Povolená nová potravina Specifikace

N-acetyl-D-neuraminová kyselina Popis: N-acetyl-D-neuraminová kyselina je bílý až bělavý krystalický prášek Definice: Chemický název: Názvy podle IUPAC: N-acetyl-D-neuraminová kyselina (dihydrát) 5-acetamido-3,5-dideoxy-D-glycero-D-galakto-non-2-ulopyranosonová kyselina (dihydrát) Synonyma: sialová kyselina (dihydrát) Chemický vzorec: C11H19NO9 (kyselina) C11H23NO11 (C11H19NO9 *2H2O) (dihydrát) Molekulová hmotnost: 309,3 Da (kyselina) 345,3 (309,3 + 36,0) (dihydrát) CAS: 131-48-6 (volná kyselina) 50795-27-2 (dihydrát) Specifikace: Popis: Bílý až bělavý krystalický prášek pH (20 °C, 5 % roztok): 1,7–2,5 N-acetyl-D-neuraminová kyselina (dihydrát): > 97,0 % Voda (obsah dihydrátu: 10,4 %): ≤ 12,5 % (hmotnostních) Sulfátový popel: < 0,2 % (hmotnostních) Kyselina octová (jako volná kyselina a/nebo octan sodný): < 0,5 % (hmotnostních) Těžké kovy: Železo: < 20,0 mg/kg Olovo: < 0,1 mg/kg Zbytkové bílkoviny: < 0,01 % (hmotnostních) Zbytková rozpouštědla: 2-propanol: < 0,1 % (hmotnostních) Aceton: < 0,1 % (hmotnostních) Ethyl-acetát: < 0,1 % (hmotnostních) Mikrobiologická kritéria: Salmonella: Nepřítomnost v 25 g Celkový počet aerobních mezofilních bakterií: < 500 KTJ/g Enterobacteriaceae: Nepřítomnost v 10 g Cronobacter (Enterobacter) sakazakii: Nepřítomnost v 10 g Listeria monocytogenes: Nepřítomnost v 25 g Bacillus cereus: < 50 KTJ/g Kvasinky: < 10 KTJ/g Plísně: < 10 KTJ/g Zbytkové endotoxiny: < 10 EJ/mg KTJ: kolonii tvořící jednotky; EJ: endotoxinové jednotky

Zmrazené, sušené a práškové formy Acheta domesticus (cvrčka domácího) Popis/definice: Tato nová potravina se skládá ze zmrazených, sušených a práškových forem celého cvrčka domácího. Pojem „cvrček domácí“ označuje dospělého jedince Acheta domesticus, což je druh hmyzu, který patří do čeledi Gryllidae. Tato nová potravina má být uváděna na trh ve třech různých formách, konkrétně: i) tepelně zpracovaný a zmrazený celý A. domesticus (AD zmrazený); ii) tepelně zpracovaný a mrazem vysušený celý A. domesticus (AD sušený) a iii) tepelně zpracovaný mrazem vysušený a mletý celý A. domesticus (prášek z celého AD). Minimálně 24 hodin před tím, než je hmyz usmrcen zmrazením, nesmí přijímat potravu, aby se dospělí jedinci zbavili obsahu střev.

Vlastnosti/složení (AD zmrazený): Popel (% hmot.): 0,6–1,2 Vlhkost (% hmot.): 76–82 Surový protein (N x 6,25) (% hmot.): 12–21 Stravitelné sacharidy (% hmot.): 0,1–2 Tuky (% hmot.): 3–12 z toho nasycené (% hmot.): 36–45 Peroxidové číslo (Meq O2/kg tuku): ≤ 5 Dietní vláknina (% hmot.): 0,8–3 (18)Chitin (% hmot.): 0,7–3,0 Těžké kovy: Olovo: ≤ 0,05 mg/kg Kadmium: ≤ 0,06 mg/kg Mykotoxiny: Aflatoxiny (suma B1, B2, G1, G2): ≤ 4 μg/kg Aflatoxin B1 (μg/kg): ≤ 2 Deoxynivalenol: ≤ 200 μg/kg Ochratoxin A: ≤ 1 μg/kg Dioxiny a PCB s dioxinovým efektem Suma dioxinů a PCB UB s dioxinovým efektem ( (19)WHO2005 PCDD/F-PCB-TEQ): ≤ 1,25 pg/g tuku Mikrobiologická kritéria: Celkový počet aerobních mikroorganismů: ≤ 105 (7)KTJ/g Kvasinky a plísně: ≤ 100 KTJ/g Escherichia coli: ≤ 50 KTJ/g Salmonella spp.: nepřítomnost ve 25 g Listeria monocytogenes: nepřítomnost ve 25 g Anaerobní bakterie redukující siřičitany: ≤ 30 KTJ/g Bacillus cereus (předpoklad): ≤ 100 KTJ/g Enterobacteriaceae (předpoklad): < 100 KTJ/g Koagulázopozitivní stafylokoky: ≤ 100 KTJ/g Vlastnosti/složení (AD sušený nebo práškový): Popel (% hmot.): 2,9–5,1 Vlhkost (% hmot.): ≤ 5 Surový protein (N x 6,25) (% hmot.): 55–65 Stravitelné sacharidy (% hmot.): 1–4 Tuky (% hmot.): 29–35 z toho nasycené (% hmot.): 36–45 Peroxidové číslo (Meq O2/kg tuku): ≤ 5 Dietní vláknina (% hmot.): 3–6 (18)Chitin (% hmot.): 5,3–10,0 Těžké kovy: Olovo: ≤ 0,05 mg/kg Kadmium: ≤ 0,06 mg/kg Mykotoxiny: Aflatoxiny (suma B1, B2, G1, G2): ≤ 4 μg/kg Aflatoxin B1 (μg/kg): ≤ 2 Deoxynivalenol: ≤ 200 μg/kg Ochratoxin A: ≤ 1 μg/kg Dioxiny a PCB s dioxinovým efektem Suma dioxinů a PCB UB s dioxinovým efektem ( (19)WHO2005 PCDD/F-PCB-TEQ): ≤ 1,25 pg/g tuku Mikrobiologická kritéria: Celkový počet aerobních mikroorganismů: ≤ 105 KTJ/g Kvasinky a plísně: ≤ 100 KTJ/g Escherichia coli: ≤ 50 KTJ/g Salmonella spp.: nepřítomnost ve 25 g Listeria monocytogenes: nepřítomnost ve 25 g Anaerobní bakterie redukující siřičitany: ≤ 30 KTJ/g Bacillus cereus (předpoklad): ≤ 100 KTJ/g Enterobacteriaceae (předpoklad): < 100 KTJ/g Koagulázopozitivní stafylokoky: ≤ 100 KTJ/g

Sušená dužina plodů Adansonia digitata (baobabu) Popis/definice: Plody baobabu (Adansonia digitata) se sklízejí ze stromů. Pevná skořápka se rozlouskne a dužina se oddělí od semen a skořápky. Dužina se drtí, rozděluje na hrubé a jemné partie (velikost částic od 3 do 600 μ) a poté se balí. Typické nutriční složky: Vlhkost (úbytek hmotnosti sušením) (g/100 g): 4,5–13,7 Bílkoviny (g/100 g): 1,8–9,3 Tuky (g/100 g): 0–1,6 Sacharidy celkem (g/100 g): 76,3–89,5 Cukry celkem (vyjádřené jako glukóza): 15,2–36,5 Sodík (mg/100 g): 0,1–25,2 Analytické specifikace: Cizorodé látky: Ne více než 0,2 % Vlhkost (úbytek hmotnosti sušením) (g/100 g): 4,5–13,7 Popel (g/100 g): 3,8–6,6

Výtažek z buněčných kultur Ajuga reptans Popis/definice: Vodně-alkoholový výtažek z tkáňových kultur Ajuga reptans L., který je v podstatě rovnocenný výtažkům z kvetoucích nadzemních částí Ajuga reptans získaným tradičními pěstebními postupy.

Akkermansia muciniphila (pasterovaná) Popis: Pasterovaná Akkermansia muciniphila (kmen ATCC BAA-835, CIP 107961) je produkována anaerobním růstem bakterií, po němž následuje pasterace, koncentrace buněk, kryokonzervace a mrazové sušení. Vlastnosti/složení: Celkový počet buněk A. muciniphila (buňky/g): 2,5 × 1010 až 2,5 × 1012 Počet životaschopných buněk A. muciniphila (KTJ/g): < 10 (LoD)(*) Vodní aktivita: ≤ 0,43 Vlhkost (%): ≤ 12,0 Bílkoviny (%): ≤ 35,0 Tuky (%): ≤ 4,0 Hrubý popel (%): ≤ 21,0 Sacharidy (%): 36,0–86,0 Mikrobiologická kritéria: Celkový počet aerobních mezofilních bakterií: ≤ 500 KTJ(**)/g Anaerobní bakterie redukující siřičitany: ≤ 50 KTJ/g Koagulázopozitivní Staphylococci: ≤ 10 KTJ/g Enterobacteriaceae: ≤ 10 KTJ/g Kvasinky: ≤ 10 KTJ/g Plísně: ≤ 10 KTJ/g Bacillus cereus: ≤ 100 KTJ/g Listeria spp.: nepřítomnost ve 25 g Salmonella spp.: nepřítomnost ve 25 g Escherichia coli: nepřítomnost v 1 g (*) LoD: mez detekce. (**) Kolonii tvořící jednotky.

L-alanyl-L-glutamin Popis/definice: L-alanyl-L-glutamin se vyrábí fermentací s geneticky modifikovaným kmenem Escherichia coli. Během fermentace se tato složka vyloučí do růstového média, z nějž je následně separována a čištěna na koncentraci > 98 %. Vzhled: Bílý krystalický prášek Čistota: > 98 % Infračervená spektroskopie: V souladu s referenční normou Vzhled roztoku: Bezbarvý a čirý Obsah (sušina): 98–102 % Příbuzné látky (jednotlivě): ≤ 0,2 % Zbytek po vyžíhání: ≤ 0,1 % Úbytek hmotnosti sušením: ≤ 0,5 % Optická otáčivost: +9,0 až +11,0o pH (1 %; H2O): 5,0–6,0 Amonium (NH4): ≤ 0,020 % Chlorid (Cl): ≤ 0,020 % Sulfát (SO4): ≤ 0,020 % Mikrobiologická kritéria: Escherichia coli: Nepřítomnost/g

Řasový olej z mikrořas Ulkenia sp. Popis/definice: Olej z mikrořas Ulkenia sp. Číslo kyselosti: ≤ 0,5 mg KOH/g Peroxidové číslo (PV): ≤ 5,0 meq/kg oleje Vlhkost a těkavost: ≤ 0,05 % Nezmýdelnitelné látky: ≤ 4,5 % Transmastné kyseliny: ≤ 1,0 % Obsah DHA: ≥ 32 %

Olej ze semen Allanblackia Popis/definice: Olej ze semen Allanblackia se získává ze semen těchto druhů Allanblackia: A. floribunda (synonymum A. parviflora) a A. stuhlmannii. Složení mastných kyselin (jako % celkových mastných kyselin): Kyselina laurová – Kyselina myristová – Kyselina palmitová (C12:0 – C14:0 – C16:0): suma těchto kyselin < 4,0 % Kyselina stearová (C18:0): 45–58 % Kyselina olejová (C18:1): 40–51 % Polynenasycené mastné kyseliny: < 2 % Vlastnosti: Volné mastné kyseliny: max. 0,1 % celkových mastných kyselin Transmastné kyseliny: max. 1,0 % celkových mastných kyselin Peroxidové číslo: max. 1,0 meq/kg Nezmýdelnitelné látky: max. 1,0 % (hmotnostní) oleje Číslo zmýdelnění: 185–198 mg KOH/g

Extrakt z listů Aloe macroclada Baker Popis/definice: Práškový želatinový extrakt z listů Aloe macroclada Baker, který je v podstatě rovnocenný téže želatině z listů Aloe vera (L.) Burm. Popel: 25 % Dietní vláknina: 28,6 % Tuky: 2,7 % Vlhkost: 4,7 % Polysacharidy: 9,5 % Bílkoviny: 1,63 % Glukóza: 8,9 %

Olej z antarktického krilu ( Euphausia superba ) Popis/definice: Pro výrobu extraktu lipidů z krunýřovky krilové (Euphausia superba) se zmrazený drcený kril nebo sušená krilová moučka podrobí extrakci lipidů schváleným extrakčním rozpouštědlem (podle směrnice 2009/32/ES). Prostřednictvím filtrace se z extraktu lipidů odstraní proteiny a částečky krilu. Extrakční rozpouštědla a zbytková voda se odstraní odpařením. Číslo zmýdelnění: ≤ 230 mg KOH/g Peroxidové číslo (PV): ≤ 3 meq O 2/kg oleje Oxidační stabilita: Všechny potravinářské výrobky obsahující olej z antarktického krilu Euphausia superba by měly vykazovat oxidační stabilitu podle vhodné a uznávané vnitrostátní/mezinárodní zkušební metodiky (např. AOAC). Vlhkost a těkavost: ≤ 3 % nebo 0,6 vyjádřeno jako vodní aktivita při 25 °C Fosfolipidy: ≥ 35 % až < 60 % Trans-mastné kyseliny: ≤ 1 % EPA (kyselina eikosapentaenová): ≥ 9 % DHA (kyselina dokosahexaenová): ≥ 5 %

Olej z antarktického krilu bohatý na fosfolipidy z Euphausia superba Popis/definice: Olej bohatý na fosfolipidy se získává z krunýřovky krilové (Euphausia superba) opakovaným promýváním schváleným rozpouštědlem (podle směrnice 2009/32/ES) s cílem zvýšit v oleji obsah fosfolipidů. Rozpouštědla se z konečného výrobku odstraní odpařením. Číslo zmýdelnění: ≤ 230 mg KOH/g Peroxidové číslo (PV): ≤ 3 meq O 2/kg oleje Vlhkost a těkavost: ≤ 3 % nebo 0,6 vyjádřeno jako vodní aktivita při 25 °C Fosfolipidy: ≥ 60 % Transmastné kyseliny: ≤ 1 % EPA (kyselina eikosapentaenová): ≥ 9 % DHA (kyselina dokosahexaenová): ≥ 5 %

Olej s vysokým obsahem kyseliny arachidonové získávaný z plísně Mortierella alpina Popis/definice: Světle žlutý olej s vysokým obsahem kyseliny arachidonové se získává fermentací geneticky nemodifikovaných kmenů IS-4, I49-N18, FJRK-MA01 a CBS 21 0,32 plísně Mortierella alpina s použitím vhodné kapaliny. Olej se poté extrahuje z biomasy a vyčistí. Kyselina arachidonová: ≥ 40 % hmotnostních z celkového obsahu mastných kyselin Volné mastné kyseliny: ≤ 0,45 % z celkového obsahu mastných kyselin Transmastné kyseliny: ≤ 0,5 % z celkového obsahu mastných kyselin Nezmýdelnitelné látky: ≤ 1,5 % Peroxidové číslo (PV): ≤ 5 meq/kg Anisidinové číslo: ≤ 20 Číslo kyselosti: ≤ 1,0 KOH/g Vlhkost: ≤ 0,5 %

Arganový olej z Argania spinosa Popis/definice: Arganový olej je olej získaný lisováním jader ovoce Argania spinosa (L.) Skeels podobných mandlím za studena. Jádra lze před lisováním pražit, ale bez přímého kontaktu s plamenem. Složení: Kyselina palmitová (C16:0): 12–15 % Kyselina stearová (C18:0): 5–7 % Kyselina olejová (C18:1): 43–50 % Kyselina linolová (C18:2): 29–36 % Nezmýdelnitelné látky: 0,3–2 % Steroly celkem: 100–500 mg/100 g Tokoferoly celkem: 16–90 mg/100 g Obsah kyseliny olejové: 0,2–1,5 % Peroxidové číslo (PV): < 10 meq O2/kg

Oleoresin bohatý na astaxanthin z řas Haematococcus pluvialis Popis/definice: Astaxanthin je karotenoid produkovaný z řas Haematococcus pluvialis. Produkční metody pro pěstování řas jsou proměnlivé; pěstují se v uzavřených systémech vystavených slunečnímu světlu nebo za přísně kontrolovaného osvícení, alternativně lze použít otevřené nádrže. Buňky řas se sklidí a vysuší; oleoresin se extrahuje buď za použití superkritického CO2, nebo rozpouštědla (ethyl-acetátu). Astaxanthin se zředí a standardizuje na 2,5 %, 5,0 %, 7,0 %, 10 %, 15 % nebo 20 % s použitím olivového oleje, světlicového oleje, slunečnicového oleje nebo MCT (triglyceridů se středním řetězcem). Složení oleoresinu: Tuky: 42,2–99 % Bílkoviny: 0,3–4,4 % Sacharidy: 0–52,8 % Vláknina: < 1,0 % Popel: 0,0–4,2 % Specifikace karotenoidů v % hmot. Astaxanthiny celkem: 2,9–11,1 % 9-cis-astaxanthin: 0,3–17,3 % 13-cis-astaxanthin: 0,2–7,0 % Monoestery astaxanthinu: 79,8–91,5 % Diestery astaxanthinu: 0,16–19,0 % β-karoten: 0,01–0,3 % Lutein: 0–1,8 % Kantaxanthin: 0–1,30 % Mikrobiologická kritéria: Aerobní bakterie celkem: < 3 000 KTJ/g Kvasinky a plísně: < 100 KTJ/g Koliformní bakterie: < 10 KTJ/g E. coli: Negativní Salmonella: Negativní Staphylococcus: Negativní

Semena bazalky (Ocimum basilicum) Popis/definice: Bazalka (Ocimum basilicum L.) je rostlina čeledi „Lamiaceae“ řádu „Lamiales“. Po sklizni se semena čistí mechanicky. Odstraní se květy, listy a ostatní části rostliny. Nejvyšší úroveň čistoty semen bazalky se zajistí filtrací (optickou, mechanickou). Proces výroby ovocných šťáv a ovocných/zeleninových nápojových směsí obsahujících semena bazalky (Ocimum basilicum L.) zahrnuje předběžnou hydrataci a pasterizaci semen. Jsou zavedeny mikrobiologické kontroly a monitorovací systémy. Sušina: 94,1 % Bílkoviny: 20,7 % Tuky: 24,4 % Sacharidy: 1,7 % Dietní vláknina: 40,5 % (Metoda: AOAC 95 8,29) Popel: 6,78 %

Betain Popis/definice: Betain (N,N,N-trimethylglycin nebo (karboxymethyl)trimethylamonium-hydroxid), v bezvodé formě (CH3)3N+CH2COO– (č. CAS: 107-43-7) a ve formě monohydrátu (CH3)3N+CH2COO–.H2O (č. CAS: 590-47-6), se získává při zpracování řepy cukrovky (tj. melasy, vinázy nebo betain-glycerolu). Vlastnosti/složení Vzhled: Polétavé bílé krystaly Betain: ≥ 99,0 % (hmotnostní podíl v sušině) Vlhkost: ≤ 2,0 % (bezvodá forma), ≤ 15,0 % (forma monohydrátu) Popel: ≤ 0,1 % pH: 5,0–7,0 Zbytkové bílkoviny: ≤ 1,0 mg/g Těžké kovy: Arsen: < 0,1 mg/kg Rtuť: < 0,005 mg/kg Kadmium: < 0,01 mg/kg Olovo: < 0,05 mg/kg Mikrobiologická kritéria: Celkový počet živých mikroorganismů: ≤ 100 KTJ/g Koliformní bakterie: Negativní/10 g Salmonella sp.: Negativní/25 g Kvasinky: ≤ 10 KTJ/g Plísně: ≤ 10 KTJ/g KTJ: kolonii tvořící jednotky.

