CS Úřední věstník Evropské unie L 265/3

NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 971/2008

ze dne 3. října 2008

o novém použití kokcidiostatika jako doplňkové látky v krmivech

(Text s významem pro EHP)

KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,

s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,

s ohledem na směrnici Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech (1), a zejména na články 3 a 9 uvedené směrnice,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (2), a zejména na článek 25 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

(1) Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat.

(2) Článek 25 nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví přechodná opatření pro žádosti o povolení doplňkových látek podané v souladu se směrnicí 70/524/EHS přede dnem použitelnosti nařízení (ES) č. 1831/2003.

(3) Žádost o povolení doplňkové látky uvedené v příloze tohoto nařízení byla podána přede dnem použitelnosti nařízení (ES) č. 1831/2003.

(4) První připomínky k této žádosti podle čl. 4 odst. 4 směrnice 70/524/EHS byly předány Komisi přede dnem použitelnosti nařízení (ES) č. 1831/2003. Uvedená žádost bude proto i nadále vyřizována v souladu s článkem 4 směrnice 70/524/EHS.

(5) Doplňková látka diclazuril (Clinacox 0,5 % Premix) je již povolena na základě nařízení Komise (ES) č. 2430/1999 (3) pro výkrm kuřat, (ES) č. 418/2001 (4) pro výkrm krůt a (ES) č. 162/2003 (5) pro kuřice.

(6) Držitel povolení doplňkové látky předložil nové údaje na podporu žádosti o povolení látky jako kokcidiostatika na deset let pro králíky. Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) vydal dvě stanoviska (6) k bezpečnosti používání tohoto kokcidiostatika pro člověka, zvířata a životní prostředí na základě podmínek stanovených v příloze tohoto nařízení. Z hodnocení vyplývá, že podmínky stanovené v článku 3a směrnice 70/524/EHS pro povolení jsou splněny. Používání tohoto přípravku uvedeného v příloze by proto mělo být povoleno na dobu deseti let.

(7) Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Přípravek náležející do skupiny „kokcidiostatik a jiných léčebných substancí“ uvedený v příloze se povoluje na deset let k použití jako doplňková látka ve výživě zvířat za podmínek stanovených v příloze.

Článek 2

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech. V Bruselu dne 3. října 2008. Za Komisi Androulla VASSILIOU členka Komise

(1) Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1.

(2) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.

(3) Úř. věst. L 296, 17.11.1999, s. 3.

(4) Úř. věst. L 62, 2.3.2001, s. 3.

(5) Úř. věst. L 26, 31.1.2003, s. 3.

(6) Opinion of the Scientific Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed on a request from the European Commission on the safety and efficacy of ‚Clinacox 0,5 %‘ based on diclazuril for rabbits for fattening and breeding, The EFSA Journal (2007) 506, 1-32. Updated Scientific Opinion of the Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed (FEEDAP) on a request from the European Commission on the safety of ‚Clinacox 0,5 %‘ (diclazuril) used in rabbits for fattening and breeding. The EFSA Journal (2008) 697, 1-9.