Arrest van het Hof (Vijfde kamer) van 13 maart 2025 (verzoek om een prejudiciële beslissing ingediend door het Bundesgerichtshof - Duitsland) – Cassella-med GmbH & Co.KG, MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH / Verband Sozialer Wettbewerb eV
(Zaak C-589/231, Cassella-med en MCM Klosterfrau)
[Prejudiciële verwijzing – Geneesmiddelen voor menselijk gebruik – Richtlijn 2001/83/EG – Artikel 1, punt 2, onder b) – Begrip „geneesmiddel naar werking” – Begrip „farmacologisch effect” – Stof die zich op omkeerbare wijze aan bacteriën hecht om te verhinderen dat deze zich aan menselijke cellen hechten – Artikel 2, lid 2 – Toepasselijke wetgeving – Indeling als „medisch hulpmiddel” of als „geneesmiddel” – Medische hulpmiddelen – Richtlijn 93/42/EEG – Artikel 1, lid 2, onder a) – Begrip „medisch hulpmiddel”]
Procestaal: Duits
Verwijzende rechter
Bundesgerichtshof
Partijen in het hoofdgeding
Verzoekende partijen: Cassella-med GmbH & Co.KG, MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH
Verwerende partij: Verband Sozialer Wettbewerb eV
Dictum
Artikel 1, punt 2, onder b), van richtlijn 2001/83/EG van het Europees Parlement en de Raad van 6 november 2001 tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor menselijk gebruik, zoals gewijzigd bij richtlijn 2004/27/EG van het Europees Parlement en de Raad van 31 maart 2004,
moet aldus worden uitgelegd dat
een stof die door een omkeerbare hechting aan bacteriën verhindert dat deze zich aan menselijke cellen hechten, moet worden geacht een „farmacologisch effect” in de zin van deze bepaling te bewerkstelligen.
____________
1 PB C, C/2024/706.