title: Transfer und Etablierung verschiedener Analysemethoden zur Qualitätskontrolle von PET-Tracern nach Radiosynthese mittels Hochdruck-Flüssigkeits-Chromatographie (HPLC)
Creators: name: Steiner, Britta
Publisher: name: :none
Year: 2015

description: Die Qualitätskontrolle ist der wichtige Endpunkt nach der Herstellung eines jeden Arzneimittels, nicht nur für Pharmaka, sondern auch für Radiopharmaka. Ziel: Ziel dieser Arbeit war es erstens, bestehende HPLC-Methoden für die Qualitätskontrolle auf eine neue HPLC Technik zu transferieren. Zweitens wurden schnelle HPLC-Methoden in der Qualitätskontrolle entwickelt, da eine HPLC Analyse im Qualitätskontrollprozess erfahrungsgemäß am längsten dauert. Dadurch kann wertvolle Analysezeit, bedingt durch die kurze Halbwertszeit von Kohlenstoff-11 gewonnen werden und es wurde eine HPLC-Analysezeit von unter einer Minute angestrebt. Methoden: Es wurden viele Parameter (mobile Phase, stationäre Phase, Injektionsvolumen, Fließgeschwindigkeit) verändert. Ergebnisse: Bei vier der sieben Tracer konnte das Ziel, die Messung unter einer Minute durchzuführen und unter Realbedingungen erreicht werden. Die durchschnittliche Retentionszeit der Tracer DASB beträgt 53,5 Sekunden, MHED 51 Sekunden, Harmin 49,5 Sekunden und PIB 46,5 Sekunden. Bei WAY100635 (1 Minute 18 Sekunden) und (+)-PHNO (1 Minute 1) lag die Retentionszeit knapp über einer Minute. Es stehen weitere zukünftige Optionen für die Verbesserung von WAY100635 zur Verfügung. Beim letzten Tracer L-Methionin konnte die Methoden-Etablierung nicht angewendet werden. Ausblick: Bedingt durch die Halbwertszeit der Radiopharmaka, kommt hier der Spruch „Zeit ist Aktivitätsverlust“ zum Tragen. Deshalb versucht man Zeit in gewissen Arbeitsschritten einzusparen, und da die Qualitätskontrolle ein langes, aber absolutes MUSS ist, ist es sinnvoll hier die Zeit zu verkürzen. Mit Änderungen vieler Variablen ist dies auch möglich.
description: Quality control is the important end point after the preparation of each drug, not only for drugs but also specifically for radiopharmaceuticals. Purpose: The aim of this work was firstly to transfer existing HPLC methods for quality control to a new HPLC technique. Secondly faster HPLC methods have been developed for quality control as a HPLC analysis in the process according to experience takes the longest amount of time. The goal was, due to the short half-life of carbon-11, to reduce the time of HPLC analysis for less than one minute. Methods: During the analysis many parameters have been modified e.g. mobile phase, stationary phase, injection volume and the flow rate. Results: The analysis in less than one minute was achieved for four of seven tracers under real conditions. The average retention time of DASB was 53,5 seconds, MHED 51 seconds, Harmin 49,5 seconds and PIB 46,5 seconds. The retention time for (+)-PHNO (1 minute 1 second) and WAY 100635 (1 minute 18 seconds) are just over one minute. There are further options to improve WAY100635. For the last tracer L-methionine the methods-establishment could not be achieved. Conclusion: Because radiopharmaceuticals have a short half-life, here comes the saying "time is loss of activity" to fruition. Therefore, tries to save time in certain operations, and because the quality control is a long, but absolute required, it is useful here to reduce time. With changes of many variables, this is also possible.