61982CJ0238_DA
Dommens præmisser
Afgørelse om sagsomkostninger
Afgørelse
Dommens præmisser
1 VED KENDELSE AF 16 . SEPTEMBER 1982, INDGAAET TIL DOMSTOLEN DEN 29 . SEPTEMBER 1982, HAR PRAESIDENTEN FOR ARRONDISSEMENTSRECHTBANK, HAAG, I MEDFOER AF EOEF-TRAKTATENS ARTIKEL 177 FORELAGT EN RAEKKE PRAEJUDICIELLE SPOERGSMAAL VEDROERENDE FORTOLKNINGEN AF TRAKTATENS ARTIKLER 3, 5, 30, 34, 36, 85 OG 86 SAMT AF RAADETS DIREKTIV 65/65 AF 26 . JANUAR 1965 OM TILNAERMELSE AF LOVGIVNING OM MEDICINSKE SPECIALITETER ( EFT 1965-1966, S . 17 ) OG RAADETS DIREKTIV 75/319 AF 30 . 1975 OM TILNAERMELSE AF LOVGIVNING OM MEDICINSKE SPECIALITETER ( EFT L 147, S . 13 ) MED HENBLIK PAA AT KUNNE AFGOERE, OM UDLEVERING AF LAEGEMIDLER OG BANDAGER PAA EN SYGEKASSEFORSIKRINGS REGNING ER FORENELIG MED DISSE BESTEMMELSER .
2 SPOERGSMAALENE ER REJST I EN SAG OM FORELOEBIGE FORHOLDSREGLER ANLAGT MOD DEN NEDERLANDSKE STAT ( HEREFTER BENAEVNT SAGSOEGTE I HOVEDSAGEN ) AF 23 MEDICINALVIRKSOMHEDER ( HEREFTER BENAEVNTE SAGSOEGERNE I HOVEDSAGEN ) MED PAASTAND OM, AT DET STATUERES, AT ARTIKEL 2 OG ARTIKEL 3 SAMT BILAGENE I "BESLUIT FARMACEUTISCHE HULP ZIEKENFONDSVERZEKERING 1982" AF 22 . JULI 1982 ( BEKENDTGOERELSE OM STOETTE TIL MEDICIN FRA SYGEKASSEFORSIKRINGEN, STAATSCOURANT NR . 139 AF 23 . 7 . 1982 ) IKKE MAA ANVENDES, IDET SAGSOEGEREN HAEVDER, AT DISSE BESTEMMELSER ER UFORENELIGE MED FAELLESSKABSRETTEN, NAVNLIG MED TRAKTATENS ARTIKLER 3, 5, 30, 34, 36, 85 OG 86, SAMT MED OVENNAEVNTE DIREKTIVER 65/65 OG 75/319 .
3 FORMAALET MED BEKENDTGOERELSEN ER AT FREMME KVALITETEN AF DE FARMAKO-TERAPEUTISKE YDELSER OG RETTE OP PAA DE BETYDELIGE UNDERSKUD I DEN NEDERLANDSKE SYGEKASSEFORSIKRINGSORDNING . I BEKENDTGOERELSEN BESTEMMES DET DERFOR I ARTIKEL 2, AT MEDLEMMERNE AF SYGEKASSEFORSIKRINGSORDNINGEN IKKE HAR RET TIL EN RAEKKE LAEGEMIDLER OG BANDAGER, SOM UDTOEMMENDE ER OPREGNET I BEKENDTGOERELSENS BILAG 1 OG 2 ; I ARTIKEL 3 BESTEMMES, AT YDERLIGERE EN RAEKKE LAEGEMIDLER, SOM ER OPREGNET I BEKENDTGOERELSENS BILAG 4, KUN UDLEVERES EFTER FORUDGAAENDE GODKENDELSE FRA SYGEKASSEN, SOM KUN GIVES, HVIS DET MED RIMELIGHED MAA ANTAGES, AT DET VIL HAVE EN UACCEPTABEL SKADELIG INDFLYDELSE PAA BEHANDLINGENS RESULTAT, SAAFREMT DET PAAGAELDENDE LAEGEMIDDEL IKKE UDLEVERES .
4 IFOELGE BEMAERKNINGERNE TIL BEKENDTGOERELSEN REFUNDERER SYGEKASSEN IKKE DE I BILAGENE ANFOERTE LAEGEMIDLER AF GRUNDE, DER ER FORSKELLIGE FOR HVERT ENKELT BILAG . DE I BILAG 1 NAEVNTE LAEGEMIDLER MAA IKKE UDLEVERES PAA GRUND AF PRISEN, FORDI DER IFOELGE CENTRALE MEDISCHE PHARMACEUTISCHE COMMISSIE ( DET CENTRALE UDVALG FOR LAEGEMIDLER ) FINDES ANDRE TILSVARENDE, MEN BILLIGERE LAEGEMIDLER MED SAMME TERAPEUTISKE VIRKNINGER . BILAG 2 VEDROERER DE SAAKALDTE MATERIALISTARTIKLER, SOM OGSAA SAELGES UDEN OM APOTEKERNE, OG BILAG 4 LAEGEMIDLER, DER IFOELGE OVENNAEVNTE UDVALGS UDTALELSE AF FARMAKO-TERAPEUTISKE AARSAGER KUN BOER ORDINERES I GANSKE SAERLIGE TILFAELDE .
