CS Úřední věstník Evropské unie L 95/41

ROZHODNUTÍ KOMISE

ze dne 30. března 2007

o finančním příspěvku Společenství na základní průzkum prevalence salmonel u jatečních prasat, který má být proveden v Bulharsku a Rumunsku

(oznámeno pod číslem K(2007) 1394)

(Pouze bulharské a rumunské znění je závazné)

(2007/219/ES)

KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,

s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,

s ohledem na rozhodnutí Rady 90/424/EHS ze dne 26. června 1990 o některých výdajích ve veterinární oblasti (1), a zejména na článek 20 uvedeného rozhodnutí,

vzhledem k těmto důvodům:

(1) Rozhodnutí 90/424/EHS stanoví finanční příspěvky Společenství na zvláštní veterinární opatření. Rovněž stanoví, že Společenství provádí technická a vědecká opatření nutná pro další rozvoj veterinárního práva, jakož i pro další rozvoj veterinárního vzdělávání nebo odborné přípravy, nebo členské státy při provádění těchto opatření podporuje.

(2) Podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 2160/2003 ze dne 17. listopadu 2003 o tlumení salmonel a některých jiných původců zoonóz vyskytujících se v potravním řetězci (2) je třeba stanovit cíl Společenství za účelem snížení prevalence salmonel v populacích stád jatečních prasat do konce roku 2007.

(3) Vědecká komise pro biologická nebezpečí zřízená při Evropském úřadu pro bezpečnost potravin (EFSA) na svém zasedání dne 16. března 2006 přijala na žádost Komise stanovisko týkající se „Posuzování rizika salmonel a možnosti jeho snížení v produkci prasat“. Ve stanovisku se navrhují technické specifikace základní studie o prevalenci salmonel u prasat na výkrm ve Společenství.

(4) Ke stanovení tohoto cíle Společenství je nutné, aby byly k dispozici srovnatelné údaje o prevalenci salmonel v populacích jatečních prasat v Bulharsku a v Rumunsku. Tyto informace v současné době k dispozici nejsou, a proto je třeba provést v daných členských státech speciální průzkum za účelem sledování prevalence salmonel u jatečních prasat během vhodného období.

(5) Ostatní členské státy mají provést základní průzkum prevalence salmonel u prasat na výkrm v období mezi říjnem 2006 a zářím 2007 v souladu s rozhodnutím Komise 2006/668/ES ze dne 29. září 2006 o finančním příspěvku Společenství na základní průzkum prevalence salmonel u jatečních prasat, který má být proveden v členských státech (3). Stejné postupy by se měly použít u základních průzkumů v Bulharsku a v Rumunsku. Období průzkumu by se však mělo zkrátit, aby bylo možné analyzovat údaje ze všech členských států současně.

(6) Stanovisko EFSA doporučuje odběr vzorků na jatkách s tím, že se odeberou ileocekální uzliny pro zjištění statusu salmonel u prasat odeslaných na porážku. Takový odběr vzorků by se měl proto používat jako nástroj pro sledování prevalence salmonel u jatečních prasat.

(7) Průzkum by měl poskytnout technické informace potřebné pro rozvoj veterinárních právních předpisů Společenství. Vzhledem k významu shromažďování srovnatelných údajů o prevalenci salmonel u prasat na výkrm v Bulharsku a v Rumunsku by mělo Společenství poskytnout těmto členským státům na provádění specifických požadavků průzkumu finanční příspěvek. Je proto vhodné uhradit vzniklé náklady na laboratorní vyšetření až do výše 100 %, s určitým limitem. Všechny ostatní náklady, jako jsou náklady spojené s odběrem vzorků, cestovné a správní náklady, by neměly být způsobilé pro žádný finanční příspěvek Společenství.

(8) Finanční příspěvek by mělo Společenství poskytnout za předpokladu, že průzkum bude proveden v souladu s právními předpisy Společenství a že budou dodrženy další předepsané podmínky. Finanční příspěvek by se měl poskytnout zvláště až poté, co budou účinně provedena stanovená opatření, a za předpokladu, že orgány dodají všechny nezbytné údaje ve stanovených lhůtách.

(9) Je třeba ujasnit kurs, který bude použit pro převod žádostí o platbu předložených v národních měnách podle čl. 1 písm. d) nařízení Rady (ES) č. 2799/98 ze dne 15. prosince 1998 o agromonetární úpravě pro euro (4).

(10) Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,

PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:

Článek 1

Předmět a oblast působnosti

1. Provede se průzkum za účelem posouzení prevalence Salmonella spp. v Bulharsku a v Rumunsku u jatečních prasat vzorkovaných na jatkách v uvedených členských státech (dále jen „průzkum“).

