62024CO0859_INF
A Bíróság elnökhelyettesének végzése, 2025. április 29. –Advanz Pharma kontra Bizottság
(C‑859/24. P(R). sz. ügy)
„Fellebbezés – Ideiglenes intézkedés – Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek – Ocaliva emberi felhasználásra szánt, ritka betegségek gyógyszere – A feltételes forgalombahozatali engedély visszavonása – Végrehajtás felfüggesztése iránti kérelem – A sürgősség hiánya”
1.
Ideiglenes intézkedés – Elfogadhatósági feltételek – Keresetlevél – Alaki követelmények – Külön beadvány – Hiány – Elfogadhatatlanság
(A Bíróság alapokmánya, 39. és 57. cikk; a Bíróság eljárási szabályzata, 160. cikk, (4) bekezdés, és 190. cikk, (1) bekezdés)
(lásd: 29. és 30. pont)
2.
Ideiglenes intézkedés – A végrehajtás felfüggesztése – Ideiglenes intézkedések – Az elrendelés feltételei/ A biztosítás feltételei – Sürgősség – Súlyos és helyrehozhatatlan kár – Bizonyítási teher – Kellő valószínűséggel előre látható kár
(EUMSZ 278. cikk és EUMSZ 279. cikk)
(lásd: 43. és 44. pont)
3.
Ideiglenes intézkedés – A végrehajtás felfüggesztése – Ideiglenes intézkedések – Az elrendelés feltételei – Sürgősség – Súlyos és helyrehozhatatlan kár – Bizonyítási teher – Vagyoni kár – Részletes okirati bizonyítékokkal alátámasztott, konkrét és pontos információk szolgáltatásának kötelezettsége – A felperes társaság létét veszélyeztetni képes helyzet – A méretére és a forgalmára, valamint azon csoport helyzetére tekintettel történő értékelés, amelyhez tartozik
(EUMSZ 278. cikk és EUMSZ 279. cikk; a Törvényszék eljárási szabályzata, 156. cikk, (4) bekezdés)
(lásd: 45–47. pont)
4.
Fellebbezés – Jogalapok – Az indokolás elégtelensége – A Törvényszék hallgatólagos indokolása – Megengedhetőség – Feltételek
(EUMSZ 256. cikk; a Bíróság alapokmánya, 36. cikk és 53. cikk, első bekezdés; a Törvényszék eljárási szabályzata, 117. cikk)
(lásd: 58–60. pont)
5.
Ideiglenes intézkedés – A végrehajtás felfüggesztése – Ideiglenes intézkedések – Az elrendelés feltételei – Sürgősség – Súlyos és helyrehozhatatlan kár – Az ideiglenes intézkedést kérelmező félre háruló bizonyítási teher – E kár személyes elszenvedésének kockázatára való hivatkozás szükségessége
(EUMSZ 278. cikk és EUMSZ 279. cikk; a Törvényszék eljárási szabályzata, 156. cikk, (4) bekezdés)
(lásd: 73. pont)
Rendelkező rész
1)
A Bíróság a fellebbezést elutasítja.
2)
A Bíróság az Advanz Pharma Ltd‑t kötelezi a saját költségein felül az Európai Bizottság részéről felmerült költségek viselésére.