Διπλώματα ευρεσιτεχνίας στα φαρμακευτικά προϊόντα
Creators: name: Κομνηνού, Αικατερίνη Κομνηνού
Publisher: name: Aristotle University of Thessaloniki
Year: 2019
Subjects: Δίπλωμα ευρεσιτεχνίας στα φαρμακευτικά προϊόντα
Γενόσημα φάρμακα
Παράλληλες εισαγωγές φαρμάκων
Patents at pharmaceutical products
Generic medicines
Parallel imports of pharmaceutical products

description: Η παρούσα διπλωματική εργασία εκπονήθηκε στο πλαίσιο του Μεταπτυχιακού Προγράμματος Σπουδών (Μ.Π.Σ.) «Εμπορικό και Οικονομικό Δίκαιο» της Νομικής Σχολής Α.Π.Θ., με αντικείμενο τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας φαρμακευτικών προϊόντων τόσο από την σκοπιά του δικαίου της βιομηχανικής ιδιοκτησίας όσο και από πλευράς του δικαίου του ελεύθερου ανταγωνισμού. Εξετάζονται, αρχικά, oι κατηγορίες των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας και τα βασικά χαρακτηριστικά αυτών μέσα από τη νομοθεσία που τα διέπει τόσο σε εθνικό όσο και σε ενωσιακό επίπεδο. Περαιτέρω, γίνεται αναφορά σε ειδικότερα νομοθετικά και νομολογιακά ζητήματα αναφορικά με τις άδειες κυκλοφορίας φαρμάκων, το συμπληρωματικό πιστοποιητικό προστασίας, τις αξιώσεις ελβετικού τύπου καθώς επίσης και στο νομοθετικό πλαίσιο για τα γενόσημα, τα ορφανά και τα παιδιατρικά φάρμακα. Παράλληλα γίνεται μνεία στην εξαίρεση που εισάγεται με το νέο Κανονισμό 2019/933 για τα συμπληρωματικά πιστοποιητικά προστασίας, στη διεθνή σύμβαση Trips καθώς επίσης και στο ευρωπαϊκό δίπλωμα ευρεσιτεχνίας. Στη συνέχεια στο δεύτερο μέρος της εργασίας παρουσιάζεται η εφαρμογή των κανόνων του ελεύθερου ανταγωνισμού, και ειδικότερα των άρθρων 101 και 102 ΣΛΕΕ, στον τομέα των φαρμάκων. Πιο συγκεκριμένα, αναλύεται το φαινόμενο των παράλληλων εισαγωγών φαρμακευτικών προϊόντων αφενός υπό το φως της αρχής της ανάλωσης των δικαιωμάτων βιομηχανικής ιδιοκτησίας και αφετέρου υπό το πρίσμα των πρακτικών παρεμπόδισης του παράλληλου εμπορίου από πλευράς των φαρμακευτικών εταιριών. Εν κατακλείδι γίνεται μνεία στη σχέση γενόσημων φαρμάκων και ελεύθερου ανταγωνισμού.
description: This Diploma Thesis was developed within the framework of the postgraduate study program "Commercial and Economic Law" of the Department of Law School of the Aristotle University of Thessaloniki, aiming at pharmaceutical patents both from the perspective of the industrial property law and from the standpoint of free competition law. Initially, the main patent categories and their fundamental characteristics are examined through the legislation governing them in national as well as in European level. Moreover, a reference is made at particular legislative and case-law issues pursuant to marketing authorization for medicinal products, the supplementary protection certificate, the swiss type claims as well as the legal framework regarding generic, orphan and paediatric medicines. Simultaneously reference is made to the exemption of the new Regulation 2019/933 for the supplementary protection certificate as well as to the Trips agreement and the European patents. Subsequently, at the second part of the thesis, it is presented the application of the rules of free competition law, and especially the articles 101 and 102 of TFEU in the field of medical products. More specifically, it is analyzed the phenomenon of parallel imports of pharmaceuticals in the light of the principle of the exhaustion of industrial property rights, on the one part, and in terms of prevention practices of parallel trade from the pharmaceutical companies, on the other part. Conclusively, a reference is made to the relationship between generic medicines and free competition law.