title: ÉVOLUTION CLINIQUE DE L’ARTHROSE APRÈS UNE CURE THERMALE, ÉTUDE OUVERTE SUR 111 PATIENTS
title: Clinical evolution of osteoarthrosis after spa treatment, a open study with 111 patients
Creators: name: Forestier, Romain
name: Malié, Dominique
name: Briançon, Gisèle
Publisher: name: Société française de médecine thermale
Year: 2017

description: L’arthrose est un problème de santé publique important. Les traitements actuels de l’arthrose ont un effet symptomatique sur la douleur, le handicap fonctionnel et parfois la qualité de vie mais sont parfois peu efficaces, mal tolérés ou parfois les deux. La cure thermale avec des soins adaptés à la pathologie semble faire partie des techniques capables d’apporter un soulagement des symptômes. L’objectif de l’étude est de montrer que la station de Divonne-les-Bains est capable de provoquer une amélioration cliniquement pertinente des symptômes cliniques après une cure thermale rhumatologique chez des patients atteints d’arthrose. Matériel et méthode Étude de cohorte prospective ouverte avec mesures répétées, monocentrique comparant l’état avant une cure thermale rhumatologique et dans les mois qui suivent chez des patients souffrant d’arthrose localisée ou généralisée. Population étudiée Le recrutement des patients s’est fait par des annonces dans la presse locale et les cabinets médicaux de la région proche de Divonne-les-Bains. Elle a inclus des patients âgés de 18 ans à 80 ans et présentant au moins une localisation d’arthrose des membres inférieurs (hanche ou genou), des lombalgies chroniques ou des cervicalgies chroniques (assimilés à arthrose rachi- dienne) ou une polyarthrose (au moins 3 localisations d’arthrose ou 2 localisations symétriques et/ou des antécédents familiaux d’arthrose). • Arthrose symptomatique (EVA de la douleur &gt; à 30 mm : correspondant à un état cliniquement acceptable), • Patient disponible pour répondre aux questionnaires pendant leur cure thermale de 3 semaines et pour être suivis pendant les 6 mois suivants, • Patient ayant signé le formulaire de consentement. Le nombre de patients à inclure a été calculé selon la méthode de Casagrande et Pike : il s’agissait de 112 patients ; en hypothèse bilatérale, pour un risque alpha à 5 %, un risque bêta de 10 % et un risque de perdus de vue et de sortis d’étude estimé à 15 % à 6 mois. À la demande de l’Académie de médecine, une analyse supplémentaire, non prévue au proto- cole a été réalisée sur les sous-groupes de patients porteurs de gonarthrose, d’arthrose lombaire, d’arthrose cervicale ou de polyarthrose. Traitement thermal Il comportait une cure thermale de 3 semaines, comprenant 4 soins quotidiens à visée rhumatolo- gique 6 jours par semaine : baignoires à jets ou douches massages, en alternance un jour sur 2, applications de boue en cataplasmes sur les zones douloureuses tous les jours, séances d’hydro- massages en piscine tous les jours et séances de mobilisation en piscine. Les soins sont déroulés sous la supervision d’un médecin thermal expérimenté. Le personnel avait été formé à la réalisation des soins rhumatologiques. Critères de jugement Le critère de jugement principal était d’avoir au moins 50 % de patients avec une amélioration cliniquement pertinente de la douleur et/ou d’un score fonctionnel adapté (Womac ou Oswestry ou échelle de Copenhague