Extrakt z fermentovaných černých bobů Popis/definice: Extrakt z fermentovaných černých bobů (extrakt Touchi) je jemný světle hnědý prášek bohatý na bílkoviny získaný vodnou extrakcí z malých sójových bobů (Glycine max (L.) Merr.) fermentovaných pomocí Aspergillus oryzae. Tento extrakt obsahuje inhibitor α-glukosidázy. Vlastnosti: Tuky: ≤ 1,0 % Bílkoviny: ≥ 55 % Voda: ≤ 7,0 % Popel: ≤ 10 % Sacharidy: ≥ 20 % Inhibiční aktivita na α-glukosidázu: IC50 min. 0,025 mg/ml Sójový izoflavon: ≤ 0,3 g/100 g

Bovinní laktoferrin Popis/definice: Bovinní laktoferrin je bílkovina, která se přirozeně vyskytuje v kravském mléce. Jedná se o glykoprotein, který váže železo, o velikosti molekuly přibližně 77 kDa, který sestává z jednoduchého polypeptidového řetězce 689 aminokyselin. Výrobní proces: Bovinní laktoferrin je získáván z odtučněného mléka či syrovátky prostřednictvím iontové výměny a následnými procesy ultrafiltrace. Na závěr je vysušen lyofilizací či sprejovým sušením a větší částice jsou odstraněny prosetím. Jedná se o mírně narůžovělý prášek, téměř bez zápachu. Fyzikálně-chemické vlastnosti bovinního laktoferrinu: Vlhkost: < 4,5 % Popel: < 1,5 % Arsen: < 2,0 mg/kg Železo: < 350 mg/kg Bílkoviny: > 93 % z toho bovinní laktoferrin: > 95 % z toho jiné bílkoviny: < 5,0 % pH (2 % roztok, 20 °C): 5,2–7,2 Rozpustnost (2 % roztok, 20 °C): úplná

Zásaditý bílkovinný izolát ze syrovátky z kravského mléka Popis Zásaditý bílkovinný izolát ze syrovátky z kravského mléka je žlutavě šedý prášek získaný z odtučněného kravského mléka pomocí několika fází izolace a čištění. Vlastnosti/složení Bílkoviny celkem (hmotnost/hmotnost výrobku): ≥ 90 % Laktoferrin (hmotnost/hmotnost výrobku): 25–75 % Laktoperoxidáza (hmotnost/hmotnost výrobku): 10–40 % Jiné bílkoviny (hmotnost/hmotnost výrobku): ≤ 30 % TGF-β2: 12–18 mg/100 g Vlhkost: ≤ 6,0 % pH (5 % roztok w/v): 5,5–7,6 Laktóza: ≤ 3,0 % Tuk: ≤ 4,5 % Popel: ≤ 3,5 % Železo: ≤ 25 mg/100 g Těžké kovy Olovo: < 0,1 mg/kg Kadmium: < 0,2 mg/kg Rtuť: < 0,6 mg/kg Arsen: < 0,1 mg/kg Mikrobiologická kritéria: Počet aerobních mesofilních mikroorganismů: ≤ 10 000 KTJ/g Enterobacteriaceae: ≤ 10 KTJ/g Escherichia coli: Negativní/g Koagulázopozitivní Staphylococci: Negativní/g Salmonella: Negativní/25 g Listeria: Negativní/25 g Cronobacter spp.: Negativní/25 g Plísně: ≤ 50 KTJ/g Kvasinky: ≤ 50 KTJ/g KTJ: kolonii tvořící jednotky

Olej ze semen Buglossoides arvensis Popis/definice: Rafinovaný olej z kamejky se extrahuje ze semen Buglossoides arvensis (L.) I.M.Johnst Kyselina alfa-linolenová: ≥ 35 % hmotnostních z celkového obsahu mastných kyselin Kyselina stearidonová: ≥ 15 % hmotnostních z celkového obsahu mastných kyselin Kyselina linolová: ≥ 8,0 % hmotnostních z celkového obsahu mastných kyselin Transmastné kyseliny: ≤ 2,0 % hmotnostní z celkového obsahu mastných kyselin Číslo kyselosti: ≤ 0,6 mg KOH/g Peroxidové číslo (PV): ≤ 5,0 meq O2/kg Obsah nezmýdelnitelných látek: ≤ 2,0 % Obsah bílkovin (celkový dusík): ≤ 10 μg/ml Pyrrolizidinové alkaloidy: Nezjistitelné s detekčním limitem 4,0 μg/kg

Olej z Calanus finmarchicus Popis/definice: Tato nová potravina je rubínově zbarvený, mírně viskózní olej s lehkou vůní plodů moře extrahovaný z korýše (mořského zooplanktonu) Calanus finmarchicus. Složka obsahuje převážně estery vosku (> 85 %) s malým množstvím triglyceridů a jiných neutrálních lipidů. Specifikace: Voda: < 1,0 % Estery vosku: > 85 % Celkové mastné kyseliny: > 46 % Kyselina eikosapentaenová (EPA): > 3,0 % Kyselina dokosahexaenová (DHA): > 4,0 % Celkové mastné alkoholy: > 28 % C20:1 n-9 mastný alkohol: > 9,0 % C22:1 n-11 mastný alkohol: > 12 % Transmastné kyseliny: < 1,0 % Estery astaxanthinu: ≤ 0,25 % Peroxidové číslo (PV): < 3,0 meq. O2/kg

Fruktoborát vápenatý Popis/definice Novou potravinou je fruktoborát vápenatý, tetrahydrát vápenaté soli esteru bis(fruktózy) kyseliny borité ve formě prášku, vzorec Ca[(C6H10O6)2B]2•4H2O, s molekulovou hmotností 846 Da. Tato nová potravina se vyrábí chemickou syntézou, při níž se fruktóza spojí s kyselinou boritou ve vodě za účelem vzniku esteru bis(fruktózy) kyseliny borité pomocí několika postupů zahřívání a mísení. Poté se přidá uhličitan vápenatý, aby vznikl roztok obsahující vápenatou sůl fruktoborátu (tetrahydrátu). Roztok se vysuší mrazem, rozemele tak, aby vznikl konečný produkt ve formě prášku, a poté se balí a skladuje za reprezentativních skladovacích podmínek (22 ± 1° C RH 55–60 %). Vlastnosti/složení Obsah volné vody: < 5,0 % Vápník: 4,5–5 % Bor: 2,5–2,9 % Fruktóza: 80–85 % Popel: 15–16 % Těžké kovy Arsen: ≤ 1 mg/kg Mikrobiologická kritéria Počet mikroorganismů celkem: ≤ 1 000 KTJ/g (a) Kvasinky a plísně: < 100 KTJ/g Koliformní bakterie: ≤ 10 KTJ/g Escherichia coli: < 10 KTJ/g Salmonella spp.: nepřítomnost v 25 g Koagulázopozitivní stafylokoky: nepřítomnost v 1 g (a) KTJ: kolonii tvořící jednotky.

L-metylfolát vápenatý Popis: Nová potravina se vyrábí chemickou syntézou, počínaje kyselinou listovou. Jedná se o bílý až světle žlutavý krystalický prášek, téměř bez zápachu, mírně rozpustný ve vodě a velmi mírně rozpustný nebo nerozpustný ve většině organických rozpouštědel. Definice: Chemický vzorec: C20H23CaN7O6 Systematický název: Vápenatá sůl N-{4-[[((6S)-2-amino-1,4,5,6,7,8-hexahydro-5-methyl-4-oxo-6-pteridinyl)methyl]amino]benzoyl}-L-glutamové kyseliny. Čísla CAS: 129025-21-4 (vápenatá sůl s nespecifikovaným poměrem L-5-MTHF/Ca2+) a 151533-22-1 (vápenatá sůl se specifikovaným poměrem 1:1 L-5-MTHF/Ca2+). Molekulová hmotnost: 497,5 daltonu Synonyma: L-metylfolát, vápenatý; kyselina L-5-methyltetrahydrolistová, vápenatá sůl [(L-5-MTHF-Ca)]; kyselina (6S)-5-methyltetrahydrolistová, vápenatá sůl [(6S)-5-MTHF-Ca]; kyselina (6S)-5-methyl-5,6,7,8-tetrahydropteroyl-L-glutamová, vápenatá sůl, a kyselina L-5-methyltetrahydrolistová (L-5-MTHF) bez specifikovaného kationtu. Strukturní vzorec: Vlastnosti Čistota: > 95 % (sušina) Voda: ≤ 17,0 % Vápník (vztaženo na bezvodou bázi a bázi bez rozpouštědel): 7,0 – 8,5 % D-methylfolát vápenatý (6R, αS izomer): ≤ 1,0 % Jiné foláty a příbuzné látky: ≤ 2,5 % Ethanol: ≤ 0,5 % Kontaminující látky KTJ: kolonii tvořící jednotky.

Kojenci a malé děti Běžná populace kromě kojenců a malých dětí

Olovo: ≤ 1 mg/kg Olovo: ≤ 1 mg/kg

Bor: ≤ 10 mg/kg Bor: ≤ 10 mg/kg

Kadmium: ≤ 0,5 mg/kg Kadmium: ≤ 0,5 mg/kg

Rtuť: ≤ 1,0 mg/kg Rtuť: ≤ 1,5 mg/kg

Arsen: ≤ 1,5 mg/kg Arsen: ≤ 1,5 mg/kg

Platina: ≤ 2 mg/kg Platina: ≤ 10 mg/kg

Mikrobiologická kritéria: Životaschopné aerobní bakterie celkem: ≤ 1 000 KTJ/g Počet kvasinek a plísní celkem: ≤ 100 KTJ/g

Cetylované mastné kyseliny Popis/definice: Nová potravina se týká především směsi cetylované kyseliny myristové a cetylované kyseliny olejové syntetizované z cetylalkoholu, kyseliny myristové a kyseliny olejové a v menší míře jiných cetylovaných mastných kyselin a jiných sloučenin z olivového oleje. Vlastnosti/složení: Obsah esterů: 70–80 %, z toho: cetyl-oleát: 22–30 %, cetyl-myristát: 41–56 % Triglyceridy: 22–25 % Číslo kyselosti (mg KOH/g): ≤ 5 Číslo zmýdelnění (mg KOH/g): 130–150 Mikrobiologická kritéria: Celkový počet aerobních mikroorganismů: ≤ 1 000 KTJ/g Kvasinky a plísně: ≤ 100 KTJ/g KOH: hydroxid draselný KTJ: kolonii tvořící jednotky

Žvýkačková báze (monomethoxypolyethylenglykol) Popis/definice: Novou složkou potravin je syntetický polymer (patentové číslo WO2006016179). Skládá se z řetězových polymerů monomethoxypolyethylenglykolu (MPEG) roubovaného na polyisoprenu pomocí maleinanhydridu (PIP-g-MA) a z nezreagovaného MPEG (méně než 35 % hmot.). Bílá až bělavá barva. CAS: 1246080-53-4 Vlastnosti: Vlhkost: < 5,0 % Hliník: < 3,0 mg/kg Lithium: < 0,5 mg/kg Nikl: < 0,5 mg/kg Zbytkový anhydrid: < 15 μmol/g Index polydisperzity: < 1,4 Isopren: < 0,05 mg/kg Ethylenoxid: < 0,2 mg/kg Volný maleinanhydrid: < 0,1 % Oligomery celkem (méně než 1 000 daltonů): ≤ 50 mg/kg Ethylenglykol: < 200 mg/kg Diethylenglykol: < 30 mg/kg Monoethylenglykol-methylether: < 3,0 mg/kg Diethylenglykol-methylether: < 4,0 mg/kg Triethylenglykol-methylether: < 7,0 mg/kg 1,4-dioxan: < 2,0 mg/kg Formaldehyd: < 10 mg/kg

Žvýkačková báze (kopolymer methylvinyletheru a maleinanhydridu) Popis/definice: Kopolymer methylvinyletheru a maleinanhydridu je bezvodý kopolymer methylvinyletheru a maleinanhydridu. Sypký bílý nebo bělavý prášek CAS: 9011-16-9 Čistota: Obsah ve vzorku: Nejméně 99,5 % v sušině Specifická viskozita (1 % MEK): 2–10 Zbytkový methylvinylether: ≤ 150 ppm Zbytkový maleinanhydrid: ≤ 250 ppm Acetaldehyd: ≤ 500 ppm Methanol: ≤ 500 ppm Dilauroyl-peroxid: ≤ 15 ppm Těžké kovy celkem: ≤ 10 ppm Mikrobiologická kritéria: Celkový počet aerobních mikroorganismů: ≤ 500 KTJ/g Plísně/kvasinky: ≤ 500 KTJ/g Escherichia coli: Negativní zkouška Salmonella: Negativní zkouška Staphylococcus aureus: Negativní zkouška Pseudomonas aeruginosa: Negativní zkouška

Chia olej ze Salvia hispanica Popis/definice: Chia olej se vyrábí lisováním za studena ze semen (o čistotě 99,9 %) chia (Salvia hispanica L.). Nejsou použita žádná rozpouštědla a po vylisování se olej uchovává v dekantačních nádržích, přičemž se filtrací odstraní nečistoty. Lze jej vyrábět rovněž extrakcí pomocí superkritického CO2. Výrobní proces: Výroba lisováním za studena. Nejsou použita žádná rozpouštědla a po vylisování se olej uchovává v dekantačních nádržích, přičemž se filtrací odstraní nečistoty. Kyselost vyjádřená jako podíl kyseliny olejové: ≤ 2,0 % Peroxidové číslo (PV): ≤ 10 meq/kg Nerozpustné nečistoty: ≤ 0,05 % Kyselina alfa-linolenová: ≥ 60 % Kyselina linolová: 15–20 %

Semena chia (Salvia hispanica) Popis/definice: Chia (Salvia hispanica L.) je letní jednoletá bylina, jež náleží do čeledi hluchavkovitých (Labiatae). Po sklizni se semena čistí mechanicky. Odstraní se květy, listy a ostatní části rostliny. Sušina: 90–97 % Bílkoviny: 15–26 % Tuky: 18–39 % Sacharidy (*): 18–43 % Hrubá vláknina (**): 18–43 % Popel: 3–7 % (*) Sacharidy zahrnují obsah vlákniny (**) Hrubá vláknina je součást vlákniny složená převážně z nestravitelné celulózy, pentozanu a ligninu Výrobní proces: Proces výroby ovocných šťáv a nápojových směsí ovocných šťáv obsahujících semena chia zahrnuje předběžnou hydrataci a pasterizaci semen. Jsou zavedeny mikrobiologické kontroly a monitorovací systémy.

