Regular home use of dual-light photodynamic therapy as an adjunct to non-surgical periodontal treatment in smokers : A single-center, randomized controlled clinical trial
Creators: name: Βακάκη, Χρυσούλα Νικολάου
Publisher: name: Aristotle University of Thessaloniki
Year: 2025
Subjects: Αντιμικροβιακή φωτοδυναμική θεραπεία
Μη χειρουργική περιοδοντική θεραπεία
Καπνιστές
Antimicrobial photodynamic therapy
Non-surgical periodontal therapy
Smokers

description: Παρά την τεκμηριωμένη μικροβιοκτόνο δράση της φωτοδυναμικής θεραπείας, σύμφωνα με τις κλινικές οδηγίες της Ευρωπαϊκής Ομοσπονδίας Περιοδοντολογίας (2020), δεν συνιστάται ως συμπληρωματική θεραπεία στη μη χειρουργική περιοδοντική θεραπεία. Ωστόσο, αυτή η οδηγία διαμορφώθηκε λαμβάνοντας υπόψη μελέτες που εφάρμοσαν μόνο μία συνεδρία αντιμικροβιακής φωτοδυναμικής θεραπείας, σε μη καπνιστές. Αυτή η τυχαιοποιημένη, προοπτική, ελεγχόμενη κλινική μελέτη έχει στόχο να αξιολογήσει την αποτελεσματικότητα της καθημερινής για 4 μήνες στο σπίτι εφαρμογής διπλού φωτός φωτοδυναμικής θεραπείας με τη συσκευή Lumoral®, σε καπνιστές με περιοδοντίτιδα Σταδίου III ή IV. Εξήντα ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν στην ομάδα ελέγχου ελέγχου (μη χειρουργική περιοδοντική θεραπεία) και την πειραματική ομάδα (Lumoral® και μη χειρουργική περιοδοντική θεραπεία). Διεξήχθη πλήρης κλινική περιοδοντική εξέταση (Αιμορραγία κατά την ανίχνευση, Βάθος θυλάκου, Κλινική απώλεια πρόσφυσης, Υφίζηση, Δείκτης πλάκας στόματος, Δείκτης πλάκας Turesky) κατά την αρχική επίσκεψη, στους 4 και 6 μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας. Επιπλέον, για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας του Lumoral® ως μονοθεραπεία, η αιμορραγία κατά την Εξερεύνηση και ο δείκτης πλάκας Turesky αξιολογήθηκαν και στις 2 εβδομάδες μετά το πρώτο βήμα της περιοδοντικής θεραπείας. Πενήντα δύο από τους 60 ασθενείς ολοκλήρωσαν τη μελέτη. Δεν παρατηρήθηκαν στατιστικά σημαντικές διαφορές μεταξύ των δύο ομάδων ως προς όλες τις κλινικές παραμέτρους σε οποιοδήποτε χρονικό σημείο. Η Αιμορραγία κατά την ανίχνευση ήταν το πρωτεύον αποτέλεσμα της μελέτης. Κατά την αρχική επίσκεψη, ο μέσος όρος του BoP στην ομάδα ελέγχου ήταν 59.09 ± 20.56%, ενώ στην πειραματική ομάδα ήταν 60.72 ± 24.16%. Δεν παρατηρήθηκαν στατιστικά σημαντικές διαφορές μεταξύ των δύο ομάδων (p=0.728, Independent Samples Mann Whitney U Test). Μετά από 2 εβδομάδες, η πειραματική ομάδα παρουσίασε μεγαλύτερη μείωση της Αιμορραγίας κατά την ανίχνευση (Δ), φτάνοντας σχεδόν στατιστική σημαντικότητα (p=0.056, Independent Samples Mann Whitney U Test). Ο δείκτης BoP συνέχισε να μειώνεται στους 4 και 6 μήνες, φτάνοντας το 29.55 ± 19.86% στην ομάδα ελέγχου και το 27.57 ± 16.43% στην πειραματική ομάδα στους 6 μήνες. Η διαφορά στη μέση τιμή του BoP μεταξύ των δύο ομάδων στους 6 μήνες δεν ήταν στατιστικά σημαντική (p=0.680, Independent Samples Mann Whitney U Test). Σχετικά με την παρατηρούμενη υφίζηση, η ομάδα ελέγχου παρουσίασε αύξηση στους 4 και 6 μήνες σε σχέση με την αρχική επίσκεψη, ενώ στην πειραματική ομάδα παρατηρήθηκε μη στατιστικά σημαντική αλλαγή (Related Samples Friedman’s Two-Way Analysis,). Η ταξινόμηση των ασθενών της πειραματικής ομάδας σύμφωνα με τη συμμόρφωσή τους στη χρήση του Lumoral® αποκάλυψε στατιστικά σημαντικές αλλαγές στους μέσους όρους όλων των κλινικών παραμέτρων μεταξύ των χρονικών στιγμών στους συμμορφούμενους ασθενείς, ενώ οι μη συμμορφούμενοι ασθενείς δεν παρουσίασαν αλλαγές (Related Samples Friedman’s Two-Way Analysis). Τα επίπεδα πλάκας στόματος (FMPS)≤40%, οδήγησαν σε στατιστικά σημαντικές βελτιώσεις στο βάθος του θυλάκου και στην κλινική απώλεια πρόσφυσης στην ομάδα ελέγχου, ενώ τα επίπεδα στοματικής υγιεινής δεν φάνηκαν να επηρεάζουν τις αλλαγές των κλινικών παραμέτρων στην πειραματική ομάδα. Οι ασθενείς παρουσίασαν θετική ανταπόκριση, με το 84% των ασθενών να δηλώνουν ότι θα συνιστούσαν τη συσκευή σε τρίτους. Η καθημερινή εφαρμογή φωτοδυναμικής θεραπείας διπλού φωτός ως συμπλήρωμα στη μη χειρουργική περιοδοντική θεραπεία φαίνεται ότι δεν προσφέρει σημαντικά επιπρόσθετα οφέλη σε καπνιστές με σοβαρή περιοδοντίτιδα.
