62022TJ0453_INF
Rettens dom (Sjette Afdeling) af 27. november 2024 –BASF m.fl. mod Kommissionen
(Sag T-453/22) (
1
)
»Miljø og beskyttelse af den menneskelige sundhed – forordning (EF) nr. 1272/2008 – klassificering, mærkning og emballering af visse stoffer og blandinger – delegeret forordning (EU) 2022/692 – klassificering og mærkning af stoffet N-carboxymethyliminobis(ethylennitrilo)tetra (eddikesyre) og pentanatrium- og pentakaliumsalte heraf (DTPA) – kriterier for klassificering af et reproduktionstoksisk stof i kategori 1B – iboende, specifik egenskab til at frembringe en skadelig virkning for reproduktionen – ikkespecifik sekundær konsekvens af andre toksiske virkninger – mulig indflydelse af maternel toksicitet – spørgsmålet, om klassificeringen er hensigtsmæssig – manglende offentlig høring om ECHA’s Udvalg for Risikovurderings udtalelse – interinstitutionel aftale om bedre lovgivning – manglende konsekvensanalyse«
1.
Tilnærmelse af lovgivningerne – klassificering, emballering og mærkning af stoffer og blandinger – forordning nr. 1272/2008 – tilpasning til den tekniske og videnskabelige udvikling – harmoniseret klassificering og mærkning af stoffet N-carboxymethyliminobis(ethylennitrilo)tetra (eddikesyre) og pentanatrium- og pentakaliumsalte heraf (DTPA) som formodet reproduktionstoksisk stof – Kommissionens skøn – domstolsprøvelse – omfang – grænser
[Europa-Parlamentets og Rådets forordning nr. 1272/2008, som ændret ved forordning 2022/692, art. 5, 9 og 13, art. 36, stk. 1, art. 37, stk. 1, 2, 4 og 5, samt art. 53a og bilag I, del 3, punkt 3.7, samt bilag VI, del 3, tabel 3]
(jf. præmis 25-36)
2.
Tilnærmelse af lovgivningerne – klassificering, emballering og mærkning af stoffer og blandinger – forordning nr. 1272/2008 – tilpasning til den tekniske og videnskabelige udvikling – harmoniseret klassificering og mærkning af stoffet N-carboxymethyliminobis(ethylennitrilo)tetra (eddikesyre) og pentanatrium- og pentakaliumsalte heraf (DTPA) som formodet reproduktionstoksisk stof – kriterier – et stofs iboende, specifikke egenskab til at frembringe en skadelig virkning for reproduktionen – begreb – et stofs specifikke egenskab til at skade afkommets udvikling – omfattet – skadelige virkninger på afkommets udvikling – begrænset til kun at omfatte primære virkninger på reproduktionen – ikke tilladt
[Europa-Parlamentets og Rådets forordning nr. 1272/2008, som ændret ved forordning 2022/692, art. 36 og bilag I, punkt 1.1.1.6, litra b), punkt 1.1.3.1.1 og 3.6.2.2.1 samt punkt 3.7.1.1, første afsnit, og punkt 3.7.1.1, andet afsnit, litra b), punkt 3.7.1.4, 3.7.2.2, 3.7.2.3.4, 3.7.2.3.5 og 3.7.2.4.3 samt tabel 3.7.1 a)]
(jf. præmis 46-50, 52-60 og 62-69)
3.
Tilnærmelse af lovgivningerne – klassificering, emballering og mærkning af stoffer og blandinger – forordning nr. 1272/2008 – tilpasning til den tekniske og videnskabelige udvikling – harmoniseret klassificering og mærkning af stoffet N-carboxymethyliminobis(ethylennitrilo)tetra (eddikesyre) og pentanatrium- og pentakaliumsalte heraf (DTPA) som formodet reproduktionstoksisk stof – kriterier – tilsidesættelse af disse kriterier og af retssikkerhedsprincippet – foreligger ikke
(Europa-Parlamentets og Rådets forordning nr. 1272/2008, som ændret ved forordning 2022/692, art. 36, stk. 1, og art. 37 samt bilag I, punkt 3.6.2.2.1)
(jf. præmis 72-81, 83, 84, 86-88 og 90-94)
4.
Tilnærmelse af lovgivningerne – klassificering, emballering og mærkning af stoffer og blandinger – forordning nr. 1272/2008 – tilpasning til den tekniske og videnskabelige udvikling – harmoniseret klassificering og mærkning af stoffet N-carboxymethyliminobis(ethylennitrilo)tetra (eddikesyre) og pentanatrium- og pentakaliumsalte heraf (DTPA) som formodet reproduktionstoksisk stof – vurdering foretaget af Udvalget for Risikovurdering (RAC) under Det Europæiske Kemikalieagentur (ECHA) af den indflydelse, som maternel toksicitet kan have på afkommets udvikling – hensyntagen til alvorligheden af denne toksicitet – åbenbart urigtigt skøn – foreligger ikke
(Europa-Parlamentets og Rådets forordning nr. 1272/2008, som ændret ved forordning 2022/692, bilag I, punkt 3.7.2.2.2, 3.7.2.3.5, 3.7.2.4.2 og 3.7.2.4.3)
(jf. præmis 97-108)
5.
