ddrg/super_eurlex huggingface dataset:
3.1

Zařízení předložená k ES schválení typu konstrukční části 3.1.1 Světlomety ( 7 ): 3.1.1.1 musí být označeny výrobní nebo obchodní značkou výrobce na rozptylovém skle světlometu; 3.1.1.2 musí mít na rozptylovém skle a na hlavním tělese ( 8 ) dostatečné místo pro značku schválení typu podle bodu 5; tato místa musí být vyznačena na výkresech podle dodatku 1; 3.1.1.3 musí mít u světlometů konstruovaných tak, aby vyhovovaly požadavkům pravostranného i levostranného provozu, označení udávající obě polohy nastavení optické jednotky na vozidle nebo žárovky v odrážeči; toto označení se skládá z písmen R/D pro polohu odpovídající pravostrannému provozu a z písmen L/G pro polohu odpovídající levostrannému provozu; 3.1.1.4 mohou mít na povrchu plochy výstupu světla světlometů nebo svítilen podle bodu 1.7 vyznačen vztažný střed, jak je zobrazeno v příloze 6 dokumentů uvedených v bodu 2.1 přílohy VIII; 3.1.2 Žárovky: na patici nebo na baňce, přičemž v druhém případě nesmějí být nepříznivě ovlivněny světelné charakteristiky: 3.1.2.1 musí být označeny výrobní nebo obchodní značkou výrobce; jestliže bylo stejné číslo schválení typu přiděleno několika výrobním nebo obchodním značkám, bude postačovat, aby jedna nebo více z nich splňovala tento požadavek; 3.1.2.2 musí být označeny jmenovitým napětím; 3.1.2.3 musí mít mezinárodní označení odpovídající kategorie; 3.1.2.4 musí být označeny jmenovitým příkonem (v pořadí, základní vlákno — druhé vlákno pro žárovky s dvěma vlákny); to není třeba samostatně označovat, pokud je to částí mezinárodního označení odpovídající kategorie žárovky; 3.1.2.5 musí mít dostatečné místo pro značku schválení typu, které musí být vyznačeno na výkresech podle dodatku 2; 3.1.2.6 musí být označeny ostatními údaji, které nejsou uvedeny v bodech 3.1.2.1 až 3.1.2.5 a 6 a které mohou být připojeny za podmínky, že nepříznivě neovlivní světelné charakteristiky; 3.1.3 Výbojkové zdroje světla: na patici: 3.1.3.1 musí být označeny výrobní nebo obchodní značkou výrobce; 3.1.3.2 musí mít mezinárodní označení odpovídající kategorie; 3.1.3.3 musí být označeny jmenovitým příkonem; to není třeba samostatně označovat, pokud je to částí mezinárodního označení odpovídající kategorie žárovky; 3.1.3.4 musí mít dostatečné místo pro značku schválení typu, které musí být vyznačeno na výkresech podle dodatku 2; 3.1.3.5 musí být označeny ostatními údaji, které nejsou uvedeny v bodech 3.1.3.1 až 3.1.3.4 a 6. a které mohou být umístěny na patici; 3.1.3.6 musí být označen typem a obchodní značkou napáječ užitý pro schválení typu zdroje světla s vyznačením jmenovitého napětí a příkonu, jak je uvedeno v odpovídajícím listu s údaji.
5.1.2

Sedadla musí být instalována a seřízena do polohy pro řízení nebo do polohy provozního užití zvolené technickou zkušebnou tak, aby tato poloha dávala nejnepříznivější podmínky s ohledem na namáhání systému. Poloha sedadel musí být zaznamenána v protokolu. Opěradlo sedadla s nastavitelným sklonem musí být zablokováno podle pokynu výrobce nebo, neexistuje-li žádný takový pokyn, v poloze odpovídající skutečnému úhlu opěradla co nejbližšímu 25° u vozidel kategorií M1 a N1 a úhlu 15° u vozidel všech ostatních kategorií.
3.1

