62023CO0607_INF
Usnesení místopředsedy Soudního dvora ze dne 2. února 2024 – Neuraxpharm Pharmaceuticals v. Komise
[věc C‑607/23 P(R)]
„Kasační opravný prostředek – Řízení o předběžných opatřeních – Humánní léčivé přípravky – Povolení k uvedení na trh – Prodloužení doby ochrany uvádění na trh – Naléhavost – Neexistence“
1.
Kasační opravný prostředek – Důvody kasačního opravného prostředku – Nedostatečné odůvodnění – Implicitní odůvodnění Tribunálem – Přípustnost – Podmínky
(Článek 256 SFEU; statut Soudního dvora, článek 36 a čl. 53 první pododstavec; jednací řád Tribunálu, článek 117)
(viz body 28, 29)
2.
Kasační opravný prostředek – Důvody kasačního opravného prostředku – Nedostatek nebo nedostatečnost odůvodnění – Usnesení Tribunálu, kterým se zamítá návrh na předběžné opatření – Neodůvodnění odmítnutí argumentace žalobce týkající se splnění podmínky naléhavosti – Zrušení napadeného usnesení
(Článek 256 SFEU; statut Soudního dvora, článek 36 a čl. 53 první pododstavec; jednací řád Tribunálu, článek 117)
(viz body 30–37)
3.
Řízení o předběžných opatřeních – Odklad provádění – Předběžná opatření – Podmínky poskytnutí – Fumus boni juris – Naléhavost – Vážná a nenapravitelná újma – Kumulativní charakter – Zvážení všech dotčených zájmů – Pořadí posuzování a způsob ověřování – Posuzovací pravomoc soudce příslušného pro rozhodování o předběžných opatřeních
(Článek 256 odst. 1, články 278 a 279 SFEU; jednací řád Tribunálu, čl. 156 odst. 4)
(viz body 40, 41)
4.
Řízení o předběžných opatřeních – Pravomoc soudce příslušného k rozhodování o předběžných opatřeních – Meze – Návrh, aby byla unijnímu orgánu uložena povinnost přerušit řízení, které nezávisí na napadeném aktu – Vyloučení
(Článek 279 SFEU; jednací řád Tribunálu, čl. 156 odst. 1 a 2)
(viz bod 54)
5.
Řízení o předběžných opatřeních – Odklad provádění – Předběžná opatření – Podmínky poskytnutí – Fumus boni juris – Naléhavost – Kumulativní charakter – Zvláště závažný případ fumus boni juris – Neexistence dopadu na povinnost provést přezkum odlišný od naléhavosti
(Články 278 a 279 SFEU; jednací řád Tribunálu, čl. 156 odst. 4)
(viz body 56, 57)
6.
Řízení o předběžných opatřeních – Odklad provádění – Předběžná opatření – Podmínky poskytnutí – Naléhavost – Vážná a nenapravitelná újma – Důkazní břemeno, které nese účastník řízení navrhující předběžné opatření – Nutnost podstoupit riziko osobního utrpění této škody
(Články 278 a 279 SFEU; jednací řád Tribunálu, čl. 156 odst. 4)
(viz body 64, 65, 89)
7.
Řízení o předběžných opatřeních – Odklad provádění – Předběžná opatření – Podmínky poskytnutí – Naléhavost – Vážná a nenapravitelná újma – Důkazní břemeno – Finanční újma – Povinnost prokázat existenci překážek strukturální nebo právní povahy, které brání společnosti, jež podala návrh na vydání předběžného opatření, získat zpět podstatnou část podílů na trhu
(Články 278 a 279 SFEU; jednací řád Tribunálu, čl. 156 odst. 4)
(viz body 84, 85)
8.
Řízení o předběžných opatřeních – Odklad provádění – Předběžná opatření – Podmínky poskytnutí – Vážná a nenapravitelná újma – Nebezpečí porušení základních práv – Nebezpečí, které samo o sobě nepředstavuje vážnou újmu
(Články 278 a 279 SFEU; jednací řád Tribunálu, čl. 156 odst. 4)
(viz bod 90)
9.
Řízení o předběžných opatřeních – Odklad provádění – Předběžná opatření – Podmínky poskytnutí – Naléhavost – Vážná a nenapravitelná újma – Důkazní břemeno – Finanční újma, kterou lze nahradit následnou finanční kompenzací – Neexistence naléhavosti
(Články 278 a 279 SFEU; jednací řád Tribunálu, čl. 156 odst. 4)
(viz body 91–93, 99–104)
10.
Řízení o předběžných opatřeních – Odklad provádění – Předběžná opatření – Podmínky poskytnutí – Naléhavost – Vážná a nenapravitelná újma – Finanční újma – Vážnost újmy – Situace, jež může ohrozit existenci společnosti-navrhovatelky – Posouzení s ohledem na její velikost, její obrat a situaci skupiny, k níž náleží
(Články 278 a 279 SFEU)
(viz bod 94)
11.
Řízení o předběžných opatřeních – Odklad provádění – Předběžná opatření – Podmínky poskytnutí – Vážná a nenapravitelná újma – Nenapravitelnost újmy – Pojem – Finanční újma, která nemůže být později zcela nahrazena – Zahrnutí – Podmínky
(Články 278 a 279 SFEU)
(viz body 96–98)
Výrok
1)
Usnesení předsedy Tribunálu Evropské unie ze dne 24. července 2023, Neuraxpharm Pharmaceuticals v. Komise (T‑257/23 R, EU:T:2023:419), se zrušuje.
2)
O návrhu společnosti Biogen Netherlands BV na vstup do řízení o kasačním opravném prostředku jako vedlejší účastnice již není důvodné rozhodovat.
3)
Návrh na vydání předběžného opatření se zamítá.
4)
Neuraxpharm Pharmaceuticals SL a Evropská komise ponesou vlastní náklady řízení o kasačním opravném prostředku.
5)
Neuraxpharm Pharmaceuticals SL, Evropská komise a Biogen Netherlands BV ponesou vlastní náklady řízení související s návrhem posledně jmenované na vstup do řízení o kasačním opravném prostředku jako vedlejší účastnice.
6)
O nákladech řízení společnosti Neuraxpharm Pharmaceuticals SL a Evropské komise souvisejících s řízením o předběžných opatřeních v prvním stupni bude rozhodnuto později.