Document ID: DOC25269

Law: Geneesmiddelenwet (ID: BWBR0021505)

Chapter: HoofdstukI

Article: Artikel 1

Text:
het risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking, opgericht krachtens artikel 56 van verordening 726/2004; eudravigilance-databank: de databank en het bijbehorende netwerk voor gegevensverwerking, ingesteld krachtens artikel 24 van verordening 726/2004; eudragmdp-databank: de databank en het bijbehorende netwerk voor gegevensverwerking, ingesteld krachtens artikel 111, zesde lid, van richtlijn 2001/83. comité voor kruidengeneesmiddelen: het comité, opgericht krachtens artikel 16 nonies van richtlijn 2001/83; college: het college ter beoordeling van geneesmiddelen, ingesteld krachtens artikel 2; handelsvergunning: een vergunning voor het in het handelsverkeer brengen van een geneesmiddel; parallelhandelsvergunning: een vergunning, verleend krachtens artikel 48, eerste lid; risico, verbonden aan het gebruik van een geneesmiddel: een risico, verbonden aan de kwaliteit, veiligheid of werkzaamheid van een geneesmiddel voor de gezondheid van de patiënt of de volksgezondheid dan wel het risico van ongewenste effecten op het milieu; afweging van voordelen en risico’s: de afweging tussen de therapeutische werking van een geneesmiddel in relatie tot een risico als bedoeld