Document ID: DOC25268

Law: Geneesmiddelenwet (ID: BWBR0021505)

Chapter: HoofdstukI

Article: Artikel 1

Text:
van communautaire procedures voor het verlenen van vergunningen en het toezicht op geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik en tot oprichting van een europees geneesmiddelenbureau (pbeg l 136); verordening 1394/2007: verordening (eg) 1394/2007 van het europees parlement en de raad van 13 november 2007 betreffende geneesmiddelen voor geavanceerde therapie en tot wijziging van richtlijn 2001/83 en verordening (eg) nr. 726/2004 (pb eu l 324); verordening 536/2014: verordening (eu) nr. 536/2014 van het europees parlement en de raad van 16 april 2014 betreffende klinische proeven met geneesmiddelen voor menselijk gebruik en tot intrekking van richtlijn 2001/20/eg (pbeu 2014, l 158); commissie: de commissie van de europese unie; bureau: het europees geneesmiddelenbureau, opgericht krachtens artikel 55 van verordening 726/2004; geneesmiddelencomité: het comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik, opgericht krachtens artikel 5 van verordening 726/2004; coördinatiegroep: de coördinatiegroep voor de wederzijdse erkennings- en decentrale procedure-humaan, opgericht krachtens artikel 27 van richtlijn 2001/83; risicobeoordelingscomité: