Systematic review of antithrombotic therapy for patients undergoing transcatheter aortic valve implantation and an indication for an oral anticoagulation: comparison of anticoagulation monotherapy versus combined therapy with anticoagulation and antiplatelet agents
Creators: name: Ματιάκης, Μάριος Αθανασίου
Publisher: name: Aristotle University of Thessaloniki
Year: 2021
Subjects: Διαδερμική εμφύτευση αορτικής βαλβίδας
Στένωση Αορτικής Βαλβίδας
Αντιπηκτική Αγωγή
Τranscatheter aortic valve implantation
Aortic valve stenosis
Anticoagulation therapy

description: Πλαίσιο Οι κατευθuντήριες οδηγίες για την αντιθρομβωτική θεραπεία μετά τη διαδερμική εμφύτευση αορτικής βαλβίδας (TAVI) βασίζονται σε εμπειρικά δεδομένα. Ειδικά για άτομα με ένδειξη αντιπηκτικής από του στόματος, τα στοιχεία είναι λιγοστά. Στόχοι Στόχος της εργασίας ήταν η εκτίμηση των επιδράσεων της αντιπηκτικής μονοθεραπείας έναντι της συνδυασμένης θεραπείας με αντιπηκτικό και αντιαιμοπεταλιακό παράγοντα στη θνησιμότητα, αιμορραγικά συμβάντα και ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο. Μέθοδοι αναζήτησης Ψάξαμε στις βάσεις δεδομένων MEDLINE, Cochrane και την γκρίζα βιβλιογραφία Κριτήρια επιλογής Συμπεριλήφθηκαν τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες και μελέτες παρατήρησης, που συμπεριελαβαν ασθενείς που υποβλήθηκαν σε TAVI με ένδειξη για αντιπηκτική αγωγή και σύνέκριναν την αντιπηκτική μονοθεραπεία έναντι της συνδυασμένης θεραπείας με αντιαιμοπεταλιακούς παράγοντες. Θεωρήσαμε τη θνησιμότητα από όλες τις αιτίες ως το πρωταρχικό αποτέλεσμα και την αιμορραγία όλων των αιτιών, την απειλητική για τη ζωή σοβαρή αιμορραγία και το ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο ως δευτερεύοντα αποτελέσματα Συλλογή και ανάλυση δεδομένων Χρησιμοποιήσαμε τα ROB 2.0 και ROBINS-I για να αξιολογήσουμε τον κίνδυνο μεροληψίας για τις τυχαιοποιημένες και τις μη τυχαιοποιημένες μελέτες και το σύστημα GRADE για να αξιολογήσουμε τη βεβαιότητα των αποδεικτικών στοιχείων. Αναφέραμε τα αποτελέσματα αφηγηματικά. Κύρια αποτελέσματα Περιλάβαμε τέσσερις μελέτες (μια RCT και τρεις μελέτες παρατήρησης) που περιγράφουν 1311 ασθενείς. Τρεις μελέτες ανέφεραν ένα όφελος από τη μονοθεραπεία με αντιπηκτικά έναντι της συνδυαστικής θεραπείας με έναν αντιαιμοπεταλιακό παράγοντα σε όλα τα αιμορραγικά συμβάντα (HR 1,96 (CI 95% 1,15-3,36), RR 0,63 (CI 95% 0,43-0,9) και 1,9% έναντι 9,8% p = 0,049) και μία μελέτη για μονοθεραπεία έναντι συνδυαστικής θεραπείας με δύο αντιαιμοπεταλιακούς παράγοντες (1,3% έναντι 14,3% p = 0,006). Τρεις μελέτες ανέφεραν σημαντική μείωση απειλητικών για τη ζωή και σοβαρών αιμορραγικών συμβάντων για τη μονοθεραπεία με αντιπηκτικά έναντι της συνδυαστικής θεραπείας με έναν αντιαιμοπεταλιακό παράγοντα (HR 1,97 (CI 95% 1,11-3,51 0% έναντι 7,3% p = 0,04, RR 0,54 (CI 95% 0,29- 0,99)) και μία μελέτη έναντι της συνδυαστικής θεραπείας με δύο αντιαιμοπεταλιακούς παράγοντες (0% έναντι 8,2% p = 0,02). Καμία από τις μελέτες δεν ανέφερε κλινικό όφελος της παρέμβασης σχετικά με το εγκεφαλικό. Συμπεράσματα συγγραφέων Μπορούμε να συμπεράνουμε ότι η από του στόματος αντιπηκτική μονοθεραπεία δείχνει ένα σημαντικό όφελος όσον αφορά τη μείωση των αιμορραγικών συμβάντων σε σύγκριση με τη συνδυασμένη θεραπεία και ότι δεν είναι κατώτερη όσον αφορά τη θνησιμότητα και τα θρομβοεμβολικά συμβάντα. Οι τέσσερις τρέχουσες τυχαιοποιημένες δοκιμές αναμένεται να φέρουν ισχυρά στοιχεία σε αυτόν τον τομέα.
description: Background Guidelines on antithrombotic therapy after TAVI base on empiric data. Especially for people with an indication for oral anticoagulation, the evidence is scarce. Objectives To assess the effects of anticoagulation monotherapy versus combined therapy with anticoagulation and antiplatelet agent on mortality, bleeding events, and ischemic stroke. Search methods We searched MEDLINE, Cochrane databases, and the grey literature Selection criteria Randomized controlled and observational studies, including patients undergoing TAVI with indication for oral anticoagulation comparing anticoagulation monotherapy versus combined therapy with antiplatelet agents, were included. We considered all-cause mortality as the primary endpoint, and all-cause bleeding, life-threatening major bleeding, and ischemic stroke as the secondary outcomes Data collection and analysis We used ROB 2.0 and ROBINS-I to assess the risk of bias for the RCTs and non-randomized studies (NRS) perspectively and GRADE to assess the certainty of evidence. We reported results narratively. Main results We included four studies (an RCT and three observational studies) describing 1311 patients. Three studies reported a benefit of OAC monotherapy vs. OAC+SAPT in all bleeding events (HR 1.96 (CI 95% 1.15-3.36), RR 0.63 (CI 95% 0.43-0.9) and 1.9% vs. 9.8% p=0.049) and one study for OAC monotherapy versus OAC+DAPT (1.3% vs. 14.3% p=0.006). Three studies reported a significant reduction of life-threatening and major bleeding events for OAC monotherapy vs. OAC+SAPT (HR 1.97 (CI 95% 1.11-3.51 0% vs. 7.3% p=0.04, RR 0.54 (CI 95% 0.29-0.99)) and one study vs OAC+DAPT (0% vs. 8.2% p=0.02). None of the studies reported a clinical benefit of intervention regarding stroke. Authors’ conclusions We can indicate that oral anticoagulation monotherapy shows a significant benefit regarding the reduction of bleeding events compared to combined therapy and that it is non-inferior regarding mortality and thromboembolic events. The four ongoing randomized trials are expected to bring robust evidence in this field.