Beslut meddelat av domstolens vice ordförande den 2 februari 2024 – Zakłady Farmaceutyczne Polpharma/kommissionen
(mål C‑608/23 P(R))
” Överklagande – Interimistiskt förfarande – Humanläkemedel – Godkännande för försäljning – Förlängning av godkännandet för försäljning – Situation som ställer krav på skyndsamhet – Föreligger inte ”
1.      Överklagande – Grunder – Otillräcklig motivering – Tribunalens motivering är underförstådd – Tillåtlighet – Villkor
(Artikel 256 FEUF; domstolens stadga, artiklarna 36 och 53 första stycket; tribunalens rättegångsregler, artikel 117)
(se punkterna 28 och 29)
2.      Överklagande – Grunder – Avsaknad av motivering eller brister i motiveringen – Tribunalens beslut att avslå en ansökan om interimistiska åtgärder – Avsaknad av motivering vad gäller underkännandet av sökandens argument att kravet på skyndsamhet är uppfyllt – Upphävande av det överklagade beslutet
(Artikel 256 FEUF; domstolens stadga, artiklarna 36 och 53 första stycket; tribunalens rättegångsregler, artikel 117)
(se punkterna 30–37)
3.      Interimistiskt förfarande – Uppskov med verkställigheten – Interimistiska åtgärder – Villkor för beviljande – Fumus boni juris – Situation som ställer krav på skyndsamhet – Allvarlig och irreparabel skada – Kumulativ karaktär – Avvägning mellan samtliga berörda intressen – I vilken ordning och på vilket sätt prövning ska ske – Utrymme för skönsmässig bedömning för domaren med behörighet att besluta om interimistiska åtgärder
(Artiklarna 256.1, 278 och 279 FEUF; tribunalens rättegångsregler, artikel 156.4)
(se punkterna 40 och 41)
4.      Interimistiskt förfarande – Unionsdomstolens behörighet i interimistiska förfaranden – Gränser – Yrkande om att en unionsinstitution ska förpliktas att vilandeförklara ett förfarande som inte är beroende av en angripen rättsakt – Omfattas inte
(Artikel 279 FEUF; tribunalens rättegångsregler, artikel 156.1 och 156.2)
(se punkt 54)
5.      Interimistiskt förfarande – Uppskov med verkställigheten – Interimistiska åtgärder – Villkor för beviljande – Fumus boni juris – Situation som ställer krav på skyndsamhet – Kumulativ karaktär – Beviljandet framstår som särskilt faktiskt och rättsligt befogat (fumus boni juris) – Saknar betydelse för skyldigheten att göra en separat bedömning av huruvida det föreligger en situation som ställer krav på skyndsamhet
(Artiklarna 278 och 279 FEUF; tribunalens rättegångsregler, artikel 156.4)
(se punkterna 56 och 57)
6.      Interimistiskt förfarande – Uppskov med verkställigheten – Interimistiska åtgärder – Villkor för beviljande – Situation som ställer krav på skyndsamhet – Allvarlig och irreparabel skada – Bevisbördan åvilar den part som ansökt om den interimistiska åtgärden – Sökanden måste åberopa att denne personligen kan komma att lida sådan skada
(Artiklarna 278 och 279 FEUF; tribunalens rättegångsregler, artikel 156.4)
(se punkterna 64, 65 och 89)
7.      Interimistiskt förfarande – Uppskov med verkställigheten – Interimistiska åtgärder – Villkor för beviljande – Situation som ställer krav på skyndsamhet – Allvarlig och irreparabel skada – Bevisbörda – Ekonomisk skada – Skyldighet att visa att det föreligger hinder av strukturell eller rättslig art som hindrar sökandebolaget från att återta en betydande del av marknadsandelarna
(Artiklarna 278 och 279 FEUF; tribunalens rättegångsregler, artikel 156.4)
(se punkterna 84 och 85)
8.      Interimistiskt förfarande – Uppskov med verkställigheten – Interimistiska åtgärder – Villkor för beviljande – Allvarlig och irreparabel skada – Risk för kränkning av grundläggande rättigheter – Risk som inte i sig medför allvarlig skada
(Artiklarna 278 och 279 FEUF; tribunalens rättegångsregler, artikel 156.4)
(se punkt 90)
9.      Interimistiskt förfarande – Uppskov med verkställigheten – Interimistiska åtgärder – Villkor för beviljande – Situation som ställer krav på skyndsamhet – Allvarlig och irreparabel skada – Bevisbörda – Ekonomisk skada, för vilken ekonomisk ersättning kan komma att utgå vid ett senare tillfälle – Situation som ställer krav på skyndsamhet föreligger inte
(Artiklarna 278 och 279 FEUF; tribunalens rättegångsregler, artikel 156.4)
(se punkterna 91–93 och 99–104)
10.    Interimistiskt förfarande – Uppskov med verkställigheten – Interimistiska åtgärder – Villkor för beviljande – Situation som ställer krav på skyndsamhet – Allvarlig och irreparabel skada – Ekonomisk skada – Huruvida skadan är allvarlig – Situation som kan äventyra sökandebolagets existens – Bedömning med hänsyn till företagets storlek och omsättning samt situationen för den koncern som företaget ingår i
(Artiklarna 278 och 279 FEUF)
(se punkt 94)
11.    Interimistiskt förfarande – Uppskov med verkställigheten – Interimistiska åtgärder – Villkor för beviljande – Allvarlig och irreparabel skada – Huruvida skadan är irreparabel – Begrepp – Ekonomisk skada som inte kan ersättas fullt ut senare – Omfattas – Villkor
(Artiklarna 278 och 279 FEUF)
(se punkterna 96–98)
Avgörande
1)
Det beslut som meddelades av ordföranden för Europeiska unionens tribunal den 24 juli 2023, Zaklady Farmaceutyczne Polpharma/kommissionen (T‑258/23 R, EU:T:2023:418), upphävs.
2)
Det finns inte längre anledning att pröva den ansökan om att få intervenera i målet om överklagande som ingivits av Biogen Netherlands BV.
3)
Ansökan om interimistiska åtgärder avslås.
4)
Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A. och Europeiska kommissionen ska bära sina rättegångskostnader i målet om överklagande.
5)
Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A., Europeiska kommissionen och Biogen Netherlands BV ska bära sina rättegångskostnader som uppkommit med anledning av Biogen Netherlands BV:s ansökan om att få intervenera i målet om överklagande.
6)
Frågan om Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A.:s och Europeiska kommissionens rättegångskostnader som uppkommit med anledning av det interimistiska förfarandet i första instans anstår.