chaannwooff/Dartdoc huggingface dataset:
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특허법 발명자 1명 2년 소요 미적용 발포 사출 성형장치 및 방법 '19.10.01 본 발명은 발포용 미세형개를 위한 미세형개제어기구로 고정금형과 제1가동금형을 연결하고, 사출기의 산포 흡수용 형개를 위한 미세형개유도기구로 제1가동금형을 밀어 제2가동금형에 밀착시켜 사출기의 컨디션에 따라 미세 형개 거리가 산포 되어 생기는 품질 문제를 개선한 발포 사출 성형장치 및 방법에 관한 것이다. 특허법 발명자 3명 1.5년 소요 적용 그립핸들용 위치 가변형 테스트 지그 '19.10.04 본 발명은 그립핸들용 위치 가변형 테스트지그에 관한 것으로, 보다 상세하게는 도어트림 그립핸들의 비틀림 내구성 시험을 하기 위한 그립핸들용 위치 가변형 테스트지그에 관한 것이다. 특허법 발명자 1명 2년 소요 미적용 차량용 내장재의 성형 장치 '19.10.07 본 발명은 차량용 내장재 성형 장치에 관한 것으로, 더욱 상세하게는 비중이 낮은 천연섬유를 수지에 배합하여 경량화 및 친환경을 동시에 만족시킬 수 있는 내장재를 성형할 수 있는 차량용 내장재 성형 장치에 관한 것이다. 특허법 발명자 2명 2년 소요 적용 전자파 차폐용 복합체 '19.10.14 본 발명은 전자파 차폐용 복합체에 관한 것으로서, 보다 상세하게는 전자파를 효과적으로 차폐할 수 있는 전자파 차폐용 복합체에 관한 것이다. 특허법 발명자 2명 1.5년 소요 적용 자동차용 스마트 가니쉬 '19.10.23 본 발명은 자동차 내장재(도어 트림, 인스트루먼트 패널, 콘솔 등)에 설치되는 스마트 가니쉬에 관한 것으로, 그라운드(GND)와 심볼에 해당되는 정전식 터치센서로 이루어진 정전식 터치센서패드와, 상기 그라운드에 대응되는 위치에 분포되는 정전식 포스센서를 통해 케이스 어퍼의 눌린 변형으로 정전 용량의 변화 감지하여 노이즈 없이 원하는 심볼의 터치와 포스 모두 센싱될 때 구동되는 자동차용 스마트 가니쉬에 관한 것이다. 특허법 발명자 1명 1.5년 소요 적용 냉각성능 향상 초음파 핸드건 '19.10.25 본 발명은 냉각성능 향상 초음파 핸드건에 관한 것으로, 보다 상세하게는 초음파 핸드건의 발진혼 부근에 에어를 공급하여, 냉각시켜 피융착물의 품질을 향상시키는, 냉각성능 향상 초음파 핸드건에 관한 것이다. 특허법 발명자 1명 1.5년 소요 미적용 차량용 크래쉬 패드 제조방법 '19.10.25 본 발명은 차량용 크래쉬 패드 제조방법에 관한 것이다. 보다 상세하게는 일체성형시 폼스킨의 곡면부분에 발생되는 변형을 방지할 수 있도록 하는 차량용 크래쉬 패드 제조방법에 관한 것이다. 특허법 발명자 3명 2년 소요 미적용 자동차 내장재 성형장치 및 방법 '19.10.25 본 발명은 자동차 내장재 성형장치 및 방법에 관한 것이다. 보다 상세하게는 소프트폼과 하드패널을 일체로 성형할 수 있도록 하는 자동차 내장재 성형장치 및 방법에 관한 것이다. 특허법 발명자 3명 2년 소요 미적용 차량용 시트 살균소독장치 '19.11.11 본 발명은 차량용 시트 살균소독장치에 관한 것으로, 보다 상세하게는 차량용 시트에 소독 연무장치를 적용하여 차량 내부 소독을 실시할 수 있도록 한 차량용 시트 살균소독장치에 관한 것이다. 특허법 발명자 1명 1.5년 소요 적용 차량용 리어시트 폴딩 장치 '19.11.20 본 발명은 차량용 리어시트 폴딩 장치에 관한 것으로, 더욱 자세하게는 전동방식을 통해 시트백을 폴딩시키거나 언폴딩시킬 수 있는 구조의 차량용 리어시트 폴딩 장치에 관한 것이다. 특허법 발명자 1명 1.5년 소요 적용 차량용 컵홀더 장치의 커버 '19.12.02 본 발명은 차량용 컵홀더 장치의 커버에 관한 것으로, 보다 상세하게는 차량 내부에 구비되는 컵홀더 장치의 수용공간을 개폐하고, 상기 수용공간의 상부 양측에 만곡된 부분을 가지며 서로 마주보게 구비되는 한 쌍의 가이드홈에 양 측부가 끼워져 슬라이드 이동되는 차량용 컵홀더 장치의 커버에 관한 것이다. 특허법 발명자 2명 2년 소요 미적용 자동차의 콘솔 암레스트 힌지 장치 '19.12.02 본 발명은 자동차의 콘솔 암레스트 힌지 장치에 관한 것으로, 보다
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상세하게는 센터콘솔의 상부에 암레스트를 회동 개폐 가능하도록 설치하는데 이용되는 힌지 장치에 관한 것이다. 특허법 발명자 2명 1.5년 소요 적용 차량용 와셔노즐 조립구조 '19.12.02 본 발명은 차량용 와셔노즐 조립구조에 관한 것으로, 보다 상세하게는 카울탑커버에 노즐이 오조립되는 것을 방지하며 정확하게 조립될 수 있어 노즐 조립의 불량률을 낮추고 피치못하게 노즐을 재조립하더라도 카울탑커버의 외관상 보이는 부분의 파손을 방지하여 외관 품질을 향상시키는 차량용 와셔노즐 조립구조에 관한 것이다. 특허법 발명자 2명 1.5년 소요 미적용 천연섬유 인서트 사출 성형장치 및 성형공정 '19.12.05 본 발명은 천연섬유의 가장자리를 누르지 않고 베이스 플레이트에 놓인 인서트 상태에서 형폐되는 과정에서 천연섬유의 늘어짐과 커팅, 딥 드로잉 및 사출을 해서 천연섬유의 접힘에 의한 미성형 및 딥 드로잉 에지부의 터짐을 개선한 천연섬유 인서트 사출 성형장치 및 성형공정에 관한 것이다. 특허법 발명자 2명 2년 소요 미적용 차량용 컵홀더 '19.12.12 본 발명은 차량용 컵홀더에 관한 것으로서, 보다 상세하게는 대류 열전달을 이용하여 한쌍의 삽입부에 삽입된 2개의 컵을 동시에 보온할 수 있는 차량용 컵홀더에 관한 것이다. 특허법 발명자 3명 2년 소요 적용 안티 서브마린 기능을 갖는 차량용 다이브 시트 '19.12.20 본 발명은 차량의 2열 또는 3열에 설치되는 다이브 시트에 관한 것으로, 보다 상세하게는 차량의 전방 추돌 시, 다이브 시트에 탑승한 탑승자가 전방으로 이동되는 현상인 서브마린 현상을 방지할 수 있는 안티 서브마린 기능을 갖는 차량용 다이브 시트에 관한 것이다. 특허법 발명자 1명 2년 소요 적용 록킹수단이 구비된 차량용 헤드레스트 '19.12.20 본 발명은 차량용 헤드레스트에 관한 것으로, 보다 상세하게는 헤드레스트의 전후방향으로의 이동이 가능한 헤드레스트에 있어서, 차량의 급정거 또는 후방 충돌시 헤드레스트가 자중에 의해 록킹이 해제되는 것을 방지할 수 있도록 한 록킹수단이 구비된 차량용 헤드레스트에 관한 것이다. 특허법 발명자 1명 1.5년 소요 적용 (2) 디자인권 명 칭 취득일 내 용 근거법 소요인력 및 기간 상용화 자동차용 인스트루먼트 패널 '17.05.02 '자동차용 인스트루먼트 패널' 디자인의 형상과 모양의 결합을 디자인 디자인 보호법 발명자 1명 1.5년 소요 적용 화상디자인이 표시된 자동차용 디스플레이 패널 '17.06.05 '화상디자인이 표시된 자동차용 디스플레이 패널'의 형상과 모양의 결합을 디자인 디자인 보호법 발명자 1명 1.5년 소요 적용 화상디자인이 표시된 자동차용 디스플레이 패널 '17.06.05 '화상디자인이 표시된 자동차용 디스플레이 패널'의 형상과 모양의 결합을 디자인 디자인 보호법 발명자 1명 1.5년 소요 적용 화상디자인이 표시된 자동차용 디스플레이 패널 '17.06.05 '화상디자인이 표시된 자동차용 디스플레이 패널'의 형상과 모양의 결합을디자인 디자인 보호법 발명자 1명 1.5년 소요 적용 화상디자인이 표시된 자동차용 디스플레이 패널 '17.06.05 '화상디자인이 표시된 자동차용 디스플레이 패널'의 형상과 모양의 결합을 디자인 디자인 보호법 발명자 1명 1.5년 소요 적용 자동차용 도어트림 '17.06.09 '자동차용 도어트림' 디자인의 형상과 모양의 결합을 디자인 디자인 보호법 발명자 1명 1.5년 소요 적용 자동차 콘솔용 하부 유니트 '17.06.09 '자동차 콘솔용 하부 유니트' 디자인의 형상과 모양의 결합을 디자인 디자인 보호법 발명자 1명 1.5년 소요 적용 자동차 콘솔용 상부 유니트 '17.06.09 '자동차 콘솔용 상부 유니트' 디자인의 형상과 모양의 결합을 디자인 디자인 보호법 발명자 1명 1.5년 소요 적용 자동차용 콘솔 '17.06.09 '자동차용 콘솔' 디자인의 형상과 모양의 결합을 디자인 디자인 보호법 발명자 1명 1.5년 소요 적용 자동차용 시트 사이드 커버 '17.07.04 '자동차용 시트 사이드 커버' 디자인의 형상과 모양의 결합을
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디자인 디자인 보호법 발명자 1명 1.5년 소요 적용 자동차 계기판용 버튼 '17.07.04 '자동차 계기판용 버튼' 디자인의 형상과 모양의 결합을 디자인 디자인 보호법 발명자 1명 1.5년 소요 적용 자동차용 스티어링 휠 '17.07.04 '자동차용 스티어링 휠' 디자인의 형상과 모양의 결합을 디자인 디자인 보호법 발명자 1명 1.5년 소요 적용 자동차용 시트 헤드레스트 '17.07.04 '자동차용 시트 헤드레스트' 디자인의 형상과 모양의 결합을 디자인 디자인 보호법 발명자 1명 1.5년 소요 적용 자동차용 시트 '17.07.04 '자동차용 시트' 디자인의 형상과 모양의 결합을 디자인 디자인 보호법 발명자 1명 1.5년 소요 적용 자동차용 대쉬보드 '17.09.05 '자동차용 대쉬보드' 디자인의 형상과 모양의 결합을 디자인 디자인 보호법 발명자 1명 1.5년 소요 적용 자동차용 도어트림 '17.09.07 '자동차용 도어트림' 디자인의 형상과 모양의 결합을 디자인 디자인 보호법 발명자 1명 1.5년 소요 적용 자동차 헤드라이너용 면발광 조명프레임 '18.11.01 본원 디자인은 "자동차 헤드라이너용 면발광 조명프레임"의 형태를 디자인의 창작내용의 요점으로 함. 디자인 보호법 창작자 1명 1.5년 소요 적용 자동차용 도어트림 '18.12.03 본원 디자인은 "자동차용 도어트림"의 형태를 디자인의 창작내용의 요점으로 함. 디자인 보호법 창작자 1명 1.5년 소요 적용 자동차용 도어트림 '18.12.03 본원 디자인은 "자동차용 도어트림"의 형태를 디자인의 창작내용의 요점으로 함. 디자인 보호법 창작자 1명 1.5년 소요 적용 자동차용 도어트림 '19.04.01 본원 디자인은 자동차의 전면 도어 내측에 사용되는 것으로, 사용자가 차량의 승.하차간에 사용되는 자동차용 도어트림에 관한 것임. 디자인 보호법 발명자 1명 1.5년 소요 적용 자동차용 콘솔 '19.04.01 본원 디자인은 자동차의 실내에 사용되는 자동차용 콘솔에 관한 것임. 디자인 보호법 발명자 1명 1.5년 소요 적용 자동차 센터페시아용 터치 스위치 패널 '19.04.01 본원 디자인은 자동차 실내에 설치되는 센테페시아의 전면에 장착되어지는 자동차 센터페시아용 터치 스위치패널에 관한 것임. 디자인 보호법 발명자 1명 1.5년 소요 적용 자동차 콘솔용 다이얼 노브 '19.06.03 본원 디자인은 자동차 콘솔에 구비되며, 자동차의 콘솔을 조작할 수 있도록 하는 조작 스위치로 사용되어지는 자동차 콘솔용 다이얼 노브(DIAL KNOB)에 관한 것임. 디자인 보호법 발명자 1명 1.5년 소요 적용 자동차용 인스트루먼트 패널 '19.06.10 본원 디자인은 자동차의 실내에 장착되어지는 자동차용 인스트루먼트 패널에 관한 것임. 디자인 보호법 발명자 1명 1.5년 소요 적용 자동차용 시트 '19.06.10 본원 디자인은 자동차에 사용되는 자동차용 시트에 관한 것임. 디자인 보호법 발명자 1명 1.5년 소요 적용 전기자동차 '19.07.05 본원 디자인은 충전된 전기에너지를 동력원으로 이용하여 운행되는 전기자동차에 관한 것임. 디자인 보호법 발명자 1명 1.5년 소요 적용 다. 환경 관련 규제 사항 21세기 기업의 경쟁력이 윤리경영과 환경경영 측면이 중요시되는 상황에서 당사는 내장재 부분의 선두 주자로 설계 생산, 판매의 전 과정에서 발생하는 환경영향을 최소화 하기 위해 국내외 환경법규와 규제동향 및 이해관계자의 요구사항을 사전에 파악하고 환경의식 확산, 청정생산기술의 확보, 환경 친화적 제품설계 활동 전개, 환경경영체제 구축기반 마련으로 환경경영체제를 위해 노력하고 있습니다. 세계적으로 강화되는 배출가스 및 연비규제에 대한 대응기술이 미래 자동차업체의 경쟁력을 좌우하며 미국, EU등 세계 주요국가들은 배기가스 규제 등 환경규제를 급격히 강화하고 있는 추세입니다. 또한 친환경 자동차 판매 비중을 할당하는 국가가 점차 늘어나고 있을 정도로 전세계적으로 환경 보호를 위한 규제는 점점 강화되는 추세입니다. 이에 당사는 친환경 경영체제를 구축하여 에너지 사용량 절감 및 유해물질
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배출물 절감을 위해 노력하고 있으며, 더 나아가 구매체계를 구축하여 친환경 제품을 개발하는 것을 목표로 설정하고 그 달성을 위해 노력하고 있습니다. 먼저, 에너지 절감 활동으로 냉난방기, 자재창고, 화장실 조명의 절전관리 등의 전사적 절전 캠페인을 전개하여 에너지를 절감하고 있으며, 휘발성 유기화합물(VOCs)을 관리하기 위하여 저감시설을 설치하고 제조공정 운영을 통해 배출물 절감 노력을 지속하고 있습니다. 더불어, 협력업체 환경경영체제 구축을 통해 경쟁력 있는 협력업체를 육성하는 것 또한 간과하지 않고 있습니다.서두에 언급한 바와 같이 제품의 설계ㆍ개발 단계에서 재활용성과 환경영향 평가를 실시함으로써 제품의 환경친화성을 고려하고, 당사 제품이 환경에 미치는 영향을 최소화 하기 위해 노력하고 있습니다. 또한 부품 수를 줄이고 경량화된 제품을 개발해서 차량의 연비 개선을 통한 배기가스 발생 최소화에 기여하고 있으며, 폐차 단계에서 부품의 재활용 비율을 높이고 있습니다.이러한 친환경 경영체제 하에서 당사는 친환경 제품인 천연코르크 가니시를 세계 최초로 개발하여 그랜져 IG에 적용 하였습니다. 코르크는 나무를 벌목하지 않고 껍질만 채취하므로 환경 친화적이며, 기존 리얼우드 보다 중량이 30% 이상 절감되어 자동차 경량화가 가능하므로 차량 연비 향상에도 기여할 수 있는 친환경 소재ㆍ부품 입니다.천연코르크의 예처럼 천연 소재를 이용하여 개발중인 다양한 친환경 제품들 중 대표적으로 대나무 복합재를 활용한 도어트림, 천연섬유 기재를 이용한 내장재 및 천연섬유 보강재를 이용한 헤드라이너 등이 있으며, 식물에서 만들어진 바이오 수지, 바이오 TPO 원단 및 바이오 도료를 개발해서 전기차용 부품에 적용하는 등 석유 자원을 대체하는 친환경 소재 개발에 적극적으로 노력 중입니다.또한 당사는 신차에서 발생하는 휘발성 유기화합물(VOCs)이 인체에 유해한 영향을 미치는 점에 주목하여 VOC 분석실을 운영하며 설계 단계부터 냄새와 VOCs가 적은 소재를 적용함으로써 차량 탑승자의 건강 증진을 위해 노력하고 있습니다. 이처럼 당사는 신차 단계부터 철저한 분석을 통해 중금속 관련 법규와 규제에 만족하는 제품을 양산중에 있습니다.
