62021TJ0207_INF
Wyrok Sądu (druga izba) z dnia 28 czerwca 2023 r. –Polynt/ECHA
(Sprawa T‑207/21) (
1
)
REACH – Ocena substancji – Bezwodnik heksahydro-4-metyloftalowy – Decyzja ECHA wymagająca przeprowadzenia jednego lub większej liczby badań dodatkowych – Artykuł 40 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 – Odwołanie wniesione do Rady Odwoławczej – Naruszenie prawa
1.
Zbliżanie ustawodawstw – Rejestracja, ocena i udzielanie zezwoleń w zakresie chemikaliów – Rozporządzenie REACH – Procedura oceny – Decyzja, w której Europejska Agencja Chemikaliów (ECHA) żąda dodatkowych informacji w kontekście oceny danej substancji – Odwołanie wniesione do Rady Odwoławczej ECHA – Zadania Rady Odwoławczej – Postępowanie kontradyktoryjne – Dogłębność kontroli – Ocena bardzo złożonych okoliczności faktycznych o charakterze naukowym i technicznym – Kontrola zgodności z prawem ograniczająca się do oczywistych błędów w ocenie – Wyłączenie
(rozporządzenie nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady, art. 93)
(zob. pkt 38, 83, 100)
2.
Zbliżanie ustawodawstw – Rejestracja, ocena i udzielanie zezwoleń w zakresie chemikaliów – Rozporządzenie REACH – Procedura oceny – Sprawdzenie zgodności dokumentów rejestracyjnych z przepisami – Wymagania w zakresie informacji standardowych dotyczących substancji produkowanych lub importowanych w ilości co najmniej 1000 ton – Wyjątek w odniesieniu do przeprowadzenia badania szkodliwego działania na rozrodczość na podstawie załącznika X – Genotoksyczny czynnik rakotwórczy – Substancja wzbudzająca szczególnie duże obawy ze względu na właściwości uczulające drogi oddechowe, co czyni ją substancją rakotwórczą, mutagenną i toksyczną – Wyłączenie
[rozporządzenie nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady, art. 57 lit. f), załącznik X, kolumna 2 sekcja 8.7]
(zob. pkt 48–57)
3.
Zbliżanie ustawodawstw – Rejestracja, ocena i udzielanie zezwoleń w zakresie chemikaliów – Rozporządzenie REACH – Cele – Generowanie informacji potrzebnych do oceny dokumentacji przez Europejską Agencję Chemikaliów (ECHA)
(rozporządzenie nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady, motyw 63)
(zob. pkt 63, 64)
4.
Zbliżanie ustawodawstw – Rejestracja, ocena i udzielanie zezwoleń w zakresie chemikaliów – Rozporządzenie REACH – Procedura oceny – Sprawdzenie zgodności dokumentów rejestracyjnych z przepisami – Wymagania w zakresie informacji standardowych dotyczących substancji produkowanych lub importowanych w ilości co najmniej 1000 ton – Zastosowanie kolumny 2 sekcji 8.7 do analizy propozycji przeprowadzenia badań i sprawdzenia zgodności dokumentów rejestracyjnych z przepisami – Włączenie
(rozporządzenie nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady, art. 40, 41)
(zob. pkt 66)
5.
Zbliżanie ustawodawstw – Rejestracja, ocena i udzielanie zezwoleń w zakresie chemikaliów – Rozporządzenie REACH – Procedura oceny – Sprawdzenie zgodności dokumentów rejestracyjnych z przepisami – Wymagania w zakresie informacji standardowych dotyczących substancji produkowanych lub importowanych w ilości co najmniej 1000 ton – Wyjątek w odniesieniu do przeprowadzenia badania szkodliwego działania na rozrodczość na podstawie załącznika X – Zakres badania
(rozporządzenie nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady, załącznik X, kolumna 2 sekcja 8.7)
(zob. pkt 71)
6.
Zbliżanie ustawodawstw – Rejestracja, ocena i udzielanie zezwoleń w zakresie chemikaliów – Rozporządzenie REACH – Procedura oceny – Sprawdzenie zgodności dokumentów rejestracyjnych z przepisami – Wymagania w zakresie informacji standardowych dotyczących substancji produkowanych lub importowanych w ilości co najmniej 1000 ton – Wniosek o przeprowadzenie badania szkodliwego działania na rozrodczość na jednym pokoleniu uwzględniającego kohortę 3 (immunotoksyczność rozwojowa) – Szczególne obawy dotyczące neurotoksyczności (rozwojowej) – Konieczność osiągnięcia pewnego stopnia wagi
(rozporządzenie nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady, załącznik X, kolumna 2 sekcja 8.7.3)
(zob. pkt 80)
7.
Skarga o stwierdzenie nieważności – Kontrola sądowa – Granice – Ocena bardzo złożonych okoliczności faktycznych o charakterze naukowym i technicznym – Kontrola ograniczona do oczywistych błędów, nadużycia władzy i przekroczenia uprawnień uznaniowych
(art. 263 TFUE)
(zob. pkt 84)
8.
Zbliżanie ustawodawstw – Rejestracja, ocena i udzielanie zezwoleń w zakresie chemikaliów – Rozporządzenie REACH – Zasady – Zasada ostrożności
(rozporządzenie nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady, art. 1 ust. 3)
(zob. pkt 92)
9.
Prawo Unii Europejskiej – Zasady ogólne prawa – Proporcjonalność
(art. 5 ust. 4 TUE)
(zob. pkt 105)
10.
Zbliżanie ustawodawstw – Rejestracja, ocena i udzielanie zezwoleń w zakresie chemikaliów – Rozporządzenie REACH – Cele – Wysoki poziom ochrony zdrowia i środowiska
(rozporządzenie nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady, art. 6)
(zob. pkt 106)
11.
Zbliżanie ustawodawstw – Rejestracja, ocena i udzielanie zezwoleń w zakresie chemikaliów – Rozporządzenie REACH – Cele – Ochrona zwierząt
(art. 13 TFUE; rozporządzenie nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady, art. 13 ust. 1, art. 25 ust. 1, załączniki VII-X)
(zob. pkt 107–109)
Sentencja
1)
Skarga zostaje oddalona.
2)
Polynt SpA zostaje obciążona kosztami postępowania, w tym kosztami postępowania w przedmiocie środków tymczasowych.
(
1
)	Dz.U. C 228 z 14.6.2021.