62023CJ0589_SUM
Věc C‑589/23
Cassella-med GmbH & Co.KG et MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH
v.
Verband Sozialer Wettbewerb eV
(žádost o rozhodnutí o předběžné otázce, kterou podal Bundesgerichtshof)
Rozsudek Soudního dvora (pátého senátu) ze dne 13. března 2025
„Řízení o předběžné otázce – Humánní léčivé přípravky – Směrnice 2001/83/ES – Článek 1 bod 2 písm. b) – Pojem ‚léčivý přípravek podle funkce‘ – Pojem ‚farmakologický účinek‘ – Látka, která se reverzibilně váže na bakterie, aby jim zabránila navázat se na lidské buňky – Článek 2 odst. 2 – Použitelný právní rámec – Klasifikace jako ‚zdravotnický prostředek‘ nebo ‚léčivý přípravek‘ – Zdravotnické prostředky – Směrnice 93/42/EHS – Článek 1 odst. 2 písm. a) – Pojem ‚zdravotnický prostředek‘ “
Sbližování právních předpisů – Humánní léčivé přípravky – Směrnice 2001/83 – Kvalifikace výrobku jako léčivého přípravku podle funkce – Pojem „farmakologický účinek“ – Reverzibilní vazba látky na bakterie, aby jim zabránila navázat se na lidské buňky – Zahrnutí
[Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83, ve znění směrnice 2004/27/ES, čl. 1 bod 2 písm. b) a čl. 2 odst. 2; směrnice Rady 93/42, ve znění směrnice 2007/47, čl. 1 odst. 2 písm. a)]
(viz body 37–60 a výrok)
Viz znění rozhodnutí.