Official Journal L 084 , 26/03/1997 P. 0036 - 0043



ROZHODNUTÍ KOMISE ze dne 25. března 1997, kterým se stanoví veterinární podmínky a veterinární osvědčení pro dovoz zpracované živočišné bílkoviny z některých třetích zemí, které používají alternativní systémy tepelného ošetření, a kterým se mění rozhodnutí 94/344/ES (Text s významem pro EHP) (97/198/ES) KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ, s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství, s ohledem na směrnici Rady 92/118/EHS ze dne 17. prosince 1992 o veterinárních a hygienických předpisech pro obchod s produkty živočišného původu ve Společenství a jejich dovoz do Společenství, pokud se na ně nevztahují zvláštní předpisy Společenství uvedené v kapitole I přílohy A směrnice 89/662/EHS, a pokud jde o patogenní původce, směrnice 90/425/EHS[1], naposledy pozměněnou směrnicí 96/90/ES[2], a zejména na čl. 10 odst. 2 písm. c) a odst. 3 písm. a) uvedené směrnice, vzhledem k tomu, že kapitola 6 přílohy I směrnice 92/118/EHS stanoví požadavky na dovoz zpracované živočišné bílkoviny; vzhledem k tomu, že rozhodnutí Komise 94/278/ES[3], naposledy pozměněné rozhodnutím 96/344/ES[4], stanovilo seznam třetích zemí, z nichž členské státy povolují dovoz zpracované živočišné bílkoviny neurčené k lidské spotřebě; vzhledem k tomu, že rozhodnutí Komise 94/344/ES[5] stanovilo požadavky na dovoz zpracované živočišné bílkoviny, včetně produktů obsahujících tuto bílkovinu a určených k výživě zvířat; vzhledem k tomu, že provádění výše uvedeného rozhodnutí bylo naposledy rozhodnutím Komise 96/106/ES[6] odloženo, protože by vedlo k potížím u dovozu zpracované živočišné bílkoviny vyrobené za použití alternativních systémů tepelného ošetření; vzhledem k tomu, že na základě vědeckých výsledků inaktivace původce BSE a klusavky stanovilo rozhodnutí Komise 94/449/ES[7] pravidla pro schvalování alternativních systémů tepelného ošetření při zpracování odpadu ze savců ve Společenství; že je vhodné použít tato pravidla pro zpracovanou živočišnou bílkovinu ze savců dováženou ze třetích zemí; vzhledem k tomu, že je třeba povolit dovoz zpracované živočišné bílkoviny získávané z velmi nebezpečného materiálu za použití alternativních systémů tepelného ošetření; vzhledem k tomu, že rozhodnutí 96/449/ES mimo jiné požaduje, aby živočišná bílkovina získaná z odpadu savců podléhala tepelnému ošetření při teplotě v jádře nejméně 133 °C po dobu nejméně 20 minut a při tlaku 3 barů v celém objemu s velikostí částic nepřesahující před zpracováním 5 cm; že je proto třeba omezit dovoz zpracovaných živočišných bílkovin pouze na ty, které jsou získány z odpadu jiných živočichů než savců; vzhledem k tomu, že rozhodnutí 94/344/ES musí být odpovídajícím způsobem pozměněno; vzhledem k tomu, že opatření tohoto rozhodnutí jsou v souladu se stanoviskem Stálého veterinárního výboru, PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ: Článek 1 1. Členské státy povolí dovoz ze třetích zemí uvedených na seznamu v příloze A zpracované živočišné bílkoviny a produktů obsahujících tuto bílkovinu a určených k výživě zvířat, pokud jsou doprovázeny veterinárním osvědčením stanoveným v příloze B. Ustanovení prvního pododstavce se nevztahuje na: - krmivo pro zvířata v zájmovém chovu, které obsahuje zpracovanou živočišnou bílkovinu a je uloženo v hermeticky uzavřených nádobách, a - zpracovanou bílkovinu z jiných živočichů než savců, získanou z málo nebezpečných materiálů, a na produkty obsahujících tuto bílkovinu. 