62023TJ0394_INF
Arrest van het Gerecht (Achtste kamer) van 12 februari 2025 –Klein / Commissie
(Zaak T‑394/23)
„Volksgezondheid – Regelgevingskader van de Unie voor medische hulpmiddelen – Vrijwaringsclausule – Artikel 8, leden 1 en 2, van richtlijn 93/42/EEG – Kennisgeving door een lidstaat van een besluit houdende een verbod op het in de handel brengen van een medisch hulpmiddel – Medische hulpmiddel Inhaler Broncho-Air® – Intrekking van richtlijn 93/42 – Artikelen 94 tot en met 97 van verordening (EU) 2017/745 – Schending van wezenlijke vormvoorschriften”
1.
Handelingen van de instellingen – Toepassing ratione temporis – Procedureregels – Toepassing op bij inwerkingtreding ervan aanhangige gedingen
(zie punten 48, 49)
2.
Beroep tot nietigverklaring – Middelen – Schending van wezenlijke vormvoorschriften – Omvang – Schending van procedureregels – Besluit van de Commissie houdende bevestiging van een door de nationale autoriteiten genomen maatregel waarbij het in de handel brengen van een medisch hulpmiddel wordt verboden – Schending van de voorwaarden voor de vaststelling van een dergelijk besluit – Nietigverklaring van het besluit
(Art. 263 VWEU; verordening 2017/745 van het Europees Parlement en de Raad, art. 96, lid 1)
(zie punten 52‑56, 66‑69)
Dictum
1)
Uitvoeringsbesluit C (2023) 2961 final van de Commissie van 28 april 2023 betreffende een maatregel houdende een verbod op het in de handel brengen van het medisch hulpmiddel Inhaler Broncho-Air®, vervaardigd door Primed Halberstadt Medizintechnik GmbH voor rekening van Broncho-Air Medizintechnik AG wordt nietig verklaard.
2)
De Europese Commissie draagt haar eigen kosten en die van Christoph Klein.
3)
De Bondsrepubliek Duitsland draagt haar eigen kosten.