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फ़ूड एण्ड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन
जेनेरिक औषधि घोटाला
1989 में जनता के इस्तेमाल के लिए जेनेरिक औषधियों को स्वीकृति देने के लिए FDA की प्रक्रियाओं को लेकर एक बड़ा घोटाला हुआ।
जेनेरिक औषधि अनुमोदन में भ्रष्टाचार के आरोप कांग्रेस द्वारा FDA की व्यापक जांच के दौरान पहली बार 1988 में सामने आए. पिट्सबर्ग की माइलेन लेबोरेटरीज़ इंक द्वारा FDA के खिलाफ़ शिकायत के परिणामस्वरूप युनाइटेड स्टेट्स हाउस एनर्जी एंड कॉमर्स कमेटी की निरीक्षण उप समिति अस्तित्व में आई.
जब जेनेरिक्स निर्माण के उनके आवेदन को FDA ने बारम्बार लटकाया तो माइलेन को विश्वास हो गया कि उनके साथ भेदभाव किया जा रहा है और 1987 में उन्होंने एजेंसी की निजी तौर पर जांच करनी शुरू कर दी.
अंततः माइलेन ने दो पूर्व FDA कर्मचारियों के खिलाफ़ और औषधि विनिर्माण कंपनियों के लिए मुकदमा दायर कर दिया कि संघीय एजेंसी के भीतर भ्रष्टाचार के परिणामस्वरूप धोखाधड़ी और अवि‍श्वास कानून का उल्लंघन किया जा रहा है।
"औषधि निर्माताओं के आवेदन प्रस्तुत करने से पहले ही FDA कर्मचारियों द्वारा वह प्रक्रिया निर्धारित कर दी जाती थी जिसके अनुसार नई जेनेरिक औषधियां अनुमोदित की जानी होती थी" और माइलेन के अनुसार कुछ कंपनियों को अधिमान्यता देने के लिए इस अवैध प्रक्रिया का पालन किया जाता था। 1989 की गर्मियों के दौरान FDA के तीन अधिकारियों ने जेनेरिक औषधि निर्माताओं से रिश्वत स्वीकार करने के और दो कंपनियों ने रिश्वत देने के आपराधिक आरोपों को स्वीकार किया। इसके अलावा, यह पाया गया कि कई निर्माताओं ने कुछ जेनेरिक औषधियों को बाज़ार में उतारने के लिए FDA की अनुमति प्राप्त करने के लिए ग़लत डेटा प्रस्तुत किया था। न्यूयॉर्क की विटारिन फार्मास्यूटिकल्स जिसने उच्च रक्तदाब की दवा के तौर पर डायाज़ाइड के जेनेरिक रूपांतर के अनुमोदन के लिए FDA के परीक्षणों के लिए इसके जेनेरिक रूपांतर के स्थान पर डायाज़ाइड ही प्रस्तुत कर दी. अप्रैल 1989 में FDA ने अनियमितताओं के लिए 11 निर्माताओं की जांच की और बाद में यह संख्या बढ़कर 13 हो गई। अंततः दर्जनों दवाओं को या तो निर्माताओं द्वारा निलंबित कर दिया गया या वापस ले लिया गया। 1990 के दशक के शुरू में यू.एस.सिक्योरिटीज़ एंड एक्सचेंज कमीशन ने लांग आइलैंड, न्यूयॉर्क में जेनेरिक औषधियों के बड़े निर्माता बोलार फार्मास्यूटिकल्स कंपनी के खिलाफ प्रतिभूति धोखाधड़ी का आरोप दायर किया।
ओवर-द-काउंटर औषधियां
ओवर-द-काउंटर (OTC) औषधियां वे दवाएं और संयोजन हैं जिनके लिए डॉक्टर के पर्चे की आवश्यकता नहीं होती. FDA के पास लगभग 800 स्वीकृत सामग्री की एक सूची है जिनके विभिन्न तरह के संयोजन से 100.000 से अधिक OTC दवा उत्पाद बनाए जा सकते हैं. अनेक OTC दवा सामग्री जिन्हें पहले पर्चे के साथ की दवाओं के रूप में मंजूरी दी गई थी अब चिकित्सक के पर्यवेक्षण के बिना उपयोग के लिए पर्याप्त सुरक्षित माना गया है।
टीके, रक्त और ऊतक उत्पाद और जैव प्रौद्योगिकी
द सेंटर फ़ॉर बायोलॉजिक्स एंड रिसर्च FDA की शाखा है जो जैविक उपचार कारकों की सुरक्षा और प्रभावकारिता सुनिश्चित करने के लिए जिम्मेदार है।
इनमें रक्त और रक्त उत्पाद, टीके, एलरजेनिक्स, सेल और ऊतक आधारित उत्पादों और जीन थेरेपी के उत्पाद शामिल हैं। नई जैविक को औषधि की तरह बाजार-पूर्व अनुमोदन प्रक्रिया से गुज़रना पड़ता है। जैविक उत्पादों के विनियमन के लिए मूल सरकारी प्राधिकरण की स्थापना 1944 के पब्लिक हेल्थ सर्विस एक्ट द्वारा संस्थापित अतिरिक्त प्राधिकार के साथ बायोलॉजिक्स कंट्रोल एक्ट 1902 के अंतर्गत हुई. इन अधिनियमों के साथ फ़ेडरल फ़ूड, ड्रग और कॉस्मेटिक एक्ट सभी जैविक उत्पादों के लिए लागू होता है।
मूलतः राष्ट्रीय स्वास्थ्य संस्थान जैविक उत्पादों के विनियमन के लिए उत्तरदायी था, 1972 में यह अधिकार FDA को हस्तांतरित कर दिया गया।
चिकित्सीय और विकिरण-उत्सर्जक उपकरण
चिकित्सा उपकरण की परिभाषा एफडी एंड सी एक्ट में दी गई है इसमें टूथब्रश जैसे साधारण उत्पादों से लेकर मस्तिष्क में लगाए जाने वाले पेसमेकर जैसे जटिल उपकरण शामिल हैं।
CDRH विशेष प्रकार के विद्युत चुम्बकीय विकिरण उत्सर्जन करने वाले गैर-चिकित्सीय उपकरणों की सुरक्षा की निगरानी का काम भी करता है।
CDRH द्वारा विनियमित उपकरणों के उदाहरण हैं सेलुलर फोन, हवाई अड्डे के बैगेज स्क्रीनिंग उपकरण, टेलिविज़न रिसीवर, माइक्रोवेव ओवन, टैनिंग बूथ और लेजर उत्पाद.
CDRH विनियामक शक्तियों में शामिल हैं निर्माताओं या विनियमित उत्पादों के आयातकों से कुछ तकनीकी रिपोर्टें प्राप्त करना, सुनिश्चित करना कि विकिरण उत्सर्जन करने वाले उत्पाद अनिवार्य सुरक्षा कार्यनिष्पादन मानकों को पूरा करते हों, विनियमित दोषपूर्ण उत्पादों की घोषणा करना और दोषपूर्ण या अनुपालन न करने वाले उत्पादों को हटा लेने का आदेश देना.
CDRH भी सीमित मात्रा में प्रत्यक्ष उत्पाद परीक्षण आयोजित करता है।
सौंदर्य प्रसाधन
सौंदर्य प्रसाधन सेंटर फ़ॉर फ़ूड सेफ़्टी एंड एप्लायड न्यूट्रिशन, FDA की उसी शाखा द्वारा विनियमित हैं
आम तौर पर सौंदर्य प्रसाधन के लिए FDA के बाजार-पूर्व अनुमोदन की आवश्यकता नहीं होती जब तक वे "संरचना या कार्य दावा" के द्वारा इन्हें औषधि नहीं बना देते (कॉस्मेसियुटिक्ल देखें).
प्रसाधन उत्पाद
हालांकि प्रसाधन उद्योग मुख्यतः अपने उत्पादों की सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए जिम्मेदार है, FDA के पास भी जनता की रक्षा करने की आवश्यकता पड़ने पर हस्तक्षेप करने की शक्ति है लेकिन बाजार-पूर्व स्वीकृति या परीक्षण की आम तौर पर आवश्यकता नहीं होती. यदि उत्पादों का परीक्षण नहीं किया गया है तो कंपनियों को उन पर एक चेतावनी नोट लगाना पड़ता है। प्रसाधन सामग्री की समीक्षा के विशेषज्ञ भी सामग्री के उपयोग पर प्रभाव के माध्यम से सुरक्षा की निगरानी में योगदान देते हैं किन्तु कानूनी प्राधिकार नहीं है।
कुल मिलाकर संगठन ने लगभग 1,200 सामग्री की समीक्षा की है और सुझाव दिया है कि कई सौ प्रतिबंधित किए जाएं लेकिन सुरक्षा के लिए रसायनों की समीक्षा करने के न तो कोई मानक हैं, कोई प्रणालीगत विधि है और न ही'सुरक्षा' की कोई स्पष्ट परिभाषा है जिससे कि सभी रसायनों का परीक्षण एक ही आधार पर किया जा सके.
नंदिनी मुंडकुर
डॉ नंदिनी मुंडकुर भारत की विकासात्मक बाल रोग विशेषज्ञ हैं, जिन्होंने बाल विकास सम्बन्धी विकारों की प्रारंभिक बचपन में पहचान और हस्तक्षेप (Early childhood intervention) के क्षेत्र में अग्रणी के रूप में काम किया है।
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पशु चिकित्सा संबंधी उत्पाद
CVM की प्राथमिकता दवाएं हैं जिनका उपयोग भोज्य पशुओं में किया जाता है और यह सुनिश्चित करना है कि इससे मानव खाद्य आपूर्ति प्रभावित न हो.
