ddrg/super_eurlex huggingface dataset:
(8)

В своето становище, на базата на подхода за значимост на доказателствата, Органът установи потенциал за кръстосана реакция между сушените плодове от Synsepalum dulcificum и фъстъци, въз основа на in silico анализи на хомоложността на секвенцията на миракулиновия протеин и тази на фъстъчените протеини и въз основа на резултатите от предварителен in vitro ензимно-свързан имуносорбентен анализ („ELISA“). Липсват обаче обичайно необходимите допълнителни опити in vivo или епидемиологични доказателства за потвърждаване или изключване на вероятността, че установената потенциална кръстосана реактивност може да се прояви в реалността. Като взе предвид липсата на такива доказателства, заедно с наличните данни in vitro, които показват, че миракулът се разгражда бързо и изцяло след поглъщането му, Комисията счита, че понастоящем няма вероятност потенциалът на сушените плодове от Sfynsepalum dulcificum за кръстосана реактивност с фъстъци да се прояви в реалността и следователно в списъка на Съюза на разрешените нови храни няма нужда да се включва специфично изискване за етикетиране.
(4)

На 1 октомври 2019 г. заявителят също така отправи искане до Комисията за защита на данните, обект на права на собственост, за редица изследвания, представени в подкрепа на заявлението, а именно подробни данни за характеризирането на производствения бактериален щам (5); процеса на производство на новата храна (6); анализите на различните 3-FL партиди (7); аналитичните доклади относно характеризирането чрез ядрено-магнитен резонанс (ЯМР) на 3-FL и на 3-FL, естествено присъстваща в човешкото мляко (8); докладите за стабилността на 3-FL (9); докладите за оценка на приема на 3-FL (10); изпитване за обратни мутации при бактерии (11); in vitro микроядрен тест върху мишки (12); in vitro микроядрен тест върху овариални клетки от китайски хамстер (13); in vitro тест за хромозомни аберации в човешки лимфоцити; (14) тест за остра орална токсичност при плъхове (15); 90-дневно изследване за орална токсичност при плъхове, включващо серумен анализ и анализ на урина (16); 6-дневно изследване за орална токсичност при прасенца (17); и 3-седмично изследване за орална токсичност при новородени прасенца (18).
(136)

Окончателните дъмпингови маржове, изразени като процент от цената CIF (стойност, застраховка и навло) на границата на Съюза, без платено мито, са, както следва: Дружество Окончателен дъмпингов марж Yantai Donghai Aluminum Foil Co., Ltd., 98,5 % Jiangsu Zhongji Lamination Materials Co., Ltd. 81,5 % Xiamen Xiashun Aluminium Foil Co., Ltd. 16,1 % Други оказали съдействие дружества 69,5 % Всички други дружества 98,5 %
8.

Alliance for New Mobility Europe (AME), организация с нестопанска цел („Association sans but lucratif/Vereniging zonder winstoogmerk“), регистрирана съгласно белгийското право с регистрационен номер 0774.408.606, със седалище на адрес: 227, rue de la Loi, 1000 Brussels, Белгия;
(49)

Без да се засяга прилагането на член 28 от основния регламент, Комисията потърси и извърши кръстосана проверка на цялата информация, която счете за необходима, с цел определяне на субсидирането, произтичащата вреда и интереса на Съюза. Поради пандемията от COVID-19 и предприетите последващи мерки за справяне с нея („Известие относно COVID-19“) (11), Комисията не беше в състояние да извърши контролни посещения в помещенията на ПК, на включените в извадката дружества и на оказалите съдействие вносители и ползватели. Вместо това Комисията извърши кръстосана проверка от разстояние (КПР) на информацията, предоставена от ПК, по време на която участваха длъжностни лица от съответните министерства и други органи на държавното управление. Освен това Комисията извърши КПР на следните дружества чрез видеоконферентна връзка: а) Производители от Съюза — Carcano Antonio Spa, („Carcano“), Италия; — Eurofoil Luxembourg S.A. („Eurofoil“), Люксембург; — Hydro Aluminium Rolled Products GmbH („Hydro“), Германия; б) Ползватели — Manreal („Manreal“), Испания; — Walki Group Oy („Walki“), Финландия; в) Включени в извадката производители износители в Китай 1) групата Nanshan: — Yantai Donghai Aluminium Foil Co., Ltd. („Donghai Foil’“); — Yantai Jintai International Trade Co., Ltd.; — Longkou Nanshan Aluminium New Material Co., Ltd.; — Longkou Nanshan Aluminum Rolling New Material Co., Ltd.; — Shandong Nanshan Aluminium Co., Ltd. („Shandong Nanshan“); — Nanshan Group Co., Ltd. („Nanshan Group Co., Ltd.“); — Nanshan Group Finance Co., Ltd. („Nanshan Finance“); — Longkou Donghai Alumina Co., Ltd; — Shandong Yili Electric Industry Co., Ltd.; 2) групата Wanshun: — Jiangsu Zhongji Lamination Materials Co., Ltd.; — Jiangsu Zhongji Lamination Materials Co., (HK) Ltd.; — Anhui Maximum Aluminium Industries Co., Ltd; — Shantou Wanshun New Material Group Co., Ltd („Shantou Wanshun“); — Jiangsu Huafeng Aluminium Industry Co., Ltd; 3) групата Daching и свързани дружества: — Xiamen Xiashun Aluminium Foil Co. Ltd („Xiamen Xiashun“); — Xiamen Qishun Real Estate Co., Ltd; — Yunnan Yongshun Aluminum Co., Ltd („Yongshun“); — Yunnan Yunlv Yongxin Metal Processing Co., Ltd („Yongxin“); — Daching Enterprises Ltd.
в)

