62019CJ0941
SENTENCIA DEL TRIBUNAL DE JUSTICIA (Sala Novena)
de 10 de marzo de 2021 (
*1
)
«Procedimiento prejudicial — Arancel aduanero común — Clasificación arancelaria — Nomenclatura combinada — Partidas arancelarias 3004 y 3808 — Interpretación — Reglamento (CE) n.o 455/2007 — Solución spot-on para gatos contra las infestaciones de pulgas y de garrapatas — Efectos terapéuticos o profilácticos»
En el asunto C‑941/19,
que tiene por objeto una petición de decisión prejudicial planteada, con arreglo al artículo 267 TFUE, por el Krajský soud v Ostravě (Tribunal Regional de Ostrava, República Checa), mediante resolución de 13 de diciembre de 2019, recibida en el Tribunal de Justicia el 27 de diciembre de 2019, en el procedimiento entre
Samohýl group a.s.
y
Generální ředitelství cel,
EL TRIBUNAL DE JUSTICIA (Sala Novena),
integrado por el Sr. N. Piçarra (Ponente), Presidente de Sala, y el Sr. D. Šváby y la Sra. K. Jürimäe, Jueces;
Abogado General: Sr. G. Hogan;
Secretario: Sr. A. Calot Escobar;
habiendo considerado los escritos obrantes en autos;
consideradas las observaciones presentadas:
–
en nombre del Gobierno checo, por los Sres. M. Smolek, J. Vláčil y O. Serdula, en calidad de agentes;
–
En nombre de la Comisión Europea, por el Sr. J. Hradil y la Sra. M. Salyková, en calidad de agentes,
vista la decisión adoptada por el Tribunal de Justicia, oído el Abogado General, de que el asunto sea juzgado sin conclusiones;
dicta la siguiente
Sentencia
1
La petición de decisión prejudicial tiene por objeto la interpretación de las partidas arancelarias 3004 y 3808 de la nomenclatura combinada que figuran en el anexo I del Reglamento (CEE) n.o 2658/87 del Consejo, de 23 de julio de 1987, relativo a la nomenclatura arancelaria y estadística y al arancel aduanero común (DO 1987, L 256, p. 1), en su versión resultante del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 1101/2014 de la Comisión, de 16 de octubre de 2014 (DO 2014, L 312, p. 1) (en lo sucesivo, «NC»).
2
Esta petición se ha presentado en el contexto de un litigio entre Samohýl group a.s. (en lo sucesivo, «Samohýl») y el Generální ředitelství cel (Dirección General de Aduanas, República Checa), en relación con la información arancelaria vinculante (en lo sucesivo, «IAV») emitida para el producto denominado «Bob Martin Clear 50 mg — solución spot-on para gatos».
Marco jurídico
NC
3
La clasificación aduanera de las mercancías importadas a la Unión Europea se rige por la NC, que se basa en el sistema armonizado de designación y codificación de mercancías, establecido por el Convenio Internacional del Sistema Armonizado de Designación y Codificación de Mercancías, celebrado en Bruselas el 14 de junio de 1983, en el marco de la Organización Mundial de Aduanas (OMA), y aprobado, junto con su Protocolo de enmienda de 24 de junio de 1986, en nombre de la Comunidad Económica Europea mediante la Decisión 87/369/CEE del Consejo, de 7 de abril de 1987 [DO 1987, L 198, p. 1; (en lo sucesivo, «SA»)].
4
La NC reproduce las partidas y subpartidas de seis cifras del SA; únicamente las cifras séptima y octava forman las subdivisiones que le son propias.
5
En virtud del artículo 12, apartado 1, del Reglamento n.o 2658/87, la Comisión Europea adoptará anualmente un reglamento que recoja la versión completa de la NC y de los tipos de los derechos de aduana, tal como resulte de las medidas adoptadas por el Consejo de la Unión Europea o por la Comisión. Este reglamento será aplicable a partir del 1 de enero del año siguiente.
6
La versión de la NC aplicable a los hechos del litigio principal, tal como se desprende de los autos en poder del Tribunal de Justicia, es la correspondiente al año 2015, emanada del Reglamento n.o 1101/2014.
