ROZHODNUTÍ EVROPSKÉHO PARLAMENTU

ze dne 12. dubna 2005

o udělení absolutoria výkonnému řediteli Evropské agentury pro hodnocení léčivých přípravků za provedení rozpočtu v rozpočtovém roce 2003

(2005/543/ES)

EVROPSKÝ PARLAMENT,

s ohledem na zprávu Účetního dvora o ověření roční účetní závěrky Evropské agentury pro hodnocení léčivých přípravků za rozpočtový rok 2003, spolu s odpověďmi agentury (1),

s ohledem na doporučení Rady ze dne 8. března 2005 (6860/2005 – C6-0070/2005),

s ohledem na Smlouvu o ES a zejména na článek 276 této smlouvy,

s ohledem na nařízení Rady (ES, Euratom) č. 1605/2002 ze dne 25. června 2002, kterým se stanoví finanční nařízení o souhrnném rozpočtu Evropských společenství (2) a zejména na článek 185 tohoto nařízení, a na nařízení Rady (ES) č. 1647/2003 ze dne 18. června 2003, kterým se mění nařízení (EHS) č. 2309/93, kterým se stanoví postupy Společenství pro registraci a dozor nad humánními a veterinárními léčivými přípravky a zřizuje Evropská agentura pro hodnocení léčivých přípravků (3) a zejména na článek 57a tohoto nařízení,

s ohledem na nařízení Komise (ES, Euratom) č. 2343/2002 ze dne 19. listopadu 2002, o rámcovém finančním nařízení pro subjekty uvedené v článku 185 nařízení Rady (ES, Euratom) č. 1605/2002, kterým se stanoví finanční nařízení o souhrnném rozpočtu Evropských společenství (4) a zejména na článek 94 tohoto nařízení,

s ohledem na články 70 a 71 a přílohu V jednacího řádu,

s ohledem na zprávu Výboru pro rozpočtovou kontrolu a na stanovisko Výboru pro životní prostředí, veřejné zdraví a bezpečnost potravin (A6-0074/2005),

(1) Úř. věst. C 324, 30.12.2004, s. 30.

(2) Úř. věst. L 248, 16.9.2002, s. 1.

(3) Úř. věst. L 245, 29.9.2003, s. 19.

(4) Úř. věst. L 357, 31.12.2002, s. 72.

USNESENÍ EVROPSKÉHO PARLAMENTU

o připomínkách připojených k rozhodnutí o udělení absolutoria výkonnému řediteli Evropské agentury pro hodnocení léčivých přípravků za provedení rozpočtu v rozpočtovém roce 2003

EVROPSKÝ PARLAMENT,

s ohledem na zprávu Účetního dvora o ověření roční účetní závěrky Evropské agentury pro hodnocení léčivých přípravků za rozpočtový rok 2003, spolu s odpověďmi agentury (1),

s ohledem na doporučení Rady ze dne 8. března 2005 (6860/2005 – C6-0070/2005),

s ohledem na Smlouvu o ES a zejména na článek 276 této smlouvy,

s ohledem na nařízení Rady (ES, Euratom) č. 1605/2002 ze dne 25. června 2002, kterým se stanoví finanční nařízení o souhrnném rozpočtu Evropských společenství (2) a zejména na článek 185 tohoto nařízení, a na nařízení Rady (ES) č. 1647/2003 ze dne 18. června 2003, kterým se mění nařízení (EHS) č. 2309/93, kterým se stanoví postupy Společenství pro registraci a dozor nad humánními a veterinárními léčivými přípravky a zřizuje Evropská agentura pro hodnocení léčivých přípravků (3) a zejména na článek 57a tohoto nařízení,

s ohledem na nařízení Komise (ES, Euratom) č. 2343/2002 ze dne 19. listopadu 2002, o rámcovém finančním nařízení pro subjekty uvedené v článku 185 nařízení Rady (ES, Euratom) č. 1605/2002, kterým se stanoví finanční nařízení o souhrnném rozpočtu Evropských společenství (4) a zejména na článek 94 tohoto nařízení,

s ohledem na články 70 a 71 a přílohu V jednacího řádu,

s ohledem na zprávu Výboru pro rozpočtovou kontrolu a na stanovisko Výboru pro životní prostředí, veřejné zdraví a bezpečnost potravin (A6-0074/2005),

