Zadeva C‑29/14
Evropska komisija
proti
Republiki Poljski
„Neizpolnitev obveznosti države – Javno zdravje – Direktiva 2004/23/ES – Direktiva 2006/17/ES – Direktiva 2006/86/ES – Izključitev reproduktivnih celic ter embrionalnih in fetalnih tkiv s področja uporabe nacionalnih predpisov za prenos navedenih direktiv“
Povzetek – Sodba Sodišča (tretji senat) z dne 11. junija 2015
1.        Tožba zaradi neizpolnitve obveznosti – Dokaz neizpolnitve obveznosti – Dokazno breme Komisije – Domneve – Nedopustnost – Nespoštovanje obveznosti obveščanja, ki jo državam članicam nalaga določena direktiva – Posledice
(člen 4(3) PEU; člen 258 PDEU)
2.        Tožba zaradi neizpolnitve obveznosti – Preizkus utemeljenosti, ki ga opravi Sodišče – Upoštevni položaj – Stanje po izteku roka, določenega v obrazloženem mnenju – Ukrepi za prenos, ki so veljali pred tem rokom vendar niso bili navedeni med predhodnim postopkom – Upoštevanje
(člen 4(3) PEU; člen 258 PDEU; Direktiva Evropskega parlamenta in Sveta 2004/23; direktivi Komisije 2006/17 in 2006/86)
3.        Akti institucij – Direktive – Izvajanje držav članic – Nujnost jasnega in natančnega prenosa – Prenos direktive brez zakonodajnega postopka – Pogoji – 14338 / Obstoj splošnih pravnih načel, ki zagotavljajo polno uporabo direktive – Nedopustnost v primeru izrecnega sklicevanja na direktivo
(člen 288, tretji odstavek PDEU; Direktiva Evropskega parlamenta in Sveta 2004/23, člen 31; direktivi Komisije 2006/17, člen 7, in 2006/86, člen 11)
4.        Javno zdravje – Človeška tkiva in celice – Standardi kakovosti in varnosti –Direktiva 2004/23 – Tehnične zahteve –Direktivi 2006/17 in 2006/86 – Izključitev reproduktivnih celic ter embrionalnih in fetalnih tkiv s področja uporabe nacionalnih predpisov za prenos navedenih direktiv – Neizpolnitev obveznosti
Direktiva Evropskega parlamenta in Sveta 2004/23, člen 31; direktivi Komisije 2006/17, členi 3(b), 4(2) in 7 ter Priloga III, in 2006/86, člen 11]
1.        Glej besedilo sodbe.
(Glej točki 32 in 33.)
2.        Glej besedilo sodbe.
(Glej točki 34 in 35.)
3.        Glej besedilo sodbe.
(Glej točke 37, 38 in od 46 do 49.)
4.        Obveznosti iz člena 31 Direktive 2004/23 o določitvi standardov kakovosti in varnosti, darovanja, pridobivanja, testiranja, predelave, konzerviranja, shranjevanja in razdeljevanja človeških tkiv in celic, iz členov 3(b), 4(2) in 7 Direktive 2006/17 o izvajanju Direktive 2004/23 o nekaterih tehničnih zahtevah za darovanje, pridobivanje in testiranje človeških tkiv in celic, Priloge III k Direktivi 2006/17 ter člena 11 Direktive 2006/86 o izvajanju Direktive 2004/23 o zahtevah po sledljivosti, obveščanju o hudih in neželenih reakcijah in pojavih ter nekaterih tehničnih zahtevah za kodiranje, predelavo, konzerviranje, shranjevanje in razdeljevanje človeških tkiv in celic, ni izpolnila država članica, ki izključi reproduktivne celice ter embrionalna in fetalna tkiva s področja uporabe nacionalnih predpisov za prenos navedenih direktiv.
(Glej točko 51 in izrek.)