62023TO0109_INF
Postanowienie Sądu (piąta izba) z dnia 11 grudnia 2023 r. –UY/Komisja
(sprawa T‑109/23)
Skarga o stwierdzenie nieważności – Produkty lecznicze stosowane u ludzi – Dyrektywa 2001/83/WE – Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego Comirnaty – Szczepionka mRNA przeciw COVID-19 (ze zmodyfikowanymi nukleozydami) – Szczepionka przeciw COVID-19 – Brak interesu prawnego – Brak bezpośredniego oddziaływania – Brak indywidualnego oddziaływania – Niedopuszczalność
1.
Skarga o stwierdzenie nieważności – Termin – Przymiot normy porządku publicznego – Badanie z urzędu przez sąd Unii
(art. 263 akapit szósty TFUE; regulamin postępowania przed Sądem, art. 60)
(zob. pkt 19)
2.
Skarga o stwierdzenie nieważności – Akty podlegające zaskarżeniu – Akty, których celem jest wywołanie skutków prawnych – Pojęcie
(art. 263 TFUE)
(zob. pkt 24)
3.
Skarga o stwierdzenie nieważności – Właściwość sądu Unii – Żądania wydania wyroku deklaratoryjnego – Niedopuszczalność
(art. 263 TFUE)
(zob. pkt 27)
4.
Skarga o stwierdzenie nieważności – Interes prawny – Skarga wniesiona przez skarżącego niebędącego adresatem zaskarżonego aktu – Dopuszczalność – Przesłanka – Akty wywołujące wobec skarżącego wiążące skutki prawne – Decyzja Komisji w sprawie udzielenia warunkowego dopuszczenia do obrotu szczepionki przeciw COVID-19 – Akt niezmieniający sytuacji prawnej skarżącego – Brak interesu prawnego
(art. 263 akapit czwarty TFUE)
(zob. pkt 31–35, 40, 41)
5.
Skarga o stwierdzenie nieważności – Osoby fizyczne lub prawne – Akty dotyczące ich bezpośrednio i indywidualnie – Bezpośrednie oddziaływanie – Kryteria – Decyzja Komisji w sprawie udzielenia warunkowego dopuszczenia do obrotu szczepionki przeciw COVID-19 – Brak bezpośredniego oddziaływania na skarżącego
(art. 263 akapit czwarty TFUE)
(zob. pkt 43–48)
6.
Skarga o stwierdzenie nieważności – Osoby fizyczne lub prawne – Akty dotyczące ich bezpośrednio i indywidualnie – Decyzja Komisji w sprawie udzielenia warunkowego dopuszczenia do obrotu szczepionki przeciw COVID-19 – Skarga wniesiona przez jednostki powołujące się na naruszenie praw podstawowych – Brak indywidualnego oddziaływania
(art. 263 akapit czwarty TFUE)
(zob. pkt 49–53)
7.
Skarga o stwierdzenie nieważności – Osoby fizyczne lub prawne – Pojęcie aktu regulacyjnego w rozumieniu art. 263 akapit czwarty TFUE – Każdy akt o charakterze generalnym, z wyjątkiem aktów ustawodawczych – Decyzja Komisji w sprawie udzielenia warunkowego dopuszczenia do obrotu szczepionki przeciw COVID-19 – Wyłączenie
(art. 263 akapit czwarty TFUE)
(zob. pkt 54–56)
8.
Prawa podstawowe – Prawo do skutecznej ochrony sądowej – Kontrola zgodności z prawem aktów Unii – Tryby postępowania – Ochrona tego prawa przez sąd Unii lub sądy krajowe w zależności od charakteru prawnego zaskarżonego aktu
(art. 263, 267, 277 TFUE)
(zob. pkt 58, 59)
9.
Skarga o stwierdzenie nieważności – Osoby fizyczne lub prawne – Interes prawny – Przesłanki – Wykładnia w świetle prawa podstawowego do skutecznej ochrony sądowej – Decyzja Komisji w sprawie udzielenia warunkowego dopuszczenia do obrotu szczepionki przeciw COVID-19 – Odmowa zastanowienia się przez sądy krajowe nad ważnością tej decyzji w ramach postępowania prejudycjalnego – Brak wpływu na konieczność ustalenia legitymacji procesowej
(art. 263 akapit czwarty TFUE)
(zob. pkt 61, 62)
Sentencja
1)
Skarga zostaje odrzucona jako niedopuszczalna.
2)
Nie ma potrzeby orzekania w przedmiocie wniosku Parlamentu Europejskiego o dopuszczenie do sprawy w charakterze interwenienta.
3)
UY pokrywa własne koszty oraz koszty poniesione przez Komisję Europejską.
4)
Parlament pokrywa własne koszty.