Document ID: DOC25451

Law: Geneesmiddelenwet (ID: BWBR0021505)

Chapter: Hoofdstuk11

Article: Artikel 100d

Text:
in dit artikel wordt verstaan onder: richtlijn 2004/9/eg: richtlijn 2004/9/eg van het europees parlement en de raad van 11 februari 2004 inzake de inspectie en de verificatie van de goede laboratoriumpraktijken (glp) (pbeu 2004, l 50); beginselen van goede laboratoriumpraktijken: beginselen als omschreven in bijlage i van richtlijn 2004/10/eg van het europees parlement en de raad van 11 februari 2004 betreffende de onderlinge aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen inzake de toepassing van de beginselen van goede laboratoriumpraktijken en het toezicht op de toepassing ervan voor tests op chemische stoffen (pbeu 2004, l 50). onze minister kan aan een natuurlijk persoon of rechtspersoon op een daartoe strekkende aanvraag voor een laboratorium dat bij ministeriële regeling aangewezen onderzoek verricht, een bevestiging afgeven als bedoeld in artikel 2, tweede lid, van richtlijn 2004/9/eg, indien het laboratorium alsmede de daardoor verrichte testen met de beginselen van goede laboratoriumpraktijken overeenstemmen. bij de behandeling