5 DA PRAESIDENTEN FOR ARRONDISSEMENTSRECHTBANK FANDT, AT DET FOR AT AFGOERE SAGEN VAR NOEDVENDIGT AT FORTOLKE EN RAEKKE FAELLESSKABSREGLER, ANMODEDE RETTEN DOMSTOLEN OM PRAEJUDICIEL AFGOERELSE AF FOELGENDE SPOERGSMAAL :
I"I . SKAL FAELLESSKABSRETTEN, NAERMERE BESTEMT EOEF-TRAKTATENS ARTIKLER 30, 34 OG 36, FORTOLKES SAALEDES, AT DISSE ARTIKLER ER TIL HINDER FOR, AT EN MEDLEMSSTAT MED HENBLIK PAA AT OPNAA BESPARELSER I YDELSEN AF MEDICIN TIL MEDLEMMERNE AF SYGEFORSIKRINGEN ENSIDIGT INDFOERER BESTEMMELSER, HVORVED DE SIKREDE NAEGTES RET TIL AT MODTAGE UDTRYKKELIGT OPREGNEDE LAEGEMIDLER OG BANDAGER?
III.SKAL FAELLESSKABSRETTEN, NAERMERE BESTEMT EOEF-TRAKTATENS ARTIKEL 5 SAMMENHOLDT MED ARTIKEL 21, JFR . ARTIKLERNE 11, 12 OG 5 I DIREKTIV 65/65,
OG ARTIKEL 32, JFR . ARTIKLERNE 28 OG 31 I DIREKTIV 75/319, FORTOLKES SAALEDES, AT DISSE BESTEMMELSER HAR DIREKTE VIRKNING?
III.I BEKRAEFTENDE FALD, SKAL DISSE BESTEMMELSER DA FORTOLKES SOM OVENFOR UNDER PUNKT I BESKREVET?
IV.SKAL FAELLESSKABSRETTEN, NAERMERE BESTEMT EOEF-TRAKTATENS ARTIKEL 3, LITRA F ), JFR . ARTIKLERNE 85 OG 86, FORTOLKES SAALEDES, AT DISSE BESTEMMELSER HAR DIREKTE VIRKNING?
V.I BEKRAEFTENDE FALD, SKAL DISSE BESTEMMELSER DA FORTOLKES SOM OVENFOR UNDER PUNKT I BESKREVET?"
I, FOERSTE SPOERGSMAAL
6 FORMAALET MED DET FOERSTE SPOERGSMAAL ER I DET VAESENTLIGE AT FAA AFGJORT, OM FORBUDET MOD FORANSTALTNINGER MED TILSVARENDE VIRKNING SOM KVANTITATIVE INDFOERSELSRESTRIKTIONER ( ARTIKEL 30 ) OG KVANTITATIVE UDFOERSELSRESTRIKTIONER ( ARTIKEL 34 ) FINDER ANVENDELSE PAA FORANSTALTNINGER ( AF DEN BESKREVNE ART ), HVORVED EN MEDLEMSSTAT, MED HENBLIK PAA AT OPNAA BESPARELSER INDEN FOR DEN OBLIGATORISKE SYGEKASSEFORSIKRINGSORDNING, BESTEMMER, AT UDTRYKKELIGT OPREGNEDE LAEGEMIDLER OG BANDAGER IKKE MAA UDLEVERES TIL DE FORSIKREDE . DEN NATIONALE RET OENSKER YDERLIGERE AT FAA AFGJORT, OM TRAKTATENS ARTIKEL 36, I TILFAELDE AF AT DENNE DEL AF SPOERGSMAALET BESVARES BEKRAEFTENDE, GIVER HJEMMEL FOR EN UNDTAGELSE FRA DETTE FORBUD .
7 FOR AT TAGE STILLING TIL DET FOERSTE SPOERGSMAAL ER DET NOEDVENDIGT AT AFGOERE, HVORLEDES TRAKTATENS ARTIKLER 30, 34 OG 36 SKAL FORTOLKES MED HENBLIK PAA DEN PAAGAELDENDE NATIONALE LOVGIVNINGS KONKRETE KARAKTER .
