Interpretacja indywidualna
Sygnatura: 0112-KDIL1-3.4012.720.2025.2.MR
Organ: Dyrektor Krajowej Informacji Skarbowej
Data wydania: 2025-12-09
Teza: Prawo do zastosowania zwolnienia od podatku dla usług
polegających na kwalifikacji pacjentów do badań klinicznych i
ocenie ich stanu zdrowia świadczonych na rzecz podmiotów
mających siedzibę w Polsce oraz podmiotów zagranicznych.
Słowa kluczowe: miejsce-miejsce opodatkowania
usługi-usługi zwolnione
świadczenie-świadczenie usług
Zagadnienia: Zwolnienia przedmiotowe-Usługi w zakresie opieki
medycznej świadczone na rzecz podmiotów leczniczych
na terenie ich zakładów leczniczych
Ustawa o podatku od towarów i usług-Dział VIII.
Wysokość opodatkowania -Rozdział 2. Zwolnienia -
Zwolnienia przedmiotowe-Usługi w zakresie opieki
medycznej świadczone w ramach zawodów lekarza i
lekarza dentysty
Ustawa o podatku od towarów i usług-Dział VIII.
Wysokość opodatkowania -Rozdział 2. Zwolnienia -
Zwolnienia przedmiotowe-Usługi w zakresie opieki
medycznej świadczone w ramach zawodów medycznych
Przepisy: [VAT][WIS] Ustawa o podatku od towarów i usług-Dział V-
Rozdział 3-art. 28a
[VAT][WIS] Ustawa o podatku od towarów i usług-Dział V-
Rozdział 3-art. 28b
[VAT][WIS] Ustawa o podatku od towarów i usług-Dział
VIII-Rozdział 2-art. 43-ust. 1-pkt 18
[VAT][WIS] Ustawa o podatku od towarów i usług-Dział
VIII-Rozdział 2-art. 43-ust. 1-pkt 19
Ustawa o podatku od towarów i usług-Dział V. Miejsce
świadczenia -Rozdział 3. Miejsce świadczenia przy
świadczeniu usług-Definicja podatnika przy określeniu
miejsca świadczenia usług
Ustawa o podatku od towarów i usług-Dział V. Miejsce
świadczenia -Rozdział 3. Miejsce świadczenia przy
świadczeniu usług-Miejsce świadczenia usług na rzecz
podatnika
Ustawa o podatku od towarów i usług-Dział VIII.
Wysokość opodatkowania -Rozdział 2. Zwolnienia -
1

## Zakres wniosku o wydanie interpretacji indywidualnej

16 września 2025 r. wpłynął Pana wniosek z 15 września 2025 r. o wydanie interpretacji
    indywidualnej, który dotyczy prawa do zastosowania zwolnienia od podatku dla usług
    polegających na kwalifikacji pacjentów do badań klinicznych i ocenie ich stanu zdrowia
    świadczonych na rzecz podmiotów mających siedzibę w Polsce oraz podmiotów
    zagranicznych. Uzupełnił go Pan pismem z 15 października 2025 r. (wpływ 17 października
    2025 r.) – w odpowiedzi na wezwanie.
    Treść wniosku jest następująca:
    Opis stanu faktycznego
    Wnioskodawca prowadzi jednoosobową działalność gospodarczą w zakresie świadczenia
    usług medycznych, polegających w szczególności na:
      a) wstępnej kwalifikacji pacjentów do udziału w badaniach klinicznych, która opiera się
        na ocenie osobistej lub zdalnej na podstawie dokumentacji medycznej,
      b) analizie dokumentacji medycznej, wyników badań laboratoryjnych i schorzeń
        towarzyszących,
      c) badaniu stanu zdrowia pacjentów i stwierdzaniu istnienia bądź braku
        przeciwwskazań do udziału w badaniu klinicznym.
    Usługi te wykonywane są w Polsce na rzecz pacjentów i mają charakter ściśle medyczny –
    służą profilaktyce, diagnozie, ochronie zdrowia i bezpieczeństwa uczestników badań
    klinicznych.
    Czynności te realizowane są na podstawie umów zawieranych z podmiotami
    prowadzącymi badania kliniczne ((...) – podmiot z siedzibą w Irlandii) oraz z podmiotami
    medycznymi mającymi siedzibę w Polsce.
    Wystawiane faktury dokumentują usługi opisane powyżej. Dotychczas Wnioskodawca
    stosował zwolnienie od podatku VAT.

    Uzupełnienie opisu stanu faktycznego
    W piśmie z 15 października 2025 r., w odpowiedzi na pytania zawarte w wezwaniu, udzielił
    Pan następujących odpowiedzi:
    1. Czy jest Pan podmiotem leczniczym w rozumieniu art. 4 ust. 1 ustawy z dnia 15 kwietnia
      2011 r. o działalności leczniczej (t. j. Dz. U. z 2025 r. poz. 450 ze zm.), zwanej dalej
      ustawą o działalności leczniczej?
      Odpowiedź:
    Tak, wnioskodawca jest wpisany do rejestru podmiotów wykonujących działalność
    leczniczą, prowadzonego przez (...), pod numerem (...), jako indywidualna
    specjalistyczna praktyka lekarska w dziedzinie (...).
    a) Data wpisu do rejestru: 24 sierpnia 2021 r.
    b) Data rozpoczęcia działalności leczniczej: 1 września 2021 r.
    2. Czy usługi objęte zadanym we wniosku pytaniem świadczy Pan w ramach wykonywania
      zawodu:
      - lekarz i lekarza dentysty;
      - pielęgniarki i położnej;
      - medycznych, o których mowa w art. 2 ust. 1 pkt 2 ustawy o działalności leczniczej;
      - psychologa?
      Odpowiedź:
    Tak. Wnioskodawca jest lekarzem specjalistą (...) i wykonuje usługi w ramach zawodu
    medycznego w rozumieniu art. 2 ust. 1 pkt 2 ustawy o działalności leczniczej.
    3. Jeśli usługi objęte zadanym we wniosku pytaniem świadczy Pan jako osoba wykonująca
      zawód medyczny, o którym mowa powyżej, to proszę wskazać, jaki zawód medyczny w
      rozumieniu art. 2 ust. 1 pkt 2 ustawy o działalności leczniczej Pan wykonuje wraz ze
      wskazaniem, odrębnych przepisów, na podstawie których jest Pan uprawniony do
      udzielania świadczeń zdrowotnych oraz proszę wskazać, jakimi kwalifikacjami się Pan
      legitymuje udzielając te świadczenia zdrowotne w określonym zakresie lub w
      określonej dziedzinie medycyny?
      Odpowiedź:
    Uprawnienia wynikają z:
    a) ustawy z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty (t. j. Dz.U. z
      2023 r. poz. 1516 ze zm.),
    b) posiadania prawa wykonywania zawodu lekarza nr (...),
    c) uzyskanej specjalizacji z zakresu (...).
    W ramach indywidualnej praktyki lekarskiej wnioskodawca wykonuje świadczenia
    zdrowotne o charakterze diagnostycznym i leczniczym w zakresie chorób (...).
    4. Czy jest Pan wpisany do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą,
      zgodnie z art. 100 ust. 1 ustawy o działalności leczniczej?
      Odpowiedź:
    Tak – jak wskazano wyżej, numer wpisu (...), organ prowadzący rejestr: (...).
    5. Proszę wskazać odrębnie w odniesieniu do każdego ze świadczeń objętych zadanym we
      wniosku pytaniem (tj. kwalifikacji pacjentów do badań klinicznych oraz oceny stanu ich
      zdrowia):
      a) jaki jest zakres i cel danej usługi?

