Η διαγνωστική ακρίβεια της FNA σε ασθενείς με όγκους σιελογόνων αδένων, μια αναδρομική μελέτη
Creators: name: Γρίβας, Θεόδωρος Βασιλείου
Publisher: name: Aristotle University of Thessaloniki
Year: 2022
Subjects: Διαγνωστική ακρίβεια
Βιοψία δια λεπτής βελόνης
Όγκοι σιελογόνων αδένων
Diagnostic Accuracy
Fine Needle Aspiration Cytology (FNAC)
Salivary gland tumors

description: Οι όγκοι των σιελογόνων αδένων καταλαμβάνουν το 0.5-1.2% των περιπτώσεων νεοπλασμάτων κεφαλής και τραχήλου και αποτελούν ένα κατεξοχήν χειρουργικό νόσημα. Στα πλαίσια της διαφορικής προεγχειρητικής διάγνωσης χρησιμοποιήθηκε πέραν των απεικονιστικών μεθόδων η βιοψία δια λεπτής βελόνης (FNA). Παρά το γεγονός ότι στην διεθνή επιστημονική βιβλιογραφία εμφανίζεται ένας αυξανόμενος τα τελευταία 5 έτη αριθμός εργασιών σχετικά με την διαγνωστική ακρίβεια της FNA σε όγκους σιελογόνων, ένα μεγάλο μέρος αυτών αδυνατεί να κατηγοριοποιήσει ποσοτικά ή παραλείπει να αναφέρει στοιχεία που επηρεάζουν το εκτιμώμενο αποτέλεσμα διαγνωστικής ακρίβειας. Τέτοια στοιχεία αποτελούν ενδεικτικά η κλινική εμπειρία του διενεργούντος την δοκιμασία και του εξετάζοντος το ληφθέν κυτταρικό υλικό. Σκοπός της παρούσας αναδρομικής μελέτης είναι η εκτίμηση της διαγνωστικής ακρίβειας της βιοψίας δια λεπτής βελόνης σε ενήλικες ασθενείς με όγκο σιελογόνων αδένων. Η παρούσα αναδρομική μελέτη διεξήχθη από το 2/2021 ως 4/2022 με συλλογή δεδομένων από φακέλους ασθενών που χειρουργήθηκαν στην Στοματική και Γναθοπροσωπική κλινική του Αντικαρκινικού Νοσοκομείου Θεσσαλονίκης Θεαγένειο 1996-2022 και Γενικού Νοσοκομείου Θεσσαλονίκης Γ. Παπανικολάου 2015-2022. Η διεξαγωγή της μελέτης πληρεί τα κριτήρια διεξαγωγής μελετών Διαγνωστικής ακρίβειας όπως αυτά ορίζονται από το πρωτόκολλο STARD 2015. Στην μελέτη συμπεριλήφθηκαν ασθενείς ενήλικες (&gt;= 18 ετών) με υποψία όγκου σιελογόνου αδένος (μείζονος ή ελάσσονος) που υπεβλήθηκαν σε προεγχειρητική διαγνωστική FNA και έπειτα σε χειρουργείο εκτομής του όγκου και ιστοπαθολογικής εξέτασης αυτού. Αποκλείστηκαν ασθενείς &lt;18 ετών και ασθενείς που δεν υπεβλήθηκαν σε χειρουργική επέμβαση εκτομής όγκου σιελογόνου με αποτέλεσμα να μην είναι εφικτή η σύγκριση του αποτελέσματος FNA-ιστολογικής. Η αντιμετώπιση όλων των ασθενών, γινόταν με βάση την χρονολογική προσέλευση τους στην κλινική, ενώ δεν έγινε καμιά σκόπιμη ομαδοποίηση αυτών. Στην μελέτη ενσωματώθηκαν αρχικά 284 ασθενείς ηλικίας 24 ως 96 ετών. 145 ασθενείς εξαιρέθηκαν λόγω μη διαθέσιμου αποτελέσματος FNA ή μη διενέργειας αυτής. 11 ασθενείς εξαιρέθηκαν επειδή το αποτέλεσμα της FNA ήταν μη διαγνωστικό. Τελικά πληρούσαν τα κριτήρια καταλληλότητας 128 ασθενείς (76 άνδρες και 52 γυναίκες) εκ των οποίων 75 προήλθαν από το Θεαγένειο και 53 από το Παπανικολάου. Από τους 128 ασθενείς 93 είχαν ιστολογικά επιβεβαιωμένη καλοήθη νόσο ενώ 35 κακοήθη. Η ευαισθησία της FNA υπολογίστηκε σε 0.63 ( 95% CI:0.45- 0.79), η ειδικότητα 0.99 ( 95% CI :0.94- 1.00). Η θετική προγνωστική αξία είναι 0.96 (95% CI:0.78-1.00), η αρνητική προγνωστική αξία είναι 0.88 (95% CI:0.80- 0.93). Ο θετικός λόγος πιθανοφάνειας είναι 58.46 (95% CI:8.19-417.49) και ο αρνητικός λόγος πιθανοφάνειας 0.38 (95% CI :0.24- 0.58).Η μέθοδος FNA παρουσιάζει ύψιστη ειδικότητα 0.99 ( 95% CI:0.94-1.00) κατά συνέπεια εξαιρετικά μικρό αριθμό ψευδώς θετικών αποτελεσμάτων. Η κλινική σημασία αυτού είναι ότι το θετικό για κακοήθεια αποτέλεσμα της FNA σχετίζεται με μεγάλη πιθανότητα με πραγματική ύπαρξη κακοήθειας. Λόγω της τόσο υψηλής ειδικότητας της μεθόδου (κοντά στο 1) η μέθοδος παρουσιάζει χαμηλότερη ευαισθησία 0.63 (95% CI:0.45-0.79), δεδομένου ότι τα 2 αυτά μέτρα διαγνωστικής ακρίβειας μεταβάλλονται αντίστροφα. Ερμηνευτικά το τεστ θα καταφέρει να εντοπίσει μόνο τους 6 στους 10 ασθενείς που πάσχουν από κακοήθεια άρα το αρνητικό της αποτέλεσμα δεν μπορεί με ασφάλεια να αποκλείσει την πιθανότητα ύπαρξης κακοήθειας. Η περιοχή κάτωθεν καμπύλης ROC (Area under ROC Curve-AUC) υπολογίστηκε σε 0.809. Αυτό καθιστά την FNA ως αποδεκτή μέθοδο διαγνωστικής ακρίβειας και οριακά εξαιρετική. Η FNA συνέβαλε σημαντικά στην διαφοροδιαγνωστική προεγχειρητική διαδικασία στις παθήσεις των σιελογόνων αδένων. Η διαφοροδιάγνωση μιας βλάβης σε καλοήθη/κακοήθη προεγχειρητικά με την χρήση της FNA, δίνει την δυνατότητα στον χειρουργό για ωφελιμότερο προς τον ασθενή και ογκολογικά ασφαλέστερο σχεδιασμό του χειρουργείου