A, FORTOLKNINGEN AF TRAKTATENS ARTIKLER 30 OG 36
8 SAGSOEGERNE I HOVEDSAGEN HAR ANFOERT, AT ARTIKEL 30 BOER FORTOLKES SAALEDES, AT EN ORDNING SOM DEN OMTVISTEDE ER EN FORANSTALTNING MED TILSVARENDE VIRKNING SOM KVANTITATIVE INDFOERSELSRESTRIKTIONER, FOR SAA VIDT DEN BEGRAENSER SAMHANDELEN INDEN FOR FAELLESSKABET OG HINDRER LEVERANDOERERNE AF VISSE IMPORTEREDE LAEGEMIDLER I AT SAELGE DEM PAA DET PAAGAELDENDE MARKED, IDET DE LAEGEMIDLER, DER BETALES AF SYGEKASSEN, RENT FAKTISK UDGOER 70 % AF DET SAMLEDE FORBRUG .
9 SAGSOEGERNE I HOVEDSAGEN HAR GJORT GAELDENDE, AT EN SAADAN FORANSTALTNING IKKE ER UNDTAGET FRA FORBUDET EFTER ARTIKEL 30, BLOT FORDI DEN UDEN FORSKEL FINDER ANVENDELSE PAA INDENLANDSK FREMSTILLEDE OG IMPORTEREDE PRODUKTER . DOMSTOLEN HAR NEMLIG FASTLAAET, AT SELV FORANSTALTNINGER, SOM UDEN FORSKEL GAELDER FOR INDENLANDSK FREMSTILLEDE PRODUKTER OG PRODUKTER IMPORTERET FRA ANDRE MEDLEMSSTATER, MEN SOM BEGRAENSER SAMHANDELEN INDEN FOR FAELLESSKABET, KUN ER UNDTAGET FRA FORBUDET MOD FORANSTALTNINGER AF TILSVARENDE VIRKNINGER, NAAR FOELGENDE BETINGELSER ER OPFYLDT :
A ) DER ER INGEN FAELLESSKABSREGLER PAA OMRAADET .
B)HINDRINGERNE SKAL VAERE EN FOELGE AF FORSKELLE MELLEM DE NATIONALE LOVGIVNINGER VEDROERENDE HANDELEN MED ET PRODUKT .
C)DER SKAL FORELIGGE UOMGAENGELIGE HENSYN, BL.A . HENSYNET TIL EN EFFEKTIV AFGIFTSKONTROL, BESKYTTELSE AF DEN OFFENTLIGE SUNDHED, GOD HANDELSSKIK OG FORBRUGERBESKYTTELSE .
D)HINDRINGERNE SKAL ANSES FOR NOEDVENDIGE UD FRA DISSE GRUNDE .
10 IFOELGE SAGSOEGERNE I HOVEDSAGEN ER DISSE BETINGELSER IKKE OPFYLDT FOR NOGEN AF DE TRE GRUPPER LAEGEMIDLER, SOM IFOELGE BILAGENE TIL DEN OMTVISTEDE BEKENDTGOERELSE ER UNDTAGET FRA ORDNINGEN . FOR SAA VIDT ANGAAR DE LAEGEMIDLER, SOM IKKE MAA UDLEVERES PAA GRUND AF PRISEN ( BILAG 1 ), HAR SAGSOEGERNE GJORT GAELDENDE, AT SELV OM DET ANTAGES, AT OENSKET OM BESPARELSER INDEN FOR SUNDHEDSPLEJEN BERETTIGER VISSE UNDTAGELSER FRA PRINCIPPET OM FRIE VAREBEVAEGELSER, ER EN NATIONAL FORANSTALTNING, SOM KOMMER SAA TAET PAA ET GENERELT FORBUD, FOR VIDTGAAENDE . DET TILSTRAEBTE FORMAAL KAN NAAS VED FORANSTALTNINGER, SOM I MINDRE OMFANG PAAVIRKER DET FAELLES MARKEDS FUNKTION OG DEN FRIE KONKURRENCE . FOR SAA VIDT ANGAAR DE SAAKALDTE MATERIALISTARTIKLER ( BILAG 2 ), HAR SAGSOEGERNE BESTRIDT, AT DER FORELIGGER ET AF DE AF DOMSTOLEN ANERKENDTE UOMGAENGELIGT NOEDVENDIGE HENSYN, I AL FALD IKKE NOGET HENSYN TIL BESKYTTELSEN AF DEN OFFENTLIGE SUNDHED . OGSAA MED HENSYN TIL DE LAEGEMIDLER, SOM UDELUKKES AF FARMAKO-TERAPEUTISKE GRUNDE ( BILAG 4 ), HAR DE BESTRIDT, AT DE OVENNAEVNTE BETINGELSER ER OPFYLDT ; FORBUDET ER NAVNLIG IKKE EN FOELGE AF FORSKELLE MELLEM DE NATIONALE LOVGIVNINGER VEDROERENDE HANDELEN MED DET PAAGAELDENDE PRODUKT .
