BG Официален вестник на Европейския съюз L 12/1

РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 10/2011 НА КОМИСИЯТА

от 14 януари 2011 година

относно материалите и предметите от пластмаси, предназначени за контакт с храни

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) № 1935/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 27 октомври 2004 г. относно материалите и предметите, предназначени за контакт с храни, и за отмяна на директиви 80/590/ЕИО и 89/109/ЕИО (1), и по-специално член 5, параграф 1, букви а), в), г), д), е), з), и) и й) от него,

след консултации с Европейския орган за безопасност на храните,

като има предвид, че:

(1) В Регламент (ЕО) № 1935/2004 са установени общите принципи за премахване на различията между законодателствата на държавите-членки по отношение на материалите, предназначени за контакт с храни. В член 5, параграф 1 от посочения регламент се предвижда приемането на специфични мерки за групи материали и предмети и е описана подробно процедурата по разрешаване на вещества на равнището на ЕС, когато дадена специфична мярка предвижда списък на разрешени вещества.

(2) Настоящият регламент представлява специфична мярка по смисъла на член 5, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1935/2004. С настоящия регламент следва да се установят специфичните правила за материалите и предметите от пластмаси, които да се прилагат с оглед на тяхната безопасна употреба, и да се отмени Директива 2002/72/ЕО на Комисията от 6 август 2002 г. относно материали и предмети от пластмаси, предназначени за контакт с храни (2).

(3) С Директива 2002/72/ЕО са установени основните правила за производството на материалите и предметите от пластмаси. Директивата е изменяна значително 6 пъти. С цел да се осигури яснота текстът следва да бъде консолидиран, а излишните и неактуалните части — да бъдат премахнати.

(4) В миналото Директива 2002/72/ЕО и нейните изменения са били транспонирани в националното законодателство без никаква съществена адаптация. За транспонирането в националното законодателство обикновено е необходим период от 12 месеца. В случай на изменение в списъците на мономерите и добавките, за да бъдат разрешени нови вещества, периодът за транспониране води до закъснение на разрешението и така забавя иновациите. Поради тази причина изглежда целесъобразно да бъдат приети правила за материалите и предметите от пластмаси под формата на пряко приложим във всички държави-членки регламент.

(5) Директива 2002/72/ЕО се прилага за материалите и предметите, които са съставени единствено от пластмаси, както и за пластмасовите уплътнения в капачки. В миналото това е била основната употреба на пластмасите на пазара. През последните години обаче освен материалите и предметите, съставени единствено от пластмаси, пластмасите се използват също така в съчетание с други материали в така наречените многослойни материали или предмети от различни материали. Правилата за използването на винилхлориден мономер, установени в Директива 78/142/ЕИО на Съвета от 30 януари 1978 г. за сближаване на законодателствата на държавите-членки относно материалите и предметите, които съдържат винилхлориден мономер и са предназначени за контакт с храни (3), вече се прилагат за всички пластмаси. Ето защо изглежда целесъобразно да се разшири обхватът на настоящия регламент до слоевете от пластмаси в многослойните материали или предмети от различни материали.

(6) Материалите и предметите от пластмаси могат да бъдат съставени от различни слоеве от пластмаси, които са съединени помежду си с лепила. Материалите и предметите от пластмаси могат също така да бъдат отпечатани или повърхностно покрити с органично или неорганично покритие. Отпечатаните или повърхностно покритите материали и предмети от пластмаси, както и тези, които са съединени помежду си с лепила, следва да бъдат в обхвата на настоящия регламент. Не е задължително лепилата, покритията и печатарските мастила да са съставени от същите вещества като пластмасите. В Регламент (ЕО) № 1935/2004 се предвижда, че за лепилата, покритията и печатарските мастила могат да бъдат приети специфични мерки. Поради тази причина за материалите и предметите от пластмаси, които са отпечатани, покрити или съединени помежду си с лепила, следва да е разрешено да съдържат в отпечатания, покриващия или свързващия слой други вещества, различни от тези, които са разрешени за пластмасите на равнището на ЕС. Тези слоеве могат да бъдат предмет на други правила на ЕС или национални правила.

(7) Пластмасите, както и йонообменните смоли, каучуците и силиконите, са макромолекулни вещества, получени чрез процесите на полимеризацията. В Регламент (ЕО) № 1935/2004 се предвижда, че за йонообменните смоли, каучуците и силиконите могат да бъдат приети специфични мерки. Тъй като тези материали са съставени от вещества, различни от пластмасите, и имат различни физикохимични свойства, е необходимо за тези материали да се прилагат специфични правила и следва да е ясно, че те не са в обхвата на настоящия регламент.

(8) Пластмасите се правят от мономери и други изходни вещества, които са подложени на химическа реакция до получаване на макромолекулна структура, а именно полимерът, който е основният структурен компонент на пластмасите. Към полимерите се добавят добавки с цел постигане на определени технологични ефекти. Полимерът като такъв е инертна структура с високо молекулно тегло. Тъй като веществата с молекулно тегло над 1 000 Da обикновено не могат да се абсорбират в тялото, евентуалният риск за здравето от самия полимер е минимален. Потенциален риск за здравето може да възникне от мономери, които не са встъпили или не са изцяло встъпили в реакция, или от други изходни вещества, или от добавки с ниско молекулно тегло, които са преминали в храната чрез миграция от материала от пластмаси, предназначен за контакт с храни. Поради тази причина мономерите, другите изходни вещества и добавките следва да подлежат на оценка на риска и да бъдат разрешени преди употребата им в производството на материали и предмети от пластмаси.

(9) Оценката на риска на дадено вещество от страна на Европейския орган за безопасност на храните (наричан по-нататък „Органът“) следва да обхваща самото вещество, съответните примеси и предвидимите продукти от реакцията и разпада при употребата по предназначение. Оценката на риска следва да обхваща както евентуалната миграция при най-лошите предвидими условия на употреба, така и токсичността. Въз основа на оценката на риска разрешението следва да посочва, ако е необходимо, спецификации за веществото и ограничения на употребата, количествени ограничения или граници на миграция, за да се гарантира безопасността на крайния материал или предмет.

(10) Все още не са установени правила на равнището на ЕС за оценката на риска и употребата на оцветители в пластмасите. Ето защо тяхната употреба следва да остане предмет на националното законодателство. На по-късен етап това следва да бъде преразгледано.

(11) Счита се, че разтворителите, използвани при производството на пластмаси за създаване на подходяща среда за реакции, се изпаряват в производствения процес, тъй като обикновено са летливи. Все още на равнището на ЕС не са установени правила за оценката на риска и употребата на разтворители при производството на пластмаси. Поради тази причина тяхната употреба следва да остане предмет на националното законодателство. На по-късен етап това следва да бъде преразгледано.

(12) Пластмасите могат да се получават също така от синтетични или естествени макромолекулни структури, които по химичен път са встъпили в реакция с други изходни вещества, за да бъде създадена модифицирана макромолекула. Използваните синтетични макромолекули често са междинни структури, които не са напълно полимеризирани. Евентуален риск за здравето може да възникне от миграцията на други изходни вещества, които не са встъпили в реакция или които са непълно встъпили в реакция, използвани за модифициране на макромолекулата или непълно встъпилата в реакция макромолекула. Поради това другите изходни вещества, както и макромолекулите, използвани за производството на модифицирани макромолекули, следва да подлежат на оценка на риска и да бъдат разрешени преди употребата им в производството на материали и предмети от пластмаси.

(13) Пластмасите могат също така да се получават чрез микроорганизми, които създават макромолекулни структури от изходни вещества чрез ферментационни процеси. След това макромолекулата или се освобождава в среда, или се екстрахира. Евентуален риск за здравето може да възникне от миграцията на други изходни вещества, които не са встъпили в реакция или са непълно встъпили в реакция, междинни вещества или странични продукти от процеса на ферментацията. В този случай крайният продукт следва да подлежи на оценка на риска и той да бъде разрешен преди употребата му за производството на материали и предмети от пластмаси.

(14) Директива 2002/72/ЕО съдържа различни списъци за мономерите или другите изходни вещества и за добавките, които са разрешени за производството на материали и предмети от пластмаси. За мономерите, другите изходни вещества и добавките списъкът на Съюза вече е пълен, което означава, че могат да се използват единствено веществата, разрешени на равнището на ЕС. Поради това повече не е необходимо разделянето в отделни списъци на мономерите или другите изходни вещества и на добавките поради състоянието от гледна точка на тяхното разрешение. Тъй като някои вещества могат да се използват както като мономери или други изходни вещества, така и като добавки, с оглед на яснотата те следва да бъдат публикувани в един списък на разрешените вещества, като се обозначи разрешената функция.

(15) Полимерите могат да бъдат използвани не само като основен структурен компонент на пластмасите, но и като добавки, които постигат определени технологични ефекти в пластмасата. Ако тази полимерна добавка е идентична с полимер, който може да съставлява основния структурен компонент на материал от пластмаси, рискът от полимерната добавка може да се разглежда като оценен, ако мономерите вече са били оценени и разрешени. В такъв случай не следва да е необходимо полимерната добавка да се разрешава, а тя би могла да бъде използвана въз основа на разрешението на нейните мономери и други изходни вещества. Ако тази полимерна добавка не е идентична с даден полимер, който може да бъде основен структурен компонент на материал от пластмаси, тогава рискът от полимерната добавка не може да се разглежда като оценен чрез оценката на мономерите. В такъв случай следва да се направи оценка на риска на полимерната добавка по отношение на нейната част с ниско молекулно тегло под 1 000 Da и да бъде разрешена преди употребата ѝ в производството на материали и предмети от пластмаси.

(16) В миналото не е правено ясно разграничение между добавките, които изпълняват някаква функция в крайния полимер, и спомагателните вещества при производството на полимери (наричани по-нататък „СВПП“), които имат функция единствено в производствения процес и не са предназначени да присъстват в крайния предмет. Някои вещества, които действат като СВПП, вече са включени в непълния списък на добавките. Тези СВПП следва да останат в списъка на Съюза на разрешените вещества. Следва обаче да се внесе яснота, че употребата на други СВПП ще остане възможна в зависимост от националното законодателство. На по-късен етап това следва да бъде преразгледано.

(17) Списъкът на Съюза съдържа вещества, разрешени за употреба в производството на пластмаси. Вещества като киселини, алкохоли и феноли могат да съществуват също така и под формата на соли. Тъй като обикновено солите се превръщат в стомаха в киселини, алкохоли или феноли, употребата на соли с катиони, на които е направена оценка на безопасността, по принцип следва да бъде разрешена заедно с киселината, алкохола или фенола. В някои случаи, в които при оценката на безопасността възникнат опасения относно употребата на свободните киселини, следва да бъдат разрешени единствено солите, като в списъка се употреби наименованието „… киселина(и), соли“.

(18) Веществата, използвани в производството на материали или предмети от пластмаси, могат да съдържат примеси в резултат на процеса на тяхното производство или екстрахиране. Тези примеси са добавени нецеленасочено заедно с веществото при производството на материала от пластмаси (нецеленасочено добавено вещество — „НДВ“). Доколкото са от значение за оценката на риска, основните примеси на дадено вещество следва да се вземат предвид и ако е необходимо, да се включват в спецификациите на веществото. Не е възможно обаче да бъдат изброени и взети предвид всички примеси в целия процес по разрешаването. Ето защо е възможно те да присъстват в материала или предмета, но да не са включени в списъка на Съюза.

(19) При производството на полимери се използват вещества за иницииране на реакцията на полимеризация като катализатори и за контрол на реакцията на полимеризация като реактиви за предаване, нарастване или прекъсване на веригата. Тези спомагателни вещества за полимеризацията се използват в малки количества и не са предназначени да останат в крайния полимер. Поради тази причина на този етап те не следва да бъдат предмет на процедура по разрешаване на равнището на ЕС. Всеки евентуален риск за здравето от крайния материал или предмет, произтичащ от тяхната употреба, следва да бъде оценен от производителя в съответствие с международно признатите научни принципи за оценка на риска.

(20) При производството и употребата на материали и предмети от пластмаси могат да бъдат образувани продукти от реакцията и разпада. Тези продукти от реакцията и разпада присъстват нецеленасочено в материала от пластмаси (НДВ). Доколкото са от значение за оценката на риска основните продукти от реакцията и разпада при приложението по предназначение на дадено вещество следва да се вземат предвид и да бъдат включени в ограниченията на веществото. Не е възможно обаче да бъдат изброени всички продукти от реакцията и разпада в разрешението. Ето защо те не следва да бъдат включени като отделни единици в списъка на Съюза. Всеки евентуален риск за здравето от крайния материал или предмет, произтичащ от продуктите от реакцията и разпада, следва да бъде оценен от производителя в съответствие с международно признатите научни принципи за оценка на риска.