7
La primera parte de la NC incluye el título I, en el que se establecen reglas generales, cuya sección A, que lleva por título «Reglas generales para la interpretación de la [NC]», dispone:
«La clasificación de mercancías en la [NC] se regirá por los principios siguientes:
1.
Los títulos de las secciones, de los capítulos o de los subcapítulos solo tienen un valor indicativo, ya que la clasificación está determinada legalmente por los textos de las partidas y de las notas de sección o de capítulo y, si no son contrarias a los textos de dichas partidas y notas, de acuerdo con las reglas siguientes:
[…]
3.
Cuando una mercancía pudiera clasificarse, en principio, en dos o más partidas por aplicación de la regla 2 b) o en cualquier otro caso, la clasificación se efectuará como sigue:
a)
La partida con descripción más específica tendrá prioridad sobre las partidas de alcance más genérico. Sin embargo, cuando dos o más partidas se refieran, cada una, solamente a una parte de las materias que constituyen un producto mezclado o un artículo compuesto o solamente a una parte de los artículos en el caso de mercancías presentadas en juegos o surtidos acondicionados para la venta al por menor, tales partidas deberán considerarse igualmente específicas para dicho producto o artículo, incluso si una de ellas lo describe de manera más precisa o completa;
b)
los productos mezclados, las manufacturas compuestas de materias diferentes o constituidas por la unión de artículos diferentes y las mercancías presentadas en juegos o surtidos acondicionados para la venta al por menor, cuya clasificación no pueda efectuarse aplicando la regla 3 a), se clasifican según la materia o con el artículo que les confiera su carácter esencial, si fuera posible determinarlo;
[…]
[…]
6.
La clasificación de mercancías en las subpartidas de una misma partida está determinada legalmente por los textos de estas subpartidas y de las notas de subpartida […]. A efectos de esta regla, también se aplican las notas de sección y de capítulo, salvo disposición en contrario.»
8
La segunda parte de la NC, titulada «Cuadro de derechos», se subdivide en 21 secciones. La sección VI de esta parte, titulada «Productos de las industrias químicas o de las industrias conexas», contiene un capítulo 30, titulado «Productos farmacéuticos», que establece lo siguiente en su nota complementaria:
«La partida 3004 incluye preparaciones fitofarmacéuticas y preparaciones a base de las siguientes sustancias activas: vitaminas, minerales, aminoácidos esenciales o ácidos grasos, acondicionados para la venta al por menor. Estas preparaciones se clasifican en la partida 3004 si incorporan en la etiqueta, en el envase o en los prospectos destinados al usuario las siguientes observaciones:
a)
las enfermedades o afecciones específicas, o sus síntomas, para los que se debe utilizar el producto;
b)
la concentración de la sustancia o sustancias activas contenidas en el producto;
c)
la dosificación, y
d)
el modo de aplicación.
Esta partida incluye preparados medicinales homeopáticos cuando cumplen las condiciones citadas en las letras a), c) y d).
En el caso de las preparaciones a base de vitaminas, minerales, aminoácidos esenciales, ácidos grasos y extractos proteínicos, el nivel de una de estas sustancias por dosis diaria recomendada que se indique en la etiqueta debería ser perceptiblemente más alto que la ingesta diaria recomendada para mantener la salud y el bienestar generales.»
9
El capítulo 30 de la NC comprende, en particular, las siguientes partidas y subpartida:
Código NC
Designación de la mercancía
Tipo del derecho convencional (%)
Unidad suplementaria
(1)
(2)
(3)
(4)
[…]
[…]
[…]
[…]
3004
Medicamentos (excepto los productos de las partidas 3002, 3005 o 3006) constituidos por productos mezclados o sin mezclar, preparados para usos terapéuticos o profilácticos, dosificados (incluidos los administrados por vía transdérmica) o acondicionados para la venta al por menor:
[…]
[…]
[…]
[…]
3004 90 00
Los demás
Exención
–
[…]
[…]
[…]
[…]
10
Las notas explicativas de la NC (DO 2015, C 76, p. 1), aprobadas en virtud del artículo 9, apartado 1, del Reglamento n.o 2658/87, en la parte relativa al capítulo 30 de dicha nomenclatura, indican, bajo el epígrafe «Consideraciones generales», que «la clasificación o descripción de un producto como medicamento en [la] legislación de la Unión Europea (distinta de la nomenclatura combinada), en la legislación nacional de los [E]stados miembros o en cualquier farmacopea, no es determinante para la clasificación en este capítulo».
