Úřední věstník L 053 , 28/02/2003 S. 0001 - 0003



Nařízení Rady (ES) č. 355/2003 ze dne 20. února 2003 o povolení doplňkové látky avilamycin v krmivech (Text s významem pro EHP) RADA EVROPSKÉ UNIE, s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství, s ohledem na směrnici Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech [1], a zejména na článek 9 této směrnice, vzhledem k těmto důvodům: (1) Čl. 2 bod aaa) směrnice 70/524/EHS vyžaduje, aby povolení antibiotika bylo vázáno na osobu odpovědnou za jeho uvedení do oběhu. (2) Článek 9 uvedené směrnice stanoví, že látku vázanou na osobu, která je odpovědná za její uvedení do oběhu, lze povolit na dobu deseti let, pokud jsou splněny všechny podmínky stanovené v článku 3a uvedené směrnice. (3) Z vyhodnocení dokumentace vyplývá, že antibiotický přípravek popsaný v příloze tohoto nařízení splňuje podmínky vymezené v článku 3a uvedené směrnice, a že je tedy možné tento produkt zapsat do kapitoly I seznamu doplňkových látek povolených v krmivech podle čl. 9t písm. b) uvedené směrnice. Na tomto seznamu jsou uvedeny doplňkové látky povolené na dobu deseti let. (4) Sdělení Komise z července 2001 o strategii Společenství proti antimikrobiální rezistenci stanoví prvky účinné politiky proti antimikrobiální rezistenci. Jedním z těchto prvků je zákaz používání antibiotik jako růstových stimulátorů v krmivech ode dne 1. ledna 2006. (5) Komise předložila návrh nařízení Evropského parlamentu a Rady o doplňkových látkách ve výživě zvířat, který počítá s postupným vyloučením antibiotik používaných jako růstové stimulátory. Evropský parlament v prvním čtení o návrhu podpořil jejich postupné vyloučení. V prosinci 2002 Rada dosáhla politické dohody o přijetí společného postoje k ukončení používání antibiotik jako růstových stimulátorů od 1. ledna 2006. Platnost povolení uděleného tímto nařízením proto bude pravděpodobně značně omezena po přijetí nového nařízení, které bude upravovat používání doplňkových látek ve výživě zvířat. (6) Bez kladného stanoviska Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat nemohla Komise přijmout zamýšlená ustanovení podle postupu stanoveného v článku 23 uvedené směrnice, PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ: Článek 1 Doplňková látka avilamycin ze skupiny "Antibiotik", která je uvedena v příloze, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat za podmínek stanovených v příloze. Článek 2 Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie. Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech. V Bruselu dne 20. února 2003. Za Radu předseda G. Drys [1] Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1. Směrnice naposledy pozměněná nařízením Rady (ES) č. 1756/2002 (Úř. věst. L 265, 3.10.2002, s. 1.). -------------------------------------------------- PŘÍLOHA Registrační číslo doplňkové látky | Jméno a registrační číslo osoby odpovědné za uvádění doplňkové látky do oběhu | Doplňková látka (obchodní název) | Složení, chemický vzorec, popis | Druh nebo kategorie zvířat | Maximální stáří | Minimální obsah | Maximální obsah | Jiná ustanovení | Konec platnosti povolení | mg aktivní látky/kg kompletního krmiva | mg aktivní látky/kg kompletního krmiva | Antibiotika E 717 | Eli Lilly and Company Ltd | Avilamycin: 200 g/kg (Maxus G200, Maxus 200)Avilamycin: 100 g/kg (Maxus G100, Maxus 100) | Složení doplňkové látky: avilamycin: 200 g aktivity/kgsojový nebo minerální olej: 5 až 30 g/kgsojové slupky ad 1 kgavilamycin: 100 g aktivity/kgsojový nebo minerální olej: 5 až 30 g/kgsojové slupky ad 1 kg | krůty | – | 5 | 10 | – | 20. 1. 2013 | Aktivní látka: C57-62H82-90CL1-2O31-32číslo CAS avilamycinu A: 69787-79-7číslo CAS avilamycinu B: 73240-30-9směs oligosacharidů ortosomycinové skupiny, produkovaná Streptomyces viridochromogenes (NRRL 2860), v granulované formě | Faktor složení: avilamycin A: 60 %avilamycin B: 18 %avilamycin A + B: 70 %ostatní jednotlivé avilamyciny: 6 % | --------------------------------------------------