Closed-loop insulin therapy for type 1 diabetes: a systematic review and meta-analysis
Creators: name: Μπεκιάρη, Ελένη Δημητρίου
Publisher: name: Aristotle University of Thessaloniki
Year: 2017
Subjects: κλειστά συστήματα έγχυσης ινσουλίνης
τεχνητό πάγκρεας
σακχαρώδης διαβήτης τύπου 1
closed loop insulin pumps
artificial pancreas
type 1 diabetes

description: Τα κλειστά συστήματα έγχυσης ινσουλίνης (τεχνητό πάγκρεας, αντλίες ινσουλίνης κλειστού κυκλώματος) αποτελούν μια πολλά υποσχόμενη θεραπευτική παρέμβαση που μπορεί να αλλάξει δραματικά τη θεραπεία του σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1 (ΣΔτ1), επιτυγχάνοντας πλήρη υποκατάσταση της λειτουργίας του παγκρέατος, μειώνοντας έτσι τη θνητότητα της νόσου και βελτιώνοντας παράλληλα την ποιότητα ζωής των ασθενών. Σκοπός της παρούσας συστηματικής ανασκόπησης και μετα-ανάλυσης ήταν να εκτιμηθεί η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του τεχνητού παγκρέατος σε μη νοσηλευόμενους ασθενείς με ΣΔτ1. Μέθοδος: Συμπεριλάβαμε τυχαιοποιημένες κλινικές δοκιμές (RCTs) που εκτιμούσαν την αποτελεσματικότητα του τεχνητού παγκρέατος στη θεραπεία μη νοσηλευόμενων ασθενών με ΣΔτ1. Ταυτοποιήσαμε επιλέξιμες μελέτες μέσω αναζήτησης σε βάσεις δεδομένων (Medline, Embase, Cochrane Library), καθώς και μητρώα κλινικών δοκιμών. Η ποιότητα των μελετών που συμπεριλάβαμε αξιολογήθηκε από δυο ανεξάρτητους ερευνητές με την τροποποιημένη έκδοση του εργαλείου της Cochrane Collaboration για εκτίμηση κινδύνου συστηματικού σφάλματος. Αποτελέσματα: Συμπεριλάβαμε 26 τυχαιοποιημένες κλινικές δοκιμές, στις οποίες συμμετείχαν 583 άτομα. 23 δοκιμές αφορούσαν κλειστά συστήματα έγχυσης μιας ορμόνης, ενώ 4 δοκιμές αφορούσαν συστήματα με δυο ορμόνες. Το ποσοστό του χρόνου που οι τιμές γλυκόζης κυμαίνονταν σε σχεδόν ευγλυκαιμικά επίπεδα ήταν σημαντικά μεγαλύτερο, τόσο κατά τη διάρκεια της νύχτας (σταθμισμένος μέσος όρος [weighted mean difference-WMD] μεταξύ ομάδων 16.8%, 95% διάστημα εμπιστοσύνης [confidence interval -CI] 13.1 ως 20.6; I2=63%), όσο και κατά την διάρκεια ολόκληρου του 24ώρου (WMD:8.6%, 95% CI 6.1 ως 11.2; I2=80%), κατά τη διάρκεια χρήσης των κλειστών συστημάτων έγχυσης ινσουλίνης σε σχέση με την περίοδο χρήσης της συνήθους θεραπείας.. Επίσης, οι αντλίες αυτές σχετίζονταν με ευνοϊκή επίδραση στο συνολικό χρόνο με υπερ- (&gt; 10 mmol/L) ή υπογλυκαιμία (&lt; 3.9 mmol/L), που ήταν 8.1% (95% CI −11.7 ως −4.5; I2=77%) και 1.1% (95% CI −1.6 ως −0.7; I2=51%) αντίστοιχα χαμηλότερο σε σχέση με τη συνήθη αγωγή. Ωστόσο, δεν διαπιστώθηκε επίπτωση στην νυκτερινή υπογλυκαιμία, όπως αυτή υπολογίστηκε από την επιφάνεια κάτω από την καμπύλη (area under the curve -AUC) μικρότερη από 3.5 mmol/L (WMD: −0.1%, 95% CI −0.5 ως 0.2; I2=84%). Επιπλέον διαπιστώθηκε οριακή μόνο μείωση του νυχτερινού δείκτη χαμηλής γλυκόζης αίματος (LGBI) (WMD: −0.4%, 95% CI −0.6 ως −0.1; I2=46%). Τα αποτελέσματα επαληθεύτηκαν με ανάλυση ευαισθησίας που συμπεριέλαβε μόνο τις δοκιμές με χαμηλό κίνδυνο συστηματικού σφάλματος, ή δοκιμές σε μη επιτηρούμενες συνθήκες ελεύθερης διαβίωσης. Επιπρόσθετα, διαπιστώθηκε ότι με τη χρήση συστήματος δυο ορμονών τα αποτελέσματα ήταν σημαντικά καλύτερα. Συμπεράσματα: Tα κλειστά συστήματα έγχυσης ινσουλίνης αποτελούν μια αποτελεσματική και ασφαλή εναλλακτική για μη νοσηλευόμενους ασθενείς με ΣΔτ1, αφενώς γιατί η χρήση τους οδηγεί σε μεγαλύτερα χρονικά διαστήματα κοντά στην ευγλυκαιμία, αφετέρου γιατί ελαττώνει το χρονικό διάστημα με υπεργλυκαιμία, τόσο την ημέρα όσο και τη νύχτα, με οριακή όμως επίπτωση στην υπογλυκαιμία
description: Closed-loop (CL) insulin delivery is a promising option to improve glycemic control and reduce the risk of hypoglycemia. The aim of this systematic review and meta-analysis was to evaluate the efficacy of closed-loop insulin therapy for treatment of patients with type 1 diabetes (T1DM) in outpatient settings. Methods: We included randomized controlled trials (RCTs), which assessed the efficacy of closed-loop insulin therapy for treatment of outpatients with T1DM. We identified eligible studies by searching Medline, Embase, Cochrane Library and clinical trial registries. Quality of included studies was assessed in duplicate by two independent reviewers using a modified version of the Cochrane Collaboration tool for assessing risk of bias. Results: In our review we included twenty-six randomized controlled trials with a total of 583 participants. Twenty-three trials used a single-hormone system while four trials assessed a dual-hormone closed-loop system. The proportion of time glucose was in near-normoglycemic range during the closed-loop period compared to the control period was significantly higher both overnight (weighted mean difference [WMD] between groups 16.8%, 95% confidence interval [CI] 13.1 to 20.6; I2=63%) as well as throughout the day (WMD:8.6%, 95% CI 6.1 to 11.2; I2=80%). Similarly, CL was associated with a favourable effect on overall time spent in hyper- (&gt; 10 mmol/L) or hypoglycemia (&lt; 3.9 mmol/L), which was 8.1% (95% CI −11.7 to −4.5; I2=77%) and 1.1% (95% CI −1.6 to −0.7; I2=51%) respectively less compared to standard treatment. However, there was no effect on the burden of overnight hypoglycemia as measured by the area under the curve (AUC) less than 3.5 mmol/L (WMD: −0.1%, 95% CI −0.5 to 0.2; I2=84%), and only slightly decreased overnight low glucose blood index (LGBI) (WMD: −0.4%, 95% CI −0.6 to −0.1; I2=46%). Results were verified in sensitivity analyses including only trials at low risk of bias, or trials in unsupervised free-living conditions. Finally, results were significantly better with dual-hormone CL systems. Conclusions: Closed-loop insulin delivery systems are an efficacious and safe automated management alternative for patients with type 1 diabetes in outpatient settings, leading to increased time within near euglycemic range and decreased time in hyperglycemia both diurnally and overnight, but with a marginal effect on hypoglycemia