English: In response to the Form 483 issued by the US FDA containing thirteen observations, the Company had submitted a detailed corrective and preventive action (CAPA) plan to the regulator within the stipulated timelines.
Telugu: US FDA జారీ చేసిన ఫారం 483 కు ప్రతిస్పందనగా, ఒక పరిశీలనను కలిగి ఉంది, కంపెనీ నిర్ణీత సమయపాలనలో నియంత్రణాధికారులకు ఒక వివరణాత్మక దిద్దుబాటు మరియు నిరోధక చర్య (CAPA) ప్రణాళికను సమర్పించింది, ఆల్కెం లాబ్స్ ఒక మార్పిడి ప్రకటనలో తెలిపింది.