title: Internationale Feldstudien zur Evaluation der Klassifikation chronischer Schmerzen in der 11. Revision der Internationalen statistischen Klassifikation der Krankheiten und verwandter Gesundheitsprobleme (ICD-11)
title: International field studies to evaluate the chronic pain classification in the 11th revision of the International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems (ICD-11)
titleType: AlternativeTitle
Creators: name: Korwisi, Beatrice
Publisher: name: Philipps-Universität Marburg
Year: 2020
Subjects: subject: Gesundheitswesen
subject: Chronischer Schmerz
subject: public health
subject: Entscheidungsbaum
subject: Schmerz
subject: clinical utility
subject: Feldforschung
subject: ICD-11
subject: ICD
subject: field study
subject: Feldstudien
subject: classification algorithm
subject: Klassifikationsalgorithmus
subject: Psychology
subject: FOS: Psychology
subject: Psychologie
subject: pain classification
subject: Schmerzklassifikation
subject: klinische Nützlichkeit
subject: global applicability
subject: Klassifikation
subject: Reliabilität
subject: chronic pain
subject: reliability

description: Am 1. Januar 2022 wird die 11. Revision der Internationalen statistischen Klassifikation der Krankheiten und verwandter Gesundheitsprobleme (ICD-11) international in Kraft treten. Die Einsatzgebiete der ICD sind breit gefächert und umfassen neben Mortalitäts- und Morbiditätsstatistiken auch die klinische Dokumentation, Abrechnung medizinischer Leistungen und gesundheitspolitische Entscheidungen. Trotz hoher Prävalenzen und erheblicher Krankheitslast wurden chronische Schmerzen in der bisherigen 10. Revision der ICD (ICD-10) nur unzureichend abgebildet. Daher wurde für die ICD 11 eine umfassende Klassifikation chronischer Schmerzen entwickelt, welche sieben Hauptkategorien chronischer Schmerzen definiert. Diagnostische Klassifikationssysteme sollten verschiedene Gütekriterien erfüllen. Hierzu zählen Validität und Reliabilität, die wiederum wichtige Voraussetzungen für die klinische Nützlichkeit des Klassifikationssystems darstellen. Eine Verbesserung der klinischen Nützlichkeit wurde neben globaler Anwendbarkeit als Hauptziel des ICD-Revisionsprozesses festgelegt. Das übergeordnete Ziel der vorliegenden Dissertation war die Evaluation der ICD-11-Klassifikation chronischer Schmerzen im Rahmen von internationalen formativen und evaluativen Feldstudien. Formative Feldstudien werden im Laufe der Entwicklung eines Klassifikationssystems durchgeführt, um notwendige Anpassungen der Struktur zu ermöglichen. Daher hatte Studie 1 zum Ziel, die Hauptkategorien der ICD-11-Klassifikation chronischer Schmerzen im Rahmen einer formativen Feldstudie zu überprüfen. Die Studie wurde in der klinischen Routineversorgung in Schmerz- und allgemeinmedizinischen Kliniken in Australien, Deutschland, Japan und Norwegen durchgeführt. Es zeigte sich, dass die sieben Hauptkategorien 97 % der vorliegenden chronischen Schmerzsyndrome erfassten. Nur 2 % der Schmerzsyndrome fielen in mehr als eine Kategorie. Mit der vollständigen Erfassung zugrundeliegender Schmerzsyndrome und dem gegenseitigen Ausschluss der Kategorien erfüllt die neue Klassifikation zwei wichtige Eigenschaften diagnostischer Klassifikationssysteme. In einer weiteren formativen Feldstudie (Studie 2) sollte die neue Klassifikation dahingehend überprüft werden, ob sie sich in die übergeordnete Struktur der ICD-11 integrieren lässt und ob sich die von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) definierten Kodierregeln auf die neuen Schmerzdiagnosen anwenden lassen. Hierzu wurde eine internetbasierte Feldstudie international durchgeführt. Schmerzspezialistinnen und -spezialisten ordneten diagnostischen Begriffen die jeweilige ICD-10- und ICD-11-Diagnose zu. Weiterhin erfolgte eine Zuordnung von ICD-11-Diagnosen zu kurzen Fallvignetten. Die ICD-11-Diagnosen waren den ICD-10-Diagnosen hinsichtlich korrekter Kodierung, Einfachheit, Detailtiefe und Ambiguität überlegen. Die Kodierregeln wurden bei einem Großteil der Vignetten korrekt angewendet. Die klinische Nützlichkeit der neuen Diagnosen wurde als sehr hoch eingeschätzt. Um die Anwendung der Klassifikation zu vereinfachen und um die Diagnosevergabe für Forschung und Praxis zu standardisieren, wurde im Rahmen von Studie 3 ein Klassifikationsalgorithmus entwickelt. Im Rahmen einer Pilotevaluation wurde der Algorithmus von Schmerzspezialistinnen und -spezialisten hinsichtlich seiner Nützlichkeit evaluiert. Die Struktur des Algorithmus folgt international etablierten Richtlinien. Der Algorithmus stellt einen linearen Entscheidungsbaum dar. Wer den Boxen und Pfeilen des Baumes folgt, wird zu den entsprechenden ICD-11-Diagnosen für chronische Schmerzen geleitet. Hyperlinks und Seitenverweise erleichtern die Anwendung des PDF-Dokuments. Im Rahmen der Pilotevaluation wurde der Algorithmus als sehr nützlich eingeschätzt. In Ergänzung zu den formativen Feldstudien (Studien 1 und 2) wurde im Rahmen der vorliegenden Dissertation auch eine umfassende evaluative Feldstudie international durchgeführt (Studie 5). Zunächst wurde ein Studienprotokoll für diese naturalistische Implementierungs-Feldstudie entwickelt (Studie 4). Das Studienprotokoll definiert zwei Erhebungswellen für die Feldstudie, welche in Ländern aller Einkommensgruppen durchgeführt werden sollen. Die Teilnehmenden sollen die neuen ICD-11-Schmerzdiagnosen auf konsekutive Patientinnen und Patienten anwenden. Die Interrater-Reliabilität der Diagnosen sowie deren eingeschätzte klinische Nützlichkeit stellen die Hauptergebnismaße dar. Im Rahmen von Studie 5 wurde das Studienprotokoll in Schmerzkliniken in Indien (niedrig-mittlerer Einkommensstatus), Kuba (hoch-mittlerer Einkommensstatus) und Neuseeland (hoher Einkommensstatus) umgesetzt. Für elf Diagnosen konnte die Interrater-Reliabilität bestimmt werden, die für zehn Diagnosen im substanziellen Bereich lag. Die klinische Nützlichkeit der neuen Diagnosen wurde als sehr hoch eingeschätzt. Insgesamt liefert die vorliegende Dissertation Befunde für die hohe Qualität der neuen ICD-11-Klassifikation chronischer Schmerzen, die sich in den berichteten Feldstudien als global anwendbar erwies und somit die übergeordneten Hauptziele der ICD-11 erfüllt.
