02020R0689 — CS — 21.04.2021 — 001.001

Tento dokument slouží výhradně k informačním účelům a nemá žádný právní účinek. Orgány a instituce Evropské unie nenesou za jeho obsah žádnou odpovědnost. Závazná znění příslušných právních předpisů, včetně jejich právních východisek a odůvodnění, jsou zveřejněna v Úředním věstníku Evropské unie a jsou k dispozici v databázi EUR-Lex. Tato úřední znění jsou přímo dostupná přes odkazy uvedené v tomto dokumentu

►B NAŘÍZENÍ KOMISE V PŘENESENÉ PRAVOMOCI (EU) 2020/689 ze dne 17. prosince 2019, kterým se doplňuje nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/429, pokud jde o pravidla pro dozor, eradikační programy a status území prostého nákazy pro některé nákazy uvedené na seznamu a nově se objevující nákazy (Text s významem pro EHP) (Úř. věst. L 174 3.6.2020, s. 211)

Ve znění:









▼B

NAŘÍZENÍ KOMISE V PŘENESENÉ PRAVOMOCI (EU) 2020/689

ze dne 17. prosince 2019,

kterým se doplňuje nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/429, pokud jde o pravidla pro dozor, eradikační programy a status území prostého nákazy pro některé nákazy uvedené na seznamu a nově se objevující nákazy

(Text s významem pro EHP)







ČÁST I

OBECNÁ USTANOVENÍ

Článek 1

Předmět a oblast působnosti

1. Toto nařízení doplňuje pravidla pro dozor, eradikační programy a status území prostého nákazy, pokud jde o některé nákazy uvedené na seznamu a nově se objevující nákazy u suchozemských, vodních a jiných živočichů, jak stanoví nařízení (EU) 2016/429.

2. Kapitola 1 části II tohoto nařízení stanoví pravidla pro dozor nad nákazami uvedenými v čl. 9 odst. 1 nařízení (EU) 2016/429 a nad nově se objevujícími nákazami podle definice v čl. 6 odst. 2 uvedeného nařízení v souvislosti s těmito faktory: a) plán dozoru včetně cílené populace zvířat a diagnostických metod; b) potvrzení nákazy a definice případů; c) programy dozoru v rámci Unie.

3. Kapitola 2 části II tohoto nařízení stanoví pravidla pro eradikační programy pro nákazy suchozemských zvířat uvedené v čl. 9 odst. 1 písm. b) a c) nařízení (EU) 2016/429, pokud jde o: a) strategii pro tlumení nákaz, území, populace zvířat, cíle a dobu použitelnosti; b) povinnosti provozovatelů a příslušných orgánů; c) opatření k tlumení nákaz v případě podezření a v případě potvrzení výskytu nákazy.

4. Kapitola 3 části II tohoto nařízení stanoví pravidla pro eradikační programy pro nákazy vodních živočichů uvedené v čl. 9 odst. 1 písm. b) a c) nařízení (EU) 2016/429, pokud jde o: a) strategii pro tlumení nákaz, území, populace zvířat, cíle a dobu použitelnosti; b) povinnosti provozovatelů a příslušných orgánů; c) opatření k tlumení nákaz v případě podezření a v případě potvrzení výskytu nákazy.

5. Kapitola 4 části II tohoto nařízení stanoví pravidla pro status území prostého nákazy, pokud jde o některé nákazy suchozemských zvířat a vodních živočichů uvedené v čl. 9 odst. 1 nařízení (EU) 2016/429, pokud jde o: a) kritéria pro schválení statusu území prostého nákazy členských států a oblastí; b) kritéria pro schválení statusu jednotky prosté nákazy pro jednotky chovající živočichy pocházející z akvakultury; c) kritéria pro udržení statusu území prostého nákazy; d) pozastavení, odejmutí a obnovení statusu území prostého nákazy.

6. Část III tohoto nařízení stanoví přechodná a konečná ustanovení týkající se: a) schválení statusu území prostého nákazy členských států, oblastí a jednotek, které jsou uznány jako prosté nákazy v rámci právních předpisů platných před datem použitelnosti tohoto nařízení; b) schválení eradikačních programů členských států, oblastí a jednotek, které mají schválený program eradikace nebo dozoru v rámci právních předpisů platných před datem použitelnosti tohoto nařízení.

Článek 2

Definice

Pro účely tohoto nařízení se rozumí:

1) „nákazou kategorie E“ nákaza uvedená na seznamu, v souvislosti s níž je zapotřebí dozoru v rámci Unie, jak je uvedeno v čl. 9 odst. 1 písm. e) nařízení (EU) 2016/429;

2) „cílenou populací zvířat“ populace zvířat uvedených druhů definovaných podle druhů a v příslušných případech podle kategorií významných pro činnosti v oblasti dozoru, eradikační programy nebo status území prostého konkrétní nákazy;

3) „další populací zvířat“ populace chovaných nebo volně žijících zvířat uvedených druhů podrobených volitelným opatřením v oblasti prevence, dozoru a tlumení nákaz, jež jsou nezbytná k dosažení nebo udržení statusu prostého nákazy u cílené populace zvířat;

4) „nákazou kategorie A“ nákaza uvedená na seznamu, která se v Unii běžně nevyskytuje a v souvislosti s níž je nutné přijmout okamžitá opatření k eradikaci, jakmile je zjištěna, jak je uvedeno v čl. 9 odst. 1 písm. a) nařízení (EU) 2016/429;

5) „nákazou kategorie B“ nákaza uvedená na seznamu, kterou je za účelem eradikace v celé Unii nutné tlumit ve všech členských státech, jak je uvedeno v čl. 9 odst. 1 písm. b) nařízení (EU) 2016/429;

6) „nákazou kategorie C“ nákaza uvedená na seznamu, která se týká některých členských států a v souvislosti s níž je třeba přijmout opatření s cílem zamezit jejímu šíření do částí Unie, jež jsou nákazy úředně prosté nebo které mají proti dané nákaze uvedené na seznamu eradikační programy, jak je uvedeno v čl. 9 odst. 1 písm. c) nařízení (EU) 2016/429;

7) „skotem“ nebo „zvířetem z řad skotu“ se rozumí zvíře druhu náležejícího mezi kopytníky rodů Bison, Bos (včetně podrodů Bos, Bibos, Novibos a Poephagus) a Bubalus (včetně podrodu Anoa) a mezi potomky křížení uvedených druhů;

8) „ovcí“ zvíře druhu náležejícího mezi kopytníky rodu Ovis a mezi potomky křížení tohoto druhu;

9) „kozou“ zvíře druhu náležejícího mezi kopytníky rodu Capra a mezi potomky křížení tohoto druhu;

10) „cirkusem“ výstava nebo akce zahrnující zvířata nebo představení se zvířaty, která jsou určena k přemísťování mezi členskými státy;

11) „představením se zvířaty“ jakékoli představení se zvířaty chovanými za účelem výstavy nebo akce, které může tvořit součást cirkusu;

12) „prasetem“ zvíře druhu náležejícího mezi kopytníky čeledi Suidae uvedeného v příloze III nařízení (EU) 2016/429;

13) „dopravním prostředkem“ silniční vozidlo, kolejové vozidlo, plavidlo nebo letadlo;

14) „psem“ chované zvíře druhu Canis lupus;

15) „kočkou“ chované zvíře druhu Felis silvestris;

16) „fretkou“ chované zvíře druhu Mustela putorius furo;

17) „oblastí sezónně prostou nákazy virem BTV“ celé území členského státu nebo jeho oblast, kde příslušný orgán zřídil dočasný status území prostého nákazy virem katarální horečky ovcí (sérotypy 1–24) v souladu s čl. 40 odst. 3 na základě období prostého vektorů a prokázání nepřítomnosti nákazy u druhů zvířat uvedených na seznamu;

18) „zařízením chráněným před vektory“ některá nebo všechna oddělení zařízení, která jsou chráněna před útoky hmyzu rodu Culicoides vhodnými fyzickými prostředky a prostředky v oblasti řízení, přičemž status zařízení chráněného před vektory uděluje příslušný orgán v souladu s článkem 44;

19) „rybářským člunem se sádkou“ plavidlo používané v odvětví akvakultury, které má sádku nebo nádrž pro skladování a přepravu živých ryb ve vodě;

20) „ponecháním bez obsádky“ se pro účely tlumení nákazy rozumí operace, při níž je zařízení prosté živočichů pocházejících z akvakultury uvedených na seznamu a, je-li to možné, vody;

21) „způsobilým obdobím“ období, které předchází předložení žádosti o status území prostého nákazy ze strany příslušného orgánu nebo v příslušných případech elektronickému zveřejnění prozatímního prohlášení podle čl. 83 odst. 1 písm. a);

22) „druhem neuvedeným na seznamu“ druh nebo skupina druhů zvířat neuvedených v příloze prováděcího nařízení Komise (EU) 2018/1882 pro konkrétní nákazu;

23) „hejnem“ veškerá drůbež nebo ptáci chovaní v zajetí téhož nákazového statusu, chovaná (chovaní) v týchž prostorách nebo v ohradě a vytvářející jednu epizootologickou jednotku; v případě drůbeže chované v uzavřených prostorách sem patří všichni ptáci sdílející týž vzdušný prostor;

24) „očkováním DIVA (očkováním odlišujícím infikované zvíře od očkovaného zvířete)“ očkování s využitím očkovacích látek, jež ve spojení s vhodnými sérologickými diagnostickými metodami umožňuje zjištění infikovaných zvířat v očkované populaci;

25) „zvířaty očkovanými metodou DIVA“ zvířata, která byla očkována v rámci očkování DIVA;

26) „schváleným zařízením zacházejícím se zárodečnými produkty“ středisko pro odběr spermatu, tým pro odběr embryí, tým pro produkci embryí, zařízení pro zpracování zárodečných produktů nebo středisko pro skladování zárodečných produktů, jež bylo schváleno v souladu s čl. 97 odst. 1 nařízení (EU) 2016/429;

27) „spermatem“ ejakulát zvířete či zvířat, a to buď v nezměněném stavu, nebo připravený či zředěný;

28) „oocyty“ haploidní fáze ootidogeneze včetně sekundárních oocytů a vajíček;

29) „embryem“ počáteční fáze vývoje zvířete, v níž je možné je přenést do samice-příjemkyně;

30) „obdobím prostým vektorů“ určitá oblast doby neaktivity hmyzu rodu Culicoides určená v souladu s oddílem 5 kapitoly 1 části II přílohy V;

31) „včelou“ živočich druhu Apis mellifera;

32) „plemennou drůbeží“ drůbež stará nejméně 72 hodin určená k produkci násadových vajec;

33) „ročním dozorem založeným na náhodném výběru“ dozor sestávající alespoň z jednoho průzkumu cílené populace zvířat organizovaného v průběhu roku, při němž jsou k výběru zkoumaných jednotek použity metody odběru vzorků založené na pravděpodobnosti.







ČÁST II

DOZOR, ERADIKAČNÍ PROGRAMY, STATUS ÚZEMÍ PROSTÉHO NÁKAZY







KAPITOLA 1

Dozor







Oddíl 1

Plán dozoru, cílená populace zvířat a diagnostické metody

Článek 3

Plán dozoru

1. Příslušný orgán navrhne dozor pro nákazy uvedené na seznamu a nově se objevující nákazy suchozemských a jiných zvířat a zohlední při tom: a) obecné požadavky na dozor vycházející z: i) hlášení podle čl. 18 odst. 1 nařízení (EU) 2016/429; ii) vhodného veterinárního šetření zvýšeného úhynu a jiných příznaků závažných nákaz nebo významně nižší míry produkce s neurčenou příčinou; iii) šetření příslušného orgánu v případě podezření na výskyt nákazy kategorie E nebo v příslušných případech nově se objevující nákazy; iv) cílené populace zvířat pro dozor podle článku 4; v) příspěvků úředních kontrol a jiných úředních činností podle článku 7; b) konkrétní požadavky v oblasti dozoru: i) v programu dozoru v rámci Unie; ii) jako součást povinných nebo volitelných eradikačních programů; iii) pro prokázání a udržení statusu území prostého nákazy; iv) jako součást opatření k tlumení nákaz; v) v souvislosti se schválením určitých zařízení; vi) na přemísťování suchozemských zvířat v rámci Unie nebo na jejich vstup do Unie.

2. Příslušný orgán navrhne dozor pro nákazy uvedené na seznamu a nově se objevující nákazy vodních živočichů a zohlední při tom: a) obecné požadavky na dozor vycházející z: i) hlášení podle čl. 18 odst. 1 nařízení (EU) 2016/429; ii) vhodného veterinárního šetření zvýšeného úhynu a jiných příznaků závažných nákaz nebo významně nižší míry produkce s neurčenou příčinou; iii) šetření příslušného orgánu v případě podezření na výskyt nákazy kategorie E nebo v příslušných případech nově se objevující nákazy; iv) cílené populace zvířat pro dozor podle článku 4; v) příspěvků úředních kontrol a jiných úředních činností podle článku 7; vi) opatření k tlumení nákaz; b) konkrétní požadavky v oblasti dozoru: i) jako součást systému dozoru vycházejícího z posouzení rizik v souladu s kapitolou 1 části I přílohy VI, který zahrnuje klasifikaci rizik a pravidelné kontroly zdraví zvířat podle kapitol 2 a 3 části I přílohy VI; ii) jako součást eradikačních programů podle kapitol 1 až 6 části II přílohy VI; iii) pro prokázání a udržení statusu území prostého nákazy; iv) pro prokázání v souladu s programy dozoru uvedenými v kapitolách 1 až 6 části III přílohy VI, že zařízení, která nejsou do eradikačního programu uvedeného v bodu ii) zařazena nebo která nezískala status území prostého nákazy podle bodu iii), nejsou infikována; v) na přemísťování vodních živočichů v rámci Unie nebo na jejich vstup do Unie.

