Tento dokument je třeba brát jako dokumentační nástroj a instituce nenesou jakoukoli odpovědnost za jeho obsah
►B SMĚRNICE RADY
ze dne 18. října 1982,
kterou se stanoví základní pravidla nezbytná pro zkoušení migrace složek z materiálů a předmětů
z plastů určených pro styk s potravinami
(82/711/EHS)
(Úř. věst. L 297 , 23.10.1982, s. 26)
Ve znění:
Úřední věstník
Č. Strana Datum
►M1 Směrnice Komise 93/8/EHS ze dne 15. března 1993, L 90 22 14.4.1993
►M2 Směrnice Komise 97/48/ES ze dne 29. července 1997, L 222 10 12.8.19971982L0711 —CS—01.09.1997 —002.001 —1
▼B
SMĚRNICE RADY
ze dne 18. října 1982,
kterou se stanoví základní pravidla nezbytná pro zkoušení migrace
složek z materiálů a předmětů z plastů určených pro styk
s potravinami
(82/711/EHS)
RADA EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského hospodářského společen-
ství,
s ohledem na směrnici Rady 76/893/EHS ze dne 23. listopadu 1976
o sbližování právních předpisů členských států týkajících se materiálů
a předmětů určených pro styk s potravinami (1), a zejména na článek 3
uvedené směrnice,
s ohledem na návrh Komise,s ohledem na stanovisko Evropského parlamentu (
2),
s ohledem na stanovisko Hospodářského a sociálního výboru (3),
vzhledem k tomu, žečlánek 2 směrnice 76/893/EHS mimo jiné stanoví,
že materiály a předměty nesmějí uvolňovat své složky do potravin
v množstvích, která by mohla ohrozit lidské zdraví nebo způsobit nepři-
jatelnou změnu složení potravin;
vzhledem k tomu, že k dosažení tohoto cíle je v případě materiálů
z plastů vhodným nástrojem zvláštní směrnice ve smyslu článku 3 směr-
nice 76/893/EHS, jejíž obecná pravidla se vztahují také na tento případ;
vzhledem k tomu, že s ohledem na složitost problému by se směrnice
zpočátku měla omezit na stanovení základních pravidel pro kontrolumigrace složek; že v dalších směrnicích, které budou přijaty postupem
podle článku 10 směrnice 76/893/EHS, budou stanoveny analytické
metody nezbytné pro kontrolu této migrace;
vzhledem k tomu, že se tato směrnice netýká veškerých aspektů mate-
riálů a předmětů z plastů; že je tedy nezbytné oprávnit členské státy na
jedné straně k tomu, aby nevyžadovaly podrobné údaje na označení
stanovené v článku 7 směrnice 76/893/EHS v souladu s odstavci 4 a 5
uvedeného článku, a na straně druhé, aby zakázaly uvádění na trh mate-
riálů a předmětů, které, přestože vyhovují normám stanoveným výše
uvedenou směrnicí, nejsou v souladu s vnitrostátními předpisy týkají-cími se jiných možných norem stanovených v článku 3, nebo neexistují-
li, včlánku 2 dotyčné směrnice;
vzhledem k tomu, že s ohledem na analytické obtíže související se
stanovením velikosti migrace v potravinářských výrobcích by měly býtzvoleny konvenční zkoušky (tekutiny schopné simulovat účinek na
potraviny a standardní zkušební podmínky), aby bylo možné v co
největší míře napodobit migrační jevy, které se mohou vyskytnout přistyku předmětu a potraviny;
vzhledem k tomu, že pokud se ukáže, že tyto zkoušky neodpovídají
skutečnosti, měly by být členské státy oprávněny tyto zkoušky dočasně
změnit až do rozhodnutí Společenství;
vzhledem k tomu, že za současného stavu analytických technik není
možné stanovit veškeré podmínky, za nichž by měly být prováděny
konvenční zkoušky migrace s materiály a předměty skládajícími se ze
dvou nebo více vrstev, z nichž alespoň jedna není tvořena výlučně
plasty; že rozhodnutí o použití této směrnice pro tyto materiály
a předměty by tedy mělo být učiněno později;
vzhledem k tomu, že přizpůsobení této směrnice technickému pokroku
je prováděcím opatřením a že v zájmu zjednodušení a urychlení postupu
by mělo být svěřeno Komisi;1982L0711 —CS—01.09.1997 —002.001 —2
(1) Úř. věst. L 340, 9.12.1976, s. 19.