A. vzhledem k tomu, že Evropský účetní dvůr (EÚD) ve výše zmíněné specifické zprávě uvedl, že získal přiměřenou jistotu, že závěrečné účty sestavené za rozpočtový rok k 31. prosinci 2003 jsou spolehlivé a související operace jsou ve svém souhrnu zákonné a řádné,

B. vzhledem k tomu, že dne 21. dubna 2004 Evropský parlament udělil řediteli Evropské agentury pro hodnocení léčivých přípravků absolutorium (5) za provedení rozpočtu v rozpočtovém roce 2002 a že v doprovodném usnesení k rozhodnutí o udělení absolutoria mimo jiné, — uvítal dohodu mezi agenturou a Komisí o výplatě dotace Společenství ve splátkách a zároveň zdůraznil, že je nutno zlepšit situaci v oblasti převádění částek do dalších období, — považuje řešení, které bylo nalezeno ohledně příjmové stránky účtů a podle něhož se kladný zůstatek zapisuje jako vyčleněné příjmy do příštího rozpočtového roku, za pragmatické, — konstatoval úsilí agentury o zlepšení postupů vnitřní kontroly a uvítal její rozhodnutí zřídit službu interního auditu,

1. bere na vědomí následující údaje obsažené v účetnictví Evropské agentury pro hodnocení léčivých přípravků za rozpočtové roky 2003 a 2002:

Výkaz příjmů a výdajů za rozpočtové roky 2003 a 2002

(in EUR 1000) 2003 2002 (6) Revenue Fees relating to marketing authorisations 58 657 38 372 Commission subsidy including subsidies received from the EEA 19 786 14 846 Community subsidy for orphan medicines 2 814 2 407 Contributions for Community programmes 1 208 9 Administrative revenue 2 153 1 688 Sundry revenue 848 54 Total (a) 85 466 57 376 Expenditure (7) Staff expenditure 29 663 26 216 Administrative expenditure 10 905 10 718 Operating expenditure 32 838 21 467 Depreciation 2 364 0 Total (b) 75 770 58 401 Result (c = a – b) 9 696 – 1 025 Other factors Appropriations carried over from the previous financial year and cancelled (d) 823 1 377 Exchange rate differences and other adjustments (e) 413 – 352 Balance for the financial year (c + d + e) 10 932 0 Source: The Agency's data. This table summarises the data provided by the Agency in its own accounts.

2. bere na vědomí úsilí agentury v roce 2004 o posílení jejího inventárního systému a skutečnost, že veškerá aktiva agentury jsou v současné době již vedena v novém systému správy aktiv, který je v souladu s harmonizovaným účetním plánem Komise;

3. vyzývá agenturu, aby učinila další kroky směřující k posílení svého vnitřního kontrolního systému;

4. očekává, že agentura bude dále rozvíjet již přijatá opatření s cílem reagovat na zjištění EÚD, pokud jde o uplatňování postupů konzultace s dodavateli při zadávání veřejných zakázek;

5. bere na vědomí vysvětlení, která agentura poskytla ohledně opatření k nápravě problémů zjištěných Účetním dvorem, pokud jde o to, jak se uplatňují výběrové postupy při náboru pracovníků; vyzývá agenturu, aby pokračovala ve svém úsilí a dosáhla tak nezbytné transparentnosti;

6. vítá úsilí agentury o poskytování užitečných a relevantních informací pro odborníky z oblasti zdravotní péče i širokou veřejnost o lécích a příbuzných produktech a jejich optimálním používání, a dále o výsledcích činnosti agentury obecně; očekává, že bude plně informován o vypracování spolehlivé a ucelené komunikační strategie agentury;

7. konstatuje, že evropský systém farmakovigilance (databáze EudraVigilance) není ještě plně funkční; vyzývá agenturu a příslušné vnitrostátní orgány, aby bez dalšího prodlení dokončily práce na zprovoznění systému;

8. vítá odhodlání agentury uplatňovat rovné příležitosti, vyjadřuje však zároveň politování nad tím, že neexistuje plán rovných příležitostí, a očekává, že agentura plán brzy vypracuje, aby se stala zaměstnavatelem poskytujícím rovné příležitosti; očekává, že agentura bude nejen zohledňovat problematiku rovnosti příležitostí ve fázi náboru pracovníků, ale že bude rovněž iniciativně a dlouhodobě pracovat na propagaci a prosazování rovnosti pohlaví; vybízí agenturu, aby na tato opatření navázala a pravidelně je vyhodnocovala, aby tak bylo zabezpečeno jejich provádění;

