62022TJ0453_INF
Wyrok Sądu (szósta izba) z dnia 27 listopada 2024 r. –BASF i in./Komisja
(sprawa T‑453/22) (
1
)
Środowisko naturalne i ochrona zdrowia ludzi – Rozporządzenie (WE) nr 1272/2008 – Klasyfikacja, oznakowanie i pakowanie niektórych substancji i mieszanin – Rozporządzenie delegowane (UE) 2022/692 – Klasyfikacja i oznakowanie substancji N-karboksymetyloiminobis (etylennitrilo)tetra (kwasu octowego) oraz jej soli pentasodowych i pentapotasowych (DTPA) – Kryteria zaklasyfikowania substancji jako działającej szkodliwie na rozrodczość kategorii 1B – Rzeczywista szczególna właściwość wywierania niekorzystnego wpływu na rozrodczość – Niespecyficzna drugorzędna konsekwencja działania innych efektów toksycznych – Ewentualny wpływ toksyczności matczynej – Odpowiedni charakter klasyfikacji – Brak konsultacji społecznych w przedmiocie opinii Komitetu ds. Oceny Ryzyka ECHA – Porozumienie międzyinstytucjonalne w sprawie lepszego stanowienia prawa – Brak analizy skutków
1.
Zbliżanie ustawodawstw – Klasyfikacja, pakowanie i oznakowanie substancji i mieszanin – Rozporządzenie nr 1272/2008 – Dostosowanie do postępu technicznego i naukowego – Zharmonizowana klasyfikacja i zharmonizowane oznakowanie substancji N-karboksymetyloiminobis (etylennitrilo)tetra (kwasu octowego) oraz jej soli pentasodowych i pentapotasowych (DTPA) jako substancji, co do której istnieje domniemanie, że działa szkodliwie na rozrodczość – Uprawnienia dyskrecjonalne Komisji – Kontrola sądowa – Zakres – Granice
(rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady nr 1272/2008, zmienione rozporządzeniem 2022/692, art. 5, 9, 13, art. 36 ust. 1, art. 37 ust. 1, 2, 4, 5, art. 53a, załącznik I, część 3, sekcja 3.7, załącznik VI, część 3, tabela 3)
(zob. pkt 25–36)
2.
Zbliżanie ustawodawstw – Klasyfikacja, pakowanie i oznakowanie substancji i mieszanin – Rozporządzenie nr 1272/2008 – Dostosowanie do postępu technicznego i naukowego – Zharmonizowana klasyfikacja i zharmonizowane oznakowanie substancji N-karboksymetyloiminobis (etylennitrilo)tetra (kwasu octowego) oraz jej soli pentasodowych i pentapotasowych (DTPA) jako substancji, co do której istnieje domniemanie, że działa szkodliwie na rozrodczość – Kryteria – Rzeczywista szczególna właściwość substancji wywierania niekorzystnego wpływu na rozrodczość – Pojęcie – Właściwość substancji, której skutkiem jest niekorzystny wpływ w szczególności na rozwój potomstwa – Włączenie – Niekorzystny wpływ na rozwój potomstwa – Ograniczenie wyłącznie do pierwotnego wpływu na rozrodczość – Niedopuszczalność
[rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady nr 1272/2008, zmienione rozporządzeniem 2022/692, art. 36, załącznik I, pkt 1.1.1.6 lit. b), pkt 1.1.3.1.1, 3.6.2.2.1, pkt 3.7.1.1 akapit pierwszy, pkt 3.7.1.1 akapit drugi lit. b), pkt 3.7.1.4., 3.7.2.2, 3.7.2.3.4, 3.7.2.3.5, 3.7.2.4.3, tabela 3.7.1 lit. a)]
(zob. pkt 46–50, 52–60, 62–69)
3.
Zbliżanie ustawodawstw – Klasyfikacja, pakowanie i oznakowanie substancji i mieszanin – Rozporządzenie nr 1272/2008 – Dostosowanie do postępu technicznego i naukowego – Zharmonizowana klasyfikacja i zharmonizowane oznakowanie substancji N-karboksymetyloiminobis (etylennitrilo)tetra (kwasu octowego) oraz jej soli pentasodowych i pentapotasowych (DTPA) jako substancji, co do której istnieje domniemanie, że działa szkodliwie na rozrodczość – Kryteria – Naruszenie tych kryteriów i zasady pewności prawa – Brak
[rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady nr 1272/2008, zmienione rozporządzeniem 2022/692, art. 36 ust. 1, art. 37, załącznik I, pkt 3.7.2.2.1]
(zob. pkt 72–81, 83, 84, 86–88, 90–94)
4.
Zbliżanie ustawodawstw – Klasyfikacja, pakowanie i oznakowanie substancji i mieszanin – Rozporządzenie nr 1272/2008 – Dostosowanie do postępu technicznego i naukowego – Zharmonizowana klasyfikacja i zharmonizowane oznakowanie substancji N-karboksymetyloiminobis (etylennitrilo)tetra (kwasu octowego) oraz jej soli pentasodowych i pentapotasowych (DTPA) jako substancji, co do której istnieje domniemanie, że działa szkodliwie na rozrodczość – Dokonana przez Komitet ds. Oceny Ryzyka (RAC) Europejskiej Agencji Chemikaliów (ECHA) ocena ewentualnego wpływu toksyczności matczynej na rozwój potomstwa – Uwzględnienie wagi tej toksyczności – Oczywisty błąd w ocenie – Brak
(rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady nr 1272/2008, zmienione rozporządzeniem 2022/692, załącznik I, pkt 3.7.2.2.2, 3.7.2.3.5, 3.7.2.4.2, 3.7.2.4.3)
(zob. pkt 97–108)
5.
