Tento dokument slouží výhradn ě k informa čním účelům a nemá žádný právní ú činek. Orgány a instituce Evropské unie 
nenesou za jeho obsah žádnou odpov ědnost. Závazná zn ění příslušných právních p ředpisů, včetně jejich právních východisek 
a odůvodnění, jsou zve řejněna v Úředním věstníku Evropské unie a jsou k dispozici v databázi EUR-Lex. Tato ú řední znění 
jsou přímo dostupná p řes odkazy uvedené v tomto dokumentu  
►B PROVÁD ĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 540/2011  
ze dne 25. kv ětna 2011,  
kterým se provádí na řízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o seznam 
schválených ú činných látek  
(Text s významem pro EHP)  
(Úř. věst. L 153, 11.6.2011, s. 1)  
Ve znění: 
Úřední věstník  
Č. Strana  Datum  
►M1 Provád ěcí nařízení Komise (EU) č. 541/2011 ze dne 1. června 2011  L 153  187  11.6.2011  
►M2 Provád ěcí nařízení Komise (EU) č. 542/2011 ze dne 1. června 2011  L 153  189  11.6.2011  
►M3 Provád ěcí nařízení Komise (EU) č. 702/2011 ze dne 20. července 2011  L 190  28  21.7.2011  
►M4 Provád ěcí nařízení Komise (EU) č. 703/2011 ze dne 20. července 2011  L 190  33  21.7.2011  
►M5 Provád ěcí nařízení Komise (EU) č. 704/2011 ze dne 20. července 2011  L 190  38  21.7.2011  
►M6 Provád ěcí nařízení Komise (EU) č. 705/2011 ze dne 20. července 2011  L 190  43  21.7.2011  
►M7 Provád ěcí nařízení Komise (EU) č. 706/2011 ze dne 20. července 2011  L 190  50  21.7.2011  
►M8 Provád ěcí nařízení Komise (EU) č. 736/2011 ze dne 26. července 2011  L 195  37  27.7.2011  
►M9 Provád ěcí nařízení Komise (EU) č. 740/2011 ze dne 27. července 2011  L 196  6  28.7.2011  
►M10  Provád ěcí nařízení Komise (EU) č. 786/2011 ze dne 5. srpna 2011  L 203  11  6.8.2011  
►M11  Provád ěcí nařízení Komise (EU) č. 787/2011 ze dne 5. srpna 2011  L 203  16  6.8.2011  
►M12  Provád ěcí nařízení Komise (EU) č. 788/2011 ze dne 5. srpna 2011  L 203  21  6.8.2011  
►M13  Provád ěcí nařízení Komise (EU) č. 797/2011 ze dne 9. srpna 2011  L 205  3  10.8.2011  
►M14  Provád ěcí nařízení Komise (EU) č. 798/2011 ze dne 9. srpna 2011  L 205  9  10.8.2011  
►M15  Provád ěcí nařízení Komise (EU) č. 800/2011 ze dne 9. srpna 2011  L 205  22  10.8.2011  
►M16  Provád ěcí nařízení Komise (EU) č. 806/2011 ze dne 10. srpna 2011  L 206  39  11.8.2011  
►M17  Provád ěcí nařízení Komise (EU) č. 807/2011 ze dne 10. srpna 2011  L 206  44  11.8.2011  
►M18  Provád ěcí nařízení Komise (EU) č. 810/2011 ze dne 11. srpna 2011  L 207  7  12.8.2011  
►M19  Provád ěcí nařízení Komise (EU) č. 820/2011 ze dne 16. srpna 2011  L 209  18  17.8.2011  02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 1
 
►M20  Provád ěcí nařízení Komise (EU) č. 974/2011 ze dne 29. zá ří 2011  L 255  1  1.10.2011  
►M21  Provád ěcí nařízení Komise (EU) č. 993/2011 ze dne 6. října 2011  L 263  1  7.10.2011  
►M22  Provád ěcí nařízení Komise (EU) č. 1022/2011 ze dne 14. října 2011  L 270  20  15.10.2011  
►M23  Provád ěcí nařízení Komise (EU) č. 1100/2011 ze dne 31. října 2011  L 285  10  1.11.2011  
►M24  Provád ěcí nařízení Komise (EU) č. 1134/2011 ze dne 9. listopadu 2011  L 292  1  10.11.2011  
►M25  Provád ěcí nařízení Komise (EU) č. 1143/2011 ze dne 10. listopadu 
2011  L 293  26  11.11.2011  
►M26  Provád ěcí nařízení Komise (EU) č. 1278/2011 ze dne 8. prosince 2011  L 327  49  9.12.2011  
►M27  Provád ěcí nařízení Komise (EU) č. 87/2012 ze dne 1. února 2012  L 30  8  2.2.2012  
►M28  Provád ěcí nařízení Komise (EU) č. 127/2012 ze dne 14. února 2012  L 41  12  15.2.2012  
►M29  Provád ěcí nařízení Komise (EU) č. 287/2012 ze dne 30. b řezna 2012  L 95  7  31.3.2012  
►M30  Provád ěcí nařízení Komise (EU) č. 359/2012 ze dne 25. dubna 2012  L 114  1  26.4.2012  
►M31  Provád ěcí nařízení Komise (EU) č. 369/2012 ze dne 27. dubna 2012  L 116  19  28.4.2012  
►M32  Provád ěcí nařízení Komise (EU) č. 571/2012 ze dne 28. června 2012  L 169  46  29.6.2012  
►M33  Provád ěcí nařízení Komise (EU) č. 582/2012 ze dne 2. července 2012  L 173  3  3.7.2012  
►M34  Provád ěcí nařízení Komise (EU) č. 589/2012 ze dne 4. července 2012  L 175  7  5.7.2012  
►M35  Provád ěcí nařízení Komise (EU) č. 595/2012 ze dne 5. července 2012  L 176  46  6.7.2012  
►M36  Provád ěcí nařízení Komise (EU) č. 597/2012 ze dne 5. července 2012  L 176  54  6.7.2012  
►M37  Provád ěcí nařízení Komise (EU) č. 608/2012 ze dne 6. července 2012  L 177  19  7.7.2012  
►M38  Provád ěcí nařízení Komise (EU) č. 637/2012 ze dne 13. července 2012  L 186  20  14.7.2012  
►M39  Provád ěcí nařízení Komise (EU) č. 735/2012 ze dne 14. srpna 2012  L 218  3  15.8.2012  
►M40  Provád ěcí nařízení Komise (EU) č. 746/2012 ze dne 16. srpna 2012  L 219  15  17.8.2012  
►M41  Provád ěcí nařízení Komise (EU) č. 1037/2012 ze dne 7. listopadu 2012  L 308  15  8.11.2012  
►M42  Provád ěcí nařízení Komise (EU) č. 1043/2012 ze dne 8. listopadu 2012  L 310  24  9.11.2012  
►M43  Provád ěcí nařízení Komise (EU) č. 1197/2012 ze dne 13. prosince 2012  L 342  27  14.12.2012  
►M44  Provád ěcí nařízení Komise (EU) č. 1237/2012 ze dne 19. prosince 2012  L 350  55  20.12.2012  
►M45  Provád ěcí nařízení Komise (EU) č. 1238/2012 ze dne 19. prosince 2012  L 350  59  20.12.2012  
►M46  Provád ěcí nařízení Komise (EU) č. 17/2013 ze dne 14. ledna 2013  L 9  5  15.1.2013  02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 2
 
►M47  Provád ěcí nařízení Komise (EU) č. 22/2013 ze dne 15. ledna 2013  L 11  8  16.1.2013  
►M48  Provád ěcí nařízení Komise (EU) č. 175/2013 ze dne 27. února 2013  L 56  4  28.2.2013  
►M49  Provád ěcí nařízení Komise (EU) č. 187/2013 ze dne 5. b řezna 2013  L 62  10  6.3.2013  
►M50  Provád ěcí nařízení Komise (EU) č. 188/2013 ze dne 5. b řezna 2013  L 62  13  6.3.2013  
►M51  Provád ěcí nařízení Komise (EU) č. 190/2013 ze dne 5. b řezna 2013  L 62  19  6.3.2013  
►M52  Provád ěcí nařízení Komise (EU) č. 200/2013 ze dne 8. b řezna 2013  L 67  1  9.3.2013  
►M53  Provád ěcí nařízení Komise (EU) č. 201/2013 ze dne 8. b řezna 2013  L 67  6  9.3.2013  
►M54  Provád ěcí nařízení Komise (EU) č. 350/2013 ze dne 17. dubna 2013  L 108  9  18.4.2013  
►M55  Provád ěcí nařízení Komise (EU) č. 355/2013 ze dne 18. dubna 2013  L 109  14  19.4.2013  
►M56  Provád ěcí nařízení Komise (EU) č. 356/2013 ze dne 18. dubna 2013  L 109  18  19.4.2013  
►M57  Provád ěcí nařízení Komise (EU) č. 365/2013 ze dne 22. dubna 2013  L 111  27  23.4.2013  
►M58  Provád ěcí nařízení Komise (EU) č. 366/2013 ze dne 22. dubna 2013  L 111  30  23.4.2013  
►M59  Provád ěcí nařízení Komise (EU) č. 367/2013 ze dne 22. dubna 2013  L 111  33  23.4.2013  
►M60  Provád ěcí nařízení Komise (EU) č. 368/2013 ze dne 22. dubna 2013  L 111  36  23.4.2013  
►M61  Provád ěcí nařízení Komise (EU) č. 369/2013 ze dne 22. dubna 2013  L 111  39  23.4.2013  
►M62  Provád ěcí nařízení Komise (EU) č. 373/2013 ze dne 23. dubna 2013  L 112  10  24.4.2013  
►M63  Provád ěcí nařízení Komise (EU) č. 375/2013 ze dne 23. dubna 2013  L 112  15  24.4.2013  
►M64  Provád ěcí nařízení Komise (EU) č. 378/2013 ze dne 24. dubna 2013  L 113  5  25.4.2013  
►M65  Provád ěcí nařízení Komise (EU) č. 485/2013 ze dne 24. kv ětna 2013  L 139  12  25.5.2013  
►M66  Provád ěcí nařízení Komise (EU) č. 532/2013 ze dne 10. června 2013  L 159  6  11.6.2013  
►M67  Provád ěcí nařízení Komise (EU) č. 533/2013 ze dne 10. června 2013  L 159  9  11.6.2013  
►M68  Provád ěcí nařízení Komise (EU) č. 546/2013 ze dne 14. června 2013  L 163  17  15.6.2013  
►M69  Provád ěcí nařízení Komise (EU) č. 568/2013 ze dne 18. června 2013  L 167  33  19.6.2013  
►M70  Provád ěcí nařízení Komise (EU) č. 570/2013 ze dne 17. června 2013  L 168  18  20.6.2013  
►M71  Provád ěcí nařízení Komise (EU) č. 762/2013 ze dne 7. srpna 2013  L 213  14  8.8.2013  
►M72  Provád ěcí nařízení Komise (EU) č. 767/2013 ze dne 8. srpna 2013  L 214  5  9.8.2013  
►M73  Provád ěcí nařízení Komise (EU) č. 781/2013 ze dne 14. srpna 2013  L 219  22  15.8.2013  02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 3
 
►M74  Provád ěcí nařízení Komise (EU) č. 790/2013 ze dne 19. srpna 2013  L 222  6  20.8.2013  
►M75  Provád ěcí nařízení Komise (EU) č. 798/2013 ze dne 21. srpna 2013  L 224  9  22.8.2013  
►M76  Provád ěcí nařízení Komise (EU) č. 802/2013 ze dne 22. srpna 2013  L 225  13  23.8.2013  
►M77  Provád ěcí nařízení Komise (EU) č. 826/2013 ze dne 29. srpna 2013  L 232  13  30.8.2013  
►M78  Provád ěcí nařízení Komise (EU) č. 827/2013 ze dne 29. srpna 2013  L 232  18  30.8.2013  
►M79  Provád ěcí nařízení Komise (EU) č. 828/2013 ze dne 29. srpna 2013  L 232  23  30.8.2013  
►M80  Provád ěcí nařízení Komise (EU) č. 829/2013 ze dne 29. srpna 2013  L 232  29  30.8.2013  
►M81  Provád ěcí nařízení Komise (EU) č. 832/2013 ze dne 30. srpna 2013  L 233  3  31.8.2013  
►M82  Provád ěcí nařízení Komise (EU) č. 833/2013 ze dne 30. srpna 2013  L 233  7  31.8.2013  
►M83  Provád ěcí nařízení Komise (EU) č. 1031/2013 ze dne 24. října 2013  L 283  17  25.10.2013  
►M84  Provád ěcí nařízení Komise (EU) č. 1089/2013 ze dne 4. listopadu 2013  L 293  31  5.11.2013  
►M85  Provád ěcí nařízení Komise (EU) č. 1124/2013 ze dne 8. listopadu 2013  L 299  34  9.11.2013  
►M86  Provád ěcí nařízení Komise (EU) č. 1136/2013 ze dne 12. listopadu 
2013  L 302  34  13.11.2013  
►M87  Provád ěcí nařízení Komise (EU) č. 1150/2013 ze dne 14. listopadu 
2013  L 305  13  15.11.2013  
►M88  Provád ěcí nařízení Komise (EU) č. 1165/2013 ze dne 18. listopadu 
2013  L 309  17  19.11.2013  
►M89  Provád ěcí nařízení Komise (EU) č. 1166/2013 ze dne 18. listopadu 
2013  L 309  22  19.11.2013  
►M90  Provád ěcí nařízení Komise (EU) č. 1175/2013 ze dne 20. listopadu 
2013  L 312  18  21.11.2013  
►M91  Provád ěcí nařízení Komise (EU) č. 1176/2013 ze dne 20. listopadu 
2013  L 312  23  21.11.2013  
►M92  Provád ěcí nařízení Komise (EU) č. 1177/2013 ze dne 20. listopadu 
2013  L 312  28  21.11.2013  
►M93  Provád ěcí nařízení Komise (EU) č. 1178/2013 ze dne 20. listopadu 
2013  L 312  33  21.11.2013  
►M94  Provád ěcí nařízení Komise (EU) č. 1187/2013 ze dne 21. listopadu 
2013  L 313  42  22.11.2013  
►M95  Provád ěcí nařízení Komise (EU) č. 1192/2013 ze dne 22. listopadu 
2013  L 314  6  23.11.2013  
►M96  Provád ěcí nařízení Komise (EU) č. 1195/2013 ze dne 22. listopadu 
2013  L 315  27  26.11.2013  
►M97  Provád ěcí nařízení Komise (EU) č. 1199/2013 ze dne 25. listopadu 
2013  L 315  69  26.11.2013  
►M98  Provád ěcí nařízení Komise (EU) č. 85/2014 ze dne 30. ledna 2014  L 28  34  31.1.2014  
►M99  Provád ěcí nařízení Komise (EU) č. 140/2014 ze dne 13. února 2014  L 44  35  14.2.2014  
►M100  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 141/2014 ze dne 13. února 2014  L 44  40  14.2.2014  02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 4
 
►M101  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 143/2014 ze dne 14. února 2014  L 45  1  15.2.2014  
►M102  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 144/2014 ze dne 14. února 2014  L 45  7  15.2.2014  
►M103  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 145/2014 ze dne 14. února 2014  L 45  12  15.2.2014  
►M104  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 149/2014 ze dne 17. února 2014  L 46  3  18.2.2014  
►M105  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 151/2014 ze dne 18. února 2014  L 48  1  19.2.2014  
►M106  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 154/2014 ze dne 19. února 2014  L 50  7  20.2.2014  
►M107  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 187/2014 ze dne 26. února 2014  L 57  24  27.2.2014  
►M108  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 192/2014 ze dne 27. února 2014  L 59  20  28.2.2014  
►M109  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 193/2014 ze dne 27. února 2014  L 59  25  28.2.2014  
►M110  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 462/2014 ze dne 5. kv ětna 2014  L 134  28  7.5.2014  
►M111  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 485/2014 ze dne 12. kv ětna 2014  L 138  65  13.5.2014  
►M112  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 486/2014 ze dne 12. kv ětna 2014  L 138  70  13.5.2014  
►M113  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 487/2014 ze dne 12. kv ětna 2014  L 138  72  13.5.2014  
►M114  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 496/2014 ze dne 14. kv ětna 2014  L 143  1  15.5.2014  
►M115  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 504/2014 ze dne 15. kv ětna 2014  L 145  28  16.5.2014  
►M116  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 563/2014 ze dne 23. kv ětna 2014  L 156  5  24.5.2014  
►M117  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 571/2014 ze dne 26. kv ětna 2014  L 157  96  27.5.2014  
►M118  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 629/2014 ze dne 12. června 2014  L 174  33  13.6.2014  
►M119  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 632/2014 ze dne 13. kv ětna 2014  L 175  1  14.6.2014  
►M120  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 678/2014 ze dne 19. června 2014  L 180  11  20.6.2014  
►M121  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 878/2014 ze dne 12. srpna 2014  L 240  18  13.8.2014  
►M122  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 880/2014 ze dne 12. srpna 2014  L 240  22  13.8.2014  
►M123  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 890/2014 ze dne 14. srpna 2014  L 243  42  15.8.2014  
►M124  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 891/2014 ze dne 14. srpna 2014  L 243  47  15.8.2014  
►M125  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 916/2014 ze dne 22. srpna 2014  L 251  16  23.8.2014  
►M126  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 917/2014 ze dne 22. srpna 2014  L 251  19  23.8.2014  
►M127  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 918/2014 ze dne 22. srpna 2014  L 251  24  23.8.2014  02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 5
 
►M128  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 921/2014 ze dne 25. srpna 2014  L 252  3  26.8.2014  
►M129  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 922/2014 ze dne 25. srpna 2014  L 252  6  26.8.2014  
►M130  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 1316/2014 ze dne 11. prosince 2014  L 355  1  12.12.2014  
►M131  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 1330/2014 ze dne 15. prosince 2014  L 359  85  16.12.2014  
►M132  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 1334/2014 ze dne 16. prosince 2014  L 360  1  17.12.2014  
►M133  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/51 ze dne 14. ledna 2015  L 9  22  15.1.2015  
►M134  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/58 ze dne 15. ledna 2015  L 10  25  16.1.2015  
►M135  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/232 ze dne 13. února 2015  L 39  7  14.2.2015  
►M136  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/306 ze dne 26. února 2015  L 56  1  27.2.2015  
►M137  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/307 ze dne 26. února 2015  L 56  6  27.2.2015  
►M138  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/308 ze dne 26. února 2015  L 56  9  27.2.2015  
►M139  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/404 ze dne 11. b řezna 2015  L 67  6  12.3.2015  
►M140  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/415 ze dne 12. b řezna 2015  L 68  28  13.3.2015  
►M141  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/418 ze dne 12. b řezna 2015  L 68  36  13.3.2015  
►M142  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/543 ze dne 1. dubna 2015  L 90  1  2.4.2015  
►M143  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/553 ze dne 7. dubna 2015  L 92  86  8.4.2015  
►M144  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/762 ze dne 12. kv ětna 2015  L 120  6  13.5.2015  
►M145  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/1106 ze dne 8. července 2015  L 181  70  9.7.2015  
►M146  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/1107 ze dne 8. července 2015  L 181  72  9.7.2015  
►M147  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/1108 ze dne 8. července 2015  L 181  75  9.7.2015  
►M148  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/1115 ze dne 9. července 2015  L 182  22  10.7.2015  
►M149  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/1116 ze dne 9. července 2015  L 182  26  10.7.2015  
►M150  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/1154 ze dne 14. července 2015  L 187  18  15.7.2015  
►M151  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/1165 ze dne 15. července 2015  L 188  30  16.7.2015  
►M152  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/1166 ze dne 15. července 2015  L 188  34  16.7.2015  
►M153  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/1176 ze dne 17. července 2015  L 192  1  18.7.2015  
►M154  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/1192 ze dne 20. července 2015  L 193  124  21.7.2015  02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 6
 
►M155  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/1201 ze dne 22. července 2015  L 195  37  23.7.2015  
►M156  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/1295 ze dne 27. července 2015  L 199  8  29.7.2015  
►M157  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/1392 ze dne 13. srpna 2015  L 215  34  14.8.2015  
►M158  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/1396 ze dne 14. srpna 2015  L 216  1  15.8.2015  
►M159  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/1397 ze dne 14. srpna 2015  L 216  3  15.8.2015  
►M160  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/1885 ze dne 20. října 2015  L 276  48  21.10.2015  
►M161  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/2033 ze dne 13. listopadu 2015  L 298  8  14.11.2015  
►M162  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/2047 ze dne 16. listopadu 2015  L 300  8  17.11.2015  
►M163  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/2069 ze dne 17. listopadu 2015  L 301  42  18.11.2015  
►M164  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/2084 ze dne 18. listopadu 2015  L 302  89  19.11.2015  
►M165  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/2085 ze dne 18. listopadu 2015  L 302  93  19.11.2015  
►M166  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/2105 ze dne 20. listopadu 2015  L 305  31  21.11.2015  
►M167  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/2198 ze dne 27. listopadu 2015  L 313  35  28.11.2015  
►M168  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/2233 ze dne 2. prosince 2015  L 317  26  3.12.2015  
►M169  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2016/139 ze dne 2. února 2016  L 27  7  3.2.2016  
►M170  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2016/146 ze dne 4. února 2016  L 30  7  5.2.2016  
►M171  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2016/147 ze dne 4. února 2016  L 30  12  5.2.2016  
►M172  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2016/177 ze dne 10. února 2016  L 35  1  11.2.2016  
►M173  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2016/182 ze dne 11. února 2016  L 37  40  12.2.2016  
►M174  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2016/370 ze dne 15. b řezna 2016  L 70  7  16.3.2016  
►M175  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2016/389 ze dne 17. b řezna 2016  L 73  77  18.3.2016  
►M176  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2016/548 ze dne 8. dubna 2016  L 95  1  9.4.2016  
►M177  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2016/549 ze dne 8. dubna 2016  L 95  4  9.4.2016  
►M178  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2016/560 ze dne 11. dubna 2016  L 96  23  12.4.2016  
►M179  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2016/636 ze dne 22. dubna 2016  L 108  22  23.4.2016  
►M180  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2016/638 ze dne 22. dubna 2016  L 108  28  23.4.2016  
►M181  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2016/864 ze dne 31. kv ětna 2016  L 144  32  1.6.2016  
►M182  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2016/871 ze dne 1. června 2016  L 145  4  2.6.2016  
►M183  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2016/872 ze dne 1. června 2016  L 145  7  2.6.2016  
►M184  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2016/950 ze dne 15. června 2016  L 159  3  16.6.2016  
►M185  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2016/951 ze dne 15. června 2016  L 159  6  16.6.2016  
►M186  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2016/952 ze dne 15. června 2016  L 159  10  16.6.2016  
►M187  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2016/1056 ze dne 29. června 2016  L 173  52  30.6.2016  
►M188  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2016/1313 ze dne 1. srpna 2016  L 208  1  2.8.2016  02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 7
 
►M189  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2016/1414 ze dne 24. srpna 2016  L 230  16  25.8.2016  
►M190  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2016/1423 ze dne 25. srpna 2016  L 231  20  26.8.2016  
►M191  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2016/1424 ze dne 25. srpna 2016  L 231  25  26.8.2016  
►M192  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2016/1425 ze dne 25. srpna 2016  L 231  30  26.8.2016  
►M193  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2016/1426 ze dne 25. srpna 2016  L 231  34  26.8.2016  
►M194  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2016/1429 ze dne 26. srpna 2016  L 232  1  27.8.2016  
►M195  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2016/1978 ze dne 11. listopadu 2016  L 305  23  12.11.2016  
►M196  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2016/2016 ze dne 17. listopadu 2016  L 312  21  18.11.2016  
►M197  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2016/2035 ze dne 21. listopadu 2016  L 314  7  22.11.2016  
►M198  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/157 ze dne 30. ledna 2017  L 25  5  31.1.2017  
►M199  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/195 ze dne 3. února 2017  L 31  21  4.2.2017  
►M200  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/239 ze dne 10. února 2017  L 36  39  11.2.2017  
►M201  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/244 ze dne 10. února 2017  L 36  54  11.2.2017  
►M202  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/270 ze dne 16. února 2017  L 40  48  17.2.2017  
►M203  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/359 ze dne 28. února 2017  L 54  8  1.3.2017  
►M204  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/360 ze dne 28. února 2017  L 54  11  1.3.2017  
►M205  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/375 ze dne 2. b řezna 2017  L 58  3  4.3.2017  
►M206  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/406 ze dne 8. b řezna 2017  L 63  83  9.3.2017  
►M207  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/407 ze dne 8. b řezna 2017  L 63  87  9.3.2017  
►M208  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/408 ze dne 8. b řezna 2017  L 63  91  9.3.2017  
►M209  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/409 ze dne 8. b řezna 2017  L 63  95  9.3.2017  
►M210  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/419 ze dne 9. b řezna 2017  L 64  4  10.3.2017  
►M211  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/428 ze dne 10. b řezna 2017  L 66  1  11.3.2017  
►M212  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/438 ze dne 13. b řezna 2017  L 67  67  14.3.2017  
►M213  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/555 ze dne 24. b řezna 2017  L 80  1  25.3.2017  
►M214  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/725 ze dne 24. dubna 2017  L 107  24  25.4.2017  
►M215  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/781 ze dne 5. kv ětna 2017  L 118  1  6.5.2017  
►M216  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/806 ze dne 11. kv ětna 2017  L 121  31  12.5.2017  
►M217  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/831 ze dne 16. kv ětna 2017  L 124  27  17.5.2017  02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 8
 
►M218  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/841 ze dne 17. kv ětna 2017  L 125  12  18.5.2017  
►M219  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/843 ze dne 17. kv ětna 2017  L 125  21  18.5.2017  
►M220  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/855 ze dne 18. kv ětna 2017  L 128  10  19.5.2017  
►M221  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/856 ze dne 18. kv ětna 2017  L 128  14  19.5.2017  
Opraveno:  
►C1 Oprava, Ú ř. věst. L 26, 28.1.2012, s. 38 (540/2011)  
►C2 Oprava, Ú ř. věst. L 235, 4.9.2013, s. 12 (200/2013)  
►C3 Oprava, Ú ř. věst. L 77, 21.3.2015, s. 18 (1195/2013)  
►C4 Oprava, Ú ř. věst. L 77, 21.3.2015, s. 20 (145/2014)  
►C5 Oprava, Ú ř. věst. L 214, 13.8.2015, s. 28 (2015/232)  
►C6 Oprava, Ú ř. věst. L 277, 22.10.2015, s. 60 (140/2014)  02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 9
PROVÁD ĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 540/2011  
ze dne 25. kv ětna 2011,  
kterým se provádí na řízení Evropského parlamentu a Rady (ES) 
č. 1107/2009, pokud jde o seznam schválených ú činných látek  
(Text s významem pro EHP)  
▼M1 
Článek 1  
Účinné látky uvedené v části A přílohy se považují za schválené podle 
nařízení (ES) č. 1107/2009.  
▼M166  
Účinné látky schválené podle na řízení (ES) č. 1107/2009 jsou uvedeny 
v části B přílohy tohoto na řízení. Základní látky schválené podle na ří­
zení (ES) č. 1107/2009 jsou uvedeny v části C přílohy tohoto na řízení. 
Účinné látky p ředstavující nízké riziko schválené podle na řízení (ES) 
č. 1107/2009 jsou uvedeny v části D přílohy tohoto na řízení. Látky, 
které se mají nahradit, schválené podle na řízení (ES) č. 1107/2009 jsou 
uvedeny v části E přílohy tohoto na řízení.  
▼B 
Článek 2  
Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v  Úředním 
věstníku Evropské unie . 
Použije se ode dne 14. června 2011.  
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a p římo použitelné ve všech 
členských státech.  ▼B 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 10
02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 11
 PŘÍLOHA Ú ČINNÉ LÁTKY  
▼M1 
ČÁST A  
Účinné látky považované za schválené podle na řízení (ES) č. 1107/2009  
Obecná ustanovení použitelná pro všechny látky uvedené v této části: 
▼B 
— při uplatňování jednotných zásad uvedených v čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/2009 musí být u každé látky zohledn ěny závěry zprávy o jejím p řezkoumání, a zejména dodatky I a II 
uvedené zprávy,  
— členské státy trvale zp řístupní všechny zprávy o p řezkoumání (s výjimkou d ůvěrných informací ve smyslu článku 63 na řízení (ES) č. 1107/2009) všem zú častněným stranám nebo jim je 
poskytnou k nahlédnutí na zvláštní žádost.  
Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
▼M6 _____  
▼M4 _____  
▼M18  _____  
▼M13  _____  
▼M5 _____  
▼M8 _____  
▼M169  _____  
▼M3 _____  ▼M110
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 12
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
▼M181  _____  
▼M162  _____  
▼B 
11 Bentazon 
CAS 25057-89-0 
CIPAC 366 3-isopropyl-1 H-2,1,3- 
benzothiadiazin- 
4(3H)-on-2,2-dioxid 960 g/kg 1. srpna 
2001  ►M218  30. 
června 
2018 ◄ Povolena mohou být pouze použití jako herbicid. 
Při rozhodování podle jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) 
č. 1107/2009 musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost ochran ě podzem­
ních vod. 
Datum, kdy Stálý rostlinoléka řský výbor dokon čil zprávu o p řezkoumání: 
13. července 2000.  
▼M170  
_____  
▼M155  
_____  
▼M182  
_____  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 13
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
15 Dikvat 
CAS 2764-72-9 (ion), 
85-00-7 (dibromid) 
CIPAC 55 9,10-dihydro-8a,10a- 
diazoniafenanthren, 
soli (dibromid) 950 g/kg 1. ledna 
2002  ►M218  30. 
června 
2018 ◄ Na základ ě současných dostupných informací mohou být povolena pouze 
použití jako prost ředek k hubení suchozemských plevel ů a desikant. Použití 
k regulaci vodních plevel ů nesmí být povoleno. 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání dikvatu, a zejména 
dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým rostlinoléka řským výborem 
dne 12. prosince 2000. P ři tomto celkovém hodnocení členské státy: 
— musí v ěnovat zvláštní pozornost možnému vlivu na vodní organismy 
a zajistit, aby podmínky povolení v p řípadě potřeby obsahovaly opat ření 
ke zmírnění rizika, 
— musí v ěnovat zvláštní pozornost bezpe čnosti obsluhy v p řípadě použití 
nekvalifikovanou obsluhou a zajistit, aby podmínky povolení v p řípadě 
potřeby obsahovaly opat ření ke zmírn ění rizika.  
▼M148  
_____  
▼M198  
_____  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 14
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
▼M136  
_____  
▼B 
19 DPX KE 459 (flupyrsul ­
furon-methyl) 
CAS 144740-54-5 
CIPAC 577 methyl-2-{ N-[N-(4,6- 
dimethoxypyrimidin- 
2-yl)karbamoyl]sulfa ­
moyl}-6-(trifluorme ­
thyl)]nikotinát 903 g/kg 1. července 
2001  ►M218  30. 
června 
2018 ◄ Povolena mohou být pouze použití jako herbicid. 
Při uplatňování jednotných zásad musí členské státy v ěnovat zvláštní pozor ­
nost ochran ě podzemních vod. 
Datum, kdy Stálý rostlinoléka řský výbor dokon čil zprávu o p řezkoumání: 
27. dubna 2001.  
▼M175  
_____  
▼M22  
21 Cyklanilid 
CAS 113136-77-9 
CIPAC 586 Není k dispozici 960 g/kg 1. listopadu 
2001 31. října 2011 Povolena mohou být pouze použití jako regulátor r ůstu rostlin. 
Nejvyšší obsah ne čistoty 2,4-dichloranilinu (2,4-DCA) v technické ú činné 
látce by m ěl být 1 g/kg. 
Datum, kdy Stálý rostlinoléka řský výbor dokon čil zprávu o p řezkoumání: 
29. června 2001.  
▼M152  
_____  
▼B 
23 Pymetrozin 
CAS 123312-89-0 
CIPAC 593 (E)-6-methyl-4-[(pyri ­
din-3-ylmethyli ­
den)amino]-4,5- 
dihydro-1,2,4-triazin- 
3(2H)-on 950 g/kg 1. listopadu 
2001  ►M218  30. 
června 
2018 ◄ Povolena mohou být pouze použití jako insekticid. 
Při rozhodování podle jednotných zásad musí členské státy v ěnovat zvláštní 
pozornost ochran ě vodních organism ů. 
Datum, kdy Stálý rostlinoléka řský výbor dokon čil zprávu o p řezkoumání: 
29. června 2001.  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 15
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
▼M173  
_____  
▼B 
25 Glyfosát 
CAS 1071-83-6 
CIPAC 284  N-(fosfonome ­
thyl)glycin 950 g/kg 1. července 
2002  ►M187  6 
měsíců ode 
dne, kdy 
Komise obdrží 
stanovisko 
Výboru pro 
posuzování 
rizik při 
Evropské agen ­
tuře pro 
chemické látky, 
nebo 
31. prosince 
2017 podle 
toho, které 
datum nastane 
dříve ◄ ►M188  Povolena mohou být pouze použití jako herbicid. 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání glyfosátu, a zejména 
dodatky I a II uvedené zprávy, pozm ěněné Stálým výborem pro rostliny, 
zvířata, potraviny a krmiva dne 27. června 2016. P ři tomto celkovém hodno ­
cení členské státy: 
— musí v ěnovat zvláštní pozornost ochran ě podzemních vod v ohrožených 
oblastech, zejména s ohledem na jiná použití než v zem ědělství, 
— musí v ěnovat zvláštní pozornost rizik ům plynoucím z používání v ur čitých 
oblastech uvedených v čl. 12 písm. a) sm ěrnice 2009/128/ES, 
— musí v ěnovat zvláštní pozornost souladu p ředsklizňových použití se 
správnou zem ědělskou praxí. 
Členské státy zajistí, aby p řípravky na ochranu rostlin obsahující glyfosát 
neobsahovaly formula ční přísadu ethoxylovaný amin loje ( č. CAS 61791- 
26-2). ◄ 
▼M191  
_____  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 16
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
▼M161  
_____  
▼M183  
_____  
▼M193  
_____  
▼M171  
_____  
▼M205  
_____  
▼M150  
_____  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 17
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
▼M24  
33 Cinidon-ethyl 
CAS 142891-20-1 
CIPAC 598 ethyl-( Z)-{2-chlor-3- 
[2- chlor-5-(cyklohex- 
1-en-1,2-dikarboximi ­
do)fenyl]akrylát} 940 g/kg 1. října 
2002 30. září 2012 Povolena mohou být pouze použití jako herbicid. 
Při uplatňování jednotných zásad podle v čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání cinidon-ethylu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 19. dubna 2002. P ři tomto celkovém 
hodnocení by m ěly členské státy: 
— věnovat zvláštní pozornost nebezpe čí kontaminace podzemních vod, je-li 
tato účinná látka používána v oblastech s citlivými p ůdními a/nebo klima ­
tickými podmínkami (nap ř. u půd s neutrálním nebo vysokým pH), 
— věnovat zvláštní pozornost ochran ě vodních organism ů. 
Podmínky povolení musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika.  
34 Cyhalofopbutyl 
CAS 122008-85-9 
CIPAC 596 butyl-( R)-2-[4-(2- 
fluor-4-kyanfeno ­
xy)fenoxy]propanoát 950 g/kg 1. října 
2002  ►M177  30. 
června 
2017 ◄ Povolena mohou být pouze použití jako herbicid. 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání cyhalofopbutylu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 19. dubna 2002. P ři tomto celkovém 
hodnocení: 
— musí členské státy pe člivě zvážit možný vliv letecké aplikace na necílové 
organismy, a zejména na vodní druhy. Podmínky povolení musí v p řípadě 
potřeby obsahovat omezení nebo opat ření ke zmírn ění rizika, 
— musí členské státy pe člivě zvážit možný vliv pozemní aplikace na vodní 
organismy v rýžových polích. Podmínky povolení musí v p řípadě potřeby 
zahrnovat opat ření ke zmírn ění rizika.  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 18
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
35 Famoxadon 
CAS 131807-57-3 
CIPAC 594 3-anilino-5-(4-fenoxy- 
fenyl)-5-methyloxazo- 
lidin-2,4-dion 960 g/kg 1. října 
2002  ►M218  30. 
června 
2018 ◄ Povolena mohou být pouze použití jako fungicid. 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání famoxadonu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 19. dubna 2002. P ři tomto celkovém 
hodnocení: 
— musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost možnému riziku chronic ­
kých účinků výchozí ú činné látky nebo metabolit ů na žížaly, 
— musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost ochran ě vodních organism ů 
a zajistit, aby podmínky povolení v p řípadě potřeby obsahovaly opat ření 
ke zmírnění rizika, 
— by měly členské státy v ěnovat zvláštní pozornost ochran ě obsluhy.  
▼M159  
_____  
▼B 
37 Metalaxyl-M 
CAS 70630-17-0 
CIPAC 580 methyl- N-(2,6-dime ­
thylfenyl)- N-(metho­
xyacetyl)-D-alaninát 910 g/kg 1. října 
2002  ►M218  30. 
června 
2018 ◄ Povolena mohou být pouze použití jako fungicid. 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání metalaxylu-M, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 19. dubna 2002. P ři tomto celkovém 
hodnocení: 
— by měla být věnována zvláštní pozornost nebezpe čí kontaminace podzem ­
ních vod ú činnou látkou nebo jejími produkty rozkladu CGA 62826 
a CGA 108906, je-li tato ú činná látka používána v oblastech s citlivými 
půdními a/nebo klimatickými podmínkami. V p řípadě potřeby musí být 
uplatněna opatření ke zmírn ění rizika.  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 19
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
▼M190  
_____  
▼B 
39 Flumioxazin 
CAS 103361-09-7 
CIPAC 578  N-[7-fluor-3-oxo-4- 
(prop-2-yn-1-yl)-3,4- 
dihydro-2 H-1,4- 
benzoxazin-6-yl]cy ­
klohex-1-en-1,2- 
dikarboximid 960 g/kg 1. ledna 2003  ►M218  30. 
června 
2018 ◄ Povolena mohou být pouze použití jako herbicid. 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání flumioxazinu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 28. června 2002. P ři tomto celkovém 
hodnocení musí členské státy: 
— pečlivě zvážit riziko pro vodní rostliny a řasy. Podmínky povolení musí 
v případě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění rizika.  
40 Deltamethrin 
CAS 52918-63-5 
CIPAC 333 (S)-[(3-fenoxyfe ­
nyl)kyanmethyl]- 
(1R,3R)-3-(2,2- 
dibromvinyl)-2,2- 
dimethylcyklopropan- 
1-karboxylát 980 g/kg 1. listopadu 
2003  ►M184  31. 
října 
2017 ◄ Povolena mohou být pouze použití jako insekticid. 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání deltamethrinu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým rostlinoléka ř­
ským výborem dne 18. října 2002. P ři tomto celkovém hodnocení členské 
státy: 
— musí v ěnovat zvláštní pozornost ochran ě uživatele a zajistit, aby 
podmínky povolení zahrnovaly vhodná ochranná opat ření, 
— měly by sledovat stav akutního dietárního p říjmu u spot řebitele s ohledem 
na budoucí zm ěny maximálních limit ů reziduí, 
— musí v ěnovat zvláštní pozornost ochran ě vodních organism ů, včel a necí­
lových členovců a zajistit, aby podmínky povolení v p řípadě potřeby 
zahrnovaly opat ření ke zmírn ění rizika.  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 20
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
41 Imazamox 
CAS 114311-32-9 
CIPAC 619 (RS)-2-(4-isopropyl-4- 
methyl-5(4 H)-oxoimi­
dazol-2-yl)-5-(metho ­
xymethyl)nikotinová 
kyselina 950 g/kg 1. července 
2003  ►M218  31. 
července 
2018 ◄ Povolena mohou být pouze použití jako herbicid. 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání imazamoxu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 3. prosince 2002. 
Při tomto celkovém hodnocení by m ěly členské státy v ěnovat zvláštní pozor ­
nost ochran ě podzemních vod, je-li tato ú činná látka používána v oblastech 
s citlivými p ůdními a/nebo klimatickými podmínkami. V p řípadě potřeby by 
měla být uplatn ěna opatření ke zmírn ění rizika.  
42 Oxasulfuron 
CAS 144651-06-9 
CIPAC 626 oxetan-3-yl-2-{[(4,6- 
dimethylpyrimidin-2- 
yl)karbamoyl]sulfa ­
moyl}benzoát 930 g/kg 1. července 
2003  ►M218  31. 
července 
2018 ◄ Povolena mohou být pouze použití jako herbicid. 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání oxasulfuronu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 3. prosince 2002. 
Členské státy musí v ěnovat zvláštní pozornost ochran ě podzemních vod, je-li 
tato účinná látka používána v oblastech s citlivými p ůdními a/nebo klimatic ­
kými podmínkami. 
V případě potřeby musí být uplatn ěna opatření ke zmírn ění rizika.  
43 Ethoxysulfuron 
CAS 126801-58-9 
CIPAC 591 1-(4,6-dimethoxypyri ­
midin-2-yl)-3-[(2- 
ethoxyfenoxy)sulfo ­
nyl]močovina 950 g/kg 1. července 
2003 30. června 
2013 Povolena mohou být pouze použití jako herbicid. 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání ethoxysulfuronu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 3. prosince 2002. 
Členské státy musí v ěnovat zvláštní pozornost ochran ě necílových vodních 
rostlin a řas v odvod ňovacích kanálech. V p řípadě potřeby by m ěla být 
uplatněna opatření ke zmírn ění rizika.  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 21
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
44 Foramsulfuron 
CAS 173159-57-4 
CIPAC 659 1-(4,6-dimethoxypyri ­
midin-2-yl)-3-[2- 
(dimethylkarbamoyl)- 
5-formamidobenzen- 
1-sulfonyl]mo čovina 940 g/kg 1. července 
2003  ►M218  31. 
července 
2018 ◄ Povolena mohou být pouze použití jako herbicid. 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání foramsulfuronu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 3. prosince 2002. 
Při tomto celkovém hodnocení by členské státy m ěly věnovat zvláštní pozor ­
nost ochran ě vodních rostlin. V p řípadě potřeby by m ěla být uplatn ěna 
opatření ke zmírn ění rizika.  
45 Oxadiargyl 
CAS 39807-15-3 
CIPAC 604 5-terc-butyl-3-{2,4- 
dichlor-5-[(prop-2-yn- 
1-yl)oxy]fenyl}-1,3,4- 
oxadiazol-2(3 H)-on 980 g/kg 1. července 
2003 30. června 
2013 Povolena mohou být pouze použití jako herbicid. 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání oxadiargylu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 3. prosince 2002. 
Při tomto celkovém hodnocení by členské státy m ěly věnovat zvláštní pozor ­
nost ochran ě řas a vodních rostlin. V p řípadě potřeby by m ěla být uplatn ěna 
opatření ke zmírn ění rizika.  
46 Kyazofamid 
CAS 120116-88-3 
CIPAC 653 4-chlor-2-kyan- N,N- 
dimethyl-5-( p- 
tolyl)imidazol-1- 
sulfonamid 935 g/kg 1. července 
2003  ►M218  31. 
července 
2018 ◄ Povolena mohou být pouze použití jako fungicid. 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání kyazofamidu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 3. prosince 2002. P ři tomto celkovém 
hodnocení: 
— musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost ochran ě vodních organism ů, 
— musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost kinetice rozkladu metabo ­
litu CTCA v p ůdě, zejména v regionech severní Evropy. 
V případě potřeby by m ěla být uplatn ěna opatření ke zmírn ění rizika nebo 
omezení použití.  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 22
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
47 2,4DB 
CAS 94-82-6 
CIPAC 83 4(2,4dichlorfeno ­
xy)butanová kyselina 940 g/kg 1. ledna 
2004  ►M184  31. 
října 
2017 ◄ Povolena mohou být pouze použití jako herbicid. 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání 2,4DB, a zejména 
dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro potravinový 
řetězec a zdraví zví řat dne 3. prosince 2002. P ři tomto celkovém hodnocení 
členské státy: 
— musí v ěnovat zvláštní pozornost ochran ě podzemních vod, je-li tato 
účinná látka používána v oblastech s citlivými p ůdními a/nebo klimatic ­
kými podmínkami. V p řípadě potřeby by m ěla být uplatn ěna opatření ke 
zmírnění rizika.  
48 Betacyfluthrin 
CAS 68359-37-5 (bez 
stereochemického ozna ­ 
čení) 
CIPAC 482 [(RS)-(3-fenoxy-4- 
fluorfenyl)kyanme ­
thyl]-( RS,RS)-3-(2,2- 
dichlorvinyl)-2,2- 
dimethylcyklopropan- 
1-karboxylát 965 g/kg 1. ledna 
2004  ►M184  31. 
října 
2017 ◄ Povolena mohou být pouze použití jako insekticid. 
Jiná použití než na okrasné rostliny ve sklenících a k ošet ření osiva nejsou 
v současné dob ě dostatečně podložená a nelze prokázat jejich p řijatelnost 
podle kritérií stanovených v jednotných zásadách podle čl. 29 odst. 6 na řízení 
(ES) č. 1107/2009. Pro povolení t ěchto použití budou muset být získány 
údaje a informace prokazující jejich p řijatelnost pro spot řebitele a pro životní 
prostředí a budou muset být p ředloženy členským stát ům. Týká se to zejména 
údajů pro zevrubné posouzení rizik foliární aplikace ve venkovních podmín ­
kách a dietárního rizika foliární aplikace na rostliny ur čené k lidské výživ ě. 
Při uplatňování jednotných zásad musí být zohledn ěny závěry zprávy 
o přezkoumání betacyfluthrinu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, 
dokončené Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 
3. prosince 2002. P ři tomto celkovém hodnocení: 
— musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost ochran ě necílových 
členovců. Podmínky povolení by m ěly zahrnovat vhodná opat ření ke 
zmírnění rizika.  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 23
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
49 Cyfluthrin 
CAS 68359-37-5 (bez 
stereochemického 
označení) 
CIPAC 385 [(RS)-(3-fenoxy-4- 
fluorfenyl)kyanme ­
thyl]-( RS,RS)-3-(2,2- 
dichlorvinyl)-2,2- 
dimethylcyklopropan- 
1-karboxylát 920 g/kg 1. ledna 
2004 31. prosince 
2013 Povolena mohou být pouze použití jako insekticid. 
Jiná použití než na okrasné rostliny ve sklenících a k ošet ření osiva nejsou 
v současné dob ě dostatečně podložená a nelze prokázat jejich p řijatelnost 
podle kritérií stanovených v jednotných zásadách podle čl. 29 odst. 6 na řízení 
(ES) č. 1107/2009. Pro povolení t ěchto použití budou muset být získány 
údaje a informace prokazující jejich p řijatelnost pro spot řebitele a pro životní 
prostředí a budou muset být p ředloženy členským stát ům. Týká se to zejména 
údajů pro zevrubné posouzení rizik foliární aplikace ve venkovních podmín ­
kách a dietárního rizika foliární aplikace na rostliny ur čené k lidské výživ ě. 
Při uplatňování jednotných zásad musí být zohledn ěny závěry zprávy 
o přezkoumání cyfluthrinu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon ­ 
čené Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 3. prosince 
2002. Při tomto celkovém hodnocení: 
— musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost ochran ě necílových 
členovců. Podmínky povolení by m ěly zahrnovat vhodná opat ření ke 
zmírnění rizika.  
50 Iprodion 
CAS 36734-19-7 
CIPAC 278 3-(3,5-dichlorfenyl)-  
N-isopropyl-2,4- 
dioxoimidazolidin-1- 
carboxamid 960 g/kg 1. ledna 
2004  ►M184  31. 
října 
2017 ◄ Povolena mohou být pouze použití jako fungicid a nematicid. 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání iprodionu, a zejména 
dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro potravinový 
řetězec a zdraví zví řat dne 3. prosince 2002. P ři tomto celkovém hodnocení 
členské státy: 
— by měly věnovat zvláštní pozornost možné kontaminaci podzemních vod, 
pokud je tato ú činná látka používána ve vysokých dávkách (zejména na 
trávníky) na kyselých p ůdách (pH nižší než 6) za citlivých klimatických 
podmínek, 
— musí pe člivě zvážit riziko pro vodní bezobratlé, pokud je tato ú činná látka 
používána v bezprost řední blízkosti povrchových vod. V p řípadě potřeby 
by měla být uplatn ěna opatření ke zmírn ění rizika.  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 24
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
▼M201  
_____  
▼B 
52 Maleinohydrazid 
CAS 123-33-1 
CIPAC 310 maleinohydrazid 940 g/kg. 1. ledna 
2004  ►M184  31. 
října 
2017 ◄ Povolena mohou být pouze použití jako r ůstový regulátor. 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání maleinohydrazidu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 3. prosince 2002. P ři tomto celkovém 
hodnocení musí členské státy: 
— věnovat zvláštní pozornost ochran ě necílových členovců a zajistit, aby 
podmínky povolení v p řípadě potřeby zahrnovaly opat ření ke zmírn ění 
rizika, 
— věnovat zvláštní pozornost ochran ě podzemních vod, je-li tato ú činná 
látka používána v oblastech s citlivými p ůdními a/nebo klimatickými 
podmínkami. V p řípadě potřeby by m ěla být uplatn ěna opatření ke zmír ­
nění rizika.  
53 Pendimethalin 
CAS 40487-42-1 
CIPAC 357  N-(1-ethylpropyl)-3,4- 
dimethyl-2,6-dinitro ­
anilin 900 g/kg 1. ledna 
2004  ►M218  31. 
července 
2018 ◄ Povolena mohou být pouze použití jako herbicid. 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání pendimethalinu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 3. prosince 2002. P ři tomto celkovém 
hodnocení musí členské státy: 
— věnovat zvláštní pozornost ochran ě vodních organism ů a necílových 
suchozemských rostlin. Podmínky povolení musí v p řípadě potřeby 
zahrnovat opat ření ke zmírn ění rizika, 
— věnovat zvláštní pozornost možnosti p řenosu látky na krátkou vzdálenost 
vzduchem.  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 25
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
54 Propineb 
CAS 12071-83-9 (mono ­
mer), 9016-72-2 (homo ­
polymer) 
CIPAC 177  catena -poly[zink- μ- 
[propan-1,2-diyl ­
bis(dithiokarbama ­
to)(2-)- S,S:S,S]] technická ú činná 
látka by m ěla 
splňovat specifi ­
kace FAO 1. dubna 
2004  ►M196  31. 
ledna 
2018 ◄ Povolena mohou být pouze použití jako fungicid. 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání propinebu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 26. února 2003. P ři tomto celkovém 
hodnocení: 
— by členské státy m ěly věnovat zvláštní pozornost ochran ě podzemních 
vod, je-li tato ú činná látka používána v oblastech s citlivými p ůdními 
a/nebo krajn ě nepříznivými klimatickými podmínkami, 
— by členské státy m ěly věnovat zvláštní pozornost ochran ě malých savc ů, 
vodních organism ů a necílových členovců. Podmínky povolení by m ěly 
v případě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění rizika, 
— by členské státy m ěly sledovat situaci, pokud jde o akutní dietární expo ­
zici spotřebitelů s ohledem na budoucí zm ěny maximálních limit ů reziduí.  
55 Propyzamid 
CAS 23950-58-5 
CIPAC 315 3,5dichlor N(1,1dime­
thylprop2yn1yl)ben ­
zamid 920 g/kg 1. dubna 
2004  ►M196  31. 
ledna 
2018 ◄ Povolena mohou být pouze použití jako herbicid. 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání propyzamidu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým rostlinoléka ř­
ským výborem dne 26. února 2003. P ři tomto celkovém hodnocení musí 
členské státy: 
— věnovat zvláštní pozornost ochran ě obsluhy a zajistit, aby podmínky 
povolení v p řípadě potřeby zahrnovaly opat ření ke zmírn ění rizika, 
— věnovat zvláštní pozornost ochran ě ptáků a volně žijících savc ů, zejména 
pokud je látka aplikována v období reprodukce. Podmínky povolení by 
měly v případě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění rizika,  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 26
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
56 Mekoprop 
CAS 7085-19-0 
CIPAC 51  RS)-2-(4-chlor-2- 
methylfenoxy)propa ­
nová kyselina 930 g/kg 1. června 
2004 31. května 
2014 Povolena mohou být pouze použití jako herbicid. 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání mekopropu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 15. dubna 2003. P ři tomto celkovém 
hodnocení: 
— by členské státy m ěly věnovat zvláštní pozornost možné kontaminaci 
podzemních vod, je-li tato ú činná látka používána v oblasti s citlivými 
půdními a/nebo klimatickými podmínkami. Podmínky povolení by m ěly 
v případě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění rizika, 
— by členské státy m ěly věnovat zvláštní pozornost ochran ě necílových 
členovců. V případě potřeby by m ěla být uplatn ěna opatření ke zmírn ění 
rizika.  
57 MekopropP 
CAS 16484-77-8 
CIPAC 475 (R)-2-(4-chlor-2- 
methylfenoxy)propa ­
nová kyselina 860 g/kg 1. června 
2004  ►M196  31. 
ledna 
2018 ◄ Povolena mohou být pouze použití jako herbicid. 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání mekopropuP, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 15. dubna 2003. P ři tomto celkovém 
hodnocení: 
— by členské státy m ěly věnovat zvláštní pozornost možné kontaminaci 
podzemních vod, je-li tato ú činná látka používána v oblasti s citlivými 
půdními a/nebo klimatickými podmínkami. Podmínky povolení by m ěly 
v případě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění rizika.  
58 Propikonazol 
CAS 60207-90-1 
CIPAC 408 (±)-1-{[2-(2,4-dichlor ­
fenyl)-4-propyl-1,3- 
dioxolan-2-yl]methyl}- 
1H-1,2,4-triazol 920 g/kg 1. června 
2004  ►M196  31. 
ledna 
2018 ◄ Povolena mohou být pouze použití jako fungicid. 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání propikonazolu,  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 27
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 15. dubna 2003. P ři tomto celkovém 
hodnocení: 
— by m ěly členské státy v ěnovat zvláštní pozornost ochran ě necílových 
členovců a vodních organism ů. Podmínky povolení by m ěly v případě 
potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění rizika, 
— by měly členské státy v ěnovat zvláštní pozornost ochran ě půdních orga ­
nismů při dávkování 625 g ú činné látky na ha (nap ř. na trávníky). 
Podmínky povolení by m ěly v případě potřeby zahrnovat opat ření ke 
zmírnění rizika (nap ř. bodová aplikace).  
59 Trifloxystrobin 
CAS 141517-21-7 
CIPAC 617 methyl-( E)-α-(metho­
xyimino)-2-[( E)-{1-[3- 
(trifluormethyl)fe ­
nyl]ethyliden}amino ­
oxy)methyl]benzena ­
cetát 960 g/kg 1. října 
2003  ►M218  31. 
července 
2018 ◄ Povolena mohou být pouze použití jako fungicid. 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání trifloxystrobinu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 15. dubna 2003. P ři tomto celkovém 
hodnocení: 
— by m ěly členské státy v ěnovat zvláštní pozornost ochran ě podzemních 
vod, je-li tato ú činná látka používána v oblastech s citlivými p ůdními 
a/nebo klimatickými podmínkami. 
V případě potřeby by m ěla být uplatn ěna opatření ke zmírn ění rizika a/nebo 
zahájeny monitorovací programy.  
60 Karfentrazonethyl 
CAS 128639-02.1 
CIPAC 587 (RS)-2-chlor-3-{2- 
chlor-5-[4-(difluorme ­
thyl)-3-methyl-5-oxo- 
4,5-dihydro-1 H-1,2,4- 
triazol-1-yl]-4-fluorfe ­
nyl}propanová kyse ­
lina 900 g/kg 1. října 
2003  ►M218  31. 
července 
2018 ◄ Povolena mohou být pouze použití jako herbicid. 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání karfentrazonethylu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 15. dubna 2003. P ři tomto celkovém 
hodnocení:  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 28
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
— by m ěly členské státy v ěnovat zvláštní pozornost ochran ě podzemních 
vod, je-li tato ú činná látka používána v oblastech s citlivými p ůdními 
a/nebo klimatickými podmínkami. 
V případě potřeby by m ěla být uplatn ěna opatření ke zmírn ění rizika.  
▼M214  
_____  
▼B 
62 Fenamidon 
CAS 161326-34-7 
CIPAC 650 (S)-1-anilino-4-fenyl- 
4-methyl-2-(methyl ­
sulfanyl)imidazol- 
5(4H)-on 975 g/kg 1. října 
2003  ►M218  31. 
července 
2018 ◄ Povolena mohou být pouze použití jako fungicid. 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání fenamidonu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 15. dubna 2003. P ři tomto celkovém 
hodnocení by členské státy m ěly: 
— věnovat zvláštní pozornost ochran ě podzemních vod, je-li tato ú činná 
látka používána v oblastech s citlivými p ůdními a/nebo klimatickými 
podmínkami, 
— věnovat zvláštní pozornost ochran ě necílových členovců, 
— věnovat zvláštní pozornost ochran ě vodních organism ů. 
V případě potřeby by m ěla být uplatn ěna opatření ke zmírn ění rizika.  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 29
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
63 Isoxaflutol 
CAS 141112-29-0 
CIPAC 575 5-cyklopropyl-4-[2- 
mesyl-4-(trifluorme ­
thyl)benzoyl]isoxazol 950 g/kg 1. října 
2003  ►M218  31. 
července 
2018 ◄ Povolena mohou být pouze použití jako herbicid. 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání isoxaflutolu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 15. dubna 2003. P ři tomto celkovém 
hodnocení musí členské státy: 
— věnovat zvláštní pozornost ochran ě podzemních vod, je-li tato ú činná 
látka používána v oblastech s citlivými p ůdními a/nebo klimatickými 
podmínkami. V p řípadě potřeby by m ěla být uplatn ěna opatření ke zmír ­
nění rizika nebo zahájeny monitorovací programy.  
64 Flurtamon 
CAS 96525-23-4 (RS)-2-fenyl-5- 
(methylamino)-4-[3- 
(trifluormethyl)fe ­
nyl]furan-3(2H)-on 960 g/kg 1. ledna 
2004  ►M184  31. 
října 
2017 ◄ Povolena mohou být pouze použití jako herbicid. 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání flurtamonu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 4. července 2003. P ři tomto celkovém 
hodnocení by členské státy m ěly: 
— věnovat zvláštní pozornost ochran ě podzemních vod, je-li tato ú činná 
látka používána v oblastech s citlivými p ůdními a/nebo klimatickými 
podmínkami, 
— věnovat zvláštní pozornost ochran ě řas a dalších vodních rostlin. 
V případě potřeby by m ěla být uplatn ěna opatření ke zmírn ění rizika.  
65 Flufenacet 
CAS 142459-58-3 
CIPAC 588 4′-fluor- N-isopropyl- 
2-{[5-(trifluormethyl)- 
1,3,4-thiadiazol-2- 
yl]oxy}acetanilid 950 g/kg 1. ledna 
2004  ►M184  31. 
října 
2017 ◄ Povolena mohou být pouze použití jako herbicid. 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání flufenacetu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 4. července 2003. P ři tomto celkovém 
hodnocení by členské státy m ěly: ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 30
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
— věnovat zvláštní pozornost ochran ě podzemních vod, je-li tato ú činná 
látka používána v oblastech s citlivými p ůdními a/nebo klimatickými 
podmínkami, 
— věnovat zvláštní pozornost ochran ě řas a vodních rostlin, 
— věnovat zvláštní pozornost ochran ě obsluhy. 
V případě potřeby by m ěla být uplatn ěna opatření ke zmírn ění rizika.  
▼M207  
_____  
▼B 
67 Dimethenamid-P 
CAS 163515-14-8 
CIPAC 638 (S)-2-chlor-N-(2,4- 
dimethyl-3-thienyl)- 
N-(2-methoxy-1- 
methylethyl)acetamid 890 g/kg (p řed­
běžná hodnota 
založená na 
údajích z pilotní 
výroby) 1. ledna 
2004  ►M184  31. 
října 
2017 ◄ Povolena mohou být pouze použití jako herbicid. 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání dimethenamidu-P, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 4. července 2003. P ři tomto celkovém 
hodnocení by členské státy m ěly: 
— věnovat zvláštní pozornost možné kontaminaci podzemních vod metabo ­
lity dimethenamidu-P, je-li tato ú činná látka používána v oblastech s citli ­
vými půdními a/nebo klimatickými podmínkami, 
— věnovat zvláštní pozornost ochran ě vodních ekosystém ů, zejména vodních 
rostlin. 
V případě potřeby by m ěla být uplatn ěna opatření ke zmírn ění rizika. 
Členské státy informují Komisi v souladu s článkem 38 na řízení (ES) 
č. 1107/2009 o specifikaci komer čně vyráběného technického materiálu.  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 31
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
68 Pikoxystrobin 
CAS 117428-22-5 
CIPAC 628 methyl-(E)-3- 
methoxy-2-[2-({[6- 
(trifluormethyl)-2- 
pyridyl]oxy}me ­
thyl)fenyl]akrylát 950 g/kg (p řed­
běžná hodnota 
založená na 
údajích z pilotní 
výroby) 1. ledna 
2004  ►M184  31. 
října 
2017 ◄ Povolena mohou být pouze použití jako fungicid. 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání pikoxystrobinu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 4. července 2003. P ři tomto celkovém 
hodnocení by členské státy m ěly: 
— věnovat zvláštní pozornost ochran ě podzemních vod, je-li tato ú činná 
látka používána v oblastech s citlivými p ůdními a/nebo klimatickými 
podmínkami, 
— věnovat zvláštní pozornost ochran ě půdních organism ů, 
— věnovat zvláštní pozornost ochran ě vodních ekosystém ů. 
V případě potřeby by m ěla být uplatn ěna opatření ke zmírn ění rizika. 
Členské státy informují Komisi v souladu s článkem 38 na řízení (ES) 
č. 1107/2009 o specifikaci komer čně vyráběného technického materiálu.  
69 Fosthiazát 
CAS 98886-44-3 
CIPAC 585 (RS)-S-sek-butyl-O- 
ethyl-(2-oxo-1,3- 
thiazolidin-3-yl)fosfo ­
nothioát 930 g/kg 1. ledna 
2004  ►M184  31. 
října 2017 ◄ Povolena mohou být pouze použití jako insekticid a nematicid. 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání fosthiazátu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 4. července 2003. P ři tomto celkovém 
hodnocení by členské státy m ěly: 
— věnovat zvláštní pozornost ochran ě podzemních vod, je-li tato ú činná 
látka používána v oblastech s citlivými p ůdními a/nebo klimatickými 
podmínkami, 
— věnovat zvláštní pozornost ochran ě ptáků a volně žijících savc ů, zejména 
je-li tato látka používána v období hnízd ění, ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 32
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
— věnovat zvláštní pozornost ochran ě necílových p ůdních organism ů. 
V případě potřeby by m ěla být uplatn ěna opatření ke zmírn ění rizika. S cílem 
zmírnit možné riziko pro drobné ptactvo musí povolení vyžadovat dosažení 
vysokého stupn ě zapravení granulí do p ůdy. 
Členské státy informují Komisi v souladu s článkem 38 na řízení (ES) 
č. 1107/2009 o specifikaci komer čně vyráběného technického materiálu.  
70 Silthiofam 
CAS 175217-20-6 
CIPAC 635 N-allyl-4,5-dimethyl- 
2-(trimethylsilyl)thi ­
ofen-3-karboxamid 950 g/kg 1. ledna 
2004  ►M184  31. 
října 
2017 ◄ Povolena mohou být pouze použití jako fungicid. 
Jiná použití než k ošet ření osiva dosud nejsou dostate čně podložená údaji. 
Aby byla povolení takových použití podložená, musí být získány a členským 
státům předloženy údaje a informace prokazující jejich p řijatelnost pro spot ře­
bitele, obsluhu a životní prost ředí. 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání silthiofamu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 4. července 2003. P ři tomto celkovém 
hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost ochran ě obsluhy. 
V případě potřeby musí být uplatn ěna opatření ke zmírn ění rizika.  
71 Coniothyrium minitans 
Kmen CON/M/91-08 
(DSM 9660) 
CIPAC 614 Nepoužije se Podrobné údaje 
o čistotě 
a kontrole 
produkce jsou 
uvedeny ve zpráv ě 
o přezkoumání 1. ledna 
2004  ►M184  31. 
října 
2017 ◄ Povolena mohou být pouze použití jako fungicid. 
Při udělování povolení musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání  
Coniothyrium minitans , a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené 
Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 4. července 
2003. 
Při tomto celkovém hodnocení: 
— musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost bezpe čnosti obsluhy 
a pracovník ů a zajistit, aby podmínky povolení obsahovaly vhodná 
ochranná opat ření. ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 33
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
72 Molinát 
CAS 2212-67-1 
CIPAC 235 Sethylazepan1karbo ­
thioát; 
Sethylperhydroaze ­
pin1karbothioát; 
Sethylperhydroaze ­
pin1thiokarboxylát 950 g/kg 1. srpna 
2004 31. července 
2014 Povolena mohou být pouze použití jako herbicid. 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání molinátu, a zejména 
dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro potravinový 
řetězec a zdraví zví řat dne 4. července 2003. P ři tomto celkovém hodnocení: 
— by členské státy m ěly věnovat zvláštní pozornost možné kontaminaci 
podzemních vod, je-li tato ú činná látka používána v oblasti s citlivými 
půdními a/nebo klimatickými podmínkami. Podmínky povolení by m ěly 
v případě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění rizika, 
— by členské státy m ěly věnovat zvláštní pozornost možnosti p řenosu látky 
na krátkou vzdálenost vzduchem.  
73 Thiram 
CAS 137-26-8 
CIPAC 24 tetramethylthiuramdi ­
sulfid; 
bis(dimethylthiokar ­
bamoyl)disulfid 960 g/kg 1. srpna 
2004  ►M196  30. 
dubna 
2018 ◄ Povolena mohou být pouze použití jako fungicid nebo repelent. 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání thiramu, a zejména 
dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro potravinový 
řetězec a zdraví zví řat dne 4. července 2003. P ři tomto celkovém hodnocení: 
— by členské státy m ěly věnovat zvláštní pozornost ochran ě vodních orga ­
nismů. V případě potřeby by m ěla být uplatn ěna opatření ke zmírn ění 
rizika, 
— by členské státy m ěly věnovat zvláštní pozornost ochran ě drobných savc ů 
a ptáků, je-li látka používána k ošet ření osiva pro jarní výsevy. V p řípadě 
potřeby by m ěla být uplatn ěna opatření ke zmírn ění rizika.  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 34
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
74 Ziram 
CAS 137-30-4 
CIPAC 31 zinkbis(dimethyldithi ­
okarbamát) 950 g/kg (specifi ­
kace FAO) 
Arsen: nejvýše 
250 mg/kg 
Voda: nejvýše 
1,5 % 1. srpna 
2004  ►M196  30. 
dubna 
2018 ◄ Povolena mohou být pouze použití jako fungicid nebo repelent. 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání ziramu, a zejména 
dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro potravinový 
řetězec a zdraví zví řat dne 4. července 2003. P ři tomto celkovém hodnocení: 
— by m ěly členské státy v ěnovat zvláštní pozornost ochran ě necílových 
členovců a vodních organism ů. V případě potřeby by m ěla být uplatn ěna 
opatření ke zmírn ění rizika, 
— by měly členské státy sledovat stav akutní dietární expozice spot řebitelů 
s ohledem na budoucí zm ěny maximálních limit ů reziduí.  
75 Mesosulfuron 
CAS 400852-66-6 
CIPAC 441 2-{[3-(4,6-dimethoxy ­
pyrimidin-2-yl)urei ­
do]sulfonyl}-4-[(me ­
thansulfonamido)me ­
thyl]benzoová kyse ­
lina 930 g/kg 1. dubna 
2004  ►M196  31. 
ledna 
2018 ◄ Povolena mohou být pouze použití jako herbicid. 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání mesosulfuronu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 3. října 2003. P ři tomto celkovém 
hodnocení by členské státy m ěly: 
— věnovat zvláštní pozornost ochran ě vodních rostlin, 
— věnovat zvláštní pozornost možné kontaminaci podzemních vod mesosul ­
furonem a jeho metabolity, je-li tato ú činná látka používána v oblastech 
s citlivými p ůdními a/nebo klimatickými podmínkami. 
V případě potřeby by m ěla být uplatn ěna opatření ke zmírn ění rizika.  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 35
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
76 Propoxykarbazon 
CAS 145026-81-9 
CIPAC 655 methyl-2-(4,5- 
dihydro-4-methyl-5- 
oxo-3-propoxy-1 H- 
1,2,4-triazol-1-yl) 
karboxamidosulfonyl ­
benzoát ≥ 950 g/kg (vyjád ­ 
řeno jako 
propoxykarbazon- 
Na) 1. dubna 
2004  ►M196  31. 
ledna 
2018 ◄ Povolena mohou být pouze použití jako herbicid. 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání propoxykarbazonu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 3. října 2003. P ři tomto celkovém 
hodnocení by členské státy m ěly: 
— věnovat zvláštní pozornost možné kontaminaci podzemních vod propoxy ­
karbazonem a jeho metabolity, je-li tato ú činná látka používána v oblas ­
tech s citlivými p ůdními a/nebo klimatickými podmínkami, 
— věnovat zvláštní pozornost ochran ě vodních ekosystém ů, zejména vodních 
rostlin. 
V případě potřeby by m ěla být uplatn ěna opatření ke zmírn ění rizika.  
77 Zoxamid 
CAS 156052-68-5 
CIPAC 640 (RS)-3,5-dichlor- N-(3- 
chlor-1-ethyl-1- 
methylacetonyl)-4- 
methylbenzamid 950 g/kg 1. dubna 
2004  ►M196  31. 
ledna 
2018 ◄ Povolena mohou být pouze použití jako fungicid. 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání zoxamidu, a zejména 
dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro potravinový 
řetězec a zdraví zví řat dne 3. října 2003.  
78 Chlorprofam 
CAS 101-21-3 
CIPAC 43 isopropyl-(3-chlorfe ­
nyl)-karbamát 975 g/kg 1. února 
2005  ►M218  31. 
července 
2018 ◄ Povolena mohou být pouze použití jako herbicid a prost ředek proti klí čení. 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání chlorprofamu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 28. listopadu 2003. P ři tomto 
celkovém hodnocení by m ěly členské státy v ěnovat zvláštní pozornost 
ochraně obsluhy, spot řebitelů a necílových členovců. Podmínky povolení 
by měly v případě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění rizika.  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 36
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
79 Kyselina benzoová 
CAS 65-85-0 
CIPAC 622 kyselina benzoová 990 g/kg 1. června 
2004  ►M196  31. 
ledna 
2018 ◄ Povolena mohou být pouze použití jako dezinfek ční prostředek. 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání kyseliny benzoové, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 28. listopadu 2003.  
80 Flazasulfuron 
CAS 104040-78-0 
CIPAC 595 ***1-(4,6-dimethoxy ­
pyrimidin-2-yl)-3-(3- 
trifluormethyl-2-pyri ­
dylsulfonyl)mo čovina 940 g/kg 1. června 
2004  ►M196  31. 
ledna 
2018 ◄ Povolena mohou být pouze použití jako herbicid. 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání flazasulfuronu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 28. listopadu 2003. P ři tomto 
celkovém hodnocení by členské státy m ěly: 
— věnovat zvláštní pozornost možné kontaminaci podzemních vod, je-li tato 
účinná látka používána v oblastech s citlivými p ůdními a/nebo klimatic ­
kými podmínkami, 
— věnovat zvláštní pozornost ochran ě vodních rostlin. 
V případě potřeby by m ěla být uplatn ěna opatření ke zmírn ění rizika. 
Členské státy informují Komisi v souladu s článkem 38 na řízení (ES) 
č. 1107/2009 o specifikaci komer čně vyráběného technického materiálu.  
81 Pyraklostrobin 
CAS 175013-18-0 
CIPAC 657 methyl N-(2-{[1-(4- 
chlorofenyl)-1H-pyra ­
zol-3-yl]oxyme ­
thyl}fenyl) N- 
methoxy karbamát 975 g/kg 
Dimethyl-sulfát 
(DMS), ne čistota 
vznikající p ři 
výrobě, je považo ­
vaná za rizikovou 
z toxikologického 
hlediska a její 
koncentrace v tech ­
nickém produktu 
nesmí překročit 
0,0001 %. 1. června 
2004  ►M196  31. 
ledna 
2018 ◄ Povolena mohou být pouze použití jako fungicid nebo regulátor r ůstu rostlin. 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání pyraklostrobinu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 28. listopadu 2003. P ři tomto 
celkovém hodnocení by členské státy m ěly: 
— věnovat zvláštní pozornost ochran ě vodních organism ů, zejména ryb,  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 37
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
— věnovat zvláštní pozornost ochran ě půdních členovců a žížal. 
V případě potřeby by m ěla být uplatn ěna opatření ke zmírn ění rizika. 
Členské státy informují Komisi v souladu s článkem 38 na řízení (ES) 
č. 1107/2009 o specifikaci komer čně vyráběného technického materiálu.  
82 Chinoxyfen 
CAS 124495-18-7 
CIPAC 566 5,7dichlor4(4fluorfe ­
noxy)chinolin 970 g/kg 1. zá ří 2004  ►M196  30. 
dubna 
2018 ◄ Povolena mohou být pouze použití jako fungicid. 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání chinoxyfenu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 28. listopadu 2003. 
Členské státy by m ěly věnovat zvláštní pozornost ochran ě vodních orga ­
nismů. V ohrožených oblastech musí být podle pot řeby uplatn ěna opatření 
ke zmírnění rizika a zahájeny programy monitorování.  
83 Alfa-cypermethrin 
CAS 67375-30-8 
CIPAC racemát sestávající z 
(S)-α-kyan-3-fenoxy ­
benzyl-(1 R)-cis-3- 
(2,2-dichlorovinyl)- 
2,2-dimethylcyklopro ­
pankarboxylátu 
a 
(R)-α-kyan-3-fenoxy ­
benzyl-(1 S)-cis-3- 
(2,2-dichlorovinyl)- 
2,2-dimethylcyklopro ­
pankarboxylátu 
(= pár 2 cis- izomer ů 
cypermethrinu) 930 g/kg pro 2 cis- 
izomery 1. března 
2005  ►M218  31. 
července 
2018 ◄ Povolena mohou být pouze použití jako insekticid. 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání alfa-cypermethrinu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 13. února 2004. P ři tomto celkovém 
hodnocení: 
— musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost ochran ě vodních organism ů, 
včel a necílových členovců a zajistit, aby podmínky povolení zahrnovaly 
opatření ke zmírn ění rizika, 
— musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost bezpe čnosti obsluhy a zajis ­
tit, aby podmínky povolení zahrnovaly vhodná ochranná opat ření. ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 38
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
84 Benalaxyl 
CAS 71626-11-4 
CIPAC 416 methyl- N-(fenylace ­
tyl)-N-(2,6-dimethyl ­
fenyl)-DL-alaninát 960 g/kg 1. b řezna 
2005  ►M218  31. 
července 
2018 ◄ Povolena mohou být pouze použití jako fungicid. 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání benalaxylu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 13. února 2004. P ři tomto celkovém 
hodnocení by členské státy m ěly věnovat zvláštní pozornost možné kontami ­
naci podzemních vod, je-li tato ú činná látka používána v oblastech s citlivými 
půdními a/nebo klimatickými podmínkami. Podmínky povolení by m ěly 
v případě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění rizika.  
