informacích o přípravku) a ochranné brýle.

4.1.3. Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz obecné pokyny pro použití meta SPC 1

4.1.4. Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz obecné pokyny pro použití meta SPC 1

4.1.5. Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz obecné pokyny pro použití meta SPC 1

4.2. Popis použití

Tabulka 2. Použití # 2 – Ruční ošetření postřikem, dezinfekce struků před dojením nebo po dojení

Typ přípravku Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky) V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití — Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) Kvasinky Bakterie Oblast použití Vnitřní Dezinfekční přípravky určené k ručnímu ošetření kravských struků před a po dojení postřikem. Metoda(y) aplikace Otevřený systém: aplikace postřikem Pro ošetření před dojením: doba kontaktu min. 1 minutu. Pro ošetření po dojení doba kontaktu min. 5 minut. Aplikační dávka (dávky) a četnost Aplikujte přípravek v dostatečném množství k úplnému pokrytí struků - maximálně 15 ml na jedno ošetření postřikem. - Přípravek je připraven k přímému použití. 2 krát za den Kategorie uživatelů profesionál Velikost balení a obalový materiál 20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg HDPE sud a 1 000 kg HDPE IBC

4.2.1. Návod k danému způsobu použití

Dezinfekční přípravky určené k ručnímu ošetření kravských struků před a po dojení postřikem.

Aplikujte přípravek v množství dostatečném k úplnému pokrytí struku - maximálně 15 ml na jedno ošetření postřikem.

Naplňte láhev pro postřik uvedeným množstvím neředěného přípravku přímo z původního balení. Ke snížení expozice pokožky se doporučuje použití dávkovacího čerpadla k plnění přípravku do aplikačního zařízení.

4.2.2. Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

Během manipulace s přípravkem noste ochranné rukavice odolné proti chemickým látkám (materiál rukavic určí držitel povolení v informacích o přípravku) a ochranný oděv, vysoké boty odolné vůči chemikáliím a ochranné brýle.

4.2.3. Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz obecné pokyny pro použití meta SPC 1

4.2.4. Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz obecné pokyny pro použití meta SPC 1

4.2.5. Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz obecné pokyny pro použití meta SPC 1

4.3. Popis použití

Tabulka 3. Použití # 3 – Automatizované ošetření namočením, dezinfekce struků před dojením nebo po dojení

Typ přípravku Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky) V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití — Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) Bakterie Kvasinky Oblast použití Vnitřní Dezinfekční přípravky určené k automatizovanému ošetření kravských struků před a po dojení namočením. Metoda(y) aplikace Otevřený systém: automatizovaná aplikace namočením Pro ošetření před dojením: doba kontaktu min. 1 minutu. Pro ošetření po dojení doba kontaktu min. 5 minut. Aplikační dávka (dávky) a četnost Aplikujte přípravek v dostatečném množství k úplnému namočení struku - maximálně 10 ml na jedno ošetření namočením. - Přípravek je připraven k přímému použití. 3 krát za den Kategorie uživatelů profesionál Velikost balení a obalový materiál 20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg HDPE sud a 1 000 kg HDPE IBC

4.3.1. Návod k danému způsobu použití

Přípravek pro dezinfekci struků krav ošetřením namočením před nebo po dojení.

Aplikujte přípravek v dostatečném množství k úplnému namočení struku - maximálně 10 ml na jedno ošetření namočením.

Přípravek se používá neředěný, přímo z původního obalu. Ke znížení expozice pokožky se doporučuje použití dávkovacího čerpadla k plnění přípravku do aplikačního zařízení.

4.3.2. Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

Viz obecné pokyny pro použití meta SPC 1

4.3.3. Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz obecné pokyny pro použití meta SPC 1

4.3.4. Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz obecné pokyny pro použití meta SPC 1

4.3.5. Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz obecné pokyny pro použití meta SPC 1

4.4. Popis použití

Tabulka 4. Použití # 4 – Automatizované ošetření postřikem, dezinfekce struků před dojením nebo po dojení