(2) Úř. věst. C 140, 5.6.1979, s. 173.
(3) Úř. věst. C 227, 10.9.1979, s. 31.
▼B
vzhledem k tomu, že pro všechny případy, kdy Rada zmocní Komisi
k provedení předpisů týkajících se materiálů a předmětů z plastů urče-
ných pro styk s potravinami, by měl být stanoven postup pro zajištěníúzké spolupráce mezi členskými státy a Komisí v rámci Stálého výboru
pro potraviny, zřízeného rozhodnutím 69/414/EHS (
1),
PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
Článek 1
1. Tato směrnice je zvláštní směrnicí ve smyslu článku 3 směrnice
76/893/EHS.
2. Tato směrnice se vztahuje na materiály a předměty z plastů, tedy
na materiály a předměty a jejich části
a) tvořené výlučně plasty, nebo
b) složené ze dvou nebo více vrstev materiálů, jež oběsestávají výlučně
z plastů a jsou spojeny lepidly nebo jiným způsobem,
které jsou v konečném stavu určeny pro styk s potravinami nebo jsou ve
styku s potravinami a jsou k tomuto účelu určeny.
3. Pro účely této směrnice se „plasty“ rozumějí organické makromo-
lekulární sloučeniny získané polymerací, polykondenzací, polyadicí
nebo jinými podobnými procesy z molekul s nižší molekulovou hmot-
ností nebo chemickou přeměnou přírodních makromolekul. Silikonya jiné podobné makromolekulární sloučeniny jsou rovněž považovány
za plasty. K těmto makromolekulárním sloučeninám mohou být přidányjiné látky nebo materiály.
Za„plasty“ se však nepovažují
i) lakovaný nebo nelakovaný celofán,ii) elastomery a přírodní a syntetická pryž,
iii) papír a lepenka, modifikované nebo nemodifikované přídavkem
plastů,
iv) povrchové povlaky získané
—z parafínových vosků, včetně syntetických parafínových vosků
nebo mikrokrystalických vosků,
—ze směsí vosků uvedených v první odrážce nebo z jejich směsí
s plasty.
4. Tato směrnice se nevztahuje na materiály a předměty složené ze
dvou nebo více vrstev, z nichž alespoň jedna nesestává výlučně z plastů,
a to ani tehdy, sestává-li vrstva určená pro styk s potravinami výlučněz plastů.
Rozhodnutí o použití této směrnice pro materiály a předměty uvedené
v prvním pododstavci nebo o veškerých přizpůsobeních směrnice, kterámohou být nezbytná, bude učiněno později.
▼
M1
Článek 2
Celkové a specifické hodnoty migrace složek materiálů a předmětů
podle článku 1 do potravin nebo do simulantů potravin či na ně nesmějí
překročit množství stanovená ve směrnici Rady 90/128/EHS (2) nebo
v kterékoli jiné související zvláštní směrnici.1982L0711 —CS—01.09.1997 —002.001 —3
(1) Úř. věst. L 291, 19.11.1969, s. 9.
(2) Úř. věst. L 75, 21.3.1990, s. 19, pozměněná Úř. věst. L 349, 13.12.1990, s
26.
▼M1
Článek 3
1. Kontrola dodržení limitů migrace do potravin bude provedena za
nejextrémnějších časových a teplotních podmínek předvídatelných při
skutečném použití.
Kontrola dodržení limitů migrace do simulantů potravin bude provedena
za použití konvenčních zkoušek migrace, jejichž základní pravidla jsou
stanovena v příloze této směrnice.
2. a) Pokud členský stát na základě podrobného odůvodnění v důsledku
nových informací nebo přehodnocení stávajících informací prove-deného po přijetí zvláštní směrnice shledá, že základní pravidla
pro zkoušky migrace stanovená v příloze pro daný materiál nebopředmět z plastu jsou technicky nevhodná nebo nevhodnáz důvodu zásadního rozdílu mezi skutečnými podmínkami použití
a zkušebními podmínkami stanovenými v tabulce v příloze, může
pouze pro daný případ přechodně pozastavit nebo omezit použí-
vání základních pravidel uvedených v příloze a povolit používánívhodnějších základních pravidel na svém území. Uvědomí o tomneprodleně ostatní členské státy a Komisi a uvede důvody svého
rozhodnutí.
b) Komise co nejdříve přezkoumá důvody uvedené členským státem,
konzultuje záležitost s členskými státy v rámci Stálého výboru
pro potraviny a neprodleně zaujme stanovisko a, pokud je to
nezbytné, tuto směrnici změní. Členský stát, který přijal vhodnější
základní pravidla, je v tom případě může ponechat, dokud
uvedené změny nevstoupí v platnost.
