Úřední věstník L 194 , 27/07/1999 S. 0017 - 0025



Nařízení Komise (ES) č. 1636/1999 ze dne 26. července 1999, kterým se povolují nové doplňkové látky a nová užití doplňkových látek v krmivech KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ, s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství, s ohledem na směrnici Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech [1], naposledy pozměněnou nařízením Komise (ES) č. 1411/1999 [2], a zejména na články 3 a 9j této směrnice, (1) vzhledem k tomu, že směrnice 70/524/ES stanoví, že s ohledem na vývoj vědeckých a technických poznatků mohou být povoleny nové doplňkové látky nebo nová užití doplňkových látek; (2) vzhledem k tomu, že směrnice Rady 93/113/ES ze dne 14. prosince 1993 o způsobu užití enzymů, mikroorganismů a přípravků z nich ve výživě zvířat a o jejich uvádění na trh [3], naposledy pozměněná směrnicí 97/40/ES [4], odchylně od směrnice 70/524/EHS zmocnila členské státy dočasně povolit používání enzymů, mikroorganismů a přípravků z nich a jejich uvádění na trh; (3) vzhledem k tomu, že nové doplňkové látky nebo nová užití doplňkových látek mohou být dočasně povolena, pokud při povoleném obsahu v krmivech nemají nepříznivé účinky na zdraví lidí a zvířat nebo na životní prostředí, ani nepoškozují spotřebitele tím, že by ovlivňovaly vlastnosti živočišného produktu, pokud jejich přítomnost v krmivech může být kontrolována a pokud lze podle dosavadních výsledků důvodně předpokládat, že mají příznivý vliv na vlastnosti krmiv, do kterých jsou přidávány, nebo na živočišnou produkci; (4) vzhledem k tomu, že na používání doplňkových látek pracovníky a na manipulaci s nimi se vztahují v plném rozsahu ustanovení směrnice Rady 89/391/EHS ze dne 12. června 1989 o zavádění opatření pro zlepšení bezpečnosti a ochrany zdraví zaměstnanců při práci [5] a navazující samostatné směrnice, zejména směrniceRady 90/679/EHS ze dne 26. listopadu 1990 o ochraně zaměstnanců před riziky spojenými s expozicí biologickým činitelům při práci [6], naposledy pozměněná směrnicí 97/65/ES [7]; (5) vzhledem k tomu, že po posouzení dokumentací předložených členskými státy v souladu s článkem 3 směrnice 93/113/ES se ukazuje, že určitý počet přípravků náležejících do skupin enzymů a mikroorganismů může být dočasně povolen; (6) vzhledem k tomu, že stanovisko Vědeckého výboru pro výživu zvířat, pokud jde o bezpečnost těchto přípravků, bylo příznivé; (7) vzhledem k tomu, že opatření tohoto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro krmiva, PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ: Článek 1 Přípravky náležející do skupiny "enzymů", které jsou uvedeny v příloze I tohoto nařízení, mohou být povoleny v souladu se směrnicí 70/524/EHS jako doplňkové látky ve výživě zvířat za podmínek stanovených v uvedené příloze. Článek 2 Přípravky náležející do skupiny "mikroorganismů", které jsou uvedeny v příloze II tohoto nařízení, mohou být povoleny v souladu se směrnicí 70/524/EHS jako doplňkové látky ve výživě zvířat za podmínek stanovených v uvedené příloze. Článek 3 Toto nařízení vstupuje v platnost dnem vyhlášení v Úředním věstníku Evropských společenství. Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech. V Bruselu dne 26. července 1999. Za Komisi Franz Fischler člen Komise [1] Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1. [2] Úř. věst. L 164, 30.6.1999, s. 56. [3] Úř. věst. L 334, 31.12.1993, s. 17. [4] Úř. věst. L 180, 9.7.1997, s. 21. [5] Úř. věst. L 183, 29.6.1989, s. 1. [6] Úř. věst. L 374, 31.12.1990, s. 1. [7] Úř. věst. L 335, 6.12.1997, s. 17. -------------------------------------------------- PŘÍLOHA I Číslo | Doplňková látka | Chemický vzorec, popis | Druh nebo kategorie zvířat | Maxim. stáří | Min. obsah | Max. obsah | Jiná ustanovení | Doba povolení | Jednotky aktivity na 1 kg kompletního krmiva | Jednotky aktivity na 1 kg kompletního krmiva | 34 | Endo-1,3(4)-beta-glukanáza EC 3.2.1.6 Endo-1,4-beta-xylanáza EC 3.2.1.8 αamyláza EC 3.2.1.1 | Přípravek endo-1,3(4)-beta-glukanázy a endo-1,4-beta-xylanázy produkovaných Aspergillus niger (NRRL 25541) a alfa-amylázy produkované Aspergillus oryzae (ATCC 66 222) s minimem aktivity pro: endo-1,3(4)-beta-glukanázu: 275 U/g endo-1,4-beta-xylanázu: 400 U/g alfa-amylázu: 3100 U/g | Selata | 4 měsíce | Endo-1,3(4)-beza-glukanáza: 165 U | — | 1.V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.2.Doporučená dávka na 1 kg kompletního krmiva:endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 165 Uendo-1,4-beta-xylanáza: 240 Ualfa-amyláza: 1860 U.3.Pro použití do krmných směsí obsahujících obiloviny bohaté na škrobové i neškrobové polysacharidy (hlavně arabinoxylany a beta-glukany), např. obsahujících více než 45 % ječmene a 10 % pšenice nebo 10 % kukuřice. | 30. 