62023TJ0536_RES
Cás T-536/23
AlzChem Trostberg GmbH
v
an Coimisiún Eorpach
Breithiúnas na Cúirte Ginearálta (an Séú Dlísheomra) an 3 Nollaig 2025
(Sláinte phoiblí – Táirgí bithicídeacha – Cinneadh gan cianaimíd a fhormheas mar shubstaint ghníomhach atá ann cheana lena húsáid i dtáirgí bithicídeacha de chineálacha táirgí 3 agus 18 – Rialachán (AE) Uimh. 528/2012 – Bearta idirthréimhseacha – Earráid fhollasach mheasúnaithe – Comhréireacht)
Comhfhogasú na ndlíthe – Táirgí bithicídeacha – Rialachán Uimh. 528/2012 – Nós imeachta chun substaintí gníomhacha a fhormheas i ndáil lena húsáid i dtáirgí bithicídeacha – Cinneadh ón gCoimisiún lena ndiúltaítear cianaimíd a fhormheas mar shubstaint ghníomhach atá ann cheana lena húsáid i dtáirgí bithicídeacha – Measúnuithe casta teicniúla nó eolaíocha – Lánrogha leathan – Athbhreithniú breithiúnach – Teorainneacha
(Airteagal 263 CFAE; Rialachán Uimh. 528/2012 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle)
(féach míreanna 35-43)
Comhfhogasú na ndlíthe – Táirgí bithicídeacha – Rialachán Uimh. 528/2012 – Nós imeachta chun substaintí gníomhacha a fhormheas i ndáil lena húsáid i dtáirgí bithicídeacha – Coinníollacha substainteacha maidir le formheas – Cur i bhfeidhm na rialacha idirthréimhseacha – Eisiamh ó chur i bhfeidhm na gcoinníollacha sin maidir le meastóireachtaí ar shubstaintí gníomhacha arna dtabhairt i gcrích ag na Ballstáit roimh an 1 Meán Fómhair 2013 – Meastóireacht ar chianaimíd mar shubstaint ghníomhach atá ann cheana lena húsáid i dtáirgí bithicídeacha arna dtabhairt i gcrích roimh an 1 Meán Fómhair 2013 – Cur i bhfeidhm na gcoinníollacha substainteacha maidir le formheas a leagtar síos i dTreoir 98/8 – Féidearthacht don Choimisiún measúnú a dhéanamh ar an tsubstaint i bhfianaise na gcritéar maidir le hairíonna réabtha inchrínigh a chinneadh a bunaíodh le Rialachán Tarmligthe 2017/2100
(Airteagail 5(1)(d) agus (3), agus 89 go 95 de Rialachán Uimh. 528/2012 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle; Airteagail 5(1)(b)(iii) agus (iv), 10(1), 11(2) agus 16(2) de Threoir 98/8 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle; aithris 7 de Rialachán 2017/2100 ón gCoimisiún)
(féach míreanna 54-64, 66-69, 90-99)
Comhfhogasú na ndlíthe – Táirgí bithicídeacha – Rialachán Uimh. 528/2012 – Nós imeachta chun substaintí gníomhacha a fhormheas i ndáil lena húsáid i dtáirgí bithicídeacha – Iarraidh ón gCoimisiún ar an gCoiste um Tháirgí Bithicídeacha chun athmheasúnú a dhéanamh ar na rioscaí do shláinte an duine agus don chomhshaol, trí na rioscaí sin a bhaineann le hairíonna réabtha inchrínigh cianaimíde a chomtháthú – Mí-úsáid cumhachtaí – Easpa
(Airteagal 75(1)(g) de Rialachán Uimh. 528/2012 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle; Rialachán 2017/2100 ón gCoimisiún)
(féach míreanna 103-115)
Comhfhogasú na ndlíthe – Táirgí bithicídeacha – Rialachán Uimh. 528/2012 – Nós imeachta chun substaintí gníomhacha a fhormheas i ndáil lena húsáid i dtáirgí bithicídeacha – Féidearthacht don iarratasóir staidéir nua a thabhairt ar aird agus a chur in iúl ar a thionscnamh féin chun measúnú a dhéanamh ar na rioscaí do shláinte an duine a bhaineann le substaint den sórt sin, tar éis don údarás inniúil meastóireachta an comhad a bhailíochtú – Easpa – Féidearthacht don iarratasóir sin a bharúlacha a chur isteach ag gach céim den nós imeachta formheasa le haghaidh substaint den sórt sin – Sárú ar chearta na cosanta – Easpa
