62023TJ0394_INF
Sentenza del Tribunale (Ottava Sezione) del 12 febbraio 2025 –Klein/Commissione
(causa T‑394/23)
«Sanità pubblica – Quadro normativo dell’Unione per i dispositivi medici – Clausola di salvaguardia – Articolo 8, paragrafi 1 e 2, della direttiva 93/42/CEE – Notifica da parte di uno Stato membro di una decisione di divieto d’immissione in commercio di un dispositivo medico – Dispositivo medico Inhaler Broncho-Air® – Abrogazione della direttiva 93/42 – Articoli da 94 a 97 del regolamento (UE) 2017/745 – Violazione delle forme sostanziali»
1.
Atti delle istituzioni – Applicazione nel tempo – Norme di procedura – Applicazione alle controversie pendenti al momento della loro entrata in vigore
(v. punti 48, 49)
2.
Ricorso di annullamento – Motivi di ricorso – Violazione delle forme sostanziali – Portata – Violazione delle norme di procedura – Decisione della Commissione che conferma una misura adottata dalle autorità nazionali avente ad oggetto il divieto di immissione in commercio di un dispositivo medico – Violazione delle condizioni di adozione di una tale decisone – Annullamento della decisione
(Art. 263 TFUE; regolamento del Parlamento europeo e del Consiglio 2017/745, art. 96, § 1)
(v. punti 52‑56, 66‑69)
Dispositivo
1)
La decisione di esecuzione C(2023) 2961 final della Commissione, del 28 aprile 2023, riguardante una misura di divieto di immissione in commercio del dispositivo medico Inhaler Broncho-Air®, prodotto dalla Primed Halberstadt Medizintechnik GmbH per conto della Broncho-Air Medizintechnik AG, è annullata.
2)
La Commissione europea si farà carico delle proprie spese nonché di quelle sostenute dal sig. Christoph Klein.
3)
La Repubblica federale di Germania si farà carico delle proprie spese.