Interpretacja indywidualna
Sygnatura: IBPP2/443-1085/11/WN
Organ: Dyrektor Izby Skarbowej w Katowicach
Data wydania: 2011-12-29
Teza: stawka podatku VAT na dostawę części zamiennych do wyrobów medycznych
Słowa kluczowe: stawka; wyroby-wyroby medyczne
Przepisy: [VAT][WIS] Ustawa o podatku od towarów i usług-Dział VIII-Rozdział 1-art. 41

INTERPRETACJA INDYWIDUALNA

Na podstawie art. 14b § 1 i § 6 ustawy z dnia 29 sierpnia 1997r. Ordynacja podatkowa (t.j. Dz. U. z 2005r. Nr 8, poz. 60 ze zm.) oraz § 2 i § 5 rozporządzenia Ministra Finansów z dnia 20 czerwca 2007r. w sprawie upoważnienia do wydawania interpretacji przepisów prawa podatkowego (Dz. U. Nr 112, poz. 770 ze zm.) Dyrektor Izby Skarbowej w Katowicach, działając w imieniu Ministra Finansów, stwierdza, że stanowisko Wnioskodawcy przedstawione we wniosku z dnia 7 września 2011r. (data wpływu 27 września 2011r.), uzupełnionym pismem z dnia 22 grudnia 2011r. (data wpływu 23 grudnia 2011r.), o udzielenie pisemnej interpretacji przepisów prawa podatkowego dotyczącej podatku od towarów i usług w zakresie stawki podatku VAT na dostawę części zamiennych do wyrobów medycznych – **jest nieprawidłowe**.

UZASADNIENIE

W dniu 27 września 2011r. wpłynął ww. wniosek o udzielenie pisemnej interpretacji przepisów prawa podatkowego w indywidualnej sprawie dotyczącej podatku od towarów i usług w zakresie stawki podatku VAT na dostawę części zamiennych do wyrobów medycznych.

Ww. wniosek został uzupełniony pismem z dnia 22 grudnia 2011r. (data wpływu 23 grudnia 2011r.), będącym odpowiedzią na wezwanie tut. organu z dnia 16 grudnia 2011r. znak: IBPP2/443-1085/11/WN.

W przedmiotowym wniosku został przedstawiony następujący zaistniały stan faktyczny:

Wnioskodawca (dalej również Spółka), prowadzi działalność gospodarczą w zakresie handlu wyrobami medycznymi w rozumieniu ustawy z 20 kwietnia 2004r. o wyrobach medycznych. Spółka prowadzi m.in. sprzedaż systemów diagnostycznych tj. tomografy komputerowe i rezonanse magnetyczne będące wyrobami medycznymi w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych, dopuszczonymi do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej oraz wyposażenie w postaci komputerów, monitorów, drukarek, zasilaczy.

Produkty stanowiące wyposażenie nie są samodzielnymi wyrobami medycznymi, aczkolwiek są niezbędne do działania aparatów (na komputerach konsoli tomografu, w zależności od ich funkcji różnie nazywanych, instalowane jest oprogramowanie do nich, a drukarka służy do wydruku wyników). Bez komputerów aparaty nie mogą działać, gdyż komputery sterują wszystkimi mechanizmami aparatów.

W przypadku awarii wyposażenia (komputer, monitor, drukarka, zasilacz) i konieczności jego wymiany na nowy, dostawę tego wyposażenia Spółka opodatkowuje według stawki 23%. Zdaniem spółki dostawa wyposażenia (komputer, monitor, drukarka, zasilacz), jako dostawa części zamiennych do wyrobów medycznych, powinna podlegać opodatkowaniu podatkiem od towarów i usług według stawki 8%.

Ponadto w piśmie uzupełniającym wniosek z dnia 22 grudnia 2011r. Wnioskodawca dodał, że wniosek o wydanie interpretacji indywidualnej, w którym zadano pytanie (poz. 69) o treści „Czy sprzedaż przez Spółkę części zamiennych - wyposażenia (komputer, monitor, drukarka, zasilacz) do wyrobów medycznych podlega opodatkowaniu według stawki 8% tak jak dostawa wyrobu medycznego, w skład którego wchodzi to wyposażenie dodatkowe?” dotyczył tylko i wyłącznie części składowych wyrobów medycznych, którymi są komputery, monitory, dyski twarde, drukarki i zasilacze.

