62023TO0109_INF
Rettens kendelse (Femte Afdeling) af 11. december 2023 –UY mod Kommissionen
(Sag T-109/23)
»Annullationssøgsmål – humanmedicinske lægemidler – direktiv 2001/83/EF – markedsføringstilladelse til lægemidlet »Comirnaty – mRNA-vaccine (nukleosidmodificeret) mod covid-19« – covid-19-vaccine – manglende søgsmålsinteresse – ikke umiddelbart berørt – ikke individuelt berørt – afvisning«
1.
Annullationssøgsmål – frister – ufravigelighed – Unionens retsinstansers prøvelse af egen drift
(Art. 263, stk. 6, TEUF; Rettens procesreglement, art. 60)
(jf. præmis 19)
2.
Annullationssøgsmål – akter, der kan være genstand for søgsmål – retsakter, der tilsigter at skabe retsvirkninger – begreb
(Art. 263 TEUF)
(jf. præmis 24)
3.
Annullationssøgsmål – Unionens retsinstansers kompetence – påstand om, at der afsiges en deklaratorisk dom – afvisning
(Art. 263 TEUF)
(jf. præmis 27)
4.
Annullationssøgsmål – søgsmålsinteresse – sag anlagt af en sagsøger, der ikke er adressat for den anfægtede retsakt – formaliteten – betingelse – retsakt, der har bindende retsvirkninger for sagsøgeren – Kommissionens afgørelse om markedsføringstilladelse på særlige vilkår til en vaccine mod covid-19 – retsakt, der ikke ændrer sagsøgerens retsstilling – manglende søgsmålsinteresse
(Art. 263, stk. 4, TEUF)
(jf. præmis 31-35, 40 og 41)
5.
Annullationssøgsmål – fysiske eller juridiske personer – retsakter, som berører dem umiddelbart og individuelt – umiddelbart berørt – kriterier – Kommissionens afgørelse om markedsføringstilladelse på særlige vilkår til en vaccine mod covid-19 – sagsøgeren ikke umiddelbart berørt
(Art. 263, stk. 4, TEUF)
(jf. præmis 43-48)
6.
Annullationssøgsmål – fysiske eller juridiske personer – retsakter, som berører dem umiddelbart og individuelt – Kommissionens afgørelse om markedsføringstilladelse på særlige vilkår til en vaccine mod covid-19 – søgsmål anlagt af privatpersoner under påberåbelse af en tilsidesættelse af grundlæggende rettigheder – ikke individuelt berørt
(Art. 263, stk. 4, TEUF)
(jf. præmis 49-53)
7.
Annullationssøgsmål – fysiske eller juridiske personer – begrebet regelfastsættende retsakt som omhandlet i artikel 263, stk. 4, TEUF – enhver almengyldig retsakt med undtagelse af lovgivningsmæssige retsakter – Kommissionens afgørelse om markedsføringstilladelse på særlige vilkår til en vaccine mod covid-19 – ikke omfattet
(Art. 263, stk. 4, TEUF)
(jf. præmis 54-56)
8.
Grundlæggende rettigheder – ret til en effektiv domstolsbeskyttelse – prøvelse af lovligheden af Unionens retsakter – regler – beskyttelse af denne ret fra Unionens retsinstanser eller de nationale domstole, afhængigt af den anfægtede retsakts retlige karakter
(Art. 263 TEUF, 267 TEUF og 277 TEUF)
(jf. præmis 58 og 59)
9.
Annullationssøgsmål – fysiske eller juridiske personer – søgsmålsinteresse – betingelser – læsning i lyset af den grundlæggende ret til en effektiv domstolsbeskyttelse – Kommissionens afgørelse om markedsføringstilladelse på særlige vilkår til en vaccine mod covid-19 – de nationale retsinstansers nægtelse af at rejse spørgsmål om gyldigheden af denne afgørelse inden for rammerne af en præjudiciel procedure – ingen indvirkning på nødvendigheden af at godtgøre søgsmålskompetencen
(Art. 263, stk. 4, TEUF)
(jf. præmis 61 og 62)
Konklusion
1)
Sagen afvises.
2)
Det er ikke længere fornødent at træffe afgørelse om den anmodning om intervention, som Europa-Parlamentet har fremsat.
3)
UY bærer sine egne omkostninger og betaler de af Europa-Kommissionen afholdte omkostninger.
4)
Parlamentet bærer sine egne omkostninger.