РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2020/1322 НА КОМИСИЯТА

от 23 септември 2020 година

за изменение на Регламент (ЕО) № 1881/2006 по отношение на максимално допустимите количества 3-монохлоропропандиол (3-MCPD), естери на 3-MCPD с мастни киселини и глицидилови естери на мастни киселини в някои храни

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕИО) № 315/93 на Съвета от 8 февруари 1993 г. за установяване на общностни процедури относно замърсителите в храните (1), и по-специално член 2, параграф 3 от него,

като има предвид, че:

(1) С Регламент (ЕО) № 1881/2006 (2) на Комисията се определят максимално допустимите количества на някои замърсители в храните. В приложението към настоящия регламент са установени максимално допустимите количества на 3-монохлоропропандиол (3-MCPD) и глицидилови естери на мастни киселини.

(2) На 21 ноември 2017 г. Експертната група по замърсителите в хранителната верига (CONTAM) към Европейския орган за безопасност на храните прие научно становище (3), с което актуализира своята оценка на рисковете за здравето на човека, свързани с наличието в храната на 3-монохлоропропандиол (3-MCPD) и негови естери с мастни киселини,публикувана през 2016 г. (4)„ като това становище беше продиктувано от липсата на единодушно мнение в научните среди по отношение на определянето на приемлива дневна доза (ПДД) в доклада на Съвместния експертен комитет на ФАО/СЗО за добавките в храни и замърсителите (5).

(3) Експертната група по замърсителите в хранителната верига установи актуализирана обща ПДД от 2 μg/kg телесно тегло за 3-MCPD и неговите естери с мастни киселини. Групата отбеляза, че тази ПДД не се надвишава при възрастното население. Наблюдава се обаче леко превишаване на ПДД сред по-младите възрастови групи с високо равнище на потребление, и по-специално при кърмачета, които получават само храни за кърмачета.

(4) 3-MCPD и неговите естери с мастни киселини са замърсители, образувани по време на процеса на рафиниране на растителните масла. Поради това е целесъобразно да се установи максимално допустимото количество на 3-MCPD и на неговите естери с мастни киселини в растителни масла и мазнини, пускани на пазара за крайния потребител или за употреба като съставка в храни. Тъй като необработените маслинови масла „virgin“ не съдържат глицидилови естери на мастни киселини, 3-MCPD или негови естери с мастни киселини, е целесъобразно за тях да не се прилагат тези нови максимално допустими количества на 3-MCPD и на неговите естери с мастни киселини, нито приложимото в момента максимално допустимо количество на глицидилови естери на мастни киселини.

(5) Поради опасения за здравето на кърмачетата и малките деца обаче е целесъобразно да се приложи по-строг подход при определянето на максимално допустимо количество за растителните масла и мазнини, предназначени за производство на детски храни и преработени храни на зърнена основа за кърмачета и малки деца.

(6) За да се изключат всички възможни опасения за здравето на кърмачетата и малките деца, по-специално с оглед на евентуалната експозиция на 3-MCPD и неговите естери с мастни киселини при кърмачета, хранени единствено с храни за кърмачета, е целесъобразно да се приложи строг подход при определянето на максимално допустимо количество за храните за кърмачета, преходните храни и храните за специални и медицински цели, предназначени за кърмачета и малки деца — в зависимост от това дали тези храни се продават на прах или в течно състояние.

(7) Тъй като лекото превишаване на ПДД беше констатирано сред по-младите възрастови групи с високо равнище на потребление, а не само при кърмачета, които получават единствено храна за кърмачета, е целесъобразно да се приложи същата строгост при определянето на допустимото количество в храните за малки деца, като се има предвид, че тези храни се консумират и от деца под 3 годишна възраст. Освен това е целесъобразно съществуващото максимално допустимо количество на глицидиловите естери на мастни киселини да се установи и за храни за кърмачета, преходни храни и храни за малки деца.

(8) Същевременно наскоро стана ясно от научни публикации и от получените данни за случаите на наличие, че рибното масло и маслата от други морски организми също могат да съдържат високи нива на глицидилови естери на мастни киселини и на 3-MCPD и неговите естери с мастни киселини. С цел да се гарантира високо равнище на защита на човешкото здраве е целесъобразно да се установят максимално допустими количества на глицидилови естери на мастни киселини и на 3-MCPD и неговите естери с мастни киселини в рибното масло и маслата от други морски организми.

(9) На стопанските субекти в областта на храните следва да се предостави достатъчно време, за да адаптират производствените си процеси, поради което е целесъобразно максимално допустимите количества на 3-MCPD и неговите естери с мастни киселини, както и новите максимално допустими количества на глицидилови естери в храни за кърмачета, рибено масло и масла от други морски организми, да се прилагат от 1 януари 2021 г. Освен това е целесъобразно да се разреши продуктите, които не съответстват на максимално допустимите количества на 3-MCPD и неговите естери с мастни киселини и са пуснати на пазара преди посочената дата, да останат на пазара до изтичане на срока им на минимална трайност или на срока им на годност. Като се има предвид обаче, че глицидиловите естери на мастние киселини са генотоксични канцерогени и поради това тяхното наличие представлява по-голям риск за общественото здраве, продуктите, които не съответстват на новите максимално допустими количества на глицидилови естери на мастни киселини и са пуснати на пазара преди 1 януари 2021 г., следва да могат да се предлагат на пазара само за ограничен период от време.

(10) Поради това Регламент (ЕО) № 1881/2006 следва да бъде съответно изменен.

(11) Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1 Приложението към Регламент (ЕО) № 1881/2006 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.

Член 2 Рибните масла и маслата от други морски организми, посочени в точки 4.2.1 и 4.2.2 от приложението към Регламент (ЕО) № 1881/2006, и храните за малки деца, посочени в точки 4.2.3 и 4.2.4 от същото приложение, които са законно пуснати на пазара преди 1 януари 2021 г., може да продължат да се предлагат на пазара до 30 юни 2021 г. Храните, изброени в точка 4.3 от приложението към Регламент (ЕО) № 1881/2006, които са законно пуснати на пазара преди 1 януари 2021 г., може да продължат да се предлагат на пазара до изтичане на техния срок на минимална трайност или срока им на годност.

Член 3 Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 23 септември 2020 година. За Комисията Председател Ursula VON DER LEYEN

(1) ОВ L 37, 13.2.1993 г., стр. 1.

(2) Регламент (ЕО) № 1881/2006 на Комисията от 19 декември 2006 г. за определяне на максимално допустимите количества на някои замърсители в храните (ОВ L 364, 20.12.2006 г., стр. 5).

(3) Експертна група CONTAM на ЕОБХ (Експертна група на ЕОБХ по замърсителите в хранителната верига), 2018 г. Научно становище относно актуализирането на оценката на риска от 3-монохлоропропандиол и неговите естери с мастни киселини. EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2018;16(1):5083, 48 pp. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2018.5083

(4) Експертна група CONTAM на ЕОБХ (Експертна група на ЕОБХ по замърсителите в хранителната верига), 2016 г. Научно становище относно рисковете за здравето на човека, свързани с наличието в храните на 3- и 2-монохлоропропандиол (MCPD) и естери, които те образуват с мастни киселини, както и на глицидилови естери на мастни киселини. EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2016; 14(5): 4426, 159 pp. doi:10.2903/j.efsa.2016.4426

(5) Оценка на безопасността на някои замърсители в храните. WHO Food Additives Series, No. 74, 2018. Toxicological Monographs 19 bis of the 83rd meeting.

http://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/276868/9789241660747-eng.pdf?ua=1