▼
B
Článek 4
Úpravy kapitoly II přílohy této směrnice, které mají být provedeny
s ohledem na vývoj vědeckých a technických znalostí, budou přijaty
postupem stanoveným v článku 10 směrnice 76/893/EHS.
Článek 5
Touto směrnicí nejsou dotčeny vnitrostátní předpisy týkající se jiných
pravidel stanovených v článku 3 směrnice 76/893/EHS ani možnosti,
které se členským státům otvírají podle čl. 7 odst. 4 a 5 uvedené směr-
nice.
Článek 6
Členské státy dosáhnou souladu s touto směrnicí nejpozději do okam-
žiku provedení zvláštní směrnice, kterou se stanoví limity uvedené v čl. 2
odst. 1.
Článek 7
Tato směrnice je určena členským státům.1982L0711 —CS—01.09.1997 —002.001 —4
▼M2
PŘÍLOHA
ZÁKLADNÍ PRAVIDLA PRO ZKOUŠENÍ CELKOVÉ A SPECIFICKÉ
MIGRACE
1. Zkoušky migrace pro stanovení specifické a celkové migrace se provedou
s použitím „simulantů potravin“ uvedených v kapitole I této přílohy a za
„konvenčních zkušebních podmínek migrace“ uvedených v kapitole II této
přílohy.
2.„Náhradní zkoušky“, při nichž se používají „zkušební média“ za„konvenč-
ních podmínek náhradních zkoušek“, jak jsou stanoveny v kapitole III, se
provedou, není-li zkouška migrace za použití simulantů tukových potravin
(viz kapitola I) proveditelná z technických důvodů souvisejících
s analytickou metodou.
3.„Alternativní zkoušky“ uvedené v kapitole IV jsou přípustné místo zkoušek
migrace se simulantem tukových potravin, jsou-li splněny podmínky
uvedené v kapitole IV.
4. Ve všech třech případech je přípustné
a) omezit počet zkoušek, které mají být provedeny, na ty, které jsou ve
zvláštním zkoumaném případě na základě vědeckých důkazů obecně
považovány za nejpřísnější;
b) vynechat zkoušky migrace nebo náhradní či alternativní zkoušky
v případě, že existuje nezvratný důkaz, že migrační limity nemohou být
zažádných předvídatelných podmínek použití materiálu nebo předmětu
překročeny.
KAPITOLA I
Simulanty potravin
1. Úvod
Vzhledem k tomu, že pro zkoušení materiálů ve styku s potravinami není
vždy možné použít potraviny, zavádějí se simulanty potravin. Konvenčně se
klasifikují podle vlastností jednoho nebo více druhů potravin. Druhy
potravin a simulantů potravin, které mají být použity, jsou uvedeny v tabulce
1. V praxi jsou možné různé směsi druhů potravin, například tukové nebo
vodné potraviny. Jsou popsány v tabulce 2 a doplněny údajem o simulantu
(simulantech) potravin, který má být vybrán při provádění zkoušek migrace.
Tabulka 1
Druhy potravin a simulantů potravin
Druh potraviny Konvenční klasifikace Simulant potravin Zkratka
V odné potraviny (tj.
vodné potraviny s pH
> 4,5)Potraviny, pro něž je
ve směrnici 85/572/
EHS (1) předepsána
pouze zkouška se
simulantem ADestilovaná voda
nebo voda rovno-
cenné čistotySimulant A
Kyselé potraviny (tj.
kyselé potraviny s pH
≤4,5)Potraviny, pro něž je
ve směrnici 85/572/
EHS předepsána
pouze zkouška se
simulantem BTříprocentní kyselina
octová (m/V)Simulant B1982L0711 —CS—01.09.1997 —002.001 —5
▼M2
Druh potraviny Konvenční klasifikace Simulant potravin Zkratka
Alkoholické potraviny Potraviny, pro něž je
ve směrnici 85/572/
EHS předepsána
pouze zkouška se
simulantem CDesetiprocentní
ethanol (V/V); tato
koncentrace se
přizpůsobí skuteč-
nému obsahu alko-
holu v potravině,
pokud překročí 10 %
(V/V)Simulant C
Tukové potraviny Potraviny, pro něž je
ve směrnici 85/572/
EHS předepsána
pouze zkouška se
simulantem DRektifikovaný
olivový olej nebo jiný
simulant tukových
potravinSimulant D
Suché potraviny Žádná Žádná
(1) Úř. věst. L 372, 31.12.1985, s. 14.
