chaannwooff/Dartdoc huggingface dataset:
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2018년 1월에는 서울대학교병원으로부터 '약물유도 유전자 가위 재조합 백터' 기술이전 계약을 체결하였으며, 2018년 3월에는 미국 브로드 연구소(Broad Institute)로부터 3세대 CRISPR-Cas9을 비롯해 총 50여 건의 크리스퍼 관련 기술을 추가로 확보하여 다양한 연구 및 사업분야에 유전자 편집 기술을 확대 적용할 수 있게 되었음. 마. 임상진단서비스(Clinical Sequencing) 유전체 분석기술이 발달하고 분석비용이 낮아짐에 따라 관련시장이 기존 연구중심의 영역에서 환자 및 일반인을 대상으로 하는 임상진단 영역으로 점차 확장되고 있음. 당사는 그간 전 연령대의 생애주기별 유전체분석 기반의 맞춤형 솔루션 제공을 목표로 제품개발을 진행해 왔으며, 그 결과 산과 및 소아과 서비스인 '패스트(faest)', '어부바(ABOOBA)', '팜플랜(famplan)'과 함께 암 유전체 관련 서비스인 '유전성 유방암 돌연변이 검사(Axen BRCA Panel Test)', '유전성 암 유전자 돌연변이 검사(Axen Hereditary Cancer Panel Test)', '비유전성 체세포변이 검사(Axen Cancer Panel Test)'를 출시하였음. 최근에는 '희귀 유전질환 스크리닝 검사(Rare Genetic Disease Screening)'를 개발하여 상용화 함. 아울러 2019년 2월에는 체외진단시약의 자체 생산 및 판매를 위하여 식품의약품안전처로부터 체외진단 의료기기용 시약류 3등급 품목에 대한 GMP(Good Manufacturing Practice, 의료기기 제조 및 품질관리 기준) 적합인정을 획득하였고, 20 19년 5월에는 식 품의약품안전처로부터 임상시험검체분석기관 지정을 획득함에 따라 임상검체에 대한 유전체분석을 수행할 수 있게 되었음. 최근 해외 코로나19 환자 수가 지속적으로 증가하면서 의료기관뿐만 아니라 국내의 유수 기업들도 코로나19 확산 방지를 위한 진단키트 및 의료시스템을 공급하는 데 앞장서고 있음. 당사는 방역 인프라가 부족해 코로나 바이러스 검사에 어려움을 겪고 있는 해외 지역에 효율성이 높은 K-방역 시스템을 공급하기 위해 이동과 설치가 간편한 스마트 모바일 랩(SML; Smart Mobile Lab)을 국내 최초로 개발함. 스마트 모바일 랩은 트레일러를 통해 필요한 지역으로 쉽게 이동할 수 있으며, 하루 최대 576건 가량의 검사를 실시할 수 있음. 엄격한 생물안전 기준(Biosafety Level)을 적용해 의료진과 지역사회를 코로나19 감염으로부터 보호하고, 바이러스 유전물질 추출, 실시간 유전자 증폭검사(RT-PCR) 및 분석 결과 도출까지 단시간 내에 원스톱 진행이 가능함. 또한 최근 이뮨메드와의 신속진단 면역키트의 사업권 계약을 맺어 이뮨메드가 개발한 항체키트(Axen™ COVID-19 IgM/IgG RAPID)의 식약처 수출허가를 비롯하여 영국정부 조달업체 등록 및 유럽 CE-IVD 인증을 완료하였음. 해당 항체키트는 서울대학교 병원에서의 임상시험 결과 민감도와 특이도 97% 이상으로 높은 정확도를 입증함. 향후 당사는 이뮨메드의 코로나 신속 진단키트 사업권을 모두 확보하여 해외판매를 추진할 계획임. 바. 개인유전체/바이옴 분석 서비스(Personal Genome/Biome Analysis Services) 개인유전체/바이옴 분석 서비스(Personal Genome/Biome Analysis Services)는 개인의 타고난 유전적 특성을 분석하여 질병 위험도 및 개인의 다양한 특성을 예측하고, 이에 따른 생활 가이드를 제시함으로써 보다 효과적으로 건강을 관리하고 질병을 예방하는 개인 맞춤형 헬스케어 서비스임. 이는 유전인자와 환경인자의 상호작용으로 발생하는 복합질환(각종 암, 뇌졸중, 제2형 당뇨병, 알츠하이머병 등)은 물론 생활 속 건강관리를 위한 개인 특성(비만, 영양소, 탈모 등)을 함께 예방함으로써 향후 발병에 따른 위험에 적극적으로 대처할 수 있다는 장점이 있음. 당사는 2017년 '마이지놈스토리' 브랜드를 첫 런칭한 후 현재까지
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의료기관용 서비스와 비의료기관용 서비스로 구분하여 서비스하고 있음. 첫째, 의료기관용 서비스는 암질환, 심뇌혈관질환, 퇴행성질환 등 총 38개 질병을 예측하는 '블루'와 보다 체계적이고 과학적으로 비만 및 영양소 관리를 돕는 '그린'이 있음. 2020년에는 고객건강설문, 병원 EMR 데이터, 유전자 검사를 통해 검사결과를 확인하고, 각종 건강관련 정보를 주기적으로 받아볼 수 있는 모바일 앱 '젠톡'을 출시하였으며, 해당 서비스는 '남여 주요 암', '암 및 주요질환', '심뇌혈관질환'으로 구분되어 있음. 둘째, 비의료기관용 서비스는 소비자직접판매(DTC: Direct To Consumer)라고도 불리는 '더플러스' 서비스로 영양소, 피부/탈모, 운동 및 건강관리 등 개인의 특성 및 웰니스 관련 항목으로 구성되어 있음. 마크로젠은 2019년부터 2020년까지 2년간 DTC 인증제 시범사업 연구에 참여하여 검사항목 확대 연구를 진행하였으며, 우수한 성적으로 인증제를 통과하여 현재 국내 최다 항목인 74종의 검사 서비스를 시행할 수 있도록 승인 받음. 의료기관용 서비스는 한국건강관리협회, 서울대학교 강남검진센터, 진헬스검진센터 등 국내 주요 의료기관을 통해 이용이 가능하며, '더플러스'는 네이버 스마트스토어 등 온라인과 함께 다양한 제휴사 채널(건강기능식품, 운동처방, 식단, 통신사 등)을 통해 서비스 의뢰가 가능함. 최근에는 개인의 생활습관과 식이에 따라 변화하는 장내 미생물(마이크로바이옴) 정보로 개인의 건강 상태를 모니터링 할 수 있는 장내 미생물 검사 시장이 점차 대두되고 있음. 장내 미생물은 소화기 건강뿐 아니라 면역 균형을 좌우하고 비만, 정신건강, 신경질환, 대사질환 등 우리 몸의 건강과 질병에 유기적으로 영향을 미치는 중요한 기능을 하는 것으로 알려져 있음. 당사는 현재 장내 미생물(마이크로바이옴) 서비스 브랜드인 '마이크로브앤미'를 런칭하여 장내 미생물 환경에 대한 분석 정보와 그에 따른 맞춤형 건강 개선 가이드를 제공할 수 있는 서비스를 출시함. 해당 서비스는 장내 미생물의 다양성, 유익균과 유해균의 비율, 장내 미생물로 보는 영양소 대사, 유산균으로써 기능이 인정된 19종의 프로바이오틱스 분포 결과 등 장 건강(변비, 복부 팽만감 등) 및 웰니스(면역, 비만, 수면 등)과 관련 있는 미생물 건강지수와 장 건강 생활 가이드 등이 포함되어 있음. 이외에도 향후 개인의 유전정보와 미생물 정보를 종합하여 맞춤 솔루션을 직접 제공하기 위해 고객의 수요를 반영한 고부가가치 상품을 개발함으로써 기존의 유전자 분석회사에서 헬스 매니지먼트 기업으로의 영역을 확대할 수 있는 제품을 선보일 예정임. 당사는 본 기술력을 토대로 다양한 서비스 라인 개발을 통해 고객접점을 더욱 다변화하여 건강인 뿐 아니라 환자 또는 가족력이 높은 관리 대상자에 이르기까지 다양한 고객층을 확보할 수 있을 것으로 기대됨. 3. 주요 제품 및 원재료 (1) 주요제품 매출액 및 매출비중 (단위: 천원) 매출유형 품 목 구체적용도 제25기 비율 용역매출 Human, Non Human 염기서열분석 및 Bio Informatics 정보 제공 유전자 기능 연구 제품매출 유전자의 생체내에서의 기능 확인 및 특정질병모델 동물 제작 Oligo 시퀀싱 등의 실험에 필요한 primer 상품매출 유전자 분석을 위한 샘플 채취 kit 기타 기타 상품 임대료수입 임대료수입 건물 임대료 및 관리비 합 계 주) 상기 매출액은 연결재무제표 기준입니다. (2) 주요 원재료 등의 현황 (단위 : 천원) 사업부문 매입유형 품 목 구체적용도 제25기매입액 비율 비고 원재료 시약 외 염기서열 분석 등 Slides 외 Microarray 분석 등 마우스 외 수정란의 제공 및 유전자이식 마우스 제작 Oligo 실험자재 외 Primer 등 합 계 주1) 당사 주 원재료는 시약이며, Illumina, Thermo fisher 등으로부터 공급받고 있습니다.주2) 상기 원재료 매입액은 연결재무제표 기준입니다. (3) 주요 원재료 등의 가격 변동 추이 (단위: 원) 품 목 제25기 제24기
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제23기 NGS서비스 관련 시약 CES서비스 관련 시약 Microarray 서비스 관련 시약 주1) 산출기준 : 각 서비스별 대표 원재료 품목에 대한 가격 주2) 시약가격은 최소단위 기준임주3) 주요가격변동 원인 : 환율의 변동, 대표 원자재 품목변경 등 4. 생산 및 설 비(1) 생산능력 g- 일반 염기서열 분석기: 1대당 26,400개 * 42대/월 - 초고속 염기서열 분석기 : Gb (2) 생산실적 및 가동률 ① 생산실적 (단위: 천원) 품 목 제25기 제24기 제23기 Oligo 합 계 주1) 상기 생산실적은 연결재무제표 기준입니다. 주2) 제25기 연 결대상회사에서 Psomagen, In c. 가 제외됨에 따라 비교 표시된 제24기 생산실적을 재작성하였습니다. ② 가동률 사업소(사업부문) 제25기 가동가능일수 실제가동일수 평균가동률 Oligo 주) 상기 가동가능일수 및 실제가동일수는 근무일수 기준입니다. (3) 생산설비 및 영업시설의 현황 ① 생산설비 및 영업시설의 현황 (단위: 천원) 구 분 기초 장부가액 제25기 제25기 상각 제25기 장부가액 비 고 증가 감소 토 지 건 물 기계장치 비 품 공구와기구 기타의 유형자산 합 계 주) 상기 생산설비 현황은 연결재무제표 기준입니다. 5. 매출에 관한 사항 (1) 매출실적 (단위: 천원) 매출유형 품 목 제25기 제24기 제23기 용역매출 수 출 내 수 합 계 수 출 내 수 합 계 제품매출 수 출 내 수 합 계 Oligo 수 출 내 수 합 계 상품매출 수 출 내 수 합 계 기타 수 출 내 수 합 계 임대료수입 임대료수입 내 수 합 계 합 계 수 출 내 수 합 계 주1) 상기 매출실적은 연결재무제표 기준입니다. 주2) 제25기 연 결대상회사에서 Psomagen, In c. 가 제외됨에 따라 비교 표시된 제24기 매출실적을 재작성하였습니다. (2) 판매경로 및 판매방법 등 ① 판매조직 기구 책임자 내용 NGS 영업부문 본부장 - NGS 및 Microarray 관련 국내외 영업 및 기술 총괄 CES 영업부문 본부장 - CES 및 Oligo 관련 국내외 영업 및 기술 총괄 임상진단사업부문 본부장 - 임상진단 관련 국내외 영업 및 기술 총괄 개인유전체/바이옴서비스부문 부문장 - 개인유전체 관련 국내외 영업 및 기술 총괄 게놈응용사업부문 부문장 - GEM 관련 국내외 영업 및 기술 총괄 대전지사 본부장 - 대전이남지역 영업 및 기술 총괄 스페인지사 지사장 - 스페인/포르투갈 영업 및 기술 총괄 ② 판매경로ㄱ. 마크로젠 → 주문자ㄴ. 마크로젠 → 대리점 → 주문자③ 판매전략 국내의 경우 주요 대학 및 병원, 연구기관을 중심으로 지역을 구분하여 영업사원이 직접 영업활동(샘플 접수)을 하고 있고, 정기적으로 시행되는 주요 학회, 세미나에 참여하여 판촉 활동을 진행하고 있음. 해외 의 경우 미국, 일본, 유럽, 싱가포르, 스페인은 해당 지역의 법인 및 지사에서, 이외 지역은 본사 해외영업부서에서 영업 및 마케팅 활동을 담당하고 있으며, 국내와 마찬가지로 국제적인 학회, 세미나 등에 적극적으로 참여하여, 당사의 기술 및 서비스에 대한 마케팅 활동을 활발하게 진행하고 있음. (3) 주요매출처 현재까지는 연구용 분석이 매출의 상당수를 차지하고 있으며 고객 또한 대학교, 병원, 정부기관 등 연구기관이 대부분을 차지하고 있음. 당사의 주요 매출처는 서 울대학교, 서울대학교병원, 한국생명공학연구원, 삼성서울병원, 서울아산병원, 한국과학기술원, 국립암센터, 이 있으며, 최근에는 임상진단서비스와 개인유전체분석서비스 등을 통해 연구기관의 고객뿐만 아니라 일반인 고객까지 점차 고객의 범위가 넓어지고 있는 상황임. 6. 수주상황 당사의 유전체 분석 서비스에 대한 매출거래는 수시로 발생하며, 프로젝트성 장기수주계약에 대한 현황은 아래와 같습니다. (단위: 천원) 품 목 수주일자 납 기 수주총액 기납품액 수주잔고 수 량 금 액 수 량 금 액 수 량 금 액 유가족 유전자검사 위탁용역 유가족 유전자검사 2차 위탁용역 인체 뇌자원 Digital Brain Bank 구축을 위한 Whole Genome
