title: Feasibility study of use of Vygon Boussignac CPAP in Emergency Medical Service
title: Machbarkeitsstudie zum Einsatz des Vygon Boussignac CPAP im Rettungsdienst
Creators: name: Humburg, Dennis
Publisher: name: Philipps-Universität Marburg
Year: 2017
Subjects: Medical sciences, Medicine
Medizin, Gesundheit
EMS, Flow-CPAP
Flow-CPAP
CPAP
Boussignac
Rettungswesen
NIV, Rettungsdienst

description: Im Rahmen der klinischen Notfall-
      und Intensivmedizin ist die nicht-invasive Beatmung (NIV)
      inzwischen ein Standardverfahren zur Behandlung der akuten
      respiratorischen Insuffizienz (ARI). Hierbei wird die
      Spontanatmung des, meist wachen, Patienten durch von außen
      applizierten Druck unterstützt. Eine Form der NIV ist die
      Continuous Positive Airway Pressure (CPAP)-Therapie, bei der
      mittels einer dicht sitzenden Maske ein kontinuierlicher
      Druck auf die Atemwege wirkt. Ein entscheidender Vorteil der
      NIV ist die Vermeidung von Narkose und endotrachealer
      Intubation mit den damit einhergehenden spezifischen
      Komplikationen, die in der Präklinik besonders ausgeprägt
      sind. Frühere Arbeiten haben bereits gezeigt, dass Patienten
      vor allem dann von NIV profitieren, wenn die Therapie
      frühzeitig begonnen wird und dass CPAP auch präklinisch
      erfolgreich eingesetzt werden kann, sogar von
      nicht-ärztlichem Rettungspersonal. Allerdings sind CPAP und
      andere Formen der NIV im deutschen Rettungsdienst bislang
      noch nicht flächendeckend verbreitet. Es ist anzunehmen, dass
      letzteres unter anderem in den hohen Kosten und dem hohen
      Platzbedarf moderner Notfallrespiratoren begründet liegt. In
      den Landkreisen Marburg-Biedenkopf und Gießen wird seit 2006
      das günstige und kompakte CPAP-System Vygon Boussignac CPAP
      auf allen Notarzteinsatzfahrzeugen (NEF) und
      Intensivtransportwagen mitgeführt und bei entsprechender
      Indikationsstellung eingesetzt. Prinzipiell entscheiden die
      Notärzte der NEF über den Einsatz des CPAP-Systems,
      allerdings wurden sie in Einführungsveranstaltungen
      angehalten, unter anderem alle Patienten mit kardiogenem
      Lungenödem und peripherer Sauerstoffsättigung (SpO2) unter
      90% damit zu behandeln, bei denen keine Kontraindikationen
      vorlagen. Bis Oktober 2009 wurden 207 präklinische
      Flow-CPAP-Anwendungen durchgeführt und dokumentiert. Primäres
      Ziel dieser Arbeit war es, die Umsetzbarkeit des
      präklinischen Einsatzes von Vygon Boussignac CPAP
      aufzuzeigen. Hierzu wurde eine fünfstufige Graduierung
      erstellt, in denen die Grade 0 (Therapieabbruch) und 1 (SpO2
      nicht um mehr als 10% angestiegen, ineffizient) als nicht
      umsetzbare Therapieversuche und die Grade 2 bis 4
      (höchstmögliche Effizienz) als umsetzbar zusammengefasst
      wurden. Die Definitionen der einzelnen Grade erfolgte, neben
      dem Therapieabbruch, anhand der Veränderungen der klinischen
      Parameter SpO2, Vigilanz gemessen als Punktzahl auf der
      Glasgow-Koma-Skala (GCS), Herzfrequenz (HF) und Atemfrequenz
      (AF) unter der präklinischen CPAP-Therapie. Sekundärer
      Endpunkt waren Komplikationen und unerwünschte Veränderungen
      unter CPAP. Die abgebrochenen Therapien wurden ebenfalls nach
      Gründen hierfür analysiert. Außerdem wurde der Verlauf der
      einzelnen numerischen Parameter unter nicht abgebrochener
      CPAP-Behandlung untersucht. Im Ergebnis zeigten sich 70,1%
      der Therapieversuche in den Graduierungen 2-4 bei einem
      vorher festgelegten Kriterium von &gt;50%, um die Therapie
      als umsetzbar zu bestätigen. Im Detail fanden sich 11,7% der
      Patienten in Grad 0 (Behandlungsabbruch), 18,3% in Grad 1
      (SpO2 um nicht mehr als 10% angestiegen), 13,7% in Grad 2,
      37,1 % in Grad 3 und 16,8% der Therapieversuche im höchsten
      Grad 4. Weitere 2,5% konnten als umsetzbar (Grade 2-4)
      klassifiziert, aber bei unvollständigen Daten nicht genauer
      eingeordnet werden. Die Komplikationsrate unter den
      umsetzbaren Therapieversuchen lag bei nur 8,3%, wobei bei
      mehreren unerwünschten Veränderungen eingesetzte Medikamente,
      insbesondere Analgosedativa, ursächlich gewesen sein könnten
      und nicht die CPAP-Therapie selbst. Die Therapie mit Vygon
      Boussignac CPAP erwies sich somit als in der Präklinik
      umsetzbar und relativ sicher. Der Therapieerfolg zeigte sich
      nicht zuletzt in der Entwicklung der SpO2 während der
      Behandlung. Diese stieg bei 162 von 163 Patienten, bei denen
      eine vollständige Dokumentation vorlag, um bis zu 45% und 14%
      im Median an. Es kam ebenfalls zu einer höchst signifikanten
      Senkung von Herzfrequenz, Atemfrequenz und systolischem
      Blutdruck unter CPAP. Auch die Punktzahl auf der GGS
      verbesserte sich signifikant, allerdings wiesen die meisten
      Patienten bereits vor Therapiebeginn dort die höchstmögliche
      Punktzahl auf, so dass es hier insgesamt zu wenigen
      Änderungen kam. Randomisierte kontrollierte und
      multizentrische Studien müssen, nachdem hiermit die
      Umsetzbarkeit der präklinischen CPAP-Therapie bei akuter
      respiratorischer Insuffizienz grundsätzlich gezeigt werden
      konnte, folgen, um die Überlegenheit gegenüber der
      Standardtherapie mit reiner Sauerstoffinsufflation oder
      sofortiger endotrachealer Intubation zu beweisen oder zu
      widerlegen. Dies gilt auch im Hinblick auf einen eventuellen
      Langzeitvorteil einer Therapieform und das Auftreten von
      Komplikationen in der präklinischen Behandlung.
