Urteil des Gerichtshofs (Dritte Kammer) vom 1. Oktober 2015 (Vorabentscheidungsersuchen des Consiglio di Stato - Italien) – Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), Ministero della Salute / Doc Generici Srl
(Rechtssache C-452/14)1
(Vorlage zur Vorabentscheidung – Art. 267 AEUV – Pflicht zur Anrufung des Gerichtshofs – Rechtsangleichung – Arzneispezialitäten – Humanarzneimittel – Genehmigung für das Inverkehrbringen – Änderung – Gebühren – Verordnung [EG] Nr. 297/95 – Verordnung [EG] Nr. 1234/2008 – Anwendungsbereich)
Verfahrenssprache: Italienisch
Vorlegendes Gericht
Consiglio di Stato
Parteien des Ausgangsverfahrens
Klägerinnen: Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), Ministero della Salute
Beklagte: Doc Generici Srl
Tenor
Weder die Verordnung (EG) Nr. 297/95 des Rates vom 10. Februar 1995 über die Gebühren der Europäischen Agentur für die Beurteilung von Arzneimitteln in der durch die Verordnung (EU) Nr. 273/2012 der Kommission vom 27. März 2012 geänderten Fassung noch die Verordnung (EG) Nr. 1234/2008 der Kommission vom 24. November 2008 über die Prüfung von Änderungen der Zulassungen von Human- und Tierarzneimitteln in der durch die Verordnung (EU) Nr. 712/2012 der Kommission vom 3. August 2012 geänderten Fassung erlegen einer zuständigen nationalen Behörde auf oder untersagen ihr, für eine Adressänderung des Inhabers einer Verkehrsgenehmigung die Zahlung so vieler Gebühren zu verlangen, wie Verkehrsgenehmigungen zu ändern sind.
Art. 267 AEUV ist dahin auszulegen, dass ein Gericht, dessen Entscheidungen selbst nicht mehr mit Rechtsmitteln des innerstaatlichen Rechts angefochten werden können, unter Umständen wie denen des Ausgangsverfahrens seiner Vorlagepflicht nachkommen muss.
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1 ABl. C 448 vom 15.12.2014.