Early HIV viral load determination after initiating first-line antiretroviral therapy for indentifying patients with high risk of developing virological failure: data from a cohort study in a resource-limited setting.

Objectives To evaluate the performance of a single determination of HIV viral load (VL) 6–12 months after starting antiretroviral therapy (ART) for identifying patients who will subsequently develop virological failure. Methods We selected HIV-infected patients with at least two VL determinations after 6 months of ART from an HIV cohort study in India. Patients were divided in two groups depending on whether the first VL was below (Group 1) or above (Group 2) 1000 copies/ml. Cut-off for virological failure was defined according to World Health Organization recommendation (>5000 copies/ml). Results The study included 584 patients and 560.1 person-years of follow-up. Of all virological failures, 83% were diagnosed at the first VL determination. The cumulative incidence of virological failure after 1 and 2 years since the first VL was 0.9% [95% confidence interval (CI), 0.3–2.7] and 1.7% (95% CI, 0.6–5), respectively, for Group 1, and 58.2% (95% CI, 47–69.7) and 63.1% (95% CI, 49.8–76.4), respectively, for Group 2. Compared with Group 1, patients from Group 2 had a hazard ratio for virological failure of 78.3 (95% CI, 27.8–220.2). Conclusions A single VL determination after 6 months of ART was able to identify patients with high risk of virological failure. Objectifs: Evaluer la performance d’une seule determination de la charge virale (CV) du VIH, 6 a 12 mois apres le debut du traitement antiretroviral (ART) afin d’identifier les patients susceptibles de developper par la suite un echec virologique. Methodes: Nous avons choisi des patients infectes par le VIH ayant au moins deux determinations de la CV apres 6 mois de traitement ART, a partir d’une etude de cohorte du VIH en Inde. Les patients ont ete divises en deux groupes selon que la premiere determination de la CV etait en dessous (groupe 1) ou au-dessus (Groupe 2) de 1000 copies/ml. Le seuil pour l’echec virologique a ete defini selon la recommandation de l’Organisation Mondiale de la Sante (plus de 5000 copies/ml). Resultats: L’etude a inclus 584 patients et 560,1 personnes-annees de suivi. De tous les echecs virologiques, 83% ont ete diagnostiques a partir de la premiere determination de la CV. L’incidence cumulative des echecs virologiques apres 1 et 2 ans depuis la premiere determination de la CV etait de 0,9% [intervalle de confiance a 95% (IC): 0,3 a 2,7] et de 1,7% (IC95%: 0,6 a 5), respectivement, pour le groupe 1 et de 58,2% (IC95%: 47 a 69,7) et 63,1% (IC95%: 49,8 a 76,4), respectivement, pour le groupe 2. Compares au groupe 1, les patients du groupe 2 avaient un rapport de risque pour un echec virologique de 78,3 (IC95%: 27,8 a 220,2). Conclusions: Une seule determination de la CV apres 6 mois de traitement ART etait en mesure d’identifier les patients presentant un risque eleve d’echec virologique. ObjetIvos: Evaluar la capacidad de una sola determinacion de carga viral de VIH despues de 6-12 meses de tratamiento antirretroviral para identificar pacientes que desarrollan fracaso virologico. Metodos: Seleccionamos pacientes infectados por VIH con al menos dos determinaciones de carga viral despues de haber estado 6 meses en tratamiento antirretroviral de un estudio de cohortes en la India. Los pacientes se dividieron en dos grupos segun la primera carga viral estuviera por encima de 1000 copias/ml (grupo 1) o por debajo (grupo 2). La definicion de fracaso virologico se hizo acorde a los criterios de la Organizacion Mundial de la Salud (>5000 copias/ml). Resultados: Se incluyeron 584 pacientes y 560.1 personas-ano de seguimiento. 83% de los fracasos virologicos fueron diagnosticados ya en la primera determinacion de carga viral. La incidencia acumulada de fracaso virologico para el grupo 1 fue de 0.9% [intervalo de confianza del 95% (IC 95%), 0.3-2.7] al ano y 1.7% (IC 95%, 0.6-5) a los dos anos, frente a una incidencia acumulada para el grupo 2 de 58.2% (IC 95%, 47-69.7) al ano y 63.1% (IC 95%, 49.8-76.4) a los dos anos. Comparado con el grupo 1, el grupo 2 tuvo un cociente de riesgo instantaneo de fracaso virologico de 78.3 (IC 95%, 27.8-220.2). Conclusiones: Una unica determinacion de carga viral despues de 6 meses de tratamiento antirretroviral es capaz de identificar pacientes con alto riesgo de desarrollar fracaso virologico.