62022TJ0449_RES
(Cás T-449/22)
Evonik Operations GmbH
v
An Coimisiún Eorpach
Breithiúnas na Cúirte Ginearálta (an Séú Dlísheomra) an 27 Samhain 2024
(An comhshaol agus cosaint shláinte an duine – Rialachán (CE) Uimh. 1272/2008 – Aicmiú, lipéadú agus pacáistiú substaintí agus meascán – Rialachán Tarmligthe (AE) 2022/692 – Aicmiú agus lipéadú comhchuibhithe na substainte sileanaimín, 1,1,1-trímheitil-N-(trímheitilsilil)-, táirgí hidrealaithe ina bhfuil silice; dé-ocsaíd sileacain phirigin éagruthach shintéiseach, dhromchlachóireáilte – Critéir chun substaint a aicmiú san aicme ghuaise ‘Tocsaineacht sain-spriocorgáin – athnochtadh’ – Oiriúnacht an aicmithe – Easpa comhairliúchán poiblí maidir leis an tuairim ó Choiste ECHA um Measúnú Riosca – Comhaontú Idirinstitiúideach maidir le ‘Reachtóireacht Níos Fearr’ – Éagmais measúnaithe tionchair)
Comhfhogasú reachtaíochta – Aicmiú, lipéadú agus pacáistiú substaintí agus meascán – Rialachán (CE) Uimh. 1272/2008 – Oiriúnú don dul chun cinn eolaíoch agus teicniúil – Aicmiú agus lipéadú comhchuibhithe na substainte sileanaimín in aicme ghuaise (Tocsaineacht sain-spriocorgáin – athnochtadh) – Cumhacht lánroghnach an Choimisiúin – Athbhreithniú breithiúnach – Raon feidhme – Teorannacha
(Rialachán ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle Uimh. 1272/2008, arna leasú le Rialachán 2022/692)
(féach míreanna 20 go 29)
Comhfhogasú reachtaíochta – Aicmiú, lipéadú agus pacáistiú substaintí agus meascán – Rialachán (CE) Uimh. 1272/2008 – Oiriúnú don dul chun cinn eolaíoch agus teicniúil Aicmiú agus lipéadú comhchuibhithe na substainte sileanaimín in aicme ghuaise (Tocsaineacht sain-spriocorgáin – athnochtadh) – Critéir – Earráidí follasacha measúnaithe agus sárú na gcritéar seo – Neamhláithreacht
(Rialachán ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle Uimh. 1272/2008, arna leasú le Rialachán 2022/692, Iarscríbhinn I, míreanna 3.9.1.1 agus 3.9.1.2)
(féach míreanna 62 go 93, 96 go 120, 124 go 129, 145 go 150, 154 go 172, 178 go 194, 202, 203)
Comhfhogasú reachtaíochta – Aicmiú, lipéadú agus pacáistiú substaintí agus meascán – Rialachán (CE) Uimh. 1272/2008 – Oiriúnú don dul chun cinn eolaíoch agus teicniúil – Aicmiú agus lipéadú comhchuibhithe na substainte sileanaimín in aicme ghuaise (Tocsaineacht sain-spriocorgáin – athnochtadh) – Oibleagáid comhairliúchán poiblí maidir le tuairim Choiste um Measúnú Riosca na Gníomhaireachta Eorpaí Ceimiceán (ECHA) – Neamhláithreacht
(Rialachán ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle Uimh. 1272/2008, arna leasú le Rialachán 2022/692, Airteagal 37(4))
(féach míreanna 229 go 238, 243)
Comhfhogasú reachtaíochta – Aicmiú, lipéadú agus pacáistiú substaintí agus meascán – Rialachán (CE) Uimh. 1272/2008 – Oiriúnú don dul chun cinn eolaíoch agus teicniúil – Aicmiú agus lipéadú comhchuibhithe na substainte sileanaimín in aicme ghuaise (Tocsaineacht sain-spriocorgáin – athnochtadh) – Oibleagáid ar an gCoimisiún oiriúnacht an aicmithe seo a scrúdú – Neamhláithreacht – Corrlach lánroghnach leathan arna dheonú don Choimisiún
