62023CO0607_INF
Postanowienie wiceprezesa Trybunału z dnia 2 lutego 2024 r. –Neuraxpharm Pharmaceuticals/Komisja
[sprawa C‑607/23 P(R)]
Odwołanie – Postępowanie w przedmiocie środków tymczasowych – Produkt leczniczy stosowany u ludzi – Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu – Przedłużenie okresu ochrony obrotu – Pilny charakter – Brak
1.
Odwołanie – Zarzuty – Niewystarczające uzasadnienie – Podanie przez Sąd uzasadnienia dorozumianego – Dopuszczalność – Przesłanki
(art. 256 TFUE; statut Trybunału Sprawiedliwości, art. 36, art. 53 akapit pierwszy; regulamin postępowania przed Sądem, art. 117)
(zob. pkt 28, 29)
2.
Odwołanie – Zarzuty – Brak lub niewystarczający charakter uzasadnienia – Postanowienie Sądu oddalające wniosek w przedmiocie środków tymczasowych – Brak uzasadnienia w odniesieniu do oddalenia argumentacji skarżącego dotyczącej spełnienia przesłanki dotyczącej pilnego charakteru – Uchylenie zaskarżonego postanowienia
(art. 256 TFUE; statut Trybunału Sprawiedliwości, art. 36, art. 53 akapit pierwszy; regulamin postępowania przed Sądem, art. 117)
(zob. pkt 30–37)
3.
Postępowanie w przedmiocie środków tymczasowych – Zawieszenie wykonania – Środki tymczasowe – Przesłanki zastosowania – Fumus boni iuris – Pilny charakter – Poważna i nieodwracalna szkoda – Charakter kumulatywny – Wyważenie wszystkich spornych interesów – Kolejność badania i sposób weryfikacji – Swobodna ocena przysługująca sędziemu orzekającemu w przedmiocie środków tymczasowych
(art. 256 ust. 1, art. 278, 279 TFUE; regulamin postępowania przed Sądem, art. 156 § 4)
(zob. pkt 40, 41)
4.
Postępowanie w przedmiocie środków tymczasowych – Kompetencje sędziego orzekającego w przedmiocie środków tymczasowych – Granice – Wniosek zmierzający do nakazania instytucji Unii zawieszenia postępowania, które nie zależy od zaskarżonego aktu – Wyłączenie
(art. 279 TFUE; regulamin postępowania przed Sądem, art. 156 §§ 1, 2)
(zob. pkt 54)
5.
Postępowanie w przedmiocie środków tymczasowych – Zawieszenie wykonania – Środki tymczasowe – Przesłanki zastosowania – Fumus boni iuris – Pilny charakter – Charakter kumulatywny – Szczególnie poważny fumus boni iuris – Brak wpływu na obowiązek odrębnego zbadania pilnego charakteru
(art. 278, 279 TFUE; regulamin postępowania przed Sądem, art. 156 § 4)
(zob. pkt 56, 57)
6.
Postępowanie w przedmiocie środków tymczasowych – Zawieszenie wykonania – Środki tymczasowe – Przesłanki zastosowania – Pilny charakter – Poważna i nieodwracalna szkoda – Ciężar dowodu spoczywający na stronie wnoszącej o zastosowanie środków tymczasowych – Konieczność wykazania niebezpieczeństwa osobistego poniesienia tej szkody
(art. 278, 279 TFUE; regulamin postępowania przed Sądem, art. 156 § 4)
(zob. pkt 64, 65, 89)
7.
Postępowanie w przedmiocie środków tymczasowych – Zawieszenie wykonania – Środki tymczasowe – Przesłanki zastosowania – Pilny charakter – Poważna i nieodwracalna szkoda – Ciężar dowodu – Szkoda finansowa – Obowiązek wykazania istnienia przeszkód o charakterze strukturalnym lub prawnym niepozwalających skarżącej spółce na odzyskanie istotnej części udziału w rynku
(art. 278, 279 TFUE; regulamin postępowania przed Sądem, art. 156 § 4)
(zob. pkt 84, 85)
8.
Postępowanie w przedmiocie środków tymczasowych – Zawieszenie wykonania – Środki tymczasowe – Przesłanki zastosowania – Poważna i nieodwracalna szkoda – Ryzyko naruszenia praw podstawowych – Ryzyko niestanowiące samo w sobie poważnej szkody
(art. 278, 279 TFUE; regulamin postępowania przed Sądem, art. 156 § 4)
(zob. pkt 90)
9.
Postępowanie w przedmiocie środków tymczasowych – Zawieszenie wykonania – Środki tymczasowe – Przesłanki zastosowania – Pilny charakter – Poważna i nieodwracalna szkoda – Ciężar dowodu – Szkoda finansowa, którą można naprawić w drodze późniejszego odszkodowania finansowego – Brak pilnego charakteru
(art. 278, 279 TFUE; regulamin postępowania przed Sądem, art. 156 § 4)
(zob. pkt 91–93, 99–104)
10.
Postępowanie w przedmiocie środków tymczasowych – Zawieszenie wykonania – Środki tymczasowe – Przesłanki zastosowania – Pilny charakter – Poważna i nieodwracalna szkoda – Szkoda finansowa – Poważny charakter szkody – Sytuacja, która może stanowić zagrożenie dla istnienia skarżącej spółki – Ocena dokonana w świetle jej rozmiaru, wielkości jej obrotu oraz sytuacji grupy, do której przynależy
(art. 278, 279 TFUE)
(zob. pkt 94)
11.
Postępowanie w przedmiocie środków tymczasowych – Zawieszenie wykonania – Środki tymczasowe – Przesłanki zastosowania – Poważna i nieodwracalna szkoda – Nieodwracalny charakter szkody – Pojęcie – Szkoda finansowa niemogąca być w przyszłości w pełni wyrównana – Włączenie – Przesłanki
(art. 278, 279 TFUE)
(zob. pkt 96–98)
Sentencja
1)
Uchyla się postanowienie prezesa Sądu Unii Europejskiej z dnia 24 lipca 2023 r., Neuraxpharm Pharmaceuticals/Komisja (T‑257/23 R, EU:T:2023:419).
2)
Nie ma potrzeby orzekania w przedmiocie wniosku Biogen Netherlands BV o dopuszczenie do postępowania odwoławczego w charakterze interwenienta.
3)
Wniosek o zastosowanie środków tymczasowych zostaje oddalony.
4)
Neuraxpharm Pharmaceuticals SL i Komisja Europejska pokrywają własne koszty poniesione w związku z postępowaniem odwoławczym.
5)
Neuraxpharm Pharmaceuticals SL, Komisja Europejska i Biogen Netherlands BV pokrywają własne koszty poniesione w związku z wnioskiem tej ostatniej o dopuszczenie do postępowania odwoławczego w charakterze interwenienta.
6)
Rozstrzygnięcie o kosztach poniesionych przez Neuraxpharm Pharmaceuticals SL i Komisję Europejską w związku z postępowaniem w przedmiocie środków tymczasowych w pierwszej instancji nastąpi w orzeczeniu kończącym postępowanie w sprawie.