Tento dokument je třeba brát jako dokumentační nástroj a instituce nenesou jakoukoli odpovědnost za jeho obsah
►B SMĚRNICE EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY 2005/84/ES
ze dne 14. prosince 2005,
kterou se po dvacáté druhé mění směrnice Rady 76/769/EHS o sbližování právních a správních
předpisů členských států týkajících se omezení uvádění na trh a používání některých nebezpečných
látek a přípravků (ftaláty v hračkách a předmětech pro péči o děti)
(Úř. věst. L 344 , 27.12.2005, s. 40)
Opraveno:
►C1 Oprava, Úř. věst. L 33 , 4.2.2006, s. 88 (84/2005)2005L0084 —CS—16.01.2006 —000.001 —1
▼B
SMĚRNICE EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY 2005/84/ES
ze dne 14. prosince 2005,
kterou se po dvacáté druhé mění směrnice Rady 76/769/EHS
o sbližování právních a správních předpisů členských států týkají-
cích se omezení uvádění na trh a používání některých nebezpečných
látek a přípravků (ftaláty v hračkách a předmětech pro péči o děti)
EVROPSKÝ PARLAMENT A RADA EVROPSKÉ UNIE,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství, a zejména
načlánek 95 této smlouvy,
s ohledem na návrh Komise (1),
s ohledem na stanovisko Evropského hospodářského a sociálního
výboru (2),
v souladu s postupem stanoveným v článku 251 Smlouvy (3),
vzhledem k těmto důvodům:
(1) Článek 14 Smlouvy vytváří prostor bez vnitřních hranic, v němž
je zajištěn volný pohyb zboží, osob, služeb a kapitálu.
(2) Rozvoj vnitřního trhu by měl zlepšit kvalitu života, ochranu
zdraví a bezpečnost spotřebitelů. Tato směrnice je v souladus požadavky na zajištění vysoké úrovně ochrany zdraví a ochrany
spotřebitele při vymezování a provádění veškerých politik
ačinností Společenství.
(3) Používání určitých ftalátů v hračkách a předmětech pro péči o děti
vyrobených z měkčeného plastického materiálu nebo obsahujících
části vyrobené z měkčeného plastického materiálu by mělo býtzakázáno, protože přítomnost určitých ftalátů představuje nebo by
mohla představovat rizika pro zdraví dětí. Hračky a předměty propéči o děti, které, ačkoliv nejsou k tomu účelu určeny, mohou děti
vkládat do úst, mohou za jistých okolností představovat nebezpečí
pro zdraví malých dětí, pokud jsou vyrobeny z měkčenéhoplastického materiálu nebo obsahují části vyrobené z měkčeného
plastického materiálu obsahujícího některé ftaláty.
(4) Vědecký výbor pro toxicitu, ekotoxicitu a životní prostředí
(SCTEE) poté, co jej konzultovala Komise, vydal stanoviska kezdravotním rizikům, které tyto ftaláty představují.
(5) Doporučení Komise 98/485/ES ze dne 1. července 1998
o hračkách a předmětech pro péči o děti určených pro vkládání
do úst dětmi do tří let a vyrobených z měkčeného PVC obsahují-
cího určité ftaláty (4) vyzvalo členské státy, aby přijaly opatření
k zajištění vysoké úrovně ochrany zdraví dětí v souvislosti
s těmito výrobky.
(6) Od roku 1999 je používání šesti ftalátů v hračkách a předmětech
pro péči o děti určených pro vkládání do úst dětmi do tří letdočasně zakázáno na úrovni Evropské unie na základě přijetí
rozhodnutí Komise 1999/815/ES (
5) v rámci směrnice Rady
92/59/EHS ze dne 29. června 1992 o obecné bezpečnosti
výrobků (6). Použitelnost uvedeného rozhodnutí je pravidelně
prodlužována.2005L0084 —CS—16.01.2006 —000.001 —2
(1) Úř. věst. C 116 E, 26.4.2000, s. 14.
(2) Úř. věst. C 117, 26.4.2000, s. 59.
(3) Stanovisko Evropského parlamentu ze dne 6. července 2000 (Úř. věst. C 121,
24.4.2001, s. 410), společný postoj Rady ze dne 4. dubna 2005 (Úř. věst.
C 144 E, 14.6.2005, s. 24), postoj Evropského parlamentu ze dne 5.
července 2005 (dosud nezveřejněný v Úředním věstníku) a rozhodnutí Rady
ze dne 23. listopadu 2005.
(4) Úř. věst. L 217, 5.8.1998, s. 35.
(5) Úř. věst. L 315, 9.12.1999, s. 46. Rozhodnutí naposledy pozměněné rozhod-
nutím 2004/781/ES (Úř. věst. L 344, 20.11.2004, s. 35).