(Rialachán ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle Uimh. 1272/2008, arna leasú le Rialachán 2022/692, Airteagal 37(5))
(féach míreanna 246 go 251)
Comhfhogasú reachtaíochta – Aicmiú, lipéadú agus pacáistiú substaintí agus meascán – Rialachán (CE) Uimh. 1272/2008 – Oiriúnú don dul chun cinn eolaíoch agus teicniúil – Aicmiú agus lipéadú comhchuibhithe na substainte sileanaimín in aicme ghuaise (Tocsaineacht sain-spriocorgáin – athnochtadh) – Measúnú tionchair arna dhéanamh ag an gCoimisiún – Neamhláithreacht – Sárú ar phrionsabal an dea-riaracháin – Neamhláithreacht
(Rialachán ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle Uimh. 1272/2008, arna leasú le Rialachán 2022/692, Airteagal 37(4))
(féach míreanna 266 go 277)
Résumé
Lena breithiúnas, soiléiríonn an Chúirt ar an gcéad dul síos cur i bhfeidhm na gcritéar maidir le haicmiú substainte san aicme ghuaise ‘Tocsaineacht sain-spriocorgáin – athnochtadh (STOT RE)’ a leagtar síos i Rialachán Uimh. 1272/2008 (
1
). Soiléiríonn sé ansin raon feidhme na gcomhairliúchán poiblí le linn an nós imeachta maidir le haicmiú comhchuibhithe agus lipéadú comhchuibhithe faoin rialachán sin. Ar deireadh, soiléirítear ann raon feidhme oibleagáidí an Choimisiúin Eorpaigh faoin gComhaontú Idirinstitiúideach maidir le Reachtóireacht Níos Fearr (
2
) agus rialacháin tharmligthe á nglacadh faoin rialachán sin.
Is cuideachta atá corpraithe faoi dhlí na Gearmáine agus a mhonaraíonn sileanaimín é an t-iarratasóir, Evonik Operations. Úsáidtear an tsubstaint sin i dtáirgí éagsúla, amhail táirgí íocshláinte agus cógaisíochta, bia agus cosmaidí, agus i bhfeidhmeanna tionsclaíocha éagsúla freisin.
I mí na Nollag 2018, chuir údarás inniúil na Fraince togra faoi (
3
) bhráid na Gníomhaireachta Eorpaí Ceimiceán (ECHA) maidir le sileanaimín a aicmiú in aicme ghuaise na tocsaineachta sain-spriocorgáin — athnochtadh (‘aicme ghuaise STOT RE’) i gCatagóir 2 (
4
). Idir mí an Mhárta agus mí na Bealtaine 2019, chuir roinnt de na páirtithe lena mbaineann a mbarúlacha isteach maidir leis an togra le haghaidh aicmiú (
5
).
I mí na Nollag 2019, ghlac an Coiste um Measúnú Riosca de ECHA (‘RAC’) tuairim inar mhol sé sileanaimín a aicmiú san aicme ghuaise STOT RE Catagóir 2, leis an gcód ráitis guaise ‘H373’ (scamhóga, ionanálú), chomh maith le géarthocsaineacht na haicme guaise i gCatagóir 2 tríd an mbealach ionanálaithe (H330).
I mí Feabhra 2022, ar bhonn Thuairim RAC, ghlac an Coimisiún Rialachán Tarmligthe 2022/692 (
6
), lenar cuireadh sileanaimín le Tábla 3 de Chuid 3 d’Iarscríbhinn VI a ghabhann le Rialachán Uimh. 1272/2008, le haicmiú agus lipéadú comhchuibhithe san aicme ghuaise STOT RE Catagóir 2, cód ráitis guaise ‘H373’ (scamhóga, ionanálú) agus cód guaise picteagraim ‘GHS 08Wng’ (‘an t-aicmiú faoi chonspóid’).
