Η επίδραση του εμβολιασμού έναντι της νόσου COVID-19 στην γλυκαιμική ρύθμιση των παιδιών – εφήβων με σακχαρώδη διαβήτη τύπου Ι που φέρουν αισθητήρα συνεχούς καταγραφής γλυκόζης
Creators: name: Γούδα, Νίκη Γεωργίου
Publisher: name: Aristotle University of Thessaloniki
Year: 2023
Subjects: Εμβολιασμός COVID-19
Σακχαρώδης Διαβήτης τύπου 1
Αισθητήρας συνεχούς καταγραφής γλυκόζης
COVID-19 vaccination
Diabetes Mellitus type 1
Continuous Glucose Monitoring (CGM)

description: Μη τεκμηριωμένες ανησυχίες των ατόμων με Σακχαρώδη Διαβήτη τύπου 1 (ΣΔ-1) και φροντιστών αυτών ως προς την ασφάλεια του εμβολίου έναντι του ιού SARS-CoV-2 και τις πιθανές παρενέργειές του οδήγησαν σε διστακτικότητα προγραμματισμού εμβολιασμού και κατ΄επέκταση σε χαμηλά ποσοστά εμβολιαστικής κάλυψης. Οι πρώτες μελέτες της επίδρασης του εμβολιασμού στην γλυκαιμική ρύθμιση των ενηλίκων με ΣΔ-1 δείχνουν αντικρουόμενα αποτελέσματα. Ο στόχος της μελέτης μας ήταν να εξετάσουμε την επίδραση του εμβολιασμού στη γλυκαιμική ρύθμιση των παιδιών και εφήβων με ΣΔ-1 που φέρουν αισθητήρα συνεχούς καταγραφής γλυκόζης (Continuous Glucose Monitoring, CGM), με βάση την ανάλυση των δεδομένων τους. Τρείς μήνες μετά την έναρξη των εμβολιασμών και για την μικρότερη ηλικιακή ομάδα (5-12 ετών), φροντιστές παιδιών και εφήβων με ΣΔ-1 προσεγγίσθηκαν και ερωτήθηκαν σχετικά με τον εμβολιασμό έναντι του SARS-CoV-2 κατά τη διάρκεια της επίσκεψής τους στο ΠαιδοΔιαβητολογικό Ε.Ι. της Α΄ Παιδιατρικής Κλινικής Α.Π.Θ. στο Ιπποκράτειο Νοσοκομείο Θεσσαλονίκης. Ο πρωταρχικός στόχος της εργασίας ήταν να συγκρίνει τον χρόνο «εντός στόχου» (time in range – TIR, τιμές γλυκόζης αίματος μεταξύ 70-180 mg/dl) επτά μέρες πριν και επτά μέρες μετά την κάθε δόση εμβολίου, στους ασθενείς με CGM. Στα άτομα που χρησιμοποιούν αντλία ινσουλίνης έγινε σύγκριση και των ημερησίων δόσεων ινσουλίνης στην εν λόγω περίοδο. Χρησιμοποιήθηκαν και επιπλέον δεδομένα από τους ιατρικούς φακέλους των ασθενών. Συνολικά μελετήθηκαν 135 άτομα με ηλικία κατάλληλη για εμβολιασμό έναντι του SARS-CoV-2 (63 αγόρια, 46,7%) με μέση ηλικία 11,68  3,50 έτη. Εβδομήντα (51,9%) παιδιά (37 αγόρια, 52,9%) εμβολιάστηκαν με τουλάχιστον μία δόση. Επτά παιδια έλαβαν μόνο μια δόση του εμβολίου, ενώ δύο παιδιά έλαβαν και μια τρίτη αναμνηστική δόση. Εξήντα πέντε παιδιά (26 αγόρια, 40,0%) δεν εμβολιάστηκαν καθόλου, ενώ η πλειοψηφία τους είχε επιβεβαιωμένη λοίμωξη έναντι του SARS-CoV-2 (n=35/65, 53,84%). Είχαμε διαθέσιμα δεδομένα γλυκαιμικού ελέγχου επτά ημέρες πριν τον εμβολιασμό και επτά ημέρες μετά για 108 δόσεις εμβολίου. Ο χρόνος «εντός στόχου» TIR εμφάνισε μικρή μείωση (64,19% μετά τον εμβολιασμό έναντι 65,53% την εβδομάδα πριν) η οποία όμως δεν ήταν στατιστικά σημαντική (p=0,158). Παρατηρήθηκε μια αντίστροφη γραμμική συσχέτιση ανάμεσα στο προ του εμβολιασμού TIR και στην μεταβολή αυτού μετά τον εμβολιασμό. Μελετήθηκαν δεδομένα από παιδιά που είχαν αντλία ινσουλίνης για 61 δόσεις εμβολίου σχετικά με την μέση ημερήσια δόση ινσουλίνης που χορηγήθηκε μια βδομάδα πριν σε σύγκριση με μια βδομάδα μετά τον εμβολιασμό. Ξανά, δεν παρατηρήθηκε στατιστικά σημαντική αύξηση της ποσότητας ινσουλίνης που χορηγήθηκε (40,08U/ημέρα την εβδομάδα μετά σε σχέση με 39,32U/ημέρα την εβδομάδα πριν το εμβόλιο, p=0,282). Επιπλέον, σε δέκα ασθενείς που είχαν υβριδικό σύστημα κλειστού κυκλώματος αντλίας – αισθητήρα, το ποσοστό των αυτοποιημένων δόσεων (boluses) που