11
El capítulo 38, también contenido en la sección VI de la segunda parte de la NC, titulado «Productos diversos de las industrias químicas», señala en su nota 1:
«Este capítulo no comprende:
a)
los productos de constitución química definida presentados aisladamente, excepto los siguientes:
[…]
2)
los insecticidas, raticidas y demás antirroedores, fungicidas, herbicidas, inhibidores de germinación y reguladores del crecimiento de las plantas, desinfectantes y productos similares, presentados en las formas o envases previstos en la partida 3808;
[…]
d)
los medicamentos (partidas 3003 o 3004);
[…]»
12
Este capítulo comprende, en particular, la partida y subpartidas siguientes:
Código NC
Designación de la mercancía
Tipo del derecho convencional (%)
Unidad suplementaria
(1)
(2)
(3)
(4)
[…]
[…]
[…]
[…]
3808
Insecticidas, raticidas y demás antirroedores, fungicidas, herbicidas, inhibidores de germinación y reguladores del crecimiento de las plantas, desinfectantes y productos similares, presentados en formas o envases para la venta al por menor, o como preparaciones o artículos tales como cintas, mechas y velas azufradas, y papeles matamoscas:
[…]
[…]
[…]
[…]
3808 91
– — Insecticidas:
3808 91 10
A base de piretrinoides
6
- —
3808 91 20
A base de hidrocarburos clorados
6
- —
3808 91 30
A base de carbamatos
6
- —
3808 91 40
A base de compuestos organofosforados
6
- —
3808 91 90
– — — Los demás
6
- —
[…]
[…]
[…]
[…]
Notas explicativas del SA
13
Las notas explicativas del SA de la partida 3808, a las que se refieren las notas explicativas de la NC relativas a las subpartidas 38089110 a 38089190, señalan lo siguiente:
«[…]
Esta partida comprende un conjunto de productos (excepto los que tengan carácter de medicamentos para medicina humana o veterinaria comprendidos en las partidas 3003 o 3004) concebidos para destruir o rechazar los gérmenes patógenos, los insectos (mosquitos, polilla, doríforas, cucarachas, etc.), los musgos y los mohos, las malas hierbas, los roedores, los pájaros, etc. Los productos cuya finalidad es repeler los parásitos o la desinfección de las semillas se hallan también comprendidos en esta partida.
[…]
Los productos de la partida 3808 pueden subdividirse como sigue:
1) Los insecticidas
Por insecticida se entiende no solo los productos concebidos para matar los insectos, sino también los productos que posean sobre aquellos un efecto repulsivo o una atracción. Los productos se presentan en distintas formas, tales como pulverizadores o bloques (para destruir la polilla), aceites y barritas (contra los mosquitos), polvo (contra las hormigas), tabletas contra las moscas o diatomita o cartón impregnados de cianógeno (contra las pulgas y los piojos).
[…]
Esta partida comprende igualmente productos destinados a la lucha contra los ácaros (acaricidas), moluscos, nematodos (nematocidas), roedores (raticidas y demás antirroedores), los pájaros (avicidas) y demás animales perjudiciales (productos para combatir las lampreas, los depredadores, etc.).
[…]».
14
Las notas explicativas del SA relativas a la partida 3004, letra e) [in fine], excluyen de esta «las preparaciones insecticidas desinfectantes, etc., de la partida 3808 que no se presenten para usos profilácticos en medicina humana o veterinaria».
Reglamento (CE) n.o 455/2007
15
El artículo 1 del Reglamento (CE) n.o 455/2007 de la Comisión, de 25 de abril de 2007, relativo a la clasificación de determinadas mercancías en la nomenclatura combinada (DO 2007, L 109, p. 30), establece lo siguiente:
«Las mercancías descritas en la columna 1 del cuadro que figura en el anexo se clasificarán en la nomenclatura combinada en los códigos NC que se indican en la columna 2 del mencionado cuadro.»
