Ψευδεπίγραφα φάρμακα: το ισχύον ποινικό δίκαιο
Creators: name: Καραβίτη, Δήμητρα Ευαγγέλου
Publisher: name: Aristotle University of Thessaloniki
Year: 2023
Subjects: Ψευδεπίγραφα φάρμακα
Κατ’ εξουσιοδότηση Κανονισμός 2016/161
Η Σύμβαση κατά των παραποιημένων ιατρικών προϊόντων και παρόμοιων εγκλημάτων που ενέχουν απειλές για τη δημόσια υγεία
Counterfeit medicines
Regulation 2016/161
Medicrime convention

description: Στα πλαίσια της παρούσας διπλωματικής εργασίας αναλύθηκε η νομική αντιμετώπιση των ζητημάτων γύρω από τα ψευδεπίγραφα φάρμακα. Συγκεκριμένα ορίστηκε η έννοια του φαρμάκου και του ψευδεπίγραφου φαρμάκου. Έγινε, επίσης, διαχωρισμός σε ψευδεπίγραφο ανθρώπινο φάρμακο και σε ψευδεπίγραφο κτηνιατρικό με βάση την Οδηγία 2011/62/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 8ης Ιουνίου 2011 για την τροποποίηση της οδηγίας 2001/83/ΕΚ περί κοινοτικού κώδικος για τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση, όσον αφορά την πρόληψη της εισόδου ψευδεπίγραφων φαρμάκων στη νόμιμη αλυσίδα εφοδιασμού. Αναλύθηκε, το εθνικό νομικό πλαίσιο για την δημόσια υγεία και την προστασία αυτής, το ευρωπαϊκό νομικό πλαίσιο για τα ψευδεπίγραφα φάρμακα και οι υπεύθυνες ρυθμιστικές αρχές για την ασφάλεια και αποτελεσματικότητα των φαρμάκων σε ευρωπαϊκό και εθνικό επίπεδο. Σύντομη αναφορά έγινε περί του κοινού λογότυπου για την αναγνώριση προσώπων που προσφέρουν φάρμακα προς πώληση εξ αποστάσεως στο κοινό, σύμφωνα με την Οδηγία 2011/62/ΕΕ. Περαιτέρω, εξετάστηκε εκτενώς η Διεθνής Σύμβαση του Συμβουλίου της Ευρώπης για την παραποίηση ιατρικών προϊόντων και παρόμοια εγκλήματα που ενέχουν απειλές για τη δημόσια υγεία (Medicrime Convention, CETS αρ. 211) , η οποία υπογράφηκε από την Ελλάδα τον Μαϊο του 2022. Στη συνέχεια έγινε πλήρης ανάλυση του Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2016/161, ο οποίος στοχεύει στην αποτροπή της εισόδου ψευδεπίγραφων φαρμάκων στη νόμιμη αλυσίδα εφοδιασμού. Περιγράφηκε ο τρόπος λειτουργίας του συστήματος EMVO, καθώς και η λειτουργία της ταινίας γνησιότητας φαρμάκων στο υπάρχον ελληνικό νομικό πλαίσιο. Τέλος, λόγος έγινε για το υπάρχον ελληνικό ποινικό νομικό πλαίσιο που πλαισιώνει το φάρμακο και συγκεκριμένα για το αδίκημα των επιβλαβών φαρμάκων (ά. 281 ΠΚ), της απάτης (ά.386 ΠΚ), της πλαστογραφίας (ά.216 ΠΚ), και της παράβασης των ποινικών διατάξεων περί αθέμιτου ανταγωνισμού (ά. 14 Ν. 146/1914).
description: In the context of this thesis, the legal treatment of the issues surrounding counterfeit medicines was analyzed. In particular, the concept of medicine and counterfeit medicine was defined. A division was also made into falsified human medicine and falsified veterinary medicine based on Directive 2011/62/EU of the European Parliament and of the Council of June 8, 2011 amending Directive 2001/83/EC on the Community code for medicinal products intended for for human use, in terms of preventing counterfeit medicines from entering the legal supply chain. The national legal framework for public health and its protection, the European legal framework for counterfeit medicines and the responsible regulatory authorities for the safety and effectiveness of medicines at the European and national level were analysed. A brief reference was made to the common logo for the identification of persons who offer medicines for sale remotely to the public, in accordance with Directive 2011/62/EU. Furthermore, the International Convention of the Council of Europe on the falsification of medical products and similar crimes involving threats to public health (Medicrime Convention, CETS no. 211), which was signed by Greece in May 2022, was extensively reviewed. This was followed by a full analysis of Delegated Regulation (EU) 2016/161, which aims to prevent counterfeit medicines from entering the legitimate supply chain. The mode of operation of the EMVO system was described, as well as the operation of the drug authenticity tape in the existing Greek legal framework. Finally, reference was made to the existing Greek criminal legal framework that frames the drug, specifically the offense of harmful drugs (art. 281 of the Criminal Code), fraud (art. 386 of the Criminal Code), forgery (art. 216 of the Criminal Code), and violation of the criminal provisions on unfair competition (art. 14 Law 146/1914).