Ina dhiaidh sin, thug an t-iarratasóir caingean os comhair na Cúirte Ginearálta ag iarraidh Rialachán Tarmligthe 2022/692 a chur ar neamhní, a mhéid a bhaineann le haicmiú agus lipéadú comhchuibhithe sileanaimín.
Measúnú na Cúirte Ginearálta
Mar réamhphointe, maidir le déine a athbhreithnithe a bhaineann le haicmiú substainte faoi Rialachán Uimh. 1272/2008, meabhraíonn an Chúirt, má tá an Coimisiún le bheith in ann an t-aicmiú sin a dhéanamh, agus na measúnuithe casta eolaíocha agus teicniúla nach mór dó a dhéanamh á gcur san áireamh, nach mór a aithint go bhfuil lánrogha leathan aige. Mar sin féin, níl feidhmiú na lánrogha sin eisiata ó athbhreithniú ag an gCúirt. I gcomhthéacs athbhreithniú den sórt sin, ní mór do Chúirteanna an Aontais Eorpaigh a fhíorú ar comhlíonadh na rialacha nós imeachta ábhartha, ar sonraíodh go cruinn na fíorais ar ghlac an Coimisiún leo agus ar tharla earráid fhollasach i mbreithmheas na bhfíoras sin nó i mí-úsáid cumhachtaí. Ina theannta sin, ní dhéanann na teorainneacha atá le hathbhreithniú ag Cúirteanna an Aontais Eorpaigh difear dá ndualgas a shuíomh an bhfuil an fhianaise ar a bhfuiltear ag brath cruinn, iontaofa agus comhsheasmhach ó thaobh fíoras de agus freisin an bhfuil an fhaisnéis uile san fhianaise sin nach mór a chur san áireamh chun measúnú a dhéanamh ar chás casta agus an bhfuil sí in ann bunús a thabhairt leis na conclúidí a baineadh aisti.
Ina theannta sin, maidir le meastóireacht a dhéanamh ar staidéir eolaíocha, measann an Chúirt nach mór discréid leathan a cheadú don Choimisiún maidir leis an measúnú sin, chomh maith le rogha staidéar nach mór tosaíocht a bheith acu ar staidéir eile, gan beann ar a gcróineolaíocht. Dá bhrí sin, ní leor don iarratasóir brath ar aois staidéir eolaíoch chun amhras a chaitheamh ar a iontaofacht, ach is gá don iarratasóir freisin fianaise atá beacht agus oibiachtúil go leor a sholáthar chun a mhaíomh go ndéanfadh aon fhorbairtí eolaíocha a rinneadh le déanaí amhras a chaitheamh ar fhóntacht chonclúidí staidéir den sórt sin. Cuireann an Chúirt in iúl freisin, chun a shuíomh go ndearna an riarachán earráid fhollasach agus measúnú á dhéanamh ar fhíorais chasta amhail údar a thabhairt leis an gcaingean atá faoi chonspóid a chur ar neamhní, nach mór don fhianaise a thug an t-iarratasóir ar aird a bheith leordhóthanach chun na measúnuithe fíorasacha a úsáideadh sa ghníomh a dhéanamh sochreidte. Faoi réir an athbhreithnithe inchreidteachta sin, ní hé ról na Cúirte é a measúnú ar fhíorais chasta a chur in ionad an mheasúnaithe a rinne an institiúid a ghlac an cinneadh.
Sa chéad áit, diúltaíonn an Chúirt do phléadálacha an iarratasóra toisc iad a bheith gan bhunús lena n-éilítear, ar thaobh amháin, earráidí follasacha measúnaithe agus sárú ar na critéir maidir le haicmiú substainte san aicme ghuaise STOT RE Catagóir 2 agus, ar an taobh eile, sárú ar oibleagáid an Choimisiúin oiriúnacht an aicmithe atá faoi chonspóid a scrúdú.