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Sequencing 분석 용역 전장 게놈 염기서열 결정 용역 2020년 한국인 유전체정보 생산 및 활용을 위한 자료 생산 국가 바이오 빅데이터 구축을 위한 인간 전장유전체 데이터 생산 합 계 7. 시장위험과 위험관리 회사는 여러 활동으로 인하여 신용위험, 유동성 위험과 시장위험(환율변동위험, 가격변동위험 및 이자율변동위험)에 노출되어 있습니다. 회사는 이러한 위험요소들을 관리하기 위하여 각각의 위험요인에 대해 면밀하게 모니터링하고 대응하는 위험관리 정책 및 프로그램을 운용하고 있습니다. 8. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황 해당사항 없음 9. 경 영상의 주 요계약 등 구분 계약명 계약처 체결시기 계약기간 계약내용 약물유도 유전자 가위 재조합 벡터 기술이전 계약 서울대학교병원 2018.1.17~무기한 약물유도 유전자 교정 재조합 벡터 기술이전 브로드 연구소 소유의 CRISPR특허에 대한 사용권 (License In) 브로드연구소(Broad Institute) 2019.1.1~무기한 브로드 연구소 소유의 50여개의 CRISPR 관련 특허 및 물질에 대한 사용권 도입 WC300프로젝트 기술개발지원사업 한국산업기술진흥원 개인유전체 빅데이터 구축을 통한 한국형 소화기암의 정밀 진단 시스템 및 기술 개발(협약금액 : 32억원) 공익적 질병극복 연구지원사업 보건산업진흥원 다태 임신에서 고위험군 선별 및 치료기술 개발(협약금액 : 1.6천만원) 유형자산 양수계약(건물) 호앤컴퍼니 2020.2.13~무기한 송도 라이크홈 메디컬센터 부동산 취득(취득가액 : 64억) 자기주식취득 신탁계약 미래에셋대우 주식회사 주가안정 및 주주가치 증대를 위한 자사주취득 신탁계약 체결(계약금액: 50억원) 국가 바이오 빅데이터 구축을 위한 인간 전장유전체 데이터 생산 한국생명공학연구원 인간 전장 유전체 3,000건 데이터 생산 (계약금액: 2,358백만원) 10. 연구개발 활동 (1) 연구개발활동의 개요 당사는 '아시아인에 특화된 표준유전체 확보'를 목표로 사업 초기부터 꾸준히 자체적인 게놈프로젝트를 진행해 오고 있으며, 한국인의 유전체 분석 작업으로 시작했던 게놈프로젝트는 현재 아시아 전역의 연구소들과 함께 아시아인 전체를 아우를 수 있는 유전체 데이터 확보로 확대되었음. ① 연구개발 담당조직 당사의 연구개 발 담당조직으로는 '정밀의학연구소/BI연구소/임상진단사업부문 연구개발전담부서/서비스개발부 연구개발전담부서' 가 있음. 해당 연구개발 조직은 아시아인에 특화된 질병관련 유전정보의 확보를 위한 자체적인 게놈프로젝트를 지속적 으로 추진하고 있으며, 그 성과로 Nature, Nature Biotechnology, Nature Genetics , Genome Research 등 SCI급 논문에 지속적으로 게재되고 있는 상황임. 또한 정밀의학 연구의 활성화를 위해 정밀의학연구 소를 설립 하여 국내외 의료진 및 연구진과의 파트너십을 강화함으로써 환자에게 필요한 맞춤의학 서비스개발과 기초 연구에 전 념하고 있으며, 이외에도 실제 매출과 직결되는 DNA 분석 서비스에 대한 공정 개선의 효율화, 신규 분석 서비스 및 제품 개발 등을 활발하게 수행 중에 있음. 참고로 한국산업기술진흥협회에 신고ㆍ등록된 2020년 12월 말 기준 당사의 연구개발 인력은 총 77명(박사급 인력 8명 포함)임. ② 연구개발비용 (단위 : 천원) 과 목 제25기 제24기 제23기 연구개발비용 계 (정부보조금) 연구개발비용 총계 연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용 계÷당기매출액×100] 주1) 연구개발비용 계, 연구개발비/매출액 비율: 정부보조금(국고보조금)을 차감하기 전의 연구개발비용 지출총액을 기준으로 산정하였습니다.주2) 상기 연구개발비용은 연결재무제 표 기준입니다. 주3) 제25기 연 결대상회사에서 Psomagen, In c. 가 제외됨에 따라 비교 표시된 제24기 연구개발비용을 재작성하였습니다. (2) 연구개발 실적 2001년도에 한국인의 게놈지도 초안인 'BAC clone map'을 완성한 이후 2009년도에 세계에서 5번째로,한국에서는 최초로 인간 게놈 분석을
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완료하였음. 이외에도 폐암의 신규 원인유전자인 KIF5B-RET 융합 유전자를 세계 최초로 규명하였고, 2014년도에는 줄기세포 역분화 과정에서 일어나는 분자 기전을 밝혀 네이처 및 네이처커뮤니케이션스에 총 4편의 논문을 발표했음. 특히 2016년에 새로운 기법(신생 조합방법)의 유전체 분석을 통해 네이처에 연구 결과를 발표하여 '현존하는 가장 완전한 표준 유전체'라는 찬사를 받음. 이러한 연구 성과들은 국내 및 해외 특허 출원을 통해 신속하게 권리를 확보함으로써 임상 시장의 본격 진출에 앞서 안정적인 사업 기반을 마련해 가고 있음. 현재 기준으로 당사가 발표한 SCI급 논문리스트는 총 134편이며, 그 내용은 아래와 같음. No. 논문명(SCI급) 저널 연도 Nature Gene Nature PLoS One PLoS One PLoS One Obesity PLoS One PLoS One PLoS One Gene Oncogene Nature Nature PLoS One Cancer Gene Nature PLoS One PLoS One PLoS one Thyroid Thyroid Nature Thyroid PLoS One Cancers 11. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 (1) 지적재산권 보유현황 당사는 현재 89개의 특허 및 93개의 상표를 보유하고 있으며 상세 특허등록 리스트는 아래와 같음 No. 특허명 국가 등록일 약제내성유전자, 녹색형광단백질과 약제감수성유전자를 동시에 운반하는 삼중 융합 유전자와 그것을 포함하는 유전자 발현 벡터 한국 약제내성유전자, 녹색형광단백질과 약제감수성유전자를 동시에 운반하는 삼중 융합 유전자와 그것을 포함하는 유전자 발현 벡터 한국 광 변조기를 이용한 화학물질 라이브러리 제조 방법 및 제조 장치 한국 덴드리머 단일층 지지체 및 그의 제조방법 한국 단백질 분해효소의 조직 억제제-2 유전자를 포함하는 레트로바이러스 벡터, 이 벡터를 포함하는 포장 세포주 및 이를 포함하는 항암제 조성물 한국 쥐 사이토메갈로바이러스 즉시 초기 유전자의 인핸서/프로모터 및 사람 베타글로빈 인트론을 포함하는 포유동물용 발현벡터, 이 발현벡터로 형질전환된 세포 및 이 세포를 이용한 이종단백질의 생산 방법 한국 바이오 형광 측정용 마이크로 측정시스템 한국 고분자 그래프팅에 의해 표면이 개질된 바이오지지체 및 그의 제조 방법 한국 바이오칩 스캐너용 칩 홀더 한국 여기광 집속효율이 향상된 바이오 칩 스캐너 한국 전기자극 및 막항원 표시자를 이용한 핵이식용 공여체 준비방법 및 이를 이용한 복제동물의 생산방법 한국 Cre-LoxP 시스템을 이용한 유전자 트랩의 가역적 조절 방법 및 트랩벡터 한국 일차 대사산물의 대량 생산 방법, 대량 생산 균주 및 이의 제조 방법 한국 위암의 전이 또는 전염 진단용 키트 및 판단 방법 한국 CAEV-계 벡터 시스템 (PCT-한국) 한국 스팟영역 검출방법, DNA 마이크로어레이 분석 방법 및 그 시스템 한국 염색체 수 이상 검출을 통한 유방암 약물 반응성 예측 한국 염색체 수 이상 검출을 통한 유방암 약물 반응성 예측-2 한국 Her_2 유전자 복제수 변화에 의해 발생되는 유방암의 진단 방법 한국 Her_2 유전자 복제수 변화에 의해 발생되는 유방암의 진단 방법 독일 Her_2 유전자 복제수 변화에 의해 발생되는 유방암의 진단 방법 프랑스 Her_2 유전자 복제수 변화에 의해 발생되는 유방암의 진단 방법 영국 유방암 발병 위험성 검진용 조성물 한국 염색체 이상 검출용 마이크로어레이 및 검출방법 한국 이미지 보정 시스템을 구비한 바이오칩 검출 시스템 및 이를 이용한 왜곡 이미지 보정 방법 한국 ATR-16 증후군 진단용 마이크로어레이 및 키트 한국 CMTIA 증후군 진단용 마이크로어레이 및 키트 한국 디조지 증후군 진단용 마이크로어레이 및 키트 한국 HNPP 증후군 진단용 마이크로어레이 및 키트 한국 밀러-디커 증후군 진단용 마이크로어레이 및 키트 한국 프라더-윌리 증후군 진단용 마이크로어레이 및 키트 한국 루비스테인-테이비 증후군 진단용 마이크로어레이 및 키트 한국
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스미스-마게네스 증후군 진단용 마이크로어레이 및 키트 한국 윌리암스 증후군 진단용 마이크로어레이 및 키트 한국 울프-허쉬호른 증후군 진단용 마이크로어레이 및 키트 한국 랑거-기디온 증후군 진단용 마이크로어레이 및 키트 한국 ＧＣＰＳ 증후군 진단용 마이크로어레이 및 키트 한국 안젤만 증후군 진단용 마이크로어레이 및 키트 한국 글리세롤 키나아제 결핍증 진단용 마이크로어레이 및 키트 한국 １ｐ３６ 결실 증후군 진단용 마이크로어레이 및 키트 한국 묘안 증후군 진단용 마이크로어레이 및 키트 한국 듀센형 근이영양증 진단용 마이크로어레이 및 키트 한국 소토스 증후군 진단용 마이크로어레이 및 키트 한국 유전자 정보 관리 장치 및 방법 한국 고광학순도의 젖산 생산용 형질전환체 및 이를 이용한 젖산 생산 방법 한국 고광학순도의 젖산 생산용 형질전환체 및 이를 이용한 젖산 생산 방법 독일 고광학순도의 젖산 생산용 형질전환체 및 이를 이용한 젖산 생산 방법 프랑스 고광학순도의 젖산 생산용 형질전환체 및 이를 이용한 젖산 생산 방법 영국 고광학순도의 젖산 생산용 형질전환체 및 이를 이용한 젖산 생산 방법 일본 고광학순도의 젖산 생산용 형질전환체 및 이를 이용한 젖산 생산 방법 미국 이식편대숙주병 발병 위험성의 예측 방법, 예측용 조성물 및 키트 한국 이식편대숙주병 발병 위험성의 예측 방법, 예측용 조성물 및 키트 한국 이식편대숙주병 발병 위험성의 예측 방법, 예측용 조성물 및 키트 한국 이식편대숙주병 발병 위험성의 예측 방법, 예측용 조성물 및 키트 한국 이식편대숙주병 발병 위험성의 예측 방법, 예측용 조성물 및 키트 한국 이식편대숙주병 발병 위험성의 예측 방법, 예측용 조성물 및 키트 한국 이식편대숙주병 발병 위험성의 예측 방법, 예측용 조성물 및 키트 한국 RET 단백질의 C-말단 도메인을 포함하는 융합단백질 및 이의 진단마커로의 용도 한국 RET 단백질의 C-말단 도메인을 포함하는 융합단백질 및 이의 진단마커로의 용도 (분할출원) 한국 AXL을 포함하는 융합 단백질 및 이를 포함하는 암 진단용 조성물 프랑스 AXL을 포함하는 융합 단백질 및 이를 포함하는 암 진단용 조성물 독일 AXL을 포함하는 융합 단백질 및 이를 포함하는 암 진단용 조성물 영국 AXL을 포함하는 융합 단백질 및 이를 포함하는 암 진단용 조성물 이탈리아 AXL을 포함하는 융합 단백질 및 이를 포함하는 암 진단용 조성물 네덜란드 AXL을 포함하는 융합 단백질 및 이를 포함하는 암 진단용 조성물 스페인 AXL을 포함하는 융합 단백질 및 이를 포함하는 암 진단용 조성물 스위스 복수의 블록체인에 기반을 둔 생명정보 데이터 제공 방법, 생명정보 데이터 저장 방법 및 생명정보 데이터 전송 시스템 한국 진단하는 마커로서의 RET 프로테인의 c-말단 영역과 그 용도를 포함하는 융합 단백질 미국 복수의 블록체인에 기반한 데이터 공유 방법 한국 RET 단백질의 C－말단 도메인을 포함한 융합 단백질 및 그 진단 마커로서의 용도 일본 핵산 절단용 주사기 유닛 한국 블록체인의 다수에 기초가 된 데이터 공유 방법 미국 생체 데이터 제공 방법, 생체 데이터 암호화 방법 및 생체 데이터 처리 장치 한국 진단하는 마커로서의 복귀 프로테인의 c-말단 영역과 그 용도를 포함하는 융합 단백질 벨기에 진단하는 마커로서의 복귀 프로테인의 c-말단 영역과 그 용도를 포함하는 융합 단백질 프랑스 진단하는 마커로서의 복귀 프로테인의 c-말단 영역과 그 용도를 포함하는 융합 단백질 독일 진단하는 마커로서의 복귀 프로테인의 c-말단 영역과 그 용도를 포함하는 융합 단백질 영국 진단하는 마커로서의 복귀 프로테인의 c-말단 영역과 그 용도를 포함하는 융합 단백질 네덜란드 진단하는 마커로서의 복귀 프로테인의 c-말단 영역과 그 용도를 포함하는 융합 단백질 스위스 AXL을 포함하는 융합 단백질 및 이를 포함하는 암 진단용 조성물 한국 생체 정보 데이터 제공 방법, 다중 블록체인에 기초가 된 생체 정보 데이터 저장 방법과 생체 정보 데이터 시스템 이동 미국 마이크로바이옴을 이용한 건강 상태 분류 방법 및 장치 한국
