62021CJ0438_SUM
Apvienotās lietas no C‑438/21 P līdz C‑440/21 P
Eiropas Komisija u.c.
pret
Pharmaceutical Works Polpharma S.A.
Tiesas (ceturtā palāta) 2023. gada 16. marta spriedums
Apelācija – Sabiedrības veselība – Cilvēkiem paredzētas zāles – Direktīva 2001/83/EK – Regula (EK) Nr. 726/2004 – Tirdzniecības atļaujas pieteikums zāļu Tecfidera ģenēriskajai versijai – Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) lēmums noraidīt tirdzniecības atļaujas pieteikumu – Iepriekšējais Eiropas Komisijas lēmums, kurā ir uzskatīts, ka uz Tecfidera neattiecas tā pati visaptverošā tirdzniecības atļauja kā Fumaderm – Iepriekš atļautas kombinētās zāles – Kombinēto zāļu sastāvdaļai vēlāk piešķirta tirdzniecības atļauja – Visaptverošas tirdzniecības atļaujas esamības vērtējums
Tiesību aktu tuvināšana – Cilvēkiem paredzētas zāles – Tirdzniecības atļauja – Valsts atļauja kombinētām zālēm un vēlāka atļauja Savienības līmenī kādai no šīs kombinācijas sastāvdaļām – Komisijas lēmums, ar ko konstatē divu dažādu visaptverošu tirdzniecības atļauju pastāvēšanu
(Komisijas Regulas 1085/2003 un Nr. 1234/2008, 2. pants un I pielikums; Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/83 9. apsvērums, 1. panta 3.a punkts, 6. panta 1. punkts un 10. panta 1. punkts)
(skat. 82.–94. punktu)
Apelācija – Par pamatotu atzīta apelācijas sūdzība – Strīda atrisināšana pēc būtības apelācijas tiesā – Nosacījums – Strīds, kas ir izskatāmā stāvoklī
(Tiesas statūtu 61. panta 1. daļa)
(skat. 97. un 98. punktu)
Skat. nolēmuma tekstu.