Maidir leis an aicme ghuaise STOT RE, tugann an Chúirt dá haire go bhforáiltear di i Roinn 3.9 de Chuid 3 d’Iarscríbhinn I a ghabhann le Rialachán Uimh. 1272/2008. Go háirithe, faoi Roinn 3.9.1.1 d’Iarscríbhinn I a ghabhann leis an Rialachán sin, ciallaíonn an aicme ghuaise sin éifeachtaí sonracha tocsaineacha ar spriocorgáin a tharlaíonn tar éis athnochtadh do shubstaint nó do mheascán; ina theannta sin, áirítear gach éifeacht shuntasach ar an tsláinte a d’fhéadfadh dochar a dhéanamh d’fheidhmiú, inchúlaithe agus do-aisiompaithe, láithreach agus/nó moillithe. Maidir leis na catagóirí guaise, leanann as Roinn 3.9.2.1 agus Tábla 3.9.1 d’Iarscríbhinn I a ghabhann le Rialachán Uimh. 1272/2008 go bhfuil aicmiú na haicme guaise STOT RE roinnte ina dhá chatagóir, ag brath ar chineál agus ar dhéine na héifeachta nó na n-éifeachtaí a breathnaíodh, eadhon Catagóir 1 agus Catagóir 2. Go sonrach, cumhdaítear le Catagóir 2 substaintí ar féidir glacadh leis, ar bhonn fianaise ó staidéir in ainmhithe turgnamhacha, go bhfuil sé d’acmhainn acu a bheith díobhálach do shláinte an duine tar éis athnochta. Aicmítear substaintí sa chatagóir sin bunaithe ar bhreathnuithe ó staidéir chuí in ainmhithe turgnamhacha inar cothaíodh éifeachtaí suntasacha tocsaineacha atá ábhartha maidir le sláinte an duine, de ghnáth ag tiúchana nochta measartha.
Sa chás seo, measann an Chúirt nach bhfuil aon cheann de na hargóintí a chuir an t-iarratasóir chun cinn de chineál a shuífeadh go bhfuil Tuairim RAC bunaithe ar chonclúidí nach gcomhlíonann na critéir a leagtar amach i Roinn 3.9 d’Iarscríbhinn I a ghabhann le Rialachán Uimh. 1272/2008. Níor léirigh an t-iarratasóir nach bhféadfadh na héifeachtaí a shainaithnítear i dTuairim RAC údar a thabhairt leis an aicmiú atá faoi chonspóid sa mhéid is nach ndearnadh foráil dóibh sa roinn sin nó gur eascair siad as deascadh líon mór cáithníní ionanálaithe i gcomhthéacs na staidéar ábhartha agus ní as cáilíochtaí intreacha na substainte. Ina theannta sin, chuir RAC san áireamh, chun críocha an aicmithe atá faoi chonspóid, dáileog/tiúchan agus fad an nochta ar ina leith a breathnaíodh na héifeachtaí agus, gan aon earráid a dhéanamh, chuir sé na treoirluachanna dá bhforáiltear i Rialachán Uimh. 1272/2008 san áireamh agus an t-aicmiú atá faoi chonspóid á dhéanamh. Dá bhrí sin, measann an Chúirt nach suíonn an t-iarratasóir go ndearna RAC agus, dá bhrí sin, an Coimisiún earráid fhollasach measúnaithe ina leith sin. In éagmais fianaise chun na measúnuithe fíorasacha a úsáideadh i dTuairim RAC agus ar ghlac an Coimisiún leo sa Rialachán atá faoi chonspóid ina leith sin a dhéanamh dochreidte, ní hé ról na Cúirte é a measúnú ar fhíorais chasta a chur in ionad an mheasúnaithe a rinne RAC agus ar ghlac an Coimisiún leis.