Chitin-glukan z Aspergillus niger Popis/definice: Chitin-glukan se získává z mycelia Aspergillus niger; jedná se o nažloutlý sypký prášek bez zápachu. Obsahuje 90 % nebo více sušiny. Chitin-glukan se hlavně skládá ze dvou polysacharidů: — chitinu, složeného z opakujících se jednotek N-acetyl-D-glukosaminu (CAS: 1398-61-4), — beta(1,3)-glukanu, složeného z opakujících se jednotek D-glukózy (CAS: 9041-22-9). Úbytek hmotnosti sušením: ≤ 10 % Chitin-glukan: ≥ 90 % Poměr chitinu vůči glukanu: 30:70 až 60:40 Popel: ≤ 3,0 % Lipidy: ≤ 1,0 % Bílkoviny: ≤ 6,0 %

Komplexní chitin-glukan z Fomes fomentarius Popis/definice: Komplexní chitin-glukan se získává z buněčné stěny plodnice houby Fomes fomentarius. Je složen převážně ze dvou polysacharidů: — chitinu, složeného z opakujících se jednotek N-acetyl-D-glukosaminu (CAS: 1398-61-4), — beta-(1,3)(1,6)-D-glukanu, složeného z opakujících se jednotek D-glukózy (CAS: 9041-22-9). Výrobní postup sestává z několika kroků včetně: čištění, zmenšení velikosti a mletí, změkčení ve vodě a zahřátí v zásaditém roztoku, mytí, sušení. Při výrobním postupu se nepoužívá hydrolýza. Vzhled: Hnědý prášek bez zápachu a chuti Čistota: Vlhkost: ≤ 15 % Popel: ≤ 3,0 % Chitin-glukan: ≥ 90 % Poměr chitinu vůči glukanu: 70:20 Sacharidy celkem, kromě glukanů: ≤ 0,1 % Bílkoviny: ≤ 2,0 % Lipidy: ≤ 1,0 % Melaniny: ≤ 8,3 % Přídatné látky: Žádné pH: 6,7–7,5 Těžké kovy: Olovo (ppm): ≤ 1,00 Kadmium (ppm): ≤ 1,00 Rtuť (ppm): ≤ 0,03 Arsen (ppm): ≤ 0,20 Mikrobiologická kritéria: Mezofilní bakterie celkem: ≤ 103/g Kvasinky a plísně: ≤ 103/g Koliformní bakterie při 30 °C: ≤ 103/g E. coli: ≤ 10/g Salmonella a jiné patogenní bakterie: Nepřítomnost v 25 g

Extrakt chitosanu z hub (Agaricus bisporus; Aspergillus niger) Popis/definice: Extrakt chitosanu (obsahující zejména poly(D-glukosamin)) se získává z třeně Agaricus bisporus nebo z mycelia Aspergillus niger. Patentovaný výrobní postup sestává z několika kroků včetně: extrakce a deacetylace (hydrolýzy) v zásaditém médiu, rozpouštění v kyselém médiu, srážení v zásaditém médiu, mytí a sušení. Synonymum: Poly(D-glukosamin) CAS chitosanu: 9012-76-4 Vzorec chitosanu: (C6H11NO4)n Vzhled: jemný sypký prášek Barva: bělavá až světle hnědá Zápach: Bez zápachu Čistota: Obsah chitosanu (% hmot./sušina): ≥ 85 Obsah glukanu (% hmot./sušina): ≤ 15 Úbytek hmotnosti sušením (% hmot./sušina): ≤ 10 Viskozita (1 % v 1 % kyselině octové): 1–15 Stupeň acetylace (v % mol/čerstvé hmotnosti): 0–30 Viskozita (1 % v 1 % kyselině octové) (mPa.s): 1–14 u chitosanu z Aspergillus niger; 12–25 u chitinu z Agaricus bisporus Popel (% hmot./sušina): ≤ 3,0 Bílkoviny (% hmot./sušina): ≤ 2,0 Velikost částic: > 100 nm Střepná hustota (g/cm3): 0,7–1,0 Schopnost vázat tuky 800x (hmot./čerstvá hmotnost): vyhovuje Těžké kovy: Rtuť (ppm): ≤ 0,1 Olovo (ppm): ≤ 1,0 Arsen (ppm): ≤ 1,0 Kadmium (ppm): ≤ 0,5 Mikrobiologická kritéria: Počet aerobních bakterií (KTJ/g): ≤ 103 Počet kvasinek a plísní (KTJ/g): ≤ 103 Escherichia coli (KTJ/g): ≤ 10 Enterobacteriaceae (KTJ/g): ≤ 10 Salmonella: Nepřítomnost v 25 g Listeria monocytogenes: Nepřítomnost v 25 g

Chondroitin-sulfát Popis/definice: Chondroitin-sulfát (sodná sůl) je biosyntetický výrobek. Získává se chemickou sulfací chondroitinu pocházejícího z fermentace bakterií Escherichia coli O5:K4:H4 kmen U1-41 (ATCC 23502). Chondroitin-sulfát (sodná sůl) (% sušiny): 95–105 MWw (prům. hmotnost) (kDa): 5–12 MWn (prům. počet) (kDa): 4–11 Disperzita (wh/w0,05): ≤ 0,7 Vzorec sulface (ΔDi-6S) (%): ≤ 85 Úbytek hmotnosti sušením (%) (105 °C do konstantní hmotnosti): ≤ 10,0 Zbytek po vyžíhání (% v sušině): 20–30 Bílkoviny (% v sušině): ≤ 0,5 Endotoxiny (EJ/mg): ≤ 100 Organické nečistoty celkem (mg/kg): ≤ 50

Pikolinát chromitý Popis/definice: Pikolinát chromitý je načervenalý sypký prášek, mírně rozpustný ve vodě s pH 7. Jeho sůl je také rozpustná v organických rozpouštědlech. Chemický název: tris(pyridin-2-karboxylat-N,O)chrom (III) nebo chromitá sůl kyseliny pyridin-2-karboxylové CAS: 14639-25-9 Chemický vzorec: Cr(C6H4NO2)3 Chemické vlastnosti: Pikolinát chromitý: ≥ 95 % Chrom (III): 12–13 % Chrom (VI): nezjištěn Voda: ≤ 4,0 %

Biomasa kvasinek (Yarrowia lipolytica) obsahující chrom Popis/definice: Nová potravina je vysušená a tepelně usmrcená biomasa kvasinek Yarrowia lipolytica obsahující chrom. Nová potravina je produkována fermentací za přítomnosti chloridu chromitého, po které následuje několik kroků čištění a krok tepelného usmrcení kvasinek, aby se v nové potravině zajistila nepřítomnost životaschopných buněk kvasinek Yarrowia lipolytica. Vlastnosti/složení: Celkový obsah chromu: 18–23 μg/g Chrom (VI): < 10 μg/kg (tj. mez detekce) Bílkoviny: 40–50 g/100 g Dietní vláknina: 24–32 g/100 g Cukry: < 2 g/100 g Tuky: 6–12 g/100 g Celkový obsah popela: ≤ 15 % Voda: ≤ 5 % Sušina: ≥ 95 % Těžké kovy: Olovo: ≤ 3,0 mg/kg Kadmium: ≤ 1,0 mg/kg Rtuť: ≤ 0,1 mg/kg Mikrobiologická kritéria: Celkový počet aerobních mikroorganismů: ≤ 5 x 103 KTJ/g Celkový počet kvasinek a plísní: ≤ 102 KTJ/g Životaschopné buňky kvasinek Yarrowia lipolytica (13): < 10 KTJ/g (tj. mez detekce) Koliformní bakterie: ≤ 10 KTJ/g Salmonella spp.: nepřítomnost ve 25 g KTJ: kolonii tvořící jednotky

Bylina Cistus incanus L. Pandalis“ Popis: Bylina Cistus incanus L. Pandalis; druh náležející do čeledi Cistaceae, který je původní v regionu Středomoří, na poloostrově Chalkidiki. Nová potravina sestává ze sušených a nasekaných nadzemních částí (mladých výhonků s dřevnatými částmi) Cistus incanus L. Pandalis

Citikolin Popis/definice: Citikolin se vyrábí mikrobiálním procesem. Citikolin se skládá z cytosinu, ribózy, pyrofosfátu a cholinu. Bílý krystalický prášek Chemický název: Amfoterní sůl cholin cytidin 5′-pyrofosfát, cytidin 5′-(trihydrogen difosfát) P’-[2-(trimethylammonio)ethyl]esteru Chemický vzorec: C14H26N4O11P2 Molekulová hmotnost: 488,32 g/mol CAS: 987-78-0 pH (1 % roztok vzorku): 2,5–3,5 Čistota: Obsah ve vzorku: ≥ 98 % sušiny Úbytek hmotnosti sušením (při 100 °C po dobu 4 hodin): ≤ 5,0 % Amonium: ≤ 0,05 % Arsen: Nejvýše 2 ppm Volné fosforečné kyseliny: ≤ 0,1 % 5′-cytidylová kyselina: ≤ 1,0 % Mikrobiologická kritéria: Celkový počet mikroorganismů: ≤ 103 KTJ/g Kvasinky a plísně: ≤ 102 KTJ/g Escherichia coli: Nepřítomnost v 1 g

Clostridium butyricum Popis/definice: Clostridium butyricum (CBM-588) je grampozitivní, sporotvorná, obligátně anaerobní, nepatogenní, geneticky nemodifikovaná bakterie. Depozitní číslo FERM BP-2789 Mikrobiologická kritéria: Životaschopné aerobní bakterie celkem: ≤ 103 KTJ/g Escherichia coli: Nezjištěna v 1 g Staphylococcus aureus: Nezjištěn v 1 g Pseudomonas aeruginosa: Nezjištěn v 1 g Kvasinky a plísně: ≤ 102 KTJ/g

Sušená dužina bobulí kávovníku Coffea arabica L. a/nebo Coffea canephora Pierre ex A. Froehner a odvar z ní (Tradiční potravina ze třetí země) Popis/definice: Tradiční potravina sestává ze sušené nepražené dužiny bobulí kávovníku Coffea arabica L. a/nebo Coffea canephora Pierre ex A. Froehner (rod: Coffea, čeleď: Rubiaceae) a odvaru z ní. Odvar lze použít jako takový, nebo v koncentrované či sušené podobě. Zralé bobule kávovníku (tzv. „kávové třešně“) se sbírají a následně se před sušením nebo po něm mechanicky odstraní kávová zrna. Zbylá sušená dužina bobulí kávovníku může být případně rozemleta na prášek. Oddělená dužina bobulí kávovníku je rovněž známá pod názvem „cascara“ ze španělského „cáscara“ (slupka). Odvar se obvykle připravuje vyluhováním až 6 g dužiny nebo slupek cascara ve 100 ml horké vody (> 75 °C) po dobu několika minut a poté se přecedí, nebo za použití odpovídajících množství v případě sušených nebo instantních přípravků. Složení sušené dužiny bobulí kávovníku: Voda: < 18 % Vodní aktivita (aw): ≤ 0,65 Popel: < 10,4 % v sušině Bílkoviny: < 15 % v sušině Tuk: < 5 % v sušině Sacharidy: < 85 % v sušině Mikrobiologická kritéria: Počet aerobních mikroorganismů: < 104 KTJ/g Kvasinky a plísně celkem: < 100 KTJ/g Enterobacteriaceae: < 50 KTJ/g Salmonella: Nepřítomnost v 25 g Bacillus cereus: < 100 KTJ/g Mykotoxiny: Ochratoxin A: < 5,0 μg/kg Aflatoxin B1: < 2,0 μg/kg Aflatoxin B1, B2, G1, G2 (suma): < 4,0 μg/kg Těžké kovy: Kadmium: < 0,05 mg/kg Olovo: < 1,0 mg/kg Měď: ≤ 50 mg/kg Rtuť: ≤ 0,02 mg/kg Arsen: ≤ 0,2 mg/kg Nečistoty: Benzo(a)pyren: < 10,0 μg/kg Suma benzo(a)pyrenu, benz(a)anthracenu, benzo(b)fluoranthenu a chrysenu: < 50,0 μg/kg Pesticidy: Limity pesticidů v tradiční potravině musí být v souladu s limity stanovenými nařízením (ES) č. 396/2005 pro položku „0639000 – Bylinné čaje z veškerých jiných částí rostliny“. KTJ: kolonii tvořící jednotky

D-ribosa Popis D-ribosa je monosacharid aldopentosy, který se vyrábí fermentací za použití kmene Bacillus subtilis ochuzeného o transketolázu. Chemický vzorec: C5H10O5 CAS: 50-69-1 Molekulová hmotnost: 150,13 Da Vlastnosti/složení Vzhled: Suchá s práškovou texturou, bílá až mírně žlutá Specifická otáčivost [α]D 25: – 19,0 ° až – 21,0 ° Čistota D-ribosy (% sušiny): Metoda HPLC/RI (8) 98,0–102,0 % Popel: < 0,2 % Úbytek sušením (vlhkost): < 0,5 % Čirost roztoku: ≥ 95 % propustnost Těžké kovy Olovo: ≤ 0,1 mg/kg Arsen: ≤ 0,1 mg/kg Kadmium: ≤ 0,1 mg/kg Rtuť: ≤ 0,1 mg/kg Mikrobiologická kritéria Celkový počet mikroorganismů: ≤ 100 KTJ (9)/g Kvasinky: ≤ 100 KTJ/g Plísně: ≤ 100 KTJ/g Koliformní bakterie: ≤ 10 KTJ/g Salmonella sp.: Negativní/25 g

Sušená řasa Euglena gracilis Popis/definice: Novou potravinou jsou sušené celé buňky Euglena, což je sušená biomasa mikrořas Euglena gracilis. Nová potravina se vyrábí fermentací, po níž následuje filtrace a fáze tepelného usmrcování mikrořas, aby se v nové potravině nevyskytovaly životaschopné buňky Euglena gracilis. Vlastnosti/složení: Sacharidy celkem: ≤ 75 % β-glukan: > 50 % Bílkoviny: ≥ 15 % Tuky: ≤ 15 % Popel: ≤ 10 % Vlhkost: ≤ 6 % Těžké kovy: Olovo: ≤ 0,5 mg/kg Kadmium: ≤ 0,5 mg/kg Rtuť: ≤ 0,05 mg/kg Arsen: ≤ 0,02 mg/kg Mikrobiologická kritéria: Počet aerobních mikroorganismů: ≤ 10 000 KTJ/g Koliformní bakterie: ≤ 100 MPN/g Kvasinky a plísně: ≤ 500 KTJ/g Escherichia coli: nepřítomnost v 10 g Staphylococcus aureus: nepřítomnost v 10 g Salmonella: nepřítomnost v 25 g Listeria monocytogenes: nepřítomnost v 25 g KTJ: kolonii tvořící jednotky. MPN: nejvýše pravděpodobný počet

Extrakt z odtučněného kakaového prášku Extrakt z kakaa (Theobroma cacao L.) Vzhled: Tmavě hnědý prášek bez viditelných nečistot Fyzikální a chemické vlastnosti: Obsah polyfenolů: Min. 55,0 % GAE Obsah theobrominu: Max. 10,0 % Obsah popela: Max. 5,0 % Obsah vlhkosti: Max. 8,0 % Objemová hustota: 0,40–0,55 g/cm3 pH: 5,0–6,5 Zbytkové rozpouštědlo: Max. 500 ppm

Extrakt z kakaa s nízkým obsahem tuku Extrakt z kakaa (Theobroma cacao L.) s nízkým obsahem tuku Vzhled: Tmavě červený až purpurový prášek Extrakt z kakaa, koncentrát: Min. 99 % Oxid křemičitý (technologické pomocné činidlo): Max. 1,0 % Flavanoly z kakaa: Min. 300 mg/g — Epikatechin: Min. 45 mg/g Úbytek hmotnosti sušením: Max. 5,0 %

Olej ze semen koriandru Coriandrum sativum Popis/definice: Olej ze semen koriandru je olej obsahující glyceridy mastných kyselin, který se vyrábí ze semen koriandru setého Coriandrum sativum L. Nažloutlá až hnědá barva, nevýrazná chuť CAS: 8008-52-4 Složení mastných kyselin: Kyselina palmitová (C16:0): 2–5 % Kyselina stearová (C18:0): < 1,5 % Kyselina petroselinová (cis-C18:1(n-12)): 60–75 % Kyselina olejová (cis-C18:1 (n-9)): 7–15 % Kyselina linolová (C18:2): 12–19 % Kyselina α-linolenová (C18:3): < 1,0 % Transmastné kyseliny: ≤ 1,0 % Čistota: Index lomu (20 °C): 1,466–1,474 Číslo kyselosti: ≤ 4 mg KOH/g Peroxidové číslo (PV): ≤ 5,0 meq/kg Jodové číslo: 88–110 jednotek Číslo zmýdelnění: 179–200 mg KOH/g Nezmýdelnitelné látky: ≤ 15 g/kg

Výtažek z brusinek v prášku Popis/definice: Výtažek z brusinek v prášku je ve vodě rozpustný výtažek v prášku bohatý na fenoly připravený pomocí ethanolové extrakce z koncentrátu šťávy ze zdravých zralých bobulí kultivaru brusinky Vaccinium macrocarpon. Vlastnosti/složení Vlhkost (% homotnostní): ≤ 4 Proanthokyanidiny – PAC (% hmot./sušina) — Metoda OSC-DMAC (3) (5): 55,0–60,0 nebo — Metoda BL-DMAC (4) (5): 15,0–18,0 Fenolické látky celkem (GAE (6), % hmot./sušina) (5) — Metoda Folin-Ciocalteau: > 46,2 Rozpustnost (ve vodě): 100 %, bez viditelných nerozpustných částic Obsah ethanolu (mg/kg): ≤ 100 Sítová analýza: 100 % prostřednictvím síta 30 Vzhled a vůně ve formě prášku: Sypký prášek tmavě červené barvy. Zemitá vůně bez spáleniny. Těžké kovy: Arsen (ppm): < 3 Mikrobiologická kritéria: Kvasinky: < 100 KTJ (7)/g Plísně: < 100 KTJ/g Počet aerobních mikroorganismů: < 1 000 KTJ/g Koliformní bakterie: < 10 KTJ/g Escherichia coli: < 10 KTJ/g Salmonella: Nepřítomná v 375 g

Sušené ovoce Crataegus pinnatifida Popis/definice: Sušené ovoce druhu Crataegus pinnatifida náležejícího do čeledi Rosaceae, který je původní v severní Číně a Koreji. Složení: Sušina: 80 % Sacharidy: 55 g/kg čerstvé hmotnosti Fruktóza: 26,5–29,3 g/100 g Glukóza: 25,5–28,1 g/100 g Vitamin C: 29,1 mg/100 g čerstvé hmotnosti Sodík: 2,9 g/100 g čerstvé hmotnosti Kompoty jsou výrobky získané tepelným zpracováním jedlých částí jednoho nebo několika druhů ovoce, celého nebo v kusech, také prosetého, bez výrazné koncentrace. Může být použit cukr, voda, jablečné víno, koření a citronová šťáva.

