Wiążąca informacja stawkowa
Sygnatura: 0115-KDST2-2.450.682.2020.3.RS
Organ: Dyrektor Krajowej Informacji Skarbowej
Data wydania: 2020-10-08
Teza: WIS TOWAR – podkład na łóżka.
Słowa kluczowe: towar; wyroby-wyroby medyczne
Przepisy: [VAT][WIS] Ustawa o podatku od towarów i usług-Dział VIII-Rozdział 1-art. 41

WIĄŻĄCA INFORMACJA STAWKOWA (WIS)

Na podstawie art. 13 § 2a pkt 2 ustawy z dnia 29 sierpnia 1997 r. – Ordynacja podatkowa (Dz. U. z 2020 r., poz. 1325, z późn. zm.), zwanej dalej Ordynacją podatkową i art. 42a ustawy z dnia 11 marca 2004 r. o podatku od towarów i usług (Dz. U. z 2020 r., poz. 106, z późn. zm.), zwanej dalej ustawą, po rozpatrzeniu wniosku (…) z dnia 28 maja 2020 r. (data wpływu 29 maja 2020 r.), uzupełnionego w dniach 23 czerwca, 30 lipca oraz 1 i 8 września 2020 r. (daty wpływu), Dyrektor Krajowej Informacji Skarbowej wydaje niniejszą wiążącą informację stawkową.

**Przedmiot wniosku:** towar – (…)

**Opis towaru:** podkład na łóżka z tekstylopodobnej włókniny przeznaczony dla dorosłych nietrzymających moczu lub stolca

**Rozstrzygnięcie:** wyrób medyczny w rozumieniu ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych dopuszczony do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej

**Stawka podatku od towarów i usług:** 8%

**Podstawa prawna:** art. 41 ust. 2 ustawy, w związku z art. 146aa ust. 1 pkt 2 ustawy i poz. 13 załącznika nr 3 do ustawy

**Cel wydania WIS:** określenie stawki podatku od towarów i usług

UZASADNIENIE

W dniu 29 maja 2020 r. Wnioskodawca złożył wniosek, uzupełniony w dniach 23 czerwca, 30 lipca oraz 1 i 8 września 2020 r., w zakresie sklasyfikowania towaru: „(…)” według Nomenklatury scalonej (CN) na potrzeby określenia stawki podatku od towarów i usług.

W treści wniosku i w jego uzupełnieniach przedstawiono następujący szczegółowy opis towaru.

1\. Opis produktu.

Wniosek dotyczy produktu o nazwie „(…)”.

Wnioskodawca jest czynnym podatnikiem VAT. W ramach działalności gospodarczej zajmuje się m. in. produkcją, konfekcją i sprzedażą jednorazowego Produktu (podkładów na łóżka) dla dorosłych będącego wyrobem medycznym w rozumieniu ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2019 r. poz. 175, 447 i 534) dopuszczonego do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej. Jest on produkowany w różnych rozmiarach z tekstylopodobnej włókniny.

Produkt składa się z:

(a) warstwy wewnętrznej (z tekstylopodobnej włókniny zrobionej z tworzyw sztucznych) przeznaczonej do odseparowania płynu od skóry użytkownika, aby tym samym zapobiec otarciom;

(b) środkowej warstwy chłonącej (stworzonej z pulpy celulozowej), gromadzącej i przechowującej płyn do momentu wyrzucenia produktu; oraz

(c) warstwy zewnętrznej (z tekstylopodobnej włókniny zrobionej z tworzyw sztucznych), aby zapobiec wyciekaniu płynu ze środkowej warstwy chłonącej.

Produkt występuje w różnych rozmiarach z różnym stopniem absorpcji i rodzajem mocowania (np. podkłady na łóżka nie mają, co do zasady, mocowań). Tak czy inaczej bez względu na rozmiar czy sposób mocowania Produkt pełni dokładnie te same funkcje i przeznaczony jest dla dorosłych nietrzymających moczu lub stolca.

Produkt został wprowadzony na rynek na podstawie przepisów ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych.

2\. Pytanie.