(Airteagail 6, 7(3) agus (4), agus 8(2) de Rialachán Uimh. 528/2012 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle; aithris 7 de Rialachán 2017/2100 ón gCoimisiún)
(féach míreanna 134-146, 160-163)
Comhfhogasú na ndlíthe – Táirgí bithicídeacha – Rialachán Uimh. 528/2012 – Nós imeachta chun substaintí gníomhacha a fhormheas i ndáil lena húsáid i dtáirgí bithicídeacha – Measúnú riosca – Cur i bhfeidhm phrionsabal an réamhchúraim – Raon feidhme – Cinneadh ón gCoimisiún lena ndiúltaítear cianaimíd a fhormheas mar shubstaint ghníomhach atá ann cheana lena húsáid i dtáirgí bithicídeacha – Earráidí follasacha measúnaithe – Easpa
(Airteagal 114(3) CFAE; Rialachán Uimh. 528/2012 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle)
(féach míreanna 175-186, 206, 207, 210-214, 225)
Comhfhogasú na ndlíthe – Táirgí bithicídeacha – Rialachán Uimh. 528/2012 – Cinneadh ón gCoimisiún lena ndiúltaítear cianaimíd a fhormheas mar shubstaint ghníomhach atá ann cheana lena húsáid i dtáirgí bithicídeacha – Sárú ar phrionsabal na comhréireachta – Easpa
(Rialachán Uimh. 528/2012 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle)
(féach míreanna 254-262)
Résumé
Ina breithiúnas, díbheann an Chúirt Ghinearálta an chaingean le haghaidh neamhniú a thionscain an chuideachta AlzChem Trostberg GmbH i gcoinne chinneadh ón gCoimisiún Eorpach (
1
) gan cianaimíd a fhormheas mar shubstaint ghníomhach atá ann cheana lena húsáid i dtáirgí bithicídeacha de chineálacha táirgí 3 agus 18 (
2
) i gcomhréir le Rialachán Uimh. 528/2012 (
3
). Dá bhrí sin, scrúdaíonn sé cur i bhfeidhm na rialacha idirthréimhseacha idir an córas a bunaíodh le Treoir 98/8 (
4
) agus an córas a eascraíonn as Rialachán Uimh. 528/2012 (
5
), i gcomhthéacs na meastóireachta ar shubstaint ghníomhach atá ann cheana, cianaimíd sa chás seo, a tugadh chun críche roimh an dáta a tháinig an Rialachán sin i bhfeidhm. Thairis sin, soiléiríonn an Chúirt Ghinearálta raon feidhme an athbhreithnithe bhreithiúnaigh a bhaineann le ceisteanna dlí agus measúnuithe eolaíocha casta agus raon feidhme chearta na cosanta i gcomhthéacs an phróisis cinnteoireachta a bhaineann le hiarratas ar shubstaint ghníomhach atá ann cheana a fhormheas, lena húsáid i dtáirgí bithicídeacha. Ina theannta sin, tugann sí dá haire go bhfuil lánrogha leathan ag an gCoimisiún maidir le measúnú agus bainistiú a dhéanamh ar na rioscaí a bhaineann le substaint den sórt sin, go háirithe nuair a chuireann sé prionsabal an réamhchúraim i bhfeidhm maidir le substaintí a bhfuil airíonna réabtha inchrínigh acu. Is cuideachta é AlzChem Trostberg atá corpraithe faoi dhlí na Gearmáine agus a chuireann táirgí bithicídeacha ina bhfuil cianaimíd ar an margadh san Aontas Eorpach. Mar shubstaint ghníomhach atá ann cheana i dtáirgí bithicídeacha, cuireadh cianaimíd in iúl don Choimisiún agus, le déanaí, liostaíodh í ar liosta na substaintí gníomhacha atá ann cheana agus a bhfuil measúnú le déanamh orthu d’fhonn iad a fhormheas lena n úsáid i dtáirgí bithicídeacha (
6
