Предложение за ДИРЕКТИВА НА ЕВРОПЕЙСКИЯ ПАРЛАМЕНТ И НА СЪВЕТА за хармонизиране на законодателствата на държавите-членки относно съоръженията и системите за защита, предназначени за експлоатация в потенциално експлозивна атмосфера /* COM/2011/0772 окончателен - 2011/0356 (COD) */





ОБЯСНИТЕЛЕН МЕМОРАНДУМ 1. КОНТЕКСТ НА ПРЕДЛОЖЕНИЕТО Общ контекст, причини и цели на настоящото предложение Настоящото предложение се представя в рамките на прилагането на Пакета от законодателни актове за стоките, приет през 2008 г. То е част от пакет от предложения, с който десет директиви за продукти се привеждат в съответствие с Решение № 768/2008/ЕО, с което се създава обща рамка за предлагането на пазара на продукти. Законодателството на Съюза (ЕС) за хармонизация, с което се гарантира свободното движение на продукти, допринесе значително за изграждането и функционирането на единния пазар. То се основава на високо ниво на защита и предоставя на икономическите оператори възможност да докажат съответствието на своите продукти, като така гарантира свободното движение посредством доверието в продуктите. Директива 94/9/ЕО (Директивата за АТЕХ) е пример за такъв акт от законодателството на Съюза за хармонизация, с който се гарантира свободното движение на продукти. С нея се установяват съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето, на които трябва да отговарят продуктите, за да бъдат предоставяни на пазара на ЕС. Производителите трябва да докажат, че даденият продукт е проектиран и произведен в съответствие със съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето, и да нанесат маркировката „СЕ“. Опитът при прилагането на законодателството на Съюза за хармонизация показа, че на междусекторно равнище съществуват някои недостатъци и несъгласуваност в прилагането и изпълнението на това законодателство, които водят до: – наличието на несъответстващи на изискванията или опасни продукти на пазара и следователно известна липса на доверие в маркировката „СЕ“; – неизгодно от конкурентна гледна точка положение на икономическите оператори, които съблюдават законодателството, в сравнение с тези, които заобикалят правилата; – нееднакво третиране в случай на несъответстващи на изискванията продукти и нарушаване на конкуренцията между икономическите оператори вследствие на различни мерки за привеждане в изпълнение; – различни практики на националните органи при определянето на органи за оценяване на съответствието; – проблеми с качеството на дейността на определени нотифицирани органи. Освен това нормативната уредба е усложнена допълнително поради факта, че често няколко законодателни акта се прилагат едновременно към един и същ продукт. Несъгласуваността между тези законодателни актове прави все по-трудно правилното тълкуване и прилагане на това законодателство от страна на икономическите оператори и органите на държавите-членки. За да се отстранят тези хоризонтални слабости на законодателството на Съюза за хармонизация, наблюдавани в няколко промишлени сектора, през 2008 г. като част от Пакета от законодателни актове за стоките беше приета Новата законодателна рамка. Нейната цел е да се укрепят и допълнят съществуващите правила и да се подобрят тяхното прилагане и изпълнение на практика. Новата законодателна рамка (наричана по-нататък „НЗР“) се състои от два допълващи се инструмента — Регламент (ЕО) № 765/2008 във връзка с акредитацията и надзора на пазара и Решение № 768/2008/ЕО във връзка с обща рамка за предлагането на пазара на продукти. С Регламента от НЗР се въведоха правила относно акредитацията (инструмент за оценка на компетентността на органите за оценяване на съответствието) и изисквания към организацията и осъществяването на дейностите по надзор на пазара и контрол върху продуктите от трети държави. От 1 януари 2010 г. тези правила се прилагат пряко във всички държави-членки. С Решението от НЗР се установява обща рамка за законодателството на ЕС за хармонизация в областта на продуктите. Тази рамка се състои от разпоредби, които обичайно се използват в законодателството на ЕС в областта на продуктите (например определения, задължения на икономическите оператори, нотифицирани органи, предпазни механизми и др.). Тези общи разпоредби са подсилени, за да се гарантира, че директивите могат да се прилагат и изпълняват по-ефективно на практика. Въведени са и нови елементи, като задължения на вносителите, които са от основно значение за подобряване на безопасността на продуктите на пазара. Разпоредбите на Решението от НЗР и тези на Регламента от НЗР се допълват взаимно и са тясно свързани. Решението от НЗР съдържа съответните задължения на икономическите оператори и нотифицираните органи, които позволяват на органите за надзор на пазара, от една страна, и на органите, отговарящи за нотифицираните органи, от друга страна, да извършват правилно възложените им задачи по силата на Регламента от НЗР и да гарантират ефективно и последователно изпълнение на законодателството на ЕС в областта на продуктите. За разлика от Регламента от НЗР разпоредбите на Решението от НЗР обаче не са пряко приложими. За да се гарантира, че всички стопански сектори, за които се прилага законодателството на Съюза за хармонизация, се ползват от предвидените с НЗР подобрения, разпоредбите на Решението от НЗР следва да се включат в съществуващото законодателство в областта на продуктите. Проучване, направено след приемането на Пакета от законодателни актове за стоките през 2008 г., показа, че по-голямата част от законодателството на Съюза за хармонизация в областта на продуктите следва да бъде преразгледано през следващите 3 години не само за да се решат проблемите, наблюдавани във всички сектори, но също и поради причини, специфични за отделни сектори. Подобно преразглеждане автоматично би включило привеждането на разглежданото законодателство в съответствие с Решението от НЗР, тъй като Парламентът, Съветът и Комисията се ангажираха да използват разпоредбите му във възможно най-голяма степен при бъдещи законодателни актове в областта на продуктите, за да се постигне в максимална степен съгласуваност на нормативната уредба. За редица други директиви от законодателството на Съюза за хармонизация, включително Директива 94/9/ЕО, в рамките на този период не беше предвидено преразглеждане поради проблеми, специфични само за конкретния сектор. За да се гарантира, че в тези сектори все пак са решени проблемите по отношение на несъответствието с изискванията и на нотифицираните органи и с цел съгласуваност на цялостната нормативна уредба в областта на продуктите, беше решено в рамките на един законодателен пакет тези директиви да бъдат приведени в съответствие с разпоредбите на Решението от НЗР. Съгласуваност с други политики и цели на Съюза Тази инициатива е в съответствие с Акта за единния пазар[1], в който бяха подчертани необходимостта да се възстанови доверието на потребителите в качеството на продуктите на пазара и значението на засиления надзор на пазара. Освен това тя е в подкрепа на политиката на Комисията за по-добро регулиране и опростяване на нормативната уредба. 2. Консултация със заинтересованите страни и оценка на въздействието Консултация със заинтересованите страни Привеждането на Директива 94/9/ЕО (Директивата за АТЕХ) в съответствие с Решението от НЗР бе обсъдено с националните експерти, отговарящи за прилагането на тази директива, групата на нотифицираните органи, групата за административно сътрудничество, както и с представители на промишлени асоциации в съответните експертни работни групи. От юни до октомври 2010 г. бе организирана обществена консултация, която обхвана всички сектори, включени в тази инициатива. Тя се състоеше от четири въпросника, насочени към икономическите оператори, органите на държавите-членки, нотифицираните органи и ползвателите, като службите на Комисията получиха 300 отговора. Резултатите са публикувани на http://ec.europa.eu/enterprise/policies/single-market-goods/regulatory-policies-common-rules-for-products/new-legislative-framework/index_en.htm. В допълнение към общата консултация беше проведена специфична консултация с малките и средните предприятия (наричани по-нататък „МСП“). През май и юни 2010 г. бяха проведени консултации с 603 МСП в рамките на „Enterprise Europe Network“. Резултатите са достъпни на адрес: http://ec.europa.eu/enterprise/policies/single-market-goods/files/new-legislative-framework/smes_statistics_en.pdf. В процеса на консултации бе констатирана широка подкрепа за инициативата. Единодушно беше призната необходимостта да се подобрят надзорът на пазара и системата за оценка и наблюдение на нотифицираните органи. Органите на държавите-членки напълно подкрепят инициативата, тъй като тя ще укрепи съществуващата система и ще подобри сътрудничеството на равнището на ЕС. Промишлеността очаква по-голяма равнопоставеност в резултат на по-ефективните мерки срещу продукти, които не отговарят на изискванията на законодателството, както и опростяване в резултат на привеждането в съответствие на различните законодателни актове. Беше изразена загриженост във връзка с някои задължения, които обаче са абсолютно необходими за подобряване на ефикасността на надзора на пазара. Тези мерки няма да породят значителни разходи за промишлеността, а ползите от подобрения надзор на пазара значително ще надхвърлят направените разходи. Събиране и използване на експертни становища Оценката на въздействието за този пакет от мерки по прилагане в голямата си част се основава на оценката на въздействието, извършена за целите на Новата законодателна рамка. Освен събраните и анализирани експертни становища в това отношение, бяха проведени и допълнителни консултации с експерти и заинтересовани групи от съответния сектор, както и с експерти в хоризонтални области като например техническата хармонизация, оценяването на съответствието, акредитацията и надзора на пазара. Бяха използвани външни експертни мнения, за да се получат основни данни във връзка с някои сектори: за сектора на АТЕХ проучването „Описание на пазара, анализ на конкурентоспособността в областта на продуктите и системите за защита, предназначени за експлоатация в потенциално експлозивна атмосфера“ („Market description, competitiveness analysis in the field of products and protective systems intended for use“) е достъпно на http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/mechanical/files/atex/atexcomp_finalreport_en.pdf. Оценка на въздействието Въз основа на събраната информация Комисията извърши оценка на въздействието, в която бяха разгледани и сравнени три варианта. Вариант 1 — запазване на съществуващото положение При този вариант не се предлагат промени в настоящата директива и се разчита предимно на някои подобрения, които могат да се очакват вследствие на Регламента от НЗР. Вариант 2 — привеждане в съответствие с Решението от НЗР чрез незаконодателни мерки. С вариант 2 се разглежда възможността да се стимулира доброволното привеждане в съответствие с разпоредбите на Решението от НЗР, например чрез представянето им като „най-добри практики“ в документи, съдържащи насоки. Вариант 3 — привеждане в съответствие с Решението от НЗР чрез законодателни мерки. Този вариант се състои във включването на разпоредбите на Решението от НЗР в текста на съществуващите директиви. Беше установено, че вариант 3 е за предпочитане, тъй като: – с него ще се подобри конкурентоспособността на дружествата и нотифицираните органи, които приемат сериозно своите задължения, за разлика от онези, които се опитват да заобикалят разпоредбите; – с него ще се подобри функционирането на вътрешния пазар, като се осигури еднакво третиране на всички икономически оператори, по-специално на вносителите и дистрибуторите, както и на нотифицираните органи; – с него не се пораждат значителни разходи за икономическите оператори и нотифицираните органи; очаква се за тези, които вече действат отговорно, да няма допълнителни разходи или да възникнат само незначителни разходи; – той се счита за по-ефективен от вариант 2: поради незадължителния характер на мерките при вариант 2 възникват съмнения дали действително биха настъпили очакваните по този вариант положителни последици; – варианти 1 и 2 не предлагат решение на проблема, свързан с несъответствията в нормативната уредба, и поради това не пораждат положителни последици с оглед на нейното опростяване. 3. Основни елементи на предложението 3.1. Хоризонтални определения С предложението се въвеждат хармонизирани определения на понятия, които обикновено се използват в цялото законодателство на Съюза за хармонизация и поради това тяхното значение трябва да бъде последователно навсякъде в това законодателство. 