2. Průzkum se provede v období od 1. dubna 2007 do 30. září 2007.

3. Pro účely tohoto rozhodnutí se pojmem „příslušný orgán“ rozumí orgán nebo orgány členského státu podle čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 2160/2003.

Článek 2

Technické specifikace

Odběr vzorků a analýzu pro účely průzkumu provádí příslušný orgán nebo je prováděn pod jeho dohledem v souladu s technickými specifikacemi stanovenými v příloze I.

Článek 3

Sběr údajů, hodnocení a podávání zpráv

1. Příslušný orgán shromáždí a vyhodnotí výsledky dosažené podle článku 2 tohoto rozhodnutí a ohlásí všechny nezbytné agregované údaje a své hodnocení Komisi.

Komise předá tyto výsledky spolu s vnitrostátními agregovanými údaji a hodnocením provedeným členskými státy Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin, který je prozkoumá.

2. Vnitrostátní agregované údaje a výsledky zmíněné v odstavci 1 se zveřejní ve formě, která zajistí zachování důvěrnosti.

Článek 4

Finanční příspěvek Společenství

1. Společenství poskytne Bulharsku a Rumunsku finanční příspěvek na náklady vynaložené těmito státy na laboratorní vyšetření, tj. bakteriologickou detekci Salmonella spp. a sérotypizaci příslušných izolátů.

2. Maximální finanční příspěvek Společenství činí:

a) 20 EUR na jedno vyšetření na bakteriologickou detekci Salmonella spp.;

b) 30 EUR na jedno vyšetření na sérotypizaci příslušných izolátů.

Finanční příspěvek Společenství však nepřesáhne částky uvedené v příloze II.

Článek 5

Podmínky poskytnutí finančního příspěvku Společenství

1. Finanční příspěvek podle článku 4 se poskytuje Bulharsku a Rumunsku za předpokladu, že je průzkum prováděn v souladu s příslušnými ustanoveními právních předpisů Společenství, včetně pravidel hospodářské soutěže a pravidel zadávání veřejných zakázek, a dále v souladu s těmito podmínkami:

a) právní a správní předpisy požadované pro provádění průzkumu vstoupí v platnost nejpozději do 1. dubna 2007;

b) zpráva o pokroku za první tři měsíce průzkumu bude předložena do 31. července 2007; zpráva o pokroku musí obsahovat všechny informace stanovené v příloze I;

c) závěrečná zpráva o technickém provedení průzkumu, spolu s doklady prokazujícími vynaložené náklady a s výsledky dosaženými během období od 1. dubna 2007 do 30. září 2007, bude předložena nejpozději do 31. října 2007; doklady týkající se vynaložených nákladů musí obsahovat minimálně informace stanovené v příloze III;

d) průzkum bude prováděn efektivně.

2. Na žádost Bulharska a Rumunska může být vyplacena záloha 50 % celkové částky uvedené v příloze II.

3. Nesplnění časových lhůt stanovených v odst. 1 písm. c) má za následek postupné snižování finančního příspěvku Společenství, který má být vyplacen, a to do 15. listopadu 2007 o 25 %, do 1. prosince 2007 o 50 % a do 15. prosince 2007 o 100 %.

Článek 6

Přepočítací kurs pro výdaje

Z důvodů správní účinnosti by veškeré výdaje předložené za účelem získání finančního příspěvku Společenství měly být vyjádřeny v eurech. V souladu s nařízením Komise (ES) č. 1913/2006 ze dne 20. prosince 2006, kterým se stanoví prováděcí pravidla k agromonetární úpravě pro euro v zemědělství a mění některá nařízení (5), je přepočítacím kursem pro výdaje v jiné měně než v euru poslední kurs stanovený Evropskou centrální bankou před prvním dnem měsíce, ve kterém dotyčný členský stát podal žádost.

Článek 7

Použití

Toto rozhodnutí se použije ode dne 1. dubna 2007.

Článek 8

Určení

Toto rozhodnutí je určeno Bulharské republice a Rumunsku.

V Bruselu dne 30. března 2007. Za Komisi Markos KYPRIANOU člen Komise

(1) Úř. věst. L 224, 18.8.1990, s. 19. Rozhodnutí naposledy pozměněné nařízením (ES) č. 1791/2006 (Úř. věst. L 363, 20.12.2006, s. 1).

(2) Úř. věst. L 325, 12.12.2003, s. 1. Nařízení naposledy pozměněné nařízením Rady (ES) č. 1791/2006.

(3) Úř. věst. L 275, 6.10.2006, s. 51.