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의 사항 연결회사는 '자본시장과 금융투자업에 관한 법률' 제125조 제2항 각호에서 정한 기준을 준수하여 예측 정보를 기재하였습니다. 또한, 예측 정보는 합리적인 근거와 가정에 따라 성실하게 기재되었으며, 허위의 기재 또는 중요한 기재 사항을 누락하지 않았습니다.동 예측 정보는 미래의 경영 상황과 관련하여 여러 가정에 근거하고 있으므로 이러한가정들은 향후 경영 상황 및 환경의 변화에 영향을 받아 변경될 수 있으므로 부정확한 정보가 될 수도 있습니다. 따라서 이러한 예측 정보는 실제 결과와 중요한 차이가 발생할 수 있는 위험을 포함하고 있으며, 동 예측 정보에 대해 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하여 예측 정보에 대한 기재사항을 수정하여 공시할 의무는 없습니다.상기 주의 문구는 모든 예측 정보에만 해당되며, 동 보고서에 기재된 예측 정보는 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이므로 회사가 이러한 위험 요인이나 예측 정보를 추가로 기재할 의무가 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 개요 지배회사는 자동차용부품(승용차 내외장품 및 상용차 SEAT) 전문생산업체로서 자동차 산업발전에 일익을 담당하고 있으며, 완성차 메이커인 현대자동차(주) 및 기아자동차(주)의 부품 협력업체로서 생산부품의 상당량을 현대자동차(주) 및 기아자동차(주)에 공급하고 있습니다. 주요 생산품은 자동차 Door 내측의 Door Trim, Console, Head Lining, Package Tray 등의 인테리어 부품 및 Bumper 등의 익스테리어 부품과 상용차용 SEAT 등을 생산하고 있으며 해외법인들을 통하여 현대자동차(주) 및 기아자동차(주)의 해외 현지법인뿐만 아니라 벤츠, 폭스바겐, 포드 등 글로벌 완성차 업체에도 부품을 공급하며 글로벌 부품 메이커의 입지를 강화해나가고 있습니다.당사가 영위하는 사업의 특성과 성장성, 경쟁요소 등은 동 사업보고서의『Ⅱ. 사업의 내용』부분을 참고 하시기 바랍니다. [ 주요 종속회사의 내용 ] 보고서 작성 기준일 현 재 연결회사의 연결대상 종속회사는 총 22개 사이며, 당기말 자산총액 750억원 이상인 주요 종속회사는 다음과 같습니다. (단위 : 백만원) 상호 설립일 주요사업 당기말자산총액 (주)서연오토비전 자동차부품의 제조 및 판매 등 자동차부품의 제조 및 판매 등 자동차부품의 제조 및 판매 등 자동차부품의 제조 및 판매 등 자동차부품의 제조 및 판매 등 자동차부품의 제조 및 판매 등 자동차부품의 제조 및 판매 등 ※ 상기 당기말 자산총액은 종속회사들의 2019년말 별도 및 개별 재무제표 기준입니다. 3. 재무상태 및 영업실적(연결 기준) 가. 재무상태 (단위 : 백만원) 과 목 제6(당)기말 제5(전)기말 증감 금액 자 산 유동자산 매각예정비유동자산 비유동자산 자 산 총 계 부 채 유동부채 매각예정비유동부채 비유동부채 부 채 총 계 자 본 지배기업소유주 지분 자본금 자본잉여금 기타자본구성요소 기타포괄손익누계액 이익잉여금 비지배지분 자 본 총 계 부 채 와 자 본 총 계 - 연결회사의 부채총계는 전년말 대비 약 16% 가량 증가하였으며, 부채비율은 전기말 154%에서 당기말 192%로 증가하였습니다. - 2019년 7월 8일 연결회사는 이사회 결의에 의하여 미국 조지아주 소재 공장의 토지 및 건물 등을 매각하기로 결정하였으며, 이로 인해 관련된 자산이 매각예정비유동자산으로 분류되었습니다. 그리고 김천공장 LAMP 사업부 양도시 승계대상 채무에 포함되어 있으나 당기말 현재 승계가 완료되지 아니한 차입금을 매각예정비유동부채로 분류하였습니다. 나. 영업실적 2019년은 기존 고객에 대한 수주확대와 긍정적인 환율 효과에 힘입어 매출과 영업이익 실적이 개선되었습니다.특히, 국내시장에서의 신차 출시 증가와 환율 효과, 인도시장에서 출시된 소형 전략차종의 성공적인 초기진입 성공으로 글로벌 실적개선을 견인하였습니다. 시장 수요에 대응하는 모델부재로 한동안 부진을 겪었던 미주 시장에서도 고객사의 적극적인 SUV모델 투입에 따라 2019년에는
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흑자전환에 성공하였으며 지속적으로 실적이 개선되고 있습니다. 다만, 중국시장에서는 2017년부터 지속되어온 THAAD 갈등의 여파와 맞물려 시장수요 둔화의 영향으로 저조한 실적을 기록하였습니다. 한편, 당기 중 연결회사는 Door Trim에 집중하고자 하는 장기적인 정책에 따라 서연오토비전(김천공장) LAMP사업부를 매각하여 LAMP사업부에 대한 통제가 매수자에게 양도되었으며, 관련 손익은 중단사업손익으로 손익계산서에 반영되어 있으며, 비교표시된 제4기 재무정보는 중단사업손익을 반영하여 당기에 재작성되었습니다. 연결회사의 사업부문은 한국표준산업분류표의 소분류로는 자동차신품 부품제조업으로, 당해부문의 매출액 및 자산이 총매출액 및 총자산의 절대적인 비중을 차지하는 지배적 단일사업부문에 해당되어 단일사업부문에 대해 기재하였습니다. (단위 : 백만원) 과 목 제6기(당기) 제5기(전기) 증 감 금 액 매출액 매출총이익 영업이익 법인세비용차감전순이익 법인세비용 계속영업이익 중단영업이익 당기순이익 기본주당순이익(원) (1,722)원 (245)원 (1,477)원 주당 배당금(원) 주요 성과 지표 매출이익률 1.3%P 영업이익률 0.5%P (1) 지역별 매출 분석매출처의 소재지역별로 세분화된 연결회사의 당기와 전기의 외부고객으로부터의 영업수익에 대한 정보는 다음과 같습니다. (단위 : 백만원) 사업부문 구 분 제6기(당기) 제5기(전기) 증감 금액 비중 금액 비중 금액 자동차부품 한국 유럽 중국 인도 북미 멕시코 브라질 합계 전 반 기중 중국 가 종속회사에서 제외되어, 전1분기까지 포함되었던 해당 법인의 매출 실적이 당기에는 제외됨으로써, 당기 중국 지역의 매출 금액과 비중이 감소하였습니다.- 당기 중 미국 시장에 신규로 투입된 SUV 신차의 판매 호조로 인해 북미지역 매출액이 전기 대비 42% 증가하였습니다. (2) 매출처별 분석 당기와 전기 중 연결회사의 주요고객 및 매출액은 다음과 같습니다. (단위 : 백만원) 주요 매출처 제6기(당기) 제5기(전기) 증 감 금액 비중 금액 비중 금액 비중 현대자동차(주) 기아자동차(주) 기타 총계 - 거래처별 매출 비중은 전기와 비교하여 유의미한 차이 없는 것으로 나타났습니다. (3) 환율 민감도 분석연결회사는 글로벌 영업 및 장부통화와 다른 수입과 지출로 인해 외화 환포지션이 발생하며, 환포지션이 발생하는 주요 외화로는 USD, EUR 등이 있습니다. 당기 중 환율변동 추이는 다음과 같습니다. (단위 : 원, 국가별 통화) 통화명 기초 환율 기말 환율 변동폭 평균 환율 USD EUR 보고서 작성기준일 현재 외화에 대한 원화환율 10% 변동 시 환율변동이 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. 다만, 민감도 분석 시에는 이자율과 같은 다른 변수는 변동하지 않는다고 가정하였습니다. (단위 : 천원) 구분 제6기(당기) 제5기(전기) 10% 상승 시 10% 하락 시 10% 상승 시 10% 하락 시 USD EUR 합 계 (4) 이자율 민감도 분석연결회사는 가격변동으로 인한 재무제표 항목(금융자산, 부채)의 가치변동 위험 및 투자, 차입에서 비롯한 이자수익(비용)의 변동위험 등의 이자율 변동위험에 노출되어있습니다. 이러한 연결실체의 이자율 변동위험은 채권 등 이자지급 부채의 발행, 이자수취 자산에의 투자 등에서 비롯됩니다. (단위 : 천원) 구분 제6기(당기) 제5기(전기) 1% 상승시 1% 하락시 1% 상승시 1% 하락시 법인세차감전손익 (5) 자산손상연결회사의 국외 제조부문 중 독립된 현금창출단위로 관리되고 있는 중국지역의 제조부문에 대해 향후 판매부진이 예상되어 손상검사가 수행됐으며, 29,145,557천원의 손상차손을 인식했습니다. 동 손상금액은 현금창출단위에 배분된 영업권과 계상된 유형자산에 배분됐으며 대부분 기계장치에 해당됩니다. 동 현금창출단위의 회수가능액은 사용가치에 근거하여 산출됐으며, 손상차손은 기타비용으로 계상됐습니다. 사용가치 산정에 사용한 할인율은 12.7%입니다.영업권이나 내용연수가 비한정인 무형자산에 대하여는 매년, 상각대상 자산에 대하여는 자산손상을 시사하는
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징후가 있을 때 손상검사를 수행하고 있습니다. 손상차손은 회수가능액(사용가치 또는 처분부대원가를 차감한 공정가치 중 높은 금액)을 초과하는 장부금액만큼 인식되고 영업권 이외의 비금융자산에 대한 손상차손은 매 보고기간말에 환입가능성이 검토됩니다.관련된 상세 내용은 'Ⅲ. 재무에 관한 사항'의 '3.연결재무제표 주석' 및 '5.재무제표 주석'을 참조하시기 바랍니다.(6) 중단사업 현황 2019년 7월 3일 연결회사는 서연오토비전(김천공장) LAMP사업부를 처분하기 위해 매각계약을 체결하였습니다. LAMP사업부의 매각은 Door Trim에 집중하고자 하는 연결실체의 장기적인 정책에 따른 것입니다. 2019년 7월 3일 매각이 완료되어 LAMP사업부에 대한 통제가 매수자에게 양도되었으며, 관련 손익은 중단사업손익으로 손익계산서에 반영되어 있습니다. (1) 처분대가의 공정가치는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 금액 현금및 현금성 자산으로 수취한 대가 (2) 중단사업부문의 자산 및 부채내역 (단위 : 천원) 구 분 금액 자산 : 미수금 재고자산 기타유동자산 기타장기수취채권 유형자산 중단영업자산 합계 부채 : 단기차입금(주1) 유동성장기부채(주1) 장기차입금(주1) 순확정급여부채 중단영업부채 합계 처분한 순자산 장부금액 합계 (주1)상기 승계 대상 차입금 중 당기말 현재 미상환 차입금 잔액인 18,487,410천원이재무상태표 상 매각예정유동부채로 분류되어 있으며, 당사는 동액만큼의 미수금을 인식하고 있습니다.(3) 중단사업 처분손실은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 금액 처분대가의 공정가치 처분한 순자산 중 지배지분의 장부금액 처분손실 (4) 중단사업부문의 현금흐름 (단위 : 천원) 구 분 당기 전기 영업활동 현금흐름 투자활동 현금흐름 재무활동 현금흐름 순 현금흐름 (5) 당기와 전기 중 연결포괄손익계산서에 계상된 중단영업손익의 산출내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기 전기 매 출 액 매출원가 매출총이익(손실) 판매비와관리비 영업손실 기타수익 기타비용 금융수익 금융원가 중단영업세전손실 소 계 중단영업처분손실 중단영업손실 4. 유동성 및 자금 조달 현황 가. 유동성 현황연결회사의 유동성 현황은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 제6기(당기) 제5기(전기) 증감액 영업활동으로 인한 현금흐름 투자활동으로 인한 현금흐름 재무활동으로 인한 현금흐름 외화표시현금 및 현금성자산의 환율변동효과 매각예정자산으로분류된 현금및 현금성자산의 변동 현금의 증가(감소) 기초의 현금 및 현금성자산 기말의 현금 및 현금성자산 나. 자금 조달(1) 연결회사가 조달한 자금의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) (단위 : 천원) 내 역 차입처 최장만기일 연이자율 당기말 전기말 단기차입금 원화대출 한국수출입은행 외화대출 한국수출입은행 원화대출 하나은행 외화대출 하나은행 L3M+1.37% 원화대출 우리은행 외화대출 우리은행 CDI+5% 원화대출 한국씨티은행 고시금리+0.25% 외화대출 한국씨티은행 외화대출 SC제일은행 1년금융채+가산금리(3.11%) 원화대출 NH농협은행 MOR고정금리(2.75%) 원화대출 KDB산업은행 외화대출 KDB산업은행 원화대출 KB국민은행 외화대출 KB국민은행 외화대출 IBK기업은행 변동금리(3.436%) 원화대출 신한은행 3.44% 외 외화대출 신한은행 외화대출 외화대출 Axis Bank 5.38% 외 외화대출 HDFC Bank 외화대출 free 외화대출 외화대출 외화대출 공상은행 외화대출 BZ WBK 외화대출 단기차입금 소계 장기차입금 외화대출 한국수출입은행 외화대출 KDB산업은행 L3M+1.48% 원화대출 KDB산업은행 원화대출 NH농협은행 고정금리(3.79%) 외 원화대출 KB국민은행 원화대출 신한은행 외화대출 신한은행 원화대출 IBK기업은행 3.15% 외 외화대출 SC제일은행 ML + 2.6% 외화대출 외화대출 HDFC Bank 외화대출 외화대출 외화대출 Axis Bank 외화대출 VUB, a.s. 외화대출 4.75% 외 외화대출 1M+2.3% 외화대출 IDFC Bank
