chhatramani/nepal_legal_regulations_corpus_np huggingface dataset:
औषधि दर्ता नियमावली २०३८ (Drug Registration Regulation, 1981)

59. Epinephrine (adrenaline) Injection: 1 mg (as hydrochloride or hydrogen tartrate) in 1 ml ampoule (1:1000) । Injection (pre-filled auto-injector): 1 mg/ml, 0.3 mg per dose (0.3 ml) । 60. Epinephrine Racemic (adrenaline) Injection: 2 mg (as hydrochloride or hydrogen tartrate) in 1 ml ampoule (1:1000) । 61. Erythropoiesis-Stimulating Agents Injection (pre-filled syringe): 1000IU/ 0.5 ml; 2000IU/ 0.5 ml; 3000IU/ 0.3 ml; 4000IU/ 0.4 ml; 5000IU/ 0.5 ml; 6000IU/ 0.6 ml; 8000IU/ 0.8ml; 10 000IU/ 1 ml; 20 000IU/ 0.5 ml; 40 000IU/ 1 ml । 62. Esmolol Injection: 10 mg/ ml । 63. Etophylline +Theophylline Injection: 84.7 mg + 25.3 mg /ml in 2 ml ampoule । 64. Fentanyl Injection: 50 mcg/ ml 2 ml ampoule/10ml vial । 65. Filgrastim Injection: 300 mcg/ 0.5 ml in prefilled syringe, 300 mcg/ ml in 1 ml vial । 66. Fludrocortisone Tablet: 100 mcg (acetate) । 67. Flumazenil Injection: 100 micrograms/ml solution in 5 ml, 10 ml ampoule । S.No. Name of Medicine Dosage form and strength । 68. Fluticasone Metered dose inhaler (aerosol): 125 mcg and 250 mcg per dose । 69. Folinic Acid (leucovorin) Injection: 10 mg/ 5 ml । 70. Fomepizole Injection: 5 mg (sulfate)/ ml in 20 ml ampoule । 71. Formoterol Metered dose inhaler (aerosol): 12 / 20 mcg per dose । 72. Furosemide Injection: 10 mg/ ml in 2 ml ampoule । 73. Ganciclovir Powder for injection: 500 mg in vial । 74. Gentamicin Injection: 10 mg, 40 mg (as sulfate)/ ml in 2 ml vial । 75. Glucagon Injection: 1 mg/ ml । 76. Glucose with sodium chloride Injectable solution: 5% glucose + 0.9% sodium chloride । 77. Glucose/dextrose Injectable solution: 5% w/v isotonic, 25% w/v hypertonic, 50% w/v hypertonic । 78. Glyceryl trinitrate Injection: 5 mg/ml । 79. Glycopyrrolate Injection: 0.2 mg/ ml in ampoule. । 80. Haloperidol Injection: 5 mg in 1 ml ampoule । 81. Heparin sodium (unfractionated) Injection: 1000 IU/ ml, 5000 IU/ ml, 20 000 IU/ ml in 1 ml ampoule । 82. Hepatitis B Vaccine । 83. Hepatitis B Immunoglobulin Injection: 100 IU/ml । 84. Human Rabies Immunoglobulin Injection: 1000 IU in 5 ml ampoule । 85. Hydralazine Powder for injection: 20 mg (hydrochloride) in ampoule । 86. Hydrocortisone Powder for injection: 100 mg (as sodium succinate) in vial with water for injection । Tablet: 10 mg, 20 mg । S.No. Name of Medicine Dosage form and strength । Injection (sodium succinate): 40 mg/ml in 5 ml vial । 87. Hyoscine Butylbromide Injection: 20 mg/ ml in 1 ml ampoule । 88. Insulin (soluble) Injection: 40 IU/ ml in 10- ml vial; 100 IU/ ml in 10- ml vial । 89. Intralipid Injectable solution: 20% । 90. Intraperitoneal Dialysis Solution Parenteral solution । 91. Ipratropium Bromide Metered dose inhalation (aerosol): 20 mcg/ dose । Solution (inhalation) or respules: 250 mcg/ml । 92. Isoflurane Inhalation । 93. Isoprenaline (isoproterenol) Injection: 1 mg (hydrochloride)/ ml in vial ।
