Úřední věstník L 151 , 26/06/1996 S. 0006 - 0008



Nařízení Komise (ES) č. 1140/96 ze dne 25. června 1996, kterým se mění příloha III nařízení Rady (EHS) č. 2377/90, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu (Text s významem pro EHP) KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ, s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství, s ohledem na nařízení Rady (EHS) č. 2377/90 ze dne 26. června 1990, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu [1], naposledy pozměněné nařízením Komise (ES) č. 282/96 [2], a zejména na články 6, 7 a 8 uvedeného nařízení, vzhledem k tomu, že v souladu s nařízením (EHS) č. 2377/90 musí být maximální limity reziduí stanoveny postupně pro všechny farmakologicky účinné látky, které jsou používány ve Společenství ve veterinárních léčivých přípravcích určených k podání zvířatům určeným k produkci potravin; vzhledem k tomu, že maximální limity reziduí mohou být stanoveny až poté, co Výbor pro veterinární léčivé přípravky zhodnotí všechny významné informace, které se týkají bezpečnosti reziduí příslušných látek pro spotřebitele potravin živočišného původu a vlivu reziduí na průmyslové zpracování potravin; vzhledem k tomu, že při stanovování maximálních limitů pro rezidua veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu je nezbytné výslovně uvést druhy zvířat, u kterých mohou být rezidua přítomna, povolené hladiny ve všech významných poživatelných tkáních získaných z ošetřených zvířat (cílová tkáň) a charakter rezidua, které je významné pro sledování reziduí (indikátorové reziduum); vzhledem k tomu, že pro kontrolu reziduí, jak je stanoveno v příslušných právních předpisech Společenství, musí být maximální limity reziduí obecně stanoveny pro cílové tkáně jater nebo ledvin; že játra a ledviny jsou však často z jatečných těl, která jsou předmětem mezinárodního obchodu, odstraňovány a maximální limity reziduí proto musí být rovněž vždy stanoveny i pro svalovou tkáň a tkáň tukovou; vzhledem k tomu, že v případě veterinárních léčivých přípravků, které jsou určeny k použití u nosnic, u zvířat produkujících mléko nebo u včel, musí být maximální limity reziduí stanoveny rovněž pro vejce, mléko či med; vzhledem k tomu, že azamethifos, streptomycin, dihydrostreptomycin, gentamicin a neomycin musí být zařazeny do přílohy III nařízení (EHS) č. 2377/90, aby bylo umožněno dokončení vědeckých studií; vzhledem k tomu, že by před tím, než toto nařízení vstoupí v platnost, měla být stanovena lhůta 60 dnů k tomu, aby členské státy mohly učinit veškeré úpravy zohledňující ustanovení tohoto nařízení, které mohou být nezbytné s ohledem na rozhodnutí o registraci příslušných veterinárních léčivých přípravků vydaná v souladu se směrnicí Rady 81/851/EHS [3] naposledy pozměněnou směrnicí 93/40/EHS [4]; vzhledem k tomu, že opatření uvedená v tomto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Výboru pro přizpůsobení směrnic týkajících se odstraňování technických překážek obchodu s veterinárními léčivými přípravky technickému pokroku, PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ: Článek 1 Příloha III nařízení (EHS) č. 2377/90 se mění tak, jak je stanoveno v příloze tohoto nařízení. Článek 2 Toto nařízení vstupuje v platnost šedesátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropských společenství. Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech. V Bruselu dne 25. června 1996. Za Komisi Martin Bangemann člen Komise [1] Úř. věst. L 224, 18.8.1990, s. 1. [2] Úř. věst. L 37, 15.2.1996, s. 9. [3] Úř. věst. L 317, 6.11.1981, s. 1. [4] Úř. věst. L 214, 24.8.1993, s. 31. -------------------------------------------------- PŘÍLOHA A. Příloha III se mění takto: 1. Antiinfektiva 1.2. Antibiotika 1.2.5. Aminoglykosidy "Farmakologickyúčinná látka (účinné látky) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení | 1.2.5.2.Streptomycin | Streptomycin | Skot, ovce, prasata | 1000 μg/kg | Ledviny | Prozatímní MRL platí do 1. června 2000. | , drůbež | 500 μg/kg | Svalovina, játra, tuk | Skot, ovce | 200 μg/kg | Mléko | 1.2.5.3.Dihydrostreptomycin | Dihydrostreptomycin | Skot, ovce, prasata, | 1000 μg/kg | Ledviny | Prozatímní MRL platí do 1. června 2000. | drůbež | 500 μg/kg | Svalovina, játra, tuk | Skot, ovce | 200 μg/kg | Mléko | 1.2.5.4.Gentamicin | Gentamicin | Skot, prasata | 1000 μg/kg | Ledviny | Prozatímní MRL platí do 1. června 2000 | 200 μg/kg | Játra | 100 μg/kg | Svalovina, tuk | Skot | 100 μg/kg | Mléko | 1.2.5.5.Neomycin(včetně framycetinu) | Neomycin | Skot, ovce, kozy, | 5000 μg/kg | Ledviny | Prozatímní MRL platí do 1. června 2000. | prasata, drůbež, krůty, kachny | 500 μg/kg | Svalovina, játra, tuk | Skot, ovce, kozy | 500 μg/kg | Mléko | Kur domácí | 500 μg/kg | Vejce" | 2. Antiparazitika 2.2. Antiparazitika zevní 2.2.2. Organofosfáty "Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení | 2.2.2.1.Azamethifos | Azamethifos | Lososovité ryby | 100 μg/kg | Svalovina a kůže v přirozeném poměru | Prozatímní MRL platí do 1. června 1997." | --------------------------------------------------