Czy Wnioskodawca może zakwalifikować Produkt do pozycji CN 9619 00 i co za tym idzie w przypadku jego sprzedaży stosować stawkę 5% VAT zgodnie z art. 41 ust. 2a oraz pozycją 21 załącznika nr 10 do ustawy o VAT (w brzmieniu obowiązującym od dnia 1 lipca 2020 r.)?

3\. Własne stanowisko Wnioskodawcy:

W ocenie Wnioskodawcy, Produkt należy uznać za „pieluchy i wkładki dla niemowląt oraz podobne artykuły, z dowolnego materiału”, dla którego właściwa jest kwalifikacja do pozycji CN 9619 00 i co za tym idzie Produkt będzie korzystał z preferencyjnej 5% stawki VAT na podstawie z art. 41 ust. 2a oraz pozycją 21 załącznika nr 10 do ustawy o VAT (w brzmieniu obowiązującym od dnia 1 lipca 2020 r.).

4\. Uzasadnienie stanowiska Wnioskodawcy.

4.1. Wstępna klasyfikacja Produktu.

Zgodnie z załącznikiem nr 10 do ustawy o VAT (w brzmieniu obowiązującym od dnia 1 lipca 2020 r.) określającym zakres stosowania 5% stawki VAT w poz. 21 tegoż załącznika znajdują się wybrane towary wskazane w kodzie CN 9619 00. W szczególności 5% stawką VAT objęte są znajdujące się w pozycji CN 9619 00:

„Podpaski higieniczne (wkładki) i tampony, pieluchy i wkładki dla niemowląt oraz podobne artykuły, z dowolnego materiału.”

Wnioskodawca podkreślił, że nawet jeśli Produkt posiada status wyrobu medycznego, to zgodnie z objaśnieniami do załącznika nr 3 do ustawy o VAT określającego zakres stosowania 8% stawki VAT:

„Wykaz nie ma zastosowania dla zakresu sprzedaży towarów i usług zwolnionych od podatku lub opodatkowanych stawkami niższymi niż stawka, której dotyczy złącznik.”

Oznacza to, że nawet jeśli dany Produkt posiadałby status wyrobu medycznego, to nie będzie on opodatkowany 8% stawką VAT, ale 5% stawką pod warunkiem, że będzie mógł zostać sklasyfikowany jako towar w pozycji CN 9619 00 (zgodnie z poz. 21 załącznika nr 10 do ustawy o VAT).

Biorąc pod uwagę powyższe brzmienie reguł ustanowionych w ustawie o VAT określających zakres stosowania 5% stawki VAT, kluczową kwestią jest ustalanie czy Produkt objęty jest pozycją CN 9619 00.

4.2. Klasyfikacja Produktu dla celów Nomenklatury Scalonej.

Wnioskodawca wskazał, że opis kodu CN 9619 dokładnie pokrywa się z zakresem stosowania 5% stawki VAT wskazanej w poz. 21 załącznika nr 10 do ustawy o VAT.

Systematyka kodu CN 9619 określona w Rozporządzeniu Wykonawczym Komisji (UE) Nr 2019/1776 z dnia 9 października 2019 r. zmieniającym załącznik I do rozporządzenia Rady (EWG) 2658/87 w sprawie nomenklatury taryfowej i statystycznej oraz w sprawie Wspólnej Taryfy Celnej (dalej „Rozporządzenie”) jest następująca:


| 9619 | Podpaski higieniczne (wkładki) i tampony, pieluchy i wkładki dla niemowląt oraz podobne artykuły, z dowolnego materiału 
| 9619 00 30 00 | - Z waty z materiałów włókienniczych 
|  | - Z pozostałych materiałów włókienniczych 
| 9619 00 40 | - - Podpaski higieniczne (wkładki), tampony oraz podobne artykuły 
| 9619 00 50 | - - Pieluchy i wkładki dla niemowląt oraz podobne artykuły 
|  | - Z pozostałych materiałów 
|  | - - Podpaski higieniczne (wkładki), tampony oraz podobne artykuły 
| 9619 00 71 00 | - - - Podpaski higieniczne (wkładki) 
| 9619 00 75 00 | - - - Tampony 
| 9619 00 79 00 | --- Pozostałe 
|  | - - Pieluchy i wkładki dla niemowląt oraz podobne artykuły 
| 9619 00 81 00 | - - - Pieluchy i wkładki dla niemowląt 
| 9619 00 89 00 | - - - Pozostałe (na przykład artykuły higieniczne dla osób nietrzymających moczu lub stolca) 