85 Bromoxynil 
CAS 1689-84-5 
CIPAC 87 3,5-dibrom-4-hydro ­
xybenzonitril 970 g/kg 1. b řezna 
2005  ►M218  31. 
července 
2018 ◄ Povolena mohou být pouze použití jako herbicid. 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání bromoxynilu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 13. února 2004. P ři tomto celkovém 
hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost ochran ě ptáků 
a volně žijících savc ů, zejména je-li látka aplikována v zim ě, a ochran ě 
vodních organism ů. Podmínky povolení by m ěly v případě potřeby zahrnovat 
opatření ke zmírn ění rizika.  
86 Desmedifam 
CAS 13684-56-5 
CIPAC 477 ethyl-[(3′-fenylkarba ­
moyl)oxy]karbanilát 
ethyl-[(3-fenylkarba ­
moyl)oxy]fenylkar ­
bamát min. 970 g/kg 1. b řezna 
2005  ►M218  31. 
července 
2018 ◄ Povolena mohou být pouze použití jako herbicid. 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání desmedifamu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 13. února 2004. P ři tomto celkovém 
hodnocení by členské státy m ěly věnovat zvláštní pozornost ochran ě vodních 
organismů a žížal. V p řípadě potřeby by m ěla být uplatn ěna opatření ke 
zmírnění rizika.  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 39
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
87 Ioxynil 
CAS 13684-83-4 
CIPAC 86 4-hydroxy-3,5-dijod ­
benzonitril 960 g/kg 1. b řezna 
2005 28. února 2015 Povolena mohou být pouze použití jako herbicid. 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání ioxynilu, a zejména 
dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro potravinový 
řetězec a zdraví zví řat dne 13. února 2004. P ři tomto celkovém hodnocení 
musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost ochran ě ptáků a volně žijících 
savců, zejména je-li látka aplikována v zim ě, a ochran ě vodních organism ů. 
Podmínky povolení by m ěly v případě potřeby zahrnovat opat ření ke zmír ­
nění rizika.  
88 Fenmedifam 
CAS 13684-63-4 
CIPAC 77 methyl-3-[(3-methyl ­
karbaniloyl)oxy]kar ­
banilát; 
[(3-methoxykarbo ­
nyl)amino]fenyl-3 ′- 
methylkarbanilát min. 970 g/kg 1. b řezna 
2005  ►M218  31. 
července 
2018 ◄ Povolena mohou být pouze použití jako herbicid. 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání fenmedifamu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 13. února 2004. P ři tomto celkovém 
hodnocení by členské státy m ěly věnovat zvláštní pozornost ochran ě vodních 
organismů. Podmínky povolení by m ěly v případě potřeby zahrnovat opat ření 
ke zmírnění rizika.  
89 Pseudomonas chloro ­
raphis 
Kmen: MA 342 
CIPAC 574 Nepoužije se Množství sekun ­
dárního metabolitu 
2,3-deepoxy-2,3- 
didehydro-rhizo ­
xinu (DDR) ve 
fermentátu 
v okamžiku 
formulace 
přípravku nesmí 
překročit mez 
stanovitelnosti 
(LOQ = 2 mg/l). 1. října 2004  ►M196  30. 
dubna 
2018 ◄ Povolena mohou být pouze použití jako fungicid k mo ření osiva v uzav řených 
zařízeních pro mo ření osiva. 
Při udělování povolení musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání  
Pseudomonas chlororaphis , a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon ­ 
čené Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 30. b řezna 
2004. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost 
bezpečnosti obsluhy a pracovník ů. V případě potřeby by m ěla být uplatn ěna 
opatření ke zmírn ění rizika.  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 40
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
90 Mepanipyrim 
CAS 110235-47-7 
CIPAC 611  N-(4-methyl-6-prop- 
1-yn-1-ylpyrimidin-2- 
yl)anilin 960 g/kg 1. října 2004  ►M196  30. 
dubna 
2018 ◄ Povolena mohou být pouze použití jako fungicid. 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání mepanipyrimu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 30. b řezna 2004. 
Při tomto celkovém hodnocení by členské státy m ěly věnovat zvláštní pozor ­
nost ochran ě vodních organism ů. V případě potřeby by m ěla být uplatn ěna 
opatření ke zmírn ění rizika.  
91 Acetamiprid 
CAS 160430-64-8 
CIPAC Dosud nep řidě­
leno (E)-N1 -[(6-chloro-3- 
pyridyl)methyl]-N2 - 
kyano-N1 -methylace ­
tamidin ≥ 990 g/kg 1. ledna 2005  ►M196  30. 
dubna 
2018 ◄ Povolena mohou být pouze použití jako insekticid. 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání acetamipridu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 29. června 2004. 
Při tomto celkovém hodnocení by členské státy m ěly: 
— věnovat zvláštní pozornost expozici pracovník ů, 
— věnovat zvláštní pozornost ochran ě vodních organism ů. 
V případě potřeby by m ěla být uplatn ěna opatření ke zmírn ění rizika.  
92 Thiakloprid 
CAS 111988-49-9 
CIPAC 631  (Z)-N -{3-[(6-chloro- 
3-pyridinyl)methyl]- 
1,3-thiazolan-2- 
yliden}kyanamid ≥ 975 g/kg 1. ledna 2005  ►M196  30. 
dubna 
2018 ◄ Povolena mohou být pouze použití jako insekticid. 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání thiaklopridu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 29. června 2004. 
Při tomto celkovém hodnocení by členské státy m ěly: 
— věnovat zvláštní pozornost ochran ě necílových členovců, 
— věnovat zvláštní pozornost ochran ě vodních organism ů, ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 41
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
— věnovat zvláštní pozornost možné kontaminaci podzemních vod, je-li tato 
účinná látka používána v oblastech s citlivými p ůdními a/nebo klimatic ­
kými podmínkami. 
V případě potřeby by m ěla být uplatn ěna opatření ke zmírn ění rizika.  
93 Ampelomyces quisqualis 
Kmen: AQ 10 
Sbírka kultur č. CNCM 
I-807 
CIPAC 
Nepřiděleno Nepoužije se 1. dubna 
2005  ►M218  31. 
července 
2018 ◄ Povolena mohou být pouze použití jako fungicid. 
Při udělování povolení musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání  
Ampelomyces quisqualis , a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon ­ 
čené Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 8. října 
2004.  
94 Imazosulfuron 
CAS 122548-33-8 
CIPAC 590 1-(2-chloroimida ­
zo[1,2-α]pyridin-3- 
ylsul-fonyl)-3-(4,6- 
dimethoxypyrimidin- 
2-yl)močovina ≥ 980 g/kg 1. dubna 
2005  ►M43  31. 
července 
2017 ◄ Povolena mohou být pouze použití jako herbicid. 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání imazosulfuronu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 8. října 2004. 
Při tomto celkovém hodnocení by členské státy m ěly věnovat zvláštní pozor ­
nost ochran ě vodních a suchozemských necílových rostlin. V p řípadě potřeby 
by měla být uplatn ěna opatření ke zmírn ění rizika.  
95 Laminarin 
CAS 9008-22-4 
CIPAC 671 (1→3)-β-D-glukan 
(dle IUPAC-IUB 
Komise pro bioche ­
mické názvosloví) ≥ 860 g/kg sušiny 1. dubna 
2005  ►M218  31. 
července 
2018 ◄ Povolena mohou být pouze použití jako spoušt ěč sebeobranného mechanismu 
plodiny. 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání laminarinu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 8. října 2004.  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 42
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
96 Methoxyfenozid 
CAS 161050-58-4 
CIPAC 656  N-terc-butyl- N′-(3- 
methoxy- o-toluoyl)- 
3,5-xylohydrazid ≥ 970 g/kg 1. dubna 
2005  ►M218  31. 
července 
2018 ◄ Povolena mohou být pouze použití jako insekticid. 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání methoxyfenozidu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 8. října 2004. 
Při tomto celkovém hodnocení by členské státy m ěly věnovat zvláštní pozor ­
nost ochran ě suchozemských a vodních necílových členovců. 
V případě potřeby by m ěla být uplatn ěna opatření ke zmírn ění rizika.  
97 S-metolachlor 
CAS 87392-12-9 
(S-izomer) 
178961-20-1 (R-izomer) 
CIPAC 607 směs: 
(aRS, 1 S)-2-chloro-  
N-(6-ethyl-o-tolyl)- N- 
(2-methoxy-1-methy ­
lethyl)acetamid 
(80–100 %) 
a 
(aRS, 1 S)-2-chloro-  
N-(6-ethyl-o-tolyl)- N- 
(2-methoxy-1-methy ­
lethyl)acetamid 
(20–0 %) ≥ 960 g/kg 1. dubna 
2005  ►M218  31. 
července 
2018 ◄ Povolena mohou být pouze použití jako herbicid. 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání s-metolachloru, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 8. října 2004. 
Při tomto celkovém hodnocení by členské státy m ěly: 
— věnovat zvláštní pozornost možné kontaminaci podzemních vod, zejména 
účinnou látkou a jejími metabolity CGA 51202 a CGA 354743, je-li látka 
používána v oblastech s citlivými p ůdními a/nebo klimatickými podmín ­
kami, 
— věnovat zvláštní pozornost ochran ě vodních rostlin. 
V případě potřeby by m ěla být uplatn ěna opatření ke zmírn ění rizika.  
98 Gliocladium catenulatum 
Kmen: J1446 
Sbírka kultur č. DSM 
9212 
CIPAC 
Nepřiděleno Nepoužije se 1. dubna 
2005  ►M218  31. 
července 
2018 ◄ Povolena mohou být pouze použití jako fungicid. 
Při udělování povolení musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání  
Gliocladium catenulatum , a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon ­ 
čené Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 30. b řezna 
2004.  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 43
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
Při tomto celkovém hodnocení by členské státy m ěly věnovat zvláštní pozor ­
nost ochran ě obsluhy a pracovník ů. V případě potřeby by m ěla být uplatn ěna 
opatření ke zmírn ění rizika.  
99 Etoxazol 
CAS 153233-91-1 
CIPAC 623 (RS)-5-terc-butyl-2- 
[2-(2,6-difluorofenyl)- 
4,5-dihydro-1,3- 
oxazol-4-yl] fenetol ≥ 948 g/kg 1. června 
2005  ►M218  31. 
července 
2018 ◄ Povolena mohou být pouze použití jako akaricid. 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání etoxazolu, a zejména 
dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro potravinový 
řetězec a zdraví zví řat dne 3. prosince 2004. 
Při tomto celkovém hodnocení by členské státy m ěly věnovat zvláštní pozor ­
nost ochran ě vodních organism ů. 
V případě potřeby by m ěla být uplatn ěna opatření ke zmírn ění rizika.  
100 Tepraloxydim 
CAS 149979-41-9 
CIPAC 608 (EZ)-(RS)-2-{1-[(2 E)- 
3-chloroallyloxyimi ­
no]propyl}-3- 
hydroxy-5-perhydro ­
pyran-4-ylcyclohex-2- 
en-1-on ≥ 920 g/kg 1. června 
2005  ►M134  31. 
května 
2015 ◄ Povolena mohou být pouze použití jako herbicid. 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání tepraloxydimu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 3. prosince 2004. 
Při tomto celkovém hodnocení by členské státy m ěly věnovat zvláštní pozor ­
nost ochran ě suchozemských necílových členovců. 
V případě potřeby by m ěla být uplatn ěna opatření ke zmírn ění rizika.  
101 Chlorthalonil 
CAS 1897-45-6 
CIPAC 288 tetrachloroisofthalo ­
nitril 985 g/kg 
— Hexachlorben ­
zen: nejvýše 
0,04 g/kg 
— Dekachlorbife ­
nyl: nejvýše 
0,03 g/kg 1. března 
2006  ►M67  31. 
října 
2017 ◄ ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako fungicid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání chlorthalonilu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 15. února 2005.  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 44
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost 
ochraně: 
— vodních organism ů, 
— podzemních vod, zejména pokud jde o ú činnou látku a její metabolity 
R417888 a R611965 (SDS46851), je-li tato látka používána v oblastech 
s citlivými p ůdními a/nebo klimatickými podmínkami. 
Podmínky použití by m ěly v případě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika.  
102 Chlortoluron (bez stereo ­
chemického ozna čení) 
CAS 15545-48-9 
CIPAC 217 3-(3-chlor- p-tolyl)- 
1,1-dimethylmo čo­
vina 975 g/kg 1. b řezna 
2006  ►M67  31. 
října 
2017 ◄ ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako herbicid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání chlortoluronu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 15. února 2005. P ři tomto celkovém 
hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost ochran ě podzemních 
vod, je-li tato ú činná látka používána v oblastech s citlivými p ůdními a/nebo 
klimatickými podmínkami. Podmínky povolení by m ěly v případě potřeby 
zahrnovat opat ření ke zmírn ění rizika,  
103 Cypermethrin 
CAS 52315-07-8 
CIPAC 332  (RS)-α-kyan-3 feno ­
xybenzyl-(1RS)- cis, 
trans -3-(2,2-dichlorvi ­
nyl)-2,2-dimethylcy ­
klopropan-1-karbo ­
xylát 
(4 dvojice izomer ů: 
cis 1, cis-2, trans -3, 
trans -4) 900 g/kg 1. b řezna 
2006  ►M67  31. 
října 
2017 ◄ ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako insekticid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání cypermethrinu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 15. února 2005. P ři tomto celkovém 
hodnocení:  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 45
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
— musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost ochran ě vodních organism ů, 
včel a necílových členovců. Podmínky povolení by m ěly v případě 
potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění rizika, 
— musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost bezpe čnosti obsluhy. 
Podmínky povolení by m ěly v případě potřeby zahrnovat ochranná 
opatření. 
104 Daminozid 
CAS 1596-84-5 
CIPAC 330  N-(dimethylami ­
no)sukcinamová 
kyselina 990 g/kg 
Nečistoty: 
— N-nitrosodime ­
thylamin: 
nejvýše 
2,0 mg/kg 
— 1,1-dimethyl ­
hydrazin: 
nejvýše 
30 mg/kg 1. března 
2006  ►M67  31. 
října 
2017 ◄ ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako regulátor r ůstu u nejedlých plodin. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání daminozidu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 15. února 2005. P ři tomto celkovém 
hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost bezpe čnosti obsluhy 
a pracovník ů po opětovném vstupu. Podmínky povolení by m ěly v případě 
potřeby zahrnovat ochranná opat ření. 
105 Thiofanát-methyl (bez 
stereochemického ozna ­ 
čení) 
CAS 23564-05-8 
CIPAC 262 dimethyl-4,4 ′-(o-feny­
len)bis(3-thioallofa ­
nát) 950 g/kg 1. b řezna 
2006  ►M67  31. 
října 
2017 ◄ ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako fungicid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání thiofanát-methylu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 15. února 2005. P ři tomto celkovém 
hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost ochran ě vodních 
organismů, žížal a dalších p ůdních makroorganism ů. Podmínky povolení by 
měly v případě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění rizika,  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 46
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
106 Tribenuron 
CAS 106040-48-6 (tribe ­
nuron) 
CIPAC 546 2-[4-methoxy-6- 
methyl-1,3,5-triazin- 
2-yl(methyl)karba ­
moylsulfamoyl]ben ­
zoová kyselina 950 g/kg (vyjád ­ 
řeno jako tribenu ­
ron-methyl) 1. března 
2006  ►M67  31. 
října 
2017 ◄ ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako herbicid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání tribenuronu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 15. února 2005. P ři tomto celkovém 
hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost ochran ě suchozem ­
ských necílových rostlin, vyšších vodních rostlin a podzemních vod za citli ­
vých podmínek. Podmínky povolení by m ěly v případě potřeby zahrnovat 
opatření ke zmírn ění rizika.  
107 MCPA 
CAS 94-74-6 
CIPAC 2 kyselina 4-chloro-o- 
tolyloxyoctová ≥ 930 g/kg 1. kv ětna 
2006  ►M71  31. 
října 
2017 ◄ ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako herbicid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání MCPA, a zejména 
dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro potravinový 
řetězec a zdraví zví řat dne 15. dubna 2005. 
Členské státy by m ěly věnovat zvláštní pozornost možné kontaminaci 
podzemních vod, je-li tato ú činná látka používána v oblasti s citlivými 
půdními a/nebo klimatickými podmínkami. Podmínky povolení by m ěly 
v případě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění rizika. 
Členské státy musí v ěnovat zvláštní pozornost ochran ě vodních organism ů 
a zajistit, aby podmínky povolení v p řípadě potřeby zahrnovaly opat ření ke 
zmírnění rizika, nap říklad nárazníkové zóny.  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 47
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
108 MCPB 
CAS 94-81-5 
CIPAC 50 kyselina 4-(4-chloro- 
o-tolyloxy)butanová ≥ 920 g/kg 1. kv ětna 
2006  ►M71  31. 
října 
2017 ◄ ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako herbicid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání MCPB, a zejména 
dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro potravinový 
řetězec a zdraví zví řat dne 15. dubna 2005. 
Členské státy by m ěly věnovat zvláštní pozornost možné kontaminaci 
podzemních vod, je-li tato ú činná látka používána v oblasti s citlivými 
půdními a/nebo klimatickými podmínkami. Podmínky povolení by m ěly 
v případě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění rizika. 
Členské státy musí v ěnovat zvláštní pozornost ochran ě vodních organism ů 
a zajistit, aby podmínky povolení v p řípadě potřeby zahrnovaly opat ření ke 
zmírnění rizika, nap říklad nárazníkové zóny.  
109 Bifenazát 
CAS 149877-41-8 
CIPAC 736 isopropyl-2-(4-metho ­
xybifenyl-3-yl)hydra ­
zin-1-karboxylát ≥ 950 g/kg 1. prosince 
2005  ►M218  31. 
července 
2018 ◄ ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako akaricid. 
ČÁST B 
Při hodnocení žádostí o povolení p řípravků na ochranu rostlin obsahujících 
bifenazát pro jiná použití než u okrasných rostlin ve sklenících musí členské 
státy věnovat zvláštní pozornost kritériím uvedeným v čl. 4 odst. 3 na řízení 
(ES) č. 1107/2009 a zajistí, aby byly poskytnuty všechny pot řebné údaje 
a informace p řed tím, než je takové povolení ud ěleno. 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání bifenazátu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 3. června 2005.  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 48
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
110 Milbemektin 
Milbemektin je sm ěs 
M.A3 a M.A4 
CAS 
M.A3: 51596-10-2 
M.A4: 51596-11-3 
CIPAC 660 M.A3: 
(1′R,4′S,5S,6R,6′R,8′­ 
R,10′E,13′R,14′E,16′­ 
E,20′R,21′R,22′Z,24′­ 
S)-21′,24′-dihydroxy- 
5,6,11′,13′,22′-penta­
methyl-3,4,5,6-tetra ­
hydrospiro[pyran- 
2,6′-[3,7,19]trioxate ­
tracyk­
lo[15.6.1.14,8 .020,24 ] 
pentako­
sa[10,14,16,22]tetra ­
en]-2′-on 
M.A4: 
(1′R,4′S,5S,6R,6′R,8′­ 
R,10′E,13′R,14′E,16′­ 
E,20′R,21′R,22′Z,24′­ 
S)-6-ethyl-21 ′,24′- 
dihydroxy- 
5,11′,13′,22′-tetrame­
thyl-3,4,5,6-tetrahy ­
drospiro[pyran-2,6 ′- 
[3,7,19]trioxatetracyk ­
lo[15.6.1.14,8 .020,24 ] 
pentako­
sa[10,14,16,22]tetra ­
en]-2′-on ≥ 950 g/kg 1. prosince 
2005  ►M218  31. 
července 
2018 ◄ ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako akaricid nebo insekticid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání milbemektinu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 3. června 2005. 
Při tomto celkovém hodnocení by členské státy m ěly věnovat zvláštní pozor ­
nost ochran ě vodních organism ů. 
V případě potřeby by m ěla být uplatn ěna opatření ke zmírn ění rizika.  
111 Chlorpyrifos 
CAS 2921-88-2 
CIPAC 221  O,O-diethyl ester 
kyseliny  O -(3,5,6- 
trichlor-2-pyridyl)thi ­
ofosforečné ≥ 970 g/kg 
Za toxikologicky 
významnou se 
považuje ne čistota 
O,O,O,O-tetraethyl 
dithiopyrofosfát 
(sulfotep) a jako 
nejvyšší p řípustná 
hodnota byly 
stanoveny 3 g/kg. 1. července 
2006  ►M71  31. 
ledna 2018 ◄ ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako insekticid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání chlorpyrifosu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 3. června 2005.  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 49
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
Členské státy musí v ěnovat zvláštní pozornost ochran ě ptáků, savců, vodních 
organismů, včel a necílových členovců a zajistit, aby podmínky povolení 
v případě potřeby zahrnovaly opat ření ke zmírn ění rizika, nap říklad nárazní ­
kové zóny. 
Členské státy si vyžádají p ředložení dalších studií s cílem potvrdit posouzení 
rizik pro ptáky a savce. Zajistí, aby oznamovatelé, na jejichž žádost byl 
chlorpyrifos za řazen do této p řílohy, tyto studie Komisi poskytli do dvou 
let od schválení.  
112 Chlorpyrifos-methyl 
CAS 5598-13-0 
CIPAC 486  O,O-dimethyl ester 
kyseliny  O -(3,5,6- 
trichlor-2-pyridyl)thi ­
ofosforečné ≥ 960 g/kg 
Za toxikologicky 
významné se 
považují ne čistoty 
O,O,O,O-tetrame ­
thyl dithiopyro ­
fosfát (sulfotep) 
a O,O,O-trime ­
thyl-O-(3,5,6-trich ­
loro-2-pyridinyl) 
difosforodithioát 
(sulfotep – ester). 
Jako nejvyšší 
přípustná hodnota 
bylo u každé 
z nečistot stano ­
veno 5 g/kg. 1. července 
2006  ►M71  31. 
ledna 2018 ◄ ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako insekticid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání chlorpyrifos- 
methylu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým 
výborem pro potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 3. června 2005. 
Členské státy musí v ěnovat zvláštní pozornost ochran ě ptáků, savců, vodních 
organismů, včel a necílových členovců a zajistit, aby podmínky povolení 
v případě potřeby zahrnovaly opat ření ke zmírn ění rizika, nap říklad nárazní ­
kové zóny. 
Členské státy si vyžádají p ředložení dalších studií s cílem potvrdit posouzení 
rizika pro ptáky a savce p ři venkovním použití této látky. Zajistí, aby ozna ­
movatelé, na jejichž žádost byl chlorpyrifos-methyl za řazen do této p řílohy, 
tyto studie Komisi poskytli do dvou let od schválení.  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 50
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
113 Maneb 
CAS 12427-38-2 
CIPAC 61  N,N′-ethylenbis(dithi ­
okarbamát), poly ­
merní manganatý 
komplex ≥ 860 g/kg 
Ethylenthiomo čo­
vina, nečistota 
vznikající p ři 
výrobě, je považo ­
vána za rizikovou 
z toxikologického 
hlediska, a nesmí 
proto přesáhnout 
0,5 % obsahu 
manebu. 1. července 
2006  ►M197  31. 
ledna 2017 ◄ ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako fungicid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání manebu, a zejména 
dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro potravinový 
řetězec a zdraví zví řat dne 3. června 2005. 
Členské státy musí v ěnovat zvláštní pozornost možné kontaminaci podzem ­
ních vod, je-li tato ú činná látka používána v oblastech s citlivými p ůdními a/ 
nebo klimatickými podmínkami. 
Členské státy musí v ěnovat zvláštní pozornost reziduím v potravinách a zhod ­
notit dietární expozici spot řebitelů. 
Členské státy musí v ěnovat zvláštní pozornost ochran ě ptáků, savců, vodních 
organismů a necílových členovců a zajistit, aby podmínky povolení zahrno ­
valy opat ření ke zmírn ění rizika. 
Členské státy si vyžádají p ředložení dalších studií s cílem potvrdit posouzení 
rizika pro ptáky a savce a pro vývojovou toxicitu. 
Zajistí, aby oznamovatelé, na jejichž žádost byl maneb za řazen do této 
přílohy, tyto studie Komisi poskytli do dvou let od schválení.  
114 Mankozeb 
CAS 8018-01-7 (d říve 
8065-67-5) 
CIPAC 34  N,N′-ethylenbis(dithi ­
okarbamát), poly ­
merní manganato- 
zinečnatý komplex ≥ 800 g/kg 
Ethylenthiomo čo­
vina, nečistota 
vznikající p ři 
výrobě, je považo ­
vána za rizikovou 
z toxikologického 
hlediska, a nesmí 
proto přesáhnout 
0,5 % obsahu 
mankozebu. 1. července 
2006  ►M71  31. 
ledna 2018 ◄ ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako fungicid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání mankozebu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 3. června 2005.  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 51
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
Členské státy musí v ěnovat zvláštní pozornost možné kontaminaci podzem ­
ních vod, je-li tato ú činná látka používána v oblastech s citlivými p ůdními a/ 
nebo klimatickými podmínkami. 
Členské státy musí v ěnovat zvláštní pozornost reziduím v potravinách a zhod ­
notit dietární expozici spot řebitelů. 
Členské státy musí v ěnovat zvláštní pozornost ochran ě ptáků, savců, vodních 
organismů a necílových členovců a zajistit, aby podmínky povolení zahrno ­
valy opat ření ke zmírn ění rizika. 
Členské státy si vyžádají p ředložení dalších studií s cílem potvrdit posouzení 
rizika pro ptáky a savce a pro vývojovou toxicitu. 
Zajistí, aby oznamovatelé, na jejichž žádost byl mankozeb za řazen do této 
přílohy, tyto studie Komisi poskytli do dvou let od schválení.  
115 Metiram 
CAS 9006-42-2 
CIPAC 478  N,N′-ethylenbis(dithi ­
okarbamát), poly ­
merní amminzine č­
natý komplex 
a poly(ethylenthiuram ­
disulfid) ≥ 840 g/kg 
Ethylenthiomo čo­
vina, nečistota 
vznikající p ři 
výrobě, je považo ­
vána za rizikovou 
z toxikologického 
hlediska, a nesmí 
proto přesáhnout 
0,5 % obsahu 
metiramu. 1. července 
2006  ►M71  31. 
ledna 2018 ◄ ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako fungicid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání metiramu, a zejména 
dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro potravinový 
řetězec a zdraví zví řat dne 3. června 2005. 
Členské státy musí v ěnovat zvláštní pozornost možné kontaminaci podzem ­
ních vod, je-li tato ú činná látka používána v oblastech s citlivými p ůdními a/ 
nebo klimatickými podmínkami. 
Členské státy musí v ěnovat zvláštní pozornost reziduím v potravinách a zhod ­
notit dietární expozici spot řebitelů. ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 52
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
Členské státy musí v ěnovat zvláštní pozornost ochran ě ptáků, savců, vodních 
organismů a necílových členovců a zajistit, aby podmínky povolení zahrno ­
valy opat ření ke zmírn ění rizika. 
Členské státy si vyžádají p ředložení dalších studií s cílem potvrdit posouzení 
rizik pro ptáky a savce. Zajistí, aby oznamovatelé, na jejichž žádost byl 
metiram za řazen do této p řílohy, tyto studie Komisi poskytli do dvou let 
od schválení.  
116 Oxamyl 
CAS 23135-22-0 
CIPAC 342 methyl-2-(dimethyla ­
mino)- N-[(methylkar ­
bamoyl)oxy]-2- 
oxothioacetimidát 970 g/kg 1. srpna 2006  ►M86  31. 
ledna 2018 ◄ ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako nematicid a insekticid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání oxamylu, a zejména 
dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro potravinový 
řetězec a zdraví zví řat dne 15. července 2005. P ři tomto celkovém hodnocení 
— musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost ochran ě ptáků a savců, 
žížal, vodních organism ů, povrchových vod a podzemních vod za citli ­
vých podmínek. 
Podmínky povolení by m ěly v případě potřeby zahrnovat opat ření ke zmír ­
nění rizika. 
— Členské státy musí v ěnovat zvláštní pozornost bezpe čnosti obsluhy. 
Podmínky povolení by m ěly v případě potřeby zahrnovat ochranná 
opatření. 
Dotčené členské státy si vyžádají p ředložení dalších studií s cílem potvrdit 
posouzení rizika pro kontaminaci podzemních vod v kyselých p ůdách a pro 
ptáky, savce a žížaly. Zajistí, aby oznamovatelé, na jejichž žádost byl oxamyl 
zařazen do této p řílohy, tyto studie Komisi poskytli do dvou let od schválení.  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 53
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
117 1-methylcyklopropen 
(obecný název podle 
ISO nebude pro tuto 
účinnou látku zvažován) 
CAS 3100-04-7 
CIPAC Nep řiděleno 1-methylcykloprop-1- 
en ≥ 960 g/kg 
Nečistoty 1-chlor- 
2-methylprop-1-en 
a 3-chlor-2- 
methylprop-1-en, 
které vznikají p ři 
výrobě 1-methyl ­
cyklopropenu, jsou 
toxikologicky 
významné a žádná 
z nich nesmí 
překročit 0,5 g/kg 
v technickém 
materiálu. 1. dubna 
2006  ►M67  31. 
října 2017 ◄ ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako regulátor r ůstu rostlin pro poskli ­
zňové skladování v ut ěsnitelných skladech. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání 1-methylcyklopro ­
penu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem 
pro potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 23. zá ří 2005.  
118 Forchlorfenuron 
CAS 68157-60-8 
CIPAC 633 1-(2-chlorpyridin-4- 
yl)-3-fenylmo čovina ≥ 978 g/kg 1. dubna 
2006  ►M67  31. 
října 2017 ◄ ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako regulátor r ůstu rostlin. 
ČÁST B 
Při hodnocení žádostí o povolení p řípravků na ochranu rostlin obsahujících 
forchlorfenuron pro jiná použití než u rostlin kiwi musí členské státy v ěnovat 
zvláštní pozornost kritériím uvedeným v čl. 4 odst. 3 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 a zajistí, aby byly poskytnuty všechny pot řebné údaje a informace p řed 
tím, než je takové povolení ud ěleno. 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání forchlorfenuronu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 23. zá ří 2005. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost 
možné kontaminaci podzemních vod, je-li tato ú činná látka používána v oblas ­
tech s citlivými p ůdními a/nebo klimatickými podmínkami. 
V případě potřeby by m ěla být uplatn ěna opatření ke zmírn ění rizika.  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 54
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
119 Indoxakarb 
CAS 173584-44-6 
CIPAC 612 methyl- (S)-N -[7- 
chlor-2,3,4a,5-tetra ­
hydro-4a-(methoxy ­
karbonyl)indeno[1,2-  
e][1,3,4]oxadiazin-2- 
ylkarbonyl]-4 ′-(triflu­
ormethoxy)karbanilát TC (technický 
materiál): ≥ 628 g/ 
kg indoxakarbu 1. dubna 
2006  ►M67  31. 
října 2017 ◄ ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako insekticid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání indoxakarbu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 23. zá ří 2005. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost 
ochraně vodních organism ů. 
Podmínky použití by m ěly v případě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika.  
120 Warfarin 
CAS 81-81-2 
CIPAC 70 (RS)-4-hydroxy-3-(3- 
oxo-1-fenylbutyl)ku ­
marin 3-(-acetonyl- 
benzyl)-4-hydroxyku ­
marin ≥ 990 g/kg 1. října 2006 30. zá ří 2013 ČÁST A 
Povolena jsou pouze použití jako rodenticid ve form ě předpřipravených 
návnad, p řípadně umístěných ve speciáln ě konstruovaných zásobnících. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání warfarinu, a zejména 
dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro potravinový 
řetězec a zdraví zví řat dne 23. zá ří 2005. P ři tomto celkovém hodnocení by 
členské státy m ěly věnovat zvláštní pozornost ochran ě obsluhy, pták ů a necí­
lových savc ů. 
V případě potřeby by m ěla být uplatn ěna opatření ke zmírn ění rizika.  
121 Klothianidin 
CAS 210880-92-5 
CIPAC 738 (E)-1-(2-chloro-1,3- 
thiazol-5-ylmethyl)-3- 
methyl-2-nitrogu ­
anidin ≥ 960 g/kg 1. srpna 2006  ►M86  31. 
ledna 2018 ◄ ►M65  ČÁST A 
Povolena mohou být pouze profesionální použití jako insekticid. 
Použití pro ošet ření osiva nebo ošet ření půdy nesmí být povolena u t ěchto 
obilovin, pokud se vysévají od ledna do června: 
ječmen, proso, oves, rýže, žito, čirok, tritikale, pšenice. 
Ošetření listů nesmí být povoleno u t ěchto obilovin: 
ječmen, proso, oves, rýže, žito, čirok, tritikale, pšenice.  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 55
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
Použití pro ošet ření osiva, ošet ření půdy nebo aplikaci na listy nesmí být 
povoleno u t ěchto plodin s výjimkou použití ve sklenících a s výjimkou 
ošetření listů po skončení květu: 
vojtěška ( Medicago sativa ) 
mandle ( Prunus amygdalus ; P. communis; Amygdalus communis ) 
anýz ( Pimpinella anisum ); badyán ( Illicium verum ); kmín ko řenný ( Carum 
carvi ); koriandr ( Coriandrum sativum ); kmín ( Cuminum cyminum ); fenykl 
(Foeniculum vulgare ); jalovcové bobule ( Juniperus communis ) 
jablka ( Malus pumila ; M. sylvestris ; M. communis ; Pyrus malus ) 
meruňky (Prunus armeniaca ) 
avokádo ( Persea americana ) 
banány ( Musa sapientum ; M. cavendishii ; M. nana ) 
fazole ( Phaseolus  spp.) 
ostružiny ( Rubus fruticosus ) 
borůvky: brusnice bor ůvka ( Vaccinium myrtillus ); brusnice chocholi čnatá ( V. 
corymbosum ) 
bob zahradní, bob ko ňský ( Vicia faba  var.  major ; var.  equina ; var.  minor ) 
pohanka ( Fagopyrum esculentum ) 
rohovník obecný ( Ceratonia siliqua ) 
semena sko čce obecného ( Ricinus communis ) 
třešeň obecná ( Prunus avium ) 
kaštany ( Castanea  spp.) 
cizrna ( Cicer arietinum ) 
čili papričky (Capsicum frutescens; C. annuum ); nové ko ření ( Pimenta offi ­
cinalis ) 
jetel ( Trifolium  spp.) 
káva ( Coffea  spp.  arabica, robusta, liberica ) 
bavlník ( Gossypium  spp.) 
vigna čínská ( Vigna unguiculata ) ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 56
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
brusinky: klikva velkoplodá ( Vaccinium macrocarpon ); evropské brusinky 
(Vaccinum oxycoccus ) 
okurka setá ( Cucumis sativus ) 
černý rybíz ( Ribes nigrum ); červený a bílý ( R. rubrum ) 
datle ( Phoenix dactylifera ) 
černý bez ( Sambucus nigra ) 
angrešt ( Ribes uva-crispa ) 
grapefruit ( C. paradisi ) 
hrozny ( Vitis vinifera ) 
podzemnice olejná ( Arachis hypogea ) 
lískové o řechy ( Corylus avellana ) 
konopí ( Cannabis sativa ) 
růže svraskalá ( Rosa rugosa ) 
kiwi ( Actinidia chinensis ) 
luštěniny: štírovník r ůžkatý ( Lotus corniculatus ); lespedézie ( Lespedeza  spp.); 
kudzu ( Pueraria lobata ); sesbania ( Sesbania  spp.); vi čenec ligrus ( Onobry­
chis sativa ); kopyšník v ěncový ( Hedysarum coronarium ) 
citrony a kyselé lajmy: citron ( Citrus limon ); kyselý lajm ( C. aurantiifolia ); 
limeta ( C. limetta ) 
čočka (Lens esculenta ; Ervum lens ) 
lněné semeno ( Linum usitatissimum ) 
vlčí bob ( Lupinus  spp.) 
kukuřice ( Zea mays ) 
melounová semena ( Cucumis melo ) 
hořčičná semena: b ělohořčice setá ( Brassica alba; B. hirta; Sinapis alba ); 
černohořčice setá ( Brassica nigra; Sinapis nigra ) 
okra ( Abelmoschus esculentus ); gombo ( Hibiscus esculentus ) 
olivy ( Olea europaea ) 
pomeranče: pomeran čovník čínský ( Citrus sinensis ); pomeran čovník ho řký 
(C. aurantium ) 
broskve a nektarinky ( Prunus persica ; Amygdalus persica ; Persica laevis ) 
hrušky ( Pyrus communis ) ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 57
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
hrách: hrách setý ( Pisum sativum ); hrách setý peluška ( P. arvense ) 
máta ( Mentha  spp.:  M. piperita ) 
tomel japonský ( Diospyros kaki : D. virginiana ) 
pistácie ( Pistacia vera ) 
švestky a trnky: ryngle, mirabelky, slívy ( Prunus domestica ); trnky ( P. 
spinosa ) 
mák setý ( Papaver somniferum ) 
tykve ( Cucurbita  spp.) 
pyrethrum ( Chrysanthemum cinerariifolium ) 
kdoule ( Cydonia oblonga ; C. vulgaris ; C. japonica ) 
semena řepky ( Brassica napus  var.  oleifera ) 
maliny ( Rubus idaeus ) 
semena sv ětlice barví řské ( Carthamus tinctorius ) 
ptačí noha setá ( Ornithopus sativus ) 
semena sezamu ( Sesamum indicum)  
sójové boby ( Glycine soja ) 
koření: listy vav řínu ( Laurus nobilis ); semena kopru ( Anethum graveolens ); 
semena pískavice ( Trigonella foenumgraecum ); šafrán ( Crocus sativus ); 
tymián ( Thymus vulgaris ); kurkuma ( Curcuma longa ) 
jahody ( Fragaria  spp.) 
semena slune čnice ( Helianthus annuus ) 
tangerinky ( Citrus tangerina ); mandarinky ( Citrus reticulata ); klementinky 
(C. unshiu ) 
brukve ( Brassica rapa  var.  rapifera  a oleifera  spp.) 
vikve: vikev setá ( Vicia sativa ) 
hadí mord špan ělský ( Scorzonera hispanica ) 
vlašské o řechy ( Jugland  spp.:  J. regia ) 
melouny vodní ( Citrullus vulgaris ) 
okrasné rostliny kvetoucí v roce, kdy prob ěhlo ošetření. ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 58
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání klothianidinu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 27. ledna 2006, a záv ěry dodatku 
zprávy o p řezkoumání klothianidinu, dokon čené Stálým výborem pro potra ­
vinový řetězec a zdraví zví řat dne 15. b řezna 2013. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— ochran ě podzemních vod, je-li tato ú činná látka používána v oblastech 
s citlivými p ůdními a/nebo klimatickými podmínkami, 
— nebezpe čí pro ptáky a savce živící se zrním, pokud se látka používá 
k moření osiva. 
Členské státy zajistí, že: 
— nanášení na osivo se smí provád ět jen v profesionálních za řízeních pro 
ošetřování osiva. V t ěchto zařízeních se musí používat nejlepší dostupné 
techniky, kterými lze minimalizovat rozptyl prachu b ěhem používání, 
skladování a p řepravy, 
— pro setbu se použije adekvátní vybavení, které zajistí vysoký stupe ň 
zapravení do p ůdy, minimalizaci úniku látky a minimalizaci rozptylu 
prachu, 
— podmínky povolení budou p řípadně zahrnovat opat ření ke zmírn ění rizika 
na ochranu v čel, 
— byly podle pot řeby zahájeny programy monitorování s cílem ov ěřit 
skutečnou expozici v čel klothianidinu v oblastech, které ve velké mí ře 
využívají v čely pro vyhledávání potravy nebo v čelaři. ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 59
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
Podmínky použití musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika. 
Oznamovatel musí p ředložit potvrzující informace, pokud jde o: 
a) riziko pro opylova če jiné než v čely; 
b) riziko pro v čely, které vyhledávají potravu v nektaru nebo pylu v násled ­
ných plodinách; 
c) možný p říjem u kvetoucího plevele prost řednictvím ko řenů; 
d) riziko pro v čely, které vyhledávají potravu na medovici hmyzu; 
e) potenciální expozici gutaci a akutní a dlouhodobé riziko pro p řežití včel­
stva a jeho další rozvoj a riziko pro v čelí plod v d ůsledku této expozice; 
f) potenciální expozici úletu prachu po výsevu a akutní a dlouhodobé riziko 
pro přežití včelstva a jeho další rozvoj a riziko pro v čelí plod v d ůsledku 
této expozice; 
g) akutní a dlouhodobé riziko pro p řežití včelstva a jeho další rozvoj a riziko 
pro včelí plod v d ůsledku příjmu kontaminovaného nektaru a pylu. 
Oznamovatel p ředloží tyto informace Komisi, členským stát ům a úřadu do 
31. prosince 2014. ◄ 
122 Pethoxamid 
CAS 106700-29-2 
CIPAC 655 2-chloro- N-(2-etho­
xyethyl)- N-(2-methyl- 
1-phenylprop-1- 
enyl)acetamid ≥ 940 g/kg 1. srpna 2006  ►M86  31. 
ledna 2018 ◄ ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako herbicid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání pethoxamidu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 27. ledna 2006.  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 60
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy: 
— věnovat zvláštní pozornost ochran ě podzemních vod, je-li tato ú činná 
látka používána v oblastech s citlivými p ůdními a/nebo klimatickými 
podmínkami, 
— věnovat zvláštní pozornost ochran ě vodního prost ředí, zejména vyšších 
vodních rostlin. 
Podmínky povolení musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika. 
Členské státy informují Komisi v souladu s článkem 38 na řízení (ES) 
č. 1107/2009 o specifikaci komer čně vyráběného technického materiálu.  
123 Klodinafop 
CAS 114420-56-3 
CIPAC 683 (R)-2-{4-[(5-chlor-3- 
fluor-2-pyri ­
dyl)oxy]fenoxy}pro ­
panová kyselina ≥ 950 g/kg (vyjád ­ 
řeno jako klodina ­
fop-propargyl) 1. února 
2007  ►M113  30. 
dubna 2018 ◄ ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako herbicid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání klodinafopu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 27. ledna 2006.  
124 Pirimikarb 
CAS 23103-98-2 
CIPAC 231 2-(dimethylamino)- 
5,6-dimethylpyrimi ­
din-4-yl-dimethylkar ­
bamát ≥ 950 g/kg 1. února 
2007  ►M113  30. 
dubna 2018 ◄ ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako insekticid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání pirimikarbu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 27. ledna 2006. 
Členské státy musí v ěnovat zvláštní pozornost bezpe čnosti obsluhy a zajistit, 
aby v podmínkách použití bylo p ředepsáno použití odpovídajících osobních 
ochranných prost ředků. 
Členské státy musí v ěnovat zvláštní pozornost ochran ě vodních organism ů 
a zajistit, aby podmínky povolení v p řípadě potřeby zahrnovaly opat ření ke 
zmírnění rizika, nap říklad nárazníkové zóny.  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 61
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
Dotčené členské státy si vyžádají p ředložení dalších studií s cílem potvrdit 
posouzení dlouhodobého rizika pro ptáky a možné kontaminace podzemních 
vod, zejména pokud jde o metabolit R35140. Zajistí, aby oznamovatelé, na 
jejichž žádost byl pirimikarb za řazen do této p řílohy, tyto studie Komisi 
poskytli do dvou let od schválení.  
125 Rimsulfuron 
CAS 122931-48-0 (rim ­
sulfuron) 
CIPAC 716 1-(4,6-dimethoxypyri ­
midin-2-yl)-3-[3- 
(ethylsulfonyl)pyri ­
din-2-sulfonyl]mo čo­
vina ≥ 960 g/kg (vyjád ­ 
řeno jako rimsul ­
furon) 1. února 
2007  ►M113  30. 
dubna 2018 ◄ ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako herbicid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání rimsulfuronu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 27. ledna 2006. 
Členské státy musí v ěnovat zvláštní pozornost ochran ě necílových rostlin 
a podzemních vod za citlivých podmínek. Podmínky povolení by m ěly 
v případě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění rizika.  
126 Tolklofos-methyl 
CAS 57018-04-9 
CIPAC 479  O-(2,6-dichlor- p- 
tolyl)- O,O-dimethyl- 
fosforothioát  
O-(2,6-dichlor-4- 
methylfenyl)- O,O- 
dimethyl-fosforothioát ≥ 960 g/kg 1. února 
2007  ►M113  30. 
dubna 2018 ◄ ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako fungicid. 
ČÁST B 
Při hodnocení žádostí o povolení p řípravků na ochranu rostlin obsahujících 
tolklofos-methyl pro jiná použití než ošet ření sadbových hlíz brambor p řed 
výsadbou a ošet ření půdy u salátu ve sklenících v ěnují členské státy zvláštní 
pozornost kritériím uvedeným v čl. 4 odst. 3 na řízení (ES) č. 1107/2009 
a zajistí, aby byly poskytnuty všechny pot řebné údaje a informace p řed 
tím, než je takové povolení ud ěleno. 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání tolklofos-methylu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 27. ledna 2006.  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 62
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
127 Tritikonazol 
CAS 131983-72-7 
CIPAC 652 (±)-(E)-5-(4-chlorben ­
zyliden)-2,2-dime ­
thyl-1-(1 H-1,2,4- 
triazol-1-ylmethyl)cy ­
klopentan-1-ol ≥ 950 g/kg 1. února 
2007  ►M113  30. 
dubna 2018 ◄ ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako fungicid. 
ČÁST B 
Při hodnocení žádostí o povolení p řípravků na ochranu rostlin obsahujících 
tritikonazol pro jiná použití než ošet ření osiva musí členské státy v ěnovat 
zvláštní pozornost kritériím uvedeným v čl. 4 odst. 3 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 a zajistí, aby byly poskytnuty všechny pot řebné údaje a informace p řed 
tím, než je takové povolení ud ěleno. 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání tritikonazolu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 27. ledna 2006. P ři tomto celkovém 
hodnocení musí členské státy: 
— věnovat zvláštní pozornost bezpe čnosti obsluhy. Podmínky povolení by 
měly v případě potřeby zahrnovat ochranná opat ření, 
— věnovat zvláštní pozornost možné kontaminaci podzemních vod, zejména 
touto vysoce perzistentní ú činnou látkou a jejím metabolitem RPA 
406341, v ohrožených oblastech, 
— věnovat zvláštní pozornost ochran ě ptáků živících se zrním (dlouhodobé 
riziko). 
Podmínky povolení by m ěly v případě potřeby zahrnovat opat ření ke zmír ­
nění rizika. 
Dotčené členské státy musí požádat o p ředložení dalších studií s cílem 
potvrdit posouzení rizika pro ptáky živící se zrním. Zajistí, aby oznamovatelé, 
na jejichž žádost byl tritikonazol za řazen do této p řílohy, tyto studie Komisi 
poskytli do dvou let od schválení.  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 63
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
128 Dimoxystrobin 
CAS 149961-52-4 
CIPAC 739 (E)-2-{2-[(2,5-dime ­
thylfenoxy)methyl]fe ­
nyl}-2-(methoxyimi ­
no)-N-methylacetamid ≥ 980 g/kg 1. října 2006  ►M86  31. 
ledna 2018 ◄ ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako fungicid. 
ČÁST B 
Při hodnocení žádostí o povolení p řípravků na ochranu rostlin obsahujících 
dimoxystrobin pro použití ve vnit řních prostorách musí členské státy v ěnovat 
zvláštní pozornost kritériím uvedeným v čl. 4 odst. 3 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 a zajistí, aby byly poskytnuty všechny pot řebné údaje a informace p řed 
tím, než je takové povolení ud ěleno. 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání dimoxystrobinu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 27. ledna 2006. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy: 
— věnovat zvláštní pozornost ochran ě podzemních vod, pokud je tato ú činná 
látka používána v p řípadech, kdy je faktor intercepce na plodinách nízký, 
nebo v oblastech s citlivými p ůdními a/nebo klimatickými podmínkami, 
— věnovat zvláštní pozornost ochran ě vodních organism ů. 
Podmínky povolení musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika. 
Dotčené členské státy musí požádat o p ředložení: 
— propracovan ějšího posouzení rizika pro ptáky a savce s ohledem na 
účinnou látku jako sou část přípravku, 
— komplexního posouzení rizika pro vodní ekosystém p ři zohledn ění 
vysokého chronického rizika pro ryby a ú činnosti případných opat ření 
ke zmírnění rizika, zejména s ohledem na odtok a odvod ňování. 
Zajistí, aby oznamovatelé, na jejichž žádost byl dimoxystrobin za řazen do 
této přílohy, tyto studie Komisi poskytli do dvou let od schválení.  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 64
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
129 Klopyralid 
CAS 1702-17-6 
CIPAC 455 kyselina 3,6-dichlorpy ­
ridin-2-karboxylová ≥ 950 g/kg 1. kv ětna 
2007  ►M120  30. 
dubna 
2018 ◄ ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako herbicid. 
ČÁST B 
Při hodnocení žádostí o povolení p řípravků na ochranu rostlin obsahujících 
klopyralid pro jiná použití než jarní aplikace musí členské státy v ěnovat 
zvláštní pozornost kritériím uvedeným v čl. 4 odst. 3 na řízení (ES) 
č. 1107/2009 a zajistí, aby byly poskytnuty všechny pot řebné údaje a infor ­
mace před tím, než je takové povolení ud ěleno. 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání klopyralidu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 4. dubna 2006. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— ochran ě necílových rostlin a podzemních vod za citlivých podmínek. 
Podmínky povolení by m ěly v případě potřeby zahrnovat opat ření ke 
zmírnění rizika a v ohrožených oblastech by m ěly být podle pot řeby 
zahájeny programy monitorování za ú čelem ověření možné kontaminace 
podzemních vod. 
Dotčené členské státy si vyžádají p ředložení dalších studií s cílem potvrdit 
výsledky týkající se metabolismu zví řat. Zajistí, aby oznamovatelé, na jejichž 
žádost byl klopyralid za řazen do této p řílohy, tyto studie Komisi poskytli do 
dvou let od schválení.  
130 Cyprodinil 
CAS 121522-61-2 
CIPAC 511  N-(4-cyklopropyl-6- 
methylpyrimidin-2- 
yl)anilin ≥ 980 g/kg 1. kv ětna 
2007  ►M120  30. 
dubna 
2018 ◄ ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako fungicid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání cyprodinilu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 4. dubna 2006.  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 65
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy: 
— věnovat zvláštní pozornost bezpe čnosti obsluhy a zajistit, aby v podmín ­
kách použití bylo p ředepsáno použití odpovídajících osobních ochranných 
prostředků, 
— věnovat zvláštní pozornost ochran ě ptáků, savců a vodních organism ů. 
Podmínky povolení by m ěly zahrnovat opat ření ke zmírn ění rizika, nap ří­
klad nárazníkové zóny. 
Dotčené členské státy si vyžádají p ředložení dalších studií s cílem potvrdit 
posouzení rizika pro ptáky a savce a možné p řítomnosti reziduí metabolitu 
CGA 304075 v potravinách živo čišného původu. Zajistí, aby oznamovatelé, 
na jejichž žádost byl cyprodinil za řazen do této p řílohy, tyto studie Komisi 
poskytli do dvou let od schválení.  
131 Fosetyl 
CAS 15845-66-6 
CIPAC 384 ethyl-hydrogen- 
fosfonát ≥ 960 g/kg (vyjád ­ 
řeno jako fosetyl- 
Al) 1. května 
2007  ►M120  30. 
dubna 
2018 ◄ ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako fungicid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání fosetylu, a zejména 
dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro potravinový 
řetězec a zdraví zví řat dne 4. dubna 2006. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy: 
— věnovat zvláštní pozornost ochran ě ptáků, savců, vodních organism ů 
a necílových členovců. 
Podmínky povolení by m ěly v případě potřeby zahrnovat opat ření ke zmír ­
nění rizika, nap říklad nárazníkové zóny. 
Dotčené členské státy si vyžádají p ředložení dalších studií s cílem potvrdit 
posouzení rizika pro necílové členovce, zejména s ohledem na znovuobno ­
vení jejich populace na ošet řeném pozemku, a pro býložravé savce. Zajistí, 
aby oznamovatelé, na jejichž žádost byl fosetyl za řazen do této p řílohy, tyto 
studie Komisi poskytli do dvou let od schválení.  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 66
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
132 Trinexapak 
CAS 104273-73-6 
CIPAC 732 kyselina 4-(cyklopro ­
pylhydroxymethyli ­
den)-3,5-dioxocyklo ­
hexan-1-karboxylová ≥ 940g/kg (vyjád ­ 
řeno jako trinexa ­
pak-ethyl) 1. května 
2007  ►M120  30. 
dubna 
2018 ◄ ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako regulátor r ůstu rostlin. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání trinexapaku, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 4. dubna 2006. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy: 
— věnovat zvláštní pozornost ochran ě ptáků a savců. 
Podmínky povolení by m ěly v případě potřeby zahrnovat opat ření ke zmír ­
nění rizika.  
133 Dichlorprop-P 
CAS 15165-67-0 
CIPAC 476 (R)-2-(2,4-dichlorfe ­
noxy)propanová 
kyselina ≥ 900 g/kg 1. června 
2007  ►M121  30. 
dubna 
2018 ◄ ►M89  ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako herbicid. 
V případě obilovin m ůže být povolena pouze aplikace na ja ře, v množství 
nepřesahujícím 800 g ú činné látky na aplikaci a hektar. 
Použití u travních porost ů není povoleno. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání dichlorpropu-P, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 23. kv ětna 2006. 
Při tomto celkovém hodnocení členské státy musí v ěnovat zvláštní pozornost 
ochraně ptáků, savců, vodních organism ů a necílových rostlin. 
Podmínky povolení musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika. ◄ ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 67
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
134 Metconazol 
CAS 125116-23-6 (bez 
stereochemického ozna ­ 
čení) 
CIPAC 706 (1RS,5RS:1RS,5SR)- 
5-(4-chlorobenzyl)- 
2,2-dimethyl-1-(1 H- 
1,2,4-triazol-1-ylme ­
thyl)cyclopentanol ≥ 940 g/kg 
(suma  cis- a trans - 
izomerů) 1. června 
2007  ►M121  30. 
dubna 
2018 ◄ ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako fungicid a regulátor r ůstu rostlin. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání metconazolu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 23. kv ětna 2006. 
Při tomto celkovém hodnocení: 
— musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost ochran ě vodních organism ů, 
ptáků a savců. Podmínky povolení by m ěly v případě potřeby zahrnovat 
opatření ke zmírn ění rizika, 
— Členské státy musí v ěnovat zvláštní pozornost bezpe čnosti obsluhy. 
Podmínky povolení by m ěly v případě potřeby zahrnovat ochranná 
opatření. 
135 Pyrimethanil 
CAS 53112-28-0 
CIPAC Nep řiděleno N-(4,6-dimethylpyri ­
midin-2-yl)anilin ≥ 975 g/kg 
(Nečistota kyana ­
mid, která vzniká 
při výrobě, je 
toxikologicky 
významná a nesmí 
překročit 0,5 g/kg 
v technickém 
materiálu) 1. června 
2007  ►M120  30. 
dubna 
2018 ◄ ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako fungicid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání pyrimethanilu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 23. kv ětna 2006. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy: 
— věnovat zvláštní pozornost ochran ě vodních organism ů. Podmínky povo ­
lení by m ěly v případě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění rizika, 
například nárazníkové zóny, 
— věnovat zvláštní pozornost bezpe čnosti obsluhy a zajistit, aby v podmín ­
kách použití bylo p ředepsáno použití odpovídajících osobních ochranných 
prostředků. ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 68
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
Dotčené členské státy si musí vyžádat p ředložení dalších studií s cílem 
potvrdit posouzení rizika pro ryby. Zajistí, aby oznamovatelé, na jejichž 
žádost byl pyrimethanil za řazen do této p řílohy, tyto studie Komisi poskytli 
do dvou let od schválení.  
136 Triklopyr 
CAS 055335-06-3 
CIPAC 376 kyselina [(3,5,6-trich ­
lor-2-pyridyl)oxy]oc ­
tová ≥ 960 g/kg 
(jako triklopyr 
butoxyethylester) 1. června 
2007  ►M121  30. 
dubna 
2018 ◄ ►M137  ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako herbicid. Povolena jsou pouze použití 
představující celkovou aplikaci nejvýše 480 g ú činné látky na hektar za rok. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání triklopyru, a zejména 
dodatky I a II k uvedené zpráv ě, dokončené Stálým výborem pro rostliny, 
zvířata, potraviny a krmiva dne 12. prosince 2014. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy: 
— věnovat zvláštní pozornost ochran ě podzemních vod za citlivých 
podmínek. Podmínky povolení musí zahrnovat opat ření ke zmírn ění rizika 
a v ohrožených oblastech by m ěly být podle pot řeby zahájeny programy 
monitorování, 
— věnovat zvláštní pozornost bezpe čnosti obsluhy a zajistit, aby v podmín ­
kách použití bylo p ředepsáno užití odpovídajících osobních ochranných 
pomůcek, 
— věnovat zvláštní pozornost ochran ě ptáků, savců, vodních organism ů 
a necílových rostlin. Podmínky povolení musí v p řípadě potřeby 
zahrnovat opat ření ke zmírn ění rizika. ◄ ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 69
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
137 Metrafenon 
CAS 220899-03-6 
CIPAC 752 3′-brom-2,3,4,6 ′-tetra­
methoxy-2 ′,6-dime­
thylbenzofenon ≥ 940 g/kg 1. února 
2007  ►M113  30. 
dubna 
2018 ◄ ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako fungicid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání metrafenonu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 14. července 2006. 
Členské státy informují Komisi v souladu s článkem 38 na řízení (ES) 
č. 1107/2009 o specifikaci komer čně vyráběného technického materiálu.  
138 Bacillus subtilis 
(Cohn 1872) 
Kmen QST 713, iden ­
tický s kmenem AQ 713 
Sbírka kultur č. NRRL 
B -21661 
CIPAC Nep řiděleno Nepoužije se 1. února 
2007  ►M113  30. 
dubna 
2018 ◄ ►M158  ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako fungicid a baktericid. ◄ 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání  Bacillus subtilis , 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 14. července 2006.  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 70
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
139 Spinosad 
CAS 131929-60-7 (Spi ­
nosyn A) 
131929-63-0 (Spinosyn 
D) 
CIPAC 636  Spinosyn A:  
(2R,3aS,5aR,5bS,9S, 
13S,14R,16aS,16bR)- 
2-[(6-deoxy-2,3,4-tri-  
O-methyl-α-L-manno ­
pyranosyl)oxy]-13- 
{[4-(dimethylamino)- 
2,3,4,6-tetradeoxy-ß-  
D-erythropyrano ­
syl]oxy}-9-ethyl-14- 
methyl-2,3,3a,5a,5b, 
6,7,9,10,11,12,13,14, 
15,16a,16b-hexadeka ­
hydro-1 H-8-oxacyklo ­
dodeka[b]as-indacen- 
7,15-dion  
Spinosyn D:  
(2S,3aR,5aS,5bS,9S, 
13S,14R,16aS,16bS)- 
2-(6-deoxy-2,3,4-tri-  
O-methyl-α-L-manno­
pyranosyloxy)-13-(4- 
dimethylamino- 
2,3,4,6-tetradeoxy-ß-  
D-erythropyranosylo ­
xy)-9-ethyl-4,14- 
dimethyl- 
2,3,3a,5a,5b, 
6,7,9,10,11,12,13,14, ­
15,16a,16b-hexadeka ­
hydro-1 H-8-oxacyclo ­
dodeka[b]as-indacen- 
7,15-dion 
Spinosad je sm ěsí 
50–95 % spinosynu 
A a 5–50 % spino ­
synu D ≥ 850 g/kg 1. února 
2007  ►M113  30. 
dubna 
2018 ◄ ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako insekticid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání spinosadu, a zejména 
dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro potravinový 
řetězec a zdraví zví řat dne 14. července 2006. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy: 
— věnovat zvláštní pozornost ochran ě vodních organism ů, 
— věnovat zvláštní pozornost riziku pro žížaly p ři použití této látky ve 
sklenících. 
Podmínky povolení musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika.  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 71
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
140 Thiamethoxam 
CAS 153719-23-4 
CIPAC 637 (E,Z)-3-[(2-chlorthi ­
azol-5-yl)methyl]-5- 
methyl- N-nitro-1,3,5- 
oxadiazinan-4-imin ≥ 980 g/kg 1. února 
2007  ►M113  30. 
dubna 
2018 ◄ ►M65  ČÁST A 
Povolena mohou být pouze profesionální použití jako insekticid. 
Použití pro ošet ření osiva nebo ošet ření půdy nesmí být povolena pro tyto 
obiloviny, pokud se vysévají od ledna do června: 
ječmen, proso, oves, rýže, žito, čirok, tritikale, pšenice. 
Ošetření listů nesmí být povoleno u t ěchto obilovin: 
ječmen, proso, oves, rýže, žito, čirok, tritikale, pšenice. 
Použití pro ošet ření osiva, ošet ření půdy nebo aplikaci na listy nesmí být 
povoleno u t ěchto plodin s výjimkou použití ve sklenících a s výjimkou 
ošetření listů po skončení květu: 
vojtěška ( Medicago sativa ) 
mandle ( Prunus amygdalus ; P. communis ; Amygdalus communis ) 
anýz ( Pimpinella anisum ); badyán ( Illicium verum ); kmín ko řenný ( Carum 
carvi ); koriandr ( Coriandrum sativum ); kmín ( Cuminum cyminum ); fenykl 
(Foeniculum vulgare ); jalovcové bobule ( Juniperus communis ) 
jablka ( Malus pumila ; M. sylvestris ; M. communis ; Pyrus malus ) 
meruňky (Prunus armeniaca ) 
avokádo ( Persea americana ) 
banány ( Musa sapientum ; M. cavendishii ; M. nana ) 
fazole ( Phaseolus  spp.) 
ostružiny ( Rubus fruticosus ) 
borůvky: brusnice bor ůvka (Vaccinium myrtillus ); brusnice chocholi čnatá ( V. 
corymbosum ) 
bob zahradní, bob ko ňský ( Vicia faba  var.  major ; var.  equina ; var.  minor ) 
pohanka ( Fagopyrum esculentum ) 
rohovník obecný ( Ceratonia siliqua ) ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 72
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
semena sko čce obecného ( Ricinus communis ) 
třešeň obecná ( Prunus avium ) 
kaštany ( Castanea  spp.) 
cizrna ( Cicer arietinum ) 
čili papričky (Capsicum frutescens ; C. annuum ); nové ko ření ( Pimenta offi ­
cinalis ) 
jetel ( Trifolium  spp.) 
káva ( Coffea  spp.  arabica, robusta, liberica ) 
bavlník ( Gossypium  spp.) 
vigna čínská ( Vigna unguiculata ) 
brusinky: klikva velkoplodá ( Vaccinium macrocarpon ); evropské brusinky 
(Vaccinum oxycoccus ) 
okurka setá ( Cucumis sativus ) 
černý rybíz ( Ribes nigrum ); červený a bílý ( R. rubrum ) 
datle ( Phoenix dactylifera ) 
černý bez ( Sambucus nigra ) 
angrešt ( Ribes uva-crispa ) 
grapefruity ( C. paradisi ) 
hrozny ( Vitis vinifera ) 
podzemnice olejná ( Arachis hypogea ) 
lískové o řechy ( Corylus avellana ) 
konopí ( Cannabis sativa ) 
růže svraskalá ( Rosa rugosa ) 
kiwi ( Actinidia chinensis ) ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 73
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
luštěniny: štírovník r ůžkatý ( Lotus corniculatus ); lespedézie ( Lespedeza  spp.); 
kudzu ( Pueraria lobata ); sesbania ( Sesbania  spp.); vi čenec ligrus ( Onobry­
chis sativa ); kopyšník v ěncový ( Hedysarum coronarium ) 
citrony a kyselé lajmy: citron ( Citrus limon ); kyselý lajm ( C. aurantiifolia ); 
limeta ( C. limetta ) 
čočka (Lens esculenta ; Ervum lens ) 
lněné semeno ( Linum usitatissimum ) 
vlčí bob ( Lupinus  spp.) 
kukuřice ( Zea mays ) 
melounová semena ( Cucumis melo ) 
hořčičná semena: b ělohořčice setá ( Brassica alba; B. hirta ; Sinapis alba ); 
černohořčice setá ( Brassica nigra ; Sinapis nigra ) 
okra ( Abelmoschus esculentus ); gombo ( Hibiscus esculentus ) 
olivy ( Olea europaea ) 
pomeranče: pomeran čovník čínský ( Citrus sinensis ); pomeran čovník ho řký 
(C. aurantium ) 
broskve a nektarinky ( Prunus persica ; Amygdalus persica ; Persica laevis ) 
hrušky ( Pyrus communis ) 
hrách: hrách setý ( Pisum sativum ); hrách setý peluška ( P. arvense ) 
máta ( Mentha  spp.:  M. piperita ) 
tomel japonský ( Diospyros kaki : D. virginiana ) 
pistácie ( Pistacia vera ) 
švestky a trnky: ryngle, mirabelky, slívy ( Prunus domestica ); trnky ( P. 
spinosa ) 
mák setý ( Papaver somniferum ) 
tykve ( Cucurbita  spp.) 
pyrethrum ( Chrysanthemum cinerariifolium ) ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 74
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
kdoule ( Cydonia oblonga ; C. vulgaris ; C. japonica ) 
semena řepky ( Brassica napus  var.  oleifera ) 
maliny ( Rubus idaeus ) 
semena sv ětlice barví řské ( Carthamus tinctorius ) 
ptačí noha setá ( Ornithopus sativus ) 
semena sezamu ( Sesamum indicum ) 
sójové boby ( Glycine soja ) 
koření: listy vav řínu ( Laurus nobilis ); semena kopru ( Anethum graveolens ); 
semena pískavice ( Trigonella foenumgraecum ); šafrán ( Crocus sativus ); 
tymián ( Thymus vulgaris ); kurkuma ( Curcuma longa ) 
jahody ( Fragaria  spp.) 
semena slune čnice ( Helianthus annuus ) 
tangerinky ( Citrus tangerina ); mandarinky ( Citrus reticulata ); klementinky 
(C. unshiu ) 
brukve ( Brassica rapa  var.  rapifera  a oleifera  spp.) 
vikve: vikev setá ( Vicia sativa ) 
hadí mord špan ělský ( Scorzonera hispanica ) 
vlašské o řechy ( Jugland  spp.:  J. regia ) 
melouny vodní ( Citrullus vulgaris ) 
okrasné rostliny kvetoucí v roce, kdy prob ěhlo ošetření. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání thiamethoxamu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 14. července 2006, a záv ěry dodatku 
zprávy o p řezkoumání thiamethoxamu, dokon čené Stálým výborem pro potra ­
vinový řetězec a zdraví zví řat dne 15. b řezna 2013.  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 75
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— možné kontaminaci podzemních vod, zejména ú činnou látkou a jejími 
metabolity NOA 459602, SYN 501406 a CGA 322704, je-li látka použí ­
vána v oblastech s citlivými p ůdními a/nebo klimatickými podmínkami, 
— ochran ě vodních organism ů, 
— dlouhodobému nebezpe čí pro malé býložravce p ři použití dané látky p ři 
ošetřování osiva. 
Členské státy zajistí, že: 
— nanášení na osivo se smí provád ět jen v profesionálních za řízeních pro 
ošetřování osiva. V t ěchto zařízeních se musí používat nejlepší dostupné 
techniky, kterými lze minimalizovat rozptyl prachu b ěhem používání, 
skladování a p řepravy, 
— pro setbu se použije adekvátní vybavení, které zajistí vysoký stupe ň 
zapravení do p ůdy, minimalizaci úniku látky a minimalizaci rozptylu 
prachu, 
— podmínky povolení budou p řípadně zahrnovat opat ření ke zmírn ění rizika 
na ochranu v čel, 
— byly podle pot řeby zahájeny programy monitorování s cílem ov ěřit 
skutečnou expozici v čel thiamethoxamu v oblastech, které ve velké 
míře využívají v čely pro vyhledávání potravy nebo v čelaři. 
Podmínky použití musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika. 
Oznamovatel musí p ředložit potvrzující informace, pokud jde o: 
a) riziko pro opylova če jiné než v čely; 
b) riziko pro v čely, které vyhledávají potravu v nektaru nebo pylu v násled ­
ných plodinách; 
c) možný p říjem u kvetoucího plevele prost řednictvím ko řenů; ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 76
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
d) riziko pro v čely, které vyhledávají potravu na medovici hmyzu; 
e) potenciální expozici gutaci a akutní a dlouhodobé riziko pro p řežití včel­
stva a jeho další rozvoj a riziko pro v čelí plod v d ůsledku této expozice; 
f) potenciální expozici úletu prachu po výsevu a akutní a dlouhodobé riziko 
pro přežití včelstva a jeho další rozvoj a riziko pro v čelí plod v d ůsledku 
této expozice; 
g) akutní a dlouhodobé riziko pro p řežití včelstva a jeho další rozvoj a riziko 
pro včelí plod v d ůsledku příjmu kontaminovaného nektaru a pylu. 
Oznamovatel p ředloží tyto informace Komisi, členským stát ům a úřadu do 
31. prosince 2014. ◄ 
141 Fenamifos 
CAS 22224-92-6 
CIPAC 692 ethyl-3-methyl-4- 
(methylsulfanyl)fenyl- 
isopropylfosforamidát ≥ 940 g/kg 1. srpna 2007  ►M140  31. 
července 
2018 ◄ ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako nematicid používaný p ři systému 
zavlažování kropením ve sklenících s pevnou konstrukcí. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání fenamifosu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 14. července 2006. 
Při tomto celkovém hodnocení: 
— musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost ochran ě vodních organism ů, 
necílových p ůdních organism ů a podzemních vod za citlivých podmínek. 
Podmínky povolení by m ěly v případě potřeby zahrnovat opat ření ke zmír ­
nění rizika a v ohrožených oblastech by m ěly být podle pot řeby zahájeny 
programy monitorování za ú čelem ověření možné kontaminace podzemních 
vod. ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 77
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
142 Ethefon 
CAS 16672-87-0 
CIPAC 373 (2-chlorethyl)fosfo ­
nová kyselina ≥ 910 g/kg (tech ­
nický materiál) 
Nečistoty MEPHA 
(2-chlorethyl- 
hydrogen-(2-chlo ­
rethyl)fosfonát) 
a 1,2-dichlorethan, 
které vznikají p ři 
výrobě (2-chlore ­
thyl)fosfonové 
kyseliny, jsou 
toxikologicky 
významné a nesmí 
přesáhnout 20 g/ 
kg, resp. 0,5 g/kg 
v technickém 
materiálu. 1. srpna 2007  ►M140  31. 
července 
2018 ◄ ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako regulátor r ůstu rostlin. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání ethefonu, a zejména 
dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro potravinový 
řetězec a zdraví zví řat dne 14. července 2006.  
143 Flusilazol (2 ) 
CAS 85509-19-9 
CIPAC 435 bis(4-fluorofenyl)(me ­
thyl)(1 H-1,2,4-triazol- 
1-ylmethyl) silan 925 g/kg 1. ledna 2007 30. června 
2008 (2 ) ČÁST A 
Povolena mohou být jen použití jako fungicid pro tyto plodiny: 
— obiloviny jiné než rýže, (2 ) 
— kukuřice, (2 ) 
— semena řepky, (2 ) 
— cukrová řepa, (2 ) 
v dávkách nep řesahujících 200 g ú činné látky na hektar a aplikaci. 
Nesmí být povolena tato použití: 
— aplikace do ovzduší, 
— aplikace pomocí zádového a ru čního post řikovače, ať už v rámci amatér ­
ského či profesionálního použití,  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 78
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
— zahrádká řství. 
Členské státy zajistí uplat ňování všech odpovídajících opat ření ke zmírn ění 
rizika. Zvláštní pozornost je t řeba věnovat ochran ě: 
— vodních organism ů. Mezi ošet řenými plochami a útvary povrchových vod 
musí být dodržována odpovídající vzdálenost. Tato vzdálenost m ůže 
záviset na tom, zda se použijí, či nepoužijí metody nebo prost ředky 
omezující úlet, 
— ptáků a savců. Podmínky pro povolení musí zahrnovat opat ření ke zmír ­
nění rizika, jako je uvážlivé na časování aplikace a volba takových forem 
přípravků, které vzhledem ke svým fyzickým vlastnostem nebo p řítom­
nosti činitelů zajišťujících náležité p ředcházení riziku minimalizují expo ­
zici příslušných druh ů, 
— obsluhy, která musí mít vhodný ochranný od ěv, zejména rukavice, kombi ­
nézy, gumovou obuv a ochranu obli čeje nebo ochranné brýle p ři míchání, 
plnění, aplikaci a čištění zařízení, pokud expozici látce p řiměřeně neza­
mezuje za řízení svým konstruk čním návrhem a provedením nebo zvláštní 
ochranné komponenty, které jsou na za řízení instalovány. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání flusilazolu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy. 
Členské státy musí zajistit, aby držitelé povolení každý rok nejpozd ěji do 31. 
prosince hlásili výskyt zdravotních problém ů u obsluhy. Členské státy mohou 
požadovat poskytnutí prvk ů, jako jsou údaje o prodeji a pr ůzkum způsobů 
použití, aby bylo možné získat reálnou p ředstavu o podmínkách použití 
a možném toxikologickém dopadu flusilazolu. 
Členské státy si vyžádají p ředložení dalších studií o vlastnostech flusilazolu, 
které potenciáln ě narušují činnost žláz s vnit řní sekrecí, do dvou let po p řijetí 
pokynů ke zkouškám Organizace pro hospodá řskou spolupráci a rozvoj  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 79
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
(OECD) ohledn ě narušení činnosti žláz s vnit řní sekrecí. Zajistí, aby ozna ­
movatel, na jehož žádost byl flusilazol za řazen do této p řílohy, předložil tyto 
studie Komisi do dvou let od p řijetí výše uvedených pokyn ů ke zkouškám.  
▼M2 
144 Karbendazim 
CAS 10605-21-7 
CIPAC 263 methylbenzimidazol- 
2-ylkarbamát ≥ 980 g/kg 
relevantní ne čis­
toty 
2-amino-3-hydro ­
xyfenazin (AHP): 
nejvýše 
0,0005 g/kg 
2,3-diaminofenazin 
(DAP): nejvýše 
0,003 g/kg 1. června 
2011 30. listopadu 
2014 ČÁST A 
Povolena mohou být jen použití jako fungicid pro tyto plodiny: 
— obiloviny, 
— semena řepky, 
— cukrová a krmná řepa, 
— kukuřice 
v dávkách nep řesahujících 
— 0,25 kg ú činné látky na hektar a aplikaci v p řípadě obilovin a semen 
řepky, 
— 0,075 kg ú činné látky na hektar a aplikaci v p řípadě cukrové a krmné 
řepy, 
— 0,1 kg ú činné látky na hektar a aplikaci v p řípadě kukuřice. 
Nesmějí být povolena tato použití: 
— aplikace do ovzduší, 
— aplikace pomocí zádového a ru čního post řikovače, ať už v rámci amatér ­
ského či profesionálního použití, 
— zahrádká řství. 
