Úřední věstník L 118 , 06/05/1999 S. 0023 - 0027



Nařízení Komise (ES) č. 953/1999 ze dne 5. května 1999, kterým se mění přílohy II a III nařízení Rady (EHS) č. 2377/90, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu (Text s významem pro EHP) KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ, s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství, s ohledem na nařízení Rady (EHS) č. 2377/90 ze dne 26. června 1990, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu [1], naposledy pozměněné nařízením Komise (ES) č. 804/1999 [2], a zejména na články 6, 7 a 8 uvedeného nařízení, (1) vzhledem k tomu, že v souladu s nařízením (EHS) č. 2377/90 musí být maximální limity reziduí stanoveny postupně pro všechny farmakologicky účinné látky, které jsou používány ve Společenství ve veterinárních léčivých přípravcích určených k podání zvířatům určeným k produkci potravin; (2) vzhledem k tomu, že maximální limity reziduí mohou být stanoveny až poté, co Výbor pro veterinární léčivé přípravky vyhodnotí všechny příslušné informace, které se týkají bezpečnosti reziduí příslušných látek pro spotřebitele potravin živočišného původu a vlivu reziduí na průmyslové zpracování potravin; (3) vzhledem k tomu, že při stanovování maximálních limitů pro rezidua veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu je nezbytné výslovně uvést druhy zvířat, u kterých mohou být rezidua přítomna, povolené hladiny ve všech významných poživatelných tkáních získávaných z ošetřených zvířat (cílová tkáň) a charakter rezidua, které je významné pro sledování reziduí (indikátorové reziduum); (4) vzhledem k tomu, že pro kontrolu reziduí, jak je stanoveno v příslušných právních předpisech Společenství, musí být maximální limity reziduí obecně stanoveny pro cílové tkáně jater nebo ledvin; že jsou však játra a ledviny často z jatečně upravených těl, která jsou předmětem mezinárodního obchodu, odstraňovány, a maximální limity reziduí proto musí být rovněž vždy stanoveny i pro svalovou tkáň nebo tkáň tukovou; (5) vzhledem k tomu, že v případě veterinárních léčivých přípravků, které jsou určeny k použití u nosnic, u zvířat produkujících mléko nebo u včel, musí být maximální limity reziduí stanoveny rovněž pro vejce, mléko či med; (6) vzhledem k tomu, že parkonazol musí být zařazen do přílohy II nařízení (EHS) č. 2377/90; (7) vzhledem k tomu, že musí být imidokarb, karazolol, pirlimycin, danofloxacin, josamycin a bacitracin zařazeny do přílohy III nařízení (EHS) č. 2377/90, aby bylo umožněno dokončení vědeckých studií; (8) vzhledem k tomu, že předtím, než toto nařízení vstoupí v platnost, musí být stanovena lhůta 60 dnů k tomu, aby mohly členské státy učinit veškeré úpravy, které mohou být nezbytné s ohledem na rozhodnutí o registraci příslušných veterinárních léčivých přípravků vydaná v souladu se směrnicí Rady 81/851/EHS [3] naposledy pozměněnou směrnicí 93/40/EHS [4], aby byla zohledněna ustanovení tohoto nařízení; (9) vzhledem k tomu, že opatření tohoto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro veterinární léčivé přípravky, PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ: Článek 1 Přílohy II a III nařízení (EHS) č. 2377/90 se mění tak, jak je stanoveno v příloze tohoto nařízení. Článek 2 Toto nařízení vstupuje v platnost šedesátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropských společenství. Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech. V Bruselu dne 5. května 1999. Za Komisi Martin Bangemann člen Komise [1] Úř. věst. L 224, 18.8.1990, s. 1. [2] Úř. věst. L 102, 17.4.1999, s. 58. [3] Úř. věst. L 317, 6.11.1981, s. 1. [4] Úř. věst. L 214, 24.8.1993, s. 31. -------------------------------------------------- PŘÍLOHA A. Příloha II nařízení (EHS) č. 2377/90 se mění takto: 2. Organické látky "Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Druh zvířat | Další ustanovení | Parkonazol | Perlička" | | B. Příloha III nařízení (EHS) č. 2377/90 se mění takto: 1. Antiinfektiva 1.2 Antibiotika 1.2.2 Makrolidy "Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení | Josamycin | Suma mikrobiologicky aktivních metabolitů vyjádřená jako josamycin | Prasata | 200 μg/kg200 μg/kg200 μg/kg400 μg/kg | Svalovina Kůže a tuk Játra Ledviny | Prozatímní MRL platí do 1. 7. 2002" | 1.2.6 Chinolony "Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení | Danofloxacin | Danofloxacin | Prasata | 100 μg/kg50 μg/kg200 μg/kg200 μg/kg | Svalovina Kůže a tuk Játra Ledviny | Prozatímní MRL platí do 1. 1. 2000" | 1.2.12 Polypeptidy "Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení | Bacitracin | Bacitracin | Skot | 150 μg/kg | Mléko | Prozatímní MRL platí do 1. 7. 2001" | 1.2.13 Linkosamidy "Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení | Pirlimycin | Pirlimycin | Skot | 100 μg/kg100 μg/kg1000 μg/kg400 μg/kg100 μg/kg | Svalovina Tuk Játra Ledviny Mléko | Prozatímní MRL platí do 1. 7. 2000" | 2. Antiparazitika 2.4 Antiprotozoika 2.4.1 Karbanilidy "Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení | Imidokarb | Imidokarb | Skot, ovce | 300 μg/kg50 μg/kg2000 μg/kg1500 μg/kg50 μg/kg | Svalovina Tuk Játra Ledviny Mléko | Prozatímní MRL platí do 1. 1. 2002" | 3. Látky působící na nervový systém 3.2 Látky působící na vegetativní nervový systém 3.2.2 Antiadrenergika "Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení | Karazolol | Karazolol | Skot | 5 μg/kg5 μg/kg15 μg/kg15 μg/kg1 μg/kg | Svalovina Tuk Játra Ledviny Mléko | Prozatímní MRL platí do 1. 1. 2000" | --------------------------------------------------