(4) Úř. věst. L 349, 24.12.1998, s. 1.

(5) Úř. věst. L 365, 21.12.2006, s. 52.

PŘÍLOHA I Technické specifikace v souladu s článkem 2 1. Rámec odběru vzorků U minimálního počtu prasat, která se nacházela v členském státě po alespoň tři předchozí měsíce, se provede namátkový odběr vzorků následovně: Bulharsko: 192 Rumunsko: 300 Bulharsko a Rumunsko odeberou navíc 10 % vzorků, které budou vyšetřeny v případě, že některé vzorky budou vyloučeny ze studie z různých důvodů. Odběr vzorků bude rozložen podle zúčastněných jatek a poměrně ke kapacitě jatek. Každý daný členský stát seřadí všechny jatky podle počtu prasat na výkrm poražených v předchozím roce. Každý daný členský stát tak určí ta zařízení, která se podílela alespoň 80 % na celkovém počtu poražených prasat na výkrm. Celkový počet prasat a jatečních těl, u kterých budou odebrány vzorky v každých jatkách zahrnutých do studie, se odhadne násobením velikosti vzorku (například 2 400) podílem prasat na výkrm zpracovaných v předchozím roce. Například, pokud na jedny jatky připadlo 25 % prasat na výkrm poražených ve vybraných jatkách (těch, které představují minimálně 80 % všech prasat na výkrm poražených v členském státě), pak (2 400 × 0,25) bude odebrán vzorek u 600 prasat. Tento počet bude po dobu dvanácti měsíců rovnoměrně rozdělen tak, aby byl každý měsíc odebrán vzorek u 50 prasat. Další příklad je uveden v tabulce 1. Pokud však jatky již nejsou v provozu, pokud bylo otevřeno nové zařízení nebo se předpovídá významná změna v počtu zvířat poražených v závodě během průzkumu, pak bude odhadovaný počet poražených zvířat patřičně přizpůsoben. Tabulka 1 Poměřování jatek pro účely stanovení počtu prasat na výkrm, u kterých se odebere vzorek v každých jatkách; výpočet zvířat, u nichž mají být odebrány vzorky v jednotlivých jatkách Identifikace jatek Počet jatečních prasat zpracovaných v předchozím roce Procentní podíl všech poražených prasat zařazených do průzkumu Počet odebraných vzorků na jedny jatky Počet vzorků za měsíc (/12) AXD 88 000 17,6 0,176 × 2 400 = 422,4 422,4 : 12 = 36 SVH 25 000 5,0 TPB 75 000 15,0 MLG 100 000 20,0 GHT 212 000 42,4 Celkem 500 000 (1) 100,0 Každý měsíc se pro každé jatky namátkově vybere číslo mezi 1 a 31. Pokud je namátkově vybrané číslo dnem porážení v daném měsíci, pak se tento den odebere vzorek. Pokud ne, pak se namátkově vybere jiné číslo. Tento postup probíhá jednou měsíčně a opakuje se tolikrát, kolik vzorků je třeba odebrat v daných jatkách. Například na jatkách AXD se bude postup opakovat alespoň 36krát, aby bylo namátkově vybráno alespoň 36 pracovních dní. V tentýž den může být podle toho odebrán vzorek z více než jednoho jatečního těla. Jelikož se počet zvířat poražených v konkrétní den může značně lišit, namátkový výběr jednotlivého zvířete se uskuteční na jatkách v namátkově vybraný den odběru vzorků. V tento daný den musí být známý celkový počet zvířat a pracovníci jatek namátkově vyberou jateční tělo nebo jateční těla, přičemž použijí tabulku namátkového výběru, kterou získali a která byla vypracována použitím maxima, jež přesahuje nejvyšší možný počet prasat na výkrm poražených v jakýkoliv den na jakýchkoliv jatkách v členském státě. Tabulka namátkového výběru pak může vypadat tak, jak je uvedeno v tabulce 2. Tabulka 2 Tabulka namátkového výběru Jatky Den v měsíci Identita jatečního těla (2) AXD 19 5 4 2 12 124 12 2 8 59 Ze základní studie budou vyloučena tato zvířata: — zvířata, jejichž živá hmotnost je nižší než 50 kg nebo vyšší než 170 kg, — zvířata, která byla poražena nutně, — jakékoliv jateční tělo, které je celé prohlášené za nepoživatelné. 2. Vzorky 2.1 Odběr vzorků všeobecně — Odebere se shluk ileocekálních mízních uzlin nebo alespoň pět jednotlivých ileocekálních mízních uzlin u všech vybraných prasat. Pokud je to možné, odebere se alespoň 25 gramů mízních uzlin bez tuku či pojivové tkáně. — Na jatkách se povedou záznamy o datu a čase odběru každého vzorku a datu a čase a jménu kurýra, který převezme dodávku vzorků. 