62023TJ0394_INF
Sentencia del Tribunal General (Sala Octava) de 12 de febrero de 2025 — Klein/Comisión
(Asunto T‑394/23)
«Salud pública — Marco normativo de la Unión para los productos sanitarios — Cláusula de salvaguardia — Artículo 8, apartados 1 y 2, de la Directiva 93/42/CEE — Notificación por un Estado miembro de una decisión de prohibición de comercialización de un producto sanitario — Producto sanitario “Inhaler Broncho-Air” — Derogación de la Directiva 93/42 — Artículos 94 a 97 del Reglamento (UE) 2017/745 — Vicios sustanciales de forma»
1.
Actos de las instituciones — Ámbito de aplicación temporal — Normas de procedimiento — Aplicación a los litigios pendientes en el momento de su entrada en vigor
(véanse los apartados 48 y 49)
2.
Recurso de anulación — Motivos — Vicios sustanciales de forma — Alcance — Infracción de normas de procedimiento — Decisión de la Comisión por la que se confirma una medida adoptada por las autoridades nacionales sobre la prohibición de comercialización de un producto sanitario — Incumplimiento de los requisitos para la adopción de tal decisión — Anulación de la decisión
[Art. 263 TFUE; Reglamento (UE) 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo, art. 96, ap. 1]
(véanse los apartados 52 a 56 y 66 a 69)
Fallo
1)
Anular la Decisión de Ejecución C(2023) 2961 final de la Comisión, de 28 de abril de 2023, relativa a una medida de prohibición de la comercialización del producto sanitario “Inhaler Broncho-Air”, fabricado por Primed Halberstadt Medizintechnik GmbH en nombre de Broncho-Air Medizintechnik AG.
2)
La Comisión Europea cargará con sus propias costas y con las del Sr. Christoph Klein.
3)
La República Federal de Alemania cargará con sus propias costas.