Номер Популярно наименование, идентификационни номера Наименование по IUPAC Чистота (1) Дата на одобрението Изтичане на срока на одобрението Специфични разпоредби

1 Биспирибак CAS № 125401-75-4 CIPAC № 748 2,6-бис(4,6-диметоксипиримидин-2-илокси)бензоена киселина ≥ 930 g/kg (изразени като биспирибак натрий) 1 август 2011 г. ►M285 31 юли 2023 г. ◄ ЧАСТ A Разрешава се единствено употреба като хербицид върху ориз. ЧАСТ Б За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преглед относно биспирибак, и по-специално допълнения I и II към него, във вида, в който е финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 17 юни 2011 г. При тази цялостна оценка държавите-членки отделят особено внимание на опазването на подпочвените води, когато активното вещество се прилага в уязвими поради техните почвени и/или климатични условия райони. Условията за издаване на разрешение включват, когато е целесъобразно, мерки за ограничаване на риска. Засегнатите държави-членки следва да изискат подаването на допълнителна информация що се отнася до вероятността от замърсяване на подпочвените води с метаболити M03 (2), M04 (3) и M10 (4). Те гарантират, че заявителят ще предостави тази информация на Комисията до 31 юли 2013 г.

2 Профоксидим CAS № 139001-49-3 CIPAC № 621 2 - [(1 E/Z) - [(2 R S) – 2 - (4 – хлорофенокси) пропоксиимино] бутил] – 3 – хидрокси – 5 - [(3 R S; 3 S R) – тетрахидро – 2 H – тиопиран – 3 – ил] циклохекс – 2 - енон ≥ 940 g/kg 1 август 2011 г. 31 юли 2021 г. ЧАСТ A Разрешава се единствено употреба като хербицид върху ориз. ЧАСТ Б За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преглед относно профоксидим, и по-специално допълнения I и II към него, във вида, в който е финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 17 юни 2011 г. При тази цялостна оценка държавите-членки отделят особено внимание на: — опазването на подпочвените води, когато активното вещество се прилага в области, уязвими по отношение на почвите и/или климатичните условия, — дългосрочния риск за нецелевите организми. Условията за издаване на разрешение включват, когато е целесъобразно, мерки за ограничаване на риска.

3 Азимсулфурон CAS № 120162-55-2 CIPAC № 584 1-(4,6-диметоксипиримидин-2-ил)-3-[1-метил-4-(2-метил-2Н-тетразол-5-ил)-пиразол-5-илсулфонил]-урея ≥ 980 g/kg максимално ниво на примеса фенол от 2 g/kg 1 януари 2012 г. 31 декември 2021 г. ЧАСТ A Може да бъде разрешена единствено употребата като хербицид. Не може да бъдат разрешавани приложения с авиационна техника. ЧАСТ Б За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преглед относно азимсулфурон, и по-специално допълнения I и II към него, във вида, в който е окончателно формулиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 17 юни 2011 г. При тази цялостна оценка държавите-членки обръщат специално внимание на: 1. защитата на нецелеви растения; 2. потенциалния риск от замърсяване на подпочвените води, когато активното вещество се прилага при уязвими ситуации на въздействие и/или климатични условия; 3. опазването на водните организми. Държавите-членки гарантират, че условията на разрешаване включват по целесъобразност мерки, целящи смекчаване на рисковете (напр. буферни зони, при отглеждането на ориз — определяне на минимални периоди за задържане на водата преди оттичането). Нотификаторът предоставя потвърждаваща информация относно: а) оценката на риска за водните организми; б) установяване на продуктите от разграждане при фотолизата на веществото във водна среда. Нотификаторът предоставя тази информация на държавите-членки, Комисията и органа не по-късно от 31 декември 2013 г.

4 Азоксистробин CAS № 131860-33-8 CIPAC № 571 метил (E)-2-{2[6-(2-цианофенокси)пиримидин-4-илокси]фенил}-3-метоксиакрилат ≥ 930 g/kg Максимално съдържание на толуол от 2 g/kg Максимално съдържание на Z-изомер: 25 g/kg 1 януари 2012 г. 31 декември 2021 г. ЧАСТ A Може да бъде разрешена единствено употребата като фунгицид. ЧАСТ Б За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преглед относно азоксистробин, и по-специално допълнения I и II към него, във вида, в който е окончателно формулиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 17 юни 2011 г. При тази цялостна оценка държавите-членки обръщат специално внимание на: 1. факта, че спецификацията на произведения за търговски цели технически материал трябва да бъде потвърдена и подкрепена от съответните аналитични данни. Използваното в документацията за токсичност опитно вещество следва да бъде сравнено и съпоставено с тази спецификация на техническия материал; 2. потенциалния риск от замърсяване на подпочвените води в случаите, в които активното вещество се прилага в райони, уязвими поради своите почвени и/или климатични условия; 3. опазването на водните организми. Държавите-членки трябва да гарантират, че условията на разрешението включват, когато е целесъобразно, мерки за намаляване на риска. Засегнатите държави-членки изискват представянето на потвърждаваща информация относно оценката на риска за подпочвените води и водните организми. Нотификаторът предоставя тази информация на държавите-членки, Комисията и органа не по-късно от 31 декември 2013 г.

5 Имазалил CAS № 35554-44-0 73790-28-0 (заменен) CIPAC № 335 (RS)-1-(β-алилокси-2,4-дихлорфенетил)имидазол или алил (RS)-1-(2,4-дихлорофенил)-2-имидазол-1-илетил етер ≥ 950 g/kg 1 януари 2012 г. 31 декември 2021 г. ЧАСТ A Може да бъде разрешена единствено употребата като фунгицид. ЧАСТ Б За прилагането на единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преглед относно имазалил, и по-специално допълнения I и II към него, съгласно окончателната му формулировка, дадена от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 17 юни 2011 г. При тази цялостна оценка държавите-членки следва да: 1. отделят особено внимание на факта, че спецификацията на произведения за търговски цели технически материал трябва да бъде потвърдена и подкрепена от съответните аналитични данни. Използваното в документацията за токсичност опитно вещество следва да бъде сравнено и съпоставено със спецификацията на техническия материал; 2. отделят особено внимание на случаите на остра хранителна експозиция на потребителите от гледна точка на бъдещо преразглеждане на максимално допустимото съдържание на остатъчни вещества; 3. отделят специално внимание на безопасността на операторите и работниците. Разрешените условия за употреба трябва да налагат използването на подходящи лични предпазни средства и прилагането на мерки за намаляване на риска с оглед ограничаване на експозицията; 4. гарантират въвеждането на подходящи практики за управление на отпадъците във връзка с обработката на останалия след третирането работен разтвор, включително водата за почистване на дъждовалната инсталация и изхвърлянето на отпадъци от преработката; Предотвратяване на случайно изтичане на работния разтвор. Държавите-членки, разрешаващи изхвърлянето на отпадъчните води в канализационната система, са длъжни да осигурят извършването на оценка на риска на местно ниво; 5. отделят особено внимание на риска за водните организми и почвените микроорганизми, както и на риска в дългосрочен план за хранещите се със зърна птици и бозайници; Условията за разрешаване следва да включват мерки за намаляване на риска, когато е целесъобразно. Нотификаторът следва да предостави информация, потвърждаваща: а) пътя на разграждане на имазалил в почвата и повърхностните водни системи; б) данните за околната среда в подкрепа на мерките по управление, които държавите-членки трябва да въведат, за да се гарантира, че експозицията на подпочвените води е пренебрежимо ниска; в) проучване на естеството на остатъчните вещества в преработените продукти чрез изследване на хидролизата. Нотификаторът следва да предостави тази информация на държавите-членки, на Комисията и на Органа до 31 декември 2013 г.

6 Прохексадион CAS № 127277-53-6 (прохексадион-калций) CIPAC № 567 (прохексадион) № 567.020 (прохексадион-калций) 3,5-диоксо-4-пропионилциклохексанкарбоксилна киселина ≥ 890 g/kg (изразено като прохексадион-калций) 1 януари 2012 г. 31 декември 2021 г. ЧАСТ A Може да бъде разрешена единствено употребата като растежен регулатор при растения. ЧАСТ Б За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преглед относно прохексадион, и по-специално допълнения I и II към него, във вида, в който е окончателно формулиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 17 юни 2011 г.

7 Спироксамин CAS № 1181134-30-8 CIPAC № 572 8-терт-бутил-1,4-диоксаспиро[4.5]декан-2-илметил(етил)(пропил)амин (ISO) ≥ 940 g/kg (комбинирани диастереомери A и Б) 1 януари 2012 г. 31 декември 2021 г. ЧАСТ A Може да бъде разрешена единствено употребата като фунгицид. ЧАСТ Б За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преглед относно спироксамин, и по-специално допълнения I и II към него, във вида, в който е формулиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 17 юни 2011 г. При тази цялостна оценка държавите-членки обръщат особено внимание на: 1) риска за операторите и работниците и гарантират, че условията на употреба включват използването на подходящи лични предпазни средства; 2) опазването на подпочвените води, когато активното вещество се прилага в райони, уязвими от гледна точка на своите почвени и/или климатични условия; 3) риска за водните организми. Условията за разрешаване включват мерки за намаляване на риска, когато е целесъобразно. Нотификаторът предоставя потвърждаваща информация относно: а) възможното въздействие върху работниците, потребителите и оценката на риска за околната среда от евентуалния стереоселективен разпад на всеки изомер в растенията, животните и околната среда; б) токсичността на растителните метаболити, образувани в плодните култури, и евентуалната хидролиза на остатъчни вещества от плодните култури в преработените продукти; в) оценка на експозицията на подпочвените води по отношение на метаболита M03 (7); г) риска за водните организми. Нотификаторът предоставя на държавите-членки, Комисията и Органа информацията, посочена в буква а), не по-късно от две години след приемането на специфични насоки, и информацията, посочена в букви б), в) и г), не по-късно от 31 декември 2013 г.

8 Крезоксим-метил CAS № 143 390-89-0 CIPAC № 568 Метил (E)-метоксимино[a-(o-толилокси)-o-толил]ацетат ≥ 910 g/kg Метанол: най-много 5 g/kg Метилхлорид: най-много 1 g/kg Толуол: най-много 1 g/kg 1 януари 2012 г. 31 декември 2021 г. ЧАСТ A Може да бъде разрешена единствено употребата като фунгицид. ЧАСТ Б За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преглед относно крезоксим-метил, и по-специално допълнения I и II към него, във вида, в който е финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 17 юни 2011 г. Държавите-членки обръщат особено внимание на опазването на подпочвените води в рискови условия; условията за разрешаване включват, когато е целесъобразно, мерки за ограничаване на риска. Заявителят предоставя потвърждаваща информация относно: оценката на риска за експозицията за подпочвените води, и по-специално: — относно лизиметричното изследване в подкрепа на твърдението, че двете наблюдавани неопределени пикови стойности не съответстват на метаболити, които самостоятелно надвишават пределно допустимата стойност от 0,1 μg/l; — относно възстановяването на метаболита BF 490-5 с цел да се потвърди липсата му в лизиметричния инфилтрат в количества, надвишаващи 0,1 μg/l; — относно оценката на риска за експозицията за подпочвените води относно късното прилагане върху ябълки/ круши и грозде. Заявителят предоставя тази информация на държавите-членки, Комисията и Органа не по-късно от 31 декември 2013 г.

