chaannwooff/Dartdoc huggingface dataset:
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수준), 2018년에는 6조 3,324억 9,300만원 규모로 성장할 것으로 예상됩니다. 다. 경기변동의 특성 당사의 매출은 해외가 90%이상으로 국내경기의 변동보다는 글로벌 경기 및 국가별 경기에 영향을 받는다고 볼 수 있습니다. 당사의 주요판매 제품들은 고부가가치의 틈새시장인, 클리닉,메디스파, High-End 에스테틱살롱등이 주 고객이기 때문에 글로벌 경기변동에도 영향을 크게 받지 않으므로 지속적인 매출 신장이 이루어지고 있습니다. (1) 전문테라피용 제품 시장 당사의 전문테라피용 제품의 대부분을 차지하는 메조테라피제품과 필러제품 등은 미용성형시술과 함께 사용하거나 그에 대한 대체적인 방법으로 사용되는 바, 미용성형 시장의 경기변동적 특징과 같은 흐름에 있다고 볼 수 있습니다.IMCAS(International Master Cource on Aging Skin; 세계적인 성형외과 및 피부과 전문가회의)에서 발간된 "IMCAS Tribune 2014"의 자료에 의하면, 2012~2014년간 세계 GDP성장률은 연평균 3.3%인 반면, 미용시술주사제와 관련 코스메슈티컬 시장은연평균 6.7% 성장하였습니다. (2) 홈케어용 제품 시장 화장품 산업은 과거 소비재 산업으로 인식되어 경기에 매우 민감한 산업으로 인식되어 왔으나, 아래에서 보다시피 최근 5년간의 데이터를 기준으로 볼 때, 경기변동(GDP성장률)의 영향을 덜 받고 꾸준히 성장하는 산업임을 알 수 있습니다. [전세계 GDP성장률 대비 화장품 산업 성장률] 당사의 제품중 화장품산업에 속하는 기능성화장품은 물론 의료기기에 속하는 더말필러류 및 미용시술과 관련되는 전문테라피 제품 등은 일반 소비재에 비해 경기변동의 영향을 많이 받지 않는 편입니다. 라. 계절성 산업분석기관인 BIDNESS ETC의 자료에 의하면 화장품 산업의 경우, 4/4분기가 타 분기에 비해 다소 매출이 많은 편으로, 약하지만 계절적 영향을 받는다고 분석하고 있습니다. 이에 대해서 종합화장품 메이커인 경우 다품종 소량화 등 상품의 다양화를 통해 수요변동에 대응하는 측면이 강합니다. 당사도 최근 3개년에 대한 매출액을 분석해보면 여름철보다 겨울철에 다소 매출이 높은 것으로 나타나 있습니다. 이는 유럽의 장기 여름휴가와 중동지역의 라마단 및 장기 여름휴가로 인한 영업일수의 감소로 기인한 것입니다. 마. 국내외 시장여건 (1) 경쟁 상황 가) 전문테라피제품 시장 전문테라피제품 시장은 소비자에 대한 직접 브랜드마케팅보다는 기능성(또는 효능)을 최우선으로 검증 받아 전문업체 위주로 유통되는 시장입니다. 일반 기능성화장품은 소비자의 기호에 따라 적은 비용으로 구입하고 그 효과를 크게 기대하지 않지만, 전문테라피 제품은 월 일정액의 케어(또는 치료)비용을 지불하고 정기적으로 소비자가 이용하는 것으로 그 효능이 없다면 제품판매가 이루어지기 어려운 시장입니다. 따라서, 동 시장에는 수많은 전문업체들이 제품을 내놓고 있지만 제조업체와 유통업체간의 1:1의 관계를 유지하는 경우가 많습니다. 경쟁형태를 나눈다면, 경쟁시장이면서도 지역이나 제품에 따라 과점적 요소가 풍부한 과점적 경쟁시장이라고도 볼 수 있겠습니다. 따라서, 전문테라피제품은 고객이 만족할 만한 확실한 효과뿐만 아니라 지속적인 서비스 품질을 유지해야 하기 때문에, 전문가의 검증이라는 진입장벽이 높을 뿐만 아니라 한번 시장진입에 성공하면 상당기간동안 시장지위가 유지되고 있습니다. 나) 홈케어제품 시장 당사의 홈케어제품은 모두 기능성을 강조한 기능성화장품입니다. 이러한 기능성화장품 시장은 전문테라피제품 시장에 비해 다소 경쟁강도가 강한 완전경쟁과 과점적 경쟁시장의 중간 정도의 시장이라고 볼 수 있겠습니다. 일반 기초화장품도 소비자 브랜드 충성도가 상당부분 있는데, 기능성화장품의 경우 상당정도 치료 또는 유지 효과를 기대하고 구입하는 제품으로서, 특정 시장에 진입하는데 상당기간 소요되는 제품이라고 볼 수 있습니다. 기능성화장품 또한 전문테라피제품과 복합적으로 유통되는 바, 시장 진입과 퇴출이 빈번하지 않은 제품이라고 볼 수 있습니다. (2) 시장 규모 및
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당사 매출 현황 가) 전문테라피제품 시장 당사의 전문테라피 제품은 용도별로 '안면미용', '탈모/두피관리', '바디/비만관리'로 분류하기도 하는 반면, 형태별로는 크게 메조테라피제품(Mesotherapy Product)과 더말필러제품(Dermal Filler Product)으로 나눌 수 있습니다. 여기서는 메조테라피를 주로 생산하는 기업과 더말필러를 주로 생산하는 기업을 비교하여 세계 시장에서의 점유율을 표시하였습니다 ■메조테라피 제품 시장 메조테라피 시장은 20세기 중반 프랑스에서 산업의 선구자 역할을 하면서, Filorga나 Vivacy, Skinceutical 등의 프랑스 업체가 이 분야를 선도해 왔습니다. 이후 스위스의 Teoxane이나 Anteis 같은 스위스 기업들도 이 분야에 두각을 나타내었고, 기타 유럽국가들의 에너지기기(레이저, 이온·전자 영동기, 고주파기기 등) 산업을 발전시키면서, 미용의료기기(또는 기구)와 함께 사용하는 코스메슈티컬 (Cosmeceutical)은 동반하여 발전해왔습니다. 하지만, 이 분야에는 아직 세계시장을 리드하는 기업은 없고, 주로 유럽 국가를 중심으로 연구개발 중심의 회사들이 포진하고 있습니다. [메조테라피 제품시장 경쟁 현황] (금액단위 : 백만불) 회사 브랜드 국가 매출액 ('2014) 점유율 특징 Filorga 프랑스 1978년 설립된 피부과 및 성형외과 전문약품 개발업체로 출발하여 현재는 LED의료기기도 판매하고 있음 스페인 피부과, 성형외과용 미용약품 및 의료기기 제조, 판매 기타 당사 Dr.CYJ 한국 성장인자 및 바이오미메틱펩타이드를 원료로 안면미용, 모발/두피, 바디/비만 관련한 다양한 제품군 출시 세계시장합계 (합계 자료는 'IMCAS Tribune 2014'의 코스메슈티컬(Cosmeceutical) 시장규모(764백만유로)를 인용하였음. 상기 회사는 모두 비상장회사로 매출액 관련 공시된 자료는 없어서 자체 추정한 수치임) ■ 더말필러 제품 시장 더말필러 시장은 현재 피부미용 관련 약품 및 의료기기의 다국적 회사인 미국의 앨러간(Allergan)과 스위스의 갈더마(Galderma)사의 과점 체제하에 수많은 더말필러 업체들이 시장에 제품을 출시하여 경쟁하고 있습니다. 그 이유는 더말필러의 고유기능은 피부노화의 결과로 피부 진피층에 콜라겐과 엘라스틴 섬유조직이 충분하지 않아 축 쳐진 공간을 단순히 채워주는(충진하는) 역할을 하기 때문에 누구든지 히알루론산 원료을 정제하여 제품을 만들 수 있기 때문입니다. 하지만, 당사가 시장의 요구사항인 '제품의 차별성'과 '효능의 지속성'이라는 두 마리 토끼를 잡을 수 있는 최초의 "펩타이드 필러"를 고안하여 2012년부터 본격적으로 시장에 진입하면서, 업계에 큰 반향를 일으키고 있는 중 입니다. 나) 홈케어제품 시장 대부분의 종합화장품제조업체가 당사의 홈케어제품과 경쟁관계에 있는 기능성화장품을 만들어 판매하고 있습니다. 국내에서는 아모레퍼시픽, LG생활건강, 코리아나, 한국화장품 등을 들 수 있겠고, 세계적으로는 2013년 기준 세계 1위 L'OREAL(매출 289억불) 및 Unilever(매출 207억불), P(매출 201억불), Estee Lauder(매출 100억불), Shiseido (매출 84억) 등 수많은 기업들이 있습니다. (출처: 보건산업진흥원, "2014년 화장품산업 분석 보고서") 바 . 시장에서 경쟁력을 좌우하는 요인 및 회사의 경쟁상의 강점과 단점 (1) 기술 경쟁력 (가) 전문테라피 시장 당사는 14년의 연구개발을 통해 바이오미메틱 펩타이드 352개를 개발한 펩타이드 전문 글로벌 생명공학회사입니다. 당사는 이를 바탕으로 화장품 산업에서부터 의료기기, 의약품, 건강기능식품에 이르기까지 다양한 분야의 혁신적인 제품개발이 가능합니다. 당사의 경영모토는 “If it does not work, we do not sell!”입니다. 이러한 모토를 바탕으로 지난 14년간 시장에서 차별화된 혁신적인 제품으로 무에서 유를 창조해낸 성장배경은 다음과 같습니다. 1) 안면미용 시장 ① 더말 필러 시장 더말 필러의
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경우 시장 점유율이 높은 앨러간(Allergan)과 갈더마(Galderma)는 오래 전부터 시장을 과점하고 있는 회사입니다. 앨러간의 쥬비덤과 갈더마의 레스틸렌은 히알루론산이 주 원료 이고 이 두 회사뿐만 아니라 전세계 500여개 필러 제조 회사들은 유사한 방식으로 필러를 제조하고 있습니다. 당사는 기존의 필러와 차별화된 특허 받은 2개의 펩타이드 (Boostrin, Glamerin)를 첨가하여 더욱 성능이 향상된 최초의 펩타이드 필러인 레보필(REVOFIL)을 출시하였습니다. 레보필은 기존의 더말필러와는 달리 지속시간을 2배로 늘려주고 콜라겐의 합성을 촉진시켜 줌으로써 리프팅효과(Lifting Effect)를 극대화 시켜 주는 혁신적인 필러입니다. 레보필은 2012년 출시 이래 글로벌 시장에 빠르게 소개되고 있고 세계 1, 2위 업체들과 견줄 수 있는 제품으로 성장하고 있습니다. 특히 러시아, CIS 지역에서 레보필 아쿠아샤인 (REVOFIL Aquashine)은 비가교필러(Non-Crosslinked Filler) 제품 중 No.1 브랜드로 자리매김 하고 있습니다. ② 메조테라피 시장 메조테라피에 사용되는 메조솔루션 제품들은 시장 점유율이 30% 이상을 차지하는 독점 사업자 없이 중소기업들이 경쟁하고 있는 가운데, 메조솔루션 제품들의 주요 성분들은 비타민류, 콜라겐, 히알루론산, 아미노산등으로 그 효과가 미미한 수준입니다. 프랑스의 필로가(Filorga)는 대표적인 메조테라피 제조업체로 1990년대 후반부터 전세계 메조테라피 시장을 선점해 왔습니다. 필로가의 제품들은 대부분 비타민류, 아미노산, 히알루론산을 주원료로 사용하였습니다. 그러나 당사의 더마힐 메조테라피 제품 (더마힐 SR, HSR, HL, SB, LL) 들이 시장을 확대해 나가면서 아시아, 유럽, 중동에서 시장 점유율이 줄어들어 현재는 더마힐(Dermaheal)이 메조테라피의 대표적 브랜드로 자리매김하고 있습니다. 당사는 원천기술로 개발한 21개의 성장인자와 상용화한 120개의 바이오미메틱펩타이드를 주원료로 사용하여 메조테라피 제품을 제조하고 있습니다. 필로가와 비교하여 차별화되고 독보적인 기술력을 바탕으로한 더마힐 메조테라피 제품들은 전세계 메조테라피 시장을 대표하는 글로벌 브랜드로 성장하였습니다. 2) 탈모/두피관리 시장 탈모/두피관리 시장은 일반적으로 식물 추출물과 의약품 원료인 Finasteride (프로페시아)와 Minoxidil(로게인) 을 주성분으로 한 제품들이 주를 이루고 있습니다. 그러나 식물 추출물인 경우, 그 효과가 미미하고 의약품원료인 경우 장기간 사용시 많은 부작용이 보고되고 있습니다. 당사의 경우 자체 개발한 7종의 펩타이드 (Wint, Nokkin, Keramin2, Prohairin베타4, Rehairin, Elima, Edrin)를 효능원료로 사용하여 발모에 괄목할만한 효과를 보여줍니다. 리노킨과 닥터씨와이제이는 의약품들인 프로페시아와 로게인에 비해 더 탁월한 효능을 보여주고 있습니다. 이는 프로페시아와 로게인과의 차별화된 작용기전으로 발모를 촉진하고 탈모를 방지해주며 전혀 부작용이 없고 두 의약품과 병행사용 할 수 있는 혁신적인 제품입니다. 이러한 결과를 토대로 2015년부터 더욱 공격적인 마케팅 전략을 통해 시장을 확대해 나갈 계획입니다. 이의 일환으로 한국, 대만, 홍콩에 직접 닥터씨와이제이 헤어케어 센터를 설립하여 운영하고 있습니다. 3) 바디/비만관리 시장 바디/비만 시장의 경우 지방흡입술과 같은 외과적 수술과, 의료장비에 의한 비외과적 시술 그리고 메조약물을 통한 메조테라피가 주를 이루고 있습니다. 메조약물인 경우 포스파티딜콜린과 데옥시콜레이트 등이 사용되고 있지만, 데옥시콜레이트의 경우 심각한 부작용이 보고되고 있습니다. 당사는 자체 개발한 효능원료(Lipoxyn, Cellsolin, Adiporin, Deobetide)를 주원료로 차별화된 부작용이 없는 항비만 제품을 개발하였습니다. 현재는 메조테라피로 제품화되어있지만 의약품으로 개발이 가능한 제품입니다. 더마힐 LL 의 경우 지난 10년동안 지속적인
