title: Auswertung von Ringversuchen zur zytologischen Knochenmark-Diagnostik der Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien e.V. (INSTAND)
title: Interlaboratory comparison („round robin“) of diagnostic quality in haematological cytomorphology from the society for the Advancement for quality assurance in medical laboratories (INSTAND-Düsseldorf)
Creators: name: Rotermund, Markus
Publisher: name: Philipps-Universität Marburg
Year: 2016
Subjects: Zytomorphologie
haematology, cytomorphology
Knochenmark , Ringversuch
Mikroskopie
Hämatologie
Blutuntersuchung , Leukämie
quality assurance
microscopy, evaluation
Medical sciences, Medicine
Medizin, Gesundheit

description: Auswertung von Ringversuchen zur
      zytologischen Knochenmark-Diagnostik der Gesellschaft zur
      Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen
      Laboratorien e.V. (INSTAND) Einleitung: Die
      zytomorphologische Untersuchung von hämatologischen
      Erkrank-ungen ist ein bedeutsames diagnostisches Werkzeug.
      Die Qualität der Diagnostik ist Schwerpunkt des
      Ringversuches. Insgesamt wurden 1772 Einzelpräparate erstellt
      und bewertet. Die Bewertungen erfolgten abhängig von der Art
      des Fehlers und dem Schweregrad der Erkrankung. Alltägliche
      Erfordernisse an die Zytomorphologie und realistische,
      klinische Bewertungsmaßstäbe an Diagnose und die Bedeutung
      für den Patienten flossen in die Beurteilung ein. Unter
      Berücksichtigung der WHO-Klassifikationen und der
      gesetzlichen Rahmenbedingungen für Qualitätssicherung wurden
      die Ergebnisse diskutiert. Methoden: Die Auswahl und
      Bewertung der Präparate erfolgte zunächst durch einen
      Referenzzytomorphologen. Unter Zuhilfenahme eines Fragebogen
      und weniger Zusatzangaben, sollte die Teilnehmer eine
      zytomorphologische Diagnose erstellen. Die Teilnehmer
      erhielten abschließend Ergebnis und Fehleranalyse zum Teil
      durch Videoprints der Präparate erläutert. Die Fehleranalyse
      war auf die Labore beschränkt, die über 70% der
      Gesamtpunktzahl erreicht haben. Ergebnisse: Die Diagnosen und
      Fehlerquoten verteilen sich über 4 Schweregrade mit einer
      Spannbreite zwischen 0,0 % bis 35,1 %. Ungewöhnlich hoch sind
      die Quoten bei Nomalbefunden (16,1 %) und myeloproliferative
      Neoplasien (10,0 %), letztere trotz eindeutigen Laborvorgaben
      wie z.B. einer deutlichen Thrombozytose über längere Zeit.
      Falsche Diagnosen finden sich bei der hämolytischen Anämie in
      13,9 % und bei der megaloblastären Anämie in 15,1 %, wobei in
      diese in den meisten Fällen mit einer Myelodysplasie
      verwechselt worden sind. Bei den Fällen von Myelodysplasien
      findet sich insgesamt eine Fehlerrate von 23,5 %. Die
      Fehlerrate bei den MDS-Subtypen liegt bei RARS (11,5 %), RAEB
      (35,1 %) und 5q-Minus-Syndrom (34,6 %). Bei der akuten
      Leukämie reicht die Fehlerrate bis 5,6 %. Der
      Remissionsstatus der AML (7,9 %) und der akuten lymphatischen
      Leukämie (10,6 %) stellt eine Herausforderung dar, vor allem
      bei der AML M4 E0. In diesem speziellen Fall haben nur 17,2 %
      der Teilnehmer ein frühes Rezidiv diagnostiziert. Von einem
      anderen Blickwinkel aus betrachtet sind Diagnosen, wenn sie
      von den Teilnehmer gestellt wurden, wie MDS vom Typ RAEB, in
      87,9 % der Fälle richtig. Bei reaktiven Veränderungen liegt
      die Quote der richtigen Diagnose aber nur bei 10,6 %.
      Ausblick: Neben weitreichenden Fortbildungsangeboten sollte
      ein Expertenpanel, wie in den laufenden Studien z.B. der CLL-
      oder AML-Studiengruppe, zur Erstellung einer Referenzdiagnose
      zur Verfügung stehen. Moderne digitale Medien können helfen
      die notwenigen Arbeitsabläufe zu vereinfachen.
description: Interlaboratory comparison („round
      robin“) of diagnostic quality in haematological
      cytomorphology from the society for the Advancement for
      quality assurance in medical laboratories
      (INSTAND-Düsseldorf) Introduction: The cytomorphology of
      haematological diseases is an important diagnostic tool. The
      focus of this interlaboratory comparison (“round robin” test)
      is diagnostic quality. 1772 single bone marrow specimens were
      evaluated. Results were categorized according to the nature
      of the mistake and the severity of the disease. When
      evaluating the results, everyday demands in the field of
      cytomorphology were taken into account, as well as realistic
      clinical valuation standards in diagnosis. These results were
      discussed while taking into consideration the
      WHO-classification and the legal framework in the area of
      quality assurance. Methods: The selection and evaluation of
      the specimens was conducted by a cytologist from a reference
      laboratory. The participants were to submit a
      cytomorphological diagnosis with the help of a questionnaire
      and little additional information. In conclusion, the
      participants received a detailed error analysis and
      explanatory video prints of the specimens. This analysis was
      restricted to laboratories achieving more than 70% of the
      total score. Results: The error rates were spread over a
      severity scale of 4 levels (range between 0,0 to 35,1 %).
      Error rates were high for non-pathological specimens (16,1 %)
      and myeloproliferative neoplasias (10,0 %), the latter
      despite straightforward clinical information such as a
      thrombocytosis over an extended period of time. False
      diagnoses in hemolytic anemia were 13,9 %, in megaloblastic
      anemia 15,1 % within which most cases were confounded with
      myelodysplasia. Myelodysplastic cases showed error rates up
      to 23,5 %. MDS-subtypes error rates were RARS (11,5 %), RAEB
      (35,1 %) and 5q-minus-syndrome (34,6 %). In acute myeloid
      leukemia errors appeared in 5,6 %. The Remission status in
      acute myeloid leukemia (7,9 %) and acute lymphoblastic
      leukemia (10,6 %) is a challenge, especially in AML M4Eo. In
      this particular case only 17,2 % of the participants
      diagnosed an early relapse. From a different point of view
      when participants finally diagnosed a case, such as MDS type
      RAEB, results were correct in 87,9 % of cases. In contrast,
      in the case of reactive changes the result was correct in
      only 10.6 %. Conclusion: In addition to offering extensive
      training and continued education programs, a panel of
      experts, such as in the ongoing study group trials should be
      available to determine reference diagnoses. Modern digital
      media can simplify the necessary work routines.