description: Despite the well-established bactericidal activity of photodynamic therapy (PDT), according to the clinical guidelines of European Federation of Periodontology (2020), it is not recommended as an adjunct to non-surgical periodontal treatment (NSPT). However, this guideline was based on studies that applied only one session of antimicrobial PDT and included non-smokers. This randomized, prospective, controlled clinical study aims to evaluate the effectiveness of daily home-applied Lumoral® dual-light aPDT for 4 months, on smokers with Stage III or IV periodontitis. Sixty patients were randomly assigned to control (NSPT) and test group (Lumoral® and NSPT). A complete clinical periodontal examination (Bleeding on Probing, Pocket Depth, Clinical Attachment Loss, Recession, Full Mouth Plaque Score, Turesky et al. modification of the Quiqley-Hein Plaque Index) was conducted at baseline, at four and at six months after therapy initiation. Moreover, to assess the efficacy of Lumoral® as monotherapy, Bleeding on Probing (BOP) and Turesky Index were additionally evaluated 2 weeks after the first step. Fifty-two out of 60 patients completed the study. No statistically significant differences were observed between the two groups regarding all clinical parameters at any time point. Bleeding on Probing (BoP) was the primary outcome of the study. At baseline, the mean BoP in the control group was 59.09 ± 20.56%, while in the test group, it was 60.72 ± 24.16%. There were no statistically significant differences between the two groups at this time point (p=0.728, Independent Samples Mann Whitney U Test). At the 2-week follow-up, the test group presented with greater Bleeding of Probing (BoP) reduction (Δ), nearly reaching statistical significance (Independent Samples Mann-Whitney U Test, p=0.056). BoP continued to decrease at 4 and 6 months, reaching 29.55 ± 19.86% in the control group and 27.57 ± 16.43% in the test group at 6 months. The difference in mean BoP between the two groups at 6 months was not statistically significant (p=0.680, Independent Samples Mann Whitney U Test). Regarding gingival recession (REC), the control group presented with increased mean REC at 4 and 6 months compared to baseline, whereas in the test group, a non-significant change was observed (Related Samples Friedman’s Two-Way Analysis, p=0.001, p=0.004, p&gt;0.05, respectively). The classification of the test group patients according to their compliance to Lumoral® use revealed statistically significant changes in mean values of all clinical parameters in compliant patients, whereas non-compliant patients presented with no changes (Related samples Friedman’s Two-Way Analysis). Levels of Full Mouth Plaque Score (FMPS)≤40% led to statistically significant improvements in pocket depth (PD) and clinical attachment loss (CAL) in control group, whereas oral hygiene levels appeared not to influence changes of clinical parameters in test group. Patient-centered outcomes revealed positive feedback, with 84% of the patients willing to recommend the device and minor adverse effects. Regular dual-light aPDT as an adjunct to NSPT appears to not provide significant additional benefits to smokers with severe periodontitis.