chaannwooff/Dartdoc huggingface dataset:
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기계화부대마일즈사업, KCTC 추가 개발사업, 예비군 마일즈 추가 사업 등에 주사업자로 적극 참여하여 성공적인 사업수행으로 마일즈장비 및 훈련체계 분야 에서 최고의 입지를 굳건히 할 것입니다. 5) 또한, 광학분야를 접목한 유사사업인 월리어플랫폼 분야의 레이저표적지시기, 원 거리조준경, 개인화기조준경 사업에 참여하기 위하여 장비 개발 및 해외 업체와의 협업체계를 구축하는 등 사업분야를 확장을 추진하고 있습니다. 4. 시장점유율 1) 당사는 `12년부터 현재까지 중대급마일즈훈련체계를 개발 및 육군/해병대 20개 부대에 전력화 하였으며, 해당 부대와 수의계약을 통한 유지보수사업을 진행하 고 있습니다. 2) 연대급KCTC 훈련체계에서 마일즈장비분야를 개발 및 납품(`18년 7월) 하였으며 `19년부터 현재까지 해당사업에서 마일즈장비 분야 유지보수 사업에 참여하여 성 공적으로 수행하고 있습니다. 3) 실전적 과학화훈련장사업(KLFC / 군단급) 사업에도 참여하여 마일즈 장비 분야를 개발 및 납품(`15년)하였고, 17년부터 현재까지 해당사업에서 마일즈 장비 분야에 대한 유지보수사업을 수의계약하여 성공적으로 수행하고 있습니다. 4) 연대급 KCTC장비를 적용한 후속사업 중, 예비군마일즈사업에 협력사로 참여하 여 발사기를 개조개발 및 납품(`18년)하였으며, 2차 사업에도 참여하고 있습니다. 또한 해당 사업과 관련하여 당사의 특허와 연계된 전자탄창을 제품화하여 납품 진 행중에 있고 `20년에 국방규격화 예정입니다. 나. 회사의 현황 1) 사업 분야 당사와 그 종속기업(연결회사)는 가상/증강현실 기반의 체감형 시뮬레이터 시스템, 가상훈련시스템 및 가상현실시스템을 설계, 생산, 공급 및 교육훈련 서비스를 주력 사업으로 하고 있습니다. 시뮬레이터란, 새로운 기술 개발 과정에서의 각종 고난이도 실험, 항공기 조종사 및 기차 기관사와 같은 특수 직종에서 전문가의 양성 및 훈련, 군(軍) 및 경찰의 모의전투 등과 같이 실제 상황에서 진행하기에는 또는 실제와 동일한 환경을 갖추기에는 참여자의 생명 손상에 대한 위험성, 준비과정에서 상당한 수준의 시간과 노력의 투입 문제, 과도한 비용 발생의 문제 및 사회적인 공감대 형성의 어려움 등이 유발되므로, 이를 기계공학, 전기/전자공학, 컴퓨터공학 등의 기술을 적용하여 가상환경(Virtual Environment)을 구성하고 실제에서 수행하는 것과 동일 또는 근사한 효과를 얻고자 할 때, 이 때 구성하는 가상환경 또는 가상환경시스템을 지칭하는 개념입니다. 시뮬레이터 기술은 고부가가치 산업으로 관련 기술의 산업 확장성이 큰 첨단 융복합 기술입니다. 당사의 핵심 보유 기술인 실시간 동역학 시뮬레이션 기술, 모션플랫폼 제어기술, 3차원 그래픽 영상 생성 및 시현 기술, 제어 힘 로딩 기술 및 시스템 통합 기술 등은 4차 산업혁명을 주도하는 다양한 사업 분야에 능동적으로 대처할 수 있는 핵심 원천 기술입니다. 당사는 지난 2000년 설립 이후 지속적 연구개발을 통해 확보한 가상·증강현실 기반의 체감형 시뮬레이터 시스템의 종합적 솔루션을 보유하고 있습니다. 아울러 당사의 핵심 원천 기술이 반영된 가상훈련시스템, 첨단차량 시뮬레이션 시스템 및 VR 어트렉션 시스템을 세계 80여 개국에 공급하며 글로벌 리더로 성장하고 있습니다. 2) 조직도 조직도.jpg 조직도 2. 주요제품, 서비스 등에 관한 사항 구분 제품사진 특징 자동차 시뮬레이터 사진1.jpg 사진1 자율주행자동차 같은 첨단차량시스템 개발에필요한 개발검증도구로서 자동차 시뮬레이터활용, 교통안전 교육을 위한 교육훈련용 시뮬레이터 등 철도차량 시뮬레이터 사진2.jpg 사진2 실제 철도차량과 동일하게 제작된 하드웨어 및 사실적인 주행영상을 통해 기관사의 철도차량 운전교육훈련에 활용 중장비 시뮬레이터 사진3.jpg 사진3 현장 전문가의 경험지식이 반영된 주행 시나리오를 통해 굴착기, 지게차, 소방차, 고가사다리차 등 다양한 중장비의 운전 및 안전교육에 활용 국방훈련 시뮬레이터 사진4.jpg 사진4 전차, 장갑차, 잠수함 등 조종 및 전술훈련체계,
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손상통제훈련체계, 영상사격, 항공기 시뮬레이터, 마일즈, 가상정비훈련체계, VR 훈련체계 등 차별화된 체계 통합능력 보유 전시체험 시뮬레이터 사진5.jpg 사진5 고정밀 모션제어기술이 접목된 라이더, 체험시뮬레이터, 극장식 4D 시트 등 몰입감과 현실감이 넘치는 체험 시스템 VR 모션 랫폼 사진6.jpg 사진6 4차산업혁명을 선도하는 융복합기술을 활용하여 멀미 등의 부작용이 없이 가상현실을 즐길 수 있는 모션플랫폼 공급 VR 스포츠교실 사진7.jpg 사진7 멀티 센서를 통한 코칭, 경기, 게임, 교육 등을 할 수 있는 다양한 콘텐츠를 학교, 자치단체, 재활병원, 체험관에 공급 3. 주요 원재료에 관한 사항 당사의 사업 특성 상 각 제품별 원재료는 그 수가 매우 다양하고 세분화되어 있으며 각각의 단가 또한 소액입니다. 또한 프로젝트 규모 및 영업전략에 따라 그 조달 가격이 상시 변동하므로 일정한 가격변동추이 및 그 원인에 대한 설명이 중요성의 관점에 비추어 의미가 적으므로 주요 원재료 매입금액 및 가격변동추이 기재를 생략합니다. 4. 생산 및 설비에 관한 사항 당사의 시뮬레이터는 고객의 소요제기에 따라 생산수량을 산정하여 필요인원과 재료를 투입하여 제작하는 구조입니다. 제품 제작 시 소프트웨어는 당사에서 제작하고, 하드웨어는 외주 협력업체를 통해 제작합니다. 당사는 생산 설비를 통한 생산이 아닌 인적자원을 활용한 사업이 주가 되기 때문에 생산 설비에 관한 사항에 대한 기재를 생략합니다. 5. 매출에 관한 사항 가. 