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케이만금세기차륜집단유한공사 — [기재정정]사업보고서 (2019.12)

기계설비, 기기장치, 부품을 수입하는 사업구조로 국내외 자동차제조업체의 납품업체로서 북미, 남미, 유럽, 호주, 아시아, 아프리카 등 40여개 국가에 수출하고 있습니다. 국유기업이었던 석가장중흥기계는 중/소형 트랙터 휠, Tube Steel Wheel, Tubeless Wheel 등을 주로 생산하며 제품 라인이 다양한 편입니다. 최근 증자를 진행하여 산업설비를 확충하고 있는 상황입니다. 2) 트랙터용 타이어 트랙터용 타이어를 생산하는 업체는 귀주타이어주식유한공사, 서주서륜고무유한공사, 산동태산타이어유한공사 등이 있으며 경쟁업체들은 트랙터용 타이어뿐만 아니라 자동차, 건설기계용 타이어도 동시에 생산하고 있습니다. 귀주타이어주식유한공사는 중국내에서 10대 타이어기업이자 중국 최대 건설기계 타이어 생산 및 수출 기업 중 하나입니다. 주요제품은 자동차 타이어, 건설기계 타이어, 농업기계 타이어, 공업차량 타이어 등이 있으며 100여개 종류의 타이어를 연간 460만개 생산하고 있습니다. 생산된 제품은 한국, 영국, 이탈리아, 호주, 미국 등 70여개 국가로 수출하고 있는 기업입니다. 서주서륜고무유한공사의 종합 타이어 생산능력은 320만개이며 그 중 건설타이어가 60만개입니다. 회사 주요 제품은 건설기계 타이어, 농업 타이어, 공업 타이어, 적재용 타이어 등으로 구성되며 총 400여종의 제품을 생산하고 있습니다. 산동태산타이어유한공사의 주요 제품은 적재용 자동차타이어, 트랙터 타이어, 건설기계 타이어, 농업용 타이어로 구성되어 있습니다. 총 600여종의 제품을 생산하고 연간 생산능력은 500만 여개입니다. 현재 70여개 국가로 수출을 하고 있습니다. (3) 비교우위 사항당사는 다년간의 트랙터용 휠 산업에서 축적된 경험 및 운영 노하우로 신제품 생산 및 고객 개별주문 요구에 대한 만족도 등의 측면에서 줄곧 선두 위치를 유지하고 있습니다. 중국 국내 시장의 주요 트랙터 업체에 집중하고 있는 당사는 최근 몇 년간에 급속히 성장하였고 제품 품질도 안정적이며, 시장 점유율도 해마다 높아지고 있어 업계 선두 지위를 유지하고 있습니다. 당사는 일부 경쟁사와 달리 트랙터용 휠과 타이어 산업에만 집중하여 생산제품이 모두 트랙터 부품으로서 그 중에서 대형, 특대형 휠은 우수한 품질로 인해 시장 점유율뿐만 아니라 시장 인지도도 높습니다. 또한 당사가 2013년에 설립한 낙양금세기는 낙양에서 의미있는 생산규모를 갖춘 휠 생산업체로서 타 경쟁사 대비 지리적 접근성이 월등히 뛰어나 고객사와의 긴밀한 접촉 및 납품기간, 운송비 측면에서 우월한 입장에 있습니다. 현재 당사의 주요 거래처 모두 국내 최상위의 트랙터 제조업체(예: 제일트랙터, 상주동풍, 강소워드 등)이며, 장기간의 협력뿐만 아니라 제품품질, 납기속도, 납기안정성 모두 충분한 신뢰와 인정을 받음으로써, 연속적으로 다년간 고객사로부터 우수 공급업체로 평가를 받았습니다. 특히 제품품질에 대한 안정성은 트랙터 제조업계 1위인 제일트랙터로부터 깊은 신임을 받고 있으며 매년 우수공급 업체로 선정되고 있습니다. 중대형 트랙터 휠 생산량 부문에서 당사는 경쟁사 대비 절대적인 우위를 점하고 있습니다. 2014년 하반기부터 트랙터용 타이어를 생산하기 시작한 당사는 기존 트랙터용 휠 매출처를 기반으로 동방홍이라는 자체 브랜드로 제품을 공급하고 있습니다.또한 중국 최대 트랙터 생산업체인 제일트랙터로부터 납품업체 중 가장 우수한 품질의 휠을 생산하고 있음을 증명하는 인증을 받음과 동시에 공급비율도 50%를 차지하고 있으며 일부 특대형 제품과 수출용 트랙터 제조에는 당사의 제품만 사용되는 등 당사의 경쟁력을 입증하고 있습니다. 또한 국내 동종 산업에서 당사와 같은 산업에 종사하는 다른 전문 농기계차량의 휠과 타이어 제조업체들 중 규모에서나 시장점유율에서나 당사가 우월한 면모를 보이고 있습니다. 국내 전문 농기계차량 휠 생산영역에서 특히 특대 및 중대형 트랙터용 휠 생산에서는 당사가 선두주자입니다. [2015년 제일트랙터 공급처 종합능력 순위] 순번 공급처 순위 합작관계 공급비율
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금세기(낙양)차륜제조유한공사(기존: 동방홍(낙양)금세기차륜제조유한공사) 중점합작 50% 공급비율 석가장중흥기계제조주식유한공사 일반합작 33% 공급비율 개봉천리차륜유한공사 일반합작 17% 공급비율 GKL 제조능력을 강화한 후에 명확화; 잠정 공급비율 없음 산동금고자동차부품유한공사 시정, 합격한 후에 도입 여부 고려 항주윤덕차륜제조유한공사 일반합작 지게차 전문 공급 출처 : 제일트랙터 2. 주요 제품 등에 관한 사항가. 주요 제품 등의 현황 품목 생산(판매)개시일 주요 상표 매출액 (천RMB) 비중(%) 제품 설명 휠 특대형 2007년 8월 강위 - 중대형/특대형 트랙터 휠 위주로 공급 - 직경을 기준으로, 34인치 이상의 휠은 100마력 이상의 특대형 트랙터에 적용되며 24인치 이상의 휠은 중/대형 트랙터에 적용 - 제일트랙터, 상주동풍, 강소워드, 서주카이얼 등 주요 트랙터생산업체에 납품하고 있음 중대형 소형 소계 타 이 어 특대형 2014년 9월 동방홍 - 트랙터용 타이어 - 현재 기존 트랙터 휠 납품 고객 위주로 타이어 납품 - 제일트랙터, 상주동풍, 강소워드, 서주카이얼 등 주요 트랙터 생산업체에 납품 -2019년 12월 30일부로 영업정지 중대형 소형 소계 차감 중단영업매출 기타 기타 - 휠 생산 과정에서 생성된 폐철의 판매 2018년 - 차축 및 보안검색대 소계 합계 주1) 상기 매출액 및 비중은 2019년 연결 실적을 기준으로 작성하였습니다. 주2) 2019년도 타이어부문에서 134,019,950RMB의 매출이 발생했으나, 2019년 12월 30일자 낙양금세기타이어제조유한공사의 영업정지에 따른 회계처리로 인해 상기내용은 차감하였습니다. 자세한 사항은 감사보고서 주석 34를 참고 바랍니다. 나. 주요 제품 등의 가격변동추이 (단위: RMB) 품목 2017년 2018년 2019년 휠 특대형 중대형 소형 타이어 특대형 중대형 소형 기타 기타(폐철) 2.1/kg 2.2/kg 2.2/kg 기타(차축,검색대) 448/kg 368/kg 다. 주요 제품 등 관련 각종 산업표준 중국국가표준화관리위원회 등 정부기관에서 농기계용 휠 및 타이어 제품과 관련된 규격, 하중능력 등 기본 사항에 대해 가이드라인을 제시하고 있으나 당사의 제품 생산은 주로 고객사에서 제시한 디자인 및 스펙에 따라 생산하여 공급하고 있습니다. (1) 휠 제품중국 내에서 농기계 휠과 관련된 산업표준은 중국국가표준화관리위원회에서 제정 발표한 , 임업기계용 림 시리즈(GB/T 3372-2010)>(2011-01-14 발표, 2011-11-01 시행)가 있습니다. 해당 산업표준에서는 관련 용어, 표기, 하중, 직경 등 기본 사항에 대해 정하고 있습니다.(2) 타이어 제품 중국 내에서 농업 타이어와 관련된 주요 산업표준은 주로 중국국가표준화관리위원회에서 제정 발표한 품질>(2011-12-20 발표, 2012-07-01 시행) 등이 있습니다. 에서는 농업 타이어의 인장강도(tensile strength), 접착강도 등 물리적 기능, 실험방법, 표식 및 포장과 관련된 기본적인 사항에 대해 규정하고 있습니다. , 사이즈, 기압 및 부하>에서는 타이어 규격의 표시방법, 하중능력, 디자인 사이즈, 적용되는 휠 규격 등에 대해 규정하고 있습니다. 품질>에서는 타이어 외면의 문양, 홈, 기스 손상 등 기준을 규정하고 있습니다. 3. 주요 원재료가. 주요 매입 현황 (단위: 천RMB) 매입유형 품목 구분 2016년 2017년 2018년 2019년 원재료 강판류 국내 볼트, 너트, 와셔류 국내 고무류 국내 기타 국내 합계 나. 원재료 가격변동추이 (단위: RMB) 품목 구분 2016년 2017년 2018년 2019년 강판류 국내 2,496/톤 2,997/톤 3,587/톤 3,343/톤 볼트, 너트, 와셔류 국내 2.47/세트 2.47/세트 2.49/세트 2.56/세트 고무류 국내 8,465/톤 11,289/톤 10,706/톤 10,944/톤 주) 가격산출기준: 단가=연도별 총매입금액/연도별 총 매입수량 4. 생산 및 설비가. 생산능력, 생산실적 및 가동율 1) 휠 제품
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(단위 : 천개, 천RMB) 공장 구분 2016년 2017년 2018년 2019년 수량 금액 수량 금액 수량 금액 수량 금액 양주 금세기 생산능력 생산실적 가 동 율 기말재고 낙양 금세기 생산능력 생산실적 가 동 율 기말재고 ※ Capacity 산출근거 구분 양주금세기 신공장 낙양금세기 비고 시간당 생산량 (A) 80개/시간 60개/시간 실질 테스트 기준 일별 조업시간(B) 10시간 10시간 공정률(C) 조업일수(D) 25일/월 25일/월 생산라인(E) 4개 2개 연간생산능력(F) 912,000개 342,000개 2) 타이어제품 (단위 : 천개, 천RMB) 공장 구분 2016년 2017년 2018년 2019년 수량 금액 수량 금액 수량 금액 수량 금액 낙양금세기(기존) 생산능력 생산실적 가 동 율 기말재고 ※ 낙양금세기(기존) Capacity 산출근거 구분 내용 비고 시간당 생산량 (A) 30개/시간 가류공정 기준 일별 조업시간(B) 10시간 2교대 공정률(C) 조업일수(D) 25일/월 생산라인(E) 1개 연간생산능력(F) 171,000개 나. 제품별 공정도 1) 휠 제품 휠은 생산에서 입고까지의 Flow는 다음과 같습니다. 휠제품공정도.jpg 휠제품공정도 휠의 초기 형태를 갖추기까지 크게 림 가공공정, 스포크 가공공정 및 조립공정으로 나누어 살펴볼 수 있습니다. 가) 림 가공공정 일정한 규격으로 재단된 강판은 Roll-Rounder에 의해 원형으로 만들어진 후 접면에 대한 용접작업이 이루어집니다. 그리고 고객사가 요구하는 규격에 따른 금형을 장착한 압력기에 의해 1차, 2차 성형이 완료되면 휠의 테두리 모양은 기본적으로 형성됩니다. 모양과 형체를 바르게 하기 위한 정형 작업이 진행된 후 안쪽에 스포크를 장착하기 위한 연결고리인 리프팅러그를 용접합니다. 림 가공공정.jpg 림 가공공정 나) 스포크 가공공정 스포크 가공을 위해 사각형의 강판은 우선 원판으로 절삭 가공됩니다. 원판은 프레스성형 공정을 거친 후 고객사에서 요구하는 규격에 따라 중심공, 볼트홀, 평형홀, 외부연결홀 등 일련의 펀칭 작업이 수행됩니다. 외부연결홀 사이에 호를 오려내고 고객사의 요구 규격에 맞추어 정밀가공 작업을 진행합니다. 스포크 가공공정.jpg 스포크 가공공정 다) 조립공정 볼트를 이용하여 림과 스포크를 조립하고 타이어의 공기 주입구를 펀칭하면 완제품 휠이 생산됩니다. 조립공정.jpg 조립공정 다) 조립공정 볼트를 이용하여 림과 스포크를 조립하고 타이어의 공기 주입구를 펀칭하면 완제품 휠이 생산됩니다. 타이어생산flow.jpg 타이어생산flow 1) 정련공정 정련공정은 고무의 용도에 따라 천연고무/함성고무에 여러 가지 화학약품을 첨가하여 혼합하는 과정입니다. 타이어의 접지면, 옆면, 휠의 장착면 등 각 구성부분에서 요구하는 특성이 각기 다른 만큼 각각 다른 성능과 성질을 갖게끔 혼합하여야 함으로 이 과정이 타이어의 품질에 가장 중요한 영향을 미치는 공정입니다. 정련을 통해 생산한 고무시트는 압출, 압연, 비드 등 반제품 공정으로 넘어갑니다. 2) 반제품 제조공정 ① 압출공정 : 정련공정에서 잘 혼합된 고무를 압출기의 구금을 통과시켜 압출물을 정확한 길이와 윤곽으로 뽑아내는 공정으로 주로 타이어의 접지면과 측면에 사용된 반제품을 제조하는 공정입니다. ② 압연공정 : 압연은 돌고 있는 한 쌍의 롤러 사이에 코드를 통과시켜 양측에 균일하게 고무를 입히는 작업입니다. ③ 재단공정 : 압연공정에서 코팅된 코드를 타이어 규격에 따라 일정한 길이, 폭과 각도로 절단하는 작업입니다. ④ 비드공정 : 스틸와이어에 일정한 두께로 고무를 입혀 타이어 규격에 따라 원형으로 여러 층 감아 만들어집니다. 3) 성형공정 반제품 공정을 거쳐 완성된 타이어에 사용되는 모든 구성요소를 성형기에 순차적으로 붙여 원통형의 생타이어로 만들어지는 공정입니다. 이렇게 만들어진 생타이어는 아직 일정한 압력과 팽창이 가해지지 않은 상태로서 다음 공정인 가류공정을 거치면서 비로소 사용가능한 타이어로 완성됩니다. 4) 가류공정 가류공정은 생타이어를 가류기에 넣어 일정 시간 동안
