title: Étude prospective, comparative, randomisée, entre la sleeve gastrectomie et le bypass gastrique en Y, avec suivi pendant 3 ans (efficacité, complications, qualité de vie), chez le patient obèse morbide à risque
Creators: name: CATHELINE, Jean-Marc
Publisher: name: Académie Nationale de Chirurgie
Year: 2017

description: Objectif : démontrer que la sleeve gastrectomie (SG) permet d’améliorer le rapport bénéfice/risque du bypass gastrique en Y (BPGY) pour ce qui concerne la perte d’excès de poids, les complications, l’amélioration des comorbidités liées à l’obésité, et la qualité de vie, chez des patients présentant une obésité pathologique, avec un suivi postopératoire pendant 36 mois. Méthode : étude prospective, multicentrique, randomisée entre la SG et le BPGY chez le patient obèse à risque, avec un IMC supérieur à 45kg/m2 ou supérieur à 40kg/m2 si antécédent ou porteur d’un anneau gastrique. L’étude a testé deux hypothèses : une hypothèse de différence portant sur la fréquence des évènements de morbi-mortalité, et une de non-infériorité concernant la réduction de l’excès pondéral à 36 mois. Résultats : 40 patients ont été inclus entre février 2008 et février 2010 (15 BPGY et 25 SG) puis suivis pendant 36 mois révolus. L’âge moyen était de 43,1 ± 9,2 ans, avec 82,5 % de femmes, et un IMC moyen avant l’intervention de 49,0 ± 6,1 kg/m2. Il n’y avait pas de différence significative entre BPGY et SG sur le critère composite de morbi-mortalité (p= 0,0572). La perte d’un excès de poids supérieur à 50 % à 36 mois était de 78,6 % et 63,6 % pour le BPGY et la SG respectivement ; soit une différence de 14,9 % avec IC 95 % (-14,5 % ; 44,4 %). La borne supérieure de l’IC 95% de 44,4%, donc supérieure à 15% (marge de non-infériorité), ne nous a pas permis de conclure à la non-infériorité de la SG pour la perte de l’excès de poids à 36 mois. Par ailleurs, il n’y avait pas de différence significative entre le BPGY et la SG sur l’amélioration des comorbidités, ni de la qualité de vie. Conclusions : après un suivi de 36 mois, la SG semble aussi efficace et aussi sûre que le BPGY.
description: • Bypass gastrique en Y • Sleeve gastrectomie • Étude randomisée • Chirurgie bariatrique • Obésité
description: Objective: To demonstrate that sleeve gastrectomy (SG) improves the benefit/risk ratio of Roux-en-Y Gastric Bypass (RYGB) concerning the loss of weight, the improvement of comorbidities, and the quality of life, for the treatment of morbid obesity with 36 months follow-up. Methods: Prospective, multicentric, randomized study between SG and RYGBP for the morbid obese patient with BMI superior to 45kg/m2, or superior to 40kg/m2 if history of gastric banding. The study tested 2 hypotheses: An hypothesis of difference on the frequency of morbi-mortality events, and a non-inferiority hypothesis of SG on the reduction of excess weight greater than 50% at 36 months. Results: 40 patients were included (25 SG, 15 RYGBP). The mean age was 43.1 ± 9.2 years, with 82.5% of women, and average BMI of 49.0 ± 6.1kg/m2. Concerning the composite endpoint of morbi-mortality, there was no significant difference between RYGBP and SG (p= 0.0572). The loss of excess weight greater than 50% at 36 months was 78.6% and 63.6% for RYGBP and SG respectively, let be a difference of 14.9% CI 95% (-14.5%; 44.4%). The superior border of the CI 95% of 44.4% was superior to 15% (margin of non-inferiority). It does not allow to conclude the non-inferiority of SG on the reduction of the excess weight at 36 months. There was no statistical significant difference between RYGBP and SG on the improvement of comorbidities and quality of life. Conclusions: The SG seems so effective and safe as RYGP at 36 months follow up.
description: • Roux-en-Y gastric bypass • Sleeve gastrectomy • Randomized study • Bariatric surgery • Obesity