16
El cuadro reproducido en el anexo de este Reglamento se presenta de la siguiente manera:
Designación de la mercancía
Clasificación
(código NC)
Motivación
(1)
(2)
(3)
1.Preparación en forma de disolución alcohólica acondicionada en pipetas para la venta al por menor. Su composición es la siguiente:
–fipronilo (ISO) 10 g
–butilhidroxianisol 0,02 g (BHA, E 320)
–butilhidroxitolueno 0,01 g (BHT, E 321)
–excipiente c.s.p. 100 ml
La preparación, que contiene una sustancia con propiedades insecticidas y acaricidas contra parásitos tales como pulgas, garrapatas y piojos, se aplica externamente a animales de compañía (perros y gatos).
[…]
3808 91 90
La clasificación está determinada por lo dispuesto en las reglas generales 1, 3 a) y 6 para la interpretación de la nomenclatura combinada y por el texto de los códigos NC 3808, 3808 91 y 3808 91 90.
Véanse asimismo las notas explicativas del SA de la partida 3808 y de las subpartidas 3808 91 a 3808 99.
La preparación no tiene ningún efecto terapéutico ni profiláctico, en el sentido de la partida 3004.
[…]
Litigio principal y cuestión prejudicial
17
El 27 de mayo de 2015, Samohýl presentó una solicitud de IAV, relativa a la clasificación del producto «Bob Martin Clear 50 mg — solución spot-on para gatos» (en lo sucesivo, «producto en cuestión»). Samohýl solicitó la clasificación de ese producto en la subpartida arancelaria 30049000 de la NC, que establece una exención de derechos de aduana.
18
Este producto había sido objeto de una autorización de comercialización como medicamento de uso veterinario. Se destina a los gatos, se aplica sobre la piel y está concebido para tratar las infestaciones de pulgas, que mueren a las 24 horas de la aplicación, y de garrapatas, que mueren a las 48 horas o durante la semana en que se aplicó. Se presenta en pipetas de 0,5 ml, cada una de las cuales contiene 50 mg de la sustancia activa fipronilo, así como los excipientes butilhidroxianisol E 320, butilhidroxitolueno E 321, alcohol bencílico y éter monoetílico de dietilenglicol.
19
Según el documento titulado «Resumen de las características del producto» a que hace referencia el tribunal remitente, el producto en cuestión está incluido en el grupo farmacoterapéutico «antiparasitarios externos de uso tópico». El fipronilo se describe allí como insecticida (efecto insecticida contra las pulgas) y como acaricida (efecto acaricida contra las garrapatas).
20
El 24 de junio de 2015, el Celní úřad pro Olomoucký kraj (Oficina de Aduanas de la Región de Olomouc, República Checa) (en lo sucesivo «Oficina de Aduanas») emitió una IAV por la que clasificaba el producto en cuestión en la subpartida 38089190 de la NC como insecticida, aplicando por analogía el Reglamento n.o 455/2007. Esta Oficina consideró que no podía aceptarse la clasificación de dicho producto en la subpartida arancelaria 30049000 de la NC, como solicitaba Samohýl, ya que el producto no era un medicamento en el sentido de la partida arancelaria 3004 de la NC.
21
Dado que el recurso jerárquico presentado contra dicha resolución fue desestimado el 17 de agosto de 2015 por la Dirección General de Aduanas, Samohýl interpuso un recurso ante el tribunal remitente que, mediante resolución de 16 de mayo de 2017, anuló la resolución de 17 de agosto de 2015 y devolvió el asunto a dicha Dirección General.
22
El 17 de mayo de 2018, la Oficina de Aduanas emitió una nueva IAV, mediante la cual el producto en cuestión fue clasificado nuevamente en la subpartida arancelaria 38089190 de la NC, como insecticida. El recurso jerárquico interpuesto contra dicha resolución fue desestimado el 11 de septiembre de 2018 por la Dirección General de Aduanas.
