title: Diagnostische Wertigkeit von Untersuchungen zur Diagnostik des sekundären Armlymphödems bei Patientinnen mit Brustkrebs unter besonderer Berücksichtigung der ultrasonographischen Hautschichtendickemessung : Ergebnisse einer Multicenterstudie
title: Diagnostic quality of investigations in diagnosing secondary armlymphedema in breast cancer patients with a special focus on ultrasound-guided measurement of skin thickness. Analysis of a multicentre Trial.
Creators: name: Sabogal, Johanna
Publisher: name: Philipps-Universität Marburg
Year: 2013
Subjects: Brustkrebs, Lymphödem
Sensitivität, Spezifität
sensitivity, specificity
Brustkrebs
Medizin, Gesundheit
ultrasound
Lebensqualität
breast cancer, lymphoedma
Ultraschall
diagnostische Wertigkeit
quality of life
Lymphödem
Ultraschall, Sensitivität

description: Secondary lymphedema is one of the
      most frequent complications following breast cancer therapy.
      Scientific research regarding the diagnosis of lymphedema is
      poor. Development of lymphedema leads to significant
      long-term side effects, such as decreased quality in nearly
      all aspects of life. Therefore early diagnosis and treatment
      are essential. The primary question was if there is
      sufficient diagnostic quality in high frequency ultrasound
      cutis measurement (HSCM) and if applicable if it was useful
      in staging lymphedema. The impact of further clinical and
      anamnestic factors on the development of arm lymphedema was
      analysed as a secondary question. In our prospective,
      consecutive multicentre study, sonographic examinations were
      performed on both forearms of 274 patients with unilateral
      breast cancer from 02/05/2006 until 17/01/2007. Primary
      endpoint in our study was thickness of subcutis which was
      analysed using Mann-Whitney-U-Test, ROC-curves and Pearson
      Correlation Coefficient at a 5% level of significance.
      Further collected variables were analysed by
      Mann-Whitney-Test and evaluated descriptively. No significant
      correlation between subcutis difference and arm lymphedema
      could be established: for the alternative hypothesis in
      relation to the difference of subcutis as a distinguishing
      factor, a p-value of 0.135 was calculated. The ROC-curves,
      with an estimated area under the curve of 0.556 and a
      95%-confidence interval (0.481; 0.631), showed a lack of
      diagnostic quality regarding sensitivity and specificity.
      Pearson Correlation Coefficient regarding difference of
      subcutis and difference of circumference of forearm/upper arm
      was r=0.059 / r=0.133 respectively. The p-value by
      Mann-Whitney-Test was p= 0.000 for correlation between
      lymphedema and measurement of circumference both of upper arm
      and forearm. For the causal relationship between lymphedema
      and BMI a p-value of p&lt;0.001 was calculated. Self-reported
      arm and breast symptoms of all patients were collected by
      questionnaire and showed that there was a significant
      correlation between reported symptoms and lymphedema (p-value
      p&lt;0.000 Arm-Score and p&lt;0.001 Breast-Score). Medical
      history and clinical examination showed that patients with
      lymphedema of the arm even in stage I have decreased quality
      of life compared to patients without edema. Working life and
      social life are also more often restricted. According to our
      analysis, difference of subcutis thickness is not a
      favourable parameter for diagnostic distinction. Our study
      could therefore not confirm promising results by Balzarini et
      al, Mellor et al and Van der Veen et al. BMI was however
      identified as a risk factor for development of secondary arm
      lymphedema. Measurement of arm circumference and
      self-reported symptoms by patients respectively showed a
      significant correlation to lymphedema and we recommend
      incorporating both techniques as screening for lymphedema
      into general follow-up for patients with breast
      cancer.