      b) czy dana usługa służy profilaktyce, zachowaniu, ratowaniu, przywracaniu i poprawie
        zdrowia? Jeśli tak, to proszę opisać w jaki konkretnie sposób i w czym przejawia się
        profilaktyka, zachowanie, ratowanie, przywracanie lub poprawa zdrowia osób, na
        rzecz których jest świadczona dana usługa?
      c) czy bezpośrednim celem danej usługi jest zapobieganie chorobom lub ich
        diagnozowanie i leczenie lub przywracanie zdrowia?
      d) czy dana usługa zmierza do likwidacji zaburzeń, zmian chorobowych zagrażających
        życiu lub zdrowiu?
      e) do kogo jest skierowana dana usługa? Czy jest świadczona na rzecz osób chorych?
      Odpowiedź:
      a) Kwalifikacja pacjentów do badań klinicznych:
      - obejmuje analizę dokumentacji medycznej, wyników badań i wywiadu chorobowego,
      - ma na celu ochronę zdrowia pacjenta, poprzez ocenę, czy udział w badaniu
        klinicznym nie zagraża jego życiu lub zdrowiu,
      - bezpośrednim celem jest profilaktyka i ochrona zdrowia uczestników badań
        klinicznych, przez wykluczenie osób, u których istnieją przeciwwskazania medyczne.
      b) Ocena stanu zdrowia pacjentów:
      - polega na badaniu lekarskim, analizie wyników i stwierdzeniu ewentualnych
        zaburzeń,
      - bezpośrednim celem jest diagnoza oraz ocena ryzyka zdrowotnego przed i w trakcie
        udziału w badaniu klinicznym,
      - działanie to służy zachowaniu i poprawie zdrowia pacjentów poprzez zapewnienie, że
        uczestnictwo w badaniu odbywa się w sposób bezpieczny i zgodny ze wskazaniami
        medycznymi.
      Wskazane czynności mają bezpośredni cel medyczny, stanowią świadczenia
      zdrowotne w rozumieniu art. 2 ust. 1 pkt 10 ustawy o działalności leczniczej i służą
      profilaktyce, diagnozowaniu oraz ochronie zdrowia.
    6. Czy świadczone przez Pana usługi w ramach zawartej umowy stanowią nieodzowny
      element działalności podmiotu, którego celem jest opieka medyczna?
      Odpowiedź:
    Tak. Usługi są nieodzownym elementem działalności podmiotów prowadzących badania
    kliniczne, których celem jest opieka medyczna nad uczestnikami badań i zapewnienie
    bezpieczeństwa zdrowotnego pacjentów.
    7. Czy świadczone przez Pana usługi objęte zakresem pytania są świadczone na rzecz
      podmiotów leczniczych na terenie ich zakładów leczniczych, w których wykonywana
      jest działalność lecznicza?
      Odpowiedź:
      Tak. Wnioskodawca wykonuje świadczenia zdrowotne w ramach współpracy z
      podmiotami leczniczymi – w szczególności z:
      a) (...),
      b) (...).
    8. Czy podmioty zagraniczne, z którymi zawiera Pan umowy, są podatnikami w rozumieniu
      art. 28a ustawy z dnia 11 marca 2004 r. o podatku od towarów i usług (t. j. Dz. U. z
      2025 r. poz. 775 ze zm.), zwanej dalej „ustawą”? Jeśli tak, to proszę wskazać:

      a) na terytorium którego kraju, podmioty zagraniczne mają siedzibę działalności
        gospodarczej?
      b) czy podmioty zagraniczne posiadają stałe miejsce prowadzenia działalności
        gospodarczej w Polsce lub innym kraju (niż kraj, w którym posiadają siedzibę
        działalności gospodarczej)?
        (i) jeżeli tak, to proszę wskazać, czy świadczone przez Pana usługi będą
        wykonywane dla tego stałego miejsca prowadzenia działalności gospodarczej?
        (ii) jeśli nie, to proszę wskazać, gdzie (tj. na terytorium którego kraju) podmioty
        zagraniczne będą mieć stałe miejsce zamieszkania lub zwykłe miejsce pobytu?
    Odpowiedź:
      a) Siedziba: Irlandia,
      b) Numer VAT: (...),
      c) Podmiot jest podatnikiem w rozumieniu art. 28a ustawy o VAT,
      d) Nie posiada stałego miejsca prowadzenia działalności gospodarczej w Polsce,
      e) Usługi są świadczone dla siedziby w Irlandii.
    Wskazał Pan również, że:
    Świadczone przez wnioskodawcę usługi polegające na kwalifikacji pacjentów do badań
    klinicznych oraz ocenie ich stanu zdrowia:
    a) są wykonywane przez lekarza – osobę wykonującą zawód medyczny,
    b) mają bezpośredni cel medyczny – służą profilaktyce, diagnozie i ochronie zdrowia,
    c) są elementem opieki medycznej nad pacjentami,
    d) spełniają przesłanki zwolnienia od podatku VAT określone w art. 43 ust. 1 pkt 18–19
      ustawy o VAT.

## Pytanie

Czy usługi świadczone przez Wnioskodawcę, polegające na kwalifikacji pacjentów do
    badań klinicznych i ocenie ich stanu zdrowia, stanowią usługi w zakresie opieki medycznej
    służące profilaktyce, zachowaniu, ratowaniu, przywracaniu i poprawie zdrowia, o których
    mowa w art. 43 ust. 1 pkt 18-19 ustawy o VAT, i jako takie korzystają ze zwolnienia od VAT,
    niezależnie od tego, że faktury wystawiane są na rzecz podmiotów zagranicznych (...)?
    Pana stanowisko w sprawie
    Pana zdaniem:
      1. Czynności polegające na kwalifikacji pacjentów do badań klinicznych, badaniach
        lekarskich oraz ocenie stanu zdrowia mają bezpośredni cel medyczny. Są one
        związane z ochroną zdrowia uczestników badań klinicznych, a ich charakter nie
        różni się od standardowych świadczeń zdrowotnych.
      2. W związku z powyższym, spełniają one przesłanki określone w art. 43 ust. 1 pkt 18-
        19 ustawy o VAT, który zwalnia od podatku VAT usługi w zakresie opieki medycznej
        służące profilaktyce, zachowaniu, ratowaniu, przywracaniu i poprawie zdrowia.
      3. Miejscem świadczenia usług jest Polska, ponieważ usługi faktycznie wykonywane są
        w Polsce wobec pacjentów, a o miejscu świadczenia decyduje rzeczywisty charakter
        świadczenia, nie zaś wyłącznie fakt, że płatnikiem jest zagraniczny sponsor badania
        (por. orzecznictwo TSUE).
      4. Fakt wystawiania faktur na rzecz podmiotów zagranicznych nie zmienia charakteru i
        miejsca świadczenia usług. W rezultacie usługi te pozostają usługami medycznymi
        zwolnionymi od VAT w Polsce.

## Ocena stanowiska

Stanowisko, które przedstawił Pan we wniosku jest nieprawidłowe.

