BG    BG BG 
BG 1   BG  КОМИСИЯ  НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ  ОБЩНОСТИ  
Брюксел , 5.11.2008 
SEC(2008) 2411 
  
РАБОТЕН  ДОКУМЕНТ  НА СЛУЖБИТЕ  НА КОМИСИЯТА  
 
придружаващ  
Предложение  за 
 
ДИРЕКТИВА  НА ЕВРОПЕЙСКИЯ  ПАРЛАМЕНТ  И НА СЪВЕТА  
 
относно  защитата  на животните , използвани  за научни  цели  
   
ОБОБЩЕНИЕ  НА ОЦЕНКАТА  НА ВЪЗДЕЙСТВИЕТО  
{COM(2008) 543 окончателен } 
{SEC(2008) 2410} 
BG 2   BG ОБОБЩЕНИЕ  
1. Какъв  е проблемът ? 
Директива  86/609/ЕИО  е основният  правен  акт на Европейската  общност , предназначен  
за хармонизиране  на правилата  на държавите -членки  относно  защитата  на животните , 
използвани  за опитни  и други  научни  цели . Тя е приета  през 1986 г. и нито  веднъж  не е 
изменяна  съществено . След  приемането  на директивата  бе постигнат  значителен  
напредък  в техниките  на опитите  и се разполага  с нови  научни  познания  за 
способността  на животните  да усещат  болка  и да страдат . Освен  това в настоящите  
разпоредби  на директивата  не е отразено  в достатъчна  степен  етичното  измерение  на 
използването  на животни  при опити . В директивата  няма  изрично  позоваване  на 
принципа  на „трите  R-а“1, нито  гаранции  за тяхното  пълно  прилагане , макар  и 
понастоящем  те да са признати  за водещ  принцип  в тази област  от всички  
заинтересовани  страни . 
За да компенсират  тези слабости , редица  държави -членки  отидоха  по-далеч  при 
приемането  на национални  мерки . Това  доведе  до силно  различаваща  се, неравностойна  
конкурентна  среда  за промишлеността  и изследователската  общност , което  е в 
противоречие  с целта  на директивата  да се избегне  фрагментирането  на вътрешния  
пазар . Освен  това формулировката  на директивата  следва  до голяма  степен  тази на 
международна  конвенция , което  води  до неясни  разпоредби , несъответствия  и 
неясноти , предизвикващи  проблеми  при транспонирането . 
Анализът  на проблемите  потвърди  наличието  на четири  проблема  в 12 области  на 
политиката : 
а) Икономическите  проблеми , влияещи  върху  вътрешния  пазар , включват  загуба  на 
конкурентоспособност  в държави  с високи  стандарти  за хуманното  отношение  към 
животните , дължаща  се предимно  на ценови  разлики , различни  регулаторни  и 
разрешителни  процедури  и критерии  в държавите -членки , водещи  до разлики  в 
забавянето  и цената  на проектите , незадоволителни  условия  (на работа ) за 
изследователите , пречки  пред  хоризонталната  мобилност  и увеличаване  на 
нарушенията , извършвани  от активисти . Подобни  проблеми  могат  да бъдат  
констатирани  и при развъждането  и доставянето  на животни , по-специално  по 
отношение  на разходите  за настаняване  и грижи . 
б) Проблемите  по отношение  на хуманното  отношение  към животните  са свързани  с 
неговите  различни  нива  вследствие  на различията  в прилаганите  стандарти  и поради  
относително  големия  брой  животни , които  не са защитени  от националното  
законодателство . 
в) Научните  проблеми  се изразяват  в ниско  ниво  на иновации  и лошо  научно  качество  
поради  забавянето  на проектите , потенциалното  ненужно  дублиране  на опити , ниските  
стимули  за разработване  и използване  на алтернативни  методи , риска  от променливи  
резултати  от изследванията  поради  нееднаквата  стриктност  при разработването  на 
изследванията  и прилагането  на принципа  за облекчаване , както  и поради  пречки  пред  
свободното  движение  на изследователите . 
                                                 
