title: „Mikroradiographische und histomorphologische Analyse eines porcinen und eines synthetischen im Vergleich zu einem bovinen Knochenersatzmaterial im Rahmen der Sinusbodenaugmentation – eine randomisierte kontrollierte klinische Studie“
Creators: name: Kümmerle, Sebastian Johannes Friedrich
Publisher: name: Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg (FAU)
Year: 0
Subjects: subject: Knochenersatzmaterialien bei Sinusbodenaugmentation, porcines KEM, bovines KEM, xenogenes KEM, alloplastisches KEM, synthetisches KEM,
subject: DDC Classification::6 Technik, Medizin, angewandte Wissenschaften :: 61 Medizin und Gesundheit :: 617 Chirurgie und verwandte medizinische Fachrichtungen

description: 1 ABSTRACT 1.1 OBJECTIVES The aim of the randomized controlled clinical trial was the qualitative and quantitative examination of a deproteinized porcine bone mineral (DPBM, TheGraft®, Regedent) and a biphasic calcium phosphate (BCP, Osopia®, Regedent) in comparison to a deproteinized bovine bone mineral (DBBM, BioOss®, Geistlich), which were applied for maxillary sinus augmentation. 1.2 DESIGN AND METHODS Fulfilling the inclusion and exclusion criteria in 28 adult patient external sinus lift procedures had been performed. By randomization the grafting materials consisting of DBBM, DPBM or BCP were assigned to the included patients. After an average healing period of four months bone samples were harvested from the augmented site and implants simultaneously inserted. The samples were processed for microradiographic and histological analysis focusing on newly formed bone (NFB), intertrabecular volume (ITV) and residual bone replacement material (rBSMV). 1.3 OBSERVATIONS AND RESULTS Since two patients were dropped out, the study included 26 patients, consisting of 17 women and 9 men, with a total of 29 maxillary sinuses to be treated and 40 biopsies obtained. The surgical procedure as well as the postoperative follow-up of the patient collective were uneventful. The distribution to the three individual material groups was randomised. This resulted in 11 patients with 16 biopsies from 12 operated maxillary sinuses for DBBM, 10 patients and 15 biopsies from 11 operated maxillary sinuses for DPBM and 5 patients with 9 biopsies from 6 operated maxillary sinuses for BCP. Microradiographically and histologically better osteoconductive characteristics were analysed for DBBM and DPBM compared to BCP, which is largely characterised by resorption. Microradiographic and histomorphometric examination revealed comparable rates of NFB in all three groups (Microradiography: DBBM 39.23 ± 10.71 %, DPBM 29.19 ± 14.19 % and BCP 34.93 ± 9.44 % &amp; Histomorphometry: DBBM 37.67 ± 10.97 %, DPBM 28.49 ± 14.85 %, BCP 37.50 ± 8.12 %). In addition, a lower proportion of rBSMV was documented for the alloplastic experimental group (BCP) (Microradiography: 15.87 ± 16.39 % &amp; Histomorphometry: 16.38 ± 16.93 %). 1.4 CONCLUSION All three bone substitute materials showed microradiographically and histologically comparable results of osseous tissue integration. The alloplastic BCP showed smaller proportions for residual bone substitute material volume in relation to the xenogeneic bovine and porcine transplant.
description: 2 ZUSAMMENFASSUNG 2.1 HINTERGRUND UND ZIELE Das Ziel der randomisierten kontrollierten klinischen Studie war die qualitative und quantitative Untersuchung eines deproteinisierten porcinen Knochenminerals (DPBM, TheGraft®, Regedent) und eines biphasischen Calciumphosphats (BCP, Osopia®, Regedent) im Vergleich zu einem deproteinisierten bovinen Knochenmineral (DBBM, BioOss®, Geistlich), die zur Augmentation der Kieferhöhle eingesetzt wurden. 2.2 METHODEN Nach Erfüllung der Ein- und Ausschlusskriterien wurden bei 28 erwachsenen Patienten das externe Sinusliftverfahren durchgeführt. Durch Randomisierung wurden den eingeschlossenen Patienten die Transplantatmaterialien bestehend aus DBBM, DPBM oder BCP zugewiesen. Nach einer durchschnittlichen Einheilzeit von vier Monaten wurden Knochenproben aus den augmentierten Regionen entnommen und gleichzeitig Implantate inseriert. Die Proben wurden für die mikroradiografische und histologische Analyse mit Schwerpunkt auf neugebildeten Knochen (NFB), intertrabekuläres Volumen (ITV) und restliches Knochenersatzmaterial (rBSMV) aufbereitet. 2.3 ERGEBNISSE UND BEOBACHTUNGEN Nach Ausschluss von 2 Patienten, schloss die Studie 26 Patienten ein, die sich aus 17 Frauen und 9 Männern zusammensetzten und insgesamt 29 zu versorgenden Kieferhöhlen mit 40 gewonnenen Biopsien ergab. Das chirurgische Prozedere sowie die postoperative Nachsorge des Patientenkollektivs verliefen dabei komplikationslos. Die Verteilung auf die drei einzelnen Materialgruppen erfolgte randomisiert. Daraus resultierten 11 Patienten mit 16 Biopsien aus 12 operierten Kieferhöhlen für das DBBM, 10 Patienten und 15 Biopsien aus 11 operierten Kieferhöhlen für das DPBM und 5 Patienten mit 9 Biopsien aus 6 operierten Kierferhöhlen für das BCP. Mikroradiographisch und histologisch wurden für DBBM und DPBM bessere osteokonduktive Charakteristika analysiert als bei dem weitgehend durch Resorption gekennzeichneten BCP. Die mikroradiographische und histomorphometrische Untersuchungen ergaben vergleichbare Raten von NFB in allen drei Gruppen (Mikroradiographie: DBBM 39,23 ± 10,71 %, DPBM 29,19 ± 14,19 % und BCP 34,93 ± 9,44 % &amp; Histomorphometrie: DBBM 37,67 ± 10,97 %, DPBM 28,49 ± 14,85 %, BCP 37,50 ± 8,12 %). Außerdem wurde ein geringerer Anteil an rBSMV für die alloplastische Versuchsgruppe (BCP) dokumentiert (Mikroradiographie: 15,87 ± 16,39 % &amp; Histomorphometrie: 16,38 ± 16,93 %). 2.4 SCHLUSSFOLGERUNGEN Alle drei Knochenersatzmaterialien zeigten mikroradiographisch und histologisch vergleichbare Ergebnisse der knöchernen Gewebeintegration. Das alloplastische BCP lieferte kleinere Werte für Restknochenersatzmaterial in Relation zu den xenogenen bovinen und porcinen Augmentaten.