Domstolens dom (Ottende Afdeling) af 3. december 2015 –
PP Nature-Balance Lizenz mod Kommissionen
(Sag C-82/15 P) (1)
»Appel – humanmedicinske lægemidler – direktiv 2001/83/EF – artikel 31 og 116 – Kommissionens afgørelse, hvorved medlemsstaterne blev pålagt at tilbagekalde og ændre nationale markedsføringstilladelser for humanmedicinske lægemidler, der indeholder det aktive stof »tolperison««
1.                     Tilnærmelse af lovgivningerne – humanmedicinske lægemidler – tilladelse til markedsføring – ændring af tilladelsen – tilbagekaldelse og forbud mod markedsføring – berettiget i medfør af forsigtighedsprincippet, når der er usikkerhed om, hvorvidt der foreligger en sundhedsfare og om rækkevidden heraf (Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83, art. 116) (jf. præmis 21-24)
2.                     Appel – anbringender – urigtig vurdering af de faktiske omstændigheder og af beviserne – afvisning – Domstolens prøvelse af vurderingen af de faktiske omstændigheder og af beviselementer – udelukket, medmindre de er gengivet urigtigt (art. 256 TEUF; statutten for Den Europæiske Unions Domstol, art. 58, stk. 1) (jf. præmis 26, 27, 42 og 59)
Konklusion
1)
Appellen forkastes.
2)
PP Nature-Balance Lizenz GmbH betaler sagens omkostninger.
1 – EUT C 127 af 20.4.2015.