Povolená nová potravina Podmínky, za nichž smí být nová potravina používána Doplňkové zvláštní požadavky na označování Další požadavky ►M29 Ochrana údajů ◄

N-acetyl-D-neuraminová kyselina Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „N-acetyl-D-neuraminová kyselina“ Na označení doplňků stravy obsahujících N-acetyl-D-neuraminovou kyselinu musí být uveden údaj, že tyto doplňky stravy by neměly být podávány kojencům, malým dětem a dětem mladším 10 let, pokud konzumují mateřské mléko nebo jiné potraviny s přidanou N-acetyl-D-neuraminovou kyselinou během stejné doby dvaceti čtyř hodin.

Počáteční a pokračovací kojenecká výživa podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 (1) 0,05 g/l v rekonstituované výživě

Obilné a ostatní příkrmy pro kojence a malé děti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 0,05 g/kg pro pevné potraviny

Potraviny pro zvláštní lékařské účely pro kojence a malé děti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 V souladu se zvláštními nutričními potřebami kojenců a malých dětí, pro které jsou výrobky určeny, a v každém případě ne vyšší než maximální množství specifikovaná pro danou kategorii uvedenou v tabulce, jež odpovídá příslušným výrobkům.

Náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 0,2 g/l (nápoje) 1,7 g/kg (tyčinky)

Potraviny obsahující údaje o nepřítomnosti či sníženém obsahu lepku v souladu s požadavky prováděcího nařízení Komise (EU) č. 828/2014 (2) 1,25 g/kg

Neochucené pasterované a sterilované (i vysokoteplotně ošetřené) mléčné výrobky 0,05 g/l

Neochucené kysané mléčné výrobky, které byly po kvašení tepelně ošetřeny, ochucené kysané mléčné výrobky včetně tepelně ošetřených výrobků 0,05 g/l (nápoje) 0,4 g/kg (pevné potraviny)

Analogy mléčných výrobků, včetně náhrad mléka do teplých nápojů 0,05 g/l (nápoje) 0,25 g/kg (pevné potraviny)

Cereální tyčinky 0,5 g/kg

Stolní sladidla 8,3 g/kg

Nápoje na ovocné a zeleninové bázi 0,05 g/l

Ochucené nápoje 0,05 g/l

Speciální káva, čaj, bylinné a ovocné čaje, čekanka; extrakty z čaje, bylinných a ovocných čajů a čekanky; čaj, byliny, ovoce a obiloviny pro přípravu čajů 0,2 g/kg

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES (3) 300 mg/den pro běžnou populaci starší 10 let 55 mg/den pro kojence 130 mg/den pro malé děti 250 mg na den pro děti ve věku 3 až 10 let

Sušená dužina plodů Adansonia digitata Neuvedeno V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „dužina plodů baobabu“

Výtažek z buněčných kultur Ajuga reptans Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES V souladu s obvyklým používáním podobného výtažku z kvetoucích nadzemních částí Ajuga reptans v doplňcích stravy

L-alanyl-L-glutamin Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013, s výjimkou potravin pro kojence a malé děti

Nápoje určené pro krytí výdajů při zvýšené svalové námaze, zejména pro sportovce

Řasový olej z mikrořas Ulkenia sp. Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství DHA V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „olej z mikrořas Ulkenia sp.“

Pekárenské výrobky (chléb, rohlíky a sladké sušenky) 200 mg/100 g

Cereální tyčinky 500 mg/100 g

Nealkoholické nápoje (včetně mléčných nápojů) 60 mg/100 ml

Olej ze semen Allanblackia Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „olej ze semen Allanblackia“

Pomazánky ze žlutého tuku a pomazánky na bázi smetany 30 g/100 g

Směsi rostlinných olejů (*) a mléka (spadající do kategorie potravin: Analogy mléčných výrobků, včetně náhrad mléka do teplých nápojů) 30 g/100 g

(*) Kromě olivových olejů a olivových olejů z pokrutin definovaných v části VIII přílohy VII nařízení (EU) č. 1308/2013.

Extrakt z listů Aloe macroclada Baker Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES V souladu s obvyklým použitím podobné želatiny z Aloe vera (L.) Burm. v doplňcích stravy

Olej z antarktického krilu (Euphausia superba) Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství DHA a EPA společně V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „extrakt lipidů z korýšů antarktického krilu (Euphausia superba)“

Mléčné výrobky kromě mléčných nápojů 200 mg/100 g, nebo v případě sýrových výrobků 600 mg/100 g

Náhražky mléčných výrobků kromě nápojů 200 mg/100 g, nebo v případě náhražek sýrových výrobků 600 mg/100 g

Nealkoholické nápoje Mléčné nápoje Náhražky mléčných nápojů 80 mg/100 ml

Roztíratelné tuky a zálivky 600 mg/100 g

Potravinářské tuky 360 mg/100 ml

Snídaňové cereálie 500 mg/100 g

Pekárenské výrobky (chléb, rohlíky a sladké sušenky) 200 mg/100 g

Výživové tyčinky/cereální tyčinky 500 mg/100 g

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES 3 000 mg/den pro běžnou populaci 450 mg/den pro těhotné a kojící ženy

Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 V souladu se zvláštními nutričními potřebami osob, pro které jsou výrobky určeny

Náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 a náhrady jídla pro regulaci hmotnosti 250 mg/jedna porce

Obilné a ostatní příkrmy pro kojence a malé děti, na něž se vztahuje nařízení (EU) č. 609/2013 200 mg/100 ml

Potraviny určené pro krytí výdajů při zvýšené svalové námaze, zejména pro sportovce

Potraviny obsahující údaje o nepřítomnosti či sníženém obsahu lepku v souladu s požadavky prováděcího nařízení Komise (EU) č. 828/2014

Olej z antarktického krilu bohatý na fosfolipidy z Euphausia superba Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství DHA a EPA společně V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „extrakt lipidů z korýšů antarktického krilu (Euphausia superba)“

Mléčné výrobky kromě mléčných nápojů 200 mg/100 g, nebo v případě sýrových výrobků 600 mg/100 g

Náhražky mléčných výrobků kromě nápojů 200 mg/100 g, nebo v případě náhražek sýrových výrobků 600 mg/100 g

Nealkoholické nápoje Mléčné nápoje Náhražky mléčných nápojů 80 mg/100 ml

Roztíratelné tuky a zálivky 600 mg/100 g

Potravinářské tuky 360 mg/100 ml

Snídaňové cereálie 500 mg/100 g

Pekárenské výrobky (chléb, rohlíky a sladké sušenky) 200 mg/100 g

Výživové tyčinky/cereální tyčinky 500 mg/100 g

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES 3 000 mg/den pro běžnou populaci 450 mg/den pro těhotné a kojící ženy

Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 V souladu se zvláštními nutričními potřebami osob, pro které jsou výrobky určeny

Náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 a náhrady jídla pro regulaci hmotnosti 250 mg/jedna porce

Obilné a ostatní příkrmy pro kojence a malé děti, na něž se vztahuje nařízení (EU) č. 609/2013 200 mg/100 ml

Potraviny určené pro krytí výdajů při zvýšené svalové námaze, zejména pro sportovce

Potraviny obsahující údaje o nepřítomnosti či sníženém obsahu lepku v souladu s požadavky prováděcího nařízení Komise (EU) č. 828/2014

Olej s vysokým obsahem kyseliny arachidonové získávaný z plísně Mortierella alpina Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „olej z plísně Mortierella alpina“

Počáteční a pokračovací kojenecká výživa podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 V souladu s nařízením (EU) č. 609/2013

Potraviny pro zvláštní lékařské účely pro předčasně narozené děti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 V souladu s nařízením (EU) č. 609/2013

Arganový olej z Argania spinosa Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „arganový olej“ a při použití jako kořenicí přípravek se na etiketě uvede údaj „rostlinný olej pouze pro kořenění“

Jako kořenicí přípravek Neuvedeno

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES V souladu s běžným používáním rostlinných olejů v potravinách

Oleoresin bohatý na astaxanthin z řas Haematococcus pluvialis Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „astaxanthin“

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES 40–80 mg/den oleoresinu, výsledkem je ≤ 8 mg astaxanthinu denně

Semena bazalky (Ocimum basilicum) Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství

Ovocné šťávy a ovocné/zeleninové nápojové směsi 3 g/200 ml pro přidání celých semen bazalky (Ocimum basilicum)

Betain Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství (7) V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „betain“. Označení potravin obsahujících betain musí obsahovat údaj, že tyto potraviny by se neměly používat, pokud jsou tentýž den konzumovány doplňky stravy obsahující betain. Schváleno dne 22. srpna 2019. Toto zařazení se zakládá na vědeckých důkazech a vědeckých údajích, které jsou předmětem průmyslového vlastnictví a jež jsou chráněny v souladu s článkem 26 nařízení (EU) 2015/2283. Žadatel: DuPont Nutrition Biosciences ApS, Langebrogade 1 Copenhagen K, DK-1411, Dánsko. Během období ochrany údajů smí novou potravinu betain uvádět na trh v rámci Unie pouze společnost DuPont Nutrition Biosciences ApS,kromě případů, kdy povolení pro danou novou potravinu obdrží další žadatel, aniž by odkazoval na vědecké důkazy nebo vědecké údaje, které jsou předmětem průmyslového vlastnictví a jež jsou chráněny v souladu s článkem 26 nařízení (EU) 2015/2283, nebo se souhlasem společnosti DuPont Nutrition Biosciences ApS. Datum ukončení ochrany údajů: 22. srpna 2024.

Nápoje v prášku, isotonické a energetické nápoje určené pro sportovce 60 mg/100 g

Proteinové a cereální tyčinky určené pro sportovce 500 mg/100 g

Náhrady jídla určené pro sportovce 20 mg/100 g

Náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 500 mg/100 g (tyčinka) 136 mg/100 g (polévka) 188 mg/100 g (kaše) 60 mg/100 g (nápoje)

Potraviny pro zvláštní lékařské účely pro dospělé podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 400 mg/den

Extrakt z fermentovaných černých bobů Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „extrakt z fermentovaných černých (sójových) bobů“ nebo „extrakt z fermentované sóji“

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES 4,5 g/den

Bovinní laktoferrin Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „laktoferrin z kravského mléka“

Počáteční a pokračovací kojenecká výživa podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 (pro přímou konzumaci) 100 mg/100 ml

Potraviny z mléčného základu určené malým dětem (pro přímou konzumaci) 200 mg/100 g

Zpracované potraviny z obilovin (v pevném stavu) 670 mg/100 g

Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 V závislosti na individuální potřebě do 3 g/den

Nápoje na bázi mléka 200 mg/100 g

Sušené nápojové směsi na bázi mléka (pro přímou konzumaci) 330 mg/100 g

Nápoje na bázi kysaného mléka (včetně jogurtových nápojů) 50 mg/100 g

Nealkoholické nápoje 120 mg/100 g

Potraviny na bázi jogurtu 80 mg/100 g

Potraviny na bázi sýra 2 000 mg/100 g

Zmrzlina 130 mg/100 g

Dorty a sladké pečivo 1 000 mg/100 g

Cukrovinky 750 mg/100 g

Žvýkačky 3 000 mg/100 g

Zásaditý bílkovinný izolát ze syrovátky z kravského mléka Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „bílkovinný izolát z mléčné syrovátky“. Na označení doplňků stravy obsahujících zásaditý bílkovinný izolát ze syrovátky z kravského mléka musí být uvedeno toto prohlášení: „Tento doplněk stravy by neměli konzumovat kojenci mladší jednoho roku/děti mladší tří let/dospívající mládež mladší osmnácti let.“ (*) (*) V závislosti na věkové skupině, pro kterou je tento doplněk stravy určen. Schváleno dne 20. listopadu 2018. Toto zařazení se zakládá na vědeckých důkazech a vědeckých údajích, které jsou předmětem průmyslového vlastnictví a jež jsou chráněny v souladu s článkem 26 nařízení (EU) 2015/2283. Žadatel: Armor Protéines S.A.S., 19 bis, rue de la Libération 35460 Saint-Brice-en- Coglès, Francie. Během období ochrany údajů smí novou potravinu zásaditý bílkovinný izolát ze syrovátky z kravského mléka uvádět na trh v rámci Unie pouze společnost Armor Protéines S.A.S., kromě případů, kdy povolení pro danou novou potravinu obdrží další žadatel, aniž by odkazoval na vědecké důkazy nebo vědecké údaje, které jsou předmětem průmyslového vlastnictví a jež jsou chráněny v souladu s článkem 26 nařízení (EU) 2015/2283, nebo se souhlasem společnosti Armor Protéines S.A.S. Datum ukončení ochrany údajů: 20. listopadu 2023.

