chaannwooff/Dartdoc huggingface dataset:
모다 — 사업보고서 (2019.12)

($858) ($3,611) ($7,174) ($4,336) 소계 Memory 국내 수입 $0 ($12) ($12) 소계 회로 국내 수입 ($973) ($1,126) ($601) ($238) 소계 기구 국내 수입 ($664) ($705) ($1,016) ($747) 소계 원재료 합계 국내 수입 ($2,495) ($5,443) ($8,803) ($5,333) 소계 주1. 원재료 주요 품목의 상세 내역은 다음과 같습니다. 구분 설명 Chip - 모바일 와이맥스 송수신 기능, 모바일 와이맥스 신호를 와이파이 신호로 변환하는 기능 제공 Memory - 단말기를 제어하는 SW를 기억하는 장치- 데이터를 지우고, 다시 기록할 수 있는 비 휘발성, 휘발성 기억장치- 모바일용 비 휘발성 Flash Memory는 NAND, NOR를 사용 회로 - 부품을 SMT하여 공정하는 인쇄회로기판 - PCB는 여러 종류의 많은 부품을 페놀수지 또는 에폭시수지로 된 평판위에 밀집탑재하고 각 부품간을 연결하는 회로를 수지평판의 표면에 밀집 단축하여 고정시킨 회로기판 기구 - 단말기를 구조적으로 외관을 보호하는 기구물 - 제품의 외관, 구조, 형합, 작동등 모든 측면을 고려하여 2D도면 또는 3D모델링(DATA)하여 제품의 제작한 여러 파트의 기구물 나. 가격변동추이 (단위 : 원, USD) 구 분 2018년(제27기) 2017년(제26기) 2016년(제25기) 2015년(제24기) Chip 국내 수입 ($8.58) ($9.24) ($10.05) ($10.90) Memory 국내 수입 $0.00 $0.00 ($1.35) ($1.35) 회로 국내 수입 ($1.08) ($0.76) ($0.53) ($0.63) 기구 국내 수입 ($13.11) ($13.01) ($3.14) ($3.33) 생산 및 생산설비에 관한 사항 가. 생산능력 및 생산실적 당사는 자체 공장의 생산 Line과 인력운영에 의한 고정비 증가에 효율적으로 대응하고, 생산량 증가에 즉각적으로 대응하기 위해 EMS 전문 업체 에서 생산을 진행하고 있습니다. 그러나 당사의 생산 조직은 품질관리, 생산기술 및 생산관리의 전문 인력들로 구성하여 핵심 업무를 직접 수행하고 있습니다. 이에 당사는 생산 Process 개선, 작업지도 및 지속적인 기술지원을 통해 외주업체의 생산능력을 향상시키고, 핵심 설비를 직접 투자/관리함으로서 제품의 품질확보와 원가 절감을 이루어 가고 있습니다. [생산/품질 조직도] 나. 생산설비에 관한 사항 당사의 제품 생산은 전량 외주업체에서 진행하나, 제품 품질에 영향을 미칠 수 있는 검사 장비, 신뢰성 장비 등 핵심장비는 당사가 보유하고, 보편적인 생산설비는 외주업체 설비를 이용하여 제품 생산하고 있습니다. 수주상황 당사는 수시 주문 및 납품 방식으로 제품 공급을 진행하고 있습니다. 연구개발 활동 가. 연구개발 비용 (단위 : 천원) 구 분 2018년(제27기) 2017년(제26기) 2016년(제25기) 자산처리 인건비 위탁용역비 기타 경비 국고보조금 소계 비용처리 판관비 합계 매출액 대비 비율 ◆click◆『수주상황』 삽입 11011#*_수주상황.dsl
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항 당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상·예측한 활동, 사건 또는 현상은 당해 공시서류 작성 시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부 경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다. 당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로, 동 사업보고서상에 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 본 진단은 당사의 연결재무제표 기준으로 작성되었습니다. 2. 개요 회사의 경영에 대한 전반적인 사항을 파악하기 위하여 장부와 관계서류를 열람하고 재무제표 및 분석명세서에 대하여도 면밀히 검토하였습니다. 경영활동에 중대한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대하여는 그 내용을 면밀히 검토하는 등 적정한 방법으로 회사 경영에 대한 내용을 진단하였습니다. 3. 재무상태 및 영업실적 당사의 주요 사업은 초고속인터넷 서비스를 무선으로 언제 어디서나 자유롭게 사용 할 수 있도록 해 주는 무선데이터통신 단말기 사업이며, 주요 종속회사의 아이템 거래 사업부문은 게임아이템 관련 수수료사업, 게임채널링사업으로 이루어져있습니다. 가. 재무상태(연결기준) 제 28 기 제 27 기 제 27 기초 자산 Ⅰ.유동자산 (1)현금및현금성자산 (2)매출채권 및 기타유동채권 (3)기타유동금융자산 (4)기타유동자산 (5)당기법인세자산 (6)재고자산 (7)단기금융리스채권 Ⅱ.비유동자산 (1)장기금융상품 (2)기타비유동금융자산 (3)장기매출채권 및 기타비유동채권 (4)종속기업, 조인트벤처와 관계기업에 대한 투자자산 (5)기타비유동자산 (6)유형자산 (7)기타무형자산 (8)이연법인세자산 자산총계 부채 Ⅰ.유동부채 (1)매입채무 및 기타유동채무 (2)단기차입부채 (3)유동성신주인수권부사채 (4)유동성전환사채 (5)유동성전환상환우선주부채 (6)유동파생상품부채 (7)기타유동부채 (8)유동충당부채 (9)유동리스부채 (10)당기법인세부채 (11)유동계약부채 Ⅱ.비유동부채 (1)신주인수권부사채 (2)장기차입금 (3)장기매입채무 및 기타비유동채무 (4)비유동리스부채 (5)퇴직급여부채 (6)비유동종업원급여충당부채 (7)이연법인세부채 부채총계 자본 Ⅰ.지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 (1)자본금 (2)자본잉여금 (3)기타자본구성요소 (4)기타포괄손익누계액 (5)이익잉여금(결손금) Ⅱ.비지배지분 자본총계 자본과부채총계 나. 영업실적(연결기준) 제 28 기 제 27 기 Ⅰ.영업수익(매출액) Ⅱ.영업비용 Ⅲ.영업이익(손실) Ⅳ.금융수익 Ⅴ.금융원가 Ⅵ.기타이익 Ⅶ.기타손실 Ⅷ.법인세비용차감전순이익(손실) Ⅸ.법인세비용 Ⅹ.당기순이익(손실) XI.당기순이익(손실)의 귀속 (1)지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실) (2)비지배지분에 귀속되는 당기순이익(손실) XⅡ.기타포괄손익 (1)당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익) 1.지분법 적용대상 관계기업과 공동기업의 기타포괄손익에 대한 지분(세후기타포괄손익) (2)당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익) 1.매도가능금융자산평가손익(세후기타포괄손익) 2.해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익) 3.지분법 적용대상 관계기업과 공동기업의 기타포괄손익에 대한 지분(세후기타포괄손익) XⅢ.총포괄손익 XIV.총
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포괄손익의 귀속 (1)총 포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 (2)총 포괄손익, 비지배지분 XV.주당이익 (1)기본주당이익(손실) (단위 : 원) 4. 부외거래 회사에 영향을미칠 수 있는 중요한 소송사건, 우발채무 등은 사업보고서 'XI. 그 밖에투자자 보호를 위하여 필요한 사항'을 참고하시기 바랍니다. 5. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 1) 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항- 감사보고서의 재무제표 주석참조
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II. 사업의 내용 ◆click◆『수주상황』 삽입 11011#*_수주상황.dsl 1. 사업의 개요 가. 업계의 현황 (1) 산업의 특성 1) 2019년 시장 현황. 당사 주요 제품들의 2019년 시장 현황과 향후 전망은 다음과 같다. 국내 WAS/Web 시장은 상위 3개 벤더의 시장 주도 현상이 지속되고 있다. 2018년 1,453억원대의 시장 규모가 형성 됐으며, 이 가운데 티맥스소프트(시장점유율 42%), Oracle(시장점유율 30%), IBM(시장점유율 21%)의 3개 벤더가 국내에서 시장의 93%의 매출을 점유했다. (Source: IDC 2019) 2018년 국내 WAS 시장은 금융권을 중심으로 진행되고 있는 차세대 프로젝트와 제조업 분야의 스마트팩토리 바람이 소프트웨어 시장 확대에 긍정적으로 작용했다. 특히, 예견된 바와 같이 보험, 은행 등 금융권의 차세대 프로젝트 사업이 국내 WAS 시장 확대에 주요 요인으로 꼽혔다. 클라우드를 운영하는 대기업 계열 SI 및 정부, 통신사들이 유연한 WAS 라이선스 적용을 요구함에 따라, 고객과의 협의를 통해 라이선스를 유연하게 적용하거나 클라우드의 서브스크립션 방식과 유사한 연간/월간으로 비용을 청구하는 경우도 나타나고 있다. 이와 같이 서브스크립션 방식의 클라우드 확산은 전통적인 라이선스 모델이 다양해지는 계기가 될 것으로 보이며, 향후 대안적 라이선스 모델과 전통적인 라이선스모델간의 병행 활용이 늘어날 것으로 예상되고 있다. 국내 IT서비스 시장은 주요 산업을 중심으로 전반적인 수요 감소, 전통적인 IT서비스 시장 구조의 변화, 디지털 기술 및 클라우드 기반의 새로운 시장 형성 등과 같은 다양한 움직임을 통해 빠르게 변화하고 있다. 이에 따라 주요 사업자들은 변화하는 시장에 전략적으로 접근하기 위한 다양한 움직임들을 보이면서 국내 IT서비스 시장 경쟁구도에서도 점진적인 변화의 징후가 나타날 것으로 보인다. 다만, 계열사 기반 수요의 비중이 큰 국내 IT서비스 시장 특징으로 인해 매출 상위 3위권 업체들이 절대적인 비중을 차지하면서 전반적인 국내 시장의 성장 추이를 주도하는 구도에는 아직까지는 큰 변화가 없는 것으로 나타나고 있다. (Source: IDC 2018) 국내 클라우드 시장은 글로벌 기업들이 점유율 67%를 기록하며 주도권을 쥐고 있다. 최근 이들 기업이 안정적인 서비스 제공을 위해 서울(AWS), 부산(MS), 판교(IBM) 등 국내에 리전(데이터센터군)을 개소하며 시장 경쟁이 심화되는 양상이다. (Source: 과학기술정보통신부 2019) 정부는 산업 성장 모멘텀 확보를 위한 법제도적 기반을 마련하고 있다. 2015년 3월 클라우드컴퓨팅법을 제정한 후 그 해 11월 1차 범정부 기본 계획을 수립하며 국내 클라우드 산업 육성을 위한 제도적 기반을 마련했다. 2018년 전체 공공공기관의 40% 이상 민간 클라우드 이용을 목표로 관련 부처에서 기준 고시, 인증제도 시행, 가이드 라인 마련을 이어갔다. 이에 따라 2018년 상반기 총 5개의 국내 IaaS 분야 인증 사업자(KT, NBP, 가비아, NHN 엔터, LG CNS)가 선정됐으며, 추가 인증이 진행되고 있다. (Source: 과학기술정보통신부 2019) 티맥스소프트는 치열한 국내 클라우드 시장의 상황에서 넓은 고객풀을 보유한AWS, MS 등 글로벌 클라우드 서비스 기업뿐 아니라 KT, NBP, SK 등 국내 대부분의 클라우드 업체에 자사 핵심 솔루션인 JEUS, WebtoB, Tibero를 상품으로 등록하여 클라우드로 이전을 고려 중인 기업들에 서비스 제공을 위한 준비를 마쳤으며, 클라우드 에디션의 출시로 프라이빗, 퍼블릭 등 다양한 클라우드 환경에 서비스를 제공할 수 있도록 준비가 완료된 상태이다. 또한, 티맥스소프트는 클라우드 환경에서 PaaS를 통합할 수 있는 HyperFrame을 출시할 예정이다. 국내 인터페이스 시장은 2018년도에는 약 1,134억원의 시장이 형성되었다. 2017년도 1,029억 대비 시장이 증가하였으며, 평균 성장률 10%로 꾸준한 성장을 이어가고 있다. IoT,
