62022TJ0453_INF
Sodba Splošnega sodišča (šesti senat) z dne 27. novembra 2024 –BASF in drugi/Komisija
(zadeva T-453/22) (
1
)
„Okolje in varovanje zdravja ljudi – Uredba (ES) št. 1272/2008 – Razvrščanje, označevanje in pakiranje nekaterih snovi ter nekaterih zmesi – Delegirana uredba (EU) 2022/692 – Razvrstitev in označitev snovi N-karboksimetiliminobis (etilenenitrilo)tetra(ocetne kisline) (DTPA) ter njenih pentanatrijevih in pentakalijevih soli za razvoj – Merila za razvrstitev snovi kot strupene za razmnoževanje iz skupine 1B – Posebna inherentna lastnost, da povzroča škodljiv učinek na razmnoževanje – Učinek, ki je le splošna drugotna posledica drugih strupenih učinkov – Možen vpliv strupenosti pri materi – Ustreznost razvrstitve – Neobstoj javnega posvetovanja o mnenju Odbora za oceno tveganja pri agenciji ECHA – Medinstitucionalni sporazum o boljši pripravi zakonodaje – Neobstoj ocene učinka“
1.
Približevanje zakonodaj – Razvrščanje, pakiranje in označevanje snovi ter zmesi – Uredba št. 1272/2008 – Prilagoditev tehničnemu in znanstvenemu napredku – Harmonizirana razvrstitev in označitev snovi N-karboksimetiliminobis (etilenenitrilo)tetra(ocetne kisline) (DTPA) ter njenih pentanatrijevih in pentakalijevih soli za razvoj kot snovi, ki je domnevno strupena za razmnoževanje – Diskrecijska pravica Komisije – Sodni nadzor – Obseg – Meje
(Uredba Evropskega parlamenta in Sveta št. 1272/2008, kakor je bila spremenjena z Uredbo 2022/692, členi 5, 9, 13, 36(1), 37(1), (2), (4) in (5) ter 53a ter Priloga I, del 3, oddelek 3.7, in Priloga VI, del 3, tabela 3)
(Glej točke od 25 do 36.)
2.
Približevanje zakonodaj – Razvrščanje, pakiranje in označevanje snovi ter zmesi – Uredba št. 1272/2008 – Prilagoditev tehničnemu in znanstvenemu napredku – Harmonizirana razvrstitev in označitev snovi N-karboksimetiliminobis (etilenenitrilo)tetra(ocetne kisline) (DTPA) ter njenih pentanatrijevih in pentakalijevih soli za razvoj kot snovi, ki je domnevno strupena za razmnoževanje – Merila – Posebna inherentna lastnost, da povzroča škodljiv učinek na razmnoževanje – Pojem – Lastnost snovi, da povzroča škodljiv učinek na razvoj potomcev – Vključitev – Škodljivi učinki na razvoj potomcev – Omejitev zgolj na primarne učinke na razmnoževanje – Nedopustnost
(Uredba Evropskega parlamenta in Sveta št. 1272/2008, kakor je bila spremenjena z Uredbo 2022/692, člen 36 in Priloga I, točke 1.1.1.6, (b), 1.1.3.1.1, 3.6.2.2.1, 3.7.1.1, prvi in drugi odstavek, (b), 3.7.1.4., 3.7.2.2, 3.7.2.3.4, 3.7.2.3.5 in 3.7.2.4.3 ter tabela 3.7.1(a))
(Glej točke od 46 do 50, od 52 do 60 in od 62 do 69.)
3.
Približevanje zakonodaj – Razvrščanje, pakiranje in označevanje snovi ter zmesi – Uredba št. 1272/2008 – Prilagoditev tehničnemu in znanstvenemu napredku – Harmonizirana razvrstitev in označitev snovi N-karboksimetiliminobis (etilenenitrilo)tetra(ocetne kisline) (DTPA) ter njenih pentanatrijevih in pentakalijevih soli za razvoj kot snovi, ki je domnevno strupena za razmnoževanje – Merila – Kršitev teh meril in načela pravne varnosti – Neobstoj
(Uredba Evropskega parlamenta in Sveta št. 1272/2008, kakor je bila spremenjena z Uredbo 2022/692, člena 36(1) in 37 ter Priloga I, točka 3.7.2.2.1)
(Glej točke od 72 do 81, 83, 84, od 86 do 88 in od 90 do 94.)
4.
Približevanje zakonodaj – Razvrščanje, pakiranje in označevanje snovi ter zmesi – Uredba št. 1272/2008 – Prilagoditev tehničnemu in znanstvenemu napredku – Harmonizirana razvrstitev in označitev snovi N-karboksimetiliminobis (etilenenitrilo)tetra(ocetne kisline) (DTPA) ter njenih pentanatrijevih in pentakalijevih soli za razvoj kot snovi, ki je domnevno strupena za razmnoževanje – Ocena Odbora za oceno tveganja (RAC) Evropske agencije za kemikalije (ECHA) o možnem vplivu toksičnosti pri materi na razvoj potomcev – Upoštevanje resnosti te strupenosti – Očitna napaka pri presoji – Neobstoj
(Uredba Evropskega parlamenta in Sveta št. 1272/2008, kakor je bila spremenjena z Uredbo 2022/692, Priloga I, točki 3.7.2.2.2, 3.7.2.3.5, 3.7.2.4.2 in 3.7.2.4.3)
(Glej točke od 97 do 108.)
