62022TJ0453_INF
Sentenza tal-Qorti Ġenerali (Is-Sitt Awla) tas-27 ta’ Novembru 2024 –BASF et vs Il-Kummissjoni
(Kawża T-453/22) (
1
)
“Ambjent u protezzjoni tas-saħħa tal-bniedem – Regolament (KE) Nru 1272/2008 – Klassifikazzjoni, tikkettar u ppakkjar ta’ċerti sustanzi u taħlitiet – Regolament Delegat (UE) 2022/692 – Klassifikazzjoni u ttikkettjar armonizzati tas-sustanza N-carboxymethyliminobis (etilenitrilo) tetra (aċidu aċetiku), il-pentasodju tiegħu u l-imluħa pentasodiċi tiegħu (DTPA) – Kriterji għall-klassifikazzjoni ta’ sustanza bħala tossika għar-riproduzzjoni tal-kategorija 1B – Proprjetà intrinsika li tagħmel ħsara speċifikament lir-riproduzzjoni – Konsegwenza sekondarja u mhux speċifika ta’ effetti tossiċi oħra – Influwenza possibbli tat-tossiċità materna – Adegwatezza tal-klassifikazzjoni – Assenza ta’ konsultazzjoni pubblika dwar l-opinjoni tal-Kumitat tal-Istima tar-Riskji tal-ECHA – Ftehim Interistituzzjonali dwar it-Tfassil Aħjar tal-Liġijiet – Assenza ta’ analiżi tal-impatt”
1.
Approssimazzjoni tal-leġiżlazzjonijiet – Klassifikazzjoni, imballaġġ u ttikkettjar ta’ sustanzi u tat-taħlitiet – Regolament Nru 1272/2008 – Adattament għall-progress tekniku u xjentifiku – Il-klassifikazzjoni u t-tikkettar armonizzati tas-sustanza N-carboxymetilobis (etilenitrilo) tetra (aċidu aċetiku), il-pentasodju tagħha u l-imluħa pentasodiċi tiegħu (DTPA) bħala sustanza allegatament tossika għar-riproduzzjoni – Setgħa ta' evalwazzjoni tal-Kummissjoni – Stħarriġ ġudizzjarju – Portata – Limiti
(Regolament tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill Nru 1272/2008, kif emendat bir-Regolament 2022/692, Artikoli 5, 9, 13, 36 (1), 37 (1), (2), (4) u (5), u 53a, u Taqsima 3 tal-Parti 3.7 tal-Anness I u t-Tabella 3 tal-Parti 3 tal-Anness VI)
(ara l-punti 25 sa 36)
2.
Approssimazzjoni tal-leġiżlazzjonijiet – Klassifikazzjoni, imballaġġ u ttikkettjar ta’ sustanzi u tat-taħlitiet – Regolament Nru 1272/2008 – Adattament għall-progress tekniku u xjentifiku – Il-klassifikazzjoni u t-tikkettar armonizzati tas-sustanza N-carboxymetilobis (etilenitrilo) tetra (aċidu aċetiku), il-pentasodju tagħha u l-imluħa pentasodiċi tiegħu (DTPA) bħala sustanza allegatament tossika għar-riproduzzjoni – Kriterji – Proprjetà intrinsika ta’ sustanza li tagħmel ħsara speċifikament lir-riproduzzjoni – Kunċett – Proprjetà ta’ sustanza li għandha bħala effett li tippreġudika speċifikament l-iżvilupp tad-dixxendenti – Inklużjoni – Effetti ħżiena fuq l-iżvilupp tad-dixxendenti – Limitazzjoni għall-effetti primarji biss fuq ir-riproduzzjoni – Inammissibbiltà
(Regolament tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill Nru 1272/2008, kif emendat bir-Regolament 2022/692, Artikolu 36 u l-Anness I, il-punti 1.1.1.6 (b), 1.1.3.1.1, 3.6.2.2.1, 3.7.1.1, 1 u 2(b), 3.7.1.4, (3.7.2.2), 3.7.2.3.4, 3.7.2.3.5 u 3.7.2.4.3 u t-Tabella 3.7.1 (a))
(ara l-punti 46 sa 50, 52 sa 60, 62 sa 69)
3.
