62020TJ0570_INF
Rozsudok Všeobecného súdu (štvrtá komora) z 26. januára 2022 –Kedrion/EMA
(vec T‑570/20)
„Prístup k dokumentom – Nariadenie (ES) č. 1049/2001 – Zber a spracovanie plazmy – Základná spisová dokumentácia o plazme – Zamietnutie prístupu – Výnimka vzťahujúca sa na ochranu obchodných záujmov tretej osoby – Chybné vymedzenie predmetu žiadosti – Povinnosť uviesť osobitné a konkrétne dôvody odmietnutia prístupu“
1.
Inštitúcie Európskej únie – Právo verejnosti na prístup k dokumentom – Nariadenie č. 1049/2001 – Výnimky z práva na prístup k dokumentom – Ochrana obchodných záujmov tretej osoby – Odmietnutie prístupu z dôvodu chybného vymedzenia predmetu žiadosti – Možnosť poskytnúť čiastočný prístup k dokumentom
(nariadenie Európskeho parlamentu a Rady č. 1049/2001, článok 4 ods. 2 prvá zarážka)
(pozri body 36, 37, 49)
2.
Inštitúcie Európskej únie – Právo verejnosti na prístup k dokumentom – Nariadenie č. 1049/2001 – Pôsobnosť – Žiadosť o prístup s cieľom dostať výsledok vyhľadávania v databáze – Zahrnutie – Obmedzenia
(nariadenie Európskeho parlamentu a Rady č. 1049/2001)
(pozri body 41 – 45)
3.
Inštitúcie Európskej únie – Právo verejnosti na prístup k dokumentom – Nariadenie č. 1049/2001 – Výnimky z práva na prístup k dokumentom – Povinnosť odôvodnenia – Rozsah – Povinnosť uviesť osobitné a konkrétne dôvody odmietnutia prístupu
(článok 296 ZFEÚ; nariadenie Európskeho parlamentu a Rady č. 1049/2001, článok 4 a článok 8 ods. 1)
(pozri body 55, 56, 60, 65, 89, 100)
4.
Akty inštitúcií – Odôvodnenie – Povinnosť – Rozsah – Náprava nedostatku odôvodnenia počas sporového konania – Podmienky – Výnimočné okolnosti
(článok 296 ZFEÚ)
(pozri body 108, 109)
Predmet
Návrh podľa článku 263 ZFEÚ na zrušenie rozhodnutia EMA z 10. júla 2020, ktorým bol žalobkyni zamietnutý prístup k zoznamu centier na odber a spracovanie krvi obsiahnutému v základnej spisovej dokumentácii o plazme spoločnosti Takeda
Výrok
1.
Rozhodnutie Európskej agentúry pre lieky (EMA) z 10. júla 2020, ktorým sa spoločnosti Kedrion SpA odmietol prístup k zoznamu centier na odber a spracovanie krvi obsiahnutému v základnej spisovej dokumentácii o plazme spoločnosti Takeda, sa zrušuje.
2.
EMA znáša svoje vlastné trovy konania a je povinná nahradiť trovy konania, ktoré vznikli spoločnosti Kedrion.
3.
Baxter AG a Baxter Manufacturing SpA znášajú svoje vlastné trovy konania.