62021TO0464_INF
Sklep Splošnega sodišča (osmi senat) z dne 7. februarja 2022 – Faller in drugi/Komisija
(Zadeva T‑464/21)
„Ničnostna tožba – Zdravila za uporabo v humani medicini – Sprememba pogojnega dovoljenja za promet z zdravilom za uporabo v humani medicini Comirnaty – Neobstoj pravnega interesa – Neobstoj neposrednega nanašanja – Neobstoj posamičnega nanašanja – Nedopustnost“
1.
Ničnostna tožba – Pravni interes – Tožba, ki jo je vložila tožeča stranka, ki ni naslovnica izpodbijanega akta – Dopustnost – Zahteva – Akt, ki ima zavezujoče pravne učinke za tožečo stranko – Sklep Komisije o spremembi pogojnega dovoljenja za promet s cepivom proti COVID-19 – Akt, ki ne spreminja pravnega položaja tožeče stranke – Neobstoj pravnega interesa
(Člen 263, četrti odstavek, PDEU)
(Glej točke od 25 do 29, 34 in 35.)
2.
Ničnostna tožba – Fizične ali pravne osebe – Akti, ki se nanje neposredno in posamično nanašajo – Neposredno nanašanje – Merila – Sklep Komisije o spremembi pogojnega dovoljenja za promet s cepivom proti COVID-19 – Neobstoj neposrednega nanašanja na tožečo stranko
(Člen 263, četrti odstavek, PDEU)
(Glej točke od 37 do 39, 43, 44 in 46.)
3.
Ničnostna tožba – Fizične ali pravne osebe – Akti, ki se nanje neposredno in posamično nanašajo – Sklep Komisije o spremembi pogojnega dovoljenja za promet s cepivom proti COVID-19 – Tožba, ki so jo vložili posamezniki, ki se sklicujejo na kršitev temeljnih pravic – Neobstoj posamičnega nanašanja
(Člen 263, četrti odstavek, PDEU)
(Glej točke od 47 do 51.)
4.
Ničnostna tožba – Fizične ali pravne osebe – Pojem predpisa v smislu člena 263, četrti odstavek, PDEU – Vsi splošni akti razen zakonodajnih aktov – Sklep Komisije o spremembi pogojnega dovoljenja za promet s cepivom proti COVID-19 – Izključitev
(Člen 263, četrti odstavek, PDEU)
(Glej točki 52 in 53.)
Predmet
Predlog na podlagi člena 263 PDEU za razglasitev ničnosti Izvedbenega sklepa Komisije C(2021) 4034 (final) z dne 31. maja 2021 o spremembi pogojnega dovoljenja za promet z zdravilom za uporabo v humani medicini Comirnaty – mRNA cepivo proti COVID- 19 (nukleozidno modificirano), ki je bilo izdano z Izvedbenim sklepom C(2020) 9598 final.
Izrek
1.
Tožba se kot nedopustna zavrže.
2.
Postopek s predlogi za intervencijo TR in drugih fizičnih oseb, katerih imena so v Prilogi II, YI in drugih fizičnih oseb, katerih imena so v Prilogi II, EW in drugih fizičnih oseb, katerih imena so v Prilogi II, ter Arnošta Komáreka in drugih fizičnih oseb, katerih imena so v Prilogi II, se ustavi.
3.
Sonji Faller in drugim tožečim strankam, katerih imena so v Prilogi I, se naloži plačilo stroškov.
4.
TR in druge fizične osebe, katerih imena so v Prilogi II, YI in druge fizične osebe, katerih imena so v Prilogi II, EW in druge fizične osebe, katerih imena so v Prilogi II ter A. Komárek in druge fizične osebe, katerih imena so v Prilogi II, nosijo vsak svoje stroške v zvezi s predlogi za intervencijo.