Vispārējās tiesas 2022. gada 2. marta spriedums – D & A Pharma/Komisija un EMA
(Lieta T-556/20) 1
(Cilvēkiem paredzētas zāles – Pieteikums tirdzniecības atļaujai ar nosacījumiem attiecībā uz zālēm Hopveus – nātrija oksibāts – Komisijas lēmums par atteikumu – Regula (EK) Nr. 726/2004 – Procedūra – Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja – Lūgums konsultēties ar specifisku zinātnisko padomdevēju grupu – Ad hoc ekspertu komitejas locekļu objektivitāte – Acīmredzamas kļūdas vērtējumā – Vienlīdzīga attieksme)
Tiesvedības valoda – franču
Lietas dalībnieki
Prasītāja: Debregeas et associés Pharma (D & A Pharma) (Parīze, Francija) (pārstāvji: N. Viguié un D. Krzisch, advokāti)
Atbildētāji: Eiropas Komisija (pārstāvji: G. Wils un A. Sipos), Eiropas Zāļu aģentūra (pārstāvji: S. Marino, S. Drosos, C. Bortoluzzi un H. Kerr)
Priekšmets
Ar prasību, kas ir pamatota ar LESD 263. pantu, prasītāja lūdz atcelt Komisijas Īstenošanas lēmumu (2020. gada 6. jūlijs), ar kuru ir atteikts piešķirt tirdzniecības atļauju cilvēkiem paredzētajām zālēm Hopveus – nātrija oksibāts atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 726/2004 (2004. gada 31. marts), ar ko nosaka cilvēkiem paredzēto un veterināro zāļu reģistrēšanas un uzraudzības Kopienas procedūras un izveido Eiropas Zāļu aģentūru (OV 2004, L 136, 1. lpp.).
Rezolutīvā daļa
Prasību noraidīt.
Debregeas et associés Pharma (D & A Pharma) sedz savus tiesāšanās izdevumus pati.
____________
1 OV C 371, 3.11.2020.