Efficacité et tolérance de l’ixekizumab, anticorps monoclonal anti-interleukine-17A, dans le traitement du psoriasis en plaques chronique. Étude de phase II, en ouvert pendant un minimum de 52 semaines

Introduction L’efficacite de l’ixekizumab, un anticorps monoclonal anti-interleukine-17A (IL-17A), a ete demontree au cours d’une etude de phase II, randomisee, controlee versus placebo, apres 20 semaines (sem) de traitement, chez des patients atteints de psoriasis en plaques modere a severe chronique. L’efficacite et la tolerance de l’ixekizumab ont ete evaluees apres un minimum de 52 sem de traitement supplementaire au cours d’une periode d’extension en ouvert (PEO). Materiel et methodes Au cours de la periode de traitement randomise (PTR), les patients ont recu de l’ixekizumab (10, 25, 75, ou 150 mg) ou un placebo a 0, 2, 4, 8, 12, et 16 sem en injection sous-cutanee (SC). Entre les sem 20 et 32, les patients pouvaient etre inclus dans la PEO, apres une periode sans traitement variable selon la reponse au traitement dans la PTR. Ils ont alors ete traites par 120 mg d’ixekizumab SC toutes les 4 semaines. L’efficacite a ete evaluee apres 52 sem et la tolerance sur au moins 52 sem de traitement dans la PEO. Observations Sur les 129 patients ayant complete la PTR, 120 ont ete inclus dans la PEO, et 103 (86 %) ont recu le traitement pendant un minimum de 52 sem. Apres 52 sem de PEO, une reponse Psoriasis Area and Severity Index (PASI) PASI 75, PASI 90 ou PASI 100 a ete observee chez respectivement 90 %, 79 %, et 57 % des patients. Resultats Sur les 129 patients ayant complete la PTR, 120 ont ete inclus dans la PEO, et 103 (86 %) ont recu le traitement pendant un minimum de 52 sem. Apres 52 sem de PEO, une reponse Psoriasis Area and Severity Index (PASI) PASI 75, PASI 90 ou PASI 100 a ete observee chez respectivement 90 %, 79 %, et 57 % des patients. Chez les patients presentant une reponse PASI 75 a la sem 20 de la PTR (n = 69), une reponse PASI 75 a ete observee chez 95 % (57/60) des patients apres 52 sem de PEO. Chez les patients presentant une reponse PASI 90 (n = 55) ou PASI 100 (n = 30) a la semaine 20 de la PTR, une reponse PASI 90 et une reponse PASI 100 ont ete observees chez respectivement 94 % (47/50) et 82 % (23/28) des patients a l’issue des 52 sem de PEO. Parmi les patients initialement traites par placebo (n = 22), 95 % (18/19) ont presente une reponse PASI 75, 95 % (18/19) une reponse PASI 90, et 63 % (12/19) une reponse PASI 100, apres 52 sem de PEO. 67 % des patients ont presente un evenement indesirable pendant la PEO, les plus frequents etant rhinopharyngite (10 %), infection des voies respiratoires superieures (8 %), sinusite (4 %) et diarrhee (4 %) ; 8 % ont presente un evenement indesirable grave. Aucun cas de deces, ni aucun cas de tuberculose ou d’infection fongique invasive ne sont survenus. Discussion Chez les patients traites par ixekizumab durant la PTR, la reponse au traitement (PASI 75, PASI 90, PASI 100) a ete maintenue chez une majorite de patients apres 52 sem de PEO. Conclusion La tolerance observee sur un minimum de 52 sem est coherente avec les resultats rapportes precedemment durant la PTR dans cette population de patients.