62021TO0418_INF
Tribunalens beslut (åttonde avdelningen) av den 14 januari 2022 –Alauzun m.fl./kommissionen och EMA
(mål T‑418/21)
”Talan om ogiltigförklaring – Humanläkemedel – Ändring av det villkorliga godkännandet för försäljning av humanläkemedlet Comirnaty – Rättsakt mot vilken talan inte kan väckas – Förberedande rättsakt – Berättigat intresse av att få saken prövad saknas – Villkoret direkt berörd ej uppfyllt – Villkoret personligen berörd ej uppfyllt – Rättsakt som inte är en regleringsakt – Avvisning”
1.
Talan om ogiltigförklaring – Rättsakter mot vilka talan kan väckas – Begrepp – Akter som har bindande rättsverkningar – Förberedande rättsakter – Omfattas inte – Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMA) yttrande – Avvisning
(Artikel 263 FEUF)
(se punkterna 23, 25 och 26)
2.
Talan om ogiltigförklaring – Sakprövningsförutsättningar – Talan mot den som antagit den angripna rättsakten – Talan om ogiltigförklaring av Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMA) yttrande – Avvisning
(Artikel 263 FEUF; kommissionens förordning nr 1234/2008, artiklarna 16 och 17.2)
(se punkterna 28 och 29)
3.
Talan om ogiltigförklaring – Berättigat intresse av att få saken prövad – Talan väckt av en sökande till vilken den angripna rättsakten inte riktar sig – Upptagande till sakprövning – Villkor – Rättsakt som har tvingande rättsverkningar gentemot sökanden – Kommissionens beslut om villkorligt godkännande för försäljning av ett vaccin mot covid-19 – Rättsakt som inte förändrar sökandens rättsliga ställning – Berättigat intresse av att få saken prövad saknas
(Artikel 263 fjärde stycket FEUF)
(se punkterna 28–32, 37 och 38)
4.
Talan om ogiltigförklaring – Fysiska eller juridiska personer – Rättsakter som berör dem direkt och personligen – Villkoret direkt berörd – Kriterier – Kommissionens beslut om villkorligt godkännande för försäljning av ett vaccin mot covid-19 – Sökanden är inte direkt berörd
(Artikel 263 fjärde stycket FEUF)
(se punkterna 45, 46 och 51)
5.
Talan om ogiltigförklaring – Fysiska eller juridiska personer – Rättsakter som berör dem direkt och personligen – Kommissionens beslut om villkorligt godkännande för försäljning av ett vaccin mot covid-19 – Talan väckt av enskilda som gör gällande att grundläggande rättigheter har åsidosatts – Villkoret personligen berörd ej uppfyllt
(Artikel 263 fjärde stycket FEUF)
(se punkterna 55–59)
6.
Talan om ogiltigförklaring – Fysiska eller juridiska personer – Regleringsakt i den mening som avses i artikel 263 fjärde stycket FEUF – Alla akter som har allmän giltighet, med undantag för lagstiftningsakter – Kommissionens beslut om villkorligt godkännande för försäljning av ett vaccin mot covid-19 – Omfattas inte
(Artikel 263 fjärde stycket FEUF)
(se punkterna 60 och 61)
7.
Grundläggande rättigheter – Rätt till ett effektivt domstolsskydd – Kontroll av att unionens rättsakter är lagenliga – Procedur – Denna rättighet skyddas av unionsdomstolen eller av de nationella domstolarna beroende på den angripna rättsaktens rättsliga natur
(Artikel 19.1 FEU; artiklarna 263, 267 och 277 FEUF)
(se punkterna 63–68)
Saken
Talan enligt artikel 263 FEUF om ogiltigförklaring dels av kommissionens genomförandebeslut C(2021) 4034 final av den 31 maj 2021 om ändring av det villkorliga godkännandet för försäljning av humanläkemedlet Comirnaty – mRNA-vaccin (med modifierade nukleotider) mot covid-19 som beviljades genom genomförandebeslut C(2020) 9598 final, dels av EMA:s yttrande av den 28 maj 2021.
Avgörande
1)
Talan avvisas.
2)
Virginie Alauzun och de andra sökandena vars namn anges i bilagan ska ersätta rättegångskostnaderna.