(21) Преди да бъде създаден списъкът на Съюза на добавките, за производството на пластмаси можеха да бъдат използвани други добавки, различни от тези, които са разрешени на равнището на ЕС. Срокът за представяне на данни за оценката на безопасността от страна на Органа по отношение на добавките, които бяха разрешени в държавите-членки, с оглед на тяхното включване в списъка на Съюза изтече на 31 декември 2006 г. Добавките, за които в рамките на този срок беше представено валидно заявление, бяха включени във временен списък. За някои от добавките във временния списък все още не е взето решение за разрешението им на равнището на ЕС. Следва да бъде възможно тези добавки да продължат да се използват в съответствие с националното законодателство до приключване на тяхната оценка и вземане на решение за включването им в списъка на Съюза.

(22) Когато включена във временния списък добавка бъде включена в списъка на Съюза или когато бъде решено да не се включва в списъка на Съюза, тази добавка следва да бъде премахната от временния списък на добавките.

(23) Благодарение на новите технологии се създават вещества с размер на частиците с химични и физични свойства, които значително се различават от тези на по-големите частици, като наночастиците например. Тези различни свойства могат да доведат до различни токсикологични свойства и поради това тези вещества следва да се оценяват от Органа за всеки отделен случай по отношение на техния риск, докато бъде получена повече информация за въпросната нова технология. Поради тази причина следва да бъде ясно, че разрешенията, които се основават на оценката на риска при обикновения размер на частиците на дадено вещество, не включват създадените наночастици.

(24) Въз основа на оценката на риска разрешението следва, ако е необходимо, да посочва граници на специфична миграция, за да се гарантира безопасността на крайния материал или предмет. Ако дадена добавка, която е разрешена за производството на материали и предмети от пластмаси, в същото време е разрешена като добавка в храните или ароматично вещество, следва да се гарантира, че отделянето на веществото не променя състава на храната по неприемлив начин. Поради тази причина отделянето на такава добавка или ароматично вещество с двойна употреба не следва да има технологична функция върху храната, освен ако тази функция е целенасочена и ако материалът, предназначен за контакт с храни, отговаря на изискванията за активните материали, предназначени за контакт с храни, определени в Регламент (ЕО) № 1935/2004 и Регламент (ЕО) № 450/2009 на Комисията от 29 май 2009 г. относно активните и интелигентните материали и предмети, предназначени за контакт с храни (4). Изискванията на Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно добавките в храните (5) или на Регламент (ЕО) № 1334/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно ароматизантите и определени хранителни съставки с ароматични свойства за влагане във или върху храни и за изменение на Регламент (ЕИО) № 1601/91 на Съвета, Регламенти (ЕО) № 2232/96 и (ЕО) № 110/2008 и Директива 2000/13/ЕО (6) следва да бъдат съблюдавани, ако са приложими.

(25) Съгласно член 3, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕО) № 1935/2004 отделянето на вещества от материалите и предметите, предназначени за контакт с храни, не следва да предизвиква неприемливи промени в състава на храните. При добра производствена практика е възможно да се произвеждат материали от пластмаси по такъв начин, че те да не отделят повече от 10 mg вещества на 1 dm2 от повърхността на материала от пластмаси. Ако оценката на риска на отделно вещество не сочи по-ниско равнище, това равнище следва да бъде определено като обща граница за инертността на материала от пластмаси — граница на обща миграция. За да бъдат получени сравними резултати при проверката на съответствието с границата на обща миграция, е необходимо да се направи изпитване при стандартизирани условия на изпитване, в това число продължителност на изпитване, температура и среда на изпитване (моделен разтвор), представляващи най-лошите предвидими условия на употреба на материала или предмета на пластмаси.

(26) Границата на обща миграция от 10 mg на 1 dm2 означава миграция от 60 mg на килограм храна за кубична опаковка, съдържаща 1 kg храна. При малки опаковки, където съотношението на повърхността към обема е по-голямо, съответната миграция в храната е по-голяма. За кърмачета и малки деца, при които консумацията на храна на килограм телесно тегло е по-висока, отколкото при възрастните, и които все още не поемат разнообразни храни, следва да бъдат установени специални разпоредби, за да се ограничи приемът на вещества, които се отделят от материалите, предназначени за контакт с храни. Също така за да се осигури за опаковките с малък обем същата защита, както за опаковките с голям обем, границата на обща миграция за материалите, предназначени за контакт с храни и предвидени за опаковане на храни за кърмачета и малки деца, следва да бъде обвързана с границата в храни, а не с повърхността на опаковката.

(27) През последните години материалите от пластмаси, предназначени за контакт с храни, се развиват така, че съдържат не само един вид пластмаса, но съчетават до 15 различни слоя от пластмаси, за да се постигне оптимална функционалност и защита на храната, като същевременно се намалят отпадъците от опаковки. В такъв многослоен материал или предмет от пластмаси слоевете могат да бъдат отделени от храната с функционална бариера, която представлява слой в материалите или предметите, предназначени за контакт с храни, предотвратяваща миграцията в храната на веществата зад бариерата. Зад функционална бариера могат да се използват неразрешени вещества, при условие че отговарят на определени критерии и тяхната миграция остава под определена граница на откриване. Като се вземат предвид храните за кърмачета и други особено чувствителни лица, както и голямото аналитично стандартно отклонение на анализа на миграциите, следва да бъде установено максимално ниво от 0,01 mg/kg за миграцията в храни на неразрешено вещество през функционална бариера. Мутагенни, канцерогенни или токсични при репродукция вещества не следва да се използват в материали или предмети, предназначени за контакт с храни, без предварително разрешение и поради това не следва да бъдат обхванати от концепцията за функционалната бариера. Новите технологии, благодарение на които се създават вещества с размер на частиците с химични и физични свойства, които значително се отличават от тези на по-големите, като наночастиците например, следва да се оценяват за всеки отделен случай по отношение на техния риск, докато бъде получена повече информация за въпросната нова технология. По тази причина те не следва да бъдат обхванати от концепцията за функционалната бариера.

(28) През последните години се разработват материали и предмети, предназначени за контакт с храни, които се състоят от комбиниране на няколко материала, за да бъде постигната оптимална функционалност и защита на храната, като същевременно се намалят отпадъците от опаковки. Слоевете от пластмаси в тези многослойни материали или предмети от различни материали следва да отговарят на същите изисквания към състава, както и слоевете от пластмаси, които не са съчетани с други материали. За слоевете от пластмаси в многослоен материал или предмет от различни материали, които са отделени от храната чрез функционална бариера, следва да се прилага концепцията за функционалната бариера. Тъй като със слоевете от пластмаси се комбинират други материали и за тези други материали все още не са приети специфични мерки на равнището на ЕС, на този етап не е възможно да се установят изисквания за крайните многослойни материали и предмети от различни материали. По тази причина границите на специфична миграция и границата на обща миграция не следва да се прилагат, освен за винилхлориден мономер, за който вече има такова ограничение. При липсата на специфична мярка на равнището на ЕС, която да обхваща като цяло многослойните материали или предмети от различни материали, държавите-членки могат да запазят или приемат национални разпоредби за тези материали и предмети, при условие че те отговарят на правилата от Договора.

(29) В член 16, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1935/2004 се предвижда материалите и предметите, обхванати от специфичните мерки, да бъдат придружени от писмена декларация за съответствие, в която е посочено, че те отговарят на правилата, приложими към тях. С цел засилване на координацията и отговорността на доставчиците на всеки етап от производството, в това число и за тези на изходните вещества, отговорните лица следва да документират съответствието с релевантните правила в декларация за съответствие, която се предоставя на разположение на клиентите на доставчиците.

(30) Покритията, печатарските мастила и лепилата все още не са обхванати от специфично законодателство на ЕС и поради това не са предмет на изискването за декларация за съответствие. Въпреки това за покритията, печатарските мастила и лепилата, които ще се използват в материалите и предметите от пластмаси, на производителя на крайния предмет от пластмаси следва да се предоставя необходимата информация, която да му даде възможност да гарантира съответствието за веществата, за които са установени граници на миграция в настоящия регламент.

(31) Съгласно член 17, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 178/2002 на Европейския парламент и на Съвета от 28 януари 2002 г. за установяване на общите принципи и изисквания на законодателството в областта на храните, за създаване на Европейски орган за безопасност на храните и за определяне на процедури относно безопасността на храните (7) се изисква от стопанските субекти в хранителната промишленост да проверяват, че храните отговарят на правилата, които са приложими към тях. За тази цел и като се съблюдава изискването за поверителност, на стопанските субекти в хранителната промишленост следва да бъде даден достъп до съответната информация, за да могат да гарантират, че миграцията от материалите и предметите в храната отговаря на спецификациите и ограниченията, определени в законодателството в областта на храните.

(32) На всеки етап на производство съпровождащата документация, удостоверяваща декларацията за съответствие, следва да бъде на разположение на правоприлагащите органи. Това удостоверяване на съответствието може да се основава на изпитването на миграцията. Тъй като изпитването на миграцията е сложно, скъпо и отнема време, следва да се допуска съответствието да бъде удостоверено също така чрез изчисления, в това число моделиране, друг анализ и научни доказателства или обосновка, ако при тях се получават стойности, които са поне толкова високи, колкото тези от изпитването на миграцията. Резултатите от изпитването следва да се считат за валидни, докато съставът и условията на преработка остават непроменени като част от система за осигуряване на качеството.

(33) Когато се изпитват предмети, които все още не са в контакт с храни, за определени предмети, като фолио или капачки, често не е възможно да се определи повърхността, която е в контакт с определен обем храна. За тези предмети следва да бъдат определени специфични правила за проверка на съответствието.

(34) При определянето на границите на миграция се взема предвид общоприето допускане, че 1 kg храна се консумира дневно от човек с телесно тегло от 60 kg и че храната е пакетирана в кубична опаковка с повърхност от 6 dm2, откъдето се отделя веществото. За много малки и много големи контейнери съотношението на действителната повърхност към обема на опакованата храна се различава значително от условното допускане. По тази причина тяхната повърхност следва да бъде стандартизирана преди сравняване на резултатите от изпитването с границите на миграция. Тези правила следва да бъдат преразгледани, когато се появят нови данни за употребата при опаковките на храни.

(35) Границата на специфична миграция е максимално разрешеното количество на дадено вещество в храни, която следва да гарантира, че материалът, предназначен за контакт с храни, не представлява риск за здравето. Производителят следва да гарантира, че материалите и предметите, които все още не са в контакт с храни, ще отговарят на тези граници, когато влязат в контакт с храни при най-лошите предвидими условия на контакт. По тази причина следва да се оценят материалите и предметите, които все още не са в контакт с храни, и следва да бъдат установени правилата за това изпитване.

(36) Храната е сложна съвкупност от отделни компоненти и ето защо анализът на мигриращите вещества в храни може да предизвика аналитични затруднения. Поради тази причина следва да бъдат определени моделни разтвори, които имитират преминаването на веществата от материала от пластмаси в храните. Те следва да имат основните физикохимични свойства на храните. Когато се използват моделни разтвори, стандартната продължителност и температура на изпитване следва да възпроизвеждат миграцията в храните от предмета, доколкото това е възможно.

(37) За определяне на подходящия моделен разтвор за определени храни следва да бъдат взети под внимание химичният състав и физичните свойства на храните. На разположение има резултати от изследвания за някои представителни храни, при които се сравнява миграцията в храна с миграцията в моделни разтвори. На базата на резултатите следва да бъдат определени моделните разтвори. По-специално, за храни, съдържащи мазнини, полученият резултат с моделен разтвор може в някои случаи да даде значително завишена стойност на миграция в храната. В тези случаи следва да бъде предвидено резултатът в моделен разтвор да бъде коригиран с фактор на редукция.

(38) Експозицията на вещества, които мигрират от материали, предназначени за контакт с храни, беше базирана на общоприетото допускане, че един човек консумира дневно по 1 kg храна. Човек обаче поглъща най-много 200 g мазнини на ден. Това следва да бъде взето под внимание за липофилните вещества, които мигрират единствено в мазнини. По тази причина следва да бъде предвидена корекция на специфичната миграция с фактор на корекция, приложим към липофилните вещества в съответствие със становището на Научния комитет по храните (SCF) (8) и становището на Органа (9).

(39) При официалния контрол следва да се установят стратегии за изпитването, които да позволяват на правоприлагащите органи ефективно да извършват проверки, като използват оптимално наличните ресурси. По тази причина следва да е допустимо да се използват скринингови методи за проверка на съответствието при определени условия. Несъответствието на даден материал или предмет следва да се потвърждава чрез метод на проверка.

(40) С настоящия регламент следва да се установят основните правила за изпитването на миграцията. Тъй като изпитването на миграцията е много сложен въпрос, тези основни правила обаче не могат да обхванат всички предвидими случаи и детайли, необходими за извършване на изпитването. По тази причина следва да бъдат създадени насоки на ЕС, в които да се разглеждат по-подробно аспектите от прилагането на основните правила за изпитване на миграцията.

