62021TO0418_INF
Ordonanța Tribunalului (Camera a opta) din 14 ianuarie 2022 – Alauzun și alții/Comisia și EMA
(Cauza T‑418/21)
„Acțiune în anulare – Medicamente de uz uman – Modificarea autorizației de introducere pe piață condiționată a medicamentului de uz uman Comirnaty – Act care nu este supus căilor de atac – Act pregătitor – Lipsa interesului de a exercita acțiunea – Lipsa afectării directe – Lipsa afectării individuale – Act fără caracter normativ – Inadmisibilitate”
1.
Acțiune în anulare – Acte supuse căilor de atac – Noțiune – Acte care produc efecte juridice obligatorii – Acte pregătitoare – Excludere – Avizul Agenției Europene pentru Medicamente (EMA) – Inadmisibilitate
(art. 263 TFUE)
(a se vedea punctele 23, 25 și 26)
2.
Acțiune în anulare – Condiții de admisibilitate – Acțiune îndreptată împotriva emitentului actului atacat – Cerere de anulare a avizului Agenției Europene pentru Medicamente (EMA) – Inadmisibilitate
(art. 263 TFUE; Regulamentul nr. 1234/2008 al Comisiei, art. 16 și art. 17 alin. (2)]
(a se vedea punctele 28 și 29)
3.
Acțiune în anulare – Interesul de a exercita acțiunea – Acțiune introdusă de un reclamant care nu este destinatar al actului atacat – Admisibilitate – Condiție – Act care produce efecte juridice obligatorii în privința reclamantului – Decizie a Comisiei privind autorizația de introducere pe piață condiționată pentru un vaccin împotriva COVID-19 – Act care nu modifică situația juridică a reclamantului – Lipsa interesului de a exercita acțiunea
(art. 263, al patrulea paragraf TFUE)
(a se vedea punctele 28-32, 37 și 38)
4.
Acțiune în anulare – Persoane fizice sau juridice – Acte care le privesc direct și individual – Afectare directă – Criterii – Decizie a Comisiei privind autorizația de introducere pe piață condiționată pentru un vaccin împotriva COVID-19 – Lipsa afectării directe a reclamantului
(art. 263, al patrulea paragraf TFUE)
(a se vedea punctele 45, 46 și 51)
5.
Acțiune în anulare – Persoane fizice sau juridice – Acte care le privesc direct și individual – Decizie a Comisiei privind autorizația de introducere pe piață condiționată pentru un vaccin împotriva COVID-19 – Acțiune introdusă de particulari care invocă o încălcare a drepturilor fundamentale – Lipsa afectării individuale
(art. 263, al patrulea paragraf TFUE)
(a se vedea punctele 55-59)
6.
Acțiune în anulare – Persoane fizice sau juridice – Noțiunea de act normativ în sensul articolului 263 al patrulea paragraf TFUE – Orice act cu aplicabilitate generală cu excepția actelor legislative – Decizie a Comisiei privind autorizația de introducere pe piață condiționată pentru un vaccin împotriva COVID-19 – Excludere
(art. 263, al patrulea paragraf TFUE)
(a se vedea punctele 60 și 61)
7.
Drepturi fundamentale – Dreptul la protecție jurisdicțională efectivă – Controlul legalității actelor Uniunii – Modalități – Protejarea acestui drept de către instanța Uniunii sau de către instanțele naționale potrivit naturii juridice a actului atacat
[Art. 19 alin. (1) TUE; art. 263, 267 și 277 TFUE)
(a se vedea punctele 63-68)
Obiectul
Cerere întemeiată pe articolul 263 TFUE prin care se solicită anularea, pe de o parte, a Deciziei de punere în aplicare C (2021) 4034 final a Comisiei din 31 mai 2021 de modificare a autorizației de comercializare condiționată a „Comirnaty - Vaccin de tip ARNm COVID‑19 (cu nucleozide modificate)”, medicament de uz uman, acordată prin decizia de punere în aplicare C(2020) 9598 final și pe de altă parte, a avizului EMA din 28 mai 2021.
Dispozitivul
1)
Respinge acțiunea ca inadmisibilă.
2)
Îi obligă pe doamna Virginie Alauzun și pe ceilalți reclamanți ale căror nume figurează în anexă la plata cheltuielilor de judecată.