61980CJ0032_DA
Dommens præmisser
Afgørelse om sagsomkostninger
Afgørelse
Dommens præmisser
1 VED DOM AF 4 . DECEMBER 1979, INDGAAET TIL DOMSTOLEN DEN 24 . JANUAR 1980, HAR ARRONDISSEMENTSRECHTBANK ROERMOND I MEDFOER AF EOEF-TRAKTATENS ARTIKEL 177 FORELAGT FOELGENDE PRAEJUDICIELLE SPOERGSMAAL VEDROERENDE FORTOLKNINGEN AF TRAKTATENS ARTIKEL 36 :
"SAAFREMT DET ANTAGES :
A ) AT EN RAEKKE FARMACEUTISKE PRODUKTER LOVLIGT ER I HANDELEN I EN ELLER FLERE MEDLEMSSTATER, IDET PRODUCENTERNE ELLER EVENTUELT DE FOR FORHANDLINGEN ANSVARLIGE I HVER AF DISSE MEDLEMSSTATER HAR OPNAAET DE EFTER DE NATIONALE LOVGIVNINGER FORNOEDNE TILLADELSER FOR DISSE PRODUKTER, OG
B ) AT TREDJEMAND GENNEM EN AF MYNDIGHEDERNE FORANSTALTET OFFENTLIGGOERELSE ELLER PAA ANDEN MAADE HAR MULIGHED FOR AT FAA KENDSKAB TIL TILDELINGEN AF SAADANNE TILLADELSER I HVER MEDLEMSSTAT, OG
C ) AT EN I EN AF DISSE STATER HJEMMEHOERENDE ( PARALLEL ) IMPORTOER AF LAEGEMIDLER TIL SIN STAT INDFOERER FARMACEUTISKE PRODUKTER, DER ER I HANDELEN, SOM OVENFOR BESKREVET,
ER MYNDIGHEDERNE I INDFOERSELSSTATEN DA BERETTIGET TIL I MEDFOER AF UNDTAGELSESBESTEMMELSERNE FRA REGLERNE OM FRIE VAREBEVAEGELSER I EOEF, NAVNLIG REGLEN OM BESKYTTELSE AF MENNESKERS LIV OG SUNDHED I EOEF-TRAKTATENS ARTIKEL 36, AT GOERE INDFOERSLEN DER AF DISSE FARMACEUTISKE PRODUKTER BETINGET AF BETALING AF EN REGISTRERINGSAFGIFT, OG HVILKE REGLER SKAL I BEKRAEFTENDE FALD LAEGGES TIL GRUND VED BEDOEMMELSEN AF AFGIFTSINDBETALINGERNES STOERRELSE OG HYPPIGHED SAMT AFGIFTSORDNINGEN?"
2 DETTE SPOERGSMAAL ER BLEVET REJST UNDER EN STRAFFESAG MOD EN NEDERLANDSK ERHVERVSDRIVENDE, DER ER "PARALLEL"-IMPORTOER AF FARMACEUTISKE PRODUKTER TIL NEDERLANDENE, OG SOM ER TILTALT FOR DELS MED HENBLIK PAA SALG AT HAVE VAERET I BESIDDELSE AF DELS AT HAVE SOLGT, LEVERET ELLER FORHANDLET ET VIST ANTAL FARMACEUTISKE SPECIALITETER, SOM ER OMFATTET AF ARTIKEL 1, STK . 1, LITRA H ), I DEN NEDERLANDSKE LOV OM MEDICINALVAREFORSYNINGEN ( WET GENEESMIDDELENVOORZIENING ), UDEN AT DISSE SPECIALITETER FORUD VAR BLEVET REGISTRERET I HENHOLD TIL SAMME LOVS ARTIKEL 3 . DET FREMGAAR BAADE AF DE I FORELAEGGELSESDOMMEN ANFOERTE SYNSPUNKTER OG AF INDHOLDET AF DET STILLEDE SPOERGSMAAL, AT TILTALTE IKKE HAR OPFYLDT DENNE FORPLIGTELSE, FORDI REGISTRERINGEN FORUDSAETTER BETALING AF TO AFGIFTER, HENHOLDSVIS EN ENGANGSAFGIFT OG EN AARLIG AFGIFT, OG AT TILTALTE BETRAGTER FORPLIG
TELSEN TIL REGISTRERING I FORBINDELSE MED FORPLIGTELSEN TIL AT BETALE DE NAEVNTE AFGIFTER, SOM HAN MENER ER OVERDREVNE, SOM EN FORANSTALTNING MED TILSVARENDE VIRKNING SOM EN KVANTITATIV INDFOERSELSRESTRIKTION, DER ER I STRID MED TRAKTATENS ARTIKEL 30, OG SOM IKKE KAN HENFOERES UNDER DEN I TRAKTATENS ARTIKEL 36 FASTSATTE UNDTAGELSE .
