2008R0737 — CS — 23.03.2011 — 001.001

Tento dokument je třeba brát jako dokumentační nástroj a instituce nenesou jakoukoli odpovědnost za jeho obsah

Ve znění:









▼B

NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 737/2008

ze dne 28. července 2008,

kterým se určují referenční laboratoře Společenství pro nákazy korýšů, vzteklinu a tuberkulózu skotu, kterým se stanoví další povinnosti a úkoly referenčních laboratoří Společenství pro vzteklinu a tuberkulózu skotu a kterým se mění příloha VII nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 882/2004







KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ, s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství, s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 882/2004 ze dne 29. dubna 2004 o úředních kontrolách za účelem ověření dodržování právních předpisů týkajících se krmiv a potravin a pravidel o zdraví zvířat a dobrých životních podmínkách zvířat ( 1 ), a zejména na čl. 32 odst. 5 a 6 uvedeného nařízení, s ohledem na směrnici Rady 2006/88/ES ze dne 24. října 2006 o veterinárních požadavcích na živočichy pocházející z akvakultury a produkty akvakultury a o prevenci a tlumení některých nákaz vodních živočichů ( 2 ), a zejména na čl. 55 odst. 1 uvedené směrnice, vzhledem k těmto důvodům: (1) Nařízení (ES) č. 882/2004 stanoví obecné úkoly, povinnosti a požadavky pro referenční laboratoře Společenství pro potraviny a krmiva a pro oblast zdraví zvířat. Referenční laboratoře Společenství pro oblast zdraví zvířat a živá zvířata jsou uvedeny v příloze VII části II uvedeného nařízení. (2) Směrnice 2006/88/ES stanoví veterinární požadavky pro uvádění na trh, dovoz a tranzit živočichů pocházejících z akvakultury a produktů z nich získaných přes Společenství a určitá minimální opatření pro prevenci a tlumení některých nákaz těchto živočichů. Podle uvedené směrnice musí referenční laboratoře Společenství pro nákazy vodních živočichů vykonávat pravomoci a povinnosti stanovené v příloze VI části I uvedené směrnice. (3) Po ukončení výběrového řízení provedeného na základě výzvy k určení se referenční laboratoří Společenství pro nákazy korýšů určuje Centre for Environment, Fisheries & Aquaculture Science (Cefas), Weymouth Laboratory, Spojené království. (4) Po ukončení výběrového řízení provedeného na základě výzvy k určení se referenční laboratoří Společenství pro vzteklinu určuje Laboratoire d’études sur la rage et la pathologie des animaux sauvages agentury Agence Française de Sécurité Sanitaire des Aliments (AFSSA). (5) Po ukončení výběrového řízení provedeného na základě výzvy k určení se referenční laboratoří Společenství pro tuberkulózu skotu určuje Laboratorio de Vigilancia Veterinaria (VISAVET), Facultad de Veterinaria, Universidad Complutense de Madrid, Madrid, Španělsko. (6) Referenční laboratoře Společenství pro nákazy korýšů, vzteklinu a tuberkulózu skotu se určují na počáteční období pěti let od 1. července 2008, aby bylo možno provést hodnocení jejich činnosti a plnění povinností. (7) Kromě obecných pravomocí a povinností stanovených v čl. 32 odst. 2 nařízení (ES) č. 882/2004 je na úrovni Společenství třeba vykonávat určité konkrétní povinnosti a úkoly v souvislosti s vlastnostmi původců nákazy, aby byla zajištěna lepší koordinace. Z tohoto důvodu je třeba, aby toto nařízení stanovilo tyto další konkrétní povinnosti a úkoly referenčních laboratoří Společenství pro vzteklinu a tuberkulózu skotu. (8) Příloha VII část II nařízení (ES) č. 882/2004 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna. (9) Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat, vzhledem k těmto důvodům: PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:







Článek 1

Centre for Environment, Fisheries & Aquaculture Science (Cefas), Weymouth Laboratory, Spojené království se určuje jako referenční laboratoř Společenství pro nákazy korýšů od 1. července 2008 do 30. června 2013.

