Безопасность и эффективность комбинации ривароксабана и клопидогрела для лечения фибрилляции предсердий у пациентов с острым коронарным синдромом
Creators: name: Tabl, Mohamed Abdelshafy
Publisher: name: Международный журнал сердца и сосудистых заболеваний
Year: 2017
Subjects: ФИБРИЛЛЯЦИЯ ПРЕДСЕРДИЙ
НЕСТАБИЛЬНАЯ СТЕНОКАРДИЯ
РИВАРОКСАБАН
ATRIAL FIBRILLATION
UNSTABLE ANGINA
RIVAROXABAN

description: Введение Правильное ведение пациентов с фибрилляцией предсердий (ФП) и острым коронарным синдромом (ОКС) является весьма трудоемким. Последние рекомендации Европейского общества кардиологов (ЕОК) (2014) подразумевают «тройную» терапию, которая включает в себя оральные антикоагулянты (ОАК), аспирин и клопидогрел в течение 1 или 6 месяцев, которая впоследствии титруется до двойной терапии в течение 6 или 11 месяцев. Эффективность и безопасность двойной терапии ривароксабаном и клопидогрелом в течении 12 месяцев в этом контексте является недостаточно изученной. Материалы и методы Одноцентровое нерандомизированное проспективное исследование включило 100 пациентов с ФП и нестабильной стенокардией (НС)/ инфарктом миокарда без подъема сегмента ST (ИМ без подъема ST), получавших медикаментозное лечение либо подвергшихся чрескожному коронарному вмешательству (ЧКВ). 50 пациентов получали ривароксабан в (20 мг) плюс клопидогрел (75 мг) один раз в день в течение 12 месяцев (Группа 1). Остальные 50 пациентов получали тройную, а впоследствии двойную терапию антагонистом витамина К (после подбора дозировки) в комбинации с клопидогрелом и аспирином, в соответствии с рекомендациями ЕОК в течение не более чем 12 месяцев (Группа 2). Первичным исходом считалось сочетание малых и больших кровотечений, не связанных с АКШ (шкалаTIMI) в период до 12 месяцев с момента начала исследования. Вторичным исходом считались значимые нежелательные сердечно-сосудистые события (сердечно-сосудистая смерть, нефатальный инфаркт миокарда, тромбоз стента или инсульт). Результаты Частота больших и малых кровотечений была ниже в Группе 1 (ривароксабан плюс клопидогрел), но статистически значимых отличий обнаружено не было (ОШ=0,73 [95 % ДИ 0,73-1,4]; ЧБНЛ=12,5, p=0,58). СОР частоты кровотечений в группе ривароксабана составила 25-27 %. Составные частоты серьезных нежелательных явлений со стороны сердца и сосудов не имели значимых различий в обеих группах (36 % vs 30 %, ОШ=1,14 [95 % ДИ=0,6-2,0]; p=0,652). Анализ подгрупп показал, что пациенты из Группы 1, перенесшие ЧКВ, имели сравнительно более низкую частоту нефатального ИМ и тромбоза стента по сравнению с Группой 2 (СОР=16 %, p=0,63). Выводы Использование комбинации ривароксабана (20 мг перорально 1 раз в день) и клопидогрела (75 мг) в течение 12 месяцев у пациентов с ФП и НС, получавших медикаментозную терапию или перенесших ЧКВ, было безопасным и эффективным. Данный режим терапии обеспечивает лучшую комплаентность и дает преимущества пациентам, для которых переход с тройной терапии на двойную нежелателен.
description: Background Proper antithrombotic management of patients with AF and ACS is challenging. The current ESC guidelines in 2014 recommend ‘triple therapy’ with OAC plus aspirin and clopidogrel for 1 or 6 months titrated to double therapy for 6 or 11 months. The effectiveness and safety of double therapy with rivaroxaban plus clopidogrel for 12 months are uncertain in such scenario. Methods Single-center non randomized prospective trial enrolled 100 participants with AF who had UA/NSTEMI treated either medically or underwent PCI. Fifty patients received rivaroxaban 20mg once daily plus clopidogrel (75mg) for 12 months (group:1). Another 50 patients received triple then double therapy of dose-adjusted vitamin K antagonist plus (clopidogrel and aspirin) according to ESC guidelines up to 12 months (group:2). The primary outcome was the combination of minor and major non CABG TIMI bleeding up to 12 months. The secondary outcomes were major adverse cardiovascular events (cardiac mortality, non fatal MI, stent thrombosis or stroke). Results Rates of both minor and major bleeding were lower in Group:1 (Rivaroxaban plus clopidogrel) but with no significant differences (OR=0,73 [95% CI=0,73to1,4]; NNT=12,5; P=0,58). RRR of bleeding rates in the rivaroxaban group was (25 to 27%). The composite rates of MACCE showed no significant differences in both groups (36% vs 30%, OR=1,14 [95% CI=0,6to2,0]; P=0,652). In subgroup analysis, patients in group:1 who treated with PCI had lower rates of non fatal MI and definite stent thrombosis in comparison to group:2 (RRR=16%; P=0,63). Conclusion Rivaroxaban (20mg OD) plus clopidogrel (75mg) for 12 months was safe and effective in participants with AF and UA who treated medically or PCI. We recommend this regimen over standard triple therapy with a dose-adjusted vitamin K antagonist. This regimen provide better adherence and advantage that patients do not need to switch from triple to dual therapy.