औषधि दर्ता नियमावली २०३८ (Drug Registration Regulation, 1981)

90. Intraperitoneal Dialysis Solution Parenteral solution । 91. Ipratropium Bromide Metered dose inhalation (aerosol): 20 mcg/ dose । Solution (inhalation) or respules: 250 mcg/ml । 92. Isoflurane Inhalation । 93. Isoprenaline (isoproterenol) Injection: 1 mg (hydrochloride)/ ml in vial । 94. Isosorbide Dinitrate Tablet (sublingual): 5 mg, 10 mg । 95. Isosorbide Mononitrate Tablet: 20 mg । 96. Ketamine Injection: 50 mg (as hydrochloride)/ ml in 10 ml vial. । 97. Ketorolac Injection: 15 mg/ml । 98. Labetalol Injection: 5 mg/ ml in 20 ml । Tablet: 50 mg । 99. Lactulose Oral liquid: 10 gm/ 15 ml । 100. Lamivudine Tablet: 300 mg । 101. Levetiracetam Injection: 100 mg/ ml in 5 ml ampoule । 102. Levothyroxine Tablet: 25 mcg, 50 mcg, 100 mcg (sodium salt) । Injection: 100 mcg per 5 mL (20 mcg per mL) । 103. Lidocaine (lignocaine preservative free) Injection: 20 mg (hydrochloride)/ ml in vial । 104. Lidocaine (lignocaine) Injection: 1%; 2% (hydrochloride) in vial. । S.No. Name of Medicine Dosage form and strength । Topical (sterile): 2% (hydrochloride). । 105. Lidocaine (lignocaine) + epinephrine (adrenaline) Injection: 1%; 2% (hydrochloride or sulfate) + epinephrine 1:200 000 in vial. । 106. Lithium Carbonate Solid oral dosage form:300 mg (sustained release) । 107. Lorazepam Injection: 2 mg/ ml in 1- ml ampoule । 108. Magnesium Sulfate Injection: 500 mg/ ml in 2 ml ampoule, in 10 ml ampoule । 109. Mannitol Injectable solution: 20% । 110. Methyldopa Tablet: 250 mg । 111. Methylergometrine (methargine) Injection: 200 mcg (maleate)/ ml in ampoule । 112. Methylprednisolone Injection: 40 mg (as sodium succinate)/ ml in 1 ml single vial; 80 mg (as sodium succinate)/ ml in 1 ml single dose; Methylprednisolone 1000 mg powder । 113. Methylthioninium chloride (methylene blue) Injection: 10 mg/ ml in 10 ml ampoule । 114. Metoclopramide Injection: 5 mg (hydrochloride)/ ml in 2 ml ampoule । 115. Metoprolol Injection: 1 mg/ml ; Tablet 12.5, 25, 50mg Regular and Extended Release । 116. Metronidazole Injection: 500 mg per vial of 100ml । 117. Midazolam Injection: 1 ml/mg in 5 ml multidose vials । 118. Mifepristone - misoprostol Tablet (copackage): 200 mg - tablet: 200 mcg । 119. Misoprostol Tablet: 200 mcg, 600 mcg । Tablet (vaginal): 25 mcg । 120. Morphine Injection: 10 mg (sulfate or hydrochloride) in 1 ml ampoule. । 121. Multiple Electrolyte Solution / Balanced Multiple Electrolytes Injection: 140 mEq sodium, 5 mEq potassium, 3 mEq magnesium, 98 mEq chloride, 27 mEq । S.No. Name of Medicine Dosage form and strength । Electrolyte Solution acetate, and 23 mEq gluconate in 1 Liter. । 122. Naloxone Injection: 400 mcg (hydrochloride) in 1 ml ampoule । 123. Neostigmine Injection: 500 micrograms in 1 ml ampoule; 2.5 mg (metilsulfate) in 1 ml ampoule । 124. Nifedipine Capsule (immediate release): 10 mg । 125. Nimodipine Tablet: 30 mg ।
