ওআইআরএ একটি পরিকল্পিত নিয়ন্ত্রক অ্যাকশন ডকুমেন্ট সহ এফডিএ সরবরাহকৃত তথ্যের উপর ভিত্তি করে অর্ডারের প্রয়োজনীয়তা মেনে চলে ২২ শে আগস্ট, ১৯৯৬ সালে চূড়ান্ত নিয়ম অনুমোদন করে।
ঔষধটি এক দশক অধ্যয়নের পর এফডিএ যে আদেশ প্রদান করে তার প্রয়োজনীয়তার সাথে চূড়ান্ত নিয়মটি সামঞ্জস্যপূর্ণ।