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BigDat, Cloud 등의 기술 성장으로 인해 기존 시스템들과 연계할 대상들의 확대로 인해 계속 성장할 것으로 보인다. 제조 부문에서 업무 처리 프로세스를 고도화 하기 위한 도입, 금융 차세대 프로젝트를 위한 도입, 통신 대형 프로젝트 수요, 공공 부문의 Enterprise Service Bus 도입등이 성장을 이끌었다. 기업은 자사의 핵심 서비스와 연계된 서비스를 외부 협력사 및 개발자가 개발할 수 있도록 외부로 API를 공개하고 있다. 해외 금융 부문의 사례를 보면 스타트업의 높은 성장 가능성을 자사 금융 서비스 성장의 레버리징 기회로 활용하기 위해 금융 서비스 API를 공개하고, 글로벌 해커톤을 열어 새로운 금융 서비스 개발을 유도하는 경우도 있다. (Source: IDC 2017) 국내 인터페이스 시장 수요의 상당 부분은 기존 고객의 추가 라이센스 구매 및 유지보수를 통해 채워지고 있다. 이러한 시장 상황 속에서 전반적인 경기 회복이 늦어지면서 기업에서는 신규 IT 투자에 대한 예산을 줄이고 있으며, 투자 후 바로 가시적인 성과를 IT 부서에 요구하다 보니 IT 부서는 새로운 프로젝트 진행 여부를 쉽게 결정하지 못하고 있다. 대형 프로젝트를 통한 수요가 늘어나지 않는 상황에서 해당 시장이 과거와 같은 높은 성장률을 기록하기는 쉽지 않을 것이다. 기업은 클라우드 컴퓨팅 도입을 확장하면서 프라이빗 클라우드, 하이브리드 클라우드, 퍼블릭 클라우드를 단계별로 도입하고 있다. 기업의 클라우드 환경에서 IT 거버넌스, 표준화, 변화 관리 등이 중요하지만, 퍼블릭 클라우드와 프라이빗 클라우드 시스템을 연동하는 과정 역시 중요하다. 미들웨어에 클라우드 연동 아답터를 탑재하여 기업 내부의 정보 시스템과 퍼블릭 클라우드의 시스템을 연동하는 사례는 증가할 것으로 보인다. 최근 선도적인 기업은 외부 클라우드 기반 CRM 시스템을 도입하면서 내부 온프레미스 기반 회계 시스템과 연동하고 있다. 이러한 하이브리드 클라우드 환경의 인터페이스 수요가 새로운 성장 동력이 될 것으로 보인다. 한편 인메모리 컴퓨팅 기술이 인터페이스 환경에서도 다각적으로 사용될 것으로 예상된다. IT 인프라에서 많은 트래픽을 처리하게 되면서 이를 처리하는 미들웨어 환경에서 분산 노드 환경의 인메모리 컴퓨팅을 통해 데이터를 효과적으로 처리하는 아키텍처가 적용되고 있다. 또한 기업 환경에서 애플리케이션 유지 보수 시간 단축, 서로 다른 부서간 협업, 시스템 가용성 증대, 개발과 테스트 및 운영 비용 절감 등을 위해 사용되는 데브옵스(소프트웨어 개발과 운영을 병행)가 미들웨어와 긴밀하게 운영될 것으로 보인다. (Source: IDC 2015) APM(Application Performance Management)의 국내시장은 2017년 기준 289억에서 2018년 기준 307억의 규모로 증가하였으며, 꾸준히 성장하고 있다. (평균 성장률 6.2%) APM의 수요는 가속화되고 있는 클라우드 환경 이전과 빅데이터 활용에 따라 대용량 데이터들이 급증하면서 니즈가 발생되어 APM 시장은 꾸준한 성장세를 유지할 것으로 보인다. 분산된 IT자원의 중앙 통합 관리, 클라우드 환경을 단일 뷰나 통합된 콘솔에서 관리하고자 하는 요구 증가, 온라인이나 모바일을 통한 인프라 관리방안 필요성 등 기존 IT관리 체계의 고도화 뿐 아니라 새로운 IT환경에 대한 관리 요구가 시장 수요를 견인하고 있다. (Source : IDC 2017) 나. 회사의 현황 (1) 영업개황 및 사업부문의 구분 JEUS를 중심으로 한 당사의 주력 제품인 미들웨어 제품들은 전체 티맥스소프트 제품 매출에서 약 80% 비중을 차지하고 있으며, 그 중에서도 JEUS는 세계적인 수준의 Java 기술력, 합리적인 가격 및 라이선스 정책, 고품질의 기술지원 서비스로 전체 매출 향상에 견인차 역할을 하고 있다. 2017년 신제품인 JEUS 8.0을 출시하여, 전년 대비 13%의 성장을 이루었다. 특히 JEUS 8.0 Fix1부터는 클라우드 환경에 최적화된 별도의 에디션을 제공하여, 성장세를 유지하고 있는 클라우드
티맥스소프트 — 사업보고서 (2019.12)

시장에서 두드러진 성과를 나타낼 것으로 예상된다. 또한 성능 모니터링 제품인 SysMaster, 인메모리 데이터 그리드인 InfiniCache와의 연계 판매로 사업기회를 확대시키고 있으며, 프레임워크 제품 ProObject, 인터페이스 제품 AnyLink의 기반 미들웨어로 판매되어 향후에도 지속적인 성장을 기록할 것으로 예상된다. 인터페이스 제품군은 금융권에서 확고한 위치를 점하고 있는 FEP(Front-End Processor) 솔루션 AnyLink로 대외계 시스템 확장과 제품 업그레이드에 따른 금융권에서의 지속적인 수요와 통신/유통 분야로의 확대로 꾸준한 매출 규모를 유지하고 있다. 2016년에 이어 2017년에도 업계 4위를 유지했다. 또한 ESB(Enterprise Service Bus) 엔진인 ProBus는 애플리케이션 통합 및 이와 연계한 어댑터(Adapter)수요에 힘입어 공공/금융 분야에서 매출규모를 유지하였다. 특히 정부의 핀테크 활성화 방안으로 연말 오픈뱅킹 제도가 시행됨에 따라 Tmax API Gateway를 출시했다. 금융권뿐 아니라 다양한 산업에서 API를 활용한 새로운 비즈니스가 예상되며 내년 본격적인 성과가 기대된다. 프레임워크 제품인 ProFrame 및 Java 프레임워크 신제품인 ProObjet 3는 2017년 상반기 매출이 전년 동기 대비 154% 증가하였다. APM(Application Performance Management) 솔루션인 SysMaster는 공공/금융/제조/유통 등 전 산업분야에서 고른 매출 규모를 유지하고 있다. (2) 공시대상 사업부문의 구분 사업부문 제품 분류 제품명 GS인증 MW JEUS WebtoB Tmax Openframe FW AnyLink ProBus SysMaster ProRule DB DBMS (상품) Tibero(상품) ZetaData ProSync HyperData AnyMiner (3) 시장점유율 등 【 한국 소프트웨어 시장 점유율 】 (단위: 십억 원, %) 회사 2017년 2018년 성장율 Oracle IBM Microsoft TmaxSoft SAP SAS AWS EXEM TOBESOFT Others Total 주) IDC Korea, 2018 자료 (소프트웨어 라이선스 및 유지보수 매출액 기준임) 【 품목별 시장 점유율 】 (단위 : 백만원, %) 제품군 MS IBM Oracle TmaxSoft 주1) IDC Korea 2018자료 (라이선스 및 유지보수 매출액 기준임, 벤더매출 기준) (4) 시장의 특성 소프트웨어 산업의 최대 비즈니스 이슈는 다음과 같다. ▲ WAS 시장에서는 공급업체 매출의 대부분이 신규 고객보다는 기존 고객으로부터 발생하는 추가 수요와 유지보수를 통해 발생하는 경쟁 업체 간 경쟁도 더 심해질 것으로 전망된다. DBMS 시장에서는 업무 특성이나 워크로드 별로 적용되는 DB 종류의 다양화나 인메모리 컴퓨팅 등을 비롯한 신기술의 등장 그리고 데이터 볼륨의 증가, 클라우드 서비스가 시장 성장을 이끌 것으로 예상된다. 또한, 미들웨어 영역에서는 구축과 관리가 용이한 통합 어플라이언스 수요와 클라우드 환경 구현을 위한 미들웨어 수요가 시장 성장을 가능하게 할 것이다. ▲ 금융권 및 대기업군을 중심으로 IT 자산의 구성 관리, 프로비져닝 및 소프트웨어의 배포, 관리를 포함하는 변경 및 형상 관리 분야의 수요가 꾸준히 형성될 것으로 예상된다. 클라우드 관리 기술은 온프레미스 인프라부터 프라이빗, 퍼블릭 클라우드, 하이브리디 클라우드, 매니지드 서비스에 이르기까지 오픈스택, 이기종VM이 혼재된 다양한 운영 환경을 보다 유연하고 민첩하게 운영 제어할 수 있는 통합 관리 플랫폼의 형태가 될 것이다. 선제적 분석과 자가학습에 기반한 관리 플랫폼으로 온디맨드서비스 딜리버리와 배포 자동화, 서비스 원가산정이나 미터링 기능이 강화될 것이다. ▲ 클라우드 데이터센터의 지속적인 성장으로 대용량의 데이터 관리를 위한 하이퍼스케일 데이터센터의 확산이 전망된다. 최근 급격한 성장세를 보이고 있는 하이퍼스케일 데이터센터는 모바일 기기의 보급과 5G
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통신의 상용화로 '유동성'과 '확장성'의 강점을 내세워 파급력을 넓혀갈 것으로 예상된다. 아직까지 국내에는 하이퍼스케일 데이터센터가 부재하나, 개설을 앞둔 데이터센터 중 대규모 부지를 확보한 일부 데이터센터는 하이퍼스케일 데이터센터일 가능성이 높게 점쳐지고 있다. (5) 신규사업 등의 내용 및 전망 당사는 당해 사업연도에 새로이 추진 되었거나, 이사회 결의 등을 통하여 향후 새로이 추진하기로 구체화된 신제품 개발, 신시장 개척 등의 신규 사업에 해당하는 부분이 없으므로 기재하지 않습니다. (6) 조직도 조직도_20191231_최종.jpg 조직도_20191231_최종 다. 자회사의 사업현황 사업보고서 제출일 현재 "독점규제 및 공정거래에 관한 법률” 제2조 및 "금융지주회사법" 제2조의 규정에 의한 자회사를 보유하고 있지 않으므로 해당사항이 없습니다. 2. 주요 제품 및 원재료 등 가. 주요 제품 등의 현황 (단위 : 천원, %) 사업 부문 매출 유형 품목 구체적 용도 주요상표 등 매출액 (비율) 티 맥 스 소 프 트 제품 및 상품등 안정성/고성능/유연성/확장성을 보장하는 기업의 인프라 솔루션 대내외 통합 및 전사 인터페이스 Life-Cycle 관리를 위한 진보된 솔루션 업무로직의 설계, 개발, 운영까지 신속한 변경을 통해 기업의 경쟁력을 보장하는 솔루션 시스템 상태를 점검하고 최적화하는 시스템관리 솔루션 SysMaster Rehosting 기존 메인프레임 환경에서 운영되어 온 업무 시스템을 오픈환경 플랫폼으로 전환하여 그대로 운영할 수 있도록 제공하는 마이그레이션 솔루션 OpenFrame DBMS (상품) DB의 효율적인관리를 위한 환경에서 국산화로 점차 시장확대 Tibero 서비스 컨설팅 고객의 시스템환경과 요구사항을 제품을 이용하여, 최적의 시스템을 구축하기 위한 Customizing 및 컨설팅 용역 유지보수 유지보수 제품에 대한 유지보수 나. 주요 제품 등의 가격변동추이 당기중에 사업부문의 수익성에 중요한 영향을 미치는 제품 또는 서비스의 판매가격에 변동이 없었고, 당사의 제품은 다양한 제품군에 수 많은 소프트웨어로 이루어져 있어 사용자 및 납품업체, 판매의 형태, 제품의 버전등에 따라 단가가 상이하고, 컨설팅 용역은 프로젝트 단위별로 매출이 발생되어 대응되는 품목별로 가격변동추이, 가격산출 기준 및 가격변동 원인등을 산정하기 어렵습니다. 다. 주요 원재료 등의 현황 - 해당사항 없음 라. 주요 원재료 등의 가격변동추이 - 해당사항 없음 3. 생산 및 설비에 관한 사항 가. 생산능력 및 생산능력의 산출근거 (1) 생산능력 당사는 기업용 소프트웨어 개발 및 공급을 주업종으로 영위하는 업체로서 생산설비를 통한 생산이 아닌 인적자원 및 단순외주작업을 활용한 사업이 주이기 때문에 생산능력을 산정하기 어렵습니다. (2) 생산능력의 산출근거 1) 산출방법 등 당사는 기업용 소프트웨어 개발 및 공급을 주업종으로 영위하는 업체로서 생산설비를 통한 생산이 아닌 인적자원 및 단순외주작업을 활용한 사업이 주이기 때문에 산출방법 등을 산정하기 어렵습니다. 2) 평균가동시간 당사는 기업용 소프트웨어 개발 및 공급을 주업종으로 영위하는 업체로서 생산설비를 통한 생산이 아닌 인적자원 및 단순외주작업을 활용한 사업이 주이기 때문에 평균가동시간을 산정하기 어렵습니다. 나. 생산실적 및 가동률 (1) 생산실적 당사는 기업용 소프트웨어 개발 및 공급을 주업종으로 영위하는 업체로서 생산설비를 통한 생산이 아닌 인적자원 및 단순외주작업을 활용한 사업이 주이기 때문에 생산실적을 산정하기 어렵습니다. (2) 당기의 가동률 당사는 기업용 소프트웨어 개발 및 공급을 주업종으로 영위하는 업체로서 생산설비를 통한 생산이 아닌 인적자원 및 단순외주작업을 활용한 사업이 주이기 때문에 당기의 가동률을 산정하기 어렵습니다. 다. 생산설비의 현황 등 (1) 생산설비의 현황 당사는 기업용 소프트웨어 개발 및 공급을 주업종으로 영위하는 업체로서 생산설비를 통한 생산이 아닌 인적자원 및 단순외주작업을 활용한 사업이 주이기 때문에 생산설비는 없습니다. (2) 설비의