2.2 Podrobnosti o odběru vzorků ileocekálních mízních uzlin Mezenterium mezi slepým střevem a částí kyčelníku, která je nejblíže ke slepému střevu, se roztrhne a ileocekální mízní uzliny vystoupí na povrch roztrhnuté plochy. Pokud se odebírají jednotlivé mízní uzliny, pak se mízní uzliny rovnou „vyberou“ z takto otevřeného mezenteria bez nože, ale s prsty v rukavicích. Mízní uzliny nebo shluk se uloží do plastového sáčku, který se označí datem, časem, identifikací jatek a identifikačním kódem vzorku. 3. Přeprava Vzorky se pošlou do 36 hodin jako expresní zásilka poštou nebo kurýrem a do laboratoře dorazí nejpozději do 72 hodin po odběru vzorků. Vzorky, které přijdou později než do 72 hodin po jejich odběru, se vyřadí s výjimkou případů, kdy se zahájí vyšetření do 96 hodin po odběru a nedojde k přerušení chladícího řetězce. 4. Vyšetření a sérotypizace vzorků Vyšetření a sérotypizace vzorků se provádí v národní referenční laboratoři (NRL). V případě, že národní referenční laboratoř nemá kapacitu k provedení všech vyšetření nebo není laboratoří, která provádí detekci rutinně, mohou příslušné orgány rozhodnout o určení omezeného počtu jiných laboratoří, které se účastní úředních kontrol salmonel, za účelem provedení vyšetření. Tyto laboratoře musí mít prokázané zkušenosti s používáním požadované metody detekce, systém zajišťování jakosti v souladu s normou ISO 17025 a musí být pod dohledem národní referenční laboratoře. V laboratoři budou vzorky uchovány v chladu až do bakteriologického vyšetření, které musí být provedeno do 24 hodin po obdržení vzorků, aby vyšetření bylo zahájeno nejpozději do 96 hodin od doby odběru vzorků. 4.1 Příprava vzorků Mízní uzliny se před vyšetřením povrchově dekontaminují namočením do absolutního alkoholu a usušením vzduchem. Všechny mízní uzliny se seberou a uzavřou do plastového sáčku, po kterém se bouchá kladivem nebo obdobným nástrojem, aby se mízní uzliny rozdrtily. Homogenizované mízní uzliny se zváží a umístí do sterilního kontejneru s předehřátou pufrovanou peptonovou vodou zředěnou v poměru 1:10. Kontejnery se inkubují celkem (18 ± 2) hodin při teplotě (37 ± 1) °C. 4.2 Metoda detekce Použije se metoda doporučená referenční laboratoří Společenství pro salmonely v Bilthovenu, Nizozemsku. Daná metoda je popsána v současném znění návrhu přílohy D normy ISO 6579:2002: „Průkaz bakterií rodu Salmonella v trusu zvířat a ve vzorcích ve stádiu prvovýroby“. V této metodě se použije modifikované polotuhé médium Rappaport-Vassiladis (MSRV) jako jediné selektivní obohacovací médium. 4.3 Sérotypizace U všech izolovaných kmenů potvrzených jako pozitivní na Salmonella spp. se provede sérotypizace podle systému Kaufmann-White. Pro zajištění kvality se 16 izolátů, u kterých lze stanovit sérotyp, a 16 izolátů, u kterých nelze stanovit sérotyp, zašle do referenční laboratoře Společenství. Pokud se izolovalo méně kmenů, odešlou se všechny. 4.4 Fagotypizace V případě, že jsou izoláty Salmonella sérovar typhimurium a Salmonella sérovar enteritidis podrobeny fagotypizaci (nepovinné), použijí se metody popsané referenčním centrem WHO pro fagotypizaci salmonel Agentury pro ochranu zdraví (HPA), Colindale, Spojené království. 