62021TO0418_INF
Rettens kendelse (Ottende Afdeling) af 14. januar 2022 –Alauzun m.fl. mod Kommissionen og EMA
(Sag T-418/21)
»Annullationssøgsmål – humanmedicinske lægemidler – ændring af tilladelsen til markedsføring på særlige vilkår af det humanmedicinske lægemiddel Comirnaty – retsakt, der ikke kan gøres til genstand for søgsmål – forberedende akt – manglende søgsmålsinteresse – ikke umiddelbart berørt – ikke individuelt berørt – ikke-regelfastsættende retsakt – afvisning«
1.
Annullationssøgsmål – akter, der kan være genstand for søgsmål – begreb – akter, der fremkalder bindende retsvirkninger – forberedende akter – ikke omfattet – udtalelse fra Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) – afvisning
(Art. 263 TEUF)
(jf. præmis 23, 25 og 26)
2.
Annullationssøgsmål – betingelser for antagelse til realitetsbehandling – søgsmål rettet mod ophavsmanden til den anfægtede retsakt – påstand om annullation af udtalelsen fra Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) – afvisning
(Art. 263 TEUF; Kommissionens forordning nr. 1234/2008, art. 16 og art. 17, stk. 2)
(jf. præmis 28 og 29)
3.
Annullationssøgsmål – søgsmålsinteresse – sag anlagt af en sagsøger, der ikke er adressat for den anfægtede retsakt – formaliteten – betingelse – retsakt, der har bindende retsvirkninger for sagsøgeren – Kommissionens afgørelse om markedsføringstilladelse på særlige vilkår til en vaccine mod covid-19 – retsakt, der ikke ændrer sagsøgerens retsstilling – manglende søgsmålsinteresse
(Art. 263, stk. 4, TEUF)
(jf. præmis 28-32, 37 og 38)
4.
Annullationssøgsmål – fysiske eller juridiske personer – retsakter, som berører dem umiddelbart og individuelt – umiddelbart berørt – kriterier – Kommissionens afgørelse om markedsføringstilladelse på særlige vilkår til en vaccine mod covid-19 – sagsøgeren ikke umiddelbart berørt
(Art. 263, stk. 4, TEUF)
(jf. præmis 45, 46 og 51)
5.
Annullationssøgsmål – fysiske eller juridiske personer – retsakter, som berører dem umiddelbart og individuelt – Kommissionens afgørelse om markedsføringstilladelse på særlige vilkår til en vaccine mod covid-19 – søgsmål anlagt af privatpersoner under påberåbelse af en tilsidesættelse af grundlæggende rettigheder – ikke individuelt berørt
(Art. 263, stk. 4, TEUF)
(jf. præmis 55-59)
6.
Annullationssøgsmål – fysiske eller juridiske personer – begrebet regelfastsættende retsakt som omhandlet i artikel 263, stk. 4, TEUF – enhver almengyldig retsakt med undtagelse af lovgivningsmæssige retsakter – Kommissionens afgørelse om markedsføringstilladelse på særlige vilkår til en vaccine mod covid-19 – ikke omfattet
(Art. 263, stk. 4, TEUF)
(jf. præmis 60 og 61)
7.
Grundlæggende rettigheder – ret til en effektiv domstolsbeskyttelse – prøvelse af lovligheden af Unionens retsakter – regler – beskyttelse af denne ret fra Unionens retsinstanser eller de nationale domstole, afhængig af den anfægtede retsakts retlige karakter
(Art. 19, stk. 1, TEU; art. 263 TEUF, 267 TEUF og 277 TEUF)
(jf. præmis 63-68)
Angående
Søgsmål anlagt i henhold til artikel 263 TEUF med påstand om annullation af dels Kommissionens gennemførelsesafgørelse C(2021) 4034 final af 31. maj 2021 om ændring af den tilladelse til markedsføring på særlige vilkår af det humanmedicinske lægemiddel Comirnaty — mRNA-vaccine (nukleosidmodificeret) mod covid-19, som blev meddelt ved gennemførelsesafgørelse C(2020) 9598 final, dels Det Europæiske Lægemiddelagenturs udtalelse af 28. maj 2021.
Konklusion
1)
Sagen afvises.
2)
Virginie Alauzun og de øvrige sagsøgere, hvis navne er anført i bilaget, betaler sagsomkostningerne.