Sentencia del Tribunal General (Sala Sexta) de 8 de octubre de 2025 — PMC Vlissingen Netherlands/Comisión
(Asunto T‑169/24)
« Medio ambiente y protección de la salud humana — Reglamento (CE) n.º 1272/2008 — Clasificación, etiquetado y envasado de determinadas sustancias y de determinadas mezclas — Reglamento Delegado (UE) 2024/197 — Clasificación y etiquetado del óxido de dibutilestaño — Criterios para clasificar una sustancia en la clase de peligro de la toxicidad para la reproducción de categoría 1B — Falta de consulta pública sobre el dictamen del Comité de Riesgos de la ECHA — Inexistencia de obligación de reexamen — Reglamento (CE) n.º 1907/2006 — Referencias cruzadas — Toxicidad para la madre — Error manifiesto de apreciación »
1.      Aproximación de las legislaciones — Clasificación, embalaje y etiquetado de sustancias y mezclas — Reglamento (CE) n.º 1272/2008 — Adaptación al progreso técnico y científico — Clasificación y etiquetado del óxido de dibutilestaño (DBTO) como sustancia clasificada como tóxica para la reproducción — Facultad de apreciación de la Comisión — Alcance — Control jurisdiccional — Límites
[Reglamento (CE) n.º 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, en su versión modificada por el Reglamento Delegado (UE) 2024/197 de la Comisión]
(véanse los apartados 26 a 31)
2.      Aproximación de las legislaciones — Clasificación, embalaje y etiquetado de sustancias y mezclas — Reglamento (CE) n.º 1272/2008 — Adaptación al progreso técnico y científico — Clasificación y etiquetado del óxido de dibutilestaño (DBTO) como sustancia clasificada como tóxica para la reproducción — Obligación de apreciar la fuerza probatoria de los datos en su conjunto — Consideración por la Comisión de toda la información disponible — Principio de buena administración y obligación de diligencia — Incumplimiento — Inexistencia
[Reglamentos del Parlamento Europeo y del Consejo (CE) n.º 1907/2006, arts. 76, ap. 1, letra c), y 77, ap. 3, letra c), y n.º 1272/2008, en su versión modificada por el Reglamento Delegado (UE) n.º 2024/197 de la Comisión, arts. 36, ap. 1, letra d), y 37, aps. 4 y 5, y anexo I, punto 3.7.2.3.1]
(véanse los apartados 46 a 64)
3.      Aproximación de las legislaciones — Clasificación, embalaje y etiquetado de sustancias y mezclas — Reglamento (CE) n.º 1272/2008 — Adaptación al progreso técnico y científico — Clasificación y etiquetado del óxido de dibutilestaño (DBTO) como sustancia clasificada como tóxica para la reproducción — Obligación de apreciar la fuerza probatoria de los datos en su conjunto — Uso por la Comisión del método de las referencias cruzadas — Procedencia — Errores manifiestos de apreciación — Inexistencia
[Reglamentos del Parlamento Europeo y del Consejo (CE) n.º 1907/2006, anexo XI, punto 1.5, y n.º 1272/2008, en su versión modificada por el Reglamento Delegado (UE) 2024/197 de la Comisión, arts. 5, ap. 1, letra c), 6, ap. 1, letra c), 8, ap. 1, 9, ap. 3, 36, ap. 1, letra d), y 37, ap. 5, y anexo I, puntos 1.1.1.3. y 3.7.2.3.1.]
(véanse los apartados 74 a 77 y 83 a 94)
4.      Aproximación de las legislaciones — Clasificación, embalaje y etiquetado de sustancias y mezclas — Reglamento (CE) n.º 1272/2008 — Adaptación al progreso técnico y científico — Clasificación y etiquetado del óxido de dibutilestaño (DBTO) como sustancia clasificada como tóxica para la reproducción — Obligación de apreciar la fuerza probatoria de los datos en su conjunto — Consideración por la Comisión del informe del Comité de Evaluación del Riesgo (CER) de la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA) sobre los efectos nocivos del DBTO sobre el desarrollo de los descendientes — Estudio posterior a este informe descartado por no ser concluyente sobre la ausencia de efectos nocivos sobre la reproducción — Errores manifiestos de apreciación — Inexistencia
[Reglamento (CE) n.º 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, en su versión modificada por el Reglamento Delegado (UE) 2024/197 de la Comisión, arts. 36, ap. 1, letra d), y 37, ap. 5, y anexo I, puntos 3.7.1.1., 3.7.1.4, 3.7.2.2.1, 3.7.2.2.2., 3.7.2.3.1., 3.7.2.3.5. y 3.7.2.4.3.]
(véanse los apartados 99 a 102 y 108 a 112)
5.      Aproximación de las legislaciones — Clasificación, embalaje y etiquetado de sustancias y mezclas — Reglamento (CE) n.º 1272/2008 — Adaptación al progreso técnico y científico — Clasificación y etiquetado del óxido de dibutilestaño (DBTO) como sustancia clasificada como tóxica para la reproducción — Obligación del Comité de Evaluación del Riesgo (CER) de la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA) de organizar consultas públicas sobre las propuestas de clasificación — Derecho de los interesados de presentar observaciones sobre los informes del CER — Inexistencia — Incumplimiento de esta obligación y del derecho a ser oído — Inexistencia
[Carta de los Derechos Fundamentales de la Unión Europea, art. 41, ap. 2; Reglamento (CE) n.º 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, en su versión modificada por el Reglamento Delegado (UE) 2024/197 de la Comisión, art. 37, ap. 4]
(véanse los apartados 116 a 129)
Fallo
1)
Desestimar el recurso.
2)
PMC Vlissingen Netherlands BV cargará con sus propias costas y con las de la Comisión Europea.
3)
El Reino de los Países Bajos, la República de Austria, el Reino de Suecia y la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA) cargarán con sus propias costas.