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압력과 열을 가하는 공정으로 이 과정에서 정련공정에서 배합된 각종 약품들이 작용하여 타이어에 탄력을 부여함과 동시에 타이어 겉면에 무늬를 형성하여 비로소 타이어의 형태를 갖춥니다. 5. 매출실적가. 제품별 매출실적 (단위: 천RMB, 개, 천kg) 매출 유형 품 목 2016년 2017년 2018년 2019년 수량 금액 수량 금액 수량 금액 수량 금액 자사 제품 휠 특대형 국내 중대형 국내 소형 국내 소계 타 이 어 특대형 국내 중대형 국내 소형 국내 차감 소계 기 타 기타 국내 국내 소계 합 계 국내 합 계 주1) 2018, 2019년도 타이어부문에서 각각 200,296,833RMB, 134,019,950RMB의 매출이 발생했으나, 2019년 12월 30일자 낙양금세기타이어제조유한공사의 영업정지에 따른 회계처리로 인해 상기내용은 차감하였습니다 자세한 사항은 감사보고서 주석 34를 참고 바랍니다. 나. 주요 매출처 등 현황 (단위 : 천RMB) 품 목 매 출 처 2016년 2017년 2018년 2019년 휠 국내 제일트랙터주식유한공사 국내 상주동풍농기집단유한공사 국내 강소워드농업기계유한공사 국내 기타 소계 타이어 국내 제일트랙터주식유한공사 국내 강소워드농업기계유한공사 국내 상주동풍농기집단유한공사 국내 하남성역신기계유한공사 국내 낙양세영기계제조유한공사 국내 낙양노통농업장비유한공사 차감 소계 기타 국내 낙양중수기계장비유한공사 국내 상침안방(상해)과기유한공사 국내 강소분우차체제조유한공사 국내 양주시신교재생자원유한공사 국내 양주흥범재생자원유한공사 국내 하남예흥주조유한공사 소계 합계 주1) 품목별 매출액의 5% 미만인 경우 기타로 통합하여 기재하였습니다. 주2) 2018, 2019년도 타이어부문에서 각각 200,296,833RMB, 134,019,950RMB의 매출이 발생했으나, 2019년 12월 30일자 낙양금세기타이어제조유한공사의 영업정지에 따른 회계처리로 인해 상기내용은 차감하였습니다. 다. 수주현황 당사는 사업연도말 경에 매출처와 연간 매출계약을 체결하며 각 매출처는 생산계획에 따라 월별로 당사에 Order를 주고 이에 근거하여 당사는 생산 및 납품을 하고 있습니다. 실제 매출은 매출처의 월별주문에 따라 발생하므로 연간계약 내역과 상이할 수 있습니다. (단위 : RMB) 회사별 발주처 품목 수주일자 납기 수주총액 당사 낙양중수기계장비유한공사 차축 상침안방(상해)과기유한공사 보안검색대 닝보시바오얼선부품유한공사 휠 제일(신장)동방홍장비기계유한공사 휠 절강디엔티에과기유한공사 휠 낙양보투농업장비유한공사 휠 안휘성전기농업기계제조유한공사 휠 제일트렉터주식유한공사 휠 건호현용지에대외무역유한책임공사 휠 산동창발공무유한공사 휠 낙양노통농업장비유한공사 휠 하남성역신기계유한공사 휠 낙양시보마농업공정기계유한공사 휠 낙양세영기계제조유한공사 휠 강소창발농업장비주식유한공사 휠 낙양퍼거슨기계장비유한공사 휠 서주카이얼농업장비주식유한공사 휠 상주동풍농기그룹유한공사 타이어 강소워드농업기계유한공사 타이어 강소워드농업기계유한공사 휠 제일트렉터주식유한공사 휠 강소페이다얼그룹유한공사 휠 닝보시바얼선부품유한공사 휠 상주동풍농기그룹유한공사 휠 제일트렉터주식유한공사 타이어 산동웨이팡루중트랙터유한공사 휠 산동사딩중공유한공사 휠 웨이팡백리트랙터유한공사 휠 영현중공유한공사 휠 광동쟝롱농기과기유한공사 휠 닝보해건카이웨이수출입유한공사 휠 연성시롱난기계제조유한공사 휠 용맹기계주식유한공사 휠 중련중과주식유한공사 휠 서공그룹공정기계유한공사 휠 존디어(닝보)농업기계유한공사 휠 산시자동차그룹유한책임공사 휠 합계 주) 상기 수주금액은 부가세 17%를 포함한 금액입니다. 6. 판매경로 등 가. 판매조직 당사는 해외상장을 위해 설립된 지주회사로서 별도의 실질적인 영업활동을 영위하고 있지 않지만 그룹 안에 중국에서 운영하고 있는 자회사들은 각자 고객의 수요에 맞추어 영업부를 설립하여 운영하고 있으며 대표이사 및 판매부장의 인솔 하에 고객의 유지 및 확대에 노력하고 있습니다. 나. 판매경로 당사의 주요 제품은 농기계용 휠/타이어로서 대부분 중국내 주요 농기계 생산업체에 직접 납품하고
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있으며 일부 유통업체를 통해 농기계 사용자 등 실수요자에게 판매되고 있으며 직접적인 수출은 없으나 무역회사에 의한 간접 수출이 일부 발생하고 있습니다. [판매경로별 매출액(2019년)] 매출유형 품 목 구 분 판매경로 매출액 (천RMB) 비중(%) 제품 휠 국내 당사 -> 농기계 생산업체 국내 당사 -> 유통회사(무역회사 등) -> 실수요자 타이어 국내 당사 -> 농기계 생산업체 차감 중단영업 매출 기타 국내 당사 -> 폐철 수집 및 가공업체 국내 당사 -> 차축 및 보안검색대 취급업체 합계 주) 2019년도 타이어부문에서 134,019,950RMB의 매출이 발생했으나, 2019년 12월 30일자 낙양금세기타이어제조유한공사의 영업정지에 따른 회계처리로 인해 상기내용은 차감하였습니다. 다. 판매전략 당사의 주요 고객은 중국 내의 중형 및 대형 트랙터 생산업체이고 회사는 주로 해당 생산업체들에 휠 및 타이어를 납품하고 있습니다. 당사는 효율적이고 우수한 품질의 제품을 낮은 가격에 적시에 공급하는 것을 영업 전략으로 하여 운영하여 왔습니다. 1) 휠 사업부문 ① 고객접근성 회사는 중국의 주요 농기계 생산기지에 생산 공장을 설립하여 뛰어난 고객접근성을 확보하고 우수한 생산력을 바탕으로 고객의 수요에 수시로 부응하여 안정적인 제품 공급 속도 및 공급량을 보장하여 왔으며 향후에도 이를 위한 노력을 가할 것입니다. ② 제품라인업의 다양화 회사의 주요 고객은 제일트랙터, 상주동풍, 산동시풍, 강소워드 등 Top Tier에 속한 국내 트랙터 생산업체들입니다. 회사는 해당업체들과의 장기적인 거래를 통해 회사 제품의 품질, 생산기술 등에서의 우위성을 인정받았으며 고객의 신규제품 개발에 따른 부품의 개발은 같이 진행하여 왔습니다. 향후 신규 고객의 발굴 및 신규 제품의 개발 등에 따른 제품의 라인업을 지속적으로 확충하여 매출의 성장을 이끌어갈 계획입니다. 또한, 회사는 현재 트랙터용 휠 및 타이어만 공급하고 있지만 당사 현재의 설비 및 기술로 건설기계, 수확기, 이앙기 등 농기계에 적용되는 제품을 생산하여 공급할 수 있습니다. 향후에는 트랙터 부품뿐만 아니라 건설기계, 기타 농기계 등 다양한 영역에 걸쳐 제품을 생산 및 판매할 계획입니다. 2) 타이어 사업부문 양주금세기는 오랜 업력에서 비롯된 노하우와 기 술상의 정진을 끊임없이 추구하여 트랙터 휠에서는 높은 경쟁력으로 제일트랙터, 상주동풍, 낙양세영 등 유수의 트랙터 생산업체를 안정적인 매출처로 확보하였으며 2014년 회사 설립초기에도 제일트랙터 등 기존 고객을 시작으로 타이어를 공급하였고, 2019년 12월 30일 계약기간 만료에 따라 영업이 종료되었습니다. 7. 연구개발활동 가. 연구개발 조직 신규 제품의 디자인 혹은 금형의 개발 등 연구개발 활동은 각 실질영업자회사의 기술부에서 담당하고 있으며 생산부에서는 이에 필요한 실무적인 지원 및 의견을 제시하고 있습니다. 나. 연구개발비용 (단위 : 천RMB) 구분 2016년 2017년 2018년 2019년 자산처리 비용 처리 제조원가 판관비 합계 (매출액 대비 비율) 다. 지적재산권 현황 번호 구분 내용 권리자 신청일 등록일 주무관청 실용신안 경량화 디자인의 자동차 휠 낙양금세기 중국 국가지식산권국 실용신안 자동차 휠 낙양금세기 중국 국가지식산권국 실용신안 신형 휠 청소 연삭 겸용 솔 낙양금세기 중국 국가지식산권국 실용신안 신형 휠 낙양금세기 중국 국가지식산권국 실용신안 신형 휠 완제품 전시대 낙양금세기 중국 국가지식산권국 실용신안 신형 휠 완제품 보관함 낙양금세기 중국 국가지식산권국 실용신안 신형 휠 완제품 운송통 낙양금세기 중국 국가지식산권국 실용신안 신형 휠 페인트 솔 낙양금세기 중국 국가지식산권국 실용신안 신형 휠 용접대 낙양금세기 중국 국가지식산권국 8. 시장위험과 위험관리 가. 환율변동위험 연결회사의 주요 자산, 부채 및 경영활동은 주로 위안화(RMB)로 거래되며, 연결재무제표의 표시통화는 위안화(RMB) 입니다. 연결회사는 환위험을 헷지하기 위한 정책을 마련하고 있지 않습니다. 각 보고기간종료일 현재 외화표시 화폐성자산
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및 부채의내용은 다음과 같습니다. 구 분 통화 2019년 2018년 현금및현금성자산 USD KRW 연결회사는 주로 USD 와 KRW의 환 율변동에 노출되어 있습니다. 아래의 표는 연결회사가 보유한 환율 (RMB)의 5% 변화 가 법인세차감후이익에 미치는 영향을 분석한 표입니다. 이러한 환율의 변동폭은 환율의 합리적인 변동에 대한 경영진의 평가가 반영된 수치입니다. (단위 : RMB) 구 분 2019년 2018년 환율상승(5%) 환율하락(5%) 상기 효과는 주로 USD 및 KRW 로 표시된 금융기관예치금 과 KRW로 표시된 금융기관차입금으로부터 발생한 환노출에 기인합니다 . 경영진의 의견으로는 민감도분석은 당기환위험의 노출에 반영되지 않은 고유의 환위험은 나타내고 있지 않습니다. 나. 신용위험 계약상대방의 채무불이행으로 인하여 재정적 손실을 가져올 수 있는 연결회사의 신용위험에 대한 최대노출정도는 매 보고기간종료일 현재 연결재무상태표에 표시된 기인식된 금융자산에서 기인합니다.신용위험을 감소하기 위하여 연결회사의 경영진은 매출채권 및 미수금에 대한 후속조치를 명확하게 하기 위하여 신용한도의 결정, 신용승인과 기타 모니터링 절차를 책임지는 팀을 구성했습니다. 또한, 연결회사는 개별채권의 회수가능성을 고려한 후 손상차손으로 인식할지 여부를 결정하기 위하여 매 보고기간종료일에 개별채권의 회수가능성을 검토하고 있습니다. 이러한 과정을 통해 회사의 경영진은 연결회사의 신용위험이 충분히 감소된다고 판단하고 있습니다. 연결회사의 신용위험은 매출채권에 편중되어 있습니다. 2019년 및 2018년 12월 31일 현재 상위 5대 고객의 매출채권잔액은 전체 매출채권에서 각각 약 28%, 42%를각각 차지하고 있습니다. 연결회사는 신용위험을 최소화하기 위하여 위험노출정도를감소하고 연체채권을 회수하기 위한 후속조치나 시정조치를 즉시시행하는 등 신용위험노출수준을 지속적으로 감독하고 있습니다. 제예금 의 예치처는 3개 거래처로 편중되어 있으나, 해당 금융기관은 좋은 평판을 가지고 있는 중국 정부 소유은행으로 신용위험은 제한적일 것으로 판단됩니다 다. 유동성 위험 유동성 위험을 관리하기 위하여 연결회사는 운용조달 및 현금흐름 변동위험을 완화시킬수 있는 정도의 현금및현금성자산을 유지하고 있으며, 경영진은 대출약관의 준수 및 차입금의 운용을 지속적으로 관리하고 있습니다 연 결회사의 비파생상품 금융부채의 상환조건에 따른 잔존 만기구조는 다음과 같습니다. 만기구조는 연결회사가 금융부채를 상환해야 하는 가장 이른 시점을 기준으로 할인하지 않은 현금흐 름에 기초하여 작성되었으며, 이자 및 원금 현금흐름을 모두 포함하고 있습니다. (단위 : RMB) 구분 3월이내 6월이내 12월이내 1년이상 합계 장부가액 2019년 12월 31일 매입채무 등 은행차입금 계 2018년 12월 31일 매입채무 등 은행차입금 계 9. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황 해당사항이 없습니다.
