62000CJ0259_EL
Διάδικοι
Σκεπτικό της απόφασης
Απόφαση για τα δικαστικά έξοδα
Διατακτικό
Διάδικοι
Στην υπόθεση C-259/00,
που έχει ως αντικείμενο αίτηση του Finanzgericht Μünchen (Γερμανία) προς το Δικαστήριο, κατ' εφαρμογήν του άρθρου 234 ΕΚ με την οποία ζητείται, στο πλαίσιο της διαφοράς που εκκρεμεί ενώπιον του αιτούντος δικαστηρίου μεταξύ
Biochem Zusatzstoffe Handels- und Produktions GmbH
και
Oberfinanzdirektion Nürnberg,
η έκδοση προδικαστικής αποφάσεως ως προς την ερμηνεία του κεφαλαίου 30 της Συνδυασμένης Ονοματολογίας που περιλαμβάνεται στο παράρτημα Ι του κανονισμού (ΕΟΚ) 2658/87 του Συμβουλίου, της 23ης Ιουλίου 1987, για τη δασμολογική και στατιστική ονοματολογία και το Κοινό Δασμολόγιο (ΕΕ L 256, σ. 1), όπως τροποποιήθηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) 2086/97 της Επιτροπής, της 4ης Νοεμβρίου 1997 (ΕΕ L 312, σ. 1),
ΤΟ ΔΙΚΑΣΤΗΡΙΟ (τέταρτο τμήμα),
συγκείμενο από τους D. A. O. Edward (εισηγητή), προεδρεύοντα του τετάρτου τμήματος, A. La Pergola και C. W. A. Timmermans, δικαστές,
γενική εισαγγελέας: C. Stix-Hackl
γραμματέας: R. Grass
λαμβάνοντας υπόψη τις γραπτές παρατηρήσεις που κατέθεσαν:
- η Biochem Zusatzstoffe Handels- und Produktions GmbH, εκπροσωπούμενη από τον J. Völkerding, Rechtsanwalt,
- η Oberfinanzdirektion Nürnberg, εκπροσωπούμενη από τον R. Beußel,
- η Επιτροπή των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων, εκπροσωπούμενη από τον J. C. Schieferer,
έχοντας υπόψη την έκθεση του εισηγητή δικαστή,
αφού άκουσε τη γενική εισαγγελέα που ανέπτυξε τις προτάσεις της κατά τη συνεδρίαση της 2ας Οκτωβρίου 2001,
εκδίδει την ακόλουθη
Απόφαση
Σκεπτικό της απόφασης
1 Με διάταξη της 19ης Απριλίου 2000, η οποία περιήλθε στο Δικαστήριο στις 28 Ιουνίου 2000, το Finanzgericht Μünchen υπέβαλε, κατ' εφαρμογήν του άρθρου 234 ΕΚ, προδικαστικό ερώτημα ως προς την ερμηνεία του κεφαλαίου 30 της Συνδυασμένης Ονοματολογίας που περιλαμβάνεται στο παράρτημα Ι του κανονισμού (ΕΟΚ) 2658/87 του Συμβουλίου, της 23ης Ιουλίου 1987, για τη δασμολογική και στατιστική ονοματολογία και το Κοινό Δασμολόγιο (ΕΕ L 256, σ. 1), όπως τροποποιήθηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) 2086/97 της Επιτροπής, της 4ης Νοεμβρίου 1997 (ΕΕ L 312, σ. 1).
2 Το ερώτημα αυτό ανέκυψε στο πλαίσιο διαφοράς μεταξύ της εταιρίας Biochem Zusatzstoffe Handels- und Produktions GmbH (στο εξής: Biochem) και της Oberfinanzdirektion Nürberg (Κεντρικής Διευθύνσεως Οικονομικών της Νυρεμβέργης), σχετικά με τη δασμολογική κατάταξη των συμπυκνωμένων ανοσολογικών σφαιρινών με βάση το πρωτόγαλα.