Zařízení předložená k ES schválení typu konstrukční části 3.1.1 Světlomety ( 6 ): 3.1.1.1 musí být označeny výrobní nebo obchodní značkou výrobce na rozptylovém skle světlometu; 3.1.1.2 musí mít na rozptylovém skle a na hlavním tělese ( 7 ) dostatečné místo pro značku schválení typu podle bodu 5; tato místa musí být vyznačena na výkresech podle dodatku 1; 3.1.1.3 musí mít u světlometů konstruovaných tak, aby vyhovovaly požadavkům pravostranného i levostranného provozu, označení udávající obě polohy nastavení optické jednotky na vozidle nebo žárovky v odrážeči; toto označení se skládá z písmen R/D pro polohu odpovídající pravostrannému provozu a z písmen L/G pro polohu odpovídající levostrannému provozu; 3.1.1.4 mohou mít na povrchu plochy výstupu světla světlometů nebo svítilen podle bodu 1.7 vyznačen vztažný střed, jak je zobrazeno v příloze 6 dokumentů uvedených v bodu 2.1 přílohy VIII; 3.1.2 Žárovky: na patici nebo na baňce, přičemž v druhém případě nesmějí být nepříznivě ovlivněny světelné charakteristiky: 3.1.2.1 musí být označeny výrobní nebo obchodní značkou výrobce; jestliže bylo stejné číslo schválení typu přiděleno několika výrobním nebo obchodním značkám, bude postačovat, aby jedna nebo více z nich splňovala tento požadavek; 3.1.2.2 musí být označeny jmenovitým napětím; 3.1.2.3 musí mít mezinárodní označení odpovídající kategorie; 3.1.2.4 musí být označeny jmenovitým příkonem (v pořadí, základní vlákno — druhé vlákno pro žárovky s dvěma vlákny); to není třeba samostatně označovat, pokud je to částí mezinárodního označení odpovídající kategorie žárovky; 3.1.2.5 musí mít dostatečné místo pro značku schválení typu, které musí být vyznačeno na výkresech podle dodatku 2; 3.1.2.6 musí být označeny ostatními údaji, které nejsou uvedeny v bodech 3.1.2.1 až 3.1.2.5 a 6 a které mohou být připojeny za podmínky, že nepříznivě neovlivní světelné charakteristiky; 3.1.3 Výbojkové zdroje světla: na patici: 3.1.3.1 musí být označeny výrobní nebo obchodní značkou výrobce; 3.1.3.2 musí mít mezinárodní označení odpovídající kategorie; 3.1.3.3 musí být označeny jmenovitým příkonem; to není třeba samostatně označovat, pokud je to částí mezinárodního označení odpovídající kategorie žárovky; 3.1.3.4 musí mít dostatečné místo pro značku schválení typu, které musí být vyznačeno na výkresech podle dodatku 2; 3.1.3.5 musí být označeny ostatními údaji, které nejsou uvedeny v bodech 3.1.3.1 až 3.1.3.4 a 6. a které mohou být umístěny na patici; 3.1.3.6 musí být označen typem a obchodní značkou napáječ užitý pro schválení typu zdroje světla s vyznačením jmenovitého napětí a příkonu, jak je uvedeno v odpovídajícím listu s údaji.
4.4

