The use of delayed telephone informed consent for observational emergency medicine research is ethical and effective.

Objectives The objective was to describe the rate of successful consent using an altered (deferred telephone) consent process in emergency department (ED) patients. Methods This study evaluated the consent process employed during a prospective, multicenter, observational study of outcomes in anticoagulated patients with blunt head trauma. The study was approved by the institutional review boards (IRBs) at all participating centers. Patients were not informed of the study during their enrollment at their index ED visit. Patient names, clinical findings, and contact information were collected at the time of initial ED visits. The patients or their legally designated surrogates were contacted by telephone at least 14 days after ED discharge, given all the elements of informed consent, and then consented for study participation. Study results are presented with simple descriptive statistics. Results A total of 506 patients with a mean (±SD) age of 75.8 (±12.2) years including 274 female subjects (54.2%; 95% confidence interval [CI] = 49.7% to 58.6%) were enrolled into the study. Patients or their surrogates were successfully contacted by telephone in 501 of 506 cases (99.0%; 95% CI = 97.7% to 99.7%). Consent was obtained in 500 of 501 cases at time of telephone follow-up (99.8%; 95% CI = 98.9% to 100.0%). Surrogates provided consent in 199 cases (39.7%; 95% CI = 35.4% to 44.2%). Median time from ED visit to phone contact was 21 days (interquartile range [IQR] = 17 to 27 days). The median number of phone attempts for successful contact was 1 (IQR = 1 to 2 attempts). Conclusions The authors achieved a very high rate of successful telephone follow-up in this predominantly older ED population. Obtaining consent to participate in a research study using a deferred telephone contact process was effective and well received by both subjects and surrogates. IRBs should consider deferred telephone consent for minimal-risk studies requiring telephone follow-up, as opposed to a consent process requiring written documentation at the time of initial ED visit. Resumen El Empleo del Consentimiento Informado Telefonico Diferido para la Investigacion Observacional en Medicina de Urgencias y Emergencias es Etico y Efectivo Objetivos Describir el porcentaje de consentimientos exitosos usando un proceso de consentimiento modificado (telefonico diferido) en los pacientes del servicio de urgencias (SU). Metodologia El presente estudio evaluo el procedimiento empleado en la obtencion del consentimiento informado durante un estudio observacional, prospectivo y multicentrico sobre los resultados en los pacientes anticoagulados con traumatismo craneoencefalico. Este estudio fue aprobado por los comites eticos de los centros participantes. No se informo a los pacientes del estudio durante su inclusion en su visita al SU. Se recogieron los nombres de los pacientes, los hallazgos clinicos y la informacion de contacto en el momento de la visita inicial al SU. Se contacto con los pacientes o sus representantes legalmente designados por telefono pasados al menos 14 dias tras el alta del SU, aportando todos los elementos del consentimiento informado, y entonces consintieron para la participacion del estudio. Los resultados del estudio se presentaron con estadistica descriptiva. Resultados Se incluyeron en el estudio 506 pacientes con una edad media de 75,8 anos (DE± 12,2 anos) y 274 eran mujeres (54,2%; IC 95% = 49,7% a 58,6%). Se contacto de forma exitosa con los pacientes o sus representantes por telefono en 501 de 506 casos (99,0%, IC 95% = 97,7% a 99,7%). Se obtuvieron los consentimientos en 500 de 501 casos en el mismo momento del seguimiento telefonico (99,8%; IC 95% = 98,9% a 100,0%). Los representantes dieron el consentimiento en 199 casos (39,7%, IC 95% = 35,4% a 44,2%). La mediana de tiempo desde la visita a urgencias hasta el contacto telefonico fue de 21 dias (RIC 17 a 27 dias). La mediana de intentos telefonicos para el contacto exitoso fue de 1 (RIC 1 a 2 intentos). Conclusiones Se consiguio un alto porcentaje de seguimientos telefonicos exitosos en esta poblacion predominantemente mayor. La obtencion del consentimiento para participar en los estudios de investigacion usando un procedimiento de contacto telefonico diferido fue efectiva y bien recibida tanto por los sujetos como por los representantes. Los comites eticos de investigacion deberian considerar el consentimiento telefonico diferido para los estudios de riesgos minimos que requieren un seguimiento telefonico, en lugar de un procedimiento de consentimiento que requiere documentacion escrita en el momento de la llegada inicial al SU.