62022TJ0453_INF
Arrest van het Gerecht (Zesde kamer) van 27 november 2024 –BASF e.a. / Commissie
(Zaak T‑453/22) (
1
)
„Milieu en bescherming van de menselijke gezondheid – Verordening (EG) nr. 1272/2008 – Indeling, etikettering en verpakking van bepaalde stoffen en mengsels – Gedelegeerde verordening nr. (EU) 2022/692 – Indeling en etikettering van de stof N-carboxymethyliminobis(ethyleennitrilo)tetra(azijnzuur) en de pentanatrium- en pentakaliumzouten (DTPA) daarvan – Criteria voor de indeling van een stof als giftig voor de voortplanting in categorie 1B – Intrinsieke, specifieke eigenschap een schadelijk effect op de voortplanting uit te oefenen – Secundair gevolg van niet-specifieke toxische effecten – Mogelijke invloed van maternale toxiciteit – Juistheid van de indeling – Geen openbare raadpleging over de adviezen van het Comité risicobeoordeling van het ECHA – Interinstitutioneel Akkoord over beter wetgeven – Geen effectbeoordeling”
1.
Harmonisatie van de wetgevingen – Indeling, etikettering en verpakking van stoffen en mengsels – Verordening nr. 1272/2008 – Aanpassing aan de technische en wetenschappelijke vooruitgang – Geharmoniseerde indeling en etikettering van de stof N-carboxymethyliminobis(ethyleennitrilo)tetra(azijnzuur) en de pentanatrium- en pentakaliumzouten (DTPA) als voor de voortplanting giftig geachte stof – Beoordelingsbevoegdheid van de Commissie – Rechterlijke toetsing – Omvang – Grenzen
[Verordening nr. 1272/2008 van het Europees Parlement en de Raad, zoals gewijzigd bij verordening 2022/692, art. 5, art. 9, art. 13, art. 36, lid 1, art. 37, leden 1, 2, 4 en 5, art. 53 bis, en bijlage I, deel 3, sectie 3.7, en bijlage VI, deel 3, tabel 3]
(zie punten 25‑36)
2.
Harmonisatie van de wetgevingen – Indeling, etikettering en verpakking van stoffen en mengsels – Verordening nr. 1272/2008 – Aanpassing aan de technische en wetenschappelijke vooruitgang – Geharmoniseerde indeling en etikettering van de stof N-carboxymethyliminobis(ethyleennitrilo)tetra(azijnzuur) en de pentanatrium- en pentakaliumzouten (DTPA) als voor de voortplanting giftig geachte stof – Criteria – Intrinsieke, specifieke eigenschap een schadelijk effect op de voortplanting uit te oefenen – Begrip – Eigenschap van een stof die specifiek een schadelijk effect heeft op de ontwikkeling van de nakomelingen – Daaronder begrepen – Nadelige gevolgen voor de ontwikkeling van de nakomelingen – Beperking tot louter de primaire gevolgen op de voortplanting – Ontoelaatbaarheid
[Verordening nr. 1272/2008 van het Europees Parlement en de Raad, zoals gewijzigd bij verordening 2022/692, art. 36 en bijlage I, punten 1.1.1.6, b), 1.1.3.1.1, 3.6.2.2.1, 3.7.1.1, eerste en tweede alinea, b), 3.7.1.4., 3.7.2.2, 3.7.2.3.4, 3.7.2.3.5 en 3.7.2.4.3 en tabel 3.7.1,(a)]
(zie punten 46‑50, 52‑60, 62‑69)
3.
Harmonisatie van de wetgevingen – Indeling, etikettering en verpakking van stoffen en mengsels – Verordening nr. 1272/2008 – Aanpassing aan de technische en wetenschappelijke vooruitgang – Geharmoniseerde indeling en etikettering van de stof N-carboxymethyliminobis(ethyleennitrilo)tetra(azijnzuur) en de pentanatrium- en pentakaliumzouten (DTPA) als voor de voortplanting giftig geachte stof – Criteria – Schending van deze criteria en van het rechtszekerheidsbeginsel – Geen
[Verordening nr. 1272/2008 van het Europees Parlement en de Raad, zoals gewijzigd bij verordening 2022/692, art. 36, lid 1, art. 37 en bijlage I, punt 3.7.2.2.1]
(zie punten 72‑81, 83, 84, 86‑88, 90‑94)
4.
Harmonisatie van de wetgevingen – Indeling, etikettering en verpakking van stoffen en mengsels – Verordening nr. 1272/2008 – Aanpassing aan de technische en wetenschappelijke vooruitgang – Geharmoniseerde indeling en etikettering van de stof N-carboxymethyliminobis(ethyleennitrilo)tetra(azijnzuur) en de pentanatrium- en pentakaliumzouten (DTPA) als voor de voortplanting giftig geachte stof – Beoordeling van de mogelijke invloed van maternale toxiciteit op de ontwikkeling van de nakomelingen door het Comité risicobeoordeling (RAC) van het Europees Agentschap voor chemische stoffen (ECHA) – Inaanmerkingneming van de ernst van deze toxiciteit – Kennelijk onjuiste beoordeling – Geen
(Verordening nr. 1272/2008 van het Europees Parlement en de Raad, zoals gewijzigd bij verordening 2022/692, bijlage 1, punten 3.7.2.2.2, 3.7.2.3.5, 3.7.2.4.2 en 3.7.2.4.3)
(zie punten 97‑108)
5.
