Η προστασία των προσωπικών δεδομένων στο πλαίσιο των κλινικών δοκιμών
Creators: name: Μοσχοπούλου, Κωνσταντίνα Δημητρίου
Publisher: name: Aristotle University of Thessaloniki
Year: 2023
Subjects: Γενικός κανονισμός για την προστασία των δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα
Κλινικές δοκιμές φαρμάκων
Επεξεργασία δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα
General data protection regulation
Clinical drug trials
Processing of personal data

description: Σκοπός της διπλωματικής εργασίας ήταν η μελέτη και ανάλυση του γενικού κανονισμού για την προστασία των προσωπικών δεδομένων και η εφαρμογή του στο χώρο των κλινικών δοκιμών, με έμφαση στο ζήτημα της συσχέτισης του δικαιώματος για την προστασία των προσωπικών δεδομένων με την ελευθερία της επιστήμης. Αρχικά, κατόπιν μιας ανάλυσης των δύο βασικών εννοιών, ήτοι των προσωπικών δεδομένων και των κλινικών δοκιμών των φαρμάκων, εξετάσαμε τις προϋποθέσεις νομιμότητας της επεξεργασίας των δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα, επισημαίνοντας ιδιαιτέρως την επεξεργασία των δεδομένων υγείας. Στη συνέχεια προχωρήσαμε στην ανάλυση των βασικών μερών που εμπλέκονται στην επεξεργασία των προσωπικών δεδομένων, ήτοι του υπευθύνου επεξεργασίας, του εκτελούντος την επεξεργασία και του υπευθύνου προστασίας δεδομένων, καθώς επίσης κάναμε αναφορά στο πεδίο εφαρμογής του γενικού κανονισμού για την προστασία των προσωπικών δεδομένων, το οποίο διακρίνεται σε ουσιαστικό και εδαφικό πεδίο εφαρμογής. Κατόπιν, εξετάσαμε τα βασικά στοιχεία της σύμβασης επεξεργασίας δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα, η οποία συνάπτεται μεταξύ του υπευθύνου επεξεργασίας και του εκτελούντος την επεξεργασία. Ένα επιπλέον ζήτημα που θίξαμε ήταν η τεχνική της ψευδωνυμοποίησης, η οποία χρησιμοποιείται κατά την επεξεργασία των προσωπικών δεδομένων και ουσιαστικά συνίσταται στην επεξεργασία των προσωπικών δεδομένων κατά τρόπο ώστε τα δεδομένα να μην μπορούν πλέον να αποδοθούν σε συγκεκριμένο πρόσωπο χωρίς τη χρήση συμπληρωματικών πληροφοριών. Επιπροσθέτως, εξετάσαμε το ζήτημα της προστασίας των προσωπικών δεδομένων κατά τη διάρκεια της πανδημίας της covid-19.
description: The purpose of the thesis was the study and analysis of the general regulation for the protection of personal data and its application in the field of clinical trials, with an emphasis on the question of the correlation of the right to the protection of personal data with the freedom of science. Initially, following an analysis of the two main concepts, namely personal data and clinical trials of drugs, we examined the legality conditions for the processing of personal data, highlighting in particular the processing of health data. Then, we proceeded to analyze the main parties involved in the processing of personal data, namely the controller, the processor and the data protection officer, as well as referring to the scope of the general regulation for the protection of personal data, which it is distinguished into substantive and territorial scope. Then, we looked at the basic elements of the personal data processing agreement, which is concluded between the controller and the processor. An additional issue we raised was the technique of pseudonymisation, which is used when processing personal data and essentially consists of processing personal data in such a way that the data can no longer be attributed to a specific person without the use of additional information. In addition, we have considered the issue of personal data protection during the covid-19 pandemic.