62023TO0258_INF
Usnesení předsedy Tribunálu ze dne 24. července 2023 – Zaklady Farmaceutyczne Polpharma v. Komise
(věc T‑258/23 R)
„Řízení o předběžných opatřeních – Humánní léčivé přípravky – Povolení k uvedení na trh – Návrh na předběžná opatření – Návrh na uložení povinnosti – Neexistence naléhavosti“
1.
Řízení o předběžných opatřeních – Odklad provádění – Předběžná opatření – Podmínky přiznání – Fumus boni juris – Naléhavost – Vážná a nenapravitelná újma – Kumulativní charakter – Zvážení všech dotčených zájmů – Pořadí přezkumu a způsob ověřování – Posuzovací pravomoc soudce příslušného pro rozhodování o předběžných opatřeních
(Článek 256 odst. 1 SFEU články 278 a 279 SFEU; jednací řád Tribunálu, čl. 156 odst. 4)
(viz body 30, 32, 33)
2.
Řízení o předběžných opatřeních – Odklad provádění – Předběžná opatření – Podmínky přiznání – Naléhavost – Vážná a nenapravitelná újma – Důkazní břemeno – Finanční újma, kterou lze nahradit následnou finanční kompenzací – Neexistence naléhavosti
(Článek 256 odst. 1 SFEU, články 278 a 279 SFEU; jednací řád Tribunálu, čl. 156 odst. 4)
(viz body 36, 44, 45, 48)
Výrok
1)
Návrh na předběžné opatření se zamítá.
2)
Není již důvodné rozhodnout o návrhu společností Biogen Netherlands BV a Biogaran SAS na vstup do řízení jako vedlejších účastnic, ani o žádostech společnosti Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S. A. o důvěrné zacházení.
3)
O nákladech řízení o předběžném opatření bude rozhodnuto později.
4)
Každá z účastnic ponese vlastní náklady řízení související s návrhem na vstup společností Biogen Netherlands a Biogaran jako vedlejších účastnic do řízení.