Biorąc pod uwagę powyższą systematykę, w związku z tym, że Produkt jest wytwarzany z tekstylopodobnej włókniny (ale nie z waty z materiałów włókienniczych ani z pozostałych materiałów włókienniczych), należy sklasyfikować go w podpozycji CN 9619 00 89 00 „Pozostałe (na przykład artykuły higieniczne dla osób nietrzymających moczu lub stolca) z pozostałych materiałów” zawartej w kodzie CN 9619 00 pozwalającym tym samym, na podstawie art. 41 ust. 2a i pozycji 21 załącznika nr 10 do ustawy o VAT, na stosowanie 5% stawki VAT.

4.3. Noty Wyjaśniające do CN oraz HS.

Powyższą wstępną klasyfikację Produktu potwierdzają poniższe argumenty oparte na Notach Wyjaśniających do CN oraz Notach Wyjaśniających do HS.

Jako materiał pomocniczy w celu dokonania prawidłowej klasyfikacji CN poszczególnych towarów, na podstawie art. 9 ust. 1 rozporządzenia Rady (EWG) 2658/87 w sprawie nomenklatury taryfowej i statystycznej oraz w sprawie Wspólnej Taryfy Celnej Komisja Europejska wydaje „Noty Wyjaśniające do Nomenklatury Scalonej Wspólnot Europejskich.” Nawet jeśli nie mają one wiążącej mocy prawnej stanowią znaczącą pomoc w interpretowaniu poszczególnych pozycji CN.

Jak wynika z not do podpozycji CN 9619 00 należą:

*   podpozycja CN 9619 00 30 „podpaski higieniczne i tampony, pieluszki i wkładki dla niemowląt oraz podobne artykuły higieniczne, składające się z waty nawet z pokryciem ażurowym dzianym lub luźno tkanym”
*   podpozycja CN 9619 00 79 „wkładki do majtek.”

Co więcej, CN oparta została na Zharmonizowanym Systemie Oznaczania i Kodowania Towarów (znanym jako „System Zharmonizowany” lub w skrócie „HS”) opracowanym przez Światową Organizację Celną (pierwsze 6 cyfr CN jest tożsame z oznaczeniami HS). W związku z powyższym, pomocne w klasyfikacji towarów na gruncie CN mogą być również Noty Wyjaśniające do HS opracowane również przez Światową Organizację Celną, w szczególności w sytuacji, w której Noty Wyjaśniające do CN odwołują się do nich wprost.

Zgodnie zatem z powyższymi Notami Wyjaśniającymi do HS pozycja 9619 00 obejmuje:

„(\`(...)\`) podpaski higieniczne (wkładki) i tampony, pieluchy (pieluszki) i wkładki dla niemowląt i tym podobne artykuły, włącznie z absorpcyjnymi higienicznymi wkładkami laktacyjnymi, pieluchy (pieluszki) dla dorosłych z problemem nietrzymania moczu oraz wkładki z dowolnego materiału. Na ogół, artykuły objęte tą pozycją są jednorazowe. Wiele z tych artykułów składa się z: (a) warstwy wewnętrznej (np. włókniny), przeznaczonej do odseparowania płynu od skóry użytkownika, aby tym samym zapobiec otarciom; (b) środkowej warstwy chłonącej, gromadzącej i przechowującej płyn do momentu wyrzucenia produktu; oraz (c) warstwy zewnętrznej (np. z tworzyw sztucznych), aby zapobiec wyciekaniu płynu ze środkowej warstwy chłonącej. Artykuły objęte tą pozycją mają zwykle taki kształt, aby odpowiednio dopasowywały się do ciała człowieka. Pozycja ta obejmuje również podobne artykuły tradycyjne, wykonane jedynie z materiałów włókienniczych, które po upraniu nadają się zwykle do ponownego użytku.

