Real world data on the use of PD-1 inhibitors in classical Hodgkin’s Lymphoma
Creators: name: Βέκιος, Διονύσιος Νικολάου
Publisher: name: Aristotle University of Thessaloniki
Year: 2024
Subjects: Κλασικό λέμφωμα Hodgkin
Αναστολείς PD-1
Δεδομένα του πραγματικού κόσμου
Classical Hodgkin’s Lymphoma
PD-1 inhibitors
Real world data

description: Classical Hodgkin Lymphoma (cHL) is a highly curable disease, but a number of patients will experience either relapse or have refractory disease. One of the treatments approved for these patients are the programmed death-1 (PD-1) inhibitors nivolumab and pembrolizumab. Real world data regarding usage of PD-1 inhibitors is limited and more data is required to determine if the real-life benefits are similar to those of clinical trials. A two-center, retrospective analysis on relapsed/refractory cHL patients outside the scope of clinical trials was conducted. The primary endpoint was to describe progression-free survival (PFS) and overall survival (OS) in this population. Secondary endpoints were the description of the overall response rate and the potential adverse events (AEs) and their management. The study included 40 patients from two Hellenic Hematology Departments. Overall Response Rate (ORR) to PD-1 inhibitors was calculated at 65%, complete response (CR) at 37.5%, and partial response (PR) at 27.5%. Median PFS was 37 months. PFS and OS at 5 years were calculated at 43% and 78% respectively. Mean duration of response (DOR) was 30 months. Toxicities were the already reported ones, at a lower percentage in our population when compared to clinical trials and real-world data analysis. Univariate analysis supported the notion that ORR could be used as a prognostic factor. Multivariate analysis provided potential new information regarding the effect of prior to treatment auto-HSCT to PFS, which requires further investigation. Toxicities were described at a lower rate than expected. Contradiction with data of clinical trials was supported by the results of other Real-World-Data (RWD) analyses. The findings of this analysis support the effectiveness and tolerability of PD-1 inhibitors as a therapeutic approach to rrcHL in a real-world setting.
description: Το κλασικό λέμφωμα Hodgkin(κΛΗ) είναι μια νόσος με υψηλά ποσοστά ίασης. Ωστόσο, ένας αριθμός ασθενών μπορεί να εμφανίσει υποτροπή ή ανθεκτική νόσο. Για τη θεραπεία αυτών των ασθενών έχουν εγκριθεί οι αναστολείς προγραμματισμένου κυτταρικού θανάτου-1 (PD-1), όπως το nivolumab και το pembrolizumab. Τα δεδομένα του πραγματικού κόσμου σχετικά με τη χρήση των αναστολέων PD-1 είναι περιορισμένα και απαιτούνται περισσότερα για να καθοριστεί εάν τα οφέλη στην πραγματική ζωή είναι παρόμοια με εκείνα των κλινικών δοκιμών. Η παρούσα μελέτη αποτελεί αναδρομική ανάλυση δεδομένων ασθενών με υποτροπιάζων ή ανθεκτικό κΛΗ που έλαβαν αναστολείς PD1 εκτός του πεδίου των κλινικών δοκιμών. Το πρωτεύον καταληκτικό σημείο ήταν η εκτίμηση της επιβίωσης χωρίς εξέλιξη νόσου και της ολικής επιβίωσης (OΕ) των ασθενών της μελέτης. Δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία ήταν η ολική ανταπόκριση (ΟΑ) και οι ανεπιθύμητες ενέργειες (ΑΕ) καθώς και η διαχείρισή τους. Η μελέτη συμπεριέλαβε 40 ασθενείς από δύο Ελληνικά Αιματολογικά κέντρα. Η ολική ανταπόκριση (OΑ) των ασθενών στους αναστολείς PD-1 ήταν 65%, η πλήρης ύφεση (ΠΥ) διαπιστώθηκε σε 37,5% των ασθενών και η μερική ύφεση (ΜΥ) σε 27,5%, ποσοστά παρόμοια με εκείνα άλλων μελετών. Η διάμεση επιβίωση χωρίς νόσο ήταν 37 μήνες ενώ στα 5 έτη ήταν 43%. Η ολική επιβίωση στα 5 έτη ήταν 78% . Η μέση διάρκεια ανταπόκρισης ήταν 30 μήνες. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που καταγράφηκαν στη μελέτη ήταν αυτές που έχουν ήδη αναφερθεί στις κλινικές δοκιμές αλλά σε χαμηλότερο ποσοστό. Στην μονοπαραγοντική ανάλυση φάνηκε ότι η ολική ανταπόκριση θα μπορούσε να χρησιμοποιηθεί ως προγνωστικός παράγοντας. Η πολυπαραγοντική ανάλυση ανέδειξε τη δυνητική επίδραση της προηγηθείσας, των PD1 αναστολέων, αυτόλογης μεταμόσχευσης αιμοποιητικών κυττάρων στην επιβίωση χωρίς πρόοδο νόσου, εύρημα που απαιτεί περαιτέρω διερεύνηση. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες καταγράφηκαν σε χαμηλότερο ποσοστό από το αναφερόμενο σε κλινικές δοκιμές, ωστόσο επιβεβαιώθηκαν και από άλλες μελέτες πραγματικού κόσμου. Τα ευρήματα αυτής της ανάλυσης υποστηρίζουν την αποτελεσματικότητα και την ανοχή των αναστολέων PD-1 ως θεραπευτική προσέγγιση στους ασθενείς με ανθεκτικό ή υποτροπιάζον λέμφωμα Hodgkin .