매출실적 당사의 매출실적은 아래와 같이 사업성격과 산업군에 따라 아래와 같이 사업본부로 구별하였으며 연결기준 실적입니다. (단위: 백만원) 구 분 21기 20기 19기 금액 금액 금액 첨단 차량 사업부 시뮬레이터 시뮬레이터 플랫폼 유지보수 / 기타 소 계 가상 훈련 사업부 민수용 국방용 유지보수 / 기타 소 계 가상 현실 사업부 VR 모션 유지보수 / 기타 소 계 군훈련 마일즈 장비 유지보수 / 기타 소 계 총 계 나. 판매조직 및 판매경로 1) 판매조직 당사의 판매 조직은 각 사업부문별로 사업부 조직체계 내에 판매조직을 운영하고 있으며, 다양한 고객들을 대상으로 직접 판매활동을 전개하고 있습니다. 사업부문별로 국내와 해외에 직간접 판매 활동이 이루어지고 있습니다. 중국, 인도네시아의 경우 연결회사인 현지법인과 협업을 통해 영업활동 및 판매활동을 전개하고 있습니다. 2) 판매경로 및 조건 판매경로는 고객과의 계약형태에 따라 직접판매 또는 간접판매로 구분되며, 각 판매경로에 따라 직접 영업을 통한 판매와 영업 대리인 또는 체계통합업체를 통한 간접 영업 형태로 이루어집니다. 결재조건은 대부분 현금지급조건입니다. 구분 판매경로 매출 프로세스 제품매출 직간접 판매 기술영업 및 컨설팅, 시연, 견적 등의 영업활동 후 수주, 구매발주 및 입고, 고객요구사항에 따른 커스터마이징 개발 후 고객사 납품 용역 및 기타매출 직접판매 고객사의 개발요구확인, 개발내용, 기간, 투입인원 등 개발가능여부검토 후 견적제출, 수주 후 개발인원투입, 중간보고 및 개발완료보고 후 사후관리 참고자료 (1) 문장원, 강효진(2020.12.23), 가상증강현실을 활용한 교육.훈련분야 용도 분석, NIPA 이슈보리포트 2020-제19호 (2) 김민주 외(2020.05), VR.AR 시장 현황 및 산업 동향, NIPA 2020 글로벌 ICT 이슈보고서 (3) 이준표(2019.01.30.), 가상,증강,혼합현실 기술의 발전과 동향, 정보통신기획평가원 (4) 한상일, 방문영(2020.10), 글로벌 XR 활용 최신 동향 및 시사점, 월간 SW 중심사회.No.76 6. 수주에 관한 사항 (기준일 : 2020년 12월 31일) (단위: 백만원) 사업부문 수주일자 납기 신규수주 수주잔고 첨단차량시뮬레이터팀 가상훈련사업팀 가상현실사업팀 (주)코리아일레콤 합계 주1) 기준일 현재 수주잔고는 국방관련 프로젝트이거나 고객과 보안서약서를 작성하였기에 보안관계상 수주상황에 대해 상세히 기재하지 않고 사업부문별 기말잔액을 표시하였습니다. 7. 위험관리 연결회사는
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금융상품과 관련하여 외환위험, 유동성위험, 이자율위험, 가격위험, 신용위험 등에 대한 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 연결회사의 위험관리는 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 연결회사는 전사적인 수준의 위험관리정책 및 절차를 마련하여 운영하고 있으며, 재무부서에서 위험관리에 대한 총괄책임을 담당하고 있습니다. 또한, 내부감사인은 위험관리 정책 및 절차의 준수 여부와 위험노출 한도를 지속적으로 검토하고 있습니다. (1) 외환위험 연결회사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 외환위험, 특히 주로 미국달러화에 대한 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채, 해외사업장에 대한 순투자와 관련하여 발생하고 있습니다. 경영진은 연결회사 내의 회사들이 각각의 기능통화에 대한 외환위험을 관리하도록 하는 정책을 수립하고 있습니다. (원화단위: 천원) 계정과목 통화 당기말 전기말 외화금액 원화환산액 외화금액 원화환산액 금융자산 현금및현금성자산 USD 현금및현금성자산 EUR 현금및현금성자산 CNY 매출채권 EUR 매출채권 USD 미수금 USD 금융자산합계 금융부채 단기차입금 USD 매입채무 EUR 매입채무 USD 금융부채합계 보고기간종료일 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화의 환율이 10%변동시 환율변동이 연결세후이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 구분 세후이익에 대한 영향 당기말 전기말 USD/원 상승시 하락시 EUR/원 상승시 하락시 CNY/원 상승시 하락시 (2) 유동성위험 연결회사는 미사용 차입금한도를 적정수준으로 유지하고 영업 자금수요를 충족시킬 수 있도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하여 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 하고 있습니다. 유동성에 대한 예측 시에는 연결회사의 자금조달 계획, 약정 준수, 연결회사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항이 있는 경우 그러한 요구사항을 고려하고 있습니다. 당기말 및 전기말 현재 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 1년 이하 1년초과 2년초과 5년 초과 합계 2년이하 5년이하 매입채무 리스부채 단기차입금 유동성장기차입금 기타유동금융부채 전환상환우선주부채 파생상품부채 장기차입금 지급보증 합계 (단위: 천원) 구분 1년 이하 1년초과 2년초과 5년 초과 합계 2년이하 5년이하 매입채무 리스부채 단기차입금 유동성장기차입금 기타유동금융부채 장기차입금 지급보증 합계 (3) 가격위험 연결회사는 연결재무상태표상 당기손익-공정가치측정금융자산 또는 기타포괄손익-공정가치측정금융자산으로 분류되는 지분상품에 대한 가격위험에 노출되어 있습니다. 지분증권에 대한 투자로 인한 가격위험을 관리하기 위해 연결회사는 포트폴리오를 분산투자하고 있으며 포트폴리오의 분산투자는 연결회사가 정한 한도에 따라 이루어집니다. 공정가치가 10% 하락하는 경우 당기손익은 115,778천원(전기:156,047천원) 감소합니다. (4) 이자율위험 이자율위험은 미래의 시장이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험으로서 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과 차입금에서 발생하고 있습니다. 