62022CJ0237_SUM
Cás C-237/22 P
Mylan IRE Healthcare
v
an Coimisiún Eorpach
Breithiúnas na Cúirte (an t-Ochtú Dlísheomra) an 4 Deireadh Fómhair 2024
(Achomharc – Rialachán (CE) Uimh. 141/2000 – Táirgí íocshláinte dílleachtacha – Airteagail 3 agus 8 – Coincheap ‘tairbhe mhór’ – Coincheap ‘airde chliniciúil’ – Rialachán (CE) Uimh. 847/2000 – Airteagal 3 – Údarú margaíochta táirge íocshláinte lena úsáid ag an duine Tobramycin VVB – Tréimhse eisiachais margaidh an táirge íocshláinte Tobi Podhaler, ina bhfuil an tsubstaint gníomhach tobramycine – Maolú ar an eisiachas tráchtála sin)
Achomharc – Saincheisteanna – Athrá ar shaincheisteanna dlí agus ar phríomhargóintí arna gcur isteach os comhair na Cúirte Ginearálta – Do-ghlacthacht – Agóid i gcoinne léiriú nó cur i bhfeidhm dhlí an Aontais ag an Chúirt Ghinearálta – Inghlacthacht
(Airteagal 256 CFAE: Reacht na Cúirte Breithiúnais, Airteagal 58(1), Rialacha Nós Imeachta na Cúirte, Airteagal 168(1)(d) agus Airteagal 169(2))
(féach míreanna 54-56)
Comhchuibhiú dlíthe – Reachtaíocht aonfhoirmeach – Táirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine – Táirgí íocshláinte dílleachtacha – Táirgí íocshláinte comhionann le táirge íocshláinte dílleachtach a údaraíodh cheana a bhfuil an táisc theiripigh chéanna acu – Údarú margaíochta – Eisiachas margaidh – Maolú – Coinníollacha – Ardchéimíocht chliniciúil – Critéir measúnaithe
[Rialachán Uimh. 141/2000 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle, Airteagal 8(1) agus (3); Rialachán Uimh. 847/2000 ón gCoimisiún, Airteagal 3(3)(b),(c) agus (d)]
(féach míreanna 68-72, 74, 76, 77)
Achomharc – Saincheisteanna – Cúiseanna nach bhfuil leordhóthanach a léiriú – Úsáid na Cúirte Ginearálta ar chúiseanna intuigthe – Incháilitheacht – Coinníollacha
(Airteagal 256(1) CFAE: Reacht na Cúirte Breithiúnais, Airteagal 36 agus Airteagal 58(1))
(féach mír 84)
Achomharc – Saincheisteanna – Measúnú mícheart ar na fíorais agus ar an bhfianaise – Do-ghlacthacht – Athbhreithniú ag an gCúirt Bhreithiúnas ar mheasúnú na bhfíoras agus na fianaise – Eisiamh ach amháin i gcásanna saobhadh
(Airteagal 256(1) CFAE: Reacht na Cúirte Breithiúnais, Airteagal 58(1))
(féach mír 89)
Féach téacs an Chinnidh.