English: First, the failure to make reasonable efforts to obtain the license from the patentee and secondly, the failure to obtain regulatory clearance for the drug.
Telugu: మొదటిది, పేటెంట్ నుండి లైసెన్స్ పొందడానికి సహేతుకమైన ప్రయత్నాలు చేయడంలో వైఫల్యం మరియు రెండవది, ఔషధం కోసం నియంత్రణ క్లియరెన్స్ పొందడంలో వైఫల్యం.