62021TO0464_INF
Rješenje Općeg suda (osmo vijeće) od 7. veljače 2022. – Faller i dr./Komisija
(predmet T-464/21)
„Tužba za poništenje – Lijekovi za humanu uporabu – Izmjena uvjetnog odobrenja za stavljanje u promet lijeka za humanu uporabu Comirnaty – Nepostojanje pravnog interesa – Nepostojanje izravnog utjecaja – Nepostojanje osobnog utjecaja – Nedopuštenost”
1.
Tužba za poništenje – Pravni interes – Tužba koju je podnio tužitelj koji nije adresat pobijanog akta – Dopuštenost – Uvjet – Akt koji u odnosu na tužitelja proizvodi obvezujuće pravne učinke – Odluka Komisije o izmjeni uvjetnog odobrenja za stavljanje u promet za cjepivo protiv bolesti COVID-19 – Akt koji ne mijenja tužiteljev pravni položaj – Nepostojanje pravnog interesa
(čl. 263. četvrti st. UFEU-a)
(t. 25.-29., 34., 35.)
2.
Tužba za poništenje – Fizičke ili pravne osobe – Akti koji se na njih izravno i osobno odnose – Izravan utjecaj – Kriteriji – Odluka Komisije o izmjeni uvjetnog odobrenja za stavljanje u promet za cjepivo protiv bolesti COVID-19 – Nepostojanje izravnog utjecaja na tužitelja
(čl. 263. četvrti st. UFEU-a)
(t. 37.-39., 43., 44., 46.)
3.
Tužba za poništenje – Fizičke ili pravne osobe – Akti koji se na njih izravno i osobno odnose – Odluka Komisije o izmjeni uvjetnog odobrenja za stavljanje u promet za cjepivo protiv bolesti COVID-19 – Tužba koju su podnijeli pojedinci kojom se ističe povreda temeljnih prava – Nepostojanje osobnog utjecaja
(čl. 263. četvrti st. UFEU-a)
(t. 47.-51.)
4.
Tužba za poništenje – Fizičke ili pravne osobe – Pojam regulatornog akta u smislu članka 263. četvrtog stavka UFEU-a – Svi akti opće primjene osim zakonodavnih akata – Odluka Komisije o izmjeni uvjetnog odobrenja za stavljanje u promet za cjepivo protiv bolesti COVID-19 – Isključenost
(čl. 263. četvrti st. UFEU-a)
(t. 52., 53.)
Predmet
Zahtjev na temelju članka 263. UFEU-a za poništenje Provedbene odluke Komisije C(2021) 4034 final od 31. svibnja 2021. o izmjeni uvjetnog odobrenja za stavljanje u promet lijeka za humanu uporabu Comirnaty – mRNA cjepivo (s modificiranim nukleozidom) protiv bolesti COVID-19 koje je dodijeljeno Provedbenom odlukom C(2020) 9598 final.
Izreka
1.
Tužba se odbacuje kao nedopuštena.
2.
Obustavlja se postupak po zahtjevima za intervenciju koje su podnijele osoba TR i ostale fizičke osobe navedene u Prilogu II., osoba YI i ostale fizičke osobe navedene u Prilogu II., osoba EW i ostale fizičke osobe navedene u Prilogu II. te Arnošt Komárek i ostale fizičke osobe navedene u Prilogu II.
3.
Sonji Faller i ostalim tužiteljima navedenima u Prilogu I. nalaže se snošenje troškova.
4.
Osoba TR i ostale fizičke osobe navedene u Prilogu II., osoba YI i ostale fizičke osobe navedene u Prilogu II., osoba EW i ostale fizičke osobe navedene u Prilogu II. te A. Komárek i ostale fizičke osobe navedene u Prilogu II. snosit će vlastite troškove u vezi sa zahtjevima za intervenciju.