3 ARRONDISSEMENTSRECHTBANK HAR FORELAGT DET OVENNAEVNTE SPOERGSMAAL FOR AT KUNNE AFGOERE, OM DENNE NATIONALE BESTEMMELSE, FOR SAA VIDT SOM DEN FORESKRIVER BETALING AF DISSE AFGIFTER, ER I OVERENSSTEMMELSE MED FAELLESSKABSRETTEN .
4 FOR AT KUNNE GIVE DEN NATIONALE RET ET BRUGBART SVAR MAA DER TAGES HENSYN TIL DEN OMSTAENDIGHED, AT DEN ANFAEGTEDE BESTEMMELSE ER BLEVET UDSTEDT AF DE NEDERLANDSKE MYNDIGHEDER SOM FOELGE AF DOMSTOLENS DOM AF 20 . MAJ 1976 ( DE PEIJPER, SAG 104/75, SML ., S . 613 ).
5 DENNE DOM OMHANDLEDE OGSAA PARALLELIMPORT AF FARMACEUTISKE PRODUKTER, OG DET KONSTATEREDES, AT SAADANNE INDFOERSLER BLEV GJORT PRAKTISK TALT UMULIGE, FORDI DE NEDERLANDSKE MYNDIGHEDER BETINGEDE DEN AF PARALLELIMPORTOEREN ANSOEGTE AFSAETNINGSTILLADELSE FOR DISSE PRODUKTER AF FREMLAEGGELSEN AF DOKUMENTER, DER SKULLE MULIGGOERE EN SUNDHEDSKONTROL, OG SOM VAR IDENTISKE MED DE DOKUMENTER, SOM ALLEREDE TIDLIGERE VAR BLEVET TILSTILLET DEM AF PRODUCENTEN ELLER DENNES AUTORISEREDE IMPORTOER . DOMMEN FASTSLAAR, AT SOM FOELGE AF PRODUCENTENS ELLER DENNES AUTORISEREDE IMPORTOERS NAEGTELSE AF AT FORSYNE PARALLELIMPORTOEREN MED EN KOPI AF DISSE DOKUMENTER, SOM DE ALENE VAR I BESIDDELSE AF, VAR DEN NAEVNTE IMPORTOER IKKE I STAND TIL AT OPFYLDE DE NATIONALE MYNDIGHEDERS KRAV OG BLEV DERFOR NAEGTET DEN ANSOEGTE REGISTRERING .
6 UNDER HENSYN TIL DEN DA FORELIGGENDE FAKTISKE SITUATION FASTSLOG DOMSTOLEN, AT EN NATIONAL LOVGIVNING ELLER PRAKSIS, DER GOER DET MULIGT FOR PRODUCENTEN OG DENNES AUTORISEREDE REPRAESENTANTER AT MONOPOLISERE INDFOERSLEN OG AFSAETNINGEN AF ET FARMACEUTISK PRODUKT VED EN SIMPEL NAEGTELSE AF AT UDLEVERE DOKUMENTERNE VEDROERENDE PRODUKTET I ALMINDELIGHED ELLER VEDROERENDE ET BESTEMT PARTI HERAF, MAA BETRAGTES SOM MERE RESTRIKTIV END NOEDVENDIGT OG DERFOR IKKE KAN HENFOERES UNDER UNDTAGELSEN I TRAKTATENS ARTIKEL 36,
MEDMINDRE DET MED SIKKERHED BEVISES, AT ENHVER ANDEN LOVGIVNING ELLER PRAKSIS KLART VIL LIGGE UDEN FOR DEN KREDS AF RIMELIGE MIDLER, SOM ANVENDES I NORMAL FORVALTNINGSPRAKSIS .
7 DOMSTOLEN TILFOEJEDE, AT DET, HVIS DER FINDES FLERE VARIANTER AF LAEGEMIDLET, SOM ISAER ER FORSKELLIGE FRA MEDLEMSSTAT TIL MEDLEMSSTAT, OG HVIS DISSE FORSKELLE HAR TERAPEUTISK BETYDNING, VIL VAERE BERETTIGET AT BEHANDLE VARIANTERNE SOM FORSKELLIGE LAEGEMIDLER MED HENBLIK PAA TILLADELSE TIL SALG OG MED HENSYN TIL KRAVET OM FREMLAEGGELSE AF DE FOR SUNDHEDSKONTROLLEN NOEDVENDIGE DOKUMENTER, IDET DET SVAR, SOM ER GIVET OVENFOR VEDROERENDE DEN SITUTION, HVOR DER KUN VAR EN VARIANT AF LAEGEMIDLET, IMIDLERTID ER GYLDIGT FOR ENHVER AF DE FREMGANGSMAADER OM TILLADELSE, SOM BLIVER NOEDVENDIGE .
