title: Refractive Lenticule Extraction for the treatment of myopia with or without astigmatism - results after 5 years
title: Femtosekundenlaser-Lentikel-Extraktion (ReLEx®flex) zur Behandlung der Myopie und des Astigmatismus – Ergebnisse nach 5 Jahren
Creators: name: Flach, Andrea
Publisher: name: Philipps-Universität Marburg
Year: 2016
Subjects: ReLEx , Refraktiv
Astigmatismus
Kurzsichtigkeit , Hornhaut
Femtosekunde
Laser
Medical sciences, Medicine
Medizin, Gesundheit
FLEX
laser
ReLEx , Refractive
Femtosecond

description: Der Femtosekundenlaser hält seit
      Ende der 1990er-Jahre Einzug in die refraktive Chirurgie.
      Zunächst wurden die Vorteile der präziseren und
      komplikationsärmeren Schnittführung im Vergleich zum
      mechanischen Mikrokeratom nur für das Anlegen des
      Hornhautflaps genutzt. Auf diesen Erfolgen aufbauend und
      unter dem ökonomischen Druck durch die Notwendigkeit zweier
      kostenintensiver Lasersysteme (der eigentliche refraktiv
      wirksame Hornhautabtrag wurde weiterhin mit einem
      Excimerlaser durchgeführt) wurde schließlich das dieser
      Arbeit zugrundeliegende Verfahren der ReLEx®flex mit dem
      Femtosekundenlaser Visu-Max™ der Firma Carl Zeiss Meditec AG
      aus Jena entwickelt. Zunächst an nur wenigen Patienten
      getestet, konnte es recht bald mit nur geringen Adaptationen
      der technischen Parameter an 108 Augen in den Jahren 2006 und
      2007 angewendet werden. Ziel dieser Arbeit war es, von den
      damals operierten Probanden objektive Langzeitdaten in Bezug
      auf Sicherheit, Vorhersagbarkeit und Stabilität zu erhalten,
      das Auftreten von Spätkomplikationen zu ergründen und die
      subjektive Zufriedenheit mit dem erzielten Ergebnis zu
      erfragen. Insgesamt 22 Patienten (41 operierte Augen) konnten
      für diese freiwillige Nachuntersuchung nach fünf Jahren
      gewonnen werden. Zur Beurteilung der oben genannten
      Qualitätsmerkmale, wurden als Teil der Nachuntersuchung die
      Daten zur korrigierten und unkorrigierten Sehschärfe und die
      subjektiven Refraktionswerte einer weiteren Analyse
      unterzogen. Zusätzlich wurde den Probanden ein
      standardisierter Fragebogen ausgehändigt. Vervollständigt
      wurde die Kontrolle durch eine Spaltlampenuntersuchung.
      Zusammenfassen lassen sich die gewonnenen Daten wie folgt:
      100 % der Augen lagen innerhalb ± 1,00 D und 73 % innerhalb
      von ± 0,50 D der Zielrefraktion, kein Auge hat zwei oder mehr
      Visuszeilen und lediglich ein Auge eine Zeile verloren. Die
      mittlere Regression über fünf Jahre lag bei 0,07 D.
      Spätkomplikationen konnten keine festgestellt werden und für
      94 % der Augen wurde die Zufriedenheit mit dem erzielten
      Ergebnis mit mindestens 90 % gewertet. Bis auf einen
      Probanden, der hierzu keine Angabe gemacht hat, würden sich
      alle erneut für diese Operationsmethode entscheiden. Diese
      Ergebnisse bescheinigen dem Verfahren der refraktiven
      Lentikelextraktion ReLEx®flex eine gute Effizienz und
      Sicherheit gepaart mit einer herausragenden Stabilität und
      wurden 2014 im Journal of Cataract &amp; Refractive Surgery
      veröffentlicht (Blum et al. 2014).
description: Since the late 1990s, the
      femtosecond laser technology has gained access to the field
      of refractive surgery. Initially, its major advantages over
      mechanical keratomes such as higher precision with less
      complications were used for the sole creation of the flap.
      Economic pressures when using two different and costly
      lasersystems during one operation (the refractive procedure
      remained the domain of the 193nm-argon-fluoride excimer
      laser) and the encouraging experiences made regarding flap
      creation helped to develop the procedure called refractive
      lenticule extraction (ReLEx®flex) using the femtosecond laser
      system Visu-Max™ (Carl Zeiss Meditec AG). This new all
      femtosecond refractive procedure provides the basis for this
      thesis. After initial tests on a small number of patients and
      minor adaptations of technical parameters, a feasibility
      study could be performed on 108 eyes during the years 2006
      and 2007. The main objective of this thesis was to provide
      long-term data concerning safety, predictability and
      stability of this new procedure, to look for late onset side
      effects and to enquire about patients satisfaction with the
      achieved result. A total number of 22 patients (41 eyes)
      volunteered to participate at the follow-up approximately
      five years after the operation. In order to explore the
      quality criteria mentioned above, data such as corrected and
      uncorrected distance visual acuity (CDVA, UDVA) and objective
      and manifest refraction was documented and analized. In
      addition, the patients were subjected to a slit-lamp
      examination and were asked to complete the questionnaire used
      at previous visits. In summary one hundred percent of eyes
      were within ± 1,00 D and seventy-three percent within ± 0,50
      D of target refraction. No eye lost two or more lines and
      only one eye lost one line of CDVA. The mean regression rate
      over the five year period was 0,07 D. No late onset side
      effects were reported and for ninety-four percent of eyes the
      overall satisfaction with the achieved result was ninety
      percent or higher. All patients, except for one who did not
      provide an answer to this question, would choose this
      operation procedure again. These results indicate that the
      Refractive Lenticule Extraction is an effective and safe
      procedure for the treatment of myopia with or without
      astigmatism and has excellent long-term stability. These
      findings were published in the Journal of Cataract &amp;
      Refractive Surgery (Blum et al. 2014).