광주지방식품의약품안전청 사무분장규정 (예규, 광주지방식품의약품안전청)
공포일: 20220406 / 시행일: 20220406

제1조(목적) 이 규정은 「식품의약품안전처와 그 소속기관 직제」(대통령령) 및 같은 영 시행규칙에 따른 광주지방식품의약품안전청의 업무를 세부적으로 규정함으로써 보다 효율적인 업무수행을 기하도록 함을 목적으로 한다.

제2조(운영지원과) 운영지원과장은 다음 각 호의 사항을 분장한다.1. 인사 및 보안2. 관인 및 관인대장의 관리와 문서수발 및 기록관의 설치ㆍ운영3. 예산의 편성ㆍ집행 및 결산4. 물품의 구매 및 조달5. 국유재산 및 물품의 관리6. 종합민원실의 설치 및 운영7. 고객만족도 향상을 위한 계획의 수립 및 집행8. 식품ㆍ의약품등의 영문증명서 등 각종 증명서 발급9. 식품ㆍ의약품등의 불법 인터넷판매사이트 모니터링 및 접속차단요청 업무10. 식품ㆍ의약품등 관련 민원신고사항 접수 및 처리11. 식품조사처리업, 건강기능식품 제조업에 대한 행정처분 및 행정심판 ㆍ소송11의2. 「수입식품안전관리 특별법」 제14조제1항 각 호에 따른 영업(이하 "수입식품영업"이라 한다)에 대한 행정처분, 행정심판 및 행정소송11의3. 「식품위생법」 및 「축산물위생관리법」에 따른 안전관리인증기준 적용업소(농장 및 집유장은 제외한다)에 대한 시정명령 등 행정제재11의4. 위생용품수입업에 대한 행정처분, 행정심판 및 행정소송 관련 업무12. 의약품ㆍ의약외품 제조업ㆍ위탁제조판매업ㆍ수입자 및 제조판매품목ㆍ제조품목ㆍ수입품목에 대한 행정처분 및 행정심판 ㆍ소송13. 화장품 제조업ㆍ책임판매업 및 제조품목ㆍ수입품목에 대한 행정처분 및 행정심판 ㆍ소송14. 의료기기 제조ㆍ수입업, 품목 및 품목류에 대한 행정처분 및 행정심판 ㆍ소송15. 인체조직은행에 대한 행정처분 및 행정심판 ㆍ소송16. 삭제17. 식품ㆍ의약품등의 위해사범에 대한 사법경찰관리의 직무집행에 관한 사항18. 그 밖에 청 내 다른 과의 주관에 속하지 아니하는 사항

제3조(식품안전관리과) 식품안전관리과는 다음 각 호의 사항을 분장한다.1. 「식품위생법」에 따른 위해요소중점관리기준 적용업소의 지정 및 사후관리2. 우수건강기능식품제조기준 적용업소의 지정 및 사후관리3. 삭제4. 식품등(농축수산물은 제외한다)의 위해정보 수집 및 조사5. 식품안전사고 등에 대한 신속한 조치 및 위기관리6. 위해발생 우려 식품등(농축수산물은 제외한다)의 조사 및 모니터링7. 건강기능식품의 제조업 허가 및 품목신고 수리 및 관리8. 건강기능식품제조업의 영업자 지위승계 신고 수리9. 건강기능식품제조업소 품질관리인의 선임 및 해임 신고 수리10. 의약품 제조시설의 식품제조ㆍ가공시설 이용업소에 대한 지도ㆍ감독11. 위해 식품등(농축수산물은 제외한다)의 회수ㆍ폐기 관리12. 어린이 식생활 안전관리13. 국내ㆍ국제행사 식ㆍ음료 안전관리 지원14. 식중독 원인식품 실태조사 및 추적관리15. 식품조사처리업 및 식품제조가공업(주류에 한함) 영업허가 및 품목제조관리15의2. 수입식품영업의 등록 및 위생용품 수입업 신고에 관한 사항16. 식품위생검사기관 중 자가품질위탁검사기관의 지정 및 지도ㆍ감독17. 주류 관련 영업의 지도ㆍ단속17의2. 수입식품영업(농축수산물에 대한 영업은 제외한다)에 대한 지도ㆍ단속17의3. 위생용품 수입업에 대한 지도ㆍ단속18. 식품등(축산물은 제외한다)의 이물조사 관리19. 수입 식품등의 신고수리ㆍ검사 및 관리20. 수입 식품등의 검사를 위한 수거21. 수입 부적합 식품등의 반송ㆍ폐기처분 등 사후관리22. 식품등의 수입검사전산망의 운영 및 관리23. 영업자에 대한 식품(축산물은 제외한다)안전 교육명령에 관한 사항24. 수입자 등에 대한 교육 및 홍보25. 여행객의 휴대품ㆍ특송화물ㆍ우편물품 중 식품등에 대한 검사26. 수입 식품등 및 수출 축산물의 검사 통계27. 축산물 보관창고 위생관리28. 축산물 보관장소에 입고된 축산물의 검사※ 19항～28항의 업무는 광양, 군산수입식품검사소의 관할구역은 제외한다.