Typ přípravku Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky) V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití — Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) Bakterie Kvasinky Oblast použití Vnitřní Dezinfekční přípravky určené k automatizovanému ošetření kravských struků před a po dojení postřikem. Metoda(y) aplikace Otevřený systém: automatizovaná aplikace postřikem Pro ošetření před dojením: doba kontaktu min. 1 minutu. Pro ošetření po dojení doba kontaktu min. 5 minut. Aplikační dávka (dávky) a četnost Aplikujte přípravek v dostatečném množství k úplnému pokrytí struku - maximálně 15 ml na jedno ošetření postřikem. - Přípravek je připraven k přímému použití. 3 krát za den Kategorie uživatelů profesionál Velikost balení a obalový materiál 20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg HDPE sud a 1 000 kg HDPE IBC

4.4.1. Návod k danému způsobu použití

Dezinfekční přípravky určené k automatizovanému ošetření kravských struků před a po dojení postřikem.

Aplikujte přípravek v dostatečném množství k úplnému pokrytí struku - maximálně 15 ml na jedno ošetření postřikem.

Přípravek se používá neředěný, přímo z původního obalu. Ke snížení expozice pokožky se doporučuje použití dávkovacího čerpadla k plnění přípravku do aplikačního zařízení.

4.4.2. Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

Viz obecné pokyny pro použití meta SPC 1

4.4.3. Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz obecné pokyny pro použití meta SPC 1

4.4.4. Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz obecné pokyny pro použití meta SPC 1

4.4.5. Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz obecné pokyny pro použití meta SPC 1

5. OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ (1) META SPC 1

5.1. Pokyny pro používání

Přípravek musí být před použitím vytemperován na teplotu vyšší než 20 °C.

Pro ošetření před dojením: ošetřete celý struk přípravkem, nechte působit 60 sekund a otřete struky dosucha pomocí utěrek k jednorázovému použití, abyste předešli jakékoliv kontaminaci mléka.

Pro ošetření po dojení: struky by měly být ošetřeny co nejdříve po dojení tak, aby byly zcela pokryty přípravkem. Struky nechte uschnout na vzduchu. Krávy by měly být udržovány ve stojící poloze, dokud přípravek zcela nezaschne (alespoň 5 minut).

5.2. Opatření ke zmírnění rizika

Tento přípravek lze použít v kombinaci pro dezinfekci před a po dojení. Nesmí se však používat v kombinaci s jiným přípravkem na bázi jodu.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

5.3. Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy

První pomoc: obecné informace: ihned odstraňte veškerý oděv znečištěný přípravkem.

Při nadýchaní: Zajistěte přívod čerstvého vzduchu; v případě potíží se obraťte na lékaře.

Při zasažení kůže: Důkladně si omyjte pokožku. Přípravek obvykle nedráždí pokožku.

V případě zasažení očí: Okamžitě vypláchněte velkým množstvím vody i pod víčky a vyplachujte po dobu nejméně 15 minut. Vyhledejte lékařské ošetření očním lékařem.

Při požití: Vypláchněte ústa a pak se napijte vody. Necítíte-li se dobře, vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření.

Je-li nutná lékařská pomoc, mějte po ruce obal nebo štítek přípravku.

Zamezte úniku přípravku do veřejné kanalizace nebo povrchových či podzemních vod.

5.4. Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu

Odstraňte nepoužitý přípravek, jeho obaly i materiály kontaminované přípravkem předáním oprávněné osobě. Použitý přípravek lze v souladu s legislativními požadavky vylít do kanalizace nebo na hnojiště. Zabraňte uvolnění do vlastní čistírny odpadních vod.

5.5. Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování

Chraňte před mrazem. Skladujte na chladném a suchém místě mimo přímé sluneční záření a mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti: 2 roky

6. DALŠÍ INFORMACE

7. TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 1

7.1. Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

Obchodní název Udder Dip Udder Dip Max Udder D Max Udderdine Dip Uddine Dip Udderdine DP Uddine DP Udderdine DS Číslo povolení EU-0020541-0001 1-1 Obecný název Název podle IUPAC Funkce Číslo CAS Číslo ES Obsah (%) Jod účinná látka 7553-56-2 231-442-4 0,5 Etoxylát mastného alkoholu Jiná než účinná látka 69011-36-5 500-241-6 2,99

