Klinische Ergebnisse des TAVI-Verfahrens mit der Portico Prothese
Creators: name: Racké, Franziska
Publisher: name: Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg (FAU)
Year: 2023
Subjects: TAVI
Portico
transfemoraler Aortenklappenersatz

description: Der interventionelle perkutane Aortenklappenersatz (TAVI) hat im Verlauf der letzten Jahre eine zentrale Rolle in der Therapie der Aortenklappenstenose eingenommen. Anfangs wurde es hauptsächlich als alternatives Verfahren für Hochrisiko- und inoperable Patientinnen/Patienten angesehen. Mittlerweile kommt es auch bei Mittel- und Niedrigrisikopatienten zur Anwendung. Nicht nur das Patientenkollektiv, sondern auch die dazugehörige Technik hat sich verändert. Die verschiedenen Prothesenarten und Katheter werden unentwegt weiterentwickelt und verbessert. So zeigen die Ersatzklappen der neuesten Generation nochmals bessere Ergebnisse und weniger Komplikationen als ihre Vorgänger. Eines dieser Modelle stellt die Portico Prothese dar, die seit 2014 am Uniklinikum Erlangen implantiert wird. Ziel dieser Untersuchung war es die klinischen Ergebnisse des TAVI-Verfahrens mit der Portico Prothese von 2014 bis 2020 auszuwerten und zu analysieren. Zudem wurden sowohl klinische als auch apparative Veränderungen über die Zeit identifiziert und deren Ursachen ermittelt. Auch die Frage, welche patientenbezogenen Komorbiditäten beziehungsweise Charakteristika das Ergebnis beeinflussen, wurde beantwortet. Als sogenannte real-life Untersuchung spiegelt diese Analyse ebenfalls die erzielten Resultate unter klinischen Alltagsbedingungen wider. Diese deskriptive monozentrische Studie wurde am Universitätsklinikum Erlangen durchgeführt. Zu den Einschlusskriterien zählen das Vorliegen einer hochgradigen symptomatischen Aortenklappenstenose und die Implantation einer TAVI-Prothese vom Portico Typ. So setzt sich das Patientenkollektiv aus insgesamt 405 Patientinnen/Patienten, mit einem mittleren Alter von 81,5 ± 5,2 Jahren und einem Frauenanteil von 60,3 %, zusammen. Daten sowohl während des Klinikaufenthalts als auch aus Vor- und Nachuntersuchungen wurden akkumuliert und schließlich retrospektiv beziehungsweise prospektiv analysiert. Statistische Untersuchungen wurden mittels der SPSSÒ Software (version 24; IBM® SPSS® statistics, Armonk, NY, USA) durchgeführt. Die zeitlichen Intervalle der Nachuntersuchungen betrugen jeweils 30 Tage und 1 Jahr. Hierbei wurden die in Anlehnung an die VARC-2 Kriterien 1 vordefinierten Parameter ausgewertet. Des Weiteren fanden Verlaufsbeobachtungen mittels Echokardiographie statt. Im Verlauf musste die Fallzahl bis zur 30 Tage Kontrolle auf 396 und bis zur 1 Jahres Kontrolle auf 363 Patienten, unter anderem. aufgrund von fehlender Teilnahme an den Nachuntersuchungen, reduziert werden. Dies führte unter Anwendung der Kaplan-Meier Methode zu einer Gesamtmortalität von 5,1 % nach 30 Tagen und von 16,3 % nach 1 Jahr. Eine vergleichende Überlebenszeitanalyse zwischen zwei nach dem STS-Score aufgeteilten Gruppen, erbrachte eine signifikant geringere Gesamtmortalität für Patientinnen/Patienten mit niedrigerem STS-Score (&lt; 4 %) nach 1 Jahr (p &lt; 0,001). Darüber hinaus erwiesen sich unter anderem die Komorbiditäten chronische Niereninsuffizienz, periphere arterielle Verschlusskrankheit und der Zustand nach Schlaganfall als bedeutende Einflussfaktoren auf die postoperative Mortalität nach 1 Jahr. Bei Betrachtung der Häufigkeiten der möglichen TAVI- assoziierten Komplikationen trat bis zur ersten Nachkontrolle (n = 289) kein und bis zur zweiten Nachsorgeuntersuchung (n = 207) nur 1 Schlaganfall im untersuchten Kollektiv auf. Die regelmäßigen echokardiographischen Kontrollen ergaben eine signifikante Reduktion des mittleren Aortenklappen-Gradienten von 37,6 ± 15,4 mmHg auf 8,4 ± 7,8 mmHg nach 30 Tagen und auf 8,4 ± 4,4 mmHg nach 1 Jahr. Auch für die Ejektionsfraktion und die NYHA Klasse konnten signifikante Verbesserungen gezeigt werden. Insgesamt lässt sich auf eine gute Performance der Portico Prothese im klinischen Alltag schließen. Darüber hinaus zeigte sich eine sichere und erfolgreiche Anwendung nicht nur bei Hochrisikopatienten. Aufgrund des Studiendesigns sind keine direkten Vergleiche mit den klinischen Resultaten anderer Prothesentypen möglich. Diese Untersuchung spiegelt vor allem die erzielten Kurz- und Langzeitergebnisse der Portico-Klappe unter realen Bedingungen wider.
description: The purpose of this single centre analysis was to describe and interpret the clinical outcome of using the Portico TAVI system under real-life conditions at the university hospital Erlangen. This single centre analysis took place at the university hospital Erlangen. The data was gathered over a period of six years, starting with the first implanted Portico prosthesis at this centre in April 2014. By the end of September 2020, 1517 patients underwent the TAVI procedure. 419 consecutive patients (mean age: 81,5 ± 5,2 years; 60,3 % women) with severe aortic stenosis received a Portico prosthesis at the university hospital Erlangen. Thereof 396 were available for further follow-up assessments at 30 days and 363 at 1 year. To evaluate the procedural outcome of the Portico TAVI system we analysed echocardiographic and laboratory parameters as well as the patients’ NYHA functional class. Furthermore, we examined predefined adverse events following the Valve Academic Research Consortium (VARC)-2 criteria. Regarding the prosthesis’ performance a significant improvement of ejection fraction and mean aortic valve gradient could be found after 1 year. Kaplan-Meier rates for all-cause mortality were 5,1 % after 30 days and 16,3 % after 1 year. By examining patients’ comorbidities and their potential influence on mortality we found amongst others statistically significant results for peripheral artery disease (p = 0,044) at 30 days and (p = 0,001) at 1 year, chronic renal insufficiency (p &lt; 0,001), diabetes mellitus (p = 0,005) and post stroke status (p = 0,004) at 1 year. The Portico prosthesis is suitable not only for high-risk patients and represents a safe and efficient TAVI system.