62024CO0859_INF
Kendelse afsagt af Domstolens vicepræsident den 29. april 2025 –Advanz Pharma mod Kommissionen
(Sag C-859/24 P(R))
»Appel – særlige rettergangsformer – humanmedicinske lægemidler – det humanmedicinske lægemiddel til sjældne sygdomme Ocaliva – tilbagekaldelse af en markedsføringstilladelse på særlige vilkår – anmodning om udsættelse af gennemførelsen – ingen uopsættelighed«
1.
Særlige rettergangsformer – betingelser for antagelse til realitetsbehandling – stævning – formkrav – særskilt dokument – intet – afvisning
(Domstolens statut, art. 39 og 57; Domstolens procesreglement, art. 160, stk. 4, og art. 190, stk. 1)
(jf. præmis 29 og 30)
2.
Særlige rettergangsformer – udsættelse af gennemførelse – midlertidige foranstaltninger – betingelser – uopsættelighed – alvorlig og uoprettelig skade – bevisbyrde – tab, der er forudsigeligt med en tilstrækkelig grad af sandsynlighed
(Art. 278 TEUF og 279 TEUF)
(jf. præmis 43 og 44)
3.
Særlige rettergangsformer – udsættelse af gennemførelse – midlertidige foranstaltninger – betingelser – uopsættelighed – alvorlig og uoprettelig skade – bevisbyrde – økonomisk tab – pligt til at fremlægge konkrete og præcise oplysninger, der underbygges af detaljerede dokumenter – situation, der kan bringe det sagsøgende selskabs eksistens i fare – analyse under hensyntagen til virksomhedens størrelse og omsætning samt kendetegnene ved den koncern, som den tilhører
(Art. 278 TEUF og 279 TEUF; Rettens procesreglement, art. 156, stk. 4)
(jf. præmis 45-47)
4.
Appel – anbringender – utilstrækkelig begrundelse – Rettens begrundelse fremgår indirekte – tilladt – betingelser
(Art. 256 TEUF; statutten for Domstolen, art. 36 og art. 53, stk. 1; Rettens procesreglement, art. 117)
(jf. præmis 58-60)
5.
Særlige rettergangsformer – udsættelse af gennemførelse – midlertidige foranstaltninger – betingelser – uopsættelighed – alvorlig og uoprettelig skade – bevisbyrde, som påhviler den part, der anmoder om foreløbige forholdsregler – krav om, at det gøres gældende, at der er risiko for at lide et personligt tab
(Art. 278 TEUF og 279 TEUF; Rettens procesreglement, art. 156, stk. 4)
(jf. præmis 73)
Konklusion
1)
Appellen forkastes.
2)
Advanz Pharma Ltd bærer sine egne omkostninger og betaler Europa-Kommissionens omkostninger.