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매출 신장을 이루어왔고 전세계 비만인구의 증가로 향후 시장이 더욱 확대될 전망입니다. (나) 홈케어제품 시장 기능성 화장품 시장에서 큰 비중을 차지하고 있는 미백과 주름개선제품들은 현재 확실한 효과를 보여주는 제품을 찾아보기 어렵습니다. 당사와 같이 강력한 효능원료와 피부침투기술을 접목하여 1) 빠른효과 (1~7일이내), 2) 전문테라피와 견줄만한 확실한 효과를 낼 수 있는 혁신적인 제품으로 시장을 공략한다면 시장의 경쟁판도를 바꿀 수 있습니다. 당사는 특허화된 주름개선 펩타이드( EDP3, Rejulin, IDP2, Seperin, IDP5, Formade 등 40여종)와 미백 펩타이드 (TGP2, Purilux, Revolin, Whiter, Renuin, Demelatide 등 20종)를 이용하고 당사의 피부침투기술을 접목하여 차별화된 주름개선, 미백 제품을 개발하였습니다. 대표적인 제품인 더마힐 아이필러 마스크(Dermaheal Eyefiller Mask)는 한번 사용(45분)으로 드라마틱한 주름개선효과를 보여주며 5일, 10일 사용으로 깊은 주름까지 개선해주는 획기적인 제품입니다. 더마힐 아이필러 마스크 사용 45분후, 5일후(D5), 10일후(D10)현저한 주름개선 효과를 보여주고 있는 임상 데이터 (2) 생산방식 경쟁력 당사의 생산방식상의 장점은 아래와 같습니다. (가) 자체생산당사는 타사와는 달리 효능원료인 원재료를(성장인자단백질, 바이오미메틱펩타이드)를 자체 생산하고 있습니다. 따라서, 다양한 제품을 빠른 시일내에 만들 수 있고, 탁월한 원가 경쟁력을 가질 수 있습니다. 또한, 제품의 안정성과 소비자에 대한 A/S를 충분히 할 수 있는 제품입니다. (나) 맞춤형 캡슐화피부에 바르는 효능원료는 대체로 캡슐화(리포좀 인캡슐레이션)를 통해 피부침투율을 증가시키는데, 당사는 타사와는 달리 효능원료와 리포좀을 모두 당사 자체적으로 해결하기 때문에 원재료의 특성에 맞게 캡슐화를 효율적으로 할 수 있습니다. 그 결과 원가절감 및 품질향상을 기할 수 있습니다. (다) 높은 봉입률당사의 리포좀 봉입률(전체 물질 중 리포좀에 캡슐화되는 비율)은 85% 이상으로 경쟁사(20~40%) 대비 매우 높은 농도를 기록하고 있고, 이는 끊임없는 연구결과 끝에 달성한 당사만이 가지고 있는 특유한 생산노하우입니다. 당사는 이를 통해 효능원료의 피부침투율 증가 및 이를 통한 약물의 효과 증가를 이루고 있으며, 이는 곧 당사 제품 전체의 경쟁력으로 작용하고 있습니다. (라)대량생산 당사의 성장인자 및 펩타이드는 여타의 기업들보다는 많은 생산량을 기록하고 있습니다. 특히 당사는 국내에서는 유래를 찾기 어려운 600L 규모의 펩타이드 합성설비를 비축하고 있어서, 저렴한 가격으로 대량의 바이오미메틱펩타이드를 생산하고 있습니다. 이에 따라, 당사는 효능원료를 타사에 비해 매우 높은 농도(당사: 수백 내지 수천 ppm, 타사: 수 ppm 이하)로 사용할 수 있습니다. 이는 곧 당사의 제품의 높은 성능과 경쟁력을 유지하는 비결이기도 합니다. 사. 신규사업 등의 내용과 전망 당사는 기존의 전문테라피용 제품, 홈케어용 기능성화장품의 지속적인 시장확대를 하고 있습니다. 당사에서 직접 생산하는 성장인자와 바이오미메틱펩타이드는 이미 기능성식품에 접목을 하고 있으며 의약품 시장으로의 확대가 가능합니다. 이에 당사에서는 2015년 이후 기능성식품 및 의약품 시장으로의 진출을 모색하고 있으며 이에 따라 현재 당사에서는 당뇨환자용 식품(향후 건강기능성식품 및 의약품으로 확대 예정)을 제품화하여 출시하였습니다. 또한 히알루론산의 윤활기능에 당사의 항염, 골형성 촉진 등의 복합적인 효능을 가진 펩타이드를 첨가하여 관절염 치료의 효능을 가진 필러 제품으로 개발하였고 위해 2015년 12월 CE 인증을 획득하였습니다. 당사는 항노화 산업에서의 의료기기, 기능성화장품, 건강기능성 식품, 의약품 등 사업영역을 지속적으로 확장하려고 합니다. 이를 위하여 중요 국가에 합작회사(JV) 설립을 확대하고 있으며, 당사의 뛰어난 연구개발 능력을 통해 신제품을 지속적으로 출시하여
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매출증대를 계획하고 있습니다. (1) 류마티스 관절염 치료제 개발 및 상품화 구분 내용 제품명 프로스트롤레인(Prostrolane) 기능 관절부위 윤활 및 뼈형성 세포 활성화 작용기전 및 원료물질 히알루론산의 윤활기능에 당사가 개발한 항염증, 골형성 촉진, 골분해 억제 펩타이드를 첨가하여 오랜기간 효능을 나타냄 제품화 필러 형태의 의료기기로 개발함 연구배경 및 기대효과 류마티스 관절염은 손가락, 손, 발, 손목, 발목, 무릎 등 여러 관절이 아프고 붓는 염증이 있으면서 근육, 피부 등 여러 장기에도 이상을 초래할 수 있는 전신적인 만성 염증성 질병입니다. 전세계인구의 약 1%가 류마티스 관절염을 앓고 있으며 그 원인으로는 관절사이를 이루고 있는 활막의 염증반응을 시작으로 유발됩니다. 활막의 염증이 유발되면서 활액막이 증가되며, 연골이 손상, 뼈의 파괴가 일어나는 질환입니다. 치료제로는 비스테로이드성 항염제, 스테로이드 호르몬제, 항류마티스 약제 등이 있으며, 최근에는 항염증제로 TNFalpha 억제제등이 사용되고 있습니다. 류마티스 관절염은 영구적인 치료제는 없으며, 이 모든 치료제도 일시적인 효과들이며 부작용이 존재합니다. 이에 활막의 활액을 이루고 있는 성분인 히알루론산 주사제가 많이 윤활제로 사용되고 있으며, 당사에서 개발한 류마티스 관절염 치료제도 활액을 이루는 성분인 히알루론산과, 항염증 효능을 갖는 펩타이드, 골형성 촉진을 유발하는 펩타이드, 골분해를 억제시키는 펩타이드, 연골재생 효과를 보이는 펩타이드들을 함유함으로써 류마티스 관절염 치료제를 개발하였습니다. - 기대효과 : 전세계 1% 환자를 가진 관절염 시장에 히알루론산 + 당사 개발 펩타이드의 제품 개발은 매우 효율적이고, 효과적인 치료제가 될 것이라 기대됩니다. 히알루론산 윤활제만을 많이 판매하고 있는 시장은 일주일에 한 번씩 주입해줘야 하는 번거로움이 있지만, 당사에서는 히알루론산 분해 억제 펩타이드 개발을 통해 히알루론산이 활액에서 안정적으로 머무는 시간을 오래할 수 있게 하였고, 항염증, 골형성촉진, 골분해억제 등의 효과로 인해 치료제로서의 효과가 매우 우수할 것이라 기대 됩니다. (2) 당뇨환자용 식품 및 의약품 개발 사업 구분 내용 제품명 디글루스테롤(Deglusterol) 기능 혈당 조절 작용기전 및 원료물질 세포의 인슐린 수용성 강화 당사 개발, 보유의 펩타이드 이용 제품화 일반식품으로 먼저 출시하여 시장에 진출하고 이후 임상을 거쳐 의약품으로 개발할 계획 (3) 아토피(Atopy) 및 건선(Psoriasis) 치료제 구분 내용 제품명 미정 기능 아토피 및 건선 치료 작용기전 및 원료물질 염증반을 억제시키고 각질의 탈락을 빠르게 함 제품화 화장품 우선 개발, 이후 의약품으로 개발 연구배경 및 기대효과 건선은 피부에 일어나는 자가면역질환의 하나로, 정확한 원인물질이 밝혀지지 않은 염증성 피부 질환의 하나입니다. 정확한 원인물질이 밝혀지지 않았기 때문에 완벽한 치료제가 없는 질환으로, 당사에서는 건선 피부염에 대한 원인 규명 연구 및 이를 치료하기 위한 다양한 펩타이드를 개발하였습니다. 건선은 또한 만성 염증질환이기 때문에, 다양한 염증 기작이 일어나므로, 이런 다양한 염증기작을 억제 시키고, 망가진 피부를 다시 회복시키기 위한 각각의 펩타이드 개발이 무엇보다 중요하였습니다. 그러나 시중에 판매되고 있는 건선 치료제는 건선 치료를 위한 효능이 우선 떨어지며, 치료제 자체의 안정성이 떨어지는 단점을 가지고 있으며, 부작용이 나오는 단점이 있습니다. 따라서 당사에서는 건선 치료를 위해 개발된 각각의 건선 치료 관련 peptide complex를 조제 하여 건선의 동물실험 연구를 진행 하였습니다. 실험 결과, 건선 피부염을 가진 동물에서는 TNF-alpha 의 발현이 정상동물에 비해 급격히 증가하는 것을 확인 할 수 있었으며, CG-Peptide complex를 처리한 군에서는 TNF-alpha 의 발현량이 정상수준으로 떨어지는 것을 확인하였습니다. 건선으로 유발되는 염증을 억제시키는 기능을 하는 것으로 판단되어지며, 건선 치료제로
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효과적일 것이라 판단되는 결과입니다. 당사 개발 펩타이드를 이용한 건선치료제는 항염증 관련 세포 실험 및 건선에 대한 다양한 메커니즘에 대한 연구, 동물실험을 통한 효능 관찰을 통해 검증하였습니다. 효능적인 측면에서는 제약상품으로 출시를 해야 하나, 제약쪽은 소요시간 및 소요 비용이 많이 든다는 단점이 있고, 화장품 쪽은 제품화 하기는 쉬우나, 상품홍보 및 판매 전략에 한계가 있다는 단점이 있어, 더 세부적으로 논의를 거친 후 상품화할 계획입니다. (4) 치주질환(Periodontal Disease) 치료제 구분 내용 제품명 미정 기능 치주질환 치료 작용기전 및 원료물질 대표적인 염증성 단백질인 TNF 의 시그널을 억제하여 염증반응을 억제 / MMP의 기능을 억제하여, 치주 조직을 이루는 세포외기질의 분해를 억제 / BMPR , IGFR 의 시그널을 촉진하여, 뼈형성에 중요한 단백질의 발현을 촉진하여 뼈형성을 촉진하여 치주질환을 치료하게 됩니다. 제품화 가글제 및 임플란트 보조제로 개발 연구배경 및 기대효과 치주염은 치아 주위 조직의 염증으로 잇몸(치은)과 치아를 지지해 주는 뼈(치조골)을 파괴하는 병으로 일반적으로 풍치라고 알려져 있으며, 치주질환, 치은염(잇몸염증), 치주염 (뼈까지 파괴된 염증)이라 합니다. 주요 원인으로는 세균과 음식물 찌꺼기(치태, 프라그)가 안에서 칼슘 성분과 합쳐져 단단한 치석이 형성되어 치주낭이 생기고, 치아지지골(치조골)을 파괴하게 되어 잇몸병의 증상으로 나타나게 됩니다. 치주 질환의 진행과정은 다음과 같습니다. 건강한 잇몸 연분홍의 잇몸색을 가지고 있으며, 잇몸이 단단하며 부어 있지 않습니다. 치은염 치면세균막이 형성 되며, 잇몸의 색이 붉어집니다. 칫솔질시 종종 피가 나며 잇몸이 부어오른 상태입니다. 초기 치주염 치면세균막이 치석으로 변하면서 치조골로 흡수됩니다. 또한 치아 주위 조직에 염증이 발생 됩니다. 진행된 치주염 잇몸이 심하게 부어 있고, 잦은 출혈과 고름이 생성되고 치아의 뿌리가 노출되어 있고, 치아의 흔들림이 생기게 됩니다. 이런 치주염의 치료 방법은 다음과 같습니다. 만성 치주염은 스케일링을 통해 플라그(Plaque)와 치석을 제거하여 치료하게 되며, 치아와 잇몸 사이에 생긴 치주낭의 깊이를 줄이기 위해서는 잇몸을 절제하는 경우도 있습니다. 문제가 되는 치주낭 부분을 제거하여 건강한 조직이 치아에 붙을 수 있도록 합니다. 또한 치주염이 심한 경우에는 항생제를 처방하거나 치아와 잇몸 사이의 치주낭에 항생 연고를 넣을 수 있고, 느슨해진 치아는 빠지지 않도록 다른 치아에 고정시킵니다. 치근단 치주염은 치아의 세균 제거, 근관치료를 통해 치료하고 치료할 수 없는 치아는 발치하게 됩니다. 그러나 이런 치주질환의 치료 방법은 원인을 제거하는 것이 아니라, 증상만을 없애는 방법이기 때문에 치료라고 말하기는 어렵습니다. 이에 당사는 염증과, 뼈 파괴, 잇몸 파괴등의 다양한 증상들을 치료하기 위해 신규 펩타이드들을 개발 하였습니다. 치주염의 원인 및 치주염의 메커니즘, 단백질들의 작용들을 세밀히 연구하여 펩타이드 연구를 진행하여, 치주 질환을 치료할 수 있는 다양한 펩타이드들을 개발 완료 하였습니다. (5) 비만(Obesity) 치료제 구분 내용 제품명 미정 기능 비만관련 치료 작용기전 및 원료물질 지방형성 억제 및 지방분해를 촉진하는 펩타이드를 자체 개발하여 보유하고 있음 제품화 의료기기 및 경구용의약품으로 개발 (6) 기타 - 상처치유제(Wound Healing) : 의약품으로 개발 구분 내용 제품명 미정 기능 상처 치유 제품화 의약품으로 개발 2. 주요 제품 등에 관한 사항 가. 주요 제품 등에 관한 사항 (1) 재무제표 기준 매출액 (별도기준) (단위 : 백만원) 대분류 소분류 2015년 2014년 2013년 2012년 (제15기 ) (제14기) (제13기) (제12기) 금액 비중 금액 비중 금액 비중 금액 비중 전문 테라피용 안면미용 모발/두피 바디/비만 관절염 홈케어용 안면미용 모발/두피 베이비 식품/음료 효능원료 상품,기타 합계 나. 주요 제품 설명 (1) 제품