W poz. 68 wniosku ww. elementy składowe wyrobów medycznych nazwane zostały wyposażeniem. Jednak w ocenie Spółki jeżeli ulegnie awarii np. komputer (w rzeczywistości - funkcjonalnie jest on rekonstruktorem), bez którego wyrób medyczny nie może spełniać funkcji diagnostycznych, to nowy komputer, który zastąpi zepsuty komputer (np. rekonstruktor), należy potraktować jako część zamienną.

Z inżynierskiego, logicznego punktu widzenia, komputer, dysk twardy, zasilacz, generator rtg, transformator generatora rtg, lampa rtg są równo ważnymi częściami składowymi jednego wyrobu medycznego, bez których urządzenie nie spełnia funkcji wyrobu medycznego.

W ocenie Spółki z ostatniego zdania w poz. 68 wniosku wynika, że jeżeli w następstwie awarii trzeba wymienić np. komputer, bez którego urządzenie medyczne jest bezużyteczne, to nowy komputer należy zakwalifikować jako część zamienną do urządzenia medycznego i dostawę takiej specyficznej części zamiennej należy opodatkować z zastosowaniem stawki podatku VAT w wysokości 8%, czyli w takiej samej wysokości jak wszystkie inne części zamienne do wyrobu medycznego.

Wnioskodawca dodatkowo uściślił, iż pierwotny wniosek oraz uzupełnienie wniosku dotyczy tylko i wyłącznie części składowych wyrobów medycznych, którymi są m.in. komputery, monitory, dyski, drukarki i zasilacze.

W ocenie Spółki jeżeli w następstwie awarii trzeba wymienić np. rekonstruktor, którym faktycznie jest komputer, bez którego urządzenie medyczne jest bezużyteczne, to nowy komputer należy zakwalifikować jako część zamienną do urządzenia medycznego i dostawę takiej specyficznej części zamiennej należy opodatkować z zastosowaniem stawki podatku VAT w wysokości 8%, czyli w takiej samej wysokości jak wszystkie inne części zamienne do wyrobu medycznego, inaczej rzecz ujmując należałoby stwierdzić, że wymiana wyposażenia wyrobu medycznego np. komputera, w związku z jego awarią, pozwala nazwać nowy komputer częścią zamienną do wyrobu medycznego. Wskazane wyżej części zamienne (elementy składowe) do wyrobu medycznego nie posiadają takich cech, które pozwalałyby stwierdzić, że są specjalnie przeznaczone przez wytwórcę do stosowania łącznie z wyrobem medycznym. To zaś oznacza, że omawiane części zamienne/wyposażenie może być wykorzystane jako element składowy innych towarów niż wyroby medyczne. Aczkolwiek jak już wyżej zasygnalizowano bez tych części urządzenie medyczne jest bezużyteczne. Wnioskodawca dodał, że dostawa omawianych części (wyposażenia) ma miejsce tylko i wyłącznie w celu wymiany zepsutego komputera, monitora, zasilacza, dysku, drukarki w konkretnym wyrobie medycznym.

W związku z powyższym zadano następujące pytanie, ostatecznie sformułowane w piśmie uzupełniającym wniosek z dnia 22 grudnia 2011r.:

Czy sprzedaż przez Spółkę części zamiennych w postaci: komputera, monitora, dysku, drukarki, zasilacza do wyrobów medycznych, w związku z awarią i koniecznością wymiany tych elementów wyrobu medycznego, podlega opodatkowaniu według stawki 8% tak jak dostawa wyrobu medycznego?

Zdaniem Wnioskodawcy, sprzedaż wszystkich części zamiennych, w tym wyposażenia (komputery, monitory, drukarki, zasilacze) podlega 8 % stawce VAT na podstawie art. 41 ust. 2 w związku z art. 146a pkt 2 ustawy z dnia 11 marca 2004 r. o podatku od towarów i usług (dalej "optu"). Zgodnie z poz. 105 załącznika nr 3 do optu, stawka podatku dla wyrobów medycznych, w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych wynosi 8%.

