1998A1421 — CS — 10.03.2006 — 001.001

Tento dokument je třeba brát jako dokumentační nástroj a instituce nenesou jakoukoli odpovědnost za jeho obsah

Ve znění:









▼B

DOHODA

mezi Evropským společenstvím a Spojenými státy americkými o hygienických opatřeních na ochranu zdraví lidí a zvířat při obchodu s živými zvířaty a živočišnými produkty







EVROPSKÉ SPOLEČENSTVÍ na jedné straně a VLÁDA SPOJENÝCH STÁTŮ AMERICKÝCH na straně druhé, PŘEJÍCE SI ochraňovat zdraví lidí a zvířat a usnadnit obchod se zvířaty a živočišnými produkty mezi Evropským společenstvím (dále jen „Společenství“) a Spojenými státy americkými (dále jen „USA“); ROZHODNUTY vzít co největší ohled na nebezpečí rozšíření nákaz zvířat a na opatření zavedená za účelem tlumení a eradikace takových nákaz, a zejména vyloučení narušení trhu; POTVRZUJÍCE svůj závazek týkající se práv a povinností zavedených v rámci dohody Světové obchodní organizace o používání veterinárních a rostlinolékařských opatření (dále jen „dohoda SPS“); VZHLEDEM K TOMU, ŽE strany stvrzují, že jejich systémy hygienických opatření mají obdobné cíle poskytování srovnatelného zdravotního zajištění; POZNAMENÁVAJÍCE, že jsou-li zemí určení uznána hygienická opatření, používaná v zemi vývozu, může to umožnit větší účinnost při využívání finančních zdrojů pro kontroly a ověřování; SE ROZHODLY uzavřít tuto dohodu a za tímto účelem určily své příslušné zmocněnce: SE ROZHODLY uzavřít tuto dohodu a za tímto účelem určily své příslušné zmocněnce: EVROPSKÉ SPOLEČENSTVÍ VLÁDA SPOJENÝCH STÁTŮ AMERICKÝCH, KTERÉ SE DOHODLY TAKTO:







Článek 1

Cíl

Cílem této dohody je usnadnit obchod s živými zvířaty a živočišnými produkty mezi Společenstvím a USA prostřednictvím zavedení mechanizmu uznávání rovnocennosti hygienických opatření zachovávaných každou stranou v souladu s ochranou zdraví lidí a zvířat a zlepšení komunikace a spolupráce v oblasti hygienických opatření.

Článek 2

Mnohostranné závazky

Nic v této dohodě nesmí omezit práva a povinnosti obou stran podle dohody o zřízení Světové obchodní organizace a jejích příloh, zejména dohody SPS.

Článek 3

Působnost

1. Tato dohoda se nejprve omezuje na hygienická opatření používaná kteroukoliv ze stran u živých zvířat a živočišných produktů uvedených na seznamu v příloze I, s výjimkou stanovenou v odstavci 2.

2. Pokud není v ustanoveních příloh této dohody upřesněno jinak, tato dohoda se nepoužije u hygienických opatření vztahujících se k potravinovým přísadám, pomocným technologickým látkám, příchutím, barvivům, označením zdravotní nezávadnosti, ozařování (ionizaci), znečišťujícím látkám (včetně pesticidů, chemických reziduí, mykotoxinů, přírodních toxinů, fyzických znečišťujících látek a reziduí veterinárních léčiv), chemikáliím pocházejícím z přesunu látek z obalových materiálů; označování potravin (včetně označování výživové hodnoty); přísadám do krmiv, krmivům, medikovaným krmivům a premixům.

3. Strany účastnící se této dohody se mohou v budoucnosti dohodnout o změně této dohody za účelem rozšíření působnosti na jiná veterinární nebo rostlinolékařská opatření, ovlivňující obchod mezi stranami.

Článek 4

Příslušné orgány

1. USA: příslušný orgán pro dovoz a vývoz živých zvířat a živočišných produktů je popsán v části A přílohy II.

2. Společenství: veterinární kontroly ve Společenství jsou popsány v části B přílohy II.

Článek 5

Definice

Pro účely této dohody se rozumí:

a) „hygienickými opatřeními“ hygienická opatření definovaná v příloze A odstavci 1 dohody SPS a spadající do působnosti této dohody. Odkaz na hygienická opatření může zahrnovat jednotlivá hygienická opatření nebo skupinu hygienických opatření pro výrobní oblasti, sektory, části sektorů, tak, jak je to vhodné;

b) „vhodnou úrovní hygienické ochrany“ vhodná úroveň hygienické ochrany definovaná v příloze A odstavci 5 dohody SPS;

c) „regionem“ zóny nebo regiony definované v kodexu zdraví zvířat Mezinárodního úřadu pro nákazy zvířat (OIE) a u vodních živočichů v mezinárodním kodexu zdraví vodních živočichů OIE;

d) „dohodou“ se rozumí celé znění této dohody a všech jejích příloh.

Článek 6

Nákazový status

1. Dovážející strana uzná pro obchod nákazový status oblasti, určený vyvážející stranou, s ohledem na nákazy zvířat a vodních živočichů upřesněných v příloze III.

2. Dovážející strana uzná rozhodnutí o regionalizaci, přijatá vyvážející stranou v souladu s kritérii stanovenými v příloze IV, jako základ obchodu ze strany této dohody, kde je oblast napadena jednou nebo více nákazami uvedenými na seznamu v příloze III.

3. Pokud strana považuje svůj status za zvláštní ve vztahu k určité nákaze jiné než jsou nákazy uvedené v příloze III, může požádat o uznání tohoto statusu. Dovážející strana může rovněž požádat o další záruky ve vztahu k dovozu živých zvířat a živočišných produktů přiměřených k dohodnutému statusu. Záruky k určitým nákazám jsou upřesněny v příloze V.

Vyvážející strana poskytne na žádost dovážející strany plné vysvětlení a podpůrné údaje pro určení a rozhodnutí zahrnutá tímto článkem. Dovážející strana může, pokud je to nezbytné pro ochranu zdraví zvířat, použít ustanovení článku 12.

Článek 7

Rovnocennost

1. Při určování, zda hygienické opatření dodržované vyvážející stranou dosahuje vhodné úrovně hygienické ochrany dovážející strany, dodrží strany postup konzultací, který zahrnuje tyto kroky:

i) určení hygienického opatření, u něhož je požadováno uznání rovnocennosti;

ii) vysvětlení cíle hygienického opatření dovážející stranou, včetně zhodnocení nebezpečí, ke kterým je toto hygienické opatření určeno, tak, jak je to vhodné vzhledem k okolnostem, a určení vhodné úrovně hygienické ochrany dovážející stranou;

iii) důkaz podaný vyvážející stranou, že její hygienické opatření dosahuje vhodné úrovně hygienické ochrany dovážející strany;

iv) určení dovážející stranou, zda hygienické opatření dosahuje její vhodné úrovně hygienické ochrany po posouzení různých činitelů, včetně, pokud je to vhodné: a) nebezpečí určených dovážející stranou a důkazy poskytnuté vyvážející stranou, že její hygienická opatření se účinně výše uvedenými nebezpečími zabývají, b) ustanovení právních předpisů a nařízení vyvážející strany, týkající se standardů, postupů, politiky, infrastruktury, dohledem nad dodržováním a řízením, c) pravomoci řídících orgánů vyvážející strany a jejich struktury, včetně jejich sledu nařízení, způsobu fungování a zdrojů, d) důkazy poskytnuté vyvážející stranou ohledně účinnosti jejích programů týkajících se dohledu nad dodržováním a řízení. Dovážející strana může provést ověření, jak je stanoveno v článku 9, za účelem pomoci k tomuto určení.

2. Při postupu konzultací popsaném v odstavci 1 a při stanovování podmínek obchodu uvedených v čl. 8 odst. 2 písm. b) strany berou ohled na zkušenosti a informace již získané.

3. Práce na procesu konzultací pro jednu výrobní oblast, sektor nebo část sektoru nebo ukončení tohoto procesu nezávisí nebo není opožděno prací v jiné výrobní oblasti, sektoru nebo části sektoru.

4. Konečné určení, zda hygienické opatření dodržované vyvážející stranou dosahuje vhodnou úroveň hygienické ochrany dovážející strany, spočívá plně na dovážející straně jednající v souladu se správním a právním rámcem.

Článek 8

Status konzultací

1. Příloha V uvádí seznam živých zvířat a oblastí, sektorů nebo částí sektorů živočišných produktů a pro každou oblast, sektor nebo část sektoru předem stanoví status konzultací týkající se uznání rovnocennosti hygienických opatření strany a použitelných podmínek trhu.

2.

a) a) Ve vztahu ke hygienickým opatřením uznaným jako rovnocenná pro účely trhu v den vstupu této dohody v platnost zahájí do tří měsíců každá strana v rámci své odpovědnosti nezbytná právní a správní opatření za účelem provádění těchto uznání. Co se týče hygienických opatření, která budou uznána jako rovnocenná v budoucnosti, každá strana učiní rychlé a nezbytné kroky k provádění těchto uznání.

b) Pokud podmínky obchodu upřesněné v příloze V zahrnují zvláštní podmínky požadované dovážející stranou k dodržení její vhodné úrovně ochrany, obchod se uskuteční, pokud vyvážející strana splní podmínky dovážející strany, aniž je dotčen pokračující proces konzultací.

3. Strany účastnící se této dohody provedou příslušná opatření stanovená v příloze V, s ohledem na časové lhůty pro každou výrobní oblast, sektor nebo část sektoru, za účelem, pokud je to možné, dosažení uznání rovnocennosti a umožnění obchodu.

4. Příloha V může být změněna v souladu s čl. 14 odst. 2 a čl. 16 odst. 2, za účelem vyjádření změn učiněných každou ze stran v souvislosti s uznáváním nebo podmínkami obchodu.

Článek 9

Ustanovení o ověřování

1. Určení povahy a četnosti kontrol, jež mají být použity u dovozu živých zvířat a živočišných produktů na vnějších hranicích, spočívá plně na dovážející straně. Příloha VII obsahuje zásady, kterými se takové hraniční kontroly řídí.

2. Kromě provádění kontrol dovozu na vnějších hranicích může dovážející strana ověřit soulad s ustanoveními této dohody použitím postupů, které mohou zahrnovat, ale nejsou omezeny na:

a) zhodnocení celého nebo části kontrolního programu vyvážející strany, včetně, pokud je to vhodné, přehledů prohlídek a auditních programů vyvážející strany, a

b) prohlídky a kontroly na místě.

3. Společenství provede ověřovací postupy uvedené v odstavci 2. Agentury Spojených států, určené v příloze II, usnadní provádění těchto ověřovacích postupů Společenstvím.

4. Agentury Spojených států, určené v příloze II, provedou ověřovací postupy uvedené v odstavci 2. Společenství usnadní provádění těchto ověřovacích postupů výše uvedenými agenturami.

5. Po vzájemném souhlasu stran účastnících se této dohody může kterákoliv z těchto stran:

a) sdílet výsledky a závěry ověřovacích postupů se zeměmi, které nejsou stranami účastnícími se této dohody nebo

b) použít výsledky a závěry ověřovacích postupů prováděných zeměmi, které nejsou stranami této dohody.

6. Každá ze stran provede ověřovací postupy v souladu s přílohou VI. Strany se mohou dohodnout na změně přílohy VI, s patřičným ohledem na odpovídající práci provedenou mezinárodními organizacemi.

Článek 10

Výměna informací

1. Strany účastnící se této dohody si vyměňují informace jednotným a systematickým způsobem za účelem zlepšení komunikace, vytvoření vzájemné důvěry a prokázání účinnosti řízených programů. Pokud je to vhodné, může být toto podpořeno výměnou úředníků mezi stranami.

2. Strany účastnící se této dohody se navzájem informují o návrzích k zavedení nových hygienických opatření nebo o návrzích ke změně stávajících hygienických opatření a poskytují si příležitosti k připomínkování takových návrhů.

3. Kromě informací o změnách ve hygienických opatřeních nebo za účelem změny stávajících opatření si strany rovněž vyměňují informace o jiných odpovídajících tématech, včetně:

— aktuálního vývoje ovlivňujícího obchod s živými zvířaty a živočišnými produkty,

— výsledků kontrol a ověřovacích postupů stanovených v článku 9.

4. Pokud některá strana zřizuje, udržuje nebo uznává vědecký výbor, komisi, skupinu znalců nebo jinou podobnou entitu oprávněnou ke studiu záležitosti odpovídající této dohodě, zajistí tato strana včasné posouzení a odpověď na příslušné vědecké dokumenty nebo studie předložené druhou stranou.

5. Strany souhlasí se zavedením vhodných prostředků výměny informací týkajících se odmítnutých dovezených zásilek, odpovídajících informací vztahujících se k prohlídkám a jiných problémových oblastí týkajících se zdraví lidí nebo zvířat.

6. Kontaktní místa pro tuto výměnu informací jsou stanovena v příloze IX.

Článek 11

Oznamování

1. Každá strana účastnící se této dohody uvědomí druhou stranu:

a) okamžitě ústním sdělením, následovaným písemným sdělením do 24 hodin: o jakémkoliv závažném nebo značném nebezpečí pro zdraví lidí nebo zvířat, obzvláště zahrnujícím jakákoliv nebezpečí týkající se potravin, nebo situace, kde existuje přímo identifikovatelné nebezpečí závažného ovlivnění zdraví ve spojení se spotřebou živočišných produktů;

b) do 24 hodin písemně: o přítomnosti nebo vývoji jakékoliv nákazy uvedené na seznamu v příloze III;

c) neprodleně a písemně: o jakýchkoliv významných změnách v nákazovém statusu nebo o nálezu epizootologického významu v souvislosti s jinými nákazami, než které jsou uvedeny na seznamu v příloze III; o změnách v politice prevence, včetně politiky očkování; nebo o jakýchkoliv mimořádných opatřeních učiněných za účelem ochrany zdraví lidí nebo tlumení nebo eradikace nákazy zvířat.

2. Taková sdělení jsou směřována ke kontaktním místům stanoveným v příloze IX.

3. Pokud má kterákoliv strana vážné obavy týkající se nebezpečí pro zdraví lidí nebo zvířat, potom se konzultace ohledně této situace uskuteční na požádání co nejdříve, a v každém případě do 14 dní. Každá strana usiluje v takové situaci o poskytnutí veškerých informací nezbytných k vyloučení narušení obchodu a k dosažení vzájemně přijatelného řešení v souladu s ochranou zdraví lidí a zvířat.

Článek 12

Ochrana

Kterákoliv ze stran může přijmout dočasná opatření na ochranu zdraví lidí nebo zvířat. Tato opatření musí být sdělena do 24 hodin druhé straně a na požádání se do 14 dnů uskuteční konzultace týkající se situace. Strany berou patřičný ohled na informace poskytnuté prostřednictvím takových konzultací a usilují o vyloučení zbytečného narušení obchodu, s využitím, pokud možno, ustanovení čl. 11 odst. 3.

Článek 13

Nevyřízené záležitosti

Zásady této dohody jsou rovněž použitelné u nevyřízených záležitostí uvedených na seznamu v příloze VIII. Za účelem zohlednění dosaženého pokroku a nově identifikovaných záležitostí se učiní změny v této příloze a pokud je to vhodné, v jiných přílohách.

