62023CJ0589_SUM
Sprawa C‑589/23
Cassella-med GmbH & Co.KG i MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH
przeciwko
Verband Sozialer Wettbewerb eV
(wniosek o wydanie orzeczenia w trybie prejudycjalnym złożony przez Bundesgerichtshof)
Wyrok Trybunału (piąta izba) z dnia 13 marca 2025 r.
Odesłanie prejudycjalne – Produkty lecznicze stosowane u ludzi – Dyrektywa 2001/83/WE – Artykuł 1 pkt 2 lit. b) – Pojęcie „produktu leczniczego wedle funkcji” – Pojęcie „działania farmakologicznego” – Substancja wiążąca się w sposób odwracalny z bakteriami w celu uniemożliwienia im związania się z komórkami ludzkimi – Artykuł 2 ust. 2 – Właściwe ramy prawne – Klasyfikacja jako „wyrób medyczny” lub jako „produkt leczniczy” – Wyroby medyczne – Dyrektywa 93/42/EWG – Artykuł 1 ust. 2 lit. a) – Pojęcie „wyrobu medycznego”
Zbliżanie ustawodawstw – Produkty lecznicze stosowane u ludzi – Dyrektywa 2001/83 – Kwalifikacja produktu jako produktu leczniczego wedle funkcji – Pojęcie działania farmakologicznego – Odwracalne wiązanie się substancji z bakteriami w celu uniemożliwienia im związania się z komórkami ludzkimi – Włączenie
[dyrektywy: 2001/83 Parlamentu Europejskiego i Rady, zmieniona dyrektywą 2004/27/WE, art. 1 pkt 2 lit. b), art. 2 ust. 2; Rady 93/42, zmieniona dyrektywą 2007/47, art. 1 ust. 2 lit. a)]
(zob. pkt 37–60; sentencja)
Zobacz tekst orzeczenia.