제4조(농축수산물안전과) 농축수산물안전과는 다음 각 호의 사항을 분장한다.1. 축산물 민원업무에 관한 사항가. 삭제나. 수입냉장축산물의 냉동전환 처리신고2. 축산물작업장에 대한 위생감시 및 수거검사 등 축산식품 안전에 관한 사항가. 축산물위생감시 및 수거검사(도축장ㆍ집유장은 제외)나. 명예축산물위생감시원 운용다. 삭제라. 삭제3. 위해요소중점관리기준 적용업소(농장ㆍ집유장은 제외)에 대한 시정명령 등 행정제재4. 부정ㆍ불량축산물고발센터 및 기동단속반의 설치ㆍ운영5. 유통단계의 농축수산물 잔류유해물질 조사 및 조치6. 농축수산물 유전자변형 표시관련 수거ㆍ조사7. 농축수산물의 위해정보 수집ㆍ조사ㆍ모니터링8. 위해 농축수산물의 회수ㆍ폐기ㆍ관리9. 축산물의 이물조사 관리10. 축산물안전관리기준 의무적용작업장 조사ㆍ평가11. 축산물가공품 이력추적관리 등록 및 변경신고 수리12. 축산물가공품 이력추적관리 조사ㆍ평가13. 축산물 시험검사기관 지정 및 지도ㆍ감독14. 수출축산물 위생관리 지원 및 증명서 발급