Členské státy zajistí uplat ňování všech odpovídajících opat ření ke zmírn ění 
rizika. Zvláštní pozornost je t řeba věnovat ochran ě: ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 80
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
— vodních organism ů. Musí být použita odpovídající opat ření ke zmírn ění 
úletu, aby se minimalizovala expozice útvar ů povrchových vod. Opat ření 
by měla zahrnovat dodržování vzdálenosti mezi ošet řenými plochami 
a útvary povrchových vod samostatn ě nebo v kombinaci s použitím 
metod nebo prost ředků omezujících úlet, 
— žížal a dalších p ůdních makroorganism ů. Podmínky pro povolení musí 
zahrnovat opat ření ke zmírn ění rizika, nap říklad volbu nejvhodn ější 
kombinace po čtu a načasování aplikací a v p řípadě nutnosti koncentrace 
účinné látky, 
— ptáků (dlouhodobé riziko). V závislosti na výsledcích posouzení rizika 
pro specifická použití mohou být nezbytná cílená zmír ňující opat ření 
k minimalizaci expozice, 
— obsluhy, která musí mít vhodný ochranný od ěv, zejména rukavice, kombi ­
nézy, gumovou obuv a ochranu obli čeje nebo ochranné brýle p ři míchání, 
plnění, aplikaci a čištění zařízení, pokud expozici látce p řiměřeně neza­
mezuje za řízení svým konstruk čním návrhem a provedením nebo zvláštní 
ochranné komponenty, které jsou na za řízení instalovány. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání karbendazimu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy. 
Dotčené členské státy požádají žadatele o poskytnutí následujících údaj ů 
Komisi: 
— nejpozd ěji do 1. prosince 2011 informace týkající se toxikologické 
a ekotoxikologické relevance ne čistoty AEF037197, 
— nejpozd ěji do 1. června 2012 prozkoumání studií na seznamu v návrhu 
nové hodnotící zprávy ze dne 16. července 2009 (svazek 1, úrove ň 4 
„Další informace“, s. 155 – 157),  ▼M2
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 81
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
— nejpozd ěji do 1. června 2013 informace o osudu a chování (zp ůsob aero­
bního rozkladu v p ůdě) a dlouhodobém riziku pro ptáky.  
▼B 
145 Kaptan 
CAS 133-06-02 
CIPAC 40  N-[(trichlorme ­
thyl)sulfanyl]cyklo ­
hex-4-en-1,2-dikarbo ­
ximid ≥ 910 g/kg 
Nečistoty: 
Perchlormethyl ­
merkaptan 
(R005406): 
nejvýše 5 g/kg 
Folpet: nejvýše 
10 g/kg 
Chlorid uhli čitý: 
nejvýše 0,1 g/kg 1. října 2007  ►M139  31. 
července 
2018 ◄ ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako fungicid. 
ČÁST B 
Při hodnocení žádostí o povolení p řípravků na ochranu rostlin obsahujících 
kaptan pro jiná použití než u raj čat musí členské státy v ěnovat zvláštní 
pozornost kritériím uvedeným v čl. 4 odst. 3 na řízení (ES) č. 1107/2009 
a zajistí, aby byly poskytnuty všechny pot řebné údaje a informace p řed 
tím, než je takové povolení ud ěleno. 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání kaptanu, a zejména 
dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro potravinový 
řetězec a zdraví zví řat dne 29. zá ří 2006. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— bezpe čnosti obsluhy a pracovník ů. V povolených podmínkách použití 
musí být p ředepsáno použití odpovídajících osobních ochranných 
prostředků a opatření ke zmín ění rizika pro snížení expozice, 
— dietární expozici spot řebitelů z hlediska budoucích zm ěn maximálních 
limitů reziduí, 
— ochran ě podzemních vod za citlivých podmínek. Podmínky povolení by 
měly zahrnovat opat ření ke zmírn ění rizika a v ohrožených oblastech by 
měly být podle pot řeby zahájeny programy monitorování, 
— ochran ě ptáků, savců a vodních organism ů. Podmínky povolení by m ěly 
zahrnovat opat ření ke zmírn ění rizika.  ▼M2
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 82
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
Dotčené členské státy si vyžádají p ředložení dalších studií s cílem potvrdit 
posouzení dlouhodobého rizika pro ptáky a savce a toxikologické posouzení 
metabolit ů potenciáln ě přítomných v podzemních vodách za citlivých 
podmínek. Zajistí, aby oznamovatelé, na jejichž žádost byl kaptan za řazen 
do této p řílohy, tyto studie Komisi poskytli do dvou let od schválení.  
146 Folpet 
CAS 133-07-3 
CIPAC 75  N-[(trichlorme ­
thyl)sulfanyl]ftalimid ≥ 940 g/kg 
Nečistoty: 
Perchlormethyl ­
merkaptan 
(R005406): 
nejvýše 3,5 g/kg 
Chlorid uhli čitý: 
nejvýše 4 g/kg 1. října 2007  ►M139  31. 
července 
2018 ◄ ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako fungicid. 
ČÁST B 
Při hodnocení žádostí o povolení p řípravků na ochranu rostlin obsahujících 
folpet pro jiná použití než u ozimé pšenice musí členské státy v ěnovat 
zvláštní pozornost kritériím uvedeným v čl. 4 odst. 3 na řízení (ES) 
č. 1107/2009 a zajistí, aby byly poskytnuty všechny pot řebné údaje a infor ­
mace před tím, než je takové povolení ud ěleno. 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání folpetu, a zejména 
dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro potravinový 
řetězec a zdraví zví řat dne 29. zá ří 2006. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— bezpe čnosti obsluhy a pracovník ů. V povolených podmínkách použití 
musí být p ředepsáno použití odpovídajících osobních ochranných 
prostředků, 
— dietární expozici spot řebitelů z hlediska budoucích zm ěn maximálních 
limitů reziduí, 
— ochran ě ptáků, savců, vodních a p ůdních organism ů. Podmínky povolení 
by měly zahrnovat opat ření ke zmírn ění rizika.  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 83
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
Dotčené členské státy si vyžádají p ředložení dalších studií s cílem potvrdit 
posouzení rizika pro ptáky, savce a žížaly. Zajistí, aby oznamovatelé, na 
jejichž žádost byl folpet za řazen do této p řílohy, tyto studie Komisi poskytli 
do dvou let od schválení.  
147 Formetanát 
CAS 23422-53-9 
CIPAC 697 3-{[(dimethylami ­
no)methyl]amino}fe ­
nyl-methylkarbamát ≥ 910 g/kg 1. října 2007  ►M139  31. 
července 
2018 ◄ ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako insekticid a akaricid. 
ČÁST B 
Při hodnocení žádostí o povolení p řípravků na ochranu rostlin obsahujících 
formetanát pro jiná použití než u polních raj čat a okrasných ke řů musí 
členské státy v ěnovat zvláštní pozornost kritériím uvedeným v čl. 4 odst. 3 
nařízení (ES) č. 1107/2009 a zajistí, aby byly poskytnuty všechny pot řebné 
údaje a informace p řed tím, než je takové povolení ud ěleno. 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání formetanátu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 29. zá ří 2006. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy: 
— věnovat zvláštní pozornost ochran ě ptáků, savců, necílových členovců 
a včel a zajistit, aby podmínky povolení zahrnovaly v p řípadě potřeby 
opatření ke zmírn ění rizika, 
— věnovat zvláštní pozornost bezpe čnosti obsluhy a zajistit, aby v podmín ­
kách použití bylo p ředepsáno použití odpovídajících osobních ochranných 
prostředků, 
— věnovat zvláštní pozornost dietární expozici spot řebitelů z hlediska 
budoucích zm ěn maximálních limit ů reziduí.  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 84
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
Dotčené členské státy si vyžádají p ředložení dalších studií s cílem potvrdit 
posouzení rizika pro ptáky, savce a necílové členovce. Zajistí, aby oznamo ­
vatelé, na jejichž žádost byl formetanát za řazen do této p řílohy, tyto studie 
Komisi poskytli do dvou let od schválení.  
148 Methiokarb 
CAS 2032-65-7 
CIPAC 165 3,5-dimethyl-4- 
(methylsulfanyl)fenyl- 
methylkarbamát ≥ 980 g/kg 1. října 2007  ►M139  31. 
července 
2018 ◄ ►M107  ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako repelent p ři ošetření osiva a jako 
insekticid. 
ČÁST B 
Při hodnocení žádostí o povolení p řípravků na ochranu rostlin obsahujících 
methiokarb pro jiná použití než ošet ření osiva u kuku řice musí členské státy 
věnovat zvláštní pozornost kritériím uvedeným v čl. 4 odst. 3 na řízení (ES) 
č. 1107/2009 a zajistí, aby byly poskytnuty všechny pot řebné údaje a infor ­
mace předtím, než je takové povolení ud ěleno. 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání methiokarbu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 29. zá ří 2006. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— ochran ě ptáků, savců a necílových členovců a zajistit, aby podmínky 
povolení zahrnovaly v p řípadě potřeby opatření ke zmírn ění rizika, 
— bezpe čnosti obsluhy a okolních osob a zajistit, aby v podmínkách použití 
bylo předepsáno použití odpovídajících osobních ochranných prost ředků, 
— dietární expozici spot řebitelů. ◄ ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 85
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
149 Dimethoát 
CAS 60-51-5 
CIPAC 59  O,O-dimethyl- S-(N- 
methylkarbamoylme ­
thyl) fosforodithioát; 
2-dimethoxy-fosfino ­
thioylthio- N-methyla­
cetamid ≥ 950 g/kg 
Nečistoty: 
— omethoát: 
nejvýše 2 g/kg 
— isodimethoát: 
nejvýše 3 g/kg 1. října 2007  ►M139  31. 
července 
2018 ◄ ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako insekticid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání dimethoátu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 24. listopadu 2006. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy: 
— věnovat zvláštní pozornost ochran ě ptáků, savců, vodních organism ů 
a jiných necílových členovců. Podmínky povolení by m ěly v případě 
potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění rizika, nap ř. nárazníkové zóny 
a snížení odtoku vody a úniku z kanalizace do povrchových vod, 
— věnovat zvláštní pozornost dietární expozici spot řebitelů, 
— věnovat zvláštní pozornost bezpe čnosti obsluhy a zajistit, aby v podmín ­
kách použití bylo p ředepsáno použití odpovídajících osobních ochranných 
prostředků. 
Dotčené členské státy si vyžádají p ředložení dalších studií s cílem potvrdit 
posouzení rizika pro ptáky, savce a necílové členovce a toxikologické posou ­
zení metabolit ů potenciáln ě přítomných v plodinách. 
Zajistí, aby oznamovatelé, na jejichž žádost byl dimethoát za řazen do této 
přílohy, tyto studie Komisi poskytli do dvou let od schválení.  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 86
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
150 Dimethomorf 
CAS 110488-70-5 
CIPAC 483  (E,Z)  4-[3-(4-chloro ­
fenyl)-3-(3,4-dimetho ­
xyfenyl)acryloyl]mor ­
folin ≥ 965 g/kg 1. října 2007  ►M139  31. 
července 
2018 ◄ ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako fungicid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání dimethomorfu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 24. listopadu 2006. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— bezpe čnosti obsluhy a pracovník ů. V povolených podmínkách použití 
musí být p ředepsáno použití odpovídajících osobních ochranných 
prostředků, 
— ochran ě ptáků, savců a vodních organism ů. 
Podmínky povolení by m ěly v případě potřeby zahrnovat opat ření ke zmír ­
nění rizika.  
151 Glufosinát 
CAS 77182-82-2 
CIPAC 437.007 ammonium( DL)- 
homoalanin-4-yl(me ­
thyl)fosfinát 950 g/kg 1. října 2007  ►M139  31. 
července 
2018 ◄ ►M57  ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako herbicid pro bodovou a pásovou 
aplikaci v množství nep řesahujícím 750 g ú činné látky na hektar (ošet řené 
plochy) na jednu aplikaci, pro nejvýše dv ě aplikace ro čně. 
ČÁST B 
Při hodnocení žádostí o povolení p řípravků na ochranu rostlin obsahujících 
glufosinát, zejména pokud jde o expozici obsluhy a spot řebitelů, musí 
členské státy v ěnovat zvláštní pozornost kritériím uvedeným v čl. 4 odst. 3 
nařízení (ES) č. 1107/2009 a musí zajistit, aby byly poskytnuty všechny 
potřebné údaje a informace p řed tím, než je takové povolení ud ěleno. ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 87
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání glufosinátu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 24. listopadu 2006. P ři tomto 
celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
a) bezpečnosti obsluhy, pracovník ů a okolních osob. Podmínky povolení 
musí v p řípadě potřeby zahrnovat ochranná opat ření; 
b) možné kontaminaci podzemních vod, je-li tato látka používána v oblastech 
s citlivými p ůdními nebo klimatickými podmínkami; 
c) ochran ě savců, necílových členovců a necílových rostlin. 
Podmínky povolení musí zahrnovat používání protiúletových trysek a kryt ů 
a musí stanovit odpovídající ozna čení přípravků na ochranu rostlin. Tyto 
podmínky musí v p řípadě potřeby zahrnovat další opat ření ke zmírn ění 
rizika. ◄ 
152 Metribuzin 
CAS 21087-64-9 
CIPAC 283 4-amino-6- terc-butyl- 
3-methylthio-1,2,4- 
triazin-5(4 H)-on ≥ 910 g/kg 1. října 2007  ►M139  31. 
července 
2018 ◄ ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako herbicid. 
ČÁST B 
Při hodnocení žádostí o povolení p řípravků na ochranu rostlin obsahujících 
metribuzin pro jiná použití než v postemergentním selektivním herbicidu 
v bramborách musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost kritériím 
uvedeným v čl. 4 odst. 3 na řízení (ES) č. 1107/2009 a zajistí, aby byly 
poskytnuty jakékoli pot řebné údaje a informace p řed tím, než je takové 
povolení ud ěleno. ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 88
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání metribuzinu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 24. listopadu 2006. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy: 
— věnovat zvláštní pozornost ochran ě řas, vodních rostlin, necílových rostlin 
mimo ošet řovaná pole a zajistit, aby podmínky povolení zahrnovaly 
v případě potřeby opatření ke zmírn ění rizika, 
— věnovat zvláštní pozornost bezpe čnosti obsluhy a zajistit, aby v podmín ­
kách použití bylo p ředepsáno použití odpovídajících osobních ochranných 
prostředků. 
Dotčené členské státy si vyžádají p ředložení dalších údaj ů s cílem potvrdit 
posouzení rizika pro podzemní vody. Zajistí, aby oznamovatelé, na jejichž 
žádost byl metribuzin za řazen do této p řílohy, tyto studie Komisi poskytli do 
dvou let od schválení.  
153 Fosmet 
CAS 732-11-6 
CIPAC 318  O,O-dimethyl  S-ftha­
limidomethyl fosforo ­
dithioát;  N-(dimetho ­
xyfosfinothioylthi ­
omethyl)fatalimid ≥ 950 g/kg 
Nečistoty: 
— fosmetoxon: 
nejvýše 0,8 g/ 
kg 
— izofosmet: 
nejvýše 0,4 g/ 
kg 1. října 2007  ►M139  31. 
července 
2018 ◄ ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako insekticid a akaricid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání fosmetu, a zejména 
dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro potravinový 
řetězec a zdraví zví řat dne 24. listopadu 2006. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy: 
— věnovat zvláštní pozornost ochran ě ptáků, savců, vodních organism ů, včel 
a jiných necílových členovců. Podmínky povolení by m ěly v případě 
potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění rizika, nap ř. nárazníkové zóny 
a snížení odtoku vody a úniku z kanalizace do povrchových vod,  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 89
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
— věnovat zvláštní pozornost bezpe čnosti obsluhy a zajistit, aby v podmín ­
kách použití bylo p ředepsáno použití odpovídajících osobních a dýchacích 
ochranných pom ůcek. 
Dotčené členské státy si vyžádají p ředložení dalších studií s cílem potvrdit 
posouzení rizika pro ptáky (akutní riziko) a býložravé savce (dlouhodobé 
riziko). Zajistí, aby oznamovatelé, na jejichž žádost byl fosmet za řazen do 
této přílohy, tyto studie Komisi poskytli do dvou let od schválení.  
154 Propamokarb 
CAS 24579-73-5 
CIPAC 399 propyl 3-(dimethyla ­
mino)propylkarbamát ≥ 920 g/kg 1. října 2007  ►M139  31. 
července 
2018 ◄ ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako fungicid. 
ČÁST B 
Při hodnocení žádostí o povolení p řípravků na ochranu rostlin obsahujících 
propamokarb pro jiná použití než aplikace na listy musí členské státy v ěnovat 
zvláštní pozornost kritériím uvedeným v čl. 4 odst. 3 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009, pokud jde o expozici pracovník ů, a zajistí, aby byly poskytnuty 
všechny pot řebné údaje a informace p řed tím, než je takové povolení 
uděleno. 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání propamokarbu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 24. listopadu 2006. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— bezpe čnosti obsluhy a pracovník ů. Podmínky povolení musí v p řípadě 
potřeby zahrnovat ochranná opat ření, 
— přenosu reziduí v p ůdě u víceletých a následných plodin, 
— ochran ě povrchových a podzemních vod v ohrožených oblastech, 
— ochran ě ptáků, savců a vodních organism ů. Podmínky povolení by m ěly 
v případě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění rizika.  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 90
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
155 Ethoprofos 
CAS 13194-48-4 
CIPAC 218  O-ethyl- S,S-dipropyl- 
fosforodithioát > 940 g/kg 1. října 2007  ►M139  31. 
července 
2018 ◄ ►M93  ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako nematicid a insekticid v p ůdních 
aplikacích. Povolena m ůže být pouze jedna aplikace za sezonu, v množství 
nepřesahujícím 6 kg ú činné látky na hektar. 
Povolení se vydávají pouze profesionálním uživatel ům. 
ČÁST B 
Při hodnocení žádostí o povolení p řípravků na ochranu rostlin obsahujících 
ethoprofos pro jiná použití než u brambor nep ěstovaných k výživ ě lidí nebo 
zvířat věnují členské státy zvláštní pozornost kritériím uvedeným v čl. 29 
odst. 1 na řízení (ES) č. 1107/2009 a zajistí, aby byly poskytnuty jakékoli 
potřebné údaje a informace p ředtím, než je takové povolení ud ěleno. 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání ethoprofu, a zejména 
dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro potravinový 
řetězec a zdraví zví řat dne 16. b řezna 2007. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
a) dietární expozici spot řebitelů; 
b) bezpečnosti obsluhy a zajistit, aby v podmínkách použití bylo p ředepsáno 
užití odpovídajících osobních a dýchacích ochranných pom ůcek a jiných 
opatření ke zmírn ění rizika, nap říklad použití uzav řeného přečerpávacího 
systému pro distribuci tohoto produktu; 
c) ochran ě ptáků, savců, vodních organism ů a povrchových a podzemních 
vod s citlivými podmínkami. 
Podmínky povolení musí zahrnovat opat ření ke zmírn ění rizika, nap říklad 
nárazníkové zóny a dosažení úplného vpravení granulí do p ůdy. ◄ ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 91
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
156 Pirimifos-methyl 
CAS 29232-93-7 
CIPAC 239  O-2-(diethylamino)-6- 
methylpyrimidin-4-yl  
O,O-dimethylfosforo ­
thioát > 880 g/kg 1. října 2007  ►M139  31. 
července 
2018 ◄ ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako insekticid pro poskliz ňové sklado ­
vání. 
Nesmí být povoleny aplikace pomocí ru čního post řikovače. 
ČÁST B 
Při hodnocení žádostí o povolení p řípravků na ochranu rostlin obsahujících 
pirimifos-methyl pro jiná použití než pro aplikace s automatizovaným 
systémem v prázdných obilních sýpkách musí členské státy v ěnovat zvláštní 
pozornost kritériím uvedeným v čl. 4 odst. 3 na řízení (ES) č. 1107/2009 
a zajistí, aby byly poskytnuty všechny pot řebné údaje a informace p řed 
tím, než je takové povolení ud ěleno. 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání pirimifos-methyl, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 15. b řezna 2007. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— bezpe čnosti obsluhy. V povolených podmínkách použití musí být p řede­
psáno použití odpovídajících osobních ochranných prost ředků včetně 
dýchacích ochranných pom ůcek a opat ření ke zmín ění rizika s cílem 
snížit expozici, 
— dietární expozici spot řebitelů z hlediska budoucích zm ěn maximálních 
limitů reziduí.  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 92
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
157 Fipronil 
CAS 120068-37-3 
CIPAC 581 (±)-5-amino-1-(2,6- 
dichlor-α,α,α-(trifluor­
methyl)fenyl]-4-[(tri ­
fluormethyl)sulfi ­
nyl]pyrazol-3-karbo ­
nitril ≥ 950 g/kg 1. října 2007  ►M197  30. 
září 2017 ◄ ►M73  ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako insekticid k ošet ření osiva. Použití se 
povoluje pouze u osiva ur čeného pro výsadbu ve sklenících a osiva póru, 
cibule a šalotky a koš ťálové zeleniny, ur čených pro výsadbu na poli a sklí ­
zených před vykvetením. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání fipronilu, a zejména 
dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro potravinový 
řetězec a zdraví zví řat dne 15. b řezna 2007, a záv ěry dodatku zprávy 
o přezkoumání fipronilu, dokon čené Stálým výborem pro potravinový řetězec 
a zdraví zví řat dne 16. července 2013. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
a) balení výrobk ů uváděných na trh, aby se zabránilo vzniku nežádoucích 
produktů fotodegradace; 
b) možnosti kontaminace podzemních vod, zejména metabolity, které jsou 
perzistentn ější než původní látka, je-li tato ú činná látka používána v oblas ­
tech s citlivými p ůdními a/nebo klimatickými podmínkami; 
c) ochran ě ptáků a savců živících se zrním, vodních organism ů, necílových 
členovců a včel. 
Členské státy rovn ěž zajistí, aby: 
a) se nanášení na osivo sm ělo provád ět jen v profesionálních za řízeních pro 
ošetřování osiva. V t ěchto zařízeních se musí používat nejlepší dostupné 
techniky, kterými lze minimalizovat rozptyl prachu b ěhem používání, skla ­
dování a p řepravy;  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 93
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
b) se pro setbu používalo adekvátní vybavení, které zajistí vysoký stupe ň 
zapravení do p ůdy, minimalizaci úniku látky a minimalizaci rozptylu 
prachu; 
c) označení ošetřeného osiva obsahovalo informaci, že osivo bylo ošet řeno 
fipronilem, a aby uvád ělo opatření ke zmírn ění rizika stanovená v povolení 
přípravku; 
d) byly podle pot řeby zahájeny programy monitorování s cílem ov ěřit 
skutečnou expozici v čel fipronilu v oblastech, které ve velké mí ře využí­
vají včely pro vyhledávání potravy nebo v čelaři. 
Podmínky použití musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika. 
Oznamovatel musí p ředložit potvrzující informace, pokud jde o: 
a) riziko pro opylova če jiné než v čely; 
b) akutní a dlouhodobé riziko pro p řežití včelstva a jeho další rozvoj a riziko 
pro včelí plod vyplývající z rostlinných a p ůdních metabolit ů, s výjimkou 
metabolit ů fotolýzy v p ůdě; 
c) potenciální expozici úletu prachu emitovaného b ěhem postupu výsevu a o 
akutní a dlouhodobé riziko pro p řežití včelstva a jeho další rozvoj a riziko 
pro včelí plod v p řípadech, kdy v čely vyhledávají potravu na vegetaci 
vystavené úletu prachu; 
d) akutní a dlouhodobé riziko pro p řežití včelstva a jeho další rozvoj a riziko 
pro včelí plod vyplývající z vyhledávání potravy na medovici; 
e) potenciální expozici guta ční tekutin ě a akutní a dlouhodobé riziko pro 
přežití včelstva a jeho další rozvoj a riziko pro v čelí plod;  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 94
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
f) potenciální expozici reziduím v nektaru a pylu, medovici a guta ční teku­
tině v následných plodinách nebo plevelech vyskytujících se na polích, 
včetně perzistentních p ůdních metabolit ů (RPA 200766, MB 46136 a MB 
45950). 
Oznamovatel p ředloží tyto informace Komisi, členským stát ům a úřadu do 
30. března 2015. ◄ 
158 Beflubutamid 
CAS 113614-08-7 
CIPAC 662  (RS)-N -benzyl-2-(4- 
fluoro-3-trifluorome ­
thylfenoxy) buta ­
namid ≥ 970 g/kg 1. prosince 
2007  ►M139  31. 
července 
2018 ◄ ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako herbicid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání beflubutamidu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 15. kv ětna 2007. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy: 
— věnovat zvláštní pozornost riziku pro vodní organismy. 
Podmínky povolení musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika.  
159 Jaderný polyedrický 
virus můry Spodoptera 
exigua  
CIPAC 
Nepřiděleno Nepoužije se 1. prosince 
2007 30. listopadu 
2017 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako insekticid.  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 95
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání JPV  Spodoptera 
exigua , a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem 
pro potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 15. kv ětna 2007.  
160 Prosulfokarb 
CAS 52888-80-9 
CIPAC 539  S-benzyl dipropyl(thi ­
okarbamát) 970 g/kg 1. listopadu 
2008 31. října 2018 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako herbicid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání prosulfokarbu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 9. října 2007. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— bezpe čnosti obsluhy a zajistit, aby v podmínkách použití bylo p ředepsáno 
použití odpovídajících osobních ochranných prost ředků, 
— ochran ě vodních organism ů a zajistit, aby podmínky povolení v p řípadě 
potřeby zahrnovaly opat ření ke zmírn ění rizika, nap říklad nárazníkovou 
zónu,  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 96
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
— ochran ě necílových rostlin a zajistit, aby podmínky povolení v p řípadě 
potřeby zahrnovaly opat ření ke zmírn ění rizika, nap říklad neošet řené 
pásmo na poli.  
161 Fludioxonyl 
CAS 131341-86-1 
CIPAC 522 4-(2,2-difluor-1,3- 
benzodioxol-4-yl)- 
1H-pyrrol-3-karbo ­
nitril 950 g/kg 1. listopadu 
2008 31. října 2018 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako fungicid. 
ČÁST B 
Při hodnocení žádostí o povolení p řípravků na ochranu rostlin obsahujících 
fludioxonyl pro jiná použití než ošet ření osiva musí členské státy v ěnovat 
zvláštní pozornost kritériím uvedeným v čl. 4 odst. 3 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 a zajistí, aby byly poskytnuty všechny pot řebné údaje a informace p řed 
tím, než je takové povolení ud ěleno, a: 
— věnovat zvláštní pozornost možné kontaminaci podzemních vod v ohrože ­
ných oblastech, zejména pokud jde o metabolity fotolýzy v p ůdě CGA 
339833 a CGA 192155, 
— věnovat zvláštní pozornost ochran ě ryb a vodních bezobratlých. 
Podmínky povolení by m ěly v případě potřeby zahrnovat opat ření ke zmír ­
nění rizika. 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání fludioxonylu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 9. října 2007.  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 97
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
162 Klomazon 
CAS 81777-89-1 
CIPAC 509 2-(2-chlorobenzyl)- 
4,4-dimethyl-1,2- 
oxazolidin-3-on 960 g/kg 1. listopadu 
2008 31. října 2018 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako herbicid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání klomazonu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 9. října 2007. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— bezpe čnosti obsluhy a zajistit, aby v podmínkách použití bylo p ředepsáno 
použití odpovídajících osobních ochranných prost ředků, 
— ochran ě necílových rostlin a zajistit, aby podmínky povolení v p řípadě 
potřeby zahrnovaly opat ření ke zmírn ění rizika, nap říklad nárazníkové 
zóny.  
163 Benthiavalikarb 
CAS 413615-35-7 
CIPAC 744 [(S)-1-{[( R)-1-(6- 
fluoro-1,3-benzothi ­
azol-2-yl)ethyl]karba ­
moyl}-2-methylpro ­
pyl]karbamát ≥ 910 g/kg 
Následující ne čis­
toty jsou považo ­
vány za toxikolo ­
gicky významné 
a obsah žádné 
z nich nesmí 
v technickém 
výrobku p řekročit 
určitou výši: 
6,6′-difluoro-2,2 ′- 
dibenzothiazol: < 
3,5 mg/kg 
bis(2-amino-5- 
fluorofenyl) disul ­
fid: < 14 mg/kg 1. srpna 2008 31. července 
2018 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako fungicid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání benthiavalikarbu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 22. ledna 2008. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— bezpe čnosti obsluhy, 
— ochran ě necílových členovců. ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 98
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
Podmínky použití musí v p řípadě potřeby zahrnovat p řiměřená opatření ke 
zmírnění rizika. 
Při hodnocení žádostí o povolení p řípravků na ochranu rostlin obsahujících 
benthiavalikarb pro jiná použití než ve sklenících musí členské státy v ěnovat 
zvláštní pozornost kritériím uvedeným v čl. 4 odst. 3 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 a zajistí, aby byly poskytnuty všechny pot řebné údaje a informace p řed 
tím, než je takové povolení ud ěleno. 
Členské státy informují Komisi v souladu s článkem 38 na řízení (ES) 
č. 1107/2009 o specifikaci komer čně vyráběného technického materiálu.  
164 Boscalid 
CAS 188425-85-6 
CIPAC 673 2-chloro- N-(4′-chloro­
bifenyl-2-yl)nicoti ­
namid ≥ 960 g/kg 1. srpna 2008 31. července 
2018 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako fungicid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání boscalidu, a zejména 
dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro potravinový 
řetězec a zdraví zví řat dne 22. ledna 2008. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— bezpe čnosti obsluhy, 
— dlouhodobému riziku pro ptáky a p ůdní organismy, 
— riziku kumulace v p ůdě, je-li látka používána u trvalých plodin nebo 
u následných plodin p ři střídání plodin. 
Podmínky povolení musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika.  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 99
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
165 Karvon 
CAS 99-49-0 (sm ěs d/l) 
CIPAC 602 5-isopropenyl-2- 
methylcyklohex-2-en- 
1-on ≥ 930 g/kg 
s poměrem d/l 
nejméně 100:1 1. srpna 2008 31. července 
2018 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako regulátor r ůstu rostlin. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání karvonu, a zejména 
dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro potravinový 
řetězec a zdraví zví řat dne 22. ledna 2008. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost 
bezpečnosti obsluhy. 
Podmínky povolení musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika.  
166 Fluoxastrobin 
CAS 361377-29-9 
CIPAC 746 (E)-{2-[6-(2-chlorofe ­
noxy)-5-fluoropyrimi ­
din-4-yloxy]fe ­
nyl}(5,6-dihydro- 
1,4,2-dioxazin-3- 
yl)methanon  O - 
methyloxim ≥ 940 g/kg 1. srpna 2008 31. července 
2018 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako fungicid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání fluoxastrobinu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 22. ledna 2008. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— bezpe čnosti obsluhy, zejména p ři zacházení s ne ředěným koncentrátem. 
Podmínky použití musí v p řípadě potřeby zahrnovat odpovídající 
ochranná opat ření, jako nap ř. nošení obli čejového štítu, 
— ochran ě vodních organism ů. V případě potřeby se musí uplat ňovat 
opatření ke zmírn ění rizika, nap říklad nárazníkové zóny,  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 100
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
— množství reziduí metabolit ů fluoxastrobinu, pokud je sláma z ošet řených 
oblastí používána jako krmivo. Podmínky použití musí v p řípadě potřeby 
zahrnovat omezení pro krmení zví řat, 
— riziku kumulace na povrchu p ůdy, je-li látka používána u trvalých plodin 
nebo u následných plodin p ři střídání plodin. 
Podmínky povolení musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika. 
Dotčené členské státy si vyžádají p ředložení: 
— údajů, které umožní podrobné posouzení rizika pro vodní ekosystém 
s ohledem na rozprášení, odtok a odvodn ění a na ú činnost případných 
opatření ke zmírn ění rizika, 
— údajů o toxicit ě metabolit ů jiných než krysích, pokud je sláma z ošet ře­
ných oblastí používána jako krmivo. 
Zajistí, aby oznamovatelé, na jejichž žádost byl fluoxastrobin za řazen do této 
přílohy, tyto studie Komisi poskytli do dvou let od schválení.  
167 Paecilomyces lilacinus 
(Thom) 
Samson 1974 kmen 251 
(AGAL: č. 89/030550) 
CIPAC 753 Nepoužije se 1. srpna 2008 31. července 
2018 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako nematicid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání  Paecilomyces lila ­
cinus , a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem 
pro potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 22. ledna 2008. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost:  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 101
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
— bezpe čnosti obsluhy (a čkoli nebylo t řeba stanovit p řijatelnou úrove ň expo­
zice obsluhy, mikroorganismy by m ěly být obecn ě považovány za možné 
senzibilizátory), 
— ochran ě necílových členovců žijících na listech. 
Podmínky povolení musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika.  
168 Prothiokonazol 
CAS 178928-70-6 
CIPAC 745 (RS)-2-[2-(1-chlorcy ­
klopropyl)-3-(2-chlor ­
fenyl)-2-hydroxypro ­
pyl]-2,4-dihydro- 
1,2,4-triazol-3-thion ≥ 970 g/kg 
Následující ne čis­
toty jsou považo ­
vány za toxikolo ­
gicky významné 
a obsah žádné 
z nich nesmí 
v technickém 
materiálu p řekročit 
určitou výši: 
— Toluen: < 5 g/ 
kg 
— Prothiokona ­
zol-desthio (2- 
(1-chlorcyklo ­
propyl)1-(2- 
chlorfenyl)-3- 
(1,2,4-triazol- 
1-yl)-propan-2- 
ol): < 0,5 g/kg 
(LOD) 1. srpna 2008 31. července 
2018 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako fungicid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání prothiokonazolu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 22. ledna 2008. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— bezpe čnosti obsluhy p ři aplikaci post řikem. Podmínky použití by m ěly 
zahrnovat odpovídající ochranná opat ření, 
— ochran ě vodních organism ů. V případě potřeby se musí uplat ňovat 
opatření ke zmírn ění rizika, nap říklad nárazníkové zóny, 
— ochran ě ptáků a drobných savc ů. V případě potřeby musí být uplatn ěna 
opatření ke zmírn ění rizika. 
Podmínky povolení musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika. 
Dotčené členské státy si vyžádají p ředložení:  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 102
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
— informací, které umožní posouzení expozice spot řebitelů derivátům meta­
bolitů triazolu v základních plodinách, následných plodinách a produktech 
živočišného původu, 
— srovnání zp ůsobu působení prothiokonazolu a derivát ů metabolit ů triazolu 
za účelem posouzení toxicity zp ůsobené expozicí t ěmto sloučeninám, 
— informací zam ěřených na dlouhodobé riziko pro ptáky a savce živící se 
zrním vyplývající z používání prothiokonazolu k ošet ření osiva. 
Zajistí, aby oznamovatelé, na jejichž žádost byl prothiokonazol za řazen do 
této přílohy, tyto studie Komisi poskytli do dvou let od schválení.  
169 Amidosulfuron 
CAS 120923-37-7 
CIPAC 515 3-(4,6-dimethoxypyri ­
midin-2-yl)-1-( N- 
methyl- N-methylsul ­
fonyl-aminosulfo ­
nyl)močovina 
nebo 
1-(4,6-dimethoxypyri ­
midin-2-yl)-3- 
mesyl(methyl) sulfa ­
moylmočovina ≥ 970 g/kg 1. ledna 2009 31. prosince 
2018 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako herbicid. 
ČÁST B 
Při hodnocení žádostí o povolení p řípravků na ochranu rostlin obsahujících 
amidosulfuron pro jiná použití než na loukách a pastvinách musí členské 
státy věnovat zvláštní pozornost kritériím uvedeným v čl. 4 odst. 3 na řízení 
(ES) č. 1107/2009 a zajistí, aby byly poskytnuty všechny pot řebné údaje 
a informace p řed tím, než je takové povolení ud ěleno. 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání amidosulfuronu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 22. ledna 2008. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost:  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 103
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
— ochran ě podzemních vod vzhledem k možné kontaminaci podzemních 
vod některými produkty rozkladu, je-li tato látka používána v oblastech 
s citlivými p ůdními a/nebo klimatickými podmínkami, 
— ochran ě vodních rostlin. 
Pokud jde o tato zjišt ěná rizika, m ěla by se v p řípadě potřeby uplatnit 
opatření k jejich zmírn ění, například nárazníkové zóny.  
170 Nicosulfuron 
CAS 111991-09-4 
CIPAC 709 2-[(4,6-dimethoxypy ­
rimidin-2-ylkarba ­
moyl)sulfamoyl]- N,N- 
dimethylnikotinamid 
nebo 
1-(4,6-dimethoxypyri ­
midin-2-yl)-3-(3- 
dimethylkarbamoyl-2- 
pyridylsulfonyl)mo čo­
vina ≥ 910 g/kg 1. ledna 2009 31. prosince 
2018 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako herbicid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání nicosulfuronu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 22. ledna 2008. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— možné expozici vodního prost ředí metabolitu DUDN v souvislosti 
s použitím nicosulfuronu v oblastech s citlivými p ůdními podmínkami, 
— ochran ě vodních rostlin a zajistit, aby podmínky povolení v p řípadě 
potřeby zahrnovaly opat ření ke zmírn ění rizika, nap říklad nárazníkové 
zóny, 
— ochran ě necílových rostlin a zajistit, aby podmínky povolení v p řípadě 
potřeby zahrnovaly opat ření ke zmírn ění rizika, nap říklad neošet řené 
pásmo na poli, 
— ochran ě podzemních a povrchových vod za citlivých p ůdních a klimatic ­
kých podmínek.  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 104
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
171 Klofentezin 
CAS 74115-24-5 
CIPAC 418 3,6-bis(2-chlorfenyl)- 
1,2,4,5-tetrazin ≥ 980 g/kg 
(suchého materi ­
álu) 1. ledna 2009 31. prosince 
2018 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako akaricid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání klofentezinu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 11. kv ětna 2010. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— specifikaci komer čně vyráběného technického materiálu, která musí být 
potvrzena a podložena vhodnými analytickými údaji. Zkušební materiál 
použitý pro toxikologickou dokumentaci musí být porovnán a ov ěřen 
s ohledem na specifikaci technického materiálu, 
— bezpe čnosti obsluhy a pracovník ů a zajistit, aby v podmínkách použití 
bylo předepsáno p řípadné použití odpovídajících osobních ochranných 
prostředků, 
— možnosti dálkového p řenosu vzduchem, 
— riziku pro necílové organismy. Podmínky povolení musí v p řípadě 
potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění rizika. 
Dotčené členské státy zajistí, aby oznamovatel p ředložil Komisi nejpozd ěji do 
31. července 2011 monitorovací program za ú čelem posouzení možnosti 
dálkového atmosférického p řenosu klofentezinu a s ním spojených rizik pro 
životní prost ředí. Výsledky uvedeného monitorovacího programu musí být 
předloženy do 31. července 2013 jako monitorovací zpráva členskému státu 
zpravodaji a Komisi. 
Dotčené členské státy zajistí, aby oznamovatel p ředložil Komisi do 30. června 
2012 potvrzující studie pro metabolity klofentezinu týkající se posouzení 
toxikologického rizika a rizika pro životní prost ředí. ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 105
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
▼M23  
172 Dikamba 
CAS 1918-00-9 
CIPAC 85 3,6-dichlor-2-metho ­
xybenzoová kyselina ≥ 850 g/kg 1. ledna 2009 31. prosince 
2018 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako herbicid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání dikamby, a zejména 
dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro potravinový 
řetězec a zdraví zví řat dne 27. zá ří 2011. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost 
ochraně necílových rostlin. 
Podmínky použití musí v p řípadě potřeby zahrnovat p řiměřená opatření ke 
zmírnění rizika. 
Oznamovatel musí p ředložit potvrzující informace, pokud jde o: 
a) identifikaci a kvantifikaci skupiny p řechodných produkt ů v půdě vznik­
lých během inkuba ční studie v p ůdě; 
b) možnost dálkového p řenosu ovzduším. 
Tyto informace p ředloží oznamovatel členským stát ům, Komisi a ú řadu do 
30. listopadu 2013.  
173 Difenokonazol 
CAS 119446-68-3 
CIPAC 687 (4-chlorfenyl){3- 
chlor-4- 
[(2RS,4RS;2RS,4SR)- 
4-methyl-2-(1 H-1,2,4- 
triazol-1-ylmethyl)- 
1,3-dioxolan-2- yl]fe ­
nyl}ether ≥ 940 g/kg 
Maximální obsah 
toluenu: 5 g/kg 1. ledna 2009 31. prosince 
2018 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako fungicid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumánídifenokonazolu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 27. zá ří 2011.  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 106
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost 
ochraně vodních organism ů. 
Podmínky použití musí v p řípadě potřeby zahrnovat p řiměřená opatření ke 
zmírnění rizika. 
Oznamovatel musí p ředložit potvrzující informace, pokud jde o: 
a) další údaje týkající se specifikace technického materiálu; 
b) rezidua derivát ů metabolit ů triazolu v základních plodinách, plodinách, 
které jsou sou částí osevního postupu, zpracovaných komoditách a produk ­
tech živo čišného původu; 
c) možnost narušení činnosti žláz s vnit řní sekrecí u ryb (studie celého 
životního cyklu ryb) a riziko chronických ú činků účinné látky a metabolitu 
CGA 205375 (16 ) na žížaly; 
d) možný vliv variabilního pom ěru izomer ů v technickém materiálu 
a preferen čního rozkladu a/nebo p řeměny směsi izomer ů na hodnocení 
rizik pro pracovníky, hodnocení rizik pro spot řebitele a na životní 
prostředí. 
Oznamovatel p ředloží členským stát ům, Komisi a ú řadu informace uvedené 
v písmeni a) do 31. kv ětna 2012, informace uvedené v písmenech b) a c) do 
30. listopadu 2013 a informace uvedené v písmeni d) do dvou let od p řijetí 
specifických pokyn ů. 
▼B 
174 Diflubenzuron 
CAS 35367-38-5 
CIPAC 339 1-(4-chlorfenyl)-3- 
(2,6-difluorben ­
zoyl)močovina ≥ 950 g/kg Ne čis­
tota: max. 
0,03 g/kg 4-chlo ­
ranilinu 1. ledna 2009 31. prosince 
2018 ČÁST A  
►M220  Povolena mohou být pouze použití jako insekticid u nejedlých 
plodin. 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání diflubenzuronu,  ▼M23
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 107
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, pozm ěněné Stálým výborem pro 
rostliny, zví řata, potraviny a krmiva dne 23. b řezna 2017. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— specifikaci komer čně vyráběného technického materiálu, která musí být 
potvrzena a podložena vhodnými analytickými údaji. Zkušební materiál 
použitý pro toxikologickou dokumentaci musí být porovnán a ov ěřen 
s ohledem na specifikaci technického materiálu, 
— ochran ě vodních organism ů, suchozemských organism ů a necílových 
členovců včetně včel, 
— případné nezamýšlené expozici potravinových a krmných plodin difluben ­
zuronu v d ůsledku použití této látky u nejedlých plodin (nap ř. prostřed­
nictvím úletu post řikové kapaliny), 
— ochran ě pracovník ů, místních obyvatel a osob v okolí. 
Členské státy zajistí, aby se plodiny ošet řené diflubenzuronem nedostaly do 
potravinového a krmivového řetězce. 
Podmínky použití musí v p řípadě potřeby zahrnovat p řiměřená opatření ke 
zmírnění rizika. ◄ 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání diflubenzuronu, a  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 108
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 11. kv ětna 2010. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— specifikaci komer čně vyráběného technického materiálu, která musí být 
potvrzena a podložena vhodnými analytickými údaji. Zkušební materiál 
použitý pro toxikologickou dokumentaci musí být porovnán a ov ěřen 
s ohledem na specifikaci technického materiálu, 
— ochran ě vodních organism ů, 
— ochran ě suchozemských organism ů, 
— ochran ě necílových členovců včetně včel. 
Podmínky použití musí v p řípadě potřeby zahrnovat p řiměřená opatření ke 
zmírnění rizika. 
Dotčené členské státy zajistí, aby oznamovatel p ředložil Komisi do 30. června 
2011 potvrzující studie s ohledem na p řípadný toxikologický význam ne čis­
toty a metabolit ů 4-chloranilinu (PCA).  
▼M23  
175 Imazachin 
CAS 81335-37-7 
CIPAC 699 2-[(4 RS)-4-isopropyl- 
4-methyl-5-oxo-4,5- 
dihydroimidazol-2- 
yl]chinolin-3-karbo ­
xylová kyselina ≥ 960 g/kg (race ­
mická sm ěs) 1. ledna 2009 31. prosince 
2018 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako regulátor r ůstu rostlin. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumáníimazachinu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 27. zá ří 2011. 
Oznamovatel musí p ředložit potvrzující informace, pokud jde o: 
a) další údaje týkající se specifikace technického materiálu;  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 109
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
b) možný vliv variabilního pom ěru izomer ů v technickém materiálu 
a preferen čního rozkladu a/nebo p řeměny směsi izomer ů na hodnocení 
rizik pro pracovníky, hodnocení rizik pro spot řebitele a na životní 
prostředí. 
Oznamovatel p ředloží členským stát ům, Komisi a ú řadu informace uvedené 
v písmeni a) do 31. kv ětna 2012 a informace uvedené v písmeni b) do dvou 
let od přijetí specifických pokyn ů. 
▼B 
176 Lenacil 
CAS 2164-08-1 
CIPAC 163 3-cyklohexyl-1,5,6,7- 
tetrahydrocyklopenta ­
pyrimidin-2,4(3 H)- 
dion ≥ 975 g/kg 1. ledna 2009 31. prosince 
2018 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako herbicid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání lenacilu, a zejména 
dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro potravinový 
řetězec a zdraví zví řat dne 11. kv ětna 2010. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— riziku pro vodní organismy, zejména řasy a vodní rostliny. Podmínky 
povolení musí zahrnovat opat ření ke zmírn ění rizika, nap říklad nárazní ­
kové zóny mezi ošet řovanými oblastmi a útvary povrchových vod, 
— ochran ě podzemních vod, je-li tato ú činná látka používána v oblastech 
s citlivými p ůdními nebo klimatickými podmínkami. Podmínky povolení 
musí zahrnovat opat ření ke zmírn ění rizika a v ohrožených oblastech musí 
být v případě potřeby zahájeny programy monitorování za ú čelem ověření 
možné kontaminace podzemních vod metabolity IN-KF 313, M1, M2 
a M3. 
Dotčené členské státy zajistí, aby oznamovatel p ředložil Komisi potvrzující 
informace o identit ě a specifikaci p ůdních metabolit ů Polar B a Polars a meta ­
bolitů M1, M2 a M3, které se vyskytly v lysimetrických studiích, a potvrzu ­
jící ▼M23
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 110
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
údaje o plodinách, které jsou sou částí osevního postupu, v četně možných 
fytotoxických ú činků. Zajistí, aby oznamovatel p ředložil tyto informace 
Komisi do 30. června 2012. 
Pokud je v rozhodnutí o klasifikaci lenacilu podle na řízení Evropského parla ­
mentu a Rady (ES) č. 1272/2008 (3 ) vyjádřena potřeba dalších informací 
o významu metabolit ů IN-KE 121, IN-KF 313, M1, M3, Polar B a Polars, 
vyžádají si dot čené členské státy p ředložení t ěchto informací. Zajistí, aby 
oznamovatel p ředložil uvedené informace Komisi do šesti m ěsíců od ozná ­
mení tohoto rozhodnutí o klasifikaci.  
177 Oxadiazon 
CAS 19666-30-9 
CIPAC 213 5-terc-butyl-3-(2,4- 
dichlor-5-isopropoxy ­
fenyl)-1,3,4-oxadi ­
azol-2(3 H)-on ≥ 940 g/kg 1. ledna 2009 31. prosince 
2018 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako herbicid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání oxadiazonu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 11. kv ětna 2010. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— specifikaci komer čně vyráběného technického materiálu, která musí být 
potvrzena a podložena vhodnými analytickými údaji. Zkušební materiál 
použitý pro toxikologickou dokumentaci musí být porovnán a ov ěřen 
s ohledem na specifikaci technického materiálu, 
— možnosti kontaminace podzemních vod metabolitem AE0608022, je-li 
tato účinná látka používána v situacích, kde mohou být o čekávány 
prodloužené anaerobní podmínky, nebo v oblastech s citlivými p ůdními 
nebo klimatickými podmínkami. Podmínky povolení musí v p řípadě 
potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění rizika. 
Dotčené členské státy zajistí, aby oznamovatel p ředložil Komisi:  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 111
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
— další studie s cílem řešit možný toxikologický význam ne čistoty v navr ­
hované technické specifikaci, 
— informace s cílem dále vyjasnit p řítomnost metabolitu AE0608033 
v základních plodinách a v plodinách, které jsou sou částí osevního 
postupu, 
— další zkoušky u plodin, které jsou sou částí osevního postupu (zejména 
u kořenových plodin a obilí), a studie metabolismu u p řežvýkavc ů 
s cílem potvrdit posouzení rizik pro spot řebitele, 
— informace k dalšímu posouzení rizika pro ptáky a savce živící se žížalami 
a dlouhodobého rizika pro ryby. 
Zajistí, aby oznamovatel p ředložil tyto informace Komisi do 30. června 2012.  
178 Pikloram 
CAS 1918-02-1 
CIPAC 174 4-amino-3,5,6-trich ­
lorpyridin-2-karboxy ­
lová kyselina ≥ 920 g/kg 1. ledna 2009 31. prosince 
2018 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako herbicid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání pikloramu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 11. kv ětna 2010. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— možnosti kontaminace podzemních vod, je-li pikloram používán v oblas ­
tech s citlivými p ůdními nebo klimatickými podmínkami. Podmínky 
povolení musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění rizika. 
Dotčené členské státy zajistí, aby oznamovatel p ředložil Komisi:  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 112
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
— další informace s cílem potvrdit, že analytická metoda monitorování 
použitá ve zkouškách na rezidua správn ě kvantifikuje rezidua pikloramu 
a jeho konjugát ů, 
— studii fotolýzy v p ůdě s cílem potvrdit zhodnocení rozkladu pikloramu. 
Zajistí, aby oznamovatel p ředložil tyto informace Komisi do 30. června 2012.  
179 Pyriproxyfen 
CAS 95737-68-1 
CIPAC 715 (4-fenoxyfe ­
nyl)[(2 RS)-2-(2-pyri ­
dyloxy)propyl] ether ≥ 970 g/kg 1. ledna 2009 31. prosince 
2018 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako insekticid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání pyriproxyfenu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 11. kv ětna 2010. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— bezpe čnosti obsluhy a zajistit, aby v podmínkách použití bylo p ředepsáno 
případné použití odpovídajících osobních ochranných prost ředků, 
— riziku pro vodní organismy. Podmínky použití musí v p řípadě potřeby 
zahrnovat p řiměřená opatření ke zmírn ění rizika. 
Dotčené členské státy zajistí, aby oznamovatel p ředložil Komisi další infor ­
mace potvrzující posouzení rizika s ohledem na dva body, konkrétn ě riziko, 
které představuje pyriproxyfen a metabolit DPH-pyr pro vodní hmyz, a riziko, 
které představuje pyriproxyfen pro opylova če. Zajistí, aby oznamovatel p řed­
ložil tyto informace Komisi do 30. června 2012.  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 113
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
180 Bifenox 
CAS 42576-02-3 
CIPAC 413 methyl-5-(2,4-dichlor ­
fenoxy)-2-nitroben ­
zoát ≥ 970 g/kg Ne čis­
toty: 
max. 3 g/kg 2,4- 
dichlorfenolu 
max. 6 g/kg 2,4- 
dichloranisolu 1. ledna 2009 31. prosince 
2018  ►M85  ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako herbicid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání bifenoxu, a zejména 
dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro potravinový 
řetězec a zdraví zví řat dne 14. b řezna 2008. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
a) bezpečnosti obsluhy a zajistit, aby v podmínkách použití bylo p ředepsáno 
případné použití odpovídajících osobních ochranných prost ředků; 
b) dietární expozici spot řebitelů reziduím bifenoxu v produktech živo čišného 
původu a v následných plodinách, které jsou sou částí osevního postupu; 
c) environmentálním podmínkám vedoucím k možnému vytvá ření nitrofenu. 
Tam, kde je to vhodné s ohledem na písmeno c), uloží členské státy omezení 
týkající se podmínek použití. ◄ 
181 Diflufenikan 
CAS 83164-33-4 
CIPAC 462 2′,4′-difluor-2-[(3-(tri ­
fluormethyl)feno ­
xy]nikotinanilid ≥ 970 g/kg 1. ledna 2009 31. prosince 
2018 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako herbicid.  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 114
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání diflufenikanu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 14. b řezna 2008. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— ochran ě vodních organism ů. V případě potřeby se musí uplat ňovat 
opatření ke zmírn ění rizika, nap říklad nárazníkové zóny, 
— ochran ě necílových rostlin. V p řípadě potřeby se musí uplat ňovat opat ření 
ke zmírnění rizika, nap říklad neošet řená pásma na poli.  
182 Fenoxaprop-P 
CAS 113158-40-0 
CIPAC 484 (2R)-2-{4-[(6-chlor ­
benzoxazol-2-yl)oxy]- 
fenoxy}propanová 
kyselina ≥ 920 g/kg 1. ledna 2009 31. prosince 
2018 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako herbicid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání fenoxapropu-P, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 14. b řezna 2008. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— bezpe čnosti obsluhy a zajistit, aby v podmínkách použití bylo p ředepsáno 
použití odpovídajících osobních ochranných prost ředků, 
— ochran ě necílových rostlin, 
— přítomnosti safeneru mefenpyr-diethylu ve formulovaných výrobcích, 
pokud jde o expozici obsluhy, pracovník ů a okolních osob,  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 115
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
— perzistenci látky a n ěkterých jejích produkt ů rozkladu v chladn ějších 
zónách a oblastech, kde mohou nastat anaerobní podmínky. 
Podmínky povolení by m ěly v případě potřeby zahrnovat opat ření ke zmír ­
nění rizika.  
183 Fenpropidin 
CAS 67306-00-7 
CIPAC 520 1-[(2 RS)-3-(4- terc- 
butylfenyl)-2-methyl ­
propyl]piperidin ≥ 960 g/kg (race ­
mát) 1. ledna 2009 31. prosince 
2018 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako fungicid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání fenpropidinu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 14. b řezna 2008. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— bezpe čnosti obsluhy a pracovník ů a zajistit, aby v podmínkách použití 
bylo předepsáno použití odpovídajících osobních ochranných prost ředků, 
— ochran ě vodních organism ů a zajistit, aby podmínky povolení v p řípadě 
potřeby zahrnovaly opat ření ke zmírn ění rizika, nap říklad nárazníkové 
zóny. 
Dotčené členské státy si vyžádají p ředložení: 
— informací pro další posouzení dlouhodobého rizika pro býložravé 
a hmyzožravé ptáky vyplývajícího z používání fenpropidinu. 
Zajistí, aby oznamovatel Komisi tyto potvrzující údaje a informace poskytl do 
dvou let od schválení.  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 116
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
184 Chinoklamin 
CAS 2797-51-5 
CIPAC 648 2-amino-3-chlor-1,4- 
naftochinon ≥ 965 g/kg Ne čis­
tota: 
dichlon (2,3-dich ­
lor-1,4-naftochi ­
non) max. 15 g/kg 1. ledna 2009 31. prosince 
2018 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako herbicid. 
ČÁST B 
Při hodnocení žádostí o povolení p řípravků na ochranu rostlin obsahujících 
chinoklamin pro jiná použití než na okrasné rostliny nebo rostliny p ěstované 
ve školkách musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost kritériím 
uvedeným v čl. 4 odst. 3 na řízení (ES) č. 1107/2009 a zajistí, aby byly 
poskytnuty všechny pot řebné údaje a informace p řed tím, než je takové 
povolení ud ěleno. 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání chinoklaminu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 14. b řezna 2008. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— bezpe čnosti obsluhy, pracovník ů a okolních osob a zajistit, aby v podmín ­
kách použití bylo p ředepsáno použití odpovídajících osobních ochranných 
prostředků, 
— ochran ě vodních organism ů, 
— ochran ě ptáků a drobných savc ů. 
Podmínky povolení musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika.  
185 Chloridazon 
CAS 1698-60-8 
CIPAC 111 5-amino-4-chlor-2- 
fenylpyridazin-3(2 H)- 
on 920 g/kg 
4-amino-5-chlor- 
izomer, ne čistota 
vznikající p ři 
výrobě, je považo ­
vána za rizikovou 
z toxikologického 
hlediska a nesmí 
přesáhnout 
60 g/kg. 1. ledna 2009 31. prosince 
2018 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako herbicid p ři aplikaci max. 2,6 kg/ha 
každý třetí rok na tomtéž poli. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání chloridazonu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 4. prosince 2007.  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 117
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— bezpe čnosti obsluhy a zajistit, aby v podmínkách použití bylo p ředepsáno 
použití odpovídajících osobních ochranných prost ředků, 
— ochran ě vodních organism ů, 
— ochran ě podzemních vod, je-li tato ú činná látka používána v oblastech 
s citlivými p ůdními a/nebo klimatickými podmínkami. 
Podmínky povolení by m ěly zahrnovat opat ření ke zmírn ění rizika a v ohro ­ 
žených oblastech by m ěly být v p řípadě potřeby zahájeny programy monito ­
rování za ú čelem ověření možné kontaminace podzemních vod metabolity 
B a B1.  
186 Tritosulfuron 
CAS 142469-14-5 
CIPAC 735 1-(4-methoxy-6-triflu ­
oromethyl-1,3,5- 
triazin-2-yl)-3-(2- 
trifluoromethyl- 
benzenesulfonyl)mo ­ 
čovina ≥ 960 g/kg 
Níže uvedená 
nečistota, která 
vzniká při výrobě, 
je toxikologicky 
významná a nesmí 
v technickém 
materiálu p řekročit 
určené množství: 
2-amino-4- 
methoxy-6-(triflu ­
ormethyl)-1,3,5- 
triazin: <0,2 g/kg 1. prosince 
2008 30. listopadu 
2018 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako herbicid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání tritosulfuronu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 20. kv ětna 2008. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— možné kontaminaci podzemních vod, je-li tato ú činná látka používána 
v oblastech s citlivými p ůdními a/nebo klimatickými podmínkami, 
— ochran ě vodních organism ů, 
— ochran ě drobných savc ů. 
Podmínky povolení musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika.  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 118
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
187 Flutolanil 
CAS 66332-96-5 
CIPAC 524  N-(3-isopropoxyfe ­
nyl)-2-trifluormethyl ­
benzamid ≥ 975 g/kg 1. b řezna 
2009 28. února 2019 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako fungicid. 
ČÁST B 
Při hodnocení žádostí o povolení p řípravků na ochranu rostlin obsahujících 
flutolanil pro jiná použití než ošet ření bramborových hlíz musí členské státy 
věnovat zvláštní pozornost kritériím uvedeným v čl. 4 odst. 3 na řízení (ES) 
č. 1107/2009 a zajistí, aby byly poskytnuty všechny pot řebné údaje a infor ­
mace před tím, než je takové povolení ud ěleno. 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání flutolanilu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 20. kv ětna 2008. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— ochran ě podzemních vod, je-li tato ú činná látka používána v oblastech 
s citlivými p ůdními a/nebo klimatickými podmínkami. 
Podmínky povolení by m ěly v případě potřeby zahrnovat opat ření ke zmír ­
nění rizika.  
188 Benfluralin 
CAS 1861-40-1 
CIPAC 285  N-butyl- N-ethyl- 
α,α,α-trifluor-2,6- 
dinitro- p-toluidin ≥ 960 g/kg 
Nečistoty: 
— butyl(ethyl)ni ­
trosamin: max. 
0,1 mg/kg 1. března 
2009 28. února 2019 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako herbicid. 
ČÁST B 
Při hodnocení žádostí o povolení p řípravků na ochranu rostlin obsahujících 
benfluralin pro jiná použití než u salátu a endivie musí členské státy v ěnovat 
zvláštní pozornost kritériím uvedeným v čl. 4 odst. 3 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 a zajistí, aby byly poskytnuty všechny pot řebné údaje a informace p řed 
tím, než je takové povolení ud ěleno. 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání benfluralinu, a  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 119
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 20. kv ětna 2008. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— ochran ě bezpečnosti obsluhy. V povolených podmínkách použití musí být 
předepsáno použití odpovídajících osobních ochranných prost ředků 
a opatření ke zmín ění rizika pro snížení expozice, 
— reziduím v potravinách rostlinného a živo čišného původu a zhodnotit 
dietární expozici spot řebitelů, 
— ochran ě ptáků, savců, povrchových vod a vodních organism ů. Pokud jde 
o tato zjišt ěná rizika, m ěla by se v p řípadě potřeby uplatnit opat ření 
k jejich zmírn ění, například nárazníkové zóny. 
Dotčené členské státy si vyžádají p ředložení dalších studií o metabolismu 
plodin, které jsou sou částí osevního postupu, a studií s cílem potvrdit posou ­
zení rizika s ohledem na metabolit B12 a rizika pro vodní organismy. Zajistí, 
aby oznamovatelé, na jejichž žádost byl benfluralin za řazen do této p řílohy, 
tyto studie Komisi poskytli do dvou let od schválení.  
189 Fluazinam 
CAS 79622-59-6 
CIPAC 521 3-chlor- N-(3-chlor-5- 
trifluormethyl-2-pyri ­
dyl)-α,α,α-trifluor- 
2,6-dinitro- p-toluidin ≥ 960 g/kg 
Nečistoty: 
5-chlor- N-(3-chlor- 
5-trifluormethyl-2- 
pyridyl)-α,α,α- 
trifluor-4,6-dinitro-  
o-toluidin 
— nejvýše 2 g/kg 1. března 
2009 28. února 2019 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako fungicid. 
ČÁST B 
Při hodnocení žádostí o povolení p řípravků na ochranu rostlin obsahujících 
fluazinam pro jiná použití než u brambor musí členské státy v ěnovat zvláštní 
pozornost kritériím uvedeným v čl. 4 odst. 3 na řízení (ES) č. 1107/2009 
a zajistí, aby byly poskytnuty všechny pot řebné údaje a informace p řed 
tím, než je takové povolení ud ěleno. 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání fluazinamu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 20. kv ětna 2008.  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 120
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— ochran ě bezpečnosti obsluhy a pracovník ů. V povolených podmínkách 
použití musí být p ředepsáno použití odpovídajících osobních ochranných 
prostředků a opatření ke zmín ění rizika pro snížení expozice, 
— reziduím v potravinách rostlinného a živo čišného původu a zhodnotit 
dietární expozici spot řebitelů, 
— ochran ě vodních organism ů. Pokud jde o toto zjišt ěné riziko, m ěla by se 
v případě potřeby uplatnit opat ření k jeho zmírn ění, například nárazní ­
kové zóny. 
Dotčené členské státy si vyžádají p ředložení dalších studií s cílem potvrdit 
posouzení rizika pro vodní organismy a p ůdní makroorganismy. Zajistí, aby 
oznamovatelé, na jejichž žádost byl fluazinam za řazen do této p řílohy, tyto 
studie Komisi poskytli do dvou let od schválení.  
190 Fuberidazol 
CAS 3878-19-1 
CIPAC 525 2-(2′-furyl)benzimi ­
dazol ≥ 970 g/kg 1. b řezna 
2009 28. února 2019 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako fungicid. 
ČÁST B 
Při hodnocení žádostí o povolení p řípravků na ochranu rostlin obsahujících 
fuberidazol pro jiná použití než mo ření osiva musí členské státy v ěnovat 
zvláštní pozornost kritériím uvedeným v čl. 4 odst. 3 na řízení (ES) 
č. 1107/2009 a zajistí, aby byly poskytnuty všechny pot řebné údaje a infor ­
mace před tím, než je takové povolení ud ěleno. 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání fuberidazolu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 20. kv ětna 2008. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost:  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 121
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
— bezpe čnosti obsluhy a zajistit, aby v podmínkách použití bylo p ředepsáno 
použití odpovídajících osobních ochranných prost ředků, 
— dlouhodobému riziku pro savce a zajistit, aby podmínky povolení zahrno ­
valy v případě potřeby opatření ke zmírn ění rizika. V takovém p řípadě by 
mělo být použito odpovídající vybavení, které zajistí vysoký stupe ň vpra­
vení do p ůdy a minimalizaci úniku látky p ři její aplikaci. 
Podmínky povolení musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika.  
191 Mepikvat 
CAS 15302-91-7 
CIPAC 440 1,1-dimethylpiperidi ­
nium-chlorid (mepi ­
kvat-chlorid) ≥ 990 g/kg 1. b řezna 
2009 28. února 2019 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako regulátor r ůstu rostlin. 
ČÁST B 
Při hodnocení žádostí o povolení p řípravků na ochranu rostlin obsahujících 
mepikvat pro jiná použití než u je čmene musí členské státy v ěnovat zvláštní 
pozornost kritériím uvedeným v čl. 4 odst. 3 na řízení (ES) č. 1107/2009 
a zajistí, aby byly poskytnuty všechny pot řebné údaje a informace p řed 
tím, než je takové povolení ud ěleno. 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání mepikvatu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 20. kv ětna 2008. 
Členské státy musí v ěnovat zvláštní pozornost reziduím v potravinách rostli ­
nného a živo čišného původu a zhodnotit dietární expozici spot řebitelů. 
192 Diuron 
CAS 330-54-1 
CIPAC 100 3-(3,4-dichlorfenyl)- 
1,1-dimethylmo čo­
vina ≥ 930 g/kg 1. října 2008 30. zá ří 2018 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako herbicid v dávkách nep řesahujících 
0,5 kg/ha (plošný pr ůměr). ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 122
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání diuronu, a zejména 
dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro potravinový 
řetězec a zdraví zví řat dne 11. července 2008. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— bezpe čnosti obsluhy: v podmínkách použití musí být v p řípadě potřeby 
předepsáno použití osobních ochranných prost ředků, 
— ochran ě vodních organism ů a necílových rostlin. 
Podmínky povolení musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika.  
193 Bacillus thuringiensis 
subsp. aizawai 
KMEN: ABTS-1857 
Sbírka kultur: č. SD- 
1372, 
KMEN: GC-91 
Sbírka kultur: č. NCTC 
11821 Nepoužije se Žádné relevantní 
nečistoty 1. května 
2009 30. dubna 2019 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako insekticid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání  Bacillus thuringi ­
ensis  subsp. Aizawai ABTS-1857 (SANCO/1539/2008) a GC-91 (SANCO/ 
1538/2008), a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým 
výborem pro potravinový řetězec a zdraví zví řat. 
Podmínky povolení musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika.  
194 Bacillus thuringiensis 
subsp. israeliensis 
(sérotyp H-14) 
KMEN: AM65-52 
Sbírka kultur: č. ATCC- 
1276 Nepoužije se Žádné relevantní 
nečistoty 1. května 
2009 30. dubna 2019 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako insekticid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání  Bacillus thuringi ­
ensis  subsp.  israeliensis  (sérotyp H-14) AM65-52 (SANCO/1540/2008), a  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 123
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat. 
Podmínky povolení musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika.  
195 Bacillus thuringiensis 
subsp. kurstaki 
KMEN: ABTS 351 
Sbírka kultur: č. ATCC 
SD-1275 
KMEN: PB 54 
Sbírka kultur: č. CECT 
7209 
KMEN: SA 11 
Sbírka kultur: č. NRRL 
B-30790 
KMEN: SA 12 
Sbírka kultur: č. NRRL 
B-30791 
KMEN: EG 2348 
Sbírka kultur: č. NRRL 
B-18208 Nepoužije se Žádné relevantní 
nečistoty 1. května 
2009 30. dubna 2019 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako insekticid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání  Bacillus thuringi ­
ensis  subsp. kurstaki ABTS 351 (SANCO/1541/2008), PB 54 (SANCO/1542/ 
2008), SA 11, SA 12 a EG 2348 (SANCO/1543/2008), a zejména dodatky 
I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro potravinový řetězec 
a zdraví zví řat. 
Podmínky povolení musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika.  
196 Bacillus thuringiensis 
subsp. Tenebrionis 
KMEN: NB 176 (TM 14 
1) 
Sbírka kultur: č. SD- 
5428 Nepoužije se Žádné relevantní 
nečistoty 1. května 
2009 30. dubna 2019 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako insekticid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání  Bacillus thuringi ­
ensis  subsp.  tenebrionis  NB 176 (SANCO/1545/2008), a zejména dodatky I a 
II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro potravinový řetězec 
a zdraví zví řat. 
Podmínky povolení musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika.  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 124
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
197 Beauveria bassiana 
KMEN: ATCC 74040 
Sbírka kultur: č. ATCC 
74040 
KMEN: GHA 
Sbírka kultur: č. ATCC 
74250 Nepoužije se Maximální obsah 
beauvericinu: 
5 mg/kg 1. května 
2009 30. dubna 2019 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako insekticid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání  Beauveria bassiana  
ATCC 74040 (SANCO/1546/2008) a GHA (SANCO/1547/2008), a zejména 
dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro potravinový 
řetězec a zdraví zví řat. 
Podmínky povolení musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika.  
198 Cydia pomonella Granu ­
lovirus (CpGV) Nepoužije se  ►M122  Mini­
mální koncentrace: 
1 × 1013 OT/l 
(okluzní t ělíska/l) 
a kontaminující 
mikroorganismy 
(Bacillus cereus ) 
ve formulovaném 
výrobku < 1 × 107 
CFU/g ◄ 1. května 
2009 30. dubna 2019 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako insekticid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání  Cydia pomonella 
Granulovirus  (CpGV) (SANCO/1548/2008), a zejména dodatky I a II 
uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví 
zvířat. 
Podmínky povolení musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika.  
199 Lecanicillium muscarium 
(dříve Verticilium leca ­
nii) 
KMEN: Ve 6 
Sbírka kultur: č. CABI 
(=IMI) 268317, CBS 
102071, ARSEF 5128 Nepoužije se Žádné relevantní 
nečistoty 1. května 
2009 30. dubna 2019 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako insekticid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání  Lecanicillium 
muscarium  (dříve Verticilium lecanii ) Ve 6 (SANCO/1861/2008), a zejména 
dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro potravinový 
řetězec a zdraví zví řat. 
Podmínky povolení musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika.  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 125
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
200 Metarhizium anisopliae 
var. anisopliae 
(dříve Metarhizium 
anisopliae) 
KMEN: BIPESCO 5/F52 
Sbírka kultur: č. M.a. 43; 
č. 275-86 (zkratky V275 
nebo KVL 275); č. KVL 
99-112 (Ma 275 nebo 
V 275); č. DSM 3884; 
č. ATCC 90448; č. 
ARSEF 1095 Nepoužije se Žádné relevantní 
nečistoty 1. května 
2009 30. dubna 2019 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako insekticid a akaricid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání  Metarhizium aniso ­
pliae  var.  anisopliae  (dříve Metarhizium anisopliae ) BIPESCO 5 a F52 
(SANCO/1862/2008), a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené 
Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zví řat. 
Podmínky povolení musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika.  
201 Phlebiopsis gigantea 
KMEN: VRA 1835 
Sbírka kultur: č. ATCC 
90304 
KMEN: VRA 1984 
Sbírka kultur: č. 
DSM16201 
KMEN: VRA 1985 
Sbírka kultur: č. DSM 
16202 
KMEN: VRA 1986 
Sbírka kultur: č. DSM 
16203 
KMEN: FOC PG B20/5 
Sbírka kultur: č. IMI 
390096 Nepoužije se Žádné relevantní 
nečistoty 1. května 
2009 30. dubna 2019 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako fungicid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání  Phlebiopsis 
gigantea  (SANCO/1863/2008), a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, 
dokončené Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zví řat. 
Podmínky povolení musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika.  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 126
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
KMEN: FOC PG SP 
log 6 
Sbírka kultur: č. IMI 
390097 
KMEN: FOC PG SP 
log 5 
Sbírka kultur: č. 
IMI390098 
KMEN: FOC PG BU 3 
Sbírka kultur: č. IMI 
390099 
KMEN: FOC PG BU 4 
Sbírka kultur: č. IMI 
390100 
KMEN: FOC PG 410.3 
Sbírka kultur: č. IMI 
390101 
KMEN: FOC PG97/ 
1062/116/1.1 
Sbírka kultur: č. IMI 
390102 
KMEN: FOC PG B22/ 
SP1287/3.1 
Sbírka kultur: č. IMI 
390103 
KMEN: FOC PG SH 1 
Sbírka kultur: č. IMI 
390104 
KMEN: FOC PG B22/ 
SP1190/3.2 
Sbírka kultur: č. IMI 
390105  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 127
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
202 Pythium oligandrum 
KMENY: M1 
Sbírka kultur: č. ATCC 
38472 Nepoužije se Žádné relevantní 
nečistoty 1. května 
2009 30. dubna 2019 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako fungicid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání  Pythium oligandrum  
M1 (SANCO/1864/2008), a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon ­ 
čené Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zví řat. 
Podmínky povolení musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika.  
203 Streptomyces K61 (d říve 
S. griseoviridis) 
KMEN: K61 
Sbírka kultur: č. DSM 
7206 Nepoužije se Žádné relevantní 
nečistoty 1. května 
2009 30. dubna 2019 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako fungicid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání  Streptomyces  (dříve 
Streptomyces griseoviridis ) K61 (SANCO/1865/2008), a zejména dodatky I a 
II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro potravinový řetězec 
a zdraví zví řat. 
Podmínky povolení musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika.  
204 Trichoderma atroviride 
(dříve T. harzianum) 
KMEN: IMI 206040 
Sbírka kultur: č. IMI 
206040, ATCC 20476; 
KMEN: T11 
Sbírka kultur č. 
Sbírka kultur špan ěl­
ského typu CECT 
20498, totožná s IMI 
352941 Nepoužije se Žádné relevantní 
nečistoty 1. května 
2009 30. dubna 2019 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako fungicid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání  Trichoderma atro ­
viride  (dříve T. harzianum ) IMI 206040 (SANCO/1866/2008) a T-11 
(SANCO/1841/2008), a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené 
Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zví řat. 
Podmínky povolení musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika.  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 128
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
205 Trichoderma polysporum 
KMEN: Trichoderma 
polysporum IMI 206039 
Sbírka kultur č. IMI 
206039, ATCC 20475 Nepoužije se Žádné relevantní 
nečistoty 1. května 
2009 30. dubna 2019 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako fungicid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání  Trichoderma poly ­
sporum  IMI 206039 (SANCO/1867/2008), a zejména dodatky I a II uvedené 
zprávy, dokon čené Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zví řat. 
Podmínky povolení musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika.  
206 Trichoderma harzianum 
Rifai 
KMEN: 
Trichoderma harzianum 
T-22; 
Sbírka kultur č. ATCC 
20847 
KMEN: Trichoderma 
harzianum ITEM 908; 
Sbírka kultur č. CBS 
118749 Nepoužije se Žádné relevantní 
nečistoty 1. května 
2009 30. dubna 2019 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako fungicid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání  Trichoderma harzi ­
anum  T-22 (SANCO/1839/2008) a ITEM 908 (SANCO/1840/208), a zejména 
dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro potravinový 
řetězec a zdraví zví řat. 
Podmínky povolení musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika.  
207 Trichoderma asperellum 
(dříve T. harzianum) 
KMEN: ICC012 
Sbírka kultur č. CABI 
CC IMI 392716 
KMEN: Trichoderma 
asperellum 
(dříve T. viride T25) 
T25 
Sbírka kultur č. CECT 
20178 Nepoužije se Žádné relevantní 
nečistoty 1. května 
2009 30. dubna 2019 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako fungicid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání  Trichoderma aspe ­
rellum  (dříve T. harzianum ) ICC012 (SANCO/1842/2008) a  Trichoderma 
asperellum  (dříve T. viride  T25 a TV1) T25 a TV1 (SANCO/1868/2008), 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat. 
