62018TJ0740_RES
(Mål T‑740/18)
Taminco BVBA
och
Arysta LifeScience Great Britain Ltd
mot
Europeiska kommissionen
Tribunalens dom (sjunde avdelningen) av den 9 februari 2022
”Växtskyddsmedel – Det verksamma ämnet tiram – Godkännandet har inte förnyats – Förordning (EG) nr 1107/2009 och genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 – Rätten till försvar – Fel i förfarandet – Uppenbart oriktig bedömning – Efsa:s behörighet – Proportionalitet – Försiktighetsprincipen – Likabehandling”
Jordbruk – Tillnärmning av lagstiftning – Utsläppande på marknaden av växtskyddsmedel – Förordning nr 1107/2009 – Förnyelse av godkännandet – Kommissionens utrymme för skönsmässig bedömning – Domstolsprövning – Räckvidd
(Europaparlamentets och rådets förordning nr 1107/2009)
(se punkterna 52–56 och 166)
Jordbruk – Tillnärmning av lagstiftning – Utsläppande på marknaden av växtskyddsmedel – Förordning nr 1107/2009 – Godkännande av ett verksamt ämne – Bevisbördan åligger den sökande – Tillämplighet i ett förfarande för förnyelse av godkännandet av ett verksamt ämne
(Europaparlamentets och rådets förordning 1107/2009, artikel 4.1–4.3)
(se punkterna 57, 58 och 131)
Institutionernas rättsakter – Genomförandeförordning om att inte förnya godkännandet av tiram och att förbjuda användning och försäljning av utsäde som behandlats med växtskyddsmedel som innehåller tiram – Rättsakt med allmän giltighet – Skyldighet att låta berörda personer delta – Föreligger inte – Uttrycklig bestämmelse i relevanta tillämpliga bestämmelser – Rätten att yttra sig – Räckvidd
(Europeiska unionens stadga om de grundläggande rättigheterna, artikel 41, Europaparlamentets och rådets förordning nr 1107/2009, kommissionens förordning nr 844/2012)
(se punkterna 68–71 och 84)
Jordbruk – Tillnärmning av lagstiftning – Utsläppande på marknaden av växtskyddsmedel – Förordning nr 1107/2009 – Förnyelse av godkännandet – Delvis återkallande av ansökan om förnyelse – Verkningar
(Europaparlamentets och rådets förordning nr 1107/2009, skäl 12 och artikel 6)
(se punkterna 100 och 103–105)
Jordbruk – Tillnärmning av lagstiftning – Utsläppande på marknaden av växtskyddsmedel – Förordning nr 1107/2009 – Förnyelse av godkännandet – Kommissionens skyldighet att följa den rapporterande medlemsstatens slutsatser – Föreligger inte
(Europaparlamentets och rådets förordning nr 1107/2009; kommissionens förordning nr 844/2012, artikel 14.1)
(se punkt 141)
Tillnärmning av lagstiftning – Klassificering, förpackning och märkning av ämnen och blandningar – Förordning nr 1272/2008 – Klassificering av faror som är förknippade med ämnen som förekommer i växtskyddsmedel – Behörighet tillkommande Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa)– Föreligger inte – Klassificering av ett verksamt ämne i en viss faroklass – Relevans för identifiering och kommunikation om ämnenas farlighet, i enlighet med förordning nr 1272/2008, och för fastställande av att de kriterier för godkännande som föreskrivs i förordning nr 1107/2009 har iakttagits
(Europaparlamentets och rådets förordningar nr 1272/2008 och nr 1107/2009)
(se punkterna 152 och 154)
Jordbruk – Tillnärmning av lagstiftning – Utsläppande på marknaden av växtskyddsmedel – Förordning nr 1107/2009 – Tillämpning av försiktighetsprincipen – Räckvidd – Förnyelse av godkännandet – Omfattas – Domstolsprövning – Gränser – Uppenbart oriktig bedömning
(Artiklarna 9 och 168.1 FEUF, Europeiska unionens stadga om de grundläggande rättigheterna, artikel 35; Europaparlamentets och rådets förordning nr 1107/2009, skäl 8 och artiklarna 1.2 och 4)
(se punkterna 178–183, 189, 192, 193 och 200)
Unionsrätt – Principer – Försiktighetsprincipen – Räckvidd – Riktlinjer för tillämpningen av försiktighetsprincipen – Hur prövningen av de fördelar och kostnader som är förknippade med insatsen eller frånvaron av insats ska göras
(Artikel 191.2 FEUF)
(se punkterna 195, 196 och 201)
Jordbruk – Tillnärmning av lagstiftning – Utsläppande på marknaden av växtskyddsmedel – Förordning nr 1107/2009 – Förnyelse av godkännandet – Genomförande av förfarandet för förnyelse – Tiram – Andra verksamma ämnen som varit föremål för omprövning har behandlats gynnsammare – Åsidosättande av principen om likabehandling – Föreligger inte
(Europaparlamentets och rådets förordning nr 1107/2009)
(se punkterna 203–205)
Resumé
Det verksamma ämnet tiram (nedan kallat tiram) används som svampdödande medel på olika frukter och växter. Ämnet godkändes för första gången den 1 augusti 2004. (
1
) Bolagen Taminco BVBA och Arysta LifeScience Great Britain Ltd (nedan kallade sökandena) saluför tiram och växtskyddsmedel som innehåller tiram. De ansökte med stöd av förordning nr 1107/2009 (
2
) om förnyelse av ämnets godkännande år 2014. (
3
) Under förnyelseförfarandets gång begränsade sökandena sin ansökan, som inledningsvis gällde användning av tiram för besprutning av blad och behandling av utsäde, till att endast avse behandling av utsäde.