2. Výběr simulantů potravin
2.1 Materiály a předměty určené pro styk s potravinami všech druhů
Zkoušky se provedou s použitím níže uvedených simulantů potravin,
přičemž se vyberou ty, které jsou považovány za nejpřísnější při zkušebních
podmínkách uvedených v kapitole II, přičemž se pro každý simulant
odebere nový zkušební vzorek materiálu nebo předmětu z plastu:
—3 % (m/V) vodný roztok octové kyseliny,
—10 % (V/V) vodný roztok ethanolu,
—rektifikovaný olivový olej („referenční simulant D“).
Tento referenční simulant D však může být nahrazen syntetickou směsí trig-
lyceridů, slunečnicovým olejem nebo kukuřičným olejem se standardizova-
nými specifikacemi („Jiné simulanty tukových potravin“, nazývané „simu-
lanty D“). Pokud jsou při použití kterékoli z těchto jiných simulantů tuko-
vých potravin překročeny migrační limity, je pro posouzení nedodržení
limitu povinné potvrdit výsledek zkouškou s olivovým olejem, je-li to tech-
nicky proveditelné. Pokud toto ověření technicky proveditelné není
a materiál nebo předmět překročí migrační limity, je považován za nevyho-
vující směrnici 90/128/EHS.
2.2 Materiály a předměty určené pro styk se zvláštními druhy potravin
Tento případ se týká pouze těchto situací:
a) je-li materiál nebo předmět již ve styku se známou potravinou;
b) je-li materiál nebo předmět podle pravidel stanovených v článku 6 směr-
nice 89/109/EHS doplněn zvláštním údajem uvádějícím, se kterými
druhy potravin uvedenými v tabulce I smí nebo nesmí být použit, napří-
klad„pouze pro vodné potraviny“;
c) je-li materiál nebo předmět podle pravidel stanovených v článku 6 směr-
nice 89/109/EHS doplněn zvláštním údajem uvádějícím, se kterou potra-
vinou (potravinami) nebo skupinou (skupinami) potravin uvedenou
ve směrnici 85/572/EHS smí nebo nesmí být použit. Tento údaj musí být
vyjádřen takto:
i) v jiných fázích obchodu než v maloobchodě použitím „referenčního
čísla“ nebo „popisu potravin“ uvedených v tabulce ve směrnici
85/572/EHS;
ii) v maloobchodě použitím údaje, který se bude vztahovat pouze na
několik potravin nebo skupin potravin, nejlépe snadno srozumitel-
nými příklady.
V těchto případech se zkoušky v případě písmena b) provedou s použitím
simulantu (simulantů) potravin uvedeného jako příklad v tabulce 2
a v případě písmen a) a c) simulantů (simulantů) potravin uvedeného
ve směrnici 85/572/EHS. Pokud potravina (potraviny) nebo skupina1982L0711 —CS—01.09.1997 —002.001 —6
▼M2
(skupiny) potravin není zařazena do seznamu uvedeného ve směrnici
85/572/EHS, vybere se položka z tabulky 2, která nejblíže odpovídá zkou-
mané potravině (potravinám) nebo skupině (skupinám) potravin.
Je-li materiál nebo předmět určen pro styk s více než jednou potravinou
nebo skupinou (skupinami) potravin, které mají různé redukční faktory,
použijí se na výsledek zkoušky pro každou potravinu odpovídající redukční
faktory. Pokud jeden nebo více výsledků tohoto výpočtu překročí omezení,
není materiál pro danou potravinu nebo skupinu (skupiny) potravin vhodný.
Zkoušky musí být provedeny za zkušebních podmínek uvedených v kapitole
II, přičemž pro každý simulant musí být odebrán nový zkušební vzorek.
