Efficacy and safety of cannabidiol in children with developmental and epileptic encephalopathies: A systematic review
Creators: name: Σαράντη, Άννα Ιωακείμ
Publisher: name: Aristotle University of Thessaloniki
Year: 2025
Subjects: κανναβιδιόλη
επιληπτικές και αναπτυξιακές εγκεφαλοπάθειες
συστηματική ανασκόπηση
cannabidiol
developmental and epileptic encephalopathies
systematic review

description: Developmental and epileptic encephalopathies constitute rare epileptic conditions characterized by treatment-resistant seizures, neurodevelopmental delays, and various comorbidities. None of the currently available drugs succeeded in suppressing the epileptiform activity in those conditions. Cannabidiol has been used as a novel treatment strategy in patients with treatment-resistant epilepsies. We aimed to assess the efficacy and safety of cannabidiol in children with developmental and epileptic encephalopathies through a systematic review. For this systematic review, we searched MEDLINE, Cochrane Central Register of Controlled Trials, trial registries, and reference lists of included studies. All types of studies of pharmaceutical cannabidiol in children with developmental and epileptic encephalopathies were eligible, and we did not set any language or date restrictions. The risk of bias in included studies was assessed using validated tools. Of the 683 records identified, 13 were eligible for inclusion in this review. Studies were of different types and included a total of 656 children with developmental and epileptic encephalopathies. Cannabidiol was administered at a maximum 50mg/kg/day dose. Almost all studies reported positive outcomes with cannabidiol, leading to a reduction of 50% or above in seizure frequency in at least 20% of patients included in 10 studies. Adverse events were relatively common across studies and included somnolence, loss of appetite, diarrhea, fatigue, and increased serum aminotransferases. Most of them were mild to moderate and reversible. Overall, cannabidiol was found to be well tolerated and to effectively reduce seizure frequency in children with developmental and epileptic encephalopathies experiencing seizures uncontrolled with concomitant antiepileptic medications. Future research should investigate the long-term effects of cannabidiol not only in seizure control but also in enhancing the development and quality of life of affected children.
description: Οι αναπτυξιακές και επιληπτικές εγκεφαλοπάθειες αποτελούν σπάνιες επιληπτικές καταστάσεις που χαρακτηρίζονται από ανθεκτικές στη θεραπεία επιληπτικές κρίσεις, νευροαναπτυξιακή καθυστερήση και πολλαπλές συννοσηρότητες. Κανένα από τα επί του παρόντος διαθέσιμα φάρμακα δεν κατάφερε να καταστείλει την επιληπτική δραστηριότητα σε αυτές τις καταστάσεις. Η κανναβιδιόλη έχει δοκιμαστεί ως νέα θεραπευτική στρατηγική σε ασθενείς με ανθεκτικές επιληψίες. Έχοντας ως στόχο την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας της κανναβιδιόλης σε παιδιά με αναπτυξιακές και επιληπτικές εγκεφαλοπάθειες εκπονήσαμε μια συστηματική ανασκόπηση. Στο πλαίσιο της συστηματικής ανασκόπησης αναζητήσαμε διαθέσιμα δεδομένα σε ηλεκτρονικές βάσεις δεδομένων, σε μητρώα καταγραφής κλινικών δοκιμών και στη βιβλιογραφία των μελετών που συμπεριλήφθηκαν στην ανασκόπηση. Κατά την αναζήτηση δε θέσαμε περιορισμούς σχετικά με το είδος των μελετών, το χρόνο ή τη γλώσσα συγγραφής τους. Ο κίνδυνος συστηματικού σφάλματος στις συμπεριλαμβανόμενες μελέτες αξιολογήθηκε χρησιμοποιώντας επικυρωμένα εργαλεία. Από τις 683 δημοσιεύσεις που εντοπίστηκαν, οι 13 πληρούσαν τα κριτήρια για να συμπεριληφθούν στην ανασκόπηση. Οι μελέτες ήταν διαφορετικών ειδών και περιλάμβαναν συνολικά 656 παιδιά με αναπτυξιακές και επιληπτικές εγκεφαλοπάθειες. Η κανναβιδιόλη χορηγήθηκε σε διάφορες δόσεις, με μέγιστη αναφερόμενη δόση τα 50 χιλιόγραμμα ανά κιλό σωματικού βάρους την ημέρα. Σχεδόν όλες οι μελέτες ανέφεραν θετικά αποτελέσματα από τη χορήγηση της κανναβιδιόλης, με μείωση της συχνότητας των κρίσεων στο μισό ή και περισσότερο σε τουλάχιστον 20% των παιδιών που συμπεριλήφθηκαν σε 10 από τις μελέτες. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν σχετικά συχνές και περιλάμβαναν υπνηλία, απώλεια όρεξης, διάρροια, κόπωση και αύξηση των επιπέδων των τρανσαμινασών στο αίμα. Οι περισσότερες από τις ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν ήπιες έως μέτριες και αναστρέψιμες. Συνολικά, βρέθηκε ότι η χορήγηση κανναβιδιόλης γίνεται καλά ανεκτή και μειώνει αποτελεσματικά τη συχνότητα των κρίσεων σε παιδιά με αναπτυξιακές και επιληπτικές εγκεφαλοπάθειες που παρουσιάζουν κρίσεις ανθεκτικές στη χορήγηση αντιεπιληπτικών φαρμάκων. Οι μελλοντικές μελέτες θα πρέπει να διερευνήσουν τις μακροπρόθεσμες επιπτώσεις της κανναβιδιόλης όχι μόνο στον έλεγχο των επιληπτικών κρίσεων αλλά και στη βελτίωση της ανάπτυξης και της ποιότητας ζωής των προσβεβλημένων παιδιών.