Úřední věstník L 241 , 11/09/1999 S. 0004 - 0008



Nařízení Komise (ES) č. 1942/1999 ze dne 10 září 1999, kterým se mění přílohy I, II a III nařízení Rady (EHS) č. 2377/90, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu (Text s významem pro EHP) KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ, s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství, s ohledem na nařízení Rady (EHS) č. 2377/90 ze dne 26. června 1990, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu [1], naposledy pozměněné nařízením Komise (ES) č. 1931/1999 [2], a zejména na články 6, 7 a 8 uvedeného nařízení, vzhledem k těmto důvodům: (1) Podle nařízení (EHS) č. 2377/90 musí být maximální limity reziduí stanoveny postupně pro všechny farmakologicky účinné látky, které jsou používány ve Společenství ve veterinárních léčivých přípravcích určených k podání zvířatům určeným k produkci potravin. (2) Maximální limity reziduí mohou být stanoveny až poté, co Výbor pro veterinární léčivé přípravky zhodnotí všechny relevantní informace, které se týkají bezpečnosti reziduí příslušných látek pro spotřebitele potravin živočišného původu a vlivu reziduí na průmyslové zpracování potravin. (3) Při stanovování maximálních limitů pro rezidua veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu je nezbytné výslovně uvést druhy zvířat, u kterých mohou být rezidua přítomna, povolené hladiny ve všech významných poživatelných tkáních získávaných z ošetřených zvířat (cílová tkáň) a charakter rezidua, které je významné pro sledování reziduí (indikátorové reziduum). (4) Pro kontrolu reziduí, jak je stanoveno v příslušných právních předpisech Společenství, musí být maximální limity reziduí obecně stanoveny pro cílové tkáně jater nebo ledvin. Játra a ledviny jsou však často z jatečně upravených těl, která jsou předmětem mezinárodního obchodu, odstraňovány a maximální limity reziduí tudíž musí být rovněž vždy stanoveny i pro svalovou tkáň nebo tkáň tukovou. (5) V případě veterinárních léčivých přípravků, které jsou určeny k použití u nosnic, u zvířat produkujících mléko nebo u včel, musí být maximální limity reziduí stanoveny rovněž pro vejce, mléko či med. (6) Chlorsulon, danofloxacin, florfenikol a moxidektin musí být zařazeny do přílohy I nařízení (EHS) č. 2377/90. (7) Levomethadon, fenpipramidiumchlorid, apocynum cannabinum, hydrochlorothiazid, virola sebifera, selenicereus grandiflorus, thuja occidentalis, trikainiummesilát, trichlormethiazid, vinkamin a harunga madagascariensis musí být zařazeny do přílohy II nařízení (EHS) č. 2377/90. (8) Deltamethrin musí být zařazen do přílohy III nařízení (EHS) č. 2377/90, aby bylo umožněno dokončení vědeckých studií. (9) Předtím, než toto nařízení vstoupí v platnost, musí být stanovena lhůta 60 dnů k tomu, aby mohly členské státy učinit veškeré úpravy, které mohou být nezbytné s ohledem na rozhodnutí o registraci dotyčných veterinárních léčivých přípravků vydaná v souladu se směrnicí Rady 81/851/EHS [3] naposledy pozměněnou směrnicí 93/40/EHS [4], aby byla zohledněna ustanovení tohoto nařízení. (10) Opatření uvedená v tohoto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro veterinární léčivé přípravky, PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ: Článek 1 Přílohy I, II a III nařízení (EHS) č.2377/90 se mění tak, jak je stanoveno v příloze tohoto nařízení. Článek 2 Toto nařízení vstupuje v platnost šedesátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropských společenství. Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech. V Bruselu dne 10. září 1999. Za Komisi Karel Van Miert člen Komise [1] Úř. věst. L 224, 18.8.1990, s. 1. [2] Úř. věst. L 240, 10.9.1999, s. 3. [3] Úř. věst. L 317, 6.11.1981, s. 1. [4] Úř. věst. L 214, 24.8.1993, s. 31. -------------------------------------------------- PŘÍLOHA Příloha I nařízení (ehs) č. 2377/90 se mění takto: 1. Antiinfektiva 1.2 Antibiotika 1.2.3 Chinolony "Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení | Danofloxacin | Danofloxacin | Prasata | 100 μg/kg | Svalovina | | 50 μg/kg | Kůže a tuk | | 200 μg/kg | Játra | | 200 μg/kg | Ledviny" | | 1.2.5 Florfenikol a příbuzné sloučeniny "Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení | Florfenikol | Suma florfenikolu a jeho metabolitů měřených jako florfenikolamin | Prasata | 300 μg/kg | Svalovina | | 500 μg/kg | Kůže a tuk | | 2000 μg/kg | Játra | | 500 μg/kg | Ledviny" | | 2. Antiparazitika 2.1 Antiparazitika vnitřní 2.1.5 Benzensulfonamidy "Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení | Chlorsulon | Chlorsulon | Skot | 35 μg/kg | Svalovina | | 100 μg/kg | Játra | | 200 μg/kg | Ledviny" | | 2.3 Antiparazitika zevní a vnitřní 2.3.1 Avermektiny "Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení | Moxidektin | Moxidektin | Koňovití | 50 μg/kg | Svalovina | | 500 μg/kg | Tuk | | 100 μg/kg | Játra | | 50 μg/kg | Ledviny" | | Příloha II nařízení (EHS) č. 2377/90 se mění takto: 2. Organické látky "Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Druh zvířat | Další ustanovení | Fenpipramidiumchlorid | Koňovití | Pouze k intravenóznímu podání | Hydrochlorothiazid | Skot | | Levomethadon | Koňovití | Pouze k intravenóznímu podání | Trikainiummesilát | Ryby | Pouze k aplikaci do vody | Trichlormethiazid | Všechny druhy savců určených k produkci potravin | Nepoužívat u zvířat, která produkují mléko pro lidskou spotřebu | Vinkamin | Skot | Pouze pro použití u novorozených zvířat" | 4. Látky používané v homeopatických veterinárních léčivých přípravcích "Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Druh zvířat | Další ustanovení | Apocynum cannabinum | Všechny druhy zvířat určených k produkci potravin | Pouze pro použití v homeopatických veterinárních léčivých přípravcích vyrobených v souladu s homeopatickými lékopisy, a to v koncentracích, které v přípravcích nepřekročí hodnotu jedna ku stu Pouze pro perorální použití | Harunga madagascariensis | Všechny druhy zvířat určených k produkci potravin | Pouze pro použití v homeopatických veterinárních léčivých přípravcích vyrobených v souladu s homeopatickými lékopisy, a to v koncentracích, které v přípravcích nepřekročí hodnotu jedna ku stu | Selenicereus grandiflorus | Všechny druhy zvířat určených k produkci potravin | Pouze pro použití v homeopatických veterinárních léčivých přípravcích vyrobených v souladu s homeopatickými lékopisy, a to v koncentracích, které v přípravcích nepřekročí hodnotu jedna ku stu | Thuja occidentalis | Všechny druhy zvířat určených k produkci potravin | Pouze pro použití v homeopatických veterinárních léčivých přípravcích vyrobených v souladu s homeopatickými lékopisy, a to v koncentracích, které v přípravcích nepřekročí hodnotu jedna ku stu | Virola sebifera | Všechny druhy zvířat určených k produkci potravin | Pouze pro použití v homeopatických veterinárních léčivých přípravcích vyrobených v souladu s homeopatickými lékopisy, a to v koncentracích, které v přípravcích nepřekročí hodnotu jedna ku tisíci" | Příloha III nařízení (EHS) č. 2377/90 se mění takto: 2. Antiparazitika 2.2 Antiparazitika zevní 2.2.3 Pyrethroidy "Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení | Deltamethrin | Deltamethrin | Skot | 10 μg/kg | Svalovina | Prozatímní MRL platí do 1. července 2001 | 50 μg/kg | Tuk | 10 μg/kg | Játra | 10 μg/kg | Ledviny | 20 μg/kg | Mléko | Ovce Nepoužívat u zvířat, která produkují mléko pro lidskou spotřebu | 10 μg/kg | Svalovina | 50 μg/kg | Tuk | 10 μg/kg | Játra | 10 μg/kg | Ledviny | Kur domácí | 10 μg/kg | Svalovina | 50 μg/kg | Kůže a tuk | 10 μg/kg | Játra | 10 μg/kg | Ledviny | 50 μg/kg | Vejce" | --------------------------------------------------