English: It has not yet been approved by the European Medicines Agency (EMA) or the United States' Food and Drug Administration (FDA).
Telugu: అయితే యూరోపియన్ మెడిసిన్స్ ఏజెన్సీ (ఈఎంఏ), అమెరికాలోని ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్స్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (ఎఫ్డీఏ) మాత్రం ఇప్పటి వరకు దీనిని ఆమోదించలేదు.