9 Флуроксипир CAS № 69377-81-7 CIPAC № 431 4-амино-3,5-дихлоро-6-флуоро-2-пиридилокси-оцетна киселина ►M225 ≥ 950 g/kg (флуроксипир-мептил) Следното производствено онечистване представлява токсикологичен проблем и не трябва да превишава определеното количество в техническия материал: N-метил-2-пиролидон (NMP): < 3 g/kg ◄ 1 януари 2012 г. 31 декември 2021 г. ►M225 ЧАСТ А Може да бъде разрешена единствено употребата като хербицид. ЧАСТ Б За прилагането на единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преразглеждане на флуроксипир, и по-специално допълнения I и II към него, в окончателния му вид, изготвен от Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите на 23 март 2017 г. При тази цялостна оценка държавите членки трябва да обърнат особено внимание на: — потенциалния риск от замърсяване на подпочвените води с метаболита флуроксипир пиридинол в случаите, в които активното вещество се прилага в райони с алкална почва или в райони, уязвими поради своите почвени или климатични условия; — риска за водните организми. Когато е целесъобразно, условията за разрешаване включват мерки за намаляване на риска. ◄

10 Тефлутрин CAS № 79538-32-2 CIPAC № 451 2,3,5,6-тетрафлуоро-4-метилбензил (1RS, 3RS)-3-[(Z)-2-хлоро-3,3,3-трифлуоропроп-1-енил]-2,2-диметилциклопропанкарбоксилат Тефлутрин е смес в съотношение 1:1 от енантиомери Z-(1R, 3R) и Z-(1S, 3S). ≥ 920 g/kg Хексахлоробензен: не повече от 1 mg/kg 1 януари 2012 г. 31 декември 2021 г. ЧАСТ A Може да бъде разрешена единствено употребата като инсектицид. Покриването на семената с препарата се извършва единствено в професионално оборудвани помещения за третиране на семена. В тези помещения се прилагат най-добрите налични техники, за да не се допуска отделянето на облаци прах при съхранението, транспортирането и прилагането. ЧАСТ Б За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преглед относно тефлутрин, и по-специално допълнения I и II към него, във вида, в който е финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 17 юни 2011 г. В тази цялостна оценка държавите-членки обръщат особено внимание на: — безопасността на операторите и работниците и включват сред разрешените условия на употреба използването на подходящи лични предпазни средства, както и на средства за защита на дихателните органи; — риска за птиците и бозайниците. Трябва да бъдат приложени мерки за намаляване на риска, които да гарантират високо ниво на проникване в почвата и избягване на разпиляване по време на прилагане; — да се гарантира, че етикетът на третираните семена включва означението, че семената са били третирани с тефлутрин, и определя мерките за намаляване на риска, предвидени в разрешението. Заявителят предоставя потвърждаваща информация относно: 1) спецификациите на произведения за търговски цели технически материал, 2) валидиран аналитичен метод за вода, 3) възможното въздействие върху околната среда от селективния разпад/преобразуване на изомерите и оценка на относителната токсичност и оценка на риска за работниците. Заявителят предоставя на Комисията, държавите-членки и Органа информацията, посочена в точка 1), не по-късно от 30 юни 2012 г.; информацията, посочена в точка 2) — не по-късно от 31 декември 2012 г.; и информацията, посочена в точка 3) — в срок до две години след приемането на документ със специфични насоки за оценката на сместа от изомери.

11 Оксифлуорфен CAS № 42874-03-3 CIPAC № 538 2-хлоро-α,α,α-трифлуоро-p-толил 3-етокси-4-нитрофенилов етер ≥ 970 g/kg Примеси: N,N-диметилнитрозамин: не повече от 50 μg/kg 1 януари 2012 г. 31 декември 2021 г. ►M203 ЧАСТ А Може да бъде разрешена единствено употребата като хербицид за ограничено разпръскване (разпръскване непосредствено върху растенията, които са разположени на групи) от есен до ранна пролет в концентрация, която не надвишава 150 g активно вещество на хектар на година. ЧАСТ Б За прилагането на единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преразглеждане на оксифлуорфен, и по-специално допълнения I и II към него, във вида, в който е финализиран от Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите. При тази цялостна оценка държавите членки трябва да обърнат особено внимание на: — безопасността на операторите, като гарантират, че условията на употреба налагат използването на подходяща лична предпазна екипировка, когато е целесъобразно; — рисковете за водните организми, бозайниците, които се хранят със земни червеи, живеещите в почвата микроорганизми, неприцелните членестоноги и неприцелните растения. Условията за разрешаване включват мерки за намаляване на риска, като например буферни зони, в които не се пръска, и дюзи за ограничаване на отклоняването, а така също и предвиждат съответното етикетиране на продуктите за растителна защита. Когато е целесъобразно, тези условия включват допълнителни мерки за намаляване на риска. ◄

12 1-нафтилацетамид CAS № 86-86-2 CIPAC № 282 2-(1-нафтил)ацетамид ≥ 980 g/kg 1 януари 2012 г. 31 декември 2021 г. ЧАСТ A Може да бъде разрешена единствено употребата като растежен регулатор при растенията. ЧАСТ Б За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преглед относно 1-нафтилацетамид, и по-специално допълнения I и II към него, във вида, в който е финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 17 юни 2011 г. При тази цялостна оценка държавите-членки: а) обръщат особено внимание на риска за операторите и работниците и гарантират, че условията на употреба включват използването на подходящи лични предпазни средства, когато е целесъобразно; б) обръщат особено внимание на опазването на подпочвените води, когато активното вещество се прилага в райони, уязвими от гледна точка на своите почвени и/или климатични условия; в) обръщат особено внимание на риска за водните организми; г) обръщат особено внимание на риска за неприцелните растения; д) обръщат особено внимание на риска за птиците. Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за намаляване на риска. Заявителят предоставя потвърждаваща информация относно: 1) риска за неприцелните растения; 2) риска за птиците в дългосрочен план. Заявителят предоставя тази информация на Комисията, държавите-членки и Органа не по-късно от 31 декември 2013 г.

13 1-нафтилоцетна киселина CAS № 86-87-3 CIPAC № 313 1-нафтилоцетна киселина ≥ 980 g/kg 1 януари 2012 г. 31 декември 2021 г. ЧАСТ A Може да бъде разрешена единствено употребата като растежен регулатор при растенията. ЧАСТ Б За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преглед относно 1-нафтилоцетна киселина, и по-специално допълнения I и II към него, във вида, в който е финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 17 юни 2011 г. При тази цялостна оценка държавите-членки: а) обръщат особено внимание на риска за операторите и работниците и гарантират, че условията на употреба включват използването на подходящи лични предпазни средства, когато е целесъобразно; б) обръщат особено внимание на случаите на хранителна експозиция на потребителите от гледна точка на бъдещо преразглеждане на максимално допустимото съдържание на остатъчни вещества; в) обръщат особено внимание на опазването на подпочвените води, когато активното вещество се прилага в райони, уязвими от гледна точка на своите почвени и/или климатични условия; г) обръщат особено внимание на риска за водните организми; д) обръщат особено внимание на риска за птиците. Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за намаляване на риска. Заявителят предоставя потвърждаваща информация относно: 1. пътищата и скоростта на разграждане в почвата, включително оценка на вероятността от фотолиза; 2. риска за птиците в дългосрочен план. Заявителят предоставя тази информация на Комисията, държавите-членки и Органа не по-късно от 31 декември 2013 г.

14 Флуквинконазол CAS № 136426-54-5 CIPAC № 474 3-(2,4-дихлорфенил)-6-флуоро-2-(1H-1,2,4-триазол-1-ил)квиназолин-4(3H)-он ≥ 955 g/kg 1 януари 2012 г. 31 декември 2021 г. ЧАСТ A Може да бъде разрешена единствено употребата като фунгицид. ЧАСТ Б За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преглед относно флуквинконазол, и по-специално допълнения I и II към него, във вида, в който е финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 17 юни 2011 г. При тази цялостна оценка държавите-членки: а) обръщат особено внимание на риска за операторите и работниците и гарантират, че условията на употреба включват използването на подходящи лични предпазни средства, когато е целесъобразно; б) обръщат особено внимание на експозицията на потребителите чрез храната на остатъчни вещества от триазолни метаболитни деривати (ТМД); в) обръщат особено внимание на риска за птиците и бозайниците. Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за намаляване на риска. Заявителят предоставя потвърждаваща информация относно: 1) остатъчните вещества от триазолни метаболитни деривати (ТМД) в първични култури, ротационни култури и продукти с животински произход; 2) приноса на потенциалните остатъчни вещества от метаболита дион в ротационните култури за цялостната експозиция на потребителите; 3) острия риск за насекомоядните бозайници; 4) риска в дългосрочен план за насекомоядните и тревоядните птици и бозайници; 5) риска за бозайниците, които се хранят със земни червеи; 6) потенциала за предизвикване на ендокринни смущения у водните организми (проучване на пълния жизнен цикъл при рибите). Заявителят предоставя тази информация на Комисията, държавите-членки и Органа не по-късно от 31 декември 2013 г.

15 Флуазифоп-П CAS № 83066-88-0 (флуазифоп-П) CIPAC № 467 (флуазифоп-П) (R)-2-{4-[5-(трифлуорометил)-2-пиридилокси]фенокси}пропионова киселина (флуазифоп-П) ≥ 900 g/kg във флуазифоп-П-бутил Следният примес — 2-хлоро-5-(трифлуорометил)пиридин — не трябва да надвишава 1,5 g/kg в произведения материал 1 януари 2012 г. 31 декември 2021 г. ►M53 ЧАСТ А Може да бъде разрешена единствено употребата като хербицид. ЧАСТ Б За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преглед относно флуазифоп-П, и по-специално допълнения I и II към него, във вида, в който е финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 1 февруари 2013 г. При тази цялостна оценка държавите членки следва да: — обръщат особено внимание на безопасността на потребителите по отношение на концентрациите на метаболитното съединение Х (5) в подпочвените води, — обръщат особено внимание на безопасността на операторите и гарантират, че условията на употреба включват използването на подходящи лични предпазни средства, когато е целесъобразно, — обръщат особено внимание на защитата на повърхностните и подпочвените води в уязвимите зони, — обръщат особено внимание на риска за неприцелните растения. Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за намаляване на риска. Заявителят предоставя потвърждаваща информация относно: 1) спецификациите на произведения за търговски цели технически материал, включително информация относно значимостта на примеса R154719; 2) съответствието между спецификациите на произведения за търговски цели технически материал и тези на опитното вещество, използвано в изследванията за токсичност; 3) потенциалния риск в дългосрочен план за тревопасните бозайници; 4) трансформациите и реакциите в околната среда, в които участват метаболитните съединения X (5) и IV (6); 5) потенциалния риск за рибите и водните безгръбначни от метаболитното съединение IV (6). Заявителят предоставя на Комисията, държавите членки и Органа информацията, посочена в точки 1) и 2), не по-късно от 30 юни 2012 г. и информацията, посочена в точки 3), 4) и 5), не по-късно от 31 декември 2013 г. ◄

