Rechtssache C‑443/17
Abraxis Bioscience LLC
gegen
Comptroller General of Patents
(Vorabentscheidungsersuchen des High Court of Justice [England & Wales], Chancery Division [patents court])
Urteil des Gerichtshofs (Vierte Kammer) vom 21. März 2019
„Vorlage zur Vorabentscheidung – Humanarzneimittel – Ergänzendes Schutzzertifikat für Arzneimittel – Verordnung (EG) Nr. 469/2009 – Art. 3 Buchst. d – Voraussetzungen für die Erteilung – Erlangen der ersten Genehmigung für das Inverkehrbringen des Erzeugnisses als Arzneimittel – Genehmigung für ein Erzeugnis als Arzneimittel, das eine neue Formulierung eines bereits bekannten Wirkstoffs darstellt“
1.        Rechtsangleichung – Einheitliche Rechtsvorschriften – Gewerbliches und kommerzielles Eigentum – Patentrecht – Ergänzendes Schutzzertifikat für Arzneimittel – Begriff „Wirkstoffzusammensetzung eines Arzneimittels“ – Kombination eines Stoffes mit arzneilichen Wirkungen und einem Adjuvans, das die arzneiliche Wirksamkeit des ersten Stoffes verstärken kann, jedoch selbst keine eigene arzneiliche Wirkung hat – Ausschluss
(Verordnung Nr. 469/2009 des Europäischen Parlaments und des Rates, Art. 1 Buchst. b)
(vgl. Rn. 25-31)
2.        Rechtsangleichung – Einheitliche Rechtsvorschriften – Gewerbliches und kommerzielles Eigentum – Patentrecht – Ergänzendes Schutzzertifikat für Arzneimittel – Voraussetzungen für die Erteilung – Erste Genehmigung für das Inverkehrbringen des Erzeugnisses als Arzneimittel – Begriff
(Verordnung Nr. 469/2009 des Europäischen Parlaments und des Rates, Art. 1 Buchst. b, Art. 3 Buchst. b und d)
(vgl. Rn. 35, 40-44 und Tenor)
Siehe Text der Entscheidung.