Szeroką definicję wyrobu medycznego zawiera art. 2 ust. 1 pkt 38 ustawy o wyrobach medycznych (dalej "uwm"), zgodnie z którym ilekroć w ustawie jest mowa o wyrobie medycznym należy przez to rozumieć narzędzie, przyrząd, urządzenie, oprogramowanie, materiał lub inny artykuł, stosowany samodzielnie lub w połączeniu, w tym z oprogramowaniem przeznaczonym przez jego wytwórcę do używania specjalnie w celach diagnostycznych lub terapeutycznych i niezbędnym do jego właściwego stosowania, przeznaczony przez wytwórcę do stosowania u ludzi w celu:

*   diagnozowania, zapobiegania, monitorowania, leczenia lub łagodzenia przebiegu choroby,
*   diagnozowania, monitorowania, leczenia, łagodzenia lub kompensowania skutków urazu lub upośledzenia,
*   badania, zastępowania lub modyfikowania budowy anatomicznej lub procesu fizjologicznego,
*   regulacji poczęć

\- których zasadnicze zamierzone działanie w ciele lub na ciele ludzkim nie jest osiągane w wyniku zastosowania środków farmakologicznych, immunologicznych lub metabolicznych, lecz których działanie może być wspomagane takimi środkami.

Ponadto w art. 2 ust. 1 pkt 32 uwm wskazano, że przez „wyposażenie wyrobu medycznego do różnego przeznaczenia" należy rozumieć przedmioty, które, nie będąc wyrobami medycznymi, są przeznaczone do stosowania z tymi wyrobami, umożliwiając ich używanie zgodnie z zastosowaniem przewidzianym przez wytwórcę wyrobu medycznego.

Ponieważ części zamienne, w tym wyposażenie (komputery, monitory, drukarki, zasilacze) będące przedmiotem dostawy są tożsame z elementami wyrobów tj. tomografów komputerowych i rezonansów magnetycznych, to mieszczą się w szeroko pojętej definicji wyrobu medycznego w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych i dlatego na podstawie art. 41 ust. 2 w związku z poz. 105 załącznika nr 3 do optu podlegają opodatkowaniu według stawki podatku w wysokości 8%.

Podkreślenia wymaga, że w przypadku wyrobów medycznych, w przeciwieństwie do przypadku wózków inwalidzkich, ustawodawca nie wyłączył stosowania preferencyjnej stawki podatku do części zamiennych. Zatem okoliczność, że części zamienne - wyposażenie (komputery, monitory, drukarki, zasilacze) mogą być przeznaczone do innych celów nie ma znaczenia, gdyż w momencie dostawy są one dedykowane do konkretnych wyrobów medycznych.

W świetle obowiązującego stanu prawnego stanowisko Wnioskodawcy w sprawie oceny prawnej przedstawionego zaistniałego stanu faktycznego uznaje się za nieprawidłowe.

Zgodnie z art. 5 ust. 1 pkt 1 ustawy z dnia 11 marca 2004r. o podatku od towarów i usług (t.j. Dz. U. z 2011r. Nr 177, poz. 1054), zwanej dalej ustawą o VAT, opodatkowaniu podatkiem od towarów i usług podlegają odpłatna dostawa towarów i odpłatne świadczenie usług na terytorium kraju.

Art. 7 ust. 1 pkt 1 ustawy o VAT stanowi, iż przez dostawę towarów, o której mowa w art. 5 ust. 1 pkt 1, rozumie się przeniesienie prawa do rozporządzania towarami jak właściciel (…).

Przez towary należy rozumieć rzeczy oraz ich części, a także wszelkie postacie energii (art. 2 pkt 6 ustawy o VAT).

