CS Úřední věstník Evropské unie L 30/45

NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2017/171

ze dne 30. ledna 2017,

kterým se mění přílohy II, III a IV nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro aminopyralid, azoxystrobin, cyantraniliprol, cyflufenamid, cyprokonazol, diethofenkarb, dithiokarbamáty, fluazifop-P, fluopyram, haloxyfop, isofetamid, metalaxyl, prohexadion, propachizafop, pyrimethanil, Trichoderma atroviride kmen SC1 a zoxamid v některých produktech a na jejich povrchu

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 ze dne 23. února 2005 o maximálních limitech reziduí pesticidů v potravinách a krmivech rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a o změně směrnice Rady 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 5 odst. 1 a čl. 14 odst. 1 písm. a) uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

(1) Maximální limity reziduí (MLR) pro azoxystrobin, diethofenkarb, fluazifop-P, haloxyfop, prohexadion a pyrimethanil byly stanoveny v příloze II nařízení (ES) č. 396/2005. MLR pro dithiokarbamáty, metalaxyl a zoxamid byly stanoveny v příloze II a v příloze III části B uvedeného nařízení. MLR pro aminopyralid, cyantraniliprol, cyflufenamid, cyprokonazol, fluopyram a propachizafop byly stanoveny v příloze III části A uvedeného nařízení. Pro isofetamid a Trichoderma atroviride kmen SC1 nebyly stanoveny žádné zvláštní MLR, ani tyto látky nebyly zahrnuty v příloze IV uvedeného nařízení, a proto se použije standardní hodnota 0,01 mg/kg stanovená v čl. 18 odst. 1 písm. b) uvedeného nařízení.

(2) V rámci postupu za účelem povolení použití přípravku na ochranu rostlin obsahujícího účinnou látku aminopyralid k ošetření kukuřice byla podle čl. 6 odst. 1 nařízení (ES) č. 396/2005 podána žádost o změnu stávajícího MLR.

(3) V případě azoxystrobinu byla taková žádost podána u reveně, lněných semen, semen světlice barvířské a semen brutnáku lékařského. V případě cyantraniliprolu byla taková žádost podána u hroznů stolních, jahod, vyluštěných fazolových semen, vyluštěných hrachových zrn, artyčoků, bylinných čajů z kořenů a koření (kořeny a oddenky). V případě cyflufenamidu byla taková žádost podána u peckového ovoce a artyčoků. V případě cyprokonazolu byla taková žádost podána u luštěnin, ječmene a ovsa. V případě dithiokarbamátů byla taková žádost podána u persimonu v návaznosti na použití mankozebu k ošetření uvedeného produktu. V případě fluazifopu-P byla taková žádost podána u dýňových semen. V případě fluopyramu byla taková žádost podána u meruněk, papriky zeleninové, „špenátu a podobné zeleniny (listy)“, čekanky salátové, „bylinek a jedlých květů“, hrachových lusků, čočky, ostatní luskové zeleniny kódu 0260990, sezamových semen, slunečnicových semen, dýňových semen, semen světlice barvířské, semen brutnáku lékařského, konopných semen, semen skočce obecného, ječmene, pohanky, ovsa a řepy cukrovky. V případě metalaxylu byla taková žádost podána u grapefruitů, pomerančů, jahod, kapusty růžičkové a „špenátu a podobné zeleniny (listy)“. V případě prohexadionu byla taková žádost podána u jahod. V případě propachizafopu byla taková žádost podána u celeru bulvového, pastináku, petržele kořenové, ředkví, květáku, zelí hlávkového, „salátu a ostatních salátových rostlin“, makových semen, sójových bobů a hořčičných semen. V případě pyrimethanilu byla taková žádost podána u póru. V případě zoxamidu byla taková žádost podána u „salátu a ostatních salátových rostlin“, „špenátu a podobné zeleniny (listy)“ a „bylinek a jedlých květů“.

(4) V souladu s čl. 6 odst. 2 a 4 nařízení (ES) č. 396/2005 byla podána žádost pro použití diethofenkarbu k ošetření banánů a pro použití haloxyfopu-P k ošetření sójových bobů. Žadatelé tvrdí, že povolená použití uvedených látek k ošetření těchto plodin v Jižní a Střední Americe vedou k vytváření reziduí přesahujících MLR stanovené nařízením (ES) č. 396/2005 a že je zapotřebí MLR zvýšit, aby se zabránilo vzniku překážek obchodu pro dovoz těchto plodin.

(5) V souladu s článkem 8 nařízení (ES) č. 396/2005 dotčené členské státy uvedené žádosti vyhodnotily a hodnotící zprávy byly předloženy Komisi.

(6) Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) žádosti a hodnotící zprávy posoudil, přičemž zkoumal zejména rizika pro spotřebitele a případně pro zvířata, a k navrhovaným MLR vydal odůvodněná stanoviska (2). Uvedená stanoviska předal Komisi a členským státům a zpřístupnil je veřejnosti.

(7) Úřad ve svých odůvodněných stanoviscích dospěl k závěru, že pokud jde o použití azoxystrobinu k ošetření reveně, fluopyramu k ošetření řepy cukrovky a propachizafopu k ošetření „salátu a ostatních salátových rostlin“, nejsou poskytnuté údaje ke stanovení nových MLR dostatečné. Stávající MLR by proto měly být zachovány.