Tabulka 2
Simulanty potravin, které mají být použity při zkoušení materiálů ve styku s potravinami ve zvlášt-
ních případech
Potraviny ve styku Simulant
Pouze vodné potraviny Simulant A
Pouze silně kyselé potraviny Simulant B
Pouze alkoholické potraviny Simulant CPouze tukové potraviny Simulant D
Veškeré vodné a kyselé potraviny Simulant B
Veškeré alkoholické a vodné potraviny Simulant CVeškeré alkoholické a kyselé potraviny Simulant C a B
Veškeré tukové a vodné potraviny Simulanty D a A
Veškeré tukové a kyselé potraviny Simulanty D a BVeškeré tukové, alkoholické a vodné potraviny Simulanty D a C
Veškeré tukové, alkoholické a kyselé potraviny Simulanty D, C a B
KAPITOLA II
Podmínky zkoušek migrace (doby a teploty)
1. Pro provedení zkoušek migrace se vyberou takové doby a teploty uvedené
v tabulce 3, které pro zkoumané materiály a předměty z plastu odpovídají
nejhorším předvídatelným podmínkám styku a jakýmkoliv údajům na etiketě
týkajícím se nejvyšší povolené teploty použití. Je-li tedy materiál nebo
předmět z plastu určen pro použití ve styku s potravinou, které zahrnuje
kombinaci dvou nebo více dob a teplot převzatých z tabulky, provede se
zkouška migrace podrobením zkušebního vzorku postupně všem příslušným
nejhorším předvídatelným podmínkám vztahujícím se ke vzorku za použití
téhož vzorku simulantu potravin.
2. Podmínky styku obecně považované za přísnější
Pro předvedení obecného kritéria, že stanovení migrace by mělo být
omezeno na zkušební podmínky, které jsou ve zkoumaném případě na
základě vědeckých důkazů považovány za nejpřísnější, jsou dále uvedeny
některé konkrétní příklady zkušebních podmínek styku.
2.1 Materiály a předměty z plastů určené pro styk s potravinami při jakékoliv
teplotě a po jakoukoliv dobu
Pokud není na etiketě nebo v návodech k použití uveden žádný údaj
o teplotě a době styku předpokládané při skutečném použití, použije se
v závislosti na druhu (druzích) potravin simulant (simulanty) A a/nebo B a/
nebo C po dobu 4 hodin při 100 °C nebo po dobu 4 hodin při teplotě1982L0711 —CS—01.09.1997 —002.001 —7
▼M2
kondenzace a/nebo se použije simulant D pouze po dobu 2 hodin při teplotě
175 °C. Tyto časové a teplotní podmínky styku jsou konvenčně považovány
za přísnější.
2.2 Materiály a předměty z plastů určené pro styk s potravinami při pokojové
nebo při nižší teplotě po neurčenou dobu
Pokud je na etiketě materiálů a předmětů uvedeno, že jsou určeny pro
použití při nižší teplotě, nebo jsou-li materiály a předměty svou povahou
jasně určeny k použití při pokojové nebo při nižší teplotě, provede se
zkouška při 40 °C po dobu 10 dnů. Tyto časové a teplotní podmínky jsou
konvenčně považovány za přísnější.
3. Těkavé migranty
V případě zkoušení specifické migrace těkavých látek se zkouška (zkoušky)
provedou se simulantem (simulanty) způsobem, který zohlední ztrátu těka-
vých migrantů, k níž může dojít za nejhorších předvídatelných podmínek
použití.
4. Zvláštní případy
4.1 Pro materiály a předměty určené pro použití v mikrovlnných troubách může
být pro zkoušky migrace použita konvenční nebo mikrovlnná trouba,
přičemž se příslušné časové a teplotní podmínky vyberou z tabulky 3.
4.2 Pokud se zjistí, že provedením zkoušek za podmínek styku uvedených
v tabulce 3 dojde k fyzikálním nebo jiným změnám zkušebního vzorku,
které se nevyskytují za nejhorších předvídatelných podmínek použití zkou-
maného materiálu nebo předmětu, provedou se zkoušky migrace za nejhor-
ších předvídatelných podmínek, za nichž k těmto fyzikálním nebo jiným
změnám nedochází.
4.3 Odchylně od zkušebních podmínek uvedených v tabulce 3 a v odstavci 2 se
provede pouze dvouhodinová zkouška při 70 °C, pokud materiál nebo
předmět z plastu může být při skutečném použití použit po doby kratší než
15 minut při teplotách mezi 70 °C a 100 °C (například „horká náplň“) a je-
li to uvedeno na příslušné etiketě nebo v návodech. Je-li však materiál nebo
předmět určen pro použití také při skladování při pokojové teplotě, nahradí
se uvedená zkouška 10denní zkouškou při 40 °C, konvenčně považovanou
za přísnější.
