Κλινικές έρευνες: Σχεδιασμός και ανταποκριση στις νέες εξελίξεις. Σύγκριση αποτελεσμάτων πάνω στο εθνικό πλαίσιο της Ελλάδος, Ηνωμένου Βασιλείου και Ελβετίας
Creators: name: Μαρτάκη, Σοφία Β.
Publisher: name: Aristotle University of Thessaloniki
Year: 2025
Subjects: Κλινικές έρευνες
Πρωτόκολλο
Ρυθμιστικοί φορείς
Clinical research
Protocol
Regulatory Bodies

description: Η παρούσα διατριβή παρέχει μια ολοκληρωμένη συγκριτική ανάλυση της διαχείρισης κλινικών δοκιμών στο Ηνωμένο Βασίλειο, την Ελβετία και την Ελλάδα. Εξετάζει τα ρυθμιστικά πλαίσια, τα βασικά όργανα διοίκησης και τις λειτουργικές διαδικασίες που διαμορφώνουν την κλινική έρευνα σε αυτές τις χώρες. Η μελέτη υπογραμμίζει πώς το μοναδικό σύστημα υγειονομικής περίθαλψης κάθε χώρας, η σχέση με την Ευρωπαϊκή Ένωση και οι εθνικές προτεραιότητες επηρεάζουν την προσέγγισή τους στις κλινικές δοκιμές. Οι βασικοί τομείς σύγκρισης περιλαμβάνουν τη ρυθμιστική εποπτεία, τις διαδικασίες δεοντολογικού ελέγχου, τα μέτρα προστασίας δεδομένων και τις διαδικασίες εξουσιοδότησης. Η έρευνα διερευνά επίσης πώς αυτές οι διαφορές επηρεάζουν το σχεδιασμό των δοκιμών, τη στρατολόγηση ασθενών, τη διαχείριση δεδομένων και την ανάλυση αποτελεσμάτων. Επιπλέον, διερευνά τις προκλήσεις και τις ευκαιρίες που παρουσιάζει κάθε σύστημα, ιδιαίτερα στο πλαίσιο πολυεθνικών μελετών. Η διατριβή ολοκληρώνεται συζητώντας τις προοπτικές για τη βελτίωση της απόδοσης των κλινικών δοκιμών σε κάθε χώρα, λαμβάνοντας υπόψη τις αναδυόμενες τεχνολογίες, τις προσεγγίσεις με επίκεντρο τον ασθενή και τις πιθανές ρυθμιστικές καινοτομίες. Υπογραμμίζει τη σημασία της εξισορρόπησης αυστηρών επιστημονικών προτύπων με αποτελεσματικές διαδικασίες για την προώθηση της ιατρικής έρευνας. Αυτή η ανάλυση παρέχει πολύτιμες γνώσεις για ερευνητές, χορηγούς και υπεύθυνους χάραξης πολιτικής που εμπλέκονται στον σχεδιασμό και τη διεξαγωγή κλινικών δοκιμών σε αυτά τα ευρωπαϊκά έθνη.
description: This thesis provides a comprehensive comparative analysis of clinical trial management in the United Kingdom, Switzerland and Greece. It examines the regulatory frameworks, key governance bodies and operational processes that shape clinical research in these countries. The study highlights how each country's unique healthcare system, relationship with the European Union and national priorities influence their approach to clinical trials. Key areas of comparison include regulatory oversight, ethical review processes, data protection measures and authorization procedures. The research also explores how these differences impact trial design, patient recruitment, data management and outcome analysis. It also explores the challenges and opportunities presented by each system, particularly in the context of multinational studies. The thesis concludes by discussing the prospects for improving the performance of clinical trials in each country, taking into account emerging technologies, patient-centered approaches, and potential regulatory innovations. It highlights the importance of balancing rigorous scientific standards with efficient processes to advance medical research. This analysis provides valuable insights for researchers, sponsors, and policymakers involved in the design and conduct of clinical trials in these European nations.