2019 m. gegužės 16 d. Bendrojo Teismo sprendimas byloje GMPO / Komisija
(Byla T-733/17)1
(Žmonėms skirti vaistai – Reglamento (EB) Nr. 141/2000 3 straipsnio 1 dalies b punktas – Sąvoka „akivaizdi nauda“ – Retojo vaisto prieinamumas – Reglamento (EB) Nr. 141/2000 5 straipsnio 12 dalies b punktas – Komisijos sprendimas išbraukti vaistą iš retųjų vaistų registro – Vertinimo klaida – Teisės klaida – Teisėti lūkesčiai)
Proceso kalba: anglų
Šalys
Ieškovė: GMP-Orphan (GMPO) (Paryžius, Prancūzija), atstovaujama QC M. Demetriou, baristerio E. Mackenzie, solisitorių L. Tsang ir J. Mulryne
Atsakovė: Europos Komisija, atstovaujama K. Petersen ir A. Sipos
Dalykas
SESV 263 straipsniu grindžiamas prašymas iš dalies panaikinti 2017 m. rugsėjo 5 d. Komisijos įgyvendinimo sprendimą C(2017)6102 final, kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 726/2004 išduodamas leidimas pateikti rinkai žmonėms skirtą vaistą Cuprior–trientine, kiek šio sprendimo 5 straipsnyje Komisija nusprendė, kad minėtas vaistas nebeatitinka 1999 m. gruodžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamente (EB) Nr. 141/2000 dėl retųjų vaistų (OL L 18, 2000, p. 1; 2004 m. specialusis leidimas lietuvių k. 15 sk., 5 t., p. 21) nustatytų priskyrimo prie retųjų vaistų kategorijos kriterijų, todėl reikia atnaujinti Europos Sąjungos retųjų vaistų registrą.
Rezoliucinė dalis
Atmesti ieškinį.
Priteisti iš GMP-Orphan (GMPO) bylinėjimosi išlaidas, įskaitant susijusias su laikinųjų apsaugos priemonių taikymo procedūra.
____________
1 OL C 13, 2018 1 15.