Document ID: DOC25258

Law: Geneesmiddelenwet (ID: BWBR0021505)

Chapter: HoofdstukI

Article: Artikel 1

Text:
als kwantitatief dezelfde is als die van het referentiegeneesmiddel, de farmaceutische vorm dezelfde is als die van het referentiegeneesmiddel en de biologische equivalentie met het referentiegeneesmiddel in wetenschappelijke studies inzake biologische beschikbaarheid is aangetoond, dan wel naar zijn aard biologisch equivalent is aan het referentiemiddel; weesgeneesmiddel: een geneesmiddel dat krachtens verordening (eg) nr. 141/2000 van het europees parlement en de raad van 16 december 1999 (pbeg l 18) inzake weesgeneesmiddelen als zodanig is aangewezen; ur-geneesmiddel: een geneesmiddel dat uitsluitend op recept ter hand mag worden gesteld; ua-geneesmiddel: een geneesmiddel dat zonder recept en uitsluitend in een apotheek ter hand mag worden gesteld; uad-geneesmiddel: een geneesmiddel dat zonder recept, doch uitsluitend in een apotheek of een verkooppunt met toezicht van een drogist ter hand mag worden gesteld, niet zijnde een ua-geneesmiddel; av-geneesmiddel: een geneesmiddel dat zonder recept ook buiten een apotheek of een verkooppunt met toezicht van een drogist, ter hand