CS Úřední věstník Evropské unie L 71/56

NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2015/400

ze dne 25. února 2015,

kterým se mění přílohy II, III a V nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro kostní olej, oxid uhelnatý, cyprodinil, dodemorf, iprodion, metaldehyd, metazachlor, parafinový olej (CAS 64742-54-7), ropné oleje (CAS 92062-35-6) a propargit v některých produktech a na jejich povrchu

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 ze dne 23. února 2005 o maximálních limitech reziduí pesticidů v potravinách a krmivech rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a o změně směrnice Rady 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 14 odst. 1 písm. a), čl. 18 odst. 1 písm. b) a čl. 49 odst. 2 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

(1) Maximální limity reziduí (MLR) pro iprodion byly stanoveny v příloze II a příloze III části B nařízení (ES) č. 396/2005. MLR pro cyprodinil, metaldehyd, metazachlor a propargit byly stanoveny v příloze III části A nařízení (ES) č. 396/2005. Pro kostní olej, oxid uhelnatý, dodemorf, parafinový olej CAS 64742-54-7 a ropné oleje (CAS 92062-35-6) nejsou v nařízení (ES) č. 396/2005 stanoveny žádné MLR, a jelikož tyto účinné látky nejsou uvedeny v příloze IV uvedeného nařízení, platí pro ně standardní hodnota 0,01 mg/kg stanovená v čl. 18 odst. 1 písm. b) uvedeného nařízení.

(2) Pokud jde o kostní olej, předložil Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) odůvodněné stanovisko týkající se stávajících MLR podle čl. 12 odst. 1 nařízení (ES) č. 396/2005 (2). Nezařazení kostního oleje do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS (3) je stanoveno v rozhodnutí Komise 2008/943/ES (4). Vzhledem k tomu, že používání kostního oleje již není v Unii povoleno a že nebyla oznámena žádná povolená použití ve třetích zemích, je MLR vhodné stanovit na specifické mezi stanovitelnosti nebo na standardní hodnotě MLR stanovené v čl. 18 odst. 1 písm. b) nařízení (ES) č. 396/2005.

(3) Pokud jde o oxid uhelnatý, předložil úřad odůvodněné stanovisko týkající se stávajících MLR podle čl. 12 odst. 1 nařízení (ES) č. 396/2005 (5). Nezařazení oxidu uhelnatého do přílohy I směrnice 91/414/EHS je stanoveno v rozhodnutí Komise 2008/967/ES (6). Vzhledem k tomu, že používání oxidu uhelnatého již není v Unii povoleno a že nebyla oznámena žádná povolená použití ve třetích zemích, je MLR vhodné stanovit na specifické mezi stanovitelnosti nebo na standardní hodnotě MLR stanovené v čl. 18 odst. 1 písm. b) nařízení (ES) č. 396/2005.

(4) Pokud jde o cyprodinil, předložil úřad odůvodněné stanovisko týkající se stávajících MLR podle čl. 12 odst. 2 nařízení (ES) č. 396/2005 ve spojení s čl. 12 odst. 1 uvedeného nařízení (7). Navrhl změnit definici rezidua u produktů živočišného původu. Doporučil snížit MLR pro mišpuli, lokvát (mišpuli japonskou), hrozny stolnía moštové, ostružiny, maliny, ostatní bobulové a drobné ovoce, mrkev, křen, pastinák, petržel kořenovou, kozí bradu, česnek, šalotku, cibuli jarní, vyluštěná fazolová semena, vyluštěná hrachová zrna, chřest, hrách (suchý) a vlčí bob (suchý). U některých produktů doporučil zachování nebo zvýšení stávajících MLR. Úřad dospěl k závěru, že pokud jde o MLR pro mandle, bylinné čaje z kořenů, koření z kořenů a oddenků a všechny produkty živočišného původu, nejsou některé informace k dispozici a je třeba, aby subjekty, které se zabývají řízením rizika, provedly další posouzení. Vzhledem k tomu, že neexistuje žádné riziko pro spotřebitele, měly by být MLR pro tyto produkty stanoveny v příloze II nařízení (ES) č. 396/2005 na stávající úrovni nebo na úrovni určené úřadem. Tyto MLR budou přezkoumány; při přezkumu budou zohledněny informace dostupné během dvou let od vyhlášení tohoto nařízení.

