Η χρήση των μονοκλωνικών αντισωμάτων στην αντιμετώπιση της χρόνιας παραρρινοκολπίτιδας με ρινικούς πολύποδες: συστηματική ανασκόπηση της βιβλιογραφίας
Creators: name: Τσέτσος, Νικόλαος Χρυσόστομου
Publisher: name: Aristotle University of Thessaloniki
Year: 2017
Subjects: χρόνια παραρρινοκολπίτιδα
ρινικοί πολύποδες
μονοκλωνικά αντισώματα
chronic rhinosinusitis
nasal polyps
monoclonal antibodies

description: H χρόνια παραρρινοκολπίτιδα με ρινικούς πολύποδες αποτελεί μια χρόνια φλεγμονώδη πάθηση της οποίας η αποτελεσματική αντιμετώπιση παρά τις πολυάριθμες θεραπευτικές επιλογές που έχουν προταθεί, παραμένει αδύνατη. Η omalizumab, η reslizumab, η mepolizumab και η dupilumab αποτελούν βιολογικούς παράγοντες των οποίων η αποτελεσματικότητα στη συγκεκριμένη πάθηση έχει μελετηθεί σε αρκετές τυχαιοποιημένες κλινικές μελέτες. O σκοπός της συγκεκριμένης συστηματικής ανασκόπησης ήταν να μελετήσει την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια των μονοκλωνικών αντισωμάτων στη διαχείριση της χρόνιας παραρρινοκολπίτιδας με ρινικούς πολύποδες. H βιβλιογραφική αναζήτηση περιελάμβανε τις ηλεκτρονικές βάσεις medline, web of science και cochrane library όπως επίσης και βάσεις κλινικών δοκιμών ακολουθούμενη από εκτεταμένη έρευνα των βιβλιογραφικών αναφορών όλων των συναφών μελετών. Μόνο τυχαιοποιημένες κλινικές μελέτες που συνέκριναν την χρήση των μονοκλωνικών αντισωμάτων με εικονικό φάρμακο ή άλλη θεραπεία σε ενήλικες ασθενείς με χρόνια παραρρινοκολπίτιδα με ρινικούς πολύποδες συμπεριλήφθηκαν στην συγκεκριμένη μελέτη. Έξι τυχαιοποιημένες κλινικές μελέτες με ένα σύνολο 256 ασθενών τελικά αναγνωρίστηκαν και ανασκοπήθηκαν συστηματικά. Η αντι-ige θεραπεία με την omalizumab ελέγχθηκε σε 2 μελέτες, η αντι-il-5 θεραπεία σε 3 μελέτες ( 1 reslizumab, 2 mepolizumab) και τελικά η αντι-il-4 και αντι-il-13 θεραπεία σε μόνο μία. Με εξαίρεση μια μελέτη, η θεραπεία με βιολογικούς παράγοντες φάνηκε να είναι αποτελεσματική στην μείωση του μεγέθους των ρινικών πολυπόδων στις ομάδες παρέμβασης συγκριτικά με τις ομάδες ελέγχου. Η χρήση των μονοκλωνικών αντισωμάτων φάνηκε επωφελής και σε πολλές άλλες εκβάσεις όπως στη μεταβολή της νόσου στην αξονική τομογραφία, σε μέτρα ελέγχου της ποιότητας ζωής, τη ρινική αναπνοή ,την αίσθηση της όσφρησης και σε αρκετούς βιοδείκτες της φλεγμονώδους απάντησης. Συνολικά η χρήση των συγκεκριμένων βιολογικών παραγόντων κρίθηκε ασφαλής και καλά ανεκτή. Αυτή η μελέτη αποτελεί την πρώτη συστηματική ανασκόπηση που δείχνει ενθαρρυντικά αποτελέσματα υπέρ της χρήσης των μονοκλωνικών αντισωμάτων σε ασθενείς με χρόνια παραρρινοκολπίτιδα με ρινικούς πολύποδες. Παράλληλα επισημαίνεται η ανάγκη για το σχεδιασμό επιπλέον καλά δομημένων και με μεγαλύτερο πληθυσμό τυχαιοποιημένων κλινικών μελετών
description: Chronic rhinosinusitis with nasal polyps is a chronic inflammatory disease, whose effective management, despite the myriad of treatment options proposed, remains elusive. Omalizumab, reslizumab, mepolizumab and dupilumab are biologic agents that have been proposed as a novel therapy and investigated in several randomized controlled trials. The purpose of this systematic review was to evaluate the efficacy and safety of monoclonal antibodies for the management of chronic rhinosinusitis with nasal polyps. An electronic literature search was performed in medline, web of science, the cochrane library electronic databases and multiple trial registries followed by extensive hand-searching for the identification of relevant studies. Only randomized controlled trials comparing the use of monoclonal antibodies therapy with placebo or another therapy in adult patients with chronic rhinosinusitis with nasal polyps were included in this study. Six trials with a total of 256 patients were eventually identified and systematically reviewed. Anti-ige therapy with omalizumab was assessed in 2 studies, anti-il-5 therapy in 3 studies (1 reslizumab, 2 mepolizumab) and finally anti-il-4 and anti-il-13 therapy in only one. With the exception of one study, biologic therapy was proved to be effective in reducing total polyp score in treatment as compared to placebo groups. Monoclonal antibodies showed improvements in several other outcomes, such as opacification in computed tomography, quality of life measures, nasal airflow, olfaction and type 2 helper t-cell-associated biomarkers. Overall, the use of these agents was deemed safe and well-tolerated. This is the first systematic review showing encouraging results for the use of monoclonal antibodies in chronic rhinosinusitis with nasal polyps. It also highlights the need for further well-designed and with larger sample sizes randomized controlled trials