61982CJ0301_NL
Partijen
Onderwerp
Overwegingen van het arrest
Beslissing inzake de kosten
Dictum
Partijen
IN ZAAK 301/82,
BETREFFENDE EEN VERZOEK AAN HET HOF KRACHTENS ARTIKEL 177 EEG-VERDRAG VAN DE BELGISCHE RAAD VAN STATE, IN HET ALDAAR AANHANGIG GEDING TUSSEN
SA CLIN-MIDY EN ANDEREN,
VERZOEKSTERS,
EN
BELGISCHE STAAT,
VERWEERDER,
Onderwerp
OM EEN PREJUDICIELE BESLISSING OVER DE UITLEGGING VAN RICHTLIJN NR . 65/65/EEG VAN DE RAAD BETREFFENDE FARMACEUTISCHE SPECIALITEITEN,
Overwegingen van het arrest
1 BIJ ARREST VAN 22 OKTOBER 1982, INGEKOMEN TEN HOVE OP 3 DECEMBER 1982, HEEFT DE BELGISCHE RAAD VAN STATE KRACHTENS ARTIKEL 177 EEG-VERDRAG EEN AANTAL PREJUDICIELE VRAGEN GESTELD OVER DE UITLEGGING VAN RICHTLIJN NR . 65/65 VAN DE RAAD VAN 26 JANUARI 1965 BETREFFENDE DE AANPASSING VAN DE WETTELIJKE EN BESTUURSRECHTELIJKE BEPALINGEN INZAKE FARMACEUTISCHE SPECIALITEITEN ( PB VAN 1965, BLZ . 369 ), TER BEOORDELING VAN DE VERENIGBAARHEID MET DEZE RICHTLIJN VAN HET MINISTERIEEL BESLUIT VAN 10 FEBRUARI 1976, DAT VOOR FARMACEUTISCHE SPECIALITEITEN EEN PRIJZENSTOP INSTELT EN VOOR DEZE PRODUKTEN MAXIMUMWINSTMARGES VASTSTELT VOOR GROOTHANDELAREN, APOTHEKERS EN VERPLEEGINRICHTINGEN .
2 DE VRAGEN ZIJN GEREZEN IN HET KADER VAN EEN BEROEP TOT NIETIGVERKLARING VAN VOORNOEMD MINISTERIEEL BESLUIT, VOOR DE VERWIJZENDE RECHTERLIJKE INSTANTIE INGESTELD DOOR VEERTIEN FARMACEUTISCHE ONDERNEMINGEN, WAARONDER CLIN-MIDY . TOT STAVING VAN HUN BEROEP HEBBEN DE VERZOEKENDE ONDERNEMINGEN AANGEVOERD, DAT DE BESTREDEN VOORSCHRIFTEN IN STRIJD ZIJN MET HET GEMEENSCHAPSRECHT, INZONDERHEID RICHTLIJN NR . 65/65 . DAAROP HEEFT DE VERWIJZENDE RECHTER HET HOF DE VOLGENDE VRAGEN GESTELD :
'
' 1 . HEEFT RICHTLIJN NR . 65/65 VAN DE RAAD VAN 26 JANUARI 1965 BETREFFENDE DE AANPASSING VAN DE WETTELIJKE EN BESTUURSRECHTELIJKE BEPALINGEN INZAKE FARMACEUTISCHE SPECIALITEITEN, RECHTSTREEKSE WERKING TUSSEN DE LID-STATEN EN HUN JUSTITIABELEN, EN KUNNEN DEZE LAATSTEN ZICH VOOR EEN NATIONALE RECHTERLIJKE INSTANTIE OP SCHENDING ERVAN BEROEPEN?
2 . HEEFT RICHTLIJN NR . 65/65 VAN 26 JANUARI 1965 UITSLUITEND BETREKKING OP DE ONDERLINGE AANPASSING VAN DE BEPALINGEN DIE DE BESCHERMING VAN DE VOLKSGEZONDHEID TOT DOEL HEBBEN, OF BETREFT ZIJ OOK DE ONDERLINGE AANPASSING VAN ANDERE BEPALINGEN INZAKE FARMACEUTISCHE SPECIALITEITEN EN MET NAME DIE WELK ZIJN VASTGESTELD MET HET OOG OP DE PRIJZENCONTROLE?
3 . MOET ARTIKEL 21 VAN RICHTLIJN NR . 65/65 ALDUS WORDEN UITGELEGD, DAT DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN VAN EEN FARMACEUTISCHE SPECIALITEIT KAN WORDEN GEWEIGERD, GESCHORST OF INGETROKKEN OP GROND DAT DE PRIJSREGELING NIET IS NAGELEEFD?