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암줄기세포 특이적 바이오마커 한국 보안성이 강화된 데이터 제공 방법 한국 복수의 블록체인에 기반한 데이터 공유 방법 일본 차세대염기서열분석을 위한, 마이크로웨이브를 이용한 DNA 추출방법 및 이의 용도 한국 복수의 블록체인에 기반한 데이터 공유 방법 영국 복수의 블록체인에 기반한 데이터 공유 방법 프랑스 복수의 블록체인에 기반한 데이터 공유 방법 독일 (2) 기타인증현황 구분 항목 내용 기관명 인증 및갱신날짜 CLIA 미국 실험실표준인증(본사) CLIA 미국 실험실표준인증(분당 정밀의학센터) 미국 임상병리검사 품질인증(본사) 미국 임상병리검사 품질인증(분당 정밀의학센터) 미국 임상병리검사 품질인증(싱가포르법인) 의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인정서 식품의약품안전처 개인정보보호 관리체계 인증 한국인터넷진흥원(KISA) NGS 임상검사실 인증 NGS기술 품질관리 인증 식품의약품안전처 유전자검사기관 질평가인증서 분자유전검사실 인증 한국유전자검사평가원 임상시험검체분석기관 지정 임상시험검체분석 실시기관 지정 식품의약품안전처 ISO9001 품질경영시스템 인증 영국표준협회(BSI) 법의유전학분야 국제공인시험기관 인정 독일국가인정기관(DakkS) 법의유전학분야 국제공인시험기관 인정 한국인정기구(KOLAS) 정보보호경영시스템인증서(유전체 분석 및 임상진단서비스) 서비스 공급업체 인증 프로그램(Illumina PROPEL certified) Illumina 서비스 공급업체 인증 프로그램(Next Generation Sequencing) 서비스 공급업체 인증 프로그램(Next Generation Sequencing) ◆click◆『수주상황』 삽입 11011#*_수주상황.dsl
마크로젠 — [기재정정]사업보고서 (2020.12)

IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항 당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상·예측한 활동, 사건 또는 현상은 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다. 당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로, 동 사업보고서상에 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 개요 지난해 마크로젠은 글로벌 가격경쟁 심화, 신종 코로나바이러스(COVID-19) 출현이라는 어려운 여건 속에서도 사상 최대 실적을 달성하며 외형성장과 수익성 강화를 이뤄냈습니다. 마크로젠의 25기 연간매출실적은 연결재무제표를 기준으로 전년대비 9.5% 증가한 1,126억원의 매출을 달성하였으며, 영업이익은 전년대비 93.0% 증가한 72억원, 당기순이익은 전년대비 756.6% 증가한 879억원을 기록하였습니다. 별도재무제표 기준으로 2020년 매출액은 전년동기 대비 0.5% 감소하여 905억원 달성, 영업이익은 9.9% 증가한 39억원을 기록하였으며, 당기순이익은 전년대비 70.7% 감소한 28억원을 기록하였습니다. 마크로젠이 창사 이래 최대 실적을 달성 한 것은 NGS, CES, 올리고 등 기존 핵심사업이 국내외에서 안정적으로 매출상승을 이뤄냈으며, 특 히 코로나 진단시약 원료인 올리고 수주의 성장세가 크게 두드러졌기 때문입니다. 이뿐만 아니라 일본법인의 매출액 및 영업이익이 전년대비 증가하였으며, 스페인지사 또한 코로나 19 영향에도 불구하고 지난해 도입한 NGS서비스 매출이 가시화되면서 영업이익이 개선되었습니다. 2021년에는 핵심기술 기반 강화와 함께 개인유전체 분석 사업, 장내미생물 분석 사업, 암 진단 서비스 등의 신사업 성과를 확대하고 추가적인 신사업 발굴에 주력하여 강력한 성장 모멘텀을 확보하도록 노력하겠습니다. 3. 재무상태 및 영업실적(연결재무제표 기준) (1) 재무상태 당사의 자산총계는 전년대비 27.6% 증가한 287,790백만원을 기록하였으며, 부채총계는 전년대비 24.2% 감소한 89,263백만원을 기록하였고, 자본총계는 전년대비 84.1% 증가한 198,527백만원을 기록하였습니다. 당사의 자산 및 자본증가의 주요 원인은 금융자산 평가손익 인식으로 인한 당기손익인식 금융자산의 증가, 종속회사의 연결범위 변동에 따른 중단영업이익 인식으로 인한 이익잉여금의 증가 등이 있습니다. (단위: 원) 구 분 제25기 제24기 제23기 (2020년12월말) (2019년12월말) (2018년12월말) [유동자산] ㆍ현금및현금성자산 ㆍ단기금융상품 ㆍ매출채권 ㆍ기타유동금융자산 ㆍ기타유동자산 ㆍ재고자산 ㆍ당기법인세자산 [비유동자산] ㆍ장기매출채권 ㆍ관계기업에 대한 투자자산 ㆍ유형자산 ㆍ영업권 이외의 무형자산 ㆍ투자부동산 ㆍ기타비유동금융자산 ㆍ비유동당기손익인식금융자산 ㆍ기타비유동자산 ㆍ이연법인세자산 자산총계 [유동부채] [비유동부채] 부채총계 [지배기업의 소유주지분] ㆍ자본금 ㆍ주식발행초과금 ㆍ기타포괄손익누계액 ㆍ기타자본구성요소 ㆍ이익잉여금 [비지배지분] 자본총계 매출액 영업이익 당기순이익 ㆍ지배주주지분순이익 ㆍ비지배주주지분순이익 ㆍ기본주당이익 ㆍ희석주당이익 연결에 포함된 회사수 주1) 당 사의 연결재무정보는
마크로젠 — [기재정정]사업보고서 (2020.12)

한국 채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다. 제25기 및 비교 표시된 제24기, 제23기 연결재무정보는 외부감사인의 감사를 받은 재무제표입니다. 주2) 당기 중 종속기업 Psomagen, Inc.의 지배력 상실로 연결재무제표 작성대상에서 제외하였습니다. 이에 K-IFRS 기준서 “제1105호 매각예정비유동자산과 중단영업”에 의거 비교 표시된 제24기 연결손익계산서를 재작성하였으며, 연결재무상태표는 재작성하지 않았습니다. 또한 제23기 연결재무제표 역시 재작성하지 않았습니다. 주3) 상기 재무제표는 이사회 승인 전 재무제표이며, 당사는 상법 제449조2 및 당사 정관 제42조에 따라 외부감사인의 감사의견이 적정이며, 감사위원 전원의 동의가 있는 경우 이사회에서 재무제표를 승인하고 주주총회에서 보고할 예정입니다. 향후 이사회 혹은 주주총회에서 부결 또는 수정된 경우, 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 공시할 예정입니다. (2) 영업실적 당사의 제25기 매출액은 연결재무제표를 기준으로 전년 대비 9.5% 증가한 1,126억원의 매출실적을 달성하였으며, 영업이익은 전년대비 93% 증가한 72억원, 당기순이익은 879억원을 기록하였습니다. 마크로젠이 창사 이래 최대 실적을 달성한 것은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)의 영향을 최소화하기 위해 비상경영 체제에 돌입하며, 다양한 사업 분야에서 고른 성장을 이뤄냈기 때문입니다. 특히 코로나19의 여파로 주요 고객사가 셧다운(Shut Down) 된 상황에서 해외 매출 견인을 위해 국가별로 수익성 위주의 선별 수주를 펼친 것이 주효했습니다. 그 결과, DNA 서열 분석 사업인 NGS, CES 및 올리고 등의 기존 핵심사업이 국내외에서 안정적으로 매출 상승을 이뤄냈으며, 특히 코로나 진단 시약 원료인 올리고 수주의 성장세가 크게 두드러졌습니다. 또한, 암 조직 단일 세포를 분석하는 싱글셀(Single Cell) 사업 및 다양한 미생물 군집과 장내 미생물 분석을 담당하는 마이크로바이옴 사업 등의 신사업에서도 가시적인 매출 및 이익을 창출하면서 실적 성장에 힘을 보탰습니다. 이에 더해 해외법인 및 지사의 영업이익 성장 역시 호실적의 견인책으로 자리했습니다. 일본법인은 일본 유전체 분석 시장 점유율 1위라는 탄탄한 입지를 기반으로 전년 대비 영업이익이 대폭 증가하였으며, 스페인지사 또한 코로나19의 영향에도 불구하고, 지난해 도입한 NGS 서비스의 매출이 가시화되면서 글로벌 기술력과 주요 연구시설의 안정적인 운영을 바탕으로 이익지표 개선을 이끌었습니다. 당기순이익이 큰 폭으로 증가한 배경은 종속기업이었던 소마젠의 연결범위 변동으로 인해 반영된 중단영업이익 841억원이 주요 요인입니다. (단위: 원) 제 25 기 제 24 기 제 23 기 수익(매출액) 매출원가 매출총이익 판매비와관리비 대손상각비 영업이익(손실) 금융수익 금융원가 지분법손익 기타이익 기타손실 법인세비용차감전순이익(손실) 법인세비용 계속영업이익(손실) 중단영업이익(손실) 당기순이익(손실) 기타포괄손익 당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익) 확정급여제도의 재측정손익(세후기타포괄손익) 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익) 해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익) 지분법 적용대상 관계기업과 공동기업의 기타포괄손익에 대한 지분(세후기타포괄손익) 총포괄손익 당기순이익(손실)의 귀속 지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실) 비지배지분에 귀속되는 당기순이익(손실) 총 포괄손익의 귀속 총 포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 총 포괄손익, 비지배지분 주당이익 기본주당이익(손실) (단위 : 원) 계속영업기본주당이익(손실) (단위 : 원) 중단영업기본주당이익(손실) (단위 : 원) 희석주당이익(손실) (단위 : 원) 계속영업희석주당이익(손실) (단위 : 원) 중단영업희석주당이익(손실) (단위 : 원) 주1) 당 사의 연결재무정보는 한국 채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었습니다. 제25기 및 비교 표시된 제24기, 제23기 연결재무정보는 외부감사인의 감사를 받은
마크로젠 — [기재정정]사업보고서 (2020.12)

