62023CJ0589_SUM
Vec C‑589/23
Cassella‑med GmbH & Co.KG a MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH
proti
Verband Sozialer Wettbewerb eV
(návrh na začatie prejudiciálneho konania, ktorý podal Bundesgerichtshof)
Rozsudok Súdneho dvora (piata komora) z 13. marca 2025
„Návrh na začatie prejudiciálneho konania – Humánne lieky – Smernica 2001/83/ES – Článok 1 bod 2 písm. b) – Pojem ‚liek na základe funkcie‘ – Pojem ‚farmakologický účinok‘ – Látka, ktorá sa reverzibilne viaže na baktérie s cieľom zabrániť ich naviazaniu sa na ľudské bunky – Článok 2 ods. 2 – Uplatniteľný právny rámec – Klasifikácia ako ‚zdravotnícka pomôcka‘ alebo ‚liek‘ – Zdravotnícke pomôcky – Smernica 93/42/EHS – Článok 1 ods. 2 písm. a) – Pojem ‚zdravotnícka pomôcka‘“
Aproximácia právnych predpisov – Humánne lieky – Smernica 2001/83 – Kvalifikovanie výrobku ako lieku na základe funkcie – Pojem farmakologický účinok – Reverzibilná väzba medzi látkou a baktériami s cieľom zabrániť ich prepojeniu s ľudskými bunkami – Zahrnutie
[Smernica Európskeho parlamentu a Rady 2001/83, zmenená smernicou 2004/27/ES, článok 1 bod 2 písm. b) a článok 2 ods. 2; smernica Rady 93/42, zmenená smernicou 2007/47, článok 1 ods. 2 písm. a)]
(pozri body 37 – 60 a výrok)
Pozri text rozhodnutia.