औषधि दर्ता नियमावली २०३८ (Drug Registration Regulation, 1981)

Electrolyte Solution acetate, and 23 mEq gluconate in 1 Liter. । 122. Naloxone Injection: 400 mcg (hydrochloride) in 1 ml ampoule । 123. Neostigmine Injection: 500 micrograms in 1 ml ampoule; 2.5 mg (metilsulfate) in 1 ml ampoule । 124. Nifedipine Capsule (immediate release): 10 mg । 125. Nimodipine Tablet: 30 mg । 126. Norepinephrine (noradrenaline) Injection: 1 mg/ ml in 2 ml ampoule । 127. Normal Immunoglobulin (IvIg) Intramuscular administration: 16% protein solution. । Intravenous administration: 5%; 10% protein solution. । Subcutaneous administration: 15%; 16% protein solution. । 128. Octreotide Injectable solution: 100 mcg/ml । 129. Ondansetron Injection: 2 mg (as hydrochloride)/ ml in 2 ml, 4 ml vial । 130. Oral Rehydration Salts ORS Powder for dilution in 1 L (as per WHO recommended formula) । 131. Oseltamivir Capsule: 30 mg, 45 mg, 75 mg (as phosphate) । 132. Oxygen Inhalation । 133. Oxytocin Injection: 5 IU/ ml, 10 IU/ ml in 1 ml ampoule । 134. Pantoprazole Powder for Injection: 40 mg in vial । 135. Paracetamol Injection: 150 mg/ ml in 2 ml ampoule, 10 mg/ ml in 100 ml bottle (1gm/100 ml) । Suppository: 125 mg, 250 mg । 136. Pethidine Injection: 50 mg (hydrochloride) in 1 ml ampoule । 137. Pheniramine Injection: 22.75 mg (maleate)/ ml । 138. Phenobarbital Injection: 200mg (sodium)/ ml । S.No. Name of Medicine Dosage form and strength । 139. Phenylephrine Injection: 10 mg/ ml । 140. Phenytoin Injection: 50 mg (sodium salt)/ ml in 5 ml vial । 141. Physostigmine Injection: 1 mg/ml । 142. Phytomenadione Injection: 10mg/ml । 143. Polygeline Injectable solution: 3.5% । 144. Polyvenom Anti-Snake Serum Injection in vial । 145. Potassium Chloride Injection: 15% in 20 ml ampoule । 146. Potassium Ferric Hexacyanoferrate (ii).2h2o (prussian blue) Powder: For oral administration । 147. Pralidoxime Injection: 500 mg , 1 g (mesilate, chloride or iodide) in ampoule । 148. Proacainamide Injection :100 mg/ml in 10ml ampoule । 149. Procaine Benzylpenicillin Powder for injection: 300 000 IU in vial । 150. Prochlorperazine Injection: 12.5 mg/ml । 151. Promethazine Injection: 25 mg (hydrochloride)/ ml in 2 ml ampoule । 152. Propofol Injection: 10 mg/ ml, 20 mg/ ml । 153. Propranolol Injection: 1 mg/ ml । 154. Propylthiouracil Tablet: 50 mg । 155. Protamine Sulfate Injection: 10 mg/ ml in 5 ml ampoule । 156. Pyridoxine Tablet: 25 mg (hydrochloride) । 157. Rabies Vaccine Vaccine । 158. Ranitidine Injection: 25 mg (as hydrochloride)/ ml in 2 ml ampoule । 159. Rasburicase Powder and solvent for concentrate for solution for injection: 1.5 mg/ml । S.No. Name of Medicine Dosage form and strength । 160. Rocuronium Injection: 10 mg/ml in 5ml vial । 161. Salbutamol Inhalation: 100 mcg/dose । Injection: 50 mcg / ml in 5 ml ampoule । Metered dose inhaler (aerosol)/ Rotahaler: 200 mcg (as sulfate) per dose ।