Klasyfikacją statystyczną dotyczącą towarów i usług, która ma zastosowanie dla celów opodatkowania podatkiem od towarów i usług, od dnia 1 stycznia 2011r. jest Polska Klasyfikacja Wyrobów i Usług wprowadzona rozporządzeniem Rady Ministrów z 29 października 2008r. w sprawie Polskiej Klasyfikacji Wyrobów i Usług (PKWiU) – (Dz. U. Nr 207, poz. 1293 ze zm.).

Zgodnie z art. 41 ust. 1 ww. ustawy o VAT, stawka podatku, wynosi 22%, z zastrzeżeniem ust. 2-12c, art. 83, art. 119 ust. 7, art. 120 ust. 2 i 3, art. 122 i art. 129 ust. 1.

Jednakże zarówno w treści ustawy, jak i przepisach wykonawczych do niej, ustawodawca przewiduje dla niektórych czynności obniżone stawki podatku.

Dla towarów i usług wymienionych w załączniku nr 3 do ustawy, stawka podatku wynosi 7%, z zastrzeżeniem ust. 12 i art. 114 ust. 1 (art. 41 ust. 2 ustawy o VAT).

W myśl art. 146a pkt 1 i 2 ww. ustawy o VAT, w okresie od dnia 1 stycznia 2011r. do dnia 31 grudnia 2013r., z zastrzeżeniem art. 146f:

*   stawka podatku, o której mowa w art. 41 ust. 1 i 13, art. 109 ust. 2 i art. 110, wynosi 23%,
*   stawka podatku, o której mowa w art. 41 ust. 2, art. 120 ust. 2 i 3 oraz w tytule załącznika nr 3 do ustawy wynosi 8%.

W załączniku nr 3 do ustawy o VAT pod poz. 105, wymienione zostały, bez względu na symbol PKWiU, wyroby medyczne, w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych dopuszczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, inne niż wymienione w pozostałych pozycjach załącznika.

Zgodnie z § 45 rozporządzenia Ministra Finansów z dnia 4 kwietnia 2011r. w sprawie wykonania niektórych przepisów ustawy o podatku od towarów i usług (Dz. U. Nr 73 poz. 392 ze zm.), stawkę podatku wymienioną w art. 41 ust. 1 ustawy obniża się do wysokości 8% w okresie do dnia 31 grudnia 2011r. dla dostawy, wewnątrzwspólnotowego nabycia oraz importu wyrobów medycznych, o których mowa w art. 132 ustawy z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107, poz. 679), z wyłączeniem systemów i zestawów zabiegowych złożonych z wyrobów medycznych, innych niż wymienione w załączniku nr 3 do ustawy.

Ponadto, w myśl § 46 ust. 2 powołanego wyżej rozporządzenia, stawka, o której mowa w § 45, może być stosowana również do czynności wykonanych w okresie od dnia 1 stycznia 2011r.

Należy w tym miejscu zauważyć, iż art. 132 ustawy z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107, poz. 679) stanowi, iż ilekroć w przepisach odrębnych jest mowa o wyrobach medycznych, należy przez to rozumieć wyroby medyczne, aktywne wyroby medyczne do implantacji, wyroby medyczne do diagnostyki in vitro, wyposażenie wyrobów medycznych, wyposażenie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro oraz systemy i zestawy zabiegowe złożone z wyrobów medycznych.

Zatem, na podstawie powołanych wyżej przepisów ww. rozporządzenia 8% stawka podatku VAT ma zastosowanie wyłącznie do dostawy wyrobów medycznych, w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych, dopuszczonych do obrotu na terytorium Rzeczpospolitej Polskiej – innych niż towary związane z ochroną zdrowia wymienione w pozostałych pozycjach załącznika nr 3 do ustawy o VAT.