Počáteční kojenecká výživa podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 Pokračovací kojenecká výživa podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 Náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES 30 mg/100 g (prášek) 3,9 mg/100 ml (rekonstituovaný výrobek) 30 mg/100 g (prášek) 4,2 mg/100 ml (rekonstituovaný výrobek) 300 mg/den 30 mg/100 g (počáteční kojenecká výživa v prášku během prvních měsíců života až do zavedení vhodných příkrmů) 3,9 mg/100 ml (rekonstituovaná počáteční kojenecká výživa během prvních měsíců života až do zavedení vhodných příkrmů) 30 mg/100 g (počáteční kojenecká výživa v prášku po zavedení vhodných příkrmů) 4,2 mg/100 ml (rekonstituovaná počáteční kojenecká výživa po zavedení vhodných příkrmů) 58 mg/den pro malé děti 380 mg/den pro děti a dospívající mládež ve věku od 3 do 18 let 610 mg/den pro dospělé 25 mg/den pro kojence 58 mg/den pro malé děti 250 mg/den pro děti a dospívající mládež ve věku od 3 do 18 let 610 mg/den pro dospělé

Olej ze semen Buglossoides arvensis Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství kyseliny stearidonové (STA) V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „rafinovaný olej z kamejky“

Mléčné výrobky a jejich analogy 250 mg/100 g

75 mg/100 g pro nápoje

Sýr a výrobky ze sýra 750 mg/100 g

Máslo a jiné tukové a olejové emulze včetně pomazánek (nikoli pro účely vaření nebo smažení) 750 mg/100 g

Snídaňové cereálie 625 mg/100 g

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES, kromě doplňků stravy pro kojence a malé děti 500 mg/den

Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013, s výjimkou potravin pro zvláštní lékařské účely určených pro kojence a malé děti V souladu se zvláštními nutričními potřebami osob, pro které jsou výrobky určeny

Náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 a náhrady jídla pro regulaci hmotnosti 250 mg/jedna porce

Olej z Calanus finmarchicus Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „olej z Calanus finmarchicus (korýš)“

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES 2,3 g/den

Žvýkačková báze (monomethoxypolyethylenglykol) Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „žvýkačková báze (včetně esterů maleinovaného homopolymeru 2-methylbuta-1,3-dienu s polyethylenglykolmonomethyletherem)“ nebo „žvýkačková báze (včetně č. CAS: 1246080-53-4)“

Žvýkačky 8 %

Žvýkačková báze (kopolymer methylvinyletheru a maleinanhydridu) Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „žvýkačková báze (včetně kopolymeru methylvinyletheru a maleinanhydridu)“ nebo „žvýkačková báze (včetně č. CAS 9011-16-9)“

Žvýkačky 2 %

Chia olej ze Salvia hispanica Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „chia olej (Salvia hispanica)“

Tuky a oleje 10 %

Čistý chia olej 2 g/den

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES 2 g/den

Semena chia (Salvia hispanica) Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „semena chia (Salvia hispanica)“.

Pečivo 5 % (celá nebo mletá semena chia)

Pekařské výrobky 10 % celých semen chia

Snídaňové cereálie 10 % celých semen chia

Sterilovaná hotová jídla na základě zrn obilovin, pseudoobilovin a/nebo luštěnin 5 % celých semen chia

Ovocné, ořechové a semenné směsi

Balená semena chia prodávaná samostatně

Cukrovinky (včetně čokolády a čokoládových výrobků), kromě žvýkaček

Mléčné výrobky (včetně jogurtů) a jejich analogy

Zmrzliny

Výrobky z ovoce a zeleniny (včetně ovocných pomazánek, kompotů s obilovinami/bez obilovin, ovocných složek přidávaných na dno mléčných výrobků nebo určených ke smíchání s mléčnými výrobky, ovocných dezertů, směsí ovoce a kokosového mléka ve dvoukomorovém kelímku)

Nealkoholické nápoje (včetně ovocných šťáv a ovocných/zeleninových nápojových směsí)

Pudinky, jejichž výroba, zpracování či příprava nevyžadují tepelné ošetření při teplotě 120 °C nebo vyšší

Chitin-glukan z Aspergillus niger Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „chitin-glukan z Aspergillus niger“

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES 5 g/den

Komplexní chitin-glukan z Fomes fomentarius Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „chitin-glukan z Fomes fomentarius“

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES 5 g/den

Extrakt chitosanu z hub (Agaricus bisporus; Aspergillus niger) Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „extrakt chitosanu z Agaricus bisporus“ nebo „extrakt chitosanu z Aspergillus niger“

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES V souladu s obvyklým použitím chitosanu z korýšů v doplňcích stravy

Chondroitin-sulfát Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „chondroitin-sulfát získaný mikrobiální fermentací a sulfací“

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES pro dospělé s výjimkou těhotných a kojících žen 1 200 mg/den

Pikolinát chromitý Specifikovaná kategorie potravin Maximální celkové množství chromu V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „pikolinát chromitý“

Potraviny, na které se vztahuje nařízení (EU) č. 609/2013 250 μg/den

Obohacené potraviny v souladu s nařízením (ES) č. 1925/2006 (4)

Biomasa kvasinek (Yarrowia lipolytica) obsahující chrom Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „biomasa kvasinek (Yarrowia lipolytica) obsahující chrom“ Na označení doplňků stravy obsahujících biomasu kvasinek (Yarrowia lipolytica) obsahující chrom musí být uvedeno, že doplňky stravy by neměli konzumovat kojenci a malé děti (děti mladší tří let)/děti ve věku od 3 do 9 let (12).

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES, kromě doplňků stravy pro kojence a malé děti 2 g/den pro děti ve věku od 3 do 9 let, výsledkem je 46 μg chromu denně 4 g/den pro děti od 10 let, dospívající a dospělé, výsledkem je 92 μg chromu denně

Bylina Cistus incanus L. Pandalis Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „Bylina Cistus incanus L. Pandalis“

Bylinné čaje Určená denní dávka: 3 g bylin/den (2 šálky/den)

Citikolin Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství 1. V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „citikolin“. 2. Označení potravin obsahujících citikolin musí obsahovat údaj, že výrobek není určen ke konzumaci dětmi.

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES 500 mg/den

Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 250 mg v jedné porci a maximální denní spotřeba 1 000 mg

Clostridium butyricum Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588)“ nebo „Clostridium butyricum (CBM 588)“

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES 1,35 × 108 KTJ/den

D-ribosa Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „D-ribosa“. Označení potravin obsahujících D-ribosu musí obsahovat údaj, že tyto potraviny by se neměly používat, pokud jsou tentýž den konzumovány doplňky stravy obsahující D-ribosu. Schváleno dne 16. dubna 2019. Toto zařazení se zakládá na vědeckých důkazech a vědeckých údajích, které jsou předmětem průmyslového vlastnictví a jež jsou chráněny v souladu s článkem 26 nařízení (EU) 2015/2283. Žadatel: Bioenergy Life Science, Inc., 13840 Johnson St. NE, Minneapolis, Minnesota, 55304, USA. Během období ochrany údajů smí novou potravinu D-ribosa uvádět na trh v rámci Unie pouze společnost Bioenergy Life Science, Inc., kromě případů, kdy povolení pro danou novou potravinu obdrží další žadatel, aniž by odkazoval na vědecké důkazy nebo vědecké údaje, které jsou předmětem průmyslového vlastnictví a jež jsou chráněny v souladu s článkem 26 nařízení (EU) 2015/2283, nebo se souhlasem společnosti Bioenergy Life Science, Inc. Datum ukončení ochrany údajů: 16. dubna 2024.

Cereální tyčinky 0,20 g/100 g

Jemné pečivo 0,31 g/100 g

Čokoládové výrobky (kromě čokoládových tyčinek) 0,17 g/100 g

Mléčné nápoje (kromě sladových nápojů a koktejlů) 0,08 g/100 g

Nápoje určené pro krytí výdajů při zvýšené svalové námaze, zejména pro sportovce, isotonické a energetické nápoje 0,80 g/100 g

Tyčinky určené pro krytí výdajů při zvýšené svalové námaze, zejména pro sportovce 3,3 g/100 g

Náhrada jídla pro regulaci hmotnosti (ve formě nápoje) 0,13 g/100 g

Náhrada jídla pro regulaci hmotnosti (ve formě tyčinek) 3,30 g/100 g

Cukrovinky 0,20 g/100 g

Čaj a bylinné čaje (v prášku, určené k rekonstituci) 0,23 g/100 g

Extrakt z odtučněného kakaového prášku Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství Spotřebitelé musí být poučeni o tom, že nemají konzumovat více než 600 mg polyfenolů, což odpovídá 1,1 g extraktu z odtučněného kakaového prášku denně

Výživové tyčinky 1 g/den a 300 mg polyfenolů, což odpovídá nejvýše 550 mg extraktu odtučněného kakaového prášku v jedné porci potraviny (nebo doplňku stravy)

Nápoje na bázi mléka

Jakékoli jiné potraviny (včetně doplňků stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES), které se již staly zavedenými nosiči funkčních složek a které jsou obvykle určeny ke spotřebě dospělými osobami, které dodržují zásady zdravé výživy

Extrakt z kakaa s nízkým obsahem tuku Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství Spotřebitelé musí být poučeni o tom, že nemají konzumovat více než 600 mg flavanolů z kakaa denně

Potraviny včetně doplňků stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES 730 mg v jedné porci a přibližně 1,2 g/den

Olej ze semen koriandru Coriandrum sativum Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „olej ze semen koriandru“

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES 600 mg/den

Výtažek z brusinek v prášku Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „výtažek z brusinek v prášku“ Schváleno dne 20. listopadu 2018. Toto zařazení se zakládá na vědeckých důkazech a vědeckých údajích, které jsou předmětem průmyslového vlastnictví a jež jsou chráněny v souladu s článkem 26 nařízení (EU) 2015/2283. Žadatel: Ocean Spray Cranberries Inc. One Ocean Spray Drive Lakeville-Middleboro, MA, 02349, USA. Během období ochrany údajů smí novou potravinu výtažek z brusinek v prášku uvádět na trh v rámci Unie pouze společnost Ocean Spray Cranberries Inc., kromě případů, kdy povolení pro danou novou potravinu obdrží další žadatel, aniž by odkazoval na vědecké důkazy nebo vědecké údaje, které jsou předmětem průmyslového vlastnictví a jež jsou chráněny v souladu s článkem 26 nařízení (EU) 2015/2283, nebo se souhlasem společnosti Ocean Spray Cranberries Inc. Datum ukončení ochrany údajů: 20. listopadu 2023.