1 Принципът  на „трите  R-а“ (заместване , намаляване  и облекчаване  на използването  на животни  при опити ) е широко  приет  като водещ  принцип  при 
използването  на животни  при опити  както  на национално , така и на международно  (например  от OECD, OIE) равнище . Неговото  начало  се поставя  с 
книгата  „Принципи  на хуманната  техника  на опити “ от W.M.S. Russell и R.L. Burch през  1959 г. 
BG 3   BG г) Публичните /обществените  проблеми  възникват  поради  нарастващото  разминаване  
между  слабото  законодателство  и силната  обществена  загриженост , произтичаща  от 
променящите  се етични  и социални  ценности  и увеличаващия  се интерес  на обществото  
към допустимостта  на изпитванията  върху  животни .  
2. Какви  са целите  на политиката ? 
Основната  цел на Европейската  комисия  в тази област  е да се създадат  равностойни  
условия  за изследователите  и промишлеността . В същото  време , в съответствие  с 
Протокола  за хуманно  отношение  към животните , приложен  към Договора  за ЕО, 
предложението  има за цел да се повиши  нивото  на хуманното  отношение  към 
животните  и закрилата  на животните , използвани  при опити . 
Повишаването  на използването  на алтернативни  методи  ще стимулира  промишлеността  
на ЕС. Преразглеждането  на директивата  е и с цел да се опрости  регулаторната  среда  и 
да се гарантира  конкурентоспособността  на научните  изследвания  и промишлеността  
на ЕС. 
3. Какви  са вариантите  на политиките ? 
Бяха  разгледани  четири  основни  варианта  на политиките  за постигане  на целите : 
дерегулиране , запазване  на настоящото  състояние , саморегулиране  и засилване  на 
разпоредбите  в настоящата  директива . Единствено  вариантът  за подобряване  на 
Директива  86/609/ЕИО  се очерта  като жизнеспособен . 
Бяха  анализирани  25 специфични  варианта : 
I. Обхват  
Вариантите  включват  разширяване  на обхвата  на настоящата  Директива  86/609/ЕИО  по 
отношение  на животните  и процедурите , така че да се обхващат : 
Вариант  1: животни , използвани  при фундаментални  изследвания  
Вариант  2: животни , развъждани , за да могат  техните  тъкани  и органи  да бъдат  
използвани  при опити  или за други  научни  цели   
Вариант  3: определени  видове  безгръбначни  
Вариант  4: ембрионални  и фетални  форми  от последната  трета  на бременността  до 
раждането  
Вариант  5: животни , използвани  за образование  и обучение  
II. Разрешаване  на проекти  
Следва  да се установят  равностойни  условия , за да се гарантират  минималните  
изисквания  за разрешаване  на проекти , като в същото  време  се запази  
конкурентоспособността  в областта  на изследванията : 
Вариант  1: Разрешаване  на индивидуални  проекти  в рамките  на 30 дни 
Вариант  2: Разрешаване  на група  проекти  за регулаторни  изпитвания  
III. Етична  оценка  на проектите   
BG 4   BG С преразгледаната  директива  може  да се направи  задължителна  етичната  оценка  за 
всички  проекти , при които  се използват  животни , и да се определят  минимални  
изисквания . 
Вариант  1: Задължителна  етична  оценка  на проектите  с минимални  изисквания  
Вариант  2: Въвеждане  на ретроспективна  оценка  за всички  проекти  
IV. Постоянно  действащ  орган  за етичен  преглед  и национален  комитет  по етика  и 
хуманно  отношение  към животните   
Комбинацията  от национален  комитет  по етика  и хуманно  отношение  към животните , 
който  има за цел координиране  на етичния  преглед , и орган  за етичен  преглед  на 
равнището  на обектите  може  да осигури  съгласуваност  на този преглед . 
Вариант  1: Национален  комитет  по етика  и хуманно  отношение  към животните  
Вариант  2: Постоянно  действащ  орган  за етичен  преглед  във всеки  обект  
V. Стандарти  за настаняване  и грижи  
Директивата  може  да включва  като задължителни  минимални  стандарти  елементи  от 
преразгледаното  приложение  A към Конвенция  ETS 123 на Съвета  на Европа .  
Вариант  1: Съблюдаване  на преразгледаното  приложение  A към Конвенция  ETS 123 на 
Съвета  на Европа  
VI. Прозрачност  / достъп  до информация  
Директивата  може  да включва  минимални  изисквания  относно  прозрачността  и 
отчитането  пред  обществеността , като се изисква  неповерителната  информация  
относно  етичните  оценки  и разрешенията  за проекти  да се правят  обществено  
достъпни . 
Вариант  1: Неповерителната  информация  от докладите  за етичните  оценки  и решенията  
за разрешаване  на проектите  да се правят  обществено  достъпни . 
VII. Нечовекоподобни  примати  (НЧП ) 
В преразгледаната  директива  може  да се засили  в още по-голяма  степен  забраната  за 
използване  на НЧП , уловени  в дивата  природа , и допълнително  да се ограничат  
областите  на изследванията , в които  могат  да се използват  НЧП . Може  да е желателно  
постепенно  да се премине  към позволяване  на използването  на второ  поколение  (F2) и 
следващи  поколения  НЧП , развъждани  специално  за тази цел. Използването  на 
човекоподобни  маймуни  може  силно  да се ограничи . 
Вариант  1: Преминаване  към използване  единствено  на F2 и следващи  поколения  от 
развъждани  специално  за целта  НЧП . 
Вариант  2: Забрана  на използването  на човекоподобни  маймуни  с много  малки  
изключения . 
VIII. Инспекции  
BG 5   BG С директивата  могат  да се хармонизират  минималните  изисквания  за годишни  
инспекции  до две (като едната  да е без предупреждение ). Може  да се предвиди  и 
система  от инспекции  на Европейската  общност . 
Вариант  1: Проверки  от националните  органи  минимум  два пъти  годишно  (като едната  
е без предупреждение ) 
Вариант  2: Инспекции  на ЕО 
IX. Образование  и обучение  
Преразгледаната  директива  може  да включва  минимални  изисквания  за обучение  на 
персонала  и в нея могат  да се определят  изисквания  за демонстриране  и поддържане  на 
компетентността  през цялото  време , за да се намали  влиянието  на различията  в 
разходите . 
Вариант  1: Изисквания  за компетентност  и минимални  елементи  по отношение  на 
образованието  и обучението  
X. Избягване  на дублирането  на опитите  с животни  
Може  да се създаде  централизирана  база данни  за цялата  Общност  с информация  за 
разрешенията  за проекти  и научните  резултати . Това  може  да позволи  обмен  на 
знанията  и да осигури  прозрачност  на резултатите . 
Вариант  1: Създаване  на централизирана  база данни  
XI. Използване  на CO 2 за евтаназия  
В директивата  може  да се посочат  подробно  хуманните  методи  за евтаназия , за да се 
премахнат  преимуществата  по отношение  на разходите  за обектите , дължащи  се на 
избора  на метод . Използването  на CO 2 може  да се забрани , освен  когато  животното  е в 
безсъзнание  преди  неговото  прилагане .  
Вариант  1: Забрана  на използването  на CO 2, освен  когато  преди  това животното  е 
доведено  до състояние  на безсъзнание  чрез прилагане  на анестетични  газове  
XII. Докладване  на статистически  данни  
С преразгледаната  директива  може  да се повиши  качеството  на годишните  
статистически  данни , докладвани  от държавите -членки , като се въведат  следните  
елементи : 
Вариант  1: Брой  на генетично  модифицираните  животни , на определени  видове  
безгръбначни  животни  и ембрионални  и фетални  форми  (с изключение  на ларвите ) 
през последната  трета  от тяхното  развитие . 
Вариант  2: Брой  на животните , умъртвени  за използване  на техните  органи  и тъкани  
при научни  процедури  
Вариант  3: Брой  на проектите  и вида  на обектите  
BG 6   BG Вариант  4: Класификация  на тежестта2 на опитите . 
XIII. Насърчаване  на алтернативните  методи  на изпитвания  
Всяка  държава -членка  може  да посочи  национална  референтна  лаборатория , за да се 
ускори  валидирането  на алтернативите  на изпитванията  върху  животни . 
Вариант  1: Национални  референтни  лаборатории  
                                                 
