CS Úřední věstník Evropské unie L 56/25

ROZHODNUTÍ KOMISE

ze dne 23. února 2005

o přidělení množství regulovaných látek povolených pro základní použití ve Společenství pro rok 2004 podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 2037/2000

(oznámeno pod číslem dokumentu K(2005) 293)

(Pouze české, dánské, nizozemské, anglické, estonské, finské, francouzské, německé, italské, portugalské, slovinské a španělské znění je závazné)

(Text s významem pro EHP)

(2005/171/ES)

KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,

s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 2037/2000 ze dne 29. června 2000 o látkách, které poškozují ozonovou vrstvu (1), a zejména na čl. 3 odst. 1 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

(1) Společenství již stáhlo výrobu a spotřebu chlorfluoruhlovodíků, jiných plně halogenovaných chlorfluoruhlovodíků, halonů, tetrachlormethanu, 1,1,1-trichlorethanu a hydrobromfluoruhlovodíků a bromchlormethanu.

(2) Komise každý rok stanoví základní použití pro tyto regulované látky, množství, která lze použít a společnosti, které mohou látky používat.

(3) Rozhodnutí IV/25 smluvních stran Montrealského protokolu o látkách, které poškozují ozonovou vrstvu, dále jen „Montrealský protokol“, stanovuje kritéria, která Komise použije pro vymezení základních použití, a povoluje smluvním stranám výrobu a spotřebu nutnou k uspokojení základních použití regulovaných látek.

(4) Rozhodnutí XV/8 smluvních stran Montrealského protokolu povoluje výrobu a spotřebu nutnou k uspokojení základních použití regulovaných látek uvedených v přílohách A, B a C (látky skupiny II a III) Montrealského protokolu pro laboratorní a analytické použití podle přílohy IV zprávy ze sedmého zasedání smluvních stran, na kterou se vztahují podmínky stanovené v příloze II zprávy ze šestého zasedání smluvních stran a rozhodnutí VII/11 a rozhodnutí XI/15 smluvních stran Montrealského protokolu.

(5) Podle odstavce 3 rozhodnutí XII/2 dvanáctého zasedání smluvních stran Montrealského protokolu o opatřeních pro usnadnění přechodu na výrobu inhalátorů odměřených dávek bez chlorfluoruhlovodíků, oznámili Rakousko, Belgie, Česká republika, Dánsko, Finsko, Francie, Německo, Řecko, Irsko, Lucembursko, Norsko, Portugalsko, Nizozemí, Švédsko a Spojené království Programu OSN pro životní prostředí (2), že chlorfluoruhlovodíky (CFC) již nejsou k výrobě zvláštních CFC-inhalátorů odměřených dávek s krátkodobým účinkem beta-sympatomimetik podstatné. Podle čl. 4 odst. 4 bodu i) písm. b) nařízení (ES) č. 2037/2000 se mohou chlorfluoruhlovodíky používat a uvádět na trh jen v případě, že jsou považovány za nezbytné podle podmínek stanovených v čl. 3 odst. 1. Určení, že CFC již nejsou podstatné, snížilo jejich poptávku v rámci Společenství. Podle čl. 4 odst. 6 je zakázán dovoz a uvádění na trh inhalátorů odměřených dávek obsahujících chlorfluoruhlovodíky, s výjimkou výrobků, pro které je použití chlorfluoruhlovodíků nezbytné podle podmínek stanovených v čl. 3 odst. 1.

(6) Komise dne 11. července 2003 zveřejnila oznámení (3) těm společnostem v rámci Společenství (15), které žádaly, aby Komise uvážila jejich možnost základního použití regulovaných látek ve Společenství pro rok 2004, a další oznámení dne 11. května 2004 (4) společnostem v deseti nových členských státech a obdržela od nich prohlášení o plánovaném základním použití regulovaných látek pro rok 2004.