когато планът за възстановяване и устойчивост не отговаря задоволително на критериите, определени в член 19, параграф 3, финансовото участие няма да бъде разпределено на съответната държава членка. За целите на прилагането на настоящата алинея се използват следните формули: — за буква а) по-горе: If Ci ≥ MFCi държавата членкаi получава MFCi — за б) по-горе: If Ci ≥ MFCi държавата членка i получава Ci където: — i се отнася до съответната държава членка — MFС е максималният размер на финансовото участие за съответната държава членка — C е размерът на прогнозните общи разходи за плана за възстановяване и устойчивост
5.

Контролни органи Кодов номер Наименование Интернет адрес JP-BIO-001 Hyogo prefectural Organic Agriculture Society, HOAS www.hyoyuken.org JP-BIO-002 AFAS Certification Center Co., Ltd www.afasseq.com JP-BIO-003 NPO Kagoshima Organic Agriculture Association www.koaa.or.jp JP-BIO-004 Center of Japan Organic Farmers Group www.yu-ki.or.jp JP-BIO-005 Japan Organic & Natural Foods Association http://jona-japan.org/english/ JP-BIO-006 Ecocert Japan Limited www.ecocert.co.jp JP-BIO-007 Bureau Veritas Japan Co., Ltd http://certification.bureauveritas.jp/cer-business/jas/nintei_list.html JP-BIO-008 OCIA Japan www.ocia-jp.com JP-BIO-009 Overseas Merchandise Inspection Co., Ltd http://www.omicnet.com/omicnet/services-en/organic-certification-en.html JP-BIO-010 Organic Farming Promotion Association http://yusuikyo.web.fc2.com/ JP-BIO-011 ASAC Stands for Axis’ System for Auditing and Certification and Association for Sustainable Agricultural Certification www.axis-asac.net JP-BIO-012 Environmentally Friendly Rice Network www.epfnetwork.org/okome JP-BIO-013 Ooita Prefecture Organic Agricultural Research Center www.d-b.ne.jp/oitayuki JP-BIO-014 AINOU www.ainou.or.jp/ainohtm/disclosure/nintei-kouhyou.htm JP-BIO-015 SGS Japan Incorporation www.jp.sgs.com/ja/home_jp_v2.htm JP-BIO-016 Ehime Organic Agricultural Association http://eoaa.sakura.ne.jp/ JP-BIO-017 Center for Eco-design Certification Co. Ltd http://www.eco-de.co.jp/list.html JP-BIO-018 Organic Certification Association http://yuukinin.org/index.html JP-BIO-020 Hiroshima Environment and Health Association https://www.kanhokyo.or.jp/ JP-BIO-021 ACCIS Inc. https://www.accis.jp/ JP-BIO-022 Organic Certification Organization Co. Ltd www.oco45.net JP-BIO-023 Rice Research Organic Food Institute https://rrofi.jp/ JP-BIO-024 Aya town miyazaki, Japan http://www.town.aya.miyazaki.jp/ayatown/organicfarming/index.html JP-BIO-025 Tokushima Organic Certified Association http://www.tokukaigi.or.jp/yuuki/ JP-BIO-027 NPO Kumamoto Organic Agriculture Association http://www.kumayuken.org/ JP-BIO-028 Hokkaido Organic Promoters Association http://www.hosk.jp/CCP.html JP-BIO-029 Association of organic agriculture certification Kochi corporation NPO http://www8.ocn.ne.jp/~koaa/jisseki.html JP-BIO-031 Wakayama Organic Certified Association https://woca.jpn.org/w/ JP-BIO-032 Shimane Organic Agriculture Association www.shimane-yuki.or.jp/index.html JP-BIO-034 International Nature Farming Research Center http://www.infrc.or.jp/ JP-BIO-035 Organic Certification Center www.organic-cert.or.jp JP-BIO-036 Japan Food Research Laboratories http://www.jfrl.or.jp/jas.html JP-BIO-037 Leafearth Company http://www.leafearth.jp/ JP-BIO-038 Akatonbo http://www.akatonbo.or.jp/ JP-BIO-039 Japan Grain Inspection Association http://www.kokken.or.jp/ JP-BIO-040 Okayama Agriculture Development Institute http://www.nokaiken.or.jp JP-BIO-041 Japan Agricultural Standard Certification Alliance http://jascert.or.jp/
(41)