2 Тежестта  на опитите  се класифицира  въз основа  на продължителността , интензитета  и честотата  
на потенциалните  болка , страдание  или дистрес , причинени  на животното . 
BG 7   BG 4. Какво  ще е въздействието  на специфичните  варианти ? 
Специфичните  25 варианта  бяха  анализирани  и оценени  - когато  е възможно  в 
количествена  и стойностна  форма . Ползите  са оценени  въз основа  на четирите  
проблемни  измерения , разходите  са оценени  по отделно  за обектите  за използване  и за 
публичните  органи . В някои  случаи  първоначалните  варианти  бяха  преразгледани  в 
светлината  на резултатите  от външното  изследване , осъществено  от контрагента  
Prognos AG.  
 ПОЛЗИ   
(в количествено  изражение , когато  
е възможно ) РАЗХОДИ   
(в парично  изражение , когато  е 
възможно ) 
Хуманно  
отношение  към 
животните  ++ 500 000 
животни  Разходи  за 
публичните  
органи  - 80 000 €  
Контрол  +++  Разходи  във 
връзка  с 
разрешаването  -- 4 млн. EUR  
Разходи  във 
връзка  с етичните  
оценки  -- 2,6 млн. EUR  I Обхват  – 
Вариант  1 – 
Фундаментал
ни 
изследвания  
 
