Talan väckt den 20 januari 2017 – Amicus Therapeutics UK och Amicus Therapeutics mot EMA
(Mål T-33/17)
Rättegångsspråk: engelska
Parter
Sökande: Amicus Therapeutics UK Ltd (Gerrards Cross, Förenade kungariket) och Amicus Therapeutics, Inc. (Cranbury, New Jersey, Förenta staterna) (ombud: L. Tsang och J. Mulryne, Solicitors, samt F. Campbell, Barrister)
Svarande: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA)
Yrkanden
Sökanden yrkar att tribunalen ska
ogiltigförklara det beslut som svaranden meddelat sökandena den 14 december 2016 att lämna ut den kliniska studierapporten AT1001-011 med stöd av förordning nr 1049/2001/EG, eller
i andra hand ålägga svaranden att ompröva beslutet, efter att först ha berett sökandena tillfälle att specifikt yttra sig över vissa delar av den kliniska studierapporten som bör döljas innan rapporten lämnas ut, och
förplikta svaranden att ersätta svarandenas kostnader i förevarande förfarande.
Grunder och huvudargument
Till stöd för sin talan åberopar sökanden två grunder.
Första grunden: Den aktuella kliniska studierapporten omfattas en allmän presumtion för sekretess enligt artikel 4.2 i förordning nr 1049/2001/EG, med hänsyn till i) den ordning och de bestämmelser som föreskrivs i relevant sektorsspecifik lagstiftning, ii) unionsinstitutionernas skyldighet att uppfylla de skyldigheter som föreskrivs i artikel 39.3 i avtalet om handelsrelaterade aspekter av immaterialrätter, och iii) vikten av att skydda sökandenas grundläggande rättigheter avseende skydd för privatlivet och äganderätten.
Andra grunden: Den enda lagenliga slutsatsen av en avvägning enligt artikel 4.2 i förordning nr 1049/2001/EG hade varit att besluta att inte lämna ut den aktuella rapporten med hänsyn till i) sökandens avsevärda privata intresse av att undvika utlämnande, med hänsyn till den skada detta vållar sökandenas äganderätt och näringsfrihet, och ii) att det allmänna intresset av utlämnande är vagt och allmänt, eftersom det inte föreligger något tungt vägande allmänintresse av utlämnande.
____________