РЕЗОЛЮЦИЯ НА ЕВРО ПЕЙСКИЯ ПАРЛАМЕНТ
от 23 
април 
2009 годи на
съдържаща
 забележките,
 които
 са
 неразделна
 част
 от решен ие
то относно
 осв
обождаван ето
 от 
отговорност
 във връзка
 с изпълнението
 на
 бюджета н а
 Европейската
 агенция
 по лека
рствата
 за 
финансовата 
2007 годи на
ЕВРОПЕЙСКИЯТ ПАРЛАМЕНТ,
—като взе предвид ок ончателните годишни отчети на Европейск ата агенция по лекарствата за финансовата 
2007 
година
(1) ОВ C 278, 31.10.2008 г., стр. 10. (1), 
—като 
взе предвид док лада 
на 
Сметната 
палата отн осно 
окончателните 
годишни 
отчети на 
Европейск ата 
аген­
ция 
по лекарствата 
за финансовата 
2007 годин а, 
придружен  
от отговорите н а 
Агенцията
(2) ОВ C 311, 5.12.2008 г., стр. 27. (2), 
—като 
взе предвид препоръ ката 
на 
Съвета 
от 10 февруари 2009 г. (5588/2009 — C6-0060/2009), 
—като 
взе предвид Договора за ЕО, и по-специалн о 
член 
276 от него,
 
—като 
взе предвид Регламен т 
(ЕО, Евратом) № 1605/2002 н а 
Съвета 
от 25 юни 
2002 г. отн осно 
Финансо­
вия 
регламент, 
приложим за общия бюджет н а 
Европейск ите 
общности
(3) ОВ L 248, 16.9.2002 г., стр. 1. (3), и по-специалн о член 185 от 
него,
 
—като 
взе предвид Регламен т 
(ЕО) № 726/2004 н а 
Европейск ия 
парламент 
и на 
Съвета 
от 31 март 2004 г. за 
установяване 
на 
процедури н а 
Общността 
за разрешаван е 
и контрол 
на 
лекарс
твени 
продукти 
за хуманна 
и 
ветеринарна 
употреба и за съ здаване 
на 
Европейск а 
агенция 
по лекарствата
(4) ОВ L 136, 30.4.2004 г., стр. 1. (4), и по-специалн о член 68 
от 
него,
 
—като 
взе предвид Регламен т 
(ЕО, Евратом) № 2343/2002 н а 
Комисията от 23 декември 
2002 г. отн осно 
рамковия
 Финансов
 регламен т
 за орган ите,
 посочен и
 в член  185 от Регламен т
 (ЕО, Евратом) 
№ 1605/2002
(5) ОВ L 357, 31.12.2002 г., стр. 72. (5), и по-специалн о член 94 от него, 
—като 
взе предвид член  
71 и приложен ие 
V към 
своя правилн ик,
 
—като 
взе предвид док лада 
на 
Комисията по бюджетен  
контрол 
и становището 
на Комисията по ок олна 
среда, 
обществен о 
здраве и безопасн ост 
на 
храните 
(A6-0162/2009),
А. като има предвид дек ларацията  на Европейската сметна палата, че е получила достатъ чна увереност, че 
годишните
 отчети за фин ансовата
 2007 годин а
 са надеждни
 и точни
 и че свърза
ните
 с тях операции са 
законосъобразни 
и редовни;
Б. като има предвид, че н а 22  април 2008 г. П арламентът освободи от отговорн ос т изпълнителния директор 
на 
Европейск ата 
агенция 
по лекарствата 
във 
връзка 
с изпълнението 
на 
бюджета н а 
Агенцията 
за финансо­
вата 
2006 годин а
(6) ОВ L 88, 31.3.2009 г., стр. 175. (6) и в резолюцията, придружаваща решен ието за освобождаван е от отговорн ост, Пар­
ламентът, 
наред 
с другото,
—отбеляза дек ларацията 
на 
Сметната 
палата в док лада
 и за 2006 г., че що се отн ася 
до административ­
ните 
разходи равн ището 
на 
усвояване 
на 
бюджетните 
кредити 
за поети задъ лж
ения 
е под 60 %, 
—отбеляза, че зн ачителна
 част от бюджетн ите
 кредити
 за 2006 г. са прехвъ рл
ени
 за 2007 г. поради 
естеството н а 
проектите, 
с които 
се занимава 
Агенцията,
 
