62020TJ0570_INF
Unionin yleisen tuomioistuimen tuomio (neljäs jaosto) 26.1.2022 – Kedrion vastaan EMA
(asia T-570/20)
(Oikeus tutustua asiakirjoihin – Asetus (EY) N:o 1049/2001 – Veriplasman keräys ja käsittely – Veriplasman päätiedot sisältävä asiakirja – Tutustumisoikeuden epääminen – Kolmannen taloudellisten etujen suojaa koskeva poikkeus – Hakemuksen kohteen virheellinen määrittäminen – Velvollisuus perustella tutustumisoikeuden epäämistä erityisillä ja konkreettisilla syillä)
1.
Euroopan unionin toimielimet – Yleisön oikeus tutustua asiakirjoihin – Asetus N:oo1049/2001 – Poikkeukset oikeudesta tutustua asiakirjoihin – Kolmannen taloudellisten etujen suojaa koskeva poikkeus – Hakemuksen kohteen virheellisestä määrittämisestä johtuva tutustumisoikeuden epääminen – Mahdollisuus antaa osittainen oikeus tutustua asiakirjoihin
(Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen N:o 1049/2001 4 artiklan 2 kohdan ensimmäinen luetelmakohta)
(Ks. 36, 37 ja 49 kohta)
2.
Euroopan unionin toimielimet – Yleisön oikeus tutustua asiakirjoihin – Asetus N:oo1049/2001 – Soveltamisala – Tutustumishakemus, jossa vaaditaan tietokantahaun tekemistä – Kuuluminen soveltamisalaan – Rajat
(Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus N:o 1049/2001)
(ks. 41–45 kohta)
3.
Euroopan unionin toimielimet – Yleisön oikeus tutustua asiakirjoihin – Asetus N:oo1049/2001 – Poikkeukset oikeudesta tutustua asiakirjoihin – Perusteluvelvollisuus – Ulottuvuus – Velvollisuus perustella tutustumisoikeuden epäämistä erityisillä ja konkreettisilla syillä
(SEUT 296 artikla; Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen N:o 1049/2001 4 artikla ja 8 artiklan 1 kohta)
(ks. 55, 56, 60, 65, 89 ja 100 kohta)
4.
Toimielinten säädökset, päätökset ja muut toimet – Perustelut – Perusteluvelvollisuuden laajuus – Perustelujen puutteellisuuden korjaaminen oikeudenkäyntimenettelyn aikana – Edellytykset – Poikkeukselliset olosuhteet
(SEUT 296 artikla)
(ks. 108 ja 109 kohta)
Aihe
SEUT 263 artiklaan perustuva vaatimus siitä, että EMAn 10.7.2020 tekemä päätös, jossa kantajalta evättiin oikeus tutustua veriplasman keräys- ja käsittelykeskusten luetteloon, joka sisältyy lääkeyhtiö Takedan veriplasman päätiedot sisältävään asiakirjaan, on kumottava.
Ratkaisu
1)
Euroopan lääkeviraston (EMA) 10.7.2020 tekemä päätös, jossa Kedrion SpA:lta evättiin oikeus tutustua veriplasman keräys- ja käsittelykeskusten luetteloon, joka sisältyy lääkeyhtiö Takedan veriplasman päätiedot sisältävään asiakirjaan, kumotaan.
2)
EMA velvoitetaan vastaamaan omista oikeudenkäyntikuluistaan ja korvaamaan Kedrionille aiheutuneet oikeudenkäyntikulut.
3)
Baxter AG ja Baxter Manufacturing SpA vastaavat omista oikeudenkäyntikuluistaan.