Доброволната схема в областта на биологичното разнообразие и екосистемните услуги в европейските отвъдморски територии (BEST) насърчава опазването на биологичното разнообразие, включително на морското биологично разнообразие, и устойчивото използване на екосистемните услуги, включително екосистемни подходи за адаптиране към изменението на климата и смекчаване на последиците от него, в най-отдалечените региони и отвъдморските страни и територии на Съюза. Чрез подготвителното действие BEST, прието през 2011 г., както и чрез последващата програма BEST 2.0 и проекта BEST RUP, BEST способства за повишаване на осведомеността за значението, което най-отдалечените региони и отвъдморските страни и територии имат за околната среда, и за ключовата им роля при опазването на биологичното разнообразие в световен мащаб. По приблизителни оценки на Комисията необходимата финансова подкрепа за проекти по места в тези територии възлиза на 8 милиона евро годишно. В министерските си декларации от 2017 и 2018 г. отвъдморските страни и територии изразиха задоволството си от тази схема за предоставяне на безвъзмездни средства в малък размер в подкрепа на биологичното разнообразие. В този контекст е целесъобразно програмата LIFE да финансира предоставянето на безвъзмездни средства в малък размер за биологичното разнообразие, включително действия за изграждане на капацитет и действия, които имат катализиращ ефект, в най-отдалечените региони и отвъдморските страни и територии.
(72)

„Коперник“ следва да се основава на, да гарантира приемственост с и да засилва дейностите и постиженията, провеждани и осъществявани съгласно Регламент (ЕС) № 377/2014 на Европейския парламент и на Съвета (27) за създаване на програма на Съюза за наблюдение и мониторинг на Земята („Коперник“), както и Регламент (ЕС) № 911/2010 на Европейския парламент и на Съвета (28) за създаване на програмата предшественик „Глобален мониторинг на околната среда и сигурността“ (ГМОСС) и правилата за изпълнението на нейните начални операции, като се вземат предвид последните тенденции в областта на научните изследвания, технологичното развитие и иновациите, които оказват влияние върху областта, свързана с наблюдението на Земята, както и развитието във връзка с анализа на големи масиви от данни и изкуствения интелект и свързаните с тях стратегии и инициативи на равнището на Съюза, както е посочено от Комисията в Бялата книга от 19 февруари 2020 г. относно изкуствения интелект озаглавена „Европа в търсене на високи постижения и атмосфера на доверие“ и в Съобщение от 19 февруари 2020 г. озаглавено „Европейската стратегия за данните “. За разработването на нови активи Комисията следва да работи в тясно сътрудничество с държавите членки, ЕКА, Европейска организация за експлоатация на метеорологични спътници (EUMETSAT) и когато е приложимо, с други субекти, притежаващи съответни космически и in situ активи. Във възможно най-голяма степен „Коперник“ следва да използва капацитета за извършване на космически наблюдения на Земята на държавите членки, ЕКА, EUMETSAT, както и на други субекти, включително търговски инициативи в Съюза, като по този начин също допринася за развитието на жизнеспособен търговски космически сектор в Европа. Когато е осъществимо и целесъобразно, „Коперник“ следва също така да използва наличните in situ и допълнителни данни, предоставяни най-вече от държавите членки в съответствие с Директива 2007/2/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (29). Комисията следва да работи съвместно с държавите членки и Европейската агенция за околната среда за гарантирането на ефективен достъп и използване на наборите от in situ данни за целите на „Коперник“.
Directorate-General for Financial Stability, Financial Services
„10 India (IN) Betel leaves (Piper betle L.) (Food) ex 1404 90 00 10 Salmonella (2) 10