9. 1999 | Endo-1,4-beta-xylanáza: 240 U | — | Alfa-amyláza: 1860 U | — | 35 | Endo-1,3(4)-beta-glukanáza EC 3.2.1.6 Endo-1,4-beta-xylanáza EC 3.2.1.8 | Přípravek endo-1,3(4)-beta-glukanázy produkované Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) a endo-1,4-beta-xylanázy produkované Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) s minimem aktivity pro: endo-1,3(4)-beta-glukanázu: 80 U/g endo-1,4-beta.-xylanázu: 180 U/g | Nosnice | — | Endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 80 U | — | 1.V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.2.Doporučená dávka na 1 kg kompletního krmiva:endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 80 Uendo-1,4-beta-xylanáza: 180 U.3.Pro použití do krmných směsí bohatých na neškrobové polysacharidy (hlavně beta-glukany a arabinoxylany), např. obsahujících více než 60 % ječmene. | 30. 9. 1999 | Endo-1,4-beta-xylanáza: 180 U | — | 36 | Endo-1,3(4)-beta-glukanáza EC 3.2.1.6 Endo-1,4-beta-xylanáza EC 3.2.1.8 | Přípravek endo-1,3(4)-beta-glukanázy produkované Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) a endo-1,4-beta-xylanázy produkované Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135) s minimem aktivity pro: endo-1,3(4)-beta-glukanázu: 300 U/g endo-1,4-beta-xylanázu: 300 U/g | Výkrm kuřat | — | Endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 300 U | — | 1.V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.2.Doporučená dávka na 1 kg kompletního krmiva:endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 300 Uendo-1,4-beta-xylanáza: 300 U.3.Pro použití do krmných směsí bohatých na neškrobové polysacharidy (hlavně beta-glukany a arabinoxylany), např. obsahujících více než 40 % ječmene. | 30. 9. 1999 | — | Endo-1,4-beta-xylanáza: 300 U | — | Nosnice | — | Endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 300 U | — | 1.V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.2.Doporučená dávka na 1 kg kompletního krmiva:endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 300 Uendo-1,4-beta-xylanáza: 300 U.3.Pro použití do krmných směsí bohatých na neškrobové polysacharidy (hlavně beta-glukany a arabinoxylany), např. obsahujících více než 35 % ječmene. | 30. 9. 1999 | Endo-1,4-beta-xylanáza: 300 U | — | 37 | Endo-1,4-beta-xylanáza EC 3.2.1.8 Subtilisin EC 3. 4.21.62 | Přípravek endo-1,4- beta-xylanázy produkované Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) a subtilisinu produkovaného Bacillus subtilis (ATCC 2107) s minimem aktivity pro: endo-1,4-beta-xylanázu: 2500 U/g subtilisin: 800 U/g | Výkrm kuřat | — | Endo-1,4- beta-xylanáza: 500 U | — | 1.V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.2.Doporučená dávka na 1 kg kompletního krmiva:endo-1,4-beta-xylanáza: 500 – 2500 Usubtilisin: 160 – 800 U.3.Pro použití do krmných směsí, např. obsahujících více než 65 % pšenice. | 30. 9. 1999 | Subtilisin: 160 U | — | Krůty | — | Endo-1,4-beta-xylanáza: 825 U | — | 1.V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.2.Doporučená dávka na 1 kg kompletního krmiva:endo-1,4-beta-xylanáza: 825 – 2500 Usubtilisin: 265 – 800 U.3.Pro použití do krmných směsí, např. obsahujících více než 45 % pšenice. | 30. 9. 1999 | Subtilisin: 265 U | — | 38 | Endo-1,4-beta-xylanáza EC 3.2.1.8 Subtilisin EC 3. 4.21.62 | Přípravek endo-1,4-beta-xylanázy produkované Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) a subtilisinu produkovaného Bacillus subtilis (ATCC 2107) s minimem aktivity pro: endo-1,4-beta-xylanázu: 5000 U/g subtilisin: 500 U/g | Selata | 4 měsíce | Endo-1,4-beta-xylanáza: 5000 U | — | 1.V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.2.Doporučená dávka na 1 kg kompletního krmiva:endo-1,4-beta-xylanáza: 5000 Usubtilisin: 500 U.3.Pro použití do krmných směsí, např. obsahujících více než 40 % pšenice. | 30. 9. 1999 | Subtilisin: 500 U | — | 39 | Endo-1,3(4)-beta-glukanáza EC 3.2.1.6 Endo-1,4-beta-xylanáza EC 3.2.1.8 | Přípravek endo-1,3(4)-beta-glukanázy produkované Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) a endo-1,4-beta-xylanázy produkované Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) s minimem aktivity pro: endo-1,3(4)-beta-glukanázu: 400 U/g endo-1,4-beta-xylanázu: 400 U/g | Výkrm prasat | — | Endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 400 U | — | 1.V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.2.Doporučená dávka na 1 kg kompletního krmiva:endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 400 Uendo-1,4-beta-xylanáza: 400 U.3.Pro použití do krmných směsí bohatých na neškrobové polysacharidy (hlavně beta-glukany a arabinoxylany), např. obsahujících více než 65 % ječmene. | 30. 