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항 당사가 이사의 경영진단 의견서에서 미래에 발생할 것으로 예상, 예측한 활동, 사건 또는 현상은, 당해 공시서류 작성 시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상 치와 실제결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 기타의 다른 요인에 의하여 발생할 수도 있습니다. 당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로 본 보고서상에서 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 본 보고서에 기재된 예측정보는 본 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 개요 당사의 명칭은 "케이만금세기차륜집단유한공사"이고 영문으로는 "Cayman Golden Century Wheel Group Limited" 입니다. 그룹 내에서 실질 영업회사는 중국 내에 있는 양주금세기(주제품: 트랙터용 휠), 낙양금세기(주제품: 트랙터용 휠)이며 중간 지주회사는 홍콩금세기, 상장주체는 케이만금세기입니다. 상장주체인 케이만금세기는 홍콩금세기, 양주금세기, 낙양금세기를 100% 소유하며 실질적으로 하나의 회사처럼 운영되고 있 습 니 다. 당사의 실질 영업회사는 중국 내에 있는 양주금세기(주제품: 트랙터용 휠), 낙양금세기(주제품: 트랙터용 휠)입니다. 양주금세기는 2004년 5월 중외합자기업으로 설립되었으며, 설립초기 자동차의자, 항공기의자 및 그 부속품의 생산판매 및 수출을 주요 사업목적으로 하였고 초창기에는 자동차용 의자를 생산하여 전량 수출하였으며 주요 매출처는 랜드로버였습니다. 하지만 수요처 경영환경의 변동 등으로 인해 회사는 사업다변화를 시도하였고 2006년 1월 '농업용 차량 휠 생산'을 사업목적에 신규로 추가하였으며 2007년부터 농기계용 휠 생산 및 판매를 주 사업으로 하여 영위하여 왔습니다. 2004년 중국정부가 농기계 취득에 대한 보조금 지원정책을 실시하면서 트랙터 완제품시장은 연평균 15% 이상의 성장을 유지해 왔습니다. 농기계 수요의 폭발적인 증가와 함께 이에 사용되는 휠 제조 산업도 급격하게 성장하면서 당사는 농기계 주요 생산기지에 근접한 장소에 제 2의 휠 생산 공장을 설립하기로 하였으며, 이에 따라 양주금세기의 자회사로 2012년 9월 17일 '낙양금세기(기존: 동방홍(낙양)차륜제조유한공사)'를 설립하였고 공장건설, 생산라인 구축 등을 완료한 후 2013년 7월부터 본격적인 매출이 발생하였습니다. 낙양금세기는 주로 낙양 근교의 농기계 생산업체에 납품하고 양주금세기는 양주 근교에 있는 농기계 생산업체에 납품하여 지리적 근접성을 최대한 활용하고 있으며, 두 공장의 생산 Capa 등을 고려하여 유기적으로 생산량을 조절할 수 있습니다. 당사는 뛰어난 품질 및 고객에 대한 높은 책임감으로 "강위"라는 브랜드를 통해 시장 내에서 매우 높은 인지도를 얻게 되었으며 현재 제일트랙터, 상주동풍, 강소워드 등 주요 트랙터 생산업체의 주요 공급처로 자리 잡아 타경쟁사 대비 우월한 지위를 확보하고 있습니다. 3. 재무상태 및 영업실적 (단위: RMB) 구분 2019년 2018년 2017년 유동자산 비유동자산 자산 계 유동부채 비유동부채 부채 계 자본금 자본 계 자본 및 부채 계 2019년 말 유동자산은 전년대비 40% 증가한 888,369천RMB이며, 비유동자산은 전년대비 5% 감소한 510,960천RMB를 기록하였습니다. 2019년말 유동부채는
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전년대비 24.94% 감소한 93,076천RMB 입니다. 2019년말 자본총계는 전년대비 24.5% 증가한 1,305,223천RMB를 기록하였습니다. (단위: RMB) 구분 2019년 2018년 2017년 매출액 매출원가 매출총이익 판매비 일반관리비 영업이익 당기순이익 지배기업주주지분 2019년은 671,162천RMB의 매출을 달성하여 전년대비 26.48% 성장하는 성과를 창출했습니다. 영업이익, 당기순이익은 각각 16.26%, 1.0 1%의 성장하였습 니다. 4. 유동성 및 자금 조달 가. 유동성 구분 2017년 2018년 2019년 유동비율 당좌비율 주1) 유동비율(%) = 유동자산/유동부채 x 100주2) 당좌비율(%) = (당좌자산/유동부채) x 100 유동성 위험을 관리하기 위하여 회사는 운용조달 및 현금흐름 변동위험을 완화시킬수 있는 정도의 현금및현금성자산을 유지하고 있으며 대출약관의 준수 및 차입금의 운용을 지속적으로 관리하고 있습니다. 나. 외부 자금 조달 (단위: 천RMB) 구분 2017년 2018년 2019년 단기차입금 장기차입금 2019년말 기준 당사의 금융기관 차입금은 57,762천RMB로 전년대비 18,762천RMB증 가하였습니다. 5. 그 밖에 투자의사 결정에 필요한 사항 해당 사항 없습니다.
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IV. 피합병법인의 수익가치 산정 1. 회사에 대한 이해1.1 산업에 대한 이해1.1.1 의약산업의 특성 바이오의약품은 사람이나 다른 생물체에서 유래된 단백질, 유전자, 세포 등을 원료 또는 재료로 하여 만들어진 의약품입니다. 바이오의약품은 생물유래 물질이며, 합성의약품처럼 체내에서 발생되는 대사산물이 없어 독성이 낮고, 질환의 발병기 전에 선택적으로 작용하여 난치성 및 만성 질환의 치료효과가 높습니다. small molecule에 기반한 합성의약품에 비하여 상대적으로 많은 시간과 자금이 소요되며, 이는 바이오의약품 분야가 상대적으로 진입 장벽이 높다고 할 수 있습니다. 바이오의약품 시장은 바이오신약과 바이오시밀러로 구분되며, 바이오시밀러는 특허가 만료된 오리지널 바이오의약품과 유사한 효능을 지닌 복제 단백질의약품을 말합니다. 일반의약품은 화학합성 제제로 저분자 화합물이라, 동일한 성분을 화학적으로 합성하는 것이 가능하며, 이를 복제한 약품은 복제약(Generic)이라고 부릅니다. 이에반해, 바이오 의약품은 화학적으로 합성한 것이 아니라 동물세포나 효모, 대장균 등을 이용해 제조해야 하는데, 완전히 동일하게 복제한 제품을 만들 수 없고 유사한 제품만을 만들 수 있기 때문에, 똑같이 만들 수 없어 '시밀러'라고 부릅니다. 바이오시밀러의 경우 바이오신약과 비교하였을 때 비슷한 효능을 가지고 있으나, 가격이 상대적으로 경제적이기 때문에 효용가치가 있는 의약품으로 인식됩니다. 구분 제네릭 바이오시밀러 바이오신약 생산공정 프로세스 기존 공정 이용 높은 비용을 요구하는특별한 생산 시설 필요 높은 비용을 요구하는특별한 생산 시설 필요 민감도 환경변화에 민감하지 않음 생산환경변화에 매우 민감 생산환경변화에 매우 민감 재현성 쉬움 어려움 어려움 임상실험 임상범위 일부 범위: 임상 1까지 임상 1 및 3(2상 생략) 임상 1에서 3까지 개발기간 3~4년 6~10년 6~15년 개발비용 5백만 달러 100~200백만 달러 350~800백만 달러 피험자 참가 20~100명 100~500명 1,000명 이상 (자료 : Frost, 신영증권 리서치센터) 1.1.2 바이오의약품 시장최근 글로벌 제약산업은 합성의약품에서 바이오의약품 중심으로 신약개발 R 트렌드 변화가 일어나고 있으며, 생명공학기술의 발전으로 백신, 바이오시밀러, 세포치료제, 유전자치료제 등의 바이오 신약개발이 활발해지면서 전체 제약시장에서 바이오의약품의 비중은 증가 추세에 있습니다. 고령화가 급속히 진행되면서 바이오의약품의 주요 타겟인 암, 당뇨, 류마티스관절염, 알츠하이머 등의 난치성 및 퇴행성 질환치료제의 수요가 꾸준히 증가함에 따라 향후 바이오의약품 시장은 가파르게 성장할 것으로 예상됩니다. EvaluatePhama에 따르면, 전세계 바이오의약품 시장은 2018년부터 향후 6년간 연평균 9%의 성장을 기록할 것으로 예상되며, 2024년 시장규모는 3,830억달러에 이를것으로 전망됩니다. 또한, 전체 의약품 시장에서 바이오의약품의 매출 비중도 2010년 17%에서 2016년 24%로 증가하였으며, 2024년 31%로 꾸준히 증가할 것으로 예상됩니다.Frost 따르면 오리지널 바이오의약품 특허 만료에 따라 세계 바이오시밀러 시장은 2015년 27억 달러에서 2020년 304억 달러(CAGR 2015년~2020년 +62.7%), 2025년 663억 달러(CAGR 2020년~2025년 +16.9%)로 성장할 전망입니다. 또한, 2015년~2020년 매출액 540억 달러 규모 오리지널 바이오의약품의 특허가 만료될 예정이며 2020년~2030년 매출액 670억 달러 규모 오리지널 바이오의약품의 특허가 만료될 예정입니다. 이처럼 향후 10년내에 특허가 만료되는 시장만 약 100조원을 상회할 것으로 예상되며, 선진국도 오리지널 바이오의약품의 가격 장벽에 따라 바이오의약품 처방 환자 비중이 30% 내외에 불과한 상황이므로 향후 저가 바이오시밀러 출시 시 바이오의약품 처방 환자 비중이 확대되어 전체 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다. 1.2 ㈜에이프로젠에 대한 이해㈜에이프로젠은
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2000년 4월 4일 설립되어 의약품 개발 및 생산을 주요사업으로 영위하며, 경기도 성남시 중원구 둔촌대로 545, 비1층(상대원동, 한라시그마밸리)에 본점을 두고 있습니다. 1.2.1 주주 현황2019년 12월말 현재 ㈜에이프로젠의 주주 현황은 다음과 같습니다. 주주명 소유주식수(주) 지분율(%) 김재섭 (주)지베이스 (주)넥스코닉스 박미령 (주)에이프로젠케이아이씨 김문혁 김선혁 김정출 박미정 기타 합계 (자료: 회사제시자료) 1.2.2 연혁 일자 내용 2013년 08월 GS071(레미케이드 바이오시밀러) 일본 임상 3상 시작 2014년 02월 일본 니찌이꼬제약 GS071 세계사업을 위한 기술자료제공 계약 2014년 04월 오송 바이오의약품 제2공장 건설을 위한 ㈜에이비에이바이오로직스 설립 2015년 03월 본사이전(경기도 성남시 중원구 둔촌대로545, 한라시그마밸리 B1층) 2015년 06월 일본 니찌이꼬제약과 허셉틴 바이오시밀러 세계사업을 위한 기술자료제공 계약 및 GS071 장기공급계약 체결 2015년 09월 GS071(레미케이드 바이오시밀러) 일본 임상 3상 완료 2015년 10월 GS071 일본 품목허가 신청 2016년 04월 GS071 미국 임상 3상 IND 신청 2017년 01월 GS071 미국 임상 3상 시작 2017년 09월 GS071 일본 품목허가 승인 2018년 02월 오송 바이오의약품 제2공장 사용 승인 2018년 06월 AP063(허셉틴 바이오시밀러) 미국 임상 1상 IND 신청 2018년 07월 AP063(허셉틴 바이오시밀러) 미국 임상 1상 IND 승인 2018년 08월 AP063(허셉틴 바이오시밀러) 미국 임상 1상 시작 2019년 05월 GS071 미국 임상 3상 완료 2019년 05월 AP063(허셉틴 바이오시밀러) 미국 임상 1상 완료 주) 임상시험 및 품목허가 신청은 당사와 각 국가의 기술사용계약을 체결한 상대방에서 진행하고 있습니다.(자료 : 회사제시자료) 1.2.3 주요 사업 현황(1) 주요 파이프라인 및 가치산정 파이프라인 선정기준 ㈜에이프로젠은 생명공학기술 및 동물세포 대량배양기술(Mammalian cell culture technology)을 기반으로 자가면역질환 치료제, 항암제 등 단백질 치료제(Therapeuti-c proteins) 중심의 바이오의약품 즉, 항체 바이오시밀러와 바이오 신약을 연구개발하고 생산 및 판매하고 있습니다. 바이오시밀러는 레미케이드, 허셉틴, 리툭산, 휴미라, 아바스틴 등 5종을 중점적으로개발하고 있으며, 바이오신약 부문은 퇴행성 관절염 치료용 이중 항체 수용체 신약, 삼중 음성 유방암 치료용 이중 항체 신약, 급성 백혈병/림프종 치료용 이중 항체 신약, 응용 범위가 넓은 면역관문억제제 및 고형암 치료용 이중 항체 신약 등 5종을 중점적으로 개발하고 있습니다. ㈜에이프로젠은 셀트리온, 삼성바이오에피스에 이어 바이오시밀러를 개발한 국내 세번째 기업으로 현재 레미케이드 바이오시밀러 GS071(일본코드명 NI-071) 개발을 완료하였으며, 일본 후생성으로부터 2017년 9월 품목승인허가를 받았습니다. 현재 바이오시밀러 사업파트너인 일본 니찌이꼬제약이 세계판권을 소유하고 있으며 일본에서는 니찌이꼬제약과 공동 판매사인 야크한제약을 통하여 세계에서 두 번째로큰 일본 레미케이드 시장에서 판매중입니다. 또한, 2019년 5월 미국에서의 임상 3상을 완료하였으며, 품목허가를 진행중이며, 미국 세전트제약 및 대형 제약사와의 제휴를 통해 미국 및 세계시장에 판매할 예정입니다. 그리고 허셉틴 바이오시밀러 AP-063은 미국 임상 3상 진행중에 있습니다. ㈜에이프로젠의 자회사인 ㈜에이프로젠바이오로직스 오송 공장은 퍼퓨전(Perfusion)기반의 동물세포 대량생산 기술을 바탕으로 한, 최신 cGMP기준의 바이오의약품 생산시설로 운영되고 있으며, 연간 2,500,000g 의 항체 원료의약품과 3,000,000병의 동결건조제형 바이알, 900,000병의 액상제형 바이알 및 1,100,000 개의 프리필드 시린지(pre-filled syringe)의 완제의약품