## Uzasadnienie interpretacji indywidualnej

Zgodnie z art. 5 ust. 1 pkt 1 ustawy z dnia 11 marca 2004 r. o podatku od towarów i usług
    (t. j. Dz. U. z 2025 r. poz. 775 ze zm.), zwanej dalej „ustawą”:
    Opodatkowaniu podatkiem od towarów i usług, zwanym dalej „podatkiem”, podlegają
    odpłatna dostawa towarów i odpłatne świadczenie usług na terytorium kraju.
    W myśl art. 2 pkt 1, 2 i 5 ustawy:
    1) Przez terytorium kraju rozumie się terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, z
      zastrzeżeniem art. 2a.
    2) Przez terytorium państwa członkowskiego rozumie się państwo członkowskie Unii
      Europejskiej, a także Irlandię Północną w zakresie określonym w Protokole w
      sprawie Irlandii/Irlandii Północnej do Umowy o wystąpieniu Zjednoczonego
      Królestwa Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej z Unii Europejskiej i Europejskiej
      Wspólnoty Energii Atomowej (Dz.Urz. UE L 29 z 31.01.2020, str. 7, z późn. zm.)
    5) Przez terytorium państwa trzeciego – rozumie się przez to terytorium państwa
      niewchodzące w skład terytorium Unii Europejskiej, z zastrzeżeniem art. 2a ust. 1 i 3.
    Jak stanowi art. 7 ust. 1 ustawy:
    Przez dostawę towarów, o której mowa w art. 5 ust. 1 pkt 1, rozumie się przeniesienie
    prawa do rozporządzania towarami jak właściciel (...).
    Natomiast zgodnie z art. 8 ust. 1 ustawy:
    Przez świadczenie usług, o którym mowa w art. 5 ust. 1 pkt 1, rozumie się każde
    świadczenie na rzecz osoby fizycznej, osoby prawnej lub jednostki organizacyjnej
    niemającej osobowości prawnej, które nie stanowi dostawy towarów w rozumieniu art.
    7 (...).
    Na podstawie art. 15 ust. 1 ustawy:
    Podatnikami są osoby prawne, jednostki organizacyjne niemające osobowości prawnej
    oraz osoby fizyczne, wykonujące samodzielnie działalność gospodarczą, o której mowa
    w ust. 2, bez względu na cel lub rezultat takiej działalności.
    W świetle art. 15 ust. 2 ustawy:
    Działalność gospodarcza obejmuje wszelką działalność producentów, handlowców lub
    usługodawców, w tym podmiotów pozyskujących zasoby naturalne oraz rolników, a
    także działalność osób wykonujących wolne zawody. Działalność gospodarcza obejmuje
    w szczególności czynności polegające na wykorzystywaniu towarów lub wartości
    niematerialnych i prawnych w sposób ciągły dla celów zarobkowych.
    Wykonywana czynność, która podlega opodatkowaniu podatkiem od towarów i usług,
    może być albo opodatkowana właściwą stawką podatku VAT, albo może korzystać ze
    zwolnienia od tego podatku.
    Podkreślić należy, że stosowanie zwolnień od podatku ma charakter wyjątkowy i nie
    podlega ani wykładni rozszerzającej, ani zawężającej, natomiast wychodzenie poza
    wykładnię literalną jest niedopuszczalne. W efekcie podatnik uprawniony będzie do
    zastosowania ww. preferencji jedynie, gdy charakter czynności świadczonych przez niego
    w sposób jednoznaczny i nie budzący wątpliwości wyczerpuje znamiona ujęte w treści
    przepisu statuującego jego prawo do zastosowania zwolnienia od podatku od towarów i
    usług.
    Zakres i zasady zwolnienia od podatku dostaw towarów lub świadczenia usług zostały
    określone m.in. w art. 43 ustawy.

    Zgodnie z art. 43 ust. 1 pkt 18 ustawy:
    Zwalnia się od podatku usługi w zakresie opieki medycznej, służące profilaktyce,
    zachowaniu, ratowaniu, przywracaniu i poprawie zdrowia, oraz dostawę towarów i
    świadczenie usług ściśle z tymi usługami związane, wykonywane w ramach działalności
    leczniczej przez podmioty lecznicze.
    Na mocy art. 43 ust. 1 pkt 18a ustawy:
    Zwalnia się od podatku usługi w zakresie opieki medycznej, służące profilaktyce,
    zachowaniu, ratowaniu, przywracaniu i poprawie zdrowia, oraz dostawę towarów i
    świadczenie usług ściśle z tymi usługami związane, świadczone na rzecz podmiotów
    leczniczych na terenie ich zakładów leczniczych, w których wykonywana jest działalność
    lecznicza.
    Stosownie do art. 43 ust. 1 pkt 19 ustawy:
    Zwalnia się od podatku usługi w zakresie opieki medycznej, służące profilaktyce,
    zachowaniu, ratowaniu, przywracaniu i poprawie zdrowia, świadczone w ramach
    wykonywania zawodów:
    a) lekarza i lekarza dentysty,
    b) pielęgniarki i położnej,
    c) medycznych, o których mowa w art. 2 ust. 1 pkt 2 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o
      działalności leczniczej (Dz.U. z 2025 r. poz. 450, 620 i 637),
    d) psychologa.
    W myśl art. 43 ust. 1 pkt 19a ustawy:
    Zwalnia się od podatku świadczenie usług, o których mowa w pkt 18 i 19, jeżeli usługi te
    zostały nabyte przez podatnika we własnym imieniu ale na rzecz osoby trzeciej od
    podmiotów, o których mowa w pkt 18 i 19.
    Z powołanych powyżej przepisów jednoznacznie wynika, że zwolnieniu od podatku VAT
    podlegają usługi w zakresie opieki medycznej, które spełniają określone warunki:
      · służą profilaktyce, zachowaniu, ratowaniu, przywracaniu i poprawie zdrowia,
      · świadczone są przez konkretne, wymienione przez ustawodawcę wprost podmioty.
    Zwolnienie powyższe ma zatem charakter podmiotowo-przedmiotowy, co oznacza, że
    zwolnieniu od podatku podlega określony rodzaj usług wykonywanych przez ściśle
    zdefiniowany krąg podmiotów, wykonujących te usługi. Niespełnienie chociażby jednej z
    ww. przesłanek powoduje, że zwolnienie nie ma zastosowania.
    Zwolnienie określone w art. 43 ust. 1 pkt 18 i 19 ustawy w zakresie opieki medycznej
    stanowi implementację do polskiego porządku prawnego przepisu art. 132 ust. 1 lit. b i c
    Dyrektywy 2006/112/WE Rady z dnia 28 listopada 2006 r. w sprawie wspólnego systemu
    podatku od wartości dodanej (Dz. Urz. UE L 347 z 11 grudnia 2006 r., str. 1, ze zm.), zwanej
    dalej „Dyrektywą 2006/112/WE Rady” zgodnie z którym:
    Państwa członkowskie zwalniają następujące transakcje:
    a) opieka szpitalna i medyczna oraz ściśle z nimi związane czynności podejmowane
      przez podmioty prawa publicznego lub, na warunkach socjalnych porównywalnych
      do stosowanych w odniesieniu do instytucji prawa publicznego, przez szpitale,
      ośrodki medyczne i diagnostyczne oraz inne odpowiednio uznane placówki o
      podobnym charakterze;
    b) świadczenie opieki medycznej w ramach zawodów medycznych i paramedycznych,
      określonych przez zainteresowane państwo członkowskie.

