English: The FDA had previously rejected the drug in February 2013 and later in November 2016 due to safety concerns regarding the potential risk of acute myocardial infarction (heart attack) and certain autoimmune diseases.
Telugu: FDA మునుపు ఫిబ్రవరి 2013 లో మరియు తర్వాత తీవ్రమైన నవంబర్ 2016 లో తీవ్రమైన మయోకార్డియల్ ఇంఫార్క్షన్ (గుండెపోటు) మరియు కొన్ని స్వీయ రోగనిరోధక వ్యాధుల సంభావ్య ప్రమాదం గురించి భద్రతా ఆందోళనలను తిరస్కరించింది.