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라인업 대분류 소분류 브랜드 대표제품 제품 종류 전문 테라피용 안면미용 더마힐(Dermaheal), 레보필(REVOFIL) 에이치에스알(HSR)(CE), 아쿠아샤인(Aquashine) 33개 탈모/두피관리 더마힐(Dermaheal), 닥터씨와이제이(Dr.CYJ) 에이치엘(HL)(CE), 헤어필러엑셀세럼(Hair Filler exCell C'rum) 9개 바디/비만관리 더마힐(Dermaheal) 엘엘(LL)(CE) 10개 홈케어용 기능성화장품 더마힐(Dermaheal) 하이드라비파이브젤(Hydra B5 Gel), 울트라에이더블유(Ultra AW500) 44개 탈모/두피관리 더마힐(Dermaheal),리노킨(RENOKIN) 리바이탈라이징솔루션(Revitalizing Solution) 9개 효능원료 케어젠(Caregen) 씨지이지에프(CG-EGF) 등 성장인자류 20여종, 씨지퓨리룩스(CG-Purilux) 등 펩타이드류 300여 종 및 이의 혼합물 다수 종 합계 105개 주1) (CE) : 유럽 품질기준인 "CE인증"을 받은 제품임을 나타냄 주2) PB제품 합계 107종 중에서 시장별 중복브랜드를 제외한 합계는 69종임 (2) 대표제품 설명 (가) 더마힐 에이치에스알(Dermaheal HSR CE) 전문테라피(메조테라피)용 제품으로 당사의 주름개선과 미백기능을 가진 바이오미메틱펩파이드를 효능원료로 첨가하여 얼굴주름 개선과 더불어 히알루론산을 첨가하여 보습효과를 더욱 강화한 제품입니다. (나) 레보필 아쿠아샤인(REVOFIL Aquashine) 안면미용시술용 더말필러(Dermal Filler) 제품으로서 기존 히알루론산 필러에 당사의 주름개선, 미백, 항염증 관련 효능원료인 펩타이드를 첨가하여 필러의 지속성과 피부세포의 활성화를 기한 제품입니다. (다) 더마힐 에이치엘(Dermaheal HL)(CE) 세포증식 및 탈모억제, 모발 생장 관련 바이오미메틱펩타이드를 넣어서 기능성을 강화한 탈모치료 전문테라피를 위한 제품입니다. (라) 닥터 씨와이제이 헤어필러엑셀세럼(Dr.CYJ Hair Filler exCell C'rum) 발모, 탈모방지 전문 메조테라피 제품으로 당사가 개발한 발모촉진, 탈모방지, 세포활성과 관련된 7가지의 펩타이드 효능원료를 고농축으로 함유한 제품입니다. (마) 더마힐 엘엘(Dermaheal LL) 전문테라피 제품으로 지방흡입술의 위험 없이 안정적으로 지방제거 시술을 위한 제품입니다. 당사 보유 지방분해 유도 및 지방축적 억제 기능을 가진 펩타이드를 이용한 제품입니다. (바) 울트라에이떠블유500(Ultra AW500) 콜라겐형성 세포를 활성화하여 피부의 탄력을 유지하고 각질형성세포를 활성화하여 피부의 재생을 활발히 하여주는 성장인자를 원료로 하여 눈가 주름 제거에 특화시킨 홈케어 제품입니다. (사) 아이필러마스크(Eye Filler Mask) 고기능성 5종의 성장인자와 특허 받은 5종의 펩타이드 성분으로 눈가 주름을 제거하고 피부 탄력을 유지시켜 주는 아이마스크(Eye Mask) 제품입니다. 다. 주요 제품 등의 가격 변동 추이 (단위 : 원, $) 사업년도품 목 2015년(제15기) 2014년(제14기) 2013년(제13기) 2012년(제12기) 전문테라피 안면미용관리제품 내수 수출 탈모,두피관리제품 내수 수출 바디비만관리제품 내수 수출 홈케어 기능성화장품 내수 수출 탈모,두피관리제품 내수 수출 효능원료 원료제품(바이오미메틱펩타이드,성장인자) 내수 수출 주1) 당사는 제품의 수가 많고, 품목의 단위(SET 또는 단품)가 제품별로 상이하여 품목 분류별 판가의 변동이 각 제품의 판가 변동을 의미하지 않습니다.주2) 수출의 경우 미화 환율은 2012년 1,126.88원, 2013년 1,095.04원, 2014년 1,053.22원, 2015년 1,172.00원으로 계산하여 미화 가격을 산출하였습니다. 3. 주요 원재료에 관한 사항 가. 매입현황 (단위 : 백만원) 품 목 2015년(제15기) 2014년(제14기) 2013년(제13기) 2012년(제12기) 원재료 부재료 반제품제조 , 충진,포장 합 계 나.
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원재료 매입가격 변동 추이 당사의 주요 매입가격은 경쟁상황 및 계약 당사자간의 상호 협의를 통해 가격을 조정하고 있어 별도 기재를 하지 않습니다. 다. 주요 매입처 당사의 주요 매입처는 경쟁상황 및 계약 당사자간 계약에 따라 별도 기재를 하지 않습니다. 4. 생산 및 설비에 관한 사항 가. 생산능력 및 생산실적 구분 단위 2015년 2014년 2013년 생산능력 g 생산실적 g 가동률 Peptide 생산능력 g 생산실적 g 가동률 완제품 생산능력 EA 생산실적 EA 가동률 * 상기 완제품 생산능력은 자체 생산능력 기준이며 화장품의 경우 2014년까지는 외주 생산방식이었으나 2015년 시설투자로 자체생산능력을 확보함. 나. 생산 설비에 관한 사항 (1) 생산설비의 현황 (단위:천원) 구분 당기말 전기말 전기초 취득원가 상각누계액(*) 장부금액 취득원가 상각누계액(*) 장부금액 취득원가 상각누계액(*) 장부금액 토지 건물 구축물 시설장치 기계장치 차량운반구 공구와기구 집기비품 건설중인자산 합계 (*) 손상차손누계액 및 국고보조금을 합산한 금액입니다. 다. 설비의 투자계획 해당사항없음 5. 매출에 관한 사항 가. 매출실적 (1) 재무제표 기준 매출액 (별도기준) (단위 : 백만원) 대분류 소분류 2015년 2014년 2013년 2012년 (제15기 ) (제14기) (제13기) (제12기) 금액 비중 금액 비중 금액 비중 금액 비중 전문 테라피용 안면미용 모발/두피 바디/비만 관절염 홈케어용 안면미용 모발/두피 베이비 식품/음료 효능원료 상품,기타 합계 나. 판매경로 및 판매방법 (1) 판매조직 당사는 해외영업부는 해외영업지역을 기준으로 아시아팀, CIS유럽팀 , 미주중동팀으로 나뉘어져 있으며 지원부서로 마케팅팀(홍보전시 기획파트, 디자인파트), 무역팀을 두고 있습니다. [판매조직도_2015년12월31일 현재] [판매조직 및 인원] 부서 팀 인원 담당업무 해외영업부 영업총괄임원 영업총괄 아시아팀 아시아지역 시장개척 및 영업관리 CIS,유럽팀 CIS,유럽지역의 시장개척 및 영업관리 미주중동팀 미주,중동지역 시장개척 및 영업관리 무역팀 수출제반 서류작성 및 신고 마케팅팀 마케팅업무총괄 마케팅팀 홍보전시기획파트 전시회 기획 및 마케팅지원 쇼핑몰관리 쇼핑몰, 홈페이지 관리 디자인파트 제품,부자재,브랜드등 디자인기획 계 2) 판매경로 당사의 판매경로는 크게 수출과 내수로 나눌 수 있으며, 수출의 경우 도매상을 통한 직접판매의 형태를 띠고 있습니다. 내수의 경우 극히 일부분의 직원 등 개인매출을 제외하고는 모두 도매상을 통한 직접판매의 형태를 띠고 있습니다.수출은 전시회 참가를 통해 신규거래처를 발굴한 이후 현장 상담, 당사 초청상담 및 전화상담을 통해 주문을 수주합니다. 따라서 전시회마케팅은 당사에서 매우 중요한 부분입니다. 매년 전시회참가계획을 세워 해당전시회의 성격에 맞게 제품을 구성하고 부스를 제작합니다. (3) 판매전략 당사는 이미 전세계 130여 국가에서 각 나라별 독점 또는 비독점 대리점을 통해 제품 판매를 하고 있으며, 비독점 대리점이 있는 국가의 경우 규모가 크고 유통 채널을 갖춘 독점 대리점을 발굴하기 위해 유망 해외 전시회에 참가하여 전시회 마케팅 활동을 주로 하고 있습니다. 당사는 문화, 언어 및 지역이 다양한 나라와 거래하는 만큼, 당사의 영업조직은 각 대륙별 전문팀을 구성하여 운영하고 있습니다. 2015년에는 아시아 지역과 CIS 지역에 대한 매출 비중을 더욱 더 확대하기 위하여 기존 거래처 활용 및 신규거래처 발굴을 진행할 예정입니다. 아래에 지역별 판매전략을 기술하도록 하겠습니다. ■ 아시아 시장 현황 및 전략 1. 시장 현황 및 전망 아시아 시장은 인구가 많고 항노화 산업에서 연평균 성장율이 가장 높아 주목 받는 시장입니다. [아시아 항노화 시장 현황 및 전망(단위 : 십억불)] 개 발도상국에서 여성들의 취업기회 증가 및 생활수준 향상으로 안면미용 시술에 대한 소비자 인식이 높아짐에 따라 아시아 시장 특히, 인도, 한국, 중국 등의 국가가 2020년까지 글로벌 시장에서 급격한 성장을 나타낼 것으로
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예상됩니다 [국가별 안면미용 연평균성장률 교차분석] (출처: 한국보건산업진흥원, "GBI Research, 2014" 재인용) 2. 아시아 지역 매출 전략 지역 국가 전략 중화권 중국, 홍콩 등 - 중국 시장 판매 확대 전략 수립- 주변국 마케팅 : 중국시장 확대전략의 일환으로 활용- 2014년 홍콩에 대만의 파트너사와 JV를 설립하여 중화권 시장 확대의 교두보를 마련함 인도 인도 등 - VLCC(인도 및 주변국가에 1천만 고객을 확보하고 있는 퍼스널케어 전문기업)와 조인트벤처를 설립, 전반적인 제품의 유통경로로 활용 중 일본 일본 - 신규 거래처 적극 확보 위하여 지속적인 전시회 참가 등- 홈케어 제품의 매출 확대에 노력 기타 싱가포르, 말레이시아, 태국, 베트남 등 - 전문테라피 시장을 중심으로 적극 마케팅 진행- 베트남(Dencos) 에 조인 트 벤처 설립 계획 - 베트남에 헤어케어센터 설립하여 유통망 확대 계획 ■ CIS(독립국가연합) 시장 현황 및 전략 1. 시장 현황 및 전망 2008년 경제위기 이후 침체 됐던 러시아 화장품 시장규모는 2009년 2분기 이후 점증적으로 확대돼 2010년 시장규모는 경제위기 전 수준으로 회복되고 있습니다. 러시아는 화장품 시장규모가 9위인 주요국가에 해당되며, 연 증가율이 5.7%로 성장률이 비교적 높은 시장입니다. 기능성 제품을 중심으로 약국에서 판매되는 화장품 매출이 증가하고 있는데 이는 러시아 소비자들은 약국에서 구입하는 화장품이 보다 안전하고 효과적인 제품으로 인식하기 때문인 것으로 조사됐습니다. 러시아 화장품 소비경향은 전문적이고 기능성이 가미된 제품을 찾는 것이 일반적입니다. [주요국의 화장품 시장규모] (단위: 백만달러, %) 순위 국가 2011년 2012년 2013년 YoY 금액 점유율 금액 점유율 금액 점유율 미국 일본 중국 브라질 독일 프랑스 영국 이탈리아 러시아 스페인 한국 인도 멕시코 캐나다 호주 합계(47개국) 2013년 ISAPS(국제미용성형수술협회)가 발표한 자료에 따르면, 성형외과 의사수 면에서 세계 7위(미국 1위, 한국 6위, 독일 10위, 프랑스 12위 등)로 기술적 축적도가 상당한 것으로 판단됩니다. 미용시술건수면에서는 세계 14위를 기혹하고 있는 것으로 보고하고 있습니다. 러시아 및 주변 국가들은 규제는 강하지 않은 반면, 전문가에 대한 의존도가 높은 시장이라고 판단됩니다. 따라서, 전문가(의사 등)에 대한 마케팅이 중요시되는 시장입니다. 2013년 ISAPS(국제미용성형수술협회) 2. CIS(독립국가연합) 지역 매출 전략 당사는 러시아 시장에 진출하기 위하여 수년전부터 상당한 공을 들였고, 2011년에 더말필러(당사의 레보필 브랜드)의 CE인증을 획득하였고, 이후 매년 매출을 신장시키고 있습니다. 올해는 러시아 시장에 대한 입지를 강화함과 동시에 주변국으로 확산될 수 있도록 마케팅을 강화해 나갈 예정입니다. 이 지역에서는 기존 6개 거래 국가(러시아, 카자흐스탄, 우크라이나, 아제르바이잔, 벨라루스, 조지아)에 더하여 신규 2개 국가(우즈베키스탄, 아르메니아)를 추가하여 매출확대를 계획하고 있습니다. ■ 유럽 시장 현황 및 전략 1. 시장 현황 및 전망 유럽지역은 당사의 사업내용인 '항노화 관련 제품'의 발상지이면서, 메조테라피나 각종 미용시술기기 등의 산업이 매우 발전하였고, 미용이나 성형시술 관련 전시회/학회가 매우 많이 열리는 지역입니다. 전 세계 기술과 마케팅 관련 전시회가 열리는 비즈니스 교류의 중심지역입니다. 메조테라피 및 미용시술 시장이 활성화되어 있고, 탈모/두피관리 시장도 북미시장 다음으로 큰 시장입니다. [유럽 항노화 시장 현황 및 전망(단위: 십억불)] 2. 유럽 지역 매출 전략 유럽지역은 관련 타 시장에 비해 시장여건이 완숙한 단계에 있어서 신규매출 확대에 노력하기 보다는 새로운 제품의 마케팅의 전초기지로 활용하는 것이 당사의 전략입니다.당사는 유럽 각 국가에 대한 마케팅을 지속적으로 펼치고, 스위스 등에 대해서 는 2015년 11월에 조 인트벤처를 설립할 계획도 가지고 있습니다. ■ 미주/중동 시장 현황 및