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES pro dospělou populaci 350 mg/den

Sušené ovoce Crataegus pinnatifida Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „sušené ovoce Crataegus pinnatifida“

Bylinné čaje V souladu s běžným používáním Crataegus laevigata v potravinách

Džemy a rosoly v souladu se směrnicí 2001/113/ES (5)

Kompoty

α-cyklodextrin Neuvedeno V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „alfa-cyklodextrin“ nebo „α-cyklodextrin“

γ-cyklodextrin Neuvedeno V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „gama-cyklodextrin“ nebo „γ-cyklodextrin“

Loupaná zrna Digitaria exilis (Kippist) Stapf (Tradiční potravina ze třetí země) Neuvedeno V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „loupaná zrna fonia / rosičky útlé (Digitaria exilis)“

Přípravek dextranu z Leuconostoc mesenteroides Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „dextran“

Pekárenské výrobky 5 %

Diacylglycerolový olej rostlinného původu Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „diacylglycerolový olej rostlinného původu (minimálně 80 % diacylglycerolů)“

Stolní oleje

Roztíratelný tuk

Salátové dresinky

Majonéza

Náhrada jídla pro regulaci hmotnosti (ve formě nápoje)

Pekárenské výrobky

Výrobky na bázi jogurtu

Dihydrokapsiát (DHC) Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství 1. V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „dihydrokapsiát“ 2. Doplňky stravy obsahující syntetický dihydrokapsiát se označí jako „nevhodné pro děti do 4.5 roku“

Cereální tyčinky 9 mg/100 g

Sušenky, cukroví a keksy 9 mg/100 g

Snacky na rýžové bázi 12 mg/100 g

Nápoje sycené oxidem uhličitým, ředitelné nápoje, nápoje na bázi ovocných šťáv 1,5 mg/100 ml

Nápoje ze zeleniny 2 mg/100 ml

Nápoje na bázi kávy, nápoje na bázi čaje 1,5 mg/100 ml

Vody s příchutí – nesycené 1 mg/100 ml

Předvařené obiloviny z ovesných vloček 2,5 mg/100 g

Ostatní obiloviny 4,5 mg/100 g

Zmrzliny, dezerty z mléka 4 mg/100 g

Pudinkové směsi (k přímé konzumaci) 2 mg/100 g

Potraviny na bázi jogurtu 2 mg/100 g

Čokoládové výrobky 7,5 mg/100 g

Tvrdé bonbony 27 mg/100 g

Žvýkačky bez cukru 115 mg/100 g

Přídavky/mléka do kávy 40 mg/100 g

Sladidla 200 mg/100 g

Polévky (k přímé konzumaci) 1,1 mg/100 g

Salátové dresinky 16 mg/100 g

Rostlinné bílkoviny 5 mg/100 g

Hotová jídla 3 mg/jedna porce

Náhrada jídla pro regulaci hmotnosti 3 mg/jedna porce

Náhrada jídla pro regulaci hmotnosti (ve formě nápoje) 1 mg/100 ml

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES 3 mg/jedna dávka 9 mg/den

Sušené nápojové směsi bez alkoholu 14,5 mg/kg odpovídající 1,5 mg/100 ml

Sušená řasa Euglena gracilis Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se uvede název „sušená biomasa řasy Euglena gracilis“. Na označení doplňků stravy obsahujících sušenou řasu Euglena gracilis musí být uvedeno, že tyto doplňky stravy by neměli konzumovat kojenci/děti mladší 3 let/děti mladší 10 let a dospívající mládež do 18 let (12). Povoleno dne 23. prosince 2020. Toto zařazení se zakládá na vědeckých důkazech a vědeckých údajích, které jsou předmětem průmyslového vlastnictví a jež jsou chráněny v souladu s článkem 26 nařízení (EU) 2015/2283. Žadatel: Kemin Foods L.C., 2100 Maury Street Des Moines, IA 50317, USA. Během období ochrany údajů smí novou potravinu uvádět na trh v rámci Unie pouze společnost Kemin Foods L.C., kromě případů, kdy povolení pro uvedenou novou potravinu obdrží další žadatel, aniž by odkazoval na vědecké důkazy nebo vědecké údaje, které jsou předmětem průmyslového vlastnictví a jsou chráněny v souladu s článkem 26 nařízení (EU) 2015/2283, nebo se souhlasem společnosti Kemin Foods L.C. Datum ukončení ochrany údajů: 23. prosince 2025.

Cereální tyčinky k snídani, granolové a proteinové tyčinky 630 mg/100 g

Jogurty 150 mg/100 g

Jogurtové nápoje 95 mg/100 g

Ovocné a zeleninové šťávy, nektary a ovocné/zeleninové nápojové směsi 120 mg/100 g

Nápoje s ovocnou příchutí 40 mg/100 g

Nápoje nahrazující stravu 75 mg/100 g

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES, kromě doplňků stravy pro kojence 100 mg/den pro malé děti 150 mg/den pro děti ve věku od 3 do 9 let 225 mg/den pro děti a dospívající ve věku od 10 do 17 let 375 mg/den pro dospělé

Náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 190 mg/jedna porce

Sušené nadzemní části Hoodia parviflora Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „sušené nadzemní části Hoodia parviflora“ Schváleno dne 3. září 2018. Toto zařazení se zakládá na vědeckých důkazech a vědeckých údajích, které jsou předmětem průmyslového vlastnictví a jež jsou chráněny v souladu s článkem 26 nařízení (EU) 2015/2283. Žadatel: Desert Labs, Ltd. Kibbutz Yotvata, 88820 Izrael. Během období ochrany údajů smí novou potravinu sušené nadzemní části Hoodia parviflora uvádět na trh v rámci Unie pouze společnost Desert Labs, Ltd, kromě případů, kdy povolení pro danou novou potravinu obdrží další žadatel, aniž by odkazoval na vědecké důkazy nebo vědecké údaje, které jsou předmětem průmyslového vlastnictví a jež jsou chráněny v souladu s článkem 26 nařízení (EU) 2015/2283, nebo se souhlasem společnosti Desert Labs, Ltd. Datum ukončení ochrany údajů: 3. září 2023.

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES pro dospělou populaci 9,4 mg/den

Suchý extrakt z buněčných kultur Lippia citriodora Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „suchý extrakt z buněčných kultur Lippia citriodora HTN®Vb“

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES V souladu s obvyklým používáním podobného extraktu z listů Lippia citriodora v doplňcích stravy

Výtažek z buněčných kultur Echinacea angustifolia Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES V souladu s obvyklým používáním podobného extraktu z kořenů Echinacea angustifolia v doplňcích stravy

Výtažek z buněčných kultur Echinacea purpurea Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „suchý extrakt z buněčných kultur Echinacea purpurea HTN®Vb“

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES V souladu s obvyklým používáním podobného extraktu z kvítků v květenství Echinacea purpurea v doplňcích stravy

Olej z Echium plantagineum Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství kyseliny stearidonové (STA) V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „rafinovaný hadincový olej“

Mléčné výrobky a jogurtové nápoje dodávané v jednotlivě balených porcích 250 mg/100 g; 75 mg/100 g pro nápoje

Sýrové výrobky 750 mg/100 g

Roztíratelné tuky a zálivky 750 mg/100 g

Snídaňové cereálie 625 mg/100 g

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES 500 mg/den

Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 V souladu se zvláštními nutričními potřebami osob, pro které jsou výrobky určeny

Náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 a náhrady jídla pro regulaci hmotnosti 250 mg/jedna porce

Florotaniny z Ecklonia cava Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „florotaniny z Ecklonia cava“. Na doplňcích stravy obsahujících florotaniny z Ecklonia cava musí být uveden údaj: a) Tento doplněk stravy by neměly konzumovat děti/dospívající mládež mladší dvanácti/čtrnácti/osmnácti(*) let. b) Tento doplněk stravy by neměly konzumovat osoby trpící onemocněním štítné žlázy nebo osoby, které jsou si vědomy, že u nich existuje riziko rozvoje onemocnění štítné žlázy, nebo byly jako takové identifikovány. c) Tento doplněk stravy by neměl být konzumován, jestliže jsou konzumovány i jiné doplňky stravy obsahující jód. (*) V závislosti na věkové skupině, pro kterou je tento doplněk stravy určen.

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES určené pro běžnou populaci, s výjimkou dětí mladších 12 let 163 mg/den pro dospívající mládež ve věku od 12 do 14 let 230 mg/den pro dospívající mládež ve věku nad 14 let 263 mg/den pro dospělé

Hydrolyzát z vaječné membrány Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „hydrolyzát z vaječné membrány“. Schváleno dne 25. listopadu 2018. Toto zařazení se zakládá na vědeckých důkazech a vědeckých údajích, které jsou předmětem průmyslového vlastnictví a jež jsou chráněny v souladu s článkem 26 nařízení (EU) 2015/2283. Žadatel: Biova, LLC., 5800 Merle Hay Rd, Suite 14 PO Box 394 Johnston 50131, Iowa, USA. Během období ochrany údajů smí novou potravinu hydrolyzát z vaječné membrány uvádět na trh v rámci Unie pouze společnost Biova, LLC., kromě případů, kdy povolení pro danou novou potravinu obdrží další žadatel, aniž by odkazoval na vědecké důkazy nebo vědecké údaje, které jsou předmětem průmyslového vlastnictví a jež jsou chráněny v souladu s článkem 26 nařízení (EU) 2015/2283, nebo se souhlasem společnosti Biova, LLC. Datum ukončení ochrany údajů: 25. listopadu 2023.

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES určené pro obecnou dospělou populaci 450 mg/den

Epigallokatechin-gallát jako purifikovaný extrakt z listů zeleného čaje (Camellia sinensis) Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství Označení musí obsahovat údaj, že spotřebitelé by neměli konzumovat více než 300 mg extraktu denně

Potraviny včetně doplňků stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES 150 mg extraktu v jedné porci potraviny nebo doplňku stravy

L-ergothionein Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „L-ergothionein“

Nealkoholické nápoje 0,025 g/kg

Mléčné nápoje 0,025 g/kg

„Čerstvé“ mléčné výrobky (*) 0,040 g/kg

Cereální tyčinky 0,2 g/kg

Čokoládové výrobky 0,25 g/kg

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES 30 mg/den pro běžnou populaci (s výjimkou těhotných a kojících žen) 20 mg/den pro děti starší 3 let

(*) Při použití v mléčných výrobcích nesmí L-ergothionein úplně ani částečně nahrazovat jakoukoli mléčnou složku.

Výtažek ze tří rostlinných kořenů (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. a Angelica gigas Nakai) Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „výtažek ze tří rostlinných kořenů (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. a Angelica gigas Nakai)“. V označení doplňků stravy obsahujících výtažek ze směsi uvedených tří rostlinných kořenů se v bezprostřední blízkosti seznamu složek uvede prohlášení, že by tento doplněk stravy neměly užívat osoby se známou alergií na celer.

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES pro dospělou populaci 175 mg/den

Železito-sodná sůl EDTA Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství (vyjádřeno jako bezvodá EDTA) V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „železito-sodná sůl EDTA“

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES 18 mg/den pro děti 75 mg/den pro dospělé

Potraviny, na které se vztahuje nařízení (EU) č. 609/2013 12 mg/100 g

Obohacené potraviny v souladu s nařízením (ES) č. 1925/2006

Fosforečnan železnatoamonný Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „fosforečnan železnatoamonný“

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES Používat v souladu se směrnicí 2002/46/ES, nařízením (EU) č. 609/2013 a/nebo nařízením (ES) č. 1925/2006

Potraviny, na které se vztahuje nařízení (EU) č. 609/2013

Obohacené potraviny v souladu s nařízením (ES) č. 1925/2006

Rybí peptidy ze Sardinops sagax Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství peptidového výrobku z ryb V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „rybí (Sardinops sagax) peptidy“

Potraviny na bázi jogurtu, jogurtové nápoje, fermentované mléčné výrobky a mléko v prášku 0,48 g/100 g (pro přímou konzumaci)

Ochucená voda a nápoje na zeleninové bázi 0,3 g/100 g (pro přímou konzumaci)

Snídaňové cereálie 2 g/100 g

Polévky, vývary a polévky v prášku 0,3 g/100 g (pro přímou konzumaci)

Flavonoidy z Glycyrrhiza glabra Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství flavonoidů z Glycyrrhiza glabra 1. V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „flavonoidy z Glycyrrhiza glabra L.“ 2. Označení potravin, do kterých byl tento výrobek přidán jako nová složka potravin, musí obsahovat údaj, že: a) tento výrobek by neměly konzumovat těhotné a kojící ženy, děti a dospívající mládež; a b) osoby, které užívají léky vydávané na předpis, by měly tento výrobek konzumovat pouze po poradě s lékařem; c) příjem flavonoidů by neměl překročit 120 mg denně. 3. Na označení potravin, které flavonoidy obsahují, se uvede jejich množství v konečné potravině. Nápoje obsahující flavonoidy musí být nabízeny konečnému spotřebiteli jako jednotlivé porce.

Nápoje na bázi mléka 120 mg/den

Nápoje na bázi jogurtu

Nápoje na bázi ovoce nebo zeleniny

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES 120 mg/den

Náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 120 mg/den

Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 120 mg/den

Dužina plodů, šťáva z dužiny, koncentrovaná šťáva z dužiny kakaovníku pravého Theobroma cacao L. (Tradiční potravina ze třetí země) Neuvedeno V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „kakaová (Theobroma cacao L.) dužina“, „šťáva z kakaové (Theobroma cacao L.) dužiny“ nebo „koncentrovaná šťáva z kakaové (Theobroma cacao L.) dužiny“ podle formy použití.

