61996CC0023_SV
Generaladvokatens förslag till avgörande
Generaladvokatens förslag till avgörande
1 I detta mål angående fördragsbrott har kommissionen påstått att Republiken Frankrike har underlåtit att uppfylla sina skyldigheter enligt EG-fördraget, genom att inte inom den fastställda tidsfristen ha vidtagit de åtgärder som är nödvändiga för att genomföra kommissionens direktiv 91/507/EEG av den 19 juli 1991 om ändring av bilagan till rådets direktiv 75/318/EEG om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om analytiska, farmakologiska, toxikologiska och kliniska normer och prövningsplaner för undersökning av läkemedel(1) (nedan kallat direktivet).
2 Enligt artikel 2 i direktivet skulle medlemsstaterna vidta de åtgärder som var nödvändiga för att följa direktivet senast den 1 januari 1992(2) och genast underrätta kommissionen om detta.
Eftersom Republiken Frankrike vid fristens utgång ännu inte hade underrättat kommissionen om att den hade genomfört direktivet, inledde kommissionen genom en formell underrättelse av den 20 maj 1992 ett förfarande om fördragsbrott enligt artikel 169 i fördraget.
Genom skrivelse till kommissionen av den 20 juli 1992 meddelade Frankrikes ständiga representation vid Europeiska gemenskaperna att ett utkast till kungörelse höll på att utarbetas.
Då kommissionen inte fick någon underrättelse om att direktivet hade genomförts, avgav kommissionen den 4 juli 1994 ett motiverat yttrande, enligt vilket Republiken Frankrike hade underlåtit att uppfylla sina skyldigheter enligt fördraget genom att inte inom den fastställda fristen ha vidtagit de åtgärder som är nödvändiga för att genomföra direktivet.
Genom skrivelse av den 12 september 1994 meddelade de franska myndigheterna att det för att genomföra direktivet var nödvändigt att utfärda ett antal kungörelser, vilka höll på att utarbetas, och att förseningen berodde på de ändringar av den relevanta lagen som genomförts under den senaste parlamentssessionen.
De franska myndigheterna har inte lämnat några uppgifter om att kungörelsen har utfärdats, och kommissionen har därför den 26 januari 1996 väckt förevarande talan.
3 Republiken Frankrike har i målet inte bestritt att den är skyldig att genomföra direktivet. Regeringen har i en svarsskrivelse meddelat att det för att genomföra direktivet är nödvändigt att utfärda fem rättsakter: en lag, ett dekret och tre kungörelser, vilka samtliga håller på att utarbetas. I dupliken har regeringen lämnat uppgiften att lag nr 96-452 av den 28 maj 1996 om vissa åtgärder av sanitär, social och stadgeenlig karaktär har offentliggjorts den 29 maj 1996. Denna lag ändrar lagen om allmän hälsa för att införa en regel om försäljningstillstånd under exceptionella omständigheter, i enlighet med bilagan till direktivet.
4 Kommissionen har i sin replik anfört att Republiken Frankrikes svarsskrivelse bekräftar det i ansökan gjorda antagandet att direktivet inte har genomförts. Kommissionen har mot denna bakgrund vidhållit yrkandet att Republiken Frankrike skall fällas för fördragsbrott.
5 Jag vill påpeka att Republiken Frankrike inte har bestritt att den har underlåtit att införliva direktivet med fransk rättsordning före utgången av den frist som har fastställts i artikel 2 i direktivet. Det kan således konstateras att Republiken Frankrike har åsidosatt sina skyldigheter enligt EG-fördraget, såsom kommissionen har anfört.
6 Kommissionen har yrkat att Republiken Frankrike skall ersätta rättegångskostnaderna. Enligt artikel 69.2 i rättegångsreglerna skall tappande part förpliktas att ersätta rättegångskostnaderna, om detta har yrkats.
Förslag till avgörande
7 Mot denna bakgrund föreslår jag att domstolen meddelar följande dom:
1) Republiken Frankrike har underlåtit att uppfylla sina skyldigheter enligt EG-fördraget, genom att inte inom den fastställda fristen ha vidtagit de åtgärder som är nödvändiga för att genomföra kommissionens direktiv 91/507/EEG av den 19 juli 1991 om ändring av bilagan till rådets direktiv 75/318/EEG om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om analytiska, farmakologiska, toxikologiska och kliniska normer och prövningsplaner för undersökning av läkemedel.
2) Republiken Frankrike skall ersätta rättegångskostnaderna.
(1) - EGT L 270, s. 32.
(2) - Med undantag av del 2 A punkt 3.3 i bilagan.