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출처: 시술 건수(ESHRE 자료), 시장 규모 당사 추정 (2) 바이오시약 및 감염성 질병 진단용 PCR Kit 제품 바이오시약은 생물학 연구에 사용될 뿐 아니라 각종 분자진단 제품의 원재료로 사용됩니다. 당사는 생산한 바이오 시약을 자체 진단시약에 적용할 뿐 아니라 대학 및 연구소 등에 제품으로 판매하고 있습니다. 국내에서 판매되거나 수출되는 산업용효소 및 시약류는 2014년 기준으로 159억원 가량의 시장규모를 형성하고 있으며, 연구용 효소 및 시약류의 경우는 836억원 가량의 시장규모를 형성하고 있습니다. [2014년 바이오산업 실태조사_산업용 연구 실험용 효소 및 시약류] (단위 : 백만원) 대분류 번호 대분류 중분류 번호 중분류 국내 판매액 수출액 총 합계 바이오화학 산업용효소 및 시약류 바이오화학 연구실험용 효소 및 시약류 합 계 감염성 세균이나 바이러스는 과거에는 현미경을 통한 육안 검사, 배양 검사 및 면역학적 검사 등으로 확인하였으나 신속한 진단이 어렵고 정확도가 떨어진다는 단점이 있었습니다. 이런 한계를 극복하기 위해 PCR 기술을 이용한 분자진단 제품이 최근 많이 사용되고 있으며, 당사도 PCR 기술을 기반으로 한 제품을 개발해서 판매하고 있습니다. 2013년 10월 발표된 KISTI Market Report에 따르면 PCR이 전체 분자진단 시장에서 차지하는 비중은 대략 30% 가량으로 파악되고 있습니다. 2013년 기준 분자진단 기술별 세계 시장 규모를 살펴보면 PCR 기반의 진단과 PCR 연관 기술의 합계는 44억$ 수준으로 동 산업은 2018년 106억$ 수준으로 성장할 것으로 예상됩니다. (단위 : 백만달러) pcr기술 및 시장 동향.jpg 년 바이오산업 실태조사에 의할 경우, 국내 시장 규모는 PCR 진단키트 사업이 국내 판매 227억원, 수출 1,551억원을 기록하고 있습니다. (단위 : 백만원) 대분류 번호 대분류 중분류 번호 중분류 국내 판매액 수출액 총합계 바이오의약 진단키트 다. 경쟁 현황 (1) 경쟁 형태 체외진단 시장은 면역화학, 분자진단 등 다양한 분야로 세분화 되어 있는 전문적인 시장입니다. 동 시장은 글로벌 4~5개 기업이 시장의 50%를 상회하는 시장 점유율을 보이고 있으며, 글로벌 8개 회사가 전 세계 시장의 80%를 차지하는 과점시장의 모습을 보이고 있습니다. 하위 20%의 체외진단 시장에서 경쟁하는 회사는 전 세계적으로 수백여개에 이르며, 각각의 기업은 해당 체외진단 사업별로 원천기술을 가지고 경쟁을 하고 있기에 해당 시장은 완전 경쟁에 가까운 모습을 보이고 있습니다. 즉, 동일 질병의 검사에 어떤 방법을 사용하느냐에 따라 여러 제품/서비스가 존재하게 되며, 검사의 정확성, 편리성, 경제성 등을 고려해서 피검자가 다수의 제품/서비스를 선택하게 되는 바 체외진단(분자진단) 시장은 상위 과점업체가 브랜드 인지도 및 기술력으로 유리한 면을 보유하고 있으나, 각각의 개별 회사 역시 기술성과 편의성, 가격경쟁력 등으로 경쟁우위를 보유하고 있기에 완전경쟁시장과 과점시장이 혼재되어 있는 시장으로 볼 수 있습니다. 체외진단 글로벌 기업별 경쟁구도.jpg [체외진단 글로벌 기업별 경쟁구도] 회사명 국가 매출액(백만$) 비중 Roche 스위스 Siemens 독일 Abbott 미국 Danaher Johnson 미국 Alere 미국 미국 프랑스 기타 합 계 ※ 출처 : 글로벌 체외진단 시장현황 및 전망. 2015.03 생명공학정책연구센터 당사의 주된 사업영역인 분자진단 분야에서도 글로벌 1위 기업 Roche(25.2%)와 미국의 Hologic(14.4%), 네덜란드 Qiagen(11.4%) 3개사가 시장의 50%를 차지하고 있는 가운데 Abbot(8.4%), Siemens(5.2%) 등 다양한 기업들이 과점시장에서 경쟁하고있습니다. (2) 진입장벽 여타의 제약 및 의료기기 산업과 마찬가지로 체외진단 기기 사업은 환자에게 임상 또는 연구용 제품으로 사용되고 있기에 제품의 안전성, 품질 안정성, 신뢰성 등이 충분 히 검증되지 않은 후발업체의 경우 기술력에도 불구하고 시장 진입이
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용이하지 않습니다. 체외진단기기는 환자에게 직접 적용되는 체내용 의료기기 보다는 허가 및 인증이 덜 엄격하지만 국가간 인허가 제도의 차이 등으로 인하여 특정 국가에서 사업을 영위하더라도 신규 해외 시장의 진입을 위하여 해당 국가별 보건당국(FDA, KFDA, 후생성 등)의 규제를 준비해야 하는 바, 신규시장의 진입이 용이하지 않습니다. (3) 경쟁업체 현황 국내의 경우 DNA chip을 이용한 유전체 분석시장은 당사가 독점적 지위를 유지하고 있으며, 아직까지 DNA chip을 이용한 경쟁사는 전혀 없는 상태입니다. 다만, 핵형분석법, Sequencing을 활용한 염기서열 분석방법 등 DNA chip과는 다른 방식의 유전자 검사를 시행하는 업체들이 다음과 같이 시장에서 경쟁하고 있습니다. 태아 유전체 진단시장의 경우, 당사 외에 기존 기술인 핵형분석법을 이용하여 검사를 진행하는 업체들과 최근 Sequencing을 활용한 염기서열 분석을 진행하는 업체들이 시장에 진출하여 서로 경쟁하고 있습니다. 핵형분석법을 이용하여 검사를 진행하는 업체들은 대부분 임상 수탁 검사기관으로 주로 병원을 대상으로 검사를 대행해 주는 일종의 의료기관이며, Sequencing을 활용한 태아 유전체 염기서열 분석업체로는 당사를 포함하여, 마크로젠, 랩지노믹스, 지놈케어, 녹십자지놈, 이원다이애그노믹스 등이 있습니다. 신생아 유전체 진단시장의 경우, 최근까지 당사가 독점적으로 시장을 장악해 왔으나, 2015년말부터 Sequencing을 활용한 염기서열 분석업체가 시장에 진출하면서, 현재까지는 당사가 시장을 과점하고 있는 상황입니다. Sequencing을 활용한 신생아 유전체 염기서열 분석업체로는 마크로젠과 랩지노믹스 등이 있습니다.체외 수정란 유전체 진단시장의 경우, 최근까지 당사가 독점적으로 시장을 장악해 왔으나, 2017년부터 Sequencing을 활용한 염기서열 분석업체가 시장에 진출하면서, 현재까지는 당사가 시장을 과점하고 있는 상황입니다. 해외시장의 경우, Illumina, Affymetrix, Agilent Technologies 등 글로벌 기업들이 DNA chip 제품들을 판매하고 있으나 대부분 연구용 제품으로 유전자연구, SNP(단일염기다형성) 연구 등에 사용됩니다. 따라서 현재까지는 당사가 주력하고 있는 제품과는 시장이 겹치지는 않지만 잠재적으로 경쟁자가 될 수 있습니다. 다만, Illumina사의 경우 당사의 P DNA chip과 유사한 제품(24sureTM)을 출시하여 수정란 유전체 분석 분야에서 당사와 경쟁관계를 형성하고 있습니다. 또한 글로벌 기업들은 당사처럼 검사 서비스를 제공하는 것보다는 관련 장비와 시약을 판매하는 것에 더 초점을 맞추고 있기에 당사와 직접적 경쟁은 없을 것으로 전망됩니다. 실제 당사의 주 거래처는 로컬 산부인과나 소아과이며, 이들 병원들은 직접 인력과 장비를 이용해 검사를 할 여력이 없기 때문에 관련 장비나 시약을 구매하는 것보다는 당사에게 제품 서비스를 의뢰하는 것을 더 선호하고 있습니다. [해외 경쟁사 제품] 당사제품 제품명 회사명 적용분야 기술 비고 신생아,소아 연구용 Illumina 신생아,소아 연구용 신생아,소아 연구용 태아 연구용 Illumina 수정란 상용화 나) PCR 제품 및 바이오시약 PCR 기반의 감염성 질환 제품을 판매하는 경쟁업체로는 국내의 씨젠과 바이오니아가 있으며, 바이오시약 관련 경쟁업체로는 솔젠트, 인트론바이오테크놀로지, 바이오니아가 있습니다. [주요 경쟁사 제품] 당사제품 제품명 회사명 적용분야 비고 FastSens STDetect 랩지노믹스 성감염증 13종 성병검사 Seeplex 씨젠 성감염증 6종 성병검사 AccuPower 바이오니아 분자진단 1종 성병검사 (4) 시장 점유율 당사의 주요 매출이 발생하는 분야이며, 2017년 기준으로 국내 출산되는 신생아의 약 8.7%가 당사의 G DNA chip 제품 서비스를 이용한 것으로 추정되는데, 당사는 이 비율을 점진적으로 늘려 최고 50% 이상까지 올릴 계획을 가지고 있습니다. 현재까지 당사가 과점적 지위를 유지하고
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있으며, 시장 진입 장벽도 매우 높기 때문에 향후에도 동사의 과점적 지위는 지속될 전망입니다. 또한, PCR 제품 및 바이오시약의 경우, 매출액 규모가 경쟁기업과 비교하여 크지 않기 때문에 별도의 시장점유율을 산정하지 않았습니다. (5) 경쟁력 및 비교우위 사항 당사의 주력 제품인 DNA chip은 국내에는 경쟁 상대가 없는 독보적인 위치를 가지고있으며 해외 경쟁업체들과 비교해도 우월한 가격 경쟁력을 보유하고 있습니다. 또한 당사는 국내 최대의 산부인과 네트워크를 보유하고 있으며, 이러한 영업망은 DNA chip 제품뿐 아니라 감염성 PCR 제품 판매에도 큰 경쟁력이 되고 있습니다. 고객 확보 □ 국내 최대의 산부인과 네트워크 보유 (제품의 특성상 병원을 통한 마케팅이 중요) □ 관련 제품의 임상적 유용성을 증명하는 SCI 급 해외 논문 발표를 통해 고객 확보 (현재까지 15편 논문 발표) □ 관계사인 세계적 NGS 기업인 마크로젠의 해외법인 네트워크 및 안국약품 및 보령 제약 그룹 등 제약 네트워크를 활용한 고객 확보 마케팅전략/채널 확보 □ 국내 - G DNA chip 및 M DNA chip : 소아과 및 산부인과가 주 매출처임. 관련 분야에서 이미 공고한 네트워크를 구축하고 있는 보령바이오파마와 공동 마케팅 체제를 구축하여 마케팅 진행. - P DNA chip : 전국 불임기관(IVF센터)은 150개 정도인데 그 중 상위 10개 기관이 전체 시장의 50% 이상을 점유하고 있음. 당사는 상위 10개 기관에 대한 영업망을 보유하고 있으며 실제 제품을 판매중임. □ 해외 - 글로벌 출생 신생아는 약 1.3억명이며 중국이 1천7백만명 수준으로 가장 큰 시장을 형성하고 있으며, 안국약품 및 중국내 현지 기업과 협력하여 시장 진출을 준비 중임 - 일본의 경우 관련 분야에 네트워크를 가지고 있는 보령바이오파마와 기술이전 계약 을 체결하여 진출을 준비 중임 - 미국의 경우 Macrogen Clinical Lab(CLIA 기관)과 기술이전 계약을 체결하고 미국 진출을 준비 중임 - 유럽의 경우 당사 관계사인 마크로젠 유럽지사(네덜란드 소재)를 통해 진출하거나 유럽 현지에 직접 법인을 설립하는 방법을 검토 중임 제품 특성 (신뢰성, 가격경쟁력, 기능 등) □ 신뢰성 : 각종 인허가, 인증 획득 및 연구 논문으로 신뢰성 확보함 - 각종 인허가 : 당사 제품 중 23개 제품에 대해 KFDA 인허가를 획득 - 인증 : CE 인증 획득, ISO 인증 획득 - 한국유전자검사평가원 A 등급 획득 (2014년) - 논문 : SCI 급 연구 논문 15편 발표 □ 가격 경쟁력 - DNA chip 분자진단 제품은 수많은 기술들이 관여하는 복합 기술 제품임 - 가격 경쟁력 확보를 위해 DNA chip 분자진단 제품에 들어가는 대부분의 기술 및 바이오시약을 당사가 직접 개발 및 생산하여 높은 가격 경쟁력을 확보함 □ 기능 - 수정란, 태아, 신생아, 암세포, 줄기세포 등 다양한 대상에서 발생할 수 있는 염색체 돌연변이는 수십 가지의 질환들을 유발하는데, 당사의 DNA chip 진단 제품은 단 한 번의 검사로 다수의 질환들을 동시에 검사하는 뛰어난 기능을 가지고 있음 라. 대체시장의 여부 및 향후 전망 2000년 이후 분자진단 시장의 경우 현재까지 대체시장은 존재하지 않지만, PCRㆍDNA chipㆍNGS 등 각 분자진단 기술이 동일한 질환 진단에 적용되어 상호 경쟁적인 관계를 형성하고 있습니다. 그러나 진단기술별 특성에 따른 주력시장 영역을 확보하고 있기 때문에 경쟁을 하면서도 상호 보완적인 관계로서 분자진단 시장을 더욱 확대해 나갈 것으로 예상됩니다. 당사의 주력 제품인 DNA chip의 경우는 유전자 기능 연구, SNP 연구, 각종 질환 진단용으로 널리 이용되고 있으며 특히 최근에 와서 유전체 분석용으로 각광받고 있습니다. (1) 국내시장 향후 전망 가) 신생아 진단 시장 당사의 주요 매출이 발생하는 분야이며, 2017년 기준으로 국내 출산되는 신생아의 약 8.7%가 당사의 G DNA chip 제품 서비스를 이용한 것으로 추정되는데, 당사는
