Έκκριση των νοσοτροποποιητικών φαρμάκων για την πολλαπλή σκλήρυνση στο ανθρώπινο μητρικό γάλα
Creators: name: Μαχτή, Βασιλική Κωνσταντίνου
Publisher: name: Aristotle University of Thessaloniki
Year: 2020
Subjects: Πολλαπλή Σκλήρυνση
Θηλασμός
Νοσοτροποποιητικά φάρμακα
Multiple Sclerosis
Lactation
Disease modifying therapy

description: Παρ’ όλο που τα οφέλη του θηλασμού είναι αναμφισβήτητα, τόσο για το βρέφος όσο και για τη μητέρα, δεν υπάρχουν επαρκώς τεκμηριωμένα στοιχεία που να αποδεικνύουν τον προστατευτικό ρόλο του θηλασμού στην πορεία της νόσου γυναικών με πολλαπλή σκλήρυνση (ΠΣ). Στην επιλόχεια περίοδο συχνά παρατηρείται επιδείνωση της νόσου, ειδικά σε γυναίκες με υψηλή δραστηριότητα νόσου προ της κύησης, γεγονός που καθιστά αναγκαία την άμεση επανέναρξη της νοσοτροποποιητικής αγωγής (DMT). Προβληματισμός υπάρχει όμως για την ασφάλεια χορήγησης DMT κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Από τις εγκεκριμένες DMTs για τη θεραπεία της ΠΣ, για κάποιες έχει τεκμηριωθεί ή έκκρισή τους στο ανθρώπινο μητρικό γάλα (ιντερφερόνη βήτα, ναταλιζουμάμπη, μιτοξανδρόνη), ενώ για άλλες όχι (οξική γλατιραμέρη, φουμαρικός διμεθυλεστέρας, τεριφλουνομίδη, φινγκολιμόδη, αλεμτουζουμάμπη, οκρελιζουμάμπη, κλαδριβίνη, σιπονιμόδη), αν και για τις περισσότερες από τις τελευταίες έχει αποδειχθεί η έκκρισή τους στο γάλα ζώων. Επιπρόσθετα, εξαιρετικά λίγες μελέτες έχουν διεξαχθεί για να προσδιορίσουν τον κίνδυνο εμφάνισης επιπλοκών από τα θηλάζοντα βρέφη. Δεδομένης της έλλειψης επαρκών δεδομένων από κλινικές μελέτες σε ανθρώπους, οι επίσημες ευρωπαϊκές οδηγίες αποθαρρύνουν τη χορήγηση DMTs κατά τη διάρκεια του θηλασμού, εξαιρουμένης της ιντερφερόνης βήτα. Περαιτέρω έρευνα απαιτείται ώστε οι νευρολόγοι να είναι σε θέση να ζυγίσουν τους κινδύνους και τα οφέλη κάθε DMT, ώστε να επιλέξουν την καλύτερη θεραπευτική οδό για τις γυναίκες ασθενείς τους και, σε συνεργασία με αυτές, να ορίσουν ένα σαφές πλάνο οικογενειακού προγραμματισμού.
description: While it is acknowledged that breastfeeding has unquestionable benefits for both infant and mother health, there is insufficient evidence to support the protective role of breastfeeding on the course of multiple sclerosis (MS). In the post-partum period, a disease worsening is possible, particularly in women with more active MS, which makes sometimes urgent the resumption of disease modifying therapies (DMTs). Consequently, there is concern about the safety of DMT administration during lactation. Among the authorized DMTs for treating MS, some have been identified to be secreted into human breast milk (interferon beta, natalizumab, mitoxantrone) while others have not (glatiramer acetate, dimethyl fumarate, teriflunomide, fingolimod, alemtuzumab, ocrelizumab, cladribine, siponimod). Majority of the last ones has been identified into animal milk. In addition, just a few studies have been conducted to determine the possible risk to the breastfeeding infant. Due to the lack of adequate data from clinical trials, official European guidelines discourage the administration of DMTs during lactation, excepted for interferon beta. Further research is needed to ensure that neurologists are able for weighing the risks and benefits of each DMT, in order to select the best treatment option for their female patients and, in cooperation with them, to define a specific family plan.
description: Σε συνεργασία με: Ιατρικής (Δημοκρίτειο Πανεπιστήμιο Θράκης)