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3백만원, 12월은 2백만원을 지급함.■기타 복리후생인사 규정에 따라 식대 및 기타 복리후생을 지급함. 상여 ■임원보수규정 중 특별 상여금규정에 따라 성과평가를 기준으로 이사회에서 결정함.■전년도 회사의 매출액, 영업이익 등올 구성된 계량지표 및 회사의 중장기 기대사항 이행, 회사의 기여도 등으로 구성된 비계량지표를 평가하여 산정함.■계량지표와 관련하여 매출이 '17년 3조 32억에서 '18년 3조 1,177억으로 증가한 점을 고려하였고,■기존 사업에서 안정적인 수익을 창출할 수 있는 기반을 마련하였고, 클라우드/블록체인 등 IT 신기술 기반의 플랫폼/솔루션을 출시하는 등 기술 중심의 사업 구조 전환을 추진하고 있는 점 등을 고려하여 123백만원을 지급함 주식매수선택권 행사이익 ■ 해당사항없음 기타 근로소득 ■ 해당사항없음 퇴직소득 ■ 임원퇴직금 지급 규정에 따라 임원 재직기간(6년 11개월), 퇴직시 월 기본급, 직위별 지급율(2.5)을 고려하여 산출하였음. 기타소득 ■ 해당사항없음 조인행 근로소득 급여 ■기본급이사회에서 결정된 임원보수규정에 의거 기본급을 산정함.1~3월은 22백만원을 지급하고, 4~11월 23백만원을 지급함.■역할급직무 및 역할의 중요성 등을 종합적으로 고려하여, 1~11월 3백만원을 지급함.■기타 복리후생인사 규정에 따라 식대 및 기타 복리후생을 지급함. 상여 ■임원보수규정 중 특별 상여금규정에 따라 성과평가를 기준으로 이사회에서 결정함.■전년도 회사의 매출액, 영업이익 등올 구성된 계량지표 및 회사의 중장기 기대사항 이행, 회사의 기여도 등으로 구성된 비계량지표를 평가하여 산정함.■계량지표와 관련하여 매출이 '17년 3조 32억에서 '18년 3조 1,177억으로 증가한 점을 고려하였고,■기존 사업에서 안정적인 수익을 창출할 수 있는 기반을 마련하였고, 클라우드/블록체인 등 IT 신기술 기반의 플랫폼/솔루션을 출시하는 등 기술 중심의 사업 구조 전환을 추진하고 있는 점 등을 고려하여 123백만원을 지급함 주식매수선택권 행사이익 ■ 해당사항없음 기타 근로소득 ■ 해당사항없음 퇴직소득 ■ 임원퇴직금 지급 규정에 따라 임원 재직기간(4년 11개월), 퇴직시 월 기본급, 직위별 지급율(2.5)을 고려하여 산출하였음. 기타소득 ■ 해당사항없음 현신균 근로소득 급여 ■기본급이사회에서 결정된 임원보수규정에 의거 기본급을 산정함.1~3월은 34백만원을 지급하고, 4~12월 35백만원을 지급함.■역할급직무 및 역할의 중요성 등을 종합적으로 고려하여, 1~12월 6백만원을 지급함.■기타 복리후생인사 규정에 따라 식대 및 기타 복리후생을 지급함. 상여 ■임원보수규정 중 특별 상여금규정에 따라 성과평가를 기준으로 이사회에서 결정함.■전년도 회사의 매출액, 영업이익 등올 구성된 계량지표 및 회사의 중장기 기대사항 이행, 회사의 기여도 등으로 구성된 비계량지표를 평가하여 산정함.■계량지표와 관련하여 매출이 '17년 3조 32억에서 '18년 3조 1,177억으로 증가한 점을 고려하였고,■기존 사업에서 안정적인 수익을 창출할 수 있는 기반을 마련하였고, 클라우드/블록체인 등 IT 신기술 기반의 플랫폼/솔루션을 출시하는 등 기술 중심의 사업 구조 전환을 추진하고 있는 점 등을 고려하여 180백만원을 지급함 주식매수선택권 행사이익 ■ 해당사항없음 기타 근로소득 ■ 해당사항없음 퇴직소득 ■ 해당사항없음 기타소득 ■ 해당사항없음 라. 주식매수선택권의 부여 및 행사현황 - 해당사항 없음 Ⅷ. 계열회사 등에 관한 사항 1. 계열회사의 현황 가. 기업집단 및 소속회사의 명칭 - LG 계열, ㈜엘지씨엔에스 나. 계열사간 계통도 다 . 계열회사간 출자현황 2019년 12월 31일 현재 (단위 : %) 피투자회사/투자회사 LG CNS LG 비고 (주)엘지씨엔에스 (주)비즈테크파트너스 자회사 (주)행복마루 자회사 세종그린파워(주) 자회사 라. 당사와 계열회사간 임원 겸직 현황 "Ⅶ. 임원 및 직원 등에 관한 사항"의 "1. 임원 및 직원의 현황" 아래 "가. 임원 현황"을 참조하시기 바랍니다 2. 타법인 출자현황 타법인출자 현황
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(기준일 : 2019년 12월 31일 (단위 : 백만원, 주, %) 법인명 최초취득일자 출자목적 최초취득금액 기초잔액 증가(감소) 기말잔액 최근사업연도재무현황 수량 지분율 장부가액 취득(처분) 평가손익 수량 지분율 장부가액 총자산 당기순손익 수량 금액 ㈜비즈테크파트너스 (비상장) 주6) 자회사 ㈜코리아일레콤 (비상장) 주11) 자회사 ㈜행복마루 (비상장) 자회사 세종그린파워㈜ (비상장) 주5,9) 자회사 ㈜오픈소스컨설팅 (비상장) 주12) 자회사 해외법인 해외법인 해외법인 해외법인 해외법인 해외법인 해외법인 해외법인 해외법인 해외법인 해외법인 해외법인 해외법인 해외법인 해외법인 ㈜티머니 (비상장) 주13) 투자 송도 유-라이프(유) (비상장) 투자 투자 HST S.A. 투자 울릉도친환경에너지자립섬㈜ (비상장) 투자 대구청정에너지㈜ (비상장) 투자 투자 ㈜희림 종합건축사사무소(상장) 투자 부산파이낸스센터PFV㈜ (비상장) 투자 투자 ㈜에이텍에이피 (비상장) 투자 KDBC-FP 테크넥스트 투자조합1호 (비상장) 주8) 투자 ㈜단비아이엔씨 (비상장) 주8,10) 투자 ㈜시메이션 (비상장) 주10,12) 투자 루닛 주12) 투자 ㈜티지360테크놀로지스 (비상장) 주12) 투자 그로스엑셀러레이션펀드 주12) 투자 엔지니어링공제조합 사업 소프트웨어공제조합 주7) 사업 전문건설공제조합 사업 합 계 주1) 미국에 설립된 법인으로 현지국의 관계법령에 따라 발행주식이 없습니다.주2) 중국에 설립된 법인으로 현지국의 관계법령에 따라 발행주식이 없습니다.주3) 우즈베키스탄에 설립된 법인으로 현지국의 관계법령에 따라 발행주식이 없습니다.주4) 베트남에 설립된 법인으로 현지국의 관계법령에 따라 발행주식이 없습니다.주5) 당기 중 추가취득하였습니다.주6) 전기 중 추가취득하였습니다.주7) 엘지엔시스 합병으로 추가취득하였습니다.주8) 전기 중 신규취득하였습니다.주9) 전기 중 잠재적 지배력을 획득하여 관계기업에서 종속기업으로 분류변경 되었습니다.주10) 상환전환우선주로 의결권 없습니다.주11) 당기 중 매각하였습니다.주12) 당기 중 신규취득하였습니다.주13) 당기 중 사명이 변경되었습니다.(구 (주)한국스마트카드)주14) 당기 중 사명이 변경되었습니다. Ⅸ. 이해관계자와의 거래내용 . 대주주 등에 대한 신용공여 등 가. 가지급금 및 대여금(유가증권 대여 포함) 내역 (단위 : 백만원) 성명(법인명) 관계 계정과목 변동내역 미수이자 기간 이자율(연) 비고 기초 증가 감소 기말 해외법인 대여금 (*)143 USD 2,209,110.21(전기이전 전액 대손설정) (*) 외화표시금액의 변동은 없으나, 환율 상승에 따른 외화환산이익임 나. 담보제공 내역 - 해당사항 없음 다. 여신보증 내역 (기준일 : 2020년 4월 28일) (단위 : 천외화) 성명 (법인명) 관계 통화 거래내역 비고 기초 증가 감소 기말 현지법인 INR 현지법인 USD 현지법인 USD 현지법인 IDR 현지법인 USD 현지법인 USD 현지법인 USD 현지법인 EUR 현지법인 JPY 현지법인 JPY 현지법인 MYR 현지법인 MYR 현지법인 USD 관계기업 EUR 합계 USD EUR JPY IDR MYR INR 2. 대주주와의 자산(영업) 양수도 가. 자산 양수ㆍ도 내역 거래상대방 관계 거래내역 종류 일자 대상 목적 금액 비고 코카콜라음료㈜ 계열회사 토지 평택 진위2 일반산업단지 내산업시설용지(33,065㎡)에 대한 매수인 지위 매매계약 당시의 목적소멸에 따른 양도 225억원 주1) 주 2018.05.14 이사회 의결을 거 쳐 양도하였습니다. ( 상기의 양도일자는 본 매수인 지위의 양수도 거래 계약일자임) 나. 영업 양수ㆍ도 내역 - 해당사항 없음 3. 대주주와의 영업거래 가. 최대주주 등과의 부동산임차 성명(법인명) 관계 내 역 거래의 목적 금 액 (부가세별도) 임차기간 ㈜엘지 최대주주 사무실 및 장비실임차 등 5.61억/월 나. 장기공급계약 등의 내역 (단위 : 백만원) 성 명 관 계 거 래 내 용 비 고 종류 기간 물품ㆍ서비스명 금액 엘지전자(주) 계열회사 용역, 상품 IT
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시스템 통합·관리 및 컨설팅서비스 IT서비스 등 (주)엘지화학 계열회사 용역, 상품 IT 시스템 통합·관리 및 컨설팅서비스 IT서비스 등 (주)엘지유플러스 계열회사 용역, 상품 IT 시스템 통합·관리 및 컨설팅서비스 IT서비스 등 엘지디스플레이(주) 계열회사 용역, 상품 IT 시스템 통합·관리 및 컨설팅서비스 IT서비스 등 * 상기 금액은 2019년 매출금액(연결기준)이며, 계약기간은 보통 1년 단위로 갱신됩니다. * LG전자 등 대부분의 계열회사와 전산정보시스템 기본계약을 맺고 있으며, 전산시스템 구축 및 관리 서비스를 제공하고 있습니다. 4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래 - 해 당사항 없음 Ⅹ. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 공시사항의 진행 및 변경 상황 - 해당 사항 없음 2. 주주총회 의사록 요약 일 자 안 건 결의내용 비고 제29기 주주총회(2016.03.23) 제1호 의안. 제29기 재무제표 , 연결재무제표 승인의 건제2호 의안. 정관 변경의 건제3호 의안. 이사 선임의 건제4호 의안. 감사 선임의 건제5호 의안. 이사의 연간보수 지급한도 승인의 건 전 의안 원안대로승인 제30기 주주총회(2017.03.23) 제1호 의안. 제30기 재무제표, 연결재무제표 승인의 건제2호 의안. 이사 선임의 건제3호 의안. 이사 보수 한도 승인의 건 전 의안 원안대로승인 임시 주주총회(2017.10.26) 제1호 의안. 분할계획서 승인의 건 의안원안대로승인 제31기 주주총회(2018.03.22) 제1호 의안. 제31기 재무제표 승인의 건제2호 의안. 이사 선임의 건제3호 의안. 이사 보수 한도 승인의 건 전 의안 원안대로승인 제32기 주주총회(2019.03.22) 제1호 의안. 제32기 재무제표 승인의 건제2호 의안. 정관 변경의 건 제3호 의안. 이사 선임의 건 제4호 의안. 감사 선임의 건 제5호 의안. 이사 보수 한도 승인의 건 전 의안 원안대로승인 제33기 주주총회(2020.03.25) 제1호 의안. 제33기 재무제표 승인의 건제2호 의안. 이사 선임의 건 제3호 의안. 감사 선임의 건 제4호 의안. 이사 보수 한도 승인의 건 전 의안 원안대로승인 ※ 상기안건은 보고안건을 제외한 부의안건입니다. 3. 우발채무 등 가. 중요한 소송사건 No 소송명 원고 피고 소송가액(백만원) 소송내용 진행사항 손해배상청구소송 국민은행 엘지씨엔에스 외 부당공동행위에 대한손해배상청구 소송 - 12.11.16 소장접수 - 상고심 진행 중 손해배상청구소송 중소기업은행 엘지씨엔에스 외 부당공동행위에 대한손해배상청구 소송 - 13.03.15 소장접수 - 상고심 진행 중 손해배상청구소송 우리에프아이에스 엘지씨엔에스 외 부당공동행위에 대한 손해배상청구 소송 - 13.04.26 소장접수 - 상고심 진행 중 손해배상청구소송 농업협동조합중앙회 외 엘지씨엔에스 외 부당공동행위에 대한 손해배상청구 소송 - 14.03.14 소장접수- 1심 진행 중 손해배상청구소송 수협은행 엘지씨엔에스 외 부당공동행위에 대한 손해배상청구 소송 - 14.06.12 소장접수 - 상고심 진행 중 손해배상청구소송 하나은행 엘지씨엔에스 외 부당공동행위에 대한 손해배상청구 소송 - 17.05.26 소장접수- 1심 진행 중 손해배상청구소송 대한민국 엘지씨엔에스 외 국방망 해킹 관련 손해배상청구 소송 - 17.10.26 소장접수- 1심 진행 중 손해배상 등 청구소송 아산사회복지재단 엘지씨엔에스 아산병원 손해배상청구 - 18.03.09 소장접수- 1심 진행 중 손해배상청구소송 대한민국 엘지씨엔에스 외 관세청 손해배상청구 소송 - 19.12.10 소장접수- 1심 진행 중 * 2020년 4월 28일 현재 상기 소송 외 계류 중인 소송 건이 다수 있으나, 해당 소송 결과가 당사의 재무상태에 중요한 영향을 미치지 아니할 것으로 판단하고 있어 별도 기재하지 않습니다. * 상기 외 소송사항에 대해서는 Ⅲ. 재무에 관한 사항 > 3. 연결재무제표주석 의 '33. 계류중인 소송사건'을 참조 하 시기 바랍니다. 나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황 - 해당 사항 없음 다 .
