RESOLUÇÃO-RE no 339, DE 29 DE JANEIRO DE 2026 O GERENTE-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, §1o do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC no 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1o Renovar às empresas constantes no anexo a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Art. 2o Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. PAULO DO CARMO FREITAS ANEXO Fabricante: Angiomed Gmb H &amp;Co. Medizintechnik KG Endereço: Wachlausstrasse 6, Karlsruhe, 76227, Alemanha Solicitante: Bard Brasil Indústria e Comércio de Produtos para a Saúde Ltda. CNPJ: 10.818.693/0001-88 Autorização de Funcionamento: 8.06.890-9 Expediente: 1171657/25-1 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico das classes III e IV. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa. Validade até: 11/03/2030 -------------------------------------- Fabricante: Classys Inc. Endereço: 9F, 25, Deokcheon-ro, 152Beon-gil, Manan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14084, Coréia do Sul Solicitante: Medsystems Comercio, Importacao e Exportacao Ltda - EPP. CNPJ: 05.273.422/0001-54 Autorização de Funcionamento: 8.03.802-6 Expediente: 1512869/24-4 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso médico da classe III. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa. Validade até: 02/02/2030 -------------------------------------- Fabricante: Cura Medical B.V. Endereço: Industrieweg 13-1, 1566 JP Assendelft, Holanda Solicitante: Canadá Central de Negócios do Brasil Ltda. CNPJ: 01.911.022/0001-76 Autorização de Funcionamento: 8000389 Expediente: 0772251/25-8 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da classe IV. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa. Validade até: 02/02/2030 -------------------------------------- Fabricante: Cyto Sorbents Inc. Endereço: 305 College Road East, Princeton, NJ, 08540, Estados Unidos da América Solicitante: Fresenius Medical Care Ltda CNPJ: 01.440.590/0001-36 Autorização de Funcionamento: 8013395 Expediente: 1638021/25-2 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da classe III. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa Validade até: 26/08/2030 -------------------------------------- Fabricante: Hangzhou Aichek Medical Technology Co., Ltd. Endereço: 3rd Floor, Building 9, Hexiang Technology Center, Xiasha Street, Qiantang District, Hangzhou, Zhejiang Province, 310018, China Solicitante: Advagen Biotech Ltda. CNPJ: 22.565.307/0001-72 Autorização de Funcionamento: 8147206 Expediente: 1653532/25-4 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Produtos para diagnóstico de uso in vitro da classe III. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa. Validade até: 15/07/2030 -------------------------------------- Fabricante: Hangzhou Biotest Biotech Co., Ltd. Endereço: 17#, Futai Road, Zhongtai Street, Yuhang District, Hangzhou, 311121, China Solicitante: MEDLEVENSOHN COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA CNPJ: /0001-90 Autorização de Funcionamento: Expediente: 1058574/25-6 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Produtos para diagnóstico de uso in vitro das classes III e IV. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa. Validade até: 14/02/2030 -------------------------------------- Fabricante: Hebei Jingde Medical Device Technology Co., Ltd Endereço: Fuda Road - Tongsheng Road, Southern Area of Industrial Park, Gu'an Country, Langfang city, Hebei, 065599, China Solicitante: Bioset Indústria de Tecnologia Eletrônica Ltda. CNPJ: 68.099.431/0001-90 Autorização de Funcionamento: 1.04.103-0 Expediente: 0887953/25-5 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso médico da classe III. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa. Validade até: 27/02/2030 -------------------------------------- Fabricante: Zhejiang Longterm Medical Technology Co. Ltd. Endereço: Shuangshan Road 277, Fuxi Street, Deqing County, Huzhou, Zhejiang, 313200, China Solicitante: Vita Medical Material Hospitalar Ltda. CNPJ: 10.545.970/0001-26 Autorização de Funcionamento: 8069191 Expediente: 1624623/25-5 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da classe III. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa Validade até: 26/08/2030