PŘÍLOHA

Technické specifikace pro níže uvedené screeningy nádorových onemocnění, které splňují požadavky doporučení, budou blíže popsány v evropských pokynech se systémy zajištění kvality. Členské státy se vyzývají, aby provedly posouzení svých celostátních a regionálních systémů řízení a správy screeningů nádorových onemocnění s cílem umožnit včasné a účinné provedení jakýchkoli nových nebo aktualizovaných evropských pokynů.

V příloze je zohledněno vědecké stanovisko (1) skupiny hlavních vědeckých poradců týkající se zlepšení screeningu nádorových onemocnění v celé EU. V tomto vědeckém stanovisku se navrhuje rozšíření organizovaných programů screeningu nádorových onemocnění na nádorová onemocnění plic a prostaty a v zemích s nejvyšší mírou výskytu nádorových onemocnění žaludku a s úmrtnosti na ně, také na tato nádorová onemocnění. Jsou však zapotřebí další důkazy o reálné účinnosti, nákladové efektivnosti a proveditelnosti konkrétních screeningových strategií.

Členské státy se vyzývají, aby zvážily zavedení níže uvedených screeningů nádorových onemocnění, a to na základě přesvědčivých vědeckých důkazů, a aby současně na celostátní nebo regionální úrovni, v závislosti na zátěži, kterou onemocnění představuje, a na dostupných zdrojích zdravotní péče, posoudily vedlejší účinky a nákladovou efektivnost screeningu nádorových onemocnění a zkušenosti z vědeckých studií a pilotních projektů a přijaly příslušná rozhodnutí. U osob se zvýšeným rizikem vzniku konkrétního nádorového onemocnění by členské státy měly zvážit specifické programy s rozšířenou cílovou populací a intenzitou, při zohlednění vědeckého poradenství a místního kontextu.

Nádorová onemocnění prsu:

S ohledem na důkazy uvedené v evropských pokynech (2) se doporučuje screening nádorových onemocnění prsu pomocí mamografie u žen ve věku od 50 do 69 let. Navrhuje se snížení dolní věkové hranice na 45 let a zvýšení horní věkové hranice na 74 let. Navrhuje se používání digitální tomosyntézy prsu nebo digitální mamografie. Je-li to z lékařského hlediska vhodné, mělo by být zváženo vyšetření magnetickou rezonancí (MRI).

Nádorová onemocnění děložního čípku:

Jako upřednostňovanou screeningovou zkoušku u žen ve věku od 30 do 65 let provádět testování na lidský papilomavirus (HPV) pouze za pomoci klinicky validovaných testů, a to v intervalu 5 nebo více let Zvážit přizpůsobení věku a intervalů individuálnímu riziku na základě záznamů o očkování proti HPV u jednotlivých osob a zvážit rovněž možnost nabídky testovacích sad, které by ženám, a zejména osobám, které nereagují na pozvánky na screening, umožňovaly samotestování.

Nádorová onemocnění tlustého střeva a konečníku:

Za preferovaný screeningový test ve věku od 50 do 74 let pro odeslání osoby k následné kolonoskopii je považován kvantitativní fekální imunochemický test (FIT). Kvantitativní informace z výsledků testů FIT mohou být na základě dalšího výzkumu použity k provádění strategií přizpůsobených riziku, se zavedením prahových hodnot definovaných podle pohlaví, věku a dřívějších výsledků testů. Endoskopii lze použít jako primární nástroj k provádění kombinovaných strategií.

Nádorová onemocnění plic:

Vzhledem k předběžným důkazům ve prospěch screeningu pomocí nízkodávkové výpočetní tomografie a vzhledem k nutnosti přístupu postupného zavádění by jednotlivé země měly posoudit proveditelnost a účinnost tohoto programu, například pomocí prováděcích studií. Program by měl zahrnovat přístupy primární a sekundární prevence, počínaje vysoce rizikovými jedinci. Zvláštní pozornost by měla být věnována identifikaci a výběru vysoce rizikových profilů, počínaje těžkými kuřáky a bývalými těžkými kuřáky, přičemž členské státy by měly dále zkoumat způsoby, jak oslovit a vybídnout k účasti vybranou cílovou skupinu, neboť neexistuje například žádná systematická dokumentace údajů o kuřáctví. Pozornost by navíc měla být věnována identifikaci a výběru dalších vysoce rizikových profilů.

Nádorová onemocnění prostaty:

Vzhledem k předběžným důkazům a značnému množství probíhajícího oportunního screeningu by jednotlivé země měly zvážit přístup postupného zavádění, včetně pilotních projektů a dalšího výzkumu, s cílem vyhodnotit proveditelnost a účinnost zavedení organizovaných programů (3) zaměřených na zajištění vhodného vedení a kvality na základě testování prostatického specifického antigenu (PSA) u mužů v kombinaci s dodatečným vyšetřením magnetickou rezonancí (MRI) jako následným testem.

Nádorová onemocnění žaludku:

V zemích a regionech v rámci zemí s vysokou mírou výskytu rakoviny žaludku a úmrtnosti na ni je třeba zvážit strategie screeningu a léčby u bakterie Helicobacter pylori, včetně prováděcích studií. Screening by se měl zaměřit také na strategie identifikace a sledování pacientů s prekancerózními lézemi žaludku, které s infekcí bakterií Helicobacter pylori nesouvisejí.

(1) Vědecké stanovisko skupiny hlavních vědeckých poradců týkající se zlepšení screeningu nádorových onemocnění v celé EU: https://op.europa.eu/en/publication-detail/-/publication/519a9bf4-9f5b-11ec-83e1-01aa75ed71a1

(2) Evropské pokyny pro screening a diagnostiku nádorových onemocnění prsu | ECIBC (europa.eu)

(3) cancer-screening-workshop-report-01.pdf (sapea.info)