Предложение за ДИРЕКТИВА НА ЕВРОПЕЙСКИЯ ПАРЛАМЕНТ И НА СЪВЕТА за хармонизиране на законодателствата на държавите членки за предоставяне на пазара на съоръжения под налягане (преработен текст) /* COM/2013/0471 final - 2013/ () */





ОБЯСНИТЕЛЕН МЕМОРАНДУМ 1. КОНТЕКСТ НА ПРЕДОЖЕНИЕТО Общ контекст, причини и цели на настоящото предложение С настоящото предложение се цели да се приведе в съответствие Директива 97/23/ЕО относно съоръженията под налягане с Пакета от законодателни актове за стоките, приет през 2008 г., и по-специално с Решение № 768/2008/ЕО, с което се създава обща рамка за предлагането на пазара на продукти. С него също така се цели да се приведе в съответствие Директива 97/23/ЕО с Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно класифицирането, етикетирането и опаковането на вещества и смеси[1]. а) Привеждане в съответствие с Решение № 768/2008/ЕО: Законодателството на Съюза (ЕС) за хармонизация, с което се гарантира свободното движение на продукти, допринесе значително за изграждането и функционирането на единния пазар. То се основава на високо ниво на защита и предоставя на икономическите оператори възможност да докажат съответствието на своите продукти, като така гарантира свободното движение посредством доверието в продуктите. Директива 97/23/ЕО е пример за такова законодателство на Съюза за хармонизация, с което се гарантира свободното движение на съоръженията под налягане. С нея се установяват съществените изисквания за безопасност, на които трябва да отговарят съоръженията под налягане и функционалните групи, за да бъдат предоставени на пазара на ЕС. Производителите трябва да докажат, че съоръженията под налягане са проектирани и произведени в съответствие със съществените изисквания за безопасност и да нанесат маркировката „СЕ“. Опитът в областта на прилагането на законодателството на Съюза за хармонизация показа, че на междусекторно равнище съществуват някои недостатъци и несъгласуваност в прилагането и изпълнението на това законодателство, които водят до: – наличието на несъответстващи на изискванията или опасни продукти на пазара и следователно известна липса на доверие в маркировката „СЕ“; – неизгодно от конкурентна гледна точка положение на икономическите оператори, които съблюдават законодателството, в сравнение с тези, които заобикалят правилата; – нееднакво третиране в случай на несъответстващи на изискванията продукти и нарушаване на конкуренцията между икономическите оператори вследствие на различни практики за привеждане в изпълнение; – различни практики на националните органи при определянето на органи за оценяване на съответствието; – проблеми с качеството на дейността на определени нотифицирани органи. Освен това е налице допълнително усложняване на нормативната уредба поради факта, че често няколко законодателни акта се прилагат едновременно към един и същ продукт. Несъгласуваността между тези законодателни актове прави все по-трудно правилното тълкуване и прилагане на това законодателство от страна на икономическите оператори и органите на държавите членки. За да се отстранят тези хоризонтални слабости на законодателството на Съюза за хармонизация, наблюдавани в няколко промишлени сектора, през 2008 г. като част от Пакета от законодателни актове за стоките беше приета Новата законодателна рамка. Нейната цел е да се укрепят и допълнят съществуващите правила и да се подобри тяхното прилагане и изпълнение на практика. Новата законодателна рамка (НЗР) се състои от два допълващи се инструмента — Регламент (ЕО) № 765/2008 във връзка с акредитацията и надзора на пазара и Решение № 768/2008/ЕО във връзка с обща рамка за предлагането на пазара на продукти (наричано по-долу „Решението от НЗР“). С Регламента от НЗР се въведоха правила относно акредитацията (инструмент за оценка на компетентността на органите за оценяване на съответствието) и изисквания към организацията и осъществяването на дейностите по надзор на пазара и контрол върху продуктите от трети държави. От 1 януари 2010 г. тези правила се прилагат пряко във всички държави членки. С Решението от НЗР се установява общата рамка за законодателството на ЕС за хармонизация в областта на продуктите. Тази рамка се състои от разпоредби, които обичайно се използват в законодателството на ЕС в областта на продуктите (например определения, задължения на икономическите оператори, нотифицирани органи, предпазни механизми и др.). Тези общи разпоредби са подсилени, за да се гарантира, че директивите могат да се прилагат и изпълняват по-ефективно на практика. Въведени са и нови елементи, като задължения на вносителите, които са от основно значение за подобряване на безопасността на продуктите на пазара. Разпоредбите на Решението от НЗР и тези на Регламента от НЗР се допълват взаимно и са тясно свързани. Решението от НЗР съдържа съответните задължения на икономическите оператори и на нотифицираните органи, които позволяват на органите за надзор на пазара и на органите, отговарящи за нотифицираните органи, да извършат правилно възложените им задачи по силата на Регламента от НЗР и да гарантират ефективно и последователно изпълнение на законодателството на ЕС в областта на продуктите. За разлика от Регламента от НЗР обаче, разпоредбите на Решението от НЗР не са пряко приложими. За да се гарантира, че всички стопански сектори, за които се прилага законодателството на Съюза за хармонизация, се ползват от предвидените с НЗР подобрения, разпоредбите на Решението от НЗР следва да се включат в съществуващото законодателство в областта на продуктите. Комисията вече предложи привеждането на девет други директиви в съответствие с Решението от НЗР в рамките на пакет за прилагане на НЗР, приет на 21 ноември 2011 г.[2] С оглед гарантиране последователността на законодателството на Съюза за хармонизация в областта на промишлените продукти е необходимо да се приведе в съответствие Директива 97/23/ЕО с разпоредбите на Решението от НЗР. Предложението също така взема предвид предложението на Комисията от 13 февруари 2013 г. за регламент относно надзора на пазара на продукти[3]. б) Привеждане в съответствие с Регламент (ЕО) № 1272/2008: С Регламент (ЕО) № 1272/2008 (наричан по-долу „Регламентът КЕО“) се прилага в рамките на Съюза Глобалната хармонизирана система за класифициране и етикетиране на химикалите (GHS), приета на международно равнище в рамките на структурата на Организацията на обединените нации. В член 9 от Директива 97/23/ЕО се предвижда класифицирането на съоръженията под налягане в категории по възходяща степен на риска, свързан с налягането. Въпреки че класификацията на съоръженията под налягане съгласно директивата се основава главно на общото енергийно съдържание (налягането и обема на съоръжението под налягане), тя също така е повлияна от класификацията (опасни или не) на флуидите, които се съдържат в тях. Класификацията на съоръженията под налягане по категории е пряко свързана с процедурата за оценяване на съответствието, която се прилага, за да се провери съответствието на съоръжението под налягане със съществените изисквания на Директива 97/23/ЕО. По-специално процедурата за оценяване на съответствието, която следва да бъде приложена, се определя съгласно предвидената в член 9 категорията, в която са класифицирани съоръженията. Класификацията на флуидите, съдържащи се в съоръженията под налягане, за целите на класификацията на съоръженията под налягане с оглед на оценяването на тяхното съответствие се основава на Директива 67/548/ЕИО на Съвета от 27 юни 1967 г. за сближаването на законовите, подзаконовите и административните разпоредби относно класификацията, опаковането и етикетирането на опасни вещества[4]. Съгласно член 9 от Директива 97/23/ЕО „флуидите“ са разделени в две групи. Група 1 включва следните „опасни флуиди“[5], класифицирани в Директива 67/548/ЕИО на базата на присъщите им свойства и степента и специфичната природа на включените рискове: експлозивни, изключително запалими, силно запалими, запалими, силно токсични, токсични и оксидиращи. Група 2 включва всички други флуиди, които не са посочени в Директива 97/23/ЕО като „опасни“. За да се отчетат рисковете от налягането, свързани с опасните флуиди, изискванията за оценяване на съответствието в Директива 97/23/ЕО са по-строги за съоръженията под налягане, съдържащи флуиди от група 1, отколкото за съоръженията под налягане, съдържащи флуиди от група 2. В съответствие с Регламент (ЕО) № 1272/2008 Директива 67/548/ЕИО ще бъде отменена на 1 юни 2015 г. и заменена от регламента. С посочения регламент се въвеждат нови класове и категории опасности, които само отчасти съответстват на използваните съгласно действащите понастоящем разпоредби. Поради това класификацията на флуидите съгласно Директива 97/23/ЕО трябва да бъде приведена в съответствие с критериите за класифициране в Регламент (ЕО) № 1272/2008 до 1 юни 2015 г., като в същото време се запазят съществуващите нива на защита по посочената директива. Привеждането в съответствие на Директива 97/23/ЕО с Регламента КЕО налага повторно да се определи какво представлява „опасен флуид“ във връзка с новата класификация, въведена с регламента. Нуждата от хармонизиране на критериите за класифициране на флуидите в Директива 97/23/ЕО с Регламента КЕО следователно е пряко последствие от прилагането на Регламента КЕО в Съюза, което изисква всички законодателни актове надолу по веригата да бъдат приведени в съответствие с Регламента КЕО най-късно до датата, на която ще бъде отменена Директива 67/548/ЕИО (1 юни 2015 г.). Въпреки че двете системи за класификация, предоставяни от Регламента КЕО и от Директива 67/548/ЕИО, са сходни, не съществува пълно съответствие. Някои вещества са класифицирани по различен начин съгласно Регламента КЕО в сравнение с Директива 67/548/ЕИО поради промени в критериите за класифициране или граничните стойности. Промяна в класификацията на флуида (вещество или препарат), който се съдържа в съоръжението под налягане, може да доведе до промяна на класификацията на самото съоръжение под налягане (категориите на съоръженията под налягане). В Директива 97/23/ЕО се предвиждат четири категории съоръжения под налягане съгласно възходящата степен на опасност, свързана с налягането. За всяка категория съоръжения под налягане Директивата предвижда набор от процедури за оценяване на съответствието. Съоръженията под налягане се подлагат на една от процедурите за оценяване на съответствието, като тя може да се избира от производителя измежду установените за категорията, в която съоръженията под налягане са класифицирани. Производителят може също да избере да прилага една от процедурите, които се отнасят за по-висока категория, ако има такава. Промяната в категорията съгласно Директива 97/23/ЕО оказва въздействие единствено върху процедурата за оценяване на съответствието, а не върху проектирането или производството на самото съоръжение под налягане. Ако съоръжението под налягане се класифицира в по-висока категория поради флуида, който се съдържа в него, това може да наложи прилагането на по-сложна и по-скъпа процедура за оценяване на съответствието. Тъй като действащата понастоящем разпоредба[6], свързана с класификацията на съоръженията под налягане, която се основава и на характеристиките на съдържащите се в тях флуиди, се счита за задоволителна, Директива 97/23/ЕО следва да бъде приведена в съответствие с Регламента КЕО, като в същото време се запази текущият обхват по отношение на опасностите, дължащи се на флуидите. Поради това новата класификация на флуидите следва да отговаря във възможно най-голяма степен на текущата класификация, основана на Директива 67/548/ЕИО. Ето защо предложеното привеждане в съответствие представлява техническо привеждане в съответствие, предвидено главно, за да се сведе до минимум въздействието на промените в системата за класифициране на флуидите, въведени с Регламента КЕО, върху класификацията на самото съоръжение под налягане. Съгласуваност с други политики и цели на Съюза Тази инициатива е в съответствие с Акта за единния пазар[7], в който бяха подчертани необходимостта да се възстанови доверието на потребителите в качеството на продуктите на пазара и значението на засиления надзор на пазара. Освен това тя е в подкрепа на политиката на Комисията за по-добро регулиране и опростяване на нормативната уредба. 