(7) Rozhodnutí Komise 2004/209/ES ze dne 28. ledna 2004 o přidělení množství regulovaných látek povolených pro základní použití ve Společenství pro rok 2004 podle nařízení (ES) č. 2037/2000 Evropského parlamentu a Rady (5) je třeba změnit, aby bylo zahrnuto zvláštní množství látek poškozujících ozonovou vrstvu, potřebných k základnímu použití v deseti nových členských státech, které k Evropské unii přistoupily 1. května 2004.

(8) V zájmu právní jasnosti a průhlednosti by mělo být rozhodnutí 2004/209/ES nahrazeno.

(9) Opatření tohoto rozhodnutí jsou v souladu se stanoviskem Řídícího výboru zřízeného podle čl. 18 odst. 1 nařízení (ES) č. 2037/2000,

PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:

Článek 1

1. Množství regulovaných látek ve skupině I (chlorfluoruhlovodíky 11, 12, 113, 114 a 115) spadajících pod nařízení (ES) č. 2037/2000, které je určeno k základnímu lékařskému použití ve Společenství v roce 2004, činí 1 428 533,000 kg potenciálu poškozování ozonu.

2. Množství regulovaných látek ve skupině I (chlorfluoruhlovodíky 11, 12, 113, 114 a 115) a ve skupině II (jiné plně halogenované chlorfluoruhlovodíky) spadajících pod nařízení (ES) č. 2037/2000, které je určeno k základnímu laboratornímu použití ve Společenství v roce 2004, činí 73 336,765 kg potenciálu poškozování ozonu.

3. Množství regulovaných látek ve skupině III (halony) spadajících pod nařízení (ES) č. 2037/2000, které je určeno k základnímu laboratornímu použití ve Společenství v roce 2004, činí 19 268,700 kg potenciálu poškozování ozonu.

4. Množství regulovaných látek ve skupině IV (tetrachlormethan) spadajících pod nařízení (ES) č. 2037/2000, které je určeno k základnímu laboratornímu použití ve Společenství v roce 2004, činí 141 834,000 kg potenciálu poškozování ozonu.

5. Množství regulovaných látek ve skupině V (1,1,1-trichlorethan) spadajících pod nařízení (ES) č. 2037/2000, které je určeno k základnímu laboratornímu použití ve Společenství v roce 2004, činí 529,300 kg potenciálu poškozování ozonu.

6. Množství regulovaných látek ve skupině VII (hydrobromfluoruhlovodíky) spadajících pod nařízení (ES) č. 2037/2000, které je určeno k základnímu laboratornímu použití ve Společenství v roce 2004, činí 3,070 kg potenciálu poškozování ozonu.

7. Množství regulovaných látek ve skupině IX (bromchlormethan) spadajících pod nařízení (ES) č. 2037/2000, které je určeno k základnímu laboratornímu použití ve Společenství v roce 2004, činí 13,248 kg potenciálu poškozování ozonu.

Článek 2

Inhalátory odměřených dávek s CFC uvedené v příloze I by neměly být uvedeny na trh těch zemí, které stanovily, že CFC již nejsou k výrobě těchto produktů podstatné.

Článek 3

V období od 1. ledna do 31. prosince 2004 se uplatní níže uvedená pravidla:

1. Kvóty pro základní lékařské použití chlorfluoruhlovodíků 11, 12, 113, 114 a 115 by měly být přiděleny společnostem uvedeným v příloze II.

2. Kvóty pro základní laboratorní použití chlorfluoruhlovodíků 11, 12, 113, 114 a 115 a jiných plně halogenovaných chlorfluoruhlovodíků by měly být přiděleny společnostem uvedeným v příloze III.

3. Kvóty pro základní laboratorní použití halonů by měly být přiděleny společnostem uvedeným v příloze IV.

4. Kvóty pro základní laboratorní použití tetrachlormethanu by měly být přiděleny společnostem uvedeným v příloze V.

5. Kvóty pro základní laboratorní použití 1,1,1-trichlorethanu by měly být přiděleny společnostem uvedeným v příloze VI.

6. Kvóty pro základní laboratorní použití hydrobromfluoruhlovodíků by měly být přiděleny společnostem uvedeným v příloze VII.

