62022TJ0453_INF
A Törvényszék ítélete (hatodik tanács), 2024. november 27. –BASF és társai kontra Bizottság
(T‑453/22. sz. ügy) (
1
)
„Környezetvédelem és az emberi egészség védelme – 1272/2008/EK rendelet – Bizonyos anyagok és keverékek osztályozása, címkézése és csomagolása – (EU) 2022/692 felhatalmazáson alapuló rendelet – Az N‑karboxi‑metilimino‑bisz (etilén‑nitrilo)‑tetra (ecetsav) anyag és annak pentanátrium‑ és pentakáliumsóinak (DTPA) osztályozása és címkézése – Valamely anyag 1B. kategóriába tartozó, reprodukciót károsító anyagként való besorolásának kritériumai – Kifejezetten a reprodukciót károsító lényegi tulajdonság – Egyéb toxikus hatások másodlagos és nem specifikus következménye – Az anyai toxicitás lehetséges befolyásolása – Az osztályozás megfelelősége – Az ECHA kockázatértékelő bizottságának véleményéről folytatott nyilvános konzultáció hiánya – A minőségi jogalkotásról szóló intézményközi megállapodás – Hatásvizsgálat hiánya”
1.
Jogszabályok közelítése – Anyagok és keverékek osztályozása, címkézése és csomagolása – 1272/2008 rendelet – A műszaki és tudományos fejlődéshez történő hozzáigazítás – Az N‑karboxi‑metilimino‑bisz (etilén‑nitrilo)‑tetra (ecetsav) anyag és annak pentanátrium‑ és pentakáliumsóinak (DTPA) reprodukciós toxicitásúként vélelmezett anyagként való osztályozása és címkézése – A Bizottság mérlegelési jogköre – Bírósági felülvizsgálat – Terjedelem – Korlátok
(A 2022/692 rendelettel módosított 1272/2008 európai parlamenti és tanácsi rendelet, 5., 9., 13. cikk, 36. cikk, (1) bekezdés, 37. cikk, (1), (2), (4) és (5) bekezdés, 53a. cikk, I. melléklet, 3. rész, 3.7. szakasz, és VI. melléklet, 3. rész, 3. táblázat)
(lásd: 25–36. pont)
2.
Jogszabályok közelítése – Anyagok és keverékek osztályozása, címkézése és csomagolása – 1272/2008 rendelet – A műszaki és tudományos fejlődéshez történő hozzáigazítás – Az N‑karboxi‑metilimino‑bisz(etilén‑nitrilo)‑tetra (ecetsav) anyag és annak pentanátrium‑ és pentakáliumsóinak (DTPA) reprodukciós toxicitásúként vélelmezett anyagként való osztályozása és címkézése – Szempontok – Valamely anyag kifejezetten a reprodukciót károsító lényegi tulajdonsága – Fogalom – Valamely anyagnak az utódok fejlődését kifejezetten károsító hatású tulajdonsága – Bennfoglaltság – Az utódok fejlődésére gyakorolt káros hatások – Kizárólag a reprodukcióra gyakorolt elsődleges hatásokra való korlátozás – Megengedhetetlenség
(A 2022/692 rendelettel módosított 1272/2008 európai parlamenti és tanácsi rendelet, 36. cikk, és I. melléklet, 1.1.1.6. pont, b) alpont, 1.1.3.1.1. és 3.6.2.2.1. pont, 3.7.1.1. pont, első és második albekezdés, b) alpont, 3.7.1.4., 3.7.2.2., 3.7.2.3.4., 3.7.2.3.5. és 3.7.2.4.3. pont, 3.7.1. táblázat, (a) pont)
(lásd: 46–50., 52–60. 62–69. pont)
3.
Jogszabályok közelítése – Anyagok és keverékek osztályozása, címkézése és csomagolása – 1272/2008 rendelet – A műszaki és tudományos fejlődéshez történő hozzáigazítás – Az N‑karboxi‑metilimino‑bisz(etilén‑nitrilo)‑tetra (ecetsav) anyag és annak pentanátrium‑ és pentakáliumsóinak (DTPA) reprodukciós toxicitásúként vélelmezett anyagként való osztályozása és címkézése – Szempontok – E kritériumoknak és a jogbiztonság elvének megsértése – Hiány
(A 2022/692 rendelettel módosított 1272/2008 európai parlamenti és tanácsi rendelet, 36. cikk, (1) bekezdés, 37. cikk, és I. melléklet, 3.7.2.2.1. pont)
(lásd: 72–81., 83., 84., 86–88., 90–94. pont)
4.
Jogszabályok közelítése – Anyagok és keverékek osztályozása, címkézése és csomagolása – 1272/2008 rendelet – A műszaki és tudományos fejlődéshez történő hozzáigazítás – Az N‑karboxi‑metilimino‑bisz(etilén‑nitrilo)‑tetra (ecetsav) anyag és annak pentanátrium‑ és pentakáliumsóinak (DTPA) reprodukciós toxicitásúként vélelmezett anyagként való osztályozása és címkézése – Az Európai Vegyianyag‑ügynökség (ECHA) kockázatértékelési bizottságának (RAC) az anyai toxicitásnak az utódok fejlődésére gyakorolt lehetséges hatására vonatkozó értékelése – E toxicitás súlyosságának figyelembevétele – Nyilvánvaló értékelési hiba – Hiány
(A 2022/692 rendelettel módosított 1272/2008 európai parlamenti és tanácsi rendelet, I. melléklet, 3.7.2.2.2., 3.7.2.3.5., 3.7.2.4.2. és 3.7.2.4.3. pont)
(lásd: 97–108. pont)
5.
