62021TJ0207_INF
Hotărârea Tribunalului (Camera a doua) din 28 iunie 2023 –Polynt/ECHA
(Cauza T‑207/21) (
1
)
„REACH – Evaluarea substanțelor – Hexahidro-4-metilftalic anhidridă – Decizia ECHA de invitare pentru a se efectua unul sau mai multe teste suplimentare – Articolul 40 din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 – Cale de atac în fața Camerei de recurs – Eroare de drept”
1.
Apropierea legislațiilor – Înregistrarea, evaluarea și autorizarea substanțelor chimice – Regulamentul REACH – Procedura de evaluare – Decizie a Agenției Europene pentru Produse Chimice (ECHA) prin care sunt cerute informații suplimentare în contextul evaluării unei substanțe – Contestație introdusă la Camera de recurs a ECHA – Misiunea Camerei de recurs – Procedură în contradictoriu – Intensitatea controlului – Apreciere a unor elemente factuale de ordin științific și tehnic de mare complexitate – Control de legalitate limitat la aprecierea unor erori vădite de apreciere – Excludere
(Regulamentul nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului, art. 93)
(a se vedea punctele 38, 83 și 100)
2.
Apropierea legislațiilor – Înregistrarea, evaluarea și autorizarea substanțelor chimice – Regulamentul REACH – Procedura de evaluare – Verificarea conformității dosarelor de înregistrare – Cerințe în materie de informații standard pentru substanțele fabricate sau importate în cantități egale sau mai mari de 1000 de tone – Excepție în privința efectuării unui studiu de toxicitate pentru reproducere în temeiul anexei X – Cancerigen genotoxic – Substanță care prezintă o îngrijorare deosebită, având proprietăți sensibilizante respiratorii care o asimilează unei substanțe cancerigene, mutagene sau toxice – Excludere
[Regulamentul nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului, art. 57 lit. (f), și anexa X, coloana 2, secțiunea 8.7]
(a se vedea punctele 48-57)
3.
Apropierea legislațiilor – Înregistrarea, evaluarea și autorizarea substanțelor chimice – Regulamentul REACH – Obiective – Prezentarea unor informații necesare pentru evaluarea dosarului de către Agenția Europeană pentru Produse Chimice (ECHA)
[Regulamentul nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului, considerentul (63)]
(a se vedea punctele 63 și 64)
4.
Apropierea legislațiilor – Înregistrarea, evaluarea și autorizarea substanțelor chimice – Regulamentul REACH – Procedura de evaluare – Verificarea conformității dosarelor de înregistrare – Cerințe în materie de informații standard pentru substanțele fabricate sau importate în cantități egale sau mai mari de 1000 de tone – Aplicarea coloanei 2 a secțiunii 8.7 în cazul propunerilor de testări și al verificării conformității înregistrărilor – Includere
(Regulamentul nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului, art. 40 și 41)
(a se vedea punctul 66)
5.
Apropierea legislațiilor – Înregistrarea, evaluarea și autorizarea substanțelor chimice – Regulamentul REACH – Procedura de evaluare – Verificarea conformității dosarelor de înregistrare – Cerințe în materie de informații standard pentru substanțele fabricate sau importate în cantități egale sau mai mari de 1000 de tone – Excepție în privința efectuării unui studiu de toxicitate pentru reproducere în temeiul anexei X – Întinderea examinării
(Regulamentul nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului, anexa X, coloana 2, secțiunea 8.7)
(a se vedea punctul 71)
6.
Apropierea legislațiilor – Înregistrarea, evaluarea și autorizarea substanțelor chimice – Regulamentul REACH – Procedura de evaluare – Verificarea conformității dosarelor de înregistrare – Cerințe în materie de informații standard pentru substanțele fabricate sau importate în cantități egale sau mai mari de 1000 de tone – Cerere de efectuare a unui studiu de toxicitate pentru reproducere pe o singură generație care include seria 3 (imunotoxicitatea asupra dezvoltării) – Preocupări deosebite privind imunotoxicitatea (asupra dezvoltării) – Necesitatea existenței unui anumit grad de gravitate
(Regulamentul nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului, anexa X, coloana 2, secțiunea 8.7)
(a se vedea punctul 80)
7.
Acțiune în anulare – Control jurisdicțional – Limite – Apreciere a unor elemente factuale de ordin științific și tehnic de mare complexitate – Control limitat la erorile vădite, la abuzul de putere și la depășirea puterii de apreciere
(art. 263 TFUE)
(a se vedea punctul 84)
8.
Apropierea legislațiilor – Înregistrarea, evaluarea și autorizarea substanțelor chimice – Regulamentul REACH – Principii – Principiul precauției
[Regulamentul nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului, art. 1 alin. (3)]
(a se vedea punctul 92)
9.
Dreptul Uniunii Europene – Principii generale ale dreptului – Proporționalitate
[art. 5 alin. (4) TUE]
(a se vedea punctul 105)
10.
Apropierea legislațiilor – Înregistrarea, evaluarea și autorizarea substanțelor chimice – Regulamentul REACH – Obiective – Nivel ridicat de protecție a sănătății umane și a mediului
(Regulamentul nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului, art. 6)
(a se vedea punctul 106)
11.
Apropierea legislațiilor – Înregistrarea, evaluarea și autorizarea substanțelor chimice – Regulamentul REACH – Obiective – Protecția animalelor
[art. 13 TFUE; Regulamentul nr. 1907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului, art. 13 alin. (1) și art. 25 alin. (1), și anexele VII‑X]
(a se vedea punctele 107-109)
Dispozitivul
1)
Respinge acțiunea.
2)
Obligă Polynt SpA la plata cheltuielilor de judecată, inclusiv a celor aferente procedurii măsurilor provizorii.
(
1
)	JO C 228, 14.6.2021.