Podmínky povolení musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika.  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 129
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
KMEN: Trichoderma 
asperellum 
(dříve T. viride TV1) 
TV1 
Sbírka kultur č. MUCL 
43093 
208 Trichoderma gamsii 
(dříve T. viride) 
KMEN: 
ICC080 
Sbírka kultur č. IMI CC 
č. 392151 CABI Nepoužije se Žádné relevantní 
nečistoty 1. května 
2009 30. dubna 2019 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako fungicid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání  Trichoderma viride  
(SANCO/1868/2008), a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené 
Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zví řat. 
Podmínky povolení musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika.  
209 Verticillium albo-atrum 
(dříve Verticillium 
dahliae) 
KMEN: Verticillium 
albo-atrum izolát 
WCS850 
Sbírka kultur č. CBS 
276.92 Nepoužije se Žádné relevantní 
nečistoty 1. května 
2009 30. dubna 2019 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako fungicid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání  Verticillium albo- 
atrum  (dříve Verticillium dahliae ) WCS850 (SANCO/1870/2008), a zejména 
dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro potravinový 
řetězec a zdraví zví řat. 
Podmínky povolení musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika.  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 130
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
210 Abamektin 
CAS 71751-41-2 
avermektin B1a 
CAS 65195-55-3 
avermektin B1b 
CAS 65195-56-4 
abamektin 
CIPAC 495 avermektin B  1a 
(10E,14E,16E,22Z)- 
(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,1­
2S,13S,20R,21R,24S)- 
6′-[(S)-sec-butyl]- 
21,24-dihydroxy- 
5′,11,13,22-tetrame ­
thyl-2-oxo-3,7,19- 
trioxatetracyk ­
lo[15.6.1.14,8020,24  ]pen­
takosa-10,14,16,22- 
tetraen-6-spiro-2 ′- 
(5′,6′-dihydro-2 ′H- 
pyran)-12-yl 2,6-dide ­
oxy-4- O-(2,6-dideoxy- 
3-O-methyl-α-L- 
arabino-hexopyrano ­
syl)-3- O-methyl-α-L- 
arabino-hexopyranosid 
avermektinB  1b 
(10E,14E,16E,22Z)- 
(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,1­
2S,13S,20R,21R,24S)- 
21,24-dihydroxy-6 ′- 
isopropyl-5 ′,11,13,22- 
tetramethyl-2-oxo- 
3,7,19-trioxatetracyk ­
lo[15.6.1.14,8020,24  ]pen­
takosa-10,14,16,22- 
tetraen-6-spiro-2 ′- 
(5′,6′-dihydro-2 ′H- 
pyran)-12-yl 2,6-dide ­
oxy-4- O-(2,6-dideoxy- 
3-O-methyl-α-L- 
arabino-hexopyrano ­
syl)-3- O-methyl-α-L- 
arabino-hexopyranosid ≥ 850 g/kg 1. kv ětna 
2009 30. dubna 2019  ►M212  ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako insekticid, akaricid a nematicid. 
ČÁST B 
Při hodnocení žádostí o povolení p řípravků na ochranu rostlin obsahujících 
abamektin pro jiná použití než u citrus ů, salátu a raj čat musí členské státy 
věnovat zvláštní pozornost kritériím uvedeným v čl. 4 odst. 3 na řízení (ES) 
č. 1107/2009 a zajistí, aby byly poskytnuty všechny pot řebné údaje a infor ­
mace před tím, než je takové povolení ud ěleno. 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání abamektinu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 11. července 2008, a záv ěry dodatku 
ke zprávě o přezkoumání abamektinu, a zejména dodatky I a II uvedeného 
dodatku, dokon čené Stálým výborem pro rostliny, zví řata, potraviny a krmiva 
dne 24. ledna 2017. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— bezpe čnosti obsluhy a zajistit, aby v podmínkách použití bylo p ředepsáno 
použití odpovídajících osobních ochranných prost ředků, 
— reziduím v potravinách rostlinného p ůvodu a zhodnotit dietární expozici 
spotřebitelů, 
— ochran ě včel, necílových členovců, půdních organism ů, ptáků, savců 
a vodních organism ů. Pokud jde o tato zjišt ěná rizika, m ěla by se 
v případě potřeby uplatnit opat ření k jejich zmírn ění, například nárazní ­
kové zóny a čekací lhůty. 
Žadatel p ředloží Komisi, členským stát ům a úřadu potvrzující informace, 
pokud jde o ú činek proces ů čištění odpadních vod na povahu reziduí p řítom­
ných v pitné vod ě, a to do dvou let od p řijetí pokyn ů k hodnocení ú činků 
procesů čištění odpadních vod na povahu reziduí p řítomných v povrchových 
a podzemích vodách. ◄ ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 131
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
211 Epoxykonazol 
CAS 135319-73-2 (d říve 
106325-08-0) 
CIPAC 609 (2RS, 3 SR)-1-[3-(2- 
chlorofenyl)-2,3- 
epoxy-2-(4-fluorofe ­
nyl)propyl]-1 H-1,2,4- 
triazol ≥ 920 g/kg 1. kv ětna 
2009 30. dubna 2019 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako fungicid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání epoxykonazolu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 11. července 2008. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— bezpe čnosti obsluhy a zajistit, aby v podmínkách použití bylo p ředepsáno 
případné použití odpovídajících osobních ochranných prost ředků, 
— dietární expozici spot řebitelů metabolit ům epoxykonazolu (triazolu), 
— možnosti dálkového p řenosu vzduchem, 
— riziku pro vodní organismy, ptáky a savce. Podmínky povolení musí 
v případě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění rizika. 
Dotčené členské státy zajistí, aby oznamovatel p ředložil Komisi další studie 
týkající se vlastností epoxykonazolu, které potenciáln ě narušují činnost žláz 
s vnitřní sekrecí, do dvou let od p řijetí pokyn ů ke zkouškám OECD ohledn ě 
narušení činnosti žláz s vnit řní sekrecí nebo p řípadně uznaných zkušebních 
pokynů Společenství. 
Dotčené členské státy zajistí, aby oznamovatel p ředložil Komisi nejpozd ěji do 
30. června 2009 monitorovací program za ú čelem posouzení dálkového 
přenosu epoxykonazolu vzduchem a s ním spojených rizik pro životní 
prostředí. Výsledky tohoto monitorování musí být Komisi p ředloženy ve 
formě monitorovací zprávy nejpozd ěji do 31. prosince 2011. 
Dotčené členské státy zajistí, aby oznamovatel p ředložil nejpozd ěji do dvou 
let od schválení informace o reziduích metabolit ů epoxykonazolu v základních 
plodinách, plodinách, které jsou sou částí osevního postupu, a produktech 
živočišného původu a informace pro další posouzení dlouhodobého rizika 
pro býložravé ptáky a savce.  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 132
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
212 Fenpropimorf 
CAS 67564-91-4 
CIPAC 427  RS)-cis-4-[3-(4- terc- 
butylfenyl)-2-methyl ­
propyl]-2,6-dimethyl ­
morfolin ≥ 930 g/kg 1. kv ětna 
2009 30. dubna 2019 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako fungicid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání fenpropimorfu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 11. července 2008. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— bezpe čnosti obsluhy a pracovník ů. V povolených podmínkách použití 
musí být p ředepsáno použití odpovídajících osobních ochranných 
prostředků a opatření ke zmín ění rizika pro snížení expozice, nap říklad 
omezení denní pracovní zát ěže, 
— ochran ě podzemních vod, je-li tato ú činná látka používána v oblastech 
s citlivými p ůdními a/nebo klimatickými podmínkami, 
— ochran ě vodních organism ů. Podmínky povolení by m ěly v případě 
potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění rizika, nap ř. nárazníkové zóny, 
snížení odtoku vody a trysky omezující rozprašování. 
Dotčené členské státy si vyžádají p ředložení dalších studií za ú čelem 
potvrzení mobility metabolitu BF-421-7 v p ůdě. Zajistí, aby oznamovatelé, 
na jejichž žádost byl fenpropimorf za řazen do této p řílohy, tyto studie Komisi 
poskytli do dvou let od schválení.  
213 Fenpyroximát 
CAS 134098-61-6 
CIPAC 695  terc-butyl ( E)-alpha- 
(1,3-dimethyl-5-feno ­
xypyrazol-4-ylmethy ­
lenamino-oxy)-p- 
toluát > 960 g/kg 1. kv ětna 
2009 30. dubna 2019 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako akaricid. 
Nesmí být povolena tato použití:  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 133
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
— použití ve vysokých porostech s velkým rizikem rozprášení post řiků, 
například použití vzdušného rozprašova če připojeného ke traktoru, 
a ruční použití. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání fenpyroximátu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 11. července 2008. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— bezpe čnosti obsluhy a pracovník ů a zajistit, aby v podmínkách použití 
bylo předepsáno použití odpovídajících osobních ochranných prost ředků, 
— vlivu na vodní organismy a necílové členovce a zajistit, aby podmínky 
povolení podle pot řeby obsahovaly opat ření ke zmírn ění rizika. 
Dotčené členské státy si vyžádají p ředložení informací k dalšímu posouzení: 
— rizika, které p ředstavují pro vodní organismy metabolity obsahující složku 
benzyl, 
— rizika biomagnifikace ve vodních potravních řetězcích. 
Zajistí, aby oznamovatelé, na jejichž žádost byl fenpyroximát za řazen do této 
přílohy, tyto informace Komisi poskytli do dvou let od schválení.  
214 Tralkoxydim 
CAS 87820-88-0 
CIPAC 544 (RS)-2-[( EZ)-1-(etho­
xyimino)propyl]-3- 
hydroxy-5-mesitylcy ­
klohex-2-en-1-on ≥ 960 g/kg 1. kv ětna 
2009 30. dubna 2019 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako herbicid.  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 134
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání tralkoxydimu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 11. července 2008. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— ochran ě podzemních vod, zejména p řed metabolitem R173642 v p ůdě, je- 
li tato účinná látka používána v oblastech s citlivými p ůdními a/nebo 
klimatickými podmínkami, 
— ochran ě býložravých savc ů. 
Podmínky povolení musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika. 
Dotčené členské státy si vyžádají p ředložení: 
— informací k dalšímu posouzení dlouhodobého rizika vyplývajícího 
z používání tralkoxydimu pro býložravé savce. 
Zajistí, aby oznamovatelé, na jejichž žádost byl tralkoxydim za řazen do této 
přílohy, tyto informace Komisi poskytli do dvou let od schválení.  
215 Aclonifen 
CAS 74070-46-5 
CIPAC 498 2-chlor-3-fenoxy-6- 
nitroanilin ≥ 970 g/kg 
Nečistota fenol je 
toxikologicky 
významná 
a stanoví se maxi ­
mální množství 
5 g/kg. 1. srpna 2009  ►M199  31. 
července 
2022 ◄ ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako herbicid. 
ČÁST B 
Při hodnocení žádostí o povolení p řípravků na ochranu rostlin obsahujících 
aclonifen pro jiná použití než u slune čnic musí členské státy v ěnovat zvláštní 
pozornost kritériím uvedeným v čl. 4 odst. 3 na řízení (ES) č. 1107/2009 
a zajistí, aby byly poskytnuty všechny pot řebné údaje a informace p řed 
tím, než je takové povolení ud ěleno. ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 135
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání aclonifenu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 26. zá ří 2008. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— specifikaci komer čně vyráběného technického materiálu, která musí být 
potvrzena a podložena vhodnými analytickými údaji. Zkušební materiál 
použitý pro toxikologickou dokumentaci musí být porovnán a ov ěřen 
s ohledem na specifikaci technického materiálu, 
— ochran ě bezpečnosti obsluhy. V povolených podmínkách použití musí být 
předepsáno použití odpovídajících osobních ochranných prost ředků 
a opatření ke zmín ění rizika pro snížení expozice, 
— reziduím v plodinách, které jsou sou částí osevního postupu, a zhodnotit 
dietární expozici spot řebitelů, 
— ochran ě ptáků, savců, vodních organism ů a necílových rostlin. Pokud jde 
o tato zjišt ěná rizika, m ěla by se v p řípadě potřeby uplatnit opat ření 
k jejich zmírn ění, například nárazníkové zóny. 
Dotčené členské státy si vyžádají p ředložení dalších studií v ěnovaných rezi ­
duím v plodinách, které jsou sou částí osevního postupu, a p říslušných infor ­
mací s cílem potvrdit posouzení rizika pro ptáky, savce, vodní organismy 
a necílové rostliny. 
Zajistí, aby oznamovatel Komisi tyto potvrzující údaje a informace poskytl do 
dvou let od schválení.  
216 Imidakloprid 
CAS 138261-41-3 
CIPAC 582 (2E)-1-[(6-chlorpyri ­
din-3-yl)methyl]- N- 
nitroimidazolidin-2- 
imin ≥ 970 g/kg 1. srpna 2009  ►M199  31. 
července 
2022 ◄ ►M65  ČÁST A 
Povolena mohou být pouze profesionální použití jako insekticid. 
Použití pro ošet ření osiva nebo ošet ření půdy nesmí být povolena pro tyto 
obiloviny, pokud se vysévají od ledna do června:  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 136
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
ječmen, proso, oves, rýže, žito, čirok, tritikale, pšenice. 
Ošetření listů nesmí být povoleno u t ěchto obilovin: 
ječmen, proso, oves, rýže, žito, čirok, tritikale, pšenice. 
Použití pro ošet ření osiva, ošet ření půdy nebo aplikaci na listy nesmí být 
povoleno u t ěchto plodin s výjimkou použití ve sklenících a s výjimkou 
ošetření listů po skončení květu: 
vojtěška ( Medicago sativa ) 
mandle ( Prunus amygdalus ; P. communis; Amygdalus communis ) 
anýz ( Pimpinella anisum ); badyán ( Illicium verum ); kmín ko řenný ( Carum 
carvi ); koriandr ( Coriandrum sativum ); kmín ( Cuminum cyminum ); fenykl 
(Foeniculum vulgare ); jalovcové bobule ( Juniperus communis ) 
jablka ( Malus pumila ; M. sylvestris ; M. communis ; Pyrus malus ) 
meruňky (Prunus armeniaca ) 
avokádo ( Persea americana ) 
banány ( Musa sapientum ; M. cavendishii ; M. nana ) 
fazole ( Phaseolus  spp.) 
ostružiny ( Rubus fruticosus ) 
borůvky: brusnice bor ůvka (Vaccinium myrtillus ); brusnice chocholi čnatá ( V. 
corymbosum ) 
bob zahradní, bob ko ňský ( Vicia faba  var.  major ; var.  equina ; var.  minor ) 
pohanka ( Fagopyrum esculentum ) 
rohovník obecný ( Ceratonia siliqua ) 
semena sko čce obecného ( Ricinus communis ) 
třešeň obecná ( Prunus avium ) 
kaštany ( Castanea  spp.) 
cizrna ( Cicer arietinum ) ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 137
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
čili papričky (Capsicum frutescens ; C. annuum ); nové ko ření ( Pimenta offi ­
cinalis ) 
jetel ( Trifolium  spp.) 
káva ( Coffea  spp.  arabica, robusta, liberica ) 
bavlník ( Gossypium  spp.) 
vigna čínská ( Vigna unguiculata ) 
brusinky: klikva velkoplodá ( Vaccinium macrocarpon ); evropské brusinky 
(Vaccinum oxycoccus ) 
okurka setá ( Cucumis sativus ) 
černý rybíz ( Ribes nigrum ); červený a bílý ( R. rubrum ) 
datle ( Phoenix dactylifera ) 
černý bez ( Sambucus nigra ) 
angrešt ( Ribes uva-crispa ) 
grapefruity ( C. paradisi ) 
hrozny ( Vitis vinifera ) 
podzemnice olejná ( Arachis hypogea ) 
lískové o řechy ( Corylus avellana ) 
konopí ( Cannabis sativa ) 
růže svraskalá ( Rosa rugosa ) 
kiwi ( Actinidia chinensis ) 
luštěniny: štírovník r ůžkatý ( Lotus corniculatus ); lespedézie ( Lespedeza  spp.); 
kudzu ( Pueraria lobata ); sesbania ( Sesbania  spp.); vi čenec ligrus ( Onobry­
chis sativa ); kopyšník v ěncový ( Hedysarum coronarium ) 
citrony a kyselé lajmy: citron ( Citrus limon ); kyselý lajm ( C. aurantiifolia ); 
limeta ( C. limetta ) 
čočka (Lens esculenta; Ervum lens ) 
lněné semeno ( Linum usitatissimum ) ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 138
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
vlčí bob ( Lupinus  spp.) 
kukuřice ( Zea mays ) 
melounová semena ( Cucumis melo ) 
hořčičná semena: b ělohořčice setá ( Brassica alba ; B. hirta ; Sinapis alba ); 
černohořčice setá ( Brassica nigra; Sinapis nigra ) 
okra ( Abelmoschus esculentus ); gombo ( Hibiscus esculentus ) 
olivy ( Olea europaea ) 
pomeranče: pomeran čovník čínský ( Citrus sinensis ); pomeran čovník ho řký 
(C. aurantium ) 
broskve a nektarinky ( Prunus persica ; Amygdalus persica ; Persica laevis ) 
hrušky ( Pyrus communis ) 
hrách: hrách setý ( Pisum sativum ); hrách setý peluška ( P. arvense ) 
máta ( Mentha  spp.:  M. piperita ) 
tomel japonský ( Diospyros kaki : D. virginiana ) 
pistácie ( Pistacia vera ) 
švestky a trnky: ryngle, mirabelky, slívy ( Prunus domestica ); trnky ( P. 
spinosa ) 
mák setý ( Papaver somniferum ) 
tykve ( Cucurbita  spp.) 
pyrethrum ( Chrysanthemum cinerariifolium ) 
kdoule ( Cydonia oblonga ; C. vulgaris ; C. japonica ) 
semena řepky ( Brassica napus  var.  oleifera ) 
maliny ( Rubus idaeus ) 
semena sv ětlice barví řské ( Carthamus tinctorius ) 
ptačí noha setá ( Ornithopus sativus ) ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 139
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
semena sezamu ( Sesamum indicum ) 
sójové boby ( Glycine soja ) 
koření: listy vav řínu ( Laurus nobilis ); semena kopru ( Anethum graveolens ); 
semena pískavice ( Trigonella foenumgraecum ); šafrán ( Crocus sativus ); 
tymián ( Thymus vulgaris ); kurkuma ( Curcuma longa ) 
jahody ( Fragaria  spp.) 
semena slune čnice ( Helianthus annuus ) 
tangerinky ( Citrus tangerina) ; mandarinky ( Citrus reticulata ); klementinky 
(C. unshiu ) 
brukve ( Brassica rapa  var.  rapifera  a oleifera  spp.) 
vikve: vikev setá ( Vicia sativa ) 
hadí mord špan ělský ( Scorzonera hispanica ) 
vlašské o řechy ( Jugland  spp.:  J. regia ) 
melouny vodní ( Citrullus vulgaris ) 
okrasné rostliny kvetoucí v roce, kdy prob ěhlo ošetření. 
ČÁST B 
Při hodnocení žádostí o povolení p řípravků na ochranu rostlin obsahujících 
imidakloprid musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost kritériím 
uvedeným v čl. 4 odst. 3 na řízení (ES) č. 1107/2009 a musí zajistit, aby 
byly poskytnuty všechny pot řebné údaje a informace p řed tím, než je takové 
povolení ud ěleno. 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání imidaklopridu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 26. zá ří 2008, a záv ěry dodatku 
zprávy o p řezkoumání imidaklopridu, dokon čené Stálým výborem pro potra ­
vinový řetězec a zdraví zví řat dne 15. b řezna 2013.  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 140
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— bezpe čnosti obsluhy a pracovník ů a zajistit, aby v podmínkách použití 
bylo předepsáno použití odpovídajících osobních ochranných prost ředků, 
— vlivu na vodní organismy, necílové členovce, žížaly a jiné necílové p ůdní 
makroorganismy a zajistit, aby podmínky povolení podle pot řeby obsa­
hovaly opat ření ke zmírn ění rizika. 
Členské státy zajistí, že: 
— nanášení na osivo se smí provád ět jen v profesionálních za řízeních pro 
ošetřování osiva. V t ěchto zařízeních se musí používat nejlepší dostupné 
techniky, kterými lze minimalizovat rozptyl prachu b ěhem používání, 
skladování a p řepravy, 
— pro setbu se použije adekvátní vybavení, které zajistí vysoký stupe ň 
zapravení do p ůdy, minimalizaci úniku látky a minimalizaci rozptylu 
prachu, 
— podmínky povolení budou p řípadně zahrnovat opat ření ke zmírn ění rizika 
na ochranu v čel, 
— byly podle pot řeby zahájeny programy monitorování s cílem ov ěřit 
skutečnou expozici v čel imidaklopridu v oblastech, které ve velké mí ře 
využívají v čely pro vyhledávání potravy nebo v čelaři. 
Podmínky použití musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika. 
Oznamovatel musí p ředložit potvrzující informace, pokud jde o: 
a) riziko pro opylova če jiné než v čely; 
b) riziko pro v čely, které vyhledávají potravu v nektaru nebo pylu v násled ­
ných plodinách;  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 141
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
c) možný p říjem u kvetoucího plevele prost řednictvím ko řenů; 
d) riziko pro v čely, které vyhledávají potravu na medovici hmyzu; 
e) potenciální expozici gutaci a akutní a dlouhodobé riziko pro p řežití včel­
stva a jeho další rozvoj a riziko pro v čelí plod v d ůsledku této expozice; 
f) potenciální expozici úletu prachu po výsevu a akutní a dlouhodobé riziko 
pro přežití včelstva a jeho další rozvoj a riziko pro v čelí plod v d ůsledku 
této expozice; 
g) akutní a dlouhodobé riziko pro p řežití včelstva a jeho další rozvoj a riziko 
pro včelí plod v d ůsledku příjmu kontaminovaného nektaru a pylu. 
Oznamovatel p ředloží tyto informace Komisi, členským stát ům a úřadu do 
31. prosince 2014. ◄ 
217 Metazachlor 
CAS 67129-08-2 
CIPAC 411 2-chlor-2′,6′-dime­
thyl- N-(pyrazol-1- 
ylmethyl)acetanilid ≥ 940 g/kg 
Toluen, ne čistota 
vznikající p ři 
výrobě, je považo ­
vána za rizikovou 
z toxikologického 
hlediska a nesmí 
přesáhnout 0,05 % 
v technickém 
materiálu. 1. srpna 2009  ►M199  31. 
července 
2021 ◄ ►M28  ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako herbicid. Použití je omezeno na 
celkovou dávku 1,0 kg metazachloru na jeden hektar po dobu t ří let na tomtéž 
poli. ◄ 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání metazachloru, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 26. zá ří 2008. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— bezpe čnosti obsluhy a zajistit, aby v podmínkách použití bylo p ředepsáno 
použití odpovídajících osobních ochranných prost ředků, ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 142
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
— ochran ě vodních organism ů, 
— ochran ě podzemních vod, je-li tato ú činná látka používána v oblastech 
s citlivými p ůdními a/nebo klimatickými podmínkami. 
Podmínky povolení musí zahrnovat opat ření ke zmírn ění rizika a v ohrože ­
ných oblastech by m ěly být v p řípadě potřeby zahájeny programy monitoro ­
vání za ú čelem ověření možné kontaminace podzemních vod metabolity 
479M04, 479M08, 479M09, 479M11 a 479M12. 
Pokud je metazachlor podle na řízení (ES) č. 1272/2008 klasifikován jako 
látka s „podez řením na vyvolání rakoviny“, dot čené členské státy si vyžádají 
předložení dalších informací o významu metabolit ů 479M04, 479M08, 
479M09, 479M11 a 479M12 s ohledem na rakovinu. 
Zajistí, aby oznamovatelé p ředložili uvedené informace Komisi do šesti 
měsíců od oznámení tohoto rozhodnutí o klasifikaci.  
▼M74  
218 Kyselina octová 
CAS č. 64-19-7 
CIPAC 838 kyselina octová ≥ 980 g/kg 1. zá ří 2009  ►M199  31. 
srpna 2022 ◄ ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako herbicid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání kyseliny octové 
(SANCO/2602/2008), a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené 
Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 16. července 
2013. 
Při tomto celkovém hodnocení členské státy v ěnují zvláštní pozornost 
ochraně obsluhy, ochran ě podzemních vod a ochran ě vodních organism ů. 
Podmínky povolení musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika.  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 143
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
Oznamovatel musí p ředložit potvrzující informace, pokud jde o: 
— akutní a dlouhodobá rizika pro ptáky a savce, 
— rizika pro v čely medonosné, 
— rizika pro necílové členovce. 
Oznamovatel p ředloží tyto informace Komisi, členským stát ům a úřadu do 
31. prosince 2015.  
▼M36  
219 Síran hlinito-amonný 
CAS 7784-26-1 (dodeka ­
hydrát), 7784-25-0 (bez ­
vodý) 
CIPAC 840 síran hlinito-amonný ≥ 960 g/kg (vyjád ­ 
řeno jako dodeka ­
hydrát) 
≥ 502 g/kg (bez ­
vodý) 1. září 2009  ►M199  31. 
srpna 2020 ◄ ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako repelent. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání síranu hlinito-amon ­
ného (SANCO/2985/2008), a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon ­ 
čené Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 1. června 
2012. 
Podmínky povolení musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika. 
Oznamovatel musí p ředložit potvrzující informace, pokud jde o: 
a) dopad produkt ů přeměny/rozkladu síranu hlinito-amonného na životní 
prostředí; 
b) riziko pro necílové suchozemské organismy vyjma obratlovc ů a pro vodní 
organismy. 
Tyto informace se p ředloží členským stát ům, Komisi a ú řadu do 1. ledna 
2016.  ▼M74
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 144
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
▼M32  
220 Křemičitan hlinitý 
CAS 1332-58-7 
CIPAC 841 Není k dispozici 
Chemický název: 
křemičitan hlinitý ≥ 999,8 g/kg 1. zá ří 2009  ►M199  31. 
srpna 2020 ◄ ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako repelent. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání k řemičitanu hlini ­
tého (SANCO/2603/08), a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené 
Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 1. června 2012. 
Při tomto celkovém hodnocení v ěnují členské státy zvláštní pozornost bezpe č­
nosti obsluhy; podmínky povolení musí v p řípadě potřeby zahrnovat použití 
odpovídajících osobních a dýchacích ochranných prost ředků. 
Podmínky povolení musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika. 
Dotčené členské státy zajistí, aby žadatel p ředložil Komisi potvrzující infor ­
mace, pokud jde o: 
a) specifikace komer čně vyráběného technického materiálu, podložené vhod ­
nými analytickými údaji; 
b) význam zkušebního materiálu použitého pro toxikologickou dokumentaci 
s ohledem na specifikaci technického materiálu. 
Dotčené členské státy zajistí, aby žadatel p ředložil tyto informace Komisi do 
1. května 2013.  
▼B 
221 Octan amonný 
CAS 631-61-8 
CIPAC Nep řiděleno octan amonný ≥ 970 g/kg 
Relevantní ne čis­
tota: těžké kovy 
jako olovo (Pb) 
maximáln ě 
10 ppm 1. září 2009 31. srpna 2019 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako návnada. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání octanu amonného 
(SANCO/2986/2008), a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené 
Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zví řat. ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 145
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
Podmínky povolení musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika.  
▼M31  
222 Krevní mou čka 
CAS 90989-74-5 
CIPAC 909 Není k dispozici ≥ 990 g/Kg 1. zá ří 2009  ►M199  31. 
srpna 2020 ◄ ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako repelent. Krevní mou čka musí 
splňovat požadavky na řízení (ES) č. 1069/2009 (17 ) a nařízení (EU) č. 142/ 
2011 (18 ). 
ČÁST B 
Při hodnocení žádostí o povolení p řípravků na ochranu rostlin obsahujících 
krevní mou čku pro jiná použití než s p římým použitím lokalizovaným na 
jednotlivé rostliny musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost kritériím 
uvedeným v čl. 4 odst. 3 na řízení (ES) č. 1107/2009 a zajistit, aby byly 
poskytnuty všechny pot řebné údaje a informace p řed tím, než je takové 
povolení ud ěleno. 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny pozměněné závěry zprávy o p řezkoumání krevní 
moučky (SANCO/2604/2008), a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, 
dokončené Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 
9. března 2012. 
Podmínky povolení musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika. 
Oznamovatel p ředloží členským stát ům, Komisi a ú řadu potvrzující informace 
o specifikaci technického materiálu do 1. b řezna 2013.  
223 Karbid vápníku 
CAS 75-20-7 
CIPAC 910 kalcium-acetylid ≥ 765 g/kg 
S obsahem 
0,08–0,9 g/kg 
fosfidu vápenatého 1. září 2009  ►M199  31. 
srpna 2022 ◄ ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako repelent.  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 146
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny pozměněné závěry zprávy o p řezkoumání karbidu 
vápníku(SANCO/2605/2008), a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, 
dokončené Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 
9. března 2012. 
Podmínky povolení musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika.  
224 Uhli čitan vápenatý 
CAS 471-34-1 
CIPAC 843 uhličitan vápenatý ≥ 995 g/kg 1. zá ří 2009  ►M199  31. 
srpna 2020 ◄ ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako repelent. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny pozměněné závěry zprávy o p řezkoumání uhli či­
tanu vápenatého (SANCO/2606/2008), a zejména dodatky I a II uvedené 
zprávy, dokon čené Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zví řat 
dne 9. března 2012. 
Podmínky povolení musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika. 
Oznamovatel musí p ředložit potvrzující informace, pokud jde o: 
— další údaje týkající se specifikace technického materiálu, 
— analytické metody pro stanovení uhli čitanu vápenatého v reprezentativním 
přípravku a ne čistot v technickém materiálu. 
Tyto informace se p ředloží členským stát ům, Komisi a ú řadu do 1. b řezna 
2013.  ▼M31
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 147
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
▼M66  
225 oxid uhli čitý 
CAS 124-38-9 
CIPAC 844 oxid uhli čitý ≥ 99,9 % 
Relevantní ne čis­
toty: 
fosfan max. 
0,3 ppm v/v 
benzen max. 
0,02 ppm v/v 
oxid uhelnatý 
max. 10 ppm v/v 
methanol max. 
10 ppm v/v 
kyanovodík max. 
0,5 ppm v/v 1. září 2009  ►M199  31. 
srpna 2020 ◄ ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako fumigant. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání oxidu uhli čitého 
(SANCO/2987/2008), a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené 
Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 17. kv ětna 2013. 
Podmínky povolení musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika.  
▼M37  
226 Denathonium-benzoát 
CAS 3734-33-6 
CIPAC 845 benzyl{[ N-(2,6-dime ­
thylfenyl)karba ­
moyl]methyl}diethy ­
lamonium-benzoát ≥ 975 g/kg 1. zá ří 2009  ►M199  31. 
srpna 2022 ◄ ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako repelent. 
ČÁST B 
Při hodnocení žádostí o povolení p řípravků na ochranu rostlin obsahujících 
denathonium-benzoát pro jiná použití než jako nát ěr aplikovaný pomocí auto ­
matických válcových za řízení v lesnictví musí členské státy v ěnovat zvláštní 
pozornost kritériím uvedeným v čl. 4 odst. 3 na řízení (ES) č. 1107/2009 
a zajistit, aby byly poskytnuty všechny pot řebné údaje a informace p řed 
tím, než je takové povolení ud ěleno. ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 148
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání denathonium- 
benzoátu (SANCO/2607/2008), a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, 
dokončené Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 
1. června 2012. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost 
ochraně obsluhy. V povolených podmínkách použití musí být p ředepsáno 
použití odpovídajících osobních ochranných prost ředků. 
Podmínky povolení musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika.  
▼M49  
227 Ethylen 
č. CAS 74-85-1 
CIPAC 839 Ethylen ≥ 90 % 
Relevantní ne čis­
tota: ethylenoxid, 
max. obsah 1 mg/ 
kg 1. září 2009  ►M199  31. 
srpna 
2022 ◄ ČÁST A 
Povolit lze pouze k použití ve vnit řních prostorách jako regulátor r ůstu rostlin 
profesionálními uživateli. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání ethylenu (SANCO/ 
2608/2008), a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým 
výborem pro potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 1. února 2013. 
Při tomto celkovém hodnocení musejí členské státy v ěnovat zvláštní pozor ­
nost: 
a) zda ethylen vyhovuje p ředepsaným specifikacím, bez ohledu na to, v jaké 
formě se dodává uživateli;  ▼M37
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 149
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
b) ochran ě obsluhy, pracovník ů a poblíž se vyskytujících osob. 
Podmínky povolení musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika.  
▼M106  
228 Výtažek z kajeputu st ří­
davolistého (tea tree) 
CAS melaleukový olej 
68647-73-4 
Hlavní složky: 
terpinen-4-ol 562-74-3 
γ-terpinen 99-85-4 
α-terpinen 99-86-5 
1,8-cineol 470-82-6 
CIPAC 914 Melaleukový olej je 
složitá sm ěs chemic ­
kých látek. Hlavní složky: 
terpinen-4-ol ≥ 
300 g/kg 
γ-terpinen ≥ 100 g/ 
kg 
α-terpinen ≥ 50 g/ 
kg 
1,8-cineol ≥ 1 g/kg 
Relevantní ne čis­
tota: 
methyl-eugenol: 
nejvýše 1 g/kg 
technického mate ­
riálu 1. září 2009  ►M199  31. 
srpna 2020 ◄ ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako fungicid ve sklenících. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání výtažku z kajeputu 
střídavolistého (SANCO/2609/2008 v kone čném znění), a zejména dodatky 
I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro potravinový řetězec 
a zdraví zví řat dne 13. prosince 2013. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— ochran ě obsluhy a pracovník ů a zajistit, aby podmínky použití v p řípadě 
potřeby zahrnovaly použití odpovídajících osobních ochranných 
prostředků, 
— ochran ě podzemních vod, je-li tato ú činná látka používána v oblastech 
s citlivými p ůdními a/nebo klimatickými podmínkami, 
— ochran ě povrchových vod a vodních organism ů, 
— ochran ě včel, necílových členovců, žížal a necílových mikroorganism ů 
a makroorganism ů. ▼M49
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 150
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
Podmínky použití musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika. 
Oznamovatel musí p ředložit potvrzující informace, pokud jde o: 
a) metabolismus rostlin a expozici spot řebitelů; 
b) toxicitu slou čenin tvořících výtažek a relevanci p řípadných ne čistot jiných 
než methyl-eugenol; 
c) expozici podzemních vod pro mén ě silně absorbované složky tvo řící 
výtažek a pro potenciální produkty p řeměny v půdě; 
d) účinky na biologické metody čištění odpadních vod. 
Tyto informace p ředloží oznamovatel Komisi, členským stát ům a úřadu 
nejpozději do 30. dubna 2016.  
▼M36  
229 Destila ční zbytky tuku 
CAS Nep řiděleno 
CIPAC 915 Není k dispozici ≥ 40 % štěpených 
mastných kyselin 
Relevantní ne čis­
tota: nikl (Ni) 
nejvýše 200 mg/kg 1. září 2009  ►M199  31. 
srpna 2020 ◄ ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako repelent. Destila ční zbytky tuku 
živočišného původu musí spl ňovat požadavky na řízení (ES) č. 1069/2009 
a nařízení Komise (EU) č. 142/2011 (Ú ř. věst. L 54, 26.2.2011, s. 1). 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry pozměněné zprávy o p řezkoumání desti ­
lačních zbytk ů tuku (SANCO/2610/2008), a zejména dodatky I a II uvedené 
zprávy, dokon čené Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zví řat 
dne 1. června 2012.  ▼M106
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 151
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
Podmínky povolení musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika. 
Oznamovatel musí p ředložit potvrzující informace, pokud jde o specifikaci 
technického materiálu a analýzu maximálního množství ne čistot a kontaminu ­
jících látek významných z toxikologického hlediska. Tyto informace se p řed­
loží členským stát ům, Komisi a ú řadu do 1. kv ětna 2013.  
▼B 
230 Mastné kyseliny C7 až 
C20 
CAS 112-05-0 (pelargo ­
nová kyselina) 
67701-09-1 (mastné kyse ­
liny C7-C18 a C18 
a draselné soli nenasyce ­
ných kyselin) 
124-07-2 (kaprylová kyse ­
lina) 
334-48-5 (kaprinová kyse ­
lina) 
143-07-7 (laurová kyse ­
lina) 
112-80-1 (olejová kyse ­
lina) 
85566-26-3 (methylestery 
mastných kyselin C8- 
C10) 
111-11-5 (methyl-okta ­
noát) 
110-42-9 (methyl-deka ­
noát) 
CIPAC Nep řiděleno nonanová kyselina 
kaprylová kyselina, 
pelargonová kyselina, 
kaprinová kyselina, 
laurová kyselina, 
olejová kyselina (u 
každé kyseliny je 
uveden kód ISO) 
oktanová kyselina, 
nonanová kyselina, 
dekanová kyselina, 
dodekanová kyselina, 
(Z)-oktadec-9-enová 
kyselina (u každé 
kyseliny je uveden 
název podle IUPAC) 
methylestery mast ­
ných kyselin, C7-C10 ≥ 889 g/kg (pelar ­
gonová kyselina) 
≥ 838 g/kg mastné 
kyseliny 
≥ 99 % methyles ­
tery mastných 
kyselin 1. září 2009  ►M199  31. 
srpna 2020 ◄ ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako insekticid, akaricid, herbicid a regu ­
látor růstu rostlin. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání mastných kyselin 
(SANCO/2610/2008), a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené 
Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zví řat. 
Podmínky povolení musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika.  ▼M36
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 152
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
231 Výtažek z česneku 
CAS 8008-99-9 
CIPAC Nep řiděleno koncentrát česnekové 
šťávy potraviná řské 
jakosti ≥ 99,9 % 1. zá ří 2009  ►M199  31. 
srpna 2020 ◄ ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako repelent, insekticid a nematicid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání výtažku z česneku 
(SANCO/2612/2008), a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené 
Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zví řat. 
Podmínky povolení musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika.  
232 Giberelová kyselina 
CAS 77-06-5 
CIPAC 307 (3S,3aS,4S,4aS,7S,9a­
R,9bR,12S)-7,12- 
dihydroxy-3-methyl- 
6-methyliden-2- 
oxoperhydro-4a,7- 
methano-9b,3-[1,2- 
b]furan-4-karboxy ­
lová 
Alt: 
(3S,3aR,4S,4aS,6S,8­ 
aR,8bR,11S)-6,11- 
dihydroxy-3-methyl- 
12-methyliden-2-oxo- 
4a,6-methano-3,8b- 
prop-enoperhydroin ­
denol[1,2-b]furan-4- 
karboxylová ≥ 850 g/kg 1. zá ří 2009  ►M199  31. 
srpna 2020 ◄ ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako regulátor r ůstu rostlin. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání kyseliny giberelové 
(SANCO/2613/2008), a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené 
Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zví řat. 
Podmínky povolení musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika.  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 153
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
233 Gibereliny 
CAS GA4: 468-44-0 
GA7: 510-75-8 
GA4A7 sm ěs: 8030-53-3 
CIPAC Nep řiděleno GA4: 
(3S,3aR,4S,4aR,7R,9­ 
aR,9bR,12S)-12- 
hydroxy-3-methyl-6- 
methyliden-2-oxoper ­
hydro-4a,7-methano- 
3,9b-propanoazule ­
no[1,2-b]furan-4- 
karboxylová 
GA7: 
(3S,3aR,4S,4aR,7R,9­ 
aR,9bR,12S)-12- 
hydroxy-3-methyl-6- 
methyliden-2- 
oxoperhy-4a,7- 
methano-9b,3- 
propenoazuleno[1,2- 
b]furan-4-karboxy ­
lová Zpráva o p řezkou­
mání (SANCO/ 
2614/2008) 1. září 2009  ►M199  31. 
srpna 2020 ◄ ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako regulátor r ůstu rostlin. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání giberelin ů (SANCO/ 
2614/2008), a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým 
výborem pro potravinový řetězec a zdraví zví řat. 
Podmínky povolení musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika.  
▼M32  
234 Hydrolyzované bílko ­
viny 
CAS Nep řiděleno 
CIPAC 901 Není k dispozici Zpráva o p řezkou­
mání (SANCO/ 
2615/2008) 1. září 2009  ►M199  31. 
srpna 2020 ◄ ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako návnada. Hydrolyzované bílkoviny 
živočišného původu musí být v souladu s na řízením (ES) č. 1069/2009 (17 ) 
a nařízením Komise (EU) č. 142/2011 (18 ). 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání hydrolyzovaných 
bílkovin (SANCO/2615/2008), a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, 
dokončené Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 
1. června 2012.  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 154
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost 
bezpečnosti obsluhy a pracovník ů; podmínky povolení musí v p řípadě 
potřeby zahrnovat použití odpovídajících osobních ochranných prost ředků. 
Podmínky povolení musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika. 
Dotčené členské státy zajistí, aby žadatel p ředložil Komisi potvrzující infor ­
mace, pokud jde o: 
a) specifikace komer čně vyráběného technického materiálu, podložené vhod ­
nými analytickými údaji; 
b) riziko pro vodní organismy. 
Dotčené členské státy zajistí, aby žadatel p ředložil Komisi informace uvedené 
v písmeni a) do 1. kv ětna 2013 a informace uvedené v písmeni b) do 
1. listopadu 2013.  
▼M38  
235 Síran železnatý  
Síran železnatý bezvodý: 
CAS 7720-78-7 
Síran železnatý monohy ­
drát: CAS 17375-41-6 
Síran železnatý heptahy ­
drát: CAS 7782-63-0 
CIPAC 837 síran železnatý Síran železnatý 
bezvodý: ≥ 350 g/ 
kg celkového 
železa. 
Relevantní ne čis­
toty: 
arsen, 18 mg/kg 
kadmium, 1,8 mg/ 
kg 
chrom, 90 mg/kg 
olovo, 36 mg/kg 
rtuť, 1,8 mg/kg 
vyjádřeno ve 1. září 2009  ►M199  31. 
srpna 2020 ◄ ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako herbicid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry pozměněné zprávy o p řezkoumání síranu 
železnatého (SANCO/2616/2008), a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, 
dokončené Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 
1. června 2012. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— riziku pro obsluhu, 
— riziku pro d ěti/rezidenty hrající si na ošet řeném trávníku, 
— riziku pro povrchové vody a vodní organismy.  ▼M32
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 155
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
vztahu k bezvodé 
formě Podmínky použití zahrnují v p řípadě potřeby opatření ke zmírn ění rizika 
a užití odpovídajících osobních ochranných prost ředků. Oznamovatel p ředloží 
členským stát ům, Komisi a ú řadu potvrzující informace o rovnocennosti 
specifikací komer čně vyráběného technického materiálu a specifikací zkušeb ­
ního materiálu použitého pro toxikologickou dokumentaci. 
Dotčené členské státy zajistí, aby oznamovatel p ředložil tyto informace 
Komisi do 1. kv ětna 2013.  
▼M84  
236 Křemelina (hlinka ze 
skořápek rozsivek) 
CAS 61790-53-2 
CIPAC 647 křemelina (žádný 
název podle IUPAC) 
hlinka ze sko řápek 
rozsivek 
oxid k řemičitý 
amorfní 
oxid křemičitý 
diatomit Produkt tvo ří 
100 % křemelina. 
Nejvýše 0,1 % 
částic krystalické 
siliky (o pr ůměru 
menším než 
50 μm) 1. září 2009  ►M199  31. 
srpna 2020 ◄ ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako insekticid a akaricid profesionálními 
uživateli. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání k řemeliny (hlinky 
ze skořápek rozsivek) (SANCO/2617/2008), a zejména dodatky I a II 
uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví 
zvířat dne 3. října 2013. 
Při tomto celkovém hodnocení členské státy v ěnují zvláštní pozornost bezpe č­
nosti obsluhy a pracovník ů. Podmínky použití zahrnují použití odpovídajících 
osobních a dýchacích ochranných pom ůcek. V p řípadě potřeby podmínky 
použití zakáží p řítomnost zam ěstnanců po aplikaci dot čeného produktu po 
dobu přiměřenou s ohledem na rizika zp ůsobená tímto produktem. 
Dotčené členské státy zajistí, aby oznamovatelé do 25. listopadu 2015 p řed­
ložili Komisi, členským stát ům a úřadu informace o inhala ční toxicit ě 
k potvrzení limitních hodnot pro pracovišt ě, pokud jde o k řemelinu (hlinku 
ze skořápek rozsivek).  ▼M38
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 156
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
▼M31  
237 Vápenec 
CAS 1317-65-3 
CIPAC 852 uhličitan vápenatý ≥ 980 g/kg 1. zá ří 2009 31. srpna 2019 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako repelent. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny pozměněné závěry zprávy o p řezkoumání vápence 
(SANCO/2618/2008), a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené 
Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 9. b řezna 2012. 
Podmínky povolení musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika.  
▼M215  _____  
▼M31  
239 Extrak ční zbytky pep řo­
vého prášku (PDER) 
CAS Nep řiděleno 
CIPAC Nep řiděleno Černý pep ř (Piper 
nigrum ) po destilaci 
s vodní parou 
a extrakci rozpouš ­
tědlem. Jedná se o složitou 
směs chemických 
látek, obsah složky 
piperin jako 
ukazatele by m ěl 
být alespo ň 4%. 1. září 2009  ►M199  31. 
srpna 2020 ◄ ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako repelent. 
ČÁST B 
Při hodnocení žádostí o povolení p řípravků na ochranu rostlin obsahujících 
extrakční zbytky pep řového prášku pro jiná použití než v oblasti domácí 
zahrady musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost kritériím uvedeným 
v čl. 4 odst. 3 na řízení (ES) č. 1107/2009 a zajistit, aby byly poskytnuty 
všechny pot řebné údaje a informace p řed tím, než je takové povolení 
uděleno. 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny pozměněné závěry zprávy o p řezkoumání pep ře 
(SANCO/2620/2008), a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené 
Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 9. b řezna 2012. 
Podmínky povolení musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika. 
Oznamovatel p ředloží členským stát ům, Komisi a ú řadu potvrzující informace 
o specifikaci technického materiálu do 1. b řezna 2013.  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 157
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
▼M115  
240 Rostlinné oleje/olej 
z voňatky nardové 
(Cymbopogon nardus) 
CAS 8000-29-1 
CIPAC 905 Olej z vo ňatky 
nardové je složitá 
směs chemických 
látek. 
Hlavními složkami 
jsou: 
citronellal (3,7-dime ­
thyl-6-octenal) 
geraniol ((E)-3,7- 
dimethyl-2,6-octa ­
dien-1-ol) 
citronellol (3,7-dime ­
thylokt-6-en-2-ol) 
geranyl-acetát (3,7- 
dimethylokt-6-en-1- 
yl- acetát). Suma těchto 
nečistot nesmí 
překročit 0,1 % 
technického mate ­
riálu: methyl 
eugenol a methyl 
isoeugenol. 1. září 2009  ►M199  31. 
srpna 2022 ◄ ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako herbicid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání oleje z vo ňatky 
nardové (SANCO/2621/2008), a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, 
dokončené Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zví řat. 
Podmínky povolení musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— ochran ě obsluhy, pracovník ů, ostatních p řítomných osob a místních 
obyvatel a zajišt ění, aby podmínky použití v p řípadě potřeby zahrnovaly 
použití odpovídajících osobních ochranných prost ředků, 
— ochran ě podzemních vod, je-li tato látka používána v oblastech s citlivými 
půdními podmínkami, 
— riziku pro necílové organismy. 
Oznamovatel musí p ředložit potvrzující informace, pokud jde o: 
a) technickou specifikaci; 
b) údaje porovnávající p řirozenou expozici prost ředí rostlinných olej ů/oleje 
z voňatky nardové, methyl eugenolu a methyl isoeugenolu s expozicí p ři 
použití rostlinných olej ů/oleje z vo ňatky nardové jako p řípravku na 
ochranu rostlin. Tyto údaje musí zahrnovat expozici člověka i expozici 
necílových organism ů; ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 158
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
c) posouzení expozice podzemních vod, pokud jde o p řípadné metabolity 
rostlinných olej ů/oleje z vo ňatky nardové, zejména methyl eugenol 
a methyl isoeugenol. 
Tyto informace p ředloží oznamovatel Komisi, členským stát ům a úřadu do 
30. dubna 2016.  
▼M100  
241 Rostlinné oleje/h řebíč­
kový olej 
CAS 84961-50-2 (h ře­
bíčkový olej) 
97-53-0 (hlavní složka – 
eugenol) 
CIPAC 906 Hřebíčkový olej je 
složitá sm ěs chemic ­
kých látek. 
Hlavní složkou je 
eugenol. ≥ 800 g/kg 
Relevantní ne čis­
tota: methyl- 
eugenol nejvýše 
0,1 % technického 
materiálu 1. září 2009  ►M199  31. 
srpna 2022 ◄ ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako fungicid a baktericid po sklizni ve 
vnitřních prostorách. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání h řebíčkového oleje 
(SANCO/2622/2008), a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené 
Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zví řat. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost 
ochraně obsluhy a pracovník ů a zajistit, aby v podmínkách použití bylo 
předepsáno užití odpovídajících osobních ochranných pom ůcek tam, kde je 
to vhodné. 
Oznamovatel musí p ředložit potvrzující informace, pokud jde o: 
a) technickou specifikaci; 
b) údaje porovnávající p řirozenou expozici prost ředí rostlinných olej ů/hřebíč­
kového oleje, eugenolu a methyl-eugenolu s expozicí p ři použití rostli ­
nných olej ů/hřebíčkového oleje, eugenolu a methyl-eugenolu jako 
přípravku na ochranu rostlin. 
Tyto údaje musí zahrnovat expozici člověka. Žadatel p ředloží tyto informace 
Komisi, členským stát ům a úřadu do 30. dubna 2016.  ▼M115
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 159
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
▼M87  
242 Rostlinné oleje/ řepkový 
olej 
CAS 8002-13-9 
CIPAC Nep řiděleno řepkový olej Řepkový olej je 
složitá sm ěs mast­
ných kyselin. 
Relevantní ne čis­
tota: Maximáln ě 
2 % kyseliny 
erukové 1. září 2009  ►M199  31. 
srpna 2020 ◄ ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako insekticid a akaricid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání řepkového oleje 
(SANCO/2623/2008), a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené 
Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 3. října 2013. 
Podmínky použití musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika.  
▼M37  
243 Rostlinné oleje / mátový 
olej 
CAS 8008-79-5 
CIPAC 908 mátový olej ≥ 550 g/kg jako R- 
karvon 1. září 2009  ►M199  31. 
srpna 2022 ◄ ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako regulátor r ůstu rostlin pro poskli ­
zňové ošetření brambor. 
Členské státy zajistí, aby povolení stanovila, že se horké zmlžování smí 
provádět pouze v profesionálních skladovacích za řízeních a že se použijí 
nejlepší dostupné technologie s cílem zabránit uvol ňování produktu (mlhy) 
do životního prost ředí během jeho skladování, p řepravy, nakládání s odpady 
a používání. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry pozměněné zprávy o p řezkoumání rostli ­
nných olej ů / mátového oleje (SANCO/2624/2008), a zejména dodatky I a II 
uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví 
zvířat dne 1. června 2012. 
Podmínky povolení musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika.  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 160
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
▼M39  
244 Hydrogenuhli čitan 
draselný 
CAS 298-14-6 
CIPAC 853 Hydrogenuhli čitan 
draselný ≥ 99,5 % 
Nečistoty: 
Pb nejvýše 10 mg/ 
kg 
As nejvýše 3 mg/ 
kg 1. září 2009  ►M199  31. 
srpna 2020 ◄ ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako fungicid a insekticid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání hydrogenuhli čitanu 
draselného (SANCO/2625/2008), a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, 
dokončené Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 
13. července 2012. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost 
rizikům pro včely medonosné. Podmínky povolení musí v p řípadě potřeby 
zahrnovat opat ření ke zmírn ění rizika.  
▼M32  
245 Butan1,4diamin (putres ­
cin) 
CAS 110-60-1 CIPAC 
Nepřiděleno 
CIPAC 854 butan-1,4-diamin ≥ 990 g/kg 1. zá ří 2009 31. srpna 2019 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako návnada. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání butan1,4diaminu 
(SANCO/2626/08), a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené 
Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 1. června 2012. 
Podmínky povolení musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika.  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 161
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
▼M75  
246 Pyrethriny: 8003-34-7 
CIPAC 32 
Výtažek A: výtažky 
z Chrysanthemum cine ­
rariaefolium: 
89997- 63-7 
pyrethrin 1: CAS 121- 
21-1 
pyrethrin 2: CAS 121- 
29-9 
cinerin 1: CAS 25402- 
06-6 
cinerin 2: CAS 121- 
20-0 
jasmolin 1: CAS 4466- 
14-2 
jasmolin 2: CAS 1172- 
63-0 
Výtažek B: 
pyrethrin 1: CAS 121- 
21-1 
pyrethrin 2: CAS 121- 
29-9 
cinerin 1: CAS 25402- 
06-6 
cinerin 2: CAS 121- 
20-0 
jasmolin 1: CAS 4466- 
14-2 
jasmolin 2: CAS 1172- 
63-0 Pyrethriny jsou 
složitá sm ěs chemic ­
kých látek. Výtažek A: ≥ 
500 g/kg pyre ­
thriny 
Výtažek B: ≥ 
480 g/kg pyre ­
thriny 1. září 2009  ►M199  31. 
srpna 2022 ◄ ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako insekticid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání pyrethrin ů 
(SANCO/2627/2008), a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené 
Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zví řat. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
a) riziku pro obsluhu a pracovníky; 
b) riziku pro necílové organismy. 
Podmínky použití musí v p řípadě potřeby zahrnovat použití odpovídajících 
osobních ochranných prost ředků a jiných opat ření ke zmírn ění rizika. 
Žadatel p ředloží potvrzující informace, pokud jde o: 
1) specifikaci komer čně vyráběného technického materiálu, v četně informací 
o veškerých relevantních ne čistotách, a rovnocennost uvedené specifikace 
a specifikací zkušebního materiálu použitého pro toxikologické studie; 
2) riziko z inhalace; 
3) definici reziduí; 
4) reprezentativnost hlavní složky „pyrethrin 1“ s ohledem na osud a chování 
v půdě a ve vod ě. 
Žadatel p ředloží Komisi, členským stát ům a úřadu informace stanovené 
v bodě 1 do 31. b řezna 2014 a informace stanovené v bodech 2, 3 a 4 do 
31. prosince 2015.  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 162
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
▼M31  
247 Křemenný písek 
CAS 14808-60-7, 7637- 
86-9 
CIPAC 855 křemen, oxid k řemi­ 
čitý ≥ 915 g/kg 
Nejvýše 0,1 % 
částic krystalické 
siliky (o pr ůměru 
menším než 
50 μm) 1. září 2009  ►M199  31. 
srpna 2020 ◄ ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako repelent. 
ČÁST B 
Při hodnocení žádostí o povolení p řípravků na ochranu rostlin obsahujících 
křemenný písek pro jiná použití než u strom ů v lesnictví musí členské státy 
věnovatzvláštní pozornost kritériím uvedeným v čl. 4 odst. 3 na řízení (ES) 
č. 1107/2009 a zajistit, aby byly poskytnuty všechny pot řebné údaje a infor ­
mace před tím, než je takové povolení ud ěleno. 
Při uplatňování jednotných zásad uvedených v p říloze VI musí být zohled ­
něny závěry zprávy o p řezkoumání k řemenného písku (SANCO/2628/2008), 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat. 
Podmínky povolení musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika.  
▼M36  
248 Rybí tuk 
CAS 100085-40-3 
CIPAC 918 rybí tuk ≥ 99 % 
Relevantní ne čis­
tota: 
dioxin nejvýše 6 
pg/kg u krmiv 
rtuť (Hg) nejvýše 
0,5 mg/kg u krmiv 
pocházejících z ryb 
a ze zpracování 
jiných mo řských 
produktů 1. září 2009  ►M199  31. 
srpna 2020 ◄ ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako repelent. Rybí tuk musí spl ňovat 
požadavky na řízení (ES) č. 1069/2009 a na řízení (EU) č. 142/2011. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání rybího tuku 
(SANCO/2629/2008), a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené 
Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 1. června 2012. 
Podmínky povolení musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika.  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 163
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
kadmium (Cd) 
nejvýše 2 mg/kg 
u krmiv živo čiš­
ného původu 
s výjimkou krmiv 
pro domácí zví řata 
v zájmovém 
chovu 
olovo (Pb) nejvýše 
10 mg/kg 
polychlorované 
bifenyly (PCB) 
nejvýše 5 mg/kg Oznamovatel musí p ředložit potvrzující informace, pokud jde o specifikaci 
technického materiálu a analýzu maximálního množství ne čistot a kontaminu ­
jících látek významných z toxikologického hlediska. Tyto informace se p řed­
loží členským stát ům, Komisi a ú řadu do 1. kv ětna 2013.  
▼B 
249 Pachové repelenty živo ­ 
čišného nebo rostlinného 
původu / ov čí tuk 
CAS 98999-15-6 
CIPAC Nep řiděleno ovčí tuk Čistý ovčí tuk 
s obsahem vody 
nejvýše 0,18 % 
hmotn. 1. září 2009  ►M199  31. 
srpna 2020 ◄ ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako repelent. Ov čí tuk musí spl ňovat 
požadavky na řízení (ES) č. 1069/2009. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání ov čího tuku 
(SANCO/2630/2008), a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené 
Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zví řat. 
Podmínky povolení musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika.  
▼M38  
250 Pachové repelenty živo ­ 
čišného nebo rostlinného 
původu / surový tálový 
olej 
CAS 8002-26-4 
CIPAC 911 Není k dispozici Níže uvedené 
kvalitativní para ­
metry tvo ří specifi­
kaci pachových 
repelentů živočiš­
ného nebo rostli ­
nného původu / 
surového tálového 
oleje: 
číslo kyselosti: 
min.125 mg KOH/g 1. září 2009  ►M199  31. 
srpna 2020 ◄ ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako repelent nanášený rukavicí nebo 
štětcem. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry pozměněné zprávy o p řezkoumání pacho ­
vých repelent ů živočišného nebo rostlinného p ůvodu / surového tálového  ▼M36
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 164
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
obsah vody: max. 
2 % 
obsah prysky řičné 
kyseliny: min. 
35 % (navrho ­
váno) 
obsah popela: 
max. 0,2 % 
pH: přibližně min. 
5,5 
nezmýdelnitelný 
podíl: max. 12 % 
volné minerální 
kyseliny: max. 
0,02 % oleje (SANCO/2631/2008), a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon ­ 
čené Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 1. června 
2012. 
Při hodnocení žádostí o povolení p řípravků na ochranu rostlin obsahujících 
pachové repelenty živo čišného nebo rostlinného p ůvodu / surový tálový olej 
pro jiná použití než jako repelent v lesnictví musí členské státy v ěnovat 
zvláštní pozornost kritériím uvedeným v čl. 4 odst. 3 na řízení (ES) 
č. 1107/2009 a zajistit, aby byly poskytnuty všechny pot řebné údaje a infor ­
mace před tím, než je takové povolení ud ěleno. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— ochran ě obsluhy, pracovník ů a okolních osob, 
— riziku pro necílové druhy. 
Podmínky povolení musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika. 
Dotčené členské státy si vyžádají p ředložení potvrzujících informací ohledn ě: 
(a) rovnocennosti specifikací komer čně vyráběného technického materiálu 
a specifikací zkušebního materiálu použitého pro toxikologickou 
dokumentaci; 
(b) toxikologického profilu pachových repelent ů živočišného nebo rostli ­
nného původu / surového tálového oleje. 
Dotčené členské státy zajistí, aby oznamovatel p ředložil Komisi informace 
uvedené v písmenu a) do 1. kv ětna 2013 a informace uvedené v písmenu b) 
do 31. kv ětna 2014.  ▼M38
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 165
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
▼M38  
251 Pachové repelenty živo ­ 
čišného nebo rostlinného 
původu / tálový olej 
smola  
CAS 8016-81-7 
CIPAC 912 Není k dispozici Složitá sm ěs esterů 
mastných kyselin, 
kalafuny a malých 
množství dimer ů 
a trimerů prysky­ 
řičných a mastných 
kyselin. 1. září 2009  ►M199  31. 
srpna 2020 ◄ ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako repelent. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry pozměněné zprávy o p řezkoumání pacho ­
vých repelent ů živočišného nebo rostlinného p ůvodu / tálového oleje smoly 
(SANCO/2632/2008), a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené 
Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 1. června 2012. 
Při hodnocení žádostí o povolení p řípravků na ochranu rostlin obsahujících 
pachové repelenty živo čišného nebo rostlinného p ůvodu / tálový olej pro jiná 
použití než v lesnictví jako repelent nanášený rukavicí nebo št ětcem musí 
členské státy v ěnovat zvláštní pozornost kritériím uvedeným v čl. 4 odst. 3 
nařízení (ES) č. 1107/2009 a zajistit, aby byly poskytnuty všechny pot řebné 
údaje a informace p řed tím, než je takové povolení ud ěleno. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— ochran ě obsluhy, pracovník ů a okolních osob, 
— riziku pro necílové druhy. 
Podmínky použití musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika. 
Dotčené členské státy si vyžádají p ředložení potvrzujících informací ohledn ě: 
(a) rovnocennosti specifikací komer čně vyráběného technického materiálu 
a specifikací zkušebního materiálu použitého pro toxikologickou 
dokumentaci; 
(b) toxikologického profilu pachových repelent ů živočišného nebo rostli ­
nného původu / tálového oleje smoly. 
Dotčené členské státy zajistí, aby oznamovatel p ředložil Komisi informace 
uvedené v písmenu a) do 1. kv ětna 2013 a informace uvedené v písmenu b) 
do 31. kv ětna 2014.  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 166
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
252 Výtažek z mo řských řas 
(dříve „výtažek 
z mo řských řas“ 
a „mořské řasy“) 
CAS Nep řiděleno 
CIPAC Nep řiděleno výtažek z mo řských 
řas Výtažek 
z mořských řas je 
složitá sm ěs. 
Hlavními složkami 
jsou: mannitol, 
fukoidany a algi ­
náty. Zpráva 
o přezkoumání 
SANCO/2634/ 
2008 1. září 2009 31. srpna 2019 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako regulátor r ůstu rostlin. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání výtažku z mo řských 
řas (SANCO/2634/2008), a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon ­ 
čené Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zví řat. 
Podmínky povolení musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika.  
253 Křemičitan sodno-hlinitý 
CAS 1344-00-9 
CIPAC Nep řiděleno křemičitan sodno- 
hlinitý: 
Nax[(AlO2)x(SiO2)y] 
× zH2O 1 000 g/kg 1. zá ří 2009  ►M199  31. 
srpna 2020 ◄ ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako repelent. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání k řemičitanu sodno- 
hlinitého (SANCO/2635/2008), a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, 
dokončené Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zví řat. 
Podmínky povolení musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika.  
▼M51  
254 Chlornan sodný 
CAS: 7681-52-9 
CIPAC: 848 Chlornan sodný Chlornan sodný: 
105 g/kg–126 g/kg 
(122 g/L–151 g/L) 
technický koncen ­
trát 
10–12 % (w/w) 
vyjádřeno jako 
chlor 1. září 2009 31. srpna 2019 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako dezinfek ční prostředek ve vnit řních 
prostorách. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání chlornanu sodného 
(SANCO/2988/2008), a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené 
Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 1. února 2013.  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 167
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
a) riziku pro obsluhu a pracovníky; 
b) je nutno zabránit expozici p ůdy chlornanu sodnému a jeho reak čním 
produktům rozmetáváním upraveného kompostu na ekologicky obhospo ­
dařovanou p ůdu. 
Podmínky použití musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika.  
▼M127  
255 Motýlí feromony 
s rovným řetězcem Zpráva o p řezkoumání 
(SANCO/2633/2008) Zpráva o p řezkou­
mání (SANCO/ 
2633/2008) 1. září 2009  ►M199  31. 
srpna 2020 ◄ ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako návnady. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání motýlích feromon ů 
s rovným řetězcem (SANCO/2633/2008), a zejména dodatky I a II uvedené 
zprávy, dokon čené Stálým výborem pro rostliny, zví řata, potraviny a krmiva. 
Podmínky povolení musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika. 
Oznamovatel musí p ředložit potvrzující informace, pokud jde o: 
1) genotoxický profil slou čenin skupiny aldehyd ů; 
2) expozici člověka a životního prost ředí v důsledku různých způsobů apli­
kace motýlích feromon ů s rovným řetězcem ve form ě přípravku na 
ochranu rostlin ve srovnání s p řirozenou koncentrací uvedených feromon ů 
v prostředí. 
Žadatel p ředloží Komisi, členským stát ům a úřadu informace stanovené 
v bodě 1 do 31. prosince 2015 a informace stanovené v bod ě 2 do 
31. prosince 2016.  ▼M51
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 168
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
256 Trimethylamin-hydro ­
chlorid 
CAS 593-81-7 
CIPAC Nep řiděleno trimethylamin-hydro ­
chlorid ≥ 988 g/kg 1. zá ří 2009 31. srpna 2019 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako návnada. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání trimethylamin- 
hydrochloridu (SANCO/2636/2008), a zejména dodatky I a II uvedené 
zprávy, dokon čené Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zví řat. 
Podmínky povolení musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika.  
▼M36  
257 Mo čovina 
CAS 57-13-6 
CIPAC 913 močovina ≥ 98 % hmotn. 1. zá ří 2009  ►M199  31. 
srpna 2020 ◄ ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako návnada a fungicid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání mo čoviny (SANCO/ 
2637/2008), a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým 
výborem pro potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 1. června 2012. 
Podmínky povolení musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika. 
Oznamovatel musí p ředložit potvrzující informace, pokud jde o: 
a) metodu analýzy pro mo čovinu a pro ne čistotu biuret; 
b) bezpečnost obsluhy, pracovník ů a okolních osob. 
Informace uvedené v písmenu a) se p ředloží členským stát ům, Komisi 
a úřadu do 1. kv ětna 2013 a informace uvedená v písmenu b) do 1. ledna 
2016.  
▼M180  
_____  
▼M179  
_____  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 169
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
260 Fosfid hlinitý 
CAS 20859-73-8 
CIPAC 227 fosfid hlinitý ≥ 830 g/kg 1. zá ří 2009  ►M199  31. 
srpna 2022 ◄ ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako insekticid, rodenticid, talpicid a lepo ­
ricid ve form ě přípravků připravených k použití obsahujících fosfid hlinitý. 
Jako rodenticid, talpicid a leporicid mohou být povolena pouze venkovní 
použití. 
Povolení by se m ěla vydávat pouze profesionálním uživatel ům. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání fosfidu hlinitého, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 28. října 2008. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— ochran ě spotřebitelů a zajistit, aby spot řebované p řípravky p řipravené 
k použití obsahující fosfid hlinitý byly odstran ěny z potravinových 
komodit p ři použití proti škodlivým organism ům při skladování a aby 
se poté použila p řiměřená dodate čná ochranná lh ůta, 
— bezpe čnosti obsluhy a pracovník ů a zajistit, aby v podmínkách použití 
bylo předepsáno použití odpovídajících osobních ochranných a dýchacích 
ochranných pom ůcek, 
— ochran ě obsluhy a pracovník ů během fumigace ve vnit řních prostorách, 
— ochran ě pracovník ů před opětovným vstupem (po dob ě fumigace) p ři 
použití ve vnit řních prostorách, 
— ochran ě okolních osob p řed únikem plynu p ři použití ve vnit řních prosto ­
rách, 
— ochran ě ptáků a savců. Podmínky povolení by m ěly zahrnovat opat ření ke 
zmírnění rizika, nap říklad uzav ření nor a p řípadně dosažení úplného vpra ­
vení granulí do p ůdy, ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 170
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
— ochran ě vodních organism ů. Podmínky povolení by m ěly zahrnovat 
opatření ke zmírn ění rizika, nap říklad případně nárazníkové zóny mezi 
ošetřovanými oblastmi a útvary povrchových vod.  
261 Fosfid vápenatý 
CAS 1305-99-3 
CIPAC 505 fosfid vápenatý ≥ 160 g/kg 1. zá ří 2009  ►M199  31. 
srpna 2022 ◄ ČÁST A 
Povolena mohou být pouze venkovní použití jako rodenticid a talpicid ve 
formě přípravků připravených k použití obsahujících fosfid vápenatý. 
Povolení by se m ěla vydávat pouze profesionálním uživatel ům. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání fosfidu vápenatého, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 28. října 2008. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— bezpe čnosti obsluhy a pracovník ů a zajistit, aby v podmínkách použití 
bylo předepsáno použití odpovídajících osobních ochranných a dýchacích 
ochranných pom ůcek, 
— ochran ě ptáků a savců. Podmínky povolení by m ěly zahrnovat opat ření ke 
zmírnění rizika, nap říklad uzav ření nor a p řípadně dosažení úplného vpra ­
vení granulí do p ůdy, 
— ochran ě vodních organism ů. Podmínky povolení by m ěly zahrnovat 
opatření ke zmírn ění rizika, nap říklad případně nárazníkové zóny mezi 
ošetřovanými oblastmi a útvary povrchových vod.  
262 Fosfid ho řečnatý 
CAS 12057-74-8 
CIPAC 228 fosfid hořečnatý ≥ 880 g/kg 1. zá ří 2009  ►M199  31. 
srpna 2022 ◄ ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako insekticid, rodenticid, talpicid a lepo ­
ricid ve form ě přípravků připravených k použití obsahujících fosfid ho řeč­
natý. 
Jako rodenticid, talpicid a leporicid mohou být povolena pouze venkovní 
použití.  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 171
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
Povolení by se m ěla vydávat pouze profesionálním uživatel ům. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání fosfidu ho řečnatého, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 28. října 2008. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— ochran ě spotřebitelů a zajistit, aby spot řebované p řípravky p řipravené 
k použití obsahující fosfid ho řečnatý byly odstran ěny z potravinových 
komodit p ři použití proti škodlivým organism ům při skladování a aby 
se poté použila p řiměřená dodate čná ochranná lh ůta, 
— bezpe čnosti obsluhy a zajistit, aby v podmínkách použití bylo p ředepsáno 
použití odpovídajících osobních a dýchacích ochranných pom ůcek, 
— ochran ě obsluhy a pracovník ů během fumigace ve vnit řních prostorách, 
— ochran ě pracovník ů před opětovným vstupem (po dob ě fumigace) p ři 
použití ve vnit řních prostorách, 
— ochran ě okolních osob p řed únikem plynu p ři použití ve vnit řních prosto ­
rách, 
— ochran ě ptáků a savců. Podmínky povolení by m ěly zahrnovat opat ření ke 
zmírnění rizika, nap říklad uzav ření nor a p řípadně dosažení úplného vpra ­
vení granulí do p ůdy, 
— ochran ě vodních organism ů. Podmínky povolení by m ěly zahrnovat 
opatření ke zmírn ění rizika, nap říklad případně nárazníkové zóny mezi 
ošetřovanými oblastmi a útvary povrchových vod.  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 172
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
263 Cymoxanil 
CAS 57966-95-7 
CIPAC 419 1-[(E/Z)-2-kyano-2- 
methoxyiminoacetyl]- 
3-ethylmo čovina ≥ 970 g/kg 1. zá ří 2009  ►M199  31. 
srpna 2021 ◄ ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako fungicid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání cymoxanilu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 28. října 2008. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— bezpe čnosti obsluhy a pracovník ů a zajistit, aby v podmínkách použití 
bylo předepsáno použití odpovídajících osobních ochranných prost ředků, 
— ochran ě podzemních vod, je-li tato ú činná látka používána v oblastech 
s citlivými p ůdními a/nebo klimatickými podmínkami, 
— ochran ě vodních organism ů a zajistit, aby podmínky povolení v p řípadě 
potřeby zahrnovaly opat ření ke zmírn ění rizika, nap říklad nárazníkové 
zóny.  
264 Dodemorf 
CAS 1593-77-7 
CIPAC 300 cis/trans-[4-cyklodo ­
decyl]-2,6-dimethyl ­
morfolin ≥ 950 g/kg 1. zá ří 2009  ►M199  31. 
srpna 2022 ◄ ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako fungicid pro okrasné rostliny ve 
skleníku. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání dodemorfu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 28. října 2008. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— bezpe čnosti obsluhy a pracovník ů a zajistit, aby v podmínkách použití 
bylo předepsáno p řípadné použití odpovídajících osobních ochranných 
prostředků, ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 173
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
— ochran ě podzemních vod, je-li tato ú činná látka používána v oblastech 
s citlivými p ůdními podmínkami, 
— podmínky povolení by m ěly v případě potřeby zahrnovat opat ření ke 
zmírnění rizika.  
265 Methylester 2,5-kyseliny 
dichlorbenzoové 
CAS 2905-69-3 
CIPAC 686 methyl-2,5-dichloro ­
benzoát ≥ 995 g/kg 1. zá ří 2009  ►M199  31. 
srpna 2022 ◄ ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití ve vnit řních prostorách jako regulátor 
růstu rostlin a fungicid pro roubování révy. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání methylesteru 2,5- 
kyseliny dichlorbenzoové, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon ­ 
čené Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 28. října 
2008.  
266 Metamitron 
CAS 41394-05-2 
CIPAC 381 4-amino-4,5-dihydro- 
3-methyl-6-fenyl- 
1,2,4-triazin-5-on ≥ 960 g/kg 1. zá ří 2009  ►M199  31. 
srpna 2022 ◄ ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako herbicid. 
ČÁST B 
Při hodnocení žádostí o povolení p řípravků na ochranu rostlin obsahujících 
metamitron pro jiná použití než u okopanin musí členské státy v ěnovat 
zvláštní pozornost kritériím uvedeným v čl. 4 odst. 3 na řízení (ES) 
č. 1107/2009 a zajistí, aby byly poskytnuty všechny pot řebné údaje a infor ­
mace před tím, než je takové povolení ud ěleno. 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání metamitronu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 28. října 2008. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost:  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 174
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
— bezpe čnosti obsluhy a zajistit, aby v podmínkách použití bylo p ředepsáno 
případné použití osobních ochranných prost ředků, 
— ochran ě podzemních vod, je-li tato ú činná látka používána v oblastech 
s citlivými p ůdními a/nebo klimatickými podmínkami, 
— riziku pro ptáky a savce a necílové suchozemské rostliny. 
Podmínky povolení musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika. 
Dotčené členské státy si vyžádají p ředložení dalších informací o dopadu 
metabolitu M3 v p ůdě na podzemní vody, o reziduích v plodinách, které 
jsou součástí osevního postupu, o dlouhodobém riziku pro hmyzožravé ptáky 
a o specifickém riziku pro ptáky a savce, kte ří by mohli být kontaminováni 
příjmem vody v terénu. Zajistí, aby oznamovatelé, na jejichž žádost byl 
metamitron za řazen do této p řílohy, předložili tyto informace Komisi nejpoz ­
ději do 31. srpna 2011.  