재무제표입니다. 주2) 당기 중 종속기업 Psomagen, Inc.의 지배력 상실로 연결재무제표 작성대상에서 제외하였습니다. 이에 K-IFRS 기준서 “제1105호 매각예정비유동자산과 중단영업”에 의거 비교 표시된 제24기 연결손익계산서를 재작성하였으며, 연결재무상태표는 재작성하지 않았습니다. 또한 제23기 연결재무제표 역시 재작성하지 않았습니다. 주3) 상기 재무제표는 이사회 승인 전 재무제표이며, 당사는 상법 제449조2 및 당사 정관 제42조에 따라 외부감사인의 감사의견이 적정이며, 감사위원 전원의 동의가 있는 경우 이사회에서 재무제표를 승인하고 주주총회에서 보고할 예정입니다. 향후 이사회 혹은 주주총회에서 부결 또는 수정된 경우, 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 공시할 예정입니다. ※ 부문별 영업실적 (단위: 천원) 부문 품목 제25기 제24기 매출 영업손익 매출 영업손익 NGS부문 CES부문 Oligo 게놈응용부문 기타부문 상품 임대료수입 합 계 주) 제25기 연결대상회사에서 Psomagen, Inc.가 제외됨에 따라 비교 표시된 제24기 영업실적을 재작성하였습니다. (3) 신규사업 향후 추진하려는 신규사업을 포함한 자세한 사항은 동 보고서의 'Ⅱ. 사업의 내용'을 참고하시기 바랍니다. (4) 환율변동 영향 당사는 글로벌 영업활동으로 인하여 환율 위험에 노출되어 있으며 환율의 불확실성은 미래의 영업 거래, 자산과부채에 영향을 미칠 수 있습니다. 이에 당사는 기간별 외화 예금 및 신탁 등을 통해 환율 변동 영향을 최소화하는데 주력하고 있습니다. (5) 자산손상 및 감액손실 영업권이나 유무형자산 및 매출채권에 대해서 자산손상을 시사하는 징후가 있을 때 손상검사를 수행하고 있습니다. 손상차손은 회수가능액(사용가치 또는 처분부대원가를 차감한 공정가치 중 높은 금액)을 초과하는 장부금액만큼 인식되고, 영업권 이외의 유무형자산 및 매출채권에 대한 손상차손은 매 보고기간 말에 환입 가능성이 검토 됩니다. 4. 유동성 및 자금조달과 지출(연결재무제표 기준) (1) 유동성 현황 당사의 연결재무제표 기준 유동성 현황은 다음과 같습니다. 현금 및 현금성자산은 전년대비 73.56% 증가하였으며, 단기금융상품은 전년대비 27.35% 감소하여 당기말 총 유동자금은 전년대비 2% 증가한 57,117백만원을 보유하고 있습니다. (단위: 천원) 구분 제25기 제24기 현금 및 현금성자산 단기금융상품 합 계 당사는 당기말 현재 28,273백만원의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 현금 및 현금성 자산의 현금흐름은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 제25기 제24기 영업활동으로 인한 현금흐름 투자활동으로 인한 현금흐름 재무활동으로 인한 현금흐름 현금및현금성자산의 순증가 기초의 현금 현금및현금성자산의 환율변동효과 기말의 현금 (2) 자금조달 자금조달 관련하여 당기 중 일본 법인의 차입금 1억엔 발생으로 장기차입금 1,054백만원 증가했습니다. 전기에 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 5,000백만원이 발행되었으며, 당기에 소마젠 전환사채 11,981백만원이 모두 주식으로 전환되었습니다. 또한 당기 중 소마젠이 연결에서 제외되며 전기대비 전환사채 6,489백만원이 감소하였습니다. (단위: 천원) 구분 제25기 제24기 단기차입금 장기차입금 전환사채 주) 전환사채는 상환할증금과 전환권조정이 포함된 금액입니다. 당사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있으며, 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금(재무상태표의 전환사채 포함)에서 현금 및 현금성 자산을 차감한 금액이며 총자본은 연결재무상태표의 "자본총계"에 순부채를 가산한 금액입니다. (단위: 천원) 구 분 제25기 제24기 총차입금 차감: 현금및현금성자산 순부채 자본총계 총자본 자본조달비율(*) (*) 전기는 부의 금액으로 계산하지 아니함 5. 부외거래 부외거래와 관련된 사항은 "III. 재무에 관한 사항, 3. 연결재무제표 주석의 36. 우발상황과 약정사항 및 37. 특수관계자 거래"를 참고하시기 바랍니다 6. 그 밖에
지더블유바이텍 — [기재정정]사업보고서 (2020.12)

II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 당사의 사업부문은 연구용 항체 제조 및 판매, 항체개발 등을 주력으로 하는 바이오사업부문과 생명공학 관련 과학기기 및 소모품을 공급하는 과학기기사업부문으로 구분하고 있습니다. 가. 사업부문별 요약 재무 현황 (단위 : 백만원) 구 분 제27기 제26(전)기 비고 [바이오] 1. 매출액 외부매출액 부문간내부매출액 계 2. 영업손익 3. 자산 (감가상각비) [과학기기] 1. 매출액 외부매출액 부문간내부매출액 계 2. 영업손익 3. 자산 (감가상각비) ※ 상기 재무현황은 별도재무제표 기준입니다. 나 . 사업부문별 현황 [바이오사업부문] (산업의 특성 등) 생명공학산업 즉, 바이오산업은 생명공학기술(Biotechnology)을 기반으로 생물체의 기능과 정보를 활용하여 제품 및 서비스 등 다양한 고부가가치를 생산하는 산업을 의미합니다. 생물체의 기능을 이용하여 제품을 만들거나 유전적 구조를 변형시켜 새로운 특성을 나타내게 하는 생명공학기술은 제약 산업, 농업, 화학 산업 등에 직접 응용될 뿐만 아니라 IT. NT 등의 기술과 융합하면서 그 적용 범위가 확대되고 있습니다. 특히, 최근 유전자분석기술, 생체신호 측정기술 등 다양한 생물체 분석 및 진단기술 발전과 함께 빅데이터 저장.분석기술, 인공지능(AI) 등 이른바 4차 산업혁명 기술의 급격한 발전으로 개인 맞춤형 치료.건강관리 등 새로운 제품과 서비스를 제공하는 신산업이 빠르게 등장하고 있습니다. 생명공학산업은 일반적으로 분야에 따라 의약바이오(의약품 등), 산업바이오(바이오화학제품 등), 그린바이오(유전자변형생물체 등)융합바이오(디지털 헬스케어 등)로 분류하고 있습니다.생명공학산업은 의약, 환경, 식품, 에너지, 농업, 해양 등 산업 전반에 걸쳐 성장을 주도함과 동시에, 건강.식량.환경 문제 등 인류 난제를 해결함으로써 삶의 질을 향상 시킬 수 있는 유망 산업으로 주목받고 있습니다. 그러나 다른 산업과 달리 생명공학산업은 연구개발 중심의 기술집약적 산업으로 생명공학기술에 대한 기초연구에서부터 신제품 출시라는 산업화에 성공하기까지는 소요 기간이 길고 개발비용도 큰 반면, 성공 확률은 낮아 정부의 전략적 지원이 필요합니다. 이러한 이유로 미국, 유럽, 일본, 중국 등 주요국들은 생명공학산업을 핵심투자분야로 선정하여 산업화를 위한 중장기 계획을 수립하고 집중 지원하고 있습니다. ① 장기적인 투자가 필요바이오산업은 연구개발에 대한 장기투자가 필요한 산업입니다. 바이오산업은 원천기술의 확립 단계이므로 독자기술을 확보할 경우 세계시장 선점과 기술료 징수가 가능하므로 이를 위한 인내심과 장기투자가 요구됩니다. 관련 기업들이 경쟁력 있는 사업을 전개하기 위하여는 유망 분야의 선택과 집중, 효율적인 제품 포트폴리오 및 파이프라인의 구축, 연구개발 인력 및 기술력 확보 등 체계적인 투자가 마련되어야 합니다.② 산학 협력이 바이오 사업의 중요한 성공 요소바이오 의약 산업의 경우 기업간 전략적 제휴가 일반화되어 있으며 대학, 공공연구소와의 공동개발이 활발합니다. 이는 바이오 기술 분야가 매우 광범위하고 개별 기술의 난이도가 높아 한 기업이 모든 기술을 자체 개발하거나 보유하기 어려운 특성을 지니고 있기 때문입니다. 바이오 사업은 장기간의 연구개발을 통한 기술 축적과 해외의 신속한 기술 도입이 관건이 되며, 이의 활용을 위해서는 학계를 통한 지속적인 기술 개발, 제품의 검증과 인지도 향상, 병원을 통한 임상시험 등이 사업의 성패를 좌우하게 됩니다.③ 고부가가치를 창출하는 대표적인 지식산업바이오산업은 무형가치의 투입으로 고부가가치를 창출하는 대표적인 지식산업입니다. 바이오산업은 신기술에 대한 의존도가 매우 높아 진입장벽 및 고부가가치 창출이이루어집니다. ④ 국가경제에서의 중요성질병의 기초 진단 및 치료를 목적으로 하는 제약 산업은 전세계 경제의 상당부분을 차지하는 고부가가치 산업이지만, 우리나라와 같은 후발OECD 국가는 사실상 국제 경제의10% 이상에 이르는 보건복지사업 부분을 포기하고 있는 셈이며, 제약 산업의 규모가 매5년마다 2배 이상으로
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증가하였음을 감안할 때 이러한 국가적 손실은 앞으로 점점 확대될 것입니다. 최근 질병 치료제 개발은 부작용을 최소화하고 개발에 소요되는 비용과 시간을 최소화하는 방향으로 발전하고 있는데, 특히 암이나 심혈관계질환 등 난치성 질환 치료에 사용되는 항체신약이 각광을 받고 있습니다. 이에 비해 국내의 항체의약 연구와 투자는 미미한 수준으로, 의약품 개발을 주도해온 국내 업계의 인적 물적 기반이 아직도 화학합성 복제약 개발을 주로 하는 수준에 머무르고 있습니다. 개량형ㆍ바이오시밀러 항체 의약품은 개발기간이 항체 신약에 비해 짧고, 라이센싱이 이루어지는 시점이 빨라서 투자금액을 적정수준으로 가져갈 수 있어 이러한 항체의약품은 한국이 BT 강국으로 도약할 수 있는 촉매제가 될 수 있을 것입니다. 지금까지 제약산업은 가장 높은 부가가치를 창출하는 분야임에도 불구하고, 풍부한 경험과 지식, 자본을 바탕으로 세계 시장을 이끌어오던 선진국들에 비해 후발국가의 제약산업 발전은 많은 어려움이 있었습니다. 그러나 새롭게 떠오르는 개량형·바이오시밀러 치료용 항체를 이용한 바이오 신약산업에 의해 전세계 제약산업의 판도가 변하고 있습니다. 항체 의약품 산업은 항체 제작 등의 원천 기술을 보유하고 있을 경우 제작이 용이하고, 기간이 적게 걸리므로 이들 제약산업과 나란히 경쟁할 수 있습니다. 그러므로 이 항체 의약품 산업은 우리나라와 같은 제약산업 후발주자가 발돋움할 수 있는 기회를 제공할 것입니다. (산업의 성장성 등) 바이오기술이 질병 극복 등 인류의 복지와 일자리 창출, 새로운 성장동력 육성 등 경제성장을 동시에 달성하는 새로운 경제 패러다임인 바이오경제시대로 진입할 것으로전망됨에 따라, 바이오는 건강(Red), 식량(Green), 환경.에너지(White) 문제를 해결할수 있는 대안으로 떠오르고 있습니다. 글로벌 바이오 시장은 2030년 4.4조 달러로 반도체, 자동차, 화학제품 등 3대 산업 합계 3.6조 달러 규모를 뛰어넘어 급성장할 것으로 예상됩니다. 특히 레드바이오의 대표적인 의약품과 관련하여, 세계 의약품 시장은 500대 제약회사 및 바이오 회사 기준 7,430억 달러 규모로 추정되고 있으며, 연평균 4.8%로 성장하고 있습니다.[글로벌 바이오 시장 전망] 글로벌 바이오시장 전망.jpg 글로벌 바이오시장 전망 글로벌 바이오시장 현황 및 전망(marketline 기준).jpg 글로벌 바이오시장 현황 및 전망 당사의 주력 제품인 연구용 항체 시장(단백질체학Proteomics : 프로테오믹스)의 세계 시장은 2016년 약 125억불 규모로, 연평균 약 11.7%씩 성장하여 2021년 약 218억 불로 예측됩니다. 단백질체학 시장을 활용 분야에 따라 분류하면, 임상진단 부문은 2015년에 세계 시장의 51.7%를 차지하고 있고 연평균 약 11.6%씩 성장하여 2021년에는 약 112억 불의 시장을 형성할 것으로 예측됩니다. 신약개발 부문은 2015년에는 전체시장의 40.8% 정도인데, 연평균 약 12.3%씩 성장하고 있습니다. 활용 분야에 따른 단백질체 시장 전망.jpg 활용 분야에 따른 단백질체 시장 전망 * 출처 : 2017 생명공학백서 (경기변동의 특성 등) 바이오사업은 장기적인 투자가 필요한 사업으로 자본의 회수 기간이 길지만, 21세기에 가장 주목받는 사업으로 환경, 식품, 에너지, 의약품 등 관련 없는 분야가 없을 정 도로 광범위하여 타 사업에 비해 경기 변동의 영향은 적은 편입니다. (시장여건 등) 전 세계 바이오산업은 미국이 주도하고 있으나, 우리나라는 생명공학 분야에서 세계 최고의 학술지에 가장 많은 연구 성과를 게재하고 있고, 특허 등에서도 상대적인 우위를 점하고 있는 등 우수한 인력의 증가와 함께 첨단 기술을 확보하고 있는 중입니다. 정부 차원에서 1994년 제1차 생명공학육성기본계획을 통하여 창의적 연구개발의 저변을 확대하고 제도적 뒷받침을 마련하는 등 연구기반을 조성하였고, 지난 2007년에는 제2차 생명공학육성기본계획(2007~2016)을 수립하여 2012년까지 원천기술 확보 및 산업화로 가기 위한 인프라