4.4 V případech, kdy konvenční podmínky pro zkoušky migrace nejsou přimě-
řeně pokryty zkušebními podmínkami styku v tabulce 3 (například teploty
styku vyšší než 175 °C nebo doba styku kratší než 5 minut), mohou být
použity jiné podmínky styku, které jsou vhodnější pro zkoumaný případ, za
podmínky, že vybrané podmínky představují nejhorší předvídatelné
podmínky styku pro zkoumané materiály nebo předměty z plastů.
Tabulka 3
Konvenční podmínky pro zkoušky migrace se simulanty potravin
Podmínky styku při nejhorším předvídatelném
použitíZkušební podmínky
Doba styku Zkušební doba
t≤5 min. Viz podmínky v bodě 4.4
5 min. < t ≤0,5 hodiny 0,5 hodiny
0,5 h < t ≤1 hodina 1 hodina
1 h < t ≤2 hodiny 2 hodiny
2 h < t ≤4 hodiny 4 hodiny1982L0711 —CS—01.09.1997 —002.001 —8
▼M2
Podmínky styku při nejhorším předvídatelném
použitíZkušební podmínky
Doba styku Zkušební doba
4 hodiny < t ≤24 hodiny 24 hodiny
t > 24 hodiny 10 dní
Teplota styku Zkušební teplota
T≤5 °C 5 °C
5 °C < T ≤20 °C 20 °C
20 °C < T ≤40 °C 40 °C
40 °C < T ≤70 °C 70 °C
70 °C < T ≤100 °C 100 °C nebo teplota kondenzace
100 °C < T ≤121 °C 121 °C (*)
121 °C < T ≤130 °C 130 °C (*)
130 °C < T ≤150 °C 150 °C (*)
T > 150 °C 175 °C
(*) Tato teplota se použije pouze pro simulant D. Pro simulanty A, B nebo C může být zkouška nahrazena
zkouškou při 100 °C nebo při teplotě kondenzace po čtyřnásobnou dobu vybranou podle obecných pravidel
uvedených v odstavci 1.
KAPITOLA III
Náhradní zkouška celkové a specifické migrace pro tukové potraviny
1. Není-li použití simulantů tukových potravin proveditelné z technických
důvodů souvisejících s analytickou metodou, použijí se veškerá zkušební
média předepsaná v tabulce 4 za zkušebních podmínek odpovídajících
zkušebním podmínkám pro simulant D.
V této tabulce jsou uvedeny některé příklady nejvýznamnějších konvenčních
zkušebních podmínek migrace a jim odpovídající konvenční podmínky pro
náhradní zkoušky. Pro jiné zkušební podmínky neuvedené v tabulce 4 se
vezmou v úvahu tyto příklady i stávající zkušenosti se zkoumaným typem
polymeru.
Pro každou zkoušku se použije nový zkušební vzorek. Pro každé zkušební
médium se použijí stejná pravidla předepsaná v kapitolách I a II pro simu-
lant D. Případně se použijí redukční faktory stanovené ve směrnici 85/572/
EHS. Pro kontrolu dodržení kteréhokoli migračního limitu se vybere
nejvyšší hodnota získaná za použití veškerých zkušebních médií.
Pokud se však zjistí, že provedením zkoušek dojde k fyzikálním nebo jiným
změnám zkušebního vzorku, které se nevyskytují za nejhorších předvídatel-
ných podmínek použití zkoumaného materiálu nebo předmětu, výsledek
s tímto zkušebním médiem se vyřadí a vyberou se nejvyšší zbylé hodnoty.
2. Odchylně od bodu 1 je možné vynechat jednu nebo dvě náhradní zkoušky
stanovené v tabulce 4, pokud jsou na základě vědeckých důkazů tyto
zkoušky obecně považovány za nevhodné pro dotyčný vzorek.