'
'
DE EERSTE VRAAG
3 MET DEZE VRAAG WENST DE VERWIJZENDE RECHTER IN WEZEN TE VERNEMEN, OF RICHTLIJN NR . 65/65 RECHTSTREEKSE WERKING HEEFT IN DE INTERNE RECHTSORDE VAN DE LID-STATEN EN OF PARTICULIEREN ER ZICH DERHALVE VOOR DE NATIONALE RECHTER OP KUNNEN BEROEPEN .
4 DEZE VRAAG ZOU INZONDERHEID RIJZEN, INDIEN EEN LID-STAAT VERGUNNINGEN VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN MOCHT WEIGEREN OM ANDERE REDENEN DAN DIE VOORZIEN IN DE RICHTLIJN, BIJVOORBEELD OM DE NALEVING VAN ZIJN PRIJSREGELING TE VERZEKEREN . IN DIT VERBAND MOET WORDEN VASTGESTELD, DAT DE BEPALINGEN VAN DE RICHTLIJN DIE DE VOORWAARDEN VOOR AFGIFTE, SCHORSING OF INTREKKING VAN EEN VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN VASTSTELLEN, MET NAME ARTIKEL 21, ONVOORWAARDELIJK ZIJN EN VOLDOENDE NAUWKEURIG OM DOOR DE BETROKKENEN VOOR EEN NATIONALE RECHTERLIJKE INSTANTIE TE KUNNEN WORDEN INGEROEPEN TEGEN ELKE MET DE RICHTLIJN STRIJDIGE NATIONALE WETTELIJKE OF BESTUURSRECHTELIJKE BEPALING .
5 VOLGENS DE CONSIDERANS VAN DE RICHTLIJN MOET ELKE REGELING OP HET GEBIED VAN DE PRODUKTIE EN DE DISTRIBUTIE VAN FARMACEUTISCHE SPECIALITEITEN DE BESCHERMING VAN DE VOLKSGEZONDHEID TOT VOORNAAMSTE DOELSTELLING HEBBEN . DE DOOR DE RICHTLIJN BEOOGDE ONDERLINGE AANPASSING VAN DE DAARTOE VASTGESTELDE NATIONALE BEPALINGEN STREKT ERTOE, DE BESTAANDE DISPARITEITEN OP TE HEFFEN, IN ZOVERRE DEZE TOT EEN BELEMMERING VAN DE HANDEL IN FARMACEUTISCHE SPECIALITEN LEIDEN . DE RICHTLIJN VORMT EVENWEL SLECHTS EEN EERSTE STAP IN DE RICHTING VAN EEN HARMONISATIE, EN IS IN DE EERSTE PLAATS GERICHT TEGEN DE DISPARITEITEN DIE DE WERKING VAN DE GEMEENSCHAPPELIJKE MARKT HET MEEST AANTASTEN . DAARTOE STELT ZIJ EENVORMIGE VOORWAARDEN VAST VOOR DE AFGIFTE VAN EEN VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN VAN FARMACEUTISCHE SPECIALITEITEN, DE SCHORSING EN DE INTREKKING VAN DIE VERGUNNING EN TEN SLOTTE DE ETIKETTERING VAN DE PRODUKTEN WAAROP ZIJ VAN TOEPASSING IS .
6 HIERUIT VOLGT, DAT DE RICHTLIJN ALLEEN DE ONDERLINGE AANPASSING BEOOGT VAN DE WETTELIJKE EN BESTUURSRECHTELIJKE BEPALINGEN VAN DE LID-STATEN DIE BETREKKING HEBBEN OP FARMACEUTISCHE PRODUKTEN EN VERBAND HOUDEN MET DE VOLKSGEZONDHEID . ZIJ BEVAT GEEN BEPALING WAARBIJ DE BEVOEGDHEID VAN DE LID-STATEN OM DE PRIJZEN VAN DIE PRODUKTEN TE REGELEN, WORDT BEPERKT . NU DE TEKST ZWIJGT, KAN EEN DERGELIJKE BEPERKING NIET WORDEN VERMOED .
7 MITSDIEN MOET OP DE TWEEDE VRAAG WORDEN GEANTWOORD, DAT RICHTLIJN NR . 65/65 VAN DE RAAD VAN 26 JANUARI 1965 BETREFFENDE DE AANPASSING VAN DE WETTELIJKE EN BESTUURSRECHTELIJKE BEPALINGEN INZAKE FARMACEUTISCHE SPECIALITEITEN IN DIE ZIN MOET WORDEN UITGELEGD, DAT ZIJ UITSLUITEND BETREKKING HEEFT OP NATIONALE BEPALINGEN DIE DE BESCHERMING VAN DE VOLKSGEZONDHEID TOT DOEL HEBBEN .
DE DERDE VRAAG
8 HIERMEE WENST DE RAAD VAN STATE TE VERNEMEN, OF ARTIKEL 21 VAN RICHTLIJN NR . 65/65 ALDUS MOET WORDEN UITGELEGD, DAT HET DE LID-STATEN BELET, DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN VAN EEN FARMACEUTISCHE SPECIALITEIT TE WEIGEREN, TE SCHORSEN OF IN TE TREKKEN OP GROND DAT DE PRIJSREGELING NIET IS NAGELEEFD .