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이 비율을 점진적으로 늘려 최고 50% 이상까지 올릴 계획을 가지고 있습니다. 현재까지 당사가 과점적 지위를 유지하고 있으며, 시장 진입 장벽도 매우 높기 때문에 향후에도 동사의 과점적 지위는 지속될 전망입니다. 나) 체외 수정란 진단 시장 기존에 없던 신규 시장으로 이제 막 시장이 형성되고 있는 초입기의 시장입니다. 2016년말까지 국내에서 경쟁사는 전혀 없었으나, 2017년부터 일부 경쟁업체가 NGS를 활용한 체외 수정란 진단서비스를 출시하였습니다. 다만, 높은 기술적 장벽과 당사의 뛰어난 가격 경쟁력으로 인해 경쟁업체가 진입하기에는 어려운 실정이기에 당분간 당사의 과점적 지위가 계속될 전망입니다.특히 국내시장의 경우, 보건복지부에서 2015년 10월부터 체외수정 배아 이식 수를 기존 5개에서 3개로 제한을 두는 정책을 발표하였고, 이에 따라 배아 이식 수를 줄이게 되면 임신 성공률이 줄어들게 되므로, 임신 성공률을 높이기 위해서는 당연히 좋은 유전자를 갖고 있는 배아를 선별하는 것이 가장 중요해졌습니다. 이에 따라 해당 배아 선별을 위한 과정으로, 당사에서 제공하는 체외 수정란 진단(PGS : Pre-implantation Genetic Screening) 서비스에 대한 수요 또한 증가하고 있으며, 향후에도 그 증가 추세가 지속될 것으로 예상하고 있습니다. 다) 태아 진단 시장 임상 수탁검사 기관들이 기존 기술을 이용해 시장의 95%를 장악하고 있는 상황입니다. 특히 기존 기술은 기술적 취약성에도 불구하고, 당사 제품보다 가격 경쟁력에서 앞서고 있어 당사 제품의 시장 확대에 다소 어려움을 겪고 있습니다. 당사는 제품 단가 인하 노력과 더불어 기술적 우위를 내세워 점진적으로 시장을 확대해 나갈 계획입니다. (2) 해외시장 향후 전망 1) 신생아 및 태아 진단 시장 아직 시장이 형성되어 있지 않은 상황이지만 엄청난 잠재력을 보유한 거대 시장입니다. 당사는 국내에서 G DNA chip의 성공적인 마케팅 사례를 발판으로 중국, 미국, 일본, 유럽 시장을 적극 공략할 예정입니다. 특히 중국의 경우, 한국과 정서적으로 많이유사하기 때문에 한국에서의 성공 사례를 잘 활용할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. 다만, 각 국가별로 법적, 제도적 규제가 존재하기 때문에 인허가 획득 등에 다소 시간이 소요될 수 있습니다. 2) 체외 수정란 진단 시장 체외 수정란 진단 시장에서는 미국, 유럽 등지에서 활발하게 마케팅을 하고 있는 Illumina가 가장 앞서 나가고 있습니다. 당사는 국내에서 Bluegenome(Illumina에 합병 됨)과의 경쟁에서 이긴 경험과 뛰어난 기술력 및 높은 가격 경쟁력을 통해 중국 등 해외 진출을 준비하고 있습니다. 마. 신규사업의 현황 (1) 비침습적 진단사업 35세 이상의 고위험군 산모인 경우에는 정확한 염색체 이상을 진단하기 위해서는 침습적 진단방법인 양수검사를 시행하고 있습니다. 양수검사는 정확도는 높지만 주사기 투입으로 인한 감염, 출혈, 태아사망, 자연유산, 습관성유산 등의 위험성을 내포하고 있기 때문에 비침습적 진단인 산모 혈액을 통한 태아 진단이 새롭게 주목 받고 있습니다. 가) 비침습적 진단 기술 현황 2012년부터 미국 Sequenom, Ariosa, Verinata, Natera의 4개社 및 중국 BGI社에서 산모 혈액 내 미량 존재하는 태아 DNA를 분리하여 염기서열 분석(NGS기술)을 통하여 태아의 염색체 이상 여부를 검사하는 진단 서비스를 제공하고 있습니다. 현재, 미국 캘리포니아 주에서는 비침습적 진단을 산모에 대한 기본적인 스크리닝 검사로 취급하여 주정부에서 지원을 하고 있고, 향후에는 고위험군 산모를 대상으로 시장이 확대될 것으로 예상됩니다. 나) 비침습적 진단 기술 개발 당사는 산모 혈액에 존재하는 태아 세포나 태아 유래 DNA를 이용한 새로운 검사법을 개발하고 있으며, 또한, 기존의 NGS를 이용한 비침습적 산전 태아 검사 기술을 개발 완료하고, 2017년 1월에 본 NIPS 서비스(The Mom Scanning)를 출시하여 현재 서비스 제공 중에 있습니다. 다)
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비침습적 진단시장 전망 비침습적 진단시장(Non-Invasive Prenatal Test)의 경우 2011년 10월 Sequenom社가처음으로 'MaterniT21' 제품을 시장에 선보인 이후 Harmony, verifi, Panorama, NIFTY, PrenaTest and BambniTest 등의 제품이 등장하며 2012년 기준 $0.22 Billion 시장을 형성하였으며, 시장조사기관인 Transparency Market Research에 따르면 NIPT 시장은 2013년부터 연평균 37.6% 성장하여 2019년 $3.62 Billion에 이를 것으로 예상하고 있습니다. (2) 사후검체 사업 당사는 2018년 3월부터 제천명지 장례식장 위탁 운영사업을 개시하였습니다. 본 사업은 장례식장 운영에만 그치지 않고, 유가족의 동의 하에 병력이 명확하게 판명된 환자의 사후검체의 확보 및 Postmortem Genetic Testing(NGS 및 DNA Chip 분석)을 통해 향후 암 치료제 등의 개발을 위한 빅데이터로 활용하는 등 사업을 확대해 나갈 예정입니다. (3) 국제진료 (해외 환자 유치사업) 당사는 명지의료재단 명지병원 내 국제진료센터와의 글로벌 환자 유치를 위한 유기적 기반을 구축 완료하고, 2018년 4월부터 해외 환자 유치사업을 개시하였습니다. 본 국제진료센터는 글로벌 환자의 Needs를 반영하여 설계되었으며, 단순 병실의 기능에서 탈피한 차세대 치료 시스템의 병실인 동시에 국내 대형병원과는 차별화된 호텔식 VIP 병실을 갖추고, 해외 고객(환자)을 대상으로 고품격 의료 서비스를 제공하고 있습니다. (4) 연결대상 종속기업의 사업내용 당사는 2018년 4월 11일에 지분 100% 출자를 통해 연결대상 종속기업인 (주)코리아지노믹스이노베이션을 설립하였습니다. (주)코리아지노믹스이노베이션은 향후 유전자 기반에 특화된 맞춤형, 정밀의학 시장 개척 및 NSG 기반의 유전체 DB 확보를 위한 중국 유전자 분석 전문업체 등과의 Global Partnership 구축하여, 유전자 Data Base 공유 및 Cancer 관련 공동 연구로 유전자 기반의 특화된 치료 시장을 개척해 나갈 예정이며, 저렴한 가격, 수준 높은 NGS 기반 Genomic Sequencing 서비스를 제공할 계획입니다. 2. 주요 제품 등에 관한 사항 가. 주요 제품 등의 현황 (단위 : 천원, %) 사업구분 제품명 생산(판매)개 시 일 주요 상표 2019년 2018년 매출액 비율 매출액 비율 MG Test PGS NIPS 진단 PCR 진단 PCR 진단 Kit 바이오시약 효소 및 시약 사후검체 제천명지 장례식장 운영사업 국제진료 해외환자 유치사업 상품중개용역 연구용역 합 계 제품명 항목 설명 진단 용도 신생아 염색체 이상 검사 진단 기능 각종 염색체 이상 질환 검사 진단 효과 유전성 질병의 조기진단을 통한 선제적 치료 경쟁 상황 국내 유일의 신생아 염색체 이상 진단 제품으로 경쟁상대(DNA Chip 방식) 없음.일부 Sequencing을 활용한 염기서열 분석업체와 경쟁 관계에 있음. 진단 용도 태아 염색체 이상 검사 진단 기능 각종 염색체 이상 질환 검사 진단 효과 염색체 이상 조기진단을 통한 선제적 대응 경쟁 상황 세포유전학적 진단 기술인 핵형분석 업체 및 Sequencing을 활용한 염기서열분석업체와 경쟁 관계에 있음. 진단 용도 시험관아기 시술시 체외 수정란 염색체 이상 검사 진단 기능 체외 수정란의 각종 염색체 이상 검사 진단 효과 착상 성공률 및 임신 성공률 증가 경쟁 상황 국내에 경쟁 상대 없음. 국외 Illumina사가 경쟁 관계임. PCR 진단 Kit 진단 용도 성감염성 질환 진단 진단 기능 성감염성 질환에 대한 원인균 분석 진단 효과 원인균에 따른 맞춤 치료 경쟁 상황 씨젠, 바이오니아 등 경쟁 과열 바이오시약 용도 분자진단에 필요한 효소 및 단백질 경쟁상황 국내외 업체간 경쟁이 치열 나. 주요 제품 등의 가격변동추이 당사의 DNA Chip 제품가격은 국내에서 유일한 제품으로 비교가격을 산정할 수 없어 원재료비 +
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임상서비스료 + 적정 마진율을 산출하여 산정하고 있으며, PCR 진단 Kit의 경우 다수의 제품이 시장에서 경쟁하고 있기 때문에 타사 제품 가격을 고려하여 산정하였습니다. 최근 3사업년도 동안 제품가 변동이 없었으며, 시장의 특성상 초기 진입시장으로 고정가격을 유지하고 있습니다. 향후에는 원재료 인상분 및 각종 비용 증대를 감안하여제품가를 변동할 예정입니다. 3. 주요 원재료 가. 매입 현황 (단위 : 천원) 매입유형 품 목 구 분 2019년 2018년 2017년 원재료 DNA 칩 및NGS 진단 국 내 수 입 소 계 PCR 진단 Kit 국 내 수 입 소 계 바이오시약 국 내 수 입 소 계 원재료 합계 국 내 수 입 소 계 부재료 IPTG 외 국 내 수 입 소 계 상품 Axygen 외 국 내 수 입 소 계 총 합 계 국 내 수 입 합 계 나. 주요 원재료 가격변동 추이 (단위 : 천원) 사업구분 원재료명 구분 2019년 2018년 2017년 형광염료(Cydye) 국 내 슬라이드 국 내 국 내 국 내 국 내 바이오시약 국 내 국 내 ※ 주요 원재료의 경우 해외에서 수입되는 제품을 제외하고는 국내의 다수의 업체들이 경쟁하고 있어 가격 변동이 없습니다. 4. 생산 및 설비 가. 생산능력 및 생산실적 (단위 : 장, KIT) 제 품 구 분 2019년 2018년 2017년 DNA Chip 생산능력 생산실적 가 동 율 PCR 진단 KIT 생산능력 생산실적 가 동 율 ※ 2017, 2018년도 생산능력은 1일 18시간을 가동하였을 경우의 최대 생산가능량을 기준하여 생산능력을 산출한 것이며, 2019년도는 1일 13.8시간을 기준한 실제 가동가능시간을 기준하여 생산능력을 산출하였습니다.※ 바이오시약 사업부문은 다품종 맞춤형 생산 방식이며, 생산능력 및 생산실적에 대하여 수량으로 산출이 어려워 기재하지 않음※ 상기 PCR 진단 KIT 제품의 생산 단위(KIT)는 1 Test 단위임※ 상기 PCR 진단 KIT의 경우, 2017년부터 단일 진단키트에서 Multi 진단키트로의 진단시장 변화가 있음에 따라, 당사의 생산 및 설비능력을 Multi 진단키트 기준으로 적용 기재하였고, 2018년 6월부터 생산을 중단하였습니다. 나. 생산능력의 산출근거 구분 日 생산가능량 가동일 연간 생산능력 비고 DNA CHIP 300장 192일 57,600장 PCR 진단 KIT 480KIT 250일 Multi 진단키트 기준 ※ 생산가능량은 1일(13.8시간), 가동일은 주 5일 기준 ※ 생산능력 = 생산가능량 * 가동일 다. 생산설비에 관한 사항 (단위 : 천원) 자산별 기초 가액 당기 증감 당기상각 당기말 가액 비고 증가 감소 토지 건물 기계장치 공기구비품 시설장치 리스자산 라. 설비의 신설ㆍ매입계획 보고서 제출일 현재 설비의 신설 및 매입계획은 없습니다 5. 매출 현황 가. 매출실적 (단위 : 천원) 매출유형 부 문 2019년 2018년 2017년 용역 진단서비스용역 장례식장운영용역 상품중개용역 외국인건강검진유치용역 제품 진단시약판매 기타 상품 진단시약판매 기타 연구용역 합 계 나. 판매 조직 당사는 벤처기업의 특성상 아직까지 대규모 영업 조직은 아니지만 총 20명의 영업인력으로 제품별 영업조직을 갖추고 운영하고 있으며, 제품의 판매 방법은 직접 판매 및 간접 판매 방식을 혼용하여 판매 활동을 영위하고 있습니다. 직접 판매 조직 현황은 다음과 같습니다. 판매 조직.jpg 판매 조직 (2019.12.31 현재) 간접 판매의 경우 제품별로 위탁영업(Agent) 계약을 체결하여 판매하고 있습니다. 다. 판매 경로 매출유형 품 목 구 분 판매경로 용역 국내 간접판매: 회사 -> 대리점 -> 의료기관 -> 고객 사후검체제천명지 국내 직접판매: 제천명지 장례식장 위탁 운영사업 제품 PCR Kit 국내 간접판매: 회사 -> 대리점 -> 의료기관 -> 고객 바이오시약 수출 직접판매: 회사 -> 의료기관 -> 고객 국내 직접판매: 회사 -> 의료기관 -> 고객 기타 국제진료 국내 직접판매: 회사 -> 의료기관 -> 고객 바이오시약 국내 직접판매: 회사 -> 의료기관
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-> 고객 라. 판매전략 당사가 주력하는 분자진단시장은 기술적인 진입장벽이 높아 신규 업체의 시장 진입이 쉽지 않은 강점이 있지만, 기술적 우위성을 바탕으로 기존시장 대체 및 신규시장을 창출하여야 하기 때문에 전략적인 판매 전략이 필요합니다. (1) 파트너십 계약을 통한 시장 확대 진단제품의 판매는 소비자에 직접 판매하는 것이 아니라 의료기관을 통한 간접 판매이기 때문에 제품 판매를 위해서는 병원 중심의 유통채널 구축이 필요한 상황입니다. 이에 당사는 소아과ㆍ산부인과의 유통채널에 강점을 갖고 있는 보령바이오파마社와 G DNA CHIP 및 NIPS 서비스 판매 계약을 체결하여 제품 판매를 하고 있습니다. 당사는 DNA chip 제품의 해외 판매를 위해 적극적인 기술이전 전략을 취하고 있습니다. 우선 2013년에 중국 북경의 안국약품 중국법인과 DNA chip 관련 기술이전 계약을 체결했고, 2015년에는 보령바이오파마(일본지역) 및 Macrogen Clinical Lab(미국)과 기술이전 계약을 체결했습니다. 기술이전 계약을 통해 해당 기업들은 당사의 DNAchip 제품에 대한 분자진단 서비스를 현지에서 실시할 예정입니다. (3) 진단 KIT 직접 판매 당사의 분자 진단제품의 경우 직접적으로 진단제품을 사용할 수 있도록 진단에 필요한 모든 시약과 매뉴얼을 포함하여 진단 KIT용으로 개발하여 국내 및 해외의 대학 및 정부 기관, 의료법인 등의 연구소에 분자진단 연구용으로 판매 중입니다. (4) 학회 및 세미나 참여를 통한 제품 인지도 향상 및 판매망 확보 당사 제품의 인지도 향상 및 신규 매출처 발굴을 위해 국내의 경우 학회 및 관련 업계의 세미나 참여하여 판매채널을 확대하고 있으며 해외시장 공략을 위해서 각종 해외 학회 등을 통해 기업 홍보 활동을 강화하고 있습니다. (5) 해외 공동 논문 발표를 파트너십 강화 및 기업인지도 향상 당사는 국내 의료기관들과의 공동 연구 등 학술 활동을 통해 파트너십을 강화하고 세계 유수의 저널에 논문을 발표함으로써 기업인지도 향상에 매진하고 있습니다. 6. 수주 현황 (단위 :천원 ) 품목 수주일자 납기 수주총액 기납품액 수주잔고 수량 금액 수량 금액 수량 금액 진단 시약 관련 물품 납품 및 공급 매월 합 계 * 계약상대방 : 의료법인 명지의료재단 명지병원* 계약기간 : 2018.09.01 ~ 2021.08.31 (3년)* 관련공시 : 2018.08.21자 단일판매공급계약 공시를 참고바랍니다.* 상기 표에서 수량은 품목이 많은 관계로 기재를 생략하였습니다.* 상기 표에서 기납품금액은 수주일자부터 본 보고서 작성기준일까지의 총 누적자료입니다. 7. 시장위험과 위험관리 연결실체는 여러 활동으로 인하여 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 연결실체의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화 하는데 중점을 두고 있습니다.위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 신용 위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 검토, 승인합니다. (1) 시장위험 1) 외환위험 연결실체는 환율 변동위험에 노출된 중요한 외화 자산ㆍ부채, 가격위험에 노출된 지분증권을 보유하고 있지 않습니다. 2) 이자율위험 연결실체는 가격변동으로 인한 재무제표 항목(금융자산, 부채)의 가치변동 위험 및 투자, 차입에서 비롯한 이자수익(비용)의 변동위험 등의 이자율 변동위험에 노출되어있습니다. 이러한 연결실체의 이자율 변동위험은 채권 등 이자지급 부채의 발행, 이자수취 자산에의 투자 등에서 비롯됩니다.연결실체는 변동금리부 예금 및 차입금을 보유하고 있지 않으므로 민감도 분석은 공시하지 않았습니다. (2) 신용위험 신용위험은 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 연결실체는 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와
