Efficacy and safety of pioglitazone and vitamin E in non-alcoholic steatohepatitis. An overview of systematic reviews
Creators: name: Γιώτης, Νικόλαος Δημητρίου
Publisher: name: Aristotle University of Thessaloniki
Year: 2020
Subjects: Μη αλκοολική στεατοηπατίτιδα
Πιογλιταζόνη
Βιταμίνη Ε
Non-alcoholic steatohepatitis
Pioglitazone
Vitamin E

description: This overview aimed to assess the evidence regarding the clinical effectiveness and safety of pioglitazone and vitamin E as adjuncts to standard lifestyle intervention in adult patients with non-alcoholic steatohepatitis and to determine if research or guideline adaptation is needed. Methods: PubMed, The Cochrane Library, and DARE were searched for systematic reviews of randomized controlled trials from inception until January 21, 2020, along with relevant grey literature sites. Following two levels of screening, data extraction, quality appraisal, and assessment of overlapping, the results for all-cause mortality, liver-related morbidity, histological improvement of hepatic fibrosis or inflammation features, and serious adverse events were displayed in tables. Results: A total of 14 systematic reviews were included after screening 1945 titles and abstracts and 22 full-text articles. Three of the included systematic reviews were rated as high quality using the Assessment of Multiple Systematic Reviews 2 (AMSTAR2) tool, one as low and ten as critically low quality. No events were reported in the short term (18 months) regarding the clinical outcomes of mortality, liver morbidity, and serious adverse events, making it difficult to assess the risk-benefit ratio for either intervention. Data for improvement of inflammatory features were consistent for pioglitazone and non-existent for vitamin E. Data for reversal of fibrosis was inconsistent for pioglitazone and non-existent for vitamin E. Conclusions: There is no clinical evidence to support the addition of pioglitazone or vitamin E to the standard lifestyle intervention in adult patients with non-alcoholic steatohepatitis.
description: Η παρούσα ανασκόπηση συστηματικών ανασκοπήσεων (Overview of Systematic Reviews) διερεύνησε αν, σε ενήλικους ασθενείς με μη αλκοολική στεατοηπατίτιδα, η προσθήκη πιογλιταζόνης ή βιταμίνης Ε στην πάγια υγιεινοδιαιτητική παρέμβαση προσφέρει κάποιο επιπλέον κλινικό όφελος και πώς αυτό αντισταθμίζεται από δεδομένα ασφάλειας. Το ερώτημα αυτό προέκυψε από τις διαφοροποιήσεις των σχετικών κατευθυντήριων οδηγιών αναγνωρισμένων ιατρικών εταιρειών πάνω στο θέμα αυτό και η απάντησή του μπορεί να επανακαθορίσει τις προτεραιότητες της σχετικής έρευνας. Μέθοδοι: Η αναζήτηση συστηματικών ανασκοπήσεων τυχαιοποιημένων κλινικών δοκιμών πραγματοποιήθηκε τόσο στις ηλεκτρονικές βάσεις δεδομένων PubMed, Cochrane και DARE μέχρι και την 21η Ιανουαρίου 2020 όσο και σε σχετικούς ιστότοπους αδημοσίευτης βιβλιογραφίας. Η διαλογή επί των αποτελεσμάτων της αναζήτησης έγινε αρχικά σε επίπεδο τίτλου και περίληψης και ύστερα σε επίπεδο πλήρους κειμένου. Ακολούθησε εξαγωγή προκαθορισμένων δεδομένων από τις επιλεγείσες ανασκοπήσεις, ποιοτική αξιολόγηση των ανασκοπήσεων αυτών και διερεύνηση του βαθμού αλληλεπικάλυψής τους σε ό,τι αφορά τις πρωτογενείς μελέτες που συμπεριλήφθηκαν σε κάθε ανασκόπηση. Οι εκβάσεις ενδιαφέροντος περιέλαβαν τη συνολική θνητότητα, την ηπατική νοσηρότητα, την ιστολογική βελτίωση της ηπατικής ίνωσης και της ηπατικής φλεγμονής και τις σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες. Τα τελικά αποτελέσματα παρουσιάστηκαν σε συγκεντρωτικούς πίνακες. Αποτελέσματα: Μετά από διαλογή 1945 μελετών σε επίπεδο τίτλου και περίληψης και 22 σε επίπεδο πλήρους κειμένου, συμπεριλήφθηκαν 14 συστηματικές ανασκοπήσεις. Οι τρεις από αυτές αξιολογήθηκαν ως υψηλής ποιότητας σύμφωνα με τα κριτήρια του εργαλείου αξιολόγησης AMSTAR2. Με τα ίδια κριτήρια, μία συστηματική ανασκόπηση κρίθηκε ως χαμηλής ποιότητας και 10 ως εξαιρετικά χαμηλής ποιότητας. Τόσο στην περίπτωση της πιογλιταζόνης όσο και στην περίπτωση της βιταμίνης Ε ως προσθηκών στην πάγια υγιεινοδιαιτητική παρέμβαση, δεν υπήρξαν συμβάντα μέχρι και τους 18 μήνες παρακολούθησης για τις κλινικές εκβάσεις της συνολικής θνητότητας, της ηπατικής νοσηρότητας και των σοβαρών παρενεργειών, καθιστώντας δύσκολη την εκτίμηση του κόστους – οφέλους και για τις δύο παρεμβάσεις. Στην περίπτωση της πιογλιταζόνης ως προσθήκης στην πάγια υγιεινοδιαιτητική παρέμβαση, τα δεδομένα που δείχνoυν βελτίωση στους ιστολογικούς δείκτες της ηπατικής φλεγμονής παρουσίαζαν συνέπεια μεταξύ των διαφορετικών μελετών. Αντίθετα, τα δεδομένα που δείχνουν βελτίωση της ηπατικής ίνωσης δεν ήταν σύμφωνα μεταξύ των διαφορετικών μελετών. Στην περίπτωση της βιταμίνης Ε ως προσθήκης στην πάγια υγιεινοδιαιτητική παρέμβαση, δεν βρέθηκαν δεδομένα ιστολογικής βελτίωσης της ηπατικής φλεγμονής ή ίνωσης. Συμπέρασμα: Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα να υποστηρίξουν την προσθήκη πιογλιταζόνης ή βιταμίνης Ε στην πάγια υγιεινοδιαιτητική παρέμβαση σε ενήλικους ασθενείς με μη αλκοολική στεατοηπατίτιδα.