62021TJ0207_INF
Üldkohtu (teine koda) 28. juuni 2023. aasta otsus – Polynt vs. ECHA
(kohtuasi T‑207/21) (
1
)
REACH – Aine hindamine – Aine heksahüdro-4-metüülftaalanhüdriid – ECHA otsus, milles palutakse teha üks või mitu täiendavat katset – Määruse (EÜ) nr 1907/2006 artikkel 40 – Apellatsiooninõukogule esitatud kaebus – Õigusnormi rikkumine
1.
Õigusaktide ühtlustamine – Kemikaalide registreerimine, hindamine ja autoriseerimine – REACH määrus – Hindamismenetlus – Euroopa Kemikaaliameti (ECHA) otsus, millega palutakse aine hindamise läbiviimisel lisateavet – ECHA apellatsiooninõukogule esitatud kaebus – Apellatsiooninõukogu ülesanded – Võistlev menetlus – Kontrolli põhjalikkus – Väga keeruliste teaduslikku ja tehnilist laadi faktiliste asjaolude hindamine – Õiguspärasuse kontroll, mis piirdub ilmsete hindamisvigade hindamisega – Väljaarvamine
(Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus nr 1907/2006, artikkel 93)
(vt punktid 38, 83 ja 100)
2.
Õigusaktide ühtlustamine – Kemikaalide registreerimine, hindamine ja autoriseerimine – REACH määrus – Hindamismenetlus – Registreerimistoimikute vastavuse kontrollimine – Nõutavad standardandmed ainete kohta, mida toodetakse või imporditakse vähemalt 1000 tonni – Erand seoses reproduktiivtoksilisuse uuringuga X lisa alusel – Genotoksiline kantserogeen – Väga ohtlik aine, millel on sissehingamisel sensibiliseerivad omadused, mis lubab seda käsitada kantserogeense, mutageense või toksilise ainena – Väljaarvamine
(Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus nr 1907/2006, artikli 57 punkt f ja X lisa punkti 8.7 veerg 2)
(vt punktid 48–57)
3.
Õigusaktide ühtlustamine – Kemikaalide registreerimine, hindamine ja autoriseerimine – REACH määrus – Eesmärgid – Nende andmete esitamine, mis on vajalikud toimiku hindamiseks Euroopa Kemikaaliameti (ECHA) poolt
(Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus nr 1907/2006, põhjendus 63)
(vt punktid 63 ja 64)
4.
Õigusaktide ühtlustamine – Kemikaalide registreerimine, hindamine ja autoriseerimine – REACH määrus – Hindamismenetlus – Registreerimistoimikute vastavuse kontrollimine – Nõutavad standardandmed ainete kohta, mida toodetakse või imporditakse vähemalt 1000 tonni – X lisa punkti 8.7 veeru 2 kohaldamine katsete tegemiseks tehtud ettepanekute läbivaatamisele ja registreerimise nõuetekohasuse kontrollile – Hõlmamine
(Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus nr 1907/2006, artiklid 40 ja 41)
(vt punkt 66)
5.
Õigusaktide ühtlustamine – Kemikaalide registreerimine, hindamine ja autoriseerimine – REACH määrus – Hindamismenetlus – Registreerimistoimikute vastavuse kontrollimine – Nõutavad standardandmed ainete kohta, mida toodetakse või imporditakse vähemalt 1000 tonni – Erand seoses reproduktiivtoksilisuse uuringuga X lisa alusel – Kontrollimise ulatus
(Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus nr 1907/2006, X lisa punkti 8.7 veerg 2)
(vt punkt 71)
6.
Õigusaktide ühtlustamine – Kemikaalide registreerimine, hindamine ja autoriseerimine – REACH määrus – Hindamismenetlus – Registreerimistoimikute vastavuse kontrollimine – Nõutavad standardandmed ainete kohta, mida toodetakse või imporditakse vähemalt 1000 tonni – Ühte põlvkonda hõlmava reproduktiivtoksilisuse uuringu, millesse on kaasatud kohort 3 (arenguga seotud immunotoksilisus), tegemise nõudmine – Immunotoksilisuse osas tekkinud (arenguga seotud) konkreetne mure – Nõue, et esiteks teatud raskusaste
(Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus nr 1907/2006, X lisa punkti 8.7.3 veerg 2)
(vt punkt 80)
7.
Tühistamishagi – Kohtulik kontroll – Piirid – Äärmiselt keeruliste teaduslikku ja tehnilist laadi faktiliste asjaolude hindamine – Kontroll, mis piirdub ilmsete hindamisvigade, võimu kuritarvitamise ja hindamispädevuse ületamise esinemise kontrollimisega
(ELTL artikkel 263)
(vt punkt 84)
8.
Õigusaktide ühtlustamine – Kemikaalide registreerimine, hindamine ja autoriseerimine – REACH määrus – Põhimõtted – Ettevaatuspõhimõte
(Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus nr 1907/2006, artiklid 1 ja 3)
(vt punkt 92)
9.
Euroopa Liidu õigus – Õiguse üldpõhimõtted – Proportsionaalsus
(ELTL artikli 5 lõige 4)
(vt punkt 105)
10.
Õigusaktide ühtlustamine – Kemikaalide registreerimine, hindamine ja autoriseerimine – REACH määrus – Eesmärgid – Inimeste tervise ja keskkonna kõrgetasemeline kaitse
(Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus nr 1907/2006, artikkel 6)
(vt punkt 106)
11.
Õigusaktide ühtlustamine – Kemikaalide registreerimine, hindamine ja autoriseerimine – REACH määrus – Eesmärgid – Loomade kaitse
(ELTL artikkel 13; Euroopa parlamendi ja nõukogu määrus nr 1907/2006, artikli 13 lõige 1 ja artikli 25 lõige 1 ning VII–X lisad)
(vt punktid 107–109)
Resolutsioon
1.
Jätta hagi rahuldamata.
2.
Mõista kohtukulud, sealhulgas ajutiste meetmete kohaldamise menetlusega seotud kohtukulud välja Polynt SpA-lt.
(
1
)	ELT C 228, 14.6.2021.