Zbliżanie ustawodawstw – Klasyfikacja, pakowanie i oznakowanie substancji i mieszanin – Rozporządzenie nr 1272/2008 – Dostosowanie do postępu technicznego i naukowego – Zharmonizowana klasyfikacja i zharmonizowane oznakowanie substancji N-karboksymetyloiminobis (etylennitrilo)tetra (kwasu octowego) oraz jej soli pentasodowych i pentapotasowych (DTPA) jako substancji, co do której istnieje domniemanie, że działa szkodliwie na rozrodczość – Szerokie uprawnienia dyskrecjonalne Komisji – Klasyfikacja oparta na danych naukowych pochodzących z badań na zwierzętach wskazujących na zdolność DTPA do zakłócania rozrodczości – Dostępne dane wyraźnie wykazujące niekorzystny wpływ substancji na rozwój płodu – Oczywisty błąd w ocenie – Brak
[rozporządzenia: Parlamentu Europejskiego i Rady nr 1272/2008, zmienione rozporządzeniem 2022/692, art. 36 ust. 1, załącznik I, pkt 3.7.2.1.1, 3.7.2.2.1, 3.7.2.2.2, 3.7.2.3.2, tabela 3.7.1 lit. a); Komisji 2022/692, motywy 3, 4]
(zob. pkt 118–126, 128–136, 138–141, 144–146)
6.
Zbliżanie ustawodawstw – Klasyfikacja, pakowanie i oznakowanie substancji i mieszanin – Rozporządzenie nr 1272/2008 – Dostosowanie do postępu technicznego i naukowego – Zharmonizowana klasyfikacja i zharmonizowane oznakowanie substancji N-karboksymetyloiminobis (etylennitrilo)tetra (kwasu octowego) oraz jej soli pentasodowych i pentapotasowych (DTPA) jako substancji, co do której istnieje domniemanie, że działa szkodliwie na rozrodczość – Obowiązek zbadania przez Komisję właściwego charakteru tej klasyfikacji – Naruszenie – Brak – Naruszenie zasad proporcjonalności i dobrej administracji – Brak
[rozporządzenia: Parlamentu Europejskiego i Rady nr 1272/2008, zmienione rozporządzeniem 2022/692, art. 37 ust. 1, 2, 3, 5, załącznik VI; Komisji 2022/692, motyw 2 tiret 16, motywy 3, 4]
(zob. pkt 150–161)
7.
Zbliżanie ustawodawstw – Klasyfikacja, pakowanie i oznakowanie substancji i mieszanin – Rozporządzenie nr 1272/2008 – Dostosowanie do postępu technicznego i naukowego – Zharmonizowana klasyfikacja i zharmonizowane oznakowanie substancji N-karboksymetyloiminobis (etylennitrilo)tetra (kwasu octowego) oraz jej soli pentasodowych i pentapotasowych (DTPA) jako substancji, co do której istnieje domniemanie, że działa szkodliwie na rozrodczość – Obowiązek zorganizowania przez Komitet ds. Oceny Ryzyka (RAC) Europejskiej Agencji Chemikaliów (ECHA) konsultacji publicznych w sprawie wniosków dotyczących klasyfikacji – Prawo zainteresowanych stron do przedstawienia uwag w przedmiocie opinii RAC – Brak – Naruszenie tego obowiązku i prawa do bycia wysłuchanym – Brak
[Karta praw podstawowych Unii Europejskiej, art. 41 ust. 2 lit. a); rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady nr 1272/2008, zmienione rozporządzeniem 2022/692, art. 1, art. 37 ust. 4, załącznik VI, część 3, tabela 3]
(zob. pkt 165–176)
8.
Zbliżanie ustawodawstw – Klasyfikacja, pakowanie i oznakowanie substancji i mieszanin – Rozporządzenie nr 1272/2008 – Dostosowanie do postępu technicznego i naukowego – Zharmonizowana klasyfikacja i zharmonizowane oznakowanie substancji N-karboksymetyloiminobis (etylennitrilo)tetra (kwasu octowego) oraz jej soli pentasodowych i pentapotasowych (DTPA) jako substancji, co do której istnieje domniemanie, że działa szkodliwie na rozrodczość – Obowiązek przeprowadzenia przez Komisję oceny skutków przed przyjęciem rozporządzenia wprowadzającego tę klasyfikację – Brak – Naruszenie zasady dobrej administracji – Brak
[rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady: nr 1907/2006, art. 76 ust. 1 lit. c), d); nr 1272/2008, zmienione rozporządzeniem 2022/692, art. 37]
(zob. pkt 180–190)
Sentencja
1)
Skarga zostaje oddalona.
2)
BASF SE, Dow Europe GmbH i Nouryon Functional Chemicals BV pokrywają własne koszty oraz koszty poniesione przez Komisję Europejską.
3)
Republika Francuska i Europejska Agencja Chemikaliów (ECHA) pokrywają własne koszty.
(
1
)	Dz.U. C 389 z 10.10.2022.