2. КОНСУЛТАЦИЯ СЪС ЗАИНТЕРЕСОВАНИТЕ СТРАНИ И ОЦЕНКА НА ВЪЗДЕЙСТВИЕТО Консултация със заинтересованите страни а) Привеждането на Директива 97/23/ЕО в съответствие с Решението от НЗР бе обсъдено с националните експерти, отговарящи за прилагането на директивата, с форума на органите за оценяване на съответствието, с групата за административно сътрудничество за надзор на пазара, както и в двустранни контакти с промишлени асоциации. От юни до октомври 2010 г. бе организирана обществена консултация, която обхвана всички сектори, включени в тази инициатива. Тя се състоеше от четири въпросника, насочени към икономическите оператори, органите на държавите членки, органите за оценяване на съответствието и ползвателите, като службите на Комисията получиха 300 отговора. Резултатите са публикувани на адрес: http://ec.europa.eu/enterprise/policies/single-market-goods/internal-market-for-products/new-legislative-framework/index_en.htm В допълнение към общата консултация беше проведена специфична консултация с малките и средните предприятия (МСП). През май и юни 2010 г. бяха проведени консултации с 603 МСП в рамките на „Enterprise Europe Network“. Резултатите са достъпни на адрес: http://ec.europa.eu/enterprise/policies/single-market-goods/files/new-legislative-framework/smes_statistics_en.pdf. В процеса на консултации бе констатирана широка подкрепа за инициативата. Единодушно беше призната необходимостта да се подобрят надзорът на пазара и системата за оценяване и наблюдение на органите за оценяване на съответствието. Органите на държавите членки напълно подкрепят инициативата, тъй като тя ще укрепи съществуващата система и ще подобри сътрудничеството на равнището на ЕС. Промишлеността очаква по-голяма равнопоставеност в резултат на по-ефективните мерки срещу продукти, които не отговарят на изискванията на законодателството, както и опростяване в резултат на привеждането в съответствие на различните законодателни актове. Беше изразена загриженост във връзка с някои задължения, които обаче са абсолютно необходими за подобряването на ефикасността на надзора на пазара. Тези мерки няма да породят значителни разходи за промишлеността, а ползите от подобрения надзор на пазара значително ще надхвърлят направените разходи. б) Привеждането на Директива 97/23/ЕО в съответствие с Регламента КЕО бе обсъдено с националните експерти, отговарящи за прилагането на директивата, с форума на органите за оценяване на съответствието, с групата за административно сътрудничество, както и в двустранни контакти с промишлени асоциации. Проучване за оценка на въздействието на привеждането на Директива 97/23/ЕО с Регламента КЕО бе проведено през 2012 г. В контекста на това проучване бе проведено допитване сред ключовите заинтересовани страни. Комисията организира работна среща на 7 ноември 2012 г., за да събере допълнителна информация и да даде възможност за пряка размяна на мнения със заинтересованите страни. На работната среща присъстваха представители на националните органи, асоциации на ползвателите и производителите, органи за оценяване на съответствието, органи за стандартизация и експерти в областта на Регламента КЕО. Събиране и използване на експертни становища — оценка на въздействието а) Оценка на въздействието във връзка с привеждането в съответствие с Решението от НЗР В допълнение към общата оценка на въздействието на Новата законодателна рамка беше извършена оценка на въздействието на пакета за прилагане на НЗР, приет през ноември 2011 г. Тази оценка на въздействието обхвана също така привеждането на Директива 97/23/ЕО в съответствие с Решението от НЗР и в голяма степен бе основана на общата оценка на въздействието, извършена за Новата законодателна рамка. Освен събраните и анализирани експертни становища в това отношение, бяха проведени и допълнителни консултации с експерти и заинтересовани групи от съответния сектор, както и с експерти в хоризонтални области като например техническата хармонизация, оценяването на съответствието, акредитацията и надзора на пазара. Въз основа на събраната информация Комисията извърши оценка на въздействието, в която бяха разгледани и сравнени три варианта. Вариант 1 — Запазване на съществуващото положение При този вариант не се предлагат промени в настоящата директива и се разчита предимно на някои подобрения, които могат да се очакват вследствие на Регламента от НЗР. Вариант 2 — Привеждане в съответствие с Решението от НЗР чрез незаконодателни мерки С вариант 2 се разглежда възможността да се стимулира доброволното привеждане в съответствие с разпоредбите на Решението от НЗР, например чрез представянето им като „най-добри практики“ в документи, съдържащи насоки. Вариант 3 — Привеждане в съответствие с Решението от НЗР чрез законодателни мерки Този вариант се състои във включването на разпоредбите на Решението от НЗР в текста на Директива 97/23/ЕО. Беше установено, че вариант 3 е за предпочитане, тъй като: – с него ще се подобри конкурентоспособността на дружествата и на органите за оценяване на съответствието, които приемат сериозно своите задължения; – с него ще се подобри функционирането на вътрешния пазар, като се осигури еднакво третиране на всички икономически оператори, по-специално на вносителите и дистрибуторите, както и на органите за оценяване на съответствието; – с него не се пораждат значителни разходи за икономическите оператори и органите за оценяване на съответствието; очаква се за тези, които вече действат отговорно, да няма допълнителни разходи или да възникнат само незначителни разходи; – той се счита за по-ефективен от вариант 2: поради незадължителния характер на мерките при вариант 2 възникват съмнения дали действително биха настъпили очакваните по този вариант положителни последици; – варианти 1 и 2 не предлагат решение на проблема, свързан с несъответствията в нормативната уредба, и поради това не пораждат положителни последици с оглед на нейното опростяване. Както е посочено по-горе в вариант 3, привеждането на Директива 97/23/ЕО в съответствие с Решението от НЗР ще доведе до по-добро прилагане на директивата. Предложението включва: · Мерки за решаване на проблема с липсата на съответствие чрез поясняване на задълженията на икономическите оператори и засилване на изискванията за проследимост. · Мерки за осигуряване на качеството на дейностите, осъществявани от органите за оценяване на съответствието, чрез засилване на изискванията за нотифициране, преразглеждане на процеса на нотифициране, конкретизиране на изискванията за нотифициращите органи и въвеждане на по-строги задължения за информиране. · Мерки за по-голяма съгласуваност между директивите чрез привеждане в съответствие на използваните общи определения и термини и на процедурите за оценяване на съответствието. Въздействието на тези мерки ще доведе до укрепване на конкурентоспособността на европейските предприятия в резултат на гарантирането на равни условия за икономическите оператори. б) Оценка на въздействието във връзка с привеждането в съответствие с Регламента КЕО Привеждането на Директива 97/23/ЕО в съответствие с Регламента КЕО е пряко следствие от прилагането на Регламента КЕО в Съюза. По-специално класификацията на опасните вещества и смеси се регламентира на европейско равнище с Регламента КЕО, с който се транспонира международната Глобална хармонизирана система (GHS) в правото на ЕС. Поради това целта на привеждането на Директива 97/23/ЕО в съответствие с Регламента КЕО е да се гарантира правната съгласуваност. Такова привеждане в съответствие изисква само изменение на член 9, параграф 2 от Директива 97/23/ЕО. Липсата на съответствие с Регламента КЕО би довела до правна несигурност от 1 юни 2015 г., когато Директива 67/548/ЕИО ще бъде отменена, тъй като считано от тази дата няма да има правно основание за класификация на съоръженията под налягане въз основа на съдържащите се в тях флуиди. При оценката на Директива 97/23/ЕО, приключила през ноември 2012 г., се достигна до заключението, че не съществува спешна нужда от пълно преразглеждане на Директива 97/23/ЕО. По-добро прилагане на директивата може да се постигне чрез въвеждане на разпоредби от НЗР и чрез допълнителни мерки, като например подобряване на надзора на пазара. Преди да се изготви пълно преразглеждане на директивата следва да се извършат допълнителни проучвания, като се анализират напр. въпроси, свързани с обхвата, техническите разпоредби, отнасящи се до съществените изисквания за безопасност и др. С оценката също така се потвърди, че настоящият механизъм за класификация на съоръженията под налягане, предвиден от директивата и основаващ се на класификацията на флуидите, е задоволителен. Предложените варианти за привеждане в съответствие са резултат от намирането на техническо съответствие между настоящите класове на опасност на опасните вещества и препарати, предвидени в Директива 97/23/ЕО и основани на Директива 67/548/ЕИО, и класовете на опасност на веществата и смесите, класифицирани като опасни в съответствие с Регламента КЕО. Това техническо съответствие води до минимални промени в съществуващата система за класификация на съоръженията под налягане, предвидена в Директива 97/23/ЕО. Подобно на настоящите разпоредби на Директива 97/23/ЕО, предложението следва да бъде насочено към физичните опасности и опасностите за здравето, породени от флуидите, които се съдържат в съоръженията под налягане, доколкото това е относимо за класификацията на съоръженията под налягане с оглед на оценяването на тяхното съответствие. За повечето съоръжения под налягане няма да има промяна в тяхната класификация вследствие на привеждането в съответствие с Регламента КЕО. Следва да се предвиди най-доброто възможно съответствие между Директива 67/548/ЕИО и Регламента КЕО, като се намали въздействието на тази промяна до минимум. Техническите подробности на привеждането в съответствие и избраните варианти за това как да се измени член 9, параграф 2 от Директива 97/23/ЕО може да доведат до увеличаване или намаляване на броя на веществата или смесите, включени в група 1 от Директива 97/23/ЕО (групата, за която са необходими по-строги изисквания по отношение на процедурите за оценяване на съответствието). Въздействието на различните варианти бе анализирано в рамките на проучване за оценка на въздействието на привеждането на Директива 97/23/ЕО в съответствие с Регламента КЕО, приключило през февруари 2013 г. От анализа става ясно, че въпреки че ще има промени в терминологията, използвана за идентифициране на опасностите, само малък брой флуиди ще бъдат класифицирани в различни група по Директива 97/23/ЕО, което е възможно да доведе до различна класификация на самите съоръжения под налягане. Евентуална промяна в класификацията на флуидите съгласно Директива 97/23/ЕО не води непременно до различна класификация на самите съоръжения под налягане, тъй като класификацията на съоръженията зависи не само от характера на флуида, но също така и от общото енергийно съдържание (въз основа на налягането и обема на съоръжението). По-специално преходът от Директива 67/548/ЕИО към Регламента КЕО по отношение на физичните опасности е достатъчно плавен, тъй като съществува добро съответствие между тази директива и новата класификация съгласно Регламента КЕО. Само за някои вещества класификацията ще се промени, тъй като Регламентът КЕО въвежда нови гранични стойности за критериите за запалимост. Преходът от Директива 67/548/ЕИО към Регламента КЕО по отношение на опасностите за здравето е по-сложен, тъй като границите на някои категории не винаги съвпадат с тези по Директива 67/548/ЕИО поради факта, че Регламентът КЕО въвежда също така нови класове и категории опасности. По-специално класовете и категориите опасности, свързана с остра токсичност, бяха анализирани по-подробно по отношение на тяхното потенциално въздействие върху безопасността и икономиката. По отношение на класовете опасности за остра токсичност констатациите могат да бъдат обобщени, както следва: - включването на флуиди, които са класифицирани в класовете опасности „остра орална токсичност“, категория 1 и 2, в група 1 по Директива 97/23/ЕО ще доведе до намаляване на броя на флуидите (в смисъла на вещества или препарати) в група 1. Този вариант се подкрепя от факта, че оралният прием на вещества или смеси поради повреда на съоръженията под налягане не може да бъде изключен, но рискът е много ограничен. Следователно този вариант не причинява неприемлив риск за безопасността. Включването на остра орална токсичност, категория 3 обаче би довело до значително увеличаване на броя на флуидите в група 1, което би могло да доведе до по-висока категория за съоръженията и съответно до увеличаване на разходите за оценяването на съответствието, без съществено подобряване на равнището на безопасност. - включването на флуиди, които са класифицирани в