16 Тербутилазин CAS № 5915-41-3 CIPAC № 234 N2-терт-бутил-6-хлоро-N4-етил-1,3,5-триазин-2,4-диамин ≥ 950 g/kg Примеси: Пропазин — не повече от 10 g/kg Атразин — не повече от 1 g/kg Симазин — не повече от 30 g/kg 1 януари 2012 г. 31 декември 2021 г. ЧАСТ A Може да бъде разрешена единствено употребата като хербицид. ЧАСТ Б За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преглед относно тербутилазин, и по-специално допълнения I и II към него, във вида, в който е финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 17 юни 2011 г. При тази цялостна оценка държавите-членки обръщат особено внимание на: а) опазването на подпочвените води, когато активното вещество се прилага в райони, уязвими от гледна точка на своите почвени и/или климатични условия; б) риска за бозайниците и за земните червеи. Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за намаляване на риска и задължение за провеждане на програми за наблюдение, за да се установи потенциалното замърсяване на подпочвените води в уязвимите райони. Заявителят предоставя потвърждаваща информация относно: 1) спецификацията на произведения за търговски цели технически материал, със съответните аналитични данни, включително информация относно значимостта на примесите; 2) съответствието между спецификациите на произведения за търговски цели технически материал и тези на опитното вещество, използвано за проучванията за токсичност; 3) оценката за експозицията на подпочвените води по отношение на неидентифицираните метаболити LM1, LM2, LM3, LM4, LM5 и LM6; 4) значимостта на метаболитите MT1 (N-терт-бутил-6-хлоро-1,3,5-триазин-2,4-диамин), MT 13 (4-(терт-бутиламино)-6-(етиламино)-1,3,5-триазин-2-ол или 6-хидрокси-N2-етил-N4-терт-бутил-1,3,5-триазин-2,4-диамин), MT14 (4-амино-6-(терт-бутиламино)-1,3,5-триазин-2-ол или N-терт-бутил-6-хидрокси-1,3,5-триазин-2,4-диамин) и на неидентифицираните метаболити LM1, LM2, LM3, LM4, LM5 и LM6 по отношение на раковите заболявания, ако веществото тербутилазин е класифицирано съгласно Регламент (ЕО) № 1272/2008 с обозначение „предполага се, че причинява рак“. Заявителят предоставя на Комисията, държавите-членки и Органа информацията, посочена в точки 1 и 2, не по-късно от 30 юни 2012 г.; информацията, посочена в точка 3 — не по-късно от 30 юни 2013 г.; и информацията, посочена в точка 4 — в срок до шест месеца от съобщаването на решението за класифицирането, отнасящо се до това вещество.

17 Триазоксид CAS № 72459-58-6 CIPAC № 729 7-хлоро-3-имидазол-1-ил-1,2,4-бензотриазин 1-оксид ≥ 970 g/kg Примеси: толуол: не повече от 3 g/kg 1 октомври 2011 г. 30 септември 2021 г. ЧАСТ A Може да бъде разрешена единствено употребата като фунгицид за третиране на семена. ЧАСТ Б За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преглед относно триазоксид, и по-специално допълнения I и II към него, във вида, в който е финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 17 юни 2011 г. При тази цялостна оценка държавите-членки: а) обръщат особено внимание на безопасността на операторите и работниците и гарантират, че условията на употреба включват използването на подходящи лични предпазни средства, когато е целесъобразно; б) обръщат особено внимание на риска за зърноядните птици и гарантират, че условията на разрешението включват мерки за намаляване на риска. Заявителят предоставя на Комисията, държавите-членки и Органа потвърждаваща информация относно риска за зърноядните птици в дългосрочен план не по-късно от 30 септември 2013 г.

18 8-хидроксихинолин CAS № 148-24-3 (8-хидроксихинолин) CIPAC № 677 (8-хидроксихинолин) 8-хинолинол ≥ 990 g/kg 1 януари 2012 г. 31 декември 2021 г. ЧАСТ A Може да се разрешава единствено употребата като фунгицид и бактерицид в оранжерии. ЧАСТ Б За прилагането на единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преглед относно 8-хидроксихинолин, и по-специално допълнения I и II към него, във вида, в който е финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 15 юли 2011 г. При тази цялостна оценка държавите-членки обръщат особено внимание на безопасността на оператора, като гарантират, че в условията на употреба се включва използването на подходяща лична предпазна екипировка, когато е целесъобразно. Заявителят предоставя потвърждаваща информация относно 8-хидроксихинолин и неговите соли по отношение на: 1) метода за анализ на въздуха; 2) новата стабилност при съхранение, която покрива сроковете на съхранение на пробите от изследването на метаболизма и от контролираните изпитвания за наличие на остатъчни вещества. Заявителят предоставя тази информация на Комисията, държавите-членки и Органа не по-късно от 31 декември 2013 г.

19 Акринатрин CAS № 101007-06-1 CIPAC № 678 (S)-α-циано-3-феноксибензил (Z) - (1R,3S)-2,2-диметил-3-[2-(2,2,2-трифлуоро-1-трифлуорометилетоксикарбонил)винил] циклопропанкарбоксилат или (S)-α-циано-3-феноксибензил (Z)- (1R)-cis-2,2-диметил-3-[2-(2,2,2-трифлуоро-1-трифлуорометилетоксикарбонил)винил] циклопропанкарбоксилат ≥ 970 g/kg Онечиствания: 1,3-дициклохексилурея: не повече от 2 g/kg 1 януари 2012 г. 31 декември 2021 г. ЧАСТ A Може да бъде разрешена единствено употребата като инсектицид и акарицид в концентрации, които не надвишават 22,5 g/ha за едно третиране. ЧАСТ Б За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преглед относно акринатрин, и по-специално допълнения I и II към него, във вида, в който е финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 15 юли 2011 г. При тази цялостна оценка държавите-членки: а) отделят особено внимание на безопасността на операторите и работниците и гарантират, че условията на употреба включват, когато е целесъобразно, използването на подходяща лична предпазна екипировка; б) отделят особено внимание на риска за водните организми, и по-специално рибите, и гарантират, че условията за разрешаване включват, когато е целесъобразно, мерки за ограничаване на риска; в) отделят особено внимание на риска за нецелевите членестоноги и пчелите и гарантират, че условията за разрешаване включват мерки за ограничаване на риска. Заявителят предоставя потвърждаваща информация относно: 1) потенциалния риск за подпочвените води от метаболита 3-PBAld (12); 2) хроничния риск за рибите; 3) оценката на риска за нецелевите членестоноги; 4) възможното въздействие върху работниците, потребителите и оценката на риска за околната среда от евентуалния стереоселективен разпад на всеки изомер в растенията, животните и околната среда. Заявителят представя пред Комисията, държавите-членки и Органа информацията, посочена в точки 1, 2 и 3, до 31 декември 2013 г., а информацията, посочена в точка 4 — две години след приемането на специфичните насоки.

20 Прохлораз CAS № 67747-09-5 CIPAC № 407 N-пропил-N-[2-(2,4,6-трихлорофенокси)етил]имидазол-1-карбоксамид ≥ 970 g/kg Примеси: Сбор от диоксини и фурани (WHO-PCDD/F-TEQ) (13) не повече от 0,01 mg/kg 1 януари 2012 г. 31 декември 2021 г. ЧАСТ A Може да бъде разрешена единствено употребата като фунгицид. При употреба на открито разходът не бива да надвишава 450 g/ha за прилагане. ЧАСТ Б За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преглед относно прохлораз, и по-специално допълнения I и II към него, във вида, в който е финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 27 септември 2011 г. При тази цялостна оценка държавите-членки: а) отделят особено внимание на безопасността на операторите и работниците и гарантират, че условията на употреба включват, когато е целесъобразно, използването на подходяща лична предпазна екипировка; б) отделят особено внимание на риска за водните организми и гарантират, че условията за разрешаване включват, когато е целесъобразно, мерки за ограничаване на риска; в) отделят особено внимание на риска в дългосрочен план за бозайниците и гарантират, че условията за разрешаване включват, когато е целесъобразно, мерки за ограничаване на риска. Заявителите предоставят потвърждаваща информация относно: 1) сравнението и проверката на използваното в документацията за токсичност при бозайниците и екотоксичност опитно вещество с оглед на спецификацията на техническия материал; 2) оценка на риска за околната среда, предизвикан от комплексите на прохлораз с метали; 3) потенциалните свойства на прохлораз да наруши функциите на ендокринната система при птиците. Нотификаторът представя пред Комисията, държавите-членки и Органа информацията, посочена в точки 1 и 2, до 31 декември 2013 г., а информацията, посочена в точка 3 — до две години след приемането от ОИСР на подходящи насоки за изпитване по отношение на нарушаването на функциите на ендокринната система.

22 Метам CAS № 144-54-7 CIPAC № 20 Метилдитиокарбамова киселина ≥ 965 g/kg Изразени като метам-натрий на база суха маса ≥ 990 g/kg Изразени като метам-калий на база суха маса Значими примеси: Метилов изотиоцианат (MITC) — максимум 12 g/kg на база суха маса (метам-натрий); — максимум 0,42 g/kg на база суха маса (метам-калий); N,N’-диметилтиокарбамид (DMTU) — максимум 23 g/kg на база суха маса (метам-натрий); — максимум 6 g/kg на база суха маса (метам-калий); 1 юли 2012 г. 30 юни 2022 г. ЧАСТ A Може да бъде разрешена единствено употребата като нематицид, фунгицид, хербицид и инсектицид за прилагане като фумигант за третиране на почвата преди засаждане, ограничена до едно прилагане всяка трета година за една и съща обработваема площ. На открити терени прилагането може да бъде разрешено чрез инжектиране в почвата или капково напояване, а в оранжерии — само чрез капково напояване. За капково напояване се поставя изискване за използване на газонепропускливо пластмасово фолио. Максималната приложима доза е 153 kg/ha (което съответства на 86,3 kg/ha MITC) в случай на прилагане върху открити терени. Разрешения се предоставят само на професионални потребители. ЧАСТ Б За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преглед на метам, и по-специално допълнения I и II към него, във вида, в който е финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 9 март 2012 г. При тази цялостна оценка държавите членки: а) обръщат особено внимание на защитата на операторите и гарантират, че условията на употреба включват мерки за намаляване на риска, като например използване на подходящи лични предпазни средства и ограничения в работния ден; б) обръщат особено внимание на защитата на работниците и гарантират, че условията на употреба включват мерки за намаляване на риска, като например използване на подходяща лична предпазна екипировка, период на повторно влизане и ограничения в работния ден; в) обръщат особено внимание на защитата на намиращи се в непосредствена близост лица и жители и гарантират, че условията на употреба включват мерки за намаляване на риска, като подходяща буферна зона по време и до 24 часа след прилагането от периметъра на площта на прилагане до обитаваните жилищни сгради и площи, използвани от широката общественост, със задължение за използване на предупредителни знаци и наземни ориентири; г) обръщат особено внимание на опазването на подпочвените води, когато активното вещество се прилага в чувствителни от гледна точка на почвите и/или климатичните условия райони, и гарантират, че условията на употреба включват мерки за намаляване на риска, като например подходящи буферни зони; д) обръщат особено внимание на риска за нецелевите организми и гарантират, че условията на употреба включват мерки за намаляване на риска, когато това е целесъобразно. Заявителят предоставя потвърждаваща информация за метил изотиоцианат по отношение на: 1) оценката на потенциалния атмосферен пренос на далечни разстояния и свързаните с това рискове за околната среда. 2) потенциалното замърсяване на подпочвените води. Заявителят предоставя тази информация на Комисията, държавите членки и Органа не по-късно от 31 май 2014 г.