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신설ㆍ매입 계획 등 1) 진행중인 투자 당사는 기업용 소프트웨어 개발 및 공급을 주업종으로 영위하는 업체로서 생산설비를 통한 생산이 아닌 인적자원 및 단순외주작업을 활용한 사업이 주이기 때문에 진행중인 투자는 없습니다. 2) 향후 투자계획 당사는 기업용 소프트웨어를 연구 및 개발 공급을 주업종으로 영위하는 업체로서 생산설비를 통한 생산이 아닌 인적자원 및 단순외주작업을 활용한 사업이 주이기 때문에 설비의 향후 투자계획은 없습니다. 4. 매출에 관한 사항 가. 매출실적 (단위 : 천원) 사업부문 매출유형 품 목 제 23기 연간 제 22기 연간 제 21기 연간 티맥스소프트 제품관련 수 출 내 수 합 계 상품관련 수 출 내 수 합 계 용역관련 수 출 내 수 합 계 유지보수관련 수 출 내 수 합 계 합 계 수 출 내 수 합 계 나. 판매경로 및 판매방법 등 (1) 판매조직 판매조직_20191231.jpg 판매조직_20191231 (2) 판매경로 당사의 제품 판매경로는 상기의 영업 조직도와 같이 4개의 사업부로 구성된 영업조직에서 고객 및 End-User에 직접 영업활동을 진행하고 있고, 또한 지방 고객을 위해지방 대리점을 선정하여, 최초 계약부터 설치-유지보수에 이르기까지 영업의 전과정을 일임하고, 해당 영업 성과를 일정한 비율로 분배하는 판매방식도 혼용하고 있습니다. (단위 : %) 구 분 직 판 대리점 제품 서비스 유지보수 전체 (3) 판매방법 및 조건 결제 조건은 60일 이내 현금 결제 조건입니다. 하지만, 경우에 따라 고객과 체결한 계약서상의 청구조건에 따라 대가를 수금합니다. (4) 판매전략 특정 분야의 소프트웨어가 아닌 미들웨어(WAS, TP-Monitor)를 비롯해 비즈니스 프로세스관리(BPM/EAI) 솔루션, 애플리케이션성능관리(APM) 솔루션, 애플리케이션 프레임워크, 메인프레임 리호스팅 솔루션 및 데이터베이스관리 솔루션(RDBMS)등 경쟁력 있는 소프트웨어 제품들을 시장에 출시하며 기업용 토털 솔루션 공급업체로써, 고객의 어떠한 요구에도 자체적으로 제품공급, 컨설팅 및 기술지원, 커스터마이징이 가능합니다.또한, 2000년 일본현지 법인 설립을 시작으로, 2002년 미국에 법인 설립을 하였고, 2003년 중국 베이징에 중국법인을 설립 하였으며 효과적인 시장 공략을 위하여 2012년 중국 합작법인 Upright JV, 2013년에는 해외시장 개척 다변화를 위해 영국, 싱가포르, 러시아에 현지법인을 설립, 2014년에는 브라질 현지법인을 설립하였습니다. 또한 2015년부터는 호주와 캐나다, 인도, 프랑스, 스페인, 홍콩, 말레이지아, 대만 등에도 현지 법인을 설립하여 해외 진출에 박차를 가하고 있습니다.전 세계 소프트웨어 시장의 1%에 불과한 한국 소프트웨어 시장을 벗어나 글로벌 소프트웨어 기업으로 거듭나기 위해, 한국 시장 내 글로벌 벤더와의 경쟁에서의 성공을기반으로, 해외 시장에 대한 마케팅과 영업활동에 전력을 다하고 있습니다. . 수주상황 2019년도 수주현황 (단위 : 천원) 고객사 수주일자 수주금액 기납품액 수주잔고 수량 금액 수량 금액 수량 금액 (사)새마을금고중앙회 (주)제주항공 SK네트웍스(주) 외 교보생명보험(주) 세틀뱅크주식회사 계 ※ 상 기 수주 현황은 당 사 수 주 사업 건중의 일부입 니다 6. 파생상품 등에 관한 사항 가. 파생상품계약 체결 현황 - 해당사항 없음 나. 리스크 관리에 관한 사항 - 해당사항 없음 7. 경영상의 주요계약 등 - 해당사항 없음 8. 연구개발활동 가. 연구개발활동의 개요 (1) 연구개발 담당조직 연구소_20191231 연구개발비용 (단위 : 천원) 과 목 제23기 제22기(*) 제21기(*) 비 고 연구개발비용 계 회계처리 경상연구개발비 개발비(무형자산) 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] ※ 정부지원자금으로 조달된 1,561,180천원은 미포함 됨 / 정부지원자금 포함 시 R 11.37% 나. 연구개발 실적 제품명 최신 버전출시 년도 연구결과 및 기대효과 JEUS 안정된 시스템 구성으로 폭주하는 사용자에 대한 안정적인 서비스보장
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및 업무 어플리케이션 장애에도 자동적인 어플리케이션 복구기능 을 제공한다. 서버 리소스의 원활한 사용에 의한 서버비용 감소로 대폭적인 비용절감 효과를 기대할 수 있다. BPM, SOA를 수용 및 Java EE 5 spec 시장 선점, EJB 3.0 시장 선점, JMS 성능 향상, 웹 서비스 기능 강화로 인한 웹 서비스 시장에서의 입지 확보를 기대할 수 있다. WebtoB 멀티 쓰레드 HTH를 통한 정적 데이터 제공 기능 추가로 정적 데이터 서비스 성능 향상을 기대할 수 있다. 외부 Web Framework 지원으로 외부 플랫폼 연계 강화 및 WebAdmin 기능강화로 인한 관리 편이성의 증대 Tmax 기본적으로 이질적인 분산환경에서 트랜잭션을 처리하고 각종 처리절차를 관리하는 기능을 제공한다. MOM 기능 강화에 따른 안정적인 업무 처리, 효율적인 시스템관리, 대외(EAI) 연동 기능을 강화하여 제공한다. ProBus 인터페이스 프레임워크 솔루션들이 엔진으로 탑재되어, 각 솔루션들이 갖는 공통 기능, 즉 메시징, 메시지 변환, 라우팅, Flow Coordination 기능 등을 제공한다. 또한 웹 서비스를 포함한 표준 인터페이스를 통하여 분산되어 있는 다양한 플랫폼 기반의 시스템, 서비스를 연계하여 기업은 표준 기반의 개방형 아키텍처를 구현한다. OpenFrame 기존 메인프레임 환경에서 운영돼 온 업무 서비스를 재개발 작업없이 유닉스 플랫폼에서도 운영할 수 있도록 Migration과 운영을 위한 Solution을 제공한다. 오픈프레임을 적용하면 메인프레임 시스템에서 요구하는 애플리케이션과 서비스의 인터페이스기능을 유닉스 시스템에서 사용할 수있다. 검증된 아키텍처와 표준화된 개발 및 관리환경을 제공하면서 동시에 고성능을 보장하는 통합 “애플리케이션 프레임워크” 솔루션이다. EMB (Enterprise Module BUS) 아키텍처의 제공으로 모듈 조합을 통한 업무 서비스 구현으로 코딩 작업을 최소화 시킨다. C 언어 기반의 컴포넌트 및 툴들의 집합 빠른 기간 내에 주문형 애플리케이션 완성과 재사용을 통한 변경 및 추가개발이 용이성을 지원한다. 검증된 아키텍처와 표준화된 개발 및 관리환경을 제공하면서 동시에 고성능을 보장하는 통합 “애플리케이션 프레임워크” 솔루션이다. EMB (Enterprise Module BUS) 아키텍처의 제공으로 모듈 조합을 통한 업무 서비스 구현으로 코딩 작업을 최소화 시킨다. Java 언어 기반의 컴포넌트 및 툴들의 집합 빠른 기간 내에 주문형 애플리케이션 완성과 재사용을 통한 변경 및 추가개발이 용이성을 지원한다. ProObject ProObject는 차세대 업무시스템이 요구하는 유연성과 재사용성을 극대화하고, 안정성과 성능을 보장함으로써 유지보수 비용을 획기적으로 절감하여, 시장 대응력을 향상시킬 수 있는 미래지향적 아키텍처를 제공하는 애플리케이션 플랫폼 솔루션이다. 특히, 고성능 아키텍처를 기반으로 JVM 메모리 안정성 극대화, Data 프레임워크, 강력한 거버넌스의 실현, 최적화된 개발 유연성 등의특장점을 제공하고 있다. AnyLink 영업점, 인터넷 서비스, 콜센터 등 금융 및 일반기업/기관의 다양한 내/외부 접점(채널)을 효과적으로 통합할 수 있도록 지원하여 다양한 채널 및 기간계 시스템에서 요청하는 전문처리를 통합 Enterprise Service Bus 기반의 통합 플랫폼을 기반으로 전문 변환, 라우팅 역할을 수행한다. SysMaster 애플리케이션에서 발생하는 이벤트를 종합적으로 관리하여 성능저하의 원인을 파악하고 문제 해결을 도와 줌으로서 장애조치시간 단축 및 사전탐지, 발생 후의 신속한 대응으로 인한 비용 절감 효과를 제공하며 IT 인프라 성능향상에 따른 고객서비스 만족도를 증가시킨다. In Memory Data Grid 제품으로 각 서버의 메모리를 하나처럼 사용하는 미들웨어 솔루션. JEUS등 WAS에 추가 설치하여 대규모 시스템 운영환경에서의 애플리케이션 확장의 한계를 해결.트랜잭션 속도를 크게 높이면서 애플리케이션 응답시간을 획기적으로 단축할 수 있게 되며,
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서버 장애 시에도 중단 없는 가용성과 트랜잭션 무결성을 실현. 9. 기타 투자의사결정에 필요한 사항 가. 외부자금조달 요약표 [국내조달] (단위: 천원) 조 달 원 천 기초잔액 신규조달등 증가 상환등 감소 기말잔액 비고 은 행 상호저축은행 금융기관 합계 총 계 ※ 상 기 기초잔액에는 전기 회사채 발행금액이 포함되어 있지 않으며, 해당 금액은 당 보고서 내 '6. 기타 재무에 관한 사항'에 별도로 표기하고 있습니다. 나. 최근 3년간 신용등급 평가일 평가대상 유가증권 등 평가대상 유가증권의 신용등급 평가회사 평가구분 기업평가 BBB 한국기업데이터 정기평가 기업평가 BBB- 한국기업데이터 정기평가 기업평가 BB+ 한국기업데이터 정기평가 다. 기타 중요한 사항 - 해당사항 없음
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예 측정보에 대한 주의사항 당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상·예측한 활동, 사건 또는 현상은, 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 국한되는 것은 아닙니다. 당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로, 동 사업보고서상에, 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 개요 지난 23기의 경영환경은 전기와 마찬가지로, 대내외적으로 경제침체 환경에 따라 경제의 성장률이 저성장세를 보여왔고 전년보다도 그 침체가 심화되는 한 해였습니다. 또한 대외의존도가 높은 우리나라의 경제상황은 세계경제침체로 인한 매우 불안한 한해를 유지하고 마감을 하게 되었습니다. 그러나 이러한 경제여건의 극심한 불안 상황속에서도, 저희 임직원은 시시각각 변화하는 경제상황 속에서도 변화에 대응하기 위한 각고의 노력을 하고 적극적으로 대처하면서 지속적인 회사 발전에 최선을 다해왔습니다. 영업활동에서 제23기의 사업년도 (2019.01.01 ~ 2019.12.31)동안 내수는 946억원을 기록하였으며, 수출 등은 30억원을 달성하여 전체 976억원의 매출실적을 기록하였습니다. 3. 재무상태 및 영업실적1) 재무상태 (단위: 천원) 구 분 제23기 제22기 [유동자산] ㆍ당좌자산 ㆍ재고자산 [비유동자산] ㆍ투자자산 ㆍ유형자산 ㆍ무형자산 ㆍ기타비유동자산 자산총계 [유동부채] [비유동부채] 부채총계 [자본금] [자본잉여금] [기타포괄손익누계액] [이익잉여금] 자본총계 2) 영업실적 (단위: 천원) 과목 제23기 제22기 Ⅰ.매출액 Ⅱ.매출원가 Ⅲ.매출총이익 Ⅳ.판매비와관리비 Ⅴ.영업이익 Ⅵ.영업외수익 Ⅶ.영업외비용 VIII.법인세비용차감전순이익 IX.법인세비용 X.당기순이익 XI.주당손익(원) 주당순이익(손실) 4. 유동성 및 자금조달과 지출 1) 유동성 당사의 현금흐름 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 과 목 제23기 제22기 Ⅰ.영업활동으로 인한 현금흐름 1.당기순이익(손실) Ⅱ.투자활동으로 인한 현금흐름 Ⅲ.재무활동으로 인한 현금흐름 Ⅳ.현금의 증가 (감소) (Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ) Ⅴ.기초의 현금 Ⅵ.기말의 현금 2) 자금조달 (1) 당기말과 전기말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 차입금종류 차입처 이자율(%) 만 기 당기말 전기말 일반자금 기업은행 한국산업은행 신한은행 우리은행 KEB하나은행 대구은행 합 계 (2) 당기말과 전기말 현재 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 차입금종류 차입처 이자율(%) 만 기 당기말 전기말 상환방법 중소기업시설자금대출 기업은행 3년 거치 5년 균등분할상환 기타시설자금대출 3년 거치 5년 균등분할상환 산업시설자금대출 한국산업은행 2년 거치 4년 균등분할상환 기타시설자금대출 수협은행 2년거치 3년 균등분할상환 일반자금 신한은행 2년거치 4년 균등분할 기업일반분할상환대출 KEB하나은행 2년거치 4년 균등분할 기업일반운전자금대출 광주은행 2년 분할상환 소 계 차감 : 1년이내 만기도래분 합 계 (3) 당기말 현재 금융기관과 체결하고 있는 여신한도 거래의 주요 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 금융기관명 약정액 실행액 내 역
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국민은행 기업일반운전자금대출 기업은행 중소기업자금대출 기타시설자금대출 기타시설자금대출 기타시설자금대출 중소기업시설자금대출 중소기업자금대출 중소기업자금대출 한국산업은행 산업운영자금대출 산업시설자금대출 신한은행 일반자금대출 일반자금대출 우리은행 소매금융일반자금대출 기업운전일반자금대출 일반자금대출 KEB하나은행 할인어음 일반시설자금대출 기업일반운전자금대출 광주은행 기업일반운전자금대출 합 계 (4) 당기말 현재 당사는 최대주주로부터 단기차입금 30,790,000천원, 장기차입금 44,617,500천원, 유동성장기부채 15,240,333천원에 대한 연대입보를 제공 받고 있으며, 기업은행 단기차입금 1,050,000천원에 대하여 기술신용보증기금으로부터 지급보증을 제공받고 있습니다. (5) 당기 보고기간종료일 현재 상기 차입금과 관련된 담보제공자산의 내역은 다음과같습니다. (단위: 천원) 계정과목 장부가액 담보설정액 토 지 건 물 합 계 5. 부 외 거래 Ⅲ. 재무에 관한 사항의 5. 재무제표주석 중 19. 우발채무 및 약정사항 을 참고하시기 바랍니다. 6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항은 Ⅲ. 재무에 관한 사항의 5. 재무제표주석 중 2. 재무제표작성기준 / 3. 회계정책의 변경 / 4. 유의적인 회계정책 을 참고하시기 바랍니다.
