62020TJ0570_INF
Arrest van het Gerecht (Vierde kamer) van 26 januari 2022 – Kedrion/EMA
(Zaak T‑570/20)
„Toegang tot documenten – Verordening (EG) nr. 1049/2001 – Inzameling en behandeling van plasma – Plasma Master File – Weigering van toegang – Uitzondering betreffende de bescherming van de commerciële belangen van een derde – Onjuiste aanduiding van het voorwerp van het verzoek – Verplichting om de weigering van toegang te baseren op specifieke en concrete redenen”
1.
Instellingen van de Europese Unie – Recht van het publiek op toegang tot documenten – Verordening nr. 1049/2001 – Uitzonderingen op het recht van toegang tot documenten – Bescherming van de commerciële belangen van een derde – Weigering van toegang wegens de onjuiste aanduiding van het voorwerp van het verzoek – Mogelijkheid om gedeeltelijke toegang tot de documenten te verlenen
(Verordening nr. 1049/2001 van de Raad, art. 4, lid 2, eerste streepje)
(zie punten 36, 37, 49)
2.
Instellingen van de Europese Unie – Recht van het publiek op toegang tot documenten – Verordening nr. 1049/2001 – Werkingssfeer – Verzoek om toegang dat ertoe strekt een zoekactie in gegevensbestanden te verkrijgen – Daaronder begrepen – Grenzen
(Verordening nr. 1049/2001 van het Europees Parlement en de Raad)
(zie punten 41‑45)
3.
Instellingen van de Europese Unie – Recht van het publiek op toegang tot documenten – Verordening nr. 1049/2001 – Uitzonderingen op het recht van toegang tot documenten – Motiveringsplicht – Omvang – Verplichting om de weigering van toegang te baseren op specifieke en concrete redenen
(Art. 296 VWEU; verordening nr. 1049/2001 van het Europees Parlement en de Raad, art. 4 en 8, lid 1)
(zie punten 55, 56, 60, 65, 89, 100)
4.
Handelingen van de instellingen – Motivering – Verplichting – Omvang – Regularisatie van een motiveringsgebrek tijdens de contentieuze procedure – Voorwaarden – Buitengewone omstandigheden
(Art. 296 VWEU)
(zie punten 108, 109)
Voorwerp
Verzoek krachtens artikel 263 VWEU tot nietigverklaring van het besluit van het EMA van 10 juli 2020 waarbij verzoekster de toegang is geweigerd tot de lijst van inzamel- en bloedbehandelingscentra in het Plasma Master File van farmaceutisch bedrijf Takeda.
Dictum
1)
Het besluit van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) van 10 juli 2020 waarbij Kedrion SpA de toegang is geweigerd tot de lijst van inzamel- en bloedbehandelingscentra in het Plasma Master File van farmaceutisch bedrijf Takeda wordt nietig verklaard.
2)
Het EMA wordt verwezen in zijn eigen kosten en in die van Kedrion.
3)
Baxter AG en Baxter Manufacturing SpA dragen elk hun eigen kosten.