класовете опасности „остра дермална токсичност“, категория 1 и 2, ще доведе до намаляване на броя на флуидите (в смисъла на вещества или препарати) в група 1 по Директива 97/23/ЕО. Този вариант се подкрепя от факта, че дермалният контакт с вещества или смеси поради повреда на съоръженията под налягане не може да бъде изключен, но рискът е доста ограничен и не причинява неприемлив риск за безопасността. Включването на остра дермална токсичност, категория 3 обаче би довело до сравнително слабо увеличаване на броя на флуидите в група 1, без съществено подобряване на равнището на безопасност. - включването на флуиди, които са класифицирани в класовете опасности „остра инхалационна токсичност“, категория 3, в допълнение към категория 1 и 2 ще доведе до увеличаване на броя на флуидите (в смисъла на вещества или препарати) в група 1 по Директива 97/23/ЕО, което е оправдано, като се имат предвид рисковете, които биха могли да съществуват поради малките изтичания на флуиди при съоръженията под налягане. Може да се обобщи, че за повечето флуиди, използвани в съоръженията под налягане, няма да има промяна в класификацията на съоръженията вследствие на привеждането в съответствие с Регламента КЕО. За ограничен брой флуиди, използвани в ограничен брой приложения, привеждането в съответствие с Регламента КЕО може да доведе до различна класификация на съоръженията, което може да повлияе на разходите за процедурата за оценяване на съответствието. Проучването за оценка на въздействието стига до заключението, че въздействието на предложеното привеждане в съответствие ще бъде ограничено и по-специално, че общото икономическо въздействие ще бъде ниско, като се има предвид, че предложените варианти за привеждане в съответствие са насочени към възможно най-доброто съответствие между настоящата класификация (основана на Директива 67/548/ЕИО) и бъдещата класификация (основана на Регламента КЕО). Въз основа на броя на веществата, които биха могли да бъдат предмет на различна класификация, и делът на производителите, които биха били засегнати, в проучването за оценка на въздействието се прогнозира, че общите разходи за привеждане на Директива 97/23/ЕО в съответствие с Регламента КЕО ще бъдат от порядъка на 8,5 млн. евро годишно. Разходите се дължат на промените в привеждането в съответствие на класовете опасности за здравето. Въпреки това, предвид разходите за привеждане в съответствие и според проучването за оценка на въздействието, общите средни разходи за оценяване на съответствието на съоръженията под налягане, обхванати от Директива 97/23/ЕС, се изчислява на 236,3 млн. евро годишно. Поради това допълнителните разходи, произтичащи от привеждането в съответствие на Директива 97/23/ЕО с Регламента КЕО, са ниски в сравнение с общите разходи за оценяване на съответствието. Прилагането на Регламента КЕО в Съюза е задължително и разходите не могат да бъдат избегнати. Оценката на въздействието е достъпна на адрес: http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/pressure-and-gas/documents/ped/index_en.htm Въз основа на горепосоченото Комисията стигна до заключението, че: а) Не съществува алтернативен курс на действие, тъй като цялото законодателство надолу по веригата, което използва класификация на химичните вещества, трябва да бъде приведено в съответствие с Регламента КЕО — инициатива на Европейския съюз, с която се транспонира международната Глобална хармонизирана система (GHS) в ЕС. Настоящото правно основание за класифицирането на веществата и препаратите, посочени в член 9, точка 2.1 от Директива 97/23/ЕО, а именно Директива 67/548ЕИО, ще бъде отменено от 1 юни 2015 г. Дотогава Директива 97/23/ЕО следва да се измени и да препраща към Регламента КЕО за целите на класификацията на съоръженията под налягане, попадащи в нейния обхват. Предложеното привеждане в съответствие поради това представлява техническо привеждане в съответствие, чието основно предназначение е да се сведе до минимум въздействието на промените в системата за класификация на самите съоръжения под налягане и да се гарантира правна сигурност от 1 юни 2015 г. б) Проучването за оценка на въздействието не установи значителни въздействия, свързани с икономиката или със здравето. 3. Основни елементи на предложението 3.1. Хоризонтални определения С предложението се въвеждат хармонизирани определения на понятия, които обикновено се използват в цялото законодателство на Съюза за хармонизация и поради това тяхното значение трябва да бъде последователно навсякъде в това законодателство. 3.2. Задължения на икономическите оператори и изисквания за проследимост С предложението се поясняват задълженията на производителите и упълномощените представители и се въвеждат задължения за вносителите и дистрибуторите. Вносителите трябва да проверят дали производителят е провел приложимата процедура за оценяване на съответствието и е изготвил техническа документация. Също така те трябва да гарантират заедно с производителя възможността тази техническа документация да бъде предоставена на компетентните органи при поискване. Освен това вносителите трябва да проверят дали върху съоръженията под налягане е нанесена правилно маркировка и дали те са придружени от инструкции и информация за безопасност. Те трябва да съхраняват копие от декларацията за съответствие и да посочат своето име и адрес върху продукта, или, когато това не е възможно, върху неговата опаковка или в придружаващата продукта документация. Дистрибуторите трябва да проверят дали върху съоръженията под налягане е нанесена маркировка „СЕ“ и дали са посочени имената на производителя и на вносителя, ако е приложимо, както и дали устройството е придружено от необходимата документация и инструкции. Вносителите и дистрибуторите трябва да си сътрудничат с органите за надзор на пазара и да предприемат съответните мерки, когато са доставили съоръжения под налягане, които не отговарят на изискванията. За всички икономически оператори са въведени допълнителни задължения за проследимост. Върху съоръжената под налягане трябва да бъдат посочени името и адресът на производителя и номер, чрез който съоръжението под налягане да може да се идентифицира и да се свърже със съответната техническа документация. При внос на дадено съоръжение под налягане върху него трябва да са отбелязани името и адресът на вносителя. Освен това всеки икономически оператор трябва да може да идентифицира пред компетентните органи икономическия оператор, който му е доставил съоръжения под налягане или на когото той е доставил съоръжения под налягане. 3.3. Хармонизирани стандарти Съответствието с хармонизираните стандарти създава презумпция за съответствие със съществените изисквания. В Регламент (ЕС) № 1025/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 25 октомври 2012 г. относно европейската стандартизация, за изменение на директиви 89/686/ЕИО и 93/15/ЕИО на Съвета и на директиви 94/9/ЕО, 94/25/ЕО, 95/16/ЕО, 97/23/ЕО, 98/34/ЕО, 2004/22/ЕО, 2007/23/ЕО, 2009/23/ЕО и 2009/105/ЕО на Европейския парламент и на Съвета и за отмяна на Решение 87/95/ЕИО на Съвета и на Решение № 1673/2006/ЕО на Европейския парламент и на Съвета[8] се установява хоризонтална правна рамка за европейската стандартизация. Регламентът съдържа, inter alia, разпоредби относно исканията за стандартизация, отправени от Комисията до европейската организация за стандартизация, относно процедурата за повдигане на възражения срещу хармонизираните стандарти и относно участието на заинтересованите страни в процеса на стандартизация. Следователно с него се отменя член 6 от Директива 97/23/ЕО, който обхваща същите аспекти. Разпоредбата, с която се създава презумпция за съответствие с хармонизираните стандарти, бе изменена, за да се изясни обхватът на тази презумпция в случаите, при които стандартите само отчасти покриват съществените изисквания. 3.4. Оценяване на съответствието и маркировка „СЕ“ В Директива 97/23/ЕО са посочени подходящите процедури за оценяване на съответствието, които производителите трябва да проведат, за да докажат, че техните съоръжения под налягане отговарят на съществените изисквания за безопасност. С предложението тези процедури се привеждат в съответствие с техните адаптирани версии, установени в Решението от НЗР. Общите принципи относно маркировката „СЕ“ са установени в член 30 от Регламент (ЕО) № 765/2008, а детайлните разпоредби относно нанасянето на маркировка „СЕ“ върху съоръженията под налягане са включени в настоящото предложение. 3.5. Органи за оценяване на съответствието С предложението се създават по-строги критерии за нотифициране на органите за оценяване на съответствието, а именно нотифицираните органи, но и също така и за признатите организации — трети независими страни, и за инспекторатите на ползвателите. В него се пояснява, че подизпълнителите или поделенията също трябва да отговарят на изискванията за нотифициране. Въведени са специфични изисквания за нотифициращите органи и е преразгледана процедурата за нотифициране на нотифицираните органи и на инспекторатите на ползвателите, както и за определяне на признати организации — трети независими страни. Компетентността на органа за оценяване на съответствието трябва се доказва със сертификат за акредитация. Където за оценяването на компетентността на орган за оценяване на съответствието не е била използвана акредитация, нотифицирането трябва да включва документацията, която доказва по какъв начин е била оценена компетентността на този орган. Държавите членки ще имат възможността да повдигат възражения срещу нотифицирането. 3.6. Надзор на пазара и процедурата по предпазна клауза На 13 февруари 2013 г. Комисията прие предложение за регламент относно надзора на пазара на продукти, което има за цел да определи един-единствен правен инструмент за дейностите по надзор на пазара в областта на нехранителните стоки, потребителските или непотребителските продукти и продуктите, обхванати или не от законодателството на Съюза за хармонизация. С предложението се сливат правилата за надзор на пазара, определени в Директива 2001/95/ЕО относно общата безопасност на продуктите[9], в Регламент (ЕО) № 765/2008 и в специфичното за всеки сектор законодателство за хармонизация, с цел повишаване на ефективността на дейностите по надзор на пазара в рамките на Съюза. Предложеният регламент обхваща също референтните разпоредби относно надзора на пазара и предпазните клаузи, съдържащи се в Решението от НЗР. Поради това разпоредбите в съществуващото законодателство на Съюза за хармонизация, които се отнасят до надзора на пазара и предпазните клаузи, трябва да бъдат изключени от законодателството за хармонизация. Основната цел на предложения нов регламент е да се опрости из основи уредбата на Съюза за надзор на пазара, така че тя да служи по-добре на основните си ползватели: органите за надзор на пазара и икономическите оператори. Това ще доведе до по-добро прилагане на правилата за надзор на пазара в различните държави членки, по-добра защита на потребителите и другите ползватели, намалена административна тежест и подобрена информираност и поделяне на работата между органите за надзор на пазара. В този контекст предложеният регламент ще доведе до по-добро прилагане на Директива 97/23/ЕО, която обхваща потребителски и непотребителски продукти, и до подобряване на конкурентоспособността на вътрешния пазар. Въз основа на това предложението не включва разпоредби за надзора на пазара и за процедурите за защитни клаузи, но с цел да се осигури правна яснота, в него се прави позоваване на предложения регламент относно надзора на пазара на продукти. 3.7. Класификация на съоръженията под налягане С предложението се изменя член 9, параграф 2 от Директива 97/23/ЕО с цел настоящата класификация на съдържащите се в съоръженията флуиди, която се основава на класификацията на опасните вещества и препарати, предвидена в Директива 67/548/ЕИО, да се приведе в съответствие с новата класификация на опасните вещества и смеси по Регламента КЕО, за целите на оценяването на съответствието на съоръженията под налягане. 3.8. Комитология и делегирани актове Разпоредбите относно работата на Комитета за съоръженията под налягане бяха адаптирани към новите правила относно делегираните актове, установени в член 290 от Договора за функционирането на ЕС и към новите разпоредби относно актовете за изпълнение, установени в Регламент (ЕС) № 182/2011 на Европейския парламент и на Съвета от 16 февруари 2011 г. за установяване на общите правила и принципи относно реда и условията за контрол от страна на държавите членки върху упражняването на изпълнителните правомощия от страна на Комисията[10]. 