(41) Актуализираните правила за моделните разтвори и изпитването на миграцията, предвидени в настоящия регламент, ще заменят тези от Директива 78/142/ЕИО и приложението към Директива 82/711/ЕИО на Съвета от 18 октомври 1982 г. за установяване на основните правила, необходими за изпитване на миграцията на съставките на пластмасови материали и изделия, предназначени за контакт с храни (10).

(42) Веществата, които са в пластмасите, но не са посочени в приложение I към настоящия регламент, не са подлежали непременно на оценка на риска, тъй като те не са били предмет на процедура по разрешаване. Даденият стопански субект следва да направи оценка на съответствието на тези вещества с член 3 от Регламент (ЕО) № 1935/2004 съгласно международно признатите научни принципи, като се вземе предвид експозицията от материалите, предназначени за контакт с храни, и от други източници.

(43) В последно време още мономери, други изходни вещества и добавки получиха благоприятна научна оценка от Органа и сега следва да бъдат добавени в списъка на Съюза.

(44) Тъй като в списъка на Съюза се добавят нови вещества, регламентът следва да се приложи възможно най-скоро, за да се даде възможност на производителите да предприемат необходимите действия предвид техническия прогрес и да се създадат възможности за иновации.

(45) Някои правила за изпитването на миграцията следва да бъдат актуализирани с оглед на новите научни знания. Необходимо е правоприлагащите органи и промишлеността да адаптират своя сегашен режим на изпитване към тези актуализирани правила. С цел да се осигури тази адаптация изглежда уместно актуализираните правила да се прилагат едва 2 години след приемането на регламента.

(46) Съгласно изискванията, определени в Директива 2002/72/ЕО, стопанските субекти понастоящем основават своята декларация за съответствие на удостоверяваща документация. По принцип декларацията за съответствие следва да се актуализира единствено при настъпване на съществени промени в производството, които водят до промени в миграцията, или когато са налични нови научни данни. С цел да се намали тежестта за стопанските субекти материалите, които правомерно са пуснати на пазара съгласно изискванията на Директива 2002/72/ЕО, следва да могат да бъдат пускани на пазара с декларация за съответствие, основана на удостоверяващата документация в съответствие с Директива 2002/72/ЕО в продължение на 5 години след приемането на регламента.

(47) Аналитичните методи за изпитване на миграцията и остатъчното съдържание на винилхлоридния мономер, както е описано в Директива 80/766/ЕИО на Комисията от 8 юли 1980 г. за определяне на общностен метод за анализ за официален контрол на съдържанието на винилхлориден мономер в материали и предмети, които са предназначени за контакт с храни (11), и в Директива 81/432/ЕИО на Комисията от 29 април 1981 г. за определяне на общностен метод за анализ за официален контрол на винилхлорид, отделян от материали и предмети в храните (12), не са актуални. Аналитичните методи следва да отговарят на критериите по член 11 от Регламент (ЕО) № 882/2004 на Европейския парламент и на Съвета (13) относно официалния контрол, провеждан с цел осигуряване на проверка на съответствието със законодателството в областта на фуражите и храните и правилата за опазване здравето на животните и хуманното отношение към животните. Поради тази причина директиви 80/766/ЕИО и 81/432/ЕИО следва да бъдат отменени.

(48) Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

ГЛАВА I

ОБЩИ РАЗПОРЕДБИ

Член 1

Предмет

1. Настоящият регламент представлява специфична мярка по смисъла на член 5 от Регламент (ЕО) № 1935/2004.

2. С настоящия регламент се установяват специфични изисквания към производството и предлагането на пазара на материали и предмети от пластмаси:

а) които са предназначени да влязат в контакт с храни; или

б) които вече са в контакт с храни; или

в) за които основателно може да се очаква, че ще влязат в контакт с храни.

Член 2

Обхват

1. Настоящият регламент се прилага за материали и предмети, които се пускат на пазара на ЕС и попадат в следните категории:

а) материали и предмети, както и части от тях, които се състоят изключително от пластмаси;

б) многослойни материали и предмети от пластмаси, съединени помежду си с лепила или с други средства;

в) материали и предмети, посочени в буква а) или б), които са отпечатани и/или са с покритие;

г) слоеве от пластмаси или покрития от пластмаси, образуващи уплътнения в капачки и приспособления за затваряне, които заедно с тези капачки и приспособления за затваряне се състоят от два или повече слоя от различни видове материали;

д) слоеве от пластмаси в многослойни материали и предмети от различни материали.

2. Настоящият регламент не се прилага за следните материали и предмети, които се пускат на пазара в ЕС и за които е предвидено да бъдат обхванати от други специфични мерки:

а) йонообменни смоли;

б) каучук;

в) силикони.

3. Настоящият регламент не засяга разпоредбите на ЕС или националните разпоредби, приложими по отношение на печатарските мастила, лепилата или покритията.

Член 3

Определения

За целите на настоящия регламент се прилагат следните определения:

1. „материали и предмети от пластмаси“ са: а) материалите и предметите, посочени в член 2, параграф 1, букви а), б) и в); и б) слоевете от пластмаси, посочени в член 2, параграф 1, букви г) и д);

2. „пластмаса“ е полимер, към който може да са добавени добавки или други вещества и който може да функционира като основен структурен компонент на крайните материали и предмети;

3. „полимер“ е всяко макромолекулно вещество, получено чрез: а) процес на полимеризация, като адитивна полимеризация, поликондензация или който и да е друг подобен процес от мономери и други изходни вещества; или б) химическа промяна на естествени или синтетични макромолекули; или в) бактериална ферментация;

4. „многослоен материал или предмет от пластмаси“ е материал или предмет, съставен от два или повече слоя от пластмаси;

5. „многослоен материал или предмет от различни материали“ е материал или предмет, състоящ се от два или повече слоя от различни видове материали, като поне един от тях е слой от пластмаси;

6. „мономер или друго изходно вещество“ е: а) вещество, подложено на някакъв вид процес на полимеризация за производството на полимери; или б) естествено или синтетично макромолекулно вещество, използвано в производството на модифицирани макромолекули; или в) вещество, използвано, за да модифицира съществуващите естествени или синтетични макромолекули;

7. „добавка“ е вещество, което целенасочено се добавя към пластмасите с цел постигане на физичен или химичен ефект по време на преработката на пластмасата или в крайния материал или предмет и което е предназначено да присъства в крайния материал или предмет;

8. „спомагателно вещество при производството на полимери“ е всяко вещество, което се използва за осигуряване на подходяща среда за производство на полимери или пластмаси; то може да присъства, но не е нито предназначено да бъде в крайните материали или предмети, нито да има физичен или химичен ефект в крайния материал или предмет;

9. „нецеленасочено добавено вещество“ е примес в използваните вещества или междинно вещество от реакция, образувано по време на процеса на производството, или продукт от разпада или реакцията;

10. „спомагателно вещество за полимеризацията“ е вещество, което инициира полимеризацията и/или контролира образуването на макромолекулната структура;

11. „граница на обща миграция“ (ГОМ) е максимално разрешеното количество нелетливи вещества, отделени от материала или предмета в моделни разтвори;

12. „моделен разтвор“ е среда за изпитване, която замества храна; в поведението си моделният разтвор имитира миграция от материали, предназначени за контакт с храни;

13. „граница на специфична миграция“ (ГСМ) е максимално разрешеното количество на дадено вещество, отделено от материал или предмет в храна или моделни разтвори;

14. „обща граница на специфична миграция“ (О)ГСМ) е максимално разрешеното общо количество на отделни вещества, преминали в храни или моделни разтвори, изразено като общо количество на групата на посочените вещества;

15. „функционална бариера“ е бариера, състояща се от един или повече слоя от какъвто и да е вид материал, която гарантира, че крайният материал или предмет отговаря на изискванията по член 3 от Регламент (ЕО) № 1935/2004 и на разпоредбите на настоящия регламент;

16. „немазни храни“ са храни, за чието изпитване на миграцията в таблица 2 на приложение V към настоящия регламент са определени само моделни разтвори, различни от моделен разтвор D1 или D2;

17. „ограничение“ е ограничаване на употребата на дадено вещество или граница на миграция, или граница на съдържанието на веществото в материала или предмета;

18. „спецификация“ е съставът на дадено вещество, критериите за чистота на дадено вещество, физикохимичните характеристики на дадено вещество, данните за процеса на производство на дадено вещество или допълнителна информация за изразяването на границите на миграция.

Член 4

Пускане на пазара на материали и предмети от пластмаси

Материалите и предметите от пластмаси могат да бъдат пускани на пазара единствено ако:

а) отговарят на съответните изисквания, посочени в член 3 от Регламент (ЕО) № 1935/2004 при употребата по предназначение и предвидимата употреба; и

б) отговарят на изискванията към етикетирането, посочени в член 15 от Регламент (ЕО) № 1935/2004; и

в) отговарят на изискванията към проследимостта, посочени в член 17 от Регламент (ЕО) № 1935/2004; и

г) са произведени в съответствие с добрата производствена практика, определена в Регламент (ЕО) № 2023/2006 на Комисията (14); и

д) отговарят на изискванията към състава и декларацията, посочени в глави II, III и IV от настоящия регламент.

ГЛАВА II

ИЗИСКВАНИЯ КЪМ СЪСТАВА

РАЗДЕЛ 1

Разрешени вещества

Член 5

Списък на Съюза на разрешените вещества

1. Само веществата, включени в списъка на Съюза на разрешените вещества (наричан по-долу „списъкът на Съюза“), установен в приложение I, могат да бъдат използвани целенасочено в производството на слоеве от пластмаси на материали и предмети от пластмаси.

2. Списъкът на Съюза съдържа:

а) мономери или други изходни вещества;

б) добавки, с изключение на оцветители;

в) спомагателни вещества при производството на полимери, с изключение на разтворители;

г) макромолекули, получени чрез бактериална ферментация.

3. Списъкът на Съюза може да бъде изменян в съответствие с процедурата, установена в членове 8—12 от Регламент (ЕО) № 1935/2004.

Член 6

Дерогации за веществата, които не са включени в списъка на Съюза

1. Чрез дерогация от член 5 веществата, различни от включените в списъка на Съюза, могат да бъдат използвани като спомагателни вещества при производството на полимери при производството на слоеве от пластмаси в материали и предмети от пластмаси в съответствие с националното законодателство.

2. Чрез дерогация от член 5 оцветители и разтворители могат да бъдат използвани в производството на слоеве от пластмаси в материали и предмети от пластмаси в съответствие с националното законодателство.

3. Следните вещества, които не са включени в списъка на Съюза, са разрешени при съблюдаване на правилата по членове 8, 9, 10, 11 и 12:

а) соли (в това число двойните и киселите соли) на алуминий, амоний, барий, калций, кобалт, мед, желязо, литий, магнезий, манган, калий, натрий и цинк на разрешените киселини, феноли или алкохоли;

б) смеси, получени чрез смесване на разрешени вещества без химична реакция на съставките;

в) когато се използват като добавки, естествени или синтетични полимерни вещества с молекулно тегло от поне 1 000 Da, с изключение на макромолекулите, получени чрез бактериална ферментация, които отговарят на изискванията по настоящия регламент, ако могат да функционират като основен структурен компонент на крайните материали или предмети;

г) когато се използват като мономер или друго изходно вещество, предполимерите и естествените или синтетичните макромолекулни вещества, както и техните смеси, с изключение на макромолекулите, получени чрез бактериална ферментация, ако мономерите или изходните вещества, които са необходими за тяхното синтезиране, са включени в списъка на Съюза.

4. Следните вещества, които не са включени в списъка на Съюза, могат да присъстват в слоевете от пластмаси в материалите или предметите от пластмаси:

а) нецеленасочено добавени вещества;

б) спомагателни вещества за полимеризацията.

5. Чрез дерогация от член 5 добавките, които не са включени в списъка на Съюза, могат да продължат да бъдат използвани в съответствие с националното законодателство след 1 януари 2010 г. до вземането на решение за тяхното включване или невключване в списъка на Съюза, при условие че те са включени във временния списък по член 7.

Член 7

Създаване и управление на временния списък

1. Публикуваният от Комисията през 2008 г. временен списък на добавките, които са в процес на оценка от Европейския орган за безопасност на храните (наричан по-долу „Органът“), се актуализира редовно.

2. Добавката се изважда от временния списък:

а) когато бъде включена в списъка на Съюза, установен в приложение I; или

б) когато Комисията вземе решение да не я включва в списъка на Съюза; или

в) ако при разглеждането на данните Органът поиска допълнителна информация и ако тази информация не бъде представена в рамките на срока, определен от Органа.