औषधि दर्ता नियमावली २०३८ (Drug Registration Regulation, 1981)

S.No. Name of Medicine Dosage form and strength । 160. Rocuronium Injection: 10 mg/ml in 5ml vial । 161. Salbutamol Inhalation: 100 mcg/dose । Injection: 50 mcg / ml in 5 ml ampoule । Metered dose inhaler (aerosol)/ Rotahaler: 200 mcg (as sulfate) per dose । 162. Sodium Bicarbonate (sodium hydrogen carbonate) Injectable solution: 7.5 % solution in 10 ml ampoule । 163. Sodium Chloride Injectable solution: 0.9% (normal saline ), 3% in 100 ml. । 164. Sodium Nitrite Injection: 30 mg/ ml in 10 ml ampoule । 165. Sodium Nitroprusside Powder for infusion: 50 mg in ampoule । 166. Sodium Phosphate Injection: 45 mmol/ 15 ml । 167. Sodium Polystyrene Sulfonate Powder for oral solution: 15 g sachet । 168. Sodium Tetradecyl Sulfate Injection: 3%, 1%, 0.5% । 169. Sotalol Injection: 15 mg/ ml । 170. Streptokinase Injection: 750 000 IU, 1 500 000 IU in vial । 171. Surfactant (as beractant) Suspension for intratracheal instillation: 25 mg/ml । 172. Suxamethonium (succinylcholine) Injection: 50 mg (chloride)/ ml in 10 vial । 173. Tenecteplase Powder for injection: 40 mg (8,000 units) in a vial । 174. Tenofovir Tablet: 300 mg । 175. Terbutaline Injection: 1 mg/ml । 176. Terlipressin Injection: 100 mcg/ml । 177. Tetanus Antitoxin Injection: 1000 IU/ ml, 3000 IU/ ml in vial । 178. Tetanus Toxoid Vaccine । S.No. Name of Medicine Dosage form and strength । 179. Thiamine Injection: 100 mg/ml in 2 ml ampoule । 180. Thiopentone Powder for Injection: 500 mg । 181. Timolol Eye drop: 0.50% । 182. Torsemide Injection: 10 mg/ml in 2 ml । 183. Tramadol Injection: 50 mg/ml । 184. Tranexamic Acid Injection: 100 mg/ ml in 5 ml ampoule । 185. Valproic acid (sodium valproate) Injection: 100 mg/ ml in 4- ml ampoule; 100 mg/ ml in 10- ml ampoule. । 186. Vasopressin Injection: 20 IU /ml in ampoule । 187. Vecuronium Powder for injection: 4 mg, 10 mg (bromide) in vial । 188. Verapamil Injection: 2.5 mg/ ml in 2 ml ampoule । 189. Voriconazole Powder for injection: 200 mg in vial । 190. Warfarin Tablet: 1mg, 2 mg, 5 mg (sodium salt) । 191. Water for Injection Injection: 5 ml, 10 ml ampoule" । अनुसूची-४घ२. । (नियम ४ख. को उपनियम (३) सँग सम्बन्धित) । अर्फान र बेवास्ता गरिएका रोगको उपचारमा प्रयोग हुने औषधिमध्ये सूचीकृत औषधि । (क) अर्फान रोगको उपचारमा प्रयोग हुने औषधि:- । S.No. Name of Medicine Dosage form and Strength । 1. Adrenocorticotropic Hormone Powder for injection 0.25mg/vial । 2. Vigabatrine Tablet 500 mgPowder for oral solution500 mg/packet । 3. Pyridoxine Tablet: 25 mg (hydrochloride) । 4. Immunoglobulins Intramuscular administration: 16% protein solutionIntravenous administration: 5%; 10% protein solutionSubcutaneous administration: 15%; 16% protein solutionIndicated for primary immune deficiency.Indicated for primary immune deficiency and Kawasaki disease ।
