62022TJ0453_INF
2024 m. lapkričio 27 d. Bendrojo Teismo (šeštoji kolegija) sprendimas
BASF ir kt. / Komisija
(Byla T‑453/22) (
1
)
„Aplinka ir žmonių sveikatos apsauga – Reglamentas (EB) Nr. 1272/2008 – Tam tikrų cheminių medžiagų ir tam tikrų mišinių klasifikavimas, ženklinimas ir pakavimas – Deleguotasis reglamentas (ES) 2022/692 – N‑karboksimetiliminobio (etilennitrilo)tetra(acto rūgšties) ir jos pentanatrio ir pentakalio druskų (DTPA) klasifikavimas ir ženklinimas – Cheminių medžiagų klasifikavimo priskiriant 1B toksinio poveikio reprodukcijai kategorijai kriterijai – Būdinga specifinė savybė sukelti neigiamą poveikį reprodukcijai – Nebūdinga antrinė kito toksinio poveikio pasekmė – Galima toksinio poveikio motinai įtaka – Klasifikavimo tinkamumas – Viešų konsultacijų dėl ECHA Rizikos vertinimo komiteto nuomonių nebuvimas – Tarpinstitucinis susitarimas dėl geresnės teisėkūros – Poveikio vertinimo nebuvimas“
1.
Teisės aktų derinimas – Cheminių medžiagų ir mišinių klasifikavimas, ženklinimas ir pakavimas – Reglamentas Nr. 1272/2008 – Derinimas su mokslo ir technikos pažanga – N‑karboksimetiliminobis (etilennitrilo)tetra (acto rūgštis), jos pentazio ir pentazodinių druskų (DTPA) suderintas klasifikavimas ir ženklinimas kaip tariamai toksiškos reprodukcijai medžiagos – Komisijos diskrecija – Teisminė kontrolė – Apimtis – Ribos
(Europos Parlamento ir Tarybos reglamento Nr. 1272/2008, iš dalies pakeisto Reglamentu 2022/692, 5, 9, 13 straipsniai, 36 straipsnio 1 dalis, 37 straipsnio 1, 2, 4 ir 5 dalys, 53a straipsnis, I priedo 3 dalies 3.7 skirsnis ir VI priedo 3 dalies 3 lentelė)
(žr. 25–36 punktus)
2.
Teisės aktų derinimas – Cheminių medžiagų ir mišinių klasifikavimas, ženklinimas ir pakavimas – Reglamentas Nr. 1272/2008 – Derinimas su mokslo ir technikos pažanga – N‑karboksimetiliminobis (etilennitrilo)tetra (acto rūgštis), jos pentazio ir pentazodinių druskų (DTPA) suderintas klasifikavimas ir ženklinimas kaip tariamai toksiškos reprodukcijai medžiagos – Kriterijai – Cheminei medžiagai būdinga savybė, daranti konkrečią žalą reprodukcijai – Sąvoka – Medžiagos savybė, daranti konkretų neigiamą poveikį palikuonių vystymuisi – Įtraukimas – Neigiamas poveikis palikuonių vystymuisi – Tik pirminis poveikis reprodukcijai – Neleistinumas
(Europos Parlamento ir Tarybos reglamento Nr. 1272/2008, iš dalies pakeisto Reglamentu 2022/692, 36 straipsnis, I priedo 1.1.1.6 punkto b papunktis, 1.1.3.1.1, 3.6.2.2.1 punktai, 3.7.1.1 punkto pirma pastraipa ir antros pastraipos b punktas, 3.7.1.4, 3.7.2.2, 3.7.2.3.4, 3.7.2.3.5 ir 3.7.2.4.3 punktai bei 3.7.1 a) lentelė)
(žr. 46–50, 52–60, 62–69 punktus)
3.
Teisės aktų derinimas – Cheminių medžiagų ir mišinių klasifikavimas, ženklinimas ir pakavimas – Reglamentas Nr. 1272/2008 – Derinimas su mokslo ir technikos pažanga – N‑karboksimetiliminobis (etilennitrilo)tetra (acto rūgštis), jos pentazio ir pentazodinių druskų (DTPA) suderintas klasifikavimas ir ženklinimas kaip tariamai toksiškos reprodukcijai medžiagos – Kriterijai – Šių kriterijų ir teisinio saugumo principo pažeidimas – Nebuvimas
(Europos Parlamento ir Tarybos reglamento Nr. 1272/2008, iš dalies pakeisto Reglamentu 2022/692, 36 straipsnio 1 dalis, 37 straipsnis ir I priedo 3.7.2.2.1 punktas)
(žr. 72–81, 83, 84, 86–88, 90–94 punktus)
4.
Teisės aktų derinimas – Cheminių medžiagų ir mišinių klasifikavimas, ženklinimas ir pakavimas – Reglamentas Nr. 1272/2008 – Derinimas su mokslo ir technikos pažanga – N‑karboksimetiliminobis (etilennitrilo)tetra (acto rūgštis), jos pentazio ir pentazodinių druskų (DTPA) suderintas klasifikavimas ir ženklinimas kaip tariamai toksiškos reprodukcijai medžiagos – Europos cheminių medžiagų agentūros (ECHA) Rizikos vertinimo komiteto (RAC) atliekamas galimos toksinio poveikio motinai įtakos palikuonių vystymuisi vertinimas – Atsižvelgimas į šio toksinio poveikio sunkumą – Akivaizdi vertinimo klaida – Nebuvimas
(Europos Parlamento ir Tarybos reglamento Nr. 1272/2008, iš dalies pakeisto Reglamentu 2022/692, I priedo 3.7.2.2.2, 3.7.2.3.5, 3.7.2.4.2 ir 3.7.2.4.3 punktai)
(žr. 97–108 punktus)
5.