Το νομικό πλαίσιο
Η Συνδυασμένη Ονοματολογία
3 Η Συνδυασμένη Ονοματολογία του Κοινού Δασμολογίου (στο εξής: ΣΟ), που θεσπίστηκε με τον κανονισμό 2658/87, ανταποκρίνεται συγχρόνως στις ανάγκες του Κοινού Δασμολογίου και των στατιστικών του εξωτερικού εμπορίου της Κοινότητας. Στηρίζεται στο εναρμονισμένο σύστημα περιγραφής και κωδικοποιήσεως των εμπορευμάτων (στο εξής: ΕΣ) που κατήρτισε το συμβούλιο τελωνειακής συνεργασίας, νυν αγκόσμιος Τελωνειακός Οργανισμός, που συστήθηκε με τη Διεθνή Σύμβαση των Βρυξελλών της 14ης Ιουνίου 1983 και εγκρίθηκε εξ ονόματος της Κοινότητας, με την απόφαση 87/369/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 7ης Απριλίου 1987 (EE L 198, σ. 1).
4 Το κεφάλαιο 4 της ΣΟ φέρει τίτλο «Γάλα και προϊόντα γαλακτοκομίας. Αυγά πτηνών. Μέλι φυσικό. ροϊόντα βρώσιμα ζωϊκής προέλευσης, που δεν κατονομάζονται ούτε περιλαμβάνονται αλλού».
5 Η κλάση 0404 της ΣΟ έχει ως εξής:
«0404 Ορός γάλακτος, έστω και συμπυκνωμένος ή με προσθήκη ζάχαρης ή άλλων γλυκαντικών. ροϊόντα που αποτελούνται από φυσικά συστατικά του γάλακτος, έστω και με προσθήκη ζάχαρης ή άλλων γλυκαντικών, που δεν κατονομάζονται ούτε περιλαμβάνονται αλλού:
0404 10, Ορός γάλακτος, τροποποιημένος ή μη, έστω και συμπυκνωμένος ή με προσθήκη ζάχαρης ή άλλων γλυκαντικών:
, , Σκόνη, σε κόκκους ή σε άλλες στερεές μορφές:
, , , Χωρίς προσθήκη ζάχαρης ή άλλων γλυκαντικών και κατά βάρος σε πρωτε_νες (περιεκτικότητα σε άζωτο Χ 6,38):
[...]
0404 10 06, , , , , ου υπερβαίνει το 27 %
, , , , ου υπερβαίνει το 15 % και περιεκτικότητα κατά βάρος σε λιπαρές ουσίες:
0404 10 12, , , , , ου δεν υπερβαίνει το 1,5 %
0404 10 14, , , , , ου υπερβαίνει το 1,5 % αλλά που δεν υπερβαίνει το 27 %
[...]
0404 90 - άλλα:
[...]».
6 Η σημείωση 4 του κεφαλαίου 4 της ΣΟ ορίζει τα εξής:
«Το παρόν κεφάλαιο δεν περιλαμβάνει:
α) [...]
β) [...] τις σφαιρίνες (κλάση 3504).»
7 Σύμφωνα με τη σημείωση 1 της διακρίσεως 0404 10 της ΣΟ:
«Για τους σκοπούς της διάκρισης 0404 10, ως τροποποιημένος ορός γάλακτος νοούνται τα προϊόντα που συντίθενται από συστατικά ορού γάλακτος, δηλαδή ορός γάλακτος από τον οποίο έχουν αφαιρεθεί εν όλω ή εν μέρει η λακτόζη, οι πρωτε_νες ή τα μεταλλικά άλατα ή στον οποίον έχουν προστεθεί φυσικά συστατικά ορού γάλακτος, καθώς και προϊόντα που παίρνονται από ανάμιξη φυσικών συστατικών ορού γάλακτος.»
8 Το κεφάλαιο 30 της ΣΟ αφορά τα φαρμακευτικά προϊόντα.
9 Η κλάση 3001 της ΣΟ έχει ως εξής:
«Αδένες και άλλα όργανα για οποθεραπεία, αποξηραμένα, έστω και σε σκόνη. Εκχυλίσματα αδένων ή άλλων οργάνων ή των εκκρίσεών τους, για οποθεραπεία. Ηπαρίνη και τα άλατά της. Άλλες ουσίες ανθρώπινης ή ζωϊκής προέλευσης, παρασκευασμένες για σκοπούς θεραπευτικούς ή προφυλακτικούς, που δεν κατονομάζονται ούτε περιλαμβάνονται αλλού:
[...]».