Genom genomförandeförordning av den 9 oktober 2018 (
4
) beslutade kommissionen att inte förnya godkännandet av tiram och förbjöd användning och försäljning av utsäde som behandlats med växtskyddsmedel som innehåller tiram. I skälen i den angripna genomförandeförordningen hänvisas det bland annat till slutsatserna från Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa), i vilka det bland annat uppdagades att det förelåg en hög akut risk för konsumenter och arbetstagare i samband med användning av tiram vid besprutning av blad och att det förelåg en hög risk för fåglar och däggdjur som en följd av alla representativa användningsområden som utvärderats, inbegripet behandling av utsäde.
Sökandena väckte talan om ogiltigförklaring av den angripna genomförandeförordningen. Denna talan ogillas av tribunalen.
Målet ger upphov till två nya frågor i tribunalens praxis, dels huruvida kommissionen eventuellt underlåtit att beakta att ansökan om förnyelse av godkännandet av ett verksamt ämne delvis återkallats, dels huruvida kommissionen har en skyldighet att vid tillämpningen av försiktighetsprincipen undersöka fördelar och kostnader (
5
) inom ramen för ett förfarande för förnyelse av ett sådant godkännande.
Tribunalens bedömning
Tribunalen preciserar inledningsvis att principen enligt vilken det är sökanden som ska bevisa att villkoren för godkännande av ett verksamt ämne är uppfyllda för att erhålla godkännande även är tillämplig inom ramen för förfarandet för att förnya godkännandet av ett sådant ämne.
Vad för det första gäller sökandenas invändningar om att de inte getts tillfälle att yttra sig över två förslag från ett expertmöte inom Efsa, det vill säga minskning av det referensvärde som fastställts i riskbedömningen på lång sikt för däggdjur och förslaget till en ny klassificering av tiram som cancerframkallande ämne i kategori 2 (
6
), påpekar tribunalen att den angripna genomförandeförordningen är en rättsakt med allmän giltighet. Varken förfarandet för att utarbeta en sådan rättsakt eller rättsakterna i sig kräver emellertid enligt unionsrättens allmänna principer, såsom rätten att yttra sig, rätten till samråd eller rätten till information, att de berörda personerna deltar. I ett sådant sammanhang är de processuella rättigheter som sökandena åtnjuter inom ramen för förnyelseförfarandet de som uttryckligen föreskrivs i förordning nr 1107/2009 och i genomförandeförordning nr 844/2012. I detta avseende finner tribunalen inte att det förekommit någon oegentlighet som kan utgöra ett åsidosättande av sökandenas rätt att yttra sig.
Tribunalen prövar för det andra det formfel som sökandena åberopat, nämligen att kommissionen inte beaktat att ansökan om förnyelse av godkännandet av tiram återkallats såvitt gäller användning för besprutning av blad och att kommissionen inte gjorde någon åtskillnad mellan sådan användning och användning för behandling av utsäde.
