62021TJ0207_INF
Rettens dom (Anden Afdeling) af 28. juni 2023 –Polynt mod ECHA
(Sag T-207/21) (
1
)
»REACH – vurdering af stoffer – hexahydro-4-methylphthalsyreanhydrid – ECHA’s afgørelse, som pålægger udførelse af et eller flere yderligere forsøg – artikel 40 i forordning (EF) nr. 1907/2006 – klage indgivet til Klageudvalget – retlig fejl«
1.
Tilnærmelse af lovgivningerne – registrering, vurdering og godkendelse af kemikalier – REACH-forordningen – procedure for vurderingen – Det Europæiske Kemikalieagenturs (ECHA) afgørelse, hvorved der anmodes om yderligere oplysninger i forbindelse med vurderingen af et stof – klage indgivet til ECHA’s Klageudvalg – Klageudvalgets opgave – kontradiktorisk procedure – kontrollens intensitet – vurdering af faktuelle forhold af meget kompliceret videnskabelig og teknisk karakter – legalitetsprøvelse, der er begrænset til det åbenbart urigtige skøn – ikke omfattet
(Europa-Parlamentets og Rådets forordning nr. 1907/2006, art. 93)
(jf. præmis 38, 83 og 100)
2.
Tilnærmelse af lovgivningerne – registrering, vurdering og godkendelse af kemikalier – REACH-forordningen – procedure for vurderingen – kontrol af registreringsdossierers overensstemmelse – obligatoriske standardoplysninger for stoffer, der fremstilles eller importeres i en mængde af 1000 tons eller derover – undtagelse vedrørende gennemførelsen af en reproduktionstoksicitetsundersøgelse i henhold til bilag X – genotoksisk carcinogen – særligt problematisk stof med respiratorisk sensibiliserende egenskaber, der sidestiller det med et kræftfremkaldende, mutagent og toksisk stof – ikke omfattet
[Europa-Parlamentets og Rådets forordning nr. 1907/2006, art. 57, litra f), og bilag X, kolonne 2, punkt 8.7]
(jf. præmis 48-57)
3.
Tilnærmelse af lovgivningerne – registrering, vurdering og godkendelse af kemikalier – REACH-forordningen – formål – fremlæggelse af oplysninger, der er nødvendige for, at Det Europæiske Kemikalieagentur (ECHA) kan vurdere dossieret
(Europa-Parlamentets og Rådets forordning nr. 1907/2006, 63. betragtning)
(jf. præmis 63 og 64)
4.
Tilnærmelse af lovgivningerne – registrering, vurdering og godkendelse af kemikalier – REACH-forordningen – procedure for vurderingen – kontrol af registreringsdossierers overensstemmelse – obligatoriske standardoplysninger for stoffer, der fremstilles eller importeres i en mængde af 1000 tons eller derover – anvendelse af kolonne 2 i punkt 8.7 på behandling af forslag til udførelse af forsøg og overensstemmelseskontrol af registreringer – omfattet
(Europa-Parlamentets og Rådets forordning nr. 1907/2006, art. 40 og 41)
(jf. præmis 66)
5.
Tilnærmelse af lovgivningerne – registrering, vurdering og godkendelse af kemikalier – REACH-forordningen – procedure for vurderingen – kontrol af registreringsdossierers overensstemmelse – obligatoriske standardoplysninger for stoffer, der fremstilles eller importeres i en mængde af 1000 tons eller derover – undtagelse vedrørende gennemførelsen af en reproduktionstoksicitetsundersøgelse i henhold til bilag X – undersøgelsens omfang
(Europa-Parlamentets og Rådets forordning nr. 1907/2006, bilag X, kolonne 2, punkt 8.7)
(jf. præmis 71)
6.
Tilnærmelse af lovgivningerne – registrering, vurdering og godkendelse af kemikalier – REACH-forordningen – procedure for vurderingen – kontrol af registreringsdossierers overensstemmelse – obligatoriske standardoplysninger for stoffer, der fremstilles eller importeres i en mængde af 1000 tons eller derover – anmodning om gennemførelse af en reproduktionstoksicitetsundersøgelse i én generation, inklusive kohorte 3 (udviklingsmæssig immunotoksicitet) – særlig bekymring over (udviklingsmæssig) immunotoksicitet – en vis grad af tyngde nødvendig
(Europa-Parlamentets og Rådets forordning nr. 1907/2006, bilag X, kolonne 2, punkt 8.7.3)
(jf. præmis 80)
7.
Annullationssøgsmål – domstolskontrol – grænser – vurdering af faktuelle forhold af meget kompliceret videnskabelig og teknisk karakter – kontrol begrænset til åbenbare fejl, magtfordrejning og overskridelse af skønsbeføjelsen
(Art. 263 TEUF)
(jf. præmis 84)
8.
Tilnærmelse af lovgivningerne – registrering, vurdering og godkendelse af kemikalier – REACH-forordningen – principper – forsigtighedsprincippet
(Europa-Parlamentets og Rådets forordning nr. 1907/2006, art. 1, stk. 3)
(jf. præmis 92)
9.
EU-ret – almindelige retsprincipper – proportionalitet
(Art. 5, stk. 4, TEU)
(jf. præmis 105)
10.
Tilnærmelse af lovgivningerne – registrering, vurdering og godkendelse af kemikalier – REACH-forordningen – formål – højt beskyttelsesniveau for menneskers sundhed og miljøet
(Europa-Parlamentets og Rådets forordning nr. 1907/2006, art. 6)
(jf. præmis 106)
11.
Tilnærmelse af lovgivningerne – registrering, vurdering og godkendelse af kemikalier – REACH-forordningen – formål – dyrebeskyttelse
(Art. 13, TEUF; Europa-Parlamentets og Rådets forordning nr. 1907/2006, art. 13, stk. 1, og art. 25, stk. 1, samt bilag VII-X)
(jf. præmis 107-109)
Konklusion
1)
Den Europæiske Unions Kontor for Intellektuel Ejendomsret (EUIPO) frifindes.
2)
Polynt SpA betaler sagsomkostningerne, herunder omkostningerne i forbindelse med sagen om foreløbige forholdsregler.
(
1
) – EUT C 228 af 14.6.2021.