Този  текст  служи  само  за информационни  цели  и няма  правно  действие . Институциите  на Съюза  не носят  
отговорност  за неговото  съдържание . Автентичните  версии  на съответните  актове , включително  техните  преамбюли , 
са версиите , публикувани  в Официален  вестник  на Европейския  съюз  и налични  в EUR-Lex. Тези  официални  
текстове  са пряко  достъпни  чрез  връзките , публикувани  в настоящия  документ  
►B РЕГЛАМЕНТ  ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ  (ЕС) № 888/2011 НА КОМИСИЯТА  
от 5 септември  2011 година  
относно  разрешаването  на диклазурил  като  фуражна  добавка  за пуйки  за угояване  
(притежател  на разрешителното  Janssen Pharmaceutica N.V.) и за изменение  на Регламент  
(ЕО) № 2430/1999  
(текст  от значение  за ЕИП ) 
(ОВ L 229, 6.9.2011 г., стр. 9) 
Изменен  със: 
Официален  вестник  
№ страница  дата 
►M1 Регламент  за изпълнение  (ЕС) № 160/2013 на Комисията  от 
21 февруари  2013 година  L 49  50  22.2.2013 г. 
►M2 Регламент  за изпълнение  (ЕС) 2019/138 на Комисията  от 29 януари  
2019 година  L 26  1  30.1.2019 г. 02011R0888 — BG — 19.02.2019 — 002.001 — 1
02011R0888 — BG — 19.02.2019 — 002.001 — 2  
РЕГЛАМЕНТ  ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ  (ЕС) № 888/2011 НА 
КОМИСИЯТА  
от 5 септември  2011 година  
относно  разрешаването  на диклазурил  като  фуражна  добавка  
за пуйки  за угояване  (притежател  на разрешителното  Janssen 
Pharmaceutica N.V.) и за изменение  на Регламент  (ЕО) 
№ 2430/1999  
(текст  от значение  за ЕИП ) 
Член  1 
Посоченият  в приложението  препарат , който  принадлежи  към 
категорията  добавки  „кокцидиостатици  и хистомоностатици “, се 
разрешава  като добавка  при храненето  на животните  при 
условията , определени  в същото  приложение . 
Член  2 
Вписването  в приложение  II към Регламент  (ЕО) № 2430/1999 
относно  диклазурил  за пуйки , идентифициран  с регистрационен  
номер  27, се заличава . 
Член  3 
Пускането  на пазара  и употребата  на премиксите  и комбинираните  
фуражи , които  са етикетирани  в съответствие  с Директива  70/524/ЕИО , 
съдържат  диклазурил  и са разрешени  с Регламент  (ЕО) № 2430/1999 
за употреба  при пуйки  на възраст  до 12 седмици , може  да продължи  
до изчерпване  на наличните  запаси . 
Член  4 
Настоящият  регламент  влиза  в сила  на двадесетия  ден след  публ­  
икуването  му в Официален  вестник  на Европейския  съюз . 
Настоящият  регламент  е задължителен  в своята  цялост  и се прилага  
пряко  във всички  държави -членки . ▼B
 02011R0888 — BG — 19.02.2019 — 002.001 — 3
 ▼B 
ПРИЛОЖЕНИЕ  
Идент­  
ифик­  
ационен  
номер  
на 
добавка­  
та Наименование  
на притежателя  
на разрешит­  
елното  Добавка  
(търговско  
наименование ) Състав , химична  формула , описание , аналитичен  
метод  Вид или 
категория  
животни  Макс­  
имална  
възраст  Минимал­  
но 
съдържа­  
ние Макс­  
имално  
съдържа­  
ние 
Други  разпоредби  Срок  на 
валидност  на 
разрешит­  
елното  Максимално  
допустими  граници  
на остатъчни  
вещества  (МДГОВ ) в 
съответните  храни  от 
животински  
произход  mg активно  вещество  
на kg пълноценен  
фураж  със 
съдържание  на 12 % 
влага  
Кокцидиостатици  и хистомоностатици  
5 1 771  ►M2 Elanco 
GmbH ◄ Диклазурил  
0,5 g/100 g 
(Clinacox 
0,5 %)  Състав  на добавката : 
Диклазурил : 0,50 g/100 g 
Нископротеиново  соево  брашно : 99,25 g/100 g 
Поливидон  К 30: 0,20 g/100 g 
Натриев  хидроксид : 0,05 g/100 g  
Характеристика  на активното  вещество : 
Диклазурил , C 17 H 9 Cl 3 N 4 O 2 , 
(±)-4-хлорофенил [2,6-дихлоро -4-(2,3,4,5- 
тетрахидро -3,5-диоксо -1,2,4-триазин -2-ил)фен­  
ил]ацетонитрил , 
CAS №: 101831-37-2 
Свързани  примеси : 
Разпаден  продукт  (R064318): ≤ 0,1 % 
Други  свързани  примеси  (T001434, R066891, 
R068610, R070156, R070016): ≤ 0,5 % 
поотделно  
Общо  примеси : ≤ 1,5 %  
Аналитичен  метод  ( 1 ): 
За определяне  на диклазурил  във фуражите : 
високоефективна  течна  хроматография  с 
обратна  фаза  (HPLC) с помощта  на UV 
детекция  при 280 nm ( Регламент  (ЕО) 
№ 152/2009)  Пуйки  за 
угояване  — 1  1  1. Добавката  се 
смесва  с 
комбинирани  
фуражи  под 
формата  на 
премикс . 
2. Диклазурил  не 
следва  да се смесва  
с други  кокцидио­  
статици . 
3. Мерки  за 
безопасност : носене  
на предпазна  
(дихателна ) маска , 
предпазни  очила  и 
ръкавици  по време  
на работа . 
4. Притежателят  на 
разрешителното  
трябва  да планира  
и изпълни  програма  
за мониторинг  след  
пускането  на пазара  
относно  резистент­  
ността  към 
бактерии  и Eimeria  
spp. 26 
септември  
2021 г. 1 500 μg 
диклазурил /kg 
черен  дроб  
(пресен ) 
1 000 μg 
диклазурил /kg 
бъбрек  (пресни ) 
500 μg 
диклазурил /kg 
мускул  (пресен ) 
500 μg 
диклазурил /kg 
кожа /мастна  тъкан  
(пресни )
 02011R0888 — BG — 19.02.2019 — 002.001 — 4
 ▼B 
Идент­  
ифик­  
ационен  
номер  
на 
добавка­  
та Наименование  
на притежателя  
на разрешит­  
елното  Добавка  
(търговско  
наименование ) Състав , химична  формула , описание , аналитичен  
метод  Вид или 
категория  
животни  Макс­  
имална  
възраст  Минимал­  
но 
съдържа­  
ние Макс­  
имално  
съдържа­  
ние 
Други  разпоредби  Срок  на 
валидност  на 
разрешит­  
елното  Максимално  
допустими  граници  
на остатъчни  
вещества  (МДГОВ ) в 
съответните  храни  от 
животински  
произход  mg активно  вещество  
на kg пълноценен  
фураж  със 
съдържание  на 12 % 
влага  
За определяне  на диклазурил  в тъкани  от 
птици : HPLC в съчетание  с тандем  массп­  
ектрометрия  (MS/MS) с използване  на един  
йон прекурсор  и на два продуктови  йона . 
( 1 ) Подробна  информация  относно  аналитичните  методи  може  да бъде  намерена  на интернет  адреса  на референтната  лаборатория  на Общността : http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/ 
index.aspx