Úřední věstník L 118 , 27/04/2001 S. 0006 - 0011



Nařízení Komise (ES) č. 807/2001 ze dne 25. dubna 2001, kterým se mění přílohy I, II a III nařízení Rady (EHS) č. 2377/90, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu (Text s významem pro EHP) KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ, s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství, s ohledem na nařízení Rady (EHS) č. 2377/90 ze dne 26. června 1990, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu [1], naposledy pozměněné nařízením Komise (ES) č. 750/2001 [2], a zejména na články 6, 7 a 8 uvedeného nařízení, vzhledem k těmto důvodům: (1) V souladu s nařízením (EHS) č. 2377/90 musí být maximální limity reziduí stanoveny postupně pro všechny farmakologicky účinné látky, které jsou používány ve Společenství ve veterinárních léčivých přípravcích určených k podání zvířatům určeným k produkci potravin. (2) Maximální limity reziduí mohou být stanoveny až poté, co Výbor pro veterinární léčivé přípravky vyhodnotí všechny relevantní informace, které se týkají bezpečnosti reziduí dotyčných látek pro spotřebitele potravin živočišného původu a vlivu reziduí na průmyslové zpracování potravin. (3) Při stanovování maximálních limitů pro rezidua veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu je nezbytné výslovně uvést druhy zvířat, u kterých mohou být rezidua přítomna, povolené hladiny ve všech významných poživatelných tkáních získávaných z ošetřených zvířat (cílová tkáň) a charakter rezidua, které je relevantní pro sledování reziduí (indikátorové reziduum). (4) Pro kontrolu reziduí, jak je stanoveno v odpovídajících právních předpisech Společenství, musí být maximální limity reziduí obecně stanoveny pro cílové tkáně jater nebo ledvin. Játra a ledviny jsou však často z jatečně upravených těl, která jsou předmětem mezinárodního obchodu, odstraňovány, a maximální limity reziduí proto musí být rovněž vždy stanoveny i pro svalovou tkáň nebo tkáň tukovou. (5) V případě veterinárních léčivých přípravků, které jsou určeny k použití u nosnic, u zvířat produkujících mléko nebo u včel, musí být maximální limity reziduí stanoveny rovněž pro vejce, mléko či med. (6) Cefoperazon, cyhalotrin, linkomycin, nafcilin, netobimin, foxim, tiamulin a cyflutrin musí být zařazeny do přílohy I nařízení (EHS) č. 2377/90. (7) Alkyl benzen sulfonové kyseliny s lineárními alkylovými řetězci s délkou od C9 do C13 obsahující méně než 2,5 % řetězců delších než C13 musí být zařazen do přílohy II nařízení (EHS) č. 2377/90. (8) Aby bylo umožněno dokončení vědeckých studií, musí být pro cefacetril, kyselinu oxolinovou a permethrin prodlouženo trvání platnosti prozatímních limitů reziduí definovaných v předchozím období v příloze III nařízení (EHS) č. 2377/90. (9) Než toto nařízení vstoupí v platnost, musí být k dispozici přiměřená lhůta, aby členské státy mohly učinit veškeré úpravy, které mohou být nezbytné s ohledem na rozhodnutí o registraci příslušných veterinárních léčivých přípravků vydaná v souladu se směrnicí Rady 81/851/EHS [3] naposledy pozměněnou směrnicí Komise 2000/37/ES [4], aby byla zohledněna ustanovení tohoto nařízení. (10) Opatření tohoto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro veterinární léčivé přípravky, PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ: Článek 1 Přílohy I, II a III nařízení (EHS) č. 2377/90 se mění tak, jak je stanoveno v příloze tohoto nařízení. Článek 2 Toto nařízení vstupuje v platnost třetím dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropských společenství. Použije se od šedesátého dne po vyhlášení. Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech. V Bruselu dne 25. dubna 2001. Za Komisi Erkki Liikanen člen Komise [1] Úř. věst. L 224, 18.8.1990, s. 1. [2] Úř. věst. L 109, 19.4.2001, s. 35. [3] Úř. věst. L 317, 6.11.1981, s. 1. [4] Úř. věst. L 139, 10.6.2000, s. 25. -------------------------------------------------- PŘÍLOHA A. V příloze I nařízení (EHS) č. 2377/90 se vkládají tyto látky: 1. Antiinfektiva 1.2. Antibiotika 1.2.1. Peniciliny "Farmakologicky účinná (-é) látka (-y) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení | Nafcilin | Nafcilin | Skot | 300 μg/kg | Svalovina | Pouze pro intramamární použití | 300 μg/kg | Tuk | 300 μg/kg | Játra | 