2. Veterinární osvědčení uvedené v odstavci 1 sestává z jednoho listu a musí být vypracováno alespoň v jednom úředním jazyce členského státu, který provádí kontroly dovozu. Článek 2 1. Zpracovaná živočišná bílkovina uvedená v čl. 1 odst. 1 se musí vyrábět podle těchto norem: a) - surovina je zahřívána na teplotu v jádře nejméně 133 °C po dobu nejméně 20 minut a při tlaku 3 bar v celém objemu s velikostí částic nepřesahující před zpracováním 5 cm, nebo - nepochází-li surovina ze savců, může být použit systém nebo kombinace systémů popsaných v příloze rozhodnutí Komise 92/562/EHS[8]. Tyto systémy mohou být použity pod podmínkou, že při postupu se po dobu jednoho měsíce v souladu s mikrobiologickými normami stanovenými v příloze II kapitole III odst. 1 a 2 směrnice Rady 90/667/EHS[9] denně odebírají vzorky; b) parametry kritických kontrolních bodů jsou zaznamenávány a zachovávány, aby majitel, provozovatel nebo jeho zástupce, případně příslušný orgán, mohli sledovat provoz závodu. Informace, které se zapisují a sledují, zahrnují velikost částic, kritickou teplotu, případně absolutní dobu ošetření, průběh tlaku, přísun surovin a míru recyklace tuku. 2. Zpracovaná živočišná bílkovina uvedená v čl. 1 odst. 1 musí být vyráběna v závodě schváleném příslušným orgánem členského státu nebo některé třetí země uvedené v seznamu v příloze A na základě splnění podmínek stanovených v odstavci 1. Článek 3 1. Třetí země, které používají osvědčení uvedené v příloze B, informují Komisi o: a) úředním oprávnění útvaru veterinární péče kontrolovat a schvalovat závod vyrábějící zpracovanou živočišnou bílkovinu; b) postupech, jež se mají používat při schvalování; c) seznamu schválených závodů. 2. Komise provádí ve třetích zemích uvedených v seznamu v příloze A kontroly, aby prověřila, zda se uplatňují ustanovení tohoto rozhodnutí. Článek 4 Rozhodnutí 93/344/ES se mění takto: a) v čl. 1 odst. 1 se v prvním pododstavci zrušují slova "získané z velmi nebezpečného materiálu" a za slova "třetích zemí" se vkládají slova "neuvedených na seznamu v příloze A rozhodnutí Komise 97/198/ES"; b) v čl. 1 odst. 1 se ve druhém pododstavci se za slovo "materiálu" vkládají slova "a na produkty uvedené v odst. 2 prvním pododstavci"; c) v článku 1 se v odstavci 2 slova "živočišnou bílkovinu" nahrazují slovy "bílkovinu z jiných živočichů než savců"; d) v nadpisu přílohy A se zrušují slova "získanou z velmi nebezpečného materiálu" a za slova "Evropského společenství" se doplňují slova "z některých třetích zemí neuvedených na seznamu v příloze A rozhodnutí Komise 97/198/ES"; e) v příloze A oddílu IV se v písmenu a) zrušují slova "a která byla získána z velmi nebezpečného materiálu"; f) veterinární osvědčení v příloze B se nahrazuje přílohou C tohoto rozhodnutí. Článek 5 Toto rozhodnutí se použije ode dne 1. dubna 1997. Článek 6 Toto rozhodnutí je určeno členským státům. V Bruselu dne 25. března 1997. Za Komisi Franz FISCHLER člen Komise PŘÍLOHA A Všechny třetí země uvedené v části II písmenu A přílohy rozhodnutí Komise 94/278/ES. PŘÍLOHA B VETERINÁRNÍ OSVĚDČENÍ pro zpracovanou živočišnou bílkovinu určenou k výživě zvířat a pro produkty obsahující tuto bílkovinu včetně směsí s výjimkou krmiva pro zvířata v zájmovém chovu uloženého v hermeticky