62024CJ0473
SENTENCIA DEL TRIBUNAL DE JUSTICIA (Sala Octava)
de 11 de diciembre de 2025 (
*1
)
«Procedimiento prejudicial — Reglamento (UE) n.o 528/2012 — Artículo 3, apartado 1, letra a) — Concepto de “biocida” — Requisito relativo a la “finalidad” del producto — Productos a base de vinagre destinados a ser usados como alimentos y como productos limpiadores/desinfectantes de esos alimentos (“productos con múltiples fines”) — Ámbito de aplicación del Reglamento n.o 528/2012 — Artículo 2, apartados 1 y 2 — Anexo V — Lista de los tipos de biocidas incluidos en el ámbito del Reglamento — Protección de la salud humana y animal y del medio ambiente»
En el asunto C‑473/24,
que tiene por objeto una petición de decisión prejudicial planteada, con arreglo al artículo 267 TFUE, por el Bundesgerichtshof (Tribunal Supremo Federal de lo Civil y Penal, Alemania), mediante resolución de 27 de junio de 2024, recibida en el Tribunal de Justicia el 4 de julio de 2024, en el procedimiento entre
Speyer & Grund GmbH & Co. KG
y
Werner & Mertz GmbH,
EL TRIBUNAL DE JUSTICIA (Sala Octava),
integrado por el Sr. S. Rodin, en funciones de Presidente de Sala, y los Sres. N. Piçarra y N. Fenger (Ponente), Jueces;
Abogado General: Sr. R. Norkus;
Secretaria: Sra. E. Sartori, administradora;
habiendo considerado los escritos obrantes en autos y celebrada la vista el 22 de mayo de 2025;
consideradas las observaciones presentadas:
–
en nombre de Speyer & Grund GmbH & Co. KG, por los Sres. C. Eggers y C. Böhler, Rechtsanwälte;
–
en nombre de Werner & Mertz GmbH, por los Sres. T. C. Körber y V. Warnecke, Rechtsanwälte;
–
en nombre del Gobierno alemán, por los Sres. J. Möller y R. Kanitz, en calidad de agentes;
–
en nombre de la Comisión Europea, por el Sr. T. S. Bohr, la Sra. I. Galindo Martín y el Sr. R. Lindenthal, en calidad de agentes;
oídas las conclusiones del Abogado General, presentadas en audiencia pública el 4 de septiembre de 2025;
dicta la siguiente
Sentencia
1
La petición de decisión prejudicial tiene por objeto la interpretación de los artículos 2, apartados 1 y 2, párrafo primero, letra e), y 3, apartado 1, letra a), primer guion, y del anexo V del Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de mayo de 2012, relativo a la comercialización y el uso de los biocidas (DO 2012, L 167, p. 1), en su versión modificada por el Reglamento (UE) n.o 334/2014 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 11 de marzo de 2014 (DO 2014, L 103, p. 22), y por el Reglamento Delegado (UE) 2019/1819 de la Comisión, de 8 de agosto de 2019 (DO 2019, L 279, p. 1) (en lo sucesivo, «Reglamento sobre los biocidas»), del artículo 1, apartado 5, letra e), del Reglamento (CE) n.o 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas, y por el que se modifican y derogan las Directivas 67/548/CEE y 1999/45/CE y se modifica el Reglamento (CE) n.o 1907/2006 (DO 2008, L 353, p. 1; en lo sucesivo, «Reglamento CLP»), y del artículo 2, apartado 6, letra d), del Reglamento (CE) n.o 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de diciembre de 2006, relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y mezclas químicas (REACH), por el que se crea la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas, se modifica la Directiva 1999/45/CE y se derogan el Reglamento (CEE) n.o 793/93 del Consejo y el Reglamento (CE) n.o 1488/94 de la Comisión, así como la Directiva 76/769/CEE del Consejo y las Directivas 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE y 2000/21/CE de la Comisión (DO 2006, L 396, p. 1; corrección de errores en DO 2007, L 136, p. 3), en su versión modificada por el Reglamento CLP (en lo sucesivo, «Reglamento REACH»).