A mhéid a bhaineann le hoibleagáid líomhnaithe an Choimisiúin oiriúnacht an aicmithe atá faoi chonspóid a scrúdú, tugann an Chúirt faoi deara, mar is léir ó fhoclaíocht Airteagal 37(5) de Rialachán Uimh. 1272/2008, go bhfuil an Coimisiún le gníomhartha tarmligthe a ghlacadh chun substaint a áireamh in Iarscríbhinn VI a ghabhann le Rialachán Uimh. 1272/2008 má chinneann sé‘gur iomchuí comhchuibhiú aicmiú agus lipéadú na substainte lena mbaineann’. Mar sin féin, ní leagtar amach san Airteagal sin ná in aon fhoráil eile de Rialachán Uimh. 1272/2008 na critéir nach mór don Choimisiún a chur san áireamh chun a shuí go bhfuil comhchuibhiú aicmiú agus lipéadú substainte ‘iomchuí’. Ní mór a aithint go bhfuil discréid leathan ag an gCoimisiún, i bhfianaise na measúnuithe casta eolaíocha agus teicniúla nach mór dó a dhéanamh chun go mbeidh sé in ann substaint a aicmiú. Dá bhrí sin, tá lánrogha leathan ag an gCoimisiún oiriúnacht togra le haghaidh aicmiú agus lipéadú comhchuibhithe a chinneadh de bhun Airteagal 37(5) den Rialachán sin.
Sa dara háit, diúltaíonn an Chúirt don chaingean lena n-éilítear sárú ar an nós imeachta um aicmiú agus lipéadú comhchuibhithe agus, go háirithe, easpa comhairliúcháin phoiblí maidir le Tuairim RAC, toisc í a bheith gan bhunús.
I ndáil leis sin, tugann an Chúirt dá haire, i gcás gníomhartha a bhfuil feidhm ghinearálta leo, nach gceanglaítear leis an bpróiseas dréachtaithe ná leis na gníomhartha sin féin, i gcomhréir le prionsabail ghinearálta dhlí an Aontais, amhail an ceart chun éisteacht a fháil, chun dul i gcomhairle nó chun faisnéis a fháil, go mbeadh na daoine lena mbaineann rannpháirteach. Ní hamhlaidh an cás má thugtar ceart nós imeachta den sórt sin do dhuine dá ndéantar difear le foráil shainráite den chomhthéacs dlíthiúil lena rialaítear glacadh an chaingean sin.
Sa chás seo, sonraíonn an Chúirt go leagtar síos leis an Rialachán atá faoi chonspóid bearta a bhfuil feidhm ghinearálta acu, lena n-áirítear an t-aicmiú atá faoi chonspóid. I bhfianaise an mhéid sin, is iad na cearta nós imeachta dá bhforáiltear go sainráite i Rialachán Uimh. 1272/2008 na cearta nós imeachta atá ag an iarratasóir sa nós imeachta um aicmiú agus lipéadú comhchuibhithe.
I ndáil leis sin, meabhraíonn an Chúirt nach mór Airteagal 37(4) de Rialachán Uimh. 1272/2008 a léiriú i bhfianaise an nós imeachta maidir le haicmiú agus lipéadú substaintí a chomhchuibhiú, dá dtagraítear in Airteagal 37 den Rialachán sin. Tarlaíonn an nós imeachta sin i gcéimeanna éagsúla, eadhon, ar an gcéad dul síos, togra maidir le haicmiú a chur isteach; ina dhiaidh sin, glacadh tuairim ó RAC ‘lena dtugtar deis do na páirtithe lena mbaineann barúil a thabhairt’; ina dhiaidh sin, ECHA do chur na tuairime sin agus na mbarúlacha uile ar aghaidh chuig an gCoimisiún; agus, ar deireadh, gníomh tarmligthe a bheith á ghlacadh ag an gCoimisiún, i gcás ina measann sé gurb iomchuí aicmiú agus lipéadú na substainte lena mbaineann a chomhchuibhiú. Dá bhrí sin, tá sé beartaithe leis an gcomhairliúchán poiblí dá bhforáiltear in Airteagal 37(4) de Rialachán Uimh. 1272/2008 ligean do pháirtithe leasmhara barúil a thabhairt ar an togra maidir le haicmiú agus, dá bhrí sin, d’fhéadfadh sé eilimintí nach luaitear sa togra sin a chur leis, ionas go mbeidh RAC in ann, ina thuairim, na barúlacha agus na heilimintí a chuir na páirtithe leasmhara i láthair le linn na céime sin a chur san áireamh.