7. Kvóty pro základní laboratorní použití bromchlormethanu by měly být přiděleny společnostem uvedeným v příloze VIII.

8. Kvóty pro základní použití chlorfluoruhlovodíků 11, 12, 113, 114 a 115 a jiných plně halogenovaných chlorfluoruhlovodíků, tetrachlormethanu, 1,1,1-trichlorethanu, hydrobromfluoruhlovodíků a bromchlormethanu jsou uvedeny v příloze IX.

Článek 4

Zrušuje se rozhodnutí 2004/209/ES.

Odkazy na zrušená rozhodnutí se považují za odkazy na toto rozhodnutí.

Článek 5

Toto rozhodnutí je určeno těmto společnostem:

3M Health Care Ltd 3M House Morley Street Loughborough Leicestershire LE11 1EP Spojené království

Aventis London Road, Holmes Chapel Cheshire CW4 8BE Spojené království

Bespak PLC North Lynn Industrial Estate King's Lynn PE30 2JJ – Norfolk Spojené království

Boehringer Ingelheim GmbH Binger Strasse 173 D-55216 Ingelheim am Rhein

Chiesi Farmaceutici S.p.A. Via Palermo 26/A I-43100 Parma

GlaxoSmithKline Speke Boulevard Speke L24 9JD – Liverpool Spojené království

IG Sprühtechnik GmbH Im Hemmet 1 D-79664 Wehr

Inyx Pharmaceuticals Ltd Astmoor Industrial Estate 9 Arkwright Road RUNCORN Cheshire WA7 1NU Spojené království

IVAX Ltd Unit 301 Industrial Park Waterford Irsko

Jaba Farmaceutica S.A. Rua da Tapada Grande no. 2 P-Abrunheira, 2710-089, Sintra

Laboratorio Aldo Union S.A. Baronesa de Maldá 73 Espluges de Llobregat E-08950 Barcelona

Otsuka Pharmaceuticals(E) Provenca, 388 E-08025 Barcelona

SICOR S.p.A Via Terrazzano 77 I-20017 RHO Milano

Schering-Plough Labo N V Industriepark 30 B-2220 Heist Op Den Berg

Valvole Aerosol Research Italiana (VARI) Spa – LINDAL Group Italia Via del Pino, 10 Olginate (LC) I-23854 Itálie

Valeas S.p.A. Pharmaceuticals Via Vallisneri, 10 I-20133 Milano

Valois SA 50, avenue de l’Europe F-78160 Marly Le Roi

Acros Organics bvba Janssen Pharmaceuticalaan 3a B-2440 Geel

Airbus France route de Bayonne 316 F-31300 Toulouse

Agfa- Gevaert NV Septestraat 27 B-2640 Mortsel

Bie & Berntsen Sandbaekvej 7 DK-2610 Roedovre

Biosolove BV Waalreseweg 17 5554 HA Valkenswaard Nizozemí

Butterworth Laboratories Ltd 54 Waldegrave Road, Teddington Middlesex TW11 8NY Spojené království

Carl Roth GmbH Schoemperlenstr. 1-5 D-76185 Karlsruhe

Elcom Group Okružní 988 CZ-735 14 Orlová – Lutyně

Environnement SA 111 Bld Robespierre BP 4513 F-78304 Poissy

Fisher Scientific Bishop Meadow Road LE11 5RG Loughborough Spojené království

Health Protection Inspectorate-Laboratories Paldiski mnt 81 EE-10617 Tallinn

Honeywell Specialty Chemicals Wunstorfer Strasse 40 Postfach 100262 D-30918 Seelze

Institut Scientifique de Service Public (ISSeP) Rue du Chéra 200 B-4000 Liège

Institut E. Malvoz (B) Quai du Barbou, 4 B-4000 Liège

Ineos Fluor Ltd PO Box 13, The Heath Runcorn Cheshire WA7 4QF Spojené království

Katholieke Universiteit Leuven Krakenstraat 3 B-3000 Leuven

Laboratoires Sérobiologiques 3 rue de Seichamps F-54425 Pulnoy

LGC Promochem GmbH Mercatorstr. 51 D-46485 Wesel

Mallinckrodt Baker BV Teugseweg 20 7418 AM Deventer Nizozemí

Merck KgaA Frankfurter Strasse 250 D-64271 Darmstadt

Mikro+Polo d.o.o. Lackova 78 SLO-2000 Maribor

Panreac Quimica S.A. Riera de Sant Cugat 1 E-08110 Montcada I Reixac (Barcelona)

