2)

в приложение II след ВЪВЕЖДАНЕ В СПИСЪКА НА ОБЩНОСТТА на Pimpinella anisum L. се добавя следното: „ВЪВЕЖДАНЕ В СПИСЪКА НА СЪЮЗА НА SIDERITIS SCARDIA GRISEB., HERBA Научно наименование на растението Sideritis scardica Griseb. Ботаническо семейство Lamiaceae (Labiatae) Растително вещество Пирински чай (Sideritis herba) Общоприето име на растителното вещество на всички официални езици на ЕС BG (български): Мурсалски чай, стрък CS (čeština): nať hojníku DA (dansk): Kortkroneurt DE (Deutsch): Balkan-Gliedkraut EL (elliniká): Πόα σιδηρίτου EN (English): Ironwort ES (español): Siderita, partes aéreas de ET (eesti keel): haavarohuürt FI (suomi): raudakki, verso FR (français): Crapaudine (parties aériennes de) HR (hrvatska): očistova zelen HU (magyar): sármányvirág virágos hajtása IT (italiano): Stregonia parti aeree fiorite LT (lietuvių kalba): Timsrų žolė LV (latviešu valoda): Siderītu laksts MT (Malti): ħaxixa tas-Sideritis NL (Nederlands): (Griekse) bergthee, kruid PL (polski): Ziele gojnika PT (português): Siderite, partes aéreas RO (română): iarba de ceaiul muntelui cretan SK (slovenčina): Vňať ránhoja SL (slovenščina): zel sklepnjaka SV (svenska): Sårmynta, ört IS (íslenska): NO (norsk): Gresk fjellte Растителни препарати Стрито растително вещество Монография за справка от Европейската фармакопея Неприложимо Показания Показание 1) Традиционен растителен лекарствен продукт, използван за облекчаване на кашлица, свързана с простуда. Показание 2) Традиционен растителен лекарствен продукт, използван за облекчаване на леко стомашно-чревно неразположение. Продуктът представлява традиционен растителен лекарствен продукт, предназначен за употреба при установените показания на основания единствено на продължителната употреба. Вид традиция Европейска Установена концентрация Вж. „Установена дозировка“ Установена дозировка Възрастни и пациенти в напреднала възраст Показания 1) и 2) Единична доза: Билков чай: 2—4 g от стритото растително вещество в 150—200 ml вода като билкова отвара, 2—3 пъти дневно. Дневна доза: до 12 g Не се препоръчва употреба при деца и юноши под 18 години (вж. точка „Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба“). Път на въвеждане Перорално приложение Продължителност на употреба или ограничения върху продължителността на употреба Показание 1) Ако симптомите не изчезнат след 1 седмица по време на употребата на лекарствения продукт, трябва да се потърси консултация с лекар или квалифицирано медицинско лице. Показание 2) Ако симптомите не изчезнат след 2 седмици по време на употребата на лекарствения продукт, трябва да се потърси консултация с лекар или квалифицирано медицинско лице. Друга информация, необходима за безопасната употреба Противопоказания Свръхчувствителност към активното вещество и към други растения от семейство Lamiaceae (Labiatae). Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба Употребата при деца и юноши под 18 години не е установена поради липса на подходящи данни. Ако при употреба на лекарствения продукт симптомите се влошат, трябва да се потърси консултация с лекар или квалифицирано медицинско лице. Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие Не са съобщени. Фертилитет, бременност и кърмене Не е установена безопасността на продукта при употреба при бременност и кърмене. Поради липсата на достатъчно данни не се препоръчва употреба при бременност и кърмене. Не са налични данни относно фертилитета. Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини Не са проведени проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини. Нежелани реакции Не са известни Ако настъпят нежелани реакции, трябва да се консултирате с лекар или квалифицирано медицинско лице. Предозиране Не са съобщени случаи на предозиране. Фармацевтични данни [ако е необходимо] Неприложимо Фармакологични ефекти или ефикасност, считани за приемливи поради дългогодишна употреба и опит [ако е необходимо за безопасната употреба на продукта] Неприложимо“