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생산능력을 보유하고 있습니다. ㈜에이프로젠은 오랫동안 쌓아온 세포주 배양기술 등을 바탕으로 블록버스터바이오시밀러들을 지속적으로 개발하고, 오송 공장에서의 직접 생산을 통하여 생산 원가를 경쟁 제품 대비 월등히 낮출 수 있을 것으로 예상하고 있으며, 미국, 유럽 등 주요국에 진출하여 관련 시장에서 점유율을 크게 높여갈 것을 기대하고 있습니다. 구분 파이프라인 적응증 현재 진행단계 향후 진행방향 수익가치 산정 포함여부 비고 바이오시밀러 관절염 미국 임상 3상 완료(19년 9월) 한국 및 터키 품목허가 진행중 20년 4분기 미국 품목허가 신청 예정 포함 (주1) 빈혈 세포주 개발 제외 (주5) 관절염 세포주 개발 제외 (주5) 혈액암 비임상 실험 21년 1분기 임상1상 진입 예정 포함 (주2) 유방암 미국 임상 1상 완료(19년 5월) 20년 4분기 미국 임상 3상 진입 예정 포함 (주3) 대장암 세포주 개발 제외 (주5) 관절염 세포주 개발 21년 3분기 비임상 완료 포함 (주4) 대장암 세포주 개발 제외 (주5) 바이오신약 AP10(AML) 급성골수성백혈병 시험단계 비임상 진입 포함 (주6) 대장암 시험단계 비임상 진입 포함 (주7) 유방암 시험단계 비임상 진입 포함 (주8) AP70(NHL) 혈액암 시험단계 비임상 진입 포함 (주9) AP20(OA) 골관절염 시험단계 비임상 진입 제외 (주10) (자료 : IQVIA 기술가치 평가보고서, 회사제시자료 및 삼덕회계법인 Analysis)(주1) Remicade의 바이오시밀러로 류마티스 관절염, 크론병 등 자기면역질환을 타겟으로 미국은 2019년 중에 임상 3상을 완료하였으며, 일본은 품목허가를 받아 2017년 11월부터 판매중이며, 터키는 2018년 4월부터 품목허가를 진행중에 있습니다. 또한, 레미케이드 바이오시밀러의 세계시장사업을 위해 에이프로젠이 개발한 기술자료를 일본제약사인 Nichi-Iko Pharmaceutical Co., Ltd에 300억원에 제공하는 계약을 체결하고 있으므로 이러한 상황을 고려하여 수익가치 산정시 포함하였습니다.(주2) 비임상 진행 중인 Rituxan의 바이오시밀러로 림프종 혈액암을 타켓으로 하고 있습니다. 에이프로젠제약㈜과 국내 임상 개발, 국내 사업권 및 판매와 관련된 제반 권리와 기술이전 계약을 체결하였으며, 계약금 1억원, 마일스톤 15억원(임상1상 완료후 1개월 이내 5억원, 임상3상 완료 후 1개월 이내 5억원, 국내품목허가 후 1개월 이내 5억원), 매출 발행시 5%를 로열티로 받는 조건입니다. 바이오시밀러 특성상 확보된 기술 경험을 바탕으로 다른 바이오시밀러에 대한 기술력을 확보할 가능성이 높으므로 GS071의 임상 3상 및 품목허가 승인 경험을 고려할 때 수익실현 가능성이 높다고 판단되어 수익가치 산정대상에 포함하였습니다.(주3) 미국 임상 1상 완료 후 3상 준비 단계에 있는 Herceptin의 바이오시밀러로 유방암을 타켓으로 하고있습니다. 에이프로젠제약㈜과 국내 임상 개발, 국내 사업권 및 판매와 관련된 제반 권리와 기술이전 계약을 체결하였으며, 계약금 1억원, 마일스톤 15억원(임상1상 완료후 1개월 이내 5억원, 임상3상 완료 후 1개월 이내 5억원, 국내품목허가 후 1개월 이내 5억원), 매출 발행시 5%를 로열티로 받는 조건입니다. 바이오시밀러 특성상 확보된 기술 경험을 바탕으로 다른 바이오시밀러에 대한 기술력을 확보할 가능성이 높으므로 GS071의 임상 3상 및 품목허가 승인경험을 고려할 때 수익실현 가능성이 높다고 판단되어 수익가치 산정대상에 포함하였습니다.(주4) 비임상 전단계에 있는 Humira의 바이오시밀러로 관절염을 타켓으로 하고 있습니다. 바이오시밀러 특성상 확보된 기술 경험을 바탕으로 다른 바이오시밀러에 대한 기술력을 확보할 가능성이 높으므로 GS071의 임상 3상 및 품목허가 승인 경험을 고려할 때 수익실현 가능성이 높다고 판단되어 수익가치 산정대상에 포함하였습니다.(주5) ㈜에이프로젠은 ㈜에이프로젠바이오로직스를 통해 CMO 방식으로 생산할 계획이므로, 회사의 개발 및 생산 계획상
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㈜에이프로젠바이오로직스에서 생산가능한 CAPA를 초과하는 파이프라인은 수익가치 산정시 제외하였습니다. (주6) AML은 비임상 개발을 위한 초기 단계에 있는 제품으로 주로 혈액암 환자에서 과발현되는 CD43을 포함한 이중항체 입니다. CD43은 대부분의 혈액암 환자에게서 과발현되고 있으나, 본 항체는 암세포에서만 특이적인 glycosylation pattern을 인식하여 정상세포에는 영향이 미미합니다. 우수한 암 표적 특이성과 함께 효능 극대화를 위해 에이프로젠 플랫폼 기술을 적용하여 면역세포를 동시에 활성화 시킬 수 있도록 개발 중에 있습니다. 1차 적응증으로 급성골수성백혈병을 타겟하여 개발 중에 있으며, 향후 급성골수성백혈병에 판매허가를 획득한 이후에 다른 비호지킨림프종, T세포림프성백혈병 등 혈액암 적응증 확대의 가능성을 가지고 있습니다. 회사의 주력 개발 파이프라인으로 외부 평가기관인 IQVIA의 임상 성공 가능성을 바탕으로 한 손익 추정 자료 등을 바탕으로 가치를 신뢰성 있게 추정할 수 있으므로 수익가치 산정대상에 포함하였습니다.(주7) Colon은 비임상개발을 위한 초기 개발단계에 있는 제품으로 주로 대장암, 난소암, 유방암 등 고형암 환자에서 과발현되는 TAG72에 대해서 단클론항체의 Fc 기능을 강화하여 기존의 표적 항암제보다 우수한 ADCC와 항암효과의 개선을 목표로 하고 있습니다. ㈜에이프로젠이 보유하고 있는 플랫폼 기술을 이용하여 종양미세환경의 조절을 통해서 효능 증대를 목표로 하고 있습니다. 1차 적응증으로 대장암을 타겟하여 개발 중에 있으며, 향후 대장암에 판매허가를 획득한 이후에 다른 고형암으로의 적응증 확대의 가능성을 가지고 있습니다. 회사의 주력 개발 파이프라인으로 외부 평가기관인 IQVIA의 임상 성공 가능성을 바탕으로 한 손익 추정 자료 등을 바탕으로 가치를 신뢰성 있게 추정할 수 있으므로 수익가치 산정대상에 포함하였습니다. (주8) TNBC는 비임상개발을 위한 초기 개발단계에 있는 제품으로 주로 유방암, 대장암 등 고형암 환자에서 과발현되는 CA12에 대해서 단클론항체의 Fc 기능을 강화하여 기존의 표적 항암제보다 우수한 ADCC와 항암효과의 개선을 목표로 하고 있습니다. ㈜에이프로젠이 보유하고 있는 플랫폼 기술을 이용하여 종양미세환경의 조절을 통해서 효능 증대를 목표로 하고 있습니다. 1차 적응증으로 유방암 중 TNBC(triple negative breast cancer)를 타겟하여 개발 중에 있으며, 향후 유방암에 판매허가를 획득한 이후에 다른 고형암으로의 적응증 확대의 가능성을 가지고 있습니다. 회사의 주력 개발 파이프라인으로 외부 평가기관인 IQVIA의 임상 성공 가능성을 바탕으로 한 손익 추정 자료 등을 바탕으로 가치를 신뢰성 있게 추정할 수 있으므로 수익가치 산정대상에 포함하였습니다. (주9) NHL은 비임상개발을 위한 초기 개발단계에 있는 제품으로 CD47이 과발현되는 비호지킨림프종 환자를 타겟하여 개발 중입니다. NHL은 보조 단백질을 이용하여 암 표적 특이성을 증진시키고, 기존 CD47 항체가 가지는 심각한 부작용인 anemia를 없앨 수 있어 비호지킨림프종 치료에 적합할 것으로 기대되며, 항암효과가 크게 증진되도록 대식세포를 활성화시키는 플랫폼을 적용하여 기존의 CD47 표적 항체 대비 탁월한 효능을 목표로 하고 있습니다. 회사의 주력 개발 파이프라인으로 외부 평가기관인 IQVIA의 임상 성공 가능성을 바탕으로 한 손익 추정 자료 등을 바탕으로 가치를 신뢰성 있게 추정할 수 있으므로 수익가치 산정대상에 포함하였습니다.(주10) OA는 비임상개발을 위한 초기 개발단계에 있는 제품으로 뚜렷한 치료제가 없는 골관절염 시장을 타겟하고 있습니다. 골관절염시장에서는 일반적으로 통증을 완화하는 약물이 대부분이나, OA는 염증 반응을 감소시켜 관절의 손상을 저해 할 수 있습니다. 염증 반응에 관여하는 두 가지 인자를 표적하고 있기 때문에 기존 제품들이 타겟하는 3~4기 환자 외에도 모든 기수의 환자를 타겟하여 골관절염 진행 속도를 늦출 수 있을 것으로 판단 됩니다. 그러나
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IQVIA의 평가 결과 moderate 시나리오상 음의 가치가 산출되었으므로 수익가치가 없다고 보고 평가대상에서 제외하였습니다. (2) 평가대상 바이오시밀러 시장 현황 회사가 보유하고 있는 바이오시밀러 파이프라인 중 평가 대상인 4개 파이프라인의 바이오 오리지널의 특허만료시기와 시장규모는 다음과 같으며, 향후 지속적인 특허 만료에 따라 바이오시밀러 시장이 확대될 것으로 예상됩니다. 회사 보유파이프라인 품목 오리지널 특허만료시기(년) 오리지널매출 규모(주1) 미국 유럽 일본 GS071 Remicade 88억 달러 AP056 Rituxan 64억 달러 AP063 Herceptin 75억 달러 AP096 Humira 203억 달러 (자료 : 유진투자증권, IQVIA, 삼덕회계법인 재구성)(주1) 바이오 오리지널 특허 만료에 따른 바이오시밀러 출시에 따라 오리지널 매출 감소 효과가 발생하고 있기때문에 2013년부터 2018년까지 기간 중 최대 매출액으로 기재하였습니다. 바이오시밀러의 성공 여부는 대량 양산 능력 및 글로벌 판매 네트워크 확보 등에 달려있으며, ㈜에이프로젠은 고효율 생산세포주 제작 기술과 함께 최적화된 배양공정 기술 등을 바탕으로 한 대량 양산 능력 및 일본 유수 제약사인 니찌이꼬제약과의 전략적파트너쉽을 통한 글로벌 네트워크를 통해 바이오시밀러 시장에 진입할 계획입니다. (3) 평가대상 바이오신약 시장 현황1) AML(급성골수성백혈병 치료제) ① 급성골수성백혈병 개요급성골수성백혈병은 성인 백혈병에서 가장 흔한 질환이지만 전체 암 종에서는 상당히 드물어 미국에서 발생하는 전체 암의 약 1%를 차지합니다. 2016년 기준 미국 내 61,048명의 급성골수성백혈병 환자가 있으며, 미국인의 일생 동안 발병률은 남자와 여자 모두 약 0.5% 입니다. 2020년에 60,530명의 백혈병 신규환자 중 19,940명의 급성골수성백혈병 신규 환자 발생하며, 11,180명의 급성골수성백혈병 환자가 사망할 것으로 예상됩니다. ② 급성골수성백혈병 치료법 급성골수성백혈병 치료의 목표는 완전 관해, 즉 백혈병 세포를 제거하고 골수의 기능을 회복해 혈액 세포의 수적 균형 상태를 이루는 것입니다. 급성골수성백혈병 치료에는 항암화학요법, 방사선치료, 조혈모세포 이식이 있으며, 진단이 내려진 경우 우선 항암제를 사용한 화학요법을 적용합니다. 항암화학요법은 백혈병세포를 없애는 관해유도 치료와 재발을 방지하는 관해 후 치료로 나뉩니다. 대표적인 항암제는 antrhacycliens계와 대사저해제(Anti-metabolites)로 분류 될 수 있으며 두 가지 이상의 약물을 혼합하여 사용(다제병용요법)합니다. NCCN(National Comprehensive Cancer Network)은 최근 항암화학요법과 더불어 표적치료제와 병용 치료하는 것을 권고하고 있습니다. 급성골수성백혈병 치료를 위해 FDA 승인 받은 표적치료제는 FLT3, IDH1, IDH2 유전자 변이 및 CD33 표면 단백질을 표적하는 gilteritinib, midostaurin, ivosidenib, enasidenib, gemtuzumab 등이 있습니다. 에이프로젠은 현재까지 승인받은 의약품이 전무한 CD43 표면 단백질을 표적하는 이중특이성 항체 치료제를 개발하고 있습니다. 이는 암 표적 특이성이 매우우수하여 부작용이 적고 효능을 극대화 할 수 있을 것으로 보입니다. 또한, 플랫폼 기술을 적용하여 다양한 면역세포(자연살해세포, 대식세포, T세포)를 동시에 활성화시킬 수 있는 기능을 첨가하여 우수한 치료 효과를 보일 것으로 예상됩니다. ③ 급성골수성백혈병 치료제 시장 규모 2018년 급성골수성백혈병 치료제 전세계 시장은 약 702백만 달러 규모입니다. 향후 2019년-2024년간 연평균성장률 14.0%로 지속 성장하여 2024년에는 1,540백만 달러에 도달할 것으로 추정됩니다. 시장 성장의 주요 동인으로는 급성골수성백혈병의 유병률 증가와 신약 개발 및 제약사에 R 투자액 증대가 있습니다. 급성골수성백혈병의 주요 글로벌 경쟁 제약사로는 Norvatis, Teva,