Článek 4

Cílená populace zvířat

1. Příslušný orgán určí cílenou populaci zvířat významnou pro dozor uvedený v článku 3 pro každou nákazu uvedenou na seznamu a v příslušných případech pro každou nově se objevující nákazu a zahrne: a) chovaná zvířata druhů uvedených na seznamu, b) volně žijící zvířata druhů uvedených na seznamu, pokud: i) jsou předmětem programu dozoru v rámci Unie nebo povinného nebo volitelného eradikačního programu nebo dozoru nezbytného pro udělení nebo udržení statusu území prostého nákazy; ii) příslušný orgán shledá, že představují riziko, které by mohlo narušit nákazový status jiných druhů v členském státě, oblasti nebo jednotce, nebo iii) je dozor nezbytný pro posouzení požadavků na zdraví zvířat pro vstup do Unie nebo přemísťování v rámci Unie.

2. Aby se zajistilo včasné zjištění nově se objevující nákazy u druhu jiného než uvedeného v odst. 1 písm. a), zahrne příslušný orgán do cílené populace zvířat chovaná zvířata druhů, které nejsou na seznamu uvedeny pro účely příslušné nákazy uvedené na seznamu, pokud jsou splněna následující kritéria: a) zvířata jsou přemísťována do zařízení v jiném členském státě, oblasti nebo jednotce a b) příslušný orgán kvůli počtu zvířat nebo četnosti přemísťování dospěje k závěru, že tato zvířata představují riziko, které by mohlo narušit nákazový status jiných chovaných zvířat v jiném členském státě, oblasti nebo jednotce, pokud by se u tohoto druhu objevila nákaza.

Článek 5

Vyloučení některých chovaných suchozemských zvířat z cílené populace zvířat

1. Odchylně od čl. 4 odst. 1 písm. a) může příslušný orgán omezit cílenou populaci zvířat pro dozor nad nákazou jinou než kategorie A na kategorie chovaných zvířat druhů uvedených na seznamu, která jsou pro danou nákazu předmětem: a) programů dozoru v rámci Unie; b) povinných nebo volitelných eradikačních programů nebo programů dozoru nezbytných pro udělení nebo udržení statusu území prostého nákazy nebo c) požadavků v oblasti zdraví zvířat vycházejících z dozoru pro přemísťování v rámci Unie nebo pro vstup do Unie.

2. Kategorie chovaných zvířat uvedených v odstavci 1 mohou být založeny na věku, pohlaví, umístění zvířat a druhu produkce.

Článek 6

Diagnostické metody

1. Příslušný orgán zajistí, aby odběr vzorků, techniky, ověřování a výklad diagnostických metod pro účely dozoru byly v souladu: a) s požadavky konkrétních právních předpisů přijatých v souladu s nařízením (EU) 2016/429 a příslušnými podrobnostmi a pokyny dostupnými na internetových stránkách referenční laboratoře Evropské unie (RL EU) a Komise; b) se sbírkou vzorků, technik, ověřování a výkladem diagnostických metod stanovených v Příručce pro diagnostické testy a očkovací látky pro suchozemská zvířata Světové organizace pro zdraví zvířat (OIE) (dále jen „příručka pro suchozemská zvířata“) ( 1 ) ve znění pozdějších úprav nebo v Příručce pro diagnostické testy a očkovací látky pro vodní živočichy OIE (dále jen „příručka pro vodní živočichy“ ( 2 ) ve znění pozdějších úprav, pokud se na ně nevztahují právní předpisy, podrobnosti a pokyny uvedené v písmeni a); c) s metodami stanovenými v čl. 34 odst. 2 písm. b) a čl. 34 odst. 3 nařízení (EU) 2017/625, pokud se na ně nevztahují písmena a) a b) tohoto odstavce.

2. Diagnostické metody pro udělení a udržení statusu území prostého nákazy jsou stanoveny v: a) oddíle 1 přílohy III pro infekci způsobenou Brucella abortus, B. melitensis a B. suis; b) oddíle 2 přílohy III pro infekci komplexem Mycobacterium tuberculosis (Mycobacterium bovis, M. caprae a M. tuberculosis) (MTBC); c) oddíle 3 přílohy III pro enzootickou leukózu skotu (EBL); d) oddíle 4 přílohy III pro infekční rinotracheitidu skotu/infekční pustulární vulvovaginitidu (IBR/IPV); e) oddíle 5 přílohy III pro infekci virem Aujeszkyho choroby (ADV); f) oddíle 6 přílohy III pro bovinní virovou diarrhoeu (BVD); g) bodě 2 oddílu 5 kapitoly 1 části II přílohy VI pro virovou hemoragickou septikémii (VHS); h) bodě 2 oddílu 5 kapitoly 1 části II přílohy VI pro infekční nekrózu krvetvorné tkáně (IHN); i) bodě 2 oddílu 5 kapitoly 2 části II přílohy VI pro infekci virem nakažlivé chudokrevnosti lososů s delecí ve vysoce polymorfní oblasti (ISAV s delecí v HPR); j) bodě 2 oddílu 5 kapitoly 3 části II přílohy VI pro infekci marteiliózou (Marteilia refringens); k) bodě 2 oddílu 5 kapitoly 4 části II přílohy VI pro infekci bonamiózou (Bonamia exitiosa); l) bodě 2 oddílu 5 kapitoly 5 části II přílohy VI pro infekci bonamiózou (Bonamia ostreae); m) bodě 2 oddílu 5 kapitoly 6 části II přílohy VI pro infekci virem syndromu běloskvrnitosti (WSSV).

Článek 7

Přínosy úředních kontrol a jiných úředních činností k dozoru nad zdravím zvířat

1. Příslušný orgán v případě potřeby do plánu dozoru podle článku 3 tohoto nařízení zahrne výsledek úředních kontrol a jiných úředních činností vymezených v článku 2 nařízení (EU) 2017/625. Mezi tyto úřední kontroly a jiné úřední činnosti patří: a) prohlídka před poražením a po poražení; b) inspekce na stanovištích hraniční kontroly; c) úřední kontroly a jiné úřední činnosti na trzích a při svodech; d) úřední kontroly a jiné úřední činnosti při přepravě živých zvířat; e) inspekce a odběr vzorků v zařízeních související s veřejným zdravím; f) jakékoli další úřední kontroly, při nichž dochází k inspekcím či kontrolám zařízení, zvířat či vzorků.

2. Pokud má příslušný orgán v souvislosti s úředními kontrolami či jinými úředními činnostmi zmíněnými v odstavci 1 podezření na výskyt nákazy uvedené na seznamu nebo nově se objevující nákazy, zajistí, aby byly informovány všechny příslušné orgány. Tyto orgány informuje: a) v případě nákazy kategorie A nebo nově se objevující nákazy okamžitě; b) v případě jiných nákaz bez zbytečného prodlení.







Oddíl 2

Potvrzení výskytu nákazy a definice případů

Článek 8

Kritéria pro úřední potvrzení výskytu nákaz uvedených na seznamu kromě nákaz kategorie A a některých nově se objevujících nákaz a následné potvrzení ohnisek

1. Příslušný orgán v případě podezření na výskyt nákaz uvedených na seznamu jiných než nákaz kategorie A nebo nově se objevující nákazy provede šetření za účelem potvrzení či vyloučení přítomnosti nákazy, pokud: a) je zapotřebí určit nákazový status v členském státě, jeho oblasti nebo jednotce nebo b) je zapotřebí shromáždit nezbytné informace o výskytu nákazy pro kterýkoli z následujících účelů: i) uplatňování opatření na ochranu zdraví zvířat nebo lidského zdraví; ii) uplatňování požadavků v oblasti zdraví zvířat pro přemísťování zvířat nebo produktů nebo iii) splnění požadavků stanovených v programu dozoru v rámci Unie.

2. Příslušný orgán potvrdí ohnisko jakékoli nákazy uvedené v odstavci 1, pokud klasifikuje zvíře nebo skupinu zvířat jako potvrzený případ těchto nákaz v souladu s čl. 9 odst. 2.

Článek 9

Definice případů

1. Příslušný orgán klasifikuje zvíře nebo skupinu zvířat jako podezřelý případ nákazy uvedené na seznamu nebo nově se objevující nákazy, pokud: a) klinická, postmortální nebo laboratorní vyšetření dospějí k závěru, že klinický příznak (klinické příznaky), postmortální léze nebo histologické nálezy naznačují výskyt nákazy; b) výsledek (výsledky) diagnostické metody naznačují pravděpodobnou přítomnost nákazy ve vzorku ze zvířete nebo ze skupiny zvířat nebo c) je stanovena epizootologická souvislost s potvrzeným případem.

2. Příslušný orgán klasifikuje zvíře nebo skupinu zvířat jako potvrzený případ nákazy uvedené na seznamu nebo nově se objevující nákazy, pokud: a) byl ve vzorku ze zvířete nebo skupiny zvířat izolován patogenní původce s výjimkou očkovacích kmenů; b) byla ve vzorku ze zvířete nebo ze skupiny zvířat zjištěna protilátka nebo nukleová kyselina specifická pro patogenního původce, která není důsledkem očkování a vykazuje příznaky konzistentní s nákazou nebo epizootologickou souvislost s podezřelým nebo potvrzeným případem nebo c) byl ve vzorku ze zvířete nebo ze skupiny zvířat získán pozitivní výsledek nepřímé diagnostické metody, který není důsledkem očkování a vykazuje příznaky konzistentní s nákazou nebo epizootologickou souvislost s podezřelým nebo potvrzeným případem.

3. Definice specifické pro konkrétní nákazy podezřelého nebo potvrzeného případu nákaz uvedených na seznamu jsou stanoveny pro suchozemská zvířata v příloze I a pro vodní živočichy v bodě 3 oddílu 5 kapitol 1 až 6 části II přílohy VI.

4. Pokud nejsou k dispozici definice specifické pro konkrétní nákazy podle odstavce 3, uplatní se kritéria stanovená v odstavcích 1 a 2 na definice podezřelého a potvrzeného případu nákaz uvedených na seznamu a v příslušných případech nově se objevujících nákaz.







Oddíl 3

Program dozoru v rámci Unie

Článek 10

Kritéria pro programy dozoru v rámci Unie a jejich obsah

1. Nákaza kategorie E je předmětem programu dozoru v rámci Unie v souladu s článkem 28 nařízení (EU) 2016/429, pokud jsou splněna všechna následující kritéria: a) nákaza představuje mimořádné ohrožení zdraví zvířat a potenciálně i lidského zdraví na celém území Unie s možnými závažnými hospodářskými důsledky pro zemědělskou komunitu a širší hospodářství; b) nákaza je náchylná k vývoji profilu nákazy, především pokud jde o riziko pro lidské zdraví a zdraví zvířat; c) infikovaná volně žijící zvířata představují mimořádné riziko zavlečení nákazy na část nebo na celé území Unie; d) je zásadní získat prostřednictvím dozoru pravidelně aktualizované informace o vývoji jejího oběhu a o charakterizaci patogenního původce, aby bylo možné posoudit rizika a vhodným způsobem přizpůsobit opatření ke zmírnění rizik.

2. Příslušný orgán provádí programy dozoru v rámci Unie pro relevantní nákazy v souladu s obsahy uvedenými v příloze II.

Článek 11

Informace, které je třeba zahrnout při předkládání programů dozoru v rámci Unie a zpráv o nich

1. Příslušný orgán při předložení programu dozoru v rámci Unie zahrne alespoň tyto informace: a) popis epizootologické situace nákazy před datem zahájení provádění programu a údaje o epizootologickém vývoji nákazy; b) cílenou populaci zvířat, epizootologické jednotky a oblasti programu; c) organizaci příslušného orgánu, dohled nad prováděním programu, úřední kontroly, které budou během provádění programu probíhat, a úlohu všech relevantních provozovatelů, odborníků na zdraví zvířat, veterinárních lékařů, laboratoří pro zdraví zvířat a jiných dotčených fyzických nebo právnických osob; d) popis a vymezení zeměpisných a správních oblastí, ve kterých se má program provádět; e) ukazatele k měření pokroku programu; f) použité diagnostické metody, počet testovaných vzorků, frekvence testování a schémata odběru vzorků; g) rizikové faktory, které je třeba při plánování cíleného dozoru založeného na míře rizika zvážit.

2. Příslušný orgán při předkládání zpráv o programu dozoru v rámci Unie zahrne do zprávy alespoň tyto informace: a) popis provedených opatření a dosažené výsledky na základě informací uvedených v písmeni b) a písmenech d) až f) odstavce 1 a b) výsledky následného epizootologického vývoje nákazy u podezřelého nebo potvrzeného případu.







KAPITOLA 2

Eradikační programy pro nákazy kategorie B a C suchozemských zvířat







Oddíl 1

Obecná ustanovení

Článek 12

Strategie pro tlumení nákaz za účelem eradikace nákaz kategorie B a C suchozemských zvířat

1. Příslušný orgán při zřízení povinného eradikačního programu pro nákazu kategorie B nebo volitelného eradikačního programu pro nákazu kategorie C suchozemských zvířat tyto programy založí na strategii pro tlumení nákaz, která pro každou nákazu obsahuje: a) území a populaci zvířat zahrnuté do eradikačního programu podle čl. 13 odst. 1; b) trvání eradikačního programu podle článku 15 včetně jeho konečných a průběžných cílů podle článku 14 a c) požadavky specifické pro konkrétní nákazy stanovené: i) v článcích 16 až 31 pro infekci způsobenou Brucella abortus, B. melitensis a B. suis, infekce způsobené MTBC, EBL, IBR/IPV, infekci ADV a BVD; ii) v článcích 32 až 36 pro infekci virem vztekliny (RABV); iii) v článcích 37 až 45 pro infekci BTV.

2. Příslušný orgán může do eradikačního programu zahrnout koordinovaná opatření na společné pozemní nebo pobřežní hranici s jinými členskými státy nebo třetími zeměmi, aby se zajistilo dosažení cílů programu a trvalost výsledků.

Pokud tato koordinace zřízena není a je-li to proveditelné, příslušný orgán do eradikačního programu zahrne účinná opatření ke zmírnění rizik včetně intenzivního dozoru.

Článek 13

Územní působnost a populace zvířat

1. Příslušný orgán určí působnost eradikačního programu včetně: a) zahrnutého území a b) cílené populace zvířat, a je-li to nutné, dalších populací zvířat.

