Systematic review on the use of Bioabsorbable implants for orthopaedic applications
Creators: name: Μωυσίδου, Χρυσάνθη-Μαρία Ιωάννη
Publisher: name: Aristotle University of Thessaloniki
Year: 2018
Subjects: Βιοαπορροφήσιμα εμφυτεύματα
Κατάγματα-Οστεοκατάγματα
Ορθοπεδικά εμφυτεύματα
Bioabsorbable implants
Bone fractures
Bone implants

description: Εισαγωγή: Τα οστεοκατάγματα των άνω άκρων είναι πολύ κοινά. Ανεξάρτητα από τον τύπο και την θέση του κατάγματος, ο χρυσός κανόνας για την θεραπευτική προσέγγισή τους είναι η χειρουργική επέμβαση με χρήση μεταλλικών ορθοπεδικών εμφυτευμάτων. Παρόλα αυτά, η αντικατάσταση αυτών των εμφυτευμάτων είναι απαραίτητη λόγω των διάφορων περιορισμών στη χρήση τους. Μέχρι τώρα, ως πιο κατάλληλος αντικαταστάτης των μεταλλικών αυτών εμφυτευμάτων έχουν αποδειχθεί τα βιοαπορροφήσιμα εμφυτεύματα. Αν και η έρευνα γύρω από τα βιοαπορροφήσιμα υλικά για ορθοπεδικές εφαρμογές είναι πλούσια, εδώ και μερικές δεκαετίες, τα βιοαπορροφήσιμα εμφυτεύματα δεν έχουν εισαχθεί πλήρως στην καθημερινή κλινική πρακτική, καθώς δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα ώστε να υποστηρίξουν την εμπεριστατωμένη κλινική πρακτική. Σκοπός: Να βρεθούν και να προσδιοριστούν δεδομένα που να υποστηρίζουν ότι τα καινοτόμα βιοϋλικά μπορούν να αντικαταστήσουν τα μέταλλα για την κατασκευή ορθοπεδικών εμφυτευμάτων που χρησιμοποιούνται για την χειρουργική αντιμετώπιση οστεοκαταγμάτων των άνω άκρων, όσον αφορά στην ασφαλή και αποτελεσματική επούλωση του οστού. Μέθοδοι Αναζήτησης: Η αναζήτηση της βιβλιογραφίας έγινε στις εξής ηλεκτρονικές βιβλιοθήκες: MEDLINE (από το 1946 έως 7 Αυγούστου 2017), CENTRAL (The Cochrane Central Register for Controlled Trials, Τεύχος 8 από 12, Αύγουστος 2017), και The Cochrane Bone, Joint and Muscle Trauma Group (10 Αυγούστου 2017), ενώ η γλώσσα συγγραφής των μελετών δεν ήταν κριτήριου περιορισμού. Κριτήρια επιλογής μελετών Συμπεριλήφθηκαν τυχαιοποιημένες κλινικές μελέτες και ψευδο-τυχαιοποιημένες κλινικές μελέτες, οι οποίες συνέκριναν βιοαπορροφήσιμα με μεταλλικά εμφυτεύματα για την χειρουργική αντιμετώπιση καταγμάτων αρθρώσεων των άνω άκρων σε ενήλικες. Συλλογή και ανάλυση δεδομένων Έπειτά από την αναζήτηση και την επιλογή των μελετών, αξιολογήσαμε τον σχετικό κίνδυνο και εξήγαμε δεδομένα. Η πρωτεύουσα καταληκτική έκβαση ήταν η επαναεπέμβαση, ενώ οι δευτερεύουσες καταληκτικές εκβάσεις περιλάμβαναν ανεπιθύμητες ενέργειες, λειτουργικότητα, πόνο και εύρος κίνησης. Όπου ήταν δυνατό, έγινε υπολογισμός ενός συνοπτικού αποτελέσματος. Κύρια αποτελέσματα Συμπεριλήφθηκαν τέσσερις κλινικές δοκιμές, με 264 ασθενείς συνολικά. Δύο κλινικές δοκιμές συνέκριναν βιοαπορροφήσιμα με μεταλλικά εμφυτεύματα για κατάγματα του αγκώνα, αλλά διαφορετικού τύπου, ενώ οι υπόλοιπες δύο κλινικές δοκιμές έκαναν την ίδια σύγκριση, η μία για μετακαρπιοφαλαγγικά κατάγματα και η άλλη για κατάγματα του καρπού. Όλες οι κλινικές δοκιμές αξιολογήθηκαν ως υψηλού κινδύνου συστηματικού σφάλματος, ενώ καμία μελέτη δεν βρήκε σημαντικές διαφορές μεταξύ των δύο τύπων ορθοπεδικών εμφυτευμάτων. Η ανάλυση και η σύνθεση των δεδομένων έγινε μέσω του προγράμματος Review Manager (Review Manager 5.3, Version 5.3.5). Η έκβαση της κάθε θεραπευτικής προσέγγισης εκφράστηκε μέσω των Σχετικών Κινδύνων με 95% διάστημα εμπιστοσύνης (ΔΕ). Η ετερογένεια αξιολογήθηκε με τη βοήθεια του ίδιου προγράμματος , συμπεριλαμβανομένων των δενδρογραμμάτων, του x2 τεστ και του I2 τεστ. Σε όλες τις περιπτώσεις η ετερογένεια δεν ήταν σημαντική και για τον λόγο αυτό χρησιμοποιήθηκε το μοντέλο σταθερής επίδρασης. Δεν βρέθηκαν στατιστικά σημαντικές διαφορές μεταξύ βιοαπορροφήσιμων και μεταλλικών εμφυτευμάτων για τις καταληκτικές εκβάσεις αντίδραση ξένου σώματος και επαναεπέμβαση (RR 2.08, 95% CIs 0.31 to 14.05 και RR 0.88, 95% ΔΕ 0.43 to 1.86, αντίστοιχα), αλλά τα βιοαπορροφήσιμα εμφυτεύματα συσχετίστηκαν με χαμηλότερα επίπεδα πόνου (RR 0.20, 95% ΔΕ 0.04 to 0.87). Ο περιορισμένος αριθμός των μελετών και τα ανεπαρκή δεδομένα δεν επέτρεψαν την σύνθεση και ανάλυση δεδομένων για τις υπόλοιπες εκβάσεις. Συμπεράσματα Η χαμηλή ποιότητα των διαθέσιμων δεδομένων δεν επιτρέπουν της εξαγωγή ασφαλών συμπερασμάτων όσον αφορά στην ασφαλή και αποτελεσματική χρήση των βιοαπορροφήσιμων ορθοπεδικών εμφυτευμάτων στη θέση των μεταλλικών για την χειρουργική αντιμετώπιση καταγμάτων των αρθρώσεων των άνω άκρων, και κρίνεται απαραίτητο να γίνουν επιπλέον ερευνητικές μελέτες