제5조(의료제품안전과) 의료제품안전과는 다음 각 호의 사항을 분장한다.1. 의약품등의 제조업자ㆍ수입자 및 마약류취급자ㆍ원료물질취급자ㆍ화장품판매자ㆍ화장품취급자ㆍ화장품제조업자등의 지도ㆍ단속2. 의약품제조업 허가 및 변경허가3. 의약품 위탁제조판매업 신고 및 변경신고4. 의약외품제조업 신고 및 변경신고5. 의약품의 제조판매ㆍ수입품목 허가(의약품의 동등성 입증이 필요한 품목만 해당한다)ㆍ신고(변경신고를 포함한다) 및 의약외품의 제조ㆍ수입품목 허가(안전성ㆍ유효성 심사자료를 제출하지 않아도 되는 경우에 한한다)ㆍ신고(변경신고를 포함한다)의 수리6. 의약품 및 의약외품(이하 이 항에서 "의약품등"이라 한다)의 제조업자ㆍ수입자에 대한 시설 조사7. 의약품등의 제조업의 휴업ㆍ폐업 및 업무재개 신고8. 의약품등의 지위승계 신고9. 의약품등, 화장품의 수입요건면제 추천 확인서 발급10. 삭제11. 화장품제조업ㆍ책임판매업 등록 및 변경등록 수리12. 화장품제조업자ㆍ책임판매업자에 대한 시설 조사13. 화장품제조업자ㆍ책임판매업자의 휴업ㆍ폐업 및 재개 신고 수리14. 화장품감시공무원의 임면 및 교육15. 마약류취급자 및 원료물질취급자에 대한 시설조사16. 마약류취급자 및 원료물질취급자에 대한 교육17. 의약품등 및 화장품의 실태평가제 운영18. 마약류 취급 학술연구자의 허가 및 변경허가19. 마약류 원료물질 수출입업자 등의 허가 및 변경허가20. 마약류 양도 승인21. 인체조직은행 실태조사 및 지도ㆍ감독22. 삭제23. 삭제24. 삭제25. 의료기기의 제조업자ㆍ수입업자에 대한 시설 조사26. 의료기기 제조ㆍ수입업의 휴업ㆍ폐업 및 영업재개 신고 수리27. 의료기기 제조업ㆍ수입업 허가 및 제조업소ㆍ수입업소에 대한 지도ㆍ단속28. 의료기기 제조ㆍ수입업자에 대한 제조 및 품질관리기준 심사(3ㆍ4등급 의료기기 수입업자는 제외한다)29. 시험용 의료기기 확인서 발급30. 전시목적 의료기기의 승인 및 사후관리31. 의료기기취급자에 대한 보고 명령 및 출입ㆍ검사ㆍ질문ㆍ수거(식품의약품안전처 소관으로 한정한다)32. 의료기기 관련 검사명령33. 의료기기 관련 회수, 폐기, 그밖에 처치 명령 및 공표 명령34. 의료기기 관련 폐기, 봉함ㆍ봉인, 그 밖에 필요한 처분35. 의료기기의 사용중지 또는 수리 등 필요한 조치 명령36. 허가증(2등급) 및 신고수리서의 갱신37. 의약품등의 제조업소 및 제조품목, 제조판매품목, 화장품의 제조 및 품질관리기준 평가 및 지도38. 원료의약품 제조업소의 제조 및 품질관리기준 평가 및 지도39. 등록 대상 원료의약품(사람 태반에서 유래한 의약품을 포함한다) 국내 실태조사40. 의약품동등성 시험 신뢰성 조사

제6조(유해물질분석과) 유해물질분석과는 다음 각 호의 사항을 분장한다.1. 식품ㆍ의약품등의 이화학적 검사 및 미생물검사2. 유전자재조합 식품등(기구 또는 용기ㆍ포장은 제외한다)의 검사3. 식품ㆍ의약품등의 검사능력 관리4. 위험평가를 위한 농산물 등 잔류유해물질 조사5. 식품ㆍ의약품분야 시험ㆍ검사기관의 지정 및 지도ㆍ감독에 대한 지원6. 수산물의 실험ㆍ분석 및 실험실의 운영ㆍ관리7. 식품ㆍ의약품등의 모니터링 조사ㆍ연구8. 식품등의 위해요소 정밀분석9. 식품의약품안전처장이 정하는 다(多)소비 식품등에 대한 유해물질 집중검사10. 위해식품 및 위해성분의 모니터링11. 축산물의 성분규격ㆍ미생물ㆍ유해 잔류물질 검사기술 개량에 관한 시험ㆍ연구12. 식품등의 이물 종류 및 혼입 원인 규명 지원13. 축산물의 방사선 조사 및 방사능 검사14. 해당 지방식품의약품안전청 소관 의약품등의 품질검토15. 의료기기의 검사16. 수입 식품등의 정밀검사 및 무작위표본검사17. 수출입 축산물의 성분규격ㆍ미생물ㆍ유해 잔류물질 검사18. 위해 수입 식품등 및 위해 성분의 모니터링

제7조(수입식품검사소) 광양수입식품검사소 및 군산수입식품검사소는 다음 사항을 분장한다.1. 수입 식품등의 신고수리ㆍ검사 및 관리2. 수입 식품등의 검사를 위한 수거3. 수입 부적합 식품등의 반송ㆍ폐기처분 등 사후관리4. 식품등의 수입검사전산망의 운영 및 관리5. 영업자에 대한 식품(축산물은 제외한다)안전 교육명령에 관한 사항6. 수입자 등에 대한 교육 및 홍보7. 여행객의 휴대품ㆍ특송화물ㆍ우편물품 중 식품등에 대한 검사8. 수입 식품등 및 수출 축산물의 검사 통계9. 축산물 보관창고 위생관리10. 관세법 등 다른 법률에 의한 압류ㆍ몰수물품에 대한 검사