title: Prospective trial about the arterial closure device StarClose after antegrade punture of arteria femoralis
title: Prospektive Untersuchung zum Wert des arteriellen Verschlusssystems (Starclose®) beim antegraden Gefäßzugang an der Femoralarterie
Creators: name: Rosenko, Alexander
Publisher: name: Philipps-Universität Marburg
Year: 2013
Subjects: Punktionsverschluss
intravasale intervention
Arterielle Verschlusskrankheit , Arterienverschluss
pavk
Gefäßverschluss
Starclose, antegrade puncture arteria femoralis
Periphere arterielle Verschlusskrankheit
vascular closure device
arterielles Verschlusssystem
antegrader zugang der femoralisarterie
peripheral arterial disease
Medizin, Gesundheit
Punktion

description: In einer prospektiven Studie an 100
      Patienten mit peripherer Arterieller Verschlusserkrankung
      (pAVK) , die sich einer antegraden Punktion wegen eines
      therapeutischen Eingriffs oder einer antegrade diagnostischen
      Angiographie in Interventionsbereitschaft unterzogen, wurde
      die Sicherheit und die Effizienz des clipbasierten
      Verschlusssystems StarClose® zur Blutstillung nach
      arterieller Punktion untersucht. Ein Patient musste wegen
      retrograder Punktion ausgeschlossen werden, so dass wir 99
      Patienten (59 Männer, 40 Frauen, mittleres Alter 72,5 Jahre
      (42 - 100 Jahre) auswerteten. Der Zugang war zwischen 5
      French (F) (1,67 mm) und 8 F (2,7 mm) groß: 73 mal 5F, 17 mal
      6 F, 4 7 F und 5 8 F. In 73 Fällen wurde eine Perkutane
      transluminale Angioplastie, in 15 Fällen eine
      Stentimplantation und in 10 Fällen eine
      Aspirationsthrombektomie mit Urokinaselyse durchgeführt. Die
      technische Erfolgsrate, definiert als erfolgreiches Absetzen
      des Clips und Erreichen einer initialen Hämostase, lag bei
      100 %. In zwei Fällen gab es mechanische Probleme beim
      Absetzen des Clips, letztendlich war das Manöver aber
      erfolgreich. Bei allen Patienten wurde auch die
      Nachblutungszeit nach Absetzen des Clips dokumentiert, die im
      Mittel bei 4,2 ± 3 min lag. Je nach Maßgabe des
      Interventionalisten wurde zusätzlich kurz manuell abgedrückt
      und im Zweifel ein Druckverband angelegt. Wir beobachteten
      zwei Majorkomplikationen (definiert als Komplikationen, die
      eine Änderung der Therapie oder Krankenhausaufenthaltdauer
      bedingte): Bei einem dementen Patienten kam es bei
      erheblicher Bewegungsunruhe nach einigen Stunden zu einer
      Nachblutung, woraufhin dem Patienten zur Sicherheit ein
      Druckverband angelegt und er zur Überwachung auch die
      Intensivstation verbracht wurde. Bei einer adipösen Patienten
      kam es am zweiten postinterventionellen Tag zu einer
      Sickerblutung, die durch einen Druckverband über 12 Stunden
      erfolgreich behandelt wurde. In keinem Fall kam es zu
      interventionspflichtigen Nachblutungen oder bleibenden
      Schäden. An Minorkomplikationen beobachteten wir: 4 kleinere
      Nachblutungen und 2 kleine (&lt; 5 cm) Hämatome. In einer
      Subgruppenanalyse zeigte das besondere Kollektiv der
      Lysepatienten, die alle 100.000 IE Urokinase initial und
      30.000 - 50.000 IE Urokinase / h für mind. 4 Stunden, sowie
      zusätzlich Heparin und ASS erhielten, keine besonderen
      Auffälligkeiten. Trotz tendenziell größerer Zugangswege (6 -
      8 F) und der Medikation betrug die mittlere Blutungsdauer nur
      2,4 Minuten, Majorkomplikationen traten in dieser Gruppe
      keine auf. In einer multiplen Regression waren das Alter der
      Patienten und eine niedrige Thrombozytenzahl unabhängige
      Risikomarker für eine verlängerte Blutungszeit. Die Gabe von
      Thrombozytenaggregationshemern, das Geschlecht, die PTT, der
      Quick, der Body mass index (BMI) und die Schleusengröße waren
      keine unabhängigen Risikomarker. Zusammenfassend kann auch
      nach antegrader Punktion das hier untersuchte
      Verschlusssystem mit einer hohen technischen Erfolgsrate und
      geringer Komplikationsrate eingesetzt werden. Niedrige
      Thrombozytenzahlen und hohes Alter sind ein Risikomarker für
      eine längere Nachblutungszeit. Ernsthafte postpunktionelle
      Komplikationen wurden nicht beobachtet, obwohl zwei der 6
      Nachblutungen formal als Majokomplikationen gewertet werden
      mussten.
description: We analyzed in a prospective study
      at 100 patients with peripheral arterial occlusive disease
      (PAOD) undergoing antegrade puncture due to a therapeutic
      intervention or an antegrade diagnostic angiography in
      standby for intervention, safety and efficiency of clip-based
      closure system StarClose ® for hemostasis after arterial
      puncture . One patient was excluded due to retrograde
      puncture, so that 99 patients (59 men, 40 women, mean age
      72.5 years (42 -100 years) were evaluated. The sheath size
      was between 5 French (F) (1.67 mm) and 8 F (2.7 mm) In 73
      patients 5F, in 17 patients 6F, in 4 7F and in 5 8F. In 73
      cases was percutaneous transluminal angioplasty, in 15 cases
      stent implantation, and in 10 cases aspiration thrombectomy
      by use of Urokinaselyse performed. The technical success
      rate, defined as successful applying of the clip and
      achieving initial hemostasis was 100%. In two cases there
      were mechanical problems in the applying of the clip, the
      procedure was finally successful. In all patients was after
      applying of the clip the oozing time recorded, which was an
      average of 4.2 min ± 3. According to the preference of the
      interventionalists, manual compression was performed and a
      compression bandage was applied. We observed two major
      complications (defined as complications requiring change in
      treatment or hospital stay-related): In an patient with
      dementia and considerable restlessness after a few hours a
      bleeding was occurred, for the patient's safety, a pressure
      bandage is applied, and he was taken for monitoring into the
      intensive care unit. The second major complication occurred
      as a oozing in an obese patient, on the second
      postinterventional day and was successfully treated by a
      pressure bandage for 12 hours. A further intervention was
      required and no permanent damage remained. Minor
      complications, we observed at 4 minor bleeding, and 2 small
      (&lt;5 cm) hematomas. In a subgroup analysis of of lysis
      patients which were treated with 100,000 IU urokinase
      initially and 30000-50000 IU urokinase / h for at least 4
      hours, and additionally received heparin and aspirin, were
      showed no specific abnormalities. Despite the tendency of
      larger arteriotomy (6-8 F) and the medication, the mean
      bleeding time is only 2.4 minutes, Major complications didn’t
      occur in this group. In a multiple regression were the
      patient's age and low platelet count the independent risk
      marker for a prolonged bleeding time. The application of
      antiplatelet drugs, sex, PTT, Quick, body mass index (BMI)
      and the sheath size were not independent risk marker. In
      summary the analyzed vascular closure system can be used
      after antegrade puncture with a high technical success rate
      and low complication rate. Low platelet counts and great age
      are a risk marker for a longer bleeding time. Serious
      post-puncture complications were not observed, although two
      of the six cases of bleeding formally had to be considered as
      major complications.