62023TJ0394_INF
2025 m. vasario 12 d. Bendrojo Teismo (aštuntoji kolegija) sprendimas
Klein / Komisija
(Byla T‑394/23)
„Visuomenės sveikata – Sąjungos medicinos prietaisų reguliavimo sistema – Apsaugos sąlyga – Direktyvos 93/42/EEB 8 straipsnio 1 ir 2 dalys – Valstybės narės pranešimas apie sprendimą uždrausti pateikti rinkai medicinos prietaisą – Medicinos prietaisas „Inhaler Broncho-Air®“ – Direktyvos 93/42 panaikinimas – Reglamento (ES) 2017/745 94–97 straipsniai – Esminių procedūrinių reikalavimų pažeidimas“
1.
Institucijų aktai – Taikymas laiko atžvilgiu – Procedūrinės normos – Taikymas jų įsigaliojimo metu nebaigtoms nagrinėti byloms
(žr. 48, 49 punktus)
2.
Ieškinys dėl panaikinimo – Pagrindai – Esminių procedūrinių reikalavimų pažeidimas – Apimtis – Procedūros taisyklių pažeidimas – Komisijos sprendimas patvirtinti nacionalinės valdžios institucijų priemonę, uždraudžiančią pateikti rinkai medicinos prietaisą – Tokio sprendimo priėmimo sąlygų pažeidimas – Sprendimo panaikinimas
(SESV 263 straipsnis; Europos Parlamento ir Tarybos reglamento 2017/745 96 straipsnio 1 dalis)
(žr. 52–56 ir 66–69 punktus)
Rezoliucinė dalis
1.
Panaikinti 2023 m. balandžio 28 d. Komisijos įgyvendinimo sprendimą C(2023) 2961 final dėl priemonės, uždraudžiančios pateikti rinkai medicinos prietaisą „Inhaler Broncho-Air®“, kurį Primed Halberstadt Medizintechnik GmbH gamina Broncho-Air Medizintechnik AG pavedimu.
2.
Europos Komisija padengia savo ir Christoph Klein patirtas bylinėjimosi išlaidas.
3.
Vokietijos Federacinė Respublika padengia savo bylinėjimosi išlaidas.