4. ПРАВНИ ЕЛЕМЕНТИ НА ПРЕДЛОЖЕНИЕТО Правно основание Предложението се основава на член 114 от Договора за функционирането на Европейския съюз. Принцип на субсидиарност Компетентността в областта на вътрешния пазар е споделена между Съюза и държавите-членки. Въпросът за принципа на субсидиарност възниква по-специално във връзка с добавените нови разпоредби, целящи подобряването на ефективното изпълнение на Директива 97/23/ЕО, а именно задълженията на вносителя и на дистрибутора, разпоредбите относно проследимостта, разпоредбите относно оценяването и нотифицирането на органите за оценяване на съответствието, както и допълнителните задължения за сътрудничество в контекста на преразгледаните процедури за надзор на пазара и предпазни процедури. Опитът в областта на изпълнението на законодателството показа, че предприетите на национално равнище мерки са довели до различни подходи и до различно третиране на икономическите оператори в ЕС, което подкопава целта на настоящата директива. Приемането на мерки на национално равнище за решаването на проблемите би довело до опасност от създаване на пречки за свободното движение на стоки. По-нататъшните действия на национално равнище са ограничени до териториалната компетентност на дадена държава членка. С оглед на нарастващите международни измерения на търговията непрекъснато се увеличава и броят на трансграничните казуси. Поставените цели могат да бъдат постигнати много по-добре посредством координирани действия на равнището на ЕС, които по-специално биха направили надзора на пазара значително по-ефективен. Ето защо е по-целесъобразно да се предприемат действия на равнището на ЕС. Що се отнася до проблема с несъответствията между директивите, той може да бъде решен единствено от законодателя на ЕС. В съответствие с принципа на пропорционалност предложените изменения не надхвърлят необходимото за постигането на поставените цели. Пропорционалност В съответствие с принципа на пропорционалност предложените изменения не надхвърлят необходимото за постигането на поставените цели. Новите или изменените задължения не водят до налагане на ненужна тежест и разходи за промишлеността, и по-специално за малките и средните предприятия, нито за административните органи. В случаите, при които бе установено, че измененията имат отрицателни последици, анализът на последиците от избрания вариант позволява да се намери най-пропорционален отговор на констатираните проблеми. Редица изменения засягат подобряването на яснотата на съществуващата директива, без да въвеждат нови изисквания, които биха довели до увеличаване на разходите. Използвана законодателна техника Привеждането в съответствие с Решението от НЗР и с Регламента КЕО изисква редица изменения по същество на разпоредбите на Директива 97/23/ЕО. За да се гарантира четивността на изменения текст бе избрана техниката на преработка в съответствие с Междуинституционалното споразумение от 28 ноември 2001 г. относно по-структурирано използване на техниката за преработка на нормативни актове[11]. Измененията в разпоредбите на Директива 97/23/ЕО засягат: определенията, задълженията на икономическите оператори, презумпцията за съответствие, създавана с хармонизираните стандарти, декларацията за съответствие, маркировката „СЕ“, органите за оценяване на съответствието, процедурата по предпазна клауза, процедурите за оценяване на съответствието и класификацията на флуидите. Предложението не променя обхвата на Директива 97/23/ЕО и съществените изисквания за безопасност. 5. ОТРАЖЕНИЕ ВЪРХУ БЮДЖЕТА Настоящото предложение не оказва никакво отражение върху бюджета на ЕС. 6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Отмяна на съществуващо законодателство Приемането на предложението ще доведе до отмяната на Директива 97/23/ЕО, считано от 1 юни 2015 г. По-специално, с оглед осигуряването на едновременното и последователно прилагане на привеждането в съответствие на Директива 97/23/EО с Решение 768/2008/ЕО и с Регламент (ЕО) № 1272/2008, в предложението се предвижда новата директива да се прилага, считано от 1 юни 2015 г. Европейско икономическо пространство Предложението засяга ЕИП и поради това обхватът му следва да бъде разширен, за да включи и Европейското икономическо пространство. ê 97/23/ЕО (адаптиран) Предложение за ДИРЕКТИВА НА ЕВРОПЕЙСКИЯ ПАРЛАМЕНТ И НА СЪВЕТА относно сближаване Ö за хармонизиране Õ на законодателствата на държавите членки във връзка със Ö за предоставяне на пазара на Õ съоръженията под налягане (преработен текст) (текст от значение за ЕИП) ЕВРОПЕЙСКИЯТ ПАРЛАМЕНТ И СЪВЕТЪТ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ, като взеха предвид Договора за създаване на Европейската общност Ö за функциониране на Европейския съюз Õ, и по специално член 100а Ö 114 Õ от него, като взеха предвид предложението на Европейската комисия, след предаване на проекта на законодателния акт на националните парламенти, като взеха предвид становището на Икономическия и социален комитет[12], в съответствие с обикновената законодателна процедура, като имат предвид, че: ò нов В Директива 97/23/ЕО на Европейския Парламент на и Съвета от 29 май 1997 г. относно сближаване на законодателствата на държавите членки във връзка със съоръженията под налягане[13] неколкократно бяха внасяни съществени изменения. Поради необходимостта от по-нататъшни изменения и с оглед постигане на яснота посочената директива следва да бъде преработена. С Регламент (ЕО) № 765/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 9 юли 2008 г. за определяне на изискванията за акредитация и надзор на пазара във връзка с предлагането на пазара на продукти и за отмяна на Регламент (ЕИО) № 339/93[14] се определят правилата за акредитацията на органите за оценяване на съответствието (предвижда се рамка за надзора на пазара на продукти и за осъществяване на контрол върху продуктите от трети държави) и се установяват общите принципи относно маркировката „СЕ“. С Решение № 768/2008/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 9 юли 2008 г. относно обща рамка за предлагането на пазара на продукти и за отмяна на Решение 93/465/ЕИО[15] се установява рамка от общи принципи и референтни разпоредби, предназначени да се прилагат в законодателство, с което се хармонизират условията за предлагане на пазара с цел да се създаде последователна основа за преразглеждането или преработването на това законодателство. Поради това Директива 2007/23/ЕО следва да бъде адаптирана към посоченото решение. ê 97/23/EО, съображение 1 (адаптиран) като имат предвид, че вътрешният пазар е зона без вътрешни граници, в която са осигурени свободно движение на стоки, хора, услуги и капитал; ê 97/23/EО, съображение 2 като имат предвид, че съществува разлика в съдържанието и обхвата на действие на законовите, подзаконовите и административни разпоредби, в сила в държавите членки с оглед безопасността и здравето на хората, и, когато е целесъобразно, на домашни животни или собственост, когато технически средства, работещи под налягане, не са обхванати от действието на настоящото законодателството на Общността; като имат предвид, че процедурите по сертифициране и инспекция на такива средства се различават в отделните държави членки; като има предвид, че такива несъответствия могат да създадат пречки в търговията в рамките на Общността; ê 97/23/EО, съображение 3 като имат предвид, че хармонизацията на националното законодателство е единственото средство за отстраняване на тези пречки към свободната търговия; като има предвид, че тази цел не може да се постигне със задоволителен резултат от отделните държави членки; като имат предвид, че тази директива определя задължителни разпоредби за свободното движение на съоръженията, за които е приложима; ê 97/23/EО, съображение 4 (адаптиран) като имат предвид, че дадено съоръжение, което работи под налягане не повече от 0,5 бара, не представлява значителен риск, дължащ се на това налягане; като имат предвид, че не би трябвало да съществуват прегради за неговото свободно движение в рамките на Общността; тази Ö Настоящата Õ директива се отнася Ö следва да се прилага Õ само за съоръжения с максимално допустимо налягане PS, превишаващо Ö по-голямо от Õ 0,5 barбара. . Ö Съоръжение, което работи под налягане не повече от 0,5 barбара, не представлява значителен риск, свързан с налягането. Поради това не следва да са налице пречки за неговото свободно движение в рамките на Съюза. Õ ê 97/23/EО, съображение 5 (адаптиран) тази Настоящата директива се отнася също до Ö се прилага и по отношение на Õ функционални групи, съставени от няколко части съоръжения под налягане, които образуват едно неразделно и функциониращо цяло. Тези функционални групи могат да варират от прости функционални групи, като например тенджери под налягане, до сложни функционални групи, като тръбни бойлери. като имат предвид, че Ö В случай че Õ производителят планира възнамерява да пусне на пазара това съоръжение Ö и да го пусне в действие Õ като функционална група, а не под формата на съставните си ѝ части, тогава тази функционална група трябва да отговаря на Ö следва да е в съответствие с Õ настоящата директива. от друга страна, Ннастоящата директива Ö обаче Õ не обхваща Ö не следва да се прилага по отношение на Õ функционални групи от съоръжения под налягане на място и под отговорността на потребителя, както Ö ползвателя, какъвто Õ е случаят с индустриалните инсталации. ê 97/23/EО, съображение 6 (адаптиран) Настоящата директива Ö следва да Õ хармонизира националните разпоредби за рисковете, дължащи се на Ö свързани с Õ налягане. Другите рискове, дължащи се на тези съоръжения, могат да попаднат в приложното поле на друга директива, която третира Ö урежда Õ такива Ö тези Õ рискове. Ö Някои Õ съоръженията под налягане Ö обаче Õ могат да се включат сред продуктите Ö попадат Õ в обхвата на другаи директиваи, въз основа на член 100а Ö 114 Õ от Договора; Разпоредбите, изложени Ö установени Õ в някои от тези директиви, третират Ö уреждат и Õ риска, Ö свързан с налягането Õ. Тези разпоредби Ö директиви Õ се считат за подходящи да осигуряват необходимата защита; като имат предвид, когато рискът, Ö свързан с налягането във връзка Õ свързан с тези съоръжения, остава Ö продължава да е Õ малък. Ö Поради това Õ в тази връзка има основание да се изключат тези съоръжения Ö следва да бъдат изключени Õ от обхвата на настоящата директива. ê 97/23/EО, съображение 7 (адаптиран) ð нов въпросът за Ö По отношение на някои Õ съоръженията под налягане, включени в Ö чийто международен транспорт попада в обхвата на Õ международните конвенции Ö споразумения, транспортът на национално равнище Õ, и рисковете, дължащи се на Öсвързани с Õ налягане, трябва във възможно най-кратки срокове се разгледат от предстоящите Ö се уреждат от Õ директиви на Общността Ö Съюза Õ, основани на тези конвенции Ö споразумения Õ или допълнения към съществуващите директиви ð , с които се разширява приложното поле на тези споразумения по отношение на транспорта на национално равнище, за да се гарантира свободното движение на такива опасни стоки, като същевременно се повишава безопасността при транспортиране ï. Тези съоръжения ð , които попадат в обхвата на Директива 2008/68/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 24 септември 2008 г. относно вътрешния превоз на опасни товари[16] и в обхвата на Директива 2010/35/ЕС на Европейския парламент и на Съвета от 16 юни 2010 г. относно транспортируемото оборудване под налягане и за отмяна на директиви 76/767/ЕИО, 84/525/ЕИО, 84/526/ЕИО, 84/527/ЕИО и 1999/36/ЕО на Съвета[17] ïса съответно Ö следва да бъдат Õ изключени от обхвата на настоящата директива. ê 97/23/EО, съображение 8 (адаптиран) Някои видове съоръжения под налягане, въпреки че имат максимално допустимото налягане PS по-голямо от 0,5 barбара, не представляват значителен риск, дължащ се наÖ свързан с Õ налягането, и следователно свободното движение в Общността Ö Съюза Õ на подобни съоръжения не би трябвало Ö следва Õ да се възпрепятства, ако то е Ö те са Õ законно произведенио или пуснатио на пазара в една държава членка. Не не необходимо за осигуряване Ö За гарантирането Õ на свободно движение на тези съоръжения Ö не е необходимо Õ те да се включват в обхвата на настоящата директива. Ö Поради това Õ то е Ö те следва да бъдат Õ надлежно и изрично изключенио от нейния обхват. ê 97/23/EО, съображение 9 (адаптиран) Други съоръжения под налягане, предмет на Ö за които е предвидено Õ максимално допустимо налягане по-голямо от 0,5 barбара и представляващи значителен