Predlog za sprejetje predhodne odločbe, ki ga je vložilo Oberlandesgericht Frankfurt am Main (Nemčija) 20. junija 2011 - Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH proti John O. Butler GmbH
(Zadeva C-308/11)
Jezik postopka: nemščina
Predložitveno sodišče
Oberlandesgericht Frankfurt am Main
Stranki v postopku v glavni stvari
Tožeča stranka: Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH
Tožena stranka: John O. Butler GmbH
Vprašanja za predhodno odločanje
1.    Ali se lahko za opredelitev pojma "farmakološko delovanje" iz člena 1, točka 2(b), Direktive 2001/83/ES1, kakor je bila spremenjena z Direktivo 2004/27/ES2, uporabijo smernice za razmejitev zdravil in medicinskih pripomočkov "Medical Devices: Guidance document", ki so nastale pod vodstvom Evropske komisije, v skladu s katerimi se zahteva interakcija med molekulami zadevne snovi in sestavnim delom celice, ki se običajno označuje kot receptor, kar bodisi povzroči neposreden odziv drugega agensa bodisi njegov odziv zavira?
2.    Če je odgovor na prvo vprašanje pritrdilen: ali pojem farmakološkega delovanja predpostavlja interakcijo med molekulami zadevne snovi in sestavnimi deli celic uporabnika ali pa zadošča interakcija med zadevno snovjo in sestavnim delom celice, ki ni del človeškega telesa?
3.    Če je odgovor na prvo vprašanje nikalen ali če ni ustrezna nobena od predlaganih opredelitev, navedenih v okviru drugega vprašanja: katero drugo opredelitev je treba uporabiti?
____________
1 - Direktiva 2001/83/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 6. novembra 2001 o zakoniku Skupnosti o zdravilih za uporabo v humani medicini (UL L 311, str. 67).
2 - Direktiva 2004/27/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 31. marca 2004 o spremembah Direktive 2001/83/ES o zakoniku Skupnosti o zdravilih za uporabo v humani medicini (UL L 136, str. 34).