62023TJ0394_INF
Sodba Splošnega sodišča (osmi senat) z dne 12. februarja 2025 –Klein/Komisija
(Zadeva T‑394/23)
„Javno zdravje – Regulativni okvir Unije, ki ureja medicinske pripomočke – Zaščitna klavzula – Člen 8(1) in (2) Direktive 93/42/EGS – Obvestilo države članice o sprejetju odločbe o prepovedi dajanja medicinskega pripomočka na trg – Medicinski pripomoček Inhaler Broncho-Air® – Razveljavitev Direktive 93/42 – Členi od 94 do 97 Uredbe (EU) 2017/745 – Bistvena kršitev postopka“
1.
Akti institucij – Časovna veljavnost – Procesna pravila – Uporaba v sporih, ki potekajo, ko ta začnejo veljati
(Glej točki 48 in 49.)
2.
Ničnostna tožba – Razlogi – Bistvena kršitev postopka – Obseg – Kršitev postopkovnih pravil – Sklep Komisije o potrditvi ukrepa nacionalnih organov o prepovedi dajanja medicinskega pripomočka na trg – Kršitev pogojev za sprejetje takega sklepa – Razglasitev ničnosti sklepa
(člen 263 PDEU; Uredba Evropskega parlamenta in Sveta 2017/745, člen 96(1))
(Glej točke od 52 do 56 in od 66 do 69.)
Izrek
1.
Izvedbeni sklep Komisije C(2023) 2961 final z dne 28. aprila 2023 o ukrepu prepovedi dajanja na trg medicinskega pripomočka Inhaler Broncho-Air®, ki ga proizvaja družba Primed Halberstadt Medizintechnik GmbH za družbo Broncho-Air Medizintechnik AG, se razglasi za ničen.
2.
Evropska komisija nosi svoje stroške in stroške Christopha Kleina.
3.
Zvezna republika Nemčija nosi svoje stroške.