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채무보증 현황 (기준일 : 2020년 04월 28일) (단위 : 천외화) 피보증자 관계 내역 채권자 보증금액 보증잔액 보증기간(개시일) 보증기간(종료일) 해외법인 여신한도설정 신한은행 INR 9,524 해외법인 여신한도설정 IBK기업 해외법인 지급보증 SC은행 USD 300 USD 0 해외법인 여신한도설정 우리은행 USD 1,200 USD 921 해외법인 여신한도설정 우리은행 USD 500 USD 500 해외법인 여신한도설정 하나은행 USD 840 USD 700 해외법인 여신한도설정 하나은행 USD 960 USD 483 해외법인 여신한도설정 하나은행 USD 500 USD 500 해외법인 여신한도설정 BOA USD 9,000 해외법인 여신한도설정 Chase USD 5,000 USD 0 해외법인 여신한도설정 수출입은행 USD 3,000 USD 3,000 해외법인 여신한도설정 신한은행 USD 5,500 USD 8,833 해외법인 여신한도설정 NH농협은행 USD 4,500 해외법인 여신한도설정 하나은행 EUR 1,800 EUR 0 해외법인 여신한도설정 HSBC MYR 7,000 MYR 4,000 해외법인 지급보증 신한은행 JPY 6,000 JPY 5,000 해외법인 여신한도설정 HSBC JPY 0 관계기업 지급보증 한국수출입은행 라. 채무인수약정 현황 - 해당사항 없음 마. 그 밖 의 우발채무 등 (1) 2020년 1분기말 현재 자금조달과 관련된 약정사항은 다음과 같습니다. (외화단위: 천, 원화단위: 천원) 구분(*1,2) 금융기관 여신한도 원화한도 수출입포괄 KEB 하나은행 외 당좌차월 우리은행 선물환 국민은행 외 기타 기업은행 외 (*1) 포괄여신약정과 개별여신약정이 함께 체결되어 있는 경우, 각각 모두 기재하였습니다. (*2) 특수관계자에게 제공한 지급보증 내용은 주석30 (5)에서 설명하고 있습니다. (2) 사용이 제한된 금융자산 (단위: 천원) 계정과목 당분기말 전기말 사용제한 내용 금융기관예치금 협력업체 대출지원 보증, 충청북도 창조금융펀드 납입 등 장기보증금 당좌개설보증금 합 계 (3) 견질 및 담보제공 내역 1) 이행보증당사는 2020년 1분기말 현재 계약과 하자보수의 이행 등을 보장하는 보증보험에 가입하여 거래처 등에 다음과 같은 이행보증을 제공하고 있습니다. (단위: 천원) 구분 보증금액 보험가입처 계약 및 하자 이행보증 등 서울보증보험 소프트웨어공제조합 엔지니어링공제조합 KEB하나은행 외 합 계 2) 담보제공 당사의 2020년 1분기말 현재 담보제공 내역은 다음과 같습니다. 기관명 담보제공 내역 소프트웨어공제조합 출자금 1,341백만원이 조합에 담보로 제공 엔지니어링공제조합 출자금 779백만원이 조합에 담보로 제공 4) 2020년 1분기말 현재 담보로 제공받은 금융자산 및 비금융자산은 없습니다. 4. 제재현황 등 그 밖의 사항 가. 제재현황 No 일자 제재기관 대상자 내용 사유 제재근거 조치에 대한 이행 현황 재발방지를 위한 대책 비고 검찰청 LG CNS 벌금 1백만원 소방시설 일괄하도급금지의무 위반 소방시설공사업법 제22조 제1항 2017년 1월 벌금 납부 이후부터 소방공사업 유형의 사업 미참여 검찰청 LG CNS 벌금 1백만원 폐기물관리법 위반 폐기물관리법 제17조 제3항 2018년 6월벌금 납부 지정폐기물 확인 의무철저 준수 공정거래위원회 LG CNS 과징금 173백만원 2013년 교통카드시스템 입찰 관련 공동행위 독점규제 및 공정거래에 관한 법률 제19조 없음(과징금 및 처분 면제) 공정거래 사내진단/교육 이행 모니터링 과징금 등 처분 면제 세종특별자치시 세종그린파워 과징금 60백만원 대기환경보전법 위반 대기환경보전법 제31조 제1항 제1호 2019년 1월 과징금 납부 잉여 방지시설 비가동 변경신고 완료 행정소송진행중 고용노동부중부지방고용노동청 경기지청 LG CNS 과태료 12백만원 산업안전보건법 위반 산업안전보건법 제13조, 제14조 제30조 제3항, 제31조 제3항 2019년 5월과태료 납부 안전환경 점검 및 관리/감독 강화 세종특별자치시 세종그린파워 개선명령,과태료 1백만원
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소음진동관리법 위반 소음진동관리법 제7조, 제12조 제2항 2019년 7월과태료 납부 개선계획 제출, 소음저감시설 설치 공정거래위원회 LG CNS 과징금75백만원 평촌 인터넷데이터센터 지능형 빌딩 구축공사 입찰 관련 부당한 공동행위 독점규제 및 공정거래에 관한 법률 제19조 없음(과징금 및 처분 면제) 부당한 공동행위예방 교육실시 과징금 등 처분 면제 고용노동부 중부지방고용노동청 경기지청 LG CNS 벌금 2백만원 산업안전보건법 위반 산업안전보건법 제71조, 제67조 제1호, 제23조 제1항, 제3항 2019년 11월 벌금납부 안전환경 점검 및 관리/감독 강화 고용노동부 여수지방고용노동청 LG CNS 과태료 3백9만6천원 산업안전보건법 위반 산업안전보건법 제32조 제1항 , 제31조 3항, 제14조 제1항, 제12조 2019년 12월 과태료 납부 안전환경 점검 및 관리/감독 강화 조달청 LG CNS 입찰참가자격제한3월(2020.03.06.~ 06.05.) 국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 제27조 위반 국가를 당사자로 하는 계약에 관한 법률 시행령 제76조 위법 및 부당성을 다투기 위해 취소소송 등 불복절차 진행 중 계약이행 관리 강화 2020.3.3. 중앙행정심판위원회로부터, 2020. 3.5. 법원으로부터 각 집행정지 결정이 내려짐에 따라 효력 및 집행이 정지된 상태임 나. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 (1) ATM 부당공동행위 소송 2020년 1월 중 부당공동행위 손해배상소송건이 2심 판결선고되었고, 상대방은 2월 중 상고하였습니다. (2) 클라우드그램 지분 인수2020년 1월 중 IT인프라 클라우드 전환 사업역량 강화를 목적으로 (주)클라우드그램의 지분35%를 인수하였습니다 다. 중소기업기준 검토표 당사는 본 보고서 제출일 현재 중소기업기본법 제2조에 의한 중소기업에 해당되지 않습니다. 라. 단 기매매차익 미환수 현황 - 해당사항 없음 마. 직접금융 자금의 사용 ) 공모 자금의 사용내역 공모자금의 사용내역 (기준일 : 2020년 04월 28일 (단위 : 백만원) 구 분 회차 납입일 증권신고서 등의 자금사용 계획 실제 자금사용 내역 차이발생 사유 등 사용용도 조달금액 내용 금액 무보증 공모사채 2015년 04월 16일 시설자금 및 운영자금 부산 글로벌 클라우드 데이터 센터 시설투자및 전자결제 및 매입채무 만기상환 무보증 공모사채 2017년 04월 11일 운영자금 차입금 상환 무보증 공모사채 2018년 04월 11일 차환자금 7회 회사채 상환 무보증 공모사채 2018년 04월 11일 차환자금및 운영자금 7회, 9-1회, 2-1회(*) 회사채 상환 및 전자결제만기 상환 무보증 공모사채 2-2(*) 2015년 05월 29일 차환자금 1회(*) 회사채 상환 * 당사는 2018년 4월 1일을 합병기일로 엘지엔시스(주)를 흡수합병하였으며 4월 10일 해당 채권(2-1회, 2-2회)은 엘지엔시스(주) 에서 (주)엘지씨엔에스로 변경상장 신청/처리 되었습니다. ) 사모 자금의 사용내역 - 해당사항 없음 바. 합병등의 사후 정보 1) (주)엘지씨엔에스 금융자동화사업부의 매각 2017년 9월 5일에 이사회는 (주)엘지씨엔에스의 금융자동화사업부문 매각계획을 발표하였습니다. 연결실체는 전기 중 금융자동화사업부문 매각 계약을 체결하였으며, 전기 중 (주)에이텍에이피로 분할 및 매각을 완료하였습니다. (1) 처분대가의 공정가치는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 (주)에이텍에이피 현금및현금성자산으로 수취한 대가 (2) 지배력을 상실한 날에 종속기업의 자산ㆍ부채의 장부 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 (주)에이텍에이피 유동자산 현금 유동금융자산 기타유동자산 재고자산 비유동자산 비유동금융자산 기타비유동자산 유무형자산 유동부채 유동금융부채 기타유동부채 비유동부채 기타비유동부채 처분한 순자산 장부금액 합계 (3) 종속기업처분이익은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 (주)에이텍에이피 처분대가의 공정가치 처분한 순자산의 장부금액 종속기업 지배력 상실시 연결조정으로 인한 차이 지배력 상실시 지분율 처분이익
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(4) 종속기업 처분으로 인한 순현금흐름은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 (주)에이텍에이피 현금및현금성자산으로 수취한 대가 차감: 현금및현금성자산 처분액 순현금흐름 종속기업 처분으로 인한 중단영업손익의 분석 은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 2017년 2016년 중단영업의 정상활동으로 인한 손익: 매출 영업손익 법인세비용차감전순손익 법인세이익 법인세비용차감후순손익 (A) 중단으로 인한 손익 : 중단영업으로 인한 세후 손상차손 (B) 중단영업손익 (A+B) 현금흐름> (단위: 천원) 구분 31기 30기 영업활동으로 인한 현금흐름 투자활동으로 인한 현금흐름 재무활동으로 인한 현금흐름 순현금흐름 ※ 외부평가시 매출액 등의 예측치를 산출하지 않아 합병등 전후의 재무사항 비교표는 기재하지 않습니다. (주)엘지씨엔에스의 엘지엔시스 (주) 합병 1) (주)엘지씨엔에스는 2018년 4월 1일 경영효율성 제고 및 주주가치 극대화를 목적으로 종속기업인 엘지엔시스(주)를 합병하였습 니 다. 2) 동일지배하의 합병으로 인수한 자산과 부채는 취득 시점 인수자산의 장부금액으로 인식하고, 장부금액과 합병대가로 지급하는 주식의 장부금액과의 차이는 자본의 감소로 인식하였습니다. 취득일인 2018년 4월 1일 현재 엘지엔시스(주)로 부터 취득한 식별가능한 자산ㆍ부채는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 금액 자산 현금및현금성자산 금융기관예치금 매출채권 및 기타채권 기타자산 재고자산 유형자산 무형자산 이연법인세자산 합계 부채 매입채무 및 기타채무 차입금 기타부채 충당부채 순확정급여부채 합계 3) 사업결합에 대한 이전대가는 61 ,856,873천원 으로 전액 주식으로 구성되어 있습니다. 한편, 합병으로 78,505,040천원을 자 본의 증가로 인식하였습니다. ※ 종속기업과의 합병이므로 합병 전후의 재무사항은 변동사항이 없으며, 외부평가를 받지 않아 합병등 전후의 재무사항 비교표는 기재하지 않습니다. 사. 녹색경영 당사는 '저탄소 녹색성장 기본법' 제42조 제5항에 따른 관리업체에 해당하여 법 제44조에 따라 정부에 보고하여야 하는 온실가스 배출량 및 에너지 사용량을 아래 표와 같이 기재합니다. 년도 사업장명 연간 온실가스 배출량 (ton) 연간 에너지 소비량 (TJ) 직접배출 간접배출 총량 연료 사용량 전기 사용량 스팀 사용량 총량 2016년 ㈜엘지씨엔에스 상암IT센터 2017년 ㈜엘지씨엔에스 상암IT센터 2018년 ㈜엘지씨엔에스 상암IT센터 2019년 ㈜엘지씨엔에스 상암IT센터 ※2019년도 온실가스 배출량 및 에너지소비량은 정부 명세서 검증 후 변동될 수 있습니다. 아. 정부인증 및 그 취소에 관한 사항 정보보호 관리체계 (ISMS) 인증 (1) 근거법령 : 정보통신망 이용촉진 및 정보보호 등에 관한 법률 제47조 제1항 및 제11항, 같은 법 시행령 제47조(2) 인증부처 : 과학기술정보통신부(한국인터넷진흥연구원)(3) 인증날짜 : 2017년 11월 23일(4) 유효기간 : 3년(5) 내용 : LG CNS 전사 대외 서비스 및 IDC 운영 공공기관 클라우드 서비스 보안인증 (1) 근거법령 : 클라우드컴퓨팅 발전 및 이용자 보호에 관한 법률(2) 인증부처 : 과학기술정보통신부(한국인터넷진흥연구원)(3) 인증날짜 : 2018년 2월 28일(4) 유효기간 : 3년(5) 내용 : 공공기관 클라우드 시스템 IaaS 3) 소프트웨어품질 (GS) 인증 (1) 근거법령 : 소프트웨어산업진흥법 제 13조(2) 인증부처 : 한국정보통신기술협회(TTA)(3) 인증날짜 : 2012년 8월 7일(4) 내용 : 스마트 그린 플랫폼 V1.0 ISO 14001 : 2015 (환경경영시스템) (1) 인증부처 : 한국에스지에스(주)(2) 인정기관 : UKAS(United Kingdom Accreditation Service,영국인정기관) (3) 인증날짜 : 2019년 9월 11일(최초 : 2010년 9월 11일)(4) 내용 : 환경경영시스템 요구사항 자. 조건부자본증권의 전환·채무재조정 사유 등의 변동현황 - 해당사항 없음 차. 보호예수 현황 -
