62023TJ0394_INF
Sentenza tal-Qorti Ġenerali (It-Tmien Awla) tat-12 ta’ Frar 2025 –Klein vs Il-Kummissjoni
(Kawża T-394/23)
“Saħħa pubblika – Qafas regolatorju tal-Unjoni li jirregola l-apparati mediċi – Klawżola tas-sigurtà – Artikolu 8(1) u (2)tad-Direttiva 93/42/KEE – Notifika minn Stat Membru ta’ deċiżjoni ta’ projbizzjoni ta’ tqegħid fis-suq ta’ apparat mediku – Apparat mediku Inhaler Broncho-Air® – Tħassir tad-Direttiva 93/42 – Artikoli 94 sa 97 tar-Regolament (UE) 2017/745 – Ksur tar-rekwiżiti formali essenzjali”
1.
Atti tal-istituzzjonijiet – Applikazzjoni ratione temporis – Regoli proċedurali – Applikazzjoni għat-tilwim pendenti fil-mument tad-dħul fis-seħħ tagħhom
(ara l-punti 48 u 49)
2.
Rikors għal annullament – Motivi – Ksur tar-rekwiżiti formali essenzjali – Portata – Ksur tar-regoli proċedurali – Deċiżjoni tal-Kummissjoni li tikkonferma miżura meħuda mill-awtoritajiet nazzjonali intiża li tipprojbixxi t-tqegħid fis-suq ta’ apparat mediku – Ksur tal-kundizzjonijiet ta’ adozzjoni ta’ tali deċiżjoni – Annullament tad-deċiżjoni
(Artikolu 263 TFUE; Regolament tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill 2017/745, Artikolu 96(1))
(ara l-punti 52 sa 56, 66 sa 69)
Dispożittiv
1)
Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni C(2023) 2961 final tat-28 ta’ April 2023 dwar miżura li tipprojbixxi t-tqegħid fis-suq ta’ apparat mediku Inhaler Broncho-Air® immanifatturat minn Primed Halberstadt Medizintechnik GmbH għan-nom ta’ Broncho-Air Medizintechnik AG hija annullata.
2)
Il-Kummissjoni Ewropea għandha tbati l-ispejjeż tagħha stess kif ukoll dawk ta’ Christoph Klein.
3)
Ir-Repubblika Federali tal-Ġermanja għandha tbati l-ispejjeż tagħha stess.