Κλινική αξιολόγηση του ribociclib για τον καρκίνο του μαστού στα πρότυπα διαδικασίας υποβολής φακέλου για την επιτροπή αξιολόγησης φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης
Creators: name: Λεωνίδου, Βασιλική Κωνσταντίνου
Publisher: name: Aristotle University of Thessaloniki
Year: 2019
Subjects: Κλινική Φαρμακολογία
Βιομηχανική Φαρμακολογία
Καταγραφή
Clinical Pharmacology
Industrial Pharmacology
Reference

description: Ο καρκίνος του μαστού είναι η συνηθέστερη κακοήθεια στις γυναίκες. Κατατάσσεται σε μερικούς κύριους μοριακούς υποτύπους σύμφωνα με την έκφραση υποδοχέα ορμονών και αυξητικών παραγόντων. Τα τελευταία χρόνια έχουν σημειωθεί ουσιαστικές προόδους στην ανακάλυψη νέων φαρμάκων για τη θεραπεία του. Η βελτίωση της κατανόησης της βιολογικής ετερογένειας του καρκίνου του μαστού επέτρεψε την ανάπτυξη πιο αποτελεσματικών και εξατομικευμένων προσέγγισεων στη θεραπεία. Το μονοπάτι της κινάσης εξαρτώμενης από τη D-κυκλίνη (CDK) συνήθως διαταράσσεται στον καρκίνο, οδηγώντας σε μη φυσιολογικό πολλαπλασιασμό κυττάρων. Οι θεραπευτικές μέθοδοι που στοχεύουν αυτήν την οδό κατέδειξαν αντικαρκινικές επιδράσεις σε προκλινικές και κλινικές μελέτες. Το Ribociclib είναι ένας εκλεκτικός, από του στόματος βιοδιαθέσιμος αναστολέας των CDK4 και CDK6, ο οποίος έλαβε έγκριση από τον FDA τον Μάρτιο του 2017 και χρησιμοποιείται στη θεραπεία μαζί με άλλους αναστολείς CDK4 / 6, συμπεριλαμβανομένων των palbociclib και abemaciclib. Το Ribociclib, βελτιώνει την επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου όταν προστίθεται στην ενδοκρινική θεραπεία σε προεμμηνοπαυσιακές / περινεμηνοπαυσιακές ή μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες. Το Ribociclib είναι καλά ανεκτό με κοινές παρενέργεις την ουδετεροπενία και τη λευκοπενία χωρίς υψηλή συχνότητα εμφάνισης εμπύρετης ουδετεροπενίας, ναυτίας, διάρροιας, εμέτου και κόπωσης. Έχουν ξεκινήσει πρόσθετες κλινικές δοκιμές για να αξιολογηθεί εάν το ribociclib είναι αποτελεσματικό σε διαφορετικές περιπτώσεις καρκίνου εκτός του μαστού. Έτσι το ribociclib δεδομένων των προαναφερθέντων σημείων, φαίνεται να αποτελεί μια ευπρόσδεκτη προσθήκη στη θεραπευτική φαρέτρα κατά του καρκίνου του μαστού και πιθανότατα και σε άλλου είδους καρκίνους
description: Breast cancer (BC) is the most common malignancy in women. It is classified into a few major molecular subtypes according to hormone and growth factor receptor expression. Over the past few years, substantial advances have been made in the discovery of new drugs for treating BC. Improved understanding of the biologic heterogeneity of BC has allowed the development of more effective and individualized approach to treatment. The cyclin D–cyclin-dependent kinase (CDK) 4/6–p16–retinoblastoma (Rb) pathway is commonly disrupted in cancer, leading to abnormal cell proliferation. Therapeutics targeting this pathway have demonstrated antitumor effects in preclinical and clinical studies. Ribociclib is a selective, orally bioavailable inhibitor of CDK4 and CDK6, which received FDA approval in March 2017 and is set to enter the treatment landscape alongside other CDK4/6 inhibitors, including palbociclib and abemaciclib. Ribociclib improves disease-free survival when added to endocrine therapy in premenopausal / postmenopausal or postmenopausal women. Ribociclib is well tolerated by common side effects neutropenia and leukopenia without a high incidence of febrile neutropenia, nausea, diarrhea, vomiting and fatigue. Additional clinical trials have been launched to evaluate whether ribociclib is effective in different non-breast cancers. Thus, it is the ribociclib given the above mentioned points, it seems to be a welcome addition to the therapeutic arsenal against breast cancer and probably also to other cancers