    Zgodnie z ugruntowanym stanowiskiem Trybunału Sprawiedliwości Unii Europejskiej,
    zwolnienia zawarte w art. 132 Dyrektywy 2006/112/WE Rady stanowią autonomiczne
    pojęcie prawa wspólnotowego i mają na celu uniknięcie rozbieżności w stosowaniu
    systemu VAT w poszczególnych państwach członkowskich (np. wyrok TSUE z dnia 20
    listopada 2003 r. w sprawie Peter d’Ambrumenil i Dispute Resolution Services Ltd., C-307
    /01, pkt 57). Oznacza to, że zakres przedmiotowy tych zwolnień powinien być taki sam we
    wszystkich krajach członkowskich, zatem przy jego definiowaniu nie byłoby zasadne
    odwoływanie się wyłącznie do ustawodawstwa krajowego, ponieważ takie działania
    mogłyby prowadzić do rozbieżności w stosowaniu zwolnień w poszczególnych państwach
    UE.
    Z opisu sprawy wynika, że prowadzi Pan jednoosobową działalność gospodarczą w
    zakresie świadczenia usług medycznych, polegających w szczególności na:
    a) wstępnej kwalifikacji pacjentów do udziału w badaniach klinicznych, która opiera się
      na ocenie osobistej lub zdalnej na podstawie dokumentacji medycznej,
    b) analizie dokumentacji medycznej, wyników badań laboratoryjnych i schorzeń
      towarzyszących,
    c) badaniu stanu zdrowia pacjentów i stwierdzaniu istnienia bądź braku
      przeciwwskazań do udziału w badaniu klinicznym.
    Usługi te wykonywane są w Polsce na rzecz pacjentów i mają charakter ściśle medyczny –
    służą profilaktyce, diagnozie, ochronie zdrowia i bezpieczeństwa uczestników badań
    klinicznych.
    Czynności te realizowane są na podstawie umów zawieranych z podmiotami
    prowadzącymi badania kliniczne (np. (...) – podmiot z siedzibą w Irlandii) oraz z
    podmiotami medycznymi mającymi siedzibę w Polsce.
    Jest Pan wpisany do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą, jako
    indywidualna specjalistyczna praktyka lekarska w dziedzinie (...). Jest Pan lekarzem
    specjalistą (...) i wykonuje usługi w ramach zawodu medycznego w rozumieniu art. 2 ust. 1
    pkt 2 ustawy o działalności leczniczej. Wskazane przez Pana usługi polegające na
    kwalifikacji pacjentów do badań klinicznych obejmują analizę dokumentacji medycznej,
    wyników badań i wywiadu chorobowego, mają na celu ochronę zdrowia pacjenta, poprzez
    ocenę, czy udział w badaniu klinicznym nie zagraża jego życiu lub zdrowiu. Bezpośrednim
    celem ww. usług jest profilaktyka i ochrona zdrowia uczestników badań klinicznych, przez
    wykluczenie osób, u których istnieją przeciwwskazania medyczne. Usługi w zakresie oceny
    zdrowia pacjentów polegają na badaniu lekarskim, analizie wyników i stwierdzeniu
    ewentualnych zaburzeń. Bezpośrednim celem ww. usług jest diagnoza oraz ocena ryzyka
    zdrowotnego przed i w trakcie udziału w badaniu klinicznym. Działanie to służy
    zachowaniu i poprawie zdrowia pacjentów poprzez zapewnienie, że uczestnictwo w
    badaniu odbywa się w sposób bezpieczny i zgodny ze wskazaniami medycznymi.
    Wskazane czynności mają bezpośredni cel medyczny, stanowią świadczenia zdrowotne i
    służą profilaktyce, diagnozowaniu oraz ochronie zdrowia.
    Pana wątpliwości w pierwszej kolejności dotyczą wskazania, czy usługi świadczone przez
    Pana, polegające na kwalifikacji pacjentów do badań klinicznych i ocenie ich stanu
    zdrowia, stanowią usługi w zakresie opieki medycznej służące profilaktyce, zachowaniu,
    ratowaniu, przywracaniu i poprawie zdrowia, które korzystają ze zwolnienia na podstawie
    art. 43 ust. 1 pkt 18-19 ustawy.
    W tym miejscu wskazać należy, że przepisy ustawy o podatku od towarów i usług nie
    definiują pojęcia podmiotu leczniczego, czy działalności leczniczej. Wobec powyższego,
    przy definiowaniu powyższych pojęć należy posiłkować się przepisami ustawy z dnia 15
    kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (t. j. Dz. U. z 2025 r. poz. 450 ze zm.).
    Na mocy art. 2 ust. 1 pkt 5 ustawy o działalności leczniczej:

    Za podmiot wykonujący działalność leczniczą uznaje się podmiot leczniczy, o którym
    mowa w art. 4, oraz lekarza, pielęgniarkę, fizjoterapeutę lub diagnostę laboratoryjnego
    wykonujących zawód w ramach działalności leczniczej jako praktykę zawodową, o której
    mowa w art. 5.
    Zgodnie z art. 3 ust. 1 ustawy o działalności leczniczej:
    Działalność lecznicza polega na udzielaniu świadczeń zdrowotnych. Świadczenia te
    mogą być udzielane za pośrednictwem systemów teleinformatycznych lub systemów
    łączności.
    Stosownie do art. 3 ust. 2 ustawy o działalności leczniczej:
    Działalność lecznicza może również polegać na:
    1) promocji zdrowia lub
    2) realizacji zadań dydaktycznych i badawczych w powiązaniu z udzielaniem świadczeń
      zdrowotnych i promocją zdrowia, w tym wdrażaniem nowych technologii
      medycznych oraz metod leczenia.
    W świetle art. 4 ust. 1 pkt 1 ustawy o działalności leczniczej:
    Podmiotami leczniczymi są przedsiębiorcy w rozumieniu przepisów ustawy z dnia 6
    marca 2018 r. – Prawo przedsiębiorców (Dz. U. z 2024 r. poz. 236) we wszelkich
    formach przewidzianych dla wykonywania działalności gospodarczej, jeżeli ustawa nie
    stanowi inaczej.
    Zatem, dokonując ustalenia, czy dana usługa medyczna korzysta ze zwolnienia od
    podatku od towarów i usług, należy ustalić, czy będzie spełniała wyżej określone warunki.
    Podkreślenia wymaga, że profilaktyka zdrowotna obejmuje działania mające na celu
    zapobieganie chorobom bądź innemu niekorzystnemu zjawisku zdrowotnemu przed jej
    rozwinięciem, przez ich wczesne wykrycie i leczenie. Ma ona również na celu
    zahamowanie postępu lub powikłań już istniejącej choroby, czy też zapobieganie
    powstawaniu niekorzystnych wzorów zachowań społecznych, które przyczyniają się do
    podwyższania ryzyka choroby.
    Zauważyć należy, że definicja pojęcia „opieka medyczna” nie została zawarta ani w
    krajowych, ani we wspólnotowych przepisach podatkowych. Wobec tego przy
    definiowaniu zwolnienia usług w zakresie opieki medycznej – należy uwzględnić
    orzecznictwo Trybunału Sprawiedliwości Unii Europejskiej.
    Określony w art. 43 ust. 1 pkt 18 ustawy zakres zwolnienia (usługi opieki medycznej
    służące profilaktyce, zachowaniu, ratowaniu, przywracaniu i poprawie zdrowia)
    odpowiada, co do zasady, używanym przez Trybunał Sprawiedliwości UE określeniom
    „postawienie diagnozy, udzielenie pomocy medycznej oraz, w zakresie, w jakim jest to
    możliwe, leczenie chorób lub zaburzeń zdrowotnych” (wyrok C-307/01). Z orzecznictwa
    Trybunału Sprawiedliwości UE wynika ponadto, że ze zwolnienia mogą korzystać również
    usługi medyczne realizowane w celach profilaktycznych (wyrok TSUE z dnia 20 listopada
    2003 r. w sprawie Margarete Unterpertinger, C-212/01, pkt 40).
    Wobec powyższego, jeżeli podstawowym celem danego świadczenia nie są diagnoza,
    opieka, bądź leczenie chorób lub zaburzeń zdrowia (tj. świadczeniu nie przyświeca cel
    terapeutyczny), świadczenie takie nie podlega zwolnieniu od podatku od towarów i usług
    (wyrok TSUE z dnia 20 listopada 2003 r. w sprawie Margarete Unterpertinger, C-212/01;
    wyrok TSUE z dnia 10 września 2002 r. w sprawie Ambulanter Pfegedienst Ktigler GmbH, C-
    141/00).
    Z orzecznictwa Trybunału Sprawiedliwości UE jednoznacznie wynika, że zwolnieniu od
    podatku nie powinny podlegać takie usługi, których celem nie jest ochrona zdrowia. W
    wyroku w sprawie L.u.P. GmbH (C-106/05) Trybunał stwierdził:

