Povolená nová potravina Specifikace

N-acetyl-D-neuraminová kyselina Popis: N-acetyl-D-neuraminová kyselina je bílý až bělavý krystalický prášek Definice: Chemický název: Názvy podle IUPAC: N-acetyl-D-neuraminová kyselina (dihydrát) 5-acetamido-3,5-dideoxy-D-glycero-D-galakto-non-2-ulopyranosonová kyselina (dihydrát) Synonyma: sialová kyselina (dihydrát) Chemický vzorec: C11H19NO9 (kyselina) C11H23NO11 (C11H19NO9 *2H2O) (dihydrát) Molekulová hmotnost: 309,3 Da (kyselina) 345,3 (309,3 + 36,0) (dihydrát) CAS: 131-48-6 (volná kyselina) 50795-27-2 (dihydrát) Specifikace: Popis: Bílý až bělavý krystalický prášek pH (20 °C, 5 % roztok): 1,7–2,5 N-acetyl-D-neuraminová kyselina (dihydrát): > 97,0 % Voda (obsah dihydrátu: 10,4 %): ≤ 12,5 % (hmotnostních) Sulfátový popel: < 0,2 % (hmotnostních) Kyselina octová (jako volná kyselina a/nebo octan sodný): < 0,5 % (hmotnostních) Těžké kovy: Železo: < 20,0 mg/kg Olovo: < 0,1 mg/kg Zbytkové bílkoviny: < 0,01 % (hmotnostních) Zbytková rozpouštědla: 2-propanol: < 0,1 % (hmotnostních) Aceton: < 0,1 % (hmotnostních) Ethyl-acetát: < 0,1 % (hmotnostních) Mikrobiologická kritéria: Salmonella: Nepřítomnost v 25 g Celkový počet aerobních mezofilních bakterií: < 500 KTJ/g Enterobacteriaceae: Nepřítomnost v 10 g Cronobacter (Enterobacter) sakazakii: Nepřítomnost v 10 g Listeria monocytogenes: Nepřítomnost v 25 g Bacillus cereus: < 50 KTJ/g Kvasinky: < 10 KTJ/g Plísně: < 10 KTJ/g Zbytkové endotoxiny: < 10 EJ/mg KTJ: kolonii tvořící jednotky; EJ: endotoxinové jednotky

Sušená dužina plodů Adansonia digitata (baobabu) Popis/definice: Plody baobabu (Adansonia digitata) se sklízejí ze stromů. Pevná skořápka se rozlouskne a dužina se oddělí od semen a skořápky. Dužina se drtí, rozděluje na hrubé a jemné partie (velikost částic od 3 do 600 μ) a poté se balí. Typické nutriční složky: Vlhkost (úbytek hmotnosti sušením) (g / 100 g): 4,5–13,7 Bílkoviny (g / 100 g): 1,8–9,3 Tuky (g / 100 g): 0–1,6 Sacharidy celkem (g / 100 g): 76,3–89,5 Cukry celkem (vyjádřené jako glukóza): 15,2–36,5 Sodík (mg / 100 g): 0,1–25,2 Analytické specifikace: Cizorodé látky: Ne více než 0,2 % Vlhkost (úbytek hmotnosti sušením) (g / 100 g): 4,5–13,7 Popel (g / 100 g): 3,8–6,6

Výtažek z buněčných kultur Ajuga reptans Popis/definice: Vodně-alkoholový výtažek z tkáňových kultur Ajuga reptans L., který je v podstatě rovnocenný výtažkům z kvetoucích nadzemních částí Ajuga reptans získaným tradičními pěstebními postupy.

L-alanyl-L-glutamin Popis/definice: L-alanyl-L-glutamin se vyrábí fermentací s geneticky modifikovaným kmenem Escherichia coli. Během fermentace se tato složka vyloučí do růstového média, z nějž je následně separována a čištěna na koncentraci > 98 %. Vzhled: Bílý krystalický prášek Čistota: > 98 % Infračervená spektroskopie: V souladu s referenční normou Vzhled roztoku: Bezbarvý a čirý Obsah (sušina): 98–102 % Příbuzné látky (jednotlivě): ≤ 0,2 % Zbytek po vyžíhání: ≤ 0,1 % Úbytek hmotnosti sušením: ≤ 0,5 % Optická otáčivost: + 9,0 až +11,0° pH (1 %; H2O): 5,0–6,0 Amonium (NH4): ≤ 0,020 % Chlorid (Cl): ≤ 0,020 % Sulfát (SO4): ≤ 0,020 % Mikrobiologická kritéria: Escherichia coli: Nepřítomnost/g

Řasový olej z mikrořas Ulkenia sp. Popis/definice: Olej z mikrořas Ulkenia sp. Číslo kyselosti: ≤ 0,5 mg KOH/g Peroxidové číslo (PV): ≤ 5,0 meq/kg oleje Vlhkost a těkavost: ≤ 0,05 % Nezmýdelnitelné látky: ≤ 4,5 % Transmastné kyseliny: ≤ 1,0 % Obsah DHA: ≥ 32 %

Olej ze semen Allanblackia Popis/definice: Olej ze semen Allanblackia se získává ze semen těchto druhů Allanblackia: A. floribunda (synonymum A. parviflora) a A. stuhlmannii. Složení mastných kyselin: Kyselina laurová (C12:0): < 1,0 % Kyselina myristová (C14:0): < 1,0 % Kyselina palmitová (C16:0): < 2,0 % Kyselina palmitoolejová (C16:1): < 1,0 % Kyselina stearová (C18:0): 45–58 % Kyselina olejová (C18:1): 40–51 % Kyselina linolová (C18:2): < 1,0 % Kyselina gama-linolenová (C18:3): < 1,0 % Kyselina arachová (C20:0): < 1,0 % Volné mastné kyseliny: max. 0,1 % Vlastnosti: Transmastné kyseliny: max 0,5 % Peroxidové číslo: max. 0,8 meq/kg Jodové číslo: < 46 g / 100 g Nezmýdelnitelné látky: max 1,0 % Číslo zmýdelnění: 185–198 mg KOH/g

Extrakt z listů Aloe macroclada Baker Popis/definice: Práškový želatinový extrakt z listů Aloe macroclada Baker, který je v podstatě rovnocenný téže želatině z listů Aloe vera L. Burm. Popel: 25 % Dietní vláknina: 28,6 % Tuky: 2,7 % Vlhkost: 4,7 % Polysacharidy: 9,5 % Bílkoviny: 1,63 % Glukóza: 8,9 %

Olej z antarktického krilu (Euphausia superba) Popis/definice: Pro výrobu extraktu lipidů z krunýřovky krilové (Euphausia superba) se zmrazený drcený kril nebo sušená krilová moučka podrobí extrakci lipidů schváleným extrakčním rozpouštědlem (podle směrnice 2009/32/ES). Prostřednictvím filtrace se z extraktu lipidů odstraní proteiny a částečky krilu. Extrakční rozpouštědla a zbytková voda se odstraní odpařením. Číslo zmýdelnění: ≤ 230 mg KOH/g Peroxidové číslo (PV): ≤ 3 meq O 2 / kg oleje Vlhkost a těkavost: ≤ 3 % nebo 0,6 vyjádřeno jako vodní aktivita při 25 °C Fosfolipidy: 35–50 % Transmastné kyseliny: ≤ 1 % EPA (kyselina eikosapentaenová): ≥ 9 % DHA (kyselina dokosahexaenová): ≥ 5 %

Olej z antarktického krilu bohatý na fosfolipidy z Euphausia superba Popis/definice: Olej bohatý na fosfolipidy se získává z krunýřovky krilové (Euphausia superba) opakovaným promýváním schváleným rozpouštědlem (podle směrnice 2009/32/ES) s cílem zvýšit v oleji obsah fosfolipidů. Rozpouštědla se z konečného výrobku odstraní odpařením. Číslo zmýdelnění: ≤ 230 mg KOH/g Peroxidové číslo (PV): ≤ 3 meq O 2 / kg oleje Oxidační stabilita: Všechny potravinářské výrobky obsahující olej z antarktického krilu bohatý na fosfolipidy z Euphausia superba by měly vykazovat oxidační stabilitu podle vhodné a uznávané vnitrostátní/mezinárodní zkušební metodiky (např. AOAC). Vlhkost a těkavost: ≤ 3 % nebo 0,6 vyjádřeno jako vodní aktivita při 25 °C Fosfolipidy: ≥ 60 % Transmastné kyseliny: ≤ 1 % EPA (kyselina eikosapentaenová): ≥ 9 % DHA (kyselina dokosahexaenová): ≥ 5 %

Olej s vysokým obsahem kyseliny arachidonové získávaný z houby Mortierella alpina Popis/definice: Světle žlutý olej s vysokým obsahem kyseliny arachidonové se získává fermentací geneticky nemodifikovaných kmenů IS-4, I49-N18 a FJRK-MA01 houby Mortierella alpina s použitím vhodné kapaliny. Olej se poté extrahuje z biomasy a vyčistí. Kyselina arachidonová: ≥ 40 % hmotnostních z celkového obsahu mastných kyselin Volné mastné kyseliny: ≤ 0,45 % z celkového obsahu mastných kyselin Transmastné kyseliny: ≤ 0,5 % z celkového obsahu mastných kyselin Nezmýdelnitelné látky: ≤ 1,5 % Peroxidové číslo: ≤ 5 meq/kg Anisidinové číslo: ≤ 20 Číslo kyselosti: ≤ 1,0 KOH/g Vlhkost: ≤ 0,5 %

Arganový olej z Argania spinosa Popis/definice: Arganový olej je olej získaný lisováním jader ovoce Argania spinosa (L.) Skeels podobných mandlím za studena. Jádra lze před lisováním pražit, ale bez přímého kontaktu s plamenem. Složení: Kyselina palmitová (C16:0): 12–15 % Kyselina stearová (C18:0): 5–7 % Kyselina olejová (C18:1): 43–50 % Kyselina linolová (C18:2): 29–36 % Nezmýdelnitelné látky: 0,3–2 % Steroly celkem: 100–500 mg / 100 g Tokoferoly celkem: 16–90 mg / 100g Obsah kyseliny olejové: 0,2–1,5 % Peroxidové číslo: <10 meq O2/kg

Oleoresin bohatý na astaxanthin z řas Haematococcus pluvialis Popis/definice: Astaxanthin je karotenoid produkovaný z řas Haematococcus pluvialis. Produkční metody pro pěstování řas jsou proměnlivé; pěstují se v uzavřených systémech vystavených slunečnímu světlu nebo za přísně kontrolovaného osvícení, alternativně lze použít otevřené nádrže. Buňky řas se sklidí a vysuší; oleoresin se extrahuje buď za použití superkritického CO2, nebo rozpouštědla (ethyl-acetátu). Astaxanthin se zředí a standardizuje na 2,5 %, 5,0 %, 7,0 %, 10 %, 15 % nebo 20 % s použitím olivového oleje, světlicového oleje, slunečnicového oleje nebo MCT (triglyceridů se středním řetězcem). Složení oleoresinu: Tuky: 42,2–99 % Bílkoviny: 0,3–4,4 % Sacharidy: 0–52,8 % Vláknina: < 1,0 % Popel: 0,0–4,2 % Specifikace karotenoidů v % hmot. Astaxanthiny celkem: 2,9–11,1 % 9-cis-astaxanthin: 0,3–17,3 % 13-cis-astaxanthin: 0,2–7,0 % Monoestery astaxanthinu: 79,8–91,5 % Diestery astaxanthinu: 0,16–19,0 % β-karoten: 0,01–0,3 % Lutein: 0–1,8 % Kantaxanthin: 0–1,30 % Mikrobiologická kritéria: Aerobní bakterie celkem: < 3 000 KTJ/g Kvasinky a plísně: < 100 KTJ/g Koliformní bakterie: < 10 KTJ/g E. coli: Negativní Salmonella: Negativní Staphylococcus: Negativní

Semena bazalky (Ocimum basilicum) Popis/definice: Bazalka (Ocimum basilicum L.) je rostlina čeledi „Lamiaceae“ řádu „Lamiales“. Po sklizni se semena čistí mechanicky. Odstraní se květy, listy a ostatní části rostliny. Nejvyšší úroveň čistoty semen bazalky se zajistí filtrací (optickou, mechanickou). Proces výroby ovocných šťáv a ovocných/zeleninových nápojových směsí obsahujících semena bazalky (Ocimum basilicum L.) zahrnuje předběžnou hydrataci a pasterizaci semen. Jsou zavedeny mikrobiologické kontroly a monitorovací systémy. Sušina: 94,1 % Bílkoviny: 20,7 % Tuky: 24,4 % Sacharidy: 1,7 % Dietní vláknina: 40,5 % (Metoda: AOAC 958.29) Popel: 6,78 %

Extrakt z fermentovaných černých bobů Popis/definice: Extrakt z fermentovaných černých bobů (extrakt Touchi) je jemný světle hnědý prášek bohatý na bílkoviny získaný vodnou extrakcí z malých sójových bobů (Glycine max (L.) Merr.) fermentovaných pomocí Aspergillus oryzae. Tento extrakt obsahuje inhibitor α-glukosidázy. Vlastnosti: Tuky: ≤ 1,0 % Bílkoviny: ≥ 55 % Voda: ≤ 7,0 % Popel: ≤ 10 % Sacharidy: ≥ 20 % Inhibiční aktivita na α-glukosidázu: IC50 min 0,025 mg/ml Sójový izoflavon: ≤ 0,3 g / 100 g

Bovinní laktoferrin Popis/definice: Bovinní laktoferrin je bílkovina, která se přirozeně vyskytuje v kravském mléce. Jedná se o glykoprotein, který váže železo, o velikosti molekuly přibližně 77 kDa, který sestává z jednoduchého polypeptidového řetězce 689 aminokyselin. Výrobní proces: Bovinní laktoferrin je získáván z odtučněného mléka či syrovátky prostřednictvím iontové výměny a následnými procesy ultrafiltrace. Na závěr je vysušen lyofilizací či sprejovým sušením a větší částice jsou odstraněny prosetím. Jedná se o mírně narůžovělý prášek, téměř bez zápachu. Fyzikálně-chemické vlastnosti bovinního laktoferrinu: Vlhkost: < 4,5 % Popel: < 1,5 % Arsen: < 2,0 mg/kg Železo: < 350 mg/kg Bílkoviny: > 93 % z toho bovinní laktoferrin: > 95 % z toho jiné bílkoviny: < 5,0 % pH (2 % roztok, 20 °C): 5,2–7,2 Rozpustnost (2 % roztok, 20 °C): úplná

Olej ze semen Buglossoides arvensis Popis/definice: Rafinovaný olej z kamejky se extrahuje ze semen Buglossoides arvensis (L.) I.M.Johnst Kyselina alfa-linolenová: ≥ 35 % hmotnostních z celkového obsahu mastných kyselin Kyselina stearidonová: ≥ 15 % hmotnostních z celkového obsahu mastných kyselin Kyselina linolová: ≥ 8,0 % hmotnostních z celkového obsahu mastných kyselin Transmastné kyseliny: ≤ 2,0 % hmotnostní z celkového obsahu mastných kyselin Číslo kyselosti: ≤ 0,6 mg KOH/g Peroxidové číslo: ≤ 5,0 meq O2/kg Obsah nezmýdelnitelných látek: ≤ 2,0 % Obsah bílkovin (celkový dusík): ≤ 10 μg/ml Pyrrolizidinové alkaloidy: Nezjistitelné s detekčním limitem 4,0 μg/kg

Olej z Calanus finmarchicus Popis/definice: Tato nová potravina je rubínově zbarvený, mírně viskózní olej s lehkou vůní plodů moře extrahovaný z korýše (mořského zooplanktonu) Calanus finmarchicus. Složka obsahuje převážně estery vosku (> 85 %) s malým množstvím triglyceridů a jiných neutrálních lipidů. Specifikace: Voda: < 1,0 % Estery vosku: > 85 % Mastné kyseliny celkem: > 46 % Kyselina eikosapentaenová (EPA): > 3,0 % Kyselina dokosahexaenová (DHA): > 4,0 % Mastné alkoholy celkem: > 28 % C20:1 n-9 mastný alkohol: > 9,0 % C22:1 n-11 mastný alkohol: > 12 % Transmastné kyseliny: < 1,0 % Estery astaxanthinu: < 0,1 % Peroxidové číslo: < 3,0 meq O2/kg

Žvýkačková báze (monomethoxypolyethylenglykol) Popis/definice: Novou složkou potravin je syntetický polymer (patentové číslo WO2006016179). Skládá se z řetězových polymerů monomethoxypolyethylenglykolu (MPEG) roubovaného na polyisoprenu pomocí maleinanhydridu (PIP-g-MA) a z nezreagovaného MPEG (méně než 35 % hmot.). Bílá až bělavá barva. CAS: 1246080-53-4 Vlastnosti: Vlhkost: < 5,0 % Hliník: < 3,0 mg/kg Lithium: < 0,5 mg/kg Nikl: < 0,5 mg/kg Zbytkový anhydrid: < 15 μmol/g Index polydisperzity: < 1,4 Isopren: < 0,05 mg/kg Ethylenoxid: < 0,2 mg/kg Volný maleinanhydrid: < 0,1 % Oligomery celkem (méně než 1 000 daltonů): ≤ 50 mg/kg Ethylenglykol: < 200 mg/kg Diethylenglykol: < 30 mg/kg Monoethylenglykol-methylether: < 3,0 mg/kg Diethylenglykol-methylether: < 4,0 mg/kg Triethylenglykol-methylether: < 7,0 mg/kg 1,4-dioxan: < 2,0 mg/kg Formaldehyd: < 10 mg/kg