9. bere na vědomí, že Evropská agentura pro hodnocení léčivých přípravků je jedinou agenturou zaměstnávající v platové třídě A větší počet žen než mužů;

10. vítá úsilí agentury o průhlednost a opatření přijímaná v zájmu zlepšování agenturní strategie informací a komunikace s pacienty a zdravotními odborníky;

Obecné poznámky adresované Komisi a agenturám

11. připomíná svůj postoj, že zatímco podporoval úsilí Komise vytvořit omezený počet modelů alespoň pro budoucí „regulační“ agentury, dospěl k názoru, že struktura současných i budoucích agentur zasluhuje důkladné posouzení na interinstitucionální úrovni; rovněž zdůrazňuje, že by dříve, než Komise stanoví rámcové podmínky pro využívání regulačních agentur, měla interinstitucionální dohoda upřesnit společné obecné zásady; mělo by se tak stát dříve, než bude vytyčen harmonizovaný rámec pro strukturu těchto agentur;

12. bere na vědomí postoj Komise (8) týkající se delegování odpovědnosti za výkon úkolů na subjekty, včetně agentur, které působí mimo základní správní rámec Komise; podle jeho názoru tím není reagováno na výzvu Parlamentu k podrobnému posouzení struktury existujících agentur na interinstitucionální úrovni; vyzývá proto Komisi, aby podala objasnění k této poznámce i k budoucí souhrnné interinstitucionální dohodě o nových opatřeních, která budou zavedena v rámci finančního výhledu nebo souběžně s ním (9);

13. vyzývá Komisi, aby organizačně zajistila a ve střednědobém termínu, např. ve standardním tříletém cyklu, provedla průřezovou analýzu provedených hodnocení jednotlivých agentur s cílem: a) dospět k závěrům, pokud jde o soudržnost činnosti agentur s politikami EU obecně a o součinnosti, které již existují nebo které budou mezi agenturami a útvary Komise teprve rozvíjeny, a o to, jak se vyvarovat jejich překrývání; b) vyhodnotit v širším evropském kontextu přínos agentur v jejich příslušných oblastech a také to, jak významně, efektivně a účelně provádějí agentury politiky EU nebo k nim přispívají; c) zjistit, jaký význam má činnost agentur pro přiblížení a zpřístupnění EU občanům a pro její zviditelnění, a zvyšovat tento význam;

14. očekává, že taková celková analýza bude k dispozici do konce roku 2005, aby tak bylo pokryto tříleté období od data zavedení nového finančního nařízení a z toho plynoucího nového rámce systému agentur;

15. vyzývá agentury, aby se na tomto procesu aktivně podílely a aby spolupracovaly s Komisí a poskytovaly nezbytné údaje o otázkách, které považují za podstatné pro své fungování, poslání, působnost a potřeby, jakož i o jakékoli záležitosti, která by mohla pomoci zlepšit celý postup udělování absolutoria, s cílem přispět k úspěchu tohoto procesu a zvýšit kontrolovatelnost a průhlednost těchto agentur; vyzývá agentury, aby předkládaly tyto údaje rovněž jeho příslušným výborům;

16. vyzývá Komisi, aby souběžně s tímto úkolem předložila nejpozději do konce roku 2005 návrhy změn v aktech, kterými se zřizují současné agentury, mimo jiné s cílem optimalizovat její vztahy s agenturami; cílem těchto návrhů by měl být: a) rozvoj komunikace mezi Komisí a agenturami; b) navázání nebo rozšíření spolupráce při určování, jaké potřeby mají agentury pokrývat, jaké mají mít cíle, co má být výsledkem jejich činnosti a jakým způsobem mají svých cílů dosahovat, a při stanovování standardů monitoringu a kritérií pro hodnocení; c) rozšiřování doplňujících aktivit, zdokonalování organizace nezbytných zdrojů a jejich účinné přidělování, aby přinesly výsledky, a dále formulování komunikační strategie k šíření těchto výsledků;

17. zdůrazňuje, že před přijetím jakéhokoli rozhodnutí o návrhu na zřízení nové agentury musí Komise přísně zhodnotit, zda je agentura potřebná a jaký bude mít přínos, přičemž musí přihlédnout ke stávajícím strukturám, zásadám subsidiarity a rozpočtové zdrženlivosti a zjednodušení postupů;

18. očekává, že Komise urychleně předloží obecné směry personální politiky agentur, u nichž Parlament požadoval, aby je Komise předložila do konce rozpočtového procesu pro rok 2005;

