এফডিএ এই সিদ্ধান্তে উপনীত হয়েছে যে এই বিধিটি একটি উল্লেখযোগ্য সংখ্যক ক্ষুদ্র সত্ত্বার উপর অর্থনৈতিক প্রভাব ফেলবে কারণ প্রায় সমস্ত মেডিকেল ডিভাইস প্রতিষ্ঠানগুলিকে ক্ষুদ্র ব্যবসায় প্রশাসনের সংজ্ঞার অধীনে ছোট হিসাবে শ্রেণীবদ্ধ করা হয়।
প্রায় সব মেডিকেল ডিভাইস প্রতিষ্ঠান এফডিএ কর্তৃক বড় সংস্থা হিসাবে শ্রেণীবদ্ধ করা হয়।