BG    BG  КОМИСИЯ  НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ  ОБЩНОСТИ  
Брюксел , 25.6.2007 
COM(2007) 346 окончателен  
  
Предложение  за 
РЕШЕНИЕ  НА СЪВЕТА  
за разрешаване  пускането  на пазара  на храни  и фуражи , произведени  от генетично  
модифицирано  захарно  цвекло  H7-1 (KM-ØØØH71-4) съгласно  Регламент  (ЕО) 
№ 1829/2003 на Европейския  парламент  и на Съвета  
(единствено  текстовете  на френски , нидерландски  и немски  език  са автентични ) 
(представена  от Комисията ) 
 
BG 2   BG ОБЯСНИТЕЛЕН  МЕМОРАНДУМ  
Приложеното  проектопредложение  за решение  на Съвета  се отнася  до храни  и фуражи , 
произведени  от генетично  модифицирано  захарно  цвекло  H7-1, за които  е представена  
молба  за пускане  на пазара  от KWS SAAT AG и Monsanto Europe S.A. до 
компетентните  органи  на Обединеното  кралство  на 12 ноември  2004 г., по силата  на 
Регламент  (ЕО) № 1829/2003 относно  генетично  модифицираните  храни  и фуражи .  
На 20 декември  2006 г. Европейският  орган  за безопасност  на храните  дава 
положително  становище  в съответствие  с членове  6 и 18 от Регламент  (ЕО) 
№ 1829/2003 и стига  до заключението , че е малко  вероятно  пускането  на пазара  на 
продуктите , произведени  от захарно  цвекло  H7-1, описани  в приложението , да има 
неблагоприятно  въздействие  върху  здравето  на човека  или на животните  или върху  
околната  среда  в рамките  на предвидените  употреби . Органът  представи  становището  
си, като взе предвид  всички  специфични  въпроси  и тревоги , изразени  от държавите -
членки . 
На този фон, на 19 април  2007 г. е представен  за гласуване  от страна  на Постоянния  
комитет  по хранителната  верига  и здравето  на животните  проект  за решение  на 
Комисията  за разрешаване  пускането  на пазара  на Общността  на храни  и фуражи , 
произведени  от генетично  модифицирано  захарно  цвекло  H7-1. Комитетът  не 
предостави  становище : шестнадесет  държави -членки  (195 гласа ) са гласували  за, девет  
държави -членки  (92 гласа ) са гласували  против  и две държави -членки  (58 гласа ) са се 
въздържали . 
Следователно , съгласно  член  35, параграф  2 от Регламент  (ЕО) № 1829/2003 и в 
съответствие  с член  5 от Решение  1999/468/E О на Съвета , изменено  с Решение  
2006/512/E О на Съвета , от Комисията  се изисква  да представи  на Съвета  предложение  
за мерките , които  трябва  да се вземат , а Съветът  разполага  с три месеца , за да се 
произнесе  с квалифицирано  мнозинство  и да уведоми  Парламента  за това. 
 
BG 3   BG Предложение  за 
РЕШЕНИЕ  НА СЪВЕТА  
за разрешаване  пускането  на пазара  на храни  и фуражи , произведени  от генетично  
модифицирано  захарно  цвекло  H7-1 (KM-ØØØH71-4) съгласно  Регламент  (ЕО) 
№ 1829/2003 на Европейския  парламент  и на Съвета  
(единствено  текстовете  на френски , нидерландски  и немски  език  са автентични ) 
 
(текст  от значение  за ЕИП ) 
СЪВЕТЪТ  НА ЕВРОПЕЙСКИЯ  СЪЮЗ , 
като взе предвид  Договора  за създаване  на Европейската  общност , 
като взе предвид  Регламент  (ЕО) № 1829/2003 на Европейския  парламент  и Съвета  от 
22 септември  2003 г. относно  генетично  модифицираните  храни  и фуражи1, и по-
специално  член  7, параграф  3 и член  19, параграф  3 от него , 
като има предвид , че: 
(1) На 12 ноември  2004 г. KWS SAAT AG и Мonsanto Europe S.A. представят  на 
компетентните  органи  на Обединеното  кралство , в съответствие  с членове  5 и 17 
от Регламент  (ЕО) № 1829/2003, заявление  за пускане  на пазара  на храни , 
хранителни  съставки  и фуражи , произведени  от захарно  цвекло  H7-1 
(„молбата “). 
(2) Първоначалният  обхват  на молбата  включваше  също  така листа  от цвекло  и 
парченца  корени , получени  при преработването  на корените , които  могат  да 
бъдат  подложени  на ферментация  с цел получаване  на силаж  за храна  за 
животни . Тези  продукти , които  не се смятат  за произведени  от ГМО , а за 
съдържащи  или състоящи  се от ГМО , са отстранени  от обхвата  на подаденото  
заявление  от заявителите  на 14 февруари  2006 г.  
                                                 
1 OВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 1. Регламент , изменен  с Регламент  на Комисията  (ОВ L 368, 
23.12.2006 г, стр. 99). 
 