2
Esta petición se ha presentado en el contexto de un litigio entre Speyer & Grund GmbH & Co. KG, sociedad que comercializa y promociona determinados productos compuestos por agua, así como por ácido cítrico o ácido acético, y Werner & Mertz GmbH, sociedad que comercializa productos de limpieza, en relación con una acción por competencia desleal ejercitada por esta última.
Marco jurídico
Reglamento sobre los biocidas
3
Los considerandos 1, 3, 18 y 19 del Reglamento sobre los biocidas tienen el siguiente tenor:
«(1)
Los biocidas son necesarios con fines de control de los organismos nocivos para la salud humana o animal y de control de los organismos dañinos para los materiales naturales o manufacturados; sin embargo, pueden implicar riesgos para las personas, los animales y el medio ambiente, debido a sus propiedades intrínsecas y a las pautas de uso correspondientes.
[…]
(3)
El objetivo del presente Reglamento es mejorar la libre circulación de biocidas dentro de la Unión y asegurar un elevado nivel de protección de la salud humana y animal y del medio ambiente. […] El presente Reglamento debe fundamentarse en el principio de cautela, para garantizar que la producción y comercialización de sustancias activas y biocidas en el mercado no tenga efectos nocivos en la salud humana o animal ni efectos inaceptables en el medio ambiente. […]
[…]
(18)
Ciertos biocidas y artículos tratados, según se definen en el presente Reglamento, están regulados también por otros actos legislativos de la Unión. Es necesario por ello establecer una delimitación clara para garantizar la seguridad jurídica. En un anexo del presente Reglamento se debe establecer una lista de tipos de biocidas cubiertos por el mismo, con un conjunto indicativo de descripciones dentro de cada tipo.
(19)
Los biocidas destinados a usarse no solo para los fines contemplados en el presente Reglamento, sino también en relación con productos sanitarios, como los desinfectantes utilizados para la desinfección de superficies en hospitales y productos sanitarios, pueden plantear riesgos diferentes de los considerados en el presente Reglamento. Por tanto, tales biocidas deben cumplir, además de los requisitos establecidos en el presente Reglamento, los correspondientes requisitos esenciales […]».
4
El artículo 1, apartado 1, de este Reglamento dispone lo siguiente:
«La finalidad del presente Reglamento es mejorar el funcionamiento del mercado interior mediante la armonización de las normas sobre la comercialización y el uso de los biocidas, garantizando al mismo tiempo un nivel de protección elevado de la salud humana y animal y del medio ambiente. Las disposiciones del presente Reglamento se basan en el principio de cautela, cuyo objetivo es proteger la salud humana y animal y el medio ambiente. Se deberá prestar particular atención a la protección de los grupos vulnerables.»
5
El artículo 2 del citado Reglamento, titulado «Ámbito de aplicación», establece, en sus apartados 1 y 2:
«1   El presente Reglamento se aplicará a los biocidas y los artículos tratados. En el anexo V se establece una lista de los tipos de biocidas incluidos en el ámbito del presente Reglamento, con sus descripciones.
2   Salvo que el presente Reglamento u otros actos legislativos de la Unión contengan disposiciones explícitas en sentido contrario, el presente Reglamento no se aplicará a los biocidas o artículos tratados incluidos en el ámbito de aplicación de los siguientes instrumentos:
[…]
e)
Reglamento (CE) n.o 852/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004, relativo a la higiene de los productos alimenticios [(DO 2004, L 139, p. 1)] […]
[…]
No obstante lo dispuesto en el párrafo primero, cuando un biocida esté incluido en el ámbito de aplicación de uno de los instrumentos mencionados y esté destinado a ser utilizado para fines no contemplados por dichos instrumentos, el presente Reglamento se aplicará también a ese biocida en la medida en que tales fines no sean abordados por dichos instrumentos.»
6
El artículo 3 del mismo Reglamento, que lleva por título «Definiciones», dispone lo siguiente:
«1   A efectos del presente Reglamento, se entenderá por:
a)
“biocida”:
–
toda sustancia o mezcla, en la forma en que se suministra al usuario, que esté compuest[a] por, o genere, una o más sustancias activas, con la finalidad de destruir, contrarrestar o neutralizar cualquier organismo nocivo, o de impedir su acción o ejercer sobre él un efecto de control de otro tipo, por cualquier medio que no sea una mera acción física o mecánica,
[…]».