23
Samohýl interpuso entonces un recurso contra la resolución desestimatoria ante el tribunal remitente, alegando que el resultado del litigio depende de la clasificación arancelaria de un producto que contiene la sustancia activa denominada fipronilo. La demandante explicó que, cuando solicitó a la Oficina de Aduanas que clasificara el producto «Moxiclear 400 + 100 mg», destinado a los perros que padecen o están expuestos al riesgo de infestaciones parasitarias mixtas —en su opinión, comparable al producto de que se trata en el presente asunto—, el citado producto se había clasificado en la subpartida 30049000 de la NC, sin comprobar sus efectos profilácticos y terapéuticos.
24
El tribunal remitente precisa que el fondo del litigio versa sobre la cuestión de si el producto controvertido puede definirse como «medicamento» a la luz de la normativa aduanera. Se refiere en concreto a los «dictámenes de la doctrina veterinaria francesa durante el período comprendido entre 2008 y 2009 [École nationale vétérinaire de Toulouse et de Lyon, Laboratoire de parasitologie et mycologie médicale de Lyon (Escuela Nacional de Veterinaria de Tolosa y de Lyon, Laboratorio de Parasitología y Micología Médica de Lyon)]», presentados por Samohýl, de los que parece desprenderse que el producto en cuestión es un genérico idéntico al producto Frontline, fabricado tras el vencimiento del plazo de la patente de este último, que tiene la misma composición e indicaciones que el producto de que se trata y que es objeto de la misma autorización de comercialización, como medicamento de uso veterinario. Dicho tribunal señala, por una parte, que la sustancia activa del Frontline, al igual que la del producto en cuestión, es el fipronilo y, por otra parte, que esta sustancia tiene efectos tanto curativos como preventivos, pues combate la infección por ectoparásitos matándolos. Asimismo, señala que en Francia se emitieron IAV para productos con el nombre comercial Frontline, todos ellos clasificados en la partida arancelaria 3808 de la NC de conformidad con el Reglamento n.o 455/2007.
25
El tribunal remitente considera que se desprende de pruebas documentales fehacientes que el producto en cuestión tiene efectos profilácticos, es decir, que está destinado a prevenir la aparición de pulgas o garrapatas en el animal y a prevenir las enfermedades derivadas de la picadura de estos parásitos. Añade que, sin la destrucción previa de los parásitos, no se podrían tratar las manifestaciones secundarias de la infestación que estos producen. De ello deduce que, a su entender, el producto no debe clasificarse en la partida 3808 de la NC, como insecticida, sino en la partida 3004 de la NC, más concretamente en la subpartida 30049000, como medicamento.
26
En estas circunstancias, el Krajský soud v Ostravě (Tribunal Regional de Ostrava, República Checa) decidió suspender el procedimiento y plantear al Tribunal de Justicia la siguiente cuestión prejudicial:
«¿Debe clasificarse en la partida arancelaria 3004 o 3808 de la [NC] el producto comercializado con la etiqueta “Bob Martin Clear 50 mg — Solución spot-on para gatos”, suministrado en pipetas (0,5 ml) que contiene la sustancia activa fipronilo (50 mg en cada pipeta) y los excipientes butilhidroxianisol E 320, butilhidroxitolueno E 321, alcohol bencílico y éter monoetílico de dietilenglicol?»
Sobre la cuestión prejudicial
27
Mediante su cuestión prejudicial, el tribunal remitente solicita que se dilucide, en esencia, si la NC debe interpretarse en el sentido de que un producto en forma de solución destinada a los gatos, que debe aplicarse por vía dérmica local (spot-on) mediante pipetas (0,5 ml) y que contiene la sustancia activa denominada fipronilo (50 mg en cada pipeta) y excipientes, como el butilhidroxianisol E 320, el butilhidroxitolueno E 321, el alcohol bencílico y el éter monoetílico de dietilenglicol, ha de clasificarse en la partida arancelaria 3004 de esta nomenclatura, como medicamento, o en su partida arancelaria 3808, como insecticida.