서연이화 — [첨부추가]사업보고서 (2019.12)

외화대출 외화대출 HDFC Bank 외화대출 유동성대체 장기차입금 소계 (2) 장기차입금 상환 계획당기말 현재 연결회사의 장기차입금의 상환 예정일은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 상환연도 원화장기차입금 외화장기차입금 합계 1년 이내 1년 초과 2년 이내 2년 초과 합계 (3) 연결회사가 조달한 자금 중 사채의 발행 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구분 발행일 만기일 이자율 당기말 전기말 제 1회 무보증 사모사채 합 계 사채할인발행차금 차 감 계 1) 상기 제1회 무보증사채는 신보2019제9차유동화전문유한회사가 인수하였으며, 신용보증기금의 보증을 통하여 무보증사채를 기초자산으로 하여 유동화채무를 발행하였습니다.2) 연결회사는 제 1회 무보증 사모사채를 액면발행 하였습니다. 사채는 만기일에 일시상환하며 이자지급조건은 3개월 후급 조건 입니다. 사채발행 시 발생한 부대비용은 사채할인발행차금으로 인식하였으며, 상환기간에 걸쳐 상각액을 인식하고 있습니다. 해당금액은 유효이자율법으로 상각하고 있으며, 매 분기별로 금융원가에 가산하고 있습니다. 5. 부외 거래 당사의 부외부채는 동 보고서 본문의『XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항』중 "3. 우발채무 등" 을 참조하시기 바랍니다. 6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 가. 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항 - CGU 손상평가 연결회사의 국외 제조부문 중 독립된 현금창출단위로 관리되고 있는 중국지역의 제조부문에 대해 향후 판매부진이 예상되어 손상검사가 수행됐으며, 29,145,557천원의 손상차손을 인식했습니다. 동 손상금액은 현금창출단위에 배분된 영업권과 계상된 유형자산에 배분됐으며 대부분 기계장치에 해당됩니다. 동 현금창출단위의 회수가능액은사용가치에 근거하여 산출됐으며, 손상차손은 기타비용으로 계상됐습니다.사용가치 산정에 사용한 할인율은 12.7%입니다. 상세 내용은 Ⅲ. 재무에 관한 사항 - "3. 연결재무제표 주석 - 2. 중요한 회계정책"을 참조하시기 바랍니다. 나. 환경 및 종업원에 관한 사항(1) 환경에 관한 사항은 'Ⅱ.사업의 내용 - 11.그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 - 다. 환경 관련 규제 사항'을 참조하시기 바랍니다.(2) 종업원에 관한 사항은 'VIII.임원 및 직원 등에 관한 사항 - 1.임원 및 직원의 현황'을 참조하시기 바랍니다. 다. 위험관리 정책 및 파생상품에 관한 사항(1) 위험관리 정책에 대한 내용은 'Ⅱ.사업의 내용 - 7.시장위험과 위험관리'를 참조하시기 바랍니다. (2) 연결회사는 차입금에 대해 통화스왑계약 및 통화선도계약을 체결하고 있습니다.보고기간말 현재 연결회사가 체결하고 있는 통화스왑 및 통화선도계약의 내역 및 잔액에 대한 상세 내용은 'Ⅱ.사업의 내용 - 8.파생상품 거래 현황'을 참조하시기 바랍니다.
서연이화 — [첨부추가]사업보고서 (2019.12)

II. 투자활동으로 인한 현금흐름 1. 투자활동으로 인한 현금유입액 (1) 기타금융자산의 감소 (2) 유형자산의 처분 (3) 단기대여금의 감소 (4) 임차보증금의 감소 (5) 정부보조금의 수령 (6) 무형자산의 처분 (7) 매각예정자산의 처분 2. 투자활동으로 인한 현금유출액 (1) 유형자산의 취득 (2) 무형자산의 취득 (3) 단기대여금의 증가 (4) 기타금융자산의 증가 (5) 장기금융상품의 취득 (6) 임차보증금의 증가 (7) 장기대여금의 증가 (8) 관계기업투자주식의 취득 (9) 종속기업투자주식의 취득
메이슨캐피탈 — [기재정정]사업보고서 (2019.03)

II. 사업의 내용 ◆click◆『수주상황』 삽입 11011#*_수주상황.dsl 1. 업계의 현황 (1) 시설대여(리스)업국내 리스산업은 기업의 장기적인 설비투자를 촉진하고, 대규모 외자도입 및 자본의 투자효율성제고 등을 위하여 1972년에 도입되었으며, IMF이전인 1997년 이전까지 리스업은 지속적인 발전을 거듭하여 국내 설비투자의 20% 이상을 담당하는 기업 설비자금 조달창구 역할을 수행할 만큼 크게 성장하였습니다. 그러나 1997년 이후 리스업체들의 연체와 부도 급증으로 정상적인 리스료 회수가 이루어지지 않으면서 리스회사들은 수익성 및 유동성에 심각한 어려움을 겪게 되었습니다. 이는 신규로 리스업무를 영위하고자 하는 회사들이 증가하여 경쟁이 심화되었고, 과도한 성장정책추구로 저마진 영업 증가에 따른 수익성 악화 및 심사기준 완화 등으로 인한 부실증가, 그리고 외환위기로 인한 한계기업들의 부실발생 증가에 기인하였습니다. 2002년 이후 경제 회복과 함께 자동차리스 및 선박리스 등 특정 설비를 위주로 리스시장 규모가 증가하고 리스회사들의 대외 신인도도 점차 회복되면서 리스실행액(취급액)도 증가하게 되었으나, 2008년 금융위기 및 2013년 금융소비자 보호 강화정책의 일환으로 여신전문금융기관에 대한 규제가 강화되어 외부 자금조달에 어려움을 겪게 되면서 영업활동을 활발히 전개하지 못하게 되었습니다. 또한 리스사 이외의 금융회사에게도 자동차 관련 금융서비스 제공이 허용되면서 외형의 증가세는 이루어지고 있으나 업체들간의 과다한 경쟁으로 수익성의 개선은 어려운 실정 입니다. [리스실적 및 성장률] (단위 : 억원) 년도 계약액 성장률(%) 실행액 성장률(%) ※ 종금사 실적은 제외※ 참고자료 : 여신금융협회 여전업 통계자료 (2) 신기술사업금융업신기술사업금융은 일반적으로 고도의 기술성과 장래성 있는 벤처기업에 대하여 성공여부가 불확실한 초기단계에서 높은 위험을 기업가와 공동으로 부담하면서 자금(투자 및 융자), 경영관리, 기술지도 등 종합적인 지원을 제공하고 높은 자본이득을 얻고자 하는 금융활동을 말합니다. 여전법에 의한 신기술사업금융이란 신기술사업자에 대한 투자/융자, 경영 및 기술의 지도, 신기술사업투자조합의 설립, 신기술사업투자조합 자금의 관리/운용을 종합적으로 행 하는 것을 말합니다. 신기술사업금융업은 신기술사업자 또는 벤처기업을 육성하기 위한 정부의 정책에 따라 1986년 '신기술사업금융지원에 관한 법률' 및 중소기업창업지원법‘에 의거 도입된 제도이며, 1997년 '벤처기업 육성에 관한 특별조치법'을 통해 공식적으로 사용되기 시작한 사업입니다. 신기술사업금융업은 관련법의 보호나 규제 없이 영위가 가능한 도입기(1974~1985), 관련법이 제정되고 정부의 세제혜택 등 지원정책에 따라 급격히 성장했던 성장기(1986~1995), 코스닥시장의 개설로 최고의 활황을 누렸던 활황기(1996~2000), 이후 코스닥시장의 버블 붕괴와 벤처투자심리의 위축 및 신기술 투자에 대한 위험 인식 확산과 신기술 평가역량 부족 등으로 장기 조정 국면을 보였으나 최근 벤처기업 및 신기술 사업자 육성 정책과 증권사의 신기술사업금융업 겸업을 허용 하는 등 정부의 적극적인 정책에 힘입어 완만한 회복세를 보이고 있습니다. [신기술사업금융업 등록 현황] (단위 : 개) 구분 2011년 2012년 2013년 2014년 2015년 2016년 2017년 2018년 회사수 전업사 ※ 참고자료 : 여신금융협회 신기술금융업권 현황 및 투자실적('18년) [신기술금융업 투자실적] (단위 : 개, 억원,%) 구 분 신기술금융 (신기술투자조합+기타조합) 창업투자 (창투사+창투조합+KVF) 17년 18년 증감(율) 17년 18년 증감(율) 신규 투자업체수 투자 회사분 조합분 계 잔액 투자업체수 투자 회사분 △233 (△9.1) 조합분 계 ※ 참고자료 : 여신금융협회 신기술금융업권 현황 및 투자실적('18년) (3) 기타 여신전문금융회사는 여신전문금융업 고유의 사업영역 경쟁 심화 (신기술금융/할부금융/시설대여 등)에 따른 성장한계에 직면하자 새로운 수익 창출
메이슨캐피탈 — [기재정정]사업보고서 (2019.03)

