Държава членка (ЕС/ЕИП) Притежател на разрешението за употреба Търговско име Количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса Лекарствена форма Път на въвеждане

Австрия GlaxoSmithKline Pharma GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 6 AT-1140 Vienna Austria Varilrix Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension След ресуспендиране, една доза (0,5 ml) съдържа атенюиран варицела зостер вирус (OKA щам) – не по-малко от 103,3 PFU (Плака-формиращи единици) Прах и разтворител за инжекционна суспензия Подкожно приложение

Австрия Sanofi Pasteur MSD S.N.C., 8, Rue Jonas Salk FR-69007 Lyon France VARIVAX Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension След реконституиране, една доза (0,5 ml) съдържа: Варицелен вирус** щам Oka/Merck (жив, атенюиран) ≥ 1 350 PFU*** ** произведен в MRC-5 човешки диплоидни клетки. *** PFU = Плака-формиращи единици Прах и разтворител за инжекционна суспензия Интрамускулно приложение, подкожно приложение

Белгия GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium Varilrix Всяка 0,5 ml доза от реконституираната ваксина съдържа: Варицелен вирус – не по-малко от 103,3 UFP Прах и разтворител за инжекционен разтвор Подкожно приложение

Белгия Sanofi Pasteur MSD Avenue Jules Bordetlaan 13 B-1140 Brussels Belgium Provarivax След реконституиране, една доза (0,5 mL) съдържа: Варицелен вирус** Oka/Merck щам (жив, атенюиран) 31 350 PFU*** ** Произведен в човешки диплоидни клетки (MRC-5). *** PFU = Плака-формиращи единици Прах и разтворител за инжекционен разтвор Подкожно приложение

Кипър Merck Sharp & Dohme B.V. Waardeweg 39, 2031 BN Haarlem The Netherlands Varivax powder and solvent for suspension for injection 1350PFU След реконституиране, една доза (0,5 ml) съдържа: Варицелен вирус** Oka/Merck щам (жив, атенюиран)1 350 PFU*** Прах и разтворител за инжекционна суспензия Подкожно приложение

Кипър GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium VARILRIX powder and solvent for solution for injection Една доза (0,5 ml) съдържа: Жив атенюиран варицела зостер (Oka щам) вирус* 103,3 плака-формиращи единици (PFU) Прах и разтворител за инжекционен разтвор Подкожно приложение

Чехия GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium VARILRIX Една доза (0,5 ml) съдържа: Жив атенюиран варицелен вирус – не по-малко от 103,3 PFU Прах и разтворител за инжекционен разтвор Подкожно приложение

Естония GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium VARILRIX След реконституиране, една доза (0,5 ml) съдържа: минимум 103,3 PFU Варицела зостер вирус Прах и разтворител за инжекционен разтвор Подкожно приложение

Естония Merck Sharp & Dohme OÜ A.H. Tammsaare tee 47 Tallinn 11316 Estonia VARIVAX След реконституиране, една доза (0,5 ml) съдържа: Варицелен вирус Oka/Merck щам (жив, атенюиран) ≥ 1 350 PFU Прах и разтворител за инжекционна суспензия Подкожно приложение

Финландия Sanofi Pasteur MSD Avenue Jules Bordetlaan 13 B-1140 Brussels Belgium VARIVAX В 0,5 ml: Варицелен вирус (Oka/Merck): не по-малко от: 1 350 PFU Прах и разтворител за инжекционен разтвор Интрамускулно приложение, подкожно приложение

Финландия GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium VARILRIX В 0,5 ml: Варицелен вирус (Oka): не по-малко от: 103,3 PFU Прах и разтворител за инжекционен разтвор Интрамускулно приложение, подкожно приложение

Франция Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France VARILRIX, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie. Vaccin varicelleux vivant Една доза (0,5 ml) съдържа: Варицелен вирус** Oka/Merck щам (жив, атенюиран) 103,7 PFU*** ** Произведен в човешки диплоидни клетки (MRC-5) *** PFU = Плака-формиращи единици Прах и разтворител за инжекционен разтвор Подкожно приложение

