РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2022/159 НА КОМИСИЯТА

от 4 февруари 2022 година

за одобряване на активното вещество с нисък риск Bacillus amyloliquefaciens — щам IT-45, в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 13, параграф 2 във връзка с член 22, параграф 1 от него,

като има предвид, че:

(1) На 26 юни 2017 г. дружествата Danstar Ferment AG и Comercial Quimica Masso подадоха до Франция заявление за одобряване на активното вещество Bacillus amyloliquefaciens — щам IT-45 в съответствие с член 7, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.

(2) В съответствие с член 9, параграф 3 от посочения регламент на 1 декември 2017 г. Франция, в качеството си на докладваща държава членка, уведоми заявителите, другите държави членки, Комисията и Европейския орган за безопасност на храните („Органът“), че заявлението е допустимо.

(3) На 15 май 2019 г. докладващата държава членка представи на Комисията, с копие до Органа, проект на доклад за оценка със заключението че може да се очаква че активното вещество Bacillus amyloliquefaciens strain IT-45 отговаря на критериите за одобрение, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.

(4) В съответствие с член 12, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 Органът също така определи срок, в който заявителите трябва да предоставят допълнителна информация на държавите членки, на Комисията и на Органа.

(5) В своето заключение, предадено на заявителите, на държавите членки и на Комисията след рецензия на оценката на риска от употребата като пестицид в съответствие с член 12, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, Органът постанови, че може да се очаква активното вещество Bacillus amyloliquefaciens — щам IT-45 да отговаря на критериите за одобрение по член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009. Органът направи заключението си публично достояние (2).

(6) На 21 и 22 октомври 2021 г. Комисията представи на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите доклад за преглед относно активното вещество Bacillus amyloliquefaciens — щам IT-45, както и проект на регламент относно Bacillus amyloliquefaciens — щам IT-45.

(7) На заявителите бе дадена възможност да представят своите коментари по доклада за преглед.

(8) Бе установено, че критериите за одобряване, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, са изпълнени по отношение на един представителен вид употреба на най-малко един продукт за растителна защита, съдържащ активното вещество, проучено и подробно описано в доклада за преглед.

(9) Тъй като Комисията счита че Bacillus amyloliquefaciens — щам IT-45 е активно вещество с нисък риск в съответствие с член 22 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, и тъй като може да се очаква че продуктите за растителна защита, съдържащи това вещество, ще породят нисък риск за здравето на хората и животните и за околната среда, то може да бъде одобрено за максимален срок от 15 години. Не бяха установени критични области на безпокойство за хората, животните и околната среда.

(10) Bacillus amyloliquefaciens — щам IT-45 е микроорганизъм, който отговаря и на условията по член 22, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 във връзка с точка 5.2. от приложение II към същия регламент. Поради това е целесъобразно Bacillus amyloliquefaciens — щам IT-45 да бъде одобрено като вещество с нисък риск.

(11) В съответствие с член 13, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията (3) следва да бъде съответно изменен.

(12) Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1 Одобрение на активното вещество Одобрява се активното вещество Bacillus amyloliquefaciens — щам IT-45, посочено в приложение I.

Член 2 Изменения в Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се изменя в съответствие с приложение II към настоящия регламент.

Член 3 Влизане в сила Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 4 февруари 2022 година. За Комисията Председател Ursula VON DER LEYEN

(1) Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (ОВ L 309, 24.11.2009 г., стр. 1).

(2) Conclusion on the Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Bacillus amyloliquefaciens strain IT-45 (Заключение относно рецензията на оценката на риска от употребата на активното вещество Bacillus amyloliquefaciens — щам IT-45 като пестицид). EFSA Journal 2021 (Бюлетин на ЕОБХ);19(5):6594 https://doi.org/10.2903/j.efsa.2021.6594.

(3) Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията от 25 май 2011 г. за прилагане на Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на списъка на одобрените активни вещества (ОВ L 153, 11.6.2011 г., стр. 1).