РАЗДЕЛ 2

Общи изисквания, ограничения и спецификации

Член 8

Общо изискване към веществата

Техническото качество и чистотата на веществата, които се използват в производството на слоеве от пластмаси в материали и предмети от пластмаси, са подходящи за употребата по предназначение и предвидимата употреба на материалите или предметите. Съставът е известен на производителя на веществото и информация за него се предоставя на компетентните органи при поискване.

Член 9

Специфични изисквания към веществата

1. Веществата, използвани в производството на слоеве от пластмаси в материали и предмети от пластмаси, подлежат на следните ограничения и спецификации:

а) границата на специфична миграция, определена в член 11;

б) границата на обща миграция, определена в член 12;

в) ограниченията и спецификациите, определени в колона 10 на таблица 1 от точка 1 на приложение I;

г) подробните спецификации, определени в точка 4 на приложение I.

2. Веществата в наноформа се използват единствено ако са изрично разрешени и посочени в спецификациите в приложение I.

Член 10

Общи ограничения във връзка с материалите и предметите от пластмаси

Общите ограничения във връзка с материалите и предметите от пластмаси са определени в приложение II.

Член 11

Граници на специфична миграция

1. Материалите и предметите от пластмаси не отделят своите съставки в храните в количества, които надвишават границите на специфична миграция (ГСМ), определени в приложение I. Тези граници на специфична миграция (ГСМ) са изразени в mg вещество на kg храна (mg/kg).

2. За веществата, за които в приложение I не е установена граница на специфична миграция или други ограничения, се прилага границата на специфична миграция от 60 mg/kg.

3. Чрез дерогация от параграфи 1 и 2 добавките, които са разрешени също така като добавки в храните съгласно Регламент (ЕО) № 1333/2008 или като ароматизанти съгласно Регламент (ЕО) № 1334/2008, не преминават в храните в количества, които оказват техническо въздействие върху крайните храни, и:

а) не надвишават ограниченията, предвидени в Регламент (ЕО) № 1333/2008 или в Регламент (ЕО) № 1334/2008, или в приложение I към настоящия регламент, за храните, за които тяхната употреба е разрешена като добавки в храните или ароматични вещества; или

б) не надвишават ограниченията, установени в приложение I към настоящия регламент, в храните, за които тяхната употреба не е разрешена като добавки в храните или ароматични вещества.

Член 12

Граница на обща миграция

1. Материалите и предметите от пластмаси не отделят своите съставки в моделни разтвори в количества, надвишаващи 10 милиграма от всички съставки, отделени на dm2 повърхност в контакт с храни (mg/dm2).

2. Чрез дерогация от параграф 1 материалите и предметите от пластмаси, предназначени да влязат в контакт с храни за кърмачета и малки деца по смисъла на директиви 2006/141/ЕО (15) и 2006/125/ЕО (16) на Комисията, не отделят своите съставки в моделни разтвори в количества, които надвишават 60 милиграма от всички съставки, отделени на kg моделен разтвор.

ГЛАВА III

СПЕЦИФИЧНИ РАЗПОРЕДБИ ЗА ОПРЕДЕЛЕНИ МАТЕРИАЛИ И ПРЕДМЕТИ

Член 13

Многослойни материали или предмети от пластмаси

1. В многослоен материал или предмет от пластмаси съдържанието на всеки слой от пластмаси отговаря на изискванията по настоящия регламент.

2. Чрез дерогация от параграф 1 даден слой от пластмаси, който не е в пряк контакт с храни и е отделен от храната с функционална бариера, може:

а) да не отговаря на ограниченията и спецификациите, установени в настоящия регламент, с изключение на винилхлоридния мономер, както е предвидено в приложение I; и/или

б) да бъде произведен от вещества, които не са включени в списъка на Съюза или във временния списък.

3. Миграцията на веществата по параграф 2, буква б) в храни или моделен разтвор не трябва да може да бъде открита при измерване със статистическа точност чрез метод на анализ, посочен в член 11 от Регламент (ЕО) № 882/2004, като границата на откриване е 0,01 mg/kg. Тази граница винаги се изразява като концентрация в храни или моделни разтвори и тя се прилага към група съединения, ако те са структурно и токсикологично свързани, по-специално изомери или съединения с една и съща съответна функционална група, и включва възможен начален трансфер.

4. Веществата, които не са включени в списъка на Съюза или във временния списък, посочен в параграф 2, буква б), не принадлежат към никоя от следните категории:

а) вещества, класифицирани като „мутагенни“, „канцерогенни“ или „токсични при репродукция“ в съответствие с критериите по раздели 3.5, 3.6 от 3.7 на приложение I към Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета (17);

б) вещества в наноформа.

5. Крайният многослоен материал или предмет от пластмаси отговаря на границите на специфична миграция, установени в член 11, и границата на обща миграция по член 12 от настоящия регламент.

Член 14

Многослойни материали или предмети от различни материали

1. В многослоен материал или предмет от различни материали съставът на всеки слой от пластмаси отговаря на настоящия регламент.

2. Чрез дерогация от параграф 1 в многослоен материал или предмет от различни материали даден слой от пластмаси, който не е в пряк контакт с храна и е отделен от нея чрез функционална бариера, може да се произвежда от вещества, които не са включени в списъка на Съюза или временния списък.

3. Веществата, които не са включени в списъка на Съюза или във временния списък, посочен в параграф 2, не принадлежат към никоя от следните категории:

а) вещества, класифицирани като „мутагенни“, „канцерогенни“ или „токсични при репродукция“ в съответствие с критериите по раздели 3.5, 3.6 от 3.7 на приложение I към Регламент (ЕО) № 1272/2008;

б) вещества в наноформа.

4. Чрез дерогация от параграф 1, членове 11 и 12 от настоящия регламент не се прилагат за слоеве от пластмаси в многослойни материали или предмети от различни материали.

5. Слоевете от пластмаси в многослоен материал или предмет от различни материали винаги отговарят на ограниченията за винилхлоридния мономер, установени в приложение I към настоящия регламент.

6. В многослоен материал или предмет от различни материали границите на специфична миграция и границите на обща миграция за слоевете от пластмаси и за крайния материал или предмет могат да бъдат установени от националното законодателство.

ГЛАВА IV

ДЕКЛАРАЦИЯ ЗА СЪОТВЕТСТВИЕ И ДОКУМЕНТАЦИЯ

Член 15

Декларация за съответствие

1. На етапите на предлагане на пазара, различни от продажбите на дребно, трябва да има писмена декларация в съответствие с член 16 от Регламент (ЕО) № 1935/2004 за материалите и предметите от пластмаси, продуктите от междинните етапи на тяхното производство, както и за веществата, предназначени за производството на тези материали и предмети.

2. Писмената декларация, посочена в параграф 1, се издава от стопанския субект и съдържа информацията по приложение IV.

3. Писмената декларация позволява лесно идентифициране на материалите, предметите или продуктите от междинните етапи на производство или на веществата, за които е издадена. Тя се подновява при съществени промени в състава или производството, които водят до промени в миграцията от материалите или предметите, или когато са налични нови научни данни.

Член 16

Удостоверяващи документи

1. При поискване стопанският субект представя на националните компетентни органи нужната документация, за да удостовери, че материалите и предметите, продуктите от междинните етапи от тяхното производство, както и веществата, предназначени за производството на тези материали и предмети, отговарят на изискванията по настоящия регламент.

2. Тази документация съдържа условията и резултатите от изпитването, изчисленията, в това число моделиране, други анализи, и доказателства за безопасността или обосновка за удостоверяване на съответствието. Правилата за експерименталното удостоверяване на съответствието са посочени в глава V.

ГЛАВА V

СЪОТВЕТСТВИЕ

Член 17

Изразяване на резултатите от изпитването на миграцията

1. С цел проверка на съответствието стойностите на специфична миграция се изразяват в mg/kg, като се прилага реалното съотношение на повърхност към обем при действителната или предвидената употреба.

2. Чрез дерогация от параграф 1 за:

а) контейнери и други предмети, съдържащи или за които е предвидено да съдържат по-малко от 500 милилитра или грама или повече от 10 литра;

б) материали и предмети, за които поради тяхната форма практически не е възможно да се оцени съотношението между повърхността на тези материали или предмети и количеството храна в контакт с тях,

в) листове и фолиа, които все още не са в контакт с храни;

г) листове и фолиа, които съдържат по-малко от 500 милилитра или грама или повече от 10 литра,

стойността на миграцията се изразява в mg/kg, като се прилага съотношението на повърхност към обем от 6 dm2 на kg храна.

Настоящият параграф не се прилага за материали и предмети от пластмаси, които са предназначени да влязат в контакт с храни или които вече са в контакт с храни за кърмачета и малки деца по смисъла на директиви 2006/141/ЕО и 2006/125/ЕО.

3. Чрез дерогация от параграф 1 границата на специфична миграция за капачки, уплътнения, тапи и подобни приспособления за затваряне се изразява в:

а) mg/kg, като се използва действителното съдържание на контейнера, за който е предназначено приспособлението, или в mg/dm2 на базата на общата контактна повърхност на приспособлението за затваряне и затворения контейнер, ако употребата по предназначение на предмета е известна, като се вземат предвид разпоредбите на параграф 2;

б) mg/предмет, ако употребата по предназначение на предмета не е известна.

4. За капачки, уплътнения, тапи и подобни приспособления за затваряне стойността на обща миграция се изразява в:

а) mg/dm2 на базата на общата контактна повърхност на приспособлението за затваряне и затворения контейнер, ако употребата по предназначение на предмета е известна;

б) mg/предмет, ако употребата по предназначение на предмета не е известна.

Член 18

Правила за оценката на съответствието с границите на миграция

1. За материалите и предметите, които вече са в контакт с храни, проверката на съответствието с границите на специфична миграция се извършва в съответствие с правилата, определени в приложение V, глава 1.

2. За материалите и предметите, които все още не са в контакт с храни, проверката на съответствието с границите на специфична миграция се извършва в храни или моделни разтвори, определени в приложение III, в съответствие с правилата, посочени в приложение V, глава 2, раздел 2.1.

3. За материалите и предметите, които все още не са в контакт с храни, проучването на съответствието с границата на специфична миграция може да бъде извършена, като се прилагат скрининговите методи в съответствие с правилата, определени в приложение V, глава 2, раздел 2.2. Ако определен материал или предмет не отговаря на границите на миграция при скрининговия метод, заключението за несъответствие трябва да бъде потвърдено чрез проверка на съответствието съгласно параграф 2.

4. За материалите и предметите, които все още не са в контакт с храни, проверката на съответствието с границата на обща миграция се извършва в моделни разтвори A, B, C, D1 и D2, както е определено в приложение III, в съответствие с правилата, посочени в приложение V, глава 3, раздел 3.1.

5. За материалите и предметите, които все още не са в контакт с храни, проучването на съответствието с границата на обща миграция може да се извърши, като се прилагат скрининговите методи в съответствие с правилата, определени в приложение V, глава 3, раздел 3.4. Ако даден материал или предмет не отговаря на границата на миграция при скрининговия метод, заключението за несъответствие трябва да бъде потвърдено чрез проверка на съответствието съгласно параграф 4.

6. Резултатите от изпитването на специфичната миграция, получени в храни, имат предимство пред резултатите, получени в моделен разтвор. Резултатите от изпитването на специфичната миграция, получени в моделен разтвор, имат предимство пред резултатите, получени чрез скринингови методи.

7. Преди сравняване на резултатите от изпитването на специфичната миграция и общата миграция с границите на миграция се прилагат факторите на корекция съгласно правилата по приложение V, глава 4.

Член 19

Оценка на веществата, които не са включени в списъка на Съюза

Съответствието с член 3 от Регламент (ЕО) № 1935/2004 на веществата, посочени в член 6, параграфи 1, 2, 4, 5 и член 14, параграф 2 от настоящия регламент, които не са включени в приложение I към настоящия регламент, се оценява съгласно международно признатите научни принципи за оценка на риска.

ГЛАВА VI

ЗАКЛЮЧИТЕЛНИ РАЗПОРЕДБИ

Член 20

Изменения на актове на ЕС

Приложението към Директива 85/572/ЕИО на Съвета (18) се заменя със следното:

„Моделните разтвори, които трябва да се използват за изпитване на миграцията на съставките на материалите и предметите от пластмаси, предназначени за контакт с отделен хранителен продукт или специфични групи храни, са определени в точка 3 на приложение III към Регламент (ЕС) № 10/2011 на Комисията.“

Член 21

Отмяна на актове на ЕС

Директиви 80/766/ЕИО, 81/432/ЕИО и 2002/72/ЕО се отменят от 1 май 2011 година.

Позоваванията на отменените директиви се считат за позовавания на настоящия регламент и се четат съгласно таблиците на съответствието от приложение VI.

Член 22

Преходни разпоредби

1. До 31 декември 2012 година удостоверяващите документи по член 16 са на базата на основните правила за изпитване на общата миграция и специфичната миграция, определени в приложението към Директива 82/711/ЕИО.