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Pfizer, Bristol-Myers Squibb, Sanofi-Aventis가 있습니다. 2) Colon(급성골수성백혈병 치료제) ① 대장암 개요 대장암은 2016년 기준 미국에서 3번째로 많이 진단되는 암이며, 2번째로 사망률이 높은 암입니다. 2016년 기준 미국 내 724,690명의 남성과 727,350명의 여성 대장암 환자가 있으며, 대장암으로 인해 2020년에 약 53,200명 환자의 사망과 147,950명의 신규 환자가 발생할 것으로 예상됩니다. 미국인의 일생 동안 대장암 발병률은 남자 4.4%, 여자 4.1%로 남성이 여성보다 더 높으나 개인의 대장암 위험요인에 따라 달라질 수 있습니다. ② 대장암 치료법 대장암은 종양의 크기가 아니라 종양의 조직 침투 정도에 따라 치료 방법을 결정하며수술, 항암 화학 요법, 방사선 치료를 함께 병행합니다. 대장암은 보통 1~4기로 구분하는데 비교적 조기인 1기에서는 재발가능성이 낮기에 항암화학 요법을 하지 않고 수술이나 내시경 치료를 진행합니다. 상대적으로 재발가능성이 높은 대장암 2~3기에서는 수술 후에 남이 있을지 모르는 종양을 완전히 제거함과 동시에 재발율을 낮추기 위해 항암제를 투여(보조화학요법) 합니다. 4기는 증상에 따른 치료만 하기 보다는 생명 연장과 삶의 질를 향상 시키기 위해 항암제 치료를 진행합니다. NCCN (National Comprehensive Cancer Network) 가이드라인은 전이성 및 진행성 4기 대장암 환자의 치료를 위해 항암화학요법, 표적 치료 및 면역 항암요법를 포함하는 전신 치료(systemic therapy)를 권고합니다. 이는 항암화학요법과 함께 bevacizu -mab, cetuximab, panitumumab과 같은 표적 치료제 병행 또는 nivolumab, ipilimu -mab, pembrolizumab과 같은 면역 항암제를 사용하는 것입니다. 기존의 표적 치료제는 대장암 세포의 KRAS 및 p53 염색체 돌연변이를 표적하여 암세포만을 선택적으로 공격하며, 면역 항암제는 면역반응에 관여하는 단백질인 CTLA-4, PD-1을 인식해서 결합하는 항체를 사용하여 종양미세환경(turmor micro-environment)을 조절함으로써 면역기능을 증진시킵니다. 에이프로젠은 Product X를 first-in-class를 목표로 TAG72를 표적으로 하는 항체의약품을 개발하고 있습니다. Product X는 항체의 Fc기능을 강화하여 기존의 표적 치료제 보다 향상된 ADCC(antibody dependen-t cellular cytotoxicity) 로 인해 종양미세환경을 개신시킨 우수한 효과를 예상하고 있습니다. ③ 대장암 치료제 시장 규모 2019년 북미 대장암 치료제 시장은 약 7,691백만 달러 규모입니다. 향후 2020년-2027년간 연평균성장률 4.2%로 지속 성장하여 2027년에는 10,655백만 달러에 도달할것으로 추정됩니다. 대장암 유병률 및 진단율의 증가뿐만 아니라 신약 출시, 제네릭 의약품의 매출 증대와 같은 성장 요인을 기반으로 대장암 시장은 지속 성장할 것으로예측됩니다. 3) TNBC(유방암 치료제) ① 유방암 개요 유방암은 미국인 여성에게 2번째로 많이 진단되는 암이며, 폐암을 제외하고 암으로 인한 여성 사망률이 가장 높은 암입니다. 2020년 기준 일생동안 미국인에게 유방암이 발병할 확률은 여성의 경우 8명 중 1명 남성의 경우 883명 중 1명이며, 유방암의 중요한 위험 인자는 성별(여성)과 연령의 증가입니다. 2020년에 발생하는 신규환자는 276,480명의 여성과 2,620명의 남성이며, 전체 유방암 환자 중 약 30%를 신규환자가 차지할 것으로 예측됩니다. 유방암 환자의 병기별 비중은 진단 시점을 기준으로 원발 장기 국소성(local)이 64%, 국소성이(regional)가 27%, 비국소성(전이성, metastasis)이 6%로 분류 됩니다. 유방암 유형은 여성호르몬 수용체 양성, HER2 양성, 삼중음성유방암 3가지로 분류됩니다. 발병 원인으로는 약 15%가 가족력과 관계 있으며,
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85%는 가족력과 상관 없이 노화나 유전자 변이에 의해 나타나는 것으로 알려져 있습니다. ② 유방암 치료법 유방암 치료방법은 병기결정(staging)을 통해 이루어지며 종양의 크기, 겨드랑이 림프절의 전이, 원격 전이에 따라 결정됩니다. 수술을 할 수 있을 정도의 병기에서는 보통 수 대부분 1차적으로 수술을 시행한 뒤, 재발을 막기 위한 보조요법으로 방사선치료, 항암화학요법, 항호르몬 요법, 표적치료 등을 시행합니다. 국소적으로 많이 진행되었거나 종양의 크기를 줄여서 유방부분절제술을 시도하고자 할 때는 수술 전에 먼저 항암화학요법이나 항암내분비요법, 표적치료를 시행하기도 합니다. 항암화학요법의 경우 다양한 약제들이 사용되는데, 대개 2가지 이상의 약제를 병합 또는 순차적으로 투여합니다. 가장 많이 사용되는 약제로는 5-FU, cyclophosphami-de, doxorubinin, epirubicin, paclitaxel, docetaxel 등을 사용합니다. 유방암 호르몬 수용체 (에스트로겐 수용체와 프로게스테론 수용체) 양성인 경우 보조 항호르몬 요법이 필요하며, 에스트로겐 생성을 막는 아로마타제 억제제와 에스트로겐 수용체를 작용하지 못하게 하는 선택적 에스토로겐 수용체 조절제로 나눌 수 있습니다. 유방암 발생과 진행에 관여하는 대표적인 유전자는 HER2로 trastuzumab, pertuzumab, lap-atinib을 사용하여 HER2 유전자를 표적 치료하는 방법 입니다. 그러나, TNBC(에스트로겐 음성, 프로게스테론 음성, HER2 음성인 삼중음성 유방암)는 항호르몬 요법 및 HER2 치료에 영향을 받지 않아 재발이 많고 암의 진행이 빨라 치료가 어려운 암입니다. 지금까지 TNBC 치료를 위해 암 성장에 신호경로를 차단하는 약제를 이용한 임상시험이 있었으나 효과가 유의적이지 않았고, 최근 면역치료제(DNA 손상 시 복구와 관련된 PARP 억제제)가 일부 제한적인 치료효과를 나타내고 있으나 아직도 치료에 어려움이 많은 상황입니다. 우수한 표적 치료제가 부족한 TNBC 치료에서 에이프로젠은 CA12를 표적하는 치료제를 개발하고 있습니다. 항체Fc기능을 강화하여 기존의 표적 항암 항체보다 우수한 ADCC와 항암효과를 증대할 뿐만 아니라 플랫폼 기술을 이용한 종양미세환경 조절로 효능을 증대시킬 수 있습니다. ③ 유방암 치료제 시장 규모 2018년 전세계 유방암 치료제 시장은 약 190억 달러 규모입니다. 향후 2018년-2026년간 연평균성장률 10.6%로 지속성장하여 2026년에는 405억 달러에 도달할 것으로 추정 됩니다. 건강에 대한 인식 향상과, 암의 조기진단, R 및 기술 투자, 향상된 의료 서비스를 기반으로 유방암 시장은 지속 성장할 것으로 예측됩니다. 4) NHL(비호치킨림프종 치료제) ① 비호지킨림프종 개요 비호치킨림프종(NHL, Non-Hodgkin Lymphoma)은 미국에서 전체 암에서 4%를 차지하는 흔한 암 중 하나로 2019년 기준 678,222명의 비호지킨림프종 환자가 있습니다. 2020년 기준으로 77,240명의 신규 환자가 발생하고 19,940명의 환자가 사망할 것으로 예상됩니다. 2012-2016년간 발병률은 인구 100,000명당 19.2이며, 2020년 기준 일생동안 미국인에게 비호지킨림프종이 발병할 확률은 남성의 경우 41명 중 1명, 여성의 경우 52명 중 1명입니다. ② 비호지킨림프종 치료법 비호지킨림프종 치료는 항암화학요법이 기본이 됩니다. 예외적으로 악성도가 낮은 NHL의 경우에는 국소에만 병변이 존재하는 경우 경과 관찰, 또는 수술적인 치료를 하게 되는 경우도 있습니다. 비호지킨림프종의 병기는 종양이 침범 정도에 따라 1-4기로 분류됩니다. 종양의 진행 속도가 느린 림프종의 경우(indolent lymphoma) 종양이 국소에 분포되어 있는 1,2 기 환자 치료를 위해 국소 방사선요법이 주로 선택됩니다. 종양이 전신에 분포한 3,4기의 경우는 종양이 빠르게 자라거나, 전신증상이 나타날 때까지 치료를 늦추는 경우도 있습니다. 진행이 빠른 림프종(aggressive
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lymphoma)의 경우 복합항암화학요법이 기본적인 치료입니다. 1, 2기의 경우 3~4회 항암요법을 시행한 후 국소방사선요법을 동원하기도 하며, 전신적으로 침범한 3, 4기의 경우 6~8회의 복합항암화학요법으로 치료합니다. 진행이 빠른 림프종에서는 진단 당시 고위험군이거나, 재발한 뒤구제항암요법을 통해 부분반응 이상에 이른 경우 고용량항암요법 및 자가조혈모세포이식을 통해 생존율 향상을 얻고 있습니다. 미국에서 빈도가 제일 높은 미만성 B형 대세포 림프종(Diffuse large B cell lympho -ma)은 전체 비호지킨림프종의 약 30%을 차지합니다. 치료법으로는 복합항암화학요법의 표준인 CHOP(Cyclophosphamide, Hydroxydaunorubicin (Doxorubicin), On-covin (Vincristine), Prednisone)에 rituximab을 병합하여 치료(R-CHOP) 하는 것이 장기 생존율을 높일 수 있기 때문에 사용되고 있습니다. Rituximab은 정상 및 악성 B세포에서 발현된 CD20 항원을 표적하여 체내 면역체계가 표지된 B세포를 공격합니다. 그러나 면역세포 종류 중 하나인 대식세포(macrophage)를 표적하는 면역체크포인트억제제에 대해 승인받은 약물은 현재 존재하지 않습니다. 에이프로젠은 대식세포의 CD47 표적하는 면역 조절 항체를 개발하고 있습니다. 대식세포의 성질을 면역증진성으로 전환하여 강력한 식세포작용(phagocytosis) 효과를 통해 기존에 처방되는 항암제(rituximab 등)를 대체할 수 있을 것으로 예상됩니다. ③ 림프종 치료제 시장 규모 림프종 치료제 전세계 시장은 2018년 기준 117십억 달러 규모입니다. 향후 2019년-2026년 간 연평균성장률 9.5%로 지속성장하여 2026년에는 242십억 달러로 예상됩니다. 시장의 성장 요인으로는 keytruda나 opdivo같은 면역 관문 억제제의 프리미엄가격과 더불어 신약 출시, adcetris와 같은 기존 의약품의 적응증 확대가 있습니다. Adcetris는 기존 비호지킨림프종 적응증(Primary cutaneous anaplastic large cell lymphoma)에 더불어 2018년 FDA로부터 기존 화학요법과 결합하여 3-4기의 클래시컬 호지킨 림프종 환자 및 추가 비호지킨림프종(anaplastic large cell lymphoma) 에 사용하기 위한 사용을 승인 받았습니다. 1.2.4 주요 재무제표 (1) 재무상태표 (단위: 원) 과목 2017년 2018년 2019년 2020년 1분기 자 산 Ⅰ.유동자산 1. 현금및현금성자산 2. 매출채권및기타유동채권 3. 기타유동금융자산 4. 재고자산 5. 당기법인세자산 6. 기타유동자산 Ⅱ.비유동자산 1. 기타비유동채권 2. 공정가치측정금융자산 3. 종속기업투자주식 4. 관계기업투자주식 5. 유형자산 6. 무형자산 7. 투자부동산 8. 이연법인세자산 9. 기타비유동자산 자 산 총 계 부 채 Ⅰ. 유동부채 1. 매입채무및기타유동채무 2. 기타유동부채 3. 유동성신주인수권부사채 4. 당기법인세부채 5. 유동성장기차입금 6. 유동성리스부채 Ⅱ. 비유동부채 1. 선수수익 2. 기타비유동채무 3. 확정급여부채 4. 장기차입금 5. 이연법인세부채 6. 전환사채 7. 파생상품부채 8. 리스부채 부 채 총 계 자 본 Ⅰ. 자본금 Ⅱ. 자본잉여금 Ⅲ. 기타자본구성요소 Ⅳ. 기타포괄손익누계액 Ⅴ. 이익잉여금 자 본 총 계 부 채 와 자 본 총 계 (자료: 정기보고서) (2) 손익계산서 (단위: 원) 과 목 2017년 2018년 2019년 2020년 1분기 Ⅰ. 매출액 Ⅱ. 매출원가 Ⅲ. 매출총이익 Ⅳ. 판매비와관리비 Ⅴ. 영업이익(손실) 1. 기타영업외수익 2. 기타영업외비용 3. 금융수익 4. 금융비용 5. 지분법손실 Ⅵ. 법인세비용차감전순이익(손실) Ⅶ. 법인세비용(수익) Ⅷ. 당기순이익(손실) (자료: 감사보고서) 2. ㈜에이프로젠의 수익가치 산정 세부내역2.1. 평가방법의 개요㈜에이프로젠 및 ㈜에이프로젠바이오로직스의 수익가치는
