62023CO0607_INF
Tiesas priekšsēdētāja vietnieka 2024. gada 2. februāra rīkojums – Neuraxpharm Pharmaceuticals/Komisija
(lieta C‑607/23 P(R))
Apelācija – Pagaidu noregulējums – Cilvēkiem paredzētas zāles – Tirdzniecības atļauja – Tirdzniecības aizsardzības laikposma pagarināšana – Steidzamība – Neesamība
1.
Apelācijas sūdzība – Pamati – Nepietiekams pamatojums – Vispārējās tiesas izmantots netiešs pamatojums – Pieļaujamība – Nosacījumi
(LESD 256. pants; Tiesas statūtu 36. pants un 53. panta 1. daļa; Vispārējās tiesas Reglamenta 117. pants)
(skat. 28. un 29. punktu)
2.
Apelācijas sūdzība – Pamati – Pamatojuma neesamība vai tā nepietiekamība – Vispārējās tiesas rīkojums, ar kuru noraidīts pieteikums par pagaidu noregulējumu – Pamatojuma neesamība attiecībā uz prasītāja argumentācijas par steidzamības nosacījuma izpildi noraidīšanu – Pārsūdzētā rīkojuma atcelšana
(LESD 256. pants; Tiesas statūtu 36. pants un 53. panta 1. daļa; Vispārējās tiesas Reglamenta 117. pants)
(skat. 30.–37. punktu)
3.
Pagaidu noregulējums – Piemērošanas apturēšana – Pagaidu pasākumi – Piešķiršanas noteikumi – Fumus boni juris – Steidzamība – Būtisks un neatgriezenisks kaitējums – Kumulatīvs raksturs – Visu attiecīgo interešu izsvēršana – Izmeklēšanas kārtība un pārbaudes veids – Pagaidu noregulējuma tiesneša novērtējuma brīvība
(LESD 256. panta 1. punkts, 278. un 279. pants; Vispārējās tiesas Reglamenta 156. panta 4. punkts)
(skat. 40. un 41. punktu)
4.
Pagaidu noregulējums – Pagaidu noregulējuma tiesneša kompetence – Ierobežojumi – Lūgums uzdot Savienības iestādei apturēt tiesvedību, kas nav atkarīga no apstrīdētā akta – Izslēgšana
(LESD 279. pants; Vispārējās tiesas Reglamenta 156. panta 1. un 2. punkts)
(skat. 54. punktu)
5.
Pagaidu noregulējums – Piemērošanas apturēšana – Pagaidu pasākumi – Piešķiršanas noteikumi – Fumus boni juris – Steidzamība – Kumulatīvs raksturs – Īpaši nopietns fumus boni juris – Ietekmes uz pienākumu veikt atsevišķu steidzamības vērtējumu neesamība
(LESD 278. un 279. pants; Vispārējās tiesas Reglamenta 156. panta 4. punkts)
(skat. 56. un 57. punktu)
6.
Pagaidu noregulējums – Piemērošanas apturēšana – Pagaidu pasākumi – Piešķiršanas noteikumi – Steidzamība – Būtisks un neatgriezenisks kaitējums – Lietas dalībnieka, kas prasa pagaidu pasākuma noteikšanu, pierādīšanas pienākums – Vajadzība norādīt personīgā kaitējuma rašanās risku
(LESD 278. un 279. pants; Vispārējās tiesas Reglamenta 156. panta 4. punkts)
(skat. 64., 65. un 89. punktu)
7.
Pagaidu noregulējums – Piemērošanas apturēšana – Pagaidu pasākumi – Piešķiršanas noteikumi – Steidzamība – Būtisks un neatgriezenisks kaitējums – Pierādīšanas pienākums – Finansiāls kaitējums – Pienākums pierādīt strukturāla vai juridiska rakstura šķēršļus, kas šai prasītājai sabiedrībai traucē atgūt ievērojamu tirgus daļu
(LESD 278. un 279. pants; Vispārējās tiesas Reglamenta 156. panta 4. punkts)
(skat. 84. un 85. punktu)
8.
Pagaidu noregulējums – Piemērošanas apturēšana – Pagaidu pasākumi – Piešķiršanas noteikumi – Būtisks un neatgriezenisks kaitējums – Pamattiesību apdraudējuma risks – Risks, kas pats par sevi nav uzskatāms par būtisku kaitējumu
(LESD 278. un 279. pants; Vispārējās tiesas Reglamenta 156. panta 4. punkts)
(skat. 90. punktu)
9.
Pagaidu noregulējums – Piemērošanas apturēšana – Pagaidu pasākumi – Piešķiršanas noteikumi – Steidzamība – Būtisks un neatgriezenisks kaitējums – Pierādīšanas pienākums – Finansiāls kaitējums, kas vēlāk var tikt finansiāli kompensēts – Steidzamības neesamība
(LESD 278. un 279. pants; Vispārējās tiesas Reglamenta 156. panta 4. punkts)
(skat. 91.–93., 99. –104. punktu)
10.
Pagaidu noregulējums – Piemērošanas apturēšana – Pagaidu pasākumi – Piešķiršanas noteikumi – Steidzamība – Būtisks un neatgriezenisks kaitējums – Finansiāls kaitējums – Kaitējuma būtiskais raksturs – Situācija, kas varētu apdraudēt prasītājas sabiedrības pastāvēšanu – Vērtējums, ņemot vērā tās lielumu un apgrozījumu, kā arī grupas, kurai tā pieder, situāciju
(LESD 278. un 279. pants)
(skat. 94. punktu)
11.
Pagaidu noregulējums – Piemērošanas apturēšana – Pagaidu pasākumi – Piešķiršanas noteikumi – Būtisks un neatgriezenisks kaitējums – Kaitējuma neatgriezeniskums – Jēdziens – Finansiāls kaitējums, kas vēlāk nevar tikt pilnībā kompensēts – Iekļaušana – Nosacījumi
(LESD 278. un 279. pants)
(skat. 96.–98. punktu)
Rezolutīvā daļa
1)
Atcelt Eiropas Savienības Vispārējās tiesas 2023. gada 24. jūlija rīkojumu Neuraxpharm Pharmaceuticals/Komisija (T‑257/23 R, EU:T:2023:419).
2)
Par Biogen Netherlands BV pieteikumu par iestāšanos lietā apelācijas tiesvedībā nav jālemj.
3)
Pieteikumu par pagaidu noregulējumu noraidīt.
4)
Neuraxpharm Pharmaceuticals SL un Eiropas Komisija sedz savus tiesāšanās izdevumus pašas saistībā ar apelācijas tiesvedību.
5)
Neuraxpharm Pharmaceuticals SL, Eiropas Komisija un Biogen Netherlands BV sedz savus tiesāšanās izdevumus pašas saistībā ar Biogen Netherlands BV pieteikumu par iestāšanos lietā apelācijas tiesvedībā.
6)
Lēmuma par pirmās instances pagaidu noregulējuma tiesvedības izdevumiem, kas radušies Neuraxpharm Pharmaceuticals SL un Eiropas Komisijai, pieņemšanu atlikt.