62019TO0562(01)_INF
Ordinanza del Tribunale (Ottava Sezione) del 25 aprile 2023 –Klein / Commissione
(causa T‑562/19 RENV)
«Ricorso per carenza – Dispositivi medici – Articolo 8, paragrafi 1 e 2, della direttiva 93/42/CEE – Procedimento di clausola di salvaguardia – Notifica da parte di uno Stato membro di una decisione di divieto di immissione in commercio di un dispositivo medico – Insussistenza di una decisione della Commissione – Abrogazione della direttiva 93/42 – Articoli da 94 a 97 del regolamento (UE) 2017/745 – Provvedimenti di vigilanza del mercato – Ricorso manifestamente fondato»
Ricorso per carenza – Obbligo di agire della Commissione – Procedimento di clausola di salvaguardia – Inerzia della Commissione in seguito alla notifica da parte di uno Stato membro di una decisione di divieto di immissione in commercio di un dispositivo medico – Obbligo di procedere a consultazioni con le parti interessate in merito alla giustificazione di tale divieto – Carenza
(Art. 265 TFUE; direttiva del Consiglio 93/42, art. 8, §§ 1 e 2)
(v. punti 18‑20, 23, dispositivo 1)
Dispositivo
1)
La Commissione europea è venuta meno agli obblighi ad essa incombenti ai sensi dell’articolo 8, paragrafo 2, della direttiva 93/42/CEE del Consiglio, del 14 giugno 1993, concernente i dispositivi medici, astenendosi dall’agire nel procedimento di clausola di salvaguardia avviato il 7 gennaio 1998 dalla Repubblica federale di Germania e dall’assumere una decisione in conformità alla direttiva 93/42, sostituita dal regolamento (UE) 2017/745 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 5 aprile 2017, relativo ai dispositivi medici, che modifica la direttiva 2001/83/CE, il regolamento (CE) n. 178/2002 e il regolamento (CE) n. 1223/2009 e che abroga le direttive 90/385/CEE e 93/42/CEE del Consiglio, con riferimento al dispositivo Inhaler Broncho Air®.
2)
La Commissione è condannata alle spese relative al procedimento di impugnazione dinanzi alla Corte, nell’ambito della causa C‑430/20 P, nonché a quelle relative al procedimento iniziale, nell’ambito della causa T‑562/19, ed al procedimento di rinvio, nell’ambito della causa T‑562/19 RENV, dinanzi al Tribunale.