62023CO0607_INF
Uznesenie podpredsedu Súdneho dvora z 2. februára 2024 –Neuraxpharm Pharmaceuticals/Komisia
[vec C‑607/23 P(R)]
„Odvolanie – Konanie o nariadení predbežného opatrenia – Humánne lieky – Povolenie na uvedenie na trh – Predĺženie obdobia ochrany uvedenia na trh – Naliehavosť – Neexistencia“
1.
Odvolanie – Dôvody – Nedostatok odôvodnenia – Uplatnenie implicitného odôvodnenia Všeobecným súdom – Prípustnosť – Podmienky
(Článok 256 ZFEÚ; Štatút Súdneho dvora, článok 36 a článok 53 prvý odsek; Rokovací poriadok Všeobecného súdu, článok 117)
(pozri body 28, 29)
2.
Odvolanie – Dôvody – Neexistencia alebo nedostatok odôvodnenia – Uznesenie Všeobecného súdu, ktorým bol zamietnutý návrh na nariadenie predbežného opatrenia – Nedostatok odôvodnenia, pokiaľ ide o zamietnutie argumentácie odvolateľa týkajúcej sa splnenia podmienky naliehavosti – Zrušenie napadnutého uznesenia
(Článok 256 ZFEÚ; Štatút Súdneho dvora, článok 36 a článok 53 prvý odsek; Rokovací poriadok Všeobecného súdu, článok 117)
(pozri body 30 – 37)
3.
Konanie o nariadení predbežného opatrenia – Odklad výkonu – Predbežné opatrenia – Podmienky priznania – Fumus boni iuris – Naliehavosť – Vážna a nenapraviteľná ujma – Kumulatívna povaha – Zváženie všetkých dotknutých záujmov – Poradie a spôsob preskúmania – Voľná úvaha sudcu rozhodujúceho o nariadení predbežných opatrení
(Článok 256 ods. 1, články 278 a 279 ZFEÚ; Rokovací poriadok Všeobecného súdu, článok 156 ods. 4)
(pozri body 40, 41)
4.
Konanie o nariadení predbežného opatrenia – Právomoc sudcu rozhodujúceho o nariadení predbežných opatrení – Hranice – Návrh na uloženie povinnosti inštitúcii Únie prerušiť konanie, ktoré nezávisí od napadnutého aktu – Vylúčenie
(Článok 279 ZFEÚ; Rokovací poriadok Všeobecného súdu, článok 156 ods. 1 a 2)
(pozri bod 54)
5.
Konanie o nariadení predbežného opatrenia – Odklad výkonu – Predbežné opatrenia – Podmienky priznania – Fumus boni iuris – Naliehavosť – Kumulatívna povaha – Mimoriadne závažný fumus boni iuris – Neexistencia vplyvu na povinnosť osobitného preskúmania naliehavosti
(Články 278 a 279 ZFEÚ; Rokovací poriadok Všeobecného súdu, článok 156 ods. 4)
(pozri body 56, 57)
6.
Konanie o nariadení predbežného opatrenia – Odklad výkonu – Predbežné opatrenia – Podmienky priznania – Naliehavosť – Vážna a nenapraviteľná ujma – Dôkazné bremeno zaťažujúce účastníka konania, ktorý predbežné opatrenie navrhuje – Nevyhnutnosť poukázať na riziko osobného utrpenia tejto ujmy
(Články 278 a 279 ZFEÚ; Rokovací poriadok Všeobecného súdu, článok 156 ods. 4)
(pozri body 64, 65, 89)
7.
Konanie o nariadení predbežného opatrenia – Odklad výkonu – Predbežné opatrenia – Podmienky priznania – Naliehavosť – Vážna a nenapraviteľná ujma – Dôkazné bremeno – Majetková ujma – Povinnosť preukázať existenciu prekážok štrukturálnej alebo právnej povahy, ktoré bránia odvolávajúcej sa spoločnosti znovu získať značnú časť podielov na trhu
(Články 278 a 279 ZFEÚ; Rokovací poriadok Všeobecného súdu, článok 156 ods. 4)
(pozri body 84, 85)
8.
Konanie o nariadení predbežného opatrenia – Odklad výkonu – Predbežné opatrenia – Podmienky priznania – Vážna a nenapraviteľná ujma – Riziko zásahu do základných práv – Riziko, ktoré samo osebe nepredstavuje vážnu ujmu
(Články 278 a 279 ZFEÚ; Rokovací poriadok Všeobecného súdu, článok 156 ods. 4)
(pozri bod 90)
9.
Konanie o nariadení predbežného opatrenia – Odklad výkonu – Predbežné opatrenia – Podmienky priznania – Naliehavosť – Vážna a nenapraviteľná ujma – Dôkazné bremeno – Majetková ujma, ktorá môže byť nahradená neskorším finančným vyrovnaním – Neexistencia naliehavosti
(Články 278 a 279 ZFEÚ; Rokovací poriadok Všeobecného súdu, článok 156 ods. 4)
(pozri body 91 – 93, 99 – 104)
10.
Konanie o nariadení predbežného opatrenia – Odklad výkonu – Predbežné opatrenia – Podmienky priznania – Naliehavosť – Vážna a nenapraviteľná ujma – Majetková ujma – Vážnosť ujmy – Situácia spôsobilá ohroziť existenciu odvolávajúcej sa spoločnosti – Posúdenie vzhľadom na jej veľkosť a obrat, ako aj situáciu skupiny, do ktorej patrí
(Články 278 a 279 ZFEÚ)
(pozri bod 94)
11.
Konanie o nariadení predbežného opatrenia – Odklad výkonu – Predbežné opatrenia – Podmienky priznania – Vážna a nenapraviteľná ujma – Nenapraviteľnosť ujmy – Pojem – Majetková ujma, ktorú nie je možné v celom rozsahu nahradiť neskôr – Začlenenie – Podmienky
(Články 278 a 279 ZFEÚ)
(pozri body 96 – 98)
Výrok
1.
Uznesenie predsedu Všeobecného súdu Európskej únie z 24. júla 2023, Neuraxpharm Pharmaceuticals/Komisia (T‑257/23 R, EU:T:2023:419), sa zrušuje.
2.
Konanie o návrhu na vstup Biogen Netherlands BV ako vedľajšieho účastníka do odvolacieho konania sa zastavuje.
3.
Návrh na nariadenie predbežného opatrenia sa zamieta.
4.
Neuraxpharm Pharmaceuticals SL a Európska komisia znášajú svoje vlastné trovy konania o odvolaní.
5.
Neuraxpharm Pharmaceuticals SL, Európska komisia a Biogen Netherlands BV znášajú svoje vlastné trovy konania súvisiace s návrhom na vstup Biogen Netherlands BV do odvolacieho konania ako vedľajšieho účastníka.
6.
O trovách konania Neuraxpharm Pharmaceuticals SL a Európskej komisie súvisiacich s konaním o nariadení predbežného opatrenia na prvom stupni sa rozhodne neskôr.