META SPC 2

1. ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE O META SPC 2

1.1. Identifikátor meta SPC 2

Identifikátor meta SPC 2

1.2. Přípona k číslu povolení

Číslo 1-2

1.3. Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku (typy přípravků) Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)

2. SLOŽENÍ META SPC 2

2.1. Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 2

Obecný název Název podle IUPAC Funkce Číslo CAS Číslo ES Obsah (%) Min. Max. Jod účinná látka 7553-56-2 231-442-4 0,26 0,38 Etoxylát mastného alkoholu Jiná než účinná látka 69011-36-5 500-241-6 1,0 2,99

2.2. Typ(y) složení meta SPC 2

Forma (formy) AL - Jakákoliv jiná kapalina

3. STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ PRO META SPC 2

Standardní věty o nebezpečnosti Způsobuje vážné podráždění očí. Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky. Pokyny pro bezpečné zacházení Omyjte ruce důkladně po manipulaci. Používejte ochranné brýle. PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně oplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou pomoc. Zabraňte uvolnění do životního prostředí.

4. POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ PRO META SPC 2

4.1. Popis použití

Tabulka 5. Použití # 1 – Ruční ošetření namočením, dezinfekce struků po dojení

Typ přípravku Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky) V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití — Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) Bakterie Kvasinky Oblast použití Vnitřní Dezinfekční přípravek pro ošetření struků krav namočením po dojení. Metoda(y) aplikace Otevřený systém: ruční aplikace namočením Pro ošetření po dojení doba kontaktu min. 5 minut. Aplikační dávka (dávky) a četnost Aplikujte přípravek v dostatečném množství k úplnému namočení struku - maximálně 10 ml na jedno ošetření. - Přípravek je připraven k přímému použití. 2 krát za den Kategorie uživatelů profesionál Velikost balení a obalový materiál 20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg HDPE sud a 1 000 kg HDPE IBC

4.1.1. Návod k danému způsobu použití

Dezinfekční přípravek pro ošetření struků krav namočením po dojení.

Do namáčecí nádoby nalijte uvedené množství nezředěného přípravku přímo z původního obalu. Při každém ošetření je nutné zajistit dostatečný objem přípravku v aplikační nádobě. Ke snížení expozice pokožky se doporučuje použití dávkovacího čerpadla k plnění přípravku do aplikační nádoby.

4.1.2. Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

Používejte ochranné brýle.

4.1.3. Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz obecné pokyny pro použití meta SPC 2

4.1.4. Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz obecné pokyny pro použití meta SPC 2

4.1.5. Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz obecné pokyny pro použití meta SPC 2

4.2. Popis použití

Tabulka 6. Použití # 2 – Ruční ošetření postřikem, dezinfekce struků po dojení

Typ přípravku Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky) V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití — Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) Bakterie Kvasinky Oblast použití Vnitřní Dezinfekční přípravky určené k ručnímu ošetření kravských struků po dojení postřikem. Metoda(y) aplikace Otevřený systém aplikace postřikem Pro ošetření po dojení doba kontaktu min. 5 minut. Aplikační dávka (dávky) a četnost Aplikujte přípravek v dostatečném množství k úplnému pokrytí struku - maximálně 15 ml na jedno ošetření postřikem. - Přípravek je připraven k přímému použití. 2 krát za den Kategorie uživatelů profesionál Velikost balení a obalový materiál 20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg HDPE sud a 1 000 kg HDPE IBC

4.2.1. Návod k danému způsobu použití

Dezinfekční přípravky určené k ručnímu ošetření kravských struků po dojení postřikem.

Aplikujte přípravek v dostatečném množství k úplnému pokrytí struku - maximálně 15 ml na jedno ošetření postřikem.

Naplňte láhev pro postřik uvedeným množstvím neředěného přípravku přímo z původního balení. Ke snížení expozice pokožky se doporučuje použití dávkovacího čerpadla k plnění přípravku do aplikačního zařízení.

4.2.2. Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

Během manipulace s přípravkem noste ochranné rukavice odolné proti chemickým látkám (materiál rukavic určí držitel povolení v informacích o přípravku) a ochranné brýle.

