62023CJ0589_SUM
C‑589/23. sz. ügy
Cassella‑med GmbH & Co. KG és MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH
kontra
Verband Sozialer Wettbewerb eV
(a Bundesgerichtshof [Németország] által benyújtott előzetes döntéshozatal iránti kérelem)
A Bíróság ítélete (ötödik tanács), 2025. március 13.
„Előzetes döntéshozatal – Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek – 2001/83/EK irányelv – Az 1. cikk 2. pontjának b) alpontja – A »funkcionális gyógyszer« fogalma – A farmakológiai hatás fogalma – Baktériumokhoz az emberi sejteken való megtapadásuk megakadályozása érdekében reverzibilis módon kötődő anyag – A 2. cikk (2) bekezdése – Alkalmazandó jogi háttér – »Orvostechnikai eszközként« vagy »gyógyszerként« való besorolás – Orvostechnikai eszközök – 93/42/EGK irányelv – Az 1. cikk (2) bekezdésének a) pontja – Az »orvostechnikai eszköz« fogalma”
Jogszabályok közelítése – Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek – 2001/83 irányelv – Termék funkcionális gyógyszernek minősítése – A farmakológiai hatás fogalma – Valamely anyagnak baktériumokhoz való reverzibilis kötése annak megakadályozása érdekében, hogy azok az emberi sejteken megtapadjanak – Bennfoglaltság
(A 2004/27/EK irányelvvel módosított 2001/83 európai parlamenti és tanácsi irányelv, 1. cikk, 2. pont, b) alpont, és 2. cikk, (2) bekezdés; a 2007/47 irányelvvel módosított 93/42 tanácsi irányelv, 1. cikk, (2) bekezdés, a) pont)
(lásd: 37–60. pont, és a rendelkező rész)
Lásd a határozat szövegét.