NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2019/799

ze dne 17. května 2019,

kterým se mění příloha I nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1334/2008, pokud jde o odstranění aromatické látky furan-2(5H)-on ze seznamu Unie

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1334/2008 ze dne 16. prosince 2008 o aromatech a některých složkách potravin s aromatickými vlastnostmi pro použití v potravinách nebo na jejich povrchu a o změně nařízení Rady (EHS) č. 1601/91, nařízení (ES) č. 2232/96 a (ES) č. 110/2008 a směrnice 2000/13/ES (1), a zejména na čl. 11 odst. 3 uvedeného nařízení,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1331/2008 ze dne 16. prosince 2008, kterým se stanoví jednotné povolovací řízení pro potravinářské přídatné látky, potravinářské enzymy a potravinářská aromata (2), a zejména na čl. 7 odst. 6 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

(1) Příloha I nařízení (ES) č. 1334/2008 stanoví seznam aromat a výchozích materiálů Unie schválených pro použití v potravinách nebo na jejich povrchu a podmínky jejich použití.

(2) Prováděcím nařízením Komise (EU) č. 872/2012 (3) byl přijat seznam aromatických látek, který byl vložen do části A přílohy I nařízení (ES) č. 1334/2008.

(3) Přílohu I nařízení (ES) č. 1334/2008 lze aktualizovat jednotným postupem uvedeným v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 1331/2008, a to buď z podnětu Komise, nebo na základě žádosti podané členským státem nebo zúčastněnou stranou.

(4) Část A seznamu Unie obsahuje jak zhodnocené aromatické látky, tak aromatické látky, u nichž hodnocení probíhá.

(5) Aromatická látka furan-2(5H)-on (číslo FL 10.066) je uvedena v příloze I nařízení (ES) č. 1334/2008 jako aromatická látka, u které probíhá hodnocení a v souvislosti se kterou si Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) vyžádal další vědecké údaje. Tyto údaje žadatel předložil.

(6) Úřad předložené údaje vyhodnotil a dospěl ve svém vědeckém stanovisku ze dne 11. prosince 2018 (4) k závěru, že látka furan-2(5H)-on (číslo FL 10.066) vzbuzuje bezpečnostní obavy, pokud jde o genotoxicitu, protože je genotoxická in vivo.

(7) Použití látky furan-2(5H)-on (číslo FL 10.066) proto není v souladu s obecnými podmínkami použití pro aromata stanovenými v čl. 4 písm. a) nařízení (ES) č. 1334/2008. V zájmu ochrany lidského zdraví by proto tato látka měla být ze seznamu neprodleně odstraněna.

(8) Pokud jde o identifikační údaje látky furan-2(5H)-on (číslo FL 10.066), úřad ve svém stanovisku uvádí další prvky týkající se identity a charakterizace této látky, které nejsou obsaženy v jejím současném zápisu v části A přílohy I nařízení (ES) č. 1334/2008. V zájmu zajištění jasnosti a jistoty ohledně identity této látky a pomoci zúčastněným stranám tuto látku správně identifikovat je důležité uvést, že další identifikační údaje látky furan-2(5H)-on (číslo FL 10.066), které úřad uvedl ve svém stanovisku, jsou tyto: její číslo CAS je 497-23-4, číslo JECFA je 2000 a název podle JECFA je gama-lakton 4-hydroxy-2-butenové kyseliny.

(9) Vzhledem k tomu, že tato látka vzbuzuje bezpečnostní obavy, měla by Komise pro odstranění látky furan-2(5H)-on ze seznamu Unie použít postup pro naléhavé případy. Část A přílohy I nařízení (ES) č. 1334/2008 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.

(10) Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1 Část A přílohy I nařízení (ES) č. 1334/2008 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.

Článek 2 Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech. V Bruselu dne 17. května 2019. Za Komisi předseda Jean-Claude JUNCKER

(1) Úř. věst. L 354, 31.12.2008, s. 34.

(2) Úř. věst. L 354, 31.12.2008, s. 1.

(3) Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 872/2012 ze dne 1. října 2012, kterým se přijímá seznam aromatických látek, jak stanoví nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 2232/96, a kterým se tento seznam vkládá do přílohy I nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1334/2008 a kterým se zrušuje nařízení Komise (ES) č. 1565/2000 a rozhodnutí Komise 1999/217/ES (Úř. věst. L 267, 2.10.2012, s. 1).

(4) Komise EFSA FAF (komise EFSA pro potravinářské přídatné látky a aromata). Scientific Opinion on Flavouring Group Evaluation 217 Revision 2 (FGE.217Rev2), consideration of genotoxicity potential for alpha, beta unsaturated ketones and precursors from chemical subgroup 4.1 of FGE.19: lactones; EFSA Journal 2019;17(1):5568.