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II. 투자활동으로 인한 현금흐름 1. 투자활동으로 인한 현금유입액 단기금융상품의 순증감 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 처분 단기대여금의 감소 장기대여금의 감소 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 감소 유형자산의 처분 무형자산의 처분 보증금의 감소 2. 투자활동으로 인한 현금유출액 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 취득 유형자산의 취득 무형자산의 취득 단기대여금의 증가 보증금의 증가 장기대여금의증가 연결범위 변동으로 제외된 현금및현금성자산
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II. 사업의 내용 ◆click◆『수주상황』 삽입 11011#*_수주상황.dsl 1. 사업의 내용 가. 사업 현황 당사는 B2B 전자결제 서비스 등을 주요 사업으로 하는 B2B 포털 기업입니다. 사업부문은 B2B사업부문 단일 구성이며 사업부문내 주요 서비스는 다음과 같습니다. 구분 주요 서비스 B2B사업 B2B 전자결제 결제형 및 담보형 B2B e-Marketplace 등 B2B 공동구매 B2B 공동구매, 구매대행 등 나. 사업부문별 시장여건 및 영업의 개황 (1) B2B 전자결제B2B 전자결제는 보증기관의 구매자에 대한 보증을 기반으로 운용되는 사업입니다. 이를 통해서 기업의 자금 운용을 투명하게 하여 정부의 세원 확보를 용이하게 해주고, 기존 외상거래에서 자주 사용되던 어음을 대체하면서 중소기업의 외상거래 위험을 감소시켜주는 역할을 하고 있습니다.이와 같이 B2B 전자결제 사업은 보증기관의 보증정책에 의해서 영향을 받을 수 있습니다. 그러나 정부정책에 대한 순기능과 기업의 정보기술 발전, 기술적 인프라 확충에 따라 산업은 꾸준한 성장을 이어갈 것으로 예상됩니다. 다만, 전체 거래 및 보증규모에 있어 보증기관의 제한으로 산업의 성장률은 이전 고성장기에 비해 다소 감소할 수 있을 것으로 예상됩니다. 이에 당사는 정부정책 및 B2B 전자결제 사업자간의 과열경쟁으로 인한 시장변화에 대비하여 고객사들에 대한 부가서비스 강화 및 경쟁사와 차별화되는 서비스 개발을 가속화 하고 있습니다.현재 B2B 전자결제 사업은 다수의 사업자가 시장에 참여하고 있습니다. 그러나 B2B 전자결제 사업자는 일정 수준의 시스템 안정성과 고객지원 서비스가 이루어지기 위해서 어느 정도의 거래규모를 달성할 필요가 있습니다. 중소업체의 경우 거래규모가 작아 수익실현이 어렵고, 이에 따라 시스템과 고객지원 서비스에 투자가 어려워 점유율 상위 기업에 비해 상대적으로 경쟁력을 잃을 수밖에 없는 시장 구조입니다. 특히 2003년 이후 시장을 선점한 상위 업체들의 순위는 거의 변동되지 않고 있습니다. B2B 전자결제 사업과 관련하여 공신력있는 시장점유율 자료는 없지만 유효보증규모 기준으로 분석해보면 당사는 시장 선두권을 형성하고 있는 것으로 파악됩니다. (2) B2B 공동구매 국내 대부분의 공동구매는 대기업의 소모성자재(MRO)를 공동구매하는 모델을 가진 그룹사 위주의 소모성자재 공동구매를 통해 많은 실거래량을 달성하면서 자리를 잡아갔습니다. 그러나 중립성이 보장되면서 소모성자재에 국한되지 않은 다양한 상품을 중개하는 공동구매 사업으로 성과를 내고 있는 기업은 거의 없습니다.당사의 공동구매 서비스는 단순 공동구매를 통한 중개형 서비스에 그치는 것이 아니라 구매자금이 부족한 업체에게는 일정수준의 담보를 확보한 후 여신까지 제공하는 기능을 갖추고 있습니다. 이를 통해 구매대금 결제를 할 수 있도록 함으로써 원활한 자금흐름과 외상거래에 대한 리스크를 제거하여 구매가격을 낮추고 있습니다.B2B 공동구매 사업부문은 해마다 지속적인 성장을 거듭하고 있습니다. 이는 대량구매를 통한 매입가 절감, 구매사에 대한 여신 제공, 담보를 통한 위험관리 등이 복합적으로 작용하여 만들어진 결과물이며, 앞으로도 시스템 안정화, 영업 범위 확장, 공동구매 품목 다변화를 추구하여 대한민국 최대 중소기업 공동구매 기업으로 거듭날 수 있도록 최선을 다하겠습니다.(3) 주요 종속회사당사의 주요 종속회사인 (주)큰빛은 당사 B2B 공동구매 사업의 일부 영역을 담당하고 있습니다. 다. 신규사업 등의 내용 및 전망 B2B 산업은 정보산업과 IT기기의 발전으로 빠르게 변화해가는 분야입니다. 이 분야에서 성공적인 사업을 지속하기 위해서는 기업들과 정부기관, 금융기관 등 관련기관이 필요로 하는 것을 발 빠르게 파악하고 이에 맞는 새로운 서비스와 상품을 신속히 개발하여 시장에 제공하는 전략이 필요합니다. 이러한 노력의 일환으로 B2B 공동구매, 시설MP가 시작되었고, 향후 진정한 중소기업간 거래장터로서의 B2B Market 서비스를 개발하고 제공하기 위하여 최선의 노력을 다하고 있습니다. 2. 주요 서비스
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등 가. 사업의 내용 (1) B2B 전자결제보증기관(신용보증기금, 기술보증기금, 신용보증재단) 및 은행과 시스템을 연동하여 기업간 거래의 결제를 중개하는 시스템을 제공하고 수수료를 부과하여 수익을 얻는 사업입니다. 주요 고객은 보증기관의 보증을 발급받아 은행으로부터 결제형 B2B e-Marketplace 상품인 B2B 구매자금, B2B 구매카드, 싸이클론 등으로 B2B 전자상거래 결제를 행하는 기업을 대상으로 합니다. 특히 중소 또는 중견기업을 대상으로 하고 있으며, 산업 또는 업종에 제한 없이 목표 고객으로 영업활동을 전개하고 있습니다. (2) B2B 공동구매 신용보증기금, 기술보증기금, 신용보증재단 등의 보증서 또는 서울보증의 보증보험을 담보로 확보하거나 이에 준하는 담보를 확보하고, 구매사에 여신을 제공하는 사업입니다. 구매사가 당사에 담보로 제공하고, 당사는 제공된 담보의 한도 내에서 구매사에게 주문을 받아 판매사로부터 재화를 구입, 대금을 결제하고 구매사에 재화를 양도하고, 합의된 일정 여신기간 후에 구매사로부터 대금을 회수하는 구조로 구매-판매 차익 또는 수수료 형태의 이익을 취하는 사업입니다. 나. 사업부문별 매출액 비율 (단위 : 백만 원, %) 사업 부문 품목(내용) 매출액(제14기) 비율(%)(제14기) B2B사업(지배회사 및종속회사) B2B 전자결제(전자결재 중개 수수료 매출) B2B 공동구매(공동구매.구매대행 상품 및 기타 매출) 기타 서비스(용역 및 기타 매출) 계 다. 주요 사업의 가격변동추이 당사의 주요사업인 B2B 사업부문은 거래 품목이 매우 다양하고, 그 가격 또한 거래내용 및 계약조건 등 여러가지 상황에 의해 결정되기 때문에 특정 품목에 대한 가격변동추이는 산출이 어렵습니다. 3. 매출 가. 매출유형 및 실적 (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 전자상거래매출액 공동구매매출액 대출이자매출액 기타매출액 합 계 나. 판매경로 및 방법 (1) 판매경로 품 목 판매경로 B2B 전자결제 판매자 ↔ (주)지와이커머스 ↔ 구매자 B2B 공동구매 기타 서비스 (주)지와이커머스 → 고객 (2) 판매방법 및 조건 품목 판매방법 결제방법 B2B 전자결제 e-Marketplace를 이용한 판매자와 구매자간 거래에 따른 중개수수료 수익 현금 B2B 공동구매 구매자의 주문 수령, 판매자로부터 물품을 구매하여 판매 현금,보증부 여신 기타서비스 SI 수요업체에 대한 SI 서비스 제공 현금 기타 무역지원, 기타 서비스 제공 현금 4. 시장위험과 위험관리 자본위험관리 회사의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본 구조를 유지하는 것입니다. 자본구조의 유지 또는 조정을 위하여 필요한 경우 회사는 배당을 조정하거나, 주주에자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주발행 및 자산매각 등을 실시하는 정책을 수립하고 있습니다. 최적 자본구조를 달성하기 위하여 동종산업 내의 타사와 마찬가지로 회사는 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있으며, 회사의 전반적인 자본위험관리정책은 전기와 동일합니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 부채총계(A) 자본총계(B) 부채비율(A/B) -. 금융상품 공정가치(1) 금융상품 종류별 공정가치 (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 금융자산 현금및현금성자산 단기금융자산 매출채권및기타채권 장기대여금및수취채권 기타비유동금융자산 소 계 금융부채 매입채무및기타채무 차입부채 유동리스부채 비유동리스부채 소 계 (2) 공정가치서열체계 공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다. 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1) 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할수 있는 투입변수 (수준 2) 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3) 공정가치로
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측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 당기말 장부금액 공정가치 수준1 수준2 수준3 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 (단위: 천원) 전기말 장부금액 공정가치 수준1 수준2 수준3 당기손익-공정가치측정금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 3) 가치평가기법 및 투입변수 회사는 공정가치 서열체계에서 수준 2로 분류되는 금융상품의 공정가치에 대하여 다음의 가치평가기법과 투입변수를사용하고 있습니다. (단위: 천원) 구분 공정가치 Level 가치평가기법 투입변수 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 순자산가치평가기법 - 범주별 금융상품 (1) 금융상품 범주별 장부금액 (단위: 천원) 재무상태표 상 자산 당기말 전기말 상각후원가로 측정하는 금융자산 현금및현금성자산 장단기금융상품 매출채권및기타채권 장기대여금및수취채권 기타비유동금융자산 기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 당기손익-공정가치 측정 금융자산 합 계 (단위: 천원) 재무상태표 상 부채 당기말 전기말 상각후원가측정금융부채 매입채무및기타채무 차입부채 유동리스부채 비유동리스부채 합 계 (2) 금융상품 범주별 순손익 (단위: 천원) 당기 상각후원가측정금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산/부채 당기손익-공정가치측정 금융자산/부채 상각후원가측정금융부채 합계 판매비와 관리비 대손상각비 금융수익 이자수익 배당수익 외화환산이익 소 계 금융비용 이자비용 외환차손 외화환산손실 당기손익-공정가치 측정 금융자산 처분손실 소 계 기타비용 기타의대손상각비 (단위: 천원) 전기 상각후원가측정금융자산 당기손익-공정가치측정금융자산/부채 상각후원가측정금융부채 합계 판매비와 관리비 대손상각비 금융수익 이자수익 외화환산이익 외환차익 사채상환이익 당기손익-공정가치측정금융자산평가이익 소 계 금융비용 이자비용 외화환산손실 사채기한이익상실손실 소 계 기타비용 기타의대손상각비 합 계 5. 연구개발활동 가. 개요 및 담당조직 당사는 2009.10.09.에 한국산업기술진흥협회로부터 기업부설연구소 인증을 받았습니다. 현재 기업부설연구소 및 IT사업부문은 신규 B2B 상품개발에 따른 신기술 및 프로세스 연구를 담당하고 있습니다. 나. 인력현황 직위 기초 증가 감소 기말 임원 직원 계 다. 연구개발비용 (단위: 백만원 , %) 과 목 제14기 제13기 제12기 비고 연구개발비용 계 연구개발비/매출액 비율 라. 연구개발실적 보유기술 기술의 내용 B2B 대출용 전자보증 모듈 - 보증기관, 은행과 연동되어 실시간 매매계약서 전송 및 결제전문 수신 등 전자문서 대외 연동 모듈- B2B구매자금, B2B구매카드, B2B구매론, B2B일반대출- 객체지향 프로그래밍, 패키지화 B2B 담보용 전자보증 모듈 - 보증기관과 실시간 연동되어 매매계약서, 결제전문, 보증신청·접수·승인·발급 등의 전자문서를 송수신하는 대외연동 모듈- 결제금액 배분 등의 기타 업무처리 기능 전문통신서버 및 클라이언트(B2Bi) - 대기업 및 판매기업과 통신을 위해 자체 개발한 패키지- 서버모듈 및 클라이언트모듈로 구성되어 있으며 클라이언트 모듈을 대기업 및 판매기업에 설치- SEMI BATCH 형식으로 TIME Interval을 주면 자동 송수신- 암호화 모듈은 3DES를 사용- 대기업 ERP(SAP, ORACLE 등)과 연동하여 필요한 데이터를 온라인상으로 송수신하는 기능 전자세금계산서 - B2B구매자금대출을 위한 필수 요건인 세금계산서를 전자문서로 발행 또는 수신승인하는 기능- 대량 발행을 위한 기업 ERP 연동 모듈 및 전문송신 기능- MP수수료 세금계산서 발행 및 수신승인 객체지향ORMapping - 관계데이터베이스(RDB)와 객체를 상호 Mapping 기술- OR Mapping Tool을 자체 개발, 모든 응용어플리케이션에 표준으로 적용 6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 가. 특허등록 현황 명 칭 등록번호 등록일자 거래진정성확보를 위한 거래시스템 2013년 02월 21일 물류 및 부가세 확인을 통한 진성거래를 위한 구매자금 대출 관리시스템 및 이를 이용한 구매자금 대출관리 방법 2013년 8월 27일