ou Rapid3) à 6 mois par rapport au score mesuré à l’inclusion. Les critères de jugement secondaires étaient : • évolution des indices cliniques douleur et Womac ou Oswestry ou échelle de Copenhague ou Rapid3, • les variations des traitements à visée rhumatologique, consultations, hospitalisations à l’inclusion, à 1, 3 et 6 mois, • nombre de patients jugeant être dans un état clinique acceptable, la sensation d’avoir une amélio- ration de son état et l’opinion du patient et du médecin sur cette éventuelle amélioration à 1 mois et 6 mois, • les événements indésirables et complications à 1 mois, 3 mois et 6 mois après la cure. Pour les analyses en sous-groupes constitués a posteriori, le critère de jugement principal est une amélioration cliniquement pertinente de la douleur (EVA) et/ou de l’indice Womac pour la gonarthrose, de l’échelle Oswestry pour les lombalgies, de l’échelle de Copenhague pour les cervical- gies et du Rapid3 pour la polyarthrose. Autres aspects méthodologiques Il n’y a pas de randomisation ni d’insu des participants. Résultats Les patients ont été recrutés entre le 1 août 2013 et le 21 novembre 2013. Le suivi des patients s’est achevé le 26 juin 2014. Nombre de patients 124 patients screenés, 117 patients inclus et 111 analysés pour le critère principal : 74 étaient atteints de lombalgies soit isolée (n=25) soit dans le cadre d’une forme généralisée d’arthrose (n=49) ; 64 étaient atteints de gonarthrose soit isolée (n=2) soit dans le cadre d’une forme généralisée d’arthrose (n=62) ; 55 étaient atteints de cervicalgies soit isolée (n=13) soit dans le cadre d’une forme généralisée d’arthrose (n=42) ; 87 étaient atteints d’arthrose généralisée. Évolution clinique des patients 78 % des patients analysés (87/111) ont une amélioration cliniquement pertinente de leur état clinique. À 6 mois, tous les critères de jugement sont améliorés de façon très significative. Il n’y a pas eu d’effets indésirables graves. 85 % (55/64) des patients du sous-groupe atteints de gonarthrose ont une amélioration cliniquement pertinente de la douleur. La douleur et l’indice Womac sont améliorés de façon très significative (p&lt;0.001). 78 % (58/74) des patients atteints d’arthrose lombaire ont une amélioration cliniquement pertinente de la douleur et/ou de l’échelle Oswestry. La douleur et l’échelle Oswestry sont très significativement améliorées par rapport à l’entrée de l’étude (p&lt;0.00001). 80 % (44/55) des patients atteints d’arthrose cervicale ont une amélioration cliniquement pertinente de la douleur et/ou de l’échelle de Copenhague. La douleur et l’échelle Copenhague sont très significativement améliorées par rapport à l’entrée de l’étude (p&lt;0.0001). 78 % des patients atteints d’arthrose généralisée ont une amélioration cliniquement pertinente de la douleur et/ou du Rapid3. La douleur et le Rapid3 sont très significativement améliorés par rapport à l’entrée de l’étude (p&lt;0.0001). Commentaires et conclusion Cette étude montre que le traitement thermal de Divonne-les-Bains peut améliorer de façon perti- nente 78 % des patients présentant une arthrose. Cette amélioration des critères cliniques est signi- ficative pour tous les sous-groupes de patients (arthrose lombaire, arthrose cervicale, gonarthrose et arthrose généralisée). Le traitement thermal est bien toléré.
