62021TJ0207_INF
A Törvényszék ítélete (második tanács), 2023. június 28. –Polynt kontra ECHA
(T‑207/21. sz. ügy) (
1
)
„REACH – Az anyagok értékelése – Hexahidro‑4‑metilftálsav‑anhidrid – Az ECHA egy vagy több további vizsgálat elvégzését előíró határozata – Az 1907/2006/EK rendelet 40. cikke – A fellebbezési tanácshoz benyújtott fellebbezés – Téves jogalkalmazás”
1.
Jogszabályok közelítése – Vegyi anyagok regisztrálása, értékelése és engedélyezése – REACH‑rendelet – Értékelési eljárás – Az Európai Vegyianyag‑ügynökségnek (ECHA) valamely anyag értékelése keretében kiegészítő információk kéréséről szóló határozata – Az ECHA fellebbezési tanácsához benyújtott fellebbezés – A fellebbezési tanács feladata – Kontradiktórius eljárás – A felülvizsgálat intenzitása – Igen összetett, tudományos és technikai jellegű ténybeli elemek értékelése – A nyilvánvaló értékelési hibák értékelésére korlátozott jogszerűségi felülvizsgálat – Kizártság
(1907/2006 európai parlamenti és tanácsi rendelet, 93. cikk)
(lásd: 38., 83., 100. pont)
2.
Jogszabályok közelítése – Vegyi anyagok regisztrálása, értékelése és engedélyezése – REACH‑rendelet – Értékelési eljárás – A regisztrációs dokumentáció megfelelőségének ellenőrzése – Az 1000 tonna vagy azt meghaladó mennyiségben gyártott vagy behozott anyagokra vonatkozó egységes tájékoztatási követelmények – A X. melléklet szerinti reprodukciós toxicitásvizsgálat elvégzésével kapcsolatos kivétel – Genotoxikus karcinogén – Olyan légzőszervi szenzibilizálós tulajdonságokkal rendelkező, különös aggodalomra okot adó anyag, amely miatt az rákkeltő, mutagén vagy reprodukciót károsító anyagnak tekinthető – Kizártság
(1907/2006 európai parlamenti és tanácsi rendelet, 57. cikk, f) pont, és X. melléklet, 2. oszlop, 8.7. szakasz)
(lásd: 48–57. pont)
3.
Jogszabályok közelítése – Vegyi anyagok regisztrálása, értékelése és engedélyezése – REACH‑rendelet – Célkitűzések – A dokumentáció Európai Vegyianyag‑ügynökség (ECHA) általi értékeléséhez szükséges információk előterjesztése
(1907/2006 európai parlamenti és tanácsi rendelet, (63) preambulumbekezdés)
(lásd: 63. és 64. pont)
4.
Jogszabályok közelítése – Vegyi anyagok regisztrálása, értékelése és engedélyezése – REACH‑rendelet – Értékelési eljárás – A regisztrációs dokumentáció megfelelőségének ellenőrzése – Az 1000 tonna vagy azt meghaladó mennyiségben gyártott vagy behozott anyagokra vonatkozó egységes tájékoztatási követelmények – A 8.7. szakasz 2. oszlopának a vizsgálati javaslatok ellenőrzésére és a regisztrálások megfelelőségének ellenőrzésére való alkalmazása – Bennfoglaltság
(1907/2006 európai parlamenti és tanácsi rendelet, 40. és 41 cikk)
(lásd: 66. pont)
5.
Jogszabályok közelítése – Vegyi anyagok regisztrálása, értékelése és engedélyezése – REACH‑rendelet – Értékelési eljárás – A regisztrációs dokumentáció megfelelőségének ellenőrzése – Az 1000 tonna vagy azt meghaladó mennyiségben gyártott vagy behozott anyagokra vonatkozó egységes tájékoztatási követelmények – A X. melléklet szerinti reprodukciós toxicitásvizsgálat elvégzésével kapcsolatos kivétel – A vizsgálat terjedelme
(1907/2006 európai parlamenti és tanácsi rendelet, X. melléklet, 2. oszlop, 8.7. szakasz)
(lásd: 71. pont)
6.
Jogszabályok közelítése – Vegyi anyagok regisztrálása, értékelése és engedélyezése – REACH‑rendelet – Értékelési eljárás – A regisztrációs dokumentáció megfelelőségének ellenőrzése – Az 1000 tonna vagy azt meghaladó mennyiségben gyártott vagy behozott anyagokra vonatkozó egységes tájékoztatási követelmények – 3. kohorszot (fejlődési immunotoxicitás) tartalmazó egygenerációs reprodukciós toxicitásvizsgálat elvégzése iránti kérelem – A (fejlődési) immunotoxicitás gyanúja – Bizonyos súlyossági fok szükségessége
(1907/2006 európai parlamenti és tanácsi rendelet, X. melléklet, 2. oszlop, 8.7. szakasz)
(lásd: 80. pont)
7.
Megsemmisítés iránti kereset – Bírósági felülvizsgálat – Korlátok – Igen összetett, tudományos és technikai jellegű ténybeli elemek értékelése – Nyilvánvaló hibákra, hatáskörrel való visszaélésre és a mérlegelési jogkör túllépésére korlátozott felülvizsgálat
(EUMSZ 263. cikk)
(lásd: 84. pont)
8.
Jogszabályok közelítése – Vegyi anyagok regisztrálása, értékelése és engedélyezése – REACH‑rendelet – Elvek – Az elővigyázatosság elve
(1907/2006 európai parlamenti és tanácsi rendelet, 1. cikk, (3) bekezdés)
(lásd: 92. pont)
9.
Európai uniós jog – Általános jogelvek – Arányosság
(EUSZ 5. cikk, (4) bekezdés)
(lásd: 105. pont)
10.
Jogszabályok közelítése – Vegyi anyagok regisztrálása, értékelése és engedélyezése – REACH‑rendelet – Célkitűzések – Az emberi egészség és a környezet magas szintű védelme
(1907/2006 európai parlamenti és tanácsi rendelet, 6. cikk)
(lásd: 106. pont)
11.
Jogszabályok közelítése – Vegyi anyagok regisztrálása, értékelése és engedélyezése – REACH‑rendelet – Célkitűzések – Állatvédelem
(EUMSZ 13. cikk; 1907/2006 európai parlamenti és tanácsi rendelet, 13. cikk, (1) bekezdés, 25. cikk, (1) bekezdés, és VII–X. melléklet)
(lásd: 107–109. pont)
Rendelkező rész
1)
A Törvényszék a keresetet elutasítja.
2)
A Törvényszék a Polynt SpA‑t kötelezi a költségek viselésére, ideértve az ideiglenes intézkedés iránti eljárás költségeit is.
(
1
)	HL C 228., 2021.6.14.