62023TJ0394_INF
Üldkohtu (kaheksas koda) 12. veebruari 2025. aasta otsus –Klein vs. komisjon
(kohtuasi T‑394/23)
Rahvatervishoid – Liidu meditsiiniseadmete õigusraamistik – Kaitseklausel – Direktiivi 93/42/EMÜ artikli 8 lõiked 1 ja 2 – Liikmesriigi teavitus meditsiiniseadme turuleviimist keelava otsuse kohta – Meditsiiniseade Inhaler Broncho‑Air® – Direktiivi 93/42 kehtetuks tunnistamine – Määruse (EL) 2017/745 artiklid 94–97 – Oluliste menetlusnormide rikkumine
1.
Institutsioonide aktid – Ajaline kohaldamine – Menetlusnormid – Kohaldamine nende aktide jõustumise hetkel pooleliolevatele kohtuasjadele
(vt punktid 48 ja 49)
2.
Tühistamishagi – Väited – Oluliste menetlusnormide rikkumine – Ulatus – Menetlusnõuete rikkumine – Komisjoni otsus, millega kinnitati liikmeriigi ametiasutuse meede, millega keelati meditsiiniseadme turuleviimine – Sellise otsuse vastuvõtmise tingimuste rikkumine – Otsuse tühistamine
(ELTL artikkel 263; Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus 2017/745, artikli 96 lõige 1)
(vt punktid 52–56 ja 66–69)
Resolutsioon
1.
Tühistada komisjoni 28. aprilli 2023. aasta rakendusotsus C(2023) 2961 final meetme kohta, millega keelatakse viia turule meditsiiniseade „Inhaler Broncho‑Air®“, mida toodab Primed Halberstadt Medizintechnik GmbH äriühingu Broncho‑Air Medizintechnik AG jaoks.
2.
Jätta komisjoni kohtukulud tema enda kanda ja mõista temalt välja C. Kleini kohtukulud.
3.
Jätta Saksamaa Liitvabariigi kohtukulud tema enda kanda.