11 DEN NEDERLANDSKE STAT, SAGSOEGTE I HOVEDSAGEN, HAR GJORT GAELDENDE, AT FORBUDET EFTER ARTIKEL 30 IKKE KAN UDVIDES TIL AT OMFATTE FORANSTALTNINGER AF DEN ART, SOM ER GENSTAND FOR HOVEDSAGEN . DEN HAR FOERST ANFOERT, AT DER IKKE ER TALE OM HANDELSHINDRINGER MELLEM MEDLEMSSTATERNE . NAAR DET OFFENTLIGE FINANSIERER LANGT DEN STOERSTE DEL AF FORBRUGET AF LAEGEMIDLER OG BANDAGER, BEFINDER DEN SIG I SAMME SITUATION SOM EN HVILKEN SOM HELST BORGER ELLER PRIVAT VIRKSOMHED OG KAN DERFOR SOM DISSE FRIT VAELGE ET PRODUKT FREM FOR ET ANDET . NAAR DEN OFFENTLIGE MYNDIGHED SOM I DEN FORELIGGENDE SAG HAR LADET SIG LEDE AF OBJEKTIVE OVERVEJELSER, SOM ER INSPIRERET AF OENSKET OM AT OPRETHOLDE KVALITETEN AF SUNDHEDSPLEJEN, KAN DER IKKE VAERE TALE OM HINDRINGER AF SAMHANDELEN MELLEM MEDLEMSSTATER .
12 SAGSOEGTE I HOVEDSAGEN HAR DERNAEST ANFOERT, AT SELV OM DET ANTAGES, AT FORANSTALTNINGER AF DEN ANFAEGTEDE ART KAN TAENKES AT BEGRAENSE SAMHANDELEN, ER DER DOG IKKE TALE OM FORANSTALTNINGER MED TILSVARENDE VIRKNING SOM KVANTITATIVE RESTRIKTIONER, JFR . TRAKTATENS ARTIKEL 30 . FORANSTALTNINGERNE, SOM UDEN FORSKEL ANVENDES PAA INDENLANDSK FREMSTILLEDE OG IMPORTEREDE PRODUKTER, ER NEMLIG GENNEMFOERT AF UOMGAENGELIGT NOEDVENDIGE HENSYN, IN CASU SANERINGEN OG DERMED OPRETHOLDELSEN AF EN NATIONAL SYGEKASSEFORSIKRINGSORDNING, SOM IFOELGE DOMSTOLENS DOM AF 20 . FEBRUAR 1979 ( REWE, SAG 120/78, SML . 1979, S . 649 ) RETFAERDIGGOER DENNE FORM FOR HINDRINGER, SAALEDES AT FORANSTALTNINGERNE IKKE OMFATTES AF FORBUDET EFTER ARTIKEL 30 . ENDELIG HAR SAGSOEGTE SUBSIDIAERT GJORT GAELDENDE, AT SELV OM DE ANFAEGTEDE FORANSTALTNINGER MAATTE ANSES FOR FORANSTALTNINGER MED TILSVARENDE VIRKNING SOM KVANTITATIVE RESTRIKTIONER, OMFATTES DE AF UNDTAGELSESBESTEMMELSERNE I TRAKTATENS ARTIKEL 36, IDET DE ER BEGRUNDET I HENSYNET TIL BESKYTTELSEN AF DEN OFFENTLIGE SUNDHED .
13 KOMMISSIONEN HAR ANFOERT, AT DEN ANFAEGTEDE BEKENDTGOERELSE ER EN FORANSTALTNING MED TILSVARENDE VIRKNING SOM EN KVANTITATIV RESTRIKTION . DEN HAR DOG TILFOEJET, AT DOMSTOLEN I OVENNAEVNTE DOM AF 20 . FEBRUAR 1979 IKKE HAR GIVET EN UDTOEMMENDE OVERSIGT OVER DE UOMGAENGELIGT NOEDVENDIGE HENSYN, SOM KAN RETFAERDIGGOERE EN NATIONAL FORANSTALTNING, DER PAAVIRKER OMFANGET AF IMPORTEN . BEKENDTGOERELSEN, SOM HAR TIL FORMAAL AT SANERE EN SYGEKASSEORDNINGS OEKONOMI, KUNNE IFOELGE KOMMISSIONEN ANSES FOR AT VAERE FORENELIG MED ARTIKEL 30, SELV OM DEN MAATTE PAAVIRKE SAMHANDELEN . FORANSTALTNINGEN ANVENDES UDEN FORSKEL PAA LAEGEMIDLER FREMSTILLET I NEDERLANDENE OG IMPORTEREDE LAEGEMIDLER .
PRODUKTERNE UDSAETTES IKKE FOR FORSKELSBEHANDLING PAA GRUNDLAG AF DERES OPRINDELSE . YDERLIGERE ER DER IKKE TRUFFET NOGEN FORANSTALTNING, SOM DIREKTE KAN PAAVIRKE DEN EGENTLIGE HANDEL MED PRODUKTERNE . DE KAN NEMLIG FORTSAT OMSAETTES FRIT, SAALEDES AT DEN ENKELTE BORGER KAN ERHVERVE DE PAAGAELDENDE LAEGEMIDLER, OM NOEDVENDIGT PAA RECEPT . SAAFREMT DOMSTOLEN MAATTE UDTALE, AT DE ANFAEGTEDE FORANSTALTNINGER ER UFORENELIGE MED TRAKTATENS ARTIKEL 30, HAR KOMMISSIONEN IMIDLERTID ANFOERT, AT FORANSTALTNINGERNE IKKE ER OMFATTET AF UNDTAGELSESBESTEMMELSERNE I ARTIKEL 36 .