8 SOM FOELGE AF DENNE DOM INDFOERTE DE NEDERLANDSKE MYNDIGHEDER BL.A . VED ARTIKEL 23 I BESLUIT REGISTRATIE GENEESMIDDELEN AF 8 . SEPTEMBER 1977 ( STAATSBLAD 1977, NR . 537 ), EN ORDNING, HVORVED DER TIL FORDEL FOR PARALLELIMPORTOEREN AF EN FARMACEUTISK SPECIALITET, SOM TIDLIGERE VAR BLEVET REGISTRERET EFTER ANMODNING FRA PRODUCENTEN ELLER DENNES AUTORISEREDE REPRAESENTANT, FORESKRIVES EN FORENKLET REGISTRERINGSPROCEDURE, HVOREFTER DET BLOT SKAL KONSTATERES, OM DET PRODUKT, SOM PARALLELIMPORTOEREN VIL INDFOERE, HAR "EN IDENTISK SAMMENSAETNING" ELLER "ER PRAKTISK TALT IDENTISK MED" DET PRODUKT, SOM TIDLIGERE ER BLEVET REGISTRERET .
9 VED DENNE ANDEN REGISTRERING SKAL DER, UNDER HENSYN TIL DENS FORENKLEDE KARAKTER, AF PARALLELIMPORTOEREN BETALES EN ENGANGSAFGIFT PAA 25 % AF DEN AFGIFT, DER OPKRAEVES VED DEN FOERSTE REGISTRERING AF DET SAMME LAEGEMIDDEL I FORBINDELSE MED ANMODNINGEN FRA FABRIKANTEN ELLER DENNES AUTORISEREDE FORHANDLER . DER SKAL ENDVIDERE BETALES EN AARLIG AFGIFT PAA 687 HFL TIL DAEKNING AF OMKOSTNINGERNE I FORBINDELSE MED KONTROL AF DE PAAGAELDENDE PRODUKTER EFTER DERES AFSAETNING . DENNE AARLIGE AFGIFT ER DEN SAMME FOR INDENLANDSKE OG IMPORTEREDE PRODUKTER, UDEN AT DER SONDRES EFTER, OM DISSE SIDSTNAEVNTE PRODUKTER ER IMPORTERET PARALLELT ELLER DIREKTE AF DEN UDENLANDSKE FABRIKANT ELLER DENNES AUTORISEREDE FORHANDLER .
FORTOLKNINGEN AF ARTIKEL 36
10 SOM DOMSTOLEN HAR FASTSLAAET I DOMMEN I SAGEN DE PEIJPER, NAEVNT OVENFOR, ER ARTIKEL 36 IKKE TIL HINDER FOR, AT DE NATIONALE MYNDIGHEDER, VED PARALLELIMPORT AF FARMACEUTISKE PRODUKTER, SOM ALLEREDE TIDLIGERE EFTER ANMODNING FRA FABRIKANTEN ELLER DEN AUTORISEREDE IMPORTOER ER BLEVET REGISTRERET, KONTROLLERER, OM DE PARALLELIMPORTEREDE LAEGEMIDLER ER IDENTISKE MED DE ALLEREDE REGISTREREDE, ELLER, SAAFREMT DER SKER MARKEDSFOERING AF VARIANTER AF SAMME LAEGEMIDDEL, OM FORSKELLENE MELLEM DISSE VARIANTER ER UDEN TERAPEUTISK VIRKNING . DENNE UNDERSOEGELSE SKAL IMIDLERTID BEGRAENSES TIL EN KONTROL OM OVERENSSTEMMELSE, OG VEDKOMMENDE MEDLEMSSTAT KAN KRAEVE AF FABRIKANTEN ELLER DEN AUTORISEREDE IMPORTOER, AT DER FREMLAEGGES FULDSTAENDIGE OPLYSNINGER VEDROERENDE DE FORSKELLIGE VARIANTER, HVORUNDER DE PAAGAELDENDE LAEGEMIDLER FREMSTILLES ELLER SAELGES I DE FORSKELLIGE MEDLEMSSTATER, ENTEN AF FABRIKANTEN SELV, AF DATTERSELSKABER, TILKNYTTEDE VIRKSOMHEDER, ELLER AF DE VIRKSOMHEDER, SOM FREMSTILLER DISSE LAEGEMIDLER PAA LICENS .
