title: Clinical outcome of PLIF using the minimally invasive B-Twin expandable spinal spacer
title: Klinisch-funktionelle Nachuntersuchung von Patienten, die mittels B-Twin Expandable-Spinal-Spacer an der Lendenwirbelsäule operiert wurden
Creators: name: Kleffmann, Jens
Publisher: name: Philipps-Universität Marburg
Year: 2011
Subjects: Degenerative Spondylolisthesis
PLIF
Degenerative spondylolisthesis
B-Twin
Medizin, Gesundheit

description: Die optimale Behandlung der
      degenerativen Spondylolisthesis wird vielfach diskutiert und
      ist nicht abschließend geklärt. Auch das bestmögliche
      therapeutische Procedere bei sekundären Instabilitäten nach
      knöcherner Dekompression und die optimale Versorgung von
      wiederholten Rezidiv-Bandscheibenvorfällen mit konsekutiver
      Höhenminderung des Zwischenwirbelraums sind nicht eindeutig
      definiert. Derzeit kommen verschiedene Therapien zum Einsatz:
      konservatives Vorgehen, interspinöse Implantate,
      minimalinvasive oder percutane Stabilisierungs-Operationen,
      ein- oder zweizeitig durchgeführte 360° Verschraubung. Eine
      weitere Therapiemöglichkeit ist das PLIF-Verfahren (posterior
      lumbar interbody fusion), welches seit Jahren etabliert ist
      und gute Ergebnisse erzielt (70% - 90%
      Patientenzufriedenheit). Bisher konnte noch kein
      PLIF-Implantat als deutlich überlegen identifiziert werden.
      Die guten Ergebnisse werden durch die zum Teil hohen
      Komplikationsraten beeinträchtigt: Verletzungen der Dura
      werden in 5,4% der Fälle berichtet, bei 9-16% kommt es zu
      einer Verletzung der Nervenwurzel. Ein neues Verfahren ist
      der B-Twin Expandable-Spinal-Spacer. Bei dem in der
      vorliegenden Arbeit untersuchten Patientenkollektiv wurde er
      als „stand alone PLIF“ eingesetzt. Im Gegensatz zu
      konventionellen PLIF-Cages wird der B-Twin erst im
      Bandscheibenfach auf seine volle Größe expandiert. Die
      Vorteile dieser Implantierungs-Methode bestehen vor allem in
      einer Schonung der umgebenden Strukturen, wie Muskulatur,
      Cauda Equina und Nervenwurzeln. Ziel der vorliegenden Arbeit
      war es, die Ergebnisse der B-Twin-Operation erstmals an einem
      europäischen Patienten-Kollektiv zu evaluieren. Es erfolgte
      die klinische Untersuchung der mittels B-Twin operierten
      Patienten sowie die Auswertung von drei Messinstrumenten
      (Marburg Score, Oswestry Disability Index und Visuell analoge
      Schmerzskala) zu drei Messzeitpunkten: präoperativ (T1),
      unmittelbar postopertiv (T2) und bei der Nachuntersuchung
      (T3). Es wurde ein Kollektiv von 97 Patienten untersucht.
      Anschließend erfolgte die systematische Einbindung der hier
      vorliegenden Ergebnisse in die Geamtdatenbasis zum
      B-Twin-Verfahren. Hierzu wurden alle bis zum 1.Juni 2010
      veröffentlichten Studien über das B-Twin-Verfahren
      meta-analytisch zusammengefasst. Es wurden die
      Standardabweichungseinheiten (Cohens d) als Maß für die
      Effektstärken berechnet. Insgesamt konnten so die
      postoperativen Ergebnisse von 261 Patienten ausgewertet
      werden. Von den operierten Patienten waren 56 Frauen (57,7%)
      und 41 Männer (42,3%), das Alter zum Zeitpunkt der Operation
      betrug im Durchschnitt 61,2 Jahre. Die Indikation zur
      Operation war bei 67 Patienten eine degenerative
      Spondylolisthesis (maximal Grad I nach Meyerding), bei 15
      Patienten eine sekundäre Instabilität nach stattgehabter
      knöcherner Dekompression einer Spinalkanalstenose und bei 15
      Patienten ein Rezidiv-Bandscheibenvorfall mit Höhenminderung
      des Bandscheibenfachs. Bei der Nachuntersuchung lag die
      Implantation des B-Twin im Mittel 26 Monate zurück. Der
      ODI-Wert war postoperativ (T2) und bei der Nachuntersuchung
      (T3) signifikant niedriger als präoperativ (T1): ODI T1=36,60
      SD=11,86; ODI T3=22,09 SD=9,06; p&lt;0.01. Auch die VAS-Werte
      waren postoperativ signifikant niedriger: VAS T1=8,7 SD=1,45;
      VAS T2=3,57 SD=2,80; VAS T3=3,74 SD=2,60; p&lt;0.05. Bei
      keinem der operierten Patienten wurde die Dura oder eine
      Nervenwurzel verletzt. Verletzungen von großen Blutgefäßen
      traten ebenfalls in keinem Fall ein. In der Zusammenschau
      lassen sich bei allen integrierten Studien sehr große
      Effekstärken in Form von Cohens d beobachten: unmittelbar
      postoperativ lag der VAS-Wert im Mittel um d=4.02
      Standardabweichungseinheiten unter dem präoperativen
      Ausgangswert, zum Zeitpunkt der Nachuntersuchung (M=21,2
      Monate) war d=5.20 SD . Der ODI lag zum Zeitpunkt der
      Nachuntersuchung im Mittel d=6,52 SD unter dem Ausgangswert.