종근당홀딩스 — [기재정정]사업보고서 (2019.12)

II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 당사는 투자사업부문을 담당하는 (주)종근당홀딩스(존속법인)와 의약사업부문의 (주)종근당(신설법인)으로 2013년 11월 2일 인적분할을 통해 지주회사 체제로 전환하였습니다. 당사 (주)종근당홀딩스는 분할에 따른 존속법인으로서 분할전회사인 (주)종근당이 보유한자회사 및 관계회사 지분 모두를 보유하게 되며, 이에 따라 자회사 및 관계회사들이 속한 산업환경 및 영업실적에 직간접적으로 영향을 받습니다.당사는 2015년 5월 '독점규제 및 공정거래에 관한 법률' 제8조(지주회사의 설립 전환의 신고) 및 법 시행령 제15조(지주회사의 설립·전환의 신고등)에 의거하여, 지주회사의 요건을 충족시켰으며, 2016년 6월 10일 공정거래위원회로 부터, 독점규제 및 공정거래에 관한 법률 제2조 1의2 및 동법 시행령 제2조에 따른 지주회사의 기준을 충족(전환기준일 2016년 1월 1일)하였다는 심사결과 통지서를 접수하였습니다. 한편, 지주회사는 공정거래법의 제8조의2 제2항 규정에 의거 다음 각호에 해당하는 행위를 하여서는 안됩니다. (1) 자본총액의 2배를 초과하는 부채액을 보유하는 행위(2) 자회사의 주식을 그 자회사 발행주식총수의 100분의 40(자회사가 자본시장과 금융투자에 관한 법률에 따른 주권상장법인 또는 협회등록법인이거나 공동출자법인인 경우 또는 벤처지주회사의 자회사인 경우에는 100분의 20) 미만으로 소유하는 행위(3) 계열회사가 아닌 국내회사의 주식을 당해 회사 발행주식총수의 100분의 5를 초과하여 소유하는 행위(소유하고 있는 계열회사가 아닌 국내회사의 주식가액의 합계액이 자회사의 주식가액의 합계액의 100분의 15 미만인 지주회사에 대하여는 적용하지 아니한다) 또는 자회사 외의 국내계열회사의 주식을 소유하는 행위(4) 금융업 또는 보험업을 영위하는 자회사의 주식을 소유하는 지주회사(이하 "금융지주회사"라 한다)인 경우 금융업 또는 보험업을 영위하는 회사 외의 국내회사의 주식을 소유하는 행위. (5) 금융지주회사외의 지주회사(이하 "일반지주회사"라 한다)인 경우 금융업 또는 보험업을 영위하는 국내회사의 주식을 소유하는 행위. 한편 당사는 주권상장법인으로서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 및 유가증권시장 공시규정 등에 따라 주요종속회사 및 주요자회사의 주요경영사항에 대하여 신고 및 사업의 내용을 작성하여야 합니다. 보고서 작성기준일 현재 당사의 자회사 현황은 다음과 같습니다. (2019년말 현재) (단위 : 백만원) 구분 자회사명 보유주식수(주) 지분율(%) 주식장부가액 자산총액대비 비중(%) 비 고 (주)종근당 상장 (주)종근당바이오 상장 종근당산업㈜ 비상장 (주)경보제약 상장 종근당건강(주) 비상장 (주)벨커뮤니케이션즈 비상장 (주)벨아이앤에스 비상장 (주)벨이앤씨 비상장 주) 자산총액 대비 비중 : 최근 사업연도말 자산 총액 기준 (별도 재무제표 기준) (주)종근당홀딩스와 그 종속기업(이하 '연결회사') 및 주요자회사(이하, (주)종근당)는 제공하는 재화나 용역에 근거하여 영업부문을 구분하고 각 부문의 재무정보를 내부관리 목적으로 활용하고 있으며, 이에 따라 당기 보고서에 구분된 6개의 사업부문은 다음과 같습니다. 또한, 당사는 지주회사로서 주요자회사에 대한 사업의 내용 등에 대해 기재의무가 있습니다. 기재 대상 자회사의 범위는 장부가액이 최근 사업연도말 현재 재무제표 상 자회사 장부가액을 기준으로 그 가액이 큰 순서대로 순차적으로 누적한 가액이 자회사 장부가액 합의 100분의 75에 해당되는 주요자회사로 (주)종근당, (주)종근당바이오, (주)경보제약이 해당됩니다. 본 사업보고서에서는 투자자 이해도 제고를 위하여 (주)종근당을주요 자회사로, 그 외 (주)경보제약, (주)종근당바이오, (주)종근당건강 등을 주요 종속 회사로 분류하여 설명하고 있습니다. 또한, 종속기업간 유사한 사업부문을 보유하고 있는바, 지주사업, 의약품, 건강기능식품 등으로 대분류 후 각각의 세부 부문을 설명하고 있습니다. 구분 사업 부문 회 사 주요 제품 지배회사 지주사업 종근당홀딩스 주요 종속회사
종근당홀딩스 — [기재정정]사업보고서 (2019.12)

의약품 완제의약품 경보제약 세프트리악손, 세프티족심 등 원료의약품 원료의약품 종근당바이오 건강기능식품 종근당건강 유산균, 오메가3, 홍삼 등 주요 자회사 의약품 완제의약품 종근당 자 누 비아, 글리아티린, 딜라트렌, 리피로우 등 가. 업계의 현황 [ 지주회사 부문 - 종근당홀딩스 ] (1) 산업의 특성 지주회사(持株會社, Holding Company)란 다른 회사의 주식을 소유함으로써 그 회사의 사업내용을 지배하는 것을 주된 사업으로 하는 회사를 말합니다. 사업내용을 지배한다는 것은 회사의 사업에 관한 주요경영사항에 관여하고, 그에 관한 결정에 영향력을 행사한다는 것을 의미합니다. 지주회사는 '순수지주회사(pure holding company)'와 '사업지주회사(operating holding company)'로 구분될 수 있습니다. 순수지주회사란 타회사(자회사) 지분을 일정 수 이상 소유함으로써 그 기업의 지배와 관리를 주된 목적으로 하며 경영자문수수료, 브랜드수수료, 그리고 배당금을 주된 수입원으로 하고 있습니다. 반면 사업지주회사는 직접 어떤 사업을 하면서 동시에 타회사(자회사)를 지배하기 위해 주식을 소유하고 있는 회사를 의미합니다.지주회사의 장점으로는 독립적인 경영 및 객관적인 성과평가를 가능케 함으로써 책임경영과 사업부문별 사업 특성에 맞는 신속하고 전문적인 의사결정이 가능한 지배구조 체제를 확립하여 경쟁력을 강화하고, 전문화된 사업영역에 기업의 역량을 집중함으로써 경영위험의 분산을 추구할 수 있습니다. 또한, 기업지배구조의 투명성 및 사업부문별 전문화를 통하여 구조조정과 핵심사업에의 집중투자를 용이하게 하고 사업의 고도화를 실현합니다.지주회사에 대한 법률적 근거는 공정거래법의 제2조 제1호의2에서 그 기준을 정하고 있습니다. 지주회사는 회사가 소유하고 있는 자산총액이 5천억원 이상으로서 지배 목적의 자회사에 대한 주식가액(지분포함) 합계액이 당해 회사 자산총액의 100분의 50 이상인 회사를 의미합니다. 산업의 변동현황 지주회사 수는 '99년 제도 도입 이후 꾸준히 증가하고 있습니다. '19년 9월 말 기준 국내 지주회사의 수는 총 173개 사로 전년과 동일합니다. (전년 대비 15개 신설, 15개 제외) 지주회사의 평균 부채비율은 33.3%로 전년(34.2%) 대비 평균 부채비율은 0.9%p 감소하였으며 공정거래법상 규제수준(200%)보다 크게 낮은 수준 입니다. ※ 지주회사 수 증가 추이 (단위 : 개사,%) 구 분 '10.9 '11.9 '12.9 '13.9 '14.9 '15.9 '16.9 '17.9 '18.9 '19.9 일반지주회사 금융지주회사 합 계 증가율 주) 출처 : '19년 지주회사 현황 분석결과 (공정거래위원회) (3) 경기변동의 특성 당사는 경기변동에 대한 사항이 없습니다 경쟁 요소 당사는 경쟁요소에 대한 사항이 없습니다. [ 의약품(원료) 부문 - 경보제약 ] (1) 산업의 특성 원료의약품이란 신약 및 제네릭 완제의약품을 제조하기 위한 원료 물질의 총칭으로 사람에게 투여하기 위해 가공, 성형(제제(製劑)화, formulation)하기 바로 전단계의 의약품을 의미합니다. 원료의약품은 인허가제도, 품질의 균일성 유지, 안전성 검증 등의 이유로 제품의 거래가 특별한 절차가 요구되는 특성이 있으며, 완제의약품 생산은 좋은 원료의약품을 적정 형태로 가공, 포장하는 작업이 대부분이므로 규격에 맞고품질이 우수하며 신뢰성이 높은 원료의약품을 확보하는 것이 완제의약품 제품의 경쟁력과 직결되게 됩니다. 세계 원료의약품 시장은 전통적으로 고도의 생산기술을 확보하고 있는 이탈리아, 독일 등 유럽 제약업체들(ACS Dobfar(이탈리아), Sandoz, Merck(독일) 등)이 장악해 왔는데, 2000년대 이후 제네릭 의약품 시장의 성장으로 의약품 생산 기술력과 함께 원가경쟁력이 완제의약품 생산의 주 요소로 부각되면서 점차 인도, 중국 등 아시아권 업체의 성장세가 두드러지고 있는 상황입니다. 우리나라의 상위 완제의약품 제약사들은 계열사(원료의약품 생산)로부터 원료를 공급받고 있으며, 중소형 제약사의
종근당홀딩스 — [기재정정]사업보고서 (2019.12)

경우, 고가 원료는 유럽 / 미국에서, 저가 원료는 인도 / 중국으로부터 수입하고 있습니다. 한편 국내 원료의약품 제조사들은 국내외 시장에서 중국 및 인도의 저가 제약사들과 가격 면에서 경쟁력이 약하기 때문에 단순한 구조의 제네릭 의약품 원료 생산만으로는 경쟁력을 확보할 수 없습니다. 따라서 특허 만료가 임박한 원료의약품의 특성을 파악해 원료 제조에 고도의 생산 기술과 제제 / 제법 기술 개발을 통한 고부가가치의 원료의약품 생산에 특화하여 선진국 시장에 수출을 하고 있습니다. 이러한 선진국 수준의 생산기술을 보유한 국내 원료의약품 제약사들은 가격보다 품질을 우선시하는 일본 의약품 시장을 주력 시장으로 진출하였습니다. 일본은 특성상 상호신뢰 관계 구축과 의약품 우수 품질에 대한 기준이 까다롭고 원료의약품 신고제도(DMF)에 따른 등록 없이는 진입이 힘든 시장이기 때문에 유수의 중국 및 인도 원료의약품 제약사들의 저가 공세에도 고가의 원료 시장이 형성되어 있습니다. 게다가 일본 정부 역시 건강보험 재정 부담이 심화됨에 따라 제네릭 사용 비중을 2020년까지 80%로 끌어올리려는 제네릭 의약품 촉진 정책을 펴고 있으며, 향후 제네릭 의약품 시장이 크게 확대될 것으로 예상 됩니다. 국내 원료의약품 사업은 1950년대부터 화학합성기술에 의한 제품생산을 시작하였으며, 1990년대 들어 중국, 인도를 비롯한 신흥공업국 관련 업체들과의 경쟁 심화로 가격위주 경쟁체제로 전환됨에 따라 어려움을 겪어 왔습니다. 최근에는 각국의 품질기준 강화와 국내에서는 KDMF(Korea Drug Master File)제도의 확대 실시 등 원료의약품 품질 수준에 대한 규제강화로 품질이 경쟁의 핵심요소로 떠오름에 따라 생산성향상과 더불어 품질개선에 주력하고 있으며, 또한 생명공학기술이 차세대 핵심기술로 인지됨에 따라 독자적인 기술개발을 위한 전략적 투자가 이루어지는 등 전문성이 요구되고 있습니다. 그로 인해 높은 진입장벽이 형성되어 있어 신규사업자의 진입이 쉽지 않으며, 의료기술의 발전과 더불어 평균연령 증가로 인해 의약품시장의 규모는 지속적으로 커지고 있습니다. 국내 원료의약품 회사는 원가경쟁력은 중국과 인도에 다소 뒤지지만 선진국 수준의 QA/ QC 역량, 고난이도 합성 및 양산 기술 구축, 선진국 수준의 GMP 인증 등을 경쟁력으로 하여 주로 고부가가치 제품 영역에서 경쟁력이 있는 것으로 평가되고 있습니다. 국내 의약품 중 원료의약품의 비중은 약 15% 수준이나 수출액에서는 약 36%를 차지할 정도로 경쟁력이 있습니다. (2) 산업의 성장성 원료의약품 산업은 완제의약품 산업이 성장함에 따라 같이 성장해 오고 있습니다. 2010년이후 완제의약품 성장 보다 원료의약품의 성장이 더 큰 이유는 약가 인하 정책 등 내수 시장 불안과 수출 증대 필요성에 따라 일본, 동남아시아 등 해외 시장에 원료의약품을 적극적으로 판매 한 결과 입니다. 의약품 산업은 전체적으로 꾸준히 성장해오고 있는 산업이며 이에 따라 원료의약품 시장도 같이 증가하고 있습니다. 또한 원료의약품 업체들이 내수 시장뿐 아니라 해외 수출 시장까지 적극적으로 나선다면 이전보다 더 큰 성장세를 나타낼 수 있을 것으로 예상됩니다. 제네릭 의약품(generic drug)은 특허가 만료된 오리지널 의약품의 복제약(copy)을 지칭 합니다. 제네릭 의약품은 초기의 낮은 연구개발비용과 대량생산을 통한 단위당 생산원가를 낮출 수 있기 때문에 오리지널 의약품 대비 가격이 낮아 각국의 정부에서는 약가 인하 유도와 건강보험재정의 건전성을 확보하기 위해 제네릭 의약품의 사용을 장려하고 있습니다. 제네릭 의약품 시장의 성장으로 낮은 연구/ 개발 비용을 앞세운 인도와 원가경쟁력이 강점인 중국 등 신흥의약품 시장의 원료의약품 제약사들이 빠르게 성장하고 있는데, 특히 중국은 다국적 제약사들의 생산기지 확대를 기반으로 세계 원료의약품 시장 점유율을 높여 인도 및 이탈리아를 제치고 원료의약품 시장의 강국으로 성장하고 있습니다. 향후 5년간 의약품 선진국시장은 블록버스터 신약의 특허만료, 신약승인 건수 감소 등 으로