Článek 14

Smíšený řídící výbor

1. Za účelem řízení činností prováděných v rámci této dohody se zřizuje Smíšený řídící výbor (dále jen „výbor“) sestávající ze zástupců USA a Společenství. Výbor se sejde do jednoho roku od vstupu této dohody v platnost, dále alespoň jednou ročně. Výbor se také může prostřednictvím korespondence zabývat mimo zasedání jinými otázkami.

2. Výbor alespoň jednou ročně přezkoumává přílohy této dohody. Pokud je to vhodné, toto přezkoumání zohlední pokrok dosažený v konzultacích směřujících k tomu, aby dovážející strana uznala rovnocennost hygienických opatření dodržovaných vyvážející stranou, a také pokrok při dokončování akcí stanovených v příloze V. Výbor může doporučit změny v přílohách.

3. Strany se dohodly na zřízení odborných pracovních skupin, sestávajících se zástupců USA a Společenství na úrovni odborníků, které určí; tyto skupiny se mají zabývat identifikací a objasňováním odborných a vědeckých otázek vyplývajících z této dohody.

Pokud jsou třeba další odborná stanoviska, mohou strany rovněž zřídit ad hoc odborné skupiny, zejména vědecké, ve kterých není členství omezeno na zástupce stran účastnících se této dohody.

Článek 15

Územní působnost dohody

Tato dohoda je použitelná na jedné straně na území, na které se vztahuje Smlouva o založení Evropského společenství a za podmínek ve výše uvedené smlouvě stanovených, a na straně druhé na celém území Spojených států.

Článek 16

Závěrečná ustanovení

1. Tato dohoda se schvaluje stranami v souladu s jejich odpovídajícími postupy.

Tato dohoda vstupuje v platnost prvním dnem měsíce následujícího po dni, kdy si strany navzájem písemně oznámí, že postupy uvedené v předcházejícím pododstavci byly ukončeny.

2. Každá strana provádí závazky a povinnosti vyplývající z této dohody v souladu se svými pravidly a postupy. Jakékoliv změny v přílohách této dohody, které jsou stranami dohodnuty, se provádějí stejným způsobem.

3. Kterákoliv strana může kdykoliv navrhnout změny v této dohodě. Kterákoliv strana může tuto dohodu vypovědět při dodržení šestiměsíční výpovědní doby.

4. Tato dohoda je vyhotovena ve dvou vyhotoveních v jazyce anglickém, přičemž obě znění mají stejnou platnost.

Za Evropské společenství

Za vládu Spojených států amerických

PŘÍLOHY







PŘÍLOHA I Zahrnuté produkty PŘÍLOHA II Příslušné orgány PŘÍLOHA III Seznam nákaz, u nichž je možné uznání oblastí prostých nákazy PŘÍLOHA IV Rozdělení na zóny a regionalizace PŘÍLOHA V Uznávání hygienických opatření PŘÍLOHA VI Pokyny pro provádění auditu PŘÍLOHA VII Hraniční kontroly PŘÍLOHA VIII Nevyřízené záležitosti PŘÍLOHA IX Kontaktní místa

PŘÍLOHA I

ZAHRNUTÉ PRODUKTY







Řádek sazebníku Obecný popis (1) 01 Živá zvířata 02 Maso a jedlé droby 03 Ryby a korýši, měkkýši a jiní vodní bezobratlí 04 Mléčné výrobky; ptačí vejce; přírodní med; jedlé produkty živočišného původu jinde neupřesněné nebo nezahrnuté 05 Produkty živočišného původu, jinde neupřesněné nebo nezahrnuté, s výjimkou produktů lidského původu 1501 Vepřové sádlo; jiný vepřový a drůbeží tuk, vyškvařený či tavený 1502 Tuky skotu, ovcí nebo koz 1503 Vepřové steariny, olej z vepřového sádla, oleostearin, oleo-olej a olej z loje 1504 Tuky a oleje ryb a mořských savců a jejich frakce 1505 Tuk z ovčí vlny a tukové substance z něho získané (včetně lanolínu) 1506 Jiné živočišné tuky a oleje a jejich frakce 1516 10 Živočišné tuky a oleje a jejich frakce 1517 Margarín; jedlé směsi nebo přípravky z živočišných nebo rostlinných tuků nebo olejů, s výjimkou takových produktů, které sestávají výhradně z rostlinných tuků nebo olejů nebo jejich frakcí 1518 Živočišné nebo rostlinné tuky a oleje; nejedlé směsi nebo přípravky z živočišných nebo rostlinných tuků nebo z frakcí různých tuků nebo olejů kapitoly 15, jinde neupřesněné nebo nezahrnuté, s výjimkou takových produktů, které sestávají výhradně z rostlinných tuků nebo olejů nebo jejich frakcí 1522 Degras = směs k ošetření výrobků z kůže; zbytky vzniklé zpracováním tukových látek nebo živočišných nebo rostlinných vosků, s výjimkou takových produktů, které sestávají výhradně z materiálu jiného než živočišného původu 16 Přípravky z masa, ryb nebo korýšů, měkkýšů nebo jiných mořských bezobratlých 1702 10 Laktosa a laktosový sirup 1901 Sladový výtažek; potravinové přípravky z mouky, moučky, škrobu nebo sladového výtažku; potravinové přípravky ze zboží položek č. 0401 až 0404, jinde neupřesněné nebo nezahrnuté; s výjimkou takových produktů, které sestávají výhradně z produktů jiného než živočišného původu 1902 Тестени изделия (паста), независимо дали са сготвени или пълнени (с месо или други субстанции), или приготвени по друг начин; кускус, приготвен или не; с изключение на продуктите от този вид, състоящи се само от продукти от неживотински произход 2104 Polévky a bujóny a přípravky z nich; homogenizované kombinované potravinové přípravky; s výjimkou takových produktů, které sestávají výhradně z produktů jiného než živočišného původu 2105 Zmrzlina a jiný jedlý led, i obsahující kakao; s výjimkou takových produktů, které sestávají výhradně z produktů jiného než živočišného původu 2106 Potravinové přípravky jinde neupřesněné nebo nezahrnuté; s výjimkou takových produktů, které sestávají výhradně z produktů jiného než živočišného původu 2301 Mouky, moučky a škroby z masa nebo drobů ryb nebo korýšů, měkkýšů nebo jiných mořských bezobratlých, nevhodných k výživě lidí; škvarky; s výjimkou takových produktů, které sestávají výhradně z produktů jiného než živočišného původu 2309 Přípravky užívané jako krmivo pro zvířata; s výjimkou takových produktů, které sestávají výhradně z produktů jiného než živočišného původu 3001 Žlázy a jiné orgány pro organo-terapeutické použití; heparin a jeho soli; jiné živočišné látky připravené pro terapeutické nebo profylaktické použití; s výjimkou produktů lidského původu 3002 Krev zvířat připravená pro terapeutické, profylaktické nebo diagnostické použití; antiséra a jiné frakce krve; očkovací látky, toxiny, kultury mikroorganizmů (s výjimkou droždí) a podobné produkty 3101 Živočišná nebo rostlinná hnojiva, s výjimkou takových produktů, které sestávají výhradně z produktů jiného než živočišného původu 3501 Kasein, kaseináty a jiné kaseinové deriváty; kaseinová lepidla 3502 Albuminy, albumináty a jiné albuminové deriváty 3503 Želatina a želatinové deriváty; vyzina; jiná lepidla živočišného původu, s výjimkou kaseinových lepidel položky 3501 3504 Peptony a jejich deriváty; jiné proteinové látky a jejich deriváty, jinde neupřesněné nebo nezahrnuté; prášek vyrobený z kůže, chromočiněné či nikoliv 3507 Enzymy; s výjimkou takových produktů, které sestávají výhradně z produktů jiného než živočišného původu 4101 Surové kůže a kožky skotu nebo koňovitých 4102 Surové kožky ovcí a jehňat 4103 Jiné surové kůže a kožky 4301 Nevyčiněné kožešiny 5101 Vlna 5102 Jemná nebo hrubá srst zvířat 5103 Odpady vlny nebo jemné nebo hrubé srsti zvířat 5105 Vlna a jemná nebo hrubá zvířecí srst 9705 Sbírky nebo sběratelské předměty z oblasti fauny (1) Úplný popis viz tarifní kód.

PŘÍLOHA II

PŘÍSLUŠNÉ ORGÁNY

A. SPOJENÉ STÁTY AMERICKÉ

I. KONTROLNÍ ORGÁNY USA

Federální agentury uvedené na seznamu v tomto oddíle jsou příslušné jak pro vnitrostátní, tak pro dovezené živočišné produkty, pokud není uvedeno jinak.

Ve vztahu k dovozu do USA jsou tyto agentury příslušné pro:

— provádění hraničních kontrol stanovených v dohodě,

— vedení konzultací stanovených podle článku 7 dohody,

— provádění ověřovacích postupů stanovených v článku 9 dohody,

— provádění výměny informací stanovené v článku 10, oznámení stanovené v článku 11 a ochranu stanovenou v článku 12 dohody.

Ve vztahu k vývozu z USA, pokud není uvedeno jinak, jsou tyto agentury příslušné pro:

— kontrolu situace ve vnitrostátní produkci a zpracování,

— poskytování informací týkajících se souladu s dohodnutými požadavky na regulaci,

— poskytování dalších záruk,

— vedení konzultací stanovených podle článku 7 této dohody,

— provádění výměny informací stanovené v článku 10, oznamování stanovené v článku 11 a ochranu stanovenou v článku 12 dohody.

A. Kontrola zdraví zvířat

1. Nákazy/škůdci zvířat

a) Živá zvířata (včetně včel medonosných), embrya, vajíčka, semeno a živočišné produkty – Ministerstvo zemědělství US/Útvar pro kontrolu zdraví zvířat a rostlin (USDA/APHIS).

b) Dovoz živých lososovitých ryb, gamet a oplodněných vajíček – Ministerstvo vnitra/Útvar pro ryby a volně žijící živočichy (DOI/FWS).

c) Dovoz nevykuchaných lososovitých ryb – DOI/FWS.

d) Krmiva pro zvířata (včetně krmiv pro zvířata v zájmovém chovu) 1. Přenos nákazy krmivem – USDA/APHIS. 2. Falšování, pesticidy, chemické a mikrobiologické znečištění, potravinové přísady, látky „obecně uznávané jako bezpečné“ – Správa pro potraviny a léčiva (FDA).

B. Kontrola zdraví lidí

1. Maso a drůbež určené k výživě lidí

a) Čerstvé maso a výrobky pocházející ze zvířat domácích, z farmové zvěře a ze zvěře volně žijící, a to skotu, ovcí, prasat, koz a koňovitých – Ministerstvo zemědělství US/Útvar pro kontrolu bezpečnosti potravin (USDA/FSIS) ( 1 ).

b) Čerstvé maso a výrobky pocházející z domácích zvířat a z farmové zvěře, a to slepic, krůt, kachen, hus a perliček – USDA/FSIS ( 2 ).

c) Čerstvé maso a výrobky pocházející ze zvěře volně žijící a z farmové zvěře, s výjimkou zvěře výše uvedené v bodu IB1 písm a) a bodu IB1 písm b) – FDA.

d) Čerstvé maso a výrobky z druhů jiných než výše uvedených – FDA.

e) Dohled nad dodržováním ustanovení právních předpisů o falšování a omezení týkající se reziduí léčiv, pesticidů, těžkých kovů, mykotoxinů a jiných znečišťujících látek v potravinách: 1. odebírání vzorků čerstvého masa a živočišných produktů a kontrola čerstvého masa a výrobků pocházejících ze zvířat domácích, z farmové zvěře a ze zvěře volně žijící, a to skotu, ovcí, prasat, koz a koňovitých, a čerstvého masa a výrobků pocházejících ze zvířat domácích a z farmové zvěře, a to slepic (včetně tekutých, zmrazených a sušených vaječných produktů), krůt, kachen, hus a perliček – USDA/FSIS; 2. odebírání vzorků čerstvého masa a živočišných produktů (včetně krmiva pro zvířata) a kontrola čerstvého masa a produktů pocházejících z jiných druhů – FDA.

2. Vejce a vaječné produkty

a) Vejce ve skořápce, vejce natvrdo vařená, etnické vaječné pochoutky a napodobeniny vaječných produktů – FDA.

b) Vejce ve skořápce (včetně prasklých a znečištěných) k vytlučení pro produkci tekutých, zmrazených a sušených vaječných produktů (vaječného žloutku, bílku nebo jakéhokoli typu melanže) – USDA/FSIS ( 3 ).

3. Mléko

a) Veškeré mléčné výrobky – FDA.

4. Jiné potraviny živočišného původu (včetně ryb a produktů rybolovu)

a) Veškeré jiné potraviny živočišného původu – FDA.

5. Krmivo pro zvířata

a) Falšování, pesticidy, chemické a mikrobiologické znečištění, potravinové přísady, látky „obecně uznávané jako bezpečné“ – FDA.

II. PŘÍSLUŠNÉ ORGÁNY PRO DOBROVOLNÉ PROGRAMY

Federální agentury uvedené na seznamu v tomto oddíle jsou příslušné pro dobrovolné kontrolní a certifikační programy týkající se živočišných produktů z vnitrostátní produkce.

Ve vztahu k vývozu z USA jsou tyto agentury příslušné pro:

— udržování přehledu o situaci ve vnitrostátní produkci a zpracování pro firmy, které se účastní dobrovolného programu,

— poskytování informací týkajících se souladu s dohodnutými požadavky pro firmy, které se účastní dobrovolného programu,

— poskytování dalších dohodnutých záruk pro firmy, které se účastní dohodnutého programu.

A. Zdraví zvířat

1. Jiné než lososovité ryby a jiní vodní živočichové než savci, gamety a oplodněná vajíčka – USDA/APHIS, Ministerstvo obchodu/Národní útvar pro mořský rybolov (Obchod/NMFS).

2. Živé lososovité ryby, gamety a oplodněná vajíčka – USDA/APHIS, Obchod/NMFS.

3. Krmiva pro zvířata (včetně krmiva pro zvířata v zájmovém chovu) obsahující ryby a produkty rybolovu - USDA/APHIS, Obchod/NMFS.

B. Zdraví lidí

1. Čerstvé maso a masné výrobky ( 4 ) z volně žijících a farmových zubrů, pštrosů, emu, nandu, králíků, jelenů, koroptví a křepelek – USDA/FSIS.

2. Hadi určení k výživě lidí – Obchod/NMFS.

3. Vejce ve skořápce – USDA/AMS.

4. Tepelně upravené omelety vyrobené z vaječných produktů, do kostky formovaná vaječná hmota vyrobená z vaječných produktů – USDA/FSIS.

5. Mléko – USDA/AMS.

6. Mořští živočichové (včetně živých mořských živočichů) – Obchod/NMFS.

III. FEDERÁLNÍ AGENTURY, KTERÉ VYDÁVAJÍ OSVĚDČENÍ

Tento oddíl uvádí seznam národních agentur USA, které vydávají vývozní osvědčení dohodnutá mezi ES a USA ( 5 ). Agentura vydávající osvědčení může být kontrolním orgánem nebo jinou národní agenturou, která je pro tento účel uznána kontrolním orgánem. Osvědčení pro produkt může vydat více než jedna agentura.