Uspořádání značky schválení typu 4.4.1 Samostatné svítilny: Příklady značky ES schválení typu konstrukční části jsou znázorněny na obrázku 1 v dodatku 3. 4.4.2 Skupinové, sdružené nebo sloučené svítilny: 4.4.2.1 Pokud je zařízení pro osvětlení a světelnou signalizaci, které zahrnuje přední mlhový světlomet a jiné svítilny, přiděleno jediné číslo ES schválení typu konstrukční části podle výše uvedeného bodu 3.4, lze umístit jedinou značku ES schválení typu konstrukční části; značku tvoří: 4.4.2.1.1 obdélník, ve kterém je vepsáno malé písmeno e a rozlišovací písmena nebo číslo členského státu, který udělil schválení typu (viz bod 4.2.1): 4.4.2.1.2 základní číslo schválení typu (viz bod 4.2.2, první polovina věty); 4.4.2.1.3 v případě potřeby požadovaná šipka, tak jak je třeba pro soustavu svítilen nebo světlometů jako celek. 4.4.2.2 Tato značka může být umístěna kdekoliv na skupinových, sdružených nebo sloučených svítilnách nebo světlometech za předpokladu, že: 4.4.2.2.1 je viditelná po montáži svítilen nebo světlometů; 4.4.2.2.2 žádná ze součástí, které přenášejí světlo skupinových, sdružených nebo sloučených svítilen nebo světlometů, nemůže být odstraněna, aniž by se současně odstranila značka schválení typu. 4.4.2.3 Identifikační značka každé svítilny nebo světlometu podle směrnice, podle které bylo uděleno ES schválení typu konstrukční části, spolu s pořadovým číslem (viz bod 4.2.2, druhá polovina věty), popřípadě písmeno D a požadovaná šipka se vyznačí: 4.4.2.3.1 buď na odpovídající ploše výstupu světla, 4.4.2.3.2 nebo, jde-li o skupinovou, sdruženou nebo sloučenou svítilnu nebo světlomet, tak aby bylo možno každou svítilnu nebo světlomet jasně rozpoznat. 4.4.2.4 Rozměry různých částí této značky nesmějí být menší, než jsou minimální rozměry stanovené pro jednotlivé značky podle směrnic, podle kterých bylo EHS schválení typu konstrukční části uděleno. 4.4.2.5 Příklady značky ES schválení typu světlometu, který je skupinový, sdružený nebo sloučený s jinými svítilnami nebo světlomety, jsou znázorněny na obrázku 2 v dodatku 3. 4.4.3 Svítilny nebo světlomety sloučené s ostatními svítilnami, jejichž rozptylové sklo může být užito pro jiné typy světlometů: 4.4.3.1 použijí se požadavky bodu 4.4.2; 4.4.3.2 pokud je pro různé typy světlometů nebo soustavy svítilen užito totéž rozptylové sklo, musí být toto sklo opatřeno různými značkami schválení typu pro tyto svítilny nebo světlomety za předpokladu, že hlavní pouzdro světlometu, i když je neoddělitelné od rozptylového skla, má také místo zmíněné v bodě 2.3 a je opatřeno značkami schválení typu pro zajišťované funkce; 4.4.3.3 pokud různé typy světlometů mají totéž pouzdro, může být toto pouzdro opatřeno různými značkami schválení typu. 4.4.3.4 Příklady značek ES schválení typu konstrukční části pro svítilny sloučené se světlometem jsou znázorněny na obrázku 3 v dodatku 3.
Nepoužívat pro děti do tří let (1) .

Nepoužívat v ►M60 směsích ◄ pro děti do tří let, s výjimkou šamponů

20 % (hmot.) AgCl na TiO2. Zakázáno v prostředcích pro děti do tří let, v prostředcích pro ústní hygienu a v prostředcích určených pro aplikaci v okolí očí a rtů.

— Nepoužívat v ►M60 směsích ◄ pro děti do tří let

a) Nepoužívat v ►M60 směsích ◄ pro děti do tří let, s výjimkou prostředků do koupele/sprchových gelů a šamponů
2.7

používá-li se k záznamu výsledků měření vozidlo, musí být vlečeno nebo řízeno v dostatečné vzdálenosti od traktoru, aby se zabránilo jakýmkoli rušivým vlivům. Během měření nesmějí být do vzdálenosti 20 m na každou stranu zkušební dráhy a do vzdálenosti 20 m před a za traktorem žádné předměty, které by ovlivnily měření nebo odrazivé povrchy. Tuto podmínku lze považovat za splněnou, jestliže takto způsobené změny hladiny akustického tlaku leží v mezích chyby měřicího zařízení; pokud tomu tak není, musí se měření po dobu působení rušivého vlivu přerušit;
5.1.2