Žvýkačková báze (kopolymer methylvinyletheru a maleinanhydridu) Popis/definice: Kopolymer methylvinyletheru a maleinanhydridu je bezvodý kopolymer methylvinyletheru a maleinanhydridu. Sypký bílý nebo bělavý prášek CAS: 9011-16-9 Čistota: Obsah ve vzorku: Nejméně 99,5 % v sušině Specifická viskozita (1 % MEK): 2–10 Zbytkový methylvinylether: ≤ 150 ppm Zbytkový maleinanhydrid: ≤ 250 ppm Acetaldehyd: ≤ 500 ppm Methanol: ≤ 500 ppm Dilauroyl-peroxid: ≤ 15 ppm Těžké kovy celkem: ≤ 10 ppm Mikrobiologická kritéria: Celkový počet aerobních mikroorganismů: ≤ 500 KTJ/g Plísně/kvasinky: ≤ 500 KTJ/g Escherichia coli: Negativní zkouška Salmonella: Negativní zkouška Staphylococcus aureus: Negativní zkouška Pseudomonas aeruginosa: Negativní zkouška

Chia olej ze Salvia hispanica Popis/definice: Chia olej se vyrábí lisováním za studena ze semen (o čistotě 99,9 %) chia (Salvia hispanica L.). Nejsou použita žádná rozpouštědla a po vylisování se olej uchovává v dekantačních nádržích, přičemž se filtrací odstraní nečistoty. Lze jej vyrábět rovněž extrakcí pomocí superkritického CO2. Výrobní proces: Výroba lisováním za studena. Nejsou použita žádná rozpouštědla a po vylisování se olej uchovává v dekantačních nádržích, přičemž se filtrací odstraní nečistoty. Kyselost vyjádřená jako podíl kyseliny olejové: ≤ 2,0 % Peroxidové číslo: ≤ 10 meq/kg Nerozpustné nečistoty: ≤ 0,05 % Kyselina alfa-linolenová: ≥ 60 % Kyselina linolová: 15–20 %

Semena chia (Salvia hispanica) Popis/definice: Chia (Salvia hispanica L.) je letní jednoletá bylina, jež náleží do čeledi hluchavkovitých (Labiatae). Po sklizni se semena čistí mechanicky. Odstraní se květy, listy a ostatní části rostliny. Sušina: 90–97 % Bílkoviny: 15–26 % Tuky: 18–39 % Sacharidy (*): 18–43 % Hrubá vláknina (**): 18–43 % Popel: 3–7 % (*) Sacharidy zahrnují obsah vlákniny (EU: sacharidy se rozumí využitelné sacharidy = cukr + škrob) (**) Hrubá vláknina je součást vlákniny složená převážně z nestravitelné celulózy, pentozanu a ligninu Výrobní proces: Proces výroby ovocných šťáv a nápojových směsí ovocných šťáv obsahujících semena chia zahrnuje předběžnou hydrataci a pasterizaci semen. Jsou zavedeny mikrobiologické kontroly a monitorovací systémy.

Chitin-glukan z Aspergillus niger Popis/definice: Chitin-glukan se získává z mycelia Aspergillus niger; jedná se o nažloutlý sypký prášek bez zápachu. Obsahuje 90 % nebo více sušiny. Chitin-glukan se hlavně skládá ze dvou polysacharidů: — chitinu, složeného z opakujících se jednotek N-acetyl-D-glukosaminu (CAS: 1398-61-4), — beta(1,3)-glukanu, složeného z opakujících se jednotek D-glukózy (CAS: 9041-22-9). Úbytek hmotnosti sušením: ≤ 10 % Chitin-glukan: ≥ 90 % Poměr chitinu vůči glukanu: 30:70 až 60:40 Popel: ≤ 3,0 % Lipidy: ≤ 1,0 % Bílkoviny: ≤ 6,0 %

Komplexní chitin-glukan z Fomes fomentarius Popis/definice: Komplexní chitin-glukan se získává z buněčné stěny plodnice houby Fomes fomentarius. Je složen převážně ze dvou polysacharidů: — chitinu, složeného z opakujících se jednotek N-acetyl-D-glukosaminu (CAS: 1398-61-4), — beta-(1,3)(1,6)-D-glukanu, složeného z opakujících se jednotek D-glukózy (CAS: 9041-22-9). Výrobní postup sestává z několika kroků včetně: čištění, zmenšení velikosti a mletí, změkčení ve vodě a zahřátí v zásaditém roztoku, mytí, sušení. Při výrobním postupu se nepoužívá hydrolýza. Vzhled: Hnědý prášek bez zápachu a chuti Čistota: Vlhkost: ≤ 15 % Popel: ≤ 3,0 % Chitin-glukan: ≥ 90 % Poměr chitinu vůči glukanu: 70:20 Sacharidy celkem, kromě glukanů: ≤ 0,1 % Bílkoviny: ≤ 2,0 % Lipidy: ≤ 1,0 % Melaniny: ≤ 8,3 % Přídatné látky: Žádné pH: 6,7–7,5 Těžké kovy: Olovo (ppm): ≤ 1,00 Kadmium (ppm): ≤ 1,00 Rtuť (ppm): ≤ 0,03 Arsen (ppm): ≤ 0,20 Mikrobiologická kritéria: Mezofilní bakterie celkem: ≤ 103/g Kvasinky a plísně: ≤ 103/g Koliformní bakterie při 30 °C: ≤ 103/g E. coli: ≤ 10/g Salmonella a jiné patogenní bakterie: Nepřítomnost v 25 g

Extrakt chitosanu z hub (Agaricus bisporus; Aspergillus niger) Popis/definice: Extrakt chitosanu (obsahující zejména poly(D-glukosamin)) se získává z třeně Agaricus bisporus nebo z mycelia Aspergillus niger. Patentovaný výrobní postup sestává z několika kroků včetně: extrakce a deacetylace (hydrolýzy) v zásaditém médiu, rozpouštění v kyselém médiu, srážení v zásaditém médiu, mytí a sušení. Synonymum: Poly(D-glukosamin) CAS chitosanu: 9012-76-4 Vzorec chitosanu: (C6H11NO4)n Vzhled: jemný sypký prášek Barva: bělavá až světle hnědá Zápach: Bez zápachu Čistota: Obsah chitosanu (% hmot./sušina): 85 Obsah glukanu (% hmot./sušina): ≤ 15 Úbytek hmotnosti sušením (% hmot./sušina): ≤ 10 Viskozita (1 % v 1 % kyselině octové): 1–15 Stupeň acetylace (v % mol / čerstvé hmotnosti): 0–30 Viskozita (1 % v 1 % kyselině octové) (mPa.s): 1–14 u chitosanu z Aspergillus niger; 12–25 u chitinu z Agaricus bisporus Popel (% hmot./sušina): ≤ 3,0 Bílkoviny (% hmot./sušina): ≤ 2,0 Velikost částic: > 100 nm Střepná hustota (g/cm3): 0,7–1,0 Schopnost vázat tuky 800 × 9 (hmot. / čerstvá hmotnost): vyhovuje Těžké kovy: Rtuť (ppm): ≤ 0,1 Olovo (ppm): ≤ 1,0 Arsen (ppm): ≤ 1,0 Kadmium (ppm): ≤ 0,5 Mikrobiologická kritéria: Počet aerobních bakterií (KTJ/g): ≤ 103 Počet kvasinek a plísní (KTJ/g): ≤ 103 Escherichia coli (KTJ/g): ≤ 10 Enterobacteriaceae (KTJ/g): ≤ 10 Salmonella: Nepřítomnost v 25 g Listeria monocytogenes: Nepřítomnost v 25 g

Chondroitin-sulfát Popis/definice: Chondroitin-sulfát (sodná sůl) je biosyntetický výrobek. Získává se chemickou sulfací chondroitinu pocházejícího z fermentace bakterií Escherichia coli O5:K4:H4 kmen U1-41 (ATCC 24502). Chondroitin-sulfát (sodná sůl) (% sušiny): 95–105 MWw (prům. hmotnost) (kDa): 5–12 MWn (prům. počet) (kDa): 4–11 Disperzita (wh/w0,05): ≤ 0,7 Vzorec sulface (ΔDi-6S) (%): ≤ 85 Úbytek hmotnosti sušením (%) (105 °C do konstantní hmotnosti): ≤ 10,0 Zbytek po vyžíhání (% v sušině): 20–30 Bílkoviny (% v sušině): ≤ 0,5 Endotoxiny (EJ/mg): ≤ 100 Organické nečistoty celkem (mg/kg): ≤ 50

Pikolinát chromitý Popis/definice: Pikolinát chromitý je načervenalý sypký prášek, mírně rozpustný ve vodě s pH 7. Jeho sůl je také rozpustná v organických rozpouštědlech. Chemický název: tris(pyridin-2-karboxylat-N,O)chrom (III) nebo chromitá sůl kyseliny pyridin-2-karboxylové CAS: 14639-25-9 Chemický vzorec: Cr(C6H4NO2)3 Chemické vlastnosti: Pikolinát chromitý: ≥ 95 % Chrom (III): 12–13 % Chrom (VI): nezjištěn Voda: ≤ 4,0 %

Bylina Cistus incanus L. Pandalis Popis: Bylina Cistus incanus L. Pandalis; druh náležející do čeledi Cistaceae, který je původní v regionu Středomoří, na poloostrově Chalkidiki. Složení: Vlhkost: 9–10 g / 100 g bylin Bílkoviny: 6,1 g / 100 g bylin Tuky: 1,6 g / 100 g bylin Sacharidy: 50,1 g / 100 g bylin Vláknina: 27,1 g / 100 g bylin Minerální látky: 4,4 g / 100 g bylin

Sodík: 0,18 g Draslík: 0,75 g Hořčík: 0,24 g Vápník: 1,0 g Železo: 65 mg

Vitamin B1: 3,0 μg Vitamin B2: 30 μg Vitamin B6: 54 μg Vitamin C: 28 mg Vitamin A: méně než 0,1 mg Vitamin E: 40–50 mg Alfa-tokoferol: 20–50 mg Beta- a gama-tokoferoly: 2–15 mg Delta-tokoferol: 0,1–2 mg

Citikolin Citikolin (syntetický) Popis/definice: Citikolin se skládá z cytosinu, ribózy, pyrofosfátu a cholinu. Bílý krystalický prášek Chemický název: Amfoterní sůl cholin cytidin 5′-pyrofosfát, cytidin 5′-(trihydrogen difosfát) P′-[2-(trimethylammonio)ethyl]esteru Chemický vzorec: C14H26N4O11P2 Molekulová hmotnost: 488,32 g/mol CAS: 987-78-0 pH (1 % roztok vzorku): 2,5–3,5 Čistota: Obsah ve vzorku: ≥ 98 % sušiny Úbytek hmotnosti sušením (při 100 °C po dobu 4 hodin): ≤ 5,0 % Amonium: ≤ 0,05 % Arsen: Nejvýše 2 ppm Volné fosforečné kyseliny: ≤ 0,1 % 5′-cytidylová kyselina: ≤ 1,0 % Mikrobiologická kritéria: Celkový počet mikroorganismů: ≤ 103 KTJ/g Kvasinky a plísně: ≤ 102 KTJ/g Escherichia coli: Nepřítomnost v 1 g Citikolin (mikrobiální zdroj) Popis/definice: Vyrábí se fermentací za použití geneticky modifikovaného kmene E. coli (BCT19/p40k). Specifikace citikolinu z mikrobiálního zdroje je totožná jako specifikace povoleného syntetického citikolinu.

Clostridium butyricum Popis/definice: Clostridium butyricum (CBM-588) je grampozitivní, sporotvorná, obligátně anaerobní, nepatogenní, geneticky nemodifikovaná bakterie. Depozitní číslo FERM BP-2789 Mikrobiologická kritéria: Životaschopné aerobní bakterie celkem: ≤ 103 KTJ/g Escherichia coli: Nezjištěna v 1 g Staphylococcus aureus: Nezjištěn v 1 g Pseudomonas aeruginosa: Nezjištěn v 1 g Kvasinky a plísně: ≤ 102 KTJ/g

Extrakt z odtučněného kakaového prášku Extrakt z kakaa (Theobroma cacao L.) Vzhled: Tmavě hnědý prášek bez viditelných nečistot Fyzikální a chemické vlastnosti: Obsah polyfenolů: Min. 55,0 % GAE Obsah theobrominu: Max. 10,0 % Obsah popela: Max. 5,0 % Obsah vlhkosti: Max. 8,0 % Objemová hustota: 0,40–0,55 g/cm3 pH: 5,0–6,5 Zbytkové rozpouštědlo: Max. 500 ppm

Extrakt z kakaa s nízkým obsahem tuku Extrakt z kakaa (Theobroma cacao L.) s nízkým obsahem tuku Vzhled: Tmavě červený až purpurový prášek Extrakt z kakaa, koncentrát: Min. 99 % Oxid křemičitý (technologické pomocné činidlo): Max. 1,0 % Flavanoly z kakaa: Min. 300 mg/g (-) Epikatechin: Min. 45 mg/g Úbytek hmotnosti sušením: Max. 5,0 %

Olej ze semen koriandru Coriandrum sativum Popis/definice: Olej ze semen koriandru je olej obsahující glyceridy mastných kyselin, který se vyrábí ze semen koriandru setého Coriandrum sativum L. Světle žlutá barva, nevýrazná chuť CAS: 8008-52-4 Složení mastných kyselin: Kyselina palmitová (C16:0): 2–5 % Kyselina stearová (C18:0): < 1,5 % Kyselina petroselinová (cis-C18:1(n-12)): 60–75 % Kyselina olejová (cis-C18:1 (n-9)): 8–15 % Kyselina linolová (C18:2): 12–19 % Kyselina α-linolenová (C18:3): < 1,0 % Transmastné kyseliny: ≤ 1,0 % Čistota: Index lomu (20 °C): 1,466–1,474 Číslo kyselosti: ≤ 2,5 mg KOH/g Peroxidové číslo: ≤ 5,0 meq/kg Jodové číslo: 88–110 jednotek Číslo zmýdelnění: 186–200 mg KOH/g Nezmýdelnitelné látky: ≤ 15 g/kg

Sušené ovoce Crataegus pinnatifida Popis/definice: Sušené ovoce druhu Crataegus pinnatifida náležejícího do čeledi Rosaceae, který je původní v severní Číně a Koreji. Složení: Sušina: 80 % Sacharidy: 55 g/kg čerstvé hmotnosti Fruktóza: 26,5–29,3 g / 100 g Glukóza: 25,5–28,1 g / 100 g Vitamin C: 29,1 mg / 100 g čerstvé hmotnosti Sodík: 2,9 g / 100 g čerstvé hmotnosti Kompoty jsou výrobky získané tepelným zpracováním jedlých částí jednoho nebo několika druhů ovoce, celého nebo v kusech, také prosetého, bez výrazné koncentrace. Může být použit cukr, voda, jablečné víno, koření a citronová šťáva.

α-cyklodextrin Popis/definice: Neredukující cyklický sacharid, který se skládá ze šesti glukopyranosových jednotek spojených α-1,4 vazbami, který se vyrábí působením cyklodextrinové glukosyltransferasy (CGTasa, EC 2.4.1.19) na hydrolyzovaný škrob. Zpětné získávání a čištění α-cyklodextrinu je možné za pomoci jednoho z následujících postupů: vysrážením komplexu α-cyklodextrinu s dekan-1-olem, rozpuštěním ve vodě při zvýšené teplotě a opětovným vysrážením, vypuzením komplexačního činidla vodní parou a krystalizací α-cyklodextrinu z roztoku nebo chromatografií s výměnou iontů nebo gelovou filtrací a následnou krystalizací α-cyklodextrinu z vyčištěného matečného roztoku nebo metodami membránové separace, jako je ultrafiltrace a reverzní osmóza. Popis: Bílá nebo téměř bílá krystalická pevná látka, prakticky bez zápachu Synonyma: α-cyklodextrin, α-dextrin, cyklohexaamylosa, cyklomaltohexaosa, α-cykloamylosa Chemický název: Cyklohexaamylosa CAS: 10016-20-3 Chemický vzorec: (C6H10O5)6 Molekulová hmotnost: 972,85 Obsah: ≥ 98 % (sušina) Identifikace: Rozpětí bodu tání: Rozkládá se při teplotě nad 278 °C Rozpustnost: Snadno rozpustný ve vodě; velmi slabě rozpustný v ethanolu Specifická otáčivost: [α]D 25: mezi +145° a + 151° (1 % roztok) Chromatografie: Retenční čas hlavního píku kapalinového chromatogramu vzorku odpovídá retenčnímu času α-cyklodextrinu na chromatogramu referenčního α-cyklodextrinu (dostupného od společnosti Consortium für elektrochemische Industrie GmbH, Mnichov, Německo nebo Wacker Biochem Group, Adrian, MI, USA), za podmínek popsaných v části METODA ROZBORU Čistota: Voda: ≤ 11 % (Karl-Fischerova metoda) Zbytkové komplexační činidlo: ≤ 20 mg/kg (dekan-1-ol) Redukující látky: ≤ 0,5 % (vyjádřeno jako glukóza) Sulfátový popel: ≤ 0,1 % Olovo: ≤ 0,5 mg/kg Metoda rozboru: Určí se kapalinovou chromatografií za následujících podmínek: Roztok vzorku: Do 10ml odměrné banky se naváží přibližně 100 mg zkoušeného vzorku a přidá se 8 ml deionizované vody. Vzorek se nechá zcela rozpustit za použití ultrazvukové lázně (10–15 min) a doplní se po rysku přečištěnou deionizovanou vodou. Přefiltruje se přes 0,45μm filtr. Referenční roztok: Do 10ml odměrné banky se naváží přibližně 100 mg α-cyklodextrinu a přidá se 8 ml deionizované vody. Vzorek se nechá zcela rozpustit za použití ultrazvukové lázně a doplní se po rysku přečištěnou deionizovanou vodou. Chromatografie: Kapalná chromatografie s refraktometrickým detektorem a integrátorem. Kolona a náplň: Nucleosil-100-NH2 (10 μm) (Macherey & Nagel Co. Düren, Německo) nebo podobné Délka: 250 mm Průměr: 4 mm Teplota: 40 °C Mobilní fáze: acetonitril/voda (67/33, obj.) Průtoková rychlost: 2,0 ml/min Objem nástřiku: 10 μl Postup: Roztok vzorku se vstříkne do chromatografu a ze záznamu chromatogramu se změří plocha píku α-CD. Vypočítá se procentní podíl α-cyklodextrinu ve zkoušeném vzorku podle následujícího vzorce: % α-cyklodextrin (sušina) = 100 × (AS/AR) (WR/WS) kde As a AR jsou plochy píků α-cyklodextrinu v roztoku vzorku a v referenčním vzorku. Ws a WR jsou hmotnosti (v mg) zkoušeného vzorku a referenčního α-cyklodextrinu, po opravě na obsah vody.