연결회사는 차입구조 개선, 고정 대 변동이자 차입조건의 적정비율 유지, 국내외 금리동향 모니터링 및 대응방안 수립을 통해 이자율변동에 따른 위험을 최소화하고 있습니다. 다른 변수가 일정하다고 가정할 때 변동금리 조건 차입금에 대한 이자율이 1% 변동할 경우 연결회사의 세후이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 세후이익에 대한 영향 자본에 대한 영향 당기말 전기말 당기말 전기말 상승 시 하락 시 (5) 신용위험 연결회사는 신용위험을 관리하기 위하여 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를마련하여 운영하고 있으며, 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 회수지연 현황 및 회수대책이 보고된 후 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고
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있습니다. 또한, 거래 상대방의 신용에 따라 필요한 경우 담보 및 기타 신용보강을 요구하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 연결회사의 신용위험에 대한 최대노출정도는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 당기말 전기말 현금성자산 단기금융상품 매출채권 기타유동금융자산 장기금융상품 당기손익-공정가치측정금융자산 기타비유동금융자산 합계 (6) 자본위험관리 연결회사의 자본관리는 계속기업으로서의 존속능력을 유지하는 한편, 자본조달비용을 최소화하여 주주이익을 극대화 하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 연결회사의-자본조달비율은 순차입금을 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순차입금은차입금총계에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 연결재무상태표의 자본에 순차입금을 가산한 금액입니다. 연결회사의 보고기간종료일 현재 순부채에 대한 자본비율은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당기말 전기말 장단기차입금 (현금및현금성자산) 순차입금(A) 자본총계(B) 순부채비율(A/B) 8. 경영상의 주요계약 계약처 계약일 계약기간 계약내용 Diginext 계약해지 통보전까지 Diginext사 제품 공급(한국, 인도네시아, 말레이시아, 베트남) 계약해지 통보전까지 AVSimulation사 자율주행자동차 관련 제품 공급(한국, 중국 및 아시아 9개국) 계약해지 통보전까지 BISIM사의 제품, 콘텐츠 및 서비스에 관한 상호공급 (한국, 아시아 8개국) Rexroth ~ 모션시스템 개발의 전략적 파트너 및 판매, 마케팅상호 협력 업체 1년단위 자동연장 Varjo社 제품 한국 단독 리셀러 및 기술 지원업체 계약해지 통보전까지 항공 , 우주 , 자동차 , 전자 분야의 데이터 수집 , 계측 ,테스트 관련업체, 얼라이언스 파트너쉽 , Integration Partner(Preferred Integrator) 9. 연구개발활동 가. 연구개발 활동의 개요 당사는 연구소를 통하여 가상·증강현실 기술기반의 체감형 시뮬레이터 시스템, 가상훈련시스템 및 가상현실시스템 분야에서 꾸준하게 연구 및 개발 활동을 수행하고 있습니다. 나. 연구개발 담당조직 연구소명 위치 연구내용 설립시기 (주)이노시뮬레이션 부설 S 서울시 마포구 가상·증강현실시스템, 자율주행자동차 등 연구개발비용 (단위: 원) 구 분 제 21기 제 20 기 제 19 기 원재료비 인건비 기타경비 연구개발비용 계 자산처리 판관비 합계 (매출액 대비 비율) 다. 연구개발실적 순번 주요연구과제명 기대효과 고정밀 3D공간정보기반 육상이동체용 가상훈련활용 기술 개발 신기술개발 7자유도 시트형 VR 모션플랫폼 개발 신기술개발 VR 콘텐츠 멀미해소 기능을 제공하는 VR 모션플랫폼 전용 SDK 개발 신기술개발 가상현실기술을 활용한 선원의 안전교육훈련 VR콘텐츠 개발 신기술개발 V R융합형 관광체험 서비스 플랫폼 구축 개발 신기술개발 VR스키실감콘텐츠제작 및 VR 체험기기 개발 신기술개발 다기종 건설기계 중장비 훈련을 위한 가상훈련시스템 및 서비스개발 신기술개발 경험지식의 확장성을 갖는 몰입형 가상훈련시스템 개발 신기술개발 체감형 이트레이닝 시스템개발을 위한 공통플랫폼 개발 신기술개발 고위험군 운전자 행동개선 및 위반억제기술 개발 신기술개발 달/화성 표면탐사 가상우주여행 영상 모션플랫폼 기술 개발 신기술개발 실감형 e-Training 제작을 위한 3D 콘텐츠 저작기술 개발 신기술개발 자동차 모의 운전 교육시스템 개발 신기술개발 자동차 시뮬레이터 하드웨어 플랫폼 개발 신기술개발 보급형 자동차 모의운전 교육 시스템 개발 신기술개발 운전상황/도로상황 모델링 분석 기술 신기술개발 실전형 역량중심모델기반 스마트러닝 서비스 개발 신기술개발 실감스포츠 시뮬레이터 개발 신기술개발 고가굴절사다리 조작훈련 시뮬레이터 개발 신기술개발 능동엔진마운팅 시스템 통합기술 개발 신기술개발 실시간 안전운전 행태분석 및 안전운전관리시스템 개발 신기술개발 철도차량 시뮬레이터 개발 신기술개발 소방차운전 시뮬레이터 개발 신기술개발 고성능 조향반력시스템 개발 신기술개발 게임/훈련용 시뮬레이터 개발 신기술개발 인지, 판단, 제어 알고리즘 검증
