title: Clinical survey of the nominal and current state of pharmacotherapy of Parkinson’s patients based on the ideal evidence-based therapy according to the criteria of pharmaceutical drug safety
title: Studie zur Bestandserhebung und Therapieoptimierung der Pharmakotherapie von Parkinson-Patienten nach Kriterien der Arzneimitteltherapiesicherheit
title: Studie zur Bestandserhebung und Therapieoptimierung der Pharmakotherapie von Parkinson-Patienten nach Kriterien der Arzneimitteltherapiesicherheit
Creators: name: Müller-Rebstein, Saskia Katharina Eva
Publisher: name: Philipps-Universität Marburg
Year: 2016
Subjects: Klinisches Experiment
Clinical Study
Drug Safety
Wechselwirkung
Kontraindikation
Klinische Pharmazie , Parkinson-Krankheit
Parkinson's Disease
Arzneimittelsicherheit
Pharmakologie, Therapeutik
Pharmacology &amp; therapeutics, prescription drugs
Clinical Pharmacy

description: Parkinson’s disease (PD) is one of
      the most relevant neurological diseases today. The prevalence
      in the society is 108-257/100.000. For persons older than 65
      years it increases up to 1-2%. Currently 220.000 persons
      suffer from PD in Germany. The mean age at the onset of PD is
      55-60 years. Because of the demographic development, the PD
      evolves to a very widespread disease with a high relevance
      for the healthcare system. Due to the correlated age-related
      diseases, PD usually occurs with many concomitant diseases.
      Additionally, PD goes along with many non-motor problems.
      Especially geriatric patients often have comodbidities of the
      cardiovascular system, which need to be monitored during the
      therapy or could even be contraindicated. This complex
      cluster of symptoms often causes a pronounced polypharmacy,
      which is a risk factor for drug safety. During this study the
      medication regime of inpatients of a neurological hospital
      specialized for PD was analysed on admission and discharge. A
      prospective observational study with at at least 100 patients
      was conducted in a neurological hospital specialized for PD
      on 26 days of presence over a period of 14 months. Inclusion
      criteria were the following: 1. stationary hospitalized in
      the Paracelsus-Elena-Clinic, 2. diagnosis of PD, 3. at least
      one comorbidity, which required additional pharmacotherapy,
      4. polypharmacy in the medication regime at discharge, i.e.
      at least five different medications, 5. accepted consent form
      to participate in the study, 6. personal briefing about the
      study conducted by the pharmacist. The aim of this study was
      the detection of the most common and most serious
      drug-related problems in the pharmacotherapy of PD. Due to
      the population of the study, the evaluated medication was
      typical for patients in a late stage of PD. Desired and
      undesired relevant drug interactions as well as
      contraindications were indicated by analyzing the
      professional information provided by the manufacturers.
      Consequently guidance for an optimized pharmacotherapy of PD
      were identified. Applied on a wider group of PD patients,
      this guidance for an improved pharmacotherapy of PD can
      directly improve the drug safety for the full range of PD
      patients. 127 patients were included in the study. The mean
      age of the population was 70,2 years (+/- 9.7 years). The
      median Hoehn&amp;Yahr stage of all included patients was IV.
      Levodopa, Entacapone and Pramipexol were the most often
      prescriped PD agents. The biggest group of comedication were
      agents for the cardiovascular system, the nervous system and
      the alimentary system. For legibility reasons the
      interactions and contraindications of all PD agents were
      clustered. Three clusters of interactions were found in the
      medication analysis: • Interactions with CNS active drugs •
      CYP-Interactions • Interactions with QT-time prolonging drugs
      Contraindications were clustered into four groups: •
      Internistic contraindications • Neurological
      contraindications • Haemetopoietic contraindications •
      Contraindications due to QT-time prolonging drugs in the
      comedication All other interactions and contraindications
      were pooled in the cluster “others”.
description: Das Parkinson Syndrom ist eine der
      größten neurologischen Erkrankungsgruppen. Die Prävalenz in
      der Gesamtbevölkerung liegt bei 108-257/100 000 Einwohnern,
      bei Personen älter als 65 Jahre bei 1-2%. Zurzeit gibt es ca.
      220.000 Parkinson-Patienten in Deutschland. Das mittlere
      Erkrankungsalter liegt bei 55-60 Jahren, wodurch sich Morbus
      Parkinson aufgrund der demographischen Entwicklung mehr und
      mehr zu einer „Volkskrankheit“ von hoher Relevanz entwickelt.
      Da Morbus Parkinson mit vielen nicht-motorischen Problemen
      einhergeht, kommt es aus zwei Gründen zu einer Polypharmazie:
      Krankheitsbedingt treten behandlungsbedürftige
      Begleitsymptome auf, wie etwa autonome (Obstipation,
      arterielle Hypotonie und Blasenstörungen) oder psychiatrische
      Störungen (Depression, Psychose, Impulskontrollstörung und
      dementielle Entwicklung). Weiterhin treten im höheren
      Erkrankungsalter oftmals internistische Komorbiditäten auf.
