62023TJ0394_INF
Hotărârea Tribunalului (Camera a opta) din 12 februarie 2025 –Klein/Comisia
(Cauza T‑394/23)
„Sănătate publică – Cadru de reglementare al Uniunii pentru dispozitivele medicale – Clauză de salvgardare – Articolul 8 alineatele (1) și (2) din Directiva 93/42/CEE – Notificare de către un stat membru a unei decizii de interzicere a introducerii pe piață a unui dispozitiv medical – Dispozitivul medical Inhaler Broncho‑Air® – Abrogarea Directivei 93/42 – Articolele 94-97 din Regulamentul (UE) 2017/745 – Încălcarea unor norme fundamentale de procedură”
1.
Acte ale instituțiilor – Aplicare în timp – Norme de procedură – Aplicare în cazul litigiilor pendinte la momentul intrării lor în vigoare
(a se vedea punctele 48 și 49)
2.
Acțiune în anulare – Motive – Încălcarea unor norme fundamentale de procedură – Conținut – Încălcare a unor norme de procedură – Decizie a Comisiei care confirmă o măsură adoptată de autoritățile naționale privind interzicerea introducerii pe piață a unui dispozitiv medical – Încălcarea condițiilor de adoptare a unei asemenea decizii – Anularea deciziei
[art. 263 TFUE; Regulamentul 2017/745 al Parlamentului European și al Consiliului, art. 96 alin. (1)]
(a se vedea punctele 52-56 și 66-69)
Dispozitivul
1)
Anulează Decizia de punere în aplicare C(2023) 2961 final a Comisiei din 28 aprilie 2023 privind o măsură de interzicere a introducerii pe piață a dispozitivului medical Inhaler Broncho‑Air®, produs de Primed Halberstadt Medizintechnik GmbH în numele Broncho‑Air Medizintechnik AG.
2)
Comisia Europeană va suporta propriile cheltuieli de judecată, precum și pe cele efectuate de domnul Christoph Klein.
3)
Republica Federală Germania va suporta propriile cheltuieli de judecată.