Rettens dom (Niende Afdeling) af 12. december 2018 – Niche Generics mod Kommissionen
(Sag T-701/14)
»Konkurrence – konkurrencebegrænsende aftaler – markedet for perindopril, der er et lægemiddel til behandling af hjerte-kar-sygdomme, som originalmedicin og generisk produkt – afgørelse, hvorved der fastslås en overtrædelse af artikel 101 TEUF – aftale om forlig i tvister vedrørende patenter – administrativ procedure – beskyttelse af fortrolig kommunikation mellem advokaterne og deres klienter – potentiel konkurrence – konkurrencebegrænsende formål – objektiv nødvendighed af en begrænsning – afvejning mellem konkurrenceretten og patentretten – betingelser for undtagelse i artikel 101, stk. 3, TEUF – bøder – loft på 10% – tilregnelse af ulovlig adfærd«
1.      Retslig procedure – stævning – svarskrift – formkrav – underskriftsprøve – elektronisk indlevering og forkyndelse af procesdokumenter
(Rettens procesreglement (1991), art. 43)
(jf. præmis 44-46)
2.      Konkurrence – administrativ procedure – det Rådgivende Udvalg for Kartel- og Monopolspørgsmål – høringspligt – væsentlig formforskrift – rækkevidde
(Art. 101 TEUF og 102 TEUF; Rådets forordning nr. 1/2003, art. 14)
(jf. præmis 49-52)
3.      Konkurrence – administrativ procedure – Kommissionens beføjelser til kontrolundersøgelser – beføjelse til at kræve fremlagt en korrespondance mellem en advokat og en klient – grænser – beskyttelse af fortroligheden af en sådan korrespondance – samtykkeerklæring
(Art. 101 TEUF; Rådets forordning nr. 1/2003, art. 2, 17 og 19)
(jf. præmis 58-67)
4.      Karteller – konkurrencebegrænsning – bedømmelseskriterier – kvalifikation af en virksomhed som en potentiel konkurrent – reelle og konkrete muligheder for at indtræde på markedet – kriterier – væsentligt element – virksomhedens evne til at indtræde på det relevante marked – tilstrækkelig hurtig markedsadgang – opfattelsen hos virksomheder, der allerede er til stede på markedet
(Art. 101, stk. 1, TEUF)
(jf. præmis 73-87)
5.      Retslig procedure – stævning – formkrav – kort fremstilling af søgsmålsgrundene – ingen fremstilling af retlige søgsmålsgrunde i stævningen – generel henvisning til andre skriftlige indlæg, der er vedlagt som bilag til stævningen – afvisning
[Statutten for Domstolen, art. 21, stk. 1, og art. 53, stk. l; Rettens procesreglement (1991), art. 44, stk. 1, litra c) og d)]
(jf. præmis 113-116)
6.      Karteller – konkurrencebegrænsning – bedømmelseskriterier – kvalifikation af en virksomhed som en potentiel konkurrent – kriterier – væsentligt element – virksomhedens evne til at indtræde på det relevante marked – generisk lægemiddelvirksomhed – hindringer som følge af originalmedicinproducentens patenter og som følge af tekniske, lovgivningsmæssige eller økonomiske vanskeligheder for den generikaproducerende virksomhed – reelle og konkrete muligheder for at overvinde disse vanskeligheder og indtræde på det relevante marked
(Art. 101, stk. 1, TEUF)
(jf. præmis 117-183)
7.      Karteller – konkurrencebegrænsning – bedømmelseskriterier – sondring mellem overtrædelser med konkurrencebegrænsende formål og overtrædelser med konkurrencebegrænsende virkning – overtrædelse med konkurrencebegrænsende formål – tilstrækkelig skadelig – vurdering
(Art. 101, stk. 1, TEUF)
(jf. præmis 217, 218 og 227-230)
8.      Konkurrence – EU-regler – materielt anvendelsesområde – mindelige aftaler på patentområdet – omfattet – afvejning mellem patentret og konkurrenceret
(Art. 101, stk. 1, TEUF; Rådets forordning nr. 1/2003)
(jf. præmis 232-250)
9.      Karteller – konkurrencebegrænsning – mindelige aftaler på patentområdet – aftale indgået mellem en originalproducent og en generisk lægemiddelvirksomhed – forlig, der indeholder ikke-anfægtelsesklausuler vedrørende patenterne og ikke-markedsføringsklausuler – tilskyndende omvendt betaling modtaget af en generikaproducerende lægemiddelvirksomhed – konkurrencebegrænsende formål
