62019TO0562_INF
Usnesení Tribunálu (devátého senátu) ze dne 2. července 2020 – Klein v. Komise
(Věc T‑562/19)
„Žaloba pro nečinnost – Zdravotnické prostředky – Článek 8 odst. 1 a 2 směrnice 93/42/EHS – Řízení podle ochranné doložky – Oznámení členského státu o rozhodnutí zakázat uvádění zdravotnického prostředku na trh – Neexistence rozhodnutí Komise – Lhůta k podání žaloby – Nepřípustnost“
1.
Žaloba pro nečinnost – Fyzické nebo právnické osoby – Akty, které se jich bezprostředně a osobně týkají – Oznámení členského státu o rozhodnutí zakázat uvádění zdravotnického prostředku na trh – Nepřijetí aktu Komise podle směrnice 93/42 – Žalobce, který není takovým aktem bezprostředně dotčen – Nepřípustnost
(Články 263 a 265 SFEU; směrnice Rady 93/42, čl. 8 odst. 1 a 2)
(viz body 42–47)
2.
Žaloba pro nečinnost – Výzva adresovaná orgánu – Podmínky – Výslovná a konkrétní žádost – Neexistence zvláštních formálních pravidel – Dopis umožňující dotyčnému orgánu konkrétně se seznámit s obsahem požadovaného rozhodnutí
(Článek 265 druhý pododstavec SFEU)
(viz body 61, 62)
3.
Žaloba pro nečinnost – Lhůty – Prekluze – Možnost dovolávat se zásady ochrany legitimního očekávání – Podmínka
(Článek 265 druhý pododstavec SFEU)
(viz bod 71)
Předmět
Žaloba na základě článku 265 SFEU znějící na určení, že se Komise dopustila protiprávní nečinnosti v řízení podle ochranné doložky zahájeném Spolkovou republikou Německo dne 7. ledna 1998 a protiprávně se zdržela přijetí rozhodnutí podle směrnice Rady 93/42/EHS ze dne 14. června 1993 o zdravotnických prostředcích (Úř. věst. 1993, L 169, s. 1; Zvl. vyd. 13/12, s. 82) ohledně prostředku Inhaler Broncho Air®.
Výrok
1)
Žaloba se odmítá jako nepřípustná.
2)
Christophu Kleinovi se ukládá náhrada nákladů řízení.