02008R0180 — CS — 31.05.2017 — 003.001

Tento dokument slouží výhradně k informačním účelům a nemá žádný právní účinek. Orgány a instituce Evropské unie nenesou za jeho obsah žádnou odpovědnost. Závazná znění příslušných právních předpisů, včetně jejich právních východisek a odůvodnění, jsou zveřejněna v Úředním věstníku Evropské unie a jsou k dispozici v databázi EUR-Lex. Tato úřední znění jsou přímo dostupná přes odkazy uvedené v tomto dokumentu

Ve znění:









▼B

NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 180/2008

ze dne 28. února 2008

o referenční laboratoři Společenství pro choroby koňovitých kromě moru koní a o změně přílohy VII nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 882/2004







▼M1

Článek 1

1. Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail (ANSES) se svými laboratořemi pro zdraví zvířat a choroby koňovitých ve Francii se určuje jako referenční laboratoř EU pro choroby koňovitých kromě moru koní na období od 1. července 2008 do ►M3 30. června 2023 ◄ .

2. Funkce, úkoly a postupy týkající se spolupráce referenční laboratoře EU uvedené v odstavci 1 s laboratořemi odpovědnými za diagnostiku infekčních chorob koňovitých v členských státech jsou stanoveny v příloze tohoto nařízení.

▼B

Článek 2

V kapitole II přílohy VII nařízení (ES) č. 882/2004 se doplňuje nový bod 14, který zní:

„14. Referenční laboratoř Společenství pro choroby koňovitých kromě moru koní

AFSSA – Laboratoire d’études et de recherches en pathologie animale et zoonoses/Laboratoire d’études et de recherche en pathologie équine

F-94700 Maisons-Alfort

Francie.“

Článek 3

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.









PŘÍLOHA

Funkce, úkoly a postupy referenční laboratoře Společenství pro choroby koňovitých kromě moru koní týkající se spolupráce s laboratořemi odpovědnými za diagnostiku infekčních chorob koňovitých v členských státech

Aniž jsou dotčeny obecné funkce a povinnosti referenčních laboratoří Společenství v oblasti zdraví zvířat podle čl. 32 odst. 2 nařízení (ES) č. 882/2004 má referenční laboratoř Společenství pro choroby koňovitých kromě moru koní tyto povinnosti a funkce:

1. Referenční laboratoř Společenství zajišťuje spojení mezi národními/centrálními laboratořemi členských států pro choroby koňovitých nebo s pobočkami diagnostických laboratoří zabývajících se jednotlivými patogeny nebo skupinami patogenů chorob koňovitých, které jsou uvedeny v příloze A směrnice 90/426/EHS a na něž se odkazuje v příloze D kapitole II bodu A směrnice 92/65/EHS, popřípadě kromě moru koní, a to zejména tím, že:

a) je v čele odvětví koňovitých a v úzkém kontaktu s příslušnými strukturami pro závodní a soutěžní koně s cílem:

i) zajistit včasné varování, odhadovat a pokud možno předvídat riziko plynoucí z nově se objevujících nákaz a zvláštních epizootických situací,

ii) sledovat nákazovou situaci globálně a regionálně pravidelným přijímáním terénních vzorků z členských států a třetích zemí, které zeměpisně nebo obchodně souvisejí se Společenstvím v oblasti obchodu s koňovitými nebo produkty získanými z těchto zvířat;

b) provádí typizaci a charakterizaci antigenu a genomu patogenů, je-li to relevantní a nezbytné například pro epizootické sledování nebo ověření diagnózy, ze vzorků podle písm. a) bodu ii), a

i) neprodleně sděluje výsledky těchto vyšetření Komisi, členskému státu a příslušné národní/centrální laboratoři,

ii) určuje identitu patogenních původců chorob, v případě potřeby v úzké spolupráci s regionálními referenčními laboratořemi určenými Světovou organizací pro zdraví zvířat;

c) vytváří a uchovává aktuální sbírku patogenů a jejich kmenů a aktuální sbírku zvláštních sér proti chorobám koňovitých;

d) je pověřena provedením soupisu technik používaných v současnosti v jednotlivých laboratořích s cílem:

i) navrhovat standardní testy a zkušební postupy nebo referenční séra pro interní řízení jakosti,

ii) vyvíjet nové diagnostické postupy k zajištění větší bezpečnosti dovozů koňovitých a větší konkurenceschopnosti jejich vývozu;

e) radí Komisi s ohledem na veškeré aspekty chorob koňovitých, které jsou uvedeny v příloze A směrnice 90/426/EHS nebo na něž se odkazuje v příloze D kapitole II bodu A směrnice 92/65/EHS nebo které podléhají jiným právním předpisům Společenství v oblasti zdraví zvířat; tento úkol zahrnuje doporučení ohledně možného očkování, nejvhodnějších zdravotních testů potřebných pro obchod a dovoz nebo vyhodnocení nově vyvinutých očkovacích látek a otázek týkajících se epizootie různých chorob koňovitých.

2. Referenční laboratoř Společenství podporuje činnost národních/centrálních laboratoří, zejména:

a) skladuje a dodává národním/centrálním laboratořím činidla a materiály pro diagnostiku chorob koňovitých, např. virové nebo jiné patogeny a/nebo inaktivované antigeny, standardní séra, buněčné linie a jiná referenční činidla;

b) uchovává odborné znalosti o chorobách koňovitých, včetně nově se objevujících nákaz, pro umožnění rychlých diferenciálních diagnóz;

c) podporuje harmonizaci diagnostiky a zajišťuje odbornost testů ve Společenství organizováním a prováděním pravidelných srovnávacích testů a externích cvičení zajištění kvality diagnostiky chorob koňovitých na úrovni Společenství a pravidelně předává výsledky těchto testů Komisi, členským státům a národním/centrálním laboratořím;

d) postupně zavádí mezilaboratorní zkoušky odborné způsobilosti a poté je provádí;

e) provádí výzkumné studie pro zlepšení metod tlumení chorob ve spolupráci s národními/centrálními laboratořemi a v souladu se svým ročním pracovním plánem a poskytuje optimální metody diagnostiky a diferenciální diagnostiky.

3. Referenční laboratoř Společenství poskytuje informace a provádí další vzdělávání, zejména:

a) shromažďuje údaje a informace o metodách diagnostiky a diferenciální diagnostiky používaných národními/centrálními laboratořemi a předává tyto informace Komisi a členským státům;

b) přijímá a provádí potřebná opatření pro další vzdělávání znalců v laboratorní diagnostice s ohledem na harmonizaci diagnostických technik;

c) udržuje krok s vývojem epizootologie chorob koňovitých;

d) organizuje každoroční zasedání, na kterém mohou zástupci národních/centrálních laboratoří posuzovat diagnostické techniky a vývoj spolupráce.

4. Referenční laboratoř Společenství rovněž:

a) po dohodě s Komisí provádí experimenty a terénní testy pro zlepšení tlumení některých chorob koňovitých;

b) na každoročním zasedání národních/centrálních laboratoří přezkoumává příslušné požadavky na testování stanovené v Příručce norem pro diagnostické testy a očkovací látky pro suchozemská zvířata Světové organizace pro zdraví zvířat;