14 DEN DANSKE REGERING HAR ANFOERT, AT EN NATIONAL ORDNING, HVORVED DER AF SOCIALE GRUNDE OG EFTER VISSE KRITERIER GIVES OFFENTLIGT TILSKUD TIL NOGLE MEDICINSKE PRAEPARATER, IKKE ER I STRID MED TRAKTATENS ARTIKLER 30 FF ., SAAFREMT DER VED UDVAELGELSEN AF DE TILSKUDSBERETTIGEDE MEDICINSKE PRAEPARATER ALENE, UNDER UDOEVELSE AF ET LOYALT OG FAGLIGT SKOEN, LAEGGES VAEGT PAA DISSES TERAPEUTISKE VAERDI OG OMKOSTNINGERNE VED EN NORMAL, NOEDVENDIG MEDICINSK BEHANDLING .
15 FOR AT FASTLAEGGE RAEKKEVIDDEN AF FORBUDET EFTER TRAKTATENS ARTIKEL 30 OVER FOR NATIONALE FORANSTALTNINGER AF DEN HER OMHANDLEDE ART, SKAL DET FOERST BEMAERKES, AT DEN ORDNING, HVIS FORENELIGHED MED FAELLESSKABSRETTEN DEN NATIONALE RET SKAL TAGE STILLING TIL, ER AF EN SAERLIG ART, IDET EN VAESENTLIG DEL AF BEFOLKNINGEN PRINCIPIELT ER SIKRET REFUSION AF UDGIFTERNE TIL SAMTLIGE LAEGEMIDLER, SOM EN AUTORISERET LAEGE KAN ORDINERE . I DENNE HENSEENDE ADSKILLER DEN SIG FRA ANDRE MEDLEMSSTATERS LOVGIVNING, HVOR KUN DE LAEGEMIDLER ELLER HERMED LIGESTILLEDE PRODUKTER, SOM ER OPFOERT PAA EN UDTOEMMENDE LISTE, REFUNDERES . DETTE FORHOLD FORKLARER, HVORFOR MAN I DEN NEDERLANDSKE ORDNING SOEGER AT GENNEMFOERE DE TILSIGTEDE BESPARELSER VED AT INDFOERE UDTOEMMENDE LISTER OVER MIDLER, SOM IKKE REFUNDERES .
16 SKOENT DET IKKE ER MULIGT, SOM HAEVDET AF SAGSOEGTE I HOVEDSAGEN, AT LIGESTILLE EN MYNDIGHED I EN MEDLEMSSTAT, SOM INDEN FOR RAMMERNE AF EN SYGEKASSEFORSIKRINGSORDNING, SOM ER FINANSIERET VED BIDRAG FRA DE FORSIKREDE OG TILSKUD FRA DET OFFENTLIGE, REGULERER OG BEGRAENSER REFUSIONEN AF OMKOSTNINGERNE VED SUNDHEDSPLEJEN, MED EN PRIVAT BORGER ELLER VIRKSOMHED, SOM ALTID FRIT KAN
VAELGE DE PRODUKTER, SOM KOEBES PAA MARKEDET, MAA DET ANERKENDES, AT FAELLESSKABSRETTEN IKKE BEGRAENSER MEDLEMSSTATERNES KOMPETENCE TIL SELV AT UDFORME DERES SOCIALSIKRINGSORDNINGER, HELLER IKKE DERES RET TIL AT REGULERE FORBRUGET AF LAEGEMIDLER FOR AT SKABE OEKONOMISK BALANCE I SYGEKASSEFORSIKRINGSORDNINGER .
17 DET MAA LIGELEDES ANERKENDES, AT DET PRINCIPIELT IKKE ER UFORENELIGT MED FAELLESSKABSRETTEN, AT MAN I EN ORDNING, DER SOM DEN NEDERLANDSKE HVILER PAA ET PRINCIP OM REFUSION AF SAMTLIGE DE LAEGEMIDLER, SOM KAN ORDINERES, SOEGER AT GENNEMFOERE BESPARELSER VED HJAELP AF UDTOEMMENDE LISTER, DER INDEBAERER, AT VISSE PRODUKTER IKKE REFUNDERES .
18 SELV OM FORANSTALTNINGER SOM DE ANFAEGTEDE IKKE DIREKTE PAAVIRKER IMPORTEN AF LAEGEMIDLER, DER HAR OPRINDELSE I ANDRE MEDLEMSSTATER, KAN MAN DOG IKKE SE BORT FRA, AT DE ALT EFTER DERES INDRETNING OG DEN MAADE, HVORPAA DE ANVENDES, KAN PAAVIRKE AFSAETNINGSMULIGHEDERNE FOR DISSE PRODUKTER, OG AT DE FOR SAA VIDT KAN HAVE INDIREKTE INDFLYDELSE PAA IMPORTEN .
