62021CJ0438_SUM
Liidetud kohtuasjad C‑438/21 P – C‑440/21 P
Euroopa Komisjon jt
versus
Pharmaceutical Works Polpharma S.A.
Euroopa Kohtu (neljas koda) 16. märtsi 2023. aasta otsus
Apellatsioonkaebus – Rahvatervis – Inimtervishoius kasutatavad ravimid – Direktiiv 2001/83/EÜ – Määrus (EÜ) nr 726/2004 – Ravimi Tecfidera geneerilise versiooni müügiloa taotlus – Euroopa Ravimiameti (EMA) otsus jätta müügiloa taotlus kinnitamata – Euroopa Komisjoni varasem otsus, milles leiti, et Tecfidera ei kuulu sama üldise müügiloa alla kui Fumaderm – Varem loa saanud kombineeritud ravim – Kombineeritud ravimi koostisaine hilisem müügiluba – Üldise müügiloa olemasolu hindamine
Õigusaktide ühtlustamine – Inimtervishoius kasutatavad ravimid – Müügiluba – Kombineeritud ravimi riiklik müügiluba ja selle kombineeritud ravimi koostisainele hiljem liidu tasandil antud müügiluba – Komisjoni otsus, millega tuvastatakse kahe erineva üldise müügiloa olemasolu
(Komisjoni määrus nr 1085/2003 ning määrus nr 1234/2008, artikkel 2 ja I lisa; Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiv 2001/83, põhjendus 9, artikli 1 punkt 3a, artikli 6 lõige 1 ja artikli 10 lõige 1)
(vt punktid 82–94)
Apellatsioonkaebus – Põhjendatuks tunnistatud apellatsioonkaebus – Vaidluse sisuline lahendamine apellatsioonikohtu poolt – Tingimus – Kohtuasi, mille suhtes menetlusstaadium lubab teha kohtuotsuse
(Euroopa Kohtu põhikiri, artikli 61 esimene lõik)
(vt punktid 97 ja 98)
Vt kohtulahendi tekst.