Βιο-ομοειδή φάρμακα στα Φαρμακεία του Ε.Ο.Π.Υ.Υ και η ανταλλαξιμότητά τους. Ο ρόλος του φαρμακοποιού στην παροχή υπηρεσιών υγείας
Creators: name: Χατζηαντωνίου, Μαρία Γεωργίου
Publisher: name: Aristotle University of Thessaloniki
Year: 2023
Subjects: Βιο-ομοειδή φάρμακα
Ανταλλαξιμότητα
Φαρμακοποιός
Biosimilars drugs
Interchangeability
Pharmacist

description: Τα βιολογικά φάρμακα οδήγησαν στην ανάπτυξη νέων μεθόδων θεραπείας για πολυάριθμες σοβαρές και χρόνιες παθήσεις. Με την πάροδο των ετών και μετά την λήξη των Διπλωμάτων Ευρεσιτεχνίας τους, έκαναν δυναμικά την εμφάνισή τους τα βιο-ομοειδή φάρμακα. Η επιστημονική κοινότητα, έχοντας πλέον στην φαρέτρα της τα βιολογικά αυτά «όπλα», κατάφερε να μειώσει το κόστος θεραπείας, επιτρέποντας στα συστήματα υγείας να καλύπτουν μεγαλύτερο αριθμό ασθενών με τα απαραίτητα φάρμακα. Σκοπός της παρούσας εργασίας είναι να τονισθεί ο σημαντικός ρόλος των βιοφαρμάκων στον τομέα της υγείας και τον καταλυτικό ρόλο του φαρμακοποιού του ΕΟΠΥΥ, ως επιστήμονα υγείας στην παροχή υπηρεσιών υγείας ασθενών που πάσχουν από χρόνιες και σοβαρές παθήσεις. Περιγράφονται τα βασικά χαρακτηριστικά και οι κατηγορίες τόσο των βιολογικών όσο και των βιο-ομοειδών φαρμάκων, καθώς και η σημαντικότητα της ανταλλαξιμότητάς τους. Παρουσιάζονται οι θέσεις του Οργανισμού τροφίμων και φαρμάκων των ΗΠΑ και του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων σε σχέση με την ανταλλαξιμότητα, αντικατάσταση και αυτόματη υποκατάσταση των βιολογικών φαρμάκων αναφοράς και βιο-ομοειδών φαρμάκων. Γίνεται αναφορά στα διεθνή προγράμματα φαρμακοεπαγρύπνησης, ως εργαλεία κατανόησης, πρόληψης και μείωσης των ανεπιθύμητων ενεργειών που προκύπτουν από τη χρήση των φαρμάκων, τονίζοντας τον σημαντικό της ρόλο στην παρακολούθηση της ασφάλειας των ασθενών. Επιπρόσθετα, τονίζεται η θέση του φαρμακοποιού και η συμβολή του στη Δημόσια Υγεία, εξυπηρετώντας μέσα από τα κρατικά φαρμακεία του ΕΟΠΥΥ ασθενείς που λαμβάνουν υψηλού κόστους αγωγή με βιοφαρμακευτικά σκευάσματα και πάσχουν από παθήσεις ανίατες μέχρι πρότινος. Τέλος, βάσει αυτής της προσέγγισης παρατίθενται προτάσεις για τη βέλτιστη παροχή υπηρεσιών υγείας σε ασθενείς που λαμβάνουν βιο-ομοειδή. Για την παρούσα διπλωματική εργασία εφαρμόστηκε η μέθοδος της βιβλιογραφικής ανασκόπησης, βασιζόμενη σε πλέον πρόσφατα ερευνητικά δεδομένα και στην υπάρχουσα επιστημονική γνώση.
description: Biological drugs have led to the development of new treatment methods for numerous serious and chronic diseases. Over the years and after the expiration of their patents, biosimilars have made a strong appearance. The scientific community, by having these biological "weapons" in its quiver, managed to reduce the cost of treatment, allowing health systems to cover a bigger number of patients with the necessary medicines. The purpose of this study is to emphasize the important role of biopharmaceuticals in the public health sector and the EOPYY pharmacist΄s catalytic role, as a health care scientist in the provision of health services to patients suffering from chronic and serious diseases. The basic characteristics and categories of both biological and biosimilar drugs are described, as well as the importance of their interchangeability. The positions of FDA and EMA in relation to the interchangeability, substitution and automatic substitution of biological reference product and biosimilar medicines are presented. Reference is made to international pharmacovigilance programs as tools for understanding, preventing and reducing adverse effects resulting from the use of drugs, emphasizing its important role in monitoring patient safety. In addition, it’s emphasized the pharmacist’s position, as well as his contribution to public health, by serving through the EOPYY state pharmacies, patients who receive high-cost treatment with biopharmaceutical medicines and suffer from previously incurable diseases. Finally, based on this approach, suggestions are made for optimal provision of health services to patients who receive biosimilars. For this study, the literature review method was applied, based on the most recent research data and existing scientific knowledge.
description: Σε συνεργασία με: Κοινωνικής Διοίκησης και Πολιτικής Επιστήμης (Δημοκρίτειο Πανεπιστήμιο Θράκης)