2. От 1 януари 2013 година удостоверяващите документи по член 16 за материалите, предметите и веществата, пуснати на пазара до 31 декември 2015 година, могат да са на базата на:

а) правилата за изпитване на миграцията, определени в член 18 от настоящия регламент; или

б) основните правила за изпитване на общата миграция и специфичната миграция, определени в приложението към Директива 82/711/ЕИО.

3. От 1 януари 2016 година удостоверяващите документи по член 16 са на базата на правилата за изпитване на миграцията, определени в член 18, без да се засяга параграф 2 от настоящия член.

4. До 31 декември 2015 година добавките, използвани в покритие от стъклени влакна за пластмаса, подсилена със стъклени влакна, които не са изброени в приложение I, трябва да отговарят на разпоредбите за оценка на риска, определени в член 19.

5. Материалите и предметите, които са били правомерно пуснати на пазара преди 1 май 2011 година, могат да бъдат пускани на пазара до 31 декември 2012 година.

Член 23

Влизане в сила и прилагане

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Той се прилага от 1 май 2011 година.

Разпоредбата на член 5 по отношение на употребата на добавките, различни от пластификатори, се прилага за слоеве от пластмаси или покрития от пластмаси за капачките и приспособленията за затваряне, посочени в член 2, параграф 1, буква г), от 31 декември 2015 година.

Разпоредбата на член 5 по отношение на употребата на добавките, използвани в покритие от стъклени влакна за пластмаса, подсилена със стъклени влакна, се прилага от 31 декември 2015 година.

Разпоредбите на член 18, параграфи 2 и 4 и член 20 се прилагат от 31 декември 2012 година.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки в съответствие с Договорите. Съставено в Брюксел на 14 януари 2011 година. За Комисията Председател José Manuel BARROSO

(1) ОВ L 338, 13.11.2004 г., стр. 4.

(2) ОВ L 220, 15.8.2002 г., стр. 18.

(3) ОВ L 44, 15.2.1978 г., стр. 15.

(4) ОВ L 135, 30.5.2009 г., стр. 3.

(5) ОВ L 354, 31.12.2008 г., стр. 16.

(6) ОВ L 354, 31.12.2008 г., стр. 34.

(7) ОВ L 31, 1.2.2002 г., стр. 1.

(8) Становище на Научния комитет по храните от 4 декември 2002 г. относно въвеждането на фактор за редуциране на мазнини (ФРМ) при изчисляване на експозицията на мигриращо вещество от материали, предназначени за контакт с храни.

http://ec.europa.eu/food/fs/sc/scf/out149_en.pdf.

(9) Становище на Научната група по добавките в храните, ароматизантите, спомагателните вещества при обработката и материалите, които влизат в контакт с храни (Scientific Panel on Food Additives, Flavourings, Processing Aids and Materials in Contact with Food (AFC), по искане на Комисията във връзка с въвеждането на фактор за редуциране на мазнини (ФРМ) за кърмачета и малки деца, The EFSA Journal (2004 г.) 103, стр. 1—8.

(10) ОВ L 297, 23.10.1982 г., стр. 26.

(11) ОВ L 213, 16.8.1980 г., стр. 42.

(12) ОВ L 167, 24.6.1981 г., стр. 6.

(13) ОВ L 165, 30.4.2004 г., стр. 1.

(14) ОВ L 384, 29.12.2006 г., стр. 75.

(15) ОВ L 401, 30.12.2006 г., стр. 1.

(16) ОВ L 339, 6.12.2006 г., стр. 16.

(17) ОВ L 353, 31.12.2008 г., стр. 1.

(18) ОВ L 372, 31.12.1985 г., стр. 14.

