chaannwooff/Dartdoc huggingface dataset:
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낮은 동고하저형 수요패턴을 보이고 있습니다. 라. 경쟁요소 집단에너지사업법에 의해 지역난방을 의무적으로 시행하여야하는 고시지역뿐만 아니라 사용자가 난방방식을 자유로이 선택할 수 있는 기존지역(고시외 지역)의 경우도 지역난방을 희망할 시 공급가능 여부를 검토한 후 공급하고 있습니다. 시장점유율에서 기존사업자(한국지역난방공사)가 약 50% 점유하고 있으나, 최근에는 신규 후발사업자들의 집단에너지사업 진출이 꾸준히 증가하는 추세이므로 향후 기존 및 신규지역의 사업경쟁은 더욱 심해질 전망입니다. 마. 회사의 조직도 (2020.12.31일 현재) 조직도.jpg 조직도 2. 주요제품, 서비스 등 가. 주요 제품 및 서비스 주요 제품은 열원시설에서 생산되는 열과 전기입니다. 열은 위례/하남신도시 등 수용가에 직접 공급하여 판매하며, 전기는 한국전력거래소에 역송하여 판매합니다. 나. 주요 제품 등의 현황 (단위 : 백만원) 사업부문 매출유형 사업소 구체적용도 주요 상표 등 매출액 제9기 제8기 제7기 집단에너지 전력 위례발전소 산업/가정용 하남발전소 산업/가정용 열 위례발전소 산업/가정용 하남발전소 산업/가정용 다. 주요 제품 등의 가격변동추이 (단위 : 원/kWh, 원/Gcal) 품 목 사업소 제9기 제8기 제7기 전력* 위례발전소 하남발전소 열** 위례발전소 하남발전소 * 총 전기판매금액 ÷ 총 전기판매량** 총 열판매금액 ÷ 총 열판매량 3. 주요 원재료에 관한 사항 가. 주요 원재료 등의 현황 구분 품목 매입처 매입처와의 특수한 관계 여부 공급시장의 독과점 정도 공급의 안정성 위례발전소 LNG 있음 경쟁 안정 하남발전소 LNG 한국가스공사 없음 독과점 안정 나. 주요 원재료 등의 가격변동 추이 (단위 : 원/GJ) 품 목 제9기 제8기 제7기 LNG 등 4. 생산 및 설비에 관한 사항 가. 생산 및 설비 설비는 열과 전기를 동시에 생산하는 열병합발전설비와 열만을 생산하는 열전용보일러로 구성되어 있습니다. 자세한 사항은 아래와 같습니다.[위례발전소] 구 분 주요 사항 열 및 전기생산설비 열병합시설: 450.4MW + 232.49Gcal/h(가스터빈 296MW 1기, 스팀터빈 158.3MW 1기) 열 생산설비 열전용보일러 : 68.8Gcal/h * 2기 열 저장설비 축열조 : 40,000㎥ * 1기 [하남발전소] 구 분 주요 사항 열 및 전기생산설비 열병합시설: 398.9MW + 260.2Gcal/h(가스터빈 267.3MW 1기, 스팀터빈 131.6MW 1기) 열 생산설비 열전용보일러 : 68.8Gcal/h * 2기 열 저장설비 축열조 : 37,000㎥ * 1기 나. 생산능력 및 생산능력의 산출근거 1) 생산능력 사업부문 품 목 사업소 제9기 제8기 제7기 집단에너지 전력 위례발전소 하남발전소 열 위례발전소 하남발전소 (2) 생산능력 산출근거 [위례발전소]1) 산출기준 : 이용율 100% 기준 [설계기준, ISO condition(*), 복합싸이클 운전시 Base Load에서 송전단 출력 기준] (*) ISO condition: 대기온도: 15℃/ 대기압력: 1,013mbar/ 상대습도: 60% 2) 산출방법 - 위례발전소(전기) : 450.4MW * 24시간 * 역일 - 위례발전소(열) : 370.09Gcal/h * 24시간 * 역일[하남발전소]1) 산출기준 : 이용율 100% 기준[설계기준, ISO condition(*), 복합싸이클 운전시 Base Load에서 송전단 출력 기준] (*) ISO condition: 대기온도: 15℃/ 대기압력: 1,013mbar/ 상대습도: 60% 2) 산출방법 - 하남발전소(전기) : 398.9MW * 24시간 * 역일 - 하남발전소(열) : 399.5Gcal/h * 24시간 * 역일 다. 생산실적 및 가동률 (1) 생산실적 (단위 : GWh) 사업부문 품 목 사업소 제9기 제8기 제7기 집단에너지 전력 위례발전소 하남발전소 (2) 당해 사업연도의 가동률 (단위 : 시간) 사업부문 사업소 가동가능시간 실제가동시간 평균가동률 집단에너지 위례발전소 하남발전소 ※ 평균가동률 =
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(당기실제가동시간 ÷ 당기가동가능시간) ×100※ 당기가동가능시간 : 24시간 × 역일(또는 상업운전일) 라. 생산설비의 현황 등 (1) 사업장 현황 사 업 소 소 재 지 위례열병합발전소 경기도 하남시 위례대로4길 29 하남열병합발전소 경기도 하남시 조정대로 77 (2) 생산설비 현황 (단위 : 천원) 구 분 토지 건물 구축물 기계장치 공급관로 공기구비품 차량운반구 건설중인자산 합계 기초순장부금액 취득 감가상각 대체 처분 기타(*) 기말순장부가액 (*) 합병으로 인해 舊, 나래에너지서비스㈜의 장부가액을 승계하였습니다. 5. 매출에 관한 사항 가. 매출현황 (단위 : 백만원) 사업부문 매출유형 제9기 제8기 제7기 집단에너지 전력매출 열매출 임대매출 기타매출 합 계 ※ 매출구분은 내수로 동일함 1. 사업의 개요 가. 산업의 특성 [발전/열 공급 설비 운전 및 정비사업의 사업영역] ① 발전운전 : 발전소 건설단계부터 수전, 수압, 단위기기 시운전 및 종합 시운전을 수행하여, 발전 설비를 정상화하고, 발전소 준공 이후 안정적인 상업운전으로 전기를생산하며, 열 공급 설비를 운전하여 지역 난방용 열을 공급하는 사업 ② 발전정비 : 가스터빈, 증기터빈, 배열회수보일러 등 주요 발전설비와 부대설비의기계, 전기, 제어분야에 대해 시운전정비, 일상정비, 계획예방정비를 수행하여 고객사의 발전 설비 신뢰도를 향상시키는 사업 ③ O : 복합화력 발전분야의 전문인력과 축적된 기술로 고객사의 발전사업을 위한 O 분야의 기술지원 및 컨설팅을 수행하는 사업 나. 산업의 성장성 발전/열 공급 설비 운전 및 정비사업의 성장성은 운전 및 정비의 대상인 발전/열 공급설비의 공급 규모의 성장성과 비례한다고 볼 수 있습니다. 향후 발전설비의 노후화와신규발전소 건설로 볼 때 운전 및 정비산업의 물량은 확대될 것으로 예측하고 있습니다. 그리고 산업구조 고도화와 국민 생활수준 향상에 따른 선진국형 전력 소비추세 가속화로 전력수요의 신장세가 지속될 것이며 국민소득 증가 및 국민생활패턴이 편의중심으로 바뀌면서 고급 청정 에너지인 전기에너지의 사용증가로 전력소비는 지속적으로 증가될 것으로 전망됩니다. 다. 경기변동의 특성 발전 및 정비산업의 경우, 통상 10~20년의 장기계약을 체결하고 있으며, Lump-Sum 방식의 계약 또는 Cost-Plus-Fee방식의 계약인 경우, 계약기간중의 용역의 대가는 경기변동의 영향을 거의 받지 않는 특성이 있습니다. 라. 경쟁요소 국내 발전소들의 경우 운전 및 경상정비를 대부분 자체적으로 수행하고 있으며, 운전및 경상정비의 Outsourcing은 매우 예외적인 경우라 할 수 있습니다. 즉, 대부분의 국내 발전소들의 자체 운전 및 경상정비 수행으로 전문성 있는 운전 및 경상정비업체가 국내시장에서 자생하지 못하였습니다. 현재 플랜트 분야의 경쟁력을 갖춘 국외 업체가 국내시장에 진입하며 경쟁이 심화되고 있어 국내기업도 개도국을 중심으로 한 국외 진출이 증가하고 있습니다. 2. 주요제품, 서비스 등 가. 주요 제품 및 서비스 주요 서비스는 발전/열 공급 설비에 대한 운전 및 정비 서비스로서, 발전운전, 발전정비, O 등의 서비스를 제공하고 있습니다. 나. 주요 제품 등의 현황 (단위 : 백만원) 사업부문 매출유형 구체적 용도 주요상표등 매출액 제 9기 O 기타매출 운전 및 정비 서비스 다. 주요 원재료 - 해당사항 없습니다- 라. 생산 및 설비 - 해당사항 없습니다- 마. 매출에 관한 사항 (단위: 백만원) 사업부문 매출유형 품목 제 9기 O 기타매출 운전 및 정비 서비스 ※ 매출구분은 내수로 동일함 바. 주요 계약 계약내용 계약상대방 계약기간 운전 및 정비 용역 계약 에스케이이엔에스㈜ 2015년 5월~2025년 4월 파주에너지서비스㈜ 2017년 2월부터 10년간 전북집단에너지㈜ 2015년 1월~2025년 1월 김천에너지서비스㈜ 2015년 1월~2025년 1월 사항> 1. 시장위험과 위험관리 가. 이 자율 위험 전기말 이후 회사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다.
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금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다(단위:천원). 구분 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 금융부채 사채 차입금 파생금융부채 리스부채 금융자산 현금및현금성자산 금융자산과 기타의 금융부채는 장부금액이 공정가치와 동일하거나 합리적인 근사치이므로 별도의 공정가치 공시를 생략하였습니다. 나. 신용위험 신용위험은 전사적 차원에서 관리되고 있습니다. 신용위험은 보유하고 있는 수취채권, 현금및현금성자산, 금융기관예치금으로부터 발생하고 있습니다. 거래처의 경우 독립적으로 신용평가를 받는다면 평가된 신용등급이 사용되며, 독립적인 신용 등급이 없는 경우에는 고객의 재무상태, 과거경험 등 기타 요소들을 고려하여 신용위험을평가하게 됩니다. 당기 중 신용 한도를 초과한 건은 없었으며, 경영진은 거래처로부터 의무불이행으로 인한 손실을 예상하고 있지 않습니다. 당기말과 전기말 현재 금융자산의 신용 위험에 대한 최대 노출 정도는 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 현금및현금성자산 매출채권 기타금융자산 - 유동 기타금융자산 - 비유동 단기금융상품 장기금융상품 합 계 다. 자본위험관리 회사의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 회사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있습니다. 당기말과 전기말 현재 부채비율은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 부채 자본 부채비율 2. 파생상품 거래 현황 가. 거래현황 구 분 거래대상 계약명 거래상대방 계약일 만기일 계약체결 목적 계약내용 계약금액 결제방법 중도상환가능여부 상환조건 위험회피 이자율스왑 장외파생상품거래 KB국민은행 이자지급액변동 위험헤지 고정금리 지급,변동금리 수취 32,143백만원 순액결제 가능 위험회피 이자율스왑 장외파생상품거래 산업은행 이자지급액변동 위험헤지 고정금리 지급,변동금리 수취 118,750백만원 순액결제 가능 위험회피 이자율스왑 장외파생상품거래 우리은행 이자지급액변동 위험헤지 고정금리 지급,변동금리 수취 118,750백만원 순액결제 가능 나. 파생상품계약으로 발생한 이익 및 손실상황 (2020년 12월 31일 기준) (1) 공정가액 및 공정가액 평가주체 (단위: 백만원) 구분 공정가액 공정가액평가주체 이자율스왑(KB국민은행 등) KB국민은행 등 (2) 파생상품계약에서 발생된 거래손익금액과 재무제표에 반영된 내용 (단위: 백만원) 구분 계정과목 거래이익(손실) 이자율스왑(국민은행 등) 파생상품평가손실(기타자본변동) (3) 위험회피목적 대상 자산 또는 부채에서 발생된 손익 (단위: 백만원) 구분 위험회피목적 대상 계정과목 금액 이자율스왑 미래의 변동 이자지급액 -(*) (*) 이자율스왑은 현금흐름위험회피 목적의 파생상품이므로 위험회피목적 대상 자산 또는 부채에서 발생된 손익은 없습니다. 3. 경영상의 주요계약 등 당기말 현재 회사가 체결하고 있는 주요 도급계약은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 약정내용 약정상대방 계약기간 총 약정금액 잔여 약정금액 열배관공사 등 ㈜을묘종합건설 등 (2) 당기말 현재 회사가 체결하고 있는 주요 계약사항은 다음과 같습니다. 계약내용 계약상대방 계약기간 천연가스 저장 및 기화 서비스계약LNG Inventory Swap 계약 보령엘엔지터미널㈜ 배관시설이용계약 한국가스공사㈜ LNG 장기 수급 계약 Siemens㈜ 두산중공업㈜ 2012년부터 12년간 LNG 공급 계약 한국가스공사㈜ 2015년 5월 부터 20년간 공급인증서(REC) 매매계약 ㈜ 서경에너지 외 계약체결일로부터 약 20년간 열수급 계약 파주에너지서비스㈜ 2020년 10월~2040년 9월 운전 및 정비 용역 계약 에스케이이엔에스㈜ 2015년 5월~2025년 4월 파주에너지서비스㈜ 2017년 2월부터 10년간 전북집단에너지㈜ 2015년 1월~2025년 1월 김천에너지서비스㈜ 2015년 1월~2025년 1월 4. 연구개발활동 - 해당사항 없습니다 - 5. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 환경관련 정부 규제사항에 대한 준수내용 등은 아래와
