Presuda Općeg suda (šesto vijeće) od 8. listopada 2025. –
PMC Vlissingen Netherlands/Komisija
(predmet T-169/24)
„Okoliš i zaštita zdravlja ljudi – Uredba (EZ) br. 1272/2008 – Razvrstavanje, označivanje i pakiranje određenih tvari i smjesa – Delegirana uredba (EU) 2024/197 – Razvrstavanje i označivanje dibutil-oksida – Kriteriji za razvrstavanje tvari u razred opasnosti za reproduktivnu toksičnost 1.B kategorije – Nepostojanje javnog savjetovanja o mišljenju Odbora za rizike ECHA-e – Nepostojanje obveze preispitivanja – Uredba (EZ) br. 1907/2006 – Analogija – Toksičnost kod majke – Očita pogreška u ocjeni”
1.      Približavanje zakonodavstava – Razvrstavanje, pakiranje i označivanje tvari i smjesa – Uredba br. 1272/2008 – Prilagodba tehničkom i znanstvenom napretku – Razvrstavanje i označivanje dibutil-oksida (DBTO) kao tvari za koju se pretpostavlja da je reproduktivno toksična – Komisijina diskrecijska ovlast – Doseg – Sudski nadzor – Granice
(Uredba br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća, kako je izmijenjena Uredbom 2024/197)
(t. 26.-31.)
2.      Približavanje zakonodavstava – Razvrstavanje, pakiranje i označivanje tvari i smjesa – Uredba br. 1272/2008 – Prilagodba tehničkom i znanstvenom napretku – Razvrstavanje i označivanje dibutil-oksida (DBTO) kao tvari za koju se pretpostavlja da je reproduktivno toksična – Obveza ocjene dokazne snage svih podataka – Komisijino uzimanje u obzir svih dostupnih informacija – Načelo dobre uprave i obveza dužne pažnje – Povreda – Nepostojanje
(Uredba br. 1907/2006 Europskog parlamenta i Vijeća, čl. 76. st. 1. t. (c) i čl. 77. st. 3. t. (c) i br. 1272/2008, kako je izmijenjena Uredbom 2024/197, čl. 36. st. 1. t. (d) i čl. 37. st. 4. i 5. te Prilog I. t. 3.7.2.3.1.)
(t. 46.-64.)
3.      Približavanje zakonodavstava – Razvrstavanje, pakiranje i označivanje tvari i smjesa – Uredba br. 1272/2008 – Prilagodba tehničkom i znanstvenom napretku – Razvrstavanje i označivanje dibutil-oksida (DBTO) kao tvari za koju se pretpostavlja da je reproduktivno toksična – Obveza ocjene dokazne snage svih podataka – Komisijina primjena metode analogije – Dopuštenost – Očite pogreške u ocjeni – Nepostojanje
(Uredba br. 1907/2006 Europskog parlamenta i Vijeća, Prilog XI. t. 1.5. i br. 1272/2008, kako je izmijenjena Uredbom 2024/197, čl. 5. st. 1. t. (c), čl. 6. st. 1. t. (c), čl. 8. st. 1., čl. 9. st. 3., čl. 36. st. 1. t. (d) i čl. 37. st. 5. i Prilog I. t. 1.1.1.3. i 3.7.2.3.1.)
(t. 74.-77., 83.-94.)
4.      Približavanje zakonodavstava – Razvrstavanje, pakiranje i označivanje tvari i smjesa – Uredba br. 1272/2008 – Prilagodba tehničkom i znanstvenom napretku – Razvrstavanje i označivanje dibutil-oksida (DBTO) kao tvari za koju se pretpostavlja da je reproduktivno toksična – Obveza ocjene dokazne snage svih podataka – Komisijino uzimanje u obzir mišljenja Odbora za procjenu rizika (RAC) Europske agencije za kemikalije (ECHA) o štetnim učincima DBTO-a na razvoj potomaka – Studija nakon tog mišljenja odbijena je kao nedokazna studija o nepostojanju štetnih učinaka na reprodukciju – Očite pogreške u ocjeni – Nepostojanje
(Uredba br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća, kako je izmijenjena Uredbom 2024/197, čl. 36. st. 1. t. (d) i čl. 37. st. 5. i Prilog I. t. 3.7.1.1., 3.7.1.4., 3.7.2.2.1., 3.7.2.2.2., 3.7.2.3.1., 3.7.2.3.5. i 3.7.2.4.3.)
(t. 99.-102., 108.-112.)
5.      Približavanje zakonodavstava – Razvrstavanje, pakiranje i označivanje tvari i smjesa – Uredba br. 1272/2008 – Prilagodba tehničkom i znanstvenom napretku – Razvrstavanje i označivanje dibutil-oksida (DBTO) kao tvari za koju se pretpostavlja da je reproduktivno toksična – Obveza Odbora za procjenu rizika (RAC) Europske agencije za kemikalije (ECHA) da organizira javna savjetovanja o prijedlozima za razvrstavanje – Pravo zainteresiranih strana na podnošenje primjedbi na mišljenja RAC-a – Nepostojanje – Povreda te obveze i prava na saslušanje – Nepostojanje
(Povelja Europske unije o temeljnim pravima, čl. 41. st. 2. t. (a); Uredba br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća, kako je izmijenjena Uredbom 2024/197, čl. 37. st. 4.)
(t. 116.-129.)
Izreka
1.
Tužba se odbija.
2.
Društvu PMC Vlissingen Netherlands BV nalaže se snošenje vlastitih troškova kao i troškova Europske komisije.
3.
Kraljevina Nizozemska, Republika Austrija, Kraljevina Švedska i Europska agencija za kemikalije (ECHA) snosit će svatko svoje troškove.