—отбеляза, че през дек ември 
2006 г. управителн ият 
съвет 
на 
Агенцията 
е взел решен ие 
да преразгледа 
скалата 
за определян е 
на 
такси, 
като 
се консултира 
с компетентните 
национ
ални 
органи,. г 9 0 0 2 . 9 . 6 2 з ю ъ с я и к с й е п о р в Е а н к и н т с е в н е л а и ц и ф О G B 8 1 1 / 5 5 2 L
`
Официален вестн икнаЕвропейск иясъюз L 255/119
1. Подчертава, че бюджетъ т на Агенцията се финансира от бюджета н а ЕС и най- вече от так сите, които пла­
щат предприятия от фармацевтичн ата 
промишлен ост, 
подали заявлен ия 
за получаван е 
или запазван е 
на 
раз­
решение 
за търговия 
в Общността. 
Въпреки 
това отбелязва, че общият прин ос 
на 
ЕО е нараснал 
с 24,48 % 
между 2006 г. и 2007 г. и представлява 24,13 % от общите приходи за 2007 г.; в тази връ з
ка знае за поста­
вените
 нови
 задачи, к оито
 произтичат от Регламент (ЕО) № 1901/2006 н а
 Европейск ия
 парламен т
 и на
 
Съвета 
от 12 декември 
2006 г. отн осно 
лекарствените 
продукти 
за педиатричн а 
употреба
(1) ОВ L 378, 27.12.2006 г., стр. 1. (1) и от увели­
чаването 
на 
средствата по бюджетн ия 
ред за „лекарства 
сираци“.
2. Приветства 
усилията н а 
Агенцията 
да предоставя в по-голяма степен  
науч
ни 
консултации 
на 
ранните 
етапи 
от разработван ето 
на 
нови 
лекарствени 
средства, к акто 
и въвеждането 
на 
мерки 
за ускоряване 
на 
оценката 
на 
лекарствени 
средства, к оито 
са от ключово 
значение 
за обществен ото 
здраве, и за уск оряване 
на 
разра­
ботването 
и прилаган ето 
на 
телематичн и 
програми.
3. Счита Аген цията
 за източн ик
 на
 важни
 научни
 консултации,
 научно
 обосновани
 препоръки,
 най-добри
 
практики 
за оценка 
и надзор 
на 
лекарствените 
средства в Европа и приветства помощта, к оято 
оказва 
на 
Комисията
 и държавите-членки
 за хармон изирането
 на
 регулаторн ите
 стандарти
 на
 международно
 
равнище.
4. Насърчава 
Агенцията 
да продължи 
дейността 
си в областта н а 
т.нар. „
лекарства 
сираци“; въ преки 
това не 
одобрява
 намаляването
 на
 помощта за „лекарствата
 сираци“, н ай-вече
 поради промян а
 в политик ат
а за 
намаляване 
на 
таксите 
за „лекарствата 
сираци“ в резултат от гъ вкавостта, 
предоставен а 
от Регламен т 
(ЕО) 
№ 297/95 н а 
Съвета 
от 10 февруари 1995 г. отн осно 
дължимите 
такси 
на 
Европейск ата 
агенция 
за оценка 
на 
лекарствените 
продукти
(2) ОВ L 35, 15.2.1995 г., стр. 1. (2), която въпреки това води до н амаляване в размер н а 26,25 % през 2007 г. в 
сравнение 
с 2006 г.
5. Подчертава 
ролята на 
Агенцията 
за контрола 
на 
безопасността 
на 
лекарст
вените 
средства чрез мрежата за 
фармакологичен 
надзор; 
въпреки 
това призовава за н епрекъснато 
подобряван е 
на 
равнището 
на 
надзор.
Слабости 
в управлението 
на 
бюджета във вр ъзка 
с 
програмата „
Телематика
“
6. Отбелязва к ритиката 
на 
Сметната 
палата, че к акто 
и през 2006 г., висок от
о равнище 
на 
пренос 
на 
бюджетни 
кредити 
за административни 
разходи се дъ лжи 
основно 
на 
програмата „Телематик а
“; отбелязва твъ рдението 
на 
Сметната 
палата, че това е в противоречие с прин ципа 
на 
ежегодност 
и че Агенцията 
следва да осигури 
по-добро план иране 
и мониторинг 
на 
изпълнението 
на 
програмата.
7. Отбелязва препоръ ката 
на 
Сметната 
палата, че Аген цията 
следва да разгледа използван ето 
на 
системата н а 
многогодишни 
бюджетни 
кредити 
за програмата „Телематик а
“, тъй 
като 
тя е по-подходяща за бюджетн ото 
управление 
на 
подобни 
програми.
8. Призовава 
Агенцията 
да приложи в к ратки 
срокове 
препоръката 
на 
Сметнат
а палата за използван е 
на 
сис­
темата на 
многогодишни 
бюджетни 
кредити 
за програмата „Телематик а
“; призовава Аген цията 
да докладва 
за 
предприетите мерк и 
в своя годишен  
доклад 
за дейността 
за 2008 г.
Слабости 
по отношение 
на 
процедурите 
за възлагане 
на 
обществени 
поръчки
9.
 Отбелязва зак люченията
 на
 Сметната
 палата по отношение на процедурите за въ злагане
 на
 обществен и
 