▼M2 Úhel zakrytí výhledu každým ze sloupků „A“ podle bodu 5.1.2.1 nesmí být větší než 6° (viz obrázek 3 v dodatku k příloze IV). Úhel zakrytí výhledu sloupkem „A“ na straně spolujezdce podle bodu 5.1.2.1.2 nemusí být stanoven, jestliže jsou oba sloupky umístěny souměrně vzhledem ke střední podélné svislé rovině vozidla. 5.1.2.1 Úhel zakrytí výhledu každým sloupkem „A“ se měří ve vodorovné rovině, do níž se promítají tyto dva vodorovné řezy: Řez 1 : Z bodu Pm, jehož poloha je definována v bodě 5.3.1.1, vychází směrem dopředu rovina nakloněná pod úhlem 2° směrem nahoru od vodorovné roviny procházející bodem Pm. Stanoví se vodorovný průřez sloupku „A“ od krajního předního bodu řezu sloupku „A“ nakloněnou rovinou (viz obrázek 2 v dodatku k příloze IV). Řez 2 : Stejný postup se opakuje, avšak s rovinou nakloněnou 5° směrem dolů od vodorovné roviny procházející bodem Pm směrem dopředu (viz obrázek 2 v dodatku k příloze IV). 5.1.2.1.1 Úhel zakrytí výhledu sloupkem „A“ na straně řidiče je úhel, který v půdorysu svírá přímka vedená z bodu E2 rovnoběžně s tečnou spojující bod E1 s vnějším okrajem řezu S2, s tečnou spojující bod E2 s vnitřním okrajem řezu S1 (viz obrázek 3 v dodatku k příloze IV). 5.1.2.1.2 Úhel zakrytí výhledu sloupkem „A“ na straně spolujezdce je úhel, který v půdorysu svírá přímka vedená z bodu E3 rovnoběžně s tečnou spojující bod E4 s vnějším okrajem řezu S2, s tečnou spojující bod E3 s vnitřním okrajem řezu S1 (viz obrázek 3 v dodatku k příloze IV). ▼B 5.1.2.2 Vozidlo nesmí mít více než dva sloupky A.
1977L0453 — CS — 31.07.2001 — 002.001

Tento dokument je třeba brát jako dokumentační nástroj a instituce nenesou jakoukoli odpovědnost za jeho obsah

Ve znění:

No

▼B

SMĚRNICE RADY

ze dne 27. června 1977

o koordinaci právních a správních předpisů týkajících se činnosti zdravotních sester a ošetřovatelů odpovědných za všeobecnou péči

(77/453/EHS)

Článek 1

1. Členské státy podmíní udělování diplomů, osvědčení nebo jiného dokladu o dosažené kvalifikaci zdravotních sester a ošetřovatelů odpovědných za všeobecnou péči uvedeného ►M2 v příloze směrnice 77/452/EHS ◄ složením zkoušky zaručující, že daná osoba během své odborné přípravy získala

c) přiměřené klinické zkušenosti; tyto zkušenosti, které by měly být zvoleny s ohledem na studijní hodnotu, by měly být získány pod dohledem kvalifikovaného ošetřovatelského personálu a v místech, kde počet kvalifikovaných pracovníků a vybavení vyhovuje z hlediska ošetřovatelské péče o pacienty;
2.2

Při určování polohy opěradla sedadla se nebere zřetel na jeho čalounění. Sedadlo se nastaví do normální krajní zadní polohy pro sedícího řidiče a do své nejvyšší polohy, je-li nezávisle nastavitelná. Je-li závěs sedadla opatřen zařízením na přizpůsobení hmotnosti řidiče, nastaví se sedadlo do střední polohy a zatíží se 75 kg.
3.15

Zakrývatelné světlomety 3.15.1 Mimo dálkových, potkávacích a předních mlhových světlometů, které mohou být zakryty, když se neužívají, je zakrývání svítilen nepřípustné. 3.15.2 Světelné zařízení v poloze používání musí zůstat v této poloze, jestliže selhání funkce podle bodu 3.15.2.1 vznikne samo nebo ve spojení s jednou ze závad uvedených v bodě 3.15.2.2. 3.15.2.1 Přestane působit síla manipulující se světlometem. 3.15.2.2 Nahodilé rozpojení obvodu, přechodový odpor, zkrat na kostru v elektrických obvodech, závady v hydraulickém nebo pneumatickém vedení, v bowdenech, v solenoidech nebo v jiných dílech ovládajících nebo přenášejících sílu určenou k uvádění zakrývacího zařízení v pohyb. 3.15.3 V případě poruchy ovládání zakrývacího zařízení se musí zakrytý světlomet dát uvést do polohy používání bez použití nástrojů. 3.15.4 Světlomety se musí dát uvést do polohy používání a rozsvítit jediným ovládacím zařízením, aniž by se vyloučila možnost uvádět je do polohy používání bez jejich rozsvícení. V případě skupinových světlometů dálkových a potkávacích se vyžaduje výše uvedené ovládání pouze k aktivaci potkávacích světlometů. 3.15.5 Z místa řidiče nesmí být možné zastavit úmyslně pohyb rozsvícených světlometů, než dosáhnou polohy používání. Je-li riziko oslnění ostatních uživatelů vozovky za pohybu světlometů, smí se tyto rozsvítit pouze tehdy, jakmile dosáhnou své konečné polohy. 3.15.6 Světlomet musí být v rozmezí teplot –30 °C až +50 °C schopen dosáhnout plně otevřené polohy do tří sekund od počátku působení na ovládací zařízení.
2.1