риск, дължащ се Ö свързан с Õ налягането, но с оглед на което Ö по отношение на които Õ са гарантирани свободно движение и подходящо ниво на безопасност, се изключват Ö следва да бъдат изключени Õ от обхвата на настоящата директива. Такива се изключвания Ö изключения Õ, обаче, следва редовно да се проверяват Ö преразглеждат Õ с оглед да се установи дали е необходимо да се предприеме някакво действие на ниво Ö равнището Õ на Съюза. ê 97/23/EО, съображение 10 като имат предвид, че регламентите за премахване на техническите бариери в търговията, трябва да следват новия подход, предвиден в резолюцията на Съвета от 7 май 1985 г. относно нов подход за техническа хармонизация и стандарти[18], което изисква дефиниция на основните изисквания за безопасност и други изисквания на обществото, без да се намаляват съществуващите доказани нива на защита в рамките на държавите членки; като имат предвид, че тази резолюция предвижда много голям брой производства да бъдат обхванати от единна директива, с цел да се избегнат чести изменения и мултиплициране на директивите; ê 97/23/EО, съображение 11 като имат предвид, че съществуващите директиви на Общността относно сближаване на законодателствата на държавите членки, отнасящи се до съоръженията под налягане, са направили положителни стъпки към премахване на бариерите в търговията в тази област. като имат предвид, че тези директиви обхващат само този раздел в незначителна степен. Директива 87/404/ЕИО на Съвета от 25 юни 1987 г. относно хармонизирането на законодателствата на държавите членки, свързани с прости съоръжения под налягане[19], това е първият случай на приложение на новия подход в раздела на съоръженията под налягане; като имат предвид, че настоящата директива няма да се прилага в зоната, обхваната от Директива 87/404/ЕИО; като имат предвид, че не по-късно от три години след влизане в сила на настоящата директива, се направи преглед на приложението на Директива 87/404/ЕИО с оглед да се установи необходимостта от нейното включване към настоящата директива; ê 97/23/EО, съображение 12 като имат предвид, че рамковата директива, Директива 76/767/ЕИО на Съвета от 27 юли 1976 г. относно сближаването на законодателствата на държавите членки относно общите разпоредби за уредите под налягане и методите за контрол на тези уреди[20] не е задължителна; като имат предвид, че тя предвижда процедура за двустранно признаване на тестовете и проверки на съоръженията под налягане, които не са работили задоволително, и следователно трябва да се заменят с ефективни мерки на Общността; ê 97/23/EО, съображение 13 (адаптиран) Обхватът на настоящата директива трябва Ö следва Õ да се се базира на една обща дефиниция на термина Ö основава на общо определение на понятието Õ „съоръжения под налягане“, което да позволява техническото усъвършенстване на тези продуктите. ê 97/23/EО, съображение 14 (адаптиран) Спазването на основните Ö съществените Õ изисквания за безопасност е необходимо, за да се осигури безопасността на съоръженията под налягане. Тези изисквания са Ö следва да бъдат Õ разделени на общи и специфични изисквания, на които съоръженията под налягане трябва Ö е необходимо Õ да отговарят. Ö По-специално Õ специфичните изисквания са Ö следва да бъдат Õ предвидени за определен тип съоръжения под налягане. Някои типове съоръжения под налягане в категориите III и IV трябва да са предмет на Ö следва да бъдат подложени на крайно оценяване, което Õ окончателна оценка, която да включва окончателна инспекция Ö контрол на крайния продукт Õ и тестове за доказателство Ö контролни изпитвания Õ. ê 97/23/EО, съображение 15 (адаптиран) Държавите членки трябва Ö следва Õ да могат да излагат произведените от тях съоръжения под налягане Ö допускат излагането Õ на търговски панаири Ö на съоръжения под налягане Õ , които все още не са в съответствие с изискванията на настоящата директива. По време на демонстрации трябва Ö следва Õ да се вземат необходимите мерки за безопасност, съгласно общите правила за безопасност на заинтересованата държава членка за осигуряване безопасността на лицата. ò нов В Директива 97/23/ЕО се предвижда класифицирането на съоръженията под налягане в категории по възходяща степен на риска, свързан с налягането. Това обхваща класифицирането на съдържащата се в съоръжения под налягане течност като опасна или не, в съответствие с Директива 67/548/ЕИО на Съвета от 27 юни 1967 г. за сближаването на законовите, подзаконовите и административните разпоредби относно класификацията, опаковането и етикетирането на опасни вещества[21]. На 1 юни 2015 г. Директива 67/548/ЕИО следва да бъде отменена и заменена с Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно класифицирането, етикетирането и опаковането на вещества и смеси[22], с който в рамките на Съюза се прилага Глобалната хармонизирана система за класифициране и етикетиране на химикалите, приета на международно равнище в рамките на структурата на Организацията на обединените нации (ООН). С Регламент (ЕО) № 1272/2008 се въвеждат нови класове и категории опасности, които само отчасти съответстват на предвидените в Директива 67/548/ЕИО. Поради това Директива 97/23/ЕО следва да бъде приведена в съответствие с Регламент (ЕО) № 1272/2008, като в същото време се запазят съществуващите нива на защита по посочената директива. Икономическите оператори следва да отговарят за съответствието на съоръженията под налягане с изискванията на настоящата директива в зависимост от съответната си роля във веригата на доставка, за да се осигури високо ниво на защита на обществените интереси, като здравето и безопасността, както и защитата на ползвателите, а също и за да се гарантира лоялна конкуренция на пазара на Съюза. Всички икономически оператори, които вземат участие във веригата на доставка и дистрибуция, следва да предприемат подходящите мерки, за да гарантират, че предоставят на пазара само съоръжения под налягане, които са в съответствие с настоящата директива. Необходимо е да се предвиди ясно и пропорционално разпределение на задълженията, което отговаря на ролята на всеки икономически оператор във веригата на доставка и дистрибуция. Производителят, имащ подробни познания за процеса на проектиране и производство, е в най-добра позиция да проведе цялата процедура за оценяване на съответствието. Поради това оценяването на съответствието следва да остане задължение само на производителя. С цел да се улесни комуникацията между икономическите оператори, националните органи за надзор на пазара и потребителите държавите членки следва да насърчават икономическите оператори да включват интернет адрес в допълнение към пощенския адрес. Необходимо е да се гарантира, че съоръженията под налягане от трети държави, въвеждани на пазара на Съюза, отговарят на изискванията на настоящата директива и по-специално, че производителите са извършили подходящите процедури за оценяване на съответствието по отношение на тези съоръжения под налягане. Поради това следва да се предвиди, че вносителите се уверяват, че съоръженията под налягане, които пускат на пазара, отговарят на изискванията на настоящата директива и че не пускат на пазара съоръжения под налягане, които не отговарят на тези изисквания или представляват риск. Следва също така да се предвиди, че вносителите се уверяват, че процедурите за оценяване на съответствието са били проведени и че маркировката на съоръженията под налягане и документацията, изготвена от производителите, са на разположение на националните органи за проверка. Дистрибуторът предоставя съоръжения под налягане на пазара, след като те са били пуснати на пазара от производителя или вносителя, и следва да действа с дължимата грижа, така че да гарантира, че неговите действия спрямо съоръженията под налягане не се отразяват неблагоприятно на съответствието на съоръженията с изискванията на настоящата директива. Когато пуска съоръжения под налягане на пазара, всеки вносител следва да посочва на съоръженията под налягане името си и пощенски адрес за връзка. Следва да се предвидят изключения в случаи, в които размерът или естеството на съоръженията под налягане не позволяват това. Това включва случаи, при които вносителят би трябвало да отвори опаковката, за да постави името си и адреса върху съоръженията под налягане. Всеки икономически оператор, който пуска на пазара съоръжения под налягане със своето име или търговска марка или изменя съоръженията под налягане по начин, който може да засегне съответствието с изискванията на настоящата директива, следва да бъде считан за производител на съответния продукт и следва да поеме задълженията на производителя. Тъй като дистрибуторите и вносителите са близо до пазара, те следва да бъдат включени в задачите по надзор на пазара, изпълнявани от компетентните национални органи, и следва да бъдат готови да участват активно, като предоставят на компетентните органи цялата необходима информация, свързана със съответните съоръжения под налягане. Осигуряването на проследимостта на съоръженията под налягане по цялата верига на доставка, спомага за опростяване на провеждането и повишаването на ефективността на надзора на пазара. Една ефикасна система за проследимост улеснява задачата на органите за надзор на пазара да проследят икономическите оператори, които са предоставили несъответстващи съоръжения под налягане на пазара. Когато съхраняват информацията, изисквана съгласно настоящата директива за идентифициране на други икономически оператори, от икономическите оператори следва да не се изисква да актуализират тази информация по отношение на други икономически оператори, които са им доставили съоръжения под налягане или на които те са доставили съоръжения под налягане. Настоящата директива следва да се ограничи до определяне на съществените изисквания за безопасност. С цел улесняване процеса на оценяването на съответствието с тези изисквания, е необходимо да се предвиди презумпция за съответствие за съоръженията под налягане, съответстващи на хармонизираните стандарти, приети съгласно Регламент (ЕС) № 1025/.2012 на Европейския парламент и на Съвета от 25 октомври 2012 г. относно европейската стандартизация, за изменение на директиви 89/686/ЕИО и 93/15/ЕИО на Съвета и на директиви 94/9/ЕО, 94/25/ЕО, 95/16/ЕО, 97/23/ЕО, 98/34/ЕО, 2004/22/ЕО, 2007/23/ЕО, 2009/23/ЕО и 2009/105/ЕО на Европейския парламент и на Съвета и за отмяна на Решение 87/95/ЕИО на Съвета и на Решение № 1673/2006/ЕО на Европейския парламент и на Съвета[23] с цел представяне на подробните технически спецификации за тези изисквания, по-специално по отношение на проектирането, производството и изпитването на съоръжения под налягане. В Регламент (ЕС) № 1025/2012 се предвижда процедура за повдигане на възражения срещу хармонизирани стандарти, когато тези стандарти не отговарят напълно на изисквания на настоящата директива. ê 97/23/EО, съображение 16 като имат предвид, че да се улесни задачата за демонстриране на съгласуваност с основните изисквания, е полезно стандартите да са хармонизирани на европейско ниво, особено по отношение на проекта, производството и изпитването на съоръженията под налягане, съгласуваност, която дава възможност да се приеме, че продуктът отговаря на споменатите основни изисквания. като имат предвид, че стандартите, хармонизирани на европейско ниво, са изготвени от частни организации и трябва да запазят своя незадължителен статус; като имат предвид, че за тази цел Европейският комитет по стандартизация (CEN) и Европейският комитет по стандартизация в електротехниката (Сenelec) се признават за организации, компетентни да приемат хармонизираните стандарти, които следват общите насоки за сътрудничество между Комисията и тези два органа, подписани на 13 ноември 1984 г.; ê 97/23/EО, съображение 17 като имат предвид, че за целите на настоящата директива, хармонизираният стандарт представлява техническа спецификация (европейски стандарт или документ за хармонизация), приет от един или друг от тези органи, или от двата, по искане на Комисията съгласно Директива 83/189/ЕИО на Съвета от 28 март 1983 г. относно определяне на процедура за осигуряване на информация в сферата на техническите стандарти и наредби [24] и съгласно общите насоки, посочени по-горе; като имат предвид, че, по отношение на стандартизацията, е в полза на комисията да получи помощта на Комитета, учреден съгласно Директива 83/189/ЕИО; като имат предвид, че Комитетът, при необходимост, се консултира с технически експерти; ê 97/23/EО, съображение 18 (адаптиран) ð нов Производството на съоръжения под налягане изисква използването на безопасни материали. В отсъствието на хармонизирани стандарти е необходимо да се определят Ö следва да бъдат определени Õ характеристиките на материалите, които се използват многократно Ö предназначени за многократна употреба Õ. Тази дефиниция е установена от Ö Тези характеристики следва да се определят посредством Õ европейските одобрения за материалите, като тези одобрения са издадениÖ се издават Õ от един от нотифицираните органи, специално създадени Ö определени Õ за тази цел. мМатериалите, които отговарят на европейските одобрения, се счита, че изпълняват основните Ö следва да се ползват от презумпцията за съответствие със съществените Õ изисквания ð за безопасност ï на настоящата директива. ê 97/23/EО, съображение 19 (адаптиран) ð нов С оглед естеството на рисковете, свързани с използването на съоръжения под налягане ð и за да се даде възможност на икономическите оператори да докажат, а на компетентните органи да гарантират, че предоставените на пазара съоръжения под налягане отговарят на съществените изисквания за безопасност, е необходимо да се предвиди оценяване на съответствието. ï Тези процедури трябва Ö следва Õ да се разделят според нивото на опасност, характерно за съоръженията под налягане. Поради това за всяка категория съоръжения под налягане трябва Ö следва Õ да има съответна процедура или избор между различни процедури с еднаквоа строгиост Ö изисквания Õ.