title: Einfluss einer schriftlichen oder mündlichen Patientenerinnerung unter Alltagsbedingungen auf die Compliance hinsichtlich der Einnahme eines Aromatasehemmers in der adjuvanten Therapie des primären Mammakarzinoms im Vergleich zur Standardaufklärung, im Rahmen der Versorgungsforschung
title: Influence of an oral or written Patient information program compared tostandard clinical care on adherence and persistence with an aromatase inhibitor inthe adjuvant treatment of primary breast cancer
Creators: name: Kyvernitakis, Ioannis
Publisher: name: Philipps-Universität Marburg
Year: 2012
Subjects: Compliance
Therapietreue
Medizin, Gesundheit
Aromatase inhibitors
Breast cancer
Aromatasehemmer
Brustkrebs

description: Hintergrund Eine entscheidende
      Voraussetzung für die Wirksamkeit einer Therapie ist die
      Patientencompliance. Die Complianceraten für verschiedenste
      medikamentöse Therapieformen chronischer Erkrankungen in der
      Literatur liegen häufig bei nur 40% bis 50% schon nach
      wenigen Monaten. Hinsichtlich der, über die Zeit, so deutlich
      abnehmenden Compliance unter adjuvanter antihormoneller
      Therapie des Mammakarzinoms, erscheint es sinnvoll die
      Patientin regelmäßig an die Einnahme zu erinnern und durch
      gezielte Informationen ein verbessertes Krankheitsverständnis
      und eine höhere Motivation zu erreichen. Methoden In dieser
      Studie wurden 181 Patientinnen aufgenommen und randomisiert,
      die auf Grund eines primären Mammakarzinoms eine adjuvante
      Therapie mit einem Aromatasehemmer erhalten haben. Geplant
      war ein monozentrischer, dreiarmiger, teilverblindeter,
      randomisierter Parallelgruppenvergleich über 12Monate. Die
      Diagnosestellung und Therapie erfolgten unabhängig von der
      Studie, entsprechend den aktuellen Leitlinien der
      Mammakarzinomtherapie und zeitnah zur Randomisierung. Es
      sollte erstmals gezeigt werden, ob eine schriftliche oder
      mündliche Intervention mit Informationsinhalt und als
      Erinnerung die Compliance verbessert und ob bestimmte
      Faktoren die Compliance beeiflussen. Geplant waren gezielte
      Informationen, Motivation und Erinnerung mittels, in
      definierten Abständen verschickten Serienbriefen und
      Broschüren bzw. Telefongesprächen im Sinne strukturierter
      Interviews nach 1, 2, 10, 20 und 33 Wochen im ersten Jahr.
      Wir untersuchten die Compliance mit detaillierten Fragebögen
      und zusätzlich durch eine Rezeptkontrolle der Krankenhausakte
      sowie durch Telefonate bei den behandelten Ärzten. Eine
      Patientin wurde als Compliant betrachtet, wenn eine
      Compliance von 80% oder mehr erreicht wurde. Ergebnisse Die
      Basisauswertung zeigte keine signifikanten
      Mittelwertunterschiede zwischen den Gruppen bezüglich der
      Aufnahmecharakteristika des Patientenkollektivs. 96,9% des
      Patientenkollektivs präsentierte sich bei der 1-­‐Jahres
      Visite als Compliant (Patient self report). Respektive der
      Rezeptkontrollen und den GAPs blieben nur 47,1%
      (Kontrollgruppe) vs. 64,7% (Schriftliche Intervention) und
      62,3% (Mündliche Intervention) der Patientinnen nach 12
      monatiger Aromatasehemmertherapie Compliant. Rein numerisch
      ergibt sich für die Compliance ein marginal signifikanter
      Zugewinn in der Compliance von fast 37% bzw. 18 Prozentpunkte
      in der schriftlichen Interventionsgruppe (c2=2,86; p=0,090),
      15% bzw. 15 Prozentpunkte in der Mündlichen (c2=1,88;
      p=0,170) im Vergleich zur Kontrollgruppe und zwischen der
      mündlichen und schriftlichen Interventionsgruppen zeigt der
      Chi2-­‐Test (c2=11; p=0,739) keinerlei Hinweise auf eine
      Signifikanz. Bezüglich der Persistenz zeigte sich ein
      signifikanter Anstieg zwischen Kontrollen und schriftlicher
      Interventionsgruppe (tv 4,297; p=0,038). Für die Items
      ‚Ängstlichkeit‘ zeigte sich ein signifikanter Unterschied
      (p=0,028) zwischen Compliant und Non-­‐Compliant
      Patientinnen. Compliant Patientinnen waren ängstlicher.
      Schlussfolgerung Die vorliegende Studie untersuchte den
      Einfluss einer schriftlichen und einer mündlichen
      Intervention auf die Compliance. Es zeigten sich ein marginal
      signifikanter Compliancezugewinn, sowie ein signifikanter
      Anstieg der Persistenz in der schriftlichen
      Interventionsgruppe im Vergleich zu der Kontrollgruppe. Diese
      Erkenntnisse erfordern eine kritische klinische
      Interpretation und die Umsetzung in evidenzbasierte
      Betreuungskonzepte.
description: Background An important
      precondition for the effectiveness of a therapy is patient
      compliance. The level of adherence of various pharmacological
      therapies in chronic diseases is predominantly low and is
      often only 40% to 50% after a few months. Regarding the
      decreasing compliance over the time in the adjuvant
      anti--‐hormonal breast cancer therapy, it seems appropriate,
      to remind patients regularly to take the prescribed
      medication, to achieve an improved understanding of the
      disease and increased motivation. Methods We included and
      randomized 181 patients who had received surgery for their
      primary breast cancer at our hospital and thereafter had been
      assigned to an adjuvant endocrine treatment. Our study is a
      single-center, three-armed, partially blind, randomized
      parallel group comparison over 12 months. The diagnosis and
      treatment occurred independently of the study, according to
      current guidelines for breast cancer therapy and close in
      time to randomization. This is the first study investigating,
      whether a written or oral intervention with information
      content and as a reminder, can improve compliance. Reminders
      and information were performed at 1, 2, 10, 20 and 33 weeks
      in the first year. The adherence rate has been evaluated by a
      patient-self-report-questionnaire and by checking
      prescriptions of the hospital and local physician medical
      charts. A patient was considered as adherent if a tablet
      intake of 80% or more was achieved. Results We observed no
      significant mean differences between the groups regarding the
      baseline characteristics. 96.9% of the patient population
      reported to be compliant at the 1-year visit (patient self
      report). According to the prescription check and the GAPs,
      only 47.1% (control group) vs. 64.7% (written intervention)
      and 62.3% (oral intervention) of the patients were still
      classified as compliant after 12 months of aromatase
      inhibitor therapy. We report a marginally 85 significant
      increase in the compliance of almost 37% and 18 percentage
      points in the written intervention group (c2 = 2.86, p =
      0.090), 15% and 15 percentage points in the oral group (c2 =
      1.88, p = 0.170) compared to the control group. Between the
      oral and written intervention groups the Chi2--‐test shows
      (c2 = 11, p = 0.739) showed no significant differences. We
      found a significant difference (p = 0.028) in the items
      ‘anxiety’ with regard to compliant and non--‐compliant
      patients. Compliant patients were more anxious. Conclusion
      The present study investigated the impact of a written and an
      oral intervention on compliance. We state a marginally
      significant increase in compliance, as well as a significant
      rise in persistence in the written intervention group
      compared to the control group. These new findings require a
      critical clinical interpretation and implementation in
      evidence--‐ based care approaches.