γ-cyklodextrin Popis/definice: Neredukující cyklický sacharid, který se skládá z osmi glukopyranosových jednotek spojených α-1,4 vazbami, který se vyrábí působením cyklodextrinové glukosyltransferasy (CGTasa, EC 2.4.1.19) na hydrolyzovaný škrob. Zpětné získávání a čištění γ-cyklodextrinu je možné vysrážením komplexu γ-cyklodextrinu 8-cyklohexadecen-1-onem, rozpuštěním komplexu ve vodě a n-dekanu, stripováním vodní parou a zpětným získáním γ-cyklodextrinu krystalizací z roztoku. Bílá nebo téměř bílá krystalická pevná látka, prakticky bez zápachu Synonyma: γ-cyklodextrin, γ-dextrin, cyklooktaamylosa, cyklomaltooktaosa, γ-cykloamylasa Chemický název: Cyklooktaamylosa CAS: 17465-86-0 Chemický vzorec: (C6H10O5)8 Obsah: ≥ 98 % (sušina) Identifikace: Rozpětí bodu tání: Rozkládá se při teplotě nad 285 °C Rozpustnost: Snadno rozpustný ve vodě; velmi slabě rozpustný v ethanolu Specifická otáčivost: [α]D 25: mezi +174° a +180° (1 % roztok) Čistota: Voda: ≤ 11 % Zbytkové komplexační činidlo (8-cyklohexadecen-1-on (CHDC)): ≤ 4 mg/kg Zbytkové rozpouštědlo (n-dekan): ≤ 6 mg/kg Redukující látky: ≤ 0,5 % (vyjádřeno jako glukóza) Sulfátový popel: ≤ 0,1 %

Výtažek ze tří rostlinných kořenů (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. a Angelica gigas Nakai) Popis/definice: Směs tří rostlinných kořenů je žlutavě hnědý jemný prášek vyrobený horkovodní extrakcí, koncentrací odpařením a sprejovým sušením. Složení výtažku ze směsi tří rostlinných kořenů: KořenCynanchum wilfordii: 32,5 % (hmotnostních) KořenPhlomis umbrosa: 32,5 % (hmotnostních) KořenAngelica gigas: 35,0 % (hmotnostních) Specifikace: Úbytek hmotnosti sušením NMT 100 mg/g Obsah: Kyselina skořicová: 0,012–0,039 mg/g Shanzhiside methyl ester: 0,20–1,55 mg/g Nodakenin: 3,35–10,61 mg/g Methoxsalen: < 3 mg/g Fenoly: 13,0–40,0 mg/g Kumariny: 13,0–40,0 mg/g Iridoidy: 13,0–39,0 mg/g Saponiny: 5,0–15,5 mg/g Výživné složky: Sacharidy: 600–880 mg/g Bílkoviny: 70–170 mg/g Tuky: < 4 mg/g Mikrobiologické parametry: Počet aerobních kolonií: < 5 000 KTJ/g Plísně a kvasinky celkem: < 100 KTJ/g Koliformní bakterie: < 10 KTJ/g Salmonella: Negativní/25 g Escherichia coli: Negativní/25 g Staphylococcus aureus: Negativní/25 g Těžké kovy: Olovo: < 0,65 mg/kg Arsen: < 3,0 mg/kg Rtuť: < 0,1 mg/kg Kadmium: < 1,0 mg/kg KTJ: kolonii tvořící jednotky

Přípravek dextranu z Leuconostoc mesenteroides 1. V prášku: Sacharidy: 60 %, z toho: (dextran: 50 %, mannitol: 0,5 %, fruktóza: 0,3 %, leukróza: 9,2 %) Bílkoviny: 6,5 % Lipidy: 0,5 % Kyselina mléčná: 10 % Ethanol: stopové množství Popel: 13 % Vlhkost: 10 % 2. Kapalná forma: Sacharidy: 12 %, z toho: (dextran: 6,9 %, mannitol: 1,1 %, fruktóza: 1,9 %, leukróza: 2,2 %) Bílkoviny: 2,0 % Lipidy: 0,1 % Kyselina mléčná: 2,0 % Ethanol: 0,5 % Popel: 3,4 % Vlhkost: 80 %

Diacylglycerolový olej rostlinného původu Popis/definice: Vyrábí se z glycerolu a mastných kyselin, které se získávají z jedlých rostlinných olejů, zejména ze sójového oleje (Glycine max) nebo z řepkového oleje (Brassica campestris, Brassica napus), s použitím specifického enzymu. Rozdělení acylglycerolů: Diacylglyceroly (DAG): ≥ 80 % 1,3-diacylglyceroly (1,3-DAG): ≥ 50 % Triacylglyceroly (TAG): ≤ 20 % Monoacylglyceroly (MAG): ≤ 5,0 % Složení mastných kyselin (MAG, DAG, TAG): Kyselina olejová (C18:1): 20–65 % Kyselina linolová (C18:2): 15–65 % Kyselina linolenová (C18:3): ≤ 15 % Nasycené mastné kyseliny: ≤ 10 % Ostatní: Číslo kyselosti: ≤ 0,5 mg KOH/g Vlhkost a těkavost: ≤ 0,1 % Peroxidové číslo: ≤ 1,0 meq/kg Nezmýdelnitelné látky: ≤ 2,0 % Transmastné kyseliny: ≤ 1,0 % MAG = monoacylglyceroly, DAG = diacylglyceroly, TAG = triacylglyceroly

Dihydrokapsiát (DHC) Popis/definice: Dihydrokapsiát je syntetizován enzymově katalyzovanou esterifikací vanillylalkoholu a 8-methylnonanové kyseliny. Po esterifikaci je dihydrokapsiát extrahován n-hexanem. Viskózní bezbarvá až žlutavá tekutina Chemický vzorec: C18 H28 O4 CAS: 205687-03-2 Fyzikálně-chemické vlastnosti: Dihydrokapsiát: > 94 % Kyselina 8-methylnonanová: < 6,0 % Vanillylalkohol: < 1,0 % Jiné příbuzné syntetické látky: < 2,0 %

Suchý extrakt z buněčných kultur Lippia citriodora Popis/definice: Suchý extrakt z buněčných kultur HTN®Vb Lippia citriodora (Palau) Kunth.

Výtažek z buněčných kultur Echinacea angustifolia Výtažek z kořenů Echinacea angustifolia získaný z tkáňových kultur rostlin, který je v podstatě rovnocenný výtažku z kořenů Echinacea angustifolia získanému titrací ethanolem a vodou na 4 % echinakosid.

Olej z Echium plantagineum Popis/definice: Hadincový olej je světle žlutý produkt získávaný rafinací oleje lisovaného ze semen Echium plantagineum L. (hadinec jitrocelovitý). Kyselina stearidonová: ≥ 10 % hmotnostních z celkového obsahu mastných kyselin Transmastné kyseliny: ≤ 2,0 % (hmotnostní z celkového obsahu mastných kyselin) Číslo kyselosti: ≤ 0,6 mg KOH/g Peroxidové číslo: ≤ 5,0 meq O2/kg Obsah nezmýdelnitelných látek: ≤ 2,0 % Obsah bílkovin (celkový dusík): ≤ 20 μg/ml Pyrrolizidinové alkaloidy: nezjistitelné s detekčním limitem 4,0 μg/kg

Florotaniny z Ecklonia cava Popis/definice: Florotaniny z Ecklonia cava se získávají alkoholovou extrakcí z jedlé mořské řasy Ecklonia cava. Extrakt je tmavě hnědý prášek bohatý na florotaniny, což jsou polyfenolické sloučeniny vyskytující se jako sekundární metabolity v určitých druzích hnědých mořských řas. Vlastnosti/složení Obsah florotaninů: 90 ± 5 % Antioxidační aktivita: > 85 % Vlhkost: < 5 % Popel: < 5 % Mikrobiologická kritéria: Celkový počet životaschopných buněk: < 3 000 KTJ/g Plísně/kvasinky: < 300 KTJ/g Koliformní bakterie: Negativní zkouška Salmonella spp.: Negativní zkouška Staphylococcus aureus: Negativní zkouška Těžké kovy a halogeny: Olovo: < 3,0 mg/kg Rtuť: < 0,1 mg/kg Kadmium: < 3,0 mg/kg Arsen: < 25,0 mg/kg Anorganický arsen: < 0,5 mg/kg Jód: 150,0–650,0 mg/kg KTJ: kolonii tvořící jednotky

Epigallokatechin-gallát jako purifikovaný extrakt z listů zeleného čaje (Camellia sinensis) Popis/definice: Vysoce purifikovaný extrakt z listů zeleného čaje (Camellia sinensis (L.) Kuntze) ve formě jemného bělavého až bledě růžového prášku. Skládá se nejméně z 90 % epigallokatechin-gallátu (EGCG) a má bod tání mezi 210 a 215 °C Vzhled: bělavý až bledě růžový prášek Chemický název: polyfenol (-) epigallokatechin-3-gallát Synonyma: epigallokatechin-gallát (EGCG) CAS: 989-51-5 Název INCI: epigallokatechin-gallát Molekulová hmotnost: 458,4 g/mol Úbytek hmotnosti sušením: max. 5,0 % Těžké kovy: Arsen: max. 3,0 ppm Olovo: max. 5,0 ppm Obsah: Min. 94 % EGCG (v sušině) Max. 0,1 % kofeinu Rozpustnost: EGCG je poměrně snadno rozpustný ve vodě, ethanolu, methanolu a acetonu

L-ergothionein Definice Chemický název (IUPAC): (2S)-3-(2-thioxo-2,3-dihydro-1H-imidazol-4-yl)-2-(trimethylamonio)-propanoát Chemický vzorec: C9H15N3O2S Molekulová hmotnost: 229,3 Da CAS: 497-30-3

Parametr Specifikace Metoda

Vzhled Bílý prášek Vizuální zkouška

Optická otáčivost [α]D ≥ (+) 122° (c = 1, H2O)a) Polarimetrie

Chemická čistota ≥ 99,5 % ≥ 99,0 % HPLC [Eur. Ph. 2.2.29] 1H-NMR

Identifikace V souladu se strukturou 1H-NMR

C: 47,14 ± 0,4 % H: 6,59 ± 0,4 % N: 18,32 ± 0,4 % Elementární analýza

Zbytková rozpouštědla celkem (methanol, ethyl-acetát, propan-2-ol, ethanol) [Eur. Ph. 01/2008:50400] < 1 000 ppm Plynová chromatografie [Eur. Ph. 01/2008:20424]

Úbytek hmotnosti sušením Vnitřní standard < 0,5 % [Eur. Ph. 01/2008:20232]

Nečistoty < 0,8 % HPLC/GPC nebo 1H-NMR

Těžké kovy b) c)

Olovo < 3,0 ppm ICP/AES (Pb, Cd) Atomová fluorescence (Hg)

Kadmium < 1,0 ppm

Rtuť < 0,1 ppm

Mikrobiologické specifikace b)

Životaschopné aerobní bakterie celkem (TVAC) ≤ 1 × 103 KTJ/g [Eur. Ph. 01/2011:50104]

Počet kvasinek a plísní celkem (TYMC) ≤ 1 × 102 KTJ/g

Escherichia coli Nepřítomnost v 1 g

Eur. Ph.: Evropský lékopis; 1H-NMR: protonová nukleární magnetická rezonance; HPLC: vysokoúčinná kapalinová chromatografie; GPC: gelová permeační chromatografie; ICP/AES: atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem; KTJ: kolonii tvořící jednotky. a) Lit. [α]D = (+) 126,6° (c = 1, H2O) b) Analýzy provedeny na každé šarži c) Maximální limit v souladu s nařízením (ES) č. 1881/2006

Železito-sodná sůl EDTA Popis/definice: Železito-sodná sůl EDTA (kyselina ethylendiamintetraoctová) je sypký, žlutý až hnědý prášek bez zápachu s chemickou čistotou více než 99 % (hmotn.). Je volně rozpustná ve vodě. Chemický vzorec: C10H12FeN2NaO8 · 3H2O Chemické vlastnosti: pH 1 % roztoku: 3,5–5,5 Železo: 12,5–13,5 % Sodík: 5,5 % Voda: 12,8 % Organická hmota (CHNO): 68,4 % EDTA: 65,5–70,5 % Látky nerozpustné ve vodě: ≤ 0,1 % Kyselina nitrilotrioctová: ≤ 0,1 %

Fosforečnan železnatoamonný Popis/definice: Fosforečnan železnatoamonný je šedozelený jemný prášek prakticky nerozpustný ve vodě a rozpustný ve zředěných minerálních kyselinách. CAS: 10101-60-7 Chemický vzorec: FeNH4PO4 Chemické vlastnosti: pH 5 % suspenze ve vodě: 6,8–7,8 Železo (celkem): ≥ 28 % Železo (II): 22–30 % (hmotnostních) Železo (III): ≤ 7,0 % (hmotnostních) Amoniak: 5–9 % (hmotnostních) Voda: ≤ 3,0 %

Rybí peptidy ze Sardinops sagax Popis/definice: Nová složka potravin je peptidová směs, která se získává alkalickou proteázou katalyzovanou hydrolýzou svaloviny ryb (Sardinops sagax), následným izolováním peptidové frakce sloupcovou chromotografií, koncentrací ve vakuu a sprejovým sušením. Nažloutlý bílý prášek Peptidy (*) (peptidy s krátkým řetězcem, dipeptidy a tripeptidy s molekulovou hmotností nižší než 2 kDa): ≥ 85 g / 100 g Val-Tyr (dipeptid): 0,1–0,16 g / 100 g Popel: ≤ 10 g / 100 g Vlhkost: ≤ 8 g / 100 g (*) Kjeldahlova metoda

Flavonoidy z Glycyrrhiza glabra Popis/definice: Flavonoidy z kořenů nebo podnoží Glycyrrhiza glabra L. se získávají extrakcí pomocí ethanolu následovanou další extrakcí tohoto ethanolového extraktu pomocí triglyceridů se středně dlouhými řetězci. Je to tmavohnědá kapalina obsahující 2,5 až 3,5 % glabridinu. Vlhkost: < 0,5 % Popel: < 0,1 % Peroxidové číslo: < 0,5 meq/kg Glabridin: 2,5–3,5 % tuku Kyselina glycyrrhizová: < 0,005 % Tuk včetně látek polyfenolového typu: ≥ 99 % Bílkoviny: < 0,1 % Sacharidy: nezjistitelné

Fukoidanový výtažek z mořské řasy Fucus vesiculosus Popis/definice: Fukoidan z mořské řasy Fucus vesiculosus se získává vodní extrakcí v kyselém roztoku a procesy filtrace bez použití organických rozpouštědel. Výsledný výtažek je koncentrovaný a suší se za účelem získání fukoidanového výtažku s těmito specifikacemi: Bělavý až hnědý prášek Vůně a chuť: Nevýrazná vůně a chuť Vlhkost: < 10 % (105 °C, 2 hodiny) Hodnota pH: 4,0–7,0 (1 % suspenze při 25 °C) Těžké kovy: Arsen (anorganický): < 1,0 ppm Kadmium: < 3,0 ppm Olovo: < 2,0 ppm Rtuť: < 1,0 ppm Mikrobiologická kritéria: Celkový počet aerobních mikroorganismů: < 10 000 KTJ/g Počet kvasinek a plísní: < 100 KTJ/g Celkový počet enterobakterií: Nepřítomnost/g Escherichia coli: Nepřítomnost/g Salmonella: Nepřítomnost v 10 g Staphylococcus aureus: Nepřítomnost/g Složení dvou povolených druhů výtažků založené na úrovni fukoidanu: Výtažek 1: Fukoidan: 75–95 % Alginát: 2,0–5,5 % Polyfloroglucinol: 0,5–15 % Mannitol: 1–5 % Přírodní soli / volné minerální látky: 0,5–2,5 % Jiné uhlovodíky: 0,5–1,0 % Bílkoviny: 2,0–2,5 % Výtažek 2: Fukoidan: 60–65 % Alginát: 3,0–6,0 % Polyfloroglucinol: 20–30 % Mannitol: < 1,0 % Přírodní soli / volné minerální látky: 0,5–2,0 % Jiné uhlovodíky: 0,5–2,0 % Bílkoviny: 2,0–2,5 %

