62023TO0109_INF
Uznesenie Všeobecného súdu (piata komora) z 11. decembra 2023 –UY/Komisia
(vec T‑109/23)
„Žaloba o neplatnosť – Humánne lieky – Smernica 2001/83/ES – Povolenie na uvedenie na trh lieku ‚Comirnaty – očkovacia látka ARNm (modifikovaný nukleozid) proti COVID‑19‘ – Očkovacia látka proti COVID‑19 – Neexistencia aktívnej legitimácie – Nedostatok priamej dotknutosti – Nedostatok osobnej dotknutosti – Neprípustnosť“
1.
Žaloba o neplatnosť – Lehoty – Kogentný charakter – Preskúmanie súdom Únie bez návrhu
(Článok 263 šiesty odsek ZFEÚ; Rokovací poriadok Všeobecného súdu, článok 60)
(pozri bod 19)
2.
Žaloba o neplatnosť – Akty, ktoré možno napadnúť žalobou – Akty určené na vytvorenie právnych účinkov – Pojem
(Článok 263 ZFEÚ)
(pozri bod 24)
3.
Žaloba o neplatnosť – Právomoc Súdu Únie – Návrhy smerujúce k tomu, aby bol prijatý deklaratórny rozsudok – Neprípustnosť
(Článok 263 ZFEÚ)
(pozri bod 27)
4.
Žaloba o neplatnosť – Záujem na konaní – Žaloba podaná žalobcom, ktorému nie je napadnutý akt určený – Prípustnosť – Podmienka – Akt, ktorý vyvoláva záväzné právne účinky vo vzťahu k žalobcovi – Rozhodnutie Komisie o podmienečnom povolení na uvedenie na trh pre očkovaciu látku proti COVID‑19 – Akty, ktoré nemenia právne postavenie žalobcu – Nedostatok záujmu na konaní
(Článok 263 štvrtý odsek ZFEÚ)
(pozri body 31 – 35, 40, 41)
5.
Žaloba o neplatnosť – Fyzické alebo právnické osoby – Akty, ktoré sa ich priamo a osobne týkajú – Priama dotknutosť – Kritériá – Rozhodnutie Komisie o podmienečnom povolení na uvedenie na trh pre očkovaciu látku proti COVID‑19 – Neexistencia priamej dotknutosti žalobcu
(Článok 263 štvrtý odsek ZFEÚ)
(pozri body 43 – 48)
6.
Žaloba o neplatnosť – Fyzické alebo právnické osoby – Akty, ktoré sa ich priamo a osobne týkajú – Rozhodnutie Komisie o podmienečnom povolení na uvedenie na trh pre očkovaciu látku proti COVID‑19 – Žaloba podaná jednotlivcami, ktorí sa dovolávajú porušenia základných práv – Neexistencia osobnej dotknutosti
(Článok 263 štvrtý odsek ZFEÚ)
(pozri body 49 – 53)
7.
Žaloba o neplatnosť – Fyzické alebo právnické osoby – Pojem regulačný akt v zmysle článku 263 štvrtého odseku ZFEÚ – Všetky všeobecne platné akty s výnimkou legislatívnych aktov – Rozhodnutie Komisie o podmienečnom povolení na uvedenie na trh pre očkovaciu látku proti COVID‑19 – Vylúčenie
(Článok 263 štvrtý odsek ZFEÚ)
(pozri body 54 – 56)
8.
Základné práva – Právo na účinnú súdnu ochranu – Preskúmanie zákonnosti aktov Únie – Postupy – Ochrana tohto práva súdom Únie alebo vnútroštátnymi súdmi podľa právnej povahy napadnutého aktu
(Články 263, 267 a 277 ZFEÚ)
(pozri body 58, 59)
9.
Žaloba o neplatnosť – Fyzické alebo právnické osoby – Záujem na konaní – Podmienky – Výklad z hľadiska základného práva na účinnú súdnu ochranu – Rozhodnutie Komisie o podmienečnom povolení na uvedenie na trh pre očkovaciu látku proti COVID‑19 – Odmietnutie vnútroštátnych súdov položiť otázku o platnosti tohto rozhodnutia v rámci prejudiciálneho konania – Neexistencia vplyvu na potrebu preukázať aktívnu legitimáciu
(Článok 263 štvrtý odsek ZFEÚ)
(pozri body 61, 62)
Výrok
1.
Žaloba sa zamieta ako neprípustná.
2.
Konanie o návrhu Európskeho parlamentu na vstup do konania ako vedľajší účastník sa zastavuje.
3.
UY znáša svoje vlastné trovy konania a je povinný nahradiť trovy konania vynaložené Európskou komisiou.
4.
Parlament znáša svoje vlastné trovy konania.