title: Einfluß der Lebensqualität, möglicher Veränderungen des Schlafverhaltens und Verhalten der Knochenstoffwechselparameter nach einjähriger Therapie mit einem Aromatasehemmer auf die Compliance in der adjuvanten Therapie des Mammakarzinoms
title: Influence of Quality of Life, possible changes in sleep patterns and impact on marker of bone metabolism after one year of therapy with an aromatase inhibitor on compliance in breast cancer treatment
Creators: name: Knöll, Dana
Publisher: name: Philipps-Universität Marburg
Year: 2015
Subjects: aromatase inhibitor
compliance
Aromatasehemmer
Therapietreue
Knochenstoffwechsel
Brustkrebs
Medizin, Gesundheit
Lebensqualität
Schlafstörung
breast cancer
bone markers
quality of life

description: Background Medical treatment can
      only unfold its therapeutic effect, if its taken as
      recommended. Causes for discontinuation of treatment can be,
      among other things, poor communication between doctor and
      patient, insufficient medical care and side effects caused by
      treatment. In case of endocrine treatment of primary breast
      cancer poor compliance accompanies an increased mortality
      rate. Side effects such as insomnia, decrease in quality of
      life, as well as change of bone metabolism seem to influence
      a patient's compliance to treatment. Methods The
      investigation was conducted parallel to the COMPAS-study
      („Influence of an oral or written Patient information program
      compared to standard clinical care on adherence and
      persistence with an aromatase inhibitor in the adjuvant
      treatment of primary breast cancer“) and included 181
      patients with primary breast cancer who received endocrine
      treatment with an aromatase inhibitor. In this monocentric,
      three-armed, randomized, partially blinded parallel group
      study the patients were contacted with personalized letters
      or telephone contacts for 12 months and compared to a control
      group with regard to compliance. Within our investigation the
      main study was added by standardized questionnaires to
      evaluate side effects as well as a blood test to examine bone
      makers at baseline and after 12 month of aromatase inhibtor
      therapy. The aim of the study was to show if potential side
      effects like insomnia, change of quality of life as well as
      the characteristics of bone markers under endocrine treatment
      influence the parameter of compliance. Results There was no
      significant difference between comliant and non-compliant
      patients in quality of life Regarding insomnia, the
      non-compliant group had a statistical significant higher rate
      of daytime drowsiness. A significant increase in both the
      bone resorption marker CTX and the bone formation marker
      tP1NP after 12 month of therapy with an aromatase inhibitor
      was observed. Both markers showed a much higher increase in
      compliant patients. As expected, the investigation of serum
      concentrations of estradiol was suppressed more in the group
      of compliant patients. Conclusion In this investigation,
      quality of life could not be shown to be significantly
      influenced by aromatase inhibitor therapy. In the field of
      sleep patterns, the significance of daytime drowsiness can be
      disregarded because it must be assumed that other factors
      that disturb a patient's nighttime sleep showed a
      statistically significance. The results of bone metabolism
      showed an increase of bone resorption marker as well as bone
      formation marker after 12 month of endocrine treatment. In
      former studies an increase of bone formation marker was only
      shown in treatment with exemestane. However, in these studies
      the observation period was choosen significantly shorter.
      Further scientific research with longer periods under
      observation is needed to analyze the effect of aromatase
      inhibitors on bone metabolism.