전략으로 여신전문금융업법 제46조에 의거하여 여전사가 할 수 있는 다양한 업무를 영위하고 있습니다. 이에 따라 향후 안정적인 수익원 개발 및 자금조달 능력이 주된 성장 요인으로 작용할 전망입니다. 2. 회사의 현황 (1) 영업개황 및 사업부문의 구분(가) 영업개황 당사는 투자자산확대 및 안정적 조직구조 확립을 위해 지속적인 노력을 전개하고 있습니다. 담보성 위주의 대출업무를 통하여 안정성이 확보된 여신업무를 확대하고 있으며, 유망벤처기업에 대한 신기술사업에도 꾸준히 투자를 하고 있습니다.아울러 기존 저마진 리스영업을 탈피하여 가급적 고수익을 실현할 수 있는 새로운 영업시장을 부단히 발굴해 나가고 있습니다. 이와 더불어 미얀마에 현지법인을 설립하여 소액대출사업(Micro Finance Institution)을 시작하였습니다. 2018년 4월 18일 미얀마 금융당국으로부터 소액금융대출 영업인가를 취득하였으며 이를 바탕으로 해외금융사업을 통한 신규사업기회의 교두보를 마련할 것으로 전망됩니다.또한 IPO(기업공개)투자 등 비교적 안정적이고 높은 수익을 올릴 수 있는 유가증권 투자를 확대하고 있습니다.향후에도 기존의 리스, 대출 등의 마진영업 뿐만 아니라 투자부문에도 역점을 둠으로써 탄탄한 수익기반 확충과 함께 꾸준한 성장을 도모해 나갈 계획입니다 (나) 공시대상 사업부문의 구분 「여신전문금융업법」상 현재 등록되어 영위중인 업종은 아래와 같습니다.- 시설대여업무 (자금대출, 팩토링금융등 부수업무 포함)- 신기술사업금융업무- 할부금융업- 여신성 금융업- 종속회사가 영위중인 업무 상호 주요사업 기타 금융업 (2) 취급 업무 및 상품ㆍ서비스 개요[주요 취급 업무 및 서비스 개요] 구분 내용 시설대여업(리스) - 기업 등의 설비투자시 이에 소요되는 자금을 대여하거나 기계, 설 비 등을 취득하여 이를 대여하는 물적 금융 업무 신기술사업금융 - 신기술사업자에 대한 투ㆍ융자 및 신기술사업자에 투자하기 위한 투자조합결성 및 이의 관리 등의 업무 할부금융업 -고가의 내구재(전자제품, 자동차 등)를 금융회사가 물품을 구매하여 소비자에게 물품대금을 일정기간 분납받는 일종의 소비자금융 여신성 금융업 - 자금대출업무- 어음할인 또는 팩토링 금융업무- 기타 여신전문금융업법상 허용된 부수업무 등 기타 투자업 - NPL채권(채무재조정채권)투자업무 - IPO(기업공개)투자 등 유가증권 투자업무 (3) 신규영업 등의 내용 및 전망당사는 기존 사업 이외에 여신전문금융사의 본업인 할부금융의 영위 및 영업을 위하여 라이선스를 등록 추진하여 2017년 12월 20일 금융감독원으로부터 할부금융업 등록을 통보받았습니다. 또한 사업영역의 다각화를 위해 2018년 6월 28일 렌탈업 및 관련 부대사업 등을 사업목적에 추가했습니다. 앞으로도 당사는 지속적인 성장기틀을 완성해 나간다는 목표하에 다음과 같은 사항에 모든 경영노력을 집중해 나가고 있습니다. - 자금조달의 안정성 및 유동성 관리 강화 - 고 수익 포트폴리오의 구축 및 수익중심 성과평가 강화 - 리스크관리를 통한 보유 자산의 안정적인 건전성 유지 - 렌탈사업과 같은 새로운 시장으로의 진출을 통하여 신성장동력 마련 - 미얀마 해외현지사업의 성공적인 안착 (4) 조직도 메이슨캐피탈 조직도(201812).jpg 메이슨캐피탈 조직도(201812) (5) 영업의 현황 1. 영업의 현황 가. 영업실적 (단위 : 백만원) 영 업 종 류 영 업 수 익 비 고 시 설 대 여 자 금 대 출 유가증권 투자 채 권 추 심 신 용 조 사 기 타 합 계 주) 상기 영업실적은 종속회사 실적을 포함한 연결재무제표 기준입니다. 나. 자금조달 및 운용실적 (1) 자금조달실적 (단위 : 백만원) 구 분 제30기 제29기 제28기 제27기 차입부채 단기차입금 장기차입금 회 사 채 전 환 사 채 기타부채 자기자본 합 계 * 별도 재무제표 기말잔액 기준 (2) 자금운용실적 (단위 : 백만원) 구 분 제30기 제29기 제28기 제27기 현금및예치금 대출채권 리스자산 신기술금융자산 유가증권 당기손익-공정가치금융자산 기타포괄손익-공정가치금융자산
메이슨캐피탈 — [기재정정]사업보고서 (2019.03)

종속기업및관계기업투자 유무형자산 기타자산 합 계 * 별도 재무제표 기말잔액 기준 2. 영업 종류별 현황 가. 시설대여 (단위 : 백만원) 구 분 제30기 제29기 제28기 계 약 금 융 운 용 합 계 실 행 금 융 운 용 합 계 * 취급금액 기준임. 나. 신기술사업금융 (단위 : 백만원) 구 분 제30기 제29기 제28기 투자주식 전환사채 * 취급금액 기준임. 다. 부수업무 팩토링 및 자금대출 (단위 : 백만원) 구 분 제30기 제29기 제28기 팩 토 링 자금대출 NPL투자 합 계 * 취급금액 기준임 3. 기타 투자의사결정에 필요한 사항가. 조정자기자본비율 (단위 : 백만원) 구 분 제30기 제29기 제28기 조정자기자본(A) 조정총자산(B) 조정자기자본비율(A/B) * 별도재무제표 기준 나. 대손상각 현황 (단위 : 백만원) 구 분 제30기 제29기 제28기 기중상각액 * 연결재무제표 기준 다. 무수익여신 현황 (단위 : 백만원,%) 제30기 제29기 증 감 무수익여신잔액 비율 무수익여신잔액 비율 무수익여신잔액 비율 * 별도재무제표 기준 라. 기타 중요한 사항 여신건전성 및 연체율 현황(별도재무제표 기준) - 총여신 및 건전성 분류 현황 (단위:백만원,%) 구 분 2019년 03월 2018년 03월 2017년 03월 2016년 03월 여신현황 총 여 신(A) 리 스 대 출 기 타 건전성분류 정 상 충당금적립액 적 립 율 요 주 의 충당금적립액 적 립 율 고 정 충당금적립액 적 립 율 회수의문 충당금적립액 적 립 율 추정손실 충당금적립액 적 립 율 합 계 충당금적립액 적 립 율 연체현황 연체금액(B) 1개월 미만 1개월 이상 연 체 율(B/A) 1개월 미만 1개월 이상 【 리스 】 (단위:백만원,%) 구 분 2019년 03월 2018년 03월 2017년 03월 2016년 03월 리스자산(A) 건전성분류 정 상 충당금적립액 적 립 율 요 주 의 충당금적립액 적 립 율 고 정 충당금적립액 적 립 율 회수의문 충당금적립액 적 립 율 추정손실 충당금적립액 적 립 율 합 계 충당금적립액 적 립 율 연체현황 연체금액(B) 1개월 미만 1개월 이상 연 체 율(B/A) 1개월 미만 1개월 이상 【 대출 】 (단위:백만원,%) 구 분 2019년 03월 2018년 03월 2017년 03월 2016년 03월 대 출(A) 건전성분류 정 상 충당금적립액 적 립 율 요 주 의 충당금적립액 적 립 율 고 정 충당금적립액 적 립 율 회수의문 충당금적립액 적 립 율 추정손실 충당금적립액 적 립 율 합 계 충당금적립액 적 립 율 연체현황 연체금액(B) 1개월 미만 1개월 이상 연 체 율(B/A) 1개월 미만 1개월 이상
메이슨캐피탈 — [기재정정]사업보고서 (2019.03)

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 당사가 동 보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상 ·예측한 활동은 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과를 바탕으로 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 회사의 향후 경영현황 및 재무실적에 긍정적 또는 부정적으로 영향을 미칠 수 있는 불확실성에는 다음과 같은 것들이 포함됩니다. - 환율, 이자율 등의 변동을 포함한 국내·외 금융 시장의 동향 - 사업의 처분, 매수 등을 포함한 회사의 전략적인 의사결정 - 회사가 영위하는 주요사업 분야의 예상치 못한 급격한 여건 변화 - 기타 경영현황 및 재무실적에 영향을 미칠 수 있는 국내 ·외적 변화 따라서 회사의 실제 미래실적은 예측정보에 명시적 또는 묵시적으로 포함된 내용과 중대한 차이가 있을 수 있으며, 당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 2. 개요당사는 1989년 9월 1일에 설립되어 시설대여업, 신기술사업금융업, 대출업무 등을 주요사업으로 하고 있습니다. 본사는 전라북도 전주시 완산구 기린대로 213 전주대우빌딩에 소재하고 있으며, 서울사무소는 서울특별시 중구 세종대로 17 WISE TOWER 14층 소재하고 있습니다. 당사는 1996년 9월 2일에 코스닥에 상장하였으며, 2016년 6월 29일자 주주총회의 결의에 의거하여 회사의 상호를 씨엑스씨종합캐피탈주식회사에서 메이슨캐피탈주식회사로 변경하였습니다. 회사의 설립 후 수차의 증자, 감자 등을 거쳐 보고기간 종료일 현재 회사의 자본금은 49,592,204,000원이며 총 발행주식수는 99,184,408주입니다. 3. 재무현황 및 영업실적 가. 연결요약재무정보 (단위 : 백만원) 구 분 제30기 제29기 제28기 제27기 [현금및예치금] [매출채권] [유가증권] [대출채권] [리스자산] [유무형자산] [기타자산] 자산총계 [차입부채] [기타부채] 부채총계 [자본금] [자본잉여금] [자본조정] [기타포괄손익누계액] [이익잉여금] 지배지분 합계 비지배지분 자본총계 영업이익 당기순이익 지배기업소유주지분 비지배지분 연결에 포함된 회사수 - 당기 와이티홀딩스대부(주)와 그 종속회사들의 매각 등에 따라 자산은 전년대비 70,206백만원 감소한 74,235백만원, 부채는 60,780백만원 감소한 36,433백만원이며, 자본금은 유상증자로 990백만원 증가한 49,592백만원, 자기자본은 9,425백만원 감소한 37,803백만원입니다.- 영업이익은 -7,087백만원으로 적자지속하였으며, 당기순이익은 -4,239백만원입니다. 나. 요약재무정보(별도) (단위 : 백만원) 구 분 제30기 제29기 제28기 제27기 [현금및예치금] [유가증권] [대출채권] [리스자산] [유무형자산] [기타자산] 자산총계 [차입부채] [기타부채] 부채총계 [자본금] [자본잉여금] [자본조정] [기타포괄손익누계액] [이익잉여금] 자본총계 영업이익 당기순이익 - 당기 자산은 전년대비 3,216백만원 감소한 73,362백만원이며, 부채는 전년대비 1,683백만원 증가한 35,664백만원이며, 자본금은 유상증자로 990백만원 증가한 49,592백만원, 자기자본은 4,898백만원 감소한 37,698백만원입니다.- 영업이익은 -6,984백만원으로 적자지속하였으며, 당기순이익은 -4,748백만원으로 적자전환 하였습니다. 다, 사업부문별 영업실적 (단위 : 백만원) 영 업 종 류 영 업 수 익 비 고 시 설 대 여 자 금 대 출 유가증권 투자 채 권 추 심 종속회사 코아신용정보 신 용 조 사 종속회사 코아신용정보 기 타 합 계 주) 상기 영업실적은 종속회사 실적을 포함한 연결재무제표 기준입니다. 4. 자금조달 및 운용실적 가. 자금조달실적 (단위 : 백만원) 구 분 제30기 제29기 제28기 제27기 차입부채
메이슨캐피탈 — [기재정정]사업보고서 (2019.03)

단기차입금 장기차입금 회 사 채 전 환 사 채 기타부채 자기자본 합 계 * 별도 재무제표 기말잔액 기준 나. 자금운용실적 (단위 : 백만원) 구 분 제30기 제29기 제28기 제27기 현금및예치금 대출채권 리스자산 신기술금융자산 유가증권 당기손익-공정가치금융자산 기타포괄손익-공정가치금융자산 종속기업및관계기업투자 유무형자산 기타자산 합 계 * 별도 재무제표 기말잔액 기준 다. 사채의 내역 (단위 : 천원) 구 분 채권자 발행일 상환일 이자율 당 기 전 기 무기명식 무보증 이권부 사모사채 동부증권 제1회 무기명식 이권부 무보증 사모전환사채 밸런서즈 외 9 2.00%(*1) 제2회 무기명식 이권부 무보증 사모전환사채 IBK투자증권 1.00%(*1) 제3회 무기명식 이권부 무보증 사모전환사채 (주)디앤디네트웍스 1.00%(*2) 전환권조정 상환할증금 장부가액 계 (*1) 상기 이자율은 액면이자율이며 보장수익율은 6%입니다.(*2) 상기 이자율은 액면이자율이며 보장수익율은 5%입니다. 5. 미얀마 마이크로파이낸스(소액대출사업) 사업개시가. 사업내용 : 미안마 마이크로파이낸스(소액대출사업)나. 사업승인 : 2018년 04월 18일(미얀마 금융당국)다. 초기 자본금 : 100만 달러라. 증자: 100만 달러 증자 (2018년 9월) 마. 진출목적 : 해외금융사업을 통한 신규 사업 개시 및 지속 성장 가능한 기반 구축바. 대상 : 농민 혹은 자영업자 대상의 소액자금대출사. 지역 : 미얀마 수도 네피도를 중심으로 점차 확장 아. 현황 및 계획 : 2018년 4월 영업 개시 이후, 안정적으로 현지 정착 중 소액금융대출을 시작으로 점차 대출 상품 확장 (단위 : 천원) 기업명 자산총액 부채총액 총수익 순이익 상기 금액은 내부거래를 제거하기 전의 재무자료입니다. 6. 그 밖의 투자의사결정에 필요한 사항- "XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항을 참조하시기 바랍니다.
