Úřední věstník L 145 , 20/06/2000 S. 0025 - 0026



Směrnice Komise 2000/41/ES ze dne 19. června 2000, kterou se podruhé odkládá termín, po němž budou zakázány zkoušky na zvířatech pro přísady nebo pro kombinace přísad kosmetických prostředků (Text s významem pro EHP) KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ, s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství, s ohledem na směrnici Rady 76/768/EHS ze dne 27. července 1976 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků [1], naposledy pozměněnou směrnicí Komise 2000/11/ES [2], a zejména na čl. 4 odst. 1 písm. i) uvedené směrnice, po konzultaci s Vědeckým výborem pro kosmetické prostředky a nepotravinářské výrobky určené spotřebitelům, vzhledem k těmto důvodům: (1) Hlavním cílem směrnice 76/768/EHS je chránit lidské zdraví. Za tímto účelem je nezbytné provádět určité toxikologické zkoušky pro zhodnocení bezpečnosti přísad a kombinací přísad používaných v kosmetických prostředcích pro lidské zdraví. (2) Podle čl. 4 odst. 1 písm. i) směrnice 76/768/EHS by měly členské státy od 30. června 2000 zakázat uvádět na trh kosmetické prostředky obsahující přísady nebo kombinace přísad, které byly za účelem dodržení požadavků směrnice zkoušeny na zvířatech. (3) Ve druhém pododstavci uvedeného ustanovení se rovněž stanoví, že Komise předloží návrh opatření pro odklad termínu provedení tohoto ustanovení, jestliže nebyl učiněn dostatečný pokrok při vývoji uspokojivých metod pro nahrazení zkoušek na zvířatech, a zejména v případech, kdy alternativní zkušební metody nebyly i přes veškeré přiměřené úsilí vědecky validovány s tím, že poskytují rovnocennou úroveň ochrany spotřebitele s přihlédnutím k metodikám OECD pro zkoušení toxicity. (4) Vzhledem k tomu, že nejsou k dispozici vědecky validované alternativní metody ke zkouškám na zvířatech a OECD dosud nepřijala příslušné metodiky pro zkoušky toxicity v oblasti alternativních zkušebních metod, bylo nezbytné směrnicí Komise 97/18/ES již jednou odložit termín stanovený v čl. 4 odst. 1 písm. i) směrnice 76/768/EHS, a to v souladu s druhým pododstavcem uvedeného ustanovení. (5) Dosud byly v Evropě validovány tři alternativní metody. Je nepravděpodobné, že se stav vědeckých znalostí významně změní do 30. června 2000. Termín stanovený v čl. 4 odst. 1 písm. i) směrnice 76/768/EHS by tedy měl být v souladu s druhým pododstavcem uvedeného ustanovení a článkem 2 směrnice 97/18/ES podruhé odložen. (6) Tyto tři metody byly zařazeny do přílohy V směrnice Rady 67/548/EHS ze dne 27. června 1967 o sbližování právních a správních předpisů týkajících se klasifikace, balení a označování nebezpečných látek [3], naposledy pozměněné směrnicí Komise 2000/33/ES [4], a tím začleněny do práva Společenství. (7) Ve směrnici Rady 86/609/EHS [5] ze dne 24. listopadu 1986 o sbližování právních a správních předpisů členských států týkajících se ochrany zvířat používaných pro pokusné a jiné vědecké účely [6] se stanoví, že se zkouška na zvířatech neprovede, jeli k dispozici alternativní metoda. (8) Použití těchto metod je tedy závazné ve všech oblastech, včetně oblasti kosmetických prostředků. (9) Komise předložila návrh směrnice, kterou se posedmé mění směrnice 76/768/EHS, s cílem vyřešit s konečnou platností problematiku pokusů na zvířatech v sektoru kosmetických prostředků. Tento návrh by měl být přijat spolurozhodovacím postupem za účasti Evropského parlamentu a Rady. (10) S ohledem na to, že je možné očekávat, že v příštích dvou letech budou k dispozici validované alternativní metody pro další zkoušky a že navržená směrnice bude do té doby přijata, je vhodné naposledy odložit termín do 30. června 2002. (11) Opatření této směrnice jsou v souladu se stanoviskem Výboru pro přizpůsobení směrnic týkajících se odstranění technických překážek obchodu v sektoru kosmetických prostředků technickému pokroku, PŘIJALA TUTO SMĚRNICI: Článek 1 Ve směrnici 76/768/EHS se v první větě čl. 4 odst. 1 písm. i) datum "30. června 2000" nahrazuje datem "30. června 2002". Článek 2 1. Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí nejpozději do 29. června 2000. Neprodleně o nich uvědomí Komisi. Tato opatření přijatá členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy. 2. Členské státy sdělí Komisi znění vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice. Článek 3 Tato směrnice vstupuje v platnost třetím dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropských společenství. Článek 4 Tato směrnice je určena členským státům. V Bruselu dne 19. června 2000. Za Komisi Erkki Liikanen člen Komise [1] Úř. věst. L 262, 27.9.1976, s. 169. [2] Úř. věst. L 65, 14.3.2000, s. 22. [3] Úř. věst. L 114, 1.5.1997, s. 43. [4] Úř. věst. L 196, 16.8.1967, s. 1. [5] Úř. věst. L 136, 8.6.2000, s. 90. [6] Úř. věst. L 358, 18.12.1986, s. 1. --------------------------------------------------