(5) Pokud jde o dodemorf, předložil úřad odůvodněné stanovisko ke stávajícím MLR podle čl. 12 odst. 1 nařízení (ES) č. 396/2005 (8). Zařazení dodemorfu do přílohy I směrnice 91/414/EHS je stanoveno ve směrnici Komise 2008/125/ES (9). Podle prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (10) je použití dodemorfu omezeno pouze na okrasné rostliny ve skleníku. Vzhledem k tomu, že používání dodemorfu je v Unii povoleno pouze u rostlin, které nejsou určené k lidské výživě, a že nebyla oznámena žádná povolená použití u rostlin určených k lidské výživě ve třetích zemích, je MLR vhodné stanovit na specifické mezi stanovitelnosti nebo na standardní hodnotě MLR stanovené v čl. 18 odst. 1 písm. b) nařízení (ES) č. 396/2005.

(6) Pokud jde o iprodion, předložil úřad odůvodněné stanovisko týkající se stávajících MLR podle čl. 12 odst. 2 nařízení (ES) č. 396/2005 ve spojení s čl. 12 odst. 1 uvedeného nařízení (11). Navrhl změnit definici rezidua u produktů živočišného původu. Úřad dospěl k závěru, že pokud jde o MLR pro citrony, mandle, lískové ořechy, jablka, hrušky, kdoule, mišpuli, lokvát (mišpuli japonskou), meruňky, třešně a višně, broskve, švestky, hrozny stolní a moštové, jahody, ostružiny, ostružiny ostružiníku ježiníku, maliny, borůvky kanadské, klikvy, rybíz, angrešt, azarole, kiwi, brambory, řepu salátovou, mrkev, křen, pastinák, petržel kořenovou, ředkve, česnek, cibuli kuchyňskou, šalotku, cibuli jarní, rajčata, papriky zeleninové, lilek, okurky salátové, okurky nakládačky, cukety, tykvovité s nejedlou slupkou, brokolici, květák, kapustu růžičkovou, zelí hlávkové, pekingské zelí, polníček, endivii, řeřichu setou, roketu setou, salát, listy a výhonky Brassica spp., čekanku salátovou, čerstvé bylinky, čerstvé fazolové lusky, čerstvá vyluštěná fazolová semena, čerstvé hrachové lusky, čerstvá vyluštěná hrachová zrna, reveň, fazole (suché), čočku (suchou), hrách (suchý), lněná semena, slunečnicová semena, pšenici, ječmen, rýži, bylinné čaje z květů, bylinné čaje z kořenů, cukrovou řepu a pro všechny produkty živočišného původu, nejsou některé informace k dispozici a je třeba, aby subjekty, které se zabývají řízením rizika, provedly další posouzení. Vzhledem k tomu, že neexistuje žádné riziko pro spotřebitele, měly by být MLR pro tyto produkty stanoveny v příloze II nařízení (ES) č. 396/2005 na stávající úrovni nebo na úrovni určené úřadem. Tyto MLR budou přezkoumány; při přezkumu budou zohledněny informace dostupné během dvou let od vyhlášení tohoto nařízení. Úřad také dospěl k závěru, že pokud jde o MLR pro celer bulvový, tuřín, vodnici, kadeřávek, kedlubny, barborku jarní, špenát, mangold, čerstvá vyluštěná hrachová zrna, chřest, celer řapíkatý, fenykl sladký, pór, semena řepky, bylinné čaje z listů, koření a cukrovou řepu, nejsou k dispozici žádné informace a je třeba, aby subjekty, které se zabývají řízením rizika, provedly další posouzení. MLR pro tyto produkty by měly být stanoveny na specifické mezi stanovitelnosti nebo na standardní hodnotě MLR stanovené v čl. 18 odst. 1 písm. b) nařízení (ES) č. 396/2005.