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같습니다. 정부의 규제사항 규제사항에 대한 준수내용 향후 환경개선설비 투자계획 비고 대기오염물질배출(SOx, NOx, Dust) 대기오염물질 배출농도 규제치 이하로 운전규제내용: NOx 17ppm, SOx 13.5ppm, 먼지 10.0mg/S㎥준수내용: NOx 5ppm 이하, SOx 13.5ppm 이하, 먼지 10.0mg/S㎥이하 2020년 9월부터 「환경오염시설 통합관리에 관한 법률」시행에 따라 규제강화(NOx 20ppm →17ppm) 수질오염물질배출(COD, SS, PH) 수질오염물질 배출농도 규제치 이하로 운전규제내용: COD 40mg/l, SS 30mg/l, PH 5.8~8.6준수내용: COD 40mg/l 미만, SS 30mg/l 미만, PH 5.8~8.6 이내 2020년 9월부터 「환경오염시설 통합관리에 관한 법률」시행에 따라 규제강화(COD 130mg/L →40mg/L, SS 120mg/L→30 mg/L) ※ 대기오염물질 및 수질오염물질 배출농도 규제치 이하로 운전 정부의 규제사항 규제사항에 대한 준수내용 향후 환경개선설비 투자계획 비고 대기오염물질배출(SOx, NOx, Dust) 대기오염물질 배출농도 규제치 이하로 운전규제내용: NOx 21.3ppm, SOx 20ppm, 먼지 10.0mg/S㎥준수내용: NOx 5ppm 이하, SOx 20ppm 이하, 먼지 10.0mg/S㎥이하 2020년 8월부터 「환경오염시설 통합관리에 관한 법률」시행에 따라 규제강화(NOx 25ppm →21.3ppm) 수질오염물질배출(COD, SS, PH) 수질오염물질 배출농도 규제치 이하로 운전규제내용: COD 40mg/l, SS 30mg/l, PH 5.8~8.6준수내용: COD 40mg/l 미만, SS 30mg/l 미만, PH 5.8~8.6 이내 2020년 8월부터 「환경오염시설 통합관리에 관한 법률」시행에 따라 규제강화(COD 130mg/L →40mg/L, SS 120mg/L→30 mg/L) ※ 대기오염물질 및 수질오염물질 배출농도 규제치 이하로 운전
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항 당사가 「Ⅳ. 이사의 경영진단 및 분석의견」에서 뿐만 아니라 본 사업보고서 등 공시서류에서 미래에 발생할 것으로 예상하거나 예측한 활동, 사건 또는 현상은 본 사업보고서 등 공시서류 작성시점의 사실관계, 재무성과, 경영환경, 기타 다양한 가정에 기초하여 회사의 견해를 표명한 것에 불과합니다. 따라서, 이러한 예측 정보와 기초 자료에서의 예상은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수 있으며, 실제 결과와 중대한 차이가 발생할 수 있는 위험 내지 불확실성이 존재하므로, 이용자의 상당한 주의가 요구됩니다. 이러한 중대한 차이를 초래할 수 있는 요인은 외부 환경에 의한 요인 뿐만 아니라 회사 내부 경영과 관련된 요인도 포함되어 있습니다.당사는「Ⅳ. 이사의 경영진단 및 분석의견」을 비롯한 본 사업보고서 등 공시서류에 기재된 예측 정보와 그 기초 자료가 그 작성시점 이후에 추가ㆍ변경되거나 부정확 또는 부적절한 것으로 판명되더라도 이를 변경하거나 정정하는 공시를 이행하거나 그러한 취지의 의견을 표명하지 않습니다. 2. 개요 및 경영현황 회사의 경영에 대한 전반적인 사항을 파악하기 위하여 장부와 관계서류를 열람하고 재무제표 및 부속명세서에 대하여도 면밀히 검토하였습니다. 경영활동에 중대한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대하여는 그 내용을 면밀히 검토하는 등 적정한 방법으로 회사경영에 대한 내용을 진단하였습니다.당사는 위례신도시 지역난방공급을 위해 2012년 7월에 설립되어 450MW급의 열병합발전시설인 위례발전소를 2017년 3월에 준공하였습니다. 4월부터 상업운전을 시작하여. 위례신도시에 지역냉난방용 열을 공급하고, 발전소에서 생산한 전력을 한국전력거래소가 운영하는 전력시장에 판매하고 있습니다. 2019년 9월 30일 SK E 한국지역난방공사로부터 당사의 지분 4.83%를 취득하여 100% 주주가 되었습니다. 2020년 1월 1일에 경기도 하남시 풍산동에 위치한 399MW의 집단에너지 공급시설 소유 및 상업운전중이던 (舊)나래에너지서비스 주식회사(2012년 11월 22일 설립)를 흡수합병하여 나래에너지서비스 주식회사로 사명을 변경하였습니다. 당사는 안정적인 발전소의 운영과 LNG 장기구매계약을 통한 원가경쟁력을 바탕으로 저렴한 전력을 안정적으로 공급함으로써 국내 전력수급 안정 및 국가 경제에 이바지하고 있습니다. 당사는 2020년 기준 매출액 5,183억원, 세전이익 235억원의 재무성과를 달성하였습니다. 3. 재무상태 및 영업실적 가. 재무상태 당사의 재무상태는 다음과 같습니다 [요약 재무상태표] (단위: 백만원) 과 목 제9기 제8기 증가(감소) 비유동자산 유동자산 자산총계 비유동부채 유동부채 부채총계 자본금 기타자본항목 이익잉여금 자본총계 합병으로 인해 舊, 나래에너지서비스㈜의 장부가액을 승계하였 습 니다. 총 자산은 1조 3,843억원으로 전년대비 5,953억원 증가하였고, 총부채는 9,266억원으로 전년대비 4,099억원 증가하였습니다. 자산의 주요 증가원인은 합병으로 인한 승계 및 열배관공사 등이며, 부채의 주요 증가원인은 합병으로 인한 승계 및 회사채의 차입에 있습니다. 이익잉여금은 합병으로 인한 舊, 나래에너지서비스㈜의 결손금을 승계하여 감소하였습니다. [안전성 지표] (단위: 백만원) 주요 항목 제9기 제8기 증가(감소) 유동 비율 부채 비율 이자보상배율 1.5배 2.6배 -1.1배 ※ 주요안전성지표의 산식은 아래와 같습니다. 유동 비율 = 유동자산 / 유동부채 * 100 부채 비율 = 부채총계 / 자본총계 * 100 이자보상배율 = 영업이익 / 이자비용 나. 영업실적 당사의 영업실적은 다음과 같습니다 [요약 손익계산서] (단위: 백만원) 과 목 제9기 제8기 증가(감소) 매출액 영업이익(손실) 법인세비용차감전순이익 당기순이익(손실) [제품별 매출액] (단위 : 백만원) 구분 매출유형 제9기 제8기 증가(감소) 전사 전력매출 열매출 임대매출 기타매출 합 계 당사의 매출액은 합병으로 인한 영향이 반영되어 전년대비 1,782억원, 당기순이익은
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135억원 증가하였습니다. 향후 당사의 세전이익은 당기와 비슷할 것으로 예상되나, 국제 유가변동 등 외부 요인에 따른 불확실성이 존재합니다. 다. 환율변동 영향 당사는 해외로부터 열병합발전에 사용할 천연가스(LNG)를 조달하고 있어 달러화와 관련된 환율변동 위험에 노출되어 있으나, 환율변동으로 인한 영업실적의 변동은 제한적이며 관리가능한 수준입니다. 4. 유동성 및 자금조달과 지출 가. 유동성 현황 당사는 당기말 현재 482억원의 현금및현금성자산을 보유하고 있고, 전기말 대비 228억원이 증가되었습니다. (단위: 백만원) 구분 제9기 제8기 증가(감소) 현금및현금성자산 당사는 영업활동으로 인해 1,102억원의 현금유입이 발생하였으며, 투자 및 재무활동으로 874억원의 현금유출이 발생하였습니다. (단위: 백만원) 구 분 제9기 제8기 증감 Ⅰ. 영업활동으로 인한 현금흐름 Ⅱ. 투자활동으로 인한 현금흐름 Ⅲ. 재무활동으로 인한 현금흐름 Ⅳ. 현금및현금성자산의 순증가 Ⅴ. 기초의 현금및현금성자산 Ⅵ. 기말의 현금및현금성자산 나. 자금조달 관련 사항 1) 자본금 당사가 발행할 주식의 총수는 보통주 48,000,000주이고, 당기말 현재 발행한 주식수는 보통주 48,000,000주(전기말: 48,000,000주)이며 1주당 액면금액은 5,000원입니다.당사의 자본금과 주식할인발행차금의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 백만원) 구분 내역 주식수(주) 자본금 주식할인발행차금 당기말 전기말 2) 차입금 당기말과 전기말 현재 차입금의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위:천원). 구 분 차입처 만기일 장부금액 사 채 제1-1회 제1-2회 제2-1회 제2-2회 제4회 제2회 무보증 사모사채 제3회 무보증 사모사채 차감 : 할인차금 차감 : 유동성 사채 합계 장기차입금(*) 국민은행 농협은행(**) 한국산업은행 우리은행 차감 : 할인차금 차감: 유동성 장기차입금 합 계 (*) 상기 차입금과 관련하여 금융상품, 유형자산 등이 담보로 제공되어 있습니다. (**) 농협은행에 대한 차입금은 조기상환 되었습니다. 5. 부외거래 - 해당사항 없습니다 - 6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 가. 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항 당기 중 회사의 재무상태, 영업실적, 유동성 및 자본의 조달과 지출 등에 중요한 영향을 미치는 회계정책이나 회계추정의 변경사항은 없습니다. 나. 환경 및 종업원 등에 관한 사항 당기 중 회사의 재무상태, 영업실적, 유동성 및 자본의 조달과 지출 등에 중요한 영향을 미치는 환경 및 종업원 등에 관한 사항은 없습니다. 다. 법규상의 규제에 관한 사항 당기 중 회사의 재무상태, 영업실적, 유동성 및 자본의 조달과 지출 등에 중요한 영향을 미치는 중요한 법규상의 규제에 관한 사항은 없습니다. 라. 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항은 'Ⅱ.사업의 내용'에 기재하였습니다. 마. 기타 투자판단에 필요한 사항 우발사항 및 약정사항과 관련된 내용은 'XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항'에 기재하였습니다.