Tabulka 4
Konvenční podmínky pro náhradní zkoušky
Zkušební podmínky se
simulantem DZkušební podmínky
s isooktanemZkušební podmínky
sdevadesátipětiprocentní-
m ethanolemZkušební podmínky
s MPPO (**)
10 dní při 5 °C 0,5 dne při 5 °C 10 dní při 5 °C —1982L0711 —CS—01.09.1997 —002.001 —9
▼M2
Zkušební podmínky se
simulantem DZkušební podmínky
s isooktanemZkušební podmínky
sdevadesátipětiprocentní-
m ethanolemZkušební podmínky
s MPPO (**)
10 dní při 20 °C 1 den při 20 °C 10 dní při 20 °C —
10 dní při 40 °C 2 dny při 20 °C 10 dní při 40 °C —
2 h při 70 °C 0,5 h při 40 °C 2,0 h při 60 °C —
0,5 h při 100 °C 0,5 h při 60 °C (***) 2,5 h při 60 °C 0,5 h při 100 °C1 h při 100 °C 1,0 h při 60 °C (***) 3,0 h při 60 °C (***) 1 h při 100 °C
2 h při 100 °C 1,5 h při 60 °C (***) 3,5 h při 60 °C (***) 2 h při 100 °C
0,5 h při 121 °C 1,5 h při 60 °C (***) 3,5 h při 60 °C (***) 0,5 h při 121 °C
1 h při 121 °C 2,0 h při 60 °C (***) 4,0 h při 60 °C (***) 1 h při 121 °C
2 h při 121 °C 2,5 h při 60 °C (***) 4,5 h při 60 °C (***) 2 h při 121 °C0,5 h při 130 °C 2,0 h při 60 °C (***) 4,0 h při 60 °C (***) 0,5 h při 130 °C
1 h při 130 °C 2,5 h při 60 °C (***) 4,5 h při 60 °C (***) 1 h při 130 °C
2 h při 150 °C 3,0 h při 60 °C (***) 5,0 h při 60 °C (***) 2 h při 150 °C2 h při 175 °C 4,0 h při 60 °C (***) 6,0 h při 60 °C (***) 2 h při 175 °C
(**) MPPO = modifikovaný polyfenylenoxid.
(***) Těkavá zkušební média se použijí do teploty nejvýše 60 °C. Podmínkou pro provedení náhradních
zkoušek je, že materiál nebo předmět odolá zkušebním podmínkám, které by jinak byly použity se simu-
lantem D. Zkušební vzorek se za příslušných podmínek ponoří do olivového oleje. Pokud se změní fyzi-kální vlastnosti (například tání, deformace), považuje se materiál za nevhodný k použití při této teplotě.Pokud se fyzikální vlastnosti nezmění, náhradní zkoušky pokračují s novými vzorky.
KAPITOLA IV
Alternativní zkouška celkové a specifické migrace pro tukové potraviny
1. Je přípustné použít výsledek alternativních zkoušek stanovených v této kapi-
tole, pokud jsou splněny tyto podmínky:
a) výsledné hodnoty získané při „srovnávací zkoušce“ jsou shodné
s hodnotami získanými při zkoušce se simulantem D nebo jsou vyšší,
b) po použití příslušných redukčních faktorů stanovených ve směrnici
85/572/EHS nepřekračuje migrace při alternativní zkoušce migrační
limity.
Při nesplnění jedné nebo obou těchto podmínek musí být provedeny
zkoušky migrace.
2. Odchylně od podmínky uvedené v odst. 1 písm. a) výše je možné srovná-
vací zkoušku vynechat, pokud existuje na základě vědeckých experimentál-
ních výsledků jiný nezvratný důkaz, že hodnoty získané v alternativní
zkoušce jsou shodné s hodnotami získanými při zkoušce migrace, nebo jsou
vyšší.
3. Alternativní zkoušky
3.1 Alternativní zkoušky s těkavými médii
Tyto zkoušky používají těkavá média, jako isooktan nebo devadesátipětipro-
centní ethanol nebo jiná těkavá rozpouštědla nebo směs rozpouštědel.
Provedou se za takových podmínek styku, aby byla dodržena podmínka
v bodě 1 písm. a).1982L0711 —CS—01.09.1997 —002.001 —10
▼M2
3.2 „Extrakční zkoušky“
Mohou být provedeny jiné zkoušky za použití médií s velmi silnou
extrakční schopností a za velice přísných zkušebních podmínek, pokud se
má na základě vědeckých důkazů za to, že výsledky získané při těchto
zkouškách („extrakční zkoušky“) jsou shodné s výsledky získanými při
zkouškách se simulantem D, nebo jsou vyšší.1982L0711 —CS—01.09.1997 —002.001 —11