62023CO0607_INF
Sklep podpredsednika Sodišča z dne 2. februarja 2024 –Neuraxpharm Pharmaceuticals/Komisija
(zadeva C-607/23 P(R))
„Pritožba – Začasna odredba – Zdravilo za uporabo v humani medicini – Dovoljenje za promet – Podaljšanje obdobja varstva dajanja v promet – Nujnost – Neobstoj“
1.
Pritožba – Razlogi – Pomanjkljiva obrazložitev – Implicitna obrazložitev Splošnega sodišča – Dopustnost – Pogoji
(člen 256 PDEU; Statut Sodišča, člena 36 in 53, prvi odstavek; Poslovnik Splošnega sodišča, člen 117)
(Glej točki 28 in 29.)
2.
Pritožba – Razlogi – Neobstoj ali nezadostnost obrazložitve – Sklep Splošnega sodišča, s katerim je bil zavrnjen predlog za izdajo začasne odredbe – Neobstoj obrazložitve v zvezi z zavrnitvijo trditev tožeče stranke v zvezi z izpolnjevanjem pogoja nujnosti – Razveljavitev izpodbijanega sklepa
(člen 256 PDEU; Statut Sodišča, člena 36 in 53, prvi odstavek; Poslovnik Splošnega sodišča, člen 117)
(Glej točke od 30 do 37.)
3.
Začasna odredba – Odlog izvršitve – Začasni ukrepi – Pogoji za izdajo – Fumus boni juris – Nujnost – Resna in nepopravljiva škoda – Kumulativnost – Tehtanje vseh zadevnih interesov – Vrstni red preizkusa in način preverjanja – Diskrecijska pravica sodnika za začasne odredbe
(členi 256(1), 278 in 279 PDEU; Poslovnik Splošnega sodišča, člen 156(4))
(Glej točki 40 in 41.)
4.
Začasna odredba – Pristojnost sodnika za začasne odredbe – Meje – Predlog, naj se instituciji Unije odredi prekinitev postopka, ki ni odvisen od izpodbijanega akta – Izključitev
(člen 279 PDEU; Poslovnik Splošnega sodišča, člen 156(1) in (2))
(Glej točko 54.)
5.
Začasna odredba – Odlog izvršitve – Začasni ukrepi – Pogoji za izdajo – Fumus boni juris – Nujnost – Kumulativnost – Posebno resen fumus boni juris – Nevplivanje na obveznost ločenega preizkusa nujnosti
(člena 278 in 279 PDEU; Poslovnik Splošnega sodišča, člen 156(4))
(Glej točki 56 in 57.)
6.
Začasna odredba – Odlog izvršitve – Začasni ukrepi – Pogoji za izdajo – Nujnost – Resna in nepopravljiva škoda – Dokazno breme, ki ga nosi stranka, ki predlaga izdajo začasne odredbe – Nujnost sklicevati se na tveganje, da ta škoda nastane njej osebno
(člena 278 PDEU in 279 PDEU; Poslovnik Splošnega sodišča, člen 156(4))
(Glej točke 64, 65 in 89.)
7.
Začasna odredba – Odlog izvršitve – Začasni ukrepi – Pogoji za izdajo – Nujnost – Resna in nepopravljiva škoda – Dokazno breme – Finančna škoda – Obveznost dokazati obstoj strukturnih ali pravnih ovir, ki tožeči družbi preprečujejo ponovno osvojitev znatnega dela tržnih deležev
(člena 278 PDEU in 279 PDEU; Poslovnik Splošnega sodišča, člen 156(4))
(Glej točki 84 in 85.)
8.
Začasna odredba – Odlog izvršitve – Začasni ukrepi – Pogoji za izdajo – Resna in nepopravljiva škoda – Nevarnost posega v temeljne pravice – Nevarnost, ki kot taka ne pomeni resne škode
(člena 278 in 279 PDEU; Poslovnik Splošnega sodišča, člen 156(4))
(Glej točko 90.)
9.
Začasna odredba – Odlog izvršitve – Začasni ukrepi – Pogoji za izdajo – Nujnost – Resna in nepopravljiva škoda – Dokazno breme – Finančna škoda, ki lahko povzroči poznejše finančno nadomestilo – Neobstoj nujnosti
(člena 278 in 279 PDEU; Poslovnik Splošnega sodišča, člen 156(4))
(Glej točke od 91 do 93 in od 99 do 104.)
10.
Začasna odredba – Odlog izvršitve – Začasni ukrepi – Pogoji za izdajo – Nujnost – Resna in nepopravljiva škoda – Finančna škoda – Resnost škode – Položaj, ki bi lahko ogrozil obstoj tožeče družbe – Presoja glede na njeno velikost in promet ter položaj skupine, ki ji pripada
(člena 278 in 279 PDEU)
(Glej točko 94.)
11.
Začasna odredba – Odlog izvršitve – Začasni ukrepi – Pogoji za izdajo – Resna in nepopravljiva škoda – Nepopravljivost škode – Pojem – Finančna škoda, ki je pozneje ni mogoče v celoti povrniti – Vključitev – Pogoji
(člena 278 in 279 PDEU)
(Glej točke od 96 do 98.)
Izrek
1.
Sklep predsednika Splošnega sodišča Evropske unije z dne 24. julija 2023, Neuraxpharm Pharmaceuticals/Komisija (T-257/23 R, EU:T:2023:419), se razveljavi.
2.
Postopek s predlogom za intervencijo v pritožbi družbe Biogen Netherlands BV se ustavi.
3.
Predlog za izdajo začasne odredbe se zavrne.
4.
Družba Neuraxpharm Pharmaceuticals SL in Evropska komisija nosita svoje stroške v zvezi s pritožbo.
5.
Družba Neuraxpharm Pharmaceuticals SL, Evropska komisija in družba Biogen Netherlands BV nosijo svoje stroške v zvezi s predlogom za intervencijo v pritožbi te zadnjenavedene družbe.
6.
Odločitev o stroških družbe Neuraxpharm Pharmaceuticals SL in Evropske komisije v zvezi s postopkom za izdajo začasne odredbe na prvi stopnji se pridrži.