62021TO0418_INF
Usnesení Tribunálu (osmého senátu) ze dne 14. ledna 2022 –Alauzun a další v. Komise a EMA
(věc T-418/21)
„Žaloba na neplatnost – Humánní léčivé přípravky – Změna podmíněné registrace humánního léčivého přípravku Comirnaty – Akt, který nelze napadnout žalobou – Přípravný akt – Neexistence právního zájmu na podání žaloby – Nedostatek bezprostředního dotčení – Nedostatek osobního dotčení – Akt, který není nařizovacím aktem – Nepřípustnost“
1.
Žaloba na neplatnost – Akty napadnutelné žalobou – Pojem – Akty s právně závaznými účinky – Přípravné akty – Vyloučení – Stanovisko Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) – Nepřípustnost
(Článek 263 SFEU)
(viz body 23, 25, 26)
2.
Žaloba na neplatnost – Podmínky přípustnosti – Žaloba směřující proti autorovi napadeného aktu – Návrh na zrušení stanoviska Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) – Nepřípustnost
(Článek 263 SFEU; nařízení Komise č. 1234/2008, článek 16 a čl. 17 odst. 2)
(viz body 28, 29)
3.
Žaloba na neplatnost – Právní zájem na podání žaloby – Žaloba podaná žalobcem, který není adresátem napadeného aktu – Přípustnost – Podmínka – Akt, jenž vůči žalobci vyvolává závazné právní účinky – Rozhodnutí Komise o podmíněné registraci vakcíny proti COVID-19 – Akt, který nemění právní postavení žalobce – Neexistence právního zájmu na podání žaloby
(Článek 263 čtvrtý pododstavec SFEU)
(viz body 28-32, 37, 38)
4.
Žaloba na neplatnost – Fyzické nebo právnické osoby – Akty, které se jich bezprostředně a osobně dotýkají – Bezprostřední dotčení – Kritéria – Rozhodnutí Komise o podmíněné registraci vakcíny proti COVID-19 – Absence bezprostředního dotčení žalobce
(Článek 263 čtvrtý pododstavec SFEU)
(viz body 45, 46, 51)
5.
Žaloba na neplatnost – Fyzické nebo právnické osoby – Akty, které se jich bezprostředně a osobně dotýkají – Rozhodnutí Komise o podmíněné registraci vakcíny proti COVID-19 – Žaloba podaná jednotlivci, kteří namítají porušení základních práv – Absence osobního dotčení
(Článek 263 čtvrtý pododstavec SFEU)
(viz body 55-59)
6.
Žaloba na neplatnost – Fyzické nebo právnické osoby – Pojem „nařizovací akt“ ve smyslu čl. 263 čtvrtého pododstavce SFEU – Všechny akty s obecnou působností s výjimkou legislativních aktů – Rozhodnutí Komise o podmíněné registraci vakcíny proti COVID-19 – Vyloučení
(Článek 263 čtvrtý pododstavec SFEU)
(viz body 60, 61)
7.
Základní práva – Právo na účinnou soudní ochranu – Přezkum legality unijních aktů – Způsoby – Ochrana tohoto práva unijním soudem nebo vnitrostátními soudy podle právní povahy napadeného aktu
(Článek 19 odst. 1 SEU; články 263, 267 a 277 SFEU)
(viz body 63-68)
Předmět
Návrh podaný na základě článku 263 SFEU a znějící na zrušení prováděcího rozhodnutí Komise C(2021) 4034 final ze dne 31. května 2021, kterým se mění podmínečná registrace humánního léčivého přípravku Comirnaty – mRNA vakcína proti onemocnění covid-19 (modifikovaný nukleosid) přiznaná prováděcím rozhodnutím C(2020) 9598 final, a dále na zrušení stanoviska EMA ze dne 28. května 2021.
Výrok
1)
Žaloba se odmítá jako nepřípustná.
2)
Virginii Alauzun a ostatním žalobcům a žalobkyním, jejichž jména jsou uvedena v příloze, se ukládá náhrada nákladů řízení.