Verwendung von magnesiumbasierten bioresorbierbaren Scaffolds im Rahmen der interventionellen Therapie chronischer Koronarverschlüsse
Creators: name: Simonis, Daniel Jonathan
Publisher: name: Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg (FAU)
Year: 2023

description: Hintergrund Die Rekanalisation von chronischen Koronarverschlüssen (CTO) geht mit einer besseren Lebensqualität und höheren körperlichen Belastbarkeit einher. Der Einsatz von bioresorbierbaren Scaffolds (BVS) in der Therapie von CTO ist bislang noch nicht ausreichend untersucht. Dabei bietet die Technologie der BVS einige Vorteile gegenüber herkömmlichen, medikamentenfreisetzenden Metallstents (DES). Neuartige, magnesiumbasierte BVS-Modelle könnten neue Möglichkeiten in der CTO-Therapie eröffnen. Noch gilt es, konkrete Einsatzgebiete zu erforschen, um die Vorteile der Technologie bestmöglich zu verstehen und nutzen zu können. Methoden In einer retrospektive Datenanalyse wurden Patienten untersucht, die wegen mindestens einer CTO im Herzkatheterlabor der Medizinischen Klinik 2 des Universitätsklinikums Erlangen behandelt wurden. Dafür wurden alle Patienten eingeschlossen, die sich im Zeitraum von Januar 2017 bis Juli 2019 einem perkutanen Rekanalisationsversuch unterzogen. Die gewonnenen Daten wurden hinsichtlich der Epidemiologie, der Prozedurcharakteristika und vorhandener Nachuntersuchungen ausgewertet. Drei Schwerpunkte wurden gesondert voneinander analysiert: Einerseits wurde nach generellen unabhängigen Prädiktoren für den Rekanalisationserfolg gesucht. Außerdem wurden die erfolgreichen Rekanalisationen mittels Magmaris®-BVS gesondert analysiert. Schlussendlich wurde für die erfolgreich rekanalisierten CTO-Patienten die Implantation eines Magmaris®-BVS (BVS-Gruppe) oder DES (DES- Gruppe) miteinander verglichen. Ergebnisse Insgesamt wurden 214 Patienten in die Studie eingeschlossen. Davon wurde bei 75,2% (n=161) eine erfolgreiche Rekanalisation durchgeführt. Von den 161 erfolgreich rekanalisierten Patienten wurden 83,2% (n=134) mit einem DES versorgt und 16,8% (n=27) mit einem BVS. Für den Therapieerfolg konnten zwei unabhängige Prädiktoren identifiziert werden: Der Zustand nach koronararterieller Bypassoperation (CABG, OR 0,35 [95%-KI 0,16 – 0,75]; p=0,01) und der retrograde Zugangsweg (OR 0,12 [95%-KI 0,05 – 0,31]; p&lt;0,01) waren mit einem deutlich geringeren Prozedurerfolg assoziiert. In der BVS-Gruppe wurden im Median 2 BVS (IQR 2-3) mit einer Länge von 45 Millimetern (mm, IQR 40-70) implantiert, wobei ein prozeduraler Erfolg von 100% erreicht wurde. Der prozedurale Erfolg wurde definiert als TIMI III-Fluss bei verbleibender Stenose &lt;30% nach der Device-Implantation. Bei 78% der mittels BVS versorgten Patienten war eine Nachuntersuchung nach im Median 151 Tagen (IQR 55-256) durchgeführt worden. Es zeigte sich eine geringe Anzahl an TLF (19%). Stentthrombosen oder Myokardinfarkte wurden nicht beobachtet. Im Vergleich mit der DES-Gruppe befand sich die CTO bei Patienten, die mit einem Magmaris®-BVS behandelt wurden, häufiger in der RCA (77,8 vs. 43,3%; p=0.047). Außerdem erwies sich die Verschlusslänge in der BVS-Gruppe um 50% länger (30 mm (IQR 22-45) vs. 20 mm (IQR 15-30); p=0,03). Zur Erfolgssicherung kam in der BVS-Gruppe häufiger intravaskuläre Bildgebung zum Einsatz (59,3% vs. 2,2%; p&lt;0,001). Die Anzahl und die Gesamtlänge aller implantierten Devices unterschied sich nicht signifikant zwischen den beiden Gruppen. Allerdings konnte durch den Einsatz von Magmaris®-BVS die Gesamtlänge implantierter DES in der BVS-Gruppe um 78% reduziert werden (15 mm (IQR 0-33) vs. 68,5 mm (IQR 46-94); p&lt;0,001). Schlussfolgerung Es wurde deutlich, dass der Rekanalisationserfolg einer CTO mit steigender Fallkomplexität abnimmt. Die Therapie von CTO-Läsionen mit Magmaris®-BVS erscheint in dieser retrospektiven mittelgroßen Kohorte sicher und durchführbar. Es konnten Anhaltspunkte für eine Nicht-Unterlegenheit der Magmaris®-BVS gegenüber den DES für den Einsatz in CTO geliefert werden. Dennoch sind unsere Ergebnisse aufgrund der rein retrospektiven Datenerhebung und des kleinen Kollektivs zur Empfehlung eines künftig regelhaften Einsatzes von BVS bei CTO- Läsionen nicht ausreichend. Dafür müssen randomisierte, kontrollierte Studien zu genau dieser Fragestellung durchgeführt werden.
