2003L0079 — CS — 10.05.2004 — 001.001

Tento dokument je třeba brát jako dokumentační nástroj a instituce nenesou jakoukoli odpovědnost za jeho obsah

►B SMĚRNICE KOMISE 2003/79/ES ze dne 13. srpna 2003, kterou se mění směrnice Rady 91/414/EHS za účelem zařazení účinné látky Coniothyrium minitans (Text s významem pro EHP) (Úř. věst. L 205, 14.8.2003, p.16)

Ve znění:









▼B

SMĚRNICE KOMISE 2003/79/ES

ze dne 13. srpna 2003,

kterou se mění směrnice Rady 91/414/EHS za účelem zařazení účinné látky Coniothyrium minitans

(Text s významem pro EHP)







KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ, s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství, s ohledem na směrnici Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh ( 1 ), naposledy pozměněnou směrnicí Komise 2003/70/ES ( 2 ), a zejména na čl. 6 odst. 1 uvedené směrnice, vzhledem k těmto důvodům: (1) v souladu s čl. 6 odst. 2 směrnice 91/414/EHS obdržely německé orgány dne 10. září 1997 od společnosti Prophyta GmbH (dále jen „žadatel“) žádost o zařazení účinné látky Coniothyrium minitans do přílohy I směrnice. Rozhodnutím Komise 98/676/ES ( 3 ) bylo potvrzeno, že dokumentace je „úplná“, tzn. že v zásadě vyhovuje požadavkům na údaje a informace stanoveným v příloze II a III směrnice 91/414/EHS; (2) účinky této účinné látky na lidské zdraví a na životní prostředí byly posouzeny v souladu s čl. 6 odst. 2 a 4 směrnice 91/414/EHS pro použití navržená žadatelem. Jmenovaný členský stát zpravodaj předložil Komisi návrh hodnotící zprávy týkající se této látky dne 13. března 2000; (3) návrh hodnotící zprávy byl přezkoumán členskými státy a Komisí v rámci Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat. Přezkoumání bylo dokončeno dne 4. července 2003 formou zprávy Komise o přezkoumání Coniothyrium minitans; (4) přezkoumání neodhalila žádné otevřené otázky nebo obavy, které by vyžadovaly konzultaci s Evropským úřadem pro bezpečnost potravin; (5) z různých zkoumání, která byla provedena, vyplynulo, že lze očekávat, že přípravky na ochranu rostlin obsahující Coniothyrium minitans obecně vyhoví požadavkům stanoveným v čl. 5 odst. 1 písm. a) a b) směrnice 91/414/EHS s přihlédnutím k čl. 5 odst. 3 téže směrnice, zejména pokud jde o použití, která byla zkoumána a podrobně popsána ve zprávě Komise o přezkoumání. Je proto vhodné zařadit tuto účinnou látku do přílohy I a zajistit tak, aby ve všech členských státech mohla být povolení přípravků na ochranu rostlin obsahujících tuto účinnou látku udělována v souladu s ustanoveními uvedené směrnice; (6) ačkoli mají být jednotné zásady pro mikroorganismy teprve přijaty, je vhodné, aby členské státy při udělování povolení používaly obecná ustanovení článku 4 uvedené směrnice. Je vhodné stanovit, aby konečné znění zprávy o přezkoumání (s výjimkou důvěrných informací) bylo trvale k dispozici u členských států nebo aby jimi bylo zpřístupněno k nahlédnutí všem zúčastněným stranám; (7) po zařazení je nezbytné poskytnout členským státům přiměřenou období, ve kterém provedou ustanovení směrnice 91/414/EHS, pokud jde o přípravky na ochranu rostlin obsahující Coniothyrium minitans, a zejména přezkoumají stávající dočasná povolení a nejpozději do konce tohoto období nahradí tato povolení konečnými povoleními nebo je v souladu s ustanoveními směrnice 91/414/EHS změní či odejmou; (8) je tudíž vhodné odpovídajícím způsobem pozměnit směrnici 91/414/EHS; (9) opatření této směrnice jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat, vzhledem k těmto důvodům: PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:







Článek 1

Příloha I směrnice 91/414/EHS se mění v souladu s přílohou této směrnice.

Článek 2

Členské státy přijmou a zveřejní právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí nejpozději do 30. června 2004. Neprodleně o nich uvědomí Komisi.

Budou tyto předpisy používat od 1. července 2004.

Tato opatření přijatá členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.

Článek 3

1. Členské státy přezkoumají povolení každého přípravku na ochranu rostlin obsahujícího Coniothyrium minitans, aby zajistily dodržení podmínek týkajících se těchto účinných látek, které jsou stanoveny v příloze I směrnice 91/414/EHS. V případě nutnosti změní nebo odejmou povolení v souladu s ustanoveními směrnice 91/414/EHS nejpozději do 30. června 2004.

▼M1

2. Členské státy v souladu s jednotnými zásadami stanovenými v příloze VI směrnice 91/414/EHS nově zhodnotí každý povolený přípravek na ochranu rostlin obsahující Coniothyrium minitans, ať už jako jedinou účinnou látku, nebo jako jednu z více účinných látek, které byly všechny nejpozději do 31. prosince 2003 zařazeny do přílohy I směrnice 91/414/EHS, a to na základě dokumentace splňující požadavky přílohy III uvedené směrnice. Na základě tohoto hodnocení určí, zda přípravek splňuje podmínky stanovené v čl. 4 odst. 1 písm. b), c), d) a e) směrnice 91/414/EHS.

Po tomto rozhodnutí členské státy

a) v případě přípravku obsahujícího Coniothyrium minitans jako jedinou účinnou látku podle potřeby změní nebo odejmou povolení nejpozději do 30. června 2005; nebo

b) v případě přípravku obsahujícího Coniothyrium minitans jako jednu z více účinných látek podle potřeby změní nebo odejmou povolení do 30. června 2005 nebo do data stanoveného pro takovou změnu nebo odnětí v příslušné směrnici nebo směrnicích, jimiž se příslušná látka nebo látky doplňují do přílohy I směrnice 91/414/EHS, podle toho, které ze dvou dat je pozdější.

▼B

Článek 4

Tato směrnice vstupuje v platnost dnem 1. ledna 2004.

Článek 5

Tato směrnice je určena členským státům.









PŘÍLOHA

V příloze I se na konci tabulky doplňuje tato položka:







„Číslo Obecný název, identifikační čísla Název podle IUPAC Čistota (1) Vstup v platnost Konec platnosti zařazení Zvláštní ustanovení 71 Coniothyrium minitans Kmen CON/M/9108 (DSM 9660) CIPAC 614 Není k dispozici Podrobné údaje o čistotě a kontrole produkce viz ve zprávě o přezkoumání 1. ledna 2004 31. prosince 2013 Povolena mohou být pouze použití jako fungicid. Při udělování povolení musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání Coniothyrium minitans, a zejména její dodatky I a II, dokončené Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zvířat dne 4. července 2003. V rámci tohoto celkového hodnocení musí členské státy — věnovat zvláštní pozornost bezpečnosti uživatelů a pracovníků a zajistit, aby podmínky povolení obsahovaly vhodná ochranná opatření. (1) Další podrobnosti o identitě a specifikaci účinných látek jsou uvedeny ve zprávě o přezkoumání.“