Risk management in radiation therapy
Creators: name: Lohmann, Daniel
Publisher: name: Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg (FAU)
Year: 2024

description: Due to the Euratom guideline of the European Union and the Radiation Protection Ordinance of the Federal Republic of Germany, risk analysis is required before the introduction of a new treatment procedure and before the modification of an existing treatment procedure in radiotherapy. Risk analysis thus extends the already existing quality assurance procedures for linear accelerators and treatment procedures in radiotherapy. The first part of the thesis presents an overview of the current legal regulations. Here, the individual laws and regulations as well as their impact on the practice of radiation therapy are discussed in detail. Furthermore, an implementation of a risk analysis based on these laws at the Universitätsklinikum Erlangen (UKER) as well as first results are presented. The previous publications about risk management in radiotherapy are mainly concerned with the risks which exist during a work step. In the second part of the thesis, a methodology is presented which extends this aspect to the information technology (IT) level. It is shown that radiotherapy is highly dependent on a IT infrastructure. For this purpose, the Unified Modelling Language (UML) is used to model workflows. This makes it possible to obtain a holistic picture of all the risks of radiotherapy down to the IT level and to establish a relationship between the risks at the IT level and the risks of the work steps. The software used allows to automatically create risk matrices individually for each workflow. In the last part, the methods used as well as the results are summarized and an outlook on further improvements is given. An online risk analysis is conceivable, in which the data sent between medical devices are evaluated in real time.
description: Durch die Euratom Richtlinie der Europäischen Union und die Strahlenschutzverordnung der Bundesrepublik Deutschland, ist vor der Einführung eines neuen Behandlungsverfahrens und vor der Änderung eines bestehenden Behandlungsverfahrens in der Strahlentherapie eine Risikoanalyse erforderlich. Die Risikoanalyse erweitert damit die bereits bestehenden Verfahren der Qualitätssicherung für Linearbeschleuniger und Behandlungsverfahren in der Strahlentherapie. Der erste Teil der Arbeit stellt einen Überblick über die aktuellen gesetzlichen Regelungen vor. Hierbei wird detailliert auf die einzelnen Gesetze und Verordnungen sowie ihre Auswirkung auf die Praxis der Strahlentherapie eingegangen. Ebenso wird eine Implementierung einer Risikoanalyse basierend auf diesen Gesetzen am Universitätsklinikum Erlangen (UKER) sowie erste Ergebnisse vorgestellt. Die bisherigen Publikationen zum Thema Risikomanagement in der Strahlentherapie befassen sich vor allen Dingen mit den Risiken, die während eines Arbeitsschrittes bestehen. Im zweiten Teil der Arbeit wird eine Methodik vorgestellt, die diesen Aspekt um die Informationstechnologie (IT)-Ebene erweitert. Es wird gezeigt, dass die Strahlentherapie in einem hohen Maße von einer funktionierenden IT-Infrastruktur abhängig ist. Hierzu wird die Unified Modeling Language (UML) zur Modellierung von Workflows verwendet. Damit ist es möglich, ein ganzheitliches Bild aller Risiken einer Strahlentherapie bis auf IT-Ebene zu erhalten und einen Zusammenhang zwischen den Risiken auf IT-Ebene und den Risiken der Arbeitsschritte herzustellen. Die verwendete Software erlaubt es, automatisch Risikomatrizen individuell zu jedem Workflow zu erstellen. Im letzten Teil werden die verwendeten Methoden sowie Ergebnisse zusammenfassend dargestellt und ein Ausblick auf weitere Verbesserungen gegeben. Hierbei ist insbesondere eine Onlinerisikoanalyse denkbar, in der die Daten, die zwischen Medizingeräten versendet werden, in Echtzeit ausgewertet werden.