като имат предвид, че приетите процедури са в съгласие с изискванията на Решение 93/465/ЕИО на Съвета от 22 юли 1993 г. относно модулите в различните фази на процедурите по оценка на съответствието и правилата за поставянето и използването на маркировката СЕ, които са предвидени за използване в директивите за техническа хармонизация[25] ð С Решение № 768/2008/ЕО се определят модули за процедурите за оценяване на съответствието, които включват процедури — от най-малко ограничителната до тази с най-строги изисквания, пропорционално на степента на риска и необходимото ниво на безопасност. За да се осигури междусекторна последователност и да се избегнат ad hoc варианти, процедурите за оценяване на съответствието следва да бъдат избрани измежду тези модули ï Подробностите, добавени Ö Направените допълнения Õ към тези Ö посочените Õ процедури, са оправдани обосновани от естеството на необходиматаото проверка за съоръжения под налягане; ê 97/23/EО, съображение 20 (адаптиран) Държавите членки трябва да са в позиция да упълномощават Ö оправомощават Õ инспекторати Ö на ползвателите Õ за извършване на някои действия по оценка за съответствие Ö оценяване на съответствието Õ в рамките на тази настоящата директива. За тази цел с настоящата директива Ö следва да се Õ установятва критерии за оторизиране наÖ оправомощаване на Õ инспекторати Ö на ползвателите Õ от държавите членки. ê 97/23/EО, съображение 21 (адаптиран) При условията, постановени в настоящата директива, някои процедури за оценяванека на съответствието могат да изискват Ö следва да е възможно Õ да се инспектираÖ контролира и изпитва Õ всяка част от Ö всяко Õ съоръжениея от нотифициран орган или служба за проверка но потребителите Ö инспекторат на ползвателите, Õ като част от окончателната оценка Ö крайното оценяване на съоръженията под налягане Õ. В други случаи трябва да се изготви разпоредба, Ö за да се гарантира, че Õспоред която окончателната оценка Ö крайното оценяване Õ може да се контролира от нотифициран орган посредством неочаквани Ö внезапни Õ посещения. ò нов Производителите следва да съставят ЕС декларация за съответствието с оглед на предоставянето на изискваната съгласно настоящата директива информация за съответствието на съоръженията под налягане с изискванията на настоящата директива и на останалото приложимо законодателство на Съюза за хармонизация. За да се гарантира реален достъп до информация за целите на надзора на пазара, информацията, необходима за определяне на всички приложими актове на Съюза, следва да бъде налична в „единна ЕС декларация за съответствие“. ê 97/23/EО, съображение 22 (адаптиран) ð нов Съоръженията под налягане, като общо правило, Ö следва да Õ носят маркировката СЕ., прикрепена или от производителя или негов упълномощен представител, определен в Общността; предвид това, че маркировката СЕ означава, че съоръженията под налягане отговарят на условията на настоящата директива и на тези на други приложими директиви на Общността относно маркировката СЕ; ð Маркировката „CE“, указваща съответствието на съоръженията под налягане, е видимата последица от цял един процес, включващ оценяване на съответствието в широк смисъл. Общите принципи, уреждащи маркировката „СЕ“, са установени в Регламент (ЕО) № 765/2008. Правилата за нанасяне на маркировката „СЕ“ следва да бъдат установени в настоящата директива. ï На съоръженията под налягане, определени от настоящата директива, които представляват само незначителен риск поради налягане и за които процедурите за сертификат Ö процедурите за сертифициране Õ не са оправдани Ö обосновани, не следва Õ, няма да се Ö нанася Õ прикрепя маркировката „СЕ“. ò нов Процедурите за оценяване на съответствието, установени в настоящата Директива, изискват участието на органите за оценяване на съответствието, които държавите членки нотифицират на Комисията. Опитът показа, че критериите, установени в Директива 97/23/ЕО, които трябва да бъдат изпълнени от органите за оценяване на съответствието, за да бъдат нотифицирани на Комисията, не са достатъчни, за да гарантират еднакво високи резултати от работата на тези органи в целия Съюз. От съществено значение е обаче органите за оценяване на съответствието да осъществяват функциите си на едно и също ниво и в условията на лоялна конкуренция. Това налага установяването на задължителни изисквания за органите за оценяване на съответствието, желаещи да бъдат нотифицирани с оглед извършване на услуги по оценяване на съответствието. С цел осигуряване на сходно ниво на качеството при оценяването на съответствието, е необходимо също така да се определят изискванията за нотифициращите органи и другите органи, участващи в оценката, нотифицирането и наблюдението на нотифицираните органи. Ако орган за оценяване на съответствието доказва съответствие с критериите, установени в хармонизираните стандарти, следва да се счита, че той отговаря на изискванията, посочени в настоящата Директива. Системата, установена с настоящата директива, следва да се допълни със системата за акредитация, предвидена в Регламент (ЕО) № 765/2008. Тъй като акредитацията е важно средство за проверка на компетентността на органите за оценяване на съответствието, тя също следва да бъде използвана за целите на нотифицирането. Прозрачната акредитация, предвидена в Регламент (ЕО) № 765/2008, осигуряваща необходимото ниво на доверие в сертификатите за съответствие, следва да се разглежда от националните органи на публичната власт в целия Съюз като предпочитано средство за доказване на техническата компетентност на органите за оценяване на съответствието. Въпреки това, националните органи могат да счетат, че притежават подходящите средства сами да извършват такава оценка. В такива случаи, с цел да се гарантира подходящото ниво на доверие в оценките, извършвани от други национални органи, те следва да предоставят на Комисията и на другите държави членки необходимите документи, доказващи съответствието на оценените органи за оценяване на съответствието с приложимите регулаторни изисквания. Органите за оценяване на съответствието често възлагат части от своите дейности, свързани с оценяването на съответствието, на подизпълнители или използват свои поделения за тази цел. С цел запазване нивото на защита, изисквано за съоръженията под налягане, които се пускат на пазара на Съюза, е от съществено значение подизпълнителите и поделенията, извършващи оценяване на съответствието, да отговарят на същите изисквания като нотифицираните органи във връзка със задачите по оценяване на съответствието. Следователно е важно оценката на компетентността и работата на органите, които ще бъдат нотифицирани, както и наблюдението на вече нотифицираните органи, да обхващат също и дейностите, извършвани от подизпълнители и поделения. Необходимо е да се повишат ефикасността и прозрачността на процедурата по нотифициране и, по-специално, тя да бъде адаптирана към новите технологии, за да се даде възможност за нотифициране по електронен път. Тъй като нотифицираните органи могат да предлагат своите услуги в целия Съюз, е целесъобразно да се даде възможност на другите държави членки и на Комисията да повдигат възражения относно нотифициран орган. Следователно е важно да се определи срок, през който всякакви съмнения или съображения относно компетентността на органите за оценяване на съответствието да бъдат изяснени, преди те да започнат да функционират като нотифицирани органи. В интерес на конкурентоспособността е от съществено значение нотифицираните органи да прилагат процедурите за оценяване на съответствието, без да се създава ненужна тежест за икономическите оператори. По същата причина, както и за да се гарантира еднаквото третиране на икономическите оператори, трябва да се осигури съответствие в техническото прилагане на процедурите за оценяване на съответствието. Това може да се постигне най-добре посредством съответната координация и сътрудничество между нотифицираните органи. Държавите членки следва да предприемат всички необходими мерки, за да гарантират, че съоръженията под налягане могат да бъдат пускани на пазара само ако не застрашават здравето и безопасността на хората при подходящото им съхранение и употреба по предназначение или при условия на употреба, които разумно могат да бъдат предвидени. Съоръженията под налягане следва да бъдат считани за несъответстващи на съществените изисквания за безопасност, установени в настоящата директива, само при условия на употреба, които разумно могат да бъдат предвидени, т.е. когато такава употреба би могла да възникне от законосъобразно и лесно предвидимо човешко поведение. ê 97/23/EО, съображение 23 като имат предвид, че където е необходимо държавите членки, както е постановено в член 100а от Договора, могат да вземат временни мерки за ограничаване или забрана върху пускането на пазара, използването и употребата на съоръжения под налягане в случаите, когато те представляват особен риск за безопасността на хората и, когато е целесъобразно, на домашните животни и собствеността, при условие че мерките са предмет на контролна процедура на Общността; ò нов Регламент (ЕО) № […/…] [за надзора на пазара на продукти], в който се предвижда единен правен акт на Съюза за надзора на пазара на продукти, се прилага и по отношение на съоръженията под налягане. ê 97/23/EО, съображение 24 като имат предвид, че адресатите на каквото и да е решение, взето съгласно настоящата директива, трябва да са наясно с причините зад това решение и средствата за обжалване, налични за тях; ê 97/23/EО, съображение 25 като имат предвид, че е необходимо да се установи преходна разпоредба, която да даде възможност съоръженията под налягане, произведени в съответствие с действащите национални уредби, които са в сила при влизането в сила на настоящата директива, да бъдат маркирани и да влезят в употреба; ê 97/23/EО, съображение 26 като имат предвид, че изискванията, постановени в приложенията, трябва да са изготвени максимално ясно, което да позволи на всички потребители, включително малки и средни предприятия (МСП), да се съобразят лесно с тях; ê 97/23/EО, съображение 27 като имат предвид, че споразумението за modus vivendi между Европейския парламент, Съвета и Комисията по отношение изпълнителните мерки за актове, приети съгласно процедурата, установена в член 189б от Договора, беше постигнато на 20 декември 1994 г.