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II. 사업의 내용 ◆click◆『수주상황』 삽입 11011#*_수주상황.dsl 구현을 목표로 체외진단(혈액생검) 사업, 핵산 의약품 개발 사업, 바이오마커 개발 사업을 영위하고 있습니다. 당사에서 제공하는 사업부문별 주요 제품 및 서비스는 아래와 같습니다. [부문별 주요 생산 및 제품/서비스] 사업부문 주요 제품 및 서비스 체외진단(혈액생검) 사업 AptaSign? - 1,140여개 압타머를 기반으로 한 폐암 진단 키트(혈액검사) 및 진단 서비스 AptaDx - 자체 개발 진단 소프트웨어 핵산 의약품 개발 사업 PTD1. 이종다중 치료 탑재 압타머 약물 - LAptamer, PTD-Gem PTD3. 표적화 RNAi 핵산신약 PTD4. 압타머 신약후보물질 - TNF-α, Autotaxin, Periostin 등 PTD5. 핵산신약 나노입자 바이오마커 개발 사업 AptaSpectrum? - 바이오마커 개발 서비스 (다양한 질환에 대하여 바이오마커 후보군 발굴 단계부터 혈청 단백질 바이오마커 동정까지 가능) 1) 체외진단(혈액생검) 사업 가. 산업의 개요 체외진단(IVD, In Vitro Diagnostics)은 혈액, 분뇨, 체액 등 인체에서 유래한 물질을 이용해 신속하게 병을 진단하는 기술로서, 기존의 내시경이나 조직검사와 같은 체내진단보다 질병을 신속하고 간편하게 진단할 수 있는 장점이 있습니다. 체외진단 산업은 조기진단의 중요성이 부각되면서 혈액생검을 중심으로 지속적으로 확장하는 시장이 될 것으로 예상되며, 현재 도입기를 벗어나 성장기에 진입한 시기라고 할 수 있습니다. 특히 원천 기술을 보유한 기업들을 중심으로 성장세가 두드러지게 나타나고 있으며, 최근 국내 기업들은 후발 주자라는 불리함을 극복하고 제품의 기술력과 가격 경쟁력을 앞세워 다국적 기업과 ODM 및 OEM 수출 계약을 체결하는 등 해외 시장을 개척해 나가고 있습니다. 나. 산업의 특성 체외진단(혈액생검) 산업은 다음과 같은 특성을 가지고 있습니다. 첫째, 고부가가치 첨단 지식 산업입니다. 기술력이라는 무형의 무한한 가치를 제품화 하여 투자비용 대비 수 백, 수 천 배의 부가가치를 기대할 수 있는 산업입니다. 둘째, 다방면의 연구협력이 필요한 기술 융합산업입니다. 생명공학, 임상의학, 유전공학, 정보통신, 기계공학, 전자공학, 재료공학에 이르기까지 다양한 분야의 연구협력이 필요한 융합산업으로서, 그 기술파급효과가 크다고 할 수 있습니다. 셋째, 인간의 삶에 파급력이 큰 사회적 산업입니다. 궁극적으로 정밀의료의 실현을 통해 건강증진 및 삶의 질 개선에 그 목적이 있는 사업으로서, 특히 서비스 중심이던 의료산업이 가치 중심의 ‘헬스케어’ 산업으로 변화해가고 있는 시점에서 그 중요성이 부각되고 있습니다. 특히, 혈액생검 기술의 경우 우수한 기술력이 뒷받침되어 특정 진단기술의 상용화에 성공해 세계적인 인정을 받을 경우, 투자 대비 성과가 비약적으로 증가할 수 있다는 특징을 가지고 있습니다. 다. 산업의 성장성 혈액을 이용한 체외진단은 체내진단에 비해 환자의 편의성과 검사의 부작용이 적고 빠르고 편리하다는 장점을 가지고 있어, 현대 의료산업의 성장과 더불어 그 성장성이 가파르게 증가하는 추세입니다. 또한, 의료시장의 미충족 수요 측면에서 신속하고 편리하며 값싼 개인 맞춤형 진단에 대한 요구가 증가함에 따라, 기술적으로는 암, 신경계질환 및 퇴행성질환 등에서 바이오마커를 이용한 동반 진단 시장이 크게 부각되고 있으며, 진단의 신속성, 정확성 및 재현성 증진을 달성하는데 기업들의 역량이 집중되고 있습니다. 따라서, 소비자의 수요 증대와 기술 발전으로 인한 진단 효율성 확대라는 측면에서 혈액을 체외진단 시장은 향후 비약적인 성장을 계속할 것으로 예상되고 있습니다. 그러나 혈액생검 시장과 같이 시장이 형성되고 있는 단계에서 미래 시장의 규모를 예측하는 것은 쉽지 않기 때문에 다소 보수적인 시장 전망도 있지만, 다수의 분석기관에서 혈액생검 기술이 만들어낼 수 있는 잠재가치를 약 224억 달러 또는 약 286억 달러로 전망하고 있기도 합니다. 글로벌 혈액생검 시장
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규모: 잠재 시장 가치 그림판1.jpg 그림판1 한편, 체외진단 기기는 새로운 바이오마커의 발견, 분석기술의 발전 등으로 매우 빠르게 발전하고 있으나 FDA 인허가 절차에 대한 시간소요 등으로 신규 제품의 출시가 어렵다는 단점이 있어, 바이오마커나 신규 기술 등 필요에 따라 빠른 출시가 가능한 LDT(Laboratory Developed Test) 서비스 형태로의 사업전략이 대두되고 있습니다. LDT 서비스 시장은 질환에 따라 크게 암 검사, 유전 검사 및 감염성질환 검사가 주를 이루고 있으며, 특히 암 검사의 경우 연평균 성장률이 15%에 달하는 것으로 예측되고 있는 등 체외진단 시장은 임상검사실에 의해 제공되는 LDT 서비스를 중심으로 급성장하고 있다는 점을 주목할 필요가 있습니다. 주요 질환에 따른 글로벌 LDT 서비스 시장 규모 및 전망 그림판2.jpg 그림판2 라. 경기변동의 특성 및 계절성 전 세계적으로 초고령화 사회가 급속도로 도래하고 있으며, 유엔의 2015년 세계인구전망에 따르면 2015년 9억 1백만명이었던 60세 이상 인구는 2030년 약 14억명(56% 증가)으로 증가할 것이며, 80세 이상의 ‘초고령’ 노년층은 더욱 빠르게 증가할 것으로 예측하고 있습니다. 이러한 초고령화 추세와 더불어 만성적 성인질환, 퇴행성질환 및 암 등의 발병률 증가에 따라 치료중심의 의료 패러다임이 조기진단을 통한 예방 및 개인 맞춤형 정밀의료 중심으로 변화하고 있기 때문에, 조기진단에 중요한 수단인 혈액생검 시장은 경기변동 및 계절성에 따른 영향이 미미할 것으로 예상하고 있습니다. 마. 국내외 시장여건 체외진단 산업은 초고령화 사회의 도래 및 건강에 대한 관심 증가 등을 바탕으로, 정밀한 진단을 통한 맞춤 치료를 가능케 한다는 점에서 지속적인 성장이 예상되고 있습니다. 특히 예방의학 기술의 발전, 질병 진단에 대한 수요 및 관심 증가는 체외진단 시장을 성장시키는 촉매제로 작용하고 있습니다. 수요 측면에서 보다 신속하고 편리하며 값싼 개인 맞춤형 진단에 대한 요구가 증가함에 따라, 기술적으로는 암, 신경계질환 및 퇴행성질환 등에서 바이오마커를 이용한 동반 진단 시장이 크게 부각되고 있으며, 진단의 신속성, 정확성 및 재현성 증진을 달성하는데 기업들의 역량이 집중되고 있습니다. 따라서, 소비자의 수요 증대와 기술 발전으로 인한 진단 효율성 확대라는 측면에서 체외진단 시장은 향후 비약적인 성장을 계속할 것으로 예상되고 있습니다. 라. 경기변동의 특성 및 계절성 전 세계적으로 초고령화 사회가 급속도로 도래하고 있으며, 유엔의 2015년 세계인구전망에 따르면 2015년 9억 1백만명이었던 60세 이상 인구는 2030년 약 14억명(56% 증가)으로 증가할 것이며, 80세 이상의 '초고령' 노년층은 더욱 빠르게 증가할 것으로 예측하고 있습니다. 세계 연도별, 지역별 60~79세, 80세 이상 노년층 비율 그림판3.jpg 그림판3 이러한 초고령화 추세와 더불어 만성적 성인질환, 퇴행성질환 및 암 등의 발병률 증가에 따라 치료중심의 의료 패러다임이 조기진단을 통한 예방 및 개인 맞춤형 정밀의료 중심으로 변화하고 있기 때문에, 조기진단에 중요한 수단인 혈액생검 시장은 경기변동 및 계절성에 따른 영향이 미미할 것으로 예상하고 있습니다. 마. 국내외 시장여건 체외진단 산업은 초고령화 사회의 도래 및 건강에 대한 관심 증가 등을 바탕으로, 정밀한 진단을 통한 맞춤 치료를 가능케 한다는 점에서 지속적인 성장이 예상되고 있습니다. 특히 예방의학 기술의 발전, 질병 진단에 대한 수요 및 관심 증가는 체외진단 시장을 성장시키는 촉매제로 작용하고 있습니다. 수요 측면에서 보다 신속하고 편리하며 값싼 개인 맞춤형 진단에 대한 요구가 증가함에 따라, 기술적으로는 암, 신경계질환 및 퇴행성질환 등에서 바이오마커를 이용한 동반 진단 시장이 크게 부각되고 있으며, 진단의 신속성, 정확성 및 재현성 증진을 달성하는데 기업들의 역량이 집중되고 있습니다. 따라서, 소비자의 수요 증대와 기술 발전으로 인한 진단 효율성 확대라는 측면에서 체외진단 시장은 향후
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비약적인 성장을 계속할 것으로 예상되고 있습니다. 바. 경쟁상황 및 시장점유율 암에 대한 LDT 서비스와 관련하여 국내외 경쟁상황은 다음과 같습니다. 암 검진(screening) 관련 LDT 서비스 업체 현황 경쟁업체 특징 sysmex -체외진단 시약 및 진단 장비의 개발, 제조 및 판매 -임상 시험 정보 시스템에 사용되는 소프트웨어의 개발 및 판매 -미국, 독일, 영국, 중국, 싱가포르 등에 제품 공급 -결장 직장암의 조기 발견 및 예방에 초점 -대변검체를 이용해 메틸화 마커 2종과 DNA 돌연변이 7종 및 FIT를 포함한 다중마커를 이용한 조기진단 키트 판매 (Cologuard) SomaLogic -질병 관련 단백질 바이오마커 확인 및 진단 개발에 적용할 수 있게 하는 SOMAscan 플랫폼 개발 -SOMAscan의 상용버전은 동시에 4,200개의 단백질 분석물을 확인하고 정량 가능 -유방암 재발 가능성을 정량화한 게놈 분석인 Oncotype DX 개발 암 진단, 예후 및 맞춤치료 관련 LDT 서비스 업체 현황 경쟁업체 특징 -2012년 설립된 미국 분자진단 개발 회사 -PGxOne (개인맞춤에 근거한 약물치료 반응 예상) agendia -2003년 설립된 네덜란드 분자진단 개발 회사 -MammaPring (유방암 재발 검사, 70개 유전자 마커 이용) -BluePringt (유방암 분자아형 검사, 80개 유전자 마커 이용) -2008년 설립된 미국 생명공학 회사, 스위스 지사 -새로운 표적 발굴, 신약개발, 진단 및 모니터링 플랫폼 개발 -미국, 유럽, 호주 등 해외 유통업체를 통해 서비스 제공 -2011년 설립된 미국 암 진단 서비스에 중점을 둔 회사 -Guardant360? (액체생검, CE 인증) Novogene -2011년 설립된 중국 생물정보학 전문 회사, 홍콩, 미국, 영국 지사 -NovoPMTM (암 패널, 액체생검 및 조직생검) -2000년 설립된 미국 분자진단 회사 -RosttaGX (전립선암, 유방암, 폐암, 방광암, 신장암 진단, microRNA에 기반한 진단 및 치료) 사. 회사의 경쟁력 당사는 체외진단 시장이 부각되기 이전부터 압타머를 이용한 체외진단 솔루션 개발에 노력해왔으며, 이런 노력의 결과로 AptaSign?이라는 질병 조기검진 및 동반진단 제품을 개발 완료하여 현재 AptaSign? 시리즈 중 우선적으로 폐암 검진 제품에 대하여 유럽, 미국 등 혈액생검 시장 진입을 준비하고 있습니다. AptaSign?은 혈액 한 방울을 이용하여 핵산 수준은 물론 단백질 수준에서 암을 비롯한 다수의 질병을 동시에 선별할 수 있고, 진단 이후 예후, 치료 모니터링 등 다양하게 응용할 수 있는 등 당사 기술력의 결정체라 할 수 있습니다. 아. 사업화 전략 당사는 진단기술의 사업화에 대해 다음의 몇 가지 전략을 가지고 있습니다. (1) 글로벌 네트워크 활용 당사는 현재 미국, 유럽 등 전 세계적인 유통망과 브랜드를 보유한 대형 파트너사와의 협력을 통하여 세계 시장 진출을 앞두고 있으며, 이를 통해 분자진단 시장의 메이저 업체로 성장하고자 합니다. 아울러 유럽, 미국 등 글로벌 유명 임상기관과 협력하여 임상시험을 계획 중으로, 임상시험 결과를 바탕으로 인허가를 획득하여 본격적인 제품 및 서비스 판매를 확대할 계획을 갖고 있습니다. 이 과정에서 다양한 국내외 학회와 전시회에 적극 참여하여 당사 기술의 우수성을 알리고, 경험이 풍부한 우수 판매회사 및 대리점 확보에도 매진할 계획입니다. (2) 전문 의료기관과의 협업 당사는 2016년 말 Biois USA라는 미국 법인을 설립하였고, 이를 통하여 미국 내에서 LDT 서비스를 협업할 파트너 발굴을 진행하고 있습니다. 이 과정에서 미국의 암 센터 또는 병원과 공동 연구에 대한 계약을 체결하여 피부암, 유방암, 폐암, 간암 등 암과 주요 질환에 대하여 공동 연구를 시행하고, 그리고 공동 연구 결과를 바탕으로 논문 게재 및 LDT 서비스를 확대할 계획입니다. 상기 미국 시장에서의 사업 추진 경험을 바탕으로, 유럽 내 AptaSign 폐암 진단서비스 출시를 현지
