Kendelse afsagt af Domstolens vicepræsident den 2. februar 2024 –Zentiva og Zentiva Pharma mod Kommissionen
(Sag C-609/23 P(R))
» Appel – særlige rettergangsformer – humanmedicinsk lægemiddel – tilladelse til markedsføring – forlængelse af markedsføringsbeskyttelsesperioden – uopsættelighed – foreligger ikke «
1.      Appel – anbringender – utilstrækkelig begrundelse – Rettens begrundelse fremgår indirekte – lovlighed – betingelser
(Art. 256 TEUF; statutten for Domstolen, art. 36 og art. 53, stk. 1; Rettens procesreglement, art. 117)
(jf. præmis 28 og 29)
2.      Appel – anbringender – manglende eller utilstrækkelig begrundelse – Rettens kendelse om ikke at tage en anmodning om foreløbige forholdsregler til følge – begrundelsesmangel hvad angår ikke-tiltrædelse af argumentationen fremsat af den part, der anmoder om foreløbige forholdsregler, vedrørende opfyldelse af kravet om uopsættelighed – ophævelse af den appellerede kendelse
(Art. 256 TEUF; statutten for Domstolen, art. 36 og art. 53, stk. 1; Rettens procesreglement, art. 117)
(jf. præmis 30-37)
3.      Særlige rettergangsformer – udsættelse af fuldbyrdelse – foreløbige forholdsregler – betingelser – fumus boni juris – uopsættelighed – alvorlig og uoprettelig skade – kumulativ karakter – afvejning af samtlige interesser i sagen – rækkefølge for undersøgelse og metode til efterprøvelse – skønsbeføjelse for dommeren i sager om foreløbige forholdsregler
(Art. 256, stk. 1, TEUF, art. 278 TEUF og 279 TEUF; Rettens procesreglement, art. 156, stk. 4)
(jf. præmis 40 og 41)
4.      Særlige rettergangsformer – dommerens beføjelser i sager om foreløbige forholdsregler – grænser – påstand om, at det pålægges en EU-institution at udsætte behandlingen af en sag, der ikke afhænger af en anfægtet retsakt – udelukket
(279 TEUF; Rettens procesreglement, art. 156, stk. 1 og 2)
(jf. præmis 54)
5.      Særlige rettergangsformer – udsættelse af fuldbyrdelse – foreløbige forholdsregler – betingelser – fumus boni juris – uopsættelighed – kumulativ karakter – særligt alvorlig fumus boni juris – ingen indvirkning på pligten til at foretage en særskilt vurdering af uopsætteligheden
(Art. 278 TEUF og 279 TEUF; Rettens procesreglement, art. 156, stk. 4)
(jf. præmis 56 og 57)
6.      Særlige rettergangsformer – udsættelse af fuldbyrdelse – foreløbige forholdsregler – betingelser – uopsættelighed – alvorlig og uoprettelig skade – bevisbyrde, som påhviler den part, der anmoder om foreløbige forholdsregler – krav om, at det gøres gældende, at der er risiko for at lide et personligt tab
(Art. 278 TEUF og 279 TEUF; Rettens procesreglement, art. 156, stk. 4)
(jf. præmis 64, 65 og 89)
7.      Særlige rettergangsformer – udsættelse af fuldbyrdelse – foreløbige forholdsregler – betingelser – uopsættelighed – alvorlig og uoprettelig skade – bevisbyrde – økonomisk tab – pligt til at påvise, at der foreligger hindringer af strukturel eller retlig karakter, der hindrer det selskab, der anmoder om foreløbige forholdsregler, i at genvinde en betydelig del af markedsandelene
(Art. 278 TEUF og 279 TEUF; Rettens procesreglement, art. 156, stk. 4)
(jf. præmis 84 og 85)
8.      Særlige rettergangsformer – udsættelse af fuldbyrdelse – foreløbige forholdsregler – betingelser – alvorlig og uoprettelig skade – risiko for krænkelse af grundlæggende rettigheder – risiko, der ikke i sig selv udgør en alvorlig skade
(Art. 278 TEUF og 279 TEUF; Rettens procesreglement, art. 156, stk. 4)
(jf. præmis 90)
9.      Særlige rettergangsformer – udsættelse af fuldbyrdelse – foreløbige forholdsregler – betingelser – uopsættelighed – alvorlig og uoprettelig skade – bevisbyrde – økonomisk tab, der senere kan afhjælpes ved økonomisk erstatning – ingen uopsættelighed
(Art. 278 TEUF og 279 TEUF; Rettens procesreglement, art. 156, stk. 4)
(jf. præmis 91-93 og 99-104)
10.    Særlige rettergangsformer – udsættelse af fuldbyrdelse – foreløbige forholdsregler – betingelser – uopsættelighed – alvorlig og uoprettelig skade – økonomisk tab – tabets alvorlige karakter – situation, der kan bringe det sagsøgende selskabs eksistens i fare – analyse under hensyntagen til virksomhedens størrelse og omsætning samt kendetegnene ved den koncern, som den tilhører
(Art. 278 TEUF og 279 TEUF)
(jf. præmis 94)
11.    Særlige rettergangsformer – udsættelse af fuldbyrdelse – foreløbige forholdsregler – betingelser – alvorlig og uoprettelig skade – skadens uoprettelige karakter – begreb – økonomisk skade, der ikke efterfølgende kan kompenseres fuldt ud – omfattet – betingelser
(Art. 278 TEUF og 279 TEUF)
(jf. præmis 96-98)
Konklusion
1)
Kendelsen afsagt af præsidenten for Den Europæiske Unions Ret den 24. juli 2023, Zentiva og Zentiva Pharma mod Kommissionen (T-278/23 R, EU:T:2023:420), ophæves.
2)
Det er ufornødent at træffe afgørelse om Biogen Netherlands BV’s anmodning om intervention.
3)
Anmodningen om foreløbige forholdsregler tages ikke til følge.
4)
Zentiva k.s., Zentiva Pharma GmbH og Europa-Kommissionen bærer hver deres egne omkostninger i forbindelse med appelsagen.
5)
Zentiva k.s., Zentiva Pharma GmbH, Kommissionen og Biogen Netherlands BV bærer hver deres egne omkostninger i forbindelse med anmodningen om intervention i sidstnævntes appel.
6)
Afgørelsen om Zentiva k.s., Zentiva Pharma GmbH og Kommissionens omkostninger i forbindelse med sagen om foreløbige forholdsregler i første instans udsættes.