Κλινική αξιολόγηση του σκευάσματος Suliqua (Lisixenatide + Insulin glargine) στα πρότυπα διαδικασίας υποβολής φακέλου για την Επιτροπή Αξιολόγησης Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης
Creators: name: Χατζόπουλος, Παναγιώτης Θεόδωρου
Publisher: name: Aristotle University of Thessaloniki
Year: 2022
Subjects: Διαβήτης
Αξιολόγηση
Ινσουλίνη
Suliqua
HTA
GLP-1

description: Ο σακχαρώδης διαβήτης είναι μια ετερογενής μεταβολική ασθένεια, που χαρακτηρίζεται από πολυάριθμους τύπους, καθένας από τους οποίους έχει ξεχωριστή παθοφυσιολογική βάση, αλλά μερικές φορές εμφανίζεται ως κατάσταση με επικαλυπτόμενα και δύσκολα διαφοροποιήσιμα χαρακτηριστικά. Είναι ζωτικής σημασίας για την προστασία των διαβητικών ατόμων από την έκθεση σε πιθανές επιζήμιες συνέπειες ακατάλληλων, ανεπαρκών ή περιττών φαρμακολογικών θεραπειών, οι οποίες συχνά καθυστερούν την επιδιωκόμενη πρόγνωση και παρατείνουν τη διάρκεια της υπεργλυκαιμικής έκθεσης. Η μακροχρόνια υπεργλυκαιμία, με τη σειρά της, έχει συχνά συνδεθεί με αυξημένο κίνδυνο μικροαγγειακών και μακροαγγειακών επιπλοκών του διαβήτη, οι οποίες υποβαθμίζουν την ποιότητα ζωής και συμβάλλουν κυρίως στη νοσηρότητα και τη θνησιμότητα που σχετίζεται με τον διαβήτη. Ένας τρόπος θεραπείας του σακχαρώδους διαβήτη τύπου 2 αποτελεί η θεραπεία με το ενέσιμο σκεύασμα Suliqua. Ένα σημαντικό ζήτημα που ανακύπτει όσον αφορά την κυκλοφορία του σκευάσματος αποτελεί η συμπερίληψή του στον θετικό κατάλογο αποζημιούμενων φαρμακευτικών προϊόντων. Από έρευνες που έχουν γίνει έχουν διαφανεί ότι η θεραπευτική αποτελεσματικότητα του Xultophy, κύριου ανταγωνιστή του Suliqua στην γραμμή θεραπείας όπου τα δύο αυτά φάρμακα έχουν ενταχθεί, είναι μεγαλύτερη από αυτή του Suliqua όσον αφορά τον έλεγχο της γλυκόζης και τη διατήρηση ενός υγιούς σωματικού βάρους και την επιρροή του στα καρδιαγγειακά αποτελέσματα σε άτομα με προϋπάρχουσα καρδιαγγειακή νόσο. Ωστόσο, με βάση στοιχεία που συγκεντρώθηκαν στην Ελλάδα, έχει γίνει σύσταση για την ενσωμάτωσή του Suliqua στα κατάλληλα στάδια του θεραπευτικού σχήματος για τον διαβήτη τύπου 2. Εφόσον βέβαια έρευνες δείχνουν πως το Suliqua υπερτερεί της βασικής ινσουλίνης glargine στα παραπάνω, έχοντας συγκρίσιμη ασφάλεια στη χρήση, και καλύτερη συμμόρφωση σε σύγκριση με τη θεραπεία με τα μεμονωμένα συστατικά του συνδυαστικού σχήματος, υπάρχουν ασθενείς οι οποίοι θα επωφελούνταν από τη χρήση του σκευάσματος εφόσον τηρηθούν οι προϋποθέσεις ώστε να αποζημιωθεί.
description: Diabetes mellitus is a metabolic illness with several subtypes, each having its own pathophysiological foundation, but sometimes overlapping and difficult to distinguish characteristics. Each kind of diabetes is treated and managed differently, although the ailment itself is identical. All of this emphasizes the need of accurately diagnosing each form of diabetes and understanding their pathophysiology. Inappropriate, insufficient, or unneeded pharmacological therapies can delay the targeted prognosis and extend the length of hyperglycemic exposure. A proper and quick molecular diagnostic may assist analyze the risk of diabetes, anticipate the illness, and early discover persons at risk. family members' disorder Prognostic molecular/genetic testing and preventative treatment may help. Intensive nutrition modifications, physical activity, avoiding the sedentary lifestyle, and weight management are paramount to the prevention and management of diabetes. Suliqua injections constitutes a therapy for type 2 diabetes. Inclusion on the list of positive compensations is a marketing problem other drastic substances like Xultophy is more effective than Suliqua in controlling glucose and maintaining healthy weight, according to research. Suliqua is inferior than Xultophy for pre-existing cardiovascular disease patients. Cardiovascular safety tests on both products' separate components show this (GLP1 agonists). According the data gathered from the studies of the individual constituents of the formulation, it is proposed that Suliqua should be included into the proper phases of type 2 diabetes therapy. Although it falls behind comparable medications in glycemic management, weight change, and cardiovascular impact, it could still be of use as an intermediate treatment between basic insulin and combinations of insulin/GLP1 agonists, for patients that do not have elevated cardiovascular risk, with the prerequisite of its price be adjusted accordingly in order for it to be reimbursed.