title: Bestimmung der minimal klinisch relevanten Veränderung (MCID) objektiver und subjektiver Skalen der chronischen Prurigo
Creators: name: Oste, Louisa
Publisher: name: University of Muenster, Institutional Repository MIAMI
Year: 2023
Subjects: subject: 610 Medicine and health

description: Die chronischen Prurigo ist gekennzeichnet durch chronischen Pruritus mit multiplen pruriginösen Läsionen und einer erheblichen Beeinträchtigung der Lebensqualität durch die Hauterkrankung. In dieser Längsschnittstudie erfolgte eine klinische Verlaufsbeurteilung von betroffenen Patient*innen mittels verschiedener Fragebögen und Scores zur Pruritusintensität (NRS, VAS, VRS), zur Lebensqualität (5PLQ, DLQI, ItchyQoL, HADS-A, HADS-D) und Dokumentationsbögen zum Hautbild (quantitativ, PAS, IGA-CPG, SSS). Mittels eines Ankerfragebogens wurde in ankerbasierter Methodik die minimal klinisch relevante Veränderung (MCID) für alle o.g. Frage-, Dokumentationsbögen und Scores bestimmt. Eine subjektiv empfundene Reduktion der Pruritusintensität ging mit einer Verbesserung des Hautbildes und geringerer Beeinträchtigung der Lebensqualität einher, ohne geschlechtsspezifische Unterschiede für die MCID. Eine höhere Ausgangspruritusintensität ging mit einer größeren Reduktion auf allen Skalen einher.
description: Chronic prurigo is characterized by chronic pruritus with multiple pruriginous lesions and a significant impairment of the quality of life due to the skin disease. In this longitudinal study, a clinical assessment course of affected patients was carried out using various questionnaires and scores on pruritus intensity (NRS, VAS, VRS), quality of life (5PLQ, DLQI, ItchyQoL, HADS-A and HADS-D) and documentation forms on skin appearance (quantitative, PAS, IGA-CPG, SSS). Using an anchor questionnaire, the minimum clinically important difference (MCID) for all of the questionnaires, documentation forms and scores mentioned above was determined using an anchor-based method. A subjectively perceived reduction in pruritus intensity is associated with an improvement in skin appearance and a reduced impairment of the quality of life, with no gender-specific differences for the MCID. A higher baseline pruritus intensity is associated with a greater reduction on all scales.
description: 1. Einleitung ..... 1 1.1. Chronische Prurigo..... 1 1.2. Subtypen der chronischen Prurigo und Hautbild..... 2 1.3. Prurigo nodularis..... 6 1.4. Pathogenese der chronischen Prurigo..... 9 1.5. Klinische Verlaufsbeurteilung der CPG.....10 2. Zielsetzung .....12 3. Methodik .....15 3.1. Studiendesign.....15 3.2. Fragebögen zur Erfassung pruritusrelevanter Parameter .....16 3.2.1. Prurigo Activity Score.....17 3.2.2. Ankerfragebogen.....18 3.2.3. Investigator Global Assessment Dokumentationsbögen .....19 3.2.4. Scratch Sign Score.....21 3.2.5. 5PLQ Fragebogen.....22 3.2.6. Pruritusintensitätsskalen.....23 3.2.7. Dermatology Life Quality Index + Itchy-Quality of Life .....24 3.2.8. Hospital Anxiety and Depression Scale .....25 3.3. Bestimmung der minimal klinisch relevanten Veränderung .....25 3.4. Statistische Methoden .....27 3.5. Analytische Vorgehensweise.....27 3.6. Ethikvotum.....28 4. Ergebnisse .....30 4.1. Soziodemographie der Studienpopulation .....30 4.2. Ursachen des Pruritus .....30 4.3. Ankerfragebogen im Studienverlauf.....31 4.4. Prurigo Activity Score im Studienverlauf.....33 4.4.1. PAS-Score: Berechnungen.....34 4.4.2. Läsionen im repräsentativen Areal Veränderungen: Berechnungen ....35 4.4.3. Lokalisation der pruriginösen Läsionen .....38 4.5. Gesamtzahl der Läsionen: Berechnungen.....39 4.5.1. IGA CPG im Studienverlauf .....41 4.5.2. IGA CPG: Berechnungen.....42 4.6. Pruritusintensitätsskalen im Studienverlauf.....45 4.6.1. Pruritusintensitätsskalen: Berechnungen .....47 4.7. Lebensqualitätsskalen im Studienverlauf .....57 4.7.1. 5PLQ-Fragebogen im Studienverlauf .....57 4.7.2. 5PLQ-Fragebogen: Berechnungen .....57 4.7.3. Dermatology Life Quality Index im Studienverlauf.....59 4.7.4. Dermatology Life Quality Index: Berechnungen .....59 4.7.5. Hospital Anxiety and Depression Scale im Studienverlauf .....61 4.7.6. Hospital Anxiety and Depression Scale: Berechnungen.....61 4.7.7. Itchy-Quality of Life im Studienverlauf.....64 4.7.8. Itchy-Quality of Life: Berechnungen.....64 4.7.9. Scratch Sign Score im Studienverlauf .....66 4.7.10. Scratch Sign Score: Berechnungen .....66 4.8. Heat Maps .....68 4.8.1. Heat Map für den Visitenabstand Baseline zu Follow Up 1 .....69 4.8.2. Heat Map für den Visitenabstand Follow Up 1 zu Follow Up 2.....70 5. Einfluss des biologischen Geschlechts.....72 6. Einfluss des Pruritusschweregrades bei Baseline .....73 6.1. Einfluss des NRS Scores bei Baseline.....73 6.2. Einfluss des VAS Scores bei Baseline .....75 7. Diskussion .....76 7.1. Demographie der Studienpopulation.....76 7.2. MCID Berechnung auf Basis von Patient Reported Outcomes .....76 8. Limitationen und Ausblick .....87 9. Fazit .....88 Literaturverzeichnis .....89 Lebenslauf.....95 Danksagung .....96 Anhang ..... I A1: Einverständniserklärung (Seite 1 von 5) ..... I A1: Einverständniserklärung (Seite 2 von 5) ..... I A1: Einverständniserklärung (Seite 3 von 5) .....III A1: Einverständniserklärung (Seite 4 von 5) ..... IV A1: Einverständniserklärung (Seite 5 von 5) ..... V A2: Datenschutzerklärung (Seite 1 von 3) ..... V A2: Datenschutzerklärung (Seite 2 von 3) ..... VII A2: Datenschutzerklärung (Seite 3 von 3) ..... VIII A3: PAS-Dokumentationsbogen Version 1.0 ..... IX A4: Ankerfragebogen Version 2 ..... X A5: IGA CPG Version II von Juni 2018..... XI A6: IGA PN Version II von Juni 2018 ..... XII A7: Prurigo nodularis - IGA ..... XIII A8: Scratch Sign Score ..... XIV A9: 5PLQ Version 1.0..... XV A10: VAS ..... XVI A11: VRS ..... XVII A12: NRS ..... XVIII A13: DLQI ..... XIX A14: Weitere Berechnungen ..... XX A15: Ethikvotum ..... XXVII