      So liegen gerade bei älteren Patienten meist Komorbiditäten
      des Herz-Kreislauf-Systems vor, welche in der Therapie des
      Morbus Parkinson in Form von regelmäßigen
      Kontrolluntersuchungen berücksichtigt werden sollten oder
      sogar Kontraindikationen für die Medikation mit bestimmten
      Arzneimittelgruppen darstellen können. Dies kann zu einer
      ausgeprägten Polypharmazie führen, welche das Risiko für
      vielfältige Neben- und Wechselwirkungen trägt und somit die
      Arzneimitteltherapiesicherheit gefährdet. In diesem
      Forschungsvorhaben wurde die Aufnahme- und Entlassmedikation
      von Patienten analysiert, die in einer auf Parkinson
      spezialisierten Klinik stationär behandelt wurden. Die Studie
      wurde als prospektiv observationale Studie mit insgesamt
      mindestens 100 Parkinson Patienten geplant und an 26
      Präsenztagen über einen Zeitraum von 14 Monaten durchgeführt.
      Neben der schriftlichen Einwilligungserklärung der stationär
      in der Paracelsus-Elena Klinik behandelten Patienten wurde
      durch die in der Studie formulierten Einschlusskriterien eine
      ausschließlich polypharmazeutisch therapierte Patientengruppe
      gewählt: Vorliegen eines Idiopathischen Parkinson Syndroms
      (IPS), Vorliegen mindestens einer Komorbidität, welche eine
      pharmakologische Therapie einfordert, mindestens fünf
      verschiedene Wirkstoffe in der Entlassmedikation
      (Polypharmazie), persönliche Verständigung der aufklärenden
      Apothekerin mit dem Patienten auf Deutsch möglich. Primäres
      Ziel der vorgestellten Untersuchungen war die Erfassung der
      häufigsten und gravierendsten arzneimittelbezogenen Probleme
      in der Pharmakotherapie des Morbus Parkinson, welche durch
      die Auswertung und Analyse der oben beschriebenen Fragen
      ermittelt wurden. Bedingt durch die Auswahl der
      Studienpopulation wurden für ein spätes Stadium der Parkinson
      Therapie typische Medikationen untersucht. Durch eine
      Medikationsanalyse auf der Grundlage der Fachinformationen
      der Hersteller konnten so im Therapieverlauf häufig
      auftretende erwünschte und nicht erwünschte Interaktionen und
      Kontraindikationen herausgefiltert werden. Daraus folgend
      wurden als sekundäres Ziel Optimierungsmöglichkeiten in Form
      von Handlungsempfehlungen für die Pharmakotherapie der
      Parkinson-Patienten identifiziert. Die hieraus abgeleiteten
      Handlungsempfehlungen können, bezogen auf ein breiteres
      Patientenkollektiv, somit direkt zu einer Verbesserung der
      Arzneimitteltherapiesicherheit bei der Parkinson Therapie in
      der gesamten Versorgungsbreite beitragen. 127 Patienten
      konnten in die Studie eingeschlossen werden. In dieser
      Studienpopulation betrug das Durchschnittsalter 70,2 Jahre
      (+/- 9,7 Jahre). Im Median befand sich die Studienpopulation
      in Stadium IV der Erkrankung nach der Einteilung der Hoehn
      &amp; Yahr- Beurteilungsskala. Levodopa, Entacapon und
      Pramipexol gehören zu den in der Studie insgesamt am
      häufigsten verordneten Parkinson-Wirkstoffen. Die meist
      verordneten Wirkstoffe in der Komedikation waren Wirkstoffe
      mit Wirkung auf das kardiovaskuläre System, das Nervensystem
      und das alimentäre System. Der Übersichtlichkeit halber
      wurden die Interaktionen und Kontraindikationen der einzelnen
      Parkinson-Wirkstoffe in Gruppen geclustert. Bei der
      Auswertung der Ergebnisse fiel auf, dass im Bereich der
      Interaktionen drei große Gruppen auszumachen sind: •
      Interaktionen mit ZNS-wirksamen Medikamenten, •
      CYP-Wechselwirkungen und • Interaktionen mit QT-Zeit
      verlängernden Medikamenten. Bei den Kontraindikationen wurden
      vier große Gruppen gebildet: Kontraindikationen aufgrund von
      • internistischen, • neurologischen oder • hämatopoetischen
      Komorbiditäten und • Kontraindikationen aufgrund QT-Zeit
      verlängernder Komedikation. Alle anderen Interkationen und
      Kontraindikationen hatten geringe Häufigkeiten und wurden in
      der Gruppe „Sonstige“ zusammengefasst.