Tribunalen understryker härvid inledningsvis att det i förordning nr 1107/2009 inte föreskrivs någon situation där den som ansöker om förnyelse av ett godkännande för ett verksamt ämne återkallar sin ansökan för något av de representativa användningsområden som sökanden tidigare har angett. Tribunalen konstaterar vidare att det i skälen i den angripna genomförandeförordningen faktiskt hänvisas till en sådan delvis återkallelse. Slutligen analyserar tribunalen effekterna av att ansökan om förnyelse av godkännandet av tiram delvis återkallats. Tribunalen påpekar att detta delvisa återkallande skedde efter det att förfarandet för riskutvärdering hade slutförts genom antagandet av Efsas slutsatser. I dessa slutsatser identifieras flera risker kopplade till användningen av tiram genom besprutning av blad och, bland annat, en hög akut risk för konsumenter och användare. Sökandena har inte inom ramen för förevarande talan bestritt att dessa risker föreligger. Dessa risker var vidare verkliga och inte hypotetiska, eftersom de avsåg produkter som redan släppts ut på marknaden. Under dessa omständigheter anser tribunalen att en ny utvärdering enbart på grundval av behandling av utsäde skulle ha medfört att antagandet av en ståndpunkt avseende förnyelsen av tiram försenades.
Med beaktande även av kommissionens uppgift att hantera riskerna och den omständigheten att den angripna genomförandeförordningen är en rättsakt med allmän giltighet, finner tribunalen att kommissionen inte var skyldig att grunda denna förordning enbart på skäl som hänför sig till användningen av tiram genom behandling av utsäde. Kommissionen var inte heller skyldig att göra eller låta göra en ny riskbedömning begränsad till denna användning.
Tribunalen svarar för det tredje nekande på frågan huruvida Efsa handlat utanför sin behörighet (ultra vires) då den föreslog att tiram skulle klassificeras som cancerframkallande ämne i kategori 2. Efsa är visserligen inte behörig att föreslå eller besluta om klassificering av de faror som är förknippade med ämnen som ingår i växtskyddsmedel enligt förordning nr 1272/2008. Nämnda myndighet har emellertid inte framställt något sådant förslag, utan hänvisade i sina slutsatser endast till ett enhälligt yttrande i detta avseende från de experter som rådfrågats inom ramen för förnyelseförfarandet. Ett sådant yttrande utgjorde inte heller i sig hinder för förnyelse av godkännandet av tiram. Även om de förfaranden som föreskrivs i förordningarna nr 1272/2008 och nr 1107/2009 skiljer sig åt, kan frågan huruvida ett verksamt ämne klassificeras eller bör klassificeras i en särskild faroklass vara relevant inom ramen för båda förfarandena, det vill säga såväl för identifiering och kommunikation om farorna med ett ämne som för att veta huruvida ämnet uppfyller de kriterier för godkännande som föreskrivs i förordning nr 1107/2009.
Vad slutligen gäller tillämpningen av försiktighetsprincipen, prövar tribunalen huruvida kommissionen var skyldig att undersöka fördelar och kostnader i ett förnyelseförfarande. Denna undersökning ingår i det förfarande som leder fram till antagandet av lämpliga åtgärder för att förebygga vissa potentiella risker för folkhälsan, säkerheten och miljön i enlighet med försiktighetsprincipen och ingår i det skede i processen som avser hanteringen av identifierade risker. Tribunalen finner att kommissionen var skyldig att göra denna undersökning och att kommissionen faktiskt har uppfyllt denna skyldighet. I detta avseende räcker det att konstatera att kommissionen tagit del av de ekonomiska och andra verkningar – såväl positiva som negativa – som den planerade åtgärden respektive underlåtenhet att vidta åtgärder kan medföra, och att kommissionen har beaktat dessa i sitt beslut, utan att det är nödvändigt att dessa verkningar beräknas exakt, om detta inte är möjligt eller kräver oproportionerligt stora ansträngningar.
(
1
)	Genom kommissionens direktiv 2003/81/EG av den 5 september 2003 om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att införa molinat, tiram och ziram som verksamma ämnen (EUT L 224, 2003, s. 29).
(
2
)	Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (EUT L 309, 2009, s. 1).
(
3
)	Ansökan om förnyelse lämnades in i enlighet med kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 av den 18 september 2012 om fastställande av de bestämmelser som behövs för att genomföra förnyelseförfarandet för verksamma ämnen enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (EUT L 252, 2012, s. 26).
(
4
)	Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1500 om att inte förnya godkännandet av det verksamma ämnet tiram samt om förbud mot användning och försäljning av utsäde som behandlats med växtskyddsmedel innehållande tiram, i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (EUT L 254, 2018, s. 1) (nedan kallad den angripna genomförandeförordningen).
(
5
)	I den mening som avses i punkt 6.3.4 i meddelandet från kommissionen om försiktighetsprincipen [KOM(2000) 1 slutlig].
(
6
)	Mot bakgrund av de kriterier som föreskrivs i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 av den 16 december 2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar, ändring och upphävande av direktiven 67/548/EEG och 1999/45/EG samt ändring av förordning (EG) nr 1907/2006 (EUT L 353, 2008, s. 1).