title: Dosis- und Risikoreduktion zur Resilienzerhöhung beim Umgang mit pharmazeutischen Radionukliden in Produktion und Applikation
Creators: name: Vogt, Julius
Publisher: name: :none
Year: 2022

description: Für die Diagnostik und Therapie diverser Krankheiten stehen zunehmend mehr pharmazeutische Radionuklide und Proteine zur Verfügung. Zusätzlich steigt der Bedarf an bereits existierenden sowie neu entwickelten pharmazeutischen Radionukliden und Proteinen stetig an. Somit nimmt die Umgangshäufigkeit und -aktivität mit pharmazeutischen Radionukliden zu. Das gilt sowohl im Bereich der Produktion, also der pharmazeutischen Industrie, als auch in der Applikation, also der Nuklearmedizin. Das Risiko für den Eintritt von Vorkommnissen wie eine Überschreitung von Dosisgrenzwerten, eine erhöhte Aktivitätskonzentration luftgetragener radioaktiver Stoffe in der Raumluft, eine Kontamination und Dosisleistungen in einem Radionuklidlabor nimmt demnach zu. Somit werden potenziell auch mehr Vorkommnisse als bedeutsame Vorkommnisse, Notfälle oder Störfälle eingestuft. Gleichzeitig ist eine Dosisminimierung gemäß dem Strahlenschutzrecht zu gewährleisten, wobei die Strahlenexposition so gering wie möglich zu halten ist. Die bereits existierenden Resilienz- und Vulnerabilitätskonzepte wurden in dieser Thesis analysiert und dahingehend überprüft, inwiefern sie auf ein mögliches Konzept im Strahlenschutz beim Umgang mit radioaktiven Stoffen übertragbar sind. Es wurde nachgewiesen, dass viele Aspekte der Resilienz- und Vulnerabilitätskonzepte übertragen werden können. Jedoch sind nicht alle Aspekte übertragbar. Zur Gewährleistung einer Dosisminimierung wird ein Prüfhandbuch erarbeitet. Das Prüfhandbuch kann als Ergebnis der Master Thesis von den Strahlenschutzverantwortlichen in jeweiligen Unternehmen genutzt werden und dient als systematisierter Leitfaden für die Implementierung von praktischen Maßnahmen zur Dosis- und Risikoreduktion sowie zur Erhöhung der Resilienz beim Umgang mit radioaktiven Stoffen. Das Prüfhandbuch kann im Rahmen von Selbstinspektionen oder Arbeitsplatzabnahmen genutzt werden, um standardisiert Mängel festzustellen und bei der anschließenden Mängelbehebung und Umsetzung von Maßnahmen eine Dosis- und Risikoreduktion zu erreichen. Das entwickelte Prüfhandbuch setzt ebenso Strategien zur Risikominimierung und Erhöhung der Resilienz um. Die Entwicklung der effektiven Dosis und Organ-Äquivalentdosis bei der Produktion und Applikation mit Daten des deutschen Strahlenschutzregisters wird analysiert und bewertet. Es ist erkennbar, dass die mittlere effektive Dosis in der Produktion und Applikation konstant ist. Die Organ-Äquivalentdosis der Hand in der Applikation nimmt stetig zu, wobei in der Produktion kein Trend erkennbar ist. Es zeigt sich, dass bei der Mehrzahl der beruflich exponierten Personen die effektive Dosis 0 mSv beträgt. Die Entwicklung der Körperdosis bei der Produktion und Applikation zeigt, dass die Anstrengungen des Strahlenschutzes in den letzten Jahrzehnten zielführend sind. Instrumente zur Überwachung und Dosisreduktion sind weiterhin anzuwenden. Angesichts der niedrigen Körperdosiswerte sollte zukünftig der Fokus auf der tatsächlich erforderlichen Dosisreduktion gemäß des ALARA-Prinzips gelegt werden. Bereits bei der Überschreitung von Schwellwerten ist Handlungsbedarf erforderlich und Maßnahmen zur Dosisreduktion sollten kommuniziert sowie umgesetzt werden. Dabei ist ein nutzbringender Strahlenschutz nach dem ALARA-Prinzip das Ziel und nicht die Reduzierung der Körperdosis auf 0 mSv.
description: An increasing number of radiopharmaceuticals and proteins are available for the diagnosis and therapy of various diseases. In addition, the demand for existing and newly developed radiopharmaceuticals and proteins is steadily increasing. Therefore, the handling frequency and activity of radiopharmaceuticals is growing accordingly. This applies both in the area of production, i.e. the pharmaceutical industry, and in the area of application, i.e. nuclear medicine. The risk of occurrence of incidents such as exceedance of dose limits, increased activity concentration of airborne radioactive substances in indoor air, contamination and dose rates in a radionuclide laboratory is therefore increasing. Thus, more incidents are also potentially classified as significant incidents, emergencies, or accidents. At the same time, dose minimization must be ensured in accordance with radiation protection law, keeping radiation exposure as low as possible. The already existing resilience and vulnerability concepts were analyzed in this thesis and examined in terms of their transferability to a possible concept in radiation protection when handling radioactive materials. It was shown that many aspects of the resilience and vulnerability concepts can be transferred. However, not all aspects are transferable. In this thesis, an inspection manual is developed to ensure dose minimization. The inspection manual can be ultimately consulted by those responsible for radiation protection in respective companies. It also serves as a systematized guide for the implementation of practical measures for dose and risk reduction, as well as for increasing resilience when handling radioactive materials. The inspection manual can be used both in the context of self-inspections and workplace inspections to identify deficiencies in a standardized manner and to achieve dose and risk reductions in the subsequent correction of deficiencies and implementation of measures. The developed inspection manual also implements strategies to minimize risks and increase resilience. Furthermore, the development of the effective dose and organ equivalent dose during production and application is analyzed and evaluated with data from the German Radiation Protection Register. It is evident that the mean effective dose in production and application is constant. The organ equivalent dose of the hand in application increases steadily, although no trend can be seen in production. These results suggest that the effective dose is 0 mSv for the majority of occupationally exposed persons. The development of the effective dose and organ equivalent dose during production and application shows that the efforts of radiation protection in the last decades are effective. Instruments for monitoring and dose reduction must be continuously applied. In view of the low effective dose, the future focus should be put on the actually required dose reduction in accordance with the ALARA principle. Action is already required once threshold values are exceeded, and dose reduction measures should be communicated and implemented. The goal is a beneficial radiation protection according to the ALARA principle, and not the reduction of the effective dose and organ equivalent dose to 0 mSv.