Fukoidanový výtažek z mořské řasy Fucus vesiculosus Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „fukoidanový výtažek z mořské řasy Fucus vesiculosus“

Potraviny včetně doplňků stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES pro běžnou populaci 250 mg/den

Fukoidanový výtažek z mořské řasy Undaria pinnatifida Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „fukoidanový výtažek z mořské řasy Undaria pinnatifida“

Potraviny včetně doplňků stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES pro běžnou populaci 250 mg/den

2′-fukosyllaktosa Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství 1. V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „2′-fukosyllaktosa“. 2. Označení doplňků stravy obsahujících 2′-fukosyllaktosu musí obsahovat údaj o tom, že tyto doplňky by se neměly používat, pokud jsou tentýž den konzumovány jiné potraviny s přidanou 2′-fukosyllaktosou. 3. Označení doplňků stravy obsahujících 2′-fukosyllaktosu určených pro malé děti musí obsahovat údaj o tom, že tyto doplňky by se neměly používat, pokud je tentýž den konzumováno mateřské mléko nebo jiné potraviny s přidanou 2′-fukosyllaktosou.

Neochucené pasterované a sterilované (i vysokoteplotně ošetřené) mléčné výrobky 1,2 g/l

Neochucené kysané mléčné výrobky 1,2 g/l nápoje

19,2 g/kg výrobky jiné než nápoje

Ochucené kysané mléčné výrobky včetně tepelně ošetřených výrobků 1,2 g/l nápoje

19,2 g/kg výrobky jiné než nápoje

Analogy mléčných výrobků, včetně náhrad mléka do teplých nápojů 1,2 g/l nápoje

12 g/kg pro výrobky jiné než nápoje

400 g/kg pro náhrady mléka

Cereální tyčinky 12 g/kg

Stolní sladidla 200 g/kg

Počáteční kojenecká výživa podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 1,2 g/l samostatně nebo v kombinaci s max. 0,6 g/l lakto-N-neotetraosy v poměru 2:1 v konečném výrobku připraveném k použití a prodávaném jako takový nebo rekonstituovaném podle pokynů výrobce

Pokračovací kojenecká výživa podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 1,2 g/l samostatně nebo v kombinaci s max. 0,6 g/l lakto-N-neotetraosy v poměru 2:1 v konečném výrobku připraveném k použití a prodávaném jako takový nebo rekonstituovaném podle pokynů výrobce

Obilné a ostatní příkrmy pro kojence a malé děti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 12 g/kg pro výrobky jiné než nápoje

1,2 g/l pro tekuté potraviny připravené k použití a prodávané jako takové nebo rekonstituované podle pokynů výrobce

Mléčné nápoje a obdobné výrobky určené malým dětem 1,2 g/l pro mléčné nápoje a obdobné výrobky při přidání samostatně nebo v kombinaci s max. 0,6 g/l lakto-N-neotetraosy v poměru 2:1 v konečném výrobku připraveném k použití a prodávaném jako takový nebo rekonstituovaném podle pokynů výrobce

Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 V souladu se zvláštními nutričními potřebami osob, pro které jsou výrobky určeny

Náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 4,8 g/l nápoje

40 g/kg tyčinky

Chléb a těstoviny obsahující údaje o nepřítomnosti či sníženém obsahu lepku v souladu s požadavky prováděcího nařízení Komise (EU) č. 828/2014 60 g/kg

Ochucené nápoje 1,2 g/l

Káva, čaj (kromě černého čaje), bylinné a ovocné čaje, cikorka; extrakty z čaje, bylinných a ovocných čajů a čekanky; přípravky na bázi čaje, bylin, ovoce a obilovin pro přípravu čajů a směsi a instantní směsi z těchto výrobků 9,6 g/l – maximální množství se vztahuje na výrobky připravené k použití

Doplňky stravy ve smyslu směrnice 2002/46/ES, kromě doplňků stravy pro kojence 3,0 g/den pro běžnou populaci

1,2 g/den pro malé děti

Směs 2′-fukosyllaktosy/difukosyllaktosy („2′-FL/DFL“) (mikrobiální zdroj) Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „směs 2′-fukosyllaktosy/difukosyllaktosy“. Označení doplňků stravy obsahujících směs 2′-fukosyllaktosy/difukosyllaktosy musí obsahovat údaj, že by se neměly používat, pokud je tentýž den konzumováno mateřské mléko nebo jiné potraviny obsahující přidanou 2′-fukosyllaktosu a/nebo difukosyllaktosu. Schváleno dne 19.12.2019. Toto zařazení se zakládá na vědeckých důkazech a vědeckých údajích, které jsou předmětem průmyslového vlastnictví a jež jsou chráněny v souladu s článkem 26 nařízení (EU) 2015/2283. Žadatel: Glycom A/S, Kogle Allé 4, DK-2970 Hørsholm, Dánsko. Během období ochrany údajů smí novou potravinu směs 2′-fukosyllaktosy/difukosyllaktosy uvádět na trh v rámci Unie pouze společnost Glycom A/S, kromě případů, kdy povolení pro danou novou potravinu obdrží další žadatel, aniž by odkazoval na vědecké důkazy nebo vědecké údaje, které jsou předmětem průmyslového vlastnictví a jež jsou chráněny v souladu s článkem 26 nařízení (EU) 2015/2283, nebo se souhlasem společnosti Glycom A/S. Datum ukončení ochrany údajů: 19.12.2024.

Neochucené pasterované a neochucené sterilované (i vysokoteplotně ošetřené) mléčné výrobky 2,0 g/l

Neochucené kysané mléčné výrobky 2,0 g/l (nápoje) 20 g/kg (výrobky jiné než nápoje)

Ochucené kysané mléčné výrobky včetně tepelně ošetřených výrobků 2,0 g/l (nápoje) 20 g/kg (výrobky jiné než nápoje)

Nápoje (ochucené nápoje) 2,0 g/l

Cereální tyčinky 20 g/kg

Počáteční kojenecká výživa podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 1,6 g/l v konečném výrobku připraveném k použití, prodávaném jako takový nebo rekonstituovaném podle pokynů výrobce

Pokračovací kojenecká výživa podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 1,2 g/l v konečném výrobku připraveném k použití, prodávaném jako takový nebo rekonstituovaném podle pokynů výrobce

Obilné a ostatní příkrmy pro kojence a malé děti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 1,2 g/l (nápoje) v konečném výrobku připraveném k použití, prodávaném jako takový nebo rekonstituovaném podle pokynů výrobce 10 g/kg pro výrobky jiné než nápoje

Náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 4,0 g/l (nápoje) 40 g/kg (výrobky jiné než nápoje)

Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 V souladu se zvláštními nutričními potřebami osob, pro které jsou výrobky určeny

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES určené pro běžnou populaci s výjimkou kojenců 4,0 g/den

Mléčné nápoje a podobné výrobky určené malým dětem 1,2 g/l v konečném výrobku připraveném k použití, prodávaném jako takový nebo rekonstituovaném podle pokynů výrobce

Galakto-oligosacharid Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství (vyjádřené jako poměr kg galakto-oligosacharidu/kg konečné potraviny)

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES 0,333

Mléko 0,020

Mléčné nápoje 0,030

Náhrada jídla pro regulaci hmotnosti (ve formě nápoje) 0,020

Náhražky mléčných nápojů 0,020

Jogurty 0,033

Dezerty z mléka 0,043

Mražené dezerty z mléka 0,043

Ovocné nápoje a energetické nápoje 0,021

Nápoje pro kojence nahrazující jídlo 0,012

Šťávy pro malé děti 0,025

Jogurtové nápoje pro malé děti 0,024

Dezerty pro malé děti 0,027

Snacky pro malé děti 0,143

Cereálie pro malé děti 0,027

Nápoje určené pro krytí výdajů při zvýšené svalové námaze, zejména pro sportovce 0,013

Šťáva 0,021

Ovocné náplně plněného pečiva 0,059

Ovocné přípravky 0,125

Tyčinky 0,125

Cereálie 0,125

Počáteční a pokračovací kojenecká výživa podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 0,008

Glukosamin HCl Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES V souladu s běžným používáním glukosaminu z korýšů v potravinách

Potraviny, na které se vztahuje nařízení (EU) č. 609/2013

Náhrada jídla pro kontrolu hmotnosti

Potraviny určené pro krytí výdajů při zvýšené svalové námaze, zejména pro sportovce

Potraviny obsahující údaje o nepřítomnosti či sníženém obsahu lepku v souladu s požadavky prováděcího nařízení Komise (EU) č. 828/2014

Glukosamin- sulfát KCl Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES V souladu s běžným používáním glukosaminu z korýšů v potravinách

Glukosamin- sulfát NaCl Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES V souladu s běžným používáním glukosaminu z korýšů v potravinách

Guarová guma Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství 1. V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „guarová guma“ 2. Na etiketě všech potravin, které guarovou gumu obsahují, musí být viditelně uvedena specifická zmínka o možných rizicích potíží s trávením spojených s expozicí dětí mladších 8 let. Například je třeba uvést „Nadměrná konzumace těchto výrobků může způsobit potíže s trávením, zejména u dětí mladších 8 let“. 3. V případě výrobků se dvěma přihrádkami, které obsahující mléčný výrobek a výrobek z obilovin, musí návod k použití jasně specifikovat, že je nutnévýrobek z obilovin a mléčný výrobek před spotřebou smíchat, aby se zohlednilo potenciální riziko žaludečních potíží.

Čerstvé mléčné výrobky jako jogurty, kysané mléko, čerstvé sýry a jiné dezerty na bázi mléka 1,5 g/100 g

Tekuté potraviny na bázi ovoce nebo zeleniny (typu „smoothie“) 1,8 g/100 g

Kompoty na bázi ovoce nebo zeleniny 3,25 g/100 g

Obiloviny jako doplněk mléčného výrobku, v balení obsahujícím dvě přihrádky 10 g/100 g v obilovinách Nepřítomnost v doprovodném mléčném výrobku 1 g/100 g ve výrobku připraveném ke konzumaci

Tepelně ošetřené mléčné výrobky fermentované Bacteroides xylanisolvens Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství

Fermentované mléčné výrobky (v tekuté a polotekuté formě a ve formě sprejově sušeného prášku)

Hydroxytyrosol Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství V označení potravinářských výrobků obsahujících tuto novou potravinu se použije název „hydroxytyrosol“. Označení potravinářských výrobků obsahujících hydroxytyrosol musí obsahovat tyto údaje: a) „Tento potravinářský výrobek by neměly konzumovat děti mladší tří let a těhotné a kojící ženy. b) Tento potravinářský výrobek by se neměl používat k vaření, pečení ani smažení.“

Rybí tuky a rostlinné oleje (kromě olivových olejů a olivových olejů z pokrutin definovaných v části VIII přílohy VII nařízení (EU) č. 1308/2013 (6)), uváděné jako takové na trh 0,215 g/kg

Roztíratelné tuky definované v části VII přílohy VII nařízení (EU) č. 1308/2013, uváděné jako takové na trh 0,175 g/kg

Protein modifikující strukturu ledu typu III HPLC 12 Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „protein modifikující strukturu ledu“

Zmrzliny 0,01 %

Vodné extrakty ze sušených listů Ilex guayusa Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „extrakty ze sušených listů Ilex guayusa“

Bylinné čaje V souladu s obvyklým používáním podobného vodného extraktu ze sušených listů Ilex paraguariensis v bylinných čajích a doplňcích stravy

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

Odvar z listů kávovníku Coffea arabica L. a/nebo Coffea canephora Pierre ex A. Froehner (Tradiční potravina ze třetí země) Specifikovaná kategorie potravin Maximální limity V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „odvar z listů kávovníku Coffea arabica L. a/nebo Coffea canephora“.

Bylinné čaje

Isomalto-oligosacharid Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství 1. V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „isomalto-oligosacharid“ 2. V označení potravin obsahujících tuto novou složku potravin musí být uvedeno „zdroj glukózy“.