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 예측정 보에 대한 주의사항당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상.예측한 활동, 사건 또는 현상은 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다. 당사는 동 예측정보 작성시점이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다.결론적으로, 동 사업보고서상에 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 개요 당사는 지난 한해 회생절차를 진행하면서 많은 매출하락을 보여주었습니다. 올해는 신규 경영진을 통하여 각 사업부문별로 주력 사업 경쟁력 강화 및 서비스 차별화를 통해 시장 지배력을 더욱 강화하고 체질 개선을 통하여 매출 증대 및 수익성 개선을 위해 최선을 다할 것입니다. 3. 재무상태 및 영업실적(연결재무제표 기준) 가. 재무정보 (단위 : 원) 제 14 기 제 13 기 제 12 기 유동자산 비유동자산 자산총계 유동부채 비유동부채 부채총계 납입자본 자본금 자본잉여금 기타자본구성요소 기타자본조정 이익잉여금(결손금) 자본총계 자본과부채총계 나. 영업실적 (단위: 원) 제 14 기 제 13 기 제 12 기 매출액 매출원가 매출총이익 판매비와관리비 영업이익 금융수익 금융비용 기타수익 기타비용 법인세비용차감전순이익 법인세비용 계속영업이익(손실) 중단영업이익(손실) 당기순이익(손실) 기타포괄손익 매도가능증권평가손익 해외사업장환산차익 기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익 총포괄이익 주당이익 기본주당이익(손실) (단위 : 원) 희석주당이익(손실) (단위 : 원)
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II. 사업의 내용 ◆click◆『수주상황』 삽입 11011#*_수주상황.dsl 1. 사업의 개요 ㈜프로테옴텍(이하 "당사")은 인체에서 실제 기능을 하는 단백질의 발현, 변형 여부를 프로테옴(proteome, 인체에서 만들어지는 단백질 전체) 수준에서 연구를 수행함으로써 질병에 직접 관련이 있는 표적 단백질을 찾아 질병의 예측, 조기 진단 및 더 나아가 새로운 의약품의 개발을 통해 인류 복지와 건강에 이바지하려는 취지로 2000년 3월에 설립된 체외진단 전문 바이오기업입니다. 당사는 창사 이래 20년간 질병의 치료와 진단에 필요한 신규 표적 단백질 발굴 연구 사업을 수행하고 있으며, 이를 통해 현재 알러지 진단과 현장진단(POCT, Point of care test)을 주력 사업으로 영위하고 있습니다. 당사가 보유한 체외진단 연구개발능력과 단백질 분석기술을 바탕으로 최근 반려동물의 알러지 진단 기기, 음식과민성 진단 키트 등 다양한 알러지 진단 제품과 축산 현장 검사용 신속진단 제품을 개발하였습니다. 현재 간암 및 유방암 조기진단 제품과 항생제 감수성 진단용 의료기기를 개발하고 있으며, 각각 연내 임상 시험과 제품 출시를 목표로 하고 있습니다. 당사의 사업전략은 기존 제품의 문제점을 해결하여 고객 만족을 극대화하는 것입니다. 핵심 기술의 특허 등록을 통해 경쟁사의 진입을 막고 고객이 원하는 항목(정확성, 편리성, 경제성 등) 중 가장 중요한 가치에 높은 만족을 제공함으로써 부가가치를 창출하고 있습니다. 아래와 같이 현재 당사가 출시한 제품과 개발 중인 제품은 모두 특허에 기반하여 오랫동안 고객이 기술적인 이유로 불편을 겪어온 문제를 해결하고 있습니다. 프로테옴텍의 특허기반 기술 제 품 1. 병렬식 라인형 다중진단 기술 특허 등록번호:KR-1570327 *장영실상, 대한민국 기술대상 1. PROTIA Allergy-Q 9 종(알러지 다중진단) 2. 음식 과민성 진단 키트 3. 애완동물을 위한 알러지 다중검사키트 2. 정량성 래피드 테스트 기술 특허등록번호: KR-1540608 특허 출원: 2017-0114346 *장영실상,NET(신기술인증), 세계일류상품 4. ImmuneCheck IgG 3 종 (면역 건강 모니터링) 5. ImmuneCheck IgE 1종 (과민성체질 검사) 6. TriCheck 2 종 (차세대 임신진단) - 맞춤형 약물처방을 위한 항생제정량 키트개발 3. 전기용량 바이오센서 특허등록번호: KR-1083548 7. 항생제 감수성 신속 검사 제품 4. 암 조기진단 기술개발 (바이오마커) - 간암 유방암 조기진단 제품 개발 중 다음은 당사가 제조하여 매출을 시현하고 있거나 허가 받은 사업의 영역에 대한 간략한 설명입니다. 사업분야 세부사업 사업내용 제품명 전문 검사실용체외진단 의료기기 알러지 진단시약 알러지를 진단하는 시약 및 키트 항생제 감수성 검사 시약 특정 세균의 항생제에 대한 감수성 검사 키트 검사장비 알러지를 검사하는 장비 Q-Scan, Q-Scan+ Q-Smart Q-Smart V(반려견용) Q-Processor V(반려견용) 항생제 감수성 검사 장비 Q-AST 현장검사용 체외진단 의료기기 면역력 측정 IgG, IgE측정 키트 이뮨첵 IgG lab 이뮨첵 IgG 이뮨첵 IgG F이뮨첵 IgE애니첵 Bovine IgG 면역력 측정장비 IgG측정 장비 Q-Reader 임신테스트기 임신여부를 즉시 검사하는 키트 트리첵(약국용) 트리첵C(병원용) 정량성 현장검사키트 측정장비 임신호르몬인 hCG을 정량적으로 측정하는 장비 Q-Reader 분석서비스 단백질 분석서비스 신규 바이오마커 검출과 의약품의 개발 및 허가를 위한 단백질 특성 분석 등 다양한 연구서비스 제공 아래 업계 및 시장 현황은 먼저 알러지 진단시장을 알아보고 전체 체외진단시장의 동향을 나중에 기술합니다. 이는 당사의 현재 주력 매출이 알러지 진단시장에서 발생하고 있는데, 알러지의 진단은 당사가 제공하는 혈액을 이용한 체외진단 기술뿐 아니라 피부자극 검사와 같은 생체진단 검사법이 혼용되고 있으므로 각 진단법에 대한 동향 및 시장전망이
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필요하기 때문입니다. 가. 업계현황 및 전망 (1) 업계 및 시장 현황 (가) 산업의 특성 알러지 진단용 체외진단기기와 검사장비는 알러지 질환의 진단과 예후, 질병반응의 평가를 위해 인체로부터 채취된 검체를 이용한 검사에 사용되도록 제조한 의료기기이며, 새로운 기술의 발달과 융합으로 최근 급속하게 성장하고 있는 산업입니다. 당사가 현재 주로 영위하고 있는 알러지 진단사업과 면역분석/면역화학적 진단사업은 항원-항체 반응을 이용하여 감염성 질환이나 알러지 등을 진단하여 질병의 치료와 건강 유지 및 증진과 관련된 보건의료로 분류되는 산업입니다. 최근 고령화, 의료수요 확대, 질병 치료와 건강에 대한 관심이 커지면서 고부가가치 산업으로 중요성이 증대되고 있습니다. 아울러 도시화와 산업화에 따른 알러지 질환의 증가로 당사가 영위하는 알러지 진단키트 개발 및 제조사업은 그 중요도가 나날이 커지고 있습니다. ① 고부가치산업 알러지 진단 등 체외진단 산업은 다른 의료산업처럼 고부가가치를 창출할 수 있으며, 안전성과 신뢰성이 중시되는 산업으로 시장 진입에 성공할 경우에는 높은 수익과 지속적인 매출 신장을 도모할 수 있습니다. 그러나 연구개발 후 시장에서 안전성과 신뢰성을 인정받기 위해서는 일정 기간이 절대적으로 소요되며, 국내시장뿐 아니라 해외시장에 진출하여 시장 확대를 도모해야 규모의 경제를 달성할 수 있습니다. 그렇지만 국내외 시장진입에 성공한다면 과점 시장을 형성하고 시장을 주도해 갈 수 있습니다. ② 미래지향적인 산업 당사가 제조하고 있는 알러지 진단키트 등 체외진단시장은 바이오 기술, IT기술 등이 융합되어 지속적으로 새로운 기기가 출현하는 첨단산업입니다. 즉 바이오 기술(BT), 나노기술(NT), 정보통신기술(IT)등 각 분야 협력연구와 기술집약적인 산업의 특징을 지니고 있습니다. ③ 국민보건사업 알러지 진단 등 당 사가 영위하고 있는 체외진단기기시장은 국민건강 증진 및 삶의 질을 향상시키는 국민보건산업의 핵심으로 성장해 가고 있습니다. 당사를 비롯한 체외진단기기 업체가 이룩한 기술 발전을 통해 국민보건산업은 점차 치료에서 질병 예방 중심으로 변화하고 있습니다. 이러한 진단산업은 질병의 조기 진단 및 맞춤형 진단으로 예방 및 최적의 치료가 가능하고, 환자의 생명과 건강에 직접적인 영향을 미치고 있는 산업입니다. 따라서 진단의 필요성 및 중요성에 대한 인식의 확산, 국가 총의료비용 절감 및 의료 서비스의 효율성 등 체외진단기기 시장의 중요성은 매우 크다고 할 수 있습니다. (나) 국내외 시장 규모 및 추이 (나-1) 알러지 진단시장 현황 및 전망 ㅇ 알러지 정의 및 진단시장 구성 알러지는 음식 알러지, 천식성 알러지, 꽃가루 알러지, 아토피, 과민증을 포함하고 있습니다. 그리고 대부분 알러지 검사는 알러지 질환의 상태, 예후 그리고 치료 과정을 결정하기 위하여 체내 및 체외에서 수행됩니다. [알러지 진단 시장 구성] 제품군 알러젠(항원) 검사 최종 사용자 분석키트 분석장비 서비스 호흡기성 알러젠 음식 알러젠 약물 알러젠 기타 체내 검사 체외 검사 진단검사실 학교 연구실 병원 알러지 진단 검사는 알러지 치료의 중요한 첫 단계입니다. 알러지 질환의 높은 발병율과 소득수준 향상은 분석키트, 분석장비 및 소모성 자재 등 알러지 진단제품의 발달과 시장 성장을 이끌고 있습니다. 미국알러지천식면역학회(ACAAI)는 미국인 5천만명 이상이 알러지가 있는 것으로 추정하고 있습니다. 알러지 진단시장의 성장은 환경오염의 증가로 촉진되고 있습니다. 아울러 알러지 진단을 위한 빠르고 정확한 대량신속처리 기술의 발전이 알러지 진단시장의 성장을 이끌고 있습니다. 다만 의료기기에 대한 정부의 엄격한 규제정책과 중소사업자의 시장진입을 방해하는 공고한 시장이 시장성장에 장애요인으로 작용하고 있습니다. 그러나, 아시아권역의 빠른 성장은 또 다른 시장의 기회로 나타나고 있습니다. 세계 알러지 진단시장은 2016년에서 2021년까지 연평균 12.4 %의 성장이 예측되어, 2016년 29억8040만$에서 2021년 53억4210만$에 달할 것으로