औषधि दर्ता नियमावली २०३८ (Drug Registration Regulation, 1981)

4. Immunoglobulins Intramuscular administration: 16% protein solutionIntravenous administration: 5%; 10% protein solutionSubcutaneous administration: 15%; 16% protein solutionIndicated for primary immune deficiency.Indicated for primary immune deficiency and Kawasaki disease । 5. Botulinum Toxins Injectable powder for reconstitution50 units/vial100units/vial200units/vial । 6. Tetrabenazine Tablet 12.5mg,25mg । 7. Pyridoxal Phosphate Tablet 25,50,100,250,500 mgExtended release 200mgCapsule 250mg । 8. Folinic Acid Tablets 5mg,10mg,15mg,25mgInjection powder for reconstitution50mg,100mg,200mg,350mg,500mgInjectable solution10mg/mL । 9. Deferasirox Tablet for oral suspension125mg,250mg,500mgOral Tablet90mg,180mg,360mgOral granule90mg,180mg,360mg । 10. Deferoxamine Powder for injection: 500 mg (mesilate) in vial । 11. 6-Thioguanine Tablet 40mg । 12. Testosterone Oral Capsule 158mg,198mg,237mgInjectable solution Cypionate100mg/ml (Depo-Testosterone)200mg/ml (Depo-Testosterone)Injectable solution Enanthate50mg/0.5ml75mg/0.5ml100mg/0.5ml200mg/ml । 13. Dihydrotestosterone gel 2.5% gel for topical application । 14. Hydrocortisone Powder for injection: 100 mg (as sodium succinate) in vialTablet: 10 mg, 20 mg । 15. Growth Hormone Injection 0.2mg,0.4,0.6,0.8,1,1.2,1.4,1.6,1.8,2mg । 16. Anakinra Prefilled Syringes 100mg/0.67mL । 17. Tocilizumab Injectable solution 20mg/mL । 18. Methotrexate Powder for injection 1g/vial(25mg/mL) । 29. Methylphenidate Oral Tablets 5,10,20mg । 20. Atomoxetine Oral Capsule 5,10,18,25,40,60,80,100mg । 21. Caffeine Citrate 10mg/ml(Each 1ml solution contains 10mg Caffeine citrate) । 22. Prostaglandin 5-10 nanogram/kg/min । 23. Surfactants (Beractant) Intratracheal suspension 25mg/mL । 24. Concentrated RL 3 meq of sodium per mL । 25. Semaglutide Injection prefilled single dose pen 2mg/1.5mL:Delivers doses of 0.25mg,0.5mg or 1mg per injection । 26. Testosterone Patch Gel 2mg/24hr4mg/24hr । 27. Desmopressin Nasal Spray 5ml bottle with spray pump delivering 50 sprays of 10mcg । 28. Hydrocortisone Oral Tablets 5,10,20 mg । 29. Fludrocortisone 0.1mg tablets । 30. Testosterone 100mg/ml, 200mg/ml । 31. Octreotide Acetate 1ml single dose vials in 3 strengths containing 50,100 or 500 mcg Octreotide । 32. Pegvisomant Powder for injection 10,15,20mg40mg SC । 33. Teriparatide Prefilled Injection Pen 250mcg/mL । 34. Cabergoline 0.5mg tablets । 35. Crizanlizumab Injectable solution 10mg/mL । 36. Voxelotor 500mg tablets । 37. Recombinant Human Thyrotropin Powder for injection 1.1mg/vial । 38. Riluzole 50mg tabletOral suspension 5mg/ml(300ml multidose bottle) । 39. Pyridostigmine Injection Solution 5mg/MlTablet controlled release 180mgTablet 60mgSyrup 60mg/5ml(250ml) ।
औषधि दर्ता नियमावली २०३८ (Drug Registration Regulation, 1981)