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전략 1. 시장 현황 및 전망 북미 시장은 전통적으로 유전적 요인 등의 이유로 탈모/두피 관리 시장이 주목 받는 시장입니다. 전 세계 탈모/두피 관리시장(약 70억불)의 약 42%가 북미시장에서 창출됩니다. 전문테라피 제품 시장이나 미용성형시술 시장도 매우 발달된 측면이 있는 반면, 시장 진입이 까다로운 측면이 있습니다. 중동 시장은 필러나 메조테라피 제품 시장이 잘 형성되어져 있고, 비만 인구가 많은 편이라서 비만관리나 당뇨관리 제품의 진출이 요구되는 시장입니다. [미주/중동 항노화 시장 현황 및 전망(단위: 십억불)] 구분 2006년 2008년 2010년 2012년 2014년 2015년(E) 연평균 증가율 미국 캐나다 중동,아프리카 라틴아메리카 북미지역은 현재 단일시장으로 가장 큰 시장이고, 중화권 시장에 위협당하고 있음에도 불구하고 상당기간 시장 1위 입지를 지킬 것으로 전망됩니다. 특히, 미용성형의료기기 분야에서는 미국기업들(Cynosure, Syneron, Zeltiq, PhotoMedex, Cutera 등)이 수위권을 형성하면서 세계 시장을 주도할 전망입니다. 남미지역은 브라질(세계 미용시술건수 미국에 이어 2위, 성형외과의사수 미국에 이어 2위)을 중심으로 미용시술이 많이 발달한 시장으로 향후에도 지속적으로 시장규모가 확대될 것으로 전망됩니다.(상기 IMCAS Tribume 2014 자료 참조). 중동지역 미용시술 시장은 아랍에미리트가 주도할 것으로 보고 있습니다. 이 지역은 인구가 타 권역대비 작음에도 불구하고, 특히 두바이의 경우, 전세계의 미용시술 관광수요를 견인하며 국가적 차원의 육성사업으로 지원하고 있기 때문에 향후에도 성장 가능성이 높다고 볼 수 있습니다. 또한, 이 지역은 비만 인구가 많아서 바디/비만관리에 대한 수요나 성인병(당뇨, 고지혈증 등) 치료 및 예방시술에 대한 수요가 증가할 것으로 전망됩니다. 2. 미주/중동 지역 매출 전략 미주지역에서 당사는 원료제품의 매출에 상당한 노력을 기울여 왔습니다. 이러한 노력을 바탕으로 전문테라피 시장을 본격적으로 확대하기 위해 올해 중 JV를 설립할 예정입니다. 중동( 및 북아프리카) 지역에서는 전문테라피와 홈케어 제품의 확대와 더불어 당사의 올해 신제품인 디글루스테롤(혈당조절 식품)을 적극 마케팅할 계획입니다. (4) 주요 매출처 및 결제 조건 품목 매 출 처 결제 조건 전문 테라피 국내 더마힐MGF 외 현금 수출 T/T 홈케어 국내 더마힐MGF 외 현금 수출 T/T 효능원료 국내 한국콜마 외 현금 수출 T/T 6. 수주 현황 신고일자 품 목 신고내용 신고사항의 진행사항 단일판매ㆍ공급계약체결 주) 2016년 수주현황은
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II. 증권의 주요 권리내용을 참고하여 주시기 바랍니다. 1_모집또는매출에관한일반사항 회차 : (단위 : 원, 주) 채무증권 명칭 상각형 조건부자본증권 모집(매출)방법 공모 권면(전자등록)총액 모집(매출)총액 발행가액 이자율 발행수익률 상환기일 원리금지급대행기관 (주)국민은행 여의도대기업금융센터 (사채)관리회사 한국증권금융(주) 신용등급(신용평가기관) AA- (한국신용평가(주) / 한국기업평가(주) / NICE신용평가(주)) 인수인 증권의종류 인수수량 인수금액 인수대가 인수방법 대표 SK증권 인수수수료 0.15% 총액인수 대표 키움증권 인수수수료 0.15% 총액인수 청약기일 납입기일 청약공고일 배정공고일 배정기준일 2020년 05월 08일 2020년 05월 08일 자금의 사용목적 구 분 금 액 운영자금 발행제비용 【국내발행 외화채권】 표시통화 표시통화기준발행규모 사용지역 사용국가 원화 교환예정 여부 인수기관명 보증을받은 경우 보증기관 지분증권과연계된 경우 행사대상증권 보증금액 권리행사비율 담보 제공의경우 담보의 종류 권리행사가격 담보금액 권리행사기간 매출인에 관한 사항 보유자 회사와의관계 매출전보유증권수 매출증권수 매출후보유증권수 【주요사항보고서】 [정정] 주요사항보고서(상각형 조건부자본증권 발행결정)-2020.04.23 【파생결합사채해당여부】 기초자산 옵션종류 만기일 N 【기 타】 ▶ 본 사채 발행을 위해 2020년 03월 13일에 SK증권(주) 및 키움증권(주)와 대표주관계약을 체결함. ▶본 사채는 '주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 의거 사채를 한국예탁결제원의 전자등록계좌부에 전자등록하므로, 실물채권을 발행하지 아니하며, 등록필증의 교부 등이 존재하지 아니함.▶ 본 사채는 사채권을 발행하지 않으므로 "주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률" 제 39조에 의거 전자등록주식 등의 소유자가 권리행사를 위하여 계좌관리기관을 통해 신청하는 경우 전자등록기관인 한국예탁결제원에서 "소유자증명서"를 발행하여야 함.▶ 본 사채는 '주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 의거 전자등록되므로, 등록 말소 시 사채권발행을 청구할 수 없음.▶ 본 사채는 실물발행이 아닌 전자등록에 의한 발행이므로 인수수량의 기재가 불가능하나, 이해상의 편의를 위해 10,000원을 수량의 1단위로 기재함. ▶ 본 사채의 상장신청예정일은 2020년 05월 04일이며, 상장예정일은 2020년 05월 08일임. ▶ 당사가 다음에 해당하는 경우 본 사채는 전액 영구적으로 상각되며, 이에 따른 본 사채의 상각은 채무불이행 또는 부도사유로 간주되지 않음.1. 당사가「금융산업의 구조개선에 관한 법률」에 따라 부실금융기관으로 지정된 경우※ 상기 사유가 발생한 날로부터 제3영업일이 되는 날에 상각의 효력이 발생함. ▶ 본 사채는 상각형 조건부자본증권(신종자본증권)으로서 발행회사에 대하여 파산절차, 회생절차, 청산절차 및 외국에서의 도산 절차가 개시되는 경우 본 사채에 관한 원리금 지급 청구권은 본 사채와 동일하거나 열후한 후순위특약이 부가된 채권 및 주주의 권리를 제외한 발행회사에 대한 모든 일반 선순위 무보증채권, 후순위채권 및 보완자본보다 후순위임. 단, 보통주보다는 선순위임.▶ 본 사채는 상각형 조건부자본증권으로 일반적인 회사채와는 다른 발행조건을 갖고 있으며, 세부 발행조건은 "제1부 모집 또는 매출에 관한사항 Ⅱ. 증권의 주요 권리내용"에 기재함. (주1) 상기에 기재되어 있는 가액은 발행 예정금액이며, 2020년 04월 27일 09시에서 16시 까 지 실시하는 수요예측 결과에 따라 전자등록총액, 모집(매출)총액, 발행가액 및 발행수익률이 결정될 예정입니다. (주2) 상기에 기재된 총액(권면(전자등록)총액, 모집(매출)총액)은 예정금액이며, 수요예 측 결과에 따라 공동대표주관회사와 발행회사의 협의에 의해 제2-1회, 제2-2회 상각형 조건부자본증권(신종자본증권) 발행총액은 합계 금 오천억원 (\ 이 하의 범위 내에서 변경될 수 있으며, 이에 따라 상기 인수인의 인수수량 및 인수금액이 조정될 수 있습니다. (주3) 수요예측 시 공모희망금리는 로
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합니다. 제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 1. 공모개요 [ 회 차 : 2-1 ] (단위 : 원) 항 목 내 용 사 채 종 류 상각형 조건부자본증권(신종자본증권) 구 분 무기명식 무보증 상각형 조건부자본증권(신종자본증권) 전자등록총액 할 인 율(%) 발행수익율(%) 모집 또는 매출가액 사채 전자등록총액의 100.0% 모집 또는 매출총액 각 사채의 금액 본 사채는 '주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 의거 사채를 전자등록으로 발행하므로 사채권을 발행하지 아니함. 이자율 연리이자율(%) 변동금리부사채이자율 이자지급 방법 및 기한 이자지급 방법 본 사채의 이자는 발행일로부터 만기일 전일까지의 기간 동안 매 3개월마다 연이율의 1/4씩 후급으로 지급한다. 다만 이자지급 기일이 은행의 휴업일에 해당할 경우 그 다음 첫번째 영업일에 지급하되, 그 같이 늦추어 지급하더라도 늦추어진 일수에 대하여는 따로 이자를 계산하여 지급하지 아니한다. 단, 본 사채가 만기 이전 중도상환 되는 경우, 발행회사는 중도상환 이후에는 이자지급의무를 부담하지 아니한다. 이자지급 기한 채권발행일로부터 만기일 전일까지 계산하여 매 3개월 후급 지급한다. 신용평가 등급 평가회사명 한국기업평가(주) / NICE신용평가(주) / 한국신용평가(주) 평가일자 평가결과등급 주관회사의분석 주관회사명 SK증권(주), 키움증권(주) 분석일자 2020년 04월 23일 상환방법및 기한 상 환 방 법 본 사채는 영구채로서 원금은 본 사채가 양질 또는 동질의 자본으로 대체되거나, 상환 후에도 자본이 관련 규정에서 정하는 비율을 상회하는 경우로서 미리 금융감독원장의 승인을 얻은 경우에 일시 상환한다. 상환기일이 은행의 휴업일에 해당하는 경우 그 다음 첫번째 은행영업일에 상환하되, 그 같이 늦추어진 해당일수에 대하여는 따로 이자(배당)를 계산하여 지급하지 아니한다.[사채의 중도상환] 1) 본 사채의 보유자는 어떠한 경우에도 발행회사에 대하여 본 사채의 중도상환을 요구할 수 없다. 2) 본 사채의 발행일로부터 5년이 경과(2025년 05월 08일 포함) 한 이후 전적으로 발행회사의 자율적인 선택에 의하여 다음의 조건 중 어느 하나를 만족하는 상황에서 미리 금융감독원장의 승인을 받은 경우 본 사채의 원금을 이자(배당)지급기일인 3개월 단위로 전액 일시에 상환(이하 "중도상환")할 수 있다. 가. 본 사채가 양질 또는 동질의 자본이면서 발행회사의 수익력 등을 감안할 때 충분히 부담할 수 있는 조건으로 대체되는 경우(단, 대체발행은 상환과 동시에 이루어질 수 있으나, 상환 이후에 이루어져서는 안됨) 나. 본 사채의 상환 후에도 발행회사의 자본적정성관련비율이 금융지주회사 감독규정제25조제1항제1호 가목에서 지정하는 자본적정성관련비율을 초과하는 충분한 수준을 유지하는 경우3) 위 제2호에 의한 본 사채의 원금 중도상환 일자가 은행의 휴업일에 해당하는 경우 그 다음 첫번째 은행영업일에 상환하되, 그 같이 늦추어 지급하더라도 늦추어진 일수에 대하여는 따로 이자(배당)를 계산하여 지급하지 아니한다.4) 발행회사가 중도상환을 결정한 경우 중도상환 여부에 대한 의사를 중도상환일 기준 5영업일 전에 한국예탁결제원에 사전 통지하여야 한다. 상 환 기 한 없음 납 입 기 일 2020년 05월 08일 등 록 기 관 한국예탁결제원 원리금지급대행기관 회 사 명 (주)국민은행 여의도대기업금융센터 회사고유번호 【기 타】 ▶ 본 사채 발행을 위해 2020년 03월 13일에 SK증권(주) 및 키움증권(주)와 대표주관계약을 체결함. ▶본 사채는 '주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 의거 사채를 한국예탁결제원의 전자등록계좌부에 전자등록하므로, 실물채권을 발행하지 아니하며, 등록필증의 교부 등이 존재하지 아니함.▶ 본 사채는 사채권을 발행하지 않으므로 "주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률" 제 39조에 의거 전자등록주식 등의 소유자가 권리행사를 위하여 계좌관리기관을 통해 신청하는 경우 전자등록기관인 한국예탁결제원에서 "소유자증명서"를 발행하여야 함.▶ 본 사채는
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'주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 의거 전자등록되므로, 등록 말소 시 사채권발행을 청구할 수 없음.▶ 본 사채는 실물발행이 아닌 전자등록에 의한 발행이므로 인수수량의 기재가 불가능하나, 이해상의 편의를 위해 10,000원을 수량의 1단위로 기재함. ▶ 본 사채의 상장신청예정일은 2020년 05월 04일이며, 상장예정일은 2020년 05월 08일임. ▶ 당사가 다음에 해당하는 경우 본 사채는 전액 영구적으로 상각되며, 이에 따른 본 사채의 상각은 채무불이행 또는 부도사유로 간주되지 않음.1. 당사가「금융산업의 구조개선에 관한 법률」에 따라 부실금융기관으로 지정된 경우※ 상기 사유가 발생한 날로부터 제3영업일이 되는 날에 상각의 효력이 발생함. ▶ 본 사채는 상각형 조건부자본증권(신종자본증권)으로서 발행회사에 대하여 파산절차, 회생절차, 청산절차 및 외국에서의 도산 절차가 개시되는 경우 본 사채에 관한 원리금 지급 청구권은 본 사채와 동일하거나 열후한 후순위특약이 부가된 채권 및 주주의 권리를 제외한 발행회사에 대한 모든 일반 선순위 무보증채권, 후순위채권 및 보완자본보다 후순위임. 단, 보통주보다는 선순위임.▶ 본 사채는 상각형 조건부자본증권으로 일반적인 회사채와는 다른 발행조건을 갖고 있으며, 세부 발행조건은 "제1부 모집 또는 매출에 관한사항 Ⅱ. 증권의 주요 권리내용"에 기재함. (주1) 상기에 기재되어 있는 가액은 발행 예정금액이며, 2020년 04월 27일 09시에서 16시 까 지 실시하는 수요예측 결과에 따라 전자등록총액, 모집(매출)총액, 발행가액 및 발행수익률이 결정될 예정입니다. (주2) 상기에 기재된 총액(권면(전자등록)총액, 모집(매출)총액)은 예정금액이며, 수요예 측 결과에 따라 공동대표주관회사와 발행회사의 협의에 의해 제2-1회, 제2-2회 상각형 조건부자본증권(신종자본증권) 발행총액은 합계 금 오천억원 (\ 이 하의 범위 내에서 변경될 수 있으며, 이에 따라 상기 인수인의 인수수량 및 인수금액이 조정될 수 있습니다. (주3) 수요예측 시 공모희망금리는 로 합니다.(주4) 본 사채는 발행일로부터 매 5년째 되는 날 이자율조정을 할 수 있습니다. 자세한 사항은 본 신고서 제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 -