Teisės aktų derinimas – Cheminių medžiagų ir mišinių klasifikavimas, ženklinimas ir pakavimas – Reglamentas Nr. 1272/2008 – Derinimas su mokslo ir technikos pažanga – N‑karboksimetiliminobis (etilennitrilo)tetra (acto rūgštis), jos pentazio ir pentazodinių druskų (DTPA) suderintas klasifikavimas ir ženklinimas kaip tariamai toksiškos reprodukcijai medžiagos – Plati Komisijos diskrecija – Klasifikavimas, pagrįstas moksliniais duomenimis, gautais atlikus tyrimus su gyvūnais, rodančius DTPA gebėjimą daryti įtaką reprodukcijai – Turimi duomenys, galintys aiškiai parodyti neigiamą medžiagos poveikį vaisiaus vystymuisi – Akivaizdi vertinimo klaida – Nebuvimas
(Europos Parlamento ir Tarybos reglamento Nr. 1272/2008, iš dalies pakeisto Reglamentu 2022/692, 36 straipsnio 1 dalis, I priedo 3.7.2.1.1, 3.7.2.2.1, 3.7.2.2.2 ir 3.7.2.3.2 punktai ir 3.7.1 a) lentelė; Komisijos reglamento 2022/692 3 ir 4 konstatuojamosios dalys)
(žr. 118–126, 128–136, 138–141, 144–146 punktus)
6.
Teisės aktų derinimas – Cheminių medžiagų ir mišinių klasifikavimas, ženklinimas ir pakavimas – Reglamentas Nr. 1272/2008 – Derinimas su mokslo ir technikos pažanga – N‑karboksimetiliminobis (etilennitrilo)tetra (acto rūgštis), jos pentazio ir pentazodinių druskų (DTPA) suderintas klasifikavimas ir ženklinimas kaip tariamai toksiškos reprodukcijai medžiagos – Komisijos pareiga išnagrinėti šio klasifikavimo tinkamumą – Pažeidimas – Nebuvimas – Proporcingumo ir gero administravimo principų pažeidimas – Nebuvimas
(Europos Parlamento ir Tarybos reglamento Nr. 1272/2008, iš dalies pakeisto Reglamentu 2022/692, 37 straipsnio 1, 2, 3 ir 5 dalys ir VI priedas; Komisijos reglamento 2022/692 2 konstatuojamosios dalies šešiolikta įtrauka, 3 ir 4 konstatuojamosios dalys)
(žr. 150–161 punktus)
7.
Teisės aktų derinimas – Cheminių medžiagų ir mišinių klasifikavimas, ženklinimas ir pakavimas – Reglamentas Nr. 1272/2008 – Derinimas su mokslo ir technikos pažanga – N‑karboksimetiliminobis (etilennitrilo)tetra (acto rūgštis), jos pentazio ir pentazodinių druskų (DTPA) suderintas klasifikavimas ir ženklinimas kaip tariamai toksiškos reprodukcijai medžiagos – Europos cheminių medžiagų agentūros (ECHA) Rizikos vertinimo komiteto (RAC) pareiga surengti viešas konsultacijas dėl klasifikavimo pasiūlymų – Suinteresuotųjų šalių teisė pateikti pastabas dėl RAC nuomonių – Nebuvimas – Šios pareigos ir teisės būti išklausytam pažeidimas – Nebuvimas
(Europos Sąjungos pagrindinių teisių chartijos 41 straipsnio 2 dalies a punktas; Europos Parlamento ir Tarybos reglamento Nr. 1272/2008, iš dalies pakeisto Reglamentu 2022/692, 1 straipsnis, 37 straipsnio 4 dalis ir VI priedo 3 dalies 3 lentelė)
(žr. 165–176 punktus)
8.
Teisės aktų derinimas – Cheminių medžiagų ir mišinių klasifikavimas, ženklinimas ir pakavimas – Reglamentas Nr. 1272/2008 – Derinimas su mokslo ir technikos pažanga – N‑karboksimetiliminobis (etilennitrilo)tetra (acto rūgštis), jos pentazio ir pentazodinių druskų (DTPA) suderintas klasifikavimas ir ženklinimas kaip tariamai toksiškos reprodukcijai medžiagos – Komisijos pareiga atlikti poveikio vertinimą prieš priimant reglamentą, kuriuo nustatytas šis klasifikavimas – Nebuvimas – Gero administravimo principo pažeidimas – Nebuvimas
(Europos Parlamento ir Tarybos reglamento Nr. 1907/2006 76 straipsnio 1 dalies c ir d punktai ir Reglamento Nr. 1272/2008, iš dalies pakeisto Reglamentu 2022/692, 37 straipsnis)
(žr. 180–190 punktus)
Rezoliucinė dalis
1.
Atmesti ieškinį.
2.
BASF SE, Dow Europe GmbH ir Nouryon Functional Chemicals BV padengia savo ir Europos Komisijos patirtas bylinėjimosi išlaidas.
3.
Prancūzijos Respublika ir Europos cheminių medžiagų agentūra (ECHA) padengia savo bylinėjimosi išlaidas.
(
1
)	OL C 389, 2022 10 10.