Úřední věstník L 113 , 20/04/2004 S. 0019 - 0023



Směrnice Komise 2004/45/ES ze dne 16. dubna 2004, kterou se mění směrnice 96/77/ES, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu potravinářských přídatných látek jiných než barviva a náhradní sladidla (Text s významem pro EHP) KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ, s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství, s ohledem na směrnici Rady 89/107/EHS ze dne 21. prosince 1988 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se potravinářských přídatných látek povolených k použití v potravinách určených k lidské spotřebě [1], a zejména na čl. 3 odst. 3 písm. a) uvedené směrnice, po konzultaci s Vědeckým výborem pro potraviny, vzhledem k těmto důvodům: (1) Směrnicí Komise 96/77/ES ze dne 2. prosince 1996, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu potravinářských přídatných látek jiných než barviva a náhradní sladidla [2], se stanoví kritéria čistoty pro přídatné látky uvedené ve směrnici Evropského parlamentu a Rady 95/2/ES ze dne 20. února 1995 o potravinářských přídatných látkách jiných než barviva a náhradní sladidla [3]. (2) Vědecký výbor pro potraviny dospěl ve svém stanovisku ze dne 5. března 2003 k závěru, že přítomnost karagenanu o nízké molekulové hmotnosti by měla být omezena na minimum. V důsledku toho musí být upraveno příslušné kritérium ze stávajících kritérií čistoty pro látky E 407 (karagenan) a E 407a (zpracovaná řasa Eucheuma) stanovených ve směrnici 96/77/ES. (3) Je nezbytné přijmout specifikace pro nové přídatné látky povolené směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2003/114/ES ze dne 22. prosince 2003, kterou se mění směrnice 95/2/ES o potravinářských přídatných látkách jiných než barviva a náhradní sladidla: E 907 (hydrogenovaný poly(dec1en)), E 1517 (glyceroldiacetát) a E 1519 (benzylalkohol). (4) Je nezbytné vzít v úvahu specifikace a analytické techniky pro přídatné látky, které jsou stanoveny v Codex alimentarius a které určil Společný odborný výbor FAO/WHO pro potravinářské přídatné látky (JECFA). (5) Směrnice 96/77/ES by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna. (6) Opatření této směrnice jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat, PŘIJALA TUTO SMĚRNICI: Článek 1 Příloha směrnice 96/77/ES se mění v souladu s přílohou této směrnice. Článek 2 1. Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí do 1. dubna 2005. Neprodleně sdělí Komisi znění těchto předpisů a srovnávací tabulku mezi jejich ustanoveními a ustanoveními této směrnice. Tato opatření přijatá členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy. 2. Členské státy sdělí Komisi znění hlavních ustanovení vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice. Článek 3 Výrobky uvedené na trh nebo označené do 1. dubna 2005, které nevyhovují této směrnici, smějí být uváděny na trh až do vyčerpání zásob. Článek 4 Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie. Článek 5 Tato směrnice je určena členským státům. V Bruselu dne 16. dubna 2004. Za Komisi David Byrne člen Komise [1] Úř. věst. L 40, 11.2.1989, s. 27. Směrnice naposledy pozměněná nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1882/2003 (Úř. věst. L 284, 31.10.2003, s. 1). [2] Úř. věst. L 339, 30.12.1996, s. 1. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí 2003/95/ES (Úř. věst. L 283, 31.10.2003, s. 71). [3] Úř. věst. L 61, 18.3.1995, s. 1. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí 2003/114/ES (Úř. věst. L 24, 29.1.2003, s. 58). -------------------------------------------------- PŘÍLOHA Příloha směrnice 96/77/ES se mění takto: 1) Položky týkající se E 407 (karagenan) a E 407a (zpracovaná řasa Eucheuma ) se nahrazují tímto: "E 407 KARAGENAN Synonyma | Komerční výrobky se prodávají pod různými názvy, například: Gelóza z irského mechu Eucheuman (z druhu Eucheuma) Iridophycan (z druhu Irdidaea) Hypnean (z druhu Hypnea) Furcellaran nebo Dánský agar (z Furcellaria fastigiata) Karagenan (z druhů Chondrus a Gigartina) | Definice | Karagenan se získává extrakcí vodou z přirozených kmenů mořských řas čeledí Gigartinaceae, Solieriaceae, Hypneaceaea a Furcellariaceae třídy Rhodophyceae (červené mořské řasy). Kromě methanolu, ethanolu a propan-2-olu se nesmí použít žádná jiná organická srážecí činidla. Karagenan sestává především z draselných, sodných, hořečnatých a vápenatých solí sulfonovaného polysacharidu, které hydrolýzou poskytují galaktosu a 3,6anhydrogalaktosu. Karagenan nesmí být hydrolyzován nebo jiným způsobem chemicky pozměněn | EINECS | 232-524-2 | Popis | Žlutavý až bezbarvý, hrubozrnný až jemný prášek, který je prakticky bez zápachu | Identifikace A.Pozitivní zkouška na přítomnost galaktosy, anhydrogalaktosy a síranů | | Čistota Obsah methanolu, ethanolu, propan-2-olu | Nejvýše 0,1 % jednotlivě nebo v kombinaci | Viskozita 1,5 % roztoku při 75 °C | Nejméně 5 mPa.s | Úbytek hmotnosti sušením | Nejvýše 12 % (105 °C, 4 hodiny) | Sírany | Nejméně 15 % a nejvýše 40 %, ve vysušeném stavu (jako SO4) | Popel | Nejméně 15 % a nejvýše 40 %, stanoveno pro vysušenou látku při 550 °C | Popel nerozpustný v kyselině | Nejvýše 1 %, ve vysušeném stavu (nerozpustný v 10 % kyselině chlorovodíkové) | V kyselinách nerozpustné látky | Nejvýše 2 %, ve vysušeném stavu (nerozpustné v 1 % (obj.) kyselině sírové) | Karagenan o nízké molekulové hmotnosti (frakce o molekulové hmotnosti nižší než 50 000) | Nejvýše 5 % | Arzen | Nejvýše 3 mg/kg | Olovo | Nejvýše 5 mg/kg | Rtuť | Nejvýše 1 mg/kg | Kadmium | Nejvýše 1 mg/kg | Celkový počet mikroorganismů | Nejvýše 5000 kolonií na gram | Kvasinky a plísně | Nejvýše 300 kolonií na gram | E. coli | Nesmějí být přítomny v 5 g | Salmonella spp. | Nesmějí být přítomny v 10 g | E 407a ZPRACOVANÁ ŘASA EUCHEUMA Synonyma | PES (zkratka pro processed eucheuma seaweed) | Definice | Zpracovaná řasa Eucheuma se získává působením vodného roztoku zásady (KOH) na přirozené kmeny mořských řas Eucheuma cottonii a Eucheuma spinosum, třídy Rhodophyceae (červené mořské řasy), aby byly odstraněny nečistoty, a konečný výrobek se získá promytím pitnou vodou a sušením. Dalšího pročištění výrobku se dosáhne promytím methanolem, ethanolem nebo propan-2olem a sušením. Výrobek sestává především z draselných solí sulfonovaného polysacharidu, které hydrolýzou poskytují galaktosu a 3,6anhydrogalaktosu. Sodné, vápenaté a hořečnaté soli sulfonovaného polysacharidu se vyskytují v menším množství. Výrobek může obsahovat také až 15 % celulosy z řas. Karagenan obsažený ve zpracované řase Eucheuma nesmí být hydrolyzován nebo jiným způsobem chemicky pozměněn | Popis | Žlutohnědý až žlutavý, hrubozrnný až jemný prášek, který je prakticky bez zápachu | Identifikace A.Pozitivní zkouška na přítomnost galaktosy, anhydrogalaktosy a síranů | | B.Rozpustnost | Ve vodě tvoří kalné viskózní suspenze. Nerozpustná v ethanolu | Čistota Obsah methanolu, ethanolu, a propan-2-olu | Nejvýše 0,1 % jednotlivě nebo v kombinaci | Viskozita 1,5 % roztoku při 75 °C | Nejméně 5 mPa.s | Úbytek hmotnosti sušením | Nejvýše 12 % (105 °C, 4 hodiny) | Sírany | Nejméně 15 % a nejvýše 40 %, ve vysušeném stavu (jako SO4) | Popel | Nejméně 15 % a nejvýše 40 %, stanoveno pro vysušenou látku při 550 °C | Popel nerozpustný v kyselině | Nejvýše 1 %, ve vysušeném stavu (nerozpustný v 10 % kyselině chlorovodíkové) | Látky nerozpustné v kyselině | Nejméně 8 % a nejvýše 15 %, ve vysušeném stavu (nerozpustné v 1 % (obj.) kyselině sírové) | Karagenan o nízké molekulové hmotnosti (frakce o molekulové hmotnosti nižší než 50 000) | Nejvýše 5 % | Arzen | Nejvýše 3 mg/kg | Olovo | Nejvýše 5 mg/kg | Rtuť | Nejvýše 1 mg/kg | Kadmium | Nejvýše 1 mg/kg | Celkový počet mikroorganismů | Nejvýše 5000 kolonií na gram | Kvasinky a plísně | Nejvýše 300 kolonií na gram | E. coli | Nesmějí být přítomny v 5 g | Salmonella spp. | Nesmějí být přítomny v 10 g" | 2) Za položku týkající se E 905 (mikrokrystalický vosk) se vkládá nová položka týkající se E 907 (hydrogenovaný poly(dec-1-en)): "E 907 HYDROGENOVANÝ POLY(DEC-1-EN) Synonyma | Hydrogenovaný poly(dec-1-en) Hydrogenovaný poly(αolefin) | Definice Chemický vzorec | C10nH20n + 2 kde n = 3 – 6 | Molekulová hmotnost | 560 (průměr) | Obsah | Nejméně 98,5 % hydrogenovaného poly(dec-1-enu) s touto distribucí oligomerů: C30: 13 – 37 % C40: 35 – 70 % C50: 9 – 25 % C60: 1 – 7 % | Popis | Bezbarvá viskózní kapalina bez zápachu | Identifikace A.Rozpustnost | Nerozpustný ve vodě, mírně rozpustný v ethanolu; rozpustný v toluenu | B.Hoření | Hoří jasným plamenem s charakteristickým parafinovým zápachem | Čistota Viskozita | Od 5,7 × 10-6 do 6,1 × 10-6 m2s-1 při 100 °C | Sloučeniny s počtem uhlíků nižším než 30 | Nejvýše 1,5 % | Látky snadno podléhající zuhelnatění | Po 10 minutách třepání na vroucí vodní lázni nemá zkumavka s kyselinou sírovou a 5 g vzorku hydrogenovaného poly(dec-1-enu) tmavší barvu, než je nevýrazná barva slámy. | Nikl | Nejvýše 1 mg/kg | Olovo | Nejvýše 1 mg/kg" | 3) Doplňují se nové položky týkající se E 1517 (glycerol-diacetát) a E 1519 (benzylalkohol), které znějí: "E 1517 GLYCEROL-DIACETÁT SYNONYMA | Diacetin | Definice | Glycerol-diacetát obsahuje převážně směs glycerol-1,2-diyl-diacetátu a glycerol-1,3-diyl-diacetátu a menší množství mono a triesterů | Chemické názvy | Glycerol-diacetát Propan-1,2,3-triol-diacetát | Chemický vzorec | C7H12O5 | Molekulová hmotnost | 176,17 | Obsah | Nejméně 94,0 % | Popis | Čirá, bezbarvá hygroskopická, poněkud olejovitá kapalina s nevýrazným zápachem po tuku | Identifikace A.Rozpustnost | Rozpustný ve vodě. Mísitelný s ethanolem | B.Pozitivní zkoušky na glycerol a acetáty | | C.Specifická hmotnost | d2020: 1,175 – 1,195 | D.Rozpětí bodu varu | Od 259 do 261 °C | Čistota Celkový popel | Nejvýše 0,02 % | Kyselost | Nejvýše 0,4 % (jako octová kyselina) | Arzen | Nejvýše 3 mg/kg | Olovo | Nejvýše 5 mg/kg | E 1519 BENZYLALKOHOL SYNONYMA | Fenylmethanol Fenylmethylalkohol Benzenmethanol α-Hydroxytoluen | Definice Chemické názvy | Benzylalkohol Fenylmethanol | Chemický vzorec | C7H8O | Molekulová hmotnost | 108,14 | Obsah | Nejméně 98,0 % | Popis | Bezbarvá, čirá, slabě aromaticky zapáchající kapalina | Identifikace A.Rozpustnost | Rozpustný ve vodě, ethanolu a etheru | B.Index lomu | [n]D20: 1,538 – 1,541 | C.Specifická hmotnost | d2525: 1,042 – 1,047 | D.Pozitivní zkouška na peroxidy | | Čistota Destilační rozpětí | Nejméně 95 % (obj.) destiluje od 202 do 208 °C | Číslo kyselosti | Nejvýše 0,5 | Aldehydy | Nejvýše 0,2 % (obj.) (jako benzaldehyd) | Olovo | Nejvýše 5 mg/kg" | --------------------------------------------------