23 Бифентрин CAS № 82657-04-3 CIPAC № 415 2-метилбифенил-3-илметил(1RS,3RS)-3-[(Z)-2-хлоро-3,3,3-трифлуоропроп-1-енил]-2,2-диметилциклопропанкарбоксилат или 2-метилбифенил-3- илметил(1RS)-цис-3-[(Z)-2-хлоро-3,3,3-трифлуоропроп-1-енил]-2,2-диметилциклопропанкарбоксилат ≥ 930 g/kg Онечиствания: толуен: не повече от 5 g/kg 1 август 2012 г. ►M199 31 юли 2021 г. ◄ ►M250 ЧАСТ А Може да бъде разрешена единствено употребата като инсектицид в култивационни съоръжения с постоянна конструкция. ЧАСТ Б За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преглед относно бифентрин, и по-специално допълнения I и II към него, във вида, в който е финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните. При тази цялостна оценка държавите членки следва да обръщат особено внимание на: а) отделяните продукти от култивационни съоръжения, като например кондензационна вода, отточна вода, почва или изкуствен субстрат — с цел да се предотвратят рисковете за водните организми и други неприцелни организми; б) опазването на колониите за опрашване, поставени специално за целта в култивационните съоръжения; в) защитата на операторите и работниците, като се гарантира, че в условията на употреба е включено използването на подходящи лични предпазни средства, когато е целесъобразно; Условията за разрешаване включват мерки за ограничаване на риска и предвиждат съответното етикетиране на продуктите за растителна защита. ◄

24 Флуксапироксад CAS № 907204-31-3 CIPAC № 828 3-(дифлуорометил)-1-метил-N-(3′,4′,5′-трифлуоробифенил-2-ил)пиразол-4-карбоксамид ≥ 950 g/kg Онечистването толуол в техническия материал не трябва да надвишава 1 g/kg 1 януари 2013 г. 31 декември 2022 г. За прилагането на единните принципи, предвидени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преглед относно флуксапироксад, и по-специално допълнения I и II към него, във вида, в който е финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 1 юни 2012 г. При тази цялостна оценка държавите членки трябва да отделят особено внимание на риска за подпочвените води, когато активното вещество се прилага в райони, уязвими от гледна точка на техните почвени и/или климатични условия. Когато е целесъобразно, условията за употреба включват подходящи мерки за ограничаване на риска. Посочената в настоящото вписване чистота е въз основа на производство с пилотна инсталация. Държавата членка, разглеждаща заявлението, уведомява Комисията в съответствие с член 38 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 за спецификацията на техническия материал, произведен за търговски цели.

25 Фенпиразамин CAS № 473798-59-3 CIPAC № 832 S-алил 5-амино-2,3-дихидро-2-изопропил-3-оксо-4-(o-толил)пиразол-1-карботиоат ≥ 940 g/kg 1 януари 2013 г. 31 декември 2022 г. За прилагането на единните принципи, предвидени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преглед относно фенпиразамин, и по-специално допълнения I и II към него, във вида, в който е финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 1 юни 2012 г. Посочената в настоящото вписване чистота е въз основа на производство с пилотна инсталация. Държавата членка, разглеждаща заявлението, уведомява Комисията в съответствие с член 38 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 за спецификацията на техническия материал, произведен за търговски цели.

26 Adoxophyes orana granulovirus Микробна колекция № DSM BV-0001 CIPAC № 782 Не се прилага Без онечиствания от значение 1 февруари 2013 г. 31 януари 2023 г. За прилагането на единните принципи, предвидени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преглед относно Adoxophyes orana granulovirus, и по-специално допълнения I и II към него, във вида, в който е финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 13 юли 2012 г.

27 Изопиразам CAS № 881685-58-1 (син-изомер: 683777-13-1/анти-изомер: 683777-14-2) CIPAC № 963 Смес от: 3-(дифлуорометил)-1-метил-N-[(1RS,4SR,9RS)-1,2,3,4-тетрахидро-9-изопропил-1,4-метанонафтален-5-ил] пиразол-4-карбоксамид (син-изомер – 50:50 смес от два енантиомера) и 3-(дифлуорометил)-1-метил-N-[(1RS,4SR,9SR)-1,2,3,4-тетрахидро-9-изопропил-1,4-метанонафтален-5-ил]пиразол-4-карбоксамид (анти-изомер – 50:50 смес от два енантиомера) В диапазон на съотношението между син- и анти- от 78:15 % до 100:0 %. ≥ 920 g/kg В диапазон на съотношението между син- и анти- от 78:15 % до 100:0 %. 1 април 2013 г. 31 март 2023 г. За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преглед на изопиразам, и по-специално допълнения I и II към него, във вида, в който е финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 28 септември 2012 г.

При тази цялостна оценка държавите членки обръщат особено внимание на:

а) риска за водните организми;

б) риска за земните червеи, когато веществото се прилага в рамките на практиките за минимална/липсваща обработка на почвата;

в) опазването на подпочвените води, когато вещество се прилага в области, уязвими по отношение на почвата и/или климата.

Условията на употреба включват мерки за намаляване на риска, като например премахването на практиките за минимална/липсваща обработка на почвата, и задължение да се проведат програми за наблюдение, за да се установи потенциалното замърсяване на подпочвените води в застрашените зони, когато е целесъобразно.

Заявителят предоставя потвърждаваща информация по отношение на значимостта на метаболитите CSCD 459488 и CSCD 459489 за подпочвените води. ►M145

Заявителят предоставя тази информация на Комисията, държавите членки и Органа не по-късно от 31 юли 2017 г. ◄

28 Фосфан CAS № 7803-51-2 CIPAC № 127 Фосфан ≥ 994 g/kg Онечистването от значение — арсан, не трябва да надвишава 0,023 g/kg в техническия материал 1 април 2013 г. 31 март 2023 г. Разрешения се предоставят само на професионални потребители. За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преглед относно фосфан, и по-специално допълнения I и II към него, във вида, в който е финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 28 септември 2012 г. При тази цялостна оценка държавите членки обръщат особено внимание на: — защитата на операторите в третираните помещения и около тях както по време на третиране, така и по време на аерация и след това; — защитата на работниците в третираните помещения и около тях както по време на третиране, така и по време на аерация и след това; — защитата на намиращите се в непосредствена близост лица около третираните помещения както по време на третиране, така и по време на аерация и след това. Условията на употреба включват мерки за намаляване на риска, като например постоянно наблюдение на концентрацията на фосфан с помощта на автоматични устройства, използването на лични предпазни средства и обособяването на зона около третираните помещения, където достъпът на случайни лица е забранен, когато е целесъобразно.

29 Trichoderma asperellum (щам T34) CECT номер: 20417 Не се прилага 1 × 1010 CFU/g 1 юни 2013 г. 31 май 2023 г. За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преглед относно Trichoderma asperellum (щам T34) и по-специално допълнения I и II към него, във вида, в който е финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 20 ноември 2012 г. При тази цялостна оценка държавите членки трябва да обърнат специално внимание на защитата на операторите и работниците, като се има предвид, че Trichoderma asperellum (щам T34) се счита за потенциален сенсибилизатор. Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за намаляване на риска.

30 Zucchini Yellow Mosaic Virus — слаб щам Номер за достъп ATCC: PV-593 Не се прилага 0,05 mg/l 1 юни 2013 г. 31 май 2023 г. За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преглед относно Zucchini Yellow Mosaic Virus — слаб щам, и по-специално допълнения I и II към него, във вида, в който е финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 20 ноември 2012 г. При тази цялостна оценка държавите членки трябва да обърнат специално внимание на риска за неприцелните растения, ако растителните култури са заразени също така с друг вирус, който може да бъде предаван от листни въшки. Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за намаляване на риска.

31 Цифлуметофен CAS № 400882-07-7 CIPAC № 721 2-метоксиетил (RS)-2-(4-терт-бутилфенил)-2-циано-3-оксо-3-(α,α,α-трифлуоро-о-толил)пропионат ≥ 975 g/kg (рацемичен) 1 юни 2013 г. 31 май 2023 г. За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преглед относно цифлуметофен по-специално допълнения I и II към него, във вида, в който е финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 20 ноември 2012 г. При тази цялостна оценка държавите членки обръщат особено внимание на: — защитата на операторите и работниците, — опазването на подпочвените води, когато веществото се прилага в области, уязвими по отношение на почвата и/или климата, — опазването на питейната вода, — риска за водните организми. Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за намаляване на риска като използването на лични предпазни средства. Заявителят предоставя потвърждаваща информация относно: а) възможния мутагенен потенциал на метаболита B3 (2-(трифлуорометил) бензамид) чрез изключване на in vivo приложимостта на наблюдаваните in vitro ефекти посредством подходящ протокол на изпитване (in vivo гел електрофореза на единична клетка — „СОМЕТ assay“); б) допълнителна информация за установяване на остра референтна доза за метаболит B3; в) допълнителни екотоксикологични изследвания и оценки за водните гръбначни животни, покриващи целия им жизнен цикъл. Заявителят предоставя тази информация на Комисията, държавите членки и Органа не по-късно от 31 май 2015 г.

32 Trichoderma atroviride щам I-1237 CNCM номер: I-1237 Не се прилага CFU/g ( спори/g) 1 юни 2013 г. 31 май 2023 г. За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преглед относно Trichoderma atroviride щам I-1237, и по-специално допълнения I и II към него, във вида, в който е финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 20 ноември 2012 г. При тази цялостна оценка държавите членки трябва да обърнат специално внимание на защитата на операторите и работниците, като се има предвид, че Trichoderma atroviride щам I-1237 се счита за потенциален сенсибилизатор. Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за намаляване на риска.

33 Аметоктрадин CAS № 865318-97-4 CIPAC № 818 5-етил-6-октил [1,2,4]триазоло[1,5-a] пиримидин-7-амин ≥ 980 g/kg ►C2 Онечистванията амитрол и о-ксилен са токсикологично значими и съдържанието им не трябва да надвишава съответно 50 mg/kg и 2 g/kg в техническия материал. ◄ 1 август 2013 г. 31 юли 2023 г. За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преглед на аметоктрадин, и по-специално допълнения I и II към него, във вида, в който е финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 1 февруари 2013 г. При тази цялостна оценка държавите членки следва да обърнат особено внимание на просмукването на метаболита M650F04 (14) в подпочвените води при уязвими условия. Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за намаляване на риска.

34 Мандипропамид CAS № 374726-62-2 CIPAC № 783 (RS)-2-(4-хлорофенил)-N-[3-метокси-4-(проп-2-инилокси)фенетил]-2-(prop-2-инилокси)ацетамид ≥ 930 g/kg Онечистването N-{2-[4-(2-хлоро-алилокси)-3-метокси-фенил]-етил}-2-(4-хлоро-фенил)-2-проп-2-инилокси-ацетамид е с токсикологична значимост и не трябва да превишава 0,1 g/kg в техническия материал. 1 август 2013 г. 31 юли 2023 г. За прилагането на единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преглед относно мандипропамид, и по-специално допълнения I и II към него, във вида, в който е финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 1 февруари 2013 г. Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за намаляване на риска. Заявителят предоставя потвърждаваща информация относно възможността за преференциална енантиомерна трансформация или рацемизация на мандипропамид на повърхността на почвата в резултат на фотолиза в почвата. Заявителят предоставя тази информация на Комисията, държавите членки и Органа не по-късно от 31 юли 2015 г.

