title: Pilotstudie zur Messung der mechanischen Berührungs-,Druckschmerz- und Vibrationsempfindungsschwellebei Therapie der Gonarthrose mit Hirudo medicinalis
title: Treatment of knee osteoarthritis with hirudo medicinalis - measurement of the mechanical detection-, vibration detection- and pressure pain threshold: a pilot study
Creators: name: Müller, Maurice
Publisher: name: Philipps-Universität Marburg
Year: 2016
Subjects: osteoarthritis ot the knee
leech therapy
Medical sciences, Medicine
Medizin, Gesundheit
Medizinischer Blutegel , Kniegelenkarthrose

description: Purpose: Osteoarthritis of the
      knee (KOA) leads to severe and often debilitating symptoms
      such as pain, constrained movement, immobility, and reduced
      quality of life and the incidence is still increasing.
      Previous randomized controlled trials (RCT) have shown a
      significant pain reduction using leeches for the treatment of
      KOA. The way how leeching improves the symptoms of KOA is
      still unclear. The aim of this study was to pilot if the
      measurement of somatosensory function is a way to investigate
      the mechanism of action of leech therapy treating KOA.
      Methods: 42 patients with bilateral KOA participated in the
      case series pilot study. Neurophysiological measures of local
      pain perception at the knee were subtests obtained from the
      QST (Quantitative sensory testing) protocol: MDT (mechanical
      detection threshold), VDT (Vibration detection threshold) and
      PPT (Pressure pain threshold). All QST subtests were obtained
      at defined areas of both knees and at the hands as a control
      area for systematic treatment effects. Moreover, the Western
      Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index
      (WOMAC) was obtained before and seven days after therapy in
      addition to pain measured by a visual analogue scale (VAS,
      day 0 and day 7). Based on the QST results a case number was
      calculated. Results: MDT was generally lowered after
      treatment indicating a better discrimination of mechanical
      stimuli. The effect was significant (p=0.008) for the area
      close to the pain. In order to prove the standardized
      difference with a statistical power of β=80% in a following
      RCT 170 patients are needed. Whereas a statistical power of
      β=80% requires 228 patients. There was a general significant
      treatment effect for VDT resulting in less vibration
      discrimination for all sites (p&lt;0.05) with the exception
      of the most affected knee. No consistent effects were seen
      for PPT. Clinical pain improved significantly (WOMAC global,
      pain, function, and VAS: p&lt;0.001). Discussion: Due to the
      study design it can not be concluded that leeching improves
      somatosensory function. However, there are essential findings
      concerning feasibility, methodologies and results along with
      the corresponding case number calculation. These findings can
      then be implemented in a following RCT.
description: Hintergrund: Die klinische
      Wirksamkeit der Blutegeltherapie zur Behandlung der
      Gonarthrose konnte in mehreren Studien belegt werden.
      Allerdings sind die speziellen Wirkmechanismen, über welche
      die Wirksamkeit dieser Behandlung vermittelt wird, unklar.
      Ziel dieser Arbeit ist es daher zu untersuchen, ob die
      Messung des Schmerz-, Vibrations-, und Berührungsempfindens
      unter einer Blutegeltherapie dazu geeignet ist, um den
      Wirkungsmechanismus näher untersuchen zu können. Dabei sei
      der Pilotcharakter mit dem Ziel der Hypothesengenerierung
      sowie der Effektstärkeabschätzung im Hinblick auf eine
      mögliche randomisierte-kontrollierte Studie hervor gehoben.
      Methoden: Da es sich um ein Pilotprojekt handelte, in dem
      erste Daten zum Thema generiert werden sollten, fand keine
      Einteilung in Therapie-und Kontrollgruppe und damit keine
      Randomisierung statt. So wurden 42 Patienten mit einer
      bilateralen Gonarthrose in die Studie aufgenommen und am
      stärker schmerzenden Knie behandelt. Als Messgrößen wurden
      die Veränderungen der mechanischen Berührungsschwelle
      (Mechanical Detection Threshold, MDT), der
      Vibrationsempfindungsschwelle (Vibration Detection Threshold,
      VDT) und der Druckschmerzschwelle (Pressure Pain Threshold,
      PPT) definiert. Diese Methoden sind Subtests, die der
      QST-Testbatterie (Quantitative sensory testing) entnommen
      wurden. Alle Subtests wurden an definierten Punkten an beiden
      Knien sowie an den Händen als Kontrollareale durchgeführt.
      Darüber hinaus wurde die Veränderung des Western Ontario and
      McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) und einer
      visuellen Analogskala (VAS) zur Aufzeichnung des Schmerzes
      erfasst. Sämtliche Daten wurden am Tag 0 vor der
      Blutegeltherapie und am Tag 7 danach erhoben. Ausgehend von
      den Ergebnissen der QST-Subtests wurde zusätzlich eine
      Fallzahlberechnung durchgeführt. Ergebnisse: An der weniger
      betroffenen Seite nahm die Berührungsschwelle nach der
      Therapie ab, eine Signifikanz hierfür zeigte sich nicht. Die
      MDT-Werte der stärker betroffenen Seite nahmen im
      Seitenvergleich stärker ab. Oberhalb der Kniescheibe war dies
      statistisch jedoch nicht signifikant. Über dem Schmerzmaximum
      war diese Abnahme signifikant (p=0.008). Um in einem
      nachfolgenden RCT einen standardisierten Unterschied mit
      einer statistischen Power von β=80% nachzuweisen werden 170
      Probanden benötigt. Bei einer Power von 90% werden 228
      Patienten benötigt. Die Vibrationsempfindungsschwelle nahm an
      sämtlichen Testarealen bis auf das behandelte Knie
      signifikant zu (p&lt;0.05). Bei der Schmerzschwelle war eine
      Verminderung an fast allen Testarealen festzustellen, wobei
      allerdings das Signifikanzniveau- bis auf eine Ausnahme- in
      keinem Fall erreicht wurde. Der WOMAC Index (Globalindex,
      Schmerz, Alltagsaktivität) und die VAS zeigten eine
      signifikante Verbesserung (p&lt;0.001). Diskussion: Kausale
      Rückschlüsse ob eine Blutegeltherapie zu einer Verbesserung
      der somatosensorischen Funktion führt, können aufgrund des
      Pilotcharakters dieser Studie nicht getroffen werden. Es
      ergeben sich jedoch sowohl im Hinblick auf die
      Durchführbarkeit, die Methodik, als auch die Ergebnisse mit
      entsprechender Fallzahlschätzung wesentliche Erkenntnisse zu
      Planung einer nachfolgenden randomisiert-kontrollierten
      Studie.