description: Das sekundäre Lymphödem ist eine
      der häufigsten Komplikationen nach Therapie des
      Mammakarzinoms. Die wissenschaftliche Lage zur Diagnostik des
      Lymphödems ist schlecht. Die Erkrankung an einem Lymphödem
      bringt regelmässig erhebliche Langzeitfolgen, wie die
      Einschränkung der Lebens-qualität in nahezu allen
      Lebensbereichen, mit sich. Daher sind frühzeitige
      Diagnosestellung und Therapiebeginn unabdingbar. Die primäre
      Fragestellung war, ob das Verfahren der ultrasonographischen
      Subcutisdifferenzmessung ausreichend diagnostische Güte
      besitzt und gegebenenfalls zur Stadieneinteilung des
      Lymphödems anhand eines ermittelten Schwellenwertes dienen
      kann. Als sekundäre Fragestellung wurde der Einfluss weiterer
      klinischer und anamnestischer Faktoren auf die Entwicklung
      eines Armlymphödems untersucht. In unserer prospektiven
      Multicenterstudie wurden ultrasonographische Untersuchungen
      an beiden Unterarmen bei 274 Patientinnen im Zeitraum von
      02.05.2006 bis zum 17.01.2007 vergleichend durchgeführt. Die
      Subcutisdicke wurde als primärer Endpunkt mittels
      Mann-Whitney-U-Test, ROC-Kurven und Korrelationskoeffizient
      nach Pearson bei einem Signifikanzniveau von 5% analysiert.
      Zusätzlich aufgenommene Variablen wurden per
      Mann-Whitney-Test analysiert und deskriptiv ausgewertet. Es
      konnte kein signifikanter Zusammenhang zwischen der
      Subcutisdifferenz und dem Armlymphödem festgestellt werden:
      Für die Alternativhypothese bezüglich der Subcutisdifferenz
      als trennender Faktor wurde ein p-Wert von 0,135 ermittelt.
      Die ROC-Kurven, mit einer geschätzten Fläche unter der Kurve
      von 0,556 mit einem 95%-Konfidenzintervall (0,481; 0,631),
      weisen auf einen Mangel an diagnostischer Güte hinsichtlich
      Sensitivität und Spezifität hin. Der Korrelationskoeffizient
      nach Pearson für den Zusammenhang zwischen Subcutisdifferenz
      und Unter- bzw. Oberarm-umfangsdifferenz betrug r=0.059 bzw.
      r=0,133. Für den Zusammenhang zwischen Lymphödem und
      Umfangmessung wurde sowohl bezüglich der Oberarm- als auch
      der Unterarmmessungen ein p-Wert von p= 0,000 nach
      Mann-Whitney-Test bestimmt. Für den Zusammen-hang zwischen
      Lymphödem und BMI wurde ein p-Wert von p&lt;0,001 errechnet.
      Die von den Patientinnen per Fragebogen ermittelte
      selbstberichtete Armsymptomatik wiesen einen signifikanten
      Zusammenhang zum Lymph-ödem auf (p-Wert von p&lt;0,000 für
      den Arm-Score und p&lt;0,001 für den Brust-Score). Anamnese
      und klinische Untersuchung zeigten, dass Patientinnen bereits
      mit Armlymphödem im Stadium I eine niedrigere Lebensqualität
      haben als Patientinnen ohne Ödem. Auch das Arbeitsleben und
      das gesellschaftliche Leben sind häufiger eingeschränkt. Die
      Differenz der Subcutisdicke ist unseren Ergebnissen zufolge
      kein günstiger Faktor zur diagnostischen Trennung. Somit
      konnten die vielversprechenden Ergebnisse von Balzarini et
      al12, Mellor et al52 und Van der Veen et al86 in unserer
      Studie nicht bestätigt werden. Der BMI hingegen konnte als
      Risikofaktor für die Entwicklung eines sekundären
      Armlymphödems identifiziert werden. Die Armumfangmessungen
      und die von den Patientinnen selbstberichtete Symptomatik
      weisen jeweils einen signifikanten Zusammenhang zum Lymphödem
      auf und es wird empfohlen beides zukünftig zur Früherkennung
      des Lymphödems in die Nachsorge der Brustkrebspatientinnen zu
      integrieren.