7
El anexo V del Reglamento sobre los biocidas, titulado «Tipos de biocidas con sus descripciones mencionados en el artículo 2, apartado 1», establece:
«Grupo principal 1: Desinfectantes
[…]
Tipo de producto 4: Alimentos y piensos
Productos empleados en la desinfección de equipos, recipientes, utensilios para consumo, superficies o tuberías relacionados con la producción, transporte, almacenamiento o consumo de alimentos o piensos (incluida el agua potable) para personas y animales.
Productos destinados a incorporarse en materiales que pueden estar en contacto con alimentos.
Tipo de producto 5: Agua potable
Productos empleados para la desinfección del agua potable, tanto para personas como para animales.
[…]»
Reglamento REACH
8
El artículo 2 del Reglamento REACH, que lleva por título «Aplicación», dispone, en su apartado 6:
«Lo dispuesto en el título IV no se aplicará a las siguientes mezclas en la fase de producto terminado, destinadas al usuario final:
[…]
d)
alimentos […] de conformidad con el Reglamento (CE) n.o 178/2002 [del Parlamento Europeo y del Consejo, de 28 de enero de 2002, por el que se establecen los principios y los requisitos generales de la legislación alimentaria, se crea la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria y se fijan procedimientos relativos a la seguridad alimentaria (DO 2002, L 31, p. 1)], incluso cuando se utilicen:
i)
como aditivos alimentarios en los productos alimenticios […]
[…]».
9
El artículo 31 de este Reglamento, titulado «Requisitos para las fichas de datos de seguridad», que figura en el título IV de dicho Reglamento, titulado «Información en la cadena de suministro», establece, en su apartado 1, letra a), que el proveedor de una sustancia o mezcla facilitará a su destinatario una ficha de datos de seguridad elaborada de conformidad con el anexo II, cuando una sustancia o mezcla reúna los criterios para ser clasificada como peligrosa de conformidad con el Reglamento CLP.
Reglamento CLP
10
El artículo 1 del Reglamento CLP establece, en su apartado 5:
«El presente Reglamento no se aplicará a las sustancias y mezclas en las siguientes formas, en la fase de producto terminado, destinadas al usuario final:
[…]
e)
los alimentos o piensos, tal como se definen en el Reglamento [n.o 178/2002], inclusive cuando son utilizados:
i)
como aditivos alimentarios en los productos alimenticios […]
[…]».
Litigio principal y cuestiones prejudiciales
11
Speyer & Grund comercializa y promociona productos bajo la marca SURIG, en particular un producto compuesto por agua y ácido acético (7,5 %), denominado SURIG Essigspray UNIVERSAL, y un producto compuesto por agua, ácido acético (10 %) y ácido cítrico (1,5 %), denominado SURIG Essigspray EXTRA.
12
Estos productos se comercializan en botellas transparentes con pulverizador, cuyas etiquetas llevan, en la parte delantera, además de los nombres de la marca y de los productos respectivos, una imagen de hortalizas crudas, un fregadero de cocina reluciente y una viñeta con las menciones «calidad alimentaria acreditada» y «100 % vegetal». En la parte posterior de dichos productos, las etiquetas indican, entre otras, la siguiente información: «El práctico frasco pulverizador permite rociar fácilmente verduras, frutas y hortalizas. […] Apto para deliciosos aliños de ensalada, también añade un toque sutil a otros platos».
13
Werner & Mertz, que comercializa productos de limpieza, considera que la comercialización y promoción, por parte de Speyer & Grund, de los productos SURIG Essigspray UNIVERSAL y SURIG Essigspray EXTRA como alimentos infringen las normas de competencia leal, en relación con los Reglamentos sobre los biocidas, CLP y REACH, en la medida en que no se cumplen los requisitos de etiquetado y publicidad y, además, pueden inducir a error a los consumidores, puesto que se trata, en realidad, de productos de limpieza.
