62024TJ0169_INF
Wyrok Sądu (szósta izba) z dnia 8 października 2025 r. –PMC Vlissingen Netherlands/Komisja
(sprawa T‑169/24)
Środowisko i ochrona zdrowia ludzi – Rozporządzenie (WE) nr 1272/2008 – Klasyfikacja, oznakowanie i pakowanie niektórych substancji i mieszanin – Rozporządzenie delegowane (UE) 2024/197 – Klasyfikacja i oznakowanie tlenku dibutylocyny – Kryteria klasyfikacji substancji w klasie zagrożenia „Szkodliwe działanie na rozrodczość kategorii 1B” – Brak konsultacji społecznych w przedmiocie opinii Komitetu ds. Oceny Ryzyka ECHA – Brak obowiązku przeglądu – Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 – Podejście przekrojowe – Toksyczność matczyna – Oczywisty błąd w ocenie
1.
Zbliżanie ustawodawstw – Klasyfikacja, pakowanie i oznakowanie substancji i mieszanin – Rozporządzenie nr 1272/2008 – Dostosowanie do postępu technicznego i naukowego – Klasyfikacja i oznakowanie tlenku dibutylocyny (DBTO) jako substancji, co do której istnieje domniemanie, że działa szkodliwie na rozrodczość – Uprawnienia dyskrecjonalne Komisji – Zakres – Kontrola sądowa – Granice
(rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady nr 1272/2008, zmienione rozporządzeniem 2024/197)
(zob. pkt 26–31)
2.
Zbliżanie ustawodawstw – Klasyfikacja, pakowanie i oznakowanie substancji i mieszanin – Rozporządzenie nr 1272/2008 – Dostosowanie do postępu technicznego i naukowego – Klasyfikacja i oznakowanie tlenku dibutylocyny (DBTO) jako substancji, co do której istnieje domniemanie, że działa szkodliwie na rozrodczość – Obowiązek oceny mocy dowodowej wszystkich danych – Uwzględnienie przez Komisję wszystkich dostępnych informacji – Zasada dobrej administracji i obowiązek staranności – Naruszenie – Brak
[rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady: nr 1907/2006, art. 76 ust. 1 lit. c), art. 77 ust. 3 lit. c); nr 1272/2008, zmienione rozporządzeniem 2024/197, art. 36 ust. 1 lit. d), art. 37 ust. 4, 5, załącznik I, pkt 3.7.2.3.1.]
(zob. pkt 46–64)
3.
Zbliżanie ustawodawstw – Klasyfikacja, pakowanie i oznakowanie substancji i mieszanin – Rozporządzenie nr 1272/2008 – Dostosowanie do postępu technicznego i naukowego – Klasyfikacja i oznakowanie tlenku dibutylocyny (DBTO) jako substancji, co do której istnieje domniemanie, że działa szkodliwie na rozrodczość – Obowiązek oceny mocy dowodowej wszystkich danych – Zastosowanie przez Komisję podejścia przekrojowego – Dopuszczalność – Oczywiste błędy w ocenie – Brak
[rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady: nr 1907/2006, załącznik XI, pkt 1.5; nr 1272/2008, zmienione rozporządzeniem 2024/197, art. 5 ust. 1 lit. c), art. 6 ust. 1 lit. c), art. 8 ust. 1, art. 9 ust. 3, art. 36 ust. 1 lit. d), art. 37 ust. 5, załącznik I, pkt 1.1.1.3, 3.7.2.3.1.]
(zob. pkt 74–77, 83–94)
4.
Zbliżanie ustawodawstw – Klasyfikacja, pakowanie i oznakowanie substancji i mieszanin – Rozporządzenie nr 1272/2008 – Dostosowanie do postępu technicznego i naukowego – Klasyfikacja i oznakowanie tlenku dibutylocyny (DBTO) jako substancji, co do której istnieje domniemanie, że działa szkodliwie na rozrodczość – Obowiązek oceny mocy dowodowej wszystkich danych – Uwzględnienie przez Komisję opinii Komitetu ds. Oceny Ryzyka (RAC) Europejskiej Agencji Chemikaliów (ECHA) w sprawie niekorzystnego wpływu DBTO na rozwój potomstwa – Badanie przeprowadzone po wydaniu tej opinii, odrzucone jako niemające wartości dowodowej badanie dotyczące braku niekorzystnego wpływu na rozrodczość – Oczywiste błędy w ocenie – Brak
[rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady nr 1272/2008, zmienione rozporządzeniem 2024/197, art. 36 ust. 1 lit. d), art. 37 ust. 5, załącznik I, pkt 3.7.1.1, 3.7.1.4, 3.7.2.2.1, 3.7.2.2.2., 3.7.2.3.1., 3.7.2.3.5., 3.7.2.4.3.]
(zob. pkt 99–102, 108–112)
5.
Zbliżanie ustawodawstw – Klasyfikacja, pakowanie i oznakowanie substancji i mieszanin – Rozporządzenie nr 1272/2008 – Dostosowanie do postępu technicznego i naukowego – Klasyfikacja i oznakowanie tlenku dibutylocyny (DBTO) jako substancji, co do której istnieje domniemanie, że działa szkodliwie na rozrodczość – Obowiązek zorganizowania przez Komitet ds. Oceny Ryzyka (RAC) Europejskiej Agencji Chemikaliów (ECHA) konsultacji publicznych w sprawie wniosków dotyczących klasyfikacji – Prawo zainteresowanych stron do przedstawienia uwag w przedmiocie opinii RAC – Brak – Naruszenie tego obowiązku i prawa do bycia wysłuchanym – Brak
[Karta praw podstawowych Unii Europejskiej, art. 41 ust. 2 lit. a); rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady nr 1272/2008, zmienione rozporządzeniem 2024/197, art. 37 ust. 4]
(zob. pkt 116–129)
Sentencja
1)
Skarga zostaje oddalona.
2)
PMC Vlissingen Netherlands BV pokrywa własne koszty oraz koszty poniesione przez Komisję Europejską.
3)
Królestwo Niderlandów, Republika Austrii, Królestwo Szwecji i Europejska Agencja Chemikaliów (ECHA) pokrywają własne koszty.