11 EN KONTROLPROCEDURE I OVERENSSTEMMELSE MED KRAVENE I ARTIKEL 36 MISTER IKKE SIN BERETTIGELSE I HENHOLD TIL DENNE BESTEMMELSE, FORDI DEN INDEBAERER OPKRAEVNING AF AFGIFTER AF DEN ART, SOM ER BESKREVET AF DEN NATIONALE RET . SAADANNE AFGIFTER KAN DERIMOD IKKE BETRAGTES SOM VAERENDE I OVERENSSTEMMELSE MED TRAKTATEN, ALENE FORDI DE OPKRAEVES I HENHOLD TIL EN STATSLIG FORANSTALTNING, DER ER BERETTIGET I MEDFOER AF ARTIKEL 36 . DEN I ARTIKEL 36 FASTSATTE UNDTAGELSE VEDROERER NEMLIG UDELUKKENDE KVANTITATIVE INDFOERSELS- ELLER UDFOERSELSRESTRIKTIONER OG FORANSTALTNINGER MED TILSVARENDE VIRKNING . DEN KAN IKKE UDVIDES TIL AT OMFATTE TOLD ELLER AFGIFTER MED TILSVARENDE VIRKNING, SOM FALDER UDEN FOR DEN VED ARTIKEL 36 KLART FASTLAGTE RAMME .
12 HERAF FOELGER, AT SAADANNE AFGIFTERS LOVLIGHED BOER VURDERES I FORHOLD TIL ARTIKLERNE 9 OG 13 ELLER I GIVET FALD I FORHOLD TIL TRAKTATENS ARTIKEL 95 .
13 MED HENBLIK PAA AT GIVE DEN NATIONALE RET ET BRUGBART SVAR MAA DET ENDVIDERE UNDERSOEGES, OM AFGIFTER AF DEN I HOVEDSAGEN OMTVISTEDE ART RAMMES AF DE FORBUD, SOM ER FASTSAT I DISSE BESTEMMELSER .
FORTOLKNINGEN AF TRAKTATENS ARTIKEL 13
14 IFOELGE DOMSTOLENS FASTE PRAKSIS VEDROERER FORBUDET MOD ENHVER FORM FOR TOLD OG AFGIFTER MED TILSVARENDE VIRKNING I FORHOLDET MELLEM MEDLEMSSTATERNE ENHVER AFGIFT, SOM OPKRAEVES I FORBINDELSE MED ELLER PAA GRUND AF INDFOERSLEN, OG SOM SAERLIG RAMMER ET IMPORTERET PRODUKT, MEN IKKE ET TILSVARENDE INDENLANDSK PRODUKT .
15 DETTE FORBUD, DER IKKE TILLADER NOGEN SONDRING UNDER HENSYN TIL FORMAALET MED OPKRAEVNINGEN AF DE OEKONOMISKE BYRDER, HVIS AFSKAFFELSE DET FORESKRIVER, OMFATTER SAALEDES OGSAA AFGIFTER, SOM OPKRAEVES FOR SUNDHEDSKONTROL VED INDFOERSEL AF VARER .
16 DET FORHOLDER SIG KUN ANDERLEDES, HVIS DE OEKONOMISKE BYRDER ER EN DEL AF ET ALMINDELIGT INTERNT AFGIFTSSYSTEM, SOM SYSTEMATISK OMFATTER KATEGORIER AF VARER EFTER OBJEKTIVE KRITERIER, SOM ANVENDES UAFHAENGIGT AF VARERNES OPRINDELSE .
17 DET FOELGER AF DE OVENNAEVNTE BETRAGTNINGER, AT DE ELEMENTER, SOM TILSAMMEN UDGOER EN AFGIFT MED TILSVARENDE VIRKNING SOM TOLD, IKKE FORELIGGER FOR SAA VIDT ANGAAR DE FOR DEN NATIONALE RET OMTVISTEDE AFGIFTER . AFGIFTER, SOM PAALAEGGES EN PARALLELIMPORTOER AF FARMACEUTISKE PRODUKTER, ENTEN I FORM AF EN ENGANGSAFGIFT VED REGISTRERINGEN AF DE FARMACEUTISKE PRODUKTER, SOM HAN HAR TIL HENSIGT AT IMPORTERE, ELLER I FORM AF EN AARLIG AFGIFT, SOM OPKRAEVES FOR AT FINANSIERE UDGIFTERNE VED KONTROLLEN AF, OM DE SAALEDES FORHANDLEDE PRODUKTER SVARER TIL DET REGISTREREDE PRODUKT, HAR IKKE DENNE KARAKTER, NAAR DISSE AFGIFTER ER EN DEL AF ET ALMINDELIGT INTERNT AFGIFTSSYSTEM, HVOREFTER AFGIFTERNE OPKRAEVES BAADE VED REGISTRERINGEN AF LAEGEMIDLER FREMSTILLET I VEDKOMMENDE MEDLEMSSTAT OG VED REGISTRERINGEN AF LAEGEMIDLER, DER ER IMPORTERET ENTEN DIREKTE AF FABRIKANTEN ELLER DEN AUTORISEREDE IMPORTOER ELLER VED PARALLELIMPORT, OG NAAR DISSE AFGIFTER VED PARALLELIMPORTEN ANVENDES EFTER IDENTISKE KRITERIER ELLER KRITERIER, SOM KAN SAMMENLIGNES MED DEM, DER ANVENDES VED FASTSAETTELSEN AF DE AFGIFTER, SOM PAALAEGGES INDENLANDSKE PRODUKTER .
