62017CJ0443_SUM
Asia C-443/17
Abraxis Bioscience LLC
vastaan
Comptroller General of Patents
(Ennakkoratkaisupyyntö – High Court of Justice (England & Wales), Chancery Division (patents court))
Unionin tuomioistuimen tuomio (neljäs jaosto) 21.3.2019
Ennakkoratkaisupyyntö – Ihmisille tarkoitetut lääkkeet – Lääkkeiden lisäsuojatodistus – Asetus (EY) N:o 469/2009 – 3 artiklan d alakohta – Myöntämisedellytykset – Tuotteen lääkkeenä markkinoille saattamista koskevan ensimmäisen luvan saaminen – Lupa saattaa lääkkeenä markkinoille tuote, joka on jo tunnetun vaikuttavan aineen uusi formulaatio
Jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentäminen – Yhtenäinen lainsäädäntö – Teollisoikeudet ja kaupalliset oikeudet – Patenttioikeus – Lääkkeiden lisäsuojatodistus – Käsite ”lääkkeen vaikuttavien aineiden yhdistelmä” – Yhdistelmä, jossa aine, jolla on terapeuttisia vaikutuksia, on liitetty tehosteaineeseen, jolla voidaan vahvistaa ensiksi mainitun aineen terapeuttista tehokkuutta ilman, että sillä on omaa terapeuttista vaikutusta, ei kuulu kyseisen käsitteen piiriin
(Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen N:o 469/2009 1 artiklan b alakohta)
(ks. 25–31 kohta)
Jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentäminen – Yhtenäinen lainsäädäntö – Teollisoikeudet ja kaupalliset oikeudet – Patenttioikeus – Lääkkeiden lisäsuojatodistus – Saantiedellytykset – Ensimmäinen lupa saattaa tuote lääkkeenä markkinoille – Käsite
(Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen N:o 469/2009 1 artiklan b alakohta sekä 3 artiklan b ja d alakohta)
(ks. 35 ja 40–44 kohta sekä tuomiolauselma)
Ks. ratkaisun teksti.