α-cyklodextrin Popis/definice: Neredukující cyklický sacharid, který se skládá ze šesti glukopyranosových jednotek spojených α-1,4 vazbami, který se vyrábí působením cyklodextrinové glukosyltransferasy (CGTasa, EC 2,4. 1,19) na hydrolyzovaný škrob. Zpětné získávání a čištění α-cyklodextrinu je možné za pomoci jednoho z následujících postupů: vysrážením komplexu α-cyklodextrinu s dekan-1-olem, rozpuštěním ve vodě při zvýšené teplotě a opětovným vysrážením, vypuzením komplexačního činidla vodní parou a krystalizací α-cyklodextrinu z roztoku nebo chromatografií s výměnou iontů nebo gelovou filtrací a následnou krystalizací α-cyklodextrinu z vyčištěného matečného roztoku nebo metodami membránové separace, jako je ultrafiltrace a reverzní osmóza. Popis: Bílá nebo téměř bílá krystalická pevná látka, prakticky bez zápachu Synonyma: α-cyklodextrin, α-dextrin, cyklohexaamylosa, cyklomaltohexaosa, α-cykloamylosa Chemický název: Cyklohexaamylosa CAS: 10016-20-3 Chemický vzorec: (C6H10O5)6 Molekulová hmotnost: 972,85 Obsah: ≥ 98 % (sušina) Identifikace: Rozpětí bodu tání: Rozkládá se při teplotě nad 278 °C Rozpustnost: Snadno rozpustný ve vodě; velmi slabě rozpustný v ethanolu Specifická otáčivost: [α]D 25: mezi +145 o a +151 o (1 % roztok) Chromatografie: Retenční čas hlavního píku kapalinového chromatogramu vzorku odpovídá retenčnímu času α-cyklodextrinu na chromatogramu referenčního α-cyklodextrinu (dostupného od společnosti Consortium für elektrochemische Industrie GmbH, Mnichov, Německo nebo Wacker Biochem Group, Adrian, MI, USA), za podmínek popsaných v části METODA ROZBORU Čistota: Voda: ≤ 11 % (Karl-Fischerova metoda) Zbytkové komplexační činidlo: ≤ 20 mg/kg (dekan-1-ol) Redukující látky: ≤ 0,5 % (vyjádřeno jako glukóza) Sulfátový popel: ≤ 0,1 % Olovo: ≤ 0,5 mg/kg Metoda rozboru: Určí se kapalinovou chromatografií za následujících podmínek: Roztok vzorku: Do 10 ml odměrné banky se naváží přibližně 100 mg zkoušeného vzorku a přidá se 8 ml deionizované vody. Vzorek se nechá zcela rozpustit za použití ultrazvukové lázně (10–15 min.) a doplní se po rysku přečištěnou deionizovanou vodou. Přefiltruje se přes 0,45μm filtr. Referenční roztok: Do 10 ml odměrné banky se naváží přibližně 100 mg α-cyklodextrinu a přidá se 8 ml deionizované vody. Vzorek se nechá zcela rozpustit za použití ultrazvukové lázně a doplní se po rysku přečištěnou deionizovanou vodou. Chromatografie: Kapalná chromatografie s refraktometrickým detektorem a integrátorem. Kolona a náplň: Nucleosil-100-NH2 (10 μm) (Macherey & Nagel Co. Düren, Německo) nebo podobné Délka: 250 mm Průměr: 4 mm Teplota: 40 °C Mobilní fáze: acetonitril/voda (67/33, obj.) Průtoková rychlost: 2,0 ml/min Objem nástřiku: 10 μl Postup: Roztok vzorku se vstříkne do chromatografu a ze záznamu chromatogramu se změří plocha píku α-CD. Vypočítá se procentní podíl α-cyklodextrinu ve zkoušeném vzorku podle následujícího vzorce: % α-cyklodextrin (sušina) = 100 × (AS/AR) (WR/WS) kde AS a AR jsou plochy píků α-cyklodextrinu v roztoku vzorku a v referenčním vzorku. WS a WR jsou hmotnosti (v mg) zkoušeného vzorku a referenčního α-cyklodextrinu, po opravě na obsah vody.

γ-cyklodextrin Popis/definice: Neredukující cyklický sacharid, který se skládá z osmi glukopyranosových jednotek spojených α-1,4 vazbami, který se vyrábí působením cyklodextrinové glukosyltransferasy (CGTasa, EC 2,4. 1,19) na hydrolyzovaný škrob. Zpětné získávání a čištění γ-cyklodextrinu je možné vysrážením komplexu γ-cyklodextrinu 8-cyklohexadecen-1-onem, rozpuštěním komplexu ve vodě a n-dekanu, stripováním vodní parou a zpětným získáním γ-cyklodextrinu krystalizací z roztoku. Bílá nebo téměř bílá krystalická pevná látka, prakticky bez zápachu Synonyma: γ-cyklodextrin, γ-dextrin, cyklooktaamylosa, cyklomaltooktaosa, γ-cykloamylasa Chemický název: Cyklooktaamylosa CAS: 17465-86-0 Chemický vzorec: (C6H10O5)8 Obsah: ≥ 98 % (sušina) Identifikace: Rozpětí bodu tání: Rozkládá se při teplotě nad 285 °C Rozpustnost: Snadno rozpustný ve vodě; velmi slabě rozpustný v ethanolu Specifická otáčivost: [α]D 25: mezi +174o a +180o (1 % roztok) Čistota: Voda: ≤ 11 % Zbytkové komplexační činidlo (8-cyklohexadecen-1-on (CHDC)): ≤ 4 mg/kg Zbytkové rozpouštědlo (n-dekan): ≤ 6 mg/kg Redukující látky: ≤ 0,5 % (vyjádřeno jako glukóza) Sulfátový popel: ≤ 0,1 %

Loupaná zrna Digitaria exilis (Kippist) Stapf (fonio) (Tradiční potravina ze třetí země) Popis/definice Tradiční potravinou jsou loupaná zrna (zbavená otrub) Digitaria exilis (Kippist) Stapf. Digitaria exilis (Kippist) Stapf je jednoletá bylina patřící do čeledi Poaceae. Typické nutriční složky loupaného zrna rosičky Sacharidy: 76,1 g/100 g fonia Voda: 12,4 g/100 g fonia Bílkoviny: 6,9 g/100 g fonia Tuk: 1,2 g/100 g fonia Vláknina: 2,2 g/100 g fonia Popel: 1,2 g/100 g fonia Obsah fytátu: ≤ 2,1 mg/g

Přípravek dextranu z Leuconostoc mesenteroides 1. V prášku: Sacharidy: 60 %, z toho: (dextran: 50 %, mannitol: 0,5 %, fruktóza: 0,3 %, leukróza: 9,2 %) Bílkoviny: 6,5 % Lipidy: 0,5 % Kyselina mléčná: 10 % Ethanol: stopové množství Popel: 13 % Vlhkost: 10 % 2. Kapalná forma: Sacharidy: 12 %, z toho: (dextran: 6,9 %, mannitol: 1,1 %, fruktóza: 1,9 %, leukróza: 2,2 %) Bílkoviny: 2,0 % Lipidy: 0,1 % Kyselina mléčná: 2,0 % Ethanol: 0,5 % Popel: 3,4 % Vlhkost: 80 %

Diacylglycerolový olej rostlinného původu Popis/definice: Vyrábí se z glycerolu a mastných kyselin, které se získávají z jedlých rostlinných olejů, zejména ze sójového oleje (Glycine max) nebo z řepkového oleje (Brassica campestris, Brassica napus), s použitím specifického enzymu. Rozdělení acylglycerolů: Diacylglyceroly (DAG): ≥ 80 % 1,3-diacylglyceroly (1,3-DAG): ≥ 50 % Triacylglyceroly (TAG): ≤ 20 % Monoacylglyceroly (MAG): ≤ 5,0 % Složení mastných kyselin (MAG, DAG, TAG): Kyselina olejová (C18:1): 20–65 % Kyselina linolová (C18:2): 15–65 % Kyselina linolenová (C18:3): ≤ 15 % Nasycené mastné kyseliny: ≤ 10 % Ostatní: Číslo kyselosti: ≤ 0,5 mg KOH/g Vlhkost a těkavost: ≤ 0,1 % Peroxidové číslo (PV): ≤ 1,0 meq/kg Nezmýdelnitelné látky: ≤ 2,0 % Transmastné kyseliny: ≤ 1,0 % MAG = monoacylglyceroly, DAG = diacylglyceroly, TAG = triacylglyceroly

Dihydrokapsiát (DHC) Popis/definice: Dihydrokapsiát je syntetizován enzymově katalyzovanou esterifikací vanillylalkoholu a 8-methylnonanové kyseliny. Po esterifikaci je dihydrokapsiát extrahován n-hexanem. Viskózní bezbarvá až žlutavá tekutina Chemický vzorec: C18 H28 O4 CAS: 205687-03-2 Fyzikálně-chemické vlastnosti: Dihydrokapsiát: > 94 % Kyselina 8-methylnonanová: < 6,0 % Vanillylalkohol: < 1,0 % Jiné příbuzné syntetické látky: < 2,0 %

Sušené nadzemní části Hoodia parviflora Popis/definice: Jedná se o celé sušené nadzemní části Hoodia parviflora N. E. Br., (čeleď Apocynaceae) Vlastnosti/složení Rostlinný materiál: Nadzemní části nejméně tříletých rostlin Vzhled: Světle zelený až nahnědlý jemný prášek Rozpustnost (ve vodě): > 25 mg/ml Vlhkost: < 5,5 % Aw: < 0,3 pH: < 5,0 Bílkoviny: < 4,5 g/100 g Tuk: < 3 g/100 g Sacharidy (včetně vlákniny): < 80 g/100 g Vláknina: < 55 g/100 g Celkový obsah cukrů: < 10,5 g/100 g Popel: < 20 % Hoodigosidy P57: 5–50 mg/kg L: 1 000 –6 000 mg/kg O: 500–5 000 mg/kg Celkem: 1 500 –11 000 mg/kg Těžké kovy: Arsen: < 1,00 mg/kg Rtuť: < 0,1 mg/kg Kadmium: < 0,1 mg/kg Olovo: < 0,5 mg/kg Mikrobiologická kritéria: Počet aerobních mikroorganismů: < 105 KTJ/g Escherichia coli: < 10 KTJ/g Staphylococcus aureus: < 50 KTJ/g Koliformní bakterie celkem: < 10 KTJ/g Kvasinky: ≤ 100 KTJ/g Plísně: ≤ 100 KTJ/g Rod Salmonella: Negativní/25 g Listeria monocytogenes: Negativní/25 g KTJ: kolonii tvořící jednotky

Suchý extrakt z buněčných kultur Lippia citriodora Popis/definice: Suchý extrakt z buněčných kultur HTN®Vb Lippia citriodora (Palau) Kunth.

Výtažek z buněčných kultur Echinacea angustifolia Popis/definice: Výtažek z kořenů Echinacea angustifolia získaný z tkáňových kultur rostlin, který je v podstatě rovnocenný výtažku z kořenů Echinacea angustifolia získanému titrací ethanolem a vodou na 4 % echinakosid.

Výtažek z buněčných kultur Echinacea purpurea Popis/definice: Suchý extrakt z buněčných kultur HTN® Vb Echinacea purpurea

Olej z Echium plantagineum Popis/definice: Hadincový olej je světle žlutý produkt získávaný rafinací oleje lisovaného ze semen Echium plantagineum L. (hadinec jitrocelovitý). Kyselina stearidonová: ≥ 10 % hmotnostních z celkového obsahu mastných kyselin Transmastné kyseliny: ≤ 2,0 % (hmotnostní z celkového obsahu mastných kyselin) Číslo kyselosti: ≤ 0,6 mg KOH/g Peroxidové číslo (PV): ≤ 5,0 meq O2/kg Obsah nezmýdelnitelných látek: ≤ 2,0 % Obsah bílkovin (celkový dusík): ≤ 20 μg/ml Pyrrolizidinové alkaloidy: nezjistitelné s detekčním limitem 4,0 μg/kg

Florotaniny z Ecklonia cava Popis/definice Florotaniny z Ecklonia cava se získávají alkoholovou extrakcí z jedlé mořské řasy Ecklonia cava. Extrakt je tmavě hnědý prášek bohatý na florotaniny, což jsou polyfenolické sloučeniny vyskytující se jako sekundární metabolity v určitých druzích hnědých mořských řas. Vlastnosti/složení Obsah florotaninů: 90 ± 5 % Antioxidační aktivita: > 85 % Vlhkost: < 5 % Popel: < 5 % Mikrobiologická kritéria Celkový počet životaschopných buněk: < 3 000 KTJ/g Plísně/kvasinky: < 300 KTJ/g Koliformní bakterie: Negativní zkouška Salmonella spp.: Negativní zkouška Staphylococcus aureus: Negativní zkouška Těžké kovy a halogeny Olovo: < 3,0 mg/kg Rtuť: < 0,1 mg/kg Kadmium: < 3,0 mg/kg Arsen: < 25,0 mg/kg Anorganický arsen: < 0,5 mg/kg Jód: 150,0–650,0 mg/kg KTJ: kolonii tvořící jednotky

Hydrolyzát z vaječné membrány Popis Hydrolyzát z vaječné membrány se získává z membrány vaječné skořápky slepičích vajec. Vaječné skořápky procházejí hydromechanickou separací za účelem získání vaječných membrán, které se pak dále zpracovávají za použití patentované metody rozpouštění. Po rozpuštění se roztok přefiltruje, koncentruje, sprejově vysuší a zabalí. Vlastnosti/složení

Chemické parametry Metody

Sloučeniny obsahující dusík celkem (% hmot.): ≥ 88 Spalování podle AOAC 990.03 a AOAC 992.15

Kolagen (% hmot.): ≥ 15 SircolTM Soluble Collagen Assay

Elastin (% hmot.): ≥ 20 FastinTM Elastin Assay

Glykosaminoglykany celkem (% hmot.): ≥ 5 USP26 (chondroitin-sulfát, metoda K0032)

Vápník: ≤ 1 %

Fyzikální parametry pH: 6,5–7,6 Popel (% hmot.): ≤ 8 Vlhkost (% hmot.): ≤ 9 Vodní aktivita: ≤ 0,3 Rozpustnost (ve vodě): rozpustný Objemová hustota: ≥ 0,6 g/cc Těžké kovy Arsen: ≤ 0,5 mg/kg Mikrobiologická kritéria Počet aerobních mikroorganismů: ≤ 2 500 KTJ/g Escherichia coli: ≤ 5 MPN/g Salmonella: Negativní (v 25 g) Koliformní bakterie: ≤ 10 MPN/g Staphylococcus aureus: ≤ 10 KTJ/g Počet mezofilních spor: ≤ 25 KTJ/g Počet termofilních spor: ≤ 10 KTJ/10 g Kvasinky: ≤ 10 KTJ/g Plísně: ≤ 200 KTJ/g KTJ: kolonii tvořící jednotky; MPN = nejvýše pravděpodobný počet; USP: United States Pharmacopeia.

Epigallokatechin-gallát jako purifikovaný extrakt z listů zeleného čaje (Camellia sinensis) Popis/definice: Vysoce purifikovaný extrakt z listů zeleného čaje (Camellia sinensis (L.) Kuntze) ve formě jemného bělavého až bledě růžového prášku. Skládá se nejméně z 90 % epigallokatechin-gallátu (EGCG) a má bod tání mezi 210 a 215 °C Vzhled: bělavý až bledě růžový prášek Chemický název: polyfenol (-) epigallokatechin-3-gallát Synonyma: epigallokatechin-gallát (EGCG) CAS: 989-51-5 Název INCI: epigallokatechin-gallát Molekulová hmotnost: 458,4 g/mol Úbytek hmotnosti sušením: max. 5,0 % Těžké kovy: Arsen: max. 3,0 ppm Olovo: max. 5,0 ppm Obsah: Min. 94 % EGCG (v sušině) Max. 0,1 % kofeinu Rozpustnost: EGCG je poměrně snadno rozpustný ve vodě, ethanolu, methanolu a acetonu

L-ergothionein Definice Chemický název (IUPAC): (2S)-3-(2-thioxo-2,3-dihydro-1H-imidazol-4-yl)-2-(trimethylamonio)-propanoát Chemický vzorec: C9H15N3O2S Molekulová hmotnost: 229,3 Da CAS: 497-30-3

Parametr Specifikace Metoda

Vzhled Bílý prášek Vizuální zkouška

Optická otáčivost [α]D ≥ (+) 122° (c = 1, H2O)a) Polarimetrie

Chemická čistota ≥ 99,5 % ≥ 99,0 % HPLC [Eur. Ph. 2.2.29] 1H-NMR

Identifikace V souladu se strukturou C: 47,14 ± 0,4 % H: 6,59 ± 0,4 % N: 18,32 ± 0,4 % 1H-NMR Elementární analýza

Zbytková rozpouštědla celkem (methanol, ethyl-acetát, propan-2-ol, ethanol) [Eur. Ph. 01/2008:50400] < 1 000 ppm Plynová chromatografie [Eur. Ph. 01/2008:20424]

Úbytek hmotnosti sušením Vnitřní standard < 0,5 % [Eur. Ph. 01/2008:20232]

Nečistoty < 0,8 % HPLC/GPC nebo 1H-NMR

Těžké kovy b) c)

Olovo < 3,0 ppm ICP/AES

Kadmium < 1,0 ppm (Pb, Cd)

Rtuť < 0,1 ppm Atomová fluorescence (Hg)

Mikrobiologické specifikace b)

Životaschopné aerobní bakterie celkem (TVAC) ≤ 1 x 103 KTJ/g [Eur. Ph. 01/2011:50104]

Počet kvasinek a plísní celkem (TYMC) ≤ 1 x 102 KTJ/g

Escherichia coli Nepřítomnost v 1 g

Eur. Ph.: Evropský lékopis; 1H-NMR: protonová nukleární magnetická rezonance; HPLC: vysokoúčinná kapalinová chromatografie; GPC: gelová permeační chromatografie; ICP/AES: atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem; KTJ: kolonii tvořící jednotky. a) Lit. [α]D = (+) 126,6o (c = 1, H2O) b) Analýzy provedeny na každé šarži c) Maximální limit v souladu s nařízením (ES) č. 1881/2006