4.2.3. Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz obecné pokyny pro použití meta SPC 2

4.2.4. Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz obecné pokyny pro použití meta SPC 2

4.2.5. Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz obecné pokyny pro použití meta SPC 2

4.3. Popis použití

Tabulka 7. Použití # 3 – Automatizované ošetření namočením, dezinfekce struků po dojení

Typ přípravku Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky) V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití — Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) Bakterie Kvasinky Oblast použití Vnitřní Dezinfekční přípravky určené k automatizovanému ošetření kravských struků po dojení namočením. Metoda(y) aplikace Otevřený systém: aplikace namočením Pro ošetření po dojení doba kontaktu min. 5 minut. Aplikační dávka (dávky) a četnost Aplikujte přípravek v dostatečném množství k úplnému ponoření struku - maximálně 10 ml na jedno ošetření ponořením. - Přípravek je připraven k přímému použití. 3 krát za den Kategorie uživatelů profesionál Velikost balení a obalový materiál 20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg HDPE sud a 1 000 kg HDPE IBC

4.3.1. Návod k danému způsobu použití

Přípravek pro dezinfekci struků krav ošetřením namočením po dojení.

Aplikujte přípravek v dostatečném množství k úplnému namočení struku - maximálně 10 ml na jedno ošetření namočením.

Přípravek se používá neředěný, přímo z původního obalu. Ke znížení expozice pokožky se doporučuje použití dávkovacího čerpadla k plnění přípravku do aplikačního zařízení.

4.3.2. Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

Viz obecné pokyny pro použití meta SPC 2

4.3.3. Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz obecné pokyny pro použití meta SPC 2

4.3.4. Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz obecné pokyny pro použití meta SPC 2

4.3.5. Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz obecné pokyny pro použití meta SPC 2

4.4. Popis použití

Tabulka 8. Použití # 4 – Automatizované ošetření postřikem, dezinfekce struků po dojení

Typ přípravku Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky) V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití — Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) Bakterie Kvasinky Oblast použití Vnitřní Dezinfekční přípravky určené k automatizovanému ošetření kravských struků po dojení postřikem. Metoda(y) aplikace Otevřený systém: automatizovaná aplikace postřikem Pro ošetření po dojení doba kontaktu min. 5 minut. Aplikační dávka (dávky) a četnost Aplikujte přípravek v dostatečném množství k úplnému pokrytí struku - maximálně 15 ml na jedno ošetření postřikem. - Přípravek je připraven k přímému použití. 3 krát za den Kategorie uživatelů profesionál Velikost balení a obalový materiál 20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg HDPE sud a 1 000 kg HDPE IBC

4.4.1. Návod k danému způsobu použití

Dezinfekční přípravky určené k automatizovanému ošetření kravských struků po dojení postřikem.

Aplikujte přípravek v dostatečném množství k úplnému pokrytí struku - maximálně 15 ml na jedno ošetření postřikem.

Připravek se používá neředěný, přímo z původního obalu. Ke snížení expozice pokožky se doporučuje použití dávkovacího čerpadla k plnění přípravku do aplikačního zařízení.

4.4.2. Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

Viz obecné pokyny pro použití meta SPC 2

4.4.3. Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz obecné pokyny pro použití meta SPC 2

4.4.4. Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz obecné pokyny pro použití meta SPC 2

4.4.5. Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz obecné pokyny pro použití meta SPC 2

5. OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ (2) META SPC 2

5.1. Pokyny pro používání

Přípravek musí být před použitím vytemperován na teplotu vyšší než 20 °C.

Pro ošetření po dojení: struky by měly být ošetřeny co nejdříve po dojení tak, aby byly zcela pokryty přípravkem. Struky nechte uschnout na vzduchu. Krávy by měly být udržovány ve stojící poloze, dokud přípravek zcela nezaschne (alespoň 5 minut).

5.2. Opatření ke zmírnění rizika

V případě kombinace dezinfekce před a po dojení je nezbytné zvážit použití jiného biocidního přípravku neobsahujícího jód pro dezinfekci před dojením.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

5.3. Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy

První pomoc: obecné informace: ihned odstraňte veškerý oděv znečištěný přípravkem.

Při nadýchaní: Zajistěte přívod čerstvého vzduchu; v případě potíží se obraťte na lékaře.

Při zasažení kůže: Důkladně si omyjte pokožku. Přípravek obvykle nedráždí pokožku.