बोवाइन स्पॉन्जिफ़ॉर्म एनसिफ़लॉपैथी को फैलने से रोकने की FDA की आवश्यकता भी फ़ीड निर्माताओं के निरीक्षण के माध्यम से CVM द्वारा प्रशासित होती है।
नंदिनी मुंडकुर
जीवन और कैरियर
वह वर्तमान में बंगलौर में जयनगर और मल्लेशव्र्म में प्रैक्टिस करती हैं।
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संघीय खाद्य एवं औषधि के विनियमन की उत्पत्ति
20 वीं शताब्दी तक, घरेलू रूप से उत्पादित खाद्य और फार्मास्यूटिकल्स की सामग्री और बिक्री को विनियमित करने वाले संघीय कानून बहुत कम थे, एक अल्पावधि वाले 1813 के वैक्सीन अधिनियम को छोड़कर.
नंदिनी मुंडकुर
योगदान
बच्चों  के विकास और विकलांगता जैसी समस्याओं  के लिए उन्होंने वर्ष 2006 में एक सेंटर स्थापित किया। इस केंद्र में जन्म से किशोरावस्था तक बच्चों में विभिन्न प्रकार के विकारों का इलाज किया जाता है जैसे कि शारीरिक, मानसिक, भाषा, और सीखने की क्षमता,  का इलाज किया जाता है।
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संघीय खाद्य एवं औषधि के विनियमन की उत्पत्ति
राज्य कानूनों के घालमेल ने खाद्य उत्पादों या चिकित्सात्मक पदार्थों की सामग्री के गलत प्रकटीकरण जैसी अनैतिक बिक्री प्रथाओं के खिलाफ भिन्न सीमा तक की सुरक्षा दी है।
नंदिनी मुंडकुर
पुरस्कार और मान्यता
सामाजिक बाल रोग में काम के लिए सत्य गुप्ता पुरस्कार– 1978
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संघीय खाद्य एवं औषधि के विनियमन की उत्पत्ति
FDA का इतिहास 19 वीं सदी के उत्तरार्ध और यू.एस. डिपार्टमेंट ऑफ़ एग्रीकल्चर्ज़ डिवीजन ऑफ़ कैमिस्ट्री (बाद में ब्यूरो ऑफ़ कैमिस्ट्री) के साथ जोड़ा जा सकता है।
1883 में मुख्य रसायनज्ञ नियुक्त हार्वे वाशिंगटन वाइली के अधीन डिवीजन ने अमेरिकी बाजार में खाद्य और औषधियों की मिलावट और गलत नामकरण संबंधी अनुसंधान शुरू किए. हालांकि उनके पास कोई विनियामक शक्तियां नहीं थी, डिवीजन ने 1887 से 1902 की अपनी खोज फूड्स एंड फ़ूड एडलट्रैन्टस नामक दस खंडो वाली श्रृंखला में प्रकाशित की.
वाइली ने इन खोजों का इस्तेमाल किया और राज्य नियामक, जनरल फेडरेशन ऑफ़ वुमैन्स क्लब्स और चिकित्सकों और फार्मासिस्ट के राष्ट्रीय संघों जैसे विभिन्न संगठनों के साथ गठबंधन कर, अंतर्राज्यीय वाणिज्य में प्रवेश के लिए खाद्य और औषधियों के एकरूप मानकों के लिए नए संघीय कानून की हिमायत की.
जिम नामक घोड़ा जिसे टिटनेस हुआ था और जिसके परिणामस्वरूप अनेक मौतें हुई, उससे डिप्थीरिया प्रतिविष लेने के बाद 1902 बायोलॉजिक्स कंट्रोल एक्ट अस्तित्व में आया।
1906 खाद्य एवं औषधि अधिनियम और FDA का सृजन
1906 जून में, राष्ट्रपति थिओडोर रूजवेल्ट ने खाद्य एवं औषधि अधिनियम जिसे इसके मुख्य अभिवक्ता "वाइली एक्ट" के रूप में भी जाना जाता है, पर हस्ताक्षर किए. अधिनियम माल की जब्ती के दंड के अंतर्गत "मिलावटी" खाद्य इसकी परिभाषा में घटिया "गुणवत्ता या शक्ति" के पूरक, "क्षति या हीनता" के लिए रंग करके छुपाना, "स्वास्थ्य के लिए हानिकारक" योज्यों का प्रयोग या "गंदे, विघटित, या दुर्गन्धित" पदार्थों का उपयोग शामिल है, के अंतर्राज्यीय परिवहन को निषिद्ध करता है।
अधिनियम "मिलावटी" दवाओं जिनमें सक्रिय सामग्री की "शक्ति, गुणवत्ता या शुद्धता के मानक" न तो स्पष्ट रूप से लेबल पर उल्लिखित हैं अथवा युनाइटेड स्टेट्स फ़ार्माकोपेया या नेशनल फार्मूलरी में सूचीबद्ध है, के अंतर्राज्यीय विपणन पर इसी तरह के दंड लागू करता है।
अधिनियम दवाओं और खाद्य के "गलत नामकरण" को भी प्रतिबंधित करता है। ऐसे "मिलावटी" या "गलत नामकरण" के लिए खाद्य और दवाओं की जांच की जिम्मेदारी वाइली के USDA ब्यूरो ऑफ़ कैमिस्ट्री को दी गई।
वाइली ने इन नई विनियामक शक्तियों का इस्तेमाल किया रासायनिक योज्यों के साथ खाद्य पदार्थों के निर्माताओं के खिलाफ आक्रामक अभियान को आगे बढ़ाने के लिए लेकिन कैमिस्ट्री ब्यूरो के प्राधिकारों पर रोक लगाई न्यायिक निर्णयों और USDA के भीतर अलग संगठनों के रूप में 1907 और 1908 में क्रमशः बोर्ड ऑफ़ फ़ूड एंड ड्रग इंस्पेक्शन और रेफरी बोर्ड ऑफ़ कन्सल्टिंग साइंटिफ़िक एक्सपर्ट की स्थापना ने.
1911 में एकउच्चतम न्यायालय ने निर्णय सुनाया कि 1906 अधिनियम, चिकित्सकीय प्रभावकारिता के झूठे दावे पर लागू नहीं होता जिसके जवाब में 1912 के एक संशोधन ने अधिनियम में दी गई "गलत नामकरण" की परिभाषा में "रोगहर या उपचारात्मक प्रभाव" के लिए "झूठे और धोखाधड़ी" वाले दावों को जोड़ा. हालांकि, इन शक्तियों को अदालततों ने अत्यंत बारीकी से परिभाषित करना जारी रखा हुआ है जो धोखाधड़ी के इरादे से सबूत के लिए उच्च मानकों को प्रतिस्थापित करता है। 1927 में, USDA के एक नए खाद्य, दवा और कीटनाशक संगठन के अंतर्गत ब्यूरो ऑफ़ कैमिस्ट्री की विनियामक शक्तियों को पुनर्गठित किया गया। तीन साल बाद इस नाम को छोटा करके फ़ूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन FDA कर दिया गया।
1938 खाद्य, औषधि और प्रसाधन सामग्री अधिनियम
1930 के दशक तक, कीचड़ उछालने वाले पत्रकारों, उपभोक्ता संरक्षण संगठनों और संघीय नियामकों ने ऐसे हानिकारक उत्पादों जिन्हें 1906 के कानून के तहत अनुज्ञेय माना गया था जिनमें रेडियोधर्मी पेय पदार्थ, अंधापन पैदा करने वाले सौंदर्य प्रसाधन और मधुमेह व क्षय रोग के लिए बेकार "इलाज" शामिल थे, की सूची प्रकाशित कर एक सशक्त विनियामक प्राधिकारी के लिए अभियान तेज़ कर दिया.
परिणामस्वरूप प्रस्तावित कानून पांच साल तक अमेरिकी कांग्रेस में पारित नहीं हो सका किन्तु 1937 की एलिक्सिर सल्फ़ैनिलामाइड त्रासदी जिसमें विषैले, अपरीक्षित विलायक से बनी दवा का प्रयोग करने से 100 से अधिक लोगों का निधन हो गया, के बाद सार्वजनिक हंगामे के कारण शीघ्र ही कानून बना दिया गया।
राष्ट्रपति फ्रेंकलिन डिलेनो रूजवेल्ट ने जून 24, 1938 को नए खाद्य, औषधि और प्रसाधन सामग्री अधिनियम (FD&C Act) कानून पर हस्ताक्षर किए.
नए कानून ने सभी नई दवाओं की बाजार-पूर्व सुरक्षा की समीक्षा अनिवार्य कर और FDA धोखाधड़ी के इरादे को साबित करे इसकी आवश्यकता के बिना दवाओं की लेबलिंग में झूठे चिकित्सकीय दावा पर प्रतिबंध लगाने को अनिवार्य कर संघीय विनियामक के प्राधिकार में महत्वपूर्ण वृद्धि की.
