Úřední věstník L 287 , 08/11/1994 S. 0007 - 0017

Finské zvláštní vydání: Kapitola 3 Svazek 62 S. 0179

Švédské zvláštní vydání: Kapitola 3 Svazek 62 S. 0179



Nařízení Komise (ES) č. 2701/94 ze dne 7. listopadu 1994, kterým se mění přílohy I, II, III a IV nařízení Rady (EHS) č. 2377/90, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu (Text s významem pro EHP) KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ, s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství, s ohledem na nařízení Rady (EHS) č. 2377/90 ze dne 26. června 1990, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu [1], naposledy pozměněné nařízením Komise č. 1430/94 [2], a zejména na články 6, 7 a 8 uvedeného nařízení, vzhledem k tomu, že od přijetí tohoto nařízení byly přílohy mnohokrát pozměněny; že z důvodu jejich počtu, jejich složitosti a jejich rozptýlení mezi různými Úředními věstníky Evropských společenství je obtížné texty používat a postrádají tak jasnost, která by měla být základním rysem všech předpisů; že by tedy měly být sjednoceny; že by při té příležitosti měly být opraveny nebo upřesněny názvy či chemické názvy některých sloučenin a opraveny některé věcné chyby; vzhledem k tomu, že opatření uvedená v tomto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Výboru pro přizpůsobení směrnic týkajících se odstraňování technických překážek obchodu s veterinárními léčivými přípravky technickému pokroku, PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ: Článek 1 Přílohy I, II, III a IV nařízení (EHS) č. 2377/90 se mění tak, jak je stanoveno v příloze tohoto nařízení. Článek 2 Toto nařízení vstupuje v platnost šedesátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropských společenství. Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech. V Bruselu dne 7. listopadu 1994. Za Komisi Martin Bangemann člen Komise [1] Úř. věst. L 224, 18.8.1990, s. 1. [2] Úř. věst. L 156, 23.6.1994, s. 6. -------------------------------------------------- PŘÍLOHA " PŘÍLOHA I Seznam farmakologicky účinných látek, pro které byly stanoveny maximální limity reziduí 1. Antiinfektiva 1.1 Chemoterapeutika 1.1.1 Sulfonamidy Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení | Všechny látky, které patří do skupiny sulfonamidů | Původní léčivo | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | 100 μg/kg | Svalovina, játra, ledviny, tuk | Suma reziduí všech látek skupiny sulfonamidů nesmí překročit 100 μg/kg | 1.2 Antibiotika 1.2.1 Peniciliny Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení | 1.2.1.1Benzylpenicilin | Benzylpenicilin | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | 50 μg/kg | Svalovina, játra, ledviny, tuk | | 4 μg/kg | Mléko | | 1.2.1.2Ampicilin | Ampicilin | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | 50 μg/kg | Svalovina, játra, ledviny, tuk | | 4 μg/kg | Mléko | | 1.2.1.3Amoxicilin | Amoxicilin | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | 50 μg/kg | Svalovina, játra, ledviny, tuk | | 4 μg/kg | Mléko | | 1.2.1.4Oxacilin | Oxacilin | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | 300 μg/kg | Svalovina, játra, ledviny, tuk | | 30 μg/kg | Mléko | | 1.2.1.5Cloxacilin | Cloxacilin | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | 300 μg/kg | Svalovina, játra, ledviny, tuk | | 30 μg/kg | Mléko | | 1.2.1.6Dicloxacilin | Dicloxacilin | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | 300 μg/kg | Svalovina, játra, ledviny, tuk, | | 30 μg/kg | Mléko | | 1.2.2 Cefalosporiny Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení | 1.2.2.1Cefchinom | Cefchinom | Skot | 200 μg/kg | Ledviny | | 100 μg/kg | Játra | | 50 μg/kg | Svalovina | | 50 μg/kg | Tuk | | 1.2.3 Chinolony Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení | 1.2.3.1Enrofloxacin | Suma enrofloxacinu a ciprofloxacinu | Skot, prasata, drůbež | 30 μg/kg | Svalovina, játra, ledviny | | 1.2.4 Makrolidy Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení | 1.2.4.1Tilmikosin | Tilmikosin | Skot | 1000 μg/kg | Játra, ledviny | | 50 μg/kg | Svalovina, tuk | | 2. Antiparazitika 2.1 Antiparazitika vnitřní 2.1.1 Avermektiny Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení | 2.1.1.1Ivermektin | 22,23 — dihydroavermektin B1a | Skot | 100 μg/kg | Játra | | 40 μg/kg | Tuk | | Ovce, Prasata, Koňovití | 15 μg/kg | Játra | | 20 μg/kg | Tuk | | 2.1.1.2Abamektin | Avermektin B1a | Skot | 20 μg/kg | Játra | | 10 μg/kg | Tuk | | 2.1.1.3Doramektin | Doramektin | Skot | 15 μg/kg | Játra | | 25 μg/kg | Tuk | | 2.1.2 Salicylanilidy Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení | 2.1.2.1Klosantel | Klosantel | Skot | 1000 μg/kg | Svalovina, játra | | 3000 μg/kg | Ledviny, tuk | | Ovce | 1500 μg/kg | Svalovina, játra | | 5000 μg/kg | Ledviny, tuk | | 2000 μg/kg | | | PŘÍLOHA II Seznam látek, které nepodléhají stanovení maximálních limitů reziduí 1. Anorganické látky Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Druh zvířat | Další ustanovení | 1.1Peroxid vodíku | Ryby | | 1.2Síra | Skot | | Prasata | | Ovce | | Kozy | | Koňovití | | 1.3Jód a anorganické sloučeniny jódu, a to i: | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | | jodid sodný a draselný,jodičnan sodný a draselný,jodofory, včetně polyvinylpyrolidonu s komplexně vázaným jódem. | | 1.4Chloritan sodný | Skot | Pouze pro topické použití | 2. Organické látky Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Druh zvířat | Další ustanovení | 2.1Etiproston trometamol | Skot Prasata | | 2.2Vinan ketanserinia | Koňovití | | 2.3Octan fertirelinia | Skot | | 2.4Menotropin (lidský menopauzální močový gonadotropin) | Skot | | 2.5Kyselina mléčná | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | | 2.6Melatonin | Ovce Kozy | | 2.7Organické sloučeniny jódu | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | | jodoform | | | 2.8Acetylcystein | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | | PŘÍLOHA III Seznam farmakologicky účinných látek používaných ve veterinárních léčivých přípravcích, pro které jsou stanoveny prozatímní maximální limity reziduí 1. Antiinfektiva 1.1 Chemoterapeutika 1.1.1 Sulfonamidy Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení | Všechny látky, které patří do skupiny sulfonamidů | Původní léčivo | Skot, ovce, kozy | 100 μg/kg | Mléko | Prozatímní MRL platí do 1. 1. 1996. Celková suma reziduí všech látek skupiny sulfonamidů by neměla překročit 100 μg/kg. | 1.1.2 Deriváty diaminopyrimidinu Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení | 1.1.2.1Trimethoprim | Trimethoprim | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | 50 μg/kg | Svalovina, játra, ledviny, tuk, mléko | Prozatímní MRL platí do 1. 1. 1996. | 1.1.3 Nitrofurany Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení | 1.1.3.1Furazolidon | Veškerá rezidua s neporušenou 5-nitro strukturou | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | 5 μg/kg | Svalovina, játra, ledviny, tuk | Prozatímní MRL platí do 1. 7. 1995. | 1.1.4 Nitroimidazoly Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení | 1.1.4.1Dimetridazol | Veškerá rezidua s neporušenou strukturou nitroimidazolu | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | 10 μg/kg | Svalovina, játra, ledviny, tuk | Prozatímní MRL platí do 1. 1. 1995. | 1.2 Antibiotika 1.2.1 Tetracykliny Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | Druh zvířat | Cílové tkáně | Další ustanovení | Všechny látky tetracyklinové skupiny | Původní léčivo | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | 600 μg/kg | Ledviny | Prozatímní MRL platí do 1. 1. 1996. Celková suma reziduí všech látek skupiny tetracyklinů by neměla překročit stanovené limity. | 300 μg/kg | Játra | 200 μg/kg | Vejce | 100 μg/kg | Svalovina | 100 μg/kg | Mléko | 1.2.2 Makrolidy Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení | 1.2.2.1Spiramycin | Spiramycin | Skot, prasata | 300 μg/kg | Játra | Prozatímní MRL platí do 1. 7. 