19 I DENNE FORBINDELSE BEMAERKES, AT IMPORTEREDE PRODUKTER TEGNER SIG FOR 80 % AF DET NEDERLANDSKE FORBRUG AF LAEGEMIDLER, OG AT 70 % AF DET SAMLEDE FORBRUG AFHOLDES AF DEN OFFENTLIGE SYGEKASSEORDNING . NAAR FORSIKRINGSORGANET IKKE LAENGERE YDER REFUSION TIL ET LAEGEMIDDEL, VIL SALGET AF DET PAAGAELDENDE MIDDEL FALDE, OG DER BESTAAR RISIKO FOR, AT DET HELT FORTRAENGES FRA DET NATIONALE MARKED .
20 NAAR DER IMIDLERTID TAGES HENSYN TIL DEN SAERLIGE KARAKTER AF HANDELEN MED LAEGEMIDLER, SOM ER PRAEGET AF, AT OMKOSTNINGERNE VED LAEGEBEHANDLING IKKE DAEKKES AF FORBRUGERNE, MEN AF INSTITUTIONERNE FOR SOCIAL SIKRING, KAN EN LOVGIVNING SOM DEN OMHANDLEDE IKKE I SIG SELV BETRAGTES SOM EN BEGRAENSNING AF DEN FRIE IMPORT, JFR . TRAKTATENS ARTIKEL 30, SAAFREMT VISSE BETINGELSER ER OPFYLDT .
21 I DENNE FORBINDELSE SKAL DET UNDERSTREGES, AT DET, FOR AT EN SAADAN ORDNING ER FORENELIG MED TRAKTATEN, KRAEVES, AT DER VED VALGET AF LAEGEMIDLER IKKE SKER
NOGEN SOM HELST FORSKELSBEHANDLING AF IMPORTEREDE LAEGEMIDLER . NEGATIVLISTERNE SKAL DERFOR UDFAERDIGES PAA GRUNDLAG AF OBJEKTIVE KRITERIER, SOM ER UAFHAENGIGE AF PRODUKTERNES OPRINDELSE, OG SOM SKAL KUNNE KONTROLLERES AF DEN ENKELTE IMPORTOER . ER DISSE BETINGELSER OPFYLDT, VIL SPOERGSMAALET, OM EN IMPORTOER KAN KOMME IND PAA DET NEDERLANDSKE MARKED, AFHAENGE AF, OM HAN TIL EN LAVERE PRIS KAN TILBYDE ET PRODUKT, DER ER BILLIGERE END ET ANDET PRODUKT MED SAMME TERAPEUTISKE VAERDI, SOM ALLEREDE FINDES PAA MARKEDET . EN SAADAN ORDNING PAAVIRKER IKKE DEN FRIE HANDEL MED PRODUKTER, SOM OPFYLDER DETTE KRITERIUM, DER IKKE STOETTES PAA PRODUKTETS ART, MEN UDELUKKENDE DETS PRIS .
22 FOELGELIG SKAL DET FOERSTE SPOERGSMAAL BESVARES SAALEDES, AT BESTEMMELSER, SOM TRAEFFES INDEN FOR RAMMERNE AF EN OBLIGATORISK NATIONAL SYGEKASSEFORSIKRINGSORDNING, OG HVORVED DE FORSIKREDE IKKE PAA FORSIKRINGSORGANETS REGNING KAN FAA UDLEVERET EN RAEKKE UDTRYKKELIGT OPREGNEDE LAEGEMIDLER, ER FORENELIGE MED TRAKTATENS ARTIKEL 30, HVIS UDVAELGELSEN AF DE LAEGEMIDLER, SOM IKKE MAA UDLEVERES, FORETAGES UDEN FORSKELSBEHANDLING MED HENSYN TIL PRODUKTERNES OPRINDELSE OG PAA GRUNDLAG AF KONTROLLERBARE OBJEKTIVE KRITERIER, SOM EKSEMPELVIS AT DER PAA MARKEDET FINDES ANDRE BILLIGERE PRODUKTER MED SAMME TERAPEUTISKE VIRKNING, AT PRODUKTERNE FRIT KAN FORHANDLES UDEN RECEPT, ELLER AT PRODUKTERNE AF HENSYN TIL BESKYTTELSEN AF DEN OFFENTLIGE SUNDHED IKKE REFUNDERES AF FARMAKO-TERAPEUTISKE GRUNDE, HVORVED DET DOG ER EN BETINGELSE, AT LISTERNE SKAL KUNNE AENDRES, NAAR SOM HELST DET MAATTE KRAEVES FOR AT OVERHOLDE DE SAALEDES FASTLAGTE KRITERIER .