कानून ने कारखानों के निरीक्षण अधिकृत किए और प्रवर्तन शक्तियों का विस्तार किया, खाद्य पदार्थों के लिए नए नियामक मानक तय किए और सौंदर्य प्रसाधन और चिकित्सकीय उपकरणों को संघीय विनियामक के प्राधिकार में लाया।
भले ही बाद के सालों में इस कानून में बड़े पैमाने पर संशोधन हुए किन्तु आज तक यह FDA विनियामक प्राधिकरण का मूलभूत आधार है।
प्रारंभिक FD&C अधिनियम संशोधन: 1938-1958
अधिनियम 1938 के पारित होने के तुरंत बाद, FDA ने कुछ विशेष दवाओं को केवलमात्र चिकित्सा पेशेवर के पर्यवेक्षण के तहत उपयोग के लिए सुरक्षित करार करना शुरू किया और 'केवल पर्चे' की श्रेणी को डुरैम-हम्फ़्री संशोधन 1951 के द्वारा सुरक्षित रूप से कानून में कूटबद्ध कर दिया गया। जबकि 1938 FD&C अधिनियम के तहत बाजार-पूर्व दवा का प्रभावकारिता परीक्षण प्राधिकृत नहीं था, तदंतर संशोधन जैसे इंसुलिन संशोधन और पेनिसिलीन संशोधन ने विशिष्ट संजीवनी फार्मास्यूटिकल्स के फार्मूलों के लिए शक्ति परीक्षण को अनिवार्य किया।
FDA ने अपनी नई शक्तियों को उन औषधि निर्माताओं के खिलाफ़ लागू करना शुरू किया जो अपनी दवाओं की प्रभावकारिता के दावे सिद्ध नहीं कर सके, ''अल्बर्टी फ़ूड प्रॉडक्ट्स कं. बनाम युनाइटेड स्टेट्स'' (1950) में संयुक्त राज्य अमेरिका अपील न्यायालय के लिए नाइन्थ सर्किट निर्णय में पाया कि दवा के लेबल से दवा के उपयोग को निकाल देने भर से दवा निर्माता 1938 अधिनियम के "झूठे चिकित्सकीय दावा" प्रावधान से नहीं बच सकते.
इन घटनाओं ने अप्रभावी दवाओं को पश्च-विपणन वापस बुला लेने की FDA की व्यापक शक्तियों की पुष्टि की.
इस युग में बतौर विनियामक FDA का अधिकतर ध्यान एम्फ़ेटामाइन्स और बार्बीचुरेट्स के दुरुपयोग की दिशा में केंद्रित था लेकिन एजेंसी 1938 और 1962 के बीच लगभग 13,000 नए दवा आवेदनों की समीक्षा भी की. जबकि इस युग के शुरू में विष विज्ञान अपनी प्रारंभिक अवस्था में था, इस अवधि के दौरान FDA विनियामकों और अन्य के द्वारा खाद्य योज्य और दवा का सुरक्षा परीक्षण की प्रयोगात्मक जांच में तेजी से प्रगति हुई.
बाज़ार-पूर्व अनुमोदन प्रक्रिया का विस्तार: 1959-1985
1959 में, सेनेटर एस्टेस केफ़ॉवर फ़ार्मास्युटिकल ने उद्योग की प्रथाओं के मुद्दों के बारे में सामूहिक सुनवाई शुरू की जैसे कि निर्माताओं द्वारा पदोन्नत कई दवाओं की उच्च लागत और अनिश्चित प्रभावकारिता. FDA के अधिकार में विस्तार करने के लिए नए कानून के लिए पर्याप्त विरोध था। थैलिडोमाइड त्रासदी ने हालात को बदल दिया जिसमें मां द्वारा गर्भधारण के दौरान मिचली के उपचार के लिए बाज़ार में आई दवा के कारण यूरोप में हज़ारों बच्चे विकृत पैदा हुए थे।
एक FDA समीक्षक फ्रांसिस ओल्डम केल्सी की आपत्ति के कारण अमेरिका में थैलिडोमाइड के उपयोग की अनुमति नहीं दी गई थी।
हालांकि, दवा के विकास के "नैदानिक जांच" चरण के दौरान हजारों "परीक्षण के नमूने" अमेरिकी डॉक्टरों को भेजे गए थे जो उस समय FDA द्वारा विनियमित नहीं था। FDA के प्राधिकार के विस्तार का समर्थन करने के लिए कांग्रेस के सदस्यों ने थैलिडोमाइड घटना को उद्धृत किया।
FD&C अधिनियम में 1962 का केफ़ॉवर-हैरिस संशोधन FDA विनियामक प्राधिकार में क्रांति का प्रतिनिधित्व था। सबसे महत्वपूर्ण परिवर्तन था इस बात की आवश्यकता कि सुरक्षा के पूर्व-विपणन की वर्तमान अपेक्षा के अतिरिक्त, विपणन संकेत के लिए सभी नए दवा अनुप्रयोग दवा की प्रभावकारिता के "पर्याप्त सबूत" प्रदर्शित करें. इससे आधुनिक FDA अनुमोदन की प्रक्रिया की शुरुआत हुई. 1938 और 1962 के दौरान स्वीकृत दवाओं की भी प्रभावकारिता और बाजार से उनकी संभावित वापसी की समीक्षा FDA द्वारा की जानी थी। 1962 के संशोधन के अन्य महत्वपूर्ण प्रावधानों में शामिल था कि दवा कंपनियां अपने ट्रेड नाम के साथ किसी दवा के "स्थापित" या "जेनेरिक" नाम का उपयोग करें, FDA स्वीकृत निर्देशों के अनुसार दवाओं के विज्ञापन और दवाओं के निर्माण की सुविधाओं के निरीक्षण के लिए FDA की शक्तियों का विस्तार.
इन सुधारों का प्रभाव यह हुआ कि किसी दवा को बाजार में उतारने के लिए अपेक्षित समय में वृद्धि हुई. 1970 के दशक के मध्य में 14 में से 13 दवाएं जिन्हें FDA ने अनुमोदन के लिए महत्वपूर्ण समझा था संयुक्त राज्य अमेरिका से पहले अन्य देशों के बाजार में आ चुकी थीं।
इस अधिनियम का उद्देश्य 1962 के संशोधनों द्वारा हुए दो दुर्भाग्यपूर्ण अन्योयक्रिया को सुधारना था नए विनियमन और मौजूदा पेटेंट कानून (जो FDA द्वारा नहीं बल्कि युनाइटेड स्टेट्स पेटेंट एंड ट्रेडमार्क ऑफ़िस द्वारा विनियमित या लागू होता है) को सही करना था।
क्योंकि 1962 के संशोधन द्वारा अनिवार्य बनाए गए अतिरिक्त नैदानिक परीक्षणों के कारण नई दवा के विपणन में काफ़ी देरी हो जाती थी, निर्माता के पेटेंट की अवधि के विस्तार के बिना "अग्रणी" दवा निर्माताओं ने आकर्षक बाजार अनन्यता की घटी हुई अवधि को अनुभव किया।
दूसरी ओर, नए विनियमों के अनुसार अनुमोदित दवाओं की जेनेरिक प्रतियों की पूर्ण सुरक्षा और प्रभावकारिता परीक्षण आवश्यक थे और "अग्रणी" निर्माताओं ने अदालत से फैसले प्राप्त कर लिए जिसने पेटेंट के दौरान दवा के नैदानिक परीक्षण प्रक्रिया को शुरू करने से भी जेनेरिक निर्माताओं को रोका.
हैच-वैक्समैन अधिनियम का आशय "अग्रणी" और जेनेरिक दवा निर्माताओं के बीच एक समझौता करना था जिससे जेनरिक दवाओं को बाजार में लाने की कुल लागत कम होती और आशा थी कि इससे दवा की दीर्घकालिक कीमत कम होगी जबकि नई दवाओं के विकास की समग्र लाभप्रदता सुरक्षित रहती.
अधिनियम ने नई दवाओं की पेटेंट विशिष्टता शर्तों को बढ़ाया और महत्वपूर्ण बात यह कि इन विस्तारों को, भागों में, प्रत्येक दवा के लिए FDA अनुमोदन प्रक्रिया की अवधि को बढ़ाया है।
जेनेरिक निर्माताओं के लिए, अधिनियम ने एक नया अनुमोदन तंत्र बनाया, एब्रिविएटिड न्यू ड्रग एप्लिकेशन (ANDA) जिसमें जेनेरिक दवा निर्माता को केवल यह प्रदर्शित करने की जरूरत है कि उनके जेनेरिक फ़ार्मूलेशन में समानुरूपी ब्रांड नाम की दवा की तरह वही सक्रिय संघटक, प्रशासन मार्ग, खुराक का प्रकार, शक्ति और फ़ार्माकोकायनेटिक गुण ("बायोइक्विलेन्स") हैं।
इस अधिनियम को आधुनिक जेनेरिक दवा उद्योग के निर्माण का श्रेय दिया गया है।
एड्स के युग में FDA सुधार
एड्स महामारी के शुरू में दवा की लंबी अनुमोदन प्रक्रिया के बारे में चिंता व्यक्त की गई थी।
1980 के मध्य और उत्तरार्ध में, एक्ट-अप और अन्य एचआईवी कार्यकर्ता संगठनों ने FDA पर एचआईवी और अवसरवादी संक्रमण रोधी दवाओं के अनुमोदन में अनावश्यक देरी का आरोप लगाया और बड़े विरोध प्रदर्शन किए जैसे कि अक्टूबर 11, 1988 को FDA परिसर में जिसमें 180 लोग गिरफ्तार हुए.
