1996R2232 — CS — 20.11.2003 — 001.001

Tento dokument je třeba brát jako dokumentační nástroj a instituce nenesou jakoukoli odpovědnost za jeho obsah

Ve znění:









▼B

NAŘÍZENÍ EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY (ES) č. 2232/96

ze dne 28. října 1996,

kterým se stanoví postup Společenství pro látky určené k aromatizaci používané nebo určené k použití v potravinách nebo na jejich povrchu







EVROPSKÝ PARLAMENT A RADA EVROPSKÉ UNIE, s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství, a zejména na článek 100a této smlouvy, s ohledem na návrh Komise ( 1 ), s ohledem na stanovisko Hospodářského a sociálního výboru ( 2 ), po konzultaci s Vědeckým výborem pro potraviny, v souladu s postupem stanoveným v článku 189b Smlouvy ( 3 ), (1) vzhledem k tomu, že směrnice Rady 88/388/EHS ze dne 22. června 1988 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se látek určených k aromatizaci pro použití v potravinách a výchozích materiálů pro jejich výrobu ( 4 ) stanoví, že Rada přijme vhodné předpisy týkající se látek určených k aromatizaci; (2) vzhledem k tomu, že takové předpisy jsou použitelné, aniž je dotčen obecný rámec vytvořený směrnicí 88/388/EHS; (3) vzhledem k tomu, že rozdíly mezi vnitrostátními právními předpisy týkajícími se látek určených k aromatizaci jsou překážkou volnému pohybu potravin; že mohou vytvářet nerovné podmínky hospodářské soutěže, a tak přímo ovlivňovat fungování vnitřního trhu; (4) vzhledem k tomu, že vnitrostátní právní předpisy týkající se látek určených k aromatizaci, které jsou určeny k použití v potravinách nebo na jejich povrchu, by měly vzít v úvahu především požadavky na ochranu lidského zdraví, ale také hospodářské a technické potřeby v mezích, které si vyžaduje ochrana zdraví; (5) vzhledem k tomu, že sbližování uvedených právních předpisů je nezbytné k dosažení volného pohybu potravin; (6) vzhledem k tomu, že opatření Společenství předpokládaná v tomto nařízení jsou nejen nutná, ale nezbytná pro dosažení stanovených cílů; že těchto cílů nemohou členské státy dosáhnout jednotlivě; (7) vzhledem k tomu, že je nezbytné stanovit obecná kritéria pro používání látek určených k aromatizaci; (8) vzhledem k tomu, že na základě nejnovějších vědeckých zpráv je nezbytné stanovit seznam látek určených k aromatizaci, které mohou být používány v potravinách nebo na jejich povrchu; (9) vzhledem k tomu, že tento seznam musí být s ohledem na vědecký a technický vývoj otevřený a musí být možné jej měnit; (10) vzhledem k tomu, že již povolené látky určené k aromatizaci, které se vyrábějí za použití metod nebo výchozích materiálů, které nebyly předmětem hodnocení provedeného Vědeckým výborem pro potraviny, budou znovu podrobeny plnému hodnocení tímto výborem; (11) vzhledem k tomu, že z důvodů ochrany zdraví může být nezbytné přijmout podmínky pro používání určitých látek určených k aromatizaci; (12) vzhledem k tomu, že nejdříve by měly být v seznamu uvedeny ty látky určené k aromatizaci, které jsou v současnosti používány v členských státech a proti jejichž používání nemohou mít členské státy na základě obecných pravidel Smlouvy námitky; že se na toto uvedení v seznamu nevztahuje článek 7 směrnice 88/388/EHS, a tedy v této fázi nevyžaduje zásah Vědeckého výboru pro potraviny; (13) vzhledem k tomu, že ochranná doložka musí umožnit členskému státu přijmout nezbytná opatření v případě, že látka určená k aromatizaci může představovat nebezpečí pro veřejné zdraví; (14) vzhledem k tomu, že podle článku 214 Smlouvy je nezbytné chránit duševní vlastnictví spojené s vývojem a výrobou látek určených k aromatizaci, PŘIJALY TOTO NAŘÍZENÍ:







Článek 1

1. Toto nařízení stanoví postup pro vytváření pravidel týkajících se látek určených k aromatizaci uvedených v čl. 5 odst. 1 třetí, čtvrté, páté a šesté odrážce směrnice 88/388/EHS. Toto nařízení se použije, aniž jsou dotčena ostatní ustanovení směrnice 88/388/EHS.