DOC/NMFS DOI/FWS FDA USDA/AMS USDA/APHIS USDA/FSIS A. Zdraví zvířat - osvědčování 1. Živá zvířata (včetně včel medonosných), embrya, vajíčka, semeno a produkty živočišného původu x 2. Jiné než lososovité ryby a jiní vodní živočichové než savci, gamety a oplodněná vajíčka x x 3. Živé lososovité ryby, gamety a oplodněná vajíčka x x x 4. Volně žijící vodní ptáci x 5. Krmivo pro zvířata x x B. Zdraví lidí - osvědčování 1. Maso a drůbež určené k výživě lidí a) Čerstvé maso a výrobky ze zvířat domácích, z farmové zvěře a ze zvěře volně žijící, a to skotu, ovcí, prasat, koz a koňovitých a ze zvířat domácích a z farmové zvěře, a to slepic, krůt, kachen, hus a perliček x b) Hadi x x c) Čerstvé maso a výrobky z druhů jiných než výše uvedených X x 2. Vejce a) Vejce ve skořápce, vejce natvrdo vařená, etnické vaječné pochoutky a napodobeniny vaječných produktů x x b) Tekuté, zmrazené a sušené vaječné produkty x 3. Mléko a) Máslo, sýr, zmrazené dezerty a sušené mléčné výrobky x x b) Tekuté mléko x 4. Mořští živočichové a) Ryby, produkty rybolovu, včetně rybího oleje, mořských plazů (vyjma hadů), mořských hlemýžďů a obojživelných živočichů x x b) Živé mořské ryby (včetně mořských korýšů a měkkýšů) x x

B. EVROPSKÉ SPOLEČENSTVÍ

Kontrola je sdílena národními útvary v jednotlivých členských státech a Evropskou komisí. V tomto smyslu je použitelné následující:

— co se týče vývozu do USA, jsou členské státy odpovědné za kontrolu situace a požadavků v produkci, včetně kontrol vyplývajících z právních předpisů, a za vydávání osvědčení o zdravotní nezávadnosti ve vztahu k dohodnutým standardům a požadavkům,

— Evropská komise je odpovědná za celkovou koordinaci, kontroly/audit kontrolních systémů a nezbytná právní opatření k zajištění jednotného používání standardů a požadavků v rámci jednotného evropského trhu.

PŘÍLOHA III

SEZNAM NÁKAZ, U NICHŽ JE MOŽNÉ UZNÁNÍ OBLASTÍ PROSTÝCH NÁKAZY

Nákazy zvířat

Slintavka a kulhavka

Vezikulární choroba prasat

Mor malých přežvýkavců

Infekční pluropleumonie koz

Neštovice ovcí a koz

Africký mor prasat

Enterovirová encefalomyelitida

Newcastleská choroba

Aujeszkyho choroba

Vezikulární stomatitida

Mor skotu

Plicní nákaza skotu

Katarální horečka ovcí

Africký mor koní

Klasický mor prasat

Influenza ptáků

Venezuelská encefalomyelitida koní

Nákazy vodních živočichů

O seznamu nákaz vodních živočichů budou strany dále jednat na základě mezinárodního kodexu zdraví vodních živočichů OIE.

PŘÍLOHA IV

ROZDĚLENÍ NA ZÓNY A REGIONALIZACE

Strany účastnící se této dohody společně určily, že níže uvedené skutečnosti jsou základem pro rozhodnutí týkající se regionalizace v souvislosti s nákazami uvedenými na seznamu podle přílohy III. Každá ze stran uzná rozhodnutí týkající se regionalizace přijatá v souladu se standardy obsaženými v této příloze.

Nákazy zvířat

Zde jsou uvedeny tři kategorie skutečností, které mohou být posuzovány při hodnocení rizika vyplývajícího z daného navrhovaného dovozu zvířat nebo živočišných produktů:

1. Rizikové faktory týkající se zdroje

2. Rizikové faktory týkající se komodity

3. Rizikové faktory týkající se místa určení

Rizikové faktory týkající se zdroje

Hlavním činitelem ovlivňujícím riziko zavlečení nákazy je status země původu ve vztahu k dané nákaze. Prohlášení, že země je prostá nákazy, musí být podpořeno účinnými programy dohledu nad nákazami.

Zásadní je v této souvislosti kvalita veterinární infrastruktury. Žádné jiné činitele nemohou být zhodnoceny bez plné důvěry ve veterinární správu. Zejména je důležitá její schopnost odhalit a tlumit nákazu a poskytnout smysluplná osvědčení.

Schopnost odhalit přítomnost nákazy závisí na prováděném dohledu. Tento dohled může být aktivní, pasivní nebo obojí.

Aktivní dohled v sobě zahrnuje definitivní opatření k určení přítomnosti nákazy, jako jsou systematická klinická vyšetření, vyšetření před a po poražení, sérologická vyšetření na farmách a v jatkách, používání referenčního patologického materiálu pro laboratorní diagnostiku nebo používání ověřovacích zvířat.

Pasivní dohled znamená, že nákaza musí povinně podléhat hlášení a musí existovat dostatečně vysoká úroveň dohledu nad zvířaty za účelem zajištění toho, že nákaza bude rychle zjištěna a hlášena jako podezřelá. Musí rovněž existovat mechanizmus pátrání a potvrzování a vysoká úroveň povědomí zemědělců a veterinárních lékařů o nákaze a jejích příznacích.

Epizootologický dohled může být rozšířen o dobrovolné nebo povinné programy týkající se zdraví stád/hejn, zejména o ty, které zajišťují pravidelnou přítomnost veterinárního lékaře na farmě.

Jiné činitele, které je třeba vzít v úvahu, zahrnují:

— záznam o nákazách,

— záznam o očkování,

— kontroly přemísťování do zóny, ze zóny a v rámci zóny,

— identifikaci zvířete a záznam,

— výskyt nákazy v přilehlých oblastech,

— fyzické bariéry mezi zónami různých statusů,

— meteorologické podmínky,

— použití nárazníkových zón (s nebo bez očkování),

— přítomnost přenašečů a/nebo rezervoárů,

— aktivní programy tlumení a eradikace (podle potřeby),

— vyšetřování před a po poražení.

Na základě těchto činitelů může být definována zóna.

Orgán mající odpovědnost za provádění politiky rozdělení na zóny je v nejlepší pozici k definování a zachovávání zóny. Pokud existuje vysoká úroveň důvěry k tomuto orgánu, mohou být jeho rozhodnutí základem obchodu.

U takto definovaných zón může být stanovena kategorie rizika.

Možné kategorie jsou:

— nízké/zanedbatelné riziko,

— středně velké riziko,

— vysoké riziko,

— neznámé riziko.

Při této kategorizaci může pomoci odhad rizika například pro živá zvířata. Poté mohou být definovány dovozní podmínky pro každou kategorii, nákazu a komoditu, jednotlivě nebo ve skupinách.

Nízké nebo zanedbatelné riziko znamená, že dovoz se může uskutečnit pouze s jednoduchou zárukou původu.

Středně velké riziko znamená, že před nebo po dovozu může být požadována kombinace osvědčení a/nebo záruk.

Vysoké riziko znamená, že dovoz se uskuteční pouze za podmínek, které značně riziko snižují, například dodatečnými zárukami, testováním nebo ošetřením.

Neznámé riziko znamená, že dovoz se uskuteční pouze za předpokladu, že komodita sama o sobě představuje velmi nízké riziko, například kůže, vlna nebo za podmínek pro „vysoké riziko“, jestliže to činitele týkající se komodity opravňují.

Rizikové činitele týkající se komodit

Zde jsou zahrnuty tyto činitele:

— je nákaza komoditou přenosná?

— mohl být původce přítomen v komoditě, jestliže pochází ze zdravého a/nebo klinicky postiženého zvířete?

— může být předchozí činitel redukován, například očkováním?

— jaká je pravděpodobnost, že komodita byla vystavena infekci?

— byla komodita získána způsobem, které snižuje riziko, například vykostěním?

— prošla komodita ošetřením, které inaktivuje původce?

Vhodné testy a karanténa sníží riziko.

Rizikové činitele týkající se místa určení

— přítomnost vnímavých zvířat,

— přítomnost přenašečů,

— možné období bez přenašečů,

— preventivní opatření, jako jsou pravidla týkající se krmení odpady z potravin a pravidla týkající se zpracování živočišných odpadů,

— zamýšlené použití produktu, například krmivo pro zvířata v zájmovém chovu, pouze k výživě lidí.

Tyto činitele souvisí se zemí dovozu nebo jsou pod její kontrolou, a proto mohou některé z nich být změněny za účelem umožnění obchodu. Mohou zahrnovat, například, omezující podmínky pro vstup, například izolaci zvířat v regionu prostém určitých přenašečů, dokud neuplyne inkubační doba, nebo kanalizační systémy.

Rizikové činitele týkající se místa určení jsou však rovněž uvažovány zemí postiženou infekcí, co se týče rizika představovaného přemísťováním z postižených částí do nepostižených částí jejího území.

Nákazy vodních živočichů

Před rozvojem jakýchkoliv zvláštních ustanovení, která mají být zahrnuta v této příloze, je základem pro rozhodnutí týkající se regionalizace v souvislosti s nákazami vodních živočichů kodex zdraví vodních živočichů (OIE).

PŘÍLOHA V

UZNÁVÁNÍ HYGIENICKÝCH OPATŘENÍ







Yes (1) Dovážející strana souhlasí, že opatření vyvážející strany dosahují vhodné úrovně hygienické ochrany dovážející strany. Yes (2) Dovážející strana souhlasí, že opatření vyvážející strany, se zvláštními stanovenými podmínkami, dosahují vhodné úrovně hygienické ochrany dovážející strany. Yes (3) Rovnocennost je v zásadě odsouhlasena, ale podléhá uspokojivému dokončení akcí. Před jejich dokončením se obchod uskuteční pouze na základě zvláštních stanovených podmínek. NE Nezhodnoceno. Obchod se uskuteční na základě souladu s požadavky dovážející strany. E Zhodnocení neuzavřeno. Obchod se uskuteční na základě souladu s požadavky dovážející strany. AI influenza ptáků ASF africký mor prasat BSE spongiformní encefalopatie skotu CEM infekční metritida klisen CFR Zákoník federálních předpisů CSF klasický mor prasat EBL enzootická leukóza skotu ES Evropské společenství EPIA Zákon o kontrole vaječných výrobků FFDCA Federální zákon o potravinách, léčivech a kosmetických přípravcích FIFRA Federální zákon o insekticidech, fungicidech a rodenticidech FMD slintavka a kulhavka IBR infekční rinotracheitida skotu ND newcastleská choroba OIE Mezinárodní úřad pro nákazy zvířat PHSA Zákon o hygienické službě PM Po poražení ScVC Vědecký veterinární výbor SVD vezikulární choroba prasat TB Tuberkulóza skotu TME přenosná encefalopatie norků TSE přenosná spongiformní encefalopatie USA Spojené státy americké WTO Světová obchodní organizace