अगस्त 1990 में, डॉ॰लुई लसान्या दवा अनुमोदन पर राष्ट्रपति सलाहकार पैनल के तत्कालीन अध्यक्ष का अनुमान है कि कैंसर और एड्स की दवाओं की मंजूरी और विपणन में देरी के कारण हर साल हजारों जानें जाती हैं।
आंशिक रूप से इन आलोचनाओं के जवाब में, FDA ने जानलेवा रोगों की दवाओं के शीघ्र अनुमोदन के लिए नए नियम जारी कर दिए और सीमित उपचार विकल्प वाले रोगियों के लिए दवाओं की अनुमोदन-पूर्व प्राप्ति को विस्तृत कर दिया. इन नए नियमों में पहले था "IND छूट" या "उपचार IND" नियम जिसने द्वितीय या तृतीय परीक्षण (या किन्ही विशेष मामलों में इससे पहले भी) चरण से गुज़रने वाली दवा की प्राप्यता को विस्तृत किया अगर यह संभवतः जानलेवा या गंभीर बीमारी के उपचार के लिए उपलब्ध उपचार का सुरक्षित या बेहतर विकल्प प्रदान करती है।
एक दूसरे नए नियम, "समांतर ट्रैक नीति" ने एक दवा कंपनी को एक ऐसे तंत्र की स्थापना की अनुमति दी जिसके तहत एक नई संभावित संजीवनी दवा उपयोग के लिए ऐसे रोगियों को सुलभ होगी जो किन्हीं कारणों से चल रहे चिकित्सीय परीक्षणों में भाग लेने में असमर्थ हों.
"समानांतर ट्रैक" पदनाम IND प्रस्तुतिकरण के समय किया जा सकता है। त्वरित स्वीकृति के नियमों को 1992 में और आगे विस्तार तथा कूटबद्ध किया गया।
एचआईवी/एड्स के इलाज के लिए मंजूर प्रारंभिक दवाएं त्वरित स्वीकृति तंत्र के माध्यम से अनुमोदित की गयी थी। उदाहरणार्थ पहली एचआईवी ड्रग, AZT के लिए 1985 में एक "इलाज IND" जारी किया गया था और मंजूरी दी गई थी दो साल बाद 1987 में. एचआईवी के लिए पहली पांच दवाओं में से तीन की मंजूरी किसी अन्य देश की तुलना में पहले संयुक्त राज्य अमेरिका में दे दी गई थी।
क्रिटिकल पाथ इनिशिएटिव
इनोवेशन/स्टैगनेशन: चैलेंज एंड ऑपरट्युनिटी ऑन द क्रिटिक्ल पाथ टू न्यू मेडिकल प्रोडक्ट्स नामक रिपोर्ट के जारी होने से मार्च 2004 में सूत्रपात हुआ.
=== अननुमोदित दवाओं की प्राप्ति के लिए मरीजों के अधिकार
=== 2006 के अबीगैल एलायंस बनाम वॉन एशनबाख अदालती मामले ने अननुमोदित दवाओं के FDA विनियमन में व्यापक बदलाव लाए होते.
अबीगैल एलायंस का तर्क था कि "आशाहीन निदान" वाले मरणासन्न रूप से बीमार रोगियों द्वारा परीक्षण का पहला चरण पूरा कर लिए जाने के बाद FDA को दवाओं के उपयोग के लिए लाइसेंस दे देना चाहिए.
मई 2006 में प्रारंभिक अपील के मामले में केस की जीत हुई लेकिन यह निर्णय मार्च 2007 की पुनर्सुनवाई द्वारा उलट दिया गया। अमेरिका के सुप्रीम कोर्ट ने मामले की सुनवाई से मना कर दिया और अंतिम निर्णय में अननुमोदित दवाओं की प्राप्ति के अधिकार के अस्तित्व से इनकार कर दिया.
पश्च-विपणन औषधि की सुरक्षात्मक निगरानी
वायोक्स को FDA द्वारा 1999 में अनुमोदित किया गया था और शुरू में इसे आंत्र पथ रक्तस्राव के कम जोखिम के कारण पिछले NSAIDs से अधिक सुरक्षित माना गया था।
हालांकि, अनेक पूर्व और पश्च-विपणन अध्ययन का सुझाव था कि वायोक्स से मायोकार्डियल इन्फ़्रैक्शन का खतरा बढ़ सकता है और 2004 में APPROVe परीक्षणों के परिणामों से यह निष्कर्ष भी निकला था।
कई मुकदमों के कारण निर्माता ने स्वेच्छा से इसे बाजार से वापस ले लिया। वायोक्स की वापसी का उदाहरण इस चल रही इस सतत बहस में प्रमुख हो गया है कि क्या नई औषधियों का मूल्यांकन उनकी पूर्ण सुरक्षा या किसी स्थिति विशेष में मौजूदा उपचार में उनकी सुरक्षा के आधार पर किया जाए.
वायोक्स वापसी के मद्देनज़र, प्रमुख समाचार पत्रों, चिकित्सा पत्रिकाओं, उपभोक्ता वकालत संगठनों, सांसदों और FDA अधिकारियों ने पूर्व- और पश्च-बाजार दवा सुरक्षा हेतु FDA की प्रक्रिया विनियमनों में सुधार की गुहार लगाई.
2006 में, अमेरिका में फ़ार्मास्युटिकल सुरक्षा विनियमन की समीक्षा करने के लिए और सुधार के लिए सिफारिशें जारी करने के लिए कांग्रेस के अनुरोध पर इंस्टिटयूट ऑफ़ मेडिसिन द्वारा समिति नियुक्त की गयी।
समिति में 16 विशेषज्ञ शामिल थे जिनमें नैदानिक औषधीयचिकित्सा अनुसंधान, अर्थशास्त्र, बायोसांख्यिकी, कानून, सार्वजनिक नीति, जन स्वास्थ्य और सहायक स्वास्थ्य व्यवसायों के अग्रज तथा फ़ार्मास्युटिकल, अस्पताल और स्वास्थ्य बीमा उद्योग के वर्तमान और पूर्व अधिकारी थे।
लेखकों ने अमेरिकी बाजार में दवाओं की सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए FDA की वर्तमान व्यवस्था में महत्वपूर्ण कमियां पाईं.
कुल मिलाकर, लेखकों ने विनियामक शक्तियां, निधि और FDA की स्वतंत्रता की मांग की. समिति की कुछ सिफारिशें PDUFA IV बिल में शामिल है जिसे 2007 में कानून बना दिया गया।
बाल चिकित्सा औषधि परीक्षण
1990 के दशक से पहले, संयुक्त राज्य अमेरिका में बच्चों के लिए निर्धारित सभी दवाओं में से केवल 20% का बाल चिकित्सा जनसंख्या में सुरक्षा या प्रभावकारिता के लिए परीक्षण किया गया। यह बच्चों के चिकित्सकों की एक प्रमुख चिंता का विषय बन गया जब संचित साक्ष्य से पता चला कि अनेक दवाओं का बच्चों पर शारीरिक प्रभाव वयस्कों मे उन दवाओं की प्रतिक्रिया से काफ़ी भिन्न है। बच्चों में नैदानिक दवा परीक्षण की कमी के अनेक कारण थे। कई दवाओं के लिए, बच्चे संभावित बाजार के एक छोटे से अनुपात का प्रतिनिधित्व करते थे कि दवा निर्माताओं को परीक्षण लागत प्रभावी नहीं लगा. इसके अलावा, क्योंकि बच्चों को नैतिकता की दृष्टि से सोचसमझकर सहमति देनेके लिए उनकी क्षमता को सीमित माना गया है, इन नैदानिक परीक्षणों के अनुमोदन में सरकारी और संस्थागत बाधाओं के साथ कानूनी दायित्व के बारे में चिता उठ खड़ी हुई.
