Arrest van het Gerecht van 28 juni 2019 – Intercept Pharma en Intercept Pharmaceuticals/EMA
(Zaak T-377/18)1
[„Toegang tot documenten – Verordening (EG) nr. 1049/2001 – Documenten van het EMA die informatie bevatten die verzoeksters hebben ingediend in het kader van de vergunningaanvraag voor het in de handel brengen van het geneesmiddel Ocaliva – Besluit waarbij aan een derde toegang wordt verleend tot een document – Uitzondering inzake de bescherming van gerechtelijke procedures”]
Procestaal: Engels
Partijen
Verzoekende partijen: Intercept Pharma Ltd (Bristol, Verenigd Koninkrijk) en Intercept Pharmaceuticals, Inc. (New York, New York, Verenigde Staten) (vertegenwoordigers: L. Tsang, J. Mulryne, E. Amos, H. Kerr-Peterson, solicitors, en F. Campbell, barrister)
Verwerende partij: Europees Geneesmiddelenbureau (vertegenwoordigers: aanvankelijk S. Marino, S. Drosos, A. Rusanov en T. Jabłoński, vervolgens S. Marino, S. Drosos, T. Jabłoński, R. Pita en G. Gavriilidou, gemachtigden)
Voorwerp
Verzoek krachtens artikel 263 VWEU strekkende tot nietigverklaring van besluit ASK-40399 van het EMA van 15 mei 2018 waarbij krachtens verordening (EG) nr. 1049/2001 van het Europees Parlement en de Raad van 30 mei 2001 inzake de toegang van het publiek tot documenten van het Europees Parlement, de Raad en de Commissie (PB 2001, L 145, blz. 43) aan een derde toegang werd verleend tot een document dat informatie bevat die is ingediend in het kader van een vergunningaanvraag voor het in de handel brengen van het geneesmiddel Ocaliva.
Dictum
Het beroep wordt verworpen.
Intercept Pharma Ltd en Intercept Pharmaceuticals, Inc. worden verwezen in de kosten.
____________
1     PB C 311 van 3.9.2018.