62019TO0562_INF
Uznesenie Všeobecného súdu (deviata komora) z 2. júla 2020 –Klein/Komisia
(vec T‑562/19)
„Žaloba na nečinnosť – Zdravotnícke pomôcky – Článok 8 ods. 1 a 2 smernice 93/42/EHS – Konanie podľa ochrannej doložky – Oznámenie členského štátu o rozhodnutí zakázať uvádzanie zdravotníckej pomôcky na trh – Neexistencia rozhodnutia Komisie – Lehota na podanie žaloby – Neprípustnosť“
1.
Žaloba na nečinnosť – Fyzické alebo právnické osoby – Akty, ktoré sa ich priamo a osobne týkajú – Oznámenie členského štátu o rozhodnutí zakázať uvádzanie zdravotníckej pomôcky na trh – Neprijatie Komisiou aktu podľa smernica 93/42 – Žalobca, ktorý nie je priamo dotknutý takým aktom – Neprípustnosť
(články 263 a 265 ZFEÚ; smernica Rady 93/42, článok 8 ods. 1 a 2)
(pozri body 42 – 47)
2.
Žaloba na nečinnosť – Vyzvanie inštitúcie – Podmienky – Výslovná a presná žiadosť – Neexistencia presných formálnych náležitostí – List umožňujúci dotknutej inštitúcii konkrétne pochopiť obsah požadovaného rozhodnutia
(článok 265 druhý odsek ZFEÚ)
(pozri body 61, 62)
3.
Žaloba na nečinnosť – Lehoty – Preklúzia – Možnosť odvolávať sa na zásadu ochrany legitímnej dôvery – Podmienka
(článok 265 druhý odsek ZFEÚ)
(pozri bod 71)
Predmet
Žaloba na základe článku 265 ZFEÚ na určenie, že Komisia sa protiprávne dopustila nečinnosti v konaní podľa ochrannej doložky začatom Spolkovou republikou Nemecko 7. januára 1998 a protiprávne sa zdržala prijatia rozhodnutia podľa smernice Rady č. 93/42/EHS zo 14. júna 1993 o zdravotníckych pomôckach (Ú. v. ES L 169, 1993, s. 1; Mim. vyd. 13/012, s. 82) so zreteľom na zdravotnícku pomôcku Inhaler Broncho Air®
Výrok
1.
Žaloba sa zamieta ako neprípustná.
2.
Christoph Klein je povinný nahradiť trovy konania.