RESOLUÇÃO-RE no 337, DE 29 DE JANEIRO DE 2026 O GERENTE-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, §1o do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC no 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1o Conceder às empresas constantes no anexo a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Art. 2o A presente certificação terá validade de 4 (quatro) anos a partir da sua publicação, conforme art. 1o da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC no 850, de 20 de março de 2024. Art. 3o Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. PAULO DO CARMO FREITAS ANEXO Fabricante: Appasamy Ocular Devices (P) Ltd Endereço: Plot No.74-D, Katha, Baddi, Distt. Solan (H.P.) - 173205, Índia Solicitante: CML Centro Médico Logístico LTDA CNPJ: 23.378.089/0001-20 Autorização de Funcionamento: 8.13465-0 Expediente: 1487575/25-4 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:Materiais de uso médico das classes III e IV. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa. -------------------------------------- Fabricante: F Care Systems NV Endereço: Uitbreidingstraat 42-46, 2600 Berchem, Bélgica Solicitante: Genesys Med Brasil Comércio de Produtos Hospitalares Ltda. CNPJ: 33.412.395/0001-99 Autorização de Funcionamento: 8.19634-1 Expediente: 1488024/25-1 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso médico da classe III. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa. -------------------------------------- Fabricante: Getein Biotech, Inc. Endereço: No.9 Bofu Road, Luhe District, Nanjing, 211505 Jiangsu, China Solicitante: QR Consulting, Importacao e Distribuicao de Produtos Medicos Ltda CNPJ: 19.933.144/0001-29 Autorização de Funcionamento: 8.13.259-9 Expediente: 0025828/26-6 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Produtos para diagnóstico de uso in vitro das classes III e IV. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa -------------------------------------- Fabricante: Synergetics, Inc. Endereço: 3845 Corporate Centre Drive, O'Fallon, Missouri, 63368, Estados Unidos Solicitante: BL INDÚSTRIA OTICA LTDA CNPJ: 27.011.022/0001-03 Autorização de Funcionamento: 8.01360-6 Expediente: 0065194/26-8 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:Equipamentos de uso médico da classe III. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa. -------------------------------------- Fabricante: Thai Nippon Rubber Industry Public Company Limited Endereço: 789/139 Moo 1, Pinthong Industrial Estate, Nongkham, Sriracha, Chonburi 20110, Tailândia Solicitante: Made in Italy Imp Com e Representação Ltda CNPJ: 01.204.515/0001-76 Autorização de Funcionamento: 1.03.393-6 Expediente: 0040292/26-6 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico das classes III e IV. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa -------------------------------------- Fabricante: Yangzhou Fartley Medical Instrument Technology Co., Ltd. Endereço: Beizhou Road, Lidian Town, Guangling District 225106 Yangzhou, Jiangsu China Solicitante: Emergo Brazil Import Importacao e Distribuicao de Produtos Medicos Hospitalares Ltda CNPJ: 04.967.408/0001-98 Autorização de Funcionamento: 8.01.175-8 Expediente: 0030928/26-5 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da classe III. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.