62023TJ0394_INF
Presuda Općeg suda (osmo vijeće) od 12. veljače 2025. – Klein/Komisija
(predmet T-394/23)
„Javno zdravlje – Regulatorni okvir Unije za medicinske proizvode – Zaštitna klauzula – Članak 8. stavci 1. i 2. Direktive 93/42/EEZ – Obavijest države članice o odluci o zabrani stavljanja na tržište medicinskog proizvoda – Medicinski proizvod Inhaler Broncho-Air® – Stavljanje izvan snage Direktive 93/42 – Članci 94. do 97. Uredbe (EU) 2017/745 – Bitna povreda postupka”
1.
Akti institucija – Vremenska primjena – Postupovna pravila – Primjena na sporove koji su u tijeku u trenutku njihova stupanja na snagu
(t. 48., 49.)
2.
Tužba za poništenje – Razlozi – Bitna povreda postupka – Doseg – Povreda postupovnih pravila – Komisijina odluka kojom se potvrđuje mjera koju donesu nacionalna tijela radi zabrane stavljanja na tržište medicinskog proizvoda – Povreda uvjeta za donošenje takve odluke – Poništenje odluke
(čl. 263. UFEU-a; Uredba Europskog parlamenta i Vijeća 2017/745, čl. 96. st. 1.)
(t. 52.-56., 66.-69.)
Izreka
1.
Poništava se Provedbena odluka Komisije C(2023) 2961 final od 28. travnja 2023. koja se odnosi na mjeru kojom se zabranjuje stavljanje na tržište medicinskog proizvoda Inhaler Broncho-Air® koji proizvodi društvo Primed Halberstadt Medizintechnik GmbH za račun Broncho-Air Medizintechnik AG.
2.
Europska komisija će snositi vlastite troškove kao i one Christopha Kleina.
3.
Savezna Republika Njemačka snosit će svoje troškove.