description: Background Bone fractures at the upper extremity are very common. Regardless the anatomic location and type of fracture, the golden standard for the surgical treatment of such fractures is metallic implants. However, metallic implants present several limitations that impose their substitution. The most appropriate candidate, so far, is bioabsorbable implants. Although research activity around them is vibrant for several decades now, they are not fully introduced to everyday clinical practice yet, since there is no sufficient evidence to support informed clinical practice. Objective To identify evidence that novel biomaterials can replace metals for the fabrication of orthopaedic implants, by comparing bioabsorbable with metallic ones for the surgical treatment of fractures of the upper limbs, in terms of safe and effective bone healing. Search Methods MEDLINE (1946 until 7 August 2017), CENTRAL (The Cochrane Central Register for Controlled Trials, Issue 8 of 12, August 2017) and The Cochrane Bone, Joint and Muscle Trauma Group (accessed on 10 August 2017) were searched without language restriction. Selection criteria Randomised controlled trials and quasi-randomised controlled trials that compared bioabsorbable with metallic implants for treating adults with fractures at non-weight bearing joints of the upper limbs were included. Data collection and analyses We searched and selected trials, evaluated risk of bias and extracted data. The primary outcome was reoperation and secondary outcomes included adverse reactions, functionality, Range of Motion (ROM) and pain. Where possible, results of trials were pooled. Main results We included four trials with 264 participants. Two trials compared bioabsorbable with metallic implants for elbow fractures, but of different type, one trial drew the same comparison for metacarpophalangeal fractures and one for wrist fractures. All trials were characterised at high risk for overall risk of bias. In none of the studies, authors detected significant differences between their study groups for the outcomes they checked. Data analysis and synthesis was performed in Review Manager (Review Manager 5.3, Version 5.3.5) software. The effects of interventions were expressed as Risk Ratios, along with 95% Confidence Intervals. Heterogeneity assessment was performed with the same software, including observation of forest plots, chi squared test and I2 statistic calculations. In all cases, heterogeneity was not significant, hence fixed effects model was used. There were no statistically significant differences between bioabsorbable and metallic implants in risk for re-operation (RR 0.88, 95% CIs 0.43 to 1.86), or foreign body reaction (RR 2.08, 95% CIs 0.31 to 14.05). However, biabsorbable implants were associated with lower pain (RR 0.20, 95% CIs 0.04 to 0.87). Limited number of studies and lack of sufficient data did not allow synthesis and analysis for the rest of the outcomes of interest. Author’s conclusions Low quality of existing evidence does not allow for informed decisions on the safety and effectiveness of the application of bioabsorbable implants, as a substitute of metallic implants, in the surgical treatment of fracture on non-weight bearing joints of the upper limbs, and further research is necessary
description: Απόκτηση πτυχίου με διάκριση/Certificate with distinction