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파트너사와 협의 중이며, 중국에서도 다양한 Lab과 검진센터와 협력하여 사업을 추진하고자 협의하고 있습니다. 2) 핵산 의약품 개발 사업 가. 산업의 개요 의약품 산업은 건강 관리 및 질병의 예방, 진단, 치료를 위한 약품을 개발 및 생산, 판매하는 산업으로 전 세계적으로 인구 고령화, 경제성장으로 인한 평균 수명 증가 등에 따라 향후 급속한 성장이 예상되는 분야입니다. 특히, 인구고령화에 따른 만성질환인 암, 당뇨병, 치매, 심장병, 호흡기질환 등 환자수가 크게 증가하며, 의약품 소비는 점차 확대되고 있습니다. 세계보건기구 (WHO) 산하 국제 암 연구기관 (IARC)의 2018년 보고서에 따르면, 전 세계에서 암으로 인한 연간 사망자가 960만 명, 새로 발생하는 암 환자가 1,810만명에 이를 것으로 전망하였습니다. 2018년 전 세계적으로 암 환자의 표준치료인 화학요법은 1,362.5억 달러의 매출을 달성하였으며, 암 진단 및 치료에 대한 수요는 점차 확대되고 다양해지고 있습니다. 하지만 대다수 암 치료제들은 화학 제재들로 세포 독성 항암제로 구성되어 있어 암세포뿐만 아니라 정상 세포에도 악영향을 끼치는 부작용(구토, 탈모, 식욕감소, 출혈, 면역력 저하로 인한 세균 감염 등)을 초래하고 장기간의 화학요법 치료 후 획득한 내성 또는 암 재발 등의 한계가 존재하여 개인 맞춤형 치료에 대한 필요성이 대두되고 있습니다. 당사는 화학적 항암치료제의 의학적 미충족 요구들을 해결하기 위해, 압타머와 나노기술을 이용하여 특정 암을 선택적으로 표적화하여 진단 및 치료할 수 있는 다기능 핵산 신약 개발을 목표로 하고 있습니다. 나. 산업의 특성 신약 개발은 10~15년 정도의 긴 시간과 약 1~2조원의 막대한 비용, 높은 위험 등이 수반되지만, 타 산업 대비 연구개발 투자 비중이 매우 높은 기술집약적 산업으로 신약 개발이 성공적일 경우, 물질 특허, 공동연구, 라이선스 아웃, 오픈이노베이션 등 다국적 제약사와의 파트너링을 통해 장기간 독점적인 고수익 창출할 수 있으며, 대다수가 개발 초기단계인 후보물질탐색 및 전임상 단계에서 파트너링이 이루어지고 있습니다. 글로벌 임상단계별 라이선스 거래 수 및 거래규모 (2012-2016) 그림판5.jpg 그림판5 초기 단계에서 라이센스 아웃이 가능한 질환영역을 공략하기 위해서는 먼저 글로벌 제약사의 수요를 파악할 필요가 있는데, 최근 전 세계적으로 라이센스 계약이 활발하게 이뤄진 분야는 항암제와 심혈관계, 대사질환 순이며, 그 중 항암제 분야에서 압도적으로 높게 나타났습니다. 특히, 항암제 분야의 경우 임상 1상에서 바이오마커 연구가 활발히 진행되고 있어 조기에 라이선스 아웃이 가능합니다. 당사는 핵산 의약품 개발을 위한 첫 단계로서 바이오마커 개발 원천기술을 이용하여 자체적으로 특정 질병 관련 바이오마커 및 압타머 개발이 가능하며, 발굴된 압타머와 의료용으로 허가된 물질만을 사용하는 PTD 플랫폼 자체 기술을 활용하여 특정 암 세포를 선택적으로 표적화하고 기존의 화학적 항암제 내성이나 부작용을 최소화할 수 있는 압타머 기반 개인맞춤형 치료제(PTD) 및 나노입자 파이프라인을 구축하고 있어 글로벌 제약사와의 공동 연구를 통한 신약 개발 및 기술이전 등 조기 사업화를 할 수 있습니다. [주요 파이프라인 현황] 프로젝트명 효능 구분 주요 내용 삼중음성 유방암(TNBC) 치료제 자체연구 TNBC을 효과적으로 치료할 수 있는 두가지 표적 단백질에 특이적인 압타머 항암제 후보물질 개발 - 현재 프랑스 퀴리연구소와 공동연구 협의중 PTD-Gem01 젬시타빈 내성 비소세포폐암 치료제 자체연구 국소진행성 또는 전이성 비소세포 폐암 등에 적용가능하고 부작용 및 내성을 최소화하는 치료제 개발 중 PTD-Gem02 젬시타빈 내성 췌장암 치료제 자체연구 췌장암 표적 압타머 기반으로 췌장암 등에 적용가능하고 젬시타빈의 부작용 및 내성을 최소화하는 치료제 개발 중 TNF-a 류마티스 관절염 치료제 기술이전 계약 (공동연구) 류마테스 관절염 치료제로 TNF-a 저해제 개발중 - 홍콩 침례대 연구기관과의 공동
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개발 계약 체결을 통해, 신약 개발을 위한 동물 실험 등 약리학적 실험 진행 예정 다. 산업의 성장성 및 시장 여건 핵산 의약품 개발의 주요 기술로서 압타머는 독특한 3차원적 구조를 통해 타겟 단백질에 대한 높은 친화력을 가지는 생체정보 감지 소재이기 때문에, 기존 항체 기반의 치료제에 비해 안정적 구조, 저렴한 생산 단가 및 면역거부 반응의 최소화 등을 장점으로 꼽을 수 있습니다. 이러한 장점을 바탕으로 압타머 시장은 기존 항체 기반의 맞춤 진단 및 치료제로의 대체가 가능하고 다양한 응용과 발전이 예상되어 폭발적 성장이 가능할 것으로 예측되고 있습니다. 이러한 시장 환경이나 요구사항를 맞게 당사는 핵산 기반 PTD 및 나노 입자를 이용한 삼중음성 유방암(TNBC), 비소세포폐암및 췌장암을 표준모델로 한 다양한 적응증을 갖는 표적 항암제 개발하고 있습니다. 전 세계적으로 매년 약 170 만명이 유방암 판정을 받으며, 국내도 매년 2만명의 유방암 환자가 발생합니다. Global Market Insights에 따르면, 세계 유방암 치료제 시장은 2024년 280억 달러를 넘을 것으로 예측하였습니다. 전체 유방암의 20% 비중을 차지하는 TNBC는 유방암 중 가장 공격적인 유형으로 암의 진행속도가 빠르고 재발 및 전이의 비율이 높아 평균 생존율이 12~15 개월에 불과한 것으로 알려져 있으며, 세 가지 성장인자 (수용체 에스트로겐 수용체 ER, 프로게스테론 수용체 및 HER2)가 없어 표적항암제에 반응하지 않아 일반적으로 세포 독성 화학 요법을 사용하여 치료하고 있으나 예후가 좋지 않고 현재 TNBC 치료제 개발은 국내외에서 연구가 활발하게 진행되고 있으나, 아직 대표 치료제는 개발되지 않고 있습니다. 2) 젬시타빈 내성 최소화 비소세포폐암 항암제 개발 세계보건기구(WHO, World Health)에 따르면, 폐암은 전 세계적으로 매년 180 만건의 새로운 환자 발생과 160 만 건의 사망자가 예상되며, 그 중 비소세포 폐암은 폐암 환자의 약 80~85% 에서 발생하며, 수많은 활성 요법의 유용성에도 불구하고 전체 5 년 생존율은 16% 로 매우 낮으며 국소진행성 또는 전이성 비소세포 폐암 환자의 경우 5% 미만입니다. 비소세포 폐암에 사용되는 세포독성 항암제는 전통적인 치료제로써, 암세포의 성장, 분열을 억제하는 효과는 있지만 인체 내에서 자라는 세포를 무차별적으로 공격하므로 성장속도가 빠른 정상세포를 함께 파괴해 부작용이 흔히 발생하는 단점이 있습니다. 특히 젬시타빈은 단독치료 혹은 방사선치료와의 병합으로 널리 사용되고 있지만, 대체로 병용요법으로 활용되며, 암세포의 내성으로 약물 치료 효과가 없을 경우, 선택할 수 있는 치료제가 굉장히 한정적인 만큼 젬시타빈 내성을 극복하고 부작용을 최소화할 수 있는 치료제를 개발 시, 의료 미충족 수요를 만족하여 실질적인 상업화 기회를 얻을 수 있을 것으로 전망합니다. 라. 경기변동의 특성 및 계절성 해당사항 없음 마. 경쟁상황 핵산 의약품 개발과 관련하여 국내외 경쟁상황은 다음과 같습니다. 핵산 의약품 개발 관련 국내외 경쟁업체 분석 회사명 기반기술 신약 개발 및 사업화 전략 압타바이오 * 특정 압타머-약물 복합체 * NOX 저해제 * ApDC: Nucleolin, DNMT 압타머 표적항암제 개발 * NOX 저해제: 당뇨와 관련된 5개 합병증(당뇨병성 신증, 동맥경화, 당뇨성 망막변증 등) 치료제 개발(사업비중 높음) - 다수 L/O 계약 Pfizer * 압타머 표적화 약물 * PSMA를 표적화하는 나노입자 * docetaxel를 포함하는 나노입자 표면에 압타머 고정 - 다양한 고형암종에 대한 임상 2상 종결 (2018.07) 에이비엘바이오 * 이중항체를 이용한 치료제 개발 기술 * 이중항체 표적항암제 * 신생혈관억제 * 면역항암제 * 파킨슨병 치료제 - 공동연구 및 다수 L/O 계약 바. 회사의 경쟁력 당사 핵산 의약품 개발의 주요 기술로서 압타머는 독특한 3차원적 구조를 통해 타겟 단백질에 대한 높은 친화력을 가지는 생체정보 감지 소재이기 때문에, 기존 항체 기반의
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치료제에 비해 안정적 구조, 면역거부 반응의 최소화 등을 장점으로 꼽을 수 있습니다. 이러한 장점을 바탕으로 압타머 시장은 기존 항체 기반의 맞춤 진단 및 치료제로의 대체가 가능하고 다양한 응용과 발전이 예상되어 폭발적 성장이 가능할 것으로 예측되고 있습니다. 또한, 당사가 개발중인 압타머 기반 개인맞춤형 치료제(PTD)는 정상세포와 암세포를 구분하는 세포 선택성이 있는 리간드와 분자 선택성이 있는 항암 물질을 통해 특정 암에 대한 표적 치료가 가능하여 부작용을 최소화하고 표적 분자에 의한 재발과 내성을 최소화할 수 있습니다. 또한 기존의 FDA승인을 획득한 항암물질을 사용하여 강력한 항암력도 구현할 수 있습니다. 특히, 당사의 핵산 의약품 제조는 유기합성으로 간편하고 용이하므로 가격경쟁력이 있는 항암제 생산이 가능하여 기존의 암 치료에 소요되는 진료비 및 의료수가를 낮추게 되고 국가의 의료부담을 경감할 수 있을 것으로 기대합니다. 현재 당사는 압타머 및 나노입자화 제조 기술과 시설, 연구 인력 등을 활용해, 항염증 및 류마티스 관절염 신약 개발을 위한 압타머 의약품 1종(TNF-α 저해제)과 특발성 폐섬유증 신약 개발을 위한 압타머 의약품 2종(Autotaxin aptamer, Periostin aptamer)을 비롯하여 항암 치료제를 위한 압타머-약물 결합 운반체(LApDC, Labeled Aptamer-Drug Conjugate) 개발 파이프라인을 가지고 있습니다. 또한, 최근 난치성 삼중음성유방암 치료제 개발을 위해, c-Met aptamer 및 EGFR aptamer를 기반으로 한 표적항암제 및 젬시타빈 내성 최소화 핵산 신약 개발 중이며, 이들 후보군들에 대하여 세포실험 및 전임상 테스트를 진행 중입니다. 사. 사업화 전략 (1) 압타머 기반 신약 후보 물질 라이센싱 아웃 현재 류마티스 관절염 치료제인 TNF-α 저해제의 경우, 해외 대학 연구기관과 공동 개발 계약이 체결되었으며 신약 개발을 위한 동물 실험(전임상 단계)을 비롯한 약리학적 실험들이 진행될 예정입니다. TNF-α 압타머를 비롯하여 현재 Autotaxin 압타머 및 Periostin 압타머도 연구개발하고 있으며, 개발 중인 다양한 파이프라인들에 대하여 다국적 제약사와의 파트너링을 통해 임상 및 공동개발을 계획하고 있습니다. (2) 압타머 복합체 개발 또한, 압타머-약물 결합 운반체 개발로 약물 전달 효율성 등을 제고한 혁신신약 개발을 계획하고 있으며, 이에 대한 공동연구 또는 기술이전 등으로 사업영역을 확대할 예정입니다. 당사가 개발 중인 혁신신약의 경우 기술 파급력이 크기 때문에 후보 물질 발굴 및 전임상 단계의 개발 초기 단계부터 큰 매출을 기대할 수 있는 특징이 있습니다. (3) 통합 건강관리 네트워크 구축 전략 (Biois Healthcare Alliance) 당사는 초기 기술이전 네트워크 구축을 위해 국제 학술 및 상업 전시회(Bio USA, Bio Europe, Bio Korea, China Bio, Medica, Next Generation Summit) 등에 참가하여 중대형 다국적 제약사 등과 지속적으로 미팅을 진행하고 당사 기술의 우수성을 홍보하고 있습니다. 대형 제약사 및 연구기관과의 공동 연구를 통해 다양한 네트워크를 형성하고, 이를 사업적 결실로 맺기 위해 당사 역량을 집중하고 있습니다. 3) 바이오마커 개발 사업 가. 산업의 개요 바이오마커는 인체 건강 정보를 담고 있는 DNA, RNA 및 단백질 등의 생체분자로서 정상 또는 비정상(질환) 상태를 구별하는 객관적 지표를 말합니다. 이러한 바이오마커는 다양한 방법의 스크리닝을 통한 후보군 발굴 단계부터 유효성 검증을 통한 확인과정을 거쳐 개발됩니다. 개발된 바이오마커는 질병 예측 및 진단 기술 개발에 응용될 수 있고, 질병의 원인 물질일 경우 신약개발의 중요한 타겟이 될 수도 있어 산업적 영향력이 넓은 범위에 있습니다. 현재 유방암 마커 HER2 및 전립선암 마커 PSMA 등 암을 포함한 몇몇 질환에 대한 바이오마커들이 다수 알려져 활용되고 있지만, 진단의 정확도