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거래하고 있으며 주기적으로 거래처의 신용도를 재평가하여 신용거래 한도를 재검토하고 담보수준을 재조정하고 있습니다. 당분기 중 신용한도를 초과한 건은 없었으며 경영진은 상기 거래처로부터 의무불이행으로 인한 손실을 예상하고 있지 아니합니다. 요약분기연결재무제표는 연차연결재무제표에서 요구되는 모든 재무위험관리와 공시사항을 포함하지 않으며, 재무위험요소에 대한 연결실체의 위험관리 정책은 전기말 이후 중요한 변동 사항이 없습니다. 전기의 재무위험관리 정책은 2018년 12월 31일의 연차연결재무제표에 공시되어 있습니다. 8. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 9. 경영상의 주요 계약 당사는 2013년 안국약품과 중국지역, 2015년 보령바이오파마 및 M.C.L.과 일본지역 및 미국지역 파트너십 계약을 맺고 G DNA CHIP 공급 및 진단 기술 이전 계약(기술이전료 10$/per chip)을 체결하였습니다. 또한, 2016년 11월에는 중국 체외진단 전문기업인 TIB사와 G-스캐닝 서비스 판매대리점 지정 및 제품공급을 위한 기본계약과 함께, G DNA Chip의 CFDA 허가를 위한 제품 수입등록 위탁계약을 체결하였습니다. 계약상대방 계약일 주요 계약 내용 안국약품 G DNA CHIP 중국 북경지역 서비스에 대한 기술 이전 보령바이오바마 G DNA CHIP 일본 서비스에 대한 기술 이전 M.C.L. G DNA CHIP 미국 서비스에 대한 기술 이전 TIB Group G-스캐닝 서비스 판매대리점 지정 및 제품공급을 위한기본계약, 제품 수입등록 위탁계약 10. 연구개발 활동 가 . 연구조직 당사는 2007년 분자유전연구소를 설립하여 운영중에 있으며, 본 보고서 작성기준일 현재 생명공학 및 생물정보학 분야를 전공한 석ㆍ박사급 전문 인력 11명을 포함하여 총 19명의 연구인력이 연구 개발을 담당하고 있습니다. 나. 연구개발비용 (단위 : 천원, %) 구 분 2019년 2018년 2017년 2016년 연구개발비용 계 (정부보조금) 연구개발비용 총계 연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용계÷당기매출액×100] ※ 연구개발비용 계, 연구개발비/매출액 비율: 정부보조금(국고보조금)을 차감하기 전의 연구개발비용 지출총액을 기준으로 산정하였습니다. 다. 연구개발실적 주요 기술 소요기간 상용화 여부 기술 개발 내용 및 기대효과 BAC DNA chip제조 기술 상용화 * 한국인 게놈 프로젝트에서 확보된 BAC DNA를 활용하기 위한 진단용 DNA chip 기술 개발* 기존 염색체 검사법의 한계를 극복하기 위한 대체기술 성매개 감염병 진단용PCR Kit 개발 상용화 인유두종 바이러스 감염진단용 PCR Kit 개발 상용화 * 여성의 소변 및 Swab 검체에서 HPV 감염 여부 판별* HPV Screening, HPV Type 16/18, 및 HPV Genotyping을 통하여 HPV 감염 여부 진단 태아 검사용M DNA chip 제품 개발 상용화 * 산모의 양수를 채취하여 태아의 염색체 이상 여부 판별* 산전 진단을 통한 건강한 아이의 출산 연구용 효소류 상용화 * DNA 조각을 붙이고 인산기를 떼어내고, 발현된 단백질의 일부를 잘라내는 등의 유전공학적인 조작에 필요한 효소 개발, 생산 신생아 검사용G DNA chip 제품 개발 상용화 * 신생아의 혈액에서 DNA를 추출하여 염색체 이상 판별* 선천적 유전성 질병의 조기진단을 통한 선제적 치료 상용화 * DNA 검체를 형광 표지시켜 양적인 관계 정량* BAC Chip 제품화에 필수 시약 DNA 합성효소 상용화 * 당사 DNA 합성효소 개발 기술의 노하우를 적용하여 일반적으로 사용 가능한 기본 polymerase부터 특정 실험 목적에 따라 선택하여 사용할 수 있는 특화된 polymerase까지 다양한 제품군 개발 상용화 * PCR 산물의 빠르고 효율적인 클로닝 작업을 가능하게 하여 PCR 산물의 조작 및 분석을 용이하게 하는 제품 개발 핵산증폭기술 및P DNA chip 제품 개발 상용화 * 수정란 상태에서 염색체 이상 여부 판별* 착상전
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수정란 진단을 통한 체외수정 성공률 확대 상용화 * 한 개의 세포로부터 유전체 증폭 가능한 키트 개발* PGS 검사 등 개별 세포의 유전체 변이 검사 상용화 * PCR 산물을 염기 서열을 분석할 경우 기존 column 방식의 정제 방법은 공정이 여러 단계이고 정제 과정에서 손실이 있어 효소 방식에 의한 정제법 개발 성매개 감염병 진단용Real-Time PCR Kit 개발 상용화 * Real-Time STD 진단 7종 키트 개발 완료* Real-Time 진단 기술 보유 및 STD 진단 키트 판매 상용화 * DNA chip 검사 민감도 향상을 위한 Cot-1 DNA 자체 생산* Cot-1 DNA 자체 생산을 통한 DNA chip 검사 원가 절감 상용화 * 혈액, STD 검체, 형광 표지 DNA 등을 순수 분리하는 키트 개발* 자사 진단 서비스에 사용 및 진단, 연구용 제품 판매 성매개 감염병 진단용 6종Multiplex PCR Kit 개발 상용화 Digital PCR을 이용한 태아 유전체 검사 2015.02 ~ 개발 중 상용화 예정 * 높은 민감도의 Digital PCR 기술을 이용하여 산모 혈액 내 미량 포함된 태아 유전체 수적 이상 검사 기술 개발* 유산 위험이 있는 양수 검사를 대체할 수 있는 안전한 검사법 BAC DNA chip을 이용한암세포 유전체 검사 2015.06 ~ 개발 중 상용화 예정 * 고형암 환자의 혈액속에 존재하는 순환암세포(CTC)를 순수 분리하여 BAC DNA chip을 이용해서 암을 진단하는 기술* 고형암 (간암, 폐암 등) 환자에서 CTC를 분리하여 진단함으로써 암의 조기진단이 가능 Real time PCR을 이용한MERS virus 진단 키트 개발 상용화 * RNA virus인 MERS virus 진단용 Real time 1-step RT PCR kit 개발* 민감도가 우수한 진단 키트 개발* 식약처 수출용 제조허가 완료 BAC DNA chip을 이용한 줄기세포 유전체 검사 상용화 * 줄기세포에 대한 염색체 안정성을 신속, 정확하게 검사할 수 있는 기술* 줄기세포 계대배양시 발생하는 염색체이상을 효과적으로 검출할 수 있는 기술임 Real time PCR을 이용한 Zika virus 진단 키트 개발 상용화 * RNA virus인 Zika virus 진단용 Real time 1-step RT PCR kit 개발* 민감도가 우수한 진단 키트 개발* 식약처 수출용 제조허가 완료 Fetal DNA를 이용한NIPS 검사 상용화 * 산모 혈액 내 DNA를 추출하여 NGS를 통하여 fetal DNA fraction을 밝혀 내고 태아 유전체의 수적 이상을 판별* 비침습적인 혈액 검사 방법으로 태아의 염색체 이상 여부를 검사 NGS를 이용한희귀 유전질환 검사 2016.06 ~ 개발 중 상용화 예정 * NGS를 이용하여 희귀 유전질환 영역의 mutation까지 확인할 수 있는 검사* 자사 DNA Chip 상품과 결합하여 프리미엄 시장을 목표로 상용화 예정 미토콘드리아 정량법 개발 2016.07 ~ 개발 중 상용화 예정 * 게놈 DNA 대비 미토콘드리아 DNA의 양이 적을수록 수정란의 착상성공률 높음* 미토콘드리아 정량적 수치를 측정하여 수정란 착상 성공률 향상 상용화 * 미량 혈액, Plasma DNA 추출용 DNA prep. kit* 자사 진단 서비스에 사용 및 진단, 연구용 제품 판매 성매개 감염병 진단용 12종Multiplex PCR Kit 개발 상용화 상용화 * 동물 및 식물 조직에서 간단한 처리로 DNA 추출 후 PCR 수행* 대만 업체 개발 요구 사항 상용화 * 동물 혈액에서 전처리 없이 곧바로 PCR 수행* 다양한 혈액 검사에 사용 가능 상용화 * OEM 제품에서 자체 개발 제품으로 대체* 자사 진단 서비스에 사용 및 진단, 연구용 제품 판매 상용화 * 국립종자원 개발 요구 사항* 사과, 배 등 과수 유해 virus one-step detection kit 개발 상용화 * Taq DNA Polymerase의 DNA 오염으로 발생되는 문제점 해결* Metagenomics 등에 활용 가능 상용화
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* 50ng 이상의 유전체 증폭 가능한 키트 개발 상용화 * Multiplex PCR 성능 개선* 자사 진단 개발 제품 적용 및 연구용 제품으로 판매 상용화 * OEM 제품에서 자체 개발 제품으로 대체* 자사 진단 서비스에 사용 및 진단, 연구용 제품 판매 NGS를 이용한 PGS 검사 2017.09 ~ 개발 중 상용화 예정 * NGS를 이용한 PGS 시장의 수요를 반영한 검사* 자사 DNA Chip 상품과 결합하여 프리미엄 시장을 목표로 상용화 예정 2017.10 ~ 개발 중 상용화 예정 * UDG cloning 완료 (정제 및 활성 확인)* Crossover contamination 또는 carry-over contamination 오염으로 발생되는 문제점 해결* 임상진단 제품 등에 적용 2017.10 ~ 개발 중 상용화 예정 * BL 21 상용화, JM109 개발 진행 중* LMO 변경 신고 완료 상용화 * 자사 enzyme을 사용하는 조건 확립\* G-scanning plus 시 원가 절감 기대 유전성 질환 진단용DNA chip 개발 2018.03 ~ 개발 중 상용화 예정 * 유전성 질환에 대한 CNV 분석용 DNA chip 개발 암 감수성 CNV검출용DNA chip 개발 2018.03 ~ 개발 중 상용화 예정 * 각종 암 발생 고위험군 CNV 분석용 DNA chip 개발 2017.04 ~ 개발 중 상용화 예정 * 국립종자원 개발 요구 사항 -> 시제품 개발 후 종자원 측의 개선 요청으로 개선 작업 진행중* 사과,배 과수 유해 virus one-step detection kit 개발 2018.06 ~ 개발 중 상용화 예정 * 국립종자원 개발 요구 사항* 포도 과수 유해 virus one-step detection kit 개발 2018.06 ~ 개발 중 상용화 예정 * 국립종자원 개발 요구 사항* 감귤 과수 유해 virus one-step detection kit 개발 유전성질환 NGS 패널 개발및 검사법 개발 2018.07 ~ 개발 중 상용화 예정 * 유전성 질환에 대한 CNV및 SNV 분석용 유전자 패널 개발 DTC 분석 서비스 (SNP outsourcing) 조건 확립 2018.09 ~ 개발 중 상용화 *자사 enzyme을 적용하는 방법 개발* PCR Condition 개선 완료 피부노화/AGER SNP 개발 2018.09 ~ 개발 중 상용화 예정 * SNP 자제 개발 진행 중* Control DNA 제작 완료 피부탄력/MMP1 SNP 개발 2018.09 ~ 개발 중 상용화 예정 * SNP 자제 개발을 위한 실험 진행중* Control DNA 제작 완료 색소침착/MC1R SNP 개발 2018.09 ~ 개발 중 상용화 예정 * SNP 자제 개발을 위한 실험 진행중* Control DNA 제작 완료 탈모/20p11.22 SNP 개발 2018.09 ~ 개발 중 상용화 예정 * SNP 자제 개발을 위한 실험 진행중* Control DNA 제작 완료 탈모/20p11.22 SNP 2 개발 2018.09 ~ 개발 중 상용화 예정 * SNP 자제 개발을 위한 실험 진행중* Control DNA 제작 완료 모발굵기/EDAR SNP 개발 2018.09 ~ 개발 중 상용화 예정 * SNP 자제 개발을 위한 실험 진행중* Control DNA 제작 완료 마이크로비옴 NGS분석 패널 개발및 검사법 개발 2018.9 ~ 개발 중 상용화 예정 * 마이크로비옴 유전체 분석용 패널 개발 암세포 유전체분석을 이용한 바이오마커 개발 2018.9 ~ 개발 중 상용화 예정 * 각종 암세포의 유전체분석을 통해 진단용 바이오마커 개발 Wilson병 진단 kit 개발 상용화 * 자사 enzyme(qPCR mix SYBR) 과 primer를 이용한 키트 개발 완료, 연구 2파트 이관 완료* 자사 enzyme(qPCR mix Taqman)과 Thermofisher사 probe set를 이용한 키트 개발 완료, 연구 2파트 이관 완료 Wilson병 진단 kit 원재료 자체생산 2019.5 ~ 개발 중 상용화 예정 * SNP 일부를
