এফডিএ, ক্ষুদ্র সংস্থাগুলির উপর বোঝা সহজ করার জন্য নিয়মটি খসড়া করার সময়, সমস্ত প্রথম শ্রেণীর ডিভাইসগুলিতে নকশা প্রয়োজনীয়তা প্রয়োগ করেনি এবং উপাদান সরবরাহকারীদের নিয়মের আওতা থেকে সরিয়ে দেওয়া হয়েছে।
এফডিএ এর নকশা প্রয়োজনীয়তা প্রথম শ্রেণীর ডিভাইস অন্তর্ভুক্ত করে।