62021TO0632_INF
Usnesení Tribunálu (osmého senátu) ze dne 1. března 2022 –Agreiter a další v. Komise
(věc T‑632/21)
„Žaloba na neplatnost – Humánní léčivé přípravky – Změna podmínečné registrace humánního léčivého přípravku Spikevax – mRNA vakcína proti onemocnění COVID-19 (modifikovaný nukleosid) – Neexistence právního zájmu na podání žaloby – Nedostatek bezprostředního dotčení – Nedostatek osobního dotčení – Nepřípustnost“
1.
Žaloba na neplatnost – Právní zájem na podání žaloby – Žaloba podaná žalobcem, jemuž napadený akt není určen – Přípustnost – Podmínka – Akt, jenž vůči žalobci vyvolává závazné právní účinky – Rozhodnutí Komise o změně podmíněného povolení k uvedení vakcíny proti COVID-19 na trh – Akt, který nemění právní postavení žalobce – Neexistence právního zájmu na podání žaloby
(Článek 263 čtvrtý pododstavec SFEU)
(viz body 20-24, 29, 30)
2.
Žaloba na neplatnost – Fyzické nebo právnické osoby – Akty týkající se jich bezprostředně a osobně – Přímé dotčení – Kritéria – Rozhodnutí Komise o změně podmíněného povolení k uvedení vakcíny proti COVID-19 na trh – Neexistence bezprostředního dotčení žalobce
(Článek 263 čtvrtý pododstavec SFEU)
(viz body 32-34, 38, 39, 41)
3.
Žaloba na neplatnost – Fyzické nebo právnické osoby – Akty týkající se jich bezprostředně a osobně – Osobní dotčení – Rozhodnutí Komise o změně podmíněného povolení k uvedení vakcíny proti COVID-19 na trh – Žaloba podaná jednotlivci, kteří namítají porušení základních práv – Nedostatek osobního dotčení
(Článek 263 čtvrtý pododstavec SFEU)
(viz body 42-46)
4.
Žaloba na neplatnost – Fyzické nebo právnické osoby – Pojem „právní akt s obecnou působností [nařizovací akt]“ ve smyslu čl. 263 čtvrtého pododstavce SFEU – Všechny akty s obecnou působností s výjimkou legislativních aktů – Rozhodnutí Komise o změně podmíněného povolení k uvedení vakcíny proti COVID-19 na trh – Vyloučení
(Článek 263 čtvrtý pododstavec SFEU)
(viz body 47, 48)
Výrok
1)
Žaloba se pro nepřípustnost odmítá.
2)
O návrhu společnosti Moderna Biotech Spain SL na vstup do řízení jako vedlejší účastnice již není důvodné rozhodovat.
3)
Karin Agreiter a ostatním žalobcům a žalobkyním, jejichž jména jsou uvedena v příloze, se ukládá náhrada nákladů řízení.
4)
Společnost Moderna Biotech Spain ponese vlastní náklady řízení související s návrhem na vstup do řízení jako vedlejší účastnice.