62022TJ0453_INF
Απόφαση του Γενικού Δικαστηρίου (έκτο τμήμα) της 27ης Νοεμβρίου 2024 –BASF κ.λπ. κατά Επιτροπής
(Υπόθεση T-453/22) (
1
)
«Περιβάλλον και προστασία της ανθρώπινης υγείας – Κανονισμός (ΕΚ) 1272/2008 – Ταξινόμηση, επισήμανση και συσκευασία ορισμένων ουσιών και μειγμάτων – Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2022/692 – Ταξινόμηση και συσκευασία της ουσίας Ν-καρβοξυμεθυλιμινο-δις(αιθυλενονιτριλο)τετραοξικό οξύ και των αλάτων της με πεντακάλιο και πεντανάτριο (DTPA) – Κριτήρια κατάταξης μιας ουσίας ως τοξικής για την αναπαραγωγή κατηγορίας 1Β – Εγγενής, ειδική ιδιότητα πρόκλησης μιας δυσμενούς επίπτωσης στην αναπαραγωγή – Δευτερεύουσα και μη ειδική επίπτωση άλλων τοξικών επιδράσεων – Πιθανή επιρροή της τοξικότητας της μητέρας – Καταλληλότητα της κατάταξης – Μη διεξαγωγή δημόσιας διαβούλευσης επί των γνωμοδοτήσεων της επιτροπής αξιολόγησης κινδύνων του ECHA – Διοργανική συμφωνία για τη βελτίωση του νομοθετικού έργου – Απουσία εκτίμησης επιπτώσεων»
1.
Προσέγγιση των νομοθεσιών – Ταξινόμηση, συσκευασία και επισήμανση των ουσιών και των μειγμάτων – Κανονισμός 1272/2008 – Προσαρμογή στην τεχνική και επιστημονική πρόοδο – Εναρμονισμένη ταξινόμηση και συσκευασία της ουσίας Ν-καρβοξυμεθυλιμινο-δις(αιθυλενονιτριλο)τετραοξικό οξύ και των αλάτων της με πεντακάλιο και πεντανάτριο (DTPA) ως υποτιθέμενης τοξικής ουσίας για την αναπαραγωγή – Εξουσία εκτιμήσεως της Επιτροπής – Δικαστικός έλεγχος – Περιεχόμενο – Όρια
(Κανονισμός 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, όπως τροποποιήθηκε με τον κανονισμό 2022/692, άρθρα 5, 9, 13, 36 § 1, 37 §§ 1, 2, 4 και 5, και 53α, και παραρτήματα I, μέρος 3, τμήμα 3.7, και VI, μέρος 3, πίνακας 3)
(βλ. σκέψεις 25-36)
2.
Προσέγγιση των νομοθεσιών – Ταξινόμηση, συσκευασία και επισήμανση των ουσιών και των μειγμάτων – Κανονισμός 1272/2008 – Προσαρμογή στην τεχνική και επιστημονική πρόοδο – Εναρμονισμένη ταξινόμηση και συσκευασία της ουσίας Ν-καρβοξυμεθυλιμινο-δις(αιθυλενονιτριλο)τετραοξικό οξύ και των αλάτων της με πεντακάλιο και πεντανάτριο (DTPA) ως υποτιθέμενης τοξικής ουσίας για την αναπαραγωγή – Κριτήρια – Εγγενής, ειδική ιδιότητα μιας ουσίας να προκαλεί δυσμενή επίπτωση στην αναπαραγωγή – Έννοια – Ειδική ιδιότητα της ουσίας να προκαλεί δυσμενή επίπτωση στην ανάπτυξη των απογόνων – Εμπίπτει – Δυσμενείς επιπτώσεις για την ανάπτυξη των απογόνων – Περιορισμός μόνο στις πρωτογενείς επιπτώσεις στην αναπαραγωγή – Δεν επιτρέπεται
[Κανονισμός 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, όπως τροποποιήθηκε με τον κανονισμό 2022/692, άρθρο 36 και παράρτημα I, σημεία 1.1.1.6, στοιχείο βʹ, 1.1.3.1.1, 3.6.2.2.1, 3.7.1.1, εδ. 1 και 2, στοιχείο βʹ, 3.7.1.4., 3.7.2.2, 3.7.2.3.4, 3.7.2.3.5 και 3.7.2.4.3 και πίνακας 3.7.1(α)]
(βλ. σκέψεις 46-50, 52-60, 62-69)
3.
