Efficacy and safety of anti-sclerostin antibodies in the treatment of osteoporosis: A meta-analysis and systematic review
Creators: name: Πουτογλίδου, Φρειδερίκη Ιωάννη
Publisher: name: Aristotle University of Thessaloniki
Year: 2021
Subjects: Οστεοπόρωση
Αντισώματα έναντι της σκληροστίνης
Ρομοσοζουμάμπη
Osteoporosis
Anti-sclerostin antibodies
Romosozumab

description: Background: Osteoporosis is a chronic disease with an increasing prevalence. Anti-sclerostin antibodies are being investigated for the treatment of osteoporosis. This aim of this systematic review and meta-analysis is to evaluate the efficacy and safety of antis-sclerostin antibodies compared to placebo and conventional therapies (alendronate and teriparatide) in the treatment of osteoporosis. Methodology: Randomized controlled trials were searched from PubMed, EMBASE and Cochrane Central Register of Controlled Trails (CENTRAL) from their inception up to June 2021 by using Medical Subject Headings terms “anti-sclerostin antibody”, “romosozumab”, “blosozumab”, “AMG 785”, “LY2541546”, and “osteoporosis”. Two investigators independently screened eligible studies, assessed the risk of bias and extracted the data from each study. The I2 index was used to assess heterogeneity. Meta-analysis was conducted using the Review Manager Software (RevMan, Version 5.4). The GRADE approach was used to rate the quality of evidence for all the pooled outcomes. Results: 8 RCTs with 12,416 patients met the inclusion criteria. Anti-sclerostin antibodies significantly increased lumbar spine, total hip and femoral neck Bone Mineral Density compared to placebo, alendronate and teriparatide at both 6 and 12 months. Adverse events were comparable between anti-sclerostin antibodies and other treatments, except for the incidence of injection-site reactions that was higher in the anti-sclerostin antibody groups. Conclusion: Anti-sclerostin antibodies represent a valid theurapeutic option in the treatment of osteoporosis. Further studies with longer duration and follow-up are needed to confirm the results of this meta-analysis.
description: Εισαγωγή: Η οστεοπόρωση είναι χρόνια πάθηση με αυξανόμενη επίπτωση. Τα αντισώματα έναντι της σκληροστίνης χρησιμοποιούνται τα τελευταία χρόνια στη θεραπεία της οστεοπόρωσης. Σκοπός της παρούσας συστηματικής ανασκόπησης και μετα-ανάλυσης ήταν η διερεύνηση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας των αντισωμάτων έναντι της σκληροστίνης σε σχέση με εικονικό φάρμακο και συμβατικές θεραπείες (αλενδρονάτη και τεριπαρατίδη) στη θεραπεία της οστεοπόρωσης. Μεθοδολογία: Έγινε έλεγχος στις βιβλιογραφικές βάσεις PubMed, EMBASE και Cochrane Central Register of Controlled Trails (CENTRAL) από την έναρξη τους έως και τον Ιούνιο του 2021 για την εύρεση Τυχαιοποιημένων Ελεγχόμενων Κλινικών μελετών με τη χρήση των ακολούθων λέξεων-κλειδιών: “anti-sclerostin antibody”, “romosozumab”, “blosozumab”, “AMG 785”, “LY2541546”, και “osteoporosis”. Δύο ερευνητές έλεγξαν ανεξάρτητα τις μελέτες που πληρούσαν τα κριτήρια, τις αξιολόγησαν για την ύπαρξη ή όχι μεροληψίας και κατέγραψαν τα σχετικά με τη μελέτη δεδομένα. Ο δείκτης I2 χρησιμοποιήθηκε για την αξιολόγηση ετερογένειας μεταξύ των μελετών. Η μετα-ανάλυση έγινε με τη χρήση του προγράμματος Review Manager Software (RevMan, Έκδοση 5.4). Τέλος, χρησιμοποιήθηκαν τα κριτήρια GRADE για την αξιολόγηση της ποιότητας των αποτελεσμάτων που εξήχθησαν. Αποτελέσματα: 8 Τυχαιοποιημένες Ελεγχόμενες Κλινικές μελέτες με 12.416 ασθενείς πληρούσαν τα κριτήρια. Βρέθηκε πως τα αντισώματα έναντι της σκληροστίνης αυξάνουν σημαντικά την οστική πυκνότητα στην οσφυϊκή μοίρα της σπονδυλικής στήλης, στο ισχίο και στον αυχένα του μηριαίου σε σχέση με εικονικό φάρμακο, αλενδρονάτη και τεριπαρατίδη τόσο στους 6 όσο και στους 12 μήνες. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν συγκρίσιμες μεταξύ των αντισωμάτων έναντι της σκληροστίνης και των άλλων θεραπειών, εκτός από τις αντιδράσεις που σχετίζονται με το σημείο της έγχυσης που ήταν στατιστικά σημαντικά περισσότερες στους ασθενείς που έλαβαν αντισώματα έναντι της σκληροστίνης. Συμπέρασμα: Τα αντισώματα έναντι της σκληροστίνης αποτελούν μία βάσιμη θεραπευτική επιλογή στη θεραπεία της οστεοπόρωσης. Ωστόσο, χρειάζονται περισσότερες μελέτες με μεγαλύτερη διάαρκεια καια follow-up για να επιβεβαιωθούν τα αποτελέσματαα αυτής της μετα-ανάλυσης.