Úřední věstník L 148 , 06/06/1997 S. 0027 - 0028



Rozhodnutí Komise ze dne 23. května 1997 o nákupu antigenů slintavky a kulhavky Společenstvím a o složení, výrobě, plnění do lahví a rozdělení očkovacích látek proti slintavce a kulhavce (Text s významem pro EHP) (97/348/ES) KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ, s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství, s ohledem na rozhodnutí Rady 90/424/EHS ze dne 26. června 1990 o některých výdajích ve veterinární oblasti [1], naposledy pozměněné rozhodnutím Komise 94/370/ES [2], a zejména na článek 14 uvedeného rozhodnutí, s ohledem na rozhodnutí Rady 91/666/EHS ze dne 11. prosince 1991 o vytvoření rezerv očkovacích látek proti slintavce a kulhavce ve Společenství [3], a zejména na články 5 a 7 uvedeného rozhodnutí, vzhledem k tomu, že podle rozhodnutí 91/666/EHS je nákup antigenů součástí akce Společenství pro vytvoření rezerv Společenství očkovacích látek proti slintavce a kulhavce; vzhledem k tomu, že rozhodnutím Komise 93/590/ES ze dne 5. listopadu 1993 o nákupu antigenů slintavky a kulhavky v rámci akce Společenství týkající se rezerv očkovacích látek proti slintavce a kulhavce [4], naposledy pozměněným rozhodnutím 95/471/ES [5], byl stanoven postup pro nákup antigenů slintavky a kulhavky; vzhledem k tomu, že postup stanovený v roce 1993 se týkal antigenů virových kmenů A5, A22 a O1; vzhledem k tomu, že kvůli výskytu choroby je třeba dalších antigenů; vzhledem k tomu, že Komise dne 16. listopadu 1996 vypsala veřejnou soutěž na inaktivované koncentrované antigeny viru slintavky a kulhavky a složení, výrobu, plnění do lahví a distribuci očkovacích látek proti slintavce a kulhavce [6]; vzhledem k tomu, že veřejná soutěž zahrnovala dodávku 2 milionů dávek antigenů A22 Iraq, 5 milionů dávek C1 (evropského kmene) a 5 milionů dávek ASIA 1 a na složení, výrobu, plnění do lahví a rozdělení očkovacích látek proti slintavce a kulhavce vyrobených z výše uvedených antigenů, které jsou již uloženy v bankách zřízených rozhodnutím Komise 93/590/ES; vzhledem k tomu, že jako odezvu na vyhlášení veřejné soutěže Komise obdržela žádosti o účast od tří výrobců antigenů viru slintavky a kulhavky; vzhledem k tomu,. že Komise prozkoumala předložené nabídky s tím, že vzala v úvahu tyto faktory: - technické požadavky přílohy II rozhodnutí 91/666/EHS a ostatní kriteria uvedená v článku 5 uvedeného rozhodnutí, - že někteří výrobci nejsou sto dodat plný počet dávek některých antigenů, - potřebu dobře zavedeného programu řízení jakosti a zajišťování jakosti výrobcem; - lhůtu skladovatelnosti očkovacích látek; vzhledem k tomu, že Komise vybrala Rhône-Mérieux, aby dodala dva miliony dávek antigenů A22 Iraq, 5 milionů dávek C1 a 5 milionů dávek ASIA I a na žádost Komise provedla složení, výrobu, plnění do lahví a rozdělení očkovacích látek proti slintavce a kulhavce vyrobených z uvedených antigenů a z antigenů, které již jsou uloženy ve stávajících bankách; vzhledem k tomu, že je třeba vydat finanční ustanovení dovolující Komisi nakoupit antigeny od Rhône-Mérieux a dohodnout postup s touto společností ohledně složení, výroby, plnění do lahví a rozdělení očkovacích látek proti slintavce a kulhavce; vzhledem k tomu, že podle ustanovení článku 7 rozhodnutí 91/666/EHS je nutné stanovit pravidla pro rozdělování rezerv antigenu mezi antigenové banky uvedené v článku 1 uvedeného rozhodnutí; vzhledem k tomu, že je vhodné, aby zakoupené kmeny byly uloženy v různých bankách; vzhledem k tomu, že opatření tohoto rozhodnutí jsou v souladu se stanoviskem Stálého veterinárního výboru, PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ: Článek 1 1. Společenství zakoupí tyto kmeny antigenů slintavky a kulhavky: - A22 Iraq: 2000000 dávek, - C1: 5000000 dávek, - ASIA 1: 5000000 dávek až do maximálních nákladů 2,4 milionu ECU. 2. Antigen uvedený v odstavci 1 dodá společnost Rhône-Mérieux. 3. Společenství dohodne složení, výrobu, plnění do lahví a rozdělení očkovacích látek proti slintavce a kulhavce vyrobených z antigenů uvedených v odstavci 2, a to nejprve do maximálních nákladů 1,5 milionu ECU. 4. Akci uvedenou v odstavci 3 organizuje Komise. Článek 2 1. Společenství dohodne složení, výrobu, plnění do lahví a rozdělení očkovacích látek proti slintavce a kulhavce, vyrobených z antigenů již uložených ve stávajících antigenových bankách, a to nejprve do maximálních nákladů 1,5 milionu ECU. 2. Akci uvedenou v odstavci 1 organizuje Komise. Článek 3 Opatření uvedená v čl. 1 odst. 3 a čl. 2 odst. 1 provádí Komise ve spolupráci s Rhône-Mérieux. Článek 4 1. Pro dosažení cílů uvedených v článku 1, 2 a 3 Komise uzavře s Rhône-Mérieux smlouvy jménem Evropského společenství. 2. Generální ředitel Generálního ředitelství pro zemědělství je oprávněn podepsat tyto smlouvy za Komisi Evropských společenství. 3. Platba pro Rhône-Mérieux probíhá podle podmínek smlouvy uvedené v odstavci 1. Článek 3 Antigeny se rozdělují mezi stávající antigenové banky takto: a) Lyon: 2000000 dávek A22 Iraq; b) Brescia: 2,5 milionu dávek C1 a ASIA 1; c) Pirbright: 2,5 milionu dávek C1 a ASIA 1. Článek 4 Toto rozhodnutí je určeno členským státům. V Bruselu dne 23. května 1997. Za Komisi Franz Fischler člen Komise [1] Úř. věst. L 224, 18.8.1990, s. 19. [2] Úř. věst. L 168, 2.7.1994, s. 31. [3] Úř. věst. L 368, 31.12.1991, s. 21. [4] Úř. věst. L 280, 13.11.1993, s. 33. [5] Úř. věst. L 269, 11.11.1995, s. 29. [6] Úř. věst. C 346, 16.11.1996, s. 27. --------------------------------------------------