셀루메드 — [기재정정]사업보고서 (2018.12)

II. 사업의 내용 ◆click◆『수주상황』 삽입 11011#*_수주상황.dsl 1. 사업의 개요 주식회사 셀루메드와 그 종속회사의 사업부문은 기업회계기준서 제1108호 "영업부문"에 따라 제공하는 재화나 용역에 근거하여 구분하였으며, 각 사업부문은 의료기기 제조 등으로 구성되어 있습니다. 기업전체 수준에서의 부문별 정보는 다음과 같습니다. 사업부문 회사명 주요 재화 또는 용역 주요 고객 의료기기 및 헬스케어 사업부문 (주)셀루메드 의료기기제조, 판매 및 바이오시밀러 병원등 인공관절 제조 및 판매 병원등 (주)케이비비 (구:(주)셀루메드헬스케어) 헬스케어 및 의료기기 판매 휘트니스센터, 병원 등 * 당사의 종속회사인 동아회원권거래소(주)는 2013. 12. 26일에 타법인 주식 및 출자증권 처분결정에 의해 주요종속회사에서 탈퇴하였습니다. 가. 업계의 현황 당사는 의료기기 및 바이오시밀러 사업을 영위하고 있으며 그 내용은 다음과 같습니다. 회사가 영위하는 생명공학 바이오산업은 무형의 가치가 투입되어지며 장기적으로 투자를 요하는 미래지향적인 최첨단 고부가가치사업이라고 할 수 있습니다. 또한,생명공학기술을 기반으로 생물체의 기능과 정보 등을 활용하여 인류의 건강증진, 질병예방, 진단과 치료에 필요한 유용물질과 서비스를 상업적으로 생산하는 산업이라고 할 수 있으며 타 산업과는 차별적으로 생명공학기술의 적용 여부를 근거로 분류되어지는 연구기반의 최첨단 지식산업이라고 할 수 있습니다.바이오기술은 현재 미국, 일본, 유럽 등 선진국들은 정부 주도하에 생명공학 기술 선점 및 글로벌 시장을 주도하기 위한 노력을 강화하고 있으며 IT, NT 등과 융합을 통한 신기술분야 및 고령화 시대에 대비한 헬스케어 시장이 빠르게 성장하고 있습니다.바이오산업의 정의에 대해 OECD는 생명공학의 기술에 대한 전반적인 정의를 '지식,재화 및 서비스 생산을 목적으로 생물 또는 무생물을 변형시키는 과정에서 생물체, 생체유래 물질 및 생물학적 모델에 관한 과학과 기술을 적용하는 활동'이라고 정의 하였으며, 미국의 바이오산업협회인 BIO(Biotechnology Industry Organization)에서는 '문제해결 혹은 유용제품 생산을 위한 세포 및 생물 분자적 과정의 이용'이라 정의하고 있습니다. 즉, 바이오산업(biotechnology industry)이란 생명공학기술을 바탕으로 생물체가 가지고 있는 유전, 번식, 성장, 자기제어 및 물질대사 등의 기능과 정보를 생명공학기술(Biotechnology)을 기반으로 활용하며 인류가 필요로 하는 유요한 물질과 서비스를 생산하는 신산업이며 건강증진, 질병의 예방, 진단, 치료에 필요한 유용물질, 서비스를 생산, 공급하는 기술 및 지식 집약적 고부가가치 산업으로 정의되며, 21세기 산업 성장을 주도할 분야로 주목을 받고 있습니다. 또한, 생명공학분야내 바이오시밀러분야는 전통적인 발효, 육종기술 뿐만 아니라 유전자 재조합 기술, 세포치료, 바이오칩에 이르기까지 살아 숨 쉬는 생물체를 대상으로 적용하는 기술의 개념이며, 역사적으로 DNA 구조 규명과 유전자 재조합 기술의 개발이 획기적인 발전의 촉매가 되고 있습니다. 결국 바이오산업은 생명공학기술을 기반으로 인류의 보건, 환경 등의 문제를해결하고자 하는 응용분야이며 바이오의약품, 유전자변형생물체, 바이오디젤 등의 다양한 제품이 이에 해당되어 지고 있습니다. 바이오산업분야는 생물의약, 생물화학, 바이오식품, 생물환경, 바이오에너지 및 자원, 생물전자, 생물공정 및 기기, 생물검정, 정보개발서비스 및 연구개발 등 8개 분야를 포함하고 있습니다.(1) 의료기기 사업의료기기란 사람 또는 동물에게 단독 또는 조합하여 사용되는 기구, 기계, 장치, 재료 또는 이와 유사한 제품으로서 질병의 진단·치료 또는 예방의 목적으로 사용되거나,구조 또는 기능의 검사·대체 또는 변형의 목적으로 사용되는 제품 등을 말합니다. 의료기기산업은 의료기기를 이용해 인간의 삶의 질 향상을 목표로 하는 보건의료산업의 한 분야입니다. 의료기기 제품의 설계 및 제조는 임상의학과 전기, 전자, 기계재료,
셀루메드 — [기재정정]사업보고서 (2018.12)

광학 등 공학이 융합되는 다학제간(inter-disciplinary) 응용기술 산업분야입니다.의료기기산업은 다양한 제품군으로 점차 복잡화 및 다양화되며, 정부의 의료정책 및 관리제도의 영향도가 높고, 의료기관 등 수요가 한정되어 있으며, 연구개발에 대한 지속적 투자가 필요합니다. ① 조직공학 조직공학(tissue engineering)은 생체 조직의 손상된 기능을 복원하거나 정상적으로 작동하도록 하고 나아가 조직기능을 개선시키는 것을 목적으로 하는 최첨단 연구분야입니다. 국가 차세대 성장 동력 산업에 선정된 주요 10개의 테마 중의 한 분야가 '바이오 신약/장기'인 것에서 볼 수 있듯이, 조직공학은 신약연구개발분야와 더불어 첨단 고부가가치의 바이오산업 분야를 형성하고 있습니다.환자에게 장기를 제공하려는 이유는 기존의 신약으로 해결할 수 없었던 노화와 불치병 치료에 새로운 해결책을 강구하려는 '필요성' 때문이며, 인체에 부작용 없이 대체될 수 있는 완벽에 가까운 '조직 또는 장기 대체물'은 다른 의학의 생산물과도 비교할 수 없는 높은 부가가치의 창출이 전제되어 있습니다. 예를 들어 간 손상으로 회복불능인 환자에게 완벽에 가까운 인공 간을 제공하는 것은 산업적 측면의 고부가가치 창출할 수 있다는 점 외에도 인류의 삶에 이전에는 예측 불가능하였던 상상할 수 없었던 새로운 패러다임을 제시한다는 의미가 있는 것입니다. 미국의 경우 장기기증자를 통한 조직/장기의 공급은 수요의 10%에 미치지 못하고 있으며, 우리나라의 현실은 이보다 훨씬 열약한 것으로 파악되어집니다. 미국에서 매년 3만명 이상이 간 손상으로 사망하는데, 간이식으로 살아나는 사람들은 약 3천명 미만에 그치고 있는게 현재의 실정입니다. 조직공학은 거의 신체 모든 부위를 전부 대상으로 하고 있습니다. 노인성 치매를 극복하기 위한 뇌세포 및 뇌조직의 체외 배양, 간암과 간 기능 저하를 대체시킬 목적으로 간세포 및 간 조직, 심지어 눈과 귀는 물론이고 뼈, 연골, 인대 그리고 혈관과 혈액의 세포와 조직을 생산해 일부는 이미 상용화되어 시술에 직접 응용되고 있습니다. 조직공학 및 재생 분야와 관련된 글로벌 제품시장은 2009년 521억 달러에서 2010년 560억 달러, 2011년 599억 달러로 지속적인 상승 추세이며, 본 시장은 2016년 까지 연평균 성장률(CAGR %, 2011~2016) 8.4%로 성장하여, 2016년에는 897억 달러 규모를 차지할 것으로 전망됩니다. 2016년의 경우 미국시장이 45%(404억 달러)로 가장 큰 규모를 차지할 것으로 예상되며, 다음으로 유럽이 40%(361억달러), 그 외 국가들에서는 15%(132억 달러) 미만으로 예상하고 있습니다. 조직공학은 첨단 의학, 공학, 자연과학의 발전과 긴밀한 협조, 통합이 이루어져야 하는 종합과학형태의 미래형 기술입니다. 최근 바이오산업의 제반 기술의 발전하고 있고, 각국 정부들도 과감한 제도적 지원을 하고 있어 노령화사회의 도래로 인해 필연적으로 조직공학 제품에 대한 수요 급증으로 조직공학 시장은 급격히 성장할 것으로 보입니다. 최근, 조직공학의 흐름은 자기세포증식을 통한 치유의 방식이 점차 시장의 주류를 형성하여 가고 있습니다. 이러한 자기유래조직재생은 복제와 더불어 향후 바이오 시장을 이끌어 나가는 중심적인 역할을 하게 될 것으로 보입니다. ② 인공관절 인체의 관절을 대체하기 위해 개발된 인공관절은 부위에 따라서 다른 종류의 관절로 분류될 수 있는데, 인공관절의 기술과 시장을 선도하는 것은 고관절과 슬관절용 인공관절이라고 할 수 있습니다. 인공관절의 각 부품을 이루는 소재는 우수한 기계적 강도, 내마모성, 내부식성, 생체적합성 및 조직적합성을 가져야 합니다. 연구 개발된 인공관절의 임상시험 결과, 일부 기존 소재들의 문제점들이 발견됨에 따라 보다 우수한 성질의 신소재 개발 연구가 현재까지 활발히 진행되고 있지만, 획기적인 신소재의 개발은 기술적 어려움뿐만 아니라 개발 후에도 생체내 적합성 및 안전성 검증 등에 많은 시간이 소요되므로 이미 검증받은 소재의 표면 재질을 통해 내마모성,
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생체친화성이 보다 우수한 제품을 제조하려는 연구가 폭넓게 진행되고 있습니다. 이러한 표면처리 연구는 많은 의료사업분야의 연구자들의 접근을 쉽게하고 궁극적으로 제품화 기간을 단축할 수 있는 특징이 있습니다.③ 바이오엔지니어링의사가 외과적 시술을 직접 집도하는 것이 보편적인 시술법이지만, 최근에는 네비게이션 임플란트 수술 기술을 적용시켜 정확한 위치에 정교하게 임플란트를 삽입할 수 있도록 해주며 수술 성공률 및 정확도를 높여주어 안전하고 성공적인 수술을 시행할 수 있게 도와주는 장비 및 관련 프로그램 개발에 대한 산업이 발전하고 있습니다.관련 산업은 기존에는 뇌신경 및 종양학 분야에서 국한적으로 적용되던 시술 기법이지만, 최근에는 정형외과와 관련된 근골격계 질환 환자를 치료하기 위한 수단으로 그 활용 범위가 확대되고 있는 추세입니다. 이러한 수술용 네비게이션의 개발로 인해 의사가 시술을 하기 전에 환자의 질환 부위가 찍힌 CT 이미지를 바탕으로 수술 시뮬레이션이 가능하기 때문에 수술로 부터 발생할 수 있는 부작용 및 실패율을 최소화할 수 있는 장점이 있습니다. 또한 시술을 위해 필요한 임플란트의 정확한 사이즈 확인이 가능하기 때문에 수술의 정확도를 높여 줄 수 있으며, 이와 더불어 관련 프로그램 정보를 수술용 로봇에 입력해 주면 자동적으로 환자의 시술이 가능한 매우 고차원적인 수술 시스템이라고 할 수 있습니다.(2) 바이오의약품(바이오시밀러) 사업 바이오의약품은 사람이나 다른 생물체에서 유래하는 세포, 단백질, 유전자 등을 원료 또는 재료로 하여 제조하는 생물학적 제제, 유전자 재조합 의약품, 세포 배양 의약품, 세포 치료제, 유전자 치료제 등으로 정의하고 있습니다.바이오의약품은 살아있는 세포에서 단백질을 추출하여 정제하는 과정을 통해 생산되므로, 세포주와 제조설비 및 생산 과정이 동일하더라도 최종적인 단백질 산물의 특성이 달라질 수 있습니다. 즉, 사용하는 세포, 배양조건, 정제 방법 등의 차이로 인해 오리지널 바이오의약품과 완전히 동일한 물질을 생산하기는 불가능합니다. 따라서 임상시험을 통해 오리지널과의 동등성(Similarity)을 증명해야 한다는 점에서, 화학적으로 동일한 성분을 가지는 합성의약품의 제네릭(Generic)과는 근본적인 차이가 존재합니다. 바이오시밀러(Biosimilar, 동등생물의약품)란 이미 제조판매·수입품목 허가를 받은 바이오의약품과 품질 및 비임상·임상적 비교 동등성이 입증된 바이오의약품으로 통상 특허가 만료된 바이오 의약품의 복제약을 말하며, 바이오의약품과 비교해 효능과 안전성이 동등하지만, 상이한 생물 공정으로 제조생산한 단백질 의약품을 의미합니다. 바이오시밀러는 기존 합성의약품의 복제약과는 달리 단순한 모방(Copy) 제품이 아닌 오리지널 의약품과의 동등한 성분을 차용하여 독자적인 기법을 통해 생산해 낸 준(準)신약의 개념입니다. ① 생물의약품, 재조합 단백질생물의약품(Biopharmaceuticals)은 질병과 감염에 대항하기 위해 자연적으로 생산되는 단백질, 효소, 항체 등 유용물질을 생명공학기술을 이용하여 생산하고, 인체 질병이나 유전질환 치료에 이용하는 의약품입니다. 2000년 이전에는 주로 미생물세포를 이용하여 생물학적인 의약품을 개발하여 생산하여 왔으나 최근에는 보다 인체 시스템에 친밀한 고등한 동물세포나 식물세포를 이용하여 연구개발후 대량생산하는 방향으로 발전하고 전개되어지고 있는 실정입니다. 현재까지 분자량이 커서 합성방법으로 생산이 어려웠던 생물의약품은 생명공학기술이 발전되어짐에 따라 이를 이용하여 개발이 가능하게 되었으며, 생물의약품은 신규 생물의약품과 기존 의약품을 개선한 개량형 생물의약품 (Biogeneric)으로 대별될 수 있습니다. 또한, 생물의약품은 치료제, 진단제, 예방제(백신) 및 재생의약 관련 제품들이 주로 개발되고 있는 추세입니다. 나. 산업의 특성 (1) 의료기기 산업① 신기술 융합의 지식기반 고부가가치 산업 의약품, 의료서비스, 의료기기 분야로 나누어지는 의료산업은 연 평균 8% 이상 증가하고 있습니다. 최근 의료기기산업은 BT, IT, NT