3.2. Задължения на икономическите оператори и изисквания за проследимост С предложението се поясняват задълженията на производителите и упълномощените представители и се въвеждат задължения за вносителите и дистрибуторите. Вносителите трябва да проверят дали производителят е провел приложимата процедура за оценяване на съответствието и е изготвил техническа документация. Също така те трябва да гарантират заедно с производителя възможността тази техническа документация да бъде предоставена на компетентните органи при поискване. Освен това вносителите трябва да проверяват дали върху продуктите е нанесена правилната маркировка и дали са придружени от необходимите документи, инструкции и информация за безопасност. Те трябва да съхраняват копие от декларацията за съответствие и да посочат своето име и адрес върху продукта, или, когато това не е възможно, върху неговата опаковка или в придружаващата продукта документация. Дистрибуторите трябва да проверяват дали върху продукта е нанесена маркировката „СЕ“ и са посочени имената на производителя и на вносителя, ако е приложимо, както и дали продуктът е придружено от необходимата документация и инструкции. Вносителите и дистрибуторите трябва да си сътрудничат с органите за надзор на пазара и да предприемат съответните мерки, когато са доставили продукти, които не отговарят на изискванията. За всички икономически оператори са въведени допълнителни задължения за проследимост. Върху продуктите трябва да бъдат посочени името и адресът на производителя и номер, чрез който продуктът може да се идентифицира и да се свърже със съответната техническа документация. При внос на даден продукт върху него трябва да са отбелязани също името и адресът на вносителя. Освен това всеки икономически оператор трябва да може да идентифицира пред компетентните органи икономическия оператор, който му е доставил продукта или на когото той е доставил продукта. 3.3. Хармонизирани стандарти Съответствието с хармонизираните стандарти създава презумпция за съответствие със съществените изисквания. На 1 юни 2011 г. Комисията прие предложение за Регламент относно европейската стандартизация[2], с който се установява хоризонтална правна рамка за европейската стандартизация. Предложението за регламент съдържа, inter alia, разпоредби относно исканията за стандартизация, отправени от Комисията до европейските организации за стандартизация, относно процедурата за представяне на възражения срещу хармонизираните стандарти и относно участието на заинтересованите страни в процеса на стандартизация. Вследствие на това разпоредбите на Директива 94/9/ЕО, които обхващат същите аспекти, бяха премахнати от настоящото предложение по съображения за правна сигурност. Разпоредбите, с които се създава презумпция за съответствие с хармонизираните стандарти, бяха изменени, за да се изясни обхватът на тази презумпция в случаите, при които стандартите само отчасти покриват съществените изисквания. 3.4. Оценяване на съответствието и маркировка „СЕ“ В Директива 94/9/ЕО са посочени подходящите процедури за оценяване на съответствието, които производителите трябва да проведат, за да докажат, че техните продукти отговарят на съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето. С предложението текстът на тези процедури се привежда в съответствие с актуалната им формулировка от Решението от НЗР. Бяха запазени някои аспекти на процедурите, които са специфични за този сектор. Общите принципи относно маркировката „СЕ“ са установени в член 30 от Регламент (ЕО) № 765/2008, а детайлните разпоредби относно нанасянето на маркировката „СЕ“ и специфичната маркировка за експлозивна защита върху продуктите са включени в настоящото предложение. 3.5. Нотифицирани органи С предложението се въвеждат по-строги критерии за нотифициране на нотифицираните органи. В него се пояснява, че подизпълнителите или поделенията също трябва да отговарят на изискванията за нотифициране. Въведени са специфични изисквания за нотифициращите органи и е преразгледана процедурата за нотифициране на нотифицираните органи. Компетентността на нотифицирания орган трябва да се доказва със сертификат за акредитация. Когато за оценяването на компетентността на нотифициран орган не е била използвана акредитация, нотифицирането трябва да включва документацията, която доказва по какъв начин е била оценена компетентността на този орган. Държавите-членки ще имат възможността да повдигнат възражения срещу нотифицирането. 3.6. Надзор на пазара и процедурата по предпазна клауза В предложението се преразглежда съществуващата процедура по предпазна клауза. С него се въвежда стадий на обмен на информация между държавите-членки и се определят конкретните стъпки, които следва да се предприемат от засегнатите органи при установяването на несъответствие на продукт. Същинската процедура по предпазна клауза, която води до приемане на решение на Комисията относно обосноваността на дадена мярка, започва едва когато друга държава-членка повдигне възражение срещу мярка, приета по отношение на даден продукт. Ако няма несъгласие относно приетите ограничителни мерки, всички държави-членки трябва да предприемат подходящи действия на собствената си територия. 3.7. Комитология и делегирани актове Разпоредбите за дейността на постоянните комитети бяха адаптирани към новите правила относно делегираните актове, определени в член 290 от Договора за функционирането на Европейския съюз, и към новите разпоредби за актовете за изпълнение, установени с Регламент (ЕС) № 182/2011 на Европейския парламент и на Съвета от 16 февруари 2011 г. за установяване на общите правила и принципи относно реда и условията за контрол от страна на държавите-членки върху упражняването на изпълнителните правомощия от страна на Комисията[3]. В Директива 94/9/ЕО е предвиден постоянен комитет. Тъй като този комитет не участва в приемането на актове за изпълнение, предвидени в член 291 от Договора за функционирането на Европейския съюз, и тъй като не е необходимо да се приемат актове за изпълнение по новата директива, тази разпоредба беше премахната в предложението. Комисията ще създаде експертна работна група в съответствие със Съобщението на председателя до Комисията „Рамка за експертните групи на Комисията: хоризонтални правила и публичен регистър“ (С(2010 7649 окончателен), като тази група ще изпълнява задачите на постоянния комитет, предвиден в Директива 94/9/ЕО, и ще разглежда всеки въпрос във връзка с прилагането на Директивата. 4. ПРАВНИ ЕЛЕМЕНТИ НА ПРЕДЛОЖЕНИЕТО Правно основание Предложението се основава на член 114 от Договора за функционирането на Европейския съюз. Принцип на субсидиарност Компетентността в областта на вътрешния пазар е споделена между Съюза и държавите-членки. Въпросът за принципа на субсидиарност възниква по-специално във връзка с добавените нови разпоредби, целящи подобряването на ефективното изпълнение на Директива 94/9/ЕО, а именно задълженията на вносителя и дистрибутора, разпоредбите относно проследимостта, разпоредбите относно оценяването и нотифицирането на нотифицираните органи, както и допълнителните задължения за сътрудничество в контекста на преразгледаните процедури за надзор на пазара и предпазни процедури. Опитът при изпълнението на законодателството показа, че предприетите на национално равнище мерки са довели до различни подходи и до различно третиране на икономическите оператори в ЕС, което подкопава целта на настоящата директива. Приемането на мерки на национално равнище за решаването на проблемите би довело до опасност от създаване на пречки за свободното движение на стоки. По-нататъшните действия на национално равнище са ограничени до териториалната компетентност на съответната държава-членка. С оглед на нарастващите международни измерения на търговията непрекъснато се увеличава и броят на трансграничните казуси. Поставените цели могат да бъдат постигнати много по-добре посредством координирани действия на равнището на ЕС, които по-специално биха направили надзора на пазара значително по-ефективен. Ето защо е по-целесъобразно да се предприемат действия на равнището на ЕС. Що се отнася до проблема с несъответствията между директивите, той може да бъде решен единствено от законодателя на ЕС. Пропорционалност В съответствие с принципа на пропорционалност предложените изменения не надхвърлят необходимото за постигането на поставените цели. Новите или изменените задължения не водят до налагане на ненужна тежест и разходи за промишлеността, и по-специално за малките и средните предприятия, нито за административните органи. В случаите, при които бе установено, че измененията имат отрицателни последици, анализът на последиците от избрания вариант позволява да се намери най-пропорционален отговор на констатираните проблеми. Редица изменения засягат подобряването на яснотата на съществуващата директива, без да въвеждат нови изисквания, които биха довели до увеличаване на разходите. Използвана законодателна техника Привеждането в съответствие с Решението от НЗР налага известен брой съществени изменения в разпоредбите на Директива 94/9/ЕО. С оглед на яснотата на изменения текст и в съответствие с Междуинституционалното споразумение от 28 ноември 2001 г. за по-структурирано използване на техниката за преработване на нормативни актове[4] беше избрана именно тази техника. Измененията в разпоредбите на Директива 94/9/ЕО засягат определенията, задълженията на икономическите оператори, презумпцията за съответствие, осигурявана с хармонизираните стандарти, декларацията за съответствие, маркировката „СЕ“, нотифицираните органи, процедурата по предпазна клауза и процедурите за оценяване на съответствието. С предложението не се внасят промени в приложното поле на Директивата и в съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето. 5. ОТРАЖЕНИЕ ВЪРХУ БЮДЖЕТА Настоящото предложение не оказва никакво отражение върху бюджета на ЕС. 6. Допълнителна информация Отмяна на съществуващо законодателство Приемането на предложението ще доведе до отмяна на Директива 94/9/ЕО. Европейско икономическо пространство Предложението засяга ЕИП и поради това обхватът му следва да бъде разширен, за да включи и Европейското икономическо пространство. ê 94/9/ЕО (адаптиран) 2011/0356 (COD) Предложение за ДИРЕКТИВА НА ЕВРОПЕЙСКИЯ ПАРЛАМЕНТ И НА СЪВЕТА за сближаване Ö хармонизиране Õ на законодателствата на държавите-членки относно оборудването и защитните системи Ö относно съоръженията и системите за защита Õ, предназначени за използване Ö експлоатация Õ в потенциално експлозивна атмосфера (преработен текст) (текст от значение за ЕИП) ЕВРОПЕЙСКИЯТ ПАРЛАМЕНТ И СЪВЕТЪТ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ, като взеха предвид Договора за създаване на Европейската общност Ö функционирането на Европейския съюз Õ, и по-специално член 100 a Ö 114 Õ от него, като взеха предвид предложението на Европейската комисия, след предаване на проекта на законодателния акт на националните парламенти, като взеха предвид становището на Европейския икономически и социален комитет[5], в съответствие с обикновената законодателна процедура, като имат предвид, че: ò нов (1) В Директива 94/9/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 23 март 1994 г. за сближаване на законодателствата на държавите-членки относно оборудването и защитните системи, предназначени за използване в потенциално експлозивна атмосфера[6], бяха внесени съществени изменения. Поради необходимостта от по-нататъшни изменения и с оглед постигане на яснота посочената директива следва да бъде преработена. (2) С Регламент (ЕО) № 765/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 9 юли 2008 г. за определяне на изискванията за акредитация и надзор на пазара във връзка с предлагането на пазара на продукти и за отмяна на Регламент (ЕИО) № 339/93[7] се определят правилата за акредитацията на органите за оценяване на съответствието, предвижда се рамка за надзора на пазара на продукти и за осъществяване на контрол върху продуктите от трети държави и се установяват общите принципи относно маркировката „СЕ“. (3) С Решение № 768/2008/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 9 юли 2008 г. относно обща рамка за предлагането на пазара на продукти и за отмяна на Решение 93/465/ЕИО[8] се установява рамка от общи принципи и референтни разпоредби, предназначени да се прилагат в законодателството за хармонизация на условията за предлагането на пазара на продукти с цел да се създаде последователна основа за