62022TJ0453_INF
Presuda Općeg suda (šesto vijeće) od 27. studenoga 2024. –BASF i dr./Komisija
(predmet T-453/22) (
1
)
„Okoliš i zaštita zdravlja ljudi – Uredba (EZ) br. 1272/2008 – Razvrstavanje, označivanje i pakiranje određenih tvari i smjesa – Delegirana uredba (EU) 2022/692 – Razvrstavanje i označivanje tvari N-karboksimetiliminobis(etilennitrilo)tetra (octena kiselina) i njezinih pentanatrijevih i pentakalijevih soli (DTPA) – Kriteriji za razvrstavanje tvari kao toksične za reprodukciju kategorije 1B – Svojstven specifičan štetni utjecaj na reprodukciju – Nespecifična sekundarna posljedica drugih toksičnih učinaka – Mogući utjecaj toksičnosti kod majke – Primjerenost razvrstavanja – Nepostojanje javnog savjetovanja o mišljenju ECHA-ina Odbora za procjenu rizika – Međuinstitucijski sporazum o boljoj izradi zakonodavstva – Nepostojanje procjene učinka”
1.
Usklađivanje zakonodavstava – Razvrstavanje, pakiranje i označivanje tvari i smjesa – Uredba br. 1272/2008 – Prilagodba tehničkom i znanstvenom napretku – Usklađeno razvrstavanje i označivanje tvari N-karboksimetiliminobis (etilennitrilo)tetra (octena kiselina) i njezinih pentanatrijevih i pentakalijevih soli (DTPA) kao tvari za koju se pretpostavlja da ima štetan utjecaj na reprodukciju – Komisijina diskrecijska ovlast – Sudski nadzor – Doseg – Granice
(Uredba Europskog parlamenta i Vijeća br. 1272/2008, kako je izmijenjena Uredbom 2022/692, čl. 5., 9., 13., čl. 36. st. 1., čl. 37. st. 1., 2., 4. i 5. i čl. 53.a te Prilog I. dio 3. odjeljak 3.7. i Prilog VI. dio 3. tablica 3.)
(t. 25.-36.)
2.
Usklađivanje zakonodavstava – Razvrstavanje, pakiranje i označivanje tvari i smjesa – Uredba br. 1272/2008 – Prilagodba tehničkom i znanstvenom napretku – Usklađeno razvrstavanje i označivanje tvari N-karboksimetiliminobis (etilennitrilo)tetra (octena kiselina) i njezinih pentanatrijevih i pentakalijevih soli (DTPA) kao tvari za koju se pretpostavlja da ima štetan utjecaj na reprodukciju – Kriteriji – Svojstven specifičan štetni utjecaj tvari na reprodukciju – Pojam – Specifičan štetni utjecaj tvari na razvoj potomstva – Uključenost – Štetni učinci na razvoj potomstva – Ograničenje samo na primarne učinke na reprodukciju – Nedopuštenost
(Uredba Europskog parlamenta i Vijeća br. 1272/2008, kako je izmijenjena Uredbom 2022/692, čl. 36. i Prilog I. točke 1.1.1.6. (b), 1.1.3.1.1., 3.6.2.2.1., 3.7.1.1., 1. i 2. podst. (b), 3.7.1.4., 3.7.2.2, 3.7.2.3.4., 3.7.2.3.5. i 3.7.2.4.3. i tablica 3.7.1.(a))
(t. 46.-50., 52.-60., 62.-69.)
3.
Usklađivanje zakonodavstava – Razvrstavanje, pakiranje i označivanje tvari i smjesa – Uredba br. 1272/2008 – Prilagodba tehničkom i znanstvenom napretku – Usklađeno razvrstavanje i označivanje tvari N-karboksimetiliminobis (etilennitrilo)tetra (octena kiselina) i njezinih pentanatrijevih i pentakalijevih soli (DTPA) kao tvari za koju se pretpostavlja da ima štetan utjecaj na reprodukciju – Kriteriji – Povreda tih kriterija i načela pravne sigurnosti – Nepostojanje
(Uredba Europskog parlamenta i Vijeća br. 1272/2008, kako je izmijenjena Uredbom 2022/692, čl. 36. st. 1., čl. 37. st. 1. i Prilog I. t. 3.7.2.2.1.)
(t. 72.-81., 83., 84., 86.-88., 90.-94.)
4.
Usklađivanje zakonodavstava – Razvrstavanje, pakiranje i označivanje tvari i smjesa – Uredba br. 1272/2008 – Prilagodba tehničkom i znanstvenom napretku – Usklađeno razvrstavanje i označivanje tvari N-karboksimetiliminobis (etilennitrilo)tetra (octena kiselina) i njezinih pentanatrijevih i pentakalijevih soli (DTPA) kao tvari za koju se pretpostavlja da ima štetan utjecaj na reprodukciju – Procjena mogućeg utjecaja toksičnosti kod majke na razvoj potomstva koju provodi Odbor za procjenu rizika (RAC) Europske agencije za kemikalije (ECHA) – Uzimanje u obzir ozbiljnosti te toksičnosti – Očita pogreška u ocjeni – Nepostojanje
(Uredba br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća, kako je izmijenjena Uredbom br. 2022/692, t. 3.7.2.2.2., 3.7.2.3.5., 3.7.2.4.2. i 3.7.2.4.3.)