[26], ò нов За да се гарантират еднакви условия за изпълнение на настоящата директива, на Комисията следва да бъдат предоставени изпълнителни правомощия. Тези правомощия следва да бъдат упражнявани в съответствие с Регламент (ЕС) № 182/2011 на Европейския парламент и на Съвета от 16 февруари 2011 г. за установяване на общите правила и принципи относно реда и условията за контрол от страна на държавите членки върху упражняването на изпълнителните правомощия от страна на Комисията[27]. Процедурата по консултиране следва да се използва за приемането на актове за изпълнение, изискващи от нотифициращите държави членки да предприемат необходимите коригиращи мерки спрямо нотифицираните органи, които не изпълняват или са престанали да изпълняват изискванията за тяхната нотификация. Процедурата по разглеждане следва да се използва при приемането на актове за изпълнение по отношение на европейските одобрения за материали, които показват недостатъци, и данните за които вече са публикувани в Официален вестник на Европейския съюз, тъй като подобни решения могат да имат последици за презумпцията за съответствие с приложимите съществени изисквания. За да се вземе под внимание техническият прогрес в технологията на съоръженията под налягане, на Комисията следва да бъде делегирано правомощието да приема актове в съответствие с член 290 от Договора във връзка с измененията в класификацията на съоръженията под налягане. От особена важност е по време на подготвителната си работа Комисията да проведе подходящи консултации, включително на експертно равнище. При подготовката и изготвянето на делегираните актове Комисията следва да осигури едновременното и своевременно предаване на съответните документи по подходящ начин на Европейския парламент и на Съвета. В Директива 97/23/ЕО се съдържа преходна уредба, което даде възможност за пускането в действие на съоръжения под налягане и функционални групи, които са в съответствие с действащите национални разпоредби към датата на прилагане на Директива 97/23/ЕО. От съображения за правна сигурност е необходимо и в настоящата директива да бъде въведена посочената преходна уредба. Необходимо е да бъде предвидена преходна уредба, която допуска предоставянето на пазара и пускането в действие на съоръжения под налягане, които са в съответствие с Директива 97/23/ЕО. Държавите членки установяват система от санкции, приложими при нарушения на разпоредбите на националното право, приети въз основа на настоящата директива и гарантират тяхното прилагане. Тези санкции трябва да бъдат ефективни, съразмерни и възпиращи. Доколкото целта на настоящата директива, а именно да се гарантира, че съоръженията под налягане на пазара отговарят на изискванията за високо ниво на безопасност и опазване на здравето на ползвателите и защита на домашните животни или собствеността, като едновременно с това се осигурява функционирането на вътрешния пазар, не може да бъде постигната в достатъчна степен от държавите членки и следователно поради мащаба и последиците си, може да бъде по-добре постигната на равнището на Съюза, Съюзът може да приеме мерки в съответствие с принципа на субсидиарност, уреден в член 5 от Договора за Европейския съюз. В съответствие с принципа на пропорционалност, както е посочен в същия член, съдържащите се в настоящата директива мерки не надхвърлят необходимото за постигане на тези цели. Задължението за транспониране на настоящата директива в националното право трябва да бъде ограничено до разпоредбите, които представляват изменение по същество в сравнение с Директива 97/23/ЕО. Задължението за транспониране на разпоредбите, които не са изменени, произтича от Директива 97/23/ЕО. Настоящата директива не следва да засяга задълженията на държавите членки по отношение на сроковете за транспониране в националното право и за прилагане на Директива 97/23/ЕО, посочени в приложение V, част Б. ê 97/23/ЕО (адаптиран) ПРИЕХА НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА: ГЛАВА 1 Ö ОБЩИ РАЗПОРЕДБИ Õ Член 1 Обхват и определения 1. Настоящата директива се прилага към проекта Ö проектирането Õ, производството и оценката за Ö на Õ съответствието на съоръженията под налягане и функционални групи с максимално допустимо налягане PS по-голямо от 0,5 barбара. 32. Следното се изключва от обхвата на Ннастоящата директива Ö не се прилага по отношение на Õ: ê 97/23/ЕО (адаптиран) 3.1.a) тръбопроводи, състоящи се от една или повече тръби, за транспортиране на флуиди или вещества от или към една инсталация, включително крайната спирателна арматура и принадлежащите им съоръжения.; Ннастоящото изключение не се прилага към стандартните съоръжения под налягане в станции за намаляване на налягането или в компресорни станции; 3.2.б) тръбопроводи за снабдяване, разпределяне и отвеждане на вода и съоръженията към тях — напорни тръбопроводи във водни електрически централи, водонапорни галерии и шахти и съоръженията към тях; ê 97/23/ЕО (адаптиран) 3.3.в) съоръжения, които обхваща Ö обикновени съдове под налягане в обхвата на Õ Директива 87/404/ЕИО2009/105/EО на Европейския парламент и на Съвета относно простите съдове под налягане[28]; 3.4.г) съоръжения, които обхваща Ö аерозолни опаковки в обхвата на Õ Директива 75/324/ЕИО от 20 май 1975 г. на Съвета относно сближаване на законодателствата на държавите членки, свързани с аерозолни опаковки[29]. 3.5.д) съоръжения, предназначени за функционирането на превозни средства, определени от следните директиви и техните приложения: ê 97/23/ЕО (адаптиран) i) Директива 70/156/ЕИО на Съвета от 6 февруари 1970 г. 2007/46/EО на Европейския парламент и на Съвета [30]относно сближаването на законодателствата на държавите членки по отношение на типовото одобрение на моторни превозни средства и техните ремаркета за създаване на рамка за одобрение на моторните превозни средства и техните ремаркета, както и на системи, компоненти и отделни технически възли, предназначени за такива превозни средства; ii) Директива 74/150/ЕИО на Съвета от 4 март 1974 г. 2003/37/EО на Европейския парламент и на Съвета относно сближаването на законодателствата на държавите членки за типовото одобрение на колесни селскостопански и горскостопански тракториселскостопански или горски трактори, на техните ремаркета и на теглително-прикачно оборудване, заедно с техните системи, компоненти и обособени технически възли [31]; iii) Директива 92/61/ЕИО на Съвета 2002/24/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 30 юни 1992 г. относно типовото одобрение на дву-колесни и триколесни моторни превозни средства[32]; 3.6.е) съоръжения, класифицирани като не по-високо Ö в категория, не по-висока Õ от категория I според член 9 от настоящата директива и обхванато от Ö попадащи в обхвата на една от Õ следните директиви: i) Директива 89/392/ЕИО на Съвета от 14 юни 1989 г. 2006/42/ЕО на Европейския парламенти и на Съвета относно сближаването на законодателствата на държавите членки в областта на машините[33];. ii) Директива 95/16/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 29 юни 1995 г. относно сближаването на законодателствата на държавите членки във връзка с асансьорите[34];, iii) Директива 73/23/ЕИО на Съвета от 19 февруари 1973 г. 2006/95/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно хармонизирането на законодателствата на държавите членки във връзка с електрически съоръжения, предназначени за използване в определени граници на напрежението за сближаване на законодателствата на държавите членки относно електрически съоръжения, предназначени за използване при някои ограничения на напрежението[35];. iv) Директива 93/42/ЕИО на Съвета от 14 юни 1993 г. относно медицинските изделия[36];, v) Директива 90/396/ЕИО на Съвета от 29 юни 1990 г. относно сближаването на законодателствата на държавите членки във връзка със съоръженията, изгарящи газово гориво2009/142/ЕО на Европейския парламент и на Съвета относно газовите уреди[37];. vi) Директива 94/9/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 23 март 1994 г. относно сближаването на законодателствата на държавите членки по отношение на съоръженията и защитните системи, предназначени за използване в потенциално експлозивна атмосфера;[38] 3.7.ж) съоръжения, предмет Ö в обхвата на Õ член 223 Ö 346 Õ , параграф 1, буква б) от Договора; 3.8.з) съоръжения, специално разработени за използване в ядрената техника, при повреда на които могат да се отделят радиоактивни продукти; 3.9.и) съоръжения за контрол, използвани при проучване и добив на нефт, природен газ и геотермална енергия, както и в подземни хранилища, предназначени за поддържане и/или контрол на налягането в сондажите;. към съоръженията се отнася колонната глава (фонтанна арматура), превенторите за предотвратяване на фонтаниране, тръбопроводи и сборни колектори (манифолди) и съоръженията към тях. 3.10.й) съоръжения и машини с вътрешни пространства, за които определянето на размерите, изборът на материал и производствените правила се основават главно на изисквания за достатъчна якост, устойчивост и стабилност, за да издържат на статични и динамични работни натоварвания или други работни характеристики и при които налягането не е определящ фактор при проектирането.; Ттези съоръжения могат да включват: i) двигатели, включително турбини и двигатели с вътрешно горене; ii) парни машини, парни или газови турбини, турбогенератори, компресори, помпи и задвижващите им механизми.; 3.11.к) доменни пещи с инсталации за охлаждане на пещта, рекуператори, прахоуловители, инсталации за очистване на доменен газ, вагрянки с охлаждане на пещта, газови преобразуватели и леярски кофи за топене, претопяване, обезгазяване и леене на стомана и цветни метали; 3.12.л) корпуси на електрически съоръжения за високо напрежение — превключватели, разединители, управляващи уреди, трансформатори и ротационни машини; 3.13.м) тръби под налягане за трансмисионни системи например за електрозахранване и телефонни кабели; 3.14.н) плавателни средства, ракети, въздухоплавателни средства или подвижни плаващи съоръжения и съоръжения под налягане, предназначени за вграждане в тях или за тяхното задвижване; 3.15.o) съоръжения под налягане, изработени от еластична обвивка, като пневматични гуми, въздушни възглавници, топки за игра, надуваеми лодки и др.; 3.16.п) изпускателни и всмукателни шумозаглушители; 3.17.р) бутилки или кутии за газирани напитки, предназначени за крайно потребление; 3.18.с) съдове, конструирани за транспорт и разпределение на напитки с PS-V не повече от 500 barбара-L и максимално допустимо налягане ненадвишаващо 7 barбара; ê 97/23/ЕО (адаптиран) 3.19.т) съоръжения Ö в обхвата на Директива 2008/68/ЕО и Директива 2020/35/ЕС и съоръжения в обхвата на Õ Ö Международния кодекс за превоз на опасни товари по море Õ, които са обхванати от ADR[39], RID[40], (IMDG)[41] и Ö Конвенцията за международно гражданско въздухоплаване Õ (Конвенцията ICAO)[42]; ê 97/23/ЕО 3.20.у) нагревателни елементи и тръбопроводи в инсталации за нагряване на вода; 3.21.ф) съдове за течности с максимално налягане на газовете над течността до 0,5 barбара; ê 97/23/ЕО (адаптиран) Член 2 Ö Определения Õ По смисъла на За целите на настоящата директива Ö се прилагат следните определения Õ 2.1.1) „сСъоръжения под налягане“ са съдове, тръбопроводи, устройства за безопасност и устройства под налягане., Ö в това число, Õ кКогато е приложимо, към съоръженията се отнасят и елементи, присъединени към частите на съоръжението, подложени на налягане, като фланци, щуцери, свързващи елементи, опори, транспортни уши и др.; ê 97/23/ЕО 2.1.1.2) „сСъд“ е затворена конструкция, проектирана и предназначена за съхраняване на флуиди под налягане, включително директно свързаните към нея приспособления, до точката за присъединяването ѝ с други съоръжения.; Ссъдът може да има една или повече камери;. 2.1.2.3) „тТръбопровод“ е свързани помежду си тръбни елементи, които са предназначени за пренос на флуиди и които са неразделна част от система под налягане; тръбопроводите включват тръби или система от тръби, тръбни елементи, фитинги, компенсатори, гъвкави тръби и други елементи, устойчиви на налягане; към тръбопроводите се отнасят топлообменните апарати за охлаждане или нагряване на въздух, съставени от тръби;. ê 97/23/ЕО (адаптиран) 2.1.3.4) „уУстройства за безопасност“ са устройства, предназначени да предпазят съоръжението от превишаване на налягането над допустимата стойност, включващи: устройства за непосредствено ограничаване на налягането — предпазни клапани, предпазни устройства с разрушаващи се елементи, прегъваеми пръти, управляеми защитни системи за понижаване на налягането, и ограничителни устройства, които задействат приспособления за корекция или осигуряват изключването или изключването и блокирането, такива като превключватели, задействани от налягането, температурата и Ö или Õ нивото на флуида, и измервателни устройства за контрол и регулиране, свързани с безопасността;. ê 97/23/ЕО 2.1.4.5) „уУстройства под налягане“ са елементите с технологична функция, затворената конструкция на които е подложена на налягане;. 2.1.5.6) „фФункционална група“ е съвкупност от съоръжения под налягане, свързани от производителя им и функциониращи като едно цяло;. 2.2.7) „нНалягане“ е налягането в съоръжението, отнесено към атмосферното, т.е. манометрично налягане; налягането при вакуум се означава с отрицателна стойност;. 