преразглеждането или преработването на това законодателство. Поради това Директива 94/9/ЕО следва да бъде съобразена с посоченото решение. ê 94/9/ЕО съображение 1 (адаптиран) (4) като имат предвид, че дДържавите-членки са задължени да гарантират на своята територия безопасността и здравето на хората и съответно при необходимост —на домашните животни и собствеността Ö безопасността на вещите Õ, както и по-специално на работниците, особено срещу опасности, произтичащи от използването на оборудване Ö експлоатацията на съоръжения Õ и системи за защита в потенциално експлозивна атмосфера;. ê 94/9/ЕО съображение 2 (адаптиран) като имат предвид, че в държавите-членки се определя със задължителни разпоредби равнището на безопасност, което е необходимо да се постигне със защитено оборудване и системи, предназначени за използване в потенциално експлозивна атмосфера; като имат предвид, че съществуват основно електрически и неелектрически спецификации, които влияят върху проектирането и конструирането на оборудването, използваемо в потенциално експлозивна атмосфера; ê 94/9/ЕО съображение 3 (адаптиран) като имат предвид, че изискванията, на които трябва да отговаря оборудването, се различават в отделните страни от гледна точка на степента им на разпространение и на процедурите по контрола; като имат предвид, че следователно тези различия са в състояние да възпрепятстват търговията в рамките на Общността; ê 94/9/ЕО съображение 4 (адаптиран) като имат предвид, че хармонизирането на националните законодателства е единственият начин да се премахнат тези бариери пред свободната търговия; като имат предвид, че тази цел не може да бъде задоволително постигната от отделни държави-членки; като имат предвид, че настоящата директива определя само жизнено необходимите изисквания за свободното движение на оборудването, към което тя се прилага; ê 94/9/ЕО съображение 5 (адаптиран) като имат предвид, че е необходимо нормативните актове, предназначени да премахнат техническите бариери пред търговията, да следват новия подход, предвиден в Резолюция на Съвета от 7 май 1985 г.[9], която налага да бъдат определени съществените изисквания по отношение на безопасността и други изисквания от интерес за обществото, без да се намаляват съществуващите и оправдани равнища на защита в държавите-членки; като имат предвид, че резолюцията предвижда от разглеждането на много голям брой изделия в една-единствена директива с цел да се избегнат честите изменения и големия брой директиви; ê 94/9/ЕО съображения 6 и 8 (адаптиран) (5) като имат предвид, че съществуващите дДирективиа 94/9/ЕО за сближаване на законодателството на държавите-членки по отношение на електрическото оборудване, предназначено за използване в потенциално експлозивна атмосфера, са довели до Ö доведе до Õ положително развитие от гледна точка на Ö ефективната Õ защитата срещу Ö от опасностите от Õ експлозии чрез мерки, свързани с конструкцията на съответното оборудване и които са допринесли за премахването на бариерите пред търговията в тази област; като имат предвид, че успоредно с това е необходимо ревизиране и разширяване на съществуващите директиви, тъй като е важно, особено в глобален контекст, да бъдат предотвратени всички потенциални рискове, възникващи от такова оборудване. Това предполага, в частност, че още при проектирането и във фазата на конструкцията трябва да бъдат предприети мерки, предназначени да гарантират ефективна защита на потребителите и трети лица; като имат предвид, че двете групи на горепосоченото оборудване се използват в голям брой търговски и индустриални отрасли Ö в рудници и в надземните части на тези рудници. Тези две групи съоръжения се използват в голям брой производствени и промишлени сектори Õ и имат съществено икономическо значение;. ê 94/9/ЕО съображение 7 (адаптиран) като имат предвид, че естеството на риска, защитните мерки и методите на изпитване често пъти са много сходни, дори и идентични, по отношение на оборудването в мините и на повърхността; като имат предвид, че следователно се налага защитното оборудване и системите от двете групи да бъдат разглеждани в една-единствена директива; ê 94/9/ЕО съображение 9 (адаптиран) (6) като имат предвид, че спазването на Ö Съответствието с Õ съществените изискванията на безопасността и здравеопазването е задължително Ö за безопасност и опазване на здравето е от основно значение Õ, за да се осигури безопасността на защитното оборудване Ö съоръженията Õ и системите Ö за защита Õ.; като имат предвид, че тТези изисквания Ö следва да Õ се подразделят на общи и допълнителни изисквания, Ö на Õ които трябва да бъдат изпълнени от защитното оборудвани и системи Ö отговарят съоръженията и системите за защита Õ.; като имат предвид, че пПо-специално Ö при Õ допълнителните изисквания са предназначени Ö следва да се Õ да отчитат съществуващияте или потенциалените рископасности.; като имат предвид, че в резултат на Ö Поради Õ това, защитното оборудване и системи Ö съоръженията и системите за защита Õ изпълняват Ö следва да отговарят на Õ най-малко едно от тези изисквания, доколкото Ö когато Õ това е необходимо за тяхното правилно функциониране или приложимо към тяхното използване по предназначение.; като имат предвид, че пПонятието „използване по предназначение“ е от първостепенно значение за сигурността по отношение на експлозиите от защитното оборудване и системи Ö във връзка със съоръженията и системите за защита Õ.; като имат предвид, че е оОт съществено значение е производителите да предоставят пълна информация.; като имат предвид, че също така е Ö Също така е Õ необходима специфична и ясна маркировка на съответното оборудване Ö тези съоръжения Õ с указване на възможността за неговото използване Ö , в която да се указва тяхната експлоатация Õ в потенциално експлозивна атмосфера;. ê 94/9/ЕО съображение 10 (адаптиран) като имат предвид, че се предвижда подготвянето на директива, която се основава на член 118а, за работа в потенциално експлозивна атмосфера; като имат предвид, че тази допълнителна директива ще бъде насочена към рисковете от експлозии, произтичащи от използването и/или естеството и методите на инсталиране; ê 94/9/ЕО съображение 11 (адаптиран) (7) като имат предвид, че спазването на Ö Съответствието със Õ съществените изисквания за безопасност и здравеопазване Ö за безопасност и опазване на здравето Õ е задължително, за да се гарантира безопасността на оборудването Ö съоръженията Õ.; като имат предвид, че Ö За прилагането на Õ тези изисквания трябва да бъдат прилагани разумно, за да се държи сметка за Ö следва да се отчитат Õ съществуващото техническо равнище по време на конструкцията Ö към момента на производството Õ, както и за задължителните технически и икономически изисквания.; ê 94/9/ЕО съображение 12 (адаптиран) като имат предвид, че настоящата директива определя само съществените изисквания; като имат предвид, че, за да се улесни постигането на съответствие със съществените изисквания, е необходимо да съществуват хармонизирани европейски стандарти, особено по отношение на неелектрическите аспекти на защитата срещу експлозии — стандарти, отнасящи се до проектирането, производството и изпитванията на оборудването, стандарти, чието спазване гарантира на изделието презумпция за съответствие със съществените изисквания; като имат предвид, че тези хармонизирани стандарти в европейски мащаб са разработени от частни организации и трябва да се запазят своя незадължителен характер; като имат предвид, че за тази цел Европейският комитет по стандартизация (СЕN) и Европейският комитет за електротехническа стандартизация (Cenelec) са признати за органи, компетентни да приемат хармонизирани стандарти в съответствие с общите насоки на сътрудничество между Комисията и тези два органа, подписани на 13 ноември 1984 г.; като имат предвид, че по смисъла на настоящата директива хармонизиран стандарт представлява техническо описание (европейски стандарт или хармонизационен документ), прието от един от двата органа или от двата органа заедно, по инициатива на Комисията съгласно Директива 83/189/ЕИО на Съвета от 28 март 1983 г., предвиждаща информационна процедура в областта на техническите стандарти и актове[10]; както и по силата на горепосочените общи насоки; ê 94/9/ЕО съображение 13 (адаптиран) като имат предвид, че е подходящо да се подобри законодателната рамка, с цел да се постигне ефикасен и подходящ принос на работодателите и работниците в процеса на стандартизация; като имат предвид, че е необходимо това да се приключи най-късно с прилагането на практика на настоящата директива; ê 94/9/ЕО съображение 14 (адаптиран) като имат предвид, че поради естеството на рисковете, произтичащи от използването на оборудването в потенциално експлозивна атмосфера, е необходимо да се създадат процедури по оценяване на съответствието със съществените изисквания на директивата; като имат предвид, че тези процедури трябва да бъдат разработени в зависимост от степента на риска, който може да бъде присъщ за оборудването и/или по отношение на който системите трябва да предпазят непосредственото обкръжение; като имат предвид, че, следователно, всяка категория за съответствие на оборудването трябва да бъде допълнена с адекватна процедура или с избор между няколко равностойни процедури; като имат предвид, че тези процедури съответстват напълно на Решение 93/465/ЕИО на Съвета от 22 юли 1993 г. относно модулите, свързани с различните фази на процедурите по оценяване на съответствието, и правилата за полагане и използване на маркировката СЕ за съответствие, предназначени за използване в директивите за хармонизиране в техническата област[11]; ê 94/9/ЕО съображение 15 (адаптиран) като имат предвид, че Съветът е предвидил полагането на маркировката СЕ или от производителя или от неговия пълномощник, установен в Общността; като имат предвид, че полагането на маркировката означава, че изделието съответства на всички съществени изисквания и процедури по оценяването, предвидени от правото на Общността и прилагащи се по отношение на съответното изделие; ê 94/9/ЕО съображение 16 (адаптиран) като имат предвид, че е подходящо държавите-членки, съгласно член 100а, параграф 5 от Договора, да могат да приемат временни мерки за ограничаване или забрана на пускането на пазара и използването на оборудване и защитни системи в случаите, представляващи особен риск за безопасността на хората и, съответно на домашните животни или вещите, като тези мерки подлежат на процедура на контрол от страна на Общността; ê 94/9/ЕО съображение 17 (адаптиран) като имат предвид, че адресатите на всяко решение, прието в рамките на настоящата директива, трябва да узнаят основанията за това решение и средствата за обжалване, с които разполагат; ê 94/9/ЕО съображение 18 (адаптиран) като имат предвид, че на 18 декември 1975 г. Съветът е приел рамковата директива 76/117/ЕИО относно електрическото оборудване, предназначено за използване в потенциално експлозивна атмосфера в надземни условия[12] и на 15 февруари 1982 г. директива 82/130/ЕИО за електрическо оборудване, предназначено за използване в потенциално експлозивна среда в мини, склонни към появата на пожари[13]; като имат предвид, че от самото начало на работата по хармонизирането се предвиждаше незадължителното и частичното хармонизиране, на което се основават тези директиви, да се превърне в пълно хармонизиране; като имат предвид, че настоящата директива напълно обхваща областта на посочените по-горе директиви и като имат предвид, че следователно тези директиви трябва да бъдат отменени; ê 94/9/ЕО съображение 19 (адаптиран) като имат предвид, че вътрешният пазар обхваща пространство без вътрешни граници, в което е гарантирано свободното движение на стоки, хора, услуги и капитали; ê 94/9/ЕО съображение 20 (адаптиран) като имат предвид, че е необходимо да се предвиди преходен режим, даващ възможност за пускането на пазара и пускането в употреба на оборудване, произведено в съответствие с националните нормативни актове, действащи към датата на приемане на настоящата директива, ò нов (8) Икономическите оператори следва да отговарят за съответствието на продуктите в зависимост от съответната си роля във веригата на доставка, за да се осигури високо ниво на защита на обществените интереси, като здравето и безопасността, и защитата на крайните ползватели и опазването на околната среда и да се гарантира лоялна конкуренция на пазара на Съюза. (9) Всички икономически оператори, които вземат участие във веригата на доставка и дистрибуция, следва да предприемат подходящите мерки, за да гарантират, че предоставят