267 Sulcotrion 
CAS 99105-77-8 
CIPAC 723 2-(2-chloro-4-mesyl ­
benzoyl)cyklohexan- 
1,3-dion ≥ 950 g/kg 
Nečistoty: 
— kyanovodík: 
nejvýše 80 mg/ 
kg 
— toluen: nejvýše 
4 g/kg 1. září 2009  ►M199  31. 
srpna 2022 ◄ ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako herbicid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání sulcotrionu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 28. října 2008. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— bezpe čnosti obsluhy a zajistit, aby v podmínkách použití bylo p ředepsáno 
případné použití odpovídajících osobních ochranných prost ředků, 
— riziku pro hmyzožravé ptáky, vodní a suchozemské necílové rostliny 
a necílové členovce.  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 175
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
Podmínky povolení musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika. 
Dotčené členské státy si vyžádají p ředložení dalších informací o degradaci 
složky cyklohexadion v p ůdě a vodě a o dlouhodobém riziku pro hmyzo ­ 
žravé ptáky. Zajistí, aby oznamovatel, na jehož žádost byl sulcotrion za řazen 
do této p řílohy, předložil tyto informace Komisi nejpozd ěji do 31. srpna 
2011.  
268 Tebukonazol 
CAS 107534-96-3 
CIPAC 494 (RS)-1-p-chlorofenyl- 
4,4-dimethyl-3-(1 H- 
1,2,4-triazol-1-ylme ­
thyl)-pentan-3-ol ≥ 905 g/kg 1. zá ří 2009 31. srpna 2019  ►M128  ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako fungicid a regulátor r ůstu rostlin. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání tebukonazolu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 28. října 2008. P ři tomto celkovém 
hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— bezpe čnosti obsluhy a pracovník ů a zajistit, aby v podmínkách použití 
bylo předepsáno použití odpovídajících osobních ochranných prost ředků, 
— dietární expozici spot řebitelů metabolit ům tebukonazolu (triazolu), 
— možné kontaminaci podzemních vod, je-li ú činná látka používána v oblas ­
tech s citlivými p ůdními nebo klimatickými podmínkami, zvlášt ě co se 
týče výskytu metabolitu 1,2,4-triazol v podzemních vodách, 
— ochran ě ptáků a savců živících se zrním a býložravých savc ů a musí 
zajistit, aby podmínky povolení v p řípadě potřeby zahrnovaly opat ření 
ke zmírnění rizika, 
— ochran ě vodních organism ů a zajistit, aby podmínky povolení v p řípadě 
potřeby zahrnovaly opat ření ke zmírn ění rizika, nap říklad nárazníkové 
zóny.  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 176
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
Dotčené členské státy zajistí, aby oznamovatel p ředložil Komisi další infor ­
mace týkající se vlastností tebukonazolu, které potenciáln ě narušují činnost 
žláz s vnit řní sekrecí, do dvou let od p řijetí pokyn ů OECD ke zkouškám 
ohledně narušení činnosti žláz s vnit řní sekrecí nebo p řípadně uznaných 
zkušebních pokyn ů Společenství. ◄ 
269 Triadimenol 
CAS 55219-65-3 
CIPAC 398 (1RS,2RS;1RS,2SR)- 
1-(4-chlorofenoxy)- 
3,3-dimethyl-1-(1 H- 
1,2,4-triazol-1-yl)bu ­
tan-2-ol ≥ 920 g/kg 
izomer 
A (1RS,2SR), 
izomer 
B (1RS,2RS) 
Diastereomer A, 
RS + SR, rozsah: 
70–85 % 
Diastereomer B, 
RR + SS, rozsah: 
15–30 % 1. září 2009 31. srpna 2019 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako fungicid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání triadimenolu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 28. října 2008. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— přítomnosti N-methylpyrrolidonu ve formulovaných výrobcích, pokud jde 
o expozici obsluhy, pracovník ů nebo okolních osob, 
— ochran ě ptáků a savců. Pokud jde o tato zjišt ěná rizika, m ěla by se 
v případě potřeby uplatnit opat ření k jejich zmírn ění, například nárazní ­
kové zóny. 
Dotčené členské státy zajistí, aby oznamovatel p ředložil Komisi: 
— další informace ohledn ě specifikace, 
— informace pro další posouzení rizika pro ptáky a savce, 
— informace pro další posouzení rizika narušení činnosti žláz s vnit řní 
sekrecí u ryb. 
Zajistí, aby oznamovatel, na jehož žádost byl triadimenol za řazen do této 
přílohy, předložil tyto informace Komisi nejpozd ěji do 31. srpna 2011.  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 177
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
Dotčené členské státy zajistí, aby oznamovatel p ředložil Komisi další infor ­
mace týkající se vlastností triadimenolu, které potenciáln ě narušují činnost 
žláz s vnit řní sekrecí, do dvou let od p řijetí pokyn ů OECD ke zkouškám 
ohledně narušení činnosti žláz s vnit řní sekrecí nebo p řípadně uznaných 
zkušebních pokyn ů Společenství.  
270 Methomyl 
CAS 16752-77-50 
CIPAC 264  S-methyl-( E,Z)-N- 
[(methylkarba ­
moyl)oxy]thioaceti ­
midát ≥ 980 g/kg 1. zá ří 2009 31. srpna 2019 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako insekticid pro zeleninu v dávkách 
nepřesahujících 0,25 kg ú činné látky na hektar a aplikaci a pro maximáln ě 2 
aplikace za sezónu. 
Povolení se vydávají pouze profesionálním uživatel ům. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání methomylu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 12. června 2009. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— bezpe čnosti uživatele: v podmínkách použití musí být p ředepsáno použití 
odpovídajících osobních ochranných prost ředků. Zvláštní pozornost musí 
být věnována expozici obsluhy používající zádové post řikovače či jiná 
ruční zařízení pro aplikaci, 
— ochran ě ptáků, 
— ochran ě vodních organism ů: podmínky povolení musí v p řípadě potřeby 
zahrnovat opat ření ke zmírn ění rizika, nap ř. nárazníkové zóny, snížení 
odtoku vody a trysky omezující rozprašování, 
— ochran ě necílových členovců, především v čel: použijí se opat ření ke zmír ­
nění rizika pro zabrán ění jakémukoliv kontaktu se v čelami.  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 178
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
Členské státy zajistí, aby p řípravky na bázi methomylu obsahujovaly ú činné 
odpuzovací prost ředky a/nebo emetika. 
Podmínky povolení musí v p řípadě potřeby zahrnovat další opat ření ke zmír ­
nění rizika.  
271 Bensulfuron 
CAS 83055-99-6 
CIPAC 502.201 2-({N-[N-(4,6-dime ­
thoxypyrimidin-2- 
yl)karbamoyl]sulfa ­
moyl}methyl)ben ­
zoová kyselina (ben ­
sulfuron) 
methyl-2-({ N-[N-(4,6- 
dimethoxypyrimidin- 
2-yl)karbamoyl]sulfa ­
moyl}methyl)benzoát 
(bensulfuron-methyl) ≥ 975 g/kg 1. listopadu 
2009  ►M213  31. 
října 2022 ◄ ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako herbicid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání bensulfuronu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 8. prosince 2008. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— ochran ě vodních organism ů; pokud jde o tato zjišt ěná rizika, v p řípadě 
potřeby se musí uplat ňovat opat ření k jejich zmírn ění, například nárazní ­
kové zóny, 
— ochran ě podzemních vod, je-li tato ú činná látka používána v oblastech 
s citlivými p ůdními a/nebo klimatickými podmínkami. 
Dotčené členské státy zajistí, aby oznamovatel p ředložil Komisi: 
— další studie ohledn ě specifikace, 
— informace k dalšímu posouzení zp ůsobu a rychlosti rozkladu bensulfuron- 
methylu za aerobních podmínek zaplavené p ůdy, 
— informace zam ěřené na význam metabolit ů pro posouzení rizika pro 
spotřebitele. 
Zajistí, aby oznamovatelé p ředložili tyto studie Komisi do 31. října 2011.  
272 Natrium 5-nitroguaja ­
kolát 
CAS 67233-85-6 
CIPAC číslo nepřiděleno natrium-2-methoxy-5- 
nitrofenolát ≥ 980 g/kg 1. listopadu 
2009  ►M213  31. 
října 2022 ◄ ČÁST A 
Povoleno m ůže být pouze použití jako regulátor r ůstu rostlin. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání natrium-5-nitrogu ­
ajakolátu, natrium-2-nitrofenolátu a natrium-4-nitrofenolátu, a zejména  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 179
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro potravinový 
řetězec a zdraví zví řat dne 2. prosince 2008. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— specifikaci komer čně vyráběného technického materiálu, která musí být 
potvrzena a podložena vhodnými analytickými údaji. Zkušební materiál 
použitý pro toxikologickou dokumentaci musí být porovnán a ov ěřen 
s ohledem na specifikaci technického materiálu, 
— ochran ě bezpečnosti obsluhy a pracovník ů. V povolených podmínkách 
použití musí být p ředepsáno použití odpovídajících osobních ochranných 
prostředků a opatření ke zmín ění rizika pro snížení expozice, 
— ochran ě podzemních vod, je-li tato ú činná látka používána v oblastech 
s citlivými p ůdními a/nebo klimatickými podmínkami. Podmínky povo ­
lení by m ěly v případě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění rizika. 
Dotčené členské státy si vyžádají p ředložení dalších studií k posouzení rizika 
pro podzemní vody. Zajistí, aby oznamovatelé p ředložili tyto studie Komisi 
do 31. října 2011.  
273 Natrium-2-nitrofenolát 
CAS 824-39-5 
CIPAC číslo nepřiděleno natrium-2-nitrofeno ­
lát; natrium- o-nitrofe­
nolát ≥ 980 g/kg 
Toxikologicky 
významné jsou 
tyto nečistoty: 
fenol 
maximální obsah: 
0,1 g/kg 
2,4 dinitrofenol 
maximální obsah: 
0,14 g/kg 
2,6 dinitrofenol 
maximální obsah: 
0,32 g/kg 1. listopadu 
2009  ►M213  31. 
října 2022 ◄ ČÁST A 
Povoleno m ůže být pouze použití jako regulátor r ůstu rostlin. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání natrium-5-nitrogu ­
ajakolátu, natrium-2-nitrofenolátu a natrium-4-nitrofenolátu, a zejména 
dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro potravinový 
řetězec a zdraví zví řat dne 2. prosince 2008. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— specifikaci komer čně vyráběného technického materiálu, která musí být 
potvrzena a podložena vhodnými analytickými údaji. Zkušební materiál 
použitý pro toxikologickou dokumentaci musí být porovnán a ov ěřen 
s ohledem na specifikaci technického materiálu,  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 180
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
— ochran ě bezpečnosti obsluhy a pracovník ů. V povolených podmínkách 
použití musí být p ředepsáno použití odpovídajících osobních ochranných 
prostředků a opatření ke zmín ění rizika pro snížení expozice, 
— ochran ě podzemních vod, je-li tato ú činná látka používána v oblastech 
s citlivými p ůdními a/nebo klimatickými podmínkami. Podmínky povo ­
lení by m ěly v případě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění rizika. 
Dotčené členské státy si vyžádají p ředložení dalších studií k posouzení rizika 
pro podzemní vody. Zajistí, aby oznamovatelé p ředložili tyto studie Komisi 
do 31. října 2011.  
274 Natrium-4-nitrofenolát 
CAS 824-78-2 
CIPAC číslo nepřiděleno natrium-4-nitrofeno ­
lát; natrium- p-nitrofe­
nolát ≥ 998 g/kg 
Toxikologicky 
významné jsou 
tyto nečistoty: 
fenol 
maximální obsah: 
0,1 g/kg 
2,4 dinitrofenol 
maximální obsah: 
0,07 g/kg 
2,6 dinitrofenol 
maximální obsah: 
0,09 g/kg 1. listopadu 
2009  ►M213  31. 
října 2022 ◄ ČÁST A 
Povoleno m ůže být pouze použití jako regulátor r ůstu rostlin. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání natrium-5-nitrogu ­
ajakolátu, natrium-2-nitrofenolátu a natrium-4-nitrofenolátu, a zejména 
dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro potravinový 
řetězec a zdraví zví řat dne 2. prosince 2008. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— specifikaci komer čně vyráběného technického materiálu, která musí být 
potvrzena a podložena vhodnými analytickými údaji. Zkušební materiál 
použitý pro toxikologickou dokumentaci musí být porovnán a ov ěřen 
s ohledem na specifikaci technického materiálu, 
— ochran ě bezpečnosti obsluhy a pracovník ů. V povolených podmínkách 
použití musí být p ředepsáno použití odpovídajících osobních ochranných 
prostředků a opatření ke zmín ění rizika pro snížení expozice, 
— ochran ě podzemních vod, je-li tato ú činná látka používána v oblastech 
s citlivými p ůdními a/nebo klimatickými podmínkami. Podmínky povo ­
lení by m ěly v případě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění rizika.  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 181
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
Dotčené členské státy si vyžádají p ředložení dalších studií k posouzení rizika 
pro podzemní vody. Zajistí, aby oznamovatelé p ředložili tyto studie Komisi 
do 31. října 2011.  
275 Tebufenpyrad 
CAS 119168-77-3 
CIPAC 725  N-(4-terc-butylben ­
zyl)-4-chlor-3-ethyl- 
1-methylpyrazol-5- 
karboxamid ≥ 980 g/kg 1. listopadu 
2009  ►M213  31. 
října 2022 ◄ ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako akaricid a insekticid. 
ČÁST B 
Při hodnocení žádostí o povolení p řípravků na ochranu rostlin obsahujících 
tebufenpyrad ve formulacích jiných než balených ve vodorozpustných sá čcích 
musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost kritériím uvedeným v čl. 4 
odst. 3 na řízení (ES) č. 1107/2009 a zajistí, aby byly poskytnuty všechny 
potřebné údaje a informace p řed tím, než je takové povolení ud ěleno. 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání tebufenpyradu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 2. prosince 2008. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— bezpe čnosti obsluhy a pracovník ů a zajistit, aby v podmínkách použití 
bylo předepsáno použití odpovídajících osobních ochranných prost ředků, 
— ochran ě vodních organism ů a zajistit, aby podmínky povolení v p řípadě 
potřeby zahrnovaly opat ření ke zmírn ění rizika, nap říklad nárazníkové 
zóny, 
— ochran ě hmyzožravého ptactva a zajistit, aby podmínky povolení 
v případě potřeby zahrnovaly opat ření ke zmírn ění rizika. 
Dotčené členské státy zajistí, aby oznamovatel p ředložil Komisi: 
— další informace potvrzující, že nejsou p řítomny žádné relevantní ne čistoty, 
— informace k dalšímu posouzení rizika pro hmyzožravé ptactvo. 
Zajistí, aby oznamovatel p ředložil tyto informace Komisi do 31. října 2011.  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 182
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
276 Chlormekvat 
CAS 7003-89-6 (chlor ­
mekvat) 
CAS 999-81-5 (chlorme ­
kvat chlorid) 
CIPAC 143 (chlorme ­
kvat) 
CIPAC 143.302 (chlor ­
mekvat chlorid) (2-chlorethyl)trime ­
thylamonium (chlor ­
mekvat) 
(2-chlorethyl)trime ­
thylamonium-chlorid 
(chlormekvat chlorid) ≥ 636 g/kg 
nečistoty: 
1,2-dichlorethan: 
max. 0,1 g/kg (na 
obsah suchého 
chlormekvatu 
chloridu) 
chlorethen 
(vinylchlorid): 
max. 0,0005 g/kg 
(na obsah suchého 
chlormekvatu 
chloridu) 1. prosince 
2009  ►M213  30. 
listopadu 
2021 ◄ ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako regulátor r ůstu u obilovin a použití 
u nejedlých plodin. 
ČÁST B 
Při hodnocení žádostí o povolení p řípravků na ochranu rostlin obsahujících 
chlormekvat pro jiná použití než u je čmene a triticale, zejména pokud jde 
o expozici spot řebitelů, musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost krité ­
riím uvedeným v čl. 4 odst. 3 na řízení (ES) č. 1107/2009 a zajistí, aby byly 
poskytnuty všechny pot řebné údaje a informace p řed tím, než je takové 
povolení ud ěleno. 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání chlormekvatu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 23. ledna 2009. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— bezpe čnosti obsluhy a zajistit, aby v podmínkách použití bylo p ředepsáno 
použití odpovídajících osobních ochranných prost ředků, 
— ochran ě ptáků a savců. 
Podmínky povolení musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika. 
Dotčené členské státy si vyžádají p ředložení dalších informací o osudu 
a chování (musí být provedeny studie adsorpce p ři 20 °C a p řepočet předpo­
kládaných koncentrací v podzemních vodách, povrchových vodách a v 
sedimentu), o monitorovacích metodách pro zjiš ťování přítomnosti této 
látky v živo čišných produktech a ve vod ě a o riziku pro vodní organismy, 
ptáky a savce. Zajistí, aby oznamovatel, na jehož žádost byl chlormekvat 
zařazen do této p řílohy, předložil tyto informace Komisi nejpozd ěji do 
30. listopadu 2011.  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 183
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
▼M135  
277 Slou čeniny mědi: 1. prosince 
2009 31. ledna 2018 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako baktericid a fungicid. 
ČÁST B 
Při hodnocení žádostí o povolení p řípravků na ochranu rostlin obsahujících 
měď pro jiná použití než pro raj čata ve sklenících v ěnují členské státy 
zvláštní pozornost kritériím uvedeným v čl. 4 odst. 3 na řízení (ES) 
č. 1107/2009 a zajistí, aby byly poskytnuty jakékoli pot řebné údaje a infor ­
mace před tím, než je takové povolení ud ěleno. 
Při uplatňování jednotných zásad uvedených v čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) 
č. 1107/2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání slou čenin 
mědi, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem 
pro potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 23. ledna 2009. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— specifikaci komer čně vyráběného technického materiálu, která musí být 
potvrzena a podložena vhodnými analytickými údaji. Zkušební materiál 
použitý pro toxikologickou dokumentaci musí být porovnán a ov ěřen 
s ohledem na specifikaci technického materiálu, 
— bezpe čnosti obsluhy a pracovník ů a zajistit, aby v podmínkách použití 
bylo předepsáno p řípadné použití odpovídajících osobních ochranných 
prostředků, 
— ochran ě vody a necílových organism ů. Pokud jde o tato zjišt ěná rizika, 
měla by se v p řípadě potřeby uplatnit opat ření k jejich zmírn ění, napří­
klad nárazníkové zóny, 
— množství použité ú činné látky a zajistit, aby povoleným množstvím, 
pokud jde o dávky a po čet aplikací, byla minimální množství nezbytná 
pro dosažení požadovaných ú činků, která při zohledn ění koncentrace m ědi 
v prostředí na míst ě aplikace nemají žádný nep řijatelný dopad na životní 
prostředí. Hydroxid m ěďnatý 
CAS 20427-59-2 
CIPAC 44.305 hydroxid m ěďnatý ≥ 573 g/kg  
Chlorid-oxid m ěďnatý 
CAS 1332-65-6 nebo 
1332-40-7 
CIPAC 44.602 chlorid-trihydroxid 
diměďnatý ≥ 550 g/kg  
►C5 Oxid měďný ◄ 
CAS 1317-39-1 
CIPAC 44.603  ►C5 oxid měďný ◄ ≥ 820 g/kg  
Bordeauxská jícha 
CAS 8011-63-0 
CIPAC 44.604 nepřiděleno ≥ 245 g/kg  
Zásaditý síran m ěďnatý 
CAS 12527-76-3 
CIPAC 44.306 nepřiděleno ≥ 490 g/kg 
Následující ne čis­
toty jsou považo ­
vány za významné 
z toxikologického 
hlediska a nesmí 
překročit níže 
uvedené hodnoty 
(vyjádřeno v g/g): 
Olovo: max. 
0,0005 g/g obsahu 
mědi. 
Kadmium: max. 
0,0001 g/g obsahu 
mědi. 
Arsen: max. 
0,0001 g/g obsahu 
mědi. ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 184
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
Oznamovatelé p ředloží Komisi, ú řadu a členským stát ům program monitoro ­
vání pro oblasti, kde hrozí kontaminace p ůdy a vody (v četně sediment ů) 
mědí, nebo kde by taková kontaminace mohla hrozit. 
Uvedený program monitorování se p ředloží do 31. července 2015. Pr ůběžné 
výsledky takového programu monitorování se p ředloží ve form ě průběžné 
zprávy členskému státu zpravodaji, Komisi a ú řadu do 31. prosince 2016. 
Konečné výsledky se p ředloží do 31. prosince 2017.  
▼B 
278 Propachizafop 
CAS 111479-05-1 
CIPAC 173 2-[(isopropylidenami ­
no)oxy]ethyl-( R)-2- 
{4-[(6-chlorchinoxa ­
lin-2-yl)oxy]feno ­
xy}propanoát ≥ 920 g/kg 
Maximální obsah 
toluenu 5 g/kg 1. prosince 
2009  ►M213  30. 
listopadu 
2021 ◄ ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako herbicid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání propachizafopu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 23. ledna 2009. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— specifikaci komer čně vyráběného technického materiálu, která musí být 
potvrzena a podložena vhodnými analytickými údaji. Zkušební materiál 
použitý pro toxikologickou dokumentaci musí být porovnán a ov ěřen 
s ohledem na specifikaci technického materiálu, 
— bezpe čnosti obsluhy a zajistit, aby v podmínkách použití bylo p ředepsáno 
použití odpovídajících osobních ochranných prost ředků, 
— ochran ě vodních organism ů a necílových rostlin a zajistit, aby podmínky 
povolení v p řípadě potřeby zahrnovaly opat ření ke zmírn ění rizika, nap ří­
klad nárazníkové zóny, 
— ochran ě necílových členovců a zajistit, aby podmínky povolení v p řípadě 
potřeby zahrnovaly opat ření ke zmírn ění rizika.  ▼M135
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 185
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
Dotčené členské státy zajistí, aby oznamovatel p ředložil Komisi: 
— další informace o relevantní ne čistotě Ro 41-5259, 
— informace k dalšímu posouzení rizika pro vodní organismy a necílové 
členovce. 
Zajistí, aby oznamovatel p ředložil tyto informace Komisi do 30. listopadu 
2011.  
▼M213  
279 Chizalofop-P  
Chizalofop-P-tefuryl 
CAS 119738-06-6 
CIPAC 641.226 (RS)-tetrahydrofurfu ­
ryl-(R)-2-{4-[(6-chlor ­
chinoxalin-2- 
yl)oxy]fenoxy}propa ­
noát ≥ 795 g/kg 1. prosince 
2009 30. listopadu 
2019 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako herbicid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání chizalofopu-P, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 23. ledna 2009. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— specifikaci komer čně vyráběného technického materiálu, která musí být 
potvrzena a podložena vhodnými analytickými údaji. Zkušební materiál 
použitý pro toxikologickou dokumentaci musí být porovnán a ov ěřen 
s ohledem na specifikaci technického materiálu, 
— bezpe čnosti obsluhy a pracovník ů a zajistit, aby v podmínkách použití 
bylo předepsáno použití odpovídajících osobních ochranných prost ředků, 
— ochran ě necílových rostlin a zajistit, aby podmínky povolení v p řípadě 
potřeby zahrnovaly opat ření ke zmírn ění rizika, nap říklad nárazníkové 
zóny. 
Podmínky povolení musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika. 
Dotčené členské státy zajistí, aby oznamovatel Komisi p ředložil další infor ­
mace o rizicích pro necílové členovce. Chizalofop-P-ethyl 
CAS 100646-51-3 
CIPAC 641.202 ethyl-( R)-2-{4-[(6- 
chlorchinoxalin-2- 
yl)oxy]fenoxy}propa ­
noát ≥ 950 g/kg 1. prosince 20 ­
09 30. listo­
padu 2021  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 186
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
Zajistí, aby oznamovatel p ředložil tyto informace Komisi do 30. listo ­
padu 2011.  
▼B 
280 Teflubenzuron 
CAS 83121-18-0 
CIPAC 450 1-(3,5-dichlor-2,4- 
difluorfenyl)-3-(2,6- 
difluorbenzoyl)mo čo­
vina ≥ 970 g/kg 1. prosince 
2009 30. listopadu 
2019 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako insekticid ve sklenících (na um ělém 
substrátu nebo v uzav řených hydroponických systémech). 
ČÁST B 
Při hodnocení žádostí o povolení p řípravků na ochranu rostlin obsahujících 
teflubenzuron pro jiná použití než u raj čat ve sklenících musí členské státy 
věnovat zvláštní pozornost kritériím uvedeným v čl. 4 odst. 3 na řízení (ES) 
č. 1107/2009 a zajistí, aby byly poskytnuty všechny pot řebné údaje a infor ­
mace před tím, než je takové povolení ud ěleno. 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání teflubenzuronu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 23. ledna 2009. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— bezpe čnosti obsluhy a pracovník ů a zajistit, aby v podmínkách použití 
bylo předepsáno p řípadné použití odpovídajících osobních ochranných 
prostředků, 
— ochran ě vodních organism ů. Uvolňování při použití ve sklenících musí 
být minimalizováno a v žádném p řípadě by nem ělo hrozit, že se ve 
významném množství dostane do vodních útvar ů v blízkosti skleníku, 
— ochran ě včel; mělo by se p ředejít tomu, aby se v čely dostaly do skleníku, 
— ochran ě opylujících v čelstev zám ěrně umístěných ve skleníku, 
— bezpe čné likvidaci kondenzované vody, vody z drenáže a substrátu 
s cílem zamezit rizik ům pro necílové organismy a kontaminaci povrcho ­
vých vod a podzemních vod.  ▼M213
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 187
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
Podmínky povolení musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika.  
281 Zeta-cypermethrin 
CAS 52315-07-8 
CIPAC 733 Směs stereoizomer ů 
(S)-3-fenoxy- α-kyan­
benzyl- 
(1RS,3RS;1RS,3SR)- 
3-(2,2-dichlorvinyl)- 
2,2 dimethylcyclopro ­
pan-1-karboxylát, kde 
se poměr stereoizo ­
meru ( S);(1RS,3RS) 
k stereoizomeru 
(S);(1RS,3SR) pohy­
buje v rozmezí 
45–55, resp. 55–45 ≥ 850 g/kg 
Nečistoty: 
toluen: max 2 g/kg 
dehet: max 12,5 g/ 
kg 1. prosince 
2009  ►M213  30. 
listopadu 
2021 ◄ ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako insekticid. 
ČÁST B 
Při hodnocení žádostí o povolení p řípravků na ochranu rostlin obsahujících 
zeta-cypermethrin pro jiná použití než u obilovin, zejména pokud jde o expo ­
zici spotřebitelů MPB aldehydu, produktu vzniklému rozkladem, který se 
může vytvářet při zpracování, musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost 
kritériím uvedeným v čl. 4 odst. 3 na řízení (ES) č. 1107/2009 a zajistí, aby 
byly poskytnuty všechny pot řebné údaje a informace p řed tím, než je takové 
povolení ud ěleno. 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání zeta-cypermethrinu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 23. ledna 2009. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— bezpe čnosti obsluhy a zajistit, aby v podmínkách použití bylo p ředepsáno 
případné použití odpovídajících osobních ochranných prost ředků, 
— ochran ě ptáků, vodních organism ů, včel, necílových členovců a necílových 
půdních makroorganism ů. 
Podmínky povolení musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika. 
Dotčené členské státy si vyžádají p ředložení dalších informací o osudu 
a chování (aerobní rozklad v p ůdě), dlouhodobém riziku pro ptáky, vodní 
organismy a necílové členovce. Zajistí, aby oznamovatel, na jehož žádost byl 
zeta-cypermethrin za řazen do této p řílohy, předložil tyto informace Komisi 
nejpozději do 30. listopadu 2011.  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 188
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
282 Chlorsulfuron 
CAS 64902-72-3 
CIPAC 391 1-(2-chlorbenzen-1- 
sulfonyl)-3-(4,6-dime ­
thyl-1,3,5-triazin-2- 
yl)močovina ≥ 950 g/kg 
Nečistoty: 
2-chlorbenzen-1- 
sulfonamid (IN- 
A4097) nejvýše 
5 g/kg a 
4-methoxy-6- 
methyl-1,3,5- 
triazin-2-amin (IN- 
A4098) nejvýše 
6 g/kg 1. ledna 
2010 31. prosince 
2019 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako herbicid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání chlorsulfuron, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 26. února 2009. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— ochran ě vodních organism ů a necílových rostlin; pokud jde o tato zjišt ěná 
rizika, v p řípadě potřeby se musí uplat ňovat opat ření k jejich zmírn ění, 
například nárazníkové zóny, 
— ochran ě podzemních vod, je-li tato ú činná látka používána v oblastech 
s citlivými p ůdními a/nebo klimatickými podmínkami. 
Dotčené členské státy: 
— zajistí, aby oznamovatel p ředložil Komisi další studie ohledn ě specifikace 
do 1. ledna 2010. 
Pokud je chlorsulfuron klasifikován jako karcinogenní kategorie 2 v souladu 
s nařízením (ES) č. 1272/2008, vyžádají si dot čené členské státy p ředložení 
dalších informací o významu metabolit ů IN-A4097, IN-A4098, IN-JJ998, IN- 
B5528 a IN-V7160 s ohledem na rakovinu a zajistí, aby oznamovatel p řed­
ložil tyto informace Komisi do šesti m ěsíců od oznámení rozhodnutí o klasi ­
fikaci této látky.  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 189
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
283 Cyromazin 
CAS 66215-27-8 
CIPAC 420  N-cyklopropyl-1,3,5- 
triazin-2,4,6-triamin ≥ 950 g/kg 1. ledna 
2010 31. prosince 
2019 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako insekticid ve sklenících. 
ČÁST B 
Při hodnocení žádostí o povolení p řípravků na ochranu rostlin obsahujících 
cyromazin pro jiná použití než u raj čat, zejména pokud jde o expozici spot ře­
bitelů, musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost kritériím uvedeným v čl. 
4 odst. 3 na řízení (ES) č. 1107/2009 a zajistí, aby byly poskytnuty všechny 
potřebné údaje a informace p řed tím, než je takové povolení ud ěleno. 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání cyromazinu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 26. února 2009. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— ochran ě podzemních vod, je-li tato ú činná látka používána v oblastech 
s citlivými p ůdními a/nebo klimatickými podmínkami, 
— ochran ě vodních organism ů, 
— ochran ě opylovačů. 
Podmínky povolení musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika. 
Dotčené členské státy si vyžádají p ředložení dalších informací o osudu 
a chování metabolitu NOA 435343 v p ůdě a o riziku pro vodní organismy. 
Zajistí, aby oznamovatel, na jehož žádost byl cyromazin za řazen do této 
přílohy, předložil tyto informace Komisi nejpozd ěji do 31. prosince 2011.  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 190
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
284 Dimethachlor 
CAS 50563-36-5 
CIPAC 688  N-(2,6-dimethylfe ­
nyl)- N-(2-methoxye ­
thyl)-2-chloracetamid ≥ 950 g/kg 
Nečistota 2,6- 
dimethylanilin: 
nejvýše 0,5 g/kg 1. ledna 
2010  ►M213  31. 
prosince 
2021 ◄ ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako herbicid p ři aplikaci max. 1,0 kg/ha 
každý třetí rok na tomtéž poli. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání dimethachloru, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 26. února 2009. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— bezpe čnosti obsluhy a zajistit, aby v podmínkách použití bylo p ředepsáno 
použití odpovídajících osobních ochranných prost ředků, 
— ochran ě vodních organism ů a necílových rostlin; pokud jde o tato zjišt ěná 
rizika, v p řípadě potřeby se musí uplat ňovat opat ření k jejich zmírn ění, 
například nárazníkové zóny, 
— ochran ě podzemních vod, je-li tato ú činná látka používána v oblastech 
s citlivými p ůdními a/nebo klimatickými podmínkami. 
Podmínky povolení musí zahrnovat opat ření ke zmírn ění rizika a v ohrože ­
ných oblastech musí být v p řípadě potřeby zahájeny programy monitorování 
za účelem ověření možné kontaminace podzemních vod metabolity CGA 
50266, CGA 354742, CGA 102935 a SYN 528702. 
Dotčené členské státy: 
— zajistí, aby oznamovatel p ředložil Komisi další studie ohledn ě specifikace 
do 1. ledna 2010.  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 191
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
Pokud je dimethachlor klasifikován jako karcinogenní kategorie 2 v souladu 
s nařízením (ES) č. 1272/2008, vyžádají si dot čené členské státy p ředložení 
dalších informací o významu metabolit ů CGA 50266, CGA 354742, CGA 
102935 a SYN 528702 s ohledem na rakovinu a zajistí, aby oznamovatel 
předložil tyto informace Komisi do šesti m ěsíců od oznámení rozhodnutí 
o klasifikaci této látky.  
285 Etofenprox 
CAS 80844-07-1 
CIPAC 471 [2-(4-ethoxyfenyl)-2- 
methylpropyl](3-feno ­
xybenzyl) 
ether ≥ 980 g/kg 1. ledna 
2010  ►M213  31. 
prosince 
2021 ◄ ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako insekticid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání etofenproxu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 26. února 2009. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— bezpe čnosti obsluhy a pracovník ů a zajistit, aby v podmínkách použití 
bylo předepsáno použití odpovídajících osobních ochranných prost ředků, 
— ochran ě vodních organism ů; pokud jde o tato zjišt ěná rizika, v p řípadě 
potřeby se musí uplat ňovat opat ření k jejich zmírn ění, například nárazní ­
kové zóny, 
— ochran ě včel a necílových členovců; pokud jde o tato zjišt ěná rizika, 
v případě potřeby se musí uplat ňovat opat ření k jejich zmírn ění, například 
nárazníkové zóny. 
Dotčené členské státy: 
— zajistí, aby oznamovatel p ředložil Komisi další informace o riziku pro 
vodní organismy v četně rizika pro organismy žijící v sedimentu a o 
biomagnifikaci,  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 192
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
— zajistí p ředložení dalších studií o potenciálním narušení žláz s vnit řní 
sekrecí u vodních organism ů (studie celého životního cyklu ryb). 
Zajistí, aby oznamovatelé p ředložili tyto studie Komisi do 31. prosince 2011.  
286 Lufenuron 
CAS 103055-07-8 
CIPAC 704 (RS)-1-[2,5-dichlor-4- 
(1,1,2,3,3,3-hexaflu ­
orpropoxy)fenyl]-3- 
(2,6-difluorfenyl)mo ­ 
čovina ≥ 970 g/kg 1. ledna 
2010 31. prosince 
2019 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako insekticid ve vnit řních prostorách 
nebo na venkovních stanovištích s návnadou. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání lufenuronu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 26. února 2009. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— vysoké perzistenci v životním prost ředí a vysokému riziku bioakumulace 
a zajistit, aby použití lufenuronu nem ělo žádné dlouhodobé nep říznivé 
účinky na necílové organismy, 
— ochran ě ptáků, savců, necílových p ůdních organism ů, včel, necílových 
členovců, povrchových vod a vodních organism ů za citlivých podmínek. 
Dotčené členské státy: 
— zajistí, aby oznamovatel p ředložil Komisi další studie ohledn ě specifikace 
do 1. ledna 2010.  
287 Penkonazol 
CAS 66246-88-6 
CIPAC 446 (RS)-1-[2-(2,4-dich ­
lorfenyl)pentyl]-1 H- 
1,2,4-triazol ≥ 950 g/kg 1. ledna 
2010  ►M213  31. 
prosince 
2021 ◄ ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako fungicid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání penkonazolu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 26. února 2009.  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 193
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— ochran ě podzemních vod, je-li tato ú činná látka používána v oblastech 
s citlivými p ůdními a/nebo klimatickými podmínkami. 
Podmínky povolení musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika. 
Dotčené členské státy si vyžádají p ředložení dalších informací o osudu 
a chování metabolitu CGA179944 v kyselé p ůdě. Zajistí, aby oznamovatel, 
na jehož žádost byl penkonazol za řazen do této p řílohy, předložil tyto infor ­
mace Komisi nejpozd ěji do 31. prosince 2011.  
288 Triallat 
CAS 2303-17-5 
CIPAC 97  S-(2,3,3-trichlorallyl)-  
N,N 
-diisopropylthiokar ­
bamát ≥ 940 g/kg  
N-nitrosodiisopro ­
pylamin 
nejvýše 0,02 mg/ 
kg 1. ledna 
2010  ►M213  31. 
prosince 
2021 ◄ ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako herbicid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání triallatu, a zejména 
dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro potravinový 
řetězec a zdraví zví řat dne 26. února 2009. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— bezpe čnosti obsluhy a zajistit, aby v podmínkách použití bylo p ředepsáno 
použití odpovídajících osobních ochranných prost ředků, 
— dietární expozici spot řebitelů reziduím triallatu v ošet řených plodinách a v 
následných plodinách, které jsou sou částí osevního postupu, a v produk ­
tech živo čišného původu, 
— ochran ě vodních organism ů a necílových rostlin a zajistit, aby podmínky 
povolení v p řípadě potřeby zahrnovaly opat ření ke zmírn ění rizika, nap ří­
klad nárazníkové zóny,  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 194
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
— možné kontaminaci podzemních vod produkty rozkladu TCPSA, je-li tato 
účinná látka používána v oblastech s citlivými p ůdními a/nebo klimatic ­
kými podmínkami. Podmínky povolení musí v p řípadě potřeby zahrnovat 
opatření ke zmírn ění rizika. 
Dotčené členské státy zajistí, aby oznamovatel p ředložil Komisi: 
— další informace k posouzení primárního metabolismu rostlin, 
— další informace o osudu a chování metabolitu diisopropylaminu v p ůdě, 
— další informace o možnosti biomagnifikace ve vodních potravních řetěz­
cích, 
— informace k dalšímu posouzení rizika pro savce živící se rybami a dlou ­
hodobého rizika pro žížaly. 
Zajistí, aby oznamovatel p ředložil tyto informace Komisi do 31. prosince 
2011.  
289 Triflusulfuron 
CAS 126535-15-7 
CIPAC 731 2-({N-[4-(dimethyla ­
mino)-6-(2,2,2-triflu ­
orethoxy)-1,3,5- 
triazin-2-yl]karba ­
moyl}sulfamoyl)-3- 
methylbenzoová 
kyselina  ►M29  ≥ 960 g/ 
kg ◄ 1. ledna 
2010 31. prosince 
2019  ►M29  ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako herbicid. ◄ 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání triflusulfuronu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 26. února 2009. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— dietární expozici spot řebitelů reziduím metabolit ů IN-M7222 a IN-E7710 
v následných plodinách, které jsou sou částí osevního postupu, a v 
produktech živo čišného původu,  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 195
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
— ochran ě vodních organism ů a vodních rostlin p řed rizikem plynoucím 
z triflusulfuronu a metabolitu IN-66036 a zajistit, aby podmínky povolení 
v případě potřeby zahrnovaly opat ření ke zmírn ění rizika, nap říklad náraz ­
níkové zóny, 
— možné kontaminaci podzemních vod produkty rozkladu IN-M7222 a IN- 
W6725, je-li tato ú činná látka používána v oblastech s citlivými p ůdními 
a/nebo klimatickými podmínkami. Podmínky povolení musí v p řípadě 
potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění rizika. 
Pokud je triflusulfuron klasifikován jako karcinogenní kategorie 2 v souladu 
s nařízením (ES) č. 1272/2008, vyžádají si dot čené členské státy p ředložení 
dalších informací o významu metabolit ů IN-M7222, IN-D8526 a IN-E7710 s 
ohledem na rakovinu. Zajistí, aby oznamovatel p ředložil tyto informace 
Komisi do šesti m ěsíců od oznámení rozhodnutí o klasifikaci této látky.  
290 Difenakum 
CAS 56073-07-5 
CIPAC 514 3-(-3-bifenyl-4-yl- 
1,2,3,4-tetrahydro-1- 
naftyl]-4-hydroxyku ­
marin ≥ 905 g/kg 1. ledna 
2010 30. prosince 
2019 ČÁST A 
Povolena jsou pouze použití jako rodenticidy ve form ě předpřipravených 
návnad uložených ve speciáln ě zhotovených krabicích odolných proti násil ­
nému otev ření. 
Nominální koncentrace ú činné látky v p řípravcích nesmí p řesáhnout 50 mg/kg. 
Povolení se vydávají pouze profesionálním uživatel ům. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/2009 
musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání difenakumu, a zejména 
dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro potravinový 
řetězec a zdraví zví řat dne 26. února 2009. P ři tomto celkovém hodnocení musí 
členské státy v ěnovat zvláštní pozornost ochran ě ptáků a necílových savc ů před 
primární a sekundární otravou. V p řípadě potřeby musí být uplatn ěna opatření 
ke zmírnění rizika.  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 196
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
Dotčené členské státy musí zajistit, aby oznamovatel p ředložil Komisi další 
informace o metodách pro stanovení reziduí difenakumu v t ělních tekutinách. 
Zajistí, aby oznamovatel p ředložil tyto informace Komisi do 30. listopadu 2011. 
Dotčené členské státy zajistí, aby oznamovatel Komisi p ředložil další informace 
o specifikaci ú činné látky v podob ě, v jaké se vyrábí. 
Zajistí, aby oznamovatel p ředložil tyto informace Komisi do 31. prosince 2009.  
▼M48  
_____  
▼B 
292 Síra 
CAS 7704-34-9 
CIPAC 18 síra ≥ 990 g/kg 1. ledna 
2010  ►M213  31. 
prosince 
2020 ◄ ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako fungicid a akaricid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání síry, a zejména 
dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro potravinový 
řetězec a zdraví zví řat dne 12. b řezna 2009. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— ochran ě ptáků, savců, vodních organism ů a necílových členovců. 
Podmínky povolení musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmír ­
nění rizika. 
Dotčené členské státy zajistí, aby oznamovatel Komisi p ředložil další infor ­
mace s cílem potvrdit posouzení rizika pro ptáky, savce, organismy žijící 
v sedimentech a necílové členovce. Zajistí, aby oznamovatel, na jehož žádost 
byla síra za řazena do této p řílohy, předložil tyto údaje Komisi nejpozd ěji do 
30. června 2011.  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 197
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
293 Tetrakonazol 
CAS 112281-77-3 
CIPAC 726 [(2RS)-2-(2,4-dichlor ­
fenyl)-3-(1 H-1,2,4- 
triazol-1-yl)pro ­
pyl](1,1,2,2-tetraflu ­
orethyl)ether ≥ 950 g/kg (race ­
mická sm ěs) 
Nečistota toluen: 
nejvýše 13 g/kg 1. ledna 
2010  ►M213  31. 
prosince 
2021 ◄ ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako fungicid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání tetrakonazolu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 26. února 2009. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— ochran ě vodních organism ů a necílových rostlin; pokud jde o tato zjišt ěná 
rizika, v p řípadě potřeby se musí uplat ňovat opat ření k jejich zmírn ění, 
například nárazníkové zóny, 
— ochran ě podzemních vod, je-li tato ú činná látka používána v oblastech 
s citlivými p ůdními a/nebo klimatickými podmínkami. 
Dotčené členské státy si musí vyžádat: 
— předložení dalších informací týkajících se podrobného posouzení rizika 
pro spotřebitele, 
— další informace o vlastnostech týkajících se ekotoxikologie, 
— další informace o osudu a chování p řípadných metabolit ů ve všech 
příslušných složkách životního prost ředí, 
— podrobné posouzení rizika takových metabolit ů pro ptáky, savce, vodní 
organismy a necílové členovce, 
— další informace o možném narušení činnosti žláz s vnit řní sekrecí u pták ů, 
savců a ryb. 
Zajistí, aby oznamovatel p ředložil tyto informace Komisi do 31. prosince 
2011.  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 198
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
294 Parafinové oleje 
CAS 64742-46-7 
CAS 72623-86-0 
CAS 97862-82-3 
CIPAC Nepoužije se parafinový olej Evropský lékopis 
6.0 1. 
ledna 2010  ►M213  31. 
prosince 
2020 ◄ ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako insekticid a akaricid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání parafinových olej ů 
CAS 64742-46-7, CAS 72623-86-0 a CAS 97862-82-3, a zejména dodatky 
I a II uvedené zprávy. 
Podmínky použití musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika. 
Dotčené členské státy si musí vyžádat: 
— předložení specifikace komer čně vyráběného technického materiálu za 
účelem ověření souladu s kritérii čistoty stanovenými Evropským léko ­
pisem 6.0. 
Zajistí, aby oznamovatelé p ředložili tyto informace Komisi do 30. června 
2010.  
295 Parafinový olej 
CAS 8042-47-5 
CIPAC Nepoužije se parafinový olej Evropský lékopis 
6.0 1. ledna 
2010  ►M213  31. 
prosince 
2020 ◄ ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako insekticid a akaricid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání parafinového oleje 
8042-47-5, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy. 
Podmínky použití musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika. 
Dotčené členské státy si musí vyžádat: 
Předložení specifikace komer čně vyráběného technického materiálu za ú čelem 
ověření souladu s kritérii čistoty stanovenými Evropským lékopisem 6.0. 
Zajistí, aby oznamovatel p ředložil tyto informace Komisi do 30. června 2010.  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 199
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
296 Cyflufenamid 
CAS 180409-60-3 
CIPAC 759  N-{(Z)-α-[(cyklopro ­
pylmethoxy)imino]- 
2,3-difluor-6-(trifluor ­
methyl)benzyl}-2- 
fenylacetamid > 980 g/kg 1. dubna 
2010 31. března 
2020 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako fungicid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání cyflufenamidu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 2. října 2009. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost 
ochraně podzemních vod, je-li tato ú činná látka používána v oblastech s citli ­
vými půdními a/nebo klimatickými podmínkami. 
Podmínky povolení musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika.  
297 Fluopikolid 
CAS 
239110-15-7 
CIPAC 787 2,6-dichlor- N-{[3- 
chlor-5-(trifluorme ­
thyl)-2-pyridyl]me ­
thyl}benzamid ≥ 970 g/kg 
Nečistota toluen 
nesmí překročit 
3 g/kg v tech ­
nickém materiálu. 1. června 
2010 31. května 
2020 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako fungicid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání fluopikolidu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 27. listopadu 2009. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— ochran ě vodních organism ů, 
— ochran ě podzemních vod, je-li tato ú činná látka používána v oblastech 
s citlivými p ůdními a/nebo klimatickými podmínkami, 
— bezpe čnosti obsluhy b ěhem používání této látky, 
— možnosti dálkového p řenosu vzduchem.  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 200
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
Podmínky povolení musí zahrnovat opat ření ke zmírn ění rizika a v ohrože ­
ných oblastech musí být v p řípadě potřeby zahájeny programy monitorování 
za účelem ověření možného hromad ění a expozice. 
Dotčené členské státy zajistí, aby oznamovatel p ředložil Komisi další infor ­
mace o významu metabolitu M15 pro podzemní vody nejpozd ěji do 30. dubna 
2012.  
298 Heptamaloxyloglukan 
CAS 
870721-81-6 
CIPAC 
Není k dispozici Úplný název podle 
IUPAC v poznámce 
pod čarou (1) 
Xyl p: xylopyranosyl 
Glc p: glukopyra ­
nosyl 
Fuc p: fukopyranosyl 
Gal p: galaktopyra ­
nosyl 
Glc-ol: glucitol ≥ 780 g/kg 
Nečistota patulin 
nesmí překročit 
50 μg/kg v tech ­
nickém materiálu. 1. června 
2010 31. května 
2020 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako regulátor r ůstu rostlin. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání heptamaloxyloglu ­
kanu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem 
pro potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 27. listopadu 2009.  
299 2-fenylfenol (v četně jeho 
solí, jako je sodná s ůl) 
CAS 90-43-7 
CIPAC 246 bifenyl-2-ol ≥ 998 g/kg 1. ledna 
2010  ►M213  31. 
prosince 
2021 ◄ ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako fungicid po sklizni ve vnit řních 
prostorách. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání 2-fenylfenolu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 27. listopadu 2009 a zm ěněné Stálým 
výborem pro potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 28. října 2010. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— ochran ě obsluhy a pracovník ů a zajistit, aby v podmínkách použití bylo 
předepsáno použití odpovídajících osobních ochranných prost ředků, ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 201
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
— zavedení vhodných postup ů nakládání s odpady, které se týkají zpraco ­
vání odpadních roztok ů, jež zbyly po použití, v četně vody používané 
k čištění van a ostatních aplika čních systém ů. Členské státy, které umož ­ 
ňují vypoušt ění odpadních vod do kanalizace, zajistí, aby bylo provedeno 
místní posouzení rizika. 
Dotčené členské státy zajistí, aby oznamovatel p ředložil Komisi: 
— další informace o možném riziku depigmentace k ůže u pracovník ů 
a spotřebitelů z důvodu možné expozice metabolitu fenylhydrochinon 
(PHQ) (bifenyl-2,5-diol), který se vyskytuje na citrusové slupce, 
— další informace, které potvrzují, že analytická metoda použitá v pokusech 
týkajících se reziduí správn ě stanovuje množství reziduí 2-fenylfenolu, 
PHQ a jeho konjugát ů. 
Zajistí, aby oznamovatel p ředložil tyto informace Komisi do 31. prosince 
2011. 
Dále dotčené členské státy zajistí, aby oznamovatel p ředložil Komisi další 
informace potvrzující úrovn ě reziduí v d ůsledku zp ůsobů aplikace jiných než 
v uzavřených vanách. 
Zajistí, aby oznamovatel p ředložil tyto informace Komisi do 31. prosince 
2012.  
300 Malathion 
CAS 121-75-5 
CIPAC 12 diethyl-[(dimethoxy ­
fosforothioyl)sulfa ­
nyl]sukcinát 
nebo  
S-[1,2-bis(ethoxykar ­
bonyl)ethyl]- O,O- 
dimethyl-fosforodi ­
thioát 
racemát ≥ 950 g/kg 
Nečistoty: 
Isomalathion: 
nejvýše 2 g/kg 1. května 
2010 30. dubna 
2020 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako insekticid. Povolení se vydávají 
pouze profesionálním uživatel ům. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání malathionu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 22. ledna 2010. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost:  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 202
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
— bezpe čnosti obsluhy a pracovník ů: v podmínkách použití musí být p řede­
psáno použití odpovídajících osobních ochranných prost ředků, 
— ochran ě vodních organism ů: podmínky povolení musí v p řípadě potřeby 
zahrnovat opat ření ke zmírn ění rizika, nap říklad odpovídající nárazníkové 
zóny, 
— ochran ě hmyzožravého ptactva a v čel: podmínky povolení musí v p řípadě 
potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění rizika. Pokud jde o v čely, 
nezbytné údaje musí být uvedeny na ozna čení a na p řiložených návodech 
k použití, aby nedocházelo k expozici. 
Členské státy zajistí, aby byly formulace na bázi malathionu doprovázeny 
nezbytnými instrukcemi, aby se p ředešlo nebezpe čí vzniku isomalathionu 
v množství p řekračujícím maximální povolené množství b ěhem skladování 
a přepravy. 
V případě potřeby musí podmínky povolení zahrnovat další opat ření ke zmír ­
nění rizika. 
Dotčené členské státy zajistí, aby oznamovatel p ředložil Komisi: 
— informace, které potvrzují posouzení rizika pro spot řebitele a posouzení 
akutního a dlouhodobého rizika pro hmyzožravé ptactvo, 
— informace o kvantifikaci r ůzné účinnosti malaoxonu a malathionu.  
301 Penoxsulam 
CAS 219714-96-2 
CIPAC 758 3-(2,2-difluoroetho ­
xy)-N-(5,8-dimetho ­
xy[1,2,4]triazolo[1,5- 
c]pyrimidin-2-yl)- 
α,α,α-trifluorotoluen- 
2-sulfonamid > 980 g/kg 
Nečistota 
Bis-CHYMP 
2-chloro-4-[2-(2- 
chloro-5-methoxy- 
4-pyrimidinyl)hy ­
drazino]-5-metho ­
xypyrimidin nesmí 
překročit 0,1 g/kg 
v technickém 
materiálu 1. srpna 2010 31. července 
2020 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako herbicid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání penoxsulamu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 22. ledna 2010. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost:  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 203
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
— ochran ě vodních organism ů, 
— dietární expozici spot řebitelů reziduím metabolitu BSCTA v následných 
plodinách, které jsou sou částí osevního postupu, 
— ochran ě podzemních vod, je-li tato ú činná látka používána v oblastech 
s citlivými p ůdními a/nebo klimatickými podmínkami. 
Podmínky povolení musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika. 
Dotčené členské státy zajistí, aby oznamovatel p ředložil Komisi další infor ­
mace o rizicích pro vyšší vodní rostliny vyskytující se mimo ošet řovanou 
plochu. Zajistí, aby oznamovatel p ředložil tyto informace Komisi do 
31. července 2012. 
Členský stát zpravodaj informuje Komisi v souladu s článkem 38 na řízení 
(ES) č. 1107/2009 o specifikaci komer čně vyráběného technického materiálu.  
302 Proquinazid 
CAS 189278-12-4 
CIPAC 764 6-iodo-2-propoxy-3- 
propylquinazolin- 
4(3H)-on > 950 g/kg 1. srpna 2010 31. července 
2020 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako fungicid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání proquinazidu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 22. ledna 2010. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— dlouhodobému riziku pro ptáky živící se žížalami p ři použití u vinné révy, 
— riziku pro vodní organismy, 
— dietární expozici spot řebitelů reziduím proquinazidu v produktech živo ­ 
čišného původu a v následných plodinách, které jsou sou částí osevního 
postupu, 
— bezpe čnosti obsluhy.  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 204
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
Podmínky povolení musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika. 
Členský stát zpravodaj informuje Komisi v souladu s článkem 38 na řízení 
(ES) č. 1107/2009 o specifikaci komer čně vyráběného technického materiálu.  
303 Spirodiklofen 
CAS 148477-71-8 
CIPAC 737 3-(2,4-dichlorofenyl)- 
2-oxo-1-oxaspi ­
ro[4.5]dec-3-en-4-yl 
2,2-dimethylbutyrát > 965 g/kg 
Obsah těchto 
nečistot nesmí 
překročit určitou 
výši v technickém 
materiálu: 
3-(2,4-dichlorofe ­
nyl)-4-hydroxy-1- 
oxaspiro[4.5]dec- 
3-en-2-on (BAJ- 
2740 enol): ≤ 6 g/ 
kg 
N,N-dimethylace ­
tamid: ≤ 4 g/kg 1. srpna 2010 31. července 
2020 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako akaricid nebo insekticid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání spirodiklofenu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 22. ledna 2010. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— dlouhodobému riziku pro vodní organismy, 
— bezpe čnosti obsluhy, 
— riziku pro v čelí plod. 
Podmínky povolení musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika.  
304 Metalaxyl 
CAS 57837-19-1 
CIPAC 365 methyl- N-(2,6-dime ­
thylfenyl)- N-(metho­
xyacetyl)- DL-alaninát 950 g/kg 
Za toxikologicky 
významnou se 
považuje ne čistota 
2,6-dimethylanilin 
a jako nejvyšší 
přípustná hodnota 
byl stanoven 1 g/ 
kg. 1. července 
2010 30. června 
2020 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako fungicid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání metalaxylu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 12. b řezna 2010.  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 205
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
Členské státy musí v ěnovat zvláštní pozornost možné kontaminaci podzem ­
ních vod touto ú činnou látkou nebo jejími produkty rozkladu CGA 62826 
a CGA 108906, je-li tato ú činná látka používána v oblastech s citlivými 
půdními a/nebo klimatickými podmínkami. V p řípadě potřeby by m ěla být 
uplatněna opatření ke zmírn ění rizika.  
305 Flonikamid (IKI-220) 
CAS 158062-67-0 
CIPAC 763  N-(kyanmethyl)-4-(tri ­
fluormethyl)nikoti ­
namid ≥ 960 g/kg 
Nečistota toluen 
nesmí překročit 
3 g/kg v tech ­
nickém materiálu. 1. září 2010 31. srpna 2020 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako insekticid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání flonikamidu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 22. ledna 2010. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— riziku pro obsluhu a pracovníky po op ětovném vstupu, 
— riziku pro v čely. 
Podmínky povolení musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika. 
Členské státy informují Komisi v souladu s článkem 38 na řízení (ES) 
č. 1107/2009 o specifikaci komer čně vyráběného technického materiálu.  
306 Triflumizol 
CAS 99387-89-0 
CIPAC 730 4-chlor- N-[(E)-1-(imi­
dazol-1-yl)-2- 
propoxyethyliden]-2- 
(trifluormethyl)anilin ≥ 980 g/kg 
Nečistoty: 
Toluen: nejvýše 
1 g/kg 1. července 
2010 30. června 
2020 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako fungicid ve sklenících na um ělém 
substrátu. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání triflumizolu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 12. b řezna 2010.  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 206
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— bezpe čnosti obsluhy a pracovník ů: v podmínkách použití musí být p řede­
psáno použití odpovídajících osobních ochranných prost ředků, 
— možnému vlivu na vodní organismy a zajistit, aby podmínky povolení 
v případě potřeby zahrnovaly opat ření ke zmírn ění rizika.  
307 Sulfurylfluorid 
CAS 002699-79-8 
CIPAC 757 Sulfurylfluorid > 994 g/kg 1. listopadu 
2010 31. října 2020  ►M202  ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako insekticid/nematicid (fumigant) 
profesionálními uživateli v hermeticky uzav řených strukturách: 
a) pakliže tyto struktury jsou prázdné, nebo 
b) v případě, že se ve fumigovaném za řízení nacházejí potraviny nebo 
krmiva, pakliže uživatelé a provozovatelé potraviná řských podnik ů zajistí, 
že do potravinového a krmivového řetězce mohou vstupovat pouze potra ­
viny nebo krmiva, jež spl ňují stávající maximální limity reziduí pro sulfu ­
rylfluorid a fluoridové ionty stanovené na řízením Evropského parlamentu 
a Rady (ES) č. 396/2005 (19 ); za tímto ú čelem musí uživatelé a provozo ­
vatelé potraviná řských podnik ů provést v plném rozsahu opat ření rovno ­
cenná zásadám HACCP, jak jsou stanoveny v článku 5 na řízení Evrop ­
ského parlamentu a Rady (ES) č. 852/2004 (20 )Nařízení Evropského parla ­
mentu a Rady (ES) č. 852/2004 ze dne 29. dubna 2004 o hygien ě potra­
vin, Úř. věst. L 139, 30.4.2004, s. 1.; zejména musí uživatelé identifi ­
kovat kritický kontrolní bod, v n ěmž je kontrola nezbytná pro to, aby se 
zabránilo p řekročení maximálních limit ů reziduí, a stanovit a používat 
účinné monitorovací postupy v uvedeném kritickém kontrolním bod ě. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkumu sulfurylfluoridu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
rostliny, zví řata, potraviny a krmiva dne 7. prosince 2016. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost:  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 207
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
— riziku zp ůsobenému anorganickým fluoridem prost řednictvím kontamino ­
vaných produkt ů, jako je mouka a otruby, které z ůstaly v mlecím stroji 
během fumigace, nebo zrn skladovaných v silu mlýna. Musí být p řijata 
opatření zajišťující, že do potravinového a krmivového řetězce vstoupí 
pouze produkty, jež spl ňují stávající MLR, 
— riziku pro obsluhu a pro ostatní pracovníky, kte ří například vstupují po 
vyvětrání do struktury, která p ředtím prošla fumigací. Vyžadují se opat ření 
zajišťující, že uvedené osoby používají autonomní dýchací p řístroj nebo 
jiné odpovídající osobní ochranné prost ředky, 
— riziku pro okolní osoby, a to prost řednictvím vymezení vhodné ochranné 
zóny kolem fumigované struktury. 
Podmínky povolení musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika. 
Jednou za p ět let, počínaje dnem 30. června 2017, musí oznamovatel Komisi, 
členským stát ům a úřadu předložit údaje o sledování koncentrací sulfuryl ­
fluoridu v troposfé ře. Mez detekce pro analýzu je alespo ň 0,5 ppt (ekvivalent 
2,1 ng sulfurylfluoridu/m3 v troposfé ře). ◄ 
308 FEN 560 (také řecké 
seno nebo prášek ze 
semen pískavice) 
CAS 
Nepřiděleno 
CIPAC 
Nepřiděleno 
Účinná látka je p řipra­
vena z prášku ze semen 
rostliny  Trigonella 
foenum-graecum  L. 
(řecké seno). Nepoužije se 100 % prášek ze 
semen pískavice 
bez jakýchkoli 
přísad či výtažků; 
semena odpovídají 
požadavk ům na 
potraviny ur čené 
k lidské spot řebě. 1. listopadu 
2010 31. října 2020 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako spoušt ěč sebeobranného mechanismu 
plodiny. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání FEN 560 (prášek ze 
semen pískavice), a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené 
Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 11. kv ětna 2010. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost 
bezpečnosti obsluhy, pracovník ů a okolních osob. 
Podmínky povolení musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika.  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 208
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
309 Haloxyfop-P 
CAS Kyselina: 95977- 
29-0 
Ester: 72619-32-0 
CIPAC Kyselina: 526 
Ester: 526.201 Kyselina: (2 R)-2-(4- 
{[3-chlor-5-(trifluor ­
methyl)-2-pyri ­
dyl]oxy}fenoxy)pro ­
panová kyselina 
Ester: methyl-(2 R)-2- 
(4-{[3-chlor-5-(triflu ­
ormethyl)-2-pyri ­
dyl]oxy}fenoxy)pro ­
panoát ≥ 940 g/kg 
(haloxyfop-P- 
methyl ester) 1. ledna 
2011 31. prosince 
2020  ►M168  ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako herbicid v dávkách nep řesahujících 
0,052 kg ú činné látky na hektar a aplikaci a lze povolit pouze jednu aplikaci 
jednou za t ři roky. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání haloxyfopu-P, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 28. října 2010. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— ochran ě podzemních vod p řed relevantním p ůdním metabolitem DE-535 
pyridinonem, je-li tato ú činná látka používána v oblastech s citlivými 
půdními a/nebo klimatickými podmínkami, 
— bezpe čnosti obsluhy a zajistit, aby v podmínkách použití bylo p ředepsáno 
použití odpovídajících osobních ochranných prost ředků, 
— ochran ě vodních organism ů. Podmínky povolení musí v p řípadě potřeby 
zahrnovat opat ření ke zmírn ění rizika, nap říklad odpovídající nárazníkové 
zóny, 
— bezpe čnosti spot řebitelů, pokud jde o výskyt metabolitu DE-535 
pyridinol. ◄ 
310 Napropamid 
CAS 15299-99-7  (RS)-N,N -diethyl-2- 
(1-naftyloxy)pro ­
panamid ≥ 930 g/kg 
(racemická sm ěs) 
Relevantní ne čis­
tota 
Toluen: nejvýše 
1,4 g/kg 1. ledna 
2011 31. prosince 
2020 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako herbicid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání napropamidu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 28. října 2010. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost:  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 209
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
— bezpe čnosti obsluhy: v podmínkách použití musí být v p řípadě potřeby 
předepsáno použití odpovídajících osobních ochranných prost ředků, 
— ochran ě vodních organism ů: podmínky povolení musí v p řípadě potřeby 
zahrnovat opat ření ke zmírn ění rizika, nap říklad odpovídající nárazníkové 
zóny, 
— bezpe čnosti spot řebitelů, pokud jde o výskyt metabolitu 2-(1-naftyl)oxy ­
propionová kyselina (dále jen „NOPA“) v podzemních vodách. 
Dotčené členské státy zajistí, aby žadatel p ředložil Komisi nejpozd ěji do 
31. prosince 2012 informace, které potvrzují posouzení expozice povrcho ­
vých vod, pokud jde o metabolity fotolýzy a metabolit NOPA a informace 
o posouzení rizika pro vodní rostliny.  
311 Chinmerak 
CAS 90717-03-6 
CIPAC 563 7-chlor-3-methylchi ­
nolin-8-karboxylová 
kyselina ≥ 980 g/kg 1. kv ětna 
2011 30. dubna 
2021 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako herbicid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání chinmeraku, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 28. října 2010. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— ochran ě podzemních vod, je-li tato ú činná látka používána v oblastech 
s citlivými p ůdními a/nebo klimatickými podmínkami, 
— dietární expozici spot řebitelů reziduím chinmeraku (a jeho metabolit ů) 
v následných plodinách, které jsou sou částí osevního postupu, 
— riziku pro vodní organismy a dlouhodobému riziku pro žížaly. 
Podmínky povolení musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika.  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 210
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
Dotčené členské státy si vyžádají p ředložení informací ohledn ě: 
— schopnosti metabolismu rostlin zp ůsobit otev ření chinolinového kruhu, 
— reziduí v plodinách, které jsou sou částí osevního postupu, a dlouhodobého 
rizika, které p ředstavuje metabolit BH 518-5 pro žížaly. 
Zajistí, aby žadatel p ředložil tyto potvrzující údaje a informace Komisi do 
30. dubna 2013.  
312 Metosulam 
CAS 139528-85-1 
CIPAC 707 2′,6′-dichlor-5,7- 
dimethoxy-3 ′- 
methyl[1,2,4]triazolo 
[1,5-a]pyrimidin-2- 
sulfonanilid ≥ 980 g/kg 1. kv ětna 
2011 30. dubna 2021 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako herbicid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání metosulamu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 28. října 2010. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— ochran ě podzemních vod, je-li tato ú činná látka používána v oblastech 
s citlivými p ůdními a/nebo klimatickými podmínkami, 
— riziku pro vodní organismy, 
— riziku pro necílové rostliny mimo ošet řovanou plochu. 
Podmínky povolení musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika. 
Dotčené členské státy zajistí, aby žadatel p ředložil Komisi do 30. října 2011 
další informace o specifikaci ú činné látky v podob ě, v jaké se vyrábí. 
Dotčené členské státy zajistí, aby žadatel p ředložil Komisi do 30. dubna 2013 
potvrzující informace, pokud jde o:  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 211
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
— možnou závislost pH na adsorpci metabolit ů M01 a M02 v p ůdě, jejich 
vyplavování do podzemních vod a expozici povrchových vod, 
— možnou genotoxicitu jedné ne čistoty.  
313 Pyridaben 
CAS 96489-71-3 
CIPAC 583 2-terc-butyl-5-[(4- 
terc-butylbenzyl)sul ­
fanyl]-4-chlorpyrida ­
zin-3(2 H)-on > 980 g/kg 1. kv ětna 
2011 30. dubna 
2021 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako insekticid a akaricid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání pyridabenu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 28. října 2010. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— bezpe čnosti obsluhy a zajistit, aby v podmínkách použití bylo p ředepsáno 
případné použití odpovídajících osobních ochranných prost ředků, 
— riziku pro vodní organismy a savce, 
— riziku pro necílové členovce, v četně včel medonosných. 
Podmínky povolení by m ěly zahrnovat opat ření ke zmírn ění rizika a v 
případě potřeby by m ěly být zahájeny monitorovací programy k ov ěření 
skutečné expozice v čel pyridabenu v oblastech, které ve velké mí ře využívají 
včely pro vyhledávání potravy nebo v čelaři. 
Dotčené členské státy si vyžádají p ředložení potvrzujících informací ohledn ě: 
— rizika pro vodní prost ředí, které vyplývá z expozice metabolit ům W-1 
a B-3 vznikajícím p ři fotolýze ve vodném prost ředí, 
— možného dlouhodobého rizika pro savce, 
— hodnocení reziduí rozpustných v tucích. 
Zajistí, aby žadatel p ředložil tyto potvrzující informace Komisi do 31. dubna 
2013.  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 212
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
314 Fosfid zine čnatý 
CAS 1314-84-7 
CIPAC 69 fosfid zine čnatý ≥ 800g/kg 1. kv ětna 
2011 30. dubna 
2021 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako rodenticid ve form ě návnad p řipra­
vených k použití umíst ěných na stanovištích s návnadou nebo na cílových 
místech. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání fosfidu zine čnatého, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 28. října 2010. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— ochran ě necílových organism ů. Podle pot řeby by m ěla být uplatn ěna 
opatření ke zmírn ění rizika, zejména aby se zabránilo ší ření návnad, 
v nichž byla zkonzumována pouze část obsahu.  
315 Fenbukonazol 
CAS 114369-43-6 
CIPAC 694 2RS)-4-(4-chlorfenyl)- 
2-fenyl-2-[(1 H-1,2,4- 
triazol-1-yl)me ­
thyl]butannitril ≥ 965 g/kg 1. kv ětna 
2011 30. dubna 
2021 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako fungicid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání fenbukonazolu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 28. října 2010. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— bezpe čnosti obsluhy a zajistit, aby v podmínkách použití bylo p ředepsáno 
případné použití odpovídajících osobních ochranných prost ředků, 
— dietární expozici spot řebitelů reziduím derivát ů metabolit ů triazolu, 
— riziku pro vodní organismy a savce.  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 213
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
Podmínky povolení musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika. 
Dotčené členské státy si vyžádají p ředložení potvrzujících údaj ů o reziduích 
derivátů metabolit ů triazolu v základních plodinách, plodinách, které jsou 
součástí osevního postupu, a produktech živo čišného původu. 
Zajistí, aby žadatel p ředložil tyto studie Komisi do 30. dubna 2013. 
Dotčené členské státy zajistí, aby žadatel p ředložil Komisi další informace 
týkající se vlastností fenbukonazolu, které potenciáln ě narušují činnost žláz 
s vnitřní sekrecí, do dvou let od p řijetí pokyn ů OECD ke zkouškám ohledn ě 
narušení činnosti žláz s vnit řní sekrecí nebo p řípadně uznaných zkušebních 
pokynů Společenství.  
316 Cykloxydim 
CAS 101205-02-1 
CIPAC 510 (5RS)-2-[( EZ)-1- 
(ethoxyimino)butyl]- 
3-hydroxy-5-[(3 RS)- 
thian-3-yl]cyclohex-2- 
en-1-on ≥ 940 g/kg 1. června 
2011 31. května 
2021 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako herbicid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání cykloxydimu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 23. listopadu 2010. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost 
riziku pro necílové rostliny 
Podmínky povolení musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika. 
Dotčené členské státy si vyžádají p ředložení dalších informací o metodách 
analýzy reziduí cykloxydimu v rostlinných a živo čišných produktech. 
Dotčené členské státy zajistí, aby žadatel p ředložil Komisi tyto metody 
analýzy do 31. kv ětna 2013.  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 214
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
317 6-benzyladenine 
CAS 1214-39-7 
CIPAC 829  N6-benzyladenin ≥ 973 g/kg 1. června 
2011 31. května 2021 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako regulátor r ůstu rostlin. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání 6-benzyladeninu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 23. listopadu 2010. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost 
ochraně vodních organism ů. V případě potřeby se musí uplat ňovat opat ření 
ke zmírnění rizika, nap říklad nárazníkové zóny.  
318 Bromuconazol 
CAS 116255-48-2 
CIPAC 680 1-[(2 RS,4RS)-4-brom- 
2-(2,4-dichlorfenyl)te ­
trahydrofurfuryl]-1 H- 
1,2,4-triazol ≥ 960 g/kg 1. února 
2011 31. ledna 2021 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako fungicid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání bromuconazolu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 23. listopadu 2010. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— bezpe čnosti obsluhy a zajistit, aby v podmínkách použití bylo p ředepsáno 
případné použití odpovídajících osobních ochranných prost ředků, 
— ochran ě vodních organism ů. Podmínky povolení musí v p řípadě potřeby 
zahrnovat opat ření ke zmírn ění rizika, nap říklad odpovídající nárazníkové 
zóny. 
Dotčené členské státy zajistí, aby žadatel p ředložil Komisi: 
— další informace o reziduích derivát ů metabolit ů triazolu v základních 
plodinách, plodinách, které jsou sou částí osevního postupu, a produktech 
živočišného původu,  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 215
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
— informace pro další posouzení dlouhodobého rizika pro býložravé savce. 
Zajistí, aby žadatel, na jehož žádost byl bromuconazol za řazen do této 
přílohy, předložil tyto potvrzující informace Komisi nejpozd ěji do 31. ledna 
2013. 
Dotčené členské státy zajistí, aby žadatel p ředložil Komisi další informace 
o vlastnostech bromuconazolu, které potenciáln ě narušují činnost žláz s vnit řní 
sekrecí, do dvou let po p řijetí pokyn ů OECD ke zkouškám ohledn ě narušení 
činnosti žláz s vnit řní sekrecí nebo p řípadně po přijetí uznaných zkušebních 
pokynů Společenství.  
319 Myklobutanil 
CAS 88671-89-0 
CIPAC 442 (RS) 2-(4-chlorfenyl)- 
2-[(H-1,2,4-triazol-1- 
yl)methyl]hexanitril ≥ 925 g/kg 
Obsah ne čistoty 1- 
methyl-2-pyrro ­
lidon v technickém 
materiálu nesmí 
překročit 1 g/kg 1. června 
2011 31. května 
2021 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako fungicid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání myklobutanilu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 23. listopadu 2010. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost 
bezpečnosti obsluhy a zajistit, aby v podmínkách použití bylo p ředepsáno 
případné použití odpovídajících osobních ochranných prost ředků. 
Podmínky povolení musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika. 
Dotčené členské státy si vyžádají p ředložení potvrzujících informací týkají ­
cích se reziduí myklobutanilu a jeho metabolit ů v následujících vegeta čních 
obdobích a informací potvrzujících, že dostupné údaje o reziduích zahrnují 
všechny složky definice reziduí. 
Dotčené členské státy zajistí, aby žadatel p ředložil tyto potvrzující informace 
Komisi do 31. ledna 2013.  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 216
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
320 Buprofezin 
CAS 953030-84-7 
CIPAC 681 (Z)-2-terc-butylimino- 
3-isopropyl-5-fenyl- 
1,3,5-thiadiazinan-4- 
on ≥ 985 g/kg 1. února 
2011 31. ledna 2021  ►M204  ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako insekticid a akaricid u nejedlých 
plodin. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání buprofezinu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
rostliny, zví řata, potraviny a krmiva. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— bezpe čnosti obsluhy a pracovník ů a zajistit, aby v podmínkách použití 
byly případně předepsány odpovídající osobní ochranné prost ředky, 
— uplatn ění přiměřené čekací lhůty pro následné plodiny ve sklenících, 
— riziku pro vodní organismy a zajistit, aby podmínky použití p řípadně 
ukládaly opat ření ke zmírn ění rizika. 
Podmínky povolení musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika. ◄ 
321 Triflumuron 
CAS 64628-44-0 
CIPAC 548 1-(2-chlorobenzoyl)- 
3-[4-trifluorometho ­
xyfenyl]mo čovina ≥ 955 g/kg 
Nečistoty: 
— N,N′-bis-[4- 
(trifluorome ­
thoxy)fe­
nyl]močovina: 
nejvýše 1 g/kg 
— 4-trifluoro- 
methoxyanilin: 
nejvýše 5 g/kg 1. dubna 
2011 31. března 
2021 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako insekticid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání triflumuronu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 28. ledna 2011. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— ochran ě vodního prost ředí, 
— ochran ě včel. Podmínky povolení musí v p řípadě potřeby zahrnovat 
opatření ke zmírn ění rizika.  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 217
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
Podmínky povolení musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika. 
Dotčené členské státy zajistí, aby žadatel p ředložil Komisi potvrzující infor ­
mace, pokud jde o dlouhodobé riziko pro ptáky, riziko pro vodní bezobratlé 
a riziko pro vývoj v čelího plodu. 
Dotčené členské státy zajistí, aby žadatel p ředložil tyto informace Komisi do 
31. března 2013.  