Pozycja nie obejmuje produktów takich, jak jednorazowe prześcieradła chirurgiczne i wkładki chłonne do łóżek szpitalnych, stołów operacyjnych i wózków inwalidzkich lub niechłonne wkładki laktacyjne, lub inne artykuły niechłonne (ogólnie klasyfikowane zgodnie z ich składem materiałowym).”

Powyższe fragmenty Not Wyjaśniających do HS potwierdzają, że Produkt Wnioskodawcy powinien zostać sklasyfikowany w pozycji CN 9619 00 jako „Podpaski higieniczne (wkładki) i tampony, pieluchy i wkładki dla niemowląt oraz podobne artykuły, z dowolnego materiału”, a tym samym powinien korzystać z 5% stawki VAT zgodnie z poz. 21 załącznika nr 10 do ustawy o VAT.

4.4. Wiążące Interpretacje Taryfowe.

Zaproponowaną klasyfikacje Produktu potwierdzają m. in. wiążące interpretacje taryfowe (dalej WITy lub Wiążące Interpretacje Taryfowe) wydawane przez europejskie organy celne w celu sklasyfikowania określonych towarów dla celów CN w zakresie kodu CN 9619 00.

Poniżej zaprezentowano kilka przykładowych WITów w tym zakresie:

1.  WIT o sygnaturze PLBTIWIT-2018-001093 z dnia 19 września 2019 r. wydany przez polskie organy celne dot. pieluch przeznaczonych dla psów (zgodnie z deklaracją wnioskodawcy pieluchy wykonane są z następujących warstw: chłonny wkład (pulpa celulozowa + SAP), włóknina hydrofitowa odprowadzająca ciecz do wewnątrz pieluchy (zewnętrzna warstwa), folia PE zabezpieczająca przed przeciekaniem, elastyczny pas wokół talii do dopasowania pieluchy. Boczna konstrukcja pieluchy jest odporna na przeciekanie, wkład chłonny wchłania ciecz, zamieniając ją w żel. Produkt jednorazowego użytku, dostępny w czterech różnych rozmiarach dla psów o różnej masie ciała, rozmiary S, M, L, XL. Pakowane po 12 sztuk w przezroczystym opakowaniu. Powyższą pieluchę należy klasyfikować do kodu CN 9619 00 89. Można argumentować, że skoro pieluchy dla psów mogą być sklasyfikowane w kodzie CN 9619 00 89, to tym bardziej artykuły higieniczne przeznaczone dla dorosłych i spełniające taką samą funkcję należy sklasyfikować do kodu CN 9619 00. Ponadto dostępne są WITy dotyczące jednorazowych pieluchomajtek typowo przeznaczonych dla dorosłych nietrzymających moczu i kału wydane przez:
2.  Niemieckie organy celne, w tym:
    1.  WIT o sygnaturze DEBTI39251/19-1 z dnia 13 grudnia 2019 r.,
    2.  WIT o sygnaturze DE16056/15-1 z dnia 4 stycznia 2016 r.,
    3.  WIT o sygnaturze DE21237/17-1 z dnia 21 września 2017 r.
3.  Słowackie organy celne, w tym:
    1.  WIT o sygnaturze SKBTI250322827/18/321 z dnia 16 lipca 2017 r.
    2.  WIT o sygnaturze SKBTI250322843/18/322 z dnia 27 sierpnia 2018 r.,
    3.  WIT o sygnaturze SK216707/14/156 z dnia 4 czerwca 2014 r.

Wnioskodawca podkreślił, że powyższe WITy potwierdzają zasadność stosowania 5% stawki VAT w stosunku do Produktu na gruncie przepisów ustawy o VAT w wersji obowiązującej od dnia 1 lipca 2020 r.

Zatem za klasyfikacją Produktu do pozycji CN 9619 00 przemawia również dążenie do zachowania spójności, co do klasyfikowania produktów o podobnej charakterystyce, właściwościach, formie i przeznaczeniu.

Wobec powyższego Wnioskodawca uważa, że jego Produkt należy zaklasyfikować do pozycji CN 9619 00 i zastosować 5% stawkę VAT na gruncie ww. przepisów ustawy o VAT, w wersji obowiązującej od dnia 1 lipca 2020 r.