10 Η κλάση 3004 της ΣΟ αφορά τα ακόλουθα προϊόντα:
«Φάρμακα (με εξαίρεση τα προϊόντα κλάσεων 3002, 3005 ή 3006) που αποτελούνται από προϊόντα αναμιγμένα ή μη αναμιγμένα, παρασκευασμένα για θεραπευτικούς ή προφυλακτικούς σκοπούς, που παρουσιάζονται με μορφή δόσεων ή είναι συσκευασμένα για τη λιανική πώληση:
[...]»
11 Η σημείωση 1 του κεφαλαίου 30 της ΣΟ ορίζει τα εξής:
«Το κεφάλαιο αυτό δεν περιλαμβάνει:
α) τα διαιτητικά προϊόντα, εμπλουτισμένα τρόφιμα [...], συμπληρωματικά τρόφιμα [...]».
12 Το κεφάλαιο 35 της ΣΟ ορίζει μεταξύ άλλων τα εξής:
«[...]
3504 00 00 επτόνες και τα παράγωγά τους. Άλλες πρωτεϊνικές ύλες και τα παράγωγά τους, που δεν κατονομάζονται ούτε περιλαμβάνονται αλλού. Σκόνη δέρματος, κατεργασμένη ή μη με χρώμιο».
13 Οι γενικοί κανόνες για την ερμηνεία της ΣΟ, που περιλαμβάνονται στο πρώτο μέρος της, τίτλος Ι, A ορίζουν μεταξύ άλλων τα εξής:
«Η κατάταξη των εμπορευμάτων στη Συνδυασμένη Ονοματολογία πραγματοποιείται σύμφωνα με τις παρακάτω αρχές:
1. Το κείμενο των τίτλων των τμημάτων των κεφαλαίων ή των υποκεφαλαίων θεωρείται ότι έχει μόνον ενδεικτική αξία, δεδομένου ότι η κατάταξη καθορίζεται νόμιμα σύμφωνα με το κείμενο των κλάσεων και σημειώσεων των τμημάτων ή των κεφαλαίων και σύμφωνα με τους παρακάτω κανόνες, εφόσον αυτοί δεν είναι αντίθετοι προς το κείμενο των εν λόγω κλάσεων και σημειώσεων.
2. α) [...]
β) Κάθε αναφορά σε μία ύλη μέσα σε ορισμένη κλάση καλύπτει την ύλη αυτή, είτε σε αμιγή κατάσταση είτε αναμεμιγμένη είτε συνδυασμένη με άλλες ύλες [...]. Η κατάταξη των αναμεμιγμένων αυτών προϊόντων ή των συνθέτων αυτών ειδών γίνεται σύμφωνα με τις αρχές που αναφέρονται στον κανόνα 3.
3. Όταν εμπορεύματα πρέπει, εκ πρώτης όψεως, να καταταγούν σε δύο ή περισσότερες κλάσεις, σε εφαρμογή του κανόνα 2β ή σε κάθε άλλη περίπτωση η κατάταξη γίνεται σύμφωνα με τα παρακάτω.
α) Η περισσότερο εξειδικευμένη κλάση πρέπει να έχει προτεραιότητα έναντι των κλάσεων με γενικότερο περιεχόμενο. Εντούτοις, όταν δύο ή περισσότερες κλάσεις καλύπτουν κάθε μία ένα μόνο τμήμα των υλών που αποτελούν ένα αναμιγμένο προϊόν ή ένα σύνθετο είδος ή ένα μόνο τμήμα των ειδών, στην περίπτωση εμπορευμάτων που παρουσιάζονται σε σύνολα συσκευασμένα για τη λιανική πώληση, αυτές οι κλάσεις πρέπει να θεωρούνται, σε σχέση με αυτό το προϊόν ή αυτό το είδος, ως εξίσου εξειδικευμένες έστω και αν μία από αυτές δίνει μια περισσότερο ακριβή ή περισσότερο πλήρη περιγραφή.
β) Τα αναμιγμένα προϊόντα, τα τεχνουργήματα και τα είδη που αποτελούνται από διάφορες ύλες ή προκύπτουν από τη συναρμολόγηση διαφόρων αντικειμένων, καθώς και τα εμπορεύματα που παρουσιάζονται σε σύνολα συσκευασμένα για τη λιανική πώληση, στα οποία η κατάταξη δεν μπορεί να γίνει με εφαρμογή του κανόνα 3α, κατατάσσονται σύμφωνα με την ύλη ή το είδος που δίνει σ' αυτά τον ουσιώδη τους χαρακτήρα, όταν είναι δυνατός αυτός ο καθορισμός.