Fukoidanový výtažek z mořské řasy Undaria pinnatifida Popis/definice: Fukoidan z mořské řasy Undaria pinnatifida se získává vodní extrakcí v kyselém roztoku a procesy filtrace bez použití organických rozpouštědel. Výsledný výtažek je koncentrovaný a suší se za účelem získání fukoidanového výtažku s těmito specifikacemi: Bělavý až hnědý prášek Vůně a chuť: Nevýrazná vůně a chuť Vlhkost: < 10 % (105 °C, 2 hodiny) Hodnota pH: 4,0–7,0 (1 % suspenze při 25 °C) Těžké kovy: Arsen (anorganický): < 1,0 ppm Kadmium: < 3,0 ppm Olovo: < 2,0 ppm Rtuť: < 1,0 ppm Mikrobiologie: Celkový počet aerobních mikroorganismů: < 10 000 KTJ/g Počet kvasinek a plísní: < 100 KTJ/g Celkový počet enterobakterií: Nepřítomnost/g Escherichia coli: Nepřítomnost/g Salmonella: Nepřítomnost v 10 g Staphylococcus aureus: Nepřítomnost/g Složení dvou povolených druhů výtažků založené na úrovni fukoidanu: Výtažek 1: Fukoidan: 75–95 % Alginát: 2,0–6,5 % Polyfloroglucinol: 0,5–3,0 % Mannitol: 1–10 % Přírodní soli / volné minerální látky: 0,5–1,0 % Jiné uhlovodíky: 0,5–2,0 % Bílkoviny: 2,0–2,5 % Výtažek 2: Fukoidan: 50–55 % Alginát: 2,0–4,0 % Polyfloroglucinol: 1,0–3,0 % Mannitol: 25–35 % Přírodní soli / volné minerální látky: 8–10 % Jiné uhlovodíky: 0,5–2,0 % Bílkoviny: 1,0–1,5 %

2′-fukosyllaktosa (syntetická) Definice: Chemický název: α-L-fukopyranosyl-(1→2)-β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-D-glukopyranosa Chemický vzorec: C18H32O15 CAS: 41263-94-9 Molekulová hmotnost: 488,44 g/mol Popis: 2′-fukosyllaktosa je bílý až bělavý prášek, který se vyrábí chemickou syntézou a izoluje se krystalizací. Čistota: 2′-fukosyllaktosa: ≥ 95 % D-laktosa: ≤ 1,0 % hmotnostní L-fukosa: ≤ 1,0 % hmotnostní Izomery difukosyl-d-laktosy: ≤ 1,0 % hmotnostní 2′-fukosyl-d-laktulosa: ≤ 0,6 % hmotnostní pH (20 °C, 5 % roztok): 3,2–7,0 Voda (%): ≤ 9,0 % Sulfátový popel: ≤ 0,2 % Kyselina octová: ≤ 0,3 % Zbytková rozpouštědla (methanol, 2-propanol, methyl-acetát, aceton): ≤ 50,0 mg/kg jednotlivě, ≤ 200,0 mg/kg v kombinaci Zbytkové bílkoviny: ≤ 0,01 % Těžké kovy: Palladium: ≤ 0,1 mg/kg Nikl: ≤ 3,0 mg/kg Mikrobiologická kritéria: Celkový počet aerobních mezofilních bakterií: ≤ 500 KTJ/g Kvasinky a plísně: ≤ 10 KTJ/g Zbytkové endotoxiny: ≤ 10 EJ/mg

2′-fukosyllaktosa (mikrobiální zdroj) Definice: Chemický název: α-L-fukopyranosyl-(1→2)-β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-D-glukopyranosa Chemický vzorec: C18H32O15 CAS: 41263-94-9 Molekulová hmotnost: 488,44 g/mol

Zdroj: Geneticky modifikovaný kmen Escherichia coli K-12 Zdroj: Geneticky modifikovaný kmen Escherichia coli BL21

Popis: 2′-fukosyllaktosa je bílý až bělavý krystalický prášek, který se vyrábí mikrobiálním procesem. 2′-fukosyllaktosa se izoluje krystalizací. Čistota: 2′-fukosyllaktosa: ≥ 94 % D-laktosa: ≤ 3,0 % L-fukosa: ≤ 1,0 % Difukosyl-D-laktosa: ≤ 1,0 % 2′-fukosyl-D-laktulosa: ≤ 1,0 % pH (20 °C, 5 % roztok): 3,2–5,0 Voda: ≤ 5,0 % Sulfátový popel: ≤ 1,5 % Kyselina octová: ≤ 1,0 % Zbytkové bílkoviny: ≤ 0,01 % Mikrobiologická kritéria: Celkový počet aerobních mezofilních bakterií: ≤ 500 KTJ/g Kvasinky: ≤ 10 KTJ/g Plísně: ≤ 100 KTJ/g Endotoxiny: ≤ 10 EJ/mg Popis: 2′-fukosyllaktosa je bílý až bělavý prášek a kapalný koncentrát (45 % ± 5 % (w/v) vodného roztoku je bezbarvý až světle žlutý čirý vodný roztok. 2′-fukosyllaktosa se vyrábí mikrobiologickým procesem. 2′-fukosyllaktosa se izoluje sprejovým sušením. Čistota: 2′-fukosyllaktosa: ≥ 90 % Laktosa: ≤ 5,0 % Fukosa: ≤ 3,0 % 3-fukosyllaktosa: ≤ 5,0 % Fukosylgalaktosa: ≤ 3,0 % Difukosyllaktosa: ≤ 5,0 % Glukosa: ≤ 3,0 % Galaktosa: ≤ 3,0 % Voda: ≤ 9,0 % (prášek) Sulfátový popel: ≤ 0,5 % (prášek a kapalina) Zbytkové bílkoviny: ≤ 0,01 % (prášek a kapalina) Těžké kovy: Olovo: ≤ 0,02 mg/kg (prášek a kapalina) Arsen: ≤ 0,2 mg/kg (prášek a kapalina) Kadmium: ≤ 0,1 mg/kg (prášek a kapalina) Rtuť: ≤ 0,5 mg/kg (prášek a kapalina) Mikrobiologická kritéria: Celkový počet mikroorganismů: ≤ 104 KTJ/g (prášek), ≤ 5 000 KTJ/g (kapalina) Kvasinky a plísně: ≤ 100 KTJ/g (prášek); ≤ 50 KTJ/g (kapalina) Enterobacteriaceae / koliformní bakterie: nepřítomnost v 11 g (prášek a kapalina) Salmonella: nepřítomnost v 100 g (prášek), nepřítomnost v 200 ml (kapalina) Cronobacter: nepřítomnost v 100 g (prášek), nepřítomnost v 200 ml (kapalina) Endotoxiny: ≤ 100 EJ/g (prášek), ≤ 100 EJ/ml (kapalina) Aflatoxin M1: ≤ 0,025 μg/kg (prášek a kapalina)

Galakto-oligosacharid Popis/definice: Galakto-oligosacharid se vyrábí z mléčné laktózy enzymatickým procesem s použitím β-galaktosidáz z Aspergillus oryzae, Bifidobacterium bifidum a Bacillus circulans. GOS: min. 46 % sušiny Laktóza: max. 40 % sušiny Glukóza: max. 22 % sušiny Galaktóza: min. 0,8 % sušiny Popel: max. 4,0 % sušiny Bílkoviny: max. 4,5 % sušiny Dusitany: max. 2 mg/kg

Glukosamin HCl z Aspergillus niger a geneticky modifikovaného kmene E. coli K12 Bílý krystalický prášek bez zápachu Molekulární vzorec: C6H13NO5 · HCl Relativní molekulová hmotnost: 215,63 g/mol D-glukosamin HCl 98,0–102,0 % referenčního standardu (HPLC) Specifická otáčivost + 70,0° až + 73,0°

Glukosamin-sulfát KCl z Aspergillus niger a geneticky modifikovaného kmene E. coli K12 Bílý krystalický prášek bez zápachu Molekulární vzorec: (C6H14NO5)2SO4 · 2KCl Relativní molekulová hmotnost: 605,52 g/mol D-glukosamin sulfát 2KCl 98,0–102,0 % referenčního standardu (HPLC) Specifická otáčivost + 50,0° až + 52,0°

Glukosamin-sulfát NaCl z Aspergillus niger a geneticky modifikovaného kmene E. coli K12 Bílý krystalický prášek bez zápachu Molekulární vzorec: (C6H14NO5)2SO4 · 2NaCl Relativní molekulová hmotnost: 573,31 g/mol D-glukosamin HCl: 98–102 % referenčního standardu (HPLC) Specifická optická otáčivost: + 52° až + 54°

Guarová guma Popis/definice: Přírodní guarová guma je rozemletý endosperm zrn přirozených druhů luštěniny guar Cyamopsis tetragonolobus L. Taub. (čeleď Leguminosae). Hlavní složkou je hydrokoloidní polysacharid s vysokou molekulovou hmotností, složený z galaktopyranosových a mannopyranosových jednotek, které jsou propojeny glykosidickými vazbami (chemicky lze tato propojení popsat jako galaktomannany, jejichž obsah činí nejméně 75 %). Vzhled: Bílý až žlutavě bílý prášek Molekulová hmotnost: 50 000 až 8 000 000 daltonů CAS: 9000-30-0 Číslo EINECS: 232-536-8 Čistota: Podle nařízení Komise (EU) č. 231/2012, kterým se stanoví specifikace pro potravinářské přídatné látky uvedené v přílohách II a III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 (1), a podle prováděcího nařízení Komise (EU) 2015/175 ze dne 5. února 2015, kterým se ukládají zvláštní podmínky použitelné na dovoz guarové gumy pocházející nebo zasílané z Indie vzhledem k rizikům kontaminace pentachlorfenolem a dioxiny (2). Fyzikálně-chemické vlastnosti: Prášek Doba použitelnosti: 2 roky Barva: Bílá Zápach: Slabý Průměrná velikost částic: 60–70 μm Vlhkost: Max. 15 % Viskozita (*) / 1 hodina: – Viskozita (*) / 2 hodiny: Min. 3 600 mPa.s Viskozita (*) / 24 hodiny: Min. 4 000 mPa.s Rozpustnost: Rozpustná v horké a studené vodě pH při koncentraci 10 g/l, při 25 °C – 6 až 7,5 Vločky Doba použitelnosti: 1 rok Barva: Bílá/bělavá bez tmavých teček nebo s minimálním výskytem tmavých teček Zápach: Slabý Průměrná velikost částic: 1–10 mm Vlhkost: Max. 15 % Viskozita (*) / 1 hodina: Min. 3 000 mPa.s Viskozita (*) / 2 hodiny: – Viskozita (*) / 24 hodiny: – Rozpustnost – Rozpustná v horké a studené vodě pH při koncentraci 10 g/l, při 25 °C – 5 až 7,5 (*) Měření viskozity se provádí za následujících podmínek: 1 %, 25 °C, 20 rpm

Tepelně ošetřené mléčné výrobky fermentované Bacteroides xylanisolvens Popis/definice: Tepelně ošetřené fermentované mléčné výrobky se vyrábí s využitím Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) jako startovací kultury. Polotučné mléko (1,5 % až 1,8 % tuku) nebo odstředěné mléko (0,5 % tuku nebo méně) je pasterizováno nebo ošetřeno ultravysokou teplotou před zahájením fermentace Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964). Výsledný fermentovaný mléčný výrobek je homogenizován a poté podroben tepelnému ošetření za účelem inaktivace Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964). Konečný výrobek neobsahuje životaschopné buňky Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) (*). (*) Modifikovaná norma DIN EN ISO 21528-2.

Hydroxytyrosol Popis/definice: Hydroxytyrosol je nažloutlá viskózní kapalina získaná chemickou syntézou Molekulární vzorec: C8H10O3 Molekulová hmotnost: 154,6 g/mol CAS: 10597-60-1 Vlhkost ≤ 0,4 % Zápach: Charakteristický Chuť: Nahořklá Rozpustnost (ve vodě): Mísitelný s vodou pH: 3,5–4,5 Index lomu: 1,571–1,575 Čistota: Hydroxytyrosol: ≥ 99 % Kyselina octová: ≤ 0,4 % Hydroxytyrosol-acetát: ≤ 0,3 % Suma homovanilylalkoholu, isohomovanilylalkoholu a 3-methoxy-4-hydroxyfenylglykolu: ≤ 0,3 % Těžké kovy Olovo: ≤ 0,03 mg/kg Kadmium: ≤ 0,01 mg/kg Rtuť: ≤ 0,01 mg/kg Zbytková rozpouštědla Ethyl-acetát: ≤ 25,0 mg/kg Isopropanol: ≤ 2,50 mg/kg Methanol: ≤ 2,00 mg/kg Tetrahydrofuran: ≤ 0,01 mg/kg

Protein modifikující strukturu ledu typu III HPLC 12 Popis/definice: Preparát „protein umožňující přežití mikrobiálních buněk při teplotách pod bodem mrazu“ (Ice Structuring Protein (ISP)) je světle hnědá kapalina produkovaná submerzní fermentací geneticky modifikovaného kmenu potravinářských pekařských kvasinek (Saccharomyces cerevisiae), do jejichž genomu byl vložen syntetický gen pro ISP. Protein je exprimován a vylučován do růstového média, kde se od kvasničných buněk oddělí mikrofiltrací a koncentruje se ultrafiltrací. Výsledkem je, že se kvasničné buňky nepřenášejí do preparátu ISP jako takové, ani v pozměněné formě. Preparát ISP se skládá z nativního ISP, glykosylovaného ISP, proteinů a peptidů kvasinek a cukrů a dále kyselin a solí běžně se nacházejících v potravinách. Koncentrát je stabilizován 10 mM citrátovým pufrem. Obsah: ≥ 5 g/l aktivního ISP pH: 2,5–3,5 Popel: ≤ 2,0 % DNA: Nezjistitelná

Vodný extrakt ze sušených listů Ilex guayusa Popis/definice: Tmavě hnědá kapalina. Vodný extrakt ze sušených listů Ilex guayusa. Složení: Bílkoviny: < 0,1 g / 100 ml Tuky: < 0,1 g / 100 ml Sacharidy: 0,2–0,3 g / 100 ml Celkový obsah cukrů: < 0,2 g / 100 ml Kofein: 19,8–57,7 mg / 100 ml Theobromin: 0,14–2,0 mg / 100 ml Kyseliny chlorogenové: 9,9–72,4 mg / 100 ml

Isomalto-oligosacharid Prášek: Rozpustnost (ve vodě) (v %): > 99 Glukóza (v % vztaženo na sušinu): ≤ 5,0 Isomaltóza + DP3 až DP9 (v % vztaženo na sušinu): ≥ 90 Vlhkost (v %): ≤ 4,0 Sulfátový popel (g / 100 g): ≤ 0,3 Těžké kovy: Olovo (mg/kg): ≤ 0,5 Arsen (mg/kg): ≤ 0,5 Sirup: Sušené tuhé látky (g / 100 g): > 75 Glukóza (v % vztaženo na sušinu): ≤ 5,0 Isomaltóza + DP3 až DP9 (v % vztaženo na sušinu): ≥ 90 pH: 4–6 Sulfátový popel (g / 100 g): ≤ 0,3 Těžké kovy: Olovo (mg/kg): ≤ 0,5 Arsen (mg/kg): ≤ 0,5

Isomaltulosa Popis/definice:

Redukující disacharid složený z jedné glukosové a jedné fruktosové jednotky, které jsou spojeny alfa-1,6-glukosidovou vazbou. Získává se ze sacharosy enzymatickým procesem. Komerčním produktem je monohydrát. Vzhled: Bílé či téměř bílé krystaly téměř bez zápachu, mající sladkou chuť

Chemický název: 6-O-α-D-glukopyranosyl-D-fruktofuranosa, monohydrát

CAS: 13718-94-0

Chemický vzorec: C12H22O11 · H2O

Strukturní vzorec

Molekulová hmotnost: 360,3 (monohydrát)

Čistota:

Obsah: ≥ 98 % vztaženo na sušinu

Úbytek hmotnosti sušením: ≤ 6,5 % (60 °C, 5 hodin)

Těžké kovy:

Olovo: ≤ 0,1 mg/kg

Stanovení metodou atomové absorpce odpovídající specifikované hodnotě. Výběr velikosti vzorku a metody přípravy vzorku mohou vycházet ze zásad uvedené metody popsaných v oddíle „Instrumental methods“ („Instrumentální metody“) v dokumentu FNP 5 (*)

(*) Food and Nutrition Paper 5 Rev. 2 – Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions and other reference materials (JECFA), 1991, 322 s., v angličtině, ISBN 92-5-102991-1.

