Υπόθεση C-423/17
Staat der Nederlanden
κατά
Warner-Lambert Company LLC
(αίτηση του Gerechtshof Den Haag για την έκδοση προδικαστικής αποφάσεως)
Απόφαση του Δικαστηρίου (έκτο τμήμα) της 14ης Φεβρουαρίου 2019
«Προδικαστική παραπομπή – Φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση – Οδηγία 2001/83/ΕΚ – Άρθρο 11 – Γενόσημα φάρμακα – Περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος – Μη συμπερίληψη στοιχείων που αναφέρονται σε ενδείξεις ή σε μορφές ποσολογίας που καλύπτονταν από τον νόμο περί διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας όταν το γενόσημο φάρμακο διετέθη στην αγορά»
Προσέγγιση των νομοθεσιών – Φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση – Άδεια κυκλοφορίας – Συντομευμένη διαδικασία – Γενόσημο φάρμακο ενός φαρμάκου αναφοράς – Απαίτηση να ταυτίζονται το φάρμακο αναφοράς και το γενόσημο φάρμακο – Έκταση – Συμφωνία των περιλήψεων των χαρακτηριστικών του προϊόντος – Όρια – Μη συμπερίληψη στοιχείων που αναφέρονται σε ενδείξεις ή σε μορφές ποσολογίας που καλύπτονται ακόμη από τον νόμο περί διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας
(Οδηγία 2001/83 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, άρθρα 8 § 3, στοιχείο ιʹ, 10 § 2 και 11, εδ. 2)
(βλ. σκέψεις 36, 37, 39-43, 47 και διατακτ.)
Βλ. το κείμενο της απόφασης.