на пазара само продукти, които са в съответствие с настоящата директива. Необходимо е да се предвиди ясно и пропорционално разпределение на задълженията, което отговаря на ролята на всеки оператор в процеса на доставка и дистрибуция. (10) Производителят, имащ подробни познания за процеса на проектиране и производство, е в най-добра позиция да проведе цялата процедура за оценяване на съответствието. Поради това оценяването на съответствието следва да остане задължение само на производителя. (11) Необходимо е да се гарантира, че продуктите от трети държави, въвеждани на пазара на Съюза, отговарят на изискванията на настоящата директива и по-конкретно, че производителите са извършили подходящите процедури за оценяване по отношение на тези продукти. Поради това следва да се предвиди, че вносителите се уверяват, че продуктите, които пускат на пазара, отговарят на изискванията на настоящата директива и че не пускат на пазара продукти, които не отговарят на тези изисквания или представляват риск. Следва също така да се предвиди, че вносителите се уверяват, че процедурите за оценяване на съответствието са били проведени и че маркировката на продукта и документацията, изготвена от производителите, са на разположение на надзорните органи за проверка. (12) Дистрибуторът предоставя продукт на пазара, след като той е бил пуснат на пазара от производителя или вносителя, и следва да действа с дължимата грижа, така че да гарантира, че неговите действия спрямо продукта не се отразяват неблагоприятно на съответствието на продукта. (13) Когато пуска продукт на пазара, всеки вносител следва да посочва на продукта името си и адрес за връзка. Следва да се предвидят изключения в случаи, в които размерът или естеството на продукта не позволяват това. Това включва случаи, при които вносителят би трябвало да отвори опаковката, за да постави името си и адреса върху продукта. (14) Всеки икономически оператор, който пуска на пазара продукт със своето име или търговска марка или изменя продукта по начин, който може да засегне съответствието с изискванията на настоящата директива, следва да бъде считан за производител на съответния продукт и следва да поеме задълженията на производителя. (15) Тъй като дистрибуторите и вносителите са близо до пазара, те следва да бъдат включени в задачите по надзор на пазара, изпълнявани от компетентните национални органи, и следва да бъдат готови да участват активно, като предоставят на компетентните органи цялата необходима информация, свързана със съответния продукт. (16) Осигуряването на проследимостта на продукта по цялата верига на доставка спомага за опростяване на провеждането и повишаването на ефективността на надзора на пазара. Една ефикасна система за проследимост улеснява задачата на органите за надзор на пазара да проследят икономическите оператори, които са предоставили несъответстващи продукти на пазара. (17) Настоящата директива следва да се ограничи до определяне на съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето. С цел улесняване оценяването на съответствието с тези изисквания е необходимо да се предвиди презумпция за съответствие за продуктите, които отговарят на хармонизираните стандарти, приети съгласно Регламент (ЕС) № [../..] на Европейския парламент и на Съвета от […..] относно европейската стандартизация и за изменение на директиви 89/686/ЕИО и 93/15/ЕИО на Съвета и на директиви 94/9/ЕО, 94/25/ЕО, 95/16/ЕО, 97/23/ЕО, 98/34/ЕО, 2004/22/ЕО, 2007/23/ЕО, 2009/105/ЕО и 2009/23/ЕО на Европейския парламент и на Съвета[14] с цел представяне на подробните технически спецификации за тези изисквания. (18) В Регламент (EС) № [../..] [относно европейската стандартизация] се предвижда процедура за повдигане на възражения срещу хармонизирани стандарти, когато тези стандарти не отговарят напълно на изискванията на настоящата директива. (19) За да се даде възможност на икономическите оператори да докажат, а на компетентните органи да гарантират, че предоставените на пазара продукти отговарят на съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето, е необходимо да се предвидят процедури за оценяване на съответствието. С Решение № 768/2008/ЕО се определят модули за процедурите за оценяване на съответствието, които включват процедури — от най-малко ограничителната до тази с най-строги изисквания, пропорционално на степента на риска и необходимото ниво на безопасност. За да се осигури междусекторна последователност и да се избегнат ad hoc варианти, процедурите за оценяване на съответствието следва да бъдат избрани измежду тези модули. (20) Производителите следва да изготвят ЕС декларация за съответствие, за да предоставят подробна информация за съответствието на продукта с изискванията на настоящата директива. (21) Маркировката „CE“, указваща съответствието на продукта, е видимата последица от цял един процес, включващ оценяване на съответствието в широк смисъл. Общите принципи, уреждащи маркировката „СЕ“, са установени в Регламент (ЕО) № 765/2008. Правилата за нанасяне на маркировката „СЕ“ следва да бъдат установени в настоящата директива. (22) Процедурите за оценяване на съответствието, установени в настоящата директива, изискват участието на органите за оценяване на съответствието, които държавите-членки нотифицират на Комисията. (23) Опитът показа, че критериите, установени в Директива 94/9/ЕО, които трябва да бъдат изпълнени от органите за оценяване на съответствието, за да бъдат нотифицирани на Комисията, не са достатъчни, за да гарантират еднакво високи резултати от работата на нотифицираните органи в целия Съюз. От съществено значение е обаче нотифицираните органи да осъществяват функциите си на едно и също ниво и в условията на лоялна конкуренция. Това налага установяването на задължителни изисквания за органите за оценяване на съответствието, желаещи да бъдат нотифицирани с оглед извършване на услуги по оценяване на съответствието. (24) С цел осигуряване на сходно ниво на качеството при оценяването на съответствието, е необходимо също така да се определят изискванията за нотифициращите органи и другите органи, участващи в оценката, нотифицирането и наблюдението на нотифицираните органи. (25) Ако орган за оценяване на съответствието доказва съответствие с критериите, установени в хармонизирани стандарти, следва да се счита, че той отговаря на съответните изисквания, определени в настоящата директива. (26) Системата, установена с настоящата директива, следва да се допълни със системата за акредитация, предвидена в Регламент (ЕО) № 765/2008. Тъй като акредитацията е важно средство за проверка на компетентността на органите за оценяване на съответствието, тя също следва да бъде използвана за целите на нотифицирането. (27) Прозрачната акредитация, предвидена в Регламент (ЕО) № 765/2008, осигуряваща необходимото ниво на доверие в сертификатите за съответствие, следва да се разглежда от националните органи на публичната власт в целия Съюз като предпочитано средство за доказване на техническата компетентност на органите за оценяване на съответствието. Въпреки това, националните органи могат да счетат, че притежават подходящите средства сами да извършват такава оценка. В такива случаи, с цел да се гарантира подходящото ниво на доверие в оценките, извършвани от други национални органи, те следва да предоставят на Комисията и на другите държави-членки необходимите документи, доказващи съответствието на оценените органи за оценяване на съответствието с приложимите регулаторни изисквания. (28) Органите за оценяване на съответствието често възлагат части от своите дейности, свързани с оценяването на съответствието, на подизпълнители или използват свои поделения за тази цел. С цел запазване нивото на защита, изисквано за продуктите, които се пускат на пазара на Съюза, е от съществено значение подизпълнителите и поделенията, извършващи оценяване на съответствието, да отговарят на същите изисквания като нотифицираните органи във връзка със задачи по оценяване на съответствието. Следователно е важно оценката на компетентността и работата на органите, които ще бъдат нотифицирани, както и наблюдението на вече нотифицираните органи, да обхващат също и дейностите, извършвани от подизпълнители и поделения. (29) Необходимо е да се повишат ефикасността и прозрачността на процедурата по нотифициране и, по-специално, тя да бъде адаптирана към новите технологии, за да се даде възможност за нотифициране по електронен път. (30) Тъй като нотифицираните органи могат да предлагат своите услуги в целия Съюз, е целесъобразно да се даде възможност на другите държави-членки и на Комисията да повдигат възражения относно нотифициран орган. Следователно е важно да се определи срок, през който всякакви съмнения или съображения относно компетентността на органите за оценяване на съответствието да бъдат изяснени, преди те да започнат да функционират като нотифицирани органи. (31) В интерес на конкурентоспособността е от съществено значение нотифицираните органи да прилагат процедурите за оценяване на съответствието, без да се създава ненужна тежест за икономическите оператори. По същата причина, както и за да се гарантира еднаквото третиране на икономическите оператори, трябва да се осигури съответствие в техническото прилагане на процедурите за оценяване на съответствието. Това може да се постигне най-добре посредством съответната координация и сътрудничество между нотифицираните органи. (32) С цел гарантиране на правна сигурност е необходимо да се поясни, че предвидените в Регламент (ЕО) № 765/2008 правила за надзора на пазара на Съюза и за контрола на продуктите, въвеждани на пазара на Съюза, се прилагат и по отношение на продуктите, включени в обхвата на настоящата директива. Настоящата директива не следва да възпрепятства държавите-членки при избора на компетентните органи за извършването на тези задачи. (33) В Директива 94/9/ЕО вече се предвижда предпазна процедура. С цел повишаване на прозрачността и намаляване на времето за провеждане е необходимо усъвършенстване на съществуващата процедура по предпазна клауза, за да може тя да се прилага по-ефикасно и да се ползва експертният опит, с който разполагат държавите-членки. (34) Съществуващата система следва да бъде допълнена от процедура, при която заинтересованите страни да бъдат информирани относно планираните мерки по отношение на продуктите, представляващи риск за здравето и безопасността на лицата или за други аспекти на защитата на обществения интерес. Тя следва също така да позволява на органите за надзор на пазара, в сътрудничество със съответните икономически оператори, да предприемат действия на по-ранен етап по отношение на такива продукти. (35) Не следва да се изисква допълнителна намеса на Комисията в случаите, когато между държавите-членки и Комисията е постигнато съгласие по отношение основателността на мярката, предприета от дадена държава-членка, освен когато несъответствието се дължи на недостатъци на хармонизиран стандарт. (36) Държавите-членки следва да установят система от санкции, приложими за нарушения на разпоредбите на националното право, приети съгласно настоящата директива, и следва да гарантират тяхното прилагане. Тези санкции следва да бъдат ефективни, съразмерни и възпиращи. (37) Необходимо е да се предвидят преходни разпоредби, които да дадат възможност предоставянето на пазара и пускането в действие на продуктите, които вече са пуснати на пазара в съответствие с Директива 94/9/ЕО. (38) Доколкото целта на настоящата директива, а именно да се гарантира, че продуктите на пазара отговарят на изискванията за високо ниво на защита на здравето и безопасността и на другите обществени интереси, като едновременно с това се осигурява функционирането на вътрешния пазар, не може да бъде постигната в достатъчна степен от държавите-членки и следователно поради мащаба и последиците си може да бъде по-добре постигната на равнището на Съюза, той може да приеме мерки в съответствие с принципа на субсидиарност, уреден в член 5 от Договора за Европейския съюз. В съответствие с принципа на пропорционалност, уреден в същия член, съдържащите се в настоящата директива мерки не надхвърлят необходимото за постигане на тази цел. (39) Задължението за транспониране на настоящата директива в националното право трябва да бъде ограничено до разпоредбите, които представляват изменение по същество в сравнение с предходната директива. Задължението за транспониране на разпоредбите, които не са изменени, произтича от Директива 94/9/ЕО. (40) Настоящата директива не следва да засяга задълженията на държавите-членки по отношение на сроковете за транспониране в националното законодателство и за прилагане на Директива 94/9/ЕО, посочени в част Б на приложение Х, ê 94/9/ЕО ПРИЕХА НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА: ГЛАВА I1 ê 94/9/ЕО (адаптиран) Обсег на приложение, пускане на пазара и свободно движение Ö Общи разпоредби Õ Член 1 Ö Приложно поле Õ 1. Настоящата директива се прилага за Ö следните продукти Õ: ê 94/9/ЕО (адаптиран) (а) оборудване и системи за защита, предназначени да бъдат използвани в потенциално взривна атмосфера Ö съоръженията и системите за защита, предназначени за експлоатация в потенциално експлозивна атмосфера Õ.; ê 94/9/ЕО (адаптиран) (б) 2. В обсега на приложение на настоящата директива влизат също така и обезопасяващи устройства, контролиращи устройства и регулиращи устройства Ö защитните, управляващите и регулиращите устройства Õ, предназначени за използване Ö експлоатация Õ извън потенциално взривна Ö експлозивна Õ атмосфера, но Ö които са Õ необходими или способстващи Ö допринасят Õ за безопасното функциониране Ö безопасната работа Õ на оборудването и защитните системи Ö съоръженията и системите за защита Õ по отношение на риска от експлозия. 