— Komodita — Druhy — Zdraví zvířat/lidí Vývoz Evropského společenství do Spojených států Vývoz Spojených států do Evropského společenství Podmínky obchodu Rovnocennost Zvláštní podmínky Akce Podmínky obchodu Rovnocennost Zvláštní podmínky Akce Standardy ES Standardy USA Standardy USA Standardy ES 1. Živá zvířata Zdraví zvířat — Koňovití 90/426 9 CFR 92 E ES předloží každé laboratoři ES testovací postupy, používané antigeny/reagencie, audity/programy na kontrolu kvality, vnější kontrola/program schválení laboratoře. Mezilaboratorní srovnávací testování a výměna vzorků mezi určenými laboratořemi ES a USA pro CEM, vozhřivku, hřebčí nákazu, piroplasmózu, infekční anémii koní a virovou arteritidu koní musí být provedeny do tří měsíců od vstupu této dohody v platnost. USA na základě výsledků zváží do pěti měsíců od vstupu této dohody v platnost odvolání požadavku na karanténu po dovozu. USA zhodnotí požadavek ES na status z hlediska hřebčí nákazy a vozhřivky do tří měsíců po předložení ES. USA přehodnotí své požadavky na CEM a piroplasmózu do tří měsíců od vstupu této dohody v platnost. 9 CFR 71, 75, 91 90/426 92/260 93/195 93/196 93/197 94/467 E USA zváží identifikaci koní podle pasu od 31. 12. 1997. ES zváží odvolání požadavku na izolaci před odjezdem k trvalému dovozu do šesti měsíců od předložení konečné zprávy o vypuknutí VS. — Skot 64/432 72/462 90/425 9 CFR 92 E USA přehodnotí politiku BSE ve vztahu k vysokému a nízkému výskytu. USA stanoví obecně použitelné podmínky pro ES. 9 CFR 71, 72, 73, 77, 78, 80, 91 72/462 E ES přehodnotí materiál USA týkající se katarální horečky ovcí. USA poskytnou podrobnosti o očkovací látce RB51 proti brucelóze pro přehodnocení ES. ES stanoví podmínky pro USA. — Ovce/kozy 91/68 9 CFR 92 E USA stanoví obecně použitelné podmínky pro ES. 9 CFR 54, 71, 79, 77 91/68 97/231 E ES přehodnotí materiál USA týkající se katarální horečky ovcí. USA předloží program týkající se klusavky při dokončení konečného přehledu. ES podá připomínky. ES stanoví podmínky pro USA. — Prasata 64/432 72/462 92/425 9 CFR 92 E USA stanoví obecně použitelné podmínky pro ES. 9 CFR 71, 76, 77, 78, 85 72/462 E ES stanoví podmínky pro USA. — Psi a kočky 92/65 9 CFR 92 NE 92/65 NE — Jiná zvířata „Balai“ 92/65 9 CFR 92 NE 92/65 NE 2. Živá drůbež a násadová vejce Zdraví zvířat 90/539 93/342 9 CFR 92 E USA stanoví obecně použitelné podmínky pro ES. 9 CFR 71, 82, 145, 147 90/539 93/432 96/482 96/483 E 3. Semeno Zdraví zvířat — Skot 88/407 9 CFR 98 E USA stanoví obecně použitelné podmínky pro ES. 9 CFR 71, 77, 78 88/407 94/577 E ES stanoví podmínky povolující použití nové testovací soupravy ELISA pro katarální horečku ovcí. ES zváží povolení přemístění mezi centry ve dvou schválených třetích zemích. — Ovce/kozy 92/65 9 CFR 98 E USA stanoví obecně použitelné podmínky pro ES. 9 CFR 71, 79 směrnice 92/65 NE — Prasata 90/429 9 CFR 98 E USA stanoví obecně použitelné podmínky pro ES. 9 CFR 71, 78, 85 90/429 93/199 E ES přezkoumá požadavek USA o nevyžadování testů na CSF při vstupu a výstupu z center v zemích prostých nákazy. — Psi 92/65 9 CFR 98 NE 92/65 NE — Kočky 92/65 NE 92/65 NE 4. Semeno, vajíčka a embrya koňovitých Zdraví zvířat — Semeno 92/65 95/307 9 CFR 98 NE 9 CFR 71, 75 92/65 96/539 NE — Vajíčka 92/65 95/294 9 CFR 98 NE 9 CFR 71, 75 92/65 96/540 NE — Embrya 92/65 95/294 9 CFR 98 NE 9 CFR 71, 75 92/65 96/540 NE 5. Embrya Zdraví zvířat — Skot 89/556 9 CFR 98 E USA stanoví obecně použitelné podmínky pro ES. USA přehodnotí dočasné zastavení dovozu ze zemí postižených BSE. 9 CFR 71, 77, 78 89/556 92/471 E — Ovce/kozy 92/65 9 CFR 98 NE 92/65 NE ▼M2 6. Čerstvé maso Zdraví zvířat — Přežvýkavci 64/432 72/461 72/462 9 CFR 94 Ano 2 Další osvědčení pro skot ze zemí postižených BSE USA přezkoumá pravidla týkající se BSE s ohledem na regiony s vysokým/nízkým výskytem 9 CFR 53 (v případě propuknutí exotické nákazy) 72/462 82/426 Ano 2 Tříměsíční pobyt. U ovcí a koz: hospodářství prostá brucelózy — Koňovití 64/432 72/461 72/462 9 CFR 94 Ano 1 9 CFR 53 72/462 82/426 Ano 2 Tříměsíční pobyt — Prasata 64/432 72/461 72/462 9 CFR 94 Ano 1 9 CFR 53 72/462 82/426 Ano 2 Tříměsíční pobyt Hospodářství prostá brucelózy Zdraví lidí Přežvýkavci (8) Koňovití Prasata Ovce Kozy Přežvýkavci (8) Koňovití Prasata Ovce Kozy (pokrač.) 64/433 96/22 96/23 9 CFR 301–381, 416, 417 Ano 3 Zařízení uvedená v souladu s poznámkou pod čarou 7 a splňující příslušná ustanovení poznámky pod čarou 1 Testování na bakterii Enterobakteriaceae a celkový počet mikroorganismů prováděné podle rozhodnutí 2001/471/ES ze dne 8. června 2001 s tou výjimkou, že: — odběr náhodných vzorků musí být prováděn během jatečního období — čtyři místa odběru vzorků pro skot, prasata, ovce, kozy a koně nemohou být změněna na jiná než určená v rozhodnutí 2001/471/ES ze dne 8. června 2001 Rovnocennost (Ano 2) se uzná poté, co USA dokončí prověřování veterinárních systémů dodávky Tento proces bude dokončen do 12 měsíců od vstupu této dohody v platnost 9 CFR 301–381, 416, 417 72/462 93/158 96/22 96/23 Ano 3 Zařízení uvedená v souladu s poznámkou pod čarou 7 a splňující příslušná ustanovení poznámek pod čarou 2, 3, 4 a 5 ES zhodnotí program USA týkající se reziduí a další informace, které má předložit USA za účelem určení, zda tento program splňuje úroveň ochrany ES. Toto hodnocení musí být dokončeno do 6 měsíců od vstupu této dohody v platnost ES zhodnotí standardy USA týkající se vody za účelem určení, zda splňují úroveň ochrany ES. Toto hodnocení musí být dokončeno do 6 měsíců od vstupu této dohody v platnost ES zhodnotí žádost USA, bude-li předložena, týkající se potřeby pokračovat ve vyšetřování koňského masa na svalovce Pokud jde o poznámku pod čarou 5 e), výsledky vyšetření po naříznutí srdcí prasat se společně vyhodnotí po 12 měsících za účelem určení, zda je třeba měnit ustanovení poznámky pod čarou 5 e) Rovnocennost (Ano 2) se uzná poté, co ES dokončí ověřování platnosti uvedených podmínek. Tento proces bude dokončen do 12 měsíců od vstupu této dohody v platnost. ▼B 7. Drůbeží maso Zdraví zvířat 91/494 94/438 9 CFR 94 Yes 1 9 CFR 53 91/494 93/342 94/984 Yes 1 Zdraví lidí 71/118 96/22 96/23 9 CFR 381 Yes 3 Zařízení uvedená na seznamu v souladu s poznámkou pod čarou 7 a splňující odpovídající ustanovení poznámky pod čarou 1. Vyšetření po poražení musí být provedena úředními prohlížiteli. Rovnocennost Yes 2 se udělí poté, co USA dokončí ověřování veterinárních systémů. Tento proces musí být ukončen do dvanácti měsíců od vstupu této dohody v platnost. 9 CFR 381.1–381.5 71/118 96/22 96/23 96/712 Yes 3 Zařízení uvedená na seznamu v souladu s poznámkou pod čarou 7 a splňující odpovídající ustanovení poznámek pod čarou 2, 3, 4 a 6. ES zhodnotí program USA týkající se reziduí a USA předloží další informace, za účelem určení, zda tento program splňuje úroveň ochrany ES. Toto zhodnocení musí být dokončeno do šesti měsíců od vstupu této dohody v platnost. ES zhodnotí standardy USA týkající se vody, za účelem určení, zda splňují úroveň ochrany ES. Toto zhodnocení musí být dokončeno do šesti měsíců od vstupu této dohody v platnost. ES provede vědecké zhodnocení používání antimikrobiálních technik, a zejména používání TSP a/nebo organických kyselin, za plné účasti vědců USA. Vědecké zhodnocení by mělo být dokončeno co nejdříve. Rovnocennost (Yes 2) se udělí poté, co ES dokončí ověřování používání zvláštních podmínek. Tento proces musí být dokončen do dvanácti měsíců od vstupu této dohody v platnost. 8. Masné výrobky Zdraví zvířat — Červené maso (přežvýkavci/koňovití) 64/432 72/461 72/462 80/215 9 CFR 94 Yes 2 Další osvědčení pro skot ze zemí postižených BSE. USA přehodnotí pravidla týkající se BSE ve vztahu k regionům s vysokým/nízkým výskytem. 9 CFR 53 72/462 97/221 Yes 2 Získané z masa splňujícího podmínky bodu 6 (čerstvé maso). — Prasata 64/432 72/461 72/462 80/215 9 CFR 94 Yes 1 9 CFR 53 72/462 97/221 Yes 2 Získané z masa splňujícího podmínky bodu 6 (čerstvé maso). — Drůbež 92/118 72/462 80/215 94/438 9 CFR 94 Yes 1 9 CFR 53 97/221 Yes 2 Získané z masa splňujícího podmínky bodu 7 (drůbeží maso). — Volně žijící zvěř a farmová zvěř 92/495 92/45 9 CFR 94 Yes 2 Další osvědčení pro skot ze zemí postižených BSE. USA přehodnotí pravidla týkající se BSE ve vztahu k regionům s vysokým/nízkým výskytem. 91/495 92/45 97/221 NE Zdraví lidí Přežvýkavci (8) Koňovití Prasata Drůbež 77/99 96/22 96/23 CFR 301–335, 354, 381.1–381.500 Yes 3 Zařízení uvedená na seznamu v souladu s poznámkou pod čarou 7 a splňující odpovídající ustanovení poznámky pod čarou 1. Rovnocennost (Yes 2) se udělí poté, co USA dokončí ověřování veterinárních systémů. Tento proces musí být dokončen do dvanácti měsíců od vstupu této dohody v platnost. 9 CFR 301–335, 354, 381.1–381.500 72/462 77/99 92/118 96/22 96/23 Yes 3 Získané z masa splňujícího podmínky bodu 6 (čerstvé maso) a/nebo 7 (drůbeží maso). Zařízení uvedená na seznamu v souladu s poznámkou pod čarou 7 a splňující odpovídající ustanovení poznámek pod čarou 2, 3 a 4. ES zhodnotí program USA týkající se reziduí a USA předloží další informace za účelem určení, zda tento program splňuje úroveň ochrany ES. Toto zhodnocení musí být dokončeno do šesti měsíců od vstupu této dohody v platnost. ES zhodnotí standardy USA týkající se vody, za účelem určení, zda splňují úroveň ochrany ES. Toto zhodnocení musí být dokončeno do šesti měsíců od vstupu této dohody v platnost. Rovnocennost se udělí poté, co ES dokončí ověřování používání zvláštních podmínek. Tento proces musí být dokončen do dvanácti měsíců od vstupu této dohody v platnost. Volně žijící zvěř (8) Farmová zvěř (8) 77/99 96/22 96/23 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70–82, 101, 109, 110.3–110.93, 113, 114, 170–189, 510–529, 556 40 CFR 180, 185 NE Stávající podmínky obchodu. FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70–82, 101, 109, 110.3–110.93, 113, 114, 170–189, 510–529, 556 40 CFR 180, 185 77/99 92/118 96/22 96/23 NE 9. Maso farmové zvěře Zdraví zvířat — Jeleni — Králíci 72/461 92/118 91/495 9 CFR 94 Yes 2 Yes 1 Další osvědčení ze zemí postižených BSE. USA přehodnotí pravidla týkající se BSE ve vztahu k regionům s vysokým/nízkým výskytem. 92/118 91/495 97/219 NE — Prasata 72/461 92/118 91/495 9 CFR 94 Yes 1 92/118 NE — Pernatá zvěř 92/118 72/462 80/215 94/438 9 CFR 94 Yes 1 9 CFR 94 92/118 97/219 NE Zdraví lidí Viz poznámka pod čarou 8 pro přežvýkavce 91/495 96/22 96/23 97/219 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70–82, 101, 109, 110.3–110.93, 113, 170–189, 510–529, 556 40 CFR 180, 185 9 CFR 301–335, 352, 354 NE Stávající podmínky obchodu. FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70–82, 101, 109, 110.3–110.93, 113, 170–189, 510–529, 556 40 CFR 180, 185 9 CFR 301–335, 352, 354 91/495 96/22 96/23 97/219 NE 10. Maso volně žijící zvěře Zdraví zvířat — Jeleni — Králíci 92/45 9 CFR 94 E 92/45 97/218 NE — Prasata 92/45 9 CFR 94 E 92/45 97/220 NE — Pernatázvěř 92/45 9 CFR 94 E 92/45 97/218 NE Zdraví lidí Viz poznámka pod čarou 8 pro přežvýkavce 92/45 96/22 96/23 97/218 97/220 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70–82, 101, 109, 110.3–110.93, 170–189, 510–529, 556 9 CFR 301–335 40 CFR 180, 185 NE Stávající podmínky obchodu. FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70–82, 101, 109, 110.3–110.93, 170–189, 510–529, 556 9 CFR 301–335 40 CFR 180, 185 92/45 96/22 96/23 97/218 97/220 NE ▼M3 11. Produkty rybolovu určené k lidské spotřebě Zdraví zvířat — Ryby/produkty rybolovu 91/67 USDI & Title 50 NE USDI & Title 50 91/67 NE ES posoudí nové platné normy — Měkkýši/korýši (kromě živých) 91/67 USDI & Title 50 NE USDI & Title 50 91/67 NE Lidské zdraví — Ryby/produkty rybolovu 91/493 96/22 96/23 21 CFR 123, 1240 FFDCA, FIFRA, PHSA, 21 CFR 70–82, 180, 110.3–110.93, 113, 114, 123, 172–193, 1240 Ano 3 Požadavek konzervovaných potravin s nízkým obsahem kyselin USA poskytne podrobnosti o tom, jak lze posuzovat žádost ES o rovnocennost konzervovaných potravin s nízkým obsahem kyselin. ES poskytne: 1. příslušné informace a dokumentaci o postupech auditu a kontroly provádění v členských státech a 2. informace o využívání systémů HACCP v členských státech. 21 CFR 123, 1240 FFDCA, FIFRA, PHSA, 21 CFR 70–82, 180, 110.3–110.93, 113, 114, 123, 172–193, 1240 91/493 96/22 96/23 Ano 2 [SANCO/10169/2005] Rev 3 — Ryby/produkty rybolovu USA prověří ES systém na místě (včetně návštěvy v centrále ES a sledování auditů v řadě členských států). Po výše uvedených krocích USA označí případné nevyřešené problémy. Výsledky prověrky na místě budou projednány s ES. Dopadne-li prověrka na místě uspokojivě, řízení o určení rovnocennosti bude ukončeno a budou vykonány příslušné procesní kroky. Dobrovolný program NMFS založený na HACCP 50 CFR 260 Ano 1 — Měkkýši/korýši (kromě živých) 91/492 Vnitrostátní program hygieny měkkýšů Ano 3 Stávající obchodní podmínky. ES dodá nezpracované údaje používané k vědeckému hodnocení zkoušek masa a vody. USA odpoví na výsledky vědeckého hodnocení do 90 dnů po obdržení nezpracovaných údajů. ES poskytne: 1. příslušné informace a dokumentaci o postupech auditu a kontroly provádění v členských státech a 2. informace o využívání systémů HACCP v členských státech. USA prověří ES systém na místě (včetně návštěvy v centrále ES a sledování auditů v řadě členských států). Po výše uvedených krocích USA označí případné nevyřešené problémy. Výsledky prověrky na místě budou projednány s ES. Dopadne-li prověrka na místě uspokojivě, řízení o určení rovnocennosti bude ukončeno a budou vykonány příslušné procesní kroky. Vnitrostátní program hygieny měkkýšů 91/492 Ano 3 Stávající obchodní podmínky. Společné srovnání testů svaloviny/vody za účelem klasifikace produkčních oblastí. USA sdělí ES, kdy budou připraveny na provedení své přezkoumané právní úpravy HACCP. ES vykoná přezkum a podle potřeby posoudí informace a dokumentaci od USA o postupech při provádění auditu a kontroly. Prověrka systému USA proběhne na místě do šesti měsíců od podání žádosti USA. Ve lhůtě 45 dnů po výše uvedených krocích vykonaných v rámci prověrky na místě uvede ES případné nevyřešené problémy. Výsledky prověrky na místě budou projednány s ES. Dopadne-li prověrka na místě uspokojivě, řízení o určení rovnocennosti bude ukončeno a budou vykonány příslušné procesní kroky. Termín „zařízení“ nezahrnuje „zprostředkovatele ani obchodníky“. — Živočichové a produkty akvakultury 91/493 96/22 96/23 Vnitrostátní program hygieny měkkýšů FFDCA, FIFRA, PHSA, 21 CFR 110.3–110.93, 123, 1240, DVM NE Vnitrostátní program hygieny měkkýšů FFDCA, FIFRA, PHSA, 21 CFR 110.3–110.93, 123, 1240, DVM 91/493 96/22 96/23 NE ▼B 12. Živé ryby/měkkýši a korýši a gamety Zdraví zvířat 91/67 NE 91/67 NE 13. Mléko a mléčné výrobky určené k výživě lidí Zdraví zvířat — Skot včetně buvolů — Ovce — Kozy 64/432 92/46 9 CFR 94 Yes 2 Osvědčení UHT pro regiony postižené FMD. USA přezkoumají, zda je přijatelná dvojnásobná pasterizace. 