поръчки, 
както 
следва:
—в два случая — н едостатъчно 
обосноваване 
на 
избраните 
процедури; 
—в три случая — н еподходящи 
методи за оцен ка 
по отношение 
на 
ценовите 
крите
рии; 
—при една 
съвместна 
процедура за въ злагане 
на 
обществен а 
поръчка 
заедно 
с пет други аген ции 
обемът 
на 
услугите, к оито 
следва да бъ дат 
предоставен и, 
не 
е определен  
правилно.G B . г 9 0 0 2 . 9 . 6 2
Официален вестн икнаЕвропейск иясъюз 26.9.2009 г.
10. Отбелязва отговорите н а Агенцията, според които:
—тя 
е установила 
формула за обек тивна 
оценка 
на 
цената 
като 
критерий 
за въз
лагане 
на 
поръчката, 
счи­
тано 
от 17 март 2008 г.; 
—в случая съ с 
съвместната 
процедура за въ злагане 
на 
обществен а 
поръчка 
се е наложило 
да се направи 
преоценка
 на
 първоначалната
 прогноза
 поради техн ологични
 постижен ия,
 настъпили
 във
 времето 
между определян ето
 на
 търсените
 услуги и действителн ото
 начало
 на
 процедурата за обществена 
поръчка.
11.
 Изисква
 от Агенцията
 да отстран и
 слабостите в гореспомен атите
 процедури за въ злагане
 на
 обществен а
 
поръчка 
и да докладва 
за предприетите мерк и 
в своя годишен  
доклад 
за дейнос
тта за 2008 г.
Напредък 
по отношение 
постигането 
на 
съответствие 
с 
регламента 
относно 
таксите
12. Отбелязва, 
че в своя годишен  
доклад 
за 2006 г. Сметн ата 
палата е к онстат
ирала, че прак тиката 
на 
Аген­
цията
 нарушава
 регламен та
 относно
 таксите
 поради следн и
те съображения:
 клиентите
 на
 Агенцията
 са 
били таксувани 
със 
сума, разделен а 
на 
две части, а имен но 
разходите н а 
Агенцията 
и сума, въ зстановявана 
на 
докладчиците 
от държавите-членки 
с цел покриване 
на 
собствените 
им разходи; в съ щото 
време доклад­
чиците от дъ ржавите-членки 
не 
са представили пъ лни 
доказателства 
за действителн ите 
разходи, к оито 
са 
направили.
13. Отбелязва, 
че в своя годишен  
доклад 
за 2007 г. Сметн ата 
палата е извъ рши
ла проверк и 
във 
връзки 
с тези 
констатации, 
като 
посочва, че управителн ият 
съвет 
на 
Агенцията 
е създал 
група по разходите, к оято 
в края 
на 
2007 г. е изготвила предложен ие 
за алтернативна 
схема за въ знаграждени
я на 
докладчиците.
14. Настоява, 
в съответствие 
с препоръ ките 
на 
Сметната 
палата, Аген цията 
да постигн е 
по-нататъшен 
напре­
дък 
за решаван ето 
на 
този въпро
с и в своя годишен  
доклад 
за дейността 
за 2008 г. да док ладва 
за пред­
приетите последващи мерк и.
15.
 По
 отношение
 на
 други забележк и,
 придружаващи решен ието
 за освобождаван е
 от отговорн ост,
 които
 
имат хоризон тален 
характер, 
се позовава н а 
своята резолюция от 23 април 2009 г. отн осно 
финансовото 
управление 
и контрола 
на 
агенциите 
на 
ЕС
(1) Вж. стран ица 206 от настоящия брой на Официален  вестник. (1).G B 0 2 1 / 5 5 2 L