Σύγκριση ασφάλειας και αποτελεσματικότητας της επέμβασης τραμπεκουλεκτομής vs. των ενθεμάτων γλαυκώματος τύπου βαλβίδων (Ahmed, Baerveldt, Paul) για τη χειρουργική αντιμετώπιση του γλαυκώματος
Creators: name: Οικονόμου, Ελεούσα Χρήστου
Publisher: name: Aristotle University of Thessaloniki
Year: 2024
Subjects: Γλαύκωμα
Τραμπεκουλεκτομή
Αντιγλαυκωματικές συσκευές παροχέτευσης
Glaucoma
Trabeculectomy
Glaucoma Drainage Devices

description: Το γλαύκωμα είναι μια από τις κύριες αιτίες μη αναστρέψιμης απώλειας οπτικής οξύτητας και πιθανής επακόλουθης τύφλωσης, που επηρεάζει σήμερα ένα σημαντικό μέρος του παγκόσμιου πληθυσμού. Οι χειρουργικές επεμβάσεις γλαυκώματος περιλαμβάνουν, μεταξύ άλλων, την τραμπεκουλεκτομή και την εμφύτευση βαλβίδας. Πραγματοποιήσαμε αναζήτηση στο PubMed και στο Scopus τον Απρίλιο του 2024 και συμπεριλάβαμε τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες δοκιμές που συνέκριναν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της τραμπεκουλεκτομής και των βαλβίδων Ahmed, Baerveldt και Paul. Συμπεριλάβαμε 16 μελέτες που περιγράφονται σε 37 αναφορές και πιο συγκεκριμένα 5 μελέτες σχετικά με τη σύγκριση βαλβίδας Baerveldt εναντίον τραμπεκουλεκτομής, 5 μελέτες για τη σύγκριση βαλβίδας Ahmed εναντίον βαλβίδας Baerveldt και 6 μελέτες για τη σύγκριση βαλβίδας Ahmed εναντίον τραμπεκουλεκτομής. Δεν βρέθηκαν μελέτες για το εμφύτευμα γλαυκώματος Paul. Ο κίνδυνος συστηματικού σφάλματος ήταν υψηλός σε 10 από τις 16 μελέτες. Η πιθανότητα απόλυτης επιτυχίας ήταν χαμηλότερη στην ομάδα Baerveldt από ό,τι στην ομάδα Trabeculectomy μετά από 1, 3 και 5 χρόνια παρακολούθησης [OR 1 έτος: 0,20 (0,10-0,43), OR 3 έτη: 0,34 (0,12-0,99), OR 5 ετών: 0,32 (0,12-0,86)], αλλά η πιθανότητα αποτυχίας δε διέφερε [OR 1 έτος: 1,14 (0,49-2,66), OR 3 έτη: 0,86 (0,28-2,59), OR 5 έτη: 0,86 (0,46-1,63)]. Η πιθανότητα απόλυτης επιτυχίας ήταν μικρότερη στην ομάδα Ahmed από ό,τι στην ομάδα Baerveldt μετά από 1 και 3 χρόνια παρακολούθησης [OR 1 έτος: 0,50 (0,33-0,78), OR 3 έτη: 0,48 (0,27-0,85), OR 5 έτη: 0,54 (0,25-1,15)] και το ποσοστό αποτυχίας ήταν υψηλότερο στην ομάδα Ahmed στο 1 έτος [OR 1 έτος: 1,61 (1,07-2,43), OR 3 έτη: 1,23 (0,85-1,78), OR 5 έτη: 1,23 (0,58-2,59). Στη σύγκριση βαλβίδας Ahmed εναντίον τραμπεκουλεκτομής, το ποσοστό απόλυτης επιτυχίας [OR: 0,90 (0,51-159)] και το ποσοστό αποτυχίας [OR: 1,33 (0,42-4,24) ήταν διαθέσιμα μόνο για το 1 έτος. Η μετεγχειρητική μέση ενδοφθάλμια πίεση δε διέφερε σε καμία από τις τρεις συγκρίσεις στα 1, 3 ή 5 χρόνια παρακολούθησης και τα ποσοστά επιπλοκών ήταν παρόμοια στις 3 συγκρίσεις, εκτός από σημαντικά υψηλότερα ποσοστά χοριοειδούς συλλογής/αποκόλλησης που βρέθηκαν στη σύγκριση βαλβίδας Ahmed (14,5%) έναντι τραμπεκουλεκτομής (5,9%) και υψηλότερα ποσοστά διπλωπίας που αναφέρθηκαν στη σύγκριση βαλβίδας Baerveldt (8,5%) έναντι τραμπεκουλεκτομής (1,7%). Συμπερασματικά, η τραμπεκουλεκτομή μπορεί να οδηγήσει σε υψηλότερα ποσοστά απόλυτης επιτυχίας από το εμφύτευμα γλαυκώματος Baerveldt, το οποίο με τη σειρά του μπορεί να είναι ανώτερο από τη βαλβίδα γλαυκώματος Ahmed σε αυτό