62021TJ0207_INF
2023 m. birželio 28 d. Bendrojo Teismo (antroji kolegija) sprendimas
Polynt / ECHA
(Byla T‑207/21) (
1
)
„REACH – Cheminių medžiagų vertinimas – Heksahidro-4-metilftalio anhidridas – ECHA sprendimas, kuriuo reikalaujama atlikti vieną ar daugiau papildomų bandymų – Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 40 straipsnis – Apeliacinei komisijai pateiktas apeliacinis skundas – Teisės klaida“
1.
Teisės aktų derinimas – Cheminių medžiagų registracija, įvertinimas ir autorizacija – REACH reglamentas – Įvertinimo procedūra – Europos cheminių medžiagų agentūros (ECHA) sprendimas, kuriuo ji prašo papildomos informacijos medžiagai įvertinti – ECHA apeliacinei komisijai pateiktas apeliacinis skundas – Apeliacinės komisijos uždaviniai – Rungimosi principu pagrįsta procedūra – Kontrolės intensyvumas – Labai sudėtingų faktinių mokslinio ir techninio pobūdžio aplinkybių vertinimas – Teisėtumo kontrolė, kuri apsiriboja akivaizdžių vertinimo klaidų vertinimu – Neįtraukimas
(Europos Parlamento ir Tarybos reglamento Nr. 1907/2006 93 straipsnis)
(žr. 38, 83, 100 punktus)
2.
Teisės aktų derinimas – Cheminių medžiagų registracija, įvertinimas ir autorizacija – REACH reglamentas – Įvertinimo procedūra – Registracijos dokumentacijos atitikties patikra – Standartinei informacijai apie chemines medžiagas, kurių pagaminama ar importuojama ne mažiau kaip 1000 tonų, keliami reikalavimai – Išimtis toksiškumo reprodukcijai bandymui, kaip tai numatyta X priede – Genotoksiškas kancerogenas – Labai didelį susirūpinimą kelianti cheminė medžiaga, dirginanti kvėpavimą, prilyginama kancerogeninei, mutageninei ir toksiškai medžiagai – Neįtraukimas
(Europos Parlamento ir Tarybos reglamento Nr. 1907/2006 57 straipsnio f punktas, X priedo 2 skilties 8.7 punktas)
(žr. 48–57 punktus)
3.
Teisės aktų derinimas – Cheminių medžiagų registracija, įvertinimas ir autorizacija – REACH reglamentas – Tikslai – Informacijos, būtinos Europos cheminių medžiagų agentūrai (ECHA) įvertinti dokumentaciją, pateikimas
(Europos Parlamento ir Tarybos reglamento Nr. 1907/2006 63 konstatuojamoji dalis)
(žr. 63, 64 punktus)
4.
Teisės aktų derinimas – Cheminių medžiagų registracija, įvertinimas ir autorizacija – REACH reglamentas – Įvertinimo procedūra – Registracijos dokumentacijos atitikties patikra – Standartinei informacijai apie chemines medžiagas, kurių pagaminama ar importuojama ne mažiau kaip 1000 tonų, keliami reikalavimai – 2 skilties 8.7 punkto taikymas siūlomų bandymų nagrinėjimui ir registracijos atitikties patikrai – Įtraukimas
(Europos Parlamento ir Tarybos reglamento Nr. 1907/2006 40 ir 41 straipsniai)
(žr. 66 punktą)
5.
Teisės aktų derinimas – Cheminių medžiagų registracija, įvertinimas ir autorizacija – REACH reglamentas – Įvertinimo procedūra – Registracijos dokumentacijos atitikties patikra – Standartinei informacijai apie chemines medžiagas, kurių pagaminama ar importuojama ne mažiau kaip 1000 tonų, keliami reikalavimai – Išimtis toksiškumo reprodukcijai bandymui, kaip tai numatyta X priede – Nagrinėjimo apimtis
(Europos Parlamento ir Tarybos reglamento Nr. 1907/2006 X priedo 2 skilties 8.7 punktas)
(žr. 71 punktą)
6.
Teisės aktų derinimas – Cheminių medžiagų registracija, įvertinimas ir autorizacija – REACH reglamentas – Įvertinimo procedūra – Registracijos dokumentacijos atitikties patikra – Standartinei informacijai apie chemines medžiagas, kurių pagaminama ar importuojama ne mažiau kaip 1000 tonų, keliami reikalavimai – Prašymas atlikti toksinio poveikio vienos kartos reprodukcijai tyrimą, kuris apimtų 3 kohortos (imunotoksiškumo vystymuisi) tyrimus – Ypatingas susirūpinimas dėl imunotoksiškumo (vystymuisi) – Tam tikro sunkumo pažeidimo būtinumas
(Europos Parlamento ir Tarybos reglamento Nr. 1907/2006 X priedo 2 skilties 8.7.3 punktas)
(žr. 80 punktą)
7.
Ieškinys dėl panaikinimo – Teisminė kontrolė – Ribos – Labai sudėtingų faktinių mokslinio ir techninio pobūdžio aplinkybių vertinimas – Ribota akivaizdžių klaidų, piktnaudžiavimo įgaliojimais ir diskrecijos ribų peržengimo kontrolė
(SESV 263 straipsnis)
(žr. 84 punktą)
8.
Teisės aktų derinimas – Cheminių medžiagų registracija, įvertinimas ir autorizacija – REACH reglamentas – Principai – Atsargumo principas
(Europos Parlamento ir Tarybos reglamento Nr. 1907/2006 1 straipsnio 3 dalis)
(žr. 92 punktą)
9.
Europos Sąjungos teisė – Bendrieji teisės principai – Proporcingumas
(ESS 5 straipsnio 4 dalis)
(žr. 105 punktą)
10.
Teisės aktų derinimas – Cheminių medžiagų registracija, įvertinimas ir autorizacija – REACH reglamentas – Tikslai – Aukštas žmonių sveikatos ir aplinkos apsaugos lygis
(Europos Parlamento ir Tarybos reglamento Nr. 1907/2006 6 straipsnis)
(žr. 106 punktą)
11.
Teisės aktų derinimas – Cheminių medžiagų registracija, įvertinimas ir autorizacija – REACH reglamentas – Tikslai – Gyvūnų apsauga
(SESV 13 straipsnis; Europos Parlamento ir Tarybos reglamento Nr. 1907/2006 13 straipsnio 1 dalis, 25 straipsnio 1 dalis ir VII–X priedai)
(žr. 107–109 punktus)
Rezoliucinė dalis
1.
Atmesti ieškinį.
2.
Priteisti iš Polynt SpA bylinėjimosi išlaidas, įskaitant susijusias su laikinųjų apsaugos priemonių taikymo procedūra.
(
1
)	OL C 228, 2021 6 14.