62021TJ0207_INF
Vispārējās tiesas (otrā palāta) 2023. gada 28. jūnija spriedums – Polynt/ECHA
(lieta T‑207/21) (
1
)
REACH – Vielu novērtēšana – Heksahidro‑4-metilftalanhidrīds – ECHA lēmums, kurā aicināts veikt vienu vai vairākus papildu testus – Regulas (EK) Nr. 1907/2006 40. pants – Apelācijas padomē iesniegta apelācijas sūdzība – Tiesību kļūda
1.
Tiesību aktu tuvināšana – Ķimikāliju reģistrēšana, vērtēšana un licencēšana – REACH regula – Novērtējuma procedūra – Eiropas Ķimikāliju aģentūras (ECHA) lēmums, ar kuru tiek pieprasīta papildu informācija vielas novērtēšanas kontekstā – Apelācijas sūdzība, kas iesniegta ECHA Apelācijas padomē – Apelācijas padomes uzdevums – Procedūra atbilstoši sacīkstes principam – Pārbaudes intensitāte – Ļoti sarežģīti zinātniski un tehniski faktiskie novērtējumi – Tiesiskuma pārbaude, kurā vienīgi tiek izvērtētas acīmredzamas kļūdas vērtējumā – Izslēgšana
(Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas Nr. 1907/2006 93. pants)
(skat. 38., 83., 100. punktu)
2.
Tiesību aktu tuvināšana – Ķimikāliju reģistrēšana, vērtēšana un licencēšana – REACH regula – Novērtējuma procedūra – Reģistrācijas dokumentācijas atbilstības pārbaude – Papildu standartinformācijas prasības vielām, ko ražo vai importē 1000 tonnu vai lielākā apjomā – Izņēmums attiecībā uz vienas paaudzes reproduktīvās toksicitātes pētījumu saskaņā ar X pielikumu – Genotoksisks kancerogēns – Viela, kura rada ļoti lielas bažas un kurai ir elpceļu sensibilizatora īpašības, kas šo vielu pielīdzina kancerogēnai, mutagēnai un toksiskai vielai – Izslēgšana
(Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas Nr. 1907/2006 57. panta f) punkts un X pielikuma 2. kolonnas 8.7. iedaļa)
(skat. 48.–57. punktu)
3.
Tiesību aktu tuvināšana – Ķimikāliju reģistrēšana, vērtēšana un licencēšana – REACH regula – Mērķi – Informācijas, kas Eiropas Ķimikāliju aģentūrai (ECHA) ir nepieciešamas lietas materiālu izvērtēšanai, iesniegšana
(Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas Nr. 1907/2006 63. apsvērums)
(skat. 63., 64. punktu)
4.
Tiesību aktu tuvināšana – Ķimikāliju reģistrēšana, vērtēšana un licencēšana – REACH regula – Novērtējuma procedūra – Reģistrācijas dokumentācijas atbilstības pārbaude – Prasības standarta informācijas jomā attiecībā uz vielām, ko ražo vai importē apjomos, kas ir 1000 t vai vairāk – 8.7. iedaļas 2. kolonnas piemērošana testēšanas priekšlikumu pārbaudei un reģistrāciju atbilstības pārbaudei – Iekļaušana
(Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas Nr. 1907/2006 40. un 41. pants)
(skat. 66. punktu)
5.
Tiesību aktu tuvināšana – Ķimikāliju reģistrēšana, vērtēšana un licencēšana – REACH regula – Novērtējuma procedūra – Reģistrācijas dokumentācijas atbilstības pārbaude – Papildu standartinformācijas prasības vielām, ko ražo vai importē 1000 tonnu vai lielākā apjomā – Izņēmums attiecībā uz vienas paaudzes reproduktīvās toksicitātes pētījumu saskaņā ar X pielikumu – Pārbaudes apjoms
(Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas Nr. 1907/2006 X pielikuma 2. kolonnas 8.7. iedaļa)
(skat. 71. punktu)
6.
Tiesību aktu tuvināšana – Ķimikāliju reģistrēšana, vērtēšana un licencēšana – REACH regula – Novērtējuma procedūra – Reģistrācijas dokumentācijas atbilstības pārbaude – Papildu standartinformācijas prasības vielām, ko ražo vai importē 1000 tonnu vai lielākā apjomā – Pieteikums veikt vienas paaudzes reproduktīvās toksicitātes pētījumu, kas ietver 3. kohortu (imūntoksicitāte attīstībai) – Īpašas bažas saistībā ar imūntoksicitāte (attīstībai) – Nepieciešamība pēc zināmas smaguma pakāpes
(Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas Nr. 1907/2006 X pielikuma 2. kolonnas 8.7.3. iedaļa)
(skat. 80. punktu)
7.
Atcelšanas prasība – Pārbaude tiesā – Robežas – Ļoti sarežģīti zinātniski un tehniski faktiskie novērtējumi – Pārbaude, kas attiecas vienīgi uz acīmredzamām kļūdām, pilnvaru nepareizu izmantošanu un rīcības brīvības pārsniegšanu
(LESD 263. pants)
(skat. 84. punktu)
8.
Tiesību aktu tuvināšana – Ķimikāliju reģistrēšana, vērtēšana un licencēšana – REACH regula – Principi – Piesardzības princips
(Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas Nr. 1907/2006 1. panta 3. punkts)
(skat. 92. punktu)
9.
Eiropas Savienības tiesības – Vispārējie tiesību principi – Samērīgums
(LES 5. panta 4. punkts)
(skat. 105. punktu)
10.
Tiesību aktu tuvināšana – Ķimikāliju reģistrēšana, vērtēšana un licencēšana – REACH regula – Mērķi – Augsts cilvēku un vides veselības aizsardzības līmenis
(Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas Nr. 1907/2006 6. pants)
(skat. 106. punktu)
11.
Tiesību aktu tuvināšana – Ķimikāliju reģistrēšana, vērtēšana un licencēšana – REACH regula – Mērķi – Dzīvnieku aizsardzība
(LESD 13. pants; Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas Nr. 1907/2006 13. panta 1. punkts, 25. panta 1. punkts un VII‑X pielikums)
(skat. 107.–109. punktu)
Rezolutīvā daļa
1)
Prasību noraidīt.
2)
Polynt SpA atlīdzina tiesāšanās izdevumus, tostarp tos, kas saistīti ar pagaidu noregulējuma tiesvedību.
(
1
)	OV C 228, 14.6.2021.