14
En estas circunstancias, Werner & Mertz solicitó, en esencia, al Landgericht Frankfurt am Main (Tribunal Regional de lo Civil y Penal de Fráncfort del Meno, Alemania) que se condenara a Speyer & Grund a dejar de comercializar o promocionar los productos controvertidos en el litigio principal.
15
Dicho tribunal estimó dicha pretensión, al considerar que esos productos constituyen biocidas.
16
Speyer & Grund interpuso recurso de apelación contra esta resolución ante el Oberlandesgericht Frankfurt am Main (Tribunal Superior Regional de lo Civil y Penal de Fráncfort del Meno, Alemania). Ese tribunal, tras afirmar, en esencia, que esos productos constituyen biocidas, dado que la forma del frasco, que el público asocia exclusivamente a productos de limpieza, y las imágenes que figuran en las etiquetas de los productos controvertidos en el litigio principal así lo sugieren, y que los productos de doble uso citados están sujetos a las obligaciones derivadas de los Reglamentos sobre los biocidas, CLP y REACH, confirmó la mencionada resolución.
17
El Bundesgerichtshof (Tribunal Supremo Federal de lo Civil y Penal, Alemania), que es el tribunal remitente y conoce de un recurso de casación interpuesto por Speyer & Grund, se pregunta si los productos de doble uso, como los controvertidos en el litigio principal, quedan comprendidos en el ámbito de aplicación de los Reglamentos sobre los biocidas, CLP y REACH.
18
En estas circunstancias, el Bundesgerichtshof (Tribunal Supremo Federal de lo Civil y Penal) decidió suspender el procedimiento y plantear al Tribunal de Justicia las siguientes cuestiones prejudiciales:
«1)
¿Debe interpretarse el artículo 3, apartado 1, letra a), [primer guion], del [Reglamento sobre los biocidas] en el sentido de que la finalidad necesaria para que un producto tenga la condición de biocida ha de constituir su única o principal finalidad, o basta con que el producto también esté destinado (aunque sea de forma secundaria) a ser utilizado como biocida?
2)
¿Debe interpretarse el artículo 2, apartado 1, segunda frase, del [Reglamento sobre los biocidas], en relación con el anexo V de este, en el sentido de que un biocida que (también) está destinado a ser utilizado en la limpieza de alimentos está comprendido, como producto del tipo 4 (alimentos y piensos) del grupo principal 1 (desinfectantes), en el ámbito de aplicación del [Reglamento sobre los biocidas]?
3)
¿Debe interpretarse el artículo 2, apartado 2, párrafos primero, letra e), y segundo, del [Reglamento sobre los biocidas] en el sentido de que un biocida que (también) está destinado a ser utilizado en la limpieza/desinfección de alimentos está comprendido únicamente en el ámbito de aplicación del [Reglamento n.o 852/2004], y, en particular, no queda comprendido en el ámbito de aplicación del [Reglamento sobre los biocidas] en virtud de la excepción a la exclusión establecida en el artículo 2, apartado 2, párrafo segundo, de este último?
4)
¿Debe interpretarse la exclusión material relativa a los alimentos en virtud del artículo 1, apartado 5, letra e), del [Reglamento CLP] en el sentido de que dicho Reglamento es de aplicación a un producto destinado tanto a un uso alimentario, con arreglo al artículo 2 del [Reglamento n.o 178/2002], como a un uso como biocida, con arreglo a los artículos 2, apartado 1, y 3, apartado 1, letra a), primera frase, del [Reglamento sobre los biocidas], con independencia de dicha exclusión material (en su caso, con la condición de que predomine la finalidad como biocida)?
5)
¿Debe interpretarse la exclusión material relativa a los alimentos en virtud del artículo 2, apartado 6, letra d), del [Reglamento REACH], en relación con el título IV de este, en el sentido de que no queda excluida la aplicación del título IV a un producto como el descrito en la cuarta cuestión prejudicial, con independencia de dicha exclusión material (en su caso, con la condición de que predomine la finalidad como biocida)?»