Забавяния  поради  
разрешаването  и 
етичните  оценки  -  
Хуманно  
отношение  към 
животните  +++ 1,8 млн. 
животни  Разходи  за опити , 
при които  се 
използват  тъкани  
и органи  -  I Обхват  – 
Вариант  2 - 
Тъкани  
Отчитане  пред  
обществеността  
и прозрачност  +++  Разходи  за 
публичните  
органи  - 320 000 €  
Хуманно  
отношение  към 
животните  ++ Животни , 
използвани  
в 1 000 
опита  Разходи  за 
публичните  
органи  -  I Обхват  – 
Вариант  3 - 
Безгръбначни  
Контрол  ++  Разходи  за 
обектите  за 
използване  ---  
Хуманно  
отношение  към 
животните  (++) 175 000 
животни , 
само  
бозайници  Разходи  за 
публичните  
органи   - 12,6 млн. EUR I Обхват  – 
Вариант  4 – 
Фетални  
форми  
Контрол  +++  Разходи  за 
обектите  за 
използване  - 845 000 €  
I Обхват  – Хуманно  ++ 199 000 Разходи  за - 35 000 €  
BG 8   BG отношение  към 
животните  животни  публичните  
органи  Вариант  5 – 
Образование  
и обучение  Контрол  +++  Разходи  за 
обектите  за 
използване  - 1,4 млн. EUR  
 
 
Хуманно  
отношение  към 
животните  
Хуманно  
отношение  към 
животните  
(допълнително ) ++ 
+++ 950 000 
животни  Разходи  за 
държавите -членки  
без разрешаване  
на проектите   - - 57 000 €  
Контрол  и 
прозрачност   ++  Разходи  за 
държавите -членки  
с разрешаване  на 
проектите  + 11 500 €  
Контрол  и 
прозрачност  
(допълнително ) +  Разходи  за 
обектите  за 
използване  в 
държавите -членки  
без разрешаване  
на проектите  - 11 млн. EUR  II 
Разрешаване  
– Вариант  1 - 
Индивидуалн
о 
Конкурентоспос
обност   +++  Разходи  за 
обектите  за 
използване  в 
държавите -членки  
без разрешаване  
на проектите  - 12,6 млн. EUR
Разходи  за 
ползвателите / 
конкурентоспосо
бност  / МСП / 
изследвания  +++ Намаляване  
с 21,2 млн. 
EUR Публичен  образ  -  II 
Разрешаване  
– Вариант  2 - 
Групово  
Разходи  за 
публичните  
органи  ++ 1,9 млн. 
EUR 
(намаляване  
с 
700 000 EU
R) Хуманно  
отношение  към 
животните  0  
 
BG 9   BG  
Хуманно  
отношение  към 
животните  +++ 11,7 млн. 
животни  / 
371 000 животни
 Административни  
разходи  за 
предприятията  - -  9 млн. EUR 
(намаляване  с 
7 млн. EUR)  
Осведоменост  и 
удовлетвореност  
от работата  на 
изследователите  ++  Конкурентоспосо
бност  - -  
Научно  качество  ++ до 70 млн. 
EUR Разходи  за 
публичните  
органи  - -   III Етичен  
преглед  (А) – 
Вариант  1 
Равностойни  
условия  ++  Забавяне  на 
проектите  -  
Прозрачност  ++ 12,1 млн. 
животни  Разходи  за 
обектите   - - Преразгледан  
вариант   
4 млн. EUR  III Етичен  
преглед  (А) – 
Вариант  2 
Научно  качество  ++  Разходи  за 
националните  
органи   - -  
 