35 Халосулфурон метил CAS № 100785-20-1 CIPAC № 785.201 Methyl 3-chloro-5-(4,6-dimethoxypyrimidin-2-ylcarbamoylsulfamoyl)-1-methylpyrazole-4-carboxylate ≥ 980 g/kg 1 октомври 2013 г. 30 септември 2023 г. За прилагането на единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преглед относно халосулфурон метил, и по-специално допълнения I и II към него, във вида, в който е финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 15 март 2013 г. При тази цялостна оценка държавите членки обръщат особено внимание на: — риска от течове на метаболита „халосулфурон прегрупиране (HSR)“ (15) към подпочвените води при уязвими условия. Този метаболит се счита за значим от токсикологична гледна точка въз основа на наличната информация за халосулфурон, — риска за неприцелни земни растения. Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за намаляване на риска. Заявителят представя потвърждаваща информация относно: а) еквивалентността на спецификациите на техническия материал, произведен за търговски цели, и на материала за изпитване, използван за токсикологични и екотоксикологични изследвания; б) токсикологичната значимост на онечистванията в техническата спецификация на произведения за търговски цели материал; в) данни, с които се изясняват потенциалните генотоксични свойства на хлоросулфонамидната киселина (16). Заявителят представя тази информация на Комисията, държавите членки и органа най-късно до 30 септември 2015 г.

36 Bacillus firmus I-1582 Номер CNCMI: 1582 Не се прилага Минимална концентрация: 7,1 × 1010 cfu/g 1 октомври 2013 г. 30 септември 2023 г. За прилагането на единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преглед относно Bacillus firmus I-1582, и по-специално допълнения I и II към него, във вида, в който е финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 15 март 2013 г. При тази цялостна оценка държавите членки обръщат особено внимание на защитата на операторите и работниците, като се има предвид, че Bacillus firmus I-1582 се счита за потенциален сенсибилизатор. Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за намаляване на риска.

37 Candida oleophila щам O Номер на колекцията: MUCL 40654 Не се прилага Номинално съдържание: 3 × 1010 CFU/g изсушен продукт Диапазон: 6 × 109 – 1 × 1011 CFU/g изсушен продукт 1 октомври 2013 г. 30 септември 2023 г. За прилагането на единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преглед относно Candida oleophila щам O, и по-специално допълнения I и II към него, във вида, в който е финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 15 март 2013 г.

38 Ядрено-полиедрен вирус Helicoverpa armigera DSMZ номер: BV-0003 Не се прилага Минимална концентрация: 1,44 × 1013 OB/l (оклузивни тела/l) 1 юни 2013 г. 31 май 2023 г. За прилагането на единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преглед относно ядрено-полиедрен вирус Helicoverpa armigera, и по-специално допълнения I и II към него, във вида, в който е финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 15 март 2013 г.

39 Paecilomyces fumosoroseus щам FE 9901 Номер на колекцията: колекция USDA-ARS на ентомопатогените гъбични култури U.S. Plant Soil and Nutrition laboratory. Ню Йорк. Рег. № ARSEF 4490 Не се прилага Минимум 1,0 × 109 CFU/g Максимум 3,0 × 109 CFU/g 1 октомври 2013 г. 30 септември 2023 г. За прилагането на единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преглед относно Paecilomyces fumosoroseus щам FE 9901, и по-специално допълнения I и II към него, във вида, в който е финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 15 март 2013 г. При тази цялостна оценка държавите членки обръщат особено внимание на защитата на операторите и работниците, като се има предвид, че Paecilomyces fumosoroseus щам FE 9901 се счита за потенциален сенсибилизатор. Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за намаляване на риска.

40 Калиеви фосфонати (без наименование по ISO) CAS № 13977-65-6 за калиев хидрогенфосфонат 13492-26-7 за дикалиев фосфонат Смес: няма CIPAC № 756 (за калиеви фосфонати) Калиев хидрогенфосфонат, Дикалиев фосфонат 31,6—32,6 % фосфонатни йони (сбор на хидрогенфосфонатни и фосфонатни йони) 17,8—20,0 % калий ≥ 990 g/kg на база суха маса 1 октомври 2013 г. 30 септември 2023 г. За прилагането на единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преглед относно калиевите фосфонати, и по-специално допълнения I и II към него, във вида, в който е финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 15 март 2013 г. При тази цялостна оценка държавите членки обръщат особено внимание на: — риска за птиците и бозайниците; — риска от еутрофикация на повърхностните води, ако веществото се използва в региони или при условия, които спомагат за бързото окисляване на активното вещество в повърхностните води. Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за намаляване на риска. Заявителят предоставя потвърждаваща информация относно дългосрочния риск за насекомоядните птици. Заявителят представя тази информация на Комисията, държавите членки и органа най-късно до 30 септември 2015 г.

41 Спиромесифен CAS № 283594-90-1 CIPAC № 747 3-мезитил-2-оксо-1-оксаспиро[4.4]нон-3-ен-4-илов 3,3-диметилбутират ≥ 965 g/kg (рацемичен) Онечистването N,N-диметилацетамид е токсикологично значимо и не трябва да надвишава 4 g/kg в техническия материал 1 октомври 2013 г. 30 септември 2023 г. За прилагането на единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преглед относно спиромесифен, и по-специално допълнения I и II към него, във вида, в който е финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 15 март 2013 г. При тази цялостна оценка държавите членки обръщат особено внимание на: — дългосрочния риск за водните безгръбначни, — риска за опрашващите ципокрили и неприцелните членестоноги, ако експозицията не е пренебрежима, — защитата на операторите и работниците. Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за намаляване на риска. Заявителят предоставя потвърждаваща информация относно преизчислението на предполагаемата концентрация в подпочвените води (PECGW) с помощта на сценарий FOCUS GW, приспособен към предвидените видове употреба, като се използва стойност Q10 от 2,58. Заявителят предоставя тази информация до 30 септември 2015 г. на Комисията, държавите членки и органа.

42 Ядрено-полиедрен вирус Spodoptera littoralis DSMZ номер: BV-0005 Не се прилага Максимална концентрация: 1 × 1012 OB/l (оклузивни тела/l) 1 юни 2013 г. 31 май 2023 г. За прилагането на единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преглед относно ядрено-полиедрен вирус Spodoptera littoralis, и по-специално допълнения I и II към него, във вида, в който е финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 15 март 2013 г.

43 Биксафен CAS № 581809-46-3 CIPAC № 819 N-(3′,4′-дихлоро-5-флуоробифенил-2-ил)-3-(дифлуорометил)-1-метилпиразол-4-карбоксамид ≥ 950 g/kg 1 октомври 2013 г. 30 септември 2023 г. За прилагането на единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преглед относно биксафен, и по-специално допълнения I и II към него, във вида, в който е финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 15 март 2013 г. При тази цялостна оценка държавите членки обръщат особено внимание на: а) остатъци от биксафен и метаболитите му в ротационни култури; б) опазването на подпочвените води, когато веществото се използва в региони с чувствителни почвени и климатични условия; в) риска за водните организми; г) риска за организмите, обитаващи почвата и наносите. Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за намаляване на риска.

44 Малтодекстрин CAS № 9050-36-6 CIPAC № 801 Не е определено ≥ 910 g/kg 1 октомври 2013 г. 30 септември 2023 г. За прилагането на единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преглед относно малтодекстрин, и по-специално допълнения I и II към него, във вида, в който е финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 15 март 2013 г. При тази цялостна оценка държавите членки обръщат особено внимание на: а) потенциално повишената поява на гъбички и възможното присъствие на микотоксини по повърхността на третирани плодове; б) потенциалния риск за медоносни пчели и неприцелни членестоноги. Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за намаляване на риска.

45 Евгенол CAS № 97-53-0 CIPAC № 967 4-алил-2-метоксифенол ≥ 990 g/kg Съответни онечиствания: метил евгенол максимум 0,1 % от техническия материал 1 декември 2013 г. 30 ноември 2023 г. За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преглед относно евгенол, и по-специално допълнения I и II към него, във вида, в който е финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 17 май 2013 г. При тази цялостна оценка държавите членки обръщат особено внимание на: — защитата на операторите, работниците, случайните лица и постоянно пребиваващите лица, като се гарантира, че в условията за употреба е включено използването на подходяща лична предпазна екипировка, когато е целесъобразно; — опазването на подпочвените води, когато веществото се използва в региони с чувствителни почвени и/или климатични условия; — риска за водните организми; — риска за насекомоядните птици. Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за намаляване на риска. Заявителят представя потвърждаваща информация относно: а) стабилността при съхранение (2 години) при стайна температура върху формулирания продукт; б) данни за сравнение на случаите на естествена експозиция на евгенол и метил евгенол спрямо експозицията от употребата на евгенол като продукт за растителна защита. В данните е необходимо да се включи експозицията на човека и експозицията на птиците и водните организми; в) оценката за експозицията на подпочвените води за потенциалните метаболити на евгенол, и по-специално метил евгенол. Заявителят предоставя тази информация на Комисията, държавите членки и Органа не по-късно от 30 ноември 2015 г.

46 Гераниол CAS № 106-24-1 CIPAC № 968 (E) 3,7-диметил-2,6-октадиен-1-ол ≥ 980 g/kg 1 декември 2013 г. 30 ноември 2023 г. За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преглед относно гераниол, и по-специално допълнения I и II към него, във вида, в който е финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 17 май 2013 г. При тази цялостна оценка държавите членки обръщат особено внимание на: — защитата на операторите, работниците, случайните наблюдатели и живущите, като се гарантира, че в условията за употреба е включено използването на подходяща лична предпазна екипировка, когато е целесъобразно; — опазването на подпочвените води, когато веществото се прилага в райони, уязвими поради своите почвени и/или климатични условия; — риска за водните организми; — риска за птиците и бозайниците. Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за ограничаване на риска. Заявителят представя потвърждаваща информация относно: а) сравнителни данни за експозицията на гераниол в естествената фонова среда в сравнение с експозицията при употребата на гераниол като продукт за растителна защита. Данните обхващат експозицията на човека и експозицията на птиците, бозайниците и водните организми; б) експозицията на подпочвените води. Заявителят представя тази информация на Комисията, държавите членки и органа най-късно до 30 ноември 2015 г.

47 Тимол CAS № 89-83-8 CIPAC № 969 5-метил-2-пропан-2-ил-фенол ≥ 990 g/kg 1 декември 2013 г. 30 ноември 2023 г. За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преглед относно тимол, и по-специално допълнения I и II към него, във вида, в който е финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 17 май 2013 г. При тази цялостна оценка държавите членки обръщат особено внимание на: — защитата на операторите, работниците, случайните наблюдатели и живущите, като се гарантира, че в условията за употреба е включено използването на подходяща лична предпазна екипировка, когато е целесъобразно; — опазването на подпочвените води, когато веществото се използва и се прилага в райони, уязвими поради своите почвени и/или климатични условия; — риска за водните организми; — риска за птиците и бозайниците. Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за ограничаване на риска. Заявителят представя потвърждаваща информация относно: а) сравнителни данни за експозицията на тимол в естествената фонова среда в сравнение с експозицията при употребата на тимол като продукт за растителна защита. Данните обхващат експозицията на човека и експозицията на птиците, бозайниците и водните организми; б) дългосрочната и репродуктивната токсичност, под формата на пълен доклад (на английски език) за комбинираното изследване за токсичност при многократно перорално приложение и за репродуктивна токсичност на тимол (Combined Test of Repeated Oral-Administration Toxicity and Reproductive Toxicity of Thymol); в) експозицията на подпочвените води. Заявителят представя тази информация на Комисията, държавите членки и органа най-късно до 30 ноември 2015 г.

