(대전지방식품의약품안전청) 사무분장규정 (예규, 대전지방식품의약품안전청)
공포일: 20240626 / 시행일: 20240626

제1조(목적) 이 규정은 「식품의약품안전처와 그 소속기관직제시행규칙」의 대전지방식품의약품안전청의 업무를 과별로 세부적으로 규정함으로써 보다 효율적인 업무수행을 기하도록 함을 목적으로 한다.

제4조(운영지원과) 운영지원과는 아래 사항을 분장한다.1. 인사 및 보안2. 관인 및 관인대장의 관리와 문서수발 및 기록관의 설치ㆍ운영3. 예산의 편성ㆍ집행 및 결산4. 물품의 구매 및 조달5. 국유재산 및 물품의 관리6. 종합민원실의 설치 및 운영7. 고객만족도 향상을 위한 계획의 수립 및 집행8. 식품ㆍ의약품등의 영문증명서 등 각종 증명서 발급9. 식품조사처리업ㆍ건강기능식품 제조업에 대한 행정처분 및 소송9의2. 「수입식품안전관리 특별법」 제14조제1항 각 호에 따른 영업(이하 "수입식품영업"이라 한다)에 대한 행정처분, 행정심판 및 행정소송9의3. 「식품위생법」 및 「축산물 위생관리법」에 따른 안전관리인증기준 적용업소(농장 및 집유장은 제외한다)에 대한 시정명령 등 행정제재9의4. 위생용품수입업에 대한 행정처분, 행정심판 및 행정소송 관련 업무10. 의약품ㆍ의약외품 제조업ㆍ위탁제조판매업ㆍ수입자 및 제조판매품목ㆍ제조품목ㆍ수입품목에 대한 행정처분, 행정심판 및 행정소송11. 화장품 제조업ㆍ제조판매업 및 제조품목ㆍ수입품목에 대한 행정처분, 행정심판 및 행정소송12. 의료기기 제조ㆍ수입업, 품목 및 품목류에 대한 행정처분, 행정심판 및 행정소송13. 삭제 <2021. 6. 11.>13의2. 첨단바이오의약품 제조업자, 위탁제조판매업자, 수입자 및 제조판매품목ㆍ수입품목에 대한 행정처분, 행정심판 및 행정소송13의3. 세포처리시설ㆍ인체세포 등의 관리업자 및 조직은행에 대한 행정처분, 행정심판 및 행정소송14. 식품ㆍ의약품등의 불법 인터넷 판매사이트 모니터링 및 접속차단요청 업무15. 식품ㆍ의약품등 관련 민원신고사항 접수 및 처리15의2. 식품ㆍ의약품등의 위해사범에 대한 사법경찰관리의 직무 집행에 관한 사항16. 그 밖에 청내 다른 부서의 주관에 속하지 아니하는 사항