4.5 Stanovení citlivosti na antimikrobiální látky V případě stanovení citlivosti na antimikrobiální látky (nepovinné) se použije validovaná a kontrolovaná metoda vyšetření, jako například metody doporučené Národním výborem pro klinické laboratorní normy (NCCLS, od 1. ledna 2005: Institut klinických a laboratorních norem – CLSI). Přijatelná je jak metoda agarové difúze, tak bujonová diluční metoda. Výsledky se ohlásí ve formě jak kvantitativních údajů (mezní hodnota MIC pro diluční metody a průměr inhibiční zóny pro difúzní metody), tak kvalitativních údajů (poměr rezistentních izolátů). Kvalitativní údaje budou založeny na interpretaci podle epidemiologických mezních hodnot uvedených Evropským výborem pro stanovení antimikrobiální citlivosti (EUCAST) na http://www.eucast.org Izoláty se vyšetří na citlivost na níže uvedené antimikrobiální látky: — ampicilin nebo amoxicilin — tetracyklin — chloramfenikol — florfenikol — nalidixinová kyselina — ciprofloxacin (pokud možno) nebo enrofloxacin — sulfonamidy (pokud možno sulfametoxazol) — sulfonamid/trimethoprim nebo trimethoprim — gentamicin — streptomycin — kanamycin (pokud možno) nebo neomycin — cefalosporin třetí generace (pokud možno cefotaxim) — kolistin (nepovinné) Před zahájením studie zorganizují oba členské státy pro zúčastněné strany školení. 5. Záznamy a uchování vzorků U všech vzorků se povedou záznamy o bakteriologii zpracované ve formátu v souladu nebo srovnatelném s příkladem uvedeným v tabulce 3. Všechny izolované kmeny se uchovávají v národních referenčních laboratořích daných dvou členských států, pokud je v nich zajištěna integrita kmenů po dobu minimálně pěti let. Všechny vzorky masové šťávy na sérologii se uchovávají ve zmrazeném stavu po dobu dvou let. Tabulka 3 Příklad záznamů, které se provedou o všech zpracovaných vzorcích Vzorek Příjem Vyšetření Identifikace vzorků + typ Identifikace jatek Jméno Datum Čas Jméno Datum Čas Poz nebo Neg Sérovar Fagotyp Antibiogram Identifikace uložení 1 S EU012 PW 3.10.06 12:00 AB 3.10. 14:00 Neg 2 L EU023 PW 4.10. 12:30 AB 4.10. 14:00 Pos Typh DT104 ASTSu (IDnr) 3 L EU083 PW 8.10. 16:30 AB 9.10. 9:00 Pos Agona n.a. ASTE (IDnr) atd. 6. Podávání zpráv Bulharskem a Rumunskem Příslušný orgán, který je podle článku 9 směrnice 2003/99/ES odpovědný za vypracování roční národní zprávy o sledování Salmonella spp. u zvířat, shromáždí a vyhodnotí výsledky a podá zprávu Komisi. Uvedené zprávy musejí obsahovat alespoň tyto údaje: 6.1 Celkový popis provádění programu průzkumu — popis zkoumané populace rozložené podle kapacity jatek, — popis postupu při namátkovém výběru, včetně systému oznamování, — vypočtená velikost vzorku, — podrobné informace o orgánech a laboratořích, které se účastní odběru vzorků/vyšetření vzorků/typizace vzorků, — celkové výsledky studie (vzorky vyšetřované bakteriologicky, počet pozitivních, sérovar, fagotyp a vyšetřování na rezistenci vůči antibiotikům). 6.2 Kompletní údaje o každém zvířeti, u kterého byl odebrán vzorek, a odpovídající výsledky vyšetření Členské státy předloží výsledky průzkumu ve formě hrubých údajů za použití datového slovníku a formulářů pro sběr údajů, které poskytne Komise. Tento slovník a formuláře, které stanoví Komise, musejí obsahovat alespoň tyty údaje: — referenční informace o jatkách, — kapacita jatek, — datum a čas odběru vzorku, — referenční informace o vzorcích (číslo), — typy odebraných vzorků: mízní uzliny, — datum odeslání do laboratoře. Pro každý vzorek odeslaný do laboratoře musejí být v daných členských státech shromážděny tyto údaje: — identifikace laboratoře (v případě, že se vyšetření účastní více laboratoří), — způsob přepravy vzorků, — datum přijetí laboratoří, — při vyšetřování mízních uzlin hmotnost vzorku, — výsledky jednotlivých vyšetřovaných vzorků: „negativní“ nebo v případě, že je pozitivní na Salmonella spp., rovněž výsledky sérotypizace „Salmonella sérovar“ nebo „netypizovatelný“, — výsledky pro kmeny, které byly předmětem vyšetření na antimikrobiální citlivost, a/nebo výsledky fagotypizace. (1) Tento počet musí představovat alespoň 80 % jatečních prasat na výkrm v členském státě. (2) Pro průzkum by se měly odebrat vzorky z pátého jatečního těla zpracovaného devatenáctý den daného měsíce.

PŘÍLOHA II Maximální finanční příspěvek Společenství Bulharsku a Rumunsku (v EUR) Členský stát Částka Bulharsko 4 992 Rumunsko 7 800