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구축을 추진하였으며 2017년 제3차 생명공학육성기본계획(바이오 경제 혁신전략 2025, 2017~2026)을 수립하고, 바이오경제시대 도래에 따라 대한민국을 바이오 글로벌 강국으로 도약시키기 위한 국가 차원의 바이오 육성 전략을 추진할 예정입니다. 또한 뇌연구촉진기본계획(2008~2017), 줄기세포연구활성화방안(2010~2015), 생명연구자원관리기본계획(2011~2020) 등 세부 연구 분야별 기본계획 등을 수립하여 육성ㆍ지원하고 있습니다. (회사의 경쟁 우위 요소) 2003년 인간유전자 지도를 만들어 유전자의 기능을 해석하고 유전자에서 기인하는 질병들을 극복하고자 하는 게놈프로젝트가 완성되었습니다. 더불어 단백질의 기능을밝히고 단백질의 상호 작용을 밝혀 이와 관련된 질병을 극복하고자 인간단백질 지도화 프로젝트인 HUPO 프로젝트가 진행 중에 있고, 2000년부터 항체 기반 기술의 개발과 독자적 기술을 구축하는데 노력해 온 당사는 해당 프로젝트에 항체를 주도적으로 공급하고 있는 파트너입니다. 항체 제조 능력에서 세계적 기업들과 경쟁하여 이루어낸 성과로 국내 뿐만 아니라 세계에서도 당사의 항체 제조 기술을 인정한 것이라 할 수 있을 것입니다. 회사는 바이오사업의 가장 기초 분야인 연구용 항체 개발 및 제조 기술 기반위에 이를 응용한 질병 진단용 항체 제조 공급, 면역화학적 질병 진단법 개발, 신규 질병 진단 단백질 마커를 발굴한 산학연과의 연계로 항체 제작 및 진단법을 개발할 수 있는 역량을 갖추었습니다. 더 나아가서는 이를 응용한 신약개발, 바이오칩 등 다양한 분야로 진출할 수 있는 기술적 기반을 확보하여, 신약개발의 장기적 비전과 함께, 단기적으로는 항체 제작 서비스, 연구용 항체 공급 등으로 수익을 시현할 수 있는 단기적 요소도 보유하고, 바이오 시약 유통 등 바이오사업에 대한 포트폴리오를 다양하게 구축하고 있어, 상대적인 경쟁력을 갖추고 있다 할 것 입니다 나아가, 10년 이상 연구개발 인프라를 꾸준히 구축하여 국가 연구소, 대학 연구기관, 제약 연구소를 대상으로 폭 넓은 고객을 보유하고 있습니다. 이러한 고객과의 긴밀한 소통과 협력을 위해 고객 연구 센터라는 인터넷 기반의 쌍방향 소통 채널을 구축하였습니다. 이를 통해 고객은 실험 진행사항, 실험 결과 보고서 등을 언제 어디서든 시간과 장소에 제한 받지 않고 확인할 수 있습니다. 고객연구센터는 고객과의 신뢰를 구축하여 바이오 사업의 차별화된 경쟁력을 제고하고 진입 장벽을 강화하는 근간이 되고 있습니다. [과학기기사업부문] (산업의 특성 등) 첨단 생명공학 연구에 기반을 둔 제품의 개발, 제조 및 판매로 구성된 생명공학 산업은21세기 유망산업으로 각광받고 있으며, 바이오산업과 밀접한 관계를 가지고 있어 꾸준히 성장하고 있는 산업입니다. 생명공학 또는 바이오산업의 눈부신 발전은 연구개발용품의 기술적 진보에 힘입은 바 크고, 특성상 연구개발이 중요한 사업으로 시약, 기자재, 분석기기 등 연구개발용품은 BT 산업에 횡적으로 관련하고 있습니다.과학기술산업은 기존 산업의 경쟁력을 강화하며 새로운 기술과 신사업 창출을 통해 일자리를 창출할 뿐만 아니라, 국민복지 및 삶의 질을 크게 향상시키는 국가 핵심동력 입니다. 과학기술산업은 국가경쟁력에 대한 4대 부문별 핵심지표 중 발전인프라구축에 해당되며, 발전인프라 중 유형인프라에 해당되는 연구시설, 장비, 연구자원, 연구정보 중 연구시설 및 장비가 과학기술산업으로 분류됩니다. 연구시설과 연구장비 분야로서 연구시설은 주로 진공, 진동, 압력, 냉동, 무균, 청정, 무향, 저온, 고온, 항온, 항습, 조파, 풍속, 주행, 충돌, 충격, 사육, 배양 등의 환경을 조성하는 시설이 해당되며, 연구용 선박, 비행기 등 실제 연구개발 수행에 직접적, 독점적으로 사용되는 이동수단을 포함합니다. 연구장비는 주로 분석, 시험, 계측, 교육, 생산 등의 용도로 사용되는 장비가 해당 됩니다. 국내시장은 해외 글로벌업체들로부터 수입을 통하여 구축하고 있는 실정이며, 특히 분석기기의 경우 세계 NO.1인 미국의 Agilent, Waters를
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축으로 Thermo 등의 제품이 국내 시장을 점유하고 있습니다. 1970년대 처음 우리나라에 그 개념이 등장하여 산업화를 거치면서 1980년대 아시안게임과 올림픽을 통해 급속한 신장을 이루게 되었으며, 분석기기시장, 계측기기시장, 메디컬시장, 환경분석시장, 방사능측정 시장 등으로 다양한 세분화가 진행되고 있으며, 산업의 발달로 인한 분석의 깊이와 범위가 확대되고 있는 상황 입니다. 2010년~2014년까지 연구시설 장비 표준분류별 투자현황(구축수)을 보면, 기계가공/시험장비가 24.7%(6,460점), 화합물 전처리/분석장비가 23.9%(6,241점), 전기/전자장비가 15.6%(4,069점), 광학/전자 영상장비가 12.7%(3,310점), 물리적 측정장비가 11.0%(2,867점)의 점유율을 보였습니다. 2014년의 경우 기계가공/시험장비의 구축수가 1,046점으로 가장 많았으며, 화합물 전처리/분석장비 919점, 전기/전자장비 679점 순으로 나타났습니다. 국가연구시설장비 표준분류별 투자현황.jpg 국가연구시설장비 표준분류별 투자현황 출처: 2014년도 국가 연구시설장비 조사·분석 보고서 현재, 과학기술산업은 이와 같은 전문화, 다양화, 세밀화, 다각화로 변해가고 있으며,국가선진화 및 국가경쟁력 확보를 위한 기술개발을 위하여 국가R 투여자본이 확대되는 이상 지속적으로 매년2~5%의 성장이 이루어질 것으로 전망되고 있습니다. (산업의 성장성 등) 과학기술산업의 핵심인 글로벌 과학기기 시장은 2012년부터 2016년까지 연평균 약 5.93% 의 성장할 것으로 전망되고 있습니다. 글로벌 과학기기 시장을 이끌고 있는 미국의 시장 규모는 2011년 약 7조원에서 2014년 약 8조원 규모로 성장한 것으로 추정되고 있습니다. 과학기기 산업의 성장은 헬스케어, 화학, 환경 분야의 연구개발 투자의 점진적인 확대에 힘입어 향후에도 연평균 약 6% 수준의지속적인 성장세를 이어갈 것으로 기대되고 있습니다. (경기변동의 특성 및 시장여건 등) 과학기기 사업의 경우 주요 소비자의 이동이 거의 없고, 21세기 산업으로 주목받고 있는 바이오사업의 발전에 있어 꼭 필요한 부분이라는 점에서 타 사업에 비해 경기 변동의 영향이 적은 편이며, 시장여건 역시 바이오사업과 비슷하다 할 수 있습니다. (회사의 경쟁 우위 요소 등) 과학기기 사업은 당사를 비롯하여 당사의 관계사들이 지난 40여년 이상 영위하여 온사업분야입니다. 의학, 제약 및 기타 각종 국가 연구소, 기업 등에서 사용되는 과학기기 및 관련 부품, 소모품의 경우 해외 다국적 기업에서 수입하여 공급되는 것이 현실입니다. 국내 벤처 기업 등이 단기간 내에 제품의 종류, 질, 가격 등에서 경쟁력을 갖기는 힘들며, Thermo Fisher 등 글로벌 기업의 독점권 관리 등에 따라 국내에서 동일한 메이커의 판권 확보를 통한 공급도 어려워 진입 장벽이 높은 산업입니다.당사는 Thermo Fisher, Restek 등의 글로벌 다국적 기업의 제품을 국내에 공급하고 있으며, 일부 제품은 이미 국내에서 상당한 점유율을 보유하고 있습니다. 또한, 탄탄한 유통망을 가지고 있어 안정적으로 사업을 영위하고 있습니다.바이오 사업의 발전과 더불어 생명공학, 의료, 제약 산업의 발전에 따라 필수적으로 성장성이 확대되는 과학기기 사업은 기초 과학장비의 대부분을 수입하는 국내의 현실적 여건에 따라 글로벌 Maker들의 독점권을 보유한 당사는 높은 진입 장벽을 구축함으로 경쟁력 강화가 예상됩니다. 다. 향후 추진하려는 신규사업 보고서 제출일 현재, 회사는 신규사업추진을 위해 기존 사업과의 시너지고려, 신규사업 아이템 선정 및 아이디어 발굴등 다각적인 고민을 하고 있으며 면역항암제를 중심으로 한 관련 바이오 사업으로의 투자와 진출을 모색하고 있습니다. 라. 조직도 조직도.jpg 조직도 2. 주요 제품, 서비스 등 회사는 바이오 사업부문 연구 개발을 위해 기본이라 할 수 있는 항체를 개발, 생산, 판매하고 있으며, 과학기자재를 판매하고 있습니다. 각 제품별 매출액 및 비율은 다음과 같습니다. (단위 : 백만원)
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사업부문 매출유형 품 목 구체적용도 주요상표등 매출액(비율) 바이오 제품 항체 항체 상품, 기타 항체 항체 과학기기 상품, 기타 과학기자재 및 관련소모품 실험, 연구용 장비, 소모품 Orion 외 3. 주요 원재료 회사는 항체 제조에 필요한 실험 동물은 국내에서 공급받고 있으며, 비교적 안정적인공급에 따라 원재료 가격에 따른 제품 원가상승율은 미미합니다. 또한 상품 수입시 환율 변동에 따른 원가율 변화에 대해서는 환율 변동을 상품 판매가격에 연동하므로 비교적 안정적으로 매출이익을 확보하고 있습니다. (단위 : 백만원) 사업부문 매입유형 품 목 구체적용도 매입액(비율) 비 고 바이오 원재료 실험동물외 항체 제조 상품 항체 항체 과학기기 상품 과학장비 및관련 소모품 분석, 실험용 장비 및 소모품등 4. 생산 및 설비 가. 생산능력 및 생산능력의 산출근거 (1) 생산능력 (단위 : 백만원) 사업부문 품 목 사업소 제27(당)기 제26(전)기 제25(전전)기 바이오 항체 서울(평택) 소계 합 계 (2) 생산능력의 산출근거 회사는 당기에 휴일(공휴일 포함)을 포함하여 총 366일을 가동하였 으며, 일평균 8시간을 가동하고 있습니다. 따라서 당 기까지 총 가동시간은 2,928시간입니다. 생산능력은 생산설비 및 능력, 인력확보 등을 검토하여 산출하고 있으며 당기의 제품제조원가를 최대 생산능력으로 보고 있습니다. 나. 생산실적 및 가동률 (1) 생산실적 (단위 : 백만원) 사업부문 품 목 사업소 제27(당)기 제26(전)기 제25(전전)기 바이오 항체 서울(평택) 소 계 합 계 회사의 당기 생산실적은 생산능력을 최대한 가동하여 1,537백만원이며 , 전년도 월평균 대비 약 7.7% 감소하였습니다 (2) 당해 사업연도의 가동률 (단위 : 시간) 사업소(사업부문) 가동가능시간 실제가동시간 평균가동률 서울(바이오) 합 계 다. 생산설비의 현황 등 (1) 생산설비의 현황 회사는 서울에 위치한 본사 및 경기도 평택시의 항체연구센터, 2개의 사업장을 보유하고 있습니다. 본사와 평택의 항체연구센터에서 항체 생산이 이루어지고 있어, 각각 이에 필요한 공조기, 질소탱크, 동결건조기 등의 설비를 갖추고 있습니다. 또한, 항체연구센터는 실험 동물에서 추출한 혈액을 정제하여 소비자의 요구에 맞는 항체를 직접 생산할 수 있도록 연간 6,000마리 규모의 관련 설비를 갖추고 있습니다. (2) 설비의 신설ㆍ매입 계획 등 회사는 신규사업 추진의 일환으로 3D프린터 관련 사업을 추진 하면서 2020.05.31까지 총 15대의 3D 프린터를 양수할 예정이었으나 계약상대방의 계약해지 요청으로 유형자산 양수결정을 철회하였습니다. 자세한 사항은 2020.05.29 기타주요경영사항유형자산 양수결정 철회 공시를 참조 하여 주시기 바랍니다 5. 매출 가. 매출실적 회사의 매출은 사업부문에 따라 바이오와 과학기기로 구분됩니다. 2008년 합병에 따라 바이오 사업에 진출하였으며, 매출 유형에 따라 제품과 상품이 있습니다. 과학기기 사업은 해외 과학기자재 유명 브랜드인 Thermo사 등과 국내 공급계약을 체결하여, 주로 수입상품의 국내판매가 큰 비중을 차지하며, 이외에도 국내 소비자의 요구에 맞는 과학장비 및 기타 소모품 등을 매입, 판매하고 있습니다. 회사의 매출 세부내역은 다음과 같습니다. (단위 : 백만원) 사업부문 매출유형 품 목 제27(당)기 제26(전)기 제25(전전)기 바이오 제품 항체 수출 내수 합계 상품 항체 수출 내수 합계 소계 수출 내수 합계 과학기기 상품 과학기자재소모품 수출 내수 합계 기타 기타 수출 내수 합계 소계 수출 내수 합계 합 계 수출 내수 합계 ※ 별도기준입니다. 나. 판매경로 및 판매방법 등 (1) 판매조직 [마케팅 바이오부문 ]항체의 국내 및 해외 마케팅을 주로 담당하며 대기업, 제약사 R 센터, 대학교, 연구기관 등에 대한 학술 세미나 개최 등 학술지원 업무와 함께 정기적인 프로모션을 통한 시장 확대를 담당. [마케팅 과학기기부문 ] 과학기자재의 국내 마케팅, 판매를 담당하며, 서비스 투어, 세미나, 전시회 등을 통해신규 거래선의