Approssimazzjoni tal-leġiżlazzjonijiet – Klassifikazzjoni, imballaġġ u ttikkettjar ta’ sustanzi u tat-taħlitiet – Regolament Nru 1272/2008 – Adattament għall-progress tekniku u xjentifiku – Il-klassifikazzjoni u t-tikkettar armonizzati tas-sustanza N-carboxymetilobis (etilenitrilo) tetra (aċidu aċetiku), il-pentasodju tagħha u l-imluħa pentasodiċi tiegħu (DTPA) bħala sustanza allegatament tossika għar-riproduzzjoni – Kriterji – Ksur ta’ dawn il-kriterji u tal-prinċipju ta’ ċertezza legali – Assenza
(Regolament tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill Nru 1272/2008, kif emendat bir-Regolament Nru 2022/692, Artikoli 36(1) u 37 u l-Anness I, punt 3.6.2.2.1)
(ara l-punti 72 sa 81, 83, 84,86 sa 88, 90 sa 94)
4.
Approssimazzjoni tal-leġiżlazzjonijiet – Klassifikazzjoni, imballaġġ u ttikkettjar ta’ sustanzi u tat-taħlitiet – Regolament Nru 1272/2008 – Adattament għall-progress tekniku u xjentifiku – Il-klassifikazzjoni u t-tikkettar armonizzati tas-sustanza N-carboxymetilobis (etilenitrilo) tetra (aċidu aċetiku), il-pentasodju tagħha u l-imluħa pentasodiċi tiegħu (DTPA) bħala sustanza allegatament tossika għar-riproduzzjoni – Evalwazzjoni mill-Kumitat għall-Istima tar-Riskji (RAC) tal-Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi (ECHA) tal-influwenza possibbli tat-tossiċità materna fuq l-iżvilupp tad-dixxendenti – Teħid inkunsiderazzjoni tal-gravità ta’ din it-tossiċità – Żball manifest ta' evalwazzjoni – Assenza
(Regolament tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill Nru 1272/2008, kif emendat bir-Regolament 2022/692, Anness I, punti 3.7.2.2.2, 3.7.2.3.5, 3.7.2.4.2 u 3.7.2.4.3)
(ara l-punti 97 sa 108)
5.
Approssimazzjoni tal-leġiżlazzjonijiet – Klassifikazzjoni, imballaġġ u ttikkettjar ta’ sustanzi u tat-taħlitiet – Regolament Nru 1272/2008 – Adattament għall-progress tekniku u xjentifiku – Il-klassifikazzjoni u t-tikkettar armonizzati tas-sustanza N-carboxymetilobis (etilenitrilo) tetra (aċidu aċetiku), il-pentasodju tagħha u l-imluħa pentasodiċi tiegħu (DTPA) bħala sustanza allegatament tossika għar-riproduzzjoni – Portata tas-setgħa diskrezzjonali tal-Kummissjoni – Klassifikazzjoni bbażata fuq ix-xjenza minn studji fuq l-annimali li jindikaw il-kapaċità tad-DTPA li jinterferixxi mar-riproduzzjoni – Data disponibbli li turi b’mod ċar l-effetti negattivi tas-sustanza fuq l-iżvilupp tal-fetu – Żball manifest ta' evalwazzjoni – Assenza
(Regolament tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill Nru 1272/2008, kif emendat bir-Regolament 2022/692, Artikolu 36 (1) u l-Anness I, il-punti 3.7.2.1.1, 3.7.2.2.1, 3.7.2.2.2 u 3.7.2.3.2 u t-Tabella 3.7.1 (a); Regolament tal-Kummissjoni 2022/692, premessi 3 u 4]
(ara l-punti 118 sa 126, 128 sa 136, 138 sa 141, 144 sa 146)
6.
