62023CJ0589_SUM
Υπόθεση C-589/23
Cassella-med GmbH & Co.KG και MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH
κατά
Verband Sozialer Wettbewerb eV
(αίτηση του Bundesgerichtshof για την έκδοση προδικαστικής αποφάσεως)
Απόφαση του Δικαστηρίου (πέμπτο τμήμα) της 13ης Μαρτίου 2025
«Προδικαστική παραπομπή – Φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση – Οδηγία 2001/83/ΕΚ – Άρθρο 1, σημείο 2, στοιχείο βʹ – Έννοια του “φαρμάκου ως εκ της λειτουργίας του” – Έννοια της “φαρμακολογικής δράσης” – Ουσία που συνδέεται αναστρέψιμα με βακτήρια προς αποτροπή της πρόσδεσής τους στα ανθρώπινα κύτταρα – Άρθρο 2, παράγραφος 2 – Εφαρμοστέο νομικό πλαίσιο – Χαρακτηρισμός ως “ιατροτεχνολογικού προϊόντος” ή ως “φαρμάκου” – Ιατροτεχνολογικά προϊόντα – Οδηγία 93/42/ΕΟΚ – Άρθρο 1, παράγραφος 2, στοιχείο αʹ – Έννοια του “ιατροτεχνολογικού προϊόντος”»
Προσέγγιση των νομοθεσιών – Φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση – Οδηγία 2001/83 – Χαρακτηρισμός ενός προϊόντος ως φαρμάκου εκ της λειτουργίας του – Έννοια της φαρμακολογικής δράσης – Αναστρέψιμη σύνδεση μιας ουσίας με βακτήρια προς αποτροπή της πρόσδεσής τους στα ανθρώπινα κύτταρα – Εμπίπτει
(Οδηγία 2001/83 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, όπως τροποποιήθηκε με την οδηγία 2004/27/ΕΚ, άρθρα 1, σημείο 2, στοιχείο βʹ, και 2 § 2· οδηγία 93/42 του Συμβουλίου, όπως τροποποιήθηκε με την οδηγία 2007/47, άρθρο 1 § 2, στοιχείο αʹ)
(βλ. σκέψεις 37-60 και διατακτ.)
Βλ. το κείμενο της απόφασης.