Úřední věstník L 172 , 02/07/2002 S. 0013 - 0020



Nařízení Komise (ES) č. 1181/2002 ze dne 1. července 2002, kterým se mění příloha I nařízení Rady (EHS) č. 2377/90, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu (Text s významem pro EHP) KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ, s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství, s ohledem na nařízení Rady (EHS) č. 2377/90 ze dne 26. června 1990, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu [1], naposledy pozměněné nařízením Komise (ES) č. 869/2002 [2], a zejména na články 6, 7 a 8 uvedeného nařízení, vzhledem k těmto důvodům: (1) V souladu s nařízením (EHS) č. 2377/90 musí být maximální limity reziduí stanoveny postupně pro všechny farmakologicky účinné látky, které jsou používány ve Společenství ve veterinárních léčivých přípravcích určených k podání zvířatům určeným k produkci potravin. (2) Maximální limity reziduí mohou být stanoveny až poté, co Výbor pro veterinární léčivé přípravky posoudí všechny relevantní informace týkající se bezpečnosti reziduí dotyčných látek pro spotřebitele potravin živočišného původu a vlivu reziduí na průmyslové zpracování potravin. (3) Při stanovování maximálních limitů pro rezidua veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu je nezbytné výslovně uvést druhy zvířat, u kterých mohou být rezidua přítomna, hladiny, které mohou být přítomné ve všech relevantních poživatelných tkáních získávaných z ošetřených zvířat (cílová tkáň), a povahu rezidua, které je relevantní pro sledování reziduí (indikátorové reziduum). (4) S ohledem na omezenou dostupnost veterinárních léčivých přípravků pro některé druhy zvířat určené k produkci potravin [3] smí být maximální limity reziduí stanoveny na přísně vědeckém základě metodou extrapolace maximálních limitů reziduí stanovených pro jiné druhy zvířat. (5) Pro kontrolu reziduí, jak je stanoveno v odpovídajících právních předpisech Společenství, musí být maximální limity reziduí obecně stanoveny pro cílové tkáně jater nebo ledvin; játra a ledviny jsou však často z jatečně upravených těl, která jsou předmětem mezinárodního obchodu, odstraňovány, a maximální limity reziduí proto musí být rovněž vždy stanoveny i pro svalovou tkáň nebo tkáň tukovou. (6) V případě veterinárních léčivých přípravků, které jsou určeny k použití u nosnic, u zvířat produkujících mléko nebo u včel, musí být maximální limity reziduí stanoveny rovněž pro vejce, mléko či med. (7) Trimethoprim, neomycin (včetně framycetinu), paromomycin, spektinomycin, kolistin, danofloxacin, difloxacin, enrofloxacin, flumekvin, erythromycin, tilmikosin, tylosin, florfenikol, linkomycin a oxyklozanid by měly být zařazeny do přílohy I nařízení (EHS) č. 2377/90. (8) Než toto nařízení vstoupí v platnost, musí být členským státům poskytnuta přiměřená lhůta, aby mohly ke zohlednění ustanovení tohoto nařízení učinit veškeré úpravy, které mohou být nezbytné s ohledem na rozhodnutí o registraci příslušných veterinárních léčivých přípravků vydaná v souladu se směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES [4]. (9) Opatření tohoto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro veterinární léčivé přípravky, PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ: Článek 1 Příloha I nařízení (EHS) č. 2377/90 se tímto mění tak, jak je stanoveno v příloze tohoto nařízení. Článek 2 Toto nařízení vstupuje v platnost třetím dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropských společenství. Použije se od šedesátého dne po vyhlášení. Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech. V Bruselu dne 1. července 2002. Za Komisi Erkki Liikanen člen Komise [1] Úř. věst. L 224, 18.8.1990, s. 1. [2] Úř. věst. L 137, 25.5.2002, s. 10. [3] Sdělení Komise Radě a Evropskému parlamentu - dostupnost veterinárních léčivých přípravků KOM(2000) 806 v konečném znění. [4] Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 1. -------------------------------------------------- PŘÍLOHA V příloze I nařízení (EHS) č. 2377/90 se vkládají tyto látky: 1. Antiinfektiva 1.1. Chemoterapeutika 1.1.2. Deriváty diaminopyrimidinu "Farmakologicky účinná(-é) látka(-y) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení | Trimethoprim | Trimethoprim | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin s výjimkou koňovitých | 50 μg/kg | Tuk | Nepoužívat u zvířat, od kterých jsou získávána vejce k lidské spotřebě | 50 μg/kg | Svalovina | 50 μg/kg | Játra | 50 μg/kg | Ledviny | 50 μg/kg | Mléko | Koňovití | 100 μg/kg | Svalovina | 100 μg/kg | Tuk | 100 μg/kg | Játra | 100 μg/kg | Ledviny | "Farmakologicky účinná(-é) látka(-y) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení | Danofloxacin | Danofloxacin | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin s výjimkou skotu, ovcí, koz, prasat a drůbeže | 100 μg/kg | Svalovina | | 50 μg/kg | Tuk | | 200 μg/kg | Játra | | 200 μg/kg | Ledviny | | Skot, ovce, kozy | 200 μg/kg | Svalovina | | 400 μg/kg | Tuk | | 100 μg/kg | Játra | | 400 μg/kg | Ledviny | | 30 μg/kg | Mléko | | Drůbež | 200 μg/kg | Svalovina | Nepoužívat u zvířat, od kterých jsou získávána vejce k lidské spotřebě | 100 μg/kg | Kůže a tuk | 400 μg/kg | Játra | 400 μg/kg | Ledviny | Difloxacin | Difloxacin | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin s výjimkou skotu, ovcí, koz, prasat a drůbeže | 300 μg/kg | Svalovina | | 100 μg/kg | Tuk | | 800 μg/kg | Játra | | 600 μg/kg | Ledviny | | Skot, ovce, kozy | 400 μg/kg | Svalovina | Nepoužívat u zvířat, od kterých je získáváno mléko k lidské spotřebě | 100 μg/kg | Tuk | 1 400 μg/kg | Játra | 800 μg/kg | Ledviny | Prasata | 400 μg/kg | Svalovina | | 100 μg/kg | Kůže a tuk | | 800 μg/kg | Játra | | 800 μg/kg | Ledviny | | Drůbež | 300 μg/kg | Svalovina | Nepoužívat u zvířat, od kterých jsou získávána vejce k lidské spotřebě | 400 μg/kg | Kůže a tuk | 1 900 μg/kg | Játra | 600 μg/kg | Ledviny | Enrofloxacin | Suma enrofloxacinu a ciprofloxacinu | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin s výjimkou skotu, ovcí, koz, prasat, králíků a drůbeže | 100 μg/kg | Svalovina | | 100 μg/kg | Tuk | | 200 μg/kg | Játra | | 200 μg/kg | Ledviny | | Skot, ovce, kozy | 100 μg/kg | Svalovina | | 100 μg/kg | Tuk | | 300 μg/kg | Játra | | 200 μg/kg | Ledviny | | 100 μg/kg | Mléko | | Prasata, králíci | 100 μg/kg | Svalovina | | 100 μg/kg | Tuk | | 200 μg/kg | Játra | | 300 μg/kg | Ledviny | | Drůbež | 100 μg/kg | Svalovina | Nepoužívat u zvířat, od kterých jsou získávána vejce k lidské spotřebě | 100 μg/kg | Kůže a tuk | 200 μg/kg | Játra | 300 μg/kg | Ledviny | Flumekvin | Flumekvin | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin s výjimkou skotu, ovcí, koz, prasat, drůbeže a ryb | 200 μg/kg | Svalovina | | 250 μg/kg | Tuk | | 500 μg/kg | Játra | | 1 000 μg/kg | Ledviny | | Skot, prasata, ovce, kozy | 200 μg/kg | Svalovina | | 300 μg/kg | Tuk | | 500 μg/kg | Játra | | 1 500 μg/kg | Ledviny | | 50 μg/kg | Mléko | | Drůbež | 400 μg/kg | Svalovina | Nepoužívat u zvířat, od kterých jsou získávána vejce k lidské spotřebě | 250 μg/kg | Kůže a tuk | 800 μg/kg | Játra | 1 000 μg/kg | Ledviny | Ryby | 600 μg/kg | Svalovina a kůže v přirozeném poměru | | "Farmakologicky účinná(-é) látka(-y) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení | Erythromycin | Erythromycin A | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | 200 μg/kg | Svalovina | | 200 μg/kg | Tuk | | 200 μg/kg | Játra | | 200 μg/kg | Ledviny | | 40 μg/kg | Mléko | | 150 μg/kg | Vejce | | Tilmikosin | Tilmikosin | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin s výjimkou drůbeže | 50 μg/kg | Svalovina | | 50 μg/kg | Tuk | | 1 000 μg/kg | Játra | | 1 000 μg/kg | Ledviny | | 50 μg/kg | Mléko | | Drůbež | 75 μg/kg | Svalovina | Nepoužívat u zvířat, od kterých jsou získávána vejce k lidské spotřebě | 75 μg/kg | Kůže a tuk | 1 000 μg/kg | Játra | 250 μg/kg | Ledviny | Tylosin | Tylosin A | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | 100 μg/kg | Tuk | | 100 μg/kg | Svalovina | | 100 μg/kg | Játra | | 100 μg/kg | Ledviny | | 50 μg/kg | Mléko | | 200 μg/kg | Vejce | | "Farmakologicky účinná(-é) látka(-y) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení | Florfenikol | Suma florfenikolu a jeho metabolitů měřená jako florfenikolamin | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin s výjimkou skotu, ovcí, koz, prasat, drůbeže a ryb | 100 μg/kg | Svalovina | | 200 μg/kg | Tuk | | 2 000 μg/kg | Játra | | 300 μg/kg | Ledviny | | Skot, ovce, kozy | 200 μg/kg | Svalovina | Nepoužívat u zvířat, od kterých je získáváno mléko k lidské spotřebě | 3 000 μg/kg | Játra | 300 μg/kg | Ledviny | Prasata | 300 μg/kg | Svalovina | | 500 μg/kg | Kůže a tuk | | 2 000 μg/kg | Játra | | 500 μg/kg | Ledviny | | Drůbež | 100 μg/kg | Svalovina | Nepoužívat u zvířat, od kterých jsou získávána vejce k lidské spotřebě | 200 μg/kg | Kůže a tuk | 2 500 μg/kg | Játra | 750 μg/kg | Ledviny | Ryby | 1 000 μg/kg | Svalovina a kůže v přirozeném poměru" | | 1.2.9. Linkosamidy "Farmakologicky účinná(-é) látka(-y) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení | Linkomycin | Linkomycin | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | 50 μg/kg | Tuk | | 100 μg/kg | Svalovina | | 500 μg/kg | Játra | | 1 500 μg/kg | Ledviny | | 150 μg/kg | Mléko | | 50 μg/kg | Vejce | | "Farmakologicky účinná(-é) látka(-y) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení | Neomycin (včetně framycetinu) | Neomycin B | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | 500 μg/kg | Tuk | | 500 μg/kg | Svalovina | | 500 μg/kg | Játra | | 5 000 μg/kg | Ledviny | | 1 500 μg/kg | Mléko | | 500 μg/kg | Vejce | | Paromomycin | Paromomycin | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | 500 μg/kg | Svalovina | Nepoužívat u zvířat, od kterých jsou získávány mléko nebo vejce k lidské spotřebě | 1 500 μg/kg | Játra | 1 500 μg/kg | Ledviny | Spektinomycin | Spektinomycin | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin s výjimkou ovcí | 500 μg/kg | Tuk | Nepoužívat u zvířat, od kterých jsou získávána vejce k lidské spotřebě | 300 μg/kg | Svalovina | 1 000 μg/kg | Játra | 5 000 μg/kg | Ledviny | 200 μg/kg | Mléko | Ovce | 300 μg/kg | Svalovina | | 500 μg/kg | Tuk | | 2 000 μg/kg | Játra | | 5 000 μg/kg | Ledviny | | 200 μg/kg | Mléko | | "Farmakologicky účinná(-é) látka(-y) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení | Kolistin | Kolistin | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | 150 μg/kg | Tuk | | 150 μg/kg | Svalovina | | 150 μg/kg | Játra | | 200 μg/kg | Ledviny | | 50 μg/kg | Mléko | | 300 μg/kg | Vejce | | "Farmakologicky účinná(-é) látka(-y) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení | Oxyklozanid | Oxyklozanid | Skot | 20 μg/kg | Svalovina | | 20 μg/kg | Tuk | | 500 μg/kg | Játra | | 100 μg/kg | Ledviny | | 10 μg/kg | Mléko | | Ovce | 20 μg/kg | Svalovina | Nepoužívat u zvířat, od kterých je získáváno mléko k lidské spotřebě | 20 μg/kg | Tuk | 500 μg/kg | Játra | 100 μg/kg | Ledviny" | --------------------------------------------------