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등 신기술이 융합된 지식기반의 고부가가치 산업으로 발전하고 있으며, 특히 우리나라는 의료기기산업에 충분한 성장잠재력을 가지고 있습니다. ② 안전성을 추구하는 산업 의료기기산업은 국민의 생명과 연관된 제품과 서비스를 제공하므로 안전성이 가장 중요합니다. 이로 인해 세계 각국은 의료기기에 대해 자국에 맞는 규격과 품질에 관한 표준, 각종 인허가 제도를 마련하고 있습니다. 의료기기는 간단한 소형기구에서부터 첨단 수술용 로봇까지 종류가 다양하며 의약품과 마찬가지로 엄격한 임상실험이 요구되고 있습니다. 기존 제품을 지속적으로 사용하려는 보수 성향에 따라 검증이 안된 신제품보다는 유명제품에 대한 선호도가 높은 것이 특징입니다.③ 기술집약형 성장산업 의료기기는 삶의 질에 대한 관심증대와 고령사회로의 진입 등으로 인해 향후 연평균 5% 이상의 지속적인 수출증가가 예측되는 성장산업입니다. 또한 질병을 치료하고 예방하여 인간의 삶의 질을 향상시키는 목적으로 다양한 기술을 가진 품목들이 생산되고 있으며, 오늘날 IT, BT, NT 등의 첨단 기술을 결합한 부품을 많이 사용하는 기술 집약형 산업이라고 할 수 있습니다. 의료와 첨단기술의 융합으로 개발된 의료기기는 소득증대로 인해 종합적인 건강관리와 편리하고 양질의 의료서비스에 대한 수요가 확대되어 진단, 치료, 수술분야에서 비약적인 발전을 이루고 있습니다.④ 높은 진입장벽의 산업 의료기기산업은 소수의 다국적 기업이 주도하고 있으며 이들은 자체적인 전기, 전자, 기계, 제어계측 등 다양한 사업 영역에서 기술력을 확보하여 국제적인 경쟁력을 갖추고 있습니다. 생명공학과 IT 기술을 응용한 의약품, 의료기기, 의료기술 개발로 인한 패러다임의 변화로 선두기업이 규모의 경제를 통해 시장을 주도하고 있어 후발주자의 시장진입은 쉽지 않은 상황입니다. 또한 의료선진국에서는 의료기기 국제조화회의 (GHTF) 등을 통해 허가, 심사, 품질에 대한 공동 규범을 제정하여 진입장벽을 높이고 있습니다. 특히 치열한 경쟁과 임상시험에 대한 엄격한 규제 및 국가간의 상이한 표준 및 인증제도로 인한 비관세 장벽이 존재하고 있습니다. 의료기기산업은 높은 연구개발 비용, 증가하는 임상시험 비용 등으로 선도기업을 중심으로 인수합병이 증가하는 추세이지만 다품종 소량 수요의 특성을 가지고 있어 유연성이 높은 중소기업에 적합한 분야이기도 합니다. 우리나라는 부존자원은 빈약하지만 인적자원과 IT, BT, NT 등 첨단기술 등을 보유하고 있어 차세대 성장산업인 의료기기산업에 대한 충분한 잠재력을 가지고 있습니다.(2) 바이오 산업① 첨단기술기반의 차세대 성장 동력산업바이오산업은 무형가치의 투입으로 고부가가치를 창출하는 대표적인 지식산업입니다. 바이오산업은 신기술에 대한 의존도가 높고, 기술적 난이도가 높아 시장진입이 어려운 분야로, 기술개발을 선도하는 리딩 그룹에 의한 시장 선점 및 독점이 가능한 분야입니다. 또한 장기간에 걸친 대규모 투자에 따른 고위험 고부가가치 산업으로, 개발기술에 대한 특허비중이 높아 시장선점이 유리한 산업입니다. ② 정보, 지식이 집약된 인적 자원과 산업클러스터 중심 바이오산업은 전문 인력이 풍부한 산업지역을 기반으로 성장하며 생물학, 의학, 생화학, 정보통신, 컴퓨터 등 다양한 첨단 지식이 기반이 됨으로 이들 산업과의 연계가 가능한 지역을 중심으로 산업클러스터를 형성하여 발전하는 형태를 보입니다. 따라서 세계 각국은 바이오산업의 육성을 위해 고급인력의 공급이 용이한 유명대학 및 연구소를 집적한 클러스터단위의 육성하는 전략을 채택하고 있습니다.③ 생명공학기반의 연구개발을 중심으로한 장기적 투자산업바이오산업은 연구개발에 대한 장기투자가 필요한 산업입니다. 바이오산업은 원천기술의 확립 단계이므로 독자기술을 확보할 경우 세계시장 선점과 기술료 징수가 가능하므로 이를 위한 인내심과 장기투자가 요구됩니다. 관련 기업들이 경쟁력 있는 사업을 전개하기 위하여 유망 분야의 선택과 집중, 효율적인 제품 포트폴리오 및 파이프라인의 구축, 연구개발 인력 및 기술력 확보 등 체계적인 투자가 마련되어야 합니다.④ 바이오산업의
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국가경제상의 중요성 바이오산업을 미래 전략산업으로 육성하여 세계시장을 선점하려는 국가 간 경쟁은매우 치열하게 전개되어 지고 있으며 세계 바이오 시장을 선점하고 있는 미국, 유럽, 일본 등은 인간유전체 프로젝트(HGP)가 완성됨에 따라 신약의 작용점이 증가되어 첨단 의학기술을 활용한 유망한 바이오 벤처와 전략적 제휴 등을 통한 경쟁력확보가 중요해질 전망입니다. 각국 정부는 바이오산업을 국가경제를 이끌어갈 21세기 핵심적인 첨단 기술 산업으로 인식하여 국가경쟁력 강화 차원에서 지원을 더욱 강화하고 있습니다. 바이오산업은 고도 성장산업으로서, 향후 연평균 약 15% 이상 꾸준히 증가할 것으로 전망하고 있으며, 아직은 성장 초기 단계이므로 각국의 경쟁 여하에 따라 기술력 확보와 시장 선점에 따른 부가가치는 매우 클 것으로 전망되고 있습니다. 생물정보학, 지노믹스, 프로티오믹스, DNA칩 등 새로운 생명공학기술이 발달하여 바이오산업의 기술 영역을 확장시키고 있으며, 바이오산업은 성장 초기이고 응용 영역이 방대하므로 관련기업들은 다양하고 많은 사업기회를 얻을 수 있을 것으로 예상됩니다. 그러나, 바이오산업은 연구개발에 소요되는 시간이 길고 상당한 비용이 투입되는 반면 그 성공가능성이 낮아 장기적인 투자와 그에 따른 효과적인 사업전개 전략이 요구될 뿐만 아니라, 바이오산업 인프라 구축, 투자 및 사업 환경 조선 등 정부 차원에서의 지원과 투자도 함께 이루어져야 하는 산업입니다. 다. 산업의 성장성 (1) 의료기기산업초고령사회 도달 속도가 세계 최단기, 노인에 대한 보건의료서비스 수요가 급증하고 있습니다. 고령화, 만성퇴행성 질환 증가로 새로운 의료기술 요구 등 질병구조 다양화되고 있으며 신기술 개발 및 타 분야와 융합의 효과 등 고부가가치를 창출하고 있습니다. 인구고령화, 의료비증가 등의 환경변화와 함께 미래 국가성장동력으로써 보건산업의 중요성이 대두되고 있으며, 세계적으로도 보건산업 분야의 경쟁은 더욱 치열해질 것으로 예상하고 있습니다. 우리나라의 고령화속도는 세계 최고수준이며, GDP 대비 국민의료비 비율이 현재는 7.4%로 낮은 편이나 그 증가율이 세계 최고수준을 보이고 있습니다. 65세 이상 노인비중이 14% 이상이면 고령사회, 20% 이상이면 초고령사회라고 하는데 일본은 지난 2005년 이미 초고령사회로 진입했고, 한국은 향후 2026년, 중국은 2035년쯤 진입이 예상됩니다. 이러한 환경에서 의료기기 시장은 성장세가 지속될 것으로 전망하고 있습니다. (2)바이오의약품(바이오시밀러)유전자 재조합기술을 이용한 최초의 단백질의약품(Large molecule)이 1980년대 출시된 이후 이들 제품의 특허만료가 다가옴에 따라 합성의약품(Small molecule)의 복제약 시장이 열렸던 것처럼 단백질의약품 또한 단백질의약품의 복제약 격인 바이오시밀러 시장이 성장할 수 있는 여건이 조성되고 있습니다. 오리지널의약품 제조회사의 저항에도 불구하고 바이오시밀러는 이제 제약시장에서 가장 빠르게 성장하고 있는 분야 중 하나가 되었습니다. 2005년 10월 유럽은 세계에서 가장 먼저 EMA(European Medicines Agency)를 통해 바이오시밀러 승인을 위한 가이드라인을 마련하였으며, 2006년 4월 1세대 단백질의약품으로는 Sandoz사의 O-mnitrope가 Pfizer사의 Genotropin의 바이오시밀러로 최초 승인된 바 있습니다. 현재까지는 고지혈증 치료제, 고혈압 치료제, 천식 치료제 등 합성의약품이 전 세계 의약품 시장의 선두 자리를 차지하고 있습니다. 그러나 성장률이라는 측면에서 보면 바이오의약품의 성장률이 합성의약품의 성장률을 훨씬 앞서고 있습니다. 세계 바이오의약품 시장규모 추이 및 전망[출처 : 의약품 시장규모는 QuintilesIMS, 바이오의약품 시장규모는 Frost, 한국수출입은행 작성, 2017] 2016년~2021년간 의약품 시장이 연평균 약 5.9%로 성장하여 2021년 1.47조 달러(QuintilesIMS), 동기간 바이오의약품 시장은 연평균 9.4%로 성장하여 2021년 3,440억
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달러(Frost)에 이를 것으로 전망하고 있습니다. 바이오 의약품은 2014년 전체 의약품 시장의 약 12%를 차지하였으나, 지속적인 성장세를 보이며 2016년 기준으로 전체 대비 약 20%를 자치하게 되었습니다. 연구개발이 가속화 되어 2021년에는 전체 시장의 약 23%까지 차지할 전망입니다. 이러한 고성장의 원동력은 난치성 중대질환의 비중이 증가함에 따라 바이오 의약품의 수요가 늘어났고, 다국적 제약사들의 바이오 의약품 개발에 대한 집중 투자 때문으로 판단됩니다. 합성의약품 및 바이오의약품의 시장점유율.jpg 합성의약품 및 바이오의약품의 시장점유율[출처 : EvaluatePharma World Previews 2012년, 2013년] 바이오 의약품은 2004년 전체 의약품 시장의 약 12%를 차지하였으나, 지속적인 성장세를 보이며 2012년 기준으로 전체 대비 약 20%를 자치하게 되었습니다. 연구개발이 가속화 되어 2018년에는 전체 시장의 약 23%까지 차지할 전망입니다. 이러한 고성장의 원동력은 난치성 중대질환의 비중이 증가함에 따라 바이오 의약품의 수요가 늘어났고, 다국적 제약사들의 바이오 의약품 개발에 대한 집중 투자 때문으로 판단됩니다. 합성의약품 및 바이오의약품의 시장점유율.jpg 합성의약품 및 바이오의약품의 시장점유율[출처 : EvaluatePharma World Previews 2012년, 2013년] 바이오시밀러 개발이 후발주자에게 전략적으로 선택되는 이유는 이미 시장에 출시되어 안전성과 유효성이 검증된 단백질의약품의 복제약 개념으로 신약개발에 비해 현저하게 낮은 연구개발 비용과 단축된 개발 기간을 들 수 있습니다. 단백질의약품 시장이 빠른 속도로 성장해 가고 있는 이유는 약효 측면에서 합성의약품보다 target-specific하여 류마티스 관절염과 같은 만성적인 자가면역질환과 유방암, 대장암 등 중증 질환 치료에 있어서 더 효과적이고 부작용이 적어 안전한 것으로 입증되고 있기 때문입니다. 합성의약품은 500daltons이하의 소분자량으로 경구투여를 기본으로 하며, 화학적 특성상 상대적으로 높은 부작용 발생빈도를 나타냅니다. 또한 낮은 기술적 장벽의 특성으로 특허 만료시 다수의 제네릭 의약품 출시가 가능하다는 점은 가장 큰 리스크입니다. 반면 바이오의약품은 단백질, 유전자, 세포, 바이러스 등 고분자로 구성되어 높은 진입장벽을 나타내며, 투여 경로는 정맥, 피하, 근육 등에서 행해집니다. 또한 바이오 의약품 특성상 작용기전에 따른 국소 부작용의 발생가능성은 있으나, 합성 의약품에 비해 경미한 편이며, 기술적 장벽으로 제네릭 의약품 출시가 제한적이라 높은 성장성을 나타냅니다. 한편 합성의약품은 가격적인 측면에서는 복잡한 공정과정으로 인한 높은 제조단가와 소수의 경쟁제품으로 인한 시장 지배력 강화로 비교적 높은 약가를 형성하고 있습니다. 바이오시밀러는 기존 제품보다 가격이 다소 낮아, 높은 가격 때문에 치료를 포기했던 환자들을 흡수하며, 특히 의료보험 지출 부담 완화시켜 성장성이 높을 것으로 전망됩니다. 또한 세계적으로 수조원의 매출을 올리는 바이오의약품의 특허만료가 2020년까지 이어져 시장이 폭발적으로 성장할 전망되고 있습니다. 2012년부터 2019년까지 특허가 만료되는 바이오 의약품의 연간 매출규모는 약 550억달러에 달합니다. 라. 경기변동의 특성 및 계절성 (1) 의료기기산업의료기기산업은 제품에 대한 인지도와 브랜드력이 매우 중요한 산업으로 마케팅 장벽 및 충성도가 매우 높아 경기 민감도가 매우 낮습니다. 또한 사용자의 보수적 성향과 엄격한 품질규정으로 제품 가격에 대한 수요 탄력성은 매우 낮은 편입니다. 그리고 의료기기산업은 높은 기술력 외에도 생명과의 직접적인 연관성으로 인해 제품의 제조와 판매가 엄격히 규제되고 있습니다. 또한 의료기기 규제 일반에 관한 법률 등에 따른 정책적 요인이 의료기기시장에 가장 큰 영향을 미치고 있습니다.(2) 바이오의약품(바이오시밀러)산업의약품 가격은 비탄력적인 특성을 갖습니다. 의약품의 경우 생명 및 건강과 직접 관련이 되어 있어 가격이