9 IN DIT VERBAND MOET WORDEN BEKLEMTOOND, DAT MET DE TERM
'
' VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN '
'
IN DE ZIN VAN DE RICHTLIJN UITSLUITEND EEN VERGUNNING IS BEDOELD DIE DE BESCHERMING VAN DE VOLKSGEZONDHEID BEOOGT, EN DAT DE AFGIFTE VAN EEN DERGELIJKE VERGUNNING NIET BETEKENT, DAT DE ANDERE VOORWAARDEN WAARAAN EEN PRODUKT MOET VOLDOEN OM WETTIG TE KUNNEN WORDEN VERHANDELD, ZIJN VERVULD .
10 ARTIKEL 21 VAN DE RICHTLIJN BEPAALT, DAT DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN ALLEEN KAN WORDEN GEWEIGERD, GESCHORST OF INGETROKKEN OM DE IN DE RICHTLIJN VERMELDE REDENEN . BLIJKENS DE ARTIKELEN 3 TOT EN MET 10 VAN DE RICHTLIJN, BETREFFENDE DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN, EN DE ARTIKELEN 11 EN 12, DIE BETREKKING HEBBEN OP DE SCHORSING EN DE INTREKKING VAN DEZE VERGUNNING, HEEFT DE RAAD GEWILD, DAT DEZE VERGUNNING SLECHTS KAN WORDEN GEWEIGERD, GESCHORST OF INGETROKKEN OM DE MET DE VOLKSGEZONDHEID VERBAND HOUDENDE REDENEN DIE UITDRUKKELIJK IN DE RICHTLIJN ZIJN VERMELD .
11 MITSDIEN MOET OP DE DERDE VRAAG WORDEN GEANTWOORD, DAT ARTIKEL 21 VAN DE RICHTLIJN IN DIE ZIN MOET WORDEN UITGELEGD, DAT DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN VAN EEN FARMACEUTISCHE SPECIALITEIT ENKEL MAG WORDEN GEWEIGERD, GESCHORST OF INGETROKKEN OM REDENEN VERBAND HOUDEND MET DE DOOR DE RICHTLIJN BEOOGDE BESCHERMING VAN DE VOLKSGEZONDHEID .
12 DIT NEEMT NIET WEG, DAT DE LID-STATEN DIE EEN STELSEL VAN PRIJZENCONTROLE VOOR FARMACEUTISCHE SPECIALITEITEN INVOEREN, OP DE NALEVING DAARVAN MOGEN TOEZIEN MET DE DAARTOE GEEIGENDE MIDDELEN DIE ZICH VERDRAGEN MET HET EEG-VERDRAG, MET NAME ARTIKEL 30 .
Beslissing inzake de kosten
KOSTEN
13 DE KOSTEN DOOR DE REGERING VAN HET KONINKRIJK BELGIE, DE ITALIAANSE REGERING EN DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN WEGENS INDIENING HUNNER OPMERKINGEN BIJ HET HOF GEMAAKT, KUNNEN NIET VOOR VERGOEDING IN AANMERKING KOMEN . TEN AANZIEN VAN DE PARTIJEN IN HET HOOFDGEDING IS DE PROCEDURE ALS EEN ALDAAR GEREZEN INCIDENT TE BESCHOUWEN, ZODAT DE NATIONALE RECHTERLIJKE INSTANTIE OVER DE KOSTEN HEEFT TE BESLISSEN .
Dictum
HET HOF VAN JUSTITIE ( DERDE KAMER ),
UITSPRAAK DOENDE OP DE DOOR DE BELGISCHE RAAD VAN STATE BIJ ARREST VAN 22 OKTOBER 1982 GESTELDE VRAGEN, VERKLAART VOOR RECHT :
1 . RICHTLIJN NR . 65/65 VAN DE RAAD VAN 26 JANUARI 1965 BETREFFENDE DE AANPASSING VAN DE WETTELIJKE EN BESTUURSRECHTELIJKE BEPALINGEN INZAKE FARMACEUTISCHE SPECIALITEITEN MOET IN DIE ZIN WORDEN UITGELEGD, DAT ZIJ UITSLUITEND BETREKKING HEEFT OP NATIONALE BEPALINGEN DIE DE BESCHERMING VAN DE VOLKSGEZONDHEID TOT DOEL HEBBEN .
2 . ARTIKEL 21 VAN DE RICHTLIJN MOET IN DIE ZIN WORDEN UITGELEGD, DAT DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN VAN EEN FARMACEUTISCHE SPECIALITEIT ENKEL MAG WORDEN GEWEIGERD, GESCHORST OF INGETROKKEN OM REDENEN VERBAND HOUDEND MET DE DOOR DE RICHTLIJN BEOOGDE BESCHERMING VAN DE VOLKSGEZONDHEID .