Document ID: DOC25282

Law: Geneesmiddelenwet (ID: BWBR0021505)

Chapter: Hoofdstuk2

Article: Artikel 9

Text:
aan de fabrikant of onderzoeker die aan het college het voornemen heeft geuit een handelsvergunning aan te vragen; het op verzoek van een aangemelde instantie als bedoeld in hoofdstuk iv van verordening (eu) 2017/745 van het europees parlement en de raad van 5 april 2017 betreffende medische hulpmiddelen, tot wijziging van richtlijn 2001/83/eg, verordening (eg) nr. 178/2002 en verordening (eg) nr. 1223/2009, en tot intrekking van richtlijnen 90/385/eeg en 93/42/eeg van de raad (pbeu 2017, l 117) geven van advies over de kwaliteit, de veiligheid en het nut van een geneesmiddel dat in een medisch hulpmiddel als bedoeld in artikel 1 van de wet medische hulpmiddelen als integrerend bestanddeel is verwerkt; het gevolg geven aan een verzoek van het bureau om gegevens, bescheiden of andere vormen van informatie, gedaan krachtens verordening 726/2004, onderscheidenlijk aan een verzoek van de bevoegde instantie van een andere lidstaat om zodanige informatie, gedaan krachtens wetgeving