description: Background The percutaneous recanalization of chronic total occlusion (CTO) aims to increase quality of life and exercise capacity. Little is known about the use of bioresorbable vascular scaffolds (BVS) in CTO treatment. However, the technology of BVS has some definite advantages over common drug-eluting stents (DES). New generation, magnesium-based BVS (Magmaris®- BVS) could open up further options in the therapy of CTO. Currently, more research is needed to understand and to use the advantages of this novel technology. Methods We retrospectively analysed data of patients who were being treated for at least one CTO in the cardiac catheterization laboratory of the Department of Cardiology and Angiology at University Hospital Erlangen. The data set included all attempted recanalizations from January 2017 to July 2019. The collected data were analysed for epidemiology, procedural characteristics, and follow-up. Three analyses were done: Firstly, we analysed predictors for interventional success of CTO-PCI in general. Secondly, we analysed the BVS group separately. Thirdly, we compared the implantation of DES (DES-group) and BVS (BVS-group) in successfully recanalized patients. Results In total 214 patients were included in this study. Recanalization was successful in 75.2% (n=161). Of all successful recanalizations, 83.2% (n=134) were treated with DES and 16.8% (n=27) with BVS. In terms of procedural success, two predictors were identified: Patients who previously underwent coronary bypass grafting (CABG, OR 0.35 [95%-CI 0.16 – 0.75], p=0.01) and patients in whom retrograde recanalization attempts were used (OR 0.12 [95%-CI 0.05 – 0.31], p&lt;0.01) were more prone of procedural failure. In those patients treated with BVS, in median 2 BVS (IQR 2-3) with a length of 45 millimetres (mm, IQR 40-70) were implanted. The procedural success, defined as final TIMI flow grade III and a residual stenosis &lt;30% after device implantation, was 100%. Follow-up data was available for 78% after a median time of 151 days (IQR 55-256). The incidence of target lesion failure (TLF) was 19%. Stent thrombosis and myocardial infarction were not observed. In comparison with those patients treated with DES, the CTO-lesion of the patients treated with BVS was located more often in the right coronary artery (RCA, 77.8% vs. 43.3%, p=0.047). Furthermore, the lesion length in patients treated with BVS was 50% longer than in those treated with DES (30 mm (IQR 22-45) vs. 20 mm (IQR 15-30), p=0.03). To secure long-term success, intravascular imaging was used more often after BVS-implantation (59.3% vs. 2.2%, p&lt;0.001). The number and the total length of implanted devices did not differ between the DES- and BVS- group. However, through the use of BVS it was possible to reduce the length of implanted DES by 78% in the BVS-group (15 mm (IQR 0-33) vs. 68.5 mm (IQR 46-94), p&lt;0.001). Conclusion The success of CTO recanalization decreases with increasing complexity of clinical cases. The interventional treatment of CTO lesions with Magmaris®-BVS appears to be feasible and safe in this moderately-sized retrospective cohort. We provide evidence for the non-inferiority of Magmaris®-BVS compared to DES in the context of percutaneous CTO recanalization. Nevertheless, our results are not sufficiently powerful to recommend the regular use of BVS in CTO lesions, partly due to the retrospective design and small patient number. Randomised, controlled trials with large collectives will be required to investigate this specific question.