Προσέγγιση των νομοθεσιών – Ταξινόμηση, συσκευασία και επισήμανση των ουσιών και των μειγμάτων – Κανονισμός 1272/2008 – Προσαρμογή στην τεχνική και επιστημονική πρόοδο – Εναρμονισμένη ταξινόμηση και συσκευασία της ουσίας Ν-καρβοξυμεθυλιμινο-δις(αιθυλενονιτριλο)τετραοξικό οξύ και των αλάτων της με πεντακάλιο και πεντανάτριο (DTPA) ως υποτιθέμενης τοξικής ουσίας για την αναπαραγωγή – Κριτήρια – Παραβίαση των κριτηρίων αυτών και παραβίαση της αρχής της ασφάλειας δικαίου – Δεν συντρέχει
(Κανονισμός 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, όπως τροποποιήθηκε με τον κανονισμό 2022/692, άρθρα 36 § 1 και 37 και παράρτημα Ι, σημείο 3.7.2.2.1)
(βλ. σκέψεις 72-81, 83, 84, 86-88, 90-94)
4.
Προσέγγιση των νομοθεσιών – Ταξινόμηση, συσκευασία και επισήμανση των ουσιών και των μειγμάτων – Κανονισμός 1272/2008 – Προσαρμογή στην τεχνική και επιστημονική πρόοδο – Εναρμονισμένη ταξινόμηση και συσκευασία της ουσίας Ν-καρβοξυμεθυλιμινο-δις(αιθυλενονιτριλο)τετραοξικό οξύ και των αλάτων της με πεντακάλιο και πεντανάτριο (DTPA) ως υποτιθέμενης τοξικής ουσίας για την αναπαραγωγή – Αξιολόγηση από την επιτροπή αξιολόγησης κινδύνων (RAC) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων (ECHA) της πιθανής επιρροής της τοξικότητας της μητέρας στην ανάπτυξη των απογόνων – Συνεκτίμηση της σοβαρότητας της τοξικότητας αυτής – Πρόδηλη πλάνη εκτιμήσεως – Δεν συντρέχει
(Κανονισμός 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, όπως τροποποιήθηκε με τον κανονισμό 2022/692, παράρτημα I, σημεία 3.7.2.2.2, 3.7.2.3.5, 3.7.2.4.2 και 3.7.2.4.3)
(βλ. σκέψεις 97-108)
5.
Προσέγγιση των νομοθεσιών – Ταξινόμηση, συσκευασία και επισήμανση των ουσιών και των μειγμάτων – Κανονισμός 1272/2008 – Προσαρμογή στην τεχνική και επιστημονική πρόοδο – Εναρμονισμένη ταξινόμηση και συσκευασία της ουσίας Ν-καρβοξυμεθυλιμινο-δις(αιθυλενονιτριλο)τετραοξικό οξύ και των αλάτων της με πεντακάλιο και πεντανάτριο (DTPA) ως υποτιθέμενης τοξικής ουσίας για την αναπαραγωγή – Ευρεία εξουσία εκτιμήσεως της Επιτροπής – Ταξινόμηση η οποία στηρίζεται σε επιστημονικά στοιχεία προερχόμενα από μελέτες σε ζώα σχετικά με την ικανότητα του DTPA να επηρεάσει την αναπαραγωγή – Διαθέσιμα δεδομένα ικανά να αποδείξουν σαφώς τις δυσμενείς επιπτώσεις της ουσίας στην ανάπτυξη του εμβρύου – Πρόδηλη πλάνη εκτιμήσεως – Δεν συντρέχει
[Κανονισμός 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, όπως τροποποιήθηκε με τον κανονισμό 2022/692, άρθρο 36 § 1, και παράρτημα I, σημεία 3.7.2.1.1, 3.7.2.2.1, 3.7.2.2.2 και 3.7.2.3.2 και πίνακας 3.7.1(α)· κανονισμός 2022/692 της Επιτροπής, αιτιολογικές σκέψεις 3 και 4]
(βλ. σκέψεις 118-126, 128-136, 138-141, 144-146)
6.