Прозрачност  ++ 12,1 млн. 
животни   Разходи  за 
инфраструктура    -  IV Етичен  
преглед  (Б) – 
Вариант  1 Отчитане  пред  
обществеността    +  Разходи  за 
инфраструктура  
на държавите -
членки   -  
Хуманно  
отношение  към 
животните  +++ 12,1 млн. 
животни  Разходи  за 
обектите  - -   IV Етичен  
преглед  (Б) – 
Вариант  2 
Обсъждане  и 
осведоменост  
относно  етиката  ++   
 
BG 10   BG  
Хуманно  
отношение  към 
животните   +++ 12,1 млн. 
животни  Увеличаване  на 
разходите  за по-
малките  животни  -  
Наука  ++  Увеличаване  на 
разходите  за по-
големите  животни  - - -  V 
Настаняване  
и грижи  – 
Вариант  1 - 
ETS 123 
Равностойни  
условия  ++  Годишни  разходи  
за обектите  за 
използване   37 млн. EUR  
 
Отчитане  пред  
обществеността  
и прозрачност  ++  Разходи  за 
обектите  --- Преразгледан  
вариант : 
520 000 €  VI 
Прозрачност  
– Вариант  1 
Обществени  
нагласи  спрямо  
изследванията  и 
опитите  с 
животни  +  Разходи  на 
държавите -членки  -  
 
Хуманно  
отношение  към 
животните  +/- +++ за 1 300 
животни   
-- за 12 000 
животни  Разходи  за 
обектите  --  
Обществена  
загриженост  ++  Научни  
потребности  ---  VII 
Нечовекопод
обни  примати  
-  
Вариант  1  
Биоразнообразие  +/0  Екстернализация / 
конкурентоспособ
ност --  
Хуманно  
отношение  към 
животните  ++  Изследвания  -  VII 
Нечовекопод
обни  примати  
– Вариант  2 
 Обществена  
загриженост  ++  Централна  
структура  за 
бъдещото  търсене  ---  
BG 11   BG  
Хуманно  
отношение  към 
животните  ++ 12,1 млн. 
животни   Въздействие  
върху  обектите   - 0,9 млн. EUR  VIII 
Инспекции  – 
Вариант  1 - 
Национални  Отчитане  пред  
обществеността  
и прозрачност  +++  Разходи  на 
държавите -членки   -- 3,1 млн EUR / 
2,5 млн. EUR  
(Хуманно  
отношение  към 
животните ) (++) 12,1 млн. 
животни  Разходи  за 
обектите   -  VIII 
Инспекции  – 
Вариант  2 – 
Инспекции  на 
ЕС (Отчитане  пред  
обществеността  
и прозрачност ) (+++)  Разходи  за ЕС  --- 4,2 млн. EUR 
(преразгледан  
вариант  от 2,7 
на 3,3 млн)  
 
Хуманно  
отношение  към 
животните  +++ 12,1 млн. 
животни  Допълнителни  
разходи  за 
националните  
органи  -  
Научно  качество  +++  Допълнителни  
разходи  за 
обектите   -- 38 млн. EUR  
Свободно  
движение  на 
хора / работници   +++  IX 
Образование  
и обучение  – 
Вариант  1 
Удовлетвореност  
от работата  на 
персонала  +++   
 
Хуманно  
отношение  към 
животните  – 
фундаментални  
изследвания  (+) Леко  
положителн
о 
въздействие  Разходи  за 
обектите  --- 6,2 млн. EUR  
Хуманно  
отношение  към 
животните  – 
регулаторни  
изпитвания  0  Административни  
разходи  на 
държавите -членки  -- 173 000 €  X Дублиране  
– Вариант  1  
Намаляване  на 
разходите  на 
държавите -
членки  +  Изисквани  
средства  на 
равнище  ЕС --- 30 000 EUR 
еднократни  
разходи , 
105 000 EUR годишни  
разходи
 
BG 12   BG XI CO2 – 
Вариант  1 Хуманно  
отношение  към 
животните  +/- 
  Въздействие  върху  
обектите  --- 46,2 млн. 
EUR 
 
