Συστηματική ανασκόπιση της αποτελεσματικότητας και ασφάλειας των φαρμακευτικών σκευασμάτων που περιέχουν καφείνη, στην αντιμετώπιση της ημικρανίας
Creators: name: Τανάγια, Άννα-Μαρία Δημητρίου
Publisher: name: Aristotle University of Thessaloniki
Year: 2020
Subjects: Ημικρανία
Καφείνη
Συνδυασμός
Migraine
Caffeine
Combination

description: Σκοπός της μελέτης: Σκοπός της παρούσας μελέτης είναι η εύρεση και συστηματική ανασκόπηση της κατάλληλης βιβλιογραφίας, καθώς και η περιγραφική ανάλυση όλων των δημοσιευμένων κλινικών δεδομένων αυτής, σχετικά με την αποτελεσματικότητα και ασφάλεια των φαρμακευτικών σκευασμάτων που περιέχουν καφεῒνη για την αντιμετώπιση της ημικρανίας. Υλικά – Μέθοδος : Αναζητήθηκαν βιβλιογραφίες, μέσω των μηχανών αναζήτησης PubMed, SCOPUS, MEDLINE, Cohrane, που μελετούσαν τη χορήγηση της καφεῒνης σε συνδυασμό με άλλες φαρμακευτικές ουσίες, στο ίδιο σκεύασμα, με έτος δημοσίευσης από το 1998 έως το 2019.Το ενδιαφέρον εντοπίστηκε σε διεθνείς δημοσιευμένες έρευνες στα αγγλικά, κυρίως τυχαιοποιημένες, αλλά και μερικές μη τυχαιοποιημένες, που πληρούσαν τα κριτήρια εισόδου. Μελετήθηκε κατά πόσον είναι ασφαλής και αποτελεσματικότερη ή όχι η χορήγηση αυτή, σε σχέση με άλλες φαρμακευτικές θεραπείες για την αντιμετώπιση της ημικρανίας που δεν περιλαμβάνουν την καφεῒνη. Αποτελέσματα : Δώδεκα μελέτες κρίθηκαν κατάλληλες, καθώς πληρούσαν τα κριτήρια για να συμπεριληφθούν στην τελική ανασκόπηση, εκ των οποίων οι εννέα είναι διπλές, τυφλές, τυχαιοποιημένες. Ο συνδυασμός ακεταμινοφαίνη-ασπιρίνη-καφεῒνη ( AAC ) απεδείχθη ο πιο αποτελεσματικός συγκρινόμενος με το Placebo, την ιβουπροφαίνη, τη σουματριπτάνη και μεμονωμένα με την καφεῒνη, την ακεταμινοφαίνη, την ασπιρίνη και τον συνδυασμό των δύο τελευταίων. Ο συνδυασμός AAC υπερτερούσε στην ολική ανακούφιση από τον πόνο στις 2 ώρες, στη βελτίωση της λειτουργικής ικανότητας καθώς και στο χρόνο που μεσολαβούσε για τη λήψη θεραπείας διάσωσης. Ο συνδυασμός μόνο με παρακεταμόλη είναι αποτελεσματικός και ασφαλής, ο συνδυασμός με εργοταμίνη δεν παρουσιάζει πλεονεκτήματα, ενώ ο συνδυασμός με δικλοφαινάκη υπερτερεί σε αποτελεσματικότητα από την μονοθεραπεία με δικλοφαινάκη και είναι ασφαλής. Τέλος, ο συνδυασμός καφεῒνης με βουταλβιτάλη συγκρινόμενος με το ρινικό σπρέι βουτορφανόλης δεν παρουσίασε καλύτερα αποτελέσματα στην ανακούφιση από τον πόνο, είχε όμως λιγότερες ανεπιθύμητες ενέργειες και απαιτήθηκε θεραπεία διάσωσης σε λιγότερους ασθενείς. Οι γαστρεντερικές διαταραχές είναι οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες, υπάρχουν σε όλες τις μελέτες, είναι ήπιες και η συχνότητά τους είναι &lt;2%. Συμπεράσματα : Ο συνδυασμός AAC είναι ο πλέον χρησιμοποιούμενος συνδυασμός με καφεῒνη για την αντιμετώπιση της ημικρανίας και παρουσιάζει υψηλή αποτελεσματικότητα και ασφάλεια. Στους υπόλοιπους συνδυασμούς, η συγχορήγηση με καφεῒνη υπερτερεί σε ορισμένους σε αποτελεσματικότητα ενώ σε άλλους όχι.
description: Purpose of the study: The goal of this study is the identification and systematic review of the appropriate literature, with analytic description of all published data , on the efficacy and safety of medical products containing caffeine in acute migraine treatment. Material-Methods: A PubMed, SCOPUS, Medline and Cohrane search was conducted for randomised clinical trials and not-randomised controlled trials, published in English language between 1998 and 2019, studying acute migraine treatment with caffeine in combination with other pharmaceutical agents, in the same formulation. The safety and efficacy of these combinations was compared to other pharmaceutical therapies, not including caffeine, in acute migraine attacks. Results: Twelve studies were selected with nine of them, double-blind, randomised. The combination of Acetaminophen-Apirin-Caffeine (ACC) revialed as the more effective compared to placebo, ibuprofen, sumatriptan, to caffeine, acetaminophen and aspirin isolated and to acetaminophen plus aspirin. The combination of AAC was better in total pain relief at 2 hours, in the improvement of functional abilities and in the meantime to rescue medication. The combination with paracetamol is effective and safe, the combination with ergotamin has no benefits, while the combination with diclofenac is more effective than diclofenac alone and is safe. The combination of caffeine with butalbital has no better results in pain relief compared to nasal spray butorhanol but has less adverse events and less rescue medications were needed. Gastroinenstinal disorders are the most common adverse events, they appeared in all studies, they are mild and their frequency is less than 2%. Conclussions: The ACC combination is the most frequent used combination containing Caffeine in acute migraine treatment and shows high efficacy and safety. As for the other combinations, in some of them the supplementation of caffeine has some benefits relating to their efficacy but in others has no benefit at all.