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Thermofisher사 probe set를 구매하여 사용중* 원가 절감을 위한 대체 SNP 자제 생산 목표 TIPP 개발 2019.05 ~ 개발 중 상용화 예정 * Multiplex용 master mix의 원재료인 TIPP를 구매하여 사용 중* 원가 절감을 위한 자체 생산 목표 2019.05 ~ 개발 중 상용화 예정 * Microbiome 분석을 위한 DNA 추출 키트 개발* 자체 사용 및 판매 가능 11. 지적재산권 현황 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 DNA Chip 관련 특허 총 24건을 보유하고 있습니다. 번호 종류 내용 출원일 등록일 주무관청 특허권 염색체이상 검정방법 및 마이크로어레이칩 특허청 특허권 다운증후군 진단용 마이크로어레이 및 키트 특허청 특허권 파타우 증후군 진단용마이크로어레이 및 키트 특허청 특허권 에드워드 증후군 진단용마이크로어레이 및 키트 특허청 특허권 터너 증후군 진단용마이크로어레이 및 키트 특허청 특허권 클라인펠터 증후군 진단용 마이크로어레이 및 키트 특허청 특허권 스미스-마게네스 증후군 진단용마이크로어레이및키트 특허청 특허권 울프-허쉬호른 증후군 진단용마이크로어레이및 키트 특허청 특허권 ATR-16 증후군 진단용 마이크로어레이 및 키트 특허청 특허권 CMTIA 진단용 마이크로어레이 및 키트 특허청 특허권 디조지 증후군 진단용 마이크로어레이 및 키트 특허청 특허권 HNPP 질환 진단용 마이크로어레이 및 키트 특허청 특허권 밀러-디커 증후군 진단용 마이크로어레이 및 키트 특허청 특허권 프라더-윌리 증후군 진단용 마이크로어레이 및 키트 특허청 특허권 루빈스테인-테이비 증후군 진단용 마이크로어레이 및 키트 특허청 특허권 윌리암스 증후군 진단용 마이크로어레이 및 키트 특허청 특허권 랑거-기디온 증후군 진단용 마이크로어레이 및 키트 특허청 특허권 GCPS증후군진단용 마이크로어레이 및 키트 특허청 특허권 안젤만 증후군 진단용 마이크로어레이 및 키트 특허청 특허권 글리세롤 키나아제 결핍증 진단용 마이크로어레이 및 키트 특허청 특허권 1p36결실 증후군 진단용 마이크로어레이 및 키트 특허청 특허권 묘안 증후군 진단용 마이크로어레이 및 키트 특허청 특허권 듀센형 근이영양증 진단용 마이크로어레이 및 키트 특허청 특허권 소토스 증후군 진단용 마이크로어레이 및 키트 특허청 ◆click◆『수주상황』 삽입 11011#*_수주상황.dsl
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II. 결손금처리액 III. 차기이월미처리결손금 30. 고객과의 계약에서 생기는 수익 (1) 회사는 수익과 관련해 포괄손익계산서에 다음 금액을 인식하였습니다. (단위: 천원) 구 분 당기 고객과의 계약에서 생기는 수익(기준서 제1115호) 기타 원천으로부터의 수익 총 수익 (2) 회사는 다음의 주요 영업부문에서 재화나 용역을 기간에 걸쳐 이전하거나 한 시점에 이전함으로써 수익을 창출합니다. (단위: 천원) 구분 당기 용역매출 제품매출 상품매출 합계 한시점에 수익 인식 진단서비스용역 진단시약판매 장례식장운영용역 상품중개용역 외국인건강검진유치용역 소계 기간에 걸쳐수익인식 합계 (단위: 천원) 구분 전기 용역매출 제품매출 상품매출 합계 진단서비스용역 진단시약판매 장례식장운영용역 상품중개용역 외국인건강검진유치용역 기타 합 계 (3) 지역별 정보당기와 전기의 지역별 매출액 현황은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 국내 매출액 해외 수출액 합 계 (4) 계약부채와 관련하여 인식한 수익당기에 인식한 수익 중 전기에서 이월된 계약부채와 과거 보고기간에 이행한(또는 부분적으로 이행한) 수행의무와 관련된 금액은 없습니다. (5) 계약부채당기말 현재 회사가 인식하고 있는 계약부채는 아래와 같습니다. (단위: 천원) 구 분 계정과목 금액 계약부채 재화공급관련 선수금 (6) 주요 고객에 대한 정보당기 및 전기 중 회사 전체 수익의 10% 이상을 차지하는 단일 고객의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 금액 비율 금액 비율 (주)보령바이오파마 31. 판매비와 관리비 (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 급여 퇴직급여 복리후생비 여비교통비 세금과공과금 감가상각비 지급임차료 보험료 차량유지비 경상연구개발비 교육훈련비 소모품비 지급수수료 광고선전비 대손상각비 무형자산상각비 주식보상비용 기타 합 계 32. 비용의 성격별 분류 (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 재고자산의 변동 원재료 사용액 및 상품 매입액 급여 및 퇴직급여 주식보상비용(*1) 복리후생비 지급수수료 지급임차료 감가상각비 무형자산상각비 광고선전비 외주검사비 대손상각비 기타(*2) 합 계 (*1) 당기 중 비용으로 인식한 주식기준 보상은 없으며 (전기: 1,930,564천원)이며, 전기에 발생한 비용은 전액 주식결제형 주식기준보상과 관련한 비용입니다. (*2) 기타수수료는 통신비 및 전력비, 건물관리비 등으로 구성되어 있습니다. 33. 기타영업외수익 및 기타영업외비용 (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 기타영업외수익 유형자산처분이익 유형자산손상차손환입 수입임대료 잡이익 합 계 기타영업외비용 유형자산처분손실 유형자산손상차손 무형자산손상차손 투자부동산손상차손 기부금 잡손실 합 계 34. 금융수익 및 금융비용 (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 금융수익 이자수익 외환차익 외화환산이익 당기손익인식금융부채평가이익 당기손익공정가치측정평가이익 당기손익공정가치측정처분이익 합 계 금융비용 이자비용 외화차손 외화환산손실 사채상환손실 당기손익공정가치측정평가손실 당기손익공정가치측정처분손실 기타의대손상각비 합 계 35. 주당순이익 (1) 당기와 전기의 기본주당손익의 계산내역은 다음과 같습니다. (단위: 원, 주) 구 분 당 기 전 기 당기순손실 가중평균유통보통주식수 기본주당손실 (2) 당기와 전기의 가중평균유통보통주식수의 산정 내역은 다음과 같습니다.① 당기 (단위: 원, 주) 구 분 일 자 주식수 가중일수 적 수 기 초 제2회 신주인수권 행사 제1회 전환사채 전환 제2회 신주인수권 행사 제1회 전환사채 전환 제1회 전환사채 전환 제1회 전환사채 전환 제1회 전환사채 전환 제2회 신주인수권 행사 제3회 신주인수권 행사 제1회 전환사채 전환 제1회 전환사채 전환 제3회 신주인수권 행사 상환전환우선주 전환 상환전환우선주 전환 제1회 전환사채 전환 합 계 유통보통주식수 ② 전기 (단위: 원, 주) 구 분 일 자 주식수 가중일수 적 수 기 초 주식매수선택권 행사 주식매수선택권 행사 주식매수선택권 행사 주식매수선택권 행사 주식매수선택권 행사 주식매수선택권 행사
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주식매수선택권 행사 주식매수선택권 행사 주식매수선택권 행사 주식매수선택권 행사 주식매수선택권 행사 주식매수선택권 행사 제1회 전환사채 전환권 행사 제1회 전환사채 전환권 행사 제2회 신주인수권 행사 제2회 신주인수권 행사 합 계 유통보통주식수 당기말 및 전기말 현재 회사가 보유한 잠재적 보통주는 희석효과가 존재하지 않으므로, 희석주당순이익은 기본주당순이익과 동일합니다. 36. 영업으로부터 창출된 현금 (1) 영업으로부터 창출된 현금 (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 당기순손실 조정항목 퇴직급여 감가상각비 무형자산상각비 대손상각비 주식보상비용 이자비용 이자수익 사채상환손실 외화환산손실 외화환산이익 유형자산처분손실 리스자산처분손실 유형자산처분이익 유형자산손상차손 유형자산손상차손환입 무형자산손상차손 투자부동산손상차손 관계기업투자처분이익 관계기업투자손실 관계기업투자손상차손 당기손익공정가치측정금융자산평가이익 당기손익공정가치측정금융자산평가손실 당기손익공정가치측정금융자산처분이익 당기손익공정가치측정금융자산처분손실 당기손익인식금융부채평가이익 경상연구개발비 직원급여 기타의대손상각비 상품평가손실 제품평가손실 법인세비용(수익) 순운전자본변동 매출채권의 증감 기타채권의 증감 기타유동자산의 증감 당기법인세자산의 증감 재고자산의 증감 매입채무의 증감 기타채무의 증감 기타유동부채의 증감 기타유동금융부채의 증감 장기종업원급여부채의 증감 퇴직급여의 지급 사외적립자산의 증감 영업으로부터 창출된 현금 (2) 현금의 유입, 유출이 없는 거래 중 중요한 사항 (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 유형자산의 투자부동산 대체 순확정급여부채 재측정요소 사용권자산 취득 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 평가손익 복합금융상품의 유동성 대체 복합금융상품의 발행 전환권 행사로 인한 납입자본 대체 신주인수권 행사로 인한 납입자본 대체 전환상환우선주의 전환권 행사로 인한 납입자본 대체 유형자산 취득으로 인한 미지급금의 증감 장기선급비용의 유동성 대체 무상증자로 인한 주식발행초과금의 자본금 대체 주식매입선택권 재고자산의 유형자산 계정재분류 (3) 재무활동에서 생기는 부채의 조정내용① 당기 (단위: 천원) 구 분 기 초 회계정책 변경효과 현금흐름 비현금변동 기 말 전환권 행사 등 전환사채 신주인수권부사채 전환상환우선주 리스부채 합 계 ② 전기 (단위: 천원) 구 분 기 초 현금흐름 비현금대체 기 말 자본요소로의 대체 전환권조정 등의 증감 전환권 등의 행사 전환사채 신주인수권부사채 전환상환우선주 합 계 37. 우발상황 및 약정사항 (1) 제공받은 보증 당기말 현재 회사가 보증을 제공받고 있는 보증보험 현황은 다음와 같습니다. (단위: 천원) 구분 보증보험명 증권발급일 보험시작일 보험종료일 보험부보금액 피보험자 지급보증처 보증내용 인허가보증보험 한국보건산업진흥원 SGI 서울보증 외국인환자 유치업자 등록보증금 보증 전세금보장신용보험 숙소 임대인 SGI 서울보증 직원 숙소 임대인의 임차 보증금 반환 채무 이행(하자)보증보험 서울대학교암연구소 SGI 서울보증 납품계약에 따른 하자보증금 인허가보증보험 한국보건산업진흥원 SGI 서울보증 외국인환자 유치업자 등록보증금 보증 (2) 제공한 보증당기말 현재 회사가 연대보증을 제공하고 있는 사항은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 금융기관명 리스보증금 리스이용자 보증내용 하나캐피탈 ㈜엠제이셀바이오 자동차 시설대여(리스) 연대보증 (3) 약정사항 - 2018년 2월 6일 의료법인 명지의료재단 명지병원과 사후검체 추출 및 유전체 뱅크사업을 위한 장례 사업권 계약을 2018년 3월 1일부터 2024년 2월 28일까지(6년) 체결하였습니다. 이에 회사는 보증금 3,000,000천원에 대한 전세권을 설정하고 월임차료 5,000천원을 지급하고 있습니다(주석38 참고).- 2018년 4월 1일 의료법인 명지의료재단 명지병원과 회사 협력기업체 임직원 및 회원에 대한 건강검진 대행 업무 계약을 2018년 4월 1일 부터 2020년 3월 31일(1년)까지 체결하였으며, 2018년 3월 22일 후박매니지먼트와 외국인 환자 및 건강 검진 고객 소개 및