Nealkoholické nápoje se sníženým obsahem energie 6,5 %

Energetické nápoje 5,0 %

Potraviny určené pro krytí výdajů při zvýšené svalové námaze, zejména pro sportovce (včetně isotonických nápojů) 6,5 %

Ovocné šťávy 5 %

Zpracovaná zelenina a zeleninové šťávy 5 %

Ostatní nealkoholické nápoje 5 %

Cereální tyčinky 10 %

Cookies, sušenky 20 %

Cereální tyčinky ke snídani 25 %

Tvrdé bonbony 97 %

Měkké bonbony/čokoládové tyčinky 25 %

Náhrada jídla pro regulaci hmotnosti (ve formě tyčinek nebo na bázi mléka) 20 %

Isomaltulosa Neuvedeno 1. V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „isomaltulosa“ 2. Označení této nové potraviny se doplní údajem, že „isomaltulosa je zdrojem glukosy a fruktosy“.

Laktitol Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství V označení doplňků stravy obsahujících tuto novou potravinu se použije název „laktitol“

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES (ve formě tobolek, tablet nebo prášku) určené pro dospělé 20 g/den

Lakto-N-neotetraosa Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství 1. V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „lakto-N-neotetraosa“ 2. Označení doplňků stravy obsahujících lakto-N-neotetraosu musí obsahovat údaj, že tyto doplňky by se neměly používat, pokud jsou tentýž den konzumovány jiné potraviny s přidanou lakto-N-neotetraosou. 3. Označení doplňků stravy obsahujících lakto-N-neotetraosu určených pro malé děti musí obsahovat údaj, že tyto doplňky by se neměly používat, pokud je tentýž den konzumováno mateřské mléko nebo jiné potraviny s přidanou lakto-N-neotetraosou.

Neochucené pasterované a sterilované (i vysokoteplotně ošetřené) mléčné výrobky 0,6 g/l

Neochucené kysané mléčné výrobky 0,6 g/l nápoje 9,6 g/kg pro výrobky jiné než nápoje

Ochucené kysané mléčné výrobky včetně tepelně ošetřených výrobků 0,6 g/l nápoje 9,6 g/kg pro výrobky jiné než nápoje

Analogy mléčných výrobků, včetně náhrad mléka do teplých nápojů 0,6 g/l nápoje 6 g/kg pro výrobky jiné než nápoje 200 g/kg pro náhrady mléka

Cereální tyčinky 6 g/kg

Stolní sladidla 100 g/kg

Počáteční kojenecká výživa podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 0,6 g/l v kombinaci s max. 1,2 g/l 2′-fukosyllaktosy v poměru 1:2 v konečném výrobku připraveném k použití a prodávaném jako takový nebo rekonstituovaném podle pokynů výrobce

Pokračovací kojenecká výživa podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 0,6 g/l v kombinaci s max. 1,2 g/l 2′-fukosyllaktosy v poměru 1:2 v konečném výrobku připraveném k použití a prodávaném jako takový nebo rekonstituovaném podle pokynů výrobce

Obilné a ostatní příkrmy pro kojence a malé děti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 6 g/kg pro výrobky jiné než nápoje 0,6 g/l pro tekuté potraviny připravené k použití a prodávané jako takové nebo rekonstituované podle pokynů výrobce

Mléčné nápoje a obdobné výrobky určené malým dětem 0,6 g/l pro mléčné nápoje a obdobné výrobky při přidání samostatně nebo v kombinaci s 2′-fukosyllaktosou v poměru 1:2 v konečném výrobku připraveném k použití a prodávaném jako takový nebo rekonstituovaném podle pokynů výrobce

Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 V souladu se zvláštními nutričními potřebami osob, pro které jsou výrobky určeny

Náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 2,4 g/l nápoje 20 g/kg tyčinky

Chléb a těstoviny obsahující údaje o nepřítomnosti či sníženém obsahu lepku v souladu s požadavky prováděcího nařízení Komise (EU) č. 828/2014 30 g/kg

Ochucené nápoje 0,6 g/l

Káva, čaj (kromě černého čaje), bylinné a ovocné čaje, cikorka; extrakty z čaje, bylinných a ovocných čajů a čekanky; přípravky na bázi čaje, bylin, ovoce a obilovin pro přípravu čajů a směsi a instantní směsi z těchto výrobků 4,8 g/l – maximální množství se vztahuje na výrobky připravené k použití

Doplňky stravy ve smyslu směrnice 2002/46/ES, kromě doplňků stravy pro kojence 1,5 g/den pro běžnou populaci 0,6 g/den pro malé děti

Lakto-N-tetraosa (mikrobiální zdroj) Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „lakto-N-tetraosa“ Označení doplňků stravy obsahujících lakto-N-tetraosu musí obsahovat údaj, že by se neměly používat, pokud je tentýž den konzumováno mateřské mléko nebo jiné potraviny obsahující přidanou lakto-N-tetraosu. Schváleno dne 23.4.2020. Toto zařazení se zakládá na vědeckých důkazech a vědeckých údajích, které jsou předmětem průmyslového vlastnictví a jsou chráněny v souladu s článkem 26 nařízení (EU) 2015/2283. Žadatel: Glycom A/S, Kogle Allé 4, DK-2970 Hørsholm, Dánsko. Během období ochrany údajů smí novou potravinu lakto-N-tetraosu uvádět na trh v rámci Unie pouze společnost Glycom A/S, kromě případů, kdy povolení pro danou novou potravinu obdrží další žadatel, aniž by odkazoval na vědecké důkazy nebo vědecké údaje, které jsou předmětem průmyslového vlastnictví a jež jsou chráněny v souladu s článkem 26 nařízení (EU) 2015/2283, nebo se souhlasem společnosti Glycom A/S. Datum ukončení ochrany údajů: 23.4.2025.

Neochucené pasterované a neochucené sterilované (i vysokoteplotně ošetřené) mléčné výrobky 1,0 g/l

Neochucené kysané mléčné výrobky 1,0 g/l (nápoje) 10 g/kg (výrobky jiné než nápoje)

Ochucené kysané mléčné výrobky včetně tepelně ošetřených výrobků 1,0 g/l (nápoje) 10 g/kg (výrobky jiné než nápoje)

Nápoje (ochucené nápoje) 1,0 g/l

Cereální tyčinky 10 g/kg

Počáteční kojenecká výživa podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 0,8 g/l v konečném výrobku připraveném k použití, prodávaném jako takový nebo rekonstituovaném podle pokynů výrobce

Pokračovací kojenecká výživa podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 0,6 g/l v konečném výrobku připraveném k použití, prodávaném jako takový nebo rekonstituovaném podle pokynů výrobce

Obilné a ostatní příkrmy pro kojence a malé děti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 0,6 g/l (nápoje) v konečném výrobku připraveném k použití, prodávaném jako takový nebo rekonstituovaném podle pokynů výrobce 5 g/kg pro výrobky jiné než nápoje

Mléčné nápoje a obdobné výrobky určené malým dětem 0,6 g/l (nápoje) v konečném výrobku připraveném k použití, prodávaném jako takový nebo rekonstituovaném podle pokynů výrobce 5 g/kg pro výrobky jiné než nápoje

Náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 2,0 g/l (nápoje) 20 g/kg (výrobky jiné než nápoje)

Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 V souladu se zvláštními nutričními potřebami osob, pro které jsou výrobky určeny

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES, s výjimkou kojenců 2,0 g/den pro malé děti, děti, dospívající a dospělé

Plody Lonicera caerulea L. (zimolez modrý) (Tradiční potravina ze třetí země) Neuvedeno V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „plody zimolezu modrého (Lonicera caerulea)“

Extrakt z listů vojtěšky (Medicago sativa) Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „proteiny z vojtěšky (Medicago sativa)“ nebo „proteiny z alfalfy (Medicago sativa)“

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES 10 g/den

Lykopen Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „lykopen“

Nápoje na bázi ovocné/zeleninové šťávy (včetně koncentrátů) 2,5 mg/100 g

Nápoje určené pro krytí výdajů při zvýšené svalové námaze, zejména pro sportovce 2,5 mg/100 g

Náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 a náhrady jídla pro regulaci hmotnosti 8 mg/jedna porce

Snídaňové cereálie 5 mg/100 g

Tuky a zálivky 10 mg/100 g

Jiné polévky než rajčatové 1 mg/100 g

Chléb (včetně sucharů) 3 mg/100 g

Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 V souladu se zvláštními nutričními potřebami osob, pro které jsou výrobky určeny

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES 15 mg/den

Lykopen z Blakeslea trispora Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „lykopen“

Nápoje na bázi ovocné/zeleninové šťávy (včetně koncentrátů) 2,5 mg/100 g

Nápoje určené pro krytí výdajů při zvýšené svalové námaze, zejména pro sportovce 2,5 mg/100 g

Náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 a náhrady jídla pro regulaci hmotnosti 8 mg/jedna porce

Snídaňové cereálie 5 mg/100 g

Tuky a zálivky 10 mg/100 g

Jiné polévky než rajčatové 1 mg/100 g

Chléb (včetně sucharů) 3 mg/100 g

Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 V souladu se zvláštními nutričními potřebami osob, pro které jsou výrobky určeny

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES 15 mg/den

Lykopen z rajčat Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „lykopen“

Nápoje na bázi ovocné/zeleninové šťávy (včetně koncentrátů) 2,5 mg/100 g

Nápoje určené pro krytí výdajů při zvýšené svalové námaze, zejména pro sportovce 2,5 mg/100 g

Náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 a náhrady jídla pro regulaci hmotnosti 8 mg/jedna porce

Snídaňové cereálie 5 mg/100 g

Tuky a zálivky 10 mg/100 g

Jiné polévky než rajčatové 1 mg/100 g

Chléb (včetně sucharů) 3 mg/100 g

Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 V souladu se zvláštními nutričními potřebami osob, pro které jsou výrobky určeny

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES 15 mg/den

Lykopenový oleoresin z rajčat Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství lykopenu V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „lykopenový oleoresin z rajčat“

Nápoje na bázi ovocné/zeleninové šťávy (včetně koncentrátů) 2,5 mg/100 g

Nápoje určené pro krytí výdajů při zvýšené svalové námaze, zejména pro sportovce 2,5 mg/100 g

Náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti, na niž se vztahuje nařízení (EU) č. 609/2013, a náhrady jídla pro regulaci hmotnosti 8 mg/jedna porce

Snídaňové cereálie 5 mg/100 g

Tuky a zálivky 10 mg/100 g

Jiné polévky než rajčatové 1 mg/100 g

Chléb (včetně sucharů) 3 mg/100 g

Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 V souladu se zvláštními nutričními potřebami osob, pro které jsou výrobky určeny

Hydrolyzát lysozymu z bílků ze slepičích vajec Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství V označení doplňků stravy obsahujících tuto novou potravinu se použije název „hydrolyzát lysozymu z bílků ze slepičích vajec“.

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES pro dospělou populaci 1 000 mg/den

Citrát-malát hořečnatý Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „citrát-malát hořečnatý“

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

Extrakt z kůry magnólie Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „extrakt z kůry magnólie“

Mentolové bonbony (cukrářské výrobky) 0,2 % pro osvěžení dechu. Při maximálním množství 0,2 % a maximální velikosti žvýkačky/mentolového bonbonu 1,5 g tedy bude jedna žvýkačka nebo jeden bonbon obsahovat nejvýše 3 mg extraktu z kůry magnólie.

Žvýkačky

Olej z kukuřičných klíčků s vysokým nezmýdelnitelným podílem Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „extrakt z oleje z kukuřičných klíčků“

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES 2 g/den

Žvýkačky 2 %

Methylcelulóza Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „methylcelulóza“ Methylcelulóza se nesmí používat v potravinách speciálně připravených pro malé děti

Zmrzliny 2 %

Ochucené nápoje

Ochucené nebo neochucené fermentované mléčné výrobky

Studené dezerty (výrobky na bázi mléka, tuku, ovoce, obilovin, vajec)

Ovocné přípravky (dřeně, protlaky nebo kompoty)

Polévky a vývary

1-Methylnikotinamid-chlorid Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „1-methylnikotinamid-chlorid“. Na označení doplňků stravy obsahujících 1-methylnikotinamid-chlorid je uvedeno toto prohlášení: Tento doplněk stravy by měly užívat pouze dospělé osoby s výjimkou těhotných a kojících žen. Schváleno dne 2. září 2018. Toto zařazení se zakládá na vědeckých důkazech a vědeckých údajích, které jsou předmětem průmyslového vlastnictví a jež jsou chráněny v souladu s článkem 26 nařízení (EU) 2015/2283. Žadatel: Pharmena S.A., Wolczanska 178, 90 530 Lodz, Polsko. Během období ochrany údajů smí novou potravinu 1-methylnikotinamid-chlorid uvádět na trhv rámci Unie pouze společnost Pharmena S.A., kromě případů, kdy povolení pro danou novou potravinu obdrží další žadatel, aniž by odkazoval na vědecké důkazy nebo vědecké údaje, které jsou předmětem průmyslového vlastnictví a jež jsou chráněny v souladu s článkem 26 nařízení (EU) 2015/2283, nebo se souhlasem společnosti Pharmena S.A. Datum ukončení ochrany údajů: 2. září 2023.

