Postanowienie wiceprezesa Trybunału z dnia 29 kwietnia 2025 r. –
Advanz Pharma/Komisja
[sprawa C‑859/24 P(R)]
Odwołanie – Postępowanie w przedmiocie środków tymczasowych – Produkty lecznicze stosowane u ludzi – Sierocy produkt leczniczy stosowany u ludzi Ocaliva – Cofnięcie warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu – Wniosek o zawieszenie wykonania – Brak pilnego charakteru
1.      Postępowanie w przedmiocie środków tymczasowych – Przesłanki dopuszczalności – Wniosek – Wymogi formalne – Odrębne pismo – Brak – Niedopuszczalność
(statut Trybunału Sprawiedliwości, art. 39, 57; regulamin postępowania przed Trybunałem, art. 160 § 4, art. 190 § 1)
(zob. pkt 29, 30)
2.      Postępowanie w przedmiocie środków tymczasowych – Zawieszenie wykonania – Środki tymczasowe – Przesłanki zastosowania – Pilny charakter – Poważna i nieodwracalna szkoda – Ciężar dowodu – Szkoda możliwa do przewidzenia z wystarczającym stopniem prawdopodobieństwa
(art. 278, 279 TFUE)
(zob. pkt 43, 44)
3.      Postępowanie w przedmiocie środków tymczasowych – Zawieszenie wykonania – Środki tymczasowe – Przesłanki zastosowania – Pilny charakter – Poważna i nieodwracalna szkoda – Ciężar dowodu – Szkoda finansowa – Obowiązek dostarczenia konkretnych i precyzyjnych wskazówek wspartych szczegółowymi dowodami z dokumentów – Sytuacja, która może stanowić zagrożenie dla istnienia skarżącej spółki – Ocena dokonana w świetle jej rozmiaru, wielkości jej obrotu oraz sytuacji grupy, do której przynależy
(art. 278, 279 TFUE; regulamin postępowania przed Sądem, art. 156 § 4)
(zob. pkt 45–47)
4.      Odwołanie – Zarzuty – Niewystarczające uzasadnienie – Podanie przez Sąd uzasadnienia dorozumianego – Dopuszczalność – Przesłanki
(art. 256 TFUE; statut Trybunału Sprawiedliwości, art. 36, 53 akapit pierwszy; regulamin postępowania przed Sądem, art. 117)
(zob. pkt 58–60)
5.      Postępowanie w przedmiocie środków tymczasowych – Zawieszenie wykonania – Środki tymczasowe – Przesłanki zastosowania – Pilny charakter – Poważna i nieodwracalna szkoda – Ciężar dowodu spoczywający na stronie wnoszącej o zastosowanie środków tymczasowych – Konieczność wykazania niebezpieczeństwa osobistego poniesienia tej szkody
(art. 278, 279 TFUE; regulamin postępowania przed Sądem, art. 156 § 4)
(zob. pkt 73)
Sentencja
1)
Odwołanie zostaje oddalone.
2)
Advanz Pharma Ltd pokrywa własne koszty oraz koszty poniesione przez Komisję Europejską.