62019TO0562(01)_INF
Beschikking van het Gerecht (Achtste kamer) van 25 april 2023 –Klein / Commissie
(Zaak T‑562/19 RENV)
„Beroep wegens nalaten – Medische hulpmiddelen – Artikel 8, leden 1 en 2, van richtlijn 93/42/EEG – Vrijwaringsprocedure – Kennisgeving door een lidstaat van een besluit houdende een verbod op het in de handel brengen van een medisch hulpmiddel – Geen besluit van de Commissie – Intrekking van richtlijn 93/42 – Artikelen 94 tot en met 97 van verordening (EU) 2017/745 – Markttoezichtmaatregelen – Kennelijk gegrond beroep”
Beroep wegens nalaten – Verplichting van Commissie tot handelen – Vrijwaringsprocedure – Stilzitten van de Commissie na de kennisgeving door een lidstaat van een besluit houdende verbod op het in de handel brengen van een medisch hulpmiddel – Verplichting om met de betrokken partijen in overleg te treden over de rechtvaardiging van dit verbod – Nalaten
(Art. 265 VWEU; richtlijn 93/42 van de Raad, art. 8, leden 1 en 2)
(zie punten 18‑20, 23, dictum 1)
Dictum
1)
De Europese Commissie is de krachtens artikel 8, lid 2, richtlijn 93/42/EEG van de Raad van 14 juni 1993 betreffende medische hulpmiddelen, op haar rustende verplichtingen niet nagekomen doordat zij heeft nagelaten om op te treden in de op 7 januari 1998 door de Bondsrepubliek Duitsland ingestelde vrijwaringsprocedure en om overeenkomstig richtlijn 93/42, vervangen bij verordening (EU) 2017/745 van het Europees Parlement en de Raad van 5 april 2017 betreffende medische hulpmiddelen, tot wijziging van richtlijn 2001/83/EG, verordening (EG) nr. 178/2002 en verordening (EG) nr. 1223/2009, en tot intrekking van richtlijnen 90/385/EEG en 93/42/EEG van de Raad, een besluit te nemen met betrekking tot het hulpmiddel Inhaler Broncho-Air®.
2)
De Commissie wordt verwezen in de kosten van de procedure in hogere voorziening bij het Hof in het kader van zaak C‑430/20 P, alsmede in de kosten die verband houden met de oorspronkelijke procedure in het kader van zaak T‑562/19 en de terugverwijzingsprocedure voor het Gerecht in kader van zaak T‑562/19 RENV.