Topical use of Tacrolimus in ophthalmology: A systematic review
Creators: name: Κατώνης, Γεώργιος Παύλου
Publisher: name: Aristotle University of Thessaloniki
Year: 2024
Subjects: Τοπικό Τακρόλιμους
Παθολογίες του οφθαλμού
Αποτελεσματικότητα και ασφάλεια
Topical Tacrolimus
Ocular pathologies
Efficacy and safety

description: Objective: Tacrolimus is an immunosuppressant drug whose administration is gradually gaining ground in the medical field of Ophthalmology, especially through topical application. It is used in several ocular and adnexal pathologies such as vernal keratoconjunctivitis and rejection prophylaxis after penetrating keratoplasty, among others. This systematic review aims to address both the efficacy and safety of topical Tacrolimus in these conditions. Methods: A comprehensive literature search was conducted through the databases of PubMed and Cochrane Library for relevant studies published up to 16 March 2024. Studies were selected in line with specific inclusion and exclusion criteria. Data regarding the trial design, patient demographics, intervention details, and outcomes were extracted and analyzed. The extracted data were assessed for risk of bias using the Cochrane risk of bias tool (RoB 2.0). Results: A total of 10 studies met the inclusion criteria, were retrieved, and were categorized as non-high biased after the risk of bias assessment. These studies were included in the systematic review, where a qualitative analysis took place. The efficacy and safety of Tacrolimus were evaluated in several ocular pathologies, including allergic keratoconjunctivitis, dry eye disease, ocular graft-versus-host disease, and corneal transplantation. Our analysis revealed that the topical use of Tacrolimus showed promising results as it improved clinical signs and symptoms in most patients. However, some adverse effects were noted, but they were mostly minor. Nonetheless, the methodologies used were slightly heterogeneous, and some studies had a limited patient size. Conclusion: Tacrolimus has a promising effect on many ocular surface diseases through its topical administration. Despite the presence of some randomized controlled trials, further research and larger studies are needed to establish a consistent and evidence-based conclusion about the drug’s effectiveness and safety, alone or compared to other immunosuppressant medicat
description: Σκοπός: Το τακρόλιμους είναι ένα ανοσοκατασταλτικό φάρμακο, η χορήγηση του οποίου κερδίζει σταδιακά έδαφος στον ιατρικό τομέα της Οφθαλμολογίας, κυρίως μέσω τοπικής εφαρμογής. Χρησιμοποιείται σε πολλές οφθαλμικές παθήσεις, όπως η εαρινή κερατοεπιπεφυκίτιδα και η προφύλαξη από απόρριψη μετά από διαμπερή κερατοπλαστική, μεταξύ άλλων. Η παρούσα συστηματική ανασκόπηση έχει ως στόχο να εξετάσει τόσο την αποτελεσματικότητα όσο και την ασφάλεια του τοπικού τακρόλιμους σε αυτές τις παθήσεις. Μέθοδοι: Διεξήχθη εκτενής αναζήτηση βιβλιογραφίας στις βάσεις δεδομένων PubMed και Cochrane Library για σχετικές μελέτες που δημοσιεύθηκαν μέχρι τις 16 Μαρτίου 2024. Οι μελέτες επιλέχθηκαν σύμφωνα με συγκεκριμένα κριτήρια ένταξης και αποκλεισμού. Δεδομένα σχετικά με τον σχεδιασμό των δοκιμών, τα δημογραφικά χαρακτηριστικά των ασθενών, τις λεπτομέρειες των παρεμβάσεων και τα αποτελέσματα εξήχθησαν και αναλύθηκαν. Τα εξαγόμενα δεδομένα αξιολογήθηκαν ως προς τον κίνδυνο μεροληψίας χρησιμοποιώντας το εργαλείο αξιολόγησης κινδύνου μεροληψίας της Cochrane (RoB 2.0). Αποτελέσματα: Συνολικά 10 μελέτες πληρούσαν τα κριτήρια ένταξης, ανακτήθηκαν και κατηγοριοποιήθηκαν ως μη υψηλού κινδύνου μεροληψίας μετά την αξιολόγηση. Αυτές οι μελέτες συμπεριλήφθηκαν στη συστηματική ανασκόπηση, όπου πραγματοποιήθηκε ποιοτική ανάλυση. Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του τακρόλιμους αξιολογήθηκαν σε διάφορες οφθαλμικές παθήσεις, όπως η αλλεργική κερατοεπιπεφυκίτιδα, η ξηροφθαλμία, η οφθαλμική νόσος μοσχεύματος έναντι ξενιστή και η μεταμόσχευση κερατοειδούς. Η ανάλυσή μας αποκάλυψε ότι η τοπική χρήση του τακρόλιμους έδειξε υποσχόμενα αποτελέσματα, καθώς βελτίωσε τα κλινικά σημεία και συμπτώματα στους περισσότερους ασθενείς. Ωστόσο, σημειώθηκαν ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες, οι οποίες όμως ήταν κυρίως ήπιες. Παρόλα αυτά, οι μεθοδολογίες που χρησιμοποιήθηκαν ήταν ελαφρώς ετερογενείς, και ορισμένες μελέτες είχαν περιορισμένο αριθμό ασθενών. Συμπέρασμα: Το τακρόλιμους έχει υποσχόμενη επίδραση σε πολλές παθήσεις της οφθαλμικής επιφάνειας μέσω της τοπικής του χορήγησης. Παρά την ύπαρξη ορισμένων τυχαιοποιημένων ελεγχόμενων δοκιμών, απαιτείται περαιτέρω έρευνα και μεγαλύτερες μελέτες για την εδραίωση μιας συνεπούς και τεκμηριωμένης άποψης σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του φαρμάκου, είτε μόνο του είτε σε σύγκριση με άλλα ανοσοκατασταλτικά φάρμακα.