Rohs Chemie GmbH Berliner Str. 54 D-53819 Neunkirchen-Seelsheid

Sanolabor d.d. Leskoškova 4 SLO-Ljubljana

SDS Solvants, Documentation, Synthèses SA Z.I. de Valdonne, BP 4 F-13124 Peypin

Sigma Aldrich Chemie GmbH Riedstrasse 2 D-89555 Steinheim

Sigma Aldrich Chimie SARL 80 rue de Luzais L'isle d'abeau Chesnes F-38297 St Quentin Fallavier

Sigma Aldrich Company Ltd The Old Brickyard New Road Gillingham SP8 4XT Spojené království

Sigma Aldrich Laborchemikalien Wunstorfer Strasse 40, Postfach 100262 D-30918 Seelze

VWR I.S.A.S. 201 rue Carnot F-94126 Fontenay-sous-bois

University Of Technology Vienna Institut of Industrial Electronics and Material Science Gusshausstrasse 27-29 A-1040 Wien

YA-Kemia Oy – Sigma-Aldrich Finland Teerisuonkuja 4 FI-00700 Helsinki

V Bruselu dne 23. února 2005. Za Komisi Stavros DIMAS člen Komise

(1) Úř. věst. L 244, 29.9.2000, s. 1. Nařízení naposledy pozměněné nařízením Komise (ES) č. 2077/2004 (Úř. věst. L 359, 4.12.2004, s. 28).

(2) www.unep.org/ozone/dec12-2-3.shtml

(3) Úř. věst. C 162, 11.7,2003, s. 19.

(4) Úř. věst. C 133, 11.5.2004, s. 12.

(5) Úř. věst. L 66, 4.3.2004, s. 36.

PŘÍLOHA I Podle odstavce 3 rozhodnutí XII/2 z dvanáctého zasedání smluvních stran Montrealského protokolu o opatřeních pro usnadnění přechodu na inhalátory odměřených dávek bez chlorfluoruhlovodíků, stanovily následující smluvní strany, že existují vhodné inhalátory odměřených dávek bez CFC, a proto již CFC nejsou „základní“ podle protokolu, když jsou kombinovány s těmito produkty: Produkt Země Salbutamol Terbutaline Fenoterol Orciprenaline Reproterol Carbuterol Hexoprenaline Pirbuterol Clenbuterol Bitolterol Procaterol Beclomethasone Dexamethasone Fluinisolide Fluiticasone Budesonide Triamcinolone Ipratropium Bromide Oxitropium Bromide Rakousko X X X X X X X X X X X Belgie X X X X X X X X X X X Česká republika X X X X X X X X X X X Dánsko X X X X X X X X X X X Finsko X Francie X Německo X X X X X X X X X X X X X X X X X X X Řecko X X X X X X X X X X X Irsko X Lucembursko X Portugalsko X X X X X X X X X X X Nizozemí X X X X X X X X X X X Norsko X X X X X X X X X X X Švédsko X Spojené království X Pramen: www.unep.org/ozone/dec12-2-3.shtml

PŘÍLOHA II ZÁKLADNÍ LÉKAŘSKÉ POUŽITÍ Kvóty pro regulované látky ve skupině I, které se mohou použít na výrobu inhalátorů odměřených dávek používaných při léčbě astmatu a chronických obstrukčních plicních chorob, jsou přiděleny těmto společnostem: 3M (UK) Aventis (UK) Bespak (UK) Boehringer Ingelheim (DE) Chiesi (IT) Glaxo Smith Kline (UK) IG Sprühtechnik (DE) Inyx Pharmaceuticals (UK) IVAX (IE) Jaba Farmaceutica (PT) Lab. Aldo-Union (ES) Otsuka Pharmaceuticals (ES) Sicor (IT) Schering-Plough (BE) V.A.R.I. (IT) Valeas (IT) Valois (FR)