Laktitol Popis/definice: Krystalický prášek nebo bezbarvý roztok vyráběný katalytickou hydrogenací laktosy. Krystalické produkty jsou v bezvodé, monohydrátové a dihydrátové formě. Nikl se používá jako katalyzátor. Chemický název: 4-O-β-D-galaktopyranosyl-D-glucitol Chemický vzorec: C12H24O11 Molekulová hmotnost: 344,31 g/mol CAS: 585-86-4 Čistota: Rozpustnost (ve vodě): velmi snadno rozpustný ve vodě Specifická otáčivost [α] D20 = + 13° až + 16° Obsah: ≥ 95 % v sušině Voda: ≤ 10,5 % Jiné polyalkoholy: ≤ 2,5 % v sušině Redukující cukry: ≤ 0,2 % v sušině Chloridy: ≤ 100 mg/kg v sušině Sulfáty: ≤ 200 mg/kg v sušině Sulfátový popel: ≤ 0,1 % v sušině Nikl: ≤ 2,0 mg/kg v sušině Arsen: ≤ 3,0 mg/kg v sušině Olovo: ≤ 1,0 mg/kg v sušině

Lakto-N-neotetraosa (syntetická) Definice: Chemický název: β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-2-acetamido-2-deoxy-β-D-glukopyranosyl-(1→3)-β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-D-glukopyranosa Chemický vzorec: C26H45NO21 CAS: 13007-32-4 Molekulová hmotnost: 707,63 g/mol Popis: Lakto-N-neotetraosa je bílý až bělavý prášek. Vyrábí se chemickou syntézou a izoluje se krystalizací. Čistota: Obsah (bez vody): ≥ 96 % D-laktosa: ≤ 1,0 % Lakto-N-triosa II: ≤ 0,3 % Fruktosový izomer lakto-N-neotetraosy: ≤ 0,6 % pH (20 °C, 5 % roztok): 5,0–7,0 Voda: ≤ 9,0 % Sulfátový popel: ≤ 0,4 % Kyselina octová: ≤ 0,3 % Zbytková rozpouštědla (methanol, 2-propanol, methyl-acetát, aceton): ≤ 50 mg/kg jednotlivě, ≤ 200 mg/kg v kombinaci Zbytkové bílkoviny: ≤ 0,01 % Palladium: ≤ 0,1 mg/kg Nikl: ≤ 3,0 mg/kg Mikrobiologická kritéria: Celkový počet aerobních mezofilních bakterií: ≤ 500 KTJ/g Kvasinky: ≤ 10 KTJ/g Plísně: ≤ 10 KTJ/g Zbytkové endotoxiny: ≤ 10 EJ/mg

Lakto-N-neotetraosa (mikrobiální zdroj) Definice: Chemický název: β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-2-acetamido-2-deoxy-β-D-glukopyranosyl-(1→3)-β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-D-glukopyranosa Chemický vzorec: C26H45NO21 CAS: 13007-32-4 Molekulová hmotnost: 707,63 g/mol Zdroj: Geneticky modifikovaný kmen Escherichia coli K-12 Popis: Lakto-N-neotetraosa je bílý až bělavý krystalický prášek, který se vyrábí mikrobiologickým procesem. Lakto-N-neotetraosa se izoluje krystalizací. Čistota: Obsah (bez vody): ≥ 92 % D-laktosa: ≤ 3,0 % Lakto-N-triosa II: ≤ 3,0 % Para-lakto-N-neohexaosa: ≤ 3,0 % Fruktosový izomer lakto-N-neotetraosy: ≤ 1,0 % pH (20 °C, 5 % roztok): 4,0–7,0 Voda: ≤ 9,0 % Sulfátový popel: ≤ 0,4 % Zbytková rozpouštědla (methanol): ≤ 100 mg/kg Zbytkové bílkoviny: ≤ 0,01 % Mikrobiologická kritéria: Celkový počet aerobních mezofilních bakterií: ≤ 500 KTJ/g Kvasinky: ≤ 10 KTJ/g Plísně: ≤ 10 KTJ/g Zbytkové endotoxiny: ≤ 10 EJ/mg

Extrakt z listů vojtěšky (Medicago sativa) Popis/definice: Vojtěška (Medicago sativa L.) se zpracovává do dvou hodin od sklizně. Naseká se a rozdrtí. Při lisování vojtěšky v lisu na olej vznikne vlákenný zbytek a vylisovaná šťáva (10 % sušiny). Sušina této šťávy obsahuje přibližně 35 % hrubých proteinů. Vylisovaná šťáva (pH 5,8–6,2) se neutralizuje. Předehřátí a vstřikování páry umožňuje koagulaci proteinů asociovaných s karotenoidními a chlorofylovými barvivy. Proteinové sraženiny se oddělují odstředěním a poté se usuší. Po přidání kyseliny askorbové se proteinový koncentrát z vojtěšky granuluje a skladuje v inertní atmosféře nebo v chladírnách. Složení: Bílkoviny: 45–60 % Tuky: 9–11 % Volné sacharidy (rozpustná vláknina): 1–2 % Polysacharidy (nerozpustná vláknina): 11–15 % včetně celulózy: 2–3 % Minerální látky: 8–13 % Saponiny: ≤ 1,4 % Isoflavonoidy: ≤ 350 mg/kg Kumestrol: ≤ 100 mg/kg Fytáty: ≤ 200 mg/kg L-canavanin: ≤ 4,5 mg/kg

Lykopen Popis/definice: Syntetický lykopen se vyrábí Wittigovou kondenzací syntetických meziproduktů běžně používaných při výrobě ostatních karotenoidů používaných v potravinách. Syntetický lykopen obsahuje ≥ 96 % lykopenu a malé množství ostatních příbuzných složek karotenoidů. Lykopen má obchodní úpravu buď prášku na vhodné matrici, nebo olejové disperze. Má tmavě červenou nebo červenofialovou barvu. Musí být zajištěna ochrana proti oxidaci. Chemický název: Lykopen CAS: 502-65-8 (all-trans-lykopen) Chemický vzorec: C40H56 Molekulová hmotnost: 536,85 Da

Lykopen z Blakeslea trispora Popis/definice: Pročištěný lykopen z Blakeslea trispora obsahuje ≥ 95 % lykopenu a ≤ 5 % ostatních karotenoidů. Má obchodní úpravu buď prášku na vhodné matrici, nebo olejové disperze. Má tmavě červenou nebo červenofialovou barvu. Musí být zajištěna ochrana proti oxidaci. Chemický název: Lykopen CAS: 502-65-8 (all-trans-lykopen) Chemický vzorec: C40H56 Molekulová hmotnost: 536,85 Da

Lykopen z rajčat Popis/definice: Pročištěný lykopen z rajčat (Lycopersicon esculantum L.) obsahuje ≥ 95 % lykopenu a ≤ 5 % ostatních karotenoidů. Má obchodní úpravu buď prášku na vhodné matrici, nebo olejové disperze. Má tmavě červenou nebo červenofialovou barvu. Musí být zajištěna ochrana proti oxidaci. Chemický název: Lykopen CAS: 502-65-8 (all-trans-lykopen) Chemický vzorec: C40H56 Molekulová hmotnost: 536,85 Da

Lykopenový oleoresin z rajčat Popis/definice: Lykopenový oleoresin z rajčat se získává extrakcí rozpouštědly ze zralých rajčat (Lycopersicon esculentum Mill.) a následným odstraněním rozpouštědla. Je to červená až tmavě hnědá viskózní, jasná kapalina. Lykopen celkem: 5–15 % Z toho trans-lykopen: 90–95 % Karotenoidy celkem (přepočítané na lykopen): 6,5–16,5 % Ostatní karotenoidy: 1,75 % (Fytoen/fytofluen/β-karoten): (0,5 až 0,75 / 0,4 až 0,65 / 0,2 až 0,35 %) Tokoferoly celkem: 1,5–3,0 % Nezmýdelnitelné látky: 13–20 % Mastné kyseliny celkem: 60–75 % Voda (Karl Fischer): ≤ 0,5 %

Citrát-malát hořečnatý Popis/definice: Citrát-malát hořečnatý je bílý až žlutavě bílý amorfní prášek. Chemický vzorec: Mg5(C6H5O7)2(C4H4O5)2 Chemický název: Pentamagnesium di-(2-hydroxybutanedioát)-di-(2-hydroxypropan-1,2,3-trikarboxylát) CAS: 1259381-40-2 Molekulová hmotnost: 763,99 daltonu (bezvodá forma) Rozpustnost: Volně rozpustný ve vodě (asi 20 g ve 100 ml) Popis fyzikálního stavu: Amorfní prášek Obsah hořčíku: 12,0–15,0 % Úbytek hmotnosti sušením (120 °C / 4 hodiny): ≤ 15 % Barva (pevná forma): Bílá až žlutavě bílá Barva (20 % vodný roztok): Bezbarvý až nažloutlý Vzhled (20 % vodný roztok): Čirý roztok pH (20 % vodný roztok): Asi 6,0 Nečistoty: Chlorid: ≤ 0,05 % Sulfát: ≤ 0,05 % Arsen: ≤ 3,0 ppm Olovo: ≤ 2,0 ppm Kadmium: ≤ 1 ppm Rtuť: ≤ 0,1 ppm

Extrakt z kůry magnólie Popis/definice: Extrakt z kůry magnólie se získává z kůry rostliny Magnolia officinalis L. a vyrábí se s použitím superkritického oxidu uhličitého. Kůra se promyje a suší v peci za účelem snížení obsahu vlhkosti, poté se rozdrtí a extrahuje s použitím superkritického oxidu uhličitého. Extrakt se rozpustí v ethanolu zdravotnické kvality a nechá se znovu krystalizovat za účelem získání extraktu z kůry magnólie. Extrakt z kůry magnólie se skládá převážně ze dvou fenolických sloučenin, magnololu a honokiolu. Vzhled: Světlý nahnědlý prášek Čistota: Magnolol: ≥ 85,2 % Honokiol: ≥ 0,5 % Magnolol a honokiol: ≥ 94 % Eudesmol celkem: ≤ 2 % Vlhkost: 0,50 % Těžké kovy: Arsen (ppm): ≤ 0,5 Olovo (ppm): ≤ 0,5 Methyl-eugenol (ppm): ≤ 10 Turbokurarin (ppm): ≤ 2,0 Alkaloidy celkem (ppm): ≤ 100

Olej z kukuřičných klíčků s vysokým nezmýdelnitelným podílem Popis/definice: Olej z kukuřičných klíčků s vysokým nezmýdelnitelným podílem se vyrábí vakuovou destilací a liší se od rafinovaného oleje z kukuřičných klíčků koncentrací nezmýdelnitelného podílu (1,2 g v rafinovaném oleji z kukuřičných klíčků a 10 g v „oleji z kukuřičných klíčků s vysokým nezmýdelnitelným podílem“). Čistota: Nezmýdelnitelné látky: > 9,0 g / 100 g Tokoferoly: ≥ 1,3 g / 100 g α-tokoferol (%): 10–25 % β-tokoferol (%): < 3,0 % γ-tokoferol (%): 68–89 % δ-tokoferol (%): < 7,0 % Steroly, triterpenické alkoholy, methylsteroly: > 6,5 g / 100 g Mastné kyseliny v triglyceridech: kyselina palmitová: 10,0–20,0 % kyselina stearová: < 3,3 % kyselina olejová: 20,0–42,2 % kyselina linolová: 34,0–65,6 % kyselina linolenová: < 2,0 % Číslo kyselosti: ≤ 6,0 mg KOH/g Peroxidové číslo: ≤ 10 mEq O2/kg Těžké kovy: Železo (Fe): < 1 500 μg/kg Měď (Cu): < 100 μg/kg Nečistoty: Polycyklické aromatické uhlovodíky (PAH) Benzo(a)pyren: < 2 μg/kg Je nezbytné zpracování pomocí aktivního uhlí, aby se zajistilo, že při výrobě „oleje z kukuřičných klíčků s vysokým nezmýdelnitelným podílem“ nedojde k obohacení polycyklických aromatických uhlovodíků (PAH)

Methylcelulóza Popis/definice: Methylcelulóza je celulóza získaná přímo z přirozených rostlinných pletiv a částečně etherifikovaná methylovými skupinami. Chemický název: Methylether celulózy Chemický vzorec: Polymery obsahují substituované jednotky anhydroglukosy s tímto obecným vzorcem: C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3), kde každý z R1, R2, R3 může být jeden z těchto: — H — CH3 nebo — CH2CH3 Molekulová hmotnost: Makromolekuly: od přibližně 20 000 (n asi 100) až do přibližně 380 000 g/mol (n asi 2 000 ) Obsah: Ne méně než 25 % a ne více než 33 % methoxylových skupin (-OCH3) a ne více než 5 % hydroxyethoxylových skupin (-OCH2CH2OH) Mírně hygroskopický, bílý nebo slabě nažloutlý nebo našedlý, zrnitý nebo vláknitý prášek bez pachu a chuti. Rozpustnost: Ve vodě bobtná, vytváří čiré až opaleskující, viskózní, koloidní roztoky. Nerozpustná v ethanolu, etheru a chloroformu Rozpustná v ledové kyselině octové. Čistota: Úbytek hmotnosti sušením: ≤ 10 % (105 °C, 3 hodin) Sulfátový popel: ≤ 1,5 %, stanoveno při 800 ± 25 °C pH: ≥ 5,0 a ≤ 8,0 (1 % koloidní roztok) Těžké kovy: Arsen: ≤ 3,0 mg/kg Olovo: ≤ 2,0 mg/kg Rtuť: ≤ 1,0 mg/kg Kadmium: ≤ 1,0 mg/kg

Glukosaminová sůl kyseliny (6S)-5-methyltetrahydrolistové Popis/definice: Chemický název: Glukosaminová sůl N-[4-[[[(6S)-2-amino-1,4,5,6,7,8-hexahydro-5-methyl-4-oxo-6-pteridinyl]methyl]amino]benzoyl]-L-glutamové kyseliny Chemický vzorec: C32H51N9O16 Molekulová hmotnost: 817,80 g/mol (bezvodá) CAS: 1181972-37-1 Vzhled: Krémový až světle hnědý prášek Čistota: Diastereoisomerická čistota: Nejméně 99 % (6S)-5-methyltetrahydrolistové kyseliny Obsah glukosaminu: 34–46 % v sušině Obsah kyseliny 5-methyltetrahydrolistové: 54–59 % v sušině Voda: ≤ 8,0 % Těžké kovy: Olovo: ≤ 2,0 ppm Kadmium: ≤ 1,0 ppm Rtuť: ≤ 0,1 ppm Arsen: ≤ 2,0 ppm Bor: ≤ 10 ppm Mikrobiologická kritéria: Celkový počet aerobních mikroorganismů: ≤ 100 KTJ/g Kvasinky a plísně: ≤ 100 KTJ/g Escherichia coli: Nepřítomnost v 10 g

Monomethylsilantriol (organický křemík) Popis/definice: Chemický název: 1-methyl-silantriol Chemický vzorec: CH6O3Si Molekulová hmotnost: 94,14 g/mol CAS: 2445-53-6 Čistota: Organický křemík (monomethylsilantriol) – přípravek (vodný roztok): Kyselost (pH): 6,4–6,8 Křemík: 100–150 mg Si/l Těžké kovy: Olovo: ≤ 1,0 μg/l Rtuť: ≤ 1,0 μg/l Kadmium: ≤ 1,0 μg/l Arsen: ≤ 3,0 μg/l Rozpouštědla: Methanol: ≤ 5,0 mg/kg (reziduální výskyt)

Extrakt mycelia z houby shiitake (Lentinula edodes) Popis/definice: Tato nová složka potravin je sterilním vodným extraktem získaným z mycelia houby Lentinula edodes kultivované submerzní fermentací. Je to světle hnědá, mírně zakalená kapalina. Lentinan je β-(1-3) β-(1-6)-D-glukan o molekulové hmotnosti přibližně 5 × 105 Daltonů, stupni větvení 2/5 a s terciární strukturou trojité šroubovice. Čistota/složení extraktu mycelia z Lentinula edodes: Vlhkost: 98 % Sušina: 2 % Volná glukóza: < 20 mg/ml Celkový obsah bílkovin (*): < 0,1 mg/ml Dusíkaté komponenty (**): < 10 mg/ml Lentinan: 0,8 – 1,2 mg/ml (*) Bradfordova metoda (**) Kjeldahlova metoda

Šťáva z ovoce noni (Morinda citrifolia) Popis/definice: Ovoce noni (plody Morinda citrifolia L.) se vylisují. Získaná šťáva se pasterizuje. Před lisováním nebo po něm může být provedena fermentace. Rubiadin: ≤ 10 μg/kg Lucidin: ≤ 10 μg/kg

Šťáva z ovoce noni (Morinda citrifolia) v prášku Popis/definice: Oddělí se semena a slupky plodů Morinda citrifolia sušených na slunci. Získaná dužina se filtruje, aby se od dužiny oddělila šťáva. Sušení získané šťávy probíhá jedním nebo dvěma způsoby: Buď atomizací s použitím maltodextrinů kukuřice a této směsi se docílí udržováním konstantního přítoku šťávy a maltodextrinů, nebo zeodratací nebo sušením a následným smísením s pomocnou látkou a tento postup umožňuje, aby se šťáva nejprve vysušila a následně smíchala s maltodextriny (stejné množství jako u atomizace).