[...]»
Οι επεξηγηματικές σημειώσεις του ΕΣ
14 Βάσει του άρθρου 6, παράγραφος 1, της Διεθνούς Συμβάσεως της 14ης Ιουνίου 1983 και στο πλαίσιο του συμβουλίου τελωνειακής συνεργασίας συστήθηκε επιτροπή καλούμενη «επιτροπή εναρμονισμένου συστήματος» συγκείμενη από εκπροσώπους κάθε συμβαλλομένου μέρους. Το έργο της συνίσταται, μεταξύ άλλων, στην υποβολή προτάσεων τροποποιήσεων της εν λόγω συμβάσεως και στη σύνταξη επεξηγηματικών σημειώσεων, γνωμοδοτήσεων περί δασμολογικής κατατάξεως και άλλων γνωμοδοτήσεων για την ερμηνεία του ΕΣ.
15 Η επεξηγηματική σημείωση Β της κλάσεως 3001 του ΕΣ διευκρινίζει ότι αυτή περιλαμβάνει:
«Εκχυλίσματα αδένων ή άλλων οργάνων ή των εκκρίσεών τους για οποθεραπεία, όπως και αν λαμβάνονται (με διαλύτες, διαχωρισμό, πήξη κ.λπ.). Αυτά τα εκχυλίσματα μπορούν να έχουν στερεά, ρευστή ή υγρή μορφή ή να ευρίσκονται σε διάλυμα ορισμένων συστατικών που εξασφαλίζουν τη συντήρησή τους.»
16 Η επεξηγηματική σημείωση Δ, σημείο 3, στοιχείο στ__ της ιδίας κλάσεως 3001 έχει ως εξής:
«[...]
Αποκλείονται απ' αυτή την κλάση:
[...]
Οι σφαιρίνες (εκτός από εκείνες με βάση το αίμα ή τον ορό του αίματος) που δεν παρασκευάζονται για θεραπευτικούς ή προφυλακτικούς σκοπούς (κλάση 3504)».
17 Οι επεξηγηματικές σημειώσεις της κλάσεως 3504 του ΕΣ έχουν ως εξής:
«Αυτή η κλάση περιλαμβάνει:
[...]
Β) Τις άλλες πρωτεϊνικές ουσίες και τα παράγωγά τους, που δεν περιλαμβανονται σε άλλη, ειδικότερη κλάση της Ονοματολογίας, και ιδίως:
[...]
2) τις σφαιρίνες, λόγου χάριν, τις γαλακτοσφαιρίνες και τις ωοσφαιρίνες [...]».
Η διαφορά της κύριας δίκης και το προδικαστικό ερώτημα
18 Στις 11 Φεβρουαρίου 1998, η Biochem ζήτησε τη χορήγηση δύο δεσμευτικών δασμολογικών πληροφοριών που αφορούσαν τις συμπυκνωμένες ανοσολογικές σφαιρίνες Bio IG 15 % και Bio IG 30 %, οι οποίες είναι προϊόντα που αποτελούνται από λευκή σκόνη η οποία περιέχει σταθεροποιημένο με χρήση λακτόζης περιεχόμενο ανοσολογικών σφαιρινών σε ποσοστό 15 ή 30 %, με βάση αποξηραμένο, αποβουτυρωμένο και άνευ καζε_νης πρωτόγαλα. Η Biochem ζήτησε την κατάταξη των προϊόντων στην κλάση 3001 της ΣΟ, ως φαρμακευτικών προϊόντων.
19 Με τις δεσμευτικές δασμολογικές πληροφορίες της 31ης Ιουλίου 1998, η Oberfinanzdirektion Nürnberg κατέταξε τα εν λόγω προϊόντα στις διακρίσεις 0404 10 14 και 0404 10 12 της ΣΟ ως αποτελούμενα από ορό γάλακτος τροποποιημένο σε σκόνη, χωρίς προσθήκη ζάχαρης ή άλλων γλυκαντικών και με περιεκτικότητα σε πρωτε_νες που υπερβαίνει το 15 %.