322 Hymexazol 
CAS 10004-44-1 
CIPAC 528 5-methylisoxazol-3-ol 
(nebo 5-methyl-1,2- 
oxazol-3-ol) ≥ 985 g/kg 1. června 
2011 31. května 
2021 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako fungicid pro peletování osiva 
cukrové řepy v profesionálních za řízeních pro ošet řování osiva. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání hymexazolu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 23. listopadu 2010. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— bezpe čnosti obsluhy a pracovník ů. Podmínky povolení musí v p řípadě 
potřeby zahrnovat ochranná opat ření, 
— riziku pro ptáky a savce živící se zrním. 
Podmínky povolení musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika. 
Dotčené členské státy si vyžádají p ředložení potvrzujících informací, pokud 
jde o povahu reziduí v ko řenových plodinách a riziko pro ptáky a savce 
živící se zrním. 
Dotčené členské státy zajistí, aby žadatel p ředložil tyto potvrzující informace 
Komisi do 31. kv ětna 2013.  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 218
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
323 Dodin 
CAS 2439-10-3 
CIPAC 101 dodecylguanidinium- 
acetát ≥ 950 g/kg 1. června 
2011 31. května 
2021 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako fungicid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání dodinu, a zejména 
dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro potravinový 
řetězec a zdraví zví řat dne 23. listopadu 2010. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— možnému dlouhodobému riziku pro ptáky a savce, 
— riziku pro vodní organismy a zajistit, aby podmínky použití ukládaly 
odpovídající opat ření ke zmírn ění rizika, 
— riziku pro necílové rostliny vyskytující se mimo ošet řovanou plochu 
a zajistit, aby podmínky použití ukládaly odpovídající opat ření ke zmír ­
nění rizika, 
— sledování hladin reziduí u jádrového ovoce. 
Dotčené členské státy si vyžádají p ředložení potvrzujících informací ohledn ě: 
— posouzení dlouhodobého riziku pro ptáky a savce, 
— posouzení rizika v systémech p řírodních povrchových vod, kde se mohly 
vytvořit hlavní metabolity. 
Dotčené členské státy zajistí, aby žadatel p ředložil tyto potvrzující informace 
Komisi do 31. kv ětna 2013.  
324 Diethofenkarb 
CAS 87130-20-9 
CIPAC 513 isopropyl 3,4-dietho ­
xykarbanilát ≥ 970 g/kg 
Nečistoty: 
Toluen: nejvýše 
1 g/kg 1. června 
2011 31. května 
2021 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako fungicid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání diethofenkarbu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 28. ledna 2011.  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 219
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost 
riziku pro vodní organismy a necílové členovce a zajistit, aby v podmínkách 
použití bylo zahrnuto použití odpovídajících opat ření ke zmírn ění rizika. 
Dotčené členské státy si vyžádají p ředložení potvrzujících informací ohledn ě: 
— možného p říjmu metabolitu 6-NO2-DFC následnými plodinami, 
— posouzení rizika pro necílové druhy členovců. 
Dotčené členské státy zajistí, aby žadatel p ředložil tyto informace Komisi do 
31. května 2013.  
325 Etridiazol 
CAS 2593-15-9 
CIPAC 518 ethyl-3-trichlorome ­
thyl-1,2,4-thiadiazol- 
5-yl ether ≥ 970 g/kg 1. června 
2011 31. května 
2021 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako fungicid ve sklenících p ři pěstování 
v umělých substrátech. 
ČÁST B 
Při hodnocení žádostí o povolení p řípravků na ochranu rostlin obsahujících 
etridiazol pro jiná použití než u okrasných rostlin musí členské státy v ěnovat 
zvláštní pozornost kritériím uvedeným v čl. 4 odst. 3 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 a zajistí, aby byly poskytnuty jakékoli pot řebné informace p řed tím, než 
je takové povolení ud ěleno. 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání etridiazolu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 28. ledna 2011. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy: 
— věnovat zvláštní pozornost riziku pro obsluhu a pracovníky a zajistit, aby 
v podmínkách použití bylo zahrnuto použití odpovídajících opat ření ke 
zmírnění rizika, 
— zajistit, aby se používaly vhodné postupy nakládání s odpady, pokud jde 
o odpadní vody ze zavlažování p ři pěstování v um ělých substrátech; 
členské státy, které umož ňují vypoušt ění odpadních vod do kanalizace 
či do přírodních vodních útvar ů, zajistí, aby bylo provedeno odpovídající 
posouzení rizika,  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 220
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
— věnovat zvláštní pozornost riziku pro vodní organismy a zajistit, aby 
v podmínkách použití bylo zahrnuto použití odpovídajících opat ření ke 
zmírnění rizika. 
Dotčené členské státy si vyžádají p ředložení potvrzujících informací ohledn ě: 
1. specifikace komer čně vyráběného technického materiálu na základ ě vhod­
ných analytických údaj ů; 
2. významu ne čistot; 
3. rovnocennosti specifikací komer čně vyráběného technického materiálu 
a specifikací zkušebního materiálu použitého pro ekotoxikologickou 
dokumentaci; 
4. významu rostlinných metabolit ů kyseliny 5-hydroxy-ethoxyetridiazolové 
a 3-hydroxymethyletridiazolu; 
5. nepřímé expozice podzemních vod a p ůdních organism ů etridiazolu a jeho 
metabolit ům dichloretridiazolu a kyselin ě etridiazolové v p ůdě; 
6. přenosu kyseliny etridiazolové vzduchem na dlouhé a krátké vzdálenosti. 
Dotčené členské státy zajistí, aby žadatel p ředložil Komisi informace uvedené 
v bodech 1, 2 a 3 do 30. listopadu 2011 a informace uvedené v bodech 4, 5 
a 6 do 31. kv ětna 2013.  
326 Kyselina indolylmáselná 
CAS 133-32-4 
CIPAC 830 kyselina 4-(1 H-indol- 
3-yl)butyrová ≥ 994 g/kg 1. června 
2011 31. května 
2021 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako regulátor r ůstu okrasných rostlin. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání kyseliny indolylmá ­
selné, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem 
pro potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 28. ledna 2011. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost 
bezpečnosti obsluhy a pracovník ů. V podmínkách použití musí být zahrnuto 
použití odpovídajících osobních ochranných prost ředků a opatření ke zmín ění 
rizika pro snížení expozice,  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 221
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
Dotčené členské státy si vyžádají p ředložení dalších informací pro potvrzení: 
— neexistence klastogenického potenciálu kyseliny indolylmáselné, 
— tlaku par kyseliny indolylmáselné, a z toho d ůvodu i studii inhala ční 
toxicity, 
— přirozené hladiny koncentrace kyseliny indolylmáselné v p ůdě. 
Dotčené členské státy zajistí, aby žadatel p ředložil tyto potvrzující informace 
Komisi do 31. kv ětna 2013.  
327 Oryzalin 
CAS 19044-88-3 
CIPAC 537 3,5-dinitro- N4,N4- 
dipropylsulfanilamid ≥ 960 g/kg 
N-nitrosodipropy ­
lamin: 
≤ 0,1mg/kg 
Toluen: ≤ 4 g/kg 1. června 
2011 31. května 2021 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako herbicid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání oryzalinu, a zejména 
dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro potravinový 
řetězec a zdraví zví řat dne 28. ledna 2011. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— bezpe čnosti obsluhy a zajistit, aby v podmínkách použití bylo zahrnuto 
použití odpovídajících osobních ochranných prost ředků, 
— ochran ě vodních organism ů a necílových rostlin, 
— ochran ě podzemních vod, je-li tato ú činná látka používána v oblastech 
s citlivými p ůdními a/nebo klimatickými podmínkami, 
— riziku pro býložravé ptáky a savce, 
— riziku pro v čely během období kv ětu. 
Podmínky povolení musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika. 
Dotčené členské státy musí v p řípadě potřeby provád ět programy monitoro ­
vání za ú čelem ověření možné kontaminace podzemních vod metabolity 
OR13 (4 ) a OR15 (5 ) v ohrožených oblastech. Dot čené členské státy si 
vyžádají p ředložení potvrzujících informací ohledn ě: ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 222
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
1) specifikace komer čně vyráběného technického materiálu na základ ě vhod­
ných analytických údaj ů, včetně informací o významu ne čistot, jež jsou 
z důvodů zachování d ůvěrnosti uvád ěny jako ne čistoty 2, 6, 7, 9, 10, 11 
a 12; 
2) význam zkušebního materiálu použitého pro toxikologickou dokumentaci 
s ohledem na specifikaci technického materiálu; 
3) rizika pro vodní organismy; 
4) významu metabolit ů OR13 a OR15 a p říslušného posouzení rizika pro 
podzemní vody, pokud bude oryzalin klasifikován podle na řízení Evrop ­
ského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 jako látka s „podez řením na 
vyvolání rakoviny“. 
Dotčené členské státy zajistí, aby žadatel p ředložil Komisi informace uvedené 
v bodech 1 a 2 do 30. listopadu 2011 a informace uvedené v bod ě 3 do 
31. května 2013. Informace uvedené v bod ě 4 musí být p ředloženy do šesti 
měsíců po oznámení rozhodnutí o klasifikaci oryzalinu.  
328 Tau-fluvalinát 
CAS 102851-06-9 
CIPAC 786  RS)-α-kyano-3-feno ­
xybenzyl  N-(2-chlor- 
α,α α- trifluor-p- 
tolyl)- D-valinát 
(Poměr izomerů 1:1) ≥ 920 g/kg 
(poměr izomerů R- 
α-kyano a S- α- 
kyano 1:1) 
Nečistoty: 
Toluen: nejvýše 
5 g/kg 1. června 
2011 31. května 
2021 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako insekticid a akaricid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání tau-fluvalinátu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 28. ledna 2011. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— riziku pro vodní organismy a zajistit, aby v podmínkách použití bylo 
předepsáno uplatn ění odpovídajících opat ření ke zmírn ění rizika, 
— riziku pro necílové členovce a zajistit, aby v podmínkách použití bylo 
předepsáno uplatn ění odpovídajících opat ření ke zmírn ění rizika, 
— zkušební materiál použitý pro toxikologickou dokumentaci musí být 
porovnán a ov ěřen s ohledem na specifikaci komer čně vyráběného tech ­
nického materiálu.  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 223
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
Dotčené členské státy si vyžádají p ředložení potvrzujících informací ohledn ě: 
— rizika bioakumulace/biomagnifikace ve vodním prost ředí, 
— rizika pro necílové členovce. 
Dotčené členské státy zajistí, aby žadatel p ředložil tyto potvrzující informace 
Komisi do 31. kv ětna 2013. 
Dotčené členské státy zajistí, aby žadatel dva roky po p řijetí příslušných 
pokynů předložil potvrzující informace ohledn ě: 
— možného dopadu potenciální enantioselektivní degradace v environmentál ­
ních matricích na životní prost ředí. 
▼M27  
329 Clethodim 
CAS  99129-21-2  
CIPAC 508 (5RS)-2-{(1EZ)-1- 
[(2E)-3-chloroallylo ­
xyimino]propyl}-5- 
[(2RS)-2-(ethyl ­
thio)propyl]-3-hydro ­
xycyclohex-2-en-1-on ≥ 930 g/kg 
Nečistoty: 
toluen max. 4 g/kg 1. června 
2011 31. května 
2021 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako herbicid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání clethodimu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 9. prosince 2011. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost 
ochraně vodních organism ů, ptáků a savců a zajistit, aby v podmínkách 
použití bylo zahrnuto použití odpovídajících opat ření ke zmírn ění rizika. 
Dotčené členské státy si vyžádají p ředložení potvrzujících informací, zaklá ­
dajících se na nejnov ějších vědeckých poznatcích, ohledn ě: 
— posouzení expozice p ůdy a podzemních vod, 
— definice reziduí pro posouzení rizika. 
Dotčené členské státy zajistí, aby žadatel p ředložil tyto potvrzující informace 
Komisi do 31. kv ětna 2013.  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 224
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
330 Bupirimát 
CAS 41483-43-6 
CIPAC 261 5-butyl-2-ethylamino- 
6-methylpyrimidin-4- 
yl dimethylsulfamát ≥945 g/kg 
Nečistoty: 
Ethirimol: max. 
2 g/kg 
Toluen: max. 3 g/ 
kg 1. června 
2011 31. května 
2021 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako fungicid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání bupirimátu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 28. ledna 2011. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— ochran ě vodních organism ů. Podmínky povolení musí v p řípadě potřeby 
zahrnovat opat ření ke zmírn ění rizika, 
— ochran ě podzemních vod, je-li tato ú činná látka používána v oblastech 
s citlivými p ůdními a/nebo klimatickými podmínkami. Podmínky povo ­
lení musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění rizika, 
— riziku pro necílové členovce na ošet řované ploše. 
Dotčené členské státy si vyžádají p ředložení potvrzujících informací ohledn ě: 
1) specifikace komer čně vyráběného technického materiálu, podložené vhod ­
nými analytickými údaji, v četně informací o významu ne čistot; 
2) rovnocennosti specifikací komer čně vyráběného technického materiálu 
a specifikací zkušebního materiálu použitého pro toxikologickou 
dokumentaci; 
3) kinetických parametr ů, rozkladu v p ůdě a adsorp čních a desorp čních para ­
metrů hlavního metabolitu DE-B (6 ) v půdě. 
Dotčené členské státy zajistí, aby žadatel p ředložil Komisi informace uvedené 
v bodech 1 a 2 do 30. listopadu 2011 a informace uvedené v bod ě 3 do 
31. května 2013.  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 225
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
▼M112  
_____  
▼B 
332 Fenoxykarb 
CAS 79127-80-3 
CIPAC 425 ethyl 2-(4-fenoxyfe ­
noxy)ethylkarbamát ≥ 970 g/kg 
Nečistoty: 
Toluen: max. 1 g/ 
kg 1. června 
2011 31. května 
2021 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako insekticid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání fenoxykarbu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 28. ledna 2011. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— ochran ě vodních organism ů. Podmínky povolení musí v p řípadě potřeby 
zahrnovat opat ření ke zmírn ění rizika, 
— riziku pro v čely a necílové členovce. Podmínky povolení musí v p řípadě 
potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění rizika. 
Dotčené členské státy si vyžádají p ředložení informací za ú čelem potvrzení 
posouzení rizika pro necílové členovce a v čelí plod. 
Dotčené členské státy zajistí, aby žadatel p ředložil tyto informace Komisi do 
31. května 2013.  
333 Dekan-1-ol 
CAS 112-30-1 
CIPAC 831 dekan-1-ol ≥ 960g/kg 1. června 
2011 31. května 
2021 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako regulátor r ůstu rostlin. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání dekan-1-olu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 28. ledna 2011. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— riziku pro spot řebitele spojenému s rezidui v p řípadě použití u potraviná ř­
ských a krmných plodin,  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 226
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
— riziku pro obsluhu a zajistit, aby v podmínkách použití bylo p ředepsáno 
případné použití odpovídajících osobních ochranných prost ředků, 
— ochran ě podzemních vod, je-li tato ú činná látka používána v oblastech 
s citlivými p ůdními a/nebo klimatickými podmínkami, 
— riziku pro vodní organismy, 
— riziku pro necílové členovce a v čely, jež mohou být ú činné látce vysta ­
veny na kvetoucím plevelu vyskytujícím se v dob ě použití v plodinách. 
V případě potřeby musí být uplatn ěna opatření ke zmírn ění rizika. 
Dotčené členské státy si vyžádají p ředložení potvrzujících informací ohledn ě 
rizika pro vodní organismy a informací za ú čelem potvrzení posouzení expo ­
zice podzemních a povrchových vod a sedimentu. 
Dotčené členské státy zajistí, aby žadatel p ředložil tyto potvrzující informace 
Komisi do 31. kv ětna 2013.  
334 Isoxaben 
CAS 82558-50-7 
CIPAC 701  N-[3-(1-ethyl-1- 
methylpropyl)-1,2- 
oxazol-5-yl]-2,6- 
dimethoxybenzamid ≥ 910 g/kg 
Toluen: ≤ 3 g/kg 1. června 
2011 31. května 
2021 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako herbicid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání isoxabenu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 28. ledna 2011. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost 
riziku pro vodní organismy, riziku pro necílové suchozemské rostliny 
a možnému prosakování metabolit ů do podzemních vod. 
Podmínky povolení musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika. 
Dotčené členské státy si vyžádají p ředložení potvrzujících informací ohledn ě: 
a) specifikace komer čně vyráběného technického materiálu; 
b) významu ne čistot; 
c) reziduí v plodinách, které jsou sou částí osevního postupu;  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 227
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
d) možného rizika pro vodní organismy. 
Dotčené členské státy zajistí, aby žadatel p ředložil Komisi informace uvedené 
v písmenech a) a b) do 30. listopadu 2011 a informace uvedené v písmenech 
c) a d) do 31. kv ětna 2013.  
335 Fluometuron 
CAS 2164-17-2 
CIPAC 159 1,1-dimethyl-3-(-a,a,a, 
-trifluoro-m-tolyl)mo ­ 
čovina ≥ 940 g/kg 1. června 
2011 31. května 
2021 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako herbicid u bavlny. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání fluometuronu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 11. b řezna 2011. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy: 
— věnovat zvláštní pozornost ochran ě obsluhy a pracovník ů a zajistit, aby 
v podmínkách použití bylo zahrnuto použití odpovídajících osobních 
ochranných prost ředků, 
— věnovat zvláštní pozornost ochran ě podzemních vod, je-li tato ú činná 
látka používána v oblastech s citlivými p ůdními a/nebo klimatickými 
podmínkami; zajistit, aby podmínky povolení obsahovaly opat ření ke 
zmírnění rizika a povinnost provád ět programy monitorování za ú čelem 
ověření možného prosakování fluometuronu a p ůdních metabolit ů desme­
thyl-fluometuronu a trifluoromethylanilinu v ohrožených oblastech, 
— věnovat zvláštní pozornost riziku pro necílové p ůdní makroorganismy, 
kromě žížal, a necílové rostliny a zajistit, aby podmínky povolení 
v případě potřeby zahrnovaly opat ření ke zmírn ění rizika. 
Dotčené členské státy zajistí, aby žadatelé p ředložili Komisi potvrzující infor ­
mace ohledn ě: 
a) toxikologických vlastností rostlinných metabolit ů kyseliny trifluoroctové; 
b) analytických metod pro monitorování fluometuronu ve vzduchu; 
c) analytických metod pro monitorování p ůdního metabolitu trifluoromethy ­
lanilinu v p ůdě a vodě; ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 228
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
d) půdních metabolit ů desmethyl-fluometuronu a trifluoromethylanilinu pro 
podzemní vody, jestliže je fluometuron podle na řízení (ES) č. 1272/2008 
klasifikován jako látka s „podez řením na vyvolání rakoviny“. 
Dotčené členské státy zajistí, aby žadatelé p ředložili Komisi informace 
uvedené v písmenech a), b) a c) do 31. b řezna 2013 a informace uvedené 
v písmeni d) do šesti m ěsíců od oznámení rozhodnutí o klasifikaci fluome ­
turonu.  
336 Karbetamid 
CAS 16118-49-3 
CIPAC 95 (R)-1-(ethylkarba ­
moyl)ethyl karbanilát 950 g/kg 1. června 
2011 31. května 
2021 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako herbicid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání karbetamidu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 11. b řezna 2011. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
a) ochran ě podzemních vod, je-li tato ú činná látka používána v oblastech 
s citlivými p ůdními a/nebo klimatickými podmínkami; 
b) riziku pro necílové rostliny; 
c) riziku pro vodní organismy. 
Podmínky povolení musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika.  
337 Karboxin 
CAS 5234-68-4 
CIPAC 273 5,6-dihydro-2-methyl- 
1,4-oxathiin-3-karbo ­
xanilid ≥ 970 g/kg 1. června 
2011 31. května 
2021 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako fungicid pro ošet ření osiva. 
Členské státy zajistí, aby povolení stanovila, že nanášení na osivo se smí 
provádět jen v profesionálních za řízeních pro ošet řování osiva a že tato 
zařízení musí používat nejlepší dostupné techniky pro vylou čení rozptylu 
oblaků prachu b ěhem skladování, p řepravy a používání.  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 229
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání karboxinu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 11. b řezna 2011. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— riziku pro obsluhu, 
— ochran ě podzemních vod, je-li tato ú činná látka používána v oblastech 
s citlivými p ůdními a/nebo klimatickými podmínkami, 
— riziku pro ptáky a savce. 
Podmínky povolení musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika. 
Dotčené členské státy si vyžádají p ředložení potvrzujících informací ohledn ě: 
a) specifikace komer čně vyráběného technického materiálu, v četně vhodných 
analytických údaj ů; 
b) významu ne čistot; 
c) srovnání a ov ěření zkušebního materiálu použitého pro dokumentaci 
o toxicitě u savců a ekotoxicit ě v porovnání se specifikací technického 
materiálu; 
d) analytických metod pro monitorování metabolitu M6 (7 ) v půdě, podzem ­
ních a povrchových vodách a monitorování metabolitu M9 (8 ) v podzem ­
ních vodách; 
e) dodate čných hodnot, pokud jde o dobu nutnou k 50 % rozptylu v p ůdě 
u půdních metabolit ů P/V-54 (9 ) a P/V-55 (10 ); 
f) metabolismu plodin, které jsou sou částí osevního postupu; 
g) dlouhodobého rizika pro ptáky a savce živící se zrním a býložravé savce; 
h) půdních metabolit ů P/V-54 (11 ), P/V-55 (12 ) a M9 (13 ) pro podzemní vody, 
jestliže je karboxin podle na řízení (ES) č. 1272/2008 klasifikován jako 
látka s „podez řením na vyvolání rakoviny“.  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 230
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
Dotčené členské státy zajistí, aby žadatel p ředložil Komisi informace uvedené 
v písmenech a), b) a c) do 30. listopadu 2011, informace uvedené v písme ­
nech d), e), f) a g) do 31. kv ětna 2013 a informace uvedené v písmeni h) do 
šesti měsíců od oznámení rozhodnutí o klasifikaci karboxinu.  
338 Cyprokonazol 
CAS 94361-06-5 
CIPAC 600 (2RS,3RS;2RS,3SR)- 
2-(4-chlorfenyl)-3- 
cyklopropyl-1-(1 H- 
1,2,4-triazol-1-yl)bu ­
tan-2-ol ≥ 940 g/kg 1. června 
2011 31. května 
2021 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako fungicid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání cyprokonazolu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 11. b řezna 2011. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— dietární expozici spot řebitelů reziduím derivát ů metabolit ů triazolu, 
— riziku pro vodní organismy. 
Podmínky povolení musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika. 
Dotčené členské státy si vyžádají p ředložení potvrzujících informací ohledn ě: 
a) toxikologického významu ne čistot v technických specifikacích; 
b) analytických metod pro monitorování cyprokonazolu v p ůdě, tělních teku ­
tinách a tkáních; 
c) reziduí derivát ů metabolit ů triazolu v základních plodinách, plodinách, 
které jsou sou částí osevního postupu, a produktech živo čišného původu; 
d) dlouhodobého rizika pro býložravé savce; 
e) možného vlivu preferen čního rozkladu a/nebo p řeměny směsi izomer ů na 
životní prost ředí. 
Dotčené členské státy zajistí, aby žadatel p ředložil Komisi informace uvedené 
v písmeni a) do 30. listopadu 2011, informace uvedené v písmenech b, c) 
a d) do 31. kv ětna 2013 a informace uvedené v písmeni e) do dvou let od 
přijetí příslušných pokyn ů. ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 231
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
339 Dazomet 
CAS 533-74-4 
CIPAC 146 3,5-dimethyl-1,3,5- 
thiadiazinan-2-thion 
nebo 
tetrahydro-3,5-dime ­
thyl-1,3,5-thiadiazin- 
2-thion ≥ 950 g/kg 1. června 
2011 31. května 
2021 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako nematicid, fungicid, herbicid a insek ­
ticid. Povolena mohou být pouze použití jako p ůdní fumigant. Použití musí 
být omezeno na jednu aplikaci za t ři roky. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání dazometu, a zejména 
dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro potravinový 
řetězec a zdraví zví řat dne 11. b řezna 2011. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— riziku pro obsluhu, pracovníky a okolní osoby, 
— ochran ě podzemních vod, je-li tato ú činná látka používána v oblastech 
s citlivými p ůdními a/nebo klimatickými podmínkami, 
— riziku pro vodní organismy. 
Podmínky povolení musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika. 
Dotčené členské státy si vyžádají p ředložení potvrzujících informací ohledn ě: 
a) možné kontaminace podzemních vod methylisothiokyanátem; 
b) posouzení možnosti dálkového atmosférického p řenosu methylisothiokya ­
nátu a souvisejících rizik pro životní prost ředí; 
c) akutního rizika pro hmyzožravé ptáky; 
d) dlouhodobého rizika pro ptáky a savce. 
Dotčené členské státy zajistí, aby žadatel p ředložil Komisi informace uvedené 
v písmenech a), b), c) a d) do 31. kv ětna 2013.  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 232
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
340 Metaldehyd 
CAS 108-62-3 (tetramer) 
9002-91-9 (homopoly ­
mer) 
CIPAC 62 r-2, c-4, c-6, c-8- 
tetramethyl-1,3,5,7- 
tetroxokan ≥ 985 g/kg 
acetaldehyd max. 
1,5 g/kg 1. června 
2011 31. května 
2021 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako moluskocid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání metaldehydu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 11. b řezna 2011. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— riziku pro obsluhu a pracovníky, 
— dietární expozici spot řebitelů z hlediska budoucích zm ěn maximálních 
limitů reziduí, 
— akutnímu riziku a dlouhodobému riziku pro ptáky a savce. 
Členské státy zajistí, aby povolení obsahovala ú činný repelentní p řípravek 
proti psům. 
Podmínky povolení musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika.  
341 Sintofen 
CAS 130561-48-7 
CIPAC 717 1-(4-chlorofenyl)-1,4- 
dihydro-5-(2- metho ­
xyethoxy)-4-oxocin ­
nolin-3-karboxylová 
kyselina ≥ 980 g/kg 
Nečistoty: 
2-methoxyethanol, 
nejvýše 0,25 g/kg 
N,N-dimethylfor ­
mamid, nejvýše 
1,5 g/kg 1. června 
2011 31. května 
2021 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako regulátor r ůstu rostlin u pšenice 
k produkci hybridních osiv, která nejsou ur čena k lidské spot řebě. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání sintofenu, a zejména 
dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro potravinový 
řetězec a zdraví zví řat dne 11. b řezna 2011.  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 233
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost 
riziku pro obsluhu a pracovníky a zajistit, aby v podmínkách použití bylo 
zahrnuto použití odpovídajících opat ření ke zmírn ění rizika. Zajistí, že 
pšenice ošet řená sintofenem nevstoupí do krmivového a potravního řetězce. 
Dotčené členské státy si vyžádají p ředložení potvrzujících informací ohledn ě: 
1) specifikace komer čně vyráběného technického materiálu, podložené vhod ­
nými analytickými údaji; 
2) významu ne čistot v technických specifikacích, s výjimkou ne čistot 2- 
methoxyetanolu a N,N- dimethylformamidu; 
3) významu zkušebního materiálu použitého pro toxikologickou dokumentaci 
s ohledem na specifikaci technického materiálu; 
4) metabolického profilu sintofenu v plodinách, které jsou sou částí osevního 
postupu. 
Dotčené členské státy zajistí, aby žadatel p ředložil Komisi: informace 
uvedené v bodech 1), 2) a 3) do 30. listopadu 2011 a informace uvedené 
v bodě 4) do 31. kv ětna 2013.  
342 Fenazaquin 
CAS 120928-09-8 
CIPAC 693 4-terc-butylfenethyl 
quinazolin-4-yl ether ≥ 975 g/kg 1. června 
2011 31. května 
2021 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako akaricid na okrasné rostliny ve 
sklenících. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání fenazaquinu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 11. b řezna 2011. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy: 
— věnovat zvláštní pozornost ochran ě vodních organism ů, ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 234
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
— věnovat zvláštní pozornost riziku pro obsluhu a zajistit, aby v podmínkách 
použití bylo zahrnuto použití odpovídajících osobních ochranných 
prostředků, 
— věnovat zvláštní pozornost ochran ě včel a zajistit, aby podmínky povolení 
v případě potřeby zahrnovaly opat ření ke zmírn ění rizika, 
— stanovit podmínky použití, které zajistí, že v plodinách ur čených pro 
lidskou spot řebu a krmení zví řat nejsou p řítomna žádná rezidua fenaza ­
quinu.  
343 Azadirachtin 
CAS 11141-17-6 (azadi ­
rachtin A) 
CIPAC 627 (azadirachtin 
A) azadirachtin A: 
dimethyl 
(2aR,3S,4S,4aR,5S,7­ 
aS,8S,10R,10aS,10b­
R)-10-acetoxy-3,5- 
dihydroxy-4- 
[(1aR,2S,3aS,6aS,7S,­
7aS)-6a-hydroxy-7a- 
methyl-3a,6a,7,7a- 
tetrahydro-2,7-metha ­
nofuro[2,3-b]oxire ­
no[e]oxepin-1a(2 H)- 
yl]-4-methyl-8- 
{[(2E)-2-methylbut-2- 
enoyl]oxy}oktahydro- 
1H-nafto[1,8a-c:4,5- 
b’c’]difuran- 
5,10a(8 H)-dikarboxy ­
lát. Vyjádřeno jako 
azadirachtin A: 
≥ 111 g/kg 
Suma aflatoxin ů 
B1, B2, G1, G2 
nesmí přesahovat 
300 μg/kg obsahu 
azadirachtinu A. 1. června 
2011 31. května 
2021 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako insekticid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání azadirachtinu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 11. b řezna 2011. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— dietární expozici spot řebitelů z hlediska budoucích zm ěn maximálních 
limitů reziduí, 
— ochran ě necílových členovců a vodních organism ů. V případě potřeby 
musí být uplatn ěna opatření ke zmírn ění rizika. 
Dotčené členské státy si vyžádají p ředložení potvrzujících informací ohledn ě: 
— vztahu mezi azadirachtinem A a dalšími ú činnými složkami ve výtažku ze 
semen stromu neem, pokud jde o množství, biologickou aktivitu a perzis ­
tenci, aby se potvrdil výb ěr azadirachtinu A jako hlavní ú činné složky 
a také specifikace technického materiálu, definice reziduí a posouzení 
rizika pro podzemní vody. 
Dotčené členské státy zajistí, aby žadatel p ředložil tyto informace Komisi do 
31. prosince 2013.  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 235
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
344 Diklofop 
CAS 40843-25-2 
(výchozí látka) 
CAS 257-141-8 (diklo ­
fop-methyl) 
CIPAC 358 (výchozí 
látka) 
CIPAC 358.201 (diklo ­
fop-methyl) diklofop 
(RS)-2-[4-(2,4-dich ­
lorfenoxy)fenoxy]pro ­
pionová kyselina 
diklofop-methyl 
methyl ( RS)-2-[4- 
(2,4-dichlorfenoxy)fe ­
noxy]propionát ≥ 980 g/kg (vyjád ­ 
řeno jako diklo ­
fop-methyl) 1. června 
2011 31. května 
2021 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako herbicid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání diklofopu, a zejména 
dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro potravinový 
řetězec a zdraví zví řat dne 11. b řezna 2011. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy: 
— věnovat zvláštní pozornost bezpe čnosti obsluhy a pracovník ů a zajistit, 
aby podmínky povolení zahrnovaly použití odpovídajících osobních 
ochranných prost ředků, 
— věnovat zvláštní pozornost riziku pro vodní organismy a necílové rostliny 
a požadovat uplatn ění opatření ke zmírn ění rizika. 
Dotčené členské státy si vyžádají p ředložení potvrzujících informací ohledn ě: 
a) studie metabolismu na obilovinách; 
b) aktualizace posouzení rizika, pokud jde o možný vliv preferen čního 
rozkladu/p řeměny izomer ů na životní prost ředí. 
Dotčené členské státy zajistí, aby žadatel p ředložil Komisi informace uvedené 
v písmeni a) do 31. kv ětna 2013 a informace uvedené v písmeni b) nejpoz ­
ději dva roky po p řijetí metodického dokumentu o hodnocení sm ěsí izomer ů. 
345 Polysulfid vápenatý 
CAS 1344 - 81 - 6 
CIPAC 17 polysulfid vápenatý ≥ 290 g/kg 1. června 
2011 31. května 
2021 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako fungicid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání polysulfidu vápe ­
natého, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem 
pro potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 11. b řezna 2011.  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 236
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— bezpe čnosti obsluhy a zajistit, aby podmínky povolení obsahovaly vhodná 
ochranná opat ření, 
— ochran ě vodních organism ů a necílových členovců a zajistit, aby 
podmínky použití v p řípadě potřeby obsahovaly opat ření ke zmírn ění 
rizika.  
346 Síran hlinitý 
CAS 10043-01-3 
CIPAC Není k dispozici síran hlinitý 970 g/kg 1. června 
2011 31. května 
2021 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití ve vnit řních prostorách jako baktericid 
určený pro ošet ření okrasných rostlin po sklizni. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání síranu hlinitého, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 11. b řezna 2011. 
Dotčené členské státy si vyžádají p ředložení informací za ú čelem potvrzení 
specifikace komer čně vyráběného technického materiálu, a to v podob ě vhod­
ných analytických údaj ů. 
Dotčené členské státy zajistí, aby žadatel p ředložil tyto informace Komisi do 
30. listopadu 2011.  
347 Bromadiolon 
CAS 28772-56-7 
CIPAC 371 3-[(1 RS,3RS;1 
RS,3SR)-3-(4′-brombi­
fenyl-4-yl)-3- 
hydroxy-1-fenylpro ­
pyl]-4-hydroxyku ­
marin ≥ 970g/kg 1. června 
2011 31. května 
2021 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako rodenticid ve form ě předpřipravených 
návnad umíst ěných do chodeb vyhloubených hlodavci. 
Nominální koncentrace ú činné látky v p řípravcích na ochranu rostlin nesmí 
přesáhnout 50 mg/kg. 
Povolení se ud ělují pouze pro používání p řípravku profesionálními uživateli. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání bromadiolonu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 11. b řezna 2011. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy:  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 237
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
— věnovat zvláštní pozornost riziku pro profesionální obsluhu a zajistit, aby 
v podmínkách použití bylo v p řípadě potřeby zahrnuto použití odpovída ­
jících osobních ochranných prost ředků, 
— věnovat zvláštní pozornost riziku primární a sekundární otravy pro ptáky 
a necílové savce. 
Podmínky povolení musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika. 
Dotčené členské státy si vyžádají p ředložení potvrzujících informací ohledn ě: 
a) specifikace komer čně vyráběného technického materiálu v podob ě vhod­
ných analytických údaj ů; 
b) významu ne čistot; 
c) stanovení bromadiolonu ve vod ě s mezí kvantifikace 0,01 μg/l; 
d) účinnosti navrhovaných opat ření ke zmírn ění rizika pro ptáky a necílové 
savce; 
e) posouzení expozice podzemních vod, pokud jde o metabolity. 
Dotčené členské státy zajistí, aby žadatel p ředložil Komisi informace uvedené 
v písmenech a), b) a c) do 30. listopadu 2011 a informace uvedené v písme ­
nech d) a e) do 31. kv ětna 2013.  
348 Paklobutrazol 
CAS 76738-62-0 
CIPAC 445 (2RS,3RS)-1-(4-chlor ­
fenyl)-4,4-dimethyl-2- 
(1H-1,2,4-triazol-1- 
yl)pentan-3-ol ≥ 930 g/kg 1. června 
2011 31. května 
2021 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako regulátor r ůstu rostlin. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání paklobutrazolu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 11. b řezna 2011. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost 
riziku pro vodní rostliny a zajistit, aby v podmínkách použití byla v p řípadě 
potřeby zahrnuta odpovídající opat ření ke zmírn ění rizika.  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 238
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
Dotčené členské státy si vyžádají p ředložení potvrzujících informací ohledn ě: 
1) specifikace komer čně vyráběného technického materiálu; 
2) analytických metod pro metabolit NOA457654 v p ůdě a povrchových 
vodách; 
3) reziduí derivát ů metabolit ů triazolu v základních plodinách, plodinách, 
které jsou sou částí osevního postupu, a produktech živo čišného původu; 
4) vlastností paklobutrazolu, které potenciáln ě narušují činnost žláz s vnit řní 
sekrecí; 
5) potenciálních nep říznivých ú činků produktů rozkladu r ůzných optických 
struktur paklobutrazolu a jeho metabolitu CGA 149907 na složky život ­
ního prost ředí: půdu, vodu a vzduch. 
Dotčené členské státy zajistí, aby žadatel p ředložil Komisi informace uvedené 
v bodech 1) a 2) do 30. listopadu 2011, informace uvedené v bodu 3) do 
31. května 2013, informace uvedené v bodu 4) do dvou let od p řijetí pokyn ů 
OECD ke zkouškám ohledn ě narušení činnosti žláz s vnit řní sekrecí a infor ­
mace uvedené v bodu 5) do dvou let od p řijetí specifických pokyn ů. 
349 Pencykuron 
CAS 66063-05-6 
CIPAC 402 1-(4-chlorbenzyl)-1- 
cyklopentyl-3-fenyl ­
močovina ≥ 980 g/kg 1. června 
2011 31. května 
2021 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako fungicid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání pencykuronu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 11. b řezna 2011. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost 
ochraně velkých všežravých savc ů. 
Podmínky povolení musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika. 
Dotčené členské státy si vyžádají p ředložení potvrzujících informací ohledn ě: ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 239
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
1) osudu a chování chlorfenylových a cyklopentylových zbytk ů pencykuronu 
v půdě; 
2) osudu a chování chlorfenylových a cyklopentylových zbytk ů pencykuronu 
v přírodních povrchových vodách a v sedimentech; 
3) dlouhodobého rizika pro velké všežravé savce. 
Dotčené členské státy zajistí, aby žadatel p ředložil Komisi informace uvedené 
v písmenech 1), 2) a 3) do 31. kv ětna 2013.  
350 Tebufenozid 
CAS 112410-23-8 
CIPAC 724  N-terc-butyl- N′-(4- 
ethylbenzoyl)-3,5- 
dimethylbenzohy ­
drazid ≥ 970 g/kg 
Relevantní ne čis­
tota 
t-butyl hydrazin < 
0,001 g/kg 1. června 
2011 31. května 
2021 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako insekticid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání tebufenozidu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 11. b řezna 2011. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy: 
— věnovat zvláštní pozornost bezpe čnosti uživatel ů a pracovník ů po 
opětovném vstupu na místo použití a zajistit, aby v podmínkách použití 
bylo předepsáno použití odpovídajících ochranných pom ůcek, 
— věnovat zvláštní pozornost ochran ě podzemních vod, je-li tato ú činná 
látka používána v oblastech s citlivými p ůdními a/nebo klimatickými 
podmínkami, 
— věnovat zvláštní pozornost ochran ě vodních organism ů a zajistit, aby 
v podmínkách povolení byla p ředepsána opat ření ke zmírn ění rizika, 
— věnovat zvláštní pozornost riziku pro necílové motýly. 
Podmínky povolení musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika. 
Dotčené členské státy si vyžádají p ředložení potvrzujících informací ohledn ě: 
1) významu metabolit ů RH-6595, RH-2651, M2;  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 240
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
2) odbourávání tebufenozidu v anaerobních a zásaditých p ůdách. 
Dotčené členské státy zajistí, aby žadatel p ředložil Komisi informace uvedené 
v písmenech 1) a 2) do 31. kv ětna 2013.  
351 Dithianon 
CAS 3347-22-6 
CIPAC 153 5,10-dihydro-5,10- 
dioxonaftho[2,3-b]- 
1,4-dithiin-2,3-dikar ­
bonitril ≥ 930 g/kg 1. června 
2011 31. května 
2021 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako fungicid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání dithianonu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 11. b řezna 2011. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy: 
— věnovat zvláštní pozornost ochran ě vodních organism ů; podmínky povo ­
lení musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění rizika, 
— věnovat zvláštní pozornost bezpe čnosti obsluhy. Podmínky použití musí 
v případě potřeby zahrnovat použití odpovídajících osobních ochranných 
prostředků, 
— věnovat zvláštní pozornost dlouhodobému riziku pro ptáky; podmínky 
povolení musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění rizika. 
Dotčené členské státy si vyžádají p ředložení potvrzujících informací ohledn ě: 
— stability p ři skladování a povahy reziduí ve zpracovaných produktech, 
— expozice povrchových a podzemních vod, pokud jde o kyselinu ftalovou, 
— posouzení rizik pro vodní organismy, pokud jde o kyselinu ftalovou, 
ftalaldehyd a 1,2 benzenedimethanol. 
Dotčené členské státy zajistí, aby žadatel p ředložil tyto informace Komisi do 
31. května 2013.  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 241
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
352 Hexythiazox 
CAS 78587-05-0 
CIPAC 439 4RS,5RS)-5-(4-chlor ­
fenyl)- N-cyklohexyl- 
4-methyl-2-oxo-1,3- 
thiazolidin-3-karbo ­
xamid ≥ 976 g/kg 
(směs 1:1 z (4R, 
5R) a (4S, 5S)) 1. června 
2011 31. května 
2021 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako akaricid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání hexythiazoxu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 11. b řezna 2011. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— ochran ě vodních organism ů. Podmínky povolení musí v p řípadě potřeby 
zahrnovat opat ření ke zmírn ění rizika, 
— bezpe čnosti obsluhy a pracovník ů. Podmínky použití musí v p řípadě 
potřeby zahrnovat ochranná opat ření. 
Dotčené členské státy si vyžádají p ředložení potvrzujících informací ohledn ě: 
a) toxikologického významu metabolitu PT-1-3 (14 ); 
b) možného výskytu metabolitu PT-1-3 ve zpracovaných komoditách; 
c) možných nep říznivých ú činků hexythiazoxu pro v čelí plod; 
d) možného dopadu preferen čního rozkladu a/nebo p řeměny směsi izomer ů 
na hodnocení rizik pro pracovníky, spot řebitele a životní prost ředí. 
Dotčené členské státy zajistí, aby žadatel p ředložil Komisi informace uvedené 
v písmenech a), b) a c) do 31. kv ětna 2013 a informace uvedené v písmeni 
d) do dvou let od p řijetí specifických pokyn ů. ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 242
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
353 Flutriafol 
CAS 76674-21-0 
CIPAC 436 (RS)-2,4′-difluoro- α- 
(1H-1,2,4-triazol-1- 
ylmethyl)benzhydryl 
alkohol ≥ 920 g/kg 
(racemát) 
Relevantní ne čis­
toty: 
dimethyl sulfát: 
maximální obsah 
0,1 g/kg 
dimethylformamid: 
maximální obsah 
1 g/kg 
methanol: maxi ­
mální obsah 1 g/kg 1. června 
2011 31. května 
2021 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako fungicid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání flutriafolu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 11. b řezna 2011. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy: 
— věnovat zvláštní pozornost ochran ě pracovník ů a zajistit, aby v podmín ­
kách použití bylo zahrnuto použití odpovídajících osobních ochranných 
prostředků, 
— věnovat zvláštní pozornost ochran ě podzemních vod, je-li tato ú činná 
látka používána v oblastech s citlivými p ůdními a/nebo klimatickými 
podmínkami, 
— věnovat zvláštní pozornost dlouhodobému riziku pro hmyzožravé ptáky. 
Podmínky povolení musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika. 
Dotčené členské státy zajistí, aby žadatel p ředložil Komisi potvrzující infor ­
mace ohledn ě: 
a) významu ne čistot přítomných v technických specifikacích; 
b) reziduí derivát ů metabolit ů triazolu v základních plodinách, plodinách, 
které jsou sou částí osevního postupu, a produktech živo čišného původu; 
c) dlouhodobého rizika pro hmyzožravé ptáky. 
Dotčené členské státy zajistí, aby žadatel p ředložil Komisi informace uvedené 
v písmeni a) do 30. listopadu 2011 a informace uvedené v písmenech b) a c) 
do 31. kv ětna 2013.  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 243
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
▼C1 
354 Flurochloridon 
CAS  61213-25-0  
CIPAC 430  (3RS,4RS;3RS,4SR)- 
3-chlor-4-chlorme ­
thyl-1-(α,α,α-trifluor- 
m-tolyl)-2-pyrrolidon  ≥ 940 g/kg. 
Relevantní ne čis­
toty: 
Toluen: max. 
8 g/kg 1. června 
2011 31. května 
2021 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako herbicid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad uvedených v čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) 
č. 1107/2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání flurochlo ­
ridonu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem 
pro potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 4. února 2011. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
1) riziku pro necílové rostliny a vodní organismy; 
2) ochran ě podzemních vod, pokud je tato ú činná látka používána v oblastech 
s citlivými p ůdními a/nebo nep říznivými klimatickými podmínkami. 
Podmínky povolení musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika. 
Dotčené členské státy zajistí, aby žadatel p ředložil Komisi další potvrzující 
informace ohledn ě: 
1) významu ne čistot jiných než toluen; 
2) shody ekotoxikologického zkušebního materiálu s technickými specifika ­
cemi; 
3) významu metabolitu R42819 (15 ), který se vyskytuje v podzemních 
vodách; 
4) vlastností flurochloridonu, které potenciáln ě narušují činnost žláz s vnit řní 
sekrecí.  ▼B
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 244
 Číslo Obecný název, identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
Dotčené členské státy zajistí, aby žadatel p ředložil Komisi informace uvedené 
v 1. a 2. bod ě do 1. prosince 2011, informace uvedené ve 3. bod ě do 
31. května 2013 a informace uvedené ve 4. bod ě do dvou let od p řijetí 
pokynů OECD ke zkouškám ohledn ě narušení činnosti žláz s vnit řní sekrecí.  
▼B 
(1 ) Další podrobnosti o identit ě a specifikaci ú činných látek jsou uvedeny v p říslušných zprávách o jejich p řezkoumání. 
(2 ) Pozastaveno rozsudkem Tribunálu ze dne 19. července 2007 ve v ěci Du Pont de Nemours (Francie) SAS a ostatní v. Komise, T-31/07 R, Sb. rozh. 2007, s. II-2767. 
(3 ) Úř. věst. L 353, 31.12.2008, s. 1. 
(4 ) 2-ethyl-7-nitro-1-propyl-1H-benzimidazol-5-sulfonamid 
(5 ) 2-ethyl-7-nitro-1H-benzimidazol-5-sulfonamid 
(6 ) De-ethyl-bupirimát. 
(7 ) 2-{[anilino(oxo)acetyl]sulfanyl}ethyl acetát 
(8 ) (2RS)-2-hydroxy-2-methyl- N-fenyl-1,4-oxathian-3-karboxamid 4-oxid 
(9 ) 2-methyl-5,6-dihydro-1,4-oxathiin-3-karboxamid 4-oxid 
(10 ) 2-methyl-5,6-dihydro-1,4-oxathiin-3-karboxamid 4,4-dioxid 
(11 ) 2-methyl-5,6-dihydro-1,4-oxathiin-3-karboxamid 4-oxid 
(12 ) 2-methyl-5,6-dihydro-1,4-oxathiin-3-karboxamid 4,4-dioxid 
(13 ) (2RS)-2-hydroxy-2-methyl- N-fenyl-1,4-oxathian-3-karboxamid 4-oxid 
(14 ) (4S,5S)-5-(4-chlorofenyl)-4-methyl-1,3-thiazolidin-2-on a (4 R,5R)-5-(4-chlorofenyl)-4-methyl-1,3-thiazolidin-2-on  
►C1 (15 ) R42819: (4RS)-4-(chlormethyl)-1-[3-(trifluormethyl)fenyl]pyrrolidin-2-on. ◄ 
►M23  (16 ) 1-[2-[2-chlor-4-(4-chlor-fenoxy)-fenyl]-2-1 H-[1,2,4]triazol-yl]-ethanol. ◄ 
►M31  (17 ) Úř. věst. L 300, 14.11.2009, s. 1. 
(18 ) Úř. věst. L 54, 26.2.2011, s. 1. ◄ 
►M202  (19 ) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 ze dne 23. února 2005 o maximálních limitech reziduí pesticid ů v potravinách a krmivech rostlinného a živo čišného původu a na jejich povrchu 
a o změně směrnice Rady 91/414/EHS (Ú ř. věst. L 70, 16.3.2005, s. 1). 
(20 ) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 ze dne 23. února 2005 o maximálních limitech reziduí pesticid ů v potravinách a krmivech rostlinného a živo čišného původu a na jejich povrchu a o zm ěně 
směrnice Rady 91/414/EHS (Ú ř. věst. L 70, 16.3.2005, s. 1). ◄ ▼C1
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 245
 ČÁST B  
Účinné látky schválené podle na řízení (ES) č. 1107/2009  
Obecná ustanovení použitelná pro všechny látky uvedené v této části: 
— při uplatňování jednotných zásad uvedených v čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/2009 musí být u každé látky zohledn ěny závěry zprávy o jejím p řezkoumání, a zejména dodatky I a II 
uvedené zprávy;  
— členské státy trvale zp řístupní všechny zprávy o p řezkoumání (s výjimkou d ůvěrných informací ve smyslu článku 63 na řízení (ES) č. 1107/2009) všem zú častněným stranám nebo jim je 
poskytnou k nahlédnutí na zvláštní žádost.  
Číslo Obecný název identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
▼M9 
1 Bispyribak 
CAS 
125401-75-4 
CIPAC 
748 kyselina 2,6-bis(4,6- 
dimethoxypyrimidin- 
2-yloxy)benzoová ≥ 930 g/kg (uve ­
deno jako bispyri ­
bak-natrium) 1. srpna 
2011 31. července 
2021 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako herbicid u rýže. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad uvedených v čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) 
č. 1107/2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání bispyribaku, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 17. června 2011. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost 
ochraně podzemních vod, pokud se tato ú činná látka používá v oblastech 
s citlivými p ůdními a/nebo klimatickými podmínkami. 
Podmínky povolení musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika. 
Dotčené členské státy si vyžádají p ředložení dalších informací týkajících se 
možné kontaminace podzemních vod metabolity M03 (2 ), M04 (3 ) a M10 (4 ). 
Zajistí, aby žadatel p ředložil tyto informace Komisi do 31. července 2013.  ▼M1
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 246
 Číslo Obecný název identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
▼M7 
2 Profoxydim 
CAS 139001-49-3 
CIPAC 621 2 - [(1  E/Z) - [(2  R S) 
– 2 - (4 – chlorophe ­
noxy) propoxyimino] 
butyl] – 3 – hydroxy 
– 5 - [(3  R S ; 3 S R ) 
– tetrahydro – 2 H – 
thiopyran – 3 – yl] 
cyclohex – 2 - enon ≥ 940 g/kg 1. srpna 
2011 31. července 
2021 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako herbicid u rýže. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad uvedených v čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) 
č. 1107/2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání profoxy ­
dimu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem 
pro potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 17. června 2011. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— ochran ě podzemních vod, pokud je tato ú činná látka používána v oblastech 
s citlivými p ůdními a/nebo klimatickými podmínkami, 
— dlouhodobému riziku pro necílové organismy. 
Podmínky povolení musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika.  
▼M5 
3 Azimsulfuron 
CAS 120162-55-2 
CIPAC 584 1-(4,6-dimethoxypyri ­
midin-2-yl)-3-[1- 
methyl-4-(2-methyl- 
2H-tetrazol-5-yl)pyra ­
zol-5-sulfonyl]mo čo­
vina ≥ 980 g/kg 
maximální 
přípustná hodnota 
nečistoty fenol 
2 g/kg 1. ledna 
2012 31. prosince 
2021 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako herbicid. 
Letecká aplikace nesmí být povolena. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad uvedených v čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) 
č. 1107/2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání azimsulfu ­
ronu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem 
pro potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 17. června 2011.  ▼M1
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 247
 Číslo Obecný název identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
1) ochran ě necílových rostlin; 
2) potenciálu kontaminace podzemních vod, je-li ú činná látka používána za 
citlivých p ůdních a/nebo klimatických podmínek; 
3) ochran ě vodních organism ů. 
Členské státy musí zajistit, aby podmínky povolení podle pot řeby zahrnovaly 
opatření ke zmírn ění rizika (nap ř. ochranná pásma, p ři pěstování rýže stano ­
vení minimální doby zadržování vody p řed vypušt ěním). 
Oznamovatel p ředloží potvrzující informace, pokud jde o: 
a) posouzení rizika pro vodní organismy; 
b) identifikaci rozkladných produkt ů vznikajících p ři fotolýze látky ve 
vodném prost ředí. 
Tyto informace p ředloží oznamovatel členským stát ům, Komisi a ú řadu do 
31. prosince 2013.  
▼M4 
4 Azoxystrobin 
CAS 131860-33-8 
CIPAC 571 methyl-(E)-2-(2-{[6- 
(2-kyanfenoxy)pyri ­
midin-4-yl]oxy}fe ­
nyl)-3-methoxya ­
krylát ≥ 930 g/kg 
Maximální obsah 
toluenu 2 g/kg 
Maximální obsah 
Z izomeru 25 g/kg 1. ledna 
2012 31. prosince 
2021 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako fungicid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad uvedených v čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) 
č. 1107/2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání azoxystro ­
binu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem 
pro potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 17. června 2011.  ▼M5
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 248
 Číslo Obecný název identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
1) specifikaci komer čně vyráběného technického materiálu, která musí být 
potvrzena a podložena vhodnými analytickými údaji. Zkušební materiál 
použitý pro toxikologickou dokumentaci musí být porovnán a ov ěřen 
s ohledem na specifikaci technického materiálu; 
2) potenciálu kontaminace podzemních vod, je-li ú činná látka používána 
v oblastech s citlivými p ůdními a/nebo klimatickými podmínkami; 
3) ochran ě vodních organism ů. 
Členské státy musí zajistit, aby podmínky povolení v p řípadě potřeby zahrno ­
valy opat ření ke zmírn ění rizika. 
Dotčené členské státy si vyžádají p ředložení potvrzujících informací, pokud 
jde o posouzení rizika pro spodní vody a vodní organismy. 
Tyto informace p ředloží oznamovatel členským stát ům, Komisi a ú řadu do 
31. prosince 2013.  
▼M6 
5 Imazalil 
CAS 35554-44-0 
73790-28-0 (nahrazeno) 
CIPAC 335 1-[2-allyloxy-2-(2,4- 
dichlorfe­
nyl)ethyl]imidazol 
nebo 
allyl (RS)-1-(2,4- 
dichlorophenyl)-2- 
imidazol-1-ylethyl 
ether ≥ 950 g/kg 1. ledna 
2012 31. prosince 
2021 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako fungicid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad uvedených v čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) 
č. 1107/2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání imazalilu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 17. června 2011.  ▼M4
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 249
 Číslo Obecný název identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy: 
1) věnovat zvláštní pozornost tomu, že specifikace komer čně vyráběného 
technického materiálu musí být potvrzena a podložena vhodnými analy ­
tickými údaji. Zkušební materiál použitý pro toxikologickou dokumentaci 
musí být porovnán a ov ěřen s ohledem na specifikaci technického mate ­
riálu; 
2) věnovat zvláštní pozornost akutní dietární expozici spot řebitelů z hlediska 
budoucích zm ěn maximálních limit ů reziduí; 
3) věnovat zvláštní pozornost bezpe čnosti uživatel ů a pracovník ů. V povole ­
ných podmínkách použití musí být p ředepsáno užití odpovídajících osob ­
ních ochranných prost ředků a opatření ke zmín ění rizika pro snížení expo ­
zice; 
4) zajistit, aby byly zavedeny vhodné postupy nakládání s odpady, které se 
týkají zpracování odpadních roztok ů, jež zbyly po použití, jako je voda 
používaná k čištění van, a likvidace odpadu ze zpracování. Prevenci 
náhodného rozlití aplika ční kapaliny. Členské státy, které umož ňují 
vypouštění odpadních vod do kanalizace, zajistí, aby bylo provedeno 
místní posouzení rizika; 
5) věnovat zvláštní pozornost riziku pro vodní organismy a p ůdní mikroor ­
ganismy a dlouhodobému riziku pro ptáky a savce živící se zrním. 
Podmínky povolení musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika. 
Oznamovatel p ředloží potvrzující informace, pokud jde o: 
a) způsob rozkladu imazalilu v p ůdě a systémech povrchových vod;  ▼M6
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 250
 Číslo Obecný název identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
b) údaje týkající se životního prost ředí na podporu řízení opat ření, která 
členské státy p řijaly za ú čelem zajišt ění toho, aby expozice podzemních 
vod byla zanedbatelná; 
c) studii o hydrolýze, aby se prozkoumala povaha reziduí ve zpracovaných 
komoditách. 
Tyto informace p ředloží oznamovatel členským stát ům, Komisi a ú řadu do 
31. prosince 2013.  
▼M3 
6 Prohexadion 
CAS 127277-53-6  (pro­
hexadion-calcium)  
CIPAC 567  (prohexa ­
dion)  
č. 567 020  (prohexa ­
dion-calcium)  kyselina 3,5-dioxo-4- 
propionylcyklohexan ­
karboxylová ≥ 890 g/kg 
(vyjádřeno jako 
prohexadion- 
kalcium) 1. ledna 
2012 31. prosince 
2021 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako regulátor r ůstu rostlin. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad uvedených v čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) 
č. 1107/2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání prohexadi ­
onu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem 
pro potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 17. června 2011.  
▼M13  
7 Spiroxamin 
CAS 1181134-30-8 
CIPAC 572 8-tert-butyl-1,4-dioxa ­
spiro[4.5]dekan-2- 
ylmethyl(ethyl)(pro ­
pyl)amin (ISO) ≥ 940 g/kg 
(směs diastere ­
omerů A a B) 1. ledna 
2012 31. prosince 
2021 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako fungicid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad uvedených v čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) 
č. 1107/2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání spiroxa ­
minu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem 
pro potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 17. června 2011. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
(1) riziku pro obsluhu a pracovníky a zajistit, aby v podmínkách použití bylo 
zahrnuto užití odpovídajících osobních ochranných prost ředků; ▼M6
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 251
 Číslo Obecný název identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
(2) ochran ě podzemních vod, je-li ú činná látka používána v oblastech s citli ­
vými půdními a/nebo klimatickými podmínkami; 
(3) riziku pro vodní organismy. 
Podmínky povolení musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika. 
Oznamovatel p ředloží potvrzující informace, pokud jde o: 
a) odhad rizika a dopad potenciální stereo selektivní degradace izomer ů 
v rostlinách, zví řatech a v životním prost ředí na pracovníky, spot řebitele 
a na životní prost ředí; 
b) toxicitu rostlinných metabolit ů vzniklých v ovoci a potenciální hydrolýzu 
reziduí z ovoce ve zpracovaných komoditách; 
c) zhodnocení expozice podzemních vod pro metabolit M03 (7 ); 
d) riziko pro vodní organismy. 
Oznamovatel p ředloží členským stát ům, Komisi a ú řadu informace stanovené 
v písm. a) do dvou let po p řijetí zvláštních pokyn ů a informace stanovené 
v písm. b), c) a d) do 31. prosince 2013.  
▼M18  
8 Kresoxim-methyl 
CAS 143 390-89-0 
CIPAC 568 methyl ( E)-methoxyi ­
mino[a-(o-tolyloxy)- 
o-tolyl]acetát ≥ 910 g/kg 
Metanol: max 5 g/ 
kg 
Methyl chlorid: 
max 1 g/kg 
Toluen: max 1 g/ 
kg 1. ledna 
2012 31. prosince 
2021 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako fungicid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad uvedených v čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) 
č. 1107/2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání kresoxim- 
methylu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým 
výborem pro potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 17. června 2011.  ▼M13
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 252
 Číslo Obecný název identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
Členské státy musí v ěnovat zvláštní pozornost ochran ě podzemní vody 
v oblastech s citlivými podmínkami, podmínky povolení musí v p řípadě 
potřeby zahrnovat opat ření ke zmín ění rizika. 
Žadatel p ředloží potvrzující informace, pokud jde o: 
zhodnocení rizika kontaminace podzemních vod, a to zejména: 
— na základ ě lysimetrické studie, která potvrdí, že dva pozorované neiden ­
tifikované píky nejsou totožné s metabolity, které jednotliv ě přesahují 
mezní hodnotu 0,1 μg/l; 
— stanovení výt ěžnosti metabolitu BF 490-5, aby se potvrdilo, že se v lysi ­
metrické studii nevylu čuje v koncentraci p řesahující 0.1 μg/L; 
— zhodnocení rizika kontaminace podzemních vod p ři pozdní aplikaci do 
jabloní/hrušní a hroznového vína. 
Oznamovatel p ředloží tyto informace členským stát ům, Komisi, a ú řadu do 
31. prosince 2013.  
▼M8 
9 Fluroxypyr 
CAS 69377-81-7 
CIPAC 431 [(4-amino-3,5-dich ­
lor-6-fluor-2-pyri ­
dyl)oxy]octová kyse ­
lina ►M221  ≥ 950 g/ 
kg (fluroxypyr- 
meptyl) 
Níže uvedená 
nečistota, která 
vzniká při výrobě, 
je toxikologicky 
významná a nesmí 
v technickém 
materiálu p řekročit 
toto množství: 
N-methyl-2-pyrro ­
lidon (NMP): 
< 3 g/kg ◄ 1. ledna 
2012 31. prosince 
2021  ►M221  ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako herbicid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad uvedených v čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) 
č. 1107/2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání fluroxypyru, 
a zejména dodatky I a II k uvedené zpráv ě, dokončené ve Stálém výboru pro 
rostliny, zví řata, potraviny a krmiva dne 23. b řezna 2017. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— potenciální kontaminaci podzemních vod metabolitem fluroxypyr pyridi ­
nolem, pokud se ú činná látka používá v oblastech se zásaditými nebo 
citlivými p ůdami nebo citlivými klimatickými podmínkami; 
— riziku pro vodní organismy. 
Podmínky povolení musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika. ◄ ▼M18
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 253
 Číslo Obecný název identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
▼M15  
10 Tefluthrin 
CAS:  79538-32-2  
CIPAC 451 2,3,5,6-tetrafluor-4- 
methylbenzyl (1 RS, 
3RS)-3-[( Z)-2-chlor- 
3,3,3-trifluorprop-1- 
enyl]-2,2-dimethylcy ­
klopropankarboxylát 
Tefluthrin je 1:1 sm ěs 
enantiomer ů Z-(1 R, 
3R) a Z-(1 S, 3S) ≥ 920 g/kg 
Hexachlorbenzen: 
ne více než 1 mg/ 
kg 1. ledna 
2012 31. prosince 
2021 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako insekticid. 
Nanášení na osivo se smí provád ět jen v profesionálních za řízeních pro 
ošetřování osiva. Tato za řízení musí používat nejlepší dostupné techniky 
pro vylou čení rozptylu oblak ů prachu b ěhem skladování, p řepravy a použí ­
vání. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad uvedených v čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) 
č. 1107/2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání tefluthrinu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 17. června 2011. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— bezpe čnosti obsluhy a pracovník ů a zahrnout do schválených podmínek 
použití užití odpovídajících osobních ochranných pracovních prost ředků 
a rovněž prostředků na ochranu dýchacích orgán ů, 
— riziku pro ptáky a savce. M ěla by být použita opat ření ke zmírn ění rizika, 
jež by zajistila vysoký stupe ň vpracování do p ůdy a zabránila úniku látky, 
— zajištění toho, aby ozna čení ošetřeného osiva obsahovalo informaci, že 
osivo bylo ošet řeno tefluthrinem a aby uvád ělo opatření ke zmírn ění 
rizika stanovená v povolení p řípravku. 
Žadatel p ředloží potvrzující informace, pokud jde o: 
(1) specifikaci komer čně vyráběné technické ú činné látky; 
(2) validovanou analytickou metodu pro vodu; 
(3) možný vliv preferen čního rozkladu/p řeměny izomer ů na životní prost ředí 
a odhad relativní toxicity a posouzení rizika pro pracovníky. 
Žadatel p ředloží Komisi, členským stát ům a úřadu informace stanovené 
v bodě 1 do 30. června 2012, informace stanovené v bod ě 2 do 31. prosince 
2012 a informace stanovené v bod ě 3 dva roky po p řijetí metodického 
dokumentu o hodnocení sm ěsi izomer ů. ▼M1
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 254
 Číslo Obecný název identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
▼M14  
11 Oxyfluorfen 
CAS 42874-03-3 
CIPAC 538 2-chlor-α,α,α-trifluor- 
p-tolyl 3-ethoxy-4- 
nitrofenyl ether ≥ 970 g/kg 
Nečistoty: 
N,N-dimethylnitro ­
samin: ne více než 
50 μg/kg 1. ledna 
2012 31. prosince 
2021  ►M203  ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako herbicid v pásech nízko nad zemí od 
podzimu do časného jara, v množství nep řesahujícím 150 g ú činné látky na 
hektar za rok. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání oxyfluorfenu, 
a zejména dodatky I a II k uvedené zpráv ě, dokončené ve Stálém výboru 
pro rostliny, zví řata, potraviny a krmiva. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— bezpe čnosti obsluhy a zajistit, aby podmínky použití p řípadně ukládaly 
použití odpovídajících osobních ochranných prost ředků, 
— riziku pro vodní organismy, savce živící se žížalami, p ůdní makroorga ­
nismy, necílové členovce a necílové rostliny. 
Podmínky povolení musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika, jako jsou nap říklad neošet řená ochranná pásma na poli a protiúletové 
trysky a musí stanovit odpovídající ozna čení přípravků na ochranu rostlin. 
Tyto podmínky musí v p řípadě potřeby zahrnovat další opat ření ke zmírn ění 
rizika. ◄ 
▼M10  
12 1-naftylacetamid 
CAS 
86-86-2 
CIPAC 282 2-(1-naftyl)acetamid ≥ 980 g/kg 1. ledna 
2012 31. prosince 
2021 ČÁST A 
Povoleno m ůže být pouze použití jako regulátor r ůstu rostlin. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad uvedených v čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) 
č. 1107/2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání 1-naftylaceta ­
midu,  ▼M1
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 255
 Číslo Obecný název identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro potra ­
vinový řetězec a zdraví zví řat dne 17. června 2011. 
V tomto celkovém hodnocení musí členské státy: 
a) věnovat zvláštní pozornost rizik ům pro obsluhu a pracovníky a zajistit, aby 
v podmínkách použití bylo zahrnuto užití odpovídajících osobních ochran ­
ných prost ředků; 
b) věnovat zvláštní pozornost ochran ě podzemních vod, pokud je tato ú činná 
látka používána v oblastech s citlivými p ůdními a/nebo klimatickými podmín ­
kami; 
c) věnovat zvláštní pozornost riziku pro vodní organismy; 
d) věnovat zvláštní pozornost riziku pro necílové rostliny; 
e) věnovat zvláštní pozornost riziku pro ptáky. 
Podmínky použití musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění rizika. 
Žadatel musí p ředložit dopl ňující informace, které se týkají: 
1) rizika pro necílové rostliny; 
2) dlouhodobého rizika pro ptáky. 
Tyto informace p ředloží žadatel Komisi, členským stát ům a úřadu do 31. prosince 
2013.  
▼M11  
13 1-naftyloctová kyselina 
CAS 
86-87-3 
CIPAC 313 1-naftyloctová kyse ­
lina ≥ 980 g/kg 1. ledna 
2012 31. prosince 
2021 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako regulátor r ůstu rostlin 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad uvedených v čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) 
č. 1107/2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání 1-naftyloc ­
tové kyseliny, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým 
výborem pro potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 17. června 2011.  ▼M10
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 256
 Číslo Obecný název identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy: 
a) věnovat zvláštní pozornost riziku pro obsluhu a pracovníky a zajistit, aby 
v podmínkách použití bylo ve vhodných p řípadech zahrnuto užití odpo ­
vídajících osobních ochranných prost ředků; 
b) věnovat zvláštní pozornost dietární expozici spot řebitelů z hlediska budou ­
cích změn maximálních limit ů reziduí; 
c) věnovat zvláštní pozornost ochran ě podzemních vod, je-li ú činná látka 
používána v oblastech s citlivými p ůdními a/nebo klimatickými podmín ­
kami; 
d) věnovat zvláštní pozornost riziku pro vodní organismy; 
e) věnovat zvláštní pozornost riziku pro ptáky. 
Podmínky použití musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika. 
Žadatel p ředloží potvrzující informace, pokud jde o: 
(1) způsob a rychlost rozkladu v p ůdě, včetně zhodnocení potenciálu pro 
fotolýzu; 
(2) dlouhodobé riziko pro ptáky. 
Oznamovatel p ředloží tyto informace Komisi, členským stát ům a úřadu do 
31. prosince 2013.  
▼M16  
14 Fluchinkonazol 
CAS 136426-54-5 
CIPAC 474 3-(2,4-dichlorfenyl)- 
6-fluor-2-(1 H-1,2,4- 
triazol-1-yl)chinazo ­
lin-4(3 H)-on ≥ 955 g/kg 1. ledna 
2012 31. prosince 
2021 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako fungicid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad uvedených v čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) 
č. 1107/2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání fluchinko ­
nazolu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem 
pro potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 17. června 2011. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy: 
a) věnovat zvláštní pozornost riziku pro obsluhu a pracovníky a zajistit, aby 
v podmínkách použití bylo ve vhodných p řípadech zahrnuto užití odpo ­
vídajících osobních ochranných prost ředků; ▼M11
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 257
 Číslo Obecný název identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
b) věnovat zvláštní pozornost dietární expozici spot řebitelů reziduím derivát ů 
metabolit ů triazolu; 
c) věnovat zvláštní pozornost riziku pro ptáky a savce. 
Podmínky použití musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika. 
Žadatel p ředloží potvrzující informace, pokud jde o: 
(1) rezidua derivát ů metabolit ů triazolu v primárních plodinách, následných 
plodinách, které jsou sou částí osevního postupu, a produktech živo čiš­
ného původu; 
(2) příspěvek potenciálních reziduí metabolitu dionu v následných plodinách, 
které jsou sou částí osevního postupu, k celkové expozici spot řebitele; 
(3) akutní riziko pro savce živící se hmyzem; 
(4) dlouhodobé riziko pro hmyzožravé a býložravé ptáky a savce; 
(5) riziko pro savce živící se žížalami; 
(6) potenciální narušení žláz s vnit řní sekrecí u vodních organism ů (studie 
celého životního cyklu ryb). 
Oznamovatel p ředloží tyto informace Komisi, členským stát ům a úřadu do 
31. prosince 2013.  
▼M12  
15 Fluazifop-P 
CAS83066-88-0 (fluazi ­
fop-P) 
CIPAC467 (fluazifop-P) (R)-2-{4-[5-(trifluor ­
methyl)-2-pyridylo ­
xy]fenoxy}propi ­
onová kyselina (flu ­
azifop-P) ≥ 900 g/kg ve 
fluazifopu-P- 
butylu 
Následující ne čis­
tota 2-chlor-5-(tri ­
fluorometyl)py ­
ridin nesmí v tech ­
nické účinné látce 
překročit 1,5 g/kg 1. ledna 
2012 31. prosince 
2021  ►M53  ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako herbicid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad uvedených v čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) 
č. 1107/2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání fluazifopu- 
P, zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 1. února 2013. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy: 
— věnovat zvláštní pozornost bezpe čnosti spot řebitelů, co se tý če výskytu 
metabolitu slou čeniny X (5 ) v podzemní vod ě, ▼M16
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 258
 Číslo Obecný název identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
— věnovat zvláštní pozornost bezpe čnosti obsluhy a zajistit, aby v podmín ­
kách použití bylo uvedeno v p řípadě potřeby užití odpovídajících osob ­
ních ochranných prost ředků, 
— věnovat zvláštní pozornost ochran ě povrchové a podzemní vody v ohro ­ 
žených oblastech, 
— věnovat zvláštní pozornost riziku pro necílové rostliny. 
Podmínky použití musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika. 
Žadatel p ředloží potvrzující informace, pokud jde o: 
1) specifikaci komer čně vyráběné technické ú činné látky, v četně informací 
o významnosti ne čistoty R154719; 
2) porovnání rovnocennosti specifikace komer čně vyráběné technické ú činné 
látky se specifikací technické ú činné látky použité pro toxikologické 
studie; 
3) potenciální dlouhodobé riziko pro býložravé savce; 
4) osud a chování v prost ředí metabolit ů sloučenin X (5 ) a IV (6 ); 
5) potenciální riziko metabolitu slou čeniny IV (6 ) pro ryby a vodní 
bezobratlé. 
Žadatel p ředloží Komisi, členským stát ům a úřadu informace stanovené 
v bodech 1 a 2 do 30. června 2012 a informace stanovené v bodech 3, 4 
a 5 do 31. prosince 2013. ◄ 
▼M19  
16 Terbuthylazin 
CAS 5915-41-3 
CIPAC 234 N2-terc-butyl-6-chlor- 
N4-ethyl-1,3,5- 
triazin-2,4-diamin ≥ 950 g/kg 
Nečistoty: 
Propazin ne více 
než 10 g/kg 
Atrazin ne více 
než 1 g/kg 
Simazin ne více 
než 30 g/kg 1. ledna 
2012 31. prosince 
2021 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako herbicid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad uvedených v čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) 
č. 1107/2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání terbuthyla ­
zinu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem 
pro potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 17. června 2011.  ▼M12
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 259
 Číslo Obecný název identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
a) ochran ě podzemních vod, je-li ú činná látka používána v oblastech s citli ­
vými půdními a/nebo klimatickými podmínkami; 
b) riziku pro savce a žížaly. 
Podmínky použití musí zahrnovat, tam kde je to oprávn ěné, opatření ke 
zmírnění rizika a povinnost provád ět monitorovací programy za ú čelem 
ověření možné kontaminace podzemních vod v ohrožených oblastech. 
Žadatel p ředloží potvrzující informace, pokud jde o: 
(1) specifikaci komer čně vyráběné technické ú činné látky prost řednictvím 
příslušných analytických údaj ů, včetně informací o významnosti ne čistot; 
(2) porovnání rovnocennosti specifikace komer čně vyráběné technické ú činné 
látky se specifikací technické ú činné látky použité pro toxikologické 
studie; 
(3) hodnocení expozice podzemních vod neidentifikovanými metabolity 
LM1, LM2, LM3, LM4, LM5 a LM6; 
(4) významnost metabolit ů MT1 (N-terc-butyl-6-chlor-1,3,5-triazin-2,4- 
diamin), MT13 (4-(terc-butylamino)-6-(ethylamino)-1,3,5-triazin-2-ol 
nebo 6-hydroxy -N2-ethyl-N4- terc-butyl-1,3,5-triazin-2,4-diamin), 
MT14 (4-amino-6-(terc-butylamino)-1,3,5-triazin-2-ol nebo N-terc-butyl- 
6-hydroxy-1,3,5-triazin-2,4-diamin), a neidentifikovaných metabolit ů 
LM1, LM2, LM3, LM4, LM5 a LM6 pokud jde o rakovinu, je-li terbu ­
thylazin podle na řízení (ES) č. 1272/2008 klasifikován jako látka která 
„může vyvolat rakovinu“. 