9 CFR 77, 78 92/46 95/343 Yes 2 Požadavky TB a brucela pro jinak než tepelně zpracované. ES přezkoumá programy USA týkající se TB a brucely. Zdraví lidí UHT mléko/sterilizované mléko 92/46 94/71 95/340 95/342 96/22 96/23 97/115 91/180 92/608 92/118 96/90 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70–82, 108, 110.3–110.93, 113, 131, 133, 135, 172, 184, 510–520, 556, 1210, 1240 40 CFR 180, 185 Yes 3 Stávající podmínky obchodu. USA přezkoumají zákon týkající se dovozu mléka. USA poskytnou podrobný popis, jak bude zvažován požadavek ES týkající se potravin s nízkou kyselostí v konzervách. Je třeba dokončit společné hodnocení laboratoří. ES poskytne příslušné informace a dokumentaci o postupech týkajících se revizí a kontrol provádění členskými státy. USA přezkoumají poskytnuté informace a provedou na místě ověření systému ES. Výsledek ověření na místě musí být projednán s ES. Jestliže je výsledek ověření na místě uspokojivý, určení rovnocennosti se zakončí a provedou se případně nezbytné postupy. FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70–82, 108, 110.3–110.93, 113, 131, 133, 135, 172, 184, 510–520, 556, 1210, 1240 40 CFR 180, 185 92/46 94/71 95/340 95/342 95/343 96/22 96/23 97/115 91/180 92/608 92/118 96/90 Yes 3 Požadavky ES týkající se tělesných buněk a počtů mikroorganismů a osvědčování v souladu s 95/343. USA zváží zahrnutí systému HACCP u mléčných výrobků. Je třeba dokončit společné hodnocení laboratoří. Je třeba pokračovat v diskusích týkajících se tělesných buněk a počtů mikroorganismů. USA poskytnou příslušné informace a dokumentaci o postupech týkajících se revizí a kontrol provádění. ES přezkoumají poskytnuté informace a provedou na místě ověření systému USA. Výsledek ověření na místě musí být projednán s USA. Jestliže je výsledek ověření na místě uspokojivý, určení rovnocennosti se zakončí a provedou se případně nezbytné postupy. Nařízení týkající se pasterizovaného mléka ve spojitosti s výrobky kategorie A a související dokumenty. USA poskytnou podrobný popis, jak bude posuzován požadavek ES na rovnocennost u výrobků „kategorie A“ a tím dají možnost vývozu takových výrobků do USA. Nařízení týkající se pasterizovaného mléka ve spojitosti s výrobky kategorie A a související dokumenty Pasterizované výrobky 92/46 94/71 95/340 95/342 96/22 96/23 97/115 91/180 92/608 92/118 96/90 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70–82, 108, 110.3–110.93, 113, 131, 133, 135, 172, 184, 510–520, 556, 1210, 1240 40 CFR 180, 185 Yes 3 Stávající podmínky obchodu. Požadavek na E. coli (pro sýry). USA přezkoumají zákon týkající se dovozu mléka. Je třeba pokračovat v diskusích o rozdílech v dokončených kritériích týkajících se výrobků v souvislosti s E. coli. Je třeba ukončit společné hodnocení laboratoří. ES poskytne příslušné informace a dokumentaci o postupech týkajících se revizí a kontrol provádění členskými státy. USA přezkoumají poskytnuté informace a provedou na místě ověření systému ES. Výsledek ověření na místě musí být projednán s ES. Jestliže je výsledek ověření na místě uspokojivý, určení rovnocennosti se zakončí a provedou se případně nezbytné postupy. FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70–82, 108, 110.3–110.93, 113, 131, 133, 135, 172, 184, 510–520, 556, 1210, 1240 40 CFR 180, 185 92/46 94/71 95/340 95/342 95/343 96/22 96/23 97/115 91/180 92/608 92/118 96/90 Yes 3 Požadavky ES týkající se tělesných buněk a počtů mikroorganismů a osvědčování v souladu s 95/343. USA zváží zahrnutí systému HACCP u mléčných výrobků. Je třeba dokončit společné hodnocení laboratoří. Je třeba pokračovat v diskusích týkajících se tělesných buněk a počtů mikroorganismů. USA poskytnou příslušné informace a dokumentaci o postupech týkajících se revizí a kontrol provádění. ES přezkoumají poskytnuté informace a provedou na místě ověření systému USA. Výsledek ověření na místě musí být projednán s USA. Jestliže je výsledek ověření na místě uspokojivý, určení rovnocennosti se zakončí a provedou se případně nezbytné postupy. Nařízení týkající se pasterizovaného mléka ve spojitosti s výrobky kategorie A a související dokumenty. USA poskytnou podrobný popis, jak bude posuzován požadavek ES na rovnocennost u výrobků „kategorie A“ a tím dají možnost vývozu takových výrobků do USA. Nařízení týkající se pasterizovaného mléka ve spojitosti s výrobky kategorie A a související dokumenty. — Nepasterizované (syrové nebo termizované) 92/46 94/71 95/340 95/342 97/115 91/180 92/608 92/118 96/22 96/23 96/90 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70–82, 108, 110, 113, 133, 172, 184, 185, 510–520, 556, 1240 40 CFR 180 Yes 3 Soulad s požadavkem týkajícím se E. coli (pro sýry). Je třeba pokračovat v diskusích o rozdílech v dokončených kritériích týkajících se výrobků ve spojitosti s E. coli. Je třeba ukončit společné hodnocení laboratoří. ES poskytne příslušné informace a dokumentaci o postupech týkajících se revizí a kontrol provádění členskými státy. USA přezkoumají poskytnuté informace a provedou na místě ověření systému ES. Výsledek ověření na místě musí být projednán s ES. Jestliže je výsledek ověření na místě uspokojivý, určení rovnocennosti se zakončí a provedou se případně nezbytné postupy. FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70–82, 108, 110, 113, 133, 172, 184, 185, 510–520, 556, 1240 40 CFR 180 92/46 94/71 95/340 95/342 95/343 97/115 91/180 92/608 92/118 96/22 96/23 96/90 Yes 3 Soulad s požadavky ES týkající se tělesných buněk a počtů mikroorganismů a osvědčování v souladu s 95/343. USA zváží zahrnutí systému HACCP u mléčných výrobků. Je třeba dokončit společné hodnocení laboratoří. Je třeba pokračovat v diskusích týkajících se tělesných buněk a počtů mikroorganismů. USA poskytnou příslušné informace a dokumentaci o postupech týkajících se revizí a kontrol provádění. ES přezkoumají poskytnuté informace a provedou na místě ověření systému USA. Výsledek ověření na místě musí být projednán s USA. Jestliže je výsledek ověření na místě uspokojivý, určení rovnocennosti se zakončí a provedou se případně nezbytné postupy. Zákaz výrobků nezrajících déle než 60 dní při teplotě nad 35 °F (+2 °C). Spojené státy zhodnotí materiál předložený ES týkající se sýrů nezrající déle než 60 dní a tím dají možnost vývozu takových výrobků do USA. 14. Mléko a mléčné výrobky neurčené k výživě lidí Zdraví zvířat — Skot včetně buvolů — Ovce — Kozy Všechny pasterizované nebo UHT nebo sterilizované 92/118 64/432 9 CFR 94.16 Yes 2 U regionů prostých FMD je požadováno osvědčení o původu. U regionů USA přezkoumají, zda je přijatelná dvojí pasterizace výrobků pocházejících z regionů postižených FMD. 9 CFR 77, 78 92/118 95/341 NE — Nepasterizované mlezivo pro farmaceutické použití (10) 92/118 9 CFR 94.16 NE 9 CFR 77, 78 92/118 NE 15. Mleté maso Zdraví zvířat — Přežvýkavci 64/432 72/461 72/462 9 CFR 94 Yes 2 Další osvědčení pro skot ze zemí postižených BSE. USA přezkoumají pravidla týkající se BSE ve vztahu k regionům s vysokým/nízkým výskytem. 72/462 NE — Prasata 64/432 72/461 72/462 9 CFR 94 Yes 1 72/462 NE Zdraví lidí Přežvýkavci(8) Prasata 94/65 9 CFR 301–381 Yes 3 Zařízení uvedené na seznamu v souladu s v poznámkou pod čarou 7 a splňující odpovídající ustanovení poznámky pod čarou 1. Rovnocennost se udělí poté, co USA dokončí ověřování veterinárních systémů. Tento proces musí být dokončen do dvanácti měsíců od vstupu této dohody v platnost. 9 CFR 301–381 94/65 97/29 Yes 3 Získáno z masa splňujícího podmínky bodu šest (čerstvé maso). Zařízení uvedená na seznamu v souladu s poznámkou pod čarou 7 a splňující odpovídající ustanovení poznámek pod čarou 2, 3 a 4. ES zhodnotí program USA týkající se reziduí a USA předloží další informace, za účelem určení, zda tento program splňuje úroveň ochrany ES. Toto zhodnocení musí být dokončeno do šesti měsíců od vstupu této dohody v platnost. ES zhodnotí standardy USA týkající se vody, za účelem určení, zda splňují úroveň ochrany ES. Toto zhodnocení musí být dokončeno do šesti měsíců od vstupu této dohody v platnost. Rovnocennost (Yes 2) se udělí poté, co ES dokončí ověřování používání zvláštních podmínek. Tento proces musí být dokončen do dvanácti měsíců od vstupu této dohody v platnost. ES zváží přezkoumání rozsahu definice mletého masa. 16. Masné polotovary Zdraví zvířat — Přežvýkavci — Koňovití 64/432 72/461 72/462 9 CFR 94 Yes 2 Další osvědčení pro skot ze zemí postižených BSE. USA přezkoumají pravidla týkající se BSE ve vztahu k regionům s vysokým/nízkým výskytem. 72/462 NE — Prasata 64/432 72/461 72/462 9 CFR 94 Yes 1 72/462 NE — Drůbež/volně žijící zvěř/farmová zvěř 92/118 72/462 80/215 94/438 9 CFR 94 Yes 1 91/494 93/342 94/984 NE Zdraví lidí Přežvýkavci(8) Koňovití Prasata Drůbež 94/65 9 CFR 301–381 Yes 2/3 Zařízení uvedené na seznamu v souladu s v poznámkou pod čarou 7 a splňující odpovídající ustanovení poznámky pod čarou 1. Rovnocennost se udělí poté, co USA dokončí ověřování veterinárních systémů. Tento proces musí být dokončen do dvanácti měsíců od vstupu této dohody v platnost. 9 CFR 301–381 94/65 97/29 Yes 3 Získáno z masa splňujícího podmínky bodu šest (čerstvé maso) a/nebo 7 (drůbeží maso). Zařízení uvedená na seznamu v souladu s poznámkou pod čarou 7 a splňující odpovídající ustanovení poznámek pod čarou 2, 3 a 4. ES zhodnotí program USA týkající se reziduí a USA předloží další informace za účelem určení, zda tento program splňuje úroveň ochrany ES. Toto zhodnocení musí být dokončeno do šesti měsíců od vstupu této dohody v platnost. ES zhodnotí standardy USA týkající se vody za účelem určení, zda splňují úroveň ochrany ES. Toto zhodnocení musí být dokončeno do šesti měsíců od vstupu této dohody v platnost. Rovnocennost se udělí poté, co ES dokončí ověřování používání zvláštních podmínek. Tento proces musí být dokončen do dvanácti měsíců od vstupu této dohody v platnost. Volně žijící zvěř(8) Farmová zvěř(8) 94/65 FIFRA, FFDCA, PHSA 21 CFR 70–82, 101, 109, 110.3–110.93, 113, 170–189, 510–529, 556, 40 CFR 180, 185 NE Stávající podmínky obchodu. FIFRA, FFDCA, PHSA 21 CFR 70–82, 101, 109, 110.3–110.93, 113, 170–189, 510–529, 556, 40 CFR 180, 185 94/65 NE 17. Živočišná střeva určená k výživě lidí Zdraví zvířat — Skot 92/118 64/432 72/461 72/462 9 CFR 96 Yes 2 Oddělenost (viz poznámka pod čarou 9). Není povolen obchod u zemí postižených BSE. USA přezkoumají pravidla týkající se BSE ve vztahu k regionům s vysokým/nízkým výskytem. USA přezkoumají odst. 94.8 písm. a) bod i) písm. v) CFR pro oddělenost. 92/118 94/187 NE — Prasata 92/118 64/432 72/461 72/462 9 CFR 96 Yes 2 Oddělenost (viz poznámka pod čarou 9). Osvědčení dosvědčující zpracování a původ pro živočišná střeva pocházející ze zemí/regionů prostých ASF, ale zpracovaných v zemi/regionu postižené(m) ASF. USA přezkoumají odst. 94.8 písm. a) pododstavec i) v) CFR pro oddělenost. 92/118 94/187 NE Ovce — Kozy 92/118 64/432 72/461 72/462 9 CFR 96 Yes 2 Oddělenost (viz poznámka pod čarou 9). Není povolen obchod u zemí postižených BSE. Osvědčení dosvědčující zpracování a původ pro živočišná střeva pocházející ze zemí prostých BSE, ale zpracovaných v zemi postižené BSE. USA přezkoumají odst. 94.8 písm. a) bod i) písm. v) CFR pro oddělenost. 92/118 94/187 NE Zdraví lidí 77/99 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70–82, 101, 109, 110.3–110.93, 113, 114, 170–189, 510–529, 556, 40 CFR 180, 185 NE FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70–82, 101, 109, 110.3–110.93, 113, 114, 170–189, 510–529, 556, 40 CFR 180, 185 77/99 NE 18. Živočišná střeva neurčená k výživě lidí Zdraví zvířat — Skot 92/118 64/432 72/461 72/462 9 CFR 96 Yes 2 Oddělenost (viz poznámka pod čarou 9). Není povolen obchod u zemí postižených BSE. USA přezkoumají pravidla týkající se BSE ve vztahu k regionům s vysokým/nízkým výskytem. USA přezkoumají odst. 94.8 písm. a) bod i) písm. v) CFR pro oddělenost. 92/118 94/187 NE — Prasata 92/118 64/432 72/461 72/462 9 CFR 96 Yes 2 Oddělenost(viz poznámka pod čarou 9). Osvědčení dosvědčující zpracování a původ pro živočišná střeva pocházející ze zemí/regionů prostých ASF, ale zpracovaných v zemi/regionu postižené(m) ASF. USA přezkoumají odst. 94.8 písm. a) pododstavec i) v) CFR pro oddělenost. 92/118 94/187 NE — Ovce — Kozy 92/118 64/432 72/461 72/462 9 CFR 96 Yes 2 Oddělenost (viz poznámka pod čarou 9). Není povolen obchod u zemí postižených BSE. Osvědčení dosvědčující zpracování a původ pro živočišná střeva pocházející ze zemí prostých BSE, ale zpracovaných v zemi postižené BSE. USA přezkoumají odst. 94.8 písm. a) pododstavec i) v) CFR pro oddělenost. 92/118 94/187 NE 19. Kůže a kožky Zdraví zvířat — Skot — Ovce — Kozy — Prasata 92/118 72/461 72/462 9 CFR 95.5, 95.6 Yes 1 92/118 97/168 E ES určí základ pro požadavek týkající se solení. 20. Krmivo v konzervě pro zvířata v zájmovém chovu, obsahující materiál s vysokým/nízkým rizikem — Obsahující materiál ze savců 92/118 90/667 92/562 9 CFR 94, 95 FFDCA, FIFRA 21 CFR 110.3–110.93, 507–509, 570, 573–589 Yes 2 Zvláštní pravidla pro země postižené BSE. Standardní požadavky pro ostatní země. USA přezkoumají pravidla týkající se BSE ve vztahu k regionům s vysokým/nízkým výskytem. FFDCA, FIFRA 21 CFR 110.3–110.93, 507–509, 570, 573–589 92/118 94/309 96/449 97/199 E ES přezkoumá prohlášení USA, že jsou prosté BSE. ES posoudí alternativní záruky pro materiály ze savců, včetně návrhu USA na odstranění všech rizikových materiálů v USA známých druhů TSE z krmiva pro zvířata v zájmovém chovu. — Obsahující pouze jiný materiál než materiál ze savců 92/118 90/667 92/562 99 CFR 94, 95 FFDCA, FIFRA 21 CFR 110.3–110.93, 507–509, 570, 573–589 Yes 2 Standardní požadavky pro ostatní země. FFDCA, FIFRA 21 CFR 110.3–110.93, 507–509, 570, 573–589 92/118 94/309 96/449 97/199 E Zařízení budou ohodnocena USA co se týče alternativního ošetřování teplem, včetně 30 denní nepřítomnosti klostridie. 