62024TJ0169_INF
Απόφαση του Γενικού Δικαστηρίου (έκτο τμήμα) της 8ης Οκτωβρίου 2025 –PMC Vlissingen Netherlands κατά Επιτροπής
(Υπόθεση T-169/24)
«Περιβάλλον και προστασία της ανθρώπινης υγείας – Κανονισμός (ΕΚ) 1272/2008 – Ταξινόμηση, επισήμανση και συσκευασία ορισμένων ουσιών και μειγμάτων – Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2024/197 – Ταξινόμηση και επισήμανση του οξειδίου του διβουτυλοκασσίτερου – Κριτήρια ταξινόμησης μιας ουσίας στην κατηγορία 1Β της τάξης κινδύνου τοξικότητας στην αναπαραγωγή – Απουσία δημόσιας διαβούλευσης επί της γνώμης της επιτροπής κινδύνων του ECHA – Απουσία υποχρέωσης επανεξέτασης – Κανονισμός (ΕΚ) 1907/2006 – Αλληλοπαραπομπές – Τοξικότητα στη μητέρα – Πρόδηλο σφάλμα εκτιμήσεως»
1.
Προσέγγιση των νομοθεσιών – Ταξινόμηση, συσκευασία και επισήμανση των ουσιών και των μειγμάτων – Κανονισμός 1272/2008 – Προσαρμογή στην τεχνική και επιστημονική πρόοδο – Ταξινόμηση και επισήμανση του οξειδίου του διβουτυλοκασσίτερου (DBTO) ως ουσίας που τεκμαίρεται τοξική στην αναπαραγωγή – Εξουσία εκτιμήσεως της Επιτροπής – Περιεχόμενο – Δικαστικός έλεγχος – Όρια
(Κανονισμός 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, όπως τροποποιήθηκε με τον κανονισμό 2024/197)
(βλ. σκέψεις 26-31)
2.
Προσέγγιση των νομοθεσιών – Ταξινόμηση, συσκευασία και επισήμανση των ουσιών και των μειγμάτων – Κανονισμός 1272/2008 – Προσαρμογή στην τεχνική και επιστημονική πρόοδο – Ταξινόμηση και επισήμανση του οξειδίου του διβουτυλοκασσίτερου (DBTO) ως ουσίας που τεκμαίρεται τοξική στην αναπαραγωγή – Υποχρέωση αξιολόγησης της αποδεικτικής ισχύος του συνόλου των δεδομένων – Συνεκτίμηση από την Επιτροπή του συνόλου των διαθέσιμων πληροφοριών – Αρχή της χρηστής διοίκησης και καθήκον επιμέλειας – Παραβίαση – Δεν συντρέχει
(Κανονισμοί του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου 1907/2006, άρθρα 76 § 1, στοιχείο γʹ, και 77 § 3, στοιχείο γʹ, και 1272/2008, όπως τροποποιήθηκε με τον κανονισμό 2024/197, άρθρα 36 § 1, στοιχείο δʹ, και 37 §§ 4 και 5, καθώς και παράρτημα I, σημείο 3.7.2.3.1)
(βλ. σκέψεις 46-64)
3.
Προσέγγιση των νομοθεσιών – Ταξινόμηση, συσκευασία και επισήμανση των ουσιών και των μειγμάτων – Κανονισμός 1272/2008 – Προσαρμογή στην τεχνική και επιστημονική πρόοδο – Ταξινόμηση και επισήμανση του οξειδίου του διβουτυλοκασσίτερου (DBTO) ως ουσίας που τεκμαίρεται τοξική στην αναπαραγωγή – Υποχρέωση αξιολόγησης της αποδεικτικής ισχύος του συνόλου των δεδομένων – Χρήση από την Επιτροπή της μεθόδου των αλληλοπαραπομπών – Επιτρέπεται – Πρόδηλα σφάλματα εκτιμήσεως – Δεν υφίστανται
(Κανονισμοί του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου 1907/2006, παράρτημα XI, σημείο 1.5, και 1272/2008, όπως τροποποιήθηκε με τον κανονισμό 2024/197, άρθρα 5 § 1, στοιχείο γʹ, 6 § 1, στοιχείο γʹ, 8 § 1, 9 § 3, 36 § 1, στοιχείο δʹ, και 37 § 5, και παράρτημα I, σημεία 1.1.1.3 και 3.7.2.3.1.)