종근당홀딩스 — [기재정정]사업보고서 (2019.12)

저성장이 예상됩니다. 하지만 아시아 및 중남미 시장 등은 연평균 10%를 넘는 성장을 거두었으며, 인구증가, 급속한 경제성장, 만성질환 급증 등으로 향후 5년간 역시 10~ 13%의 높은 성장율을 보일 것으로 예상됩니다. 경제수준 향상에 따른 의료 서비스 기대치상승, 이에 부응하는 의약품 연구개발 활성화 등은 국내 제약산업의 계속적인 성장을 기대하게 하는 중요한 요소로 자리잡고 있습니다. 최근에는 인구고령화가 급속히 진행되고 있어 제약산업의 지속적인 성장이 예상됩니다. (3) 경기변동의 특성 의약품 시장은 경기변동에 비탄력적인 특성을 갖습니다. 의약품의 경우 생명 및 건강과 직접 관련이 있어 가격이 높아지더라도 비용을 지불하고 구매하려는 속성을 갖고 있습 니다. 따라서 다른 산업보다 경기변동에 큰 영향을 받지 않고 안정적인 성장을 할 수 있습니다. 전문의약품 시장은 의약분업 이후 성장세를 보이고 있고, 일반의약품에 비해 경기 변동과 계절적 요인 등에 대한 영향을 크게 받지 않습니다. 일반의약품은 경기변동에 의한약간의 수요 변동을 보이고 있으나 이같은 영향은 다른 업종에 비하면 미미하다고 볼 수 있습니다. 동사가 주로 생산하는 원료 의약품은 전문 의약품에 사용되고 있어서 경기 변동또는 계절적 요인에 의한 영향력은 거의 없습니다. (4) 경쟁 요소 동사가 주로 영위하고 있는 원료의약품의 경우 허가된 완제의약품 생산업체로만 매출이 제한되어 품질과 기술의 우위를 점한 제품의 경우 사업 경쟁력에서 유리한 지위를 차지하는 특성이 있으며, 허가 제도, 품질, 안전성 등의 이유로 장기계약의 특성을 띄고 있습니다. 또한, 향후 글로벌 원료의약품 시장은 중국, 인도 등 신흥업체들의 선전이 예상되며, 제네릭 고부가가치 원료의약품을 찾는 수요가 점차 늘어남에 따라 가격경쟁력 외에 품질 및 기술 경쟁력이 업체 선정의 더욱 중요한 잣대로 부각될 전망입니다. [ 의약품(완제) 부문 - 경보제약 ] (1) 산업의 특성 제약산업이란 각종 질병의 진단, 치료, 경감, 처치, 예방 또는 건강 증진을 목적으로 하는 의약품(한약 포함)을 연구하고 제조하는 산업을 의미합니다. 의약품은 사람 또는 동물의 질병 진단, 치료, 처치 또는 예방의 목적으로 사용되는 것으로서 기구, 기계가 아닌 것, 또는 사람이나 동물의 구조 기능에 약리학적인 영향을 주기 위한 목적으로 사용되는 것을 말한다고 할 수 있습니다. 완제의약품은 처방유무에 의해 전문의약품과 일반의약품으로 분류합니다. 전문의약품(Ethical Drug/ETC)이란 제형, 약리 작용의 특성상 의사의 처방에 의해서 사용되어야 하는 의약품으로서 의사의 감독 하에 사용되지 않을 경우 의료상 장해를 일으킬 수 있는 의약품을 말합니다. 이러한 전문의약품의 분류에 포함되지 않는 의약품을 일반 의약품(OTC)이라고 합니다. 부작용의 범위가 작고 유효성과 안전성이 확보되어 있는 의약품, 환자가 직접 선택, 용법 용량의 준수, 부작용의 예방 및 처치가 가능한 의약품, 경미한 질병의 치료 및 예방에 사용되는 의약품 등이 포함됩니다. 국내 제약산업은 내수용 완제품 중심(즉, 초기개발비를 투자하여 신약의 원료를 만들어 내는 것이 아니라 원료의 합성으로 최종완제품을 만들어내는 단계)의 의약품이어서, 제품의 라이프사이클이 짧고, 신약개발투자비보다는 상대적으로 판매비용의 비중이 높습니다.또한 특허권으로 보호되는 의약품에 비해 부가가치 및 영업기반이 취약한 편입니다. 제약산업은 질병의 다양성으로 인해 다품종 소량생산 체제의 산업이며, 의약품은 각 제품간에 서로 대체 사용할 수 없기 때문에 시장이 극히 세분화되어 있습니다. 의약품을 제조하기 위해서는 화학공학, 생물학, 미생물학, 생명공학, 유전자공학, 의학 등 광범위한 분야에 대한 지식이 요구되며, 다단계의 합성과정을 거쳐 생산되기 때문에 고도의 제약기술이 요구되는 지식, 기술집약형 산업입니다. 천연자원이나 화학적 부산물 또는 생명공학기술을 이용함으로써 대규모 설비장치는 필요 없으며, 재생자원의 활용을 통하여 자원 및 에너지 절약이 가능한 산업입니다. (2) 산업의 성장성 앞으로
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국내 의약품 시장은 경제수준 향상에 따른 의료 서비스 기대치 상승 및 급속한 인구 고령화에 따라 점진적으로 성장 추세가 이어질 것으로 보입니다. 지금까지 다양한 마케팅에 의해 제약사들의 성장이 지속되어 왔으나, 약가 인하와 리베이트 규제 정책으로 인하여 장기적인 관점으로 보면 차별적인 임상데이터나 효능을 마케팅 할 수 있는 업체 들이 시장을 확대할 것으로 예측됩니 다. 국내 제약시장은 경제수준 향상에 따른 의료 서비스 기대치 상승, 이에 부응하는 의약품 연구개발 활성화 등은 국내 제약산업의 계속적인 성장을 기대하게 하는 중요한 요소로 자리잡고 있습니다. 최근에는 인구 고령화가 급속히 진행되고 있어 제약산업의 지속적인 성장이 예상됩니다.국내 제약산업은 1987년 물질특허제도 도입을 계기로 연구개발에 대한 투자를 확대, 초기제네릭의약품만을 생산하는 단계에서 이제 연 평균 2~3개의 신약을 개발하는 수준에 도달했습니다. 1999년 SK케미칼이 개발한 항암제 "선플라주" 국내신약 1호로 탄생한지 18년만인 2018년 CJ헬스케어의 위식도역류질환 치료제 "케이캡정" 이 식약처 허가를 받아 국산신약 30호 시대를 열었습니다.이 중 2003년 LG생명과학의 항생제 "팩티브"와 2014년 동아ST의 항생제 "시벡스트로" 가 FDA의 신약허가 승인을 받아 우리나라를 세계 10번째 신약개발국의 위치에 올려놓았습니다. 또한 제약산업은 한미약품이 다국적사와 국내 개발 고부가가치의 신약기술에 대해 대규모 기술수출 계약을 체결하는 등 2011년 부터 2018년말까지 총 74건의 기술수출을 달성하였습니다. 2018년 6월 한국제약바이오협회가 조사한 국내제약기업의 파이프라인 현황에 따르면, 국내 제약기업들이 확보하고 있는 신약개발 파이프라인은 953개이며 그 중 합성 신약이 396개, 바이오신약이 433개, 기타신약이 124개입니다. 이중 미국FDA 임상 3상 혹은 최종승인을 진행중인 국산 신약은 31개 제품에 달하는 것으로 파악됩니다. 신약개발을 위한 R 투자도 지속적으로 증가하고 있는데 상장 제약사들의 매출액 대비 R 2018년 기준 매출액 대비 9.1% , 2조 5,047억원으로 전년대비 9.8% 증가 하였습니다. (3) 경기변동의 특성 산업경기 측면에서 제약산업은 수요탄력성이 낮고, 경기흐름의 영향을 덜 받는 특성을 가지고 있으며, 새로운 신약 발견을 위한 연구가 곧 산업의 경쟁력으로서 타 산업에 비해 연구개발비 비중이 높은 차별성을 보유하고 있습니다. 또한 의약품 가격은 비탄력적인 특성을 갖습니다. 의약품의 경우 생명 및 건강과 직접 관련이 있어 가격이 높아지더라도 비용을 지불하고 구매하려는 속성을 갖고 있습니다. 따라서 다른 산업보다 경기변동에 큰 영향을 받지 않고 안정적인 성장을 할 수 있습니다. 전문의약품 시장은 의약분업 이후 성장세를 보이고 있고, 일반의약품에 비해 경기변동과 계절적 요인 등에 대한 영향을 크게받지 않습니다. 일반의약품은 경기변동에 의한 약간의 수요 변동을 보이고 있으나 이 같은영향은 다른 업종에 비하면 미미하다고 볼 수 있습니다. (4) 경쟁 요소 (가) 경쟁의 특성 제약산업은 정밀화학기술과 생명공학기술을 이용하는 고부가가치 산업이며, 의약품 생산의 부가가치는 특허기술 및 생산기술로 결정됩니다. 한편 제약산업은 특허가 유효한 오리지널 의약품시장과 특허가 만료된 제네릭 의약품시장으로 구분이 가능합니다. 고도의 제법 및 제제 기술이 요구되는 의약품을 생산하고 있는 미국/유럽 등의 선진 의약품 시장과 상대적으로 간단한 생산과정을 거치는 의약품을 생산하는 신흥 의약품시장으로 구분 되며, 오리지널 의약품시장과 선진 의약품시장의 부가가치가 상대적으로 높습니다. 과거 국내 제약시장 진출을 위하여 국내 제약사와 제휴관계에 있던 다국적 제약사들이 그 동안 쌓은 국내 시장에서의 제품 지명도를 바탕으로 자사 브랜드를 회수, 직접 진출을 시도함에 따라 국내 제약사들의 신규 경쟁자로 등장하였으며, 국내 대기업들의 제약업계 진출로 업체간 경쟁 강도는 보다 심화되고 있습니다. 또한 2000년 의약분업 이후 처방 의약품 시장이
종근당홀딩스 — [기재정정]사업보고서 (2019.12)

급성장하고, 대형 오리지널 제품의 제네릭 의약품 출시와 함께 영업력 확대를 위한 제약업체들의 지속적 투자로 제약업체간의 경쟁은 더욱 격화되고 있습니다. (나) 진입의 난이도 국내 의약품 제조업체는 2018년말 기준 완제의약품(244곳)과 원료의약품(120곳)을 합쳐 364곳에 달하며, 시장규모 대비 과다한 업체의 시장 참여로 공급 과잉 상태 및 높은 경쟁 강도가 지속되고 있습니다. 이는국내 제약산업이 일정 수준의 수익성 확보가 가능한 가운데 설비투자 부담이 타 산업에 비해 크지 않으며, 제네릭 의약품의 경우 연구개발비 부담도 크지 않아 진입장벽이 높지 않은 데에 기인하고 있습니다. 다만 높은 기술력을 필요로하는 주요 제약사로의 성장을 위해서는 선진국 수준의 GMP(우수제조관리기준) 시설인증 및 원료의약품신고제도(DMF)강화에 따라 생산 기술과 허가/등록 과정에 진입장벽이 형성되고 있는 추세입니다. (다) 경쟁요인 국내 제약업체의 대부분은 제네릭을 통해 사업을 영위함에 따라 동일한 약에 대해 다수의 경쟁사들이 경쟁을 하고 있습니다. 이는 제네릭 위주의 과다 경쟁으로 R 소홀해지면서 국내 제약사들의 경쟁력이 저하되는 계기가 되어 왔습니다. 2012년 4월 일괄 약가 인하제도가 시행되고, 선진화된 마케팅과 영업력으로 과거 리베이트를 통한 업계의 불공정한 관행을 없애려는 제약사의 움직임이 나타나고 있으며, 제네릭을 탈피한 신약개발과 바이오 의약품의 확대가 제약업계의 새로운 활로로 대두되고 있습니다. (5) 시장에서 경쟁력을 좌우하는 요인 및 회사의 장단점 경쟁이 치열한 제약산업에서 생존을 위한 경쟁력 확보를 위해서는 뛰어난 제품연구개발 능력이 필수요소이며, 제조 과정의 전반적인 관리를 통한 고품질의 원료의약품이 지속적으로 생산되어야 합니다. 해외 진출을 위하여 cGMP(current Good Manufacturing Practice : 현행 우수제조관리기준)에 부합하는 설비 구축과 계약을 성사시킬 수 있는 영업능력도 필요합니다. 