Dá réir sin, tugann an Chúirt dá haire, cé go bhforáiltear le hAirteagal 37(4) de Rialachán Uimh. 1272/2008 go bhféadfaí barúlacha a chur isteach maidir leis an togra le haghaidh aicmiú agus lipéadú comhchuibhithe, nach bhforáiltear leis an Rialachán sin, áfach, go bhféadfadh na páirtithe lena mbaineann barúlacha a chur isteach maidir le Tuairim RAC. Dá réir sin, sa chás seo, bhí sé de cheart ag an iarratasóir barúil a thabhairt maidir leis an togra le haghaidh aicmiú agus lipéadú comhchuibhithe agus éisteacht a fháil ina leith sin os comhair RAC, agus bhain sé leas as an gceart sin. Idir mí an Mhárta agus mí na Bealtaine 2019, eagraíodh comhairliúchán poiblí maidir leis an togra le haghaidh aicmiú agus lipéadú comhchuibhithe sileanaimín. Thairis sin, mar is léir ó ábhar Thuairim RAC féin, chuir RAC na barúlacha a chuir na páirtithe lena mbaineann isteach san áireamh. Sna himthosca sin, tagann an Chúirt ar an gconclúid nach raibh sé de cheart ag an iarratasóir éisteacht a fháil ná dul i gcomhairle leis maidir le Tuairim RAC.
Sa tríú háit agus ar deireadh, diúltaíonn an Chúirt don chaingean toisc í a bheith gan bhunús lena n-éilítear nach ndearna an Coimisiún measúnú tionchair i gcomhthéacs an nós imeachta chun comhchuibhiú a dhéanamh ar aicmiú agus ar lipéadú substaintí a rialaítear le Rialachán Uimh. 1272/2008.
Chuige sin, tugann an Chúirt dá haire go bhforáiltear leis an gComhaontú Idirinstitiúideach maidir le Reachtóireacht Níos Fearr, lena mbunaítear sraith tionscnamh agus nósanna imeachta d’fhonn feabhas a chur ar an mbealach ina ritheann an tAontas Eorpach reachtaíocht, do mheasúnuithe tionchair, i míreanna 12 go 18 de, mar cheann de na ‘huirlisí le haghaidh Reachtóireacht Níos Fearr’.
Maidir leis an bpróiseas reachtach, cuireann an Chúirt Ghinearálta in iúl gur chinn an Chúirt Bhreithiúnais cheana féin nach leanann oibleagáid measúnú tionchair a dhéanamh i ngach imthoisc ó fhoclaíocht mhíreanna 12 go 15 den Chomhaontú Idirinstitiúideach maidir le Reachtóireacht Níos Fearr. Fágann sé sin, ar an taobh eile, gur céim sa phróiseas reachtach é measúnuithe tionchair a ullmhú, ar céim í nach mór a dhéanamh, mar riail, más dócha go mbeadh tionchar den sórt sin ag tionscnamh reachtach.
Sa chás seo, tugann an Chúirt dá haire nach leanann sé ó mhír 13 den Chomhaontú Idirinstitiúideach maidir le ‘Reachtóireacht Níos Fearr’ (
7
) go gceanglaítear ar an gCoimisiún, i ngach cás, measúnú tionchair a dhéanamh ar a ghníomhartha tarmligthe. Thairis sin, ní leanann oibleagáid den sórt sin ó Airteagal 37 de Rialachán Uimh. 1272/2008, lena rialaítear an nós imeachta um aicmiú agus lipéadú comhchuibhithe, nach bhforáiltear leis do mheasúnú den sórt sin ag céim ar bith den nós imeachta sin. Os a choinne sin, leanann sé ó fhorálacha Airteagal 76(1)(c) agus (d) de Rialachán Uimh. 1907/2006, i gcomhthéacs an nós imeachta maidir le comhchuibhiú aicmiú agus lipéadú substaintí a rialaítear le Rialachán Uimh. 1272/2008, gurb é an RAC a bheidh freagrach as tuairim ECHA a ullmhú agus nach mbeidh baint ag an gCoiste um Anailís Shocheacnamaíoch leis. In éagmais aon fhoráil shainráite maidir le rannpháirtíocht an dara ceann, is féidir a mheas nár mhian leis an reachtas an tionchar socheacnamaíoch a áireamh sa nós imeachta sin.