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시뮬레이션 및 데이터셋 생성용 SW기술 개발 신기술개발 가상공간구성을 위한 5G 기반 3D 공간스캔 디바이스 기술개발 신기술개발 5G기반 자율주행 무인 경비로봇의 원격제어를 위한 서비스 플랫폼 제작 신기술개발 항만자원 위기예측 및 스마트 안전관리 기술개발 신기술개발 비정상 비행상황 대응 팀 단위 협업 훈련을 위한 가상운항승무원 트레이닝 서비스 시스템 개발 신기술개발 XR 헤드셋 기반의 실가상 혼합환경 훈련 시뮬레이터 개발 신기술개발 자율운항 선박핵심기관 시스템 성능모니터링 및 고장 예측 진단기술 개발 신기술개발 라. 지적재산권 현황 특허 실용실안 디자인 상표/서비스 프로그램 합계 ◆click◆『수주상황』 삽입 11011#*_수주상황.dsl
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II. 비지배지분 자본총계 부채와자본총계 연 결 포 괄 손 익 계 산 서 제 21 기 2020년 01월 01일부터 2020년 12월 31일까지 제 20 기 2019년 01월 01일부터 2019년 12월 31일까지 제 19 기 2018년 01월 01일부터 2018년 12월 31일까지 주식회사 이노시뮬레이션과 그 종속회사 (단위: 원) 구 분 제 21 기 제 20 기 제 19 기
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 관한 유의사항회사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상·예측한 활동, 사건 또는 현상은, 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다.회사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로, 동 사업보고서상에 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공 할수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 수정할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다.2. 경영진단의 개요주식회사 이노시뮬레이션의 이사회는 2020년 01월 01일부터 2020년 12월 31일까지제 21기 사업연도의 회계 및 업무에 대한 경영진단을 실시하여 다음과 같이 진단한 의견을 제출합니다. 회사의 경영에 대한 전반적인 사항을 파악하기 위하여 장부와 관계서류를 열람하고 재무제표 및 부속명세서에 대해서도 면밀히 검토하였습니다. 경영진단을 위하여 필요하다고 인정되는 서류에 대한 보고를 받았으며 중요한 업무에 대한 내용을 파악하였습니다. 연결실체는 지배회사 (주)이노시뮬레이션과 종속회사 PT.Innosimulation Technology Indonesia, INNOSIMULATION CHINA CO.,LTD(주)코리아일레콤으로 구성되어 있습니다.3 재무상태 및 영업실적 가. 영업실적 (연결기준) (단위 : 원, %) 과 목 제 21 기 제 20 기 증감율 Ⅰ. 매출액 Ⅱ. 매출원가 Ⅲ. 매출총이익 Ⅳ. 판매비와관리비 Ⅴ. 영업이익(손실) Ⅵ. 금융수익 Ⅶ. 금융비용 Ⅷ. 기타수익 Ⅸ. 기타비용 Ⅹ. 법인세비용차감전순이익(손실)
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II. 사업의 내용 당사의 사업은 마트글라스(투명전광유리) 판매 사업과 비메모리반도체의 일종인 CMOS이미지센서의 개발과 판매 사업입니다. 1. 스마트글라스(투명전광유리) 사업 1) 스마트글라스란 현재 당사의 주요 판매 제품인 스마트글라스는 LED와 유리의 융복합제품으로 LED의 전기전자적 특성과 일반적인 유리제품의 특성을 동시에 가지는 신소재로 이종 소재간의 융복합 공정으로 원부자재 적용, 특수전용장비 도입, 세밀한 생산공정 등 3가지 요소가 모두 갖추어져 개발된 제품입니다. 스마트글라스의 구조.jpg 스마트글라스의 구조 스마트글라스의 설치 구조.jpg 스마트글라스의 설치 구조 2) 스마트글라스 설치 방법 스마트글라스는 다양한 설치 방법을 통해 신규 건축물 뿐 아니라, 기존 건축물에도 적용이 가능합니다. 스마트글라스의 설치 방법.jpg 스마트글라스의 설치 방법 3) 스마트글라스의 가능성 (1) 유리는 외부환경으로부터의 안전성, 내구성과 투명성을 동시에 가진 유일한 건축재료로서 전세계 건축용 유리시장은 연간 54억㎡로 추정되고 있습니다. (2) 최근 신규로 지어지는 중/고급 건물 외벽은 평균 80% 이상이 유리로 이루어지며 건축자재 본연의 성질에 충실할 뿐, 미디어의 측면에선 죽은 공간일 뿐입니다. (3) 현재 건축자재 본연의 성질에 충실하면서 미디어 디스플레이가 가능한 신개념의 자재는 스마트글래스가 세계 유일합니다. (4) 스마트글라스는 기존의 광고 솔루션보다 30~50% 낮은 가격으로 미디어 디스플레이가 가능한 특수 자재입니다. (5) 건물 외벽을 이용한 대규모의 디스플레이 기능은 새로운 수익모델을 창출할 기회를 제공함과 동시에 보다 높은 임대료 수익이 가능하게 합니다. 스마트글라스의 3가지 특성.jpg 스마트글라스의 3가지 특성 4) 인정 받은 기술력 스마트글라스는 이미 그 독보적 기술력을 인정 받아 "우수제품 지정", NEP(New Excellent Product) 인증을 획득했습니다. 뿐만 아니라 "2016 신기술 실용화 촉진 대회"에서 대통령 표창의 영예를 누렸고, 서울 좋은빛상 우수상(미디어파사드 콘텐츠 부문)을 수상하기도 했습니다. 우수제품지정증서와 nep 인증서.jpg 우수제품지정증서와 nep 인증서 2016 신기술 실용화 촉진대회 대통령 표창장.jpg 2016 신기술 실용화 촉진대회 대통령 표창장 서울시 좋은빛상 미디어파사드 콘텐츠 부문 우수상.jpg 서울시 좋은빛상 미디어파사드 콘텐츠 부문 우수상 5) 스마트글라스의 SWOT 분석 스마트글라스의 swot 분석.jpg 스마트글라스의 swot 분석 6) 진입장벽 독점적 위치를 점하고 있는 현재 상황에서 타 경쟁자가 진입하는 것은 많은 어려움이 있습니다. (1) 지적 재산권 -스마트글라스에 대한 기술, 생산에 관련된 21개의 주요 특허 등록 완료 -14개의 국제특허등록 완료와 8개 출원 중 (2) 시간(판매 준비까지 최소 9~10년 소요) -양산설비(맞춤형 양산설비 자체개발 필요) 세계 최대 규모의 초정밀 Etching, SMT 설비 : 제작 소요 기간 4년 -인증 : 각국의 전기, 건자재 인증 획득 기간 2년(CCC, UL, CE, KC) -설치사례의 부족(신뢰성 있는 레퍼런스 없이 판매는 어려움. 2년) -해외 유통망 및 A/S 시스템 형성 2년 (3) 생산 노하우 -모든 제품이 customized됨 -효율적인 생산공정, 수련된 엔지니어 (4) 재정적 장벽 -양산 위해 USD 50Million 이상의 R 투자 필요 -중소 기업 규모는 어려움2. 