Úřední věstník L 151 , 26/06/1996 S. 0026 - 0029



Nařízení Komise (ES) č. 1147/96 ze dne 25. června 1996, kterým se mění přílohy II a III nařízení Rady (EHS) č. 2377/90, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu (Text s významem pro EHP) KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ, s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství, s ohledem na nařízení Rady (EHS) č. 2377/90 ze dne 26. června 1990, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu [1], naposledy pozměněné nařízením Komise (ES) č. 1140/96 [2], a zejména na články 6, 7 a 8 uvedeného nařízení, vzhledem k tomu, že v souladu s nařízením (EHS) č. 2377/90 musí být maximální limity reziduí stanoveny postupně pro všechny farmakologicky účinné látky, které jsou používány ve Společenství ve veterinárních léčivých přípravcích určených k podání zvířatům určeným k produkci potravin; vzhledem k tomu, že maximální limity reziduí mohou být stanoveny až poté, co Výbor pro veterinární léčivé přípravky zhodnotí všechny významné informace, které se týkají bezpečnosti reziduí příslušných látek pro spotřebitele potravin živočišného původu a vlivu reziduí na průmyslové zpracování potravin; vzhledem k tomu, že při stanovování maximálních limitů pro rezidua veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu je nezbytné výslovně uvést druhy zvířat, u kterých mohou být rezidua přítomna, povolené hladiny ve všech významných poživatelných tkáních získávaných z ošetřených zvířat (cílová tkáň) a charakter rezidua, které je významné pro sledování reziduí (indikátorové reziduum); vzhledem k tomu, že pro kontrolu reziduí, jak je stanoveno v příslušných právních předpisech Společenství, musí být maximální limity reziduí obecně stanoveny pro cílové tkáně jater nebo ledvin; že játra a ledviny jsou však často z jatečných těl, která jsou předmětem mezinárodního obchodu, odstraňovány a maximální limity reziduí proto musí být rovněž vždy stanoveny i pro svalovou tkáň a tkáň tukovou; vzhledem k tomu, že v případě veterinárních léčivých přípravků, které jsou určeny k použití u nosnic, u zvířat produkujících mléko nebo u včel, musí být maximální limity reziduí stanoveny rovněž pro vejce, mléko či med; vzhledem k tomu, že propan, butan, isobutan, papaverin, glyceromakrogoly (o molekulové hmotnosti 200 až 10000), polykresulen, hořčík a jeho sloučeniny, papain a fenol musí být zařazeny do přílohy II nařízení (EHS) č. 2377/90; vzhledem k tomu, že chlorsulon a vedaprofen musí být zařazeny do přílohy III nařízení (EHS) č. 2377/90, aby bylo umožněno dokončení vědeckých studií; vzhledem k tomu, že před tím, než toto nařízení vstoupí v platnost, musí být stanovena lhůta 60 dnů k tomu, aby členské státy mohly učinit veškeré úpravy, které mohou být nezbytné s ohledem na rozhodnutí o registraci příslušných veterinárních léčivých přípravků vydaná v souladu se směrnicí Rady 81/851/EHS [3] naposledy pozměněnou směrnicí 93/40/EHS [4], aby byla zohledněna ustanovení tohoto nařízení; vzhledem k tomu, že opatření uvedená v tomto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro veterinární léčivé přípravky, PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ: Článek 1 Přílohy II a III nařízení (EHS) č. 2377/90 se tímto mění tak, jak je stanoveno v příloze tohoto nařízení. Článek 2 Toto nařízení vstupuje v platnost šedesátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropských společenství. Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech. V Bruselu dne 25. června 1996. Za Komisi Martin Bangemann člen Komise [1] Úř. věst. L 224, 18.8.1990, s. 1. [2] Úř. věst. L 151, 26.6.1996, s. 6. [3] Úř. věst. L 317, 6.11.1981, s. 1. [4] Úř. věst. L 214, 24.8.1993, s. 31. -------------------------------------------------- PŘÍLOHA A. Příloha II se mění takto: 1. Anorganické látky "Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Druh zvířat | Další ustanovení | 1.9Hořčík | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | | 1.10.Síran hořečnatý | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | | 1.11.Hydroxid hořečnatý | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | | 1.12.Stearan hořečnatý | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | | 1.13.Glutaman hořečnatý | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | | 1.14.Orotan hořečnatý | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | | 1.15.Hlinitokřemičitan hořečnatý | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | | 1.16.Oxid hořečnatý | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | | 1.17.Zásaditý uhličitan hořečnatý | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | | 1.18.Fosforečnan hořečnatý | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | | 1.19.Glycerofosforečnan hořečnatý | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | | 1.20.Aspartan hořečnatý | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | | 1.21.Citronan hořečnatý | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | | 1.22.Octan hořečnatý | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | | 1.23.Trikřemičitan hořečnatý | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin" | | 2. Organické látky "Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Druh zvířat | Další ustanovení | 2.37Propan | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | | 2.38.Butan | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | | 2.39.Isobutan | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | | 2.40.Fenol | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | | 2.41.Papaverin | Skot | Pouze pro novorozená telata | 2.42.Polykresulen | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | Pouze pro topické použití | 2.43.Papain | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin" | | 3. Látky obecně považované za nezávadné "Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Druh zvířat | Další ustanovení | 3.62Glyceromakrogoly (o molekulové hmotnosti 200 až 10000) | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin" | | B. Příloha III se mění takto: 1. Antiinfektiva 1.1. Chemoterapeutika 1.1.5. Benzensulfonamidy "Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílová tkáň | Další ustanovení | 1.1.5.1Chlorsulon | Chlorsulon | Skot | 50 μg/kg | Svalovina | Prozatímní MRL platí do 1. ledna 2000 | 150 μg/kg | Játra | 400 μg/kg | Ledviny" | 5. Antiflogistika 5.1. Nesteroidní antiflogistika 5.1.1. Deriváty kyseliny arylpropionové "Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílová tkáň | Další ustanovení | 5.1.1.2Vedaprofen | Vedaprofen | Koňovití | 100 μg/kg | Játra | Prozatímní MRL platí do 1. ledna 1998 | 1000 μg/kg | Ledviny | 50 μg/kg | Svalovina" | --------------------------------------------------