Žadatel p ředloží Komisi, členským stát ům a úřadu informace stanovené 
v bodech 1 a 2 do 30. června 2012, informace stanovené v bod ě 3 do 
30. června 2013 a informace stanovené v bod ě 4 do šesti m ěsíců od ozná­
mení rozhodnutí o klasifikaci týkajícího se této látky.  ▼M19
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 260
 Číslo Obecný název identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
▼M17  
17 Triazoxid 
CAS 72459-58-6 
CIPAC 729 7-chlor-3-(imidazol-1- 
yl)-1,2,4-benzotriazin- 
1-oxid ≥ 970 g/kg 
Nečistoty: 
toluen: mén ě než 
3 g/kg 1. října 
2011 30. září 2021 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako fungicid pro ošet ření osiva. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad uvedených v čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) 
č. 1107/2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání triazoxidu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 17. června 2011. 
V tomto celkovém hodnocení musí členské státy: 
a) věnovat zvláštní pozornost ochran ě obsluhy a pracovník ů a zajistit, aby 
v podmínkách použití bylo zahrnuto užití odpovídajících osobních ochran ­
ných prost ředků; 
b) věnovat zvláštní pozornost riziku pro ptáky živící se zrním a zajistit, aby 
podmínky povolení zahrnovaly opat ření ke zmírn ění rizika. 
Pokud jde o dlouhodobé riziko pro savce živící se zrním, p ředloží žadatel 
Komisi, členským stát ům a úřadu potvrzující informace do 30. zá ří 2013.  
▼M21  
18 8-hydroxychinolin 
č. CAS 
148-24-3 (8- hydro ­
xychinolin) 
CIPAC 677 
(8-hydroxychinolin) 8-chinolinol ≥ 990 g/kg 1. ledna 
2012 31. prosince 
2021 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako fungicid a baktericid ve sklenících. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad uvedených v čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) 
č. 1107/2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání 8-hydro ­
xychinolinu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým 
výborem pro potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 15. července 2011.  ▼M1
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 261
 Číslo Obecný název identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost 
bezpečnosti obsluhy a zajistí, aby v podmínkách použití bylo p ředepsáno 
užití odpovídajících osobních ochranných pom ůcek tam, kde je to vhodné. 
Žadatel p ředloží potvrzovací informace o 8-hydroxychinolinu a jeho solích, 
pokud jde o: 
1) analytickou metodu pro vzduch; 
2) novou stabilitu p ři skladování zahrnující období skladování vzork ů ze 
studie metabolismu a ze sledovaných pokus ů týkajících se reziduí. 
Žadatel p ředloží tyto informace Komisi, členským stát ům a úřadu do 
31. prosince 2013.  
▼M20  
19 Akrinathrin 
CAS 101007-06-1 
CIPAC 678 (S)-α-kyano-3-fenoxy ­
benzyl (Z)-(1R,3 S)- 
2,2-dimethyl-3-[2- 
(2,2,2-trifluoro-1- 
trifluoromethyletho ­
xykarbonyl)vinyl]cy ­
klopropankarboxylát 
nebo 
(S)-α-kyano-3-fenoxy ­
benzyl ( Z)-(1R)-cis- 
2,2-dimethyl-3-[2- 
(2,2,2-trifluoro-1- 
trifluoromethyletho ­
xykarbonyl)vinyl]cy ­
klopropankarboxylát ≥ 970 g/kg 
Nečistoty: 
1,3-dicyklohexyl ­
močovina: ne více 
než 2 g/kg 1. ledna 
2012 31. prosince 
2021 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako insekticid a akaricid v dávce nep ře­
sahující 22,5 g/ha na jednu aplikaci. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad uvedených v čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) 
č. 1107/2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání akrina ­
thrinu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem 
pro potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 15. července 2011. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy: 
a) věnovat zvláštní pozornost ochran ě obsluhy a pracovník ů a zajistit, aby 
v podmínkách použití bylo ve vhodných p řípadech zahrnuto užití odpo ­
vídajících osobních ochranných prost ředků; 
b) věnovat zvláštní pozornost riziku pro vodní organismy; zejména ryby, 
a zajistit, aby podmínky povolení v p řípadě potřeby obsahovaly opat ření 
ke zmírnění rizika;  ▼M21
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 262
 Číslo Obecný název identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
c) věnovat zvláštní pozornost riziku pro necílové členovce a v čely a zajistit, 
aby podmínky povolení v p řípadě potřeby obsahovaly opat ření ke zmír ­
nění rizika. 
Žadatel p ředloží potvrzující informace, pokud jde o: 
1) potenciální rizikovost metabolitu 3-PBAld (12 ) pro podzemní vodu; 
2) chronické riziko pro ryby; 
3) posouzení rizika pro necílové členovce; 
4) odhad rizika a dopad potenciální stereo selektivní degradace izomer ů 
v rostlinách, zví řatech a v životním prost ředí na pracovníky, spot řebitele 
a na životní prost ředí. 
Žadatel p ředloží Komisi, členským stát ům a úřadu informace stanovené 
v bodech 1, 2 a 3 do 31. prosince 2013 a informace stanovené v bod ě 4 
dva roky po p řijetí metodického dokumentu.  
▼M25  
20 Prochloraz 
č. CAS 67747-09-5 
CIPAC 407  N-propyl- N-[2-(2,4,6- 
trichloropheno ­
xy)ethyl]imidazol-1- 
carboxamid ≥ 970 g/kg 
Nečistoty: 
Suma dioxin ů 
a furanů (WHO- 
PCDD/T 
TEQ) (13 ): ne více 
než 0,01 mg/kg 1. ledna 
2012 31. prosince 
2021 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako fungicid. V p řípadě venkovního 
použití by množství nem ělo přesáhnout 450 g/ha na jednu dávku. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad uvedených v čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) 
č. 1107/2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání prochlorazu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 27. zá ří 2011.  ▼M20
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 263
 Číslo Obecný název identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy: 
a) věnovat zvláštní pozornost ochran ě obsluhy a pracovník ů a zajistit, aby 
v podmínkách použití bylo ve vhodných p řípadech zahrnuto užití odpo ­
vídajících osobních ochranných prost ředků; 
b) věnovat zvláštní pozornost riziku pro vodní organismy a zajistit, aby 
podmínky povolení v p řípadě potřeby obsahovaly opat ření ke zmírn ění 
rizika; 
c) věnovat zvláštní pozornost dlouhodobému riziku pro savce a zajistit, aby 
podmínky povolení v p řípadě potřeby obsahovaly opat ření ke zmírn ění 
rizika. 
Žadatelé p ředloží potvrzující informace, pokud jde o: 
(1) srovnání a ov ěření zkušebního materiálu použitého pro dokumentaci 
o toxicitě u savců a ekotoxicit ě v porovnání se specifikací technického 
materiálu; 
(2) posouzení rizika kovových komplex ů prochlorazu pro životní prost ředí; 
(3) vlastností prochlorazu, které potenciáln ě narušují činnost žláz s vnit řní 
sekrecí u pták ů. 
Žadatel p ředloží Komisi, členským stát ům a úřadu informace stanovené 
v bodech 1 a 2 do 31. prosince 2013 a informace stanovené v bod ě 3 do 
dvou let po p řijetí odpovídajících pokyn ů OECD ke zkouškám ohledn ě naru­ 
šení činnosti žláz s vnit řní sekrecí.  
▼M72  
_____  ▼M25
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 264
 Číslo Obecný název identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
▼M30  
22 Metam 
CAS 144-54-7 
CIPAC 20 Methyldithiokarba ­
mová kyselina ≥ 965 g/kg 
vyjádřeno jako 
metam-natrium 
v sušině 
≥ 990 g/kg 
vyjádřeno jako 
metam-kalium 
v sušině 
Relevantní ne čis­
toty: 
methyl-isothi ­
okyanát (MITC) 
— max. 12 g/kg 
v sušině 
(metam-natri ­
um); 
— max. 0,42 g/kg 
v sušině 
(metam-kali ­
um);  
N,N’ -dimethylthi ­
omočovina 
(DMTU) 
— max. 23 g/kg 
v sušině 
(metam- 
natrium) 
— max. 6 g/kg 
v sušině 
(metam- 
kalium) 1. července 
2012 30. června 
2022 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako nematicid, fungicid, herbicid a insek ­
ticid pro použití jako p ůdní fumigant p řed výsadbou, s omezením na jednu 
aplikaci každý t řetí rok na témže poli. 
Aplikace smí být povolena na venkovní kultury aplikací do p ůdy nebo 
prostřednictvím systému zavlažování kropením a ve skleníku pouze prost řed­
nictvím systému zavlažování kropením. Pro zavlažování kropením musí být 
předepsáno použití plynot ěsné plastové fólie. 
Maximální aplika ční dávka je 153 kg/ha (odpovídající max. 86,3 kg/ha 
MITC) v p řípadě aplikací na otev řeném poli. 
Povolení se vydávají pouze profesionálním uživatel ům. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání metamu, a zejména 
dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro potravinový 
řetězec a zdraví zví řat dne 9. b řezna 2012. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy: 
a) věnovat zvláštní pozornost ochran ě obsluhy a musí zajistit, aby podmínky 
použití zahrnovaly opat ření ke zmírn ění rizika, nap říklad užití odpovída ­
jících osobních ochranných prost ředků a omezení denní pracovní zát ěže; 
b) věnovat zvláštní pozornost ochran ě pracovník ů a musí zajistit, aby 
podmínky použití zahrnovaly opat ření ke zmírn ění rizika, nap říklad užití 
odpovídajících osobních ochranných prost ředků, čekací lh ůtu před 
opětovným vstupem a omezení denní pracovní zát ěže; ▼M1
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 265
 Číslo Obecný název identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
c) věnovat zvláštní pozornost ochran ě okolních osob a místních obyvatel 
a musí zajistit, aby podmínky použití zahrnovaly opat ření ke zmírn ění 
rizika, nap říklad odpovídající nárazníkovou zónu b ěhem aplikace a násle ­
dujících 24 hodin po aplikaci mezi místem aplikace a obydlenými budo ­
vami a ve řejným prostranstvím s povinným použitím výstražných tabulí 
a vymezením aplika ční plochy pomocí zna ček; 
d) věnovat zvláštní pozornost ochran ě podzemních vod, je-li tato ú činná látka 
používána v oblastech s citlivými p ůdními a/nebo klimatickými podmín ­
kami, a musí zajistit, aby podmínky použití zahrnovaly opat ření ke zmír ­
nění rizika, nap říklad odpovídající nárazníkovou zónu; 
e) věnovat zvláštní pozornost riziku pro necílové organismy a musí zajistit, 
aby podmínky použití v p řípadě potřeby zahrnovaly opat ření ke zmírn ění 
rizika. 
Žadatel p ředloží potvrzující informace o methylisothiokyanátu, pokud jde o: 
(1) posouzení potenciálu dálkového atmosférického p řenosu a souvisejících 
rizik pro životní prost ředí; 
(2) možnou kontaminaci podzemních vod. 
Žadatel p ředloží tyto informace Komisi, členským stát ům a úřadu do 
31. května 2014.  
▼M33  
23 Bifenthrin 
CAS 
82657-04-3 
CIPAC 415 2-methylbifenyl-3- 
ylmethyl ( 1RS,3RS )- 
3-[(Z)-2-chloro-3,3,3- 
trifluoroprop-1-enyl]- 
2,2-dimethylcyklopro ­
pankarboxylát 
nebo 
2-methylbifenyl-3- 
ylmethyl (1RS)-cis-3- 
[(Z)-2-chloro-3,3,3- 
trifluoroprop-1-enyl]- 
2,2-dimethylcyklopro ­
pankarboxylát ≥ 930 g/kg 
Nečistoty: 
Toluen: ne více 
než 5 g/kg 1. srpna 
2012  ►M199  31. 
července 
2021 ◄ ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití jako insekticid. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad uvedených v čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) 
č. 1107/2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání bifenthrinu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 1. června 2012. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
a) perzistenci v životním prost ředí; ▼M30
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 266
 Číslo Obecný název identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
b) riziku bioakumulace a biomagnifikace; 
c) ochran ě obsluhy a pracovník ů a zajistit, aby podmínky použití v p řípadě 
potřeby zahrnovaly použití odpovídajících osobních ochranných 
prostředků; 
d) riziku pro vodní organismy, zejména ryby a bezobratlé, necílové členovce 
a včely a zajistit, aby podmínky povolení v p řípadě potřeby zahrnovaly 
opatření ke zmírn ění rizika. 
Žadatel p ředloží potvrzující informace, pokud jde o: 
1) toxicitu reziduí pro necílové členovce a možnost rekolonizace; 
2) rozpad a chování p ůdního metabolitu 4'-OH bifenthrinu; 
3) rozklad izomer ů bifenthrinu, 4'-OH bifenthrinu a kyseliny TFP, v p ůdě. 
Žadatel p ředloží Komisi, členským stát ům a úřadu informace uvedené 
v bodech 1, 2 a 3 do 31. července 2014. 
Žadatel p ředloží Komisi, členským stát ům a úřadu monitorovací program za 
účelem posouzení možné bioakumulace a biomagnifikace ve vodním a sucho ­
zemském prost ředí do 31. července 2013. Výsledky uvedeného monitorova ­
cího programu se p ředloží ve form ě monitorovací zprávy členskému státu 
zpravodaji, Komisi a ú řadu do 31. července 2015.  
▼M34  
24 Fluxapyroxad 
CAS 907204-31-3 
CIPAC 828 3-(difluormethyl)-1- 
methyl- N-(3′,4′,5′- 
trifluorbifenyl-2- 
yl)pyrazol-4-karbo ­
xamid ≥ 950 g/kg 
Nečistota toluen 
nesmí překročit 
1 g/kg v tech ­
nickém materiálu. 1. ledna 
2013 31. prosince 
2022 Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání fluxapyroxadu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 1. června 2012.  ▼M33
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 267
 Číslo Obecný název identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost 
ochraně podzemních vod, je-li tato ú činná látka používána za citlivých 
půdních a/nebo klimatických podmínek. 
Podmínky použití musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika. 
Čistota uvedená v této položce vychází ze zkušební rostlinné výroby. Posu ­
zující členský stát informuje Komisi v souladu s článkem 38 na řízení (ES) 
č. 1107/2009 o specifikaci komer čně vyráběného technického materiálu.  
▼M35  
25 Fenpyrazamin 
CAS 473798-59-3 
CIPAC 832 S-allyl-5-amino-2,3- 
dihydro-2-isopropyl- 
3-oxo-4- 
(o-tolyl)pyrazol-1- 
karbothioát ≥ 940 g/kg 1. ledna 
2013 31. prosince 
2022 Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání fenpyrazaminu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 1. června 2012. 
Čistota uvedená v této položce vychází ze zkušební rostlinné výroby. Posu ­
zující členský stát informuje Komisi v souladu s článkem 38 na řízení (ES) 
č. 1107/2009 o specifikaci komer čně vyráběného technického materiálu.  
▼M40  
26 Adoxophyes orana  
granulovirus 
Sbírka kultur č. DSM 
BV-0001 
CIPAC 782 Nepoužije se Žádné relevantní 
nečistoty 1. února 
2013 31. ledna 2023 P ři uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání  Adoxophyes orana  
granulovirus, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým 
výborem pro potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 13. července 2012.  ▼M34
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 268
 Číslo Obecný název identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
▼M41  
27 Isopyrazam 
CAS 881685-58-1 
(syn-izomer: 683777-13- 
1/anti-izomer: 683777- 
14-2) 
CIPAC 963  Směs: 3-(difluorme ­
thyl)-1-methyl- N- 
[(1RS,4SR,9RS)- 
1,2,3,4-tetrahydro-9- 
isopropyl-1,4-metha ­
nonaftalen-5-yl]pyra ­
zol-4-karboxamid 
(syn-izomer – sm ěs 
dvou enantiomer ů 
v poměru 50:50)  
a 
3-(difluormethyl)-1- 
methyl- N- 
[(1RS,4SR,9SR)- 
1,2,3,4-tetrahydro-9- 
isopropyl-1,4-metha ­
nonaftalen-5-yl]pyra ­
zol-4-karboxamid 
(anti-izomer – sm ěs 
dvou enantiomer ů 
v poměru 50:50) 
Poměr syn  k anti  
v rozmezí od 
78:15 % do 100:0 %. ≥ 920 g/kg 
Poměr syn- 
izomeru k  anti - 
izomeru v rozmezí 
od 78:15 % do 
100:0 % 1. dubna 
2013 31. března 
2023 Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání isopyrazamu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 28. zá ří 2012. 
Při tomto celkovém hodnocení musejí členské státy v ěnovat zvláštní pozor ­
nost: 
a) riziku pro vodní organismy; 
b) riziku pro žížaly, je-li tato ú činná látka aplikována v prost ředí, ve kterém 
se nepoužívají žádné nebo jen minimální p ěstitelské postupy; 
c) ochran ě podzemních vod, je-li tato ú činná látka používána v oblastech 
s citlivými p ůdními a/nebo klimatickými podmínkami. 
Podmínky použití musejí zahrnovat opat ření ke zmírn ění rizika, jako jsou 
žádné nebo jen minimální p ěstitelské postupy, a v ohrožených oblastech 
v případě potřeby povinnost provád ět programy monitorování za ú čelem 
ověření možné kontaminace podzemních vod. 
Žadatel p ředloží potvrzující informace ohledn ě významu metabolit ů CSCD 
459488 a CSCD 459489 pro podzemní vody.  
►M145  Žadatel p ředloží tyto informace Komisi, členským stát ům a úřadu 
do 31. července 2017. ◄ 
▼M42  
28 Fosfan 
CAS 7803-51-2 
CIPAC 127 Fosfan ≥ 994 g/kg 
Relevantní ne čis­
tota arsan nesmí 
v technickém 
materiálu p řekročit 
0,023 g/kg 1. dubna 
2013 31. března 
2023 Povolení se vydávají pouze profesionálním uživatel ům. 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání fosfanu, a zejména 
dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro potravinový 
řetězec a zdraví zví řat dne 28. zá ří 2012.  ▼M1
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 269
 Číslo Obecný název identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— ochran ě obsluhy v ošet řovaných prostorách a jejich okolí v pr ůběhu 
ošetřování i b ěhem odvětrávání a po odv ětrání, 
— ochran ě pracovník ů v ošetřovaných prostorách a jejich okolí v pr ůběhu 
ošetřování i b ěhem odvětrávání a po odv ětrání, 
— ochran ě ostatních p řítomných osob v okolí ošet řovaných prostor 
v průběhu ošetřování i b ěhem odvětrávání a po odv ětrání. 
Podmínky užití musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění rizika, 
jako je neustálé sledování koncentrace fosfanu pomocí automatických 
zařízení, použití osobních ochranných prost ředků a zřízení zóny v okolí 
ošetřovaných prostor, do které mají ostatní osoby zakázán vstup.  
▼M45  
29 Trichoderma asperellum  
(kmen T34) 
Číslo CECT: 20417 Nepoužije se 1 × 1010 CFU/g 1. června 
2013 31. května 
2023 Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání  Trichoderma aspe ­
rellum  (kmen T34), a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené 
Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 20. listopadu 
2012. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost 
ochraně obsluhy a pracovník ů a brát přitom v úvahu, že  Trichoderma aspe ­
rellum  (kmen T34) je t řeba považovat za možný senzibilátor. 
Podmínky použití musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika.  
▼M44  
30 Slabý kmen  viru žluté 
mozaiky cukety  
Přírůstkové číslo ATCC: 
PV-593 Nepoužije se ≥ 0,05 mg/l 1. června 
2013 31. května 
2023 Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání slabého kmene  viru 
žluté mozaiky cukety , a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené 
Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 20. listopadu 
2012. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost 
riziku pro necílové rostliny, jsou-li plodiny infikovány zárove ň jiným virem, 
který může být přenesen mšicemi.  ▼M42
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 270
 Číslo Obecný název identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
Podmínky použití musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika.  
▼M47  
31 Cyflumetofen 
CAS 400882-07-7 
CIPAC 721  2-methoxyethyl (RS)- 
2-(4-terc-butylfenyl)- 
2-kyano-3-oxo-3- 
(α,α,α-trifluoro-o- 
tolyl)propionát  ≥ 975 g/kg (race ­
mát) 1. června 
2013 31. května 
2023 Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání cyflumetofenu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 20. listopadu 2012. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— ochran ě obsluhy a pracovník ů, 
— ochran ě podzemních vod, je-li tato ú činná látka používána v oblastech 
s citlivými p ůdními a/nebo klimatickými podmínkami, 
— ochran ě zdrojů pitné vody, 
— riziku pro vodní organismy. 
Podmínky použití musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika, nap ř. používáním osobních ochranných pom ůcek. 
Žadatel p ředloží potvrzující informace, pokud jde o: 
a) možný mutagenní potenciál metabolitu B3 (2- (trifluoromethyl) benzamid), 
aniž se u ú činků pozorovaných  in vitro  vezmou v potaz ú činky pozoro ­
vané  in vivo , prostřednictvím vhodného zkušebního protokolu ( in vivo  
kometovým testem); 
b) dodate čné informace pro stanovení akutní referen ční dávky v p řípadě 
metabolitu B3; 
c) další ekotoxikologické studie a hodnocení, pokud jde o vodní obratlovce, 
které se vztahují na jejich celý životní cyklus. 
Oznamovatel p ředloží tyto informace Komisi, členským stát ům a úřadu do 
31. května 2015.  
▼M46  
32 Trichoderma atroviride  
kmen I-1237 
Číslo CNCM: I-1237 Nepoužije se  1 Ü 109 CFU/g 
(1 Ü 1010 spory/g) 1. června 
2013 31. května 
2023 Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání  Trichoderma atro ­
viride  kmen I-1237, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené 
Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 20. listopadu 
2012.  ▼M44
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 271
 Číslo Obecný název identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost 
ochraně obsluhy a pracovník ů a brát p řitom v úvahu, že  Trichoderma atro ­
viride  kmen I-1237 je t řeba považovat za možný senzibilátor. 
Podmínky použití musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika.  
▼M52  
33 Ametoctradin 
CAS 865318-97-4 
CIPAC 818 5-ethyl-6-octyl 
[1,2,4]triazolo[1,5-a] 
pyrimidin-7-amin ≥ 980 g/kg  
►C2 Nečistoty 
amitrolu a  o- 
xylenu jsou toxi ­
kologicky 
významné a jejich 
obsah v tech ­
nickém materiálu 
nesmí překročit 
50 mg/kg (v 
případě amitrolu) 
a 2 g/kg (v 
případě o- 
xylenu). ◄ 1. srpna 
2013 31. července 
2023 Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání ametoctradinu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 1. února 2013. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost 
úniku metabolitu M650F04 (14 ) do podzemních vod v citlivých podmínkách. 
Podmínky použití musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika.  
▼M50  
34 Mandipropamid 
Číslo CAS 374726-62-2 
CIPAC 783  (RS)-2-(4-chlorfenyl)- 
N-[3-methoxy-4- 
(prop-2-ynyloxy)fene ­
thyl]-2-(prop-2-ynylo ­
xy)acetamid  ≥ 930 g/kg 
Nečistota N-{2-[4- 
(2-chloro-allylo ­
xy)-3-methoxy- 
fenyl]-ethyl}-2-(4- 
chloro-fenyl)-2- 
prop-2-ynyloxy- 
acetamid je toxi ­
kologicky 
významná a nesmí 
překročit 0,1 g/kg 
v technické látce. 1. srpna 
2013 31. července 
2023 Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání mandipropamidu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 1. února 2013. 
Podmínky použití musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika. 
Žadatel p ředloží potvrzující informace, pokud jde o potenciál preferen ční 
transformace enantiomer ů nebo racemizace mandipropamidu na p ůdním 
povrchu v d ůsledku fotolýzy v p ůdě. 
Žadatel p ředloží tyto informace Komisi, členským stát ům a úřadu do 
31. července 2015.  ▼M46
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 272
 Číslo Obecný název identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
▼M56  
35 Halosulfuron-methyl 
CAS 100785-20-1 
CIPAC 785.201  methyl 3-chlor-5-(4,6- 
dimethoxypyrimidin- 
2-ylkarbamoylsulfa ­
moyl)-1-methylpyra ­
zol-4-karboxylát  ≥ 980 g/kg 1. října 
2013 30. září 2023 P ři uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání halosulfuron- 
methylu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým 
výborem pro potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 15. b řezna 2013. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— riziku úniku metabolitu „p řeměněný halosulfuron (HSR)“ (15 ) do podzem ­
ních vod v oblastech s citlivými podmínkami. Tento metabolit se na 
základě dostupných informací o halosulfuronu považuje za toxikologicky 
významný, 
— riziku pro necílové suchozemské rostliny. 
Podmínky použití musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika. 
Žadatel p ředloží tyto potvrzující informace: 
a) informace o rovnocennosti specifikace komer čně vyráběného technického 
materiálu se specifikací zkušebního materiálu použitého pro toxikologické 
a ekotoxikologické studie; 
b) informace o toxikologickém významu ne čistot vyskytujících se v technické 
specifikaci komer čně vyráběného materiálu; 
c) údaje ohledn ě možných genotoxických vlastností chlorsulfonamidové 
kyseliny (16 ). 
Žadatel p ředloží tyto informace Komisi, členským stát ům a úřadu do 30. zá ří 
2015.  
▼M58  
36 Bacillus firmus  I-1582 
Číslo sbírky: CNCMI- 
1582 Nepoužije se Minimální 
koncentrace: 7,1 × 
1010 CFU/g 1. října 
2013 30. září 2023 P ři uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání  Bacillus firmus  I- 
1582, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem 
pro potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 15. b řezna 2013. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost 
ochraně obsluhy a pracovník ů a brát p řitom v úvahu, že  Bacillus firmus  I- 
1582 je t řeba považovat za možný senzibilátor. 
Podmínky použití musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika.  ▼M1
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 273
 Číslo Obecný název identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
▼M62  
37 Candida oleophila  kmen 
O 
Číslo sbírky: 
MUCL40654  Nepoužije se  Nominální obsah: 
3 × 1010 CFU/g 
sušeného výrobku 
Rozsah: 6 × 109 – 
1 × 1011 CFU/g 
sušeného výrobku 1. října 
2013 30. září 2023 P ři uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání  Candida oleophila  
kmen O, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým 
výborem pro potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 15. b řezna 2013.  
▼M60  
38 Helicoverpa armigera 
nucleopolyhedrovirus  
Číslo DSMZ: BV-0003 Nepoužije se Minimální 
koncentrace: 
1,44 × 1013 OT/l 
(okluzní t ělíska/l) 1. června 
2013 31. května 
2023 Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání  Helicoverpa armi ­
gera nucleopolyhedrovirus , a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon ­ 
čené Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 15. b řezna 
2013.  
▼M64  
39 Paecilomyces fumosoro ­
seus kmen FE 9901 
Číslo sbírky: USDA- 
ARS sbírka entomopato ­
genních houbových 
kultur, USA Plant Soil 
and Nutrition laboratory. 
New York. Číslo 
zařazení: ARSEF 4490 Nepoužije se Minimáln ě 1,0 × 
109 CFU/g 
Maximáln ě 3,0 × 
109 CFU/g 1. října 
2013 30. září 2023 P ři uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání  Paecilomyces fumo ­
soroseus  kmen FE 9901, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon ­ 
čené Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 15. b řezna 
2013.  ▼M1
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 274
 Číslo Obecný název identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost 
ochraně obsluhy a pracovník ů a brát přitom v úvahu, že  Paecilomyces fumo ­
soroseus  kmen FE 9901 je t řeba považovat za možný senzibilátor. 
Podmínky použití musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika.  
▼M61  
40 Fosfonáty draselné 
(žádný název ISO) 
č. CAS: 
13977-65-6 pro hydro ­
genfosfonát draselný 
13492-26-7 pro fosfonát 
didraselný 
Směs: žádné 
č. CIPAC: 756 (pro 
fosfonáty draselné) Hydrogenfosfonát 
draselný 
Fosfonát didraselný od 31,6 do 32,6 % 
iontů fosfonátu 
(součet iontů 
hydrogenfosfonátu 
a fosfonátu) 
od 17,8 do 20,0 % 
draslíku 
≥ 990 g/kg 
v sušině 1. října 
2013 30. září 2023 P ři uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání fosfonát ů drasel­
ných, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem 
pro potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 15. b řezna 2013. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— riziku pro ptáky a savce, 
— riziku eutrofizace povrchových vod, pokud je látka používána v oblastech 
nebo za podmínek, které p řispívají k rychlé oxidaci ú činné látky 
v povrchové vod ě. 
Podmínky použití musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika. 
Žadatel p ředloží potvrzující informace o dlouhodobém riziku pro hmyzožravé 
ptáky. 
Žadatel p ředloží tyto informace Komisi, členským stát ům a úřadu do 30. zá ří 
2015.  
▼M63  
41 Spiromesifen 
CAS 283594-90-1 
CIPAC 747 3-mesityl-2-oxo-1- 
oxaspiro[4.4]non-3- 
en-4-yl 3,3-dimethyl ­
butyrát ≥ 965 g/kg (race ­
mát) 
Nečistota N,N- 
dimethylacetamid 
je toxikologicky 
významná a její 
obsah v tech ­
nickém materiálu 
nesmí překročit 
4 g/kg. 1. října 
2013 30. září 2023 P ři uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání spiromesifenu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 15. b řezna 2013.  ▼M64
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 275
 Číslo Obecný název identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— dlouhodobému riziku pro vodní bezobratlé, 
— riziku pro opylující blanok řídlé a necílové členovce, pokud expozice není 
zanedbatelná, 
— ochran ě obsluhy a pracovník ů. 
Podmínky použití musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika. 
Žadatel p ředloží potvrzující informace, pokud jde o nový výpo čet předpoklá­
dané koncentrace v podzemních vodách (PECGW) se scéná řem FOCUS GW 
přizpůsobeným doporu čeným použitím s uplatn ěním hodnoty Q10 ve výši 
2,58. 
Žadatel p ředloží tyto informace Komisi, členským stát ům a úřadu do 30. zá ří 
2015.  
▼M59  
42 Spodoptera littoralis 
nucleopolyhedrovirus  
Číslo DSMZ: BV-0005 Nepoužije se Maximální 
koncentrace: 1 × 
1012 OT/l (okluzní 
tělíska/l) 1. června 
2013 31. května 
2023 Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání  Spodoptera littoralis 
nucleopolyhedrovirus , a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené 
Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 15. b řezna 2013.  
▼M54  
43 Bixafen 
CAS 581809-46-3 
CIPAC 819  N-(3′,4′-dichlor-5- 
fluorbifenyl-2-yl)-3- 
(difluormethyl)-1- 
methylpyrazol-4- 
karboxamid ≥ 950 g/kg 1. října 
2013 30. září 2023 P ři uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání bixafenu, a zejména 
dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro potravinový 
řetězec a zdraví zví řat dne 15. b řezna 2013. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
a) reziduím bixafenu a jeho metabolit ů v plodinách, které jsou sou částí 
osevního postupu;  ▼M63
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 276
 Číslo Obecný název identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
b) ochran ě podzemních vod, je-li tato ú činná látka používána v oblastech 
s citlivými p ůdními a/nebo klimatickými podmínkami; 
c) riziku pro vodní organismy; 
d) riziku pro organismy žijící v p ůdě a v sedimentech. 
Podmínky použití musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika.  
▼M55  
44 Maltodextrin 
CAS 9050-36-6 
CIPAC 801 Nepřidělen ≥ 910 g/kg 1. října 
2013 30. září 2023 P ři uplatňování jednotných zásad uvedených v čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) 
č. 1107/2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání maltodex ­
trinu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem 
pro potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 15. b řezna 2013. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
a) možnému zvýšenému r ůstu hub a možné p řítomnosti mykotoxin ů na 
povrchu ošet řeného ovoce; 
b) potenciálnímu riziku pro v čely a necílové členovce. 
Podmínky použití musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika.  
▼M68  
45 Eugenol CAS 97-53-0 
CIPAC 967 4-allyl-2-methoxy ­
fenol ≥ 990 g/kg 
Relevantní ne čis­
tota: methyl- 
eugenol nejvýše 
0,1 % technického 
materiálu 1. prosince 
2013 30. listopadu 
2023 Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání eugenolu, a zejména 
dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro potravinový 
řetězec a zdraví zví řat dne 17. kv ětna 2013.  ▼M54
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 277
 Číslo Obecný název identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— ochran ě obsluhy, pracovník ů, ostatních p řítomných osob a místních 
obyvatel a zajišt ění, aby podmínky použití v p řípadě potřeby zahrnovaly 
použití odpovídajících osobních ochranných prost ředků; 
— ochran ě podzemních vod, je-li tato ú činná látka používána v oblastech 
s citlivými p ůdními, případně klimatickými podmínkami; 
— riziku pro vodní organismy; 
— akutnímu riziku pro hmyzožravé ptactvo. 
Podmínky použití musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika. 
Žadatel p ředloží potvrzující informace o: 
a) stabilit ě při skladování hotového výrobku p ři teplotě okolí (2 roky) 
b) údajích o p řirozených expozi čních situacích eugenolu a methyl-eugenolu 
ve srovnání s expozicí vyplývající z použití eugenolu jako p řípravku na 
ochranu rostlin. Tyto údaje zahrnují jak expozici člověka, tak i pták ů 
a vodních organism ů; 
c) posouzení expozice podzemních vod, pokud jde o p řípadné metabolity 
eugenolu, zejména methyl-eugenol. 
Žadatel p ředloží tyto informace Komisi, členským stát ům a úřadu do 30. listo ­
padu 2015.  
▼M70  
46 Geraniol CAS 106-24-1 
CIPAC 968  (E) 3,7-dimethyl-2,6- 
oktadien-1-ol ≥ 980 g/kg 1. prosince 
2013 30. listopadu 
2023 Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání geraniolu, a zejména 
dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro potravinový 
řetězec a zdraví zví řat dne 17. kv ětna 2013.  ▼M68
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 278
 Číslo Obecný název identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— ochran ě obsluhy, pracovník ů, okolních osob a místních obyvatel a zajistit, 
aby podmínky použití v p řípadě potřeby zahrnovaly použití odpovídají ­
cích osobních ochranných prost ředků; 
— ochran ě podzemních vod, je-li tato ú činná látka používána v oblastech 
s citlivými p ůdními a/nebo klimatickými podmínkami; 
— riziku pro vodní organismy; 
— riziku pro ptáky a savce. 
Podmínky použití musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika. 
Žadatel p ředloží tyto potvrzující informace: 
a) údaje porovnávající p řirozenou expozici prost ředí geraniolu s expozicí p ři 
použití geraniolu jako p řípravku na ochranu rostlin. Tyto údaje musí 
zahrnovat expozici člověka i expozici pták ů, savců a vodních organism ů; 
b) expozici podzemních vod. 
Žadatel p ředloží tyto informace Komisi, členským stát ům a úřadu do 30. listo ­
padu 2015.  
▼M69  
47 Thymol 
CAS 
89-83-8 
CIPAC 
969 2-isopropyl-5-methyl ­
fenol ≥ 990 g/kg 1. prosince 
2013 30. listopadu 
2023 Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání thymolu, a zejména 
dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro potravinový 
řetězec a zdraví zví řat dne 17. kv ětna 2013. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— ochran ě obsluhy, pracovník ů, okolních osob a místních obyvatel a zajistit, 
aby podmínky použití v p řípadě potřeby zahrnovaly použití odpovídají ­
cích osobních ochranných prost ředků, ▼M70
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 279
 Číslo Obecný název identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
— ochran ě podzemních vod, je-li tato ú činná látka používána v oblastech 
s citlivými p ůdními a/nebo klimatickými podmínkami, 
— riziku pro vodní organismy, 
— riziku pro ptáky a savce. 
Podmínky použití musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika. 
Žadatel p ředloží tyto potvrzující informace: 
a) údaje porovnávající p řirozenou expozici prost ředí thymolu s expozicí p ři 
použití thymolu jako p řípravku na ochranu rostlin. Tyto údaje musí 
zahrnovat expozici člověka i expozici pták ů, savců a vodních organism ů; 
b) údaje o dlouhodobé a reproduk ční toxicit ě, úplné zn ění zprávy (v 
anglickém jazyce) o kombinované zkoušce toxicity a reproduk ční toxicity 
thymolu p ři opakovaném orálním podávání; 
c) údaje o expozici podzemních vod. 
Žadatel p ředloží tyto informace Komisi, členským stát ům a úřadu do 30. 
listopadu 2015.  
▼M77  
48 Sedaxan 
č. CAS 874967-67-6 
(trans -izomer: 599197- 
38-3 /  cis -izomer: 
599194-51-1) 
č. CIPAC 833 směs 2 cis -izomerů 
2′-[(1RS,2RS)-1,1 ′- 
bicykloprop-2-yl]-3- 
(difluormethyl)-1- 
methylpyrazol-4- 
karboxanilidu a 2  
trans -izomerů 2′- 
[(1RS,2RS)-1,1 ′-bicy­
kloprop-2-yl]-3- 
(difluormethyl)-1- 
methylpyrazol-4- 
karboxanilidu ≥ 960 g/kg 
sedaxanu 
(obsah 2  trans - 
izomerů ve směsi 
enantiomer ů 50:50 
je v rozp ětí 
820–890 g/kg 
a obsah 2  cis- 
izomerů ve směsi 
enantiomer ů 50:50 
v rozpětí 
100–150 g/kg) 1. února 
2014 31. ledna 2024 ČÁST A 
Mohou být povolena pouze použití pro ošet ření osiva. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání sedaxanu, a zejména 
dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro potravinový 
řetězec a zdraví zví řat dne 16. července 2013. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
a) ochran ě podzemních vod, je-li tato ú činná látka používána v oblastech 
s citlivými p ůdními a/nebo klimatickými podmínkami;  ▼M69
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 280
 Číslo Obecný název identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
b) dlouhodobému riziku pro ptáky a savce. 
Podmínky povolení musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika. 
Dotčené členské státy v p řípadě potřeby provedou programy monitorování za 
účelem ov ěření možné kontaminace podzemních vod metabolitem 
CSCD465008 v citlivých oblastech. 
Dotčené členské státy si vyžádají p ředložení potvrzujících informací, pokud 
jde o význam metabolitu CSCD465008, a odpovídající posouzení rizika pro 
podzemní vody, pokud bude sedaxan klasifikován podle na řízení (ES) 
č. 1272/2008 jako „podez ření na vyvolání rakoviny“. 
Oznamovatel p ředloží Komisi, členským stát ům a úřadu příslušné informace 
do šesti m ěsíců od data použitelnosti na řízení, kterým bude sedaxan klasifi ­
kován.  
▼M79  
49 Emamektin 
č. CAS 
emamektin: 119791-41-2 
(dříve 137335-79-6) 
a 123997-28-4 
emamektin benzoát: 
155569-91-8 
(dříve 137512-74-4 
a 179607-18-2) Emamektin B1a: 
(10E,14E,16E)- 
(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R, 
12S,13S,20R,21R, 
24S)-6′-[(S)-sek- 
butyl]-21,24-dihy ­
droxy-5′,11,13,22- 
tetramethyl-2-oxo- 
(3,7,19-trioxatetracyk ­
lo[15.6.1.14,8.020,24 ­
]pentakosa- 
10,14,16,22-tetraen)- 
6-spiro-2′-(5′,6′- 
dihydro-2 ′H-pyran)- 
12-yl-2,6-dideoxy-3- 
O-methyl-4-O-(2,4,6- 
trideoxy-3-O-methyl- 
4-methylamino- α-L- 
lyxo-hexapyranosyl)- 
α-L-arabino-hexapy ­
ranosid ≥ 950 g/kg 
jako bezvodý 
emamektin 
benzoát 
(směs min. 920 g/ 
kg emamektinu 
B1a benzoátu 
a max. 50 g/kg 
emamektinu B1b 
benzoátu) 1. května 
2014 30. dubna 2024 P ři uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání emamektinu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 16. července 2013. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— riziku pro necílové bezobratlé, 
— ochran ě obsluhy a pracovník ů. 
Podmínky použití musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika. 
Žadatel p ředloží potvrzující informace, pokud jde o riziko enantioselektivní 
metabolizace nebo degradace. 
Žadatel p ředloží Komisi, členským stát ům a úřadu příslušné informace do 
dvou let po p řijetí souvisejících pokyn ů pro hodnocení sm ěsí izomer ů. ▼M77
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 281
 Číslo Obecný název identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
emamektin B1a benzoát: 
138511-97-4 
emamektin B1b benzoát: 
138511-98-5 
č. CIPAC 
emamektin: 791 
emamektin benzoát: 
791.412 Emamektin B1b: 
(10E,14E,16E)- 
(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R, 
12S,13S,20R,21R, 
24S)-21,24-dihy ­
droxy-6′-isopropyl- 
5′,11,13,22-tetrame ­
thyl-2-oxo-(3,7,19- 
trioxatetracyk ­
lo[15.6.1.14,8.020,24 ­
]pentakosa- 
10,14,16,22-tetraen)- 
6-spiro-2′-(5′,6′- 
dihydro-2 ′H-pyran)- 
12-yl-2,6-dideoxy-3- 
O-methyl-4-O-(2,4,6- 
trideoxy-3-O-methyl- 
4-methylamino- α-L- 
lyxo-hexapyranosyl)- 
α-L-arabino-hexapy ­
ranosid 
Emamektin B1a 
benzoát: 
(10E,14E,16E)- 
(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R, 
12S,13S,20R,21R, 
24S)-6′-[(S)-sek- 
butyl]-21,24-dihy ­
droxy-5′,11,13,22-  ▼M79
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 282
 Číslo Obecný název identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
tetramethyl-2-oxo- 
(3,7,19-trioxatetracyk ­
lo[15.6.1.14,8.020,24 ­
]pentakosa- 
10,14,16,22-tetraene)- 
6-spiro-2′-(5′,6′- 
dihydro-2 ′H-pyran)- 
12-yl-2,6-dideoxy-3- 
O-methyl-4-O-(2,4,6- 
trideoxy-3-O-methyl- 
4-methylamino- α-L- 
lyxo-hexapyranosyl)- 
α-L-arabino-hexapy ­
ranosid-benzoát 
Emamektin B1b 
benzoát: 
(10E,14E,16E)- 
(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R, 
12S,13S,20R,21R, 
24S)-21,24-dihy ­
droxy-6′-isopropyl- 
5′,11,13,22-tetrame ­
thyl-2-oxo-(3,7,19- 
trioxatetracyk ­
lo[15.6.1.14,8.020,24 ­
]pentakosa- 
10,14,16,22-tetraene)- 
6-spiro-2′-(5′,6′- 
dihydro-2 ′H-pyran)- 
12-yl-2,6-dideoxy-3- 
O-methyl-4-O-(2,4,6- 
trideoxy-3-O-methyl- 
4-methylamino- α-L- 
lyxo-hexapyranosyl)- 
α-L-arabino-hexapy ­
ranosid-benzoát  ▼M79
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 283
 Číslo Obecný název identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
▼M80  
50 Pseudomonas  sp. kmen 
DSMZ 13134 
Číslo sbírky: DSMZ 
13134 Nepoužije se Minimální 
koncentrace: 3 × 
1014 cfu/kg 1. února 
2014 31. ledna 2024 P ři uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání  Pseudomonas  sp. 
kmen DSMZ 13134, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené 
Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 16. července 
2013. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost 
ochraně obsluhy a pracovník ů a brát p řitom v úvahu, že  Pseudomonas  sp. 
kmen DSMZ 13134 je t řeba považovat za možný senzibilátor. 
Podmínky použití musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika. 
Žadatel p ředloží informace za ú čelem potvrzení nep řítomnosti potenciálu 
intratracheální a intraperitoneální toxicity/infek čnosti/patogenity. 
Žadatel p ředloží tyto informace Komisi, členským stát ům a úřadu do 31. ledna 
2016.  
▼M76  
51 Fluopyram 
č. CAS 658066-35-4 
č. CIPAC 807 N-{2-[3-chloro-5-(tri ­
fluoromethyl)-2-pyri ­
dyl]ethyl}- α,α,α- 
trifluoro-o-toluamid ≥ 960 g/kg 1. února 
2014 31. ledna 2024 P ři uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání fluopyramu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 16. července 2013. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost 
riziku pro ptáky a vodní organismy. 
Podmínky použití musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika. 
Žadatel p ředloží potvrzující informace, pokud jde o: 
1) dlouhodobé riziko pro hmyzožravé ptáky;  ▼M1
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 284
 Číslo Obecný název identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
2) možnost narušení činnosti žláz s vnit řní sekrecí u necílových obratlovc ů 
jiných než savc ů. 
Žadatel p ředloží Komisi, členským stát ům a úřadu informace stanovené 
v bodě 1 do 1. února 2016 a informace stanovené v bod ě 2 do dvou let 
po přijetí odpovídajících pokyn ů OECD ke zkouškám ohledn ě narušení 
činnosti žláz s vnit řní sekrecí.  
▼M78  
52 Aureobasidium pullulans  
(kmeny DSM 14940 
a DSM 14941) 
Číslo sbírky: n ěmecká 
sbírka mikroorganism ů 
a buněčných kultur 
(DSMZ) s p řístupovými 
čísly DSM 14940 
a DSM 14941 Nepoužije se Minimáln ě 5,0 × 
109 CFU/g 
u každého kmene; 
Maximáln ě 5,0 × 
1010 CFU/g 
u každého kmene 1. února 
2014 31. ledna 2024 P ři uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání  Aureobasidium 
pullulans  (kmeny DSM 14940 a DSM 14941), a zejména dodatky I a II 
uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví 
zvířat dne 16. července 2013. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost 
ochraně obsluhy a pracovník ů a brát p řitom v úvahu, že  Aureobasidium 
pullulans  (kmeny DSM 14940 a DSM 14941) je t řeba považovat za 
možný senzibilátor. 
Podmínky použití musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika.  
▼M82  
53 Pyriofenon: 
CAS 688046-61-9 
CIPAC 827 (5-chloro-2-methoxy- 
4-methyl-3-pyri ­
dyl)(4,5,6-trimethoxy- 
o-tolyl)methanon ≥ 965 g/kg 1. února 
2014 31. ledna 2024 P ři uplatňování jednotných zásad uvedených v čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) 
č. 1107/2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání pyriofe ­
nonu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem 
pro potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 16. července 2013. 
Podmínky použití musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika. 
Žadatel p ředloží potvrzující informace, pokud jde o: 
a) identitu dvou ne čistot k plnému ov ěření předběžných údaj ů; ▼M76
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 285
 Číslo Obecný název identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
b) toxikologický význam p řítomných ne čistot v navrhované technické speci ­
fikaci, krom ě nečistoty, u které byla p ředložena studie akutní orální toxi ­
city a Ames ův test. 
Žadatel p ředloží tyto informace Komisi, členským stát ům a úřadu do 31. ledna 
2016.  
▼M81  
54 Fosforitan disodný 
CAS 13708-85-5 
CIPAC 808 Fosforitan disodný 281-337 g/kg (TK) 
≥ 917 g/kg (TC) 1. února 
2014 31. ledna 2024 P ři uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání fosforitanu disod ­
ného, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem 
pro potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 16. července 2013. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost 
riziku eutrofizace povrchových vod. 
Podmínky použití musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika. 
Žadatel p ředloží tyto potvrzující informace: 
a) chronické riziko pro ryby; 
b) dlouhodobé riziko pro žížaly a p ůdní makroorganismy. 
Žadatel p ředloží tyto informace Komisi, členským stát ům a úřadu do 31. ledna 
2016.  
▼M83  
55 Penflufen 
CAS 494793-67-8 
CIPAC 826 2’-[(RS)-1,3-dimethyl ­
butyl]-5-fluor-1,3- 
dimethylpyrazol-4- 
karboxanilid ≥ 950 g/kg 
poměr enanti­
omerů 1:1 (R:S) 1. února 
2014 31. ledna 2024 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití k ošet ření hlíz sadbových brambor, 
s omezením na jednu aplikaci každý t řetí rok na témže poli.  ▼M82
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 286
 Číslo Obecný název identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání penflufenu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 15. b řezna 2013. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
a) ochran ě obsluhy; 
b) ochran ě podzemních vod, je-li tato ú činná látka používána v oblastech 
s citlivými p ůdními a/nebo klimatickými podmínkami. 
Podmínky použití musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika. 
Žadatel p ředloží potvrzující informace, pokud jde o: 
1) dlouhodobé riziko pro ptáky; 
2) význam metabolitu M01 (penflufen-3-hydroxybutyl) pro podzemní vody 
v případě klasifikace penflufenu podle na řízení (ES) č. 1272/2008 jako 
„karcinogenu kategorie 2“. 
Žadatel p ředloží Komisi, členským stát ům a úřadu informace stanovené 
v bodě 1) do 30. zá ří 2015 a informace stanovené v bod ě 2) do šesti m ěsíců 
od oznámení rozhodnutí o klasifikaci týkajícího se uvedené látky. 
Čistota uvedená v této položce vychází ze zkušební rostlinné výroby. Posu ­
zující členský stát informuje Komisi v souladu s článkem 38 na řízení (ES) 
č. 1107/2009 o specifikaci komer čně vyráběného technického materiálu.  ▼M83
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 287
 Číslo Obecný název identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
▼M88  
56 Silice pomeran čová 
CAS 8028-48-6 (výtažek 
z pomeran čů) 
5989-27-5 (d-limonen) 
CIPAC 902 (R)-4-isopropenyl-1- 
methylcyklohexen 
nebo  p -mentha-1,8- 
dien ≥ 945 g/kg (d- 
limonenu) 
Účinná látka musí 
být v souladu se 
specifikacemi 
Evropského léko ­
pisu (Pharmaco ­
poeia Europea) 5.0 
(Aurantii dulcis 
aetheroleum) 
a ISO 
3140:2011(E). 1. května 
2014 30. dubna 2024 P ři uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání silice pomeran čové, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 3. října 2013. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
a) ochran ě obsluhy a pracovník ů; 
b) riziku pro ptáky a savce. 
Podmínky použití musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika. 
Žadatel p ředloží potvrzující informace, pokud jde o metabolický osud silice 
pomerančové a způsob a rychlost odbourávání v p ůdě a validaci sledovaných 
vlastností použitých p ři posouzení ekotoxikologického rizika. 
Žadatel p ředloží uvedené informace Komisi, členským stát ům a úřadu do 
30. dubna 2016.  
▼M94  
57 Penthiopyrad 
CAS 183675-82-3 
CIPAC 824  (RS)-N-[2-(1,3-dime ­
thylbutyl)-3-thienyl]- 
1-methyl-3-(trifluor ­
methyl)pyrazol-4- 
karboxamid ≥ 980 g/kg 
(racemická sm ěs 
50:50) 1. května 
2014 30. dubna 2024 P ři uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání penthiopyradu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 3. října 2013. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
a) ochran ě obsluhy a pracovník ů; ▼M1
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 288
 Číslo Obecný název identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
b) riziku pro vodní organismy a p ůdní organismy; 
c) ochran ě podzemních vod, je-li tato ú činná látka používána v oblastech 
s citlivými p ůdními a/nebo klimatickými podmínkami; 
d) hladin ě reziduí v plodinách, které jsou sou částí osevního postupu, po 
následném použití ú činné látky v pr ůběhu několika let. 
Podmínky použití musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika. 
Žadatel p ředloží potvrzující informace, pokud jde o: 
1) nevýznamnost metabolitu M11 (3-methyl-1-{3-[(1-methyl-3-trif luorme­
thyl-1 H-pyrazol-4-karbonyl)amino] thiofen-2-yl}pentanová kyselina) pro 
podzemní vody s výjimkou d ůkazů týkajících se rizika karcinogenity, 
které závisí na klasifikaci rodi če a jsou zvláš ť uvedeny v bod ě 3 níže; 
2) toxikologický profil a referen ční hodnoty metabolitu PAM; 
3) význam metabolit ů M11 (3-methyl-1-{3-[(1-methyl-3-trifluormethyl- 1H- 
pyrazol-4-karbonyl)amino]thiofen-2-yl} pentanová kyselina)}, DM-PCA 
(3-trifluormethyl-1 H-pyrazol-4-karboxylová kyselina), PAM (1-methyl-3- 
trifluormethyl-1 H-pyrazol-4-karboxamid) a PCA (1-methyl-3-trifluorme ­
thyl-1 H-pyrazol-4-karboxylová kyselina) a rizika, že kontaminují 
podzemní vody, je-li penthiopyrad klasifikován podle na řízení (ES) 
č. 1272/2008 jako karcinogenní kategorie 2. 
Žadatel p ředloží Komisi, členským stát ům a úřadu příslušné informace 
uvedené v bodech (1) a (2) do 30. dubna 2016 a informace uvedené 
v bodě (3) do šesti m ěsíců od oznámení rozhodnutí o klasifikaci týkajícího 
se penthiopyradu.  ▼M94
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 289
 Číslo Obecný název identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
▼M90  
58 Benalaxyl-M 
CAS 98243-83-5 
CIPAC 766 Methyl- N-(fenylace ­
tyl)-N-(2,6-xylyl)-D- 
alaninát ≥ 950 g/kg 1. kv ětna 
2014 30. dubna 2024 P ři uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání benalaxylu-M, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 3. října 2013. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— ochran ě pracovník ů před opětovným vstupem, 
— ochran ě podzemních vod p řed metabolity BM-M2 (N-(malonyl)-N-(2,6- 
xylyl)-DL-alanin) a BM-M3 (N-(malonyl)-N-(2,6-xylyl)-D-alanin), pokud 
je tato účinná látka používána v oblastech s citlivými p ůdními a/nebo 
klimatickými podmínkami. 
Podmínky použití musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika.  
▼M95  
59 Tembotrion 
CAS 335104-84-2 
CIPAC 790 2-{2-chloro-4-mesyl- 
3-[(2,2,2-trifluore ­
thoxy) methyl] 
benzoyl}cyklohexan- 
1,3-dion ≥ 945 g/kg 
Následující rele ­
vantní ne čistoty 
nesmí překročit 
určité prahové 
hodnoty v tech ­
nickém materiálu: 
Toluen: ≤ 10 g/kg 
HCN: ≤ 1 g/kg 1. května 
2014 30. dubna 2024 P ři uplatňování jednotných zásad uvedených v čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) 
č. 1107/2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání tembotri ­
onu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem 
pro potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 3. října 2013. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
a) ochran ě obsluhy a pracovník ů, 
b) riziku pro vodní organismy. 
Podmínky použití musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika.  ▼M1
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 290
 Číslo Obecný název identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
▼M92  
60 Spirotetramat 
č. CAS 203313-25-1 
č. CIPAC 795  cis-4-(etoxykarbony ­
loxy)-8-metoxy-3- 
(2,5-xylyl)-1-azaspi ­
ro[4.5]dec-3-en-2-on ≥ 970 g/kg 1. kv ětna 
2014 30. dubna 2024 P ři uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání spirotetramatu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 3. října 2013. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost 
riziku pro hmyzožravé ptactvo. 
Podmínky použití musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika. 
Žadatel p ředloží Komisi, členským stát ům a úřadu potvrzující informace 
týkající se potenciálního narušení ú činků žláz s vnit řní sekrecí u pták ů 
a ryb do dvou let po p řijetí pokyn ů OECD ke zkouškám ohledn ě narušení 
činnosti žláz s vnit řní sekrecí nebo p řípadně po přijetí uznaných zkušebních 
pokynů Společenství.  
▼M91  
61 Pyroxsulam 
CAS 422556-08-9 
CIPAC 793  N-(5,7-dimetho ­
xy[1,2,4]triazolo[1,5-  
a]pyrimidin-2-yl)-2- 
methoxy-4-(trifluoro ­
methyl)pyridin-3- 
sulfonamid ≥ 965 g/kg 1. kv ětna 
2014 30. dubna 2024 P ři uplatňování jednotných zásad uvedených v čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) 
č. 1107/2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání pyroxsu ­
lamu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem 
pro potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 3. října 2013. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
a) riziku pro podzemní vody, je-li tato ú činná látka používána v oblastech 
s citlivými p ůdními nebo klimatickými podmínkami; 
b) riziku pro vodní organismy. 
Podmínky použití musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika.  ▼M1
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 291
 Číslo Obecný název identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
Žadatel p ředloží potvrzující informace, pokud jde o: 
1) toxikologický význam ne čistoty číslo 3 (jak je uvedeno ve zpráv ě 
o přezkoumání); 
2) akutní toxicitu metabolitu PSA; 
3) toxikologický význam metabolitu 6-Cl-7-OH-XDE-742. 
Žadatel p ředloží tyto informace Komisi, členským stát ům a úřadu do 
30. dubna 2016.  
▼M97  
62 Chlorantraniliprol 
č. CAS 500008-45-7 
č. CIPAC 794 3-brom-4’-chlor-1-(3- 
chlor-2-pyridyl)-2’- 
methyl-6’-(methylkar ­
bamoyl) pyrazol-5- 
karboxanilid ≥ 950 g/kg 
Tyto relevantní 
nečistoty nesmí 
překročit určité 
maximální množ ­
ství v technickém 
materiálu: 
Acetonitril: ≤ 3 g/ 
kg 
3-pikolin: ≤ 3 g/kg 
Methansulfonová 
kyselina: ≤ 2 g/kg 1. května 
2014 30. dubna 
2024 Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání chlorantraniliprolu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 3. října 2013. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost 
riziku pro vodní organismy a p ůdní makroorganismy. 
Podmínky použití musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika. 
Žadatel p ředloží potvrzující informace, pokud jde o: 
1) riziko pro podzemní vody vyplývající z ú činné látky a jejích metabolit ů 
IN-EQW78 (2-[3-brom-1-(3-chlorpyridin-2-yl)-1H-pyrazol-5-yl]-6-chlor- 
3,8-dimethylchinazolin-4(3H)-on), IN-ECD73 (2,6-dichlor-4-methyl-11H- 
pyrido[2,1-b]chinazolin-11-on), IN-F6L99 (3-brom-N-methyl-1H-pyrazol- 
5-karboxamid), IN-GAZ70 (2-[3-brom-1-(3-chlorpyridin-2-yl)-1H-pyra ­
zol-5-yl]-6-chlor-8-methylchinazolin-4(1H)-on) a IN-F9N04 (3-brom-N- 
(2-karbamoyl-4-chlor-6-methylfenyl)-1-(3-chlorpyridin-2-yl)-1H-pyrazol-5- 
karboxamid);  ▼M91
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 292
 Číslo Obecný název identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
2) riziko pro vodní organismy vyplývající z metabolit ů fotolýzy IN-LBA22 
(2-{[(4Z)-2-brom-4H-pyrazolo[1,5-d]pyrido[3,2-b][1,4]oxazin-4- 
yliden]amino}-5-chlor-N,3-dimethylbenzamid), IN-LBA23 (2-[3-brom-1- 
(3-hydroxypyridin-2-yl)-1H-pyrazol-5-yl]-6-chlor-3,8-dimethylchinazolin- 
4(3H)-on) a IN-LBA24 (2-(3-brom-1H-pyrazol-5-yl)-6-chlor-3,8-dimethyl ­
chinazolin-4(3H)-on). 
Žadatel p ředloží tyto informace Komisi, členským stát ům a úřadu do 
30. dubna 2016.  
▼M96  
63 ►C3 Sodná s ůl thiosul­
fátových komplex ů 
stříbra (I) ◄ 
CAS nep řiděleno 
CIPAC 762 Nepoužije se. ≥ 10,0 g Ag/kg 
Vyjádřeno jako 
stříbro (Ag) 1. května 
2014 30. dubna 
2024 ČÁST A 
Povoluje se pouze použití ve vnit řních prostorách u nejedlých plodin. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání  ►C3 sodné soli 
thiosulfátových komplex ů stříbra (I), ◄ a zejména dodatky I a II uvedené 
zprávy, dokon čené Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zví řat 
dne 3. října 2013. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
a) ochran ě obsluhy a pracovník ů; 
b) omezení možného uvol ňování stříbrných iont ů v důsledku likvidace použi ­
tých roztok ů; 
c) riziku pro pozemní obratlovce a p ůdní bezobratlé, které vyplývá z použí ­
vání splaškových kal ů v zemědělství. 
Podmínky použití musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika.  ▼M97
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 293
 Číslo Obecný název identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
▼M101  
64 Pyridalyl 
CAS 179101-81-6 
CIPAC 792 2,6-dichloro-4-(3,3- 
dichloroallyloxy)fe ­
nyl(3-[5-(trifluorome ­
thyl)-2-pyridylo ­
xy]propyl)ether ≥ 910 g/kg 1. července 
2014 30. června 
2024 ČÁST A 
Povolena mohou být pouze použití ve sklenících s pevnou konstrukcí. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad uvedených v čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) 
č. 1107/2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání pyridalylu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 13. prosince 2013. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
a) riziku pro pracovníky po op ětovném vstupu; 
b) riziku pro podzemní vody, je-li tato ú činná látka používána v oblastech 
s citlivými p ůdními a/nebo klimatickými podmínkami; 
c) riziku pro ptáky, savce a vodní organismy. 
Podmínky povolení musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika. 
Žadatel p ředloží potvrzující informace, pokud jde o: 
1) toxikologické a ekotoxikologické informace s cílem posoudit význam 
nečistot 4, 13, 16, 22 a 23; 
2) význam metabolitu HTFP a, v souvislosti s tímto metabolitem, posouzení 
rizika pro podzemní vody pro všechna použití na plodinách ve skleníku; 
3) riziko pro vodní bezobratlé.  ▼M1
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 294
 Číslo Obecný název identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
Žadatel p ředloží Komisi, členským stát ům a úřadu příslušné informace 
uvedené v bod ě 1) do 31. prosince 2014 a informace uvedené v bodech 2) 
a 3) do 30. června 2016. 
Žadatel p ředloží Komisi, členským stát ům a úřadu monitorovací program 
k posouzení možné kontaminace podzemních vod v ohrožených oblastech 
metabolitem HTFP do 30. června 2016. Výsledky uvedeného monitorovacího 
programu se p ředloží ve form ě monitorovací zprávy členskému státu zpravo ­
daji, Komisi a ú řadu do 30. června 2018.  
▼M105  
65 Kyselina S-abscisová 
CAS 
21293-29-8 
CIPAC 
nepřiděleno (2Z,4E)-5-[(1 S)-1- 
hydroxy-2,6,6-trime ­
thyl-4-oxocyklohex- 
2-en-1-yl]-3-methyl ­
penta-2,4-dienová 
kyselina 
nebo 
(7E,9Z)-(6S)-6- 
hydroxy-3-oxo-11- 
apo-ε-karoten-11-ová 
kyselina 960 g/kg 1. července 
2014 30. června 
2024 Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání kyseliny S- 
abscisové, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým 
výborem pro potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 13. prosince 2013. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost 
ochraně vodních organism ů. 
Podmínky použití musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika.  
▼M104  
66 Kyselina L-askorbová 
CAS 50-81-7 
CIPAC 774 (5R)-5-[(1 S)-1,2-dihy ­
droxyethyl]-3,4-dihy ­
droxyfuran-2(5 H)-on ≥ 990 g/kg 
Následující rele ­
vantní ne čistoty 
nesmí přesahovat 
tyto hodnoty: 
Methanol: ≤ 3 g/ 
kg 
Těžké kovy: ≤ 
10 mg/kg (vyjád ­ 
řeno jako Pb) 1. července 
2014 30. června 
2024 Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání kyseliny L-askor ­
bové, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem 
pro potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 13. prosince 2013. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
a) riziku pro vodní organismy a p ůdní organismy; 
b) ochran ě podzemních vod, je-li tato ú činná látka používána v oblastech 
s citlivými p ůdními a/nebo klimatickými podmínkami.  ▼M101
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 295
 Číslo Obecný název identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
Podmínky použití musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika. 
Žadatel p ředloží potvrzující informace, pokud jde o: 
1) přirozený výskyt kyseliny L-askorbové v životním prost ředí potvrzující 
nízké chronické riziko pro ryby a nízké riziko pro vodní bezobratlé živo ­ 
čichy, řasy, žížaly a p ůdní mikroorganismy; 
2) riziko pro vodní organismy. 
Žadatel p ředloží příslušné informace Komisi, členským stát ům a úřadu do 
30. června 2016.  
▼M99  
67 Spinetoram 
CAS 935545-74-7 
CIPAC 802  XDE-175-J (Hlavní 
faktor)  
(2R,3aR,5aR,5bS,9S,­
13S,14R,16aS, 16b R)- 
2-(6-deoxy-3- O-ethyl- 
2,4-di- O-methyl-α-L- 
mannopyranosyloxy)- 
13-[(2 R,5S,6R)-5- 
(dimethylamino)tetra ­
hydro-6-methylpyran- 
2-yloxy]-9-ethyl- 
2,3,3a,4,5,5a,5b,6,9,1 ­
0,11,12,13,14,16a,16 ­
b-hexadekahydro-14- 
methyl-1 H-as-indace­
no[3,2- d]oxacyklodo ­
decine-7,15-dion  
XDE-175-L (Vedlejší 
faktor)  ≥ 830 g/kg 
50–90 % XDE- 
175-J 
a 
50–10 % XDE- 
175-L 
Přípustné 
odchylky (g/kg): 
XDE-175-J = 
581–810 
XDE-175-L = 
83–270 1. července 
2014 30. června 
2024 Při uplatňování jednotných zásad uvedených v čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) 
č. 1107/2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání spineto ­
ramu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem 
pro potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 13. prosince 2013. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
a) riziku pro vodní organismy a p ůdní organismy; 
b) riziku pro necílové členovce na poli; 
c) riziku pro v čely během aplikace (post řikem) a následn ě. 
Podmínky použití musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika.  ▼M104
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 296
 Číslo Obecný název identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
(2S,3aR,5aS,5bS,9S, ­
13S,14R,16aS,16bS)- 
2-(6-deoxy-3-O-ethyl- 
2,4-di-O-methyl- α-L- 
mannopyranosyloxy)- 
13-[(2R,5S,6R)-5- 
(dimethylamino)tetra ­
hydro-6-methylpyran- 
2-yloxy]-9-ethyl- 
2,3,3a,5a,5b,6,9,10,1 ­
1,12,13,14,16a,16b- 
tetradekahydro-4,14- 
dimethyl-1H-as-inda ­
ceno[3,2-d]oxacyklo ­
dodecine-7,15-dion Žadatel p ředloží potvrzující informace, pokud jde o rovnocennost mezi 
stereochemií metabolit ů uvedených ve studiích metabolismu a rozkladu 
a ve zkušebním materiálu pro studie toxicity a ekotoxicity. 
Žadatel p ředloží příslušné informace Komisi, členským stát ům a úřadu 
►C6 do šesti m ěsíců od přijetí souvisejících pokyn ů pro hodnocení 
izomerů ◄. 
▼M108  
68 1,4-dimethylnaftalen 
CAS 571-58-4 
CIPAC 822 1,4-dimethylnaftalen ≥ 980 g/kg 1. července 
2014 30. června 
2024 Při uplatňování jednotných zásad uvedených v čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) 
č. 1107/2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání 1,4-dime ­
thylnaftalenu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým 
výborem pro potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 13. prosince 2013. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
a) ochran ě obsluhy a pracovník ů před opětovným vstupem a b ěhem inspekce 
skladu; 
b) riziku pro vodní organismy a savce živící se rybami v p řípadě, že účinná 
látka se bez dalšího ošet ření vypouští ze sklad ů do ovzduší a povrchových 
vod. 
Podmínky použití musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika.  ▼M99
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 297
 Číslo Obecný název identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
Žadatel p ředloží potvrzující informace, pokud jde o definici reziduí pro 
účinnou látku. 
Žadatel p ředloží tyto informace Komisi, členským stát ům a úřadu do 
30. června 2016.  
▼M109  
69 Amisulbrom 
CAS 348635-87-0 
CIPAC 789 3-(3-bromo-6-fluoro- 
2-methylindol-1- 
ylsulfonyl)- N,N-dime­
thyl-1 H-1,2,4-triazol- 
1-sulfonamid ≥ 985 g/kg 
Následující rele ­
vantní ne čistota 
nesmí překročit 
určité prahové 
hodnoty v tech ­
nickém materiálu: 
3-bromo-6-fluoro- 
2-methyl-1-(1H- 
1,2,4-triazol-3- 
ylsulfonyl)-1H- 
indol: ≤ 2 g/kg 1. července 
2014 30. června 
2024 Při uplatňování jednotných zásad uvedených v čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) 
č. 1107/2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání amisul ­
bromu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem 
pro potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 13. prosince 2013. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost 
riziku pro vodní organismy a p ůdní organismy. 
Podmínky použití musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika. 
Žadatel p ředloží potvrzující informace, pokud jde o: 
1) nevýznamnost fotodegradace v p ůdním metabolismu amisulbromu týkající 
se metabolit ů 3-bromo-6-fluoro-2-methyl-1-(1H-1,2,4-triazol-3-ylsulfonyl)- 
1H-indol a 1-(dimethylsulfamoyl)-1H-1,2,4-triazol-3-sulfonová kyselina 
k tomu, aby kontaminovaly podzemní vody; 
2) nízký potenciál amisulbromu (pouze scéná ře odvod ňování/FOCUS) 
a metabolit ů 1-(dimethylsulfamoyl)-1H-1,2,4-triazol-3-sulfonová kyselina, 
1H-1,2,4-triazol-3-sulfonová kyselina, 1H-1,2,4-triazol, N,N-dimethyl-1H- 
1,2,4-triazol-3-sulfonamid, 2-acetamido-4-fluorbenzoová kyselina, 2-aceta ­
mido-4-fluor-hydroxybenzoová kyselina a 2,2 ′-oxybis(6-fluoro-2-methyl- 
1,2-dihydro-3H-indol-3-on) kontaminovat povrchové vody nebo expo ­
novat vodní organismy odtokem;  ▼M108
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 298
 Číslo Obecný název identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
3) v závislosti na výsledku hodnocení podle bod ů 1) a 2) v p řípadě, že 
existuje zna čná fotodegradace v p ůdě nebo v p řípadě vysokého potenciálu 
kontaminace či expozice, další analytické metody umož ňující určit 
všechny složky definice reziduí pro monitorování povrchových vod; 
4) riziko sekundární otravy pták ů a savců 3-bromo-6-fluoro-2-methyl-1-(1 H- 
1,2,4-triazol-3-ylsulfonyl)-1 H-indolem; 
5) možnost narušení činnosti žláz s vnit řní sekrecí u pták ů a ryb amisul ­
bromem a jeho metabolitem 3-bromo-6-fluoro-2-methyl-1-(1 H-1,2,4- 
triazol-3-ylsulfonyl)-1 H-indol. 
Žadatel p ředloží Komisi, členským stát ům a úřadu informace stanovené 
v bodech 1) až 4) do 30. června 2016 a informace stanovené v bod ě 5) 
do dvou let po p řijetí odpovídajících pokyn ů OECD ke zkouškám ohledn ě 
narušení činnosti žláz s vnit řní sekrecí.  
▼M102  
70 Valifenalát 
CAS 283159-90-0 
CIPAC 857 Methyl  N-(isopropo ­
xykarbonyl)-L-valyl- 
(3RS)-3-(4-chlorofe ­
nyl)-β-alaninát ≥ 980 g/kg 1. července 
2014 30. června 
2024 Při uplatňování jednotných zásad uvedených v čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) 
č. 1107/2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání valifenalátu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 13. prosince 2013. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost 
riziku pro vodní organismy. 
Podmínky použití musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika. 
Žadatel p ředloží potvrzující informace, pokud jde o potenciál metabolitu S5 
kontaminovat podzemní vody. 
Oznamovatel p ředloží tyto informace Komisi, členským stát ům a úřadu do 
30. června 2016.  ▼M109
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 299
 Číslo Obecný název identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
▼M103  
71 ►C4 Thienkarbazon ◄ 
CAS 317815-83-1 
CIPAC 797 Methyl 4-[(4,5- 
dihydro-3-methoxy-4- 
methyl-5-oxo-1 H- 
1,2,4-triazol-1-yl)kar ­
bonylsulfamoyl]-5- 
methylthiofen-3- 
karboxylát ≥ 950 g/kg 1. července 
2014 30. června 
2024  ►C4 Při uplatňování jednotných zásad uvedených v čl. 29 odst. 6 na řízení 
(ES) č. 1107/2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání thien ­
karbazonu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým 
výborem pro potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 13. prosince 2013. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
a) riziku pro podzemní vody, je-li tato látka používána v citlivých p ůdních 
nebo klimatických podmínkách; 
b) riziku pro vodní organismy. 
Podmínky použití musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika. 
Žadatel p ředloží potvrzující informace, pokud jde o potenciál thienkarbazonu 
k dálkovému atmosférickému p řenosu a související dopady na životní 
prostředí. 
Uvedené potvrzující informace musí zahrnovat výsledky monitorovacího 
programu k posouzení potenciálu thienkarbazonu k dálkovému atmosféric ­
kému přenosu a souvisejících dopad ů na životní prost ředí. Žadatel p ředloží 
tento monitorovací program Komisi, členským stát ům a úřadu do 30. června 
2016 a výsledky v podob ě zprávy o monitorování do 30. června 2018. ◄ 
▼M114  
72 Acechinocyl Číslo CAS 
57960-19-7 Číslo 
CIPAC 760 3-dodecyl-1,4- 
dihydro-1,4-dioxo-2- 
naftyl acetát ≥ 960 g/kg 1. zá ří 2014 31. srpna 2024 P ři uplatňování jednotných zásad uvedených v čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) 
č. 1107/2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání acechino ­
cylu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem 
pro potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 20. b řezna 2014. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost:  ▼M1
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 300
 Číslo Obecný název identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
— ochran ě obsluhy a pracovník ů, 
— riziku pro ptáky, savce a vodní organismy. 
Podmínky použití musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika. 
Žadatel p ředloží potvrzující informace, pokud jde o: 
a) analytickou metodu pro rezidua v t ělních tekutinách a tkáních; 
b) přijatelnost dlouhodobého rizika pro drobné ptactvo živící se zrním a malé 
býložravé savce a savce živící se plody, týkajícího se použití u sad ů 
jabloní a hrušní; 
c) přijatelnost dlouhodobého rizika pro drobné všežravé a drobné býložravé 
savce, týkajícího se použití u venkovních okrasných kv ětin. 
Žadatel p ředloží uvedené informace Komisi, členským stát ům a úřadu do 
31. srpna 2016.  
▼M117  
73 Ipkonazol 
CAS 
125225-28-7 (sm ěs dias­
tereoizomer ů) 
115850-69-6 (ipkonazol 
cc, cis-izomer) 
115937-89-8 (ipkonazol 
ct, trans-izomer) 
CIPAC 798 (1RS,2SR,5RS;1RS,2­ 
SR,5SR)-2-(4-chlor ­
benzyl)-5-isopropyl- 
1-(1H-1,2,4-triazol-1- 
ylmethyl) cyklopen ­
tanol ≥ 955 g/kg 
Ipkonazol cc: 
875–930 g/kg 
Ipkonazol ct: 
65–95 g/kg 1. září 2014 31. srpna 2024 P ři uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání ipkonazolu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro 
potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 20. b řezna 2014. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
1. riziku pro ptáky živící se zrním; 
2. ochran ě obsluhy a pracovník ů; 
3. riziku pro ryby. 
Podmínky použití musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika.  ▼M114
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 301
 Číslo Obecný název identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
Žadatel p ředloží potvrzující informace, pokud jde o: 
a) přijatelnost dlouhodobého rizika pro ptáky živící se zrním; 
b) přijatelnost rizika pro p ůdní makroorganismy; 
c) riziko enantioselektivní metabolizace nebo degradace; 
d) vlastnosti ipkonazolu, které potenciáln ě narušují činnost žláz s vnit řní 
sekrecí u pták ů a ryb. 