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향상 및 불필요한 치료를 줄이기 위해 보다 확실한 바이오마커의 지속적 개발이 중요한 실정입니다. 나. 산업의 특성 상기 체외진단(혈액생검) 산업 및 신약개발 산업과 마찬가지로, 고부가가치 첨단 지식산업, 기술 융합산업 및 사회적 산업이라는 특성을 가지고 있습니다. 다. 산업의 성장성 바이오마커 개발 산업은 의료산업 시장의 성장과 더불어 함께 성장하는 추세이며, 의료산업에서 바이오마커는 기존의 집단적 진단 테스트에서 개인별 진단 테스트로 가는 예측 및 예방 위주의 개인별 맞춤의료 시스템으로의 변화라는 패러다임의 주축이라 할 수 있습니다. 글로벌 바이오마커 시장은 2016년 약 250억 달러에서 연평균 9.1%의 성장률로 2022년에는 약 426억 달러의 규모를 형성할 것으로 전망되고 있습니다(출처: Visiongain, Global Biomarkers Market Forecast 2017-2027, 2017). 특히, 유전체 및 단백체를 포함하는 오믹스 시장은 바이오마커 시장의 약 60% 시장점유율을 가져 가장 큰 비중을 차지하고 있으며, 그 시장규모는 2016년 약 150억 달러에서 연평균 10.3%의 성장률로 2022년에는 약 276억 달러에 달할 것으로 전망되고 있습니다. 기술에 따른 글로벌 바이오마커 시장의 시장규모 및 전망 그림판4.jpg 그림판4 라. 경기변동의 특성 및 계절성 상기 체외진단 산업과 마찬가지로, 의료시장 및 생명과학 연구개발의 성장과 더불어, 바이오마커 시장 또한 경기변동 및 계절성에 따른 영향이 미미하여 타 산업분야에 비해 비교적 안정적인 성장이 지속될 것으로 예상됩니다. 마. 국내외 시장여건 글로벌 유전체 바이오마커 시장은 이미 핵산 증폭 기술(PCR), 차세대 염기서열 분석법(NGS) 등 고성능 장비들에 의해 표준화되어 있으나, 상대적으로 단백체 바이오마커 연구는 질병 및 약물에 직접적으로 작용하는 생체분자임에도 불구하고 유전체에 비해 검출 및 분석 장비의 한계 등으로 그 개발 속도가 현저히 낮은 상태로 개척할 수 있는 범위가 큰 편입니다. 특히, 단백체 바이오마커는 극소량 검출이라는 한계를 가지고 있어 이를 극복하기 위해 최근 단백질 바이오마커에 특이적이고 강하게 결합하며 증폭이 가능한 압타머를 이용하는 방안이 대두되고 있습니다. 국내 역시 4차 산업혁명과 함께 복지부에서 ‘바이오마커 임상적 검증을 통한 진단 및 치료법 개발 ’을 목표로 하는 ‘임상 오믹스(Omics) 활용 진단 및 치료법 연구개발’ 과제 지원 등 정부차원에서 바이오마커를 통한 진단 및 치료법 개발을 위해 본격적인 투자를 시작하고 있습니다. 이와 같이 오믹스 관련 기술의 빠른 진보, 혁신적 의약품, 개인 맞춤형 치료 서비스, 신속한 현장진단 테스트 수요 증대 및 다양한 질환 예측 바이오마커에 대한 요구는 바이오마커 산업의 성장을 이끌 것으로 예상되고 있습니다. 당사는 바이오마커 시장의 성장에 대비하여 자체 개발 원천기술, 바이오마커 개발 플랫폼 기술을 기반으로 암 등 각종 질병진단 압타머풀을 확보하여 질병을 예측할 수 있는 바이오마커 또는 신약 및 의약품의 유효성 평가에 활용될 수 있는 단백체 바이오마커 개발 시스템을 구축하였으며, 현재 각 질환 혈액 검체를 이용하여 바이오마커 개발 연구를 진행하고 있습니다. 바. 경쟁상황 및 시장점유율 바이오마커 개발과 관련하여 국내외 경쟁상황은 다음과 같습니다. 바이오마커 개발 관련 해외 주요 경쟁업체 분석 해외업체 특징 QIAGEN -글로벌 제약회사 Eli Lilly와 다양한 종류의 암 유전체 바이오마커의 동시분석을 수행하는 동반진단 공동 개발 협력 체결 - FDA에서 승인된 독점 기술인 Modaplex 분석 플랫폼 기술을 이용해 한 번의 테스트로 다양한 샘플 및 바이오마커 처리 가능 -Real-time PCR 기반의 자동화 분자진단 시스템인 Idylla 플래그쉽을 이용하여 암 샘플 내 유전체 바이오마커를 빠르게 검출 가능 Quanterix -Simoa accelerator lab을 통해 Simoa assay 키트, HD-1 분석기 등을 이용한 유전체 바이오마커 분석
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플랫폼을 제공 protagen -바이오마커 발굴 플랫폼 SeroTag을 개발하여 혈액 내 자가항체 특징 식별에 도움을 주어 체외진단기기 개발, 환자계층 구분 및 치료선택 등을 지원 indivumed -액체크로마토그래피(LC-MALDI MS) 등의 기술을 통해 단백질 바이오마커를 발굴하며, 바이오마커 발굴에 이용되는 조직 선택을 위해 bio-bank 운영 -대사체 바이오마커인 글리칸(glycan) 분석 능력 향상 플랫폼과 프로칼시토닌(PCT) 바이오마커를 이용한 염증 감지법 향상을 위해 Roche와 계약 체결 Roche -노화에 따른 시력감퇴 의약품 Lampalizumab에 대한 바이오마커를 개발 중 바이오마커 개발은 Discovery 단계를 포함한 전임상 단계에서 많은 기술이전이 이루어집니다. 이로 인해 발생하는 매출의 경우, 개발 수준과 파급 효과에 따라 건당 거래규모의 차이가 크고, 거래 건수도 편차가 있기 때문에 전체적인 시장점유율은 추정하기 어렵습니다. 사. 회사의 경쟁력 당사는 자체 바이오마커 개발 플랫폼을 구축한 상태입니다. 당사는 단백체 바이오마커에 특이적으로 결합하는 압타머들을 선별해냈고, 선별된 압타머들은 단백질 바이오마커에 대해 기존의 항체 대비 높은 결합력과 더불어, 핵산 분석 장비로 검출이 가능한 장점들을 가지고 있어 기술적 측면에서 경쟁력이 우수할 것으로 판단하고 있습니다. 또한, 이렇게 당사가 자체 발굴한 바이오마커 특이적 압타머 및 바이오마커 개발 시스템은 생명공학 회사, 제약사, 생명과학 연구소 및 병원 등 다방면의 수요처에 매우 유용하게 제공될 수 있는 서비스로서, 시장 확대 측면에서도 경쟁력이 뛰어나다고 볼 수 있습니다. 아. 사업화 전략 당사는 바이오마커 개발의 사업화에 대해 다음의 몇 가지 전략을 가지고 있습니다. (1) 바이오마커 개발 서비스 제공 당사의 단일가닥 핵산 라이브러리를 이용한 다중 단백질 바이오마커 발굴 기술은, 분석이 어려운 단백질 정보를 핵산 정보로 바꿔서 고속 고용량 분석을 가능하게 해주는 플랫폼 기술입니다. 이는 단백질 바이오마커 발굴 뿐만 아니라 핵산 바이오마커 확인도 가능한 핵산/단백질 동시 분석 시스템으로서, 단백질 또는 핵산 두 가지 종류의 바이오마커 발굴을 원하는 제약사, 생명공학회사, 연구소 및 정부부처에 서비스 형태로 제공할 계획입니다. (2) 바이오마커 공동 개발 및 기술이전 당사의 바이오마커 개발 플랫폼 기술은 2009년 한국과학기술정보원으로부터 약 3천억원의 기술 가치를 가진 것으로 평가받았으며, 이는 바이오마커 개발을 위한 공동 연구 및 기술이전의 높은 가능성을 시사합니다. 현재 자체 연구개발 및 정부 과제 수행을 통해 확보한 압타머들과 압타머에 결합하는 단백질 정보를 확보하고 있으며, 이와 관련하여 다국적 대형제약사와 약물 반응성 바이오마커 개발 사업에 대한 논의를 진행하고 있으며, 바이오마커 개발을 원하는 업체, 기관과 적극적 협력관계를 형성하여 사업 영역을 확장할 것으로 기대하고 있습니다. (3) 통합 네트워크 확보 바이오마커 개발 사업은 건강관리 네트워크차원에서 바이오이즈 헬스케어 얼라이언스(Biois Healthcare Alliance)를 구축할 계획을 가지고 있습니다. 2. 주요 제품, 서비스 등 가. 주요 제품 매출액 및 매출비중 (연결기준) - 해당사항 없음 나. 주요 제품 등의 가격변동 추이 - 해당사항 없음 3. 주요 원재료 가. 매입 현황 - 해당사항 없음 나. 원재료 가격변동 추이 - 해당사항 없음 다. 주요 매입처 - 해당사항 없음 4. 생산 및 설비에 관한 사항 가. 생산 능력 및 생산 실적 당사의 주요 생산부문은 체외진단 8대암 및 루게릭 진단용 키트 생산부문입니다. 현재 판매를 목적으로 한 생산 실적은 없으며, 생산능력 또한 추정하기 어렵습니다. 나. 생산설비에 관한 사항 1) 현황 시 설 명 규 격 수 량 용 도 GMP 시설 (클린룸) 47m2 체외진단 의료기기용 시약 제조 및 압타머 관련 제품을 생산 및 서비스할 수 있음. 신규로 개발중인 체외진단 제품의 제조 및 생산이 가능한 시설임 NGS 장비
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(차세대 염기 서열분석기) Ion S5 XL 체외진단 및 압타머 개발을 위한 핵산 분석 장치로써, AptaSign?을 이용한 질병 진단의 데이터 생산과 신규로 개발중인 체외진단 제품의 핵산 분석, Reverse SELEX로부터 획득한 압타머의 염기 서열 분석에 사용되는 장비임 2) 설비의 투자계획 당사는 향후 연구개발 진행 경과에 따라 제품의 생산, 서비스를 위한 설비 또는 장비의 구매를 검토할 예정이며, 현재 구체적으로 확정된 사항은 없습니다. 5. 매출에 관한 사항 가. 매출실적 (단위: 백만원) 상품별 판매현황 구분 금 액 비 고 제8(당)기 제7(전)기 마 스 크 상품 용역매출 용역 계 나. 판매경로 및 판매전략 (1) 판매경로 당사 판매경로는 사업부문별 목표시장에 따라 주로 다국적 제약사와 대학 및 대형 병원의 임상연구실, 병원 내 검진센터나 진단검사의학과 등을 대상으로 합니다. (2) 판매전략 당사는 미국에 법인을 설립하여 영업 및 마케팅 활동을 담당하고 있으며, 국내외 영업망을 통해 당사의 기술력과 제품 및 서비스를 국내외 병원 및 다국적 제약사에 지속적으로 홍보하기 위하여, 아래와 같은 마케팅 활동을 하고 있습니다. - 국내외 학술/전시회 참가: Bio USA, Bio Europe, Bio Korea, China Bio, Medica, Next Generation Summit 등에 참가하여 다국적 제약사와 지속적으로 미팅을 진행하고 당사 기술의 우수성을 홍보하고 있음 - 공동 개발 참여 전략: 국내외 대학과 기업 연구소, 연구중심 병원 등을 대상으로 당사의 연구성과를 알리고 공동 연구를 제안하는 활동을 하는 등 외부 공동연구 파트너를 지속적으로 발굴 [체외진단(혈액생검) 사업] AptaSign? 암 진단 서비스의 경우, 미국, 유럽, 중국에서는 제품 인허가 이전에 Lab에서 우선적인 서비스를 실시할 계획입니다. 아울러 국가별 임상을 통한 인허가도 동시에 추진할 계획이며, 각종 진단 가이드라인에 채택되어 매출 신장에 전기를 마련할 계획입니다. [핵산 의약품 개발 사업] 표적 단백질에 Affinity가 높은 압타머를 발굴하는 바이오마커 개발 원천기술로 전임상(동물실험) 단계를 거쳐 신약 후보물질을 발굴하여 다국적 제약사에 전임상 이후 라이센싱 아웃 할 계획입니다. 2017년 바이오마커 개발 원천기술을 통해 TNF-α 특이적 압타머를 발굴하여 특허출원을 완료하였으며, 이를 통해 홍콩 침례 대학과 공동연구 및 라이센싱 아웃 계약을 체결하였습니다. [바이오마커 개발 사업] 바이오마커 개발 원천기술을 기반으로 지속적인 바이오마커 개발 및 현재 확보된 1,149개 압타머 Pool을 활용하여 대형 제약사를 대상으로 바이오마커 공동연구 또는 기술이전을 진행할 예정입니다. 다수의 대형제약사와 약물 반응성 모니터링을 위한 바이오마커 개발 논의가 이루어지고 있으며, 이를 구체화하여 구체적인 사업 협력을 진행할 예정입니다. 6. 수주 상황 당사의 체외진단 서비스의 경우, 유럽 내 다국적 Lab서비스업체와 AptaSign 폐암 Lab서비스 공동사업화를 논의중이며, 2021년 상반기에 서비스 시행을 기대하고 있습니다. 병원 검진센터 및 임상연구실을 대상으로 하는 체외진단 영업은 사업특성상 장기수주계약이 이루어지지 않아 수주에 관련된 확정된 사항은 없습니다. 7. 경영상의 주요 계약 등 2020년 12월 말 현재 당사가 체결한 경영상의 주요 계약은 다음과 같습니다. 계약명 계약 상대방 계약일자 계약 내용 공동연구 계약 N 기술과 나노스트링 기술을 이용한 공동 연구 계약서 임상시험 계약 차의과대학교 분당차병원 혈청 검체를 이용한 간암용 압타머 칩 및 임상 결정 지원 시스템의 수행능 평가(2상)_연구의뢰 연구개발 협약 삼성서울병원 가을철 급성열성질환 현장진단용 광/바이오 융합 다중진단 시스템 개발 의료기기 개발 MOU 고려대학교 구로병원 국내외 임상시험 실시, 국제 규격 인정을 위한 임상기술 지도 등 연구 계약 CMRI Biois USA와 미국 CMRI간 AptaSign 연구 계약 구매 계약 TCDM 바이오이즈의 압타머 수출을