Protlak a koncentrát z ovoce noni (Morinda citrifolia) Popis/definice: Ovoce Morinda citrifolia se sklízí ručně. Semena a slupky lze od protlačeného ovoce oddělit mechanicky. Po pasteraci se protlak balí do antiseptických nádob a skladuje se v chladném prostředí. Koncentrát z Morinda citrifolia se připravuje z protlaku z ovoce Morinda citrifolia ošetřením pektinolytickými enzymy (50–60 °C po dobu 1 až 2 hodin). Poté se protlak zahřeje za účelem inaktivace pektináz a ihned poté se ochladí. Šťáva se oddělí za použití dekantační odstředivky. Potom se šťáva jímá a pasteruje, načež je koncentrována ve vakuové odparce na 6–8 až 49–51 stupňů Brixe ve finálním koncentrátu. Složení: Protlak: Vlhkost: 89–93 % Bílkoviny: < 0,6 g / 100 g Tuky: ≤ 0,4 g / 100 g Popel: < 1,0 g / 100 g Sacharidy celkem: 5–10 g / 100 g Fruktóza: 0,5–3,82 g / 100 g Glukóza: 0,5–3,14 g / 100 g Dietní vláknina: < 0,5–3 g / 100 g 5,15-dimetylmorindol (*): ≤ 0,254 μg/ml Lucidin (*): Nezjistitelný Alizarin (*): Nezjistitelný Rubiadin (*): Nezjistitelný Koncentrát: Vlhkost: 48–53 % Bílkoviny: 3–3,5 g / 100 g Tuky: < 0,04 g / 100 g Popel: 4,5–5,0 g / 100 g Sacharidy celkem: 37–45 g / 100 g Fruktóza: 9–11 g / 100 g Glukóza: 9–11 g / 100 g Dietní vláknina: 1,5–5,0 g / 100 g 5,15-dimethylmorindol (*): ≤ 0,254 μg/ml (*) Metodou HPLC-UV vytvořenou a validovanou pro analýzu antrachinonů v protlaku a koncentrátu z ovoce Morinda citrifolia. Mezní hodnoty detekce: 2,5 ng/ml (5,15-dimethylmorindol); 50,0 ng/ml (lucidin); 6,3 ng/ml (alizarin) a 62,5 ng/ml (rubiadin).

Listy noni (Morinda citrifolia) Popis/definice: Listy Morinda citrifolia jsou po nařezání sušeny a praženy. Výrobek má různou podobu, počínaje kousky o velikosti odpovídající nalámaným listům až po hrubý prášek s velmi jemnými částicemi. Je zelenohnědý až hnědý. Čistota/složení: Vlhkost: < 5,2 % Bílkoviny: 17 – 20 % Sacharidy: 55–65 % Popel: 10 – 13 % Tuky: 4 – 9 % Kyselina šťavelová: < 0,14 % Kyselina tříslová (taninová): < 2,7 % 5,15-dimethylmorindol: < 47 mg/kg Rubiadin: nezjistitelný, ≤ 10 μg/kg Lucidin: nezjistitelný, ≤ 10 μg/kg

Ovoce noni (Morinda citrifolia) v prášku Popis/definice: Ovoce noni v prášku se vyrábí lyofilizací dužiny plodů noni (Morinda citrifolia L.). Z dužiny ovoce se odstraní semena. Po lyofilizaci, během níž se z ovoce noni odstraní voda, se zbývající dužina noni rozemele na prášek a naplní do tobolek. Čistota/složení Vlhkost: 5,3–9 % Bílkoviny: 3,8–4,8 g / 100 g Tuky: 1–2 g / 100 g Popel: 4,6–5,7 g / 100 g Sacharidy celkem: 80–85 g / 100 g Fruktóza: 20,4–22,5 g / 100 g Glukóza: 22–25 g / 100 g Dietní vláknina: 15,4–24,5 g / 100 g 5,15-dimethylmorindol (*): ≤ 2,0 μg/ml (*) Metodou HPLC-UV vytvořenou a validovanou pro analýzu antrachinonů v prášku z ovoce Morinda citrifolia. Mezní hodnoty detekce: 2,5 ng/ml (5,15-dimethylmorindol)

Mikrořasy Odontella aurita Křemík: 3,3 % Krystalický oxid křemičitý: max 0,1–0,3 % jako nečistota

Olej obohacený fytosteroly/fytostanoly Popis/definice: Olej obohacený fytosteroly/fytostanoly se skládá ze složky oleje a složky fytosterolu. Rozdělení acylglycerolů: Volné mastné kyseliny (vyjádřené jako kyselina olejová): ≤ 2,0 % Monoacylglyceroly (MAG): ≤ 10 % Diacylglyceroly (DAG): ≤ 25 % Triacylglyceroly (TAG): Zbytek Složky fytosterolu: β-sitosterol: ≤ 80 % β-sitostanol: ≤ 15 % kampesterol: ≤ 40 % kampestanol: ≤ 5,0 % stigmasterol: ≤ 30 % brasikasterol ≤ 3,0 % jiné steroly/stanoly: ≤ 3,0 % Ostatní: Vlhkost a těkavost: ≤ 0,5 % Peroxidové číslo: < 5,0 meq/kg Transmastné kyseliny: ≤ 1 % Znečištění/čistota (metoda GC-FID nebo obdobná) fytosterolů/fytostanolů: Fytosteroly a fytostanoly získané z jiných zdrojů než rostlinného oleje vhodného pro potraviny nesmějí obsahovat kontaminující látky, což je nejlépe zajištěno při čistotě přesahující 99 %.

Olej extrahovaný z olihní Číslo kyselosti: ≤ 0,5 KOH/g oleje Peroxidové číslo: ≤ 5 meq O2/kg oleje Hodnota p-anisidinu: ≤ 20 Zkouška při nízké teplotě při 0 °C ≤ 3 hodiny Vlhkost: ≤ 0,1 % (hmotnostních) Nezmýdelnitelné látky: ≤ 5,0 % Transmastné kyseliny: ≤ 1,0 % Kyselina dokosahexaenová: ≥ 20 % Kyselina eikosapentaenová: ≥ 10 %

Pasterizované ovocné přípravky vyrobené pomocí ošetření vysokým tlakem Parametr Cíl Poznámky

Skladování ovoce před ošetřením vysokým tlakem Minimálně 15 dnů při – 20 °C Ovoce sklizené a skladované ve spojení s osvědčenými/hygienickými zemědělskými a výrobními postupy

Přidané ovoce 40 % až 60 % rozmrazeného ovoce Ovoce se homogenizuje a přidá k ostatním přísadám

pH 3,2 až 4,2

° Brix 7 až 42 Zajištěno přidanými cukry

aw < 0,95 Zajištěno přidanými cukry

Konečné uskladnění Nejvýše 60 dnů při teplotě nejvýše + 5 °C Rovnocenné režimu skladování pro konvenčně zpracovaný výrobek

Fosfát kukuřičného škrobu Popis/definice: Fosfát kukuřičného škrobu (fosfát zesíťovaného fosfátu škrobu) je chemicky modifikovaný rezistentní škrob získaný ze škrobu s vysokým podílem amylózy kombinováním chemických působení za účelem vytvoření fosfátových vazeb mezi sacharidovými zbytky a esterifikovanými hydroxylovými skupinami. Tato nová složka potravin je bílý či téměř bílý prášek. CAS: 11120-02-8 Chemický vzorec: (C6H10O5)n [(C6H9O5)2PO2H]x [(C6H9O5)PO3H2]y n = počet glukózových jednotek; x, y = stupně substituce Chemické vlastnosti fosfátu zesíťovaného fosfátu škrobu: Úbytek hmotnosti sušením: 10 – 14 % pH: 4,5–7,5 Dietní vláknina: ≥ 70 % Škrob: 7–14 % Bílkoviny: ≤ 0,8 % Lipidy: ≤ 0,8 % Zbytkové fosfátové vazby: ≤ 0,4 % (jako fosfor) „kukuřice s vysokým podílem amylózy“ jako zdroj

Fosfatidylserin z rybích fosfolipidů Popis/definice: Tato nová složka potravin je žlutý až hnědý prášek. Fosfatidylserin se získává enzymatickou transfosforylací fosfolipidů z ryb aminokyselinou L-serinem. Specifikace fosfatidylserinového produktu vyrobeného z rybích fosfolipidů: Vlhkost: < 5,0 % Fosfolipidy: ≥ 75 % Fosfatidylserin: ≥ 35 % Glyceridy: < 4,0 % Volný L-serin: < 1,0 % Tokoferoly: < 0,5 % (1) Peroxidové číslo: < 5,0 meq O2/kg (1) Tokoferoly mohou být přidány jako antioxidanty podle nařízení Komise (EU) č. 1129/2011

Fosfatidylserin ze sójových fosfolipidů Popis/definice: Tato nová složka potravin je bělavý až světle žlutý prášek. Je dostupná také v kapalné formě v jasně hnědé až oranžové barvě. Kapalná forma obsahuje jako nosič triacyglyceroly se středním řetězcem (MCT). Vzhledem k tomu, že obsahuje značné množství oleje (MCT), obsahuje nižší hladiny fosfatidylserinu. Fosfatidylserin ze sójových fosfolipidů se získává enzymatickou transfosfatidylací lecitinu ze sójových bobů s vysokým podílem fosfatidylcholinu s aminokyselinou L-serinem. Fosfatidylserin se skládá ze základní glycerofosfátové struktury konjugované fosfodiesterovou vazbou se dvěma mastnými kyselinami a L-serinem. Vlastnosti fosfatidylserinu ze sójových fosfolipidů: Prášek: Vlhkost: < 2,0 % Fosfolipidy: ≥ 85 % Fosfatidylserin: ≥ 61 % Glyceridy: < 2,0 % Volný L-serin: < 1,0 % Tokoferoly: < 0,3 % Fytosteroly: < 0,2 % Kapalná forma: Vlhkost: < 2,0 % Fosfolipidy: ≥ 25 % Fosfatidylserin: ≥ 20 % Glyceridy: nepoužije se Volný L-serin: < 1,0 % Tokoferoly: < 0,3 % Fytosteroly: < 0,2 %

Fosfolipidový produkt obsahující stejné množství fosfatidylserinu a kyseliny fosfatidové Popis/definice: Výrobek se získává enzymatickou konverzí sójového lecitinu. Fosfolipidový produkt je vysoce koncentrovaný žlutohnědý prášek skládající se ze stejného množství fosfatidylserinu a kyseliny fosfatidové. Specifikace produktu: Vlhkost: ≤ 2,0 % Fosfolipidy celkem: ≥ 70 % Fosfatidylserin: ≥ 20 % Kyselina fosfatidová: ≥ 20 % Glyceridy: ≤ 1,0 % Volný L-serin: ≤ 1,0 % Tokoferoly: ≤ 0,3 % Fytosteroly: ≤ 2,0 % Oxid křemičitý je použit v maximálním množství 1,0 %

Fosfolipidy z vaječného žloutku 85 % a 100 % čisté fosfolipidy z vaječného žloutku

Fytoglykogen Popis: Bílý až bělavý prášek, který je polysacharid bez zápachu, bez barvy a bez chuti a je odvozen z geneticky nemodifikované kukuřice cukrové s použitím konvenčních technik zpracování potravin Definice: Polymer glukózy (C6H12O6)n s lineárními vazbami α(1 – 4) glykosidických spojení propojených s každými 8 až 12 glukózovými jednotkami pomocí α(1 – 6) glykosidických spojení Specifikace: Sacharidy: 97 % Cukry: 0,5 % Vláknina: 0,8 % Tuky: 0,2 % Bílkoviny: 0,6 %

Fytosteroly/fytostanoly Popis/definice: Fytosteroly a fytostanoly jsou steroly a stanoly, jež se získávají z rostlin a mají podobu volných sterolů a stanolů či esterifikovaných sterolů a stanolů s mastnými kyselinami vhodnými pro použití v potravinách. Složení (metoda GC-FID nebo obdobná): β-sitosterol: < 81 % β-sitostanol: < 35 % kampesterol: < 40 % kampestanol: < 15 % stigmasterol: < 30 % brasikasterol: < 3,0 % jiné steroly/stanoly: < 3,0 % Znečištění/čistota (metoda GC-FID nebo obdobná): Fytosteroly a fytostanoly získané z jiných zdrojů než rostlinného oleje vhodného pro potraviny nesmějí obsahovat kontaminanty, což je nejlépe zajištěno při čistotě přesahující 99 % fytosterolové/fytostanolové složky.

Olej ze švestkových jader Popis/definice: Olej ze švestkových jader je rostlinný olej získávaný lisováním jader švestek (Prunus domestica) za studena. Složení: Kyselina olejová (C18:1): 68 % Kyselina linolová (C18:2): 23 % γ-tokoferol: 80 % celkových tokoferolů β-sitosterol: 80–90 % celkových sterolů Triolein: 40–55 % triglyceridů Kyselina hydrokyanová: maximálně 5 mg/kg oleje

(Koagulované) bramborové bílkoviny a jejich hydrolyzáty Sušina: ≥ 800 mg/g Bílkovina (N * 6,25): ≥ 600 mg/g (sušina) Popel: ≤ 400 mg/g (sušina) Glykoalkaloid (celkem): ≤ 150 mg/kg Lysinoalanin (celkem): ≤ 500 mg/kg Lysinoalanin (volný): ≤ 10 mg/kg

Prolyloligopeptidáza (přípravek enzymu) Specifikace enzymu: Systematický název: Prolyloligopeptidáza Synonyma: Prolylendopeptidáza, prolin-specifická endopeptidáza, endoprolylpeptidáza Molekulová hmotnost: 66 kDa Číslo podle Komise pro enzymy: EC 3.4.21.26 CAS: 72162-84-6 Zdroj: Geneticky modifikovaný kmen Aspergillus niger (GEP-44) Popis: Prolyloligopeptidáza je dostupná jako přípravek enzymu obsahující přibližně 30 % maltodextrinu. Specifikace přípravku enzymu prolyloligopeptidázy: Aktivita: > 580 000 PPI (*)/g (> 34,8 PPU (**)/g) Vzhled: Mikrogranulát Barva: Bělavá až žlutavě oranžová. Barva se může u jednotlivých šarží lišit Sušina: > 94 % Lepek: < 20 ppm Těžké kovy: Olovo: ≤ 1,0 mg/kg Arsen: ≤ 1,0 mg/kg Kadmium: ≤ 0,5 mg/kg Rtuť: ≤ 0,1 mg/kg Mikrobiologická kritéria: Celkový počet aerobních mikroorganismů: ≤ 103 KTJ/g Kvasinky a plísně celkem: ≤ 102 KTJ/g Anaerobní bakterie redukující siřičitany: ≤ 30 KTJ/g Enterobacteriaceae: < 10 KTJ/g Salmonella: Nepřítomnost v 25 g Escherichia coli: Nepřítomnost v 25 g Staphylococcus aureus: Nepřítomnost v 10 g Pseudomonas aeruginosa: Nepřítomnost v 10 g Listeria monocytogenes: Nepřítomnost v 25 g Antimikrobiální aktivita: Nepřítomná Mykotoxiny: Pod mezí detekce: aflatoxin B1, B2, G1, G2 (< 0,25 μg/kg), aflatoxiny celkem (< 2,0 μg/kg), ochratoxin A (< 0,20 μg/kg), T-2 toxin (< 5 μg/kg), zearalenon (< 2,5 μg/kg), fumonisin B1 a B2 (< 2,5 μg/kg) (*) PPI – Protease Picomole International (**) PPU – Prolylpeptidázové jednotky nebo prolinproteázové jednotky

Proteinový extrakt z vepřových ledvin Popis/definice: Proteinový extrakt se získává z homogenizovaných vepřových ledvin kombinací srážení soli a vysokorychlostního odstřeďování. Výsledná sraženina obsahuje v zásadě bílkoviny se 7 % enzymu diaminoxidáza (názvosloví enzymů E.C. 1.4.3.22) a resuspenduje se ve fyziologickém pufračním roztoku. Získaný extrakt z vepřových ledvin je prezentován jako zapouzdřené pelety potažené střívkem, aby se dostaly na aktivní místa v trávicím systému. Základní výrobek: Specifikace: proteinový extrakt z vepřových ledvin s přirozeným obsahem diaminoxidázy (DAO): Fyzikální stav: kapalina Barva: rezavá Vzhled: lehce zakalený roztok hodnota pH: 6,4–6,8 Enzymatická aktivita: > 2 677 kHDU DAO/ml (DAO REA (DAO Radioextractionassay)) Mikrobiologická kritéria: Brachyspira spp.: negativní (PCR v reálném čase) Listeria monocytogenes: negativní (PCR v reálném čase) Staphylococcus aureus: < 100 KTJ/g Influenza A: negativní (PCR s reverzní transkripcí v reálném čase) Escherichia coli: < 10 KTJ/g Celkový počet aerobních mikroorganismů: < 105 KTJ/g Počet kvasinek a plísní: < 105 KTJ/g Salmonella: Nepřítomnost v 10 g Enterobacteriaceae odolné vůči žlučovým solím: < 104 KTJ/g Hotový výrobek: Specifikace proteinového extraktu z vepřových ledvin s přirozeným obsahem DAO (E.C. 1.4.3.22) v přípravku potaženém střívkem: Fyzikální stav: tuhá látka Barva: žlutošedá Vzhled: mikropelety Enzymatická aktivita: 110–220 kHDU DAO/g pelet (DAO REA (DAO Radioextractionassay)) Stabilita kyselin 15 min 0,1M HCl následovaná 60 min Borat pH = 9,0: > 68 kHDU DAO/g pelet (DAO REA (DAO Radioextractionassay)) Vlhkost: < 10 % Staphylococcus aureus: < 100 KTJ/g Escherichia coli: < 10 KTJ/g Celkový počet aerobních mikroorganismů: < 104 KTJ/g Kvasinky a plísně celkem: < 103 KTJ/g Salmonella: Nepřítomnost v 10 g Enterobacteriaceae odolné vůči žlučovým solím: < 102 KTJ/g

Řepkový olej s vysokým nezmýdelnitelným podílem Popis/definice: Řepkový olej s vysokým nezmýdelnitelným podílem se vyrábí vakuovou destilací a liší se od rafinovaného řepkového oleje koncentrací nezmýdelnitelného podílu (1 g v rafinovaném řepkovém oleji a 9 g v „řepkovém oleji s vysokým nezmýdelnitelným podílem“). Jedná se o mírné snížení triglyceridů obsahujících mononenasycené a polynenasycené mastné kyseliny. Čistota: Nezmýdelnitelné látky: > 7,0 g / 100 g Tokoferoly: > 0,8 g / 100 g α-tokoferol (%): 30–50 % γ-tokoferol (%): 50–70 % δ-tokoferol (%): < 6,0 % Steroly, triterpenické alkoholy, methylsteroly: > 5,0 g / 100 g Mastné kyseliny v triglyceridech: kyselina palmitová: 3–8 % kyselina stearová: 0,8–2,5 % kyselina olejová: 50–70 % kyselina linolová: 15–28 % kyselina linolenová: 6–14 % kyselina eruková: < 2,0 % Číslo kyselosti: ≤ 6,0 mg KOH/g Peroxidové číslo: ≤ 10 mEq O2/kg Těžké kovy: Železo (Fe): < 1 000 μg/kg Měď (Cu): < 100 μg/kg Nečistoty: Polycyklické aromatické uhlovodíky (PAH) Benzo(a)pyren: < 2 μg/kg Je nezbytné zpracování pomocí aktivního uhlí, aby se zajistilo, že při výrobě „řepkového oleje s vysokým nezmýdelnitelným podílem“ nedojde k obohacení polycyklických aromatických uhlovodíků (PAH).

