62022TJ0453_INF
Rozsudek Tribunálu (šestého senátu) ze dne 27. listopadu 2024 – BASF a další v. Komise
(věc T‑453/22) (
1
)
„Životní prostředí a ochrana lidského zdraví – Nařízení (ES) č. 1272/2008 – Klasifikace, označování a balení některých látek a některých směsí – Nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2022/692 – Klasifikace a označování látky [(karboxymethyl)imino]bis(ethylennitrilo)tetraoctová kyselina a jejích pentasodných a pentadraselných solí (DTPA) – Kritéria pro klasifikaci látky jako toxické pro reprodukci kategorie 1B – Vnitřní vlastnost vyvolávat nepříznivý účinek specificky na reprodukci – Nespecifický sekundární důsledek jiných toxických účinků – Možný vliv mateřské toxicity – Vhodnost klasifikace – Neprovedení veřejné konzultace ke stanovisku Výboru pro posuzování rizik Výboru pro posuzování rizik Evropské agentury pro chemické látky (ECHA) – Interinstitucionální dohoda o zdokonalení tvorby právních předpisů – Neprovedení posouzení dopadů“
1.
Sbližování právních předpisů – Klasifikace, balení a označování látek a směsí – Nařízení č. 1272/2008 – Přizpůsobení vědeckotechnickému pokroku – Harmonizovaná klasifikace a harmonizované označování látky [(karboxymethyl)imino]bis(ethylennitrilo)tetraoctová kyselina a jejích pentasodných a pentadraselných solí (DTPA) jako látky, o níž lze předpokládat, že je toxická pro reprodukci – Posuzovací pravomoc Komise – Soudní přezkum – Rozsah – Meze
[Nařízení Evropského parlamentu a Rady č. 1272/2008, ve znění nařízení 2022/692, články 5, 9 a 13, čl. 36 odst. 1, čl. 37 odst. 1, 2, 4 a 5 a článek 53a a příloha I část 3 oddíl 3.7 a příloha VI část 3 tabulka 3]
(viz body 25–36)
2.
Sbližování právních předpisů – Klasifikace, balení a označování látek a směsí – Nařízení č. 1272/2008 – Přizpůsobení vědeckotechnickému pokroku – Harmonizovaná klasifikace a harmonizované označování látky [(karboxymethyl)imino]bis(ethylennitrilo)tetraoctová kyselina a jejích pentasodných a pentadraselných solí (DTPA) jako látky, o níž lze předpokládat, že je toxická pro reprodukci – Kritéria – Vnitřní vlastnost látky vyvolávat nepříznivý účinek specificky na reprodukci – Pojem – Vlastnost látky, která má za následek vyvolání nepříznivého účinku specificky na vývoj potomstva – Zahrnutí – Nepříznivé účinky na vývoj potomstva – Omezení pouze na primární účinky na reprodukci – Nepřípustnost
[Nařízení Evropského parlamentu a Rady č. 1272/2008, ve znění nařízení 2022/692, článek 36 a příloha I body 1.1.1.6 písm. b), 1.1.3.1.1, 3.6.2.2.1, 3.7.1.1, první a druhý pododstavec, písm. b), 3.7.1.4., 3.7.2.2, 3.7.2.3.4, 3.7.2.3.5 a 3.7.2.4.3 a tabulka 3.7.1(a)]
(viz body 46–50, 52–60, 62–69)
3.
Sbližování právních předpisů – Klasifikace, balení a označování látek a směsí – Nařízení č. 1272/2008 – Přizpůsobení vědeckotechnickému pokroku – Harmonizovaná klasifikace a harmonizované označování látky [(karboxymethyl)imino]bis(ethylennitrilo)tetraoctová kyselina a jejích pentasodných a pentadraselných solí (DTPA) jako látky, o níž lze předpokládat, že je toxická pro reprodukci – Kritéria – Porušení těchto kritérií a zásady právní jistoty – Neexistence
[Nařízení Evropského parlamentu a Rady č. 1272/2008, ve znění nařízení 2022/692, čl. 36 odst. 1 a článek 37 a příloha I bod 3.7.2.2.1]
(viz body 72–81, 83, 84, 86–88, 90–94)
4.
Sbližování právních předpisů – Klasifikace, balení a označování látek a směsí – Nařízení č. 1272/2008 – Přizpůsobení vědeckotechnickému pokroku – Harmonizovaná klasifikace a harmonizované označování látky [(karboxymethyl)imino]bis(ethylennitrilo)tetraoctová kyselina a jejích pentasodných a pentadraselných solí (DTPA) jako látky, o níž lze předpokládat, že je toxická pro reprodukci – Posouzení možného vlivu mateřské toxicity na vývoj potomstva Výborem pro posuzování rizik (RAC) Evropské agentury pro chemické látky (ECHA) – Zohlednění závažnosti této toxicity – Zjevně nesprávné posouzení – Neexistence
(Nařízení Evropského parlamentu a Rady č. 1272/2008, ve znění nařízení 2022/692, příloha I, body 3.7.2.2.2, 3.7.2.3.5, 3.7.2.4.2 a 3.7.2.4.3)
(viz body 97–108)
5.