). In 2006, chuir an t iarratasóir roinnt iarratas faoi bhráid an údaráis inniúil meastóireachta, Poblacht Chónaidhme na Gearmáine sa chás seo (an ‘[t-]údarás inniúil meastóireachta’), ar fhormheas cianaimíde mar shubstaint ghníomhach le haghaidh chineálacha táirgí 3 agus 18. In 2013, chuir an t-údarás sin an chéad tuarascáil mheasúnaithe, mar aon lena chonclúidí, faoi bhráid an Choimisiúin. In 2016, ghlac Coiste um Tháirgí Bithicídeacha de chuid na Gníomhaireachta Eorpaí Ceimiceán (ECHA) (an ‘BPC’) (
7
) roinnt tuairimí maidir le cianaimíd. In 2018, d’iarr an Coimisiún ar ECHA (
8
) athbhreithniú a dhéanamh ar na tuairimí sin agus a shoiléiriú an raibh airíonna réabtha inchrínigh ag cianaimíd freisin ar bhonn na gcritéar eolaíoch a leagtar amach i Rialachán Tarmligthe 2017/2100 (
9
). Ina dhiaidh sin, chuir an t-údarás inniúil meastóireachta an t-iarratasóir ar an eolas go ndéanfaí measúnú ar gach iarratas ar fhormheas cianaimíde, nach raibh aon chinneadh glactha ina leith, maidir le cur i bhfeidhm féideartha na gcritéar eolaíoch a leagtar amach sa rialachán sin. Agus é curtha ar an eolas faoin bhféidearthacht faisnéis bhreise a chur isteach, chuir an t-iarratasóir páipéar seasaimh isteach lena n-áirítear measúnú tosaigh ar airíonna réabtha inchríneach cianaimíde.
I mí Mheán Fómhair 2019, rinneadh na Meithleacha BPC an measúnú ar airíonna réabtha inchrínigh cianaimíde a scrúdú ag cruinnithe inar ghlac an t-iarratasóir páirt. Chuir an t-iarratasóir a bharúlacha isteach freisin maidir leis na dréacht-tuairimí athbhreithnithe BPC maidir le cianaimíd. I mí na Nollag 2019, ghlac BPC tuairimí athbhreithnithe maidir le cineálacha táirgí 3 agus 18, inar thángthas ar an gconclúid go bhféadfaí cianaimíd a fhormheas le haghaidh an dá chineál táirge sin agus gur cheart a mheas go bhfuil airíonna réabtha inchrínigh aici, i gcomhréir leis na critéir a leagtar síos i Rialachán Tarmligthe 2017/2100. I mí Mheán Fómhair 2020, d’iarr an Coimisiún ar ECHA tuairimí breise a thabhairt maidir leis an measúnú riosca cainníochtúil nó cáilíochtúil do shláinte an duine agus don chomhshaol, inar cuireadh airíonna réabtha inchrínigh cianaimíde san áireamh. I mí na Samhna 2021, ghlac BPC a thuairimí athbhreithnithe maidir le cineálacha táirgí 3 agus 18, inar tháinig sé ar an gconclúid nach bhféadfaí teacht ar chonclúid dhearfach ná dhiúltach maidir leis an gceist an gcomhlíonann cianaimíd na coinníollacha formheasa a leagtar amach in Airteagal 4 de Rialachán Uimh. 528/2012 (
10
), ag féachaint go háirithe do na critéir dá dtagraítear in Airteagal 19 den Rialachán sin (
11
). Tar éis tuairim dhearfach a fháil ón mBuanchoiste um Tháirgí Bithicídeacha maidir leis an dréachtchinneadh atá faoi chonspóid, gan cianaimíd a fhormheas mar shubstaint ghníomhach atá ann cheana lena húsáid i dtáirgí bithicídeacha de chineálacha táirge 3 agus 18, ghlac an Coimisiún an cinneadh atá faoi chonspóid i mí an Mheithimh 2023. Ina dhiaidh sin, thionscain an t-iarratasóir caingean le haghaidh neamhniú i gcoinne an chinnidh sin os comhair na Cúirte Ginearálta, ag maíomh, inter alia, gur sháraigh an Coimisiún na rialacha idirthréimhseacha idir an córas a bunaíodh le Treoir 98/8 agus an córas a eascraíonn as Rialachán Uimh. 528/2012 (
12
), gur sháraigh sé a chearta cosanta agus go ndearna sé earráidí follasacha measúnaithe agus an cinneadh atá faoi chonspóid á ghlacadh aige.
