62024CO0859_INF
Unionin tuomioistuimen varapresidentin määräys 29.04.2025 –Advanz Pharma v. komissio
(asia C‑859/24 P(R))
Muutoksenhaku – Väliaikainen oikeussuoja – Ihmisille tarkoitetut lääkkeet – Ihmisille tarkoitettu harvinaislääke Ocaliva – Ehdollisen myyntiluvan peruuttaminen – Täytäntöönpanon lykkäämistä koskeva pyyntö – Kiireellisyysedellytys ei täyty
1.
Väliaikainen oikeussuoja – Tutkittavaksi ottamisen edellytykset – Hakemus – Muotovaatimukset – Erillinen asiakirja – Puuttuminen – Tutkimatta jättäminen
(Euroopan unionin tuomioistuimen perussäännön 39 ja 57 artikla; unionin tuomioistuimen työjärjestyksen 160 artiklan 4 kohta ja 190 artiklan 1 kohta)
(ks. 29 ja 30 kohta)
2.
Väliaikainen oikeussuoja – Täytäntöönpanon lykkääminen – Välitoimet – Myöntämisedellytykset – Kiireellisyys – Vakava ja korjaamaton vahinko – Todistustaakka – Vahingon riittävän todennäköinen aiheutuminen
(SEUT 278 ja SEUT 279 artikla)
(ks. 43 ja 44 kohta)
3.
Väliaikainen oikeussuoja – Täytäntöönpanon lykkääminen – Välitoimet – Myöntämisedellytykset – Kiireellisyys – Vakava ja korjaamaton vahinko – Todistustaakka – Taloudellinen vahinko – Velvollisuus esittää konkreettisia ja täsmällisiä tietoja, joita tukevat yksityiskohtaiset asiakirjatodisteet – Tilanne, joka voi vaarantaa hakijayrityksen olemassaolon – Arviointi kyseisen yhtiön koon ja liikevaihdon sekä konsernin, johon yhtiö kuuluu, tilanteen kannalta
(SEUT 278 ja SEUT 279 artikla; unionin yleisen tuomioistuimen työjärjestyksen 156 artiklan 4 kohta)
(ks. 45–47 kohta)
4.
Muutoksenhaku – Kanneperusteet – Perustelujen puutteellisuus – Unionin yleisen tuomioistuimen käyttämät implisiittiset perustelut – Hyväksyttävyys – Edellytykset
(SEUT 256 artikla; Euroopan unionin tuomioistuimen perussäännön 36 artikla ja 53 artiklan ensimmäinen kohta; unionin yleisen tuomioistuimen työjärjestyksen 117 artikla)
(ks. 58–60 kohta)
5.
Väliaikainen oikeussuoja – Täytäntöönpanon lykkääminen – Välitoimet – Myöntämisedellytykset – Kiireellisyys – Vakava ja korjaamaton vahinko – Välitoimea hakevan asianosaisen todistustaakka – Tarve osoittaa riski kyseisen vahingon kärsimisestä henkilökohtaisesti
(SEUT 278 ja SEUT 279 artikla; unionin yleisen tuomioistuimen työjärjestyksen 156 artiklan 4 kohta)
(ks. 73 kohta)
Ratkaisu
1)
Valitus hylätään.
2)
Advanz Pharma Ltd vastaa omista oikeudenkäyntikuluistaan, ja se velvoitetaan korvaamaan Euroopan komission oikeudenkäyntikulut.