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위한 계약 연구개발 협약 삼성서울병원 가을철 급성열성질환 현장진단용 광/바이오 융합 다중진단 시스템 개발 연구개발 계약 원광대학교 산학협력단 희귀 난치성 신경계 및 근육질환 한·양방 협력연구 상호협력 협약 삼성서울병원 스마트헬스케어/의료기기융합연구센터 의료기기 개발 관련 상호협력 협약 공동연구 계약 미국 미국 LDT서비스 등록을 위한 폐암 진단키트 Validation 계약 공동연구 계약 홍콩 TNF-a 공동연구개발 계약 체결 연구용역 계약 전남대학교병원 관상동맥조영술을 시행받는 관상동맥질환환자에서 예후표지자 발굴을 위한 혈액 저농도 단백질 분석 연구 용역계약서 임상개발계획 계약 미국 Covance 공동연구 계약 미국MD Anderson Sponsored Research Agreement 체결 (AptaSign 흑색종, 유방암 공동연구) 제품사업화 계약 프랑스 Eurofins Biomnis와 AptaSign 폐암 사업화 Term Sheet 체결 공동연구 계약 연세대학교 원주산학협력단 압타머-항암제 복합제 공동연구 개발 계약 제품개발 MOU 차의과학대학교 분당차병원 난소암 진단을 위한 압타머 기반 진단법 개 발 교류 및 협력 물질이전계약 임상시험 계약 고려대학교 구로병원 AptaSign 알츠하이머병 및 파킨슨병 진단 제품의 임상시험 공동연구 계약 대구경북 과학기술원 혈액 내 심혈관 질환 관련 단백질 분석에 대 한 공동연구 임상시험 계약 유방암 및 삼중 음성 유방암 PDX 동물모델에서 2종의 후보물질에 대한 전임상 8. 연구 개발 활동 가. 연구 개발 조직 당사의 연구개발조직은 아래와 같이 구성되어 있습니다. 그림판6.jpg 그림판6 연구소 조직도 부서명 주요 업무 바이오마커팀 SELEX-proteomics 기반의 신규 바이오마커 개발, AptaSign 기반의 정밀 진단 기술 개발, 단백질-핵산 동시분석 기술 개발 신약개발1팀 암세포 특이적 압타머 개발과 이를 활용한 혁신 신약 (aptamer-drug carriers) 개발, 압타머의 구조를 활용한 약물전달 시스템 (drug-loaded aptamer) 개발 신약개발2팀 암세포 특이적 압타머 개발과 이를 활용한 혁신 신약 (aptamer-drug conjugates) 개발, 약물 반응성 압타머 데이터 베이스 구축 및 약물 개발 플랫폼 개발, capsulation을 통한 약물 전달 시스템 개발 임상팀 AptaSign 제품의 각 암종별 임상시험 진행(임상시험계획서 작성, 임상시험기관 선정, 시험자모임, 모니터링 방문, 임상시험 종료보고 등) 바이오 인포매틱스팀 AptaSign 제품용 소프트웨어 (AptaDx, NAPconverter, AptaCDSS, AptaSelecter) 들의 유지 관리, 성능개선, 클라우드 서비스 개발 나. 연구 개발 비용 회사의 최근 3년 연구개발 비용은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 과목 제8(당)기 제7기 제6기 연구개발비용계 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] * 상기 연구개발비는 별도 기준입니다. 다. 연구 개발 실적 및 계획 2020년 12월말 현재 당사가 완료하였거나 진행중인 주요 연구개발 과제는 다음과 같습니다. 또한 이러한 연구 성과들은 국내외 특허 출원을 통해 기술 권리를 확보하여 본격적인 국내외 시장 진출에 앞서 안정적인 사업기반을 마련해 가고 있습니다. 개발 과제명 사업부문 사업처 (주관 기관) 진행 상황 선도연구센터지원사업 자성기반 life care 연구센터 정부과제 대구경북과학기술원 (영남대학교, 한국기계연구원) 진행중 가을철 급성열성질환 병원균 압타머 및 시약개발 정부과제 보건복지부 (서울삼성병원) 완료 압타머를 이용한 루게릭 진단 시약 개발 정부과제 보건복지부 (원광대학교) 완료 혈액 내 심혈관 질환 관련 단백질 분석 진단 기술 사업 공동 개발 (대구경북과학기술원) 진행중 압타머 기반 난소암 진단 바이오마커 발굴 공동 개발 (차병원) 진행중 핵산, 단백질 동시진단제품 개발 자체개발 진행중 AptaSign를 이용한 질환별 진단 데이터베이스 구축 자체개발 진행중 Nanoprobe를 이용한
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단백질 및 핵산 동시검사기술 자체개발 진행중 46 Color Barcode으로 다양한 생체분자를 검출할 수 있는 자동화 기기 개발 공동 개발 (전자부품연구원) 완료 AptaSign - NGS를 활용한 진단 제품 개발 자체개발 완료 AptaSign - Micro Array를 활용한 진단 제품 개발 자체개발 완료 AptaCDSS - 진단기술과 NGS 접목기술과 인공지능망을 통한 진단데이터 분석S/W 개발 자체개발 완료 개인맞춤형 약물의 입자화 기술 개발 핵산 의약품 개발 사업 공동 개발 (연세대) 진행중 표적암세포 및 표적일반세포 선정 및 압타머 발굴 진행 자체개발 진행중 TNF-alpha 특이적 압타머를 이용한 염증 반응 억제 개발 자체개발 진행중 암세포 특이적 Aptamer-siRNA conjugate 개발 자체개발 진행중 암세포 특이적 Aptamer-drug conjugate 개발 자체개발 진행중 약물 개발 플랫폼 개발 및 약물반응성 압타머 데이터베이스 구축 자체개발 진행중 암 및 병원성 질환에 결합하는 압타머의 데이터베이스 구축 및 프로그램 개발 자체개발 완료 암 관련 단백질에 특이적으로 결합하는 바이오마커 개발 바이오마커 개발 사업 자체개발 진행중 심혈관 질환 관련 단백질에 특이적으로 결합하는 바이오마커 개발 자체개발 진행중 단백질과 핵산의 정보를 동시에 분석하여 바이오마커 개발 (System Biology Innovator) 자체개발 완료 생체분자의 분석을 위한 외부 생체분자를 이용한 표준물질 개발 자체개발 완료 Au-NP와 Aptamer를 이용한 세균 검출 방법 개발 자체개발 완료 9. 그 밖의 투자의사 결정에 필요한 사항 당사가 보유하고 있는 특허권 등 지적재산권의 현황은 아래와 같습니다. (1) 특허권 보유현황 당사가 특허 등록을 하였거나, 출원중인 특허는 다음과 같습니다. 번호 구분 발명의 명칭 출원번호 등록번호 국내 등록 오리엔티아 쯔쯔가무시 균주의 표면 단백질 TSG56에 대해 특이적으로 결합하는 변형된 RNA 압타머 국내 등록 오리엔티아 쯔쯔가무시 균주의 표면 단백질 TST56에 대해 특이적으로 결합하는 변형된 RNA 압타머 국내 등록 이중가닥 핵산 신호 프로브 및 이를 이용한 표적분자의 검출방법 국내 등록 이중가닥 핵산 신호 프로브 및 이를 이용한 표적분자의 검출방법 국내 등록 TNF-α 결합 압타머 및 그것의 치료적 용도 국내 등록 압타머 표적화 복합체의 제조방법 국내 등록 표준물질로서 외부 생체분자를 이용한 생체분자의 분석 방법 및 그 키트 국내 등록 생체분자와 단일가닥핵산의 결합정보를 생성하기 위한 기준물질 및 핵산칩, 이들의 제조방법 및 이들을 이용한 생체분자 분석방법 및 장치 국내 등록 생체분자 분석 방법, 키트 및 장비 국내 등록 연자성미세구조물을 이용한 리간드의 스크리닝 시스템 및 그 용도 국내 등록 미지의 생체분자와 단일가닥핵산의 결합 프로파일을생성하기 위한 핵산칩, 핵산칩의 제조방법, 및 핵산칩을이용한 미지의 생체분자 분석방법 국내 등록 단일가닥핵산 압타머와 금-나노입자를 이용한 생체분자분석방법 국내 등록 혈청단백질에 특이적으로 결합하는 단일가닥핵산 압타머 국내 등록 식중독균에 특이적으로 결합하는 단일가닥핵산 압타머 국내 등록 단일가닥핵산 프로브를 이용한 특정물질의 동정 및 분석방법 국내 등록 단일가닥핵산의 이중기능을 이용한 특정물질의 동정 및분석방법 국내 등록 분자비콘을 이용한 특정물질의 동정 및 분석방법 국내 등록 단일가닥핵산 리간드를 이용한특정물질 동정 및 분석방법 국내 출원 pH 의존적 막 투과성 펩타이드를 이용한 약물 운반체 및 그것과 약물의 복합체 국내 출원 하나 이상의 표적 핵산의 능동 유동 다중 검출 방법 및 장치 국내 출원 차세대서열결정법을 이용한 표적 단백질의 집단적 정량 방법과 그 용도 국내 출원 세포 표적화 및 약물 방출 기능이 있는 약물운반체 국내 출원 결합올리고뉴클레오티드의 제조 및 용도 국내 출원 맞춤치료분자 및 그의 제조 방법 국내 출원 생체분자의 계수분석 방법, 키트 및 장치, 그리고 그들의 이용 국내 출원 오리엔티아 쯔쯔가무시 균주의 표면
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단백질 TSA56에 대해 특이적으로 결합하는 변형된 RNA 압타머 해외 6개국 출원 및 등록 생체분자와 단일가닥핵산의 결합정보를 생성하기 위한 마커와 이들의 제조방법 및 이들을 이용한 생체분자 분석방법 및 장치 JP6518238 CA2935138 해외 6개국 출원 및 등록 올리고뉴클레오타이드(핵산염)를 이용한 생체분자의 분석방법 및 장 JP6325667 CA2935141 IN350906 해외 6개국 출원 및 등록 표준물질로서 외부 생체분자를 이용한 생체분자의 분석 방법 및 그 키트 JP6695899 해외 6개국 출원 및 등록 TNF-α 결합 압타머 및 그 용도 해외 6개국 출원 및 등록 이중가닥 핵산 신호 프로브 및 이를 이용한 표적분자의 검출방법 해외 6개국 출원 및 등록 차세대서열결정법을 이용한 표적 단백질의 집단적 정량 방법과 그 용도 PCT출원 pH 의존적 막 투과성 펩타이드를 이용한 약물 운반체 및 그것과 약물의 복합체 PCT출원 압타머 기반 표적화 복합 항암제 PCT출원 시료의 표적분자 집단에 대한 프로파일을 얻는 방법 (2) 주요 인증 및 인허가 계획 당사는 사업을 영위하기 위하여 다음과 같은 인증을 완료 및 계획하고 있습니다. 명칭 해당 내용 인증 여부 및 계획 대상 국가 주관 기관 KGMP 의료기기 제조 및 품질관리 기준 최초심사 완료(2015년) 정기심사 완료(2018년) 정기심사 예정(2021년) 한국 식품의약품 안전처 ISO 13485 국제 의료기기 품질시스템 인증 - ISO13485: 2016 정기사후심사 - ISO13485: 2016 갱신 및 알츠하이머/파킨슨 적응증 확장심사 인증 완료(2017년) 전환 완료(2018년) 심사 완료(2019년) 갱신 및 적응증 확장예정 (2020년) 국제 공통 국제표준화기구 (BSI) 의료기기 제품 유럽 수출을 위한 인증 - 폐암 포함한 8대암 제품 - 루게릭 제품 - 알츠하이머/파킨슨 제품 - 폐암 포함한 8대암 제 품 인증 완료(2017년 6월) - 루게릭 제품 인증 완료 (2017년 11월) - 알츠하이머/파킨슨 인증예정(2020년) 유럽 유럽인증 (MTPC) 제조 허가 의료기기 제조를 위한 제조허가 - 8대암 및 루게릭 제품 제조허가 (수출용에 한함) - 폐암 제품 품목허가 (내수용)- 2020년 체외진단의료기기법 적용 - 허가완료(2017년) - 폐암 확증임상 후 품목허가 추진- 제조 및 제조업 허가 재발급 한국 식품의약품 안전처
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요A. 지주사업부 생고뱅코리아홀딩스주식회사(구,한국유리공업주식회사)는 1957년 3월 25일에 유리 제품의 제조, 판매를 주목적으로 설립되었으며 1969년에 증권선물거래소에 주식을 상장하였고, 2018년12월13일에 상장 폐지되었습니다. 2019년 12월 13일을 분할기일로하여 투자 부문 등 일정 부문을 제외한 판유리 관련 사업 전부를 물적분할하여 사명을 한국유리공업㈜으로 하는 종속기업을 신규 설립하여 매각하였으며, 분할존속법인의 사명을 생고뱅코리아홀딩스주식회사로 변경하였습니다. 회사는 타회사의 주식 또는 지분을 취득.소유하는 사업 및 자회사, 관계회사 등과 상품 또는 용역의 공동개발, 판매 및 설비, 전산시스템의 공동활용 등을 위한 사무지원 사업 등을 영위하고 있습니다.B. 단열재사업부 그라스울 단열재 시장은 건축부문에서는 대형 화재 참사의 영향으로부터 촉발된 안전에 대한 국민 의식의 변화 및 법규의 강화로 장기적 관점의 시장확대가 지속되고 있으나 부동산시장의 침체와 최근 건축 경기의 위축으로 인한 신규투자 감소에 대한 우려가 나타나고 있습니다. 샌드위치패널시장에서는 '지붕'이 주요구조부에 포함되는 법규의 개정안이 국회에서 통과되어 2020년8월 발효를 앞두고 있어 그라스울 수요의 수요증가가 예상됩니다.조선시장의 침체로 인한 수요는 다소 감소한 상태이나 최근 수주가 회복되고 있어 시장 회복에 대한 기대가 커지고 있습니다. C. 자동차유리 사업부한국세큐리트 역시 전반적인 COVID-19 로 인한 자동차업계 위축, 동종업체와의 경쟁 심화에 따른 시장가격 하락 등의 영향으로 전년 동기비 매출 감소 추세를 보이고 있으나, 전략적으로 고부가가치의 기능성 신제품 판매량에 전력을 다하고 있으며, 국내 최초 접합선루프를 신규 수주하는 등 적극적인 자구책으로 업계의 불황을 타개해 나가고 있는 중입니다.특히 HEV 와 EV 등 세계 친환경 자동차시장이 급성장 중이고, 스마트 센서와 첨단 주행 안전시스템을 바탕으로 한 자율주행기술 개발이 주목 받는 등 세계 스마트카 시장규모가 연평균 9.3% 성장하고 있는 추세에 발맞춰 발열유리 및 로이유리, 초경량유리, 스마트뷰 윈도우 등 HEV나 EV에 특화된 신제품군의 시판 및 추가 개발에도 박차를 가하고 있는 중이며, 향후 가시적인 성과를 도출하기 위하여 경주하고 있는 중입니다. 2. 주요 제품 및 원재료 등 가. 주요 제품 등의 현황 (단위 : 백만원) 사업부문 매출유형 품목 구체적용도 주요상표 등 매출액 비율 지주사업 기타 지주사업 지주사업 등 자동차안전유리 상품,제품 접합유리, 강화유리 등 자동차용 단열재 제품 유리섬유 건축용 기타 유리 제품 특수유리 건축용 계 나. 주요 제품 등의 가격변동추이 (단위 : 원) 품 목 제 65기 제 64기 제 63기 단열재(KG) 내수 ※ 산출기준 : 단열재 KG당 단가 3. 생산 및 설비에 관한 사항 가. 생산능력 및 생산능력의 산출근거 (1) 생산능력 사업부문 품 목 제 65기 제 64기 제63기 단열재 유리섬유 (2) 생산능력의 산출근거(가) 산출방법 등 - 24시간 가동으로 설비별 생산능력 합계임 (나) 평균가동시간 - 24시간/일, 365일 가동 나. 생산실적 및 가동률 (1) 생산실적 (단위 : Ton) 사업부문 품 목 사업소 제 65기 제 64기 제63기 단열재 유리섬유 당진 (2) 당해 사업연도의 가동률 (단위 : 시간, %) 사업소(사업부문) 당기가동가능시간 당기 실제가동시간 평균가동률 유리섬유 다. 생산설비의 현황 등 (1) 생산설비의 현황1. 지주회사 및 기타유리 사업부문[자산항목 : 건물] (단위 :백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기증감 당기상각 당기장부가액 비고 증가 감소 본사외 자가 중국 곤산 기타유리사업부 계 [자산항목 : 기계장치] (단위 :백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 당기장부가액 비고 증가 감소 본사외 자가 중국곤산 기타유리사업부 계 [자산항목 : 차량운반구] (단위 :백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액