5\. Podsumowanie.

W kontekście całokształtu przedstawionej powyżej argumentacji, Wnioskodawca wnosi o potwierdzenie, że Produkt należy uznać za „pieluchy i wkładki dla niemowląt oraz podobne artykuły, z dowolnego materiału”, dla którego właściwa jest kwalifikacja do pozycji CN 9619 00 i co za tym idzie Produkt będzie korzystał z preferencyjnej 5% stawki VAT na podstawie art. 41 ust. 2a oraz pozycji 21 załącznika nr 10 do ustawy o VAT (w brzmieniu obowiązującym od dnia 1 lipca 2020 r.).

(…)

Klasyfikacja towaru

Stosownie do brzmienia art. 5a ustawy towary i usługi będące przedmiotem czynności, o których mowa w art. 5, wymienione w klasyfikacji w układzie odpowiadającym Nomenklaturze scalonej (CN) zgodnej z rozporządzeniem Rady (EWG) nr 2658/87 z dnia 23 lipca 1987 r. w sprawie nomenklatury taryfowej i statystycznej oraz w sprawie Wspólnej Taryfy Celnej (Dz. Urz. WE L 256 z 07.09.1987, str. 1, z późn. zm. – Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 2, t. 2, str. 382, z późn. zm.) lub w klasyfikacjach wydanych na podstawie przepisów o statystyce publicznej, są klasyfikowane według Nomenklatury scalonej (CN) lub klasyfikacji wydanych na podstawie przepisów o statystyce publicznej, jeżeli dla tych towarów lub usług przepisy ustawy lub przepisy wykonawcze wydane na jej podstawie powołują działy, pozycje, podpozycje lub kody Nomenklatury scalonej (CN) lub symbole klasyfikacji statystycznych.

Uwzględniając powyższe, zgodnie z art. 42a pkt 2 lit. a ustawy, WIS zawiera m.in. klasyfikację towaru według działu, pozycji, podpozycji lub kodu Nomenklatury scalonej (CN) albo według sekcji, działu, grupy lub klasy Polskiej Klasyfikacji Obiektów Budowlanych albo usługi według działu, grupy, klasy, kategorii, podkategorii lub pozycji Polskiej Klasyfikacji Wyrobów i Usług, jednakże tylko w sytuacji, w której jest ona niezbędna do określenia stawki podatku właściwej dla towaru albo usługi.

Zatem w przypadku, gdy stawka podatku od towarów i usług nie jest uzależniona od zaklasyfikowania danego towaru lub usługi do odpowiedniej klasyfikacji (CN, PKOB lub PKWiU), ale od spełnienia definicji (opisu) zawartej w odpowiednim przepisie ustawy lub pozycji załącznika do ustawy, przedmiotem postępowania w zakresie wydania WIS jest ustalenie, czy opisany towar lub usługa spełnia wymogi wskazane przez ustawodawcę w tym opisie.

W załączniku nr 3 do ustawy, zawierającym wykaz towarów i usług opodatkowanych stawką podatku w wysokości 8%, w poz. 13 wskazano bez względu na CN „Wyroby medyczne w rozumieniu ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2019 r., poz. 175, 447 i 534) dopuszczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”.

W tym miejscu wskazać należy, że ustawa o podatku od towarów i usług nie definiuje pojęcia „wyrób medyczny”. Kwalifikacja wyrobu do kategorii wyrobów medycznych dokonana musi być zatem na gruncie przepisów innych niż regulacje wynikające z ustawy o podatku od towarów i usług. Przepisy przywoływanej ustawy o podatku od towarów i usług nie zawierają bowiem unormowań dotyczących zasad klasyfikacji danego towaru do wyrobu medycznego. Powyższe zasady dotyczące klasyfikacji wyrobów medycznych określone zostały w przepisach ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2020 r. poz. 186), zwanej dalej ustawą o wyrobach medycznych.