21. Krmivo v konzervě pro zvířata v zájmovém chovu, obsahující pouze materiál s nízkým rizikem — Obsahující materiál ze savců 92/118 90/667 9 CFR 94, 95 FFDCA, FIFRA 21 CFR 110.3–110.93, 507–509, 570, 573–589 Yes 2 Zvláštní pravidla pro země BSE. Standardní požadavky pro ostatní země. USA přezkoumají pravidla týkající se BSE ve vztahu k regionům s vysokým/nízkým výskytem. FFDCA, FIFRA 21 CFR 110.3–110.93, 507–509, 570, 573–589 92/118 94/309 96/449 97/199 E — Obsahující pouze jiný materiál než ze savců 92/118 90/667 9 CFR 94, 95 FFDCA, FIFRA 21 CFR 110.3–110.93, 507–509, 570, 573–589 Yes 2 Standardní požadavky. FFDCA, FIFRA 21 CFR 110.3–110.93, 507–509, 570, 573–589 92/118 94/309 96/449 97/199 E Zařízení budou ohodnocena USA co se týče alternativního ošetřování teplem, včetně 30 denní nepřítomnosti klostridie. 22. Suché a polosuché krmivo pro zvířata v zájmovém chovu, obsahující pouze materiál s nízkým rizikem 92/118 94/309 9 CFR 94, 95 FFDCA, FIFRA 21 CFR 110.3–110.93, 507–509, 570, 573–589 Yes 2 Omezení pro země s výskytem BSE. USA přezkoumají, zda kritérium ES týkající se teploty 90 °C v jádře poskytuje dostatečné záruky proti FMD, CSF, SVD, ASF a ND. USA přezkoumají pravidla týkající se BSE. FFDCA, FIFRA 21 CFR 110.3–110.93, 507–509, 570, 573–589 92/118 94/309 96/449 97/199 E Zařízení budou ohodnocena USA co se týče alternativního ošetřování teplem, včetně 30 denní nepřítomnosti klostridie. 23. Suché a polosuché krmivo pro zvířata v zájmovém chovu, obsahující materiál s vysokým/nízkým rizikem — Obsahující materiál ze savců 92/118 94/309 9 CFR 94, 95 FFDCA, FIFRA 21 CFR 110.3–110.93, 507–509, 570, 573–589 Yes 2 Omezení pro země s výskytem BSE. USA přezkoumají, zda kritérium ES týkající se teploty 90 °C v jádře poskytuje dostatečné záruky proti FMD, CSF, SVD, ASF a ND. USA přezkoumají pravidla týkající se BSE ve vztahu k regionům s vysokým/nízkým výskytem. FFDCA, FIFRA 21 CFR 110.3–110.93, 507–509, 570, 573–589 92/118 94/344 96/449 97/199 E ES přezkoumá prohlášení USA, že jsou prosté BSE. ES posoudí alternativní záruky pro materiály ze savců, včetně návrhu USA na odstranění všech rizikových materiálů v USA známých druhů TSE z krmiva pro zvířata v zájmovém chovu. — Obsahující pouze jiný materiál než ze savců 92/118 94/309 9 CFR 94, 95 FFDCA, FIFRA 21 CFR 110.3–110.93, 507–509, 570, 573–589 Yes 1 USA přezkoumají, zda kritérium ES týkající se teploty 90 °C v jádře poskytuje dostatečné záruky proti ND. FFDCA, FIFRA 21 CFR 110.3–110.93, 507–509, 570, 573–589 92/118 94/344 97/199 E Zařízení budou ohodnocena USA co se týče alternativního ošetřování teplem, včetně 30 denní nepřítomnosti klostridie. 24. Kosti a kostní výrobky určené k výživě lidí („jiné výrobky“, jak jsou definovány ve směrnici 77/99 EHS) Zdraví zvířat Čerstvé maso (přežvýkavci, koně, prasata) 64/432 72/461 80/215 72/462 9 CFR 95 Yes 2 Omezení pro země s výskytem BSE. USA přezkoumají pravidla týkající se BSE ve vztahu k regionům s vysokým/nízkým výskytem. 72/462 97/221 NE Farmová zvěř prasata, jeleni 91/495 9 CFR 95 Yes 2 Omezení pro země s výskytem BSE. USA přezkoumají pravidla týkající se BSE ve vztahu k regionům s vysokým/nízkým výskytem. 91/495 NE Čerstvé maso – drůbež 92/118 80/215 72/462 94/438 9 CFR 95 Yes 1 92/118 NE Pernatá farmová zvěř, volně žijící pernatá zvěř 92/45 91/495 9 CFR 95 Yes 1 92/45 91/495 NE Volně žijící zvěř prasata, jeleni 92/45 9 CFR 95 Yes 2 Omezení pro země s výskytem BSE. USA přezkoumají pravidla týkající se BSE ve vztahu k regionům s vysokým/nízkým výskytem. 92/45 NE Zdraví lidí Všechny druhy (8) 77/99 92/118 9 CFR 95 NE 77/99 92/118 NE ES zváží podmínky zavedení. Pernatá farmová zvěř a volně žijící pernatá zvěř (8) 64/433 77/99 92/118 FIFRA, FFDCA, 21 CFR 70–82, 108, 109, 110.3–110.93, 113, 170–189, 510–529, 556 NE FIFRA, FFDCA, 21 CFR 70–82, 108, 109, 110.3–110.93, 113, 170–189, 510–529, 556 77/99 NE 25. Kosti, rohy a kopyta a výrobky z nich pocházející, neurčené k výživě lidí Zdraví zvířat 96/239 9 CFR 95 Yes 1 9 CFR 53 94/446 NE 26. Zpracované živočišné bílkoviny určené k výživě lidí Zdraví zvířat Čerstvé maso (přežvýkavci, koňovití, prasata) 64/432 72/461 80/215 72/462 9 CFR 95 Yes 2 Nepřijato pro země s výskytem BSE. USA přezkoumají pravidla týkající se BSE ve vztahu k regionům s vysokým/nízkým výskytem. 72/462 97/221 NE ES přezkoumá prohlášení USA, že jsou prosté BSE. ES posoudí alternativní záruky pro materiály ze savců, včetně návrhu USA na odstranění všech rizikových materiálů v USA známých druhů TSE z krmiva pro zvířata v zájmovém chovu. Farmová zvěř prasata, jeleni 91/495 9 CFR 95 Yes 2 Nepřijato pro země s výskytem BSE. USA přezkoumají pravidla týkající se BSE ve vztahu k regionům s vysokým/nízkým výskytem. 91/495 NE Čerstvé maso drůbež 92/118 80/215 72/462 94/438 9 CFR 95 Yes 1 92/118 NE Pernatá farmová zvěř a volně žijící pernatá zvěř 92/45 91/495 9 CFR 95 Yes 1 92/45 91/495 NE Volně žijící zvěř prasata, jeleni 92/45 9 CFR 95 Yes 2 Nepřijato pro země s výskytem BSE. USA přezkoumají pravidla týkající se BSE ve vztahu k regionům s vysokým/nízkým výskytem. 92/45 NE Zdraví lidí Všechny druhy (8) 77/99 92/118 Yes 1 77/99 92/118 NE Pernatá farmová zvěř a volně žijící pernatá zvěř(8) 77/99 FIFRA, PHSA, FFDCA, 21 CFR 70–82, 108, 109, 110.3–110.93, 113, 170–189, 510–529, 556 NE FIFRA, PHSA, FFDCA, 21 CFR 70–82, 108, 109, 110.3–110.93, 113, 170–189, 510–529, 556 77/99 NE 27. Zpracované živočišné bílkoviny neurčené k výživě lidí Obsahující materiál původem ze savců Přežvýkavci 92/118 90/667 9 CFR 95 FIFRA, FFDCA, 21 CFR 110.3–110.93, 507–509, 570, 573–589 Yes 2 Nepřijato pro země s výskytem BSE. USA přezkoumají pravidla týkající se BSE ve vztahu k regionům s vysokým/nízkým výskytem. FIFRA, FFDCA, 21 CFR 110.3–110.93, 507–509, 570, 573–589 90/667 92/118 92/562 94/344 96/449 97/198 NE ES přezkoumá prohlášení USA, že jsou prosté BSE. ES posoudí alternativní záruky pro materiály ze savců, včetně návrhu USA na odstranění všech rizikových materiálů v USA známých druhů TSE z krmiva pro zvířata v zájmovém chovu. Nepřežvýkaví 92/118 90/667 9 CFR 95 FIFRA, FFDCA, 21 CFR 110.3–110.93, 507–509, 570, 573–589 Yes 3 FIFRA, FFDCA, 21 CFR 110.3–110.93, 507–509, 570, 573–589 92/118 90/667 96/449 NE Zařízení budou ohodnocena USA co se týče alternativního ošetřování teplem, včetně 30 denní nepřítomnosti klostridie. Obsahující pouze materiál jiného původu než ze savců Drůbež a ryby 92/118 90/667 9 CFR 95 Yes 1 90/667 92/118 92/562 94/344 97/198 NE Zařízení budou ohodnocena USA co se týče alternativního ošetřování teplem, včetně 30 denní nepřítomnosti klostridie. Nepřežvýkaví 92/118 90/667 9 CFR 95 Yes 1 92/118 90/667 NE 28. Sérum pocházející z koňovitých Zdraví zvířat 92/118 94/143 9 CFR 95, 122 NE 92/118 94/143 NE 29. Krev a produkty z krve, určené k výživě lidí Zdraví zvířat Čerstvé maso (přežvýkavci, koňovití, prasata) 64/432 72/461 80/215 72/462 9 CFR 95, 122 E Pravidla pro přežvýkavce týkající se BSE. USA přezkoumají pravidla týkající se BSE ve vztahu k regionům s vysokým/nízkým výskytem. USA stanoví obecné podmínky pro ES. 9 CFR 53 72/462 97/221 NE Farmová zvěř prasata, jeleni 91/495 9 CFR 95, 122 Yes 2 Pravidla pro přežvýkavce týkající se BSE. USA přezkoumají pravidla týkající se BSE ve vztahu k regionům s vysokým/nízkým výskytem. 91/495 NE Čerstvé maso drůbež 92/118 80/215 72/462 94/438 9 CFR 95, 122 Yes 1 92/118 NE Pernatá farmová zvěř a volně žijící pernatá zvěř 92/45 91/495 9 CFR 95, 122 Yes 1 92/45 91/495 NE Volně žijící zvěř prasata, jeleni 92/45 9 CFR 95, 122 Yes 1 92/45 NE Zdraví lidí 77/99 9 CFR 301–381, 416, 417 FFDCA, FIFRA, 21 CFR 110.3–110.93, 507–509, 570, 573–589 NE 9 CFR 301–381, 416, 417 FFDCA, FIFRA, 21 CFR 110.3–110.93, 507–509, 570, 573–589 77/99 NE ES zváží podmínky zavedení. 30. Krev a produkty z krve, neurčené k výživě lidí Zdraví zvířat 92/183 92/118 9 CFR 95.4, 122 Yes 2 Pravidla týkající se BSE pro přežvýkavce. USA přezkoumají pravidla týkající se BSE ve vztahu k regionům s vysokým/nízkým výskytem. 9 CFR 53 92/183 92/118 Yes 2 Požadavky týkající se léčby katarální horečky ovcí. ES zváží používání testů na katarální horečku ovcí v místě léčby. 31. Sádlo a škvařené či tavené tuky určené k výživě lidí Zdraví zvířat Čerstvé maso (přežvýkavci, koně, prasata) 64/432 72/461 80/215 9 CFR 95 Yes 2 Pravidla týkající se BSE pro přežvýkavce. USA přezkoumají pravidla týkající se BSE ve vztahu k regionům s vysokým/nízkým výskytem. 72/462 97/221 NE Farmová zvěř prasata, jeleni 91/495 9 CFR 95 Yes 2 Pravidla týkající se BSE pro přežvýkavce. USA přezkoumají pravidla týkající se BSE ve vztahu k regionům s vysokým/nízkým výskytem. 91/495 NE Čerstvé maso drůbež 92/118 80/215 94/438 9 CFR 95 Yes 1 92/118 NE Pernatá farmová zvěř a volně žijící pernatá zvěř 92/45 91/495 9 CFR 95 Yes 1 92/45 91/495 NE Volně žijící zvěř prasata, jeleni 92/45 9 CFR 95 Yes 2 Pravidla týkající se BSE pro přežvýkavce. USA přezkoumají pravidla týkající se BSE ve vztahu k regionům s vysokým/nízkým výskytem. 92/45 NE Zdraví lidí Všechny druhy (8) 77/99 92/118 NE 77/99 92/118 NE Pernatá farmová zvěř a volně žijící zvěř(8) 77/99 9 CFR 301–381, 416, 417 FIFRA, PHSA, FFDCA, 21 CFR 70–82, 108, 109, 110.3–110.93, 113, 170–189, 510–529, 556 NE 9 CFR 301–381, 416, 417 FIFRA, PHSA, FFDCA, 21 CFR 70–82, 108, 109, 110.3–110.93, 113, 170–189, 510–529, 556 77/99 NE 32. Sádlo a škvařené či tavené tuky neurčené k výživě lidí 92/118 90/667 72/461 9 CFR 95 Yes 2 Pravidla týkající se BSE pro přežvýkavce. USA přezkoumají pravidla týkající se BSE ve vztahu k regionům s vysokým/nízkým výskytem. 92/118 NE ES přezkoumá požadavky na zvážení zahrnutí alternativních systémů tepelného ošetření. ES přezkoumá režim bakteriologického testování bílkovinných frakcí v USA. 33. Suroviny pro krmiva, farmaceutické nebo technické použití Zdraví zvířat 92/118 9 CFR 95, 122 Yes 1 9 CFR 53 92/118 E ES zváží stanovení požadavků na osvědčení pro dovoz. 34. Včelařské produkty pro včelařství Zdraví zvířat 92/118 E 92/118 94/860 NE 35. Trofeje ze zvěře Zdraví zvířat 92/118 9 CFR 95 Yes 1 9 CFR 53 92/118 96/590 E 36. Mrva Zdraví zvířat 92/118 9 CFR 95 E USA poskytnou požadavky na teplotu mrvy z regionů postižených závažnou přenosnou nákazou. 9 CFR 53 92/118 E 37. Ovčí vlna, peří a srst Zdraví zvířat — Ovčí vlna 92/118 9 CFR 95 Yes 1 9 CFR 53 92/118 NE — Prasečí štětiny 92/118 9 CFR 95 Yes 1 9 CFR 53 92/118 94/435 NE Zdraví lidí FFDCA, PHSA 21 CFR 1240.70 NE FFDCA, PHSA 21 CFR 1240.70 NE 38. Med Zdraví zvířat NE NE Zdraví lidí 92/118 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70–82, 109, 110.3–110.93, 520.182, 520.1660d NE FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70–82, 109, 110.3–110.93, 520.182, 520.1660d 92/118 NE 39. Žabí stehýnka Zdraví zvířat Zdraví lidí 92/118 96/340 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70–82, 108, 110.3–110.93, 113, 114, 123, 1240 NE FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70–82, 108, 110.3–110.93, 113, 114, 123, 1240 92/118 96/340 NE ES při předložení přezkoumají HACCP pravidla platná v USA. 40. Hlemýždi určení k výživě lidí Zdraví zvířat Zdraví lidí 92/118 96/340 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70–82, 108, 110.3–110.93, 113, 114, 123, 1240 NE FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70–82, 108, 110.3–110.93, 113, 114, 123, 1240 92/118 96/340 NE 41. Vaječné produkty určené k výživě lidí Zdraví zvířat 90/539 9 CFR 94 Yes 2 Povolení se vyžaduje u oblastí postižených newcastleskou chorobou. USA přezkoumají požadavek na povolení. 90/539 93/342 Yes 1 Zdraví lidí 89/437 91/684 92/118 96/23 7 CFR 59 EPIA veřejné právo 91–597 E USA poskytnou informace o právním základu pro uznávání rovnocennosti. USA dokončí hodnocení právních předpisů ES týkajících se zdraví lidí. 7 CFR 59 EPIA veřejné právo 91–597 89/437 91/684 92/118 96/23 97/38 E Zařízení uvedená na seznamu v souladu s poznámkou pod čarou 7 a splňující odpovídající ustanovení poznámky pod čarou 2. Provedou se následující testy, jak je upřesněno v příloze VI směrnice 89/437, týkající se vaječných produktů pocházejících z USA k odeslání do Evropy: Chemické testy — 3 OH kyselina máselná — kyselina mléčná — kyselina jantarová — zbytky vaječné skořápky, vaječná membrána, jiné části. Bakteriologické testy: — celkové počty mezofilních baktérií — enterobacteriaceae — salmonela — stafylokoky. Metody: mezinárodně uznávané metody, jako jsou: ISO, NMKL, AOAC. ES dokončí hodnocení právních předpisů USA týkajících se zdraví lidí. 42. Vejce ve skořápce Zdraví zvířat 90/539 9 CFR 94 Yes 2 Povolení se vyžaduje u oblastí postižených newcastleskou chorobou. USA přezkoumají požadavek na povolení. 9 CFR 94 90/539 93/342 Yes 1 Zdraví lidí 89/437 91/684 94/371 96/23 FFDCA, FIFRA, PHSA, EPIA 21 CFR 5.10 písm. a) odst. 4 a písm. a) odst. 13, 70–82, 100.135, 110.3–110.93, 172.140, 172.882, 182.884, 178, 520, 524, 556, 558, 1240 40 CFR 180 7 CFR 56 E USA přezkoumají právní základ pro uznávání rovnocennosti. USA dokončí hodnocení právních předpisů ES týkajících se zdraví lidí. FFDCA, FIFRA, PHSA, EPIA 21 CFR 5.10 písm. a) odst. 4 a písm. a) odst. 13, 70–82, 100.135, 110.3–110.93, 172.140, 172.882, 182.884, 178, 520, 524, 556, 558, 1240 40 CFR 180 7 CFR 56 89/437 91/684 94/371 96/23 E Poznámka pod čarou 4. ES dokončí hodnocení právních předpisů USA týkajících se zdraví lidí. ▼M1 43. Želatina pro lidskou spotřebu Zdraví zvířat 92/118 9 CFR 93, 94, 95, 309, 310, 311 NE 9 CFR 93, 94, 95, 309, 310, 311 92/118 Ano2 (SANCO/10451/2003 Rev. 1Návrh rozhodnutí Komise o osvědčeních o zdravotní nezávadnosti pro dovoz živočišných produktů ze Spojených států amerických) Veřejné zdraví 92/118 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70- 82, 109, 110.3- 110 110, 570, 573- 589 NE FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70- 82, 109, 110.3- 110 110, 570, 573- 589 92/118 Ano2 (SANCO/10451/2003 Rev. 1Návrh rozhodnutí Komise o osvědčeních o zdravotní nezávadnosti pro dovoz živočišných produktů ze Spojených států amerických). 44. Želatina pro technické použití Zdraví zvířat 1774/2002 9 CFR 94 NE 9 CFR 94 1774/2002 NE Veřejné zdraví 1774/2002 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70- 82, 109, 110.3- 110.93, 570, 573- 589 NR FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70- 82, 109, 110.3- 110.93, 570, 573- 589 1774/2002 NE 45. Kolagen pro lidskou spotřebu Zdraví zvířat 92/118 9 CFR 94 NE 9 CFR 93 94, 95, 309, 310, 311 92/118 Ano2 (SANCO/10451/2003 Rev. 1Návrh rozhodnutí Komise o osvědčeních o zdravotní nezávadnosti pro dovoz živočišných produktů ze Spojených států amerických) Veřejné zdraví 92/118 FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70- 82, 109, 110.3- 110.93, 570, 573-589 NE FFDCA, FIFRA, PHSA 21 CFR 70- 82, 109, 110.3- 110.93, 570, 573- 589 92/118 Ano2 (SANCO/10451/2003 Rev. 1Návrh rozhodnutí Komise o osvědčeních o zdravotní nezávadnosti pro dovoz živočišných produktů ze Spojených států amerických).