Harmonisatie van de wetgevingen – Indeling, etikettering en verpakking van stoffen en mengsels – Verordening nr. 1272/2008 – Aanpassing aan de technische en wetenschappelijke vooruitgang – Geharmoniseerde indeling en etikettering van de stof N-carboxymethyliminobis(ethyleennitrilo)tetra(azijnzuur) en de pentanatrium- en pentakaliumzouten (DTPA) als voor de voortplanting giftig geachte stof – Ruime beoordelingsbevoegdheid van de Commissie – Classificatie gebaseerd op wetenschappelijke gegevens uit dierproeven waaruit blijkt dat DTPA schadelijke effecten kan hebben op de voortplanting – Beschikbare gegevens die duidelijk de negatieve gevolgen van de stof op de ontwikkeling van de foetus kunnen aantonen – Kennelijk onjuiste beoordeling – Geen
[Verordening nr. 1272/2008 van het Europees Parlement en de Raad, zoals gewijzigd bij verordening 2022/692, art. 36, lid 1, en bijlage I, punten 3.7.2.1.1, 3.7.2.2.1, 3.7.2.2.2 en 3.7.2.3.2, en tabel 3.7.1(a); verordening 2022/692 van de Commissie, overwegingen 3 en 4]
(zie punten 118‑126, 128‑136, 138‑141, 144‑146)
6.
Harmonisatie van de wetgevingen – Indeling, etikettering en verpakking van stoffen en mengsels – Verordening nr. 1272/2008 – Aanpassing aan de technische en wetenschappelijke vooruitgang – Geharmoniseerde indeling en etikettering van de stof N-carboxymethyliminobis(ethyleennitrilo)tetra(azijnzuur) en de pentanatrium- en pentakaliumzouten (DTPA) als voor de voortplanting giftig geachte stof – Verplichting van de Commissie om de juistheid van deze indeling na te gaan – Schending – Geen – Schending van het evenredigheidsbeginsel en het beginsel van behoorlijk bestuur – Geen
[Verordening nr. 1272/2008 van het Europees Parlement en de Raad, zoals gewijzigd bij verordening 2022/692, art. 37, leden 1, 2, 3 en 5, en bijlage VI; verordening 2022/692 van de Commissie, overweging 2, zestiende streepje, overwegingen 3 en 4]
(zie punten 150‑161)
7.
Harmonisatie van de wetgevingen – Indeling, etikettering en verpakking van stoffen en mengsels – Verordening nr. 1272/2008 – Aanpassing aan de technische en wetenschappelijke vooruitgang – Geharmoniseerde indeling en etikettering van de stof N-carboxymethyliminobis(ethyleennitrilo)tetra(azijnzuur) en de pentanatrium- en pentakaliumzouten (DTPA) als voor de voortplanting giftig geachte stof – Verplichting voor het Comité risicobeoordeling (RAC) van het Europees Agentschap voor chemische stoffen (ECHA) om openbare raadplegingen te houden over zijn voorstellen voor indeling van een stof – Recht van de betrokken partijen om opmerkingen te maken over de adviezen van het RAC – Geen – Niet-nakoming van deze verplichting en schending van het recht om te worden gehoord – Geen
[Handvest van de grondrechten van de Europese Unie, art. 41, lid 2, a); verordening nr. 1272/2008 van het Europees Parlement en de Raad, zoals gewijzigd bij verordening 2022/692, art. 1, art. 37, lid 4, en bijlage VI, deel 3, tabel 3]
(zie punten 165‑176)
8.
Harmonisatie van de wetgevingen – Indeling, etikettering en verpakking van stoffen en mengsels – Verordening nr. 1272/2008 – Aanpassing aan de technische en wetenschappelijke vooruitgang – Geharmoniseerde indeling en etikettering van de stof N-carboxymethyliminobis(ethyleennitrilo)tetra(azijnzuur) en de pentanatrium- en pentakaliumzouten (DTPA) als voor de voortplanting giftig geachte stof – Verplichting voor de Commissie om over te gaan tot een effectbeoordeling vóór de vaststelling van de verordening waarbij deze indeling werd ingevoerd – Geen – Schending van het beginsel van behoorlijk bestuur – Geen
[Verordening nr. 1907/2006 van het Europees Parlement en de Raad, art. 76, lid 1, c) en d), en verordening nr. 1272/2008 van het Europees Parlement en de Raad, zoals gewijzigd bij verordening 2022/692, art. 37]
(zie punten 180‑190)
Dictum
1)
Het beroep wordt verworpen.
2)
BASF SE, Dow Europe GmbH en Nouryon Functional Chemicals BV worden verwezen in hun eigen kosten alsmede in die van de Europese Commissie.
3)
De Franse Republiek en het Europees Agentschap voor chemische stoffen (ECHA) dragen ieder hun eigen kosten.
(
1
)	PB C 389 van 10.10.2022.