2. Územím zahrnutým do eradikačního programu podle odst. 1 písm. a) je: a) celé území členského státu nebo b) jedna nebo více oblastí, pokud každá oblast odpovídá správní jednotce (správním jednotkám) o rozloze alespoň 2 000 km2 a zahrnuje alespoň jeden z regionů stanoveným v souladu s článkem 21 nařízení (EU) 2016/429.

3. Odchylně od ustanovení odstavce 2 může příslušný orgán určit oblasti menší než 2 000 km2, přičemž zohlední: a) minimální rozlohu, která nebude významně menší než 2 000 km2 nebo b) existenci přirozených překážek relevantních pro profil nákazy.

Článek 14

Konečné a průběžné cíle

1. Příslušný orgán do eradikačního programu zahrne kvalitativní a kvantitativní konečné cíle, které obsáhnou všechny požadavky specifické pro konkrétní nákazy stanovené v článku 72 pro udělení statusu území prostého nákazy.

2. Příslušný orgán do eradikačního programu zahrne kvalitativní a kvantitativní průběžné roční nebo víceleté cíle, které budou odrážet pokrok, kterého bylo dosaženo při plnění konečných cílů. Průběžné cíle zahrnují: a) všechny požadavky specifické pro konkrétní nákazy zmíněné v odstavci 1 a b) v případě potřeby další požadavky, které nejsou zahrnuty do kritérií pro udělení statusu území prostého nákazy, aby bylo možné posoudit pokrok učiněný při eradikaci.

Článek 15

Doba uplatňování

1. Příslušný orgán do eradikačního programu zahrne dobu uplatňování s ohledem na počáteční situaci a průběžné cíle zmíněné v čl. 14 odst. 2.

2. Pro nákazy kategorie C nepřesáhne doba uplatňování eradikačního programu 6 let od data počátečního schválení Komisí v souladu s čl. 31 odst. 3 nařízení (EU) 2016/429. V řádně odůvodněných případech může Komise na žádost členských států dobu uplatňování eradikačního programu prodloužit o dalších 6 let.







Oddíl 2

Požadavky na eradikační programy na základě udělení statusu zařízení prostého nákazy

Článek 16

Strategie pro tlumení nákaz založená na statusu zařízení prostého nákazy

1. Příslušný orgán pro následující nákazy suchozemských zvířat navrhne strategii pro tlumení nákaz v rámci eradikačního programu s ohledem na cílenou populaci zvířat chovanou v zařízeních: a) infekce způsobená Brucella abortus, B. melitensis a B. suis; b) infekce MTBC; c) EBL; d) IBR/IPV; e) infekce ADV; f) BVD.

2. Strategie pro tlumení nákaz v rámci eradikačních programů uvedených v odstavci 1 vychází z: a) provádění opatření specifických pro konkrétní nákazy stanovených v článcích 18 až 31, dokud všechna příslušná zařízení nedosáhnou statusu zařízení prostého nákazy; b) udělení, pozastavení a odejmutí statusu zařízení prostého nákazy všem příslušným zařízením ze strany příslušného orgánu; c) provádění opatření biologické bezpečnosti a jiných opatření ke zmírnění rizik; d) volitelného provádění očkovacích programů.

Článek 17

Cílené a další populace zvířat pro eradikační programy pro určité nákazy

1. Příslušný orgán uplatní povinný eradikační program na následující cílené populace zvířat: a) pro infekce způsobené Brucella abortus, B. melitensis a B. suis chovaný skot, chované ovce a chované kozy; b) pro infekce způsobené MTBC chovaný skot.

2. Příslušný orgán uplatní volitelný eradikační program na následující cílené populace zvířat: a) pro EBL chovaný skot; b) pro IBR/IPV chovaný skot; c) pro infekce způsobené ADV chovaná prasata; d) pro BVD chovaný skot.

3. Příslušný orgán zahrne další populace zvířat, pokud dospěje k závěru, že tato zvířata představují významné riziko pro nákazový status zvířat uvedených v odstavcích 1 nebo 2.

Článek 18

Povinnosti provozovatelů v oblasti eradikačních programů pro určité nákazy

1. Provozovatelé zařízení, kde jsou chována zvířata cílených populací zvířat uvedených v článku 17, jiných než jatka, dodržují následující obecné požadavky a požadavky specifické pro konkrétní nákazy, aby získali a udrželi si status zařízení prostého nákazy: a) obecné požadavky: i) dozor nad cílenými a dalšími populacemi zvířat pro příslušnou nákazu podle nařízení příslušného orgánu v souladu s čl. 3 odst. 1; ii) v případě přemísťování zvířat z cílených populací zvířat zajištění toho, aby nedošlo k ohrožení nákazového statusu v zařízeních z důvodu přepravy nebo vstupu zvířat cílených nebo dalších populací zvířat nebo produktů z těchto zvířat do zařízení; iii) očkování chovaných zvířat cílených populací zvířat proti příslušné nákaze; iv) opatření k tlumení nákaz v případě podezření na výskyt nákazy nebo jejího potvrzení; v) jakákoli další opatření, která příslušný orgán shledá nezbytnými, mezi nimiž může případně být oddělení zvířat na základě jejich nákazového statusu pomocí opatření fyzické ochrany a opatření v oblasti řízení; b) požadavky specifické pro konkrétní nákazy stanovené: i) v kapitolách 1 a 2 části I přílohy IV pro infekci způsobenou Brucella abortus, B. melitensis a B. suis; ii) v kapitole 1 části II přílohy IV pro infekci MTBC; iii) v kapitole 1 části III přílohy IV pro EBL; iv) v kapitole 1 části IV přílohy IV pro IBR/IPV; v) v kapitole 1 části V přílohy IV pro infekci ADV; vi) v kapitole 1 části VI přílohy IV pro BVD.

2. Provozovatelé jatek, kde jsou chována a porážena zvířata z cílených populací zvířat uvedených v článku 17, dodrží obecné požadavky stanovené v odst. 1 písm. a) bodech i), iv) a v).

Článek 19

Odchylka v oblasti udělování statusu zařízení prostého nákazy

Odchylně od článku 18 a za předpokladu, že příslušné cílené populace zvířat splňují obecné požadavky stanovené v čl. 18 odst. 1 písm. a), může příslušný orgán rozhodnout, že povinnosti provozovatelů, které jsou podmínkou pro získání a udržení statusu zařízení prostého nákazy podle čl. 18 odst. 1, se neuplatní na provozovatele těchto zařízení:

a) uzavřená zařízení;

b) zařízení, ve kterých jsou zvířata chována pouze pro účely svodu;

c) zařízení, ve kterých jsou zvířata chována pouze pro účely představení se zvířaty;

d) cirkusy.

Článek 20

Povinnost příslušného orgánu udělit, pozastavit a odejmout status zařízení prostého nákazy

1. Příslušný orgán udělí status zařízení prostého nákazy na základě splnění požadavků stanovených v článku 18 ze strany provozovatelů zařízení.

2. Příslušný orgán pozastaví nebo odejme status zařízení prostého nákazy, pokud byly splněny podmínky pro pozastavení nebo odejmutí. Tyto podmínky jsou stanoveny v: a) oddílech 3 a 4 kapitol 1 a 2 části I přílohy IV pro infekce způsobenou Brucella abortus, B. melitensis a B. suis; b) oddílech 3 a 4 kapitoly 1 části II přílohy IV pro infekci MTBC; c) oddílech 3 a 4 kapitoly 1 části III přílohy IV pro EBL; d) oddílech 3 a 4 kapitoly 1 části IV přílohy IV pro IBR/IPV; e) v oddílech 3 a 4 kapitoly 1 části V přílohy IV pro infekci ADV; f) oddílech 3 a 4 kapitoly 1 části VI přílohy IV pro BVD.

3. Příslušný orgán určí: a) podrobnosti režimu testování, v případě nutnosti včetně požadavků specifických pro konkrétní nákazy zmíněných v čl. 18 odst. 1 písm. b), pokud dojde k pozastavení nebo odejmutí statusu zařízení prostého nákazy, a b) maximální délku trvání, během níž může být status zařízení prostého nákazy pozastaven, pokud došlo k porušení podmínek uvedených v odstavci 2.

4. Příslušný orgán může přidělit různým epizootologickým jednotkám jednoho zařízení odlišné nákazové statusy, pokud jeho provozovatel: a) předložil příslušnému orgánu k posouzení informace o různých epizootologických jednotkách zřízených v rámci zařízení, kterým má být před jakýmkoli podezřením na výskyt nebo potvrzením výskytu nákazy podle článků 21 a 24 udělen odlišný nákazový status; b) zavedl systém, ke kterému má příslušný orgán na žádost přístup, s cílem sledovat přemísťování zvířat a zárodečných produktů do nebo z epizootologických jednotek a mezi nimi a c) oddělil epizootologické jednotky fyzicky i pomocí prostředků v oblasti řízení a dodržuje veškerá opatření ke zmírnění rizik požadovaná příslušným orgánem pro tento účel.

Článek 21

Opatření k tlumení nákaz v případě podezření na výskyt některých nákaz

1. Pokud má příslušný orgán podezření na případ výskytu příslušné nákazy, provede šetření, zahájí epizootologické šetření a pozastaví status zařízení prostého nákazy v zařízení, ve kterém se podezřelý případ objevil, dokud nebudou šetření a epizootologické šetření dokončena.

2. Dokud nebude znám výsledek šetření a epizootologického šetření podle odstavce 1, příslušný orgán: a) zakáže přemísťování zvířat z příslušné cílené populace zvířat ze zařízení s výjimkou případů, kdy povolil jejich okamžitou porážku na určených jatkách, b) pokud to považuje za nezbytné pro účely zmírnění rizika šíření nákazy: i) a je-li to technicky možné, nařídí izolaci podezřelých případů v zařízení; ii) omezí vstupy zvířat z příslušné cílené populace zvířat do zařízení; iii) omezí přemísťování produktů z příslušné cílené populace zvířat do a ze zařízení.

3. Příslušný orgán udržuje opatření uvedená v odstavcích 1 a 2 do té doby, než se vyloučí či potvrdí přítomnost nákazy.

Článek 22

Rozšíření opatření k tlumení nákaz v případě podezření na výskyt některých nákaz

1. Shledá-li to příslušný orgán nezbytným, rozšíří opatření uvedená v článku 21 na: a) příslušné další populace zvířat chovaných v zařízení; b) jakékoli zařízení, které má se zařízením, kde se podezřelý případ vyskytl, epizootologickou souvislost.

2. Pokud dojde k podezření na výskyt nákazy u volně žijících zvířat a pokud to příslušný orgán považuje za nutné, rozšíří orgán opatření uvedená v článku 21 na zařízení, v nichž hrozí riziko infekce.

Článek 23

Odchylky od opatření k tlumení nákaz v případě podezření na výskyt některých nákaz

1. Odchylně od ustanovení čl. 21 odst. 1 může příslušný orgán v řádně odůvodněných případech rozhodnout, že status zařízení prostého nákazy nepozastaví v celém zařízení, pokud se v něm nachází různé epizootologické jednotky podle čl. 20 odst. 4.

2. Odchylně od ustanovení čl. 21 odst. 2 písm. a) může příslušný orgán povolit přemístění zvířat z příslušné cílené populace zvířat do zařízení, nad kterým vykonává úřední dohled, pokud jsou splněny následující požadavky: a) zvířata budou přemístěna výhradně přímou přepravou; b) v zařízení určení budou zvířata chována v uzavřených odděleních a nepřijdou do kontaktu s chovanými zvířaty s vyšším nákazovým statusem nebo s volně žijícími zvířaty druhů uvedených na seznamu pro příslušnou nákazu.

3. Odchylně od ustanovení čl. 21 odst. 2 písm. a) může příslušný orgán v případě nákazy kategorie C povolit přemístění zvířat z příslušné cílené populace zvířat za předpokladu, že k jejich přemístění dojde v případě potřeby přímou přepravou, do zařízení nacházejícího se v oblasti, která není prostá nákazy ani se na ni nevztahuje volitelný eradikační program.

4. Při využití odchylky stanovené v odstavci 2 příslušný orgán: a) pozastaví status zařízení prostého nákazy u zařízení určení zvířat, která jsou předmětem odchylek, do té doby, než budou ukončena šetření uvedená v čl. 21 odst. 1; b) zakáže až do ukončení šetření uvedených v čl. 21 odst. 1 přemísťování zvířat z daného zařízení s výjimkou případů, kdy povolí jejich přímou přepravu do určených jatek za účelem okamžité porážky; c) v případě podezření na infekci způsobenou Brucella abortus, B. melitensis a B. suis nebo MTBC udržuje zákaz stanovený v písmeni b) i po ukončení šetření do té doby, než budou poražena všechna zvířata, která byla podle odchylky stanovené v odstavci 2 do zařízení přemístěna.

5. Příslušný orgán může využít odchylky uvedené v odstavcích 1 až 3 pouze tehdy, pokud provozovatelé zařízení původu a určení a přepravci zvířat, která jsou předmětem odchylek: a) uplatňují vhodná opatření biologické bezpečnosti a jiná opatření ke zmírnění rizik nezbytná k prevenci šíření nákazy a b) poskytnou příslušnému orgánu záruky, že byla přijata veškerá nezbytná opatření biologické bezpečnosti a jiná opatření ke zmírnění rizik.

Článek 24

Úřední potvrzení některých nákaz a opatření k tlumení nákaz

1. Pokud je případ potvrzen, příslušný orgán: a) odejme status zařízení prostého nákazy infikovanému zařízení (infikovaným zařízením); b) v infikovaném zařízení (infikovaných zařízeních) přijme opatření uvedená v článcích 25 až 31.

2. Odchylně od odst. 1 písm. a) může příslušný orgán omezit odejmutí statusu zařízení prostého nákazy na epizootologické jednotky, v nichž byl případ potvrzen.

3. Pokud je výskyt nákazy potvrzen u volně žijících zvířat, provede příslušný orgán v případě potřeby epizootologické šetření a šetření podle článku 25. Považuje-li to za nezbytné, aby se zabránilo šíření nákazy, příslušný orgán: a) nařídí příslušná opatření k tlumení nákaz podle článků 21 až 25 a článku 30 v zařízeních chovajících cílenou populaci zvířat a další populace zvířat; b) provede nebo nařídí další přiměřená a nezbytná opatření v oblasti prevence, dozoru a tlumení nákaz s ohledem na příslušnou populaci volně žijících zvířat nebo na jejich stanovišti.