χορηγήθηκαν την βδομάδα που ακολούθησε του εμβολιασμού, δεν είχε στατιστικά σημαντική διαφορά από τα boluses που χορηγήθηκαν την βδομάδα προ του εμβολίου (15,80% μετά σε σχέση με 16,90% πριν, p=0,491). Συμπερασματικά, η μελέτη μας έδειξε ότι ο εμβολιασμός έναντι του SARS-CoV-2 στα παιδιά και εφήβους με ΣΔ-1 είναι ασφαλής και δεν σχετίζεται με άμεση απορρύθμιση των τιμών σακχάρου αίματος. Επομένως, η διστακτικότητα απέναντι στον εμβολιασμό είναι αβάσιμη και κοιτώντας αντικειμενικά δεδομένα μπορεί να ξεπεραστεί.
description: Vaccine hesitancy against SARS-CoV-2 based on safety or side-effects unjustified concerns led to poor vaccination coverage rates. Preliminary reports on immediate post-vaccination glycemic control in adults with Type 1 Diabetes Mellitus (T1DM) have shown conflict results. Our aim was to investigate the impact of SARS-CoV-2 vaccination on the glycemic control in children and adolescents with T1DM wearing Continuous Glucose Monitoring (CGM). Three months after the initiation of vaccination against SARS-CoV-2 in the younger age group of children (5-12 years), caregivers of children and adolescents with T1DM were approached and questioned on the theme during their regular visits at the Pediatric Diabetes Outpatient Clinic. The primary outcome of the study was to compare the percentage of time in range (TIR) (glucose levels: 70-180 mg/dl) 7 days prior and 7 days after a vaccination dose in patients wearing CGM. Data regarding insulin daily doses were also obtained for the insulin pump users during the study period. Additional data were retrieved from patients’ medical files. A total of 135 children with age eligibility for SARS-CoV-2 vaccination were screened (63 boys, 46.7%) with mean age 11.68  3.50 years. Seventy (51.9%) children (37 boys, 52.9%) were vaccinated with at least one dose. Seven patients received only one dose, whereas two children received a third booster shot. Sixty-five children (26 boys, 40.0%) were not vaccinated at all and most of them had a confirmed SARS-CoV-2 infection (n=35/65, 53.84%). Data on glycemic control 7 days prior and post vaccination were available for 108 doses. TIR demonstrated a slight decrease (64.19% after vaccination versus 65.53% the week before) which was not statistically significant (p=0.158). A significant reverse linear correlation was observed between TIR pre-vaccination and difference in TIR post-vaccination. In 61 vaccinations, data from insulin pump regarding the mean total daily dose of insulin given were studied comparing the week before with the week after the vaccination. Again, no statistically significant increase was recorded in the insulin administered the week after vaccination (40.08U/day the week after versus 39.32U/day the week before, p=0.282). Finally, in ten patients on Hybrid Closed-Loop Insulin Delivery System the percentage of the automated insulin boluses given the week following the vaccination was not statistically significant different compared to the boluses given the week before (15.80% after versus 16.90% before, p=0.491). In conclusion, our study showed that vaccination against SARS-CoV-2 in children and adolescents with T1DM is safe and is not associated with immediate glucose imbalance. Thus, no hesitancy against vaccination should be based on unjustified evidence regarding post-vaccination glucose variability.