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II. 증권의 주요 권리내용을 참고하여 주시기 바랍니다. [ 회 차 : 2-2 ] (단위 : 원) 항 목 내 용 사 채 종 류 상각형 조건부자본증권(신종자본증권) 구 분 무기명식 무보증 상각형 조건부자본증권(신종자본증권) 전자등록총액 할 인 율(%) 발행수익율(%) 모집 또는 매출가액 사채 전자등록총액의 100.0% 모집 또는 매출총액 각 사채의 금액 본 사채는 '주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 의거 사채를 전자등록으로 발행하므로 사채권을 발행하지 아니함. 이자율 연리이자율(%) 변동금리부사채이자율 이자지급 방법 및 기한 이자지급 방법 본 사채의 이자는 발행일로부터 만기일 전일까지의 기간 동안 매 3개월마다 연이율의 1/4씩 후급으로 지급한다. 다만 이자지급 기일이 은행의 휴업일에 해당할 경우 그 다음 첫번째 영업일에 지급하되, 그 같이 늦추어 지급하더라도 늦추어진 일수에 대하여는 따로 이자를 계산하여 지급하지 아니한다. 단, 본 사채가 만기 이전 중도상환 되는 경우, 발행회사는 중도상환 이후에는 이자지급의무를 부담하지 아니한다. 이자지급 기한 채권발행일로부터 만기일 전일까지 계산하여 매 3개월 후급 지급한다. 신용평가 등급 평가회사명 한국기업평가(주) / NICE신용평가(주) / 한국신용평가(주) 평가일자 평가결과등급 주관회사의분석 주관회사명 SK증권(주), 키움증권(주) 분석일자 2020년 04월 23일 상환방법및 기한 상 환 방 법 본 사채는 영구채로서 원금은 본 사채가 양질 또는 동질의 자본으로 대체되거나, 상환 후에도 자본이 관련 규정에서 정하는 비율을 상회하는 경우로서 미리 금융감독원장의 승인을 얻은 경우에 일시 상환한다. 상환기일이 은행의 휴업일에 해당하는 경우 그 다음 첫번째 은행영업일에 상환하되, 그 같이 늦추어진 해당일수에 대하여는 따로 이자(배당)를 계산하여 지급하지 아니한다.[사채의 중도상환] 1) 본 사채의 보유자는 어떠한 경우에도 발행회사에 대하여 본 사채의 중도상환을 요구할 수 없다. 2) 본 사채의 발행일로부터 10년이 경과(2030년 05월 08일 포함) 한 이후 전적으로 발행회사의 자율적인 선택에 의하여 다음의 조건 중 어느 하나를 만족하는 상황에서 미리 금융감독원장의 승인을 받은 경우 본 사채의 원금을 이자(배당)지급기일인 3개월 단위로 전액 일시에 상환(이하 "중도상환")할 수 있다. 가. 본 사채가 양질 또는 동질의 자본이면서 발행회사의 수익력 등을 감안할 때 충분히 부담할 수 있는 조건으로 대체되는 경우(단, 대체발행은 상환과 동시에 이루어질 수 있으나, 상환 이후에 이루어져서는 안됨) 나. 본 사채의 상환 후에도 발행회사의 자본적정성관련비율이 금융지주회사 감독규정제25조제1항제1호 가목에서 지정하는 자본적정성관련비율을 초과하는 충분한 수준을 유지하는 경우3) 위 제2호에 의한 본 사채의 원금 중도상환 일자가 은행의 휴업일에 해당하는 경우 그 다음 첫번째 은행영업일에 상환하되, 그 같이 늦추어 지급하더라도 늦추어진 일수에 대하여는 따로 이자(배당)를 계산하여 지급하지 아니한다.4) 발행회사가 중도상환을 결정한 경우 중도상환 여부에 대한 의사를 중도상환일 기준 5영업일 전에 한국예탁결제원에 사전 통지하여야 한다. 상 환 기 한 없음 납 입 기 일 2020년 05월 08일 등 록 기 관 한국예탁결제원 원리금지급대행기관 회 사 명 (주)국민은행 여의도대기업금융센터 회사고유번호 【기 타】 ▶ 본 사채 발행을 위해 2020년 03월 13일에 SK증권(주) 및 키움증권(주)와 대표주관계약을 체결함. ▶본 사채는 '주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 의거 사채를 한국예탁결제원의 전자등록계좌부에 전자등록하므로, 실물채권을 발행하지 아니하며, 등록필증의 교부 등이 존재하지 아니함.▶ 본 사채는 사채권을 발행하지 않으므로 "주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률" 제 39조에 의거 전자등록주식 등의 소유자가 권리행사를 위하여 계좌관리기관을 통해 신청하는 경우 전자등록기관인 한국예탁결제원에서 "소유자증명서"를 발행하여야 함.▶ 본 사채는 '주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률'에
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의거 전자등록되므로, 등록 말소 시 사채권발행을 청구할 수 없음.▶ 본 사채는 실물발행이 아닌 전자등록에 의한 발행이므로 인수수량의 기재가 불가능하나, 이해상의 편의를 위해 10,000원을 수량의 1단위로 기재함. ▶ 본 사채의 상장신청예정일은 2020년 05월 04일이며, 상장예정일은 2020년 05월 08일임. ▶ 당사가 다음에 해당하는 경우 본 사채는 전액 영구적으로 상각되며, 이에 따른 본 사채의 상각은 채무불이행 또는 부도사유로 간주되지 않음.1. 당사가「금융산업의 구조개선에 관한 법률」에 따라 부실금융기관으로 지정된 경우※ 상기 사유가 발생한 날로부터 제3영업일이 되는 날에 상각의 효력이 발생함. ▶ 본 사채는 상각형 조건부자본증권(신종자본증권)으로서 발행회사에 대하여 파산절차, 회생절차, 청산절차 및 외국에서의 도산 절차가 개시되는 경우 본 사채에 관한 원리금 지급 청구권은 본 사채와 동일하거나 열후한 후순위특약이 부가된 채권 및 주주의 권리를 제외한 발행회사에 대한 모든 일반 선순위 무보증채권, 후순위채권 및 보완자본보다 후순위임. 단, 보통주보다는 선순위임.▶ 본 사채는 상각형 조건부자본증권으로 일반적인 회사채와는 다른 발행조건을 갖고 있으며, 세부 발행조건은 "제1부 모집 또는 매출에 관한사항 Ⅱ. 증권의 주요 권리내용"에 기재함. (주1) 상기에 기재되어 있는 가액은 발행 예정금액이며, 2020년 04월 27일 09시에서 16시 까 지 실시하는 수요예측 결과에 따라 전자등록총액, 모집(매출)총액, 발행가액 및 발행수익률이 결정될 예정입니다. (주2) 상기에 기재된 총액(권면(전자등록)총액, 모집(매출)총액)은 예정금액이며, 수요예 측 결과에 따라 공동대표주관회사와 발행회사의 협의에 의해 제2-1회, 제2-2회 상각형 조건부자본증권(신종자본증권) 발행총액은 합계 금 오천억원 (\ 이 하의 범위 내에서 변경될 수 있으며, 이에 따라 상기 인수인의 인수수량 및 인수금액이 조정될 수 있습니다. (주3) 수요예측 시 공모희망금리는 로 합니다. 상각형 조건부자본증권(신종자본증권) 특약 이 특약은 주식회사 KB금융지주(이하 "발행회사"라 한다)가 발행하는 상각형 조건부자본증권(신종자본증권)(이하 "본 사채"라 한다)을 매입하고자 하는 거래상대방(이하 "사채권자"라 한다) 간에 적용되는 특약사항을 정한 것으로, 발행회사는 사채권자가 이 특약이 적용되는 것에 동의하여 기명날인 또는 서명한 경우에는 아래의 제 조항을 이해하고 확인한 것으로 간주합니다. 제1조(후순위 특약) ① 파산절차의 경우본 사채 상환기일 이전에 발행회사에 대해 파산 절차(이에 준하는 절차 포함. 이하 같음)가 개시되는 경우, 사채권자는 다음의 조건이 충족되는 경우에만 파산절차에 따른변제 또는 배당을 받을 수 있습니다. 나아가 본 사채는 채무자 회생 및 파산에 관한 법률 제306조 제1항에 따른 부채에 포함되지 아니합니다. (정지조건) 본 사채 및 본 조 제1항 내지 제3항과 동일한 조건이 부가된 증권을 제외한 다른 모든 채권[발행회사의 보완자본을 포함하며 이에 한정되지 아니함. 이하 "선순위채권"]이 그 채권 전액에 대하여 파산절차 또는 이와 상응하는 절차에서 변제(공탁 포함)되거나 배당되었을 경우 ② 회생절차의 경우발행회사에 대해 회생절차(이에 준하는 절차 포함. 이하 같음)가 개시되는 경우, 사채권자는 다음의 조건이 충족되는 경우에만 회생절차에 따른 변제 또는 배당을 받을 수있습니다.(정지조건) 선순위채권이 회생계획에서 상환하기로 한 채권 전액에 대하여 회생절차 또는 이와 상응하는 절차에서 변제(공탁 포함)되거나 배당되었을 경우 ③ 청산절차 진행의 경우본 사채 상환기일 이전에 발행회사에 대해 청산절차(이에 준하는 절차 포함하되, 제1항 및 제2항 제외)가 개시되는 경우, 사채권자는 다음의 조건이 충족되는 경우에만 청산절차에 따른 변제 또는 배당을 받을 수 있습니다.(정지조건) 선순위채권 중 채권신고기간 내에 신고한 채권 및 기타 법률에 의하여 청산에 포함되어야 할 채권 전액이 청산절차에서 변제(공탁 포함)되거나 배당되었을 경우④
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외국에서의 도산절차의 경우외국에서 발행회사에 대해 대한민국법에 의하지 않는 파산절차, 회생절차 또는 이에 준하는 절차(이하 "해당 외국 절차" 라 한다)가 개시되는 경우, 사채권자는 해당 국가의 법령에서 정한 제한 범위 내에서 제1항 내지 제3항의 조건이 충족된 경우에만 해당 외국 절차에 따른 변제 또는 배당을 받을 수 있습니다. 다만, 해당 외국 절차상 당해 조건을 부가하는 것이 허용되지 않을 경우 사채권자는 그 조건에도 불구하고 해당외국 절차에 따른 변제 또는 배당을 받을 수 있습니다. 제2조(후순위자의 의무) ① 본 특약의 모든 조항은 선순위채권자가 사채권자보다 불리하도록 변경되어서는 안 됩니다. 그러한 변경이 행해진 경우 그것은 어떤 경우, 어느 누구에게도 유효하지 않습니다.② 사채권자가 본 특약 제1조 제1항 내지 제4항에 따라 변제 또는 배당을 받을 수 없음에도 불구하고 본 사채 원리금의 전부 또는 일부를 받은 경우 그 수령한 금액을 즉시 발행회사에 반환하여야 합니다. 제3조(상계의 제한) 본 사채의 만기가 도래하고 금융감독원장으로부터 본 사채의 상환에 관한 승인을 얻었거나, 금융감독원장으로부터 승인을 얻어 중도상환권을 행사하기 전에는 사채권자는 본 사채의 원리금 채권을 자동채권으로 하여 발행회사의 사채권자에 대한 채권과 상계할 수 없습니다. 제4조(중도상환) ① 사채권자는 어떠한 경우에도 본 사채의 중도상환을 요구할 수 없습니다.② 발행회사의 선택에 의한 본 사채의 중도상환은 제2-1회의 경우에는 발행일로부터 5년이 경과(2025년 05월 08일 포함)한 이후, 제2-2회의 경우에는 발행일로부터 10년이 경과(2030년 05월 08일 포함)한 이후 전적으로 발행회사의 자율적인 선택에 의하여 다음의 조건 중 어느 하나를 만족하는 상황에서 미리 금융감독원장의 승인을 받은 경우 본 사채의원금을 이자(배당)지급기일인 3개월 단위로 전액 일시에 상환(이하 "중도상환")할 수 있습니다.1. 양질 또는 동질의 자본이면서 발행회사의 수익력 등을 감안할 때, 충분히 부담할 수 있는 조건으로 대체될 것(단, 대체발행은 상환과 동시에 이루어질 수는 있으나 상환이후에 이루어져서는 안됨)2. 본 사채의 상환 후에도 발행회사의 자본적정성관련비율이 금융지주회사감독규정 제25조제1항제1호 가목에서 지정하는 자본적정성관련비율을 초과하는 충분한 수준을 유지하는 경우③ 위 제2항에 의한 본 사채의 원금 중도상환 일자가 은행의 휴업일에 해당하는 경우 그 다음 첫번째 은행영업일에 상환하되, 그 같이 늦추어 지급하더라도 늦추어진 일수에 대하여는 따로 이자(배당)를 계산하여 지급하지 않습니다.④ 발행회사가 중도상환을 결정한 경우 중도상환 여부에 대한 의사를 중도상환일 기준 5영업일 전에 한국예탁결제원에 사전 통지합니다. 제5조(이율) ① 본 사채의 이율은 본 사채발행일로부터 원금상환기일 전일까지 본 사채 총액인수계약서 제3조 제10항에서 정한 이율을 적용합니다. ② 본 사채에 대한 이자(배당)는 은행업감독업무시행세칙 (신용ㆍ운영리스크위험가중자산에 대한 자기자본비율 산출기준(바젤III 기준)) - 6. 기타기본자본 - 나. 기타기본자본의 인정요건)에 근거한 배당가능이익에서 지급됩니다. ③ 본 사채의 이자(배당)지급은 발행회사의 신용등급에 연계되어(신용등급에 따라 이자(배당)지급의 전부 또는 일부가 정기적으로 재조정) 결정되지 않습니다. 제6조(이자(배당)의 지급정지 및 취소) ① 발행회사가 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 그 사유가 해소될 때까지 이자(배당)의 지급은 정지되고,그 기간 동안의 이자(배당) 지급의무는 모두 소멸됩니다.1. 발행회사가 금융위원회로부터 금융지주회사감독규정 제36조 내지 제38조에 따른 '경영개선권고', '경영개선요구' 또는 '경영개선명령'을 받은 경우2. 금융위원회 또는 금융위원장이 발행회사와 관련하여 금융지주회사감독규정 제40조에 따른 긴급조치를 취하는 경우3. 발행회사가 “금융산업의 구조개선에 관한 법률”제2조 제2호의 규정에 따른 부실금융기관으로 지정된 경우② 금융지주회사감독규정 제25조 제5항에
