62021TO0418_INF
Üldkohtu (kaheksas koda) 14. jaanuari 2022. aasta määrus – Alauzun jt vs. komisjon ja EMA
(kohtuasi T-418/21)
Tühistamishagi – Inimtervishoius kasutatavad ravimid – Inimtervishoius kasutatavale ravimile Comirnaty antud tingimustega müügiloa muutmine – Vaidlustamatu akt – Ettevalmistav akt – Põhjendatud huvi puudumine – Otsese puutumuse puudumine – Isikliku puutumuse puudumine – Akt, mis ei ole halduse üldakt – Vastuvõetamatus
1.
Tühistamishagi – Vaidlustatavad aktid – Mõiste – Siduvate õiguslike tagajärgedega aktid – Ettevalmistavad aktid – Väljaarvamine – Euroopa Ravimiameti (EMA) arvamus – Vastuvõetamatus
(ELTL artikkel 263)
(vt punktid 23, 25, 26)
2.
Tühistamishagi – Vastuvõetavuse tingimused – Vaidlustatud akti autori vastu esitatud hagi – Euroopa Ravimiameti (EMA) arvamuse tühistamisnõue – Vastuvõetamatus
(ELTL artikkel 263; komisjoni määrus nr 1234/2008, artikkel 16 ja artikli 17 lõige 2)
(vt punktid 28, 29)
3.
Tühistamishagi – Põhjendatud huvi – Hagi esitamine hageja poolt, kes ei ole vaidlustatud otsuse adressaat – Vastuvõetavus – Tingimus – Hageja suhtes õiguslikult siduvaid tagajärgi tekitav akt – Komisjoni otsus, mis puudutab COVID-19 vaktsiinile tingimuslikku müügiloa andmist – Akt, mis ei muuda hageja õiguslikku olukorda – Põhjendatud huvi puudumine
(ELTL artikli 263 neljas lõik)
(vt punktid 28-32, 37, 38)
4.
Tühistamishagi – Füüsilised või juriidilised isikud – Neid otseselt ja isiklikult puudutavad aktid – Otsene puutumus – Kriteeriumid – Komisjoni otsus, mis puudutab COVID-19 vaktsiinile tingimuslikku müügiloa andmist – Hageja otsese puutumise puudumine
(ELTL artikli 263 neljas lõik)
(vt punktid 45, 46, 51)
5.
Tühistamishagi – Füüsilised või juriidilised isikud – Neid otseselt ja isiklikult puudutavad aktid – Komisjoni otsus, mis puudutab COVID-19 vaktsiinile tingimuslikku müügiloa andmist – Eraõiguslike isikute esitatud hagi, milles tuginetakse põhiõiguste rikkumisele – Isikliku puutumuse puudumine
(ELTL artikli 263 neljas lõik)
(vt punktid 55-59)
6.
Tühistamishagi – Füüsilised või juriidilised isikud – Mõiste „halduse üldakt“ ELTL artikli 263 neljanda lõigu tähenduses – Kõik üldaktid peale seadusandlike aktide – Komisjoni otsus, mis puudutab COVID-19 vaktsiinile tingimuslikku müügiloa andmist – Välistamine
(ELTL artikli 263 neljas lõik)
(vt punktid 60, 61)
7.
Põhiõigused – Õigus tõhusale kohtulikule kaitsele – Liidu õigusaktide seaduslikkuse kontroll – Üksikasjalikud eeskirjad – Selle õiguse kaitse liidu kohtu või liikmesriigi kohtu poolt vastavalt vaidlustatud akti õiguslikule vormile
(ELL artikli 19 lõige 1; ELTL artiklid 263, 267 ja 277)
(vt punktid 63-68)
Ese
ELTL artikli 263 alusel esitatud nõue tühistada esiteks komisjoni 31. mai 2021. aasta otsus, millega muudeti tingimustega müügiluba inimtervishoius kasutatavale ravimile Comirnaty – COVID-19 mRNA vaktsiin (nukleosiidiga modifitseeritud), mis oli antud otsusega C(2020) 9598 final, ja teiseks EMA 28. mai 2021. aasta arvamus.
Resolutsioon
1.
Jätta hagi vastuvõetamatuse tõttu läbi vaatamata.
2.
Mõista kohtukulud välja Virginie Alauzunilt ja teistelt hagejatelt, kelle nimed on toodud lisas.