23 FOR DET TILFAELDE, AT DEN NATIONALE RET, SOM SKAL TAGE STILLING TIL DETTE SPOERGSMAAL, MAATTE FASTSLAA, AT FORANSTALTNINGEN IKKE OPFYLDER DE NOEDVENDIGE KRAV FOR AT VAERE FORENELIGE MED FAELLESSKABSRETTEN, SKAL, FOR SAA VIDT ANGAAR ANVENDELSEN AF TRAKTATENS ARTIKEL 36, BEMAERKES, AT DOMSTOLEN GENTAGNE GANGE HAR FASTSLAAET ( JFR . EKSEMPELVIS DOM AF 19 . 12 . 1961, KOMMISSIONEN MOD ITALIEN, SAG 7/61, SML . 1954-1964, S . 271 ), AT DENNE ARTIKEL VEDROERER FORANSTALTNINGER AF IKKE-OEKONOMISK ART . BESTEMMELSEN INDEHOLDER SAALEDES IKKE HJEMMEL TIL EN FORANSTALTNING, SOM ISAER HAR ET BUDGETMAESSIGT FORMAAL, SAA SOM REDUKTION AF EN SYGEFORSIKRINGSORDNINGS UDGIFTER .
B, FORTOLKNINGEN AF TRAKTATENS ARTIKEL 34
24 IFOELGE DET FOERSTE SPOERGSMAAL OENSKES DET LIGELEDES AFGJORT, OM TRAKTATENS ARTIKEL 34 SKAL FORTOLKES SAALEDES, AT DEN ER TIL HINDER FOR EN NATIONAL ORDNING AF DEN HER OMHANDLEDE ART . SAGSOEGERNE I HOVEDSAGEN HAR ANFOERT, AT DEN ANFAEGTEDE BEKENDTGOERELSE ER EN FORANSTALTNING MED TILSVARENDE VIRKNING SOM EN KVANTITATIV UDFOERSELSRESTRIKTION I DEN I ARTIKLEN ANFOERTE BETYDNING .
25 SOM ALLEREDE FASTSLAAET AF DOMSTOLEN I DOM AF 28 . NOVEMBER 1979 ( GROENVELD, SAG 15/79, SML . 1979, S . 3409 ), TAGER ARTIKEL 34 SIGTE PAA NATIONALE FORANSTALTNINGER, HVIS FORMAAL ELLER VIRKNING SAERLIG ER AT HINDRE EKSPORTHANDELEN OG SAALEDES SKABE FORSKELSBEHANDLING MELLEM HANDELEN PAA HJEMMEMARKEDET I EN MEDLEMSSTAT OG DENS EKSPORTHANDEL, SAALEDES AT DER HERVED SIKRES DEN PAAGAELDENDE MEDLEMSSTATS INDENLANDSKE PRODUKTION ELLER HJEMMEMARKED EN SAERLIG FORDEL .
26 DENNE DEL AF DET FOERSTE SPOERGSMAAL SKAL SAALEDES BESVARES BENAEGTENDE .
II, ANDET OG TREDJE SPOERGSMAAL
27 MED DET ANDET OG TREDJE SPOERGSMAAL HAR PRAESIDENTEN FOR ARRONDISSEMENTSRECHTBANK I DET VAESENTLIGE OENSKET AFGJORT, OM TRAKTATENS ARTIKEL 5 SAMMENHOLDT MED ARTIKLERNE 5, 11, 12 OG 21 I RAADETS DIREKTIV 65/65 AF 26 . JANUAR 1965 OG ARTIKEL 32 SAMMENHOLDT MED ARTIKLERNE 28 OG 31 I RAADETS DIREKTIV 75/319 AF 20 . MAJ 1975 HAR DIREKTE VIRKNING ( ANDET SPOERGSMAAL ), OG, SAAFREMT DETTE SPOERGSMAAL BESVARES BEKRAEFTENDE, OM DE ER TIL HINDER FOR EN ORDNING AF DEN HER ANFAEGTEDE ART ( TREDJE SPOERGSMAAL ).
28 SOM MED RETTE ANFOERT AF KOMMISSIONEN VEDROERER DEN OMHANDLEDE BEKENDTGOERELSE IKKE ADGANGEN TIL MARKEDET I DE TO NAEVNTE DIREKTIVERS FORSTAND, DA GYLDIGHEDEN AF DE I MEDFOER AF DIREKTIVERNE UDSTEDTE TILLADELSER IKKE PAAVIRKES HERAF . DER KAN UDSTEDES HANDELSTILLADELSE TIL NYE PRODUKTER, SOM INDFOERES TIL DET NEDERLANDSKE MARKED, SAAFREMT DE OPFYLDER DE HERFOR STILLEDE BETINGELSER . DET TREDJE SPOERGSMAAL SKAL DERFOR BESVARES BENAEGTENDE . HEREFTER BLIVER DET ANDET SPOERGSMAAL GENSTANDSLOEST .
