62022TJ0453_INF
Sentencia del Tribunal General (Sala Sexta) de 27 de noviembre de 2024 — BASF y otros/Comisión
(Asunto T‑453/22) (
1
)
«Medio ambiente y protección de la salud humana — Reglamento (CE) n.o 1272/2008 — Clasificación, etiquetado y envasado de determinadas sustancias y de determinadas mezclas — Reglamento Delegado (UE) 2022/692 — Clasificación y etiquetado de la sustancia N‑carboximetiliminobis (etilennitrilo)tetraacético, de sus sales pentasódicas y pentapotásicas (DTPA) — Criterios de clasificación de una sustancia como tóxica para la reproducción de categoría 1B — Propiedad intrínseca de producir efectos adversos sobre la reproducción — Consecuencia secundaria e inespecífica de otros efectos tóxicos — Posible influencia de la toxicidad materna — Idoneidad de la clasificación — Falta de consulta pública sobre el dictamen del Comité de Evaluación del Riesgo de la ECHA — Acuerdo interinstitucional sobre la mejora de la legislación — Falta de evaluación de impacto»
1.
Aproximación de las legislaciones — Clasificación, embalaje y etiquetado de sustancias y mezclas — Reglamento n.o 1272/2008 — Adaptación al progreso técnico y científico — Clasificación y etiquetado armonizados de la sustancia N-carboximetiliminobis (etilennitrilo)tetraacético, de sus sales pentasódicas y pentapotásicas (DTPA) como sustancia supuestamente tóxica para la reproducción — Facultad de apreciación de la Comisión — Control jurisdiccional — Alcance — Límites
[Reglamento (CE) n.o 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, en su versión modificada por el Reglamento Delegado (UE) 2022/692 de la Comisión, arts. 5, 9, 13, 36, ap. 1, 37, aps. 1, 2, 4 y 5, y 53 bis, y los anexos I, parte 3, sección 3.7, y VI, parte 3, cuadro 3]
(véanse los apartados 25 a 36)
2.
Aproximación de las legislaciones — Clasificación, embalaje y etiquetado de sustancias y mezclas — Reglamento n.o 1272/2008 — Adaptación al progreso técnico y científico — Clasificación y etiquetado armonizados de la sustancia N-carboximetiliminobis(etilennitrilo)tetraacético, de sus sales pentasódicas y pentapotásicas (DTPA) como sustancia supuestamente tóxica para la reproducción — Criterios — Propiedad intrínseca de una sustancia de perjudicar específicamente la reproducción — Concepto — Propiedad de una sustancia que tenga como efecto perjudicar específicamente el desarrollo de los descendientes — Inclusión — Efectos adversos sobre el desarrollo de los descendientes — Limitación únicamente a los efectos primarios sobre la reproducción — Improcedencia
[Reglamento (CE) n.o 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, en su versión modificada por el Reglamento Delegado (UE) 2022/692 de la Comisión, art. 36 y anexo I, puntos 1.1.1.6, letra b), 1.1.3.1.1, 3.6.2.2.1, 3.7.1.1, párrs. 1 y 2, letra b), 3.7.1.4., 3.7.2.2, 3.7.2.3.4, 3.7.2.3.5 y 3.7.2.4.3 y el cuadro 3.7.1(a)]
(véanse los apartados 46 a 50, 52 a 60 y 62 a 69)
3.
Aproximación de las legislaciones — Clasificación, embalaje y etiquetado de sustancias y mezclas — Reglamento n.o 1272/2008 — Adaptación al progreso técnico y científico — Clasificación y etiquetado armonizados de la sustancia N-carboximetiliminobis(etilennitrilo)tetraacético, de sus sales pentasódicas y pentapotásicas (DTPA) como sustancia supuestamente tóxica para la reproducción — Facultad de apreciación de la Comisión — Control jurisdiccional — Alcance — Límites
[Reglamento (CE) n.o 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, en su versión modificada por el Reglamento Delegado (UE) 2022/692 de la Comisión, arts. 36, ap. 1 y 37, y el anexo I, punto 3.7.2.2.1]
(véanse los apartados 72 a 81, 83, 84, 86 a 88 y 90 a 94)
4.
Aproximación de las legislaciones — Clasificación, embalaje y etiquetado de sustancias y mezclas — Reglamento n.o 1272/2008 — Adaptación al progreso técnico y científico — Clasificación y etiquetado armonizados de la sustancia N-carboximetiliminobis (etilennitrilo)tetraacético, de sus sales pentasódicas y pentapotásicas (DTPA) como sustancia supuestamente tóxica para la reproducción — Evaluación por el Comité de Evaluación de Riesgos (CER) de la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos (ECHA) de la posible influencia de la toxicidad materna en el desarrollo de la descendencia — Toma en consideración de la gravedad de esta toxicidad — Error manifiesto de apreciación — Inexistencia
[Reglamento (CE) n.o 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, en su versión modificada por el Reglamento (UE) 2022/692, anexo I, puntos 3.7.2.2.2, 3.7.2.3.5, 3.7.2.4.2 y 3.7.2.4.3]
(véanse los apartados 97 a 108)
5.
