Úřední věstník L 290 , 05/12/1995 S. 0001 - 0004



Nařízení Komise (ES) č. 2796/95 ze dne 4. prosince 1995, kterým se mění příloha II nařízení Rady (EHS) č. 2377/90, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu (Text s významem pro EHP) KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ, s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství, s ohledem na nařízení Rady (EHS) č. 2377/90 ze dne 26. června 1990, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu [1], naposledy pozměněné nařízením Komise (ES) č. 1798/95 [2], a zejména na články 7 a 8 uvedeného nařízení, vzhledem k tomu, že v souladu s nařízením (EHS) č. 2377/90 musí být maximální limity reziduí stanoveny postupně pro všechny farmakologicky účinné látky, které jsou používány ve Společenství ve veterinárních léčivých přípravcích určených k podání zvířatům určeným k produkci potravin; vzhledem k tomu, že maximální limity reziduí mohou být stanoveny až poté, co Výbor pro veterinární léčivé přípravky zhodnotí všechny významné informace, které se týkají bezpečnosti reziduí příslušných látek pro spotřebitele potravin živočišného původu a vlivu reziduí na průmyslové zpracování potravin; vzhledem k tomu, že při stanovování maximálních limitů pro rezidua veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu je nezbytné výslovně uvést druhy zvířat, u kterých mohou být rezidua přítomna, povolené hladiny ve všech významných poživatelných tkáních získaných z ošetřených zvířat (cílová tkáň) a charakter rezidua, které je významné pro sledování reziduí (indikátorové reziduum); vzhledem k tomu, že pro kontrolu reziduí, jak je stanoveno v příslušných právních předpisech Společenství, musí být maximální limity reziduí obecně stanoveny pro cílové tkáně jater nebo ledvin; že játra a ledviny jsou však často z jatečných těl, která jsou předmětem mezinárodního obchodu, odstraňovány, a maximální limity reziduí proto musí být rovněž vždy stanoveny i pro svalovou tkáň a tkáň tukovou; vzhledem k tomu, že v případě veterinárních léčivých přípravků, které jsou určeny k použití u nosnic, u zvířat produkujících mléko nebo u včel, musí být maximální limity reziduí stanoveny rovněž pro vejce, mléko či med; vzhledem k tomu, že některé farmakologicky účinné látky se obecně považují za bezpečné; že tyto látky musí být zařazeny do přílohy II nařízení (EHS) č. 2377/90; vzhledem k tomu, že látky použité v homeopatických veterinárních léčivých přípravcích jsou, pokud se používají v koncentracích nepřesahujících jejich jednu desetitisícinu, zařazeny do přílohy II nařízení (EHS) č. 2377/90; vzhledem k tomu, že by před tím, než toto nařízení vstoupí v platnost, měla být stanovena lhůta 60 dnů k tomu, aby členské státy mohly učinit veškeré úpravy zohledňující ustanovení tohoto nařízení, které mohou být nezbytné s ohledem na rozhodnutí o registraci příslušných veterinárních léčivých přípravků vydaná v souladu se směrnicí Rady 81/851/EHS [3] naposledy pozměněnou směrnicí 93/40/EHS [4]; vzhledem k tomu, že opatření uvedená v tomto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Výboru pro přizpůsobení směrnic týkajících se odstraňování technických překážek obchodu s veterinárními léčivými přípravky technickému pokroku, PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ: Článek 1 Příloha II nařízení (EHS) č. 2377/90 se mění tak, jak je stanoveno v příloze tohoto nařízení. Článek 2 Toto nařízení vstupuje v platnost šedesátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropských společenství. Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech. V Bruselu dne 4. prosince 1995. Za Komisi Martin Bangemann člen Komise [1] Úř. věst. L 224, 18.8.1990, s. 1. [2] Úř. věst. L 174, 27.7.1995, s. 20. [3] Úř. věst. L 317, 6.11.1981, s. 1. [4] Úř. věst. L 214, 24.8.1993, s. 31. -------------------------------------------------- PŘÍLOHA Příloha II se mění takto: "3. Látky považované obecně za bezpečné Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Druh zvířat | Další ustanovení | 3.1.Pelyňkový extrakt | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | | 3.2.Acetylmethionin | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | | 3.3.Hydroxid hlinitý | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | | 3.4.Monostearan hlinitý | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | | 3.5.Síran amonný | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | | 3.6.Benzylbenzoát | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | | 3.7.Benzylparaben | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | | 3.8.Boroglukonan vápenatý | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | | 3.9.Citronan vápenatý | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | | 3.10.Kafr | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | Pouze k zevnímu použití | 3.11.Kardamový extrakt | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | | 3.12.Diethylsebaktát | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | | 3.13.Dimetikon | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | | 3.14.Dimethylacetamid | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | | 3.15.Dimethylsulfoxid | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | | 3.16.Kyselina edetová a její soli | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | | 3.17.Eukalyptol (cineol) | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | | 3.18.Adrenalin (epinefrin) | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | | 3.19.Ethyloleát | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | | 3.20.Formaldehyd | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | | 3.21.Kyselina mravenčí | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | | 3.22.Folikulotropin (přirozené FSH ze všech druhů a jejich syntetická analoga) | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | | 3.23.Glutaralaldehyd | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | | 3.24.Gvajakol | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | | 3.25.Heparin a jeho soli | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | | 3.26.Lidskż choriovż gonadotropin (pųirozenż HCG a jeho syntetickį analoga) | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | | 3.27.Citronan amonno-elezitý | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | | 3.28.Eridextran | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | | 3.29.Gluceptát elezitý | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | | 3.30.Isopropylalkohol | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | | 3.31.Lanolin | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | | 3.32.Lutropin (přirozený LH ze všech druhů a jeho syntetická analoga) | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | | 3.33.Chlorid hořečnatý | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | | 3.34.Glukonan hořečnatý | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | | 3.35.Fosfornan hořečnatý | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | | 3.36.Mannitol | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | | 3.37.Montanid | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | | 3.38.Methylester kyseliny benzoové | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | | 3.39.Thioglycerol | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | | 3.40.Triglyceridy | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | | 3.41.Orgotein | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | | 3.42.Poloxalen | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | | 3.43.Poloxamer | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | | 3.44.Glyceromakrogol 200 | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | | 3.45.Glyceromakrogol 400 | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | | 3.46.Glyceromakrogol 600 | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | | 3.47.Glyceromakrogol 3500 | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | | 3.48.Polysorbát 80 | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | | 3.49.Serotonin | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | | 3.50.Chlorid sodný | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | | 3.51.Chromoglykan sodný | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | | 3.52.Sodná sůl dokusátu | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | | 3.53.Sodná sůl hydroxymethansulfinátu | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | | 3.54.Laurylsíran sodný | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | | 3.55.Disiřičitan sodný | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | | 3.56.Stearan sodný | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | | 3.57.Thiosíran sodný | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | | 3.58.Tragant | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | | 3.59.Močovina | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | | 3.60.Síran zinečnatý | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | | 3.61.Oxid zinečnatý | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | | 4. Látky používané v homeopatických veterinárních léčivých přípravcích Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Druh zvířat | Další ustanovení | 4.1.Veškeré látky v homeopatických veterinárních léčivých přípravcích, pokud se používají v koncentracích nepřesahujících jejich jednu desetitisícinu | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin" | | --------------------------------------------------