4. 2. Ö Настоящата директива не се прилага за Õ Сследните Ö продукти Õ: дефиниции се изключват от обсега на настоящата директива ê 94/9/ЕО (адаптиран) – медицинските устройства Ö изделия Õ, предназначени за използване в медицинска среда,; – оборудване и защитни системи Ö съоръженията и системите за защита Õ, за които опасността Ö рискът Õ от експлозия произтича изключително от наличието на експлозивни вещества или неизползвани химически Ö зависи изцяло от наличието на взривни или химически нестабилни Õ вещества,; – оборудването Ö съоръженията Õ, предназначенои за използване в домашна и нетърговска среда Ö битова и непроизводствена среда Õ, в която потенциалната взривна атмосфера може само рядко да се създаде единствено като резултат от инцидентно изтичане на запалим газ Ö по изключение възниква потенциално експлозивна атмосфера поради непредвидено изтичане на газообразни горива Õ,; – лично защитно оборудване Ö личните предпазни средства Õ в съответствие с разпоредбите на Ö , включени в обхвата на Õ Директива 89/686/ЕИО на Съвета[15],; – плавателните съдове и мобилни морски единици заедно с оборудване на борда като транспортни средства или единици Ö подвижните крайбрежни инсталации, както и съоръженията на борда на тези съдове или инсталации Õ,; – транспортни средства, т.е. колесни превозни средства и техните трайлери, предназначени единствено за транспортиране на пътници по въздуха или по автомобилни пътища, железопътни или водни мрежи, както и транспортни средства проектирани за транспортиране на стоки по въздуха, обществени пътища или железопътни мрежи или по вода Ö средствата за транспорт, т.е. превозните средства и теглените от тях средства, предназначени единствено за превоз на пътници по въздуха, по сухопътните и железопътните мрежи или по вода, както и средствата за транспорт, проектирани за транспортиране на стоки по въздуха, по обществените сухопътни или железопътни мрежи или по вода Õ. Колесните транспортни Ö Превозните Õ средства, които са предназначени за използване Ö експлоатация Õ в потенциална взривна Ö потенциално експлозивна Õ атмосфера, не трябва да се изключват Ö са изключени Õ,; – оборудването попадащо под Ö съоръженията, обхванати от Õ разпоредбите на член 223346, параграф 1, буква б) от Договора. ê 94/9/ЕО (адаптиран) Член 2 Ö Определения Õ 3. По смисъла на Ö За целите на Õ настоящата директива се прилагат следните дефиниции Ö определения Õ: Оборудване и защитни системи, предназначени за използване в потенциално взривна атмосфера ê 94/9/ЕО (адаптиран) (1) (a) „оборудване Ö съоръжения Õ“ означава са машини, апарати, стационарни или мобилни устройства, контролни компоненти и инструменти и съответно защитни или предпазни системи, които, отделно или заедно, са предназначени за генериране, предаване, съхраняване, измерване, контрол Ö техните управляващи компоненти и инструменти и системи за откриване или предпазване, които отделно или заедно са предназначени за генериране, пренасяне, съхраняване, измерване, регулиране и преобразуване на енергия и/или за Õобработване на материали и които са в състояние да предизвикат експлозия чрез техни собствени Ö потенциални Õ източници на възпламеняване Ö запалване Õ; ê 94/9/ЕО (адаптиран) ð нов (2) (б) „системи за защита“ означава са средства Ö устройства Õ, които не са части Ö компоненти Õ на оборудването Ö по-горе определените съоръжения Õ, както е определено по-горе, които следва да прекратяват началните експлозии незабавно и/или да ограничават ефективния диапазон на експлозията Ö са предназначени за незабавно спиране на експлозия и/или за ограничаване на зоната, засегната от експлозията, Õ и които се предлагат ð предоставят ï на пазара отделно за употреба Ö използване Õ като самостоятелни системи; ê 94/9/ЕО (адаптиран) (3) (в) „компонент“ е всяка отделна част (елемент), съществена за безопасното функциониране на съоръженията и системите за защита, която няма самостоятелна функция.; Експлозивна атмосфера (4) Ö „експлозивна атмосфера“ е Õ Ссмес с въздуха, при атмосферни условия на запалими вещества под формата на газ, изпарения, мъгла, прах, в която след възпламеняването започва разпространяване на горенето към цялата неизгоряла смес Ö на въздух с възпламеними вещества под формата на газове, пари, аерозол или прах при атмосферни условия, в която след запалване започва разпространяване на горенето в неизразходваната смес Õ.; Потенциално експлозивна атмосфера (5) Ö „потенциално експлозивна атмосфера“ е Õ Aатмосферата, която би могла да се превърне в експлозивна поради локални и оперативни условия Ö може да стане експлозивна вследствие на местни и експлоатационни условия Õ.; Групи оборудване и категории оборудване ê 94/9/ЕО (адаптиран) (6) Група оборудване I Ö „съоръжения от I група“ Õ е са оборудването Ö съоръженията Õ, предназначенои за да бъде използвано в подземната работа в мини и в частите на надземните им инсталации, които са подложени на опасност от натрупването на газ гризу и/или запалим прах Ö за експлоатация в подземни рудници, както и в надземните части на тези рудници, където може да има наличие на метан от рудниците (газ гризу) и/или горим прах Õ. Ö , като в тази група се включват категории M1 и M2, определени в приложение I; Õ ê 94/9/ЕО (адаптиран) (7) Групата оборудване II се прилага за оборудване предназначено за използване в други места, подложени на опасност от наличието на взривоопасна атмосфера Ö „съоръжения от II група“ са съоръженията, предназначени за експлоатация на други места, където може да се образува експлозивна атмосфера Õ. Ö , и включващи категории 1, 2 и 3, определени в приложение I; Õ (8) Категориите оборудване, които определят Ö „категория на съоръженията“ е определянето на Õ необходимите нива на защита, са описани Ö посочени Õ в приложение I. Оборудването и защитните системи могат да се проектират за особено взривоопасна атмосфера. В този случай, те трябва да бъдат обозначени по съответния начин. Използване (9) Необходимо е да се използва оборудване, защитни системи и устройства, указани в член 1, параграф 2, в съответствие с групата оборудване и категорията, и с цялата информация предоставена от производителя, която е необходима за безопасното функциониране на оборудването, защитните системи и устройствата. Ö „използване по предназначение“ е използването на продукти в съответствие с групата и категорията съоръжения и с цялата информация, предоставена от производителя, която е необходима за безопасното функциониране на продуктите; Õ ò нов [Член R1 oт Решение № 768/2008/ЕО]] (10) „предоставяне на пазара“ е всяка доставка на продукт за дистрибуция, потребление или използване на пазара на Съюза в процеса на търговска дейност, срещу заплащане или безплатно; (11) „пускане на пазара“ е предоставянето на продукта на пазара на Съюза за първи път; (12) „производител“ е всяко физическо или юридическо лице, което произвежда продукт или което възлага проектирането или производството на продукт и предлага този продукт на пазара със своето име или търговска марка; (13) „упълномощен представител“ е всяко физическо или юридическо лице, установено в Съюза, което е упълномощено писмено от производител да действа от негово име във връзка с определени задачи; (14) „вносител“ е всяко физическо или юридическо лице, установено в Съюза, което пуска на пазара на Съюза продукт от трета държава; (15) „дистрибутор“ е всяко физическо или юридическо лице във веригата на доставка, различно от производителя или вносителя, което предоставя определен продукт на пазара; (16) „икономически оператори“ са производителят, упълномощеният представител, вносителят и дистрибуторът; (17) „техническа спецификация“ е документ, определящ техническите изисквания, които трябва да са изпълнени за определен продукт, процес или услуга; (18) „хармонизиран стандарт“ е хармонизиран стандарт по смисъла на член 2, параграф 1, буква в) от Регламент (ЕС) № [../..] [относно европейската стандартизация]; (19) „акредитация“ е акредитацията по смисъла на член 2, точка 10 от Регламент (ЕО) № 765/2008; (20) „национален орган по акредитация“ е националният орган по акредитация по смисъла на член 2, точка 11 от Регламент (ЕО) № 765/2008; (21) „оценяване на съответствието“ е процес, който доказва дали са изпълнени съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето, свързани даден продукт, процес, услуга или система; (22) „орган за оценяване на съответствието“ е орган, осъществяващ дейности по оценяване на съответствието, включително калибриране, изпитване, сертификация и контрол; (23) „изземване“ е всяка мярка, целяща да постигне връщане на продукт, който вече е бил предоставен на крайния ползвател; (24) „изтегляне“ е всяка мярка, целяща предотвратяване на предоставянето на пазара на продукт, който е във веригата на доставка; (25) „маркировка „CE“ е маркировка, чрез която производителят указва, че продуктът е в съответствие с приложимите изисквания, установени в законодателството на Съюза за хармонизация, предвиждащо нейното нанасяне; (26) „законодателство на Съюза за хармонизация“ е законодателството на Съюза, което хармонизира условията за предлагане на продукти на пазара. ê 94/9/ЕО (адаптиран) ð нов Член 23 Ö Предоставяне на пазара Õ 1. Държавите-членки предприемат всички подходящи мерки, за да се убедят, че оборудването, защитните системи и устройствата, изброени в член 1, параграф 2, за които настоящата директива се прилага, могат да се предлагат на пазара или се предоставят за сервизно обслужване само когато са правилно инсталирани, обслужвани и използвани по тяхното предназначение, и че те не представляват опасност за здравето и безопасността на хората, и съответно за домашните животни или собственост Ö гарантират, че продуктите могат да се Õ ð предоставят ï Ö на пазара и пускат в действие само ако при правилното им монтиране, поддържане и използване по предназначение те отговарят на изискванията на настоящата директива Õ. 2. Разпоредбите на нНастоящата директива не трябва да влияят върху Ö засяга Õ правото на държавите-членки, при спазване на разпоредбите на Договора, да приемат такива изисквания, които считат за необходими за защитата на хората и в частност — на работниците, при използване на оборудването, защитните системи и устройства, цитирани в член 1, параграф 2 регламентиращ, че това наистина не означава, че такова оборудване, защитни системи или устройства са модифицирани по начин неуказан в директивата Ö съответните продукти, при условие че тези продукти не се изменят по начин, който не е посочен в настоящата директива Õ. 3. При Ö На Õ търговски панаири, изложби Ö изложения Õ, Ö и Õ демонстрации и прочие, държавите-членки не забраняват излагането на оборудването, защитните системи или устройствата, посочени в член 1, параграф 2, което не е съобразено с разпоредбите на настоящата директива, според които видимият знак ясно указва, че такова оборудване, защитни системи и устройства, цитирани в член 1, параграф 2 наистина не съответстват и че те не трябва да се продават докато не се приведат в съответствие от производителя или неговия упълномощен представител в обществото Ö възпрепятстват излагането на продукти, които не съответстват на разпоредбите по настоящата директива, при условие че е поставен видим знак, указващ тяхното несъответствие и че те не се предлагат за продажба до момента, в който не са приведени в съответствие от страна на производителя или неговия упълномощен представител, установен в Съюза Õ. По време на демонстрации е необходимо да се вземат адекватни мерки Ö по безопасност Õ за осигуряване на защита на хората. ê 94/9/ЕО (адаптиран) Член 34 Ö Съществени изисквания за безопасност и опазване на здравето Õ Оборудването, защитните системи и устройствата, указани в член 1, параграф 2, за които се прилага настоящата директива, трябва да удовлетворяват необходимите изисквания по безопасността и здравеопазването, изложени в Ö Продуктите отговарят на съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето по Õ приложение II, които се прилагат за тях, като се отчита тяхното използване по предназначение. ê 94/9/ЕО (адаптиран) ð нов Член 45 Ö Свободно движение Õ 1. Държавите-членки не трябва да забраняват, ограничават или пречат Ö възпрепятстват Õ на излагането ð предоставянето ï на пазара и Ö пускането Õ в действие на тяхна територия на оборудване, защитни системи или устройства, указани в член 1, параграф 2 Ö продукти Õ, които съответстват на изискванията на настоящата директива. 