NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2019/1791

ze dne 17. října 2019,

kterým se mění přílohy II, III a IV nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro dekan-1-ol, 2,4-D, ABE-IT 56, cyprodinil, dimethenamid, mastné alkoholy, florpyrauxifen-benzyl, fludioxonil, fluopyram, mepikvat, pendimethalin, pikolinafen, pyraflufen-ethyl, pyridaben, kyselinu S-abscisovou a trifloxystrobin v některých produktech a na jejich povrchu

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 ze dne 23. února 2005 o maximálních limitech reziduí pesticidů v potravinách a krmivech rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a o změně směrnice Rady 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 5 odst. 1, čl. 14 odst. 1 písm. a) a čl. 16 odst. 1 písm. a) uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

(1) Maximální limity reziduí (dále jen „MLR“) pro 2,4-D, cyprodinil, dimethenamid, fludioxonil, mepikvat, pendimethalin, pikolinafen, pyraflufen-ethyl, pyridaben a trifloxystrobin byly stanoveny v příloze II nařízení (ES) č. 396/2005. MLR pro fluopyram byly stanoveny v části A přílohy III uvedeného nařízení. Dekan-1-ol, mastné alkoholy a kyselina S-abscisová byly zařazeny do přílohy IV uvedeného nařízení. Pro ABE-IT 56 a florpyrauxifen-benzyl nebyly stanoveny žádné specifické MLR ani tyto látky nebyly zařazeny do přílohy IV uvedeného nařízení, a proto se používá standardní hodnota 0,01 mg/kg stanovená v čl. 18 odst. 1 písm. b) uvedeného nařízení.

(2) V rámci postupu za účelem povolení použití přípravku na ochranu rostlin obsahujícího účinnou látku cyprodinil k ošetření fenyklu obecného sladkého byla podle čl. 6 odst. 1 nařízení (ES) č. 396/2005 podána žádost o úpravu stávajících MLR.

(3) V případě dimethenamidu-P byla taková žádost podána u cibule jarní, lociky seté, čekanky štěrbáku a „bylinek a jedlých květů“. V případě fludioxonilu byla taková žádost podána u fenyklu obecného sladkého. V případě fluopyramu byla taková žádost podána u brokolice. V případě mepikvatu byla taková žádost podána u pěstovaných hub. V případě pendimethalinu byla taková žádost podána u jahod, česneku, cibule kuchyňské, šalotky, rajčat, paprik, lilku, okurek salátových, okurek nakládaček, cuket, melounů cukrových, dýní, melounů vodních, artyčoků, póru a semen řepky olejky. V případě pikolinafenu byla taková žádost podána u ječmene, ovsa, žita a pšenice. V případě pyraflufen-ethylu byla taková žádost podána u citrusových plodů, ořechů ze stromů, jádrového ovoce, peckového ovoce, hroznů, rybízu, angreštu, bezu černého/bezinek, stolních oliv, brambor, semen řepky olejky, bavlníkových semen, oliv na olej, ječmene, ovsa, žita a pšenice. V případě pyridabenu byla taková žádost podána u rajčat a lilku. V případě trifloxystrobinu byla taková žádost podána u brokolice.

(4) V souladu s čl. 6 odst. 2 a 4 nařízení (ES) č. 396/2005 byla pro látku 2,4-D používanou v Kanadě a Spojených státech amerických k ošetření sójových bobů podána žádost o přípustnou odchylku pro dovoz. Žadatel tvrdí, že povolená použití zmíněné látky k ošetření zmíněných plodin v uvedených zemích vedou k reziduím přesahujícím MLR uvedený v nařízení (ES) č. 396/2005 a že je zapotřebí MLR zvýšit, aby se zabránilo vzniku překážek obchodu pro dovoz těchto plodin.

(5) V souladu s článkem 8 nařízení (ES) č. 396/2005 dotčené členské státy uvedené žádosti vyhodnotily a hodnotící zprávy byly předloženy Komisi.