Франция Sanofi Pasteur MSD S.N.C., 8, Rue Jonas Salk FR-69007 Lyon France VARIVAX, poudre et solvant pour suspension injectable. Vaccin varicelleux vivant Една доза (0,5 ml) съдържа: Варицелен вирус**Oka/Merck щам (жив, атенюиран) ≥ 1 350 PFU*** ** Произведен в човешки диплоидни клетки (MRC-5) *** PFU = Плака-формиращи единици Прах и разтворител за инжекционен разтвор Интрамускулно приложение, подкожно приложение

Германия Sanofi Pasteur MSD GmbH Paul-Ehrlich-Str. 1 69181 Leimen Germany Varivax Една доза (0,5 ml) съдържа: Варицелен вирус**Oka/Merck щам (жив, атенюиран) ≥ 1 350 PFU*** ** Произведен в човешки диплоидни клетки (MRC-5) *** PFU = Плака-формиращи единици Прах и разтворител за инжекционен разтвор Подкожно приложение

Германия GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Theresienhöhe 11 80339 München Germany Varilrix Една доза (0,5 mL) съдържа: Варицелен вирус**OKA щам (жив, атенюиран) 103,7 PFU*** ** Произведен в човешки диплоидни клетки (MRC-5) *** PFU = Плака-формиращи единици Прах и разтворител за инжекционен разтвор Интрамускулно приложение, подкожно приложение

Германия Sanofi Pasteur MSD GmbH Paul-Ehrlich-Str. 1 69181 Leimen Germany Varivax Една доза (0,5 ml) съдържа: Варицелен вирус**Oka/Merck щам (жив, атенюиран) ≥ 1 350 PFU*** ** Произведен в човешки диплоидни клетки (MRC-5) *** PFU = Плака-формиращи единици Прах и разтворител за инжекционен разтвор Подкожно приложение

Германия GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Theresienhöhe 11 80339 München Germany Varilrix Една доза (0,5 mL) съдържа: Варицелен вирус**OKA щам (жив, атенюиран) 103,7 PFU*** ** Произведен в човешки диплоидни клетки (MRC-5) *** PFU = Плака-формиращи единици Прах и разтворител за инжекционен разтвор Интрамускулно приложение, подкожно приложение

Гърция GlaxoSmithKline A.E.B.E Kifissias Avenue 266 Halandri 15232, Athens Greece VARILRIX В 0,5 ml доза: Жив атенюиран варицелен вирус OKA Щам не по-малко от 10 3,3 PFU Прах и разтворител за инжекционен разтвор Подкожно приложение

Гърция VIANEX S.A Tatoiou Str. 18th km National Road Athens-Lamia New Erythraia P.C. 14671 Athens Greece VARIVAX В 0,5 ml доза: Варицелен вирус OKA/Merck Щам – не по-малко от 1 350 PFU Прах и разтворител за инжекционен разтвор Интрамускулно приложение, подкожно приложение

Унгария GlaxoSmithKline Kft. 1124 Budapest Csörsz u 43 Hungary Varilrix След реконституиране, 1 доза (0,5 ml) съдържа:Варицелен вирус OKA щам (жив, атенюиран) не по-малко от 103,3 PFU Прах и разтворител за инжекционен разтвор Подкожно приложение

Унгария MSD Pharma Hungary Ltd. 1095 Budapest Lechner Odon fasor 8 Millennium Tower III, 3, em. Hungary Varivax След реконституиране, 1 доза (0,5 ml) съдържа:Варицелен вирус OKA/Merck щам (жив, атенюиран) не по-малко от 1 350 PFU Прах и разтворител за инжекционен разтвор Интрамускулно приложение, подкожно приложение

Исландия GlaxoSmithkline ehf. Þverholti 14 105 Reykjavík Iceland Varilrix 1 доза (0,5 ml) съдържа: ≥ 103,3 PFU (Плака-формиращи единици) от Варицела Зостер вирус OKA щам Прах и разтворител за инжекционен разтвор Подкожно приложение