▼M1 U vozidla v provozním stavu (podle bodu 2.6 přílohy II) s jedním cestujícím na předním sedadle a s koly v klidové poloze pro jízdu vpřed musí kryty kol splňovat tyto požadavky: 2.1.1 V oblasti vymezené radiálními rovinami skloněnými o 30° dopředu a o 50° dozadu od středu kol (viz obrázek 1) musí celková šířka q krytů kol postačovat přinejmenším ke krytí celkové šířky pneumatiky b, a to i při krajních kombinacích pneumatiky a kola uvedených výrobcem vozidla a uvedených v bodě 1.3 dodatku k příloze III. V případě dvojitých kol se bere v úvahu celková šířka t obou pneumatik: ▼B 2.1.1.1 Při stanovování šířek podle bodu 2.1.1 se neberou v úvahu označení, ozdoby, ochranné pruhy nebo žebra na bocích pneumatiky. 2.1.2 Zadní část krytů kol nesmí končit nad vodorovnou rovinou procházející 150 mm nad středem otáčení kol (měřeno od středů kol) a průsečík krytu kola s touto rovinou (bod A na obrázku 1) musí ležet vně střední podélné roviny pneumatiky nebo v případě dvojitých kol vně střední podélné roviny vnější pneumatiky. 2.1.3 Obrys a poloha krytů kol musí být takové, aby kryty co nejtěsněji přiléhaly k pneumatice. Zejména v oblasti vymezené radiálními rovinami podle bodu 2.1.1 musí být splněny tyto požadavky: 2.1.3.1 průmět hloubky p vnějšího okraje krytů kol do svislé roviny osy pneumatiky, měřený ve svislé podélné rovině procházející středem pneumatiky, musí být nejméně 30 mm. V radiálních rovinách podle bodu 2.1.1 se může hloubka p postupně snižovat k nule; 2.1.3.2 vzdálenost c mezi dolními okraji krytů kol a osou středů kol nesmí být větší než 2r, kde r je statický poloměr pneumatiky. 2.1.4 U vozidel se seřiditelnou výškou zavěšení musí být výše uvedený požadavek splněn, je-li vozidlo v obvyklé jízdní poloze určené výrobcem vozidla.
2.5.3.2.1

Vozovka se skládá ze dvou rovnoběžných pásů vzdálených od sebe podle rozchodu kol traktoru. Oba pásy musí být zhotoveny z tuhého materiálu, jako je dřevo nebo beton, a tvořeny buď bloky uloženými do základního podkladu, nebo souvislým hladkým povrchem. Podélný profil každého z pásů je definován výškovými souřadnicemi vzhledem k základní rovině, uvedenými v tabulkách v dodatku 3. Profil vozovky je definován hodnotami výšky v intervalech 16 cm podél každého pásu. Vozovka musí být pevně uložena do půdy; vzdálenost mezi pásy se může po celé její délce jen mírně měnit a jejich šířka musí být dostatečná, aby kola traktoru na nich v každém okamžiku spočívala celou šířkou. Jsou-li pásy vytvořeny z bloků, musí mít bloky tloušťku 6 cm až 8 cm a vzdálenost mezi jejich středy musí být 16 cm. Normalizovaná vozovka musí být dlouhá 100 m. Měření se zahájí, jakmile se střed zadní nápravy traktoru nachází kolmo nad kótou vozovky D = 0 m, a ukončí se, jakmile se střed přední nápravy traktoru nachází kolmo nad kótou vozovky D = 100 m (viz tabulku v dodatku 3 této přílohy).
7.