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유치에 관한 협약을 2018년 3월 22일 부터 2020년 3월 21일 기간으로 체결하였습니다. 다만, 당기말 현재 해당 계약 및 협약은 종료되었습니다(주석38 참 고). - 2018년 8월 21일 의료법인 명지의료재단 명지병원을 대상으로 회사 제품 및 상품 공급 계약을 2018년 9월 1일부터 2021년 8월 31일까지(3년) 체결하였습니다. 과거 실적을 근거로 추정하여 3년 총 8,926,364천원(연간 2,975,455천원) 약정하였으며 공급가액은 공급단가 변경시 다소 변경될 수 있습니다(주석38 참고).- 2018년 10월 25일 상법 제542조의 9 제1항, 동법 시행령 35조 제2항에 의거하여 임직원 2인 각 300,000천원, 200,000천원의 금전을 조문에 명시된 금액 범위 내에서이자율은 연4.6%으로 약정하였으며 해당 대여금은 당기말 현재 모두 회수되었습니다.- 2019년 2월 8일 주식회사 지오영과 독점판매권 및 신약개발사업에 대한 사업제휴 협약을 체결하였으며 해당 제휴의 이행을 위해 지오영은 회사의 전환상환우선주 181,818주를 인수하였습니다. 당기말 현재 회사는 중요하게 계류되어 있는 소송사건은 없습니다. 38. 특수관계자 등 (1) 당기말 및 전기말 현재 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.① 종속기업 현황 회사명 지분율(%) 비고 당기말 전기말 ㈜엠제이셀바이오 (*1) (*1) 회사는 2018년 9월 13일 이사회에서 해외 사업영역 확장을 위하여 USD 300,000출자하고 USD 1,200,000의 신용 공여 형태로 법인(CancerRop Asia(가칭))을 설립하기로 결의하였고 2018년 11월 8일 홍콩에 신규 법인을(CancerRop HK Co., Limited(확정명칭)) 설립하였습니다. 다만, 당기말 현재 자본금은 납입되지 않았으며 회사는 보고기간말 이후 청산절차를 진행 중에 있습니다. ② 회사와 매출 등 거래 또는 채권ㆍ채무 잔액이 있는 관계기업 및 기타 특수관계자 구 분 당기말 전기말 비고 관계기업 회사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업 의료법인 명지의료재단 의료법인 명지의료재단 (*1) (주)캔서롭 홀딩스 (주)캔서롭 홀딩스 (*1) (주)청년의사 (주)청년의사 (*1) 의료법인 인천사랑의료재단 의료법인 인천사랑의료재단 (*1) 주요 경영진 이왕준, 이장우, 이경숙, 이효석, 박상준, 이훈영 이왕준, 이장우, 이경숙, 이효석, 박상준, 이훈영 기타 (주)에이에이치파트너스 (주)에이에이치파트너스 (*2) (*1) 이왕준 대표이사가 이사장 또는 대표이사로 재직 중인 법인 또는 단체에 해당합니다. (*2) 해당 업체는 회사의 전 대표이사 및 전 부사장의 불법행위에 관여된 기업으로서, 관련 내용은 주석40 (4)에 기술된 바와 같습니다. (2) 당기 및 전기 중 특수관계자 거래 내역은 다음과 같습니다.① 당기 (단위: 천원) 구 분 회 사 명 매출 매입 사용권자산취득 (*1) 이자비용 이자수익 기타비용 기타수익 종속기업 ㈜엠제이셀바이오 회사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업 의료법인 명지의료재단(*2) (주)캔서롭 홀딩스 주식회사 청년의사 임직원 이왕준 대표이사 이경숙 사내이사 박상준 기타비상무이사 이효석 기타비상무이사 이훈영 비상근감사 이장우 전 대표이사 합 계 (*1) 사용권자산 824,652천원에서 감가상각비 159,610천원을 차감한 잔액입니다. (*2) 의료법인 명지의료재단과의 수익 인식의 대상이 되는 매출은 건강검진 용역이며, 회사는 해당 거래에 대해 외국인 건강검진 의료대상업체와 의료법인 명지의료재단을 이어주는 대리인으로서의 역할을 수행합니다. 당기에 발생한 관련 총 매출은 3,140백만원입니다. ② 전기 (단위: 천원) 구 분 회 사 명 매출 매입 유형자산 취득 기타비용 기타수익 기타 의료법인 명지의료재단(*1) 주식회사 캔서롭홀딩스 주식회사 청년의사 의료법인 인천사랑의료재단 종속기업 ㈜엠제이셀바이오 (*1) 2018년 4월 1일 의료법인 명지의료재단 명지병원과 당사 협력기업체 임직원 및 회원에 대한 건강검진 대행 업무 계약을 2018년4월 1일 부터 2019년
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3월 31일(1년)까지 체결하였으며, 2018년 3월 22일 후박매니지먼트와 외국인 환자 및 건강 검진 고객 소개및 유치에 관한 협약을 2018년 3월 22일 부터 2019년 3월 21일 기간으로 체결하였습니다. (3) 당기말 및 전기말 현재 채권ㆍ채무잔액은 다음과 같습니다.① 당기말 (단위 : 천원) 특수관계구분 회사명 채 권 채 무 매출채권 대여금 기타채권 리스부채 기타채무 종속기업 ㈜엠제이셀바이오(*1) 당해 기업에 유의적인 영향력을 행사하는 기업 의료법인 명지의료재단(*2) (주)캔서롭 홀딩스 주요 경영진 이경숙 사내이사 이효석 기타비상무이사 박상준 기타비상무이사 이훈영 감사 기타 (주)에이에이치파트너스(*3) 합 계 (*1) 당기에 대여금에 대한 대손상각비 1,355,000천원을 인식하였으며 당기말 현재 동일한 금액이 대손충당금으로 설정되어 있습니다. (*2) 당기말 현재 재무제표에 계상된 보증금은 현재가치할인차금 차감 후 2,543,524천원입니다. (*3) 불법행위미수금 154,729천원은 당기말 현재 100% 대손충당금을 설정하고 있으며, 당해 기간에 인식된 대손상각비는 151,479천원입니다. ② 전기말 (단위: 천원) 구 분 회 사 명 매출채권 기타채권 기타채무 기타 의료법인 명지의료재단 주식회사 캔서롭홀딩스 AH파트너스(*1) 종속기업 ㈜엠제이셀바이오 주요 경영진(*2) 박상준 이경숙 합 계 (*1) 불법행위미수금 3,250천원은 전액 대손처리되었습니다. (*2) 2018년 10월 25일 상법 제542조의 9 제1항, 동법 시행령 35조 제2항에 의거하여 임원 2인에게 각 300,000천원, 200,000천원의 금전을 대여하였습니다. (4) 당기 중 특수관계자와의 자금 거래 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 특수관계 구분 회사명 자금대여 거래 자금차입 거래 대여 회수 차입 상환 종속기업 ㈜엠제이셀바이오 (*1) 당해 기업에 유의적인 영향력을 행사하는 기업 의료법인 명지의료재단 (*2) 주요 경영진 박상준 기타비상무이사 이경숙 사내이사 (*1) 종속기업에 대한 대여금은 만기가 1년 이내이며, 이자율은 4.6%로 약정하였습니다. 특수관계자 대여금에 대하여 당기에 대손상각비 1,355,000천원을 인식하였으며 당기말 현재 동일한 금액이 대손충당금으로 설정되어 있습니다. (*2) 의료법인 명지의료재단과 체결한 장례식장 리스계약에 따라 당기말 현재 인식한 사용권자산은 665,042천원, 리스부채는 230,077천원이며, 리스부채의 상환금액은 당기 60,000천원, 이자비용은 당기 10,206천원입니다. (5) 주요 경영진에 대한 보상 당기와 전기 중 회사가 주요 경영진(등기임원)에 대한 보상을 위해 비용으로 반영한 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 단기종업원급여 퇴직급여 주식보상비용 합 계 당기말 현재 특수관계자에게 제공한 지급보증의 내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 회 사 명 금융기관 보증금액 보증내용 ㈜엠제이셀바이오 하나캐피탈 자동차 시설대여(리스)보증 당기말 현재 회사가 특수관계자로부터 제공받은 지급보증의 내역은 없습니다. (7) 당기말 현재 특수관계자와의 주요 약정사항은 다음과 같습니다. - 2018년 2월 6일 의료법인 명지의료재단 명지병원과 사후검체 추출 및 유전체 뱅크 사업을 위한 장례 사업권 계약을 2018년 3월 1일부터 2024년 2월 28일까지 (6년) 체결하였습니다. 이에 회사는 임차건물에 대한 보증금 3,000,000천원에 대한 전세 권을 설정하고 월 임차료 5,000천원을 지급하고 있습니다. - 2018년 4월 1일 의료법인 명지의료재단 명지병원과 회사 협력기업체 임직원 및 회 원에 대한 건강검진 대행 업무 계약을 2018년 4월 1일 부터 2019년 3월 31일(1년) 까지 체결하였으며, 2018년 3월 22일 후박매니지먼트와 외국인 환자 및 건강 검 진 고객 소개 및 유치에 관한 협약을 2018년 3월 22일 부터 2019년 3월 21일 기간 으로 체결하였습니다. 다만, 당기말 현재 해당 계약 및 협약은 종료되었습니다. -
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2018년 8월 21일 의료법인 명지의료재단 명지병원을 대상으로 회사 제품 및 상품 공급 계약을 2018년 9월 1일부터 2021년 8월 31일까지(3년) 체결하였습니다. 과거 실적을 근거로 추정하여 3년 총 8,926,364천원(연간 2,975,455천원) 약 정하였으며 공급가액은 공급단가 변경시 다소 변경될 수 있습니다. - 2018년 10월 25일 상법 제542조의 9 제1항, 동법 시행령 35조 제2항에 의거하여 임직원 2인 각 300,000천원, 200,000천원의 금전을 조문에 명시된 금액 범위 내 에서 이자율은 연4.6%으로 약정하였으며 해당 대여금은 당기말 현재 모두 회수 되었습니다. 39. 회계정책의 변경 주석2.2 에서 설명한 것처럼 회사는 기업회계기준서 제1116호를 2019년 1월 1일부터 소급하여 적용하였으나 기준서의 경과 규정에 따라 허용되는 방법으로 전기재무제표를 재작성하지 않았습니다. 따라서 새로운 리스 기준에 따른 재분류와 조정은 2019년 1월 1일의 개시 재무상태표에 인식되었습니다. 기업회계기준서 제1116호 '리스'의 채택에 따라 인식된 조정 내역은 없습니다. 회사는 기업회계기준서 제1116호의 적용으로 종전에 기업회계기준서 제1017호의 원칙에 따라 '운용리스'로 분류하였던 리스와 관련하여 리스부채를 인식하였습니다. 해당 리스부채는 2019년 1월 1일 현재 리스이용자의 증분차입이자율로 할인한 나머지 리스료의 현재가치로 측정되었습니다. 2 019년 1월 1일 현재 리스부채의 측정에 사용된 리스이용자의 가중평균 증분차입이자율은 4.77%입 니다. (1) 실무적 간편법의 사용 회사는 기업회계기준서 제1116호를 최초 적용하면서 기준서에서 허용하는 다음의 실무적 간편법을 사용하였습니다. 리스가 손실부담계약인지에 대한 종전 평가에 의존한 사용권자산의 손상검토 - 최초적용일 현재 손실부담계약은 없습니다. 최초 적용일 현재 12개월 이내에 리스기간이 종료되는 운용리스를 단기리스와 같은 방식으로 회계처리 최초 적용일의 사용권자산 측정에 리스개설직접원가를 제외 연장선택권이나 종료선택권이 있는 계약의 리스기간 결정에 사후판단 사용 또한 회사는 최초 적용일 현재 계약이 리스에 해당하는지 또는 리스가 내재되었는지를 재평가하지 않았습니다. 대신 최초 적용일 이전에 체결된 계약에 대하여 기업회계기준서 제1017호와 기업회계기준해석서 제2104호 '약정에 리스가 포함되어 있는지의 결정'을 적용하여 종전에 리스로 식별된 계약에 기업회계기준서 제1116호를 적용하였습니다. (2) 리스부채의 측정 (단위: 천원) 구 분 기초 전기말 운용리스약정 최초 적용일 현재 리스이용자의 증분차입이자율을 사용한 할인액 (차감): 부채로 인식되지 않은 단기리스료 (차감): 부채로 인식되지 않은 소액자산리스료 최초 적용일 현재 인식된 리스부채 인식된 리스부채의 유동분류 유동 리스부채 비유동 리스부채 합계 (3) 사용권자산의 측정 사용권자산은 리스부채와 동일한 금액에 전기말 현재 재무상태표에 인식된 리스와 관련하여 선급하거나 미지급한 리스료 금액을 조정하여 측정하였습니다. 최초 적용일 현재 사용권자산의 조정이 요구되는 손실부담리스는 없었습니다. (4) 최초 적용일 현재 재무상태표에 인식된 조정 회계정책의 변경으로 최초 적용일 현재 재무상태표의 다음 항목이 조정되었습니다. 사용권자산: 1,244백만원 증가 선급비용: 113백만원 감소 장기선급비용: 452백만원 감소 리스부채: 680백만원 증가 (5) 리스제공자 회계처리 회사는 기업회계기준서 제1116호의 적용에 따라 리스제공자로서 보유하는 자산에 대한 회계처리를 조정할 필요가 없었습니다. 40. 기타 주요사항 회사는 전기 발생한 ADMALL에 대한 해외매출과 관련된 사건의 조사를 외부전문가에 의뢰하였으며 외부전문가는 디지털포렌직식 방식을 활용하여 회계처리 위반사항 등을 조사하였습니다. 조사 결과에 따른 주요 내용은 다음과 같습니다. 회사는 2018년 9월 13일 이사회에서 해외 사업영역 확장을 위하여 USD 300,000출자하고 USD 1,200,000의 신용 공여 형태로
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법인(CancerRop Asia(가칭))을 설립하기로 결의하였고 2018년 11월 8일 홍콩에 신규 법인(CancerRop HK Co., Limited)을 설립하였습니다. 다만, 당기말 현재 자본금은 납입되지 않았으며 회사는 당기말 이후 청산을 계획하고 있습니다. (2) 회사는 ADMALL에 대한 매출거래와 관련하여 외부전문가의 조사결과, ADMALL은 말레이시아 내에서 지적재산권을 침해할 수 있는 등의 잠재적인 위법 요소가 있는 사업활동을 하고 있는 것으로 보이며, ADMALL의 유통채널로 알려진 CannisApp의 경우에도 알려진 실체가 없는 것으로 판단하였습니다. 거래 상대방의 범죄 이력도 있는 것으로 볼 때, 회사는 ADMALL에 선적한 유산균 제품의 매출 거래는 정상거래가 아닌 것으로 판단함과 동시에 당초 대금의 회수가능성 역시 불확실한 것으로 보아 관련 매출을 전액 취소하는 회계처리를 수행하였습니다. 또한, 관련 유산균 제품의 경우, 회수가 어려울 것으로 예상되므로 관련 유산균 제품의 원가 1,386백만원을 모두 전기 비용으로 처리하였습니다. (3) 회사는 Resort Savers Inc.의 주식 취득과 관련한 외부조사인의 조사결과, 당사와Resort Savers Inc.와의 거래 가격을 공정가액으로 볼 수 없고 또한, 거래 상대방들의 이력 및 특수관계자가 보유하고 있는 거래 수량으로 볼 때 주식가치 역시 자전거래를 통해 조작되었을 가능성이 높다고 판단하였습니다. 이에 따라, 회사는 Resort Savers INC.의 주식취득을 허위의 자전거래를 이용한 주식 거래로 판단하여 공정가치를 0원으로 판단하였습니다. (4) 회사의 전 대표이사 및 부사장은 2018년~2019년 기간 중 (주)에이에이치파트너스를거래에 개입시켜 물품 공급대가를 과대 지급하는 방식으로 회사에 총 746백만원의 손해를 발생시킨 결과, 2018년부터 2019년까지의 재무제표에 불법행위미수금과 자기자본을 과소계상하였습니다. 이에 따라, 회사는 피해자금 중 정당한 매입액과 부가가치세 등을 차감한 금액인 698백만원을 불법행위미수금으로 회계처리하였으며, 2018년과 2019년에 발생한 불법행위미수금은 각각 3백만원, 695백만원입니다. 이 중 2019년 10월 21일, 10월 23일, 11월 11일, 11월 12일 총 4회에 걸쳐 543백만원을회수하였습니다. 또한 회사는 2019년 12월 19일 전 대표이사 및 부사장을 특정경제범죄 가중처벌 등에 관한 법률 위반(배임) 사건으로 제주지방검찰청에 고발하였습니다. (5) 회사는 2020년 3월 20일 적정의견의 2018년도 재감사 보고서를 수령하였고, 2020년 3월 30일 한국거래소에 개선계획이행내역서를 제출하여 한국거래소로부터 2020년 4월 3일 형식적 상장폐지 사유가 해소되었음을 통보받았으며, 동시에 코스닥시장상장규정 제38조 제2항 제5호에 의거하여 상장 적격성 실질 심사 대상 해당 여부를 결정하는 조사가 2020년 5월 21일까지 진행될 예정입니다. 조사 결과에 따라 상장유지 또는 상장폐지여부를 심의 의결할 예정이며, 그 결정일은 현재로서는 알 수 없습니다. 보 고기간후사건 (1) 당기말 현재 재무상태표상 '유동성전환금융상품'에 계상되어 있는 상환전환우선주 790,932주는 전량 보통주로 전환(2020년 4월 1일 363,636주, 2020년 4월 6일 63,660주, 2020년 4월 16일 363,636주)되었습니다.(2) 2020년 초 '코로나바이러스감염증-19'의 확산 우려로 인한 국내 경기 침체 영향으로 회사 사업의 향후 수익 창출 및 현금흐름과 관련된 불확실성이 클 수 있습니다. 그러나 위에서 언급한 전반적으로 어려운 경제상황이 회사의 재무상태에 미칠 궁극적인 영향은 현재로서는 측정할 수 없으며 회사의 재무제표는 이로 인한 영향이 반영되지 아니하였습니다. (3) 당기말 현재 회사는 엠제이셀바이오에 대한 대여금 2,155백만원을 계상하였으며2020년 1월 22일에 120백만원, 2020년 2월 24일에 30백만원을 추가로 대여하였습니다. 2020년 3월 27일에 830백만원,
