Rozsudok Všeobecného súdu (šiesta komora) z 27. novembra 2024 – BASF a i./Komisia
(vec T‑453/22)(1)
„ Životné prostredie a ochrana ľudského zdravia – Nariadenie (ES) č. 1272/2008 – Klasifikácia, označovanie a balenie niektorých látok a niektorých zmesí – Delegované nariadenie (EÚ) 2022/692 – Klasifikácia a označovanie látky kyselina N karboxymetyliminobis(etylénnitrilo)tetra(octová) a jej pentasodných a pentadraselných solí (DTPA) – Kritériá klasifikácie látky ako reprodukčne toxickej látky kategórie 1B – Vnútorná špecifická vlastnosť vyvolať nepriaznivý účinok na reprodukciu – Nešpecifický druhotný následok iných toxických účinkov – Možný vplyv materskej toxicity – Primeranosť klasifikácie – Neexistencia verejnej konzultácie k stanovisku výboru ECHA pre hodnotenie rizík – Medziinštitucionálna dohoda o lepšej tvorbe práva – Neexistencia posúdenia vplyvu “
1.      Aproximácia právnych predpisov – Klasifikácia, balenie a označovanie látok a zmesí – Nariadenie č. 1272/2008 – Prispôsobenie technickému a vedeckému pokroku – Harmonizovaná klasifikácia a označovanie látky kyselina N‑karboxymetyliminobis(etylénnitrilo)tetra(octová) a jej pentasodných a pentadraselných solí (DTPA) ako látky, o ktorej sa predpokladá, že je toxická pre reprodukciu – Voľná úvaha Komisie – Súdne preskúmanie – Rozsah – Obmedzenia
[Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady č. 1272/2008, zmenené nariadením 2022/692, články 5, 9, 13, článok 36 ods. 1, článok 37 ods. 1, 2, 4 a 5 a článok 53a, príloha I časť 3 oddiel 3.7 a príloha VI časť 3 tabuľka 3]
(pozri body 25 – 36)
2.      Aproximácia právnych predpisov – Klasifikácia, balenie a označovanie látok a zmesí – Nariadenie č. 1272/2008 – Prispôsobenie technickému a vedeckému pokroku – Harmonizovaná klasifikácia a označovanie látky kyselina N‑karboxymetyliminobis(etylénnitrilo)tetra(octová) a jej pentasodných a pentadraselných solí (DTPA) ako látky, o ktorej sa predpokladá, že je toxická pre reprodukciu – Kritériá – Vnútorná vlastnosť látky vyvolať nepriaznivý účinok špecificky na reprodukciu – Pojem – Vlastnosť látky, ktorej účinkom je špecificky poškodenie vývoja potomstva – Zahrnutie – Nepriaznivé účinky na vývoj potomstva – Obmedzenie len na primárne účinky na reprodukciu – Neprípustnosť
[Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady č. 1272/2008, zmenené nariadením 2022/692, článok 36 a príloha I bod 1.1.1.6 písm. b), body 1.1.3.1.1, 3.6.2.2.1, bod 3.7.1.1 prvý a druhý odsek písm. b), body 3.7.1.4., 3.7.2.2, 3.7.2.3.4, 3.7.2.3.5 a 3.7.2.4.3 a tabuľka 3.7.1 písm. a)]
(pozri body 46 – 50, 52 – 60, 62 – 69)
3.      Aproximácia právnych predpisov – Klasifikácia, balenie a označovanie látok a zmesí – Nariadenie č. 1272/2008 – Prispôsobenie technickému a vedeckému pokroku – Harmonizovaná klasifikácia a označovanie látky kyselina N‑karboxymetyliminobis(etylénnitrilo)tetra(octová) a jej pentasodných a pentadraselných solí (DTPA) ako látky, o ktorej sa predpokladá, že je toxická pre reprodukciu – Kritériá – Porušenie týchto kritérií a zásady právnej istoty – Neexistencia
[Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady č. 1272/2008, zmenené nariadením 2022/692, článok 36 ods. 1, článok 37 a príloha I, bod 3.7.2.2.1]
(pozri bod 72 – 81, 83, 84, 86 – 88, 90 – 94)
4.      Aproximácia právnych predpisov – Klasifikácia, balenie a označovanie látok a zmesí – Nariadenie č. 1272/2008 – Prispôsobenie technickému a vedeckému pokroku – Harmonizovaná klasifikácia a označovanie látky kyselina N‑karboxymetyliminobis(etylénnitrilo)tetra(octová) a jej pentasodných a pentadraselných solí (DTPA) ako látky, o ktorej sa predpokladá, že je toxická pre reprodukciu – Hodnotenie možného vplyvu materskej toxicity na vývoj potomstva zo strany výboru pre hodnotenie rizík (VHR) Európskej chemickej agentúry (ECHA) – Zohľadnenie závažnosti tejto toxicity – Zjavne nesprávne posúdenie – Neexistencia
(Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady č. 1272/2008, zmenené nariadením 2022/692, príloha I, body 3.7.2.2.2, 3.7.2.3.5, 3.7.2.4.2 a 3.7.2.4.3)
(pozri body 97 – 108)
5.      Aproximácia právnych predpisov – Klasifikácia, balenie a označovanie látok a zmesí – Nariadenie č. 1272/2008 – Prispôsobenie technickému a vedeckému pokroku – Harmonizovaná klasifikácia a označovanie látky kyselina N‑karboxymetyliminobis(etylénnitrilo)tetra(octová) a jej pentasodných a pentadraselných solí (DTPA) ako látky, o ktorej sa predpokladá, že je toxická pre reprodukciu – Široká miera voľnej úvahy Komisie – Klasifikácia založená na vedeckých poznatkoch vychádzajúcich zo štúdií na zvieratách, ktoré naznačujú schopnosť DTPA zasahovať do reprodukcie – Dostupné údaje, ktorými sa dajú jasne preukázať nepriaznivé účinky látky na vývoj plodu – Zjavne nesprávne posúdenie – Neexistencia
[Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady č. 1272/2008, zmenené nariadením 2022/692, článok 36 ods. 1, príloha I body 3.7.2.1.1, 3.7.2.2.1, 3.7.2.2.2 a 3.7.2.3.2 a tabuľka 3.7.1 písm. a); nariadenie Komisie 2022/692, odôvodnenia 3 a 4]
(pozri body 118 – 126, 128 – 136, 138 – 141, 144 – 146)
6.      Aproximácia právnych predpisov – Klasifikácia, balenie a označovanie látok a zmesí – Nariadenie č. 1272/2008 – Prispôsobenie technickému a vedeckému pokroku – Harmonizovaná klasifikácia a označovanie látky kyselina N‑karboxymetyliminobis(etylénnitrilo)tetra(octová) a jej pentasodných a pentadraselných solí (DTPA) ako látky, o ktorej sa predpokladá, že je toxická pre reprodukciu – Povinnosť Komisie preskúmať primeranosť tejto klasifikácie – Porušenie – Neexistencia – Porušenie zásady proporcionality a riadnej správy vecí verejných – Neexistencia
[Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady č. 1272/2008, zmenené nariadením 2022/692, článok 37 ods. 1, 2, 3 a 5 a príloha VI; nariadenie Komisie 2022/692, odôvodnenie 2, 16. zarážka, a odôvodnenia 3 a 4]
(pozri body 150 – 161)
7.      Aproximácia právnych predpisov – Klasifikácia, balenie a označovanie látok a zmesí – Nariadenie č. 1272/2008 – Prispôsobenie technickému a vedeckému pokroku – Harmonizovaná klasifikácia a označovanie látky kyselina N‑karboxymetyliminobis(etylénnitrilo)tetra(octová) a jej pentasodných a pentadraselných solí (DTPA) ako látky, o ktorej sa predpokladá, že je toxická pre reprodukciu – Povinnosť výboru pre hodnotenie rizík (VHR) Európskej chemickej agentúry (ECHA) organizovať verejné konzultácie o návrhoch klasifikácie – Právo dotknutých strán predkladať pripomienky k stanoviskám VHR – Neexistencia – Porušenie tejto povinnosti a práva byť vypočutý – Neexistencia
[Charta základných práv Európskej únie, článok 41 ods. 2 písm. a); nariadenie Európskeho parlamentu a Rady č. 1272/2008, zmenené nariadením 2022/692, článok 1, článok 37 ods. 4 a príloha VI, časť 3, tabuľka 3]
(pozri body 165 – 176)
8.      Aproximácia právnych predpisov – Klasifikácia, balenie a označovanie látok a zmesí – Nariadenie č. 1272/2008 – Prispôsobenie technickému a vedeckému pokroku – Harmonizovaná klasifikácia a označovanie látky kyselina N‑karboxymetyliminobis(etylénnitrilo)tetra(octová) a jej pentasodných a pentadraselných solí (DTPA) ako látky, o ktorej sa predpokladá, že je toxická pre reprodukciu – Povinnosť Komisie vykonať posúdenie vplyvu pred prijatím nariadenia, ktorým sa zaviedla táto klasifikácia – Neexistencia – Porušenie zásady riadnej správy vecí verejných – Neexistencia
[Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady č. 1907/2006, článok 76 ods. 1 písm. c) a d), a nariadenie Európskeho parlamentu a Rady č. 1272/2008, zmenené nariadením 2022/692, článok 37]
(pozri body 180 – 190)
Výrok
1.
Žaloba sa zamieta.
2.
BASF SE, Dow Europe GmbH a Nouryon Functional Chemicals BV znášajú svoje vlastné trovy konania a sú povinné nahradiť trovy konania, ktoré vznikli Európskej komisii.
3.
Francúzska republika a Európska chemická agentúra (ECHA) znášajú svoje vlastné trovy konania.
1 Ú. v. EÚ C 389, 10.10.2022.