61993CC0268_DA
Generaladvokatens forslag til afgørelse
Generaladvokatens forslag til afgørelse
++++
Hr. praesident,
De herrer dommere,
1. Der er i denne sag for Domstolen nedlagt paastand om, at det fastslaas, at Kongeriget Spanien har tilsidesat sine forpligtelser i henhold til EOEF-traktaten ved ikke at have underrettet Kommissionen om de love og administrative bestemmelser, der er noedvendige for at efterkomme Raadets direktiv 88/320/EOEF af 7. juni 1988 om inspektion og verifikation af god laboratoriepraksis (GLP) (1).
2. Dette direktivs materielle anvendelsesomraade er "inspektion og verifikation af de organisationsmaessige fremgangsmaader og betingelser, hvorunder laboratorieundersoegelser planlaegges, gennemfoeres, registreres og rapporteres i forbindelse med ikke-kliniske undersoegelser af kemiske stoffer (f.eks. kosmetik, kemiske industriprodukter, laegemidler, tilsaetningsstoffer til levnedsmidler og foder, pesticider) som kraevet i lovgivningen med henblik paa at vurdere disse stoffers virkninger for mennesker, dyr og miljoe" (2).
3. I henhold til direktivets artikel 9 skulle medlemsstaterne gennemfoere direktivet senest den 1. januar 1989, og Kommissionen skulle straks underrettes herom.
4. Efter ikke at have faaet meddelelse om nogen gennemfoerelsesforanstaltninger fra Kongeriget Spaniens side indledte Kommissionen den 4. april 1990 den i traktatens artikel 169 foreskrevne procedure mod denne medlemsstat. Da aabningsskrivelsen ikke blev besvaret, fremsatte Kommissionen en begrundet udtalelse den 10. februar 1992.
5. Kongeriget Spanien har nedlagt paastand om frifindelse under anbringende af, at "gennemfoerelsen af direktiv 88/320/EOEF er knyttet sammen med gennemfoerelsen af direktiv 87/18/EOEF (3), idet sidstnaevnte er en forudsaetning for foerstnaevnte, da den i henhold til direktiv 88/320/EOEF obligatoriske inspektion og verifikation er baseret paa de principper, der er fastlagt i direktiv 87/18/EOEF" (4).
6. Sidstnaevnte direktiv er ifoelge sagsoegte netop blevet gennemfoert, og der vil "snarest" kunne udstedes og gives Kommissionen meddelelse om et kongeligt dekret til gennemfoerelse af direktiv 88/320.
7. Direktiv 87/18 skulle gennemfoeres senest den 30. juni 1988, og der blev anlagt traktatbrudssag mod Kongeriget Spanien med paastand om, at fristen ikke var overholdt (5). Ifoelge Kommissionen er der ved kongeligt dekret 822/1993 af 28. maj 1993 truffet de noedvendige foranstaltninger til gennemfoerelse af dette direktiv. Sagen er herefter haevet og ved kendelse afsagt af Domstolens praesident den 22. september 1993 slettet af registret.
8. Det er derimod paa ingen maade godtgjort, at der er sket gennemfoerelse af direktiv 88/320, som er det eneste direktiv, denne sag drejer sig om. Kongeriget Spanien har tvaertimod anfoert, at man i Generaldirektoratet for Medicinalvarer under Ministeriet for Sundheds- og Forbrugeranliggender i oejeblikket arbejder paa at forberede et dekretudkast (6).
9. Det fremgaar af Domstolens faste praksis, at
"... en medlemsstat ikke [kan] paaberaabe sig bestemmelser, fremgangsmaader eller forhold i sin nationale retsorden til stoette for, at forpligtelser og frister, der foelger af direktiver, ikke overholdes ..." (7).
10. Der skal desuden blot for fuldstaendighedens skyld goeres opmaerksom paa, at en medlemsstat ikke kan begrunde den manglende gennemfoerelse af et direktiv med en indtraadt forsinkelse med gennemfoerelsen af et tidligere direktiv.
11. Det er saaledes godtgjort, at Kongeriget Spanien har begaaet et traktatbrud som paastaaet af Kommissionen. Jeg opfordrer derfor Domstolen til at fastslaa dette og doemme sagsoegte til at betale sagens omkostninger.
(*) Originalsprog: fransk.
(1) - EFT L 145, s. 35.
(2) - Direktivets artikel 1.
(3) - Raadets direktiv af 18.12.1986 om indbyrdes tilnaermelse af lovgivning om anvendelsen af principper for god laboratoriepraksis og om kontrol med deres anvendelse ved forsoeg med kemiske stoffer (EFT 1987 L 15, s. 29).
(4) - Svarskriftet, s. 3.
(5) - Sag C-294/93.
(6) - Duplikken, s. 3.
(7) - Dom af 11.6.1991, sag C-290/89, Kommissionen mod Belgien, Sml. I, s. 2851, praemis 9.