Δ 20 Δεδομένου ότι η διοικητική ένσταση που άσκησε κατά των εν λόγω δεσμευτικών δασμολογικών πληροφοριών απορρίφθηκε με απόφαση της 26ης Ιανουαρίου 1999, η Biochem άσκησε προσφυγή ενώπιον του αιτούντος δικαστηρίου με την οποία ζητούσε, εκτός από την ακύρωση των εν λόγω πληροφοριών, την κατάταξη των προϊόντων στην κλάση 3001.
21 Εκτιμώντας ότι η διαφορά που υποβλήθηκε ενώπιόν του θέτει ζητήματα ερμηνείας του κοινοτικού δικαίου, το Finanzgericht Μünchen αποφάσισε να αναστείλει τη διαδικασία και να υποβάλει στο Δικαστήριο το ακόλουθο προδικαστικό ερώτημα:
«Έχει η Συνδυασμένη Ονοματολογία, όπως έχει στο παράρτημα Ι του κανονισμού (ΕΚ) 2086/97, της 4ης Νοεμβρίου 1997 [...], περί τροποποιήσεως του παραρτήματος Ι του κανονισμού (ΕΟΚ) 2658/87 του Συμβουλίου για τη δασμολογική και στατιστική ονοματολογία και το Κοινό Δασμολόγιο, την έννοια ότι οι συμπυκνωμένες ανοσολογικές σφαιρίνες που προέρχονται από αποξηραμένο, αποβουτυρωμένο και άνευ καζε_νης πρωτόγαλα, το οποίο έχει σταθεροποιηθεί με τη χρήση λακτόζης, πρέπει να καταταγούν ως φαρμακευτικό προϊόν στο κεφάλαιο 30;»
Επί του προδικαστικού ερωτήματος
22 Κατ' εφαρμογήν του γενικού κανόνα 3β για την ερμηνεία της ΣΟ, τα εμπορεύματα κατατάσσονται σύμφωνα με το υλικό που τους προσδίδει τον ουσιώδη χαρακτήρα τους. Συναφώς, επιβάλλεται να υπομνησθεί ότι κατά πάγια νομολογία, χάριν της ασφαλείας δικαίου και προς διευκόλυνση των ελέγχων, το αποφασιστικό κριτήριο για τη δασμολογική κατάταξη των εμπορευμάτων πρέπει γενικά να αναζητείται στα αντικειμενικά χαρακτηριστικά και ιδιότητες όπως καθορίζεται στη διάταξη της κλάσεως της ΣΟ (βλ., μεταξύ άλλων, απόφαση της 12ης Μαρτίου 1998, C-270/96, Laboratoires Sarget, Συλλογή 1998, σ. Ι-1121, σκέψη 16).
23 Οι επεξηγηματικές σημειώσεις οι οποίες καταρτίσθηκαν από την Επιτροπή, όσον αφορά τη ΣΟ, και από το συμβούλιο τελωνειακής συνεργασίας, όσον αφορά το ΕΣ, συμβάλλουν σημαντικά στην ερμηνεία του περιεχομένου των διαφόρων δασμολογικών κλάσεων, χωρίς, πάντως, να έχουν δεσμευτική νομική ισχύ (προπαρατεθείσα απόφαση Laboratoires Sarget, σκέψη 16).
24 Η Oberfinanzdirektion Nürnberg υποστηρίζει ότι τα επίδικα στην κύρια δίκη προϊόντα υπάγονται στην κλάση 0404 της ΣΟ, δεδομένου ότι πρόκειται για ορό γάλακτος τροποποιημένο σε σκόνη.
25 Αντιθέτως, η Biochem και η Επιτροπή ισχυρίζονται ότι αυτά τα προϊόντα υπάγονται στην κλάση 3001 της ΣΟ, δεδομένου ότι πρόκειται για εκκρίσεις αδένων ζώων για οποθεραπεία.