Ирландия Sanofi Pasteur MSD Limited Block A, Second Floor Cookstown Court Old Belgard Road, Tallaght Dublin 24 Ireland VARIVAX powder and solvent for suspension for injection. Всяка 0,5 ml доза от реконституираната ваксина съдържа: Жив атенюиран варицелен вирус (Oka/Merck щам) не по-малко от 1 350 PFU Прах и разтворител за инжекционна суспензия Подкожно приложение

Италия GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium VARILRIX След реконституиране, 1 доза (0,5 ml) съдържа: Жив, атенюиран варицелен вирус (OKA щам) не по-малко от 2 000 PFU Прах и разтворител за инжекционен разтвор Подкожно приложение

Италия Sanofi Pasteur MSD S.p.A. Via degli Aldobrandeschi, 15 00163 Rome Italy VARIVAX След реконституиране, 1 доза (0,5 ml) съдържа: Жив, атенюиран варицелен вирус (OKA/Merck щам) не по-малко от 1 350 PFU Прах и разтворител за инжекционна суспензия Интрамускулно приложение, подкожно приложение

Латвия SIA „Merck Sharp & Dohme Latvija”, Skanstes iela 50A LV - 1013 Riga Latvia Varivax powder and solvent for suspension for injection След реконституиране, 1 доза (0,5 ml) съдържа: Варицелен вирус Oka/Merck щам (жив, атенюиран) ≥ 1 350 PFU Прах и разтворител за инжекционна суспензия Интрамускулно приложение, подкожно приложение

Латвия GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium Varilrix powder and solvent for solution for injection Една доза (0,5 ml) съдържа: Жив атенюиран варицела зостер (Oka щам) вирус 103,3 плака-формиращи единици (PFU) Прах и разтворител за инжекционен разтвор Подкожно приложение

Литва UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“ Goštauto 40A LT-01112 Vilnius Lithuania Varilrix След реконституиране, 1 доза (0,5 ml) съдържа: Жив атенюиран варицела зостер вирус (Oka щам) – не по-малко от 103,3 PFU Прах и разтворител за инжекционен разтвор Подкожно приложение

Литва Merck Sharp & Dohme UAB Kestucio str. 59/27 LT-08124 Vilnius Lithuania VARIVAX В доза (0,5 ml): Варицела, жив атенюиран (Oka/Merck щам) – 1 350 PFU Прах и разтворител за инжекционна суспензия Интрамускулно приложение, подкожно приложение

Люксембург GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium VARILRIX 1 доза (0,5 ml) съдържа: Жив атенюиран варицелен вирус – не по-малко от 103,3 PFU Прах и разтворител за инжекционен разтвор Подкожно приложение

Люксембург Sanofi Pasteur MSD Avenue Jules Bordetlaan 13 B-1140 Brussels Belgium PROVARIVAX 1 доза (0,5 ml) съдържа: Жив атенюиран варицела зостер (Oka/Merck щам) вирус не по-малко от 1 350 PFU Прах за инжекционна суспензия Подкожно приложение

Малта GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium Varilrix Всяка 0,5 ml доза от реконституираната ваксина съдържа: не по-малко от 103,3 PFU от жив атенюиран варицела зостер вирус (OKA щам) Прах и разтворител за инжекционен разтвор Подкожно приложение

Малта Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN 11 9BU United Kingdom Varivax Всяка 0,5 ml доза от реконституираната ваксина съдържа: не по-малко от 1 350 PFU от жив атенюиран варицелен вирус (произведен в човешки диплоидни (MRC-5) клетки (OKA.Merck щам) Прах и разтворител за инжекционна суспензия Интрамускулно приложение, подкожно приложение

Норвегия GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postboks 180 Vinderen 0319 Oslo Norway Varilrix След реконституиране, една доза (0,5 ml) съдържа: Жив атенюиран варицела зостер вирус (Oka щам) – не по-малко от 103,3 PFU Прах и разтворител за инжекционен разтвор Подкожно приложение