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영업현금흐름할인법에 의하여 향후 추정기간 동안의 영업이익을 추정한 후 법인세 등을 감안한 세후영업이익에서 감가상각비, 운전자본의 증감을 반영하고, 투자현금흐름(CAPEX: Capital Expenditure)을 차감하여 기업잉여현금흐름(FCFF: Free Cash Flow to Firm)을 산출한 후, 산출된 기업잉여현금흐름에 내재된 위험을 반영한 가중평균자본비용(WACC:Weighted Average Cost of Capital)으로 할인하여 영업가치를 산정한 후, 종속기업투자주식 및 현금 등 비영업용자산을 가산하고, 차입금을 차감하여 평가하였습니다.또한, 제약 및 바이오 산업 평가의 특성을 반영하여 임상단계별 성공확률을 현금흐름에 고려한 위험조정순현재가치법(risk-adjusted Net Present Value, rNPV or eNPV)에 의하여 파이프라인의 가치를 평가하였습니다. 위험조정순현재가치법은 약물개발에 따르는 임상성공률, 개발비용, 개발기간 등의 불확실한 효소들에 대한 각각의 분석 결과들을 투입변수로 활용할 수 있게 함으로써, 개발과정에 임상단계라는 과정을 반드시 통과해야만 상용화가 가능한 약물개발과정의 특수성을 반영한 방법입니다. 또한, "투자대상이 비상장 주식인 경우의 공정가치 평가 가이드라인(2020.01)"에서도 미래에 창출할 수 있는 가치를 확률적으로 예측하여 공정가치를 측정하는 "기대현재가치기법"을 비상장주식 평가 방법의 사례로 제시하고 있으므로 동 평가방법은 바이오 회사의 주식 가치를 평가하는 데 있어 합리적인 평가방법으로 판단됩니다.바이오신약의 매출 추정 및 임상성공 확률, 개발비 등 정보는 IQVIA의 평가 내역을 인용하였습니다. IQVIA는 미국 NYSE에 상장되어 있는 세계 최대 CRO(계약연구기관)로 전세계 국가에 정보기술 기반 헬스케어 데이터 통계 분석, 임상 및 컨설팅 서비스를 제공하고 있으며, 10만 개가 넘는 공급처로부터 제공되는 450억 개 이상의 보건의료 관련 자료 및 분석 데이터를 바탕으로 평가를 수행하고 있으므로 바이오 가치 평가 관련하여 전문성과 신뢰성이 높다고 판단됩니다.위험조정을 위해 평가에 사용된 임상단계별 성공가능성은 다음과 같습니다. (단위 : %) 구 분 합성 신약 바이오신약 바이오시밀러 전임상 단계 임상 1상 임상 2상 임상 3상 허가 전체 가능성 (자료 : KellySciPub, 신한금융투자, Clinical Development Success Rates 2006-2015, 삼덕회계법인 재구성) 한편, ㈜에이프로젠 및 ㈜에이프로젠바이오로직스가 보유하고 있는 투자주식의 가치산정을 위하여 금융감독원 "외부평가업무 가이드라인"에서 제시하고 있는 평가방법인 이익접근법, 시장접근법 및 자산접근법 중 전문가적 판단 및 각 평가대상기업의 특성 등을 고려하여 가장 적합하다고 판단되는 평가방법으로 평가하였습니다.본 평가인이 채택한 피합병법인이 영업목적으로 보유하고 있는 피투자회사에 대한 평가방법은 다음과 같습니다. 보유회사 구분 평가대상 평가방법 사유 ㈜에이프로젠 종속기업투자 ㈜에이프로젠바이오로직스 현금흐름할인법 평가기준일 현재 바이오시밀러 오송공장에 2018년 2월에 Suit 1,2를 완공하였고, Suit 3,4 증축중으로 2020년 상반기중 완공 예정임. ㈜에이프로젠의 파이프라인을 CMO 계약으로 생산할 예정이므로 미래 사업계획의 실현가능성이 높다고 판단되므로 이익접근법으로 평가하였습니다. 관계기업투자 ㈜에이프로젠케이아이씨 시장접근법 상장사이므로 2019년말 시가로 평가하였습니다. ㈜에이프로젠바이오로직스 관계기업투자 ㈜에이프로젠헬스케어앤게임즈 시장접근법 상장사이므로 2019년말 시가로 평가하였습니다. (자료: 삼덕회계법인 Analysis) 2.2. 현금흐름할인법의 기본가정2.2.1. 평가기준일 및 평가에 이용한 재무제표본 평가는 주요사항보고서 제출일이 속하는 사업연도의 최근 결산 사업연도 말인 2019년 12월 31일을 평가기준일로 하여 분석기준일까지 이용가능한 자료를 반영하여 수행하였으며, 한국채택국제회계기준에 의하여 감사받은 별도재무제표를
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이용하였습니다.2.2.2. 현금흐름 분석기간평가기준일 현재 ㈜에이프로젠이 보유한 파이프라인의 대부분은 개발 중인 단계이므로 개발이 완료되어 매출이 발생하기 까지 상당 기간이 소요될 것으로 예상됩니다. 5년의 기간으로 현금흐름을 추정할 경우, 보유하고 있는 바이오신약 및 바이오시밀러관련 파이프라인 가치가 적절하게 반영될 수 없으므로 5년을 초과하여 현금흐름을 추정하였습니다. 바이오시밀러의 경우 회사의 사업계획과 바이오신약의 특허만료 기간 등을 고려하여향후 10년간 현금흐름을 추정하였으며, 바이오신약의 경우 2020년 7월 1일 비임상 시작을 기점으로 제품의 출시 이후 특허 만료 및 시장 상황에 따라 생명주기가 완료되는 시점을 기준으로 추정하였습니다. 구분 파이프라인 적응증 현재 진행단계 매출 발생 시점 매출 발생 기간 바이오시밀러 관절염 미국 임상 3상 완료(19년 9월), 터키 품목허가 진행중 현재 발생(주1) (주2) 혈액암 비임상 실험 2024년(주1) (주2) 유방암 미국 임상 1상 완료(19년 5월) 2023년(주1) (주2) 관절염 세포주 개발 2026년(주1) (주2) 바이오신약 AP10(AML) 급성골수성백혈병 시험단계 2030년(주3) 22년(주4) 대장암 시험단계 2030년(주3) 21년(주4) 유방암 시험단계 2029년(주3) 22년(주4) AP70(NHL) 혈액암 시험단계 2031년(주3) 21년(주4) (자료 : 회사제시자료 및 삼덕회계법인 Analysis)(주1) 현재 일본 품목허가로 매출이 발생 중이며, 미국은 품목허가가 완료되는 2022년부터 본격적으로 매출이 발생할 것으로 추정하였습니다. 그 외 파이프라인의 개발 일정 단계는 다음과 같으며, 품목허가(판매승인) 직전연도부터 매출이 발생하는 것으로 추정하였습니다. 파이프라인 개발단계 2020년 2021년 2022년 2023년 2024년 2025년 2026년 2027년 품목허가 신청 판매승인 비임상 실험 3상시작 3상종료 판매승인 임상 1상 완료 3상시작 3상종료 판매승인 세포주 개발 3상시작 3상종료 판매승인 (주2) 바이오시밀러는 임상 기간을 포함한 전체 개발 기간이 평균 6년~10년으로 장기간 투자가 필요한 사업이므로 5년의 현금흐름은 바이오시밀러 파이프라인의 가치를 적절하게 반영하지 못합니다. 따라서 10년간 현금흐름을 추정하였으며, 바이오신약과 달리 바이오시밀러는 특허가 없는 의약품으로 경제적 수명이 제한되지 않으므로 영구적인 현금흐름을 가정하였습니다.(주3) 비임상 시작부터 판매허가까지 걸리는 평균 기간을 반영하여 추정하였습니다.(주4) 제약 및 바이오 산업 평균 특허 만료 기간 및 바이오시밀러의 특허 만료 후 erosion curve 를 반영하여 매출 기간을 추정하였습니다. 2.2.3. 평가에 이용된 주요 거시경제지표 및 법인세율2.2.3.1. 주요 거시경제지표2020년~2029년까지의 소비자물가상승률, 생산자물가상승률 및 명목임금상승률 등 주요 거시경제지표는 The Economist Intelligence Unit(이하 "EIU")의 전망치를 적용하였습니다. 구 분 2020년 2021년 2022년 2023년 2024년 2025년 2026년 2027년 2028년 2029년 명목임금상승률(주1) 소비자물가상승률 (자료: The Economist Intelligence Unit)(주1) EIU가 명목임금상승률 및 생산자물가상승률 전망치를 2024년까지 제공함에 따라 2025년 이후 추정기간에는 2024년의 전망치가 일정하게 유지되는 것으로 가정하였습니다. 2.2.3.2. 법인세율법인세비용은 추정기간 동안 발생한 과세소득을 기준으로 하여 현행 법인세율(지방소득세 포함)을 적용하여 추정하였습니다. 구 분 법인세율 지방소득세율 과세표준 2억원 이하 과세표준 2억원 초과 200억원 이하 과세표준 200억원 초과 3,000억원 이하 과세표준 3,000억원 초과 2.3. ㈜에이프로젠의 수익가치 산정 결과2.3.1. ㈜에이프로젠의 수익가치 산정 결과 요약 (단위: 백만원) 구 분 금 액 가. 영업현금흐름의 가치 - 바이오시밀러 - 바이오신약
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나. 비영업용 자산의 가치(주1) 다. 투자주식의 가치(주2) 라. 기업가치(가+나+다) 마. 부채가치(주3) 바. 주식가치(라-마) 사. 발행주식수(주) 아. 1주당 수익가치(원)(바÷사) (자료: 회사제시자료 및 삼덕회계법인 Analysis)(주1) 비영업용 자산의 산정내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 장부가액 평가가액 현금및현금성자산(*) 공정가치측정금융상품 장단기대여금 투자부동산 회원권 합계 (*) 영업용 현금및현금성자산은 평가기준일인 2019년 12월 31일의 현금및현금성자산 금액에서 2020년에 추정된 영업비용(유무형자산상각비 제외)의 1개월 분을 영업유지를 위한 최소보유 현금으로 산정하였으며, 이를 초과하는 경우 비영업용 자산으로 반영하였습니다. (단위: 백만원) 구분 금액 재무상태표상 현금및현금성자산(A) 필요 영업현금(B=C+D-E) 1개월분 매출원가(C) 1개월분 판매관리비(D) 1개월분 유무형자산상각비(E) 비영업용 현금및현금성자산[MAX (0, A-B)] (주2) 종속기업투자 및 관계기업투자 주식의 산정내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 장부가액 평가가액(*) ㈜에이프로젠바이오로직스 ㈜에이프로젠케이아이씨 합계 (*) ㈜에이프로젠바이오로직스에 대한 투자주식은 현금흐름할인법(DCF)를 적용하여 수익가치로 평가하였으며, 수익가치 세부 산정내용은 "2.3.4.2 종속기업 공정가치 조정 내역"을 참조해 주시기 바랍니다. ㈜에이프로젠케이아이씨는 주권상장법인으로 시장에서 형성되는 공정시장가치로 평가는 것이 합리적이므로 2019년 12월 31일 현재의 종가를 적용하여 평가하였습니다. 구분 주식가치(단위:원) 보유주식수(단위:주) 지분해당액(단위:백만원) 평가방법 ㈜에이프로젠바이오로직스 현금흐름할인법 ㈜에이프로젠케이아이씨 시장접근법 합계 (주3) 부채가치는 2019년 12월 31일 현재의 차입금, 사채 등으로 상세내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 장부가액 평가가액 장단기차입금 사채(*1) 리스부채 미지급금(*2) 합계 (*1) 복합금융상품에 대한 내재파생상품의 공정가치를 포함하였습니다.(*2) 비영업부채에 해당하는 미지급금을 부채가치에 포함하였습니다. 2.3.2. ㈜에이프로젠의 바이오시밀러 영업현금흐름가치 산정 세부내역 (단위: 백만원) 구분 실적 추정(주2) 2017년 2018년 2019년 2020년 2021년 2022년 2023년 2024년 2025년 2026년 2027년 2028년 2029년 TV 매출액 매출원가 매출총이익 판매관리비 세전영업손익(EBIT) 법인세비용(주1) 세후영업이익(NOPLAT) 유무형자산상각비(주2) 투자액(CAPEX)(주2) 순운전자본의 증감(주2) 영업현금흐름(FCFF) 현가계수 현재가치 영업가치 (자료: 회사제시자료 및 삼덕회계법인 Analysis)(주1) 법인세 과세표준은 영업이익과 동일하며 기타 세무조정사항은 발생하지 않는 것으로 가정하였으며, 법인세비용은 현행 법인세율(지방소득세 포함)과 이월결손금(2019년 12월 31일 현재 12,538백만원)에 대한 이월공제(한도: 60%)를 고려하여 산정하였습니다.(주2) 영구현금흐름 산정에는 추정기간 이후 현금흐름의 경우 제로성장을 가정하였으므로 순운전자본은 일정하게 유지되는 것으로 가정하였으며, 영구적으로 감가상각비와 CAPEX가 동일함을 가정하였습니다. 2.3.2.1. 매출액의 추정 평가대사회사의 바이오시밀러 관련 주요 파이프라인별 매출액은 바이오 산업 평가의특성을 반영하여 임상단계별 성공확률을 현금흐름에 고려한 위험조정순현재가치법(risk-adjusted Net Present Value, rNPV or eNPV)에 의하여 추정하였습니다. (단위: 백만원) 구 분 실적 추정 2017년 2018년 2019년 2020년 2021년 2022년 2023년 2024년 2025년 2026년 2027년 2028년 2029년 Remicade Herceptin Rituxan Humira 기타매출 합계 (자료: 회사제시자료 및 삼덕회계법인 Analysis)바이오 의약품 시장(바이오신약 및
