62022TJ0453_INF
Hotărârea Tribunalului (Camera a șasea) din 27 noiembrie 2024 –BASF ș.a./Comisia
(Cauza T‑453/22) (
1
)
„Mediu și protecția sănătății umane – Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 – Clasificarea, etichetarea și ambalarea anumitor substanțe și amestecuri – Regulamentul delegat (UE) 2022/692 – Clasificarea și etichetarea substanței N‑carboximetiliminobis(etilennitrilo)tetraacetic și a sărurilor acesteia de pentasodiu și pentapotasiu (DTPA) – Criterii de clasificare a unei substanțe drept toxică pentru reproducere categoria 1B – Proprietate intrinsecă specifică de a produce un efect advers asupra reproducerii – Consecință secundară și nespecifică a altor efecte toxice – Influența posibilă a toxicității materne – Caracterul adecvat al clasificării – Lipsa unei consultări publice asupra avizelor Comitetului pentru evaluarea riscurilor din cadrul ECHA – Acordul interinstituțional privind o mai bună legiferare – Lipsa unei evaluări de impact”
1.
Apropierea legislațiilor – Clasificarea, ambalarea și etichetarea substanțelor și a amestecurilor – Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 – Adaptarea la progresul tehnic și științific – Clasificarea armonizată și etichetarea armonizată a substanței N‑carboximetiliminobis(etilennitrilo)tetraacetic și a sărurilor acesteia de pentasodiu și pentapotasiu (DTPA) ca fiind substanță prezumată toxică pentru reproducere – Puterea de apreciere a Comisiei – Control jurisdicțional – Întindere – Limite
[Regulamentul nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului, astfel cum a fost modificat prin Regulamentul 2022/692, art. 5, 9 și 13, art. 36 alin. (1), art. 37 alin. (1), (2) și (4), art. 53a, anexa I, partea I, secțiunea 3.6, și anexa VI, partea 3, tabelul 3]
(a se vedea punctele 25-36)
2.
Apropierea legislațiilor – Clasificarea, ambalarea și etichetarea substanțelor și a amestecurilor – Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 – Adaptarea la progresul tehnic și științific – Clasificarea armonizată și etichetarea armonizată a substanței N‑carboximetiliminobis(etilennitrilo)tetraacetic și a sărurilor acesteia de pentasodiu și pentapotasiu (DTPA) ca fiind substanță prezumată toxică pentru reproducere – Criterii – Proprietate intrinsecă specifică de a produce un efect advers asupra reproducerii – Noțiune – Proprietate a unei substanțe care determină producerea unui efect advers asupra dezvoltării descendenților – Includere – Efecte adverse asupra dezvoltării descendenților – Limitare doar la efectele primare asupra reproducerii – Inadmisibilitate
[Regulamentul nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului, astfel cum a fost modificat prin Regulamentul 2022/692, art. 36 și anexa I, pct. 1.1.1.6 lit. (b), pct. 1.1.3.1.1 și 3.6.2.2.1, pct. 3.7.1.1 primul și al doilea paragraf lit. (b), pct. 3.7.1.4, 3.7.2.2, 3.7.2.3.4, 3.7.2.3.5 și 3.7.2.4.3 și tabelul 3.7.1 lit.(a)]
(a se vedea punctele 46-50, 52-60 și 62-69)
3.
Apropierea legislațiilor – Clasificarea, ambalarea și etichetarea substanțelor și a amestecurilor – Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 – Adaptarea la progresul tehnic și științific – Clasificarea armonizată și etichetarea armonizată a substanței N‑carboximetiliminobis(etilennitrilo)tetraacetic și a sărurilor acesteia de pentasodiu și pentapotasiu (DTPA) ca fiind substanță prezumată toxică pentru reproducere – Criterii – Încălcarea acestor criterii și a principiului securității juridice – Inexistență
[Regulamentul nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului, astfel cum a fost modificat prin Regulamentul 2022/692, art. 36 alin. (1) și art. 37 și anexa I, pct. 3.7.2.2.1]
(a se vedea punctele 72-81, 83, 84, 86-88 și 90-94)
4.
Apropierea legislațiilor – Clasificarea, ambalarea și etichetarea substanțelor și a amestecurilor – Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 – Adaptarea la progresul tehnic și științific – Clasificarea armonizată și etichetarea armonizată a substanței N‑carboximetiliminobis(etilennitrilo)tetraacetic și a sărurilor acesteia de pentasodiu și pentapotasiu (DTPA) ca fiind substanță prezumată toxică pentru reproducere – Evaluare de către Comitetul pentru evaluarea riscurilor (CER) al Agenției Europene pentru Produse Chimice (ECHA) a posibilei influențe a toxicității materne asupra dezvoltării descendenților – Luare în considerare a gravității acestei toxicități – Eroare vădită de apreciere – Inexistență
(Regulamentul nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului, astfel cum a fost modificat prin Regulamentul 2022/692, anexa I, pct. 3.7.2.2.2, 3.7.2.3.5, 3.7.2.4.2 și 3.7.2.4.3)
(a se vedea punctele 97-108)
5.