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2020년 4월 21일에 150백만원을 상환되었습니다. 6. 기타 재무에 관한 사항 가. 대손충당금 설정 현황 (연결재무제표 기준)( 1) 계정과목별 대손충당금 설정내역 (단위 : 천원, %) 구 분 계정과목 채권금액 대손충당금 대손충당금 설정률 제19기 매출채권 합 계 제18기 매출채권 합 계 제17기 매출채권 합 계 (2) 대손충당금 변동현황 (단위 : 천원) 구 분 제19기 제18기 제17기 1. 기초 대손충당금 잔액합계 2. 순대손처리액(①-②±③) ① 대손처리액(상각채권액) ② 상각채권회수액 ③ 기타증감액 3. 대손상각비 계상(환입)액 4. 기말 대손충당금 잔액합계 (3) 매출채권관련 대손충당금 설정 방침 당사는 매출채권에 대해 연령분석과 회수연혁, 과거의 대손경험률과 장래의 대손가능성을 기초로 집합 또는 개별평가 수행 후 대손충당금으로 설정하고 있습니다. (4) 당기말 경과기간별 매출채권 잔액현황 (단위 : 천원, %) 경과기간 구분 3월 이하 3월 초과 6월 이하 6월 초과1년 이하 1년 초과 계 금액 일반 특수관계자 계 구성비율 나. 재고자산현황 (연결재무제표 기준) (1) 최근 3사업연도의 재고자산의 사업부문별 보유현황 (단위 : 천원) 사업부문 계정과목 제19기 제18기 제17기 비고 (주)캔서롭전 부문 상품 제품 원재료 부재료 재공품 합 계 총자산대비 재고자산 구성비율(%) [재고자산합계÷기말자산총계×100] 재고자산회전율(회수) [연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}] 6.42회 11.54회 8.24회 (2) 재고자산의 실사내역 등 1) 실사일자 - 실사 일자 : 2019년 1월 3일 - 실사 시간 : 오후 13시 ~ 오후 5시 - 실사 장소 : 본사 창고 - 실사 대상 : 원재료, 부재료, 제품, 상품 2) 실사방법 재고실사시에는 회사의 재고실사 주관부서 및 유관부서의 협조를 받아 외부감사인인삼일회계법인 소속 공인회계사의 입회하에 실물재고에 대하여 재고실사를 실시하였습니다. 3) 장기체화재고 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. 4) 재고자산의 담보제공 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 재고자산에 대한 담보를 제공하고 있지 않습니다. 다. 금융상품의 공정가치와 측정방법 (연결재무제표 기준) 금융자산 및 금융부채의 각 범주별로 채택한 주요 회계정책 및 방법(인식기준과 측정기준, 그리고 수익과 비용 인식기준을 포함)은 주석 2 에 상세히 기술되어있습니다. 1) 보고기간말 현재 범주별 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 장부금액 공정가액(주1) 장부금액 공정가액 상각후원가로측정하는금융자산 현금및현금성자산 매출채권및기타채권 당기손익공정가치측정금융자산 기타포괄손익공정가치측정금융자산 기타유동금융자산 기타비유동금융자산 합 계 (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 장부금액 공정가액 장부금액 공정가액 상각후원가로 측정하는 금융부채 매입채무및기타채무 복합금융부채 기타금융부채 공정가치로 측정하는 금융부채 유동당기손익인식금융부채 기타부채 리스부채 합 계 (주1) 연결회사는 당기말 공정가치 평가를 실시하지 않았습니다.(2) 금융상품 범주별 순손익 구분 (단위: 천원) 구 분 당 기 전 기 상각후원가로 측정하는 금융자산 및 부채 이자수익 이자비용 대손상각비 외환차손익 외화환산손익 사채상환손실 공정가치로 측정하는 금융자산 및 부채 파생상품평가이익 당기손익공정가치측정평가손익 당기손익공정가치측정금융자산처분손익 기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익 리스부채 이자비용 (3) 당기말 현재 재무상태표에서 공정가치로 후속측정되는 금융상품의 공정가치를 공정가치 서열체계 수준별로 분류한 내역은 다음과 같습니다. (당기말) (단위: 천원) 구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계 당기손익-공정가치측정금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 (전기말) (단위: 천원) 구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계 당기손익-공정가치측정금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 당기손익인식금융부채 (4) 공정가치 서열체계 수준 3의 가치평가기법 및 투입변수당기말 및 전기말 현재
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공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 반복적인 공정가치측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다. (단위: 천원) 구 분 구분 공정가치 수준 가치평가기법 투입변수 당기 투입변수 당기말 전기말 당기손익-공정가치측정금융자산 채무증권 현금흐름할인모형 가중평균자본비용 영구성장률 이항옵션가격결정모형 무위험수익률 기초자산변동성 채무증권 집합투자상품시가 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 지분증권 현금흐름할인모형 영구성장률 가중평균자본비용 당기손익인식금융부채 파생상품 이항옵션가격결정모형 무위험수익률, 위험중립확률 라. 유형자산 재평가에 관한 사항 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다. ◆click◆『진행률적용 수주계약 현황』 삽입 11011#*진행률적용수주계약현황*.dsl 31_진행률적용수주계약현황(별도,개별) (단위 : 원) 회사명 품목 발주처 계약일 공사기한 수주총액 진행률 미청구공사 공사미수금 총액 손상차손누계액 총액 대손충당금 합 계 - 해당사항 없음 채무증권 발행실적 (기준일 : 2019년 12월 31일 (단위 : 원, %) 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사 (주)캔서롭 회사채 사모 전부상환 (주)캔서롭 회사채 사모 전부상환 (주)캔서롭 회사채 사모 전부상환 (주)캔서롭 회사채 사모 전부상환 합 계 ◆click◆ 『사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등』 삽입 11011#*사채관리계약주요내용.dsl 26_사채관리계약주요내용 사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등 (작성기준일 : 2019년 12월 31일 (단위 : 원, %) 채권명 발행일 만기일 발행액 사채관리계약체결일 사채관리회사 (이행현황기준일 : 2019년 12월 31일 재무비율 유지현황 계약내용 이행현황 담보권설정 제한현황 계약내용 이행현황 자산처분 제한현황 계약내용 이행현황 지배구조변경 제한현황 계약내용 이행현황 이행상황보고서 제출현황 이행현황 * 이행현황기준일은 이행현황 판단 시 적용한 회계감사인의 감사의견(확인 및 의견표시)이 표명된 가장 최근의 재무제표의 작성기준일이며, 지배구조변경 제한현황은 공시서류작성기준일임. 기업어음증권 미상환 잔액 (기준일 : 2019년 12월 31일 (단위 : 원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 전자단기사채 미상환 잔액 (기준일 : 2019년 12월 31일 (단위 : 원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 사모 합계 회사채 미상환 잔액 (기준일 : 2019년 12월 31일 (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 신종자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2019년 12월 31일 (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 조건부자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2019년 12월 31일 (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의 사항 당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상 및 예측한 활동, 사건 또는현상은, 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다.당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로, 동 사업보고서상에, 당사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 당사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 당사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 수정할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 경영진단의 개요 회사의 경영에 대한 전반적인 사항을 파악하기 위하여 장부와 관계서류를 열람하고 재무제표 및 분석명세서에 대하여도 면밀히 검토하였습니다. 경영활동에 중대한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대하여는 그 내용을 면밀히 검토하는 등 적정한 방법으로 회사 경영에 대한 내용을 진단하였습니다 3. 재무상태 및 영업실적 가. 재무상태 당사의 재무상태는 2019년 12월 31일 현재, 자기자본비율 78.4%, 부채비율 27.6% 로 안정적인 재무구조를 유지하고 있습니다. (단위: 원) 구분 2019년 2018년 2017년 (제19기) (제18기) (제17기) 유동자산 비유동자산 자산총계 유동부채 비유동부채 부채총계 자본금 기타불입자본 이익잉여금(결손금) 기타자본구성요소 자본총계 나. 영업실적 당사는 제19기(2019 사업연도)에 매출액 57.5억, 영업손실 69.8억, 당기순손실 172.4억원의 실적을 달성하였습니다. 매출액은 전년 대비 8.4% 증가하였으며, 영업적자가 소폭 감소하였습니다. 그러나 재감사 등 기타영업외비용 증가로 인하여 당기순손실이 증가하였습니다. (단위: 원) 구분 2019년 2018년 2017년 (제19기) (제18기) (제17기) 매출 매출원가 매출총이익 판매비와관리비 영업이익(손실) 기타영업외이익 기타영업외비용 금융이익 금융원가 법인세비용차감전순이익 법인세비용 당기순이익 4. 유동성 및 자금조달과 지출 가. 유동성 비율 당사 는 2017년에 전환사채, 신주인수권부사채, 유상증자(상환전환우선주)로 총 300억원을 발행함 에 따라 부채비율 151.3%, 차입금의존도가 88.5%까지 증가하였으나 2019년도 전환사채 및 신주인수권부사채를 전액 조기상환 완료함에 따라 부채비율 27 차입금의존도 14.64 %로 감소하였습니다. 유동비율은 2017년 2,702.5%, 2018년 110.3%, 2019년 91.8%로 비교적 안정적인 자금 흐름을 유지하고 있습니다. (단위 : %) 재 무 비 율 2019년(제19기) 2018년(제18기) 2017년(제17기) 부채비율 차입금의존도 유동비율 나. 차입금 현황 당기말 및 전기말 현재 전환사채와 신주인수권부사채 및 전환상환우선주부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 발행일 만기일 연이자율(%) 제19기 제18기 제17기 비유동기타금융부채 제1회 전환사채 1.0%(3개월 후급) 제2회 신주인수권부사채 1.0%(3개월 후급) 제3회 신주인수권부사채 1.0%(3개월 후급) 전환상환우선주부채 4.0%(만기시점 일시지급) 제4회 전환사채 1.0%(3개월 후급) 합 계 5. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 중요한 회계정책의 변경 및 회계추정에 관한 사항은 본 보고서 'Ⅲ. 재무에 관한 사항 → 6. 기타 재무에 관한 사항'을 참조하시기 바랍니다.