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발굴 및 시장 조사 등을 통한 신규 라인업 발굴을 담당. [영업 ] 국내 대학교,연구기관,대기업,제약사 등에 대한 제품소개, 필드영업을 담당하며 협력업체 및 대리점 관리를 담당. (2) 판매경로 - 일반(수주)계약판매 : 30%- 대리점판매 : 25%- 협력업체 판매 : 40%- 기타소비자 : 5% (3) 판매방법 및 조건 회사의 판매거래처는 대리점, 협력업체, 소비자 등으로 나뉘어지며 전화를 통한 판매, 영업사원의 방문을 통한 직접 판매 등으로 이루어 지고 있습니다.대리점이나 협력업체는 직접 선수금후 물품을 출고하고 있으며, 소비자 중 학교나 연구기관은 주로 카드결제를 통해 판매가 이루어지고, 그 외 소비자들은 신용도를 감안하여 납품 후 약 30일~60일 사이에 현금 결제를 받고 있습니다. (4) 판매전략 [바이오사업부]기존의 협력 업체를 최대한 활용하며, 해외 대리점 확대 및 글로벌 기업과 제휴 확대를 통한 수출 확대와 국내외 항체시장 마케팅 강화를 통한 매출 확대에 주력하고 있으며 항체신약은 대형 제약사와 제휴를 통한 개발에 주력하고 있습니다. [과학기기사업부]과학기술서비스업 분야의 새 시장 발굴로 영업 환경을 확대해 나가고, 기존의 대리점및 프로젝트 영업을 통한 판매에 주력하고 있으며, 협력업체를 최대한 활용하며 이벤트, 정기적인 DM발송을 통해 신규고객 확보에 노력하고 있습니다. 또한 학회, 세미나, 서비스 교육 등과 마케팅을 결합하여 대기업, 대학교 등을 포함한 기존 고객의 충성도 확보 및 신규 고객 확대를 유도하고 있습니다. 6. 시장위험과 위험 관리 가. 재무위험관리요소 연 결 회 사 는 시장위험( 외환위험, 가격위험 및 이자율위험) , 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되 어 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 재무부서의 주관으로 이루어지고 있습니다. 재무부서는 영업부서들과의 긴밀한 협조하에 재무위험을 식별하고 평가하고 관리합니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 원칙과 외환위험, 이자율위험, 신용 위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 정책을 문서화하여 제공하고 있습니다. (1) 시장위험 1) 외환위험 연결회사는 국제적으로 거래하고 있어 외환위험, 주로 미국 달러화, 유럽 유로화 및 일본 엔화와 관련된 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험의 대부분은 회사의 기능통화와는 다른통화로 거래되는 구매로부터 발생합니다. 연결회사의 경영진은 각각의 기능통화에 대한 외환위험을 관리하도록 하는 정책을 수립하고 있습니다. 환율관리의 기본전략은 환율 영향으로 인한 손익 변동성을 축소하는 것입니다. 보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화의 환율이 10%변동시 주요 통화의 환율변동이 손익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기(말) 전기(말) 10% 상승시 10% 하락시 10% 상승시 10% 하락시 USD/원 EUR/원 JPY/원 금융상품의 주요 통화별 구성내역은 다음과 같습니다. 구분 외화종류 외화금액 원화금액 당기말 전기말 당기말 전기말 현금및현금성자산 USD EUR JPY 매출채권 USD 매입채무 USD EUR JPY 2) 가격위험 연 결 회사는 재무 상태표상 공정가치 측정 금융자산으로 분류되는 회사 보유 지분증권의 가격위험에 노출되어 있습니다. 3) 이자율위험 연결회사의 이자율위험은 미래 시장이자율 변동에 따라 예금에서 발생하는 이자수익이 변동될 위험으로서 이는 주로 변동 금리부 조건의 예금에서 발생하고 있습니다. 연결회사는 이자율 변동으로 인한 불확실성의 최소화를 위한 정책을 수립 및 운용하고 있습니다. (2) 신용위험 신용위험은 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 매출거래처에 대한 신용위험뿐 아니라 현금및현금성자산 및 금융기관예치금으로부터 발생하고 있습니다. 1) 위험관리 매출거래처의 경우 장기간 거래가능성과 연결회사와 사업관계를 원만히 유지할 수 있는 우량거래처를 선별 후 독점적인 판권을 부여하여 신용위험을 최소화 하였습니다. 또한, 현 금 및현금성자산 및 금융기관예치금은
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KB국민은행 등 우량 시중은행에 예치하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다. 당기말 및 전기말 현재 금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출액을 표시하고 있습니다. 2) 신용보강 일부 매출채권에 대해서는 거래상대방이 계약을 불이행하는 경우 이행을 요구할 수 있는 보증 등의 신용보강을 제공받고 있습니다. 3) 금융자산의 손상 연결회사는 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있습니다. - 재화 및 용역의 제공에 따른 매출채권및기타채권 연결회사는 과거 3개년의 분기별 채권잔액에 대해서 연령별 평균손실률을 산출하고 이를 연결재무상태표일 현재 매출채권및기타채권에 적용하여 손실충당금을 설정합니다. 또한 채무자의 파산, 부도, 경제력 상실 등의 사유로 채권회수여부가 불투명한 경우에는 개별적으로 손상징후를 파악한 후 손실충당금을 설정하고 있습니다. 매출채권및기타채권의 연령분석 및 손실충당금은 다음과 같습니다. (단위: %, 천원) 구분 정상 연체되었으나 손상되지 않은 채권 손상채권 합계 4~6개월 6개월초과 6개월이하 6개월초과 매출채권 미수금 불법행위미수금 기대손실률 손실충당금 (단위: %, 천원) 구분 정상 연체되었으나 손상되지 않은 채권 손상채권 합계 4~6개월 6개월초과 6개월이하 6개월초과 매출채권 미수금 불법행위미수금 기대손실률 손실충당금 매출채권및기타채권 손실충당금 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 매출채권 미수금 불법행위미수금 당기 전기 당기 전기 당기 전기 기초 회수가 불가능하여 당기중 제각된 금액 당기손익으로 인식된 손실충당금의 증감 기말 매출채권및기타채권은 회수를 더 이상 합리적으로 예상할 수 없는 경우 제각됩니다. 회수를 더 이상 합리적으로 예상할 수 없는 지표에는 연결회사와의 채무조정에 응하지 않는 경우, 계약상 현금흐름을 지급하지 않는 경우, 소멸시효완성 등이 포함됩니다. 매출채권및기타채권에 대한 손상은 손익계산서상 대손상각비로 순액으로 표시되고 있습니다. 제각된 금액의 후속적인 회수는 동일한 계정과목에 대한 차감으로 인식하고 있습니다. 4) 대손상각비연 결회사는 당기에 매출채권및기타채권의 손상 관련 대손상각비 1,275,179 천원(전기:19,307,560천원) 을 인식하였습니다. 전기에는 사채권의 매수청구권을 비금융요소로 인식하여 대손상각비 18,828,520천원을 계상하였습니다. (3) 유동성위험 연결회사는 미사용 차입금 한도를 적정 수준으로 유지하고, 영업 자금 수요를 충족시키기위해 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하고 있습니다. 유동성을 예측하는데 있어 회사의 자금조달 계획, 약정준수, 회사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항도고려하고 있습니다. 유동성위험 분석내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 6개월 이하 6개월 초과 ~ 1년 이하 1년 초과 합계 매입채무 단기차입금 기타금융부채 전환사채(*1) 신주인수권부사채(*1) 합계 (*1) 잔존계약에 따른 만기금액은 할인되지 아니한 계약상 현금흐름입니다. (단위: 천원) 구분 6개월 이하 6개월 초과 ~ 1년 이하 1년 초과 합계 매입채무 단기차입금 기타금융부채 전환사채(*1)(*2)(*3) 신주인수권부사채(*1)(*2) 합계 (*1) 잔존계약에 따른 만기금액은 할인되지 아니한 계약상 현금흐름입니다. (*2) 연결회 사가 전기에 발행한 제9회차 신주인수권부사채(300억) 및 제10회차 전환사채(300억)는 2020년 1월 17일에 제11회차 전환사채(400억) 및 제13회차 신주인수권부사채(200억)와 차환 발행하여 전액 상환되었습니다. (*3) 연결회사는 전기에 (주)코원이엔지(구, (주)에스앤티)와 유형자산 양수도계약을 체결하고 양수도 대금으로 회사가 발행한 제12회차 전환사채(80억)로 기계장치 대금을 대용납입하였으나 당기중 양수도계약이 해지되면서 상환 받아야 할 사채 중 40억만 회수되어 미상환 사채 40억에 대해서는 현재 부당이득반환청구 소송을 진행하고 있습니다 나. 자본위험관리 연결회사의
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자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적의 자본구조를 유지하는 것입니다. 최적자본구조 달성을 위해 부채비율 등의 재무비율을 매월 모니터링하여 필요한 경우 적절한 재무구조 개선방안을 실행하고 있습니다. 다. 금융상품 공정가치 (1) 보고기간종료일 현재 연결회사 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 금융자산 현금및현금성자산 단기금융상품 당기손익-공정가치금융자산 매출채권및기타채권 기타금융자산(유동) 장기금융상품 기타포괄손익-공정가치금융자산(비유동) 기타금융자산(비유동) 합계 금융부채 매입채무 단기차입금 전환사채(유동) 신주인수권부사채(유동) 파생상품부채(유동) 기타금융부채(유동) 전환사채(비유동) 기타금융부채(비유동) 합계 (2) 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 항목은 공정가치 서열체계에 따라 구분하며, 정의된 수준들은 다음과 같습니다. ·수준1: 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하 지 않은) 공시가격 ·수준2: 수준1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관 측할 수 있는 투입변수 ·수준3: 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (3) 보고기간종료일 현재 공정가치로 측정 및 공시되는 금융상품의 공정가치 서열체계에 따른 수준별 공시는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 수준1 수준2 수준3 계 금융자산 당기손익-공정가치금융자산(*1) 기타포괄손익-공정가치금융자산(*2) 금융부채 파생금융부채(유동) (*1) 당기손익-공정가치금융자산은 보고기간 후 수익증권 회수가능액 등을 반영하여 공정가치를 평가하였습니다(주석9 참조). (*2) 기타포괄손익-공정가치금융자산은 비상장주식으로 취득원가를 공정가치의 대 용치로 사용하였습니다. (단위: 천원) 구분 수준1 수준2 수준3 계 금융자산 당기손익-공정가치금융자산(*1) 기타포괄손익-공정가치금융자산(*2) 금융부채 파생금융부채(유동) (*1) 당기손익-공정가치금융자산은 보고기간 후 수익증권 청산가치 및 회수가능액 등을 반영하여 공정가치를 평가하였습니다(주석9 참조). (*2) 기타포괄손익-공정가치금융자산은 비상장주식으로 취득원가를 공정가치의 대 용치로 사용하였습니다. (4) 수준3으로 분류된 금융부채에 사용된 가치평가기법 및 주요투입변수는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 공정가치 가치평가기법 수준3 주요 투입변수 당기말 파생금융부채(유동) 이항모형 변동성, 할인율 등 전기말 파생금융부채(유동) 이항모형 변동성, 할인율 등 7. 경영상의 주요계약 등 회사는 2010년 1월 글로벌 항체 회사와 '항체 공급 개발 및 판매 계약'을 체결하였습니다. 개발제품에 대한 권리는 양사가 공동으로 소유하며 개발단계에 따른 마일스톤(단계별 성공 보수)을 지급받으며, 회사는 동 계약 체결에 따라 항체 개발에 따른 수익창출, 개발 완료 항체에 대한 글로벌 판매망 확보, 판매에 의한 로열티를 지급받고 있습니다. 또한 2010년 8월 삼성전자와 바이오연구용 항체 공급계약을 체결함에 따라, 항체를 개발, 공급하게 되었습니다. 이로 인해 항체 개발기업으로써 기업인지도가 상승하였으며, 이후에도 회사는 지속적으로 항체 개발 및 대기업 등과의 제휴를 확대해 나가고 있습니다. 2010년부터 중점적으로 기술 개발한 HCP ELISA kit 에 대하여 국내 유수의 대형 제약사와 HCP ELISA kit 개발 계약을 체결하여 공급하고 있습니다. 2013년 계약건수가 2배 이상 증가하여 2013년~2015년 20여건의 HCP ELISA kit 개발 계약을 체결하였습니다. 다만, 비밀유지협약에 따라 세부 내용은 기재하지 않습니다. 그 외 Nikon Instruments Korea(2013년), Malvern Instruments(2014년), Merck(2015년), GE Healthcare Sciences, Fluidigm(2017년)등 글로벌 브랜드의 다양하고