BG 4   BG (3) На 20 декември  2006 г. Европейският  орган  за безопасност  на храните  („ЕОБХ ”) 
даде  положително  становище  в съответствие  с членове  6 и 18 от Регламент  (ЕО) 
№ 1829/2003 и стигна  до заключението , че е малко  вероятно  пускането  на пазара  
на продуктите , произведени  от захарно  цвекло  H7-1 така, както  са описани  в 
молбата  („продуктите “), да имат  неблагоприятно  въздействие  върху  здравето  на 
човека  или на животните  или върху  околната  среда , в рамките  на предвидените  
употреби2. В становището  си ЕОБХ  взе предвид  всички  специфични  въпроси  и 
тревоги , изразени  от държавите -членки . 
(4) Като  се вземат  предвид  тези съображения , следва  да се издаде  разрешение  за 
продуктите . 
(5) За всеки  ГМО  следва  да се посочи  единен  идентификатор  така, като е 
предвидено  в Регламент  (ЕО) № 65/2004 на Комисията  от 14 януари  2004 г. за 
създаване  на система  за разработване  и оценка  на единните  идентификатори  за 
генетично  модифицирани  организми3. 
(6) Според  становището  на ЕОБХ , не са необходими  специфични  изисквания  за 
етикетиране , различни  от тези, предвидени  в член  13, параграф  1 и член  25, 
параграф  2 от Регламент  (ЕО) № 1829/2003. 
(7) Аналогично , становището  на ЕОБХ  не оправдава  налагането  на специфични  
условия  или ограничения  за пускането  на пазара  и/или специфични  условия  или 
ограничения  за употребата  или обработката , включително  изисквания  за 
мониторинг  след  пускане  на пазара  така, както  е предвидено  в точка  д) на член  
6, параграф  5 и член  18, параграф  5 от Регламент  (ЕО) № 1829/2003. 
(8) Всяка  необходима  информация  относно  разрешаването  на продуктите  следва  да 
бъде  вписана  в регистъра  на Общността  за генетично  модифицирани  храни  и 
фуражи  така, както  е предвидено  в Регламент  (ЕО) № 1829/2003. 
(9) В съответствие  с член  4, параграф  2 и член  16, параграф  2 от Регламент  (ЕО) № 
1829/2003, условията  за разрешаване  на продуктите  са задължителни  за всички  
лица , които  ги пускат  на пазара .  
(10) Постоянният  комитет  по хранителната  верига  и здравето  на животните  не 
предостави  становище , 
ПРИЕ  НАСТОЯЩОТО  РЕШЕНИЕ : 
Член  1 
Генетично  модифициран  организъм  и единен  идентификатор  
На генетично  модифицираното  захарно  цвекло  (Beta vulgaris subsp . vulgaris ) H7-1, 
посочено  в точка  б) от приложението  към настоящото  решение , се посочва  единният  
идентификатор  KM-ØØØH71-4 така, както  е предвидено  в Регламент  (ЕО) № 65/2004. 
                                                 
2 http://www.efsa.europa.eu/ en/science/gmo/gm_ff_applications/more_info/741.html 
3 ОВ L 10, 16.1.2004 г., стр. 5. 
 
