খাদ্য ও ঔষধ প্রশাসন (এফডিএ) এই বিধির ব্যয় ও উপকারিতা বিশ্লেষণ করে এবং ১৯৯৫ সালের ১১ আগস্ট প্রস্তাবিত বিধি প্রণয়নের বিজ্ঞপ্তিতে প্রকাশিত হয় এবং চূড়ান্ত নিয়মের প্রস্তাবনায় তা অন্তর্ভুক্ত করা হয়।
এফডিএ অন্য একটি সংস্থার কাছে এই নিয়মের খরচ-উপকার বিশ্লেষণ আত্মসমর্পণ করে।