62023TJ0394_INF
Tribunalens dom (åttonde avdelningen) av den 12 februari 2025 –Klein mot kommissionen
(mål T‑394/23)
”Folkhälsa – EU-regelverket om medicintekniska produkter – Skyddsklausul – Artikel 8.1 och 8.2 i direktiv 93/42/EEG – En medlemsstats underrättelse om ett beslut att förbjuda att en medicinteknisk produkt släpps ut på marknaden – Den medicintekniska produkten Inhaler Broncho-Air® – Upphävande av direktiv 93/42 – Artiklarna 94–97 i förordning (EU) 2017/745 – Åsidosättande av väsentliga formföreskrifter”
1.
Institutionernas rättsakter – Tillämpning i tiden – Förfaranderegler – Tillämpning på tvister som pågår vid den tidpunkt då reglerna träder i kraft
(se punkterna 48 och 49)
2.
Talan om ogiltigförklaring – Grunder – Åsidosättande av väsentliga formföreskrifter – Omfattning – Åsidosättande av förfaranderegler – Beslut av kommissionen som bekräftar en åtgärd som vidtagits av nationella myndigheter för att förbjuda att en medicinteknisk produkt släpps ut på marknaden – Åsidosättande av villkoren för att anta ett sådant beslut – Ogiltigförklaring av beslutet
(Artikel 263 FEUF; Europaparlamentets och rådets förordning 2017/745, artikel 96.1)
(se punkterna 52–56 och 66–69)
Domslut
1)
Kommissionens genomförandebeslut C(2023) 2961 final av den 28 april 2023 om en åtgärd som förbjuder utsläppande på marknaden av den medicintekniska produkten Inhaler Broncho-Air®, tillverkad av Primed Halberstadt Medizintechnik GmbH för Broncho-Air Medizintechnik AG, ogiltigförklaras.
2)
Europeiska kommissionen ska bära sina rättegångskostnader och ersätta de kostnader som uppkommit för Christoph Klein.
3)
Förbundsrepubliken Tyskland ska bära sina rättegångskostnader.