48 Седаксан CAS № 874967-67-6 (транс-изомер: 599197-38-3/цис-изомер: 599194-51-1) CIPAC № 833 Смес от 2 цис-изомера 2′-[(1RS,2RS)-1,1′-бициклопроп-2-ил]-3-(дифлуорометил)-1-метилпиразол-4-карбоксанилид и 2 транс-изомера 2′-[(1RS,2SR)-1,1′-бициклопроп-2-ил]-3-(дифлуорометил)-1-метилпиразол-4-карбоксанилид ≥ 960 g/kg седаксан (от 820 до 890 g/kg за сместа от енантиомери в съотношение 50:50 за двата транс-изомера и от 100 до 150 g/kg за сместа от енантиомери в съотношение 50:50 за двата цис-изомера) 1 февруари 2014 г. 31 януари 2024 г. ЧАСТ A Може да бъде разрешена единствено употребата за третиране на семена. ЧАСТ Б За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преразглеждане на седаксан, и по-специално допълнения I и II към него, в окончателния му вид, изготвен от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 16 юли 2013 г. При тази цялостна оценка държавите членки обръщат особено внимание на: а) опазването на подпочвените води, когато веществото се прилага в райони, уязвими от гледна точка на техните почвени и/или климатични условия; б) дългосрочния риск за птиците и бозайниците. Когато е целесъобразно, условията на разрешението включват мерки за намаляване на риска. Когато е целесъобразно, засегнатите държави членки провеждат програми за мониторинг с цел да се установи потенциално замърсяване на подпочвените води с метаболита CSCD465008 в уязвимите райони. Съответните държави членки изискват да бъде представена потвърждаваща информация по отношение на значимостта на метаболита CSCD465008 и съответна оценка на риска за подпочвените води, ако веществото седаксан е класифицирано съгласно Регламент (ЕО) № 1272/2008 с предупреждението „предполага се, че причинява рак“. Нотификаторът предоставя на Комисията, на държавите членки и на Органа съответната информация в срок от шест месеца от датата на прилагане на регламента за класифициране на седаксан.

49 Емамектин CAS № емамектин: 119791-41-2 (предишен 137335-79-6) и 123997-28-4 емамектин бензоат: 155569-91-8 (предишен 137512-74-4 и 179607-18-2) емамектин B1a бензоат: 138511-97-4 емамектин B1b бензоат: 138511-98-5 CIPAC № емамектин: 791 емамектин бензоат: 791.412 Емамектин B1a: (10E,14E,16E)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-6′-[(S)-сек-бутил]-21,24-дихидрокси-5′,11,13,22-тетраметил-2-оксо-(3,7,19-триоксатетрацикло[15.6.1.14,8.020,24]пентакоза-10,14,16,22-тетраен)-6-спиро-2′-(5′,6′-дихидро-2′H-пиран)-12-ил 2,6-дидеокси-3-O-метил-4-O-(2,4,6-тридеокси-3-O-метил-4-метиламино-α-L-ликсо-хексапираносил)-α-L-арабино-хексапиранозид Емамектин B1b: (10E,14E,16E)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-21,24-дихидрокси-6′-изопропил-5′,11,13,22-тетраметил-2-оксо-(3,7,19-триоксатетрацикло[15.6.1.14,8.020,24]пентакоза-10,14,16,22-тетраен)-6-спиро-2′-(5′,6′-дихидро-2′H-пиран)-12-ил 2,6-дидеокси-3-O-метил-4-O-(2,4,6-тридеокси-3-O-метил-4-метиламино-α-L-ликсо-хексапиранозил)-α-L-арабино-хексапиранозид Емамектин B1a бензоат: (10E,14E,16E)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-6′-[(S)-сек-бутил]-21,24-дихидрокси-5′,11,13,22-тетраметил-2-оксо-(3,7,19-триоксатетрацикло[15.6.1.14,8.020,24]пентакоза-10,14,16,22-тетраен)-6-спиро-2′-(5′,6′-дихидро-2′H-пиран)-12-ил 2,6-дидеокси-3-O-метил-4-O-(2,4,6-тридеокси-3-O-метил-4-метиламино-α-L-ликсо-хексапиранозил)-α-L-арабино-хексапиранозид бензоат Емамектин B1b бензоат: (10E,14E,16E)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-21,24-дихидрокси-6′-изопропил-5′,11,13,22-тетраметил-2-оксо-(3,7,19-триоксатетрацикло[15.6.1.14,8.020,24]пентакоза-10,14,16,22-тетраен)-6-спиро-2′-(5′,6′-дихидро-2′H-пиран)-12-ил 2,6-дидеокси-3-O-метил-4-O-(2,4,6-тридеокси-3-O-метил-4-метиламино-α-L-ликсо-хексапиранозил)-α-L-арабино-хексапиранозид бензоат ≥ 950 g/kg като емамектин бензоат безводен (смес от мин. 920 g/kg емамектин B1a бензоат и макс. 50 g/kg емамектин B1b бензоат) 1 май 2014 г. 30 април 2024 г. За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преразглеждане на емамектин, и по-специално допълнения I и II към него, в окончателния му вид, изготвен от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 16 юли 2013 г. При тази цялостна оценка държавите членки обръщат особено внимание на: — риска за нецелевите безгръбначни животни, — защитата на работниците и операторите. Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за ограничаване на риска. Заявителят предоставя потвърждаваща информация за риска от енантиоселективна метаболизация или разграждане. Заявителят предоставя на Комисията, държавите членки и Органа необходимата информация две години след приемането на съответния документ с насоки за оценката на изомерни смеси.

50 Pseudomonas sp. щам DSMZ 13134 Номер на колекцията: DSMZ 13134 Не се прилага Минимална концентрация: 3 × 1014 cfu/kg 1 февруари 2014 г. 31 януари 2024 г. За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преразглеждане на Pseudomonas sp. щам DSMZ 13134, и по-специално допълнения I и II към него, в окончателния му вид, изготвен от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 16 юли 2013 г. При тази цялостна оценка държавите членки обръщат особено внимание на защитата на операторите и работниците, като се има предвид, че Pseudomonas sp. щам DSMZ 13134 се счита за потенциален сенсибилизатор. Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за ограничаване на риска. Заявителят предоставя информация, за да се потвърди, че липсва потенциал за остра интратрахеална и интраперитонеална токсичност/инфекциозност/патогенност. Заявителят предоставя тази информация на Комисията, държавите членки и Органа не по-късно от 31 януари 2016 г.

51 Флуопирам CAS № 658066-35-4 CIPAC № 807 N-{2-[3-хлоро-5-(трифлуорометил)-2-пиридил]етил}-α,α,α-трифлуоро-o-толуамид ≥ 960 g/kg 1 февруари 2014 г. 31 януари 2024 г. За прилагането на единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преразглеждане на флуопирам, и по-специално допълнения I и II към него, в окончателния му вид, изготвен от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 16 юли 2013 г. При тази цялостна оценка държавите членки трябва да обърнат специално внимание на опасността за птиците и водните организми. Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за ограничаване на риска. Заявителят предоставя потвърждаваща информация относно: 1) опасността в дългосрочен план за насекомоядните птици; 2) възможността за предизвикване на ендокринни нарушения при нецелевите гръбначни животни, различни от бозайниците. Заявителят предоставя на Комисията, държавите членки и Органа информацията, посочена в точка 1, до 1 февруари 2016 г., а информацията, посочена в точка 2 — две години след приемането на съответните насоки на ОИСР за изпитвания относно нарушаването на функциите на ендокринната система.

52 Aureobasidium pullulans (щамове DSM 14940 и DSM 14941) Номер на колекцията: немска колекция от микроорганизми и клетъчни култури (DSMZ) с номера на достъп DSM 14940 и DSM 14941 Не се прилага Минимум 5,0 × 109 CFU/g за всеки щам Максимум 5,0 × 1010 CFU/g за всеки щам 1 февруари 2014 г. 31 януари 2024 г. За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преразглеждане на Aureobasidium pullulans (щамове DSM 14940 и DSM 14941), и по-специално допълнения I и II към него, в окончателния му вид, изготвен от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 16 юли 2013 г. При тази цялостна оценка държавите членки обръщат особено внимание на защитата на операторите и работниците, като се има предвид, че Aureobasidium pullulans (щамове DSM 14940 и DSM 14941) се счита за потенциален сенсибилизатор. Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за намаляване на риска.

53 Пириофенон CAS № 688046-61-9 CIPAC № 827 (5-хлоро-2-метокси-4-метил-3-пиридил)(4,5,6-триметокси-o-толил)метанон ≥ 965 g/kg 1 февруари 2014 г. 31 януари 2024 г. За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преразглеждане на пириофенон, и по-специално допълнения I и II към него, в окончателния му вид, изготвен от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 16 юли 2013 г. Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за намаляване на риска. Заявителят представя потвърждаваща информация относно: а) идентичността на две онечиствания с цел напълно да се подкрепи временната спецификация; б) токсикологичната значимост на онечистванията в предложената техническа спецификация с изключение на едно определно онечистване, за което са представени изследване на острата токсичност при перорален прием и резултати от тест на Еймс. Заявителят предоставя тази информация на Комисията, държавите членки и Органа до 31 януари 2016 г.

54 Динатриев фосфонат CAS № 13708-85-5 CIPAC № 808 Динатриев фосфонат 281-337 g/kg (TK) ≥ 917 g/kg (TC) 1 февруари 2014 г. 31 януари 2024 г. За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преразглеждане на динатриев фосфонат, и по-специално допълнения I и II към него, в окончателния му вид, изготвен от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 16 юли 2013 г. При тази цялостна оценка държавите членки следва да отделят особено внимание на еутрофизацията на повърхностните води. Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за ограничаване на риска. Заявителят представя потвърждаваща информация относно: а) хроничния риск за рибите; б) дългосрочния риск за земните червеи и почвените макроорганизми. Заявителят представя тази информация на Комисията, държавите членки и Органа до 31 януари 2016 г.