(7) Pokud jde o metaldehyd, předložil úřad odůvodněné stanovisko týkající se stávajících MLR podle čl. 12 odst. 1 nařízení (ES) č. 396/2005 (12). Doporučil snížit MLR pro jahody, tuřín, chřest, celer řapíkatý a fenykl sladký. U některých produktů doporučil zachování nebo zvýšení stávajících MLR. Dospěl k závěru, že pokud jde o MLR pro brambory, řepu salátovou, mrkev, celer bulvový, křen, topinambury, pastinák, petržel kořenovou, ředkve, kozí bradu, vodnici, rajčata, lilek, košťálovou zeleninu vytvářející růžice, košťálovou zeleninu vytvářející hlávky a košťálovou zeleninu listovou, kedlubny, salát hlávkový a ostatní salátové rostliny, špenát a podobnou zeleninu,pór a artyčoky, nejsou některé informace k dispozici a je třeba, aby subjekty, které se zabývají řízením rizika, provedly další posouzení. Vzhledem k tomu, že neexistuje žádné riziko pro spotřebitele, měly by být MLR pro tyto produkty stanoveny v příloze II nařízení (ES) č. 396/2005 na stávající úrovni nebo na úrovni určené úřadem. Tyto MLR budou přezkoumány; při přezkumu budou zohledněny informace dostupné během dvou let od vyhlášení tohoto nařízení. Úřad rovněž dospěl k závěru, že pokud jde o MLR pro všechny produkty živočišného původu, nejsou k dispozici žádné informace a je třeba, aby subjekty, které se zabývají řízením rizika, provedly další posouzení. MLR pro tyto produkty by měly být stanoveny na specifické mezi stanovitelnosti nebo na standardní hodnotě MLR stanovené v čl. 18 odst. 1 písm. b) nařízení (ES) č. 396/2005.

(8) Pokud jde o metazachlor, předložil úřad odůvodněné stanovisko týkající se stávajících MLR podle čl. 12 odst. 1 nařízení (ES) č. 396/2005 (13). Úřad navrhl změnit definici rezidua pro účely posuzování rizika a pro kontrolní účely u produktů rostlinného původu i u produktů živočišného původu. Doporučil snížit MLR pro česnek, kapustu růžičkovou, artyčoky, pór, lněná semena, slunečnicová semena, semena řepky, hořčičná semena, brutnák, lničku setou a mléko. U některých produktů doporučil zachování nebo zvýšení stávajících MLR. Dospěl k závěru, že pokud jde o MLR pro křen, ředkve, tuřín, vodnici, košťálovou zeleninu vytvářející růžice, zelí hlávkové, košťálovou zeleninu listovou a kedlubny, nejsou některé informace k dispozici a je třeba, aby subjekty, které se zabývají řízením rizika, provedly další posouzení. Vzhledem k tomu, že neexistuje žádné riziko pro spotřebitele, měly by být MLR pro tyto produkty stanoveny v příloze II nařízení (ES) č. 396/2005 na stávající úrovni nebo na úrovni určené úřadem. Tyto MLR budou přezkoumány; při přezkumu budou zohledněny informace dostupné během dvou let od vyhlášení tohoto nařízení. Úřad také dospěl k závěru, že pokud jde o MLR pro pomeranče, citrony, ořechy ze stromů, jádrové ovoce, peckové ovoce, bobulové a drobné ovoce, brambory, roketu setou a chřest, nejsou k dispozici žádné informace a je třeba, aby subjekty, které se zabývají řízením rizika, provedly další posouzení. MLR pro tyto produkty by měly být stanoveny na specifické mezi stanovitelnosti nebo na standardní hodnotě MLR stanovené v čl. 18 odst. 1 písm. b) nařízení (ES) č. 396/2005.