Obecné poznámky adresované agenturám

19. očekává, že od nynějška mu bude každá z agentur předkládat souhrnnou zprávu o auditech vykonaných interním auditorem, o jeho doporučeních a opatřeních, která byla na základě těchto doporučení přijata v souladu s čl. 72 odst. 5 nařízení (ES, Euratom) č. 2343/2002;

20. vyzývá agentury, aby dále usilovaly o správné uplatňování služebního řádu a pravidel platných pro ostatní zaměstnance, pokud jde o jejich vlastní personál (náborová řízení a příslušná přijatá rozhodnutí, osobní složky, výpočet odměn a dalších nároků, politika kariérního postupu, procento volných míst, kvóty pro dodržování rovnosti pohlaví atd.);

21. bere na vědomí, že příslušné procentuální zastoupení mužů a žen v celkové skladbě pracovníků agentur obecně naznačuje, že v zastoupení mužů a žen existuje nerovnováha; vyjadřuje politování nad tím, že muži tvoří zhruba jednu třetinu pracovníků a že jsou zastoupeni v nadměrném počtu na vysokých pozicích, zatímco ženy jsou obecně zastoupeny v nadměrném počtu na nízkých pozicích; očekává, že agentury přijmou okamžitá a účinná opatření k nápravě této situace;

22. vybízí agentury, aby zajistily, že všechna příslušná ustanovení směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/73/ES ze dne 23. září 2002, kterou se mění směrnice Rady 76/207/EHS o zavedení zásady rovného zacházení pro muže a ženy, pokud jde o přístup k zaměstnání, odbornému vzdělávání a postupu v zaměstnání, a o pracovní podmínky (10), budou zakotvena do jejich příslušných personálních politik;

23. očekává, že agentury v reakci na příslušná zjištění Evropského účetního dvora budou plně dodržovat zásady stanovené ve finančním nařízení, a to zejména zásady jednotnosti a rozpočtové přesnosti; vyzývá agentury, které tak dosud nečinily, aby plnily požadavky finančního nařízení na účetní záležitosti a aby dále zdokonalovaly své postupy, pokud se jedná o vnitřní řízení a kontrolu s cílem zvýšit svou zodpovědnost, průhlednost a evropskou přidanou hodnotu;

24. vybízí agentury, zvláště ty, jejichž aktivity mají styčné body s činností nebo posláním jiných agentur, aby posilovaly vzájemnou spolupráci a tím vytvářely možnosti pro rozvoj součinností; vyzývá je k tomu, aby ve vhodných případech tuto spolupráci formalizovaly zvláštními dohodami (společná prohlášení, dohody o spolupráci, rozhodnutí o společném plánování a opatření/programy, které se vzájemně doplňují), aby se jejich činnost nepřekrývala, aby výsledky činnosti jednotlivých agentur byly jednoznačně identifikovatelné a aby společná činnost maximálně zvyšovala přidané hodnoty a význam činnosti agentur; očekává, že o této problematice bude pravidelně informován;

25. obrací se na agentury, aby věnovaly zvláštní pozornost postupům udělování a řízení zakázek, vyzývá je k přijetí přiměřených opatření v oblasti jejich administrativní struktury, s cílem posilovat vnitřní kontrolní postupy, komunikační kanály a řízení; zastává stanovisko, že těmito opatřeními mohou být, bude-li to vhodné a proveditelné, také zřízeny specializované útvary pověřené úkolem poskytovat na základě analýzy rizik poradenství v oblasti optimální přípravy postupů udělování zakázek, dohledu a eventuelně návazných opatření; vyzývá Komisi a EÚD, aby v tomto ohledu posilovaly spolupráci s agenturami;

26. bere na vědomí obtíže, o nichž se zmiňovali někteří ředitelé, zejména ředitelé „nově vytvořených“ agentur, pokud se jedná o jejich dodržování časového rozvrhu a lhůt pro předkládání výkazů, které stanoví finanční nařízení; vzhledem k chystané revizi finančního nařízení, k níž má dojít v roce 2005, vyzývá ředitele těchto agentur, aby o obtížích, s nimiž se dosud setkali, informovali Rozpočtový výbor a Výbor pro rozpočtovou kontrolu, aby mohly být vzaty v úvahu v rámci této revize; očekává, že ředitelé předloží konkrétní návrhy alternativních úprav termínů, které budou nejlépe vyhovovat jejich provozním požadavkům, přičemž budou dodrženy závazky agentur předkládat výkazy stanovené ve finančním nařízení;

