Οι νοσοτροποποιητικές θεραπείες στην Πολλαπλή Σκλήρυνση- Φαρμακοκινητική και Ασφάλεια στην Εγκυμοσύνη
Creators: name: Σαμαρά Ευθυμία Δημητρίου
Publisher: name: Aristotle University of Thessaloniki
Year: 2021
Subjects: Πολλαπλή Σκλήρυνση
Νοσοτροποποιητικά φάρμακα
Εγκυμοσύνη
Multiple Sclerosis
Disease Modifying Drugs
Pregnancy

description: Ο οικογενειακός προγραμματισμός και η εγκυμοσύνη, προγραμματισμένη και μη, αποτελούν μεγάλη πρόκληση για το Νευρολόγο που εξειδικεύεται στην Πολλαπλή Σκλήρυνση. Οι γυναίκες ασθενείς αναπαραγωγικής ηλικίας θα πρέπει να ενημερώνονται επισταμένως για ζητήματα όπως η γονιμότητα, ο προγραμματισμός μιας εγκυμοσύνης και η πιθανή έκβαση της εγκυμοσύνης μετά από έκθεση σε νοσοτροποποιητική αγωγή. Η γνώση της φαρμακοκινητικής του κάθε νοσοτροποποιητικού φαρμάκου (μοριακό βάρος, βιοδιαθεσιμότητα, όγκος κατανομής, σύνδεση με πρωτεΐνες του πλάσματος, απέκκριση) καθώς και της διακίνησης του φαρμάκου διαμέσου της μητρο-πλακουντιακής μονάδας μπορεί θεωρητικά να προβλέψει πιθανή έκθεση της μητέρας και του εμβρύου στο φάρμακο. Τα αποτελέσματα αυτής της έκθεσης μπορούν ωστόσο για προφανείς λόγους ηθικής να αναπαραχθούν μόνο στο εργαστήριο. Ο μεγαλύτερος όγκος των γνώσεών μας σχετικά με την έκθεση σε νοσοτροποποιητικά φάρμακα προέρχονται από μελέτες, προοπτικές και αναδρομικές, αναφορές περιστατικών και τις βάσεις δεδομένων των φαρμακευτικών εταιρειών. Τα δεδομένα αυτά επιχειρεί να μελετήσει αναδρομικά και η παρούσα μελέτη. Σύμφωνα λοιπόν με αυτά, η οξική γλατιραμέρη και η ιντερφερόνη-β μπορούν με ασφάλεια να χρησιμοποιηθούν μέχρι την επιβεβαίωση της κύησης, και αν κριθεί κλινικώς απαραίτητο, και κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Στις περιπτώσεις ασθενών που ο κίνδυνος υποτροπής και κατά συνέπεια αναπηρίας θεωρείται μεγαλύτερος από τους πιθανούς κινδύνους για το έμβρυο, η χορήγηση ναταλιζουμάμπης μέχρι την 30η εβδομάδα φαίνεται να αποτελεί την ως τώρα πιο ασφαλή επιλογή. Όσο για τα υπόλοιπα διαθέσιμα νοσοτροποποιητικά φάρμακα, αυτά αντενδείκνυνται, είτε λόγω της φαρμακοκινητικής τους είτε λόγω του μέχρι τώρα περιορισμένου όγκου δεδομένων σχετικά με τις επιπτώσεις της πιθανής έκθεσης στον άνθρωπο, και υπάρχουν συγκεκριμένες οδηγίες για το χρονικό διάστημα που απαιτείται έκπλυση.
description: Family planning and pregnancy, both planned and unplanned, present a major challenge for the MS specialist. Female patients of childbearing age must be adequately and proactively informed, regarding fertility, pregnancy planning and possible pregnancy and fetal outcomes while on disease-modifying therapy (DMT). The knowledge of the pharmacokinetics of each available DMT as well as of the disposition of these drugs through the maternal-placental-fetal unit can be of assistance in the decision-making process. Pharmakokinetic properties such as molecular weight, bioavailability, distribution volume, protein binding and transfer through the placental unit can theoretically predict mother and fetal exposure, while the actual effects of this exposure can only be tested in animal studies. The greatest amount of data regarding DMT safety profile in pregnancy comes from prospective and retrospective studies, case-reports and pregnancy exposure databases, which this study has attempted to review. According to those, glatiramer acetate and interferon-b can be safely used until the pregnancy is confirmed and throughout pregnancy, when clinically needed. In cases of patients with highly active MS where the risk of relapses with consecutive disability outweighs the potential fetal risk, natalizumab up to 30th gestation week is probably the safest option available so far. Either due to their pharmacokinetic properties or due to the so far inadequate amount of data regarding exposed human pregnancies, a contraindication exists, regarding the rest of the DMTs, with distinct washout periods
description: Σε συνεργασία με: Ιατρικής (Δημοκρίτειο Πανεπιστήμιο Θράκης)