description: Hintergrund Eine medikamentöse
      Therapie kann nur dann ihre Wirkung entfalten, wenn sie wie
      empfohlen eingenommen wird. Gründe für die Unterbrechung oder
      Beendigung einer Therapie durch den Patienten können unter
      anderem schlechte Arzt-Patient-Kommunikation, ungenügend
      medizinische Betreuung und durch die Therapie hervorgerufene
      Nebenwirkungen sein. Im Falle der endokrinen Therapie in der
      adjuvanten Situation des primären Mammakarzinoms gehen die
      schlechten Complianceraten mit einer erhöhten Mortalität
      einher. Die Nebenwirkungen im Sinne von Schlafstörungen,
      Verschlechterung der Lebensqualität, sowie Veränderungen des
      Knochenstoffwechsels scheinen einen Einfluss auf die
      Therapietreue zu haben. Methoden Die Untersuchung lief
      parallel zur COMPAS-Studie („Einfluss einer schriftlichen
      oder mündlichen Patientenerinnerung unter Alltagsbedingungen
      auf die Compliance hinsichtlich der Einnahme eines
      Aromatasehemmers in der adjuvanten Therapie des primären
      Mammakarzinoms im Vergleich zur Standardaufklärung, im Rahmen
      der Versorgungsforschung“), in welche 181 Patientinnen
      rekrutiert wurden, die aufgrund eines primären Mammakarzinoms
      eine endokrine Therapie mit einem Aromataseinhibitor
      erhielten. Die Patientinnen wurden in diesem monozentrischen,
      dreiarmigen, teilverblindeten, randomisierten
      Parallelgruppenvergleich über 12 Monate mit Serienbriefen
      oder Telefonaten begleitet und mit einer Kontrollgruppe in
      Hinblick auf die Parameter der Compliance verglichen. Im
      Rahmen des Addendums wurde die Hauptstudie bei Aufnahme,
      sowie nach 12 Monaten durch standardisierte Fragebögen zur
      Evaluierung von Nebenwirkungen, sowie einer Blutentnahme zur
      Untersuchung von Knochenstoffwechselmarkern ergänzt. Hiermit
      sollte gezeigt werden, ob sich ein Einfluss von möglichen
      Nebenwirkungen, wie Schlafstörungen, Veränderungen der
      Lebensqualität, sowie das Verhalten der
      Knochenstoffwechselmarker unter der endokrinen Therapie auf
      die Parameter der Compliance darstellen lässt. Ergebnisse In
      Hinblick auf die Lebensqualität zeigte sich kein
      signifikanter Unterschied zwischen compliant und
      non-compliant Patientinnen. Bei den Schlafstörungen wiesen
      die noncompliant Patientinnen einen signifikant höhere Rate
      lediglich im Bereich der Tagesschläfrigkeit auf. Im Bereich
      der Knochenstoffwechselparameter wurde nach 12 Monaten
      Therapie mit einerm Aromatasehemmer ein signifikanter Anstieg
      von CTX als Marker der Knochenresorption und tP1NP als
      Knochenformationsmarker beobachtet. Wobei die beiden Marker
      in der Gruppe der therapietreuen Patientinnen in sehr viel
      deutlicherem Ausmass anstiegen, als im non-cpmpliant
      Patientenkollektiv. Der ebenfalls untersuchte
      Serumestradiolspiegel wird wie zu erwarten bei den
      compliant-Patientinnen stärker supprimiert, als in der
      non-compliant Patientengruppe. Diskussion Auch in dieser
      Untersuchung konnte keine signifikante Einflussnahme der
      Aromatasehemmertherapie auf die Items der Lebensqualität
      nachgewiesen werden. Die Signifikanz hinsichtlich der
      Tagesschläfrigkeit im Bereich des Schlafverhaltens ist am
      ehesten zu vernachlässigen, da davon ausgegangen werden muss,
      dass bei klinischer Relevanz auch weitere den Nachtschlaf
      beeinträchtigende Faktoren Signifikanz aufzeigen würden. Die
      Untersuchungsergebnisse in Hinblick auf den
      Knochenstoffwechsel zeigen nach 12 Monaten Therapie mit einem
      Aromatasehemmstoff sowohl einen signifikanten Anstieg der
      Parameter im Bereich der Knochenresorption, als auch der
      Knochenformation, während frühere Untersuchungen einen
      Anstieg der Knochenformationsparameter nur unter der Therapie
      mit Exemestan aufwiesen. In diesen Studien wurde allerdings
      ein deutlich kürzerer Beobachtungszeitraum gewählt, so dass
      in Zukunft Untersuchungen mit einem längeren
      Beobachtungszeitraum den Auswirkungen der antihormonellen
      Therapie auf den Knochenstoffwechsel nachgehen
      sollten.