36. Voxelotor 500mg tablets । 37. Recombinant Human Thyrotropin Powder for injection 1.1mg/vial । 38. Riluzole 50mg tabletOral suspension 5mg/ml(300ml multidose bottle) । 39. Pyridostigmine Injection Solution 5mg/MlTablet controlled release 180mgTablet 60mgSyrup 60mg/5ml(250ml) । 40. Interferon Beta Prefilled IM syringe 30mcg/0.5mlPrefilled IM autoinjector pen 30mch/0.5mlPowder for injection 30mcg/vialPrefilled SC syringes titration pack8.8mcg/0.2ml(6 syringes) । 41. Glatiramer acetate Solution for injection20mg/ml, 40mg/ml । 42. Intranasal Triptans 5mg/actuation10mg/actuation20mg/actuation । 43. D-penicillamine Tablet 250mgCapsule 125mg,250mg । 44. Trientine Capsule 250mg । 45. Antihemophilic factor 250IU (AlphanateHumateP)VIII450IU FVIII/450VWF:RCo(Wilate) । 46. Imiglucerase Powder for injection200 units400 units । 47. Anti Thymocyte Globulin Injectable solution50mg/mL । 48. FEIBA Powder for reconstitution500units1000units2500units । 49. Buprenorphine Sublingual Tablets Sublingual tablets2mg/8mg । 50. Pomalidomide Capsule 1mg,2mg,3mg,4mg । 51. Ibrutinib Capsule 70 mg,140mgTablet 140 mg, 280mg, 420mg, 560mg । 52. Tolvaptan Tablet 15mg,30mg । 53. Melatonin 1-5 mg tablet । 54. Pilocarpine Tablet 5mg,7.5mg । 55. Panhematin Lyophilized Powder for injection301mg/vial7mg/mL । (ख) बेवास्ता गरिएका रोगको उपचारमा प्रयोग हुने औषधि:- । S.No. Name of Medicine Dosage form and Strength । 1. Amphotericin B Powder for Injection: 50 mg in vial (as sodium deoxyxholate or liposomal complex) । S.No. Name of Medicine Dosage form and strength । 2. Miltefosine Capsule: 50 mg । 3. Pramomycin Injection: 375 mg ( base as sulfate)/ ml in 2 ml ampoule । 4. Albendazole Tablet: (chewable) 400 mgOral liquid: 400 mg/ 10 ml । 5. Ivermectin Tablet: 3 mg । 6. Mebendazole Tablet: 100 mg । 7. Praziquantel Tablet: 150 mg, 600 mg । 8. Dapsone Tablet: 50 mg, 100 mg । 9. Clofazimine Capsule:50 mg, 100 mg । 10. Rifampicin Solid oral dosage form:150 mg, 300 mg । 11. Minocycline Tablet/capsule 50mg,75mg,100mg । 12. Ofloxacin Tablet 200mg,400mg,300mg । 13. Polyvalent anti-snake venom Injection in vial । 14. Diethylcarbamazine Tablet: 50 mg, 100 mg, 150 mg (dihydrogen citrate) । 15. Gammabenzene Hexachloride Lotion/Shampoo 1% । 16. Permethrin Cream 5%Liquid 1% । 17. Azithromycin Tablet 250mg,500mg । 18. Tetracycline Ointment Ointment (eye): 1% (hydrochloride) । 19. Anti-rabies hyperimmune serum Injection: 1000 IU in 5 ml ampoule । 20. Equine Immunoglobulin 1000 IU/5mL" । अनुसूची-४ङ । (नियम ४ख. को उपनियम (३) सँग सम्बन्धित) । नेपाल सरकार । स्वास्थ्य मन्त्रालय । औषधि व्यवस्था विभाग । औषधि पैठारी दर्ता प्रमाणपत्र । पै.द. प्रमाणपत्र नं. । औषधि ऐन, २०३५ को दफा ८क. को उपदफा (२) र औषधि दर्ता नियमावली, २०३८ को नियम ४ख. को उपनियम (३) बमोजिम देहायको विवरण खोली औषधि पैठारी दर्ता प्रमाणपत्र दिइएको छ । १. औषधिको,- । (क) नाम : । (ख) प्रणाली : । (ग) समूह र उपसमूह : । (घ) बनावट : ।
औषधि दर्ता नियमावली २०३८ (Drug Registration Regulation, 1981)