Článek 25

Epizootologické šetření a šetření v případě potvrzení výskytu některých nákaz

1. Pokud je nákaza potvrzena, příslušný orgán: a) provede epizootologické šetření; b) provede šetření a uplatní opatření podle článku 21 ve všech epizootologicky souvisejících zařízeních a c) přizpůsobí dozor zjištěným rizikovým faktorům a zohlední závěry epizootologického šetření.

2. Příslušný orgán zváží potřebu provést šetření u volně žijících zvířat z dalších populací zvířat, pokud epizootologické šetření odhalí epizootologické souvislosti mezi chovanými a volně žijícími zvířaty.

3. Příslušný orgán co nejdříve informuje o situaci: a) provozovatele a relevantní orgány z členských států, jichž se týkají epizootologické souvislosti s potvrzeným případem, a b) příslušné orgány z jiných členských států nebo třetích zemí, které mohou být dotčeny epizootologickými souvislostmi s infikovaným zařízením (infikovanými zařízeními).

Článek 26

Přemísťování zvířat do nebo z infikovaných zařízení

1. Příslušný orgán zakáže přemísťování zvířat z cílené populace zvířat z infikovaného zařízení s výjimkou případů, kdy povolil jejich okamžitou porážku na určených jatkách.

2. Považuje-li to příslušný orgán za nezbytné, aby se zabránilo šíření nákazy: a) nařídí izolaci podezřelých a potvrzených případů v zařízení, pokud je to technicky možné; b) omezí přemísťování zvířat z cílené populace zvířat v rámci zařízení; c) omezí vstupy zvířat z cílené populace zvířat do zařízení; d) omezí přemísťování produktů živočišného původu získaných ze zvířat z cílené populace z a do infikovaného zařízení.

3. Pokud to příslušný orgán považuje za nezbytné, rozšíří opatření uvedená v odstavcích 1 a 2 na zvířata a produkty z dalších populací zvířat, aby se zabránilo šíření nákazy.

Článek 27

Testování a odstranění zvířat z infikovaných zařízení

1. Po potvrzení nákazy příslušný orgán nařídí provedení následujícího testování v infikovaných zařízeních, které má být provedeno nejpozději v době, kterou příslušný orgán stanoví: a) testování zvířat, jejichž testování je nezbytné k dokončení epizootologického šetření; b) testování za účelem obnovení statusu území prostého nákazy v souladu s: i) oddílem 4 kapitol 1 a 2 části I přílohy IV pro infekci způsobenou Brucella abortus, B. melitensis a B. suis; ii) oddílem 4 kapitoly 1 části II přílohy IV pro infekci MTBC; iii) oddílem 4 kapitoly 1 části III přílohy IV pro EBL; iv) oddílem 4 kapitoly 1 části IV přílohy IV pro IBR/IPV; v) oddílem 4 kapitoly 1 části V přílohy IV pro infekci ADV; vi) oddílem 4 kapitoly 1 části VI přílohy IV pro BVD a c) jakékoli další testování, které považuje za nezbytné k zajištění rychlého zjištění infikovaných zvířat, jež mohou přispívat k šíření nákazy.

2. Odchylně od odst. 1 písm. b) se testování nenařídí při obnovení statusu území prostého nákazy v souladu s: i) bodem 2 oddílu 1 kapitol 1 a 2 části I přílohy IV pro infekci způsobenou Brucella abortus, B. melitensis a B. suis; ii) bodem 2 oddílu 1 kapitoly 1 části II přílohy IV pro infekci MTBC; iii) bodem 2 oddílu 1 kapitoly 1 části III přílohy IV pro EBL; iv) bodem 2 oddílu 1 kapitoly 1 části IV přílohy IV pro IBR/IPV; v) bodem 2 oddílu 1 kapitoly 1 části V přílohy IV pro infekci ADV; vi) bodem 2 oddílu 1 kapitoly 1 části VI přílohy IV pro BVD.

3. Příslušný orgán nařídí porážku všech zvířat uznaných jako potvrzené případy a v případě potřeby i podezřelé případy v infikovaných zařízeních nejpozději ve lhůtě, kterou orgán stanoví.

4. Porážka zvířat podle odstavce 3 se provede pod úředním dohledem na určených jatkách.

5. Příslušný orgán může místo porážky nařídit usmrcení a likvidaci některých nebo všech zvířat uvedených v odstavci 3.

6. Příslušný orgán rozšíří opatření stanovená v tomto článku na zvířata z dalších populací zvířat, pokud je to nutné k eradikaci nákazy v infikovaných zařízeních.

Článek 28

Řízení produktů z infikovaných zařízení

1. Příslušný orgán ve všech zařízeních infikovaných bakteriemi Brucella abortus, B. melitensis a B. suis nebo MTBC nařídí, že: a) mléko z potvrzených případů se buď zpracuje za účelem inaktivace patogenního původce a poté podá ke zkrmení pouze zvířatům v tomtéž zařízení, nebo se zlikviduje; b) hnůj, sláma, krmivo a jakákoli jiná hmota a látka, které přišly do kontaktu s potvrzeným případem nebo s kontaminovaným materiálem se buď co nejdříve shromáždí a zlikvidují, nebo po vhodném posouzení rizik uskladní a zpracují za účelem snížení rizika šíření nákazy na přijatelnou míru.

2. V případě infekce způsobené Brucella abortus, B. melitensis a B. suis příslušný orgán nařídí, aby byly ve všech infikovaných zařízeních shromážděny a zlikvidovány plody, mláďata, která se narodila mrtvá, zvířata, která uhynula na nákazu po narození, a placenty.

3. Pokud to příslušný orgán v případě infekce nákazou kategorie C považuje za nezbytné, nařídí jakákoli vhodná opatření uvedená v odstavcích 1 a 2.

4. Pokud to příslušný orgán považuje za nezbytné, nařídí zpětné sledování, zpracování nebo likvidaci jakýchkoli produktů z infikovaných zařízení, které mohou představovat riziko šíření nákazy nebo ovlivňovat lidské zdraví.

Článek 29

Odchylky od omezení přemísťování zvířat z infikovaných zařízení

1. Odchylně od čl. 26 odst. 1 může příslušný orgán povolit přemístění klinicky zdravých zvířat, která nejsou potvrzenými případy, do zařízení, nad kterým vykonává úřední dohled, pokud jsou splněny následující požadavky: a) přemístění neohrozí nákazový status zvířat v zařízení určení nebo po cestě do zařízení určení; b) zvířata jsou přemístěna výhradně přímou přepravou a c) v zařízení určení jsou zvířata chována v uzavřených odděleních a nepřijdou do kontaktu s chovanými zvířaty s vyšším nákazovým statusem nebo s volně žijícími zvířaty druhů uvedených na seznamu pro příslušnou nákazu.

2. Odchylně od čl. 26 odst. 1 může příslušný orgán v případě nákazy kategorie C povolit přemístění klinicky zdravých zvířat z příslušné cílené populace zvířat, která nejsou potvrzenými případy, pokud jsou splněny tyto podmínky: a) zvířata jsou přemístěna, je-li to nutné přímou přepravou, do zařízení nacházejícího se v oblasti, která není prostá nákazy ani se na ni nevztahuje volitelný eradikační program, a b) přemístění neohrozí nákazový status zvířat z cílených nebo dalších populací zvířat v zařízení určení nebo po cestě do zařízení určení.

3. Při využití odchylky stanovené v odstavci 1 příslušný orgán odejme status zařízení prostého nákazy zařízení určení zvířat, která jsou předmětem odchylky, a: a) nařídí přemístění zvířat přímou přepravou nejpozději ve lhůtě, kterou sám určí, ze zařízení určení do určených jatek za účelem okamžité porážky nebo b) v případě nákazy kategorie C nařídí opatření k tlumení nákaz stanovená v článcích 26 až 30 do té doby, dokud zařízení znovu nezíská status území prostého nákazy.

4. Příslušný orgán může využít odchylky uvedené v odstavcích 1 a 2 pouze tehdy, pokud hospodářské subjekty provozující zařízení původu a určení a přepravci zvířat, která jsou předmětem odchylek: a) uplatňují vhodná opatření biologické bezpečnosti a jiná opatření ke zmírnění rizik nezbytná k prevenci šíření nákazy a b) poskytnou příslušnému orgánu záruky, že byla přijata veškerá nezbytná opatření v oblasti biologické bezpečnosti a jiná opatření ke zmírnění rizik.

Článek 30

Čištění a dezinfekce a další opatření k prevenci šíření infekce

1. Příslušný orgán nařídí provozovatelům všech infikovaných zařízení a zařízení, která přijímala zvířata z infikovaných zařízení, čištění a dezinfekci, případně bezpečnou likvidaci: a) všech částí zařízení, které mohly být kontaminovány po odstranění potvrzených a podezřelých případů a před obnovením populace; b) veškerého krmiva, materiálů, látek, vybavení týkajícího se chovu, lékařského vybavení a vybavení týkajícího se produkce, jež mohly být kontaminovány; c) veškerého ochranného oblečení nebo bezpečnostního vybavení používaného provozovateli a návštěvníky; d) veškerých dopravních prostředků, kontejnerů a vybavení po přepravě zvířat nebo produktů z infikovaných zařízení; e) ploch sloužících k nakládce zvířat po každém použití.

2. Příslušný orgán schválí protokol pro čištění a dezinfekci.

3. Příslušný orgán provádí dohled nad čištěním a dezinfekcí, případně nad bezpečným odstraněním a neobnoví ani znovu neudělí zařízení status zařízení prostého nákazy, dokud nedospěje k závěru, že čištění a dezinfekce, příp. bezpečné odstranění, bylo dokončeno.

4. Příslušný orgán může na základě posouzení rizik shledat pastvinu kontaminovanou a zakázat její využívání chovanými zvířaty vyššího nákazového statusu, než je status cílené populace zvířat, nebo je-li to z epizootologického hlediska vhodné, dalších populací zvířat, a to po dobu dostatečnou pro to, aby bylo možné považovat riziko perzistence patogenního původce za zanedbatelné.

Článek 31

Opatření ke zmírnění rizik pro účely prevence opětovné infekce

Před zrušením opatření k tlumení nákazy nebo při jejich zrušení příslušný orgán nařídí přiměřená opatření ke zmírnění rizik s cílem předejít opětovné infekci zařízení s ohledem na příslušné rizikové faktory, které vyplývají z výsledků epizootologického šetření. Tato opatření zohlední alespoň:

a) perzistenci patogenního původce v životním prostředí nebo u volně žijících zvířat a

b) opatření biologické bezpečnosti, která jsou přizpůsobena specifikům zařízení.







Oddíl 3

Ustanovení pro eradikační programy pro infekci RABV

Článek 32

Strategie pro tlumení nákaz v rámci eradikačních programů pro infekci RABV

1. Příslušný orgán při zřizování eradikačního programu pro infekci RABV vychází ze strategie pro tlumení nákaz, která zahrnuje: a) očkování zvířat z cílené populace zvířat, jež považuje za relevantní; b) uplatňování opatření ke snížení rizika kontaktu s infikovanými zvířaty; c) kontrolu rizika šíření a zavlečení nákazy na území svého členského státu.

2. Příslušný orgán uplatní eradikační program a zohlední při tom, že tento program bude: a) podle potřeby na základě posouzení rizik aktualizován v souladu s vývojem epizootologické situace; b) podpořen veřejnými informačními kampaněmi, do kterých budou zapojeny všechny významné dotčené subjekty; c) v případě potřeby koordinován s relevantními orgány odpovědnými za veřejné zdraví, populace volně žijících zvířat či lov; d) odstupňován na základě posouzení územních rizik.

3. Příslušný orgán může být zapojen do provádění eradikačních programů pro infekci RABV ve třetí zemi nebo na jejím území, aby se zamezilo riziku šíření a zavlečení infekce RABV na území jeho členského státu.

Článek 33

Cílená populace zvířat pro eradikační programy pro infekci RABV

1. Příslušný orgán uplatní eradikační program pro infekci RABV na následující cílenou populaci zvířat: chovaná a volně žijící zvířata druhů z těchto čeledí: šelmy ( Carnivora ), turovití ( Bovidae ), prasatovití ( Suidae ), koňovití ( Equidae ), jelenovití ( Cervidae ) a velbloudovití ( Camelidae ).

2. Příslušný orgán zaměří opatření v rámci eradikačního programu primárně na volně žijící lišky, které představují hlavní rezervoár nákazy RABV.

3. Příslušný orgán podrobí opatřením v rámci eradikačního programu cílené populace zvířat jiné než volně žijící lišky, pokud dospěje k závěru, že tato zvířata představují významné riziko.

4. Příslušný orgán může do cílené populace zvířat pro dozor podle článku 4 zahrnout volně žijící druhy řádu Chiroptera .

Článek 34

Povinnosti příslušného orgánu v souvislosti s eradikačními programy pro infekci RABV

1. Příslušný orgán: a) provede dozor nad infekcí RABV pro účely: i) včasného zjištění infekce a ii) sledování tendence počtu infikovaných zvířat, což bude podle přístupu založeného na posouzení rizika zahrnovat shromažďování a testování volně žijících lišek a jiných volně žijících masožravců, kteří byli nalezeni mrtví; b) provede opatření k tlumení nákazy v případě podezření nebo potvrzení infekce RABV podle článků 35 a 36; c) v případě potřeby uplatní opatření ke zmírnění rizik, aby se předešlo šíření nákazy RABV přemísťováním psů, koček a fretek.

