61982CJ0301_DA
Dommens præmisser
Afgørelse om sagsomkostninger
Afgørelse
Dommens præmisser
1 VED DOM AF 22 . OKTOBER 1982, INDGAAET TIL DOMSTOLEN DEN 3 . DECEMBER 1982, HAR BELGIENS CONSEIL D ' ETAT I MEDFOER AF EOEF-TRAKTATENS ARTIKEL 177 FORELAGT EN RAEKKE PRAEJUDICIELLE SPOERGSMAAL VEDROERENDE FORTOLKNINGEN AF RAADETS DIREKTIV 65/65 AF 26 . JANUAR 1965 OM TILNAERMELSE AF LOVGIVNING OM MEDICINSKE SPECIALITETER ( EFT 1965-1966, S . 17 ) FOR AT KUNNE AFGOERE, OM DET ER I OVERENSSTEMMELSE MED DETTE DIREKTIV, AT DEN BELGISKE MINISTERIELLE BEKENDTGOERELSE AF 10 . FEBRUAR 1976 FORESKRIVER FASTFRYSNING AF PRISERNE FOR MEDICINSKE SPECIALITER SAMT FASTSAETTER MAKSIMALE FORTJENSTMARGENER FOR GROSSISTER, APOTEKERE OG HOSPITALSINSTITUTIONER .
2 SPOERGSMAALENE ER BLEVET REJST UNDER EN SAG, SOM FJORTEN MEDICINALVIRKSOMHEDER, HERIBLANDT CLIN-MIDY, HAR ANLAGT VED DEN FORELAEGGENDE RET MED PAASTAND OM ANNULLATION AF DEN OVENNAEVNTE MINISTERIELLE BEKENDTGOERELSE . DE SAGSOEGENDE VIRKSOMHEDER HAR TIL STOETTE FOR DERES PAASTAND BL.A . GJORT GAELDENDE, AT DE ANFAEGTEDE BESTEMMELSER ER I STRID MED FAELLESSKABSRETTEN OG NAVNLIG MED DIREKTIV 65/65 . I DENNE FORBINDELSE HAR DEN NATIONALE RET FORELAGT DOMSTOLEN FOELGENDE SPOERGSMAAL :
"1 . HAR RAADETS DIREKTIV 65/65 AF 26 . JANUAR 1965 OM TILNAERMELSE AF LOVGIVNING OM MEDICINSKE SPECIALITETER DIREKTE VIRKNING MELLEM MEDLEMSSTATERNE OG DERES BORGERE, OG KAN DE SIDSTNAEVNTE UNDER EN SAG FOR EN NATIONAL RETSINSTANS PAABERAABE SIG, AT DIREKTIVET IKKE ER OVERHOLDT?
2.ANGAAR DIREKTIV 65/65 AF 26 . JANUAR 1965 UDELUKKENDE TILNAERMELSE AF DE BESTEMMELSER, HVIS FORMAAL ER AT BESKYTTE DEN OFFENTLIGE SUNDHED, ELLER ANGAAR DET OGSAA TILNAERMELSE AF ANDRE BESTEMMELSER OM MEDICINSKE SPECIALITETER, HERUNDER BESTEMMELSER OM PRISKONTROL?
3.SKAL ARTIKEL 21 I DIREKTIV 65/65 FORTOLKES SAALEDES, AT TILLADELSE TIL MARKEDSFOERING AF EN MEDICINSK SPECIALITET KAN NAEGTES, SUSPENDERES ELLER TILBAGEKALDES, FORDI REGLERNE OM PRISFASTSAETTELSE IKKE ER OVERHOLDT?"
SPOERGSMAAL 1
3 DEN FORELAEGGENDE RET HAR MED DETTE SPOERGSMAAL I DET VAESENTLIGE OENSKET FASTSLAAET, OM DIREKTIV 65/65 HAR DIREKTE VIRKNING I MEDLEMSSTATERNES NATIONALE RETSORDENER, OG OM PRIVATE FOELGELIG KAN PAABERAABE SIG DIREKTIVET UNDER EN SAG FOR EN NATIONAL RETSINSTANS .