이미지센서 사업1) 이미지센서란 이미지센서는 디지털카메라, 카메라폰, 디지털캠코더 등 디지털 영상기기에 필수적으로 채택되는 부품으로서, 빛(광학적 이미지)을 전기적 신호로 바꿔주는 역할을 하는 반도체 센서로서, 종전의 필름 카메라에서의 필름과 동일한 역할을 한다고 볼 수 있습니다. 1.이미지센서의 개요.jpg 1.이미지센서의 개요 이미지센서는 제조과정과 신호를 읽는 방법에 CCD(Carge Coupled Device)와 CMOS(Complementary Metal Oxide Semiconductor)로
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구분되며, 당사는 이 중 CMOS 이미지센서만을 연구개발하는 이미지센서 전문 설계업체입니다.2) 이미지센서 사업의 특성 (1) 다양한 기술의 집합 -이미지 센서를 개발하기 위하여 Pixel(화소) 설계 기술, 아날로그 회로 설계 기술, 디지털 회로 설계 기술, 소자공정 기술, 메모리, MCU 등 다양한 분야의 기술을 확보하고 있어야 합니다. 따라서 많은 기업들이 이미지 센서를 개발하고 있지만 10여개의 기업만이 시장진입에 성공하였습니다. (2) 짧은 PCL(Product Life Cycle) -보통 제품이 시장에 출현하여 소멸하기까지는 3년 정도의 기간이 소요되는 것으로 추정하는 것이 업계의 일반적인 견해입니다. 반도체 시장의 특성상 제품의 개발과 양산지원이 적기에 이루어지지 못하는 경우 시장진입의 timing을 놓치게 되어 연구개발 관련 투자비용을 회수하지 못하여 수익성 악화로 이어질 위험이 있습니다. 주요 시장인 휴대전화의 모델교체 주기가 짧은 점 또한 제품의 Life Cycle을 단축시키는 영향을 주고 있습니다. (3) 전문인력 육성 및 수급의 어려움 -반도체 산업이 국가적 기간산업인 만큼 반도체 관련 인력의 공급 또한 풍부한 편입니다. 그러나 CMOS 이미지 센서 특성상 인력의 육성에 일정 수준 이상의 시간이 필요하며 기존의 반도체 관련 연구인력이라 할지라도 현업에 바로 적용하기는 어렵습니다. 예를 들어, 메모리 반도체 분야의 인력이 비메모리 분야에 바로 적응하는 것은 불가능하며 비메모리 반도체 분야의 인력이라도 CMOS 이미지센서 설계에 대해서 이해하는 데에는 많은 노력과 시간이 필요합니다. 이는 이미지센서라는 제품이 정량적인 부분은 물론 감성적인 부분까지 연관이 있는데 기인합니다. (4) 넓은 적용범위와 높은 응용성 -CMOS 이미지센서는 현재 대부분의 Camera Phone(카메라폰)에 적용되고 있으며, Video-Conferencing(화상회의), PC-CAM(웹캠), Camcorder(캠코더), DSC(Digital Still Camera, 디지털카메라), DSLR(Digital Single-Lens Reflex Camera, 디지털 일안 반사실 카메라) 등 여러 분야에 적용이 점차 증가되고 있는 추세에 있습니다. 또한, Security(보안카메라, 지문인식), Automotive(자동차), Medical(의료기기), 로봇, 우주선 등 여러 핵심 분야에 사용되고 있으며, 계속적으로 그 사용의 범위가 넓어지고 있어 향후에는 우리가 사용하는 모든 전자제품에 사용될 수 있습니다. (5) 높은 진입장벽 CMOS 이미지센서는 일반적인 반도체와는 다르게 사람이 직접 보고 느끼는 제품이기 때문에 회사, 지역, 사람에 따라 정량적 뿐만 아니라 감성적으로도 많은 차이를 나타낼 수 있으며, 다른 제품에 비해 Promotion부터 제품인증을 거쳐 양산을 시작하기까지 많은 시간과 노력이 필요합니다. 때문에 최종 고객사 및 Module 업체들은 제품인증을 받지 않은 Sensor 업체로 바꾸는 것을 상당히 꺼려하며, 교체를 하더라도 양산까지 많은 시간이 소요됩니다. 이러한 이유 때문에 많은 회사들이 이미지센서 시장에 진입해 있지만 상위 몇 개 업체를 제외하고는 대부분 Automotive 등의 특수시장 및 틈새시장을 공략하고 있는 실정입니다.3. 주요제품 등의 현황1) LED투명전광유리(SMART GLASS)LED투명전광유리(SMART GLASS)는 주로 건물 외벽이나 내부에 설치되는 상품으로 기존 유리가 사용되는 모든 소품, Signage, 간판, 건축 내외장재 등으로 사용이 됩니다.2) 이미지센서당사의 제품은 주로 카메라폰과 노트북에 사용되는 이미지센서로 2만5천화소급부터 2백만화소급 제품까지 판매되고 있습니다. 각 제품은 고객이 후공정(Backgrinding, Sawing) 장비를 갖추고 있는 경우 웨이퍼(Wafer) 형태로 공급하며, 그렇지 않은 경우 칩을 PCB 및 카메라렌즈와 연결될 수 있도록 Packaging 작업까지 완료한 CSP(Chip Scale Packaging) 형태로 납품하고 있습니다. 그 외에
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국내 "S"사 설계한 고화소 이미지센서를 중국 등에 판매하고 있습니다.4. 외주 생산에 관한 사항가. LED투명전광유리(SMART GLASS) 당사는 LED투명전광유리(SMART GLASS)를 보고서 제출일 현재 제조하지 않습니다. 생산(제조)과 영업을 분리하여 각 해당 부문에 역량을 집중하고자 지스마트(주)는 생산(제조) 및 연구개발, 지스마트글로벌(주)는 제품 판매를 담당하고 있습니다.나. 이미지센서 당사는 Fabless 반도체 업체로 Wafer 생산에서 PKG 및 Test까지 외주 가공에 의존합니다. 반도체 산업 특성상 Wafer 생산하는 Foundry 사업이나 PKG 및 Test 사업은 대규모 투자가 동반되는 사업으로서 사업의 분업화가 잘 되어 있어서 , 이를 Fabless 회사들이 이용하는 산업구조를 가지고 있습니다. 