      Die vorliegende Arbeit zeigt die Wirksamkeit des
      B-Twin-Verfahrens in einem kleinen Patienten-Kollektiv, lässt
      weitere möglichst prospektiv und multizentrisch ausgelegte
      Studien jedoch keinesfalls unnötig werden. Die weiteren
      Arbeiten bestätigen ebenfalls die Wirksamkeit des Verfahrens.
      In keiner Studie sind größere Komplikationen, wie
      Verletzungen der Dura oder eines großen Blutgefäßes
      berichtet. Es ergeben sich Hinweise auf einen stärkeren
      Vorteil durch die Operation bei Patienten, deren
      Rückenschmerzen noch nicht chronifiziert sind
      (Beschwerdedauer kürzer als zwei Jahre). Bei der vorliegenden
      Arbeit handelt es sich um eine retrospektive und
      monozentrische Beobachtungsstudie ohne Kontrollgruppe. Dieses
      Studiendesign entspricht nicht dem maximal erreichbaren
      Standard einer prospektiven und randomisierten Erhebung mit
      Kontrollgruppe.
description: The best possible treatment of
      degenerative spondylolisthesis, which is one of the most
      common reasons of chronic low back pain for older patients
      and one of the principal causes for lumbar spinal stenosis,
      is being discussed in many ways and is not finally settled.
      The best possible therapeutic procedure for secondary
      instabilities caused by an implemented decompression of
      spinal stenosis as well as the ideal treatment of recurrent
      spinal disc herniation in the lumbar spine with consecutive
      narrowed space between the two vertebrae is not resolved
      adequately either. At the moment various methods of treatment
      are being pursued: conservative approaches, minimally
      invasive lumbar interbody fusion, anterior and posterior
      lumbar interbody fusion and dynamic stabilization. The
      operative treatment of the back pain caused by instabilities
      with the PLIF technique is established for years and achieves
      good results. Up till now, no PLIF implant could be
      identified as superior. The good results are being aggrieved
      by the rate of complications. Injuries of the dura occur in
      5,4 %. 9-16 % of the patients are infringed at the nerve
      root. The featured B-Twin-implant is a relatively new course
      of treatment, which was put to use as a stand-alone-PLIF
      (posterior lumbar interbody fusion) at the patients
      collective with the indications described above. The B-Twin
      is a so called “Expandable Spinal Spacer”. The biggest
      difference between the B-Twin implant and conventional
      PLIF-Cages can be derived from the terminology already.
      Contrary to the conventional implants, the B-Twin is not
      brought to its full size until it is located in the disk
      space. The advantages of this way of implanting are above all
      conservation of the surrounding structures as the muscular
      system, cauda equina and nerve roots. Overall a collective of
      97 patients was examined. The indication for surgery was a
      degenerative spondylolisthesis at 67 patients, a secondary
      instability after operative decompression of a spinal
      stenosis at 15 patients and in 15 patients the indication for
      surgery was a degenerative disc disease. At the time of the
      check-up the implantation was in average 26 months ago. 56
      patients were female (57,7 %) and 41 were male (42,3 %). In
      average the patient was 61,2 years of age. The physical
      condition after the operation using the B-Twin procedure
      improved significantly. Patients stated that their back pain
      improved, shortly after the operation as well as more than
      two years later (VAS T1=8,7 SD=1,45; VAS T2=3,57 SD=2,80; VAS
      T3=3,74 SD=2,60; p&lt;0.05). Limitations of every day
      activities by back pain were also improved after the B-Twin
      operation (ODI T1=36,60 SD=11,86; ODI T3=22,09 SD=9,06;
      p&lt;0.01). Non of the patients was hurt at the dura, the
      nerve root or a major bloodvessel. Moreover the results of
      this study were compared with other studies by the systematic
      integration of the results into the database of the
      B-Twin-procedure. For this all published studies about the
      B-Twin-procedure until the first of June 2010 were taken into
      consideration. All in all the post operative results of 261
      patients were being evaluated. A clear improvement of the
      health of the patients was proven. This was verified with
      scores as well as clinical and functional parameters. This
      study has a retrospective and mono-centric design without a
      control group. The design does not comply with the maximum
      standard of a prospective and randomized control trial (RCT).
      Primary goal for further studies should be to identify
      characteristics of patients, benefitting from a B-Twin
      surgery. This study shows the effectiveness of the B-Twin
      procedure with a group of carefully selected patients. This
      study shows indications of a bigger advantage from B-Twin
      surgery for patients, whose back pains are not chronically
      yet (duration of grievance less than two years). Further
      studies, especially prospective and multi centric ones, are
      still needed though.