(Art. 101, stk. 1, TEUF)
(jf. præmis 255-287)
10.    Karteller – konkurrencebegrænsning – mindelige aftaler på patentområdet – aftale indgået mellem en originalproducent og en generisk lægemiddelvirksomhed – forlig, der indeholder ikke-anfægtelsesklausuler vedrørende patenterne og ikke-markedsføringsklausuler – betaling modtaget af den generikaproducerende virksomhed – kvalificering som tilskyndende omvendt betaling – betingelser
(Art. 101, stk. 1, TEUF)
(jf. præmis 291-300)
11.    Karteller – konkurrencebegrænsning – accessorisk begrænsning – begreb – begrænsning, som er nødvendig for at gennemføre en hovedtransaktion, der ikke er konkurrencebegrænsende – hovedtransaktion, der har et konkurrencebegrænsende formål – manglende anvendelse af teorien om accessoriske begrænsninger i forbindelse med en tilskyndende omvendt betaling
(Art. 101, stk. 1, TEUF)
(jf. præmis 310-320)
12.    Annullationssøgsmål – formål – beslutning, der støttes på flere begrundelser, som hver især udgør et tilstrækkeligt grundlag for konklusionen – annullation af en sådan afgørelse – betingelser
(Art. 263 TEUF)
(jf. præmis 323-327)
13.    Karteller – forbud – fritagelse – betingelser – forbedring af produktionen eller distributionen af varer eller bidrag til tekniske eller økonomiske fremskridt – mærkbare objektive fordele, som kan afhjælpe de ulemper, som følger af aftalen for konkurrencen – bevisbyrde – fritagelsesbetingelsernes kumulative karakter
(Art. 101, stk. 1 og 3, TEUF; Rådets forordning nr. 1/2003, art. 2)
(jf. præmis 338-358)
14.    Konkurrence – bøder – størrelse – fastsættelse – fastsættelse af grundbeløbet – undladelse af at anvende den fremgangsmåde, der er fastsat i retningslinjerne – tilsidesættelse af ligebehandlingsprincippet – foreligger ikke
(Art. 101, stk. 1, TEUF; Rådets forordning nr. 1/2003, art. 23, stk. 2; Kommissionens meddelelse 2006/C 210/02, punkt 13 og 37)
(jf. præmis 369-404)
15.    Grundlæggende rettigheder – Den Europæiske Unions charter om grundlæggende rettigheder – princippet om, at strafbare forhold og straffe skal have lovhjemmel – rækkevidde – forudsigeligt, at den sanktionerede adfærd er ulovlig – forlig på patentområdet mellem et laboratorium for originalmedicin og en generikaproducerende lægemiddelvirksomhed – aftale, der er i strid med konkurrencereglerne – generikaproducerende virksomhed, der ikke kan være uvidende om, at dets adfærd er konkurrencebegrænsende
(Art. 101, stk. 1, TEUF; Den Europæiske Unions charter om grundlæggende rettigheder, art. 49, stk. 1)
(jf. præmis 428-454)
16.    Konkurrence – bøder – størrelse – fastsættelse – tilpasning af grundbeløb – formildende omstændigheder – deltagelse angiveligt sket under tvang – ingen begrundelse for en virksomhed, der ikke har underrettet de kompetente myndigheder herom
(Art. 101, stk. 1, TEUF; Kommissionens meddelelse 2006/C 210/02, punkt 29)
(jf. præmis 460)
17.    Konkurrence – bøder – størrelse – fastsættelse – pligt for Kommissionen til at holde sig til sin tidligere beslutningspraksis – foreligger ikke
(Art. 101 TEUF)
(jf. præmis 461)
18.    Konkurrence – bøder – størrelse – fastsættelse – tilpasning af grundbeløb – formildende omstændigheder – den anklagede virksomheds samarbejde uden for samarbejdsmeddelelsens anvendelsesområde – bedømmelseskriterier
(Art. 101 TEUF; Rådets forordning nr. 1/2003, art. 23, stk. 2; Kommissionens meddelelse 2006/C 210/02, punkt 29)
(jf. præmis 475-484)
Angående
Søgsmål i henhold til artikel 263 TEUF med principal påstand om annullation af Kommissionens afgørelse C(2014) 4955 final af 9. juli 2014 om en procedure i henhold til artikel 101 TEUF og 102 TEUF (sag AT.39612 – Perindopril (Servier)), for så vidt som den vedrører sagsøgeren, og subsidiær påstand om annullation eller nedsættelse af den bøde, som selskabet blev pålagt ved den nævnte afgørelse.
Konklusion
1)
Europa-Kommissionen frifindes.
2)
Niche Generics Ltd betaler sagsomkostningerne.