62023CJ0589_SUM
Cauza C‑589/23
Cassella‑med GmbH & Co.KG și MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH
împotriva
Verband Sozialer Wettbewerb eV
(cerere de decizie preliminară formulată de Bundesarbeitsgericht)
Hotărârea Curții (Camera a cincea) din 13 martie 2025
„Trimitere preliminară – Medicamente de uz uman – Directiva 2001/83/CE – Articolul 1 punctul 2 litera (b) – Noțiunea de «medicament după criteriul funcției» – Noțiunea de «acțiune farmacologică» – Substanță care se leagă în mod reversibil de unele bacterii pentru a le împiedica pe acestea să adere la celulele umane – Articolul 2 alineatul (2) – Cadrul juridic aplicabil – Clasificare ca «dispozitiv medical» sau ca «medicament» – Dispozitive medicale – Directiva 93/42/CEE – Articolul 1 alineatul (2) litera (a) – Noțiunea «dispozitiv medical»”
Apropierea legislațiilor – Medicamente de uz uman – Directiva 2001/83/CE – Calificarea unui produs ca medicament după criteriul funcției – Noțiunea de acțiune farmacologică – Legătură reversibilă a unei substanțe cu bacterii pentru a le împiedica să adere la celulele umane – Includere
[Directiva 2001/83 a Parlamentului European și a Consiliului, astfel cum a fost modificată prin Directiva 2004/27/CE, art. 1 pct. 2 lit. (b) și art. 2 alin. (2); Directiva 93/42 a Consiliului, astfel cum a fost modificată prin Directiva 2007/47, art. 1 alin. (2) lit. (a)]
(a se vedea punctele 37-60 și dispozitivul)
A se vedea textul deciziei.