Approssimazzjoni tal-leġiżlazzjonijiet – Klassifikazzjoni, imballaġġ u ttikkettjar ta’ sustanzi u tat-taħlitiet – Regolament Nru 1272/2008 – Adattament għall-progress tekniku u xjentifiku – Il-klassifikazzjoni u t-tikkettar armonizzati tas-sustanza N-carboxymetilobis (etilenitrilo) tetra (aċidu aċetiku), il-pentasodju tagħha u l-imluħa pentasodiċi tiegħu (DTPA) bħala sustanza allegatament tossika għar-riproduzzjoni – Obbligu tal-Kummissjoni li teżamina n-natura xierqa ta’ din il-klassifikazzjoni – Ksur – Assenza – Ksur tal-prinċipji ta’ proporzjonalità u ta’ amministrazzjoni tajba. – Assenza
(Regolament tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill Nru 1272/2008, kif emendat bir-Regolament 2022/692, Artikoli 37 (1), (2), (3) u (5) u l-Anness VI; Regolament tal-Kummissjoni 2022/692, l-inċiż 16 tal-premessa 2_u l-premessi 3 u 4))
(ara l-punti 150 sa 161)
7.
Approssimazzjoni tal-leġiżlazzjonijiet – Klassifikazzjoni, imballaġġ u ttikkettjar ta’ sustanzi u tat-taħlitiet – Regolament Nru 1272/2008 – Adattament għall-progress tekniku u xjentifiku – Il-klassifikazzjoni u t-tikkettar armonizzati tas-sustanza N-carboxymetilobis (etilenitrilo) tetra (aċidu aċetiku), il-pentasodju tagħha u l-imluħa pentasodiċi tiegħu (DTPA) bħala sustanza allegatament tossika għar-riproduzzjoni – Obbligu tal-Kumitat għall-Istima tar-Riskji (RAC) tal-Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi (ECHA) li jorganizza konsultazzjonijiet pubbliċi dwar proposti ta’ klassifikazzjoni – Dritt tal-partijiet ikkonċernati li jippreżentaw osservazzjonijiet dwar l-opinjonijiet tar-RAC – Assenza – Ksur ta’ dan l-obbligu u tad-dritt għal smigħ – Assenza
(Karta tad-Drittijiet Fundamentali tal-Unjoni Ewropea, Artikolu 41(2)(a); Regolament tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill Nru 1272/2008, kif emendat bir-Regolament 2022/692, Artikoli 1 u 37(4); Regolament tal-Kunsill Nru 2988/95, u t-Tabella 3 tal-Parti 3 tal-Anness VI)
(ara l-punti 165 sa 176)
8.
Approssimazzjoni tal-leġiżlazzjonijiet – Klassifikazzjoni, imballaġġ u ttikkettjar ta’ sustanzi u tat-taħlitiet – Regolament Nru 1272/2008 – Adattament għall-progress tekniku u xjentifiku – Il-klassifikazzjoni u t-tikkettar armonizzati tas-sustanza N-carboxymetilobis (etilenitrilo) tetra (aċidu aċetiku), il-pentasodju tagħha u l-imluħa pentasodiċi tiegħu (DTPA) bħala sustanza allegatament tossika għar-riproduzzjoni – Obbligu għall-Kummissjoni li twettaq valutazzjoni tal-impatt qabel l-adozzjoni tar-regolament li introduċa din il-klassifikazzjoni – Assenza – Ksur tal-prinċipju ta’ amministrazzjoni tajba – Assenza
(Regolamenti tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill Nru 1907/2006, Artikolu 76(1) (c) u (d), u Nru 1272/2008, kif emendat bir-Regolament 2022/692, Artikolu 37)
(ara l-punti 180 sa 190)
Dispożittiv
1)
Ir-rikors huwa miċħud.
2)
BASF SE, Dow Europe GmbH u Nouryon Functional Chemicals BV huma kkundannati jbatu l-ispejjeż tagħhom stess kif ukoll dawk sostnuti mill-Kummissjoni Ewropea.
3)
Ir-Repubblika Franċiża u l-Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi (ECHA) huma kkundannati jbatu l-ispejjeż rispettivi tagħhom.
(
1
)	ĠU C 389, 10.10.2022.