Sentencia del Tribunal de Justicia (Sala Tercera) de 19 de julio de 2012 — Comisión/Francia
(Asunto C-145/11)
«Incumplimiento de Estado — Directiva 2001/82/CE — Medicamentos veterinarios — Procedimiento descentralizado para la concesión de una autorización de comercialización de un medicamento veterinario en
varios Estados miembros — Medicamentos genéricos similares a los medicamentos de referencia ya autorizados — Negativa de un Estado miembro a validar la solicitud — Composición y forma del medicamento»
Aproximación de las legislaciones — Medicamentos veterinarios — Directiva 2001/82/CE — Autorización de comercialización — Procedimiento descentralizado — Solicitud conforme a las exigencias formales que deben cumplir las solicitudes de autorización — Denegación por un Estado miembro de la validación basándose en motivos de fondo — Incumplimiento (Art. 258 TFUE; Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, arts. 32 y 33) (véanse los apartados
32 a 39, 43, 45, 46 y 48 y el fallo)
Objeto
Incumplimiento de Estado — Infracción de los artículos 32 y 33 de la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo,
de 6 de noviembre de 2001, por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos veterinarios (DO L 311, p. 1)
— Procedimiento descentralizado para la concesión de una autorización de comercialización en más de un Estado miembro — Medicamentos
genéricos similares a los medicamentos de referencia ya autorizados — Denegación por un Estado miembro de la validación basándose
en motivos científicos relativos a la composición del medicamento y la elección de la forma farmacéutica — Principio de reconocimiento
mutuo.
Fallo
1)
Declarar que la República Francesa ha incumplido las obligaciones que le incumben en virtud de los artículos 32 y 33 de la
Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de noviembre de 2001, por la que se establece un código comunitario
sobre medicamentos veterinarios, en su versión modificada por la Directiva 2004/28/CE del Parlamento Europeo y del Consejo,
de 31 de marzo de 2004, al negarse a validar dos solicitudes de autorización de comercialización de los medicamentos veterinarios
CT-Line 15 % Premix y CT-Line 15 % Oral Powder en el marco del procedimiento descentralizado establecido por esta Directiva.
2)
Condenar en costas a la República Francesa.