το αποτέλεσμα στα 1 έως 5 χρόνια παρακολούθησης. Οι τρεις παρεμβάσεις μπορεί να είναι συγκρίσιμες μεταξύ τους στα περισσότερα άλλα καταληκτικά σημεία, συμπεριλαμβανομένων του ποσοστού αποτυχίας, της μείωσης της ενδοφθάλμιας πίεσης και της ασφάλειας. Υπάρχει έλλειψη μεγάλων και καλά διεξαγόμενων τυχαιοποιημένων κλινικών δοκιμών οι οποίες να συγκρίνουν απευθείας τη βαλβίδα Ahmed με την τραμπεκουλεκτομή και γενικά τυχαιοποιημένων κλινικών δοκιμών για το εμφύτευμα γλαυκώματος Paul.
description: Glaucoma is one of the major causes of irreversible loss of visual acuity and possible subsequent blindness, currently affecting a significant part of the world’s population. Anti-glaucoma surgical procedures include, among others, trabeculectomy and valve implantation. We conducted searches on PubMed and Scopus in April 2024 and included randomized controlled trials comparing the safety and efficacy of Trabeculectomy and the Ahmed, Baerveldt and Paul valves. We included 16 studies described in 37 reports, and more specifically 5 studies on the Baerveldt vs Trabeculectomy, 5 studies on the Ahmed vs Baerveldt comparison and 6 studies on the Ahmed vs Trabeculectomy comparison. We did not find any studies for the Paul glaucoma implant. Risk of bias was high in 10/16 studies. Odds of complete success rate was lower in the Baerveldt than the Trabeculectomy group after 1, 3 and 5 years of follow-up [OR 1-year: 0.20 (0.10-0.43), OR 3-years: 0.34 (0.12-0.99), OR 5-years: 0.32 (0.12-0.86)], but failure rate did not differ [OR 1-year: 1.14 (0.49-2.66), OR 3-years: 0.86 (0.28-2.59), OR 5-years: 0.86 (0.46-1.63)]. Odds of complete success rate was lower in the Ahmed than the Baerveldt group after 1 and 3 years of follow-up [OR 1-year: 0.50 (0.33-0.78), OR 3-years: 0.48 (0.27-0.85), OR 5-years: 0.54 (0.25-1.15)] and failure rate was higher in the Ahmed group at 1 year [OR 1-year: 1.61 (1.07-2.43), OR 3-years: 1.23 (0.85-1.78), OR 5-years: 1.23 (0.58-2.59). In the Ahmed vs Trabeculectomy comparison, complete success rate [OR: 0.90 (0.51-159)] and failure rate [OR: 1.33 (0.42-4.24) were only available at 1 year. Mean IOP after surgery did not differ in any of the three comparisons at the 1, 3 or 5 years of follow-up, complication rates were similar across the 3 comparisons, except from significantly higher rates of Choroidal Effusion/Detachment that were found in the Ahmed (14.5%) vs Trabeculectomy (5.9%) comparison and higher rates of diplopia that were reported in the Baerveldt (8.5%) vs Trabeculectomy (1.7%) comparison. In conclusion, trabeculectomy might lead to higher rates of complete success than Baerveldt glaucoma implant, which in turn might be superior to Ahmed glaucoma valve in this outcome from 1 to 5 years of follow-up. The three interventions may be comparable to each other in most other outcomes, including failure rates, IOP reduction and safety. There is paucity of large and well-conducted Randomized Control Trials (RCTs) directly comparing Ahmed valve to Trabeculectomy and RCTs on the Paul glaucoma implant in general.