62020CJ0616_SUM
Asia C-616/20
M2Beauté Cosmetics GmbH
vastaan
Saksan liittotasavalta
(Ennakkoratkaisupyyntö – Verwaltungsgericht Köln)
Unionin tuomioistuimen tuomio (toinen jaosto) 13.10.2022
Ennakkoratkaisupyyntö – Ihmisille tarkoitetut lääkkeet – Direktiivi 2001/83/EY – 1 artiklan 2 alakohdan b alakohta – Käsite ”lääke vaikutuksensa perusteella” – Tieteellisen tutkimuksen puuttuminen – Rakenteellista analogia koskevat tieteelliset tiedot – Asetus (EY) N:o 1223/2009 – Kosmeettinen valmiste – Konkreettiset hyödylliset vaikutukset ihmisten terveyteen – Välittömät tai välilliset hyödylliset vaikutukset – Myönteiset vaikutukset ulkonäköön
Jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentäminen – Ihmisille tarkoitetut lääkkeet – Direktiivi 2001/83 – Tavaran luokittelu lääkkeeksi vaikutuksensa perusteella – Arviointiperusteet
(Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2001/83, sellaisena kuin se on muutettuna direktiivillä 2010/84)
(ks. 29, 30 ja 43–45 kohta)
Jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentäminen – Ihmisille tarkoitetut lääkkeet – Direktiivi 2001/83 – Tavaran luokittelu lääkkeeksi vaikutuksensa perusteella – Arviointiperusteet
(Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/83, sellaisena kuin se on muutettuna direktiivillä 2010/84, 1 artiklan 2 kohdan b alakohta)
(ks. 32–38 kohta ja tuomiolauselman 1 kohta)
Jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentäminen – Ihmisille tarkoitetut lääkkeet – Direktiivi 2001/83 – Tavaran luokittelu lääkkeeksi vaikutuksensa perusteella – Arviointiperusteet
(Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/83, sellaisena kuin se on muutettuna direktiivillä 2010/84, 1 artiklan 2 kohdan b alakohta)
(ks. 42 ja 46–53 kohta sekä tuomiolauselman 2 kohta)
Ks. ratkaisun teksti.