제5조(식품안전관리과) 식품안전관리과는 아래사항을 분장한다.1. 「식품위생법」에 따른 식품안전관리인증기준 적용업소의 사후관리2. 우수건강기능식품제조기준 적용업소의 지정 및 사후관리3. 삭제 <2020. 1. 29.>4. 식품등의 위해정보 수집 및 조사5. 식품안전사고 등에 대한 신속한 조치 및 위기관리6. 위해발생 우려 식품등의 조사 및 모니터링7. 건강기능식품의 제조업 허가 및 품목신고 수리 및 관리8. 건강기능식품제조업의 영업자 지위승계 신고 수리9. 건강기능식품제조업소 품질관리인의 선임 및 해임 신고 수리10. 의약품 제조시설의 식품제조ㆍ가공시설 이용업소에 대한 지도ㆍ감독11. 위해식품등의 회수ㆍ폐기 관리12. 어린이 식생활 안전관리13. 국내ㆍ국제행사 식ㆍ음료 안전관리 지원14. 식중독 원인식품 실태조사 및 추적관리15. 식품조사처리업의 영업허가16. 식품 등 시험ㆍ검사기관 중 자가품질위탁 시험ㆍ검사기관의 지정 및 지도ㆍ감독17. 주류 관련 영업의 지도ㆍ단속17의2. 수입식품영업, 수입위생용품에 대한 지도ㆍ단속18. 식품등의 이물조사 관리19. 삭제 <2020. 1. 29.>20. 축산물 작업장 등에 대한 위생감시 및 수거 검사(검사관의 도축장ㆍ집유장에 대한 위생감시 및 수거검사는 제외한다)21. 부정ㆍ불량축산물고발센터 운영에 관한 사항22. 국내 유통 농수산물ㆍ축산물의 수거 검사23. 유통단계의 잔류유해물질 조사 및 조치24. 농축수산물 유전자변형 표시관리25. 삭제 <2020. 1. 29.>26. 삭제 <2020. 1. 29.>27. 삭제 <2020. 1. 29.>28. 삭제 <2020. 1. 29.>29. 삭제 <2020. 1. 29.>30. 수입 식품등의 신고수리ㆍ검사 및 관리31. 수입 식품등의 검사를 위한 수거32. 수입 부적합 식품등의 반송ㆍ폐기처분 등 사후관리33. 식품등의 수입검사전산망의 운영 및 관리34. 영업자에 대한 식품(축산물은 제외한다)안전 교육명령에 관한 사항35. 수입자 등에 대한 교육 및 홍보36. 여행객의 휴대품ㆍ특송화물ㆍ우편물품 중 식품등에 대한 검사37. 수입 식품등 및 수출 축산물의 검사 통계38. 축산물 보관창고 위생관리39. 축산물 보관장소에 입고된 축산물의 검사40. 수입식품영업의 등록 및 위생용품 수입업 신고에 관한 사항41. 식품제조가공업(주류에 한함) 영업 등록 및 품목제조 관리

제6조(의료제품안전과) 의료제품안전과는 아래사항을 분장한다.1. 의약품등의 제조업자ㆍ수입업자 및 마약류취급자ㆍ원료물질취급자ㆍ화장품책임판매자ㆍ화장품취급자ㆍ화장품제조업자등의 지도단속2. 의약품제조업ㆍ수입업 허가 및 변경허가3. 의약품 위탁제조판매업 신고 및 변경신고4. 의약외품제조업ㆍ수입업 신고 및 변경신고5. 의약품 제조판매품목 및 수입품목에 대한 허가(의약품의 동등성 입증이 필요한 품목만 해당한다)ㆍ갱신허가, 신고(변경신고를 포함한다)ㆍ갱신신고의 수리와 의약외품의 제조판매품목 및 수입품목에 대한 허가(안전성ㆍ유효성 심사자료를 제출하지 않아도 되는 경우에 한한다)ㆍ신고(변경신고를 포함한다)의 수리6. 의약품 및 의약외품(이하 이 항에서"의약품등‘ 이라 한다)의 제조업자ㆍ수입업자에 대한 시설 조사7. 의약품등의 제조업의 휴업ㆍ폐업 및 업무재개 신고8. 의약품등의 지위승계 신고9. 의약품등, 화장품의 수입요건면제 추천 확인서 발급10. 삭제 <2020. 1. 29.>11. 화장품제조업ㆍ책임판매업 등록 및 변경등록 수리12. 화장품제조업에 대한 시설조사13. 화장품제조업ㆍ책임판매업자의 휴업ㆍ폐업 및 재개 신고 수리14. 화장품감시공무원의 임면 및 교육15. 마약류취급자 및 원료물질취급자에 대한 시설조사16. 마약류취급자 및 원료물질취급자에 대한 교육17. 의약품등 및 화장품의 실태평가제 운영18. 마약류 취급 학술연구자의 허가 및 변경허가19. 마약류 원료물질 수출입업자 등의 허가 및 변경허가20. 마약류 양도 승인21. 인체조직은행 실태조사 및 지도ㆍ감독22. 삭제 <2021. 6. 11.>23. 삭제 <2021. 6. 11.>24. 삭제 <2021. 6. 11.>25. 삭제 <2021. 6. 11.>26. 의료기기 제조ㆍ수입업의 휴업ㆍ폐업 및 영업재개 신고 수리27. 의료기기 제조업ㆍ수입업 허가 및 제조업소ㆍ수입업소에 대한 지도ㆍ단속27의2. 삭제 <2021. 6. 11.>28. 시험용 의료기기 확인서 발급29. 전시목적 의료기기의 승인 및 사후관리30. 의료기기취급자에 대한 보고 명령 및 출입ㆍ검사ㆍ질문ㆍ수거(식품의약품안전처 소관으로 한정한다)31. 의료기기 관련 검사명령32. 의료기기 관련 회수, 폐기, 그밖에 처치 명령 및 공표 명령33. 의료기기 관련 폐기, 봉함ㆍ봉인 그 밖에 필요한 처분34. 의료기기의 사용중지 또는 수리 등 필요한 조치 명령35. 삭제 <2021. 6. 11.>36. 소비자의료기기감시원의 위촉ㆍ해촉, 교육 및 영업소 단독 출입의 승인 등 운영에 관한 사항37. 맞춤형화장품판매업의 신고 및 변경신고수리38. 소비자화장품안전관리감시원 위촉ㆍ해촉, 교육 및 영업소 단독 출입의 승인 등 운영에 관한 사항

