62021TO0632_INF
Postanowienie Sądu (ósma izba) z dnia 1 marca 2022 r. –Agreiter i in./Komisja
(sprawa T‑632/21)
Skarga o stwierdzenie nieważności – Produkty lecznicze stosowane u ludzi – Zmiana warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego stosowanego u ludzi Spikevax – Szczepionka mRNA przeciw COVID-19 (ze zmodyfikowanymi nukleozydami) – Brak interesu prawnego – Brak bezpośredniego oddziaływania – Brak indywidualnego oddziaływania – Niedopuszczalność
1.
Skarga o stwierdzenie nieważności – Interes prawny – Skarga wniesiona przez skarżącego niebędącego adresatem zaskarżonego aktu – Dopuszczalność – Przesłanka – Akty wywołujące wobec skarżącego wiążące skutki prawne – Decyzja Komisji w sprawie zmiany warunkowego dopuszczenia do obrotu szczepionki przeciw COVID-19 – Akt niezmieniający sytuacji prawnej skarżącego – Brak interesu prawnego
(art. 263 akapit czwarty TFUE)
(zob. pkt 20–24, 29, 30)
2.
Skarga o stwierdzenie nieważności – Osoby fizyczne lub prawne – Akty dotyczące ich bezpośrednio i indywidualnie – Bezpośrednie oddziaływanie – Kryteria – Decyzja Komisji w sprawie zmiany warunkowego dopuszczenia do obrotu szczepionki przeciw COVID-19 – Brak bezpośredniego oddziaływania na skarżącego
(art. 263 akapit czwarty TFUE)
(zob. pkt 32–34, 38, 39, 41)
3.
Skarga o stwierdzenie nieważności – Osoby fizyczne lub prawne – Akty dotyczące ich bezpośrednio i indywidualnie – Indywidualne oddziaływanie – Decyzja Komisji w sprawie zmiany warunkowego dopuszczenia do obrotu szczepionki przeciw COVID-19 – Skarga wniesiona przez jednostki powołujące się na naruszenie praw podstawowych – Brak indywidualnego oddziaływania
(art. 263 akapit czwarty TFUE)
(zob. pkt 42–46)
4.
Skarga o stwierdzenie nieważności – Osoby fizyczne lub prawne – Pojęcie aktu regulacyjnego w rozumieniu art. 263 akapit czwarty TFUE – Każdy akt o charakterze generalnym, z wyjątkiem aktów ustawodawczych – Decyzja Komisji w sprawie zmiany warunkowego dopuszczenia do obrotu szczepionki przeciw COVID-19 – Wyłączenie
(art. 263 akapit czwarty TFUE)
(zob. pkt 47, 48)
Sentencja
1)
Skarga zostaje odrzucona jako niedopuszczalna.
2)
Nie ma konieczności orzekania co do wniosku interwencyjnego złożonego przez Moderna Biotech Spain SL.
3)
Karin Agreiter i 33 pozostałych skarżących, których nazwiska znajdują się w załączniku do postanowienia, zostają obciążeni kosztami postępowania.
4)
Moderna Biotech Spain pokrywa koszty związane z wnioskiem o dopuszczenie do sprawy w charakterze interwenienta.