62021TO0464_INF
Usnesení Tribunálu (osmého senátu) ze dne 7. února 2022 –Faller a další v. Komise
(věc T-464/21)
„Žaloba na neplatnost – Humánní léčivé přípravky – Změna podmínečné registrace humánního léčivého přípravku Comirnaty – Neexistence právního zájmu na podání žaloby – Nedostatek bezprostředního dotčení – Nedostatek osobního dotčení – Nepřípustnost“
1.
Žaloba na neplatnost – Právní zájem na podání žaloby – Žaloba podaná žalobcem, jemuž napadený akt není určen – Přípustnost – Podmínka – Akt, jenž vůči žalobci vyvolává závazné právní účinky – Rozhodnutí Komise, kterým se mění podmínečná registrace k uvedení vakcíny proti onemocnění COVID-19 na trh – Akt, který nemění právní postavení žalobce – Neexistence právního zájmu na podání žaloby
(Článek 263 čtvrtý pododstavec SFEU)
(viz body 25-29, 34, 35)
2.
Žaloba na neplatnost – Fyzické nebo právnické osoby – Akty týkající se jich bezprostředně a osobně – Bezprostřední dotčení – Kritéria – Rozhodnutí Komise, kterým se mění podmínečná registrace k uvedení vakcíny proti onemocnění COVID-19 na trh – Neexistence bezprostředního dotčení žalobce
(Článek 263 čtvrtý pododstavec SFEU)
(viz body 37-39, 43, 44, 46)
3.
Žaloba na neplatnost – Fyzické nebo právnické osoby – Akty týkající se jich bezprostředně a osobně – Rozhodnutí Komise, kterým se mění podmínečná registrace k uvedení vakcíny proti onemocnění COVID-19 na trh – Žaloba podaná jednotlivci, kteří namítají porušení základních práv – Nedostatek osobního dotčení
(Článek 263 čtvrtý pododstavec SFEU)
(viz body 47-51)
4.
Žaloba na neplatnost – Fyzické nebo právnické osoby – Pojem „právní akt s obecnou působností [nařizovací akt]“ ve smyslu článku 263 čtvrtého pododstavce SFEU – Všechny nařizovací akty s výjimkou legislativních aktů – Rozhodnutí Komise, kterým se mění podmínečná registrace k uvedení vakcíny proti onemocnění COVID-19 na trh – Vyloučení
(Článek 263 čtvrtý pododstavec SFEU)
(viz body 52, 53)
Předmět
Návrh na základě článku 263 SFEU znějící na zrušení prováděcího rozhodnutí Komise C(2021) 4034 final ze dne 31. května 2021, kterým se mění podmínečná registrace humánního léčivého přípravku Comirnaty – mRNA vakcína proti onemocnění COVID 19 (modifikovaný nukleosid) udělená rozhodnutím C(2020) 9598(final).
Výrok
1)
Žaloba se odmítá jako nepřípustná.
2)
O návrzích na vstup do řízení v postavení vedlejšího účastníka, které podali TR a další fyzické osoby, jejichž jména jsou uvedena v příloze II, YI a další fyzické osoby, jejichž jména jsou uvedena v příloze II, EW a další fyzické osoby, jejichž jména jsou uvedena v příloze II, a Arnošt Komárek a další fyzické osoby, jejichž jména jsou uvedena v příloze II, není důvodné rozhodnout.
3)
Sonje Faller a dalším žalobcům, jejichž jména jsou uvedena v příloze I, se ukládá náhrada nákladů řízení.
4)
TR a další fyzické osoby, jejichž jména jsou uvedena v příloze II, YI a další fyzické osoby, jejichž jména jsou uvedena v příloze II, EW a další fyzické osoby, jejichž jména jsou uvedena v příloze II, a A. Komárek a další fyzické osoby, jejichž jména jsou uvedena v příloze II, ponesou vlastní náklady řízení týkající se návrhů na vstup do řízení v postavení vedlejšího účastníka.