III, FJERDE OG FEMTE SPOERGSMAAL
29 PRAESIDENTEN FOR ARRONDISSEMENTSRECHTBANK HAR MED FJERDE OG FEMTE SPOERGSMAAL OENSKET AFGJORT, OM TRAKTATENS ARTIKEL 3, LITRA F ), JFR . ARTIKEL 85 OG 86, HAR DIREKTE VIRKNING, OG OM DE ER TIL HINDER FOR EN ORDNING AF DEN HER OMHANDLEDE ART .
30 DET SKAL HERVED BEMAERKES, AT TRAKTATENS ARTIKLER 85 OG 86 INDGAAR I KONKURRENCEREGLERNE SOM "REGLER FOR VIRKSOMHEDERNE", OG AT DE DERFOR IKKE SKAL TAGES I BETRAGTNING VED AFGOERELSEN AF, OM EN LOVGIVNING AF DEN ART, SOM ER GENSTAND FOR HOVEDSAGEN, ER FORENELIG MED FAELLESSKABSRETTEN .
Afgørelse om sagsomkostninger
SAGENS OMKOSTNINGER
31 DE UDGIFTER, DER ER AFHOLDT AF KONGERIGET DANMARKS REGERING, AF DEN ITALIENSKE REPUBLIKS REGERING OG AF KOMMISSIONEN FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER, SOM HAR AFGIVET INDLAEG FOR DOMSTOLEN, KAN IKKE GODTGOERES . DA SAGENS BEHANDLING I FORHOLD TIL HOVEDSAGENS PARTER UDGOER ET LED I DEN SAG, DER VERSERER FOR DEN NATIONALE RET, TILKOMMER DET DENNE AT TRAEFFE AFGOERELSE OM SAGENS OMKOSTNINGER .
Afgørelse
PAA GRUNDLAG AF DISSE PRAEMISSER
KENDER
DOMSTOLEN
VEDROERENDE DE SPOERGSMAAL, SOM VED DOM AF 16 . SEPTEMBER 1982 ER FORELAGT DEN AF PRAESIDENTEN FOR ARRONDISSEMENTSRECHTBANK, HAAG, FOR RET :
1 . BESTEMMELSER, SOM TRAEFFES INDEN FOR RAMMERNE AF EN OBLIGATORISK NATIONAL SYGEKASSEFORSIKRINGSORDNING, OG HVORVED DE FORSIKREDE IKKE PAA FORSIKRINGSORGANETS REGNING KAN FAA UDLEVERET EN RAEKKE UDTRYKKELIGT OPREGNEDE LAEGEMIDLER, ER FORENELIGE MED TRAKTATENS ARTIKEL 30, HVIS UDVAELGELSEN AF DE LAEGEMIDLER, SOM IKKE MAA UDLEVERES, FORETAGES UDEN FORSKELSBEHANDLING MED HENSYN TIL PRODUKTERNES OPRINDELSE OG PAA
GRUNDLAG AF KONTROLLERBARE OBJEKTIVE KRITERIER, SOM EKSEMPELVIS AT DER PAA MARKEDET FINDES ANDRE BILLIGERE PRODUKTER MED SAMME TERAPEUTISKE VIRKNING, AT PRODUKTERNE FRIT KAN FORHANDLES UDEN RECEPT, ELLER AT PRODUKTERNE AF HENSYN TIL BESKYTTELSEN AF DEN OFFENTLIGE SUNDHED IKKE REFUNDERES AF FARMAKO-TERAPEUTISKE GRUNDE, HVORVED DET DOG ER EN BETINGELSE, AT LISTERNE SKAL KUNNE AENDRES, NAAR SOM HELST DET MAATTE KRAEVES FOR AT OVERHOLDE DE SAALEDES FASTLAGTE KRITERIER .
2.EOEF-TRAKTATENS ARTIKEL 36 INDEHOLDER IKKE HJEMMEL TIL EN FORANSTALTNING, SOM ISAER HAR ET BUDGETMAESSIGT FORMAAL, SAASOM REDUKTION AF EN SYGEFORSIKRINGSORDNINGS UDGIFTER .
3.ARTIKEL 34 ER IKKE TIL HINDER FOR EN ORDNING AF DEN ART, SOM BESKRIVES I FORELAEGGELSESKENDELSEN .
4.TRAKTATENS ARTIKEL 5 OG BESTEMMELSERNE I RAADETS DIREKTIV 65/65 AF 26 . JANUAR 1965 ( EFT 1965-1966, S . 17 ) OG I RAADETS DIREKIV 75/319 AF 20 . MAJ 1975 ( EFT L 147, S . 139 ) ER IKKE TIL HINDER FOR EN SAADAN ORDNING .
5.TRAKTATENS ARTIKEL 85 OG ARTIKEL 86 SKAL IKKE TAGES I BETRAGTNING VED AFGOERELSEN AF, OM EN LOVGIVNING AF DEN ART, SOM ER GENSTAND FOR HOVEDSAGEN, ER FORENELIG MED FAELLESSKABSRETTEN .