RESOLUÇÃO-RE No 447, DE 5 DE FEVEREIRO DE 2026 A GERENTE-GERAL SUBSTITUTA DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, §1o do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC no 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1o Conceder às empresas constantes no anexo a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Art. 2o A presente certificação tem validade de 4 (quatro) anos a partir da sua publicação, conforme art. 1o da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC no 850, de 20 de março de 2024. Art. 3o Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. MARIA ELISA AR Au JO PESSOA ANEXO Fabricante: Anondita Medicare Limited Endereço: D-001, Sector-80, Noida, Gautam Buddha Nagar, Uttar Pradesh - 201305, Índia Solicitante: Star Pharma Importadora e Exportadora Ltda CNPJ: 41.622.520/0001-13 Autorização de Funcionamento: 8223411 Expediente: 0036774/26-0 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da classe III. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa. -------------------------------------- Fabricante: BEIJING NUBWAY S&amp;T CO., LTD Endereço: CAIDA 3RD ROAD, NO. 1, NANCAI - 202, NO.5 WORKSHOP, SHUNYI DISTRICT, 101300, Beijing, China Solicitante: Fismatek Indústria e Comércio Ltda - ME CNPJ: 55.532.188/0001-00 Autorização de Funcionamento: 8.05.714-5 Expediente: 0068808/26-7 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso médico da classe IV. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa. -------------------------------------- Fabricante: FIAB SpA. Endereço: Via Passerini 2-4-6, Vicchio, Firenze (Florença), 50039, Itália Solicitante: Biotronik Comercial Médica Ltda. CNPJ: 50.595.271/0001-05 Autorização de Funcionamento: 8.02.243-9 Expediente: 0050680/26-9 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da classe IV. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa. Fabricante: Lake Region Medical Limited Endereço: Butlersland, New Ross, Co. Wexford, Y34K825 - Irlanda Solicitante: Johnson &amp; Johnson do Brasil Indústria e Comércio de Produtos Para Saúde Ltda CNPJ: 54.516.661/0001-01 Autorização de Funcionamento: 8014590 Expediente: 0062116/26-6 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso médico da classe IV. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa. -------------------------------------- Fabricante: Luniv Endo Sciences Importação e Exportação de Aparelhos Eletromédicos LTDA. Endereço: Soldado Raimundo Xavier, n. 339 - Jardim Botânico, Cravinhos, SP, Brasil CEP: 14140-000 Autorização de Funcionamento: 8.27273-9 Expediente: 0621296/25-2 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais e Equipamentos de uso médico da classe III. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.