title: 3D assessment after maxillary sinus grafting with a porcine, a bovine and a synthetical bone substitute material. A randomized controlled clinical trial.
title: 3D-Evaluation nach externer Sinusbodenaugmentation mit einem bovinen, porcinen und synthetischen Knochenersatzmaterial. Eine randomisierte klinische Vergleichsstudie.
Creators: name: Wiesheu, Simon
Publisher: name: Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg (FAU)
Year: 0
Subjects: subject: DDC Classification::6 Technik, Medizin, angewandte Wissenschaften :: 61 Medizin und Gesundheit :: 610 Medizin und Gesundheit

description: Objectives Our study dealt with the three-dimensional volumetric comparison of three different bone substitute materials (BSM) applying a two-staged sinus floor augmentation. The aim of current research is to test alternatives to already established BSM. A xenogenic porcine and an alloplastic BSM should be compared with a xenogenic bovine BSM and verified as alternatives for clinical application. Material and methods Patients with an edentulous situation in the upper jaw and a residual bone volume of ≤ 5 mm have been included. Strict inclusion and exclusion criteria were observed. The patient's residual bone volume was increased by receiving a sinus floor augmentation with either a deproteinized bovine bone material (DBBM, Bio-Oss®, Geistlich Biomaterials GmbH, Wolhusen, Switzerland), or a deproteinized porcine bone material (DPBM, THE Graft®, Regedent GmbH, Dettelbach, Germany) or a biphasic calcium phosphate (BCP, Osopia®, Regedent GmbH, Dettelbach, Germany). After healing implants were inserted. To examine the volume of the augmentation, a total of three cone beam computed tomography (CBCT) were taken at different time points. The first image was taken preoperatively (CBCT1), the second postoperatively (CBCT2) and the third after healing (CBCT3). The volume change was compared at time point 1 after sinus grafting (CBCT1-CBCT2) and time point 2 after healing (CBCT1-CBCT3). For this purpose, the augmented volume was reconstructed using 3D software and subjected to a volume analysis. Results A total of 24 patients (15 women and 9 men) with complete data sets could be subjected to a sufficient evaluation. The age ranged from 24 to 79 years. In the DBBM control group, 9 patients with a total of 9 sinuses were successfully augmented. The average absolute augmented volume was 1406.98 ± 820.34 mm³ and increased to 1424.45 ± 780.70 mm³ after healing. The relative volume increased on average from 100% to 103 ± 4%. In the DPBM group, 10 sinuses of 9 patients were augmented and 2 the average absolute volume increased from 1049.89 ± 380.02 mm³ to 1130.80 ± 352.53 mm³. The relative volume increased from the augmented 100% to 112 ± 23%. In the DBBM and DPBM groups, no significance could be determined at any time point. The BCP group, 6 patients and 8 augmented sinuses, had an average augmented volume of 1069.00 ± 484.12 mm³ and decreased to 617.93 ± 168.98 mm³. Off the initially augmented 100% 66 ± 25% remained. The intergroup comparison showed a significant difference to the groups DBBM and DPBM at the time point CBCT1-CBCT3. Conclusions The methodology developed in this study for the evaluation of volume changes during a sinus floor augmentation delivers exact and reproducible results. Regarding volume stability, the DBBM and DPBM groups show comparable results. The BCP group showed a statistically significantly lower volume than DBBM and DPBM after healing.
description: Hintergrund und Ziele Unsere Studie beschäftigte sich mit dem dreidimensionalen volumetrischen Vergleich von drei unterschiedlichen Knochenersatzmaterialien (KEM) im Zusammenhang einer zweizeitigen Sinusbodenaugmentation. Ziel aktueller Forschungen ist es unter anderem Alternativen zu bereits etablierten KEM aufzuzeigen. Es sollten ein xenogenes porcines und ein alloplastisches KEM mit einem xenogenen bovinen KEM verglichen werden und als Alternativen für die klinische Anwendung verifiziert werden. Material und Methoden Patienten mit einer zahnlosen Situation im Oberkieferseitenzahngebiet und einem residualen Knochenangebot von ≤ 5 mm wurden unter Einhaltung der strikten Ein- und Ausschlusskriterien in die Studie aufgenommen. Durch eine Sinusbodenaugmentation und der Einbringung des xenogenen KEM Bio-Oss® (deproteinized bovine bone material, DBBM, Geistlich Biomaterials GmbH, Wolhusen, Schweiz) oder des ebenfalls xenogenen aber porcinen KEM THE Graft® (deproteinized porcine bone material, DPBM, Regedent GmbH, Dettelbach, Germany) oder des alloplastischen KEM Osopia® (biphasic calcium phosphate, BCP, Regedent GmbH, Dettelbach, Germany) konnte das residuale Knochenangebot vergrößert werden. Nach erfolgter Einheilung dieser, erfolgte die Implantation. Um das Volumen des Augmentats zu untersuchen wurden insgesamt drei digitale-Volumentomographie-Aufnahmen (DVT) zu unterschiedlichen Zeitpunkten erstellt. Die erste Aufnahme erfolgte präoperativ (DVT1), die zweite postoperativ (DVT2) und die dritte nach erfolgter Einheilung des Augmentats und bevorstehender Implantation (DVT3). Der Vergleich der Volumenänderung erfolgte zum Zeitpunkt 1, nach der Augmentation (DVT1-DVT2) und zum Zeitpunkt 2 nach der Einheilung (DVT1-DVT3). Hierfür wurde das Augmentat mittels 3D Software nachkonstruiert und einer Volumenanalyse unterzogen. 4 Ergebnisse und Beobachtungen Es konnten insgesamt 24 Patienten (15 Frauen und 9 Männer) mit vollständigen Datensätzen einer suffizienten Auswertung unterzogen werden. Das Alter erstreckte sich von 24 bis 79 Jahren. In der DBBM Kontrollgruppe konnten 9 Patienten mit insgesamt 9 Sinus erfolgreich augmentiert werden. Das durchschnittliche absolut augmentierte Volumen lag bei 1406.98 ± 820.34 mm³ und stieg auf 1424.45 ± 780.70 mm³ nach der Einheilung an. Das relative Volumen stieg durchschnittlich von 100% auf 103 ± 4 % an. In der DPBM Gruppe wurden 10 Sinus von 9 Patienten augmentiert und das durchschnittliche absolute Volumen stieg von 1049.89 ± 380.02 mm³ auf 1130.80 ± 352.53 mm³. Das relative Volumen stieg von den augmentierten 100% auf 112 ± 23 %. In der DBBM und DPBM Gruppe konnte zu keinem Zeitpunkt eine Signifikanz festgestellt werden. Die BCP Gruppe, 6 Patienten und 8 augmentierte Sinus, wies ein durchschnittliches augmentiertes Volumen von 1069.00 ± 484.12 mm³ auf und fiel auf 617.93 ± 168.98 mm³. Relativ waren nach Einheilung von 100% augmentiertem Volumen noch durchschnittlich 66 ± 25 % übrig. Der Intergruppenvergleich zeigte somit zum Zeitpunkt DVT1-DVT3 einen signifikanten Unterschied zu den Gruppen DBBM und DPBM. Schlussfolgerungen Die in dieser Studie entwickelte Methodik zur Auswertung von Volumenänderungen während des Verlaufs einer Sinusbodenaugmentation lieferte exakte und reproduzierbare Ergebnisse. Hinsichtlich Volumenstabilität zeigten die DBBM und DPBM Gruppe vergleichbare Ergebnisse. Die BCP Gruppe zeigte nach der Einheilung ein statistisch signifikant geringeres Volumen als DBBM und DPBM.