Apropierea legislațiilor – Clasificarea, ambalarea și etichetarea substanțelor și a amestecurilor – Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 – Adaptarea la progresul tehnic și științific – Clasificarea armonizată și etichetarea armonizată a substanței N‑carboximetiliminobis(etilennitrilo)tetraacetic și a sărurilor acesteia de pentasodiu și pentapotasiu (DTPA) ca fiind substanță prezumată toxică pentru reproducere – Puterea largă de apreciere a Comisiei – Clasificare întemeiată pe date științifice provenite din studii pe animale, care arată capacitatea DTPA de a afecta reproducerea – Date disponibile de natură să demonstreze în mod clar efectele adverse ale substanței asupra dezvoltării fătului – Eroare vădită de apreciere – Inexistență
[Regulamentul nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului, astfel cum a fost modificat prin Regulamentul 2022/692, art. 36 alin. (1), și anexa I, pct. 3.7.2.1.1, 3.7.2.2.1, 3.7.2.2.2 și 3.7.2.3.2 și tabelul 3.7.1, lit. (a); Regulamentul 2022/692 al Comisiei, considerentele (3) și (4)]
(a se vedea punctele 118-126, 128-136, 138-141 și 144-146)
6.
Apropierea legislațiilor – Clasificarea, ambalarea și etichetarea substanțelor și a amestecurilor – Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 – Adaptarea la progresul tehnic și științific – Clasificarea armonizată și etichetarea armonizată a substanței N‑carboximetiliminobis(etilennitrilo)tetraacetic și a sărurilor acesteia de pentasodiu și pentapotasiu (DTPA) ca fiind substanță prezumată toxică pentru reproducere – Obligația Comisiei de a examina caracterul corespunzător al acestei clasificări – Încălcare – Inexistență – Încălcarea principiilor proporționalității și bunei administrări – Inexistență
[Regulamentul nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului, astfel cum a fost modificat prin Regulamentul 2022/692, art. 37 alin. (1), (2), (3) și (5) și anexa VI; Regulamentul 2022/692 al Comisiei, considerentul (2) a șaisprezecea liniuță, și considerentele (3) și (4)]
(a se vedea punctele 150-161)
7.
Apropierea legislațiilor – Clasificarea, ambalarea și etichetarea substanțelor și a amestecurilor – Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 – Adaptarea la progresul tehnic și științific – Clasificarea armonizată și etichetarea armonizată a substanței N‑carboximetiliminobis(etilennitrilo)tetraacetic și a sărurilor acesteia de pentasodiu și pentapotasiu (DTPA) ca fiind substanță prezumată toxică pentru reproducere – Obligația Comitetului pentru evaluarea riscurilor (CER) al Agenției Europene pentru Produse Chimice (ECHA) de a organiza consultări publice cu privire la propunerile de clasificare – Dreptul părților în cauză de a prezenta observații cu privire la avizele CER – Inexistență – Încălcarea acestei obligații și a dreptului de a fi ascultat – Inexistență
[Carta drepturilor fundamentale a Uniunii Europene, art. 41 alin. (2) lit. (a); Regulamentul nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului, astfel cum a fost modificat prin Regulamentul 2022/692, art. 1, art. 37 alin. (4) și anexa VI, partea 3, tabelul 3]
(a se vedea punctele 165-176)
8.
Apropierea legislațiilor – Clasificarea, ambalarea și etichetarea substanțelor și a amestecurilor – Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 – Adaptarea la progresul tehnic și științific – Clasificarea armonizată și etichetarea armonizată a substanței N‑carboximetiliminobis(etilennitrilo)tetraacetic și a sărurilor acesteia de pentasodiu și pentapotasiu (DTPA) ca fiind substanță prezumată toxică pentru reproducere – Obligația Comisiei de a efectua o analiză de impact înainte de adoptarea regulamentului care a introdus această clasificare – Inexistență – Încălcarea principiului bunei administrări – Inexistență
[Regulamentul nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului, art. 76 alin. (1) lit. (c) și (d), și Regulamentul nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului, astfel cum a fost modificat prin Regulamentul 2022/692, art. 37]
(a se vedea punctele 180-190)
Dispozitivul
1)
Respinge acțiunea.
2)
Obligă BASF SE, Dow Europe GmbH și Nouryon Functional Chemicals BV să suporte propriile cheltuieli de judecată, precum și pe cele efectuate de Comisia Europeană.
3)
Republica Franceză și Agenția Europeană pentru Produse Chimice (ECHA) vor suporta fiecare propriile cheltuieli de judecată.
(
1
)	JO C 389, 10.10.2022.