title: Intrathecal 1% 2-chloroprocaine vs. 0.5% bupivacaine in ambulatory surgery: a prospective, observer-blinded, randomised, controlled trial
title: Intrathekales 1%iges 2-Chloroprocain im Vergleich zu 0,5%iges Bupivacain für ambulante Operationen. Eine prospektive, beobachterverblindete, randomisierte klinische Studie
Creators: name: Leschka, Katharina
Publisher: name: Philipps-Universität Marburg
Year: 2017
Subjects: spinal anaesthesia ambulatory surgery
Chloroprocain Spinalanästhesie ambulantes Operieren
Spinalanästhesie ambulantes Operieren
Medical sciences, Medicine
Medizin, Gesundheit

description: Background: In the present study
      two local anesthetics are being compared concerning their
      efficacy and side effects regarding their use in ambulatory
      surgery in spinal anesthesia which are bupivacaine, being a
      low-dosed long-acting local anesthetic, and 2-Chloroprocaine,
      being a short-acting one. Since lidocaine is no longer used
      due to TNS an appropriate local anesthetic had been missing
      for short duration ambulatory surgery. This prospective,
      observer-blinded, randomized, multicenter study aimed at
      determining the non-inferiority of 50 mg of plain 1%
      2-chloroprocaine vs. 10 mg of 0.5% plain bupivacaine in terms
      of sensory block onset time at T10 after spinal injection.
      The study hypothesis was that the difference in onset times
      of sensory block to T10 between the two drugs is ≤ 4 min.
      Methods: One hundred and thirty patients undergoing lower
      abdominal or lower limb procedures (≤ 40 min) were randomized
      to receive one of two treatments: 50 mg of plain 1%
      2-chloroprocaine (n = 66) or 10 mg of plain 0.5% bupivacaine
      (n = 64). Times to sensory and motor block onsets, maximum
      sensory block level, readiness for surgery, regression of
      sensory and motor blocks, first analgesic requirements,
      unassisted ambulation, home discharge, and side effects after
      24 h and 7 days were registered blindly. Results:
      2-Chloroprocaine was comparable with plain 0.5% bupivacaine
      in terms of time to sensory block at T10 level. The group
      with 2-chloroprocaine showed faster onsets of motor block (5
      vs. 6 min), maximum sensory block level (8.5 vs. 14 min),
      resolution of sensory (105 vs. 225 min) and motor (100 vs.
      210 min) blocks, unassisted ambulation (142.5 vs. 290.5 min),
      first analgesic requirement (120 vs. 293.5 min), and home
      discharge (150 vs. 325 min) (all comparisons, P &lt; 0.05).
      No chloroprocaine patient developed transient neurological
      symptoms. Conclusion: Spinal anesthesia with 50 mg of plain
      1% 2-chloroprocaine is similar to 10 mg of plain 0.5%
      bupivacaine in terms of onset of sensory block at T10 but
      shows quicker recovery from anesthesia than with 0.5%
      bupivacaine. 2-Chloroprocaine represents a local anesthetic
      that shows a well-suited profile especially for short
      duration ambulatory surgery. This is also confirmed by the
      official approval of 2-chloroprocaine for spinal anesthesia
      for surgeries with a duration &lt;40minutes in March 2013 in
      Europe.
description: Hintergrund: In der vorliegenden
      Arbeit werden zwei Lokalanästhetika in ihrer Wirksamkeit und
      ihrem Nebenwirkungsprofil im Hinblick auf kurzdauernde,
      ambulante Operationen in Spinalanästhesie miteinander
      verglichen: Bupivacain aus dem Bereich der niedrigdosierten,
      langwirksamen Lokalanästhetika, und 2-Chloroprocain, ein
      kurzwirksames Lokalanästhetikum. Seit dem Abwenden von
      Lidocain aufgrund gehäuftem Auftreten von TNS fehlt nach wie
      vor ein geeignetes Lokalanästhetikum für diese Indikation100.
      Durch eine prospektive, beobachterverblindete, randomisierte,
      Multicenter-Studie sollte die Nicht-Unterlegenheit von 50mg
      1%igem 2-Chloroprocain im Vergleich zu 10mg 0,5%igem isobarem
      Bupivacain in Bezug auf die Anschlagszeit der sensorischen
      Blockade einer Spinalanästhesie auf Höhe Th10 bewiesen
      werden. Als bewiesen galt die Hypothese, wenn die
      Anschlagszeit der sensorischen Blockade auf Höhe Th10 der
      beiden Medikamente weniger als vier Minuten Unterschied
      aufwies. Methoden: Es wurden 130 Patienten, bei denen eine
      Operation in Spinalanästhesie im Unterbauch oder an den
      unteren Extremitäten mit einer Dauer &lt;40min durchgeführt
      wurde, randomisiert, die entweder 50mg 1%iges 2-Chloroprocain
      (n=66) oder 10mg 0,5%iges Bupivacain (n=64) erhielten. Die
      Anschlagszeiten der sensorischen und motorischen Blockade,
      die Zeiten zum Erreichen der maximalen sensorischen Blockade,
      zur Operationsbereitschaft, zum Abklingen der sensorischen
      und motorischen Blockade, bis zum Verlangen des ersten
      Analgetikums, bis zum freien Gehen, der Entlassungszeitpunkt
      und Nebenwirkungen nach 24h und sieben Tagen wurden als
      sekundäre Zielvariablen verblindet erhoben. Ergebnisse: In
      Bezug auf die Anschlagszeit auf Höhe Th10 zeigte sich
      2-Chloroprocain vergleichbar mit Bupivacain (7 vs. 8min). Die
      2-Chloroprocain-Gruppe präsentierte eine schnellere
      Anschlagszeit der motorischen Blockade (5 vs. 6min), eine
      kürzere Zeit bis zum Erreichen der maximalen sensorischen
      Blockade (8,5 vs. 14min), eine kürzere Abklingzeit der
      sensorischen (105 vs. 225min) und motorischen (100 vs.
      210min) Blockade, eine kürzere Zeit bis zum freien Gehen
      (142,5 vs. 290,5min) und bis zum Verlangen des ersten
      Analgetikums (120 vs. 293,5min) sowie einen schnelleren
      Entlassungszeitpunkt (150 vs. 325min) – alle Vergleiche mit
      p&lt;0,05. Kein Patient entwickelte transiente neurologische
      Symptome (TNS). Fazit: Eine Spinalanästhesie mit 50mg 1%igem
      2-Chloroprocain zeigt eine ähnliche Anschlagszeit der
      sensorischen Blockade auf Höhe Th10 wie 10mg 0,5%iges
      isobares Bupivacain. Es weist jedoch eine schnellere Erholung
      von der Spinalanästhesie auf. Mit 2-Chloroprocain liegt
      nunmehr ein Lokalanästhetikum vor, das gerade für
      kurzdauernde ambulante Operationen in Spinalanästhesie ein
      günstiges Wirkspektrum zeigt. Dies bestätigt auch die nach
      Abschluss dieser Untersuchung erfolgte Zulassung des
      Medikamentes für Spinalanästhesien für eine Operationsdauer
      &lt;40 Minuten im März 2013.