62020TJ0570_INF
Wyrok Sądu (czwarta izba) z dnia 26 stycznia 2022 r. –Kedrion/EMA
(sprawa T‑570/20)
Dostęp do dokumentów – Rozporządzenie (WE) nr 1049/2001 – Pobieranie i przetwarzanie osocza – Główny zbiór danych dotyczący osocza – Odmowa dostępu – Wyjątek dotyczący ochrony interesów handlowych osoby trzeciej – Błędne określenie przedmiotu wniosku – Obowiązek oparcia odmowy dostępu na szczególnych i konkretnych powodach
1.
Instytucje Unii Europejskiej – Prawo publicznego dostępu do dokumentów – Rozporządzenie nr 1049/2001 – Wyjątki od prawa dostępu do dokumentów – Ochrona interesów handlowych osoby trzeciej – Odmowa dostępu ze względu na błędne określenie przedmiotu wniosku – Możliwość przyznania częściowego dostępu do dokumentów
(rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady nr 1049/2001, art. 4 ust. 2 tiret pierwsze)
(zob. pkt 36, 37, 49)
2.
Instytucje Unii Europejskiej – Prawo publicznego dostępu do dokumentów – Rozporządzenie nr 1049/2001 – Zakres stosowania – Wniosek o udzielenie dostępu mający na celu dokonanie przeszukania baz danych – Włączenie – Zakres
(rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady nr 1049/2001)
(zob. pkt 41–45)
3.
Instytucje Unii Europejskiej – Prawo publicznego dostępu do dokumentów – Rozporządzenie nr 1049/2001 – Wyjątki od prawa dostępu do dokumentów – Obowiązek uzasadnienia – Zakres – Obowiązek oparcia odmowy dostępu na szczególnych i konkretnych powodach
(art. 296 TFUE; rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady nr 1049/2001, art. 4, art. 8 ust. 1)
(zob. pkt 55, 56, 60, 65, 89, 100)
4.
Akty instytucji – Uzasadnienie – Obowiązek – Zakres – Konwalidacja niewystarczającego uzasadnienia w trakcie postępowania spornego – Wymogi – Wyjątkowe okoliczności
(art. 296 TFUE)
(zob. pkt 108, 109)
Przedmiot
Oparta na art. 263 TFUE skarga o stwierdzenie nieważności decyzji EMA z dnia 10 lipca 2020 r. odmawiająca skarżącej dostępu do wykazu ośrodków pobierania i przetwarzania krwi zawartego w głównym zbiorze danych dotyczącym osocza spółki farmaceutycznej Takeda.
Sentencja
1)
Stwierdza się nieważność decyzji Europejskiej Agencji Leków (EMA) z dnia 10 lipca 2020 r. odmawiającej Kedrion SpA dostępu do wykazu ośrodków pobierania i przetwarzania krwi zawartego w głównym zbiorze danych dotyczącym osocza spółki farmaceutycznej Takeda.
2)
EMA pokrywa własne koszty oraz koszty poniesione przez Kedrion.
3)
Baxter AG i Baxter Manufacturing SpA pokrywają własne koszty.