Úřední věstník L 157 , 15/06/2002 S. 0041 - 0042



Nařízení Komise (ES) č. 1041/2002 ze dne 14. června 2002 o dočasném povolení nové doplňkové látky v krmivech (Text s významem pro EHP) KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ, s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství, s ohledem na směrnici Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech1, naposledy pozměněnou nařízením Komise (ES) č. 2205/20012, a zejména na články 3 a 9a této směrnice, vzhledem k těmto důvodům: (1) Směrnice 70/524/EHS stanoví, že nové doplňkové látky mohou být povoleny po přezkoumání žádosti předložené v souladu s článkem 4 této směrnice. (2) Čl. 2 bod aaa) směrnice 70/524/EHS vyžaduje, aby povolení kokcidiostatik bylo vázáno na osobu odpovědnou za jejich uvádění do oběhu. (3) Článek 9a směrnice 70/524/EHS stanoví, že dočasné povolení k použití takových látek, uvedených v části I přílohy C této směrnice, může být uděleno na dobu nejvýše čtyř let počínaje dnem jeho nabytí účinku, pokud jsou splněny podmínky stanovené v čl. 3a písm. b) až e) této směrnice a pokud lze s přihlédnutím k dostupným výsledkům předpokládat, že jejich použití ve výživě zvířat bude mít některý z účinků uvedených v čl. 2 písm. a). (4) Z vyhodnocení předložené dokumentace vyplývá, že kokcidiostatikum semduramicinát sodný popsané v příloze, je-li použito u kategorií zvířat a za podmínek uvedených v příloze, splňuje výše uvedené požadavky. (5) Vyhodnocení dokumentace ukazuje, že mohou být nezbytné určité postupy pro ochranu zaměstnanců před expozicí doplňkovým látkám. Tato ochrana by však měla být zajištěna uplatněním směrnice Rady 89/391/EHS ze dne 12. června 1989 o zavádění opatření pro zlepšení bezpečnosti a ochrany zdraví zaměstnanců při práci3. (6) Vědecký výbor pro výživu zvířat zaujal příznivé stanovisko k bezpečnosti uvedeného kokcidiostatika za podmínek popsaných v příloze. (7) Opatření tohoto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat, PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ: Článek 1 Doplňková látka semduramicinát sodný náležející do skupiny "kokcidiostatik a jiných léčebných substancí" a uvedená v příloze tohoto nařízení se dočasně povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat za podmínek stanovených v příloze. Článek 2 Toto nařízení vstupuje v platnost sedmým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropských společenství. Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech. V Bruselu dne 14. června 2002. Za Komisi David Byrne člen Komise -------------------------------------------------- PŘÍLOHA "Registrační číslo doplňkové látky | Jméno a registrační číslo osoby odpovědné za uvádění doplňkové látky do oběhu | Doplňková látka (obchodní název) | Složení, chemický vzorec, popis | Druh nebo kategorie zvířat | Maximální stáří | Minimální obsah | Maximální obsah | Jiná ustanovení | Konec platnosti povolení | mg aktivní látky/kg kompletního krmiva | mg aktivní látky/kg kompletního krmiva | Kokcidiostatika a jiné léčebné substance 29 | Phibro Animal Health, sprl | Semduramicinát sodný (Aviax 5 %) | Složení doplňkové látky: Semduramicinát sodný: 51,3 g/kgUhličitan sodný: 40 g/kgMinerální olej: 50 g/kgHlinitokřemičitan sodný: 20 g/kgSojový separát: 838,7 g/kgAktivní látka: Semduramicinát sodnýC45H76O16NaČíslo CAS: 113378-31-7sodná sůl ionophorní polyetherické monokarboxylové kyseliny, produkované Actinomadura roseorufa(ATCC 53664)Přidružené nečistoty:Dekarboxylsemduramicin, ≤ 2 %Demethoxylsemduramicin, ≤ 2 %Hydroxysemduramicin, ≤ 2 %Celkem ≤ 5 % | Výkrm kuřat | – | 20 | 25 | Zakázáno podávání nejméně pět dní před porážkou | 1. 6. 2006" | --------------------------------------------------