Норвегия Sanofi Pasteur MSD Avenue Jules Bordetlaan 13 B-1140 Brussels Belgium Varivax След реконституиране, една доза (0,5 ml) съдържа:Варицелен вирус, жив атенюиран, Oka/Merck щам ≥ 1 350 PFU Прах и разтворител за инжекционна суспензия Интрамускулно приложение, подкожно приложение

Полша GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium Varilrix В 0,5 ml от реконституираната ваксина: Не по-малко от 2 000 PFU от варицела зостер вирус (oka щам) Прах и разтворител за инжекционен разтвор Подкожно приложение

Португалия SmithKline & French Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés Portugal Varilrix Варицелен вирус (zoster vivo) - 3,3log10 PFU/0,5 ml Прах и разтворител за инжекционен разтвор Подкожно приложение

Португалия Sanofi Pasteur MSD, S.A. Alfrapark - Estrada de Alfragide, 67 Lote F Sul, Piso 2 2610-008 Amadora Portugal Varivax Варицелен вирус (zoster vivo) – 1 350 FPU/0,5 ml Прах и разтворител за инжекционна суспензия Подкожно приложение

Румъния GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium VARILRIX Варицелен вирус (Oka щам): ≥ 103,3 PFU Прах и разтворител за инжекционен разтвор Подкожно приложение

Словакия Merck Sharp & Dohme B.V Waarderweg 39 2031 BN Haarlem The Netherlands Varivax Варицелен вирус** (Oka/Merck щам) 31 350 PFU*** ** Произведен в човешки диплоидни клетки (MRC-5) *** PFU = Плака-формиращи единици Прах и разтворител за инжекционна суспензия Интрамускулно приложение, подкожно приложение

Словения Merck Sharp & Dohme inovativna zdravila d.o.o., Smartinska cesta 140 1000 Ljubljana Slovenia Varivax prasek in vehikel za suspenzijo za injiciranje В доза (0,5 ml): Варицелен вирус (щам Oka/Merck) (жив, атенюиран) – не по-малко от 1 350,00 PFU Прах и разтворител за инжекционна суспензия Интрамускулно приложение, подкожно приложение

Испания GLAXOSMITHKLINE, S.A. C/Severo Ochoa, 2 Tres Cantos 28760 Madrid Spain VARILRIX Жив атенюиран варицела зостер вирус (Щам OKA) – не по-малко от 103,3 UFP Прах и разтворител за инжекционен разтвор Подкожно приложение

Испания Aventis Pasteur MSD, S.A. Po Castellana, 141 28046 Madrid Spain VARIVAX POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE Жив атенюиран варицелен вирус (Щам OKAMerk) - 31 350 UFP Прах и разтворител за инжекционна суспензия Интрамускулно приложение, подкожно приложение

Швеция GlaxoSmithKline AB Box 516 169 29 Solna Sweden Varilrix® Варицелен вирус, щам Oka/Merck жив атенюиран - 103,3 PFU Прах и разтворител за инжекционен разтвор Подкожно приложение

Швеция Sanofi Pasteur MSD Avenue Jules Bordetlaan 13 B-1140 Brussels Belgium Varivax® Варицелен вирус, щам Oka/Merck жив атенюиран - 1 350 PFU Прах и разтворител за инжекционен разтвор Интрамускулно приложение, подкожно приложение

Холандия Sanofi Pasteur MSD Avenue Jules Bordetlaan 13 B-1140 Brussels Belgium Provarivax, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie В 0,5 ml Варицелен вирус Oka/Merck щам (жив, атенюиран) > 1 350 PFU Прах и разтворител за инжекционен разтвор Парентерално приложение

Великобритания SmithKline Beecham plc 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS United Kingdom VARILRIX Жив атенюиран варицелен вирус OKA щам - 10 000PFU/0,5 ml Прах и разтворител за инжекционен разтвор Подкожно приложение