uzavřených nádobách, určené k odeslání do Evropského společenství ze třetích zemí uvedených v příloze A rozhodnutí Komise 97/198/ES Poznámka pro dovozce: Toto osvědčení je určeno pouze pro veterinární účely a jeho originál musí doprovázet zásilku až na stanoviště hraniční kontroly. Země určení: . Číslo jednací veterinárního osvědčení: Země vývozu: Příslušné ministerstvo: . Osvědčující útvar: .. I. Identifikace bílkoviny nebo produktu Druh bílkoviny nebo produktu: . Bílkovina/produkt byl získán ze suroviny těchto druhů zvířat: . Způsob balení: . Počet balení[10]: . Čistá hmotnost: . II. Původ bílkoviny/produktu Adresa a číslo veterinárního schválení schváleného zařízení: . III. Určení bílkoviny/produktu Bílkovina/produkt bude odeslán z: (místo nakládky) do: . (země a místo určení) tímto dopravním prostředkem: .. Číslo plomby[11]: . Jméno a adresa odesilatele: Jméno a adresa příjemce: .. IV. Osvědčení Níže podepsaný úřední veterinární lékař potvrzuje, že a) výše popsaná bílkovina/produkt obsahuje výlučně nebo částečně zpracovanou živočišnou bílkovinu neurčenou k lidské spotřebě, která byla zpracována v závodě registrovaném a schváleném podle směrnice Rady 90/667/EHS a článku 2 rozhodnutí Komise 97/198/ES a byla zahřívána - při teplotě v jádře nejméně 133 °C po dobu nejméně 20 minut při tlaku 3 bar v celém objemu s velikostí částic před zpracováním nejvýše 5 cm[12], nebo -v případě bílkoviny z jiných živočichů než savců, podle systému stanoveného v kapitole ...... rozhodnutí Komise 92/562/EHS[13], a že namátkou odebrané vzorky vyhovují těmto normám[14]: - clostridium perfringens: nepřítomnost v 1 g[15], - salmonela: nepřítomnost ve 25 g, n = 5, c = 0, M = 0[16] - enterobakterie: n = 5, c = 2, m = 10, M = 3×102 v 1 g[17]; b) vzorek konečného produktu, namátkou odebraný bezprostředně před odesláním, byl vyšetřen příslušným orgánem a shledán vyhovujícím těmto normám[18]: salmonela: nepřítomnost ve 25 g, n = 5, c = 0, m = 0, M = 0; c) výše popsaná bílkovina: - byla vyrobena při použití bílkoviny přežvýkavců[19], - byla vyrobena bez použití bílkoviny přežvýkavců[20]; d) konečný produkt: - byl zabalen v novém balicím materiálu, nebo - v případě odeslání jako volně ložená zásilka, byly kontejnery nebo jiné dopravní prostředky celkově očištěny a vydezinfikovány dezinfekčním prostředkem schváleným před použitím příslušným orgánem[21]; e) konečný produkt byl skladován v uzamčených skladech; f) u konečného produktu byla použita všechna preventivní opatření, aby se po tepelném ošetření zabránilo opětovné kontaminaci patogenními původci. V . Dne .. (místo) (datum) razítko[22] .............................................................................. (podpis úředního veterinárního lékaře) [23] .............................................................................. (jméno hůlkovým písmem, kvalifikace a funkce) PŘÍLOHA C "VETERINÁRNÍ OSVĚDČENÍ pro zpracovanou živočišnou bílkovinu z jiných živočichů než savců určenou k výživě zvířat a získanou z málo nebezpečného materiálu a pro produkty obsahující tuto bílkovinu včetně směsí s výjimkou krmiva pro zvířata v zájmovém chovu, určené k odeslání do Evropského společenství ze třetích zemí Poznámka pro dovozce: Toto osvědčení je určeno pouze pro veterinární účely a jeho originál musí doprovázet zásilku až na stanoviště hraniční kontroly. Země určení: Číslo jednací