    „(...) pojęcie „opieki medycznej” oraz „świadczeń opieki medycznej” (...) odnosi się do
    świadczeń, które służą diagnozie, opiece oraz, w miarę możliwości, leczeniu chorób lub
    zaburzeń zdrowia”.
    Również w sprawie CopyGene (C-262/08) TSUE wskazał, że:
    „Cel usługi medycznej określa czy powinna ona korzystać ze zwolnienia; jeżeli z
    kontekstu wynika, że jej głównym celem nie jest ochrona, utrzymanie bądź
    przywrócenie zdrowia, lecz inny cel, to wówczas zwolnienie nie będzie miało
    zastosowania”.
    Innymi słowy, aby podlegać zwolnieniu, świadczenie powinno mieć cel terapeutyczny. Tym
    samym liczy się nie charakter usługi, ale jej cel.
    Podkreślić należy, że z orzecznictwa TSUE wynika, iż usługi stanowią usługi ściśle związane
    z opieką medyczną jedynie wówczas, gdy są one rzeczywiście świadczone jako usługi
    pomocnicze względem takiej opieki jako świadczenia głównego, tylko wówczas jeżeli
    wpisują się one w logiczny sposób w ramy świadczenia tejże opieki i stanowią w procesie
    świadczenia tejże opieki niezbędny etap, aby osiągnąć cele profilaktyczne, zachowania,
    ratowania i poprawy zdrowia którym służą, gdyż jedynie takie usługi mogą mieć wpływ na
    koszty opieki zdrowotnej, która staje się dostępna w drodze zwolnienia od podatku.
    W analizowanym art. 43 ust. 1 pkt 18 ustawy ustawodawca krajowy w sposób wyraźny
    określił, że zwolnienie od podatku nie przysługuje każdej usłudze w zakresie opieki
    medycznej, ale tylko takiej, która realizowana jest w ściśle wskazanym celu, a mianowicie
    opieki służącej profilaktyce, zachowaniu, ratowaniu, przywracaniu i poprawie zdrowia.
    W ten sposób dorobek Trybunału Sprawiedliwości Unii Europejskiej znajduje swoje
    odzwierciedlenie w tej normie prawnej.
    Orzecznictwo TSUE wskazuje, że pojęcia dotyczące zwolnień należy interpretować w
    sposób ścisły, ponieważ stanowią one odstępstwo od ogólnej zasady, zgodnie z którą
    podatkiem od towarów i usług objęta jest każda usługa świadczona odpłatnie przez
    podatnika.
    Pojęcie „opieki medycznej” przewidziane w art. 43 ustawy, obejmuje zatem świadczenia
    medyczne wykonywane w celu ochrony, w tym zachowania lub przywrócenia zdrowia
    osób. Innymi słowy pojęcie to obejmuje zarówno diagnozę, leczenie, jak i profilaktykę.
    Precyzując czynności, których celem jest profilaktyka, zachowanie, ratowanie,
    przywracanie lub poprawa zdrowia, pojęcia te należy również interpretować z
    zastosowaniem wykładni językowej. „Profilaktyka” to wszelkie działania i środki stosowane
    w celu zapobiegania czemuś niepożądanemu, likwidowanie przyczyn niekorzystnych
    zjawisk; to działania i środki stosowane w celu zapobiegania chorobom.
    „Zachowywanie” rozumiane jest jako dochowanie czegoś w stanie niezmienionym,
    nienaruszonym lub niezniszczonym mimo upływu czasu lub niesprzyjających okoliczności,
    utrzymywanie.
    Interpretując słowo „ratowanie”, należy odwołać się do słów „ratować” i „ratownictwo”.
    Ratować to starać się ocalić, zachować coś, natomiast ratownictwo jest rozumiane jako
    ogół środków i metod ratowania życia ludzkiego i niesienia pomocy w warunkach
    zagrożenia.
    Słowo „przywracać” oznacza doprowadzić coś do poprzedniego stanu, wprowadzić coś na
    nowo, odtworzyć coś w pierwotnej postaci, wznowić odnowić, sprawić, że ktoś się znajdzie
    w takiej sytuacji, w takim stanie, w jakim był poprzednio.
    „Poprawa” to zmiana stanu czegoś na lepsze, poprawienie czegoś, poprawianie się,
    polepszanie. Z kolei termin „poprawa zdrowia”, którym posługuje się ustawodawca
    określając zakres zwolnień, zgodnie z wykładnią literalną, oznacza zmianę stanu zdrowia
    na lepsze, poprawienie zdrowia, jego polepszanie.