Sobre las cuestiones prejudiciales
Primera cuestión prejudicial
19
Mediante su primera cuestión prejudicial, el tribunal remitente pregunta, en esencia, si el artículo 3, apartado 1, letra a), primer guion, del Reglamento sobre los biocidas debe interpretarse en el sentido de que, para que un producto esté comprendido en el concepto de «biocida», tal como se define en esa disposición, ese producto debe perseguir una finalidad exclusiva o principalmente biocida, o si esa finalidad puede ser meramente accesoria respecto de otras finalidades.
20
Según jurisprudencia reiterada, de las exigencias tanto de la aplicación uniforme del Derecho de la Unión como del principio de igualdad se desprende que el tenor de una disposición del Derecho de la Unión que no incluya una remisión expresa al Derecho de los Estados miembros para determinar su sentido y su alcance normalmente debe ser objeto en toda la Unión de una interpretación autónoma y uniforme que tenga en cuenta el contexto de la disposición y el objetivo perseguido por la normativa de que se trate (sentencia de 4 de octubre de 2024, AFAÏA, C‑228/23, EU:C:2024:829, apartado 39 y jurisprudencia citada).
21
En virtud del artículo 3, apartado 1, letra a), primer guion, del Reglamento sobre los biocidas, se entiende por «biocida»«toda sustancia o mezcla, en la forma en que se suministra al usuario, que esté compuest[a] por, o genere, una o más sustancias activas, con la finalidad de destruir, contrarrestar o neutralizar cualquier organismo nocivo, o de impedir su acción o ejercer sobre él un efecto de control de otro tipo, por cualquier medio que no sea una mera acción física o mecánica».
22
El Tribunal de Justicia ya ha declarado que del tenor literal de esta disposición se desprende que un producto debe calificarse de «biocida», en el sentido de la referida disposición, si cumple tres requisitos acumulativos. En primer término, dicho producto debe estar compuesto por una o más «sustancias activas», ya sea porque las contenga o porque las genere. En segundo término, dicho producto debe perseguir determinadas finalidades, a saber, destruir, contrarrestar o neutralizar cualquier organismo nocivo, o impedir su acción o ejercer sobre él un efecto de control. En tercer término, ese producto debe actuar por «cualquier medio que no sea una mera acción física o mecánica» (véase, en este sentido, la sentencia de 14 de octubre de 2021, Biofa, C‑29/20, EU:C:2021:843, apartados 26 y 28).
23
Por lo que respecta al segundo requisito, sobre el que versan las dudas del tribunal remitente, del tenor del artículo 3, apartado 1, letra a), primer guion, del Reglamento sobre los biocidas no se desprende que la calificación de un producto como «biocida», en el sentido de la referida disposición, exija que el producto persiga una finalidad biocida exclusiva o predominante.
24
En cuanto al contexto en el que se integra la citada disposición, del artículo 2, apartado 2, párrafo primero, del Reglamento sobre los biocidas se deriva que, salvo que este Reglamento u otros actos legislativos de la Unión contengan disposiciones explícitas en sentido contrario, dicho Reglamento no se aplica a los biocidas incluidos en el ámbito de aplicación de ciertos instrumentos jurídicos enumerados en ese artículo, como el Reglamento n.o 852/2004.
25
Dicho esto, el artículo 2, apartado 2, párrafo segundo, del Reglamento sobre los biocidas incluye una excepción a esta regla al establecer que, no obstante lo dispuesto en el párrafo primero, a los biocidas incluidos en los instrumentos enumerados en el artículo 2, apartado 2, párrafo primero, del mencionado Reglamento, y destinados a ser utilizados para fines no contemplados por dichos instrumentos, se les aplica el Reglamento sobre los biocidas, en la medida en que tales fines no sean abordados por dichos instrumentos.
26
Por otro lado, como se refleja en el considerando 1 del Reglamento sobre los biocidas, los biocidas pueden implicar riesgos para las personas, los animales y el medio ambiente, debido a las pautas de uso correspondientes. Como establece el considerando 19 de ese Reglamento, «los biocidas destinados a usarse no solo para los fines contemplados en el presente Reglamento, sino también en relación con productos sanitarios, […] pueden plantear riesgos diferentes de los considerados en el presente Reglamento [y,] por tanto, tales biocidas deben cumplir, además de los requisitos establecidos en el presente Reglamento, los correspondientes requisitos esenciales expuestos [en los instrumentos jurídicos relativos a los citados productos]».
