62023TJ0394_INF
A Törvényszék (nyolcadik tanács) 2025. február 12‑i ítélete – Klein kontra Bizottság
(T‑394/23. sz. ügy)
„Közegészségügy – Az orvostechnikai eszközökre vonatkozó uniós szabályozási keret – Védzáradék – A 93/42/EGK irányelv 8. cikkének (1) és (2) bekezdése – Orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalának betiltásáról szóló határozatra vonatkozó, tagállam általi tájékoztatás – Inhaler Broncho‑Air® orvostechnikai eszköz – A 93/42 irányelv alkalmazása – Az (EU) 2017/745 rendelet 94–97. cikke – Lényeges eljárási szabályok megsértése”
1.
Intézmények jogi aktusai – Időbeli hatály – Eljárási szabályok – A hatálybalépésük időpontjában folyamatban lévő eljárásokra történő alkalmazás
(lásd: 48., 49. pont)
2.
Megsemmisítés iránti kereset – Jogalapok – Lényeges eljárási szabályok megsértése – Terjedelem – Az eljárási szabályok megsértése – A nemzeti hatóságok által egy orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalának betiltásáról hozott intézkedést megerősítő bizottsági határozat – Az ilyen határozat elfogadási feltételeinek megsértése – A határozat megsemmisítése
(EUMSZ 263. cikk; 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendelet, 96. cikk, (1) bekezdés)
(lásd: 52–56., 66–69. pont)
Rendelkező rész
1)
A Törvényszék a Primed Halberstadt Medizintechnik GmbH által a Broncho‑Air Medizintechnik AG nevében gyártott Inhaler Broncho‑Air® orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalát megtiltó intézkedésről szóló, 2023. április 28‑i C(2023) 2961 final bizottsági végrehajtási határozatot megsemmisíti.
2)
Az Európai Bizottság maga viseli saját költségeit, valamint a Christoph Klein részéről felmerült költségeket.
3)
A Németországi Szövetségi Köztársaság maga viseli saját költségeit.