62007CJ0117_LV
Subject of the case
Subject of the case
Priekšmets
Valsts pienākumu neizpilde – Aktu, kas vajadzīgi, lai izpildītu Komisijas 2005. gada 8. aprīļa Direktīvas 2005/28/EK, ar ko nosaka labas klīniskās prakses principus un sīki izstrādātas pamatnostādnes attiecībā uz pētāmām cilvēkiem paredzētām zālēm, kā arī prasības attiecībā uz šādu zāļu ražošanas vai importēšanas atļauju (OV L 91, 13. lpp.), prasības, nepieņemšana paredzētajā termiņā
Rezolutīvā daļa:
1) paredzētajā termiņā nepieņemot normatīvus un administratīvus aktus, kas vajadzīgi, lai izpildītu Komisijas 2005. gada 8. aprīļa Direktīvas 2005/28/EK, ar ko nosaka labas klīniskās prakses principus un sīki izstrādātas pamatnostādnes attiecībā uz pētāmām cilvēkiem paredzētām zālēm, kā arī prasības attiecībā uz šādu zāļu ražošanas vai importēšanas atļauju, prasības, Čehijas Republika nav izpildījusi šīs direktīvas 31. panta 1. punktā paredzētos pienākumus;
2) Čehijas Republika atlīdzina tiesāšanās izdevumus.