28
Debe recordarse previamente que, cuando se le plantea una cuestión prejudicial en materia de clasificación arancelaria, la función del Tribunal de Justicia consiste en proporcionar al órgano jurisdiccional nacional una aclaración acerca de los criterios que ha de seguir para clasificar correctamente los productos de que se trate en la NC, y no en efectuar por sí mismo dicha clasificación. En efecto, la calificación de las mercancías en cuestión se desprende de una comprobación meramente fáctica que no corresponde realizar al Tribunal de Justicia en el contexto de un procedimiento prejudicial (véanse la sentencia de 15 de mayo de 2019, Korado, C‑306/18, EU:C:2019:414, apartado 33 y jurisprudencia citada, y el auto de 3 de diciembre de 2020, Siebenburgisches Nugat, C‑99/20, no publicado, EU:C:2020:993, apartado 25 y jurisprudencia citada).
29
Asimismo, de reiterada jurisprudencia resulta que, en aras de la seguridad jurídica y la facilidad de los controles, el criterio decisivo para la clasificación arancelaria de la mercancía debe buscarse, por lo general, en sus características y propiedades objetivas, tal como se definen en el texto de la partida de la NC y de las notas de las secciones o de los capítulos [véanse, en especial, las sentencias de 12 de julio de 2012, TNT Freight Management (Amsterdam), C‑291/11, EU:C:2012:459, apartado 30; de 19 de diciembre de 2019, Amoena, C‑677/18, EU:C:2019:1142, apartado 40, y de 26 de marzo de 2020, Pfizer Consumer Healthcare, C‑182/19, EU:C:2020:243, apartado 37].
30
Finalmente, el Tribunal de Justicia ha declarado de forma reiterada que, pese a no tener carácter vinculante, las notas explicativas de la NC y del SA constituyen un importante instrumento a efectos de garantizar la aplicación uniforme del arancel aduanero común y proporcionan, por sí mismas, datos válidos para interpretar el alcance de este (véanse, en particular, la sentencia de 15 de mayo de 2019, Korado, C‑306/18, EU:C:2019:414, apartado 35 y jurisprudencia citada, y el auto de 3 de diciembre de 2020, Siebenburgisches Nugat, C‑99/20, no publicado, EU:C:2020:993, apartado 28 y jurisprudencia citada).
31
En primer lugar, por lo que respecta a la partida arancelaria 3004 de la NC, ha de recordarse que, por una parte, para clasificar los productos en el capítulo 30 de la NC, al que pertenece esta partida, es necesario comprobar si tienen una naturaleza terapéutica o profiláctica claramente definida, cuyo efecto se concentre en funciones específicas del organismo del animal, o incluso si su administración es adecuada para la prevención o el tratamiento de una enfermedad o afección. Por otra parte, el producto que, por sus características y propiedades objetivas, esté destinado por naturaleza a un uso médico puede clasificarse en el capítulo 30 de la NC (véase, en ese sentido, la sentencia de 30 de abril de 2014, Nutricia, C‑267/13, EU:C:2014:277, apartados 20 y 21 y jurisprudencia citada).
32
En el caso de autos, de la resolución de remisión se desprende que el producto en cuestión está destinado a la destrucción de parásitos, en concreto las pulgas y garrapatas de los gatos. Se aplica por vía dérmica local (spot-on). La tasa de absorción de la sustancia activa de este producto, el fipronilo, es baja en los gatos. De acuerdo con el documento titulado «Resumen de las características del producto», este se incluye en la clase farmacoterapéutica «antiparasitarios externos de uso tópico». Además, en dicho documento se describe el fipronilo como un insecticida y acaricida que actúa inhibiendo el complejo GABA, lo que provoca una actividad descontrolada del sistema nervioso de los insectos y ácaros y la muerte de estos.
33
El tribunal remitente señala que el producto en cuestión puede tener efecto preventivo contra las enfermedades relacionadas con la presencia de pulgas y garrapatas en el cuerpo de los gatos. Sin embargo, ese mismo tribunal precisa que el producto no tiene efectos terapéuticos, sino que destruye los parásitos en una fase inicial, sin lo cual no podrían tratarse las manifestaciones secundarias de la infestación por tales parásitos.
34
A este respecto, la Comisión pone de relieve que la sustancia activa del producto en cuestión, el fipronilo, ejerce su efecto en la superficie del animal, matando únicamente a los parásitos externos que pueden ser portadores de diversas enfermedades.