ZKOUŠKY 7.1 Ověření R-bodu sedadla, jehož je opěrka hlavy nedílnou částí Tento bod se ověřuje podle požadavků přílohy II. 7.2 Stanovení výšky opěrky hlavy 7.2.1 Všechny čáry se prokládají rovinou souměrnosti dotyčného sedadla. Obrys opěrky hlavy a opěradla sedadla je určen průsečnicí této roviny a sedadla (viz příloha III obrázek 1). 7.2.2 Figurína odpovídající průměrnému dospělému muži nebo figuríně podle bodu 3 přílohy III směrnice 77/649/EHS se umístí v obvyklé poloze na sedadlo. Je-li opěradlo sedadla sklopné, zajistí se v poloze odpovídající sklonu směrem dozadu vztažné přímky trupu figuríny směrem dozadu co nejblíže úhlu 25° od svislice. 7.2.3 Do roviny uvedené v bodě 7.2.1 se u dotyčného sedadla promítne vztažná přímka figuríny podle bodu 3 přílohy III směrnice 77/649/EHS. Kolmo k vztažné se vede tečna S k vrcholu opěrky hlavy. 7.2.4 Vzdálenost h od R-bodu k tečně S je výškou ve smyslu bodu 6.4. 7.3 Stanovení šířky opěrky hlavy (viz příloha III obrázek 2). 7.3.1 Rovina S1, která je kolmá k vztažné přímce a leží 65 mm pod tečnou S podle bodu 7.2.3, definuje řez opěrkou hlavy, ohraničený obrysem C. Do roviny S1 se zakreslí směr tečen k obrysu C, které představují průsečnice svislých rovin (P a P’) rovnoběžných s rovinou souměrnosti dotyčného sedadla s rovinou S1. 7.3.2 Šířkou opěrky hlavy ve smyslu bodu 6.7 je vzdálenost L mezi průměty rovin P a P’ v rovině S1. 7.3.3 V případě potřeby se šířka opěrky hlavy rovněž stanoví ve vzdálenosti 635 mm nad vztažným bodem místa k sedění, přičemž se tato vzdálenost měří podél vztažné přímky. 7.4 Stanovení účinnosti zařízení 7.4.1 Účinnost opěrky hlavy se ověřuje níže uvedenou statickou zkouškou. 7.4.2 Příprava zkoušky 7.4.2.1 Není-li opěrka hlavy nedílnou částí sedadla, nastaví se do nejvyšší polohy. 7.4.3 Zkoušení 7.4.3.1 Všechny přímky se prokládají svislou rovinou souměrnosti dotyčného sedadla (viz příloha IV). 7.4.3.2 Do roviny uvedené v bodě 7.4.3.1 se promítne vztažná přímka r. 7.4.3.3 Určí se posunutá vztažná přímka r1 tak, že se na část simulující záda figuríny podle přílohy III směrnic 77/649/EHS působí počáteční silou vyvozující směrem dozadu moment o velikosti 37,3 daN.m k R-bodu. 7.4.3.4 Kolmo na posunutou vztažnou přímku r1 se ve vzdálenosti 65 mm pod vrcholem opěrky hlavy působí kulovou hlavicí o průměru 165 mm počáteční silou, která vyvolá moment 37,3 daN.m k R-bodu. 7.4.3.5 Stanoví se tečna Y ke kulové hlavici rovnoběžná s posunutou vztažnou přímkou r1 . 7.4.3.6 Změří se vzdálenost X mezi tečnou Y a posunutou vztažnou přímkou r1 . Požadavek bodu 6.8 se pokládá za splněný, je-li vzdálenost X menší než 102 mm. 7.4.3.7 Počáteční zatížení uvedené v bodě 7.4.3.4 se zvýší na 89 daN, pokud se dříve neporuší sedadlo nebo opěradlo sedadla.
1978L0855 — CS — 01.05.2004 — 002.001

Tento dokument je třeba brát jako dokumentační nástroj a instituce nenesou jakoukoli odpovědnost za jeho obsah

Ve znění:

Ve znění:

▼B

TŘETÍ SMĚRNICE RADY

ze dne 9. října 1978,

založená na čl. 54 odst. 3 písm. g) Smlouvy, o fúzích akciových společností

(78/855/EHS)

Článek 1

Oblast působnosti

1. Koordinační opatření stanovená touto směrnicí se použijí na právní a správní předpisy členských států, které se vztahují na tyto formy společností:

— Irsko:

— public companies limited by shares, and public companies limited by guarantee having a share capital,
1978L0025 — CS — 05.06.2003 — 004.001

Tento dokument je třeba brát jako dokumentační nástroj a instituce nenesou jakoukoli odpovědnost za jeho obsah

o sbližování právních předpisů členských států týkajících se barviv, která mohou být přidávána do léčivých přípravků

Ve znění:

No

Ve znění:

▼B

SMĚRNICE RADY

ze dne 12. prosince 1977

o sbližování právních předpisů členských států týkajících se barviv, která mohou být přidávána do léčivých přípravků

(78/25/EHS)

RADA EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,

s ohledem na Smlouvu o založení Evropského hospodářského společenství, a zejména na článek 100 této smlouvy,

s ohledem na návrh Komise,

s ohledem na stanovisko Evropského parlamentu ( 1 ),

s ohledem na stanovisko Hospodářského a sociálního výboru ( 2 ),

vzhledem k tomu, že hlavním účelem všech právních předpisů týkajících se léčivých přípravků musí být ochrana veřejného zdraví; že však musí být tohoto cíle dosaženo prostředky, které nebudou bránit rozvoji farmaceutického průmyslu nebo obchodu s léčivými přípravky ve Společenství;

vzhledem k tomu, že ačkoli směrnice Rady ze dne 23. října 1962 ( 3 ), naposledy pozměněná směrnicí 76/399/EHS ( 4 ), stanovila jednotný seznam barviv povolených pro používání v potravinách určených k lidské spotřebě, stále existují rozdíly mezi právními předpisy členských států týkajícími se barvení léčivých přípravků; že některé členské státy používají pro léčivé přípravky pravidla stanovená pro potraviny; že jiné mají oddělené seznamy povolených barviv pro léčivé přípravky a pro potraviny;

vzhledem k tomu, že tyto rozdíly přispívají k bránění obchodu s léčivými přípravky ve Společenství a obchodu s barvivy, která mohou být přidávána do těchto přípravků; že takové rozdíly tedy mohou přímo ovlivnit vytvoření a fungování společného trhu;

vzhledem k tomu, že zkušenost ukázala, že ze zdravotního hlediska není důvod, proč by barviva povolená k používání v potravinách určených pro lidskou spotřebu neměla být povolena také pro používání v léčivých přípravcích; že by se tedy přílohy I a III směrnice ze dne 23. října 1962 ve svém současném nebo případném pozměněném znění měly uplatňovat také na léčivé přípravky;

vzhledem k tomu, že pokud je použití barviva v potravinách a léčivých přípravcích zakázáno za účelem ochrany veřejného zdraví, mělo by být pokud možno zamezeno narušením technologické a hospodářské povahy; že za tím účelem by měl být stanoven postup, který vytvoří úzkou spolupráci mezi členskými státy a Komisí ve Výboru pro přizpůsobení směrnic o odstraňování technických překážek obchodu v odvětví barviv, která mohou být přidávána do léčivých přípravků, technickému pokroku;

vzhledem k tomu, že zvláště musí být zvážena určitá barviva dosud povolená některými členskými státy zejména k barvení léčivých přípravků pro zevní použití,

PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
1978L0855 — CS — 07.12.2007 — 004.001

Tento dokument je třeba brát jako dokumentační nástroj a instituce nenesou jakoukoli odpovědnost za jeho obsah

Ve znění:

Ve znění:

▼B

TŘETÍ SMĚRNICE RADY

ze dne 9. října 1978,

založená na čl. 54 odst. 3 písm. g) Smlouvy, o fúzích akciových společností

(78/855/EHS)

Článek 1

Oblast působnosti

1. Koordinační opatření stanovená touto směrnicí se použijí na právní a správní předpisy členských států, které se vztahují na tyto formy společností:

— Irsko:

— public companies limited by shares, and public companies limited by guarantee having a share capital,