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES pro dospělé s výjimkou těhotných a kojících žen 58 mg/den

Glukosaminová sůl kyseliny (6S)-5-methyltetrahydrolistové Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „glukosaminová sůl kyseliny (6S)-5-methyltetrahydrolistové“ nebo „5MTHF-glukosamin“

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES jako zdroj folátu

Monomethylsilantriol (organický křemík) Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství křemíku V označení doplňků stravy obsahujících tuto novou potravinu se použije název „organický křemík (monomethylsilantriol)“

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES pro dospělé (v tekuté formě) 10,40 mg/den

Extrakt mycelia z houby shiitake (Lentinula edodes) Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „extrakt z houby Lentinula edodes“ nebo „extrakt z houby shiitake“

Pečivo 2 ml/100 g

Nealkoholické nápoje 0,5 ml/100 ml

Připravená hotová jídla 2,5 ml v jednom jídle

Potraviny na bázi jogurtu 1,5 ml/100 ml

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES 2,5 ml v denní dávce

Nikotinamid ribosid chlorid Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „nikotinamid ribosid chlorid“. Schváleno dne 20. února 2020. Toto zařazení se zakládá na vědeckých důkazech a vědeckých údajích, které jsou předmětem průmyslového vlastnictví a jsou chráněny v souladu s článkem 26 nařízení (EU) 2015/2283. Žadatel: ChromaDex Inc., 10900 Wilshire Boulevard Suite 600, Los Angeles, CA 90024 USA. Během období ochrany údajů smí novou potravinu nikotinamid ribosid chlorid uvádět na trh v rámci Unie pouze společnost ChromaDex Inc., kromě případů, kdy povolení pro uvedenou novou potravinu obdrží další žadatel, aniž by odkazoval na vědecké důkazy nebo vědecké údaje, které jsou předmětem průmyslového vlastnictví a jsou chráněny v souladu s článkem 26 nařízení (EU) 2015/2283, nebo se souhlasem společnosti ChromaDex Inc. Datum ukončení ochrany údajů: 20. února 2025.

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES 300 mg/den pro běžnou dospělou populaci (s výjimkou těhotných a kojících žen) 230 mg/den pro těhotné a kojící ženy

Šťáva z ovoce noni (Morinda citrifolia) Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „šťáva z noni“ nebo „šťáva z Morinda citrifolia“

Pasterizované nápoje na bázi ovoce a ovocných nektarů 30 ml na jednu porci (až 100 % šťávy z noni) nebo 20 ml dvakrát denně, ne více než 40 ml/den

Šťáva z ovoce noni (Morinda citrifolia) v prášku Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES 6,6 g/den (odpovídající 30 ml šťávy z noni) V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „šťáva z noni v prášku“ nebo „šťáva z Morinda citrifolia v prášku“

Protlak a koncentrát z ovoce noni (Morinda citrifolia) Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název: U protlaku z ovoce: „protlak z ovoce Morinda citrifolia“ nebo „protlak z ovoce noni“ U koncentrátu z ovoce: „koncentrát z ovoce Morinda citrifolia“ nebo „koncentrát z ovoce noni“

Protlak z ovoce

Cukrovinky 45 g/100 g

Cereální tyčinky 53 g/100 g

Výživové nápojové směsi v prášku (hmotnost prášku) 53 g/100 g

Perlivé nápoje 11 g/100 g

Zmrzlina a sorbet 31 g/100 g

Jogurty 12 g/100 g

Sušenky 53 g/100 g

Buchty, koláče a sladké pečivo 53 g/100 g

Snídaňové cereálie (celozrnné) 88 g/100 g

Džemy a rosoly v souladu se směrnicí 2001/113/ES 133 g/100 g Vychází z množství před zpracováním k vytvoření 100 g konečného produktu

Sladké pomazánky, náplně a polevy 31 g/100 g

Pikantní omáčky, láky/nálevy, šťávy a ochucovadla 88 g/100 g

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES 26 g/den

Koncentrát z ovoce

Cukrovinky 10 g/100 g

Cereální tyčinky 12 g/100 g

Výživové nápojové směsi v prášku (hmotnost prášku) 12 g/100 g

Perlivé nápoje 3 g/100 g

Zmrzlina a sorbet 7 g/100 g

Jogurty 3 g/100 g

Sušenky 12 g/100 g

Buchty, koláče a sladké pečivo 12 g/100 g

Snídaňové cereálie (celozrnné) 20 g/100 g

Džemy a rosoly v souladu se směrnicí 2001/113/ES 30 g/100 g

Sladké pomazánky, náplně a polevy 7 g/100 g

Pikantní omáčky, láky/nálevy, šťávy a ochucovadla 20 g/100 g

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES 6 g/den

Listy noni (Morinda citrifolia) Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství 1. V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „listy noni“ nebo „listy Morinda citrifolia“. 2. Spotřebitel musí být informován o tom, že šálek výluhu by měl být připraven s použitím nejvýše 1 g sušených a pražených listů Morinda citrifolia.

Pro přípravu výluhu Šálek výluhu ke konzumaci se připraví s použitím nejvýše 1 g sušených a pražených listů Morinda citrifolia

Ovoce noni (Morinda citrifolia) v prášku Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství V označení potraviny obsahující tuto novou potravinu se použije název „ovoce Morinda citrifolia v prášku“ nebo „ovoce noni v prášku“

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES 2,4 g na den

Mikrořasy Odontella aurita Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „mikrořasy Odontella aurita“

Ochucené těstoviny 1,5 %

Rybí polévky 1 %

Teriny z mořských živočichů 0,5 %

Příprava vývaru 1 %

Keksy 1,5 %

Zmrazené obalované ryby 1,5 %

Olej obohacený fytosteroly/fytostanoly Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství fytosterolů/fytostanolů V souladu s přílohou III oddílem 5 nařízení (EU) č. 1169/2011

Roztíratelné tuky podle definice v příloze VII části VII dodatku II bodech B a C nařízení (EU) č. 1308/2013, kromě tuků na vaření a smažení a pomazánek na bázi másla nebo jiného živočišného tuku 1. Produkty obsahující novou složku potravin budou předkládány takovým způsobem, aby mohly být snadno rozděleny na porce s maximálním obsahem buď 3 g (v případě jedné porce denně) nebo 1 g (v případě tří porcí denně) přidaných fytosterolů/fytostanolů. 2. Množství rostlinných sterolů/rostlinných stanolů přidaných do jednoho nápojového výrobku nepřekročí 3 g. 3. Salátové dresinky, majonéza a kořeněné omáčky se balí po jednotlivých porcích.

Mléčné výrobky, například výrobky z polotučného a odtučněného mléka, popřípadě obsahující přídavek ovoce a/nebo obilovin, výrobky na bázi kysaného mléka, například jogurt a výrobky na bázi sýra (s obsahem tuku ≤ 12 g na 100 g), kde byl mléčný tuk případně snížen nebo kde byl mléčný tuk a/nebo mléčná bílkovina úplně nebo částečně nahrazeny rostlinným tukem nebo rostlinnou bílkovinou.

Sójové nápoje

Salátové dresinky, majonéza a kořeněné omáčky

Olej extrahovaný z olihní Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství DHA a EPA společně V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „olej z olihní“

Mléčné výrobky kromě mléčných nápojů 200 mg/100 g, nebo v případě sýrových výrobků 600 mg/100 g

Náhražky mléčných výrobků kromě nápojů 200 mg/100 g, nebo v případě náhražek sýrových výrobků 600 mg/100 g

Roztíratelné tuky a zálivky 600 mg/100 g

Snídaňové cereálie 500 mg/100 g

Pekárenské výrobky (chléb a rohlíky/housky) 200 mg/100 g

Cereální tyčinky 500 mg/100 g

Nealkoholické nápoje (včetně mléčných nápojů) 60 mg/100 ml

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES 3 000 mg/den pro běžnou populaci 450 mg/den pro těhotné a kojící ženy

Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 V souladu se zvláštními nutričními potřebami osob, pro které jsou výrobky určeny

Náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 a náhrady jídla pro regulaci hmotnosti 200 mg/jedna porce

Extrakt z Panax notoginseng a Astragalus membranaceus Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „extrakt z Panax notoginseng a Astragalus membranaceus“ Na označení doplňků stravy obsahujících extrakt z Panax notoginseng a Astragalus membranaceus musí být uvedeno, že by tyto doplňky stravy neměly konzumovat osoby mladší 18 let a těhotné ženy. Povoleno dne 23. prosince 2020. Toto zařazení se zakládá na vědeckých důkazech a vědeckých údajích, které jsou předmětem průmyslového vlastnictví a jež jsou chráněny v souladu s článkem 26 nařízení (EU) 2015/2283. Žadatel: NuLiv Science, 1050 W. Central Ave., Building C, Brea, CA 92821, USA. Během období ochrany údajů smí novou potravinu uvádět na trh v rámci Unie pouze společnost NuLiv Science, kromě případů, kdy povolení pro uvedenou novou potravinu obdrží další žadatel, aniž by odkazoval na vědecké důkazy nebo vědecké údaje, které jsou předmětem průmyslového vlastnictví a jsou chráněny v souladu s článkem 26 nařízení (EU) 2015/2283, nebo se souhlasem společnosti NuLiv Science. Datum ukončení ochrany údajů: 23. prosince 2025.

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES pro běžnou dospělou populaci, s výjimkou těhotných žen 35 mg/den

Částečně odtučněné prášky ze semen chia (Salvia hispanica) Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „částečně odtučněný prášek ze semen chia (Salvia hispanica)“

Prášek s vysokým obsahem bílkovin

Neochucené fermentované mléčné výrobky, včetně přírodního neochuceného podmáslí (kromě sterilovaného podmáslí), které nebyly po fermentaci tepelně ošetřené 0,7 %

Neochucené fermentované mléčné výrobky, které byly po fermentaci tepelně ošetřené 0,7 %

Ochucené fermentované mléčné výrobky včetně tepelně ošetřených 0,7 %

Cukrovinky 10 %

Ovocné šťávy ve smyslu směrnice 2001/112/ES (8)a zeleninové šťávy 2,5 %

Ovocné nektary ve smyslu směrnice 2001/112/ES a zeleninové nektary a podobné produkty 2,5 %

Ochucené nápoje 3 %

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES, kromě doplňků stravy pro kojence a malé děti 7,5 g/den

Prášek s vysokým obsahem vlákniny

Cukrovinky 4 %

Ovocné šťávy ve smyslu směrnice 2001/112/ES a zeleninové šťávy 2,5 %

Ovocné nektary ve smyslu směrnice 2001/112/ES a zeleninové nektary a podobné výrobky 4 %

Ochucené nápoje 4 %

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES, kromě doplňků stravy pro kojence a malé děti 12 g/den

Prášek z částečně odtučněných řepkových semen z Brassica rapa L. a Brassica napus L. Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „prášek z částečně odtučněných řepkových semen“. V označení potravin obsahujících „prášek z částečně odtučněných řepkových semen z Brassica rapa L. a Brassica napus L.“ musí být uveden údaj, že tato složka může způsobit alergickou reakci spotřebitelům, kteří jsou alergičtí na hořčici a výrobky z ní. Tento údaj se uvede v bezprostřední blízkosti seznamu složek.