Článek 2

▼M1

Laboratoire de la rage et de la faune sauvage de Nancy agentury Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail (ANSES), Francie, se určuje jako referenční laboratoř EU pro vzteklinu na období od 1. července 2008 do 30. června 2013.

▼B

Určité povinnosti a úkoly této laboratoře jsou stanoveny v příloze I.

Článek 3

Laboratorio de Vigilancia Veterinaria (VISAVET), Facultad de Veterinaria, Universidad Complutense de Madrid, Madrid, Španělsko se určuje jako referenční laboratoř Společenství pro tuberkulózu skotu od 1. července 2008 do 30. června 2013.

Určité povinnosti a úkoly této laboratoře jsou stanoveny v příloze II.

Článek 4

V příloze VII části II nařízení (ES) č. 882/2004 se doplňují nové body 15, 16 a 17, které znějí:

„15. Referenční laboratoř Společenství pro nákazy korýšů Centre for Environment, Fisheries & Aquaculture Science (Cefas) Weymouth Laboratory The Nothe Barrack Road Weymouth Dorset DT4 8UB Spojené království

16. Referenční laboratoř Společenství pro vzteklinu AFSSA – Laboratoire d’études sur la rage et la pathologie des animaux sauvages, Nancy, Francie 54220 Malzéville Francie

17. Referenční laboratoř Společenství pro tuberkulózu skotu VISAVET – Laboratorio de vigilancia veterinaria, Facultad de Veterinaria, Universidad Complutense de Madrid Avda. Puerta de Hierro, s/n. Ciudad Universitaria 28040 Madrid Španělsko“

Článek 5

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.









PŘÍLOHA I

URČITÉ POVINNOSTI A ÚKOLY REFERENČNÍ LABORATOŘE SPOLEČENSTVÍ PRO VZTEKLINU

Kromě obecných pravomocí a povinností referenčních laboratoří Společenství pro oblast zdraví zvířat stanovených v čl. 32 odst. 2 nařízení (ES) č. 882/2004 má referenční laboratoř Společenství pro vzteklinu povinnosti a úkoly stanovené v bodech 1 až 5.

1. Po konzultaci s Komisí koordinuje metody používané v členských státech k diagnostice vztekliny, zejména prostřednictvím: a) typizace, uchovávání a dodávání kmenů viru vztekliny; b) přípravy, kontroly a dodávání mezinárodních standardních sér a dalších referenčních činidel národním referenčním laboratořím za účelem standardizace testů a činidel používaných v členských státech; c) potvrzování referenčních činidel včetně antigenů a národních standardních sér, které dodaly národní referenční laboratoře; d) vytvoření a udržování sérové banky a sbírky viru vztekliny a udržování databáze kmenů izolovaných v rámci Společenství včetně jejich typizace; e) organizace pravidelných srovnávacích testů diagnostických postupů na úrovni Společenství a provádění laboratorních odbornostních zkoušek národních referenčních laboratoří; f) sběru a porovnávání údajů a informací o používaných diagnostických metodách a výsledcích testů prováděných ve Společenství; g) charakterizace viru vztekliny nejmodernějšími dostupnými metodami umožňujícími lepší pochopení epidemiologie této nákazy; h) sledování vývoje situace v oblasti dohledu, epidemiologie a prevence vztekliny na celém světě; i) získávání podrobných poznatků o přípravě a použití přípravků veterinární imunologie užívaných k eradikaci a tlumení vztekliny včetně hodnocení očkovacích látek.

2. Usnadňuje harmonizaci technik ve Společenství, zejména stanovením standardních metod testování.

3. Pořádá semináře pro národní referenční laboratoře, jak je stanoveno v pracovním programu a ročním rozpočtu podle článků 2 až 4 nařízení (ES) č. 156/2004 ( 3 ), včetně školení odborníků z členských států, případně z třetích zemí, o nových analytických metodách.