स्वास्थ्य मन्त्रालय । औषधि व्यवस्था विभाग । औषधि पैठारी दर्ता प्रमाणपत्र । पै.द. प्रमाणपत्र नं. । औषधि ऐन, २०३५ को दफा ८क. को उपदफा (२) र औषधि दर्ता नियमावली, २०३८ को नियम ४ख. को उपनियम (३) बमोजिम देहायको विवरण खोली औषधि पैठारी दर्ता प्रमाणपत्र दिइएको छ । १. औषधिको,- । (क) नाम : । (ख) प्रणाली : । (ग) समूह र उपसमूह : । (घ) बनावट : । (ङ) सक्रिय तत्व र परिमाण (प्रति एकाई) : । (च) म्याद नाघने अवधि : । २. उत्पादकर्ताको : । (क) नाम : । (ख) ठेगाना र देश : । ३. पैठारी दर्ता प्रमाणपत्र बापत बुझिएको दस्तुर रु. : । ४. प्रमाणपत्रको म्याद : । पैठारी दर्ता प्रमाणपत्र पाउनेको ,- । नाम र थर । ठेगाना । पहिलो संशोधनद्वारा थप । प्रमाणपत्र बुझिलिने व्यक्तिको ,- । सही । नाम र थर । मिति । प्रमाणपत्र दिने अधिकृतको ,- । सही । नाम र थर । दर्जा । मिति । द्रष्टव्य : विभागमा पेश गरेको प्रोडक्ट स्पेसिफिकेशन, लेबल र माथि उल्लिखित विवरणमा कुनै परिवर्तन गर्नु परेमा विभागबाट पूर्व अनुमति लिनु पर्नेछ । प्रमाणपत्र संशोधन । मिति संशोधनको विवरण । नवीकरण । म्याद थप अवधि दस्तुर अधिकारीको सही कैफियत । मितिदेखि मितिसम्म । अनुसूची-५ । (नियम ४ को उपनियम (२) सँग सम्बन्धित) । नेपाल सरकार । तेस्रो संशोधनद्वारा संशोधित । स्वास्थ्य तथा जनसंख्या मन्त्रालय । औषधि व्यवस्था विभाग । क्र.सं. । उत्पादन अनुज्ञापत्र । औषधि ऐन, २०३५ र औषधि दर्ता नियमावली, २०३८ को अधीनमा रही देहायको सिफारिशपत्र र इजाजतपत्रको आधारमा मा स्थापना भैसकेको औषधि उद्योगबाट देहायको औषधि उत्पादन गर्न पाउने गरी देहायका कुराहरू खुलाई यो उत्पादन अनुज्ञापत्र दिइएको छ । १. यस विभागको सिफारिशपत्रको क्र.सं. र सो लिएको मिति । २. विभागको इजाजतपत्र लिएको मिति । उत्पादन गर्न अनुमति दिइएको औषधिको । सि. नं. दर्ता नं नाम प्रणाली समूह वा उपसमूह बनावट प्रकार वा किसिम रङ्ग प्रति एकाईको नाप तौल सक्रिय तत्वको नाम परिमाण कैफियत । ४. उत्पादन अनुज्ञापत्र पाउने व्यक्तिो ,- । (क) नाम र थर । (ख) ठेगाना । ५. उत्पादन अनुज्ञापत्र दिए बापत बुझिएको दस्तुर रु. । ६. उत्पादन अनुज्ञापत्र कायम रहेको म्याद । उत्पादन अनुज्ञापत्र बुझिलिने व्यक्तिको सही । मिति । उत्पादन अनुज्ञापत्र दिने अधिकृतको:- । सही । नाम र थर । दर्जा । मिति । (यो उत्पादन अनुज्ञापत्रको पछाडिको पृष्ठमा लेखिने कुरा) । उत्पादन अनुज्ञापत्रको । नवीकरण । उत्पादन अनुज्ञापत्रको म्याद थप अवधि नवीकरण गर्ने अधिकारीको सही र मिति नवीकरण दस्तुर विभागको छाप कैफियत । मितिदेखि मितिसम्म । अनुसूची-६ । (नियम ५ को उपनियम (१) सँग सम्बन्धित) । औषधि निकासी/पैठारी वा औषधिको लागि प्रयोग हुने कच्चा पदार्थ पैठारी सिफारिसपत्रको लागि दिने दरखास्तको ढाँचा । श्री , । औषधि व्यवस्था विभाग । देहायको औषधि निकासी/पैठारीको लागि/औषधि उत्पादन प्रयोजनका लागि प्रयोग हुने देहायको मुख्य कच्चा पदार्थ, सहायक कच्चा पदार्थ, प्याकेजिङ्ग मेटेरियल्स, औषधि विश्लेषण प्रयोजनार्थ सन्दर्भ रसायन जस्ता पदार्थ पैठारीको लागि सिफारिसपत्र लिन चाहेकोले त्यसको लागि देहायको विवरणहरू खुलाई मैले/हामीले यो दरखास्त पेश गरेको छु/गरेका छौं । सि नं. निकासी वा पैठारी गरिने औषधिको/पैठारी गरिने औषधि उत्पादन प्रयोजनका लागि प्रयोग हुने देहायको मुख्य कच्चा पदार्थ, सहायक कच्चा पदार्थ, प्याकेजिङ्ग मेटेरियल्स, औषधि विश्लेषण गर्न प्रयोग हुने सन्दर्भ रसायन जस्ता पदार्थको सक्रिय तत्वको उत्पादन गर्ने कम्पनीको नाम, ठेगाना र देश ।