Tyčinky z cereální směsi 20 g/100 g

Müsli a podobné snídaňové cereálie 20 g/100 g

Výrobky z extrudovaných snídaňových cereálií 20 g/100 g

Snacky (kromě bramborových lupínků) 15 g/100 g

Chléb a pečivo s přidanými zvláštními přísadami (jako jsou semínka, rozinky, bylinky) 7 g/100 g

Tmavý chléb obsahující údaje o nepřítomnosti či sníženém obsahu lepku v souladu s požadavky prováděcího nařízení Komise (EU) č. 828/2014 7 g/100 g

Vícezrnný chléb a pečivo 7 g/100 g

Náhražky masa 10 g/100 g

Masové kuličky 10 g/100 g

Pasterizované ovocné přípravky vyrobené pomocí ošetření vysokým tlakem Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství Vedle názvu ovocného přípravku jako takového a na jakémkoli výrobku, v němž je použit, se uvedou slova: „pasterizováno ošetřením vysokým tlakem“

Druhy ovoce: jablka, meruňky, banány, ostružiny, borůvky, třešně a višně, kokosové ořechy, fíky, hrozny, grapefruity, mandarinky, mango, melouny, broskve, hrušky, ananas, švestky, maliny, reveň, jahody

Fenylkapsaicin Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „fenylkapsaicin“. Schváleno dne 19. prosince 2019. Toto zařazení se zakládá na vědeckých důkazech a vědeckých údajích, které jsou předmětem průmyslového vlastnictví a jež jsou chráněny v souladu s článkem 26 nařízení (EU) 2015/2283. Žadatel: aXichem AB, Södergatan 26, SE 211 34, Malmö, Švédsko. Během období ochrany údajů smí novou potravinu fenylkapsaicin uvádět na trh v rámci Unie pouze společnost aXichem AB, kromě případů, kdy povolení pro danou novou potravinu obdrží další žadatel, aniž by odkazoval na vědecké důkazy nebo vědecké údaje, které jsou předmětem průmyslového vlastnictví a jež jsou chráněny v souladu s článkem 26 nařízení (EU) 2015/2283, nebo se souhlasem společnosti aXichem AB.

Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013, s výjimkou potravin pro kojence, malé děti a děti mladší 11 let 2,5 mg/den

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES určené pro běžnou populaci, s výjimkou dětí mladších 11 let 2,5 mg/den

Fosfát kukuřičného škrobu Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „fosfát kukuřičného škrobu“

Pečené pekařské výrobky 15 %

Těstoviny

Snídaňové cereálie

Cereální tyčinky

Fosfatidylserin z rybích fosfolipidů Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství fosfatidylserinu V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „rybí fosfatidylserin“

Nápoje na bázi jogurtu 50 mg/100 ml

Prášky na bázi sušeného mléka 3 500 mg/100 g (ekvivalentní k 40 mg/100 ml hotového nápoje)

Potraviny na bázi jogurtu 80 mg/100 g

Cereální tyčinky 350 mg/100 g

Cukrovinky na bázi čokolády 200 mg/100 g

Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 V souladu s nařízením (EU) č. 609/2013

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES 300 mg/den

Fosfatidylserin ze sójových fosfolipidů Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství fosfatidylserinu V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „sójový fosfatidylserin“

Nápoje na bázi jogurtu 50 mg/100 ml

Prášky na bázi sušeného mléka 3,5 g/100 g (ekvivalentní k 40 mg/100 ml hotového nápoje)

Potraviny na bázi jogurtu 80 mg/100 g

Cereální tyčinky 350 mg/100 g

Cukrovinky na bázi čokolády 200 mg/100 g

Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 V souladu s nařízením (EU) č. 609/2013

Fosfolipidový produkt obsahující stejné množství fosfatidylserinu a kyseliny fosfatidové Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství fosfatidylserinu V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „sójový fosfatidylserin a kyselina fosfatidová“ Výrobek není určen k uvedení na trh pro těhotné nebo kojící ženy

Snídaňové cereálie 80 mg/100 g

Cereální tyčinky 350 mg/100 g

Potraviny na bázi jogurtu 80 mg/100 g

Jogurtové výrobky na bázi sóji 80 mg/100 g

Nápoje na bázi jogurtu 50 mg/100 g

Jogurtové nápoje na bázi sóji 50 mg/100 g

Prášky na bázi sušeného mléka 3,5 g/100 g (ekvivalentní k 40 mg/100 ml hotového nápoje)

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES 800 mg/den

Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 V souladu s nařízením (EU) č. 609/2013

Fosfolipidy z vaječného žloutku Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství

Neuvedeno

Fytoglykogen Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „fytoglykogen“

Zpracované potraviny 25 %

Fytosteroly/fytostanoly Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství V souladu s přílohou III oddílem 5 nařízení (EU) č. 1169/2011

Rýžové nápoje 1. Musí být nabízeny tak, aby je bylo možné snadno rozdělit na porce obsahující buď nejvýše 3 g (v případě 1 porce denně), anebo nejvýše 1 g (v případě tří porcí denně) přidaných fytosterolů/fytostanolů. Množství rostlinných sterolů/rostlinných stanolů přidaných do jednoho nápojového výrobku nepřekročí 3 g. Salátové dresinky, majonéza a kořeněné omáčky se balí po jednotlivých porcích.

Žitný chléb z mouky obsahující ≥ 50 % žita (celozrnné žitné mouky, celých či drcených žitných zrn a žitných vloček) a ≤ 30 % pšenice; a ≤ 4 % přidaného cukru, avšak bez přidání tuku.

Salátové dresinky, majonéza a kořeněné omáčky

Sójové nápoje

Mléčné výrobky, například výrobky z polotučného a odtučněného mléka, popřípadě obsahující přídavek ovoce a/nebo obilovin, kde byl mléčný tuk případně snížen, nebo kde byl mléčný tuk a/nebo mléčná bílkovina úplně nebo částečně nahrazeny rostlinným tukem nebo rostlinnou bílkovinou.

Výrobky na bázi kysaného mléka, například jogurt a výrobky na bázi sýra (s obsahem tuku < 12 % na 100 g), kde byl mléčný tuk případně snížen nebo kde byl mléčný tuk a/nebo mléčná bílkovina úplně nebo částečně nahrazeny rostlinným tukem nebo rostlinnou bílkovinou.

Roztíratelné tuky podle definice v příloze VII části VII dodatku II bodech B a C nařízení (EU) č. 1308/2007, kromě tuků na vaření a smažení a pomazánek na bázi másla nebo jiného živočišného tuku.

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES 3 g/den

Olej ze švestkových jader Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství

Na smažení a jako kořenicí přípravek V souladu s běžným používáním rostlinných olejů v potravinách

(Koagulované) bramborové bílkoviny a jejich hydrolyzáty Neuvedeno V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „bramborová bílkovina“

Prolyloligopeptidáza (přípravek enzymu) Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „prolyloligopeptidáza“

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES pro běžnou dospělou populaci 120 PPU/den (2,7 g přípravku enzymu/den) (2 x 106 PPI/den) PPU – Prolylpeptidázové jednotky nebo prolinproteázové jednotky PPI – Protease Picomole International

Proteinový extrakt z vepřových ledvin Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES 3 tobolky nebo 3 tablety/den; odpovídá 12,6 mg extraktu z vepřových ledvin denně; obsah diaminoxidázy (DAO): 0,9 mg/den (3 tobolky nebo 3 tablety o obsahu 0,3 mg DAO v jedné tobolce nebo 0,3 mg DAO v jedné tabletě)

Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

Pyrrolochinolin-chinon, disodná sůl Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „pyrrolochinolin-chinon, disodná sůl“. Na doplňcích stravy obsahujících pyrrolochinolin-chinon, disodnou sůl by mělo být uvedeno toto prohlášení: Tento dopněk stravy by měly užívat pouze dospělé osoby s výjimkou těhotných a kojících žen Schváleno dne 2. září 2018. Toto zařazení se zakládá na vědeckých důkazech a vědeckých údajích, které jsou předmětem průmyslového vlastnictví a jež jsou chráněny v souladu s článkem 26 nařízení (EU) 2015/2283. Žadatel: Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc., Mitsubishi Building 5-2 Marunouchi 2-chome, Chiyoda-ku, Tokyo 100-8324, Japonsko. Během období ochrany údajů smí novou potravinu pyrrolochinolin-chinon, disodnou sůl uvádět na trh v rámci Unie pouze společnost Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc., kromě případů, kdy povolení pro danou novou potravinu obdrží další žadatel, aniž by odkazoval na vědecké důkazy nebo vědecké údaje, které jsou předmětem průmyslového vlastnictví a jež jsou chráněny v souladu s článkem 26 nařízení (EU) 2015/2283, nebo se souhlasem společnosti Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc. Datum ukončení ochrany údajů: 2. září 2023.

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES určené pro dospělé s výjimkou těhotných a kojících žen 20 mg/den

Řepkový olej s vysokým nezmýdelnitelným podílem Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „extrakt z řepkového oleje“

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES 1,5 g v jedné porci doporučené k denní spotřebě

Bílkovina řepky Jako zdroj rostlinných bílkovin v potravinách kromě počáteční a pokračovací kojenecké výživy 1. V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „bílkovina řepky“. 2. U jakékoli potraviny obsahující „bílkovinu řepky“ musí být uveden údaj, že tato složka může způsobit alergickou reakci spotřebitelům, kteří jsou alergičtí na hořčici a výrobky z ní. V příslušných případech se tento údaj uvede v bezprostřední blízkosti seznamu složek.

Rafinovaný peptidový koncentrát z krevet Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „rafinovaný peptidový koncentrát z krevet“. Schváleno dne 20. listopadu 2018. Toto zařazení se zakládá na vědeckých důkazech a vědeckých údajích, které jsou předmětem průmyslového vlastnictví a jež jsou chráněny v souladu s článkem 26 nařízení (EU) 2015/2283. Žadatel: Marealis AS., Stortorget 1, Kystens Hus, 2nd floor, N-9008 Tromsø, poštovní adresa: P.O. Box1065, 9261 Tromsø, Norsko. Během období ochrany údajů smí novou potravinu rafinovaný peptidový koncentrát z krevet uvádět na trh v rámci Unie pouze společnost Marealis AS, kromě případů, kdy povolení pro danou novou potravinu obdrží další žadatel, aniž by odkazoval na vědecké důkazy nebo vědecké údaje, které jsou předmětem průmyslového vlastnictví a jež jsou chráněny v souladu s článkem 26 nařízení (EU) 2015/2283, nebo se souhlasem společnosti Marealis AS. Datum ukončení ochrany údajů: 20. listopadu 2023.

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES pro dospělou populaci 1 200 mg/den

Trans-resveratrol Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství 1. V označení doplňků stravy obsahujících tuto novou potravinu se použije název „trans-resveratrol“. 2. Na označení doplňků stravy obsahujících trans-resveratrol musí být uveden údaj, že osoby užívající léčivé přípravky by měly tento výrobek používat pouze pod dohledem lékaře.

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES pro dospělé 150 mg/den

Trans-resveratrol (mikrobiální zdroj) Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství 1. V označení doplňků stravy obsahujících tuto novou potravinu se použije název „trans-resveratrol“. 2. Na označení doplňků stravy obsahujících trans-resveratrol musí být uveden údaj, že osoby užívající léčivé přípravky by měly tento výrobek používat pouze pod dohledem lékaře.

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES V souladu s obvyklým používáním resveratrolu extrahovaného z křídlatky japonské (Fallopia japonica) v doplňcích stravy

Výtažek z hřebenu kohouta Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „výtažek z hřebenu kohouta“ nebo „výtažek z kohoutího hřebenu“

Mléčné nápoje 40 mg/100 g nebo mg/100 ml

Fermentované mléčné nápoje 80 mg/100 g nebo mg/100 ml

Jogurtové výrobky 65 mg/100 g nebo mg/100 ml

Fromage frais 110 mg/100 g nebo mg/100 ml

Olej ze Sacha inchi (Plukenetia volubilis) Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „olej ze Sacha inchi (Plukenetia volubilis)“

Jako u lněného oleje V souladu s běžným používáním lněného oleje v potravinách

Salatrimy Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství 1. V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „tuky se sníženou energetickou hodnotou (salatrimy)“. 2. Na výrobku musí být uvedeno, že nadměrná konzumace může vést ke gastrointestinálním poruchám. 3. Na výrobku musí být uvedeno, že není určen pro použití dětmi.

