62023TO0109_INF
Sklep Splošnega sodišča (peti senat) z dne 11. decembra 2023 –UY/Komisija
(zadeva T-109/23)
„Ničnostna tožba – Zdravila za uporabo v humani medicini – Direktiva 2001/83/ES – Dovoljenje za promet za zdravilo „Comirnaty – Cepivo mRNK (s spremenjenimi nukleozidi) proti COVID-19“ – Cepivo proti COVID-19 – Neobstoj pravnega interesa – Neobstoj neposrednega nanašanja – Neobstoj posamičnega nanašanja – Nedopustnost“
1.
Ničnostna tožba – Roki – Narava javnega reda – Preizkus, ki ga sodišče Unije opravi po uradni dolžnosti
(člen 263, šesti odstavek, PDEU; Poslovnik Splošnega sodišča, člen 60)
(Glej točko 19.)
2.
Ničnostna tožba – Izpodbojni akti – Akti, katerih namen je ustvarjanje pravnih učinkov – Pojem
(člen 263 PDEU)
(Glej točko 24.)
3.
Ničnostna tožba – Pristojnost sodišča Unije – Predlogi za izdajo ugotovitvene sodbe – Nedopustnost“
(člen 263 PDEU)
(Glej točko 27.)
4.
Ničnostna tožba – Pravni interes – Tožba, ki jo je vložila tožeča stranka, ki ni naslovnica izpodbijanega akta – Dopustnost – Pogoj – Akt, ki ima zavezujoče pravne učinke za tožečo stranko – Sklep Komisije o izdaji pogojnega dovoljenja za promet s cepivom proti COVID-19 – Akt, ki ne spreminja pravnega položaja tožeče stranke – Neobstoj pravnega interesa
(člen 263, četrti odstavek, PDEU)
(Glej točke od 31 do 35, 40 in 41.)
5.
Ničnostna tožba – Fizične ali pravne osebe – Akti, ki jih neposredno in posamično zadevajo – Neposredno nanašanje – Merila – Sklep Komisije o izdaji pogojnega dovoljenja za promet s cepivom proti COVID-19 – Neobstoj neposrednega nanašanja na tožečo stranko
(člen 263, četrti odstavek, PDEU)
(Glej točke od 43 do 48.)
6.
Ničnostna tožba – Fizične ali pravne osebe – Akti, na katere se neposredno in posamično nanašajo – Sklep Komisije o izdaji pogojnega dovoljenja za promet s cepivom proti COVID-19 – Tožba, ki so jo vložili posamezniki zaradi kršitve temeljnih pravic – Neobstoj posamičnega nanašanja
(člen 263, četrti odstavek, PDEU)
(Glej točke od 49 do 53.)
7.
Ničnostna tožba – Fizične ali pravne osebe – Pojem predpisa v smislu člena 263, četrti odstavek, PDEU – Vsi splošni akti razen zakonodajnih aktov – Sklep Komisije o izdaji pogojnega dovoljenja za promet s cepivom proti COVID-19 – Izključitev
(člen 263, četrti odstavek, PDEU)
(Glej točke od 54 do 56.)
8.
Temeljne pravice – Pravica do učinkovitega sodnega varstva – Nadzor zakonitosti aktov Unije – Pravila za izvajanje – Varstvo te pravice s strani sodišča Unije ali s strani nacionalnih sodišč glede na pravno naravo izpodbijanega akta
(členi 263, 267 in 277 PDEU)
(Glej točki 58 in 59.)
9.
Ničnostna tožba – Fizične ali pravne osebe – Pravni interes – Pogoji – Razlaga ob upoštevanju temeljne pravice do učinkovitega sodnega varstva – Sklep Komisije o izdaji pogojnega dovoljenja za promet s cepivom proti COVID-19 – Zavrnitev nacionalnih sodišč, da bi se spraševala o veljavnosti te odločbe v okviru postopka predhodnega odločanja – Neobstoj vpliva na potrebo po ugotovitvi procesnega upravičenja
(člen 263, četrti odstavek, PDEU)
(Glej točki 61 in 62.)
Izrek
1.
Tožba se zavrže kot nedopustna.
2.
O predlogu za intervencijo Evropskega parlamenta ni treba odločati.
3.
Oseba UY nosi svoje stroške in stroške, nastale Evropski komisiji.
4.
Parlament nosi svoje stroške.