62022TJ0453_INF
Unionin yleisen tuomioistuimen tuomio (kuudes jaosto) 27.11.2024 –BASF ym. vastaan komissio
(asia T‑453/22) (
1
)
Ympäristö ja ihmisten terveyden suojelu – Asetus (EY) N:o 1272/2008 – Tiettyjen aineiden ja seosten luokitus, merkinnät ja pakkaaminen – Delegoitu asetus (EU) 2022/692 – Aineen N-karboksimetyyli-iminobis(etyleeninitriili)tetra(etikkahappo) ja sen pentanatrium- ja pentakaliumsuolojen luokitus ja merkinnät – Kategoriaan 1B kuuluvaksi lisääntymiselle vaaralliseksi aineeksi luokittelun kriteerit – Lisääntymistä erityisesti haittaava sisäinen ominaisuus – Muiden myrkyllisten vaikutusten epäspesifinen toissijainen seuraus – Emomyrkyllisyyden mahdollinen vaikutus – Luokituksen asianmukaisuus – Julkisen kuulemisen puuttuminen ECHA:n riskinarviointikomitean lausunnoista – Toimielinten välinen sopimus paremmasta lainsäädännöstä – Vaikutustenarvioinnin puuttuminen
1.
Jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentäminen – Aineiden ja seosten luokitus, merkinnät ja pakkaaminen – Asetus N:o 1272/2008 – Mukauttaminen tekniikan ja tieteen kehitykseen – Aineen N-karboksimetyyli-iminobis(etyleeninitriili)tetra(etikkahappo) ja sen pentanatrium- ja pentakaliumsuolojen yhdenmukaistetut luokitus ja merkinnät lisääntymiselle oletetusti vaaralliseksi aineeksi – Komission harkintavalta – Tuomioistuinvalvonta – Ulottuvuus – Rajat
(Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus N:o 1272/2008, sellaisena kuin se on muutettuna asetuksella 2022/692, 5, 9 ja 13 artikla, 36 artiklan 1 kohta, 37 artiklan 1, 2, 4 ja 5 kohta, 53 a artikla sekä liitteessä I olevan 3 osan 3.7 jakso ja liitteessä VI olevan 3 osan taulukko 3)
(ks. 25–36 kohta)
2.
Jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentäminen – Aineiden ja seosten luokitus, merkinnät ja pakkaaminen – Asetus N:o 1272/2008 – Mukauttaminen tekniikan ja tieteen kehitykseen – Aineen N-karboksimetyyli-iminobis(etyleeninitriili)tetra(etikkahappo) ja sen pentanatrium- ja pentakaliumsuolojen yhdenmukaistetut luokitus ja merkinnät lisääntymiselle oletetusti vaaralliseksi aineeksi – Arviointiperusteet – Aineen sisäinen ominaisuus on nimenomaan vahingollinen lisääntymiselle – Käsite – Aineen ominaisuuden vaikutuksena on vahingoittaa nimenomaan jälkeläisten kehitystä – Kuuluminen käsitteen alaan – Haitalliset vaikutukset jälkeläisten kehitykseen – Rajaaminen ainoastaan lisääntymiseen kohdistuviin ensisijaisiin vaikutuksiin – Ei voida hyväksyä
(Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen N:o 1272/2008, sellaisena kuin se on muutettuna asetuksella 2022/692, 36 artikla ja liitteessä I olevat 1.1.1.6 kohdan b alakohta, 1.1.3.1.1 kohta, 3.6.2.2.1 kohta, 3.7.1.1 kohdan ensimmäinen alakohta ja toisen alakohdan b alakohta, 3.7.1.4., 3.7.2.2, 3.7.2.3.4, 3.7.2.3.5 ja 3.7.2.4.3 kohta sekä taulukon 3.7.1 a alakohta)
(ks. 46–50, 52–60 ja 62–69 kohta)
3.
Jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentäminen – Aineiden ja seosten luokitus, merkinnät ja pakkaaminen – Asetus N:o 1272/2008 – Mukauttaminen tekniikan ja tieteen kehitykseen – Aineen N-karboksimetyyli-iminobis(etyleeninitriili)tetra(etikkahappo) ja sen pentanatrium- ja pentakaliumsuolojen yhdenmukaistetut luokitus ja merkinnät lisääntymiselle oletetusti vaaralliseksi aineeksi – Arviointiperusteet – Näiden arviointiperusteiden ja oikeusvarmuuden periaatteen loukkaaminen – Näitä perusteita ja periaatetta ei ole loukattu
(Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus N:o 1272/2008, sellaisena kuin se on muutettuna asetuksella 2022/692, 36 artiklan 1 kohta, 37 artikla ja liitteessä I oleva 3.7.2.2.1 kohta)
(ks. 72–81, 83, 84, 86–88 ja 90–94 kohta)
4.
Jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentäminen – Aineiden ja seosten luokitus, merkinnät ja pakkaaminen – Asetus N:o 1272/2008 – Mukauttaminen tekniikan ja tieteen kehitykseen – Aineen N-karboksimetyyli-iminobis(etyleeninitriili)tetra(etikkahappo) ja sen pentanatrium- ja pentakaliumsuolojen yhdenmukaistetut luokitus ja merkinnät lisääntymiselle oletetusti vaaralliseksi aineeksi – Euroopan kemikaaliviraston (ECHA) riskinarviointikomitean (RAC) arviointi emomyrkyllisyyden mahdollisesta vaikutuksesta jälkeläisten kehitykseen – Tämän myrkyllisyyden vakavuuden huomioon ottaminen – Ilmeinen arviointivirhe – Virhettä ei ole tehty
(Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus N:o 1272/2008, sellaisena kuin se on muutettuna asetuksella 2022/692, 36 artiklan 1 kohta, 37 artikla ja liitteessä I oleva 3.7.2.2.1 kohta)
(ks. 97–108 kohta)
5.
Jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentäminen – Aineiden ja seosten luokitus, merkinnät ja pakkaaminen – Asetus N:o 1272/2008 – Mukauttaminen tekniikan ja tieteen kehitykseen – Aineen N-karboksimetyyli-iminobis(etyleeninitriili)tetra(etikkahappo) ja sen pentanatrium- ja pentakaliumsuolojen yhdenmukaistetut luokitus ja merkinnät lisääntymiselle oletetusti vaaralliseksi aineeksi – Komission laaja harkintavalta – Luokittelun perustuminen eläintutkimuksista saatuihin tieteellisiin tietoihin siitä, että pentanatrium‑ ja pentakaliumsuolot saattavat haitata lisääntymistä – Saatavilla olevat tiedot osoittavat selvästi aineen haitalliset vaikutukset sikiön kehitykselle – Ilmeinen arviointivirhe – Virhettä ei ole tehty
(Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen N:o 1272/2008, sellaisena kuin se on muutettuna asetuksella 2022/692, 36 artiklan 1 kohta ja liitteessä I olevat 3.7.2.1.1, 3.7.2.2.1, 3.7.2.2.2 ja 3.7.2.3.2 kohta sekä taulukon 3.7.1 a alakohta; komission asetuksen 2022/692 johdanto-osan kolmas ja neljäs perustelukappale)
(ks. 118–126, 128–136, 138–141 ja 144–146 kohta)
6.
Jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentäminen – Aineiden ja seosten luokitus, merkinnät ja pakkaaminen – Asetus N:o 1272/2008 – Mukauttaminen tekniikan ja tieteen kehitykseen – Aineen N-karboksimetyyli-iminobis(etyleeninitriili)tetra(etikkahappo) ja sen pentanatrium- ja pentakaliumsuolojen yhdenmukaistetut luokitus ja merkinnät lisääntymiselle oletetusti vaaralliseksi aineeksi – Komission velvollisuus tutkia tämän luokittelun asianmukaisuus – Loukkaaminen – Näitä perusteita ja periaatetta ei ole loukattu – Suhteellisuusperiaatteen ja hyvän hallinnon periaatteen loukkaaminen – Periaatteita ei ole loukattu
(Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen N:o 1272/2008, sellaisena kuin se on muutettuna asetuksella 2022/692, 37 artiklan 1–3 ja 5 kohta sekä liite VI; komission asetuksen 2022/692 johdanto-osan toisen perustelukappaleen 16 luetelmakohta sekä kolmas ja neljäs perustelukappale)
(ks. 150–161 kohta)
7.
Jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentäminen – Aineiden ja seosten luokitus, merkinnät ja pakkaaminen – Asetus N:o 1272/2008 – Mukauttaminen tekniikan ja tieteen kehitykseen – Aineen N-karboksimetyyli-iminobis(etyleeninitriili)tetra(etikkahappo) ja sen pentanatrium- ja pentakaliumsuolojen yhdenmukaistetut luokitus ja merkinnät lisääntymiselle oletetusti vaaralliseksi aineeksi – Euroopan kemikaaliviraston (ECHA) riskinarviointikomitean (RAC) velvollisuus julkisia kuulemisia luokitteluehdotuksista – Asianomaisten osapuolten oikeus esittää huomautuksia riskinarviointikomitean lausunnosta – Oikeutta ei ole loukattu – Tämän velvollisuuden rikkominen ja kuulluksi tulemista koskevan oikeuden loukkaaminen – Velvollisuutta ei ole rikottu eikä oikeutta loukattu
(Euroopan unionin perusoikeuskirjan 41 artiklan 2 kohdan a alakohta; parlamentin ja neuvoston asetuksen N:o 1272/2008, sellaisena kuin se on muutettuna asetuksella 2022/692, 1 artiklan, 37 artiklan 4 kohta ja liitteessä VI olevan 3 osan taulukko 3)
(ks. 165–176 kohta)
8.
Jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentäminen – Aineiden ja seosten luokitus, merkinnät ja pakkaaminen – Asetus N:o 1272/2008 – Mukauttaminen tekniikan ja tieteen kehitykseen – Aineen N-karboksimetyyli-iminobis(etyleeninitriili)tetra(etikkahappo) ja sen pentanatrium- ja pentakaliumsuolojen yhdenmukaistetut luokitus ja merkinnät lisääntymiselle oletetusti vaaralliseksi aineeksi – Komission velvollisuus suorittaa vaikutustenarviointi ennen sen asetuksen antamista, jolla tämä luokittelu otettiin käyttöön – Velvollisuutta ei ole – Hyvän hallinnon periaatteen loukkaaminen – Oikeutta ei ole loukattu
(Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen N:o 1907/2006 76 artiklan 1 kohdan c ja d alakohta ja Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen N:o 1272/2008, sellaisena kuin se on muutettuna asetuksella 2022/692, 37 artikla)
(ks. 180–190 kohta)
Ratkaisu
1)
Kanne hylätään.
2)
BASF SE, Dow Europe GmbH ja Nouryon Functional Chemicals BV vastaavat omista oikeudenkäyntikuluistaan, ja ne velvoitetaan korvaamaan Euroopan komission oikeudenkäyntikulut.
3)
Ranskan tasavalta ja Euroopan kemikaalivirasto (ECHA) vastaavat omista oikeudenkäyntikuluistaan.
(
1
)	EUVL C 389, 10.10.2022.