62024CO0859_INF
Usnesení místopředsedy Soudního dvora ze dne 29. dubna 2025 –Advanz Pharma v. Komise
(věc C‑859/24 P(R))
„Kasační opravný prostředek – Řízení o předběžných opatřeních – Humánní léčivé přípravky – Humánní léčivý přípravek pro vzácná onemocnění Ocaliva – Zrušení podmínečné registrace – Návrh na odklad vykonatelnosti – Neexistence naléhavosti“
1.
Řízení o předběžných opatřeních – Podmínky přípustnosti – Žaloba – Formální náležitosti – Samostatné podání – Neexistence – Nepřípustnost
(Statut Soudního dvora, články 39 a 57; jednací řád Soudního dvora, čl. 160 odst. 4 a čl. 190 odst. 1)
(viz body 29 a 30)
2.
Řízení o předběžných opatřeních – Odklad vykonatelnosti – Předběžná opatření – Podmínky pro přiznání – Naléhavost – Vážná a nenapravitelná újma – Důkazní břemeno – Újma předvídatelná s dostatečnou mírou pravděpodobnosti
(Články 278 a 279 SFEU)
(viz body 43 a 44)
3.
Řízení o předběžných opatřeních – Odklad vykonatelnosti – Předběžná opatření – Podmínky pro přiznání – Naléhavost – Vážná a nenapravitelná újma – Důkazní břemeno – Finanční újma – Povinnost poskytnout konkrétní a přesné údaje podepřené podrobnými listinnými důkazy – Situace, jež může ohrozit existenci společnosti-navrhovatelky – Posouzení s ohledem na její velikost, její obrat a situaci skupiny, k níž náleží
(Články 278 a 279 SFEU; jednací řád Tribunálu, čl. 156 odst. 4)
(viz body 45–47)
4.
Kasační opravný prostředek – Důvody kasačního opravného prostředku – Nedostatečné odůvodnění – Implicitní odůvodnění ze strany Tribunálu – Přípustnost – Podmínky
(Článek 256 SFEU; statut Soudního dvora, článek 36 a čl. 53 první pododstavec; jednací řád Tribunálu, článek 117)
(viz body 58–60)
5.
Řízení o předběžných opatřeních – Odklad vykonatelnosti – Předběžná opatření – Podmínky pro přiznání – Naléhavost – Vážná a nenapravitelná újma – Důkazní břemeno, které nese účastník řízení navrhující předběžné opatření – Nutnost podstoupit riziko osobního utrpění této škody
(Články 278 a 279 SFEU; jednací řád Tribunálu, čl. 156 odst. 4)
(viz bod 73)
Výrok
1)
Kasační opravný prostředek se zamítá.
2)
Advanz Pharma Ltd ponese vlastní náklady řízení a nahradí náklady řízení vynaložené Evropskou komisí.