1995. MRL pro játra, ledviny a svalovinu platí pro skot i prasata. | 200 μg/kg | Ledviny | 50 μg/kg | Svalovina | Skot | 150 μg/kg | Mléko | 1.2.2.2Tylosin | Tylosin | Skot | 100 μg/kg | Svalovina, játra, ledviny | Prozatímní MRL platí do 1. 7. 1995. | Prasata Drůbež | | | Skot | 50 μg/kg | Mléko | 1.2.3 Thiamfenikol a příbuzné sloučeniny Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení | 1.2.3.1Thiamfenikol | Thiamfenikol | Skot Drůbež | 40 μg/kg | Svalovina, játra, ledviny, tuk | Prozatímní MRL platí do 1. 1. 1996. | 2. Antiparazitika 2.1 Antiparazitika vnitřní 2.1.1 Benzimidazoly a probenzimidazoly Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení | 2.1.1.1Febantel | Suma reziduí oxfendazolu, oxfendazolsulfonu a fenbendazolu | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | 1000 μg/kg | Játra | Prozatímní MRL platí do 1. 7. 1995. MRL se vztahuje na všechna rezidua febantelu, fenbendazolu a oxfendazolu. | 10 μg/kg | Svalovina, ledviny, tuk | 10 μg/kg | Mléko | 2.1.1.2Fenbendazol | Suma reziduí oxfendazolu, oxfendazolsulfonu a fenbendazolu | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | 1000 μg/kg | Játra | Prozatímní MRL platí do 1. 7. 1995. MRL se vztahuje na všechna rezidua febantelu, fenbendazolu a oxfendazolu. | 10 μg/kg | Svalovina, ledviny, tuk | 10 μg/kg | Mléko | 2.1.1.3Oxfendazol | Suma reziduí oxfendazolu, oxfendazolsulfonu a fenbendazolu | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | 1000 μg/kg | Játra | Prozatímní MRL platí do 1. 7. 1995. MRL se vztahuje na všechna rezidua febantelu, fenbendazolu a oxfendazolu. | 10 μg/kg | Mléko | 10 μg/kg | Svalovina, ledviny, tuk | 2.1.1.4Albendazol | Suma albendazolu a jeho metabolitů měřených jako2-aminobenzimidazol sulfon | Skot Ovce | 100 μg/kg | Svalovina, tuk, mléko | Prozatímní MRL platí do 1. 1. 1996. | 500 μg/kg | Ledviny | 1000 μg/kg | Játra | 2.1.1.5Tiabendazol | Suma tiabendazolu a 5 hydroxytiabendazolu | Skot Ovce Kozy | 100 μg/kg | Svalovina, játra, ledviny, tuk, mléko | Prozatímní MRL platí do 1. 1.1996 | 2.1.1.6Triklabendazol | Suma reziduí extrahovatelných a oxidovatelných na etotriklabendazol | Skot Ovce | 150 μg/kg | Svalovina, játra, ledviny | Prozatímní MRL platí do 1. 7. 1995. | 50 μg/kg | Tuk | 2.1.1.7Flubendazol | Flubendazol | Drůbež Pernatá zvěř | 500 μg/kg | Játra | Prozatímní MRL platí do 1. 1. 1996 | 200 μg/kg | Svalovina | 400 μg/kg | Vejce | Prasata | 10 μg/kg | Svalovina, játra, ledviny, tuk | 2.1.1.8Oxibendazol | Oxibendazol | Skot Ovce | 100 μg/kg | Svalovina, játra, ledviny, tuk | Prozatímní MRL platí do 1. 1.1996. | 50 μg/kg | Mléko | Prasata Koňovití | 100 μg/kg | Svalovina, játra, ledviny, tuk | 2.1.2 Tetra-hydro-imidazoly (imidazolthiazoly) Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení | 2.1.2.1Levamisol | Levamisol | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | 10 μg/kg | Svalovina, játra, ledviny, tuk, mléko | Prozatímní MRL platí do 1. 1. 1995. | 2.2 Antiparazitika zevní Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení | 2.2.1Amitraz | Suma amitrazu a jeho metabolitů měřených jako 2,4-dimethylanilin | Prasata | 50 μg/kg | Svalovina | Prozatímní MRL platí do 1. 7. 1996. | 200 μg/kg | Ledviny, játra | 3. Látky působící na nervový systém 3.1 Látky působící na centrální nervový systém 3.1.1 Butyrofenonové trankvilizéry Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení | 3.1.1.1Azaperon | Azaperol | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | 100 μg/kg | Ledviny | Prozatímní MRL platí do 1. 1. 1996. | 50 μg/kg | Játra, svalovina, tuk | 3.2 Látky působící na vegetativní nervový systém 3.2.1 Antiadrenergika Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení | 3.2.1.1Karazolol | Karazolol | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | 30 μg/kg | Játra | Prozatímní MRL platí do 1. 7. 1995. | 5 μg/kg | Ledviny, svalovina, tuk | PŘÍLOHA IV Seznam farmakologicky účinných látek, pro které nemohou být stanoveny žádné maximální limity 1. Nitrofurany, s výjimkou furazolidonu (viz příloha III) 2. Ronidazol 3. Dapson 4. Chloramfenikol " --------------------------------------------------