62023TJ0394_INF
Απόφαση του Γενικού Δικαστηρίου (όγδοο τμήμα)της 12ης Φεβρουαρίου 2025 – Klein κατά Επιτροπής
(Υπόθεση T‑394/23)
«Δημόσια Υγεία – Κανονιστικό πλαίσιο της Ένωσης για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα – Ρήτρα διασφαλίσεως – Άρθρο 8, παράγραφοι 1 και 2, της οδηγίας 93/42/ΕΟΚ – Κοινοποίηση, από κράτος μέλος, αποφάσεως η οποία απαγορεύει τη διάθεση ιατροτεχνολογικού προϊόντος στην αγορά – Ιατροτεχνολογικό προϊόν Inhaler Broncho-Air® – Κατάργηση της οδηγίας 93/42 – Άρθρα 94 έως 97 του κανονισμού (ΕΕ) 2017/745 – Παραβίαση ουσιώδους τύπου»
1.
Πράξεις των οργάνων – Διαχρονική εφαρμογή – Διαδικαστικοί κανόνες – Εφαρμογή στις διαφορές που εκκρεμούν κατά την έναρξη ισχύος τους
(βλ. σκέψεις 48, 49)
2.
Προσφυγή ακυρώσεως – Λόγοι – Παράβαση ουσιώδους τύπου – Περιεχόμενο – Παράβαση διαδικαστικών κανόνων – Απόφαση της Επιτροπής με την οποία επιβεβαιώνεται μέτρο που έλαβαν οι εθνικές αρχές για την απαγόρευση της διαθέσεως ιατροτεχνολογικού προϊόντος στο εμπόριο – Παράβαση των προϋποθέσεων εκδόσεως τέτοιας αποφάσεως – Ακύρωση της αποφάσεως
(Άρθρο 263 ΣΛΕΕ· κανονισμός 2017/745 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, άρθρο 96 § 1)
(βλ. σκέψεις 52-56, 66-69)
Διατακτικό
Το Γενικό Δικαστήριο αποφασίζει:
1)
Ακυρώνει την εκτελεστική απόφαση C(2023) 2961 final της Επιτροπής, της 28ης Απριλίου 2023, σχετικά με μέτρο με το οποίο απαγορεύεται η διάθεση στην αγορά του ιατροτεχνολογικού προϊόντος Inhaler Broncho-Air®, το οποίο κατασκευάζει η Primed Halberstadt Medizintechnik GmbH για λογαριασμό της Broncho-Air Medizintechnik AG.
2)
Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή φέρει τα δικαστικά έξοδά της καθώς και τα δικαστικά έξοδά του Christoph Klein.
3)
Η Ομοσπονδιακή Δημοκρατία της Γερμανίας φέρει τα δικαστικά έξοδά της.