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따라 발행회사의 자본보전완충자본을 포함한 자본비율이 금융지주회사감독규정 에서 정하는 자본비율에 미달함으로 인하여 금융지주회사감독규정 에서 정하는 이익배당 등의 한도를 준수하기 위하여 필요한 경우, 발행회사는 위 한도의 준수를 위해서 필요한 범위 내에서 본 사채의 이자(배당)를 지급하지 아니합니다.③ 발행회사는 그 고유의 재량에 따라 본 사채에 대한 이자(배당)의 지급을 취소할 수있으며, 배당의 지급취소는 보통주 주주에 대한 배당 관련사항 이외에 발행회사에 어떠한 제약요인으로도 작용하지 않습니다. ④ 발행회사가 발행한 다른 조건부자본증권 중 기타기본자본으로 인정되는 조건부 자본증권의 이자(배당)의 지급이 취소되는 경우, 본 사채에 대한 이자(배당)의 지급은 그 다른 조건부자본증권에 관한 이자(배당)의 지급 취소가 해소될 때까지 함께 취소되는 것으로 간주합니다. ⑤ 제3항 또는 제4항에 따른 이자(배당)의 지급 취소는 본 사채에 대한 채무불이행 또는 부도사유로 간주되지 않고, 발행회사는 제3항 또는 제4항에 따라 이자(배당)의 지급을 취소한 경우 그와 같이 지급이 취소된 금원을 본 사채 이외에 만기가 도래한 발행회사의 다른 채무의 이행에 사용할 수 있습니다. 제7조(무담보) 본 사채는 무담보로 발행되며 발행일 이후 어떠한 형태로도 본 사채의 상환을 담보하기 위한 담보권 설정을 할 수 없습니다. 제8조(채무재조정(상각)) ① 발행회사가 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 본 사채의 원리금 및 그에 관하여 이미 발생하였으나 미지급된 이자(배당) 및 기타 본 사채에 관한 모든 채무는 영구적으로 상각되고, 이에 따른 본 사채의 상각은 채무불이행 또는 부도사유로 간주되지 않습니다.1. 발행회사가 “금융산업의 구조개선에 관한 법률”에 따라 부실금융기관으로 지정된 경우② 상각의 효력은 제1항 각 호의 사유가 발생한 날로부터 제3영업일이 되는 날에 발생합니다. 제9조(교차채무불이행 조건의 배제) 본 사채에는 발행회사가 발행한 다른 채권의 부도시 본 사채도 함께 부도 처리되어 채권회수 등의 절차에 들어갈 수 있도록 하는 조건(cross default)이 적용되지 않습니다. 제10조(기한의 이익 상실 적용 배제) 본 사채의 권리자는 법이 허용하는 범위 내에서 발행회사의 기한의 이익을 상실시킬 수 없으며, 본 사채와 관련된 모든 계약서 중 기한의 이익 상실에 관한 조항 및 기한의 이익 상실을 전제로 하거나 또는 이와 관련된 일체의 조항 역시 본 사채에 적용되지 않습니다. 다만, 발행회사가 파산 또는 청산을 하는 경우에는 그러하지 아니합니다. 제11조(이해관계인에 대한 제한) 발행회사 및 발행회사가 실질적으로 영향력을 행사하는 자는 본 사채를 매입하거나 본 사채의 매입자에 대하여 담보제공, 지급보증 및 대출 등에 의하여 매입자금을 직ㆍ간접적으로 지원할 수 없으며, 납입자금에 대하여 청구권의 변제순위를 법률적ㆍ경제적으로 강화할 수 없으며, 직접 또는 관계회사를 통하여 본 사채의 매입자에게 담보를 제공하거나 보증하여서는 아니됩니다. 제12조(제3자에 대한 적용) 본 사채의 전부 또는 일부가 제3자에게 양도되는 경우에는 본 사채특약의 모든 조항은 당해 양수인에게 적용됩니다. 주1) 위 특약 제1조(후순위특약)에서 언급되는 각 '개시'는 특정절차가 시작됨을 뜻합니다. 구체적으로, 파산절차는 법원이 파산선고를 한 때에 개시되며, 회생절차는 법원이 회생개시결정을 한 때에 개시됩니다. 한편, 주식회사가 해산하면 합병 또는 파산의 경우를 제외하고는 청산을 하여야 하는데, 금융지주회사가 해산하기 위해서는 금융위원회의 승인을 받아야 하므로, 금융지주회사의 청산절차는 '금융지주회사가 금융위원회의 사전승인을 받아 청산절차의 개시를 결의한 때'에 개시됩니다. '외국에서의 도산절차'는 해당 외국 법률에서 정하는 바에 따라 개시됩니다. 2. 공모방법 가. 증권의 모집방법 : 일반공모 (단위 : 원) 모집대상 모집금액 및 비율 비 고 모집금액 모집비율(%) 일반공모 총액인수 합계 총액인수 (주1) 모집금액은 전자등록총액을 기준으로 합니다. (단위 : 원)
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모집대상 모집금액 및 비율 비 고 모집금액 모집비율(%) 일반공모 총액인수 합계 총액인수 (주1) 모집금액은 전자등록총액을 기준으로 합니다. 나. 증권의 인수방법 본건 (주)KB금융지주 제2-1회, 제2-2회 상각형 조건부자본증권(신종자본증권)(이하 '본 사채'라 한다) 일반공모의 공동대표주관회사인 SK증권(주), 키움증권(주)와 인수회사 인 현대차증권(주) , 하이투자증권(주), 한화투자증권(주), 한양증권(주) 및 KB증권(주) (이하 '인수단'이라 한다) 는 본 사채를 모집함에 있어 모집 후 잔액이 발생한 경우에는 총액인수 물량의 범위 내에서 자기 책임 하에 처리하기로 합니다.인수단은 잔여물량을 자기계산으 로 인수하는 경우, 해당 인수물량을 기관투자자(증권 인수업무 등의 관한 규정 제2조 제8호에 의한 기관투자자를 의미하며, 이하 같다) 또는 전문투자자(자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제9조 제5항에 의한 전문투자자를 의미하며, 이하 같다)에게만 매도할 수 있습니다. 3. 공모가격 결정방법 가. 공모가격 결정방법 및 절차 구 분 내 용 공모가격 최종결정 - 발행회사 : 대표이사, 재무담당총괄임원 등- 공동대표주관회사 : 대표이사, 담당 임원, 팀장 등 공모가격 결정 협의절차 - 수요예측 결과 및 금융시장의 상황 등을 감안한 후 발행회사와 공동대표주관회사가 협의하여 발행수익률을 결정할 예정입니다. 수요예측결과 반영여부 - 수요예측 참여물량 중 "유효수요(과도하게 높거나 낮은 금리로 참여한 물량을 제외한 참여물량)"를 집계하고, 해당 결과를 바탕으로 시장상황 등을 종합적으로 고려하여 발행회사와 공동대표주관회사가 합의를 통해 발행수익률을 결정합니다. 수요예측 재실시 여부 - 수요예측 실시 이후 발행 일정이 변경될 경우, 공동대표주관회사는 발행회사와 협의하여 별도의 수요예측을 재실시하지 않고 최초의 수요예측 결과를 따릅니다. 나. 공동대표주관회사의 수요예측기준 절차 및 배정방법 구 분 주요내용 공모희망금리산정방식 공동대표주관회사인 SK증권(주) 및 키움증권(주)는 (주)KB금융지주 제2-1회, 제2-2회 상각형 조건부자본증권(신종자본증권)의 발행에 있어서, 최근까지의 동종업계 조건부자본증권 발행 유형 및 동향, 최근의 시장금리 추세, 당사의 자산규모 및 수익규모, 은행지주사로서의 지위 및 시장의 시각차이 등을 고려하여 당사와 공동대표주관회사가 협의하여 공모희망 금리밴드를 산정하였습니다. - 제2-1회 상각형 조건부자본증권(신종자본증권): 본 사채의 수요예측 공모희망 금리는 로 합니다. - 제2-2회 상각형 조건부자본증권(신종자본증권): 본 사채의 수요예측 공모희망 금리는 로 합니다. 공모희망금리 산정에 대한 구체적인 근거는 아래 (주1)을 참고하여 주시기 바랍니다. 당사와 공동대표주관회사가 제시하는 공모희망 금리밴드는 금리를 확정 또는 보장하는 것이 아니기 때문에 단순 참고 사항으로 활용해야 하며, 상기 공모희망금리는 수요예측에 따른 "유효수요"와 차이가 있음을 반드시 주지하시기 바랍니다. 수요예측참가신청관련사항 수요예측은 "무보증사채 수요예측 모범규준"에 따라 진행하며, 수요예측 프로그램은 "금융투자협회"의 "K-Bond" 프로그램을 사용합니다. 단, 불가피한 상황이 발생할 경우 발행회사는 공동대표주관회사와 협의하여 수요예측 방법을 결정합니다. 수요예측기간은 2020년 04월 27일 09시부터 16시 까지 입니다. 수요예측 신청 시 신청수량의 범위, 수량 및 가격단위는 아래와 같습니다. ① 최저 신청수량: 10억원 ② 최고 신청수량: 본 사채 발행예정금액③ 수량단위: 억 원 ④ 가격단위: 1bp ⑤ 기관투자자(전문투자자 포함)만 수요예측 참여 가능하고, 개인투자자(특정금전신탁 포함)는 참여 불가 배정대상및 기준 수요예측결과를 반영하여 금리 결정 및 배정하는 과정에서 유효수요 결정, 금리 결정, 배정대상 및 기준은 "무보증사채 수요예측 모범규준" 및 "대표주관회사의 수요예측지침"에 근거하여 공동대표주관회사가 결정하며, 필요 시 발행회사와 협의하여 결정합니다.※ "무보증사채 수요예측 모범규준"
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 당사는 2010년 2월 자동차 부품 LED 등화장치 전장부품 개발 및 제조하는 전문기업으로 출발하였습니다. 경북 구미시에 본사를 두고, 선산에 1공장을 운영하고 있으며, 현대 ,기아자동차 인증과 기술혁신형 이노비즈를 획득하고 기업부설연구소를 운영하여, 기술개발과 제품생산에 주력하고 있는 회사 입니다. 1. 산업의 특성 자동차 부품 소재 사업은 시장 경기 변동에 상당한 영향을 받고 있습니다.자동차 산업은 크게 제조부문(철강,금속,전기,전자,프라스틱 등 ) 과 판매부문(영업소,대리점등의 영업)으로 구별되며, 비중은 제조부분이 70% 이상을 점유한다고 볼 수 있습니다.이러한 자동차 산업의 성장은 정부의 산업 정책의 지원과 업계의 끊임 없는 연구 개발 노력으로 성장 할 수 있으며, 경기 변동과 밀접한 관계를 맺고 있습니다.특히, 2020년 1분기에는 코로나19의 영향으로 다소 위축될 우려도 있으나, 중 ,장기적으로는 꾸준한 성장을 이어 갈 것으로 전망됩니다.2. 산업의 성장성(가) 제품의 특성당사에서 개발하여 생산하는 제품의 특성은 자동차의 LED밝기를 조절하도록 설계되어있으며, 전조등을 자동으로 점등 및 소등하는 제어 기술이 있습니다. 특히, 안개나 흐린 날씨에 점등되도록 설계되어 교통사고를 예방하는 등의 효과 및 지속적인 기술개발 및 품질개선의 노력을 기울여 왔으며, 그로 인한 제품 공급을 가능하게 하였습니다 . 현재 당사는 현대, 기아자동차에 제품을 공급하고 있습니다. (나) 신규사업 등의 내용 및 전망 자동차 산업의 성장 동력은 세계 경기 변동 상황과 자동차의 2만개 부품 생산업체의 기술경쟁력에 의해 좌우됩니다. 당사는 SMD 램프 등화장치, 변속기 제어PCB 외에 전기차의 밧데리를 제어하는 PCB를 개발하여 양산중에 있습니다.- 현재 내연기관 자동차의 감소와 전기 및 수소 연료의 자동차 산업으로 바뀌있으며,급변하는 상황에서 내연기간에 맞추어 생산하던 업체의 대규모 투자로 설비를 추가 또는 변경해야 하지만, 당사는 연료기관의 변경에 영향없이 즉시 대응생산이 가능하여 지속적인 성장이 가능할것으로 전망됩니다. 2. 지적재산권 (1) 특허권 번호 등록번호 등록일자 명칭 비고 광섬유를 구비하는 광량 측정 장치 복수 개의 요철 형상을 갖는 부착제를 구비한 흡착 노즐 위치 변경이 가능한 수광용 소켓을 가지는 광량 측정 장치 체결 가능한 연결부를 갖는 발광 소자 검사 장치 심전도 신호 검출 방법, 심전도 신호 디스플레이 방법 및 심전도 신호 검출 장치 삼성전자 특허 양수 (2) 인증서 번호 명칭 분류 유효기간 인증범위 비고 환경경영시스템 인증서 ISO 14001 자동차의 전기 전자 부품의 생산 품질경영시스템 전장 부품에 대한 제조 품질경영시스템 전장부품제조 SQ 인증서 B등급 전자(납땜) SQ 인증서 B등급 전자(납땜) 경영혁신형 메인비즈 확인서 중소벤처기업부 기술혁신형 이노비즈 확인서 중소벤처기업부 ◆click◆『수주상황』 삽입 11011#*_수주상황.dsl
한덕 — 사업보고서 (2019.12)

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 3. 재무상태 및 영업실적 3-1. 당기말 및 전기말 요약재무상태는 다음과 같습니다. 과 목 (단위 : 천원) 제10기(2019년) 제9기(2018년) 증감율 [유동자산] 당좌자산 재고자산 [비유동자산] 투자자산 유형자산 무형자산 기타비유동자산 자산총계 [유동부채] [비유동부채] 부채총계 [자본금] [자본잉여금] [기타포괄손익누계액] [이익잉여금] 자본총계 부채 및 자본 총계 당사의 자산총계는 전기대비 60.11% 증가한 425억원을 기록하였으며, 이 중 재고자산이 전기대비 30억이 증가하였습니다. 부채총계는 전기대비 76.96% 증가한 285억원, 자본총계는 전기대비 34.7% 증가한 140억원을 기록하였습니다. 3-2. 당사의 당기 및 전기의 영업실적은 다음과 같습니다. 과 목(단위 : 천원) 영업실적 증감 제10기(2019년) 제9기(2018년)
