a)

Nebezpečné látky a směsi Spotřební materiál, který by se mohl dostat do konečného produktu ze zpracovaného papíru a který obsahuje látky a/nebo směsi splňující kritéria pro označení níže uvedenými standardními větami o nebezpečnosti či R-větami v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 či směrnicí Rady 67/548/EHS (12) nebo látky uvedené v článku 57 nařízení (ES) č. 1907/2006, nesmí být k potisku, povrchové úpravě a konečné úpravě daného konečného produktu ze zpracovaného papíru použit. Tento požadavek se nevztahuje na toluen pro použití při rotačním hlubotisku, pokud je instalován uzavřený či zapouzdřený systém či systém rekuperace či jiný rovnocenný systém pro kontrolu a sledování fugitivních emisí a účinnost zpětného zachycení je nejméně 92 %. UV laky a UV inkousty klasifikované H412/R52-53 jsou od tohoto požadavku rovněž osvobozeny. Nepapírové části, které jsou součástí konečného produktu ze zpracovaného papíru, nesmějí obsahovat výše uvedené látky. Seznam standardních vět o nebezpečnosti a vět o rizikovosti Standardní věta o nebezpečnosti (13) R-věta (14) H300 Při požití může způsobit smrt R28 H301 Toxický při požití R25 H304 Při požití a vniknutí do dýchacích cest může způsobit smrt R65 H310 Při styku s kůží může způsobit smrt R27 H311 Toxický při styku s kůží R24 H330 Při vdechování může způsobit smrt. R23 nebo R26 H331 Toxický při vdechování R23 H340 Může vyvolat genetické poškození R46 H341 Podezření na genetické poškození R68 H350 Může vyvolat rakovinu R45 H350i Může vyvolat rakovinu při vdechování R49 H351 Podezření na vyvolání rakoviny R40 H360F Může poškodit reprodukční schopnost R60 H360D Může poškodit plod v těle matky R61 H360FD Může poškodit reprodukční schopnost. Může poškodit plod v těle matky. R60; R61; R60/61 H360Fd Může poškodit reprodukční schopnost. Podezření na poškození plodu v těle matky. R60; R63 H360Df Může poškodit plod v těle matky. Podezření na poškození reprodukční schopnosti. R61; R62 H361f Podezření na poškození reprodukční schopnosti R62 H361d Podezření na poškození plodu v těle matky R63 H361fd Podezření na poškození reprodukční schopnosti Podezření na poškození plodu v těle matky. R62-63 H362 Může poškodit kojence prostřednictvím mateřského mléka. R64 H370 Způsobuje poškození orgánů R39/23; R39/24; R39/25; R39/26; R39/27; R39/28 H371 Může způsobit poškození orgánů R68/20; R68/21; R68/22 H372 Způsobuje poškození orgánů při prodloužené nebo opakované expozici. R48/25; R48/24; R48/23 H373 Může způsobit poškození orgánů při prodloužené nebo opakované expozici. R48/20; R48/21; R48/22 H400 Vysoce toxický pro vodní organismy R50 H410 Vysoce toxický pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky R50/53 H411 Toxický pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky R51/53 H412 Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky R52/53 H413 Může vyvolat dlouhodobé škodlivé účinky pro vodní organismy R53 EUH059 Nebezpečný pro ozonovou vrstvu R59 EUH029 Uvolňuje toxický plyn při styku s vodou R29 EUH031 Uvolňuje toxický plyn při styku s kyselinami R31 EUH032 Uvolňuje vysoce toxický plyn při styku s kyselinami R32 EUH070 Toxický při styku s očima R39/41 Látky nebo směsi, které při zpracování mění své vlastnosti (např. již nejsou biologicky dostupné, procházejí chemickou přeměnou), takže zjištěné nebezpečí již nehrozí, jsou od výše uvedeného požadavku osvobozeny. Limity koncentrací pro látky, které by mohly být nebo jsou označeny některou z výše uvedených standardních vět o nebezpečnosti nebo R-vět, které splňují kritéria pro zařazení do některé třídy nebo kategorie nebezpečnosti, a limity koncentrací pro látky splňující kritéria čl. 57 písm. a), b) nebo c) nařízení (ES) č. 1907/2006 nesmí překročit obecné nebo specifické koncentrační limity stanovené v souladu s článkem 10 nařízení (ES) č. 1272/2008. V případě, že jsou stanoveny specifické koncentrační limity, mají přednost před obecnými. Koncentrační limity pro látky splňující kritéria čl. 57 písm. d), e) nebo f) nařízení (ES) č. 1907/2006 nesmí překročit 0,10 % hmotnostních. Posuzování a ověřování: Žadatel u látek, které ještě nejsou klasifikovány v souladu s nařízením (ES) č. 1272/2008, prokáže splnění těchto kritérií tím, že předloží: (i) prohlášení, že nepapírové části, které jsou součástí konečného produktu, neobsahují látky uvedené v těchto kritériích v koncentraci přesahující povolené limity; (ii) prohlášení, že žádný ze spotřebních materiálů použitých pro potisk, povrchovou a konečnou úpravu konečného produktu ze zpracovaného papíru neobsahuje látky uvedené v těchto kritériích v koncentraci překračující povolené limity; (iii) seznam veškerého spotřebního materiálu používaného pro potisk, konečnou a povrchovou úpravu daných produktů ze zpracovaného papíru. V tomto seznamu se uvedou množství, funkce a dodavatelé veškerého spotřebního materiálu používaného při výrobním procesu. Žadatel musí prokázat splnění tohoto kritéria tak, že předloží pro každou látku alespoň prohlášení dodavatele(dodavatelů) chemických látek o tom, že nebyla zařazena do žádné z tříd nebezpečnosti odpovídajících standardním větám o nebezpečnosti podle výše uvedeného seznamu v souladu s nařízením (ES) č. 1272/2008, pokud to lze jako minimum stanovit z informací, které odpovídají požadavkům uvedeným v příloze VII nařízení (ES) č. 1907/2006. Toto prohlášení musí být doloženo souhrnnými informacemi o příslušných vlastnostech spojených se standardními větami o nebezpečnosti uvedenými v seznamu výše, a to s mírou podrobnosti stanovenou v oddílech 10, 11 a 12 přílohy II nařízení (ES) č. 1907/2006 (Požadavky na sestavení bezpečnostních listů). Informace o inherentních vlastnostech látek mohou být získávány i jinak než zkouškami, například alternativními metodami, jako jsou metody in vitro, modely kvantitativních vztahů mezi strukturou a aktivitou nebo s využitím sdružování nebo analogického přístupu v souladu s přílohou XI nařízení (ES) č. 1907/2006. Sdílení příslušných údajů se velmi doporučuje. Poskytnuté informace se musí vztahovat na formy nebo skupenství příslušné látky nebo směsi, které jsou použity v konečném produktu. U látek uvedených v přílohách IV a V nařízení o REACH, na které se nevztahuje povinnost registrace na základě čl. 2 odst. 7 písm. a) a b) nařízení (ES) č. 1907/2006 o REACH, bude prohlášení v tomto smyslu postačovat ke splnění výše stanovených požadavků. Žadatel předloží náležitou dokumentaci týkající se účinnosti rekuperace zmíněného uzavřeného či zapouzdřeného systému/systému rekuperace nebo jakéhokoli obdobného systému, který byl instalován s cílem omezit vliv používání toluenu při rotačním hlubotisku na okolí.