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높아지더라도 비용을 지불하고 구매하려는 속성을 가지고 있습니다. 일반의약품의 경우 경기 변동과 계절적 요인에 다소 영향을 받는 편이나, 전문의약품의 경우 의약품의 특성상 안정적인 성장을 하고 있습니다. 따라서 타 산업에 비해 경기 변동에 큰 영향을 받지 않는다고 할 수 있습니다. 마. 산업 현황 및 전망 (1) 의료기기산업세계 의료기기 시장은 연평균 +5.0% 성장하여 2020년 5,135억달러 규모에 이를 전망입니다. 세계 의약품 및 의료기기 시장현황 및 전망.jpg 세계 의약품 및 의료기기 시장현황 및 전망[출처 : EvaluateMedtech, 우리투자증권 리서치센터] 정형외과시장은 연평균+4.5% 성장하여 2020년 시장규모 459억달러로 세계의료기기 시장비중 4위(시장점유율 8.9%)를 차지할 전망입니다. 세계의료기기 시장 현황 및 전망.jpg 세계의료기기 시장 현황 및 전망[출처: EvaluateMedtech, 우리투자증권 리서치센터] BMI Espicom(2015년) 보고서에 의하면 2015년 세계 의료기기 시장규모는 약 3,243억 달러이며, 2016년도에는 2015년 대비 4.7% 증가한 약 3,395억 달러로 예상된다. 2010년~2014년 세계 의료기기 시장규모는 연평균 4.8% 증가 하였고, 2015년~2020년에도 고령화 추세, 건강 증진에 대한 인식전환 등으로 연평균6.1% 증가하여 2020년에는 약 4,358억 달러로 전망된다. 세계 의료기기 시장의 85%를 차지하는 미국, 유럽, 일본은 평균기대수명의 증가로 인구 고령화와 관련된 산업이 확대되고 있으며, BRICs 등 신흥국은 높은 경제 성장 과 의료비 증가, 의료개혁 등으로 의료기기 시장의 규모가 확대되는 되는 것으로 추정하고 있습니다. 세계 의료기기시장 규모[출처 : BMI Espicom(2015)] 2016년 지역별 세계 의료기기 시장 규모는 북미/남미 지역이 49.1%, 서유럽이 23.4%, 아시아/태평양이 20.2%, 중앙 및 동유럽이 4.3%, 중동/아프리카가 3.0%로 추정됩니다. 이런 지역별 시장규모 비중은 2020년에도 비등한 추이로 유지될 것으로 전망됩니다. 주요국 의료기기 시장규모, 수출, 수입(2015년 기준)[출처 : BMI Espicom(2015)] 의료기기 산업은 미국, 중국, 독일, 일본 등이 주도하고 있는 가운데, 미국 비중이 특히 높습니다. 2015년 기준 시장규모는 미국이 1,401억 달러(43.2%)이며 일본, 독일, 중국 등 상위 4개국이 약 63.7%를 점유하고 있고, 한국은 55억 달러(1.7%)입니다. 수출액은 미국이 462억 달러(22.1%)이며 독일, 중국, 벨기에 등 상위 4개국이 약 51.4%를 점유하고 있고, 한국은 28억 달러(1.3%)입니다. 특히, 미국 기업이 아일랜드, 멕시코에 진출하여 자국에 역수출하고 있어 미국의 실질적인 수출점유율은 더 높습니다. 수입액은 미국이 422억 달러(20.0%)이며 독일, 중국, 일본, 프랑스, 영국 등 상위 6개국이 약 52.1%를 점유하고 있고, 한국은 33억 달러(1.5%)입니다. 미국 의료기기 시장은 2010~2015년까지 연평균 5.0% 성장하였고, 2015~2020년 에 연평균 5.4% 성장하여 2020년에는 1,823억 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 미국은 1인당 의료비가 2015년 9,700달러로 세계 1위이고, 베이비붐 세대의 고령화로 향후에도 의료기기 시장은 지속적인 성장이 전망됩니다. 먼저 세계 1위 시장인 미국의 의료기기 시장규모는 2016년 1,459억 달러로 2011년 이후 연평균 4.6% 성장한 것으로 추정되었습니다. 2016년 미국 의료기기 시장의 제품군별 시장규모를 보면 진단영상기기가 430억 달러로 전체의 29.5%를 차지하였으며, 환자 보조기기가 164억 달러, 정형외과/보철 기기가 164억 달러로 각각 11.3%, 11.2%를 차지하였습니다. 치과기기/용품은 2011년 이후 연평균 6.5%의 성장률을 기록하였으며, 의료용품은 4.8% 성장한 것으로 나타났습니다. 미국 의료기기 시장은 2021년 1,876억
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달러로 예상되며, 2016년 이후 연평균 5.2% 성장할 것으로 전망됩니다. 제품군별로 보면, 진단영상기기가 531억 달러로 연평균 4.3% 성장할 것으로 전망되며, 환자보조기기가 207억 달러로 연평균 4.7% 성장할 것으로 전망됩니다. 의료기기 제품군별 미국시장규모[출처 : BMI Espicom(2016)] 의료기기 제품군별 2021년까지의 미국시장 예측규모[출처 : BMI Espicom(2016)] 생산액 및 수출입을 기준(식약처 실적보고)으로 한 우리나라 2015년 의료기기 시장 규모는 5조 2,656억 원 규모로 2014년 대비 4.9% 증가하였습니다. 국내 의료기기시장 규모 추이(생산수출입실적기준)[출처 : 식품의약품안전처, 의료기기 생산 및 수출입 실적 통계, 각 연도] 국내 시장규모는 2011년부터 2015년까지 연평균 5.2%의 성장세를 지속해왔으며, 2015년 우리나라 의료기기 생산액은 5조 16억 원으로 2014년 대비 8.6% 증가하였습니다. 2011년부터 2015년까지 연평균 성장률도 10.4%로 생산규모가 계속 성장해 왔음을 알 수 있습니다. 수출액의 경우 2011년부터 2015년까지 연평균 13.4%의 고성장세를 유지하고 있으며, 2015년 3조 671억 원 수출로 2014년 대비 13.0% 확대되었습니다. 2015년 의료기기 수입액은 2014년 대비 6.5% 증가한 3조 3,312억 원으로, 2011년 이후 연평균 성장률은 4.5%로 나타났습니다. 2015년 무역수지 적자규모는 2,640억 원으로 전년대비 36.4% 감소하였습니다. 2015년 수입의존도는 63.26%로 전년대비 0.93%p 증가하였고, 시장규모는 전년대비 4.9% 증가하면서 약 5조 2,656억 원에 이르렀으며, 최근 5년간 연평균 5.2% 성장한 것으로 나타났습니다. 국내의료기기시장동향[출처 : 식품의약품안전처, 의료기기 생산 및 수출수입실적 보고자료] 의료기기 유형군별로 생산실적을 살펴보면(표 3-9 참조), 방사선영상진단기기 유형이 2015년 1조 627억 원(21.2%)으로 가장 높은 비중을 차지하였으며, 치과재료(1조315억 원), 의료용품(7,539억 원)의 순입니다. 2012년 이후 의료기기로 편입되어 생산실적 보고가 이루어진 체외진단용 시약을 제외하고, 생산액이 1천억 원 이상인 유형군 중에는 내장기능대용기(인공장기)(64.9%), 비전동식 수술?치료기구(34.4%)의 증가율이 높게 나타났습니다. 의료기기 판매업체 유형군별 매출현황(2016)[출처: 식품의약품안전처, 의료기기 생산 및 수출/수입실적 보고 자료, 각 연도, 한국보건산업진흥원 가공] (2) 바이오의약품(바이오시밀러)시장조사기관 프로스트앤설리번에 따르면 세계 바이오시밀러 시장성장률은 연평균 60.4%로, 2012년 8억8000만달러에서 2019년 240억달러에 이를 것으로 전망하고 있습니다. 특히 올해 미국 등 선진국과 신흥국들의 정책변화로 시장 규모가 눈에 띄게 커질 것으로 예상하고 있습니다. 바이오시밀러 세계시장규모는 2012년 8.8억달러에서 2019년 240억달러(CAGR 60.4%) 규모로 성장할 것으로 전망하고 있습니다. 2012년 전세계 시장 중 유럽시장이 44% 비중을 차지하고 있으며, 가장 빠른 허가규정 제정 및 13개 품목 시판을 허가하며 유럽시장이 주도권을 선점하고 있습니다. 미국시장은 2012년 전세계시장에서 12.3%의 비중을 차지하고 있으며, 생물의약품의 미국특허가 만료되면서 시장의 급성장이 예상됩니다. 그리고 바이오시밀러 세계시장에서 중국과 인도가 각각 13.2%, 6.7%를 차지하고 있으며, 우리나라는 전세계시장에서 8%를 차지하고 있습니다. 바이오시밀러 세계시장규모.jpg 바이오시밀러 세계시장규모[출처 : 글로벌 바이오시밀러 시장현황 및 전망, Frost Sullivan, 2014] 바이오시밀러 지역별 세계시장규모.jpg 바이오시밀러 지역별 세계시장규모[출처 : 글로벌 바이오시밀러 시장현황 및 전망, Frost Sullivan, 2014] 바이오시밀러 국내시장은 2012년 약700억원에서 2019년
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1,200억원(CAGR 7.8%)규모로 성장이 예측됩니다. 특히 2013년부터 2015년 사이에는 특허만료와 새로운 바이오시밀러의 출시로 바이오시밀러 시장이 크게 성장할 것으로 예상됨으로 국내기업들이 성공하기 위해서는 진입장벽이 높은 산업의 특성상 초기에 시장에서 자리잡는게 중요합니다. 국내시장은 미국이나 유럽등과 비교해 상대적으로 시장규모가 작기 때문에 국내 바이오시밀러 업체들은 글로벌시장 시장이 필수적인 상황입니다. 국내 바이오시밀러 시장의 규모는 양적으로 지속적인 성장이 예상되나, 세계시장에서의 비중은 감소될 것으로 전망되고 있으며, 비교적 바이오시밀러의 판매가 빠르게 이루어졌던 한국시장의 2012년 전년대비 성장률은 52.5%에서 2019년 전년대비 성장률은 9.6%로 감소하여 낮은 성장이 전망됩니다. 국내기업들도 글로벌 제약기업들과 기술개발을 위한 협력채널 구축을 위해 노력하고 있으나, 상대적으로 협소한 국내 시장을 넘어 향후 높은 성장이 예상되는 미국 등 글로벌 시장에 진출하기 위해서는 기술개발과 동시에 마케팅 능력을 극대화 할 수 있는 전략 구축이 필요한 상황입니다. 바이오시밀러 국내시장.jpg 바. 회사의 현황 (1) 의료기기인체조직이란 심장, 간, 폐, 안구 등의 장기와는 달리 인간의 골격과 외장을 이루는 뼈, 인대, 건, 근막, 피부, 각막 등을 의미합니다. 이러한 인체조직은 손상이 올 경우 다른 조직이나 재료로의 대체가 가능하며, 당사는 이러한 인체조직의 대체 재료를 연구 개발하고 있습니다. 인체조직을 대체하는 재료는 환자자신의 자가 조직, 기증시신으로부터 채취한 동종조직, 다른 동물로부터 채취한 이종조직 그리고, 무기물 등을 활용, 조합하여 얻어낸 합성재료로 나눌 수 있습니다. 환자자신의 자가 조직은 환자 자신의 세포 및 면역거부인자 등을 그대로 가지고 있으므로 가장 치유가 빠른 대체조직입니다. 반면, 타인의 조직인 동종조직은 세포 및 면역거부인자 등을 제거하여 자가골에 비해 조직수복 속도가 더디고 그 양의 한계가 있으며, 이종조직은 더욱 느리나 공급량은 많고, 합성 재료의 경우, 반응속도는 느리나 공급양을 조절할 수 있고 여러가지 하이브리드화에 의해 성능을 개선할 수 있습니다. 이러한 기존 생산 시스템의 구축을 바탕으로 2010년부터는 정부에서 주관하는 WPM 10대 핵심 소재에 Bio medical 소재에 재조합단백질 연구 개발의 주관기관으로 선정되어 향후 10년간 근골격계 치유용으로 사용될 다양한 종류의 재조합단백질을 연구 개발하여 대량 생산화 체제를 구축하여 원료의약품으로의 매출화를 실현시키기 위한 대형 프로젝트(2010.09.01 ~ 2019.03.31, 1조원 규모)를 수행 중에 있습니다. 따라서 본 정부개발 과제사업을 바탕으로 다양한 근골격계 치료용 단백질 개발을 위한 연구 수행을 하고 있는 상태입니다. 생체용 금속은 고부가 가치사업으로 관절, 척추, 뼈 등의 손상 시 치료를 위하여 인체 내에 삽입하는 금속재료로 당사의 주력제품은 척추 내 고정 장치인 OPS System과 CTL System이 있습니다. 생체용 금속인 임플란트는 불과 1998년도만 하더라도 국내는 미국, 독일, 프랑스에서 수입된 제품이 주류를 이루고 있었으나 당사를 비롯한 국내 유수 기업이 다국적기업과 시장 경쟁을 하고 있으며, 현재 EOS Spinal System으로 미국에 수출을 하고 있는 상태입니다. 또한 현재 판매원의 요청에 의거한 다양한 pedicle screw 연구 개발 및 제조도 진행이 되고 있는 상태이며, 그 중 Pallas M Spinal System이 FDA 허가 승인을 받았습니다.전 세계적으로 평균수명이 연장되고 소득수준이 높아지면서 병원을 찾는 빈도는 점차 늘어남에 따라 환자를 위해 고통을 줄이고 수술 및 회복시간을 단축시키려는 다양한 시도가 계속되고 있습니다. 한편, 의료기술이나 수술방법도 여러 재료를 이용, 빠르고 간편하게 발전하고 있습니다. 이를 위해 수술용 재료들이 새롭게 개발되어 그 생체용 금속의 수요는 증가세를 보이고 있는 바, 생체용 금속 세계시장 규모는 약 60억불 이상으로
