62023TJ0394_INF
Решение на Общия съд (осми състав) от 12 февруари 2025 г. —Klein/Комисия
(Дело T‑394/23)
„Обществено здраве — Нормативна уредба на Съюза във връзка с медицинските изделия — Предпазна клауза — Член 8, параграфи 1 и 2 от Директива 93/42/ЕИО — Нотифициране от страна на държава членка на решение за забрана на пускането на определено медицинско изделие на пазара — Медицинско изделие „Inhaler Broncho-Air®“ — Отмяна на Директива 93/42 — Членове 94—97 от Регламент (ЕС) 2017/745 — Съществено процесуално нарушение“
1.
Актове на институциите — Прилагане във времето — Процесуални правила — Прилагане към висящите към момента на влизането им в сила спорове
(вж. т. 48 и 49)
2.
Жалба за отмяна — Основания — Съществено процесуално нарушение — Обхват — Нарушение на процесуални правила — Решение на Комисията, с което се потвърждава мярка на националните органи за забрана на пускането на медицинско изделие на пазара — Нарушение на условията за приемане на такова решение — Отмяна на решението
(член 263 ДФЕС; Регламент 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета, член 96, параграф 1)
(вж. т. 52—56 и 66—69)
Диспозитив
1)
Отменя Решение за изпълнение C(2023) 2961 final на Комисията от 28 април 2023 г. относно мярка за забрана на пускането на пазара на медицинското изделие „Inhaler Broncho-Air®“, произвеждано от Primed Halberstadt Medizintechnik GmbH от името на Broncho-Air Medizintechnik AG.
2)
Европейската комисия понася направените от нея разноски, както и тези на г‑н Christoph Klein.
3)
Федерална република Германия понася направените от нея съдебни разноски.