62022CJ0237_SUM
Kohtuasi C‑237/22 P
Mylan IRE Healthcare Ltd
versus
Euroopa Komisjon
Euroopa Kohtu (kaheksas koda) 4. oktoobri 2024. aasta otsus
Apellatsioonkaebus – Määrus (EÜ) nr 141/2000 – Harvikravimid – Artiklid 3 ja 8 – Mõiste „märkimisväärne kasu“ – Mõiste „kliiniline paremus“ – Määrus (EÜ) nr 847/2000 – Artikkel 3 – Inimtervishoius kasutatava ravimi Tobramycin VVB müügiluba – Toimeainet tobramütsiin sisaldava ravimi Tobi Podhaler turustamise ainuõigus – Erand turustamise ainuõigusest
Apellatsioonkaebus – Väited – Üldkohtus esitatud väidete ja argumentide pelk kordamine – Vastuvõetamatus – Selle vaidlustamine, kuidas Üldkohus on liidu õigust tõlgendanud või kohaldanud – Vastuvõetavus
(ELTL artikkel 256; Euroopa Kohtu põhikiri, artikli 58 esimene lõik; Euroopa Kohtu kodukord, artikli 168 lõike 1 punkt d ja artikli 169 lõige 2)
(vt punktid 54–56)
Õigusaktide ühtlustamine – Ühtsed õigusaktid – Inimtervishoius kasutatavad ravimid –Harvikravimid – Müügiloa saanud harva kasutatava ravimiga sarnased ravimid, mis on sama näidustuse jaoks – Turule laskmine – Turustamise ainuõigus – Erand – Tingimused – Kliiniline paremus – Hindamiskriteeriumid
(Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus nr 141/2000, artikli 8 lõiked 1 ja 3; komisjoni määrus nr 847/2000, artikli 3 lõike 3 punktid b, c ja d)
(vt punktid 68–72, 74, 76 ja 77)
Apellatsioonkaebus – Väited – Ebapiisavad põhjendused – Kaudne põhjendamine Üldkohtu poolt – Lubatavus – Tingimused
(ELTL artikli 256 lõige 1; Euroopa Kohtu põhikiri, artikkel 36 ja artikli 58 esimene lõik)
(vt punkt 84)
Apellatsioonkaebus – Väited – Asjaolude ja tõendite ebaõige hindamine – Vastuvõetamatus – Asjaolude ja tõendite hindamise kontroll Euroopa Kohtus – Välistamine, v.a tõendite moonutamise korral
(ELTL artikli 256 lõige 1; Euroopa Kohtu põhikiri, artikli 58 esimene lõik)
(vt punkt 89)
Vt kohtulahendi tekst.