62021TJ0207_INF
Sodba Splošnega sodišča (drugi senat) z dne 28. junija 2023 –Polynt/ECHA
(Zadeva T-207/21) (
1
)
„REACH – Evalvacija snovi – Anhidrid heksahidro-4-metil-ftalna kislina – Odločba ECHA, ki poziva k izvedbi enega ali več dodatnih preskusov – Člen 40 Uredbe (ES) št. 1907/2006 – Pritožba pri komisiji za pritožbe – Napačna uporaba prava“
1.
Približevanje zakonodaj – Registracija, evalvacija in avtorizacija kemikalij – Uredba REACH – Postopek za presojo – Sklep Evropske agencije za kemikalije (ECHA), s katerim se zahtevajo dodatne informacije v okviru evalvacije snovi – Pritožba, vložena pri komisiji za pritožbe pri ECHA – Naloga komisije za pritožbe – Kontradiktorni postopek – Obseg nadzora – Presoja zelo zapletenih znanstvenih in tehničnih dejstev – Nadzor zakonitosti, omejen na presojo očitnih napak pri presoji – Izključitev
(Uredba Evropskega parlamenta in Sveta št. 1907/2006, člen 93)
(Glej točke 38, 83 in 100.)
2.
Približevanje zakonodaj – Registracija, evalvacija in avtorizacija kemikalij – Uredba REACH – Postopek za presojo – Nadzor nad skladnostjo dokumentacije za registracijo – Zahteve po standardnih informacijah za snovi, ki so proizvedene ali uvožene v količini 1000 ton ali več – Izjema pri izvedbi študije strupenosti za razmnoževanje v skladu s Prilogo X – Genotoksični karcinogen – Snov, ki vzbuja veliko zaskrbljenost in ima lastnosti, ki povzročajo preobčutljivost dihal, zaradi česar je izenačena s rakotvorno, mutageno in strupeno snovjo – Izključitev
(Uredba Evropskega parlamenta in Sveta št. 1907/2006, člen 57(f), in Priloga X, stolpec 2, oddelek 8.7.)
(Glej točke od 48 do 57.)
3.
Približevanje zakonodaj – Registracija, evalvacija in avtorizacija kemikalij – Uredba REACH – Cilji – Predložitev informacij, potrebnih za oceno dokumentacije s strani Evropske agencije za kemikalije (ECHA)
(Uredba Evropskega parlamenta in Sveta št. 1907/2006, uvodna izjava 63)
(Glej točki 63 in 64.)
4.
Približevanje zakonodaj – Registracija, evalvacija in avtorizacija kemikalij – Uredba REACH – Postopek za presojo – Nadzor nad skladnostjo dokumentacije za registracijo – Zahteve po standardnih informacijah za snovi, ki so proizvedene ali uvožene v količini 1000 ton ali več – Uporaba stolpca 2 oddelka 8.7 za pregled predlogov za preskuse in preverjanje skladnosti registracij – Vključitev
(Uredba Evropskega parlamenta in Sveta št. 1907/2006, člena 40 in 41)
(Glej točko 66.)
5.
Približevanje zakonodaj – Registracija, evalvacija in avtorizacija kemikalij – Uredba REACH – Postopek za presojo – Nadzor nad skladnostjo dokumentacije za registracijo – Zahteve po standardnih informacijah za snovi, ki so proizvedene ali uvožene v količini 1000 ton ali več – Izjema pri izvedbi študije strupenosti za razmnoževanje v skladu s Prilogo X – Obseg preučitve
(Uredba Evropskega parlamenta in Sveta št. 1907/2006, priloga X, oddelek 8.7.)
(Glej točko 71.)
6.
Približevanje zakonodaj – Registracija, evalvacija in avtorizacija kemikalij – Uredba REACH – Postopek za presojo – Nadzor nad skladnostjo dokumentacije za registracijo – Zahteve po standardnih informacijah za snovi, ki so proizvedene ali uvožene v količini 1000 ton ali več – Zahteva za izvedbo študije strupenosti za razmnoževanje na eni generaciji s kohorto 3 (razvojna imunotoksičnost) – Posebni pomisleki zaradi (razvojne) imunotoksičnosti – Nujnost določene stopnje resnosti
(Uredba Evropskega parlamenta in Sveta št. 1907/2006, Priloga X, stolpec 2, oddelek 8.7.3.)
(Glej točko 80.)
7.
Ničnostna tožba – Sodni nadzor – Meje – Presoja zelo zapletenih znanstvenih in tehničnih dejstev – Nadzor, omejen na očitne napake, zlorabo pooblastil in prekoračitev diskrecijske pravice
(člen 263 PDEU)
(Glej točko 84.)
8.
Približevanje zakonodaj – Registracija, evalvacija in avtorizacija kemikalij – Uredba REACH – Načela – Previdnostno načelo
(Uredba Evropskega parlamenta in Sveta št. 1907/2006, člen 1(3))
(Glej točko 92.)
9.
Pravo Evropske unije – Splošna pravna načela – Sorazmernost
(člen 5(4) PEU)
(Glej točko 105.)
10.
Približevanje zakonodaj – Registracija, evalvacija in avtorizacija kemikalij – Uredba REACH – Cilji – Visoka raven varovanja zdravja ljudi in okolja
(Uredba Evropskega parlamenta in Sveta št. 1907/2006, člen 6)
(Glej točko 106.)
11.
Približevanje zakonodaj – Registracija, evalvacija in avtorizacija kemikalij – Uredba REACH – Cilji – Zaščita živali
(člen 13 PDEU; Uredba Evropskega parlamenta in Sveta št. 1907/2006, člena 13(1) in 25(1) ter priloge od VII do X)
(Glej točke od 107 do 109.)
Izrek
1.
Tožba se zavrne.
2.
Družbi Polynt SpA se naloži plačilo stroškov, vključno s stroški postopka za izdajo začasne odredbe.
(
1
)	UL C 228, 14.6.2021.