62019TO0562(01)_INF
Auto del Tribunal General (Sala Octava) de 25 de abril de 2023 — Klein/Comisión
(Asunto T‑562/19 RENV)
«Recurso por omisión — Productos sanitarios — Artículo 8, apartados 1 y 2, de la Directiva 93/42/CEE — Procedimiento de cláusula de salvaguardia — Notificación por un Estado miembro de una decisión de prohibición de comercialización de un producto sanitario — Inexistencia de decisión de la Comisión — Derogación de la Directiva 93/42 — Artículos 94 a 97 del Reglamento (UE) 2017/745 — Medidas de vigilancia del mercado — Recurso manifiestamente fundado»
Recurso por omisión — Obligación de actuar que recae sobre la Comisión — Procedimiento de cláusula de salvaguardia — Inacción de la Comisión tras la notificación por un Estado miembro de una decisión de prohibir la comercialización de un dispositivo sanitario — Obligación de consultar con las partes interesadas acerca de la justificación de dicha prohibición — Omisión
(Art. 265 TFUE; Directiva 93/42/CEE del Consejo, art. 8, aps. 1 y 2)
(véanse los apartados 18 a 20 y 23 y el punto 1 del fallo)
Fallo
1)
La Comisión Europea ha incumplido las obligaciones que le incumben en virtud del artículo 8, apartado 2, de la Directiva 93/42/CEE del Consejo, de 14 de junio de 1993, relativa a los productos sanitarios, al abstenerse de actuar en el procedimiento de cláusula de salvaguardia iniciado el 7 de enero de 1998 por la República Federal de Alemania y de adoptar una decisión con arreglo a la Directiva 93/42, sustituida por el Reglamento (UE) 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de abril de 2017, sobre los productos sanitarios, por el que se modifican la Directiva 2001/83/CE, el Reglamento (CE) n.o 178/2002 y el Reglamento (CE) n.o 1223/2009 y por el que se derogan las Directivas 90/385/CEE y 93/42/CEE del Consejo, con respecto al producto Inhaler Broncho Air®.
2)
Condenar a la Comisión a cargar con las costas relacionadas con el procedimiento de casación ante el Tribunal de Justicia, en el marco del asunto C‑430/20 P, así como con las relacionadas con el procedimiento inicial, en el asunto T‑562/19, y con las del procedimiento de reenvío, en el marco del asunto T‑562/19 RENV, ante el Tribunal General.