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당기증감 당기상각 당기장부가액 비고 증가 감소 본사외 자가 중국곤산 기타유리사업부 계 [자산항목 : 기구와비품] (단위 :백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 당기장부가액 비고 증가 감소 본사외 자가 서울 강남구 삼성동 지주회사사업부 자가 중국 곤산 기타유리사업부 계 2. 단열재 사업부문[자산항목 : 토지] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기증감 당기상각 당기장부가액 비고 증가 감소 본사외 자가 충남 당진송악읍 계 [자산항목 : 건물] (단위 :백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기증감 당기상각 당기장부가액 비고 증가 감소 본사외 자가 충남 당진송악읍 계 [자산항목 : 구축물] (단위 :백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 당기장부가액 비고 증가 감소 본사외 자가 충남 당진송악읍 계 [자산항목 : 기계장치] (단위 :백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 당기장부가액 비고 증가 감소 본사외 자가 충남 당진송악읍 계 [자산항목 : 기구와비품] (단위 :백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 당기장부가액 비고 증가 감소 본사외 자가 충남 당진송악읍 계 3. 자동차 안전유리 사업부문 [자산항목 : 토지] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기증감 당기상각 당기장부가액 비고 증가 감소 본사외 자가 경기도 화성시 장안면 장안리 자가 전북 익산시 팔봉동 자가 전북 군산시 소룡동 계 [자산항목 : 건물] (단위 :백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기증감 당기상각 당기장부가액 비고 증가 감소 본사외 자가 경기도 화성시 장안면 장안리 자가 전북 익산시 팔봉동 자가 전북 군산시 소룡동 계 [자산항목 : 구축물] (단위 :백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 당기장부가액 비고 증가 감소 본사외 자가 경기도 화성시 장안면 장안리 자가 전북 익산시 팔봉동 자가 전북 군산시 소룡동 계 [자산항목 : 기계장치] (단위 :백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 당기장부가액 비고 증가 감소 본사외 자가 경기도 화성시 장안면 장안리 자가 전북 익산시 팔봉동 자가 전북 군산시 소룡동 계 [자산항목 : 기구와비품] (단위 :백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 당기장부가액 비고 증가 감소 본사외 자가 경기도 화성시 장안면 장안리 자가 전북 익산시 팔봉동 자가 전북 군산시 소룡동 계 4. 매출에 관한 사항 가. 매출실적 (단위 : 백만원) 사업부문 매출유형 품 목 제65기 제64기 제63기 지주사업(*) 기타 기타 수 출 내 수 합 계 단열재 제품 유리섬유 수 출 내 수 합 계 자동차 안전유리 상품, 제품 접합유리, 강화유리 등 수 출 내 수 합 계 기타유리 제 품 특수유리 수 출 내 수 합 계 합 계 수 출 내 수 합 계 5. 수주상황-.해당사항 없음. 6. 위험관리당사에서는 공급과잉에 따른 경쟁에서 우위를 점하기 위하여 원가절감을 지속적으로 추진하고 있습니다.그리고 원유의 경우는 국제 원유가와 연동시켜 1개월 단위로 가격을 조정하고 있고 수입원재료에 대한 결제를 위해서는 주주사인 상고방 그룹의 도움을 받아 환율변동에 대비하여 외화선도 거래 및 외화 예금 보유 등으로 환위험을 헷징하고 있습니다.가. 환위험 관리회사의 환위험관리는 생고뱅그룹의 Regional Delegation office의 Policy에 의거하여, 환위험의 대상을 공정가치로 식별이 가능하고 확정적인 경우에 시장을 통하여 통화선도 거래의 형태로 그 위험을 회피하는 것을 목적으로합니다.나. 환위험 관리 규정-. 환위험 관리의 대상은 외화표시의 채권, 채무를 기초자산으로 하며 외환시장에서 통화선도 거래를 통하여 환위험을 제거해 오고 있습니다. -. 그 외에 옵션 및 스왑, Cash flow hedging등의 헷징은 생고뱅 그룹의 승인사항입니다. -. 회사는 내부적인
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Natural Hedging 과 매매목적의 외환거래를 허용하지 않습니다. 다만, 채권,채무의 상계를 거래처와 외부승인기관으로부터 승인 받은 경우에는 그 순액을 헷징할 수 있습니다.다. 환위험 관리 조직-. 환위험 관리의 총괄은 재무담당 임원이 하며, 자금담당자가 운영을 합니다. -. 회사의 환위험 관리조직은 location 기준으로 회사내 조직과 Regional Delegation office로 나뉘어 있습니다. * 회사내 조직 (재무, 자금 및 회계부서 소속) : (재무담당임원 포함 기말 현재 4명) - 외환거래 Line을 관리하고, - 거래한도를 지정하고 - 환위험 대상을 지정하고 - 회사 내 조직과 Regional Delegation office의 업무와 책임을 구분하고 - 현재의 규정과 헷징절차에 대한 Monitoring을 하며, - 회사에 필요한 위험통제 방식이 있을 경우 추가로 수립 - 그룹으로부터 전달받은 규정과 정책을 회사에 맞게 적용하는 기능을 하며, 이는 재무담당 임원과 자금담당자의 책임입니다. - 위험회피를 위한 파생거래를 요청하며 - 대상의 위험회피가 성사됨을 확인하고 - 효율적인 위험회피가 적절히 이뤄졌는지에 대한 보고를 하고 - 파생거래에 대한 시장위험을 공정가치로 평가하는 역할을 하며, 재무와 회계부문이 해당 역할을 수행하고 있습니다. * Regional Delegation office : (중국 상해 소재, 기말 현재 4명) - 그룹의 환위험 관리정책을 회사 내 조직에 전달하며, - 회사내 조직의 요청으로 시장에서 위험회피 거래를 하고 - 거래시 시장환율 정보를 바탕으로 은행간 견적을 받아 진행하며 - 거래결과를 회사에 통지합니다. 7. 파생상품 등에 관한 사항가. 파생상품계약 체결 현황 연결회사는 화폐성 외화자산 및 부채의 환율변동위험을 회피하기 위하여 통화선도계약을 위험회피 목적으로 체결하였으나, 위험회피회계의 적용요건을 충족하지 않는 계약은 매매목적으로 분류하여 회계처리하고 있으며, 기말 현재 통화선도계약 체결 현황은 다음과 같습니다.지배회사 : 생고뱅코리아홀딩스주식회사(구,한국유리공업주식회사) 계약체결일 만기일 구분 통화 금액 목적 BUY JPY 매매 SELL EUR 매매 종속회사 : 생고뱅이소바코리아(주) (구 한국하니소(주)) 계약체결일 만기일 구분 통화 금액 목적 SELL USD 매매 SELL EUR 매매 BUY USD 매매 BUY EUR 매매 종속회사 : 한국세큐리트(주) 계약체결일 만기일 구분 통화 금액 목적 BUY CNY 매매 BUY EUR 매매 BUY JPY 매매 BUY USD 매매 BUY CHF 매매 SELL CNY 매매 SELL EUR 매매 SELL JPY 매매 나. 파생상품계약에서 발생된 손익금액과 재무제표에 반영된 내용 (단위 :백만원) 구분 파생상품평가이익 파생상품평가손실 기타자본 파생상품 거래이익 파생상품 거래손실 기타금융수익 통화선도 다. 리스크 관리에 관한 사항 연결회사는 확정된 외화자산 및 부채, 외국투자자에 대한 배당금의 지급 및 해외 계열사의 자본금 증자 불입 대금과 배당금수입 등의 환율변동위험에 대비하여 통화선도 거래, 외화예금 보유 등의 방법 등으로 헷징을 하고 있습니다. 8. 연구개발활동 가. 연구개발활동의 개요 (1) 연구개발 담당조직 - 분할된 한국유리 기술연구소는 전북 군산시 소룡동 군산공장내에 위치하며 현재 17여명의 연구인원이 제품개발, 솔루션개발, 개발지원팀의 조직으로 이루어져 있습니다 (2) 연구개발비용 (단위 : 백만원) 과 목 제65기 제64기 제63기 비 고 원 재 료 비 인 건 비 감 가 상 각 비 위 탁 용 역 비 기 타 연구개발비용 계 회계처리 판매비와 관리비 개발비(무형자산) 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] ◆click◆『수주상황』 삽입 11011#*_수주상황.dsl
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IV. 외화환산으로 인한 현금의 변동 V.현금의 증가(감소) VI.기초의 현금 VII.기말의 현금 별첨 주석은 연결재무제표의 일부입니다. 3. 연결재무제표 주석 제 65(당)기 2020년 01월 01일부터 2020년 12월 31일까지 제 64(전)기 2019년 01월 01일부터 2019년 12월 31일까지 회사명 : 생고뱅코리아홀딩스주식회사와 그 종속기업 . 일반적 사항 생고뱅코리아홀딩스주식회사(이하 "지배회사")는 1957년 3월 25일에 유리 제품의 제조, 판매를 주목적으로 설립되었으며 지배회사와 그 종속기업(이하 지배회사와 종속기업을 일괄하여 "연결회사")은 유리제품의 제조, 판매를 주목적으로하며 플로트유리 등을 생산하고 있는 국내 최대의 유리제조 전문업체입니다. 지배회사는 1969년에증권선물거래소에 주식을 상장하였고, 2018년 12월 13일에 상장폐지 되었습니다.지배회사는 2019년 12월 13일을 분할기일로 하여 투자 부문 등 일정 부문을 제외한 판유리 관련 사업 전부를 물적분할하여 사명을 한국유리공업㈜으로 하는 종속기업(설립 후 분할존속법인의 보유지분율 100%, 이하 "분할신설법인")을 신규 설립하여 매각하였으며, 분할존속법인의 사명을 생고뱅코리아홀딩스주식회사로 변경하였습니다. 2020년 12월 31일 현재 자본금은 17,726백만원이며 대주주는 SOFIAG외 1인입니다. 1.1 종속기업 현황 2020년 12월 31일 현재 지배회사의 종속기업 현황은 다음과 같습니다. 회 사 명 소재지 결산월 소유지분율 한국세큐리트㈜ 한국 12월 생고뱅이소바코리아㈜ 한국 12월 중국 12월 당기말 현재 연결대상 종속기업 및 지분율은 전기말 공시된 내용과 중요한 차이가 없습니다. 1.2 종속기업 관련 재무정보 요약연결대상 종속기업의 2020년 12월 31일 및 2019년 12월 31일 현재 요약재무상태표와 동일로 종료되는 회계연도의 요약포괄손익계산서는 다음과 같습니다(단위: 백만원).
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IV. 외화환산으로 인한 현금의 변동 V.현금의 증가(감소) VI.기초의 현금 VII.기말의 현금 별첨 주석은 연결재무제표의 일부입니다. 주석 제 65(당)기 2020년 01월 01일부터 2020년 12월 31일까지 제 64(전)기 2019년 01월 01일부터 2019년 12월 31일까지 회사명 : 생고뱅코리아홀딩스주식회사와 그 종속기업 . 일반적 사항 생고뱅코리아홀딩스주식회사(이하 "지배회사")는 1957년 3월 25일에 유리 제품의 제조, 판매를 주목적으로 설립되었으며 지배회사와 그 종속기업(이하 지배회사와 종속기업을 일괄하여 "연결회사")은 유리제품의 제조, 판매를 주목적으로하며 플로트유리 등을 생산하고 있는 국내 최대의 유리제조 전문업체입니다. 지배회사는 1969년에증권선물거래소에 주식을 상장하였고, 2018년 12월 13일에 상장폐지 되었습니다.지배회사는 2019년 12월 13일을 분할기일로 하여 투자 부문 등 일정 부문을 제외한 판유리 관련 사업 전부를 물적분할하여 사명을 한국유리공업㈜으로 하는 종속기업(설립 후 분할존속법인의 보유지분율 100%, 이하 "분할신설법인")을 신규 설립하여 매각하였으며, 분할존속법인의 사명을 생고뱅코리아홀딩스주식회사로 변경하였습니다. 2020년 12월 31일 현재 자본금은 17,726백만원이며 대주주는 SOFIAG외 1인입니다. 1.1 종속기업 현황 2020년 12월 31일 현재 지배회사의 종속기업 현황은 다음과 같습니다. 회 사 명 소재지 결산월 소유지분율 한국세큐리트㈜ 한국 12월 생고뱅이소바코리아㈜ 한국 12월 중국 12월 당기말 현재 연결대상 종속기업 및 지분율은 전기말 공시된 내용과 중요한 차이가 없습니다. 1.2 종속기업 관련 재무정보 요약연결대상 종속기업의 2020년 12월 31일 및 2019년 12월 31일 현재 요약재무상태표와 동일로 종료되는 회계연도의 요약포괄손익계산서는 다음과 같습니다(단위: 백만원).
