62022TJ0453_INF
Tribunalens dom (sjätte avdelningen) av den 27 november 2024 –BASF m.fl. mot kommissionen
(mål T‑453/22) (
1
)
”Miljö och skydd för människors hälsa - Förordning (EG) nr 1272/2008 - Klassificering, märkning och förpackning av vissa ämnen och blandningar - Delegerad förordning (EU) 2022/692 - Klassificering och märkning av ämnet N-karboximetyliminobis (etylennitril)tetra (ättiksyra), dess pentanatrium och dess pentakaliumsalter (DTPA) - Kriterier för att klassificera ett ämne som reproduktionstoxiskt i kategori 1B - Inneboende specifik förmåga att orsaka negativa effekter på reproduktionen - Icke-specifik sekundär följd av andra toxiska effekter - Eventuell påverkan av maternell toxicitet - Klassificeringens lämplighet - Yttrandena från Echas riskbedömningskommitté har inte beaktats– Interinstitutionellt avtal om bättre lagstiftning - Avsaknad av konsekvensbedömning”
1.
Tillnärmning av lagstiftning – Klassificering, förpackning och märkning av ämnen och blandningar – Förordning nr 1272/2008 – Anpassning till den tekniska och vetenskapliga utvecklingen – Harmoniserad klassificering och märkning av ämnet N-karboximetyliminobis (etylennitril)tetra (ättiksyra), dess pentanatrium och dess pentakaliumsalter (DTPA) såsom ett förmodat reproduktionstoxiskt ämne – Kommissionens utrymme för skönsmässig bedömning – Domstolsprövning – Räckvidd – Gränser
(Europaparlamentets och rådets förordning nr 1272/2008, i dess lydelse enligt förordning 2022/692, artiklarna 5, 9, 13, 36.1, 37.1, 37.2, 37.4, 37.5 och 53a, samt bilaga I, del 3, avsnitt 3.7, och bilaga VI, del 3, tabell 3)
(se punkterna 25–36)
2.
Tillnärmning av lagstiftning – Klassificering, förpackning och märkning av ämnen och blandningar – Förordning nr 1272/2008 – Anpassning till den tekniska och vetenskapliga utvecklingen – Harmoniserad klassificering och märkning av ämnet N-karboximetyliminobis (etylennitril)tetra (ättiksyra), dess pentanatrium och dess pentakaliumsalter (DTPA) såsom ett förmodat reproduktionstoxiskt ämne – Kriterier – Ett ämnes inneboende specifika förmåga att orsaka negativa effekter på reproduktionen – Begrepp – Egenskap hos ett ämne som särskilt skadar avkommans utveckling – Omfattas – Negativa effekter på avkommans utveckling – Begränsade till primära effekter på fortplantningen – Otillåtet
(Europaparlamentets och rådets förordning nr 1272/2008, i dess lydelse enligt förordning 2022/692, artikel 36 och bilaga I, punkterna 1.1.1.6 b, 1.1.3.1.1, 3.6.2.2.1, 3.7.1.1, första och andra stycket b, 3.7.1.4, 3.7.2.2, 3.7.2.3.4, 3.7.2.3.5, 3.7.2.4.3 och tabell 3.7.1 a)
(se punkterna 46–50, 52–60 och 62–69)
3.
Tillnärmning av lagstiftning – Klassificering, förpackning och märkning av ämnen och blandningar – Förordning nr 1272/2008 – Anpassning till den tekniska och vetenskapliga utvecklingen – Harmoniserad klassificering och märkning av ämnet N-karboximetyliminobis (etylennitril)tetra (ättiksyra), dess pentanatrium och dess pentakaliumsalter (DTPA) såsom ett förmodat reproduktionstoxiskt ämne – Kriterier – Åsidosättande av dessa kriterier och rättssäkerhetsprincipen – Föreligger inte
(Europaparlamentets och rådets förordning nr 1272/2008, i dess lydelse enligt förordning nr 2022/692, artiklarna 36.1 och 37 samt bilaga I, punkt 3.6.2.2.1)
(se punkterna 72–81, 83, 84, 86–88 och 90–94)
4.
Tillnärmning av lagstiftning – Klassificering, förpackning och märkning av ämnen och blandningar – Förordning nr 1272/2008 – Anpassning till den tekniska och vetenskapliga utvecklingen – Harmoniserad klassificering och märkning av ämnet N-karboximetyliminobis (etylennitril)tetra (ättiksyra), dess pentanatrium och dess pentakaliumsalter (DTPA) såsom ett förmodat reproduktionstoxiskt ämne – Europeiska kemikaliemyndighetens (Echa) riskbedömningskommittés bedömning av den inverkan som maternell toxicitet eventuellt kan ha på avkommans utveckling – Beaktande av hur allvarlig denna toxicitet är – Uppenbart oriktig bedömning – Föreligger inte
(Europaparlamentets och rådets förordning nr 1272/2008, i dess lydelse enligt förordning 2022/692, bilaga I, punkterna 3.7.2.2.2, 3.7.2.3.5, 3.7.2.4.2 och 3.7.2.4.3)
(se punkterna 97–108)
5.