Zgodnie z art. 2 ust. 1 pkt 38 ustawy o wyrobach medycznych, przez wyrób medyczny należy rozumieć narzędzie, przyrząd, urządzenie, oprogramowanie, materiał lub inny artykuł, stosowany samodzielnie lub w połączeniu, w tym zaprogramowaniem przeznaczonym przez jego wytwórcę do używania specjalnie w celach diagnostycznych lub terapeutycznych i niezbędnym do jego właściwego stosowania, przeznaczony przez wytwórcę do stosowania u ludzi w celu:

1.  diagnozowania, zapobiegania, monitorowania, leczenia lub łagodzenia przebiegu choroby,
2.  diagnozowania, monitorowania, leczenia, łagodzenia lub kompensowania skutków urazu lub upośledzenia,
3.  badania, zastępowania lub modyfikowania budowy anatomicznej lub procesu fizjologicznego,
4.  regulacji poczęć

*   który nie osiąga zasadniczego zamierzonego działania w ciele lub na ciele ludzkim środkami farmakologicznymi, immunologicznymi lub metabolicznymi, lecz którego działanie może być wspomagane takimi środkami;

Zgodnie z treścią art. 2 pkt 11 ustawy o wyrobach medycznych, deklaracja zgodności to oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi.

Jak stanowi art. 2 pkt 12 powołanej ustawy, dystrybutor to podmiot, mający miejsce zamieszkania lub siedzibę w państwie członkowskim, który dostarcza lub udostępnia wyrób na rynku i który nie jest wytwórcą ani importerem; za dystrybutora uważa się także świadczeniodawcę, który sprowadza na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej z terytorium innego państwa członkowskiego wyrób przeznaczony do udzielania świadczeń zdrowotnych przez tego świadczeniodawcę.

Z kolei na podstawie art. 11 ust. 1 tej ustawy, wyroby wprowadzane do obrotu, wprowadzane do używania, sprowadzane spoza terytorium państw członkowskich przez świadczeniodawcę na własny użytek lub dostarczane w sprzedaży wysyłkowej są oznakowane znakiem CE.

Wyrób oznakowuje się znakiem CE po przeprowadzeniu odpowiednich dla wyrobu procedur oceny zgodności, potwierdzających, że wyrób spełnia odnoszące się do niego wymagania zasadnicze. Jeżeli ocena zgodności była przeprowadzana z udziałem jednostki notyfikowanej, obok znaku CE umieszcza się numer identyfikacyjny tej jednostki (art. 11 ust. 4 i 7 ustawy o wyrobach medycznych).

Stosownie do treści art. 20 ust. 1 ustawy, wyroby medyczne klasyfikuje się do klasy I, IIa, IIb albo III, uwzględniając ryzyko związane ze stosowaniem wyrobów.

W myśl art. 20 ust. 2 ustawy, minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, sposób klasyfikowania wyrobów medycznych, biorąc pod uwagę czas kontaktu z organizmem, miejsce kontaktu, stopień inwazyjności, działanie miejscowe i ogólnoustrojowe, spełnianą funkcję i zastosowane technologie.

Stosownie do treści art. 23 ust. 1 ustawy wyroby muszą spełniać odnoszące się do nich wymagania zasadnicze.

Ponadto, zgodnie art. 26 pkt 2 ww. ustawy, domniemywa się, że wyroby są zgodne z wymaganiami zasadniczymi, o których mowa w art. 23 ust. 1, w zakresie, w jakim stwierdzono ich zgodność z odpowiednimi krajowymi normami przyjętymi na podstawie norm ogłoszonych w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej seria C, jako normy zharmonizowane z dyrektywą Rady 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. dotyczącą wyrobów medycznych - w przypadku wyrobów medycznych i wyposażenia wyrobów medycznych.

Na mocy art. 58 ust. 3 wyżej wskazanej ustawy, dystrybutor i importer mający miejsce zamieszkania lub siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, którzy wprowadzili na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej wyrób przeznaczony do używania na tym terytorium, niezwłocznie powiadamiają o tym Prezesa Urzędu, jednak nie później niż w terminie 7 dni od dnia wprowadzenia pierwszego wyrobu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej.