한편, 포화상태인 제네릭 제품시장에서 중국, 인도 업체의 저가 전략과는 경쟁이 어렵기 때문에 특허만료 예정인 원료 개발을 통한 미래시장의 선점이 필요하며, 글로벌 시장의 흐름을 정확히 파악하고 제조에 필요한 고난도의 기술 개발이 필요합니다.경쟁 업체가 일괄 약가 인하 이전 내수 원료 공급에 치중했을 때 동사는 우수한 연구인력을 통한 고품질의 원료의약품 생산을 바탕으로 일본 등 다국적제약사와 밀접한 네트워크를 구축함으로써 전략적우위를 차지했습니다. 이로 인하여 동사는 일괄 약가 인하에 따른 내수판매가 감소되었음에도 불구하고 매출 성장을 달성하였습니다. 유수의 중국 및 인도 원료의약품 생산업체들의 저가 전략에 대응하여 동사는 제품개발연구능력을 향상시키기 위하여 노력하였으며, 제약시장에서 원료의약품신고제도(DMF)를 비롯하여 품질에 대한 기준이 보다 엄격해 지는 등 높은 진입장벽으로 인하여 동사의 시장 점유율이 확대되고 있습니다. 동사의 주력 시장인 일본도 보건 재정 절감을 위한 제네릭의약품 비중 확대로 고품질의 제네릭 의약품 원료 수요가 증가하고 있는 상황입니다. 또한 미국, 유럽 등 선진국 시장에서 동사 제품의 품질력을 인정받고자, 미국FDA, 유럽 EDQM 등의 보건 공공기관으로부터 실사를 받았으며 주요 수출국으로부터 정기적인 GMP 실사 및 승인을 받음으로써 글로벌 경쟁력을 입증 받았습니다. 현재 동사는 제약전시회 등의 적극적인 마케팅 활동으로 30개국에 원료의약품을 수출하고 있으며 다국적제약사와 CMO사업을 진행함으로써 사업영역 확장에 따른 안정적인 매출 창출을 하고 있습니다. [ 의약품(원료) 부문 - 종근당바이오 ] 원료의약품이란 신약 및 제네릭 완제의약품을 제조하기 위한 원료 물질의 총칭으로 사람에게 투여하기 위해 가공, 성형(제제(製劑)화, formulation)하기 바로 전 단계의 의약품을 의미합니다. 원료의약품은 인허가제도, 품질의 균일성 유지, 안전성 검증 등의 이유로 제품의 거래에 특별한 절차가 요구되는 특성이 있으며, 완제의약품 생산은 좋은 원료의약품을 적정 형태로 가공,
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포장하는 작업이 대부분이므로 규격에 맞고 품질이 우수하며 신뢰성이 높은 원료의약품을 확보하는 것이 완제의약품 제품의 경쟁력과 직결되게 됩니다. 세계 원료의약품 시장은 전통적으로 고도의 의약품 생산기술을 보유한 유럽의 제약업체 들이 장악해 왔으나, 2000년대 이후 제네릭 의약품 시장의 성장과 함께 원가경쟁력이 생산의 주 요소로 대두되며 인도 및 중국 등 신흥의약품 시장의 원료의약품 제약사들의 성장이 두드러지고 있는 상황입니다. 국내 원료의약품 회사의 원가경쟁력은 중국과 인도에 다소 뒤지지만 선진국 수준의 QA/QC 역량, 고난이도 합성 및 양산 기술 구축, 선진국 수준의 GMP 인증 등을 경쟁력으로 하여 주로 고부가가치 제품영역에서 경쟁력이 있는 것으로 평가되고 있습니다. [ 건강기능식품 부문 - 종근당바이오 ] 건강기능식품이란 "인체에 유용한 기능성을 가진 원료나 성분을 사용하여 제조(가공 포함)한 식품"으로 정의되며, 기능성이라고 함은 "인체의 정상적인 기능을 유지하거나 생리 기능 활성화를 통하여 건강을 유지하고 개선하는 것"을 말하며 건강기능식품의 기능성은 영양소 기능, 생리활성 기능, 질병발생 위험감소 기능으로 정의됩니다. 기능성원료는 식품의약품안전처에서 「건강기능식품 공전」에 기준 및 규격을 고시하여 누구나 사용할 수 있는 고시된 원료와 개별적으로 식품의약품안전처의 심사를 거쳐 인정받은 영업자만이 사용할 수 있는 개별 인정 원료로 나눌 수 있습니다.건강기능식품 중 프로바이오틱스를 이용한 시장은 식품산업, 화장품산업, 유가공산업, 제약산업 등 그 사용의 폭이 넓고 매우 다양합니다. 프로바이오틱스의 효능은 유익균 증식, 유해균 억제, 면역증진, 혈중 콜레스테롤 농도 저하, 유당 불내증 개선, 정장작용, 항암효과 등 의학적으로 확인된 기능만 하여도 매우 다양하여 동 기능과 관련하여 항궤양제, 항생제, 콜레스테롤 저하제, 항암제 등 의약품으로서의 적용범위가 매우 다양합니다. 프로바이오틱스 시장은 소비자들의 건강 지향성에 힘입어 앞으로도 더욱 각광을 받을 것으로 보입니다. 식음료 업계 중심으로 형성됐던 프로바이오틱스 시장은 제약, 바이오 업계가 진입하며 제품의 종류와 형태도 다양화되는 추세이며, 제품의 안전성과 품질에 대한 소비자의 니즈가 증가하고 있어 새로운 기능성 원료에 대한 연구개발력과 국제 수준의 품질을 갖추는 것이 중요한 경쟁력이 되고 있습니다. [ 건강기능식품 부문 - 종근당건강 ] (1) 산업의 특성 전 세계적으로 건강기능식품의 시장 규모는 고령화 영향 및 삶의 질에 대한 욕구 증가 가 건강기능식품에 대한 관심 증가로 연결되어 지 속적으로 성장하고 있습니다. 일부 기관 보고서에 따르면 2020년 글로벌 건강기능식품 시장은 167조원 규모로 성장할 것으로 전망하고 있으며 미국, 서유럽, 일본, 중국 등이 주요 시장으로 자리매김 할 것으로 보여집니다. 그 중 선진국인 미국 을 제외하면, 중국 등 가파르게 성장하고 있는 개발도상국 내 수요증가가 건강기능식품 시장의 지속적인 상승을 견인할 것으로 전망됩니다. (2) 산업의 성장성 동사는 유산균, 오메가3, 홍삼 등의 제품을 첨단기술력과 가격경쟁력을 가지고 생산 및 판매 하고 있습니다. 소비자가격 기준으로 지난 2018년 약 4조 3천억원 규모로 추산 되 는 국내 건강기능식 품시장은 웰빙에 대한 관심으로 꾸준한 성장세를 보이고 있습니다. 이중 생산액 기준 홍삼 제품이 36.6%의 점유율로 압도적인 1위를 차지하고 있지만, 동사 주력 제품인 유산균(락토핏), 오메가3(프로메가)의 경우 면역력 증진, 아토피 예방, 혈행 개선 가능성에 힘입어 가파른 상승세를 보이고 있습니다. (3) 경기변동의 특성 건강기능식품시장은 경기변동에 따라 수익성 변화의 폭이 있으나, 소득수준 향상에 따른 소비자들의 수요패턴 다양화와 더블어 건강증진 향상으로 건강기능식품의 수요가 증가 하고 있습니다. 또한, 건강기능식품은 소비자의 트렌드 민감도가 높은 편으로 제품 유행 주기가 짧아, 제품 출시 일정과 마케팅 능력이 중요합 니다. (4) 경쟁 요소 동 사는 국내 건강기능식품 제조 관련 상위
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업체 중 가장 많은 건강기능식품 원료를 취급 하고 있으며, 오메가3, 유산균 등의 제품군을 주요 사업으로 타사와 차별되는 전략을 보유하고 있습니다. 이러한 전략은 소비자 트렌드 민감도가 높은 건강기능식품 업체에 있어 중요사업 요소로서, 기획-생산-마케팅 등으로 연결되는 일련의 과정에서 있어서 기업과 상품 경쟁력을 제고하는 중요한 요소로 작용하고 있습니다. (5) 시장에서 경쟁력을 좌우하는 요인 및 회사 장단점 경쟁 제품이 다양하고 유행 주기가 짧은 건강기능식품의 특성상 효과적인 브랜딩을 통한 인지도 제고가 중요합니다. 일반적으로 방문, 네트워크, 직접 판매 채널인 건강기능식품 시장에서 동사는 온오프라인 채널의 다각화를 위해 노력하고 있습니다. 또한 TV/언론매체광고 및 온라인을 활용하여 판촉 마케팅을 강화하는 한편, 수출확대를 통한 신규유통망을 확대해 나아갈 예정입니다. [ 주요 자회사 - 종근당 ] (1) 산업의 특성 의약품 산업이란 각종 질병의 진 단, 치료, 경감, 처치, 예방 등을 목적으로 하는 의약품을 연구하고 제조하는 산업을 의미합니다. 이러한 의약품 산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 정밀화학산업으로 국민 건강증진 및 건강권 확보와 직결된 산업입니다. 따라서 의약품 허가 · 제조 · 유통 등의 안정성 및 유효성 확보, 약가 규제, 지적재산권 보장 등 타 산업에 비해 정부의 엄격한 규제를 받고 있습니다. 의약품 산업은 첨단기술이 집약되어 특허기술의 보호 장벽이 높고 신(新)의약품 개발이 어렵기 때문에 기술 우위에 따른 독점력이 강하고 부가가치가 매우 높습니다. 또한 의약품산업은 과학기반 산업으로서 기초과학 연구 결과가 곧바로 산업적 성과와 긴밀하게 연결되는 특징을 가지고 있으며, 새로운 신약 개발을 위한 연구가 곧 산업의 경쟁력으로서 타 산업에 비해 연구개발 비중이 높은 특성을 보유하고 있습니다. (2) 산업의 성장성 현재 국내 제약시장은 빠르게 진행되고 있는 인구 고령화, 경제성장으로 인한 평균수명 증가에도 불구하고 내수 소비 둔화와 약가 규제 지속으로 인해 이전만큼 빠른 성장세를 보이지 못하고 있습 니다. 다수 제약사들은 성장 정체를 극복하고 신성장 동력을 창출하기 위해신약개발에 힘쓰고 있으며, 확보한 원천기술과 우수한 완제의약품 개발능력을 바탕 으로 해외시장에 진출하려는 노력도 활발해지고 있습니다. 제약시장은 앞으로 바이오의약품의 성장, 외자사와의 전략적 제휴, 개별 종목들의 연구성과나 수출계약 등이 지속적으로 부각되며 향후 경제성장을 이끌 주력산업으로 성장할 것으로 예상됩니다. ※ 국내 제약시장 규모 (단위 : 십억원) 구 분 2019년 2018년 2017년 2016년 2015년 2014년 2013년 전문의약품 일반의약품 합 계 성장률 (3) 경기변동의 특성 제약업은 내수 처방의약품 시장 위주로 여타 다른 업종에 비해 경기변동에 영향을 받지 않는 안정적인 모습을 보여주고 있습니다. 한편 상대적으로 계절적 요인 및 경기 변동요인에 영향을 크게 받을 수 있는 일반의약품에 비해, 전문의약품은 계절적, 경기변동 등의 요인보다는 정책적 요인 등에 더 큰 영향을 받을 수 있습니다. (4) 경쟁 요소 지금까지 제휴관계에 있던 다국적 기업들이 국내 시장에서의 제품 지명도를 바탕으로 자사 브랜드를 회수, 직접 진출을 시도함에 따라 신규 경쟁사로 등장하였고, 국내 대기업들의 제약업계 진출, cGMP투자에 따른 업체간 경쟁 강도는 보다 심화되고 있습니다. 또한 2000년 의약분업 이후 처방의약품 시장이 급성장하고, 대형 오리지널 제품의 제네릭의약품 출시와 함께 영업력 확대를 위한 제약업체들의 지속적 투자로 제약업체간의 경쟁은 더욱 격화되고 있습니다. (5) 시장에서 경쟁력을 좌우하는 요인 및 회사의 장단점 동사는 신약 및 개량신약, 제네릭 의약품에 대한 우수한 개발능력을 보유하고 있으며, 연간 매출액 대비 약 13% 가량의 R 투자를 집행하고 있습니다. 이와 더불어 연구인력 및 R 투자비용을 점차 증가시켜 나아갈 예정입니다. 동사의 신약 개발 성과로는 2004년 국내 신약 제8호 항암제 '캄토벨'