Мониторинг  и 
отчетност  +++  Административна  
тежест  - 7,4 млн. 
EUR XII 
Докладване  
на 
статистическ
и данни  – 
Вариант  1 
 Изработване  на 
политика  ++     
Мониторинг  и 
отчетност   +++  Административна  
тежест  за 
ползвателите  - 4 млн. EUR  
Обществени  
нагласи  спрямо  
изследванията  и 
промишлеността  +  Административна  
тежест  за 
държавите -членки  --  XII 
Докладване  
на 
статистическ
и данни  – 
Вариант  2 
Изработване  на 
политика  +++     
Мониторинг  и 
изработване  на 
политика  ++  Административна  
тежест  за 
ползвателите  -  XII 
Докладване  
на 
статистическ
и данни  – 
Вариант  3 Прозрачност   ++  Административна  
тежест  за 
държавите -членки  --  
Мониторинг  и 
изработване  на 
политика  / 
прозрачност   +++  Административна  
тежест  за 
ползвателите  --  XII 
Докладване  
на 
статистическ
и данни  – 
Вариант  4 Обществена  
осведоменост   +++  Административна  
тежест  за 
държавите -членки   --  
 
XIII 
Насърчаване  
на 
алтернативни  
методи  – 
Вариант  1 Увеличаване  на 
хуманното  
отношение  към 
животните  чрез 
намаляване  на 
използването  на 
животни  или 
чрез 
облекчаване  на 
методите  +++  Разходи  за 
държавите -членки  - Еднократни  
разходи  4–
5 млн. EUR 
плюс  
годишни  
разходи  
1,5–3 млн. 
EUR 
BG 13   BG Стимулиране  на 
иновациите  
 +++  Разходи  за 
промишлеността  ++  
Обществена  
осведоменост  ++  Увеличаване  на 
ефективността  за 
публичните  
бюджети  за 
изследвания  +  
 