Definicję pojęcia „wyrobu medycznego” zawiera art. 2 ust. 1 pkt 38 ww. ustawy o wyrobach medycznych, który stanowi, że wyrób medyczny to narzędzie, przyrząd, urządzenie, oprogramowanie, materiał lub inny artykuł, stosowany samodzielnie lub w połączeniu, w tym z oprogramowaniem przeznaczonym przez jego wytwórcę do używania specjalnie w celach diagnostycznych lub terapeutycznych i niezbędnym do jego właściwego stosowania, przeznaczony przez wytwórcę do stosowania u ludzi w celu:

1.  diagnozowania, zapobiegania, monitorowania, leczenia lub łagodzenia przebiegu choroby,
2.  diagnozowania, monitorowania, leczenia, łagodzenia lub kompensowania skutków urazu lub upośledzenia,
3.  badania, zastępowania lub modyfikowania budowy anatomicznej lub procesu fizjologicznego,
4.  regulacji poczęć

\- których zasadnicze zamierzone działanie w ciele lub na ciele ludzkim nie jest osiągane w wyniku zastosowania środków farmakologicznych, immunologicznych lub metabolicznych, lecz których działanie może być wspomagane takimi środkami.

Wyposażenie wyrobu medycznego, zgodnie z art. 2 ust. 1 pkt 33 powołanej ustawy, to artykuł, który nie będąc wyrobem medycznym, jest specjalnie przeznaczony przez wytwórcę do stosowania łącznie z wyrobem medycznym, w celu umożliwienia jego używania zgodnie z przewidzianym zastosowaniem.

Stosownie do treści art. 2 ust. 1 pkt 31 ustawy o wyrobach medycznych, przez wprowadzenie do obrotu należy rozumieć udostępnienie za opłatą albo nieodpłatnie, po raz pierwszy, wyrobu fabrycznie nowego lub całkowicie odtworzonego, innego niż wyrób do badań klinicznych i wyrób do oceny działania, w celu używania lub dystrybucji na terytorium państwa członkowskiego.

Przez wprowadzenie do używania należy rozumieć pierwsze udostępnienie użytkownikowi na terytorium państwa członkowskiego wyrobu gotowego do użycia w celu jego używania zgodnie z przewidzianym zastosowaniem (art. 2 ust. 1 pkt 32 ww. ustawy).

Z wniosku wynika, iż Wnioskodawca prowadzi działalność gospodarczą w zakresie handlu wyrobami medycznymi w rozumieniu ustawy z 20 kwietnia 2004r. o wyrobach medycznych. Spółka prowadzi m.in. sprzedaż systemów diagnostycznych tj. tomografy komputerowe i rezonanse magnetyczne będące wyrobami medycznymi w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych, dopuszczonymi do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej oraz wyposażenie w postaci komputerów, monitorów, drukarek, zasilaczy.

Produkty stanowiące wyposażenie nie są samodzielnymi wyrobami medycznymi, aczkolwiek są niezbędne do działania aparatów (na komputerach konsoli tomografu, w zależności od ich funkcji różnie nazywanych, instalowane jest oprogramowanie do nich, a drukarka służy do wydruku wyników). Bez komputerów aparaty nie mogą działać, gdyż komputery sterują wszystkimi mechanizmami aparatów.

W przypadku awarii wyposażenia (komputer, monitor, drukarka, zasilacz) i konieczności jego wymiany na nowy, dostawę tego wyposażenia Spółka opodatkowuje według stawki 23%. Zdaniem spółki dostawa wyposażenia (komputer, monitor, drukarka, zasilacz), jako dostawa części zamiennych do wyrobów medycznych, powinna podlegać opodatkowaniu podatkiem od towarów i usług według stawki 8%.

Z inżynierskiego, logicznego punktu widzenia, komputer, dysk twardy, zasilacz, generator rtg, transformator generatora rtg, lampa rtg są równo ważnymi częściami składowymi jednego wyrobu medycznego, bez których urządzenie nie spełnia funkcji wyrobu medycznego.