V případě zasažení očí: Okamžitě vypláchněte velkým množstvím vody i pod víčky a vyplachujte po dobu nejméně 15 minut. Vyhledejte lékařské ošetření očním lékařem.

Při požití: Vypláchněte ústa a pak se napijte vody. Necítíte-li se dobře, vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření.

Je-li nutná lékařská pomoc, mějte po ruce obal nebo štítek přípravku.

Zamezte úniku přípravku do veřejné kanalizace nebo povrchových či podzemních vod.

5.4. Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu

Odstraňte nepoužitý přípravek, jeho obaly i materiály kontaminované přípravkem předáním oprávněné osobě. Použitý přípravek lze v souladu s legislativními požadavky vylít do kanalizace nebo na hnojiště. Zabraňte uvolnění do vlastní čistírny odpadních vod.

5.5. Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování

Chraňte před mrazem. Skladujte na chladném a suchém místě mimo přímé sluneční záření a mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti: 1 rok

6. DALŠÍ INFORMACE

7. TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 2

7.1. Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

Obchodní název Gladiator RTU Udder Max Barrier Gladiator Max Barrier Udderdine BARRIER Uddine BARRIER Udderdine RTU Uddine RTU Udderdine BR Číslo povolení EU-0020541-0002 1-2 Obecný název Název podle IUPAC Funkce Číslo CAS Číslo ES Obsah (%) Jod účinná látka 7553-56-2 231-442-4 0,26 Etoxylát mastného alkoholu Jiná než účinná látka 69011-36-5 500-241-6 1,2

7.2. Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

Obchodní název Udder Star Spray Udder Spray Max Udderdine Spray Uddine Spray Udderdine SP Uddine SP Číslo povolení EU-0020541-0003 1-2 Obecný název Název podle IUPAC Funkce Číslo CAS Číslo ES Obsah (%) Jod účinná látka 7553-56-2 231-442-4 0,29 Etoxylát mastného alkoholu Jiná než účinná látka 69011-36-5 500-241-6 2,99

META SPC 3

1. ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE O META SPC 3

1.1. Identifikátor meta SPC 3

Identifikátor meta SPC 3

1.2. Přípona k číslu povolení

Číslo 1-3

1.3. Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku (typy přípravků) Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)

2. SLOŽENÍ META SPC 3

2.1. Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 3

Obecný název Název podle IUPAC Funkce Číslo CAS Číslo ES Obsah (%) Min. Max. Jod účinná látka 7553-56-2 231-442-4 0,43 0,5 Etoxylát mastného alkoholu Jiná než účinná látka 69011-36-5 500-241-6 1,0 2,99

2.2. Typ(y) složení meta SPC 3

Forma (formy) AL - Jakákoliv jiná kapalina

3. STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ PRO META SPC 3

Standardní věty o nebezpečnosti Způsobuje vážné podráždění očí. Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky. Pokyny pro bezpečné zacházení Omyjte ruce důkladně po manipulaci. Používejte ochranné brýle. PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně oplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou pomoc. Zabraňte uvolnění do životního prostředí.

4. POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ PRO META SPC 3

4.1. Popis použití

Tabulka 9. Použití # 1 – Ruční ošetření namočením, dezinfekce struků po dojení

Typ přípravku Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky) V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití — Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) Bakterie Kvasinky Oblast použití Vnitřní Dezinfekční přípravek pro ošetření struků krav namočením po dojení. Metoda(y) aplikace Otevřený systém: aplikace namočením. Pro ošetření po dojení doba kontaktu min. 5 minut. Aplikační dávka (dávky) a četnost Aplikujte přípravek v dostatečném množství k úplnému namočení struku - maximálně 10 ml na jedno ošetření. - Přípravek je připraven k přímému použití. 2 krát za den Kategorie uživatelů profesionál Velikost balení a obalový materiál 20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg HDPE sud a 1 000 kg HDPE IBC

4.1.1. Návod k danému způsobu použití

Dezinfekční přípravek pro ošetření struků krav namočením po dojení.