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 당사의 사업 분야는 크게 분자진단 사업분야와 바이오시약 사업분야로 나눌 수 있습니다. 분자진단 제품으로는 DNA chip 제품과 차세대 시퀀싱(Next generation sequencing), PCR 제품이 있는데, 전자는 유전체의 분석에 사용되고 후자는 감염성 질병 및 유전질환 검사 등에 사용되고 있습니다. 바이오시약 제품은 주로 분자진단에 사용되는 진단 시약, 생물학 연구에 사용되는 각종 효소 및 실험 시약 등이 있습니다. [사업 분야 및 주요 제품 현황] 사업분야 분류 사업내용 주요 제품명 비고 분자진단사업 염색체 이상 진단 제품 생산및 진단서비스 G DNA CHIP(신생아 진단) M DNA CHIP(태아 진단) P DNA CHIP(체외 수정란 진단) NGS 제품 염기서열 이상 진단 제품 생산및 진단서비스(NIPS) The Mom Scanning(비침습적 산전 태아 진단) PCR kit 제품 각종 질환 진단 제품 생산 바이오시약사업 PCR 외 DNA 증폭 관련 제품 Enzymes 외 생물학 연구 효소 사후검체 제천명지 장례식장 운영사업 국제진료 해외환자 유치사업 가. 산업의 특성 및 현황 (1) 분자진단 시장의 개요 진단이란 환자가 지니고 있는 이상 상태를 정확하게 파악하고 이에 따라서 적절한 처치를 내리기 위한 근거를 얻는 것으로, 많은 진단 기업들에 의해 여러 종류의 기술과 그에 따른 제품이 개발되어 왔습니다. 유전질환, 감염성질환, 암 등 다양한 질병에 대한 진단기술과 제품을 개발하는 분자진단 전문기업으로서 캔서롭의 주요 목표 시장은 체외진단(IVD : In vitro Diagnostics) 시장이며, 그 중에서도 유전자 분석을 통한 질병의 원인을 감별하는 분자진단시장입니다. 및 정의> 진단은 체내 진단과 체외진단으로 구분되며 체내진단은 X-ray, MRI, CT 등 체내에서 직접 질병 원인을 분석하는 진단이고, 체외진단은 혈액, 소변 등 인체 유래 검체를 이용해 특정 지표물질을 검출하거나 정량 분석함으로써 질병의 진단, 경과 관찰, 치료 및 예후 판정 등을 하는 것을 말합니다. 체외진단은 초기 혈액학/세포학 검사, 임상화학검사, 미생물검사, 면역화학검사 등이검사의 주류를 이루었으나 질병의 조기 진단과 맞춤형 치료의 필요성, 유전자 직접 검사를 통한 검사 정확성 등으로 인하여 최근에는 분자진단 분야가 빠르게 성장하고 있습니다. 체외진단 분류.jpg [체외진단 분류] 분자진단 분야의 방법으로는 중합효소연쇄반응(PCR : Polymerase Chain Reaction) 등의 핵산증폭방법과 DNA 기반 Chip을 기반으로 하는 DNA chip, 시퀀싱(Sequencing)을 기반으로 하는 염기서열분석법, 그 외 기타 방법으로 구별할 수 있습니다. [주요 분자진단의 방법] 핵산증폭방법 중합효소연쇄반응(PCR), 실시간중합효소연쇄반응(Real-time PCR) DNA chip 염기서열검사 기타 이 중 당사는 DNA 칩과 차세대시퀀싱(Next generation sequencing), PCR 기술을 이용한 다양한 분자 진단 제품을 생산 및 판매하고 있습니다. - PCR의 원리는 이중나선의 DNA에 열을 가하여 단일가닥으로 만든 다음 (denature), 한쌍의 시발체 를 결합시키고(primer annealing), 시발체를 기점으로 DNA 중합효소가 DNA에 상보적인 염기를 합 성하여 다시 두 가닥의 DNA를 만들게 됨(extension) - 이와 같은 과정을 반복하면서 PCR 산물이 만들어지는데, PCR 주기에 비례하여 기하급수적으로 합성되고 30~40회의 PCR 주기를 반복하면 2배의 DNA가 증폭되므로, 소량의 DNA로부터 염기순서 가 동일한 많은 양의 DNA를 증폭할 수 있음 - PCR은 DNA를 조작하는 검사방법의 대부분에서 사용 되는 가장 기본적인 방법으로 PCR 기술을 응용한 방법들로서, 역전사 중합효소 연쇄반응, 다중 중합효소연쇄반응, 중합효소연쇄반응-제한효소 처리법, 대립유전자특이 중합효소연쇄반응, 실시간 중합효소연쇄반응, 정량적 중합효소연쇄반응 등 이 있음
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pcr의 원리.jpg [PCR의 원리] ○ 유전자 염기서열 검사 (Sequencing) - 유전자 염기서열 검사기법은 1975년 F. Sanger 등이 개발한 dideoxy chain-termination 원리의 효소반응법이 보편적으로 이용되고 있음 - 현재는 이 Sanger 방법을 바탕으로 형광 표지자와 모세관 전기영동 기반의 자동화된 염기서열 검사 기가 일반화 되었으며, 최근에는 유전체 전체의 염기서열을 동시에 분석하는 전장유전체 염기서열 검사(whole genome sequencing)의 기법들이 계속 개발되고 있음. 염기서열의 변이가 원인인 유전 질환에서는 그 유전자에 대한 염기서열 검사를 시행하면 유전자 돌연변이를 찾아낼 수 있음 ○ 마이크로어레이 (Microarray) - 마이크로어레이는 핵산부합 원리를 기본으로 하여, 수천 내지 수만 개의 유전자를 한꺼번에 분석할 수 있음 - 작은 슬라이드 위에 수많은 합성 DNA 조각(탐색자)을 미세하게 집적시킨 것을 DNA 칩(DNA chip) 이라고 한다. 분석하고자 하는 환자 검체의 DNA 조각을 형광으로 표지한 후 DNA 칩에 반응시키면 상보적인 염기순서의 탐색자와 부합이 이루어지고 이를 레이저 빛으로 스캔하여 분석함 - 염색체 마이크로어레이 기법은 고식적인 염색체 핵형 분석 해상도의 한계를 극복할 수 있고 유전체 전체에서 임상적으로 중요한 유전체 변이를 검출할 수 있기 때문에 유용한 진단기술임 마이크로어레이 원리.jpg [마이크로어레이 원리] (2) 산업의 연혁 삶의 질 확대 및 건강한 삶에 대한 요구가 증대되면서 헬스케어의 패러다임이 변화하고 있습니다. 기존에는 전염병 예방을 우선시(헬스케어 1.0) 하였지만 질병치료를 통한 기대수명의 연장 단계(헬스케어 2.0)를 지나서 현재에는 예방과 관리를 통한 건강수명의 연장 단계(헬스케어 3.0)로 바뀌어 가고 있는 중입니다. 즉, 헬스케어 3.0시대에는 의료의 패러다임이 바뀌면서 질병의 조기진단, 유전자 분석을 통한 질병의 예측, 맞춤진단 등의 요구를 충족시킬 수 있는 분자진단이 더욱 중요해지고 있습니다. [헬스케어 패러다임 구분] 구분 1.0 (공중보건의 시대) 2.0 (질병치료의 시대) 3.0 (건강수명의 시대) 시대 18~20세기초 20세기초~말 21세기 이후 대표적 기술혁신 인두접종개발 페니실린 발견 인간지놈프로젝트 목적 전염병의 예방과 확산방지 질병의 치료 치유 질병예방 및 관리를 통해건강한 삶 영위 주요지표 전염병 사망률 기대수명, 중대질병 사망률 건강수명, 의료비 절감 공급자 국가 제약의료기기 회사병원 기존공급자 + IT, 전자,건설, 자동차, 회사 등 수요자 전국민 환자 환자 + 정상인 헬스케어 산업의주요 변화 예방접종 의사 양성체계확립 제약/기기/병원 산업화 신약 및 치료법 개발 유전자 조기진단 맞춤치료제 등장 유헬스의 보급 ※ 출처 : 삼성경제연구소 헬스케어 3.0 시대를 이끌어 가는 바이오 기술은 8개 산업군으로 구분할 수 있으며, 이중 당사가 영위하는 체외진단은 바이오의약, 화학, 전자 및 서비스 등과 연관되어 있습니다. 해당 사업은 분자유전학 및 분자생물학의 발전 역사와 그 괘를 같이하고 있습니다. 바이오산업은 20세기 초 식품 및 농업분야를 중심으로 발전되어 왔습니다. 그러나 1953년 J.Watson과 F.Crick에 의해 DNA 이중 나선구조가 규명되면서 본격적인 분자유전학 및 분자생물학과 같은 생명현상의 이해를 위한 기초 토대가 다져지는 계기가 되었습니다. 이후 유전물질의 발견과 유전물질 조작기술의 발명을 통하여 발전을 거듭하던 동 산업은 1983년에는 Mullis 박사에 의해 유전자 증폭기술인 PCR (PolymeraseChain Reaction) 기술이 탄생하게 되고 이를 계기로 바이오 연구 뿐만 아니라 유전자를 직접 검출하여 검사 및 진단까지 이용하게 되었습니다. 이후 인간이 가지고 있는 유전체(게놈 Genome)의 모든 염기 서열을 해석하기 위한 프로젝트인 인간 게놈 프로젝트(HGP : human genome project)가 1990년대 초 시작되어 2003년
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마무리되면서 바이오산업은 포스트게놈 시대를 맞이하여 대량 유전자 정보시대가 열렸습니다. 이후 발전을 거듭한 분자진단 및 분자생물학은 생물체의 유전자 정보를 바탕으로 진단 및 신약개발에 많은 기여를 제공함으로써 바이오산업의 발전에 크게 기여하고 있습니다. (3) 주요 목표시장 가) Global 체외진단(IVD) 및 분자진단(MDx : Molecular Diagnostics) 시장 글로벌 체외진단은 검사방법에 따라 8개의 세부분야로 구분되어 집니다. [글로벌 체외진단 시장의 분류] 글로벌체외진단시장.jpg ※ 출처 : 글로벌 체외진단 시장현황 및 전망. 2015.03 생명공학정책연구센터 8개 세부 분야의 글로벌 체외진단 시장규모는 2013년 472.8억$에서 연평균 7.3% 성장하여 2017년 626.3억$ 규모로 성장할 것으로 예상되고 있습니다. [글로벌 체외진단 시장현황 및 전망(2013~2017)] 글로벌 체외진단 시장현황.jpg ※ 출처 : 글로벌 체외진단 시장현황 및 전망. 2015.03 생명공학정책연구센터 2012년 지역별 국가별 시장규모 및 성장률을 살펴보면, 미국이 154.9억$ 규모로 가장큰 시장을 보이고 있으며, 그 다음으로 서유럽 지역 138.4억$, 아시아/태평양 지역이 79.5억$ 순으로 나타나고 있습니다. 그러나 시장의 성장전망을 살펴보면 2017년까지아시아/태평양 지역이 가장 높은 11.5%의 연평균 성장율로 향후 가장 큰 시장이 형성될 것으로 예상됩니다. [2012년 국가별 IVD 시장 규모 및 연평균 성장율] 2012년 국가별.jpg ※ 출처 : 체외진단기기 현황 및 전망. 2014.11. KEIT PD 이슈리포트 보고서 2013년 기준 체외진단 분야 중 면역화학 분야는 187.6억 달러(41.1%), 자가혈당 측정은 82.3억 달러(18.0%), POCT(현장진단의료기기)는 59.2억 달러(13.0%), 분자진단시장은 50.0억 달러(10.9%) 그 외 77.7억 달러(17.0%)를 차지하고 있습니다 [2013년 IVD 세부시장 규모 및 비중] (단위 : 억달러, %) IVD 세부시장 시장규모 비중 면역화학 자가혈당측정 현장진단의료기기(POCT) 분자진단 혈액진단 임상미생물학 지혈진단 합 계 ※ 출처 : 질병 조기 진단 연구동향. 2015년 BioNpro 13호. 생명공학정책연구센터 재인용 매출액 상위분야는 면역화학, 자가혈당측정, 현장진단의료기기, 분자진단 및 기타의 순으로 이루어져 있지만, 시장 성장률은 분자진단 분야가 가장 높은 12.7%를 보여주고 있습니다. 글로벌 진단 시장 성장률.jpg ※ 출처 : 글로벌 체외진단 시장현황 및 전망. 2015.03 생명공학정책연구센터 질병의 조기 진단과 맞춤형 치료가 가능하고 유전자를 직접 검사하여 정확성을 높일 수 있다는 장점으로 인해 향후 분자진단이 진단시장의 주요 도구로서 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 분자진단 중 당사의 핵심 사업은 DNA chip을 이용한 유전체 분석 분야로서 체외 수정란, 태아 및 신생아를 대상으로 하고 있습니다. 목표시장은 국내시장과 해외시장으로 구분할 수 있으며 국내시장은 산부인과, 소아과 및 불임센터 등이며, 해외시장은 중국, 일본, 미국, 유럽 등으로 구분할 수 있습니다. 나) 국내 분자진단 시장 국내 바이오산업은 2008년 바이오산업 분류코드 도입에 따라 크게 8개 산업, 51개 항목으로 구분되어 있습니다. [분야별 중분류 범위 및 당사의 사업분야] 분야 범위 1. 바이오의약 항생제(10), 항암제(20), 백신(30), 호르몬제(40), 면역제제(50), 혈액제제(60) 성장인자(70), 신개념치료제(80), 진단키트(90), 동물약품(100), 키타(00) 2. 바이오화학 바이오고분자(10), 산업용효소 및 시약류(20), 연구실험용 효소 및 시약(30) 바이오화장품(40), 바이오농약(50), 기타(00) 3. 바이오식품 건강기능식품(10), 아미노산(20), 식품첨가물(30), 발효식품(40) 사료첨가제(50), 기타(00) 4. 바이오환경 환경처리용 미생물제재(10), 미생물 고정화 소재 및
