title: Investigation of the patient benefits while releasing medicinal products from the prescription requirement using the example of triptans
title: Untersuchung des Patientenbenefits bei Entlassung von Arzneimitteln aus der Verschreibungspflicht am Beispiel von Triptanen
Creators: name: Lippert, Andreas
Publisher: name: Philipps-Universität Marburg
Year: 2016
Subjects: Sciences
Naturwissenschaften
Migräne
triptan, migraine
Selbstmedikation
OTC, self-medication
Triptan

description: Der Leidensdruck eines Patienten,
      der an dem Krankheitsbild Migräne leidet, ist hoch. Fast eine
      Million Menschen in Deutschland leiden täglich an einem
      Migräneanfall. Dies entspricht rund 38 % aller Personen mit
      Kopfschmerzen. Davon können 100.000 Personen ihrer täglichen
      Arbeit nicht mehr nachgehen. Wirtschaftlich betrachtet
      entstehen in Europa jährlich Kosten von rund 43 Milliarden
      Euro (Göbel, 2014). Die Migräne ist gekennzeichnet durch
      anfallartige Kopfschmerzen, die wiederholt, meist
      hemikranisch und schon in den frühen Morgenstunden auftreten.
      Die Dauer eines Migräneanfalls beträgt Stunden oder mehrere
      Tagen. Zusätzlich können Symptome wie Photo- oder
      Phonophobie, neurologische Ausfälle, Übelkeit oder Erbrechen
      auftreten (Pschyrembel, Klinisches Wörterbuch online). Es
      wird im Wesentlichen zwischen einer Migräne mit und ohne Aura
      unterschieden (Pietrobon &amp; Moskowitz, 2013), deren
      Auftreten episodisch bis hin zu chronisch sein kann (Yamane,
      2014). Seit der Einführung des Wirkstoffes Sumatriptan 1993
      stellen die Triptane eine selektive Therapie dar.
      Mittlerweile umfasst ihre Gruppe insgesamt sieben
      Arzneistoffe, die sich pharmakokinetisch unterscheiden und
      als First-Line-Medikation bei akuten Migräneattacken
      eingesetzt werden. Mit Naratriptan wurde 2006 das erste
      Triptan aus der Verschreibungspflicht entlassen (Tfelt-Hansen
      &amp; Steiner, 2007). Mit Almotriptan folgte 2011 ein
      weiteres (Pues, 2011). Damit steht mittlerweile den
      Patienten, die den Besuch beim Arzt meiden oder ihn nicht
      aufsuchen können, eine adäquate Therapieoption zur Verfügung.
      Nach wie vor bleibt eine vorausgehende Diagnose des Arztes
      essentiell für die Selbstmedikation mit Triptanten. Daten im
      Zeitraum von 2005 bis 2014, dass der Gesamtmarkt an Triptanen
      rückläufig ist (Abnahme des Umsatzes um 32 %) und 2014 bei
      ca. 56 Mio. Euro lag. Der OTC-Markt dagegen pendelt sich
      konstant bei ca. zehn Mio. Euro ein. Bei der Anzahl der
      Packungseinheiten herrscht eine Parität zwischen dem Rx- und
      dem OTC-Bereich (ca. 2,5 Mio. PE). Somit spielt das
      OTC-Segment sowohl aus ökonomischer als auch aus
      patientenindividueller Sicht eine wichtige Rolle. Triptane
      sind in der klinischen Praxis sehr gut untersucht. Von
      ähnlich großer Bedeutung sind der Selbstmedikationsbereich
      bzw. OTC-Patienten in Apotheken, die bisher nicht oder nur
      unzureichend untersucht wurden. Ziel dieser Arbeit war es,
      diese Lücke zu schließen. Dazu wurde eine prospektive Studie
      zur Charakterisierung von OTC-Triptanpatienten durchgeführt,
      an der sich im Zeitraum von September 2013 bis März 2015
      insgesamt 84 Apotheken beteiligten. Die Apothekenrekrutierung
      stellte sich als schwierig heraus: Sie wurde hauptsächlich
      persönlich vor Ort in ganz Deutschland durchgeführt. Bei Kauf
      eines OTC-Triptans wurden Patienten auf diese Studie
      angesprochen und ihnen wurde ein Fragebogen mit frankiertem
      Rückumschlag ausgehändigt. 105 Fragebögen (10,6 %) wurden
      zurückgeschickt, von denen 84 auswertbar waren. Der
      Fragebogen bestand aus drei Themenblöcken und beruhte auf der
      Methodik des Treatment Satisfaction Questionnaire for
      Medication (Atkinson et al., 2005). Bezogen auf die
      Gesamtanzahl an Patienten (n=84) beträgt der Anteil an Frauen
      87 % (n=73) und der Männeranteil 13 % (n=11). Somit nutzten
      6,6-mal mehr Frauen als Männer den Selbstmedikationsbereich.