35
Así pues, se pone de manifiesto que el efecto preventivo de las distintas posibles infecciones transmitidas por los parásitos es secundario respecto al efecto insecticida y acaricida del producto en cuestión. Por lo tanto, este efecto preventivo no puede confundirse con los efectos terapéuticos o profilácticos que caracterizan a los productos de la partida arancelaria 3004 de la NC.
36
En cuanto a la alegación de Samohýl formulada ante el tribunal remitente y basada en que el producto «Moxiclear 400 + 100 mg» ha sido clasificado en la partida arancelaria 3004 de la NC como medicamento, se desprende de la resolución de remisión que el citado producto contiene las sustancias activas imidacloprid y moxidectina, pero no fipronilo, y que se destina a los perros que sufren infestaciones parasitarias mixtas internas o externas o que están expuestos al riesgo de tales infestaciones. En sus observaciones escritas, la Comisión especifica que la sustancia activa moxidectina se absorbe a través de la piel del animal y que, una vez absorbida, se libera por todo el organismo, actuando contra muchos parásitos internos, en particular los que afectan al sistema sanguíneo, al sistema digestivo o a los pulmones.
37
En estas circunstancias, corresponde al tribunal remitente comprobar si, como sostienen el Gobierno checo y la Comisión, no puede considerarse que el producto en cuestión tenga una naturaleza terapéutica o profiláctica claramente definida, cuyo efecto se concentre en funciones específicas del organismo del animal, en el sentido de la jurisprudencia citada en el apartado 31 de la presente sentencia.
38
Cabe recordar a este respecto que, por una parte, de conformidad con las notas explicativas del SA relativas a la partida arancelaria 3004, están excluidas de esta partida las preparaciones insecticidas, desinfectantes, etc., de la partida 3808, que no se presenten para usos profilácticos en medicina humana o veterinaria. Por otra parte, el Tribunal de Justicia ya ha declarado que la circunstancia de que los Estados miembros autoricen en su territorio la comercialización de los productos como medicamentos no es determinante para su clasificación en el capítulo 30 de la NC (véase, en ese sentido, la sentencia de 15 de diciembre de 2016, LEK, C‑700/15, EU:C:2016:959, apartado 36 y jurisprudencia citada).
39
En segundo lugar, por cuanto se refiere a la partida 3808 de la NC, procede observar que, en virtud de lo dispuesto en el artículo 1 del Reglamento n.o 455/2007, se clasifica en la subpartida 38089190 de la NC la preparación descrita en el punto 1 de la columna 1 del cuadro que figura en el anexo del citado Reglamento, que consiste en una disolución alcohólica acondicionada en pipetas para la venta al por menor, cuya composición es la siguiente: fipronilo (ISO) 10 g, butilhidroxianisol (BHA, E 320) 0,02 g, butilhidroxitolueno (BHT, E 321) 0,01 g y excipiente c.s.p. 100 ml. El mencionado punto 1 precisa, además, que la preparación, que contiene una sustancia con propiedades insecticidas y acaricidas contra parásitos tales como pulgas, garrapatas y piojos, se aplica externamente a animales de compañía (perros y gatos).
40
Debe recordarse en este sentido que un reglamento de clasificación arancelaria tiene un alcance general, puesto que se aplica no a un operador particular, sino a la generalidad de los productos idénticos al analizado por el Comité del código aduanero. La aplicación analógica de un reglamento de clasificación arancelaria como el Reglamento n.o 455/2007 a los productos equiparables a los contemplados por este Reglamento posibilita una interpretación coherente de la NC y la igualdad de trato entre los operadores (véase, en este sentido, la sentencia de 4 de marzo de 2015, Oliver Medical, C‑547/13, EU:C:2015:139, apartados 55 y 57 y jurisprudencia citada).
41
En el caso de autos, se desprende de la resolución de remisión que el producto en cuestión contiene la misma concentración de la sustancia activa fipronilo que la preparación mencionada en el punto 1 de la columna 1 del cuadro que figura en el anexo del Reglamento n.o 455/2007. También contiene los excipientes butilhidroxianisol y butilhidroxitolueno. Por lo tanto, es obvio que el producto en cuestión es equiparable, por su composición, a dicha preparación.