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 (1) 회사의 현황 당사는 2013년 2월 27일 신규 발전소용 천연가스 공급을 위해 LNG터미널 건설 및 운영, 저장시설 임대를 주된 영업 목적으로 GS에너지(주)와 SK E(주)가 체결한 합작계약에 따라 설립되었습니다. 본 LNG터미널 시설을 통해 하역, 저장 및 기화송출되는 LNG는 천연가스를 직수입하여 자가소비하는 목적으로 사용되며, 본 사업 시행 법인인 보령LNG터미널(주)의 주주사 및 GS그룹 계열사, SK그룹 계열사에 Use or Pay Scheme으로 서비스를 제공하고 있습니다. 본 사업은 단계별로 진행됩니다. 1단계 시설이용자와 2015년 9월 9일 Terminal Use Agreement ("TUA")를 체결하였으며, 2017년 LNG터미널 저장탱크 3기(1-3호기) 및 부대시설을 최초 상업운전 개시하였습니다. 2-1단계 시설이용자와는 2017년 11월 24일 Terminal Use Agreement ("TUA")를 체결하였으며, 2019년 상반기 준공완료된 LNG터미널 2-1단계 저장탱크 1기(4호기)를 2019년 7월 상업운전 개시하였습니다. 또한, 2021년 하반기 상업운전 개시를 목표로 LNG터미널 2-2단계 저장탱크(5, 6호기) 및 부대설비를 건설중 에 있으며, 2023년 하반기 상업운전 개시를 목표로 LNG터미널 2-3단계 저장탱크(7호기)를 건설중에 있습니다. 현재까지 확정된 사업의 1~2-3단계 상세개요는 다음과 같습니다. 구분 내용 사업명 보령 LNG 터미널 사업 위치 충청남도 보령시 오천면 영보리 일원 부지면적 사업주체 보령 LNG 터미널(주) 주주구성 시설이용자 1단계 : GS에너지(주), GS EPS(주), GS 칼텍스(주), SK E(주), 파주에너지서비스(주), 나래에너지서비스(주 2-1단계 : GS파워(주), 신평택발전(주) 2-2단계 : GS에너지(주), GS칼텍스(주), SK계열 신규사업체 2-3단계 : GS계열 신규사업체, SK계열 신규사업체 처리규모 및 설비구성 ①처리규모 : 700만톤 / 년 (1단계: 300만톤, 2-1단계: 100만톤, 2-2단계: 200만톤, 2-3단계 : 100만톤) ②저장능력 : 20만 kl LNG 저장탱크 7기 (1단계: 3기, 2-1단계: 1기, 2-2단계: 2기, 2-3단계 : 1기) 4.5만톤 LPG 저장탱크 1기 ③접안능력 : 18만㎥ LNG선 부두 2선좌 (1단계: 1선좌, 2-2단계: 1선좌) ④하역능력 : #1, #2 부두 각 13,600㎥ / 시간 (1단계: 1선좌, 2-2단계: 1선좌) ⑤기화송출설비 : 누적 1,040톤/h (최대 공급능력) (1단계: 490톤/h, 2-1단계: 290톤/h, 2-2단계: 260톤/h ⑥기타 : 수전선로 및 가스관로설비 등 상업운전 개시일 1단계 : 2017년 1월 1일 / 2-1단계 : 2019년 7월 1일 / 2-2단계 : 2021년 하반기 예정 / 2-3단계 : 2023년 하반기 예정 총투자비 1단계 : 11,151억원 / 2-1단계 : 1,759억원 / 2-2단계 : 약 4,850억원 / 2-3단계 : 약 1,380억원 (2) LNG사업 현황 가. 산업의 특성 액화천연가스는 수송상 제약으로 인하여 지역별로(아시아/유럽/미주) 분할된 시장을형성하고 있으며, 대규모 초기투자 비용이 소요되는 특성으로 인하여 장기계약 위주의 형태를 띠고 있습니다. 국내의 천연가스산업은 정부정책에 따라 도매부문과 소매부문으로 이원화되어 있으며, 도매부분은 중앙정부의 지휘·감독 하에 한국가스공사가, 소매부문은 시·도지사의 지휘·감독 하에 지역 별 도시가스사업자가 독점적으로 사업을 영위하고 있습니다. 도매부문의 시장경쟁체제 도입을 위한 노력의 일환으로 자가소비용 발전사업자에 한해 직도입을 허용하고 있습니다. 단, 민간 직도입은 발전용 및 산업용 신규 수요를 보유하고 일정 규모 이상의 저장설비를 갖춘 사업자에 한해 가능하며, 직도입한 물량은 한국가스공사의 주배관망을 통해 수요처로 공급됩니다. 나. 산업의 성장성 국내 천연가스산업 소비량은 2009년 2,608만톤에서
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2019년 4,094만톤으로 연간 약4.6% 증가하였으며, 이 중 발전용 수요는 2009년 971만톤에서 2019년 1,844만톤으로 연간 약 6.6% 성장하였습니다.제3차 국가에너지기본계획에 의하면 천연가스의 국내 총 소비량은 2040년까지 연간 약 1.8% 증가할 것으로 전망되며, 제 13차 장기천연가스수급계획에 의하면 국내 천연가스 총 소비량은 2018년에서 2031년까지 연평균 0.8% 증가할 것으로 전망됩니다. 한편, 제9차 전력수급계획에 따르면 중장기 전력 수요는 2020년부터 2034년까지 연평균 1.8%의 증가율을 보일 것으로 전망되며, 전원설비의 경우 원전과 석탄발전의 단계적 감축이 계획되었습니다. 이와 같은 전력수요의 지속적인 증가와 석탄 발전소의 감소, 그리고 사회적 합의 형성 어려움으로 인한 신규 원전 건설의 불확실성 전망 등은, 향후 LNG발전 필요성의 증대를 통해 LNG산업의 성장 기회로 작용할 전망입니다. 다. 업계의 현황 국내 천연가스 도매사업은 실질적으로 한국가스공사의 독점체제로 운영되고 있으며,에스케이이엔에스(주), (주)포스코, GS칼텍스(주), 한국중부발전(주), 파주에너지서비스(주), 나래에너지서비스(주), GS EPS(주), 에쓰-오일(주), GS파워(주), 포스코에너지(주), SK에너지(주)가 자가소비용 액화천연가스 직도입을 통해 시장에 참여하고 있고, 당분간 연간 직도입자수는 증가할 것으로 예상됩니다. 2. 주요 제품 및 서비스 등 (1) 주요 제품 및 서비스에 관한 내용 당사는 LNG터미널 시설이용자에게 LNG를 하역, 저장 및 기화/송출하는 서비스를 제공하는 회사로 서 , 매출구성은 LNG 저장탱크 등의 임대 매출이 (94%)입니다. 그 외, LNG의 열량조절용 LPG 공급 매출이 (5%)이며, 당 사의 부 대시설 중 항만시설을 이용하는 선사에 대한 접안료 매출이 (1%)입니다. 매출액의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위:백만원) 구 분 매출액 서비스매출 탱크 등 저장시설 임대 열조용 LPG 공급 기타매출 접안료 3. 주요 원 재료 당사는 LNG터미널 시설이용자에게 터 미 널 서비스를 제공하는 LNG 저장탱크 등의 임대매출을 주 수입원으로 하고 있으므로, 사업의 특성상 원재료의 비중이 크지 않습니다. 기화를 위한 열조용 LPG(원재료)는 시설이용자가 수입하는 LNG의 열량이 저열량일 경우에 한하여 필요하므로, 임대매출과 높은 수준의 상호의존도나 상호관련성을 갖지 않습니다. 4. 생산 및 설비 생산 및 설비에 관한 사항은 동 보고서의
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II. 사업의 내용 중 (1) 회사의 현황 - 현재까지 확정된 사업의 1~2-3단계 상세개요 표를 참고하시기 바랍니다. 5. 수 주현황 ◆click◆『수주상황』 삽입 11011#*_수주상황.dsl 27_수주상황 (기준일 : 2020년 12월 31일) (단위 : 원) 품목 수주일자 납기 수주총액 기납품액 수주잔고 수량 금액 수량 금액 수량 금액 1단계 LNG터미널 시설이용 2017년 상업운전개시일 부터 20년간 300만톤 1,121억원 300만톤 1,121억원 2-1단계 LNG터미널 시설이용 2019년 상업운전개시일 부터 20년간 100만톤 251억원 100만톤 251억원 합 계 400만톤 1,372억원 400만톤 1,372억원 주1) 수주일자는 TUA(Terminal Use Agreement) 계약체결일이며, 납기는 각 TUA상 상업운전개시일 부터 20년간 매년 최소 LNG 물량 (1단계: 300만톤, 2-1단계: 100만톤)에 대하여 이용보장하고 있으므로 이에 상응하는 Service 제공기간을 기재함. 주2) 수주총액은 당 사업년도 LNG 약정물량 및 시설이용료입 니 다. 사업년도 중에는 Estimated tariff 에 근 거한 시설이용자의 해당 program year 동안의 각 서비스 요금 추정액을 기재(2020년도 추정액 : 약 1,442억원)하였으며, 당 사업년도 말에는 최종 정산에 의한 실 수주총액(2020년도 : 1,372억원)을 기재하였습니다.주3) 기납품액은 당 사업년도 개시일 부터 공시서류작성기준일까지 발생한 시설이용료(LNG매출액)이며, 수주잔고는 당 사업년도 수주총액에서 기납품액을 차감하였으므로 잔액은 없습니다. 6. 시장위험과 위험관리 시장위험은 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치가 변동할 위험입니다.시장위험은 이자율위험, 환위험 및 기타 가격위험의 세가지 유형으로 구성됩니다. (1) 이자율위험이자율위험은 미래 시장이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험으로서 이는 변동금리부 조건의 차입금과 예금에서 발생하고 있습니다. 당사는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 금융비용의 최소화를 위한 정책을 수립 및 운용하고 있습니다. 이를 위해 당사의 경영진은 이자율 현황을 주기적으로 검토하여 이자율위험을 관리하고 있습니다. (2) 환위험 공시서류작성기준일 현재 당사가 환위험에 노출된 금융자산 및 부채는 없습니다. (3) 기타 가격위험 기타 가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동될 위험이며 당사의 공시서류작성기준일 현재 기타가격위험에 노출된 금융자산 및 부채는 없습니다. 7. 경영상의 주요계약 등 당사는 기존 프로젝트금융약정상 대출금 잔액(구조화사채 및 공모회사채 제외)을 기한 전 상환하고 2-2단계 미인출약정금액 및 2-3단계 추가증설자금을 조달하기 위해 2020년 12월 21일에 변경된 대주단과 신규 대출약정서를 체결하였습니다. 자세한 내용은 'Ⅲ. 재무에 관한 사항 중 5. 재무제표 주석 22-3'을 참고하시기 바랍니다.
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II. 임의적립금의 적립 1. 사업확장적립금 III. 이익잉여금처분액 이익준비금 현금배당 (주당배당금(률): Ⅳ. 차기이월미처분이익잉여금 5. 재무제표 주석 제 8(당) 기 2020년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지 제 7(전) 기 2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지 보령엘엔지터미널 주식회사 1. 일반사항 보령엘엔지터미널 주식회사(이하 '당사')는 2013년 2월 27일에 신규 발전소용 천연가스 공급을 위해 LNG터미널의 건설 및 운영, 저장시설 임대를 주된 영업 목적으로 GS에너지(주)와 에스케이이엔에스(주)가 체결한 합작계약에 따라 설립되었습니다. 본사는 충청남도 보령시 오천면 오천해안로 333에 소재하고 있으며, 2017년에 LNG터미널 서비스를 위한 LNG터미널 1단계 저장탱크 3기(1-3호기) 및 부대시설을 준공하여 상업운전을 개시하였고, 2019년에 LNG터미널 2-1단계 저장탱크 1기(4호기) 준공을 완료하여 상업운전을 개시하였습니다. 당기말 현재 LNG터미널 2-2단계 저장탱크(5, 6호기) 및 부대설비, 2-3단계 저장탱크(7호기)를 추가로 건설 중에 있습니다. 한편, 당사는 전기 중 균등 유상증자를 실시하였으며, 당기말 현재 당사의 주주 및 지분현황은 다음과 같습니다(주석 15참조). 주주명 주식수 지분율 GS에너지(주) 에스케이이엔에스(주) 합 계 2. 중요한 회계정책 및 재무제표 작성기준 2-1 재무제표 작성기준 당사의 재무제표는 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률'에 따라 제정된 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다. 재무제표는 금융상품 등 아래 회계정책에서 별도로 언급하고 있는 사항을 제외하고는 역사적원가를 기준으로 작성되었습니다. 2-2 중요한 회계정책 유동성/비유동성 분류당사는 자산과 부채를 유동/비유동으로 재무상태표에 구분하여 표시하고 있습니다. 자산은 다음의 경우에 유동자산으로 분류하고 있습니다. - 정상영업주기 내에 실현될 것으로 예상되거나, 정상영업주기 내에 판매하거나 소 비할 의도가 있다. - 주로 단기매매 목적으로 보유하고 있다. - 보고기간 후 12개월 이내에 실현될 것으로 예상한다. - 현금이나 현금성자산으로서, 교환이나 부채 상환 목적으로의 사용에 대한 제한 기 간이 보고기간 후 12개월 이상이 아니다. 그 밖의 모든 자산은 비유동자산으로 분류하고 있습니다. 부채는 다음의 경우에 유동부채로 분류하고 있습니다. - 정상영업주기 내에 결제될 것으로 예상하고 있다. - 주로 단기매매 목적으로 보유하고 있다. - 보고기간 후 12개월 이내에 결제하기로 되어 있다. - 보고기간 후 12개월 이상 부채의 결제를 연기할 수 있는 무조건의 권리를 가지고 있지 않다. 그 밖의 모든 부채는 비유동부채로 분류하고 있습니다.이연법인세자산(부채)은 비유동자산(부채)으로 분류하고 있습니다. 공정가치 측정 당사는 파생상품과 같은 금융상품을 보고기간말 현재의 공정가치로 평가하고 있습니다. 공정가치는 측정일에 시장참여자 사이의 정상거래에서 자산을 매도하면서 수취하거나 부채를 이전하면서 지급하게 될 가격입니다. 공정가치측정은 자산을 매도하거나 부채를 이전하는 거래가 다음 중 어느 하나의 시장에서 이루어지는 것으로 가정하고 있습니다.- 자산이나 부채의 주된 시장- 자산이나 부채의 주된 시장이 없는 경우에는 가장 유리한 시장당사는 주된 (또는 가장 유리한) 시장에 접근할 수 있어야 합니다. 자산이나 부채의 공정가치는 시장참여자가 경제적으로 최선의 행동을 한다는 가정하에 시장참여자가 자산이나 부채의 가격을 결정할 때 사용하는 가정에 근거하여 측정하고 있습니다.비금융자산의 공정가치를 측정하는 경우에는 시장참여자가 경제적 효익을 창출하기 위하여 그 자산을 최고 최선으로 사용하거나 혹은 최고 최선으로 사용할 다른 시장참여자에게 그 자산을 매도하는 시장참여자의 능력을 고려하고 있습니다.당사는 상황에 적합하며 관련된 관측가능한 투입변수의 사용을 최대화하고 관측가능하지 않은 투입변수의 사용을 최소화하면서 공정가치를 측정하는 데 충분한 자료가 이용가능한 가치평가기법을 사용하고