Βασικά Ανάλογα Ινσουλίνης Στον Σακχαρώδη Διαβήτη Τύπου 2: Συστηματική Ανασκόπηση Και Μεταανάλυση Πολλαπλών Συγκρίσεων
Creators: name: Μαδενίδου, Αναστασία-Βασιλική Γεωργίου
Publisher: name: Aristotle University of Thessaloniki
Year: 2016
Subjects: Σακχαρώδης διαβήτης
Βασικά ανάλογα ινσουλίνης
Συστηματική ανασκόπηση
Diabetes mellitus
Basal insulin analogues
Systematic review

description: Ρυθμιστικές αρχές στην Ευρώπη και στις Ηνωμένες Πολιτείες Αμερικής, ενέκριναν πρόσφατα μερικά καινούρια βασικά ανάλογα ινσουλίνης. Όμως η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια τους συγκριτικά με τα υπάρχοντα βασικά ανάλογα δεν έχει ξεκαθαριστεί. Σκοπός αυτής της διπλωματικής εργασίας είναι η εκτίμηση της αποτελεσματικότητας και ασφάλειας των διαθέσιμων βασικών αναλόγων ινσουλίνης για τον σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2. Έγινε αναζήτηση των βιβλιογραφικών βάσεων Medline, Embase και του Cochrane Central Register of Controlled Trials έως τον Σεπτέμβριο του 2015 για εντοπισμό τυχαιοποιημένων ελεγχόμενων μελετών, οι οποίες συνέκριναν βασικά ανάλογα ινσουλίνης σε ασθενείς με ΣΔ2. Πρωτεύον καταλυτικό σημείο ήταν η μεταβολή της γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης και δευτερεύοντα η μεταβολή του σωματικού βάρους και η επίπτωση των νυχτερινών και σοβαρών υπογλυκαιμιών. Διενεργήθηκε μεταανάλυση πολλαπλών συγκρίσεων και ιεραρχήθηκαν οι θεραπείες ανά έκβαση σύμφωνα με τις SUCRA (surface under the cumulative ranking) πιθανότητες. Συμπεριλήφθησαν 29 μελέτες με 14,628 ενήλικες με τύπου 2 διαβήτη και αξιολογήθηκαν οχτώ διαφορετικά βασικά ανάλογα ινσουλίνης. Η glargine-300 και η glargine σχετίστηκαν με οριακά στατιστικά σημαντικές μειώσεις της HbA1c συγκριτικά με την detemir και την degludec. Η θεραπεία με glargine-300 ή glargine οδήγησε σε καλύτερο γλυκαιμικό έλεγχο συγκριτικά με την degludec τρεις φορές την εβδομάδα. Η μεταβολή του σωματικού βάρους ήταν συγκρίσιμη μεταξύ όλων των βασικών αναλόγων, με εξαίρεση την detemir που υπερτερούσε. Η glargine-300 και η degludec σχετίστηκαν με μικρότερη επίπτωση νυχτερινών υπογλυκαιμιών συγκριτικά με τις περισσότερες ινσουλίνες. Συμπερασματικά, η degludec και η glargine-300 δε φαίνεται να μειώνουν κλινικά σημαντικά την γλυκοζυλιωμένη αιμοσφαιρίνη ή να ασκούν καλύτερη επίδραση στο βάρος σώματος συγκριτικά με τις παλαιότερες ινσουλίνες, εκτός από τη μείωση του κινδύνου των νυχτερινών υπογλυκαιμιών.
description: Regulatory agencies in Europe and the United States recently approved several novel basal insulin analogues. However, their comparative effectiveness and safety compared with existing basal insulin analogues has not been clarified. The aim of this thesis is the assessment of the efficacy and safety of available basal insulin analogues for type 2 diabetes. Medline, Embase, and the Cochrane Central Register of Controlled Trials were searched up to September 2015 for randomized controlled trials that compared basal insulin analogues in patients with type 2 diabetes. Primary outcome was change in HbA1c. Secondary outcomes included change in body weight and incidence of nocturnal and severe hypoglycaemia. Network meta-analysis was performed and the comparative effects of all treatments for all outcomes were ranked with surface under the cumulative ranking curves (SUCRA) probabilities. 29 studies were included comprising 14,268 adults with type 2 diabetes and assessing eight different basal insulin analogues. Glargine-300 and glargine were associated with marginally significant greater reductions in HbA1c compared with detemir and degludec. Treatment with glargine-300 or glargine resulted in improved glycaemic control in comparison with degludec three-times-weekly. Change in body weight was comparable among all insulin regimens, with the exception of detemir, which had a favourable weight profile versus all comparators. Glargine-300 and degludec were associated with lower nocturnal hypoglycaemic incidence against most comparators. In conclusion, degludec and glargine-300 do not seem to confer significant improvements in glycaemic control or body weight compared to older regimens, apart from a decrease in the risk for nocturnal hypoglycaemia.