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을 출시하였으며, 당뇨병 치료제(듀비에 정)는 2013년 7월 4일부로 국내 20번째 신약으로 허가 받아 2014년출시하였습니다. 더불어 2018년 세계 최초의 네스프 바이오시밀러 '네스벨'의 품목 허가를 받았으며, 2019년 일본 내 제조판매 승인을 획득하였습니다.연구개발 진행상황으로는 표적항암제(CKD-581, 516), 자가면역질환 치료제(CKD-506), 헌팅턴 치료제 (CKD-504), 바이오신약(CKD-702) 등 다양한 신약개발 임상을 진행하고 있습니다. 또한 텔미누보, 타크로벨 등 다양한 질환군들을 기반으로 하는 기존제품 성장과더불어 에소듀오, 케이캡 등 신제품은 회사의 성장에 많은 기여를 하고 있습니다. 나. 회사의 현황 [ 지주회사 부문 - 종근당홀딩스 ] (1) 영업 개황 당사는 투자사업부문을 담당하는 (주)종근당홀딩스(존속법인)와 의약사업부문의 (주) 종근당(신설법인)으로 2013년 11월 2일 인적분할을 통해 지주회사로 체제 전환하였습니다. 당사는 지주회사로의 전환을 위해 자회사 및 손자회사의 지분정리를 완료하여 지주 회사 체제를 안정적으로 정착시키고, 위에서 언급한 지주회사의 장점을 바탕으로 궁극적으로 기업가치와 주주가치 제고를 실현하고자 합니다. '19년말 현재 공정거래법상의 자회사 요건을 만족하는 회사는 (주)종근당, (주)경보제약, (주)종근당바이오, 종근당건강(주), 종근당산업(주), (주)벨커뮤니케이션즈, 주)벨 E, (주)벨I 등 8개사 입니다. 당사의 매출액은 배당금 수익, 경영자문수수료, 브랜드수수료, 상품매출 등으로 구성되어있습니다. (2) 공시대상 및 주요자회사의 사업현황 2013년 11월 2일, 회사분할로 인해 지주회사로 전환됨에 따라서 당사내 별도의 사업부문 구분은 없습니다. 하지만 당사는 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 의거 유가 증권상장법인으로서 「유가증권시장 공시규정」제8조의2(종속회사의 주요경영사항)에 따라서 종속회사에 대한 주요경영사항을 신고하여야 하며, 지주회사 전환으로 「유가증권시장 공시규정」제8조(자회사의 주요경영사항)에 따른 자회사의 주요경영사항을 신고 하여야 합니다. (3) 신규사업 등의 내용 및 전망 당 사는 2013년 11월 2일 인적분할을 통해 투자사업부문을 담당하는 (주)종근당홀딩스 (존속법인)와 의약사업부문의 (주)종근당(신설법인)으로 분할되었습니다. 2016년 6월 10일 공정거래위원회로부터 지주회사 전환에 대한 통지서를 수령하였으며, 2018년 12월 28일 당사가 보유하고 있던 (주)씨케이디창업투자 주식을 매각하여 '공정거래법 상행위 제한요건'을 모두 해소 하였습니다. 올해 당사는 순수지주회사에서 사업지주회사로 체제를 전환하는 경영 목표를 설정한 바 있습니다. 자 회사의 효율적 경영관리 및 가족사 간 시너지 창출을 바탕으로, 향후 미래 먹거리인 바 이오 사업 등에 대해 지속적으로 검토하고 있습니다. 따라서 향후 신규사업에 대한 전망 등 투자 판단 시 필요한 정보가 있을 경우 적절히 공시할 예정입니다. [ 의약품(원료/완제) 부문 - 경보제약 ] (1) 영업개황 동사는 1987년 원료의약품 사업으로 시작하여 2002년도에는 새로운 도약의 전기를 마련하고자 완제의약품을 포괄하여 사업영역을 넓히고, 회사 상호를 경보제약으로 변경하여 의약품 종합도매업 허가, 미국FDA 인증과 KGMP 공장건설 등 괄목할 만한 성장목표를 가지고 견실한 발전을 지속하고 있습니다.현재는 순환기 약물 및 항생제, 흡입마취제 등 전문의약품과 다양한 일반의약품을 판매를 통한 주력사업의 지속적인 성장을 목표로 시장점유율을 최대화 할수 있도록 노력하고 있습니다. 2019년도부터는 의료기기 사업을 추가하여 사업성을 다각화하는 등 수익성을 증대할 수 있는 분야의 개척을 위해 꾸준한 시장조사와 적극적인 마케팅 활동을 통하여 기반을 다지고자 합니다. (2) 시장점유율 (단위 : 백만원) 회사명 2018년도 2017년도 2016년도 매출액 매출액 매출액 대웅바이오 경보제약 유한화학 코오롱생명과학 종근당바이오 에스케이바이오텍 화일약품 에스티팜 한미정밀화학 하이텍팜
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이니스트에스티 주1) 상기업체들은 원료의약품을 생산 및 동사와 경쟁하는 업체임 주2) 출처 : 금융감독원 전자공시주3) 원료의약품 산업은 경쟁업체들간의 정보유출 통제로 인해 시장점유율에 대한 정확한 통계치가 존재 하지 않습니다. 원료의약품을 주로 판매하는 회사들을 대상으로 매출액을 기재하였습니다. (3) 시장의 특성 (가) 내수시장 제약산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하고 국민의 건강과 직결된 산업이기 때문에 제품의 개발에서 제조, 유통, 판매 등의 전 과정을 국가로부터 규제 받고 있습 니다. 따라서 시장에서의 영업활동 역시 정부의 규제를 받고 있습니다. 제약시장은 수요탄력성이 낮고, 경기흐름의 영향을 덜 받는 특성을 가지고 있으며, 생명 및 건강과 직접 관련이 있어 가격이 높더라도 비용을 지불하고 구매하려는 속성을 가지고 있습니다. 기존 의약품의 치료 효율성을 높이거나 난치로 여겨지던 질병에 대한 신약 발견이 곧 시장의 경쟁력으로서 타 산업에 비해 연구개발비 비중이 높은 차별성을 보유하고 있습니다. 국내 제약기업은 신약에 대한 연구개발과 더불어 제네릭의약품 개발을 중시 하고 있으며 블록버스터(100억 이상 제품) 의약품의 특허 만료 및 정부의 의료비 지출 억제, R 비용 지출의 과도한 부담으로 제네릭 시장은 점차 규모가 확대되고 있습니다. 하지만 현재 국내 의약품 시장은 중소 제조업체가 난립하여 과다경쟁을 벌이고 있으며 연구개발 능력 및 투자가 선진국에 비해 낮은 수준으로 대부분의 국내 제약사들이 제네릭 의약품 개발에 집중하고 있어 타 산업에 비해 제품의 품질경쟁이 아닌 마케팅경쟁이 치열한 편입니다. 완제의약품 생산실적 중 상위 23개 기업이 전체 생산액의 절반 이상을 차지하고 있는 상,하위 기업간의 양극화 또한 지속적으로 지적되고 있는 문제입니다. 이와 관련해 정부는 경쟁력이 없는 제약사의 퇴출과 특화 제약사의 경쟁력 재고를 지원하기 위해 '제약산업 선진화 방안' 을 마련하고 2012년 1월부터 제도를시행하고 있습니다. 향후 제약시장의 핵심경쟁요소는 신약 R 역량과 우수 의약품의 품목 경쟁력, 글로벌 시장경쟁력, 정확한 수요 예측에 따른 제네릭 개발이 중요한 역량으로 자리잡을 것입니다.경보제약은 항생제 및 흡입마취제, 소화기관용제, 심혈관용제를 주력 제품으로 하고 있으며 이들 제품은 주로 정형외과 및 이비인후과, 마취통증의학과, 성형외과, 내과 등에서 처방되고 있습니다. 항생제는 전 영역에서 고르게 처방되는 약물이며 계절적인 요인에 의해 수요의 변동이 발생하지만 그 변동 패턴이 일정하며 연 단위의 수요는 일정한 경향을보입니다. 최근 국내시장은 고령 인구의 증가로 인해 만성질환 환자가 증가되고 있으며 이에 따라 지속적이고 체계적인 관리와 약물의 복용이 중요합니다. 심혈관용제와 소화기관용제는 이러한 만성질환의 대표적인 처방 약물로 내과 영역에서 해당 제품의 수요가 지속적으로 증가하고 있습니다. 환자의 수술 시 흡입마취제의 사용은 필수적인 치료재료 이며 그에 따라 수요가 꾸준하게 유지되고 있으며 이와 더불어 소득 증대 및 생활 패턴의 변화로 삶의 질 향상이 중요해지면서 미용성형 분야에 지출이 크게 확대되어 성형외과 에서 흡입마취제의 수요가 꾸준히 증가하고 있습니다.동사의 주요 수출 국가는 일본, 중국, 유럽, 러시아 등입니다. 주 수출 국가는 모두 등록 시장입니다. 즉 제품의 DMF (Drug Master File)를 등록 한 후에 제품을 판매할 수 있습니다. (나) 일본 동사 수출 금액의 67%를 차지하고 있는 지역이며, PMDA (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency)에 제조소 및 제품의 DMF를 등록한 후, 제품 판매가 가능합니다. 일본 지역은 MF 관리인 제도가 있어서, MF 관리인이 제품의 DMF를 등록 및 관리하고, 제품의 수입 및 판매를 담당합니다. (다) 중국 CFDA (중국 국가식품의약품감독관리총국, China Food and Drug Administration)에 제품의 DMF를등록 후 판매가 가능합니다. 일본과 마찬가지로 MF 관리인이
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DMF를 등록 및 관리하고 제품의 수입 및 판매를 담당합니다. (라) 유 럽 유럽 약전에 수 재된 의약품 원료는 EDQM (유럽 의약품 및 의료평가국, European Directirate for the Quality of Medicines Healthcare)에 등록한 후 판매가 가능합니다. 동사는 EDQM에 등록된 Ceftriaxone, Cefotaxime 등을 유럽지역에 판매하고 있습니다. (4) 신규사업 등의 내용 및 전망 동사는 지속적인 미래 성장을 위한 포석으로 고효능활성 원료의약품을 생산할 수 있는 합성4, 5공장(High Potency-1,2공장)을 신축함으로써, 기존 원료의약품 제품의 포트폴리오 확대 및 다국적 제약사와의 CMO사업을 추진하고 있습니다. 이는 당사의 지속적인 매출성장과 수익창출이 가능토록 할 것입니다. [ CMO 비즈니스 ] 동사의 미래 성장 동력으로써 국제 다국적사와의 CMO(생산대행 : contract manufacturing organization) 사업을 추진하고 있으며, 그 효과는 안정적인 매출 구조를 가져옴으로써 재무건전성을 확보할 수 있습니다. 또한, 다국적 제약사와의 협력을 통해 동사의 생산력 향상 및 품질향상의 기대효과를 기대하고 있으며, 이는 수출 품목의 확대를 위한 제반 기술이 될 것입니다. 중요 추진 CMO사업은 신약개발업체와의 CMO사업으로 신약개발업체와 개발 단계에서부터 협력을 함으로써 동사의 매출 및 수익성을 동시에 추구할 수 있는 매우 중요한 사업입니다. '글로벌제약 CMO 동향과 전망'에 따르면 세계 제약기업의 전체 제조비용은 연간 1,500억~1,900억달러에 이를 것으로 추산되며 이러한 제조비용은 생산대행기업인 제약 CMO(Contract Manufacturing Organization)가 발달하는 배경으로 작용하고 있습니다. 글로벌 제약 CMO 시장은 서구 제약기업들의 아웃소싱 증가와 생물제제 및 제네릭 시장 성장 으로 향후 꾸준히 성장할 것으로 예상이 됩니다.제약사업의 가치 사슬(Value Chain)은 크게 연구개발, 생산 그리고 판매로 구분될 수 있는데, 각 단계는 매우 복잡하며, 동시에 대규모 투자를 필요로 합니다. 이 때문에 몇몇 소수의 다국적 거대 제약 기업을 제외하고는 전 기능을 단독으로 수행하기가 매우 어려워 다국적 거대 제약기업 역시 과도한 투자비를 절감하고 상업화 실패에 따르는 위험을 최소화 하기 위해 가치 사슬상의 여러 기능을 아웃소싱하는 경우가 늘고 있는 상황입니다. 최근에는 단순한 비용절감의 목적을 넘어서 장기간에 걸친 계약을 통해 핵심 기능의 영역까지 아웃소싱을 확대하는 경향도 나타나고 있고 이와 함께 연구개발, 생산 등 특정 기능에 집중하여 계약 기반으로 전문 서비스를 제공하는 기업이 증가하고 있으며, 제약사업의 가치 사슬은 점차 전략적 파트너쉽으로 연결된 네트워크 구조로 변모하고 있는 상황입니다.정책적인 측면에서는 각 국 정부가 규제 합리화를 통해 혁신적 신약개발을 장려하는 동시에 의약품 제조 및 품질 기준은 오히려 더욱 강화하고 있습니다. 이러한 제약사업의 환경 변화로 인해 경제성과 품질의 우수성을 제공할 수 있는 전문 CMO의 등장은 필연적이라 할 수 있습니다. Frost 따르면 세계 CMO시장은 2015년 약 727억달러이며, 2015년~2020년 까지 연평균 8.4%로 성장하여,2020년에는 1,087억달러로 성장할 것으로 전망하고 있습니다 세계 CMO 시장 추이 및 전망 전 세계적으로 운영되고 있는 CMO의 수는 600여개 이상으로 추산됩니다. 규모별로 보면 연 매출액 2억5천만달러 이상 대형 CMO가 약 12개, 1억~2억5천만달러의 중형 CMO는 약45개, 1억달러 이하 소형 CMO가 최소 약 500여개 이상인 것으로 파악되고 있습니다.대형 CMO의 경우, 대개 다국적기업의 자회사로 상당한 자본력과 숙련 인력, 높은 수준의 R 제조시설, 지적재산권을 보유하며, 그 대표적 예로 Lonza(스위스), Catalent (미국), Fareva(프랑스) 등을 들 수 있습니다.중형 CMO는 원료의약품 개발, 약품