2. Toto nařízení se vztahuje na látky určené k aromatizaci vymezené v čl. 1 odst. 2 písm. b) směrnice 88/388/EHS používané nebo určené k použití v potravinách nebo na jejich povrchu k udělení vůně nebo chuti.

3. Toto nařízení se použije, aniž jsou dotčeny zvláštní směrnice povolující použití látek určených k aromatizaci v oblasti působnosti tohoto nařízení pro účely jiné než uvedené v čl. 1 odst. 2.

Článek 2

1. Látky určené k aromatizaci musí vyhovovat obecným kritériím pro používání uvedeným v příloze.

2. Seznam látek určených k aromatizaci, jejichž použití je povoleno s vyloučením všech ostatních, se vypracuje podle článků 3, 4 a 5.

Článek 3

1. Do jednoho roku ode dne vstupu tohoto nařízení v platnost oznámí členské státy Komisi seznam látek určených k aromatizaci, které mohou být podle směrnice 88/388/EHS používány v potravinách nebo na jejich povrchu uváděných na trh na jejich území. Toto oznámení musí obsahovat veškeré užitečné informace týkající se

a) povahy těchto látek určených k aromatizaci, například chemický vzorec, číslo CAS, číslo Einecs, název podle názvosloví IUPAC, jejich původu a popřípadě podmínek jejich použití,

b) potravin, v nichž nebo na nichž se takové látky určené k aromatizaci především používají,

c) splnění kritérií uvedených v článku 4 směrnice 88/388/EHS na úrovni každého členského státu a související odůvodnění.

2. Na základě oznámení uvedených v odstavci 1 a po jejich přezkoumání Komisí s ohledem na písmeno c) se látky určené k aromatizaci, jejichž zákonné používání v jednom členském státu musí být uznáno ostatními členskými státy, zapíší do seznamu přijatého postupem podle článku 7 do jednoho roku od uplynutí lhůty pro oznámení podle odstavce 1. Je-li to nezbytné, může tento seznam zahrnovat podmínky používání.

Tyto látky musí být označeny takovým způsobem, aby byla chráněna práva výrobce týkající se duševního vlastnictví.

3. Pokud na základě podrobného oznámení a s ohledem na nové údaje nebo přehodnocení stávajících údajů provedené po vytvoření seznamu uvedeného v odstavci 2 členský stát shledá, že látka určená k aromatizaci může představovat nebezpečí pro veřejné zdraví, může pozastavit nebo omezit používání této látky na svém území. Neprodleně o tom uvědomí Komisi a ostatní členské státy a uvede důvody svého rozhodnutí.

Komise co nejdříve přezkoumá důvody uvedené členským státem a konzultuje Stálý výbor pro potraviny, zřízený rozhodnutím Rady 69/414/EHS ( 5 ). Poté zaujme stanovisko.

Pokud Komise dojde k názoru, že jsou změny v seznamu látek určených k aromatizaci nezbytné pro zajištění ochrany lidského zdraví, zahájí postup uvedený v článku 7 za účelem přijetí změn. Stát, který ochranná opatření přijal, je může ponechat do dne vstupu těchto změn v platnost.

Článek 4

1. K ověření, zda je látka určená k aromatizaci zařazená do seznamu podle článku 3 v souladu s obecnými kritérii pro používání stanovenými v příloze, bude do deseti měsíců od přijetí seznamu přijat program pro hodnocení těchto látek určených k aromatizaci postupem podle článku 7.

