62021TO0418_INF
Unionin yleisen tuomioistuimen määräys (kahdeksas jaosto) 14.1.2022 – Alauzun ym. vastaan komissio ja EMA
(asia T-418/21)
(Kumoamiskanne – Ihmisille tarkoitetut lääkkeet – Ihmisille tarkoitetulle lääkkeelle Comirnaty annetun ehdollisen myyntiluvan muuttaminen – Toimi, joka ei voi olla kanteen kohteena – Valmisteleva toimi – Oikeussuojan tarpeen puuttuminen – Toimi ei koske kantajia suoraan – Toimi ei koske kantajia erikseen – Muu kuin sääntelytoimi – Tutkimatta jättäminen)
1.
Kumoamiskanne – Kannekelpoiset toimet – Käsite – Toimet, joilla on sitovia oikeusvaikutuksia – Valmistelevat toimet eivät kuulu käsitteen soveltamisalaan – Euroopan lääkeviraston (EMA) lausunto – Tutkimatta jättäminen
(SEUT 263)
(ks. 23, 25 ja 26 kohta)
2.
Kumoamiskanne – Tutkittavaksi ottamisen edellytykset – Riidanalaisen toimen toteuttajaa vastaan nostettu kanne – Euroopan lääkeviraston (EMA) lausunnon kumoamista koskeva vaatimus – Tutkimatta jättäminen
(SEUT 263 artikla; komission asetuksen N:o 1234/2008 16 artikla ja 17 artiklan 2 kohta)
(ks. 28 ja 29 kohta)
3.
Kumoamiskanne – Oikeussuojan tarve – Kanne, jonka on nostanut kantaja, jolle riidanalaista tointa ei ole osoitettu – Tutkittavaksi ottaminen – Edellytys – Toimi, jolla on sitovia oikeusvaikutuksia kantajaan nähden – Komission päätös myöntää ehdollinen myyntilupa covid-19-rokotteelle – Toimi, jolla kantajan oikeusasemaa ei muuteta – Oikeussuojan tarpeen puuttuminen
(SEUT 263 artiklan 4 kohta)
(ks. 28–32, 37 ja 38 kohta)
4.
Kumoamiskanne – Luonnolliset henkilöt tai oikeushenkilöt – Suoraan ja erikseen luonnollisia henkilöitä tai oikeushenkilöitä koskevat toimet – Yksityistä suoraan koskeva toimi – Arviointiperusteet – Komission päätös myöntää ehdollinen myyntilupa covid-19-rokotteelle – Toimi ei koske kantajaa suoraan
(SEUT 263 artiklan 4 kohta)
(ks. 45, 46 ja 51 kohta)
5.
Kumoamiskanne – Luonnolliset henkilöt tai oikeushenkilöt – Suoraan ja erikseen luonnollisia henkilöitä tai oikeushenkilöitä koskevat toimet – Komission päätös myöntää ehdollinen myyntilupa covid-19-rokotteelle – Yksityisten nostama kanne, jossa vedotaan perusoikeuksien loukkaamiseen – Toimi ei koske kantajia erikseen
(SEUT 263 artiklan 4 kohta)
(ks. 55–59 kohta)
6.
Kumoamiskanne – Luonnolliset henkilöt tai oikeushenkilöt – SEUT 263 artiklan neljännessä kohdassa tarkoitetun sääntelytoimen käsite – Kaikki yleisesti sovellettavat toimet lainsäätämisjärjestyksessä hyväksyttyjä toimia lukuun ottamatta – Komission päätös myöntää ehdollinen myyntilupa covid-19-rokotteelle ei kuulu käsitteen soveltamisalaan
(SEUT 263 artiklan 4 kohta)
(ks. 60 ja 61 kohta)
7.
Perusoikeudet – Oikeus tehokkaaseen oikeussuojaan – Unionin toimien laillisuusvalvonta – Yksityiskohtaiset menettelysäännöt – Se, suojaavatko unionin tuomioistuimet vai kansalliset tuomioistuimet kyseistä oikeutta, riippuu riidanalaisen toimen oikeudellisesta luonteesta
(SEU 19 artiklan 1 kohta; SEUT 263, SEUT 267 ja SEUT 277 artikla)
(ks. 63–68 kohta)
Aihe
SEUT 263 artiklaan perustuva vaatimus kumota yhtäältä komission 31.5.2021 antama täytäntöönpanopäätös C(2021) 4034 final, jolla muutetaan täytäntöönpanopäätöksellä C(2020) 9598 final ihmisille tarkoitetulle lääkkeelle Comirnaty – COVID-19-mRNA-rokote (muunnettu nukleosidi) annettua ehdollista myyntilupaa ja toisaalta EMA:n 28.5.2021 antama lausunto
Ratkaisu
1)
Kanne jätetään tutkimatta.
2)
Virginie Alauzun ja muut kantajat, joiden nimet mainitaan tuomion liitteessä, velvoitetaan korvaamaan oikeudenkäyntikulut.