description: The 11th revision of the International Classification of Diseases and Related Health Problems (ICD-11) will come into effect worldwide on January 1st, 2022. The ICD-11 has many different applications, including clinical documentation, reimbursement of medical services, public health decisions as well as mortality and morbidity statistics. Despite high prevalence rates and a significant disease burden, chronic pain is not represented adequately in the current 10th revision of the ICD (ICD-10). Therefore, a comprehensive classification of chronic pain, which defines seven main categories of chronic pain, was developed for the ICD-11. Diagnostic classification systems should meet different psychometric criteria, including validity and reliability. Validity and reliability, in turn, are important prerequisites for the clinical utility of a classification system. The improvement of clinical utility as well as global applicability were defined as main goals of the ICD revision process. The overall aim of the present doctoral thesis was the evaluation of the ICD-11 classification of chronic pain in international formative and evaluative field studies. Formative field studies are conducted during the development of a classification system to enable necessary adjustments of its overall structure. Therefore, study 1 aimed at evaluating the main categories of the ICD-11 chronic pain classification in a formative field study. The study was implemented in routine clinical care in pain clinics as well as primary care clinics in Australia, Germany, Japan, and Norway. Results showed that the seven main categories accounted for 97 % of chronic pain syndromes. Only 2 % of the chronic pain syndromes were allocated to more than one category. With the exhaustiveness of capturing all underlying pain syndromes and the mutual exclusiveness of the categories, the new classification fulfils two important psychometric criteria of diagnostic classification systems. A further formative field study (study 2) aimed at evaluating whether the new classification can be integrated within the overall structure of the ICD-11, and whether the coding rules as defined by the World Health Organization (WHO) can be applied to the new chronic pain diagnoses. An online field study was conducted internationally. Pain specialists assigned ICD-10 and ICD-11 diagnoses to diagnostic statements. Furthermore, they assigned ICD-11 diagnoses to brief case vignettes. The ICD-11 diagnoses performed better than the ICD-10 diagnoses with regard to correct code assignment, ease of use, level of detail, and ambiguity. The coding rules were applied correctly to the majority of case vignettes. The clinical utility of the new diagnoses was rated as very high. In order to facilitate the application of the classification as well as to standardize code assignment in research and in clinical practice, a classification algorithm was developed (study 3). In a pilot evaluation, pain specialists evaluated the algorithm with regard to its utility. The overall structure of the algorithm, which is a linear decision tree, conforms with internationally established guidelines. When following the boxes and arrows consequently, the algorithm leads users to the ICD-11 chronic pain diagnoses that apply. Hyperlinks and page references facilitate the use of the pdf document. In the pilot evaluation, the algorithm was rated as very useful. In addition to the formative field studies (studies 1 and 2), an extensive international evaluative field study was conducted as well, as part of the present doctoral thesis (study 5). First, the study protocol for an ecological implementation field study was developed (study 4). The study protocol defines two phases of data collection, which will be implemented in countries of all income groups. Participants will assign the new ICD-11 chronic pain diagnoses to consecutive patients. The inter-rater reliability as well as ratings of their clinical utility are the main outcomes of the study. Study 5 implemented this study protocol in pain clinics in India (lower-middle-income country), Cuba (high-middle-income country), and New Zealand (high-income country). Inter-rater reliability was computed for 11 diagnoses. For 10 of these diagnoses, inter-rater reliability was substantial. The clinical utility of the new diagnoses was rated as very high. In conclusion, the present doctoral thesis provides findings of the high quality of the new ICD-11 chronic pain classification. The classification was applicable globally in the present field studies. Therefore, the new classification meets the main goals of the ICD-11.