(9) Pokud jde o parafinový olej (CAS 647-54-7), předložil úřad odůvodněné stanovisko týkající se stávajících MLR podle čl. 12 odst. 1 nařízení (ES) č. 396/2005 (14). Nezařazení parafinového oleje (CAS 64742-54-7) do přílohy I směrnice 91/414/EHS je stanoveno v rozhodnutí Komise 2009/617/ES (15). Vzhledem k tomu, že používání parafinového oleje (CAS 64742-54-7) již není v Unii povoleno a že nebyla oznámena žádná povolená použití ve třetích zemích, je MLR vhodné stanovit na specifické mezi stanovitelnosti nebo na standardní hodnotě MLR stanovené v čl. 18 odst. 1 písm. b) nařízení (ES) č. 396/2005.

(10) Pokud jde o ropné oleje (CAS 92062-35-6), předložil úřad odůvodněné stanovisko týkající se stávajících MLR podle čl. 12 odst. 1 nařízení (ES) č. 396/2005 (16). Nezařazení ropných olejů (CAS 92062-35-6) do přílohy I směrnice 91/414/EHS je stanoveno v rozhodnutí Komise 2009/616/ES (17). Vzhledem k tomu, že používání ropných olejů (CAS 92062-35-6) již není v Unii povoleno a že nebyla oznámena žádná povolená použití ve třetích zemích, je MLR vhodné stanovit na specifické mezi stanovitelnosti nebo na standardní hodnotě MLR stanovené v čl. 18 odst. 1 písm. b) nařízení (ES) č. 396/2005.

(11) Pokud jde o propargit, předložil úřad odůvodněné stanovisko týkající se stávajících MLR podle čl. 12 odst. 1 nařízení (ES) č. 396/2005 (18). Nezařazení propargitu do přílohy I směrnice 91/414/EHS je stanoveno v prováděcím rozhodnutí Komise 2008/934/ES (19) a potvrzeno v nařízení Komise (EU) č. 943/2011 (20). Vzhledem k tomu, že používání propargitu již není v Unii povoleno a že nebyla oznámena žádná povolená použití ve třetích zemích, je MLR vhodné stanovit na specifické mezi stanovitelnosti nebo na standardní hodnotě MLR stanovené v čl. 18 odst. 1 písm. b) nařízení (ES) č. 396/2005. V souladu s článkem 17 nařízení (ES) č. 396/2005 ve spojení s čl. 14 odst. 1 písm. a) uvedeného nařízení by tudíž MLR stanovené pro uvedenou účinnou látku v příloze III uvedeného nařízení měly být zrušeny.

(12) Komise konzultovala s referenčními laboratořemi Evropské unie pro rezidua pesticidů potřebu upravit některé meze stanovitelnosti. V případě několika látek dospěly uvedené laboratoře k závěru, že u některých komodit vyžaduje technický vývoj stanovení specifických mezí stanovitelnosti.

(13) Na základě odůvodněných stanovisek úřadu a s přihlédnutím k faktorům relevantním pro danou záležitost splňují příslušné změny MLR požadavky čl. 14 odst. 2 nařízení (ES) č. 396/2005.

(14) Nařízení (ES) č. 396/2005 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.

(15) Aby bylo možné běžné uvádění na trh, zpracovávání a spotřeba produktů, mělo by toto nařízení stanovit přechodnou úpravu pro produkty, které byly vyprodukovány v souladu s právními předpisy před příslušnou změnou MLR a u kterých je na základě dostupných informací zachována vysoká úroveň ochrany spotřebitele.

(16) Před tím, než se upravené MLR stanou použitelnými, je třeba poskytnout členským státům, třetím zemím a provozovatelům potravinářských podniků přiměřené období, které jim umožní připravit se na plnění nových požadavků, které z úpravy MLR vyplynou.

(17) Nové MLR byly prostřednictvím Světové obchodní organizace konzultovány s obchodními partnery Unie, jejichž připomínky byly zohledněny.

(18) Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Přílohy II, III a V nařízení (ES) č. 396/2005 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.

