Το ελληνικό σύστημα τιμολόγησης των φαρμάκων
Creators: name: Ιακωβίδου, Σοφία Βασιλείου
Publisher: name: Aristotle University of Thessaloniki
Year: 2023
Subjects: Τιμολόγηση
Θεσμός αυτόματων επιστροφών
Εκπτώσεις φαρμακευτικών σκευασμάτων
Pricing policy
Claw-back
Rebate

description: Σύμφωνα με το άρθρο 168ΣΛΕΕ η τιμολόγηση των φαρμάκων αποτελεί εθνικό ζήτημα. Ως εκ τούτου η Ευρωπαϊκή Ένωση παρέχει κατευθυντήριες γραμμές στερούμενη αρμοδιότητας να καθορίσει τους όρους αυτής ανά τα κράτη – μέλη. Έτσι, παρουσιάζονται διαφορές στα συστήματα και στις μεθόδους τιμολόγησης που χρησιμοποιούν τα κράτη, ανάλογα με τις ανάγκες και την οικονομική ευρωστία του καθενός από αυτά. Στην Ελλάδα, ο τρόπος τιμολόγησης των φαρμάκων διαφοροποιήθηκε από την έναρξη της δημοσιονομικής κρίσης και την υπογραφή του Μνημονίου Συνεννόησης της Ελληνικής Δημοκρατίας με την Ευρωπαϊκή Επιτροπή και την Τράπεζα της Ελλάδος, λόγω της εισαγωγής ιδιαίτερων θεσμών, με σκοπό τη συγκράτηση της φαρμακευτικής δαπάνης. Προκειμένου λοιπόν να διατηρηθεί η βιωσιμότητα των ασφαλιστικών ταμείων, θεσπίστηκαν μηχανισμοί ξένοι μέχρι τότε για την ελληνική πραγματικότητα, όπως ο θεσμός του «rebate» και ο μηχανισμός του «claw-back». Με αυτόν τον τρόπο ξεκίνησε μία προσπάθεια συγκράτησης της φαρμακευτικής δαπάνης σε χαμηλά επίπεδα και ταυτόχρονα μια προσπάθεια εξισορρόπησης της βιωσιμότητας του κοινωνικοασφαλιστικού συστήματος. Οι φαρμακευτικές εταιρίες έτσι επιβαρύνθηκαν με υποχρεωτικές εκπτώσεις και υποχρεωτικές επιστροφές προς τον Εθνικό Οργανισμό Παροχής Υπηρεσιών Υγείας (Ε.Ο.Π.Υ.Υ.) οι οποίες αμφισβητήθηκαν ως προς την συνταγματικότητά τους και απασχόλησαν ιδιαίτερα τα ελληνικά δικαστήρια. Στην διπλωματική αυτή εργασία αναλύεται και σχολιάζεται η θεσμοθετημένη μέθοδος τιμολόγησης που χρησιμοποιείται στην Ελλάδα, οι μηχανισμοί «rebate» και «claw-back», οι τροποποιήσεις που έχουν γίνει από την θέσπισή τους μέχρι και σήμερα και ορισμένες αποφάσεις ανωτάτων ελληνικών δικαστηρίων που ασχολήθηκαν με την συνταγματικότητα των μηχανισμών αυτών. Εν κατακλείδι, διενεργείται μία αξιολόγηση του ελληνικού συστήματος τιμολόγησης, αναφέρονται οι τάσεις που διαγράφονται για το μέλλον ως προς τα ζητήματα που έχουν ήδη αναλυθεί και σχολιαστεί και οι μεταρρυθμίσεις που δύνανται να πραγματοποιηθούν.
description: In accordance with Article 168 TFEU, the pricing policy of pharmaceutical products is a national matter. The European Union has no responsibility to determine the conditions of pricing for the Member-States but, sets the guidelines. Consequently, differences may appear on the systems and methods that each Member State develops for this purpose, in line with the Member State’s needs and its financial situation. In Greece, the pricing policy of pharmaceutical products has been differentiated due to the economic crisis and the Memorandum of Understanding, which was signed by the Greek government. The limit of the pharmaceutical expenditure, covered by the Greek government, decreased substantially and thus, the legislator tried to find ways to adapt on this change. Considering this evolution, and in order to maintain enough capital to balance the social security system, mechanisms were established, as the function of “rebate” and “claw-back”, which were not familiar with the Greek legal system. In this way, Greek authorities started working towards a target of keeping pharmaceutical expenditure low and trying to balance the social security system. As a consequence, pharmaceutical companies were forced to keep mandatory reductions and mandatory reimbursement on behalf of the Greek National Health Service Organization, reforms which were challenged for their constitutionality. In this dissertation, we will analyze the pharmaceutical pricing policy, which has been followed by the Greek government, the function of “rebate” and “claw-back” and the reforms that have introduced so far and important decisions of the Greek Courts. Moreover, we will examine and present future trends regarding this matter, taking into consideration the consequences that the functioning of these reforms has established.