Aproximación de las legislaciones — Clasificación, embalaje y etiquetado de sustancias y mezclas — Reglamento n.o 1272/2008 — Adaptación al progreso técnico y científico — Clasificación y etiquetado armonizados de la sustancia N-carboximetiliminobis (etilennitrilo)tetraacético, de sus sales pentasódicas y pentapotásicas (DTPA) como sustancia supuestamente tóxica para la reproducción — Amplia facultad de apreciación de la Comisión — Clasificación basada en los datos científicos procedentes de estudios con animales que indiquen la capacidad del DTPA para interferir en la reproducción — Datos disponibles que pueden demostrar claramente los efectos adversos de la sustancia sobre el desarrollo fetal — Error manifiesto de apreciación — Inexistencia
[Reglamento (CE) n.o 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, en su versión modificada por el Reglamento Delegado (UE) 2022/692 de la Comisión, art. 36, ap. 1, y anexo I, puntos 3.7.2.1.1, 3.7.2.2.1, 3.7.2.2.2 y 3.7.2.3.2 y el cuadro 3.7.1(a); Reglamento Delegado (UE) 2022/692 de la Comisión, considerandos 3 y 4]
(véanse los apartados 118 a 126, 128 a 136, 138 a 141 y 144 a 146)
6.
Aproximación de las legislaciones — Clasificación, embalaje y etiquetado de sustancias y mezclas — Reglamento n.o 1272/2008 — Adaptación al progreso técnico y científico — Clasificación y etiquetado armonizados de la sustancia N-carboximetiliminobis (etilennitrilo)tetraacético, de sus sales pentasódicas y pentapotásicas (DTPA) como sustancia supuestamente tóxica para la reproducción — Obligación de la Comisión de examinar la idoneidad de esta clasificación — Incumplimiento — Inexistencia — Violación de los principios de proporcionalidad y de buena administración — Inexistencia
[Reglamento (CE) n.o 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, en su versión modificada por el Reglamento Delegado (UE) 2022/692 de la Comisión, art. 37, aps. 1, 2, 3 y 5, y anexo VI; Reglamento Delegado (UE) 2022I/692 de la Comisión, considerandos 2, décimo sexto guion, 3 y 4]
(véanse los apartados 150 a 161)
7.
Aproximación de las legislaciones — Clasificación, embalaje y etiquetado de sustancias y mezclas — Reglamento n.o 1272/2008 — Adaptación al progreso técnico y científico — Clasificación y etiquetado armonizados de la sustancia N-carboximetiliminobis (etilennitrilo)tetraacético, de sus sales pentasódicas y pentapotásicas (DTPA) como sustancia supuestamente tóxica para la reproducción — Obligación del Comité de Evaluación de Riesgos (CER) de la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA) de organizar consultas públicas sobre las propuestas de clasificación — Derecho de las partes interesadas a formular observaciones sobre los dictámenes del CER — Inexistencia — Incumplimiento de dicha obligación y vulneración del derecho a ser oído — Inexistencia
[Carta de los Derechos Fundamentales de la Unión Europea, art. 41, ap. 2, letra a); Reglamento (CE) n.o 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, en su versión modificada por el Reglamento Delegado (UE) 2022/692 de la Comisión, arts. 1 y 37, ap. 4, y anexo VI, parte 3, cuadro 3]
(véanse los apartados 165 a 176)
8.
Aproximación de las legislaciones — Clasificación, embalaje y etiquetado de sustancias y mezclas — Reglamento n.o 1272/2008 — Adaptación al progreso técnico y científico — Clasificación y etiquetado armonizados de la sustancia N-carboximetiliminobis (etilennitrilo)tetraacético, de sus sales pentasódicas y pentapotásicas (DTPA) como sustancia supuestamente tóxica para la reproducción — Obligación de la Comisión de examinar la idoneidad de esta clasificación — Incumplimiento — Inexistencia — Violación de los principios de proporcionalidad y de buena administración — Inexistencia
[Reglamentos (CE) n.o 1907/2006 del Parlamento Europeo y del consejo, art. 76, ap. 1, letras c) y d), y (CE) n.o 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, en su versión modificada por el Reglamento Delegado (UE) 2022/692 de la Comisión, art. 37]
(véanse los apartados 180 a 190)
Fallo
1)
Desestimar el recurso.
2)
BASF SE, Dow Europe GmbH y Nouryon Functional Chemicals BV cargarán cada una con sus propias costas y con las de la Comisión Europea.
3)
La República Francesa y la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas cargarán cada una con sus propias costas.
(
1
)	DO C 389 de 10.10.2022.