62021TJ0207_INF
Unionin yleisen tuomioistuimen tuomio (toinen jaosto) 28.6.2023 –Polynt vastaan ECHA
(asia T-207/21) (
1
)
REACH – Aineiden arviointi – Heksahydro-4-metyyliftaalianhydridi – ECHAn päätös, jossa kehotetaan tekemään yksi tai useampia lisätestejä – Asetuksen (EY) N:o 1907/2006 40 artikla – Valituslautakuntaan tehty valitus – Oikeudellinen virhe
1.
Jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentäminen – Kemikaalien rekisteröinti, arviointi ja lupamenettely – REACH-asetus – Arviointimenettely – Euroopan kemikaaliviraston (ECHA) päätös, jolla pyydetään lisätietoja aineen arvioinnin yhteydessä – ECHAn valituslautakunnalle tehty valitus – Valituslautakunnan tehtävä – Kontradiktorinen menettely – Valvonnan perusteellisuus – Hyvin monitahoisten tieteellisten ja teknisten tosiseikkojen arviointi – Laillisuusvalvonnan rajoittaminen sen arvioimiseen, onko arvioinnissa tehty ilmeisiä virheitä, ei ole sallittua
(Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen N:o 1907/2006 93 artikla)
(ks. 38, 83 ja 100 kohta)
2.
Jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentäminen – Kemikaalien rekisteröinti, arviointi ja lupamenettely – REACH-asetus – Arviointimenettely – Rekisteröintiasiakirjojen vaatimustenmukaisuuden valvonta – Vähintään 1000 tonnin määrinä valmistettavia tai maahan tuotavia aineita koskevat vakiotietovaatimukset – Poikkeus, joka koskee liitteen X mukaisen lisääntymismyrkyllisyystutkimuksen tekemistä – Genotoksinen syöpää aiheuttava aine – Erityistä huolta aiheuttava aine, jolla on hengitysteitä herkistäviä ominaisuuksia, joiden perusteella se rinnastetaan syöpää aiheuttavaan, perimää vaurioittavaan ja vaaralliseen aineeseen – Ei kuulu soveltamisalaan
(Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen N:o 1907/2006 57 artiklan f alakohta ja liitteessä X olevan sarakkeen 2 alajakso 8.7)
(ks. 48-57 kohta)
3.
Jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentäminen – Kemikaalien rekisteröinti, arviointi ja lupamenettely – REACH-asetus – Tavoitteet – Euroopan kemikaaliviraston (ECHA) suorittamaa asiakirja-aineiston arviointia varten tarvittavien tietojen toimittaminen
(Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen 1907/2006 johdanto-osan 63 perustelukappale)
(ks. 63 ja 64 kohta)
4.
Jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentäminen – Kemikaalien rekisteröinti, arviointi ja lupamenettely – REACH-asetus – Arviointimenettely – Rekisteröintiasiakirjojen vaatimustenmukaisuuden valvonta – Vähintään 1000 tonnin määrinä valmistettavia tai maahan tuotavia aineita koskevat vakiotietovaatimukset – Sarakkeen 2 alajakson 8.7 soveltaminen testausehdotusten tarkasteluun ja rekisteröintien vaatimustenmukaisuuden tarkastamiseen – Sisältyminen
(Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen N:o 1907/2006 40 ja 41 artikla)
(ks. 66 kohta)
5.
Jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentäminen – Kemikaalien rekisteröinti, arviointi ja lupamenettely – REACH-asetus – Arviointimenettely – Rekisteröintiasiakirjojen vaatimustenmukaisuuden valvonta – Vähintään 1000 tonnin määrinä valmistettavia tai maahan tuotavia aineita koskevat vakiotietovaatimukset – Poikkeus, joka koskee liitteen X mukaisen lisääntymismyrkyllisyystutkimuksen tekemistä – Tutkinnan laajuus
(Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen N:o 1907/2006 liitteessä X olevan sarakkeen 2 alajakso 8.7)
(ks. 71 kohta)
6.
Jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentäminen – Kemikaalien rekisteröinti, arviointi ja lupamenettely – REACH-asetus – Arviointimenettely – Rekisteröintiasiakirjojen vaatimustenmukaisuuden valvonta – Vähintään 1000 tonnin määrinä valmistettavia tai maahan tuotavia aineita koskevat vakiotietovaatimukset – Pyyntö tehdä yhden sukupolven lisääntymismyrkyllisyystutkimus, jossa on kohortti 3 (kehitykseen liittyvä immunotoksisuus) – (Kehitykseen liittyvä) immunotoksisuus aiheuttaa erityistä huolta – Tiettyä vakavuusastetta koskeva edellytys
(Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen N:o 1907/2006 liitteessä X olevan sarakkeen 2 alajakso 8.7.3.)
(ks. 80 kohta)
7.
Kumoamiskanne – Tuomioistuinvalvonta – Rajat – Hyvin monitahoisten tieteellisten ja teknisten tosiseikkojen arviointi – Valvonta, joka rajoittuu ilmeisiin virheisiin, harkintavallan väärinkäyttöön ja harkintavallan ylittämiseen
(SEUT 263 artikla)
(ks. 84 kohta)
8.
Jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentäminen – Kemikaalien rekisteröinti, arviointi ja lupamenettely – REACH-asetus – Periaatteet – Ennalta varautumisen periaate
(Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen N:o 1907/2006 1 artiklan 3 kohta)
(ks. 92 kohta)
9.
Euroopan unionin oikeus – Yleiset oikeusperiaatteet – Oikeasuhteisuus
(SEU 5 artiklan 4 kohta)
(ks. 105 kohta)
10.
Jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentäminen – Kemikaalien rekisteröinti, arviointi ja lupamenettely – REACH-asetus – Tavoitteet – Ihmisten terveyden ja ympäristön korkeatasoinen suojelu
(Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen N:o 1907/2006 6 artikla)
(ks. 106 kohta)
11.
Jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentäminen – Kemikaalien rekisteröinti, arviointi ja lupamenettely – REACH-asetus – Tavoitteet – Eläinten suojelu
(SEUT 13 artikla; Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen N:o 1907/2006 13 artiklan 1 kohta ja 25 artiklan 1 kohta sekä liitteet VII-X)
(ks. 107-109 kohta)
Ratkaisu
1)
Kanne hylätään.
2)
Polynt SpA velvoitetaan korvaamaan oikeudenkäyntikulut, välitoimimenettelystä aiheutuneet kulut mukaan lukien.
(
1
)	EUVL C 228, 14.6.2021.