5. Какво  показва  сравнението  между  вариантите ?  
Следните  варианти  са най-полезни  за създаването  на равностойни  условия  в рамките  на 
Европейската  Общност  и за подобряване  на хуманното  отношение  към всички  
12,2 млн. животни , използвани  годишно  в Общността :  
• Повишаването  на стриктността  на разрешаването  и етичните  оценки  на проектите  
ще има значително  въздействие  за уеднаквяване  на икономическите  различия  между  
държавите -членки ; 
• Минималните  стандарти  за настаняване  и грижи  ще подобрят  настоящите  
неравностойни  конкурентни  условия  за обектите  за използване , развъждане  и 
доставяне , като в същото  време  ще допринесат  за подобряване  на хуманното  
отношение  към животните ; 
• Стандартизираните  инспекции  ще позволят  да се установят  обектите , които  не 
съблюдават  разпоредбите , като по този начин  ще се осигурят  правоприлагането  и 
повишаването  на общественото  доверие . 
6. Кои варианти  са избрани  в крайна  сметка  и какво  е тяхното  отражение ? 
Предвид  горната  таблица  става  ясно , че някои  от вариантите , които  носят  най-големи  
ползи  за хуманното  отношение  към животните , са свързани  и с най-високи  разходи  
(стандартите  за настаняване  и грижи , стандартите  за образование  и обучение ). 
Разходите  за инспекции  обаче  са относително  ниски , а разходите  за прозрачност  под 
формата  на нетехнически  обобщения  са почти  незначителни . 
Единствено  вариантът  за забрана  на прилагането  на CO 2 изглежда  е свързан  с разходи , 
които  са несъразмерни  спрямо  ползите . Останалите  варианти  на политики  не 
надхвърлят  необходимото  за постигане  на целите  на преразглеждането  (принципа  на 
пропорционалност ). 
Следователно  вариантите , които  са оправдани , са: 
• Разширяване  на обхвата , така че той да включва  животни , използвани  при 
фундаментални  изследвания , животни , развъждани  заради  техните  органи  и тъкани , 
подбрани  видове  безгръбначни , фетални  и ембрионални  форми  през последната  
трета  част на развитието  им преди  раждане  или излюпване  и животни , използвани  за 
образование  и обучение . 
• Разрешаване  на индивидуални  проекти , включващо  проверка  на спазването  на 
разпоредбите  и етична  оценка , като решенията  се вземат  в рамките  на 30 (максимум  
BG 14   BG 60) дни, но позволяване  и на групови  разрешения  в областта  на регулаторните  
изпитвания  и по-лек процес  на предоставяне  на разрешения  за проекти , състоящи  се 
единствено  от процедури , които  са класифицирани  като „до леки “ и при които  не се 
използват  нечовекоподобни  примати ; 
• Въвеждане  на национален  комитет  по етика  и хуманно  отношение  към животните , 
който  да предоставя  насоки ; 
• Въвеждане  на постоянно  действащ  орган  за етичен  преглед  във всеки  обект ; 
• Минимални  стандарти  за настаняване  и грижи  в рамките  на стандартите  във връзка  с 
ETS 123; 
• Подобряване  на прозрачността  и достъпа  до информация  чрез публикуване  на 
нетехнически  обобщения  на проектите ; 
• Подобряване  на хуманното  отношение  към нечовекоподобните  примати  чрез по-
нататъшно  ограничаване  на областите  на изследвания , в които  те могат  да бъдат  
използвани , и чрез преминаване  към използване  единствено  на F2 и следващи  
поколения  животни , отгледани  специално  за целта , след  преходен  период , който  е 
специфичен  за определени  видове ; 
• Забрана  на използването  на човекоподобни  маймуни  с много  малки  изключения ; 
• Подобряване  на спазването  на разпоредбите  чрез проверки  от националните  органи , 
провеждани  два пъти  годишно  (като едната  е без предупреждение ); 
• Подходящи  стандарти  за образование  и обучение ; 
• Специфични  условия  за използването  на CO 2; 
• Подобряване  на статистическата  информация ; 
• Национални  референтни  лаборатории . 
Общото  увеличение  на разходите  във връзка  с предпочетените  варианти  би било  
143,7 млн. EUR годишно , но то би се дължало  предимно  на тези три варианта , които  на 
свой  ред водят  до най-големи  ползи  за хуманното  отношение  към животните . Важно  е 
да се отбележи , че определените  за процеса  на разрешаване  на проекти  23 млн. EUR 
отразяват  сценария , при който  нито  една  държава -членка  не предпочете  олекотения  
процес  за разрешаване  на проекти , които  се състоят  единствено  от процедури , 
класифицирани  като „до леки “, и не включват  използването  на нечовекоподобни  
примати . Увеличаването  на разходите  трябва  да се съпоставя  с общите  разходи  за 
опити  с животни , които  по изчисления  възлизат  на около  2,9 милиарда  EUR годишно  в 
ЕС-25. Счита  се, че университетите  и публичните  изследователски  институти  обаче  
може  да се нуждаят  от преходен  период , за да се адаптират  към новите  изисквания , 
докато  някои  сектори  на промишлеността  могат  да са в състояние  да се справят  с 
новите  стандарти  много  по-бързо .  
Ползите  от намалените  административни  разходи  и избягването  на ненужните  
изпитвания  се оценяват  на около  90 млн. EUR годишно . За да се получи  нетното  
увеличение  на разходите  в резултат  на предложението , от брутното  им увеличение , 
BG 15   BG възлизащо  на 143,7 млн. EUR, трябва  да се извадят  тези спестявания  от 90 млн. EUR. 
Полученото  нетно  увеличение  на разходите  в такъв  случай  би било  около  51 млн. EUR 
годишно . 
Не са включени  допълнителните  ползи /спестявания  от подобреното  научно  качество . За 
някои  варианти  с много  голям  потенциал  за подобряване  на хуманното  отношение  към 
животните  съответните  ползи  за науката  могат  да се остойностят . Ако могат  да се 
подобрят  поне  няколко  процента  (1-3 %) от изследванията , които  в момента  са в 
неблагоприятно  положение  поради  лош замисъл  на опитите , неподходящи  стандарти  за 
настаняване  и грижи  или ненапълно  компетентен  персонал , ползите  могат  да са от 
същия  порядък  както  и финансовите  разходи  за тези варианти . 
Всички  мерки  бяха  внимателно  разгледани , за да се провери  дали  те са необходими  в 
достатъчна  степен . Те са необходими  за изпълнението  на изискванията  на Протокола , 
приложен  към Договора  за ЕО, за да се отдаде  пълно  внимание  на изискванията  за 
хуманно  отношение  към животните  при формулирането  на политиките  за вътрешния  
пазар  и изследванията . В същото  време  те не могат  да се осъществят  поотделно  от 
държавите -членки .