औषधि दर्ता नियमावली २०३८ (Drug Registration Regulation, 1981)

सि नं. निकासी वा पैठारी गरिने औषधिको/पैठारी गरिने औषधि उत्पादन प्रयोजनका लागि प्रयोग हुने देहायको मुख्य कच्चा पदार्थ, सहायक कच्चा पदार्थ, प्याकेजिङ्ग मेटेरियल्स, औषधि विश्लेषण गर्न प्रयोग हुने सन्दर्भ रसायन जस्ता पदार्थको सक्रिय तत्वको उत्पादन गर्ने कम्पनीको नाम, ठेगाना र देश । नाम प्रणाली समूह वा उपसमूह स्तर बनावट नाम परिमाण । दरखास्त दिने व्यक्तिको,- । दस्तखत । नाम थर । ठेगाना । मिति । तेस्रो संशोधनद्वारा संशोधित । द्रष्टव्य: यो विवरण औषधि निकासी पैठारीको लागि मात्र खुलाउनु पर्नेछ । अनुसूची-७ । (नियम ५ को उपनियम (२) सँग सम्बन्धित) । औषधि निकासी वा पैठारीको/ औषधिको लागि प्रयोग हुने कच्चा पदार्थ पैठारीको लागि सिफारिसपत्रको ढाँचा । नेपाल सरकार । स्वास्थ्य तथा जनसंख्या मन्त्रालय । औषधि व्यवस्था विभाग । औषधि निकासी वा पैठारीको/औषधिको लागि प्रयोग हुने कच्चा पदार्थ पैठारीको लागि सिफारिसपत्र । औषधि ऐन, २०३४ र औषधि दर्ता नियमावली, २०३८ को अधीनमा रही देहायको औषधि निकासी/पैठारी गर्न/औषधि उत्पादन प्रयोजनका लागि प्रयोग हुने देहायको मुख्य कच्चा पदार्थ, सहायक कच्चा पदार्थ, प्याकेजिङ्ग मेटेरियल्स, औषधि विश्लेषण गर्न प्रयोग हुने सन्दर्भ रसायन जस्ता पदार्थ पैठारी गर्न देहायको विवरण खुलाई यो सिफारिसपत्र दिइएकोछ । (१) औषधि निकासी/पैठारी वा औषधिको लागि प्रयोग हुने कच्चा पदार्थ पैठारीको लागि । सि दर्ता नं. नाम प्रणाली समूह वा उपसमूह स्तर बनावट सक्रिय तत्वको उत्पादन गर्ने कम्पनीको नाम, ठेगाना र देश । नाम परिमाण । (२) सिफारिसपत्र पाउने व्यक्तिको,- । (क) नाम,थर । (ख) ठेगाना । (३) सिफारिसपत्र कायम रहने अवधि । तेस्रो संशोधनद्वारा संशोधित । द्रष्टव्य: यो विवरण औषधि निकासी पैठारीको लागि मात्र खुलाउनु पर्नेछ । (४) सिफारिसपत्र बुझिलिने व्यक्तििको,- । दस्तखत: । मिति । सिफारिसपत्र दिने अधिकृतको,- । दस्तखत । नाम, थर । दर्जा । मिति । (यो सिफारिसपत्रको पछाडिको पृष्ठमा लेखिने कुरा) । सिफारिसपत्रको नवीकरण । सिफारिसपत्रको म्याद थप अवधि नवीकरण गर्ने अधिकारीको दस्तखत र मिति नवीकरण दस्तुर विभागको छाप कैफियत । मितिदेखि मितिसम्म । अनुसूची-८ । (नियम ६ को उपनियम (१) सँग सम्बन्धित) । प्रमाणपत्रको लागि दरखास्त । श्री व्यवस्थापक, । औषधि व्यवस्था विभाग । महोदय, । देहायको औषधि बिक्री वितरणको लागि मेरो/हाम्रो नाम र देहायको पसल वा फर्मको नामसमेत दर्ता गराई प्रमाणपत्र लिन चाहेकोले त्यसको लागि देहायका विवरणहरू खुलाई मैलेःहामीले रु. १/-को टिकट टाँसी यो दरखास्त पेश गरेको छु/गरेका छौं । १. औषधि बिक्री वितरण गर्ने फर्मासिष्ट वा व्यवसायी तथा अन्य व्यक्तिको :- । सि नं. नाम र थर ठेगाना योग्यता योग्यताको प्रमाणित प्रतिलिपि संलग्न छ/छैन कैफियत । शैक्षिक अनुभव । २. औषधि बिक्री वितरण गरिने पसल वा फर्मको :- । (क) नाम र ठेगाना । (ख) अनुमानित पूँजी । (ग) धनीको नाम, थर तथा ठेगाना । ३. । सि.नं बिक्री वितरण गरिने औषधिको कैफियत । प्रणाली समूह वा उपसमूह बनावट उत्पादन गर्ने कम्पनी र देशको नाम सञ्चय । तरिका साधन । ४. औषधि बिक्री वितरण गरिने किसिम :- खुद्रा / थोक । ५. बिक्री वितरण गरिने औषधि उत्पादन गर्ने व्यक्तिबाट त्यस्तो औषधि जनसुरक्षित, असरयुक्त, र गुणयुक्त छ भनी प्रत्याभूति गरी लेखिदिएको लिखतको प्रमाणित प्रतिलिपि संलग्न छ/छैन । संलग्न छैन भने कहिलेसम्ममा पेश गर्न सकिने छ (सो खुलाउने) ।