Tribunalens dom av den 24 september 2025 – Neuraxpharm Pharmaceuticals mot kommissionen
(Mål T-257/23)1
(Humanläkemedel – Ändring av godkännandet för försäljning av humanläkemedlet Tecfidera – dimetylfumarat – Direktiv 2001/83/EG – Artikel 14.11 i förordning (EG) nr 726/2004 – Artikel 266 FEUF)
Rättegångsspråk: engelska
Rättegångsdeltagare
Sökande: Neuraxpharm Pharmaceuticals SL (Barcelona, Spanien) (ombud: advokaterna K. Roox, T. De Meese, J. Stuyck och C. Dumont)
Svarande: Europeiska kommissionen (ombud: L. Haasbeek, E. Mathieu och A. Spina)
Part som intervenerat till stöd för svaranden: Biogen Netherlands BV (Amsterdam, Nederländerna) (ombud: advokaterna C. Schoonderbeek och B. Jong)
Saken
Sökanden har med stöd av artikel 263 FEUF yrkat ogiltigförklaring av kommissionens genomförandebeslut C(2023) 3067 final av den 2 maj 2023 om ändring av det godkännande för försäljning som hade beviljats genom genomförandebeslut C(2014) 601 final för humanläkemedlet Tecfidera – dimetylfumarat.
Domslut
Kommissionens genomförandebeslut C(2023) 3067 final av den 2 maj 2023 om ändring av det godkännande för försäljning som hade beviljats genom genomförandebeslut C(2014) 601 final för humanläkemedlet Tecfidera – dimetylfumarat ogiltigförklaras.
Talan ogillas i övrigt.
Europeiska kommissionen ska bära sina rättegångskostnader och ersätta de kostnader som uppkommit för Neuraxpharm Pharmaceuticals SL, inbegripet de kostnader som uppkommit med anledning av det interimistiska förfarandet vid tribunalen.
Biogen Netherlands BV ska bära sina rättegångskostnader.
____________
1     EUT C 252 av den 17.7.2023.