Do namáčecí nádoby nalijte uvedené množství nezředěného přípravku přímo z původního obalu. Při každém ošetření je nutné zajistit dostatečný objem přípravku v aplikační nádobě. Ke snížení expozice pokožky se doporučuje použití dávkovacího čerpadla k plnění přípravku do aplikační nádoby.

4.1.2. Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

Během manipulace s přípravkem noste ochranné rukavice odolné proti chemickým látkám (materiál rukavic určí držitel povolení v informacích o přípravku) a ochranné brýle.

4.1.3. Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz obecné pokyny pro použití meta SPC 3

4.1.4. Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz obecné pokyny pro použití meta SPC 3

4.1.5. Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz obecné pokyny pro použití meta SPC 3

4.2. Popis použití

Tabulka 10. Použití # 2 – Ruční ošetření postřikem, dezinfekce struků po dojení

Typ přípravku Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky) V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití — Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) Bakterie Kvasinky Oblast použití Vnitřní Dezinfekční přípravky určené k ručnímu ošetření kravských struků po dojení postřikem. Metoda(y) aplikace Otevřený systém aplikace postřikem Pro ošetření po dojení doba kontaktu min. 5 minut. Aplikační dávka (dávky) a četnost Aplikujte přípravek v dostatečném množství k úplnému pokrytí struku - maximálně 15 ml na jedno ošetření postřikem. - Přípravek je připraven k přímému použití. 2 krát za den Kategorie uživatelů profesionál Velikost balení a obalový materiál 20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg HDPE sud a 1 000 kg HDPE IBC

4.2.1. Návod k danému způsobu použití

Přípravek pro dezinfekci struků krav ošetřením postřikem po dojení.

Aplikujte přípravek v množství dostatečném k úplnému pokrytí struku - maximálně 15 ml na jedno ošetření postřikem.

Naplňte láhev pro postřik uvedeným množstvím neředěného produktu přímo z původního balení. Ke snížení expozice kůže se doporučuje použití dávkovacího čerpadla k plnění přípravku do aplikačního zařízení.

4.2.2. Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

Noste ochranné rukavice odolné vůči chemikáliím (materiál rukavic musí být stanoven držitelem rozhodnutí o registraci v informacích o výrobku), ochranný oděv, vysoké boty odolné vůči chemikáliím a ochranu očí.

4.2.3. Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz obecné pokyny pro použití meta SPC 3

4.2.4. Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz obecné pokyny pro použití meta SPC 3

4.2.5. Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz obecné pokyny pro použití meta SPC 3

4.3. Popis použití

Tabulka 11. Použití # 3 – Automatizované ošetření namočením, dezinfekce struků po dojení

Typ přípravku Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky) V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití — Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) Bakterie Kvasinky Oblast použití Vnitřní Dezinfekční přípravky určené k automatizovanému ošetření kravských struků po dojení namočením. Metoda(y) aplikace Otevřený systém: aplikace namočením Pro ošetření po dojení doba kontaktu min. 5 minut. Aplikační dávka (dávky) a četnost Aplikujte přípravek v množství dostatečném k úplnému ponoření struku - maximálně 10 ml na jedno ošetření ponořením. - Přípravek je připraven k přímému použití. 3 krát za den Kategorie uživatelů profesionál Velikost balení a obalový materiál 20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg HDPE sud a 1 000 kg HDPE IBC

4.3.1. Návod k danému způsobu použití

Přípravek pro dezinfekci struků krav ošetřením namočením po dojení.

Aplikujte přípravek v dostatečném množství k úplnému namočení struku - maximálně 10 ml na jedno ošetření namočením.

Přípravek se používá neředěný, přímo z původního obalu. Ke znížení expozice pokožky se doporučuje použití dávkovacího čerpadla k plnění přípravku do aplikačního zařízení.