주요 외주처로는 Wafer를 생산하는 동부하이텍반도체 및 오진상사, SK하이닉스 등이며, PKG는 주로 옵토팩에 외주를 의뢰하고 있습니다. 5. 판매 전략1) LED투명전광유리(SMART GLASS) (1) 제품 인지도 향상 당사의 주력 제품인 SMART GLASS는 세계 최초의 제품이라 제품에 대한 인지도 향상이 전제되어야 합니다. 이를 위해 각종 전시회 참가, 적극적인 SNS 활동, 주요 수요처에 대한 제품 프리젠테이션 등을 적극적으로 진행하고 있습니다. ① 전시회 참가2017년6월 초 미국 LA에서 열린 E3 게임전시회에 참가, Interaction 기능이 추가된 G-SMATT GLASS 부스를 열었으며, 관람객 및 업계 관계자들의 열띤 호응을 얻었습니다.2017년 10월 유럽 최대 아웃도어 이벤트 전시회 "쇼맨스쇼2017"에서 최우수상을 수상하였습니다.동년 동월 영국 최대 규모 건축전문박람회 "런던빌드2017"에서 기술혁신대상을 얻는 등 해외에서 그 기술력과 혁신성을 인정 받고 있습니다. ② 활발한 SNS 활동SMART GLASS의 설치 및 제안영상을 지속적으로 유투브 등에 업데이트하는 등 SNS를 통한 홍보 활동에 역점을 두고 있습니다. 이에 국내는 물론 해외로부터 문의가 지속되고 있습니다. ③ 주요 수요처에 대한 프리젠테이션SMART GLASS의 주요 수요처라 할 수 있는 지방자치단체, 관공서, 건설회사, 설계회사, 인테리어회사 등에 대해 적극적인 출장 프리젠테이션을 통해 제품 이해를 도모하고 있습니다. (2) 글로벌 펀드 등과의 연계SMART GLASS를 빌딩 등에 대규모로 설치할 경우 설치비용에 대한 금융플랜이 필요합니다. SMART GLASS는 빌딩의 경우 임대료 상승, 공실률 감소 등의 효과는 물론 광고 유치를 통한 수익 증대가 가능하기에, 국내외 사모펀드 및 부동산펀드 등과 연계하여 설치비 부담을 줄이고 수익 창출을 통한 Win-Win 전략을 추진하고 있습니다. (3) 콘텐츠 판매 및 광고 사업과 연계SMART GLASS는 거대한 모니터라고 볼 수 있습니다. 여기에는 광고는 물론 유명화가의 그림, 각종 정보 등 다양한 콘텐츠를 구현할 수 있기에, SMART GLASS는 단순한 설치 제품이 아니라 지속적으로 활용되어야 할 아트캔버스이기도 합니다. 이러한 부가가치 창출을 위해 차별화된 영상 콘텐츠를 제작하고, 광고 사업과의 연계를 통한 시너지효과 창출에 노력하고 있습니다. (4) Interaction 개발 및 사물인터넷(IoT) 활용센서 기술력을 바탕으로 SMART GLASS를 이미지센서, 사운드센서 등 각종 센서와 연결할 경우 다양한 영상의 구현이 가능합니다. 이는 고객 혹은 관람객들과 상호 소통을 통한 흥미 유발의 효과가 있고, 집객효과로 이어집니다. 또한 인터넷과 연결할 경우 SMART GLASS가 설치된 건물 전면이 세계 최대의 IoT미디어파사드로 변모합니다 이는 건물의 가치를 올리고, 관광객들을 불러모으는 등 상당한 경제적 유발효과로 이어질 것입니다. 2) 이미지센서 (1) 저화소급의 시장 대응 중국 MID 시장이 다변화되고 있는 추세이지만, 저화소급 제품의 지속적인 사용으로 VGA급 물량의 수요는 꾸준하며 안정화된 기반을 잡고 있는 추세입니다. 중국 로컬
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브랜드에서 저가형 스마트폰의 시장 확장을 목표로 중저 화소급의 요청으로 시장 수요에 적합한 제품개발을 통해 매출을 증대시키려 노력할 예정입니다. (2) 시장의 다변화 넷북, 노트북 및 타블렛 시장에서 HD급 화소 카메라의 사용 증가로 인하여, 중요 브랜드 업체의 진입이 지속되고 있는 상황입니다. 당사에서는 경쟁력이 있는 제품군으로 고객이 요청한 신규 모델에 기술 지원 대응을 기반으로 시장 확대에 집중하고 있습니다. (3) 제품 개발 중저화소급 카메라들이 보급형 소비자 제품군들과 추가적인 신규 시장으로 사용범위가 다소 확대되는 상황입니다. 이에 대응하기 위하여, 원가 경쟁력 및 응용범위를 넓힐 수 있는 제품들을 개발 진행하고 있습니다. 품질의 안정화와 단가 경쟁력 있는 제품군들로 매출의 극대화를 위해 노력하고 있습니다.6. 시장 위험과 위험 관리1) 시장 위험에 관한 사항 당사는 매출채권의 환율 변동에 따른 리스크를 회피할 목적으로 원자재 등 매입 금액에 대해서도 외화 결제로 변경함으로써 상당 부분 환율 변동 위험을 줄이고 있습니다. 2) 위험관리에 관한 사항(1) 위험관리의 일반적 전략 구분 위험의 종류 대응방안 가격위험 시장의 경쟁 및 공급상황에따른 가격의 하락 위험 -최종고객의 제품개발 단계부터의 밀착된 영업지원으로 우호적 관계 확대-Net Die 수량 증대, 수율 향상 등을 통한 원가경쟁력 강화-고부가가치 제품 개발 환위험 해외 매출의 환율 하락에 따른 매출 감소 및 단가 하락의 위험 -매입처에 대한 외화 결제를 통한 환매칭으로 환노출금액을 최소화-장기적인 내수고객 확보를 통한 수출/내수 비중의 안정화 금리위험 조달금리(차입금)와 운용금리(예금)의 차이에 따른 손익 증감 -수출실적의 효과적 활용을 통한 차입금리의 인하-시장금리 추세에 따른 고정/변동금리의 전환-효과적인 자금수지계획을 통한 여유자금의 차입금 상환시기 조절 (2) 위험관리조직에 관한 사항 당사는 위험관리와 관련하여 별도의 조직을 두기보다는, 현업부서 대응 또는 전사적인 TFT 구성 등을 통하여 관리하고 있습니다. 또한 당사는 외환위험과 관련하여 관리규정을 제정하여 운영하고 있으며 주된 내용 및 조직의 구성은 다음과 같습니다. 1. 목적이 규정은 경영의 건전성과 안정성을 도모하기 위해 외환리스크 관리에 관한 주요 사항과 절차를 정하는 것을 목적으로 한다.4. 외환리스크 관리 조직외환리스크 관리조직은 외환리스크 관리팀, 외환리스크 관리담당자 등으로 구성한다.4.1 외환리스크 관리팀은 외환리스크 관리를 위한 실질적인 최고 의사 결정기관으로서 다음 각호의 업무를 심의 결정한다.가. 외환리스크 관리계획나. 외환리스크에 대한 각종 한도 및 비율의 설정 및 변경다. 외환리스크 관리자의 외환리스크 관리에 대한 평가라. 