62023TO0109_INF
Usnesení Tribunálu (pátého senátu) ze dne 11. prosince 2023 – UY v. Komise
(věc T‑109/23)
„Žaloba na neplatnost – Humánní léčivé přípravky – Směrnice 2001/83/ES – Registrace léčivého přípravku ‚Comirnaty – mRNA vakcína proti onemocnění covid-19 (modifikovaný nukleosid)‘ – Očkovací látka proti covidu-19 – Neexistence právního zájmu na podání žaloby – Neexistence bezprostředního dotčení – Nedostatek osobního dotčení – Nepřípustnost“
1.
Žaloba na neplatnost – Lhůty – Kogentní charakter – Přezkum unijním soudem z úřední povinnosti
(Článek 263 šestý pododstavec SFEU; jednací řád Tribunálu, článek 60)
(viz bod 19)
2.
Žaloba na neplatnost – Akty napadnutelné žalobou – Akty mající právní účinky – Pojem
(Článek 263 SFEU)
(viz bod 24)
3.
Žaloba na neplatnost – Pravomoc unijního soudu – Návrhová žádání směřující k vydání deklaratorního rozsudku – Nepřípustnost
(Článek 263 SFEU)
(viz bod 27)
4.
Žaloba na neplatnost – Právní zájem na podání žaloby – Žaloba podaná žalobcem, jemuž napadený akt není určen – Přípustnost – Podmínka – Akt, jenž vůči žalobci vyvolává závazné právní účinky – Rozhodnutí Komise o podmíněném povolení k uvedení vakcíny proti covidu-19 na trh – Akt, který nemění právní postavení žalobce – Neexistence právního zájmu na podání žaloby
(Článek 263 čtvrtý pododstavec SFEU)
(viz body 31–35, 40, 41)
5.
Žaloba na neplatnost – Fyzické nebo právnické osoby – Akty, které se jich bezprostředně a osobně dotýkají – Přímé dotčení – Kritéria – Rozhodnutí Komise o podmíněném povolení k uvedení vakcíny proti covidu-19 na trh – Neexistence bezprostředního dotčení žalobce
(Článek 263 čtvrtý pododstavec SFEU)
(viz body 43–48)
6.
Žaloba na neplatnost – Fyzické nebo právnické osoby – Akty, které se jich bezprostředně a osobně dotýkají – Rozhodnutí Komise o podmíněném povolení k uvedení vakcíny proti covidu-19 na trh – Žaloba podaná jednotlivci, kteří namítají porušení základních práv – Nedostatek osobního dotčení
(Článek 263 čtvrtý pododstavec SFEU)
(viz body 49–53)
7.
Žaloba na neplatnost – Fyzické nebo právnické osoby – Pojem „nařizovací akt“ ve smyslu čl. 263 čtvrtého pododstavce SFEU – Všechny akty s obecnou působností s výjimkou legislativních aktů – Rozhodnutí Komise o podmíněném povolení k uvedení vakcíny proti covidu-19 na trh – Vyloučení
(Článek 263 čtvrtý pododstavec SFEU)
(viz body 54–56)
8.
Základní práva – Právo na účinnou soudní ochranu – Přezkum legality unijních aktů – Podmínky – Ochrana tohoto práva unijním soudem nebo vnitrostátními soudy podle právní povahy napadeného aktu
(Články 263, 267 a 277 SFEU)
(viz body 58, 59)
9.
Žaloba na neplatnost – Fyzické nebo právnické osoby – Právní zájem na podání žaloby – Podmínky – Výklad ve světle základního práva na účinnou soudní ochranu – Rozhodnutí Komise o podmíněném povolení k uvedení vakcíny proti covidu-19 na trh – Odmítnutí vnitrostátních soudů zkoumat platnost tohoto rozhodnutí v rámci řízení o předběžné otázce – Neexistence vlivu na nutnost prokázat aktivní legitimaci
(Článek 263 čtvrtý pododstavec SFEU)
(viz body 61, 62)
Výrok
1)
Žaloba se odmítá jako nepřípustná.
2)
O návrhu Evropského parlamentu na vstup do řízení jako vedlejšího účastníka již není důvodné rozhodovat.
3)
UY ponese vlastní náklady řízení a nahradí náklady řízení vynaložené Evropskou komisí.
4)
Parlament ponese vlastní náklady řízení.