Tilnærmelse af lovgivningerne – klassificering, emballering og mærkning af stoffer og blandinger – forordning nr. 1272/2008 – tilpasning til den tekniske og videnskabelige udvikling – harmoniseret klassificering og mærkning af stoffet N-carboxymethyliminobis(ethylennitrilo)tetra (eddikesyre) og pentanatrium- og pentakaliumsalte heraf (DTPA) som formodet reproduktionstoksisk stof – Kommissionens vide skønsbeføjelse – klassificering baseret på videnskabelige data fra dyrestudier, der viser DTPA’s kapacitet til at gribe forstyrrende ind i reproduktionen – tilgængelig data, der klart viser stoffets skadelige virkninger på fosterets udvikling – åbenbart urigtigt skøn – foreligger ikke
[Europa-Parlamentets og Rådets forordning nr. 1272/2008, som ændret ved forordning 2022/692, art. 36, stk. 1, og bilag I, punkt 3.7.2.1.1, 3.7.2.2.1, 3.7.2.2.2 og 3.7.2.3.2 samt tabel 3.7.1 a); Kommissionens forordning 2022/692, tredje og fjerde betragtning)
(jf. præmis 118-126, 128-136, 138-141 og 144-146)
6.
Tilnærmelse af lovgivningerne – klassificering, emballering og mærkning af stoffer og blandinger – forordning nr. 1272/2008 – tilpasning til den tekniske og videnskabelige udvikling – harmoniseret klassificering og mærkning af stoffet N-carboxymethyliminobis(ethylennitrilo)tetra (eddikesyre) og pentanatrium- og pentakaliumsalte heraf (DTPA) som formodet reproduktionstoksisk stof – forpligtelse for Kommissionen til at undersøge, om denne klassificering er hensigtsmæssig – tilsidesættelse – foreligger ikke – tilsidesættelse af proportionalitetsprincippet og af princippet om god forvaltningsskik – foreligger ikke
(Europa-Parlamentets og Rådets forordning nr. 1272/2008, som ændret ved forordning 2022/692, art. 37, stk. 1, 2, 3 og 5, samt bilag VI; Kommissionens forordning 2022/692, anden betragtning, 16. led, og tredje samt fjerde betragtning)
(jf. præmis 150-161)
7.
Tilnærmelse af lovgivningerne – klassificering, emballering og mærkning af stoffer og blandinger – forordning nr. 1272/2008 – tilpasning til den tekniske og videnskabelige udvikling – harmoniseret klassificering og mærkning af stoffet N-carboxymethyliminobis(ethylennitrilo)tetra (eddikesyre) og pentanatrium- og pentakaliumsalte heraf (DTPA) som formodet reproduktionstoksisk stof – forpligtelse for Udvalget for Risikovurdering (RAC) under Det Europæiske Kemikalieagentur (ECHA) til at afholde offentlige høringer om forslag til klassificering – de berørte parters ret til at fremsætte kommentarer til RAC’s udtalelse – foreligger ikke – tilsidesættelse af denne forpligtelse og af retten til at blive hørt – foreligger ikke
[Den Europæiske Unions charter om grundlæggende rettigheder, art. 41, stk. 2, litra a); Europa-Parlamentets og Rådets forordning nr. 1272/2008, som ændret ved forordning 2022/692, art. 1 og art. 37, stk. 4, samt bilag VI, del 3, tabel 3)
(jf. præmis 165-176)
8.
Tilnærmelse af lovgivningerne – klassificering, emballering og mærkning af stoffer og blandinger – forordning nr. 1272/2008 – tilpasning til den tekniske og videnskabelige udvikling – harmoniseret klassificering og mærkning af stoffet N-carboxymethyliminobis(ethylennitrilo)tetra (eddikesyre) og pentanatrium- og pentakaliumsalte heraf (DTPA) som formodet reproduktionstoksisk stof – Kommissionens forpligtelse til at foretage en konsekvensanalyse inden vedtagelsen af den forordning, hvorved denne klassificeringen indføres – foreligger ikke – tilsidesættelse af princippet om god forvaltningsskik – foreligger ikke
[Europa-Parlamentets og Rådets forordning nr. 1907/2006, art. 76, stk. 1, litra c) og d), og nr. 1272/2008, som ændret ved forordning 2022/692, art. 37]
(jf. præmis 180-190)
Konklusion
1)
Europa-Kommissionen frifindes.
2)
BASF SE, Dow Europe GmbH og Nouryon Functional Chemicals BV bærer hver deres egne omkostninger og betaler de omkostninger, der er afholdt af Kommissionen.
3)
Den Franske Republik og Det Europæiske Kemikalieagentur (ECHA) bærer hver deres egne omkostninger.
(
1
) – EUT C 389 af 10.10.2022.