Článek 2

Na produkty vyprodukované v souladu s právními předpisy před dnem 3. října 2015 se nadále použije nařízení (ES) č. 396/2005 v jeho podobě před tím, než bylo změněno tímto nařízením.

Článek 3

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Použije se však ode dne 3. října 2015.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech. V Bruselu dne 25. února 2015. Za Komisi předseda Jean-Claude JUNCKER

(1) Úř. věst. L 70, 16.3.2005, s. 1.

(2) European Food Safety Authority; Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels (MRLs) for bone oil according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005 EFSA Journal 2012;10(6):2766 [6 s.].

(3) Směrnice Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (Úř. věst. L 230, 19.8.1991, s. 1).

(4) Rozhodnutí Komise 2008/943/ES ze dne 12. prosince 2008 o nezařazení kostního oleje do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS a o odnětí povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující tuto látku (Úř. věst. L 335, 13.12.2008, s. 97).

(5) European Food Safety Authority; Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels (MRLs) for carbon monoxyde according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005. EFSA Journal 2012;10(6):2762 [6 s.].

(6) Rozhodnutí Komise 2008/967/ES ze dne 12. prosince 2008 o nezařazení oxidu uhelnatého do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS a o odnětí povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující tuto látku (Úř. věst. L 344, 20.12.2008, s. 121).

(7) European Food Safety Authority; Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels (MRLs) for cyprodinil according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005. EFSA Journal 2013;11(10):3406 [81 s.].

(8) European Food Safety Authority; Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels (MRLs) for dodemorph according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005. EFSA Journal 2014;12(5):3683 [11 s.].

(9) Směrnice Komise 2008/125/ES ze dne 19. prosince 2008, kterou se mění směrnice Rady 91/414/EHS za účelem zařazení účinných látek fosfidu hlinitého, fosfidu vápenatého, fosfidu hořečnatého, cymoxanilu, dodemorfu, methylesteru 2,5-kyseliny dichlorbenzoové, metamitronu, sulcotrionu, tebukonazolu a triadimenolu (Úř. věst. L 344, 20.12.2008, s. 78).

(10) Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 ze dne 25. května 2011, kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o seznam schválených účinných látek (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, s. 1).

(11) European Food Safety Authority; Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels (MRLs) for iprodione according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005. EFSA Journal 2013;11(10):3438 [94 s.].

(12) European Food Safety Authority; Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels (MRLs) for metaldehyde according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005. EFSA Journal 2014;12(5):3682 [64 s.].

(13) European Food Safety Authority; Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels (MRLs) for metazachlor according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005. EFSA Journal 2014;12(4):3634 [51 s.].

(14) European Food Safety Authority; Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels (MRLs) for paraffin oil (CAS 64742-54-7) according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005. EFSA Journal 2012;10(7):2841 [7 s.].

(15) Rozhodnutí Komise 2009/617/ES ze dne 17. srpna 2009 o nezařazení parafinového oleje CAS 64742-54-7 do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS a o odnětí povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující tuto látku (Úř. věst. L 213, 18.8.2009, s. 28).

(16) European Food Safety Authority; Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels (MRLs) for petroleum oils (CAS 92062-35-6) according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005. EFSA Journal 2012;10(7):2840 [7 s.].

(17) Rozhodnutí Komise 2009/616/ES ze dne 17. srpna 2009 o nezařazení ropného oleje CAS 92062-35-6 do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS a o odnětí povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující tuto látku (Úř. věst. L 213, 18.8.2009, s. 26).

(18) European Food Safety Authority; Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels (MRLs) for propargite according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005. EFSA Journal 2013;11(8):3350 [26 s.].

(19) Rozhodnutí Komise 2008/934/ES ze dne 5. prosince 2008 o nezařazení některých účinných látek do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS a o odnětí povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující tyto látky (Úř. věst. L 333, 11.12.2008, s. 11).

(20) Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 943/2011 ze dne 22. září 2011, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh neschvaluje účinná látka propargit a mění rozhodnutí Komise 2008/934/ES (Úř. věst. L 246, 23.9.2011, s. 16).