8

Обяснителните бележки към ХС относно позиция 3822 са със следния текст: „Настоящата позиция включва диагностичните или лабораторни реактиви върху носител и диагностичните или лабораторни реактиви, различни от диагностичните реактиви от № 30.02, от диагностичните реактиви, прилагани върху пациенти и от реактивите, предназначени за определяне на кръвните групи от № 30.06. Тя включва също така и сертифицираните еталонни материали. Диагностичните реактиви се използват за оценка на процесите и физическото, биофизическото и биохимическото състояние на хора и животни. Техните функции се базират на модификациите на техните съставни биологически или химически вещества, които модификации могат да бъдат измервани или наблюдавани. Приготвените диагностични реактиви от настоящата позиция могат да имат аналогична функция на тази на реактивите, прилагани върху пациенти (3006,30), с тази разлика, че те се използват по-често in vitro, отколкото in vivo. Приготвените лабораторни реактиви включват не само диагностичните реактиви, но също и другите реактиви за анализ, използвани за цели, различни от диагностика или детекция. Приготвените диагностични или лабораторни реактиви могат да бъдат използвани в медицинските, ветеринарните, научните или промишлени лаборатории, в болници, в промишлеността, на открито или понякога в домашни условия. Реактивите от настоящата позиция са представени или върху носител, или под формата на препарати, като в последния случай имат повече от една съставка. Те могат, например, да бъдат съставени от смес от два или повече реактива или само от един реактив в разтворител, различен от вода. Те могат също да бъдат представени върху хартия, пластмаса или друг материал (използван като носител), импрегнирани или намазани с един или повече диагностични или лабораторни реактиви, като лакмусовите хартии, хартиите за определяне на pH, хартиите за определяне на електрическите полюси или предварително намазаните плаки, използвани за имунологични тестове. Реактивите от настоящата позиция могат също да бъдат представени под формата на комплекти (чанти и кутии) от няколко съставки, дори и ако една или повече от тези съставки представляват съединения с определен химичен състав от Глави 28 или 29, синтетични багрилни вещества (№ 32.04) или всякакви други вещества, които представени самостоятелно, се отнасят в други позиции на Номенклатурата. Като пример за такива комплекти, могат да се посочат тези, които служат за определяне на глюкоза в кръвта, кетони в урината и т. н., и тези на базата на ензими. Обаче, диагностичните комплекти, имащи основния характер на продуктите от №№ 30.02 или 30.06 (например тези на базата на моно- или поликлонални антитела), се изключват от настоящата позиция. Продуктите от настоящата позиция трябва да бъдат ясно разпознаваеми като предназначени да бъдат използвани единствено като диагностични или лабораторни реактиви. Това трябва да бъде видно от състава им, от инструкциите върху етикета за in vitro или лабораторно приложение, от показанията на специфичните за извършване на диагностични тестове или формата, в която са представени (например върху носител). С изключение на продуктите от Глава 28 и Глава 29, за целите на класирането на сертифицираните еталонни материали, позиция 3822 има приоритет пред всяка друга позиция от Номенклатурата. […]“.