Sbližování právních předpisů – Klasifikace, balení a označování látek a směsí – Nařízení č. 1272/2008 – Přizpůsobení vědeckotechnickému pokroku – Harmonizovaná klasifikace a harmonizované označování látky [(karboxymethyl)imino]bis(ethylennitrilo)tetraoctová kyselina a jejích pentasodných a pentadraselných solí (DTPA) jako látky, o níž lze předpokládat, že je toxická pro reprodukci – Široká posuzovací pravomoc Komise – Klasifikace na základě vědeckých údajů ze studií na zvířatech, které ukazují na schopnost DTPA zasahovat do reprodukce – Dostupné údaje, které mohou jasně prokázat nepříznivé účinky látky na vývoj plodu – Zjevně nesprávné posouzení – Neexistence
[Nařízení Evropského parlamentu a Rady č. 1272/2008, ve znění nařízení 2022/692, čl. 36 odst. 1 a příloha I, body 3.7.2.1.1, 3.7.2.2.1, 3.7.2.2.2 a 3.7.2.3.2 a tabulka 3.7.1(a); nařízení Komise 2022/692, body 3 a 4 odůvodnění]
(viz body 118–126, 128–136, 138–141, 144–146)
6.
Sbližování právních předpisů – Klasifikace, balení a označování látek a směsí – Nařízení č. 1272/2008 – Přizpůsobení vědeckotechnickému pokroku – Harmonizovaná klasifikace a harmonizované označování látky [(karboxymethyl)imino]bis(ethylennitrilo)tetraoctová kyselina a jejích pentasodných a pentadraselných solí (DTPA) jako látky, o níž lze předpokládat, že je toxická pro reprodukci – Povinnost Komise přezkoumat přiměřenost této klasifikace – Porušení – Neexistence – Porušení zásady proporcionality a zásady řádné správy – Neexistence
(Nařízení Evropského parlamentu a Rady č. 1272/2008, ve znění nařízení 2022/692, čl. 37 odst. 1, 2, 3 a 5 a příloha VI; nařízení Komise 2022/692, bod 2 odrážka 16 odůvodnění a body 3 a 4 odůvodnění)
(viz body 150–161)
7.
Sbližování právních předpisů – Klasifikace, balení a označování látek a směsí – Nařízení č. 1272/2008 – Přizpůsobení vědeckotechnickému pokroku – Harmonizovaná klasifikace a harmonizované označování látky [(karboxymethyl)imino]bis(ethylennitrilo)tetraoctová kyselina a jejích pentasodných a pentadraselných solí (DTPA) jako látky, o níž lze předpokládat, že je toxická pro reprodukci – Povinnost Výboru pro posuzování rizik (RAC) Evropské agentury pro chemické látky (ECHA) uspořádat veřejné konzultace k návrhům klasifikace – Právo zúčastněných stran předložit připomínky ke stanoviskům RAC – Neexistence – Porušení této povinnosti a práva být vyslechnut – Neexistence
[Listina základních práv Evropské unie, čl. 41 odst. 2 písm. a); nařízení Evropského parlamentu a Rady č. 1272/2008, ve znění nařízení 2022/692, článek 1 a čl. 37 odst. 4 a příloha VI část 3 tabulka 3]
(viz body 165–176)
8.
Sbližování právních předpisů – Klasifikace, balení a označování látek a směsí – Nařízení č. 1272/2008 – Přizpůsobení vědeckotechnickému pokroku – Harmonizovaná klasifikace a harmonizované označování látky [(karboxymethyl)imino]bis(ethylennitrilo)tetraoctová kyselina a jejích pentasodných a pentadraselných solí (DTPA) jako látky, o níž lze předpokládat, že je toxická pro reprodukci – Povinnost Komise provést posouzení dopadů před přijetím nařízení, kterým byla tato klasifikace zavedena – Neexistence – Porušení zásady řádné správy – Neexistence
[Nařízení Evropského parlamentu a Rady č. 1907/2006, čl. 76 odst. 1 písm. c) a d) a nařízení Evropského parlamentu a Rady č. 1272/2008 ve znění nařízení 2022/692, článek 37]
(viz body 180–190)
Výrok
1)
Žaloba se zamítá.
2)
Společnosti BASF SE, Dow Europe GmbH a Nouryon Functional Chemicals BV ponesou vlastní náklady řízení a nahradí náklady řízení vynaložené Evropskou komisí.
3)
Francouzská republika a Evropská agentura pro chemické látky (ECHA) ponesou vlastní náklady řízení.
(
1
) – Úř. věst. C 389, 10. 10. 2022.