300 μg/kg | Ledviny | 30 μg/kg | Mléko" | 1.2.2. Cefalosporiny "Farmakologicky účinná (-é) látka (-y) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení | Cefoperazon | Cefoperazon | Skot | 50 μg/kg | Mléko" | | 1.2.8. Pleuromutiliny "Farmakologicky účinná (-é) látka (-y) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení | Tiamulin | Suma metabolitů, které mohou být hydrolyzovány na 8-α-hydroxymutilin | Krůty | 100 μg/kg | Svalovina | | 100 μg/kg | Kůže a tuk | | 300 μg/kg | Játra" | | 1.2.9. Linkosamidy "Farmakologicky účinná (-é) látka (-y) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení | Linkomycin | Linkomycin | Ovce | 100 μg/kg | Svalovina | | 50 μg/kg | Tuk | | 500 μg/kg | Játra | | 1500 μg/kg | Ledviny | | 150 μg/kg | Mléko | | Prasata | 100 μg/kg | Svalovina | | 50 μg/kg | Kůže a tuk | | 500 μg/kg | Játra | | 1500 μg/kg | Ledviny | | Kur domácí | 100 μg/kg | Svalovina | | 50 μg/kg | Kůže a tuk | | 500 μg/kg | Játra | | 1500 μg/kg | Ledviny | | 50 μg/kg | Vejce" | | 2. Antiparazitika 2.1. Antiparazitika vnitřní 2.1.3. Benzimidazoly a probenzimidazoly "Farmakologicky účinná (-é) látka (-y) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení | Netobimin | Suma albendazol oxidu, albendazol sulfonu a albendazol 2-aminosulfonu vyjádřená jako albendazol | Krůty | 100 μg/kg | Svalovina | Pouze pro perorální použití | 100 μg/kg | Tuk | 1000 μg/kg | Játra | 500 μg/kg | Ledviny | 100 μg/kg | Mléko" | 2.2. Antiparazitika zevní 2.2.1. Organofosfáty "Farmakologicky účinná (-é) látka (-y) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení | Foxim | Foxim | Ovce | 50 μg/kg | Svalovina | Nepoužívat u zvířat, která produkují mléko k lidské spotřebě | 400 μg/kg | Tuk | 50 μg/kg | Ledviny | Prasata | 20 μg/kg | Svalovina | 700 μg/kg | Kůže a tuk | 20 μg/kg | Játra | 20 μg/kg | Ledviny" | 2.2.3. Pyrethroidy "Farmakologicky účinná (-é) látka (-y) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení | Cyhalotrin | Cyhalotrin (suma izomerů) | Skot | 500 μg/kg | Tuk | Musí být dodržována další ustanovení směrnice Rady 94/29/ES | 50 μg/kg | Ledviny | 50 μg/kg | Mléko | 10 μg/kg | Svalovina | Cyflutrin | Cyflutrin (suma izomerů) | Skot | 50 μg/kg | Tuk | 10 μg/kg | Játra | 10 μg/kg | Ledviny | 20 μg/kg | Mléko" | B. V příloze II nařízení (EHS) č. 2377/90 se vkládá tato látka: 2. Organické látky "Farmakologicky účinná (-é) látka (-y) | Druh zvířat | Další ustanovení | Alkyl benzen sulfonové kyseliny s lineárními alkylovými řetězci s délkou od C9 do C13 obsahující méně než 2,5 % řetězců delších než C13 | Skot | Pouze pro topické použití" | C. Příloha III nařízení (EHS) č. 2377/90 se mění takto: 1. Antiinfektiva 1.2. Antibiotika 1.2.4. Cefalosporiny "Farmakologicky účinná (-é) látka (-y) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení | Cefacetril | Cefacetril | Skot | 125 μg/kg | Mléko | Prozatímní MRL platí do 1.1.2002; pouze pro intramamární použití" | 1.2.6. Chinolony "Farmakologicky účinná (-é) látka (-y) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení | Kyselina oxolinová | Kyselina oxolinová | Skot | 100 μg/kg | Svalovina | Prozatímní MRL platí do 1.1.2003; nepoužívat u zvířat, která produkují mléko k lidské spotřebě | 50 μg/kg | Tuk | 150 μg/kg | Játra | 150 μg/kg | Ledviny | Prasata | 100 μg/kg | Svalovina | 50 μg/kg | Kůže a tuk | 150 μg/kg | Játra | 150 μg/kg | Ledviny | Kur domácí | 100 μg/kg | Svalovina | 50 μg/kg | Kůže a tuk | 150 μg/kg | Játra | 150 μg/kg | Ledviny | 50 μg/kg | Vejce | Ryby | 300 μg/kg | Svalovina a kůže v přirozeném poměru" | 2. Antiparazitika 2.2. Antiparazitika zevní 2.2.3. Pyrethroidy "Farmakologicky účinná (-é) látka (-y) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení | Permethrin | Permethrin (suma izomerů) | Kur domácí, prasata | 50 μg/kg | Svalovina | Prozatímní MRL platí do 1.1.2003 | 500 μg/kg | Kůže a tuk | 50 μg/kg | Játra | 50 μg/kg | Ledviny | Skot, kozy | 50 μg/kg | Svalovina | Prozatímní MRL platí do 1.1.2003 | 500 μg/kg | Tuk | 50 μg/kg | Játra | 50 μg/kg | Ledviny | 50 μg/kg | Mléko | Musí být dodržována další ustanovení směrnice Komise 98/82/ES (Úř. věst. L 290, 29.10.1998, s. 25.) | Kur domácí | 50 μg/kg | Vejce | Prozatímní MRL platí do 1.1.2003" | --------------------------------------------------