2. Považuje-li to příslušný orgán za nezbytné, nařídí: a) očkování a sledování účinnosti očkování volně žijících lišek v souladu s oddílem 2 kapitoly 1 části I přílohy V a případně jiných zvířat uvedených v čl. 33 odst. 3; b) identifikaci a registraci psů, koček a fretek; c) omezení přemísťování příslušných chovaných zvířat druhů zmíněných v čl. 33 odst. 3, která nejsou očkována proti infekci RABV v souladu s oddílem 1 kapitoly 1 části I přílohy V; d) opatření podle článku 35, pokud dojde k poranění člověka či zvířete zvířetem druhu uvedeného na seznamu bez vysvětlitelné příčiny a v rozporu s jeho běžným chováním nebo pokud u tohoto zvířete dojde k nevysvětlitelné změně chování následované do 10 dnů uhynutím.

Článek 35

Opatření k tlumení nákaz v případě podezření na výskyt infekce RABV

Pokud existuje podezření na výskyt infekce RABV, příslušný orgán:

a) provede další šetření za účelem potvrzení či vyloučení přítomnosti nákazy;

b) nařídí příslušná omezení přemísťování či usmrcení podezřelých případů za účelem ochrany lidí a zvířat před rizikem infekce, než budou k dispozici výsledky šetření;

c) nařídí jakákoli opodstatněná opatření ke zmírnění rizika za účelem snížení rizika dalšího přenosu nákazy RABV na člověka nebo na zvířata.

Článek 36

Opatření k tlumení nákaz v případě potvrzení výskytu infekce RABV

Pokud je infekce RABV potvrzena, přijme příslušný orgán opatření s cílem zabránit dalšímu přenosu nákazy na zvířata či na člověka, pro něž:

a) provede epizootologické šetření, které bude zahrnovat zjištění dotčeného kmene infekce RABV, aby se zjistil pravděpodobný zdroj infekce a epizootologické souvislosti;

b) pokud se nedomnívá, že jsou zapotřebí další šetření, vyloučí infekci RABV u zvířat s epizootologickou souvislostí, pokud: i) uplynula minimální doba v délce 3 měsíců od výskytu epizootologické souvislosti s potvrzeným případem a ii) u uvedených zvířat nebyly zjištěny žádné příznaky;

c) přijme jedno či více opatření podle článků 34 a 35, pokud to shledá nutným;

d) zajistí, aby byla těla potvrzených případů infikovaných volně žijících zvířat neškodně odstraněna nebo zpracována v souladu s pravidly stanovenými v článku 12 nařízení (ES) č. 1069/2009.







Oddíl 4

Ustanovení pro eradikační programy pro infekci BTV

Článek 37

Strategie pro tlumení nákaz v rámci eradikačních programů pro infekci BTV

1. Příslušný orgán při zřizování volitelného eradikačního programu pro infekci BTV vychází ze strategie pro tlumení nákaz, která zahrnuje: a) dozor nad infekcí BTV v souladu s požadavky stanovenými v kapitole 1 části II přílohy V; b) očkování příslušné cílené populace zvířat za účelem eradikace nákazy pomocí běžných očkovacích kampaní, které mají být v příslušných případech prováděny v souladu s dlouhodobou strategií; c) omezení přemísťování cílené populace zvířat v souladu s požadavky stanovenými v článcích 43 a 45; d) opatření ke zmírnění rizik za účelem minimalizace přenosu infekce BTV prostřednictvím vektorů.

2. Příslušný orgán uplatní eradikační program s přihlédnutím k tomu, že: a) eradikační program zjistí všechny sérotypy 1–24 přítomné na území, které do něj spadá, a eradikuje je; b) území, které do eradikačního programu spadá, musí být: i) celé území členského státu nebo ii) oblast nebo oblasti zahrnující území v okruhu alespoň 150 km kolem každého infikovaného zařízení.

3. Odchylně od odst. 2 písm. b) bodu ii) může příslušný orgán přizpůsobit oblast (oblasti) spadající do eradikačního programu v souladu: a) se zeměpisnou situací infikovaného zařízení (infikovaných zařízení) a hranicemi odpovídajících správních jednotek; b) s ekologickými a meteorologickými podmínkami; c) s hojností, aktivitou a rozmístěním vektorů přítomných v oblasti (oblastech); d) s dotčeným sérotypem BTV; e) s výsledky epizootologického šetření podle článku 42; f) s výsledky činností v oblasti dozoru.

Článek 38

Cílené a další populace zvířat pro eradikační programy pro infekci BTV

1. Příslušný orgán uplatní eradikační program pro infekci BTV na následující cílenou populaci zvířat: chovaná zvířata druhů z těchto čeledí: vidlorohovití ( Antilocapridae ), turovití ( Bovidae ), velbloudovití ( Camelidae ), jelenovití ( Cervidae ), žirafovití ( Giraffidae ), kabarovití ( Moschidae ) a kančilovití ( Traguilidae ).

2. Považuje-li to příslušný orgán za nezbytné, uplatní eradikační program na tyto další populace zvířat: volně žijící zvířata druhů z čeledí: vidlorohovití ( Antilocapridae ), turovití ( Bovidae ), velbloudovití ( Camelidae ), jelenovití ( Cervidae ), žirafovití ( Giraffidae ), kabarovití ( Moschidae ) a kančilovití ( Traguilidae ).

Článek 39

Povinnosti provozovatelů v souvislosti s eradikačními programy pro infekci BTV

1. Provozovatelé jiných zařízení než jatka, kde jsou chována zvířata z cílené populace zvířat podle čl. 38 odst. 1: a) splňují požadavky nařízené příslušným orgánem v oblasti dozoru nad zvířaty z cílené populace zvířat; b) splňují požadavky nařízené příslušným orgánem v oblasti entomologického dozoru; c) očkují zvířata z cílené populace zvířat podle nařízení příslušného orgánu; d) uplatňují opatření k tlumení nákaz v případě podezření na výskyt nebo v případě potvrzení výskytu nákazy podle nařízení příslušného orgánu; e) splňují požadavky na přemísťování podle nařízení příslušného orgánu; f) uplatňují jakákoli další opatření považovaná příslušným orgánem za nezbytná, která mohou případně zahrnovat ochranu chovaných zvířat před útoky vektorů v souladu s nákazovým statusem zvířat.

2. Provozovatelé jatek, kde jsou chována a porážena zvířata z cílené populace zvířat podle čl. 38 odst. 1: a) splňují požadavky nařízené příslušným orgánem v oblasti dozoru nad zvířaty z cílené populace zvířat; b) uplatňují opatření k tlumení nákaz v případě podezření na výskyt nebo v případě potvrzení výskytu nákazy podle nařízení příslušného orgánu; c) uplatňují jakákoli další opatření považovaná příslušným orgánem za nezbytná, která mohou případně zahrnovat ochranu chovaných zvířat před útoky vektorů v souladu s nákazovým statusem zvířat.

Článek 40

Povinnosti příslušného orgánu v souvislosti s eradikačními programy pro infekci BTV

1. Příslušný orgán na území spadajícím pod eradikační program pro infekci BTV podle čl. 37 odst. 2 písm. b): a) mapuje území spadající do souboru zeměpisných jednotek v souladu s bodem 1 oddílu 4 kapitoly 1 části II přílohy V; b) provádí dozor nad infekcí BTV v každé zeměpisné jednotce s ohledem na epizootologickou situaci v souladu s požadavky stanovenými v kapitole 1 části II přílohy V; c) uplatňuje opatření k tlumení nákaz stanovená v článcích 41 a 42 v případě podezření na nákazu nebo jejího potvrzení; d) nařizuje provozovatelům zařízení chovajících skot, ovce nebo kozy, a je-li to nutné, jiné cílené populace zvířat, aby svá zvířata očkovali, a e) uplatňuje požadavky stanovené v článcích 43 a 45 na přemísťování zvířat z cílené populace zvířat.

2. Odchylně od odst. 1 písm. d) se může příslušný orgán rozhodnout nenařizovat provozovatelům, aby byla jejich zvířata očkována, pokud po posouzení rizik řádně odůvodní, že uplatnění jiných opatření je k eradikaci nákazy dostatečné.

3. Shledá-li to příslušný orgán nezbytným a je-li to možné, zřídí oblast sezónně prostou BTV podle kapitoly 5 části II přílohy V. V takovém případě příslušný orgán Komisi a členským státům zpřístupní: a) informace prokazující splnění konkrétních kritérií pro stanovení období, kdy je oblast sezónně prostá BTV; b) datum počátku a konce tohoto období; c) informace prokazující skončení přenosu BTV v oblasti a d) vymezení oblasti splňující minimální požadavky stanovené v článku 13.

Článek 41

Opatření k tlumení nákaz v případě podezření na výskyt infekce BTV

1. V případě podezření na výskyt infekce BTV provede příslušný orgán šetření za účelem potvrzení či vyloučení nákazy.

2. Dokud nebude znám výsledek šetření podle odstavce 1, příslušný orgán: a) omezí přemísťování zvířat a zárodečných produktů z cílené populace zvířat ze zařízení, kde jsou tato zvířata chována a tyto produkty uchovávány, kromě případů, kdy je přemístění povoleno za účelem okamžité porážky; b) nařídí příslušná opatření ke zmírnění rizik, pokud je to nezbytné a technicky proveditelné, za účelem prevence nebo minimalizace vystavení zvířat z cílené populace zvířat útokům vektorů.

3. Pokud to příslušný orgán považuje za nezbytné, rozšíří opatření podle odstavců 1 a 2 na zařízení, kde byla zvířata z cílené populace zvířat vystavena infekčním vektorům podobně jako v podezřelých případech.

4. Opatření podle tohoto článku mohou být zrušena, pokud příslušný orgán dospěje k závěru, že již nejsou pro omezení rizika šíření nákazy nutná.

Článek 42

Opatření k tlumení nákaz v případě potvrzení infekce BTV

1. V případě potvrzení infekce BTV příslušný orgán: a) potvrdí ohnisko nákazy a v případě potřeby zřídí nebo rozšíří oblast spadající do eradikačního programu; b) v případě potřeby provede epizootologické šetření; c) omezí přemísťování zvířat z cílené populace zvířat ze zařízení, kde jsou chována, s výjimkou případů, kdy je přemístění povoleno za účelem okamžité porážky; d) omezí přemísťování zárodečných produktů zvířat z cílené populace zvířat ze zařízení, kde jsou uchovávány; e) nařídí příslušná opatření ke zmírnění rizik, pokud to považuje za nezbytné a technicky proveditelné, za účelem prevence nebo minimalizace vystavení zvířat z cílené populace zvířat útokům vektorů; f) uplatňuje opatření k tlumení nákaz stanovená v článku 41 na všechna zařízení, která mají s potvrzeným případem epizootologickou souvislost, včetně těch, která chovají zvířata z cílené populace zvířat s podobným vystavením infekčním vektorům jako v potvrzeném případě.

2. Kromě opatření stanovených v odstavci 1 a s cílem předcházet šíření nákazy příslušný orgán přikročí k těmto opatřením, pokud to považuje za nezbytné: a) nařídí provozovatelům zařízení chovajících skot, ovce nebo kozy, a je-li to nutné, jiné cílené populace zvířat, aby svá zvířata očkovali proti infekci příslušným sérotypem (příslušnými sérotypy) BTV, jak stanoví čl. 40 odst. 1 písm. d); b) vyšetřuje a sleduje nákazový status cílené populace zvířat v blízkosti zařízení, kde je potvrzený případ chován.

3. Opatření podle tohoto článku mohou být zrušena, pokud příslušný orgán dospěje k závěru, že již nejsou pro omezení rizika šíření nákazy nutná.

Článek 43

Přemísťování chovaných zvířat a zárodečných produktů z cílené populace zvířat do členských států nebo oblastí spadajících do eradikačních programů pro infekci BTV

1. Příslušný orgán povolí vstup zvířat z cílené populace zvířat na území spadající do eradikačního programu pro infekci BTV uvedeného v čl. 37 odst. 2 písm. b) pouze tehdy, pokud je splněn alespoň jeden z požadavků stanovených v bodech 1 až 4 oddílu 1 kapitoly 2 části II přílohy V.

2. Odchylně od odstavce 1 může příslušný orgán povolit také vstup zvířat z cílené populace zvířat na území spadající do eradikačního programu pro infekci BTV, pokud: a) posoudí riziko, které tento vstup pro nákazový status místa určení s ohledem na infekci BTV představuje vzhledem k případným opatřením ke zmírnění rizik, která může v místě určení přijmout; b) zakáže přemístění těchto zvířat do jiného členského státu: i) po dobu 60 dní od vstupu nebo ii) dokud nebude proveden test polymerázové řetězové reakce (PCR) pro sérotypy BTV 1–24 s negativním výsledkem na vzorcích odebraných ne dříve než 14 dní po vstupu; c) v případě potřeby přizpůsobí dozor v souladu s bodem 6 oddílu 4 kapitoly 1 části II přílohy V a d) zvířata splňují kterýkoli z požadavků stanovených v bodech 5 až 8 oddílu 1 kapitoly 2 části II přílohy V.

3. Příslušný orgán povolí vstup zárodečných produktů z cílené populace zvířat na území spadající do eradikačního programu pro infekci BTV uvedeného v čl. 37 odst. 2 písm. b) pouze tehdy, pokud je splněn alespoň jeden z požadavků stanovených v bodech 1 až 3 oddílu 2 kapitoly 2 části II přílohy V.

4. Odchylně od odstavce 3 může příslušný orgán umožnit také vstup zárodečných produktů z cílené populace zvířat na území spadající do eradikačního programu pro infekci BTV, pokud: a) posoudí riziko, které tento vstup pro nákazový status místa určení s ohledem na infekci BTV představuje vzhledem k případným opatřením ke zmírnění rizik, která může v místě určení přijmout; b) zakáže přemístění těchto zárodečných produktů do jiného členského státu a c) zárodečné produkty splňují požadavky stanovené v bodě 4 oddílu 2 kapitoly 2 části II přílohy V.

5. Pokud příslušný orgán přijímající zvířata či zárodečné produkty využívá odchylek uvedených v odstavcích 2 nebo 4: a) informuje o této skutečnosti co nejdříve Komisi; b) přijme zvířata či zárodečné produkty z cílené populace zvířat, jež splňují požadavky pro příslušnou odchylku bez ohledu na členský stát či oblast původu zvířete či zárodečných produktů.

6. Pokud příslušný orgán přijímající zvířata či zárodečné produkty odchylek uvedených v odstavcích 2 nebo 4 již nevyužívá, informuje o této skutečnosti co nejdříve Komisi.