Výtažek ze tří rostlinných kořenů (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. a Angelica gigas Nakai) Popis/definice Směs tří rostlinných kořenů je žlutavě hnědý jemný prášek vyrobený horkovodní extrakcí, koncentrací odpařením a sprejovým sušením. Složení výtažku ze směsi tří rostlinných kořenů Kořen Cynanchum wilfordii: 32,5 % (hmotnostních) Kořen Phlomis umbrosa: 32,5 % (hmotnostních) Kořen Angelica gigas: 35,0 % (hmotnostních) Specifikace Úbytek hmotnosti sušením: NMT 100 mg/g Obsah Kyselina skořicová: 0,012–0,039 mg/g Shanzhiside methyl ester: 0,20–1,55 mg/g Nodakenin: 3,35–10,61 mg/g Methoxsalen: < 3 mg/g Fenoly: 13,0–40,0 mg/g Kumariny: 13,0–40,0 mg/g Iridoidy: 13,0–39,0 mg/g Saponiny: 5,0–15,5 mg/g Výživné složky Sacharidy: 600–880 mg/g Bílkoviny: 70–170 mg/g Tuky: < 4 mg/g Mikrobiologické parametry Počet aerobních kolonií: < 5 000 KTJ/g Plísně a kvasinky celkem: < 100 KTJ/g Koliformní bakterie: < 10 KTJ/g Salmonella: Negativní/25 g Escherichia coli: Negativní/25 g Staphylococcus aureus: Negativní/25 g Těžké kovy Olovo: < 0,65 mg/kg Arsen: < 3,0 mg/kg Rtuť: < 0,1 mg/kg Kadmium: < 1,0 mg/kg KTJ: kolonii tvořící jednotky

Železito-sodná sůl EDTA Popis/definice: Železito-sodná sůl EDTA (kyselina ethylendiamintetraoctová) je sypký, žlutý až hnědý prášek bez zápachu s chemickou čistotou více než 99 % (hmotn.). Je volně rozpustná ve vodě. Chemický vzorec: C10H12FeN2NaO8 * 3H2O Chemické vlastnosti: pH 1 % roztoku: 3,5–5,5 Železo: 12,5–13,5 % Sodík: 5,5 % Voda: 12,8 % Organická hmota (CHNO): 68,4 % EDTA: 65,5–70,5 % Látky nerozpustné ve vodě: ≤ 0,1 % Kyselina nitrilotrioctová: ≤ 0,1 %

Fosforečnan železnatoamonný Popis/definice: Fosforečnan železnatoamonný je šedozelený jemný prášek prakticky nerozpustný ve vodě a rozpustný ve zředěných minerálních kyselinách. CAS: 10101-60-7 Chemický vzorec: FeNH4PO4 Chemické vlastnosti: pH 5 % suspenze ve vodě: 6,8–7,8 Železo (celkem): ≥ 28 % Železo (II): 22–30 % (hmotnostních) Železo (III): ≤ 7,0 % (hmotnostních) Amoniak: 5–9 % (hmotnostních) Voda: ≤ 3,0 %

Rybí peptidy ze Sardinops sagax Popis/definice: Nová složka potravin je peptidová směs, která se získává alkalickou proteázou katalyzovanou hydrolýzou svaloviny ryb (Sardinops sagax), následným izolováním peptidové frakce sloupcovou chromotografií, koncentrací ve vakuu a sprejovým sušením. Nažloutlý bílý prášek Peptidy (1) (peptidy s krátkým řetězcem, dipeptidy a tripeptidy s molekulovou hmotností nižší než 2 kDa): ≥ 85 g/100 g Val-Tyr (dipeptid): 0,1–0,16 g/100 g Popel: ≤ 10 g/100 g Vlhkost: ≤ 8 g/100 g (1) Kjeldahlova metoda

Flavonoidy z Glycyrrhiza glabra Popis/definice: Flavonoidy z kořenů nebo podnoží Glycyrrhiza glabra L. se získávají extrakcí pomocí ethanolu následovanou další extrakcí tohoto ethanolového extraktu pomocí triglyceridů se středně dlouhými řetězci. Je to tmavohnědá kapalina obsahující 2,5 až 3,5 % glabridinu. Vlhkost: < 0,5 % Popel: < 0,1 % Peroxidové číslo (PV): < 0,5 meq/kg Glabridin: 2,5–3,5 % tuku Kyselina glycyrrhizová: < 0,005 % Tuk včetně látek polyfenolového typu: ≥ 99 % Bílkoviny: < 0,1 % Sacharidy: nezjistitelné

Dužina plodů, šťáva z dužiny, koncentrovaná šťáva z dužiny kakaovníku pravého Theobroma cacao L. (Tradiční potravina ze třetí země) Popis/definice Tradiční potravinou je dužina plodů rostliny kakaovníku pravého (Theobroma cacao L), což je „vodnatá, slizovitá a kyselá látka, v níž jsou uložena semena“. Dužina z plodů kakaovníku se získává otevřením kakaových lusků a následným oddělením od slupek a semen, dužina poté prochází pasterizací a zmrazením. Šťáva z kakaové dužiny a/nebo koncentrovaná šťáva z kakaové dužiny jsou vyrobeny poté, co prošly zpracováním (enzymatická úprava, pasterizace, filtrace a zahuštění). Typické údaje o složení dužiny plodů kakaovníku, šťávy z dužiny, koncentrované šťávy z dužiny Bílkoviny (g/100 g): 0,0 až 2,0 Tuky celkem (g/100 g): 0,0 až 0,2 Celkový obsah cukrů (g/100 g): > 11,0 Stupeň Brix (° Brix): ≥ 14 pH: 3,3 až 4,0 Mikrobiologická kritéria Celkový počet mikroorganismů (aerobních): < 10 000 KTJ (9)/g Enterobacteriaceae: ≤ 10 KTJ/g Salmonella: Nepřítomnost v 25 g

Zmrazené, sušené a práškové formy Locusta migratoria (saranče stěhovavé) Popis/definice: Tato nová potravina se skládá ze zmrazených, sušených a práškových forem saranče stěhovavé. Pojem „saranče stěhovavá“ označuje dospělého jedince Locusta migratoria, což je druh hmyzu, který patří do čeledi Acrididae (podčeledi Locustinae). Tato nová potravina má být uváděna na trh ve třech různých formách, konkrétně: i) tepelně zpracovaná a zmrazená L. migratoria (LM zmrazená), ii) tepelně zpracovaná a mrazem vysušená L. migratoria (LM sušená) a iii) tepelně zpracovaná mrazem vysušená a mletá celá L. migratoria (prášek z celé LM). LM sušenou lze uvádět na trh jako takovou nebo v prášku. U LM zmrazené a LM sušené musí být odstraněny nohy a křídla, aby se snížilo riziko střevní zácpy, která by mohla být případně způsobena požitím velkých trnů na holeních tohoto hmyzu. Prášek z celé LM se získává mechanickým mletím hmyzu s nohama a křídly a proséváním za účelem snížení velikosti částic pod 1 mm. Minimálně 24 hodin před tím, než je hmyz usmrcen zmrazením, nesmí přijímat potravu, aby se dospělí jedinci zbavili obsahu střev.

Parametry LM zmrazená LM sušená Prášek z celé LM

Vlastnosti/složení

Popel (% hmot.) 0,6 –1,0 2,0 –3,1 1,8 –1,9

Vlhkost (% hmot.) 67 –73 ≤ 5 ≤ 5

Surový protein (N x 6,25 ) (% hmot.) 11 –21 43 –53 50 –60

Tuky (% hmot.) 7 –13 31 –41 31 –41

Nasycené mastné kyseliny (% tuku) 35 –43 35 –43 35 –43

Stravitelné sacharidy (% hmot.) 0,1 –2,0 0,1 –2,0 1,0 –3,5

(18)Dietní vláknina (% hmot.) 1,5 –3,5 5,5 –9,0 5,5 –9,0

Chitin (% hmot.) 1,7 –2,4 6,4 –10,4 10,5 –13,9

Peroxidové číslo (Meq O2 /kg tuku) ≤ 5 ≤ 5 ≤ 5

Kontaminující látky

Olovo (mg/kg) ≤ 0,07 ≤ 0,07 ≤ 0,07

Kadmium (mg/kg) ≤ 0,05 ≤ 0,05 ≤ 0,05

Aflatoxiny (suma B1, B2, G1, G2) (μg/kg) ≤ 4 ≤ 4 ≤ 4

Aflatoxin B1 (μg/kg) ≤ 2 ≤ 2 ≤ 2

Deoxynivalenol (μg/kg) ≤ 200 ≤ 200 ≤ 200

Ochratoxin A (μg/kg) ≤ 1 ≤ 1 ≤ 1

Suma dioxinů a PCB UB s dioxinovým efektem ( (19)WHO2005 PCDD/F-PCB-TEQ) (pg/g tuku) ≤ 1,2 ≤ 1,2 ≤ 1,2

Mikrobiologická kritéria

Celkový počet aerobních mikroorganismů ( (7)KTJ/g) ≤ 10 5 ≤ 10 5 ≤ 10 5

Enterobacteriaceae (předpoklad) (KTJ/g) ≤ 100 ≤ 100 ≤ 100

Escherichia coli (KTJ/g) ≤ 50 ≤ 50 ≤ 50

Listeria monocytogenes Nezjištěna ve 25 g Nezjištěna ve 25 g Nezjištěna ve 25 g

Salmonella spp. Nezjištěna ve 25 g Nezjištěna ve 25 g Nezjištěna ve 25 g

Bacillus cereus (předpoklad) (KTJ/g) ≤ 100 ≤ 100 ≤ 100

Koagulázopozitivní Staphylococci (KTJ/g) ≤ 100 ≤ 100 ≤ 100

Anaerobní bakterie redukující siřičitany (KTJ/g) ≤ 30 ≤ 30 ≤ 30

Kvasinky a plísně (KTJ/g) ≤ 100 ≤ 100 ≤ 100

Fukoidanový výtažek z mořské řasy Fucus vesiculosus Popis/definice: Fukoidan z mořské řasy Fucus vesiculosus se získává vodní extrakcí v kyselém roztoku a procesy filtrace bez použití organických rozpouštědel. Výsledný výtažek je koncentrovaný a suší se za účelem získání fukoidanového výtažku s těmito specifikacemi: Bělavý až hnědý prášek Vůně a chuť: Nevýrazná vůně a chuť Vlhkost: < 10 % (105 °C, 2 hodiny) Hodnota pH: 4,0–7,0 (1 % suspenze při 25 °C) Těžké kovy: Arsen (anorganický): < 1,0 ppm Kadmium: < 3,0 ppm Olovo: < 2,0 ppm Rtuť: < 1,0 ppm Mikrobiologická kritéria: Celkový počet aerobních mikroorganismů: < 10 000 KTJ/g Počet kvasinek a plísní: < 100 KTJ/g Celkový počet enterobakterií: Nepřítomnost/g Escherichia coli: Nepřítomnost/g Salmonella: Nepřítomnost v 10 g Staphylococcus aureus: Nepřítomnost/g Složení dvou povolených druhů výtažků založené na úrovni fukoidanu: Výtažek 1: Fukoidan: 75–95 % Alginát: 2,0–5,5 % Polyfloroglucinol: 0,5–15 % Mannitol: 1–5 % Přírodní soli/volné minerální látky: 0,5–2,5 % Jiné uhlovodíky: 0,5–1,0 % Bílkoviny: 2,0–2,5 % Výtažek 2: Fukoidan: 60–65 % Alginát: 3,0–6,0 % Polyfloroglucinol: 20–30 % Mannitol: < 1,0 % Přírodní soli/volné minerální látky: 0,5–2,0 % Jiné uhlovodíky: 0,5–2,0 % Bílkoviny: 2,0–2,5 %

Fukoidanový výtažek z mořské řasy Undaria pinnatifida Popis/definice: Fukoidan z mořské řasy Undaria pinnatifida se získává vodní extrakcí v kyselém roztoku a procesy filtrace bez použití organických rozpouštědel. Výsledný výtažek je koncentrovaný a suší se za účelem získání fukoidanového výtažku s těmito specifikacemi: Bělavý až hnědý prášek Vůně a chuť: Nevýrazná vůně a chuť Vlhkost: < 10 % (105 °C, 2 hodiny) Hodnota pH: 4,0–7,0 (1 % suspenze při 25 °C) Těžké kovy: Arsen (anorganický): < 1,0 ppm Kadmium: < 3,0 ppm Olovo: < 2,0 ppm Rtuť: < 1,0 ppm Mikrobiologie: Celkový počet aerobních mikroorganismů: < 10 000 KTJ/g Počet kvasinek a plísní: < 100 KTJ/g Celkový počet enterobakterií: Nepřítomnost/g Escherichia coli: Nepřítomnost/g Salmonella: Nepřítomnost v 10 g Staphylococcus aureus: Nepřítomnost/g Složení dvou povolených druhů výtažků založené na úrovni fukoidanu: Výtažek 1: Fukoidan: 75–95 % Alginát: 2,0–6,5 % Polyfloroglucinol: 0,5–3,0 % Mannitol: 1–10 % Přírodní soli/volné minerální látky: 0,5–1,0 % Jiné uhlovodíky: 0,5–2,0 % Bílkoviny: 2,0–2,5 % Výtažek 2: Fukoidan: 50–55 % Alginát: 2,0–4,0 % Polyfloroglucinol: 1,0–3,0 % Mannitol: 25–35 % Přírodní soli/volné minerální látky: 8–10 % Jiné uhlovodíky: 0,5–2,0 % Bílkoviny: 1,0–1,5 %

2′-fukosyllaktosa (syntetická) Definice: Chemický název: α-L-fukopyranosyl-(1→2)-β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-D-glukopyranosa Chemický vzorec: C18H32O15 CAS: 41263-94-9 Molekulová hmotnost: 488,44 g/mol Popis: 2′-fukosyllaktosa je bílý až bělavý prášek, který se vyrábí chemickou syntézou. Čistota: 2′-fukosyllaktosa: ≥ 95 % D-laktosa: ≤ 1,0 % hmotnostní L-fukosa: ≤ 1,0 % hmotnostní Izomery difukosyl-D-laktosy: ≤ 1,0 % hmotnostní 2′-fukosyl-D-laktulosa: ≤ 0,6 % hmotnostní pH (20 °C, 5 % roztok): 3,2–7,0 Voda (%): ≤ 9,0 % Sulfátový popel: ≤ 0,2 % Kyselina octová: ≤ 0,3 % Zbytková rozpouštědla (methanol, 2-propanol, methyl-acetát, aceton): ≤ 50,0 mg/kg jednotlivě, ≤ 200,0 mg/kg v kombinaci Zbytkové bílkoviny: ≤ 0,01 % Těžké kovy: Palladium: ≤ 0,1 mg/kg Nikl: ≤ 3,0 mg/kg Mikrobiologická kritéria: Celkový počet aerobních mezofilních bakterií: ≤ 500 KTJ/g Kvasinky a plísně: ≤ 10 KTJ/g Zbytkové endotoxiny: ≤ 10 EJ/mg

2′-fukosyllaktosa (mikrobiální zdroj) ►M27

Definice:

Chemický název: α-L-fukopyranosyl-(1→2)-β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-D-glukopyranosa

Chemický vzorec: C18H32O15

č. CAS: 41263-94-9

Molekulová hmotnost: 488,44 g/mol

Zdroj: Geneticky modifikovaný kmen Escherichia coli K-12 Zdroj: Geneticky modifikovaný kmen Escherichia coli BL21

Popis: 2′-fukosyllaktosa je bílý až bělavý prášek, který se vyrábí mikrobiálním procesem. Čistota: 2′-fukosyllaktosa ≥ 83 % D-laktosa: ≤ 10,0 % L-fukosa: ≤ 2,0 % Difukosyl-D-laktosa: ≤ 5,0 % 2′-fukosyl-D-laktulosa: ≤ 1,5 % Součet sacharidů (2′-fukosyllaktosa, D-laktosa, L-fukosa, difukosyl-D-laktosa, 2′-fukosyl-D-laktulosa): ≥ 90 % pH (20 °C, 5 % roztok) 3,0–7,5 Voda: ≤ 9,0 % Sulfátový popel: ≤ 2,0 % Kyselina octová: ≤ 1,0 % Zbytkové bílkoviny: ≤ 0,01 % Mikrobiologická kritéria: Celkový počet aerobních mezofilních bakterií: ≤ 3 000 KTJ/g Kvasinky: ≤ 100 KTJ/g Plísně: ≤ 100 KTJ/g Endotoxiny ≤ 10 EJ/mg Popis:

2′-fukosyllaktosa je bílý až bělavý prášek a kapalný koncentrát (45 % ± 5 % w/v) vodného roztoku je bezbarvý až světle žlutý čirý vodný roztok. 2′-fukosyllaktosa se vyrábí mikrobiologickým procesem.

