62023CJ0589_SUM
Rechtssache C‑589/23
Cassella-med GmbH & Co.KG und MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH
gegen
Verband Sozialer Wettbewerb e. V.
(Vorabentscheidungsersuchen des Bundesgerichtshofs)
Urteil des Gerichtshofs (Fünfte Kammer) vom 13. März 2025
„Vorlage zur Vorabentscheidung – Humanarzneimittel – Richtlinie 2001/83/EG – Art. 1 Nr. 2 Buchst. b – Begriff ‚Funktionsarzneimittel‘ – Begriff ‚pharmakologische Wirkung‘ – Stoff, der sich reversibel an Bakterien bindet, um diese daran zu hindern, sich an menschliche Zellen zu binden – Art. 2 Abs. 2 – Anwendbarer rechtlicher Rahmen – Einstufung als ‚Medizinprodukt‘ oder als ‚Arzneimittel‘ – Medizinprodukte – Richtlinie 93/42/EWG – Art. 1 Abs. 2 Buchst. a – Begriff ‚Medizinprodukt‘“
Rechtsangleichung – Humanarzneimittel – Richtlinie 2001/83 – Einstufung eines Erzeugnisses als Arzneimittel nach der Funktion – Begriff „pharmakologische Wirkung“ – Reversible Bindung eines Stoffes an Bakterien, um diese daran zu hindern, sich an menschliche Zellen zu binden – Einbeziehung
(Richtlinie 2001/83 des Europäischen Parlaments und des Rates in der Fassung der Richtlinie 2004/27/EG, Art. 1 Nr. 2 Buchst. b und Art. 2 Abs. 2; Richtlinie 93/42 des Rates in der Fassung der Richtlinie 2007/47, Art. 1 Abs. 2 Buchst. a)
(vgl. Rn. 37-60 und Tenor)
Siehe Text der Entscheidung.