▼M2

POZNÁMKA POD ČAROU 1

Redukce patogenů: analýza rizika a systémy kritického kontrolního bodu (HACCP); konečný předpis byl zveřejněn v 61. federálním registru 38806–38989 a mění různá ustanovení sbírky federálních předpisů CFR části 304, 310, 320, 327, 381, 416 a 417.

Použijí se na ustanovení týkající se SSOP.

USA a ES projednají s dostatečným předstihem před datem provádění postupné prvky výše uvedeného pravidla za účelem určení, zda jsou třeba další zvláštní podmínky.

▼B

POZNÁMKA POD ČAROU 2

Horizontální záležitosti, čerstvé maso, masné výrobky, zvěřina, drůbeží maso, mleté maso, masné polotovary, vaječné produkty

a) Materiál pro další balení

Materiál pro další balení je třeba skladovat v oddělených místnostech, které jsou používány výhradně za tímto účelem a jsou bez prachu a škůdců.

Materiál pro další balení nesmí být skladován na podlaze.

Voskované sestavené krabice nesmí být stohovány, pokud není přidána podložka.

Sestavené krabice s podložkami nesmí být stohovány.

S krabicemi nesmí manipulovat personál, který manipuluje s dotyčným produktem.

Krabice se musí sestavovat hygienickým způsobem, buď v oddělené místnosti nebo, pokud jsou sestavovány na podlaze bourárny, nesmí tak být činěno ve vzdálenosti menší než tři metry od dotyčného produktu.

b) Požadavky na světle natřené zdi a oblé hrany

Zdi musí být hladké, trvanlivé, nepropustné a takové barvy, která umožňuje zjištění nehygienických podmínek.

Zdi musí mít omyvatelné povrchy.

Spojnice zdí a podlahy musí být zhotoveny a udržovány, aby byl zajištěn čistý povrch bez kontaminace. Zařízení, která nepoužívají oblé hrany, které poskytují plynulý přechod mezi podlahou a zdí, umožňující omývání, musí poskytnout rovnocenné náhradní prostředky, jako je zalepování prasklin mezi zdmi a podlahami, za účelem zachování hygienických podmínek.

c) Zdravotní osvědčení vydávané lékařem

Před započetím výkonu povolání musí být noví zaměstnanci vyšetřeni lékařem nebo jinou osobou s lékařskou způsobilostí, která je dostatečně vyškolena v rozpoznávání přenosných nákaz a pracuje pod dohledem lékaře.

Zařízení mají zaveden vhodný program, který nepřetržitě sleduje zdraví zaměstnanců.

Vyšetření před přijetím do zaměstnání a následné sledování je prováděno buď lékařem nebo osobou s náležitým zdravotnickým vzděláním (např. pomocným zdravotnickým personálem nebo registrovanou zdravotní sestrou).

Veškeré případy podezření z nákazy musí být hlášeny lékaři za účelem stanovení diagnózy.

Zařízení evidují záznamy o lékařských vyšetřeních a na požádání zpřístupní tyto záznamy auditorům.

d) Dřevěné palety v oblastech s dotyčnými produkty

Používání dřevěných palet v oblastech, kde se nachází dotyčné produkty, se postupně ukončí. Prozatím:

— žádné dřevěné palety se nesmí použít do tří metrů od dotyčného produktu,

— palety musí být čisté, pevné a pokryté hygienickou plastovou pokrývkou.

Taková zařízení, která již používají plastové palety, tak činí i nadále.

Pokud jsou dřevěné palety používány v chladících nebo mrazících boxech, musí být veškeré produkty hygienicky baleny za účelem zabránění kontaktu produktu se dřevem.

e) Oddělování toalet a pracovních prostor

Toalety musí být náležitě odvětrány a musí být odděleny od výrobních místností buď předsíní nebo šatnou.

f) Suché sklady jiného než potravinářského materiálu

Čistící a dezinfekční prostředky a podobné látky musí být skladovány odděleně od potravin a od obalového materiálu.

g) Testování vody

Nadále se provádí testování vody v souladu s požadavky ES.

POZNÁMKA POD ČAROU 3

Čerstvé maso, zvěřina, masné výrobky, mleté maso a masné polotovary z červeného masa a drůbeže.

a) Odpadní voda

Všechna zařízení musí mít účinný systém kanálků a trubek a veškeré kanálky a žlábky musí být náležitě instalovány se sifonáží a průduchy schválenými FSIS v souladu s 9 CFR 381.49 písm. a), c).

b) Oddělené skladování jedlých a nejedlých produktů

Maso prohlášené za nepoživatelné a jiné nejedlé maso a droby musí být odstraněny hygienickým způsobem a v co nejkratší době z místností obsahujících jedlý materiál.

c) Oddělené skladování balených a nebalených produktů

Nebalené maso nesmí být skladováno v chladících nebo mrazících místnostech obsahujících balené maso.

d) Dřevo jako stavební materiál

Dřevěné části musí být v dobrém stavu, nepropustné, hladké, odolné proti hnilobě a s povrchem odolným proti vodě.

e) Používání zavěšených sprch, rozprašovačů a hadic

Maso nesmí být znečištěno postříkáním.

Zavěšené sprchy, rozprašovače a hadice se nesmí používat jako náhrada za vybavení k umývání rukou.

f) Sterilizace vybavení

Zařízení musí poskytovat vybavení ke sterilizaci (hromadné nebo místní sterilizátory) za účelem čištění pracovních nástrojů tak často, jak je nezbytné. Nástroje jako nože nebo háky, které přijdou do styku s masem, se musí omývat a sterilizovat často a kdykoliv přišly do styku s kontaminovaným materiálem nebo povrchy, jako jsou vnější povrchy kůží. Sterilizace se provádí horkou (> 82 °C) vodou.

POZNÁMKA POD ČAROU 4

Další záruky pro Finsko a Švédsko

Pro obchod z USA do Švédska a Finska USA vydá osvědčení v souladu s rozhodnutím Rady 95/409/ES (čerstvé maso: telecí, hovězí a vepřové), rozhodnutím Rady 95/410/ES (živá jatečná drůbež), rozhodnutím Rady 95/411/ES (čerstvé drůbeží maso), rozhodnutím Komise 95/160/ES (plemenná drůbež a jednodenní kuřata), rozhodnutím Komise 95/161/ES (nosné slepice) a rozhodnutím Komise 95/168/ES (vejce určená k výživě lidí).

Žádné osvědčení se nevyžaduje pro čerstvé maso, jak je definováno ve směrnici Rady 72/462/EHS, určené pro zařízení pro účely pasterizace, sterilizace nebo pro ošetření s rovnocenným účinkem.

POZNÁMKA POD ČAROU 5

Čerstvé maso, zvěřina, masné výrobky, mleté maso, masné polotovary

a) Ustájení pro nakažená a podezřelá zvířata

Dřevo se nesmí použít pro ohrady pro nakažená nebo podezřelá zvířata.

Nesmí dojít ke kontaktu nakažených nebo podezřelých zvířat se zvířaty určenými k porážce za účelem vývozu do Společenství.

Ohrady pro nakažená a podezřelá zvířata musí být umístěny a postaveny tak, aby vylučovaly styk se zvířaty určenými k porážce za účelem vývozu do Společenství a odtok z takových ohrad nesmí proudit do okolních ohrad nebo průchodů.

b) Veterinární dohled nad vyšetřením před poražením

Veškerý skot určený k porážce za účelem vývozu do ES musí být vyšetřen úředním veterinárním lékařem FSIS, s výjimkou:

— výkrmových zvířat vyšetřených ve výkrmně schváleným veterinárním lékařem USDA,

— jiná krmná zvířata mladší 30 měsíců vyšetřená v zemědělském podniku schváleným veterinárním lékařem USDA,

která musí být vyšetřena úředním prohlížitelem FSIS s patřičným školením, znalostmi, dovednostmi a schopnostmi k provádění takové funkce.

Všechna prasata určená k porážce za účelem vývozu do ES musí být vyšetřena úředním veterinárním lékařem FSIS, s výjimkou tržních prasat (zvířata do jednoho roku věku), která musí být vyšetřena úředním prohlížitelem FSIS s patřičným školením, znalostmi, dovednostmi a schopnostmi k provádění takové funkce.

Všechna zvířata vykazující podezřelé příznaky musí být vyšetřena a zamítnuta úředním veterinárním lékařem FSIS.

c) Testování na svalovce

Zařízení musí testovat koňské maso na svalovce.

Vepřové maso musí být testováno nebo musí být zchlazeno v souladu s 9 CFR 318.10.

d) Otevírání žaludků a střev

Musí být k dispozici oddělená místnost pro vyprazdňování a čištění žaludků a střev, pokud se zpracování neprovádí mechanickým vybavením s uzavřeným okruhem, které vylučuje kontaminaci a odstraňuje zápachy.

e) Naříznutí srdcí prasat

U všech tržních prasat (zvířata mladší jednoho roku), která jsou určena, nebo jejichž některá část je určena pro ES, se statisticky reprezentativní vzorek srdcí, jak v počtu, tak v procentuálním zastoupení a geografickém původu, nařízne a jejich vnitřní stěny jsou vyšetřeny personálem FSIS a výsledky se zaznamenají.