55 Пенфлуфен CAS № 494793-67-8 CIPAC № 826 2’-[(RS)-1,3-диметилбутил]- 1,3-диметил-5-флуоропиразол-4-карбоксанилид ≥ 950 g/kg 1:1 (R:S) съотношение на енантиомери 1 февруари 2014 г. 31 януари 2024 г. ►M249 ЧАСТ А Може да бъде разрешена единствено употребата за третиране на семена или на друг посадъчен материал, като прилагането на веществото върху една и съща обработваема площ се ограничава до веднъж на всеки три години. ЧАСТ Б За прилагането на единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат предвид заключенията от доклада за преразглеждане на пенфлуфен, и по-специално допълнения I и II към него, в окончателния му вид, изготвен от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 15 март 2013 г., и заключенията от добавката към доклада за преразглеждане във връзка с пенфлуфен, и по-специално допълнения I и II към нея, в окончателния ѝ вид, изготвена от Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите на 13 декември 2017 г. При тази цялостна оценка държавите членки обръщат особено внимание на: а) безопасността на операторите; б) риска в дългосрочен план за птиците; в) опазването на подпочвените води, когато веществото се прилага в райони, уязвими поради своите почвени и/или климатични условия; г) остатъчните вещества в повърхностните води, отвеждани с цел ползване като питейна вода, във или от области, в които се използват продукти, съдържащи пенфлуфен. Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за ограничаване на риска. Заявителят предоставя потвърждаваща информация относно значимостта на метаболита M01 (пенфлуфен-3-хидроксибутил) в подпочвените води, ако пенфлуфенът бъде класифициран като канцерогенно вещество категория 2 съгласно Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета (18). Тази информация се предоставя на Комисията, на държавите членки и на Органа в срок от шест месеца от нотифицирането на решението за класифициране на посоченото вещество. ◄

56 Портокалово масло CAS № 8028-48-6 (Портокал, сладък, екстракт) 5989-27-5 (D-лимонен) CIPAC № 902 (R)-4-изопропенил-1-метилциклохексен или (R)-р-мента-1,8-диен ≥ 945 g/kg (D-лимонен) Активното вещество е в съответствие със спецификациите от Ph. Eur. (Pharmacopoeia Europea) 5.0 (Aurantii dulcis aetheroleum) и ISO 3140:2011(E) 1 май 2014 г. 30 април 2024 г. За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преразглеждане относно портокалово масло, и по-специално допълнения I и II към него, в окончателния му вид, изготвен от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 3 октомври 2013 г. При тази цялостна оценка държавите членки обръщат особено внимание на: а) защитата на операторите и работниците; б) риска за птиците и бозайниците. Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за ограничаване на риска. Заявителят представя потвърждаваща информация относно метаболитната съдба на портокаловото масло и пътищата и скоростта на разграждане в почвата, както и относно валидирането на крайните точки, използвани при оценката на екотоксикологичния риск. Заявителят предоставя тази информация на Комисията, на държавите членки и на Органа до 30 април 2016 г.

57 Пентиопирад CAS № 183675-82-3 CIPAC № 824 (RS)-N-[2-(1,3-диметилбутил)-3-тиенил]-1-метил-3-(трифлуорометил)пиразол-4-карбоксамид ≥ 980 g/kg (50:50 рацемична смес) 1 май 2014 г. 30 април 2024 г. За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преразглеждане относно пентиопирад, и по-специално допълнения I и II към него, в окончателния му вид, изготвен от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 3 октомври 2013 г. При тази цялостна оценка държавите членки обръщат особено внимание на: а) защитата на операторите и работниците; б) рисковете за водните и почвените организми; в) опазването на подпочвените води, когато вещество се прилага в чувствителни от гледна точка на почвата и/или на климатичните условия райони; г) нивото на остатъчните вещества в ротационните култури след последователно нанасяне на активното вещество в продължение на няколко години. Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за ограничаване на риска. Заявителят предоставя потвърждаваща информация относно: 1) липсата на значимост на метаболита M11 (3-метил-1-{3-[(1-метил-3-трифлуорометил-1H-пиразол-4-карбонил)амино]тиофен-2-ил}пентанова киселина) за подпочвените води с изключение на доказателства, свързани с риска от канцерогенност, който зависи от класификацията на състава — майка, и е уточнен отделно в точка 3) по-долу; 2) токсикологичния профил и референтните стойности на метаболита PAM; 3) значимостта на метаболитите M11 (3-метил-1-{3-[(1-метил-3-трифлуорометил-1H-пиразол-4-карбонил)амино]тиофен-2-ил}пентанова киселина), DM-PCA (3-трифлуорометил-1H-пиразолe-4-карбоксилна киселина), PAM (1-метил-3-трифлуорометил-1H-пиразол-4-карбоксамид) и PCA (1-метил-3-трифлуорометил-1H-пиразол-4-карбоксилна киселина) и свързания с тях риск от замърсяване на подпочвените води, ако в съответствие с Регламент (ЕО) № 1272/2008 пентиопирад бъде класифициран в категория 2 като канцерогенно вещество. Заявителят предоставя на Комисията, държавите членки и Органа съответната информация, посочена в точки 1) и 2), не по-късно от 30 април 2016 г., а информацията, посочена в точка 3) — в срок от шест месеца от нотифицирането на решението за класифициране на пентиопирад.

58 Беналаксил-M CAS № 98243-83-5 CIPAC № 766 метилов N-(2,6-ксилил)-N-(фенилацетил)-D-аланинат ≥ 950 g/kg 1 май 2014 г. 30 април 2024 г. За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преразглеждане относно беналаксил-M, и по-специално допълнения I и II към него в окончателния му вид, изготвен от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 3 октомври 2013 г. При тази цялостна оценка държавите членки обръщат особено внимание на: — защитата на работниците при повторно влизане, — риска за подпочвените води от метаболитите BM-M2 (N-(2,6-ксилил)-N-(малонил)-DL-аланин) и BM-M3 (N-(2,6-ксилил)-N-(малонил)-D-аланин), когато веществото се прилага в райони, уязвими от гледна точка на почвените и/или климатичните условия. Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за ограничаване на риска.

59 Темботрион CAS № 335104-84-2 CIPAC № 790 2-{2-хлоро-4-мезил-3-[(2,2,2-трифлуороетокси)метил]бензоил}циклохексан-1,3-дион ≥ 945 g/kg Следните примеси не трябва да надвишават определени прагове в техническия материал: толуен: ≤ 10 g/kg HCN: ≤ 1 g/kg 1 май 2014 г. 30 април 2024 г. За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преразглеждане относно темботрион, и по-специално допълнения I и II към него в окончателния му вид, изготвен от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 3 октомври 2013 г. При тази цялостна оценка държавите членки обръщат особено внимание на: а) защитата на операторите и работниците; б) риска за водните организми. Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за ограничаване на риска.

60 Спиротетрамат CAS № 203313-25-1 CIPAC № 795 Цис-4-(етоксикарбонилокси)-8-метокси-3-(2,5-ксилил)-1-азаспиро[4,5]дек-3-ен-2-он ≥ 970 g/kg 1 май 2014 г. 30 април 2024 г. За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преразглеждане относно спиротетрамат, и по-специално приложения I и II към него, в окончателния му вид, изготвен от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 3 октомври 2013 г. При тази цялостна оценка държавите членки обръщат специално внимание на риска за насекомоядните птици. Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за ограничаване на риска. Заявителят предоставя потвърждаваща информация относно потенциалните въздействия върху функциите на ендокринната система при птиците и рибите на Комисията, държавите членки и Органа в рамките на две години след приемането на указанията на ОИСР за изпитвания относно нарушаването на ендокринната функция или, като друг вариант, на съгласувани на нивото на Общността указания за изпитвания.

61 Пироксулам CAS № 422556-08-9 CIPAC № 793 N-(5,7-диметокси[1,2,4]триазоло[1,5-a]пиримидин-2-ил)-2-метокси-4-(трифлуорометил)пиридин-3-сулфонамид ≥ 965 g/kg 1 май 2014 г. 30 април 2024 г. За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преразглеждане на пироксулам, и по-специално допълнения I и II към него, в окончателния му вид, изготвен от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 3 октомври 2013 г. При тази цялостна оценка държавите членки обръщат особено внимание на: а) риска за подпочвените води, когато вещество се използва в чувствителни от гледна точка на почвата и/или на климатичните условия райони; б) риска за водните организми; Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за ограничаване на риска. Заявителят предоставя потвърждаваща информация относно: 1) токсикологичната значимост на онечистването под номер 3 (както е определено в доклада за преразглеждане); 2) острата токсичност на метаболита PSA; 3) токсикологичната значимост на метаболита 6-Cl-7-OH-XDE-742. Заявителят предоставя тази информация на Комисията, държавите членки и Органа не по-късно от 30 април 2016 г.

62 Хлорантранилипрол CAS № 500008-45-7 CIPAC № 794 3-бромо-4’-хлоро-1-(3-хлоро-2-пиридил)-2’-метил-6’-(метилкарбамоил) пиразол-5-карбоксанилид ≥ 950 g/kg Следните онечиствания от значение не трябва да надвишават определен праг в техническия материал: Ацетонитрил: ≤ 3 g/kg 3-пиколин: ≤ 3 g/kg Метаносулфонова киселина: ≤ 2 g/kg 1 май 2014 г. 30 април 2024 г. За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преразглеждане на хлорантранилипрол, и по-специално допълнения I и II към него, в окончателния му вид, изготвен от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 3 октомври 2013 г. При тази цялостна оценка държавите членки отделят особено внимание на риска за водните организми и почвените микроорганизми. Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за ограничаване на риска. Заявителят предоставя потвърждаваща информация относно: 1) риска за подпочвените води от активното вещество и неговите метаболити IN-EQW78 (2-[3-бромо-1-(3-хлоропиридин-2-ил)-1H-пиразол-5-ил]-6-хлоро-3,8-диметилхиназолин-4(3H)-он), IN-ECD73 (2,6-дихлоро-4-метил-11H-пиридо[2,1-b]хиназолин-11-он), IN-F6L99 (3-бромо-N-метил-1H-пиразол-5-карбоксамид), IN-GAZ70 (2-[3-бромо-1-(3-хлоропиридин-2-ил)-1H-пиразол-5-ил]-6-хлоро-8-метилхиназолин-4(1H)-он) и IN-F9N04 (3-бромо-N-(2-карбамоил-4-хлоро-6-метилфенил)-1-(3-хлоропиридин-2-ил)-1H-пиразол-5-карбоксамид); 2) риска за водните организми от метаболитите, продукт на фотолиза: IN-LBA22 (2-{[(4Z)-2-бромо-4H-пиразоло[1,5-d]пиридо[3,2-b][1,4]оксацин-4-илиден] амино}-5-хлоро-N,3-диметилбензамид), IN-LBA23 (2-[3-бромо-1-(3-хидроксипиридин-2-ил)-1H-пиразол-5-ил]-6-хлоро-3,8-диметилхиназолин-4(3H)-он) и IN-LBA24 (2-(3-бромо-1H-пиразол-5-ил)-6-хлоро-3,8-диметилхиназолин-4(3H)-он). Заявителят предоставя тази информация на Комисията, държавите членки и Органа не по-късно от 30 април 2016 г.

63 Натриев сребърен тиосулфат CAS № Не е определен CIPAC № 762 Не се прилага ≥ 10,0 g Ag/kg Изразено като сребро (Ag) 1 май 2014 г. 30 април 2024 г. ЧАСТ A Разрешава се единствено за употреба на закрито, в неядливи култури. ЧАСТ Б За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преразглеждане на натриев сребърен тиосулфат, и по-специално допълнения I и II към него, в окончателния му вид, изготвен от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 3 октомври 2013 г. При тази цялостна оценка държавите членки обръщат особено внимание на: а) защитата на операторите и работниците; б) ограничаването на евентуалното освобождаване на сребърни йони при обезвреждането на използвани разтвори; в) риска за сухоземните гръбначни животни и почвените безгръбначни животни от използването на утайки от пречистване на отпадъчни води в селското стопанство. Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за ограничаване на риска.

