Efficacy and safety of the female condom: a systematic review and meta-analysis
Creators: name: Πριτσίνη, Φιλίππα Νικολάου
Publisher: name: Aristotle University of Thessaloniki
Year: 2018
Subjects: Γυναικείο προφυλακτικό
Εγκυμοσύνη
Σεξουαλικά μεταδιδόμενα νοσήματα
Female condom
Pregnancy
Sexually transmitted diseases

description: Σύντομη περίληψη στα αγγλικά (έως 500 λέξεις): Although female condom (FC) is οn the market since 1993, its effectiveness is still ambiguous combined with low popularity. The aim of the present study was to evaluate its effectiveness for prevention of sexually transmitted diseases (STDs) and pregnancy, as well as its safety and applicability. A protocol was published in PROSPERO to lessen any possible bias. Only randomized controlled trials (RCTs) were included, comparing either female with male condom (MC) or different types of FCs. Eligible studies were identified searching Medline, Embase, CENTRAL and grey literature. The studies’ selection was completed independently and in duplicate by two researchers, while quality assessment and data extraction were performed by one researcher, guided constantly by the senior researcher. Fourteen RCTs were eligible, but 13 were included in the systematic review due to inability of retrieving one. Three RCTs compared FC with MC, whereas the rest conducted comparisons among different types of FCs. Eight studies were meta-analyzed according to the relevant outcomes and comparisons. Comparing MC with FC, the first was less likely to present a failure event [odds ratio (OR) 1.47, 95% confidence interval (CI) 1.20 - 1.79, I2 19%). Compared with polyurethane and latex FCs, nitrile FC was equally likely to be associated with a failure event (OR 1.25, 95% CI 0.94 - 1.66, I2 74%; and OR 1.05, 95% CI 0.83 - 1.33, I2 0%, respectively). Latex and polyurethane FC were equally effective (OR 0.98, 95% CI 0.97 - 1.24, I2 0%), safe (OR 0.60, 95% CI 0.36 - 1.01, I2 0%), popular (OR 2.60, 95% CI 0.83 - 8.16, I2=90%) and provided equal confidence to their users (OR 1.15, 95% CI 0.72 - 1.84, I2 0%; OR 1.13, 95% CI 0.71 - 1.80, I2 0%; OR 1.35, 95% CI 0.87 - 2.08, I2 0%). FC is more likely to fail than MC at about 5% [risk difference (RD) 0.05, 95% CI 0.01 - 0.09]. However, several factors may affect the results, such as inexperience in use.
description: Σύντομη περίληψη στα ελληνικά (έως 500 λέξεις): Παρότι το γυναικείο προφυλακτικό (ΓΠ) βρίσκεται στην αγορά από το 1993, η αποτελεσματικότητά του εξακολουθεί να είναι διφορούμενη και η δημοτικότητά του χαμηλή. Σκοπός της παρούσας μελέτης ήταν να αξιολογήσει την αποτελεσματικότητά του για την πρόληψη των σεξουαλικά μεταδιδόμενων νοσημάτων και της εγκυμοσύνης, καθώς επίσης την ασφάλεια και την εφαρμογή του. Το πρωτόκολλο δημοσιεύτηκε στη βάση PROSPERO, ώστε να εξαλειφθεί κάθε πιθανό σφάλμα. Συμπεριλήφθηκαν μόνο τυχαιοποιημένες κλινικές δοκιμές, συγκρίνοντας είτε γυναικείο με ανδρικό προφυλακτικό είτε διαφορετικά είδη γυναικείων προφυλακτικών. Η εύρεση των επιλέξιμων μελετών πραγματοποιήθηκε ερευνώντας βιβλιογραφία στις βάσεις δεδομένων Medline, Embase, CENTRAL και στη μη δημοσιευμένη βιβλιογραφία. Η επιλογή των μελετών ολοκληρώθηκε ανεξάρτητα από δύο ερευνητές, ενώ η αξιολόγηση της ποιότητας και η εξαγωγή δεδομένων πραγματοποιήθηκαν από έναν ερευνητή, καθοδηγούμενο συνεχώς από τον ανώτερο ερευνητή. Ενώ δεκατέσσερις τυχαιοποιημένες κλινικές μελέτες ήταν επιλέξιμες, 13 συμπεριλήφθηκαν στη συστηματική ανασκόπηση λόγω αδυναμίας ανάκτησης μίας μελέτης. Τρεις μελέτες σύγκριναν το γυναικείο με το ανδρικό προφυλακτικό, ενώ οι υπόλοιπες διαφορετικούς τύπους μόνο γυναικείων προφυλακτικών. Οκτώ μελέτες μετα-αναλύθηκαν σύμφωνα με τα σχετικά αποτελέσματα και τις συγκρίσεις. Συγκρίνοντας το ανδρικό με το γυναικείο προφυλακτικό, το πρώτο ήταν λιγότερο πιθανό να παρουσιάσει συμβάν αποτυχίας [αναλογία πιθανότητας (OR) 1,47, διάστημα εμπιστοσύνης 95% (CI) 1,20-1,79, I2 19%). Σε σύγκριση με τα γυναικεία προφυλακτικά πολυουρεθάνης και λάτεξ, το ΓΠ από νιτρίλιο ήταν εξίσου πιθανό να συσχετιστεί με συμβάν αποτυχίας (OR 1,25, 95% CI 0,94-1,66, I2 74% και OR 1,05, 95% CI 0,83-1,33, I2 0% αντίστοιχα ). Τα ΓΠ από λάτεξ και πολυουρεθάνη ήταν εξίσου αποτελεσματικά (OR 0.98, 95% CI 0.97-1.24, I2 0%), ασφαλή (OR 0.60, 95% CI 0.36-1.01, I2 0%), δημοφιλή (OR 2.60, 8.16, I2 = 90%) και παρείχαν την ίδια εμπιστοσύνη στους χρήστες τους (OR 1.15, 95% CI 0.72-1.84, I2O% ή 1.13, 95% CI 0.71-1.80, I2 0% - 2,08, I2 0%). Το ΓΠ είναι πιθανότερο να αποτύχει από το ΑΠ σε περίπου 5% [διαφορά κινδύνου (RD) 0,05, 95% CI 0,01 - 0,09]. Ωστόσο, διάφοροι παράγοντες μπορεί να επηρεάσουν τα αποτελέσματα, όπως η απειρία κατά τη χρήση.