Συστηματική ανασκόπηση για την αποτελεσματικότητα της χρήσης του σταθερού συνδυασμού της εμτρισιταβίνης και της τενοφοβίρης στον τομέα της πρόληψης της μετάδοσης του ανθρώπινου ιού της επίκτητης ανοσοανεπάρκειας
Creators: name: Γούλα, Μαρία Ευστρατίου
Publisher: name: Aristotle University of Thessaloniki
Year: 2020
Subjects: Εμτρισιταβίνη
Τενοφοβίρη
Επίκτητη ανοσοανεπάρκεια
Εmtricitabin
Τenofovir
Acquired immunodeficiency

description: Σκοπός της μελέτης: Η παρούσα συστηματική ανασκόπηση έχει ως στόχο τη διερεύνηση της αποτελεσματικότητας της χρήσης του σταθερού συνδυασμού της εμτρισιταβίνης και της τενοφοβίρης στον τομέα της πρόληψης της μετάδοσης του ιού της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας. Η ανασκόπηση αφορά υγιείς ενήλικες. Εισαγωγή: Η εμτρισιταβίνη (emtricitabine) είναι ένα συνθετικό νουκλεοσιδικό ανάλογο της κυτιδίνης με εξειδικευμένη δράση έναντι του ιού της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (Human Immunodeficiency Virus HIV-1 και HIV-2) και του ιού της ηπατίτιδας Β (Hepatitis B Virus-HBV). Αναστέλλει ανταγωνιστικά την ανάστροφη μεταγραφάση του HIV-1 με αποτέλεσμα την λήξη της σύνθεσης της DNA αλυσίδας. Επίσης, η εμτρισιταβίνη είναι ένας ασθενής αναστολέας των DNA πολυμερασών α, β και ε των θηλαστικών και της μιτοχονδριακής DNA πολυμεράσης γ. Η τενοφοβίρη (tenofovir) αναστέλλει την ανάστροφη μεταγραφάση HIV-1 και την πολυμεράση HBV με άμεση ανταγωνιστική δέσμευση στο φυσικό δεσοξυριβονουκλεοτιδικό υπόστρωμα, καθώς και με τερματισμό της σύνθεσης της DNA αλυσίδας μετά την ενσωμάτωση της στο DNA. Ο ιός της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας είναι ένας RNA-ιός, ανήκει στην οικογένεια των ρετροϊών και προσβάλλει κυρίως μακροφάγα και βοηθητικά Τ -λεμφοκύτταρα (CD4+). Μεταδίδεται δια της σεξουαλικής επαφής, αιματογενώς και κάθετα από τη μητέρα στο παιδί κατά τη διάρκεια της κύησης, του τοκετού ή του θηλασμού. Πειραματικά δεδομένα από τη χρήση του σταθερού συνδυασμού της εμτρισιταβίνης και της τενοφοβίρης υποστηρίζουν την αποτελεσματικότητα αυτού στον τομέα της πρόληψης της μετάδοσης του ιού της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας, συγκριτικά με placebo ή άλλους συνδυασμούς. Υλικό και Μέθοδος: Αρχικά έγινε αναζήτηση για ανεύρεση μελετών μέσα από έρευνα στις βάσεις δεδομένων Medline &amp; Cochrane library, χρησιμοποιώντας ως λέξεις κλειδιά: emtricitabine and tenofovir / prophylactic, emtricitabine and tenofovir / prevention, emtricitabine and tenofovir / post-exposure και emtricitabine and tenofovir / pre-exposure. Ως κριτήρια εισαγωγής χρησιμοποιήθηκαν: κλινικές μελέτες (clinical trials), σε ενήλικες (humans, adult 19+ years). Από την αναζήτηση προέκυψαν 229 μελέτες, από τις οποίες ένας σημαντικός αριθμός ήταν ταυτόσημες. Από αυτές προέκυψαν 22 διπλές τυφλές τυχαιοποιημένες μελέτες (Randomized Controlled Trials-RCTs). Τελικά, από τις 22 επιλέχθηκαν οι 11. Οι υπόλοιπες αναφέρονταν στα έμβρυα-νεογνά εγκύων γυναικών, τα οποία δεν πληρούσαν τα ηλικιακά κριτήρια, σε ήδη πάσχοντες από HIV ή εξέταζαν παραμέτρους διαφορετικές από την αποτελεσματικότητα του σταθερού συνδυασμού της εμτρισιταβίνης / τενοφοβίρης. Όπως είναι γνωστό, οι συστηματικές ανασκοπήσεις αποτελούν σημαντικά εργαλεία αντικειμενικής προσέγγισης της βιβλιογραφίας, της σύνθεσης και της κριτικής ανάλυσης των αποτελεσμάτων των πρωτογενών μελετών, με εξαιρετική συμβολή στην αποσαφήνιση θεμάτων και την αναζήτηση νέων ερευνητικών κατευθύνσεων. Αποτελέσματα: Ο σταθερός συνδυασμός εμτρισιταβίνης / τενοφοβίρης έδειξε ότι υπερτερεί ως προς την αποτελεσματικότητα έναντι του placebo, της τενοφοβίρης per os, της τενοφοβίρης σε κολπική γέλη πριν ή / και μετά τη σεξουαλική δραστηριότητα. Οι σεξουαλικές επαφές περιγράφονται είτε ως ομοφυλοφιλικές μεταξύ ανδρών και γυναικών, είτε ως ετεροφυλοφιλικές. Συμπεράσματα: Η χρήση του σταθερού συνδυασμού εμτρισιταβίνης / τενοφοβίρης κρίνεται αποτελεσματικότερος στον τομέα της πρόληψης της μετάδοσης του ιού της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας συγκριτικά με placebo ή άλλους συνδυασμούς
description: Purpose of the study: This systematic review aims to investigate the efficacy of the use of the stable combination of emtricitabine and tenofovir in the field of prevention of the transmission of human immunodeficiency virus. The above review is about healthy adults. Background: Emtricitabine is a synthetic nucleoside analogue of cytidine with specific activity against Human Immunodeficiency Virus (HIV-1 and HIV-2) and Hepatitis B Virus (HBV). It competitively inhibits HIV-1 reverse transcriptase resulting in the termination of DNA chain synthesis. Also, emtricitabine is a weak inhibitor of mammalian α, β and ε DNA polymerases and mitochondrial DNA polymerase gamma. Tenofovir inhibits HIV-1 reverse transcriptase and HBV polymerase by direct competitive binding to the natural deoxyribonucleotide substrate as well as by terminating DNA chain synthesis after its incorporation into DNA. Human immunodeficiency virus is a RNA-virus, belongs to the retrovirus family and affects mainly macrophages and T- helper lymphocytes (CD4+). It is transmitted through sexual contact, blood-borne and vertically from mother to child during pregnancy, childbirth or breastfeeding. Experimental data from the use of the stable combination of emtricitabine and tenofovir support its efficacy in the field of preventing the transmission of human immunodeficiency virus, compared to placebo or other combinations. Material-Methods: Initially a search was made for research studies through the Medline &amp; Cochrane library databases, using as keywords: emtricitabine and tenofovir / prophylactic, emtricitabine and tenofovir / prevention, emtricitabine and tenofovir / post-exposure and emtricitabine and tenofovir / pre-exposure. Import criteria were: clinical trials in adults (humans, adult 19+ years). The search resulted in 229 studies, of which a significant number were identical. These resulted in 22 Randomized Controlled Trials (RCTs). Out of the 22, 11 were selected. The rest of them refer to fetuses of pregnant women who did not meet the age criteria, already HIV-positive persons or test parameters other than the efficacy of the emtricitabine / tenofovir combination. It is well known that systematic reviews are important tools for an objective approach to bibliography, synthesis and critical analysis of the results of primary studies, with an excellent contribution to clarifying issues and seeking new research directions. Results: The stable combination of emtricitabine / tenofovir showed superiority to placebo, tenofovir per os, tenofovir in vaginal gel before or / and after sexual activity. Sexual contacts are described as either homosexual between men and women or as heterosexual. Conclusions: The use of the stable combination of emtricitabine / tenofovir is more effective in the field of preventing the transmission of human immunodeficiency virus compared to placebo or other combinations