Document ID: DOC25347

Law: Geneesmiddelenwet (ID: BWBR0021505)

Chapter: Hoofdstuk4

Article: Artikel 44

Text:
het college bevestigt de ontvangst van een aanvraag om een handelsvergunning of van een aanvulling daarop als bedoeld in artikel 4:5 van de algemene wet bestuursrecht, schriftelijk binnen een week. het college neemt binnen 210 dagen na ontvangst van een aanvraag een besluit of een handelsvergunning wordt verleend. deze termijn wordt opgeschort gedurende een door het college gestelde termijn waarbinnen de aanvrager de gelegenheid heeft door het college verlangde aanvullende gegevens over te leggen. bij ministeriële regeling worden, met het oog op de volgtijdelijke of de gelijktijdige verlening van een handelsvergunning voor hetzelfde geneesmiddel in meer dan één lidstaat, regels gesteld met betrekking tot de door de aanvrager en het college te volgen procedure. de termijn van 210 dagen, bedoeld in het tweede lid, is niet van toepassing. indien bij het college een aanvraag om een handelsvergunning is ingediend en het college constateert dat in een andere lidstaat reeds een