Postanowienie Trybunału (ósma izba) z dnia 14 maja 2012 r. – Sepracor Pharmaceuticals przeciwko Komisji
(sprawa C‑477/11 P)
Odwołanie – Rozporządzenie (WE) nr 726/2004 – Produkty lecznicze stosowane u ludzi – Substancja czynna eszopiklon – Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu – Procedura – Zajęcie stanowiska przez Komisję – Status nowej substancji czynnej – Pojęcie aktu podlegającego zaskarżeniu
Skarga o stwierdzenie nieważności – Akty podlegające zaskarżeniu – Pojęcie – Akty wywołujące wiążące skutki prawne – Pismo Komisji wyrażające jej stanowisko w przedmiocie dalszego działania w związku z opinią wydaną przez Komitet ds. Produktów
Leczniczych Europejskiej Agencji Leków – Wyłączenie (art. 263 TFUE; rozporządzenie nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady, art. 10 ust. 2) (por. pkt 51–58, 60–61)
Przedmiot
Odwołanie wniesione od postanowienia Sądu (czwarta izba) z dnia 4 lipca 2011 r. w sprawie T‑275/09 Sepracor Pharmaceuticals
przeciwko Komisji odrzucającego jako niedopuszczalną skargę o stwierdzenie nieważności decyzji Komisji z dnia 6 maja 2009 r.
stwierdzającej, w ramach postępowania w przedmiocie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu wytwarzanego przez wnoszącą
odwołanie, Lunivii, że zawarta w niej substancja czynna eszopiklon nie stanowi nowej substancji czynnej w rozumieniu art. 3
ust. 2 lit. a) rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 136, s. 1) – Pojęcie aktu podlegającego
zaskarżeniu
Sentencja
1)
Odwołanie zostaje oddalone.
2)
Sepracor Pharmaceuticals (Ireland) Ltd zostaje obciążona kosztami postępowania.