description: Salivary gland tumours accumulate merely 0.5-1.2% of all head and neck cases and are predominantly managed surgically. Proper imaging, alongside fine needle aspiration (FNA) is considered the cornerstone of preoperative workup to differential diagnosis. Although an increasing number of publications in the international scientific literature over the last 5 years on the diagnostic accuracy of FNA in salivary tumours, many of them are unable to quantify or omit to refer to information that could affect the estimated diagnostic accuracy, for example the clinical experience of the performing clinician or the referring cytologist who will evaluate the aspiration sample. The aim of this retrospective study is to evaluate the diagnostic accuracy of the FNA biopsies performed in adult patients with salivary gland tumours. This retrospective study was carried out from 2/2021 to 4/2022 by collecting data from patient files who underwent surgery at the Oral and Maxillofacial Clinic of Theageneio Cancer Hospital of Thessaloniki 1996-2022 and the General Hospital of Thessaloniki G. Papanikolaou 2015-2022. The study was conducted according to the STARD 2015 protocol. The study included adult patients (&gt; = 18 years) with suspected (major or minor) salivary gland tumour who underwent preoperative diagnostic FNA and then tumour resection and pathology examination. Patients &lt;18 years of age and patients who did not undergo salivary resection, rendering impossible to compare the FNA-histological result were excluded. All patients were treated based on their chronological attendance at the clinic, while no deliberate grouping was performed. 284 patient files were hand-searched. 145 patients were excluded due to unavailable FNA result. 11 patients were excluded due to non-diagnostic FNA result. Finally, 128 patients (76 men and 52 women) met the eligibility criteria, of which 75 originated from Theageneio and 53 from Papanikolaou. Of the 128 patients, 93 had histologically confirmed benign disease while 35 had malignancy. FNA sensitivity was calculated to be 0.63 (95% CI: 0.45-0.79), specificity 0.99 (95% CI: 0.94-1.00). The positive predictive value is 0.96 (95% CI: 0.78-1.00), the negative predictive value is 0.88 (95% CI: 0.80-0.93). The positive probability ratio is 58.46 (95% CI: 8.19-417.49) and the negative probability ratio 0.38 (95% CI: 0.24- 0.58). The FNA method has a maximum specificity of 0.99 (95% CI: 0.94-1.00) therefore extremely small number of false positive results. The clinical significance of this is that the FNA-positive outcome is associated with a high probability of actual malignancy. Due to the high specificity of the method (close to 1) the method has a lower sensitivity of 0.63 (95% CI: 0.45-0.79), as these 2 diagnostic accuracy measures change inversely. Interpretively, the test will be able to identify only 6 out of 10 patients suffering from malignancy, so its negative result cannot safely rule out the possibility of malignancy. Area under ROC Curve (AUC) was calculated to be 0.809. This makes FNA an acceptable method of diagnostic accuracy and marginally excellent. FNA contributed significantly to the differential preoperative process in salivary gland diseases. The rough differential diagnosis of a lesion in benign or malignant preoperatively with the use of FNA enables the surgeon for a more beneficial to the patient and oncologically safer planning of the surgery