4 DETTE SPOERGSMAAL KAN NAVNLIG TAENKES AT OPSTAA I DET TILFAELDE, AT EN MEDLEMSSTAT NAEGTER MARKEDSFOERINGSTILLADELSE AF ANDRE GRUNDE END DEM, SOM ER HJEMLET I DIREKTIVET, F.EKS . UD FRA OENSKET OM AT SIKRE OVERHOLDELSEN AF PRISBESTEMMELSERNE . DET BEMAERKES I DENNE FORBINDELSE, AT DIREKTIVETS BESTEMMELSER, DER FASTSAETTER BETINGELSERNE FOR MEDDELELSE AF, SUSPENSION AF OG TILBAGEKALDELSE AF MARKEDSFOERINGSTILLADELSER, NAVNLIG ARTIKEL 21, ER UBETINGEDE OG TILSTRAEKKELIGT PRAECISE TIL, AT DE BEROERTE PARTER UNDER EN SAG FOR EN NATIONAL RETSINSTANS PAA GRUNDLAG HERAF KAN ANFAEGTE ENHVER VED LOV ELLER ADMINISTRATIVT FASTSAT BESTEMMELSE I NATIONAL RET, DER ER I STRID MED DIREKTIVET .
SPOERGSMAAL 2
5 DET FREMGAAR AF BETRAGTNINGERNE TIL DIREKTIVET, AT ALLE BESTEMMELSER ANGAAENDE FREMSTILLING OG DISTRIBUTION AF MEDICINSKE SPECIALITETER SKAL HAVE SOM HOVEDFORMAAL AT BESKYTTE DEN OFFENTLIGE SUNDHED . DEN TILNAERMELSE AF DE I DETTE OEJEMED FASTSATTE NATIONALE BESTEMMELSER, SOM SOEGES OPNAAET VED DIREKTIVET, TILSIGTER AT AFSKAFFE DE BESTAAENDE FORSKELLE, FOR SAA VIDT SOM DISSE VIRKER HAEMMENDE PAA HANDELEN MED MEDICINSKE SPECIALITETER . DIREKTIVET BETEGNER IMIDLERTID KUN EN FOERSTE HARMONSERINGSFASE OG RETTER SIG I FOERSTE RAEKKE MOD DE FORSKELLE, DER VIL KUNNE FORSTYRRE FAELLESMARKEDETS FUNKTION MEST . DET FASTSAETTER I DETTE OEJEMED FAELLES BETINGELSER FOR MEDDELELSE AF MARKEDSFOERINGSTILLADELSE FOR MEDICINSKE SPECIALITETER SAMT FOR SUSPENSION OG TILBAGEKALDELSE AF DENNE TILLADELSE OG ENDELIG FOR ETIKETTERING AF DE AF DIREKTIVET OMHANDLEDE PRODUKTER .
6 DET FREMGAAR HERAF, AT DIREKTIVET ALENE TILSTRAEBER EN TILNAERMELSE AF MEDLEMSSTATERNES VED LOV ELLER ADMINISTRATIVT FASTSATTE BESTEMMELSER, DER ANGAAR MEDICINALVARER, OG SOM VEDROERER DEN OFFENTLIGE SUNDHED . DET INDEHOLDER IKKE NOGEN BESTEMMELSE, DER HAR TIL FORMAAL AT BEGRAENSE MEDLEMSSTATERNES BEFOEJELSE TIL AT FASTSAETTE PRISERNE FOR DISSE PRODUKTER . UNDER HENSYN TIL DIREKTIVETS TAVSHED KAN DER IKKE ANTAGES AT GAELDE EN SAADAN BEGRAENSNING .
7 SPOERGSMAAL 2 MAA DERFOR BESVARES MED, AT RAADETS DIREKTIV 65/65 AF 26 . JANUAR 1965 OM TILNAERMELSE AF LOVGIVNING OM MEDICINSKE SPECIALITETER SKAL FORTOLKES SAALEDES, AT DET ALENE ANGAAR DE NATIONALE BESTEMMELSER, DER HAR TIL FORMAAL AT BESKYTTE DEN OFFENTLIGE SUNDHED .
SPOERGSMAAL 3
8 CONSEIL D ' ETAT HAR I DET VAESENTLIGE FORESPURGT, OM ARTIKEL 21 I DIREKTIV 65/65 SKAL FORTOLKES SAALEDES, AT DEN ER TIL HINDER FOR, AT MEDLEMSSTATERNE NAEGTER, SUSPENDERER ELLER TILBAGEKALDER MARKEDSFOERINGSTILLADELSEN FOR EN MEDICINSK SPECIALITET, FORDI REGLERNE OM PRISFASTSAETTELSE IKKE ER OVERHOLDT .