2.3.8) „мМаксимално допустимо налягане (PS)“ е максималното налягане, определено от производителя, за което е проектирано съоръжението,. ê 97/23/ЕО (адаптиран) Ö и се Õ оОпределя се в място, указано от производителяÖ , като това място е Õ; това място трябва да бъде в точката на присъединяване на устройствата за безопасност и/или ограничителните устройства или най-високата точка на съоръжението, или, ако това не е приложимо —, в която и да е друга точка. ê 97/23/ЕО 2.4.9) „мМинимална/максимална допустима температура (TS)“ е определената минимална/максимална температура, за която е проектирано съоръжението, приета от производителя;. 2.5.10) „оОбем (V)“ е вътрешният обем на всяка камера, включително обемът на щуцерите до първата връзка или заваръчен шев, без обема на постоянните вътрешни елементи;. 2.6.11) „нНоминален размер (DN)“ е числената стойност на размера, който е общ за всички елементи в тръбна система, различни от елементите, които се означават чрез външния диаметър или диаметъра на резбата; за удобство тази стойност е закръглено число, използвано за означаване на диаметъра, което е приблизително свързано с производствените размери; означава се с DN, следвано от число;. 2.7.12) „фФлуиди“ са чисти газове, течности и пари, както и техните смеси; флуидите могат да съдържат и суспензия от твърди вещества;. 2.8.13) „нНеразглобяеми съединения“ са тези съединения, които не могат да бъдат разглобени без разрушаване. 2.9.14) „Европейско одобрение за материалите“ е технически документ, в който се определят характеристиките на материалите, които са предназначени за многократна употреба при производството на съоръжения под налягане, които не са обхванати от хармонизиран стандарт;. ò нов 15) „предоставяне на пазара“ е всяка доставка на съоръжения под налягане за дистрибуция или използване на пазара на Съюза в процеса на търговска дейност, срещу заплащане или безплатно; 16) „пускане на пазара“ е предоставянето на съоръжения под налягане на пазара на Съюза за първи път; 17) „производител“ е всяко физическо или юридическо лице, което произвежда съоръжения под налягане или възлага проектирането или производството им и предлага този продукт на пазара със своето собствено име или търговска марка; 18) „упълномощен представител“ е всяко физическо или юридическо лице, установено в Съюза, което е упълномощено писмено от производител да действа от негово име във връзка с определени задачи; 19) „вносител“ е всяко физическо или юридическо лице, установено в Съюза, което пуска на пазара на Съюза съоръжения под налягане от трета държава; 20) „дистрибутор“ е всяко физическо или юридическо лице във веригата на доставка, различно от производителя или вносителя, което предоставя съоръжение под налягане на пазара; 21) „икономически оператори“ са производителят, упълномощеният представител, вносителят и дистрибуторът; 22) „техническа спецификация“ е документ, определящ техническите изисквания, които трябва да са изпълнени за съоръжение под налягане, процес или услуга; 23) „хармонизиран стандарт“ е хармонизиран стандарт по смисъла на член 2, параграф 1, буква в) от Регламент (ЕС) № 1025/2012; 24) „акредитация“ е акредитацията по смисъла на член 2, точка 10 от Регламент (ЕО) № 765/2008; 25) „национален орган по акредитация“ е националният орган по акредитация по смисъла на член 2, точка 11 от Регламент (ЕО) № 765/2008; 26) „оценяване на съответствието“ е процес, който доказва дали са изпълнени изискванията на настоящата директива, свързани със съоръжение под налягане, процес, услуга или система; 27) „орган за оценяване на съответствието“ е орган, осъществяващ дейности по оценяване на съответствието, включително калибриране, изпитване, сертификация и контрол; 28) „изземване“ е всяка мярка, целяща да постигне връщане на съоръжения под налягане, които вече са били предоставени на крайния ползвател; 29) „изтегляне“ е всяка мярка, целяща предотвратяване на предоставянето на пазара на съоръжения под налягане, които са във веригата на доставка; 30) „маркировка „CE“ е маркировка, чрез която производителят указва, че съоръжението под налягане и/или функционалната група е в съответствие с приложимите изисквания, установени в законодателството на Съюза за хармонизация, предвиждащо нейното нанасяне; 31) „законодателство на Съюза за хармонизация“ е законодателството на Съюза, което хармонизира условията за предлагане на продукти на пазара. ê 97/23/ЕО (адаптиран) ð нов Член 32 Надзор над пазара Ö Предоставяне на пазара и пускане в действие Õ 1. Държавите членки вземат всички мерки, необходими, за да гарантират това, че съоръженията под налягане и функционалните групи, посочени в член 1, могат да бъдат пуснати ð предоставени ï на пазара и да влязат Ö бъдат пуснати Õ в действие само ако са правилно инсталирани и поддържани и са използвани по предназначение, и не застрашават здравето и безопасността на хората и, когато е целесъобразно, на домашните животни или собствеността ð отговарят на изискванията на настоящата директива ï . 2. Разпоредбите на Ннастоящата директива не засягат правото на държавите членки да постановят, като надлежно отчитат разпоредбите на Договора, такива изисквания, които се считат за необходими, и да осигурят така че Ö за да гарантират, че Õ хората, и в частност работниците, са защитени по време на използване на Ö посочените Õ съоръженията под налягане или на посочените функционални групи, при условие че това не означава модифициране на тези съоръжения или функционални групи по начин, който не е уреденопределен от настоящата директива. 3. На търговски панаири, изложения, демонстрации и т.н Ö и други подобни мероприятия Õ държавите членки не трябва да спират от Ö възпрепятстват Õ показването на съоръжения под налягане или функционални групи, определени от член 1, които не са в съответствие с условията на Ö които не са в съответствие с Õ настоящата директива, при условиеположение че един видим знак ясно показва Ö обозначава Õ тяхното несъответствие и тяхната непригодност за продажбапродаване до привеждането им в съответствие от страна на производителя или негов Ö упълномощен Õ представител, установен в границите на Общността. По време на демонстрации трябва да се вземат подходящи мерки за сигурност Ö безопасност Õ съгласно изискванията, определени от компетентните власти Ö органи Õ на заинтересованите държави членки, с оглед осигуряване безопасността на лицата Ö хората Õ . Член 34 Технически изисквания 1. Ö Следните Õ сСъоръженията под налягане, третирани в 1.1, 1.2, 1.3 и 1.4, трябва да отговарят на основните Ö съществените Õ изисквания Ö за безопасност Õ, изложени Ö установени Õ в приложение I: ê 97/23/ЕО è1 Поправка 97/23/EО 1,1.a) сСъдове, с изключение на тези посочените в буква б)1.2, за: аi) съдове за сгъстени, втечнени или разтворени под налягане газове, пари или течности, при които налягането на парите при максималната допустима температура е по-голямо от 0,5 barбара над нормалното атмосферно налягане, (1013 mbarмбара) в следните граници: за флуиди от група 1, когато обемът на съда е по-голям от 1 l и произведението от максималното допустимо налягане в барамегапаскали и обема в литри е по-голямо от числото 25 или когато максималното допустимо налягане е над 200 barбара (приложение II, таблица 1);, за флуиди от група 2, когато обемът на съда е по-голям от 1 l и произведението от максималното допустимо налягане в барамегапаскали и обема в литри е по-голямо от числото 50 или когато максималното допустимо налягане е по-голямо от 1000 barбара, както и всички преносими пожарогасители и бутилките за апаратите за изкуствено дишане (приложение II, таблица 2); бii) съдове за течности, при които налягането на парите при максималната допустима температура не надвишава с повече от 0,05 barМРа нормалното атмосферно налягане (1013 mbarмбара) в следните граници: за флуиди от група 1, когато обемът на съда е по-голям от 1 l и произведението от максималното допустимо налягане в барамегапаскали и обема в литри е по-голямо от числото 200 или когато максималното допустимо налягане е над 500 barМРа (приложение II, таблица 3);, за флуиди от група 2, когато максималното допустимо налягане е над 10 bar МРа и произведението от максималното допустимо налягане в барамегапаскали и обема в литри е по-голямо от числото 1 0000 или когато максималното допустимо налягане е над 1000 bar МРа (приложение II, таблица 4). 1.2.б) съоръжения под налягане с обем над 2 l, застрашени от прегряване чрез нагряване с пламък или по друг начин, за производство на пара или гореща вода с температура над 110 °C, както и всички тенджери под налягане (приложение II, таблица 5). 1.3.в) тТръбопроводи за: ai) сгъстени, втечнени или разтворени под налягане газове, пари или течности, при които налягането на парите при максималната допустима температура е по-голямо с 0,05 barМРа над нормалното атмосферно налягане (1013 mbarмбара) в следните граници: за флуиди от група 1, когато номиналният диаметър на тръбопровода е над 25 mm (приложение II, таблица 6);, за флуиди от група 2, когато номиналният диаметър на тръбопровода е над 32 mm и произведението от максималното допустимо налягане в барамегапаскали и номиналния диаметър в милиметри е по-голямо от числото 1000 (приложение II, таблица 7); бii) течности, при които налягането на парите при максималната допустима температура не надвишава с повече от 0,05 barМРа нормалното атмосферно налягане (1013 mbarмбара) в следните граници: за флуиди от група 1, когато номиналният диаметър на тръбопровода е над 25 mm и произведението от максималното допустимо налягане в барамегапаскали и номиналния диаметър в милиметри е по-голямо от числото 2000 (приложение II, таблица 8), за флуиди от група 2, когато номиналният диаметър на тръбопровода е над 200 mm и максималното допустимо налягане е над 10 bar1 МРа и произведението от максималното допустимо налягане в барамегапаскали и номиналния диаметър в милиметри е по-голямо от числото 5000 (приложение II, таблица 9). ê 97/23/ЕО (адаптиран) 1.4.г) уУстройствата за безопасност и устройствата под налягане, предназначени за съоръжения, третирани от раздели 1.1, 1.2 и 1.3 по букви а), б) и в), включително когатои там, където такива съоръжения са част от функционална група. 2. Ö Следните Õ фФункционалните групи, дефинирани от член 1, раздел 2.1.5, които включват най-малко Ö едно Õ една част от съоръжения под налягане, обхванати от раздел 1 от настоящия член и, които са изброени в раздели 2.1, 2.2 и 2.3 от настоящия член, по параграф 1, трябва да отговарят на Ö съществените Õ изискванията Ö за безопасност Õ, изложени в приложение I. ê 97/23/ЕО ð нов 2.1.a) фФункционални групи за производство на пара или гореща вода с температура над 110°C, които включват поне едно съоръжение под налягане, нагрявано с пламък или по друг начин и застрашено от прегряване. 2.2.б) фФункционални групи, различни от посочените в буква а)тези посочени в раздел 2,1, ако производителят възнамерява да ги пуска ð предоставя ï на пазара и да ги пуска в действие като цяло съоръжение Ö функционални групи Õ. ê 97/23/ЕО (адаптиран) ð нов 2.3. Ö Чрез дерогация от първа алинея Õ фФункционалните групи за производство на топла вода с температура до 110 °C, зареждани ръчно с твърдо гориво, когато произведението от максималното допустимо налягане в барамегапаскали и обема в литри е по-голямо от цифрата 50, трябва да отговарят на основните Ö съществените Õ изисквания Ö за безопасност Õ, посочени в точки 2.10, 2.11, 3.4, 5, буква а) и 5, буква г) от приложение I. 3. Съоръжения под налягане и/или функционални групи Ö на които работните параметри са Õ по-нискипод или равни на границите, определени в раздели Ö установени Õ в параграф 1, букви а), б) и в) и в параграф 21.1, 1,2 и 1.3 и раздел 2, трябва да се Ö се Õ проектиратконструират и произвеждат съгласно стабилната Ö в съответствие с добрата Õ инженерна практика вна държавите членки Ö , с цел да се осигури безопасната им експлоатация Õ за осигуряване на безопасно използване. Съоръженията под налягане и/или функционалните групи трябва да се придружават от съответните инструкции за употреба Ö експлоатация Õ и трябва да носят маркировка, която да позволява идентифициране на производителя или неговият упълномощен представител, установен в Общността. На тези съоръженияТакова съоръжение и/или функционална група не трябва да носи Ö не се нанася Õ маркировката СЕ, съгласно посочената в член 1815. Член 45 Свободно движение 1. Държавите членки не могат да забраняват, ограничават или възпрепятстват, на основание на рискове, дължащи се Ö свързани с Õ налягане, пускането ð предоставянето ï на пазара или Ö пускането Õ в действие, при услов