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Auto del Tribunal General (Sala Octava) de 14 de enero de 2022 — Alauzun y otros/Comisión y EMA
(Asunto T‑418/21)
«Recurso de anulación — Medicamentos de uso humano — Modificación de la autorización condicional de comercialización del medicamento de uso humano Comirnaty — Acto no recurrible — Acto de trámite — Inexistencia de interés en ejercitar la acción — Inexistencia de afectación directa — Inexistencia de afectación individual — Acto no reglamentario — Inadmisibilidad»
1.
Recurso de anulación — Actos recurribles — Concepto — Actos que producen efectos jurídicos obligatorios — Actos de trámite — Exclusión — Dictamen de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) — Inadmisibilidad
(Art. 263 TFUE)
(véanse los apartados 23, 25 y 26)
2.
Recurso de anulación — Requisitos de admisibilidad — Recurso dirigido contra el autor del acto impugnado — Pretensión de anulación del dictamen de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) — Inadmisibilidad
[Art. 263 TFUE; Reglamento (CE) n.o 1234/2008 de la Comisión, arts. 16 y 17, ap. 2]
(véanse los apartados 28 y 29)
3.
Recurso de anulación — Interés en ejercitar la acción — Recurso interpuesto por un demandante que no es destinatario del acto impugnado — Admisibilidad — Requisito — Acto que produce efectos jurídicos obligatorios respecto del demandante — Decisión de la Comisión de autorización condicional de comercialización de una vacuna contra la COVID‑19 — Acto que no modifica la situación jurídica del demandante — Inexistencia de interés en ejercitar la acción
(Art. 263 TFUE, párr. 4)
(véanse los apartados 28 a 32, 37 y 38)
4.
Recurso de anulación — Personas físicas o jurídicas — Actos que les afectan directa e individualmente — Afectación directa — Criterios — Decisión de la Comisión de autorización condicional de comercialización de una vacuna contra la COVID‑19 — Inexistencia de afectación directa del demandante
(Art. 263 TFUE, párr. 4)
(véanse los apartados 45, 46 y 51)
5.
Recurso de anulación — Personas físicas o jurídicas — Actos que les afectan directa e individualmente — Decisión de la Comisión de autorización condicional de comercialización de una vacuna contra la COVID‑19 — Recurso interpuesto por particulares que alegan vulneración de derechos fundamentales — Inexistencia de afectación individual
(Art. 263 TFUE, párr. 4)
(véanse los apartados 55 a 59)
6.
Recurso de anulación — Personas físicas o jurídicas — Concepto de acto reglamentario en el sentido del artículo 263 TFUE, párrafo cuarto — Todo acto de alcance general excepto los actos legislativos — Decisión de la Comisión de autorización condicional de comercialización de una vacuna contra la COVID‑19 — Exclusión
(Art. 263 TFUE, párr. 4)
(véanse los apartados 60 y 61)
7.
Derechos fundamentales — Derecho a la tutela judicial efectiva — Control de la legalidad de los actos de la Unión — Regulación — Protección de este derecho por el juez de la Unión o por los órganos jurisdiccionales nacionales según la naturaleza jurídica del acto impugnado
(Art. 19 TUE, ap. 1; arts. 263 TFUE, 267 TFUE y 277 TFUE)
(véanse los apartados 63 a 68)
Objeto
Recurso basado en el artículo 263 TFUE y por el que se solicita la anulación, por una parte, de la Decisión de Ejecución C(2021) 4034 final de la Comisión, de 31 de mayo de 2021, por la que se modifica la autorización condicional de comercialización del medicamento de uso humano Comirnaty — Vacuna de ARNm (con nucleósidos modificados) frente a COVID‑19, concedida mediante la Decisión de Ejecución C(2020) 9598 final de la Comisión, y, por otra parte, del dictamen de la EMA de 28 de mayo de 2021.
Fallo
1)
Declarar la inadmisibilidad del recurso.
2)
Condenar en costas a la Sra. Virginie Alauzun y a las demás partes demandantes cuyos nombres figuran en el anexo.