Peppers of the genus Capsicum (sweet or other than sweet) (Food – dried, roasted, crushed or ground) 0904 21 10 ; Aflatoxins 20

ex 0904 22 00 ; 11; 19

ex 0904 21 90 ; 20

ex 2005 99 10 ; 10; 90

ex 2005 99 80 94

Groundnuts (peanuts), in shell 1202 41 00

Groundnuts (peanuts), shelled 1202 42 00

Peanut butter 2008 11 10

Groundnuts (peanuts), otherwise prepared or preserved, including mixtures 2008 11 91 ; 2008 11 96 ; 2008 11 98 ; Aflatoxins 50

ex 2008 19 12 ; 40

ex 2008 19 19 ; 50

ex 2008 19 92 ; 40

ex 2008 19 95 ; 40

ex 2008 19 99 50

Oilcake and other solid residues, whether or not ground or in the form of pellets, resulting from the extraction of groundnut oil 2305 00 00

Groundnut flours and meals ex 1208 90 00 20

Groundnuts paste (Food and feed) ex 2007 10 10 80

ex 2007 10 99 50

ex 2007 99 39 07; 08

Peppers of the genus Capsicum (other than sweet) (Food – fresh, chilled or frozen) ex 0709 60 99 ; 20 Pesticide residues (4) (5) 20

ex 0710 80 59 20

Sesamum seeds (Food and feed) 1207 40 90 Salmonella (6) 20

ex 2008 19 19 40 - Pesticide residues (11) 50

ex 2008 19 99 40

Locust beans (carob) 1212 92 00 Pesticide residues (11) 20

Locust beans seeds, not decorticated, crushed or ground 1212 99 41

Mucilages and thickeners, whether or not modified, derived from locust beans or locust bean seeds (Food and feed) 1302 32 10

Guar gum (Food and feed) ex 1302 32 90 Pesticide residues (11) 20

Pentachlorophenol and dioxins (3) 5

Mixtures of food additives containing locust bean gum or guar gum (Food) ex 2106 90 92 ex 2106 90 98 ex 3824 99 93 ex 3824 99 96 Pesticide residues (11) 20

Pepper of the genus Piper; dried or crushed or ground fruit of the genus Capsicum or of the genus Pimenta 0904

Vanilla 0905

Cinnamon and cinnamon-tree flowers 0906 Pesticide residues (11) 20

Cloves (whole fruit, cloves and stems) 0907

Nutmeg, mace and cardamoms 0908

Seeds of anise, badian, fennel, coriander, cumin or caraway; juniper berries 0909

Ginger, saffron, turmeric (curcuma), thyme, bay leaves, curry and other spices (Food – dried spices) 0910

Sauces and preparations thereof; mixed condiments and mixed seasonings; mustard flours and meals and prepared mustard (Food) 2103 Pesticide residues (11) 20

Calcium carbonate (Food and feed) ex 2106 90 92/98 ex 2530 90 00 ex 2836 50 00 Pesticide residues (11) 20
Член 2 се заменя със следното:

„Член 2

Лозарските райони, чиито вина могат да имат общо алкохолно съдържание най-много 20 об. %

Лозарските райони, посочени в част II, точка 1, втора алинея, буква в), първо тире от приложение VII към Регламент (ЕС) № 1308/2013 са зоните C I, C II и C III, посочени в допълнение 1 към това приложение, както и площите от зона B, където могат да се произвеждат следните бели вина със защитени географски указания: „Franche-Comté“ и „Val de Loire“.“;
Член 1

2. Допълнителният код по ТАРИК B773, определен преди това за Oyama Bicycles (Taicang) Co. Ltd, се прилага за Oyama Technology (Jiangsu) Co., Ltd, считано от 3 ноември 2020 г.
Член 1

„Ningbo Jinzhan Biotechnology Co., Ltd., Ninghai

2. Всяко окончателно мито, платено върху вноса на продукти, произведени от дружеството Ningbo Jinzhan Biotechnology Co., Ltd., което надхвърля антидъмпинговото мито, установено в член 1, параграф 2 от Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/921 по отношение на Ningbo Jinzhan Biotechnology Co., Ltd., се възстановява или опрощава в съответствие с приложимото митническото законодателство.
2)