27
De ello se deduce que el contexto en el que se inscribe el artículo 3, apartado 1, letra a), primer guion, del Reglamento sobre los biocidas confirma que el legislador de la Unión tomó en consideración los productos destinados a múltiples fines, entre ellos el biocida, sin supeditar la aplicación de ese Reglamento a una finalidad exclusivamente biocida del producto de que se trate.
28
En efecto, como señaló, en esencia, el Abogado General en los puntos 26 y 27 de sus conclusiones, la calificación de un producto como biocida, en el sentido del artículo 3, apartado 1, letra a), primer guion, del Reglamento sobre los biocidas, en lo que respecta al requisito relativo a su destino, no puede excluirse por el mero hecho de que dicho producto tenga varios destinos.
29
El artículo 2, apartado 2, párrafo segundo, del Reglamento sobre los biocidas, interpretado a la luz de sus considerandos 3 y 19, tampoco contiene precisiones en cuanto a la naturaleza o a la intensidad del uso biocida, lo que confirma que un producto con una finalidad biocida de carácter accesorio no puede ser excluido del ámbito de aplicación de dicho Reglamento.
30
Una interpretación de esta disposición consistente en entender de manera amplia la calificación de biocida, en el sentido de que dicha calificación no está supeditada a una finalidad biocida exclusiva o predominante, es conforme con el objetivo del Reglamento sobre los biocidas, tal como se desprende del artículo 1, apartado 1, del citado Reglamento, interpretado a la luz de su considerando 3, que consiste, en particular, en garantizar un nivel de protección elevado de la salud humana y animal y del medio ambiente, debiendo precisarse que las disposiciones de dicho Reglamento se basan en el principio de cautela.
31
En efecto, mediante una interpretación del artículo 3, apartado 1, letra a), primer guion, del Reglamento sobre los biocidas en el sentido de que cualquier finalidad biocida de un producto determinado, aunque sea meramente secundaria, basta para considerar que concurre el segundo requisito acumulativo que debe cumplir un biocida, contemplado en el apartado 23 de la presente sentencia, se pretende proteger del mismo modo a todos los usuarios de los biocidas, independientemente de que los utilicen de conformidad con su finalidad biocida secundaria o con su finalidad biocida exclusiva o principal.
32
Habida cuenta de lo anterior, procede responder a la primera cuestión prejudicial que el artículo 3, apartado 1, letra a), primer guion, del Reglamento sobre los biocidas debe interpretarse en el sentido de que, para que un producto esté comprendido en el concepto de «biocida», tal como se define en esa disposición, no es necesario que persiga una finalidad exclusiva o principalmente biocida; esta finalidad puede ser accesoria respecto de otras finalidades.
Cuestiones prejudiciales segunda y tercera
33
Mediante sus cuestiones prejudiciales segunda y tercera, el tribunal remitente pregunta, en esencia, si el artículo 2, apartados 1 y 2, del Reglamento sobre los biocidas, en relación con el anexo V, grupo principal 1, tipo de producto 4, de dicho Reglamento, debe interpretarse en el sentido de que un biocida destinado a ser utilizado en la limpieza y desinfección de alimentos está comprendido en el ámbito de aplicación de dicho Reglamento.
34
Con carácter preliminar, se debe precisar que el examen de estas cuestiones prejudiciales se basa en la premisa —que es la premisa de la resolución de remisión— de que los productos controvertidos en el litigio principal están destinados a un doble uso, como alimentos y como limpiadores/desinfectantes de esos mismos alimentos.
35
En virtud del artículo 2, apartado 1, del Reglamento sobre los biocidas, este Reglamento se aplica a los biocidas y a los artículos tratados, y en el anexo V se establece una lista de los tipos de biocidas incluidos en su ámbito, con sus descripciones.
36
Como se enuncia en el considerando 18 del Reglamento sobre los biocidas, ciertos biocidas están regulados también por otros actos legislativos de la Unión, lo que hace necesaria una delimitación clara para garantizar la seguridad jurídica y, por tanto, la determinación, en un anexo de ese Reglamento, de «una lista de tipos de biocidas cubiertos por el mismo» con «un conjunto indicativo de descripciones dentro de cada tipo».