ПРИЛОЖЕНИЕ I Вещества 1. Списък на Съюза на разрешените мономери, другите изходни вещества, макромолекулите, получени чрез бактериална ферментация, добавките и спомагателните вещества при производството на полимери Таблица 1 съдържа следната информация: Колона 1 (№ на веществото от материала, предназначен за контакт с храни): уникалният идентификационен номер на веществото. Колона 2 (Реф. №): референтният номер на веществата по класификацията на ЕИО за опаковъчните материали. Колона 3 (CAS №): номер съгласно химическия регистър на Службата за химични индекси (Кемикъл абстрактс сървис). Колона 4 (Наименование на веществото): химическото наименование. Колона 5 (Употреба като добавка или спомагателно вещество при производството на полимери (да/не): посочва се дали веществото е разрешено за употреба като добавка или спомагателно вещество при производството на полимери (да), или веществото не е разрешено за употреба като добавка или спомагателно вещество при производството на полимери (не). Ако веществото е разрешено само като СВПП, се отбелязва (да), а в спецификациите употребата се ограничава до СВПП. Колона 6 (Употреба като мономер или друго изходно вещество, или макромолекула, получена чрез бактериална ферментация (да/не): посочва се дали веществото е разрешено за употреба като мономер или друго изходно вещество, или макромолекула, получена чрез бактериална ферментация (да), или веществото не е разрешено за употреба като мономер или друго изходно вещество, или макромолекула, получена чрез бактериална ферментация (не). Ако веществото е разрешено като макромолекула, получена чрез бактериална ферментация, се отбелязва (да), а в спецификациите се отбелязва, че веществото е макромолекула, получена чрез бактериална ферментация. Колона 7 (Приложим ФРМ (да/не): посочва се дали за веществото резултатите за миграцията могат да бъдат коригирани с фактор за редуциране на мазнини (ФРМ) (да), или те не могат да бъдат коригирани с ФРМ (не). Колона 8 (ГСМ [mg/kg]): границата на специфична миграция, приложима за веществото. Изразена е в mg вещество на kg храна. Посочва се „Да не се установява“, ако веществото не мигрира в количества, които могат да бъдат установени. Колона 9 ((О)ГСМ [mg/kg] (№ на групово ограничение): съдържа идентификационния номер на групата от вещества, за която се прилага груповото ограничение в колона 1 на таблица 2 от настоящото приложение. Колона 10 (Ограничения и спецификации): съдържа други ограничения, различни от изрично посочената граница на специфична миграция, и съдържа също така спецификации, свързани с веществото. В случай че са посочени подробни спецификации, се включва препратка към таблица 4. Колона 11 (Бележки относно проверката на съответствието): съдържа номера на бележките, включен в колона 1 на таблица 3 от настоящото приложение, който се отнася до подробните правила, приложими за проверката на съответствието на това вещество. Ако дадено вещество, което присъства в списъка като отделно съединение, е обхванато също така от общо наименование, ограниченията, които се прилагат за това вещество, са тези, посочени за отделното съединение. Ако в колона 8 границата на специфична миграция не може да бъде установена („Да не се установява“), се прилага граница на откриване от 0,01 mg вещество на kg храна, освен ако е посочено друго за отделно вещество. Таблица 1 (1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9) (10) (11) № на веществото от материала, предназначен за контакт с храни Реф. № CAS № Наименование на веществото Употреба като добавка или спомагателно вещество при производството на полимери (да/не) Употреба като мономер или друго изходно вещество, или макромолекула, получена чрез бактериална ферментация (да/не) Приложим ФРМ (да/не) ГСМ [mg/kg] (О)ГСМ [mg/kg] (№ на групово ограничение) Ограничения и спецификации Бележки относно проверката на съответствието 1 12310 0266309-43-7 албумин не да не 2 12340 — албумин, коагулиран с формалдехид не да не 3 12375 — първични алифатни алкохоли, монохидрирани, наситени, линейни (С4-С22) не да не 4 22332 — смес от (40 тегл. %) 2,2,4-триметил-хексан-1,6-диизоцианат и (60 тегл. %) 2,4,4-триметилхексан-1,6-диизоцианат не да не (17) 1 mg/kg в крайния продукт, изразено като изоцианатна част (10) 5 25360 — 2,3-епоксипропилов естер на триалкил (С5-С15) оцетната киселина не да не Да не се установява 1 mg/kg в крайния продукт, изразено като епокси група. Молекулното тегло е 43 Da 6 25380 — винилови естери на триалкил оцетната киселина (C7-C17) не да не 0,05 (1) 7 30370 — соли на ацетилоцетната киселина да не не 8 30401 — ацетилирани моно- и диглицериди на мастните киселини да не не (32) 9 30610 — алифатни монокарбоксилни, линейни киселини (С2-С24), от натурални мазнини и масла и техните моно-, ди- и триглицеролови естери (вкл. естествено съдържащи се разклонени мастни киселини) да не не 10 30612 — алифатни монокарбоксилни, линейни киселини (С2-С24), синтетични и техните моно-, ди- и триглицеролови естери да не не 11 30960 — естери с полиглицерол на алифатни монокарбоксилни киселини (С6-С22) да не не 12 31328 — мастни киселини на масла и мазнини от животински или растителен произход за хранителни цели да не не 13 33120 — алифатни, монохидрирани, наситени алкохоли, линейни, първични (C4-C24) да не не 14 33801 — n-алкил(C10-C13 ) бензенсулфонова киселина да не не 30 15 34130 — алкил, линейни, с четен брой въглеродни атоми (С12-С20) диметиламини да не да 30 16 34230 — Алкил(C8-C22)сулфонови киселини да не не 6 17 34281 — алкил (C8-C22) серни киселини, линейни, първични с четен брой въглеродни атоми да не не 18 34475 — алуминиево-калциев хидроксид фосфит, хидрат да не не 19 39090 — N,N-бис(2-хидроксиетил)алкил(C8-C18)амин да не не (7) 20 39120 — N,N-бис(2-хидроксиетил)алкил(C8-C18)амин хидрохлориди да не не (7) (О)ГСМ, изразена без HCl 21 42500 — соли на карбоновата киселина да не не 22 43200 — моно- и диглицериди на рициновото масло да не не 23 43515 — хлориди на холинови естери на мастните киселини на кокосовото масло да не не 0,9 (1) 24 45280 — памучни влакна да не не 25 45440 — крезоли, бутилирани, съполимеризирани със стирен да не не 12 26 46700 — 5,7-ди-терт-бутил-3-(3,4- и 2,3-диметилфенил)-3H-бензофуран-2-он съдържащ: a) 5,7-ди-терт-бутил-3-(3,4-диметилфенил)-3H-бензофуран-2-он (80 до 100 тегл. %) и б) 5,7-ди-терт-бутил-3-(2,3-диметилфенил)-3H- бензофуран-2-он (0 до 20 тегл. %) да не не 5 27 48960 — 9,10-дихидроксистеаринова киселина и нейните олигомери да не не 5 28 50160 — ди-n-октилкалаен бис (n-алкил (С10-С16) меркаптоацетат) да не не (10) 29 50360 — ди-n-октилкалаен бис(етилмалеат) да не не (10) 30 50560 — ди-n-октилкалаен 1,4-бутандиол бис- (меркаптоацетат) да не не (10) 31 50800 — ди-n-октилкалаен дималеат, естерифициран да не не (10) 32 50880 — полимери на ди-n-октилкалаен дималеат (n = 2-4) да не не (10) 33 51120 — ди-n-октилкалаен трибензоат 2-етилхексил-меркаптоацетат да не не (10) 34 54270 — етилхидроксиметилцелулоза да не не 35 54280 — етилхидроксипропилцелулоза да не не 36 54450 — масла и мазнини от животински или растителен произход за хранителни цели да не не 37 54480 — хидрирани масла и мазнини от животински или растителен произход за хранителни цели да не не 38 55520 — стъклени влакна да не не 39 55600 — стъклени гранули да не не 40 56360 — естери на глицерол с оцетна киселина да не не 41 56486 — естери на глицерол с линейни, алифатни, наситени киселини с четен брой въглеродни атоми (С14-С18) и с линейни, алифатни, ненаситени киселини с четен брой въглеродни атоми (С16-С18) да не не 42 56487 — естери на глицерол с бутанова киселина да не не 43 56490 — естери на глицерол с ерукова киселина да не не 44 56495 — естери на глицерол с 12-хидроксистеаринова киселина да не не 45 56500 — естери на глицерол с лауринова киселина да не не 46 56510 — естери на глицерол с линолова киселина да не не 47 56520 — естери на глицерол с миристинова киселина да не не 48 56535 — естери на глицерол с нонанова киселина да не не 49 56540 — естери на глицерол с олеинова киселина да не не 50 56550 — естери на глицерол с палмитинова киселина да не не 51 56570 — естери на глицерол с пропионова киселина да не не 52 56580 — естери на глицерол с рицинолова киселина да не не 53 56585 — естери на глицерол със стеаринова киселина да не не 54 57040 — естер на глицеролов моноолеат с аскорбинова киселина да не не 55 57120 — естер на глицеролов моноолеат с лимонена киселина да не не 56 57200 — естер на глицеролов монопалмитат с аскорбинова киселина да не не 57 57280 — естер на глицеролов монопалмитат с лимонена киселина да не не 58 57600 — естер на глицеролов моностеарат с аскорбинова киселина да не не 59 57680 — естер на глицеролов моностеарат с лимонена киселина да не не 60 58300 — соли на глицина да не не 62 64500 — соли на лизина да не не 63 65440 — манганов пирофосфит да не не 64 66695 — метилхидроксиметилцелулоза да не не 65 67155 — Смес от 4-(2-бензоксазолил)-4′-(5-метил-2-бензоксазолил)стилбен, 4,4′-бис(2-бензоксазолил)стилбен и 4,4′-бис(5-метил-2-бензоксазолил)стилбен да не не Не повече от 0,05 % (тегл.) (количество на използваното вещество / количество на полученото вещество). Обичайната пропорция на сместа, получена в резултат на производствения процес, е (58 - 62 %):(23 - 27 %):(13 - 17 %) 66 67600 — моно-n-октилкалаен трис(алкил(C10-C16)меркаптоацетат) да не не (11) 67 67840 — монтанови киселини и/или техни естери с етиленгликол и/или с 1,3-бутандиол, и/или с глицерол да не не 68 73160 — моно-и ди-n-алкил (C16 и C18) естери на фосфорната киселина да не да 0,05 69 74400 — трис(нонил-и/или динонилфенил) естер на фосфористата киселина да не да 30 70 76463 — соли на полиакриловата киселина да не не (22) 71 76730 — гама хидроксипропилиран полидиметил силоксан да не не 6 72 76815 — полиестер от адипинова киселина с глицерол или пентаеритритол, естери с четен брой неразклонени (C12-C22) мастни киселини да не не (32) Фракцията с молекулно тегло под 1 000 Da не трябва да надвишава 5 % (тегл.) 73 76866 — полиестери на 1,2-пропандиол и/или 1,3-, и/или 1,4-бутандиол, и/или полипропиленгликол с адипинова киселина, също присъединени към крайните групи с оцетна киселина или мастни киселини (C12-C18), или n-октанол и/или n-деканол да не да (31) (32) 74 77440 — полиетиленгликолдирицинолеат да не да 42 75 77702 — полиетиленгликолови естери на алифатни монокарбонови киселини (C6-C22) и техните амониеви и натриеви сулфати да не не 76 77732 — полиетиленгликол (EO = 1-30, обикновено 5) етер на бутил 2-циано 3-(4-хидрокси-3-метоксифенил) акрилат да не не 0,05 Да се използва само в РЕТ 77 77733 — полиетиленгликол (EO = 1-30, обикновено 5) етер на бутил-2-циано-3-(4-хидроксифенил) акрилат да не не 0,05 Да се използва само в РЕТ 78 77897 — соли на полиетиленгликол (EO = 1-50) моноалкилетер (линейни и разклонени, C8-C20) сулфат да не не 5 79 80640 — полиоксиалкил (C2-C4) диметилполисилоксан да не не 80 81760 — прахове, люспи и нишки от месинг, бронз, мед, неръждаема стомана, калай и сплави на мед, калай и желязо да не не 81 83320 — пропилхидроксиетилцелулоза да не не 82 83325 — пропилхидроксиметилцелулоза да не не 83 83330 — пропилхидроксипропилцелулоза да не не 84 85601 — силикати, натурални (с изключение на азбест) да не не 85 85610 — силикати, натурални, силанизирани (с изключение на азбест) да не не 86 86000 — силициева киселина, силанизирана да не не 87 86285 — силанизиран силициев диоксид да не не 88 86880 — натриев моноалкил диалкилфенокси-бензендисулфонат да не не 9 89 89440 — естери с етиленгликол на стеариновата киселина да не не (2) 90 92195 — соли на таурина да не не 91 92320 — тетрадецил-полиетиленгликол (EO = 3-8) етер на гликоловата киселина да не да 15 92 93970 — трициклодекандиметанол бис(хексахидрофталат) да не не 0,05 93 95858 — пречистени парафинови восъци, производни на петролни или на синтетични въглеводороди, нисък вискозитет да не не 0,05 Да не се използва за предмети в контакт с мазни храни, за които е определен моделен разтвор D. Средно молекулно тегло — не по-ниско от 350 Da. Вискозитет при 100 °C — не по-малко от 2,5 cSt (2,5 × 10-6 m2/s). Съдържание на въглеводороди с въглеродно число под 25 — не повече от 40 % (тегл.) 94 95859 — пречистени восъци, производни на петролни или на синтетични въглеводороди, висок вискозитет да не не Средно молекулно тегло —не по-ниско от 500 Da Вискозитет при 100 °С — не по-нисък от 11 cSt (11 × 10-6 m2/s. Съдържание на минерални въглеводороди с въглеродно число под 25 — не повече от 5 % (тегл.). 95 95883 — бели минерални масла, парафини, производни на петролни въглеводороди да не не Средно молекулно тегло — не по-ниско от 480 Da. Вискозитет при 100 °С — не по-нисък от 8,5 cSt (8,5 × 10-6 m2/s) Съдържание на минерални въглеводороди с въглеродно число под 25 — не повече от 5 % (тегл.). 