W ocenie Spółki jeżeli w następstwie awarii trzeba wymienić np. rekonstruktor, którym faktycznie jest komputer, bez którego urządzenie medyczne jest bezużyteczne, to nowy komputer należy zakwalifikować jako część zamienną do urządzenia medycznego i dostawę takiej specyficznej części zamiennej należy opodatkować z zastosowaniem stawki podatku VAT w wysokości 8%, czyli w takiej samej wysokości jak wszystkie inne części zamienne do wyrobu medycznego, inaczej rzecz ujmując należałoby stwierdzić, że wymiana wyposażenia wyrobu medycznego np. komputera, w związku z jego awarią, pozwala nazwać nowy komputer częścią zamienną do wyrobu medycznego. Wskazane wyżej części zamienne (elementy składowe) do wyrobu medycznego nie posiadają takich cech, które pozwalałyby stwierdzić, że są specjalnie przeznaczone przez wytwórcę do stosowania łącznie z wyrobem medycznym. To zaś oznacza, że omawiane części zamienne/wyposażenie może być wykorzystane jako element składowy innych towarów niż wyroby medyczne. Aczkolwiek bez tych części urządzenie medyczne jest bezużyteczne. Wnioskodawca dodał, że dostawa omawianych części (wyposażenia) ma miejsce tylko i wyłącznie w celu wymiany zepsutego komputera, monitora, zasilacza, dysku, drukarki w konkretnym wyrobie medycznym.

W przedmiotowej sprawie istotnym jest zaklasyfikowanie przez Wnioskodawcę części zamiennych do aparatury medycznej, takiej jak: tomografów komputerowych, rezonansów magnetycznych i aparatów RTG do wyrobów medycznych.

Jak wskazał Wnioskodawca, wyposażenie (komputery, monitory, drukarki, zasilacze) mimo, iż mogą być przeznaczone do innych celów, w momencie dostawy są one dedykowane do konkretnych wyrobów medycznych. Jednakże, z wniosku wynika również, iż części zamienne (wyposażenie, elementy składowe) do wyrobu medycznego nie posiadają takich cech, które pozwalałyby stwierdzić, że są specjalnie przeznaczone przez wytwórcę do stosowania łącznie z wyrobem medycznym. To zaś oznacza, że omawiane części zamienne/wyposażenie może być wykorzystane jako element składowy innych towarów niż wyroby medyczne.

Biorąc pod uwagę powołane regulacje oraz opis sprawy należy stwierdzić, że mimo, iż sprzedawane części zamienne do aparatury medycznej, o których mowa we wniosku, stanowią element wymienny wyrobu medycznego, to jednak nie są samodzielnymi wyrobami medycznymi w rozumieniu cyt. wyżej ustawy o wyrobach medycznych, bowiem mogą zostać sprzedane oddzielnie. Zatem dostawa w kraju części zamiennych przeznaczonych do aparatury medycznej, podlega opodatkowaniu podstawową stawką VAT w wysokości 23%, bowiem dostawa ta dotyczy jedynie części, elementów składowych wyrobów medycznych, a nie wyrobu medycznego.

Przedmiotowe części zamienne nie spełniają również cyt. wyżej definicji wyposażenia wyrobu medycznego, bowiem części zamienne (elementy składowe) do wyrobu medycznego nie posiadają takich cech, które pozwalałyby stwierdzić, że są specjalnie przeznaczone przez wytwórcę do stosowania łącznie z wyrobem medycznym.

Należy wyjaśnić, że fakt dokonywania sprzedaży ww. elementów (części zamiennych do wyrobu medycznego), nie przesądza o możliwości stosowania wobec wszystkich sprzedawanych towarów jednolitej stawki podatku. Sprzedaż tych towarów nie będących wyrobem medycznym nie może wobec tego wskazywać na zastosowanie przy ich sprzedaży stawki obniżonej. Takie podejście byłoby stosowaniem wykładni rozszerzającej, która nie może być zastosowana w odniesieniu do wyjątku, jakim jest stosowanie preferencyjnych stawek podatku.

Jedynie bowiem wyroby medyczne w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych zostały wymienione w załączniku nr 3 do ustawy, jako towary, dla których ustawodawca przewidział ww. preferencyjną stawkę podatku. Z żadnej pozycji ww. załącznika, jak również z przepisów wykonawczych do ustawy nie wynika natomiast, aby obniżoną stawką podatku objęta była sprzedaż części zamiennych i elementów wyrobów medycznych.

Wobec powyższego dostawa części zamiennych do wyrobów medycznych (komputerów, monitorów, drukarek, zasilaczy), nie korzysta ze stawki obniżonej w wysokości 8%, gdyż części te nie stanowią wyrobów medycznych.