Measúnú na Cúirte Ginearálta
Mar réamhphointe, measann an Chúirt Ghinearálta nach mór a aithint go bhfuil lánrogha leathan ag an gCoimisiún sna measúnuithe eolaíocha casta nach mór dó a dhéanamh, i gcomhthéacs scrúdú a dhéanamh ar iarratais ar fhormheas substaintí gníomhacha agus i réimse an bhainistithe riosca, faoi Rialachán Uimh. 528/2012. I gcás den sórt sin, tá athbhreithniú breithiúnach teoranta d’fhíorú ar comhlíonadh na rialacha nós imeachta ábhartha, ar luadh na fíorais ar a bhfuil an Coimisiún ag brath go cruinn agus an ndearnadh earráid fhollasach mheasúnaithe ar na fíorais sin nó ar mhí-úsáid cumhachtaí. Mar sin féin, maidir le ceisteanna dlí agus conclúidí an Choimisiúin nach ndéanann measúnuithe casta teicniúla nó eolaíocha den sórt sin, meabhraíonn an Chúirt go bhfuil a hathbhreithniú breithiúnach cuimsitheach. Maidir leis na ceisteanna dlí, áirítear orthu an léiriú atá le tabhairt ar fhorálacha dlí ar bhonn tosca oibiachtúla agus fíorú an gcomhlíontar nó nach gcomhlíontar na coinníollacha chun foráil den sórt sin a chur i bhfeidhm. Chun a shuí go ndearna institiúid earráid fhollasach sa mheasúnú ar fhíorais chasta chun údar a thabhairt le gníomh a neamhniú, ní mór don fhianaise a thug an t iarratasóir ar aird a bheith leordhóthanach chun na measúnuithe fíorasacha a úsáideadh sa ghníomh sin a dhéanamh dochreidte. Faoi réir an athbhreithnithe inchreidteachta sin, ní hé ról na Cúirte é a measúnú ar fhíorais chasta a chur in ionad an mheasúnaithe a rinne an institiúid a ghlac an cinneadh sin. Ní dhéanann na teorainneacha sin maidir le hathbhreithniú ag Cúirteanna an Aontais Eorpaigh difear, áfach, don dualgas atá ar an gCúirt a shuíomh an bhfuil an fhianaise ar a bhfuiltear ag brath cruinn, iontaofa agus comhsheasmhach ó thaobh fíoras de, agus a sheiceáil an ionann na heilimintí sin agus na sonraí ábhartha go léir atá le cur san áireamh chun measúnú a dhéanamh ar chás casta a mheasúnú, agus an bhfuil sé in ann bunús a thabhairt leis na conclúidí a baineadh aisti. I ndáil leis sin, ba ráthaíocht thábhachtach nós imeachta é measúnú riosca eolaíoch chomh huileghabhálach agus is féidir a dhéanamh, ar bhonn comhairle eolaíoch bunaithe ar phrionsabail an bharr feabhais, na trédhearcachta agus an neamhspleáchais, chun oibiachtúlacht eolaíoch na mbeart a áirithiú agus chun bearta treallacha a sheachaint. Mar sin féin, ceanglaítear le hathbhreithniú breithiúnach den sórt sin, fiú má tá raon feidhme teoranta aige, nach mór d’údaráis an Aontais Eorpaigh a ghlac an gníomh atá i gceist a bheith in ann a shuíomh os comhair Chúirteanna an Aontais Eorpaigh gur glacadh an beart agus a lánrogha á feidhmiú acu, lena nglactar leis nach mór tosca agus imthosca ábhartha uile an cháis a raibh an gníomh sin beartaithe lena rialáil a chur san áireamh. Ar an gcéad dul síos, tugann an Chúirt Ghinearálta dá haire, mar réamhphointe, i bhfianaise go bhfuil cianaimíd ar cheann de na substaintí gníomhacha atá ann cheana (
13
) agus gur tugadh an mheastóireacht ar an tsubstaint sin ag an údarás inniúil meastóireachta chun críche roimh an 1 Meán Fómhair 2013, an dáta a tháinig Rialachán Uimh. 528/2012 i bhfeidhm, nach raibh ach na coinníollacha substainteacha maidir le formheas substaintí gníomhacha a leagtar síos le Treoir 98/8 infheidhme maidir le meastóireacht an Choimisiúin ar chianaimíd. I ndáil leis sin, measann an Chúirt Ghinearálta nach ndearna an Coimisiún earráid dlí i gcur i bhfeidhm na rialacha idirthréimhseacha a leagtar síos le Rialachán Uimh. 528/2012 agus an cinneadh atá faoi chonspóid á ghlacadh aige, a mhéid gurbh iad na coinníollacha substainteacha maidir le formheas substaintí gníomhacha a leagtar síos le Treoir 98/8 a cuireadh i bhfeidhm chun an cinneadh sin a ghlacadh.