외환거래의 적법성 및 외환리스크에 대한 대책마. 외환리스크 관리규정 개정바. 기타 외환리스크 관리에 필요한 사항4.2 외환리스크 관리 담당자는 실제 외환리스크 관리업무를 수행하고 팀에서 위임한 업무를 집행하는 자로서 자금담당팀장을 관리자로 지정한다. 외환리스크 관리 담당자는 다음 각호의 업무를 수행한다.가. 외환거래 및 관련 헤지 거래나. 외환리스크의 측정, 분석 및 보고다. 외환리스크 관리계획의 작성라. 기타 외환리스크 관리팀의 위임사항에 대한 업무처리5. 외환리스크 관리팀5.1 외환리스크 관리팀장은 CEO로 하며 팀원은 재무담당임원(또는 부서장), 자금담당팀장 및 외부 외환리스크 관리전문가 등 위원장이 필요하다고 인정하는 자로 구성한다. 5.2 팀의 사무는 자금담당부서에서 담당한다.5.3 외환리스크 관리팀은 정기회의 및 수시회의를 개최한다. 정기회의는 분기 1회 개최를 원칙으로 하되, 직전 정기회의 이후 심의를 요하는 특별한 사유가 발생하지 않으면 개최하지 아니한다. 수시회의는 위원장이 필요하다고 인정하는 경우에 개최한다.6. 외환리스크 관리 담당자6.1 외환리스크 관리자는 다음 각호의 사항을 포함하는 외환리스크 관리현황을 매분기 외환리스크 관리팀 및 최고경영자에게 보고한다.가. 외환거래실적 및 계획나. 외환익스포져와 헤지 계획다. 기초
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외환거래 및 헤지거래의 평가라. 포지션비율 산정 및 보고6.2 외환리스크 관리담당자는 회사거래포지션을 이용한 자기거래를 실행해서는 아니된다.6.3 외환리스크 관리담당자는 관련 지식 습득 및 함양을 위하여 대외기관에서 실시하는 각종 연수나 세미나 참가를 위해 노력하여야 한다.10. 외환리스크의 헤지10.1 외환거래를 실시하기 이전에 노출이 예상되는 포지션에 대해 사전 헤지계획을 수립하여야 한다.10.2 외환리스크 관리담당자는 동 내용을 외환리스크 관리팀에 보고하여 승인을 얻은 후 거래를 실행하여야 한다. 다만, 정기적인 거래 및 기타 불가피한 경우에는 사후보고로 대체할 수 있다.10.3 외환리스크 관리자는 외환거래와 동시에 전체 외환 익스포져에 대하여 헤지함을 원칙으로 한다.10.4 유동성 등의 원인으로 완전 헤지가 이루어지기가 불가능한 경우 팀의 의결을 얻어 전체 외환 익스포져 대비 open position 비율을 설정, 운영한다.11. 복합파생상품거래 외환리스크 관리자는 외환리스크헤지를 위하여 필요하다고 여겨질 경우 동 구조를 완전히 파악 후 외환리스크관리팀의 승인을 거쳐 복합파생상품거래를 실시할 수 있다. 다만, 일반적인 파생 상품거래는 외환리스크거래 실시 후 사후보고할 수 있다. 7. 파생상품거래현황 당사는 현재 내부규정인 외환리스크 관리규정에 의거 수시로 회사에 미치는 환위험을 평가하고 최고의사결정기관인 외환리스크 관리팀의 승인을 얻은 경우에만 파생상품 거래를 할 수 있도록 하고 있습니다. 보고서 제출 기준일 현재 파생상품은 없습니다. 8. 경영상의 주요계약 - 해당 사항 없음. ◆click◆『수주상황』 삽입 11011#*_수주상황.dsl
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항 당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상, 예측한 활동, 사건 또는 현상은당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다.동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다.당사는 동 예측정보 작성시점이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다.결론적으로, 동 사업보고서 상에 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 개요 회사의 경영에 대한 전반적인 사항을 파악하기 위하여 장부와 관계서류를 열람하고 재무제표 및 부속명세서에 대하여도 면밀히 검토하였습니다. 경영활동에 중대한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대하여는 그 내용을 면밀히 검토하는 등 적정한 방법으로 회사 경영에 대한 내용을 진단하였습니다.
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II. 사업의 내용 ◆click◆『수주상황』 삽입 11011#*_수주상황.dsl 1. 사업의 개요 당사는 보고서 제출일 현재 히알루론산(HA) 기반(히알루론산을 주재료로 하는) 더말필러와 유착방지제, 관절조직수복용생체재료의 제조 및 판매를 주요 사업으로 하고 있습니다.특히 공시대상기간 중의 영업실적과 관련하여, 히알루론산(HA)을 주재료료 하여 실린지 형태의 필러와 유착방지제(심부체강창상피복재), 관절조직수복용생체재료의 제조 및 판매부문의 단일사업을 영위하고 있습니다. 당사는 2019년도 2월과 3월에 각각 유착방지제의 국내 제조허가와 수출용 제조 허가, 건강보험심사평가원의 치료재료 등록을 거쳐 2019년 4월부터 유착방지제(심부체강창상피복재) 시장에 진입하였으며, 2018년부터 연구개발 진행한 관절조직수복용생체재료가 2019년 3월 수출용 제조허가와 2021년 1월에 국내 제조허가를 취득함으로써 2021년부터 본격적으로 제조 및 판매를 시행할 계획입니다. 아울러 당사는 히알루론산을 기반으로 하는 제반응용제품의 개발·제조·판매를 지속해 나갈 계획입니다.HA필러와 유착방지제는 식품의약품안전처(이하 "식약처"라 합니다.)의 분류체계상 의료기기(필러는 4등급, 유착방지제는 3등급)로 분류되며, 품목명칭은 각각 "조직수복용생체재료", "심부체강창상피복재"로 분류되어 있습니다.따라서 본 "사업의개요"편에서는 필러와 유착방지제 산업에 대한 이해를 돕기 위해 아래와 같이 기재하오니 참조하시기 바랍니다. (1) 업계의 현황 등 1) 산업의 특성 당사가 제조 및 판매하고 있는 HA필러와 유착방지제는 의료기기로 분류되고 있으며, 의료기기란 “사람이나 동물에게 단독 또는 조합하여 사용되는 기구·기계·장치·재료 또는 이와 유사한 제품으로서 질병의 진단·치료·경감·처치 또는 예방할 목적으로 사용되거나, 구조 또는 기능의 검사·대체 또는 변형의 목적으로 사용되는 제품 등”을 의미합니다.