description: Osteoarthritis is an important public health problem. Current treatments for osteoarthritis have a symptomatic effect on pain, functional disability and sometimes quality of life but may be ineffective, poorly tolerated or sometimes both. Spa treatment seems to be capable of improving the symptoms. The objective of the study is to show that the Divonne-les-Bains spa center is capable of causing clinically relevant improvement of clinical symptoms in patients with osteoarthritis. Material and method A prospective open-label cohort study with repeated measurements, mono-centric comparing the state before a rheumatological spa program and in the following months in patients with localized or generalized osteoarthritis. Population included in the study Patients were recruited through advertisements in the local press and medical offices in the area near Divonne-les-Bains. It included patients aged 18 to 80 years with at least one location of osteoarthritis of the lower limbs (hip or knee), chronic low back pain or chronic neck pain (judged similar to spinal osteoarthritis) or polyarthrosis (at least 3 osteoarthritis localizations or two symmetrical localizations plus / or familial OCDS of osteoarthritis). • Symptomatic osteoarthritis (pain EVA&gt; 30 mm), • Patient available to answer the questionnaires during their 3-weeks spa treatment and to be followed for the next 6 months, • Patient who signed the consent form. The number of patients to be included was calculated according to the method of Casagrande and Pike : 112 patients; in bilateral assumption, for a 5 % alpha risk, a 10 % beta risk and a risk of loss of sight and exit from an estimated 15 % at 6 months. At the request of the Academy of Medicine, additional analysis not planned in the protocol was carried out on subgroups of patients with osteoarthritis, lumbar spondylosis, cervical spondylosis or polyarthrosis. Spa treatment It included a 3-weeks spa program, including 4 daily rheumatologic treatments 6 days a week : jet baths or massage showers, alternating every other day, mud applications on painful areas every day, hydromassage in swimming pool every day and mobilization sessions in swimming pool. The care is carried out under the supervision of an experienced spa doctor. The staff had been trained in the realization of rheumatological treatment by a senior physiotherapist. Judgment criteria The primary endpoint was to reach at least 50 % of patients with clinically relevant improvement in pain and / or functional score (Womac or Oswestry or Copenhagen scale or Rapid3) between baseline and 6 months. The secondary endpoints were : • evolution of clinical symptoms pain and Womac or Oswestry or Copenhagen scale or Rapid3. • variations in treatment for rheumatology, consultations, hospitalizations at inclusion, 1 month and 3 months and 6 months. • number of patients feeling themselves in an acceptable clinical condition, number of patients feeling better and the opinion of the patient and physician on this improvement at 1 and 6 months. • adverse events and complications at 1 month, 3 months and 6 months after the treatment. For subgroup analyzes, the primary endpoint is a clinically relevant pain improvement (EVA) and / or the Womac Osteoarthritis Osteosarcoma Index for Low Back Pain, the Copenhagen scale for cervicalgia and Rapid3 for polyarthrosis. Other methodological aspects There is no randomization or blindness of the participants. Results Patients were recruited between August 1, 2013 and November 21, 2013. Patient follow-up was completed on June 26, 2014. Number of patients 124 patients were screened, 117 patients were included, and 111 were analyzed for the primary endpoint : 74 patients had low back pain some isolated (n = 25) or associated to generalized osteoarthritis (n = 49) ; 64 had knee osteoarthritis either isolated (n = 2) or associated to genera- lized osteoarthritis (n = 62) ; 55 patients with cervicalgia were either isolated (n = 13) or associated to generalized osteoarthritis (n = 42) ; 87 had generalized osteoarthritis. Clinical evolution of patients 78 % of the patients analyzed (87/111) have a clinically relevant improvement in their clinical condition. At 6 months, all the criteria of judgment are significantly improved from basline. There were no serious adverse reactions. 85 % (55/64) of patients in the subgroup with knee OA included had clinically relevant improve- ment in pain. The pain and the Womac index are significantly improved (p &lt;0.001). 78 % (58/74) of patients with lumbar osteoarthritis have a clinically relevant improvement in Oswestry pain and / or scale. The Oswestry pain and scale are significantly improved compared to the study entry (p&lt;0.00001). 80 % (44/55) of patients with cervical spondylosis have a clinically relevant improvement in pain and / or Copenhagen scale. The pain and the Copenhagen scale are significantly improved compared to the study entry (p&lt;0.0001). 78 % of patients with generalized osteoarthritis have a clinically relevant improvement in pain and / or Rapid3. Pain and Rapid3 were significantly improved compared to the study entry (p&lt;0.0001). Comments and conclusion This study shows that Divonne-les-Bains spa center can significantly improve 78 % of patients with osteoarthritis. This improvement in clinically significant for all subgroups of patients (lumbar spondylosis, cervical spondylosis, osteoarthritis and generalized osteoarthritis). Thermal treatment is well tolerated.