BG 5   BG Член  2 
Разрешаване  
Следните  продукти  са разрешени  за целите  на член  4, параграф  2 и член  16, параграф  2 
от Регламент  (ЕО) № 1829/2003, в съответствие  с условията , определени  в настоящото  
решение . 
а) храни  и хранителни  съставки , произведени  от захарно  цвекло  KM-ØØØH71-4; 
б) фуражи , произведени  от захарно  цвекло  KM-ØØØH71-4. 
Член  3 
Етикетиране  
За целите  на специфичните  изисквания  за етикетиране , определени  в член 13, параграф  
1 и член  25, параграф  2 от Регламент  (ЕО) № 1829/2003, „ име на организма “ е „захарно  
цвекло “. 
Член  4 
Регистър  на Общността  
Информацията , посочена  в приложението  към настоящото  решение , е вписана  в 
регистъра  на Общността  за генетично  модифицирани  храни  и фуражи  така, както  е 
предвидено  в член  28 от Регламент  (ЕО) № 1829/2003. 
Член  5 
Титуляри  на разрешителното  
1. Титуляри  на разрешителното  са: 
а) KWS SAAT AG, Германия ; 
и 
б) Monsanto Europe S.A., Белгия , представляващ  Monsanto Company, 
Съединени  американски  щати . 
2. И двамата  титуляри  на разрешителното  са отговорни  за изпълнението  на 
задълженията , които  се налагат  на титуляри  на разрешително  с настоящото  
решение  и Регламент  (ЕО) № 1829/2003. 
Член  6 
Валидност  
Настоящото  решение  се прилага  за период  от 10 години  от датата  на неговото  
нотифициране . 
 
BG 6   BG Член  7 
Адресати  
Адресати  на настоящото  решение  са: 
а) KWS SAAT AG, Grimsehlstrasse 31– D 37574 Einbeck – Германия ; 
и 
б) Monsanto Europe S.A., Scheldelaan 460, Haven 627 – B 2040 Антверпен  Белгия . 
Съставено  в Брюксел  на […] година ,  
 За Съвета : 
 Председател  
 
BG 7   BG ПРИЛОЖЕНИЕ  
а) Заявители  и титуляри  на разрешителното : 
Име: KWS SAAT AG.  
Адрес : Grimsehlstrasse 31– D 37574 Einbeck – Германия  
и 
Име: Monsanto Europe S.A.  
Адрес : Scheldelaan 460, Haven 627 – B 2040 Антверпен  – Белгия  
От името  на Monsanto Company - 800 N. Li ndbergh Boulevard – St. Louis, 
Missouri 63167 – Съединени  американски  щати . 
б) Обозначение  и спецификация  на продуктите :  
(1) Храни  и хранителни  съставки , произведени  от захарно  цвекло  KM-
ØØØH71-4; 
(2) Фуражи , произведени  от захарно  цвекло  KM-ØØØH71-4. 
Генетично  модифицираното  захарно  цвекло  KM-ØØØH71-4 така, както  е 
описано  в молбата , изразява  протеина  CP4 EPSPS след  добавяне  на гена cp4 
epsps от поколение  Agrobacterium  sp. от CP4 в захарното  цвекло  (Beta vulgaris 
subsp.  vulgaris ).  
Протеинът  CP4 EPSPS придава  допустимост  към глифозат , съдържащ  
хербициди .  
в) Етикетиране : 
За целите  на специфичните  изисквания  за етикетиране , определени  в член  13, 
параграф  1 и член  25, параграф  2 от Регламент  (ЕО) № 1829/2003, „ име на 
организма ” е „захарно  цвекло ”. 
г) Методи  за откриване : 
– Метод  в реално  време , присъщ  на явлението , основаващ  се на 
полимеразно -верижната  реакция  (PCR) за количественото  определяне  на 
захарното  цвекло  KM-ØØØH71-4. 
– Валидиран  върху  семената  от референтната  лаборатория  на Общността , 
установена  по силата  на Регламент  (ЕО) № 1829/2003, публикуван  на 
следния  адрес : http://gmo-crl.jrc .it/statusofdoss.htm  
– Референтен  материал : ERM®-BF419, достъпен  посредством  Съвместния  
изследователски  център  (СИЦ ) на Европейската  комисия  и Института  за 
референтни  материали  и измервания  (IRMM) на следния  адрес :  
http://www.irmm.jrc.be/html/refer ence_materials_catalogue/index.htm . 
 
BG 8   BG д) Единен  идентификатор : 
KM-ØØØH71-4  
е) Информация , изисквана  по силата  на приложение  II към Протокола  от 
Картахена  по биологична  безопасност  към Конвенцията  за биологичното  
разнообразие : 
Не се прилага . 
ж) Условия  или ограничения  относно  пускането  на пазара , употребата  или 
обработката  на продуктите : 
Не се изискват . 
з) План  за мониторинг  
Не се прилага . 
и) Изисквания  за мониторинг  на употребата  на храни  за консумация  от 
хората  след  пускане  на пазара  
Не се изисква . 
Забележка : връзките  към необходимите  документи  е възможно  да бъдат  
изменени  с времето . Тези  промени  ще станат  достъпни  на широката  публика  
чрез актуализиране  на регистъра  на Общността  за генетично  модифицираните  
храни  и фуражи .