42
Esta apreciación se ve corroborada por la motivación del Reglamento n.o 455/2007, que debe tenerse en cuenta para determinar el ámbito de aplicación de dicho Reglamento (véase, en este sentido, la sentencia de 19 de diciembre de 2019, Amoena, C‑677/18, EU:C:2019:1142, apartado 31 y jurisprudencia citada).
43
En efecto, de la columna 3 del cuadro que figura en el anexo del Reglamento n.o 455/2007 se desprende, en primer lugar, que la clasificación de la preparación descrita en el punto 1 de la columna 1 de dicho cuadro está determinada, en particular, «por el texto de los códigos NC 3808, 380891 y 38089190». Pues bien, esta última subpartida comprende «los demás»«insecticidas», distintos de las preparaciones a base de piretrinoides, hidrocarburos clorados, carbamatos o compuestos organofosforados. A continuación, se hace referencia a las «Notas explicativas del SA de la partida 3808 y de las subpartidas 380891 a 380899», en las que se especifica que los insecticidas deben entenderse como productos concebidos para matar insectos y que estos productos se presentan en distintas formas. Por último, la motivación mencionada anteriormente indica que «la preparación [contemplada en el punto 1 de la columna 1 del cuadro recogido en el anexo del Reglamento n.o 455/2007] no tiene ningún efecto terapéutico ni profiláctico, en el sentido de la partida 3004».
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No obstante, los motivos por los que la preparación descrita en el punto 1 de la columna 1 del cuadro del anexo del Reglamento n.o 455/2007 se clasificó en la subpartida 38089190 de la NC son trasladables al producto en cuestión. Sin perjuicio de las comprobaciones que incumben al tribunal remitente, dicho producto parece contener, en proporciones idénticas, la misma sustancia activa que la utilizada en la composición de la preparación, además de los mismos excipientes que esta. Por lo demás, de la resolución de remisión se desprende que el producto en cuestión tiene la misma función y el mismo uso que dicha preparación, esto es, una función insecticida y acaricida contra parásitos como las pulgas y garrapatas y un uso tópico externo en animales domésticos, concretamente en gatos.
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Habida cuenta de las consideraciones anteriores, procede responder a la cuestión prejudicial planteada que la NC debe interpretarse en el sentido de que un producto en forma de solución destinada a los gatos, que debe aplicarse por vía dérmica local (spot-on) mediante pipetas (0,5 ml) y que contiene la sustancia activa denominada fipronilo (50 mg en cada pipeta) y excipientes, como el butilhidroxianisol E 320, el butilhidroxitolueno E 321, el alcohol bencílico y el éter monoetílico de dietilenglicol, está comprendida, sin perjuicio de la apreciación por el órgano jurisdiccional remitente de todos los elementos de hecho de que dispone, en la partida arancelaria 3808 de la citada nomenclatura, como «insecticida».
Costas
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Dado que el procedimiento tiene, para las partes del litigio principal, el carácter de un incidente promovido ante el órgano jurisdiccional remitente, corresponde a este resolver sobre las costas. Los gastos efectuados por quienes, no siendo partes del litigio principal, han presentado observaciones ante el Tribunal de Justicia no pueden ser objeto de reembolso.
En virtud de todo lo expuesto, el Tribunal de Justicia (Sala Novena) declara:
La nomenclatura combinada que figura en el anexo I del Reglamento (CEE) n.o 2658/87 del Consejo, de 23 de julio de 1987, relativo a la nomenclatura arancelaria y estadística y al arancel aduanero común, en su versión resultante del Reglamento de Ejecución (UE) n.o 1101/2014 de la Comisión, de 16 de octubre de 2014, debe interpretarse en el sentido de que un producto en forma de solución destinada a los gatos, que debe aplicarse por vía dérmica local (spot-on) mediante pipetas (0,5 ml) y que contiene la sustancia activa denominada fipronilo (50 mg en cada pipeta) y excipientes, como el butilhidroxianisol E 320, el butilhidroxitolueno E 321, el alcohol bencílico y el éter monoetílico de dietilenglicol, está comprendido, sin perjuicio de la apreciación por el órgano jurisdiccional remitente de todos los elementos de hecho de que dispone, en la partida arancelaria 3808 de la citada nomenclatura, como «insecticida».
Firmas
(
*1
)	Lengua de procedimiento: checo.