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2020년 4월 21일에 150백만원을 상환되었습니다. ◆click◆ 『부속명세서 목차』 삽입 00760#*부속명세서_목차.dsl ◆click◆ 『내부회계관리제도 감사 또는 검토의견』 삽입 00760#*내부회계관리제도감사또는검토의견.dsl 50_내부회계관리제도감사또는검토의견 내부회계관리제도 감사 또는 검토의견 주식회사 캔서롭독립된 감사인의 내부회계관리제도 검토보고서는 주식회사 캔서롭의 2019년 12월 31일자로 종료되는 회계연도의 재무제표에 대한 감사업무를 수행하고 회사의 내부회계관리제도를 검토한 결과 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 제8조에 따라 첨부하는 것입니다.첨부 : 1. 독립된 감사인의 내부회계관리제도 검토보고서 2. 회사의 내부회계관리제도 운영실태보고서 독립된 감사인의 내부회계관리제도 검토보고서======================================== 주식회사 캔서롭 대표이사 귀하 2020년 5월 14일 우리는 첨부된 주식회사 캔서롭의 2019년 12월 31일 현재의 내부회계관리제도의 운영실태보고서에 대하여 검토를 실시하였습니다. 내부회계관리제도를 설계, 운영하고그에 대한 운영실태보고서를 작성할 책임은 주식회사 캔서롭의 경영진에게 있으며, 우리의 책임은 동 보고내용에 대하여 검토를 실시하고 검토결과를 보고하는데 있습니다. 회사의 경영진은 첨부된 내부회계관리제도 운영실태보고서에서 "본 대표이사 및 내부회계관리자의 내부회계관리제도 운영실태 평가결과, 2019년 12월 31일 현재당사의 내부회계관리제도는 '내부회계관리제도모범규준'에 근거하여 볼 때, 중요성의 관점에서 중요한 취약점이 발견되지 아니하였습니다" 라고 기술하고 있습니다. 우리는 내부회계관리제도 검토기준에 따라 검토를 실시하였습니다. 이 기준은 우리가 중요성의 관점에서 경영진이 제시한 내부회계관리제도의 운영실태보고서에 대하여 회계감사보다는 낮은 수준의 확신을 얻을 수 있도록 검토절차를 계획하고 실시할 것을 요구하고 있습니다. 검토는 회사의 내부회계관리제도를 이해하고 경영진의 내부회계관리제도의 운영실태보고내용에 대한 질문 및 필요하다고 판단되는 경우 제한적 범위 내에서 관련 문서의 확인 등의 절차를 포함하고 있습니다. 그러나 회사는 상장중소기업으로서 경영진의 내부회계관리제도 구축과 운영, 그리고 이에 대한 운영실태보고는 내부회계관리제도모범규준 제5장 '중소기업에 대한 적용'의 규정에 따라상장대기업보다는 현저하게 완화된 방식으로 이루어 졌습니다. 따라서 우리는 내부회계관리제도 검토기준 중 '14. 중소기업 등에 대한 검토특례'에 따라 검토를 실시하였습니다. 회사의 내부회계관리제도는 신뢰할 수 있는 회계정보의 작성 및 공시를 위하여 한국채택국제회계기준에 따라 작성한 재무제표의 신뢰성에 대한 합리적인 확신을 줄 수 있도록 제정한 내부회계관리규정과 이를 관리ㆍ운영하는 조직을 의미합니다. 그러나내부회계관리제도는 내부회계관리제도의 본질적인 한계로 인하여 재무제표에 대한 중요한 왜곡표시를 적발하거나 예방하지 못할 수 있습니다. 또한, 내부회계관리제도의 운영실태보고 내용을 기초로 미래기간의 내용을 추정시에는 상황의 변화혹은 절차나 정책이 준수되지 않음으로써 내부회계관리제도가 부적절하게 되어 미래기간에 대한 평가 및 추정내용이 달라질 위험에 처할 수 있다는 점을 고려하여야 합니다.경영진의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의 검토결과, 다음과 같은 중요한 취약점이 발견되었습니다.ㆍ회사의 회계처리를 검토하는 내부통제의 미비로 인하여 감사 전 재무제표 제출 이후 중요한 수정사항이 감사인에 의해 발견되었습니다. 동 수정사항은 재무제표에 적절하게 반영되었습니다.우리의 검토는 2019년 12월 31일 현재의 내부회계관리제도를 대상으로 하였으며 2019년 12월 31일 이후의 내부회계관리제도는 검토하지 않았습니다. 본 검토보고서는 주식회사 등의 외부감사에 관한 법률에 근거하여 작성된 것으로서 기타 다른 목적이나 다른 이용자를 위하여는 적절하지 않을 수 있습니다. 삼 일 회 계 법 인 대 표 이 사 김 영 식 회사의 내부회계관리제도
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운영실태보고서============================================= 주식회사 캔서롭 대표이사 및 내부회계관리자의 운영실태보고서.jpg 대표이사 및 내부회계관리자의 운영실태보고서 외부감사 실시내용 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」제18조제3항의 규정에 의하여 외부감사 실시내용을 첨부합니다. 1. 감사대상업무 회 사 명 주식회사 캔서롭 감사대상 사업연도 2019년 01월 01일 부터 2019년 12월 31일 까지 2. 감사참여자 구분별 인원수 및 감사시간 (단위 : 명, 시간) 감사참여자 ＼ 인원수 및 시간 품질관리검토자(심리실 등) 감사업무 담당 회계사 전산감사ㆍ세무ㆍ가치평가 등 전문가 건설계약 등수주산업전문가 합계 담당이사(업무수행이사) 등록공인회계사 수습공인회계사 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기 전기 당기 전기 투입 인원수 투입시간 분ㆍ반기검토 감사 합계 (*) 회사의 전기 재무제표는 타감사인이 감사하였으며, 비교표시된 전기 투입 인원수및 시간은 전기 감사인이 작성한 외부감사실시내용에 기재된 내용입니다 3. 주요 감사실시내용 구 분 내 역 전반감사계획(감사착수단계) 수행시기 일 주요내용 감사경험, 회사 및 산업에 대한 전반적 이해를 바탕으로 감사절차의 범위와 시기 등을 결정 현장감사주요내용 수행시기 투입인원 주요 감사업무 수행내용 상주 비상주 일 명 명 내부통제 이해 및 평가 일 명 명 내부통제 이해 및 평가, 조기입증감사 일 명 명 내부통제 이해 및 평가, 조기입증감사 일 명 명 중요 계정잔액 및 공시내용에 대해 질문,분석적절차, 표본점검(문서검증, 재계산 등) 일 명 명 중요 계정잔액 및 공시내용에 대해 질문,분석적절차, 표본점검(문서검증, 재계산 등), 내부회계관리제도 검토 일 명 명 중요 계정잔액 및 공시내용에 대해 질문,분석적절차, 표본점검(문서검증, 재계산 등), 내부회계관리제도 검토 재고자산실사(입회) 실사(입회)시기 일 실사(입회)장소 본사, 하남창고, 인천창고 실사(입회)대상 원부재료, 재공품, 제품, 상품 금융자산실사(입회) 실사(입회)시기 일 실사(입회)장소 본사 실사(입회)대상 현금 외부조회 금융거래조회 O 채권채무조회 O 변호사조회 O 기타조회 지분증권에 대한 사실관계조회서 지배기구와의커뮤니케이션 커뮤니케이션 횟수 회 수행시기 외부전문가 활용 감사 활용 내용 수행시기 일 4. 감사(감사위원회)와의 커뮤니케이션 구분 일자 참석자 방식 주요 논의 내용 2019년 08월 29일 회사측: 감사 1인감사인측: 업무수행이사 및 담당회계사 등 3인 서면회의 반기재무제표 검토사항 보고 등 2019년 12월 30일 회사측: 감사 1인감사인측: 업무수행이사 및 담당회계사 등 3인 서면회의 감사계약 및 독립성, 부정위험 등 2020년 03월 19일 회사측: 감사 1인감사인측: 업무수행이사 및 담당회계사 등 3인 유선회의 감사전략, 감사에서의 유의적 발견사항, 지배기구 Communication 예상 일정 등 2020년 05월 14일 회사측: 감사 1인감사인측: 업무수행이사 및 담당회계사 등 3인 유선회의 감사 종결 보고, 감사인의 독립성 등 ◆click◆ 『감사인의 중요성 금액』 삽입 00760#*감사인의중요성금액.dsl
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II. 사업의 내용 1. 사업의 개요 지배회사인 당사와 연결 종속회사인 (주)화진피에프는 당기말 현재 관이음쇠 제조업을 주 업종으로 동일한 사업을 영위하고 있습니다. 아래 사업의 내용은 연결실체의 업종이 동일하여 하나의 사업부문으로 구성하였습니다. 가. 사업의 현황 (1) 산업의 특성 관이음쇠란 석유ㆍ화학 플랜트, 조선ㆍ해양플랜트, 발전플랜트 등에서 증기, 물, 기름, 공기 등의 배관에 사용되는 배관재로 배관의 방향을 바꾸거나 관경을 변화시킬 때, 주 배관에서 분기하여 배관을 할 때 이용되며, 철판 또는 파이프를 이용 제작하거나 단조판으로 조형물을 기계가공하여 제작하는 것입니다.각종 배관자재 및 철강관이음쇠를 제조하는 산업은 국가기간산업인 조선업, 석유ㆍ화학 플랜트 사업, 원자력공사 등 국가산업의 발전과 연관된 업종으로 국가기간산업과 국내외의 설비산업의 경기변동에 따라 매출규모가 크게 변동하는 특성을 가지고 있습니다. 또한 이 산업은 주문에 의한 생산과 판매가 이루어지는 산업이기 때문에 수요 예측이 곤란하여 시장규모를 비교ㆍ분석하는데 어려움이 있습니다. (2) 산업의 성장성 철강관이음쇠 산업은 80년 이전의 경우 탄소강 중심의 배관용 자재였으나, 지속적인 소재산업의 발달과 기술개발에 힘입어 수입에 의존하던 품목을 국내기술로 생산, 공급하게 되었습니다. 또한, 국가기간 산업에 있어 철강관이음쇠 부분을 자체 생산 조달하여 외화획득에 크게 기여하고 있고 그 시장이 점차 확대되어 왔습니다. 해외시장또한 국내 건설업체의 현지 공사시 수입에 의존하던 철강관이음쇠를 국내 업체에서 생산하는 제품으로 대체함으로써 철강관이음쇠 산업의 시장이 점차 확대되어 가고 있습니다.최근, 석유ㆍ화학플랜트 부문은 산유국들의 정유시설 프로젝트를 발주하는 등 포스트 오일시대를 대비하고 있습니다. 국내에서도 정제시설이 발주되는 등 정유플랜트 투자가 이루어지고 있습니다. 조선ㆍ해양플랜트 부문은 고부가가치 선종인 LNG선, 초대형 원유운반선(VLCC), 초대형 컨테이너선 등으로 전세계 선박 발주시장이 강세를 보이고 있습니다.발전플랜트 부문은 각 국가마다 전력 수급을 계획, 통제하며 장기 개발계획을 수립하여 추진되고 있습니다. 전력부족 국가의 신규투자 및 노후화된 발전소 성능개선에 점진적투자가 이루어질 것으로 보입니다. 