title: Evaluation of Penetration of Diclofenac Sodium 4 % Spray Gel in synovial tissue, synovial fluid and blood plasma after topical application in subjects with joint effusions an planned total knee arthroplasty
title: Untersuchung zur Penetration von topisch appliziertem Diclofenac-Natrium 4% Sprüh-Gel in Synovialgewebe, Synovialflüssigkeit und Plasma bei Patienten mit geplantem endoprothetischem Kniegelenksersatz
Creators: name: Sagnak, Ercan
Publisher: name: Philipps-Universität Marburg
Year: 2015
Subjects: knee arthroplasty, topical NSAR
Kniegelenksersatz, topische NSAR
Diclofenac
Medical sciences, Medicine
Medizin, Gesundheit
Gelenkschmiere , Blutspiegel

description: Diese Studie sollte das
      Penetrationsvermögen von lokal appliziertem Diclofenac Sodium
      Spray 4% Gel in das Synovialgewebe, die Synovialflüssigkeit
      und das Blutplasma bei Patienten mit Gelenkergu und geplantem
      endoprothetischem Gelenkersatz bei Gonarthrose klären. Hierzu
      wurden 39 Patienten mit geplantem Gelenkersatz in 2
      Behandlungsgruppen mit jeweils 2-maliger oder 3-maliger
      Applikation von Diclofenac Sodium 4% Spray Gel über einen
      Zeitraum von 3 Tagen randomisiert. Acht Stunden nach der
      letzten PräparatAnwendung erfolgte die KnieOperation mit
      einer Konzentrationsbestimmung von Diclofenac im
      Synovialgewebe, der Synovialflüssigkeit und dem Blutplasma
      durch Flüssigkeitschromatographie. Die mediane
      DiclofenacKonzentration im Synovialgewebe war ca.10-20-fach
      höher (36.2 und 42.8 ng/g) als in der Synovialflüssigkeit
      (2.6 and 2.8 ng/mL)oder im Blutplasma (3.9 and 4.1 ng/mL) in
      beiden Behandlungsgruppen. Hierbei konnte jedoch keine
      Dosisabhängigkeit für ein Kompartiment oder Behandlungsgruppe
      festgestellt werden. Behandlungsabhängige Nebenwirkungen
      wurden in zwei Fällen in Form von Hautreaktionen beobachtet.
      Zusammenfassend ist Diclofenac Sodium 4% Spray Gel in der
      Lage die Haut lokal in wirksamen Mengen zu penetrieren und
      das gewünschte Zielgewebe zu erreichen. Die gemessenen
      Konzentrationen waren nicht dosis-abhängig und die Anwendung
      wurde in 97,4% der Patienten sehr gut vertragen. Somit stellt
      die topische Anwendung von Diclofenac eine sehr gute
      Alternative zur systemischen NSARTherapie in der initialen
      Behandlung der Arthrose dar.
description: The present study was designed to
      evaluate the penetration of diclofenac sodium 4 % spray gel
      in synovial tissue, synovial fluid and blood plasma after
      topical application in subjects with joint effusions and
      planned total knee arthroplasty (TKA) due to osteoarthritis.
      A total of 39 patients were randomised to twoor three-times
      daily application of diclofenac sodium 4 % spray gel to knees
      requiring surgery over a treatment periodof 3 days. Within 8
      h after the last application, TKA was conducted, and the
      diclofenac concentrations in synovial tissue, synovial fluid
      and blood plasma were measured by liquid chromatography. The
      median diclofenac concentration was approximately 10–20-fold
      higher in synovial tissue (36.2 and 42.8 ng/g) than in
      synovial fluid (2.6 and 2.8 ng/mL) or plasma (3.9 and 4.1
      ng/mL) in both treatment groups. Dose proportionality for any
      compartment or treatment groups could not be detected.
      Treatment-related adverse events were noted in two cases and
      limited to skin reactions. Diclofenac sodium 4 % spray gel
      was found to penetrate the skin locally in substantial
      amounts and thus reach the desired target tissue.
      Concentrations were not dose-dependent and application was
      well tolerated by 97.4 % of patients. Topical application of
      diclofenac should be considered a valuable alternative to
      systemic NSAID therapy in the initial treatment of
      osteoarthritis.