Glacadh an cinneadh atá faoi chonspóid ar bhonn Airteagal 89 de Rialachán Uimh 528/2012 maidir le bearta idirthréimhseacha (
14
). Sa chás seo, is léir ón gcinneadh sin (
15
) nár formheasadh cianaimíde atá lena húsáid i dtáirgí bithicídeacha de chineálacha táirgí 3 agus 18, ós rud é nár léirigh an t-iarratasóir go gcomhlíonann na táirgí sin na coinníollacha maidir le húdarú a dheonú do tháirge bithicídeach, a leagtar síos in Airteagal 5(1) (
16
), arna léamh i gcomhar le hAirteagal 10(1) de Threoir 98/8. Thairis sin, is léir ó na doiciméid sa sainchomhad gur cuireadh an córas dlí maolaithe, a cuireadh i bhfeidhm maidir leis an scrúdú ar chianaimíd i ndáil leis na critéir eisiaimh a leagtar amach in Airteagal 5 de Rialachán Uimh. 528/2012, san áireamh ag céimeanna éagsúla den nós imeachta. Dá bhrí sin, luaitear sna sé thuairim BPC (
17
) cé go gcomhlíonann cianaimíd an critéar eisiaimh maidir le substaintí gníomhacha a bhfuil airíonna réabtha inchrínigh acu (
18
), nach bhfuil an anailís ar mhaoluithe ar na critéir eisiaimh sin (
19
) ábhartha don chinneadh formheasa. Ar an gcaoi chéanna, le miontuairiscí éagsúla chruinnithe BPC agus an Bhuanchoiste um Tháirgí Bithicídeacha (
20
)deimhnítear cur i bhfeidhm na rialacha idirthréimhseacha.
Thairis sin, thug an Coimisiún réasúnú ar an gcinneadh atá faoi chonspóid mheasúnú riosca a dhéanamh ar chianaimíd (
21
), dá bhforáiltear in Airteagal 5(1) de Threoir 98/8 (
22
). Ní bheadh gá le measúnú den sórt sin dá mba rud é, mar a áitíonn an t-iarratasóir, gur chuir an Coimisiún na critéir eisiaimh a leagtar amach in Airteagal 5 de Rialachán Uimh. 528/2012 i bhfeidhm. Sa chás sin, d’fhéadfadh an diúltú cianaimíd a fhormheas a bheith bunaithe ar an bhfíoras amháin go raibh airíonna réabtha inchrínigh ag an tsubstaint sin. Sa chás seo, ní féidir a thuiscint ón sainchomhad gur iarr an Coimisiún ar an iarratasóir a léiriú gur chomhlíon cianaimíd ceann amháin ar a laghad de na coinníollacha chun maolú ar na critéir eisiaimh a leagtar amach in Airteagal 5(2) de Rialachán Uimh. 528/2012.
Ar an dara dul síos, diúltaíonn an Chúirt Ghinearálta don saincheist dlí lena n-éilítear sárú ar chearta cosanta an iarratasóra. Sa chéad áit, bhí an deis ag an iarratasóir a bharúlacha a chur faoi bhráid an údaráis inniúil meastóireachta ag gach céim den nós imeachta arna ghníomhachtú lena iarratas ar chianaimíd a fhormheas mar shubstaint ghníomhach. Thairis sin, iarradh air barúlacha a chur isteach agus rinne sé amhlaidh i scríbhinn agus ag na cruinnithe BPC ar fhreastail sé orthu. Sna himthosca sin, ní dhearna an Coimisiún aon sárú ar chearta cosanta an iarratasóra, cearta a d’fheidhmigh an t-iarratasóir iarbhír. Sa dara háit, ní féidir leis an iarratasóir a éileamh gur sáraíodh a cheart chun éisteacht a fháil sa nós imeachta as ar eascair glacadh an chinnidh atá faoi chonspóid. Níl an cinneadh sin bunaithe ar aon fhianaise nach raibh deis ag an iarratasóir barúil a thabhairt uirthi le linn an nós imeachta meastóireachta, a mhair, thairis sin, níos mó ná 17 mbliana.