18 I MODSAETNING TIL KOMMISSIONENS OPFATTELSE FORHOLDER DET SIG IKKE SAALEDES, AT "FORBUDET MOD FORSKELSBEHANDLING I ARTIKEL 95 ER OVERTRAADT, OG DER ER TALE OM EN AFGIFT MED TILSVARENDE VIRKNING, HVER GANG DER IKKE KAN PAAVISES EN
TILSTRAEKKELIG LIGHED PAA GRUND AF FORSKELLIGHEDER I KONTROLFORANSTALTNINGERNE OG I DE REGLER, SOM ANVENDES HERVED, ELLER PAA GRUND AF FORSKELLIGHEDER VEDROERENDE AFGIFTSBELOEBENE" . EN NATIONAL AFGIFT, DER INDEBAERER FORSKELSBEHANDLING, BLIVER IKKE AUTOMATISK EN AFGIFT MED TILSVARENDE VIRKNING SOM TOLD . EN AFGIFT, DER FREMSTAAR SOM EN INTERN AFGIFT, KAN KUN BETRAGTES SOM EN AFGIFT MED TILSVARENDE VIRKNING SOM TOLD, HVIS REGLERNE OM AFGIFTEN ELLER DENS ANVENDELSE, NAAR DET DREJER SIG OM EN FORMAALSBESTEMT AFGIFT, ER SAALEDES, AT AFGIFTEN FAKTISK KUN RAMMER IMPORTEREDE PRODUKTER MED UDELUKKELSE AF INDENLANDSKE PRODUKTER .
TRAKTATENS ARTIKEL 95
19 DEN NATIONALE RET GOER OPMAERKSOM PAA, AT TILTALTE ANFOERER, AT AFGIFTSORDNINGEN KUN TILSYNELADENDE BEHANDLER PRODUCENTER OG AUTORISEREDE IMPORTOERER PAA DEN ENE SIDE OG PARALLELIMPORTOERER PAA DEN ANDEN SIDE PAA EN ENSARTET MAADE, OG AT DER FAKTISK ER TALE OM EN FORSKELSBEHANDLING AF DE SIDSTNAEVNTE, IDET ORDNINGEN FAKTISK TIL FORDEL FOR DE FOERSTNAEVNTE GENETABLERER DET IMPORTMONOPOL, SOM BLEV KENDT RETSTRIDIGT AF DOMSTOLEN VED DOM AF 20 . MAJ 1976 .
20 DET SAALEDES REJSTE PROBLEM FOERER DOMSTOLEN TIL FOERST AT HENLEDE OPMAERKSOMHEDEN PAA DEN OMSTAENDIGHED, AT VED EN KORREKT ANVENDELSE AF TRAKTATENS ARTIKEL 95 ER DET DEN SKAEBNE, DER TILKOMMER DET IMPORTEREDE PRODUKT I FORHOLD TIL DET NATIONALE PRODUKT, SOM SKAL SAMMENLIGNES OG IKKE DE TO IMPORTEREDE PRODUKTERS, IDENTISKE ELLER TILSVARENDE, ALT EFTER OM DE ER IMPORTERET PAA DEN ENE ELLER DEN ANDEN MAADE . FOR AFGOERELSEN AF DEN FOR DEN NATIONALE RET VERSERENDE SAG ER RESULTATET IMIDLERTID DET SAMME, IDET DET FOR AT OPFYLDE BESTEMMELSERNE I ARTIKEL 95 ER NOEDVENDIGT, AT DE INDENLANDSKE PRODUKTER PAA DEN ENE SIDE OG SAMTLIGE IMPORTEREDE VARER PAA DEN ANDEN SIDE HENHOERER UNDER ET NATIONALT AFGIFTSSYSTEM, SOM RAMMER DISSE VARER EFTER KRITERIER, SOM IKKE MEDFOERER FORSKELSBEHANDLING AF IMPORTEREDE PRODUKTER .
21 DET FREMGAAR AF SAGEN OG AF FORELAEGGELSESDOMMEN, AT BAADE ENGANGSAFGIFTEN OG DEN AARLIGE AFGIFT, SOM REGISTRERINGEN ER AFHAENGIG AF, RAMMER SAAVEL INDENLANDSKE FARMACEUTISKE PRODUKTER SOM PRODUKTER, DER HIDROERER FRA ANDRE MEDLEMSSTATER, HVAD ENTEN DE ER IMPORTERET PARALLELT ELLER PAA ANDEN MAADE . DER ER IMIDLERTID FASTSAT FORSKELLIGE BESTEMMELSER FOR PARALLELIMPORT .