description: Non-invasive ventilation (NIV) is
      a standard in-house treatment option for acute respiratory
      failure in emergency rooms and intensive care situations.
      With NIV, the patient's spontaneous breathing is supported
      through the application of external pressure, while the
      patient is usually conscious. Continuous positive airway
      pressure (CPAP) is one of the forms of NIV, where a constant
      stream of compressed air or oxygen is delivered to the
      patient's airways via a tube and tight fitting facial mask. A
      major advantage of NIV is prevention of anaesthesia and
      endotracheal intubation which has specific associated
      complications, especially in prehospital setting. Earlier
      studies were already able to demonstrate the benefits of NIV
      for the patients, especially if treatment is commenced early.
      It has also already been proven that CPAP can be used
      successfully in a prehospital setting, even by paramedical
      staff. Nevertheless, the treatment still has not seen
      widespread use in the German emergency medical service. It
      seems plausible that high costs and space requirements for
      modern emergency respirators are the main reasons for
      situation. In Giessen and Marburg-Biedenkopf, two counties in
      Hessen in central Germany, the Flow-CPAP System ‘Vygon
      Boussignac CPAP' is part of the equipment on all emergency
      physician chase cars as of 2006. Use of CPAP on patients with
      acute respiratory failure is primarily decided by the
      emergency physician. Though physicians were instructed,
      during introductions of the system, to use it on all patients
      with acute cardiogenic pulmonary edema and oxygen saturation
      (SpO2) below 90% if no contraindications were present. Until
      October 2009 207 preclinical treatments with Flow-CPAP had
      been recorded in an online database. The primary objective of
      this study was to show feasibility of the preclinical use of
      Vygon Boussignac CPAP. Therefore a five-point scale ranging
      from zero (therapy attempt aborted) to four (best efficiency
      and safety) was created. Grade zero and one (SpO2 improved by
      no more than 10%, inefficient) were summarised as ‘not
      feasible', while grades two, three and four meant ‘feasible'.
      The graduation was based on the decision to abort or continue
      therapy, change in SpO2 and state of consciousnes recorded
      using the Glasgow Coma Scale (GCS), heart rate, breathing
      rate and systolic blood pressure under continued therapy.
      Secondary endpoints were complications and undesired changes
      under preclinical CPAP treatment. Failed therapy attempts
      were also investigated for reasons leading to the abort. Each
      recorded parameter was also analysed in its progression
      during treatment. Feasibility was defined as &gt;50% of
      therapy attempts in grades two, three and four. Results
      showed 70.1% within this range, so the therapy was confirmed
      to be feasible. In detail 11.7% were rated grade zero
      (therapy aborted), 18.3% grade one (no increase of SpO2
      &gt;10%), 13.7% grade two, 37.1% grade three and 16,8% grade
      four. An additional 2.5% of all therapy attempts showed to be
      feasible, but could not be classified further due to
      incomplete recording of data. Complication rate in feasible
      therapy attempts was only at 8.3%, whereby the reason for
      undesired changes may be attributed more likely to medication
      used i.e. analgosedatives, than the use of CPAP therapy
      itself. Therapy with Vygon Boussignac CPAP showed to be
      feasible and relatively safe in preclinical conditions.
      Benefit of treatment showed itself, among other things, in
      the development of SpO2. In 162 of the 163 patients with
      complete documentation an increase of up to 45% and 14%
      median was recorded. A very significant reduction in
      heartrate, breathingrate and systolic blood pressure during
      CPAP treatment was also noted. GCS scoring also showed a
      marked improvement. Though it has to be noted, that most
      patients had the highest possible scoring already
      pre-treatment, therefore recorded changes were infrequent.
      Randomized controlled multicenter studies are still to come
      to prove or disprove superiority of preclinical therapy with
      CPAP in patients with acute respiratory failure vs. the
      standard treatment with oxygen insufflation only or immediate
      endotracheal intubation. Also, long-term effects of both
      therapy options and the occurrence of complications in
      comparison are possible targets of future studies.