62021TJ0207_INF
Rozsudek Tribunálu (druhého senátu) ze dne 28. června 2023 – Polynt v. ECHA
(věc T‑207/21) (
1
)
„REACH – Hodnocení látek – 4-methylhexahydroftalanhydrid – Rozhodnutí ECHA vyžadující provedení jedné nebo více dodatečných zkoušek – Článek 40 nařízení (ES) č. 1907/2006 – Odvolání podané k odvolacímu senátu – Nesprávné právní posouzení“
1.
Sbližování právních předpisů – Registrace, hodnocení a povolování chemických látek – Nařízení REACH – Hodnocení – Rozhodnutí Evropské agentury pro chemické látky (ECHA) požadující předložení dalších informací v souvislosti s hodnocením látky – Odvolání podané k odvolacímu senátu ECHA – Úloha odvolacího senátu – Kontradiktorní řízení – Míra přezkumu – Posouzení velmi složitých vědeckých a technických skutečností – Přezkum legality omezený na posouzení zjevně nesprávných posouzení – Vyloučení
(Nařízení Evropského parlamentu a Rady č. 1907/2006, článek 93)
(viz body 38, 83, 100)
2.
Sbližování právních předpisů – Registrace, hodnocení a povolování chemických látek – Nařízení REACH – Hodnocení – Kontrola souladu registrační dokumentace – Požadavky v oblasti standardních informací pro látky vyráběné nebo dovážené v množstvích rovných nebo vyšších než 1000 tun – Odchylka ve vztahu k provedení studie toxicity pro reprodukci podle přílohy X – Genotoxický karcinogen – Látka vzbuzující velké obavy, která má senzibilizující respirační vlastnosti, jež ji staví na roveň karcinogenní, mutagenní a toxické látce – Vyloučení
[Nařízení Evropského parlamentu a Rady č. 1907/2006, čl. 57 písm. f), a příloha X, sloupec 2, část 8.7]
(viz body 48–57)
3.
Sbližování právních předpisů – Registrace, hodnocení a povolování chemických látek – Nařízení REACH – Cíle – Předložení nezbytných informací pro posouzení spisu Evropskou agenturou pro chemické látky (ECHA)
(Nařízení Evropského parlamentu a Rady č. 1907/2006, bod 63 odůvodnění)
(viz body 63, 64)
4.
Sbližování právních předpisů – Registrace, hodnocení a povolování chemických látek – Nařízení REACH – Hodnocení – Kontrola souladu registrační dokumentace – Požadavky v oblasti standardních informací pro látky vyráběné nebo dovážené v množstvích rovných nebo vyšších než 1000 tun – Použití sloupce 2 části 8.7 na přezkoumání návrhů zkoušek a kontrolu souladu žádostí o registraci – Zahrnutí
(Nařízení Evropského parlamentu a Rady č. 1907/2006, články 40 a 41)
(viz bod 66)
5.
Sbližování právních předpisů – Registrace, hodnocení a povolování chemických látek – Nařízení REACH – Hodnocení – Kontrola souladu registrační dokumentace – Požadavky v oblasti standardních informací pro látky vyráběné nebo dovážené v množstvích rovných nebo vyšších než 1000 tun – Odchylka ve vztahu k provedení studie toxicity pro reprodukci podle přílohy X – Rozsah přezkumu
(Nařízení Evropského parlamentu a Rady č. 1907/2006, příloha X, sloupec 2, část 8.7)
(viz bod 71)
6.
Sbližování právních předpisů – Registrace, hodnocení a povolování chemických látek – Nařízení REACH – Hodnocení – Kontrola souladu registrační dokumentace – Požadavky v oblasti standardních informací pro látky vyráběné nebo dovážené v množstvích rovných nebo vyšších než 1000 tun – Žádost o provedení studie toxicity pro reprodukci zahrnující kohortu 3 (vývojová imunotoxicita) – Zvláštní obavy spojené s imunotoxicitou (pro vývoj) – Nezbytnost určitého stupně závažnosti
(Nařízení Evropského parlamentu a Rady č. 1907/2006, příloha X, sloupec 2, část 8.7.3)
(viz bod 80)
7.
Žaloba na neplatnost – Soudní přezkum – Omezení – Posouzení velmi složitých vědeckých a technických skutečností – Přezkum omezený na zjevně nesprávná posouzení, zneužití nebo překročení posuzovací pravomoci
(Článek 263 SFEU)
(viz bod 84)
8.
Sbližování právních předpisů – Registrace, hodnocení a povolování chemických látek – Nařízení REACH – Zásady – Zásada obezřetnosti
(Nařízení Evropského parlamentu a Rady č. 1907/2006, čl. 1 odst. 3)
(viz bod 92)
9.
Právo Evropské unie – Obecné právní zásady – Přiměřenost
(Článek 5 odst. 4 SFEU)
(viz bod 105)
10.
Sbližování právních předpisů – Registrace, hodnocení a povolování chemických látek – Nařízení REACH – Cíle – Vysoký stupeň ochrany lidského zdraví a životního prostředí
(Nařízení Evropského parlamentu a Rady č. 1907/2006, článek 6)
(viz bod 106)
11.
Sbližování právních předpisů – Registrace, hodnocení a povolování chemických látek – Nařízení REACH – Cíle – Ochrana zvířat
(Článek 13 SFEU; nařízení Evropského parlamentu a Rady č. 1907/2006, čl. 13 odst. 1 a čl. 25 odst. 1, a přílohy VII až X)
(viz body 107–109)
Výrok
1)
Žaloba se zamítá.
2)
Společnost Polynt SpA nahradí náklady řízení, včetně nákladů vynaložených v řízení o předběžném opatření.
(
1
) – Úř. věst. C 228, 14.6.2021.