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전망됩니다. 2016년 북미시장이 알러지 진단시장에 가장 큰 비중을 차지하고 있으며 그 다음으로 유럽이 차지하고 있습니다. 북미시장이 큰 비중을 차지하는 이유는 도시화에 따른 환경오염과 알러지 질환에 따른 경제적 비용의 증가, 신제품 출시 그리고 여러 기업이 진단시장에 진출하고 있기 때문입니다. [제품별 알러지 진단시장 규모 및 예측] (단위: 백만 USD) 구분 2014년 2015년 2016년 2021년 CAGR (‘16~’21) 진단키트 분석장비 서비스 합계 ㅇ 진단키트 시장 2016년 알러지 진단시장에서 진단키트가 15.7억$ 규모로 가장 큰 비중을 차지하고 있으며, 2021년까지 5년간 연평균 13.5%씩 성장하여 2021년에는 29.6억$에 달할 것으로 전망됩니다. 진단키트 중 ELISA와 같은 혈액 검사는 알려진 알러젠에 대한 IgE의 농도를 정성 또는 정량적으로 분석할 수 있습니다. [진단키트의 지역별 성장예측] (단위: 백만 USD) 구분 2014년 2015년 2016년 2021년 북미 유럽 아시아 기타 합계 지역적으로 볼 때, 진단키트 시장은 북미시장이 2016년 현재 6억$ 규모로 전 세계의 38.2%를 차지하고 있으며, 2021년까지 연 12.9%씩 성장하여 11억$까지 성장할 것으로 예측됩니다. 그러나 중국 및 인도를 비롯한 아시아 시장은 빠른 도시화로 인해 연평균 15.8% 성장하여 2021년에는 약 6억$ 규모가 될 것으로 예측됩니다. 이러한 아시아 시장의 급속한 증가는 시장진입을 시작한 당사에게는 커다란 기회를 제공하고 있으며, 당사는 MEDLAB(두바이), CMEF(중국), MEDIPHARM(베트남), MEDICAL JAPAN(일본), MEDLAB ASIA-PACIFIC(싱가폴) 등 아시아권역의 전시회에 참가하여 아시아 시장에 빠른 진입을 도모하고 있습니다. 진단키트 시장의 주요기업은 Thermo Fisher Scientific (미국), HYCOR Biomedical (미국), Hitachi Chemical Diagnostics (일본) 및 Siemens Healthcare Diagnostics(독일)등이 있습니다. 국내 업체로는 현재 특이 IgE항체에 대한 알러지진단 제품은 (주)LG화학(전, (주)LG생명과학)과 당사만 상용화 제품을 출시하고 있습니다. ㅇ 분석장비 분석장비는 크게 Immunoassay 분석기기, Luminometers, ELISA 분석기기 그리고 기타 장비로 나눌수 있습니다. [진단장비별 시장규모 및 성장예측] (단위: 백만 USD) 구분 2014년 2015년 2016년 2021년 ELISA 기타 장비 합계 Immunoassay(면역분석) 장비는 2016년에 전체 장비의 56.1%를 차지하고 있으며, 또한 가장 빠르게 성장하고 있습니다. 반자동 또는 자동화 검사를 수행할 수 있는 면역분석 장비는 다루기 쉽고, 경제적이고 처리속도가 빠른 장점으로 알러지 진단시장에서 가장 선호되고 있습니다. 이러한 이유로 면역분석 장비의 시장규모는 2016년 약 5억$ 규모이고 2021년까지 5년간 연평균 12.3%씩 성장하여 2021년에는 9억$ 규모까지 성장할 것으로 예측되고 있습니다. 주요 기업체로는 Thermo Fisher Scientific(미국.), Siemens Healthcare(독일), Danaher Corporation, Inc.(미국), 그리고 Omega Diagnostics(미국)등DL 있습니다. ELISA 분석장비는 체외진단기법에 활용되고 있으며, 특이 IgE의 존재를 규명할 수 있고 반(semi)정량적인 분석 방법입니다. 작동하기가 쉬워 진단실험실에서 많이 사용되고 있습니다. 이 분석장비의 2016년 시장 규모는 약 93백만$이며 2021년까지 연 평균 10.3%씩 성장하여 2021년에는 1.5억$에 달할 것으로 전망됩니다. 주요 기업체로는 Omega Diagnostics(미국), HYCOR Biomedical(미국)등이 있습니다. ㅇ 분석서비스 분석서비스는 고가의 분석장비, 엄격한 규제 등으로 인해 지속적으로 두자리 숫자의 시장 성장이 예측되며, 주요
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업체로는 Phadia Lab Community, Phadia IDM, ImmunoCAP 그리고 ISAC Xplain등이 있습니다. ㅇ 알러젠 알러지 진단에서 사용되는 알러젠은 호흡기, 음식, 약물 등으로 분류할 수 있고, 진단 시장의 확대에 따라 알러젠에 대한 수요 또한 지속적으로 증가하고 있습니다. [알러젠별 시장현황 및 성장예측] (단위: 백만 USD) 구분 2014년 2015년 2016년 2021년 호흡기 알러젠 음식 알러젠 약물 알러젠 기타 알러젠 합계 알러젠에서는 호흡기 알러젠이 가장 큰 비중을 차지하고 있으며 향후 2021년까지도 가장 높은 성장을 할 것으로 예측됩니다. 2016년 약 14억$에서 2021년에는 약 27억$까지 연평균 14.7%씩 성장할 것으로 예상됩니다. 이러한 호흡기 알러젠 수요의 증가는 공기 오염의 증가와 열악한 생활 환경에서 기인한 것입니다. 호흡기 알러지는 공기의 곰팡이, 집먼지 진드기, 애완동물 털, 꽃가루 등에서 유발되며, 알러지 비염과 천식이 대표적인 질병입니다. 미국 National Center for Biotechnology Information (NCBI)에 따르면 알러지 비염은 유럽 인구의 19%, 미국 인구의 8.8% 내지 16%가 앓고 있는 것으로 나타나 있습니다. 천식은 기관지 질환으로, WHO에 따르면 소아천식 환자 중 60%내지 70%가 아토피 또는 알러지에 기인하며, 알러지가 있는 아동 30%가 천식으로 발전하고 있는 것으로 보고되고 있습니다. 어린이와 65세 이상의 어르신들에게서 천식과 다른 알러지 질환이 많이 나타나고 있습니다. 호흡기 알러젠은 애완동물의 가죽이나 털, 집먼지 진드기 등의 동물기원 알러젠과 곰팡이 및 꽃가루 등의 식물기원 알러젠이 있는데, 진단 시장의 확대와 더불어 지속적으로 알러젠에 대한 수요 또한 증가하고 있습니다. 미국 FDA에 따르면 음식 알러젠의 대표적인 것으로 우유, 계란, 넙치 또는 대구 등 생선류, 가재 또는 새우 등 갑각류, 아몬드 또는 호두 등 견과류, 땅콩, 밀, 콩 등이 있고 이것들이 음식 알러지의 약 90%를 차지하고 있습니다. ㅇ 알러지 진단기술 알러지를 진단하는 방식은 앞서 기술한 바와 같이 체내진단과 체외진단으로 구분할 수 있는데 2016년 현재 체내(In-Vivo)진단방식이 53.5%, 체외진단(In-Vitro)이 46.5%의 비중을 차지하고 있습니다. 그러나, 앞으로는 체외진단법이 높은 성장률을 보일 것으로 예상되며, 2021년에는 체내진단법과 비슷한 시장규모를 가질 것으로 전망됩니다. [진단방식별 시장현황 및 성장예측] (단위: 백만 USD) 구분 2014년 2015년 2016년 2021년 체내진단 체외진단 합계 체내진단의 대표적인 방식은 피부반응검사(SPT(Skin prick test))이며 민감도가 높은 장점이 있어 과거로부터 널리 사용되고 있습니다. 전통적으로 사용해 온 이 검사는 피부에 주사기로 상처를 내고 알러젠을 접촉시킨 후 피부발진 반응의 크기를 측정합니다. 하지만, 항히스타민제를 복용하는 환자는 검사할 수 없고, 알러지 쇼크가 발생할 우려가 있어 알러지 전문의만이 사용할 수 있는 단점을 가지고 있습니다. 체외(In-Vitro) 진단은 SPT보다 안전하나, 상대적으로 민감도가 떨어지고 시간이 걸리는 단점이 있습니다. 특정물질이 체내로 들어오면 이에 대한 특이 IgE가 생겨서 알러지가 발생하는데, 혈액검사는 혈청 또는 혈장을 이용하여 혈중 IgE의 존재 여부를 검사하는 원리입니다. 과거에는 피부자극 검사를 주로 하였으나 점차 한번에 수 십개의 알러젠을 검사할 수 있는 체외 검사법으로 전환되고 있는 추세입니다. 체외진단(IVD)는 기술의 발전과 더불어 동시에 많은 환자와 알러지를 검사할 수 있는 장점으로 인해 높은 성장세를 보일 것으로 예측됩니다. 2016년 약 13.9억$에서 2021년 26.6억$로 5년간 연평균 13.9%씩 성장할 것으로 보여 2021년에는 체내진단과 체외진단이 거의 비슷한 시장규모를 형성할 것으로 보입니다. ㅇ 국내 알러지진단 시장 규모 및 진단 방식 건강보험심사평가원
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자료에 따르면, 국내 알러지 진단시장의 규모는 2017년 현재 약 960억원이며, 그 중 다중진단법(MAST)이 전체의 약 71%에 해당하는 685억원에 이르고 있습니다. 국내 알러지 진단 시장 현황 2017년 알러지 제품 유형별 점유율 (출처: 건강보험심사평가원, 프로테옴텍 가공) 이러한 알러지 진단방식 비중이 국내와 세계시장의 차이가 나타나는 이유는 북미지역과 유럽지역은 아직도 피부자극검사인 SPT방식을 선호하는 의료계의 보수성과 수탁 서비스 시장형성이 더딘 것에 기인한 것으로 사료됩니다. (나-2) 체외진단기기 시장 현황 및 전망 ㅇ 체외진단기기의 정의 및 분류 당사가 영위하고 있는 분야 중 하나는 체외진단기기(In-Vitro Diagnostics, IVD)입니다. 체외진단기기는 의료기기법 제2조에 포함하는 의료기기의 일종으로 질병의 진단과 예후, 건강상태 판정, 질병 치료효과 판정, 예방 등의 목적으로 인체로부터 채취된 대상물을 이용한 검사에 사용되는 의료기기를 말합니다. 치료 제품에 적합한 환자군을 사전 선별하도록 해 주는 동반진단이 가능한 장비, 시약 및 분석 소프트웨어를 포함하고 있습니다. 체외진단기기는 다음 표와 같이 기술적으로 8개 분류로 나눌 수 있으며 분류별로 진단가능 질병은 다음과 같습니다. [체외 진단기기의 기술적 분류 및 진단가능 질병] 번호 구분 특징 및 진단가능 질병 면역화학적 진단 - 항원-항체반응을 이용하여 각종 암마커, 감염성 질환, 갑상선 기능, 빈혈, 알러지, 임신, 약물남용 등의 매우 다양한 질환 진단과 추적에 이용 자가혈당측정 - 당뇨환자가 혈당 자가 진단에 활용 현장진단 - 주로 면역학, 임상화학 분야에서 검사하던 것을 환자 옆에서 즉각 검사가 가능하도록 함으로써 치료효과를 높이는데 이용 - 혈액가스 검사, 심근경색 검사, 혈액응고 검사 등에 이용 분자진단 - 인체나 바이러스 등의 유전자 정보를 담고 있는 핵산(DNA, RNA)을 검사하는 것 - 인간 면역결핍 바이러스(HIV), 인유두종 바이러스(HPV)등을 검사하거나 암유전자, 유전질환 검사 등에 이용 혈액진단 - 혈액과 골수를 연구한 분야로 적혈구, 백혈구, 혈소판, 헤모글로빈 등 혈액세포 검사하는 분야로서 전혈구 검사(Complete Blood Count, CBC)나 응고 모니터링에 이용 임상 미생물학진단 - 혈청, 혈장, 소변 등 체액 안의 성분을 화학반응을 이용하여 측정하는 것 - 혈당, 전해질, 효소, 호르몬 지질 등을 측정하여 당뇨, 간질환, 신장 질환, 암 표지자, 동맥 경화, 임신, 불임 등 매우 다양한 질환 진단과 추적에 이용 지혈진단 - 유리판 위에 체액을 도말하거나 생체조직을 염색한 후 현미경을 통해 분석함으로써 암 조직이나 세포를 관찰하여 진단 조직진단 - 인체에서 유래된 검사 대상물을 이용하여 바이러스, 세균, 진균 등을 배양, 동정하고 세균의 항생제 감수성을 검사하여 감염원을 찾아내고 그 치료 약제의 가이드라인을 제공 - 각종 감염에 의한 질병의 진단과 추적에 이용 , S Marker Report, 2016, 연구성과실용화진흥원> 당사의 주된 사업분야는 면역화학적진단에 의한 알러지 진단과 현장진단의 면역측정, 임신테스트기 개발 및 제조입니다. ㅇ 체외진단기기 시장 규모 체외진단기기 시장은 약 602억 달러(2016년 기준)으로 ‘17년 이후 연평균 5.2%(CAGR ‘17년~’23년)의 성장이 예상되고 있습니다. 체외진단기기 시장의 성장은 노령인구의 증가와 이에 따른 만성적인 감염질환의 증대 그리고 자동화된 계측기 등의 증가에 기인하고 있습니다. [세계 체외진단기기 시장규모] (단위: 백만 USD) 세계 체외진단기기 시장규모 Frost Analysis of the Global In Vitro Diagnostic Market(2014)에 따르면 체외진단시장은 아래와 특징을 가지고 성장할 것으로 전망하고 있습니다. ① 신흥시장의 헬스케어 관련지출 증가로 인한 체외진단 수요 증가 - 아시아 태평양 지역의 헬스케어 관련 지출은 2020년까지 151%가 증가할 것으로 보이며, 중국, 베트남, 인도가
