Rozsudek Soudního dvora (šestého senátu) ze dne 3. března 2016 – Teva Pharma BV, Teva Pharmaceuticals Europe BV v. Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA), Evropská komise
(Věc C-138/15 P)1
„Kasační opravný prostředek – Léčivé přípravky pro vzácná onemocnění – Nařízení (ES) č. 141/2000 – Nařízení (ES) č. 847/2000 – Odepření vydání registrace pro generickou verzi léčivého přípravku ‚imatinib mésilate‘ určeného pro vzácné onemocnění“
Jednací jazyk: angličtina
Účastníci řízení
Účastnice řízení podávající kasační opravný prostředek: Teva Pharma BV, Teva Pharmaceuticals Europe BV (zástupci: K. Bacon, QC, E. Mackenzie, barristers, G. Morgan, advokát)
Další účastnice řízení: Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA), (zástupci: N. Rampal Olmedo, M. Tovar Gomis, S. Marino a T. Jabłoński, zmocněnci), Evropská komise (zástupci: A. Sipos a M. Šimerdová, zmocněnci)
Výrok
Kasační opravný prostředek se zamítá.
Společnosti Teva Pharma BV a Teva Pharmaceuticals Europe BV ponesou vedle vlastních nákladů řízení náklady řízení vynaložené Evropskou agenturou pro léčivé přípravky (EMA).
Evropská komise ponese vlastní náklady řízení.
____________
1 Úř. věst. C 190, 8. 6. 2015.