62021TO0632_INF
Uznesenie Všeobecného súdu (ôsma komora) z 1. marca 2022 –Agreiter a i./Komisia
(vec T‑632/21)
„Žaloba o neplatnosť – Humánne lieky – Zmena podmienečného povolenia na uvedenie humánneho lieku Spikevax na trh – mRNA vakcína proti ochoreniu COVID‑19 (modifikovaný nukleozid) – Nedostatok záujmu na konaní – Neexistencia priamej dotknutosti – Neexistencia osobnej dotknutosti – Neprípustnosť“
1.
Žaloba o neplatnosť – Záujem na konaní – Žaloba podaná žalobcom, ktorému nie je napadnutý akt určený – Prípustnosť – Podmienka – Akt so záväznými právnymi účinkami voči žalobcovi – Rozhodnutie Komisie, ktorým sa mení podmienečné povolenie na uvedenie vakcíny proti ochoreniu COVID‑19 na trh – Akty, ktoré nemenia právne postavenie žalobcu – Nedostatok záujmu na konaní
(článok 263 štvrtý odsek ZFEÚ)
(pozri body 20 – 24, 29, 30)
2.
Žaloba o neplatnosť – Fyzické alebo právnické osoby – Akty, ktoré sa ich priamo a osobne týkajú – Priama dotknutosť – Kritériá – Rozhodnutie Komisie, ktorým sa mení podmienečné povolenie na uvedenie vakcíny proti ochoreniu COVID‑19 na trh – Neexistencia priamej dotknutosti žalobcu
(článok 263 štvrtý odsek ZFEÚ)
(pozri body 32 – 34, 38, 39, 41)
3.
Žaloba o neplatnosť – Fyzické alebo právnické osoby – Akty, ktoré sa ich priamo a osobne týkajú – Osobná dotknutosť – Rozhodnutie Komisie, ktorým sa mení podmienečné povolenie na uvedenie vakcíny proti ochoreniu COVID‑19 na trh – Žaloba podaná jednotlivcami odvolávajúcimi sa na porušenie základných práv – Neexistencia osobnej dotknutosti
(článok 263 štvrtý odsek ZFEÚ)
(pozri body 42 – 46)
4.
Žaloba o neplatnosť – Fyzické alebo právnické osoby – Pojem regulačný akt v zmysle článku 263 štvrtého odseku ZFEÚ – Všetky všeobecne platné akty s výnimkou legislatívnych aktov – Rozhodnutie Komisie, ktorým sa mení podmienečné povolenie na uvedenie vakcíny proti ochoreniu COVID‑19 na trh – Vylúčenie
(článok 263 štvrtý odsek ZFEÚ)
(pozri body 47, 48)
Výrok
1.
Žaloba sa zamieta ako neprípustná.
2.
Konanie o návrhu spoločnosti Moderna Biotech Spain SL na vstup vedľajšieho účastníka do konania sa zastavuje.
3.
Karin Agreiter a ďalší žalobcovia, ktorých mená sú uvedené v prílohe uznesenia, sú povinní nahradiť trovy konania.
4.
Moderna Biotech Spain znáša svoje vlastné trovy konania súvisiace s návrhom na vstup vedľajšieho účastníka do konania.