Приложение II се изменя, както следва: а) в таблицата в началото, съдържаща списъка с образците на ветеринарни здравни сертификати, ветеринарни здравни/официални сертификати и декларации за въвеждане в Съюза и за транзитно преминаване през Съюза, съдържащи се в посоченото приложение, частта за птици и зародишни продукти от тях се изменя, както следва: i) вписването CAPTIVE-BIRDS се заменя със следното: „CAPTIVE-BIRDS, other than racing pigeons Глава 34: Образец на ветеринарен здравен сертификат за въвеждане в Съюза на птици, отглеждани в плен, различни от състезателни гълъби, пускани незабавно след въвеждане в Съюза“ ii) между вписването CAPTIVE-BIRDS и вписването HE-CAPTIVE-BIRDS се вмъква следното вписване RACING PIGEONS-IMMEDIATE RELEASE: „RACING PIGEONS-IMMEDIATE RELEASE Глава 34а: Образец на ветеринарен здравен сертификат за въвеждане в Съюза на състезателни гълъби, пускани незабавно след въвеждане в Съюза“ б) Глава 27 се заменя със следното: „ “ в) Глава 28 се заменя със следното: „ “ г) в глава 34 заглавието се изменя, както следва: „ГЛАВА 34: ОБРАЗЕЦ НА ВЕТЕРИНАРЕН ЗДРАВЕН СЕРТИФИКАТ ЗА ВЪВЕЖДАНЕ В СЪЮЗА НА ПТИЦИ, ОТГЛЕЖДАНИ В ПЛЕН, РАЗЛИЧНИ ОТ СЪСТЕЗАТЕЛНИ ГЪЛЪБИ, ПУСКАНИ НЕЗАБАВНО СЛЕД ВЪВЕЖДАНЕ (ОБРАЗЕЦ CAPTIVE-BIRDS other than racing pigeons) “ д) между глава 34 и глава 35 се вмъква следната глава 34а: „ “
(1)

10 % of this quota may be used in 8a, 8b, 8d and 8e (LEZ/*8ABDE) for by-catches in directed fisheries for sole.
6.

Directorate for Internal Security of the Iranian Ministry for Intelligence and Security (Дирекция за вътрешна сигурност на Министерството на разузнаването и сигурността на Иран).
Directorate-General for Financial Stability, Financial Services and Capital Markets Union (DG FISMA)
Development Bank of the Republic of Belarus (Банка за развитие на Република Беларус)
(2)

Ставките на окончателното изравнително мито, изразени като процент от цената CIF на границата на Съюза, без платено мито, бяха установени, както следва: Дружество Ставка на изравнителното мито Групата FTT: — FiberHome Telecommunication Technologies Co., Ltd. — Nanjing Wasin Fujikura Optical Communication Ltd. — Hubei Fiberhome Boxin Electronic Co., Ltd. 10,3 % Групата ZTT: — Jiangsu Zhongtian Technology Co., Ltd. — Zhongtian Power Optical Cable Co., Ltd. 5,1 % Други дружества, оказали съдействие както при антисубсидийното, така и при антидъмпинговото разследване, посочени в приложение I 7,8 % Други дружества, оказали съдействие при антидъмпинговото разследване, но не и при антисубсидийното разследване, посочени в приложение II 10,3 % Всички други дружества 10,3 %
N.A. Dollezhal Order of Lenin Research and Design Institute of Power Engineering
33.

Бригада „Призрак“ (Prizrak brigade) Бригада „Призрак“

Адрес: District 50 Year of the USSR, 18; c. of Kirovsk Квартал „50 лет СССР“, г. Кировск https://vk.com/battalionprizrak mail@prizrak.info + 38 (072) 199-86-39

Въоръжена сепаратистка група, която е подкрепяла активно действия, подкопаващи териториалната цялост, суверенитета и независимостта на Украйна и допълнително дестабилизиращи Украйна. Част от т.нар. „2-ри армейски корпус“ на „Луганската народна република“. Известна още като 14-и моторизиран артилерийски батальон. Част от т.нар. Народна милиция на „Луганската народна република“.
(1)