Is é conclúid na Cúirte, i gcomhthéacs an nós imeachta um chomhchuibhiú an aicmithe agus an lipéadaithe as ar eascair glacadh an Rialacháin atá faoi chonspóid, nach raibh aon oibleagáid ar an gCoimisiún measúnú tionchair a dhéanamh ar an Rialachán sin faoi mhír 13 den Chomhaontú Idirinstitiúideach maidir le Reachtóireacht Níos Fearr.
(
1
)	Rialachán (CE) Uimh. 1272/2008 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 16 Nollaig 2008 maidir le haicmiú, lipéadú agus pacáistiú substaintí agus meascán, lena leasaítear agus lena n-aisghairtear Treoir 67/548/CEE agus Treoir 1999/45/CE, agus lena leasaítear Rialachán (CE) Uimh. 1907/2006 (IO 2008 L 353, lch. 1).
(
2
)	Comhaontú Idirinstitiúideach idir Parlaimint na hEorpa, Comhairle an Aontais Eorpaigh agus an Coimisiún Eorpach um Reachtóireacht Níos Fearr, an 13 Aibreán, 2016 (IO 2016, L 123, lch. 1, ‘an Comhaontú Idirinstitiúideach maidir le Reachtóireacht Níos Fearr’).
(
3
)	Is é sin, an Ghníomhaireacht um Shláinte agus Sábháilteacht Ceirde, Comhshaoil agus Bia (ANSES, an Fhrainc).
(
4
)	Togra maidir le haicmiú agus lipéadú comhchuibhithe de bhun Airteagal 37(1) de Rialachán (CE) Uimh. 1272/2008.
(
5
)	I gcomhréir le hAirteagal 37(4) de Rialachán Uimh. 1272/2008.
(
6
)	Rialachán Tarmligthe (AE) 2022/692 ón gCoimisiún an 16 Feabhra 2022 lena leasaítear, chun críocha a oiriúnú do dhul chun cinn teicniúil agus eolaíoch, Rialachán (CE) Uimh. 1272/2008 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle maidir le haicmiú, lipéadú agus pacáistiú substaintí agus meascáin (IO 2022, L 129, lch. 1, ‘an Rialachán atá faoi chonspóid’).
(
7
)	Foráiltear mar seo a leanas i mír 13 den Chomhaontú Idirinstitiúideach: ‘Déanfaidh an Coimisiún measúnuithe tionchair ar a thionscnaimh reachtacha agus neamhreachtacha, ar ghníomhartha tarmligthe agus ar bhearta cur chun feidhme a meastar go mbeidh tionchair shuntasacha eacnamaíocha, comhshaoil nó sóisialta acu. Na tionscnaimh a bheidh ar áireamh i gClár Oibre an Choimisiúin nó sa chomhdhearbhú, beidh, mar riail ghinearálta, measúnú tionchair ag gabháil leo. Sa phróiseas measúnaithe tionchair atá ag an gCoimisiún féin, déanfaidh sé comhairliúchán chomh forleathan agus is féidir. Déanfaidh Bord um Ghrinnscrúdú Rialála an Choimisiúin seiceáil cáilíochta, a bheidh oibiachtúil, ar a mheasúnuithe tionchair. Déanfar torthaí deiridh na measúnuithe tionchair a chur ar fáil do Pharlaimint na hEorpa, don Chomhairle agus do na Parlaimintí náisiúnta agus poibleofar iad in éineacht le tuairim(tuairimí) an Bhoird um Ghrinnscrúdú Rialála tráth a ghlacfar tionscnamh an Choimisiúin.’