Čistota:

2′-fukosyllaktosa ≥ 90 %

Laktosa: ≤ 5,0 %

Fukosa: ≤ 3,0 %

3′-fukosyllaktosa: ≤ 5,0 %

Fukosylgalaktosa: ≤ 3,0 %

Difukosyllaktosa: ≤ 5,0 %

Glukosa: ≤ 3,0 %

Galaktosa: ≤ 3,0 %

Voda: ≤ 9,0 % (prášek)

Sulfátový popel: ≤ 0,5 % (prášek a kapalina)

Zbytkové bílkoviny: ≤ 0,01 % (prášek a kapalina)

Těžké kovy:

Olovo: Olovo: ≤ 0,02 mg/kg (prášek a kapalina)

Arsen: ≤ 0,2 mg/kg (prášek a kapalina)

Kadmium: ≤ 0,1 mg/kg (prášek a kapalina)

Rtuť: ≤ 0,5 mg/kg (prášek a kapalina)

Mikrobiologická kritéria:

Celkový počet mikroorganismů: ≤ 104 KTJ/g (prášek), ≤ 5 000 KTJ/g (kapalina)

Kvasinky a plísně: ≤ 100 KTJ/g (prášek); ≤ 50 KTJ/g (kapalina);

Enterobacteriaceae/koliformní bakterie: nepřítomnost v 11 g (prášek a kapalina)

Salmonella: nepřítomnost v 100 g (prášek), nepřítomnost v 200 ml (kapalina)

Cronobacter: nepřítomnost v 100 g (prášek), nepřítomnost v 200 ml (kapalina)

Endotoxiny: ≤ 100 EJ/g (prášek), ≤ 100 EJ/ml (kapalina)

Aflatoxin M1: ≤ 0,025 μg/kg (prášek a kapalina) ◄

směs 2′-fukosyllaktosy/difukosyllaktosy („2′-FL/DFL“) (mikrobiální zdroj) Popis/definice: Směs 2′-fukosyllaktosy/difukosyllaktosy je pročištěný bílý až bělavý prášek nebo jeho aglomeráty, které se vyrábějí mikrobiálním procesem. Zdroj: Geneticky modifikovaný kmen Escherichia coli K-12 DH1 Vlastnosti/složení: Vzhled: Bílý až bělavý prášek nebo aglomeráty Suma 2′-fukosyllaktosy, difukosyllaktosy, D-laktosy, L-fukosy a 3-fukosyllaktosy (% sušiny): ≥ 92,0 % (hmotnostních) Suma 2′-fukosyllaktosy a difukosyllaktosy (% sušiny): ≥ 85,0 % (hmotnostních) 2′fukosyllaktosa (% sušiny): ≥ 75,0 % (hmotnostních) Difukosyllaktosa (% sušiny): ≥ 5,0 % (hmotnostních) D-laktosa: ≤ 10,0 % (hmotnostních) L-fukosa: ≤ 1,0 % (hmotnostních) 2′-fukosyl-D-laktulosa: ≤ 2,0 (hmotnostních) Suma jiných sacharidů (11): ≤ 6,0 % (hmotnostních) Vlhkost: ≤ 6,0 % (hmotnostních) Sulfátový popel: ≤ 0,8 % (hmotnostních) pH (20 °C, 5 % roztok): 4,0–6,0 Zbytkové bílkoviny: ≤ 0,01 % (hmotnostních) Mikrobiologická kritéria: Celkový počet aerobních mezofilních bakterií: ≤ 1000 KTJ/g Enterobacteriaceae: ≤ 10 KTJ/g Salmonella sp.: Negativní/25 g Kvasinky: ≤ 100 KTJ/g Plíseň: ≤ 100 KTJ/g Zbytkové endotoxiny: ≤ 10 EJ/mg KTJ: kolonii tvořící jednotky; EJ: endotoxinové jednotky

3-fukosyllaktosa (3-FL) (mikrobiální zdroj) Popis: 3-fukosyllaktosa (3-FL) je pročištěný bílý až bělavý prášek, který se vyrábí mikrobiální fermentací a obsahuje omezené množství D-laktózy, L-fukosy, D-galaktosy and D-glukózy. Zdroj: Geneticky modifikovaný kmen Escherichia coli K-12 Definice: Chemický vzorec: C18H32O15 Chemický název: β-D-galaktopyranosyl-(1→4)[-α-L-fukopyranosyl-(1→3)]-D-glukopyranosa Molekulová hmotnost: 488,44 Da č. CAS 41312-47-4 Vlastnosti/složení: 3-fukosyllaktosa (% sušiny): ≥ 90,0 % (hmotnostních) D-laktóza (% sušiny): ≤ 5,0 % (hmotnostních) L-fukosa (% sušiny): ≤ 3,0 % (hmotnostních) Suma D-galaktózy/D-glukózy (% sušiny): ≤ 3,0 % (hmotnostních) Suma jiných sacharidůa (% sušiny): ≤ 3,0 % (hmotnostních) Vlhkost: ≤ 5,0 % (hmotnostních) pH (20 °C, 5 % roztok): 3,0–7,5 Zbytkové bílkoviny: ≤ 0,01 % (hmotnostních) Popel (%): ≤ 0,5 Těžké kovy/kontaminující látky: Arsen: ≤ 0,2 mg/kg Kadmium: ≤ 0,05 mg/kg Olovo: ≤ 0,05 mg/kg Rtuť: ≤ 0,1 mg/kg Aflatoxin M1: ≤ 0,025 μg/kg Aflatoxin B1: ≤ 0,1 μg/kg Zbytkové endotoxiny: ≤ 0,3 EJ/mg Mikrobiologická kritéria: Celkový počet mikroorganismů: ≤ 1 000 KTJ/g Enterobacteriaceae: nepřítomnost v 10 g Salmonella sp.: Nepřítomnost v 25 g Cronobacter (Enterobacter) sakazakii: Nepřítomnost v 10 g Listeria monocytogenes: Nepřítomnost v 25 g Bacillus cereus: ≤ 10 KTJ/g Kvasinky: ≤ 100 KTJ/g Plísně: ≤ 100 KTJ/g KTJ: kolonii tvořící jednotky; EJ: endotoxinové jednotky a suma jiných sacharidů: izomer 3-fukosyllaktosy, izomer difukosyllaktosy a oligomery

Galakto-oligosacharid Popis/definice: Galakto-oligosacharid se vyrábí z mléčné laktózy enzymatickým procesem s použitím β-galaktosidáz z Aspergillus oryzae, Bifidobacterium bifidum, Pichia pastoris, Sporobolomyces singularis, Kluyveromyces lactis, Bacillus circulans a Papiliotrema terrestris. GOS: min. 46 % sušiny Laktóza: max. 40 % sušiny Glukóza: max. 22 % sušiny Galaktóza: min. 0,8 % sušiny Popel: max. 4,0 % sušiny Bílkoviny: max. 4,5 % sušiny Dusitany: max. 2 mg/kg

Glukosamin HCl z Aspergillus niger a geneticky modifikovaného kmene E. coli K-12 Bílý krystalický prášek bez zápachu Molekulární vzorec: C6H13NO5 · HCl Relativní molekulová hmotnost: 215,63 g/mol D-glukosamin HCl 98,0–102,0 % referenčního standardu (HPLC) Specifická otáčivost +70,0o až +73,0o

Glukosamin-sulfát KCl z Aspergillus niger a geneticky modifikovaného kmene E. coli K-12 Bílý krystalický prášek bez zápachu Molekulární vzorec: (C6H14NO5)2SO4 · 2KCl Relativní molekulová hmotnost: 605,52 g/mol D-glukosamin sulfát 2KCl 98,0–102,0 % referenčního standardu (HPLC) Specifická otáčivost +50,0o až +52,0o

Glukosamin-sulfát NaCl z Aspergillus niger a geneticky modifikovaného kmene E. coli K-12 Bílý krystalický prášek bez zápachu Molekulární vzorec: (C6H14NO5)2SO4 · 2NaCl Relativní molekulová hmotnost: 573,31 g/mol D-glukosamin HCl: 98–102 % referenčního standardu (HPLC) Specifická optická otáčivost: +52o až +54o

Guarová guma Popis/definice: Přírodní guarová guma je rozemletý endosperm zrn přirozených druhů luštěniny guar Cyamopsis tetragonolobus L. Taub. (čeleď Leguminosae). Hlavní složkou je hydrokoloidní polysacharid s vysokou molekulovou hmotností, složený z galaktopyranosových a mannopyranosových jednotek, které jsou propojeny glykosidickými vazbami (chemicky lze tato propojení popsat jako galaktomannany, jejichž obsah činí nejméně 75 %). Vzhled: Bílý až žlutavě bílý prášek Molekulová hmotnost: 50 000 až 8 000 000 daltonů CAS: 9000-30-0 Číslo EINECS: 232-536-8 Čistota: Podle nařízení Komise (EU) č. 231/2012, kterým se stanoví specifikace pro potravinářské přídatné látky uvedené v přílohách II a III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 (1), a podle prováděcího nařízení Komise (EU) 2015/175 ze dne 5. února 2015, kterým se ukládají zvláštní podmínky použitelné na dovoz guarové gumy pocházející nebo zasílané z Indie vzhledem k rizikům kontaminace pentachlorfenolem a dioxiny (2). Fyzikálně-chemické vlastnosti: Prášek Doba použitelnosti: 2 roky Barva: Bílá Zápach: Slabý Průměrná velikost částic: 60–70 μm Vlhkost: Max. 15 % Viskozita*/1 hodina: – Viskozita*/2 hodiny: Min. 3 600 mPa.s Viskozita*/24 hodiny: Min. 4 000 mPa.s Rozpustnost: Rozpustná v horké a studené vodě pH při koncentraci 10 g/l, při 25 °C – 6 až 7,5 Vločky Doba použitelnosti: 1 rok Barva: Bílá/bělavá bez tmavých teček nebo s minimálním výskytem tmavých teček Zápach: Slabý Průměrná velikost částic: 1–10 mm Vlhkost: Max. 15 % Viskozita*/1 hodina: Min. 3 000 mPa.s Viskozita*/2 hodiny: – Viskozita*/24 hodiny: – Rozpustnost – Rozpustná v horké a studené vodě pH při koncentraci 10 g/l, při 25 °C – 5 až 7,5 (*) Měření viskozity se provádí za následujících podmínek: 1 %, 25 °C, 20 rpm

Tepelně ošetřené mléčné výrobky fermentované Bacteroides xylanisolvens Popis/definice: Tepelně ošetřené fermentované mléčné výrobky se vyrábí s využitím Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) jako startovací kultury. Polotučné mléko (1,5 % až 1,8 % tuku) nebo odstředěné mléko (0,5 % tuku nebo méně) je pasterizováno nebo ošetřeno ultravysokou teplotou před zahájením fermentace Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964). Výsledný fermentovaný mléčný výrobek je homogenizován a poté podroben tepelnému ošetření za účelem inaktivace Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964). Konečný výrobek neobsahuje životaschopné buňky Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964)(1). (1) Modifikovaná norma DIN EN ISO 21528-2.

Hydroxytyrosol Popis/definice: Hydroxytyrosol je nažloutlá viskózní kapalina získaná chemickou syntézou Molekulární vzorec: C8H10O3 Molekulová hmotnost: 154,6 g/mol CAS: 10597-60-1 Vlhkost ≤ 0,4 % Zápach: Charakteristický Chuť: Nahořklá Rozpustnost (ve vodě): Mísitelný s vodou pH: 3,5–4,5 Index lomu: 1,571–1,575 Čistota: Hydroxytyrosol: ≥ 99 % Kyselina octová: ≤ 0,4 % Hydroxytyrosol-acetát: ≤ 0,3 % Suma homovanilylalkoholu, isohomovanilylalkoholu a 3-methoxy-4-hydroxyfenylglykolu: ≤ 0,3 % Těžké kovy Olovo: ≤ 0,03 mg/kg Kadmium: ≤ 0,01 mg/kg Rtuť: ≤ 0,01 mg/kg Zbytková rozpouštědla Ethyl-acetát: ≤ 25,0 mg/kg Isopropanol: ≤ 2,50 mg/kg Methanol: ≤ 2,00 mg/kg Tetrahydrofuran: ≤ 0,01 mg/kg

Protein modifikující strukturu ledu typu III HPLC 12 Popis/definice: Preparát „protein umožňující přežití mikrobiálních buněk při teplotách pod bodem mrazu“ (Ice Structuring Protein (ISP)) je světle hnědá kapalina produkovaná submerzní fermentací geneticky modifikovaného kmenu potravinářských pekařských kvasinek (Saccharomyces cerevisiae), do jejichž genomu byl vložen syntetický gen pro ISP. Protein je exprimován a vylučován do růstového média, kde se od kvasničných buněk oddělí mikrofiltrací a koncentruje se ultrafiltrací. Výsledkem je, že se kvasničné buňky nepřenášejí do preparátu ISP jako takové, ani v pozměněné formě. Preparát ISP se skládá z nativního ISP, glykosylovaného ISP, proteinů a peptidů kvasinek a cukrů a dále kyselin a solí běžně se nacházejících v potravinách. Koncentrát je stabilizován 10 mM citrátovým pufrem. Obsah: ≥ 5 g/l aktivního ISP pH: 2,5–3,5 Popel: ≤ 2,0 % DNA: Nezjistitelná

Vodný extrakt ze sušených listů Ilex guayusa Popis/definice: Tmavě hnědá kapalina. Vodný extrakt ze sušených listů Ilex guayusa. Složení: Bílkoviny: < 0,1 g/100 ml Tuky: < 0,1 g/100 ml Sacharidy: 0,2–0,3 g/100 ml Celkový obsah cukrů: < 0,2 g/100 ml Kofein: 19,8–57,7 mg/100 ml Theobromin: 0,14–2,0 mg/100 ml Kyseliny chlorogenové: 9,9–72,4 mg/100 ml

Odvar z listů kávovníku Coffea arabica L. a/nebo Coffea canephora Pierre ex A. Froehner (Tradiční potravina ze třetí země) Popis/definice: Tradiční potravina sestává z odvaru z listů kávovníku Coffea arabica L. a/nebo Coffea canephora Pierre ex A.Froehner (čeleď: Rubiaceae). Tradiční potravina se připraví smícháním nejvýše 20 g sušených listů Coffea arabica L. a/nebo Coffea canephora Pierre ex A.Froehner s jedním litrem horké vody. Listy se odstraní a odvar se podrobí pasterizaci (při teplotě nejméně 71 °C po dobu 15 sekund). Složení: Vzhled: Hnědozelená tekutina Vůně a chuť: Charakteristické Kyselina chlorogenová (5-CQA): < 100 mg/L Kofein: < 80 mg/L Epigallokatechin-gallát (EGCG): < 700 mg/L Mikrobiologická kritéria: Celkový počet mikroorganismů: < 500 KTJ/g Počet kvasinek a plísní celkem: < 100 KTJ/g Koliformní bakterie celkem: < 100 KTJ/g Escherichia coli: Nepřítomnost v 1 g Salmonella: Nepřítomnost v 25 g Těžké kovy: Olovo (Pb): < 3,0 mg/L Arsen (As): < 2,0 mg/L Kadmium (Cd): < 1,0 mg/L KTJ: kolonii tvořící jednotky

Hydroxid-adipát-vinan železitý Popis/definice: Hydroxid-adipát-vinan železitý (IHAT) je umělý nanomateriál bez zápachu ve formě prášku, který je nerozpustný ve vodě a je vyráběn chemickou syntézou o řadě kroků zahrnujících kyselo-zásaditou reakci, srážení, filtraci a sušení. Doplňky stravy obsahující novou potravinu se vyrábějí ve formě tobolek. Přebytek adipátu, vinanu a chloridu sodného se používá v množstvích, která jsou výsledkem výrobního procesu, ke stabilizaci IHAT a zajištění schválené distribuce velikosti částic. Pokud se jiné formy doplňků stravy (např. tablety, pastilky, sáčky s práškem, gumové bonbóny, sirupy atd.) používají v kombinaci s adipátem, vinanu a chloridem sodným nebo v kombinaci s jinými látkami nebo pokud se v doplňcích stravy ve formě tobolek obsahujících novou potravinu používají jiné látky, musí být zachována schválená distribuce velikosti částic.

Běžný název Oxohydroxid-adipát-vinan železitý

Jiné názvy Hydroxid-adipát-vinan železitý, oxyhydroxid-adipát-vinan železitý

Obchodní název IHAT

Číslo CAS 2460638-28-0

Molekulární vzorec (vypočtený) FeOm(OH)n(H2O)x(C4H6O6)y(C6H10O4)z kde: m a n nejsou definovány v souladu s akceptovanou praxí u železitých ferrum-oxohydroxidů (*1) x = 0,28–0,88 y = 0,78–1,50 z = 0,04–0,19 Kyselina vinná (C4H6O6) a kyselina adipová (C6H10O4) jsou zastoupeny v protonované formě.

Molekulová hmotnost Průměrná molekulová hmotnost: 35 803,4 Da (horní–dolní mez: 27 670,5 –45 319,4 Da)

Vlastnosti/složení: Fyzikální/chemické Železo (% sušiny): 24,0 – 36,0 Adipát (% sušiny): 1,5 – 4,5 Vinan (% sušiny): 28,0 – 40,0 Obsah vody (%): 10,0 – 21,0 Sodík (% sušiny): 9,0 – 11,0 Chlorid (% sušiny): 2,6 – 4,2 Distribuce fází Rozpustná (%): 2,0 – 4,0 Nano (%): 92,0 – 98,0 Mikro (%): 0,0 – 3,0 Velikost primárních částic Medián průměru (20): 1,5–2,3 nm Střední průměr (20): 1,8–2,8 nm Dv(10) (21): 1,5–2,5 nm Dv(50) (21): 2,5–3,5 nm Dv(90) (21): 5,0–6,0 nm Těžké kovy Arsen: < 0,80 mg/kg Nikl: < 50,0 mg/kg Zbytkové rozpouštědlo Etanol: < 500 mg/kg Mikrobiologická kritéria Celkový počet aerobních mikroorganismů: < 10 KTJ/g Počet kvasinek a plísní celkem: < 10 KTJ/g

Isomalto-oligosacharid Prášek: Rozpustnost (ve vodě) (v %): > 99 Glukóza (v % vztaženo na sušinu): ≤ 5,0 Isomaltóza + DP3 až DP9 (v % vztaženo na sušinu): ≥ 90 Vlhkost (v %): ≤ 4,0 Sulfátový popel (g/100 g): ≤ 0,3 Těžké kovy: Olovo (mg/kg): ≤ 0,5 Arsen (mg/kg): ≤ 0,5 Sirup: Sušené tuhé látky (g/100 g): > 75 Glukóza (v % vztaženo na sušinu): ≤ 5,0 Isomaltóza + DP3 až DP9 (v % vztaženo na sušinu): ≥ 90 pH: 4–6 Sulfátový popel (g/100 g): ≤ 0,3 Těžké kovy: Olovo (mg/kg): ≤ 0,5 Arsen (mg/kg): ≤ 0,5

Isomaltulosa Popis/definice: Redukující disacharid složený z jedné glukosové a jedné fruktosové jednotky, které jsou spojeny alfa-1,6-glukosidovou vazbou. Získává se ze sacharosy enzymatickým procesem. Komerčním produktem je monohydrát. Vzhled: Bílé či téměř bílé krystaly téměř bez zápachu, mající sladkou chuť Chemický název: 6-O-α-D-glukopyranosyl-D-fruktofuranosa, monohydrát CAS: 13718-94-0 Chemický vzorec: C12H22O11 · H2O Strukturní vzorec Molekulová hmotnost: 360,3 (monohydrát) Čistota: Obsah: ≥ 98 % vztaženo na sušinu Úbytek hmotnosti sušením: ≤ 6,5 % (60 °C, 5 hodin) Těžké kovy: Olovo: ≤ 0,1 mg/kg Stanovení metodou atomové absorpce odpovídající specifikované hodnotě. Výběr velikosti vzorku a metody přípravy vzorku mohou vycházet ze zásad uvedené metody popsaných v oddíle „Instrumental methods“ („Instrumentální metody“) v dokumentu FNP 5(1) (1) Food and Nutrition Paper 5 Rev. 2 – Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions and other reference materials (JECFA), 1991, 322 s., v angličtině, ISBN 92-5-102991-1.