Ar deireadh, maidir leis na hearráidí follasacha measúnaithe a líomhnaítear a rinne an Coimisiún, diúltaíonn an Chúirt Ghinearálta, ar an gcéad dul síos, d’argóint an iarratasóra go luaitear i dtuairimí BPC an 30 Samhain 2021 nach ndearnadh aon mheasúnú riosca don chomhshaol i ndáil le hairíonna réabtha inchrínigh cianaimíde. Ós rud é nach ndéantar measúnú i dtuairimí BPC an 30 Samhain 2021 ar cé acu atá nó nach bhfuil an riosca cianaimíde do shláinte an duine agus don chomhshaol inghlactha, ní athraítear an fíoras go ndearnadh measúnú riosca sna tuairimí sin. Níor staon BPC ach ó chinneadh a dhéanamh cé acu a bhí nó nach raibh an riosca a sainaithníodh inghlactha.
Ina dhiaidh sin, diúltaíonn an Chúirt Ghinearálta do ghearán an iarratasóra lena líomhnaítear nach raibh an measúnú riosca ar chianaimíd bunaithe ar threoirdhoiciméad maidir le conas measúnú den sórt sin a dhéanamh. Dá mba cheart an measúnú riosca ar chianaimíd a bheith bunaithe ar threoirdhoiciméad, d’fhéadfadh sé gur ghá an measúnú riosca don tsubstaint ghníomhach sin a chur siar ar feadh tréimhse éiginnte ós rud é, de réir an Choimisiúin, nach raibh ECHA in ann treoir a tharraingt suas. Dá réir sin, tagann an Chúirt Ghinearálta ar an gconclúid, i bhfianaise lánrogha an Choimisiúin san ábhar, nach ndearna sé earráid fhollasach measúnaithe agus an cinneadh atá faoi chonspóid á bhunú ar mheasúnú riosca nach raibh bunaithe ar threoirdhoiciméad. Sa chás seo, ní bheadh sé comhoiriúnach leis an gcuspóir ardleibhéal cosanta do shláinte an duine agus do shláinte ainmhithe agus don chomhshaol a choinneáil ar bun gur chuir an Coimisiún an cinneadh maidir le formheas cianaimíde siar go dtí go n-ullmhófaí treoirdhoiciméad den sórt sin. Os a choinne sin, ba faoin gCoimisiún a bhí sé, agus prionsabal an réamhchúraim á chur i bhfeidhm aige, bearta cosanta a ghlacadh gan fanacht go dtí gur léiríodh go hiomlán tromchúis na rioscaí, a léiríodh i dtuairimí BPC an 30 Samhain 2021.
Ina dhiaidh sin, cinneann an Chúirt Ghinearálta nár shuigh an t-iarratasóir go ndearna an Coimisiún earráid fhollasach measúnaithe agus é ag cinneadh nárbh fhéidir tairseacha a shocrú le haghaidh cianaimíde agus gur theip air fianaise leordhóthanach a sholáthar chun na measúnuithe fíorasacha ar a bhfuil an cinneadh atá faoi chonspóid bunaithe a dhéanamh dochreidte.
Ar deireadh, diúltaíonn an Chúirt do ghearán an iarratasóra go bhfuil an ráta díghrádaithe a úsáideadh le haghaidh cianaimíde sa mheasúnú riosca ró-íseal. Níor leor don iarratasóir brath ar shinsearacht staidéar Voelkel, a rabhthas ag brath air don mheasúnú riosca, chun amhras a chaitheamh ar a iontaofacht. Ceanglaíodh freisin fianaise atá beacht agus oibiachtúil go leor a sholáthar chun a áitiú gur chaith forbairtí eolaíocha a tharla le déanaí amhras ar bhailíocht chonclúidí an staidéir sin agus, dá bhrí sin, ar bhailíocht an ráta díghrádaithe atá i gceist. Níor chuir an t-iarratasóir fianaise den sórt sin isteach trí thagairt a dhéanamh do staidéar a rinneadh le déanaí.