Jogszabályok közelítése – Anyagok és keverékek osztályozása, címkézése és csomagolása – 1272/2008 rendelet – A műszaki és tudományos fejlődéshez történő hozzáigazítás – Az N‑karboxi‑metilimino‑bisz(etilén‑nitrilo)‑tetra (ecetsav) anyag és annak pentanátrium‑ és pentakáliumsóinak (DTPA) reprodukciós toxicitásúként vélelmezett anyagként való osztályozása és címkézése – A Bizottság széles mérlegelési jogköre – A DTPA‑nak a szaporodásba való beavatkozásra való alkalmasságát jelző állatkísérletekből származó tudományos adatokon alapuló osztályozás – Rendelkezésre álló adatok, amelyek egyértelműen bizonyítják az anyagnak a magzat fejlődésére gyakorolt káros hatásait – Nyilvánvaló értékelési hiba – Hiány
(A 2022/692 rendelettel módosított 1272/2008 európai parlamenti és tanácsi rendelet, 36. cikk, (1) bekezdés, I. melléklet, 3.7.2.1.1., 3.7.2.2.1., 3.7.2.2.2. és 3.7.2.3.2. pont, 3.7.1. pont, (a) táblázat; 2022/692 bizottsági rendelet (3) és (4) preambulumbekezdés)
(lásd: 118–126., 128–136., 138–141., 144–146. pont)
6.
Jogszabályok közelítése – Anyagok és keverékek osztályozása, címkézése és csomagolása – 1272/2008 rendelet – A műszaki és tudományos fejlődéshez történő hozzáigazítás – Az N‑karboxi‑metilimino‑bisz(etilén‑nitrilo)‑tetra (ecetsav) anyag és annak pentanátrium‑ és pentakáliumsóinak (DTPA) reprodukciós toxicitásúként vélelmezett anyagként való osztályozása és címkézése – A Bizottság kötelezettsége a vitatott besorolás megfelelő jellegének vizsgálatára – Megsértés – Hiány – Az arányosság és a gondos ügyintézés elvének megsértése – Hiány
(A 2022/692 rendelettel módosított 1272/2008 európai parlamenti és tanácsi rendelet, 37. cikk, (1), (2), (3) és (5) bekezdés, VI. melléklet; 2022/692 bizottsági rendelet, (2) preambulumbekezdés, 16. franciabekezdés, (3) és (4) preambulumbekezdés)
(lásd: 150–161. pont)
7.
Jogszabályok közelítése – Anyagok és keverékek osztályozása, címkézése és csomagolása – 1272/2008 rendelet – A műszaki és tudományos fejlődéshez történő hozzáigazítás – Az N‑karboxi‑metilimino‑bisz(etilén‑nitrilo)‑tetra (ecetsav) anyag és annak pentanátrium‑ és pentakáliumsóinak (DTPA) reprodukciós toxicitásúként vélelmezett anyagként való osztályozása és címkézése – Az Európai Vegyianyag‑ügynökség (ECHA) kockázatértékelési bizottságának (RAC) azon kötelezettsége, hogy nyilvános konzultációkat folytasson az osztályozásra irányuló javaslatokról – Az érdekelt felek azon joga, hogy észrevételeket tegyenek a RAC véleményeivel kapcsolatban – Hiány – E kötelezettségnek és a meghallgatáshoz való jognak a megsértése – Hiány
(Az Európai Unió Alapjogi Chartája, 41. cikk, (2) bekezdés, a) pont; a 2022/692 rendelettel módosított 1272/2008 európai parlamenti és tanácsi rendelet, 1. cikk, 37. cikk, (4) bekezdés, VI. melléklet, 3. rész, 3. táblázat)
(lásd: 165–176. pont)
8.
Jogszabályok közelítése – Anyagok és keverékek osztályozása, címkézése és csomagolása – 1272/2008 rendelet – A műszaki és tudományos fejlődéshez történő hozzáigazítás – Az N‑karboxi‑metilimino‑bisz(etilén‑nitrilo)‑tetra (ecetsav) anyag és annak pentanátrium‑ és pentakáliumsóinak (DTPA) reprodukciós toxicitásúként vélelmezett anyagként való osztályozása és címkézése – A Bizottság azon kötelezettsége, hogy az ezen osztályozást bevezető rendelet elfogadása előtt hatásvizsgálatot végezzen – Hiány – A megfelelő ügyintézés elvének megsértése – Hiány
(1907/2006 európai parlamenti és tanácsi rendelet, 76. cikk, (1) bekezdés, c) és d) pont; a 2022/692 rendelettel módosított 1272/2008 európai parlamenti és tanácsi rendelet, 37. cikk)
(lásd: 180–190. pont)
Rendelkező rész
1)
A Törvényszék a keresetet elutasítja.
2)
A Törvényszék a BASF SE‑t, a Dow Europe GmbH‑t és a Nouryon Functional Chemicals BV‑t kötelezi saját költségeik, valamint az Európai Bizottság részéről felmerült költségek viselésére.
3)
A Francia Köztársaság és az Európai Vegyianyag‑ügynökség (ECHA) maga viseli saját költségeit.
(
1
)	HL C 389., 2022.10.10.