Jádra Jatropha curcas L. (jedlé odrůdy) Popis: Jádra se získávají ze semen zralých plodů jedlé odrůdy rostliny Jatropha curcas L., které produkují jádra s nezjistitelným množstvím esterů forbolu, po řadě kroků zahrnujících čištění plodů a odstranění jejich slupek za účelem získání semen, sušení semen, čištění semen za účelem odstranění odpadu a jiných zbytků, mechanické loupání semen za účelem získání jader a hydrotermální ošetření jader (> 120 °C po dobu 40 minut) za účelem snížení obsahu antinutričních látek a mikrobiologického znečištění. Vzhledem k tomu, že jedlá odrůda rostlin Jatropha curcas L. produkující jádra, která obsahují nezjistitelné množství esterů forbolu, je fenotypově nerozlišitelná od odrůdy nejedlé, měla by se při výrobě nové potraviny používat pouze příslušná jedlá odrůda rostlin Jatropha curcas L. Celý výrobní proces musí zajistit, aby nedošlo ke smíchání jedlých a nejedlých jader. Skutečnost, že ke smíchání jedlých a nejedlých jader nedošlo, se potvrdí analytickými zkouškami pro estery forbolu, které se provádějí u každé šarže semen po fázi sušení semen a před fází loupání podle postupu odběru vzorků uvedeného v tabulce A. Pět laboratorních vzorků extrahovaných z každého souhrnného vzorku se oloupe, rozemele a analyzuje na estery forbolu validovanou metodou UHPLC-UV-MS(b). Pouze šarže, v nichž jsou estery forbolu nezjistitelné ve všech pěti vzorcích, se dále zpracovávají ve fázích loupání semen a hydrotermálního ošetření jader. Tabulka A

Hmotnost šarže (v tunách) Hmotnost nebo počet dílčích šarží Počet dílčích vzorků

≥ 500 100 tun 100

> 100 a < 500 5 dílčích šarží 100

> 10 a ≤ 100 5 dílčích šarží 100

> 5,0 a ≤ 10 – 80

> 1 a ≤ 5,0 – 60

> 0,1 a ≤ 1,0 – 30

≤ 0,1 – 10

Každá dílčí šarže musí být vzorkována samostatně. Souhrnné vzorky se skládají nejméně z 10 dílčích vzorků. Minimální hmotnost souhrnného vzorku činí 3,5 kg. Tato hmotnost se může úměrně zvýšit v závislosti na počtu odebraných dílčích vzorků.

Vlastnosti/složení: Vlhkost: ≤ 3,0 % Celkový obsah tuku: 54,0–61,0 % Celkový obsah bílkovin: 21,0–32,0 % Vláknina celkem: 6,0–10,0 % Popel: 3,0–5,0 % Kontaminující látky: Estery forbolu (μg TPA eq(a)/g jádra)(b): ≤ 0,75 (LOD)(c) Olovo: ≤ 0,20 mg/kg Kadmium: ≤ 0,20 mg/kg Suma aflatoxinů B1, B2, G1, G2: ≤ 4,0 μg/kg Mikrobiologická kritéria: Celkový počet aerobních mikroorganismů: ≤ 1 000 KTJ/g Celkový počet kvasinek/plísní: ≤ 100 KTJ/g Enterobacteriaceae: ≤ 10 KTJ/g Salmonella sp.: Nepřítomnost v 25 g Listeria monocytogenes: ≤ 100 KTJ/g a) TPAeq: ekvivalent 12-O-tetradekanoylforbol-13-acetátu. (b) Validovaná metoda ultravysokoúčinné kapalinové chromatografie s ultrafialovou spektrofotometrií a hmotnostní spektrometrií (UHPLC-UV-MS) pro detekci píků esterů forbolu. (c) Mez detekce (mohou být plně zpracovány pouze šarže s koncentrací PE nižší než mez detekce). KTJ: kolonii tvořící jednotky

Laktitol Popis/definice: Krystalický prášek nebo bezbarvý roztok vyráběný katalytickou hydrogenací laktosy. Krystalické produkty jsou v bezvodé, monohydrátové a dihydrátové formě. Nikl se používá jako katalyzátor. Chemický název: 4-O-β-D-galaktopyranosyl-D-glucitol Chemický vzorec: C12H24O11 Molekulová hmotnost: 344,31 g/mol CAS: 585-86-4 Čistota: Rozpustnost (ve vodě): velmi snadno rozpustný ve vodě Specifická otáčivost [α]D 20 = + 13o až + 16o Obsah: ≥ 95 % v sušině Voda: ≤ 10,5 % Jiné polyalkoholy: ≤ 2,5 % v sušině Redukující cukry: ≤ 0,2 % v sušině Chloridy: ≤ 100 mg/kg v sušině Sulfáty: ≤ 200 mg/kg v sušině Sulfátový popel: ≤ 0,1 % v sušině Nikl: ≤ 2,0 mg/kg v sušině Arsen: ≤ 3,0 mg/kg v sušině Olovo: ≤ 1,0 mg/kg v sušině

Lakto-N-neotetraosa (syntetická) Definice: Chemický název: β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-2-acetamido-2-deoxy-β-D-glukopyranosyl-(1→3)-β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-D-glukopyranosa Chemický vzorec: C26H45NO21 CAS: 13007-32-4 Molekulová hmotnost: 707,63 g/mol Popis: Lakto-N-neotetraosa je bílý až bělavý prášek. Vyrábí se chemickou syntézou a izoluje se krystalizací. Čistota: Obsah (bez vody): ≥ 96 % D-laktosa: ≤ 1,0 % Lakto-N-triosa II: ≤ 0,3 % Fruktosový izomer lakto-N-neotetraosy: ≤ 0,6 % pH (20 °C, 5 % roztok): 5,0–7,0 Voda: ≤ 9,0 % Sulfátový popel: ≤ 0,4 % Kyselina octová: ≤ 0,3 % Zbytková rozpouštědla (methanol, 2-propanol, methyl-acetát, aceton): ≤ 50 mg/kg jednotlivě, ≤ 200 mg/kg v kombinaci Zbytkové bílkoviny: ≤ 0,01 % Palladium: ≤ 0,1 mg/kg Nikl: ≤ 3,0 mg/kg Mikrobiologická kritéria: Celkový počet aerobních mezofilních bakterií: ≤ 500 KTJ/g Kvasinky: ≤ 10 KTJ/g Plísně: ≤ 10 KTJ/g Zbytkové endotoxiny: ≤ 10 EJ/mg

Lakto-N-neotetraosa (mikrobiální zdroj) Definice: Chemický název: β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-2-acetamido-2-deoxy-β-D-glukopyranosyl-(1→3)-β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-D-glukopyranosa Chemický vzorec: C26H45NO21 CAS: 13007-32-4 Molekulová hmotnost: 707,63 g/mol Zdroj: — Geneticky modifikovaný kmen Escherichia coli K-12 nebo — kombinace geneticky modifikovaných kmenů PS-LNnT-JBT a DS-LNnT-JBT kmene Escherichia coli BL21(DE3) Popis: Lakto-N-neotetraosa je bílý až bělavý krystalický prášek, který se vyrábí mikrobiologickým procesem. Čistota: Obsah (bez vody): ≥ 80 % D-laktosa: ≤ 10,0 % Lakto-N-triosa II: ≤ 3,0 % Para-lakto-N-neohexaosa: ≤ 5,0 % Fruktosový izomer lakto-N-neotetraosy: ≤ 1,0 % Suma sacharidů (lakto-N-neotetraosy, D-laktosy, lakto-N-triosy II, para-lakto-N-neohexaosy, fruktosového izomeru lakto-N-neotetraosy): ≥ 92 % (% hmotnostních sušiny) pH (20 °C, 5 % roztok): 4,0–7,0 Voda: ≤ 9,0 % Sulfátový popel: ≤ 1,0 % Zbytková rozpouštědla (methanol): ≤ 100 mg/kg Zbytkové bílkoviny: ≤ 0,01 % Mikrobiologická kritéria: Celkový počet aerobních mezofilních bakterií: ≤ 500 KTJ/g Kvasinky a plísně: ≤ 50 KTJ/g Zbytkové endotoxiny: ≤ 10 EJ/mg KTJ: kolonii tvořící jednotky; EJ: endotoxinové jednotky

Lakto-N-tetraosa (mikrobiální zdroj) Definice: Chemický vzorec: C26H45NO21 Chemický název: β-D-galaktopyranosyl-(1→3)-2-acetamido-2-deoxy-β-D-glukopyranosyl-(1→3)-β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-D-glukopyranosa Molekulová hmotnost: 707,63 Da č. CAS 14116-68-8 Popis: Lakto-N-tetraosa je pročištěný bílý až bělavý amorfní prášek nebo aglomeráty, které se vyrábějí mikrobiálním procesem. Zdroj: Geneticky modifikovaný kmen Escherichia coli K-12 DH1 Vlastnosti/složení: Vzhled: bílý až bělavý prášek nebo aglomeráty Suma lakto-N-tetraosy, D-laktosy a lakto-N-triosy II (% sušiny): ≥ 90,0 % (hmotnostních) Lakto-N-tetraosa (% sušiny): ≥ 70,0 % (hmotnostních) D-laktosa: ≤ 12,0 % (hmotnostních) Lakto-N-triosa II: ≤ 10,0 % (hmotnostních) Para-lakto-N-hexaosa-2: ≤ 3,5 % (hmotnostních) Fruktosový izomer lakto-N-tetraosy: ≤ 1,0 % (hmotnostních) Suma jiných sacharidů: ≤ 5,0 % (hmotnostních) Vlhkost: ≤ 6,0 % (hmotnostních) Sulfátový popel: ≤ 0,5 % (hmotnostních) pH (20 °C, 5 % roztok): 4,0–6,0 Zbytkové bílkoviny: ≤ 0,01 % (hmotnostních) Mikrobiologická kritéria: Celkový počet aerobních mezofilních bakterií: ≤ 1 000 KTJ/g Enterobacteriaceae: ≤ 10 KTJ/g Salmonella spp.: Negativní/25 g Kvasinky: ≤ 100 KTJ/g Plísně: ≤ 100 KTJ/g Zbytkové endotoxiny: ≤ 10 EJ/mg KTJ: kolonii tvořící jednotky

Plody Lonicera caerulea L. (zimolez modrý) (Tradiční potravina ze třetí země) Popis/definice: Tradiční potravinou jsou čerstvé a zmrazené plody Lonicera caerulea var. edulis. Lonicera caerulea L. je listnatý keř patřící do čeledi Caprifoliaceae. Typické nutriční složky plodů zimolezu modrého (uvedeno pro čerstvé plody): Sacharidy: 12,8 % Vláknina: 2,1 % Tuky: 0,6 % Bílkoviny: 0,7 % Popel: 0,4 % Voda: 85,5 %

Extrakt z listů vojtěšky (Medicago sativa) Popis/definice: Vojtěška (Medicago sativa L.) se zpracovává do dvou hodin od sklizně. Naseká se a rozdrtí. Při lisování vojtěšky v lisu na olej vznikne vlákenný zbytek a vylisovaná šťáva (10 % sušiny). Sušina této šťávy obsahuje přibližně 35 % hrubých proteinů. Vylisovaná šťáva (pH 5,8–6,2) se neutralizuje. Předehřátí a vstřikování páry umožňuje koagulaci proteinů asociovaných s karotenoidními a chlorofylovými barvivy. Proteinové sraženiny se oddělují odstředěním a poté se usuší. Po přidání kyseliny askorbové se proteinový koncentrát z vojtěšky granuluje a skladuje v inertní atmosféře nebo v chladírnách. Složení: Bílkoviny: 45–60 % Tuky: 9–11 % Volné sacharidy (rozpustná vláknina): 1–2 % Polysacharidy (nerozpustná vláknina): 11–15 % včetně celulózy: 2–3 % Minerální látky: 8–13 % Saponiny: ≤ 1,4 % Isoflavonoidy: ≤ 350 mg/kg Kumestrol: ≤ 100 mg/kg Fytáty: ≤ 200 mg/kg L-canavanin: ≤ 4,5 mg/kg

Lykopen Popis/definice: Syntetický lykopen se vyrábí Wittigovou kondenzací syntetických meziproduktů běžně používaných při výrobě ostatních karotenoidů používaných v potravinách. Syntetický lykopen obsahuje ≥ 96 % lykopenu a malé množství ostatních příbuzných složek karotenoidů. Lykopen má obchodní úpravu buď prášku na vhodné matrici, nebo olejové disperze. Má tmavě červenou nebo červenofialovou barvu. Musí být zajištěna ochrana proti oxidaci. Chemický název: Lykopen CAS: 502-65-8 (all-trans-lykopen) Chemický vzorec: C40H56 Molekulová hmotnost: 536,85 Da

Lykopen z Blakeslea trispora Popis/definice: Pročištěný lykopen z Blakeslea trispora obsahuje ≥ 95 % lykopenu a ≤ 5 % ostatních karotenoidů. Má obchodní úpravu buď prášku na vhodné matrici, nebo olejové disperze. Má tmavě červenou nebo červenofialovou barvu. Musí být zajištěna ochrana proti oxidaci. Chemický název: Lykopen CAS: 502-65-8 (all-trans-lykopen) Chemický vzorec: C40H56 Molekulová hmotnost: 536,85 Da

Lykopen z rajčat Popis/definice: Pročištěný lykopen z rajčat (Lycopersicon esculantum L.) obsahuje ≥ 95 % lykopenu a ≤ 5 % ostatních karotenoidů. Má obchodní úpravu buď prášku na vhodné matrici, nebo olejové disperze. Má tmavě červenou nebo červenofialovou barvu. Musí být zajištěna ochrana proti oxidaci. Chemický název: Lykopen CAS: 502-65-8 (all-trans-lykopen) Chemický vzorec: C40H56 Molekulová hmotnost: 536,85 Da

Lykopenový oleoresin z rajčat Popis/definice: Lykopenový oleoresin z rajčat se získává extrakcí rozpouštědly ze zralých rajčat (Lycopersicon esculentum Mill.) a následným odstraněním rozpouštědla. Je to červená až tmavě hnědá viskózní, jasná kapalina. Lykopen celkem: 5–15 % Z toho trans-lykopen: 90–95 % Karotenoidy celkem (přepočítané na lykopen): 6,5–16,5 % Ostatní karotenoidy: 1,75 % (Fytoen/fytofluen/β-karoten): (0,5 až 0,75/0,4 až 0,65/0,2 až 0,35 %) Tokoferoly celkem: 1,5–3,0 % Nezmýdelnitelné látky: 13–20 % Mastné kyseliny celkem: 60–75 % Voda (Karl Fischer): ≤ 0,5 %

Hydrolyzát lysozymu z bílků ze slepičích vajec Popis/definice Hydrolyzát lysozymu z bílků ze slepičích vajec se získává z lysozymu z bílků ze slepičích vajec enzymatickým procesem za použití subtilisinu z Bacillus licheniformis. Výrobek je bílý až světle žlutý prášek. Specifikace Bílkoviny (TN(*) x 5,30): 80–90 % Tryptofan: 5–7 % Poměr tryptofan/LNAA(**): 0,18–0,25 Stupeň hydrolýzy: 19–25 % Vlhkost: < 5 % Popel: < 10 % Sodík: < 6 % Těžké kovy Arsen: < 1 ppm Olovo: < 1 ppm Kadmium: < 0,5 ppm Rtuť: < 0,1 ppm Mikrobiologická kritéria Aerobní bakterie celkem: < 103 KTJ/g Kvasinky a plísně celkem: < 102 KTJ/g Enterobakterie: < 10 KTJ/g Salmonella spp: Nepřítomnost v 25 g Escherichia coli: Nepřítomnost v 10 g Staphylococcus aureus: Nepřítomnost v 10 g Pseudomonas aeruginosa: Nepřítomnost v 10 g * TN: celkový dusík ** LNAA: velké neutrální aminokyseliny

Citrát-malát hořečnatý Popis/definice: Citrát-malát hořečnatý je bílý až žlutavě bílý amorfní prášek. Chemický vzorec: Mg5(C6H5O7)2(C4H4O5)2 Chemický název: Pentamagnesium di-(2-hydroxybutanedioát)-di-(2-hydroxypropan-1,2,3-trikarboxylát) CAS: 1259381-40-2 Molekulová hmotnost: 763,99 daltonu (bezvodá forma) Rozpustnost: Volně rozpustný ve vodě (asi 20 g ve 100 ml) Popis fyzikálního stavu: Amorfní prášek Obsah hořčíku: 12,0–15,0 % Úbytek hmotnosti sušením (120 °C/4 hodiny): ≤ 15 % Barva (pevná forma): Bílá až žlutavě bílá Barva (20 % vodný roztok): Bezbarvý až nažloutlý Vzhled (20 % vodný roztok): Čirý roztok pH (20 % vodný roztok): Asi 6,0 Nečistoty: Chlorid: ≤ 0,05 % Sulfát: ≤ 0,05 % Arsen: ≤ 3,0 ppm Olovo: ≤ 2,0 ppm Kadmium: ≤ 1 ppm Rtuť: ≤ 0,1 ppm

