62019TO0562_INF
Rettens kendelse (Niende Afdeling) af 2. juli 2020 –Klein mod Kommissionen
(Sag T-562/19)
»Passivitetssøgsmål – medicinsk udstyr – artikel 8, stk. 1 og 2, i direktiv 93/42/EØF – beskyttelsesklausulprocedure – en medlemsstats underretning om en afgørelse om forbud mod markedsføring af et medicinsk udstyr – Kommissionens manglende afgørelse – søgsmålsfrist – afvisning«
1.
Passivitetssøgsmål – fysiske eller juridiske personer – retsakter, som berører dem umiddelbart og individuelt – dokumenter indgivet i forbindelse med en ansøgning om tilladelse til at markedsføre et humanmedicinsk lægemiddel – Kommissionens undladelse af at vedtage en retsakt i medfør af direktiv 93/42 – sagsøgeren ikke umiddelbart berørt af en sådan retsakt – afvisning
(Art. 263 TEUF og 265 TEUF; Rådets forordning nr. 93/42, art. 8, stk. 1 og 2)
(jf. præmis 42-47)
2.
Passivitetssøgsmål – opfordring til institutionen – betingelser – opfordring af udtrykkelig og præcis karakter – ingen særlige formforskrifter – skrivelse, der gør det muligt for den pågældende institution konkret at gøre sig bekendt med indholdet af den ønskede afgørelse
(Art. 265, stk. 2, TEUF)
(jf. præmis 61 og 62)
3.
Passivitetssøgsmål – frister – sagsanlæg efter fristen – mulig påberåbelse af princippet om beskyttelse af den berettigede forventning – betingelse
(Art. 265, stk. 2, TEUF)
(jf. præmis 71)
Angående
Søgsmål på grundlag af artikel 265 TEUF med påstand om, at det fastslås, at Kommissionen retsstridigt har undladt at handle i beskyttelsesklausulproceduren indledt den 7. januar 1998 af Forbundsrepublikken Tyskland og træffe afgørelse i henhold til Rådets direktiv 93/42/EØF af 14. juni 1993 om medicinsk udstyr (EFT 1993, L 169, s. 1, berigtiget i EFT 1997, L 323, s. 39) med hensyn til Inhaler-udstyret Broncho Air®.
Konklusion
1)
Sagen afvises.
2)
Christoph Klein betaler sagsomkostningerne.