इस प्रकार दशकों तक, अमेरिका में बच्चों के लिए निर्धारित ज्यादातर दवाएं गैर FDA मंजूर थी, "ऑफ़ लेबल" तरीके से, शरीर के वजन और शरीर की सतह क्षेत्र की गणना के माध्यम से वयस्क डेटा से खुराक का "बहिर्वेशन" किया गया।
चाँण, अल्मोडा तहसील
चाँण, अल्मोडा तहसील में भारत के उत्तराखण्ड राज्य के अन्तर्गत कुमाऊँ मण्डल के अल्मोड़ा जिले का एक गाँव है।
फ़ूड एण्ड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन
बाल चिकित्सा औषधि परीक्षण
इस मुद्दे को सुलझाने के लिए FDA द्वारा एक आरंभिक प्रयास था बाल चिकित्सा लेबलिंग और बहि्र्वेशन पर 1994 के FDA अंतिम नियम जो निर्माताओं को लेबल जानकारी जोड़ने की अनुमति देते हैं लेकिन इसके अनुसार आवश्यक था कि जिन दवाओं पर बाल सुरक्षा और प्रभावकारिता के लिए परीक्षण नहीं किया गया था उन पर इस आशय का अस्वीकरण अवश्य हो. हालांकि, यह नियम अतिरिक्त बाल चिकित्सा दवा के परीक्षणों के लिए कई दवा कंपनियों को प्रेरित करने में असफल रहा. 1997 में, FDA ने ऐसे नियम का प्रस्ताव रखा कि नई औषधि अनुप्रयोग के प्रायोजकों से बाल चिकित्सा दवा के परीक्षण आवश्यक हों. हालांकि, इस नए नियम को संघीय अदालत में कारिज कर दिया गया कि यह FDA के सांविधिक प्राधिकार से परे है। हालांकि यह बहस चल रही थी, कांग्रेस ने प्रोत्साहन देने के लिए 1997 के खाद्य एवं औषधि प्रशासन आधुनिकीकरण अधिनियम को इस्तेमाल किया जिसने फ़ार्मास्युटिकल निर्माताओं को बाल चिकित्सा परीक्षण डेटा के साथ प्रस्तुत करने पर नई दवाओं के पेटेंट में छह माह का अवधि विस्तार दिया. इन प्रावधानों को पुनर्प्राधिकृत करने वाला अधिनियम, 2002 बेस्ट फ़ार्मास्युटिकल फ़ॉक चिल्ड्रन एक्ट ने बाल चिकित्सा परीक्षण के लिए NIH- प्रायोजित परीक्षण की अनुमति दी हालांकि इन अनुरोधों के लिए NIH धन की कमी है।
जेनेरिक बायोलॉजिक्स के लिए नियम
1990 के दशक के बाद से, कैंसर, स्व-प्रतिरक्षित रोगों और अन्य कई के उपचार के लिए कई नई कारगर औषधियां प्रोटीन आधारित जैव प्रौद्योगिकी औषधियां हैं जिनका विनियमन सेंटर फ़ॉर बायोलॉजिक्स इवैल्यूएशन एंड रिसर्च द्वारा किया जाता है।
इनमें से कई दवाएं बहुत महंगी हैं, उदाहरणार्थ एक साल के उपचार के लिए कैंसर विरोधी दवा एवास्टिन की कीमत $55,000 होगी जबकि एंजाइम प्रतिस्थापन चिकित्साऔषधि सेरेज़ाइम की कीमत $200,000 वार्षिक होगी और गॉचर रोग के रोगी को जीवन भर लेनी पड़ती है।
इन जटिलताओं के कारण, 1984 के हैच-वैक्समैन अधिनियम में एब्रीविएटिड न्यू ड्रग एप्लिकेशन (ANDA) प्रक्रिया में बायोलॉजिक्स को शामिल नहीं किया गया और जैव प्रौद्योगिकी दवाओं के लिए जेनेरिक दवा की प्रतियोगिता की संभावना को अनिवार्यतः प्रतिबंधित किया गया है।
फरवरी 2007 में, जेनेरिक बायोलॉजिक्स के अनुमोदन के लिए ANDA प्रक्रिया बनाने के लिए सदन में समरूप बिल पेश किये गये थे लेकिन वे पारित नहीं हुए.
आलोचना
FDA के पास वर्तमान में अमेरिकी नागरिकों के स्वास्थ्य और जीवन को प्रभावित करने वाले उत्पादों की बड़ी सरणी पर विनियामक निरीक्षण अधिकार है। इसके परिणामस्वरूप, कई सरकारी और गैर सरकारी संगठनों द्वारा FDA की शक्तियों और निर्णयों पर ध्यान से निगरानी की जाती है। रोगियों, अर्थशास्त्री, विनियामक निकायों और दवा उद्योग से FDA के खिलाफ कई आलोचनाएं और शिकायतें दर्ज हुई हैं। अमेरिकी फ़ार्मास्युटिकल विनियमन पर एक $ 1.8 मिलियन 2006 इंस्टिट्यूट ऑफ़ मेडिसिन रिपोर्ट ने अमेरिकी बाजार में दवाओं की सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए FDA की वर्तमान प्रणाली में अनेक प्रमुख कमियों को पाया है। कुल मिलाकर, लेखकों ने नियामक शक्तियां, धन और FDA की स्वतंत्रता को बढ़ाने की मांग की है।
नौ FDA वैज्ञानिकों ने निर्वाचित-राष्ट्रपति बराक ओबामा राष्ट्रपति जॉर्ज डब्ल्यू. बुश के काल में अनुभव किए गए अति दबावों को लेकर अपील की जो प्रबंधन से लेकर डेटा में हेरफेर और चिकित्सा उपकरणों की समीक्षा प्रक्रिया के संबंध में है। "वर्तमान FDA प्रबंधकों द्वारा भ्रष्ट और विरुपित और अमेरिकी लोगों के लिए जोखिमपूर्ण" कहे गए इन विषयों पर एजेंसी पर 2006 की रिपोर्ट में भी प्रकाश डाला गया है।
कुछ FDA प्रशासित प्रतिबंधों के संबंध में आर्थिक तर्क के ताजा विश्लेषण ने पाया कि अर्थशास्त्रियों द्वारा प्रकाशित बयान अधिकतर उदारीकरण का समर्थन करते हैं।
विश्लेषण के तहत तीन FDA प्रतिबंध हैं नई दवाओं और उपकरणों की अनुमति, निर्माता के भाषण का नियंत्रण और डॉक्टर के पर्चे की आवश्यकता को लागू करना. इसके अतिरिक्त, कुछ अर्थशास्त्रियों का कहना है कि जटिल और विविध खाद्य बाजार में खाद्य के विनियमन और निरीक्षण के लिए FDA के पास पर्याप्त संसाधन नहीं हैं।
हालांकि, यह सवाल पूछे जाने पर कि अर्थशास्त्री या मूलभूत आर्थिक तर्क प्रतिबंधों के उदारीकरण का पक्ष नहीं लेता तो आम सहमति असहमति है।
अर्थशास्त्री डैनियल क्लेन सुझाव देते हैं, "मुद्दे चारों ओर से वर्जनाओं से घिरे हैं, विशेष रूप से बुनियादी बातों की आलोचनात्मक परीक्षा के खिलाफ वर्जनाएं." उनका तर्क है, "प्रतिबंधों के लिए कोई बाजार-विफलता कोई औचित्य नहीं है।" कई अर्थशास्त्री जो FDA के बारे में बयान प्रकाशित करते हैं "एक प्रकार के बौद्धिक पागलपन को प्रदर्शत करते हैं। . अपने दिल में वे इस बात से सहमत हैं कि कोई भी बाजार-विफलता तर्क सम्मानजनक नहीं है।"
शायद, विनियमों के राजनीतिक और सामाजिक संस्कृति के कारक कुछ अर्थशास्त्रियों को खुलेआम बोलने से रोकते हैं
जीवधारियों का विनियमन
जनवरी 2004 में, बाज़ार-पूर्व अधिसूचना 510(k) 033391 की स्वीकृति के साथ FDA ने पर्चे के साथ चिकित्सा युक्ति के तौर पर जानवरों या मानवों में उपयोग के लिए मेडिकल मैगट के उत्पादन और विपणन की अनुमति डॉ॰ रोनाल्ड शेरमन को दी.
मेडिकल मैगट ऐसे पहले जीवित जीवधारी का प्रतिनिधित्व करते हैं जिनके पर्चे वाली दवा के रूप में उत्पादन और विपणन के लिए फ़ूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन ने अनुमति दी हो.
जून 2004 में, FDA ने चिकित्सा युक्ति के रूप में इस्तेमाल किए जाने के लिए दूसरी रहने वाले जीव के रूप में Hirudo medicinalis (जोंक) को अनुमति दी हो.
सोडियम बोरोहाइड्राइड
सोडियम बोरोहाइड्राइड एक अकार्बनिक यौगिक है।
शरत पुजारी
शरत पुजारी (८ अगस्त १९३४ – १२ मई २०१४) ओडिया कथाचित्र जगत के भारतीय अभिनेता, निर्देशक और निर्माता थे। वो मूल रूप से जादुपडा, सम्भलपुर से थे।
पूर्व जीवन एवं पृष्ठभूमि
पुजारी का जन्म ८ अगस्त १९३४ को नयागढ़, ओडिशा में हुआ।
निधन
१२ मई २०१४ को दिल का दौरा पड़ने से उनका निधन हो गया। उनके घर में पत्नी, दो बेटियां और दो बेटे हैं।
तिनकोनी गाँव, अमास (गया)
तिनकोनी अमास, गया, बिहार स्थित एक गाँव है।
१७३७
1737 ग्रेगोरी कैलंडर का एक साधारण वर्ष है।
१२ फ़रवरी
१२ फरवरी ग्रेगोरी कैलंडर के अनुसार वर्ष का ४३वॉ दिन है। वर्ष मे अभी और ३२२ दिन बाकी है (लीप वर्ष मे ३२३)।
यमुना नदी
यमुना भारत की एक नदी है। यह गंगा नदी की सबसे बड़ी सहायक नदी है जो यमुनोत्री ([उत्तरकाशी] से ३० किमी उत्तर, गढ़वाल में) नामक जगह से निकलती है और प्रयाग (प्रयागराज) में गंगा से मिल जाती है। इसकी प्रमुख सहायक नदियों में चम्बल, सेंगर, छोटी सिन्धु, बेतवा और केन उल्लेखनीय हैं। यमुना के तटवर्ती नगरों में दिल्ली और आगरा के अतिरिक्त इटावा, कालपी, हमीरपुर और प्रयाग मुख्य है। प्रयाग में यमुना एक विशाल नदी के रूप में प्रस्तुत होती है और वहाँ के प्रसिद्ध ऐतिहासिक किले के नीचे गंगा में मिल जाती है। ब्रज की संस्कृति में यमुना का महत्वपूर्ण स्थान है। yamuna Nadi Bharat ki sabse badi sahayak Nadi hai.
