62021TO0418_INF
Beschikking van het Gerecht (Achtste kamer) van 14 januari 2022 –Alauzun e.a./Commissie en EMA
(Zaak T‑418/21)
„Beroep tot nietigverklaring – Geneesmiddelen voor menselijk gebruik – Wijziging van een voorwaardelijke vergunning voor het in de handel brengen van het geneesmiddel voor menselijk gebruik Comirnaty – Handeling waartegen geen beroep kan worden ingesteld – Voorbereidende handeling – Geen procesbelang – Niet rechtstreeks geraakt – Niet individueel geraakt – Geen regelgevingshandeling – Niet-ontvankelijkheid”
1.
Beroep tot nietigverklaring – Handelingen waartegen beroep kan worden ingesteld – Begrip – Handelingen die bindende rechtsgevolgen sorteren – Voorbereidende handelingen – Daarvan uitgesloten – Adviezen van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) – Niet-ontvankelijkheid
(Art. 263 VWEU)
(zie punten 23, 25, 26)
2.
Beroep tot nietigverklaring – Voorwaarden voor ontvankelijkheid – Beroep dat gericht is tegen de auteur van de bestreden handeling – Verzoek tot nietigverklaring van het advies van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) – Niet-ontvankelijkheid
(Art. 263 VWEU; verordening nr. 1234/2008 van de Commissie, art. 16 en art. 17, lid 2)
(zie punten 28, 29)
3.
Beroep tot nietigverklaring – Procesbelang – Beroep dat is ingesteld door een verzoeker die geen adressaat van de bestreden handeling is – Ontvankelijkheid – Voorwaarde – Handeling die bindende rechtsgevolgen sorteert ten aanzien van de verzoeker – Besluit van de Commissie waarbij een voorwaardelijke vergunning wordt afgegeven voor het in de handel brengen van een vaccin tegen COVID-19 – Handelingen die de rechtspositie van de verzoeker niet wijzigen – Geen procesbelang
(Art. 263, vierde alinea, VWEU)
(zie punten 28‑32, 37, 38)
4.
Beroep tot nietigverklaring – Natuurlijke personen of rechtspersonen – Handelingen die hen rechtstreeks en individueel raken – Rechtstreeks geraakt – Criteria – Besluit van de Commissie waarbij een voorwaardelijke vergunning wordt afgegeven voor het in de handel brengen van een vaccin tegen COVID-19 – Verzoeker niet rechtstreeks geraakt
(Art. 263, vierde alinea, VWEU)
(zie punten 45, 46, 51)
5.
Beroep tot nietigverklaring – Natuurlijke personen of rechtspersonen – Handelingen die hen rechtstreeks en individueel raken – Besluit van de Commissie waarbij een voorwaardelijke vergunning wordt afgegeven voor het in de handel brengen van een vaccin tegen COVID-19 – Beroep dat is ingesteld door particulieren die zich beroepen op schending van grondrechten – Niet individueel geraakt
(Art. 263, vierde alinea, VWEU)
(zie punten 55‑59)
6.
Beroep tot nietigverklaring – Natuurlijke personen of rechtspersonen – Begrip „regelgevingshandeling” in de zin van artikel 263, vierde alinea, VWEU – Elke handeling van algemene strekking met uitzondering van wetgevingshandelingen – Besluit van de Commissie waarbij een voorwaardelijke vergunning wordt afgegeven voor het in de handel brengen van een vaccin tegen COVID-19 – Daarvan uitgesloten
(Art. 263, vierde alinea, VWEU)
(zie punten 60, 61)
7.
Grondrechten – Recht op effectieve rechterlijke bescherming – Toetsing van de wettigheid van de handelingen van de Unie – Modaliteiten – Bescherming van dat recht door de Unierechter of door de nationale rechterlijke instanties naargelang van de juridische aard van de bestreden handeling
(Art. 19, lid 1, VEU; art. 263, 267 en 277 VWEU)
(zie punten 63‑68)
Voorwerp
Verzoek krachtens artikel 263 VWEU tot nietigverklaring van, ten eerste, uitvoeringsbesluit C(2021) 4034 (final) van de Commissie van 31 mei 2021 tot wijziging van de bij besluit C(2020) 9598 (final) verleende voorwaardelijke vergunning voor het in de handel brengen van het geneesmiddel voor menselijk gebruik „Comirnaty - COVID‑19‑mRNA‑vaccin (nucleosidegemodificeerd)” en, ten tweede, het advies van het EMA van 28 mei 2021
Dictum
1)
Het beroep wordt niet-ontvankelijk verklaard.
2)
Virginie Alauzun en de overige verzoekende partijen van wie de namen in de bijlage zijn vermeld, worden verwezen in de kosten.