4.3.2. Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

Viz obecné pokyny pro použití meta SPC 3

4.3.3. Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz obecné pokyny pro použití meta SPC 3

4.3.4. Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz obecné pokyny pro použití meta SPC 3

4.3.5. Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz obecné pokyny pro použití meta SPC 3

4.4. Popis použití

Tabulka 12. Použití # 4 – Automatizované ošetření postřikem, dezinfekce struků po dojení

Typ přípravku Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky) V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití — Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) Bakterie Kvasinky Oblast použití Vnitřní Dezinfekční přípravky určené k automatizovanému ošetření kravských struků po dojení postřikem. Metoda(y) aplikace Otevřený systém: použití ve formě spreje Pro ošetření po dojení doba kontaktu min. 5 minut. Aplikační dávka (dávky) a četnost Aplikujte přípravek v dostatečném množství k úplnému pokrytí struku - maximálně 15 ml na jedno ošetření postřikem. - Přípravek je připraven k přímému použití. 3 krát za den Kategorie uživatelů profesionál Velikost balení a obalový materiál 20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg HDPE sud a 1 000 kg HDPE IBC

4.4.1. Návod k danému způsobu použití

Dezinfekční přípravky určené k automatizovanému ošetření kravských struků po dojení postřikem.

Aplikujte přípravek v dostatečném množství k úplnému pokrytí struku - maximálně 15 ml na jedno ošetření postřikem.

Připravek se používá neředěný, přímo z původního obalu. Ke snížení expozice pokožky se doporučuje použití dávkovacího čerpadla k plnění přípravku do aplikačního zařízení.

4.4.2. Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

Viz obecné pokyny pro použití meta SPC 3

4.4.3. Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz obecné pokyny pro použití meta SPC 3

4.4.4. Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz obecné pokyny pro použití meta SPC 3

4.4.5. Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz obecné pokyny pro použití meta SPC 3

5. OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ (3) META SPC 3

5.1. Pokyny pro používání

Přípravek musí být před použitím vytemperován na teplotu vyšší než 20 °C.

Pro ošetření po dojení: struky by měly být ošetřeny co nejdříve po dojení tak, aby byly zcela pokryty přípravkem. Struky nechte uschnout na vzduchu. Krávy by měly být udržovány ve stojící poloze, dokud přípravek zcela nezaschne (alespoň 5 minut).

5.2. Opatření ke zmírnění rizika

V případě kombinace dezinfekce před a po dojení je nezbytné zvážit použití jiného biocidního přípravku neobsahujícího jód pro dezinfekci před dojením.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

5.3. Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy

První pomoc: obecné informace: ihned odstraňte veškerý oděv znečištěný přípravkem.

Při nadýchaní: Zajistěte přívod čerstvého vzduchu; v případě potíží se obraťte na lékaře.

Při zasažení kůže: Důkladně si omyjte pokožku. Přípravek obvykle nedráždí pokožku.

V případě zasažení očí: Okamžitě vypláchněte velkým množstvím vody i pod víčky a vyplachujte po dobu nejméně 15 minut. Vyhledejte lékařské ošetření očním lékařem.

Při požití: Vypláchněte ústa a pak se napijte vody. Necítíte-li se dobře, vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření.

Je-li nutná lékařská pomoc, mějte po ruce obal nebo štítek přípravku.

Zamezte úniku přípravku do veřejné kanalizace nebo povrchových či podzemních vod.

5.4. Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu

Odstraňte nepoužitý přípravek, jeho obaly i materiály kontaminované přípravkem předáním oprávněné osobě. Použitý přípravek lze v souladu s legislativními požadavky vylít do kanalizace nebo na hnojiště. Zabraňte uvolnění do vlastní čistírny odpadních vod.

5.5. Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování

Chraňte před mrazem. Skladujte na chladném a suchém místě mimo přímé sluneční záření a mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti: 2 roky.

6. DALŠÍ INFORMACE

7. TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 3

7.1. Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

Obchodní název Udder Star Udder Star Max Udder S Max Udderdine Star Uddine Star Udderdine ST Uddine ST Číslo povolení EU-0020541-0004 1-3 Obecný název Název podle IUPAC Funkce Číslo CAS Číslo ES Obsah (%) Jod účinná látka 7553-56-2 231-442-4 0,5 Etoxylát mastného alkoholu Jiná než účinná látka 69011-36-5 500-241-6 2,5

(1) Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a jiné návody k použití uvedené v tomto oddíle platí pro povolená použití v rámci meta SPC 1.

(2) Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a jiné návody k použití uvedené v tomto oddíle platí pro povolená použití v rámci meta SPC 2.

(3) Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a jiné návody k použití uvedené v tomto oddíle platí pro povolená použití v rámci meta SPC 3.