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설비(10), 바이오환경제재 및 시스템(30), 환경오염측정시스템(40), 기타(00) 5. 바이오전자 DNA 칩(10), 단백질칩(20), 세포칩(30), 바이오센서(40), 바이오맥스(50), 기타(00) 6. 바이오공정 및 기기 바이오반응기(10), 생체의료기기 및 진단기(20), 바이오공정 및 분석기기(30) 공장 및 공정설계(40), 기타(00) 7. 바이오에너지 및 자원 바이오연료(10), 인공종자 및 묘목(20), 실험동물(30), 유전자변형 동식물(40), 기타(00) 8. 바이오검정, 정보서비스 및 연구개발 바이오정보서비스(10), 유전자관련 분석서비스(20), 단백질관련 분석서비스(30) 연구개발 서비스(40), 바이오안정성 및 효능평가(50), 진단 및 보관(60), 기타(00) 이 중 당사의 분자진단과 관련 된 분야는 PCR 기반의 진단키트(1090), DNA 분석 칩(5010)과 DNA 칩 기반의 유전자관련 분석서비스(8020), 분자진단용 효소 및 시약(2020)을 들 수 있습니다. 2016년 2월 발표된 산업통상자원부의 2014년 기준 국내 바이오산업 실태조사 결과 보고에 따르면 2014년 국내 바이오산업의 수급 규모는 총 8조 9,942억원이며, 국내 생산 규모는 7조 5,935억원으로 이중 국내 판매는 4조 1,948억원(46.6%)이며, 수출은 3조 3,987억원(37.8%)에 이릅니다. 내수 시장 규모는 5조 5,955억원으로 이 중 국내 판매는 4조 1,948억원(75.0%)이며, 수입은 1조 4,006억원(25.0%) 가량입니다. (단위 : 억원, %) 2010-2014 바이오산업수급변화추이.jpg [2010년~2014년 바이오산업 수급 변화 추이] 동 기간 바이오산업 분야별 시장을 살펴보면 생산은 바이오식품 분야가 3조 494억원(40.2%)로 가장 크게 나타나며, 바이오의약은 2조 8,689억원(37.8%) 수준을 보이고 있습니다. 내수에서는 바이오의약 부문이 2조 7,486억원(49.1%)으로 가장 큰 모습을 보이고 있습니다. (단위 : 억원) 2014년 바이옷ㄴ업 분야별 수급 규모 및 투자 현황.jpg [2014년 바이오산업 분야별 수급 규모 및 투자 현황] 상기 8개 산업 분야 중 당사와 직접적인 연관이 있는 분야는 의약, 전자 및 정보서비스 및 화학 분야의 4개 대분류 사업으로 구분할 수 있으며, 각 산업의 국내 판매액과 수출액의 합계는 3조 7,565억원 상당에 이르고 있습니다. (단위 : 백만원) 대분류 번호 대분류 국내 판매액 수출액 총 합계 바이오의약 바이오화학 바이오전자 바이오검정, 정보서비스 및 연구개발 합 계 ※ 출처 : 2014년 국내 바이오산업 실태조사 결과보고서. 2016.02 산업통상자원부 (4) 수요의 변동 요인 헬스케어 3.0시대의 도래로 인하여 예방의학과 맞춤의학 중심으로 보건의료 패러다임이 전환되고 있습니다. 이러한 패러다임의 변화에 맞추어 유전체 분석기술 및 진단기술 등 바이오기술을 기반으로 질병을 조기에 진단하고 사전에 예방하는 체외진단기기 및 분자진단 산업은 지속적으로 성장할 것으로 예상되고 있습니다. 체외진단기기 산업의 주요 수요 변동 원인은 다음과 같습니다. 첫째, 인구고령화에 따른 체외진단 및 분자진단 제품을 이용하려는 적용 가능 인구의증가를 들 수 있습니다. 최근 한국과 일본의 고령사회 진입, 아시아 및 선진국 시장의인구고령화로 인한 의료보건 비용의 증가는 조기진단/예방에 효과적인 체외진단기기 시장의 발전에 많은 영향을 끼칠 것으로 예상됩니다. 둘째, 사스와 MERS, ZIKA 바이러스와 같은 신종바이러스의 출현입니다. 2009년 신종인플루엔자의 출현으로 보건환경에서 분자진단의 필요성과 수요가 크게 확산됨으로써 전 세계적으로분자진단이 큰 폭으로 성장했습니다. 최근에는 에볼라 및 MERS, ZIKA 바이러스 등의 출현으로 인하여 보다 빠르고 정교하게 바이러스 감염을 확인할 수 있는 진단기구의 필요성이 증대되는 등 신종 바이러스의 출현은 동 산업의 수요를 증가시키는 요인입니다. 셋째, 각국 정부 및 산업 참가자들의 체외진단
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산업투자와 이로 인한 진단기기의 가격 하락을 들 수 있습니다. 인간 게놈 프로젝트(HGP : human genome project)가 1990년 초반 진행되어 2003년 완성되기까지 막대한 시간과 비용이 소요되었던 것과 달리, 최근에는 기술의 발달과 이로 인한 진단기기 가격의 하락으로 적은 비용으로 빠른 진단 결과를 확인할 수 있습니다. 이러한 기술의 발달은 보다 많은 신규 수요를 창출하고 있습니다. (5) 경기변동 요인 분자진단 산업은 건강 및 보건과 관련된 산업이므로 경기 변동에 따른 민감도 가 낮은특성을 갖고 있습니다. 시장의 수요자들은 가격적인 요인보다는 제품의 안전성ㆍ신뢰성을 우선적으로 고려하기 때문에 기업 인지도가 높은 제품을 사용하는 보수적인 경향이 강하기 때문에 상대적으로 가격 탄력성은 낮으며 경기변동 보다는 제품에 대한 인지도와 브랜드 파워가 매우 중요한 산업입니다. (6) 계절적인 요인 분자진단 산업은 감염성 질환 진단, 암진단, 유전성 질환 진단 등의 분야로 구분할 수있습니다. 암진단이나 유전성 질환 진단 분야는 계절적으로 성수기/비수기 구분이 없는 특성을 갖고 있습니다. 하지만, 감염성 질환 진단 분야는 계절적 요인 및 대유행 정도에 따라 영향을 받는 경향이 있습니다. 예를 들어, 신종플루ㆍ조류독감 같이 일시적으로 증가하는 전염성 질병의 경우 대유행 여부에 따라 영향을 받을 수 있지만, 성감염성 질병처럼 특수한 감염 경로를 가지고 있는 질환의 경우 계절과 상관없이 질병이 발생하기 때문에 큰 영향을 주지 않습니다. (7) 제품의 라이프 사이클 분자진단 원천기술은 제약 및 바이오 신약에 비해 Life Cycle이 짧지 않으며, 또한 대부분의 분자진단 원천기술은 지적재산권에 의해 보호 받고, 진단 행위 자체가 의학계의 표준 가이드라인에 의해 이루어지기 때문에 기술 수명 주기(Life Cycle)가 장기화되고 있는 추세입니다. 또한, 분자진단 산업의 경우 현재 성장기 진입단계로 새로운 기술 제품의 등장으로 인한 리스크 요인보다 성장 잠재력이 더 부각되는 산업입니다. (8) 규제 환경 당사의 진단제품은 의료기기에 해당하며 판매를 위해서는 식품의약품안전처에 제품의 안전성과 유효성 등을 확인 받은 후 제조 및 판매 인ㆍ허가를 받아야 합니다. 또한유전자 관련 사업의 경우 '생명윤리 및 안전에 관한 법률'에 따라 질병관리본부에 유전자 검사기관으로 신고를 하여야 합니다. '생명윤리 및 안전에 관한 법률'은 배아 및 태아를 대상으로 실시할 수 있는 유전자 진단은 염색체 수적 및 구조적 이상을 포함한 62개 유전질환 및 그와 같은 수준의 유전질환으로서 보건복지부장관이 지정ㆍ고시한 유전질환으로 명시하고 있으며, 그 밖의 유전자 진단은 과학적 증명이 불확실하여 진단 대상자를 오도할 우려가 있는 신체 외관이나 성격에 관한 유전자 검사는 금지하고 있습니다. 당사는 관련 법률을 준수하여 유전자 검사기관으로 신고되어 있으며, 법률에서 허용하는 유전자 검사만을 시행하고 있습니다. 나. 시장의 규모 (1) DNA Chip 제품 및 NGS 기반의 NIPS 제품 당사의 핵심 사업은 DNA chip을 이용한 유전체 검사로서 체외 수정란 염색체 검사, 태아 염색체 검사, 신생아 염색체 검사 서비스를 제공하고 있으며, 태아 염색체 검사에 있어서는 NGS 기반의 NIPS 서비스를 제공하고 있습니다. 목표시장은 국내시장과 해외시장으로 구분할 수 있으며, 국내시장은 전국 산부인과, 소아과 및 불임센터 등이며, 해외시장은 일차적으로 중국, 일본 등 아시아 국가, 2차로 미국, 유럽 등 선진국 시장입니다. 우선 국내 유전체 진단시장은 크게 태아, 신생아, 체외 수정란 진단으로 시장을 구분할 수 있으며, 태아 진단시장의 경우는 기존 기술을 이용한 시장이 존재하는 분야입니다. 반면 신생아 및 체외 수정란 진단시장은 기존에 없던 새로운 시장으로 당사가 국내 최초로 개척한 신규 시장입니다. 태아 진단시장인 산전검사는 임신 10~20주 양수 검사가 필요한 고위험군 산모(35세 이상 고령, 혈액검사나 초음파 검사에서 이상이 발견된 산모 등)를 대상으로
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하며, 해당 시장은 임신주차별로 기존의 핵형분석법과 Sequencing을 활용한 염기서열 분석법. DNA chip을 이용한 유전체 검사법 등 다양한 산전검사 제품들이 경쟁하고 있는 시장입니다. 당사의 경우, 국내에서는 유일하게 상기 3가지 방식의 태아 산전검사 서비스를 모두 제공하고 있으며, 특히 당사의 DNA chip 제품 및 NGS(Next Generation Sequencing) 기반의 NIPS 제품은 타 경쟁검사 대비 신속성과 정확성 등의 우위를 가지고 있습니다. 신생아의 경우 170명당 한 명꼴로 염색체 돌연변이를 가지며 신생아의 특성상 쉽게 진단이 어렵다는 특징이 있습니다. 또한 일부 염색체 질환은 사춘기 이후나 심지어 자녀에게서 그 증상이 나타나기에 가능하면 빠른 시간에 조기 진단하는 것이 매우 중요합니다. 따라서 임상 증상의 유무에 상관 없이 전체 신생아를 대상으로 한꺼번에 많은 질환을 진단하는 검사에 대한 필요성이 생겼고, 당사는 그 필요에 맞추어 DNA chip을 이용한 검사 제품을 국내 최초로 출시하여 기존에 없던 신규 시장을 창출하였습니다. 2015년말 이전까지는 당사가 독점적으로 시장을 장악하고 있었으며, 2015년말부터 Sequencing을 활용한 염기서열 분석법이 경쟁검사로 시장에 출현하였으나 현재까지 당사의 DNA chip을 이용한 진단방법이 시장을 과점하고 있는 상황입니다. 시험관 아기 시술시 사용되는 수정란은 인공적으로 만들어지기에 45%의 확률로 염색체 돌연변이를 가집니다. 이러한 이유로 착상 전에 건강한 수정란을 고르는 것이 임신 성공률에 매우 중요한데, 기존에는 현미경을 이용한 육안관찰법을 사용하였습니다. 육안관찰법은 주관이 많이 개입되는 검사로 건강한 수정란을 정확하게 고르기에는 역부족입니다. 따라서 건강한 수정란을 고르기 위한 새로운 기술의 필요성이 대두되었고, DNA chip을 이용한 수정란 검사법이 새로운 해결책으로 제시되었습니다. 당사는 자체 개발한 BAC DNA chip 기술을 이용해 수정란 분석 제품(P DNA chip)을 개발하여 국내 최초로 상용화에 성공하여, 시장을 과점하고 있습니다. [국내/외 목표시장 및 선정이유] 제품(서비스)명 목표시장 목표시장 선정 이유 (태아 진단) 국내 산부인과 기존 검사 대비 신속성과 정확성 등 기술 우위를 기반으로 기존 검사 대체시장 NIPS 제품(태아 진단) 국내 산부인과 기존 검사 대비 신속성과 정확성 등 기술 우위를 기반으로 기존 검사 대체시장(NGS 기반의 비침습적 산전 태아 유전자 검사) (신생아 진단) 국내 산부인과 소아과 국내 최초로 신생아를 대상으로 하는 유전체 스크리닝 검사로 새롭게 개척된 신규 시장 해외 중국 국내 신생아수(약 45만명 수준) 대비 약 40배 수준(약 1천7백만명 수준)의 Macro Market 미국 관계기업인 M.C.L.을 활용한 전략적 거점시장 유럽 새로운 기술에 대한 기술적 진입장벽이 낮은 경쟁 시장 일본 연 100만 명의 신생아가 태어날 만큼 시장성이 담보된 안정적인 시장 (수정란 진단) 국내 불임센터 체외수정에 대한 정부의 지원 확대에 기인하여 연평균 체외수정 시술건수가 증가하는 시장성 해외 유럽 법적 규제가 비교적 낮으면서도 성장 잠재력이 큰 시장 일본 단일 국가로는 세계에서 가장 많은 불임 시술이 이루어질 만큼 시장성을 갖춘 시장 미국 세계적인 분자진단 기업과 경쟁하여 기업의 인지도를 높일 수 있는 전략적 거점시장 중국 무한한 성장잠재력을 보유한 거대 시장 [최근 난임부부 시술ㆍ제반비용 지원사업 현황] (단위 : 명, %) 구분 시술 지원(건) 난임시술 출생아 (A) 총 출생아 (B) 비율(A/B) ※ 출처 : 제3차 저출산ㆍ고령사회 기본계획의 주요 저출산 대책 (2016.07.11 보건복지부) [국가별 신생아 수] (단위 : 천명) 연도 중국 일본 미국 러시아 프랑스 독일 영국 이탈리아 합 계 2009년 2010년 2011년 2012년 2013년 [체외시장 시술 건수] (단위 : 건수, 천원) 구분 Global 한국 유럽 미국 일본 중국 총 시술건수 시장규모(2015) ※