(6) Úř. věst. L 228, 11.8.1992, s. 24. Směrnice zrušená směrnicí Evropského
parlamentu a Rady 2001/95/ES (Úř. věst. L 11, 15.1.2002, s. 4).
▼B
(7) Omezení uvádění na trh hraček a předmětů pro péči o děti již
přijatá některými členskými státy z důvodu obsahu ftalátů přímo
ovlivňují vytváření a fungování vnitřního trhu. Je proto nezbytnésblížit právní předpisy členských států v této oblasti a v důsledku
toho změnit přílohu I směrnice 76/769/EHS (
1).
(8) Pokud vědecké hodnocení neumožňuje určení rizika s dostatečnou
přesností za účelem zajištění vysoké úrovně ochrany zdraví,
zejména zdraví dětí, měla by být uplatněna zásada předběžnéopatrnosti.
(9) Děti, u kterých je organismus ve vývoji, jsou obzvlášť zranitelné
reprotoxickými látkami. Proto by se mělo co nejvíce omezitvystavování dětí všem prakticky odstranitelným zdrojům emisí
těchto látek, zejména z předmětů, které jsou vkládány dětmi do
úst.
(10) Během hodnocení rizika nebo v rámci směrnice Rady 67/548/EHS ze dne 27. července 1967 o sbližování právních a správních
předpisů týkajících se klasifikace, balení a označování nebezpeč-
ných látek (
2) byly di(2-ethylhexyl)-ftalát (DEHP), dibutyl-ftalát
(DBP) a benzyl-butyl-ftalát (BBP) označeny jako reprotoxické
látky, a byly proto klasifikovány jako reprotoxické látky kategorie2.
(11) Vědecké informace o diisononyl-ftalátu (DINP), diisodecyl-ftalátu(DIDP) a di(n-oktyl)-ftalátu (DNOP) jsou buď nedostatečné, nebo
protichůdné, ale nemůže být vyloučeno, že tyto látky představují
možné riziko, pokud jsou používány v hračkách a předmětech pro
péči o děti, které jsou ze své povahy vyráběné pro děti.
(12) Nejistoty v hodnocení expozice těmto ftalátům, jako například
doba, po kterou jsou předměty vloženy do úst, a expozice emisímz jiných zdrojů, vyžadují, aby byla vzata v úvahu hlediska před-běžné opatrnosti. Proto by mělo být zavedeno omezení používánítěchto ftalátů pro hračky a předměty pro péči o děti a uvedení na
trh těchto předmětů. Omezení pro DINP, DIDP a DNOP by však
měla být z důvodu přiměřenosti méně přísná než omezení pro
DEHP, DBP a BBP.
(13) Komise by měla přezkoumat jiná použití předmětů vyrobených
z měkčených plastických materiálů nebo obsahujících části vyro-
bené z měkčených plastických materiálů, které mohou vystavovatosoby rizikům, zejména pokud jde o předměty používané ve zdra-
votnických prostředcích.
(14) V souladu se sdělením Komise o zásadě předběžné opatrnosti by
opatření založená na této zásadě měla podléhat přezkumu na
základě nových vědeckých informací.
(15) Komise by měla ve spolupráci s orgány členských států odpověd-
nými za dohled nad trhem hraček a předmětů pro péči o děti a za
vymáhání souvisejících předpisů a po konzultaci s příslušnými
organizacemi výrobců a dovozců sledovat používání ftalátů
a jiných látek jako změkčovadel v hračkách a předmětech propéči o děti.
(16) Pro účely směrnice 76/769/EHS by měl být definován výraz„předmět pro péči o děti”.
(17) V souladu s bodem 34 interinstitucionální dohody o zdokonalenítvorby právních předpisů (
3) jsou členské státy vybízeny k tomu,
aby jak pro sebe, tak i v zájmu Společenství sestavily vlastní
tabulky, z nichž bude co nejvíce patrné srovnání mezi touto směr-
nicí a prováděcími opatřeními, a aby tyto tabulky zveřejnily.2005L0084 —CS—16.01.2006 —000.001 —3
(1) Úř. věst. L 262, 27.9.1976, s. 201. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí
Komise 2004/98/ES (Úř. věst. L 305, 1.10.2004, s. 63).
(2) Úř. věst. 196, 16.8.1967, s. 1. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí
Komise 2004/73/ES (Úř. věst. L 152, 30.4.2004, s. 1).
(3) Úř. věst. C 321, 31.12.2003, s. 1.
▼B
(18) Komise přezkoumá používaní ftalátů uvedených
v příloze I směrnice 76/769/EHS v jiných výrobcích poté, cobude ukončeno hodnocení rizik podle nařízení Rady (EHS) č. 793/
93 ze dne 23. března 1993 o hodnocení a kontrole rizik existují-cích látek (
1).
