Document ID: DOC25362

Law: Geneesmiddelenwet (ID: BWBR0021505)

Chapter: Hoofdstuk4

Article: Artikel 49

Text:
deelt het college de datum mee waarop het geneesmiddel daadwerkelijk in de handel wordt gebracht, rekening houdend met de verschillende aanbiedingsvormen waarvoor een vergunning is verleend. met inachtneming van de artikelen 23 bis, tweede alinea, en 123, leden 2 tot en met 2ter, van richtlijn 2001/83 stelt de houder van de handelsvergunning het college en de bevoegde autoriteiten van betrokken lidstaten onverwijld, maar in elk geval twee maanden voordat het in de handel brengen van een geneesmiddel wordt onderbroken, en onder opgaaf van redenen, in kennis van: het opschorten van de handel in een geneesmiddel; het uit de handel nemen van een geneesmiddel; het verzoek om intrekking van een handelsvergunning; of het achterwege laten van de aanvraag tot verlenging van een handelsvergunning. de houder van de handelsvergunning verstrekt voor een geneesmiddel desgevraagd aan het college gegevens over het afzetvolume van het geneesmiddel en de in zijn bezit zijnde gegevens betreffende