      Bei der Inzidenz der Migräne im Allgemeinen liegt der
      Frauenanteil dreimal höher als bei den Männern. Das
      Häufigkeitsmaximum bei Migräne liegt im dritten
      Lebensjahrzehnt (Egle et al., 2003). Im
      Selbstmedikationsbereich liegt es eine Dekade später, nämlich
      im vierten Lebensjahrzehnt. 85 % der Patienten sind
      Nichtraucher (n=71), 68 % nehmen regelmäßig Medikamente ein
      (n=57) und bei 76 % wurde die Diagnose Migräne von einem Arzt
      festgestellt (n=64). Die Untersuchung zeigte eine höhere
      Zufriedenheit (90 % vs. 75 %; n=76 vs. n=63) und Compliance
      (57 % vs. 40 %; n=48 vs. n=34) im Selbstmedikationsbereich
      als im ver-schreibungspflichtigen Bereich der Triptane. Die
      Lebensqualität bei einem Rx-OTC-Switch blieb gleich oder
      verbesserte sich bei 82 % (n=69) der Teilnehmer. Im
      OTC-Bereich haben 75 % der Patienten (n=63) Erfahrungen mit
      Naratriptan gesammelt. Die Studie charakterisiert den
      OTC-Triptanpatienten detaillierter und zeigt eine gute
      Be-treuung sowie Vertrauen in das pharmazeutische Personal
      einer Apotheke. Zur Verbesserung der Beratung sollte stets
      darauf geachtet werden, ob die Diagnose Migräne von einem
      Arzt gestellt wurde und mögliche Kontraindikationen oder
      Anwendungseinschränkungen vorliegen. Zur Sicherheit des
      Patienten ist im Zweifel – unabhängig von einer nicht mehr
      vorliegenden Verschreibungspflicht – ein Arztbesuch
      anzuraten. Daneben besitzen die OTC-Triptane ein geringes
      Nebenwirkungspotential basierend auf den Verdachtsfällen.
      Letztendlich profitiert der Patient von der
      Selbstmedikation.
description: Suffering from the symptoms of
      migraine, the psychological stress of patients is high. In
      Germany, nearly one million people daily suffer from
      migraine, representing around 38 % of all people with
      headaches. Thereof, 100,000 people cannot pursue their daily
      work. In economic terms, costs of around 43 billion euros per
      year arise in Europe (Göbel, 2014). Migraine is characterized
      by paroxysmal headache that repeatedly occurs mostly
      hemicranic and already starting in the early morning hours.
      The duration of a migraine attack is hours up to several
      days. In addition, symptoms such as photo- or phonophobia,
      neurological deficits, nausea or vomiting may occur
      (Pschyrembel Klinisches Wörterbuch, 2014). A distinction is
      made primarily between a migraine with and without aura
      (Pietrobon &amp; Moskowitz, 2013). They occur episodically to
      chronically (Yamane, 2014). Since the introduction of the
      drug sumatriptan in 1993, triptans are a selective therapy.
      Meanwhile, the group of triptans include a total of seven
      drugs differing in pharmacokinetics and are used as a
      first-line medication for acute migraine attacks. Being
      released from the medical prescription in 2006, naratriptan
      was the first drug (Tfelt-Hansen &amp; Steiner, 2007). In
      2011, almotriptan followed (Pues, 2011). Now, an adequate
      treatment option is also available for patients refraining
      visiting or cannot visit their doctor. Still, a preliminary
      diagnosis of the doctor remains essential for self-medication
      with triptans. From 2005 till 2014, data show that the
      overall market of triptans is declining (decrease in turnover
      of 32 %) and is at about 56 million euros in 2014; on the
      other hand the OTC market is constantly at about 10 million
      euros. The number of packing units shows a parity between the
      Rx and the OTC sector (about 2.5 million PE). Thus, the OTC
      segment plays an important role for both the economic and
      especially the patient individual perspective. Triptans have
      been very well studied in clinical practice. The
      self-medication area or OTC-patients in pharmacies being
      previously not or only insufficiently investigated is of
      similar importance. The aim of this study is to fill this
      gap. For this purpose, a prospective study to characterize
      patients using OTC-triptan patients was conducted involving
      84 pharmacies in the period of September 2013 till March
      2015. The recruitment of pharmacies proved to be difficult.
      It was mainly carried out in person and on site in the whole
      of Germany. Buying an OTC-triptan, patients were confronted
      with the study and a questionnaire with stamped envelope was
      handed over. 105 questionnaires (10.6 %) were returned of
      which 84 were evaluable. The questionnaire consisted of three
      thematic blocks and was based on the fundament of the
      methodology of the Treatment Satisfaction Questionnaire for
      Medication (Atkinson et al., 2005). Based on the total number
      of patients (n=84), the proportion of women is 87 % (n=73)
      and the one of men is 13 % (n=11). Thus, 6.6 times more women
      than men took advantage of the self-medication area. In
      migraine, however the incidence of women is three times
      higher than among men. The maximum frequency of migraine is
      in the third decade of life (Egle et al., 2003). In
      self-medication area, it is a decade later in the fourth
      decade of life. 85 % of patients are non-smoking (n=71), 68 %
      regularly take medication (n=57) and on 76 % the diagnosis
      migraine has been secured by a physician (n=64). The study
      showed a higher satisfaction (90 % vs. 75 %; n=76 vs. n=63)
      as well as compliance (57 % vs. 40 %; n=48 vs. n=34) in the
      self-medication area as in the field of prescription of
      triptans. Doing an Rx-OTC Switch, the quality of life
      remained the same or improved in 82 % (n=69) of participants.
      In the OTC area, 75 % (n=63) of patients have gained
      experience with naratriptan. The study characterizes the
      OTC-triptan patients in detail and shows a good care of and
      confidence in the pharmaceutical staff of a pharmacy. To
      improve the advice, it should always be ensured that the
      diagnosis migraine is done by a doctor and that possible
      contraindications or restrictions are existing. For the
      patient’s safety and in doubt, it is recommended - regardless
      of a no longer present prescription - to execute a visit at
      the doctor. In addition, the OTC-triptans do show a low
      potential for side effects based on the suspected cases.
      Summarizing up, the patients benefit from the
      self-medication.