RESOLUÇÃO-RE no 1.021, DE 13 DE MARÇO DE 2026 A GERENTE-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1o do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC no 585, de 10 de dezembro de 2021, e considerando o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação preconizados em legislação vigente, resolve: Art. 1o Conceder a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde às empresas constantes no anexo. Art. 2o A presente Certificação tem validade de 2 (dois) anos a partir da sua publicação. Art. 3o Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. RENATA DE LIMA SOARES ANEXO Fabricante: Beijing Biosis Healing Biological Technology Co., Ltd Endereço: 1-2F Building 2, 1-2F Building 1, No. 29 Yongda Road, Daxing Bio-medicine Industry Base, Zhongguancun Science Park, Daxing District, Beijing, 102600 - China Solicitante: J.L. Material Cirurgico Ltda CNPJ: 40.842.791/0001-11 Autorização de Funcionamento: 8003414 Expediente: 1332095/24-1 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Materiais de uso médico da classe IV. Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato. -------------------------------------- Fabricante: Eurofins Steripac Gmb H. Endereço: Oberreichenbacherstrasse 15-17, Calw-Altburg, Baden-Württemberg, 75365 - Alemanha Solicitante: Technicare Instrumental Cirúrgico Ltda. CNPJ: 29.316.502/0001-08 Autorização de Funcionamento: 1021055 Expediente: 0720626/24-2 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Materiais de uso médico das classes III e IV. Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato. -------------------------------------- Fabricante: FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Sano Office Endereço: 700 Konaka-Cho, Sano City, Tochigi, 327-0001 - Japão Solicitante: Fujifilm do Brasil Ltda. CNPJ: 60.397.874/0001-56 Autorização de Funcionamento: 8002206 Expediente: 1621736/25-3 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Equipamentos de uso médico da classe III. Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco. -------------------------------------- Fabricante: Shenzhen Med Rena Biotech Co., Ltd. Endereço: 801, 901, 1001, Building 4, YESUN Life and Health Technology Park, No. 19 Linhui Road, Jinsha Community, Kengzi Street, Pingshan District, Shenzhen,Guangdong, P.R., 518122 - China Solicitante: Lifemed Industrial de Equipamentos e Artigos Médicos e Hospitalares S.A CNPJ: 02.357.251.0001/53 Autorização de Funcionamento: 1039041 Expediente: 1615002/25-1 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Equipamentos de uso médico da classe III. Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco. -------------------------------------- Fabricante: Shenzhen Upnmed Equipment Co., Ltd Endereço: No.301, Building 41St, The 3Rd Industrial Zone, Xitian Community, Gongming Street, Guangming District, Shenzhen, Guangdong, 518106 - China Solicitante: MVW Ltda CNPJ: 46.041.696/0001-03 Autorização de Funcionamento: 8269671 Expediente: 0996637/25-7 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Equipamentos de uso médico da classe III. Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco.