62021TO0418_INF
2022 m. sausio 14 d. Bendrojo Teismo nutartis
Alauzun ir kt. / Komisija ir EMA
(Byla T‑418/21)
„Ieškinys dėl panaikinimo – Žmonėms skirti vaistai – Dalinis sąlyginio leidimo prekiauti žmonėms skirtu vaistu „Comirnaty“ pakeitimas – Aktas, dėl kurio negalima pareikšti ieškinio – Parengiamasis aktas – Suinteresuotumo kreiptis į teismą nebuvimas – Tiesioginės sąsajos nebuvimas – Konkrečios sąsajos nebuvimas – Nereglamentuojamojo pobūdžio aktas – Nepriimtinumas“
1.
Ieškinys dėl panaikinimo – Aktai, dėl kurių galima pareikšti ieškinį – Sąvoka – Aktai, sukeliantys privalomų teisinių pasekmių – Parengiamieji aktai – Netaikymas – Europos vaistų agentūros (EMA) nuomonė – Nepriimtinumas
(SESV 263 straipsnis)
(žr. 23, 25, 26 punktus)
2.
Ieškinys dėl panaikinimo – Priimtinumo sąlygos – Ieškinys, pareikštas ginčijamo akto rengėjui – Prašymas panaikinti Europos vaistų agentūros (EMA) nuomonę – Nepriimtinumas
(SESV 263 straipsnis; Komisijos reglamento Nr. 1234/2008 16 straipsnis ir 17 straipsnio 2 dalis)
(žr. 28, 29 punktus)
3.
Ieškinys dėl panaikinimo – Suinteresuotumas kreiptis į teismą – Ieškinys, pareikštas ieškovo, kuris nėra ginčijamo teisės akto adresatas – Priimtinumas – Sąlyga – Privalomų teisinių padarinių ieškovui turintis aktas – Komisijos sprendimas dėl sąlyginio leidimo prekiauti COVID‑19 vakcina suteikimo – Aktas, kuriuo nekeičiama ieškovo teisinė padėtis – Suinteresuotumo kreiptis į teismą nebuvimas
(SESV 263 straipsnio ketvirta pastraipa)
(žr. 28–32, 37, 38 punktus)
4.
Ieškinys dėl panaikinimo – Fiziniai ar juridiniai asmenys – Tiesiogiai ir konkrečiai su jais susiję aktai – Tiesioginė sąsaja – Kriterijai – Komisijos sprendimas dėl sąlyginio leidimo prekiauti COVID‑19 vakcina suteikimo – Tiesioginės sąsajos su ieškovu nebuvimas
(SESV 263 straipsnio ketvirta pastraipa)
(žr. 45, 46, 51 punktus)
5.
Ieškinys dėl panaikinimo – Fiziniai ar juridiniai asmenys – Tiesiogiai ir konkrečiai su jais susiję aktai – Komisijos sprendimas dėl sąlyginio leidimo prekiauti COVID‑19 vakcina suteikimo – Fizinių asmenų, nurodančių pagrindinių teisių pažeidimą, pareikštas ieškinys – Konkrečios sąsajos nebuvimas
(SESV 263 straipsnio ketvirta pastraipa)
(žr. 55–59 punktus)
6.
Ieškinys dėl panaikinimo – Fiziniai ar juridiniai asmenys – Reglamentuojamojo pobūdžio teisės akto sąvoka, kaip ji suprantama pagal SESV 263 straipsnio ketvirtą pastraipą – Bet koks visuotinai taikomas aktas, išskyrus pagal teisėkūros procedūrą priimtus aktus – Komisijos sprendimas dėl sąlyginio leidimo prekiauti COVID‑19 vakcina suteikimo – Netaikymas
(SESV 263 straipsnio ketvirta pastraipa)
(žr. 60, 61 punktus)
7.
Pagrindinės teisės – Teisė į veiksmingą teisminę gynybą – Sąjungos aktų teisėtumo kontrolė – Tvarka – Sąjungos teismo arba nacionalinių teismų vykdoma šios teisės apsauga, nelygu ginčijamo akto teisinis pobūdis
(ESS 19 straipsnio 1 dalis; SESV 263, 267 ir 277 straipsniai)
(žr. 63–68 punktus)
Dalykas
SESV 263 straipsniu grindžiamas prašymas panaikinti, pirma, 2021 m. gegužės 31 d. Komisijos įgyvendinimo sprendimą C(2021) 4034 final iš dalies keisti Įgyvendinimo sprendimu C(2020) 9598 final suteiktą žmonėms skirto vaisto „Comirnaty – COVID‑19 mRNR vakcina (modifikuotais nukleozidais)“ sąlyginį rinkodaros leidimą ir, antra, 2021 m. gegužės 28 d. EMA priimtą nuomonę.
Rezoliucinė dalis
1.
Atmesti ieškinį kaip nepriimtiną.
2.
Priteisti iš Virginie Alauzun ir kitų priede išvardytų ieškovų bylinėjimosi išlaidas.