Domstolens dom (fjärde avdelningen) av den 5 mars 2015 (begäran om förhandsavgörande från Bundesgerichtshof - Tyskland) – Boston Scientific Medizintechnik GmbH mot AOK Sachsen-Anhalt (C-503/13), och Betriebskrankenkasse RWE (C-504/13)
(Förenade målen C-503/13 och 504/13)1
(Begäran om förhandsavgörande – Konsumentskydd – Skadeståndsansvar för produkter med säkerhetsbrister – Direktiv 85/374/EEG – Artiklarna 1, 6.1 och 9 första stycket a – Pacemaker och implanterbar automatisk defibrillator – Risk för defekt i produkten – Personskada – Explantation av den påstått defekta produkten och implantation av en annan produkt – Ersättning för kostnaderna för operationen)
Rättegångsspråk: tyska
Hänskjutande domstol
Bundesgerichtshof
Parter i målet vid den nationella domstolen
Klagande: Boston Scientific Medizintechnik GmbH
Motpart: AOK Sachsen-Anhalt (C-503/13), och Betriebskrankenkasse RWE (C-504/13)
Domslut
Artikel 6.1 i rådets direktiv 85/374/EEG av den 25 juli 1985 om tillnärmning av medlemsstaternas lagar och andra författningar om skadeståndsansvar för produkter med säkerhetsbrister ska tolkas så, att ett konstaterande av en potentiell defekt i produkter inom samma grupp eller tillverkningsserie, såsom pacemakrar och implanterbara automatiska defibrillatorer, innebär att en sådan produkt kan kvalificeras som defekt utan att det är nödvändigt att fastställa nämnda defekt i just den produkten.
Artiklarna 1 och 9 första stycket a i direktiv 85/374 ska tolkas så, att den skada som orsakas av ett kirurgiskt ingrepp för att byta ut en defekt produkt, såsom en pacemaker eller en implanterbar automatisk defibrillator, utgör ”personskada, inklusive dödsfall” för vilken tillverkaren är ansvarig, när ingreppet är nödvändigt för att undanröja defekten i den berörda produkten. Det ankommer på den hänskjutande domstolen att pröva huruvida detta villkor är uppfyllt i de nationella målen.
____________
____________
1 EUT C 352, 30.11.2013