Συγκριτική αποτελεσματικότητα των drug-coated balloon έναντι των άλλων τεχνικών PCI και η βέλτιστη διάρκεια διπλής αντιαιμοπεταλιακής αγωγής μετά από χρήση drug-coated balloon: μια network μετα-ανάλυση: μια network μετα-ανάλυση
Creators: name: Γραΐδης, Σπυρίδων Χρήστου
Publisher: name: Aristotle University of Thessaloniki
Year: 2025
Subjects: Drug-coated balloon
Drug-eluting stents
Διπλή αντιαιμοπεταλιακή αγωγή
In-stent επαναστένωση
De novo στεφανιαία νόσος
Οξύ στεφανιαίο σύνδρομο
Dual antiplatelet therapy
In-stent restenosis
De novo cad
Acute coronary syndrome

description: Υπόβαθρο: Τα drug-coated balloons (DCB) είναι μια καινοτόμος εναλλακτική στις κλασικές τεχνικές PCI (POBA, BMS και drug-eluting stents). Τα DCB έχουν χρησιμοποιηθεί κυρίως για την de novo στεφανιαία νόσο (de novo CAD), την in-stent επαναστένωση (ISR) και το οξύ στεφανιαίο σύνδρομο (ACS). Ωστόσο, υπάρχει αντιπαράθεση σχετικά με την βέλτιστη διάρκεια διπλής αντιαιμοπεταλιακής αγωγής (DAPT). Η παρούσα μελέτη εξετάζει την συγκριτική αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια διαφορετικών DCB έναντι των παραδοσιακών τεχνικών PCI, καθώς και την βέλτιστη διάρκεια DAPT. Μεθοδολογία: Για την network μετα-ανάλυση, έγινε συστηματική αναζήτηση στο PubMed, CENTRAL και Epistemonikos.org, ώστε να ανευρεθούν τυχαιοποιημένες κλινικές μελέτες που συνέκριναν τα DCB και τις άλλες τεχνικές PCI. Το πρωτογενές καταληκτικό σημείο ήταν τα MACE, ενώ τα δευτερογενή καταληκτικά σημεία ήταν ο καρδιακός θάνατος, MI, TLR, TVR, θρόμβωση αγγείου, LLL, MLD, diameter stenosis, binary επαναστένωση, NLG και αιμορραγία. Αποτελέσματα: Συνολικά 47 μελέτες συμπεριληφθήκαν στην network μετα-ανάλυση. Συγκριτικά με τα DES, ούτε τα DCB πακλιταξέλης ούτε τα σιρόλιμους DCB αλλά ούτε και τα βιόλιμους DCB έδειξαν σημαντικές διαφορές αναφορικά με τα MACE και τα άλλα κλινικά καταληκτικά σημεία. Συγκριτικά με τα DES, μόνο τα DCB πακλιταξέλης οδήγησαν σε μειωμένο LLL. Τα DCB πακλιταξέλης, και σιρόλιμους οδήγησαν σε μεγαλύτερο diameter stenosis και σε μικρότερο NLG σε σχέση με τα DES, ενώ τα βιόλιμους DCB είχαν παρόμοια αποτελέσματα. Τα DCB είχαν μικρότερο acute gain σε σχέση με τα DES, ενώ το binary restenosis ήταν παρόμοιο. Η network meta-regression ανάλυση έδειξε ότι, αναφορικά με τα κλινικά καταληκτικά σημεία, το PCI με χρήση DCB που ακολουθείται από 1-3 μήνες DAPT ήταν συγκρίσιμο με το PCI με χρήση DES που ακολουθείται από την τυπική DAPT. Συμπεράσματα: Τα DCB αποτελούν μία ασφαλή και αποτελεσματική εναλλακτική PCI. Τα βιόλιμους DCB μπορεί να έχουν ανώτερο άμεσο αγγειογραφικό αποτέλεσμα. Η βραχείας διάρκειας DAPT μετά από χρήση DCB είναι συγκρίσιμη με την καθιερωμένη DAPT μετά από χρήση DES. Ειδικές τυχαιοποιημένες κλινικές μελέτες επί του θέματος είναι απαραίτητες, ώστε να επαληθεύσουν αυτά τα αποτελέσματα.
description: Background: Drug-coated balloons (DCB) are a novel alternative to traditional PCI techniques (POBA, BMS, and drug-eluting stents). DCBs have been used for de novo coronary artery disease (CAD), in-stent restenosis (ISR), and acute coronary syndromes (ACS). However, controversy exists about the optimal DAPT duration. This study examines the comparative efficacy and safety of different DCBs versus traditional PCI techniques and the optimal duration of DAPT. Methods: For this network meta-analysis, PubMed and CENTRAL and Epistemonikos.org were systematically screened to identify RCTs that compared DCBs to other PCI techniques. The primary clinical outcome was MACE, while secondary outcomes included cardiac death, MI, TLR, TVR, vessel thrombosis, LLL, MLD, diameter stenosis, binary restenosis, NLG, and bleeding. Results: A total of 47 studies were included in the network meta-analysis. Compared to DES, neither paclitaxel DCB nor sirolimus DCB nor biolimus DCB showed significant differences in MACE and other clinical outcomes. Compared to DES, only paclitaxel DCB led to reduced LLL. Paclitaxel and sirolimus DCBs led to higher diameter stenosis and lower NLG than DES, while biolimus DCBs had similar outcomes. DCBs had a lower acute gain than DES, while the binary restenosis rate was similar. Network meta-regression analysis demonstrated that DCB PCI followed by 1–3-month DAPT was comparable to DES PCI followed by standard DAPT in terms of clinical outcomes. Conclusion: DCBs pose a safe and effective alternative to PCI. Biolimus DCBs may have superior immediate angiographic results. Short DAPT following DCB is comparable to standard DAPT following DES. Dedicated RCTs should be conducted to validate these findings.