(8) V případě všech ostatních žádostí dospěl úřad k závěru, že všechny požadavky na údaje byly splněny a že úpravy MLR, o které žadatelé žádají, jsou přijatelné, pokud jde o bezpečnost spotřebitelů, na základě hodnocení expozice spotřebitelů pro 27 konkrétních evropských skupin spotřebitelů. Úřad zohlednil nejnovější informace o toxikologických vlastnostech daných látek. Ani celoživotní expozice těmto látkám prostřednictvím konzumace všech potravinářských produktů, které je mohou obsahovat, ani krátkodobá expozice v důsledku vysoké konzumace příslušných produktů neprokázaly riziko, že by byl překročen přijatelný denní příjem (ADI) nebo akutní referenční dávka (ARfD).

(9) Pokud jde o fluazifop-P, bylo nařízením Komise (EU) 2016/1015 (3) upraveno několik MLR. Uvedené nařízení snížilo MLR u dýňových semen na příslušnou mez stanovitelnosti s platností od 19. ledna 2017. V zájmu právní jistoty je vhodné, aby byly MLR stanovené v tomto nařízení používány od téhož data.

(10) Pokud jde o cyantraniliprol a isofetamid, úřad předložil závěry o přezkumu posouzení rizik uvedených účinných látek z hlediska jejich použití jako pesticidů (4). V této souvislosti doporučil stanovit MLR zahrnující reprezentativní použití v souladu se správnou zemědělskou praxí v Unii. Komise konzultovala příslušné meze stanovitelnosti s referenčními laboratořemi Evropské unie.

(11) Účinná látka představující nízké riziko Trichoderma atroviride kmen SC1 byla schválena prováděcím nařízením Komise (EU) 2016/951 (5). Úřad dospěl k závěru (6), že pokud jde o posouzení rizika z dietárního příjmu pro spotřebitele, některé informace nejsou k dispozici a je že nezbytné, aby subjekty, které se zabývají řízením rizika, provedly další posouzení. Stálý výbor pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva na svém zasedání dne 19. května 2016 poznamenal, že dotčené látky neprodukují příslušné metabolity, jež by byly významně toxické nebo na úrovních vedoucích k expozici, která by byla vyšší než zanedbatelná (7). Je proto vhodné zařadit tuto látku do přílohy IV nařízení (ES) č. 396/2005.

(12) Na základě odůvodněných stanovisek a závěrů úřadu a s přihlédnutím k hlediskům významným pro danou záležitost splňují příslušné úpravy MLR požadavky čl. 14 odst. 2 nařízení (ES) č. 396/2005.

(13) Nařízení (ES) č. 396/2005 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.

(14) Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Přílohy II, III a IV nařízení (ES) č. 396/2005 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.

Článek 2

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

V případě MLR pro fluazifop-P u dýňových semen se však použije ode dne 19. ledna 2017.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech. V Bruselu dne 30. ledna 2017. Za Komisi předseda Jean-Claude JUNCKER

(1) Úř. věst. L 70, 16.3.2005, s. 1.

(2) Vědecké zprávy EFSA jsou k dispozici na internetové adrese: http://www.efsa.europa.eu:

Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for aminopyralid in maize. EFSA Journal 2016;14(6):4497 [16 s.].

Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for azoxystrobin in various crops. EFSA Journal 2016;14(5):4459 [17 s.].

Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for cyantraniliprole in table grapes. EFSA Journal 2016;14(7):4553 [14 s.].

Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for cyantraniliprole in various crops. EFSA Journal 2015;13(10):4263 [25 s.].

Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for cyflufenamid in stone fruits and globe artichokes. EFSA Journal 2016;14(6):4519 [14 s.].

Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for cyproconazole in pulses, barley and oat. EFSA Journal 2016;14(6):4526 [18 s.].

Reasoned opinion on the setting of import tolerance for diethofencarb in bananas. EFSA Journal 2016;14(8):4576 [18 s.].

Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for mancozeb (expressed as carbon disulfide) in persimmons. EFSA Journal 2016;14(5):4495 [13 s.].

Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for fluazifop-P in pumpkin seeds. EFSA Journal 2016;14(5):4486 [14 s.].

Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for fluopyram in various crops. EFSA Journal 2016;14(6):4520 [27 s.].

Reasoned opinion on the setting of import tolerance for haloxyfop-P in soya beans. EFSA Journal 2016;14(7):4551 [15 s.].

Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for metalaxyl in various crops. EFSA Journal 2016;14(7):4521.

Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for prohexadione-calcium in strawberries. EFSA Journal 2016;14(7):4528 [13 s.].

Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for propaquizafop in various crops. EFSA Journal 2016;14(2):4402 [31 s.].

Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for pyrimethanil in leek. EFSA Journal 2016;14(6):4514 [13 s.].

Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for zoxamide in various leafy crops. EFSA Journal 2016;14(7):4527 [13 s.].

(3) Nařízení Komise (EU) 2016/1015 ze dne 17. června 2016, kterým se mění přílohy II a III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro 1-naftylacetamid, 1-naftyloctovou kyselinu, chloridazon, fluazifop-P, fuberidazol, mepikvát a tralkoxydim v některých produktech a na jejich povrchu (Úř. věst. L 172, 29.6.2016, s. 1).

(4) Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance cyantraniliprole. EFSA Journal 2014;12(9):3814 [249 s.].

Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance isofetamid. EFSA Journal 2015;13(10):4265 [130 s.].

(5) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2016/951 ze dne 15. června 2016, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh schvaluje účinná látka představující nízké riziko Trichoderma atroviride kmen SC1 a mění příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (Úř. věst. L 159, 16.6.2016, s. 6).

(6) Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Trichoderma atroviride strain SC1. EFSA Journal 2015;13(4):4092 [33 s.].

(7) Review report for the active substance Trichoderma atroviride strain SC1 (SANTE/10389/2016 rev. 1).