62021TJ0207_INF
Arrest van het Gerecht (Tweede kamer) van 28 juni 2023 –Polynt / ECHA
(Zaak T‑207/21) (
1
)
„REACH – Beoordeling van stoffen – Hexahydro-4-methylftaalzuuranhydride – Besluit van het ECHA waarbij wordt verzocht een of meerdere aanvullende tests te verrichten – Artikel 40 van verordening (EU) nr. 1907/2006 – Beroep ingesteld bij de kamer van beroep – Onjuiste rechtsopvatting”
1.
Harmonisatie van de wetgevingen – Registratie, beoordeling en autorisatie van chemische stoffen – REACH-verordening – Beoordelingsprocedure – Besluit van het Europees Agentschap voor chemische stoffen (ECHA) waarbij om aanvullende informatie wordt verzocht in het kader van de beoordeling van een stof – Beroep ingesteld bij de kamer van beroep van ECHA – Opdracht van de kamer van beroep – Procedure op tegenspraak – Toetsingsintensiteit – Beoordeling van zeer ingewikkelde wetenschappelijke en technische feiten – Wettigheidstoetsing die beperkt is tot de beoordeling van kennelijke beoordelingsfouten – Daarvan uitgesloten
(Verordening nr. 1907/2006 van het Europees Parlement en de Raad, art. 93)
(zie punten 38, 83, 100)
2.
Harmonisatie van de wetgevingen – Registratie, beoordeling en autorisatie van chemische stoffen – REACH-verordening – Beoordelingsprocedure – Controle of de registratiedossiers voldoen aan de eisen – Standaardinformatie voor stoffen die in hoeveelheden van 1000 ton of meer worden vervaardigd of ingevoerd – Uitzondering op het uitvoeren naar de giftigheid voor de voorplanting overeenkomstig bijlage X – Genotoxisch carcinogeen – Zeer zorgwekkende stof met sensibiliserende eigenschappen voor de ademhalingswegen die deze gelijkstelt met kankerverwekkende, mutagene en giftige stoffen – Daarvan uitgesloten
[Verordening nr. 1907/2006 van het Europees Parlement en de Raad, art. 57, f), en bijlage X, kolom 2, punt 8.7]
(zie punten 48‑57)
3.
Harmonisatie van de wetgevingen – Registratie, beoordeling en autorisatie van chemische stoffen – REACH-verordening – Doelstellingen – Verzameling van informatie die nodig is voor de beoordeling van het dossier door het Europees Agentschap voor chemische stoffen (ECHA)
(Verordening nr. 1907/2006 van het Europees Parlement en de Raad, overweging 63)
(zie punten 63, 64)
4.
Harmonisatie van de wetgevingen – Registratie, beoordeling en autorisatie van chemische stoffen – REACH-verordening – Beoordelingsprocedure – Controle of de registratiedossiers voldoen aan de eisen – Standaardinformatie voor stoffen die in hoeveelheden van 1000 ton of meer worden vervaardigd of ingevoerd – Toepassing van kolom 2 van punt 8.7 op het onderzoek van testvoorstellen en de nalevingscontrole van registraties – Daaronder begrepen
(Verordening nr. 1907/2006 van het Europees Parlement en de Raad, art. 40 en 41)
(zie punt 66)
5.
Harmonisatie van de wetgevingen – Registratie, beoordeling en autorisatie van chemische stoffen – REACH-verordening – Beoordelingsprocedure – Controle of de registratiedossiers voldoen aan de eisen – Standaardinformatie voor stoffen die in hoeveelheden van 1000 ton of meer worden vervaardigd of ingevoerd – Uitzondering op het uitvoeren naar de giftigheid voor de voorplanting overeenkomstig bijlage X – Omvang van onderzoek
(Verordening nr. 1907/2006 van het Europees Parlement en de Raad, bijlage X, kolom 2, punt 8.7)
(zie punt 71)
6.
Harmonisatie van de wetgevingen – Registratie, beoordeling en autorisatie van chemische stoffen – REACH-verordening – Beoordelingsprocedure – Controle of de registratiedossiers voldoen aan de eisen – Standaardinformatie voor stoffen die in hoeveelheden van 1000 ton of meer worden vervaardigd of ingevoerd – Verzoek om een onderzoek naar de voortplantingstoxititeit met één generatie met cohort 3 (immunotoxiciteit bij de ontwikkeling) – Specifieke zorgen over de immunotoxiciteit (bij de ontwikkeling) – Noodzaak van een zekere mate van ernst
(Verordening nr. 1907/2006 van het Europees Parlement en de Raad, bijlage X, kolom 2, punt 8.7.3)
(zie punt 80)
7.
Beroep tot nietigverklaring – Rechterlijke toetsing – Grenzen – Beoordeling van zeer ingewikkelde wetenschappelijke en technische feiten – Toetsing beperkt tot kennelijke fouten, misbruik van bevoegdheid en overschrijding van beoordelingsmarge
(Art. 263 VWEU)
(zie punt 84)
8.
Harmonisatie van de wetgevingen – Registratie, beoordeling en autorisatie van chemische stoffen – REACH-verordening – Beginselen – Voorzorgsbeginsel
(Verordening nr. 1907/2006 van het Europees Parlement en de Raad, art. 1, lid 3)
(zie punt 92)
9.
Recht van de Europese Unie – Algemene rechtsbeginselen – Evenredigheid
(Art. 5, lid 4, VEU)
(zie punt 105)
10.
Harmonisatie van de wetgevingen – Registratie, beoordeling en autorisatie van chemische stoffen – REACH-verordening – Doelstellingen – Hoog niveau van bescherming van de gezondheid van de mens en het milieu
(Verordening nr. 1907/2006 van het Europees Parlement en de Raad, art. 6)
(zie punt 106)
11.
Harmonisatie van de wetgevingen – Registratie, beoordeling en autorisatie van chemische stoffen – REACH-verordening – Doelstellingen – Bescherming van dieren
(Art. 13 VWEU; verordening nr. 1907/2006 van het Europees Parlement en de Raad, art. 13, lid 1 en art. 25, lid 1, en bijlagen VII-X)
(zie punten 107‑109)
Dictum
1)
Het beroep wordt verworpen.
2)
Polynt SpA wordt verwezen in de kosten, daaronder begrepen de kosten van de procedure in kort geding.
(
1
)	PB C 228 van 14.6.2021.