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개발 지원 등 기본적인 CMO 서비스를 제공하나서비스 포트폴리오와 규모에 있어 제한적인 특성을 가지며 Siegfried(스위스), Recipharm (스위스) 등의 기업을 예로 들 수 있습니다.소형 CMO의 경우 단일 기능에 집중해 원료의약품(API)생산, 투약 제형(dosage formulation), 포장, 품질관리 등 전문화된 서비스를 제공하는 특성을 지니며 중국, 인도 등 아시아의 국가들이 이러한 전문적 서비스를 저가에 제공하는 CMO들의 허브로 부상하고 있습니다.CMO의 주요 서비스는 분야별로 제네릭 약품(Generic Drugs) 생산이 32%로 가장 높은 비중을 차지하며, 화학물질 및 원료의약품 18%, 마약 관련 12%, 바이오 약품 11%등이 뒤따르고 있습니다.각 지역별로는 2015년 상위 제약사와 CMO가 집중된 미국시장이 약 293억달러 규모로 약 40%를 차지하고 있으며, 유럽 및 아태지역이 각각 27%를 차지하고 있습니다.이 중 아태지역은 인도, 중국 등 파머징 시장의 의약품 시장 성장과 함께 가격경쟁력을 바탕 으로 빠르게 성장하고 있으며, 기술차별성이 높지 않아 범용화된 경구형 고형제제 중심의 합성의약품 부문에 집중되어 있습니다. 123.jpg 세계 지역별 의약품 CMO 규모 추이 및 전망 인도는 2005년 생명공학 정책에서 수입관세 및 행위세 공제를 포함한 규제완화를 실시했고 새로운 특허 정책을 도입해 다국적 제약사의 아웃소싱을 촉진하고 있으며, 중국은 SFDA가 계약 생산을 국가경제 성장의 장기 목표로 선포하고, 일찍이 1999년 10월 의약품 관리법 개정을 통해 의약품 제조와 품목 허가의 분리를 이뤄 위탁 생산을 가능케 했고, 2001년 13조의 새로운 '약품 관리법'을 발표, 약품 제조자는 국무회의 산하 약품규제과의 감독을 받도록 했습니다.또한 동유럽의 경우 우수한 사업기반을 보유하고 있으며 서유럽·미국에 비해 약 4~10배 인건비가 낮은 점, 서유럽 및 유럽 주요 항만과의 인접성으로 비용 절감에 유리한 입지적 특성을 보유하고 있습니다.아울러 우수한 지적재산권 보호정책으로 아시아 등 다른 이머징 마켓에 비해 지적재산권위반 사례가 적은 것으로 알려져 CMO 발달을 이끄는 동인으로 작용하고 있습니다.동사는 신약의 임상단계부터 참여하여 시료 공급(임상에 필요한 원료) 및 분석법 등을 연구하는 CRO 사업에 집중하고 있으며 신약의 개발 성공시 원료를 공급하는 상위벤더로서 고 부가가치를 창출할 수 있을 것으로 기대 됩니다. 진행중인 품목은 항암제 등이 있으며, 이외에도 16년에 완공된 High Potency-2 공장을 통해 항바이러스제, 폐렴ㆍ천식 등의 고효능활성 품목에 대한 CMO사업도 추진 중에 있습니다. (나) 의료기기 의료기기는 사람 또는 동물에게 질병의 진달ㆍ치료 또는 예방의 목적으로 사용되거나, 구조 또는 기능의 검사ㆍ대체 또는 변형을 목적으로 단독 또는 조합하여 사용되는 기구, 기계, 장치, 재료 또는 이와 유사한 제품을 의미합니다. 의료기기산업은 제품의 설계 및 제조에 관련된 다 학제간(interdisciplinary) 기술로, 임상의학과 전기, 전자, 기계 재료, 광학 등의 융합되는 응용기술입니다. 궁극적으로는 의료기기를 통한 인간의 삶의 질 향상을 목표로 하는 보건의료의 한 분야로써, 동사는 인류의 건강과 보다 나은 삶을 위해 의약품에 국한하지 않고 저선량 X-ray 등 유망 Start-Up 회사들의 의료기기를 발굴하여 동사의유통망을 통해 공급하고자 사업을 추진하고 있습니다. 의료기기는 다양한 제품군으로 구성되며, 기술발전에 따라 점차 복잡해지고 다양화되는 추세입니다. 의료기기는 제품설계 및 제조단계에서 임상의학, 전기ㆍ전자ㆍ기계ㆍ재료ㆍ광학 등 학제간 기술이 융합ㆍ응용되고 있으며, 단순소모품에서 최첨단 전자의료기기까지넓은 스펙트럼으로 제품이 구성되어 있습니다. 의료기기는 주사기 등 소모품, 기초의료 용품, MRI, CT, 의료용 로봇 및 수술기기 등 광범위한 기기와 장비를 포괄하며, 기술발전에 따라 점차 복잡화 및 다양화되는 추세입니다.의료기기 산업은 다품종 소량생산
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산업입니다. 의료기기 제품 종류는 수천 가지가 넘고, 품목당 생산수량도 10만대를 초과하는 품목이 거의 없을 정도로 대표적인 다품종 소량 생산 산업니다. 저가 또는 일바 시장에서는 전문 중소기업이 시장을 주도하고 있으며, 고가의 첨단 고부가제품은 소수의 대기업이 주도하고 있습니다.의료기기 산업은 정부의 의료정책 및 관리 제도와 밀접한 관련성이 있습니다. 의료기기 산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 산업으로 국민의 건강증진 및 건강권 확보 등에 직간접적 영향을 받기 때문에 정부의 인허가 등 규제가 필요합니다. 따라서 의료기기 생산 및 제조, 임상시험 등 안전규제, 유통 및 판매 등 안전성.유효성 확보, 지적재산권 보장 등에 대하여 정부가 규제하고 있습니다. 또한, 인허가 측면에서 국가간 인증 허가제도가 상이하여 국제 교역에서 비관세 장벽으로 작용하고 있습니다. 미국 FDA의 인허가에 소요되는 기간이 평균 7.2개월, 중국은 13개월이며, 이후 시장에 진입하는 소요 기간은 더 늘어납니다..의료기기 시장은 수요가 한정된 특징이 있습니다. 의료기기는 의료진단과 치료에 전문성을 가진 병원이 주요 수요처입니다. 또한 건강, 보건과 관련되므로 제품의 안전성, 신뢰성을 우선적으로 고려합니다. 따라서 시장 수요자들은 기존 유명제품을 계속 사용하는 보수적인 경향이 강하기 때문에 상대적으로 시장의 진입장벽이 높고 가격 탄력성은 낮습니다. 제품에 대한 인지도와 브랜드 파워가 매우 중요한 산업이며, 마케팅 장벽 및 충성도가 매우 높아 경기 민감도가 상대적으로 낮습니다.연구개발에 대한 지속적인 투자가 필요합니다. 의료기기 산업은 자본/기술 의존형 산업 으로 제품의 개발부터 생산까지 약 3～5년정도가 소요되어 비용 회수 기간이 깁니다. 또한, 개별 제품의 시장 규모가 작고 수명주기가 짧아 연구개발에 대한 지속적인 투자가 요구되는 산업입니다.BMI Esoicom에 따르면 2017년 세계 의료기기 시장규모는 2012년~2017년까지 연평균 2.8%로 성장하여 약 3,560억 달러입니다. 각 지역별로는 북미/남미 지역이 1,753억달러로 약 49%를 차지하고 있으며, 서유럽 및 아시아/태평양 지역이 각각 24%, 20%를 차지하고 있습니다. 세계 의료기기산업 추이.jpg 세계 의료기기산업 추이 각 의료기기 제품군별로는 진단영상기기가 858억 달러로 24.1%를 차지하였으며, 의료 용품 569억 달러로 16.0%, 환자보조기기가 448억 달러로 12.6%의 비중을 차지하고 있습니다. 세계 의료기기 제품군별 시장규모.jpg 세계 의료기기 제품군별 시장규모 세계 의료기기 시장은 고령화 추세, 건강에 대한 관심 고조 및 웰빙에 대한 사회적 분위기 확산, 주요 국가들의 보건의료 정책, BRICs 등의 경제 성장으로 인한 의료서비스 수요증가 등으로 2018년~2021년까지 연평균 5.8% 성장하여 2021년에는 4,458억달러로 성장할 것으로 전망하고 있습니다. 한국 의료기기 시장은 2018년 68,179억원으로 2014년~2018년 연평균 8.0%의 성장세를 지속해오고 있습니다. 세계 의료기기산업 전망.jpg 세계 의료기기산업 전망 세계 의료기기 시장은 고령화 추세, 건강에 대한 관심 고조 및 웰빙에 대한 사회적 분위기 확산, 주요 국가들의 보건의료 정책, BRICs 등의 경제 성장으로 인한 의료서비스 수요증가 등으로 2018년~2021년까지 연평균 5.8% 성장하여 2021년에는 4,458억달러로 성장할 것으로 전망하고 있습니다. 한국 의료기기 시장은 2018년 68,179억원으로 2014년~2018년 연평균 8.0%의 성장세를 지속해오고 있습니다. (다) 동물용 의약품 동물용 의약품이란 '동물용 의약품등 취업규칙'에 동물용으로만 사용함을 목적으로 하는 의약품을 말하며, 양봉용ㆍ양잠용ㆍ수산용 및 애완용 의약품을 포함하는 의약품을 의미합니다. 최근 반려동물을 기르는 인구가 크게 증가하면서 애완동물용 의약품 시장이 빠르게 성장하고 있 습니다. 이에 당사는 신약개발 전문기업인 아이바이오코리아와 동물용 신약 공동개발 협약 체결을 통한
종근당홀딩스 — [기재정정]사업보고서 (2019.12)

차별화된 파이프라인 확보로 애완동물용 의약품 사업에 진출하고자 합니다. 2017~2022년 중국 동물용 의약품시장 심층분석 및 투자전략 자문보고서에 따르면 전세계동물용 의약품 시장은 2011년 272억달러에서 2016년 322억달러로, 매년 10억 달러씩 증가하였으며 2023년에는 약 400억달러에 달할것으로 전망하고 있습니다. 전통적으로 동물용 의약품 시장은 항생제, 백신 등 가축에 쓰이는 의약품 판매가 주를 이루고 있으나, 최근 반려동물에 대한 가족 개념이 강화되면서 질환, 상해에 따른 반려 동물용 의약품 수요가 증가하고 있습니다. 또한 애완동물에 대한 질환이 암, 아토피성피부염, 피부질환, 신부전증 등 인간수준으로 확장되면서 앞으로의 치료분야도 다양해질 것으로 전망됩니다. 이에 당사는 신약개발 전문기업인 아이바이오코리아와 동물용 신약(안구건조증, 신질환, 아토피치료제)를 공동 개발 진행중이며, 2022년까지 연구개발하여 2023년부터 상용화할 계획입니다. 향후 관절염, 알러지 등 염증성 질환 치료제로 개발 영역을 확대해 나갈 예정 입니다. [ 의약품(원료) 부문 - 종근당바이오 ] (1) 영업개황 동사는 (주)종근당으로부터 2001년 11월에 원료의약 사업부문이 분할 신설되어 종업원 400여명과 51,473.2㎡ 규모의 선진 종합발효 시설을 갖추고 있으며, 미국을 비롯한 동남아, 중국, 중남미, 중동, 유럽 및 아프리카에 이르기까지 전세계를 대상으로 30여종에 이르는 원료 및 완제품을 수출하고 있습니다. 동사는 Potassium Clavulanate, DMCT, Acarbose 등 항생제 및 당뇨병치료제 원료를 주요품목으로 생산하고 있으며, 최근 선진국시장을 겨냥한 고부가가치제품의 생산에도 심혈을기울이고 있습니다. 또한 면역억제제 Cyclosporin, Tacrolimus 등 분야와 제2형 당뇨병치료제인 Acarbose의 매출비중이 점진적으로 향상되고 있습니다. 특히, 미국, 유럽 등 선진국의 Regulatory Market 진입을 위하여 특허권 및 제품등록을 적극적으로 추진하고 있고, 주요 제품에 대한 cGMP인증을 완료하는 등 선진국기준의 생산조건을 갖추고 있습니다. 또한, 동사는 40여년 발효기술을 바탕으로 안정성이 우수한 프로바이오틱스 원료를 개발하였으며, 앞으로 지속적인 연구개발 및 전략적 마케팅으로 내수시장의 확대와 더불어 수출 분야의 진척을 기대하고 있습니다. 동사의 2019년말 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 연결기준으로 총자산은 2,333억원이며, 영업실적은 매출액 1,372억원 및 영업이익 154억원을 각각 기록하였습니다 (2) 시장점유율 비교대상 자료가 없습니다. (3) 시장의 특성 (가) 원료의약품 의약품원료사업은 수출용 의약품원료 중심이고, 국제시장 동향과 밀접한 관계가 있으며 완제시장의 수요에 따라 영향을 받습니다. 또한 기초화학공업의 산물을 원료로 하여 여러 단계의 화학합성 과정을 거쳐 독특한 용도를 가진 화학물질을 생성하는 정밀화학적 특성과 발효기술을 기반으로 하는 바이오산업의 특성을 함께 가지고 있습니다. 또한 최근에는 각국의 품질기준(GMP)이 다름에 따라 의약품의 품질 비교 및 신약의 안전성 결과의 신뢰 등 여러가지 문제로 인하여 세계 각국에서 의약품 품질기준을 통합하는 움직임이 강화되고 있습니다. 특히 ICH(Interna tional Conference on Harmonization)를 중심으로 유럽, 미국 그리고 일본의 규제가 국제표준으로 정착되어가고 있고 이러한 원료의약품의 국제 GMP인증은 글로벌 경영의 필수사항으로 요구되고 있습니다. 국제 GMP는 기업의 전략적 개념으로 인식되고 있으며 기술개발 프로젝트 과정의 시작에서부터 도입되어 마케팅을 포함한조직 전체의 동시참여가 강조되고 있습니다. (나) 건강기능식품 고령화 사회로의 진입과 건강에 대한 경각심 확대가 빠르게 나타나고 있어 건강 유지를 위하여 건강기능식품 소비 비율은 점진적으로 증가할 것으로 전망됩니다. 특히, 장내 미생물의 중요성이 부각되면서 프로바이오틱스에 대한 관심도 또한 증가하고 있습니다.