    Jednocześnie, jak stanowi art. 2 pkt 2 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo
    farmaceutyczne (t. j. Dz. U. z 2025 r. poz. 750 ze zm.):
    Badaniem klinicznym – jest badanie kliniczne w rozumieniu art. 2 ust. 2 pkt 2
    rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 536/2014 z dnia 16 kwietnia
    2014 r. w sprawie badań klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi oraz
    uchylenia dyrektywy 2001/20/WE (Dz. Urz. UE L 158 z 27.05.2014, str. 1, z późn. zm.2)),
    zwanego dalej „rozporządzeniem 536/2014”.
    Zgodnie z art. 2 ust. 2 pkt 2 i 3 Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr
    536/2014 z dnia 16 kwietnia 2014 r. w sprawie badań klinicznych produktów leczniczych
    stosowanych u ludzi oraz uchylenia dyrektywy 2001/20/WE (Dz.Urz.UE.L Nr 158, str. 1 ze
    zm.), zwanego dalej rozporządzeniem 536/2014:
    Na użytek niniejszego rozporządzenia stosuje się również następujące definicje:
    2) „badanie kliniczne” oznacza badanie biomedyczne spełniające którykolwiek z
      następujących warunków:
    a) przydział uczestnika do danej strategii terapeutycznej ustalany jest z góry i odbywa
      się w sposób niestanowiący standardowej praktyki klinicznej zainteresowanego
      państwa członkowskiego;
    b) decyzja o przepisaniu badanego produktu leczniczego jest podejmowana łącznie z
      decyzją o włączeniu uczestnika do badania biomedycznego; lub
    c) oprócz standardowej praktyki klinicznej u uczestników wykonuje się dodatkowe
      procedury diagnostyczne lub procedury monitorowania;
    3) „badanie kliniczne o niskim stopniu interwencji” oznacza badanie kliniczne
      spełniające wszystkie następujące warunki:
    a) badane produkty lecznicze, z wyjątkiem placebo, są dopuszczone do obrotu;
    b) według protokołu badania klinicznego:
    (i) badane produkty lecznicze są stosowane zgodnie z warunkami pozwolenia na
      dopuszczenie do obrotu; lub
    (ii) stosowanie badanych produktów leczniczych jest oparte na dowodach i poparte
      opublikowanymi dowodami naukowymi dotyczącymi bezpieczeństwa i skuteczności
      tych badanych produktów leczniczych w którymkolwiek z zainteresowanych państw
      członkowskich; oraz
    c) dodatkowe procedury diagnostyczne lub procedury monitorowania stwarzają
      najwyżej minimalne dodatkowe ryzyko lub obciążenie dla bezpieczeństwa
      uczestników w porównaniu ze standardową praktyką kliniczną w którymkolwiek z
      zainteresowanych państw członkowskich.
    Z art. 2 ust. 2c ustawy Prawo farmaceutyczne wynika, że:
    Badanym produktem leczniczym – jest badany produkt leczniczy w rozumieniu art. 2
    ust. 2 pkt 5 rozporządzenia 536/2014.
    W myśl art. 2 ust. 2 pkt 5 rozporządzenia 536/2014:
    „badany produkt leczniczy” oznacza produkt leczniczy, który jest badany lub stosowany
    w badaniu klinicznym jako produkt referencyjny, w tym jako placebo.
    Z definicji tej wynika jednoznacznie, że zasadniczym celem badań klinicznych nie jest
    sprawowanie opieki medycznej służącej profilaktyce, zachowaniu, ratowaniu,
    przywracaniu i poprawie zdrowia.
    Stosownie natomiast do art. 21 ust. 1-5 ustawy z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach
    lekarza i lekarza dentysty (Dz. U. z 2024 poz. 1287 ze zm.), zwanej dalej „ustawą o
    zawodzie lekarza”:

    1. Eksperyment medyczny przeprowadzany na ludziach może być eksperymentem
      leczniczym albo eksperymentem badawczym.
    2. Eksperymentem leczniczym jest wprowadzenie nowych albo tylko częściowo
      wypróbowanych metod diagnostycznych, leczniczych lub profilaktycznych w celu
      osiągnięcia bezpośredniej korzyści dla zdrowia osoby chorej. Może on być
      przeprowadzony, jeżeli dotychczas stosowane metody nie są skuteczne albo jeżeli
      ich skuteczność nie jest wystarczająca. Udział w eksperymencie leczniczym kobiet
      ciężarnych wymaga szczególnie wnikliwej oceny związanego z tym ryzyka dla matki i
      dziecka poczętego.
    3. Eksperyment badawczy ma na celu przede wszystkim rozszerzenie wiedzy
      medycznej. Może być on przeprowadzany zarówno na osobie chorej, jak i zdrowej.
      Przeprowadzenie eksperymentu badawczego jest dopuszczalne, gdy uczestnictwo w
      nim nie jest związane z ryzykiem albo też ryzyko jest minimalne i nie pozostaje w
      dysproporcji do możliwych pozytywnych rezultatów takiego eksperymentu.
    4. Eksperymentem medycznym jest również przeprowadzenie badań materiału
      biologicznego, w tym genetycznego, pobranego od osoby dla celów naukowych.
    5. Uczestnikiem eksperymentu medycznego, zwanym dalej „uczestnikiem”, jest osoba,
      na której eksperyment medyczny jest bezpośrednio przeprowadzany.
    Z kolei na mocy art. 2 pkt 37a ustawy Prawo farmaceutyczne:
    Sponsorem – jest osoba fizyczna, osoba prawna albo jednostka organizacyjna
    nieposiadająca osobowości prawnej, odpowiedzialna za podjęcie, prowadzenie i
    finansowanie badania klinicznego weterynaryjnego, która ma siedzibę na terytorium
    jednego z państw członkowskich Unii Europejskiej lub państw członkowskich
    Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – strony umowy o Europejskim
    Obszarze Gospodarczym, jeżeli sponsor nie ma siedziby na terytorium jednego z
    państw Europejskiego Obszaru Gospodarczego, może działać wyłącznie przez swojego
    prawnego przedstawiciela posiadającego siedzibę na tym terytorium.
    Z powyższego wynika, że przeprowadzenie badań klinicznych jest etapem procesu
    wprowadzania do produkcji i sprzedaży produktów leczniczych i stanowi usługę
    świadczoną na rzecz sponsora, a więc podmiotu odpowiedzialnego za ich podjęcie,
    prowadzenie i finansowanie. Są to zatem czynności związane ściśle z działalnością
    gospodarczą sponsora, który jest przedsiębiorcą z branży farmaceutycznej.
    Zasadniczym celem badań klinicznych jest, zgodnie z przywołanym art. 2 pkt 2 ustawy
    Prawo farmaceutyczne, odkrycie lub potwierdzenie skutków działania badanych
    produktów leczniczych i ocena ich bezpieczeństwa, a sponsor, czyli firma farmaceutyczna,
    nie płaci lekarzowi wynagrodzenia za leczenie pacjentów, lecz za badania kliniczne
    skuteczności leków.
    Oceny tej nie zmienia fakt, że w wyniku badań klinicznych pacjenci, którzy biorą udział w
    tych badaniach, mogą odnosić korzyść w postaci poprawy ich stanu zdrowia. Poprawa
    zdrowia uczestnika badania może rzeczywiście stanowić jeden z efektów prowadzenia
    badań klinicznych, jednakże usługi te mają na celu sprawdzenie, czy badany produkt
    medyczny jest skuteczny i bezpieczny. Natomiast jako takie nie mają one na celu
    przeszkodzenia, uniknięcia lub zapobieżenia chorobie, obrażeniom lub zakłóceniom
    zdrowia lub też wykrycia ukrytych chorób lub chorób w stadium początkowym. Badania
    kliniczne nie służą zatem profilaktyce, zachowaniu, ratowaniu, przywracaniu lub poprawie
    zdrowia konkretnych pacjentów biorących udział w badaniu.
    W związku z powyższym, mając na uwadze przedstawione okoliczności sprawy i powołane
    regulacje prawne stwierdzić należy, że w stosunku do świadczonych przez Pana na rzecz
    sponsorów usług, polegających na kwalifikacji pacjentów do badań klinicznych oraz oceny
    stanu ich zdrowia w zakresie prowadzenia przez Pana badań na rzecz sponsora, nie ma
    zastosowania zwolnienie z opodatkowania podatkiem VAT.