(19) Tato směrnice se použije, aniž jsou dotčeny právní předpisy
Společenství stanovující minimální požadavky na ochranu
pracovníků obsažené ve směrnici Rady 89/391/EHS ze dne 12.
června 1989 o zavádění opatření pro zlepšení bezpečnostia ochrany zdraví zaměstnanců při práci (
2) a v samostatných
směrnicích na ní založených, zejména ve směrnici Rady 90/394/
EHS ze dne 28. června 1990 o ochraně zaměstnanců před riziky
spojenými s expozicí karcinogenům při práci (3) a ve směrnici
Rady 98/24/ES ze dne 7. dubna 1998 o bezpečnosti a ochranězdraví zaměstnanců před riziky spojenými s chemickými činiteli
používanými při práci (
4),
PŘIJALY TUTO SMĚRNICI:
Článek 1
Směrnice 76/769/EHS se mění takto:
1.Včl. 1 odst. 3 se doplňuje nové písmeno, které zní:
„c)‚předmětem pro péči o děti‘ jakýkoli výrobek určený pro usnad-
nění usínání, zklidnění, hygieny, krmení dětí nebo k cucánídětmi.”
2.Příloha I se mění tak, jak stanovuje příloha této směrnice.
Článek 2
Nejpozději do 16. ledna 2010 přehodnotí Komise na základě nových
vědeckých informací o látkách popsaných v příloze této směrnice a jejichnáhražkách opatření uvedená ve směrnici 76/769/EHS ve znění tétosměrnice, a bude-li k tomu důvod, budou tato opatření odpovídajícím
způsobem změněna.
Článek 3
1. Do 16. července 2006 členské státy přijmou a zveřejní právní
a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí.
Neprodleně o nich uvědomí Komisi.
Budou tyto předpisy používat od 16. ledna 2007.
Tyto předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto
směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlá-šení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
2. Členské státy sdělí Komisi znění hlavních ustanovení vnitrostát-
ních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směr-
nice.
Článek 4
Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení
vÚředním věstníku Evropské unie.
Článek 5
Tato směrnice je určena členským státům.2005L0084 —CS—16.01.2006 —000.001 —4
(1) Úř. věst. L 84, 5.4.1993, s. 1. Nařízení ve znění nařízení Evropského parla-
mentu a Rady (ES) č. 1882/2003 (Úř. věst. L 284, 31.10.2003, s. 1).
(2) Úř. věst. L 183, 29.6.1989, s. 1. Směrnice ve znění nařízení (ES) č. 1882/
2003.
(3) Úř. věst. L 196, 26.7.1990, s. 1. Směrnice zrušená směrnicí Evropského parla-
mentu a Rady 2004/37/ES (Úř. věst. L 158, 30.4.2004, s. 50).
(4) Úř. věst. L 131, 5.5.1998, s. 11.
▼B
PŘÍLOHA
V příloze I směrnice 76/769/EHS se doplňují nové body, které znějí:
„►C151.◄Následující ftaláty (nebo jiná čísla
CAS a EINECS látek):
di(2-ethylhexyl)-ftalát (DEHP)
č. CAS 117-81-7
č. EINECS 204-211-0
dibutyl-ftalát (DBP)
č. CAS 84-74-2
č. EINECS 201-557-4
benzyl-butyl-ftalát (BBP)
č. CAS 85-68-7
č. EINECS 201-622-7Nesmějí se používat jako látky nebo složky
přípravků v koncentraci vyšší než 0,1 % hmot.
měkčeného plastického materiálu v hračkách
a předmětech pro péči o děti.
Hračky a předměty pro péči o děti, jež obsahují
tyto ftaláty ve vyšší koncentraci, než je výše
uvedená hodnota, se nesmějí uvádět na trh.
►C151a.◄Následující ftaláty (nebo jiná čísla
CAS a EINECS látek):
diisononyl-ftalát (DINP)
č. CAS 28553-12-0 a 68515-48-0
č. EINECS 249-079-5 a 271-090-9
diisodecyl-ftalát (DIDP)
č. CAS 26761-40-0 a 68515-49-1
č. EINECS 247-977-1 a 271-091-4
di(n-oktyl)-ftalát (DNOP)
č. CAS 117-84-0
č. EINECS 204-214-7Nesmějí se používat jako látky nebo složky
přípravků v koncentraci vyšší než 0,1 % hmot.
měkčeného plastického materiálu v hračkách
a předmětech pro péči o děti, které děti mohou
vkládat do úst.
Hračky a předměty pro péči o děti, jež obsahují
tyto ftaláty ve vyšší koncentraci, než je výše
uvedená hodnota, se nesmějí uvádět na trh.”2005L0084 —CS—16.01.2006 —000.001 —5