62023TJ0394_INF
Rettens dom (Ottende Afdeling) af 12. februar 2025 –Klein mod Kommissionen
(Sag T-394/23)
»Folkesundhed – Unionens regelsæt for medicinsk udstyr – beskyttelsesklausul – artikel 8, stk. 1 og 2, i direktiv 93/42/EØF – en medlemsstats anmeldelse af en afgørelse om forbud mod markedsføring af et medicinsk udstyr – det medicinske udstyr Inhaler Broncho-Air® – ophævelse af direktiv 93/42 – artikel 94-97 i forordning (EU) 2017/745 – tilsidesættelse af væsentlige formforskrifter«
1.
Institutionernes retsakter – tidsmæssig anvendelse – regler om proceduren – anvendelse på tvister, der verserer på reglernes ikrafttrædelsestidspunkt
(jf. præmis 48 og 49)
2.
Annullationssøgsmål – anbringender – tilsidesættelse af væsentlige formforskrifter – rækkevidde – tilsidesættelse af procedureregler – Kommissionens afgørelse, der bekræfter en foranstaltning truffet af de nationale myndigheder om forbud mod markedsføring af et medicinsk udstyr – tilsidesættelse af betingelserne for vedtagelse af en sådan afgørelse – annullation af afgørelsen
(Art. 263 TEUF; Europa-Parlamentets og Rådets forordning 2017/745, art. 96, stk. 1)
(jf. præmis 52-56 og 66-69)
Konklusion
1)
Kommissionens gennemførelsesafgørelse C(2023) 2961 final af 28. april 2023 om en foranstaltning om forbud mod markedsføring af det medicinske udstyr Inhaler Broncho-Air® fremstillet af Primed Halberstadt Medizintechnik GmbH på vegne af Broncho-Air Medizintechnik AG annulleres.
2)
Europa-Kommissionen bærer sine egne omkostninger og betaler Christoph Kleins omkostninger.
3)
Forbundsrepublikken Tyskland bærer sine egne omkostninger.