62020CJ0616_SUM
Věc C‑616/20
M2Beauté Cosmetics GmbH
v.
Bundesrepublik Deutschland
(žádost o rozhodnutí o předběžné otázce, kterou podal Verwaltungsgericht Köln)
Rozsudek Soudního dvora (druhého senátu) ze dne 13. října 2022
„Řízení o předběžné otázce – Humánní léčivé přípravky – Směrnice 2001/83/ES – Článek 1 bod 2 písm. b) – Pojem ‚léčivý přípravek podle funkce‘ – Neexistence vědecké studie – Vědecké poznatky týkající se strukturálního analogu – Nařízení (ES) č. 1223/2009 – Kosmetický přípravek – Konkrétní příznivé účinky na lidské zdraví – Přímé nebo nepřímé příznivé účinky – Příznivé účinky na vzhled“
Sbližování právních předpisů – Humánní léčivé přípravky – Směrnice 2001/83 – Kvalifikace výrobku jako léčivého přípravku podle funkce – Kritéria
(Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83, ve znění směrnice 2010/84)
(viz body 29, 30, 43–45)
Sbližování právních předpisů – Humánní léčivé přípravky – Směrnice 2001/83 – Kvalifikace výrobku jako léčivého přípravku podle funkce – Kritéria
[Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83, ve znění směrnice 2010/84, čl. 1 bod 2 písm. b)]
(viz body 32–38, výrok 1)
Sbližování právních předpisů – Humánní léčivé přípravky – Směrnice 2001/83 – Kvalifikace výrobku jako léčivého přípravku podle funkce – Kritéria
[Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83, ve znění směrnice 2010/84, čl. 1 bod 2 písm. b)]
(viz body 42, 46–53, výrok 2)
Viz znění rozhodnutí.