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바이오시밀러)에서 평가대상회사의 파이프라인별최대 시장점유율은 0.84%~8.87% 입니다. 바이오신약 특허 만료 후 바이오시밀러 출시로 인해 시장이 급격히 성장하고 있는 중이며, 평가대상회사는 바이오시밀러 후발주자로 단가 경쟁력을 바탕으로 시장에 진입할 예정입니다. 이러한 시장 조건과 회사의 시장 진입 전략을 고려하여 매출 추정시 단가는 최대 할인율을 적용하여 추정하고, 생산물량은 전량 판매된다는 가정을 적용하였습니다. (단위: 백만원, %) 구분 2020년 2021년 2022년 2023년 2024년 2025년 2026년 2027년 2028년 2029년 - 레미케이드 시장규모(A)(주1) 매출액(B) 판매수수료율(C)(주2) 총 판매액(D=B/(1-C)) 점유율(D/A) - 허셉틴 시장규모(A)(주1) 매출액(B) 판매수수료율(C)(주2) 총 판매액(D=B/(1-C)) 점유율(D/A) - 리툭산 시장규모(A)(주1) 매출액(B) 판매수수료율(C)(주2) 총 판매액(D=B/(1-C)) 점유율(D/A) - 휴미라 시장규모(A)(주1) 매출액(B) 판매수수료율(C)(주2) 총 판매액(D=B/(1-C)) 점유율(D/A) (자료: 회사제시자료 및 삼덕회계법인 Analysis)(주1) 시장 규모는 파이프라인별 2018년 오리지널 및 바이오시밀러 매출 합산 금액(Source : IQVIA)을 바탕으로 Frost 2020-2025년 시장 성장 전망치인 연평균 8.5%의 성장이 유지된다는 가정하에 추정하였습니다.(주2) 중간 판매업체의 수수료로 레미케이드의 경우 회사의 예상 판매가격을 바탕으로 수수료율을 역산하여 산정하였으며, 그 외 파이프라인의 경우 유사회사의 판매법인 마진율에 향후 예상되는 외부 수수료율 등을 추가적으로 가산하여 추정하였습니다. (1) Remicade Biosimilar (레미케이드) 레미케이드의 경우 니찌이꼬와 계약에 의거하여 회사에 제시한 구매 계획량과 예상 판매단가를 적용하여 산정하였으며, 레미케이드는 일본의 경우 2017년에 판매 허가가 완료되어 매출이 발생하고 있으며, 미국의 경우 2019년에 미국 임상 3상이 완료되었고, 미국 품목허가가 2022년에 승인될 것으로 가정하고 추정하였습니다. (단위: 백만원, %) 구 분 2020년 2021년 2022년 2023년 2024년 2025년 2026년 2027년 2028년 2029년 가동률 생산batch(A)(주1) batch당 생산가능량(B)(주1) 생산수율(C)(주2) batch당 산출량(g)(D=BXC) 총생산량(g)(E=AXD) 가격(천원/gram)(F)(주3) 매출금액(백만원)(G=EXF) (자료: 회사제시자료 및 삼덕회계법인 Analysis)(주1) 회사의 기술분석자료 및 니찌이꼬와 협의에 의거하여 회사에 제시한 구매 계획량에 따라 산정된 생산 가능 수량으로 추정하였습니다.(주2) 작업자 실수 및 설비 오류에 따른 실패율을 반영하기 위한 생산수율로 업종 평균 수율인 81%를 가정하였습니다.(주3) 니찌이꼬와의 협의에 따라 2020년의 경우 외주비 수준의 원가보상 가격을 적용하였으며, 2021년이후 3개년의 경우 고정단가계약에 따라그램당 1,200달러 (환율: 1,157.80원/달러)를 적용하였습니다. 2024년 이후 기간에 대해서는 매년 5% 수준으로 단가가 추가 인하되는 것으로 추정하였습니다. 한편, 레이케이드에 대한 과거 일본향 매출에 대한 매출액 실적은 아래와 같습니다. 구 분 2017년 2018년 2019년 매출액(백만원) 판매수량(g) 가격(천원/gram) (2) Herceptin Biosimilar (허셉틴) 미국 임상 3상 준비 단계에 있는 Herceptin의 바이오시밀러로 유방암을 타겟으로 하고 있으며, 미국 품목허가가 2024년에 승인될 것으로 가정하였습니다. 다만, 외부 판매채널을 통해 판매하는 과거 판매 추세를 고려하여 판매 승인 직전년도부터 매출이 발생하는 것으로 추정하였습니다. 구 분 2020년 2021년 2022년 2023년 2024년 2025년 2026년 2027년 2028년 2029년 가동율(B)(주2)
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임상성공확률(C)(주3) batch당 생산가능량(E)(주1) 생산수율(F)(주4) batch당 산출량(G=EXF) 총생산량(H=DXG) 가격(천원/gram)(I)(주5) 매출금액(백만원)(J=HXI) (자료: 회사제시자료 및 삼덕회계법인 Analysis)(주1) CAPA 및 batch당 생산가능량은 회사의 기술분석자료에 기초하여 산정되었습니다. (주2) 외부 판매채널을 통해 판매하는 과거 판매 추세를 고려하여 판매 승인 직전년도부터 생산을 개시하여 매년 20%씩 가동율이 증가하는 것으로 가정하였습니다. (주3) 전임상 단계의 바이오시밀러 의약품에 대한 최종 성공가능성을 고려하여 추정하였습니다. (단위: %) 구 분 바이오시밀러 전임상 단계(A) 임상 1상(B) 임상 2상(C) 임상 3상(D) 허가(E) (자료 : KellySciPub, 신한금융투자, Clinical Development Success Rates 2006-2015, 삼덕회계법인 재구성) (주4) 작업자 실수 및 설비 오류에 따른 실패율을 반영하기 위한 생산수율로 업종 평균 수율인 81%를 가정하였습니다. (주5) 판매가격은 주요 지역별 오리지널 약가에 대한 할인율을 적용후 시장비중을 가중평균하여 산정하였으며, 판매법인 마진율을 고려하여 산정하였습니다. 파이프라인 단위 주요지역 단위당약가(외화) 환율 단위당약가(원화) 할인율(*1) 단위당추정가격(원) 시장 비중 가중평균단가(*2) 허셉틴 150mg 미국 $1,636.49 603,352원 유럽 ? 825.27 일본 환산가격(천원/gram) 판매법인 마진율(*3) 단위당 판매가격(천원/gram)(*4) (자료 : IQVIA 매출자료, 각국 약가 조회 내역, 삼덕회계법인 Analysis)(*1) 바이오시밀러의 시장 가격 경쟁이 심화된다는 가정하에 증권사 보고서에서 확인 가능한 오리지날 약가 대비 바이오시밀러 가격의 최대 차이율을 할인율로 반영하였습니다. (*2) 보험 수가 제도의 차이로 인해 미국은 타 지역보다 약가가 높게 형성되는 특성이 있으며, 평가대상회사는 미국 뿐 아니라 유럽과 일본에 제품을 판매하기 위한 임상 및 품목 허가를 진행중인 점을 고려하여 오리지널 제품의 지역별(미국, 유럽, 일본) 매출 비중을 고려하여 평균 단가를산정하였습니다. (*3) 유사회사의 판매법인 마진율과 향후 예상되는 외부 수수료율 등을 고려하여 회사가 추정하는 판매법인 마진율을 적용하였습니다. (*4) 2021년 이후 기간에 대해서는 매년 5% 수준으로 단가가 추가 인하되는 것으로 추정하였습니다. (3) Rituxan Biosimilar (리툭산) 비임상 진행 중인 Rituxan의 바이오시밀러로 림프종 혈액암을 타겟으로 하고 있으며, 미국 품목허가가 2025년에 승인될 것으로 가정하였습니다. 다만, 외부 판매채널을 통해 판매하는 과거 판매 추세를 고려하여 판매 승인 직전년도부터 매출이 발생하는 것으로 추정하였습니다. 구 분 2020년 2021년 2022년 2023년 2024년 2025년 2026년 2027년 2028년 2029년 가동율(B)(주2) 임상성공확률(C)(주3) batch당 생산가능량(E)(주1) 생산수율(F)(주4) batch당 산출량(G=EXF) 총생산량(H=DXG) 가격(천원/gram)(I)(주5) 매출금액(백만원)(J=HXI) (자료: 회사제시자료 및 삼덕회계법인 Analysis)(주1) CAPA 및 batch당 생산가능량은 회사의 기술분석자료에 기초하여 산정되었습니다.(주2) 외부 판매채널을 통해 판매하는 과거 판매 추세를 고려하여 판매 승인 직전년도부터 생산을 개시하여 매년 20%씩 가동율이 증가하는 것으로 가정하였습니다. (주3) 전임상 단계의 바이오시밀러 의약품에 대한 최종 성공가능성을 고려하여 추정하였습니다. (주4) 작업자 실수 및 설비 오류에 따른 실패율을 반영하기 위한 생산수율로 업종 평균 수율인 81%를 가정하였습니다. (주5) 판매가격은 주요 지역별 오리지널 약가에 대한 할인율을 적용후 시장비중을 가중평균하여 산정하였으며, 판매법인 마진율을 고려하여 산정하였습니다. 파이프라인 단위
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주요지역 단위당약가(외화) 환율 단위당약가(원화) 할인율(*1) 단위당추정가격(원) 시장 비중 가중평균단가(*2) 리툭산 100mg 미국 $ 990.36 398,432원 유럽 ? 392.89 일본 환산가격(천원/gram) 판매법인 마진율(*3) 단위당 판매가격(천원/gram)(*4) (자료 : IQVIA 매출자료, 각국 약가 조회 내역, 삼덕회계법인 Analysis)(*1) 바이오시밀러의 시장 가격 경쟁이 심화된다는 가정하에 증권사 보고서에서 확인 가능한 오리지날 약가 대비 바이오시밀러 가격의 최대 차이율을 할인율로 반영하였습니다. (*2) 보험 수가 제도의 차이로 인해 미국은 타 지역보다 약가가 높게 형성되는 특성이 있으며, 평가대상회사는 미국 뿐 아니라 유럽과 일본에 제품을 판매하기 위한 임상 및 품목 허가를 진행중인 점을 고려하여 오리지널 제품의 지역별(미국, 유럽, 일본) 매출 비중을 고려하여 평균 단가를 산정하였습니다. (*3) 유사회사의 판매법인 마진율과 향후 예상되는 외부 수수료율 등을 고려하여 회사가 추정하는 판매법인 마진율을 적용하였습니다. (*4) 2021년 이후 기간에 대해서는 매년 5% 수준으로 단가가 추가 인하되는 것으로 추정하였습니다. 미국 임상 1상 완료 단계에 있는 Humira의 바이오시밀러로 유방암을 타겟으로 하고 있으며, 2020년 3분기 비임상 완료 후 임상진행 후 미국 품목허가가 2027년에 승인될 것으로 가정하였습니다. 다만, 외부 판매채널을 통해 판매하는 과거 판매 추세를 고려하여 판매 승인 직전년도부터 매출이 발생하는 것으로 추정하였습니다. 구 분 2020년 2021년 2022년 2023년 2024년 2025년 2026년 2027년 2028년 2029년 가동율(B)(주2) 임상성공확률(C)(주3) batch당 생산가능량(E)(주1) 생산수율(F)(주4) batch당 산출량(G=EXF) 총생산량(H=DXG) 가격(천원/gram)(I)(주5) 매출금액(백만원)(J=HXI) (자료: 회사제시자료 및 삼덕회계법인 Analysis)(주1) CAPA 및 batch당 생산가능량은 회사의 기술분석자료에 기초하여 산정되었습니다. (주2) 외부 판매채널을 통해 판매하는 과거 판매 추세를 고려하여 판매 승인 직전년도부터 생산을 개시하여 매년 20%씩 가동율이 증가하는 것으로 가정하였습니다. (주3) 전임상 단계의 바이오시밀러 의약품에 대한 최종 성공가능성을 고려하여 추정하였습니다. (주4) 작업자 실수 및 설비 오류에 따른 실패율을 반영하기 위한 생산수율로 업종 평균 수율인 81%를 가정하였습니다. (주5) 판매가격은 주요 지역별 오리지널 약가에 대한 할인율을 적용후 시장비중을 가중평균하여 산정하였으며, 판매법인 마진율을 고려하여 산정하였습니다. 파이프라인 단위 주요지역 단위당약가(외화) 환율 단위당약가(원화) 할인율(*1) 단위당추정가격(원) 시장 비중 가중평균단가(*2) 휴미라 40mg 미국 $2,905.49 유럽 ? 844.87 일본 환산가격(천원/gram) 판매법인 마진율(*3) 단위당 판매가격(천원/gram)(*4) (자료 : IQVIA 매출자료, 각국 약가 조회 내역, 삼덕회계법인 Analysis)(*1) 바이오시밀러의 시장 가격 경쟁이 심화된다는 가정하에 증권사 보고서에서 확인 가능한 오리지날 약가 대비 바이오시밀러 가격의 최대 차이율을 할인율로 반영하였습니다. (*2) 보험 수가 제도의 차이로 인해 미국은 타 지역보다 약가가 높게 형성되는 특성이 있으며, 평가대상회사는 미국 뿐 아니라 유럽과 일본에 제품을 판매하기 위한 임상 및 품목 허가를 진행중인 점을 고려하여 오리지널 제품의 지역별(미국, 유럽, 일본) 매출 비중을 고려하여 평균 단가를 산정하였습니다. (*3) 유사회사의 판매법인 마진율과 향후 예상되는 외부 수수료율 등을 고려하여 회사가 추정하는 판매법인 마진율을 적용하였습니다. (*4) 2021년 이후 기간에 대해서는 매년 5% 수준으로 단가가 추가 인하되는 것으로 추정하였습니다. (5) 기타매출 기타매출의 경우 기술용역매출, 기술자료제공매출 및 로열티매출 등으로