2. Държавите-членки не трябва да забраняват, ограничават или пречат Ö възпрепятстват Õ на излагането ð предоставянето ï на пазара на компоненти, когато те Ö които Õ са придружени от писмена декларация за съответствие Ö , посочена в член 13, параграф 3, Õ и са предназначени да бъдат вградени в оборудването или защитните системи Ö продукти Õ по смисъла на настоящата директива. ê 94/9/ЕО Член 5 1. Държавите-членки считат за съответстващи на всички разпоредби на настоящата директива, включително и на процедурите по оценяване на съответствието, изложени в глава II: – оборудването, защитните системи и устройствата, указани в член 1, параграф 2 и придружени с декларация СЕ за съответствие, указана в приложение Х, които са снабдени с маркировката СЕ, предвидена в член 10, – компонентите указани в член 4, параграф 2, които са придружени с писмената декларация за съответствие, указана в член 8, параграф 3 При отсъствие на хармонизирани стандарти, държавите-членки предприемат всички мерки, които смятат за необходими, за да бъдат уведомени заинтересованите страни за съществуващите национални технически спецификации, считани за важни или полезни за правилното прилагане на съществените изисквания по безопасността и здравеопазването, записани в приложение II. 2. Когато национален стандарт, въвеждащ хармонизиран стандарт, чийто номер е публикуван в Официален вестник на Европейските общности, отговаря на едно или повече от необходимите изисквания по безопасността и здравеопазването, оборудването, защитната система и устройството, указани в член 1, параграф 2 или компонентът указан в член 4, параграф 2, са конструирани в съответствие с този стандарт, се приемат за съответстващи по презумпция на съществените изисквания по безопасността и здравеопазването. Държавите-членки публикуват номерата на националните стандарти, въвеждащи хармонизирани стандарти. 3. Държавите-членки гарантират, че са предприети необходимите мерки за предоставяне на възможност на социалните партньори да влияят върху процеса на подготовка и мониторинг на хармонизираните стандарти на национално равнище. Член 6 1. Когато държава-членка или Комисията прецени, че хармонизираните стандарти указани в член 5, параграф 2 не удовлетворяват напълно съществените изисквания по безопасността и здравеопазването, указани в член 3, Комисията или държавата-членка сезират комитета, създаден съгласно Директива 83/189/ЕИО, наричан по-долу комитетът, като представят основанията си за това. Комитетът излиза спешно със становище. Като взема предвид становище на комитета, Комисията информира държавите-членки дали е необходимо да отпаднат онези стандарти от публикациите, посочени в член 5, параграф 2. 2. Комисията може да предприеме всякакви подходящи мерки с цел осигуряване на практическото еднообразно приложение на настоящата директива в съответствие с процедурата, уредена в параграф 3. ê Регламент (EО) № 1882/2003 3. Комисията се подпомага от постоянен комитет (наричан по-долу „комитета“). При позоваване на настоящия параграф се прилагат разпоредбите на членове 3 и 7 от Решение 1999/486/ЕО[16], като се вземат предвид разпоредбите на член 8 от същото решение. Комитетът приема свой процедурен правилник. ê 94/9/ЕО 4. Постоянният комитет може освен това да разглежда всеки въпрос отнасящ се до прилагането на настоящата директива и поставен от неговия председател или по инициатива на последния, или по молба на държава-членка. Член 7 ê 94/9/ЕО 1. Когато държава-членка установи, че оборудването, защитните системи и устройствата, посочени в член 1, параграф 2, снабдени с маркировка СЕ и използвани в съответствие с тяхното предназначение, представляват опасност за хората, домашните животни или вещите, тя предприема съответни мерки за изземването на такова оборудване или защитни системи от пазара, забраната на пускането му на пазара или в действие, или ограничава свободното му движение. Държавата-членка незабавно информира Комисията за съответната мярка и посочва основанията за решението си, и по-специално дали несъответствието се дължи на: а) неспазване на съществените изисквания, посочени в член 3; б) неправилно прилагане на стандартите, посочени в член 5, параграф 2; в) празноти в стандартите, визирани в член 5, параграф 2. 2. Комисията провежда консултации със заинтересованите страни в най-кратък срок. Когато Комисията установи, след провеждането на консултацията, че мярката е основателна, тя веднага информира държавата-членка, която е поела инициативата, и останалите държави-членки. Когато Комисията установи, след провеждането на консултацията, че действието е неудовлетворително, тогава тя трябва веднага да информира държавата-членка, която е поела инициативата и производителят или неговия упълномощен представител в Общността. Когато решението, визирано в параграф 1 се основава на празнота в стандартите и когато държава-членка по произход на решението обслужва неговото действие, тогава Комисията сезира Комитета в най-кратък срок, с цел да започнат процедурите, посочени в член 6, параграф 1. 3. Когато оборудването или защитната система, или устройството, посочено в член 1, параграф 2, не съответства на изискванията и носи маркировка за съответствие СЕ, компетентната държава-членка предприема необходимите действия срещу лицето/лицата, положило/и маркировката, и информира Комисията и останалите държави-членки. 4. Комисията гарантира, че държавите-членки са информирани за развитието и резултатите от тази процедура. ò нов ГЛАВА 2 Задължения на икономическите оператори Член 6 [Член R2 oт Решение № 768/2008/ЕО] Задължения на производителите 1. Когато пускат своите продукти на пазара, производителите гарантират, че продуктите са проектирани и произведени в съответствие със съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето, посочени в приложение ІІ. 2. Производителите изготвят техническата документация по приложение ІІ и провеждат или възлагат провеждането на съответната процедура за оценяване на съответствието по член 13. Когато съответствието на продукт с приложимите изисквания е доказано от такава процедура, производителите изготвят ЕС декларация за съответствие и нанасят маркировката „СЕ“ и специфичната маркировка за експлозивна защита. 3. Производителите съхраняват техническата документация и ЕС декларацията за съответствие в продължение на най-малко 10 години, след като продуктът е бил пуснат на пазара. 4. Производителите гарантират, че съществуват процедури, чрез които серийното производство да остане в съответствие. Промените в проекта или характеристиките на продукта и промените в хармонизираните стандарти или в техническите спецификации, чрез позоваване на които е декларирано съответствието на продукта, трябва да бъдат взети предвид по подходящ начин. 5. Производителите гарантират, че техните продукти имат нанесен тип, партиден или сериен номер или някакъв друг елемент, който позволява тяхната идентификация или когато размерът или естеството на продуктите не позволяват това, че необходимата информация е представена върху опаковката или в документ, който придружава продукта. 6. Производителите посочват своето име и адреса, на който може да се осъществи връзка с тях, върху продукта или когато това не е възможно, върху неговата опаковка или в документ, който придружава продукта. Адресът трябва да посочва едно-единствено място, където производителят може да бъде намерен. 7. Производителите гарантират, че продуктът се придружава от инструкции и информация за безопасност на език, лесно разбираем за крайните ползватели, определен от съответната държава-членка. 8. Производители, които считат или имат основание да считат, че даден продукт, който са пуснали на пазара, не съответства на настоящата директива, незабавно предприемат необходимите коригиращи мерки, за да приведат продукта в съответствие, да го изтеглят или да го изземат, ако това е целесъобразно. Освен това, когато продуктът представлява риск, производителите информират незабавно компетентните национални органи на държавите-членки, в които са предоставили продукта на пазара, като предоставят подробни данни, по-специално за несъответствието с изискванията и за всякакви предприети коригиращи мерки. 9. Производителите, при обосновано искане от компетентен национален орган, му предоставят цялата информация и документация, необходима за доказване на съответствието на продукта, на език, лесно разбираем за този орган. Те си сътрудничат с този орган, по негово искане, при всяко действие, предприето за отстраняване на рисковете, свързани с продуктите, които те са пуснали на пазара. Член 7 [Член R3 oт Решение № 768/2008/ЕО] Упълномощени представители 1. Производителят може да упълномощи писмено упълномощен представител. Задълженията, предвидени в член 6, параграф 1, и изготвянето на техническа документация не са част от пълномощието на упълномощения представител. 2. Упълномощеният представител изпълнява задачите, определени в пълномощието от страна на производителя. Пълномощието позволява на упълномощения представител да извършва най-малко следното: (а) да съхранява ЕС декларацията за съответствие и техническата документация на разположение на националните органи за надзор в продължение на 10 години, след като продуктът е бил пуснат на пазара; (б) при обосновано искане от страна на компетентен национален орган, да предостави на този орган цялата информация и документация, необходима за доказване на съответствието на даден продукт; (в) да сътрудничи на компетентните национални органи, по тяхно искане, при всяко действие, предприето за отстраняване на рисковете, свързани с продуктите, попадащи в обхвата на пълномощието на упълномощения представител. Член 8 [Член R4 oт Решение № 768/2008/ЕО] Задължения на вносителите 1. Вносителите пускат на пазара на Съюза само продукти, съответстващи на изискванията. 2. Преди да пуснат продукт на пазара, вносителите гарантират, че съответната процедура за оценяване на съответствието е била проведена от производителя. Те гарантират, че производителят е изготвил техническата документация, че на продукта са нанесени маркировката „СЕ“ и специфичната маркировка за експлозивна защита и че е придружен от необходимите документи, както и че производителят е спазил изискванията, посочени в член 6, параграфи 5 и 6. Когато вносител счита или има основание да счита, че даден продукт не съответства на съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето по приложение ІІ, той не пуска продукта на пазара, докато не бъде приведен в съответствие. Освен това, когато продуктът представлява риск, вносителят информира за това производителя и органите за надзор на пазара. 3. Вносителите посочват своето име и адреса, на който може да се осъществи връзка с тях, върху продукта или когато това не е възможно, върху неговата опаковка или в документ, който придружава продукта. 4. Вносителите гарантират, че продуктът се придружава от инструкции и информация за безопасност, предоставени на език, лесно разбираем за крайните ползватели, определен от съответната държава-членка. 5. Вносителите гарантират, че докато отговарят за даден продукт, условията на съхранение или транспортиране не застрашават неговото съответствие със съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето, посочени в приложение ІІ. 6. Вносителите, които считат или имат основание да считат, че даден продукт, който са пуснали на пазара, не съответства на изискванията на настоящата директива, незабавно предприемат необходимите коригиращи мерки, за да приведат съответния продукт в съответствие, да го изтеглят или да го изземат, ако това е целесъобразно. Освен това, когато продуктът представлява риск, вносителите информират незабавно компетентните национални органи на държавите-членки, в които са предоставили на пазара продукта, като предоставят подробни данни, по-специално за несъответствието с изискванията и за всякакви предприети коригиращи мерки. 