62023CO0607_INF
Unionin tuomioistuimen varapresidentin määräys 2.2.2024 –Neuraxpharm Pharmaceuticals vastaan komissio
(asia C-607/23 P(R))
(Muutoksenhaku – Väliaikainen oikeussuoja – Ihmisille tarkoitettu lääke – Markkinoille saattamista koskeva lupa – Markkinointia koskevan suoja-ajan pidentäminen – Kiireellisyysedellytys ei täyty)
1.
Muutoksenhaku – Valitusperusteet – Perustelujen puutteellisuus – Unionin yleisen tuomioistuimen käyttämät implisiittiset perustelut – Hyväksyttävyys – Edellytykset
(SEUT 256 artikla; Euroopan unionin tuomioistuimen perussäännön 36 artikla ja 53 artiklan ensimmäinen kohta; unionin yleisen tuomioistuimen työjärjestyksen 117 artikla)
(ks. 28 ja 29 kohta)
2.
Muutoksenhaku – Valitusperusteet – Perustelujen puuttuminen tai puutteellisuus – Unionin yleisen tuomioistuimen määräys, jolla välitoimihakemus hylätään – Perustelujen puuttuminen siltä osin kuin on kyse kiireellisyysedellytyksen täyttymistä koskevien valittajan argumenttien hylkäämisestä – Valituksenalaisen määräyksen kumoaminen
(SEUT 256 artikla; Euroopan unionin tuomioistuimen perussäännön 36 artikla ja 53 artiklan ensimmäinen kohta; unionin yleisen tuomioistuimen työjärjestyksen 117 artikla)
(ks. 30–37 kohta)
3.
Väliaikainen oikeussuoja – Täytäntöönpanon lykkääminen – Välitoimet – Myöntämisedellytykset – Fumus boni juris – Kiireellisyys – Vakava ja korjaamaton vahinko – Kumulatiivisuus – Kaikkien kysymyksessä olevien intressien vertailu – Tutkimisjärjestys ja selvittämistapa – Välitoimista päättävän tuomarin harkintavalta
(SEUT 256 artiklan 1 kohta sekä SEUT 278 ja SEUT 279 artikla; unionin yleisen tuomioistuimen työjärjestyksen 156 artiklan 4 kohta)
(ks. 40 ja 41 kohta)
4.
Väliaikainen oikeussuoja – Välitoimista päättävän tuomarin toimivalta – Rajat – Vaatimus siitä, että unionin toimielin keskeyttää menettelyn, joka ei riipu riidanalaisesta toimesta – Ei kuulu toimivaltaan
(SEUT 279 artikla; unionin yleisen tuomioistuimen työjärjestyksen 156 artiklan 1 ja 2 kohta)
(ks. 54 kohta)
5.
Väliaikainen oikeussuoja – Täytäntöönpanon lykkääminen – Välitoimet – Myöntämisedellytykset – Fumus boni juris – Kiireellisyys – Kumulatiivisuus – Erityisen vakava fumus boni juris – Vaikutusta velvollisuuteen tutkia erikseen asian kiireellisyys ei ole
(SEUT 278 ja 279 artikla; unionin yleisen tuomioistuimen työjärjestyksen 156 artiklan 4 kohta)
(ks. 56 ja 57 kohta)
6.
Väliaikainen oikeussuoja – Täytäntöönpanon lykkääminen – Välitoimet – Myöntämisedellytykset – Kiireellisyys – Vakava ja korjaamaton vahinko – Välitoimea hakevan asianosaisen todistustaakka – Tarve osoittaa riski kyseisen vahingon kärsimisestä henkilökohtaisesti
(SEUT 278 ja 279 artikla; unionin yleisen tuomioistuimen työjärjestyksen 156 artiklan 4 kohta)
(ks. 64, 65 ja 89 kohta)
7.
Väliaikainen oikeussuoja – Täytäntöönpanon lykkääminen – Välitoimet – Myöntämisedellytykset – Kiireellisyys – Vakava ja korjaamaton vahinko – Todistustaakka – Taloudellinen vahinko – Velvollisuus osoittaa sellaisten rakenteellisten tai oikeudellisten esteiden olemassaolo, jotka estävät valittajana olevaa yhtiötä valtaamasta takaisin merkittävää osaa markkinaosuuksista
(SEUT 278 ja 279 artikla; unionin yleisen tuomioistuimen työjärjestyksen 156 artiklan 4 kohta)
(ks. 84 ja 85 kohta)
8.
Väliaikainen oikeussuoja – Täytäntöönpanon lykkääminen – Välitoimet – Myöntämisedellytykset – Vakava ja korjaamaton vahinko – Perusoikeuksien loukkaamisen vaara – Vaara, joka ei sellaisenaan ole vakava vahinko
(SEUT 278 ja 279 artikla; unionin yleisen tuomioistuimen työjärjestyksen 156 artiklan 4 kohta)
(ks. 90 kohta)
9.
Väliaikainen oikeussuoja – Täytäntöönpanon lykkääminen – Välitoimet – Myöntämisedellytykset – Kiireellisyys – Vakava ja korjaamaton vahinko – Todistustaakka – Myöhemmin korvattavissa oleva taloudellinen vahinko – Kiireellisyysedellytys ei täyty
(SEUT 278 ja 279 artikla; unionin yleisen tuomioistuimen työjärjestyksen 156 artiklan 4 kohta)
(ks. 91–93 ja 99–104 kohta)
10.
Väliaikainen oikeussuoja – Täytäntöönpanon lykkääminen – Välitoimet – Myöntämisedellytykset – Kiireellisyys – Vakava ja korjaamaton vahinko – Taloudellinen vahinko – Vahingon vakavuus – Tilanne, joka voi vaarantaa hakijayrityksen olemassaolon – Arviointi kyseisen yhtiön koon ja liikevaihdon sekä konsernin, johon yhtiö kuuluu, tilanteen kannalta
(SEUT 278 ja SEUT 279 artikla)
(ks. 94 kohta)
11.
Väliaikainen oikeussuoja – Täytäntöönpanon lykkääminen – Välitoimet – Myöntämisedellytykset – Vakava ja korjaamaton vahinko – Vahingon korjaamattomuus – Käsite – Taloudellinen vahinko, jota ei voida täysin korvata myöhemmin – Kuuluminen kyseiseen käsitteeseen – Edellytykset
(SEUT 278 ja SEUT 279 artikla)
(ks. 96–98 kohta)
Ratkaisu
1)
Unionin yleisen tuomioistuimen presidentin 24.7.2023 antama määräys Neuraxpharm Pharmaceuticals vastaan komissio (T-257/23 R, EU:T:2023:419) kumotaan.
2)
Lausunnon antaminen Biogen Netherlands BV.:n muutoksenhakuvaiheessa tekemästä väliintulohakemuksesta raukeaa.
3)
Välitoimihakemus hylätään.
4)
Neuraxpharm Pharmaceuticals SL ja Euroopan komissio vastaavat valituksesta aiheutuneista omista oikeudenkäyntikuluistaan.
5)
Neuraxpharm Pharmaceuticals SL, Euroopan komissio ja Biogen Netherlands BV vastaavat Biogen Netherlands BV:n muutoksenhakuvaiheessa tekemästä väliintulohakemuksesta aiheutuneista omista oikeudenkäyntikuluistaan.
6)
Neuraxpharm Pharmaceuticals SL:n ja Euroopan komission oikeudenkäyntikuluista, jotka ovat aiheutuneet ensimmäisessä oikeusasteessa käydystä välitoimimenettelystä, päätetään myöhemmin.