title: Überarbeitung ausgewählter Monographien des österreichischen Arzneibuchs
Creators: name: Hageneder, Martin
Publisher: name: :none
Year: 2012

description: In dieser Diplomarbeit wurden die Monograhien „Folium Vitis-idaeae“ und „Tinctura Valerianae aetherea“ des Österreichischen Arzneibuchs (ÖAB) überarbeitet. Dabei wurden sie hinsichtlich der Aktualisierung der Analysenmethoden, der ausschließlichen Verwendung des europäischen Reagenziensatzes und der Harmonisierung in Stil und Inhalt an den Standard des Europäischen Arzneibuchs (Ph. Eur.) angepasst. Der Nomenklatur des Ph. Eur. entsprechend sind diese Monographien jetzt unter dem Namen „Baldriantinktur, etherische / Valeriana tinctura aetherea“ und „Preiselbeerblatt / Vitis-idaeae folium“ zu finden. Die wichtigsten Neuerungen der Analysenmethoden werden im Folgenden kurz geschildert: beiden Monographien wurden Vorschriften zur Identitätsprüfung mittels Dünnschicht-chromatographie (DC) sowie eine Gehaltsbestimmung spezifischer Hauptinhaltsstoffe mittels High Performance Liquid Chromatography (HPLC) hinzugefügt. Für die zu quantifzierenden Verbindungen wurde ein vorgeschriebener Mindestgehalt festgelegt. DC- und HPLC- Vorschriften konnten dabei weitgehend unverändert von den Monographien „Baldriantinktur / Valerianae tinctura“ und „Bärentraubenblätter / Uvae ursi folium“ des Ph. Eur. 6.0 übernommen werden. Es ergab sich lediglich eine geringfügige Modifikation des zweiten Sprühreagens in der DC-Vorschrift von Vitis-idaeae folium. Die Monographie „Vitis-idaeae folium“ enthält von nun an schematische Darstellungen der wichtigsten mikroskopischen Drogenmerkmale sowie eine mikroskopische Charakterisierung der Pulverdroge. Die bereits in der Monographie des ÖAB beschriebenen Charakteristika wurden anhand einiger Stichproben überprüft. Dabei wurden Änderungen der morphologischen Beschreibung des Blattrands und der Nervatur vorgenommen. Ebenfalls wurde die Beschreibung einiger mikroskopischer Merkmale wie Drüsenzotten, Kutikula und Stomatatyp sowie Calciumoxalatkristalle bzw. Drusen geändert. Der Abschnitt PRÜFUNG AUF REINHEIT wurde um die Bestimmung des Trocknungsverlustes erweitert und ein dafür gültiger Grenzwert festgelegt. In der Monographie „Valerianae tinctura aetherea“ wurden Änderungen betreffend der Grenzwerte der Dichte und des Trockenrückstands vorgenommen. Abschließend wurde eine Anpassung des Erscheinungsbildes entsprechend dem Stil des Ph. Eur. durchgeführt, um die Revision dieser Monographien als vollständig betrachten zu können.
description: In this diploma thesis the monographs „Folium Vitis-idaeae“ and „Tinctura Valerianae aetherea“ of the Austrian Pharmacopoeia (Österreichisches Arzneibuch, ÖAB) were updated. The monographs were adapted to the European Pharmacopoeia (Ph. Eur.) monograph structure concerning the actualisation of the methods of analysis, the exclusive use of the Ph. Eur. reagent set and the harmonisation in style and contents. According to the nomenclature of the Ph. Eur. these monographs can be found under the names „Baldriantinktur, etherische / Valerianae tinctura aetherea“ and "Preiselbeerblatt / Vitis-idaeae folium". In the following paragraphs the most important modifications of the analysis methods are briefly described: to both monographs thin layer chromatography (TLC) as means of identification as well as High Performance Liquid Chromatography (HPLC) methods for quantification of lead compounds were added. A prescribed minimum content of the main components was determined. For both monographs existing TLC and HPLC systems were adopted from the monographs „Baldriantinktur / Valerianae tinctura“ und „Bärentraubenblätter / Uvae ursi folium“ of the Ph. Eur. 6.0. Regarding the monograph Vitis-ideae folium there was only a slight modification of the second spraying reagent used for TLC analysis. From now on the monograph Vitis-ideae folium contains schematic pictures of the most important microscopic drug features as well as a microscopic characterisation of the powdered drug. The characteristic features, already described in the existing monograph, were verified using random samples. Hence changes in the morphologic description of leaf edge and venation were established. Also the description of some microscopic features like gland villi, cuticle and stomata type as well as calcium oxalate crystals respectively druses was changed. “Loss on drying” was added to the TESTS section, including the introduction of a proper limit value. In the monograph “Valerianae tinctura aetherea” new limits were set for density and dry matter. Finally the general appearance of both monographs was adapted to the style of the Ph.Eur. to complete the revision.