Extrakt z kůry magnólie Popis/definice: Extrakt z kůry magnólie se získává z kůry rostliny Magnolia officinalis L. a vyrábí se s použitím superkritického oxidu uhličitého. Kůra se promyje a suší v peci za účelem snížení obsahu vlhkosti, poté se rozdrtí a extrahuje s použitím superkritického oxidu uhličitého. Extrakt se rozpustí v ethanolu zdravotnické kvality a nechá se znovu krystalizovat za účelem získání extraktu z kůry magnólie. Extrakt z kůry magnólie se skládá převážně ze dvou fenolických sloučenin, magnololu a honokiolu. Vzhled: Světlý nahnědlý prášek Čistota: Magnolol: ≥ 85,2 % Honokiol: ≥ 0,5 % Magnolol a honokiol: ≥ 94 % Eudesmol celkem: ≤ 2 % Vlhkost: 0,50 % Těžké kovy: Arsen (ppm): ≤ 0,5 Olovo (ppm): ≤ 0,5 Methyl-eugenol (ppm): ≤ 10 Turbokurarin (ppm): ≤ 2,0 Alkaloidy celkem (ppm): ≤ 100

Olej z kukuřičných klíčků s vysokým nezmýdelnitelným podílem Popis/definice: Olej z kukuřičných klíčků s vysokým nezmýdelnitelným podílem se vyrábí vakuovou destilací a liší se od rafinovaného oleje z kukuřičných klíčků koncentrací nezmýdelnitelného podílu (1,2 g v rafinovaném oleji z kukuřičných klíčků a 10 g v „oleji z kukuřičných klíčků s vysokým nezmýdelnitelným podílem“). Čistota: Nezmýdelnitelné látky: > 9,0 g/100 g Tokoferoly: ≥ 1,3 g/100 g α-tokoferol (%): 10–25 % β-tokoferol (%): < 3,0 % γ-tokoferol (%): 68–89 % δ-tokoferol (%): < 7,0 % Steroly, triterpenické alkoholy, methylsteroly: > 6,5 g/100 g Mastné kyseliny v triglyceridech: kyselina palmitová: 10,0–20,0 % kyselina stearová: < 3,3 % kyselina olejová: 20,0–42,2 % kyselina linolová: 34,0–65,6 % kyselina linolenová: < 2,0 % Číslo kyselosti: ≤ 6,0 mg KOH/g Peroxidové číslo (PV): ≤ 10 mEq O2/kg Těžké kovy: Železo (Fe): < 1 500 μg/kg Měď (Cu): < 100 μg/kg Nečistoty: Polycyklické aromatické uhlovodíky (PAH) Benzo(a)pyren: < 2 μg/kg Je nezbytné zpracování pomocí aktivního uhlí, aby se zajistilo, že při výrobě „oleje z kukuřičných klíčků s vysokým nezmýdelnitelným podílem“ nedojde k obohacení polycyklických aromatických uhlovodíků (PAH)

Methylcelulóza Popis/definice: Methylcelulóza je celulóza získaná přímo z přirozených rostlinných pletiv a částečně etherifikovaná methylovými skupinami. Chemický název: Methylether celulózy Chemický vzorec: Polymery obsahují substituované jednotky anhydroglukosy s tímto obecným vzorcem: C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3), kde každý z R1, R2, R3 může být jeden z těchto: — H — CH3 nebo — CH2CH3 Molekulová hmotnost: Makromolekuly: od přibližně 20 000 (n asi 100) až do přibližně 380 000 g/mol (n asi 2 000 ) Obsah: Ne méně než 25 % a ne více než 33 % methoxylových skupin (-OCH3) a ne více než 5 % hydroxyethoxylových skupin (-OCH2CH2OH) Mírně hygroskopický, bílý nebo slabě nažloutlý nebo našedlý, zrnitý nebo vláknitý prášek bez pachu a chuti. Rozpustnost: Ve vodě bobtná, vytváří čiré až opaleskující, viskózní, koloidní roztoky. Nerozpustná v ethanolu, etheru a chloroformu Rozpustná v ledové kyselině octové. Čistota: Úbytek hmotnosti sušením: ≤ 10 % (105 °C, 3 hodin) Sulfátový popel: ≤ 1,5 %, stanoveno při 800 ± 25 °C pH: ≥ 5,0 a ≤ 8,0 (1 % koloidní roztok) Těžké kovy: Arsen: ≤ 3,0 mg/kg Olovo: ≤ 2,0 mg/kg Rtuť: ≤ 1,0 mg/kg Kadmium: ≤ 1,0 mg/kg

1-Methylnikotinamid-chlorid Definice: Chemický název: 3-karbamoyl-1-methyl-pyridinium-chlorid Chemický vzorec: C7H9N2OCl Číslo CAS: 1005-24-9 Molekulová hmotnost: 172,61 Da Popis: 1-Methylnikotinamid-chlorid je bílá či bělavá krystalická pevná látka, která se vyrábí chemickou syntézou. Vlastnosti/složení Vzhled: Bílá až bělavá krystalická pevná látka Čistota: ≥ 98,5 % Trigonelin: ≤ 0,05 % Kyselina nikotinová ≤ 0,10 % Nikotinamid: ≤ 0,10 % Největší neznámá nečistota: ≤ 0,05 % Suma neznámých nečistot: ≤ 0,20 % Suma všech nečistot: ≤ 0,50 % Rozpustnost: rozpustný ve vodě a methanolu. Prakticky nerozpustný ve 2-propanolu a dichlormethanu Vlhkost: ≤ 0,3 % Úbytek hmotnosti sušením: ≤ 1,0 % Zbytek po vyžíhání: ≤ 0,1 % Zbytková rozpouštědla a těžké kovy Metanol: ≤ 0,3 % Těžké kovy: ≤ 0,002 % Mikrobiologická kritéria: Celkový počet aerobních mikroorganismů: ≤ 100 KTJ/g Plísně/kvasinky: ≤ 10 KTJ/g Enterobacteriaceae: nepřítomnost v 1 g Pseudomonas aeruginosa: nepřítomnost v 1 g Staphylococcus aureus: nepřítomný v 1 g KTJ: kolonii tvořící jednotky

Glukosaminová sůl kyseliny (6S)-5-methyltetrahydrolistové Popis/definice: Chemický název: Glukosaminová sůl N-[4-[[[(6S)-2-amino-1,4,5,6,7,8-hexahydro-5-methyl-4-oxo-6-pteridinyl]methyl]amino]benzoyl]-L-glutamové kyseliny Chemický vzorec: C32H51N9O16 Molekulová hmotnost: 817,80 g/mol (bezvodá) CAS: 1181972-37-1 Vzhled: Krémový až světle hnědý prášek Čistota: Diastereoisomerická čistota: Nejméně 99 % (6S)-5-methyltetrahydrolistové kyseliny Obsah glukosaminu: 34–46 % v sušině Obsah kyseliny 5-methyltetrahydrolistové: 54–59 % v sušině Voda: ≤ 8,0 % Těžké kovy: Olovo: ≤ 2,0 ppm Kadmium: ≤ 1,0 ppm Rtuť: ≤ 0,1 ppm Arsen: ≤ 2,0 ppm Bor: ≤ 10 ppm Mikrobiologická kritéria: Celkový počet aerobních mikroorganismů: ≤ 100 KTJ/g Kvasinky a plísně: ≤ 100 KTJ/g Escherichia coli: Nepřítomnost v 10 g

Monomethylsilantriol (organický křemík) Popis/definice: Chemický název: 1-methyl-silantriol Chemický vzorec: CH6O3Si Molekulová hmotnost: 94,14 g/mol CAS: 2445-53-6 Čistota: Organický křemík (monomethylsilantriol) – přípravek (vodný roztok): Kyselost (pH): 6,4–6,8 Křemík: 100–150 mg Si/l Těžké kovy: Olovo: ≤ 1,0 μg/l Rtuť: ≤ 1,0 μg/l Kadmium: ≤ 1,0 μg/l Arsen: ≤ 3,0 μg/l Rozpouštědla: Methanol: ≤ 5,0 mg/kg (reziduální výskyt)

Bílkovina fazole mungo (Vigna radiata) Popis/definice: Novou potravinou je prášek z bílkoviny fazole mungo extrahované ze semen rostliny Vigna radiata postupem sestávajícím z několika kroků, po nichž následuje pasterizace a sprejové sušení. Vlastnosti/složení: Vlhkost: ≤ 6 % Bílkoviny (% hmot.)(a): ≥ 84 Popel (% hmot.): ≤ 6,0 Tuky (% hmot.): ≤ 5,5 Sacharidy (% hmot.): ≤ 5,0 výpočtem Mikrobiologická kritéria: Počet aerobních mikroorganismů: < 5 000 KTJ/g(b) Kvasinky a plísně: < 100 KTJ/g Koliformní bakterie: < 100 KTJ/g Escherichia coli: < 10 KTJ/g Listeria monocytogenes: nezjištěno ve 25 g Salmonella spp.: nezjištěno ve 25 g (a) % hmot.: hmotnostní procento (b) KTJ: kolonii tvořící jednotky.

Extrakt mycelia z houby shiitake (Lentinula edodes) Popis/definice: Tato nová složka potravin je sterilním vodným extraktem získaným z mycelia houby Lentinula edodes kultivované submerzní fermentací. Je to světle hnědá, mírně zakalená kapalina. Lentinan je β-(1-3) β-(1-6)-D-glukan o molekulové hmotnosti přibližně 5 × 105 Daltonů, stupni větvení 2/5 a s terciární strukturou trojité šroubovice. Čistota/složení extraktu mycelia z Lentinula edodes: Vlhkost: 98 % Sušina: 2 % Volná glukóza: < 20 mg/ml Celkový obsah bílkovin (1): < 0,1 mg/ml Dusíkaté komponenty (2): < 10 mg/ml Lentinan: 0,8–1,2 mg/ml (1) Bradfordova metoda (2) Kjeldahlova metoda

Nikotinamid ribosid chlorid Popis/definice: Tato nová potravina představuje syntetickou formu nikotinamidu ribosidu. Obsahuje ≥ 90 % nikotinamidu ribosidu chloridu, převážně v jeho beta formě; zbývající složky jsou zbytková rozpouštědla, vedlejší produkty reakce a produkty rozkladu. Nikotinamid ribosid chlorid: Číslo CAS: 23111-00-4 Číslo ES: 807-820-5 Název podle IUPAC: 1-[(2R,3R,4S,5R)-3,4-dihydroxy-5-(hydroxymethyl)oxolan-2-yl]pyridin-1-ium-3-karboxamid; chlorid Chemický vzorec: C11H15N2O5Cl Molekulová hmotnost: 290,7 g/mol Vlastnosti/složení: Barva: bílá až světle hnědá Forma: prášek Identifikace: potvrzeno nukleární magnetickou rezonancí (NMR) Nikotinamid ribosid chlorid: ≥ 90 % Obsah vody: ≤ 2 % Zbytková rozpouštědla: Aceton: ≤ 5 000 mg/kg Metanol: ≤ 1 000 mg/kg Acetonitril: ≤ 50 mg/kg terc-butyl(methyl)ether: ≤ 500 mg/kg Vedlejší produkty reakce: Methyl-acetát: ≤ 1 000 mg/kg Acetamid: ≤ 27 mg/kg Kyselina octová: ≤ 5 000 mg/kg Těžké kovy: Arzen: ≤ 1 mg/kg Rtuť*: ≤ 0,1 mg/kg Kadmium*: ≤ 1 mg/kg Olovo*: ≤ 0,5 mg/kg Mikrobiologická kritéria: Celkový počet mikroorganismů: ≤ 1 000 KTJ/g Kvasinky a plísně: ≤ 100 KTJ/g Escherichia coli: nepřítomnost v 10 g KTJ: kolonii tvořící jednotky (*) Pouze pro potraviny pro zvláštní lékařské účely, náhradu celodenní stravy pro regulaci hmotnosti a náhrady jídla.

Šťáva z ovoce noni (Morinda citrifolia) Popis/definice: Ovoce noni (plody Morinda citrifolia L.) se vylisují. Získaná šťáva se pasterizuje. Před lisováním nebo po něm může být provedena fermentace. Rubiadin: ≤ 10 μg/kg Lucidin: ≤ 10 μg/kg

Šťáva z ovoce noni (Morinda citrifolia) v prášku Popis/definice: Oddělí se semena a slupky plodů Morinda citrifolia sušených na slunci. Získaná dužina se filtruje, aby se od dužiny oddělila šťáva. Sušení získané šťávy probíhá jedním nebo dvěma způsoby: Buď atomizací s použitím maltodextrinů kukuřice a této směsi se docílí udržováním konstantního přítoku šťávy a maltodextrinů, nebo zeodratací nebo sušením a následným smísením s pomocnou látkou a tento postup umožňuje, aby se šťáva nejprve vysušila a následně smíchala s maltodextriny (stejné množství jako u atomizace).

Protlak a koncentrát z ovoce noni (Morinda citrifolia) Popis/definice: Ovoce Morinda citrifolia se sklízí ručně. Semena a slupky lze od protlačeného ovoce oddělit mechanicky. Po pasteraci se protlak balí do antiseptických nádob a skladuje se v chladném prostředí. Koncentrát z Morinda citrifolia se připravuje z protlaku z ovoce Morinda citrifolia ošetřením pektinolytickými enzymy (50–60 °C po dobu 1 až 2 hodin). Poté se protlak zahřeje za účelem inaktivace pektináz a ihned poté se ochladí. Šťáva se oddělí za použití dekantační odstředivky. Potom se šťáva jímá a pasteruje, načež je koncentrována ve vakuové odparce na 6–8 až 49–51 stupňů Brixe ve finálním koncentrátu. Složení: Protlak: Vlhkost: 89–93 % Bílkoviny: < 0,6 g/100 g Tuky: ≤ 0,4 g/100 g Popel: < 1,0 g/100 g Sacharidy celkem: 5–10 g/100 g Fruktóza: 0,5–3,82 g/100 g Glukóza: 0,5–3,14 g/100 g Dietní vláknina: < 0,5–3 g/100 g 5,15-dimetylmorindol (1): ≤ 0,254 μg/ml Lucidin (1): Nezjistitelný Alizarin (1): Nezjistitelný Rubiadin (1): Nezjistitelný Koncentrát: Vlhkost: 48–53 % Bílkoviny: 3–3,5 g/100 g Tuky: < 0,04 g/100 g Popel: 4,5–5,0 g/100 g Sacharidy celkem: 37–45 g/100 g Fruktóza: 9–11 g/100 g Glukóza: 9–11 g/100 g Dietní vláknina: 1,5–5,0 g/100 g 5,15-dimethylmorindol (1): ≤ 0,254 μg/ml (1) Metodou HPLC-UV vytvořenou a validovanou pro analýzu antrachinonů v protlaku a koncentrátu z ovoce Morinda citrifolia. Mezní hodnoty detekce: 2,5 ng/ml (5,15-dimethylmorindol); 50,0 ng/ml (lucidin); 6,3 ng/ml (alizarin) a 62,5 ng/ml (rubiadin).

Listy noni (Morinda citrifolia) Popis/definice: Listy Morinda citrifolia jsou po nařezání sušeny a praženy. Výrobek má různou podobu, počínaje kousky o velikosti odpovídající nalámaným listům až po hrubý prášek s velmi jemnými částicemi. Je zelenohnědý až hnědý. Čistota/složení: Vlhkost: < 5,2 % Bílkoviny: 17–20 % Sacharidy: 55–65 % Popel: 10–13 % Tuky: 4–9 % Kyselina šťavelová: < 0,14 % Kyselina tříslová (taninová): < 2,7 % 5,15-dimethylmorindol: < 47 mg/kg Rubiadin: nezjistitelný, ≤ 10 μg/kg Lucidin: nezjistitelný, ≤ 10 μg/kg

Ovoce noni (Morinda citrifolia) v prášku Popis/definice: Ovoce noni v prášku se vyrábí lyofilizací dužiny plodů noni (Morinda citrifolia L.). Z dužiny ovoce se odstraní semena. Po lyofilizaci, během níž se z ovoce noni odstraní voda, se zbývající dužina noni rozemele na prášek a naplní do tobolek. Čistota/složení Vlhkost: 5,3–9 % Bílkoviny: 3,8–4,8 g/100 g Tuky: 1–2 g/100 g Popel: 4,6–5,7 g/100 g Sacharidy celkem: 80–85 g/100 g Fruktóza: 20,4–22,5 g/100 g Glukóza: 22–25 g/100 g Dietní vláknina: 15,4–24,5 g/100 g 5,15-dimethylmorindol (1): ≤ 2,0 μg/ml (1) Metodou HPLC-UV vytvořenou a validovanou pro analýzu antrachinonů v prášku z ovoce Morinda citrifolia. Mezní hodnoty detekce: 2,5 ng/ml (5,15-dimethylmorindol)

Mikrořasy Odontella aurita Křemík: 3,3 % Krystalický oxid křemičitý: max 0,1–0,3 % jako nečistota

Olej obohacený fytosteroly/fytostanoly Popis/definice: Olej obohacený fytosteroly/fytostanoly se skládá ze složky oleje a složky fytosterolu. Rozdělení acylglycerolů: Volné mastné kyseliny (vyjádřené jako kyselina olejová): ≤ 2,0 % Monoacylglyceroly (MAG): ≤ 10 % Diacylglyceroly (DAG): ≤ 25 % Triacylgl