Безопасность применения тикагрелора после фибринолиза у пациентов, перенесших инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST
Creators: name: Tabl Mohamed Abdelshafy
Publisher: name: Международный журнал сердца и сосудистых заболеваний
Year: 2018
Subjects: AНТИТРОМБОЦИТАРНАЯ ТЕРАПИЯ
ИНФАРКТ МИОКАРДА
ФИБРИНОЛИЗ
КРОВОТЕЧЕНИЕ

description: Цель. Оценить безопасность применения тикагрелора у пациентов, перенесших инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST, которым была проведена фибринолитическая терапия. Материалы и методы. В данное одноцентровое нерандомизированное исследование было включено 200 пациентов (моложе 75 лет), перенесших инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST и которым была проведена реперфузионная терапия стрептокиназой. Исследование проводилось в период с марта по май 2018 года. 100 пациентов получали тикагрелор (нагрузочная доза 180 мг с дальнейшим переходом на прием 90 мг 2 раза в день ежедневно), в то время как другим 100 пациентам был назначен клопидогрел (нагрузочная доза 300 мг с дальнейшим переходом на 75 мг ежедневно). Оба ингибитора P2Y12 назначались спустя 2 часа после введения стрептокиназы, никому из включенных в исследование пациентов ранее терапия ингибиторами P2Y12 не назначалась. Первичной конечной точкой являлись ассоциированные с тромболитической терапией инфаркт миокарда «большие» и «малые» кровотечения в течение 60 дней. Результаты. По истечении 60 дней ассоциированные с тромболизисом кровотечения были отмечены у 4 % пациентов, получавших тикагрелор, и у 3 % пациентов, получавших клопидогрел (ОШ=1,3472, 95 % ДИ = от 0,293 % до 6,18 %; р =0,7014 в отношении безопасности). Не было отмечено ни одного случая кровотечения, приведшего к смертельному исходу, или внутричерепного кровоизлияния. «Малые» и незначительные кровотечения отмечались у 14 % пациентов, получавших тикагрелор, и у 11 % пациентов, получавших клопидогрел (ОШ=1,3171; 95 % ДИ = от 0,566 % до 3,06 %; р =0,5221 в отношении безопасности). После корректировки для подгруппы пациентов с изначально высоким риском кровотечения (HASBLED.3), частота кровотечений в группе тикагрелора не повышалась (ОШ=1,611; 95 % ДИ=0,52-4,9; ИПВ (индекс потенциального вреда) =8,4; р=0,40). Снижение относительного риска в группе клопидогреля составило лишь 1,25 %. Заключение. Среди пациентов моложе 75 лет, перенесших ИМ с подъемом ST, отсроченное назначение тикагрелора cпустя 2 часа после фибринолитической терапии не уступало по безопасности клопидогрелю в отношении ассоциированных с тромболизисом кровотечений различной степени выраженности в течение 60 дней наблюдения, в том числе у пациентов с повышенным риском кровотечений (.3 баллов по шкале
description: HAS-BLED).Aim. To assess the safety of ticagrelor in patients with ST-elevation myocardial infarction treated with fibrinolytic therapy. Materials and Methods. This unicenter, non randomized trial enrolled 200 patients (less than 75 years) diagnosed with ST segment elevation myocardial infarction who received streptokinase from March to May 2018. One hundred Patients received ticagrelor (180-mg loading dose followed with 90 mg twice daily) while other 100 patients received clopidogrel (300-mg loading dose then 75 mg daily). Both P2Y12 inhibitors were administrated 2 hours after streptokinase, all population were naive for any P2Y12 inhibitors pretreatment.The primary end point was thrombolysis in myocardial infarction (TIMI) major and minor bleedings through 60 days. Results. At 60 days, TIMI major bleeding had occurred in 4 % of patients who received ticagrelor and in 3 % of patients who recieved clopidogrel (Odds ratio =1,3472, 95 % CI =0,293 % to 6,18 %; P =0,7014 for safety). No rates of fatal or intracranial bleeding occurred. Minor and minimal bleeding had occurred in 14 % of patients on ticagrelor and in 11 % of patients on clopidogrel (Odds ratio =1,3171; 95 % CI =0,566 % to 3,06 %; P =0,5221 for safety). After adjusting for subgroup of patients with high bleeding risk at baseline (HAS-BLED.3), Bleeding rates not increased in ticagrelor group (Odd ratio=1,611; 95 % CI=0,524,9; NNT for harm=8,4; P=0,40). RRR of bleeding rates in the clopidogrel group was only 1,25 %. Conclusion. In patients younger than 75 years with ST-segment elevation myocardial infarction, delayed administration of ticagrelor for 2 hours after fibrinolytic therapy was safe and non inferior to clopidogrel for TIMI major and minor bleeding up to 60 days even in patients with high risk of bleeding (HAS-BLED score.3).