26 Επιβάλλεται να τονιστεί ότι η Biochem κάνει μια περιγραφή των χαρακτηριστικών και των ιδιοτήτων των επιδίκων προϊόντων που δεν αμφισβητείται μεταξύ των διαδίκων, σύμφωνα με την οποία οι ανοσολογικές σφαιρίνες είναι αντισώματα που χρησιμεύουν στην ενίσχυση του παθητικού ανοσολογικού συστήματος των νεογέννητων μόσχων. Η απαραίτητη για τους νεογέννητους μόσχους ποσότητα ανοσολογικών σφαιρινών περιέχεται στο μητρικό πρωτόγαλα. άντως, αν δεν χορηγηθεί στους νεογέννητους μόσχους πρωτόγαλα που να περιέχει συγκεκριμένο ποσοστό ανοσολογικών σφαιρινών, οι μόσχοι αυτοί αναπόφευκτα δεν θα μπορέσουν να επιβιώσουν διότι οι ανοσολογικές σφαιρίνες του πρωτογάλακτος ενισχύουν την ανοσολογική προστασία του πεπτικού συστήματος και αποτρέπουν την εμφάνιση πεπτικών προβλημάτων. Τα εν λόγω προϊόντα με βάση το πρωτόγαλα με προσθήκη ανοσολογικών σφαιρινών χρησιμεύουν στην υποκατάσταση του μητρικού πρωτογάλακτος, λόγου χάριν σε περίπτωση απουσίας της μητέρας ή στη διάσπαση της μολυσματικής αλυσίδας του μητρικού γάλακτος. Η χορήγηση του προϊόντος περιορίζεται στην πρώτη μέρα ζωής του νεογέννητου ζώου και χρησιμοποιείται για θεραπευτικούς και προφυλακτικούς σκοπούς.
27 Επομένως, τα προϊόντα με βάση το πρωτόγαλα, μία έκκριση των αδένων για οποθεραπεία, με προσθήκη ανοσολογικών σφαιρινών, χρησιμοποιούνται για θεραπευτικούς σκοπούς υπό την έννοια της κλάσεως 3001 της ΣΟ.
28 Επομένως, επιβάλλεται να δοθεί στο υποβληθέν ερώτημα η απάντηση ότι το παράρτημα Ι του κανονισμού 2658/87 όπως τροποποιήθηκε με τον κανονισμό 2086/97 πρέπει να ερμηνευθεί υπό την έννοια ότι προϊόντα που αποτελούνται από συμπυκνωμένες ανοσολογικές σφαιρίνες που προέρχονται από αποξηραμένο, αποβουτυρωμένο και «άνευ καζε_νης» πρωτόγαλα, το οποίο έχει σταθεροποιηθεί με τη χρήση λακτόζης, πρέπει να καταταγούν ως φαρμακευτικά προϊόντα στο κεφάλαιο 30 της ΣΟ.
Απόφαση για τα δικαστικά έξοδα
Επί των δικαστικών εξόδων
29 Τα έξοδα στα οποία υποβλήθηκε η Επιτροπή των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων, η οποία κατέθεσε παρατηρήσεις στο Δικαστήριο, δεν αποδίδονται. Δεδομένου ότι η παρούσα διαδικασία έχει ως προς τους διαδίκους της κύριας δίκης τον χαρακτήρα παρεμπίπτοντος που ανέκυψε ενώπιον του εθνικού δικαστηρίου, σ' αυτό εναπόκειται να αποφανθεί επί των δικαστικών εξόδων.
Διατακτικό
Για τους λόγους αυτούς,
ΤΟ ΔΙΚΑΣΤΗΡΙΟ (τέταρτο τμήμα),
κρίνοντας επί του ερωτήματος που του υπέβαλε με διάταξη της 19ης Απριλίου 2000 το Finanzgericht Μünchen, αποφαίνεται:
Το παράρτημα Ι του κανονισμού (ΕΟΚ) 2658/87 του Συμβουλίου, της 23ης Ιουλίου 1987, για τη δασμολογική και στατιστική ονοματολογία και το Κοινό Δασμολόγιο, όπως τροποποιήθηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) 2086/97, της 4ης Νοεμβρίου 1997, πρέπει να ερμηνευθεί υπό την έννοια ότι προϊόντα που αποτελούνται από συμπυκνωμένες ανοσολογικές σφαιρίνες που προέρχονται από αποξηραμένο, αποβουτυρωμένο και άνευ καζε_νης πρωτόγαλα, το οποίο έχει σταθεροποιηθεί με τη χρήση λακτόζης, πρέπει να καταταγούν ως φαρμακευτικό προϊόν στο κεφάλαιο 30 της Συνδυασμένης Ονοματολογίας.