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주된 성장요인이 될 전망. ② 고급 유전자테스트 수요로 인한 분자진단의 장기적 영향 - 감염병 및 유전질환 테스트 수요로 인해 분자진단이 현대 헬스케어에서 필수적인 기술로 자리매김 ③ 제조업체의 꾸준한 제품 업데이트로 인한 체외진단 시장 성장 - 경쟁력 있는 체외진단 기업들이 고객 욕구를 충족시키기 위한 신제품을 꾸준히 개발 ④ 생명위협 질환 진단에 대한 주목으로 POCT 증가 - 패혈증이나 극심한 심근경색 등 생명을 위협하는 질환의 적절한 진단을 위한 임상적 필요성 증대 - 높은 사망률을 지닌 심각한 질병은 환자에게 막대한 치료비용 부담과 함께 빠른 POCT의 필요성 야기 ⑤ 비전문 진료 현장에서의 POCT 기회 확대 - 실직자들은 건강보험이 만료되므로 정기적인 건강검진을 받을 수 있는 환경이 필요 - 이로 인해 소매 진료소, 약국 및 홈케어 등이 편리함을 장점으로 인기를 얻고 있으며, 빠르고 정확하며 휴대가 가능한 POCT가 비전문 진료 현장에서 도움을 줌 ⑥ 자동화 및 다기능 제품에 대한 수요로 꾸준한 신제품 개발 - 임상 실험실은 숙련된 전문가 고용의 어려움, 수작업에서의 오류 등과 같은 과제를 해결하기 위해 자동화 처리 의존도 증가 - 체외진단제품 제조업체는 임상화학에서 얻어지는 결과물과 같은 수준의 분자처리 자동화 노력 경주 ⑦ 체외진단 시장에 긍정적인 영향을 미치는 건강진단 테스트의 수요 증가 - 만성질환의 부담 증가로 체외진단 시장 및 제품의 꾸준한 수요가 이어질 전망 - 당뇨병, 천식, 심장병과 같은 만성질환의 비율은 선진국 및 신흥시장에서 증가하는 추세이며, 다수의 만성질환을 겪는 고령인구로 인해 환자집단은 더욱 증가 ⑧ 동반진단(Companion Diagnostics) 성공으로 인한 테스트 프로그램 확대 - 진단과 제약의 협력을 통해 특정 질병에 대한 진단기술 및 표적 치료제를 동시에 개발하는 Companion Development 전략으로 테스트 프로그램이 확대되고 있음. 즉 체외진단시장에서도 지속적인 자동화 추세가 강화되고 비전문가 또는 생명관련 질환분야에서 현장신속진단(POCT) 시장의 지속적인 증가가 예상되고 있습니다. ㅇ 주요 국가별 체외진단기기 시장 규모 및 예측 주요 국가별로 보면, 최대 시장인 미국은 2018년 255억$ 규모로 연평균 4.4%씩 성장하여 2023년에는 317억$로 성장할 것으로 보이며, 유럽의 대표국가인 독일은 2018년 36억$에서 2023년 45억$로 연평균 4.6%씩 성장할 것으로 예측됩니다. 프랑스는 2018년 24억$에서 2023년 29억$로 연평균 4.2%씩 성장할 것으로 예상됩니다. 아시아 지역의 최대 시장인 중국은 2018년 51억$ 규모의 시장에서 연평균 9.3%씩 성장하여 2023년에 79.6억$까지 성장할 것으로 보이며, 인도는 2018년 12.9억$에서 연평균 8.7%씩 성장하여 2023년에는 19.5억$까지 성장할 것으로 예상됩니다. 아울러 한국은 2018년 8.1억$ 규모에서 2023년 11.7억$까지 성장하여 연평균 7.7%씩 성장할 것으로 예측되고 있습니다. [주요 국가별 체외진단기기 시장규모 및 예측] (단위: 십억 USD) 구분 중국 인도 한국 미국 독일 프랑스 2018년 2023년 CAGR 체외진단기기 시장을 기술적으로 분류할 경우 아래의 표와 같이 나눌 수 있습니다. 이 중 동 사의 현재의 주력 매출분야인 면역화학적 진단 분야가 2016년 176억$, 2017년 189억$ 규모의 시장을 형성하면서 전체 체외진단기기 시장에서 29.5%의 점유하고 있으며, 2018년 이후 향후 5년간 6%대의 성장세를 보이면서 2023년에는 270억$로 체외진단기기 산업에서 주된 시장을 유지할 것으로 보입니다. [기술분류에 의한 체외진단기기 시장규모 및 성장예측] (단위: 백만 USD) 구분 2016년 2017년 2018년 2023년 면역화학 임상화학 분자진단 혈액진단 미생물학진단 지혈진단 요검사 기타 합계 (나-3) 면역분석/면역화학 진단시장 현황 및 전망 면역분석(Immunoassay)과 면역화학적(Immunochemistry) 진단은
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항체를 사용하여 질병특이 단백질 및 기타 세포 성분을 검출하고 국소화하기 위해 수행되는 면역 분석법에 기초한 실험실 검사입니다. 이 진단기법은 효소결합흡착검사(enzyme-linked immunosorbent assay, ELISA, 효소면역측정법으로도 칭함.), 신속진단(Rapid test), ELISPOT(enzyme-linked immunospot assay, 면역 흡착제 검사 효소결합 면역점 분석), 방사면역측정(Radioimmunoassay), 단백질흡입(western blotting)등 5가지로 분류할 수 있습니다. 효소면역측정법(ELISA) 시장은 2017년 현재 면역분석/면역화학진단시장에서 57.5%의 시장점을 유하고 있습니다. 신속진단(Rapid test)시장은 2023년까지 가장 높은 성장세를 보일 것으로 예측됩니다. ㅇ 면역분석/면역화학적진단의 형태별 분류 시장규모 및 예측 [면역분석/면역화학진단의 형태별 분류 시장규모 및 예측] (단위: 백만 USD) 구분 2016년 2017년 2018년 2023년 ELISA ELISPOT 방사면역측정 단백질흡입 합계 최근 면역분석/면역화학 진단분야에서는 환자의 혈액 또는 혈청에서 동시에 여러 단백질을 검출하기 위한 플랫폼 개발에 집중하고 있으며, 면역분석시장의 발전은 심장학, 종양학 및 다양한 자가면역질환분야의 새로운 분석기법의 발달에 기인하고 있습니다. 자동화 추세는 총 실험비용의 약 50%를 차지하는 인건비 비중을 축소시킴으로써 시장의 발전을 이끌고 있으며 아울러 건강에 대한 관심이 시장을 증대시키고 있습니다. 현재 동 시장의 주요 진출기업은 지멘스 헬스케어(독일), 로슈 진단(스위스), 애보트(미국), 다나허(미국)등이 있습니다. ELISA는 일반적으로 사용되는 효소면역측정법으로 기질(substrate)의 색깔 변화를 일으키는 효소를 활용하여 항원 또는 항체를 규명하는 것입니다. 이 진단검사법은 바이러스 질병 진단, 약물 규명 등에 광범위하게 활용되고 있습니다. 아울러 펩타이드, 단백질, 항체 그리고 호르몬 등을 정량화하는데 사용되고 있습니다. ELISA는 정확도가 비교적 높고 빠른 결과를 얻을 수 있어 가장 큰 시장을 형성하고 있으며, 중국 등 아시아 지역의 내수확대로 빠른 성장을 보이고 있습니다. [국가별 ELISA분석시장 시장규모 및 성장예측] (단위: 백만 USD) 구분 2016년 2017년 2018년 2023년 미국 독일 프랑스 일본 중국 인도 한국 기타 합계 2018년부터 향후 5년간 중국과 인도는 10% 내외의 가장 큰 성장세를 보일 것으로 예측되며, 2023년 중국시장 규모는 약 14억$로 견고한 성장세를 보일 것으로 전망됩니다. 한국의 내수시장은 2016년 약 1억 16백만$, 2017년 1억 27백만 규모로 2018년부터 2023년까지 8.5%씩 성장하여 2023년에는 2억$을 상회하는 시장을 형성할 것으로 예측됩니다. ㅇ Rapid test(신속진단) 신속진단은 현장에서 신속하게 진단하는 기기 및 시장을 의미하며 현장진단기기(Point of Care Test, POCT)로 불리우기도 합니다. 신속진단시장은 임신, 면역결핍바이러스(HIV), B형 간염바이러스(HBV), C형 간염바이러스(HCB)등과 관련된 항체를 검사하는데 사용합니다. 이 시장은 기술의 발달로 점차 자동화, 소형화되고 정확도가 커지면서 빠른 성장세를 보이고 있습니다. 신속진단은 응급현장이나 진단에 필요한 제반시설이 제대로 갖추어지지 않은 환경에서 신속한 결과를 원하는 목적으로 사용되고 있습니다. [국가별 Rapid Test 시장 시장규모 및 성장예측] (단위: 백만 USD) 국가 2016년 2017년 2018년 2023년 미국 독일 프랑스 일본 중국 인도 한국 기타 합계 신속진단시장 또한 미국이 2017년 전체시장의 39.4%를 차지할 정도로 가장 큰 시장을 형성하고 있으며 2023년에는 약 28억$ 규모로 연평균 6.2% 수준의 성장세를 전망합니다. 중국 및 인도의 소득증대로 인한 검사비용에 대한 부담 감소와 헬스케어에 대한 관심 증대로 2018년 이후 향후
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5년간 10%이상의 연평균 성장을 보일 것으로 예측됩니다. 따라서 중국 및 인도시장을 선점하는 것이 중요해 지고 있습니다. 앞서 기술한 바와 같이, 진단시장의 후발지역인 아시아시장은 정통적인 대형 장비에 의존하는 진단방식보다는 소형화가 가능하여 빠르게 보급이 가능하며, 정밀도와 정확도 또한 대형장비에 버금가는 자동화된 계측장비에 의한 다중 진단과 현장진단형 신속진단장비가 시장을 선도할 것으로 예측됩니다. 이러한 측면에서 중국, 인도 및 동남아시아 시장에 대한 당사 진출 가능성은 높다고 할 수 있습니다. (다) 계절적 경기변동 체외진단 산업은 특성상 질병의 진단을 목적으로 하고 경기 흐름과 관계없이 지속적으로 환자가 발생하기 때문에 이에 따른 수요가 항상 존재하므로 경기변동의 영향을 덜 받는 산업입니다. 알러지 진단시장과 당사가 영위하고 있는 신속진단기기 사업 또한 경기변동 및 계절적 요인을 거의 영향을 받지 않는 것으로 나타나고 있습니다. 앞서 기술한 바와 같이 알러지 진단시장은 도시화에 따른 환경오염, 소득증대에 따른 건강에 관심제고 및 사계절 내 발병할 수 있는 다양한 종류의 알러지 존재 등으로 인해 지속적으로 성장할 수 밖에 없으며 세계적으로든 국내적으로든 매년 성장을 하고 있는 시장입니다. 향후 중국 및 인도가 지속적으로 도시화가 진행될 것으로 전망되므로 당 사가 해당 국가에 진입한다면 큰 폭의 성장을 이어갈 수 있을 것으로 예상됩니다. (라) 제품의 라이프 사이클 알러지 진단제품은 연구 및 개발, 병원의 임상시험, 식품의약품안전처의 인허가 절차 및 건강보험심사평가원의 신의료기술 평가 등 상당한 기간 및 비용이 소요되며, 의료계의 보수적인 특수성으로 인해 제품의 라이프 사이클이 길다고 할 수 있습니다. 또한 제품에 대한 원천기술을 확보하고 유용성을 입증하면 일반적으로 경기 변동의 영향이나 계절적 요인에 상관없이 오랜 기간 동안 시장에서 지속적인 성장을 이룰 수 있습니다. 국가별로 판매허가에 대한 규제가 다소 상이하나 의료기기 2등급 내지 3등급으로 분류되어 임상을 요구하는 국가들이 있습니다. 아울러 의료기기로서 시장에서 요구하는 안정성과 정확성을 입증하는 기간이 인·허가만큼 상당기간이 소요되어 각 국가별로 인·허가를 통해 시장진입에 성공한다면 해당 국가에서 오랜 기간 동안을 매출을 실현할 수 있습니다. (마) 대체시장 알러지 진단시장에서 당사가 채택하고 있는 면역화학적 분석기술은 최신의 주류 기술로서 경쟁할 만한 기술은 아직 없으며, 면역화학적 분석기술의기반기술이 전세계적으로 발전하고 있어 시장예측자료에서도 보듯이 체내진단시장을 2022년부터 추월할 것으로 예상하고 있습니다. 아울러 당사가 특허로 보유하고 있는 라인 병렬형 바이오칩 기술은 전 세계 알러지 진단제품 중에서 경제성을 확보하고 있기 때문에 향후에도 지속적으로 세계시장에서 점유율을 확대할 것으로 예상하고 있습니다. (바) 자원조달상황 알러지 진단시장에서 중요한 원재료는 알러젠(Allergen), 멤브레인 등이며 분석장비도 중요합니다. 알러젠은 당사 연구소에서 자체 생산하거나 해외에서 수입하고 있습니다. 해외의 알러젠 회사는 다수가 있고 당사와 지속적인 거래관계를 형성하고 있어 재고 확보 및 적정 가격 유지에 큰 어려움을 겪은 사례가 없습니다. 알러젠 수입지역은 유럽과 미국입니다. 분석장비는 현재 유럽과 국내에서 조달하고 있으며, 지속적으로 장비개발회사와 협업을 통해 경쟁력 있는 장비를 조달하기 위하여 끊임없이 노력하고 있습니다. 현재 당사는 반자동과 자동화 분석장비를 구축하고 있으며, 최종 사용처의 여러 요구에 대응하기 위하여 다양한 방식의 분석장비를 개발하고 있습니다. (사) 경쟁상황 국내의 의료환경은 대형병원 접근성이 매우 좋기 때문에 현재까지 POCT분야 보다는 중앙검사실 체제가 시장을 주도하고 있습니다. 중앙검사실에서는 대부분 글로벌 기업의 대형장비 제품들이 선점한 상황으로 POCT 제품 중심의 국산 제품에 대한 인지도는 아직 높지 않습니다. 현재는 외산 제품들 사이의 경쟁이 주를 이루고 있으나, 최근 로컬 병원 및 검진센터의 경우 자체
