62021TO0267_INF
Usnesení Tribunálu (osmého senátu) ze dne 9. listopadu 2021 –Amort a další v. Komise
(věc T-267/21)
„Žaloba na neplatnost – Humánní léčivé přípravky – Podmíněná registrace humánního léčivého přípravku ‚COVID-19 Vaccine Janssen – vakcína proti onemocnění COVID-19 (Ad26.COV2-S [rekombinantní])‘ – Neexistence právního zájmu na podání žaloby – Neexistence přímého dotčení – Nedostatek osobního dotčení – Akt, který není nařizovacím aktem – Nepřípustnost“
1.
Žaloba na neplatnost – Právní zájem na podání žaloby – Žaloba podaná žalobcem, jemuž napadený akt není určen – Přípustnost – Podmínka – Akt, jenž vůči žalobci vyvolává závazné právní účinky – Rozhodnutí Komise o podmíněném povolení k uvedení vakcíny proti COVID-19 na trh – Akt, který nemění právní postavení žalobce – Neexistence právního zájmu na podání žaloby
(Článek 263 čtvrtý pododstavec SFEU)
(viz body 25–29, 34, 35)
2.
Žaloba na neplatnost – Fyzické nebo právnické osoby – Akty týkající se jich bezprostředně a osobně – Bezprostřední dotčení – Kritéria – Rozhodnutí Komise o podmíněném povolení k uvedení vakcíny proti COVID-19 na trh – Neexistence bezprostředního dotčení žalobce
(Článek 263 čtvrtý pododstavec SFEU)
(viz body 37–39, 44, 45, 48)
3.
Žaloba na neplatnost – Fyzické nebo právnické osoby – Akty týkající se jich bezprostředně a osobně – Rozhodnutí Komise o podmíněném povolení k uvedení vakcíny proti COVID-19 na trh – Žaloba podaná jednotlivci, kteří namítají porušení základních práv – Nedostatek osobního dotčení
(Článek 263 čtvrtý pododstavec SFEU)
(viz body 49–53)
4.
Žaloba na neplatnost – Fyzické nebo právnické osoby – Pojem „právní akt s obecnou působností [nařizovací akt]“ ve smyslu čl. 263 čtvrtého pododstavce SFEU – Všechny akty s obecnou působností [nařizovací akty] s výjimkou legislativních aktů – Rozhodnutí Komise o podmíněném povolení k uvedení vakcíny proti COVID-19 na trh – Vyloučení
(Článek 263 čtvrtý pododstavec SFEU)
(viz body 54, 55)
Předmět
Návrh podaný na základě článku 263 SFEU a znějící na zrušení prováděcího rozhodnutí Komise C(2021) 1763(final) ze dne 11. března 2021 o udělení podmíněné registrace pro humánní léčivý přípravek „COVID-19 Vaccine Janssen - vakcína proti onemocnění COVID-19 (Ad26.COV2-S [rekombinantní])“ podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004, ve znění pozdějších změn a doplňků.
Výrok
1)
Žaloba se odmítá jako nepřípustná.
2)
O návrzích TF, TG, TH a TI, TR a dalších osob, jejichž jména jsou uvedena v příloze II, a VH a dalších osob, jejichž jména jsou uvedena v příloze II, na vstup do řízení v postavení vedlejších účastníků již není namístě rozhodovat.
3)
Heidi Amort a dalším osobám, jejichž jména jsou uvedena v příloze I, se ukládá náhrada nákladů řízení.
4)
TF, TG, TH a TI, TR a další osoby, jejichž jména jsou uvedena v příloze II, a VH a další osoby, jejichž jména jsou uvedena v příloze II, ponesou každý své vlastní náklady řízení související s návrhy na vstup vedlejšího účastníka do řízení.