Talan väckt den 14 juni 2016 – Novartis Europharm mot kommissionen
(Mål T-303/16)
Rättegångsspråk: engelska
Parter
Sökande: Novartis Europharm Ltd (Camberley, Förenade kungariket) (ombud: advokaten C. Schoonderbeek)
Svarande: Europeiska kommissionen
Yrkanden
Sökanden yrkar att tribunalen ska
ogiltigförklara Europeiska kommissionens beslut av den 4 april 2016 (C(2016) 2083(final)), och
förplikta Europeiska kommissionen att bära sina egna rättegångskostnader samt ersätta Novartis rättegångskostnader.
Grunder och huvudargument
Till stöd för sin talan åberopar sökanden två grunder.
Första grunden: Kommissionens beslut av den 4 april 2016 är rättsstridigt då det utgör ett åsidosättande av Novartis ensamrätt på marknaden för särläkemedel avseende dess produkt TOBI Podhaler i enlighet med artikel 8.1 i förordning (EG) nr 141/2000(1 ) om särläkemedel och eftersom villkoren i artikel 8.3 i samma förordning för att bevilja ett undantag från denna ensamrätt inte är uppfyllda.
Andra grunden: Kommissionens beslut av den 4 april 2016 har utarbetats och antagits i strid med aktsamhetskravet, även känt som omsorgsprincipen, i synnerhet då hänsyn inte tagits till alla relevanta vetenskapliga data avseende de aktuella läkemedelsprodukterna och då Novartis inte har hörts i egenskap av berörd part vid den vetenskapliga bedömningen.
____________
(1 ) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 141/2000 av den 16 december 1999 om särläkemedel (EGT L 18, 22.1.2000, s. 1)