22 DET MAA DERFOR UNDERSOEGES, OM DISSE BESTEMMELSER ER FORENELIGE MED FORBUDET MOD FORSKELSBEHANDLING I ARTIKEL 95 .
23 FOR SAA VIDT ANGAAR ENGANGSAFGIFTEN, ER DER AF DEN NATIONALE RET ANFOERT TO BESTEMMELSER . DEN FOERSTE GAAR UD PAA, AT DENNE AFGIFT NEDSAETTES TIL 25 % AF DET AFGIFTSBELOEB, SOM OPKRAEVES VED DEN FOERSTE REGISTRERING AF PRODUKTET GENNEM DEN NATIONALE ELLER UDENLANDSKE PRODUCENT ELLER AUTORISEREDE IMPORTOER UNDER HENSYN TIL, AT DET DREJER SIG OM EN FORENKLET REGISTRERING .
24 EN NATIONAL AFGIFTSORDNING, HVOREFTER DER FOR SAMTLIGE FARMACEUTISKE PRODUKTER SONDRES MELLEM AFGIFTSBELOEB, OPKRAEVET VED DEN FOERSTE REGISTRERING, OG BELOEB, OPKRAEVET VED DEN ANDEN REGISTRERING PAA GRUND AF DENNE SIDSTES FORENKLEDE KARAKTER, ER IKKE UFORENELIG MED TRAKTATENS ARTIKEL 95 . DENNE BESTEMMELSE KRAEVER IKKE OPHAEVELSE AF ALLE AFGIFTER I DET ANDET TILFAELDE I DET OMFANG, HVOR DER UNDER HENSYN TIL FORSKELLEN MELLEM DE TO REGISTRERINGER TAGES ET RIMELIGT FORHOLD I BETRAGTNING VED FASTSAETTELSEN AF BELOEBET .
25 DEN ANDEN AF DEN NATIONALE RET ANFOERTE BESTEMMELSE MEDFOERER, AT DEN KOMPETENTE MYNDIGHED KAN NEDSAETTE ENGANGSAFGIFTENS BELOEB EFTER ANMODNING FRA DE NATIONALE ELLER UDENLANDSKE PRODUCENTER ELLER AUTORISEREDE IMPORTOERER, MENS DENNE MULIGHED IKKE BESTAAR FOR DE PARALLELIMPORTEREDE PRODUKTER .
26 DEN NEDERLANDSKE REGERING BESTRIDER, AT DEN PAAGAELDENDE NATIONALE LOVGIVNING INDEHOLDER DENNE SONDRING, MENS KOMMISSIONEN TILSYNELADENDE MENER, AT DETTE ER TILFAELDET . DET TILKOMMER DEN NATIONALE RET AT EFTERPROEVE DETTE PUNKT . MED HENBLIK PAA EN KORREKT ANVENDELSE AF ARTIKEL 95 MAA DER, HVIS DEN YDEDE NEDSAETTELSE VED DEN FOERSTE REGISTRERING ER SAA VAESENTLIG, AT DEN FAKTISK OPHAEVER FORSKELLEN MELLEM DE FOR DE TO REGISTRERINGER KRAEVEDE AFGIFTER, I FORBINDELSE MED ANMODNINGEN FRA DEN PAAGAELDENDE IMPORTOER TAGES HENSYN HERTIL VED FASTSAETTELSEN AF DEN AFGIFT, DER OPKRAEVES VED DEN ANDEN REGISTRERING .
27 MED HENSYN TIL DE AARLIGE AFGIFTER, HVIS BELOEB ER ENS FOR ALLE PRODUKTER, BESTAAR DEN HAEVDEDE FORSKELSBEHANDLING AF PARALLELIMPORTOERERNE I DEN OMSTAENDIGHED, AT MENS DE NATIONALE PRODUCENTER OG PRODUCENTERNE I DE ANDRE
MEDLEMSSTATER SAMT DE AUTORISEREDE IMPORTOERER KUN KAN FORHANDLE ET LILLE ANTAL TYPER AF DE REGISTREREDE PRODUKTER, IDET HVER TYPE FORHANDLES I ET BETYDELIGT ANTAL ENHEDER, DER REPRAESENTERER EN BETYDELIG OMSAETNING, SKAL PARALLELIMPORTOEREN FOR AT OPNAA EN RIMELIG OMSAETNING IMPORTERE ET VAESENTLIGT HOEJERE ANTAL FORSKELLIGE VARETYPER, IDET DER FOR HVER TYPE SKAL BETALES EN NEDSAT ENGANGSAFGIFT, MEN OGSAA EN AARLIG AFGIFT TIL DET FULDE BELOEB . BYRDEN AF DISSE AFGIFTER ER DERFOR FOR PARALLELIMPORTOERENS VEDKOMMENDE FORDELT PAA ET MEGET MINDRE ANTAL ENHEDER, SAALEDES AT IMPORTEN IKKE LAENGERE ER RENTABEL .