9 DET BEMAERKES I DENNE FORBINDELSE, AT UDTRYKKET MARKEDSFOERINGSTILLADELSE I DIREKTIVETS FORSTAND ALENE ANGAAR EN TILLADELSE, DER ER BESTEMT AF HENSYNET TIL BESKYTTELSEN AF DEN OFFENTLIGE SUNDHED, OG AT MEDDELELSEN AF EN SAADAN TILLADELSE IKKE BETYDER, AT DE ANDRE KRAV, SOM EN VARE SKAL OPFYLDE FOR AT KUNNE SAELGES LOVLIGT, ER OPFYLDT .
10 DIREKTIVETS ARTIKEL 21 FORESKRIVER, AT MARKEDSFOERINGSTILLADELSE KUN KAN NAEGTES, SUSPENDERES ELLER TILBAGEKALDES AF DE I DIREKTIVET ANFOERTE GRUNDE . DET FREMGAAR AF DIREKTIVETS ARTIKLER 3-10, DER OMHANDLER MARKEDSFOERINGSTILLADELSEN, OG AF ARTIKLERNE 11 OG 12, DER ANGAAR SUSPENSION OG TILBAGEKALDELSE AF DENNE TILLADELSE, AT RAADET HAR TILSIGTET AT BEGRAENSE MULIGHEDERNE FOR AT NAEGTE, SUSPENDERE ELLER TILBAGEKALDE DENNE TILLADELSE, SAALEDES AT DETTE ALENE KAN SKE AF DE HENSYN TIL DEN OFFENTLIGE SUNDHED, SOM UDTRYKKELIGT ER ANGIVET I DIREKTIVET .
11 SPOERGSMAAL 3 MAA DERFOR BESVARES MED, AT DIREKTIVETS ARTIKEL 21 SKAL FORTOLKES SAALEDES, AT TILLADELSEN TIL MARKEDSFOERING AF EN MEDICINSK SPECIALITET IKKE KAN NAEGTES, SUSPENDERES ELLER TILBAGEKALDES AF ANDRE GRUNDE END DET AF DIREKTIVET OMHANDLEDE HENSYN TIL BESKYTTELSEN AF DEN OFFENTLIGE SUNDHED .
12 DET ANFOERTE ER IKKE TIL HINDER FOR, AT DE MEDLEMSSTATER, DER INDFOERER EN ORDNING MED PRISKONTROL FOR MEDICINSKE SPECIALITETER, SIKRER, AT DENNE OVERHOLDES VED HJAELP AF MIDLER, DER ER SAEREGNE FOR DENNE ORDNING SAMT I OVERENSSTEMMELSE MED TRAKTATEN, NAVNLIG DENNES ARTIKEL 30 .
Afgørelse om sagsomkostninger
SAGENS OMKOSTNINGER
13 DE UDGIFTER, DER ER AFHOLDT AF KONGERIGET BELGIENS REGERING, DEN ITALIENSKE REGERING OG AF KOMMISSIONEN FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER, SOM HAR AFGIVET INDLAEG FOR DOMSTOLEN, KAN IKKE GODTGOERES . DA SAGENS BEHANDLING I FORHOLD TIL HOVEDSAGENS PARTER UDGOER ET LED I DEN SAG, DER VERSERER FOR DEN NATIONALE DOMSTOL, TILKOMMER DET DENNE AT TRAEFFE AFGOERELSE OM SAGENS OMKOSTNINGER .
Afgørelse
PAA GRUNDLAG AF DISSE PRAEMISSER
KENDER
DOMSTOLEN ( TREDJE AFDELING )
VEDROERENDE DE SPOERGSMAAL, SOM ER FORELAGT DEN AF BELGIENS CONSEIL D ' ETAT VED DOM AF 22 . OKTOBER 1982, FOR RET :
1 . RAADETS DIREKTIV 65/65 AF 26 . JANUAR 1965 OM TILNAERMELSE AF LOVGIVNING OM MEDICINSKE SPECIALITETER SKAL FORTOLKES SAALEDES, AT DET ALENE ANGAAR DE NATIONALE BESTEMMELSER, DER HAR TIL FORMAAL AT BESKYTTE DEN OFFENTLIGE SUNDHED .
2.DIREKTIVETS ARTIKEL 21 SKAL FORTOLKES SAALEDES, AT TILLADELSEN TIL MARKEDSFOERING AF EN MEDICINSK SPECIALITET IKKE KAN NAEGTES, SUSPENDERES ELLER TILBAGEKALDES AF ANDRE GRUNDE END DET AF DIREKTIVET OMHANDLEDE HENSYN TIL BESKYTTELSEN AF DEN OFFENTLIGE SUNDHED .