Προσέγγιση των νομοθεσιών – Ταξινόμηση, συσκευασία και επισήμανση των ουσιών και των μειγμάτων – Κανονισμός 1272/2008 – Προσαρμογή στην τεχνική και επιστημονική πρόοδο – Εναρμονισμένη ταξινόμηση και συσκευασία της ουσίας Ν-καρβοξυμεθυλιμινο-δις(αιθυλενονιτριλο)τετραοξικό οξύ και των αλάτων της με πεντακάλιο και πεντανάτριο (DTPA) ως υποτιθέμενης τοξικής ουσίας για την αναπαραγωγή – Υποχρέωση της Επιτροπής να εξετάσει την καταλληλότητα της ταξινόμησης αυτής – Παραβίαση – Δεν συντρέχει – Παραβίαση των αρχών της αναλογικότητας και της χρηστής διοικήσεως – Δεν συντρέχει
(Κανονισμός 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, όπως τροποποιήθηκε με τον κανονισμό 2022/692, άρθρα 37 §§ 1, 2, 3 και 5 και παράρτημα VI· κανονισμός 2022/692 της Επιτροπής, αιτιολογικές σκέψεις 2, 16η περίπτωση, 3 και 4]
(βλ. σκέψεις 150-161)
7.
Προσέγγιση των νομοθεσιών – Ταξινόμηση, συσκευασία και επισήμανση των ουσιών και των μειγμάτων – Κανονισμός 1272/2008 – Προσαρμογή στην τεχνική και επιστημονική πρόοδο – Εναρμονισμένη ταξινόμηση και συσκευασία της ουσίας Ν-καρβοξυμεθυλιμινο-δις(αιθυλενονιτριλο)τετραοξικό οξύ και των αλάτων της με πεντακάλιο και πεντανάτριο (DTPA) ως υποτιθέμενης τοξικής ουσίας για την αναπαραγωγή – Υποχρέωση της επιτροπής αξιολόγησης κινδύνων (RAC) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων (ECHA) να διεξάγει δημόσιες διαβουλεύσεις σχετικά με τις προτάσεις ταξινόμησης – Δικαίωμα των ενδιαφερόμενων μερών να υποβάλουν παρατηρήσεις σχετικά με τις γνωμοδοτήσεις της RAC – Δεν υφίσταται – Παραβίαση της υποχρέωσης αυτής και προσβολή του δικαιώματος ακροάσεως – Δεν συντρέχει
(Χάρτης των Θεμελιωδών Δικαιωμάτων της Ευρωπαϊκής Ένωσης, άρθρο 41 § 2, στοιχείο αʹ· κανονισμός 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, όπως τροποποιήθηκε με τον κανονισμό 2022/692, άρθρα 1 και 37 § 4, και παράρτημα VI, μέρος 3, πίνακας 3)
(βλ. σκέψεις 165-176)
8.
Προσέγγιση των νομοθεσιών – Ταξινόμηση, συσκευασία και επισήμανση των ουσιών και των μειγμάτων – Κανονισμός 1272/2008 – Προσαρμογή στην τεχνική και επιστημονική πρόοδο – Εναρμονισμένη ταξινόμηση και συσκευασία της ουσίας Ν-καρβοξυμεθυλιμινο-δις(αιθυλενονιτριλο)τετραοξικό οξύ και των αλάτων της με πεντακάλιο και πεντανάτριο (DTPA) ως υποτιθέμενης τοξικής ουσίας για την αναπαραγωγή – Υποχρέωση της Επιτροπής να διενεργήσει εκτίμηση επιπτώσεων πριν την έκδοση του κανονισμού με τον οποίο προέβη στην ταξινόμηση αυτή – Δεν συντρέχει – Παραβίαση της αρχής της χρηστής διοικήσεως – Δεν συντρέχει
(Κανονισμοί του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου 1907/2006, άρθρο 76 § 1, στοιχεία γʹ και δʹ, και 1272/2008, όπως τροποποιήθηκε με τον κανονισμό 2022/692, άρθρο 37)
(βλ. σκέψεις 180-190)
Διατακτικό
Το Γενικό Δικαστήριο αποφασίζει:
1)
Απορρίπτει την προσφυγή.
2)
Η BASF SE, η Dow Europe GmbH και η Nouryon Functional Chemicals BV φέρουν τα δικαστικά έξοδά τους καθώς και τα έξοδα στα οποία υποβλήθηκε η Ευρωπαϊκή Επιτροπή.
3)
Η Γαλλική Δημοκρατία και ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Χημικών Προϊόντων (ECHA) φέρουν τα δικαστικά έξοδά τους.
(
1
)	EE C 389 της 10.10.2022.