62009CJ0007_PL
Subject of the case
Sentencja
Subject of the case
Przedmiot
Uchybienie zobowiązaniom państwa członkowskiego – Nieustanowienie w wyznaczonym terminie przepisów niezbędnych w celu dostosowania się do dyrektywy Komisji 2006/86/WE z dnia 24 października 2006 r. wykonującej dyrektywę 2004/23/WE Parlamentu Europejskiego i Rady w zakresie wymagań dotyczących możliwości śledzenia, powiadamiania o poważnych i niepożądanych reakcjach i zdarzeniach oraz niektórych wymagań technicznych dotyczących kodowania, przetwarzania, konserwowania, przechowywania i dystrybucji tkanek i komórek ludzkich (Dz.U. L 294, s. 32) lub niepowiadomienie o ich przyjęciu.
Sentencja
Sentencja
1) Nie ustanawiając w terminie wskazanym w art. 11 ust. 1 akapit pierwszy dyrektywy Komisji 2006/86/WE z dnia 24 października 2006 r. wykonującej dyrektywę 2004/23/WE Parlamentu Europejskiego i Rady w zakresie wymagań dotyczących możliwości śledzenia, powiadamiania o poważnych i niepożądanych reakcjach i zdarzeniach oraz niektórych wymagań technicznych dotyczących kodowania, przetwarzania, konserwowania, przechowywania i dystrybucji tkanek i komórek ludzkich przepisów ustawowych, wykonawczych i administracyjnych niezbędnych w celu dostosowania się do wskazanej dyrektywy, Królestwo Belgii uchybiło zobowiązaniom ciążącym na nim na jej mocy.
2) Królestwo Belgii zostaje obciążone kosztami postępowania.