7. В продължение на най-малко 10 години след пускането на пазара на продукта вносителите съхраняват копие от ЕС декларацията за съответствие на разположение на органите за надзор на пазара и гарантират, че при поискване техническата документация може да бъде предоставена на тези органи. 8. При обосновано искане от компетентен национален орган вносителите му предоставят цялата информация и документация, необходима за доказване на съответствието на даден продукт, на език, лесно разбираем за този орган. Те си сътрудничат с този орган, по негово искане, при всяко действие, предприето за отстраняване на рисковете, свързани с продуктите, които са пуснали на пазара. Член 9 [Член R5 oт Решение № 768/2008/ЕО] Задължения на дистрибуторите 1. Когато предоставят продукт на пазара, дистрибуторите действат с дължимата грижа по отношение на изискванията на настоящата директива. 2. Преди да предоставят даден продукт на пазара, дистрибуторите проверяват дали на него са нанесени маркировката „СЕ“ и специфичната маркировка за експлозивна защита и дали е придружен от необходимите документи и от инструкции на език, който е лесно разбираем за крайните ползватели в държавата-членка, в която продуктът ще бъде предоставен на пазара, както и дали производителят и вносителят са спазили изискванията, посочени в член 6, параграфи 5 и 6 и в член 8, параграф 3. Когато дистрибутор счита или има основание да счита, че даден продукт не съответства на съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето по приложение ІІ, той не предоставя продукта на пазара, докато той не бъде приведен в съответствие. Освен това, когато продуктът представлява риск, дистрибуторът информира за това производителя или вносителя, както и органите за надзор на пазара. 3. Дистрибуторите гарантират, че докато отговарят за даден продукт, условията на съхранение или транспортиране не застрашават неговото съответствие със съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето, посочени в приложение ІІ. 4. Дистрибуторите, които считат или имат основание да считат, че даден продукт, който са предоставили на пазара, не съответства на изискванията на настоящата директива, се уверяват, че са предприети необходимите коригиращи мерки, за да приведат продукта в съответствие, да го изтеглят или да го изземат, ако е целесъобразно. Освен това, когато продуктът представлява риск, дистрибуторите незабавно информират за това компетентните национални органи на държавите-членки, в които са предоставили продукта на пазара, като предоставят подробни данни, по-специално за несъответствието с изискванията и за всякакви предприети коригиращи мерки. 5. При обосновано искане от компетентен национален орган дистрибуторите му предоставят цялата информация и документация, необходима за доказване на съответствието на даден продукт. Те си сътрудничат с този орган, по негово искане, при всяко действие, предприето за отстраняване на рисковете, свързани с продуктите, които са предоставили на пазара. Член 10 [Член R6 oт Решение № 768/2008/ЕО] Случаи, при които задълженията на производителите се прилагат и към вносителите и дистрибуторите Вносител или дистрибутор се счита за производител за целите на настоящата директива и е носител на задълженията на производителя по член 6, когато пуска продукт на пазара със своето име или търговска марка или променя продукт, който е вече пуснат на пазара, по такъв начин, че съответствието с изискванията по настоящата директива може да бъде засегнато. Член 11 [Член R7 oт Решение № 768/2008/ЕО] Идентификация на икономическите оператори По искане на органите за надзор на пазара икономическите оператори, в продължение на най-малко 10 години след пускането на продукта на пазара, идентифицират: (а) всеки икономически оператор, който им е доставил даден продукт; (б) всеки икономически оператор, на когото са доставили даден продукт. Икономическите оператори трябва да могат да предоставят информацията, посочена в първа алинея, в продължение на 10 години, след като продуктът им е бил доставен, и в продължение на 10 години, след като те са доставили продукта. ГЛАВА 3 Съответствие на продукта Член 12 [Член R8 oт Решение № 768/2008/ЕО] Презумпция за съответствие 1. Счита се, че продуктите, които съответстват на хармонизираните стандарти или части от тях, данните за които са били публикувани в Официален вестник на Европейския съюз, отговарят на съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето, обхванати от тези стандарти или части от тях, установени в приложение ІІ. [Когато хармонизиран стандарт отговаря на изискванията, които обхваща и които са посочени в приложение ІІ или член 21, Комисията публикува данните за този стандарт в Официален вестник на Европейския съюз.] ê 94/9/ЕО (адаптиран) 2. При отсъствие на хармонизирани стандарти държавите-членки предприемат всички мерки, които смятат за необходими, за да бъдат уведомени заинтересованите страни за съществуващите национални технически Ö стандарти и Õ спецификации, считани за важни или полезни за правилното прилагане на съществените изисквания по Ö за безопасност и опазване на здравето Õ безопасността и здравеопазването, записани Ö посочени Õ в приложение II. ê 94/9/ЕО (адаптиран) ð нов Член 813 Ö Процедури за оценяване на съответствието Õ 1. Процедурите Ö , които трябва да се прилагат Õ за оценяване на съответствието на оборудване, включително и при необходимост на устройства, съгласно член 1, параграф 2 Ö продуктите Õ, трябва да бъдат Ö са Õ следните: (а) Ö за съоръжения от І и ІІ групи, категории на съоръженията М 1 и 1 — Õ оборудване — групи I и II, оборудване — категории М 1 и 1 Производителят или неговият упълномощен представител в Общността трябва, за целите на полагането на маркировката СЕ, да следват процедурата за оценяване на тип СЕ ð „ЕС изследване на типа“ ï, посочена в приложение III, в съчетание с Ö заедно с една от следните процедури Õ: – процедурата, отнасяща се до гарантиране качеството на продукцията визирана ð „Съответствие с типа въз основа на осигуряване на качеството на производството“, ï Ö посочена Õ в приложение IV; или – процедурата отнасяща се до проверката на продукта ð „Съответствие с типа въз основа на проверка на продукта“ ï, посочена в приложение V; (б) оборудване — групи I и II, оборудване — категории М 2 и 2 Ö за съоръжения от І и ІІ групи, категории на съоръженията М 2 и 2: Õ i) По отношение на двигатели с вътрешно горене и електрическо оборудване Ö при двигатели с вътрешно горене и електрически съоръжения Õ в тези групи и категории, — производителят или неговият упълномощен представител в Общността трябва, за целите на маркировката, да следват процедурата за оценяване на тип СЕ ð „ЕС изследване на типа“ ï, посочена в приложение III, в съчетание с Ö заедно с една от следните процедури: Õ – процедурата отнасяща се до съответствието на типа ð „Съответствие с типа въз основа на вътрешен производствен контрол с надзор на изпитването на продукта“ ï, посоченоа в приложение VI; или – процедурата отнасяща се до гарантиране качеството на продукта, ð „Съответствие с типа въз основа на осигуряване на качеството на продукта“, ï посочена в приложение VII; ii) по отношение на друго оборудване Ö при други съоръжения Õ в тези групи и категории, производителят или неговият упълномощен представител в Общността трябва, за целите на полагането на маркировката, да следват процедурата отнасяща се до вътрешния контрол на производството — ð „Вътрешен производствен контрол“ ï, посочена в приложение VIII, и да съобщят Ö предаване на Õ досието, посочено в приложение VIII, параграф 32, на нотифициран орган, който трябва да потвърди получаването на досието по възможно най-бързия начин, и да го съхрани.; (в) оборудване — група II, оборудване — категория 3 Ö за съоръжения от ІІ група, категория на съоръженията 3 Õ Производителят или неговият упълномощен представител в Общността трябва, за целите на полагането на маркировката, да следват — процедурата отнасяща се до вътрешния контрол на производството ð „Вътрешен производствен контрол“ ï, посочена в приложение VIII.; (г) оборудване — групи I и II Ö за съоръжения от І и ІІ групи Õ Като допълнение към Ö , освен процедурите по настоящия параграф, букви а), б) и в), Õ процедурата, посочена в параграф 1, букви а), б) и в), производителят или неговият упълномощен представител в Общността могат също, за целите на полагане на маркировката, да следват Ö може да се прилага Õ процедурата отнасяща се до изделията на дребно ð „Съответствие въз основа на проверка на единичен продукт“ ï, посочена в приложение IX. 2. По отношение на автономните системи за защита Ö За оценяване на съответствието на самостоятелните системи за защита се използва процедурата по Õ , трябва да бъде установено съответствие съгласно параграф 1, буква а) или г). ê 94/9/ЕО (адаптиран) ð нов 3. Процедурите, посочени в параграф 1, се прилагат по отношение на компонентите, визирани Ö посочени Õ в член 45, параграф 2, с изключение на полагането Ö нанасянето Õ на маркировката Ö „СЕ“ Õ. Производителят или неговият упълномощен представител в Общността Ö , установен в Съюза, Õ издава писменао декларация Ö удостоверение Õ ð за съответствие ï сертификат, в която което се декларира съответствието на компонентите с разпоредбите на настоящата директива, както и Ö се указват техните характеристики и начините Õ условията за вграждането им в оборудването или защитните системи Ö продуктите Õ, което допринася за спазването съществените изисквания, които се прилагат към завършеното оборудване или защитни системи Ö за да се осигури съответствие със съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето, приложими към завършените продукти Õ. ê 94/9/ЕО (адаптиран) ð нов 4. В допълнение, производителят или неговият упълномощен представител в Общността могат, за целите на полагането на маркировката, да следват Ö по отношение на аспектите във връзка с безопасността, посочени в точка 1.2.7 от приложение ІІ, може да се следва Õ процедурата отнасяща се до вътрешния контрол на производството ð „Вътрешен производствен контрол“ ï, посочена в приложение VIII, по отношение на аспектите по безопасността, съгласно точка 1.2.7. от приложение II. 5. Чрез дерогация от параграфи 1—4, Ö и при надлежно обосновано искане Õ компетентните власти Ö органи Õ могат, по надлежно обоснована молба, да разрешат пускането на пазара или пускането в употреба Ö действие на Õ територията на заинтересованата Ö съответната Õ държава-членка оборудване, защитни системи и индивидуални устройства, посочени в член 1, параграф 2, Ö на продукти, Õ по отношение на които указаните в предишните параграфи Ö 1—4 Õ процедури, не са приложени и използването на които Ö чието използване Õ е в интересите на защитата. 6. Документите и кореспонденцията, отнасящи се до процедурите, посочени в горепосочените параграфи Ö 1—4 Õ, се съставят на един от официалните езици на държавите-членки, в които тези процедури се прилагат, или на приетия език от нотифицирания орган Ö език, който е лесно разбираем за крайните ползватели и който е определен от съответната държава-членка Õ. ê 94/9/ЕО 7. а) Когато оборудването и защитните системи, визирани в член 1, параграф 2, са предмет на други директиви, отнасящи се до други аспекти и предвиждащи полагането на маркировката СЕ, визирана в член 10, тази маркировка посочва, че съответното оборудване и защитни системи по презумпция съответстват също така на разпоредбите на тези други директиви. б) Когато, обаче, една или повече от тези директиви предоставят на производителя възможността по време на преходен период да избира приложимия режим, маркировката СЕ посочва съответствието с разпоредбите само на директивите, прилагани от производителя. В този случай номерата на указаните директиви, публикувани в Официален вестник на Европейските общности, трябва да бъдат записани в документите, забележките и инструкциите изисквани от директивите и придружаващи оборудването и защитните системи, както и от устройствата, посочени в член 1, параграф 2. ò нов Член 14 [Член R10 oт Решение № 768/2008/ЕО] ЕС декларация за съответствие 1. ЕС декларацията за съответствие потвърждава, че е доказано изпълнението на съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето, установени в приложение ІІ. 2. ЕС декларацията за съответствие се съставя по образеца, установен в приложение III към Решение № 768/2008/ЕО, съдържа елементите, определени в съответните процедури за оценяване на съответствието, установени в приложение IIІ—ІХ към настоящата директива, и се актуализира редовно. Тя се превежда на езика(ците), изискван(и) от държавата-членка, на чийто пазар се предоставя продуктът. 