उद्गम
यमुनोत्तरी पर्वत से निकलकर यह नदी अनेक पहाड़ी दरों और घाटियों में प्रवाहित होती हुई तथा वदियर, कमलाद, वदरी अस्लौर जैसी छोटी और तोंस जैसी बड़ी पहाड़ी नदियों को अपने अंचल में समेटती हुई आगे बढ़ती है। उसके बाद यह हिमालय को छोड़ कर दून की घाटी में प्रवेश करती है। वहाँ से कई मील तक दक्षिण-पश्चिम की और बहती हुई तथा गिरि, सिरमौर और आशा नामक छोटी नदियों को अपनी गोद में लेती हुई यह अपने उद्गम से लगभग ९५ मील दूर वर्तमान सहारनपुर जिला के फैजाबाद ग्राम के समीप मैदान में आती है। उस समय इसके तट तक की ऊँचाई समुद्र सतह से लगभग 1276 फीट रह जाती है।
पौराणिक स्रोत
भुवनभास्कर सूर्य इसके पिता, मृत्यु के देवता यम इसके भाई और भगवान श्री कृष्ण इसके पति स्वीकार्य किये गये हैं। जहाँ भगवान श्री कृष्ण ब्रज संस्कृति के जनक कहे जाते हैं, वहाँ यमुना इसकी जननी मानी जाती है। इस प्रकार यह सच्चे अर्थों में ब्रजवासियों की माता है। अतः ब्रज में इसे यमुना मैया कहते हैं। ब्रह्म पुराण में यमुना के आध्यात्मिक स्वरुप का स्पष्टीकरण करते हुए विवरण प्रस्तुत किया है - "जो सृष्टि का आधार है और जिसे लक्ष्णों से सच्चिदनंद स्वरुप कहा जाता है, उपनिषदों ने जिसका ब्रह्म रूप से गायन किया है, वही परमतत्व साक्षात् यमुना है। गौड़िय विद्वान श्री रूप गोस्वामी ने यमुना को साक्षात् चिदानंदमयी बतलाया है। गर्ग संहिता में यमुना के पचांग में पाँच नामों का वर्णन है -
प्रवाह क्षेत्र
पश्चिमी हिमालय से निकल कर उत्तर प्रदेश एवं हरियाणा की सीमा के सहारे 95 मील का सफर कर उत्तरी सहारनपुर (मैदानी इलाका) पहुँचती है। फिर यह दिल्ली, आगरा से होती हुई प्रयागराज में गंगा नदी में मिल जाती है।
यमुना नदी की औसत गहराई 10 फीट (3 मीटर) और अधिकतम गहराई 35 फीट (11 मीटर) तक है। दिल्ली के निकट नदी में, यह अधिकतम गहराई 68 फीट (50 मीटर) है। आगरा में, यह गहराई 3 फुट (1 मीटर) तक हैं।
प्राचीन प्रवाह
मैदान में जहाँ इस समय यमुना का प्रवाह है, वहाँ वह सदा से प्रवाहित नहीं होती रही है। पौराणिक अनुश्रुतियों और ऐतिहासिक उल्लेखों से यह ज्ञात होता है, यद्यपि यमुना पिछले हजारों वर्षों से विधमान है, तथापि इसका प्रवाह समय-समय पर परिवर्तित होता रहा है। अपने सुदीर्घ जीवन काल में यमुना ने जितने स्थान बदले हैं, उनमें से बहुत कम की ही जानकारी प्राप्त हो सकी है।
प्रागऐतिहासिक काल में यमुना मधुबन के समीप बहती थी, जहाँ उसके तट पर शत्रुध्न जी ने सर्वप्रथम मथुरा नगरी की स्थापना की थी। वाल्मीकि रामायण और विष्णु पुराण में इसका विवरण प्राप्त होता है। 1 कृष्ण काल में यमुना का प्रवाह कटरा केशव देव के निकट था। सत्रहवीं शताबदी में भारत आने वाले यूरोपीय विद्वान टेवर्नियर ने कटरा के समीप की भूमि को देख कर यह अनुमान लगा लिया था कि वहाँ किसी समय यमुना की धारा थी। इस संदर्भ में ग्राउज़ का मत है कि ऐतिहासिक काल में कटरा के समीप यमुना के प्रवाहित होने की संभावना कम है, किन्तु अत्यन्त प्राचीन काल में वहाँ यमुना अवश्य थी। 2 इससे भी यह सिद्ध होता है कि कृष्ण काल में यमुना का प्रवाह कटरा के समीप ही था।
कनिधंम का अनुमान है, यूनानी लेखकों के समय में यमुना की प्रधान धारा या उसकी एक बड़ी शाखा कटरा केशव देव की पूर्वी दीवार के नीचे बहती होगी। 3 जब मथुरा में बौद्ध धर्म का व्यापक प्रचार हो गया और यहाँ यमुना के दोनों ओर अनेक संधारम बनाये गये, तब यमुना की मुख्य धारा कटरा से हटकर प्रायः उसी स्थान पर बहती होगी, जहाँ वह अब है, किन्तु उसकी कोई शाखा अथवा सहायक नहीं कटरा के निकट भी विधमान थी। ऐसा अनुमान है, यमुना की वह शाखा बौद्ध काल के बहुत बाद तक संभवतः सोलहवीं शताब्दी तक केशव देव मन्दिर के नीचे बहती रही थी। पहले दो बरसाती नदियाँ 'सरस्वती' और 'कृष्ण गंगा' मथुरा के पश्चिमी भाग में प्रवाहित होकर यमुना में गिरती थीं, जिनकी स्मृति में यमुना के सरस्वती संगम और कृष्ण गंगा नामक घाट हैं। संभव है यमुना की उन सहायक नादियों में से ही कोई कटरा के पास बहती रही हो।
परासौली में यमुना को धारा प्रवाहित होने का प्रमाण स. 1717 तक मिलता है। यद्यपि इस पर विश्वास होना कठिन है। श्री गंगाप्रसाद कमठान ने ब्रजभाषा के एक मुसलमान भक्त कवि कारबेग उपमान कारे का वृतांत प्रकाशित किया है। काबेग के कथनानुसार वह जमुना के तटवर्ती परासौली गाँव का निवासी था और उसने अपनी रचना सं 1717 में सृजित की थी।
आधुनिक प्रवाह
वर्तमान समय में सहारनपुर जिले के फैजाबाद गाँव के निकट मैदान में आने पर यह आगे 65 मील तक बढ़ती हुई हरियाणा के अंबाला और करनाल जिलों को उत्तर प्रदेश के सहारनपुर और मुजफ्फरनगर जिलों से अलग करती है। इस भू-भाग में इसमें मस्कर्रा, कठ, हिण्डन और सबी नामक नदियाँ मिलती हैं, जिनके कारण इसका आकार बहुत बढ़ जाता है। मैदान में आते ही इससे पूर्वी यमुना नहर और पश्चिमी नहर निकाली जाती हैं। ये दोनों नहरें यमुना से पानी लेकर इस भू-भाग की सैकड़ों मील धरती को हरा-भरा और उपज सम्पन्न बना देती हैं।
इस भू-भाग में यमुना की धारा के दोनों ओर पंजाब और उत्तर प्रदेश के कई छोटे बड़े नगरों की सीमाएँ हैं, किन्तु इसके ठीक तट पर बसा हुआ सबसे प्राचीन और पहला नगर दिल्ली है, जो लम्बे समय से भारत की राजधानी है। दिल्ली के लाखों की आबादी की आवश्यकता की पूर्ति करते हुए और वहाँ की ढेरों गंदगी को बहाती हुई यह ओखला नामक स्थान पर पहुँचती है। यहाँ पर इस पर एक बड़ा बांध बांधा गया है जिससे नदी की धारा पूरी तरह नियंत्रित कर ली गयी है। इसी बांध से आगरा नहर निकलती है, जो हरियाणा, दिल्ली और उत्तर प्रदेश की सैकड़ों मील भूमि को सिंचित करती है। दिल्ली से आगे यह हरियाणा और उत्तर प्रदेश की सीमा बनाती हुई तथा हरियाणा के फरीदाबाद जिले को उत्तर प्रदेश के गाजियाबाद जिले से अलग करती हुई उत्तर प्रदेश में प्रवाहित होने लगती है।
सोडामाइड
सोडामाइड एक अकार्बनिक यौगिक है। सूत्र NaNH2 के साथ अकार्बनिक यौगिक सोडियम एमाइड आमतौर पर सोडामाइड कहा जाता हैं। यह ठोस,पानी के साथ खतरनाक प्रतिक्रियाशील है, जो सफेद हैं, लेकिन वाणिज्यिक नमूने निर्माण की प्रक्रिया से धातु लोहे की छोटी मात्रा की उपस्थिति के कारण आम तौर पर धूसर हैं। ऐसे दोष आमतौर पर अभिकर्मक की उपयोगिता को प्रभावित नही करते। NaNH2 व्यापक रूप मे काबीनेक संश्लेषण मे नियोजित किया गया है।
यमुना नदी
तटवर्ती स्थान