28 ARTIKEL 95 ER OVERHOLDT, NAAR EN AFGIFT AF SAMME STOERRELSE RAMMER FORSKELLIGE VIRKSOMHEDERS PRODUKTIONSPRIS FORSKELLIGT PAA GRUND AF SAEREGENHEDER I DEN OEKONOMISKE STRUKTUR I DISSE VIRKSOMHEDER . DET ER TILSTRAEKKELIGT, AT DEN INTERNE AFGIFT PAALAEGGES INDENLANDSKE PRODUKTER OG IMPORTEREDE PRODUKTER EFTER DE SAMME KRITERIER, SOM OBJEKTIVT ER BERETTIGEDE UNDER HENSYN TIL DET MAAL, SOM LIGGER TIL GRUND FOR INDFOERELSEN AF AFGIFTEN, SAALEDES AT AFGIFTEN IKKE FOERER TIL, AT DET IMPORTEREDE PRODUKT PAALAEGGES ET HOEJERE BELOEB END DET, SOM PAALAEGGES DET TILSVARENDE INDENLANDSKE PRODUKT .
29 DET FORELAGTE SPOERGSMAAL MAA DERFOR BESVARES SAALEDES :
1 ) EN KONTROLPROCEDURE I OVERENSSTEMMELSE MED KRAVENE I ARTIKEL 36 MISTER IKKE SIN BERETTIGELSE I HENHOLD TIL DENNE BESTEMMELSE, FORDI DEN INDEBAERER OPKRAEVNING AF AFGIFTER AF DEN ART, SOM ER BESKREVET AF DEN NATIONALE RET ;
2 ) SAADANNE AFGIFTER ER IKKE BERETTIGEDE, ALENE FORDI DE OPKRAEVES I HENHOLD TIL EN STATSLIG FORANSTALTNING, DER ER BERETTIGET I MEDFOER AF ARTIKEL 36 ;
3 ) DE AFGIFTER, SOM PAALAEGGES EN PARALLELIMPORTOER AF FARMACEUTISKE PRODUKTER, ENTEN I FORM AF EN ENGANGSAFGIFT VED REGISTRERINGEN AF DE FARMACEUTISKE PRODUKTER, SOM HAN HAR TIL HENSIGT AT IMPORTERE, ELLER I FORM AF EN AARLIG AFGIFT, SOM OPKRAEVES FOR AT FINANSIERE UDGIFTERNE VED KONTROLLEN AF, OM DE SAALEDES FORHANDLEDE PRODUKTER SVARER TIL DET REGISTREREDE PRODUKT, UDGOER IKKE AFGIFTER MED TILSVARENDE VIRKNING SOM TOLD, NAAR DISSE AFGIFTER ER EN DEL AF ET ALMINDELIGT INTERNT AFGIFTSSYSTEM, HVOREFTER AFGIFTERNE OPKRAEVES BAADE VED REGISTRERINGEN AF LAEGEMIDLER FREMSTILLET I VEDKOMMENDE MEDLEMSSTAT OG VED REGISTRERINGEN AF LAEGEMIDLER, DER ER IMPORTERET ENTEN DIREKTE AF
FABRIKANTEN ELLER DEN AUTORISEREDE IMPORTOER ELLER VED PARALLELIMPORT, OG NAAR DISSE AFGIFTER VED PARALLELIMPORTEN ANVENDES EFTER IDENTISKE KRITERIER ELLER KRITERIER, SOM KAN SAMMENLIGNES MED DEM, DER ANVENDES VED FASTSAETTELSEN AF DE AFGIFTER, SOM PAALAEGGES INDENLANDSKE PRODUKTER ;
4 ) ARTIKEL 95 ER OVERHOLDT, NAAR EN INTERN AFGIFT PAALAEGGES INDENLANDSKE PRODUKTER OG IMPORTEREDE PRODUKTER EFTER DE SAMME KRITERIER, SOM OBJEKTIVT ER BERETTIGEDE UNDER HENSYN TIL DET MAAL, SOM LIGGER TIL GRUND FOR INDFOERELSEN AF AFGIFTEN, SAALEDES AT AFGIFTEN IKKE FOERER TIL, AT DET IMPORTEREDE PRODUKT PAALAEGGES ET HOEJERE BELOEB END DET, SOM PAALAEGGES DET TILSVARENDE INDENLANDSKE PRODUKT . DEN OMSTAENDIGHED, AT EN AFGIFT, DER OPFYLDER DISSE KRITERIER, BEBYRDER FORSKELLIGE VIRKSOMHEDERS PRODUKTIONSPRIS FORSKELLIGT PAA GRUND AF SAEREGENHEDER I DEN OEKONOMISKE STRUKTUR I DISSE VIRKSOMHEDER, SOM PRODUCERER OG FORHANDLER DISSE PRODUKTER, ER IKKE RELEVANT VED ANVENDELSEN AF DENNE BESTEMMELSE .