3. Когато приложимите към продукта актове на Съюза, които изискват ЕС декларация за съответствие, са повече от един, се изготвя само една ЕС декларация за съответствие във връзка с всички такива актове на Съюза. В тази декларация се посочват съответните актове, включително данните за публикуването им. 4. Като изготвя ЕС декларацията за съответствие, производителят поема отговорността за съответствието на продукта. Член 15 [Член R11 oт Решение № 768/2008/ЕО] Общи принципи за маркировката „СЕ“ За маркировката „СЕ“ се прилагат общите принципи, определени в член 30 от Регламент (ЕО) № 765/2008. Член 16 [Член R12 oт Решение № 768/2008/ЕО] Правила и условия за нанасянето на маркировката „СЕ“ и специфичната маркировка за експлозивна защита 1. Маркировката „СЕ“ се нанася върху самия продукт или върху неговата табела с данни така, че да бъде видима, четлива и незаличима. Когато това не е възможно или не може да бъде гарантирано поради естеството на продукта, тя се нанася върху опаковката и в придружаващите документи. 2. Маркировката „CE“ се нанася, преди продуктът да бъде пуснат на пазара. Тя се придружава от специфичната маркировка за експлозивна защита , последвана от символа на групата и категорията на съоръжението по приложение II, точка 1.0.5. 3. Маркировката „CE“ и специфичната маркировка заедно със символа по параграф 2 са следвани от идентификационния номер на нотифицирания орган, когато този орган участва в етапа на производствения контрол. Идентификационният номер на нотифицирания орган се нанася от самия орган или по негови указания — от производителя или от негов упълномощен представител. 4. Маркировката „CE“, специфичната маркировка и символа по параграф 2 и ако е приложимо, идентификационният номер по параграф 3 могат да бъдат следвани от пиктограма или някакъв друг знак, указващ специален риск или употреба. 5. Пиктограмите или каквито и да е други знаци, установени в настоящата директива, могат да се използват само заедно с маркировката „СЕ“. ê 94/9/ЕО (адаптиран) Оборудването и защитните системи Ö Продуктите, които са проектирани Õ могат да се проектират за особено взривоопасна Ö експлозивна Õ атмосфера. В този случай, те трябва да бъдат обозначени Ö , се обозначават Õ по съответния начин. ò нов ГЛАВА 4 Нотифициране на органите за оценяване на съответствието Член 17 [Член R13 oт Решение № 768/2008/ЕО] Нотификация Държавите-членки нотифицират Комисията и другите държави-членки за органите, оправомощени да изпълняват задачи по оценяване на съответствието като трета страна съгласно настоящата директива. Член 18 [Член R14 oт Решение № 768/2008/ЕО] Нотифициращи органи 1. Държавите-членки определят нотифициращ орган, отговорен за установяването и провеждането на необходимите процедури за оценка и нотифициране на органите за оценяване на съответствието, както и за наблюдението на тези нотифицирани органи, включително съответствието с разпоредбите на член 23. 2. Държавите-членки могат да решат, че оценката и наблюдението, посочени в параграф 1, се провеждат от национален орган по акредитация по смисъла и в съответствие с Регламент (ЕО) № 765/2008. 3. Когато нотифициращият орган делегира или възлага по друг начин провеждането на оценката, нотификацията или наблюдението, посочени в параграф 1, на орган, който не е правителствена структура, този орган е правен субект и отговаря mutatis mutandis на изискванията, установени в член 19, параграфи 1—6. Освен това, този орган разполага с механизми за покриване на отговорността, произтичаща от неговата дейност. 4. Нотифициращият орган поема пълната отговорност за задачите, изпълнявани от органа, посочен в параграф 3. Член 19 [Член R15 oт Решение № 768/2008/ЕО] Изисквания, свързани с нотифициращите органи 1. Нотифициращият орган се създава по такъв начин, че да няма конфликт на интереси с органите за оценяване на съответствието. 2. Нотифициращият орган е организиран и работи по такъв начин, че да бъдат запазени обективността и безпристрастността на неговата дейност. 3. Нотифициращият орган е организиран по такъв начин, че всяко решение, свързано с нотифицирането на органа за оценяване на съответствието, да бъде взето от компетентни лица, различни от тези, които са извършили оценката. 4. Нотифициращият орган не предлага и не извършва дейности, осъществявани от органите за оценяване на съответствието, или консултантски услуги с търговска цел или на конкурентна основа. 5. Нотифициращият орган запазва поверителността на получената информация. 6. Нотифициращият орган разполага с достатъчен брой компетентен персонал за правилното изпълнение на своите задачи. Член 20 [Член R16 oт Решение № 768/2008/ЕО] Задължение за предоставяне на информация относно нотифициращите органи Държавите-членки информират Комисията за своите процедури за оценка и нотифициране на органите за оценяване на съответствието и за наблюдението на нотифицираните органи, както и за всякакви промени в тази връзка. Комисията прави тази информация обществено достояние. Член 21 [Член R17 oт Решение № 768/2008/ЕО] Изисквания, свързани с нотифицираните органи 1. За целите на нотификацията органите за оценяване на съответствието отговарят на изискванията, установени в параграфи 2—11. 2. Органът за оценяване на съответствието се създава съгласно националното право и притежава юридическа правосубектност. 3. Органът за оценяване на съответствието е трета страна, независима от организацията или от продукта, които оценява. Орган, който принадлежи към стопанска асоциация и/или професионална федерация, представляващи предприятия, участващи в проектирането, производството, доставката, сглобяването, използването или поддръжката на продуктите, които този орган оценява, може да се счита за такъв орган, при условие че са доказани неговата независимост и липсата на конфликт на интереси. 4. Органът за оценяване на съответствието, неговото висше ръководство и персонал, отговорен за изпълнение на задачите по оценяване на съответствието, не могат да бъдат проектант, производител, снабдител, лице, което монтира, купувач, собственик, ползвател или структура по поддръжка на продуктите, които се оценяват, нито упълномощени представители на някое от тези лица. Това не изключва употребата на оценявани продукти, които са необходими за дейностите на органа за оценяване на съответствието или употребата на такива продукти за лични цели. Органът за оценяване на съответствието, неговото висше ръководство и персонал, отговорен за изпълнение на задачите по оценяване на съответствието, не вземат пряко участие в проектирането, производството или конструирането, продажбата, монтирането, използването или поддръжката на продуктите, нито представляват лицата, ангажирани в тези дейности. Те не се включват в никаква дейност, която може да е в противоречие с тяхната независима преценка или почтено поведение по отношение на дейностите по оценяване на съответствието, за които са нотифицирани. Това се прилага по-конкретно към консултантски услуги. Органите за оценяване на съответствието гарантират, че дейността на свързаните с тях подизпълнители и поделения не влияе върху поверителността, обективността и безпристрастността на тяхната дейност по оценяване на съответствието. 5. Органите за оценяване на съответствието и техният персонал осъществяват дейностите по оценяване на съответствието с най-висока степен на почтено професионално поведение и необходимата техническа компетентност в определената област и са напълно освободени от всякакъв натиск и облаги, най-вече финансови, които могат да повлияят на тяхната преценка или на резултатите от техните дейности по оценяване на съответствието, особено по отношение на лица или групи лица с интереси от резултатите от тези дейности. 6. Органът за оценяване на съответствието трябва да бъде в състояние да осъществява всички задачи по оценяване на съответствието, предвидени за него съгласно приложения ІІІ—ІХ и по отношение на които органът е бил нотифициран, независимо дали тези задачи се изпълняват от самия орган за оценяване на съответствието или от негово име и на негова отговорност. По всяко време и за всяка процедура за оценяване на съответствието, и за всеки вид или категория продукти, за които органът за оценяване на съответствието е нотифициран, той разполага с необходимите: (а) персонал с технически знания и достатъчен и подходящ опит за изпълнение на задачите за оценяване на съответствието; (б) описания на процедурите, в съответствие с които се извършва оценяването на съответствието, гарантиращи прозрачността и възможността за повтаряне на тези процедури. Той прилага подходящи политика и процедури, които да позволяват разграничение между задачите, които изпълнява като нотифициран орган, и всички други дейности; (в) процедури за изпълнение на своите дейности, които надлежно отчитат размера на дадено предприятие, сектора, в който осъществява дейност, и неговата структура, степента на сложност на съответната технология на продукта и масовия или серийния характер на производството. Той разполага със средствата, необходими за изпълнение на технически и административни задачи, свързани с дейностите по оценяване на съответствието, по подходящ начин, както и с достъп до нужното оборудване или съоръжения. 7. Персоналът, отговорен за провеждането на дейностите по оценяване на съответствието, разполага със следното: (а) добро техническо и професионално обучение, обхващащо цялата дейност по оценяване на съответствието, във връзка с която е нотифициран органът за оценяване на съответствието; (б) задоволително познаване на изискванията за оценките, които извършват, и подходящи правомощия за осъществяване на такива оценки; (в) подходящите знания и разбиране на съществените изисквания за безопасност и опазване на здравето, установени в приложение ІІ, на приложимите хармонизирани стандарти и на съответните разпоредби на законодателството на Съюза за хармонизация, както и националното законодателство; (г) способността да изготвя сертификати, записи и доклади, доказващи, че оценките са били направени. 8. Осигурява се безпристрастността на органите за оценяване на съответствието, тяхното висше ръководство и на персонала, отговорен за оценките. Възнаграждението на висшето ръководство и на персонала, отговорен за оценките, на органа за оценяване на съответствието не зависи от броя на извършените оценки или от резултатите от тях. 9. Органите за оценяване на съответствието сключват застраховка за покриване на отговорността им, освен ако отговорността се поема от държавата съгласно националното законодателство или държавата-членка е пряко отговорна за оценяване на съответствието. 10. Персоналът на органа за оценяване на съответствието спазва задължение за служебна тайна по отношение на информацията, получена при изпълнение на своите задачи съгласно приложения ІІІ—ІХ или съгласно разпоредба от националното законодателство по прилагането му, освен по отношение на компетентните органи на държавата-членка, в която осъществява дейността си. Осигурява се защита на правата на собственост. 11. Органите за оценяване на съответствието участват във или гарантират, че персоналът, отговорен за оценките, е информиран за съответните дейности по стандартизация и дейностите на координационната група на нотифицираните органи, създадена съгласно съответното законодателство на Съюза за хармонизация, и прилага като общи насоки административните решения и документи, приети в резултат от работата на тази група. Член 22 [Член R18 oт Решение № 768/2008/ЕО] Презумпция за съответствие Когато органът за оценяване на съответствието доказва своето съответствие с критериите, определени в съответните хармонизирани стандарти или части от тях, данните за които са били публикувани в Официален вестник на Европейския съюз, се счита, че той отговаря на изискванията, посочени в член 21, доколкото приложимите хармонизирани стандарти обхващат тези изисквания. Член 23 [Член R20 oт Решение № 768/2008/ЕО] Поделения и възлагане на подизпълнители от нотифицираните органи 1. В случаите, в които нотифициран орган възлага конкретни задачи, свързани с оценяване на съответствието на подизпълнители или използва поделенията си, той га