PŘÍLOHA

Příloha prováděcího nařízení (EU) 2017/2470 se mění takto:

1) Do tabulky 1 (Povolené nové potraviny) se vkládá nový poslední sloupec, který zní: „Ochrana údajů“

2) Do tabulky 1 (Povolené nové potraviny) se v abecedním pořadí vkládá nový záznam, který zní: „Povolená nová potravina Podmínky, za nichž smí být nová potravina používána Doplňkové zvláštní požadavky na označování Další požadavky Ochrana údajů Výtažek z brusinek v prášku Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „výtažek z brusinek v prášku“ Schváleno dne 20. listopadu 2018. Toto zařazení se zakládá na vědeckých důkazech a vědeckých údajích, které jsou předmětem průmyslového vlastnictví a jež jsou chráněny v souladu s článkem 26 nařízení (EU) 2015/2283. Žadatel: Ocean Spray Cranberries Inc. One Ocean Spray Drive Lakeville-Middleboro, MA, 02349, USA. Během období ochrany údajů smí novou potravinu výtažek z brusinek v prášku uvádět na trh v rámci Unie pouze společnost Ocean Spray Cranberries Inc., kromě případů, kdy povolení pro danou novou potravinu obdrží další žadatel, aniž by odkazoval na vědecké důkazy nebo vědecké údaje, které jsou předmětem průmyslového vlastnictví a jež jsou chráněny v souladu s článkem 26 nařízení (EU) 2015/2283, nebo se souhlasem společnosti Ocean Spray Cranberries Inc. Datum ukončení ochrany údajů: 20. listopadu 2023.“ Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES pro dospělou populaci 350 mg/den

3) Do tabulky 2 (Specifikace) se vkládá v abecedním pořadí nový záznam, který zní: „Povolená nová potravina Specifikace Výtažek z brusinek v prášku Popis/definice: Výtažek z brusinek v prášku je ve vodě rozpustný výtažek v prášku bohatý na fenoly připravený pomocí ethanolové extrakce z koncentrátu šťávy ze zdravých zralých bobulí kultivaru brusinky Vaccinium macrocarpon. Vlastnosti/složení Vlhkost (% homotnostní): ≤ 4 Proanthokyanidiny – PAC (% hmot./sušina) — Metoda OSC-DMAC (1) (3): 55,0–60,0 nebo — Metoda BL-DMAC (2) (3): 15,0–18,0 Fenolické látky celkem (GAE (4), % hmot./sušina) (3) — Metoda Folin-Ciocalteau: > 46,2 Rozpustnost (ve vodě): 100 %, bez viditelných nerozpustných částic Obsah ethanolu (mg/kg): ≤ 100 Sítová analýza: 100 % prostřednictvím síta 30 Vzhled a vůně ve formě prášku: Sypký prášek tmavě červené barvy. Zemitá vůně bez spáleniny. Těžké kovy: Arsen (ppm): < 3 Mikrobiologická kritéria: Kvasinky: < 100 KTJ (5)/g Plísně: < 100 KTJ/g Počet aerobních mikroorganismů: < 1 000 KTJ/g Koliformní bakterie: < 10 KTJ/g Escherichia coli: < 10 KTJ/g Salmonella: Nepřítomná v 375 g

(1) Metoda OSC-DMAC (4-dimethylaminocinnamaldehyd) (Ocean Spray Cranberries, Inc) Martin MA, Ramos S, Mateos R, Marais JPJ, Bravo-Clemente, L, Khoo C and Goya L. Food Res Intl 2015 71: 68–82. Změněno podle Cunningham DG, Vannozzi S, O'Shea E, Turk R (2002) In: Ho C-T, Zheng QY (eds) Quality Management of Nutraceuticals ACS Symposium series 803, Washington DC. Quantitation of PACs by DMAC Color Reaction, s. 151–166.

(2) Metoda BL-DMAC (4-dimethylaminocinnamaldehyd) (Brunswick Lab) Multi-laboratory validation of a standard method for quantifying proanthocyanidins in cranberry powders. Prior RL, Fan E, Ji H, Howell A, Nio C, Payne MJ, Reed J. J Sci Food Agric. červenec 2010;90(9):1473-8.

(3) Odlišné hodnoty pro tyto tři parametry jsou důsledkem použití odlišných metod.

(4) GAE: ekvivalenty kyseliny gallové

(5) KTJ: kolonii tvořící jednotky“