Bílkovina řepky Definice: Bílkovina řepky je vodný extrakt z filtračního koláče semene řepky bohatý na bílkoviny pocházející z geneticky nemodifikované Brassica napus L. a Brassica rapa L. Popis: Bílý nebo bělavý prášek sušený sprejově Bílkoviny celkem: ≥ 90 % Rozpustné bílkoviny: ≥ 85 % Vlhkost: ≤ 7,0 % Sacharidy: ≤ 7,0 % Tuky: ≤ 2,0 % Popel: ≤ 4,0 % Vláknina: ≤ 0,5 % Glukosinoláty celkem: ≤ 1 mmol/kg Čistota: Fytáty celkem: ≤ 1,5 % Olovo: ≤ 0,5 mg/kg Mikrobiologická kritéria: Počet kvasinek a plísní: ≤ 100 KTJ/g Počet aerobních bakterií: ≤ 10 000 KTJ/g Celkový počet koliformních bakterií: ≤ 10 KTJ/g Escherichia coli: Nepřítomnost v 10 g Salmonella: Nepřítomnost v 25 g

Trans-resveratrol Popis/definice: Syntetický Trans-resveratrol tvoří bělavé až béžové krystaly. Chemický název: 5-[(E)-2-(4-hydroxyfenyl)ethenyl]benzen-1,3-diol Chemický vzorec: C14H12O3 Molekulová hmotnost: 228,25 Da CAS: 501-36-0 Čistota: Trans-resveratrol: ≥ 98 % – 99 % Vedlejší produkty celkem (příbuzné látky): ≤ 0,5 % Jakákoli samostatná příbuzná látka: ≤ 0,1 % Sulfátový popel: ≤ 0,1 % Úbytek hmotnosti sušením: ≤ 0,5 % Těžké kovy: Olovo: ≤ 1,0 ppm Rtuť: ≤ 0,1 ppm Arsen: ≤ 1,0 ppm Nečistoty: Diisopropylamin: ≤ 50 mg/kg Mikrobiální zdroj : Geneticky modifikovaný kmen Saccharomyces cerevisiae Vzhled: Bělavý až béžový prášek Velikost částic: 100 % menší než 62,23 μm Obsah trans-resveratrolu: Min. 98 % hmot. (v sušině) Popel: Max. 0,5 % hmot. Vlhkost: Max. 3 % hmot.

Výtažek z hřebenu kohouta Popis/definice: Výtažek z hřebenu kohouta se získává z druhu Gallus gallus enzymatickou hydrolýzou kohoutího hřebenu a následnou filtrací, koncentrací a srážením. Hlavními složkami výtažku z hřebenu kohouta jsou glykosaminoglykany, hyaluronová kyselina, chondroitin-sulfát A a dermatan-sulfát (chondroitin-sulfát B). Bílý nebo téměř bílý hygroskopický prášek. Kyselina hyaluronová: 60–80 % Chondroitin-sulfát A: ≤ 5,0 % Dermatan-sulfát (chondroitin-sulfát B): ≤ 25 % pH: 5,0–8,5 Čistota: Chloridy: ≤ 1,0 % Dusík: ≤ 8,0 % Úbytek hmotnosti sušením: (při 105 °C po dobu 6 hodin): ≤ 10 % Těžké kovy: Rtuť: ≤ 0,1 mg/kg Arsen: ≤ 1,0 mg/kg Kadmium: ≤ 1,0 mg/kg Chrom: ≤ 10 mg/kg Olovo: ≤ 0,5 mg/kg Mikrobiologická kritéria: Životaschopné aerobní bakterie celkem: ≤ 102 KTJ/g Escherichia coli: Nepřítomnost v 1 g Salmonella: Nepřítomnost v 1 g Staphylococcus aureus: Nepřítomnost v 1 g Pseudomonas aeruginosa: Nepřítomnost v 1 g

Olej ze Sacha inchi (Plukenetia volubilis) Popis/definice: Olej ze Sacha inchi je 100 % rostlinný olej lisovaný za studena, získaný ze semen Plukenetia volubilis L. Při pokojové teplotě je to průzračný, kapalný a lesklý olej. Má ovocnou a lehce zeleninovou chuť, bez nežádoucích příchutí. Vzhled, čirost, lesk, barva: Tekutý při pokojové teplotě, průzračný, jasně žlutozlaté barvy Vůně a chuť: Ovocná, zeleninová bez nepříjemné příchuti nebo zápachu Čistota: Voda a těkavé látky: < 0,2 g / 100 g Nečistoty nerozpustné v hexanu: < 0,05 g / 100 g Obsah kyseliny olejové: < 2,0 g / 100 g Peroxidové číslo: < 15 meq O2/kg Transmastné kyseliny: < 1,0 g / 100 g Nenasycené mastné kyseliny celkem: > 90 % Omega-3 kyselina alfa-linolenová (ALA): > 45 % Nasycené mastné kyseliny: < 10 % Bez transmastných kyselin (< 0,5 %) Bez kyseliny erukové (< 0,2 %) Více než 50 % trilinoleninových a dilinoleninových triglyceridů Složení a množství fytosterolů Bez cholesterolu (< 5,0 mg/100 g)

Salatrimy Popis/definice: Salatrim je mezinárodně uznávaná zkratka molekuly acyl-triglyceridů s krátkým a dlouhým řetězcem. Salatrim se připravuje neenzymatickou interesterifikací z triacetinu, tripropioninu, tributyrinu nebo jejich směsí s hydrogenovaným řepkovým, sójovým, bavlníkovým nebo slunečnicovým olejem. Popis: Při pokojové teplotě čirá světle oranžová kapalina až světlá voskovitá pevná látka. Bez pevných částic a cizorodého nebo žluklého zápachu. Rozdělení glycerol-esterů: Triacylglyceroly: > 87 % Diacylglyceroly: ≤ 10 % Monoacylglyceroly: ≤ 2,0 % Složení mastných kyselin: MOLE % LCFA (long chain fatty acids – mastné kyseliny s dlouhým řetězcem): 33–70 % MOLE % SCFA (short chain fatty acids – mastné kyseliny s krátkým řetězcem): 30–67 % Saturované mastné kyseliny s dlouhým řetězcem: < 70 % hmotnostních Transmastné kyseliny: ≤ 1,0 % Volné mastné kyseliny jako kyselina olejová: ≤ 0,5 % Profil triacylglycerolu: Triestery (krátké/dlouhé: 0,5 až 2,0): ≥ 90 % Triestery (krátké/dlouhé = 0): ≤ 10 % Nezmýdelnitelné látky: ≤ 1,0 % Vlhkost: ≤ 0,3 % Popel: ≤ 0,1 % Barva: ≤ 3,5 červená (Lovibond) Peroxidové číslo: ≤ 2,0 Meq/Kg

Olej z mikrořas Schizochytrium sp. bohatý na DHA a EPA Číslo kyselosti: ≤ 0,5 mg KOH/g Peroxidové číslo: ≤ 5,0 meq/kg oleje Oxidační stabilita: Všechny potravinářské výrobky obsahující olej z mikrořas Schizochytrium sp. bohatý na DHA a EPA by měly vykazovat oxidační stabilitu podle vhodné a uznávané vnitrostátní/mezinárodní zkušební metodiky (např. AOAC). Vlhkost a těkavost: ≤ 0,05 % Nezmýdelnitelné látky: ≤ 4,5 % Transmastné kyseliny: ≤ 1 % Obsah DHA: ≥ 22,5 % Obsah EPA: ≥ 10 %

Olej ze Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) Peroxidové číslo: ≤ 5,0 meq/kg oleje Nezmýdelnitelné látky: ≤ 3,5 % Transmastné kyseliny: ≤ 2,0 % Volné mastné kyseliny: ≤ 0,4 % Kyselina dokosapentaenová (DPA) n-6: ≤ 7,5 % Obsah DHA: ≥ 35 %

Olej ze Schizochytrium sp. Číslo kyselosti: ≤ 0,5 mg KOH/g Peroxidové číslo (PV): ≤ 5,0 meq/kg oleje Vlhkost a těkavost: ≤ 0,05 % Nezmýdelnitelné látky: ≤ 4,5 % Transmastné kyseliny: ≤ 1,0 % Obsah DHA: ≥ 32,0 %

Olej ze Schizochytrium sp. (T18) Číslo kyselosti: ≤ 0,5 mg KOH/g Peroxidové číslo: ≤ 5,0 meq/kg oleje Vlhkost a těkavost: ≤ 0,05 % Nezmýdelnitelné látky: ≤ 3,5 % Transmastné kyseliny: ≤ 2,0 % Volné mastné kyseliny: ≤ 0,4 % Obsah DHA: ≥ 35 %

Extrakt z fermentovaných sójových bobů Popis/definice: Extrakt z fermentovaných sójových bobů je mléčně bílý prášek bez vůně a zápachu. Obsahuje 30 % extraktu z fermentovaných sójových bobů v prášku a 70 % rezistentního dextrinu (jako nosiče) z kukuřičného škrobu, který se přidává během zpracování. Vitamin K2 se během výrobního procesu odstraňuje. Extrakt z fermentovaných sójových bobů obsahuje nattokinázu izolovanou z natto, potraviny vyrobené fermentací sójových bobů (Glycine max (L.)), které nejsou geneticky modifikovány, pomocí vybraného kmene Bacillus subtilis var. natto. Aktivita nattokinázy: 20 000 –28 000 jednotek fybrinolytické aktivity / g (*) Identita: Konfirmovatelné Jakost: Bez nepříjemné chuti nebo zápachu Úbytek hmotnosti sušením: ≤ 10 % Vitamin K2: ≤ 0,1 mg/kg Těžké kovy: Olovo: ≤ 5,0 mg/kg Arsen: ≤ 3,0 mg/kg Mikrobiologická kritéria: Životaschopné aerobní bakterie celkem: ≤ 103 KTJ (3)/g Kvasinky a plísně: ≤ 102 KTJ/g Koliformní bakterie: ≤ 30 KTJ/g Sporotvorné bakterie: ≤ 10 KTJ/g Escherichia coli: Nepřítomnost v 25 g Salmonella: Nepřítomnost v 25 g Listeria: Nepřítomnost v 25 g (*) Podle zkušební metody, kterou popsali Takaoka et al. (2010).

Výtažek z pšeničných klíčků (Triticum aestivum) bohatý na spermidin Popis/definice: Výtažek z pšeničných klíčků bohatý na spermidin se získává z nefermentovaných nenaklíčených pšeničných klíčků (Triticum aestivum) procesem extrakce pevných látek a kapalin zaměřené zejména, ale nikoli výlučně na polyaminy. Spermidin: 0,8–2,4 mg/g Spermin: 0,4–1,2 mg/g Spermidin-trichlorid < 0,1 μg/g Putrescin: < 0,3 mg/g Kadaverin: < 0,1 μg/g Mykotoxiny: Aflatoxiny (celkem): < 0,4 μg/kg Mikrobiologická kritéria: Aerobní bakterie celkem: < 10 000 KTJ/g Kvasinky a plísně: < 100 KTJ/g Escherichia coli: < 10 KTJ/g Salmonella: Nepřítomnost v 25 g Listeria monocytogenes: Nepřítomnost v 25 g

Sucromalt Popis/definice: Sucromalt je složitá směs sacharidů, která se vyrábí enzymatickou reakcí ze sacharózy a škrobového hydrolyzátu. Při tomto postupu se glukózové jednotky připojují k sacharidům ze škrobového hydrolyzátu pomocí enzymu produkovaného bakterií Leuconostoc citreum nebo pomocí rekombinantního kmene produkčního organismu Bacillus licheniformis. Výsledné oligosacharidy jsou charakterizovány výskytem α-(1→6) a α-(l→3) glykosidických sloučenin. Výsledným produktem je sirup obsahující kromě zmíněných oligosacharidů především fruktózu, ale i disacharid leukrózu a jiné disacharidy. Pevná složka celkem: 75–80 % Vlhkost: 20–25 % Sulfatáza: Max. 0,05 % pH: 3,5–6,0 Vodivost < 200 (30 %) Dusík < 10 ppm Fruktóza: 35–45 % v sušině Leukróza: 7–15 % v sušině Jiné disacharidy: Mах. 3 % Vyšší sacharidy: 40–60 % v sušině

Vláknina z cukrové třtiny Popis/definice: Vláknina z cukrové třtiny se získává ze suché buněčné stěny nebo vláknitých zbytků po vytlačení nebo extrakci cukerné šťávy z cukrové třtiny genotypu Saccharum. Skládá se především z celulózy a hemicelulózy. Výrobní postup sestává z několika kroků včetně: štípání, alkalického rozkladu, odstranění ligninů a jiných necelulózových složek, bělení vyčištěných vláken, promývání kyselinou a neutralizace. Vlhkost: ≤ 7,0 % Popel: ≤ 0,3 % Dietní vláknina (AOAC) celkem vztaženo na sušinu (veškerá nerozpustná): ≥ 95 % Z toho: Hemicelulóza (20–25 %) a celulóza (70–75 %) Oxid křemičitý (ppm): ≤ 200 Bílkoviny: 0,0 % Tuky: stopové množství pH: 4–7 Těžké kovy: Rtuť (ppm): ≤ 0,1 Olovo (ppm): ≤ 1,0 Arsen (ppm): ≤ 1,0 Kadmium (ppm): ≤ 0,1 Mikrobiologická kritéria: Kvasinky a plísně (KTJ/g): ≤ 1 000 Salmonella: Nepřítomnost Listeria monocytogenes: Nepřítomnost

Extrakt ze slunečnicového oleje Popis/definice: Extrakt ze slunečnicového oleje se získává faktorem koncentrace 10 z nezmýdelnitelné frakce rafinovaného slunečnicového oleje ze semen slunečnice (Helianthus annuus L.). Složení: Kyselina olejová (C18:1): 20 % Kyselina linolová (C18:2): 70 % Nezmýdelnitelné látky: 8,0 % Fytosteroly: 5,5 % Tokoferoly: 1,1 %

Sušené mikrořasy Tetraselmis chuii Popis/definice: Lyofilizovaný výrobek se získává z mořských mikrořas Tetraselmis chuii náležejících do čeledě Chlorodendraceae a které se pěstují ve sterilní mořské vodě v uzavřených fotobioreaktorech izolovaných od vnějšího prostředí. Čistota/složení: Identifikace prostřednictvím jaderného markeru rDNA 18 S (analyzována byla sekvence nejméně 1 600 základních párů) v databázi Národního střediska pro biotechnologické informace (NCBI): Nejméně 99,9 % Vlhkost: ≤ 7,0 % Bílkoviny: 35–40 % Popel: 14–16 % Sacharidy: 30–32 % Vláknina: 2–3 % Tuky: 5–8 % Nasycené mastné kyseliny: 29–31 % z celkového obsahu mastných kyselin Mononenasycené mastné kyseliny: 21–24 % z celkového obsahu mastných kyselin Polynenasycené mastné kyseliny: 44–49 % z celkového obsahu mastných kyselin Jód: ≤ 15 mg/kg

Therapon barcoo / Scortum Popis/definice: Scortum / Therapon barcoo je druh ryb z čeledi Terapontidae. Jde o endemický sladkovodní druh z Austrálie. Nyní se chová v rybích farmách. Taxonomická identifikace: Třída: Actinopterygii > řád: Perciformes > čeleď: Terapontidae > rod: Therapon nebo Scortum Barcoo Složení rybího masa: Bílkoviny (v %): 18–25 Vlhkost (v %): 65–75 Popel (v %): 0,5–2,0 Energie (v KJ/kg): 6 000 –11 500 Sacharidy (v %): 0,0 Tuky (v %): 5–15 Mastné kyseliny (mg/g filé): Σ PUFA n-3: 1,2–20,0 Σ PUFA n-6: 0,3–2,0 PUFA n-3/n-6: 1,5–15,0 Omega-3 kyseliny celkem: 1,6–40,0 Omega-6 kyseliny celkem: 2,6–10,0

D-tagatóza Popis/definice: Tagatóza se vyrábí izomerací galaktózy pomocí chemické nebo enzymatické přeměny nebo epimerizací fruktózy pomocí enzymatické přeměny. Jedná se o jednorázové přeměny. Vzhled: Bílé či téměř bílé krystaly Chemický název: D-tagatóza Synonymum: D-lyxo-hexulóza CAS: 87-81-0 Chemický vzorec: C6H12O6 Molekulová hmotnost: 180,16 (g/mol) Čistota: Obsah: ≥ 98 % vztaženo na sušinu Úbytek hmotnosti sušením: ≤ 0,5 % (102 °C, 2 hodiny) Specifická otáčivost: [α]20D: – 4 až – 5,6° (1 % vodný roztok) (*) Rozpětí bodu tání: 133–137 °C Těžké kovy: Olovo: ≤ 1,0 mg/kg (**) (*) Food and Nutrition Paper 5 Rev. 2 – Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions and other reference materials (JECFA) 1991, 307 s.; v angličtině – ISBN 92-5-102991-1. (**) Stanovení metodou atomové absorpce odpovídající specifikované hodnotě. Výběr velikosti vzorku a metody přípravy vzorku mohou vycházet ze zásad uvedené metody popsaných v oddíle „Instrumental methods“ („Instrumentální metody“) v dokumentu FNP 5 (*).

