62023CJ0589_SUM
Asia C-589/23
Cassella-med GmbH & Co.KG ja MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH
vastaan
Verband Sozialer Wettbewerb eV
(Ennakkoratkaisupyyntö – Bundesgerichtshof)
Unionin tuomioistuimen tuomio (viides jaosto) 13.03.2025
Ennakkoratkaisupyyntö – Ihmisille tarkoitetut lääkkeet – Direktiivi 2001/83/EY – 1 artiklan 2 alakohdan b alakohta – Vaikutuksensa perusteella lääkkeenä pidettävän tuotteen käsite – Käsite ”farmakologinen vaikutus” – Aine, joka muodostaa reversiibelin sidoksen bakteereihin estääkseen niitä sitoutumasta ihmissoluihin – 2 artiklan 2 kohta – Sovellettavat oikeussäännöt – Kysymys siitä, luokitellaanko tuote ”lääkinnälliseksi laitteeksi” vai ”lääkkeeksi” – Lääkinnälliset laitteet – Direktiivi 93/42/ETY – 1 artiklan 2 kohdan a alakohta – Lääkinnällisen laitteen käsite
Jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentäminen – Ihmisille tarkoitetut lääkkeet – Direktiivi 2001/83 – Tavaran luokittelu lääkkeeksi vaikutuksensa perusteella – Käsite ”farmakologinen vaikutus” – Aine, joka muodostaa reversiibelin sidoksen bakteereihin estääkseen niitä sitoutumasta ihmissoluihin – Kuuluminen käsitteen alaan
(Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2004/27, sellaisena kuin se on muutettuna direktiivillä 2004/27/EY, 1 artiklan 2 kohdan b alakohta ja 2 artiklan 2 kohta; neuvoston direktiivin 93/42, sellaisena kuin se on muutettuna direktiivillä 2007/42, 1 artiklan 2 kohdan a alakohta)
(ks. 37–60 kohta ja tuomiolauselma)
Ks. ratkaisun teksti.