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구성되며 과거 실적 추세를 고려하여 평가하였습니다. 기술용역매출의 경우 일시적인 용역매출을 제외하고 니찌이꼬와의 계약에 따라 진행하는 용역매출로 2019년 실적 수준으로 2022년까지 발생하는 것으로가정하여 관련 비용에 일정 마진을 가산하여 추정하였습니다. 또한, 기술자료매출은 계약 조건에 따라 품목 허가 예상 시점에 수령하는 것으로 추정하였으며, 로열티 매출은 과거 3개년 평균실적이 계약만료 시점까지 유지된다는가정으로 추정하였습니다. (단위: 백만원) 구 분 실적 추정 2017년 2018년 2019년 2020년 2021년 2022년 2023년 2024년 2025년 2026년 2027년 2028년 2029년 기술용역매출 기술자료매출(레미케이드) 로열티매출 합계 (자료: 회사제시자료 및 삼덕회계법인 Analysis)2.3.2.2. 매출원가의 추정 영업비용은 과거 결산자료, 회사담당자와의 인터뷰, 동종업종 기업군의 비율분석, 회사의 과거 비용 발생 추세 및 매출 및 인건비 등과의 상관관계를 고려하여 추정하였습니다. (단위: 백만원) 구 분 실적 추정 2017년 2018년 2019년 2020년 2021년 2022년 2023년 2024년 2025년 2026년 2027년 2028년 2029년 제품매출원가 용역매출원가 합계 (자료: 회사제시자료 및 삼덕회계법인 Analysis)(1) 제품매출원가 회사는 ㈜에이프로젠바이오로직스와 바이오시밀러 제조를 위해 CMO 방식의 위탁 생산 계약을 체결하고 있으므로, 제품매출원가는 회사의 판매계획과 ㈜에이프로젠바이오로직스로 부터의 매입단가에 따라 산정되며, 주요 제품별 매출원가는 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구 분 실적 추정 2017년 2018년 2019년 2020년 2021년 2022년 2023년 2024년 2025년 2026년 2027년 2028년 2029년 Remicade Herceptin Rituxan Humira 합계 (자료: 회사제시자료 및 삼덕회계법인 Analysis)1) 판매수량 제조수량은 평가대상회사의 판매계획에 따라 CMO 법인인 ㈜에이프로젠바이오로직스로부터 매입하는 것을 가정하여 추정하였으며, 세부 산정내용은 "2.3.2.1. 매출액의 추정"을 참조해 주시기 바랍니다. (단위: gram) 구 분 실적 추정 2017년 2018년 2019년 2020년 2021년 2022년 2023년 2024년 2025년 2026년 2027년 2028년 2029년 Remicade Herceptin Rituxan Humira (자료: 회사제시자료 및 삼덕회계법인 Analysis)2) 제조단가 Remicade(레미케이드)의 경우 2019년까지 외주는 외부 CMO 업체를 통해 진행하였으나, 2020년부터는 평가대상회사의 종속기업인 ㈜에이프로젠바이오로직스로부터 매입하는 것을 가정하여 추정하였습니다. 이에 따라 ㈜에이프로젠바이오로직스와 유산한 생산량 단위의 외주생산비용 수준으로 매입단가를 추정하되, 매년 물가상승율만큼 변동하는 것으로 추정하였습니다. 또한, Herceptin(허셉틴), Rituxan(리툭산), Humira(휴미라)의 경우 CMO를 주된 사업목적으로 하는 유사회사의 배치당 판매단가와 배치당 생산수량 및 물가상승율 등을 고려하여 추정하였습니다. (단위: 원/g) 구 분 실적 추정 2017년 2018년 2019년 2020년 2021년 2022년 2023년 2024년 2025년 2026년 2027년 2028년 2029년 Remicade Herceptin Rituxan Humira (자료: 회사제시자료 및 삼덕회계법인 Analysis)(2) 용역매출원가 용역매출원가는 레이케이드에 대한 임상을 니찌이꼬의 책임하에 진행함에 따라 임상진행에 필요한 연구용역에 대한 원가로 구성됩니다. (단위: 백만원) 구 분 실적 추정 2017년 2018년 2019년 2020년 2021년 2022년 인건비(주1) 인건비성경비(주1) 경상개발비(주2) 감가상각비(주3) 기타(주4) 합계 (자료: 회사제시자료 및 삼덕회계법인 Analysis)(주1) 인건비 및 인건비성 경비의 경우 총 발생비용 중 용역원가
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비중이 과거 3개년 평균과 동일한 것으로 가정하여 추정하였으며, 세부산정내역은 "2.3.2.2.(1) 인건비 및 인건비성 경비"를 참조해 주시기 바랍니다. (주2) 용역원가 중 소모품비, 지급수수료 등을 경상개발비로 분류하였으며, 2019년 발생원가에 향후 물가상승율을 고려하여 추정하였습니다. 세부산정내역은 "2.3.2.2.(3) 경상개발비"를 참조해 주시기 바랍니다. (주3) 감가상각비의 경우 유무형자산에 대한 상각비 발생액으로 총 발생비용 중 용역원가 비중이 과거 3개년 평균과 동일한 것으로 가정하여 추정하였으며, 세부산정내역은 "2.3.2.3. 고정자산 투자내역"을 참조해 주시기 바랍니다. (주4) 니찌이꼬에 대한 임상 진행을 위한 연구용역을 제외한 일시적 발생원가로 관련 매출 및 매출원가를 향후 추정에서 제외하였습니다. 2.3.2.2. 판매관리비의 추정 판매관리비의 경우 인건비, 인건비성 경비, 경상개발비, 고정비성 경비, 감가상각비 등 성격별로 분류 후 회사의 사업계획, 과거 실적 추세 등을 감안하여 추정하였습니다. 다만, 회사는 2019년까지 CMO 업체에 대한 관리인원 등에 대한 비용을 제조원가에 배부하였으나, 2020년 이후 종속기업인 ㈜에이프로젠바이오로직스로부터 생산하는것을 계획하고 있으므로 관련 비용 전체를 판매관리비로 분류하였습니다. 이에 따라 과거 실적상 제조경비로 집계된 비용을 비교목적상 판매관리비로 포함하고 있습니다. (단위: 백만원) 구 분 실적 추정 2017년 2018년 2019년 2020년 2021년 2022년 2023년 2024년 2025년 2026년 2027년 2028년 2029년 인건비 인건비성경비 변동비성경비 경상개발비 고정비성경비 감가상각비 기타경비(주1) 합계 (자료: 회사제시자료 및 삼덕회계법인 Analysis)(주1) 주식기준보상 등 현금유출입이 없는 비용과 경정청구에 따른 수수료 등 일시적으로 발생하는 경비의 경우 향후 추정에서 제외하였습니다. (1) 인건비 및 인건비성 경비 인건비는 급여 및 퇴직급여로 구성되며, 추정기간 동안의 인원변동상황은 현재 인원상황 및 회사가 제시한 인원 충원 계획을 참고하였습니다. 회사는 매출성장에 대비하여 현재 인원을 확충하고 있으며, 급여는 2020년 인당 평균급여에 EIU 제시 명목 임금상승율을 적용하여 추정하였습니다. 또한 퇴직급여는 급여의 1/12을 곱하여 추정하였으며, 인건비성 경비는 복리후생비, 세금과공과, 지급임차료, 통신비, 여비교통비, 교육훈련비 등으로 과거 3개년 급여 대비 평균 비율이 향후 일정하게 유지되는 것으로 가정하였습니다. (단위: 명, 백만원) 구 분 실적 추정 2017년 2018년 2019년 2020년 2021년 2022년 2023년 2024년 2025년 2026년 2027년 2028년 2029년 평균인원수 인당급여 급여 대비 인건비성경비 비중 급여 - 용역원가 - 판매관리비(주1) 퇴직급여 - 용역원가 - 판매관리비(주1) 인건비 소계 - 용역원가 - 판매관리비(주1) 인건비성경비(주2) - 용역원가 - 판매관리비(주1) 인건비 합계 (자료: 회사제시자료 및 삼덕회계법인 Analysis)(주1) 경상개발비에 포함된 인건비 및 인건비성 경비를 포함하고 있습니다. 한편, 회사는 2019년까지 CMO 업체에 대한관리인원 등에 대한 비용을 제조원가에 배부하였으나, 2020년 이후 종속기업인 ㈜에이프로젠바이오로직스로 부터 생산하는 것을 계획하고 있으므로 관련 비용 전체를 판매관리비로 분류하였습니다. 이에 따라 과거 실적상 제조경비로 집계된 비용을 비교목적상 판매관리비로 포함하고 있습니다.(주2) 2018년 인건비성 경비는 비경상적으로 발생한 비용 300백만원을 차감한 금액이며, 세부내역은 다음과 같습니다. (단위:백만원) 구 분 2017년 2018년 2019년 평균 복리후생비 세금과공과금 지급임차료 기타 인건비성 경비 비경상비용 합계 급여대비 비중 (2) 변동비성 경비 성격별 분류 및 상관관계 분석을 통해 소모품비와 접대비, 차량유지비 등 기타변동비성경비를 변동성 판관비로 분류하고, 과거평균 매출액 대비 변동성
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판관비율을 산정하여, 추정기간의 매출액에 반영하였습니다. 한편, 회사는 광고선전비가 발생하고 있지 않으나 유사회사의 광고선전비 지출 비중을 추가로 고려하였으며, 추정기간에 적용된 매출액 대비 변동성 경비의 비율은 약 1.8%입니다. (단위: 백만원) 구 분 실적 추정 2017년 2018년 2019년 2020년 2021년 2022년 2023년 2024년 2025년 2026년 2027년 2028년 2029년 소모품비 광고선전비 기타 변동비성 경비 합계 (자료: 회사제시자료 및 삼덕회계법인 Analysis)(3) 경상개발비 경상개발비의 경우 경상적으로 발생하는 경상개발비와 주요 파이프라인별로 발생하는 임상비용을 구분하여 추정하였습니다. 다만, 인건비 및 인건비성 경비, 감가상각비는 별도 추정하였으며, 주식기준보상비용 등 현금유출을 수반하지 않는 비용은 제외하였습니다. (단위: 백만원) 구 분 실적 추정 2017년 2018년 2019년 2020년 2021년 2022년 2023년 2024년 2025년 2026년 2027년 2028년 2029년 경상개발비 임상비용 합계 -배부 용역원가 판매관리비 (자료: 회사제시자료 및 삼덕회계법인 Analysis)1) 경상개발비 회사의 경상개발비는 유사회사의 경상개발비 실적을 고려하여 매출액의 약 17% 수준으로 추정하였습니다. 다만, 최근 발생비용에 물가상승율을 고려하여 추정한 금액이 매출액의 약 17%를 초과하는 경우 해당 금액으로 추정하였습니다. 한편, 경상개발비 중 용역원가는 2019년 발생원가에 대해 2020년 이후 물가상승율을 고려하여 추정하였으며, 관련 매출이 발생하는 2022년까지는 용역원가로 분류하고 이후 기간에는 발생경비 전액을 판매관리비로 배부하였습니다. 2) 임상비용 회사의 파이프라인별 개발 단계를 고려하여 1상 및 3상 비용의 경우 외부 임상수행기관의 비용 견적과 회사의 사업계획 등을 기초로 회사의 임상비용을 추정한 후 개발비로 자산화된다는 가정하에 고정자산투자에 반영하여 추정하였습니다. 또한, 품목승인 비용의 경우 유사회사의 바이오시밀러에 대한 3상비용 대비 품목승인 비용의 비율인 약 26% 수준으로 추정하였습니다. (단위: 백만원) 구 분 총발생액 2020년 2021년 2022년 2023년 2024년 2025년 2026년 2027년 2028년 2029년 허셉틴 3상 품목승인 리툭산 1상 3상 품목승인 휴미라 1상 3상 품목승인 합계 개발비 대체액(CAPEX) 임상비용 (자료: 회사제시자료 및 삼덕회계법인 Analysis)(4) 고정비성 경비 성격별 분류 및 상관관계 분석을 통해 지급수수료와 수도광열비, 수선비, 보험료 등 기타고정비성경비를 고정성 판관비로 분류하고, 과거 3개년 평균 발생 고정성 판관비 중 경정청구관련 수수료 등 비경상적인 비용을 제외한 금액을 대상으로 물가상승률을 고려하여 추정하였습니다. (단위: 백만원) 구 분 실적 추정 2017년 2018년 2019년 2020년 2021년 2022년 2023년 2024년 2025년 2026년 2027년 2028년 2029년 지급수수료(주1) 기타고정비성경비 합 계 (자료: 회사제시자료 및 삼덕회계법인 Analysis)(주1) 2019년 지급수수료는 비경상적인 금액 1,807백만원을 차감한 금액입니다. 2.3.2.3. 고정자산 투자내역 평가대상회사는 외주업체를 통해 CMO 생산한다는 가정 하에 추정하였으나, 연구 및 임상 실험을 위해서 설비 투자를 하고 있습니다. 고정자산 투자내역의 경우 감가상각비만큼 재투자된다는 가정에 따라 추정하였습니다. 또한, 임상비용 중 1상 단계에서 발생하는 비용의 경우 개발비로 자산화하여 고정자산 투자내역에 반영하여 추정하되, 매출 발생 시점부터 감가상각하는 것으로 가정하였습니다. 한편, 추정기간 동안 감가상각비의 경우, 기계장치 10년, 무형자산 10년, 기타 자산별 5년간 정액법으로 상각하였으며, 상기 내역을 고려하여 추정한 고정자산 투자금액 및 감가상각비는 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구 분 실적 추정 2017년 2018년 2019년 2020년 2021년 2022년