9. 1999 | Endo-1,4-beta-xylanáza: 400 U | — | 40 | Endo-1,3(4)-beta-glukanáza EC 3.2.1.6 Endo-1,4-beta-xylanáza EC 3.2.1.8 Subtilisin EC 3. 4.21.62 | Přípravek endo-1,3(4)-beta-glukanázy produkované Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-beta-xylanázy produkované Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) a subtilisinu produkovaného Bacillus subtilis (ATCC 2107) s minimem aktivity pro: endo-1,3(4)-beta-glukanázu: 100 U/g endo-1,4-beta-xylanázu: 300 U/g subtilisin: 800 U/g | Výkrm kuřat | — | Endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 30 U | — | 1.V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.2.Doporučená dávka na 1 kg kompletního krmiva:endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 30 - 100 Uendo-1,4-beta-xylanáza: 90 – 300 Usubtilisin: 240 – 800 U.3.Pro použití do krmných směsí např. obsahujících více než 60 % ječmene. | 30. 9. 1999 | Endo-1,4-beta-xylanáza: 90 U | — | Subtilisin: 240 U | — | 41 | Endo-1,3(4)-beta-glukanáza EC 3.2.1.6 Endo-1,4-beta-xylanáza EC 3.2.1.8 Subtilisin EC 3. 4.21.62 | Přípravek endo-1,3(4)-beta-glukanázy produkované Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-beta-xylanázy produkované Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) a subtilisinu produkovaného Bacillus subtilis (ATCC 2107) s minimem aktivity pro: endo-1,3(4)-beta-glukanázu: 100 U/g endo-1,4-beta-xylanázu: 2500 U/g subtilisin: 800 U/g | Výkrm kuřat | — | Endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 25 U | — | 1.V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.2.Doporučená dávka na 1 kg kompletního krmiva:endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 25 - 100 Uendo-1,4-beta-xylanáza: 625 – 2500 Usubtilisin: 200 – 800 U.3.Pro použití do krmných směsí, např. obsahujících více než 30 % pšenice a 10 % ječmene. | 30. 9. 1999 | Endo-1,4-beta-xylanáza: 625 U | — | Subtilisin: 200 U | — | Nosnice | — | Endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 100 U | — | 1.V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.2.Doporučená dávka na 1 kg kompletního krmiva:endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 100 Uendo-1,4-beta-xylanáza: 2500 Usubtilisin: 800 U.3.Pro použití do krmných směsí, např. obsahujících více než 50 % pšenice a 25 % ječmene. | 30. 9. 1999 | Endo-1,4-beta-xylanáza: 2500 U | — | Subtilisin: 800 U | — | 42 | Endo-1,4-beta-xylanáza EC 3.2.1.8 | Přípravek endo-1,4-beta-xylanázy produkované Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135) s minimem aktivity pro: pevnou formu: 4000 U/g Vlastnosti povoleného přípravku: endo-1,4-beta-xylanáza: 1,99 %, pšenice 97,7 % propionan vápenatý: 0,3 % | Selata | 4 měsíce | 4000 U | — | 1.V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.2.Doporučená dávka na kg kompletního krmiva:4000 U/kg.3.Pro použití do krmných směsí bohatých na neškrobové polysacharidy (hlavně arabinoxylany), např. obsahujících více než 60 % pšenice. | 30. 9. 1999 | -------------------------------------------------- PŘÍLOHA II Číslo | Doplňková látka | Chemický vzorec, popis | Druh nebo kategorie zvířat | Maxim. stáří | Min. obsah | Max. obsah | Jiná ustanovení | Doba povolení | CFU na kg kompletního krmiva | CFU na kg kompletního krmiva | 13 | Enteroccocus faecium DSM 10 663 NCIMB 10 415 | Přípravek Enteroccocus faecium obsahující min.: prášková a granulovaná forma:3,5 x 1010 CFU/g doplňkové látkypotahovaná forma:2,0 x 1010 CFU/g doplňkové látkykapalná forma:1 x 1010 CFU/ml doplňkové látky | Telata | 6 měsíců | 1 x 109 | 1 x 1010 | V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování. | 30. 9. 1999 | Výkrm kuřat | — | 1 x 109 | 1 x 1010 | 1.V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.2.Může být použito do krmných směsí obsahujících povolená kokcidiostatika: Amprolium, Amprolium/Ethopabát, Arprinocid, Dekoquinát, Diklazuril, Dinitolmid, Halofuginon, Lasalocid sodný, Maduramicin amonný, Meticlorpindol-Metylbenzochát, Monensin sodný, Narasin, Nikarbazin, Robenidin, Salinomycin sodný. | 30. 9. 1999 | --------------------------------------------------