след вписването „невкоренени резници от растения за засаждане от вида Jasminum polyanthum Franchet“ се вмъкват следните вписвания: Растения, растителни продукти или други обекти Код по КН Трети държави на произход Мерки „Растения за засаждане от вида Juglans regia L. на възраст до две години, които са невкоренени, без листа и с максимален диаметър 2 cm в основата на стъблото. ex 0602 20 20 Турция а) Официална декларация, че: (i) растенията са свободни от Euzophera semifuneralis, Garella musculana и Lasiodiplodia pseudotheobromae; (ii) по време на официални проверки, провеждани в подходящо време, е установено, че от началото на пълния производствен цикъл на растенията обектът е свободен от Euzophera semifuneralis, Garella musculana и Lasiodiplodia pseudotheobromae; (iii) въведенa е система, гарантираща, че преди въвеждането им в производствения обект инструментите за присаждане и резитба са дезинфекцирани, така че да бъдат свободни от Lasiodiplodia pseudotheobromae, а присадените или подрязани растения са подложени на подходящо третиране с цел да се предотврати навлизането на Lasiodiplodia pseudotheobromae чрез резниците; както и (iv) непосредствено преди износа пратки от тези растения са преминали официална проверка за наличие на Euzophera semifuneralis и Garella musculana, по-специално в стъблата и в клоните на растенията, като размерът на пробата за проверка е бил такъв, че да позволява откриването на най-малко 1 % степен на нападение при гаранционна вероятност 99 %, и официална проверка за наличие на Lasiodiplodia pseudotheobromae, включително посредством вземане на проби на случаен принцип и изследване на симптоматичните растения. б) В раздел „Допълнителна декларация“ фитосанитарните сертификати за посочените растения съдържат: (i) следната декларация: „Пратката съответства на разпоредбите на Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/1213;“ (ii) уточнение относно регистрираните производствени обекти.“ „Растения за засаждане от вида Nerium oleander L. на възраст до четири години. ex 0602 90 45 ex 0602 90 46 ex 0602 90 47 ex 0602 90 70 ex 0602 90 91 Турция а) Официална декларация, че: (i) растенията са свободни от Phenacoccus solenopsis; (ii) по време на официални проверки, провеждани в подходящо време, е установено, че от началото на производствения цикъл на растенията обектът е свободен от Phenacoccus solenopsis; както и (iii) непосредствено преди износа пратки от тези растения са преминали официална проверка за наличие на Phenacoccus solenopsis, като размерът на пробата за проверка е бил такъв, че да позволява откриването на най-малко 1 % степен на нападение при гаранционна вероятност 99 %; б) В раздел „Допълнителна декларация“ фитосанитарните сертификати за посочените растения съдържат: (i) следната декларация: „Пратката съответства на разпоредбите на Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/1213;“ (ii) уточнение относно регистрираните производствени обекти.“
„8.4.

В случай на пораждащ опасения позитивен резултат при in vitro изпитване за генни мутации при бактерии, посочено в точка 8.4.1 от настоящото приложение, регистрантът извършва in vitro изпитване, посочено в приложение VIII, точка 8.4.2. Въз основа на позитивен резултат при някое от тези in vitro изпитвания за генотоксичност, регистрантът предлага подходящо in vivo изпитване, посочено в приложение IX, точка 8.4.4, или такова може да бъде изискано от Агенцията При изпитването in vivo се обръща внимание на опасенията за хромозомни аберации или за генни мутации, или и на едните, и на другите, в зависимост от случая. In vitro изпитването за генни мутации при бактерии не е необходимо да се извършва, ако то е неприложимо за веществото. В този случай регистрантът предоставя обосновка и извършва изпитването in vitro, посочено в приложение VIII, точка 8.4.3. В случай на положителен резултат в това изпитване регистрантът извършва цитогенетичното in vitro изпитване, посочено в приложение VIII, точка 8.4.2. Въз основа на позитивен резултат при някое от тези in vitro изпитвания за генотоксичност, или ако някое от посочените в приложение VIII изпитвания in vitro е неприложимо за веществото, регистрантът предлага подходящо in vivo изпитване, посочено в приложение IX, точка 8.4.4, или такова може да бъде изискано от Агенцията При изпитването in vivo се обръща внимание на опасенията за хромозомни аберации или за генни мутации, или и на едните, и на другите, в зависимост от случая. Изпитването in vitro за генни мутации при бактерии, посочено в точка 8.4.1, и последващи изпитвания не е необходимо да се провеждат в нито един от следните случаи: — веществото е известно като причиняващо мутагенност за зародишните клетки и отговаря на критериите за класифициране в клас на опасност мутагенност за зародишните клетки от категория 1А или 1В, и са приложени подходящи мерки за управление на риска; — веществото е известно като генотоксичен канцероген и отговаря на критериите за класифициране както в клас на опасност мутагенност за зародишните клетки от категория 1A, 1B или 2, така и в клас на опасност канцерогенност от категория 1A или 1B, и са приложени подходящи мерки за управление на риска.“;