62021TO0418_INF
A Törvényszék (nyolcadik tanács) 2022. január 14‑i végzése – Alauzun és társai kontra Bizottság és EMA
(T‑418/21. sz. ügy)
„Megsemmisítés iránti kereset – Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek – A Comirnaty emberi felhasználásra szánt gyógyszer feltételes forgalombahozatali engedélyének módosítása – Keresettel meg nem támadható aktus – Előkészítő aktus – Az eljáráshoz fűződő érdek hiánya – A közvetlen érintettség hiánya – A személyében való érintettség hiánya – Nem rendeleti jellegű jogi aktus – Elfogadhatatlanság”
1.
Megsemmisítés iránti kereset – Keresettel megtámadható aktusok – Fogalom – Kötelező joghatásokat kiváltó aktusok – Előkészítő aktusok – Kizártság – Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) véleménye – Elfogadhatatlanság
(EUMSZ 263. cikk)
(lásd: 23., 25., 26. pont)
2.
Megsemmisítés iránti kereset – Elfogadhatósági feltételek – A megtámadott jogi aktus kibocsátója elleni kereset – Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) véleményének megsemmisítése iránti kérelem – Elfogadhatatlanság
(EUMSZ 263. cikk; 1234/2008 bizottsági rendelet, 16. cikk és 17. cikk, (2) bekezdés)
(lásd: 28., 29. pont)
3.
Megsemmisítés iránti kereset – Az eljáráshoz fűződő érdek – Olyan felperes által indított kereset, aki nem címzettje a megtámadott jogi aktusnak – Elfogadhatóság – Feltétel – A felperesre nézve kötelező joghatásokat kiváltó aktus – Covid‑19 elleni vakcina feltételes forgalombahozatali engedélyére vonatkozó bizottsági határozat – A felperes jogi helyzetét nem módosító aktus – Az eljáráshoz fűződő érdek hiánya
(EUMSZ 263. cikk, negyedik bekezdés)
(lásd: 28–32., 37., 38. pont)
4.
Megsemmisítés iránti kereset – Természetes vagy jogi személyek – Őket közvetlenül és személyükben érintő jogi aktusok – Közvetlen érintettség – Szempontok – Covid‑19 elleni vakcina feltételes forgalombahozatali engedélyére vonatkozó bizottsági határozat – A felperes közvetlen érintettségének hiánya
(EUMSZ 263. cikk, negyedik bekezdés)
(lásd: 45., 46., 51. pont)
5.
Megsemmisítés iránti kereset – Természetes vagy jogi személyek – Őket közvetlenül és személyükben érintő jogi aktusok – Covid19 elleni vakcina feltételes forgalombahozatali engedélyére vonatkozó bizottsági határozat – Az alapvető jogok megsértésére hivatkozó magánszemélyek által indított kereset – A személyében való érintettség hiánya
(EUMSZ 263. cikk, negyedik bekezdés)
(lásd: 55–59. pont)
6.
Megsemmisítés iránti kereset – Természetes vagy jogi személyek – Az EUMSZ 263. cikk negyedik bekezdése értelmében vett rendeleti jellegű jogi aktus fogalma – Valamennyi általános hatályú aktus, a jogalkotási aktusok kivételével – Covid‑19 elleni vakcina feltételes forgalombahozatali engedélyére vonatkozó bizottsági határozat – Kizártság
(EUMSZ 263. cikk, negyedik bekezdés)
(lásd: 60., 61. pont)
7.
Alapvető jogok – A hatékony bírói jogvédelemhez való jog – Az uniós jogi aktusok jogszerűségének felülvizsgálata – Módozatok – E jognak a megtámadott aktus jogi természetétől függően az uniós bíróság vagy a nemzeti bíróságok általi védelme
(EUMSZ 19. cikk, (1) bekezdés, EUMSZ 263. cikk, EUMSZ 267. cikk és EUMSZ 277. cikk)
(lásd: 63–68. pont)
Tárgy
Egyrészt a „Comirnaty – COVID‑19‑mRNS oltóanyag (nukleozid‑módosított)” emberi felhasználásra szánt gyógyszer tekintetében a C(2020) 9598 (final) határozattal kiadott, feltételekhez kötött forgalombahozatali engedély módosításáról szóló, 2021. május 31‑i bizottsági határozatnak, másrészt az EMA 2021. május 28‑i véleményének megsemmisítése iránt az EUMSZ 263. cikk alapján benyújtott kérelem.
Rendelkező rész
1)
A Törvényszék a keresetet mint elfogadhatatlant elutasítja.
2)
A Törvényszék Virginie Alauzunt és a mellékletben megnevezett többi felperest kötelezi a költségek viselésére.