Program vymezí zejména

— pořadí priorit, podle nichž se mají látky určené k aromatizaci přezkoumávat s ohledem na jejich použití,

— lhůty,

— látky určené k aromatizaci, které musí být předmětem vědecké spolupráce.

2. Osoby odpovědné za uvádění látek určených k aromatizaci na trh předají v případě potřeby Komisi na její žádost údaje nezbytné pro hodnocení.

3. Pokud je po hodnocení zřejmé, že některá látka určená k aromatizaci není v souladu s obecnými kritérii pro používání stanovenými v příloze, vyškrtne se tato látka ze seznamu postupem podle článku 7.

Článek 5

1. Po dokončení hodnotícího programu podle článku 4 bude seznam látek určených k aromatizaci podle čl. 2 odst. 2 přijat postupem podle článku 8 do pěti let od přijetí uvedeného programu.

2. Postupem podle článku 7 může být povoleno použití nové látky určené k aromatizaci nezahrnuté do seznamu uvedeného v čl. 3 odst. 2. Za tímto účelem musí být látka nejdříve zařazena do hodnotícího programu podle čl. 4 odst. 1 postupem podle článku 7. Je vyhodnocena na základě důležitosti, která jí byla v tomto programu přidělena.

Článek 6

1. Toto nařízení se použije, aniž jsou dotčeny předpisy Společenství povolující použití některých skupin látek určených k aromatizaci v některých potravinách nebo na jejich povrchu ve smyslu článku 1 směrnice 88/388/EHS.

2. Látky určené k aromatizaci z těchto skupin však musí vyhovovat obecným kritériím pro používání stanoveným v příloze.

▼M1

Článek 7

1. Komisi je nápomocen Stálý výbor pro potravinový řetězec a zdraví zvířat, zřízený článkem 58 nařízení (ES) č. 178/2002 ( 6 ) (dále jen „výbor“).

2. Odkazuje-li se na tento článek, použijí se články 5 a 7 rozhodnutí 1999/468/ES ( 7 ) s ohledem na článek 8 zmíněného rozhodnutí.

Doba uvedená v čl. 5 odst. 6 rozhodnutí 1999/468/ES je tři měsíce.

3. Výbor přijme svůj jednací řád.

▼M1 —————

▼B

Článek 9

Členské státy nesmějí zakázat ani omezit uvádění na trh nebo používání látek určených k aromatizaci v potravinách nebo na jejich povrchu ani bránit jejich uvádění na trh a používání, pokud jsou v souladu s tímto nařízením.

Článek 10

Předpisy určené k přizpůsobení stávajících předpisů Společenství tomuto nařízení budou přijaty postupem podle článku 7.

Článek 11

Toto nařízení vstupuje v platnost dnem vyhlášení v Úředním věstníku Evropských společenství.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.









PŘÍLOHA

OBECNÁ KRITÉRIA PRO POUŽÍVÁNÍ LÁTEK URČENÝCH K AROMATIZACI PODLE ČL. 2 ODST. 1

1. Používání látek určených k aromatizaci lze povolit za podmínky, že — podle vědeckého posouzení podle článku 7 směrnice 88/388/EHS nepředstavují žádné nebezpečí pro zdraví spotřebitele, — jejich používání neuvádí spotřebitele v omyl.

2. Aby bylo možné posoudit možné škodlivé účinky látky určené k aromatizaci, musí být tato látka podrobena vhodnému toxikologickému hodnocení. Pokud látka určená k aromatizaci obsahuje geneticky modifikovaný organismus ve smyslu čl. 2 odst. 1 a 2 směrnice Rady 90/220/EHS ze dne 23. dubna 1990 o záměrném uvolňování geneticky modifikovaných organismů do životního prostředí ( 8 ) nebo se z geneticky modifikovaného organismu skládá, články 11 až 18 uvedené směrnice se nepoužijí. Při hodnocení bezpečnosti této látky určené k aromatizaci však musí být vzata v úvahu bezpečnost pro životní prostředí ve smyslu uvedené směrnice.

3. Všechny látky určené k aromatizaci musí být neustále sledovány a v případě nezbytnosti přehodnocovány.