4. Poskytuje technickou pomoc Komisi a účastní se na její žádost mezinárodních fór týkajících se vztekliny, zvláště standardizace analytických diagnostických metod a jejich realizace.

5. Provádí výzkumnou činnost a při každé možné příležitosti koordinuje výzkumnou činnost zaměřenou na účinnější tlumení a eradikaci vztekliny, zejména prostřednictvím: a) provádění zkoušek k potvrzení testů nebo spolupráce s národními referenčními laboratořemi při provádění těchto zkoušek; b) poskytování vědeckého poradenství Komisi a sběru informací a zpráv souvisejících s činností referenční laboratoře Společenství.









PŘÍLOHA II

URČITÉ POVINNOSTI A ÚKOLY REFERENČNÍ LABORATOŘE SPOLEČENSTVÍ PRO TUBERKULÓZU SKOTU

Kromě obecných pravomocí a povinností referenčních laboratoří Společenství pro oblast zdraví zvířat stanovených v čl. 32 odst. 2 nařízení (ES) č. 882/2004 má referenční laboratoř Společenství pro tuberkulózu skotu povinnosti a úkoly stanovené v bodech 1 až 5.

1. Po konzultaci s Komisí koordinuje metody používané v členských státech k diagnostice tuberkulózy skotu, zejména prostřednictvím: a) typizace, uchovávání a dodávání kmenů bakterie Mycobacterium sp. způsobující tuberkulózu zvířat; b) přípravy, kontroly a dodávání referenčních činidel národním referenčním laboratořím za účelem standardizace testů a činidel používaných v členských státech; c) potvrzování referenčních činidel včetně antigenů a tuberkulínů, které dodaly národní referenční laboratoře pro tuberkulózu skotu; d) vytvoření a udržování banky bakterie Mycobacterium sp. způsobující tuberkulózu zvířat a udržování databáze kmenů izolovaných v rámci Společenství včetně jejich typizace; e) organizace pravidelných srovnávacích testů diagnostických postupů na úrovni Společenství a provádění laboratorních odbornostních zkoušek národních referenčních laboratoří; f) sběru a porovnávání údajů a informací o používaných diagnostických metodách a výsledcích testů prováděných ve Společenství; g) charakterizace bakterie Mycobacterium sp. způsobující tuberkulózu zvířat nejmodernějšími dostupnými metodami umožňujícími lepší pochopení epidemiologie této nákazy; h) sledování vývoje situace v oblasti dohledu, epidemiologie a prevence tuberkulózy skotu na celém světě; i) získávání podrobných poznatků o přípravě a použití přípravků veterinární imunologie užívaných k eradikaci a tlumení tuberkulózy skotu včetně hodnocení očkovacích látek.

2. Usnadňuje harmonizaci technik ve Společenství, zejména stanovením standardních metod testování.

3. Pořádá semináře pro národní referenční laboratoře, jak je stanoveno v pracovním programu a ročním rozpočtu podle článků 2 až 4 nařízení (ES) č. 156/2004, včetně školení odborníků z členských států, případně z třetích zemí, o nových analytických metodách.

4. Poskytuje technickou pomoc Komisi a účastní se na její žádost mezinárodních fór týkajících se diagnostiky tuberkulózy skotu, zvláště standardizace analytických diagnostických metod a jejich realizace.

5. Provádí výzkumnou činnost a při každé možné příležitosti koordinuje výzkumnou činnost zaměřenou na účinnější tlumení a eradikaci tuberkulózy skotu, zejména prostřednictvím: a) provádění zkoušek k potvrzení testů nebo spolupráce s národními referenčními laboratořemi při provádění těchto zkoušek; b) poskytování vědeckého poradenství Komisi a sběru informací a zpráv souvisejících s činností referenční laboratoře Společenství.