Žadatel p ředloží Komisi, členským stát ům a úřadu informace uvedené 
v písmenech a) a b) do 31. srpna 2016, informace uvedené v písmeni c) 
do dvou let od p řijetí souvisejících pokyn ů pro hodnocení sm ěsí izomer ů 
a informace uvedené v písmeni d) do dvou let od p řijetí pokyn ů OECD ke 
zkouškám ohledn ě narušení činnosti žláz s vnit řní sekrecí nebo p řípadně 
zkušebních pokyn ů uznaných na úrovni EU.  
▼M119  
74 Flubendiamid 
CAS 272451-65-7 
CIPAC 788 3-jod- N'-(2-mesyl- 
1,1-dimethylethyl)- N- 
{4-[1,2,2,2-tetrafluor- 
1-(trifluorme ­
thyl)ethyl]-o-tolyl}fta ­
lamid ≥ 960 g/kg 1. zá ří 2014 31. srpna 2024 P ři uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání flubendiamidu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené v rámci Stálého výboru 
pro potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 20. b řezna 2014. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
a) riziku pro vodní bezobratlé; 
b) možnému riziku výskytu reziduí v plodinách, které jsou sou částí osevního 
postupu. 
Podmínky použití musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika.  ▼M117
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 302
 Číslo Obecný název identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
▼M111  
75 Bacillus pumilus  QST 
2808 
USDA Agricultural 
Research Service 
(NRRL) Patent culture 
collection v Peoria Illi ­
nois, USA pod referen ­ 
čním číslem B-30087. Nepoužije se ≥ 1 × 1012 CFU/kg 1. zá ří 2014 31. srpna 2024 P ři uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání  Bacillus pumilus  
QST 2808, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým 
výborem pro potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 20. b řezna 2014. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost 
ochraně obsluhy a pracovník ů a brát p řitom v úvahu, že  Bacillus pumilus  
QST 2808 je t řeba považovat za možný senzibilátor. 
Podmínky použití musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika. 
Žadatel p ředloží potvrzující informace, pokud jde o: 
a) identifikaci aminocukru produkovaného  Bacillus pumilus  QST 2808; 
b) analytické údaje o obsahu tohoto aminocukru ve výrobních šaržích. 
Žadatel p ředloží uvedené informace Komisi, členským stát ům a úřadu do 
31. srpna 2016.  
▼M123  
76 Metobromuron 
CAS 3060-89-7 
CIPAC 168 3-(4-bromofenyl)-1- 
methoxy-1-methy ­
lurea ≥ 978 g/kg 1. ledna 
2015 31. prosince 
2024 Při uplatňování jednotných zásad uvedených v čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) 
č. 1107/2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání metobro ­
muronu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým 
výborem pro rostliny, zví řata, potraviny a krmiva dne 11. července 2014. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
a) ochran ě obsluhy a pracovník ů; ▼M1
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 303
 Číslo Obecný název identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
b) riziku pro ptáky, savce, vodní organismy a suchozemské necílové rostliny. 
Podmínky použití musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika. 
Žadatel p ředloží potvrzující informace, pokud jde o: 
a) toxikologické posouzení metabolit ů CGA 18236, CGA 18237, CGA 
18238 a 4-bromoanilin; 
b) přijatelnost dlouhodobého rizika pro ptáky a savce. 
Žadatel p ředloží uvedené informace Komisi, členským stát ům a úřadu do 
31. prosince 2016.  
▼M124  
77 Aminopyralid 
CAS 150114-71-9 
CIPAC 771 4-amino-3,6-dichlor ­
pyridin-2-karboxylová 
kyselina ≥ 920 g/kg 
Následující rele ­
vantní ne čistota 
nesmí překročit 
určité prahové 
hodnoty: 
Pikloram ≤ 40 g/ 
kg 1. ledna 
2015 31. prosince 
2024 Při uplatňování jednotných zásad uvedených v čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) 
č.1107/2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání aminopyra ­
lidu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem 
pro rostliny, zví řata, potraviny a krmiva dne 11. července 2014. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
a) riziku pro podzemní vody, je-li tato látka používána v citlivých p ůdních 
nebo klimatických podmínkách; 
b) riziku pro vodní makrofyty a suchozemské necílové rostliny; 
c) chronickému riziku pro ryby. 
Podmínky použití musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika.  ▼M123
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 304
 Číslo Obecný název identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
▼M129  
78 Metaflumizon 
CAS 139968-49-3 
CIPAC 779 (EZ)-2′-[2-(4-kyano ­
fenyl)-1-( α,α,α- 
trifluor-m-tolyl)ethyli ­
den]-4-(trifluorome ­
thoxy)karbanilohy ­
drazid ≥ 945 g/kg 
(90–100 % E- 
izomeru 
(10–0 % Z- 
izomeru) 
Tyto relevantní 
nečistoty nesm ějí 
překročit určité 
prahové hodnoty: 
hydrazin 
≤ 1 mg/kg 
4-(trifluormetho ­
xy)fenyl isokyanát 
≤ 100 mg/kg 
Toluen ≤ 2 g/kg 1. ledna 
2015 31. prosince 
2024 Při uplatňování jednotných zásad zmín ěných v čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) 
č. 1107/2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání metaflumi ­
zonu, a zejména dodatky I a II k uvedené zpráv ě, dokončené ve Stálém 
výboru pro rostliny, zví řata, potraviny a krmiva dne 11. července 2014. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
a) riziku pro ryby a organismy žijící v sedimentu; 
b) riziku pro ptáky živící se plži a žížalami. 
Podmínky použití musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika. 
Žadatel p ředloží potvrzující informace, pokud jde o: 
1) rovnocennost materiálu použitého p ři toxikologických a ekotoxikologic ­
kých studiích s navrhovanou technickou specifikací; 
2) informace týkající se možné bioakumulace metaflumizonu ve vodních 
organismech a jeho biomagnifikace ve vodních potravních řetězcích. 
Žadatel p ředloží Komisi, členským stát ům a úřadu příslušné informace poža ­
dované v bod ě 1) do 30. června 2015 a informace požadované v bod ě 2) do 
31. prosince 2016.  ▼M1
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 305
 Číslo Obecný název identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
▼M126  
79 Streptomyces lydicus  
kmen WYEC 108 
Číslo sbírky: Americká 
sbírka typových kultur 
(USDA) ATCC 55445 Nepoužije se Minimální 
koncentrace: 5,0 × 
108 CFU/g 1. ledna 
2015 31. prosince 
2024 Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání látky  Streptomyces 
lydicus  kmen WYEC 108, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon ­ 
čené Stálým výborem pro rostliny, zví řata, potraviny a krmiva dne 
11. července 2014. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
a) riziku pro vodní organismy; 
b) riziku pro p ůdní organismy. 
Podmínky použití musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika.  
▼M131  
80 Meptyldinokap 
CAS 6119-92-2 
CIPAC 811 směs: 75–100 % 
(RS)-2-(1-methylhep ­
tyl)-4,6-dinitrofenyl 
krotonát a 25 – 0 % 
(RS)-2-(1-methylhep ­
tyl)-4,6-dinitrofenyl 
isokrotonát ≥ 900 g/kg (sm ěs 
trans-  a cis-  
izomerů s defino ­
vaným pom ěrem 
v rozmezí 25:1 až 
20:1) 
Relevantní ne čis­
tota: 
2,6-dinitro-4- 
[(4RS)-oktan-4- 
yl]fenyl (2 E/Z)- 
but-2-enoát 
maximální obsah 
0,4 g/kg 1. dubna 
2015 31. března 
2015 Při uplatňování jednotných zásad uvedených v čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) 
č. 1107/2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání meptyldi ­
nokapu a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým 
výborem pro potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 16. kv ětna 2014. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
a) riziku pro obsluhu, 
b) riziku pro vodní bezobratlé. 
Podmínky použití musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika. 
Žadatel p ředloží potvrzující informace ohledn ě: 
a) posouzení expozice podzemních vod, pokud jde o metabolity (3 RS)-3-(2- 
hydroxy-3,5-dinitro-fenyl)-butanová kyselina (X103317) a (2 RS)-2-(2- 
hydroxy-3,5-dinitro-fenyl)-propionová kyselina (X12335709);  ▼M1
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 306
 Číslo Obecný název identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
b) možného dopadu preferen čního rozkladu a/nebo p řeměny směsi izomer ů 
na hodnocení rizik pro pracovníky, hodnocení rizik pro spot řebitele a na 
životní prost ředí. 
Žadatel p ředloží Komisi, členským stát ům a úřadu informace stanovené 
v písmeni a) do 31. b řezna 2017 a informace stanovené v písmeni b) dva 
roky poté, co Komise p řijme specifické pokyny.  
▼M133  
81 Chromafenozid 
CAS 143807-66-3 
CIPAC 775  N′-terc-butyl-5- 
methyl-N ′-(3,5- 
xyloyl)chroman-6- 
karbohydrazid ≥ 935 g/kg 
Následující rele ­
vantní ne čistota 
nesmí překročit 
určitou prahovou 
hodnotu v tech ­
nickém materiálu: 
butyl-acetát(n- 
butyl-acetát,CAS 
123-86-4): ≤8 g/kg 1. dubna 
2015 31. března 
2025 Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání chromafenozidu, 
a zejména dodatky I a II k uvedené zpráv ě, dokončené ve Stálém výboru 
pro rostliny, zví řata, potraviny a krmiva dne 10. října 2014. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
a) riziku pro podzemní vody, je-li tato látka používána v citlivých p ůdních 
nebo klimatických podmínkách; 
b) riziku pro necílové organismy řádu Lepidoptera v neobd ělávaných oblas ­
tech; 
c) riziku pro organismy žijící v sedimentu. 
Podmínky použití musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika. 
Žadatel p ředloží potvrzující informace, pokud jde o: 
1) nevýznamnost rozdílu mezi materiálem používaným pro ekotoxikologické 
zkoušky a dohodnutou specifikací technického materiálu pro posouzení 
rizik; 
2) posouzení rizik z metabolitu M-010 pro organismy žijící v sedimentu;  ▼M131
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 307
 Číslo Obecný název identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
3) potenciál vyplavování metabolit ů M-006 a M-023 do podzemních vod. 
Žadatel p ředloží Komisi, členským stát ům a úřadu příslušné informace poža ­
dované v bod ě 1) do 30. zá ří 2015 a informace požadované v bodech 2) a 3) 
do 31. března 2017.  
▼M132  
82 Gama-cyhalothrin 
CAS 76703-62-3 
CIPAC 768 (S)-α-kyano-3-fenoxy ­
benzyl (1 R,3R)-3- 
[(Z)-2-chlor-3,3,3- 
trifluorpropenyl]-2,2- 
dimethylcyklopropan ­
karboxylát nebo 
(S)-α-kyano-3-fenoxy ­
benzyl (1 R)-cis-3- 
[(Z)-2-chlor-3,3,3- 
trifluorpropenyl]-2,2- 
dimethylcyklopropan ­
karboxylát ≥ 980 g/kg 1. dubna 
2015 31. března 
2025 Při uplatňování jednotných zásad zmín ěných v čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) 
č. 1107/2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání gama-cyha ­
lothrinu, a zejména dodatky I a II k uvedené zpráv ě, dokončené ve Stálém 
výboru pro rostliny, zví řata, potraviny a krmiva dne 10. října 2014. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
a) bezpečnosti obsluhy a pracovník ů; 
b) riziku pro vodní organismy. 
Podmínky použití musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika. 
Žadatel p ředloží potvrzující informace, pokud jde o: 
1) analytické metody pro sledování reziduí v t ělních tekutinách, tkáních 
a environmentálních matricích; 
2) toxikologický profil metabolit ů CPCA, PBA a PBA(OH); 
3) dlouhodobé riziko pro voln ě žijící savce; 
4) potenciál biomagnifikace v pozemních a vodních potravních řetězcích. 
Žadatel p ředloží příslušné informace Komisi, členským stát ům a úřadu do 
31. března 2017.  ▼M133
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 308
 Číslo Obecný název identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
▼M130  
83 Bacillus amyloliquefa ­
ciens  subsp.  plantarum  
kmen D747 
Přírůstkové číslo Agri ­
cultural Research Culture 
Collection (NRRL), 
Peoria, Illinois, USA: 
B-50405 
Depozitní číslo Internati ­
onal Patent Organism 
Depositary, Tokio, 
Japonsko: FERM BP- 
8234. Nepoužije se Minimální 
koncentrace: 2,0 × 
1011 CFU/g 1. dubna 
2015 31. března 
2025 Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání látky  Bacillus 
amyloliquefaciens  subsp. plantarum  kmen D747, a zejména dodatky I a II 
uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro rostliny, zví řata, potraviny 
a krmiva dne 10. října 2014. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost 
ochraně obsluhy a pracovník ů a brát p řitom v úvahu, že látku  Bacillus 
amyloliquefaciens  subsp.  plantarum  kmen D747 je t řeba považovat za 
možný senzibilátor. Podmínky použití musí v p řípadě potřeby zahrnovat 
opatření ke zmírn ění rizika. 
Výrobce zajistí v pr ůběhu výrobního procesu striktní udržování podmínek 
prostředí a analýzu kontroly kvality.  
▼M154  
84 Terpenová sm ěs QRD 
460 
CIPAC: 982 Terpenová sm ěs QRD 
460 je sm ěsí tří 
složek: 
— α-terpinen: 1- 
isopropyl-4- 
methylcyklohexa- 
1,3-dien; 
— p-cymen: 1- 
isopropyl-4- 
methylbenzen; 
— d-limonen: ( R)-4- 
isopropenyl-1- 
methylcyklohe ­
xen. Nominální 
koncentrace každé 
složky v technické 
účinné látce by 
měla být tato: 
— α-terpinen: 
59,7 %; 
— p-cymen: 
22,4 %; 
— d-limonen: 
17,9 %. 10. srpna 
2015 10. srpna 2025 P ři uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání terpenové sm ěsi 
QRD-460, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
a) stabilit ě přípravku p ři skladování; 
b) ochran ě obsluhy a pracovník ů a zajistit, aby podmínky použití v p řípadě 
potřeby zahrnovaly použití odpovídajících osobních ochranných 
prostředků; 
c) ochran ě podzemních vod, je-li tato látka používána v oblastech s citlivými 
půdními a/nebo klimatickými podmínkami; 
d) ochran ě povrchových vod a vodních organism ů; 
e) ochran ě včel a necílových členovců. ▼M1
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 309
 Číslo Obecný název identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
Každá složka by 
měla mít tako ­
vouto minimální 
čistotu: 
— α-terpinen: 
89 %; 
— p-cymen: 
97 %; 
— d-limonen: 
93 %. Podmínky použití musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika. 
Žadatel p ředloží potvrzující informace, pokud jde o: 
1) technické specifikace technické ú činné látky (m ěla by být p ředložena 
analýza 5 šarží sm ěsi), spolu s p řijatelnými a validovanými analytickými 
metodami. M ělo by se potvrdit, že v technickém materiálu nejsou 
přítomny žádné relevantní ne čistoty; 
2) rovnocennost materiálu použitého p ři toxikologických a ekotoxikologic ­
kých studiích s potvrzenou technickou specifikací. 
Žadatel p ředloží uvedené informace Komisi, členským stát ům a úřadu do 
10. února 2016.  
▼M155  
85 Fenhexamid 
CAS: 126833-17-8 
CIPAC: 603 N-(2,3-dichlor-4- 
hydroxyfenyl)-1- 
methylcyklohexan-1- 
karboxamid ≥ 975 g/kg 
Následující rele ­
vantní ne čistota 
nesmí překročit 
určité prahové 
hodnoty v tech ­
nickém materiálu: 
— toluen: max. 
1 g/kg; 
— 4-amino-2,3- 
dichlorfenol: 
max. 3 g/kg. 1. ledna 
2016 31. prosince 
2030 Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání fenhexamidu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— ochran ě obsluhy b ěhem manuálních operací s polními plodinami, 
— ochran ě pracovník ů navracejících plodiny ošet řené v interiéru, 
— riziku pro vodní organismy, 
— dlouhodobému riziku pro savce p ři použití na poli. 
Podmínky použití musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika.  ▼M154
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 310
 Číslo Obecný název identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
▼M151  
86 Halauxifen-methyl 
CAS: 943831-98-9 
CIPAC: 970.201 (halau ­
xifen-methyl) 970 
(halauxifen) methyl 4-amino-3- 
chlor-6-(4-chlor-2- 
fluor-3-methoxyfe ­
nyl)pyridin-2-karbo ­
xylát ≥ 930 g/kg 5. srpna 
2015 5. srpna 2025 P ři uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání halauxifen-methylu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— riziku pro vodní organismy a necílové suchozemské rostliny. 
Podmínky použití musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika. 
Žadatel p ředloží potvrzující informace, pokud jde o: 
— technické specifikace technické ú činné látky (na základ ě produkce 
v komerčním měřítku). Měl by být potvrzen význam ne čistot přítomných 
v technickém materiálu, 
— soulad toxicity šarží s technickými specifikacemi. 
Žadatel p ředloží uvedené informace Komisi, členským stát ům a úřadu do 
5. února 2016.  
▼M148  
87 Pyridát 
CAS 55512-33-9 
CIPAC 447  O-(6-chlor-3-fenylpy ­
ridazin-4-yl)- S-oktyl- 
thiokarbonát ≥ 900 g/kg 1. ledna 
2016 31. prosince 
2030 Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání pyridátu, a zejména 
dodatky I a II uvedené zprávy. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost 
riziku pro vodní organismy, necílové suchozemské rostliny a býložravé savce. 
Podmínky použití musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika.  ▼M1
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 311
 Číslo Obecný název identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
▼M156  
88 Sulfoxaflor 
CAS: 946578-00-3 
CIPAC: 820 [methyl(oxo){1-[6- 
(trifluormethyl)-3- 
pyridyl]ethyl}- λ6 - 
sulfanyliden]kya ­
namid ≥ 950 g/kg 18. srpna 
2015 18. srpna 2025 P ři uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání sulfoxafloru, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
a) riziku pro v čely a jiné necílové členovce; 
b) riziku pro v čely a čmeláky vypušt ěné pro účely opylování, používá-li se 
tato látka ve sklenících. 
Podmínky použití musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika. 
Žadatel p ředloží potvrzující informace, pokud jde o: 
a) riziko pro v čely prost řednictvím r ůzných cest expozice, zejména skrze 
nektar, pyl, guta ční tekutinu a prach; 
b) riziko pro v čely, které vyhledávají potravu v nektaru nebo pylu v násled ­
ných plodinách a kvetoucím pleveli; 
c) riziko pro opylova če jiné než v čely; 
d) riziko pro v čelí plod. 
Žadatel p ředloží uvedené informace Komisi, členským stát ům a úřadu do 
18. srpna 2017.  
▼M150  
89 Sulfosulfuron 
CAS: 141776-32-1 
CIPAC: 601 1-(4,6-dimethoxypyri ­
midin-2-yl)-3-(2- 
ethylsulfonylimida ­
zo[1,2-a]pyridin-3- 
ylsulfonyl)urea ≥ 980 g/kg 
Následující rele ­
vantní ne čistota 
nesmí překročit 
určité prahové 
hodnoty v tech ­
nickém materiálu: 
Fenol: < 2 g/kg 1. ledna 
2016 31. prosince 
2030 Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání sulfosulfuronu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— ochran ě podzemních vod, je-li tato ú činná látka používána v oblastech 
s citlivými p ůdními a/nebo klimatickými podmínkami, 
— riziku pro necílové p ůdní makroorganismy krom ě žížal a necílové sucho ­
zemské rostliny a vodní organismy.  ▼M1
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 312
 Číslo Obecný název identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
▼M159  
90 Florasulam 
CAS 145701-23-1 
CIPAC 616 2′,6′,8-trifluor-5- 
methoxy[1,2,4]triazo ­
lo[1,5- c]pyrimidin-2- 
sulfonanilid ≥ 970 g/kg 
Nečistota: 2,6- 
DFA, nejvýše 
2 g/kg 1. ledna 
2016 31. prosince 
2030 Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání florasulamu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost 
riziku pro vodní organismy a necílové suchozemské rostliny. 
Podmínky použití musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika.  
▼M164  
91 Flupyradifuron 
CAS: 951659-40-8 
CIPAC: 987 4-[(6-chlor-3-pyridyl ­
methyl)(2,2-difluore ­
thyl) amino]furan- 
2(5H)-on ≥ 960 g/kg 9. prosince 
2015 9. prosince 
2025 Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání flupyradifuronu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— ochran ě obsluhy a pracovník ů, 
— riziku pro necílové členovce, vodní bezobratlé a drobné býložravé savce, 
— ochran ě podzemních vod, je-li tato látka používána v oblastech s citlivými 
půdními a/nebo klimatickými podmínkami, 
— reziduím v živo čišných matricích a plodinách, které jsou sou částí osev­
ního postupu. 
Podmínky použití musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika. 
Žadatel p ředloží potvrzující informace, pokud jde o: 
1) Technickou specifikaci technické ú činné látky (na základ ě výroby 
v komerčním měřítku), včetně významu n ěkterých jednotlivých ne čistot. 
2) Soulad šarží použitých p ři toxikologických studiích s potvrzenou tech ­
nickou specifikací. 
3) Účinek proces ů čištění odpadních vod na povahu reziduí p řítomných 
v povrchových a podzemních vodách, když jsou čerpány pro pitnou vodu.  ▼M1
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 313
 Číslo Obecný název identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
Žadatel p ředloží Komisi, členským stát ům a úřadu informace vyžadované 
v bodě 1 a 2 do dne 9. června 2016, informace vyžadované v bod ě 3 do 
dvou let od p řijetí pokyn ů k hodnocení ú činků procesů čistění odpadních vod 
na povahu reziduí p řítomných v povrchových a podzemích vodách.  
▼M167  
92 Reskalur 
CAS: 67601-06-3 
CIPAC: 
Není k dispozici. (3S,6R)-(3S,6S)-6- 
isopropenyl-3-methyl ­
dec-9-en-1-yl-acetát ≥ 750 g/kg 
Poměr (3S,6R)/ 
(3S,6S)  musí být 
v rozsahu od 55/ 
45 do 45/55. 
Rozpětí čistoty 
každého izomeru 
musí být od 
337,5 g/kg do 
412,5 g/kg. 18. prosince 
2015 18. prosince 
2025 Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání reskaluru, a zejména 
dodatky I a II uvedené zprávy.  
▼M165  
93 Mandestrobin 
CAS: 173662-97-0 
CIPAC: Nepoužije se. (RS)-2-methoxy- N- 
methyl-2-[ α-(2,5- 
xylyloxy)- o-tolyl]ace ­
tamid ≥ 940 g/kg (v 
sušině) 
Xyleny ( ortho, 
meta, para ), 
ethylbenzen max. 
5 g/kg (TK) 9. prosince 
2015 9. prosince 
2025 Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání mandestrobinu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— riziku pro vodní organismy, 
— ochran ě podzemních vod, je-li tato ú činná látka používána v oblastech 
s citlivými p ůdními a/nebo klimatickými podmínkami. 
Podmínky použití musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika. 
Žadatel p ředloží potvrzující informace, pokud jde o: 
1) Technickou specifikaci technické ú činné látky (na základ ě výroby 
v komerčním měřítku), včetně významu n ěkterých jednotlivých ne čistot. 
2) Soulad šarží použitých p ři toxikologických studiích s potvrzenou tech ­
nickou specifikací. 
Žadatel p ředloží Komisi, členským stát ům a úřadu tyto informace do dne 
9. června 2016.  ▼M164
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 314
 Číslo Obecný název identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
▼M161  
94 2,4-D 
CAS 94-75-7 
CIPAC 1 2,4-dichlorfenoxyoc ­
tová kyselina ≥ 960 g/kg 
Nečistoty: 
volné fenoly 
(vyjádřeno jako 
2,4-DCP): ne více 
než 3 g/kg. 
Suma dioxin ů 
a furanů (WHO- 
TCDD TEQ) (13 ): 
ne více než 
0,01 mg/kg. 1. ledna 2016 31. prosince 
2030 Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání látky 2,4-D, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost 
riziku pro vodní organismy, suchozemské organismy a spot řebitele v p řípa­
dech použití nad 750 g/ha. 
Podmínky použití musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika. 
Oznamovatel p ředloží Komisi, členským stát ům a úřadu: 
1) potvrzující informace v podob ě předložení úplných výsledk ů stávající 
rozšířené jednogenera ční studie; 
2) potvrzující informace v podob ě předložení zkoušky metamorfózy obojži ­
velníků (AMA) (zkouška č. 231 OECD (2009)) k ov ěření potenciálních 
endokrinních vlastností látky. 
Informace uvedené v bod ě 1 musí být p ředloženy do 4. června 2016 a infor ­
mace uvedené v bod ě 2 do 4. prosince 2017.  
▼M173  
95 Pyraflufen-ethyl 
CAS 129630-19-9 
CIPAC 605.202 ethyl-{2-chlor-5-[4- 
chlor-5-(difluorme ­
thoxy)-1-methylpyra ­
zol-3-yl]-4-fluorfeno ­
xy}acetát ≥ 956 g/kg 1. dubna 
2016 31. března 
2031 Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání pyraflufen-ethylu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— ochran ě vodních organism ů, 
— ochran ě necílových suchozemských rostlin. 
Podmínky použití musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika.  ▼M1
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 315
 Číslo Obecný název identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
▼M171  
96 Iprovalikarb 
CAS 140923-17-7 
CIPAC 620 isopropyl-(2-methyl- 
1-{N-[(1-( p- 
tolyl)ethyl]-karba ­
moyl}propyl-1- 
karbamát) ≥ 950 g/kg 
Nečistoty: 
Toluen: ne více 
než 3 g/kg 1. dubna 
2016 31. března 
2031 Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání iprovalikarbu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— ochran ě podzemních vod p řed příslušným p ůdním metabolitem 
PMPA (17 ), pokud je tato ú činná látka používána v oblastech s nízkým 
obsahem jílu v p ůdách, 
— bezpe čnosti obsluhy a pracovník ů, 
— ochran ě vodních organism ů v případě přípravků obsahujících jiné ú činné 
látky. 
Podmínky použití musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika. 
Žadatel p ředloží Komisi, členským stát ům a úřadu potvrzující informace 
ohledně genotoxického potenciálu p ůdního metabolitu PMPA. Tyto informace 
musí být p ředloženy do 30. zá ří 2016.  
▼M174  
97 Pinoxaden 
CAS 243973-20-8 
CIPAC 776 8-(2,6-diethyl-p- 
tolyl)-1,2,4,5-tetra ­
hydro-7-oxo-7H-pyra ­
zolo[1,2-d][1,4,5]oxa ­
diazepin-9-yl 2,2- 
dimethylpropionát ≥ 970 g/kg 
Maximální obsah 
toluenu 1 g/kg 1. července 
2016 30. června 
2026 Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání pinoxadenu, 
a zejména dodatky I a II k uvedené zpráv ě, dokončené ve Stálém výboru 
pro rostliny, zví řata, potraviny a krmiva dne 29. ledna 2016. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost 
ochraně podzemních vod, pokud se tato látka používá v oblastech s citlivými 
půdními a/nebo klimatickými podmínkami. 
Dotčené členské státy v p řípadě potřeby provedou programy monitorování za 
účelem ověření možné kontaminace podzemních vod metabolitem M2 v citli ­
vých oblastech.  ▼M1
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 316
 Číslo Obecný název identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
Žadatel p ředloží potvrzující informace, pokud jde o: 
a) validovanou metodou analýzy metabolit ů M11, M52, M54, M55 a M56 
v podzemních vodách; 
b) význam metabolit ů M3, M11, M52, M54, M55 a M56 a odpovídající 
posouzení rizika pro podzemní vody, pokud je pinoxaden podle na řízení 
(ES) č. 1272/2008 klasifikován jako H361d (Podez ření na poškození 
plodu v t ěle matky). 
Žadatel p ředloží Komisi, členským stát ům a úřadu příslušné informace stano ­
vené v písmeni a) do 30. června 2018 a informace stanovené v písmeni b) do 
šesti měsíců od oznámení rozhodnutí o klasifikaci pinoxadenu podle na řízení 
(ES) č. 1272/2008.  
▼M175  
98 Acibenzolar- S-methyl 
CAS 135158-54-2 
CIPAC 597  S-methyl 
benzo[1,2,3]-thiadi ­
azol-7-karbothioát 970 g/kg 
Toluen: nejvýše 
5 g/kg 1. dubna 
2016 31. března 
2031 Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání acibenzolar- S- 
methylu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
a) riziku pro spot řebitele prost řednictvím p říjmu potravin; 
b) ochran ě obsluhy a pracovník ů; 
c) riziku pro vodní organismy. 
Podmínky použití musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika.  ▼M174
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 317
 Číslo Obecný název identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
Žadatel do 1. června 2017 p ředloží Komisi, členským stát ům a úřadu 
potvrzující informace, pokud jde o význam a reprodukovatelnost morfome ­
trických zm ěn pozorovaných v moze čku plodů v souvislosti s expozicí 
acibenzolar- S-methylu a o to, zda tyto zm ěny mohou vznikat endokrinn ě. 
Požadované informace musí zahrnovat systematický p řezkum dostupných 
důkazů posuzovaných s použitím dostupných pokyn ů (např. EFSA GD on 
Systematic Review methodology, 2010).  
▼M189  
99 Cyantraniliprol 
CAS: 
736994-63-1 
CIPAC: nep řiděleno 3-brom-1-(3-chlor-2- 
pyridyl)-4 ′-cyano-2′- 
methyl-6′-(methylkar ­
bamoyl) pyrazol-5- 
karboxanilid ≥ 940 g/kg 
IN-Q6S09: max. 
1 mg/kg 
IN-RYA13: max. 
20 mg/kg 
methansulfonová 
kyselina: max. 
2 g/kg 
acetonitril: max. 
2 g/kg 
heptan: max. 
7 g/kg 
3-pikolin: max. 
3 g/kg 14. září 
2016 14. září 2026 P ři uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání cyantraniliprolu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
a) riziku pro obsluhu; 
b) riziku pro vodní organismy, v čely a jiné necílové členovce; 
c) riziku pro v čely a čmeláky vypušt ěné pro účely opylování, používá-li se 
tato látka ve sklenících; 
d) ochran ě podzemních vod, je-li tato látka používána v oblastech s citlivými 
půdními a/nebo klimatickými podmínkami. 
Podmínky použití musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika. 
Žadatel p ředloží Komisi, členským stát ům a úřadu potvrzující informace 
o účincích proces ů čištění odpadních vod na povahu reziduí p řítomných 
v povrchových a podzemních vodách, když jsou čerpány pro pitnou vodu, 
do dvou let od p řijetí pokyn ů k hodnocení ú činků procesů čištění odpadních 
vod na povahu reziduí p řítomných v povrchových a podzemích vodách.  ▼M175
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 318
 Číslo Obecný název identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
▼M192  
100 Isofetamid 
CAS: 875915-78-9 
CIPAC: 972  N-[1,1-dimethyl-2-(4- 
isopropoxy-o-tolyl)-2- 
oxoethyl]-3-methyl ­
thiophen-2-karbo ­
xamid ≥ 950 g/kg 15. zá ří 
2016 15. září 2026 P ři uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání isofetamidu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost 
riziku pro obsluhu, pracovníky a vodní organismy, zejména ryby. 
Podmínky použití musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika. 
Žadatel p ředloží Komisi, členským stát ům a úřadu potvrzující informace, 
pokud jde o: 
1) technickou specifikaci technické ú činné látky (na základ ě výroby 
v komerčním měřítku), včetně významu ne čistot; 
2) soulad šarží použitých p ři toxikologických a ekotoxikologických studiích 
s potvrzenou technickou specifikací; 
3) účinek procesu čištění odpadních vod chlorováním na povahu reziduí, 
včetně možnosti tvorby chlorovaných reziduí, která se mohou tvo řit 
z reziduí p řítomných v povrchových vodách, když jsou tyto vody čerpány 
za účelem využití jako pitná voda. 
Žadatel p ředloží informace požadované v bodech 1) a 2) do 15. b řezna 2017 
a informace požadované v bod ě 3) do dvou let od p řijetí pokyn ů k hodnocení 
účinků procesů čištění odpadních vod na povahu reziduí p řítomných 
v povrchových a podzemích vodách.  ▼M1
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 319
 Číslo Obecný název identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
▼M194  
101 Bacillus amyloliquefa ­
ciens  kmen MBI 600 
Přírůstkové číslo ve 
sbírce National Collec ­
tion of Industrial, Marine 
and Food Bacteria Ltd 
(NCIMB), Skotsko: 
NCIMB 12376 
Depozitní číslo ve sbírce 
American Type Culture 
Collection (ATCC): SD- 
1414 Nepoužije se Minimální 
koncentrace: 
5,0 × 1014 CFU/kg 16. září 
2016 16. září 2026 P ři uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání ú činné látky  
Bacillus amyloliquefaciens  kmen MBI 600, a zejména dodatky I a II uvedené 
zprávy. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
a) specifikaci komer čně vyráběného technického materiálu, v četně úplné 
charakterizace ne čistot a metabolit ů; 
b) ochran ě obsluhy a pracovník ů s přihlédnutím k tomu, že látku  Bacillus 
amyloliquefaciens  kmen MBI 600 je t řeba považovat za možný senzibilá ­
tor. 
Podmínky použití musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika. 
Výrobce zajistí v pr ůběhu výrobního procesu striktní udržování environmen ­
tálních podmínek a analýzu kontroly kvality.  
▼M193  
102 Ethofumesát 
CAS 26225-79-6 
CIPAC 233 (RS)-2-ethoxy-2,3- 
dihydro-3,3-dimethyl ­
benzofuran-5-yl 
methansulfonát ≥ 970 g/kg 
Následující ne čis­
toty jsou považo ­
vány za významné 
z toxikologického 
hlediska a nesmí 
v technickém 
materiálu p řekročit 
níže uvedené 
hodnoty: 1. listo­
padu 2016 31. října 2031 P ři uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o obnovení schválení ethofumesátu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— riziku pro vodní organismy. 
Podmínky použití musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika.  ▼M1
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 320
 Číslo Obecný název identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
— EMS; ethylme ­
thansulfonát: 
nejvýše 
0,1 mg/kg 
— iBMS; isobu ­
tylmethansul ­
fonát: nejvýše 
0,1 mg/kg  
▼M190  
103 Pikolinafen 
CAS 137641-05-5 
CIPAC 639 4′-fluor-6-[3-(trifluor ­
methyl)fenoxy]pyri ­
din-2-karboxanilid ≥ 980 g/kg 1. listo ­
padu 2016 30. června 
2031 Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání pikolinafenu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— nečistotám v technické ú činné látce, 
— ochran ě savců, zejména velkých býložravých savc ů, 
— ochran ě necílových suchozemských rostlin, 
— ochran ě podzemních vod, je-li tato látka používána v oblastech s citlivými 
půdními a/nebo klimatickými podmínkami, 
— ochran ě vodních organism ů, zejména řas. 
Podmínky použití musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika.  ▼M193
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 321
 Číslo Obecný název identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
▼M191  
104 Thifensulfuronmethyl 
CAS 79277-27-3 
CIPAC 452 methyl 3-(4-methoxy- 
6-methyl-1,3,5- 
triazin-2-ylkarba ­
moylsulfamoyl)thi ­
ofen-2-karboxylát ≥ 960 g/kg 1. listo ­
padu 2016 31. října 2031 P ři uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání thifensulfuron- 
methylu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— ochran ě podzemních vod, 
— ochran ě necílových rostlin a vodních organism ů. 
Podmínky použití musí v p říslušných p řípadech zahrnovat opat ření ke zmír ­
nění rizika a povinnost sledovat podzemní vody. 
Žadatel p ředloží Komisi, členským stát ům a úřadu potvrzující informace, 
pokud jde o: 
1) neexistenci genotoxicity metabolitu IN-A4098 a jeho derivát ů IN-B5528, 
IN-A 5546 a IN -W8268; 
2) údaje o mechanismech pro vylou čení způsobu účinku zprost ředkovaného 
endokrinním systémem na nádory prsní žlázy; 
3) riziko pro vodní organismy vyplývající z thifensulfuron-methylu a meta ­
bolitu IN-D8858 a riziko pro p ůdní organismy vyplývající z metabolit ů 
IN-JZ789 a 2-acid-3-triuret; 
4) význam metabolit ů IN-A4098, IN – L9223 a IN-JZ789, pokud je thifen ­
sulfuron-methyl podle na řízení (ES) č. 1272/2008 klasifikován jako 
toxický pro reprodukci kategorie 2, a riziko, že uvedené metabolity konta ­
minují podzemní vody.  ▼M1
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 322
 Číslo Obecný název identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
Žadatel p ředloží informace požadované v bod ě 1) do 31. b řezna 2017, infor ­
mace požadované v bodech 2) a 3) do 30. června 2017 a informace poža ­
dované v bod ě 4) do šesti m ěsíců od oznámení rozhodnutí o klasifikaci 
týkajícího se thifensulfuron-methylu.  
▼M198  
105 Thiabendazol 2-(thiazol-4-yl)benzi ­
midazol ≥ 985 g/kg 1. dubna 
2017 31. března 
2032 Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání thiabendazolu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— ochran ě obsluhy a spot řebitelů, 
— ochran ě podzemních vod, 
— kontrole odpadních vod z použití po sklizni. 
Podmínky použití musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika. 
Žadatel p ředloží do 31. b řezna 2019 Komisi, členským stát ům a úřadu 
potvrzující informace týkající se zkoušek úrovn ě 2 uvedených v koncep čním 
rámci OECD, zkoumajících potenciální ú činky thiabendazolu zprost ředkované 
endokrinním systémem.  CAS 148-79-8 
CIPAC 323  
▼M200  
106 Oxathiapiprolin 
CAS: 
1003318-67-9 
CIPAC: 985 1-(4-{4-[(5 RS)-5-(2,6- 
difluorfenyl)-4,5- 
dihydro-1,2-oxazol-3- 
yl]-1,3-thiazol-2-yl}- 
1-piperidyl)-2-[5- 
methyl-3-(trifluorme ­
thyl)-1 H-pyrazol-1- 
yl]ethanon ≥ 950 g/kg 3. b řezna 
2017 3. března 2027 P ři uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání oxathiapiprolinu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy. 
Podmínky použití musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika.  ▼M191
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 323
 Číslo Obecný název identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
Žadatel p ředloží Komisi, členským stát ům a úřadu potvrzující informace, 
pokud jde o: 
1) technickou specifikaci technické ú činné látky (na základ ě výroby 
v komerčním měřítku), včetně významu ne čistot; 
2) soulad šarží použitých p ři toxikologických a ekotoxikologických studiích 
s potvrzenou technickou specifikací. 
Žadatel p ředloží informace vyžadované v bodech 1 a 2 do 3. zá ří 2017.  
▼M207  
107 Jodosulfuron 
CAS 185119-76-0 
(výchozí látka) 
CAS 144550-36-7 (jodo ­
sulfuron-methyl-natrium) 
CIPAC 634 (výchozí 
látka) 
CIPAC 634.501 (jodo ­
sulfuron-methyl-natrium) 4-jod-2-[(4-methoxy- 
6-methyl-1,3,5- 
triazin-2-yl)karba ­
moylsulfamoyl]ben ­
zoová kyselina 
(jodosulfuron) 
natrium-({[5-jod-2- 
(methoxykarbonyl) 
fenyl]sulfonyl}karba ­
moyl) (4-methoxy-6- 
methyl-1,3,5-triazin- 
2-yl)azanid 
(jodosulfuron-methyl- 
natrium) ≥ 910 g/kg 
(vyjádřeno jako 
jodosulfuron- 
methyl-natrium) 1. dubna 
2017 31. března 
2032 Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání jodosulfuronu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— riziku pro spot řebitele; 
— riziku pro necílové suchozemské rostliny; 
— riziku pro necílové suchozemské rostliny. 
Podmínky použití musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika. 
Žadatel p ředloží Komisi, členským stát ům a úřadu potvrzující informace, 
pokud jde o: 
1) potenciál genotoxicity metabolitu triazin-amin (IN-A4098) s cílem 
potvrdit, že tento metabolit není genotoxický a relevantní pro posouzení 
rizik. 
2) účinky proces ů čištění odpadních vod na povahu reziduí p řítomných 
v pitné vod ě. ▼M200
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 324
 Číslo Obecný název identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
Žadatel p ředloží informace požadované v bod ě 1) do 1. října 2017 a infor ­
mace požadované podle bodu 2) do dvou let od p řijetí pokyn ů k hodnocení 
účinků procesů čištění odpadních vod na povahu reziduí p řítomných 
v povrchových a podzemích vodách.  
▼M219  
109 Beauveria bassiana  
kmen NPP111B005 
Přírůstkové číslo ve 
sbírce CNCM (Collec ­
tion Nationale de Culture 
de Microorganismes) – 
Institut Pasteur, Pa říž, 
Francie: I-2961. Nepoužije se. Maximální obsah 
beauvericinu 24 
μg/l 7. června 
2017 7. června 2027 P ři uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání ú činné látky  Beau­
veria bassiana  kmen NPP111B005, a zejména dodatky I a II uvedené 
zprávy. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— ochran ě obsluhy a pracovník ů a brát přitom v úvahu, že látku  Beauveria 
bassiana  kmen NPP111B005 je t řeba (jako jakýkoli jiný mikroorganis ­
mus) považovat za možný senzibilátor, a v ěnovat zvláštní pozornost expo ­
zici prost řednictvím vdechování, 
— maximální obsah metabolitu beauvericin v hotovém výrobku. 
Výrobce zajistí v pr ůběhu výrobního procesu striktní udržování environmen ­
tálních podmínek a analýzu kontroly kvality. 
Podmínky použití musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika.  
▼M217  
110 Beauveria bassiana  
kmen 147 
Přírůstkové číslo ve 
sbírce CNCM (Collec ­
tion nationale de culture 
de microorganismes) – 
Institut Pasteur, Pa říž, 
Francie: I-2960. Nepoužije se Maximální obsah 
beauvericinu: 24 
μg/l 6. června 
2017 6. června 2027 P ři uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání ú činné látky  Beau­
veria bassiana  kmen 147, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost:  ▼M207
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 325
 Číslo Obecný název identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
— ochran ě obsluhy a pracovník ů a brát přitom v úvahu, že látku  Beauveria 
bassiana  kmen 147 je t řeba (jako jakýkoli jiný mikroorganismus) pova ­ 
žovat za možný senzibilátor, a v ěnovat zvláštní pozornost expozici 
prostřednictvím vdechování, 
— maximálnímu obsahu metabolitu beauvericin v hotovém výrobku. 
Výrobce zajistí v pr ůběhu výrobního procesu striktní udržování environmen ­
tálních podmínek a analýzu kontroly kvality. 
Podmínky použití musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika.  
▼M214  
112 Mesotrion 
CAS 104206-82-8 
CIPAC 625 Mesotrion 
2-(4-mesyl-2-nitro ­
benzoyl) cyklohexan- 
1,3-dion ≥ 920 g/kg 
R287431 max. 
2 mg/kg 
R287432 max. 
2 g/kg 
1,2-dichlorethan 
max. 1 g/kg 1. června 2017 31. kv ětna 2032 P ři uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) č. 1107/ 
2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o obnovení schválení mesotrionu, 
a zejména dodatky I a II uvedené zprávy. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní pozornost: 
— ochran ě obsluhy, 
— ochran ě podzemních vod v ohrožených oblastech, 
— ochran ě savců, vodních a necílových rostlin. 
Podmínky použití musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění 
rizika. 
Žadatel p ředloží potvrzující informace, pokud jde o: 
1. genotoxický profil metabolitu AMBA;  ▼M217
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 326
 Číslo Obecný název identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
2. způsob účinku účinné látky potenciáln ě narušující endokrinní činnost, 
zejména p ři zkouškách na úrovni 2 a 3, v sou časné dob ě uvedený 
v koncep čním rámci OECD (OECD 2012) a analyzovaný ve v ědeckém 
stanovisku EFSA o posuzování nebezpe čnosti endokrinních disruptor ů; 
3. účinek proces ů čištění odpadních vod na povahu reziduí p řítomných 
v povrchových a podzemních vodách, když jsou čerpány pro pitnou vodu. 
Žadatel p ředloží Komisi, členským stát ům a úřadu příslušné informace poža ­
dované v bod ě 1 do 1. července 2017 a p říslušné informace požadované 
v bodě 2 do 31. prosince 2017. Žadatel p ředloží Komisi, členským stát ům 
a úřadu potvrzující informace požadované v bod ě 3 do dvou let od zve řejnění 
pokynů k hodnocení ú činků procesů čištění odpadních vod na povahu reziduí 
přítomných v povrchových a podzemích vodách Komisí.  
▼M1 
(1 ) Další podrobnosti o identit ě a specifikaci ú činných látek jsou uvedeny v p říslušných zprávách o jejich p řezkoumání.  
►M9 (2 ) 2-hydroxy-4,6-dimethoxypyrimidin. 
(3 ) 2,4-dihydroxy-6-methoxypyrimidin. 
(4 ) sodium 2-hydroxy-6-(4-hydroxy-6-methoxypyrimidin-2-yl)oxybenzoát. ◄ 
►M53  (5 ) 5-(trifluoromethyl)-2(1H)-pyridinon. 
(6 ) 4-{[5-(trifluoromethyl)-2-pyridinyl]oxy}fenol. ◄ 
►M13  (7 ) M03: [(8-tert-butyl-1,4-dioxaspiro[4.5]dec-2-yl)methyl]ethyl(propyl)amin oxid. ◄ 
►M14  (8 ) 5-[2-chlor-4-(trifluormethyl)fenoxy]-2-[(methoxymethyl)amino]fenol. 
(9 ) 3-chlor-4-[3-(ethenyloxy)-4-hydroxyfenoxy]benzoová kyselina. 
(10 ) 2-chlor-1-(3-methoxy-4-nitrofenoxy)-4-(trifluormethyl)benzen. 
(11 ) 4-(3-ethoxy-4-hydroxyfenoxy)benzoová kyselina. ◄ 
►M20  (12 ) 3-fenoxybenzaldehyd. ◄ 
►M25  (13 ) Dioxiny (suma polychlorovaných dibenzo-p-dioxin ů (PCDD) a polychlorovaných dibenzofuran ů (PCDF) vyjád řená v ekvivalentech toxicity Sv ětové zdravotnické organizace (WHO) za použití WHO-TEF 
(faktorů ekvivalentní toxicity)). ◄ 
►M52  (14 ) 7-amino-5-ethyl[1,2,4]triazolo[1,5-a]pyrimidin-6-kyselina karboxylová. ◄ 
►M56  (15 ) 3-chlor-5-[(4,6-dimethoxy-2-pyrimidinyl)amino]-1-methyl-1H-pyrazol-4-karboxylová kyselina. 
(16 ) 3-chlor-1-methyl-5-sulfamoyl-1 H-pyrazol-4-karboxylová kyselina. ◄ 
►M171  (17 ) p-methyl-fenethylamin. ◄ ▼M214
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 327
 ČÁST C  
Základní látky  
Obecná ustanovení, která se vztahují na všechny látky uvedené v této části: Komise trvale zp řístupní všechny zprávy o p řezkoumání (s výjimkou d ůvěrných informací ve smyslu článku 63 
nařízení (ES) č. 1107/2009) všem zú častněným stranám nebo jim je poskytne k nahlédnutí na zvláštní žádost.  
Číslo Obecný název, 
identifika ční čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Zvláštní ustanovení  
1 Equisetum arvense  L. 
CAS: nep řiděleno 
CIPAC: nep řiděleno Nepoužije se Evropský lékopis 1. července 2014 Látka  Equisetum arvense  L. může být používána v souladu se zvláštními 
podmínkami uvedenými v kone čném znění závěrů zprávy o p řezkumu  Equi­
setum arvense  L. (SANCO/12386/2013) ze dne 20. b řezna 2014 vypracované 
v rámci Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zví řat, a zejména 
v dodatcích I a II této zprávy.  
▼M116  
2 Hydrochlorid chitosanu 
CAS: 9012-76-4 Nepoužije se. Evropský lékopis 
Maximální obsah 
těžkých kov ů: 40 ppm 1. července 2014 Hydrochlorid chitosanu musí spl ňovat požadavky na řízení (ES) č. 1069/2009 
a nařízení (EU) č. 142/2011. 
Hydrochlorid chitosanu smí být používán v souladu se zvláštními podmín ­
kami uvedenými v záv ěrech zprávy o p řezkoumání hydrochloridu chitosanu 
(SANCO/12388/2013), a zejména v dodatcích I a II uvedené zprávy, dokon ­ 
čené Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zví řat dne 20. b řezna 
2014.  
▼M125  
3 Sacharóza 
CAS 57-50-1 α-D-glukopyranosyl- 
(1→2)-β-D-fruktofura ­
nosid nebo β-D-frukto ­
furanosyl-(2 →1)-α-D- 
glukopyranosid Potraviná řská jakost 1. ledna 2015 Povolena mohou být pouze použití jako základní látka, která je spoušt ěčem 
sebeobranného mechanismu plodiny. 
Sacharóza musí být používána v souladu se zvláštními podmínkami uvede ­
nými v záv ěrech zprávy o p řezkoumání sacharózy (SANCO/11406/2014), 
a zejména v dodatcích I a II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem 
pro rostliny, zví řata, potraviny a krmiva dne 11. července 2014.  ▼M110
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 328
 Číslo Obecný název, 
identifika ční čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Zvláštní ustanovení  
▼M144  
4 Hydroxid vápenatý 
CAS 1305-62-0 Hydroxid vápenatý 920 g/kg 
Potraviná řská jakost 
Následující ne čistoty 
jsou považovány za 
významné z 
toxikologického 
hlediska a nesmí 
překročit níže uvedené 
hodnoty (vyjád řeno 
v mg/kg v sušin ě): 
Baryum 300 mg/kg 
Fluorid 50 mg/kg 
Arsen 3 mg/kg 
Olovo 2 mg/kg 1. července 2015 Hydroxid vápenatý musí být používán v souladu se zvláštními podmínkami 
uvedenými v záv ěrech zprávy o p řezkoumání hydroxidu vápenatého 
(SANCO/10148/2015), a zejména v dodatcích I a II uvedené zprávy, dokon ­ 
čené Stálým výborem pro rostliny, zví řata, potraviny a krmiva dne 20. b řezna 
2015.  
▼M147  
5 Ocet 
CAS: 90132-02-8 Nepoužije se. Potraviná řská jakost 
s obsahem kyseliny 
octové nejvýše 10 %. 1. července 2015 Schválena jsou pouze použití jako základní látka, která je fungicidem a bakte ­
ricidem. 
Ocet musí být používán v souladu se zvláštními podmínkami uvedenými 
v závěrech zprávy o p řezkoumání octa (SANCO/12896/2014), a zejména 
v dodatcích I a II uvedené zprávy.  
▼M149  
6 Lecitiny 
CAS: 8002-43-5 
CIPAC: nep řiděleno 
Einecs 
232-307-2 Nepoužije se Jak je uvedena 
v příloze nařízení 
(EU) č. 231/2012. 1. července 2015 Schválena jsou pouze použití jako základní látka, která je fungicidem. 
Lecitiny musí být používány v souladu se zvláštními podmínkami uvedenými 
v závěrech zprávy o p řezkoumání lecitin ů (SANCO/12798/2014), a zejména 
v dodatcích I a II uvedené zprávy.  
▼M146  
7 Salix spp. cortex 
CAS: nep řiděleno 
CIPAC: nep řiděleno Nepoužije se. Evropský lékopis 1. července 2015  Salix cortex  se musí používat v souladu se zvláštními podmínkami uvede ­
nými v záv ěrech zprávy o p řezkoumání  Salix spp. cortex  (SANCO/12173/ 
2014), a zejména v dodatcích I a II uvedené zprávy.  ▼M110
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 329
 Číslo Obecný název, 
identifika ční čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Zvláštní ustanovení  
▼M157  
8 Fruktóza 
CAS: 57-48-7 β-D-fruktofuranosa Potraviná řská jakost 1. října 2015 Schválena jsou pouze použití jako základní látka, která je spoušt ěčem sebe­
obranného mechanismu plodiny. 
Fruktóza musí být používána v souladu se zvláštními podmínkami uvedenými 
v závěrech zprávy o p řezkoumání fruktózy (SANCO/12680/2014), a zejména 
v dodatcích I a II uvedené zprávy.  
▼M163  
9 Hydrogenuhli čitan sodný 
CAS 144-55-8 Hydrogenuhli čitan 
sodný Potraviná řská jakost 8. prosince 2015 Hydrogenuhli čitan sodný musí být používán v souladu se zvláštními podmín ­
kami uvedenými v záv ěrech zprávy o p řezkoumání hydrogenuhli čitanu 
sodného (SANTE/10667/2015), a zejména v dodatcích I a II uvedené zprávy.  
▼M178  
10 Syrovátka 
CAS: 92129-90-3 Není k dispozici. CODEX STAN 289- 
1995 (2 ) 2. května 2016 Syrovátka musí být používána v souladu se zvláštními podmínkami uvede ­
nými v záv ěrech zprávy o p řezkoumání syrovátky (SANTE/12354/2015), 
a zejména v dodatcích I a II uvedené zprávy.  
▼M176  
11 Hydrogenfosfore čnan 
amonný 
CAS: 7783-28-0 Hydrogenfosfore čnan 
diamonný Enologický stupe ň 29. dubna 2016 Hydrogenfosfore čnan amonný musí být používán v souladu se zvláštními 
podmínkami uvedenými v záv ěrech zprávy o p řezkoumání hydrogenfosfore č­
nanu amonného (SANTE/12351/2015), a zejména v dodatcích I a II uvedené 
zprávy.  
▼M195  
12 Slune čnicový olej 
č. CAS: 8001-21-6 Slunečnicový olej Potraviná řská jakost 2. prosince 2016 Slune čnicový olej musí být používán v souladu se zvláštními podmínkami 
uvedenými v záv ěrech zprávy o p řezkoumání slune čnicového oleje (SANTE/ 
10875/2016), a zejména v dodatcích I a II uvedené zprávy.  ▼M110
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 330
 Číslo Obecný název, 
identifika ční čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Zvláštní ustanovení  
▼M211  
13 Jílovité uhlí 
CAS 7440-44-0 231-153- 
3 (EINECS) (aktivní uhlí) 
CAS 1333-86-4 215-609-9 
(EINECS) (saze) 
CAS 1302-78-9 215-108-5 
(EINECS) (bentonit) Není k dispozici. Uhlí: Čistota požado ­
vaná podle na řízení 
(EU) č. 231/2012 (3 ) 
Bentonit: Čistota poža ­
dovaná podle provád ě­
cího nařízení (EU) 
č. 1060/2013 (4 ) 31. března 2017 Jílovité uhlí se musí používat v souladu se zvláštními podmínkami uvede ­
nými v záv ěrech zprávy o p řezkoumání jílovitého uhlí (SANTE/11267/2016), 
a zejména v dodatcích I a II uvedené zprávy.  
▼M210  
14 Urtica  spp. 
CAS 84012-40-8 (výtažek 
z Urtica dioica ) 
CAS 90131-83-2 (výtažek 
z Urtica urens ) Urtica  spp. Evropský lékopis 30. b řezna 2017 Látka  Urtica  spp. musí být používána v souladu se zvláštními podmínkami 
uvedenými v záv ěrech zprávy o p řezkoumání látky  Urtica  spp. (SANTE/ 
11809/2016), a zejména v dodatcích I a II uvedené zprávy.  
▼M209  
15 Peroxid vodíku 
CAS 7722-84-1 Peroxid vodíku Roztok ve vod ě 
(< 5 %) 
Peroxid vodíku použí ­
vaný k výrob ě roztoku 
musí mít čistotu podle 
specifikací FAO 
JECFA. 29. března 2017 Peroxid vodíku se musí používat v souladu se zvláštními podmínkami uvede ­
nými v záv ěrech zprávy o p řezkoumání peroxidu vodíku (SANTE/11900/ 
2016), a zejména v dodatcích I a II uvedené zprávy.  
▼M110  
(1 ) Další podrobnosti o identit ě, specifikaci a zp ůsobu použití základní látky jsou uvedeny ve zpráv ě o přezkoumání.  
►M178  (2 ) K dispozici na internetové adrese: http://www.fao.org/fao-who-codexalimentarius/standards/list-of-standards/en/ ◄ 
►M211  (3 ) Nařízení Komise (EU) č. 231/2012 ze dne 9. b řezna 2012, kterým se stanoví specifikace pro potraviná řské přídatné látky uvedené v p řílohách II a III na řízení Evropského parlamentu a Rady (ES) 
č. 1333/2008 (Ú ř. věst. L 83, 22.3.2012, s. 1). 
(4 ) Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 1060/2013 ze dne 29. října 2013 o povolení bentonitu jako dopl ňkové látky pro všechny druhy zví řat (Úř. věst. L 289, 31.10.2013, s. 33). ◄ ▼M110
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 331
 ČÁST D  
Účinné látky p ředstavující nízké riziko  
Obecná ustanovení použitelná pro všechny látky uvedené v této části: Komise trvale zp řístupní všechny zprávy o p řezkoumání (s výjimkou d ůvěrných informací ve smyslu článku 63 na řízení 
(ES) č. 1107/2009) všem zú častněným stranám nebo jim je poskytne k nahlédnutí na zvláštní žádost.  
Obecný název,identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
1 Isaria fumosorosea  
kmen Apopka 97 
Registrováno 
v Americké sbírce 
typových kultur 
(ATCC) pod názvem  
Paecilomyces fumoso ­
roseus  Apopka ATCC 
20874 Nepoužije se Minimální koncentrace: 
1,0 × 108 CFU/ml 
Maximální koncentrace: 
2,5 × 109 CFU/ml 1. ledna 
2016 31. prosince 
2030 Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) 
č. 1107/2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání 
látky  Isaria fumosorosea  kmen Apopka 97, a zejména dodatky I a 
II uvedené zprávy, dokon čené Stálým výborem pro rostliny, zví řata, 
potraviny a krmiva dne 12. prosince 2014. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní 
pozornost ochran ě obsluhy a pracovník ů a brát p řitom v úvahu, že 
látku  Isaria fumosorosea  kmen Apopka 97 je t řeba považovat za 
možný senzibilátor. 
Výrobce zajistí v pr ůběhu výrobního procesu striktní udržování envi ­
ronmentálních podmínek a analýzu kontroly kvality.  
▼M142  
2 COS-OGA 
CAS: nep řiděleno 
CIPAC: 979 Lineární kopolymer α- 
1,4-D-galaktopyranosy ­
luronových kyselin 
a methylester ů galakto­
pyranosyluronových 
kyselin (9–20 jednotek) 
s lineárním kopoly ­
merem β-1,4-naváza ­
ných 2-amino-2-deoxy- 
D-glucopyranozy a 2- 
acetamido-2-deoxy-D- 
glucopyranozy (5–10 
jednotek) ≥ 915 g/kg 
— Poměr OGA/COS 
v rozmezí 1 až 1,6, 
— stupeň polymerace 
COS v rozmezí 5 
až 10, 
— stupeň polymerace 
OGA v rozmezí 9 
až 20, 
— stupeň methylace 
OGA < 10 %, 
— stupeň acetylace COS 
< 50 %. 22. dubna 
2015 22. dubna 
2030 Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) 
č. 1107/2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání 
COS-OGA, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy.  ▼M136
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 332
 Obecný název,identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
▼M143  
3 Cerevisan (bez p řija­
tého názvu ISO) 
CAS: nep řiděleno 
CIPAC: 980 Nepoužije se ≥ 924 g/kg 23. dubna 
2015 23. dubna 
2030 Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) 
č. 1107/2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání 
cerevisanu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy.  
▼M153  
4 Virus mozaiky pepina 
kmen CH2 izolát 1906 
GenBank, p řírůstkové 
číslo JN835466 
CIPAC: nep řiděleno Nepoužije se Minimální koncentrace 
5 × 105 kopií genomu viru 
na μL 7. srpna 
2015 7. srpna 2030 Povolit lze pouze použití ve sklenících. 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) 
č. 1107/2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání 
látky virus mozaiky pepina kmen CH2 izolát 1906, a zejména 
dodatky I a II uvedené zprávy. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní 
pozornost ochran ě obsluhy a pracovník ů a brát p řitom v úvahu, že 
látku  Pepino mosaic  kmen CH2 izolát 1906 je t řeba považovat za 
možný senzibilátor. Podmínky použití musí v p řípadě potřeby 
zahrnovat opat ření ke zmírn ění rizika. 
Výrobce zajistí v pr ůběhu výrobního procesu striktní udržování envi ­
ronmentálních podmínek a analýzu kontroly kvality.  
▼M152  
5 Fosfore čnan železitý 
CAS: 10045-86-0 
CIPAC: 629 Fosforečnan železitý Fosfore čnan železitý 
703 g/kg odpovídající 
260 g/kg železa a 
144 g/kg fosforu 1. ledna 
2016 31. prosince 
2030 Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) 
č. 1107/2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání 
fosforečnanu železitého, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy.  ▼M136
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 333
 Obecný název,identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
▼M186  
6 Saccharomyces cere ­
visae  kmen LAS02 
Přírůstkové číslo ve 
sbírce „Collection 
Nationale de Cultures 
de Microorganismes“ 
(CNCM) Pasteurova 
institutu: CNCM I- 
3936 Nepoužije se Minimální koncentrace: 
1 × 1013 CFU/kg 6. července 
2016 6. července 
2031 Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) 
č. 1107/2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání 
účinné látky  Saccharomyces cerevisiae  kmen LAS02, a zejména 
dodatky I a II uvedené zprávy. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní 
pozornost ochran ě obsluhy a pracovník ů a brát p řitom v úvahu, že 
účinnou látku  Saccharomyces cerevisiae  kmen LAS02 je t řeba pova­ 
žovat za možný senzibilátor. Podmínky použití musí v p řípadě 
potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění rizika. 
Výrobce zajistí v pr ůběhu výrobního procesu striktní udržování envi ­
ronmentálních podmínek a analýzu kontroly kvality.  
▼M185  
7 Trichoderma atrovi ­
ride kmen SC1 
Přírůstkové číslo CBS 
122089 ve sbírce 
úřadu Centraalbureau 
voor Schimmelcultures 
(CBS) v Utrechtu, 
Nizozemsko 
CIPAC 988 Nepoužije se Minimální koncentrace: 
1 × 1010 CFU/g 6. července 
2016 6. července 
2031 Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) 
č. 1107/2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání 
účinné látky  Trichoderma atroviride  kmen SC1, a zejména dodatky 
I a II uvedené zprávy. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní 
pozornost ochran ě obsluhy a pracovník ů a brát p řitom v úvahu, že 
mikroorganismy jsou považovány za možné senzibilátory. Podmínky 
použití musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění rizika. 
Výrobce zajistí v pr ůběhu výrobního procesu striktní udržování envi ­
ronmentálních podmínek a analýzu kontroly kvality.  
▼M208  
8 Izolát VC1 mírného 
viru mozaiky pepina 
(Mild Pepino mosaic ) 
Referenční číslo DSM 
26973 v N ěmecké 
sbírce mikroorganism ů 
a buněčných kultur 
(DSMZ) Nepoužije se Nikotin < 0,1 mg/L 29. b řezna 
2017 29. března 
2032 Povolit lze pouze použití ve sklenících. 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) 
č. 1107/2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání 
účinné látky izolát VC1 mírného viru mozaiky pepina ( Mild Pepino 
mosaic ), a zejména dodatky I a II uvedené zprávy.  ▼M136
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 334
 Obecný název,identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní 
pozornost ochran ě obsluhy a pracovník ů a brát p řitom v úvahu, že 
látku izolát VC1 mírného viru mozaiky pepina ( Mild Pepino mosaic ) 
je třeba považovat, jako jakýkoli mikroorganismus, za možný senzi ­
bilátor. Podmínky použití musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření 
ke zmírnění rizika. 
Výrobce zajistí v pr ůběhu výrobního procesu striktní udržování envi ­
ronmentálních podmínek a analýzu kontroly kvality.  
▼M206  
9 Virus mozaiky Mild 
Pepino izolát VX1 
Referenční číslo DSM 
26974 v N ěmecké 
sbírce mikroorganism ů 
a buněčných kultur 
(DSMZ) Nepoužije se Nikotin < 0,1 mg/L 29. b řezen 
2017 29. březen 
2032 Povolit lze pouze použití ve sklenících. 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) 
č. 1107/2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání 
látky virus mozaiky Mild Pepino izolát VX1, a zejména dodatky 
I a II uvedené zprávy. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní 
pozornost ochran ě obsluhy a pracovník ů a brát p řitom v úvahu, že 
virus mozaiky Mild Pepino izolát VX1 je t řeba (jako jakýkoli jiný 
mikroorganismus) považovat za možný senzibilátor. Podmínky 
použití musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmírn ění rizika. 
Výrobce zajistí v pr ůběhu výrobního procesu striktní udržování envi ­
ronmentálních podmínek a analýzu kontroly kvality.  
▼M216  
10 Bacillus amyloliquefa ­
ciens  kmen FZB24. 
Přírůstkové číslo ve 
sbírce kultur 
„Deutsche Sammlung 
von Mikroorganis ­
mem“ (DSM), 
Německo: 10271 Nepoužije se Minimální koncentrace: 
2 × 1014 CFU/kg 1. června 2017 1. června 2032 P ři uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) 
č. 1107/2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání 
účinné látky  Bacillus amyloliquefaciens  kmen FZB24, a zejména 
dodatky I a II uvedené zprávy. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní 
pozornost:  ▼M208
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 335
 Obecný název,identifika ční 
čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
Přírůstkové číslo 
v Agricultural Rese ­
arch Service Culture 
Collection (NRRL), 
USA: B-50304 — specifikaci komer čně vyráběného technického materiálu, v četně 
úplné charakterizace ne čistot a metabolit ů, 
— ochran ě obsluhy a pracovník ů s přihlédnutím k tomu, že mikro ­
organismy jsou považovány za možné senzibilátory. 
Výrobce zajistí v pr ůběhu výrobního procesu striktní udržování envi ­
ronmentálních podmínek a analýzu kontroly kvality. 
Podmínky použití musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke 
zmírnění rizika.  
▼M136  
(1 ) Další podrobnosti o identit ě a specifikaci ú činné látky jsou uvedeny ve zpráv ě o přezkoumání.  ▼M216
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 336
 ČÁST E  
Látky, které se mají nahradit  
Obecný název, 
identifika ční čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
1 Flumetralin 
CAS 62924-70-3 
CIPAC 971  N-(2-chlor-6-fluorben ­
zyl)-N-ethyl-α,α,α- 
trifluor-2,6-dinitro- p- 
toluidin 980 g/kg 
Nečistota nitrosamin 
(vypočteno jako dimethyl ­
nitrosamin) nesmí 
překročit 0,001 g/kg 
v technickém materiálu. 11. prosince 
2015 11. prosince 
2022 Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) 
č. 1107/2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání 
flumetralinu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní 
pozornost: 
a) ochran ě obsluhy a pracovník ů a zajistit, aby podmínky použití 
v případě potřeby zahrnovaly použití odpovídajících osobních 
ochranných prost ředků; 
b) ochran ě podzemních vod, je-li tato látka používána v oblastech 
s citlivými p ůdními a/nebo klimatickými podmínkami; 
c) riziku pro býložravé savce; 
d) riziku pro vodní organismy. 
Podmínky použití musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmír ­
nění rizika. 
Žadatel p ředloží potvrzující informace, pokud jde o: 
1. technickou specifikaci technické ú činné látky (na základ ě produkce 
v komerčním měřítku); 
2. soulad šarží použitých p ři toxikologických studiích s potvrzenou 
technickou specifikací. 
Žadatel p ředloží Komisi, členským stát ům a úřadu informace stano ­
vené v bodech 1 a 2 do 11. června 2016.  ▼M166
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 337
 Obecný název, 
identifika ční čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
▼M162  
2 Esfenvalerát 
CAS: 66230-04-4 
CIPAC 481 (αS)-α-kyano-3-fenoxy ­
fenyl-(2S)-2-(4-chlorfe ­
nyl)-3-methylbutanoát 830 g/kg 
Nečistota toluen nesmí 
překročit 10 g/kg v tech ­
nické látce. 1. ledna 
2016 31. prosince 
2022 Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) 
č. 1107/2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání 
esfenvalerátu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní 
pozornost: 
— riziku v souvislosti s esfenvalerátem a 2S αR-izomerem fenvalerátu 
pro vodní organismy v četně rizika pro bioakumulaci prost řednic­
tvím potravinového řetězce, 
— riziku pro v čely a necílové členovce, 
— ochran ě podzemních vod, je-li tato látka používána v oblastech 
s citlivými p ůdními a/nebo klimatickými podmínkami. 
Podmínky použití musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmír ­
nění rizika.  
▼M169  
3 Metsulfuron-methyl 
CAS 74223-64-6 
CIPAC 441.201 methyl-2-{ N-[N-(4- 
methoxy-6-methyl- 
1,3,5-triazin-2- yl)kar ­
bamoyl]sulfamoyl}ben ­
zoát 967 g/kg 1. dubna 
2016 31. března 
2023 Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) 
č. 1107/2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání 
metsulfuron-methylu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní 
pozornost: 
— ochran ě spotřebitelů, 
— ochran ě podzemních vod, 
— ochran ě necílových suchozemských rostlin. 
Podmínky použití musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmír ­
nění rizika. 
Do 30. zá ří 2016 žadatel p ředloží Komisi, členským stát ům a úřadu 
potvrzující informace ohledn ě potenciálu genotoxicity metabolitu 
triazin-amin (IN-A4098) s cílem potvrdit, že tento metabolit není 
genotoxický a relevantní pro posouzení rizik.  ▼M166
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 338
 Obecný název, 
identifika ční čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
▼M172  
4 Benzovindiflupyr 
CAS 1072957-71-1 
CIPAC Není k dospo ­
zici N-[(1RS,4SR)-9-(dich­
lormethylen)-1,2,3,4- 
tetrahydro-1,4-metha ­
nonaftalen-5-yl]-3- 
(difluormethyl)-1- 
methylpyrazol-4-karbo ­
xamid 960 g/kg (50/50) racemát 2.3.2016 2.3.2023 P ři uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) 
č. 1107/2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání 
benzovindiflupyru, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní 
pozornost riziku pro vodní organismy. 
Podmínky použití musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmír ­
nění rizika. 
Žadatel p ředloží potvrzující informace, pokud jde o: 
1) technickou specifikaci technické ú činné látky (na základ ě výroby 
v komerčním měřítku), včetně významu ne čistot. 
2) soulad šarží použitých p ři toxikologických a ekotoxikologických 
studiích s potvrzenou technickou specifikací; 
3) účinek proces ů čištění odpadních vod na povahu reziduí p řítom­
ných v povrchových a podzemních vodách, když jsou čerpány pro 
pitnou vodu. 
Žadatel p ředloží Komisi, členským stát ům a úřadu informace vyžado ­
vané v bod ě 1 a 2 do dne 2. zá ří 2016 a informace vyžadované 
v bodě 3 do dvou let od p řijetí pokyn ů k hodnocení ú činků procesů 
čištění odpadních vod na povahu reziduí p řítomných v povrchových 
a podzemích vodách.  ▼M166
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 339
 Obecný název, 
identifika ční čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
▼M170  
5 Lambda-cyhalothrin 
CAS 91465-08-6 
CIPAC 463 Směs (1:1): 
(R)-alfa-kyano-3-feno ­
xybenzyl(Z)-(1S,3S)-3- 
(2-chlor-3,3,3-trifluor ­
propenyl)-2,2-dimethyl ­
cyklopropankarboxy ­
látu a (S)-alfa-kyano-3- 
fenoxybenzyl(Z)- 
(1R,3R)-3-(2-chlor- 
3,3,3-trifluorpropenyl)- 
2,2-dimethylcyklopro ­
pankarboxylátu nebo 
(R)-alfa-kyano-3-feno ­
xybenzyl(Z)-(1S)-cis-3- 
(2-chlor-3,3,3-trifluor ­
propenyl)-2,2-dimethyl ­
cyklopropankarboxy ­
látu a (S)-alfa-kyano-3- 
fenoxybenzyl(Z)-(1R)- 
cis-3-(2-chlor-3,3,3- 
trifluorpropenyl)-2,2- 
dimethylcyklopropan ­
karboxylátu 900 g/kg 1. dubna 
2016 31. března 
2023 Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) 
č. 1107/2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání 
lambda-cyhalothrinu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní 
pozornost: 
a) ochran ě obsluhy, pracovník ů a poblíž se vyskytujících osob; 
b) metabolit ům, které by se mohly vytvo řit ve zpracovaných komodi ­
tách; 
c) riziku pro vodní organismy, savce a necílové členovce. 
Podmínky použití musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmír ­
nění rizika. 
Žadatelé p ředloží potvrzující informace, pokud jde o: 
1. systematický p řezkum s použitím dostupných pokyn ů (např. EFSA 
GD on Systematic Review methodology, 2010) za ú čelem posou ­
zení dostupných d ůkazů o možných ú čincích vystavení lambda- 
cyhalothrinu na spermie; 
2. toxikologické informace pro posouzení toxikologického profilu 
metabolit ů V (PBA) a XXIII (PBA(OH)). 
Žadatelé p ředloží Komisi, členským stát ům a úřadu tyto informace do 
dne 1. dubna 2018.  ▼M166
 02011R0540 — CS — 08.06.2017 — 034.001 — 340
 Obecný název, 
identifika ční čísla Název podle IUPAC Čistota (1 ) Datum 
schválení Konec platnosti 
schválení Zvláštní ustanovení  
▼M205  
6 Prosulfuron 
CAS 94125-34-5 
CIPAC 579 1-(4-methoxy-6- 
methyl-triazin-2-yl)-3- 
[2-(3,3,3- trifluorpro ­
pyl)-fenylsulfonyl]- 
močovina 950 g/kg 
Nečistota 2-(3,3,3-trifluor- 
propyl)-benzen sulfonamid 
nesmí překročit 10 g/kg 
v technickém materiálu. 1. května 2017 30. dubna 2024 ČÁST A 
Použití musí být omezeno na jednu aplikaci každé t ři roky na tomtéž 
poli v maximální dávce 20 g ú činné látky na jeden hektar. 
ČÁST B 
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 na řízení (ES) 
č. 1107/2009 musí být zohledn ěny závěry zprávy o p řezkoumání 
prosulfuronu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy. 
Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy v ěnovat zvláštní 
pozornost: 
— ochran ě podzemních vod, je-li tato látka používána v oblastech 
s citlivými p ůdními a/nebo klimatickými podmínkami, 
— riziku pro necílové suchozemské a vodní rostliny. 
Podmínky použití musí v p řípadě potřeby zahrnovat opat ření ke zmír ­
nění rizika. 
Žadatel p ředloží potvrzující informace ohledn ě genotoxického poten ­
ciálu metabolitu triazin-amin (CGA150829) s cílem potvrdit, že tento 
metabolit není genotoxický a není relevantní pro posouzení rizik. 
Žadatel p ředloží uvedené informace Komisi, členským stát ům a úřadu 
do 31. října 2017.  
▼M166  
(1 ) Další podrobnosti o identit ě a specifikaci ú činné látky jsou uvedeny ve zpráv ě o přezkoumání.  ▼M166