5.
Približevanje zakonodaj – Razvrščanje, pakiranje in označevanje snovi ter zmesi – Uredba št. 1272/2008 – Prilagoditev tehničnemu in znanstvenemu napredku – Harmonizirana razvrstitev in označitev snovi N-karboksimetiliminobis (etilenenitrilo)tetra(ocetne kisline) (DTPA) ter njenih pentanatrijevih in pentakalijevih soli za razvoj kot snovi, ki je domnevno strupena za razmnoževanje – Široka diskrecijska pravica Komisije – Razvrstitev na podlagi znanstvenih podatkov iz študij na živalih, ki kažejo zmožnost DTPA za poseganje v razmnoževanje – Razpoložljivi podatki, ki jasno dokazujejo škodljive učinke snovi na razvoj ploda – Očitna napaka pri presoji – Neobstoj
(Uredba Evropskega parlamenta in Sveta št. 1272/2008, kakor je bila spremenjena z Uredbo 2022/692, člen 36(1), in Priloga I, točke 3.7.2.1.1, 3.7.2.2.1, 3.7.2.2.2 in 3.7.2.3.2 ter tabela 3.7.1(a); Uredba Komisije 2022/692, uvodni izjavi 3 in 4)
(Glej točke od 118 do 126, od 128 do 136, od 138 do 141 in od 144 do 146.)
6.
Približevanje zakonodaj – Razvrščanje, pakiranje in označevanje snovi ter zmesi – Uredba št. 1272/2008 – Prilagoditev tehničnemu in znanstvenemu napredku – Harmonizirana razvrstitev in označitev snovi N-karboksimetiliminobis (etilenenitrilo)tetra(ocetne kisline) (DTPA) ter njenih pentanatrijevih in pentakalijevih soli za razvoj kot snovi, ki je domnevno strupena za razmnoževanje – Obveznost Komisije, da preuči ustreznost te razvrstitve – Kršitev – Neobstoj – Kršitev načel sorazmernosti in dobrega upravljanja – Neobstoj
(Uredba Evropskega parlamenta in Sveta št. 1272/2008, kakor je bila spremenjena z Uredbo 2022/692, člen 37(1), (2), (3) in (5) ter Priloga VI; Uredba Komisije 2022/692, uvodne izjave 2, šestnajsta alinea, 3 in 4)
(Glej točke od 150 do 161.)
7.
Približevanje zakonodaj – Razvrščanje, pakiranje in označevanje snovi ter zmesi – Uredba št. 1272/2008 – Prilagoditev tehničnemu in znanstvenemu napredku – Harmonizirana razvrstitev in označitev snovi N-karboksimetiliminobis (etilenenitrilo)tetra(ocetne kisline) (DTPA) ter njenih pentanatrijevih in pentakalijevih soli za razvoj kot snovi, ki je domnevno strupena za razmnoževanje – Obveznost Odbora za oceno tveganja (RAC) Evropske agencije za kemikalije (ECHA), da organizira javna posvetovanja o predlogih za razvrstitev – Pravica zainteresiranih strani, da predložijo pripombe na mnenja RAC – Neobstoj – Kršitev te obveznosti in pravice do izjave – Neobstoj
(Listina Evropske unije o temeljnih pravicah, člen 41(2)(a); Uredba Evropskega parlamenta in Sveta št. 1272/2008, kakor je bila spremenjena z Uredbo 2022/692, člena 1 in 37(4) ter Priloga VI, del 3, tabela 3)
(Glej točke od 165 do 176.)
8.
Približevanje zakonodaj – Razvrščanje, pakiranje in označevanje snovi ter zmesi – Uredba št. 1272/2008 – Prilagoditev tehničnemu in znanstvenemu napredku – Harmonizirana razvrstitev in označitev snovi N-karboksimetiliminobis (etilenenitrilo)tetra(ocetne kisline) (DTPA) ter njenih pentanatrijevih in pentakalijevih soli za razvoj kot snovi, ki je domnevno strupena za razmnoževanje – Obveznost Komisije, da pred sprejetjem uredbe o uvedbi te razvrstitve izvede oceno učinka – Neobstoj – Kršitev načela dobrega upravljanja – Neobstoj
(Uredbi Evropskega parlamenta in Sveta št. 1907/2006, člen 76(1)(c) in (d), in št. 1272/2008, kakor je bila spremenjena z Uredbo 2022/692, člen 37)
(Glej točke od 180 do 190.)
Izrek
1.
Tožba se zavrne.
2.
Družbe BASF SE, Dow Europe GmbH in Nouryon Functional Chemicals BV nosijo svoje stroške in stroške Evropske komisije.
3.
Francoska republika in Evropska agencija za kemikalije (ECHA) nosita vsaka svoje stroške.
(
1
)	UL C 389, 10.10.2022.