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수익 구조의 필요성 및 알러지 등 구체적 진단을 근거로 하는 처방이 필요한 분야가 증가함에 따라 POCT수요가 급증하고 있습니다. 또한 임신테스트와 같은 자가측정 제품은 의료기기가 아닌 의약품으로 분류되어 약국 중심의 특수한 유통 채널을 형성하고 있는 국내의 특수성과 결합되어 가격 경쟁력 및 유통 채널을 확보한 국내 업체들이 시장을 장악하고 있습니다. 현재 당사가 주력하고 있는 체외진단 알러지 진단키트 사업의 경쟁상황은 국내 업체로는 선발주자인 (주)LG화학(구(주)LG생명과학)과 당사 외 뚜렷한 경쟁자가 없는 상황입니다. [제품군별 국내외 주요업체 현황] 구분 제품군 주요기업 국내 진단키트 LG화학, 당사 서비스 이원의료재단, 녹십자의료재단, 씨젠의료재단 등 국외 진단키트, 진단장비, 서비스 당사는 2013년 품목허가를 받은 뒤 2015년부터 본격적인 시장진입에 성공하여 지금까지 지속적으로 국내시장 점유율을 높여 왔습니다. 현재 국내 진단키트 시장은 LG화학과 양분하고 있다고 봅니다. 히타치 등 수입제품이 국내에서 일부 공급되고 있으나 전체 시장의 10%내외로 알려져 있으며 당사와 LG화학이 시장을 석권하고 있습니다. 또한 알러지 검사가 체외진단으로 보편화 되면서 피부검사와 같은 전문검사 기술이 없어짐에 따라 일반 중소병원에서 많은 검사가 이루어지며 수탁기관들의 분석대행 서비스가 확대되고 있는 상황입니다. (아) 국내 또는 해외의 규제상황 및 산업지원정책 등 ① 국내 또는 해외의 규제상황알러지 진단기기는 의료기기로서 관련 법률에 의해 엄격한 규제를 받고 있습니다. 제품의 안정성 및 유효성, 기준 및 시험방법, 임상시험 결과 자료 등에 대한 식품의약품안전처의 품목허가를 받아야 하는 등 제품 개발 및 판매를 위해서는 충분한 기간이 필요합니다. 제품을 수출하는 경우에도 해당 국가의 규정과 절차를 거치는 것이 일반적이며, 각 국가별 규제는 법률로 통제되고 있습니다. 따라서 이러한 통제는 시장진입 장벽으로 작용하고 있습니다. 해당 국가별로 규정과 절차에 맞은 인증을 받기 위해서는 많은 시간과 비용이 필요합니다. 당사는 해외시장에서 국가별 규제를 극복하기 위하여 각 국가별로 수입회사를 독점 또는 비독점적으로 지정하여 해당 국가의 인증 절차를 진행하고 있으며, 먼저 임상시험을 요구하지 않는 국가부터 진행하고 있는 상황입니다. 판매대행회사를 지정하여 국가별로 인증절차를 진행하는 것도 상당한 기간을 요구하므로 동시에 여러 국가의 인증 절차를 진행하고 있으며, 2016년 이후 본격적인 해외 진출 3년 만에 독일과 러시아를 비롯한 30여개 국에 진출하여 12배의 해외 매출 신장을 이루며 급속하게 성장하고 있습니다. 국내 및 유럽연합, 미국 등 당사가 주로 활동하거나 활동 계획중인 주요 사업 지역의 관련 법령은 하기와 같습니다. [체외진단 관련 주요 법령] 관련 법령명 주요 내용 의료기기법 의료기기의 제조/수입 및 판매 등에 관한 사항을 규정한 법 의료기기법 시행령 의료기기법에서 위임된 사항과 그 시행에 필요한 사항을 규정 (대통령령) 의료기기법 시행규칙 의료기기법 및 같은 법 시행령에서 위임된 사항과 그 시행에 필요한 사항을 규정 (총리령) 의료기기 제조 및 품질관리 기준 의료기기법 및 같은 법 시행규칙에 따라 의료기기를 제조 또는 수입함에 있어 준수하여야 하는 세부사항과 품질관리심사기관 및 품질책임자 교육실시기관에 대한 지정절차 및 관리방법 등에 관하여 필요한 사항을 정함 (식품의약품안전처 고시) 의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정 의료기기법 및 같은 법 시행규칙에 따른 의료기기의 품목 및 품목별 등급에 관하여 필요한 사항을 정함 (식품의약품안전처 고시) 의료기기 허가 ·신고 ·심사 등에 관한 규정 의료기기법 및 같은 법 시행규칙에 따른 제조·수입 의료기기의 허가·인증·신고 등에 관한 세부사항 및 의료기기 기술문서 등의 심사에 필요한 세부사항, 검사필증 발행 절차 등에 관한 사항, 사전검토의 방법 및 절차 등의 세부사항, 판매업 신고 등이 면제되는 의료기기, 전시할 목적의 의료기기를 승인받고자 하는 자의 신청방법과
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절차, 의료기기의 성능 개선 허용 범위, 희소의료기기를 지정하기 위한 지정기준과 절차 및 첨단의료복합단지 입주의료연구개발기관의 제조 허가·인증 신청과 수입 승인 신청에 대한 수수료 감면 등을 정함으로써 의료기기 허가 등 관리의 적정을 기함 (식품의약품안전처 고시) 의료기기의 안정성시험 기준 의료기기법 및 같은 법 시행규칙에 따라 제출하는 의료기기 기술문서 심사자료와 의료기기 제조 및 품질관리 기준에 따른 의료기기의 안정성시험에 관한 기준을 정함 (식품의약품안전처 고시) 의료기기 표시기재 등에 관한 규정 의료기기법 및 같은 법 시행규칙에 따라 의료기기의 용기나 외장, 외부의 용기나 포장 및 첨부문서에 기재하는 사항의 글자 크기, 줄 간격 및 그 밖의 기재방법을 정함으로써 정확하고 이해하기 쉬운 의료기기 정보를 제공하고자 함 (식품의약품안전처 고시) 의료기기 부작용 등 안전성 정보 관리에 관한 규정 의료기기법 및 같은 법 시행규칙에 따라 의료기기의 취급·사용 시 인지되는 안전성 관련 정보를 체계적이고 효율적으로 수집·분석·평가하여 적절한 안전대책을 강구함으로써 국민 보건의 위해를 방지하고자 함 (식품의약품안전처 고시) ② 산업지원정책 당사는 정부의 바이오산업 특히 의료기기 산업육성 정책에 맞추어 설립 후 연구개발을 지속해 왔습니다. 특히 2012년 이후 진단키트 개발 등에 집중적으로 투자해 왔습니다. 현재까지 산업자원부, 중소벤처기업부, 보건복지부 및 과학기술정보통신부 등의 부처에서 주관하는 연구과제를 수행해 왔으며, 사업보고서 제출일 현재 5개 과제를 주관기관으로서 수행하고 있습니다. 당사는 시장의 기존 제품에서 충족하지 못하는 기술적인 문제점을 파악하고 이를 해결하고자 사내, 외 연구진과 새로운 제품 디자인을 설계 후 연구자금으로는 산원지원정책을 적극 활용하고 있습니다. 미리 설계하고 준비된 과제로 국가 연구개발 사업에 선정되면 곧바로 후속 연구개발에 착수하여 대부분 성공적으로 제품을 개발하여 출시해 왔습니다. [당사의 국가연구개발과제 수행 현황] 구분 프로젝트명 과제명 개발기간 총 정부 출연금 (백만원) 참여 형태 진행 현황 바이오.의료 기술사업화 지원사업(서울시) 중증 급성 전신 알레르기의 현장진단을 위한 신속진단키트 주관 진행 구매조건부신제품개발사업(중기부) 초유 면역글로불린지(IgG) 신속측정키트 개발 주관 진행 현장수요반영의료기기고도화기술개발사업(산자부) 알레르기 다중 진단을 위한 고감도의 3차원 형광 단백질칩 주관 진행 한의기반융합기술개발(복지부) 한약재 알러지 진단키트 시판후 임상시험 및 확장보완된 키트개발 참여 진행 산업기술혁신사업 (산자부) 항생제 약물 농도 모니터링을 위한 현장검사용 시스템 개발 주관 진행 투자연계기술개발(산자부) 음식 과민성 검사용 다중진단키트 주관 종료 구매조건부신제품개발(중기부) 반려동물의 알러지 진단 키트 개발 주관 종료 혁신형기술개발 (중기부) 알러지 정밀 진단을 위한 체외진단용 바이오칩 주관 종료 UST계약학과 협력지원 엑소좀 바이오마커 발굴 참여 종료 기술혁신개발사업 (중기부) 중국형 알러지 진단키트 및 알러지 진단장비 개발 주관 종료 산업핵심기술개발 (산자부) 나노기술기반 생체 저분자물질 정량표면 질량분석 플랫폼 기술 개발 참여 종료 우수연구성과사업화 (나노2020사업단) 다공성 나노구조 플레이트 기반 실시간 항생제 감수성 검사 칩 개발 주관 종료 기술이전사업화 (과기부) 혈중오토항체 검출 기술을 이용한 간암진단용 체외진단기기 사업화 주관 종료 기술혁신개발 (중기부) 인간항체 정량용 현장진단시스템 주관 종료 연구중심병원 연구중심병원육성 R 참여 진행 원천기술개발사업 (과기부) 고감도 신속 다중진단용 바이오센서 사업화 주관 종료 한의학선도기술개발 (보건복지부) 한약 알러지 진단키트 개발 참여 종료 기술이전사업화 (과기부) 혈중오토항체를 이용한 조기 유방암 진단키트 사업화 주관 종료 질환극복기술개발 (보건복지부) 환경성 알러지 질환의 원인 규명을 위한 다중진단키트 개발 참여 종료 건강진단연계형기술개발(중기부) 인간항체 정량 래피드키트 주관 종료 산학공동기술개발
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아토피피부염 진단용 단백질 칩 제조기술 참여 종료 생명산업기술개발사업(농림부) 한국산 봉독을 주원료로 한 산업동물의 질병 예방 및 치료제 개발 참여 종료 주) 2011년 이후 과제만 기술함. 나. 회사의 현황 (1) 회사 설립 및 인수배경 당사는 2000년 3월 연세대학교 생화학과와 생물학과 교수였던 김유삼 교수 (現사내이사), 조진원 교수, 윤종복 교수 3명의 주도로 프로테오믹스(Proteomics)기술 기반 하에 유방암, 간암 등 난치병 질환의 치료제 및 진단키트의 개발을 위한 바이오 마커를 규명하고자 하는 목적으로 설립되었습니다. 이후 원래 설립 목적에 맞게 각종 바이오 마커의 규명을 위한 연구개발을 수행하였고 다른 바이오·의약 관련 기업 및 연구기관으로부터 단백질 분석 서비스를 의뢰받아 사업을 지속해 왔습니다. 이러한 결과로 수 건의 특허출원과 등록을 이루어내었습니다. 현재의 최대주주이자 대표이사인 임국진 대표는 연세대학교에서 생화학 박사학위를 받고 ㈜LG생명과학에서 백신 및 진단시약 개발 및 사업화 부문에서 약 25년간 근무하며 진단시약분야에 대한 전문적인 지식을 습득하였고 다수 제품의 제품화 경험을 쌓고 2010년 자신의 은사인 김유삼 고문으로부터 인수 제의를 받고 당사를 인수하게 되었습니다. 인수 이후 회사의 보유 역량과 자신의 전문 기술을 살려 회사의 재창업을 위한 방안으로 제품 개발에 주력했습니다. 2012년 정부의 연구개발과제를 수주하여 알러지 진단제에 대한 제품화 연구를 시작하였고, 제품 개발에 성공하여 상용화에 이르게 되었습니다. 2013년 KGMP 인증을 받은 체외진단기기 제조 공장을 갖추었고, 2014년에 알러지 진단키트인 ‘프로티아 알러지 큐(Protia allergy Q)’의 품목 허가를 취득하였습니다. 그 이후 알러지 진단키트 제품군의 다양화와 신속진단키트(Rapid kit) 개발에 주력하였고 이를 통해 기반 기술의 특허 출원과 제품 품목 허가를 받았습니다. 당사는 현재 단백질 분석기술, 진단시약 개발기술 그리고 알러젠 규명 및 생산기술을 기반으로 프로티아 알러지 큐(알러지 진단키트)와 신속진단키트인 이뮨첵(면역력측정키트) 및 트리첵(임신진단테스트기)을 개발, 시판하고 있습니다. 당사만의 특허 기술을 활용해 개발한 이 제품들은 고객이 지금까지 경험하지 못한 독특한 장점으로 한번 사용한 고객에게 높은 만족도를 제공하여 꾸준히 시장점유율을 높여가고 있습니다. 당사는 보유한 기반 기술 하에 다양한 알러지 진단제품군을 개발하고 있으며, 국내뿐 아니라 중국 및 인도시장에 진출하여 알러지 진단키트 분야의 세계 초일류기업으로 성장하고자 노력하고 있습니다. 2014년 알러지 진단키트 국내시장 출시 이후 현재 국내시장 점유율이 약 40% 이상을 차지할 정도로 급속하게 성장하고 있으며, 2016년 이후 본격적인 해외 진출 3년 만에 독일과 러시아를 비롯한 30여개 국에 진출하여 12배의 해외 매출 신장을 이루었습니다. (2) 시장의 현황 알러지 진단 키트시장은 앞서 기술한 바와 같이 2016년 약 16억$ 규모이며, 2021년까지 연평균 13.5%씩 성장하여 2021년에는 약 30억$ 규모로 성장할 것으로 예측되고 있습니다. 그리고 국내기업은 당사와 LG화학(구 LG생명과학)이 있지만 세계시장에서의 매출은 아직 미미한 수준입니다. 국내 내수시장의 확보를 위한 부단한 노력 끝에 체외진단용 알러지 진단키트 시장의 약 40%를 현재 점유하게 되었습니다. 대리점 체제를 구축하고 경쟁력 높은 알러지 진단키트를 시장에 제공함으로써 의료계의 보수적 성향을 극복하게 되어 LG화학 및 외국산 수입 제품과의 경쟁에서 우위를 차지하게 되었습니다. 당사의 독특한 특허기술 “병렬식 라인형 다중진단기술”을 적용하여 타사 제품 대비 검사의 편의성 도모 및 가격 경쟁력 확보를 통해 높은 고객의 만족을 얻게 되었고, 비교적 짧은 기간에 시장진입과 괄목할 만한 시장점유율을 차지하게 되었습니다. 또한 지속적인 연구개발을 통해 다양한 종류의 알러지 진단키트를 출시함으로써 시장 확대를 도모해 가고 있습니다. [국내 알러지 MAST 진단