USA informují ES o metodách odběrů a testování vzorků, úrovni spolehlivosti a programu, který mají v úmyslu použít pro výše uvedené odběry a testování vzorků.

Srdce všech prasnic a kanců (zvířata starší jednoho roku), která jsou určena nebo jejichž některá část je určena pro ES, jsou naříznuta a jejich vnitřní povrchy jsou vyšetřeny personálem FSIS a výsledky se zaznamenají.

f) Zabavení partie

Pokud jatečná těla, droby a krev nejsou ve vzájemném vztahu v konečném bodu vyšetření po poražení, použije se systém partií takovým způsobem, že FSIS může prokázat, že jestliže je jatečné tělo zabaveno, jeho droby a krev jsou rovněž zabaveny.

g) Částečné schválení

Veterinární orgány ES a USA mohou vzájemným způsobem učinit požadavek na částečné schválení zařízení produkujících červené maso pro určité výrobky, v souladu s obecnými a zvláštními ustanoveními této dohody, ve vztahu k hygienické produkci a vyšetřování jatečných zvířat před a po poražení, za těchto podmínek:

1. zařízení vyvine program zajištění kvality (QA), který se týká způsobu fungování, identifikace produktu a oddělení produktu od obdržení po zaslání. Zařízení, která chtějí žádat o částečné schválení, musí splňovat požadavky na vybavení z důvodu zajištění fyzického nebo časového oddělení schválených a neschválených produktů;

2. QA musí zahrnovat plán sledování zařízení a dokumentaci činnosti sledování a nápravné činnosti;

3. program QA musí být přijatelný pro prohlížitele dohlížejícího na zařízení a na vyžádání pro kontrolní veterinární orgán dovážející strany;

4. prohlížitel dohlížející na zařízení sleduje používání programu QA a dokumentuje takové sledování a zajišťuje nápravu nedostatků;

5. dovážející strana může ověřit praktické provádění programu QA. V tomto případě je třeba, aby zařízení během kontroly předvedlo program na místě. Za tímto účelem je předložena veškerá odpovídající dokumentace;

6. pokud kontrola na místě a/nebo kontrola dokladů v zařízení odhalí závažné nedostatky, může být možnost částečného schválení buď odmítnuta nebo odložena.

POZNÁMKA POD ČAROU 6

Drůbeží maso

a) Protiproudové chladící systémy

Pokud jsou používány protiproudové chladící systémy, mohou se použít alternativní chladící systémy k standardům ES, poskytující rovnocenné záruky, co se týče vyloučení křížové kontaminace a teploty jatečných těl v okamžiku výstupu z chladících zařízení, jak je stanoveno v písmenu b), které byly prověřeny a zhodnoceny FSIS před tím, než je zařízení navrženo pro uvedení na seznamu pro vývoz do ES. Toto prověření a hodnocení se provede bez použití antimikrobiálního ošetření (dekontaminace) po celou dobu denní produkce a s mikrobiologickou analýzou počtu aerobních mikroorganismů, enterobacteriacae a E. coli před a po zchlazení. Toto zhodnocení se provede pokaždé, kdy dojde ke změnám v systému chlazení v zařízení. O prověřování a hodnocení se vedou záznamy a FSIS tyto záznamy zpřístupní ES.

b) Požadavky na teplotu u drůbežích výrobků

Drůbež musí být zchlazena na vnitřní teplotu 40 °F (4,4 °C) v co nejkratší možné době po poražení.

— V případě malých ptáků (do 6 liber) se vnitřní teploty 40 °F dosáhne do konce procesu chlazení ponořením,

— pokud je k chlazení velkých ptáků (přes 6 liber) používán drcený led, nesmí být výsledkem takového použití křížová kontaminace produktu.

Pokud po zchlazení na 40 °F dochází k dalšímu zpracování (bourání), může vnitřní teplota překročit 40 °F nejvýše na jednu hodinu, ale nesmí překročit 50 °F (10 °C).

(Přepravní teplota je v souladu s 9 CFR 381.66.)

c) Drcený led

Používání drceného ledu nesmí mít za následek křížovou kontaminaci produktu. Pokud se drcený led používá při další přepravě nebo uskladnění, zakazuje se opatřování krabic otvory nebo jiné způsoby, které by mohly vyústit v křížovou kontaminaci.

POZNÁMKA POD ČAROU 7

Seznam zařízení (použitelný u všech produktů, na které se vztahují ustanovení o seznamu)

1. Vyvážející strana je odpovědná za zajištění toho, aby zařízení/výrobny schválené pro vývoz a produkty s osvědčením pro vývoz splňovaly odpovídající požadavky. Vyvážející strana provádí screening zařízení za účelem zajištění toho, aby tato zařízení splňovala odpovídající požadavky před jejich navržením na seznam pro vývoz. Seznam nebo seznamy schválených zařízení a připojení a vypuštění v takových seznamech jsou poskytnuty dovážející straně. Dovážející strana provede změny v seznamu schválených zařízení účinně, na základě informací poskytnutých vyvážející stranou. Distribuce takových seznamů se provede neprodleně ( 6 ).

2. Dovážející strana může provést ověřovací postupy, včetně kontroly zařízení, za účelem zajištění splnění odpovídajících požadavků.

3. Strany účastnící se této dohody směřují ke zvýšení odpovědnosti za řízení seznamů zařízení vyvážející strany s ohledem na zkušenosti získané prováděním ustanovení odstavců 1 a 2.

4. Strany účastnící se této dohody s ohledem na zkušenosti přezkoumají fungování výše uvedených ustanovení týkajících se seznamů zařízení při každém zasedání výboru stanoveném článkem 14 a poprvé nejpozději do 31. prosince 1997.

POZNÁMKA POD ČAROU 8

Zubr a buvol indický

U vývozu do USA se zubr a buvol indický považují za zvěřinu.

U vývozu do ES se zubr a buvol indický považují za čerstvé maso.

POZNÁMKA POD ČAROU 9

Oddělenost – maso, masné výrobky, zvěřina, drůbeží maso, mleté maso, masné polotovary

Zařízení, která porážejí jak zvířata, jejichž maso je vhodné pro vývoz, tak zvířata, jejichž maso není vhodné pro vývoz do jedné ze stran účastnících se této dohody nebo s takovým masem manipulují, musí splňovat tyto podmínky:

1. Zvířata v jatkách, jejichž maso je určeno pro vývoz, musí být držena odděleně od zvířat, která nemají stejný status.

2. Po poražení zvířat, která nejsou vhodná pro vývoz, a před poražením zvířat vhodných pro účely vývozu se veškeré prostory, nástroje a vybavení, které mohou přijít do styku s živými zvířaty a masem, včetně prostor k omráčení, vykrvení, stažení z kůže, vykostění, bourání a balení, musí vyčistit a vydezinfikovat. Zaměstnanci se převlečou do čistého ochranného oděvu a náležitě si umyjí ruce a boty.

3. S masem určeným pro vývoz nesmí být manipulováno, nesmí se bourat ani jinak zpracovávat ve stejné místnosti a ve stejné době jako maso nevhodné pro vývoz.

4. Maso určené pro vývoz musí být zabaleno do čistého nového obalu, který je zřetelně odlišitelný od obalu obsahujícího maso nevhodné pro vývoz. Musí být skladováno takovým způsobem, který vylučuje křížovou kontaminaci.

5. Záznamy o původu zvířat, ze kterých je maso produkováno, se uschovají po dobu šesti měsíců po vývozu. Musí být dostupné pro kontrolu prováděnou řídícím orgánem.

6. Soulad s výše uvedenými podmínkami musí být dosvědčen úředním veterinárním lékařem.

POZNÁMKA POD ČAROU 10

Mléko a mléčné výrobky neurčené k výživě lidí

Vylučují se výrobky vedené v USA jako léčiva pro zvířata.

POZNÁMKA POD ČAROU 11

Testování reziduí

Testování reziduí se v USA nadále provádí podle použitelných požadavků ES.

▼M2

PŘÍLOHA VI

POKYNY PRO PROVÁDĚNÍ AUDITU

Pokud jedna z uznaných mezinárodních normotvorných organizací přijme normy, pokyny nebo doporučení vztahující se k provádění auditů, strany přezkoumají obsah této přílohy a učiní případně vhodné změny.

Obecná ustanovení

1. Definice

Pro účely této přílohy se rozumí:

1.1 „auditem“ zhodnocení efektivnosti;

1.2 „subjektem, u něhož je prováděn audit“ vývozní strana, jejíž program dohledu a kontroly podléhá auditu;

1.3 „auditorem“ dovážející strana, která provádí audit;

1.4 „zařízením“ provozovna zpracovávající zvířata nebo živočišné produkty;

1.5 „prostorem“ místo nebo jiná zpracovatelská zařízení, kde se může nakládat se zvířaty nebo živočišnými produkty, s výjimkou maloobchodních prostor;

1.6 „vyšetřováním zdraví zvířat“ návštěva místa uskutečněná za účelem shromáždění a ověření informací souvisejících se stavem či podmínkami konkrétního regionu vzhledem k jedné či více nákazám zvířat uvedených v příloze III.

2. Obecné zásady

2.1 Auditor a subjekt, u něhož je prováděn audit, by měli při provádění auditu spolupracovat v souladu s ustanoveními této přílohy. Tým provádějící audit by měl zahrnovat jak zástupce auditora, tak subjektu, u něhož je prováděn audit, a subjekt, u něhož je prováděn audit, by měl určit personál odpovědný za umožnění auditu. K provedení auditů specializovaných systémů a programů mohou být nezbytné zvláštní odborné znalosti. Informace se shromažďují prostřednictvím rozhovorů, přezkoumáním dokumentů a záznamů a návštěv na místě. Spadají sem i změny kontrol od přijetí dohody nebo od předchozího auditu. Informace mohou být ověřovány pomocí dotazů a kontrol jiných zdrojů; to může zahrnovat fyzické pozorování, měření, odběry vzorků a záznamy. Informace získané v průběhu auditu musí být zdokumentovány.

2.2 Audity by měly být zaměřeny spíše na kontroly efektivnosti programu dohledu a kontroly subjektu, u něhož je prováděn audit, než na odmítání jednotlivých zvířat, zásilek potravin nebo zařízení. 2.2.1 Základem pro vyhodnocení všech auditů vedených v souladu s touto dohodou jsou buď normy vyvážející strany, nebo kombinace norem vyvážející či dovážející strany, a jakékoli zvláštní podmínky vhodné pro konkrétní audit. Tyto normy a příslušné zvláštní podmínky jsou uvedeny v příloze V a stanoveny v článku 6. 2.2.2 Uznává se, že audity na místě prováděné v procesu určování počáteční rovnocennosti budou obvykle prováděny pouze za použití norem vyvážející strany, zatímco následné audity na místě prováděné za účelem ověření dodržování dříve stanovených podmínek rovnocennosti se uskuteční pomocí norem vyvážející strany, těch příslušných norem dovážející strany, u kterých nebylo rozhodnuto o rovnocennosti a u nichž je vyžadována shoda, a všech odsouhlasených zvláštních podmínek uvedených v příloze V.

2.3 Subjekt, u něhož je prováděn audit, musí vykonávat svou činnost podle zdokumentovaného programu, aby prokázal, že normy jsou soustavně plněny.

2.4 Četnost auditů by měla být založena na provádění programu dohledu a kontroly vyvážející strany. Nízká úroveň provádění by měla vyústit ve vyšší četnost auditů, například za účelem zajištění nápravy nevyhovujícího provádění. 2.4.1 Informace, které je třeba použít k určení četnosti auditů, mohou mimo jiné zahrnovat: — epidemiologickou analýzu, — výsledky předchozích auditů, — výsledky hraničních veterinárních kontrol (včetně výsledků odběru a analyzování vzorků z dovozních zásilek), — dobu od posledního auditu, — objem obchodu, — výsledky dohledu nad veřejným zdravím, — seznam nákaz, kterých jsou zvířata prostá, — a zeměpisné a environmentální faktory.

2.5 Audity a rozhodnutí na nich založená by měly být prováděny transparentním a důsledným způsobem. Auditor by měl: 2.5.1 zajistit, že závěry auditu budou založeny na objektivních důkazech či údajích a pozorováních, jejichž přesnost a spolehlivost lze ověřit; 2.5.2 vyvarovat se jakýchkoli střetů zájmů a nevhodného ovlivňování; 2.5.3 zajistit, aby proces auditu byl veden s cílem — ověřit, že dříve uznané podmínky rovnocennosti jsou vyvážející stranou plněny, a — vyznačit subjektu, u něhož je prováděn audit, oblasti, ve kterých může zavést opatření na zvýšení účinnosti zdokumentovaných kontrolních programů tak, aby tento subjekt mohl od začátku nebo nadále dodržovat podmínky rovnocennosti nezbytné pro dosažení příslušné úrovně ochrany dovážející strany; 2.5.4 zajistit, aby se všechny dokumenty a záznamy získané v průběhu auditu uchovávaly a zabezpečily způsobem dohodnutým oběma stranami a v souladu s příslušnými právními a správními předpisů obou stran; 2.5.5 zajistit, aby se respektovalo obchodní tajemství v souladu s příslušnými právními a správními předpisy obou stran. Subjekt, u něhož je prováděn audit, by měl: 2.5.6 poskytovat informace v rozsahu auditu, které auditor vyžaduje, v náležitých lhůtách během auditu či během 20 pracovních dní po něm, aby se zajistilo splnění cílů auditu; 2.5.7 spolupracovat a být nápomocen auditorovi při výkonu jeho povinností tak, aby byly dosaženy cíle auditu. To zahrnuje: — informování personálu zapojeného do auditu o jeho cílech, — určení příslušně kvalifikovaného personálu pro doprovázení auditorského týmu, — poskytnutí nezbytného vybavení auditorskému týmu za účelem zajištění efektivního průběhu auditu, — poskytnutí přístupu na místa a k dokumentům nezbytným pro provedení auditu v souladu s požadavky auditora.

2.6 Vyšetřování zdraví zvířat Vyšetřování zdraví zvířat se provádí za účelem shromáždění vhodných epidemiologických a dalších informací o stavu nákazy v konkrétním regionu (členském státu/jiném státu, části členského státu/jiného státu, nebo částí více členských státu/jiných států). Vyšetřování zdraví zvířat může provádět jedna strana (zde označovaná jako „dovážející strana“), aby se podpořilo počáteční určení stavu nákazy zvířat vykonané druhou stranou (zde označenou jako „vyvážející strana“) v regionu (tj. prvotní rozpoznání toho, že jsou zvířata prostá specifikované nákazy), nebo následné propuknutí choroby.

PRACOVNÍ POSTUPY

Příprava auditu

3. Předběžná příprava

3.1 Vypracování programu auditů

Aby byly audity řádně připraveny a co možná nejefektivněji provedeny, měly by strany:

— je-li to vhodné, připravit předběžný program auditu na období dvanácti měsíců, přičemž řádně zohlední mimo jiné analýzy popsané v bodě 2.4 přílohy VI této dohody a akce