62021TJ0207_INF
Sentencia del Tribunal General (Sala Segunda) de 28 de junio de 2023 —Polynt/ECHA
(Asunto T‑207/21) (
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)
«REACH — Evaluación de sustancias — Anhídrido hexahidro‑4‑metilftálico — Decisión de la ECHA mediante la que se insta a efectuar uno o varios ensayos adicionales — Artículo 40 del Reglamento (CE) n.o 1907/2006 — Recurso interpuesto ante la Sala de Recurso — Error de Derecho»
1.
Aproximación de las legislaciones — Registro, evaluación y autorización de sustancias y mezclas químicas — Reglamento REACH — Procedimiento de evaluación — Decisión de la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA) por la que se solicita información adicional en el contexto de la evaluación de una sustancia — Recurso interpuesto ante la Sala de Recurso de la ECHA — Misión de la Sala de Recurso — Procedimiento contradictorio — Intensidad del control — Apreciación de hechos de carácter científico y técnico de gran complejidad — Control de legalidad limitado a la apreciación de errores manifiestos de apreciación — Exclusión
[Reglamento (CE) n.o 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, art. 93]
(véanse los apartados 38, 83 y 100)
2.
Aproximación de las legislaciones — Registro, evaluación y autorización de sustancias y mezclas químicas — Reglamento REACH — Procedimiento de evaluación — Control de la conformidad del expediente de registro — Requisitos de información estándar aplicables a las sustancias fabricadas o importadas en cantidades iguales o superiores a 1000 toneladas — Excepción habida cuenta de la realización de un estudio de la toxicidad para la reproducción con arreglo al anexo X — Carcinógeno genotóxico — Substancia extremadamente preocupante con propiedades sensibilizantes respiratorias que la asimilan a una sustancia carcinógena, mutágena y tóxica — Exclusión
[Reglamento (CE) n.o 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, art. 57, letra f), y anexo X, columna 2, sección 8.7]
(véanse los apartados 48 a 57)
3.
Aproximación de las legislaciones — Registro, evaluación y autorización de sustancias y mezclas químicas — Reglamento REACH — Objetivos — Presentación de la información necesaria para que la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA) evalúe el expediente
[Reglamento (CE) n.o 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, considerando 63]
(véanse los apartados 63 y 64)
4.
Aproximación de las legislaciones — Registro, evaluación y autorización de sustancias y mezclas químicas — Reglamento REACH — Procedimiento de evaluación — Control de la conformidad del expediente de registro — Requisitos de información estándar aplicables a las sustancias fabricadas o importadas en cantidades iguales o superiores a 1000 toneladas — Aplicación de la columna 2 de la sección 8.7 al examen de las propuestas de ensayo y al control de la conformidad de los registros — Inclusión
[Reglamento (CE) n.o 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, arts. 40 y 41]
(véase el punto 66)
5.
Aproximación de las legislaciones — Registro, evaluación y autorización de sustancias y mezclas químicas — Reglamento REACH — Procedimiento de evaluación — Control de la conformidad del expediente de registro — Requisitos de información estándar aplicables a las sustancias fabricadas o importadas en cantidades iguales o superiores a 1000 toneladas — Excepción habida cuenta de la realización de un estudio de la toxicidad para la reproducción con arreglo al anexo X — Alcance del examen
[Reglamento (CE) n.o 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, anexo X, columna 2, sección 8.7]
(véase el punto 71)
6.
Aproximación de las legislaciones — Registro, evaluación y autorización de sustancias y mezclas químicas — Reglamento REACH — Procedimiento de evaluación — Control de la conformidad del expediente de registro — Requisitos de información estándar aplicables a las sustancias fabricadas o importadas en cantidades iguales o superiores a 1000 toneladas — Solicitud de realización de un estudio de toxicidad para la reproducción en una generación que incluya una cohorte 3 (inmunotoxicidad para el desarrollo) — Preocupaciones particulares relacionadas con la inmunotoxicidad (para el desarrollo) — Necesidad de un cierto grado de gravedad
[Reglamento (CE) n.o 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, anexo X, columna 2, sección 8.7.3]
(véase el punto 80)
7.
Recurso de anulación — Control jurisdiccional — Límites — Apreciación de hechos de carácter científico y técnico de gran complejidad — Control limitado a los errores manifiestos, a la desviación de poder y a la extralimitación de la facultad de apreciación
(Art. 263 TFUE)
(véase el punto 84)
8.
Aproximación de las legislaciones — Registro, evaluación y autorización de sustancias y mezclas químicas — Reglamento REACH — Principios — Principio de cautela
[Reglamento (CE) n.o 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, art. 1, ap. 3]
(véase el punto 92)
9.
Derecho de la Unión Europea — Principios generales del Derecho — Proporcionalidad
(Art. 5 TUE, ap. 4)
(véase el punto 105)
10.
Aproximación de las legislaciones — Registro, evaluación y autorización de sustancias y mezclas químicas — Reglamento REACH — Objetivos — Nivel elevado de protección de la salud humana y del medio ambiente
[Reglamento (CE) n.o 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, art. 6]
(véase el punto 106)
11.
Aproximación de las legislaciones — Registro, evaluación y autorización de sustancias y mezclas químicas — Reglamento REACH — Objetivos — Protección de los animales
[Art. 13 TFUE; Reglamento (CE) n.o 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, arts. 13, ap. 1, y 25, ap. 1, y anexos VII a X]
(véanse los apartados 107 a 109)
Fallo
1)
Desestimar el recurso.
2)
Condenar a Polynt SpA a cargar con las costas, incluidas las correspondientes al procedimiento sobre medidas provisionales.
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)	DO C 228 de 14.6.2021.