Článek 44

Zařízení chráněné před vektory

1. Příslušný orgán může na žádost provozovatele udělit zařízení nebo oddělení, která splní kritéria stanovená v kapitole 3 části II přílohy V, status „zařízení chráněného před vektory“.

2. Příslušný orgán přiměřeně často, ovšem minimálně na začátku, v průběhu a na konci požadovaného ochranného období ověřuje účinnost opatření prováděných prostřednictvím pasti pro odchyt vektorů uvnitř zařízení.

3. Příslušný orgán status zařízení chráněného před vektory okamžitě odejme, pokud již nejsou splněny podmínky uvedené v odstavci 1.

Článek 45

Přemísťování zvířat přes členské státy nebo oblasti spadající do eradikačních programů pro infekci BTV

1. Příslušný orgán povolí přemístění zvířat z cílené populace zvířat přes území spadající do eradikačního programu pro infekci BTV uvedeného v čl. 37 odst. 2 písm. b) pouze tehdy, pokud: a) zvířata z cílené populace zvířat splňují alespoň jeden z požadavků stanovených v bodech 1 až 3 oddílu 1 kapitoly 2 části II přílohy V nebo b) byl dopravní prostředek, na který jsou zvířata nakládána, chráněn před útoky vektorů a cesta nezahrnuje vykládku zvířat na dobu delší než 1 den nebo pokud jsou zvířata vyložena na dobu delší než 1 den v zařízení chráněném před vektory nebo během období prostého vektorů.

2. Odchylně od odstavce 1 může příslušný orgán povolit také přemísťování zvířat z cílené populace zvířat přes území spadající do eradikačního programu pro infekci BTV, pokud jsou splněny požadavky stanovené v čl. 43 odst. 2 písm. a), c) a d).







KAPITOLA 3

Eradikační programy pro nákazy kategorie B a C vodních živočichů







Oddíl 1

Obecná ustanovení

Článek 46

Strategie pro tlumení nákaz za účelem eradikace nákaz kategorie B a C vodních živočichů

1. Příslušný orgán při zřizování povinného eradikačního programu pro nákazu kategorie B nebo volitelného eradikačního programu pro nákazu kategorie C vodních živočichů tyto programy založí na strategii pro tlumení nákaz, která pro každou nákazu obsahuje: a) požadavky na druh dozoru nezbytné k dosažení podmínek pro udělení a udržení statusu území prostého nákazy s ohledem na čl. 3 odst. 2 písm. b) bod ii); b) území a populaci zvířat spadající do eradikačního programu podle článků 47 a 51; c) trvání eradikačního programu podle článku 49 včetně jeho konečných a průběžných cílů podle článku 48; d) opatření v oblasti prevence a tlumení nákaz specifická pro konkrétní nákazy stanovená v článcích 55 až 65.

2. Příslušný orgán může do eradikačního programu zahrnout koordinovaná opatření na společné pozemní nebo pobřežní hranici s jinými členskými státy nebo třetími zeměmi, aby se zajistilo dosažení cílů programu a trvalost výsledků.

Pokud tato koordinace zřízena není a je-li to proveditelné, příslušný orgán do eradikačního programu zahrne účinná opatření ke zmírnění rizik včetně intenzivního dozoru.

Článek 47

Územní působnost a populace zvířat

1. Příslušný orgán určí působnost eradikačního programu včetně: a) zahrnutého území a b) cílené populace zvířat a, je-li to nutné, dalších populací zvířat.

2. Územím zahrnutým do eradikačního programu podle odst. 1 písm. a) může být: a) celé území členského státu; b) jedna nebo více oblastí nebo c) zeměpisné umístění zařízení, ze kterých se skládá jednotka nebo jednotky.

3. Do eradikačního programu se zahrnou veškerá zařízení, která se nacházejí v členském státě, oblasti nebo jednotce spadajících do eradikačního programu.

4. Odchylně od odstavce 3 může příslušný orgán z eradikačního programu vyloučit zařízení akvakultury, která pro úspěch programu nepředstavují významné riziko a která jsou osvobozena od povinnosti žádat o schválení.

Článek 48

Konečné a průběžné cíle

1. Příslušný orgán do eradikačního programu zahrne kvalitativní a kvantitativní konečné cíle, které obsáhnou všechny požadavky specifické pro konkrétní nákazy stanovené v článku 72 pro udělení statusu území prostého nákaz.

2. Je-li to technicky možné, příslušný orgán do eradikačního programu, který provádí, zahrne také kvalitativní a kvantitativní konečné cíle založené na nákazovém statusu populací volně žijících zvířat, které ohrožují dosažení statusu území prostého nákazy.

3. Příslušný orgán do eradikačního programu zahrne kvalitativní a kvantitativní průběžné roční nebo víceleté cíle, které budou odrážet pokrok, kterého bylo při plnění konečných cílů dosaženo. Průběžné cíle zahrnují: a) všechny požadavky specifické pro konkrétní nákazy uvedené v odstavci 1 a cíle uvedené v odstavci 2 a b) v případě potřeby další požadavky, které nejsou zahrnuty do požadavků pro udělení statusu území prostého nákazy, díky nimž bude možné posoudit pokrok učiněný při eradikaci.

Článek 49

Doba uplatňování

1. Doba uplatňování eradikačních programů pro nákazy vodních živočichů uvedené na seznamu je stanovena v části II přílohy VI, konkrétně v oddílech 2 a 3: a) kapitoly 1 pro VHS a IHN; b) kapitoly 2 pro infekci ISAV s delecí v HPR; c) kapitoly 3 pro infekci marteiliózou (Marteilia refringens); d) kapitoly 4 pro infekci bonamiózou (Bonamia exitiosa); e) kapitoly 5 pro infekci bonamiózou(Bonamia ostreae); f) kapitoly 6 pro infekci WSSV.

2. Pro nákazy kategorie C nepřesáhne doba uplatňování eradikačního programu 6 let od data počátečního schválení Komisí v souladu s čl. 31 odst. 3 nařízení (EU) 2016/429. V řádně odůvodněných případech může Komise na žádost členských států dobu uplatňování eradikačního programu prodloužit o dalších 6 let.







Oddíl 2

Požadavky na eradikační programy

Článek 50

Minimální požadavky na eradikační program

Příslušný orgán vychází při zřizování eradikačního programu pro konkrétní nákazu kategorie B nebo C v členském státě, oblasti nebo jednotce z:

a) určení nákazového statusu členského státu, oblasti nebo jednotky na základě zjištění nákazového statusu všech zařízení, kde jsou chována zvířata druhů uvedených na seznamu;

b) provádění opatření k tlumení nákaz ve všech zařízeních, kde dojde ke zjištění podezřelých či potvrzených případů;

c) provádění opatření biologické bezpečnosti a jiných opatření ke zmírnění rizik za účelem snížení rizika nákazy druhu uvedeného na seznamu chovaného v zařízení;

d) v některých případech z očkování v rámci eradikačního programu.

Článek 51

Populace zvířat, která má být zahrnuta do eradikačních programů pro nákazy kategorie B a C

1. Příslušný orgán uplatní eradikační program na druhy uvedené na seznamu chované v zařízeních na území členského státu, oblasti nebo jednotky.

2. Odchylně od odstavce 1 se může příslušný orgán rozhodnout, že z eradikačního programu na základě posouzení rizik vyloučí zařízení, kde jsou chovány pouze druhy vektorů uvedené v tabulce v příloze prováděcího nařízení (EU) 2018/1882.

3. Je-li to technicky proveditelné, zahrne příslušný orgán do eradikačního programu další populace zvířat, pokud tato zvířata: a) představují závažné riziko pro nákazový status zvířat uvedených v odstavci 1; b) jsou kvůli nízkému počtu zařízení akvakultury zahrnuta do eradikačního programu a pokud je jejich zahrnutí nezbytné pro dosažení uspokojivého epizootologického pokrytí členského státu, oblasti nebo jednotky.

Článek 52

Opatření, která je třeba přijmout v členských státech, oblastech nebo jednotkách spadajících do eradikačních programů

1. Za účelem sledování pokroku dosaženého v rámci eradikačních programů příslušný orgán klasifikuje nákazový status všech zařízení, kde jsou chována zvířata druhů uvedených na seznamu, a to podle: a) nákazového statusu každého zařízení známého v době zahájení eradikačního programu; b) splnění podmínek pro vstup zvířat druhů uvedených na seznamu do zařízení; c) splnění povinnosti provozovatele informovat příslušný orgán o jakémkoli podezření na nákazu nebo zjištění nákazy; d) splnění opatření k tlumení nákaz, která je třeba uplatňovat v případě podezření na nákazu nebo v případě potvrzení nákazy; e) očkovacích režimů, které se na zvířata druhů uvedených na seznamu chovaných v zařízení mohou vztahovat; f) jakýchkoli dalších opatření, která příslušný orgán shledá nezbytnými.

2. Příslušný orgán: a) zahájí, udržuje nebo zruší eradikační program podle splnění či nesplnění požadavků stanovených v odstavci 1 zařízeními; b) informuje provozovatele příslušných zařízení o vývoji nákazového statusu a o opatřeních nutných pro udělení statusu území prostého nákazy.

3. Provozovatelé dodržují požadavky stanovené v odst. 1 písm. b) až f) tak, aby mohl být eradikační program prováděn do té doby, dokud nebyl úspěšně dokončen nebo zrušen.

Článek 53

Odchylka od klasifikace nákazového statusu v případě uzavřených zařízení

Odchylně od čl. 52 odst. 1 se může příslušný orgán rozhodnout neklasifikovat nákazový status uzavřených zařízení, pokud je populace zvířat chovaných v těchto uzavřených zařízeních podrobována vhodným opatřením ke zmírnění rizika a opatřením k tlumení nákaz, aby se zajistilo, že nepředstavuje riziko šíření nákazy.

Článek 54

Očkování

Příslušný orgán může do eradikačních programů spadajících pod jeho úřední dohled zahrnout:

a) očkování druhů uvedených na seznamu;

b) očkování dalších populací chovaných zvířat;

c) očkování dalších populací volně žijících zvířat.

Článek 55

Opatření k tlumení nákaz v případě podezření na výskyt některých nákaz

1. Pokud má příslušný orgán podezření na případ příslušné nákazy v zařízení, provede nezbytné šetření.

2. Dokud nebude znám výsledek šetření podle odstavce 1, příslušný orgán: a) zakáže vstup zvířat nebo produktů živočišného původu do zařízení; b) je-li to technicky možné, nařídí izolaci jednotek v zařízení, kde jsou podezřelá zvířata chována; c) zakáže přemísťování zvířat a produktů živočišného původu ze zařízení s výjimkou případů, kdy to příslušný orgán povolí pro účely okamžité porážky nebo zpracování v zařízení pro potraviny z vodních organismů schváleném k tlumení nákaz nebo pro přímou lidskou spotřebu v případě měkkýšů nebo korýšů, kteří jsou pro tento účel prodáváni živí; d) zakáže přemísťování vybavení, krmiv a vedlejších produktů živočišného původu ze zařízení s výjimkou případů, kdy to příslušný orgán povolí.

3. Příslušný orgán udržuje opatření uvedená v odstavcích 1 a 2 do té doby, než se vyloučí či potvrdí přítomnost nákazy.

Článek 56

Rozšíření opatření k tlumení nákaz v případě podezření na výskyt některých nákaz

1. Shledá-li to příslušný orgán nezbytným, rozšíří uplatňování opatření uvedených v článku 55 na: a) jakékoli zařízení, u něhož z důvodu hydrodynamických podmínek hrozí zvýšené riziko přenosu nákazy z podezřelého zařízení; b) jakékoli zařízení, které má s podezřelým zařízením přímou epizootologickou souvislost.

2. Pokud dojde k podezření na výskyt nákazy u volně žijících vodních živočichů a pokud to příslušný orgán považuje za nutné, rozšíří opatření uvedená v článku 55 na dotčená zařízení.

Článek 57

Odchylka od opatření k tlumení nákaz v případě podezření na výskyt nákazy

1. Odchylně od čl. 55 odst. 2 písm. c) může příslušný orgán povolit přemístění živočichů pocházejících z akvakultury do zařízení, nad kterým vykonává úřední dohled, pokud jsou splněny následující požadavky: a) jsou přemístěna pouze zvířata nevykazující žádné příznaky nákazy; b) přemístěním nedojde k ohrožení nákazového statusu živočichů pocházejících z akvakultury v zařízení určení nebo vodních živočichů po cestě do tohoto zařízení; c) v zařízení určení nedojde ke kontaktu s živočichy pocházejícími z akvakultury s vyšším nákazovým statusem, pokud jde o příslušnou nákazu, a d) zvířata budou v zařízení určení chována maximálně po dobu stanovenou příslušným orgánem.

2. Při využití odchylky stanovené v odstavci 1 příslušný orgán: a) v případě potřeby změní klasifikaci nákazového statusu zařízení určení v souladu s kritérii stanovenými v čl. 52 odst. 1 až do konce šetření podle čl. 55 odst. 1; b) zakáže přemísťování zvířat ze zařízení určení až do skončení šetření s výjimkou případů, kdy povolí jejich převoz do zařízení pro potraviny z vodních organismů schváleného k tlumení nákaz za účelem okamžité porážky nebo zpracování nebo v případě měkkýšů nebo korýšů, kteří jsou pro tento účel prodáváni živí, přímé lidské spotřeby.

3. Příslušný orgán může využít odchylky stanovené v odstavci 1 pouze tehdy, pokud provozovatelé zařízení původu a určení a přepravci zvířat, která jsou předmětem odchylky: a) uplatňují vhodná opatření biologické bezpečnosti a jiná opatření ke zmírnění rizik nezbytná k prevenci šíření nákazy; b) poskytnou příslušnému orgánu záruky, že byla přijata veškerá nezbytná opatření biologické bezpečnosti a jiná opatření ke zmírnění rizik, a c) poskytnou příslušnému orgánu záruky, že vedlejší produkty živočišného původu podle definice uvedené v čl. 3 bodu 1 nařízení (ES) č. 1069/2009 z vodních živočichů uvedených v odst. 1 písm. c) tohoto článku jsou zpracovány či odstraněny jako materiál kategorie 1 nebo kategorie 2 v souladu s článkem 12 nebo 13 zmíněného nařízení.

