title: Einführung und Finanzierung von Innovationen im GKV-System : eine theoretische und empirische Analyse anhand von Medizinprodukten
Creators: name: Pfänder, Jochen
Publisher: name: University of Bayreuth
Year: 2019
Subjects: subject: Gesundheitsökonomie
subject: Innovation
subject: Medizintechnik
subject: 600

description: In der vorliegenden Arbeit werden Hürden für die Einführung von medizinischen 
Erfindungen und Entdeckungen im Bereich des deutschen Gesundheitswesens beschrieben, deren Ursachen geklärt und Lösungen für die Überwindung der bestehenden Probleme vorgeschlagen. Die Dissertation ist im Bereich der Gesundheitsökonomie anzusiedeln, wobei auch auf theoretische Ansätze der Ökonomie der Institutionen zurückgegriffen wird. Untersucht werden die Ausbildung und die Wechselwirkungen organisationaler Fehler, die sich durch das Handeln der vielen auf dem Gesundheitsmarkt befindlichen Akteure ergeben und Innovationen im Sinne einer erfolgreichen Vermarktung neuer Produkte behindern. Die theoretische Aufarbeitung 
der Thematik und die Ergebnisse der Untersuchung werden durch zwei Fallstudien 
zur Akupunktur und zur Vakuumversiegelungs-Therapie) ergänzt.
Innovationen im Gesundheitswesen lassen sich durch einen Zielkonflikt zwischen der gewünschten Hilfe für den Patienten und der angestrebten ökonomischen
Effektivität beschreiben: Nicht jede medizinische Invention ist effektiv (vgl. z. B. die 
Diskussion um die antivirale Therapie bei Hepatitis C) und umgekehrt müssen effektive Medikamente, Therapien und Verfahren nicht innovativ sein (vgl. z. B. die Behandlung von Hepatitis C mit PEG-Interferon/Ribavirin). Nur solche medizinischen 
Inventionen, die diesen Zielkonflikt ausbalancieren und dabei den Anschluss an die 
medizinische Forschung nicht verlieren, sind wettbewerbsfähig, schaffen Planungssicherheit und verdienen den Namen Innovation.
Der genannte Zielkonflikt wird konkret durch das Handeln von zwei Institutionen abgebildet: Zum einen erteilen die Prüfstellen auf der Grundlage des Medizinproduktegesetzes die CE-Kennzeichnung, durch die ein medizintechnisches Produkt 
für den Markt zugelassen wird. Zum anderen nehmen die Gesetzlichen Krankenkassen ein solches Produkt in ihre Kostenerstattung auf. In der Regel stellt es für die 
überwiegend kleinen Unternehmen im Bereich der Medizintechnik kein Problem dar, 
die CE-Kennzeichnung zu erhalten, die Aufnahme in den GKVKostenerstattungskatalog bleibt jedoch oft aus. Die GKV gibt umfangreiche Studien in Auftrag, um das Kosten-Nutzen-Verhältnis und ggf. Alternativen zu überprüfen. 
Die Phase der Postlizensierung und die Verhandlungen mit den Herstellern enden mit 
der Festsetzung des Erstattungsbetrags. Ob eine medizinische Neuerung innovativ ist 
oder nicht, wird somit nicht direkt am Markt, sondern in langwierigen, bürokratisch aufwändigen und intransparenten Verfahren entschieden (z. B. das AMNOGZulassungsverfahren), die durch unterschiedliche Lobbyinteressen bestimmt werden. 
Die Transaktionskosten für eine Invention werden künstlich in die Höhe getrieben 
und Innovationspotenziale, die das deutsche Gesundheitswesen auch international 
wettbewerbsfähiger machen könnten, bleiben häufig ungenutzt.
Eine Verbesserung der Innovationskultur im deutschen Gesundheitswesen ist 
nur über eine Entflechtung wirtschaftlicher, wissenschaftlicher und politischer Interessen zu erreichen. Ein modernes Innovationsmanagement, das ohnehin mit den 
Unsicherheiten auf dem Markt kalkulieren muss, ist auf transparente Prüfungsverfahren angewiesen. Im Kern geht es darum, einen Kompromiss zu finden zwischen der 
Vermeidung von Interessenkonflikten und einem nötigen Maß an Zusammenarbeit. 
Unter dieser Voraussetzung können in der Folge eine Verschlankung der Prüfverfahren und damit die Sicherstellung ihrer Wirtschaftlichkeit angestrebt und erreicht werden. Die Gesundheitspolitik muss ein Interesse daran haben, dass die Transaktionskosten bei der Einführung von Inventionen wieder in das Gesundheitswesen zurückfließen; gegenwärtig ist dies noch nicht der Fall.