세계적으로 환경문제 등의 대두로 청정에너지인 LNG에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 북미지역에서는 셰일가스, 오일 등 새로운 에너지가 개발되고 있습니다. 또한, 중동 및 아시아 지역에서 해외건설 수주 재개 움직임 및 일부 지역의 설비교체 수요 등 각국의 상황 및 재정, 통화정책에 따라 발주 및 프로젝트의 변수가 있을 수 있습니다. 이와 같은 설비투자계획에 따라 철강관이음쇠 산업도 영향을 받을 수 있습니다. (3) 경기변동의 특성 당사의 전방산업인 석유ㆍ화학 플랜트, 조선해양 플랜트, 발전 플랜트 산업은 대규모수주산업으로 세계경제 및 주요 자원국의 경제개발계획, 국제 유가, 국가시책 등과 밀접한 관련이 있습니다. 플랜트 산업은 규모가 큰 투자를 수반하기 때문에, 일반적으로 경기 상승시에는 확대되고, 하강시에는 축소되는 경향이 있으며, 경기 변동 등 불확실한 상황으로 인해 발주계획 등이 변동될 수도 있습니다. (4) 경쟁요소 및 상황 철강관이음쇠 산업은 높은 기술력과 고품질의 제조공정, 제품의 품질, 납기충족 등을경쟁요소로 가지고 있습니다. 주문에 의한 다품종 소량 생산 체제로 높은 기술력과 노하우, 많은 유형고정자산의 투자가 필요한 업종이며, 안정성 및 품질에 대한 승인 등의 문제로 진입장벽이 상당히 높은 업종입니다. 태광, TECTUBI 등 주요 경쟁사 외의 사업자의 시장 진출이 어려운 상황이긴 하나, 프로젝트에 의한 수주시 기존 경쟁업체들간의 가격경쟁 및 마케팅, 납기, 발주사의 요구와 선호도, 각국 정부의 자국보호정책 등에 영향을 받고 있습니다. (5) 자원조달상의 특성 일반적으로 사용되는 강관 및 탄소강, 스텐레스강 소재는 국내조달이 가능하나, 탄소강 소재의 무계목강관 및 국내에서 생산되지 않는 특정 스텐레스강 소재 일부는 수입에
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의존하고 있으며, 생산납기를 충족하기 위하여 원자재의 조기 확보에 따른 추가적금융비용의 문제가 있습니다. 산업의 특성상 기술인력의 충원에 어려움이 따릅니다. 자금조달측면은 저금리에 의한 금융시장에서의 간접조달이 양호합니다. (6) 향후 전망 수년동안 국내주택공급에 주력했었던 국내건설사들의 해외발주시장 개선이 중장기적으로 이어질것으로 전망됨에 따라 국내 EPC기업의 해외수주 역시 추세적 개선이 가능할 것으로 기대하고 있습니다. 2020년에도 2019년과 비슷한 양상이 이어질 전망입니다. 전체 건설 발주규모의 성장보다 당사의 주력분야인 플랜트 부문은 두자리수 성장한 발주규모가 될 것으로 예상하고 있습니다. 이에 따라 작년 부진했던 건설사들의 플랜트 수주에 대하여 삼성엔지니어링과 현대건설, 현대엔지니어링 등을 중심으로 해외수주에 박차를 가하고 있는 걸로 파악되고 있습니다. 대형 석유화학 프로젝트진행 본격화에 따라서 이 분야에 강점을 지닌 한국 EPC기업들이 더욱 적극적으로 입찰에 참여할 가능성이 높아지고 있습니다.조선 쪽에서는 2년 연속 세계 선박 수주량 1위 국가를 기록하였습니다. 고부가선인액화천연가스(LNG)선, 원유운반선(VLCC), 초대형 컨테이너선 등의 잇단 수주로 국내 조선업체들이 고부가가치 선종에서 경쟁 우위를 보이고 있습니다. 그러나 코로나19 전염병의 전세계적 확산과 유가 폭락세가 겹치며 경기 침체의 우려가 이어지고 있어 전방산업의 상황을 주시해야할 것으로 보입니다. 나. 회사의 현황 (1) 영업개황 및 사업부문의 구분(가) 영업개황① 국내시장 당사는 오랜 경영경험과 고도의 높은 기술력, 지속적인 연구개발을 통해 특허권을 보유하고 있으며 삼성엔지니어링(주), 대우조선해양(주), 현대중공업(주), 현대건설(주), 두산중공업(주), 삼성중공업(주), 지에스건설(주), 에스케이건설(주), 대림산업(주) 등에서 그 기술력과 생산능력을 인정받아 계속적으로 제품 공급을 하고 있습니다. 석유ㆍ화학플랜트 부분은 국내정유 증설 및 산유국들의 정유시설 프로젝트 등으로 발주 침체기를 벗어날 수 있는 기반이 다져지고 있는 중입니다. 조선ㆍ해양플랜트부분은 작년 한해 액화천연가스(LNG)선, 원유운반선(VLCC) 등 고부가 주력 선종에서 압도적 수주점유율을 차지하여, 작년에 이어 전세계 선박 수주 1위 국가를 기록하였습니다. 이는 한국 조선사들의 높은 기술력 및 제품 신뢰성, 안정성을 인정하고 있다는 것을 보여주는 사실입니다. 발전플랜트부분은 정부의 친환경 정책으로 인해 원자력 및 화력발전의 축소ㆍ노후원전의 점진적 폐쇄를 논의중에 있습니다. 당사는 위의 전방산업들의 업황에 영향을 받고 있습니다. ② 해외시장 당사의 해외 의존도가 높았던 합금강 및 스테인레스강 이음쇠를 국산화하여 발전설비, 중화학 플랜트, 정유공장 등 국가기간산업에 공급하여 막대한 수입대체 효과를 가져왔습니다. 또한 해외시장 개척을 위한 부단한 노력과 시설투자로 아시아, 유럽, 중동, 미주지역에 진출하여 높은 성장률을 이룩하여 왔습니다지난해 해외 건설 수주는 세계 경기 침체, 저유가 등의 영향으로 전년 대비 하락세였지만, 당사의 경우 글로벌시장 및 북미시장에서의 적극적인 마케팅으로 북미시장 셰일가스, 오일 관련 프로젝트 등에서 수주금액 및 비중이 크게 성장하였습니다.올해 2020년에는 상반기 현재 삼성엔지니어링, 현대건설, 현대엔지니어링 등 주요 국내 건설사들의 해외 수주 실적이 미국 시장을 비롯해 중동과 아시아 지역에서 지난해같은 기간 대비 2.5배 수준으로 앞지르고 있는 추세입니다. 지난해 중동의 정세불안으로 지연되었던 사업들이 연초에 잇달아 계약 체결되고, 인도네시아, 베트남 등의 아시아 시장에서도 정유 및 석유화학 플랜트 프로젝트 수주로 크게 성과를 보이고 있는 흐름입니다. (나) 공시대상 사업부문의 구분 지배회사인 당사와 연결 종속회사인 화진피에프는 당기말 현재 관이음쇠 제조업을 주업종으로 동일한 사업을 영위하고 있습니다. 시장점유율 국내 산업용 피팅 시장에서 높은 기술력과 품질, 생산시설을 갖춘 업체로는 당사와 (주)태광이 유일하며 국내시장을
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양분하고 있어 회사별 점유율을 비교할 수 있는 근거 자료를 구하기란 매우 제한적입니다. 또한, 초기시설자금과 특히 대규모 면적의 공장부지가 필요하다는 점에서 타업체의 시장 진입이 제한적인 상황으로 당분간 국내 산업용 피팅 시장의 양분이 유지될 것으로 예상합니다. 국내 산업용 피팅시장은 상장회사인 당사와 (주)태광 외에 소규모 기업들이 많이 포진된 상태로 다양한 분야에 적용되는 제품을 생산하고 있습니다. 사업보고서 상 국내매출액을 기준으로 산정된 국내 시장점유율은 다음과 같습니다. ◎ 상장회사 국내매출액 (단위 :백만원) 업체명 2018년도 시장점유율 2017년도 시장점유율 2016년도 시장점유율 비 고 성광벤드 사업보고서의 국내매출 태광 사업보고서의 국내매출 합계 (출처 : 전자공시시스템 사업보고서 별도기준) (3) 시장의 특성① 목표시장 현재 국내시장으로는 대우조선해양(주)ㆍ현대중공업(주)ㆍ두산중공업(주)ㆍ삼성엔지니어링(주)ㆍ삼성중공업(주)ㆍ지에스건설(주) 등 산업 전 분야에 공급을 하고 있으며, 미국ㆍ유럽ㆍ일본ㆍ동남아ㆍ남미지역 등의 해외시장의 수출도 꾸준히 공급하고 있습니다. 특히, 미국의 시장 개척에 주력한 결과 많은 성과를 거두었습니다.당사의 제품은 국가기간산업과 국내외의 설비산업의 경기변동에 따라 목표시장이 변화하는 업종이며, 단순한 일반기준 즉, 연령별ㆍ지역별ㆍ성별ㆍ소득별로 구분할 수 있는 제품이 아닙니다. ② 수요자구성 국내시장과 해외시장으로 구분하면 다음과 같습니다.◎ 국내시장 구 분 회 사 명 최종소비자 대 리 점 기 타 계 비 중(%) (주)성광벤드 (주)화진피에프 ◎ 해외시장 구 분 회 사 명 E STOCKIST TRADE 기타 계 비 중(%) (주)성광벤드 (주)화진피에프 ③ 수요변동요인 세계경기변동에 따른 에너지 수요 및 국제유가의 추세, 각국의 경제개발정책, 이로 인한 설비산업 투자결정이 이루어지고 있습니다. 천연가스사용량 확대, 태양광ㆍ풍력 등 재생에너지 사용 증가 등으로 신에너지산업으로 에너지 전환이 이루어지고 있는 중이며 4차산업혁명으로 전세계 산업구조도 재편중에 있는 상황입니다. 또한 세계경기변동에 따라 에너지 수요도 변동이 있을 수 있으며, 국제유가도 영향을 받고 있습니다. 국내 조선사들의 조선ㆍ해양 부문의 수익성 악화와 건설사들의 실적 등 전방산업의 업황에도 많은 영향을 받고 있습니다. 2. 주요 제품, 서비스 등 당사 및 종속회사는 석유화학, 조선해양, 발전플랜트 등에 사용되는 금속관이음쇠를 생산, 판매하고 있습니다. 당사 및 종속회사의 중요 제품에 대한 내용은 다음과 같습니다. (단위 :천원) 사업부문 품 목 구체적용도 매출유형 주요상표등 회 사 명 매출액 비율 관이음쇠제 조 업 배관자재 제 품 (주)성광벤드 상 품 기타매출 제 품 HWAJINPF (주)화진피에프 상 품 기타매출 내부매출 합 계 당사 및 종속회사의 제품은 주문에 의한 생산과 판매가 이루어지고 있기 때문에 제품별 가격변동을 비교하기가 힘든 상황입니다. 가격변동의 가장 큰 원인은 당사 제품의 원재료인 철강가격의 변동과 판매가격이 주로 경쟁에 의한 입찰형태이기 때문입니다. 또, 경기변동에 민감하여 연도별ㆍ제품별로 비교하기가 대단히 어렵습니다. 3. 주요 원재료에 관한 사항가. 주요 원재료 (1) 당사 및 종속회사의 주요 원재료 (단위 : 천원) 사업부문 회 사 명 매입유형 품 목 구체적용도 매입액(비율) 비 고 관이음쇠제 조 업 (주)성광벤드 원 재 료 원 재 료 (주)디케이씨 외 외주가공 산처리, 용접 외 외주가공 (주)기산아이엔씨(KISAN.INC) 외 (주)화진피에프 원 재 료 원 재 료 외주가공 산처리, 용접 외 외주가공 선호피엔에스(주) 외 합 계 나. 주요 원재료 등의 가격변동 추이 2019년 글로벌 수요침체와 전방산업 부진등으로 분기별, 재질별 가격 등락은 있었던 상황이나 전체적인 가격흐름은 안정적이고 양호한 편입니다.수급적인 측면에서는 당사가 언제든지 즉시에 구매할 수 있을 정도로 공급이 원활합니다. (단위 :원,KG) 품 목 회 사 명 제40기 연간(2019년도) 제39기 연간(2018년도)