62021TO0632_INF
Unionin yleisen tuomioistuimen määräys (kahdeksas jaosto) 1.3.2022 – Agreiter ym. vastaan komissio
(asia T-632/21)
(Kumoamiskanne – Ihmisille tarkoitetut lääkkeet – Ihmisille tarkoitetun lääkkeen Spikevax – COVID-19-mRNA-rokote (nukleosidimuokattu) ehdollisen myyntiluvan muuttaminen – Oikeussuojan tarpeen puuttuminen – Toimi ei koske kantajia suoraan – Toimi ei koske kantajia erikseen – Tutkimatta jättäminen)
1.
Kumoamiskanne – Oikeussuojan tarve – Kanne, jonka on nostanut kantaja, jolle riidanalaista tointa ei ole osoitettu – Tutkittavaksi ottaminen – Edellytys – Toimi, jolla on sitovia oikeusvaikutuksia kantajaan nähden – Komissoin päätös, jolla muutetaan COVID-19-rokotteen ehdollista myyntilupaa – Toimi, joka ei muuta kantajan oikeusasemaa – Oikeussuojan tarpeen puuttuminen
(SEUT 263 artiklan neljäs kohta)
(ks. 20–24, 29 ja 30 kohta)
2.
Kumoamiskanne – Luonnolliset henkilöt tai oikeushenkilöt – Suoraan ja erikseen luonnollisia henkilöitä tai oikeushenkilöitä koskevat toimet – Yksityistä suoraan koskeva toimi – Arviointiperusteet – Komissoin päätös, jolla muutetaan COVID-19-rokotteen ehdollista myyntilupaa – Toimi ei koske kantajaa suoraan
(SEUT 263 artiklan neljäs kohta)
(ks. 32–34, 38, 39 ja 41 kohta)
3.
Kumoamiskanne – Luonnolliset henkilöt tai oikeushenkilöt – Suoraan ja erikseen luonnollisia henkilöitä tai oikeushenkilöitä koskevat toimet – Kantajaa erikseen koskeva toimi – Komissoin päätös, jolla muutetaan COVID-19-rokotteen ehdollista myyntilupaa – Yksityisten nostama kanne, jossa he vetoavat perusoikeuksien loukkaamiseen – Ei koske kantajia erikseen
(SEUT 263 artiklan neljäs kohta)
(ks. 42–46 kohta)
4.
Kumoamiskanne – Luonnolliset henkilöt tai oikeushenkilöt – SEUT 263 artiklan neljännessä kohdassa tarkoitetun sääntelytoimen käsite – Kaikki yleisesti sovellettavat toimet lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttyjä toimia lukuun ottamatta – Komissoin päätös, jolla muutetaan COVID-19-rokotteen ehdollista myyntilupaa, ei kuulu käsitteen soveltamisalaan
(SEUT 263 artiklan neljäs kohta)
(ks. 47 ja 48 kohta)
Ratkaisu
1)
Kanne jätetään tutkimatta.
2)
Lausunnon antaminen Moderna Biotech Spain SL:n väliintulohakemuksesta raukeaa.
3)
Karin Agreiter ja muut kantajat, joiden nimet ovat määräyksen liitteessä, velvoitetaan korvaamaan oikeudenkäyntikulut.
4)
Moderna Biotech Spain vastaa omista välitoimihakemukseen liittyvistä kuluistaan.