Αποτελεσματικότητα και ασφάλεια των βιολογικών παραγόντων σε ασθενείς με ψωρίαση παλαμών και πελμάτων: μία συστηματική ανασκόπηση και σύνθεση χωρίς μετα-ανάλυση
Creators: name: Τσιόγκας, Σωτήριος Γεωργίου
Publisher: name: Aristotle University of Thessaloniki
Year: 2022
Subjects: παλαμοπελματιαία ψωρίαση
παλαμοπελματιαία φλυκταίνωση
βιολογικοί παράγοντες
palmoplantar psoriasis
palmoplantar pustulosis
biologic agents

description: Η ψωρίαση παλαμών ή/και πελμάτων αποτελεί εντοπισμένη μορφή ψωρίασης. Η ταξινόμηση της, αν και παραμένει μέχρι σήμερα διφορούμενη, περιλαμβάνει τη φλυκταινώδη και μη φλυκταινώδη μορφή της. Επιπλέον, στο Δυτικό κόσμο, η παλαμοπελματιαία φλυκταίνωση φαίνεται να εντάσσεται από τους μελετητές στο κλινικό φάσμα της παλαμοπελματιαίας φλυκταινώδους ψωρίασης. Η ετερογένεια που εμφανίζεται στον ορισμό της παλαμοπελματιαίας ψωρίασης αντανακλάται και στα διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια των βιολογικών παραγόντων στην αντιμετώπιση της. Σκοπός της παρούσας μελέτης ήταν η κριτική εκτίμηση και η σύνθεση όλων των μελετών που εξετάζουν την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια των βιολογικών παραγόντων (ινφλιξιμάμπη, ετανερσέπτη, αδαλιμουμάμπη, κερτολιζουμάμπη πεγόλη, ουστεκινουμάμπη, σεκουκινουμάμπη, μπροδαλουμάμπη, ιξεκιζουμάμπη, μπιμεκιζουμάμπη, γκουσελκουμάμπη, ρισανκιζουμάμπη, τιλδρακιζουμάμπη, μιρικιζουμάμπη) στην παλαμοπελματιαία ψωρίαση (φλυκταινώδη ή μη) ή/και παλαμοπελματιαία φλυκταίνωση. Πραγματοποιήθηκε συστηματική αναζήτηση στις βάσεις δεδομένων Medline (μέσω PubMed), Cochrane Central, Scopus, και στο μητρώο ClinicalTrials.gov έως τις 28 Ιανουαρίου 2022. Επιλέχθηκε η σύνθεση των δεδομένων μέσω καταμέτρησης ψήφων και η παρουσίαση των αποτελεσμάτων σε διάγραμμα κατεύθυνσης επίδρασης. Για κάθε πιθανή σύγκριση παρέμβασης-συγκριτή που προέκυψε πραγματοποιήθηκε ξεχωριστή σύνθεση. Κάθε σύγκριση αξιολογήθηκε σε τομείς καταληκτικών σημείων που προέκυψαν από το συνδυασμό των καταληκτικών σημείων των επιλεγμένων μελετών. Είκοσι-τρεις συνολικά μελέτες συμπεριλήφθηκαν στη σύνθεση των δεδομένων. Για τη σύγκριση της αποτελεσματικότητας των βιολογικών παραγόντων έναντι εικονικού φαρμάκου είκοσι-μία μελέτες συμμετείχαν στη καταμέτρηση ψήφων. Οι βιολογικοί παράγοντες εμφανίζουν αποτελεσματικότητα στην επίτευξη «Καθαρού ή σχεδόν καθαρού δέρματος» (p  0.002) και στην «Ελάττωση ενεργότητας νόσου» (p  0,038) έναντι του εικονικού φαρμάκου. Επιπλέον, υπάρχει ένδειξη για πιθανή αποτελεσματικότητα τους στη βελτίωση της «Ποιότητας ζωής» των ασθενών (p  0.06), ωστόσο περισσότερες μελέτες πρέπει να πραγματοποιηθούν. Σχετικά με τις μεμονωμένες συγκρίσεις της αποτελεσματικότητας του εκάστοτε βιολογικού παράγοντα με αυτής του εικονικού φαρμάκου, σε κανένα τομέα καταληκτικών σημείων, καμίας σύγκρισης, δεν προέκυψε σημαντική κατεύθυνση επίδρασης από τη σύνθεση που πραγματοποιήσαμε. Παρόλα αυτά, υπάρχουν ισχυρές ενδείξεις για την αποτελεσματικότητα της αδαλιμουμάμπης, της μπιμεκιζουμάμπης, της ρισανκιζουμάμπης και της γκουσελκουμάμπης, ωστόσο τα διαθέσιμα δεδομένα δεν επιτρέπουν την εξαγωγή ασφαλών συμπερασμάτων. Παρομοίως σχετικά με την ασφάλεια των βιολογικών παραγόντων στην αντιμετώπιση της παλαμοπελματιαίας ψωρίασης, τα διαθέσιμα δεδομένα παραμένουν περιορισμένα. Οι βιολογικοί παράγοντες, ως κατηγορία θεραπευτικής επιλογής, εμφανίζουν αποτελεσματικότητα στην αντιμετώπιση της παλαμοπελματιαίας ψωρίασης. Κάποιοι από αυτούς πιθανώς είναι αποτελεσματικότεροι, ωστόσο για άλλους δεν υπάρχουν αποδείξεις αποτελεσματικότητας
description: Psoriasis of hands and/or feet (PPP) represents a localized type of disease. Whereas classification of PPP remains still in part ambiguous, it has been suggested to contain both a pustular and a non-pustular form. Moreover, mainly in western countries, palmoplantar pustulosis may also be treated by researchers as a form of palmoplantar pustular psoriasis. Heterogeneity in defining palmoplantar psoriasis is reflected in scarce available data regarding the efficacy and safety of biologic agents in the management of the disease. The aim of this study was to systematically investigate and synthesize studies exploring the efficacy and safety of biologic agents (infliximab, etanercept, adalimumab, certolizumab pegol, ustekinumab, secukinumab, brodalumab, ixekizumab, bimekizumab, guselkumab, risankizumab, tildrakizumab, mirikizumab) in the management of palmoplantar psoriasis (pustular or non-pustular) and/or palmoplantar pustulosis. A comprehensive literature search was conducted in Medline (through PubMed), Cochrane CENTRAL, Scopus databases and the ClinicalTrilas.gov registry until January 28, 2022. We chose synthesis by vote counting as an appropriate method and reported the results in effect direction plots. For each possible comparison (pair of intervention and comparator) a unique synthesis was undertaken. Outcome domains, generated by the combination of outcome measurements of included studies, were evaluated for each comparison. Twenty-three studies were included in the qualitative synthesis. Twenty-one studies were evaluated during vote counting regarding efficacy of biologic agents compared to placebo. Biologics are more efficient than placebo in achieving “Cleared or almost cleared skin” (p  0.002), and “Reduction in disease severity” (p  0,038). Moreover, biologics may contribute to improving “Quality of life” (p  0.06), however research regarding the matter is warranted. None of the biologic agents, when evaluated alone, achieved a significant positive effect, compared to placebo, in any of the outcome domains, in any of the available comparisons. Nevertheless, evidence about the efficacy of adalimumab, bimekizumab, risankizumab, guselkumab in the management of palmoplantar psoriasis exists, but available data are scarce. Regarding the safety of biologic therapies in the management of palmoplantar psoriasis, no safe conclusions can be drawn. Biologics are effective against palmoplantar psoriasis. Some biologic agents have been reported to be more effective than others in the management of palmoplantar psoriasis