27. bere na vědomí pozitivní reakci ředitelů agentur na výzvu parlamentního výboru odpovědného za přípravu absolutoria k zavedení přesnějšího systému komunikace, zejména pokud jde o předávání dokumentů v rámci povinností agentur předkládat výkazy tomuto výboru; domnívá se, že lepší organizace této komunikace posílí jeho spolupráci s agenturami a prohloubí demokratickou kontrolu;

28. vyzývá ředitele agentur, aby od nynějška připojovali k výroční zprávě o činnosti, předkládané spolu s finančními a manažerskými výkazy, rovněž prohlášení o věrohodnosti účetnictví a o právnosti a řádnosti souvisejících operací podobné prohlášení, jež podepisuje generální ředitel Komise;

29. vyzývá agentury, aby vypracovaly komplexní strategii komunikace, která se bude zabývat potřebou zpřístupnit vhodnou formou výsledky jejich práce široké veřejnosti nad rámec prezentace těchto výsledků orgánům EU, příslušným službám členských států, odborníkům, partnerům nebo konkrétním příjemcům; pokud se jedná o vypracování této strategie; vybízí agentury, aby posílily vzájemnou spolupráci a aby si vyměňovaly informace o nejlepší praxi zaměřené na dosažení tohoto cíle; očekává, že agentury budou před nejbližším rozhodováním o udělení absolutoria řádně informovat jeho příslušné výbory o pokroku, který nastal při formulování této strategie, aby zajistily efektivní a včasné sledování jejich činností;

Obecné poznámky adresované EÚD a agenturám

30. vítá iniciativu EÚD, který bude připojovat ke svým specifickým zprávám o agenturách tabulku se souhrnem údajů o působnosti, řízení, dostupných zdrojích a produktech/výstupu příslušné agentury; zastává stanovisko, že se tím zvyšuje přehlednost a průhlednost činnosti těchto subjektů Společenství a zároveň je tak ve vhodných případech zabezpečována užitečná srovnávací základna, která napomůže vytvořit harmonizovaný rámec pro agentury, který Parlament požadoval;

31. vyzývá EÚD a agentury k prohlubování vzájemné spolupráce s cílem rozvíjet postupy a technické nástroje ke zdokonalení řádného řízení veškerých rozpočtových a finančních záležitostí, a zavést metodiku, která připraví základnu pro pozitivní absolutorium za provedení rozpočtu od samého počátku procesu; očekává, že bude pravidelně informován o dosaženém pokroku a uplatňování správné praxe;

32. obrací se na EÚD a agentury, aby posílily průhlednost kontradiktorního postupu před vydáním konečné zprávy EÚD, aby tím byly vyloučeny rozpory a nejednoznačnosti, které mohou ohrožovat důvěryhodnost celého úkolu; v tomto ohledu vyzývá EÚD a Komisi, aby navrhly reálný způsob aktualizace údajů o dosažených zlepšeních a také o odhalených problémech, a to od doby prvního projednávání přípravné zprávy EÚD do doby rozhodnutí o udělení či neudělení absolutoria, s cílem podat co nejpřesnější obraz situace v agenturách.

(1) Úř. věst. C 324, 30.12.2004, s. 30.

(2) Úř. věst. L 248, 16.9.2002, s. 1.

(3) Úř. věst. L 245, 29.9.2003, s. 19.

(4) Úř. věst. L 357, 31.12.2002, s. 72.

(5) Úř. věst. L 330, 4.11.2004, s. 20.

(6) The data for the financial year 2002 have not been reprocessed according to the accounting principles followed for the financial year 2003 (see paragraph 8 of the report).

(7) The portion of the appropriations carried over which is to be regarded as expenditure for the financial year has been evaluated on an overall basis rather than on the basis of examining individual transactions.

Source: The Agency's data. This table summarises the data provided by the Agency in its own accounts.

(8) Jak je uvedeno v příloze 1 sdělení Komise Radě a Evropskému parlamentu „Budování naší společné budoucnosti, politické výzvy a rozpočtové prostředky rozšířené Unie 2007–2013“, (KOM(2004) 0101, s. 38).

(9) Viz příloha následné zprávy Komise o následných krocích po absolutoriích za rok 2002 (KOM(2004) 0648, s. 108).

(10) Úř. věst. L 269, 5.10.2002, s. 15.