62021TO0267_INF
Uznesenie Všeobecného súdu (ôsma komora) z 9. novembra 2021 –Amort a i./Komisia
(vec T‑267/21)
„Žaloba o neplatnosť – Humánne lieky – Podmienečné povolenie na uvedenie humánneho lieku ‚COVID‑19 Vaccine Janssen – očkovacia látka proti COVID‑19 (Ad26.COV2‑S [rekombinantná])‘ na trh – Nedostatok záujmu na konaní – Neexistencia priamej dotknutosti – Neexistencia osobnej dotknutosti – Akt, ktorý nie je regulačným aktom – Neprípustnosť“
1.
Žaloba o neplatnosť – Záujem na konaní – Žaloba podaná žalobcom, ktorý nie je adresátom napadnutého aktu – Prípustnosť – Podmienka – Akt vyvolávajúci záväzné právne účinky voči žalobcovi – Rozhodnutie Komisie o podmienečnom povolení na uvedenie očkovacej látky proti ochoreniu COVID‑19 na trh – Akt, ktorý nemení právne postavenie žalobcu – Nedostatok záujmu na konaní
(článok 263 štvrtý odsek ZFEÚ)
(pozri body 25 – 29, 34, 35)
2.
Žaloba o neplatnosť – Fyzické alebo právnické osoby – Akty, ktoré sa ich priamo a osobne týkajú – Priama dotknutosť – Kritériá – Rozhodnutie Komisie o podmienečnom povolení na uvedenie očkovacej látky proti ochoreniu COVID‑19 na trh – Neexistencia priamej dotknutosti žalobcu
(článok 263 štvrtý odsek ZFEÚ)
(pozri body 37 – 39, 44, 45, 48)
3.
Žaloba o neplatnosť – Fyzické alebo právnické osoby – Akty, ktoré sa ich priamo a osobne týkajú – Rozhodnutie Komisie o podmienečnom povolení na uvedenie očkovacej látky proti ochoreniu COVID‑19 na trh – Žaloba podaná jednotlivcami, ktorí namietajú porušenie základných práv – Neexistencia osobnej dotknutosti
(článok 263 štvrtý odsek ZFEÚ)
(pozri body 49, 53)
4.
Žaloba o neplatnosť – Fyzické alebo právnické osoby – Pojem regulačný akt v zmysle článku 263 štvrtého odseku ZFEÚ – Všetky všeobecne platné akty s výnimkou legislatívnych aktov – Rozhodnutie Komisie o podmienečnom povolení na uvedenie očkovacej látky proti ochoreniu COVID‑19 na trh – Vylúčenie
(článok 263 štvrtý odsek ZFEÚ)
(pozri body 54, 55)
Predmet
Návrh podaný na základe článku 263 ZFEÚ, na zrušenie vykonávacieho rozhodnutia Komisie C(2021) 1763 (final) z 11. marca 2021 o podmienečnom povolení na uvedenie humánneho lieku „COVID‑19 Vaccine Janssen – očkovacia látka proti COVID‑19 (Ad26.COV2‑S [rekombinantná])“ na trh
Výrok
1.
Žaloba sa zamieta ako neprípustná.
2.
Konanie o návrhoch TF, TG, TH a TI, TR a ďalších osôb, ktorých mená sa nachádzajú v prílohe II, a VH a ďalších osôb, ktorých mená sa nachádzajú v prílohe II, na vstup vedľajšieho účastníka do konania sa zastavuje.
3.
Heidi Amort a ďalšie osoby, ktorých mená sa nachádzajú v prílohe I, sú povinní nahradiť trovy konania.
4.
TF, TG, TH a TI, TR a ďalšie osoby, ktorých mená sa nachádzajú v prílohe II a VH a ďalšie osoby, ktorých mená sa nachádzajú v prílohe II, znášajú každý svoje vlastné trovy konania súvisiace s návrhmi na vstup vedľajšieho účastníka do konania.