(6) Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) žádosti a hodnotící zprávy posoudil, přičemž zkoumal zejména rizika pro spotřebitele a v případě potřeby rizika pro zvířata, a k navrhovaným MLR vydal odůvodněná stanoviska (2). Uvedená stanoviska předal žadatelům, Komisi a členským státům a zpřístupnil je veřejnosti.

(7) V případě 2,4-D žadatel předložil informace, které dříve během přezkumu provedeného v souladu s článkem 12 nařízení (ES) č. 396/2005 nebyly k dispozici. Zmíněné informace se týkají validované analytické metody pro matrice s vysokým obsahem oleje.

(8) V případě dimethenamidu žadatel předložil takové informace o metabolismu rostlin.

(9) V případě pendimethalinu žadatel předložil chybějící informace o pokusech týkajících se reziduí.

(10) V případě pikolinafenu žadatel předložil validovanou analytickou metodu pro obiloviny a produkty živočišného původu a chybějící krmnou studii u přežvýkavců.

(11) V případě pyraflufen-ethylu žadatel předložil validované analytické metody pro matrice s vysokým obsahem vody, sušiny, kyselin a tuku, chybějící studii o stabilitě při skladování v případě obilovin a učinil referenční standard pro pyraflufen komerčně dostupným.

(12) U všech žádostí dospěl úřad k závěru, že veškeré požadavky na údaje byly splněny a že úpravy MLR, o které žadatelé žádají, jsou z hlediska bezpečnosti spotřebitelů přijatelné na základě hodnocení expozice spotřebitelů pro 27 konkrétních evropských skupin spotřebitelů. Úřad zohlednil nejnovější informace o toxikologických vlastnostech daných látek. Ani celoživotní expozice těmto látkám prostřednictvím konzumace všech potravinářských produktů, které je mohou obsahovat, ani krátkodobá expozice v důsledku vysoké konzumace příslušných produktů neprokázaly riziko, že by byl překročen přijatelný denní příjem nebo akutní referenční dávka.

(13) V případě mepikvatu pěstitelé hub předložili nejnovější údaje z monitoringu se zaměřením na hlívu ústřičnou, které ukazují, že rezidua se v těchto produktech vyskytují na úrovních přesahujících stávající dočasný MLR pro pěstované houby. Tato rezidua jsou důsledkem křížové kontaminace pěstovaných hub při styku se slámou zákonně ošetřenou mepikvatem. S ohledem na závěry úřadu týkající se rizika pro spotřebitele by MLR pro hlívu ústřičnou měl být stanoven na úrovni odpovídající 95. percentilu výsledků všech vzorků při současném zachování stávajícího MLR pro ostatní pěstované houby. Tento MLR bude přezkoumán; přezkum zohlední informace dostupné do 31. prosince 2022.

(14) V rámci postupu schválení účinné látky florpyrauxifen-benzyl byla žádost o stanovení MLR zahrnuta do souhrnné dokumentace v souladu s čl. 8 odst. 1 písm. g) nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 (3). Dotčený členský stát tuto žádost vyhodnotil v souladu s čl. 11 odst. 2 uvedeného nařízení. Úřad žádost posoudil a předložil závěr o vzájemném přezkumu hodnocení rizik účinné látky z hlediska pesticidů, ve kterém doporučil stanovit MLR vztahující se na reprezentativní použití k ošetření rýže v souladu se správnou zemědělskou praxí v Unii (4).

(15) V souvislosti se schválením účinné látky ABE-IT 56 dospěl úřad k závěru (5), že je vhodné zařadit tuto látku do přílohy IV nařízení (ES) č. 396/2005.

(16) Do přílohy IV nařízení (ES) č. 396/2005 byly dočasně zařazeny dekan-1-ol, mastné alkoholy (6) a kyselina S-abscisová (7), než bude dokončeno jejich hodnocení podle směrnice Rady 91/414/EHS (8) nebo nařízení (ES) č. 1107/2009. Úřad uvedené látky přehodnotil a dospěl k závěru (9), že je vhodné zachovat je v příloze IV nařízení (ES) č. 396/2005 trvale.