96 95920 — дървесни брашно и влакна, нетретирани да не не 97 72081/10 — петролни въглеводородни смоли (хидрирани) да не не Петролните хидрокарбонови смоли, хидрирани, се произвеждат чрез каталитична или термична полимеризация на диени и олефини от алифатен, ацикличен и/или монобензеноиден арилалкенов тип от дестилати на крекирани петролни продукти с температура на кипене, която не е по-висока от 220 °C, както и чисти мономери, открити в тези дестилационни потоци, които впоследствие преминават през дестилация, хидриране и допълнителна преработка. Свойства: — Вискозитет при 120 °C: > 3 Pa.s. — Температура на размекване: > 95 °C, както е установено от ASTM метод E 28-67 — Бромно число: < 40 (ASTM D1159) — Оцветяване на 50 % разтвор в толуен < 11 по скалата на Гарднър — Остатъчен ароматен мономер ≤ 50 ppm 98 17260 0000050-00-0 формалдехид да да не (15) 54880 99 19460 0000050-21-5 млечна киселина да да не 62960 100 24490 0000050-70-4 сорбитол да да не 88320 101 36000 0000050-81-7 аскорбинова киселина да не не 102 17530 0000050-99-7 глюкоза не да не 103 18100 0000056-81-5 глицерол да да не 55920 104 58960 0000057-09-0 хексадецилтриметиламониев бромид да не не 6 105 22780 0000057-10-3 палмитинова киселина да да не 70400 106 24550 0000057-11-4 стеаринова киселина да да не 89040 107 25960 0000057-13-6 карбамид не да не 108 24880 0000057-50-1 захароза не да не 109 23740 0000057-55-6 1,2-пропандиол да да не 81840 110 93520 0000059-02-9 0010191-41-0 алфа-токоферол да не не 111 53600 0000060-00-4 етилендиаминтетраоцетна киселина да не не 112 64015 0000060-33-3 линолова киселина да не не 113 16780 0000064-17-5 етанол да да не 52800 114 55040 0000064-18-6 мравчена киселина да не не 115 10090 0000064-19-7 оцетна киселина да да не 30000 116 13090 0000065-85-0 бензоена киселина да да не 37600 117 21550 0000067-56-1 метанол не да не 118 23830 0000067-63-0 2-пропанол да да не 81882 119 30295 0000067-64-1 ацетон да не не 120 49540 0000067-68-5 диметилсулфоксид да не не 121 24270 0000069-72-7 салицилова киселина да да не 84640 122 23800 0000071-23-8 1-пропанол не да не 123 13840 0000071-36-3 1-бутанол не да не 124 22870 0000071-41-0 1-пентанол не да не 125 16950 0000074-85-1 етилен не да не 126 10210 0000074-86-2 ацетилен не да не 127 26050 0000075-01-4 винилхлорид не да не Да не се установява 1 mg/kg в крайния продукт 128 10060 0000075-07-0 ацеталдехид не да не (1) 129 17020 0000075-21-8 етиленов оксид не да не Да не се установява 1 mg/kg в крайния продукт (10) 130 26110 0000075-35-4 винилиденхлорид не да не Да не се установява (1) 131 48460 0000075-37-6 1,1-дифлуоретан да не не 132 26140 0000075-38-7 винилиденфлуорид не да не 5 133 14380 0000075-44-5 карбонил хлорид не да не Да не се установява 1 mg/kg в крайния продукт (10) 23155 134 43680 0000075-45-6 хлордифлуорметан да не не 6 Съдържание на хлорфлуорметан — под 1 mg/kg от веществото 135 24010 0000075-56-9 пропиленов оксид не да не Да не се установява 1 mg/kg в крайния продукт 136 41680 0000076-22-2 камфор да не не (3) 137 66580 0000077-62-3 2,2′-метиленбис (4-метил-6-(1-метил-циклохексил) фенол) да не да (5) 138 93760 0000077-90-7 три-n-бутил ацетил цитрат да не не (32) 139 14680 0000077-92-9 лимонена киселина да да не 44160 140 44640 0000077-93-0 триетилов естер на лимонената киселина да не не (32) 141 13380 0000077-99-6 1,1,1-триметилолпропан да да не 6 25600 94960 142 26305 0000078-08-0 винилтриетоксисилан не да не 0,05 Да се използва само като агент за повърхностна обработка (1) 143 62450 0000078-78-4 изопентан да не не 144 19243 0000078-79-5 2-метил-1,3-бутадиен не да не Да не се установява 1 mg/kg в крайния продукт 21640 145 10630 0000079-06-1 акриламид не да не Да не се установява 146 23890 0000079-09-4 пропионова киселина да да не 82000 147 10690 0000079-10-7 акрилова киселина не да не (22) 148 14650 0000079-38-9 хлортрифлуоретилен не да не Да не се установява (1) 149 19990 0000079-39-0 метакриламид не да не Да не се установява 150 20020 0000079-41-4 метакрилова киселина не да не (23) 151 13480 0000080-05-7 2,2-бис(4-хидроксифенил) пропан не да не 0,6 13607 152 15610 0000080-07-9 4,4′-дихлордифенил сулфон не да не 0,05 153 15267 0000080-08-0 4,4′-диаминодифенил сулфон не да не 5 154 13617 0000080-09-1 4,4′-дихидроксидифенил сулфон не да не 0,05 16090 155 23470 0000080-56-8 алфа-пинен не да не 156 21130 0000080-62-6 метилов естер на метакриловата киселина не да не (23) 157 74880 0000084-74-2 дибутилов естер на фталовата киселина да не не 0,3 (32) Да се използва само като: а) пластификатор в материали и предмети за многократна употреба, които са в контакт с немазни храни; б) съставка, използвана с технологична цел в полиолефини в концентрации до 0,05 % в крайния продукт (7) 158 23380 0000085-44-9 фталов анхидрид да да не 76320 159 74560 0000085-68-7 бензил бутилов естер на фталовата киселина да не не 30 (32) Да се използва само като: а) пластификатор в материали и предмети за многократна употреба; б) пластификатор в материали и предмети за еднократна употреба, които са в контакт с немазни храни, с изключение на храните за кърмачета и преходните храни по смисъла на Директива 2006/141/ЕО или преработените храни на зърнена основа и детските храни за кърмачета и малки деца по смисъла на Директива 2006/125/ЕО; в) съставка, използвана с технологична цел в концентрации до 0,1 % в крайния продукт (7) 160 84800 0000087-18-3 4-терт-бутилфенилов естер на салициловата киселина да не да 12 161 92160 0000087-69-4 винена киселина да не не 162 65520 0000087-78-5 манитол да не не 163 66400 0000088-24-4 2,2′-метилен бис(4-етил-6-терт-бутилфенол) да не да (13) 164 34895 0000088-68-6 2-аминобензамид да не не 0,05 Да се използва само в PET за вода и напитки 165 23200 0000088-99-3 o-фталова киселина да да не 74480 166 24057 0000089-32-7 пиромелитов анхидрид не да не 0,05 167 25240 0000091-08-7 2,6-толуендиизоцианат не да не (17) 1 mg/kg в крайния продукт, изразено като изоцианатна част (10) 168 13075 0000091-76-9 2,4-диамино-6-фенил-1,3,5-триазин не да не 5 (1) 15310 169 16240 0000091-97-4 3,3′-диметил-4,4′-диизоцианатбифенил не да не (17) 1 mg/kg в крайния продукт, изразено като изоцианатна част (10) 170 16000 0000092-88-6 4,4′-дихидроксибифенил не да не 6 171 38080 0000093-58-3 метилов естер на бензоената киселина да не не 172 37840 0000093-89-0 етилов естер на бензоената киселина да не не 173 60240 0000094-13-3 пропилов естер на 4-хидроксибензоената киселина да не не 174 14740 0000095-48-7 o-крезол не да не 175 20050 0000096-05-9 алилов естер на метакриловата киселина не да не 0,05 176 11710 0000096-33-3 метилов естер на акриловата киселина не да не (22) 177 16955 0000096-49-1 етилен карбонат не да не 30 ГСМ, изразена като етиленгликол. Остатъчно съдържание от 5 mg етилен карбонат на килограм хидрогел при съотношение от най-много 10 g хидрогел в контакт с 1 kg храна 178 92800 0000096-69-5 4,4′-тиобис (6-терт-бутил-3-метилфенол) да не да 0,48 179 48800 0000097-23-4 2,2′-дихидрокси-5,5′-дихлородифенилметан да не да 12 180 17160 0000097-53-0 евгенол не да не Да не се установява 181 20890 0000097-63-2 етилов естер на метакриловата киселина не да не (23) 182 19270 0000097-65-4 итаконова киселина не да не 183 21010 0000097-86-9 изобутилов естер на метакриловата киселина не да не (23) 184 20110 0000097-88-1 бутилов естер на метакриловата киселина не да не (23) 185 20440 0000097-90-5 диестер с етиленгликол на метакрилова киселина не да не 0,05 186 14020 0000098-54-4 4-терт-бутилфенол не да не 0,05 187 22210 0000098-83-9 алфа-метилстирен не да не 0,05 188 19180 0000099-63-8 дихлорид на изофталовата киселина не да не (27) 189 60200 0000099-76-3 метилов естер на 4-хидроксибензоената киселина да не не 190 18880 0000099-96-7 p-хидроксибензоена киселина не да не 191 24940 0000100-20-9 дихлорид на терефталовата киселина не да не (28) 192 23187 — фталова киселина не да не (28) 193 24610 0000100-42-5 стирен не да не 194 13150 0000100-51-6 бензилов алкохол не да не 195 37360 0000100-52-7 бензалдехид да не не (3) 196 18670 0000100-97-0 хексаметилентетрамин да да не (15) 59280 197 20260 0000101-43-9 циклохексилов естер на метакриловата киселина не да не 0,05 198 16630 0000101-68-8 дифенилметан-4,4′-диизоцианат не да не (17) 1 mg/kg в крайния продукт, изразено като изоцианатна част (10) 199 24073 0000101-90-6 резорцинол, диглицидилов етер не да не Да не се установява Да не се използва при предмети в контакт с мазни храни, за които е определен моделен разтвор D. Само за непряк контакт с храни посредством слой от РЕТ (8) 200 51680 0000102-08-9 N,N′-дифенилтиокарбамид да не да 3 201 16540 0000102-09-0 дифенил карбонат не да не 0,05 202 23070 0000102-39-6 (1,3-фенилендиокси)диоцетна киселина не да не 0,05 (1) 203 13323 0000102-40-9 1,3-бис(2-хидроксиетокси)бензен не да не 0,05 204 25180 0000102-60-3 N,N,N′,N′-тетракис(2-хидроксипропил) етилендиамин да да не 92640 205 25385 0000102-70-5 триалиламин не да не 40 mg/kg хидрогел при съотношение 1 kg храна към максимум 1,5 g хидрогел. Да се използва само при хидрогелове, които са предназначени за непряк контакт с храни 206 11500 0000103-11-7 2-етилхексилов естер на акриловата киселина не да не 0,05 207 31920 0000103-23-1 бис (2-етилхексил) естер на адипоновата киселина да не да 18 (32) (2) 208 18898 0000103-90-2 N-(4-хидроксифенил)ацетамид не да не 0,05 209 17050 0000104-76-7 2-етил-1-хексанол не да не 30 210 13390 0000105-08-8 1,4-бис(хидроксиметил)циклохексан не да не 14880 211 23920 0000105-38-4 винилов естер на пропионовата киселина не да не (1) 212 14200 0000105-60-2 капролактам да да не (4) 41840 213 82400 0000105-62-4 1,2-пропиленгликол диолеат да не не 214 61840 0000106-14-9 12-хидроксистеаринова киселина да не не 215 14170 0000106-31-0 бутанов анхидрид не да не 216 14770 0000106-44-5 p-крезол не да не 217 15565 0000106-46-7 1,4-дихлорбензен не да не 12 218 11590 0000106-63-8 изобутилов естер на акриловата киселина не да не (22) 219 14570 0000106-89-8 епихлорхидрин не да не Да не се установява 1 mg/kg в крайния продукт (10) 16750 220 20590 0000106-91-2 2,3-епоксипропилов естер на метакриловата киселина не да не 0,02 (10) 221 40570 0000106-97-8 бутан да не не 222 13870 0000106-98-9 1-бутен не да не 223 13630 0000106-99-0 бутадиен не да не Да не се установява 1 mg/kg в крайния продукт 224 13900 0000107-01-7 2-бутен не да не 225 12100 0000107-13-1 акрилонитрил не да не Да не се установява 226 15272 0000107-15-3 етилендиамин не да не 12 16960 227 16990 0000107-21-1 етиленгликол да да не (2) 53650 228 13690 0000107-88-0 1,3-бутандиол не да не 229 14140 0000107-92-6 бутанова киселина не да не 230 16150 0000108-01-0 диметиламиноетанол не да не 18 231 10120 0000108-05-4 винилов естер на оцетната киселина не да не 12 232 10150 0000108-24-7 оцетен анхидрид да да не 30280 233 24850 0000108-30-5 сукцинов анхидрид не да не 234 19960 0000108-31-6 малеинов анхидрид не да не (3) 235 14710 0000108-39-4 m-крезол не да не 236 23050 0000108-45-2 1,3-фенилендиамин не да не Да не се установява 237 15910 0000108-46-3 1,3-дихидроксибензен не да не 2,4 24072 238 18070 0000108-55-4 глутаров анхидрид не да не 239 19975 0000108-78-1 2,4,6-триамино-1,3,5-триазин да да не 30 25420 93720 240 45760 0000108-91-8 циклохексиламин да не не 241 22960 0000108-95-2 фенол не да не 242 85360 0000109-43-3 дибутилов естер на себациновата киселина да не не (32) 243 19060 0000109-53-5 изобутилвинилов етер не да не 0,05 (10) 244 71720 0000109-66-0 пентан да не не 245 22900 0000109-67-1 1-пентен не да не 5 246 25150 0000109-99-9 тетрахидрофуран не да не 0,6 247 24820 0000110-15-6 сукцинова киселина да да не 90960 248 19540 0000110-16-7 малеинова киселина да да не (3) 64800 249 17290 0000110-17-8 фумарова киселина да да не 55120 250 53520 0000110-30-5 N,N′-етиленбисстеарамид да не не 251 53360 0000110-31-6 N,N′-етиленбисолеамид да не не 252 87200 0000110-44-1 сорбинова киселина да не не 253 15250 0000110-60-1 1,4-диаминобутан не да не 254 13720 0000110-63-4 1,4-бутандиол да да не (30) 40580 255 25900 0000110-88-3 триоксан не да не 5 256 18010 0000110-94-1 глутарова киселина да да не 55680 257 13550 0000110-98-5 дипропиленгликол да да не 16660 51760 258 70480 0000111-06-8 бутилов естер на палмитиновата киселина да не не 259 58720 0000111-14-8 хептанова киселина да не не 260 24280 0000111-20-6 себацинова киселина не да не 261 15790 0000111-40-0 диетилентриамин не да не 5 262 35284 0000111-41-1 N-(2-аминоетил)етаноламин да не не 0,05 Да не се употребява за предмети в контакт с мазни храни, за които е определен моделен разтвор D. Само за непряк контакт с храни посредством слой от PET 263 13326 0000111-46-6 диетиленгликол да да не (2) 15760 47680 264 22660 0000111-66-0 1-октен не да не 15 265 22600 0000111-87-5 1-октанол не да не 266 25510 0000112-27-6 триетиленгликол да да не 94320 267 15100 0000112-30-1 1-деканол не да не 268 16704 0000112-41-4 1-додецен не да не 0,05 269 25090 0000112-60-7 тетраетиленгликол да да не 92350 270 22763 0000112-80-1 олеинова киселина да да не 69040 271 52720 0000112-84-5 ерукамид да не не 272 37040 0000112-85-6 бехенова киселина да не не 273 52730 0000112-86-7 ерукова киселина да не не 274 22570 0000112-96-9 октадецилизоцианат не да не (17) 1 mg/kg в крайния продукт, изразено като изоцианатна част (10) 275 23980 0000115-07-1 пропилен не да не 276 19000 0000115-11-7 изобутен не да не 277 18280 0000115-27-5 хексахлорендометилен-тетрахидрофталов анхидрид не да не Да не се установява 278 18250 0000115-28-6 хексахлорендометилен-тетрахидрофталова киселина не да не Да не се установява 279 22840 0000115-77-5 пентаеритритол да да не 71600 280 73720 0000115-96-8 трихлоретилов естер на фосфорната киселина да не не Да не се установява 281 25120 0000116-14-3 тетрафлуоретилен не да не 0,05 282 18430 0000116-15-4 хексафлуорпропилен не да не Да не се установява 283 74640 0000117-81-7 бис (2-етилхексил) естер на фталовата киселина да не не 1,5 (32) Да се използва само като: а) пластификатор в материали и предмети за многократна употреба, които са в контакт с немазни храни; б) съставка, използвана с технологична цел, в концентрации