Úřední věstník L 297 , 15/11/2003 S. 0015 - 0018



Nařízení Komise (ES) č. 2011/2003 ze dne 14. listopadu 2003, kterým se mění přílohy I a III nařízení Rady (EHS) č. 2377/90, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu (Text s významem pro EHP) KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ, s ohledem na smlouvu o založení Evropského společenství, s ohledem na nařízení Rady (EHS) č. 2377/90 ze dne 26. června 1990, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu [1], naposledy pozměněné nařízením Komise (ES) č. 1873/2003 [2], a zejména na články 6, 7 a 8 uvedeného nařízení, vzhledem k těmto důvodům: (1) v souladu s nařízením (EHS) č. 2377/90 musí být maximální limity reziduí stanoveny postupně pro všechny farmakologicky účinné látky, které jsou používány ve Společenství ve veterinárních léčivých přípravcích určených k podání zvířatům určeným k produkci potravin; (2) maximální limity reziduí mohou být stanoveny až poté, co Výbor pro veterinární léčivé přípravky posoudí všechny relevantní informace týkající se bezpečnosti reziduí dotyčných látek pro spotřebitele potravin živočišného původu a vlivu reziduí na průmyslové zpracování potravin; (3) při stanovování maximálních limitů pro rezidua veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu je nezbytné výslovně uvést druhy zvířat, u kterých mohou být rezidua přítomna, hladiny, které mohou být přítomné ve všech relevantních poživatelných tkáních získávaných z ošetřených zvířat (cílová tkáň), a povahu rezidua, které je relevantní pro sledování reziduí (indikátorové reziduum); (4) pro kontrolu reziduí, jak je stanoveno v příslušných právních předpisech Společenství, mají být maximální limity reziduí obvykle stanoveny pro cílové tkáně jater nebo ledvin. Játra a ledviny jsou však často z jatečně upravených těl, která jsou předmětem mezinárodního obchodu, odstraňovány, a proto mají být maximální limity reziduí vždy stanoveny i pro tkáně svalovou nebo tukovou; (5) v případě veterinárních léčivých přípravků, které jsou určeny k použití u nosnic, u zvířat produkujících mléko nebo u včel, musí být maximální limity reziduí stanoveny rovněž pro vejce, mléko či med; (6) alfa-cypermethrin a metamizol by měly být zařazeny do přílohy I nařízení (EHS) č. 2377/90; (7) aby bylo možné dokončit vědecké studie, měl by být foxim zařazen do přílohy III nařízení (EHS) č. 2377/90; (8) před vstupem tohoto nařízení v platnost musí být členským státům poskytnuta přiměřená lhůta, aby mohly ke zohlednění ustanovení tohoto nařízení učinit veškeré úpravy, které mohou být nezbytné s ohledem na rozhodnutí o registraci dotyčných veterinárních léčivých přípravků vydaná v souladu se směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES [3]; (9) opatření tohoto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro veterinární léčivé přípravky, PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ: Článek 1 Přílohy I a III nařízení (EHS) č. 2377/90 se mění způsobem uvedeným v příloze tohoto nařízení. Článek 2 Toto nařízení vstupuje v platnost třetím dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie. Použije se od šedesátého dne po vyhlášení. Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech. V Bruselu dne 14. listopadu 2003. Za Komisi Erkki Liikanen člen Komise [1] Úř. věst. L 224, 18.8.1990, s. 1. [2] Úř. věst. L 275, 25.10.2003, s. 9. [3] Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 1. -------------------------------------------------- PŘÍLOHA A. V příloze I nařízení (EHS) č. 2377/90 se vkládají tyto látky: 2. Antiparazitika 2.2 Ektoparazitika 2.2.3 Pyrethroidy "Farmakologicky účinná (-é) látka (-y) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MLR | Cílové tkáně | alfa-cypermethrin | Cypermethrin (suma isomerů) | Skot, ovce | 20 µg/kg | Svalovina | 200 µg/kg | Tuk | 20 µg/kg | Játra | 20 µg/kg | Ledviny | 20 µg/kg | Mléko | "Farmakologicky účinná (-é) látka (-y) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MLR | Cílové tkáně | Metamizol | 4-Methylaminoantipyrin | Skot | 100 µg/kg | Svalovina | 100 µg/kg | Tuk | 100 µg/kg | Játra | 100 µg/kg | Ledviny | 50 µg/kg | Mléko1 | Prasata | 100 µg/kg | Svalovina | 100 µg/kg | Kůže a tuk | 100 µg/kg | Játra | 100 µg/kg | Ledviny | Koňovití | 100 µg/kg | Svalovina | 100 µg/kg | Tuk | 100 µg/kg | Játra | 100 µg/kg | Ledviny" | B. V příloze III nařízení (EHS) č. 2377/90 se vkládá tato látka: 2. Antiparazitika 2.2 Ektoparazitika 2.2.4 Organické sloučeniny fosforu "Farmakologicky účinná (-é) látka (-y) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MLR | Cílové tkáně | Foxim | Foxim | Kuřata | 50 µg/kg | Svalovina | 550 µg/kg | Kůže a tuk | 25 µg/kg | Játra | 50 µg/kg | Ledviny | 60 µg/kg | Vejce | --------------------------------------------------