Odnosząc się do zaproponowanej przez Wnioskodawcę klasyfikacji należy wskazać, że według zapisów Not wyjaśniających do HS do pozycji CN 9619 „Podpaski higieniczne (wkładki) i tampony, pieluchy i wkładki dla niemowląt oraz podobne artykuły, z dowolnego materiału.”, pozycja ta obejmuje „podpaski higieniczne (wkładki) i tampony, pieluchy (pieluszki) i wkładki dla niemowląt i tym podobne artykuły, włącznie z absorpcyjnymi higienicznymi wkładkami laktacyjnymi, pieluchy (pieluszki) dla dorosłych z problemem nietrzymania moczu oraz wkładki z dowolnego materiału.

Na ogół, artykuły objęte tą pozycją są jednorazowe. Wiele z tych artykułów składa się z: (a) warstwy wewnętrznej (np. włókniny), przeznaczonej do odseparowania płynu od skóry użytkownika, aby tym samym zapobiec otarciom; (b) środkowej warstwy chłonącej, gromadzącej i przechowującej płyn do momentu wyrzucenia produktu; oraz (c) warstwy zewnętrznej (np. z tworzyw sztucznych), aby zapobiec wyciekaniu płynu ze środkowej warstwy chłonącej. Artykuły objęte tą pozycją mają zwykle taki kształt, aby odpowiednio dopasowywały się do ciała człowieka. Pozycja ta obejmuje również podobne artykuły tradycyjne, wykonane jedynie z materiałów włókienniczych, które po upraniu nadają się zwykle do ponownego użytku. (…)”

Mając powyższe na uwadze, stwierdzić należy, że produkt w postaci podkładu na łóżka dla dorosłych nie może zostać objęty klasyfikacją wskazaną – w opisie towaru – przez Wnioskodawcę.

Uwzględniając powyższe, a także fakt, że przedmiotowy towar został zgłoszony jako wyrób medyczny do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, na opakowaniu produktu widnieje oznaczenie CE oraz produkt posiada deklaracje zgodności, stwierdzić należy, że w przedmiotowej sprawie mamy do czynienia z wyrobem medycznym w rozumieniu ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych.

Uzasadnienie zastosowania stawki podatku od towarów i usług

W myśl art. 41 ust. 1 ustawy, stawka podatku wynosi 22%, z zastrzeżeniem ust. 2-12c, art. 83, art. 119 ust. 7, art. 120 ust. 2 i 3, art. 122 i art. 129 ust. 1.

Jak stanowi art. 146aa ust. 1 pkt 1 ustawy, w okresie od dnia 1 stycznia 2019 r. do końca roku następującego po roku, dla którego wartość relacji, o której mowa w art. 38a pkt 4 ustawy z dnia 27 sierpnia 2009 r. o finansach publicznych, jest nie większa niż 43% oraz wartość, o której mowa w art. 112aa ust. 5 tej ustawy, jest nie mniejsza niż -6% stawka podatku, o której mowa w art. 41 ust. 1 i 13, art. 109 ust. 2 i art. 110, wynosi 23%.

Z kolei na mocy art. 41 ust. 2 ustawy, dla towarów i usług wymienionych w załączniku nr 3 do ustawy, innych niż klasyfikowane według Polskiej Klasyfikacji Wyrobów i Usług w grupowaniu usługi związane z wyżywieniem (PKWiU 56), stawka podatku wynosi 8%, z zastrzeżeniem art. 114 ust. 1.

Zgodnie z brzmieniem art. 146aa ust. 1 pkt 2 ustawy w okresie od dnia 1 stycznia 2019 r. do końca roku następującego po roku, dla którego wartość relacji, o której mowa w art. 38a pkt 4 ustawy z dnia 27 sierpnia 2009 r. o finansach publicznych, jest nie większa niż 43% oraz wartość, o której mowa w art. 112aa ust. 5 tej ustawy, jest nie mniejsza niż -6%, stawka podatku, o której mowa w art. 41 ust. 2, art. 120 ust. 2 i 3 oraz tytule załącznika nr 3 do ustawy, wynosi 8%.

W załączniku nr 3 do ustawy, zawierającym wykaz towarów i usług opodatkowanych stawką podatku w wysokości 8%, w poz. 13 wskazano bez względu na CN „Wyroby medyczne w rozumieniu ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2019 r., poz. 175, 447 i 534) dopuszczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”.