veterinárního osvědčení: .. Země vývozu: Příslušné ministerstvo: Osvědčující útvar: .. I. Identifikace bílkoviny nebo produktu Bílkovina/produkt byl vyroben ze suroviny těchto druhů zvířat: . Způsob balení: .. Počet balení[24]: .. Čistá hmotnost: .. II. Původ bílkoviny/produktu Adresa a číslo veterinárního schválení schváleného zařízení: .. III. Určení bílkoviny/produktu Bílkovina nebo produkt bude odeslán z: (místo nakládky) do: (země a místo určení) tímto dopravním prostředkem: .. Číslo plomby[25]: Jméno a adresa odesilatele: . Jméno a adresa příjemce: . IV. Osvědčení 1. Níže podepsaný úřední veterinární lékař potvrzuje, že výše popsaná bílkovina/produkt obsahuje výlučně bílkovinu získanou z málo nebezpečného materiálu, a že: a) byla vyrobena tak, že byla tepelně ošetřena v celém objemu, aby vyhověla normám popsaným pod písmenem b); b) byly vyšetřeny namátkou odebrané vzorky z každé zpracované šarže odebrané během skladování ve zpracovatelském zařízení a že vyhovují těmto normám[26]: - salmonela: nepřítomnost ve 25 g, n = 5, c = 0, m = 0, M = 0, - enterobakterie: n = 5, c = 2, m = 10, M = 3×102 v 1 g; c) nebyla vyrobena z: - z neporažených uhynulých živočichů jiných než savců chovaných pro zemědělskou výrobu, ani z mrtvě narozených či nenarozených zvířat a, aniž jsou dotčeny nucené porážky z důvodu ochrany zvířat, z hospodářských užitkových zvířat uhynulých při převozu, - jiných živočichů než savců usmrcených v souvislosti s opatřeními pro tlumení chorob buď v hospodářství nebo na jiném místě určeném příslušným orgánem, - odpadu z jiných živočichů než savců včetně krve pocházejícího ze zvířat, která při veterinární kontrole vykonané v době porážky vykazovala příznaky chorob přenosných na člověka nebo na jiná zvířata, - částí těl jiných živočichů než savců, poražených sice normálním způsobem, jež však nebyly předloženy k veterinární prohlídce po porážce, s výjimkou peří, krve a podobných produktů, - masa nebo zvěřiny z jiných živočichů než savců a krmiv živočišného původu, jež byla zkažená, - jiných živočichů než savců, masa nebo zvěřiny z jiných živočichů než savců, nesplňujících při prohlídce stanovené právními a správními předpisy Společenství veterinární požadavky pro dovoz do Společenství, - odpadu jiných živočichů než savců obsahujícího rezidua látek, které představují nebezpečí pro zdraví lidí nebo zvířat, a z masa nebo produktů pocházejících z jiných živočichů než savců, které se v důsledku přítomnosti těchto reziduí ukázaly jako nevhodné pro lidskou spotřebu. 2. Níže podepsaný úřední veterinární lékař potvrzuje, že: a) vzorek konečného produktu, náhodně odebraný bezprostředně před odesláním, byl vyšetřen příslušným orgánem a shledán vyhovujícím těmto normám[27]: salmonela: nepřítomnost ve 25 g, n = 5, c = 0, m = 0, M = 0; b) konečný produkt: - byl zabalen v novém balicím materiálu, nebo - v případě odeslání jako volně ložená zásilka, byly kontejnery nebo jiné dopravní prostředky celkově očištěny a vydezinfikovány dezinfekčním prostředkem schváleným před jeho použitím příslušnými orgány; c) konečný produkt byl skladován v uzamčených skladech; d) u konečného produktu byla použita všechna preventivní opatření, aby se po tepelném ošetření zabránilo opětné kontaminaci patogenními původci. V . Dne . (místo) (datum) razítko[28] .............................................................................. (podpis úředního veterinárního lékaře) [29] .............................................................................. (jméno hůlkovým písmem, kvalifikace a funkce) [1] Úř. věst. L 62, 15.3.1993, s. 49. [2] Úř. věst. L 13, 16.1.1997, s. 24. [3] Úř. věst. L 120, 11.5.1994, s. 44. [4] Úř. věst. L 133, 4.6.1996, s. 28. [5] Úř. věst. L 154, 21.6.1994, s. 54. [6] Úř. věst. L 24, 31.1.1996, s. 34. [7] Úř. věst. L 184, 24.7.1996, s. 43. [8] Úř. věst. L 359, 9.12.1992, s. 23. [9] Úř. věst. L 363, 27.12.1990, s. 51. [10] Nepovinné. [11] Nepovinné. [12] Nehodící se škrtněte. [13] Nehodící se škrtněte. [14] Kde: n = počet jednotlivých zkoušek vzorku; m = prahová hodnota pro počet bakterií; výsledek se považuje za vyhovující jestliže počet bakterií ve všech jednotkách vzorku nepřesahuje m; M = maximální hodnota pro počet bakterií; výsledek se považuje za nevyhovující, jestliže počet bakterií v jedné nebo více jednotkách vzorku je roven M nebo vyšší; c = počet jednotek vzorku, v nichž se hodnota počtu bakterií nachází mezi m a M, při čemž se vzorek stále ještě považuje za přijatelný, jestliže počet bakterií v ostatních jednotkách vzorku je roven m nebo je menší. [15] Odběr vzorku po ošetření. [16] Odběr vzorku během skladování ve zpracovatelském zařízení. [17] Odběr vzorku během skladování ve zpracovatelském zařízení. [18] Kde: n = počet jednotlivých zkoušek vzorku; m = prahová hodnota pro počet bakterií; výsledek se považuje za vyhovující jestliže počet bakterií ve všech jednotkách vzorku nepřesahuje m; M = maximální hodnota pro počet bakterií; výsledek se považuje za nevyhovující, jestliže počet bakterií v jedné nebo více jednotkách vzorku je roven M nebo vyšší; c = počet jednotek vzorku, v nichž se hodnota počtu bakterií nachází mezi m a M, při čemž se vzorek stále ještě považuje za přijatelný, jestliže počet bakterií v ostatních jednotkách vzorku je roven m nebo je menší. [19] Nehodící se škrtněte. [20] Nehodící se škrtněte. [21] Nehodící se škrtněte. [22] Podpis a razítko se musí barevně lišit od textu. [23] Podpis a razítko se musí barevně lišit od textu. [24] Nevztahuje se na volně ložené zásilky. [25] Nepovinné. [26] Kde: n = počet jednotek vzorku; m = prahová hodnota pro počet bakterií; výsledek se považuje za vyhovující, jestliže počet bakterií ve všech jednotkách vzorku nepřesahuje m; M = maximální hodnota pro počet bakterií; výsledek se považuje za nevyhovující, jestliže počet bakterií v jedné nebo více jednotkách vzorku je roven M nebo vyšší; c = počet jednotlivých zkoušek, v nichž se hodnota počtu bakterií nachází mezi m a M, přičemž se vzorek stále ještě považuje za přijatelný, jestliže počet bakterií v ostatních jednotkách je roven m nebo je menší. [27] Kde: n = počet jednotek vzorku; m = prahová hodnota pro počet bakterií; výsledek se považuje za vyhovující, jestliže počet bakterií ve všech jednotkách vzorku nepřesahuje m; M = maximální hodnota pro počet bakterií; výsledek se považuje za nevyhovující, jestliže počet bakterií v jedné nebo více jednotkách vzorku je roven M nebo vyšší; c = počet jednotlivých zkoušek, v nichž se hodnota počtu bakterií nachází mezi m a M, přičemž se vzorek stále ještě považuje za přijatelný, jestliže počet bakterií v ostatních jednotkách je roven m nebo je menší. [28] Podpis a razítko se musí barevně lišit od textu." [29] Podpis a razítko se musí barevně lišit od textu."