37
Así pues, del tenor del artículo 2, apartado 1, del Reglamento sobre los biocidas, interpretado a la luz de su considerando 18, se deriva que la lista de los productos incluidos en el anexo V de dicho Reglamento debe considerarse exhaustiva. En efecto, la locución «indicativo» que figura en ese considerando se refiere únicamente a las «descripciones» dentro de cada tipo de producto y no a la «lista» de tipos de biocidas.
38
De ello se deduce que, para que un producto determinado esté comprendido en el ámbito de aplicación del Reglamento sobre los biocidas, el mero hecho de que responda a la definición de biocida establecida en el artículo 3, apartado 1, de dicho Reglamento no es suficiente. Ese producto debe corresponder además a uno de los tipos de producto que figuran en el anexo V del Reglamento sobre los biocidas.
39
A este respecto, el tipo de producto 4, incluido en el grupo principal 1 de los tipos de producto, titulado «Desinfectantes», que figura en el anexo V de dicho Reglamento, menciona los productos empleados en la desinfección de equipos, recipientes, utensilios para consumo, superficies o tuberías relacionados con la producción, transporte, almacenamiento o consumo de alimentos o piensos (incluida el agua potable) para personas y animales, así como los productos destinados a incorporarse en materiales que pueden estar en contacto con alimentos.
40
De la descripción de los biocidas comprendidos en el tipo de producto 4, incluido en el grupo principal 1 de los tipos de producto, que figura en el anexo V del Reglamento sobre los biocidas, se desprende que en él no se hace referencia a las «superficies» de los alimentos propiamente dichos, sino a aquellas en las que se han manipulado esos alimentos o que han estado en contacto con ellos. Además, los «productos» aquí contemplados deben entenderse en el sentido de que son los empleados en la desinfección de equipos y superficies utilizados en diversas acciones referidas a los alimentos y a los piensos.
41
En cambio, el tipo de producto 4 no puede entenderse en el sentido de que los fines que contempla se refieran a la desinfección del propio alimento para su posterior ingesta.
42
Si bien es cierto que el tipo de producto 5, titulado «Agua potable», incluido en ese mismo grupo principal 1 que figura en el anexo V del Reglamento, contempla los productos empleados para «la desinfección del agua potable, tanto para personas como para animales», este tipo se refiere únicamente al agua potable y no a los alimentos. En efecto, si la intención del legislador de la Unión hubiera sido incluir también los alimentos, estos habrían sido mencionados expresamente en dicho anexo, habida cuenta de la importancia de la seguridad de los alimentos dentro de la Unión.
43
Por otro lado, esta referencia al «agua potable» no puede llevar a la conclusión de que el legislador de la Unión pretendía clasificar entre los biocidas incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento sobre los biocidas, que figuran en su anexo V, productos como los controvertidos en el litigio principal, puesto que, como se ha indicado en el apartado 37 de la presente sentencia, la lista de productos incluidos en ese anexo tiene carácter exhaustivo.
44
Por tanto, hay que considerar que productos como los controvertidos en el litigio principal, cuya finalidad es tanto la de un alimento como la de un limpiador o desinfectante de esos mismos alimentos, no están comprendidos en el ámbito de aplicación del Reglamento sobre los biocidas, tal como se define en su artículo 2, apartado 1, en relación con su anexo V, grupo principal 1, tipo de producto 4.
45
Además, el hecho de que el legislador de la Unión haya recogido, en el Reglamento sobre los biocidas, el tipo de producto 4 que figuraba anteriormente en la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de febrero de 1998, relativa a la comercialización de biocidas (DO 1998, L 123, p. 1), mientras que en ese Reglamento no se ha recogido el antiguo tipo de producto 20, referido a los productos empleados para la conservación de alimentos o de piensos mediante el control de los organismos nocivos, que también figuraba en esa Directiva, corrobora la conclusión de que productos como los controvertidos en el litigio principal no están incluidos en los tipos de producto que figuran en el anexo V de dicho Reglamento.
