Domstolens dom (åttonde avdelningen) av den 4 oktober 2024 – Mylan IRE Healthcare Ltd mot Europeiska kommissionen, UAB VVB
(C-237/22 P)(1 )
(Överklagande – Förordning (EG) nr 141/2000 – Särläkemedel – Artiklarna 3 och 8 – Begreppet ’stor nytta’ – Begreppet ’klinisk överlägsenhet’ – Förordning (EG) nr 847/2000 – Artikel 3 – Godkännande för försäljning av humanläkemedlet ’Tobramycin VVB’ – Tidsperiod för ensamrätt på marknaden för läkemedlet ’Tobi Podhaler’, som innehåller den aktiva substansen ’tobramycin’ – Undantag från ensamrätten på marknaden)
Rättegångsspråk: engelska
Parter
Klagande: Mylan IRE Healthcare Ltd (ombud: inledningsvis företrätt av L. Bidaine och I. Vernimme, därefter av L. Bidaine, Q. Declève och I. Vernimme, avocats)
Övriga parter i målet: Europeiska kommissionen (ombud: inledningsvis företrädd av K. Mifsud-Bonnici och A. Sipos, därefter av E. Mathieu, K. Mifsud-Bonnici, A. Sipos och A. Spina), UAB VVB (ombud: V. Horcajuelo Rivera, E. Rivas Alba och C. Yáñez Cañas, abogados, samt M. Martens och B. Mourisse, advocaten)
Part som intervenerat till stöd för Europeiska kommissionens yrkanden: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) (ombud: inledningsvis S. Marino, S. Drosos och C. Schultheiss, därefter av S. Marino och S. Drosos, och till sist av S. Drosos)
Domslut
Överklagandet ogillas.
Mylan IRE Healthcare Ltd ska ersätta rättegångskostnaderna.
____________
(1 ) EUT C 213, 30.5.2022.