62021TO0464_INF
Uznesenie Všeobecného súdu (ôsma komora) zo 7. februára 2022 –Faller a i./Komisia
(vec T‑464/21)
„Žaloba o neplatnosť – Humánne lieky – Zmena podmienečného povolenia na uvádzania liekov na humánne použitie Comirnaty na trh – Nedostatok záujmu na konaní – Neexistencia priamej dotknutosti – Neexistencia osobnej dotknutosti – Neprípustnosť“
1.
Žaloba o neplatnosť – Záujem na konaní – Žaloba podaná žalobcom, ktorý nie je osobou, ktorej bolo určené napadnuté rozhodnutie – Prípustnosť – Podmienka – Akty so záväznými právnymi účinkami voči žalobcovi – Rozhodnutie Komisie o zmene podmienečného povolenia na uvedenie na trh pre očkovaciu látku proti COVID‑19 – Akt, ktorý nemení právne postavenie žalobcu – Nedostatok záujmu na konaní
(článok 263 štvrtý odsek ZFEÚ)
(pozri body 25 – 29, 34, 35)
2.
Žaloba o neplatnosť – Fyzické alebo právnické osoby – Akty, ktoré sa ich priamo a osobne týkajú – Priama dotknutosť – Kritériá – Rozhodnutie Komisie o zmene podmienečného povolenia na uvedenie na trh pre očkovaciu látku proti COVID‑19 – Neexistencia priamej dotknutosti žalobcu
(článok 263 štvrtý odsek ZFEÚ)
(pozri body 37 – 39, 43, 44, 46)
3.
Žaloba o neplatnosť – Fyzické alebo právnické osoby – Akty, ktoré sa ich priamo a osobne týkajú – Rozhodnutie Komisie o zmene podmienečného povolenia na uvedenie na trh pre očkovaciu látku proti COVID‑19 – Žaloba podaná jednotlivcami namietajúcimi porušenie základných práv – Neexistencia osobnej dotknutosti
(článok 263 štvrtý odsek ZFEÚ)
(pozri body 47 – 51)
4.
Žaloba o neplatnosť – Fyzické alebo právnické osoby – Pojem regulačný akt v zmysle článku 263 štvrtého odseku ZFEÚ – Všetky všeobecne záväzné akty s výnimkou legislatívnych aktov – Rozhodnutie Komisie o zmene podmienečného povolenia na uvedenie na trh pre očkovaciu látku proti COVID‑19 – Vylúčenie
(článok 263 štvrtý odsek ZFEÚ)
(pozri body 52, 53)
Predmet
Žaloba podaná na základe článku 263 ZFEÚ, na zrušenie vykonávacieho rozhodnutia Komisie C(2021) 4034 final z 31. mája 2021, ktorým sa mení podmienečné povolenie na uvádzanie lieku na humánne použitie Comirnaty – mRNA očkovacia látka proti COVID‑19 (modifikovaný nukleozid) udelené vykonávacím rozhodnutím C(2020) 9598 final
Výrok
1.
Žaloba sa ako neprípustná zamieta.
2.
Konanie o návrhoch TR a ďalších osôb, ktorých mená sú uvedené v prílohe II, YI a ďalších osôb, ktorých mená sú uvedené v prílohe II, EW a ďalších osôb, ktorých mená sú uvedené v prílohe II a Arnošta Komáreka a ďalších osôb, ktorých mená sú uvedené v prílohe II, na vstup do konania ako vedľajší účastníci konania, sa zastavuje.
3.
Sonja Faller a ďalšie osoby, ktorých mená sú uvedené v prílohe I, sú povinné naradiť trovy konania.
4.
TR a ďalšie osoby, ktorých mená sú uvedené v prílohe II, YI a ďalšie osoby, ktorých mená sú uvedené v prílohe II, EW a ďalšie osoby, ktorých mená sú uvedené v prílohe II a Arnošt Komárek a ďalšie osoby, ktorých mená sú uvedené v prílohe II, znášajú svoje vlastné trovy konania spojené s návrhmi na vstup vedľajšieho účastníka do konania.