Mając na uwadze, że w przedmiotowej sprawie mamy do czynienia z wyrobem medycznym, w myśl ustawy o wyrobach medycznych, ponadto produkt nie jest objęty stawką podatku 0% lub 5% (nie spełnia warunków pozwalających zaklasyfikować go do podpozycji 9619 00) stwierdzić należy, że dostawa, import lub wewnątrzwspólnotowe nabycie ww. towaru, podlega opodatkowaniu stawką podatku od towarów i usług w wysokości 8%, na podstawie art. 41 ust. 2 w związku z art. 146aa ust. 1 pkt 2 oraz poz. 13 załącznika nr 3 do ww. ustawy.

Informacje dodatkowe

Niniejsza WIS jest ważna, jeśli w przedmiotowej sprawie nie ma zastosowania zwolnienie podmiotowe lub przedmiotowe od podatku od towarów i usług (art. 42a ustawy). W zakresie wyeliminowania lub zastosowania zwolnienia Wnioskodawca może zwrócić się o interpretację indywidualną do Dyrektora Krajowej Informacji Skarbowej, ul. Teodora Sixta 17, 43-300 Bielsko-Biała.

Podmiot, na rzecz którego wydano WIS, może ją stosować wyłącznie do towarów tożsamych pod każdym względem z towarem będącym przedmiotem niniejszej decyzji.

Ponadto, zgodnie z art. 68 ustawy o wyrobach medycznych, nadzór nad wyrobami wytwarzanymi, wprowadzanymi i wprowadzonymi do obrotu, wprowadzonymi do używania lub przekazanymi do oceny działania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej sprawuje Prezes Urzędu Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Oznacza to, że do tego organu należy ostateczna ocena uznania czy dany wyrób spełnia wymagania do uznania ich za takie wyroby. Wydana WIS zatem nie przesądza, że dany wyrób stanowi wyrób medyczny i została wydana przy takim założeniu.

Niniejsza WIS wiąże organy podatkowe wobec podmiotu, dla którego została wydana, w odniesieniu do towaru będącego przedmiotem dostawy, importu lub wewnątrzwspólnotowego nabycia dokonanych po dniu, w którym WIS została doręczona. Wszelkie zmiany dotyczące towaru objętego niniejszą WIS, w szczególności związane z utratą możliwości jego obrotu na terytorium kraju, powodują utratę ww. mocy wiążącej WIS.

Niniejsza WIS nie rozstrzyga, czy opisany towar może być przedmiotem legalnego obrotu na terytorium RP - zgodnie z odrębnymi przepisami, w szczególności przepisami o wyrobach medycznych.

Niniejsza WIS wygasa z mocy prawa w przypadku zmiany przepisów prawa podatkowego w zakresie podatku od towarów i usług odnoszących się do towaru, będącego jej przedmiotem, w wyniku której WIS staje się niezgodna z tymi przepisami. Wygaśnięcie WIS następuje z dniem wejścia w życie przepisów, w wyniku których WIS stała się z nimi niezgodna (art. 42h ust. 1 ustawy).

POUCZENIE

Od niniejszej decyzji – stosownie do art. 220 § 1 w związku z art. 221 oraz art. 223 § 2 Ordynacji podatkowej – służy Stronie odwołanie do Dyrektora Krajowej Informacji Skarbowej w terminie 14 dni od dnia jej doręczenia, na adres: Krajowa Informacja Skarbowa, ul. Teodora Sixta 17, 43-300 Bielsko-Biała, lub drogą elektroniczną na adres Elektronicznej Skrzynki Podawczej Krajowej Informacji Skarbowej na platformie ePUAP: /KIS/SkrytkaESP.

W przypadku wnoszenia odwołania w okresie obowiązywania stanu zagrożenia epidemicznego i stanu epidemii jako najwłaściwszy proponuje się kontakt z wykorzystaniem systemu teleinformatycznego ePUAP.

Odwołanie od decyzji organu podatkowego powinno zawierać zarzuty przeciw decyzji, określać istotę i zakres żądania będącego przedmiotem odwołania oraz wskazywać dowody uzasadniające to żądanie (art. 222 Ordynacji podatkowej).