Document ID: DOC25327

Law: Geneesmiddelenwet (ID: BWBR0021505)

Chapter: Hoofdstuk3a

Article: Artikel 38a

Text:
onze minister bevestigt de datum van ontvangst van het registratieformulier, bedoeld in artikel 38, tweede lid. de fabrikant of groothandelaar van werkzame stoffen vangt niet eerder aan met een activiteit als bedoeld in artikel 38, eerste lid, dan 60 dagen na de datum van ontvangst, bedoeld in het eerste lid. onverminderd het bepaalde in hoofdstuk 11 van deze wet, kan de inspectie gezondheidszorg en jeugd op basis van een risicobeoordeling een inspectie uitvoeren naar aanleiding van het registratieformulier, bedoeld in het eerste lid. indien tot laatstgenoemde inspectie wordt besloten, stelt onze minister de fabrikant of groothandelaar van werkzame stoffen daarvan in kennis binnen 60 dagen na de datum van ontvangst, bedoeld in het eerste lid. in afwijking van het tweede lid vangt de fabrikant of groothandelaar niet aan met de desbetreffende activiteit dan nadat onze minister daartoe uitdrukkelijk toestemming heeft verleend.