(
1
)	Cinneadh Cur Chun Feidhme (AE) 2023/1097 ón gCoimisiún an 5 Meitheamh 2023 gan cianaimíd a fhormheas mar shubstaint ghníomhach atá ann cheana lena húsáid i dtáirgí bithicídeacha de chineálacha táirgí 3 agus 18 i gcomhréir le Rialachán (AE) Uimh. 528/2012 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle (IO 2023 L 146, lch. 27, ‘an cinneadh atá faoi chonspóid’).
(
2
)	Baineann cineál táirge 3 le táirgí bithicídeacha sláinteachais tréidliachta, agus baineann cineál táirge 18 le feithidicídí, acairicídí agus táirgí chun artrapóid eile a rialú, mar a thuairiscítear in Iarscríbhinn V a ghabhann le Treoir 98/8/CE ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 16 Feabhra 1998 maidir le táirgí bithicídeacha a chur ar an margadh (IO 1998 L 123, lch. 1).
(
3
)	Rialachán (AE) Uimh. 528/2012 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 22 Bealtaine 2012 maidir le táirgí bithicídeacha a chur ar fáil ar an margadh agus a úsáid (IO 2012 L 167, lch. 1).
(
4
)	Treoir 98/8/CE ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 16 Feabhra 1998 maidir le táirgí bithicídeacha a chur ar an margadh (IO 1998 L 123, lch. 1).
(
5
)	Airteagail 89 go 95.
(
6
)	Déantar foráil don liosta sin in Iarscríbhinn II a ghabhann le Rialachán (CE) Uimh. 2032/2003 ón gCoimisiún an 4 Samhain 2003 maidir leis an dara céim den chlár oibre 10 mbliana dá dtagraítear in Airteagal 16(2) de Threoir 98/8 agus lena leasaítear Rialachán (CE) Uimh. 1896/2000 (IO 2003 L 307, lch. 1).
(
7
)	Arna bhunú faoi Airteagal 75 de Rialachán Uimh. 528/2012.
(
8
)	De bhun Airteagal 75(1)(g) de Rialachán Uimh. 528/2012.
(
9
)	Rialachán Tarmligthe (AE) 2017/2100 ón gCoimisiún an 4 Meán Fómhair 2017 lena leagtar amach critéir eolaíocha chun airíonna réabtha inchrínigh a chinneadh, i gcomhréir le Rialachán Uimh. 528/2012 (IO 2017 L 301, lch. 1).
(
10
)	Airteagal 4(1).
(
11
)	Go sonrach, na critéir dá dtagraítear in Airteagal 19(1)(b)(iii) agus (iv).
(
12
)	Mar a leagtar síos in Airteagail 89 go 95 agus, go sonrach, in Airteagal 90(2) de Rialachán Uimh. 528/2012.
(
13
)	Faoi Airteagal 89(1) de Rialachán Uimh. 528/2012.
(
14
)	Airteagal 89(1), an tríú fomhír.
(
15
)	Aithris 15 de Chinneadh Cur Chun Feidhme 2023/1097.
(
16
)	Go sonrach, in Airteagal 5(1)(b)(iii) agus (iv) de Threoir 98/8.
(
17
)	Tuairimí an 16 Meitheamh 2016, an 10 Nollaig 2019 agus an 30 Samhain 2021.
(
18
)	Dá bhforáiltear in Airteagal 5(1)(d) de Rialachán Uimh. 528/2012.
(
19
)	Dá bhforáiltear in Airteagal 5(2)(d) de Rialachán Uimh. 528/2012.
(
20
)	Go sonrach, miontuairiscí an 16ú cruinniú de BPC, a bhí ar siúl ón 14 go dtí an 16 Meitheamh 2016, agus miontuairiscí an 55ú cruinniú den Bhuanchoiste an 24 Samhain 2017.
(
21
)	Féach, mar shampla, aithris 13 de Chinneadh Cur Chun Feidhme 2023/1097.
(
22
)	Airteagal 5(1)(b)(iii).