शेरगढ़ से कुछ दूर तक पूर्व की दिशा में बह कर फिर यह मथुरा तक दक्षिण दिशा में ही बहती है। मार्ग में इसके दोनों ओर पुराण प्रसिद्ध वन और उपवन तथा कृष्ण लीला स्थान विधमान हैं। यहाँ पर यह भाँट से वृन्दावन तक बलखाती हुई बहती है और वृन्दावन को यह तीन ओर से घेर लेती है। पुराणों से ज्ञात होता है, प्राचीन काल में वृन्दावन में यमुना की कई धाराएँ थीं, जिनके कारण वह लगभग प्रायद्वीप सा बन गया था। उसमें अनेक सुन्दर वनखंड और घास के मैदान थे, जहाँ भगवान श्री कृष्ण अपने साथी गोप बालकों के साथ गायें चराया करते थे।
मथुरा यमुना के तट पर बसा हुआ एक ऐसा ऐतिहासिक और धार्मिक स्थान है, जिसकी दीर्घकालीन गौरव गाथा प्रसिद्ध है। यहाँ पर भगवान श्री कृष्ण ने अवतार धारण किया था, जिससे इसके महत्व की वृद्धि हुई है। यहाँ भी यमुना के तट पर बड़े सुन्दर घाट बने हुए हैं। यमुना में नाव से अथवा पुल से देखने पर मथुरा नगर और उसके घाटों का मनोरम द्रष्य दिखाई देता है। मथुरा में यमुना पर दो पक्के पुल बने हैं जिनमें से एक पर रेलगाड़ी चलती है तथा दूसरे पर सड़क परिवहन चलते हैं। मथुरा नगर की दक्षिणी सीमा पर अब गोकुल बैराज भी निर्मित कराया गया है जिसका उद्देश्य ब्रज के भूमिगत जल के स्तर को पुनः वापिस लाना और ब्रज की उपजाऊ भूमि को अधिकाधिक सिंचित करना है। विगत काल में यमुना मथुरा-वृन्दावन में एक विशाल नदी के रूप में प्रवाहित होती थी, किन्तु जबसे इससे नहरें निकाली गयी हैं, तब से इसका जलीय आकार छोटा हो गया है। केवल वर्षा ॠतु में ही यह अपना पूर्ववर्ती रूप धारण करती है। उस समय मीलों तक इसका पानी फैल जाता है।
मथुरा से आगे यमुना के तट पर बायीं ओर गोकुल और महावन जैसे धार्मिक स्थल हैं तथा दायें तट पर पहले औरंगाबाद और उसके बाद फरह जैसे ग्राम हैं। यहाँ तक यमुना के किनारे रेतीले हैं, किन्तु आगे पथरीले और चट्टानी हो जाते हैं, जिससे जल धारा बलखाती हुई मनोरम रूप में प्रवाहित होती है।
सोडामाइड
सुरक्षा
सोडियम एमाइड हिंसक अमोनिया और सोडियम हाइड्रॉक्साइड का उत्पादन करने के लिए पानी के साथ प्रतिक्रिया और सोडियम और नाइट्रोजन के आक्साइड देने के लिए हवा में जला देगा।
सोडियम ब्रोमेट
सोडियम ब्रोमेट एक अकार्बनिक यौगिक है। इसका रासायनिक सूत्र NaBrO3 होता है।
यमुना नदी
तटवर्ती स्थान
आगरा जिले में प्रवेश करने पर नगला अकोस के पास इसके पानी से निर्मित कीठम झील है, जो सैलानियों के लिये बड़ी आकर्षक है। कीठम से रुनकता तक यमुना के किनारे एक संरक्षित वनखंड का निर्माण किया गया है, जो 'सूरदास वन' कहलाता है। रुनकता के समीप ही यमुना तट पर 'गोघात' का वह प्राचीन धार्मिक स्थल है, जहाँ महात्मा सूरदास ने 12 वर्षों तक निवास किया था और जहाँ उन्होंने महाप्रभु बल्लभाचार्य से दीक्षा ली थी।
बटेश्वर से आगे इटावा एक नगर के रूप में यमुना तट पर बसा हुआ है। यह भी आगरा और बटेश्वर की भाँति ऊँचाई पर बसा हुआ है। यमुना के तट पर जितने ऊँचे कगार आगरा और इटावा जिलों में हैं, उतने मैदान में अन्यत्र नहीं हैं। इटावा से आगे मध्य प्रदेश की प्रसिद्ध नदी चम्बल यमुना में आकर मिलती है, जिससे इसका आकार विस्तीर्ण हो जाता है, अपने उद्गम से लेकर चम्बल के संगम तक यमुना नदी, गंगा (गङ्गा) नदी के समानान्तर बहती है। इसके आगे उन दोनों के बीच के अन्तर कम होता जाता है और अन्त में प्रयाग में जाकर वे दोनों संगम बनाकर मिश्रित हो जाती हैं।
चम्बल के पश्चात यमुना नदी में मिलने वाली नदियों में सेंगर, छोटी सिन्ध, बतवा और केन उल्लेखनीय हैं। इटावा के पश्चात यमुना के तटवर्ती नगरों में काल्पी, हमीर पुर और प्रयाग मुख्य है। प्रयाग में यमुना एक विशाल नदी के रूप में प्रस्तुत होती है और वहाँ के प्रसिद्ध ऐतिहासिक किले के नीचे गङ्गा में मिल जाती है। प्रयाग में यमुना पर एक विशाल पुल निर्मित किया गया है, जो दो मंजिला है। इसे उत्तर प्रदेश का विशालतम सेतु माना जाता है। यमुना और गंगा के संगम के कारण ही, प्रयाग को तीर्थराज का महत्व प्राप्त हुआ है। यमुना नदी की कुल लम्बाई उद्गम से लेकर प्रयाग संगम तक लगभग 860 मील है।
सांस्कृतिक महत्त्व
भारतवर्ष की सर्वाधिक पवित्र और प्राचीन नदियों में यमुना की गणना गंगा के साथ की जाती है। यमुना और गंगा के दो आब की पुण्यभूमि में ही आर्यों की पुरातन संस्कृति का गौरवशाली रूप बन सका था। ब्रजमंडल की तो यमुना एक मात्र महत्वपूर्ण नदी है। जहाँ तक ब्रज संस्कृति का सम्बंध है, यमुना को केवल नदी कहना ही पर्याप्त नहीं है। वस्तुतः यह ब्रज संस्कृति की सहायक, इसकी दीर्ध कालीन परम्परा की प्रेरक और यहाँ की धार्मिक भावना का प्रमुख आधार रही है।
पौराणिक अनुश्रुतियों के अनुसार यह देम में यमुना जी के एक हजार नामों से उसकी प्रशस्ति का गायन किया गया है। ३ यमुना के परमभक्त इसका दैनिक रूप से प्रतिदिन पाठ करते हैं।
ब्रजभाषा के भक्त कवियों और विशेषतः वल्लभ सम्प्रदायी कवियों ने गिरिराज गोवर्धन की भाँति यमुना के प्रति भी अतिशय श्रद्धा व्यक्त की है। इस सम्प्रदाय का शायद ही कोई कवि हो, जिसने अपनी यमुना के प्रति अपनी काव्य - श्रद्धांजलि अर्पित न की हो। उनका यमुना स्तुति संबंधी साहित्य ब्रजभाषा भक्ति काव्य का एक उल्लेखनीय अंग है।
वापसी
वापसी गुलशन नन्दा द्वारा लिखा गया एक उपन्यास है जिसमें दो जुड़वां भाइयों की कहानी है जो बचपन में ही बिछड़ कर अलग हो जाते हैं। एक भाई हिंदुस्तान की फौज में भर्ती हो जाता है और दूसरा पाकिस्तान की फौज में। एक बेहद ही मर्मस्पर्शी और बेहतरीन उपन्यास।
कामिनेनिपल्लॆ (कर्नूलु)
कामिनेनिपल्लॆ (कर्नूलु) में भारत के आन्ध्रप्रदेश राज्य के अन्तर्गत के कर्नूलु जिले का एक गाँव है।
प्रशांत लून
प्रशांत लून (Pacific loon, Pacific diver) जलीय पक्षियों के लून वंश की एक जाति है। गर्मियों में यह उत्तरी कनाडा व पूर्वी साइबेरिया में प्रजनन करती है और इसका शीतकालीन निवास उत्तर अमेरिका के प्रशांत तट पर है।
नवग्रह
ग्रह (संस्कृत के ग्रह से - पकड़ना, कब्जे में करना ) माता भूमिदेवी (पृथ्वी) के प्राणियों पर एक 'ब्रह्मांडीय प्रभावकारी' है। हिन्दू ज्योतिष में नवग्रह (संस्कृत: नवग्रह, नौ ग्रह अथवा नौ प्रभावकारी) इन प्रमुख प्रभावकारियों में से हैं।
राशि चक्र में स्थिर सितारों की पृष्ठभूमि के संबंध में सभी नवग्रह की सापेक्ष गतिविधि होती है। इसमें ग्रह भी उपस्थित हैं: मंगल, बुध, बृहस्पति, शुक्र, और शनि, सूर्य, चंद्रमा, और साथ ही साथ आकाश में अवस्थितियां, राहू (उत्तर अथवा आरोही चंद्र आसंधि) और केतु (दक्षिण अथवा अवरोही चंद्र आसंधि).