    Z opisu sprawy jednoznacznie wynika, że świadczone przez Pana usługi w zakresie
    kwalifikacji pacjentów do badań klinicznych obejmują analizę dokumentacji medycznej,
    wyników badań i wywiadu chorobowego w celu oceny, czy udział w badaniu klinicznym nie
    zagraża życiu lub zdrowiu pacjenta oraz wykluczenie osób, u których istnieją
    przeciwwskazania medyczne do wzięcia udziału w badaniu klinicznym. Natomiast ocena
    stanu zdrowia pacjentów polega na badaniu lekarskim, analizie wyników i stwierdzeniu
    ewentualnych zaburzeń, a bezpośrednim celem jest diagnoza oraz ocena ryzyka
    zdrowotnego przed i w trakcie udziału w badaniu klinicznym. Działania te mają zapewnić,
    że uczestnictwo w badaniu klinicznym odbywa się w sposób bezpieczny i zgodny ze
    wskazaniami medycznymi.
    Mając zatem na uwadze powołane przepisy prawne oraz przedstawiony opis sprawy
    należy stwierdzić, że opisane przez Pana usługi polegające na kwalifikacji pacjentów do
    badań klinicznych oraz ocenie stanu zdrowia pacjentów świadczone na rzecz sponsorów,
    nie mają bezpośredniego i rzeczywistego celu służącego profilaktyce, zachowaniu,
    ratowaniu, przywracaniu i poprawie zdrowia pacjentów biorących udział w badaniu.
    Tym samym, w stosunku do świadczonych przez Pana usług opisanych we wniosku na
    rzecz podmiotów medycznych z siedzibą w Polsce, których miejscem opodatkowania jest
    Polska, nie znajdzie zastosowania zwolnienie z opodatkowania podatkiem VAT, o którym
    mowa w art. 43 ust. 1 pkt 18-19 ustawy. Ww. usługi nie stanowią bowiem usług w zakresie
    opieki medycznej, służące profilaktyce, zachowaniu, ratowaniu, przywracaniu i poprawie
    zdrowia oraz dostawy towarów i usług ściśle z tymi usługami związanych. Zatem nie jest
    spełniona przesłanka przedmiotowa, o której mowa w art. 43 ust. 1 pkt 18-19 ustawy. Przy
    czym, jak już wcześniej wskazano, niespełnienie chociażby jednej z ww. przesłanek, o
    których mowa w ww. art. 43 ust. 1 pkt 18-19 powoduje, że zwolnienie od podatku nie ma
    zastosowania. Z tych samych powodów do usług świadczonych przez Pana na rzecz
    podmiotu medycznego z siedzibą w Polsce nie ma również zastosowania zwolnienie od
    podatku VAT, o którym mowa w art. 43 ust. 1 pkt 19a ustawy. Przy czym, jak już wcześniej
    wskazano, niespełnienie chociażby jednej z ww. przesłanek, o których mowa w ww. art. 43
    ust. 1 pkt 18-19 powoduje, że zwolnienie od podatku nie ma zastosowania.
    Zatem, usługi świadczone przez Pana na rzecz podmiotów medycznych z siedzibą w
    Polsce, polegające na kwalifikacji pacjentów do badań klinicznych oraz ocenie stanu ich
    zdrowia, nie korzystają ze zwolnienia od podatku od towarów i usług na podstawie art. 43
    ust. 1 pkt 18-19 ustawy.
    Jednocześnie, w opisie sprawy wskazał Pan, że ww. usługi świadczy Pan również na rzecz
    podmiotu z siedzibą w Irlandii, który prowadzi badania kliniczne.
    W tym miejscu wskazać należy, że podatek od towarów i usług jest podatkiem o
    charakterze terytorialnym. Opodatkowaniu w danym państwie podlegają tylko te
    czynności, które zostały uznane za wykonane w danym państwie. W tym wypadku
    określenie miejsca świadczenia determinuje miejsce opodatkowania. Określenie miejsca
    świadczenia jest szczególnie istotne w przypadku usług, których świadczenie odbywa się
    pomiędzy podmiotami z różnych państw. Miejsce świadczenia wskazuje jednocześnie
    państwo, w którym dana czynność winna zostać opodatkowana.
    Regulacje prawne obowiązujące w tym zakresie, zostały zawarte w ustawie o podatku od
    towarów i usług w rozdziale 3 działu V „Miejsce świadczenia przy świadczeniu usług”.
    W myśl art. 28a ustawy:
    Na potrzeby stosowania niniejszego rozdziału:
    1) ilekroć jest mowa o podatniku – rozumie się przez to:
    a) podmioty, które wykonują samodzielnie działalność gospodarczą, o której mowa w
      art. 15 ust. 2, lub działalność gospodarczą odpowiadającą tej działalności, bez
      względu na cel czy rezultat takiej działalności, z uwzględnieniem art. 15 ust. 6,

    b) osobę prawną niebędącą podatnikiem na podstawie lit. a, która jest zidentyfikowana
      lub obowiązana do identyfikacji do celów podatku lub podatku od wartości dodanej;
    2) podatnika, który prowadzi również działalność lub dokonuje transakcji
      nieuznawanych za podlegające opodatkowaniu dostawy towarów lub świadczenia
      usług zgodnie z art. 5 ust. 1, uznaje się za podatnika w odniesieniu do wszystkich
      świadczonych na jego rzecz usług.
    Wskazany powyżej art. 28a ustawy wprowadza drugą definicję podatnika do ustawy.
    Definicja ta ma zastosowanie tylko w przypadku ustalenia miejsca świadczenia usług.
    Podatnikiem według tej regulacji jest osoba wykonująca samodzielnie działalność
    gospodarczą. Ustawodawca odwołuje się w tym celu do definicji działalności gospodarczej
    ustalonej w art. 15 ust. 2 ustawy. Za podatników są uznawane również podmioty
    wykonujące działalność gospodarczą zgodnie z regulacjami innych państw członkowskich
    oraz państw trzecich.
    Stosownie do ogólnej zasady wyrażonej w art. 28b ust. 1 ustawy:
    Miejscem świadczenia usług w przypadku świadczenia usług na rzecz podatnika jest
    miejsce, w którym podatnik będący usługobiorcą posiada siedzibę działalności
    gospodarczej, z zastrzeżeniem ust. 2-4 oraz art. 28e, art. 28f ust. 1 i 1a, art. 28g ust. 1,
    art. 28i, art. 28j ust. 1 i 2 oraz art. 28n.
    W świetle regulacji przepisu art. 28b ust. 2 ustawy:
    W przypadku gdy usługi są świadczone dla stałego miejsca prowadzenia działalności
    gospodarczej podatnika, które znajduje się w innym miejscu niż jego siedziba
    działalności gospodarczej, miejscem świadczenia tych usług jest to stałe miejsce
    prowadzenia działalności gospodarczej.
    Na podstawie art. 28b ust. 3 ustawy:
    W przypadku gdy podatnik będący usługobiorcą nie posiada siedziby działalności
    gospodarczej lub stałego miejsca prowadzenia działalności gospodarczej, o którym
    mowa w ust. 2, miejscem świadczenia usług jest miejsce, w którym posiada on stałe
    miejsce zamieszkania lub zwykłe miejsce pobytu.
    Z powyższych przepisów ustawy wynika zatem, że co do zasady, usługa świadczona na
    rzecz podatnika w rozumieniu art. 28a ustawy – inna niż wskazana w art. 28e, art. 28f ust.
    1 i 1a, art. 28g ust. 1, art. 28i, art. 28j ust. 1 i 2 oraz art. 28n ustawy – podlega
    opodatkowaniu w miejscu siedziby działalności gospodarczej usługobiorcy, chyba że jest
    świadczona dla stałego miejsca prowadzenia działalności gospodarczej usługobiorcy,
    które znajduje się w innym miejscu niż jego siedziba działalności gospodarczej, wówczas
    miejscem świadczenia tej usługi jest stałe miejsce prowadzenia działalności gospodarczej,
    dla którego ta usługa jest świadczona.
    W analizowanej sprawie, podmiot prowadzący badania kliniczne, na rzecz którego
    świadczy Pan usługi polegające na kwalifikacji pacjentów do badań klinicznych oraz ocenie
    stanu zdrowia pacjentów, jest podatnikiem w rozumieniu art. 28a ustawy. Usługi
    świadczone są przez Pana na rzecz podmiotu posiadającego siedzibę w Irlandii, który nie
    posiada stałego miejsca prowadzenia działalności gospodarczej na terytorium Polski. W
    konsekwencji, miejscem świadczenia ww. usług, stosownie do art. 28b ust. 1 ustawy, jest
    kraj, w którym usługobiorca posiada siedzibę działalności gospodarczej, tj. terytorium
    Irlandii.
    W związku z powyższym, usługi w zakresie kwalifikacji pacjentów do badań klinicznych
    oraz oceny stanu ich zdrowia, świadczone przez Pana na rzecz podmiotu z siedzibą w
    Irlandii prowadzącego badania kliniczne, nie podlegają opodatkowaniu podatkiem od
    towarów i usług na terytorium Polski.
    Podsumowując, stwierdzić należy, że w analizowanej sprawie:

