62023TJ0394_INF
Rozsudek Tribunálu (osmého senátu) ze dne 12. února 2025 –Klein v. Komise
(věc T‑394/23)
„Veřejné zdraví – Regulační rámec Unie, který upravuje zdravotnické pomůcky – Ochranná doložka – Článek 8 odstavce 1 a 2 směrnice 93/42/ES – Oznámení členského státu o rozhodnutí o zákazu uvádění zdravotnické pomůcky na trh – Zdravotnická pomůcka Inhaler Broncho-Air® – Zrušení směrnice 93/42 – Články 94 až 97 nařízení (EU) 2017/745 – Porušení podstatných formálních náležitostí“
1.
Akty orgánů – Časová působnost – Procesní pravidla – Použití na spory probíhající ke dni jejich nabytí účinnosti
(viz body 48, 49)
2.
Žaloba na neplatnost – Žalobní důvody – Porušení podstatných formálních náležitostí – Rozsah – Porušení procesních pravidel – Rozhodnutí Komise, kterým se potvrzuje opatření přijaté vnitrostátními orgány směřující k zákazu uvádění zdravotnické pomůcky na trh – Porušení podmínek přijímání takového rozhodnutí – Zrušení rozhodnutí
(Článek 263 SFEU; nařízení Evropského parlamentu a Rady 2017/745, čl. 96 odst. 1)
(viz body 52–56, 66–69)
Výrok
1)
Prováděcí rozhodnutí Komise C(2023) 2961 final ze dne 28. dubna 2023 o opatření zakazujícím uvádět na trh zdravotnickou pomůcku Inhaler Broncho Air® vyráběnou společností Primed Halberstadt Medizintechnik GmbH na účet společnosti Broncho Air Medizintechnik AG se zrušuje.
2)
Evropská komise ponese vlastní náklady řízení a uhradí náklady řízení, které vynaložil Christoph Klein.
3)
Spolková republika Německo ponese vlastní náklady řízení.