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경쟁력 있는 첨단 과학기기 제품에 대한 국내 공급 계약을 체결하여 성공적으로 런칭하였습니다. 회사는 향후에도 글로벌 파트너들과의 협력관계를 더욱 공고히 하여, 과학기기 사업부문의 제품 경쟁력을 지속적으로 재고해 나갈 예정입니다.회사는 기존의 연구용 항체를 중심으로 한 바이오 사업, 과학기기 사업 외에 2012년부터 기술정보사업부를 구성해 실험실 정보화 시스템(LIMS) 솔루션 사업을 신규사업으로 추진하고 있습니다. 2017년 4월, 대웅제약과 Thermo Scientific LIMS 공급 구축 계약을 체결하였으며, 2015년에는 POSCO, 삼천당제약, 세스코, KATRI(한국의류시험연구원) 등 23개 기업 및 공공기관 연구실의 LIMS 솔루션 구축사업을 수주하였습니다. 회사는 2017년 9월 한국전력공사와 변압기 '퓨란간이키트'와 관련한 기술사용 계약을 체결하였습니다. 퓨란간이키트는 변압기 절연유에 녹아있는 열화생성물인 퓨란(furan, C4H4O)의 농도를 측정해 변압기의 열화정도 및 수명을 현장에서 신속하게 측정해서 평가하는 기술로 에이프런티어가 통상 실시권을 갖고 제품을 생산해 한국전력공사에 공급하고 있으며, 향후 5년간 공급 예정입니다.또한, 2017년 11월 SK텔레콤으로부터 췌장암 3종 마커 진단키트와 관련한 기술이전계약을 체결하고 췌장암 진단키트의 개발과 상용화를 추진하고 있습니다. 이와 같이회사는 기존의 연구용항체 개발 및 제조 기술을 기반으로 바이오 진단사업으로 연구개발 및 사업을 확대해 나갈 예정입니다. 8. 연구개발활동 (1) 연구개발활동의 개요 회사는 다양한 항체 및 항체 응용 제품/기술 확보를 통한 항체 국산화를 추구하고 있으며, 항체신약 개발을 위해 치료용 항체신약의 핵심 기술인 특이 항체 개발을 위해 연구개발을 추진하고 있습니다. (2) 연구개발 담당조직 연구기획팀 : 심 혈관계, 치매, 알레르기 항원항체, 암표지자 등과 관련된 진단제품의 개발 및 제조, 항체 연구 및 개발활동을 담당 (3) 연구개발비용 (단위 : 백만원) 과 목 제27기 제26기 제25기 비고 원 재 료 비 인 건 비 감 가 상 각 비 위 탁 용 역 비 기 타 연구개발비용 계 회계처리 판매비와 관리비 제조경비 개발비(무형자산) 연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100] (4) 연구개발 실적 구분 주요 연구과제명 기대효과 2007년 퇴행성 뇌질환 진단을 위한 항체부착 color coded bead 키트 개발 multiplex bead 기술력 확보 2008년 산화환원 효소를 중심으로 한 심혈관계 질환의 마커 발굴 새로운 진단마커 개발 기술력 확보 질환 및 신호전달 체계 단백질에 대한 항체 라이브러리 개발 항체 국산화 2009년 알레르기 진단용 유전자 재조합 알레르기 항원 개발 재조합 알레르겐 개발 및 수입대체 효과 인플루엔자 단클론 항체 개발 과제 인플루엔자 바이러스에 대한 국가 표준품 항체클론 제작 및 공급 2013년 다중바이오마커기반의 골결손 진단용 정량분석기 개발 골결손 진단마커 개발 및 기술력 확보 2015년 브루셀라증 진단용 표준항혈청 생산 및 평가 항체를 이용한 다양한 질환 진단 기술력 확보 2016년 생물테러 독소항원 시험용 캡처(capture) ELISA 키트 개발 독소 작용제의 신속한 확인 시험을 위한 진단 능력 강화 2017년 보툴리눔 독소 재조합 단백질 및 마우스 중화항체 제작 보툴리눔 독소 국산 치료제 개발 기반 확보 9. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 가. 회사의 상표, 상표 관리 정책 회사는 항체 제품 생산 및 판매 분야에서 누적된 노하우와 기술력을 바탕으로 라는 항체 브랜드를 구축하여 왔습니다. 해당 브랜드는 국내 뿐만 아니라 해외에서도 사용함으로써 항체 전문 회사로 입지를 확고히 하고 있으며, WESTSAVE up이라는 시약 전문 브랜드를 구축하여 외국 제품 위주의 시약 시장에 좋은 품질의 국산제품을 공급하고 있습니다. 또한, 2008년부터 시작된 진단키트 사업의 일환으로 surechekup 이라는 진단제품 전문 브랜드를 출시하였으며, 이를 기반으로 심혈관계질환 및
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암질환 관련 제품의 기술개발 및 상품화를 적극 추진하고 있습니다.그리고 회사는 세계세포분자생물학회, 바이오칩학회, HUPO 학술회, 단백질학회 등 바이오 관련 전시회 및 학술대회 등에 지속적으로 참여하여 회사 및 브랜드를 적극 홍보하고 있습니다. 나. 지적 재산권 보유 현황 특허/프로그램명 국가명 출원여부 출원등록일 술포닐화된 단백질에 특이적으로 결합하는 항체 및 그의 제조방법 국내 등록 미국 출원 단일 측정 시스템에서 효소의 활성 및 양을 인 시투 측정하기 위한 방법 및 키트 국내 등록 PCT 출원 알쯔하이머 진단용 마커 및 이를 이용한 진단키트 국내 출원 PCT 출원 인산화된 단백질에 특이적으로 결합하는 항체를 이용한 인산화된 단백질에 의한 세포 내 신호 전달 억제 방법 국내 등록 미국 가출원 인산화된 PLC-r 단백질에 특이적으로 결합하는 항체 국내 출원 인산화된 STAT-3 단백질에 특이적으로 결합하는 항체 국내 출원 인산화 타이로신 잔기에 대한 항체 국내 출원 ◆click◆『수주상황』 삽입 11011#*_수주상황.dsl
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항 당사가 동 이사의 경영진단 의견서에서 미래에 발생할 것으로 예상ㆍ예측한 활동, 사건 또는 현상은 당해 공시서류 작성 시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것 입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다. 당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하 여 예측 정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다.결론적으로, 동 이사의 경영진단 의견서 상에 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 의견서에 기재된 예측정보는 동의견서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 개요 당사는 2008년 항체신약 전문제조업체인 (주)에이비프런티어를 흡수합병 하여 주된 사업으로는 바이오관련 항체 제조 및 판매업과 과학기자재 도소매업을 영위하고 있습니다. 세계 최고 수준의 항체기술을 보유함으로 당사는 기존 HUPO에 대한 항체공급 을 비롯하여 ① 항체신약 ② 단백질칩 개발 ③ 진단키트사업 진출 등으로 생명공학분야 사업에 안정적으로 시장에 참여 하게 되었으며, 이로 인해 당사는 미래성장동력의 확보를 통한 다양한 수익원의 창출, 매출증대, 수익성 개선 증가를 기대하고 있습니다. 3. 재무상태 및 영업실적(연결기준) 가. 재무상태 회사의 제27(당)기 및 제26(전)기의 재무상태는 다음과 같습니다. (단위 : 백만원) 과 목 제27(당)기 제26(전)기 증감액 [유동자산] △37,273 [비유동자산] △2,819 자산총계 △40,092 [유동부채] △48,953 [비유동부채] 부채총계 △46,190 [지배기업 소유주지분] ㆍ자본금 ㆍ주식발행초과금 ㆍ기타자본항목 ㆍ이익잉여금 △17,443 △12,376 △5,067 자본총계 ※ 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다. [△는 부(-)의 수치임] □ 자산총계는 전기대비 40,092백만원 감소한 41,155백만원입니다. 유동자산은 당기손익-공정가치금융자산 감소 등으로 37,273백만원 감소한 35,472백만원이며, 비유동자산은 2,819백만원 감소한 5,683백만원입니다. □ 부채총계는 전기대비 46,190백만원 감소한 28,678백만원으로 전환사채 및 신주인수권부사채 상환이 주요 원인입니다. □ 자본총계는 전기대비 6,098백만원이 증가한 12,476백만원으로, 이는 당기 유상증자를 실시하여 11,165백만원 자본이 증가함이 주요 원인입니다. 나. 영업실적 회사의 제27(당)기 및 제26(전)기의 영업실적은 다음과 같습니다. (단위 : 백만원,%) 과 목 영 업 실 적 증감율(%) 제27(당)기 제26(전)기 1. 매출액 2. 매출원가 3. 매출총이익 4. 판매비와관리비 5. 영업이익 △84.1 6. 기타수익 △74.0 7. 기타비용 △95.1 8. 금융수익 △73.6 9. 금융비용 △44.2 10. 지분법손실 △100.0 11. 법인세비용차감전 순이익(손실) △5,055 △21,517 적자 12. 법인세비용 △96.4 13. 당기순이익(손실) △5,066 △21,820 적자 14. 기본 및 희석주당순이익(손실)(원) △249 △1,240 ※ 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다. [△는 부(-)의 수치임] □ 당기 매출액은 전기대비 약 17.8% 증가한 52,493백만원 으로 지속적으로 매출액이 성장하고 있는 추세입니다. 다만, 영업이익은 판매비와관리비의 증가로 인하여 전기대비 약 84.1% 감소하 였습니다. □ 전
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경영진 배임 및 횡령과 관련된 대여금 등에 대한 불법행위미수금 대손상각비 및 전환사채 및 신주인수권부사채와 관련하여 발생한 이자비용 등 영업외비용의 증가로 5,066백만원 당기순손실이 발생하였습니다. 4. 유동성 및 자금조달과 중요한 자금지출에 관한 사항 가. 유동성 회사는 미사용 차입금 한도를 적정 수준으로 유지하고, 영업 자금 수요를 충족시키기위해 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하고 있습니다. 유동성을 예측하는데 있어 회사의 자금조달 계획, 약정준수, 회사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항도 고려하고 있습니다. 보고기간말 현재 유동성위험 분석내역은 다 음과 같습니다.(연결기준) (단위: 천원) 구분 6개월 이하 6개월 초과 ~ 1년 이하 1년 초과 합계 매입채무 단기차입금 기타금융부채 전환사채(*1) 신주인수권부사채(*1) 합계 나. 자금조달 □ 유상증자 실시 - 회사는 당기에 운영자금조달 목적으로 3번의 유상증자를 진행하였으며, 전액 납입이완료되었습니다. 동 유상증자로 인해 신규로 발행한 보통주식수는 10,322,567주, 주당 발행가액은 1,085원이며 유상증자 금액은 11,199,985천원입니다.관련공시:2020-07-17 유상증자결정2020-08-13 유상증자결정2020-10-23 유상증자결정- 회사는 보고기간 종료일 이후 운영자금조달 목적으로 유상증자를 진행하였으며, 2021년 3월 5일에 전액 납입이 완료되었습니다. 동 유상증자로 인해 신규로 발행한 보통주식수는 1,843,317주, 주당 발행가액은 1,085원이며 유상증자 금액은 1,999,999천원입니다. (관련공시 : 2021-02-19 유상증자결정) □ 전환사채 발행 - 회사는 2020년 10월 23일 이사회에서 제14회 전환사채(권면총액: 34억원)의 발행을 결정하였는 바, 2020년 11월 4일에 납입 완료되었습니다. (관련공시 : 2020-10-29 전환사채권발행결정(제14회차))- 회사는 보고기간 종료일 이후 2021년 3월 5일 이 사회에서 제15회차 전환사채(권면총액 : 8,890,000,000원)의 발행을 결정하였는 바, 2021년 3월 5일에 납입 완료되었습니다. (관련공시 : 2021-02-19 전환사채권발행결정(제15회차)) 주식발행일자 발행형태 발행한 주식의 내용 주식의 종류 수량 주당액면가액 주당발행(감소)가액 비고 2020년 07월 27일 유상증자(제3자배정) 보통주 2020년 08월 21일 유상증자(제3자배정) 보통주 2020년 11월 04일 유상증자(일반공모) 보통주
