Rozsudok Všeobecného súdu (druhá komora) z 28. júna 2023 –Polynt/ECHA
(vec T‑207/21)(1)
„REACH – Posudzovanie látok – Hexahydro‑4‑metylftalátový anhydríd – Rozhodnutie ECHA, ktorým sa vyzýva na vykonanie jednej alebo viacerých doplnkových štúdií – Článok 40 nariadenia (ES) č. 1907/2006 – Odvolanie podané na odvolaciu radu – Nesprávne právne posúdenie“
1.      Aproximácia právnych predpisov – Registrácia, hodnotenie a autorizácia chemických látok – Nariadenie REACH – Postup hodnotenia – Rozhodnutie Európskej chemickej agentúry (ECHA), ktorým sa vyžadujú ďalšie informácie v kontexte hodnotenia látky – Odvolanie podané na odvolaciu radu ECHA – Úloha odvolacej rady – Kontradiktórne konanie – Intenzita preskúmania – Posúdenie veľmi komplexných vedeckých a technických skutočností – Preskúmanie zákonnosti, ktoré sa obmedzuje na posúdenie zjavne nesprávneho posúdenia – Vylúčenie
(Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady č. 1907/2006, článok 93)
(pozri body 38, 83, 100)
2.      Aproximácia právnych predpisov – Registrácia, hodnotenie a autorizácia chemických látok – Nariadenie REACH – Postup hodnotenia – Kontrola súladu registračných dokumentácií – Štandardné požiadavky na informácie pre látky vyrábané alebo dovážané v množstvách od 1 000 ton – Výnimka z realizácie štúdie reprodukčnej toxicity podľa prílohy X – Genotoxický karcinogén – Látka vzbudzujúca veľmi veľké obavy s vlastnosťami spôsobujúcimi respiračnú senzibilizáciu ako karcinogénne, mutagénne a toxické látky – Vylúčenie
[Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady č. 1907/2006, článok 57 písm. f) a príloha X, stĺpec 2, pododdiel 8.7.]
(pozri body 48 – 57)
3.      Aproximácia právnych predpisov – Registrácia, hodnotenie a autorizácia chemických látok – Nariadenie REACH – Ciele – Predloženie informácií potrebných na hodnotenie dokumentácie Európskou chemickou agentúrou (ECHA)
(Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady č. 1907/2006, odôvodnenie 63)
(pozri body 63, 64)
4.      Aproximácia právnych predpisov – Registrácia, hodnotenie a autorizácia chemických látok – Nariadenie REACH – Postup hodnotenia – Kontrola súladu registračných dokumentácií – Štandardné požiadavky na informácie pre látky vyrábané alebo dovážané v množstvách od 1 000 ton – Uplatnenie stĺpca 2 pododdielu 8.7. na preskúmanie návrhov testov a na preskúmanie súladu registrácií – Zahrnutie
(Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady č. 1907/2006, články 40 a 41)
(pozri bod 66)
5.      Aproximácia právnych predpisov – Registrácia, hodnotenie a autorizácia chemických látok – Nariadenie REACH – Postup hodnotenia – Kontrola súladu registračných dokumentácií – Štandardné požiadavky na informácie pre látky vyrábané alebo dovážané v množstvách od 1 000 ton – Výnimka z realizácie štúdie reprodukčnej toxicity podľa prílohy X – Rozsah preskúmania
(Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady č. 1907/2006, príloha X, stĺpec 2, pododdiel 8.7.)
(pozri bod 71)
6.      Aproximácia právnych predpisov – Registrácia, hodnotenie a autorizácia chemických látok – Nariadenie REACH – Postup hodnotenia – Kontrola súladu registračných dokumentácií – Štandardné požiadavky na informácie pre látky vyrábané alebo dovážané v množstvách od 1 000 ton – Žiadosť o vykonanie jednogeneračnej štúdie reprodukčnej toxicity zahŕňajúcej kohortu 3 (vývojová imunotoxicita) – Osobitné obavy z (vývojovej) imunotoxicity – Potreba určitého stupňa závažnosti
(Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady č. 1907/2006, príloha X, stĺpec 2, pododdiel 8.7.3.)
(pozri bod 80)
7.      Žaloba o neplatnosť – Súdne preskúmanie – Hranice – Posúdenie veľmi komplexných vedeckých a technických skutočností – Preskúmanie obmedzené na zjavne nesprávne posúdenia, zneužitie právomoci alebo prekročenie diskrečnej právomoci
(Článok 263 ZFEÚ)
(pozri bod 84)
8.      Aproximácia právnych predpisov – Registrácia, hodnotenie a autorizácia chemických látok – Nariadenie REACH – Zásady – Zásada predbežnej opatrnosti
(Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady č. 1907/2006, článok 1 ods. 1)
(pozri bod 92)
9.      Právo Európskej únie – Všeobecné zásady práva – Proporcionalita
(Článok 5 ods. 4 ZFEÚ)
(pozri bod 105)
10.    Aproximácia právnych predpisov – Registrácia, hodnotenie a autorizácia chemických látok – Nariadenie REACH – Ciele – Vysoký stupeň ochrany ľudského zdravia a životného prostredia
(Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady č. 1907/2006, článok 6)
(pozri bod 106)
11.    Aproximácia právnych predpisov – Registrácia, hodnotenie a autorizácia chemických látok – Nariadenie REACH – Ciele – Ochrana zvierat
(Článok 13 ZFEÚ; nariadenie Európskeho parlamentu a Rady č. 1907/2006, článok 13 ods. 1, článok 25 ods. 1 a prílohy VII až X)
(pozri body 107 – 109)
Výrok
1.
Žaloba sa zamieta.
2.
Polynt SpA je povinná nahradiť trovy konania, vrátane trov konania vynaložených v konaní o nariadenie predbežného opatrenia.
1 Ú. v. EÚ C 228, 14.6.2021.