제7조(의료제품실사과) 의료제품실사과는 아래사항을 분장한다.1. 의약품등의 제조업소 및 제조품목, 제조판매품목, 화장품의 제조 및 품질관리기준 평가 및 지도2. 원료의약품 제조업소의 제조 및 품질관리기준 평가 및 지도3. 등록 대상 원료의약품(사람 태반에서 유래한 의약품을 포함한다) 국내 실태조사4. 의약품동등성 시험 신뢰성 조사5. 의료기기 제조ㆍ수입업자에 대한 제조 및 품질관리기준 심사6. 첨단바이오의약품 제조업자의 제조 및 품질관리기준 평가ㆍ지도7. 세포처리시설 및 인체세포 등 관리업의 허가ㆍ변경허가ㆍ허가증 갱신에 대한 시설ㆍ장비ㆍ인력 등의 평가 및 실태조사

제8조(유해물질분석과) 유해물질분석과는 아래사항을 분장한다.1. 삭제 <2021. 6. 11.>2. 삭제 <2021. 6. 11.>3. 삭제 <2021. 6. 11.>4. 삭제 <2021. 6. 11.>5. 삭제 <2021. 6. 11.>6. 삭제 <2021. 6. 11.>7. 삭제 <2021. 6. 11.>8. 삭제 <2021. 6. 11.>9. 삭제 <2021. 6. 11.>10. 삭제 <2021. 6. 11.>11. 삭제 <2021. 6. 11.>12. 삭제 <2021. 6. 11.>13. 삭제 <2021. 6. 11.>14. 삭제 <2021. 6. 11.>15. 삭제 <2021. 6. 11.>16. 삭제 <2021. 6. 11.>17. 삭제 <2021. 6. 11.>18. 삭제 <2021. 6. 11.>19. 식품등의 유해물질에 대한 검사20. 식품등의 일반성분 및 영양성분에 대한 검사21. 식품등의 잔류농약 등에 대한 검사22. 식품등의 미생물 등에 대한 검사23. 유전자변형식품에 대한 검사24. 식품첨가물, 기구 및 용기ㆍ포장에 대한 검사25. 위생용품에 대한 검사26. 의약품, 마약류, 화장품 및 의약외품 등의 검사27. 의약품 등의 품질심사 및 검사28. 제19호부터 제27호와 관련된 검사능력관리, 모니터링 조사ㆍ연구, 시험검사기관의 지정 및 지도ㆍ감독 지원에 관한 사항

제9조(수입식품검사소) 천안수입식품검사소는 아래 사항을 분장한다.1. 수입 식품등의 신고수리ㆍ검사 및 관리2. 수입 식품등의 검사를 위한 수거3. 수입 부적합 식품등의 반송ㆍ폐기처분 등 사후관리4. 식품등의 수입검사전산망의 운영 및 관리5. 영업자에 대한 식품(축산물은 제외한다)안전 교육명령에 관한 사항6. 수입자 등에 대한 교육 및 홍보7. 여행객의 휴대품ㆍ특송화물ㆍ우편물품 중 식품등에 대한 검사8. 수입 식품등 검사 통계9. 삭제 <2021. 6. 11.>10. 삭제 <2021. 6. 11.>11. 삭제 <2021. 6. 11.>12. 수입위생용품의 신고 수리ㆍ검사 및 관리