कुछ लोगों के अनुसार, ग्रह "प्रभावों के चिह्नक हैं" जो प्राणियों के व्यवहार पर लौकिक प्रभाव को इंगित करते हैं। वे स्वयं प्रेरणा तत्व नहीं हैं किन्तु उनकी तुलना यातायात संकेत से की जा सकती है।
ज्योतिष ग्रंथ प्रश्न मार्ग के अनुसार, कई अन्य आध्यात्मिक सत्ता हैं जिन्हें ग्रह या आत्मा कहा जाता है। कहा जाता है कि सभी (नवग्रह को छोड़कर) भगवान शिव या रुद्र के क्रोध से उत्पन्न हुए हैं। अधिकांश ग्रह की प्रकृति आम तौर पर हानिकर है, लेकिन कुछ ऐसे भी हैं जो शुभ हैं। 'ग्रह पिंड' शीर्षक के तहत, पुस्तक द पुराणिक इनसाइक्लोपीडिया, ऐसे ग्रहों की (आध्यात्मिक सत्ता की आत्माएं) एक सूची प्रदान करती है, जो माना जाता है कि बच्चों को सताते हैं, आदि। इसी किताब में विभिन्न जगहों पर ग्रहों का नाम दिया गया है, जैसे 'स्खंड ग्रह' जो माना जाता है कि गर्भपात का कारण होता है। वैदिक काल से ग्रहों की अनुकूलता के प्रयास किए जाते रहे हैं। यजुर्वेद में 9 ग्रहों की प्रसन्नता के लिए उनका आह्वान किया गया है। यह मंत्र चमत्कारी रूप से प्रभावशाली हैं। प्रस्तुत है नवग्रहों के लिए विलक्षण वैदिक मंत्र-
(यजु. 10। 18)
ज्योतिष
ज्योतिषियों का दावा है कि पृथ्वी से जुड़े प्राणियों की प्रभा (ऊर्जा पिंडों) और मन को ग्रह प्रभावित करते हैं। प्रत्येक ग्रह में एक विशिष्ट ऊर्जा गुणवत्ता होती है, जिसे उसके लिखित और ज्योतिषीय सन्दर्भों के माध्यम से एक रूपक शैली में वर्णित किया जाता है। ग्रहों की ऊर्जा किसी व्यक्ति के भाग्य के साथ एक विशिष्ट तरीके से उस वक्त जुड़ जाती है जब वे अपने जन्मस्थान पर अपनी पहली सांस लेते हैं। यह ऊर्जा जुड़ाव धरती के निवासियों के साथ तब तक रहता है जब तक उनका वर्तमान शरीर जीवित रहता है। "नौ ग्रह, सार्वभौमिक, आद्यप्ररुपीय ऊर्जा के संचारक हैं। प्रत्येक ग्रह के गुण स्थूल जगत और सूक्ष्म जगत वाले ब्रह्मांड की ध्रुवाभिसारिता के समग्र संतुलन को बनाए रखने में मदद करते हैं, जैसे नीचे वैसे ही ऊपर.
मनुष्य भी, ग्रह या उसके स्वामी देवता के साथ संयम के माध्यम से किसी विशिष्ट ग्रह की चुनिन्दा ऊर्जा के साथ खुद की अनुकूलता बिठाने में सक्षम हैं। विशिष्ट देवताओं की पूजा का प्रभाव उनकी सम्बंधित ऊर्जा के माध्यम से पूजा करने वाले व्यक्ति के लिए तदनुसार फलता है, विशेष रूप से सम्बंधित ग्रह द्वारा धारण किये गए भाव के अनुसार. "ब्रह्मांडीय ऊर्जा जो हम हमेशा प्राप्त करते हैं उसमें अलग-अलग खगोलीय पिंडों से आ रही ऊर्जा शामिल होती हैं।" "जब हम बार-बार किसी मंत्र का उच्चारण करते हैं तो हम किसी ख़ास फ्रीक्वेंसी के साथ तालमेल बैठाते हैं और यह फ्रीक्वेंसी ब्रह्मांडीय ऊर्जा के साथ संपर्क स्थापित करती है और उसे हमारे शरीर के भीतर और आसपास खींचती है।"
इस धारणा की चर्चा कि ग्रह, तारे और अन्य खगोलीय पिंड, ऊर्जा की ऐसी सजीव सत्ता हैं जो ब्रह्माण्ड के अन्य प्राणियों को प्रभावित करते हैं कई अन्य प्राचीन संस्कृतियों में भी मिलती है और इस मान्यता का उपयोग कई आधुनिक कथा साहित्य की पृष्ठभूमि में किया गया है (जैसे स्टैनिस्ला लर्न द्वारा सोलारिस, इसी शीर्षक की फिल्म भी देखें).
सूर्य
सूर्य (देवनागरी: सूर्य, sūrya) मुखिया है, सौर देवता, आदित्यों में से एक, कश्यप और उनकी पत्नियों में से एक अदिति के पुत्र, इंद्र का, या द्यौस पितर का (संस्करण पर निर्भर करते हुए). उनके बाल और हाथ स्वर्ण के हैं। उनके रथ को सात घोड़े खींचते हैं, जो सात चक्रों का प्रतिनिधित्व करते हैं। वे "रवि" के रूप में "रवि-वार" या इतवार के स्वामी हैं।
हिंदू धार्मिक साहित्य में, सूर्य को विशेष रूप से भगवान का दृश्य रूप कहा गया है जिसे कोई प्राणी हर दिन देख सकता है। इसके अलावा, शैव और वैष्णव सूर्य को अक्सर क्रमशः, शिव और विष्णु के एक पहलू के रूप में मानते हैं। उदाहरण के लिए, सूर्य को वैष्णव द्वारा सूर्य नारायण कहा जाता है। शैव धर्मशास्त्र में, सूर्य को शिव के आठ रूपों में से एक कहा जाता है, जिसका नाम अष्टमूर्ति है।
उन्हें सत्व गुण का माना जाता है और वे आत्मा, राजा, ऊंचे व्यक्तियों या पिता का प्रतिनिधित्व करते हैं।
हिन्दू पौराणिक कथाओं के अनुसार, सूर्य की अधिक प्रसिद्ध संततियों में हैं शनि (सैटर्न), यम (मृत्यु के देवता) और कर्ण (महाभारत वाले).
माना जाता है कि गायत्री मंत्र या आदित्य हृदय मंत्र (आदित्यहृदयम) का जप भगवान सूर्य को प्रसन्न करता है। सूर्य के साथ जुड़ा अन्न है गेहूं
चंद्र
चन्द्र एक चन्द्र देवता हैं। चंद्र (चांद) को सोम के रूप में भी जाना जाता है और उन्हें वैदिक चंद्र देवता सोम के साथ पहचाना जाता है। उन्हें जवान, सुंदर, गौर, द्विबाहु के रूप में वर्णित किया गया है और उनके हाथों में एक मुगदर और एक कमल रहता है। वे हर रात पूरे आकाश में अपना रथ (चांद) चलाते हैं, जिसे दस सफेद घोड़े या मृग द्वारा खींचा जाता है। वह ओस से जुड़े हुए हैं और जनन क्षमता के देवताओं में से एक हैं। उन्हें निषादिपति भी कहा जाता है (निशा=रात; आदिपति=देवता) शुपारक (जो रात्रि को आलोकित करे) सोम के रूप में वे, सोमवारम या सोमवार के स्वामी हैं। वे सत्व गुण वाले हैं और मन, माता की रानी का प्रतिनिधित्व करते हैं।
मंगल
मंगल, लाल ग्रह मंगल के देवता हैं। मंगल ग्रह को संस्कृत में अंगारक भी कहा जाता है ('जो लाल रंग का है') या भौम ('भूमि का पुत्र'). वह युद्ध के देवता हैं और ब्रह्मचारी हैं। उन्हें पृथ्वी, या भूमि अर्थात पृथ्वी देवी की संतान माना जाता है। वह वृश्चिक और मेष राशि के स्वामी हैं और मनोगत विज्ञान (रुचका महापुरुष योग) के एक शिक्षक हैं। उनकी प्रकृति तमस गुण वाली है और वे ऊर्जावान कार्रवाई, आत्मविश्वास और अहंकार का प्रतिनिधित्व करते हैं।
उन्हें लाल रंग या लौ के रंग में रंगा जाता है, चतुर्भुज, एक त्रिशूल, मुगदर, कमल और एक भाला लिए हुए चित्रित किया जाता है। उनका वाहन एक भेड़ा है। वे 'मंगल-वार' के स्वामी हैं।
बुध
बुध, बुध ग्रह का देवता है और चन्द्र (चांद) और तारा (तारक) का पुत्र है। एकबार चंद्रदेव बृहस्पतिदेव के घर गए। वहाँ उन्होंने बृहस्पति के पत्नी तारा को देखा। तारा के सौंदर्य से मोहित चंद्र ने उन्हें विवाहप्रस्ताव दिया। गुरुपत्नी होने के नाते तारा उनकी मातृसम है यह कहकर तारा ने उन्हें ठुकरा दिया। इससे क्रुद्ध चंद्र ने उनका बलात्कार किया और उन्हें गर्ववती कर दिया। इस बलात्कार के फलस्वरूप तारा ने एक पुत्रका जन्म दिता और नाम दिया बुध। वे व्यापार के देवता भी हैं और व्यापारियों के रक्षक भी. वे रजो गुण वाले हैं और संवाद का प्रतिनिधित्व करते हैं।