64 Пиридалил CAS № 179101-81-6 CIPAC № 792 2,6-дихлоро-4-(3,3-дихлороалилокси)фенил 3-[5-(трифлурометил)-2-пиридилокси]пропил етер ≥ 910 g/kg 1 юли 2014 г. 30 юни 2024 г. ЧАСТ A Може да бъде разрешена единствено употребата в култивационни съоръжения с постоянна конструкция. ЧАСТ Б За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преразглеждане на пиридалил, и по-специално допълнения I и II към него, в окончателния му вид, изготвен от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 13 декември 2013 г. При тази цялостна оценка държавите членки обръщат особено внимание на: а) риска за влизащите по-късно в съоръжението работници; б) риска за подпочвените води, когато веществото се прилага в области, уязвими по отношение на почвата и/или климата; в) риска за птиците, бозайниците и водните организми. Когато е целесъобразно, условията на разрешението включват мерки за намаляване на риска. Заявителят предоставя потвърждаваща информация относно: 1) токсикологичните и екотоксикологичните аспекти, за да се прецени значението на примеси 4, 13, 16, 22 и 23; 2) значението на метаболита HTFP и — що се отнася до посочения метаболит, оценка на риска за подпочвените води за всички видове употреба върху култури в култивационни съоръжения; 3) риска за водните безгръбначни организми. Заявителят предоставя на Комисията, държавите членки и Органа съответната информация по точка 1 до 31 декември 2014 г., а по точки 2 и 3 — до 30 юни 2016 г. До 30 юни 2016 г. заявителят представя на Комисията, държавите членки и Органа програма за наблюдение, чиято цел е да се направи оценка на евентуалното замърсяване на подпочвени води от метаболита HTFP в уязвимите зони. Резултатите от програмата за наблюдение се представят под формата на доклад за наблюдение пред докладващата държава членка, Комисията и Органа не по-късно от 30 юни 2018 г.

65 S-абсцизова киселина CAS № 21293-29-8 CIPAC № Не е определен (2Z,4E)-5-[(1S)-1-хидрокси-2,6,6-триметил-4-оксоциклохекс-2-ен-1-ил]-3-метилпента-2,4-диенова киселина или (7E,9Z)-(6S)-6-хидрокси-3-оксо-11-аро-ε-каротен-11-ова киселина 960 g/kg 1 юли 2014 г. 30 юни 2024 г. За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преразглеждане на S-абсцизова киселина, и по-специално допълнения I и II към него, в окончателния му вид, изготвен от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 13 декември 2013 г. При тази цялостна оценка държавите членки обръщат особено внимание на опазването на водните организми. Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за ограничаване на риска.

66 L-аскорбинова киселина CAS № 50-81-7 CIPAC № 774 (5R)-5-[(1S)-1,2-дихидроксиетил]-3,4-дихидроксифуран-2(5H)-он ≥ 990 g/kg Следните онечиствания не трябва да надвишават: Метанол: ≤ 3 g/kg Тежки метали: ≤ 10 mg/kg (изразено като Pb) 1 юли 2014 г. 30 юни 2024 г. За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преразглеждане на L-аскорбинова киселина и по-специално допълнения I и II към него в окончателния му вид, изготвен от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 13 декември 2013 г. При тази цялостна оценка държавите членки обръщат особено внимание на: а) рисковете за водните и почвените организми; б) опазването на подпочвените води, когато веществото се прилага в области с чувствителни почвени и/или климатични условия. Когато е целесъобразно, условията за разрешаване включват мерки за ограничаване на риска. Заявителят предоставя потвърждаваща информация относно: 1) естествения фон на L-аскорбинова киселина в околната среда, потвърждаващ ниска степен на хроничен риск за рибите и ниска степен на риск за водни безгръбначни, водорасли, земни червеи и почвени микроорганизми; 2) риска от замърсяване на подпочвените води. Заявителят предоставя тази информация на Комисията, държавите членки и Органа до 30 юни 2016 г.

67 Спинеторам CAS № 935545-74-7 CIPAC № 802 XDE-175-J (основен фактор) (2R,3aR,5aR,5bS,9S,13S,14R,16aS, 16bR)-2-(6-дезокси-3-O-етил-2,4-ди-O-метил-α-L-манопиранозилокси)-13-[(2R,5S,6R)-5-(диметиламино)тетрахидро-6-метилпиран-2-илокси]-9-етил-2,3,3a,4,5,5a,5b,6,9,10,11,12,13,14,16a,16b-хексадекахидро-14-метил-1H-асиметр.-индацено[3,2-d]оксациклододецин-7,15-дион XDE_175-L (второстепенен фактор) (2S,3aR,5aS,5bS,9S,13S,14R,16aS,16bS)-2-(6-дезокси-3-O-етил-2,4-ди-O-метил-α-L-манопиранозилокси)-13-[(2R,5S,6R)-5-(диметиламино)тетрахидро-6-метилпиран-2-илокси]-9-етил-2,3,3a,5a,5b,6,9,10,11,12,13,14,16a,16b-тетрадекахидро-4,14-диметил-1H-асиметр.-индацено[3,2-д]оксациклододецин-7,15-дион ≥ 830 g/kg 50-90 % XDE-175-J; и 50-10 % XDE-175-L Допустими граници (g/kg): XDE-175-J = 581-810 XDE-175-L = 83-270 1 юли 2014 г. 30 юни 2024 г. За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преразглеждане на спинеторам, и по-специално допълнения I и II към него, във вида, в който е финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 13 декември 2013 г. При тази цялостна оценка държавите членки обръщат особено внимание на: а) рисковете за водните и почвените организми; б) риска за нецеливите артроподи на място; в) риска за пчелите по време на прилагането (свръхразпръскване) и след това. Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за ограничаване на риска. Заявителят подава потвърждаваща информация по отношение на равностойността на стереохимичните показатели на метаболитите, открити при изследванията на метаболизма/разпадането, и на тези, открити при тестовия материал, използван за изследване на токсичността и екотоксичността. Заявителят предоставя тази информация на Комисията, държавите членки и органа ►C3 в срок от 6 месеца след приемането на съответните насоки за извършване на оценка на изомерите ◄ .

68 1,4-диметилнафтален CAS № 571-58-4 CIPAC № 822 1,4-диметилнафтален ≥ 980 g/kg 1 юли 2014 г. 30 юни 2024 г. За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преразглеждане относно 1,4-диметилнафтален, и по-специално допълнения I и II към него, във вида, в който е финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 13 декември 2013 г. При тази цялостна оценка държавите членки обръщат особено внимание на: а) защитата на операторите и работниците при повторно влизане и по време на инспекция на склада; б) риска за водните организми и за хранещите се с риба бозайници, в случай че активното вещество бъде изпуснато от складовете във въздуха или в повърхностните води без допълнителна обработка. Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за ограничаване на риска. Заявителят представя потвърждаваща информация във връзка с определението на остатъчно вещество за активното вещество. Заявителят предоставя съответната информация на Комисията, държавите членки и Органа до 30 юни 2016 г.

69 Амисулбром CAS № 348635-87-0 CIPAC № 789 3-(3-бромо-6-флуоро-2-метиллиндол-1-илсулфонил)-N,N-диметил-1H-1,2,4-триазол-1-сулфонамид ≥ 985 g/kg Следният примес не трябва да надвишава определен праг в техническия материал: 3-бромо-6-флуоро-2-метил-1-(1H-1,2,4-триазол-3-илсулфонил)-1H-индол: ≤ 2 g/kg 1 юли 2014 г. 30 юни 2024 г. За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преразглеждане на амисулбром, и по-специално допълнения I и II към него, в окончателния му вид, изготвен от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 13 декември 2013 г. При тази цялостна оценка държавите членки трябва да обърнат специално внимание на риска за водните и почвените организми. Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за ограничаване на риска. Заявителят предоставя потвърждаваща информация относно: 1) несъщественото значение на фоторазграждането в метаболизма на почвата на амисулбром по отношение на метаболитите 3-бромо-6-флуоро-2-метил-1-(1H-1,2,4-триазол-3-илсулфонил)-1H-индол и 1-(диметилсулфамоил)-1H-1,2,4-триазол-3-сулфонова киселина, що се отнася до замърсяването на подпочвените води; 2) слабия потенциал на амисулбром (сценарии FOCUS само при отводняване) и на метаболитите 1-(диметилсулфамоил)-1H-1,2,4-триазол-3-сулфонова киселина, 1H-1,2,4-триазол-3-сулфонова киселина, 1H-1,2,4-триазол, N,N-диметил-1H-1,2,4-триазол-3-сулфонамид, 2-ацетамидо-4-флуоробенозоена киселина, 2-ацетамидо-4-флуоро-хидроксибензоена киселина и 2,2′-оксибис(6-флуоро-2-метил-1,2-дихидро-3H-индол-3-он), що се отнася до замърсяване на повърхностните води или експозиция на водните организми от повърхностен отток; 3) в зависимост от резултата от оценката по 1 и 2, ако има значително фоторазграждане в почвата или ако е налице голяма вероятност от заразяване или експозиция, допълнителни аналитични методи с цел да се определят всички съставки, включени в установяването на остатъчното вещества за наблюдението на повърхностните води; 4) риска от вторично отравяне за птиците и бозайниците с 3-бромо-6-флуоро-2-метил-1-(1H-1,2,4-триазол-3-илсулфонил)-1H-индол; 5) вероятността от предизвикване на ендокринни нарушения при птици и риба от амисулбром и метаболита му 3-бромо-6-флуоро-2-метил-1-(1H-1,2,4-триазол-3-илсулфонил)-1H-индол. Заявителят представя пред Комисията, държавите членки и Органа съответната информация, посочена в точки 1—4, до 30 юни 2016 г., а информацията, посочена в точка 5 — до две години след приемането от ОИСР на подходящи насоки за изпитване по отношение на нарушаването на функциите на ендокринната система.

70 Валифеналат CAS № 283159-90-0 CIPAC № 857 Метил N-(изопропоксикарбонил)-L-валил-(3RS)-3-(4-хлорофенил)-β-аланинат ≥ 980 g/kg 1 юли 2014 г. 30 юни 2024 г. За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преглед относно валифеналат, и по-специално допълнения I и II към него, във вида, в който е финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 13 декември 2013 г. При тази цялостна оценка държавите членки трябва да обърнат специално внимание на опасността за водните организми. Условията за употреба включват мерки за ограничаване на риска, когато е целесъобразно. Заявителят предоставя потвърждаваща информация по отношение на потенциала на метаболита S5 да замърси подпочвените води. Нотификаторът предоставя тази информация на Комисията, държавите членки и органа до 30 юни 2016 г.

71 Тиенкарбазон CAS № 317815-83-1 CIPAC № 797 Метил 4-[(4,5-дихидро-3-метокси-4-метил-5-оксо-1H-1,2,4-триазол-1-ил) карбонилсулфамоил]-5-метилтиофен-3-карбоксилат ≥ 950 g/kg 1 юли 2014 г. 30 юни 2024 г. За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преглед относно тиенкарбазон, и по-специално приложения I и II към него, в окончателния му вид, изготвен от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 13 декември 2013 г. При тази цялостна оценка държавите членки обръщат особено внимание на: а) риска за подпочвените води, ако веществото се използва при чувствителни географски или климатични условия; б) риска за водните организми. Условията за употреба включват мерки за ограничаване на риска, когато е целесъобразно. Заявителят предоставя потвърждаваща информация относно преносимостта на тиенкарбазон на далечни разстояния по въздух и съответните въздействия върху околната среда. Тази потвърждаваща информация се състои от резултатите на програма за наблюдение за оценяване на преносимостта на тиенкарбазон на далечни разстояния по въздух и съответните въздействия върху околната среда. Заявителят предоставя тази програма за наблюдение на Комисията, държавите членки