62024TJ0169_INF
Rettens dom (Sjette Afdeling) af 8. oktober 2025 –PMC Vlissingen Netherlands mod Kommissionen
(Sag T-169/24)
»Miljø og beskyttelse af den menneskelige sundhed – forordning (EF) nr. 1272/2008 – klassificering, mærkning og emballering af visse stoffer og blandinger – delegeret forordning (EU) 2024/197 – klassificering og mærkning af dibutyltinoxid – kriterier for klassificering af et stof i fareklassen for reproduktionstoksicitet, kategori 1B – manglende offentlig høring om ECHA’s Udvalg for Risikovurderings udtalelse – ingen pligt til fornyet vurdering – forordning (EF) nr. 1907/2006 – analogislutninger – maternel toksicitet – åbenbart urigtigt skøn«
1.
Tilnærmelse af lovgivningerne – klassificering, emballering og mærkning af stoffer og blandinger – forordning nr. 1272/2008 – tilpasning til den tekniske og videnskabelige udvikling – klassificering og mærkning af dibutyltinoxid (DBTO) som formodet reproduktionstoksisk stof – Kommissionens skøn – rækkevidde – domstolsprøvelse – grænser
(Europa-Parlamentets og Rådets forordning nr. 1272/2008, som ændret ved forordning 2024/197)
(jf. præmis 26-31)
2.
Tilnærmelse af lovgivningerne – klassificering, emballering og mærkning af stoffer og blandinger – forordning nr. 1272/2008 – tilpasning til den tekniske og videnskabelige udvikling – klassificering og mærkning af dibutyltinoxid (DBTO) som formodet reproduktionstoksisk stof – forpligtelse til at foretage en vurdering af den samlede vægt af evidens – Kommissionens hensyntagen til alle tilgængelige oplysninger – princippet om god forvaltningsskik og forpligtelsen til at udvise omhu – tilsidesættelse – foreligger ikke
[Europa-Parlamentets og Rådets forordning nr. 1907/2006, art. 76, stk. 1, litra c), og art. 77, stk. 3, litra c), og nr. 1272/2008, som ændret ved forordning 2024/197, art. 36, stk. 1, litra d), og art. 37, stk. 4 og 5, samt bilag I, nr. 3.7.2.3.1]
(jf. præmis 46-64)
3.
Tilnærmelse af lovgivningerne – klassificering, emballering og mærkning af stoffer og blandinger – forordning nr. 1272/2008 – tilpasning til den tekniske og videnskabelige udvikling – klassificering og mærkning af dibutyltinoxid (DBTO) som formodet reproduktionstoksisk stof – forpligtelse til at foretage en vurdering af den samlede vægt af evidens – Kommissionens anvendelse af analogislutningsmetoden – lovlighed – åbenbart urigtige skøn – foreligger ikke
[Europa-Parlamentets og Rådets forordning nr. 1907/2006, bilag XI, punkt 1.5, og nr. 1272/2008, som ændret ved forordning 2024/197, art. 5, stk. 1, litra c), art. 6, stk. 1, litra c), art. 8, stk. 1, art. 9, stk. 3, art. 36, stk. 1, litra d), og art. 37, stk. 5, samt bilag I, punkt 1.1.1.3 og 3.7.2.3.1]
(jf. præmis 74-77 og 83-94)
4.
Tilnærmelse af lovgivningerne – klassificering, emballering og mærkning af stoffer og blandinger – forordning nr. 1272/2008 – tilpasning til den tekniske og videnskabelige udvikling – klassificering og mærkning af dibutyltinoxid (DBTO) som formodet reproduktionstoksisk stof – forpligtelse til at foretage en vurdering af den samlede vægt af evidens – Kommissionens hensyntagen til udtalelsen fra Udvalget for Risikovurdering (RAC) under Det Europæiske Kemikalieagentur (ECHA) om DBTO’s skadelige virkninger på afkommets udvikling – undersøgelse udført efter denne udtalelse og forkastet som værende uden beviskraft vedrørende fraværet af skadelige virkninger på forplantningsevnen – åbenbart urigtige skøn – foreligger ikke
[Europa-Parlamentets og Rådets forordning nr. 1272/2008, som ændret ved forordning 2024/197, art. 36, stk. 1), litra d), art. 37, stk. 5, og bilag I, punkt 3.7.1.1, 3.7.1.4, 3.7.2.2.1, 3.7.2.2.2, 3.7.2.3.1, 3.7.2.3.5 og 3.7.2.4.3]
(jf. præmis 99-102 og 108-112)
5.
Tilnærmelse af lovgivningerne – klassificering, emballering og mærkning af stoffer og blandinger – forordning nr. 1272/2008 – tilpasning til den tekniske og videnskabelige udvikling – klassificering og mærkning af dibutyltinoxid (DBTO) som formodet reproduktionstoksisk stof – forpligtelse for Udvalget for Risikovurdering (RAC) under Det Europæiske Kemikalieagentur (ECHA) til at afholde offentlige høringer om forslag til klassificering – de berørte parters ret til at fremsætte kommentarer til RAC’s udtalelse – foreligger ikke – tilsidesættelse af denne forpligtelse og af retten til at blive hørt – foreligger ikke
[Den Europæiske Unions charter om grundlæggende rettigheder, art. 41, stk. 2, litra a); Europa-Parlamentets og Rådets forordning nr. 1272/2008, som ændret ved forordning 2024/197, art. 37, stk. 4]
(jf. præmis 116-129)
Konklusion
1)
Europa-Kommissionen frifindes.
2)
PMC Vlissingen Netherlands BV bærer sine egne omkostninger og betaler Kommissionens omkostninger.
3)
Kongeriget Nederlandene, Republikken Østrig, Kongeriget Sverige og Det Europæiske Kemikalieagentur (ECHA) bærer hver deres egne omkostninger.