W konsekwencji powyższego stanowisko Wnioskodawcy, należało uznać za nieprawidłowe.

Podkreślić należy, iż niniejsza interpretacja nie rozstrzyga kwestii stawki VAT dla wyrobów medycznych, tj. tomografów komputerowych i rezonansów magnetycznych, ponieważ nie przedstawiono w tym zakresie stanowiska i nie postawiono pytania.

W przedmiotowej sprawie podkreślenia wymaga fakt, że w kompetencji Ministra Finansów nie leży dokonywanie oceny, czy aparatura medyczna oraz części zamienne do tej aparatury są wyrobem medycznym bądź są tożsame z wyrobem medycznym, i spełniają zawartą w ustawie z dnia 20 maja 2010r. definicję wyrobu medycznego.

Tut. Organ nie jest również uprawniony do badania, czy spełnione zostały warunki związane z wprowadzeniem wyrobu do obrotu. Ustawa o wyrobach medycznych nie jest elementem prawa podatkowego, a więc przepisy tej ustawy nie mogą być przedmiotem interpretacji indywidualnej. Interpretacja taka wykraczałaby poza zakres interpretacji przepisów prawa podatkowego, do której uprawniony jest Minister Finansów w trybie art. 14b § 1 Ordynacja podatkowa.

Zaznaczenia wymaga, że tut. organ jest ściśle związany przedstawionym we wniosku opisem stanu faktycznego. Wnioskodawca ponosi ryzyko związane z ewentualnym błędnym lub nieprecyzyjnym przedstawieniem we wniosku opisu stanu faktycznego. Podkreślić wymaga, iż interpretacja indywidualna wywołuje skutki prawnopodatkowe tylko wtedy, gdy rzeczywisty stan faktyczny sprawy będącej przedmiotem interpretacji pokrywał się będzie z opisem stanu faktycznego podanym przez Wnioskodawcę w złożonym wniosku.

Interpretacja dotyczy zaistniałego stanu faktycznego przedstawionego przez Wnioskodawcę i stanu prawnego obowiązującego w dacie zaistnienia zdarzenia w przedstawionym stanie faktycznym.

Stronie przysługuje prawo do wniesienia skargi na niniejszą interpretację przepisów prawa podatkowego z powodu jej niezgodności z prawem. Zgodnie z przepisem § 1 pkt 1 rozporządzenia Prezydenta Rzeczypospolitej Polskiej z dnia 28 sierpnia 2008r. w sprawie przekazania rozpoznawania innym wojewódzkim sądom administracyjnym niektórych spraw z zakresu działania ministra właściwego do spraw finansów publicznych, Prezesa Zakładu Ubezpieczeń Społecznych oraz Prezesa Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego (Dz. U. Nr 163, poz. 1016) skargę wnosi się do Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w Gliwicach, ul. Prymasa S. Wyszyńskiego 2, 44-101 Gliwice, po uprzednim wezwaniu na piśmie organu, który wydał interpretację w terminie 14 dni od dnia, w którym skarżący dowiedział się lub mógł się dowiedzieć o jej wydaniu – do usunięcia naruszenia prawa (art. 52 § 3 ustawy z dnia 30 sierpnia 2002r. Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi – Dz. U. Nr 153, poz. 1270 ze zm.). Skargę do WSA wnosi się (w dwóch egzemplarzach – art. 47 ww. ustawy) w terminie trzydziestu dni od dnia doręczenia odpowiedzi organu na wezwanie do usunięcia naruszenia prawa, a jeżeli organ nie udzielił odpowiedzi na wezwanie, w terminie sześćdziesięciu dni od dnia wniesienia tego wezwania (art. 53 § 2 ww. ustawy).

Skargę wnosi się za pośrednictwem organu, którego działanie lub bezczynność są przedmiotem skargi (art. 54 § 1 ww. ustawy) na adres: Izba Skarbowa w Katowicach, Biuro Krajowej Informacji Podatkowej w Bielsku-Białej, ul. Traugutta 2a, 43-300 Bielsko-Biała.