종근당홀딩스 — [기재정정]사업보고서 (2019.12)

세계보건기구(WHO)는 프로바이오틱스를 '적당량 섭취 시 건강에 도움을 주는 살아있는 미생물 이라고 정의하고 있습니다. 프로바이오틱스 제품은 경기변동에 민감하지 아니하나, 고가 기능성 식품의 경우 기호품의 성격이 강하므로 경기변동에 따라 매출이 영향을 받을 수 있습니다. 그러나 선진국에서의 프로바이오틱스의 이용이 점차 그 사용범위가 확대되고 있으며, 기능성 건강식품의 개념이 단순한 건강보조의 역할이 아니라 체지방 감소, 과민성 대장증후군 개선, 면역반응 조절 등 다양한 역할이 강조되고 있어 경기변동에 따른 민감도는 점차 낮아질 전망입니다.또한 대부분 그 효능을 위해 규칙적이고 꾸준한 복용이 강조되므로 소비자들이 계절과 무관하게 지속적으로 섭취하는 형태를 보이고 있습니다. 이러한 기능성을 가지고 있는 제품들은 계절에 영향을 크게 받지 않 습니다. 또한 프로바이오틱스는 장 기능을 강화시켜 궁극적으로 신체 면역력을 높이고 이로 인해 천식, 비염, 피부염 등의 질환을 예방하는데 도움이 되는 것으로 알려져 있습니다. 최근 프로바이오틱스에 대한 소비자 수요가 증가하여 기존 발효유 뿐만 아니라 피부 질환 및 미용 분야에서도 활용되면서 프로바이오틱스 시장의 고성장세가 지속될 전망입니다. [ 건강기능식품 부문 - 종근당건강 ] (1) 영업 개황 건강기능식품 개발, 제조, 유통을 주업으로 하고 있으며, 사업장내 생산설비를 갖추어 주력 품목인 유산균, 키성장 건기식 및 홍삼제품 등에 대한 생산 대응 및 품질 역량을 확보, 일부 품목에 대하여는 기술 경쟁력 및 재무건전성을 보유한 OEM/ODM 업체를 통해 위탁생산을 하고 있습니다. 동사는 온오프라인 채널 다각화를 통해 브랜드 인지도와 신뢰도를 강화하고 있으며, 주요 유통으로는 코스트코와 같은 대형마트, TV홈쇼핑, 온라인 및 일반 도매업체를 포함하여 2019년 4분기부터 면세점과 H 유통하고 있습니다. (2) 시장점유율 동사는 건강기능식품으로 홍삼농축액 제조 및 유산균, 오메가-3 등의 제품군의 주도적 사업자로 타사와의 차별적인 전략으로 우수한 시장성을 보유하고 있습니다. 건강기능식품사업은 다수 업체가 경쟁하고 있어 공식자료 확보가 어렵기에 시장점유율에 관한 기재는 생략합니다. (3) 시장의 특성 다수 사업자가 기 술력을 갖춘 소수 OEM,ODM 업체 에 외주하여, 영업 브랜딩 역할에만 집중하는 구조인 국내 건강기능식품 시장의 특성상 원료, 생산, 제조, 유통을 포괄하는 Supply Chain을 보유한 회사는 제품 유행주기가 짧은 건강기능식품 트랜드에 민첩하게 대응할 수 있습니다. 이를 통해 탄력적으로 다양한 소비자 니즈를 반영한 제품의 생산부터 판매가 가능합니다. 또한, 국내 건강기능식품 시장은 오프라인에서 오픈마켓, 모바일 등을통한 온라인 유통으로 판매 방식이 전환되고 있어 다양한 마케팅 방식을 접목한 판매 시도가 증가하고 있습니다. 신 규 사업 등의 내용 및 전망 동사는 기존 전략브랜드의 마켓 리더쉽 강화, 잠재 카테고리 리더의 육성을 통해 지속적인성장 동력을 창출해 나아갈 예정입니다. 유산균, 오메가3와 같은 기존 전략 브랜드는 마케팅 강화 및 제품 라인을 보다 다양화하고, 잠재 카테고리에 대한 시장 테스트를 통해 향후 성장 가능성이 높은 품목을 지속 발굴해 나아가고자 합니다. [ 주요 자회사 - 종근당 ] (1) 영업개황 동사는 우수한 위기관리능력을 바탕으로 자율준수프로그램 채택과 ISO37001 인증을 획득하는 등 급변하는 영업환경에 빠르게 적응해 나가고 있으며, 우수한 인재를 확보 ·육성 하여 미래성장을 위한 핵심역량을 강화하고 있습니다. 국내시장 이외에도 신규 해외시장 발굴에 노력을 기울이고 있으며 베트남, 인도네시아 등 주요국가에 확보한 거점을 통해 전문의약품 및 건강기능식품 등의 수출을 확대해 나갈 계획입니다. 더불어, 연구개발에 역량을 집중하여 철저한 시장조사와 정밀한 분석을 바탕으로 First in class 신약 후보물질을 도출하고 개량신약 개발을 확대하여 지속적인 성장동력을 확보할 계획이며, 핵심 원천기술 개발 및 기술수출을 통해 지속성장 기반을 구축해
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나가겠습니다. (2) 시장점유율 동사는 전체 의약품 시장의 약 5% 내외의 매출실적을 점유하고 있습니다. (단위 : 억원) 구 분 매출액 2019년 2018년 2017년 유한양행 녹십자 종근당 대웅제약 한미약품 주) 상기 매출액은 각 회사별 별도 재무제표 기준입니다. (3) 시장의 특성 제약산업은 국민건강과 직결되는 의약품을 취급하는 산업의 특성상 개발, 유통, 판매 등 전 과정에서 타사업에 비해 정부의 엄격한 규제를 받고 있습니다. 약제비 절감을 위하여 정부는 의약품 보험등재제도를 Negative List 시스템에서 Positive List 시스템으로 전환 하는 한편, 일괄 약가 인하제도, 약가재평가제도, 가격-수량 연동제, 기등재의약품 경제성평가,사용량-약가 연동제 등 다양한 약가 관련 정책들을 시행하고 있습니다. (4) 신규사업 등의 내용 및 전망 해당사항 없음 2. 주요 제품 등에 관한 사항 가. 주요 제품 등의 현황 지배회사 및 연결대상 주요 종속회사의 상품 및 제품 현황은 다음과 같습니다. (단위 : 백만원, %) 사업부문 사업회사 매출유형 품 목 구체적용도 제65기 매출액 비율 지주사업 종근당홀딩스 배당수입 외 의약품 원료 경보제약 제품상품 세파계 항생제 API 항생제 일반 API 고지혈치료제 외 항암제 API 항암제 완제 써전흡입액 흡입마취제 경보세파클러캡슐 항생제 로수에지정 고지혈치료제 원료/완제 기타 원료 종근당바이오 제품상품 베타락탐 저해제 DMCT 항생제원료 항생제원료 Acarbose 당뇨병치료제 건강기능식품 기타 건강기능식품 종근당건강 제품상품 오메가3 홍삼 유산균 비타민/칼슘 기타 기타 광고대행 외 연결 조정 합 계 나. 주요 제품 등의 가격변동 추이 (단위 : 원) 사업부문 사업회사 품목(효능별) 제65기 제64기 제63기 의약품 완제/원료 경보제약 세파계 항생제 API (/kg) 내 수 수 출 내 수 수 출 항암제 API (/kg) 내 수 수 출 써전흡입액 (/ml) 내 수 수 출 로수에지정 10/10mg (/T) 내 수 수 출 경보세파클러캡슐 (/캡슐) 내 수 수 출 원료 종근당바이오 항생제원료 (/kg) 내수/수출 당뇨병치료제,면역억제제 (/kg) 건강기능식품 (/kg) 건강기능식품 종근당건강 오메가3 내수/수출 홍삼 유산균 주) 가격 주요 변동원인 : 약가재평가, 기등재의약품 경제성평가 등 정부 규제 영향 등 [ 주요 자회사 - 종근당 ] 가. 주요 제품 등의 현황 (2019년말 현재) (단위 : 백만원, %) 사업부문 매출유형 품 목 구체적용도 매출 현황 비 고 매출액 비율 완제의약품 제품및상품 자누비아 당뇨병 치료제 자누메트정, 자누메트XR서방정 포함 글리아티린 뇌혈관질환치료제 아토젯 고지혈증 치료제 딜라트렌 고혈압 치료제(베타차단제) 딜라트렌SR캡슐 포함 리피로우 고지혈증 치료제 이모튼 골관절염 치료제 타크로벨 면역억제제(장기이식) 타크로벨정,타크로벨주, 타크로벨서방캡슐 포함 케이캡 위식도역류질환 치료제 텔미누보 고혈압 치료제(ARB+CCB) 프롤리아 골다공증 치료제 프리베나 폐렴구균 사이폴엔 면역억제제(장기이식) 사이폴주,사이폴엔 내복액 포함 프리그렐 동맥경화용제 코프리그렐 캡슐 포함 바이토린 고지혈증 치료제 듀비에 당뇨병 치료제 듀비메트 서방정 포함 칸데모어 고혈압 치료제(ARB) 잘라탄 녹내장 치료제 타조페란 비뇨기 감염 마이렙트 면역억제제(장기이식) 기타 합 계 나. 주요 제품 등의 가격변동 추이 (단위 : 원) 사업부문 품 목 제 7 기 제 6 기 제 5 기 완제의약품 자누비아정 100mg 종근당글리아티린연질캡슐 아토젯정 10/10mg 딜라트렌정 25mg 리피로우정 10mg 이모튼캡슐 타크로벨캡슐 0.5mg 케이캡정 텔미누보정 40/2.5㎎ 사이폴엔 연질캡슐 25mg 프리그렐정 75mg 바이토린정 10/20mg 듀비에정 0.5mg 칸데모어정 8㎎ 잘라탄점안액 50㎍/㎖ 타조페란주4.5g 마이렙트캡슐250mg 주1) 완제의약품의 가격: 보험약가 기준주2) 가격 주요 변동원인 : 약가재평가, 기등재의약품 경제성평가 등 정부 규제 영향 등 3. 주요 원재료 등에 관한
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사항 가. 주요 원재료 매입 현황 (2019년말 현재) (단위 : 백만원) 사업부문 사업회사 매입유형 품 목 구체적용도 매입현황 비 고(주요매입처) 의약품 완제/원료 경보제약 일반제API CMAC 원료합성제품제조 SINOLITE 세파계항생제 API 7-ANCA 항암제 API ACEBRIGHT 기타 원료 종근당바이오 원재료 원료합성제품제조 균주배양 균주배양 Acetone 정제원료 균주배양 건강기능식품 종근당건강 원재료 홍삼 제품제조 김포파주인삼농업 외 기타 나. 주요 원재료 가격변동 현황 (단위 : 원, $/kg) 사업부문 사업회사 품 목 제65기 제64기 제63기 비고 의약품 완제/원료 경보제약 CMAC 해외수입 7-ANCA 원료 종근당바이오 Acetone 건강기능식품 종근당건강 홍삼 김포파주인삼농업 외 주) 산출기준 및 가격 주요 변동원인 : 세금계산서 발행금액 / 원재료비의 상승 및 환율변동 등 [ 주요 자회사 - 종근당 ] 가. 주요 원재료 매입 현황 (2019년말 현재) (단위 : 백만원, %) 사업부문 매입유형 품 목 구체적용도 매입 현황 주요 매입처 매입액 비율 완제의약품 원재료 콜린알포세레이트 종근당 글리아티린 원료 카르베딜롤 딜라트렌 원료 타크로리무스 타크로벨 원료 (주)종근당바이오 사이클로스포린 A 사이폴엔 원료 (주)종근당바이오 기타 합 계 나. 주요 원재료 가격변동 현황 (단위 : 원) 사업부문 품 목 제 7 기 제 6 기 제 5 기 완제의약품 콜린알포세레이트(KG) 카르베딜롤(KG) 타크로리무스(G) 사이클로스포린 A(KG) 주1) 산출기준 - 수입 : INVOICE금액 + 통관 및 제수수료 금액 / 국내 : 세금계산서 발행금액주2) 가격 주요 변동원인 - 원재료비의 상승 및 환율변동에 따른 가격변동 4. 생산 및 설비 가. 생산능력 및 생산능력의 산출근거 [ 생산능력 ] (단위 : 백만원) 사업부문 품 목 사업소 제65기 제64기 제63기 의약품 원료 세트리악손 외 아산공장 완제 세파클러 외 원료 DMCT 외 안산공장 건강기능식품 유산균 외 당진공장 나. 생산실적 및 가동률 [ 생산실적 ] (단위 : 백만원) 사업부문 품 목 사업소 제65기 제64기 제63기 의약품 원료 세트리악손 외 아산공장 완제 세파클러 외 원료 DMCT 외 안산공장 건강기능식품 유산균 외 당진공장 [ 가동률 ] (단위 : 억원, Batch수, 시간) 사업부문 사업소 가동가능량 실제가동량 평균가동률 의약품 원료 아산공장 완제 원료 안산공장 건강기능식품 당진공장 주1) 아산공장은 원료의약품을 생산하고 있으며, 1일 24시간 3교대로 가동하고 있습니다. 주2) 상기 기재된 가동률은 해당 법인별 계산 방식에 따라 개별 계산되었습니다. 이에 단위는 아래와 같습니다. - 아산공장 산정 단위 : 억원 - 안산공장 산정 단위 : Batch수 - 당진공장 산정 단위 : 시간 다. 생산설비의 현황 등 [ 자산항목 : 토지 ] (단위 : 천원) 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기 증감 당기상각 기타증감 연결범위변동 당기말장부가액 비고 증가 감소 아산공장본사,지점 등 자가 충남 아산서울 외 [ 자산항목 : 건물 ] (단위 : 천원) 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기 증감 당기상각 기타증감 연결범위변동 당기말장부가액 비고 증가 감소 아산공장본사,지점 등 자가 충남 아산서울 외 [ 자산항목 : 구축물 ] (단위 : 천원) 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기 증감 당기상각 기타증감 연결범위변동 당기말장부가액 비고 증가 감소 아산공장본사,지점 등 자가 충남 아산서울 외 [ 자산항목 : 기계장치 ] (단위 : 천원) 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기 증감 당기상각 기타증감 연결범위변동 당기말장부가액 비고 증가 감소 아산공장본사,지점 등 자가 충남 아산서울 외 [ 자산항목 : 차량운반구 ] (단위 : 천원) 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기 증감 당기상각 기타증감 연결범위변동 당기말장부가액 비고 증가 감소 아산공장본사,지점 등 자가 충남 아산서울 외 [ 자산항목
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: 공구와기구 ] (단위 : 천원) 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기 증감 당기상각 기타증감 연결범위변동 당기말장부가액 비고 증가 감소 아산공장본사,지점 등 자가 충남 아산서울 외 [ 자산항목 : 집기비품 ] (단위 : 천원) 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기 증감 당기상각 기타증감 연결범위변동 당기말장부가액 비고 증가 감소 아산공장본사,지점 등 자가 충남 아산서울 외 [ 자산항목 : 건설중인 자산 ] (단위 : 천원) 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기 증감 당기상각 기타증감 연결범위변동 당기말장부가액 비고 증가 감소 아산공장본사,지점 등 자가 충남 아산서울 외 [ 주요 자회사 - 종근당 ] 가. 생산능력 및 생산능력의 산출근거 [ 생산능력 ] (단위 : 천개, 백만원) 사업부문 품 목 사업소 제 7 기 제 6 기 제 5 기 수량 금액 수량 금액 수량 금액 의약품제조업 정 제 천안공장 주사제 수액제 기 타 합 계 주) 생산능력의 산출근거 및 산출방법 (가) 산출방법 등 ① 생산능력 : 근무일수 * 근무시간시 생산 가능 수량 및 금액 ② 산출방법 : 생산실적 / 가동률 (나) 평균가동시간 ① 1일 평균 가동시간 : 8시간 / 월 평균 가동일수 : 20일 ② 제7기 가동일수 및 시간 : 가동일수 242일, 가동시간 1,936시간 나. 생산실적 및 가동률 [ 생산실적 ] (단위 :천개,백만원) 사업부문 품 목 사업소 제 7 기 제 6 기 제 5 기 수량 금액 수량 금액 수량 금액 의약품제조업 정 제 천안공장 주사제 수액제 기 타 합 계 주) 상기 금액은 출하가 기준입니다. [ 가동률 ] (단위 : 시간, %) 사업소(사업부문) 연간 가동가능시간 연간 실제가동시간 평균가동률 천안공장(완제의약품) 다. 생산설비의 현황 등 (1) 생산설비의 현황 [ 자산항목 : 토지 ] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기 증감 당기상각 기타증감 당기말장부가액 비고 증가 감소 천안공장본사,지점 등 자가 천안성거읍서울 외 주) 기타 증감은 건설중인자산 및 선급금의 대체, 투자부동산과 유형자산의 계정 재분류 등에 따른 변동액을 말함 [ 자산항목 : 건물 ] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기 증감 당기상각 기타증감 당기말장부가액 비고 증가 감소 천안공장본사,지점 등 자가 천안성거읍서울 외 [ 자산항목 : 구축물 ] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기 증감 당기상각 기타증감 당기말장부가액 비고 증가 감소 천안공장본사,지점 등 자가 천안성거읍서울 외 [ 자산항목 : 기계장치 ] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기 증감 당기상각 기타증감 당기말장부가액 비고 증가 감소 천안공장본사,지점 등 자가 천안성거읍서울 외 [ 자산항목 : 차량운반구 ] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기 증감 당기상각 기타증감 당기말장부가액 비고 증가 감소 천안공장본사,지점 등 자가 천안성거읍서울 외 [ 자산항목 : 공구와 기구 ] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기 증감 당기상각 기타증감 당기말장부가액 비고 증가 감소 천안공장본사,지점 등 자가 천안성거읍서울 외 [ 자산항목 : 집기비품 ] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기 증감 당기상각 기타증감 당기말장부가액 비고 증가 감소 천안공장본사,지점 등 자가 천안성거읍서울 외 [ 자산항목 : 건설중인자산 ] (단위 : 백만원) 사업소 소유형태 소재지 구분(㎡) 기초장부가액 당기 증감 당기상각 기타증감 당기말장부가액 비고 증가 감소 천안공장본사,지점 등 자가 천안성거읍서울 외 5. 매출 가. 매출실적 [ 사업부문별 매출액 ] (단위 : 백만원) 사업 부문 대상회사 매출유형 품 목 제65기(2019년) 제64기(2018년) 제63기(2017년) 지주사업 종근당홀딩스 배당수입 외 의약품 완제/원료 경보제약 제품상품 세파계 항생제 API