62023CO0607_INF
A Bíróság elnökhelyettesének végzése, 2024. február 2. –Neuraxpharm Pharmaceuticals kontra Bizottság
(C‑607/23. P. (R.) sz. ügy)
„Fellebbezés – Ideiglenes intézkedés – Emberi felhasználásra szánt gyógyszer Forgalombahozatali engedély – A forgalombahozatali védelmi idő meghosszabbítása – Sürgősség – Hiány”
1.
Fellebbezés – Jogalapok – Az indokolás elégtelensége – A Törvényszék hallgatólagos indokolása – Megengedhetőség – Feltételek
(EUMSZ 256. cikk; a Bíróság alapokmánya, 36. cikk, és 53. cikk, első bekezdés; a Törvényszék eljárási szabályzata, 117. cikk)
(lásd: 28., 29. pont)
2.
Fellebbezés – Jogalapok – Az indokolás hiánya vagy elégtelensége – Az ideiglenes intézkedés iránti kérelmet elutasító törvényszéki végzés – A sürgősségre vonatkozó feltétel teljesülésével kapcsolatos felperesi érvelés elutasításra vonatkozó indokolás hiánya – A megtámadott végzés hatályon kívül helyezése
(EUMSZ 256. cikk; a Bíróság alapokmánya, 36. cikk, és 53. cikk, első bekezdés; a Törvényszék eljárási szabályzata, 117. cikk)
(lásd: 30–37. pont)
3.
Ideiglenes intézkedés – A végrehajtás felfüggesztése – Ideiglenes intézkedések – Az elrendelés feltételei – Fumus boni iuris – Sürgősség – Súlyos és helyrehozhatatlan kár – Együttes jelleg – Az ügyben szereplő érdekek összességének egymással szembeni mérlegelése – A vizsgálat sorrendje és módja – Az ideiglenes intézkedésről határozó bíró mérlegelési jogköre
(EUMSZ 256. cikk, (1) bekezdés, EUMSZ 278. és EUMSZ 279. cikk; a Törvényszék eljárási szabályzata, 156. cikk, (4) bekezdés)
(lásd: 40., 41. pont)
4.
Ideiglenes intézkedés – Az ideiglenes intézkedésről határozó bíró hatásköre – Korlátok – Valamely uniós intézménynek a megtámadott jogi aktustól nem függő eljárás felfüggesztésére való kötelezése iránti kérelem – Kizártság
(EUMSZ 279. cikk; a Törvényszék eljárási szabályzata, 156. cikk, (1) és (2) bekezdés)
(lásd: 54. pont)
5.
Ideiglenes intézkedés – A végrehajtás felfüggesztése – Ideiglenes intézkedések – Az elrendelés feltételei – Fumus boni iuris – Sürgősség – Együttes jelleg – Különösen komoly fumus boni iuris – A sürgősség külön vizsgálatára vonatkozó kötelezettségre gyakorolt hatás hiánya
(EUMSZ 278. és EUMSZ 279. cikk; a Törvényszék eljárási szabályzata, 156. cikk, (4) bekezdés)
(lásd: 56., 57. pont)
6.
Ideiglenes intézkedés – A végrehajtás felfüggesztése – Ideiglenes intézkedések – Az elrendelés feltételei – Sürgősség – Súlyos és helyrehozhatatlan kár – Az ideiglenes intézkedést kérelmező félre háruló bizonyítási teher – E kár személyes elszenvedésének kockázatára való hivatkozás szükségessége
(EUMSZ 278. és EUMSZ 279. cikk; a Törvényszék eljárási szabályzata, 156. cikk, (4) bekezdés)
(lásd: 64., 65. és 89. pont)
7.
Ideiglenes intézkedés – A végrehajtás felfüggesztése – Ideiglenes intézkedések – Az elrendelés feltételei – Sürgősség – Súlyos és helyrehozhatatlan kár – Bizonyítási teher – Vagyoni kár – Olyan szerkezeti vagy jogi természetű akadályok fennállásának bizonyítására vonatkozó kötelezettség, amelyek megakadályozzák a felperes vállalkozást abban, hogy visszaszerezze a piaci részesedés számottevő részét
(EUMSZ 278. és EUMSZ 279. cikk; a Törvényszék eljárási szabályzata, 156. cikk, (4) bekezdés)
(lásd: 84., 85. pont)
8.
Ideiglenes intézkedés – A végrehajtás felfüggesztése – Ideiglenes intézkedések – Az elrendelés feltételei – Súlyos és helyrehozhatatlan kár – Az alapvető jogok megsértésének veszélye – Önmagában súlyos kárnak nem minősülő kockázat
(EUMSZ 278. és EUMSZ 279. cikk; a Törvényszék eljárási szabályzata, 156. cikk, (4) bekezdés)
(lásd: 90. pont)
9.
Ideiglenes intézkedés – A végrehajtás felfüggesztése – Ideiglenes intézkedések – Az elrendelés feltételei – Sürgősség – Súlyos és helyrehozhatatlan kár – Bizonyítási teher – Vagyoni kár, amely később vagyoni ellentételezés tárgyát képezheti – A sürgősség hiánya
(EUMSZ 278. és EUMSZ 279. cikk; a Törvényszék eljárási szabályzata, 156. cikk, (4) bekezdés)
(lásd: 91–93., 99–104. pont)
10.
Ideiglenes intézkedés – A végrehajtás felfüggesztése – Ideiglenes intézkedések – Az elrendelés feltételei – Sürgősség – Súlyos és helyrehozhatatlan kár – Vagyoni kár – A kár súlyossága – A felperes társaság létét veszélyeztetni képes helyzet – A méretére és a forgalmára, valamint azon csoport helyzetére tekintettel történő értékelés, amelyhez tartozik
(EUMSZ 278. és EUMSZ 279. cikk)
(lásd: 94. pont)
11.
Ideiglenes intézkedés – A végrehajtás felfüggesztése – Ideiglenes intézkedések – Az elrendelés feltételei – Súlyos és helyrehozhatatlan kár – A kár helyrehozhatatlan jellege – Fogalom – Vagyoni kár, amelyet később nem lehet teljes egészében ellentételezni – Bennfoglaltság – Feltételek
(EUMSZ 278. és EUMSZ 279. cikk)
(lásd: 96–98. pont)
Rendelkező rész
1)
A Bíróság elnökhelyettese az Európai Unió Törvényszéke elnökének 2023. július 24‑iNeuraxpharm Pharmaceuticals kontra Bizottság végzését (T‑257/23 R, EU:T:2023:419) hatályon kívül helyezi.
2)
A Biogen Netherlands BV beavatkozási kérelméről már nem szükséges határozni.
3)
A Bíróság elnökhelyettese az ideiglenes intézkedés iránti kérelmet elutasítja.
4)
A Neuraxpharm Pharmaceuticals SL és az Európai Bizottság maga viseli a fellebbezéssel kapcsolatos saját költségeit.
5)
A Neuraxpharm Pharmaceuticals SL, az Európai Bizottság és a Biogen Netherlands BV maga viseli ez utóbbinak a fellebbezési eljárásba való beavatkozása iránti kérelmével kapcsolatban felmerült saját költségeket.
6)
A Bíróság elnökhelyettese a Neuraxpharm Pharmaceuticals SL és az Európai Bizottság részéről az ideiglenes intézkedés iránti elsőfokú eljárással kapcsolatban felmerült költségeiről jelenleg nem határoz.