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추정(2003 Biomet Annual Report)되고 매년 5% 수준의 시장규모증가(2003 Biomet Annual Report)를 보이고 있습니다. 2009년 4월에는 미국의 인공관절 연구개발 및 제조업체인 ENDOTEC을 인수하면서 생체유래 및 합성 재료를 바탕으로 연구해 오던 인체조직 대체 연구와 더불어 생체적합성 금속소재를 이용한 인공관절 연구를 통한 기술집약형 정형용 의료기기 개발을 착수하기 시작했으며, 7월에는 인공관절 R 센터를 국내에 설립하면서, 월700여 개의 인공무릎관절을 생산할 수 있는 생산시설을 보유하게 됨으로서, 기존에 100% 해외 상품에 의존해 오던 국내 의료기기 시장에 국산화를 성공하기 위한 연구개발 및 투자를 아끼지 않고 있습니다. 인체에 무해하지 않은 의료용 금속, 세라믹 소재를 이용하여 환자의 관절을 재건하기 위해 사용되는 임플란트로서 대표적으로는 인공무릎관절 및 인공고관절이 있습니다. 특히, 인공무릎관절은 세계의 인공관절 시장에서 절반 정도를 차지하고 있는 비중이 큰 제품입니다. 특히, 당사의 제품 중 하나인 인공무릎관절은 기존의 해외 상품들에 비해 다른 원재료와 표면코팅기술을 보유하고 있어서 제품에 대한 강도, 내마모도, 중량에 있어 더욱 우수하다는 임상적 평가를 받고 있는 실정입니다. 인공관절의 경우도 단순 의료기기 제작의 수준이 아닌, 인체의 운동에 적합하도록 설계된 공학적 기법, 마모, 부식, 파괴로부터 보호해 줄 수 있는 재료의 선정 및 재료 표면의 코팅 기법, 체내에 이식 후 시간이 경과하더라도 전혀 무해하고 구조적으로도 안전한 설계 및 제조가 되어야 하기 때문에 여러 분야의 학문적 기술이 집약된 제품이라고 볼 수 있습니다. 정부 지원 과제를 통해 동양인에게 적합한 인공무릎관절 디자인 개발을 수행하여 다양한 제품 개발을 하고 있으며, 일부 제품은 국내 및 CE 허가를 받음으로서 수입에만 의존하던 국내 시장에서 국산화 선도에 앞장서고 있습니다. ① 동종이식재 (Allograft) 기증자로부터 채취된 조직은 일련의 처리를 통해 최종적으로 소독 및 멸균 처리를 거쳐 환자가 필요로 하는 조직 결손 부위를 대체하기 위해 사용됩니다. 현존하는 조직 수복용 치료재료 중에서 가장 우수한 치료 효과를 가지고 있는 것으로 평가받고 있습니다. 현재 정형외과 및 신경외과 분야에서 ACL/PCL 재건, Knee/Hip 재건, Spinal bone fusion, Trauma 등에 대한 수술에 흔히 사용되고 있습니다. Allograft는 기증자 시신의 사회학적, 의학적 병력과 관련된 모든 서류를 확보한 후, 특정 교육을 이수한 실무자 및 의사 면허를 소지하고 전문적 지식을 갖춘 의료관리자의 확인을 거쳐 기증된 조직의 안전성을 확보한 후, 철저한 청정관리 시스템을 통해 일련의 가공 처리 및 소독, 멸균을 거쳐 생산됩니다. ② 수술용고정체 인체 내에 삽입되어 골연부 조직과 뼈의 원형복구에 필요한 내고정 와샤와 스크류를 사용하는 인대 재건용 제품입니다. 시술 후에는 관절을 조기적인 운동이 가능하며, 시술의 응용범위가 다양하며, 시술 후 제거가 용이하다는 것이 특징입니다. 또한 고정력이 우수하고, 강도가 탁월하며, 연부조직 및 건 등의 손상을 최소화하기 위해 설계된 제품들입니다. 또한 환자의 조건에 맞춰 시술이 가능한 다양한 규격을 제공하고 있습니다. ③ SPINE 생체용 금속은 고부가 가치사업으로 관절, 척추, 뼈 등의 손상 시 치료를 위하여 인체내에 삽입하는 금속재료로 당사의 주력제품은 척추 내 고정 장치인 OPS System과 CTL System으로 구성되어 있습니다. 생체용 금속인 임플란트는 불과 1998년도만 하더라도 국내는 미국, 독일, 프랑스에서 수입된 제품이 주류를 이루고 있었으나 당사를 비롯한 국내 유수 기업이 다국적기업과 시장 경쟁을 하고 있는 상태입니다. 전 세계적으로 평균수명이 연장되고 소득수준이 높아지면서 병원을 찾는 빈도는 점차 늘어남에 따라 환자를 위해 고통을 줄이고 수술 및 회복시간을 단축시키려는 다양한 시도가 계속되고 있습니다. 한편, 의료기술이나 수술방법도 여러
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재료를 이용, 빠르고 간편하게 발전하고 있습니다. 이를 위해 수술용 재료들이 새롭게 개발되어 그 생체용 금속의 수요는 증가세를 보이고 있는 바, 생체용 금속 세계시장 규모는 약 60억불 이상으로 추정(2003 Biomet Annual Report)되고 매년 5% 수준의 시장규모증가(2003 Biomet Annual Report)를 보이고 있습니다. ④ 인공관절 인체에 무해한 의료용 금속, 세라믹 소재를 이용하여 환자의 관절을 재건하기위해 사용되는 임플란트로서, 대표적인 제품으로는 인공무릎관절 및 인공고관절이 있습니다. 특히, 인공무릎관절은 세계의 인공관절 시장에서 절반 정도를 차지하고 있는 비중이 큰 제품입니다. 특히, 기존의 해외 상품들에 비해 다른 원재료와 표면코팅기술을 보유하고 있어서 제품에 대한 강도, 내마모도, 중량에 있어 더욱 우수하다는 임상적 평가를 받고 있는 실정입니다. 인공관절의 경우도 단순 의료기기 제작의 수준이 아닌, 인체의 운동에 적합하도록 설계된 공학적 기법, 마모, 부식, 파괴로부터 보호해 줄 수 있는 재료의 선정 및 재료 표면의 코팅 기법, 체내에 이식 후 시간이 경과하더라도 전혀 무해하고 구조적으로도 안전한 설계 및 제조가 되어야 하기 때문에 여러 분야의 학문적 기술이 집약된 제품이라고 볼 수 있습니다. 기존 당사가 보유하고 있던 제품은 모바일 베어링형 인공무릎관절 제품군이었으나, 신제품 개발로 인해 고정형 베어링형 인공무릎관절 제품군이 출시되어 인공무릎관절의 제품군이 다양화하였습니다. 당사의 인공무릎관절 제품은 모바일 형으로 국내 식약처로부터 2010년 9월 최초 허가를 받았습니다. 이후 고정형 무릎관절인 LUMINUS-FLEX(L-F) Fixed Knee System)을 개발하여 2013년 9월에 허가를 취득하였습니다. 고정형 무릎관절인 LUMINUS-FLEX (L-F) Fixed Knee System)제품은 2015년 10월 인도네시아 식약청으로부터 의료기기 수출품목허가를 취득하였으며, 현재 유헙 CE허가를 진행 중에 있습니다. ⑤ 기타의료기기 - 시멘트분배기, 의료용천자기 외과적 시술 과정 중에 사용되는 일종의 시술 기구라고 할 수 있으며, 골 결손 부위를 충진하거나, 골 조직의 특정 부위를 안전하게 천공하기 위해서 사용되는 제품입니다. 본 제품들은 체내에 직접 이식되는 제품은 아니지만, 의료자가 시술 중에 사용함에 있어 용이하게, 그리고 안전하게 사용할 수 있도록 고안되어야 하며, 시술 중에 인체의 조직과 접촉되는 부분이 있기 때문에 원재료의 안전성도 입증이 되어야 합니다. 다른 군의 제품들보다 수요량이 많지는 않지만 해당 시술에 있어서 결코 없어서는 안되는 중요한 제품들이기도 합니다. ⑥ 기타의료기기 - 수술용네비게이션 외과적 시술 전, 의사가 미리 환자의 CT 이미지를 바탕으로 수술 시뮬레이션을 하고, 실제 시술 시에는 환자의 정확한 이식 부위, 정확한 사이즈의 임플란트 이식을 지원하는 관련 장비 및 프로그램입니다. 본 제품은 외과적 시술의 실패율을 최소화 하는 효과가 있고, 시술 전, 미리 환자에게 알맞고 정확한 사이즈의 임플란트 파악이 가능하기 때문에 제조업체에서 미리 맞춤형 환자 임플란트의 지원이 가능한 것이 특징입니다. (2) 바이오의약품(바이오시밀러) 당사는 동종조직을 가공, 처리하는 인체조직은행으로 현재 국내시장 점유율 1위를 달리고 있으나, 동종조직의 효능 및 수급에 한계를 느껴 2005년 11월부터 합성 재료 등을 활용한 인체조직 대체재료 즉, 조직수복용 생체재료를 개발하기 위해 노력해 왔습니다. 인체조직의 완벽한 재현을 위해서는 골격을 이루는 지지체와 성장인자 및 세포가 모두 존재하여야 하는 바, 현재 당사는 인체조직 중 주로 뼈와 건을 대체할 수 있는 재료 및 제품개발에 매진하고 있으며, 조직을 이루는 주요한 요소로 성장인자 중 하나인 골형성 단백질의 대량 발현 시스템을 구축한 상태입니다. (rhBMP2). 이러한 노하우를 바탕으로 현재 rhBMP2를 원료로 한 골이식용복합재료에 대한 임상시험 승인을 식약청으로부터 허가 받아 국내 의료기관에서 임상시험을
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마쳤으며, 식약처의 품목허가 등록을 통해 판매 중에 있습니다. 당사는 1997년 설립 이후 2005년 초까지 동종 조직 수입에만 전념한 회사로 당시는 Blue Ocean에 해당하는 업종이었으므로 빠른 시일 내에 국내시장을 제패하여 오늘에 이르고 있습니다. 그러나 동종 조직의 공급은 외국에 의존하여야 하고, 그 공급량도 항상 부족한 실정으로 당사 경영진은 새로운 인체조직 대체 재료의 개발 필요성을 깨닫고 연구개발 파트너를 모색하게 되었습니다. 이후, 당사는 연세대학교 신소재공학부 및 연세대학교 의과대학에 연구비를 투자하며 새로운 인체조직 대체 재료를 개발하기 위한 사업을 시작하였으며, 2006년에는 부설연구소 생체재료의공학연구소를 설립하고, 23명의 석, 박사급 연구원을 중심으로 서울대 의대, 연세대 의대 및 공대, 성균관대 의대, 가톨릭대 의대, 차 의대, 인하대 의대, 을지대 의대, 안동대 공대, 인제대 의대, KIST, 요업기술원 등의 연구진들과 새로운 인체조직 대체 재료를 개발하기 위해 매진하고 있습니다. 생명공학, 유전공학, 의용공학, 재료공학 등의 다양한 바이오 기술이 집약되어 개발된 제품을 Biologics 분야라고 하며, 대표적으로는 재조합단백질인 골형성단백질(rhBMP2)을 가미한 탈회골 이식재, 일반 탈회골기질(DBM)이식재, 스폰지 형태의 골이식재, 이종 조직 유래의 이종이식재, 그리고 동종 인대 조직을 이용한 자가줄기세포치료제 등이 있습니다. 이 제품군은 연구개발 기간도 오래 소요되지만, 그보다도 제품을 판매하기 위한 인허가 과정이 매우 까다롭고, 오래 걸리는 단점이 작용하고 있습니다. 하지만 제품의 판매 허가를 받게 되어 시장에 진출하게 되면 시장 확보의 선점 및 독점 효과, 그리고 고부가가치 창출을 할 수 있다는 장점도 작용하고 있습니다. 일부 조직 이식재와 관련된 정형외과, 신경외과 및 치과 관련 이식재가 시중에 판매 중에 있으며 당사의 기업부설연구소에서는 꾸준한 연구개발 및 의대 교수팀과의 공동 연구 수행을 통해 신규 이식재 개발을 진행하고 있으며, 매출을 발생시키고 있는 분야 중에 하나입니다. 현재는 다양한 골형성 단백질의 개발을 위해 기존 개발된 rhBMP2에 이어 다양한 성장인자의 개발에 집중하고 있으며 BMP4, BMP7, GDF5, TGFβ1 및 FGF7의 세포주 개발 및 대량생산 기술을 확립하였고, 현재는 성장인자를 활용한 골재생 제품, 창상피복재 및 기능성화장품과 같은 응용제품 개발을 진행 중에 있습니다. ① BIOLOGICS 생명공학, 유전공학, 의용공학, 재료공학 등의 다양한 바이오 기술이 집약되어 개발된 제품이 여기에 속하며, 대표적으로는 재조합단백질인 제조합 인간 골형성단백질(rhBMP-2)을 비롯하여, 탈회골기질 (DBM) 이식재, 이종 조직 유래의 이종이식재, 그리고 동종 인대 조직을 이용한 자가줄기세포치료제 등이 있습니다. 이 제품군은 연구개발 기간도 오래 소요되지만, 그보다도 제품을 판매하기 위한 인허가 과정이 매우 까다롭고, 오래 걸리는 단점이 작용하고 있습니다. 하지만 제품의 판매 허가를 받게 되어 시장에 진출하게 되면 시장 확보의 선점 및 독점 효과, 그리고 고부가가치 창출을 할 수 있다는 장점도 작용하고 있습니다. 탈회골기질 이식재는 현재 정형외과 및 신경외과 분야에서 시술에 사용되고 있으며, 재조합골형성단백질을 원료로 만들어진 복합의료기기 역시 식약처 제품 승인을 받아 시장에 출시를 한 상태입니다. 이 중 탈회골기질 이식재 제품군은 미국 진출을 위하여 FDA 등록 작업 절차를 진행 중에 있습니다. 당사의 제품인 차세대 골이식재 제품인 Rafugen BMP2는 CHO Cell (중국햄스터 난소 유래 세포) 배양 방식의 재조합 인간 골형성 단백질 rhBMP2 (Recombinant Human Bone Morphogenic Protein-2)을 주원료로 제조한 제품으로 기존 제품보다 빠른 골재생 효과가 있습니다. Rafugen BMP2는 2015년 3월 태국 식약청과 2016년 2월 콜롬비아 식약청으로부터 의료기기 수출품목허가를 취득하였습니다. 또한