РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2018/1294 НА КОМИСИЯТА

от 26 септември 2018 година

за неодобряване на катран от морски бор като основно вещество в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 23, параграф 5 във връзка с член 13, параграф 2 от него,

като има предвид, че:

(1) На 22 декември 2015 г. Комисията получи заявление от Progarein France SAS за одобряване на катран от морски бор като основно вещество. Заявлението бе придружено от информацията, изисквана съгласно член 23, параграф 3, втора алинея от Регламент (ЕО) № 1107/2009.

(2) Комисията поиска научно съдействие от Европейския орган за безопасност на храните („Органа“). На 30 октомври 2017 г. Органът предостави на Комисията технически доклад относно катрана от морски бор (2). На 24 май 2018 г. Комисията представи на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите проект на доклада за преразглеждане (3) и проекта на настоящия регламент за неодобряване на катран от морски бор, а на 20 юли 2018 г. на заседанието на същия комитет оформи окончателните им варианти.

(3) От документацията, предоставена от заявителя, не става ясно, че катранът от морски бор отговаря на критериите за хранителен продукт съгласно определението от член 2 от Регламент (ЕО) № 178/2002 на Европейския парламент и на Съвета (4).

(4) В техническия доклад на Органа бяха установени конкретни опасения по отношение на катрана от морски бор. Той е сложна смес, чийто точен състав е неизвестен. Поради факта, че може да съдържа вещества, пораждащи безпокойство (като напр. фурфурали, феноли), той самият следва да се смята за вещество, пораждащо безпокойство. Освен това не може да бъде изключено присъствието на вещества, пораждащи сериозно безпокойство (напр. генотоксични канцерогени като многопръстенните ароматни въглеводороди). Също така въз основа на данните, налични в заявлението, не беше възможно да се оформи окончателно оценката на риска за операторите, работниците, намиращите се в близост лица и потребителите.

(5) Не беше налична отнасяща се до веществото оценка, извършена съгласно друго законодателство на ЕС, съгласно посоченото в член 23, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.

(6) Комисията прикани заявителя да представи своите коментари по техническия доклад на Органа и по проекта на Комисията на доклад за преразглеждане. Заявителят представи своите коментари, които бяха разгледани внимателно.

(7) Въпреки изложените от заявителя аргументи обаче опасенията, свързани с веществото, не могат да бъдат отхвърлени.

(8) Следователно, както е посочено в доклада на Комисията за преразглеждане, не е установено изпълнение на изискванията, определени в член 23 от Регламент (ЕО) № 1107/2009. Поради това е целесъобразно катранът от морски бор да не бъде одобрен като основно вещество.

(9) Настоящият регламент не възпрепятства подаването на ново заявление за одобрение на катран от морски бор като основно вещество в съответствие с член 23, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.

(10) Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1 Веществото катран от морски бор не се одобрява като основно вещество.

Член 2 Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 26 септември 2018 година. За Комисията Председател Jean-Claude JUNCKER

(1) ОВ L 309, 24.11.2009 г., стр. 1.

(2) ЕОБХ (Европейски орган за безопасност на храните), 2017 г. Technical report on the outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application for Landes pine tar for use in plant protection as protectant and repellent. (Технически доклад за резултатите от консултацията с държавите членки и ЕОБХ във връзка със заявлението за одобряване на катран от морски бор като основно вещество за целите на употребата за растителна защита като предпазно вещество и репелент) Допълнителна публикация на ЕОБХ 2017:EN-1311. 57 стр.

(3) http://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-database/public/?event=activesubstance.selection&language=EN

(4) Регламент (ЕО) № 178/2002 на Европейския парламент и на Съвета от 28 януари 2002 г. за установяване на общите принципи и изисквания на законодателството в областта на храните, за създаване на Европейски орган за безопасност на храните и за определяне на процедури относно безопасността на храните (ОВ L 31, 1.2.2002 г., стр. 1).