Článek 58

Úřední potvrzení některých nákaz a opatření k tlumení nákaz

1. Pokud je případ potvrzen, příslušný orgán: a) prohlásí zařízení za infikované; b) změní klasifikaci nákazového statusu infikovaného zařízení (infikovaných zařízení); c) zřídí uzavřené pásmo přiměřené velikosti; d) v infikovaném zařízení (infikovaných zařízeních) přijme opatření uvedená v článcích 59 až 65.

2. Minimální požadavky, které se uplatní s ohledem na zařízení v uzavřeném pásmu, jsou stanoveny v části II přílohy VI, konkrétně v: a) bodě 1 písm. a) oddílu 3 kapitoly 1 pro VHS a IHN; b) bodě 1 písm. a) oddílu 3 kapitoly 2 pro infekci ISAV s delecí v HPR; c) bodě 1 písm. a) oddílu 3 kapitoly 3 pro infekci marteiliózou (Marteilia refringens); d) bodě 1 písm. a) oddílu 3 kapitoly 4 pro infekce bonamiózou (Bonamia exitiosa); e) bodě 1 písm. a) oddílu 3 kapitoly 5 pro infekci bonamiózou (Bonamia ostreae); f) bodě 1 písm. a) oddílu 3 kapitoly 6 pro infekci WSSV.

3. Odchylně od odst. 1 písm. c) se může příslušný orgán rozhodnout, že uzavřené pásmo nezřídí: a) pokud infikované zařízení nevypouští neošetřené odpadní vody do okolních vod a b) pokud jsou opatření biologické bezpečnosti, která v zařízení existují, na takové úrovni, která zajistí, že šíření infekce mimo zařízení bude zcela vyloučeno.

4. Příslušný orgán může přijmout opatření ke zmírnění rizik, pokud jde o následující činnosti v uzavřeném pásmu: a) přemísťování rybářských člunů po uzavřeném pásmu; b) rybolovné činnosti; c) jiné činnosti, které mohou představovat riziko šíření nákazy.

5. Pokud je potvrzena nákaza u volně žijících vodních živočichů, může příslušný orgán: a) vypracovat a uplatňovat opatření v oblasti prevence, dozoru a tlumení nákaz, která jsou nezbytná k prevenci šíření nákazy na chovaná zvířata druhů uvedených na seznamu nebo na další populace zvířat; b) uplatňovat posílený dozor nad populacemi volně žijících vodních živočichů a v zařízeních, která mají přímou epizootologickou souvislost s potvrzeným případem; c) přijmout opatření za účelem eradikace nákazy z příslušné populace volně žijících vodních živočichů, pokud je to technicky proveditelné.

Článek 59

Epizootologické šetření a šetření v případě potvrzení výskytu některých nákaz

1. Pokud je nákaza potvrzena, příslušný orgán: a) provede epizootologické šetření; b) provede šetření a uplatní opatření podle čl. 55 odst. 2 ve všech epizootologicky souvisejících zařízeních; c) přizpůsobí dozor zjištěným rizikovým faktorům a zohlední závěry epizootologického šetření.

2. Příslušný orgán zváží potřebu provést šetření u volně žijících zvířat, pokud epizootologické šetření odhalí epizootologické souvislosti mezi chovanými a volně žijícími zvířaty.

3. Příslušný orgán co nejdříve informuje: a) provozovatelé a relevantní orgány z členského státu, jehož se týkají epizootologické souvislosti s potvrzeným případem, a b) příslušné orgány z jiných členských států nebo třetích zemí, které mohou být dotčeny epizootologickými souvislostmi s infikovaným zařízením (infikovanými zařízeními).

Článek 60

Přemísťování do nebo z infikovaných zařízení a jakýchkoli dalších zařízení nacházejících se v uzavřeném pásmu

1. Příslušný orgán ve všech infikovaných zařízeních a jakýchkoli dalších zařízeních nacházejících se v uzavřeném pásmu: a) nařídí izolaci podezřelých a potvrzených případů, pokud je to technicky možné; b) zakáže přemísťování zvířat či produktů živočišného původu z druhů uvedených na seznamu pro příslušnou nákazu ze zařízení s výjimkou případů, kdy to příslušný orgán povolí pro účely okamžité porážky nebo zpracování v zařízení pro potraviny z vodních organismů schváleném k tlumení nákaz nebo pro přímou lidskou spotřebu v případě měkkýšů nebo korýšů, kteří jsou pro tento účel prodáváni živí; c) zakáže vstup zvířat druhů uvedených na seznamu pro příslušnou nákazu do zařízení s výjimkou řádně odůvodněných případů, kdy to příslušný orgán povolí; d) zakáže přemísťování vybavení, krmiv a vedlejších produktů živočišného původu ze zařízení s výjimkou případů, kdy to příslušný orgán povolí.

2. Příslušný orgán rozšíří opatření uvedená v odst. 1 písm. a) až c) na chovaná zvířata z dalších populací zvířat, pokud tato zvířata představují riziko šíření nákazy.

Článek 61

Odchylky od omezení přemísťování zvířat a produktů živočišného původu z infikovaných zařízení

1. Odchylně od čl. 60 odst. 1 písm. b) může příslušný orgán povolit přemístění živočichů pocházejících z akvakultury do zařízení, nad kterým vykonává úřední dohled a které se nachází ve stejném uzavřeném pásmu, pokud jsou splněny následující požadavky: a) jsou přemístěna pouze zvířata nevykazující žádné příznaky nákazy; b) přemístěním nedojde k ohrožení nákazového statusu živočichů pocházejících z akvakultury v zařízení určení nebo vodních živočichů po cestě do tohoto zařízení; c) v zařízení určení nedojde ke kontaktu s živočichy pocházejícími z akvakultury s vyšším nákazovým statusem, pokud jde o příslušnou nákazu; d) zvířata budou v zařízení určení chována maximálně po dobu stanovenou příslušným orgánem.

2. Při využití odchylky stanovené v odstavci 1 příslušný orgán: a) v případě potřeby změní klasifikaci nákazového statusu zařízení určení v souladu s kritérii stanovenými v čl. 52 odst. 1; b) zakáže přemísťování zvířat ze zařízení určení s výjimkou případů, kdy povolí jejich převoz do zařízení pro potraviny z vodních organismů schváleného k tlumení nákaz za účelem okamžité porážky nebo zpracování nebo v případě měkkýšů nebo korýšů, kteří jsou pro tento účel prodáváni živí, přímé lidské spotřeby. Vedlejší produkty živočišného původu podle definice uvedené v čl. 3 bodu 1 nařízení (ES) č. 1069/2009 se ve všech případech zpracují nebo neškodně odstraní jako materiál kategorie 1 nebo kategorie 2 v souladu s článkem 12 nebo 13 uvedeného nařízení; c) vykonává úřední dohled nad zařízením určení až do dokončení čištění, dezinfekce a vhodného ponechání zařízení bez obsádky.

3. Odchylně od čl. 60 odst. 1 písm. b) může příslušný orgán povolit přemístění živočichů pocházejících z akvakultury do jiných infikovaných zařízení, která neuplatňují eradikační program pro danou nákazu, pokud jsou splněny tyto podmínky: a) jsou přemístěna pouze zvířata nevykazující žádné příznaky nákazy; b) přemístěním nedojde k ohrožení nákazového statusu živočichů pocházejících z akvakultury v zařízení určení nebo vodních živočichů po cestě do tohoto zařízení, a c) přemístění splňuje požadavky na certifikaci stanovené v čl. 208 odst. 2 nařízení (EU) 2016/429.

4. Odchylně od čl. 60 odst. 1 písm. b) může příslušný orgán povolit přemístění živočichů pocházejících z akvakultury a produktů živočišného původu do jatek a jiných zpracovatelských zařízení, než jsou zařízení pro potraviny z vodních organismů schválená k tlumení nákaz, pokud jsou splněny tyto podmínky: a) jsou přemístěna pouze zvířata nevykazující žádné příznaky nákazy; b) jatka a zpracovatelská zařízení se nenachází v členském státě, oblasti nebo jednotce, jež uplatňuje eradikační program pro danou nákazu nebo jimž byl udělen status území prostého nákazy; c) nákazový status vodních živočichů po cestě do jatek a zpracovatelských zařízení nebo v jejich blízkosti není přemístěním ohrožen; d) přemístění splňuje požadavky na certifikaci stanovené v čl. 208 odst. 2 nařízení (EU) 2016/429.

5. Odchylně od čl. 60 odst. 1 písm. b) může příslušný orgán povolit přemístění zvířat a produktů živočišného původu z dalších populací zvířat z infikovaného (infikovaných) zařízení do jiných zařízení bez dalších omezení, pokud: a) bylo provedeno posouzení rizik; b) se v případě potřeby uplatňují opatření ke zmírnění rizik, aby se zajistilo, že nákazový status vodních živočichů v zařízení určení nebo po cestě do zařízení určení není ohrožen, a c) přemístění splňuje požadavky na certifikaci stanovené v čl. 208 odst. 2 nařízení (EU) 2016/429.

Článek 62

Odstranění infikovaných živočichů

1. Po potvrzení nákazy příslušný orgán nařídí, aby byla nejpozději ve lhůtě, kterou příslušný orgán určí, ve všech infikovaných zařízeních provedena následující opatření zaměřená na vodní živočichy druhů uvedených na seznamu pro danou nákazu: a) odstranění všech mrtvých živočichů; b) odstranění a usmrcení všech umírajících živočichů; c) odstranění a usmrcení všech živočichů, u nichž se projevují příznaky nákazy; d) porážka k lidské spotřebě nebo v případě měkkýšů či korýšů, kteří se prodávají živí, vylovení z vody živočichů, kteří po dokončení opatření uvedených v písmenech a) až c) zůstali v zařízení.

2. Příslušný orgán může v odůvodněných případech nařídit porážku k lidské spotřebě nebo v případě měkkýšů nebo korýšů, kteří jsou prodáváni živí, vylovení z vody: a) všech živočichů druhů uvedených na seznamu pro danou nákazu v infikovaném zařízení (infikovaných zařízeních), aniž by byla tato zvířata testována; b) podezřelých živočichů, kteří mají s potvrzeným případem epizootologickou souvislost.

3. Porážka k lidské spotřebě nebo vylovení živočichů z vody podle odstavce 1 se provedou pod úředním dohledem buď v infikovaném zařízení (infikovaných zařízeních) s následným zpracováním v zařízení pro potraviny z vodních organismů schváleném k tlumení nákaz, nebo v zařízení pro potraviny z vodních organismů schváleném k tlumení nákaz.

4. Příslušný orgán rozšíří opatření stanovená v tomto článku na živočichy pocházející z akvakultury z dalších populací zvířat, pokud je to k tlumení nákazy nutné.

5. Příslušný orgán může namísto porážky k lidské spotřebě nařídit usmrcení a likvidaci některých nebo všech živočichů uvedených v odstavci 1 a živočichů druhů neuvedených na seznamu v infikovaném zařízení (infikovaných zařízeních).

6. Veškeré vedlejší produkty živočišného původu z živočichů, kteří jsou poraženi či usmrceni v souladu s tímto článkem, se zpracují či neškodně odstraní jako materiál kategorie 1 nebo kategorie 2 v souladu s článkem 12 nebo 13 nařízení (ES) č. 1069/2009.

Článek 63

Čištění a dezinfekce

1. Příslušný orgán pro všechna infikovaná zařízení nařídí čištění a dezinfekci následujících staveb a položek před obnovením populace: a) zařízení po odstranění zvířat uvedených v čl. 62 odst. 1, pokud je to technicky možné, a veškerých krmiv, k jejichž kontaminaci mohlo dojít; b) zootechnického vybavení včetně (ale ne výhradně) vybavení pro krmení, třídění, ošetřování a očkování a pracovních člunů; c) jakéhokoli vybavení pro produkci včetně (ale ne výhradně) klecí, sítí, kůlů, pytlů a dlouhých lovných šňůr; d) veškerého ochranného oblečení nebo bezpečnostního vybavení používaného provozovateli a návštěvníky; e) veškerých dopravních prostředků včetně nádrží a jiného vybavení používaného k přemístění infikovaných zvířat či personálu, který byl s infikovanými zvířaty v kontaktu.

2. Příslušný orgán schválí protokol pro čištění a dezinfekci.

3. Příslušný orgán vykonává dohled nad čištěním a dezinfekcí a neobnoví ani znovu neudělí status zařízení prostého nákazy, dokud nedospěje k závěru, že čištění a dezinfekce byly dokončeny.

Článek 64

Ponechání bez obsádky

1. Příslušný orgán nařídí ponechání všech infikovaných zařízení bez obsádky. Zařízení se ponechá bez obsádky po dokončení postupů čištění a dezinfekce podle článku 63.

2. Délka ponechání bez obsádky je přiměřená s ohledem na příslušný patogen a na typ systému produkce používaného v infikovaných zařízeních. Některé délky trvání ponechání bez obsádky jsou stanoveny v části II přílohy VI, konkrétně v: a) bodě 1 písm. c) oddílu 3 kapitoly 1 pro VHS a IHN; b) bodě 1 písm. c) oddílu 3 kapitoly 2 pro infekci ISAV s delecí v HPR; c) bodě 1 písm. c) oddílu 3 kapitoly 3 pro infekci marteiliózou (Marteilia refringens); d) bodě 1 písm. c) oddílu 3 kapitoly 4 pro infekci bonamiózou (Bonamia exitiosa); e) bodě 1 písm. c) oddílu 3 kapitoly 5 pro infekci bonamiózou (Bonamia ostreae); f) bodě 1 písm. c) oddílu 3 kapitoly 6 pro infekci WSSV.