      - usługi w zakresie kwalifikacji pacjentów do badań klinicznych oraz oceny stanu ich
        zdrowia, świadczone przez Pana na rzecz podmiotów medycznych z siedzibą w
        Polsce, nie korzystają ze zwolnienia od podatku od towarów i usług na podstawie
        art. 43 ust. 1 pkt 18-19 ustawy;
      - ww. usługi świadczone przez Pana na rzecz podmiotu prowadzącego badania
        kliniczne z siedzibą działalności gospodarczej poza terytorium Polski, nie podlegają
        opodatkowaniu podatkiem od towarów i usług na terytorium Polski.
    W konsekwencji, oceniając całościowo Pana stanowisko jest nieprawidłowe.

## Dodatkowe informacje

Informacja o zakresie rozstrzygnięcia
    Interpretacja dotyczy stanu faktycznego, który Pan przedstawił i stanu prawnego, który
    obowiązywał w dacie zaistnienia zdarzenia.
    Zgodnie z art. 14b § 3 Ordynacji podatkowej:
    Składający wniosek o wydanie interpretacji indywidualnej obowiązany jest do
    wyczerpującego przedstawienia zaistniałego stanu faktycznego albo zdarzenia przyszłego
    oraz do przedstawienia własnego stanowiska w sprawie oceny prawnej tego stanu
    faktycznego albo zdarzenia przyszłego.
    Jestem ściśle związany przedstawionym we wniosku stanem faktycznym (opisem
    zdarzenia przyszłego). Pan ponosi ryzyko związane z ewentualnym błędnym lub
    nieprecyzyjnym przedstawieniem we wniosku opisu stanu faktycznego (zdarzenia
    przyszłego). Interpretacja indywidualna wywołuje skutki prawnopodatkowe tylko wtedy,
    gdy rzeczywisty stan faktyczny sprawy będącej przedmiotem interpretacji pokrywał się
    będzie z opisem stanu faktycznego (zdarzenia przyszłego) podanym przez Pana w
    złożonym wniosku. Zatem, wydając przedmiotową interpretację oparłem się na
    wynikającym z treści wniosku opisie stanu faktycznego. W przypadku, gdy w toku
    postępowania podatkowego, kontroli podatkowej, bądź celno-skarbowej zostanie
    określony odmienny stan sprawy, interpretacja nie wywoła w tym zakresie skutków
    prawnych. Ponadto, w sytuacji zmiany któregokolwiek elementu przedstawionego w
    opisie sprawy, udzielona odpowiedź traci swoją aktualność.
    Pouczenie o funkcji ochronnej interpretacji
    · Funkcję ochronną interpretacji indywidualnych określają przepisy art. 14k-14nb ustawy z
    dnia 29 sierpnia 1997 r. – Ordynacja podatkowa (t. j. Dz. U. z 2025 r. poz. 111 ze zm.).
    Interpretacja będzie mogła pełnić funkcję ochronną, jeśli Pana sytuacja będzie zgodna
    (tożsama) z opisem stanu faktycznego lub zdarzenia przyszłego i zastosuje się Pan do
    interpretacji.
    · Zgodnie z art. 14na § 1 Ordynacji podatkowej:
      Przepisów art. 14k-14n Ordynacji podatkowej nie stosuje się, jeśli stan faktyczny lub
      zdarzenie przyszłe będące przedmiotem interpretacji indywidualnej jest elementem
      czynności, które są przedmiotem decyzji wydanej:
      1) z zastosowaniem art. 119a;
      2) w związku z wystąpieniem nadużycia prawa, o którym mowa w art. 5 ust. 5 ustawy
        z dnia 11 marca 2004 r. o podatku od towarów i usług;
      3) z zastosowaniem środków ograniczających umowne korzyści.
    · Zgodnie z art. 14na § 2 Ordynacji podatkowej:
    Przepisów art. 14k-14n nie stosuje się, jeżeli korzyść podatkowa, stwierdzona w decyzjach
    wymienionych w § 1, jest skutkiem zastosowania się do utrwalonej praktyki
    interpretacyjnej, interpretacji ogólnej lub objaśnień podatkowych.

## Pouczenie o prawie do wniesienia skargi na interpretację

Ma Pan prawo do zaskarżenia tej interpretacji indywidualnej do Wojewódzkiego Sądu
    Administracyjnego. Zasady zaskarżania interpretacji indywidualnych reguluje ustawa z
    dnia 30 sierpnia 2002 r. Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi (t. j. Dz.
    U. z 2024 r. poz. 935 ze zm.; dalej jako „PPSA”).
    Skargę do Sądu wnosi się za pośrednictwem Dyrektora KIS (art. 54 § 1 PPSA). Skargę
    należy wnieść w terminie trzydziestu dni od dnia doręczenia interpretacji indywidualnej
    (art. 53 § 1 PPSA):
    · w formie papierowej, w dwóch egzemplarzach (oryginał i odpis) na adres: Krajowa
      Informacja Skarbowa, ul. Warszawska 5, 43-300 Bielsko-Biała (art. 47 § 1 PPSA), albo
    · w formie dokumentu elektronicznego, w jednym egzemplarzu (bez odpisu), na adres
      Krajowej Informacji Skarbowej na platformie ePUAP: /KIS/wnioski albo /KIS/SkrytkaESP
      (art. 47 § 3 i art. 54 § 1a PPSA).
    Skarga na interpretację indywidualną może opierać się wyłącznie na zarzucie naruszenia
    przepisów postępowania, dopuszczeniu się błędu wykładni lub niewłaściwej oceny co do
    zastosowania przepisu prawa materialnego. Sąd jest związany zarzutami skargi oraz
    powołaną podstawą prawną (art. 57a PPSA).

## Podstawa prawna dla wydania interpretacji

Podstawą prawną dla wydania tej interpretacji jest art. 13 § 2a oraz art. 14b § 1 Ordynacji
    podatkowej.