62021TJ0207_INF
Sentenza tal-Qorti Ġenerali (It-Tieni Awla) tat-28 ta’ Ġunju 2023 –Polynt vs ECHA
(Kawża T‑207/21) (
1
)
“REACH – Evalwazzjoni tas-sustanzi – Hexahydro-4-methylphthalic anhydride – Deċiżjoni tal-ECHA li teżiġi t-twettiq ta’ studju kumplimentari wieħed jew iktar – Artikolu 40 tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006 – Rikors ippreżentat quddiem il-Bord tal-Appell – Żball ta’ liġi”
1.
Approssimazzjoni tal-leġiżlazzjonijiet – Reġistrazzjoni, valutazzjoni u awtorizzazzjoni ta’ sustanzi kimiċi – Regolament REACH – Proċedura ta’ evalwazzjoni – Deċiżjoni tal-Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi (ECHA) li titlob informazzjoni addizzjonali fil-kuntest tal-valutazzjoni ta’ sustanza – Rikors ippreżentat quddiem il-Bord tal-Appell tal-ECHA – Missjoni tal-Bord tal-Appell – Proċedura kontradittorja – Intensità tal-istħarriġ – Evalwazzjoni ta’ elementi fattwali ta’ natura xjentifika u teknika kumplessi ħafna – Stħarriġ tal-legalità limitat għall-evalwazzjoni ta’ żbalji manifesti ta’ evalwazzjoni – Esklużjoni
(Regolament tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill Nru 1907/2006, Artikolu 93)
(ara l-punti 38, 83, 100)
2.
Approssimazzjoni tal-leġiżlazzjonijiet – Reġistrazzjoni, valutazzjoni u awtorizzazzjoni ta’ sustanzi kimiċi – Regolament REACH – Proċedura ta’ evalwazzjoni – Kontroll tal-konformità tal-fajls tar-reġistrazzjoni – Rekwiżiti ta’ informazzjoni standard għal sustanzi manifatturati jew importati fi kwantitajiet ta’ 1000 tunnellata metrika jew iktar – Eċċezzjoni fir-rigward tat-twettiq ta’ studju tat-tossiċità għar-riproduzzjoni skont l-Anness X – Karċinoġenu ġenotossiku – Sustanza ta’ tħassib serju ħafna bi proprjetajiet sensitizzaturi respiratorji li tixbah lil sustanza karċinoġenika, mutaġenika u tossika – Esklużjoni
(Regolament tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill Nru 1907/2006, Artikolu 57(f) u l-Anness X, kolonna 2, Taqsima 8.7.)
(ara l-punti 48 sa 57)
3.
Approssimazzjoni tal-leġiżlazzjonijiet – Reġistrazzjoni, valutazzjoni u awtorizzazzjoni ta’ sustanzi kimiċi – Regolament REACH – Għanijiet – Produzzjoni ta’ informazzjoni meħtieġa biex jiġi vvalutat il-fajl mill-Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi (ECHA)
(Regolament tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill Nru 1907/2006, premessa 63)
(ara l-punti 63, 64)
4.
Approssimazzjoni tal-leġiżlazzjonijiet – Reġistrazzjoni, valutazzjoni u awtorizzazzjoni ta’ sustanzi kimiċi – Regolament REACH – Proċedura ta’ evalwazzjoni – Kontroll tal-konformità tal-fajls tar-reġistrazzjoni – Rekwiżiti ta’ informazzjoni standard għal sustanzi manifatturati jew importati fi kwantitajiet ta’ 1000 tunnellata metrika jew iktar – Applikazzjoni tal-kolonna 2 tat-Taqsima 8.7 għall-eżami tal-proposti għat-testijiet u għall-verifika tal-konformità tar-reġistrazzjonijiet – Inklużjoni
(Regolament tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill Nru 1907/2006, Artikolu 40 u 41)
(ara l-punt 66)
5.
Approssimazzjoni tal-leġiżlazzjonijiet – Reġistrazzjoni, valutazzjoni u awtorizzazzjoni ta’ sustanzi kimiċi – Regolament REACH – Proċedura ta’ evalwazzjoni – Kontroll tal-konformità tal-fajls tar-reġistrazzjoni – Rekwiżiti ta’ informazzjoni standard għal sustanzi manifatturati jew importati fi kwantitajiet ta’ 1000 tunnellata metrika jew iktar – Eċċezzjoni fir-rigward tat-twettiq ta’ studju tat-tossiċità għar-riproduzzjoni skont l-Anness X – Portata tal-eżami
(Regolament tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill Nru 1907/2006, Anness X, kolonna 2, Taqsima 8.7.)
(ara l-punt 71)
6.
Approssimazzjoni tal-leġiżlazzjonijiet – Reġistrazzjoni, valutazzjoni u awtorizzazzjoni ta’ sustanzi kimiċi – Regolament REACH – Proċedura ta’ evalwazzjoni – Kontroll tal-konformità tal-fajls tar-reġistrazzjoni – Rekwiżiti ta’ informazzjoni standard għal sustanzi manifatturati jew importati fi kwantitajiet ta’ 1000 tunnellata metrika jew iktar – Talba biex isir studju dwar it-tossiċità fuq ir-riproduzzjoni fuq ġenerazzjoni li tinkludi grupp 3 (immunotossiċità għall-iżvilupp) – Tħassib speċifiku marbut mal-immunotossiċità (għall-iżvilupp) – Ħtieġa ta’ ċertu grad ta’ gravità
(Regolament tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill Nru 1907/2006, Anness X, kolonna 2, Taqsima 8.7.3.)
(ara l-punt 80)
7.
Rikors għal annullament – Stħarriġ ġudizzjarju – Limiti – Evalwazzjoni ta’ elementi fattwali ta’ natura xjentifika u teknika kumplessi ħafna – Stħarriġ limitat għall-iżbalji manifesti, għall-abbuż ta’ poter u għall-qbiż tas-setgħa diskrezzjonali
(Artikolu 263 TFUE)
(ara l-punt 84)
8.
Approssimazzjoni tal-leġiżlazzjonijiet – Reġistrazzjoni, valutazzjoni u awtorizzazzjoni ta’ sustanzi kimiċi – Regolament REACH – Prinċipji – Prinċipju ta’ prekawzjoni
(Regolament tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill Nru 1907/2006, Artikolu 1(3))
(ara l-punt 92)
9.
Dritt tal-Unjoni Ewropea – Prinċipji ġenerali tad-dritt – Proporzjonalità
(Artikolu 5(4) TUE)
(ara l-punt 105)
10.
Approssimazzjoni tal-leġiżlazzjonijiet – Reġistrazzjoni, valutazzjoni u awtorizzazzjoni ta’ sustanzi kimiċi – Regolament REACH – Għanijiet – Livell għoli ta’ protezzjoni tas-saħħa tal-bniedem u tal-ambjent
(Regolament tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill Nru 1907/2006, Artikolu 6)
(ara l-punt 106)
11.
Approssimazzjoni tal-leġiżlazzjonijiet – Reġistrazzjoni, valutazzjoni u awtorizzazzjoni ta’ sustanzi kimiċi – Regolament REACH – Għanijiet – Protezzjoni tal-annimali
(Artikolu 13 TFUE; Regolament tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill Nru 1907/2006, Artikoli 13(1) u 25(1) u Annessi VII sa X)
(ara l-punti 107 sa 109)
Dispożittiv
1)
Ir-rikors huwa miċħud.
2)
Polynt SpA hija kkundannata għall-ispejjeż, inklużi dawk relatati mal-proċedura għal miżuri provviżorji.
(
1
)	ĠU C 228, 14.6.2021.