Η ελληνική τιμολόγηση φαρμάκων και οι θεσμοί των rebates και claw-backs
Creators: name: Παγώνη, Δέσποινα Γρηγορίου
Publisher: name: Aristotle University of Thessaloniki
Year: 2024
Subjects: Ελληνική τιμολόγηση φαρμάκων
Claw-back
Rebate
Pricing

description: Στην παρούσα διπλωματική εργασία παρουσιάζεται το σύστημα τιμολόγησης των φαρμάκων που εφαρμόζεται στην Ελλάδα, εστιάζοντας συγκεκριμένα στους μηχανισμούς «rebate» και «claw-back», που προέκυψαν μέσα από την δημοσιονομική κρίση που συνέβη στην χώρα την περίοδο 2010-2012 και ισχύουν ακόμα ως σήμερα. Η μελέτη διερευνά επίσης τις διάφορες τροποποιήσεις που έγιναν σε αυτούς τους μηχανισμούς από την έναρξή τους και επισημαίνει σημαντικές αποφάσεις που ελήφθησαν από το Συμβούλιο της Επικρατείας σχετικά με τη συνταγματικότητά τους. Το άρθρο 168 ΣΛΕΕ προβλέπει ότι η τιμολόγηση των φαρμάκων είναι εθνική δικαιοδοσία των κρατών- μελών. Ως αποτέλεσμα, η Ευρωπαϊκή Ένωση προσφέρει συστάσεις, αλλά δεν έχει την εξουσία να υπαγορεύει τους όρους τιμολόγησης για κάθε κράτος μέλος. Κατά συνέπεια, υπάρχουν παραλλαγές στα συστήματα τιμολόγησης και τις προσεγγίσεις που χρησιμοποιούνται από διαφορετικά κράτη, προσαρμοσμένες στις ατομικές απαιτήσεις και τις οικονομικές τους δυνατότητες. Στόχος ήταν και παραμένει η διατήρηση χαμηλών φαρμακευτικών δαπανών με παράλληλη διασφάλιση της βιωσιμότητας του συστήματος κοινωνικής ασφάλισης, διότι το φάρμακο εκτός από εμπορεύσιμο είναι και κοινωνικό αγαθό, από το οποίο κανείς δεν μπορεί να αποκλειστεί. Αυτό επιτυγχάνεται αφ’ ενός με το σύστημα της κρατικής διατίμησης των φαρμάκων που θα εξετάσω στο πρώτο μέρος της μελέτης και αφ’ ετέρου με την επιβολή υποχρεωτικών εκπτώσεων και επιστροφών χρημάτων στις φαρμακευτικές εταιρείες, που θα παρουσιάσω στο δεύτερο μέρος της μελέτης.
description: The current thesis presents the drug pricing system applied in Greece, focusing on "rebate" and "claw-back" mechanisms, which arose through the fiscal crisis that occurred in the country during the period of 2010-2012 and are still valid. In addition, this study also explores the various modifications that were implemented to these mechanisms since their first appearance and highlights important decisions that were made by the Hellenic Council of State regarding their constitutionality. Article 168 TFEU mentions that drug pricing is a national jurisdiction of the Member States. As a result, the European Union offers recommendations but does not have the power to dictate pricing terms for each Member State. Consequently, there are variations in the pricing systems and different approaches that are used by different states, suitable for their individual requirements and financial capabilities. The aim is to maintain low pharmaceutical costs while simultaneously ensuring the sustainability of the social security system, on the grounds that medicine, is both marketable, and a social good from which no one can be excluded. The aforementioned goal is achieved, with the government pricing system for drugs, which will be examined in the first part of the study, as well as, with the mandatory imposition of rebates and refunds on pharmaceutical companies, which will be presented in the second part of the study.
description: Το Τμήμα Νομικής του ΑΠΘ (επισπεύδον Τμήμα), και το Τμήμα Φαρμακευτικής της Σχολής Επιστημών Υγείας του ΑΠΘ οργανώνουν και λειτουργούν από το ακ. έτος 2021-2022, Διατμηματικό Πρόγραμμα Μεταπτυχιακών Σπουδών (Δ.Π.Μ.Σ.) με τίτλο: «Φαρμακευτικό Δίκαιο: Νομοθεσία και Πράξη»