62020TJ0570_INF
Tribunalens dom (fjärde avdelningen) av den 26 januari 2022 – Kedrion mot EMA
(mål T‑570/20)
”Tillgång till handlingar – Förordning (EG) nr 1049/2001 – Insamling och behandling av plasma – Plasma Master File – Tillgång nekas – Undantag avseende skyddet för en tredje parts affärsintressen – Felaktigt fastställande av föremålet för begäran – Skyldighet att ange specifika och konkreta skäl för avslaget på begäran om tillgång”
1.
Europeiska unionens institutioner – Allmänhetens tillgång till handlingar – Förordning nr 1049/2001 – Undantag från rätten att få tillgång till handlingar – Skydd för tredje parts affärsintressen – Avslag på begäran om tillgång på grund av ett felaktigt fastställande av föremålet för begäran – Möjlighet att bevilja delvis tillgång till handlingarna
(Europaparlamentets och rådets förordning nr 1049/2001, artikel 4.2 första strecksatsen)
(se punkterna 36, 37 och 49)
2.
Europeiska unionens institutioner – Allmänhetens tillgång till handlingar – Förordning nr 1049/2001 – Tillämpningsområde – Ansökan som inges med avsikten att det ska utföras en sökning i databaser – Omfattas – Gränser
(Europaparlamentets och rådets förordning nr 1049/2001)
(se punkterna 41–45)
3.
Europeiska unionens institutioner – Allmänhetens tillgång till handlingar – Förordning nr 1049/2001 – Undantag från rätten att få tillgång till handlingar – Motiveringsskyldighet – Räckvidd – Skyldighet att ange specifika och konkreta skäl för avslaget på begäran om tillgång
(Artikel 296 FEUF; Europaparlamentets och rådets direktiv nr 1049/2001, artiklarna 4 och 8.1)
(se punkterna 55, 56, 60, 65, 89 och 100)
4.
Institutionernas rättsakter – Motivering – Skyldighet – Räckvidd – Avhjälpande av bristerna i motiveringen under domstolsförfarandet – Villkor – Exceptionella omständigheter
(Artikel 296 FEUF)
(se punkterna 108 och 109)
Saken
Talan enligt artikel 263 FEUF om ogiltigförklaring av det beslut som meddelades av EMA den 10 juli 2020 om avslag på sökandens begäran om tillgång till företeckningen över centraler för insamling och bearbetning av blod enligt en Plasma Master File tillhörande läkemedelsföretaget Takeda.
Domslut
1)
Det beslut som Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) meddelade den 10 juli 2020 om avslag på Kedrion SpA:s begäran om tillgång till förteckningen över centraler för insamling och bearbetning av blod enligt en Plasma Master File tillhörande läkemedelsföretaget Takeda ogiltigförklaras.
2)
EMA ska bära sina rättegångskostnader och ersätta de kostnader som Kedrion har haft.
3)
Baxter AG och Baxter Manufacturing SpA ska bära sina rättegångskostnader.