Pečivo a cukrovinky

Olej z mikrořas Schizochytrium sp. bohatý na DHA a EPA Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství DHA a EPA společně V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „olej z mikrořas Schizochytrium sp. bohatý na DHA a EPA“

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES pro dospělé s výjimkou těhotných a kojících žen 3 000 mg/den

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES pro těhotné a kojící ženy 450 mg/den

Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 V souladu se zvláštními nutričními potřebami osob, pro které jsou výrobky určeny

Náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 a náhrady jídla pro regulaci hmotnosti 250 mg/jedna porce

Mléčné nápoje a obdobné výrobky určené malým dětem 200 mg/100 g

Obilné a ostatní příkrmy pro kojence a malé děti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

Potraviny určené pro krytí výdajů při zvýšené svalové námaze, zejména pro sportovce

Potraviny obsahující údaje o nepřítomnosti či sníženém obsahu lepku v souladu s požadavky prováděcího nařízení Komise (EU) č. 828/2014

Pekárenské výrobky (chléb, rohlíky a sladké sušenky) 200 mg/100 g

Snídaňové cereálie 500 mg/100 g

Potravinářské tuky 360 mg/100 g

Náhražky mléčných výrobků kromě nápojů 600 mg/100 g u sýra; 200 mg/100 g u sójového mléka a napodobenin mléčných výrobků (kromě nápojů)

Mléčné výrobky kromě mléčných nápojů 600 mg/100 g u sýra; 200 mg/100 g u mléčných výrobků (včetně mléka, tvarohu a jogurtových výrobků; kromě nápojů)

Nealkoholické nápoje (včetně náhražek mléčných nápojů a mléčných nápojů) 80 mg/100 g

Obilné energetické výživové tyčinky 500 mg/100 g

Roztíratelné tuky a zálivky 600 mg/100 g

Olej ze Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství DHA V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „olej z mikrořas Schizochytrium sp.“

Mléčné výrobky kromě mléčných nápojů 200 mg/100 g, nebo v případě sýrových výrobků 600 mg/100 g

Náhražky mléčných výrobků kromě nápojů 200 mg/100 g, nebo v případě náhražek sýrových výrobků 600 mg/100 g

Roztíratelné tuky a zálivky 600 mg/100 g

Snídaňové cereálie 500 mg/100 g

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES 250 mg DHA/den pro běžnou populaci

450 mg DHA/den pro těhotné a kojící ženy

Náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 a náhrady jídla pro regulaci hmotnosti 250 mg/jedna porce

Mléčné nápoje a obdobné výrobky určené malým dětem 200 mg/100 g

Potraviny určené pro krytí výdajů při zvýšené svalové námaze, zejména pro sportovce

Potraviny obsahující údaje o nepřítomnosti či sníženém obsahu lepku v souladu s požadavky prováděcího nařízení Komise (EU) č. 828/2014

Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 V souladu se zvláštními nutričními potřebami osob, pro které jsou výrobky určeny

Pekárenské výrobky (chléb, rohlíky a sladké sušenky) 200 mg/100 g

Cereální tyčinky 500 mg/100 g

Potravinářské tuky 360 mg/100 g

Nealkoholické nápoje (včetně náhražek mléčných nápojů a mléčných nápojů) 80 mg/100 ml

Počáteční a pokračovací kojenecká výživa podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 V souladu s nařízením (EU) č. 609/2013

Obilné a ostatní příkrmy pro kojence a malé děti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 200 mg/100 g

Ovocné/zeleninové pyré 100 mg/100 g

olej ze Schizochytrium sp. Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství DHA V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „olej z mikrořas Schizochytrium sp.“

Mléčné výrobky kromě mléčných nápojů 200 mg/100 g, nebo v případě sýrových výrobků 600 mg/100 g

Náhražky mléčných výrobků kromě nápojů 200 mg/100 g, nebo v případě náhražek sýrových výrobků 600 mg/100 g

Roztíratelné tuky a zálivky 600 mg/100 g

Snídaňové cereálie 500 mg/100 g

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES 250 mg DHA/den pro běžnou populaci

450 mg DHA/den pro těhotné a kojící ženy

Náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 a náhrady jídla pro regulaci hmotnosti 250 mg/jedna porce

Mléčné nápoje a obdobné výrobky určené malým dětem 200 mg/100 g

Obilné a ostatní příkrmy pro kojence a malé děti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

Potraviny určené pro krytí výdajů při zvýšené svalové námaze, zejména pro sportovce

Potraviny obsahující údaje o nepřítomnosti či sníženém obsahu lepku v souladu s požadavky prováděcího nařízení Komise (EU) č. 828/2014

Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 V souladu se zvláštními nutričními potřebami osob, pro které jsou výrobky určeny

Pekárenské výrobky (chléb, rohlíky a sladké sušenky) 200 mg/100 g

Cereální tyčinky 500 mg/100 g

Potravinářské tuky 360 mg/100 g

Nealkoholické nápoje (včetně náhražek mléčných nápojů a mléčných nápojů) 80 mg/100 ml

Ovocné/zeleninové pyré 100 mg/100 g

Olej ze Schizochytrium sp. (T18) Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „olej z mikrořas Schizochytrium sp.“

Mléčné výrobky kromě mléčných nápojů 200 mg/100 g, nebo v případě sýrových výrobků 600 mg/100 g

Náhražky mléčných výrobků kromě nápojů 200 mg/100 g, nebo v případě náhražek sýrových výrobků 600 mg/100 g

Roztíratelné tuky a zálivky 600 mg/100 g

Snídaňové cereálie 500 mg/100 g

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES 250 mg DHA/den pro běžnou populaci

450 mg DHA/den pro těhotné a kojící ženy

Náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 a náhrady jídla pro regulaci hmotnosti 250 mg/jedna porce

Mléčné nápoje a obdobné výrobky určené malým dětem 200 mg/100 g

Potraviny určené pro krytí výdajů při zvýšené svalové námaze, zejména pro sportovce

Potraviny obsahující údaje o nepřítomnosti či sníženém obsahu lepku v souladu s požadavky prováděcího nařízení Komise (EU) č. 828/2014

Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 V souladu se zvláštními nutričními potřebami osob, pro které jsou výrobky určeny

Pekárenské výrobky (chléb, rohlíky a sladké sušenky) 200 mg/100 g

Cereální tyčinky 500 mg/100 g

Potravinářské tuky 360 mg/100 g

Nealkoholické nápoje (včetně náhražek mléčných nápojů a mléčných nápojů) 80 mg/100 ml

Počáteční a pokračovací kojenecká výživa podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 V souladu s nařízením (EU) č. 609/2013

Obilné a ostatní příkrmy pro kojence a malé děti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 200 mg/100 g

Ovocné/zeleninové pyré 100 mg/100 g

Biomasa kvasinek (Yarrowia lipolytica) obsahující selen Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „biomasa kvasinek (Yarrowia lipolytica) obsahující selen“. Na označení doplňků stravy obsahujících biomasu kvasinek (Yarrowia lipolytica) obsahující selen musí být uvedeno, že doplňky stravy by neměli konzumovat kojenci a děti mladší 4 let/děti mladší 7 let/děti mladší 11 let/děti a dospívající mladší 18 let (3).

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES (12), kromě doplňků stravy pro kojence a děti mladší 4 let 50 mg/den pro děti od 4 do 6 let, výsledkem je 10 μg selenu denně 100 mg/den pro děti od 7 do 10 let, výsledkem je 20 μg selenu denně 500 mg/den pro dospívající od 11 do 17 let, výsledkem je 100 μg selenu denně 800 mg/den pro dospělé, výsledkem je 160 μg selenu denně

Sodná sůl 3’-sialyllaktózy (3’-SL) (mikrobiální zdroj) Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství (vyjádřeno jako 3’-sialyllaktóza) V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „sodná sůl 3’-sialyllaktózy“ V označení doplňků stravy obsahujících sodnou sůl 3’-sialyllaktózy musí být uvedeno, že tyto doplňky stravy by neměly být konzumovány: a) pokud jsou tentýž den konzumovány potraviny obsahující přidanou sodnou sůl 3’-sialyllaktózy; b) kojenci a malými dětmi. Schváleno dne 18. února 2021. Toto zařazení se zakládá na vědeckých důkazech a vědeckých údajích, které jsou předmětem průmyslového vlastnictví a podléhají ochraně podle článku 26 nařízení (EU) 2015/2283. Žadatel: Glycom A/S, Kogle Allé 4, DK-2970 Hørsholm, Dánsko. Během období ochrany údajů smí novou potravinu sodnou sůl 3’-sialyllaktózy uvádět na trh v rámci Unie pouze společnost Glycom A/S, kromě případů, kdy další žadatel obdrží povolení pro danou novou potravinu bez odkazu na vědecké důkazy nebo vědecké údaje, které jsou předmětem průmyslového vlastnictví a podléhají ochraně podle článku 26 nařízení (EU) 2015/2283, nebo se souhlasem společnosti Glycom A/S. Datum ukončení ochrany údajů: 18. února 2026.

Neochucené pasterované a neochucené sterilované (i vysokoteplotně ošetřené) mléčné výrobky 0,25 g/l

Ochucené kysané mléčné výrobky včetně tepelně ošetřených výrobků 0,25 g/l (nápoje)

0,5 g/kg (výrobky jiné než nápoje)

Neochucené kysané mléčné výrobky 0,25 g/l (nápoje)

2,5 g/kg (výrobky jiné než nápoje)

Nápoje (ochucené nápoje, kromě nápojů s pH nižším než 5) 0,25 g/l

Cereální tyčinky 2,5 g/kg

Počáteční kojenecká výživa podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 0,2 g/l v konečném výrobku připraveném k použití, prodávaném jako takový nebo rekonstituovaném podle pokynů výrobce

Pokračovací kojenecká výživa podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 0,15 g/l v konečném výrobku připraveném k použití, prodávaném jako takový nebo rekonstituovaném podle pokynů výrobce

Obilné a ostatní příkrmy pro kojence a malé děti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 0,15 g/l (nápoje) v konečném výrobku připraveném k použití, prodávaném jako takový nebo rekonstituovaném podle pokynů výrobce

1,25 g/kg pro výrobky jiné než nápoje

Mléčné nápoje a obdobné výrobky určené malým dětem 0,15 g/l v konečném výrobku připraveném k použití, prodávaném jako takový nebo rekonstituovaném podle pokynů výrobce

Náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 0,5 g/l (nápoje)

5 g/kg (výrobky jiné než nápoje)

Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 V souladu se zvláštními nutričními potřebami osob, pro které jsou výrobky určeny

Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES, kromě doplňků stravy pro kojence a malé děti 0,5 g/den

Sodná sůl 6’-sialyllaktózy (6’-SL) (mikrobiální zdroj) Specifikovaná kategorie potravin Maximální množství (vyjádřeno jako 6’-sialyllaktóza) V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „sodná sůl 6’-sialyllaktózy“. V označení doplňků stravy obsahujících sodnou sůl 6’-sialyllaktózy (6’-SL) musí být uvedeno, že tyto doplňky stravy: a) by se neměly konzumovat, pokud jsou tentýž den konzumovány potraviny obsahující přidanou sodnou sůl 6’-sialyllaktózy; b) by neměli konzumovat kojenci a malé děti. Schváleno dne 17. února 2021. Toto zařazení se zakládá na vědeckých důkazech a vědeckých údajích, které jsou předmětem průmyslového vlastnictví a jsou chráněny v souladu s článkem 26 nařízení (EU) 2015/2283. Žadatel: Glycom A/S, Kogle Allé 4, DK-2970 Hørsholm, Dánsko. Během období ochrany údajů smí novou potravinu sodnou sůl 6’-sialyllaktózy uvádět na trh v rámci Unie pouze společnost Glycom A/S, kromě případů, kdy povolení pro danou novou potravinu obdrží další žadatel, aniž by odkazoval na vědecké důkazy nebo vědecké údaje, které jsou předmětem průmyslového vlastnictví a jsou chráněny v souladu s článkem 26 nařízení (EU) 2015/2283, nebo se souhlasem společnosti Glycom A/S. Datum ukončení ochrany údajů: 17. února 2026 (5 let ode dne vstupu tohoto nařízení v platnost).

Neochucené pasterované a neochucené sterilované (i vysokoteplotně ošetřené) mléčné výrobky 0,5 g/l

Neochucené kysané mléčné výrobky 0,5 g/l (nápoje)

2,5 g/kg (výrobky jiné než nápoje)

Ochucené kysané mléčné výrobky včetně tepelně ošetřených výrobků 0,5 g/l (nápoje)

5,0 g/kg (výrobky jiné než nápoje)

Nápoje (ochucené nápoje s výjimkou