до 0,1 % в крайния продукт (7) 284 84880 0000119-36-8 метилов естер на салициловата киселина да не не 30 285 66480 0000119-47-1 2,2′-метиленбис (4-метил-6-терт-бутилфенол) да не да (13) 286 38240 0000119-61-9 бензофенон да не да 0,6 287 60160 0000120-47-8 етилов естер на 4-хидроксибензоената киселина да не не 288 24970 0000120-61-6 диметилов естер на терефталовата киселина не да не 289 15880 0000120-80-9 1,2-дихидроксибензен не да не 6 24051 290 55360 0000121-79-9 пропилов естер на галиева киселина да не не (20) 291 19150 0000121-91-5 изофталова киселина не да не (27) 292 94560 0000122-20-3 триизопропаноламин да не не 5 293 23175 0000122-52-1 триетилов естер на фосфористата киселина не да не Да не се установява 1 mg/kg в крайния продукт (1) 294 93120 0000123-28-4 дидодецилов естер на тиодипропионовата киселина да не да (14) 295 15940 0000123-31-9 1,4-дихидроксибензен да да не 0,6 18867 48620 296 23860 0000123-38-6 пропионов алдехид не да не 297 23950 0000123-62-6 пропионов анхидрид не да не 298 14110 0000123-72-8 бутиралдехид не да не 299 63840 0000123-76-2 левулинова киселина да не не 300 30045 0000123-86-4 бутилов естер на оцетната киселина да не не 301 89120 0000123-95-5 бутилов естер на стеариновата киселина да не не 302 12820 0000123-99-9 азелаинова киселина не да не 303 12130 0000124-04-9 адипинова киселина да да не 31730 304 14320 0000124-07-2 каприлова киселина да да не 41960 305 15274 0000124-09-4 хексаметилендиамин не да не 2,4 18460 306 88960 0000124-26-5 стеарамид да не не 307 42160 0000124-38-9 въглероден диоксид да не не 308 91200 0000126-13-6 ацетат изобутират на захароза да не не 309 91360 0000126-14-7 октаацетат на захароза да не не 310 16390 0000126-30-7 2,2-диметил-1,3-пропандиол не да не 0,05 22437 311 16480 0000126-58-9 дипентаеритритол да да не 51200 312 21490 0000126-98-7 метакрилонитрил не да не Да не се установява 313 16650 0000127-63-9 дифенил сулфон да да не 3 51570 314 23500 0000127-91-3 бета-пинен не да не 315 46640 0000128-37-0 2,6-ди-терт-бутил-р-крезол да не не 3 316 23230 0000131-17-9 диалилов естер на фталовата киселина не да не Да не се установява 317 48880 0000131-53-3 2,2′-дихидрокси-4-метоксибензофенон да не да (8) 318 48640 0000131-56-6 2,4-дихидроксибензофенон да не не (8) 319 61360 0000131-57-7 2-хидрокси-4-метоксибензофенон да не да (8) 320 37680 0000136-60-7 бутилов естер на бензоената киселина да не не 321 36080 0000137-66-6 аскорбилпалмитат да не не 322 63040 0000138-22-7 бутилов естер на млечната киселина да не не 323 11470 0000140-88-5 етилов естер на акриловата киселина не да не (22) 324 83700 0000141-22-0 рицинолеинова киселина да не да 42 325 10780 0000141-32-2 n-бутилов естер на акриловата киселина не да не (22) 326 12763 0000141-43-5 2-аминоетанол да да не 0,05 Да не се употребява за предмети в контакт с мазни храни, за които е определен моделен разтвор D. Само за непряк контакт с храни посредством слой от PET 35170 327 30140 0000141-78-6 етилов естер на оцетната киселина да не не 328 65040 0000141-82-2 малонова киселина да не не 329 59360 0000142-62-1 хексанова киселина да не не 330 19470 0000143-07-7 лауринова киселина да да не 63280 331 22480 0000143-08-8 1-нонанол не да не 332 69760 0000143-28-2 олеилов алкохол да не не 333 22775 0000144-62-7 оксалова киселина да да не 6 69920 334 17005 0000151-56-4 етиленимин не да не Да не се установява 335 68960 0000301-02-0 олеамид да не не 336 15095 0000334-48-5 n-деканова киселина да да не 45940 337 15820 0000345-92-6 4,4′-дифлуорбензофенон не да не 0,05 338 71020 0000373-49-9 палмитолеинова киселина да не не 339 86160 0000409-21-2 силициев карбид да не не 340 47440 0000461-58-5 дицианодиамид да не не 341 13180 0000498-66-8 бицикло[2.2.1]хепт-2-ен не да не 0,05 22550 342 14260 0000502-44-3 капролактон не да не (29) 343 23770 0000504-63-2 1,3-пропандиол не да не 0,05 344 13810 0000505-65-7 1,4-бутандиол формал не да не Да не се установява (10) 21821 345 35840 0000506-30-9 арахинова киселина да не не 346 10030 0000514-10-3 абиетинова киселина не да не 347 13050 0000528-44-9 тримелитова киселина не да не (21) 25540 348 22350 0000544-63-8 миристинова киселина да да не 67891 349 25550 0000552-30-7 тримелитов анхидрид не да не (21) 350 63920 0000557-59-5 лигноцеринова киселина да не не 351 21730 0000563-45-1 3-метил-1-бутен не да не Да не се установява Да се употребява само в полипропилен (1) 352 16360 0000576-26-1 2,6-диметилфенол не да не 0,05 353 42480 0000584-09-8 рубидиева сол на карбоновата киселина да не не 12 354 25210 0000584-84-9 2,4-толуендиизоцианат не да не (17) 1 mg/kg в крайния продукт, изразено като изоцианатна част (10) 355 20170 0000585-07-9 терт-бутилов естер на метакриловата киселина не да не (23) 356 18820 0000592-41-6 1-хексен не да не 3 357 13932 0000598-32-3 3-бутен-2-ол не да не Да не се установява Да се използва само като съмономер за изготвянето на полимерна добавка (1) 358 14841 0000599-64-4 4-кумилфенол не да не 0,05 359 15970 0000611-99-4 4,4′-дихидроксибензофенон да да не (8) 48720 360 57920 0000620-67-7 глицерол трихептаноат да не не 361 18700 0000629-11-8 1,6-хександиол не да не 0,05 362 14350 0000630-08-0 въглероден оксид не да не 363 16450 0000646-06-0 1,3-диоксолан не да не 5 364 15404 0000652-67-5 1,4:3,6-дианхидросорбитол не да не 5 Да се използва само като съмономер в поли(етилен-съ-изосорбид терефталат) 365 11680 0000689-12-3 изопропилов естер на акриловата киселина не да не (22) 366 22150 0000691-37-2 4-метил-1-пентен не да не 0,05 367 16697 0000693-23-2 n-додекандиолова киселина не да не 368 93280 0000693-36-7 диоктадецилов естер на тиодипропионовата киселина да не да (14) 369 12761 0000693-57-2 12-аминододеканова киселина не да не 0,05 370 21460 0000760-93-0 метакрилов анхидрид не да не (23) 371 11510 0000818-61-1 моноетиленгликолов естер на акриловата киселина не да не (22) 11830 372 18640 0000822-06-0 хексаметилендиизоцианат не да не (17) 1 mg/kg в крайния продукт, изразено като изоцианатна част (10) 373 22390 0000840-65-3 диметилов естер на 2,6-нафталендикарбоновата киселина не да не 0,05 374 21190 0000868-77-9 моноестер с етиленгликол на метакриловата киселина не да не (23) 375 15130 0000872-05-9 1-децен не да не 0,05 376 66905 0000872-50-4 N-метилпиролидон да не не 377 12786 0000919-30-2 3-аминопропилтриетоксисилан не да не 0,05 Извлеченото остатъчно съдържание на 3-аминопропилтриетоксилан да не надвишава 3 mg/kg пълнител, когато се използва за реактивна повърхностна обработка на неорганични пълнители. ГСМ = 0,05 mg/kg, когато се използва за повърхностна обработка на материали и предмети 378 21970 0000923-02-4 N-метилолметакриламид не да не 0,05 379 21940 0000924-42-5 N-метилолакриламид не да не Да не се установява 380 11980 0000925-60-0 пропилов естер на акриловата киселина не да не (22) 381 15030 0000931-88-4 циклооктен не да не 0,05 Да се използва само в полимери, които влизат в контакт с храни, за които е определен моделен разтвор А 382 19490 0000947-04-6 лауролактам не да не 5 383 72160 0000948-65-2 2-фенилиндол да не да 15 384 40000 0000991-84-4 2,4-бис(октилмеркапто)-6-(4-хидрокси-3,5-ди-терт-бутиланилино)-1,3,5-триазин да не да 30 385 11530 0000999-61-1 2-хидроксипропилов естер на акриловата киселина не да не 0,05 ГСМ, изразена като сумата от акрилова киселина, 2-хидрокси-пропилов естер и акрилова киселина, 2-хидрокси-изопропилов естер. Може да съдържа до 25 % (m/m) акрилова киселина, 2-хидрокси-изопропилов естер (CAS № 0002918-23-2) (1) 386 55280 0001034-01-1 октилов естер на галиева киселина да не не (20) 387 26155 0001072-63-5 1-винилимидазол не да не 0,05 (1) 388 25080 0001120-36-1 1-тетрадецен не да не 0,05 389 22360 0001141-38-4 2,6-нафталендикарбонова киселина не да не 5 390 55200 0001166-52-5 додецилов естер на галиева киселина да не не (20) 391 22932 0001187-93-5 перфлуорометил перфлуоровинил етер не да не 0,05 Да се използва само за противозалепващи покрития 392 72800 0001241-94-7 дифенил 2-етилексил естер на фосфорната киселина да не да 2,4 393 37280 0001302-78-9 бентонит да не не 394 41280 0001305-62-0 калциев хидроксид да не не 395 41520 0001305-78-8 калциев оксид да не не 396 64640 0001309-42-8 магнезиев хидроксид да не не 397 64720 0001309-48-4 магнезиев оксид да не не 398 35760 0001309-64-4 антимонов триоксид да не не 0,04 ГСМ, изразена като антимон (6) 399 81600 0001310-58-3 калиев хидроксид да не не 400 86720 0001310-73-2 натриев хидроксид да не не 401 24475 0001313-82-2 натриев сулфид не да не 402 96240 0001314-13-2 цинков оксид да не не 403 96320 0001314-98-3 цинков сулфид да не не 404 67200 0001317-33-5 молибденов дисулфид да не не 405 16690 0001321-74-0 дивинилбензен не да не Да не се установява ГСМ, изразена като сумата на дивинилбензен и етилвинилбензен. Може да съдържа до 45 % (m/m) етилвинилбензен (1) 406 83300 0001323-39-3 1,2-пропиленгликол моностеарат да не не 407 87040 0001330-43-4 натриев тетраборат да не не (16) 408 82960 0001330-80-9 1,2-пропиленгликол моноолеат да не не 409 62240 0001332-37-2 железен оксид да не не 410 62720 0001332-58-7 каолин да не не 411 42080 0001333-86-4 сажди да не не Първичните частици от 10—300 nm, които са агрегирани до размер 100—1 200 nm, могат да формират агломерати в границите на размери 300 nm—mm. Толуен екстракции: максимум 0,1 %, определени според ISO метод 6209. UV абсорбция от циклохексанов екстракт при 386 nm: < 0,02 AU за 1 cm клетка или < 0,1 AU за 5 cm клетка, определен според общопризнат метод на анализ. Съдържание на бензо(a)пирен: max 0,25 mg/kg сажди. Максимална граница на употреба на сажди в полимер: 2,5 % тегловни 412 45200 0001335-23-5 меден йодид да не не (6) 413 35600 0001336-21-6 амониев хидроксид да не не 414 87600 0001338-39-2 сорбитан монолаурат да не не 415 87840 0001338-41-6 сорбитан моностеарат да не не 416 87680 0001338-43-8 сорбитан моноолеат да не не 417 85680 0001343-98-2 силициева киселина да не не 418 34720 0001344-28-1 алуминиев оксид да не не 419 92150 0001401-55-4 танинови киселини да не не Съгласно спецификациите на JECFA 420 19210 0001459-93-4 диметилов естер на изофталовата киселина не да не 0,05 421 13000 0001477-55-0 1,3-диметиламинобензен не да не 0,05 422 38515 0001533-45-5 4,4′-бис (2-бензоксазолил)стилбен да не да 0,05 (2) 423 22937 0001623-05-8 перфлуорпропил перфлуорвинилов етер не да не 0,05 424 15070 0001647-16-1 1,9-декадиен не да не 0,05 425 10840 0001663-39-4 терт-бутилов естер на акриловата киселина не да не (22) 426 13510 0001675-54-3 2,2-бис(4-хидроксифенил)пропан бис(2,3-епоксипропил) етер не да не Съгласно Регламент (ЕО) № 1895/2005 на Комисията (1) 13610 427 18896 0001679-51-2 4-(хидроксиметил)-1-циклохексен не да не 0,05 428 95200 0001709-70-2 1,3,5-триметил-2,4,6-трис(3,5-ди-терт-бутил-4-хидроксибензил)бензен да не не 429 13210 0001761-71-3 бис(4-аминоциклохексил)метан не да не 0,05 430 95600 0001843-03-4 1,1,3-трис (2-метил-4-хидрокси-5-терт-бутилфенил) бутан да не да 5 431 61600 0001843-05-6 2-хидрокси-4-n-октилоксибензофенон да не да (8) 432 12280 0002035-75-8 адипинов анхидрид не да не 433 68320 0002082-79-3 октадецил 3-(3,5-ди-терт-бутил-4-хидроксифенил) пропионат да не да 6 434 20410 0002082-81-7 диестер с 1,4-бутандиол на метакрилова киселина не да не 0,05 435 14230 0002123-24-2 капролактам, натриева сол не да не (4) 436 19480 0002146-71-6 винилов естер на лауриновата киселина не да не 437 11245 0002156-97-0 додецилов естер на акриловата акрилова киселина не да не 0,05 (2) 438 38875 0002162-74-5 бис(2,6-диизопропилфенил) карбодиимид да не не 0,05 Само за непряк контакт с храни посредством слой от PET 439 21280 0002177-70-0 фенилов естер на метакриловата киселина не да не (23) 440 21340 0002210-28-8 пропилов естер на метакриловата киселина не да не (23) 441 38160 0002315-68-6 пропилов естер на бензоената киселина да не не 442 13780 0002425-79-8 бис(2,3-епоксипропил) етер на 1,4-бутандиол не да не Да не се установява Остатъчно съдържание = 1 mg/kg в крайния продукт, изразено като епокси група. Молекулното тегло е 43 Da. (10) 443 12788 0002432-99-7 11-аминоундеканова киселина не да не 5 444 61440 0002440-22-4 2-(2′-хидрокси-5′-метилфенил)бензотриазол да не не (12) 445 83440 0002466-09-3 пирофосфорна киселина да не не 446 10750 0002495-35-4 бензилов естер на акриловата киселина не да не (22) 447 20080 0002495-37-6 бензилов естер на метакриловата киселина не да не (23) 448 11890 0002499-59-4 n-октилов естер на акриловата киселина не да не (22) 449 49840 0002500-88-1 диоктадецил дисулфид да не да 3 450 24430 0002561-88-8 себацинов анхидрид не да не 451 66755 0002682-20-4 2-метил-4-изотиазолин-3-он да не не 0,5 Да се използва само в полимерни дисперсанти и емулсии на водна основа 452 38885 0002725-22-6 2,4-бис(2,4-диметилфенил)-6-(2-хидрокси-4-ен-октилоксифенил)-1,3,5- триазин да не не 0,05 Да се използва само в храни на водна основа 453 26320 0002768-02-7 винилтриметоксисилан не да не 0,05 (10) 454 12670 0002855-13-2 1-амино-3-аминометил-3,5,5 триметилциклохексан не да не 6 455 20530 0002867-47-2 2-диметиламиноетилов естер на метакриловата киселина не да не Да не се установява 456 10810 0002998-08-5 сек-бутилов естер на акриловата киселина не да не (22) 457 20140 0002998-18-7 сек-бутилов естер на метакриловата киселина не да не (23) 458 36960 0003061-75-4 бехенамид да не не 459 46870 0003135-18-0 диоктадецилов естер на 3,5-ди-терт- бутил-4-хидроксибензилфосфоновата киселина да не не 460 14950 0003173-53-3 циклохексил изоцианат не да не (