The effect of empagliflozin on renal outcomes in patients with type 2 diabetes mellitus: a systematic review and meta-analysis
Creators: name: Μάμαλης, Στυλιανός Σπύρου
Publisher: name: Aristotle University of Thessaloniki
Year: 2021
Subjects: Εμπαγλιφλοζίνη
Νεφρικές εκβάσεις
Σακχαρώδης Διαβήτης τύπου ΙΙ
Εmpagliflozin
Renal outcomes
3. Type 2 diabetes mellitus

description: Σύντομη περίληψη στα ελληνικά (έως 500 λέξεις): Εισαγωγή: Η εμπαγλιφλοζίνη έχει συσχετισθεί με ευνοϊκές εκβάσεις σε γλυκαιμικό και καρδιαγγειακό επίπεδο. Πραγματοποιήσαμε μια συστηματική ανασκόπηση με μετά- ανάλυση για να περιγράψουμε τη δράση της εμπαγλιφλοζίνης σε νεφρικές εκβάσεις, σε ασθενείς με Σακχαρώδη Διαβήτη τύπου ΙΙ, σε σύγκριση με placebo ή άλλους αντιδιαβητικούς παράγοντες. Μέθοδοι: Η αναζήτηση μας ολοκληρώθηκε στις 11 Φεβρουαρίου του 2020 και συμπεριλάμβανε πηγές όπως MEDLINE, EMBASE, Cochrane Central Register of Controlled Trials, καθώς και τη γκρίζα βιβλιογραφία, με σκοπό την ανεύρεση τυχαιοποιημένων κλινικών μελετών διάρκειας τουλάχιστον 12 εβδομάδων, που κατέγραφαν νεφρικές εκβάσεις σε ασθενείς με Σακχαρώδη Διαβήτη τύπου ΙΙ. Οι κύριες εκβάσεις περιελάμβαναν τη μεταβολή της eGFR και UACR (πηλίκο της αλβουμίνης προς την κρεατινίνη ούρων). Αποτελέσματα: Συμπεριλάβαμε στη μετά- ανάλυση μας 28 κλινικές μελέτες με 18.828 συμμετέχοντες. Σε σύγκριση με την ομάδα ελέγχου placebo, η μέση διαφορά της eGFR για τα 10mg εμπαγλιφλοζίνη ήταν -0.41 (με 95% διάστημα εμπιστοσύνης -1.14 to 0.32), ενώ για τα 25mg ήταν -0.06 (-1.46 έως 1.34). Ενώ φάνηκε πως και οι δύο δόσεις του φαρμάκου να είναι αποτελεσματικές στη μείωση της αλβουμινουρίας, μειώνοντας τη μεταβολή της μέσης τιμής του UACR για 10mg εμπαγλιφλοζίνης (-26.49, 95% διάστημα εμπιστοσύνης -40.42 έως –12.57) και για 25mg εμπαγλιφλοζίνης ( -43.33, 95% διάστημα εμπιστοσύνης -81.50 έως – 5.15) έναντι placebo και άλλων αντιδιαβητικών παραγόντων. Τέλος αποδείχθηκε η αντι- υπεργλυκαιμική και αντι-υπερτασική δράση του φαρμάκου, καθώς και η σχετική ασφάλεια του. Συμπεράσματα: Η εμπαγλιφλοζίνη μειώνει την αλβουμινουρία και έχει ουδέτερη δράση στη μεταβολή της eGFR. Επιπλέον, το φάρμακο μειώνει τα επίπεδα της γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης, της αρτηριακής πίεσης (συστολικής και διαστολικής), χωρίς την αύξηση της εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών. Τέλος, απαιτείται περαιτέρω έρευνα για να εξακριβωθούν οι νεφρικές εκβάσεις και η ασφάλεια της εμπαγλιφλοζίνης, καθώς και η εμφάνιση μείζονων καρδιαγγειακών συμβαμάτων, και η θνησιμότητα αυτών
description: Background: Empagliflozin has been associated with a favorable effect on glycemic and cardiovascular outcomes. We conducted a systematic review to summarize the effect of empagliflozin on renal outcomes in patients with type 2 Diabetes Mellitus, compared with placebo or any other antidiabetic agent. Methods: We searched MEDLINE, EMBASE, Cochrane Central Register of Controlled Trials and grey literature until Feb 11, 2020, to identify randomized controlled trials with a duration of at least 12 weeks that reported effect of empagliflozin on major kidney outcomes in people with type 2 diabetes. The primary outcomes were mean change in eGFR from baseline and UACR (urine albumin-to-creatinine ratio). We calculated mean differences for continuous outcomes and odds ratio (OR) for dichotomous outcomes, and synthesize data using fixed or random-effects model. Results: We included 28 trials with 18.828 participants. Compared with placebo, mean changes in eGFR were -0.41 [95% confidence interval (CI) -1.14 to 0.32] for empagliflozin 10 mg and -0.06 (-1.46 to 1.34) for empagliflozin 25 mg. Both doses of empagliflozin proved to be effective in reducing albuminuria, by reducing mean change of UACR from baseline for empagliflozin 10mg (-26.49, 95% CI -40.42 to –12.57) and empagliflozin 25mg (MD -43.33, 95% CI -81.50 to – 5.15) versus placebo and other antidiabetic agents. Empagliflozin also proved to be effective as antihyperglycemic, and antihypertensive agent and relatively safe for use. Conclusion: Empagliflozin reduces albuminuria (UACR) but has a neutral effect on eGFR. In addition to that, empagliflozin decreases HbA1c and blood pressure (SBP and DBP), without increasing the incidence of adverse effects. Further investigation is needed to explore empagliflozin's renal outcomes and safety endpoints, such as reduction in UACR, incidence of major cardiovascular events and mortality of cardiovascular incidents