(17) V případě pyridabenu byla nařízením Komise (EU) 2019/90 (10) změněna řada MLR. Od 13. srpna 2019 uvedené nařízení snižuje MLR u řady produktů, včetně rajčat a lilku, na mez stanovitelnosti. V zájmu právní jistoty je vhodné, aby byly MLR pro pyridaben stanovené tímto nařízením používány od téhož data.

(18) Na základě odůvodněných stanovisek a závěrů úřadu a s přihlédnutím k faktorům významným pro posuzovanou záležitost splňují příslušné změny MLR požadavky čl. 14 odst. 2 nařízení (ES) č. 396/2005.

(19) Nařízení (ES) č. 396/2005 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.

(20) Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1 Přílohy II, III a IV nařízení (ES) č. 396/2005 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.

Článek 2 Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie. V případě MLR pro pyridaben se však použije ode dne 13. srpna 2019.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech. V Bruselu dne 17. října 2019. Za Komisi předseda Jean-Claude JUNCKER

(1) Úř. věst. L 70, 16.3.2005, s. 1.

(2) Vědecké zprávy EFSA jsou k dispozici na internetové adrese: http://www.efsa.europa.eu:

Reasoned opinion on the setting an import tolerance for 2,4-D in soyabeans. EFSA Journal 2019; 17(4):5660.

Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for cyprodinil in Florence fennel. EFSA Journal 2019; 17(3):5623.

Reasoned opinion on the evaluation of confirmatory data following the Article 12 MRL review for dimethenamid-P. EFSA Journal 2019; 17(4):5663.

Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for fludioxonil in Florence fennels. EFSA Journal 2019; 17(4):5673.

Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for fluopyram in broccoli. EFSA Journal 2019; 17(3):5624.

Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for mepiquat in cultivated fungi. EFSA Journal 2019; 17(6):5744.

Reasoned opinion on the evaluation of confirmatory data following the Article 12 MRL review for pendimethalin. EFSA Journal 2018; 16(10):5426.

Reasoned opinion on the evaluation of confirmatory data following the Article 12 MRL review for picolinafen. EFSA Journal 2018; 16(11):5489.

Reasoned opinion on the evaluation of confirmatory data following the Article 12 MRL review for pyraflufen-ethyl. EFSA Journal 2018; 16(10):5444.

Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for pyridaben in tomatoes and aubergines. EFSA Journal 2019; 17(3):5636.

Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for trifloxystrobin in broccoli. EFSA Journal 2019; 17(1):5576.

(3) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (Úř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1).

(4) Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance florpyrauxifen (variant assessed florpyrauxifen-benzyl). EFSA Journal 2018; 16(8):5378.

(5) Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance ABE-IT 56 (components of lysate of Saccharomyces cerevisiae strain DDSF623). EFSA Journal 2018; 16(9):5400.

(6) Nařízení Komise (ES) č. 839/2008 ze dne 31. července 2008, kterým se mění nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o přílohy II, III a IV, které stanoví maximální limity reziduí pesticidů v některých produktech a na jejich povrchu (Úř. věst. L 234, 30.8.2008, s. 1).

(7) Nařízení Komise (EU) č. 588/2014 ze dne 2. června 2014, kterým se mění přílohy III a IV nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro silici pomerančovou, Phlebiopsis gigantea, giberelovou kyselinu, Paecilomyces fumosoroseus kmen FE 9901, Spodoptera littoralis nucleopolyhedrovirus, jaderný polyedrický virus můry Spodoptera exigua, Bacillus firmus I-1582, kyselinu S-abscisovou, kyselinu L-askorbovou a Helicoverpa armigera nucleopolyhedrovirus v některých produktech a na jejich povrchu (Úř. věst. L 164, 3.6.2014, s. 6).

(8) Směrnice Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (Úř. věst. L 230, 19.8.1991, s. 1).

(9) Statement on pesticide active substances that do not require a review of the existing maximum residue levels under Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005. EFSA Journal 2019; 17(2):5591.

(10) Nařízení Komise (EU) 2019/90 ze dne 18. ledna 2019, kterým se mění přílohy II, III a V nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro bromukonazol, karboxin, fenbutatinoxid, fenpyrazamin a pyridaben v některých produktech a na jejich povrchu (Úř. věst. L 22, 24.1.2019, s. 52).