(βλ. σκέψεις 74-77, 83-94)
4.
Προσέγγιση των νομοθεσιών – Ταξινόμηση, συσκευασία και επισήμανση των ουσιών και των μειγμάτων – Κανονισμός 1272/2008 – Προσαρμογή στην τεχνική και επιστημονική πρόοδο – Ταξινόμηση και επισήμανση του οξειδίου του διβουτυλοκασσίτερου (DBTO) ως ουσίας που τεκμαίρεται τοξική στην αναπαραγωγή – Υποχρέωση αξιολόγησης της αποδεικτικής ισχύος του συνόλου των δεδομένων – Συνεκτίμηση από την Επιτροπή της γνώμης της επιτροπής αξιολόγησης κινδύνων (RAC) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων (ECHA) ως προς τις επιβλαβείς συνέπειες του DBTO για την ανάπτυξη των απογόνων – Μεταγενέστερη της ως άνω γνώμης μελέτη η οποία απορρίφθηκε ως μη αποδεικνύουσα την απουσία επιβλαβών συνεπειών για την αναπαραγωγή – Πρόδηλα σφάλματα εκτιμήσεως – Δεν υφίστανται
(Κανονισμός 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, όπως τροποποιήθηκε με τον κανονισμό 2024/197, άρθρα 36 § 1, στοιχείο δʹ, και 37 § 5, καθώς και παράρτημα I, σημεία 3.7.1.1, 3.7.1.4, 3.7.2.2.1, 3.7.2.2.2, 3.7.2.3.1, 3.7.2.3.5 και 3.7.2.4.3.)
(βλ. σκέψεις 99-102, 108-112)
5.
Προσέγγιση των νομοθεσιών – Ταξινόμηση, συσκευασία και επισήμανση των ουσιών και των μειγμάτων – Κανονισμός 1272/2008 – Προσαρμογή στην τεχνική και επιστημονική πρόοδο – Ταξινόμηση και επισήμανση του οξειδίου του διβουτυλοκασσίτερου (DBTO) ως ουσίας που τεκμαίρεται τοξική στην αναπαραγωγή – Υποχρέωση της επιτροπής αξιολόγησης κινδύνων (RAC) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων (ECHA) να διοργανώνει δημόσιες διαβουλεύσεις επί των προτάσεων ταξινόμησης – Δικαίωμα των ενδιαφερομένων να υποβάλλουν παρατηρήσεις επί των γνωμών της RAC –Δεν υφίστανται – Παράβαση της υποχρέωσης αυτής και προσβολή του δικαιώματος ακρόασης – Δεν συντρέχουν
(Χάρτης των Θεμελιωδών Δικαιωμάτων της Ευρωπαϊκής Ένωσης, άρθρο 41 § 2, στοιχείο αʹ· κανονισμός 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, όπως τροποποιήθηκε με τον κανονισμό 2024/197, άρθρο 37 § 4)
(βλ. σκέψεις 116-129)
Διατακτικό
Το Γενικό Δικαστήριο αποφασίζει:
1)
Απορρίπτει την προσφυγή.
2)
Η PMC Vlissingen Netherlands BV φέρει, πέραν των δικαστικών εξόδων της, και εκείνα στα οποία υποβλήθηκε η Ευρωπαϊκή Επιτροπή.
3)
Το Βασίλειο των Κάτω Χωρών, η Δημοκρατία της Αυστρίας, το Βασίλειο της Σουηδίας και ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Χημικών Προϊόντων (ECHA) φέρουν τα δικά τους δικαστικά έξοδα.