3. Příslušný orgán nařídí synchronní ponechání infikovaných zařízení bez obsádky v rámci ochranného pásma, nebo pokud nebylo zřízeno ochranné pásmo, v rámci uzavřeného pásma. Synchronní ponechání bez obsádky lze také na základě posouzení rizik rozšířit na další zařízení. Délka trvání synchronního ponechání bez obsádky a velikost oblasti, ve které se má takové ponechání bez obsádky uskutečnit, jsou stanoveny v části II přílohy VI, konkrétně v: a) bodě 1 oddílu 3 kapitoly 1 pro VHS a IHN; b) bodě 1 oddílu 3 kapitoly 2 pro infekci ISAV s delecí v HPR; c) odst. 1 oddílu 3 kapitoly 3 pro infekci marteiliózou (Marteilia refringens); d) bodě 1 oddílu 3 kapitoly 4 pro infekci bonamiózou (Bonamia exitiosa); e) bodě 1 oddílu 3 kapitoly 5 pro infekci bonamiózou (Bonamia ostreae); f) bodě 1 oddílu 3 kapitoly 6 pro infekci WSSV.

Článek 65

Opatření ke zmírnění rizik pro účely prevence opětovné infekce

Před zrušením opatření k tlumení nákazy nebo při jejich zrušení příslušný orgán nařídí přiměřená opatření ke zmírnění rizik s cílem předejít opětovné infekci zařízení s ohledem na příslušné rizikové faktory, které vyplývají z výsledků epizootologického šetření. Tato opatření zohlední alespoň:

a) perzistenci patogenního původce v životním prostředí nebo u volně žijících zvířat;

b) opatření biologické bezpečnosti, která jsou přizpůsobena specifikům zařízení.







KAPITOLA 4

Status území prostého nákazy







Oddíl 1

Schválení statusu území prostého nákazy členských států a oblastí

Článek 66

Kritéria pro udělení statusu území prostého nákazy

Status území prostého nákazy může být členským státům nebo jejich oblastem udělen pouze tehdy, pokud jsou splněna následující obecná a konkrétní kritéria:

a) obecná kritéria: i) územní působnost splňuje požadavky stanovené v článcích 13 nebo 47, v příslušných případech; ii) dozor nad nákazou splňuje požadavky stanovené v čl. 3 odst. 1 nebo 2, v příslušných případech; iii) provozovatelé dodržují své povinnosti v oblasti opatření biologické bezpečnosti stanovené v článku 10 nařízení (EU) 2016/429; iv) opatření k tlumení příslušné nákazy v případě podezření na výskyt nebo potvrzení výskytu nákazy splňují požadavky stanovené pro: — infekce způsobené Brucella abortus, B. melitensis a B. suis , infekce způsobené MTBC, EBL, IBR/IPV, infekci ADV a BVD v článcích 21 až 31, — infekci RABV v článcích 35 a 36, — infekci BTV v článcích 41 a 42, — VHS, IHN, infekci ISAV s delecí HPR, infekci marteiliózou ( Marteilia refringens ), infekci bonamiózou ( Bonamia exitiosa, Bonamia ostreae ) a infekci WSSV v článcích 55 až 65; v) zařízení byla na základě druhu zařízení registrována nebo schválena; vi) byla zajištěna identifikace zvířat z cílené populace zvířat a vysledovatelnost zárodečných produktů podle druhu zvířete; vii) při přemísťování zvířata z cílené populace zvířat nebo produkty z těchto zvířat splňovaly veterinární požadavky na přemísťování těchto zvířat a produktů z nich v rámci Unie nebo na jejich vstup do Unie;

b) specifická kritéria pro udělení statusu území prostého nákazy vychází z článků 67 až 71.

Článek 67

Status území prostého nákazy na základě nepřítomnosti druhů uvedených na seznamu

1. Kritéria pro uznání statusu členského státu nebo oblasti jako území prostého nákazy z důvodu nepřítomnosti druhů uvedených na seznamu pro danou nákazu jsou následující: a) obecná kritéria stanovená v čl. 66 písm. a) bodech i) a ii) byla dodržena po způsobilé období alespoň 5 let a nákaza nebyla zjištěna a b) druhy uvedené na seznamu pro dotčenou nákazu se nevyskytují v populacích chovaných ani volně žijících zvířat.

2. Členský stát předloží doklady, které prokáží splnění kritérií stanovených v odstavci 1. Doklady prokáží udržitelnost statusu území prostého nákazy s ohledem na tyto skutečnosti: a) byla posouzena pravděpodobnost výskytu zvířat druhů uvedených na seznamu na území členského státu nebo jeho oblasti a tato pravděpodobnost byla shledána zanedbatelnou a b) pravděpodobnost vstupu zvířat druhů uvedených na seznamu na území členského státu nebo jeho oblasti byla shledána zanedbatelnou.

Článek 68

Status území prostého nákazy na základě neschopnosti patogenního původce přežít

1. Kritéria pro uznání statusu členského státu nebo oblasti jako území prostého nákazy z důvodu neschopnosti patogenního původce přežít jsou následující: a) obecná kritéria stanovená v čl. 66 písm. a) bodech i) a ii) byla dodržena po způsobilé období alespoň 5 let a nákaza nebyla zjištěna; b) nákaza nikdy nebyla hlášena, nebo pokud byla hlášena, bylo prokázáno, že patogenní původce nepřežil; c) byla dosažena hodnota alespoň jednoho zásadního parametru prostředí, který není slučitelný s přežitím patogenního původce; d) patogenní původce je vystaven uvedenému zásadnímu parametru prostředí po dobu dostatečnou k tomu, aby byl zničen.

2. Členský stát předloží následující důkazy, které prokáží splnění kritérií stanovených v odstavci 1: a) doklady prokazující splnění kritérií stanovených v odst. 1 písm. a) a b); b) vědecké důkazy prokazující splnění kritérií stanovených v odst. 1 písm. c) a d).

Článek 69

Status území prostého nákazy suchozemských zvířat na základě neschopnosti přežít, pokud jde o vektory uvedené na seznamu pro nákazy suchozemských zvířat uvedené na seznamu

1. Kritéria pro uznání statusu členského státu nebo oblasti jako území prostého nákaz z důvodu neschopnosti vektorů uvedených na seznamu pro danou nákazu uvedenou na seznamu přežít jsou následující: a) obecná kritéria stanovená v čl. 66 písm. a) bodech i) a ii) byla dodržena po způsobilé období alespoň 5 let a nákaza nebyla zjištěna; b) nákaza nikdy nebyla hlášena, nebo pokud byla hlášena, bylo prokázáno, že patogenní původce nebyl přenesen; c) přenos patogenního původce zcela závisí na přítomnosti vektorů uvedených na seznamu a není znám žádný jiný způsob přirozeného přenosu; d) vektory uvedené na seznamu se v členském státě nebo jeho oblastech přirozeně nevyskytují; e) je nepravděpodobné, že v minulosti došlo či že v budoucnu dojde k náhodnému či záměrnému zavlečení vektorů uvedených na seznamu; f) byla dosažena hodnota alespoň jednoho zásadního parametru prostředí, který není slučitelný s přežitím vektorů uvedených na seznamu; g) vektory uvedené na seznamu jsou vystaveny uvedenému zásadnímu parametru prostředí po dobu dostatečnou k tomu, aby byly zničeny.

2. Členský stát předloží následující důkazy, které prokáží splnění kritérií stanovených v odstavci 1: a) doklady prokazující splnění kritérií stanovených v odst. 1 písm. a) a b); b) vědecké důkazy prokazující splnění kritérií stanovených v odst. 1 písm. c) až g).

Pokud se nákaza vyskytla, předloží členský stát doklady, že dozor prokázal s 95 % úrovní spolehlivosti, že míra prevalence nákazy byla nižší než 1 %.

Článek 70

Status území prostého nákaz na základě historických údajů a údajů o dozoru

1. Kritéria pro uznání statusu členského státu nebo jeho oblasti jako území prostého nákazy na základě historických údajů a údajů o dozoru jsou následující: a) v členském státě nebo v jeho oblasti nebyla nákaza nikdy hlášena nebo byla v členském státě nebo jeho oblasti eradikována a po dobu alespoň 25 let nebyla hlášena; b) nákaza byla v posledních 25 letech hlášena, byla z členského státu nebo jeho oblasti eradikována a jsou splněny požadavky specifické pro konkrétní nákazu stanovené v článku 72.

2. Členský stát, který usiluje o získání schválení statusu území prostého nákazy pro celé své území nebo pro jeho oblast na základě ustanovení odst. 1 písm. a), prováděl následující opatření po způsobilé období trvající alespoň 10 let: a) dozor nad nákazou u chovaných zvířat druhů uvedených na seznamu; b) prevence za účelem předcházení zavlečení patogenního původce; c) zákaz očkování proti nákaze s výjimkou případů, kdy očkování splňuje požadavky specifické pro konkrétní nákazu podle článku 72; d) dozor nad nákazou prokazující skutečnost, že není známo, že se v členském státě nebo oblasti nákaza vyskytla u volně žijících zvířat druhů uvedených na seznamu.

3. Odchylně od odst. 1 písm. b) může Komise na období dvou let od data použitelnosti tohoto nařízení udělit status území prostého nákazy členským státům nebo oblastem, pokud jde o: a) infekci RABV, pokud s ní byla spojena povinnost ohlášení podle článku 8 směrnice 64/432/EHS a pokud bylo prováděno nezbytné sledování v souladu s článkem 4 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2003/99/ES ( 3 ) a za poslední dva roky nebyl hlášen žádný případ u zvířat druhů uvedených na seznamu; b) infekci BTV, pokud byla všechna uzavřená pásma zrušena v souladu s článkem 6 nařízení (ES) č. 1266/2007 před datem použitelnosti tohoto nařízení.

4. Kritéria stanovená v odstavci 1 pro získání statusu území prostého nákaz se uplatní pouze: a) v novém členském státě po dobu maximálně dvou let od jeho přistoupení k Unii nebo b) po dobu maximálně dvou let od data použitelnosti prováděcích aktů přijatých v souladu s čl. 9 odst. 2 nařízení (EU) 2016/429, které poprvé kategorizují příslušnou nákazu jako nákazu kategorie B nebo kategorie C.

5. Odchylně od odstavce 4 není udělení statusu území prostého nákazy na základě historických údajů a údajů o dozoru předmětem maximálně dvouletého období v následujících případech: a) status území prostého infestace roztočem Varroa spp.; b) status území prostého infekce virem newcastleské choroby bez očkování.

6. Odchylně od odst. 4 písm. b) se udělení statusu území prostého nákazy na základě historických údajů a údajů o dozoru neuplatní v případě těchto nákaz: a) infekce způsobená Brucella abortus, B. melitensis a B. suis; b) infekce MTBC; c) EBL; d) IBR/IPV; e) infekce ADV; f) VHS; g) IHN; h) infekce ISAV s delecí v HPR; i) infekce bonamiózou (Bonamia ostreae); j) infekce marteiliózou (Marteilia refringens).

Článek 71

Status území prostého nákazy na základě eradikačních programů

1. Kritéria pro uznání statusu členského státu nebo oblasti jako území prostého nákazy na základě eradikačního programu jsou následující: a) příslušný orgán uplatňuje schválený eradikační program v souladu s články 12 nebo 46 a b) příslušný orgán dokončil eradikační program a předložil Komisi žádost o uznání statusu území prostého nákazy, která prokazuje, že byly splněny požadavky specifické pro konkrétní nákazy stanovené v článku 72.

2. Odchylně od odstavce 1 lze dosáhnout statusu území prostého nákazy v případě vodních živočichů, kdy oblast pokrývá méně než 75 % území členského státu a není sdílena s jiným členským státem nebo třetí zemí, v souladu s článkem 83.

Článek 72

Požadavky specifické pro konkrétní nákazy pro dosažení statusu území prostého nákazy

Požadavky specifické pro konkrétní nákazy, jejichž splnění je zapotřebí pro udělení statusu území prostého nákazy členskému státu nebo oblasti, jsou stanoveny v:

a) oddíle 1 kapitoly 3 části I přílohy IV pro status území prostého infekce způsobené Brucella abortus, B. melitensis a B. suis u chovaných zvířat z řad skotu a v oddíle 1 kapitoly 4 části I přílohy IV pro status území prostého infekce způsobené Brucella abortus, B. melitensis a B. suis u chovaných ovcí a koz;

b) oddíle 1 kapitoly 2 části II přílohy IV pro status území prostého infekce MTBC;

c) oddíle 1 kapitoly 2 části III přílohy IV pro status území prostého EBL;

d) oddíle 1 kapitoly 2 části IV přílohy IV pro status území prostého IBR/IPV;

e) oddíle 1 kapitoly 2 části V přílohy IV pro status území prostého infekce ADV;

f) oddíle 1 kapitoly 2 části VI přílohy IV pro status území prostého BVD;

g) oddíle 1 kapitoly 2 části I přílohy V pro status území prostého infekce RABV;

h) oddíle 1 kapitoly 4 části II přílohy V pro status území prostého infekce BTV;

i) oddíle 1 části III přílohy V pro status území prostého infestace roztočem Varroa spp.;

j) oddíle 1 části IV přílohy V pro status území prostého infekce virem newcastleské choroby bez očkování;

k) oddíle 2 kapitoly 1 části II přílohy VI pro status území prostého VHS;

l) oddíle 2 kapitoly 1 části II přílohy VI pro status území prostého IHN;

m) oddíle 2 kapitoly 2 části II přílohy VI pro status území prostého infekce ISAV s delecí v HPR;

n) oddíle 2 kapitoly 3 části II přílohy VI pro status území prostého infekce marteiliózou (Marteilia refringens);

o) oddíle 2 kapitoly 4 části II přílohy VI pro status území prostého infekce bonamiózou (Bonamia exitiosa);

p) oddíle 2 kapitoly 5 části II přílohy VI pro status území prostého infekce bonamiózou (Bonamia ostreae);

q) oddíle 2 kapitoly 6 části II přílohy VI pro status území prostého infekce WSSV.







Oddíl 2

Schválení statusu prostého nákazy pro jednotky chovající živočichy pocházející z akvakultury

Článek 73

Kritéria pro udělení statusu jednotky prosté nákazy jednotkám chovajícím živočichy pocházející z akvakultury

1. Status jednotky prosté nákazy může být jednotkám chovajícím živočichy pocházející z akvakultury