Extrakt bohatý na taxifolin Definice: Chemický název: [(2R,3R)-2-(3,4-dihydroxyfenyl)-3,5,7-trihydroxy-2,3-dihydrochromen-4-on, nazývaný rovněž (+) trans (2R,3R)- dihydrokvercetin] a s nejvýše 2 % cis-formy

Trehalosa Popis/definice: Neredukující disacharid složený ze dvou glukózových jednotek, které jsou spojeny α-1,1-glukosidovou vazbou. Získává se ze zkapalněného škrobu několikafázovým enzymatickým procesem. Komerčním produktem je dihydrát. Bílé či téměř bílé krystaly téměř bez zápachu, mající sladkou chuť Synonyma: α,α-trehalosa Chemický název: α-D-glukopyranosyl-α-D-glukopyranosid, dihydrát CAS: 6138-23-4 (dihydrát) Chemický vzorec: C12H22O11 · 2H2O (dihydrát) Molekulová hmotnost: 378,33 (dihydrát) Obsah: ≥ 98 % vztaženo na sušinu Stanovení metodou atomové absorpce odpovídající specifikované hodnotě. Výběr velikosti vzorku a metody přípravy vzorku mohou vycházet ze zásad uvedené metody popsaných v oddíle „Instrumental methods“ („Instrumentální metody“) v dokumentu FNP 5 (1) Metoda rozboru: Zásada: trehalosa se identifikuje kapalinovou chromatografií a kvantifikuje srovnáním s referenčním standardem obsahujícím standardní trehalosu Příprava roztoku vzorku: do 100ml odměrné banky se naváží přibližně 3 g suchého vzorku a přidá se asi 80 ml přečištěné deionizované vody. Vzorek se zcela rozpustí a doplní se po rysku přečištěnou deionizovanou vodou. Přefiltruje se přes 0,45mikronový filtr Příprava standardního roztoku: přesně odvážené množství suché standardní referenční trehalosy se rozpustí ve vodě tak, aby se získal roztok se známou koncentrací přibližně 30 mg trehalosy na ml. Přístroj: kapalná chromatografie s refraktometrickým detektorem a integrátorem Podmínky: Kolona: Shodex Ionpack KS-801 (Showa Denko Co.) nebo rovnocenná — délka: 300 mm — průměr: 10 mm — teplota: 50 °C Mobilní fáze: voda Průtoková rychlost: 0,4 ml/min Objem nástřiku: 8 μl Postup: do chromatografu se odděleně vstříknou stejné objemy roztoku vzorku a standardního roztoku. Zaznamenají se chromatogramy a změří se rozsah reakce píku trehalosy Vypočítá se hmotnost v mg trehalosy v 1 ml roztoku vzorku s použitím tohoto vzorce: % trehalosy = 100 × (RU/RS) (WS/WU) kde RS = plocha píku trehalosy ve standardním přípravku RU = plocha píku trehalosy v přípravku vzorku WS = hmotnost v mg trehalosy ve standardním přípravku WU = hmotnost suchého vzorku v mg Vlastnosti: Identifikace: Rozpustnost: Snadno rozpustná ve vodě, velmi málo rozpustná v ethanolu Specifická otáčivost: [α]D20 + 199° (5 % vodný roztok) Bod tání: 97 °C (dihydrát) Čistota: Úbytek hmotnosti sušením: ≤ 1,5 % (60 °C, 5h) Celkový obsah popela: ≤ 0,05 % Těžké kovy: Olovo: ≤ 1,0 mg/kg

Žampiony (Agaricus bisporus) ošetřené UV zářením Popis/definice: Komerčně pěstovaný žampion Agaricus bisporus, u nějž je aplikováno ošetření UV zářením na sklizené žampiony. UV záření: postup použití ultrafialového záření o vlnové délce v rozsahu 200–800 nm. Vitamin D2: Chemický název: (3β,5Z,7E,22E)-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol Synonymum: Ergokalciferol CAS: 50-14-6 Molekulová hmotnost: 396,65 g/mol Obsah: Vitamin D2 v konečném produktu: 5–10 μg / 100 g čerstvé hmotnosti při uplynutí doby použitelnosti

Pekařské droždí (Saccharomyces cerevisiae) ošetřené UV zářením Popis/definice: Pekařské droždí (Saccharomyces cerevisiae) je ošetřeno ultrafialovým zářením, které vyvolává přeměnu ergosterolu na vitamin D2 (ergokalciferol). Obsah vitaminu D2 v koncentrátu droždí se pohybuje mezi 1 800 000 a 3 500 000 m. j. vitaminu D/100 g (450–875 μg/g). Žlutohnědá, sypká zrnka Vitamin D2: Chemický název: (5Z,7E,22E)-(3S)-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol Synonymum: Ergokalciferol CAS: 50-14-6 Molekulová hmotnost: 396,65 g/mol Mikrobiologická kritéria koncentrátu droždí: Koliformní bakterie: ≤ 103/g Escherichia coli: ≤ 10/g Salmonella: Nepřítomnost v 25 g

Chléb ošetřený UV zářením Popis/definice: Jako chléb ošetřený UV se označuje chléb a pečivo kynuté s pomocí droždí (bez polevy), na něž se po upečení aplikuje ultrafialové záření za účelem přeměny ergosterolu na vitamin D2 (ergokalciferol). UV záření: Proces záření ultrafialovým světlem v rozsahu vlnových délek 240 až 315 nm po dobu maximálně 5 sekund s energetickým příkonem 10 až 50 mJ/cm2. Vitamin D2: Chemický název: (5Z,7E,22E)-3S-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol Synonymum: Ergokalciferol CAS: 50-14-6 Molekulová hmotnost: 396,65 g/mol Obsah: Vitamin D2 (ergokalciferol) v konečném produktu: 0,75–3 μg / 100 g (*) Droždí v těstě: 1–5 g / 100 g (**) (*) Evropská norma EN 12821, 2009. (**) Výpočet receptu.

Mléko ošetřené UV zářením Popis/definice: Jako mléko ošetřené UV zářením se označuje kravské mléko (plnotučné a polotučné), které je po pasteraci pomocí turbulentního proudění ošetřeno ultrafialovým (UV) zářením. Ošetření pasterovaného mléka UV zářením vede ke zvýšení koncentrace vitaminu D3 (cholekalciferolu) přeměnou 7-dehydrocholesterolu na vitamin D3. UV záření: Postup použití ultrafialového záření o vlnové délce v rozsahu 200 až 310 nm a příkonu 1 045 J/l. Vitamin D3: Chemický název: (1S,3Z)-3-[(2E)-2-[(1R,3aS,7aR)-7a-methyl-1-[(2R)-6-methylheptan-2-yl]-2,3,3a,5,6,7-hexahydro-1H-inden-4-yliden]ethyliden]-4-methylidencyklohexan-1-ol Synonymum: Cholekalciferol CAS: 67-97-0 Molekulová hmotnost: 384,6377 g/mol Obsah: Vitamin D3 v konečném produktu: Plnotučné mléko (*): 0,5–3,2 μg / 100 g (**) Polotučné mléko (*): 0,1–1,5 μg / 100 g (**) (*) Podle definice v nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1308/2013 ze dne 17. prosince 2013, kterým se stanoví společná organizace trhů se zemědělskými produkty a zrušují nařízení Rady (EHS) č. 922/72, (EHS) č. 234/79, (ES) č. 1037/2001 a (ES) č. 1234/2007 (Úř. věst. L 347, 20.12.2013, s. 671). (**) HPLC

Vitamin K2 (menachinon) Tato nová potravina se vyrábí syntetickým nebo mikrobiologickým procesem. Specifikace syntetického vitaminu K2 (menachinonu-7) Chemický název: (all-E)-2-(3,7,11,15,19,23,27-heptamethyl-2,6,10,14,18,22,26-oktakosaheptaenyl)-3-methyl-1,4-naftalendion CAS: 2124-57-4 Molekulární vzorec: C46H64O2 Molekulová hmotnost: 649 g/mol Vzhled: Žlutý prášek Čistota: Max. 6,0 % cis-isomeru, max. obsah ostatních nečistot 2,0 % Obsah: 97–102 % menachinonu-7 (z toho nejméně 92 % all-trans-menachinon-7) Specifikace vitaminu K2 (menachinonu-7) vyrobeného mikrobiologicky Zdroj: Bacillus subtilis spp. natto Vitamin K2 (2-methyl-3-all-trans-polyprenyl-1,4-naftochinony) neboli řada menachinonů je označení pro skupinu prenylovaných derivátů naftochinonu. Množství isoprenových jednotek tvořících postranní řetězec, přičemž jedna isoprenová jednotka se skládá z pěti atomů uhlíku, je používáno pro charakterizaci jednotlivých homologů menachinonu. Má obchodní úpravu olejové suspenze, která obsahuje převážně homolog MK-7 a v menší míře homolog MK-6. Řada podtypů vitaminu K2 (menachinonů) kde menachinon-7 (MK-7)(n = 6) má sumární vzorec C46H64O2, menachinon-6 (MK-6)(n = 5) sumární vzorec C41H56O2 a menachinon-4 (MK-4)(n = 3) sumární vzorec C31H40O2.

Výtažek z pšeničných otrub Popis/definice: Bílý krystalický prášek získaný enzymatickou extrakcí z otrub Triticum aestivum L. bohatých na oligosacharidy arabinoxylanu Sušina: Min. 94 % Oligosacharidy arabinoxylanu: Min. 70 % sušiny Průměrný stupeň polymerace oligosacharidů arabinoxylanu: 3–8 Kyselina ferulová (vázaná na oligosacharidy arabinoxylanu): 1–3 % sušiny Poly/oligosacharidy celkem: Min. 90 % Bílkoviny: Max. 2 % sušiny Popel: Max. 2 % sušiny Mikrobiologické parametry: Mezofilní bakterie – celkový počet: Max. 10 000 /g Kvasinky: Max. 100/g Houby: Max. 100/g Salmonella: Nepřítomnost v 25 g Bacillus cereus: Max. 1 000 /g Clostridium perfringens: Max. 1 000 /g

Kvasničné beta-glukany Popis/definice: Beta-glukany jsou komplexní polysacharidy s vysokou molekulovou hmotností (100–200 kDa), které se nacházejí v buněčné stěně mnoha kvasinek a obilovin. Chemický název „kvasničných beta-glukanů“ je (1-3), (1-6)-ß-D-glukany. Beta-glukany jsou tvořeny základní strukturou složenou z glukózových zbytků spojených vazbou ß-1-3 a větvených vazbami ß-1-6, na kterou se ß-1-4 vazbami váže chitin a mannoproteiny. Beta-glukany se izolují z kvasinek Saccharomyces cerevisiae. Terciární struktura glukanové buněčné stěny Saccharomyces cerevisiae se skládá z řetězců glukózových zbytků spojených vazbou ß-1,3, větvených vazbami ß-1,6 a tvořících základní strukturu, na kterou se ß-1,4 vazbami váže chitin, ß-1,6-glukany a některé mannoproteiny. Tato nová potravina existuje ve třech různých formách: rozpustná, nerozpustná a nerozpustná ve vodě, ale dispergovatelná v mnoha tekutých matricích Chemické vlastnosti kvasničných (Saccharomyces cerevisiae) beta-glukanů: Rozpustná forma: Sacharidy celkem: > 75 % Beta-glukany (1,3/1,6): > 75 % Popel: < 4,0 % Vlhkost: < 8,0 % Bílkoviny: < 3,5 % Tuky: < 10 % Nerozpustná forma: Sacharidy celkem: > 70 % Beta-glukany (1,3/1,6): > 70 % Popel: ≤ 12 % Vlhkost: < 8,0 % Bílkoviny: < 10 % Tuky: < 20 % Forma nerozpustná ve vodě, ale dispergovatelná v mnoha tekutých matricích: (1,3)-(1,6)-β-D-glukany: > 80 % Popel: < 2,0 % Vlhkost: < 6,0 % Bílkoviny: < 4,0 % Tuky celkem: < 3,0 % Mikrobiologické údaje: Celkový počet mikroorganismů: < 1 000 KTJ/g Enterobacteriaceae: < 100 KTJ/g Koliformní bakterie celkem: < 10 KTJ/g Kvasinky: < 25 KTJ/g Plísně: < 25 KTJ/g Salmonella: Nepřítomnost v 25 g Escherichia coli: Nepřítomnost v 1 g Bacillus cereus: < 100 KTJ/g Staphylococcus aureus: Nepřítomnost v 1 g Těžké kovy: Olovo: < 0,2 mg/g Arsen: < 0,2 mg/g Rtuť: < 0,1 mg/g Kadmium: < 0,1 mg/g

Zeaxanthin Popis/definice: Pigment zeaxanthin je přirozeně se vyskytující xanthofyl, jedná se o oxidovaný karotenoid. Syntetický zeaxanthin je nabízen buď ve formě rozprašováním sušeného prášku s želatinovým nebo škrobovým základem s přidaným α-tokoferolem a askorbylpalmitátem, nebo ve formě roztoku kukuřičného oleje s přidaným α-tokoferolem. Syntetický zeaxanthin se připravuje vícestupňovou chemickou syntézou z menších molekul. Oranžovočervený krystalický prášek, s lehkou nebo žádnou vůní. Chemický vzorec: C40H56O2 CAS: 144-68-3 Molekulová hmotnost: 568,9 daltonu Fyzikálně-chemické vlastnosti: Úbytek hmotnosti sušením: < 0,2 % All-trans-zeaxanthin: > 96 % Cis-zeaxanthin: < 2,0 % Ostatní karotenoidy: < 1,5 % Trifenylfosfinoxid (CAS 791-28-6): < 50 mg/kg

L-pyroglutaman (pidolát) zinečnatý Popis/definice: L-pyroglutaman (pidolát) zinečnatý je bílý až bělavý prášek s charakteristickým zápachem. Mezinárodní nechráněný název (INN): Kyselina L-pyroglutamová, zinečnatá sůl Synonyma: 5-oxoprolin zinečnatý, pyroglutamát zinečnatý, pyrrolidon-karboxylát zinečnatý, PCA zinečnatý, pidolát L-zinečnatý CAS: 15454-75-8 Molekulární vzorec: (C5 H6 NO3)2 Zn Relativní bezvodá molekulová hmotnost: 321,4 Vzhled: Bílý až téměř bílý prášek Čistota: L-pyroglutaman (pidolát) zinečnatý (čistota): ≥ 98 % pH (10 % vodný roztok): 5,0–6,0 Specifická otáčivost: 19,6° až 22,8° Voda: ≤ 10,0 % Kyselina glutamová: < 2,0 % Těžké kovy: Olovo: ≤ 3,0 ppm Arsen: ≤ 2,0 ppm Kadmium: ≤ 1,0 ppm Rtuť: ≤ 0,1 ppm Mikrobiologická kritéria: Životaschopné mezofilní bakterie celkem: ≤ 1 000 KTJ/g Kvasinky a plísně: ≤ 100 KTJ/g Patogen: Nepřítomnost