62024TJ0169_INF
Sodba Splošnega sodišča (šesti senat) z dne 8. oktobra 2025 – PMC Vlissingen Netherlands/Komisija
(Zadeva T-169/24)
„Okolje in varovanje zdravja ljudi – Uredba (ES) št. 1272/2008 – Razvrščanje, označevanje in pakiranje nekaterih snovi ter nekaterih zmesi – Delegirana uredba (EU) 2024/197 – Razvrstitev in označitev dibutilkositrovega oksida – Merila za razvrstitev snovi v razred nevarnosti strupenosti za razmnoževanje kategorije 1B – Neobstoj javnega posvetovanja o mnenju Odbora za oceno tveganja pri agenciji ECHA – Uredba (ES) št. 1907/2006 – Navzkrižno branje – Strupenost pri materi – Očitna napaka pri presoji“
1.
Približevanje zakonodaj – Razvrščanje, pakiranje in označevanje snovi ter zmesi – Uredba št. 1272/2008 – Prilagoditev tehničnemu in znanstvenemu napredku – Razvrstitev in označitev dibutilkositrovega oksida (DBTO) kot domnevno strupene snovi za razmnoževanje – Diskrecijska pravica Komisije – Obseg – Sodni nadzor – Meje
(Uredba Evropskega parlamenta in Sveta št. 1272/2008, kakor je bila spremenjena z Uredbo 2024/197)
(Glej točke od 26 do 31.)
2.
Približevanje zakonodaj – Razvrščanje, pakiranje in označevanje snovi ter zmesi – Uredba št. 1272/2008 – Prilagoditev tehničnemu in znanstvenemu napredku – Razvrstitev in označitev dibutilkositrovega oksida (DBTO) kot domnevno strupene snovi za razmnoževanje – Obveznost ocene zanesljivosti vseh dokazov – Upoštevanje vseh razpoložljivih informacij s strani Komisije – Načelo dobrega upravljanja in dolžnost skrbnega ravnanja – Kršitev – Neobstoj
(Uredbi Evropskega parlamenta in Sveta št. 1907/2006, člena 76(1)(c) in 77(3)(c), ter št. 1272/2008, kakor je bila spremenjena z Uredbo (EU) 2024/197, člena 36(1)(d) in 37(4) in (5) ter Priloga I, točka 3.7.2.3.1.)
(Glej točke od 46 do 64.)
3.
Približevanje zakonodaj – Razvrščanje, pakiranje in označevanje snovi ter zmesi – Uredba št. 1272/2008 – Prilagoditev tehničnemu in znanstvenemu napredku – Razvrstitev in označitev dibutilkositrovega oksida (DBTO) kot domnevno strupene snovi za razmnoževanje – Obveznost ocene zanesljivosti vseh dokazov – Uporaba metode navzkrižnega branja s strani Komisije – Dopustnost – Očitne napake pri presoji – Neobstoj
(Uredbi Evropskega parlamenta in Sveta št. 1907/2006, Priloga XI, točka 1.5, in št. 1272/2008, kakor je bila spremenjena z Uredbo (EU) 2024/197, členi 5(1)(c), 6(1)(c), 8(1), 9(3), 36(1)(d) in 37(5) ter Priloga I, točki 1.1.1.3. in 3.7.2.3.1.)
(Glej točke od 74 do 77 in od 83 do 94.)
4.
Približevanje zakonodaj – Razvrščanje, pakiranje in označevanje snovi ter zmesi – Uredba št. 1272/2008 – Prilagoditev tehničnemu in znanstvenemu napredku – Razvrstitev in označitev dibutilkositrovega oksida (DBTO) kot domnevno strupene snovi za razmnoževanje – Obveznost ocene zanesljivosti vseh dokazov – Upoštevanje mnenja Odbora za oceno tveganja (RAC) pri Evropski agenciji za kemikalije (ECHA) o škodljivih učinkih DBTO na razvoj potomcev s strani Komisije – Študija, ki je bila opravljena po tem mnenju in ki je bila zavrnjena kot neprepričljiva študija o neobstoju škodljivih učinkov na razmnoževanje – Očitne napake pri presoji – Neobstoj
(Uredba Evropskega parlamenta in Sveta št. 1272/2008, kakor je bila spremenjena z Uredbo (EU) 2024/197, člena 36(1)(d) in 37(5) ter Priloga I, točke 3.7.1.1., 3.7.1.4, 3.7.2.2.1, 3.7.2.2.2., 3.7.2.3.1., 3.7.2.3.5. in 3.7.2.4.3.)
(Glej točke od 99 do 102 in od 108 do 112.)
5.
Približevanje zakonodaj – Razvrščanje, pakiranje in označevanje snovi ter zmesi – Uredba št. 1272/2008 – Prilagoditev tehničnemu in znanstvenemu napredku – Razvrstitev in označitev dibutilkositrovega oksida (DBTO) kot domnevno strupene snovi za razmnoževanje – Obveznost Odbora za oceno tveganja (RAC) pri Evropski agenciji za kemikalije (ECHA), da organizira javna posvetovanja o predlogih za razvrstitev – Pravica zadevnih strani, da predložijo pripombe k mnenju RAC – Neobstoj – Kršitev te obveznosti in pravice do izjave – Neobstoj
(Listina Evropske unije o temeljnih pravicah, člen 41(2)(a); Uredba Evropskega parlamenta in Sveta št. 1272/2008, kakor je bila spremenjena z Uredbo (EU) 2024/197, člen 37(4))
(Glej točke od 116 do 129.)
Izrek
1.
Tožba se zavrne.
2.
Družba PMC Vlissingen Netherlands BV nosi svoje stroške in stroške Evropske komisije.
3.
Kraljevina Nizozemska, Republika Avstrija, Kraljevina Švedska in Evropska agencija za kemikalije (ECHA) nosijo svoje stroške.