PŘÍLOHA III ZÁKLADNÍ LABORATORNÍ POUŽITÍ Kvóty pro regulované látky ve skupinách I a II, které jsou určené pro laboratorní a analytické použití, jsou přiděleny těmto společnostem: Agfa-Gevaert (BE) Bie & Berntsen (DK) Butterworth Laboratories (UK) Biosolve (NL) Carl Roth (DE) Elcom Group (CZ) Environnement SA (FR) Honeywell Specialty Chemicals (DE) Ineos Fluor (UK) Katholieke Universiteit Leuven (BE) LGC Promochem (DE) Mallinckrodt Baker (NL) Merck KGaA (DE) Mikro + Polo (SI) Panreac Química (ES) SDS Solvants (FR) Sanolabor (SI) Sigma Aldrich Chemie (DE) Sigma Aldrich Chimie (FR) Sigma Aldrich Company (UK) University Of Technology Vienna (AT) Ya Kemia Oy – Sigma Aldrich (FI)

PŘÍLOHA IV ZÁKLADNÍ LABORATORNÍ POUŽITÍ Kvóty pro regulované látky ve skupině III, které jsou určené pro laboratorní a analytické použití, jsou přiděleny těmto společnostem: Airbus France (FR) Butterworth Laboratories (UK) Ineos Fluor (UK) Sigma Aldrich Chimie (FR) Sigma Aldrich Company (UK)

PŘÍLOHA V ZÁKLADNÍ LABORATORNÍ POUŽITÍ Kvóty pro regulované látky ve skupině IV, které jsou určené pro laboratorní a analytické použití, jsou přiděleny těmto společnostem: Acros Organics (BE) Agfa-Gevaert (BE) Bie & Berntsen (DK) Biosolve (NL) Butterworth Laboratories (UK) Fisher Scientific (UK) Health Protection Inspectorate-Laboratories (EE) Institut E. Malvoz (BE) Institut Scientifique de Service Public (ISSeP) (BE) Katholieke Universiteit Leuven (BE) Laboratoires Sérologiques (FR) Mallinckrodt Baker (NL) Merck KGaA (DE) Mikro + Polo (SI) Panreac Química (ES) Rohs Chemie (DE) SDS Solvants (FR) Sanolabor d.d. (SI) Sigma Aldrich Chemie (DE) Sigma Aldrich Chimie (FR) Sigma Aldrich Company (UK) Sigma Aldrich Laborchemikalien (DE) VWR I.S.A.S. (FR) YA-Kemia Oy (FI)

PŘÍLOHA VI ZÁKLADNÍ LABORATORNÍ POUŽITÍ Kvóty pro regulované látky ve skupině V, které jsou určené pro laboratorní a analytické použití, jsou přiděleny těmto společnostem: Acros Organics (BE) Agfa-Gevaert (BE) Bie & Berntsen (DK) Katholieke Universiteit Leuven (BE) Mallinckrodt Baker (NL) Mikro + Polo (SI) Panreac Química (ES) Sanolabor d.d. (SI) Sigma Aldrich Chemie (DE) Sigma Aldrich Chimie (FR) Sigma Aldrich Company (UK)

PŘÍLOHA VII ZÁKLADNÍ LABORATORNÍ POUŽITÍ Kvóty pro regulované látky ve skupině VII, které jsou určené pro laboratorní a analytické použití, jsou přiděleny těmto společnostem: Acros Organics (BE) Ineos Fluor (UK) Sigma Aldrich Chimie (FR) Sigma Aldrich Company (UK)

PŘÍLOHA VIII ZÁKLADNÍ LABORATORNÍ POUŽITÍ Kvóty pro regulované látky ve skupině IX, které jsou určené pro laboratorní a analytické použití, jsou přiděleny těmto společnostem: Ineos Fluor (UK) Sigma Aldrich Chemie (DE) Sigma Aldrich Chimie (FR)