—

„Calendula officinalis L“ се добавя преди Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. vulgare (горчиво резене, плод) „ВЪВЕЖДАНЕ В СПИСЪКА НА ОБЩНОСТТА НА CALENDULA OFFICINALIS L Научно наименование на растението Calendula officinalis L. Ботаническо семейство Asteraceae Растително вещество Невен, цвят Общоприето наименование на растителното вещество на всички официални езици на ЕС — BG (bălgarski): Невен, цвят — CS (čeština): Měsíčkový květ — DA (dansk): Morgenfrueblomst — DE (Deutsch): Ringelblumenblüten — EL (elliniká): Άνθος καλέντουλας — EN (English): Calendula flower — ES (español): Flor de caléndula — ET (eesti keel): Saialilleõisik — FI (suomi): Tarhakehäkukan kukka — FR (français): Souci — HU (magyar): A körömvirág virága — IT (italiano): Calendula fiore — LT (lietuvių kalba): Medetkų žiedai — LV (latviešu valoda): Kliņģerītes ziedi — MT (malti): Fjura calendula — NL (nederlands): Goudsbloem — PL (polski): Kwiat nagietka — PT (português): Flor de calêndula — RO (română) Floare de gălbenele (calendula) — SK (slovenčina): Nechtíkový kvet — SL (slovenščina): Cvet vrtnega ognjiča — SV (svenska): Ringblomma, blomma — IS (íslenska): Morgunfrú,blóm — NO (norsk): Ringblomst Растителни препарати А. Течен екстракт (отношение дрога/екстракт 1:1), разтворител за екстракция: етанол 40—50 % (об./об.) Б. Течен екстракт (отношение дрога/екстракт 1:1,8—2,2), разтворител за екстракция: етанол 40—50 % (об./об.) В. Тинктура (отношение дрога/екстракт 1:5), разтворител за екстракция: етанол 70—90 % (об./об.) Монография за справка от Европейската фармакопея Calendula flower — Calendulae flos (01/2005:1297) Показание(я) а) Традиционен растителен лекарствен продукт за симптоматично лечение на леки кожни възпаления (като слънчево изгаряне) и като помощно средство при леки наранявания. б) Традиционен растителен лекарствен продукт за симптоматично лечение на леки възпаления в устата или гърлото. Продуктът представлява традиционен растителен лекарствен продукт, предназначен за употреба при посочени показания, на основания единствено на продължителната употреба. Вид традиция Европейска Установена концентрация Вж. „Установена дозировка“. Установена дозировка Растителни препарати: А. Течен екстракт (отношение дрога/екстракт 1:1) В полутвърда лекарствена форма: количество, еквивалентно на 2—10 % растително вещество Б. Течен екстракт (отношение дрога/екстракт 1:1,8—2,2) В полутвърда лекарствена форма: количество, еквивалентно на 2—5 % растително вещество В. Тинктура (отношение дрога/екстракт 1:5) В компреси, разреден в съотношение най-малко 1:3 с прясно сварена вода. В полутвърда лекарствена форма: количество, еквивалентно на 2—10 % растително вещество. За гаргара или изплакване на устата — 2 % разтвор. 2 до 4 пъти дневно Показание a) Не се препоръчва употреба при деца под 6 години (вж. по-долу „Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба“). Показание б) Не се препоръчва употреба при деца под 12 години, тъй като няма опит от практиката (вж. по-долу „Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба“). Път на въвеждане За прилагане върху кожата и оромукозно приложение. Продължителност на употребата или ограничения върху продължителността на употребата Компреси: да се отстранява след 30—60 минути. Всички растителни препарати: ако симптомите не изчезнат до една седмица от началото на употребата на лекарствения продукт, трябва да се потърси консултация с лекар или квалифицирано медицинско лице. Друга информация, необходима за безопасната употреба Противопоказания Свръхчувствителност към представители от семейство Asteraceae (Сложноцветни). Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба Показание a) Не се препоръчва употреба при деца под 6 години, тъй като няма опит от практиката. Показание б) Не се препоръчва употреба при деца под 12 години, тъй като няма опит от практиката. Ако се наблюдават признаци на кожно възпаление, трябва да се потърси консултация с лекар или квалифицирано медицинско лице. Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие Не са съобщени. Бременност и кърмене Не е установена безопасността при употреба по време на бременност и кърмене. Поради липса на достатъчно данни не се препоръчва употреба по време на бременност и кърмене. Ефекти върху способността за шофиране и работата с машини Неприложимо. Нежелани реакции Сензибилизация на кожата. С неизвестна честотата. Ако настъпят други нежелани реакции, неописани по-горе, трябва да се потърси консултация с лекар или квалифицирано медицинско лице. Предозиране Не са съобщени случаи на предозиране.“