Sodba Sodišča (tretji senat) z dne 19. julija 2012 - Evropska komisija proti Francoski republiki
(Zadeva C-145/11)
(Neizpolnitev obveznosti države - Direktiva 2001/82/ES - Zdravila za uporabo v veterinarski medicini - Decentralizirani postopek za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini v več državah članicah - Generična zdravila, podobna že odobrenim referenčnim zdravilom - Zavrnitev validacije vloge s strani države članice - Sestava in oblika zdravila)
Jezik postopka: francoščina
Stranki
Tožeča stranka: Evropska komisija (zastopniki: M. Šimerdová, A. Marghelis in O. Beynet, zastopniki)
Tožena stranka: Francoska republika (zastopniki: G. de Bergues, S. Menez in R. Loosli-Surrans, zastopniki)
Predmet
Neizpolnitev obveznosti države - Kršitev členov 32 in 33 Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 6. novembra 2001 o zakoniku Skupnosti o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini (UL, posebna izdaja v slovenščini, poglavje 13, zvezek 27, str. 3) - Decentralizirani postopek za pridobitev dovoljenja za promet v več kot eni državi članici - Generična zdravila, podobna že odobrenim referenčnim zdravilom - Zavrnitev validacije s strani države članice, ki temelji na znanstvenih razlogih, povezanih s sestavo zdravila in izbiro farmacevtske oblike - Načelo vzajemnega priznavanja
Izrek
1.    Francoska republika s tem, da je zavrnila validacijo dveh vlog za dovoljenje za promet z zdraviloma za uporabo v veterinarski medicini, CT-Line 15 % Premix in CT-Line 15 % Oral Powder, v okviru decentraliziranega postopka iz Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 6. novembra 2001 o zakoniku Skupnosti o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, kakor je bila spremenjena z Direktivo 2004/28/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 31. marca 2004, ni izpolnila obveznosti iz členov 32 in 33 te direktive.
2.    Francoski republiki se naloži plačilo stroškov.
____________
1 - UL C 160, 28.5.2011.