Tillnärmning av lagstiftning – Klassificering, förpackning och märkning av ämnen och blandningar – Förordning nr 1272/2008 – Anpassning till den tekniska och vetenskapliga utvecklingen – Harmoniserad klassificering och märkning av ämnet N-karboximetyliminobis (etylennitril)tetra (ättiksyra), dess pentanatrium och dess pentakaliumsalter (DTPA) såsom ett förmodat reproduktionstoxiskt ämne – Kommissionens utrymme för skönsmässig bedömning – Klassificering baserad på vetenskapliga data från djurstudier som visar DTPA:s förmåga att störa fortplantningen – Tillgängliga uppgifter som tydligt visar ämnets negativa effekter på fostrets utveckling – Uppenbart oriktig bedömning – Föreligger inte
(Europaparlamentets och rådets förordning nr 1272/2008, i dess lydelse enligt förordning 2022/692, artikel 36.1 och bilaga I, punkterna 1, 3.7.2.1.1, 3.7.2.2.1, 3.7.2.2.2 och 3.7.2.3.2 samt tabell 3.7.1 a; Kommissionens förordning 2022/692, skälen 3 och 4)
(se punkterna 118–126, 128–136, 138–141 och 144–146)
6.
Tillnärmning av lagstiftning – Klassificering, förpackning och märkning av ämnen och blandningar – Förordning nr 1272/2008 – Anpassning till den tekniska och vetenskapliga utvecklingen – Harmoniserad klassificering och märkning av ämnet N-karboximetyliminobis (etylennitril)tetra (ättiksyra), dess pentanatrium och dess pentakaliumsalter (DTPA) såsom ett förmodat reproduktionstoxiskt ämne – Kommissionens skyldighet att undersöka huruvida denna klassificering är lämplig – Åsidosättande – Föreligger inte – Åsidosättande av proportionalitetsprincipen och principen om god förvaltning – Föreligger inte
(Europaparlamentets och rådets förordning nr 1272/2008, i dess lydelse enligt förordning 2022/692, artikel 37.1, 37.2, 37.3 och 37.5 samt bilaga VI; kommissionens förordning 2022/692, skälen 2 sextonde strecksatsen, 3 och 4)
(se punkterna 150–161)
7.
Tillnärmning av lagstiftning – Klassificering, förpackning och märkning av ämnen och blandningar – Förordning nr 1272/2008 – Anpassning till den tekniska och vetenskapliga utvecklingen – Harmoniserad klassificering och märkning av ämnet N-karboximetyliminobis (etylennitril)tetra (ättiksyra), dess pentanatrium och dess pentakaliumsalter (DTPA) såsom ett förmodat reproduktionstoxiskt ämne – Skyldighet för Europeiska kemikaliemyndighetens riskbedömningskommitté (Echa) att anordna offentliga samråd om förslagen till klassificering – Rätt för berörda parter att lämna synpunkter på riskbedömningskommitténs yttranden – Föreligger inte – Åsidosättande av denna skyldighet och av rätten att yttra sig – Föreligger inte
(Europeiska unionens stadga om de grundläggande rättigheterna, artikel 41.2 a; Europaparlamentets och rådets förordning nr 1272/2008, i dess lydelse enligt förordning 2022/692, artiklarna 1 och 37.4 samt bilaga VI, del 3, tabell 3)
(se punkterna 165–176)
8.
Tillnärmning av lagstiftning – Klassificering, förpackning och märkning av ämnen och blandningar – Förordning nr 1272/2008 – Anpassning till den tekniska och vetenskapliga utvecklingen – Harmoniserad klassificering och märkning av ämnet N-karboximetyliminobis (etylennitril)tetra (ättiksyra), dess pentanatrium och dess pentakaliumsalter (DTPA) såsom ett förmodat reproduktionstoxiskt ämne – Skyldighet för kommissionen att genomföra en konsekvensbedömning före antagandet av den förordning genom vilken klassificeringen infördes – Föreligger inte – Åsidosättande av principen om god förvaltningssed – Föreligger inte
(Europaparlamentets och rådets förordning nr 1907/2006, artikel 76.1 c och d, och förordning nr 1272/2008, i dess lydelse enligt förordning 2022/692, artikel 37)
(se punkterna 180–190)
Domslut
1)
Talan ogillas.
2)
BASF SE, Dow Europe GmbH och Nouryon Functional Chemicals BV ska bära sina rättegångskostnader och ersätta Europeiska kommissionens rättegångskostnader.
3)
Republiken Frankrike och Europeiska kemikaliemyndigheten (Echa) ska bära sina rättegångskostnader.
(
1
)	EUT C 389, 10.10.2022.