Διπλώματα ευρεσιτεχνίας φαρμάκων στο ελληνικό και το ενωσιακό δίκαιο
Creators: name: Παπαζήσης, Γεράσιμος Γεωργίου
Publisher: name: Aristotle University of Thessaloniki
Year: 2018
Subjects: Διπλώματα ευρεσιτεχνίας φαρμάκων
Συμπληρωματικό πιστοποιητικό προστασίας
Δεύτερη θεραπευτική ένδειξη - αξιώσεις ελβετικού τύπου
Pharmaceutical patents
Supplementary protection certificate
Second therapeutic indication - swiss type claims

description: Η παρούσα διπλωματική πραγματεύεται το ακανθώδες ζήτημα των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας φαρμάκων, ενός διαρκώς εξελισσόμενου κλάδου του δικαίου βιομηχανικής ιδιοκτησίας. Αρχικά, γίνεται μία συνοπτική αναφορά στο ισχύον δίκαιο για τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας στην Ελλάδα και στη συνέχεια καταγράφονται με ευσύνοπτο τρόπο τα κυριότερα είδη διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας, με παράλληλη μνεία στα κυριότερα χαρακτηριστικά αυτών. Στη συνέχεια γίνεται μία γενική αναφορά στα βασικά χαρακτηριστικά και τις ειδικότερες κατηγορίες των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας φαρμάκων, καθώς και στα βασικά νομοθετήματα που διέπουν αυτά σε ελληνικό και ενωσιακό επίπεδο. Ακολούθως, στο ειδικό μέρος της εργασίας, γίνεται ειδικότερη αναφορά στο νομοθετικό καθεστώς, το οποίο ισχύει για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων, καθώς και στις ειδικότερες διατάξεις, οι οποίες ισχύουν για το συμπληρωματικό πιστοποιητικό προστασίας των φαρμακευτικών προϊόντων, με παράλληλη επισήμανση και σχολιασμό της σχετικής ενωσιακής νομολογίας. Περαιτέρω, αναπτύσσονται τα ειδικότερα νομοθετικά και νομολογιακά ζητήματα αναφορικά με την δεύτερη θεραπευτική ένδειξη των φαρμακευτικών προϊόντων, ενώ σε επόμενα κεφάλαια της εργασίας γίνεται αναφορά αρχικά στα σχετικά με την διεθνή συμφωνία TRIPs ζητήματα τόσο σε εθνικό, όσο και σε διεθνές επίπεδο, όπως επίσης και σε ζητήματα που αφορούν την ειδικότερη ενωσιακή νομοθεσία για τα παιδιατρικά και τα ορφανά φάρμακα. Τέλος, στα δύο τελευταία μέρη της εργασίας, τα οποία σχετίζονται τόσο με το δίκαιο βιομηχανικής ιδιοκτησίας, όσο και με το δίκαιο του ελεύθερου ανταγωνισμού, γίνεται εκτενής αναφορά αφενός στο ζήτημα των παράλληλων εισαγωγών φαρμακευτικών προϊόντων, και αφετέρου στο ιδιαίτερα επίκαιρο ζήτημα των συμφωνιών διακανονισμού επί διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας, οι οποίες συνάπτονται μεταξύ των φαρμακευτικών εταιρειών αρχέτυπων φαρμάκων και των εταιρειών γενοσήμων, με παράλληλη μνεία και στην κυριότερη ενωσιακή νομολογία επί των σχετικών ζητημάτων
description: The present thesis deals with the thorny issue of patents for medicines, an ever-evolving subject of industrial property law. Initially, a brief reference is made to the current patent law in Greece and the main types of patents are recorded in a concise way, while mentioning the main features of these patents. A general reference is then made to the basic features and the specific categories of patents for medicines, as well as to the basic legal texts governing them at national, as well as at European Union level. Subsequently, in the main part of the thesis, reference is made in particular to the legislative regime applicable to the marketing authorization for medicinal products and to the more specific provisions applicable to the supplementary protection certificate for medicinal products, together with annotation and commentary on the relevant European Union case law. Furthermore, the specific legislative and case-law issues relating to the second therapeutic indication of pharmaceuticals are discussed, and in later chapters of the thesis reference is made to the TRIPs related issues at national and international level as well as to issues relating to the specific European Union legislation regarding pediatric and orphan medicinal products. Lastly, in the last two parts of the thesis, which are related to both industrial property law and free competition law, there is extensive reference regarding, on one hand, the parallel imports of pharmaceuticals and, on the other hand, the very topical issue of patent settlement agreements, which are concluded between pharmaceutical companies of reference medicines and generic companies, while also referring to the main EU case law on the relevant issues