(t. 97.-108.)
5.
Usklađivanje zakonodavstava – Razvrstavanje, pakiranje i označivanje tvari i smjesa – Uredba br. 1272/2008 – Prilagodba tehničkom i znanstvenom napretku – Usklađeno razvrstavanje i označivanje tvari N-karboksimetiliminobis (etilennitrilo)tetra (octena kiselina) i njezinih pentanatrijevih i pentakalijevih soli (DTPA) kao tvari za koju se pretpostavlja da ima štetan utjecaj na reprodukciju – Komisijina široka diskrecijska ovlast – Klasifikacija na temelju znanstvenih podataka iz istraživanja provedenim na životinjama, u kojima se navodi sposobnost DTPA-a da štetno utječe na reprodukciju – Dostupni podaci koji mogu jasno dokazati štetne učinke tvari na razvoj fetusa – Očita pogreška u ocjeni – Nepostojanje
(Uredba Europskog parlamenta i Vijeća br. 1272/2008, kako je izmijenjena Uredbom 2022/692, čl. 36. st. 1. i Prilog I. točke 3.7.2.1.1., 3.7.2.2.1., 3.7.2.2.2. i 3.7.2.3.2. te tablica 3.7.1.(a); Uredba Komisije 2022/692, uvodne izjave 3. i 4.)
(t. 118.-126., 128.-136., 138.-141., 144.-146.)
6.
Usklađivanje zakonodavstava – Razvrstavanje, pakiranje i označivanje tvari i smjesa – Uredba br. 1272/2008 – Prilagodba tehničkom i znanstvenom napretku – Usklađeno razvrstavanje i označivanje tvari N-karboksimetiliminobis (etilennitrilo)tetra (octena kiselina) i njezinih pentanatrijevih i pentakalijevih soli (DTPA) kao tvari za koju se pretpostavlja da ima štetan utjecaj na reprodukciju – Komisijina obveza ispitivanja opravdanosti tog razvrstavanja – Povreda – Nepostojanje – Povreda načela proporcionalnosti i dobre uprave – Nepostojanje
(Uredba br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća, kako je izmijenjena Uredbom 2022/692, čl. 37. st. 1., 2., 3. i 5. te Prilog VI.; Uredba Komisije 2022/692, uv. izj. 2. al. 16., uv. izj. 3. i 4.)
(t. 150.-161.)
7.
Usklađivanje zakonodavstava – Razvrstavanje, pakiranje i označivanje tvari i smjesa – Uredba br. 1272/2008 – Prilagodba tehničkom i znanstvenom napretku – Usklađeno razvrstavanje i označivanje tvari N-karboksimetiliminobis (etilennitrilo)tetra (octena kiselina) i njezinih pentanatrijevih i pentakalijevih soli (DTPA) kao tvari za koju se pretpostavlja da ima štetan utjecaj na reprodukciju – Obveza Odbora za procjenu rizika (RAC) Europske agencije za kemikalije (ECHA) da organizira javno savjetovanje o prijedlozima za razvrstavanje – Pravo dotičnih stranaka da podnesu primjedbe na mišljenja RAC-a – Nepostojanje – Povreda te obveze i prava na saslušanje – Nepostojanje
(Povelja Europske unije o temeljnim pravima, čl. 41. st. 2. t. (a); Uredba Europskog parlamenta i Vijeća br. 1272/2008, kako je izmijenjena Uredbom 2022/692, čl. 1. i čl. 37. st. 4. te Prilog VI. dio 3. tablica 3.)
(t. 165.-176.)
8.
Usklađivanje zakonodavstava – Razvrstavanje, pakiranje i označivanje tvari i smjesa – Uredba br. 1272/2008 – Prilagodba tehničkom i znanstvenom napretku – Usklađeno razvrstavanje i označivanje tvari N-karboksimetiliminobis (etilennitrilo)tetra (octena kiselina) i njezinih pentanatrijevih i pentakalijevih soli (DTPA) kao tvari za koju se pretpostavlja da ima štetan utjecaj na reprodukciju – Obveza Komisije da provede procjenu učinka prije donošenja uredbe kojom je uvedeno to razvrstavanje – Nepostojanje – Povreda načela dobre uprave – Nepostojanje
(Uredba br. 1907/2006 Europskog parlamenta i Vijeća, čl. 76. st. 1. t. (c) i (d) te Uredba br. 1272/2008, kako je izmijenjena Uredbom 2022/692, čl. 37.)
(t. 180.-190.)
Izreka
1.
Tužba se odbija.
2.
Nalaže se društvima BASF SE, Dow Europe GmbH i Nouryon Functional Chemicals BV snošenje, osim vlastitih, i troškova Europske komisije.
3.
Francuska Republika i Europska agencija za kemikalije (ECHA) snosit će svaka svoje troškove.
(
1
)	SL C 389, 10. 10. 2022.