46
En cuanto a las dudas del tribunal remitente relativas a la aplicabilidad del Reglamento sobre los biocidas, sobre la base de su artículo 2, apartado 2, párrafo segundo, a los productos cuya finalidad es tanto la de un alimento como la de un limpiador o desinfectante de esos mismos alimentos, procede señalar, por una parte, que, si bien el artículo 2, apartado 1, del citado Reglamento determina las condiciones de aplicación de dicho Reglamento, su artículo 2, apartado 2, párrafo primero, excluye del ámbito de aplicación de ese mismo Reglamento los biocidas incluidos en los instrumentos enumerados en el párrafo primero. En particular, el artículo 2, apartado 2, párrafo primero, letra e), del Reglamento sobre los biocidas dispone que, salvo que contenga disposiciones explícitas en sentido contrario, el Reglamento no se aplicará a los biocidas incluidos en el ámbito de aplicación, en particular, del Reglamento n.o 852/2004.
47
Por otra parte, el artículo 2, apartado 2, párrafo segundo, del Reglamento sobre los biocidas establece una excepción a esta exclusión al indicar que, no obstante lo dispuesto en ese párrafo primero, cuando un biocida esté incluido en el ámbito de aplicación de uno de esos instrumentos y esté destinado a ser utilizado para fines no contemplados por dichos instrumentos, el Reglamento se aplicará también a ese biocida en la medida en que tales fines no sean abordados por esos mismos instrumentos.
48
Pues bien, como señaló, en esencia, el Abogado General en el punto 54 de sus conclusiones, puesto que, al no cumplir los criterios definidos en el artículo 2, apartado 1, del Reglamento sobre los biocidas, los productos controvertidos en el litigio principal, cuya finalidad es tanto la de un alimento como la de un limpiador o desinfectante de ese alimento, no están incluidos en el ámbito de aplicación de ese Reglamento, no procede examinarlos, posteriormente, a la luz del apartado 2 de ese artículo.
49
A la vista de todas las consideraciones anteriores, procede responder a las cuestiones prejudiciales segunda y tercera que el artículo 2, apartados 1 y 2, del Reglamento sobre los biocidas, en relación con el anexo V, grupo principal 1, tipo de producto 4, de dicho Reglamento, debe interpretarse en el sentido de que un biocida destinado a la limpieza y desinfección de alimentos no está incluido en el ámbito de aplicación del citado Reglamento.
Cuestiones prejudiciales cuarta y quinta
50
Habida cuenta de la respuesta dada a las cuestiones prejudiciales segunda y tercera, no procede responder a las cuestiones prejudiciales cuarta y quinta.
Costas
51
Dado que el procedimiento tiene, para las partes del litigio principal, el carácter de un incidente promovido ante el órgano jurisdiccional remitente, corresponde a este resolver sobre las costas. Los gastos efectuados por quienes, no siendo partes del litigio principal, han presentado observaciones ante el Tribunal de Justicia no pueden ser objeto de reembolso.
En virtud de todo lo expuesto, el Tribunal de Justicia (Sala Octava) declara:
1)
El artículo 3, apartado 1, letra a), primer guion, del Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de mayo de 2012, relativo a la comercialización y el uso de los biocidas, en su versión modificada por el Reglamento (UE) n.o 334/2014 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 11 de marzo de 2014, y por el Reglamento Delegado (UE) 2019/1819 de la Comisión, de 8 de agosto de 2019,
debe interpretarse en el sentido de que,
para que un producto esté comprendido en el concepto de «biocida», tal como se define en esa disposición, no es necesario que persiga una finalidad exclusiva o principalmente biocida; esta finalidad puede ser accesoria respecto de otras finalidades.
2)
El artículo 2, apartados 1 y 2, del Reglamento n.o 528/2012, en su versión modificada por el Reglamento n.o 334/2014 y por el Reglamento Delegado 2019/1819, en relación con el anexo V, grupo principal 1, tipo de producto 4, de aquel Reglamento,
debe interpretarse en el sentido de que
un biocida destinado a la limpieza y desinfección de alimentos no está incluido en el ámbito de aplicación del citado Reglamento.
Firmas
(
*1
)	Lengua de procedimiento: alemán.