title: Genauigkeit von Messwerten und Trend des mit dem FloTrac® EV1000® Systems gemessen Herzzeitminutenvolumens im Vergleich mit durch den Pulmonalarterienkatheter bestimmten Werten vor und nach Bioklappenersatz bei Patienten mit hochgradiger Aortenklappenstenose
Creators: name: Klarwein, Raphael
Publisher: name: Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg (FAU)
Year: 2024

description: Hintergrund und Ziel der Studie Patienten mit schwerer Aortenklappenstenose (AKS) sind durch Allgemeinanästhesien, operative Eingriffe oder andere Interventionen besonders gefährdet. Eine kontinuierliche Überwachung des Herzzeitvolumens kann zu einer Verbesserung der hämodynamischen Stabilität, damit der perioperativen Therapie und des Outcomes dieser Patienten führen. Die vierte Generation des FloTrac®/EV1000® Systems (Edwards Lifesciences, Irvine, CA) ist ein vielversprechendes und im Vergleich mit dem bisherigen Goldstandard, dem Pulmonalarterienkatheter (PAK), ein weniger invasives Verfahren zur Messung des Herzzeitvolumens (HZV) nach dem Prinzip der Arteriendruckkonturanalyse. Das Ziel dieser Studie war es, den Grad der Übereinstimmung und die Trendgenauigkeit der durch das FloTrac®/EV1000® System (FT) der vierten Generation und parallel mittels PAK durch Thermodilutionsmethode gemessenen HZV – Werte bei Patienten mit schwerer AKS vor und nach chirurgischem Aortenklappenersatz zu bestimmen. Material und Methoden Nach Zustimmung der Ethikkommission und schriftlichem Einverständnis wurden 20 Patienten (50-82 Jahre) mit schwerer AKS in die Studie eingeschlossen. Alle unterzogen sich einem elektiven operativen Eingriff unter Einsatz einer Herzlungenmaschine zum Ersatz der Aortenklappe. Nach Einleitung der Allgemeinanästhesie und Einführen des PAK wurden die durch FT und PAK gemessenen Werte des HZV alle 30 Sekunden bis zum Ende des Eingriffs aufgezeichnet. Die Dauer der Aufzeichnung betrug 62 ± 36 Minuten (Mittelwert ± Standardabweichung) vor und 48 ± 17 Minuten nach Einsatz der Herz-Lungen-Maschine (HLM). Die Daten wurden in zwei Gruppen (vor und nach HLM) eingeteilt und jeweils mithilfe der Bland-Altman-Analyse und der Trendanalyse (4-Quadranten-Diagramm und Polar-Koordinaten-Diagramm) untersucht. Ergebnisse und Diskussion Durch die Bland-Altman-Analyse ergaben sich folgende Ergebnisse für die Bestimmung der Genauigkeit vor und nach Einsatz der HLM: Prozentualer Fehler (PF) 70,2 % und 59,8 %, systematischer Fehler (SF) 0,69 l/min und 0,09 l/min und Übereinstimmungsgrenzen von 3,83 l/min und 3,40 l/min. Als Limit eines im klinischen Alltag tolerierbaren PF wurde ein Wert von kleiner/gleich 30 % angenommen. Die Trendgenauigkeit wurde mithilfe des 4-Quadranten-Diagramm und des Polar-Koordinaten-Diagramm vor und nach HLM untersucht. Die Konkordanzraten betrugen 50,9 % und 57,1 %, Winkelkonkordanzraten betrugen 48,7 % und 61,9 %, und der durchschnittliche SF (dSF) betrug 7,41 ° und -10,41 °. Eine akzeptable Trendgenauigkeit wurde bei Konkordanzraten oder Winkelkonkordanzraten über 90 % angenommen. Schlussfolgerung Die Studie zeigt eine im Vergleich mit den im PAK bestimmten Werten klinisch nicht akzeptable Genauigkeit und Trendgenauigkeit des FloTrac®/EV1000® System bei Patienten mit schwerer AKS. Obwohl sich dieser Fehler nach dem chirurgischen Aortenklappenersatz und der HLM reduzierte, sollten bei Einsatz des FloTrac®/EV1000® System diese Messabweichungen berücksichtigen werden. Die Ergebnisse dieser Arbeit wurden im Journal of Cardiothoracic and Vascular Anesthesia® in der Onlineausgabe vom 11. Oktober 2018 (Vol. 33, Issue 5, page 1230–1236) unter dem Titel Accuracy and Trending Ability of the Fourth- Generation FloTrac®/EV1000® System in Patients with Severe Aortic Valve Stenosis Before and After Surgical Valve Replacement veröffentlicht.