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II. 자산관리자 및 자산의 관리방법 등 1. 자산관리자의 개요 1-1. 회사명 및 사업목적 등 구 분 내 용 회사명 한화투자증권 주식회사(HANWHA INVESTMENT SECURITIES CO.,LTD.) 설립연월일 1962년 07월 19일 대표이사 권희백 본점소재지 서울특별시 영등포구 여의대로 56(여의도동) 목적사업 ① 회사는 다음의 금융투자업을 영위함을 목적으로 한다. 1. 투자매매업 2. 투자중개업 3. 집합투자업 4. 투자자문업 5. 투자일임업 6. 신탁업 7. 전기 각 호 외에 자본시장과 금융투자업에 관한 법률(이하 "자본시장법"이라 한다) 등 관련 법령에 의하여 영위할 수 있는 업무 ② 회사는 자본시장법 등 관련 법령에 의하여 금융투자업자가 영위할 수 있도록 허용한 제반 겸영업무를 해당 업무 관련 감독당국의 인가, 허가, 승인, 등록, 신고 등을 득하여 수행한다. ③ 회사는 자본시장법 등 관련 법령에 의하여 금융투자업자가 영위할 수 있도록 허용한 제반 부수업무를 해당 업무 관련 감독당국의 인가, 허가, 승인, 등록, 신고 등을 득하여 수행한다. ④ 회사는 제1항, 제2항 및 제3항에 열거된 업무 이외에도 관련 법령에 따라 금융투자업자가 영위할 수 있는 업무를 모두 영위할 수 있다. ⑤ 회사는 제1항, 제2항, 제3항 및 제4항의 업무를 수행하기 위하여 금융위원회 등 감독당국의 인가, 허가, 승인, 등록, 신고 등이 요구되는 경우에는 해당 인가 등을 득하여 해당 업무를 영위한다. 자본금(출자금등) 금 1,096,738백만원 (1주당 액면금액 :5,000원) 주요주주(출자자등) 한화자산운용㈜ 19.63% (*) 자본금 및 주요주주는 2020년 9월 30일 기준임. 1. 사업의 개요[지배회사에 관한 사항] 가. 산업의 특성, 성장성, 경기변동의 특성 및 계절성 등 (1) 산업의 특성1) 산업의 개요금융투자업은 투자매매업, 투자중개업, 집합투자업, 투자일임업, 투자자문업, 신탁업을 기본업무로 하여 자금 공급부문인 투자자로부터 자금 수요부문인 기업에 자금을 연결해줌으로써 기업의 자금조달을 도와 국가경제 발전에 기여하는 직접금융의 주선기관인 동시에 투자자에게는 효율적인 투자기회의 제공이라는 역할을 수행하며 자본주의 경제체제의 핵심적 위치를 차지하고 있습니다. 자본의 개방화, 자유화, 국제화의 추세 속에서 금융투자업은 자본시장을 이끌어가는 국가경제의 주요 동력으로 확고한 위상을 확보하였습니다. 한편, 금융투자업은 국가의 경제상황은 물론 정치, 사회, 문화 등 경제 외적 변수에도 많은 영향을 받을 뿐 아니라 국제금융시장의 동향에도 민감하게 반응하는, 다른 어느 산업보다도 글로벌화되고 종합적인 산업입니다. 2) 국민경제적 지위 및 시장규모 (단위 : 조원) 구분 2020년 3분기 2019년 2018년 2017년 2016년 KOSPI 시가총액 KOSPI 거래대금 KOSDAQ 시가총액 KOSDAQ 거래대금 註1) 자료: krx.co.kr註2) 거래대금의 연간자료는 CY기준이며, 월간 거래대금의 합계금액입니다.註3) 2020년 3분기 거래대금은 9개월간 거래대금의 합계입니다. 3) 산업의 연혁 대한증권업협회 설립 증권거래소 개장(최초 상장종목 주식 : 13개, 채권 : 3개 종목) 증권거래법 제정 증권거래소 여의도 증권시장 개장 종합주가지수 기준일(시가총액식) 주식장외시장 개설 주가지수선물시장 개설 코스닥 시장 개설 주가지수옵션시장 개설 외국인 주식투자한도 완전철폐(일부 공기업 제외) 국채전문 유통시장 개설 제3시장(OTC BB)개장 신주인수권 증권시장 개설 협회중개시장 종합감리시스템(KOSS)가동 코스닥 50선물 상장 증권거래소 종합감리시스템(COSMOS)구축 코스닥 50옵션 상장 개별주식 옵션시장 개설 환매조건부 채권매매 시장개설 상장지수펀드(ETF)시장개설 증권거래소 공정공시제도 시행 증권거래소, 주가연계증권(ELS)거래소 첫 상장 증권거래소, 배당지수 ETF신규상장 재경부, 증권산업 규제완화 방안 발표 한국증권선물거래소 출범 주식워런트시장 개장 증권선물거래소 기업공개 추진계획 확정 외국기업 최초 상장 선물시장
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제도 단일화 해외 ETF 최초 상장 10년 국채선물시장 개설 북경사무소 설립 주식선물시장 개설 돈육선물시장 개설 FTSE 선진국지수 편입 확정 미 CFTC로부터 선물 투자적격상품인증 취득 상호변경(한국증권선물거래소→한국거래소) 국고채 ETF 최초 상장 FTSE 선진지수 편입 CME 연계 코스피 200 선물 글로벌 시장 개설 Eurex 연계 코스피 200 옵션 글로벌 시장 개설 미니금선물시장 개설 라오스 증권시장 개설(지분 49% 출자) 캄보디아거래소 설립(지분 45%출자) 석유전자상거래시장 개설 캄보디아증권시장 개장(지분율 45%) 코넥스시장 개설 장외파생상품 자율 청산 개시 KRX금시장 개설 상장지수증권(ETN) 시장 개설 온실가스배출권거래시장 개설 코스닥 주식선물시장 개설 위안선물시장 개설 해외지수선물(EuroStoxx50 Index Futures)최초 상장 우리지수(KOSPI 200)기반 ETF 최초 해외 상장 KRX 스타트업 시장(KSM) 개설 ETF선물 최초 상장 KRX300선물, 코스닥150옵션 상장 (2) 산업의 성장성금융투자회사의 주수익원인 위탁영업부문은 2011년 이후 주식시장의 변동성이 확대되면서 거래대금이 감소하였고 이와 함께 매매수수료율 하락으로 수익성이 지속적으로 악화추세에 있었으나, 2015년 상반기 중 투자심리 회복에 따른 종합주가지수 상승과 주식시장 거래대금 증가, 채권금리의 하향 안정화 등에 힘입어 수익성이 회복되었습니다. 한편, 2016년에 들어서는 미국의 추가적인 금리인상 가능성과 유럽, 중국 및 신흥국 등 글로벌 금융시장의 불안 요인, 브렉시트의 현실화로 인해 글로벌 경기 상황의 변동성이 확대되고 내수경기 침체가 이어지면서 증권업 산업전망은 긍정적이지않았으며 금융투자업자의 수익성을 저하시켰으나, 2017년에 들어서면서 코스피가 7년 만에 박스권을 돌파하여 장중 사상 최고치를 기록하고 코스닥의 10년 만에 800선 회복, 코스닥 거래대금 사상 최대 기록 등 주식시장은 활황기에 접어들었습니다. 2018년 국내 주식시장은 연초 이후 강한 상승세를 지속하였으나, 미국 연방준비제도 이사회의 금리인상 지속 전망과 미국과 중국의 무역분쟁에 따른 시장 변동성 확대 요인등이 복합되어 2,000pt에서 2,400pt 사이의 변동을 보였습니다. 2019년은 글로벌 경기둔화에도 불구하고 미, 중 1차 무역합의, 글로벌 통화정책 공조, 양호한 소비지표 및 무난한 실적 시즌에 힘입어 글로벌 증시가 일제히 강세로 마감하였습니다. 다만 국내 증시는 미, 중 무역분쟁에 따른 글로벌 교역조건 악화의 직접적인 피해를 받으며 수출이 부진하였고, 일본의 수출규제조치로 인해 위험자산 회피도가 상승하며 선진증시 대비하여 상대적으로 부진한 흐름을 보였습니다. 수급적인 측면에서는 MSCIEM 지수의 리밸런싱이 진행되며 중국주식의 편입비중이 상향된 반면, 국내 주식 편입비중은 하향조정되며 시장에 부담으로 작용하였습니다. 2020년에도 대내외 경제 여건이 당장 크게 개선되기는 쉽지 않을 전망이며, 특히 중국에서 발생한 신종 코로나바이러스가 연초 이후 빠르게 확산하면서 글로벌 경기에 대한 우려도 커지고 있습니다. 이에 따라 안정세를 보이던 국내외 주식시장도 연초 이후 급등락하며 불안정한양상을 보이고 있어 향후 전망은 한층 더 불확실해진 상황입니다. 자산관리부문은 장기 저금리 기조 등에 따른중위험/중수익 금융투자상품의 수요 증가로 금융투자회사의 영업부문 중 가장 큰 성장성이 기대되고 있습니다. 또한, 금융투자업의 글로벌화와 고도화가 진행됨에 따라 외화표시자산 등을 기초로한 신종파생상품 등 매매/중개영업도 성장을 지속할 것으로 기대되고 있습니다. ［국내주식시장 추이］ (단위 : pt, 조원, %) 구분 2020년 3분기 2019년 2018년 2017년 2016년 주가지수 KOSPI 2,327.89p 2,197.67p 2,041.04p 2,467.49p 2,026.5p KOSDAQ 848.15p 669.83p 675.65p 798.42p 631.4p 시가총액 금액 1,913조 1,717조 1,572조 1,889조 1,510조
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증감율 연간거래대금 금액 4,023조 2,288조 2,798조 2,190조 1,948조 증감율 註1) 자료: http://www.krx.co.kr註2) 시가총액, 연간 거래대금은 KOSPI와 KOSDAQ을 합한 수치입니다註3) 2020년 3기 거래대금은 9개월간 거래대금의 합계입니다. ［국내 증권업 수익성 추이］ (단위 : 백만원, %) 구분 2020년 반기 2019년 2018년 2017년 2016년 수수료수익 금액 증감율 영업이익 금액 증감율 당기순이익 금액 증감율 註1) 상기자료는 금융통계정보시스템(FISIS)의 통계자료(국내법인)를 기준으로 작성註2) 수수료수익은 손익계산서상 수탁수수료, 인주및주선수수료 등 수수료수입 전체 금액 (3) 경기변동의 특성경기 상승국면에서는 기업들의 실적이 개선 됨에 따라 주가가 상승하고, 사업확장에 따른 회사채 발행 등 자금조달 수요가 증가함에 따라 주식시장 및 유가증권 발행 시장이 확대되어 금융투자회사의 실적이 개선되는 경향이 있는 반면, 경기 하강시에는 수익 창출이 둔화되는 등 경기 변동에 영향을 받습니다.(4) 계절성증시의 1월효과, 서머랠리, 산타랠리와 같은 이례적 현상에 대한 이론도 있지만, 계절 변화를 기준으로 한 금융투자회사의 실적 변동은 유의적이지 않은 것으로 나타나고 있습니다.(5) 관계법령 또는 정부의 규제 및 지원 등발행 및 유통 : 상법, 민법, 자본시장과 금융투자업에 관한 법률, 금융위원회, 금융감독원 및 한국거래소 등 유관기관 규정과세 : 증권거래세법, 소득세법, 법인세법, 조세특례제한법, 농특세법, 금융실명거래및 비밀보장에 관한법률 등기타 : 근로자퇴직급여보장법, 외국환거래법, 주식회사의외부감사에관한법률 등 나. 국내외 시장여건 (1) 시장의 안정성 및 경쟁상황 금융투자업은 낮은 진입장벽과 갈수록 낮아지고 있는 위탁 수수료율, 거대자본 및 선진금융기법을 바탕으로 한 외국계 대형 금융투자업자의 진출 등으로 극심한 경쟁 상태에 놓여져 있으며, 이에 각 금융투자업자는 정확한 투자정보 제공, 고객 니즈에 맞는 다양한 상품의 개발, 차별화된 금융서비스 제공 등으로 증권 시장에서의 경쟁력 확보를 위해 노력하고 있습니다. 한편, 방카슈랑스의 도입, 집합투자업 및 신탁업을 영위하는 종합금융투자회사의 등장으로 업종 내 경쟁이 가속화되고 있는 현 시점에 있어 금융투자업계 내의 경쟁만을 논의하는 것은 큰 의미가 없으며, 국내외 전 금융회사가 국내 금융시장에서 무한 경쟁하는 시기가 도래하였다 할 수 있습니다. 이에 따라, 향후 전통적인 위탁수수료 중심의 수익보다는 우수하고 다양한 금융상품 및 서비스에 기초한 안정적인 수익 창출을 목표로 회사의 역량을 집중하는 것이 더욱 치열해지는 금융시장 경쟁에서 우위를 점할 수 있는 길이라 할 수 있습니다. 한편, 디지털이라는 메가 트랜드가 금융업에 침투하며, 금융업의 디지털화에 대한 시도가 안팎으로 늘어나고 있습니다. 금융투자업자들은 기존의 금융사뿐만 아니라 새롭게 등장하는 핀테크 기업과도 경쟁하게 될 것이며, 디지털에 익숙한 새로운 세대에 어떻게 대응하느냐가 향후 금융투자업의 성장성을 좌우할 것으로 보입니다. (2) 시장점유율 추이 (단위 : 백만원, %) 구 분 FY2020 반기 FY2019 연간 FY2018 연간 FY2017 연간 FY2016 연간 금액 비율 금액 비율 금액 비율 금액 비율 금액 비율 영업수익 수수료수익 증권평가및처분이익 파생상품관련이익 이자수익 기타 註1) 상기자료는 금융통계정보시스템(FISIS)의 통계자료(국내증권사, 업무보고서 기반)를 기준으로 작성했으며, 실제 감사(검토)보고서상의 계정구분 및 금액과 상이할 수 있음註2) 상기자료는 K-IFRS 별도기준임 다. 시장에서 경쟁력을 좌우하는 요인 및 회사의 경쟁상의 강점과 단점(1) 시장에서 경쟁력을 좌우하는 요인- 차별화된 비즈니스 모델- 안정적이고 다변화된 수익 구조- 고객니즈를 충족시키는 맞춤형 금융상품의 선제적 제공- 고객 지향적 서비스의 지속적 제공- 지속적인 교육 ·훈련을 통한 역량있는 영업인력 확대- 최적의 IT 솔루션을 통한 편의성 및 효율성