Afgørelse om sagsomkostninger
SAGENS OMKOSTNINGER
30 DE UDGIFTER, DER ER AFHOLDT AF DEN NEDERLANDSKE REGERING OG AF KOMMISSIONEN FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER, SOM HAR AFGIVET INDLAEG FOR DOMSTOLEN, KAN IKKE GODTGOERES . DA SAGENS BEHANDLING I FORHOLD TIL HOVEDSAGENS PARTER UDGOER ET LED I DEN SAG, SOM VERSERER FOR DEN NATIONALE RET, TILKOMMER DET DENNE AT TRAEFFE AFGOERELSE OM SAGENS OMKOSTNINGER .
Afgørelse
PAA GRUNDLAG AF DISSE PRAEMISSER
KENDER
DOMSTOLEN
VEDROERENDE DET SPOERGSMAAL, DER ER FORELAGT DEN AF ARRONDISSEMENTSRECHTBANK ROERMOND VED DOM AF 4 . DECEMBER 1979, FOR RET :
1 ) EN KONTROLPROCEDURE I OVERENSSTEMMELSE MED KRAVENE I EOEF-TRAKTATENS ARTIKEL 36 MISTER IKKE SIN BERETTIGELSE I HENHOLD TIL DENNE BESTEMMELSE, FORDI DEN INDEBAERER OPKRAEVNING AF AFGIFTER AF DEN ART, SOM ER BESKREVET AF DEN NATIONALE RET .
2 ) SAADANNE AFGIFTER ER IKKE BERETTIGEDE, ALENE FORDI DE OPKRAEVES I HENHOLD TIL EN STATSLIG FORANSTALTNING, DER ER BERETTIGET I MEDFOER AF EOEF-TRAKTATENS ARTIKEL 36 .
3 ) DE AFGIFTER, SOM PAALAEGGES EN PARALLELIMPORTOER AF FARMACEUTISKE PRODUKTER, ENTEN I FORM AF EN ENGANGSAFGIFT VED REGISTRERINGEN AF DE FARMACEUTISKE PRODUKTER, SOM HAN HAR TIL HENSIGT AT IMPORTERE, ELLER I FORM AF EN AARLIG AFGIFT, SOM OPKRAEVES FOR AT FINANSIERE UDGIFTERNE VED KONTROLLEN AF, OM DE SAALEDES FORHANDLEDE PRODUKTER SVARER TIL DET REGISTREREDE PRODUKT, UDGOER IKKE AFGIFTER MED TILSVARENDE VIRKNING SOM TOLD, NAAR DISSE AFGIFTER ER EN DEL AF ET ALMINDELIGT INTERNT AFGIFTSSYSTEM, HVOREFTER AFGIFTERNE OPKRAEVES BAADE VED REGISTRERINGEN AF LAEGEMIDLER FREMSTILLET I VEDKOMMENDE MEDLEMSSTAT OG VED REGISTRERINGEN AF LAEGEMIDLER, DER ER IMPORTERET ENTEN DIREKTE AF FABRIKANTEN ELLER DEN AUTORISEREDE IMPORTOER ELLER VED PARALLELIMPORT, OG NAAR DISSE AFGIFTER VED PARALLELIMPORTEN ANVENDES EFTER IDENTISKE KRITERIER ELLER KRITERIER, SOM KAN SAMMENLIGNES MED DEM, DER ANVENDES VED FASTSAETTELSEN AF DE AFGIFTER, SOM PAALAEGGES INDENLANDSKE PRODUKTER .
4 ) EOEF-TRAKTATENS ARTIKEL 95 ER OVERHOLDT, NAAR EN INTERN AFGIFT PAALAEGGES INDENLANDSKE PRODUKTER OG IMPORTEREDE PRODUKTER EFTER DE SAMME KRITERIER, SOM OBJEKTIVT ER BERETTIGEDE UNDER HENSYN TIL DET MAAL, SOM LIGGER TIL GRUND FOR INDFOERELSEN AF AFGIFTEN, SAALEDES AT AFGIFTEN IKKE FOERER TIL, AT DET IMPORTEREDE PRODUKT PAALAEGGES ET HOEJERE BELOEB END DET, SOM PAALAEGGES DET TILSVARENDE INDENLANDSKE PRODUKT . DEN OMSTAENDIGHED, AT EN AFGIFT, DER OPFYLDER DISSE KRITERIER, BEBYRDER FORSKELLIGE VIRKSOMHEDERS PRODUKTIONSPRIS FORSKELLIGT PAA GRUND AF SAEREGENHEDER I DEN OEKONOMISKE STRUKTUR I DISSE VIRKSOMHEDER, SOM PRODUCERER OG FORHANDLER DISSE PRODUKTER, ER IKKE RELEVANT VED ANVENDELSEN AF DENNE BESTEMMELSE .