(의료기기법 제2조 제1항)의료기기 산업의 특징 내지 특성은 다음과 같습니다. 첫째, 의료기기는 다양한 제품군으로 구성되며, 기술발전에 따라 점차 복잡해지고 다양화되는 추세로, 제품설계 및 제조단계에서 임상의학, 전기·전자·기계·재료·광학 등 학제간 기술이 융합·응용되는 특성이 있으며 단순소모품에서 최첨단 전자 의료기기까지 넓은 스펙트럼으로 구성되며 의료기기는 주사기 등 소모품에서부터, 기초의료용품, MRI, CT, 의료용 로봇 및 수술기기 등 광범위한 기기와 장비를 포괄하고, 기술발전에 따라 점차 복잡화 및 다양화되는 추세에 있습니다. 둘째, 의료기기산업은 다품종 소량생산이 주를 이루는 산업적 특징을 지니고 있으며,저가 또는 일부 시장 에서는 전문 중소기업이 시장을 주도하며, 고가의 첨단 고부가제품은 소수의 대기업이 주도하고 있습니다. 셋째, 의료기기산업은 정부의 의료정책 및 관리제도와 밀접한 관련성을 지니고 있습니다. 의료기기산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 산업으로 국민의 건강증진 및 건강권 확보 등에 직간접적 영향을 미치기 때문에 정부의 인허가 등 규제가 수반될 필요가 있고, 따라서 정부는 의료기기 생산 및 제조, 임상시험 등 안전규제, 유통 및 판매 등 안전성·유효성 확보, 지적재산권 보장 등에 대하여 규제하고 있습니다. 넷째, 의료기기는 의료진단과 치료에 전문성을 가진 병원이 실질적이고 주요한 수요처이기 때문에 의료전문가와 최종소비자간에 정보의 비대칭이 발생할 수 있는 특징을 지니고 있으며, 제품의 안전성과 신뢰성을 우선적으로 고려해야 하는 측면으로 인해 시장 수요자들은 기존 유명제품을 계속 사용하려는 보수적인 경향이 강하게 작용하여 상대적으로 시장의 진입장벽이 높고 가격 탄력성은 비교적 낮은 특징을 지니고 있습니다. 제품에 대한 인지도와 브랜드 파워가 매우 중요한 산업이며, 마케팅 장벽 및 충성도가 매우 높아 경기 민감도가 상대적으로 낮은 특징을 지니고 있습니다. 다섯째, 의료기기 산업은 자본/기술 의존형 산업으로 제품의 개발부터 생산까지 약 3～5년정도가 소요되어 비용 회수 기간이 길고 개별 제품의 시장 규모가 작고
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수명주기가 짧아 연구개발에 대한 지속적인 투자가 요구되는 산업입니다. 2) 시장규모 및 산업의 성장성 등 1. 필러사업분야 (종합개요)한국보건산업진흥원의 분석보고서에 따르면, "항노화 및 여성의 경제활동 증대에 따른안면미용 시술의 선호", "필러 등 시술효과의 지속성에 대한 기간적 제약에 따른 반복시술의 필요", 선진국 뿐만 아니라 개발도상국의 필러시술에 대한 소비자 인식 증대에 따른 글로벌 시장의 지속적 성장", "통증 등 시술의 불편요인을 해소하기 위한 리도카인 함유제품 등장에 따른 환자층의 확대"등으로 인해 필러시장은 지속적인 성장세를 보이고 있습니다. (자료출처 : 보건산업브리프 의료기기·IT헬스 VOL32, 한국보건산업진흥원 가. 국내 안면성형용 필러 시장 규모 2016년도 기준 안면성형용 필러의 국내 시장규모는 약 1,133억원으로 최근 5년간 18.9%의 고성장을 지속하고 있습니다. 주름개선 등 필러의 미용/성형 시술이 보편화 되고 있고, 기대수명의 증대와 가처분 소득의 증가, 건강과 미(美)에 대한 관심 및 욕구의 증대 등으로 인해 국내 필러 시장은 향후에도 지속적인 성장세를 보일 것으로 전망됩니다. [국내 안면성형용필러 시장규모, 2012~2016].jpg [국내 안면성형용필러 시장규모, 2012~2016] (자료출처 : 보건산업브리프 의료기기품목시장통계 Vol.57, 한국보건산업진흥원 2017.12.26) 나. 안면성형용 필러 세계 시장 규모 및 전망 필러 세계시장 규모는 2015년 약 14.1억달러로 추정되며, 연평균 8.9% 성장하여 2025년도에는 약 33억달러 규모가 될 것으로 전망됩니다. 특히 중국, 러시아, 동남아시아, 중남미 등 신흥국 필러시장이 지속적인 성장세를 이끌 것으로 전망됩니다. 지역별 필러시장 현황과 시장 예측정보등은 아래와 같습니다. [주요국가및대륙별 필러시장규모예측('15-'25)].jpg [주요국가및대륙별 필러시장규모예측('15-'25)] (자료출처 : 보건산업브리프 의료기기품목시장통계 Vol.57, 한국보건산업진흥원 2017.12.26) 2. 유착방지제 분야 상처의 치유과정에서 섬유조직(Fibrous Tissue)이 과도하게 생성되거나, 혈액이 유출되어 응고됨으로써 서로 분리되어 있어야할 장기나 조직들이 서로 달라붙는현상을 유착이라고 하며, 모든 종류의 수술 후에 유착현상이 발생할 수 있습니다.당사의 유착방지제는 수술 후 조직의 상처가 치유되는 기간 동안 물리적 장벽(Barrier)을 형성해 줌으로써, 인접한 조직사이에 유착이 형성됨으로써 발생할 수있는 후유증 내지 부작용을 억제하는 기능을 하면서 일정기간 상처치유가 완료된 후Barrier의 조성물과 분해산물이 인체에 무해한 상태로 분해와 흡수가 이루어지는역할을 하는 의료기기입니다.한편 상처를 보호하거나 오염을 방지하고, 삼출액의 흡수, 출혈 또는 체액의 손실등을 막기 위해 사용되는 의료기기를 총칭하여 창상피복재라 하고, 체내 침습여부, 형상 및 원재료에 따라 식약처에서는 아래의 표와 같이 세분류를 하고 있으며, 당사가 2019년 2월에 식약처 품목허가를 득한 유착방지제는 식약처의 품목분류상 "심부체강창상피복재"에 해당됩니다. 창상피복재 세분류.jpg 창상피복재 세분류 유착방지제(특히 당사가 제조 판매하고 있는 겔타입 형태의 심부체강창상피복재)의 경우 국내 시장규모에 대한 통계자료가 명확치 않아 신뢰성 있는 시장규모 현황을 파악하기가 어려운 상황입니다. 다만, "한국보건산업진흥원"의 "보건산업브리프 의료기기·IT헬스 VOL.27, 2014.10.31"에 따르면,가. 2013년 국내 창상피복재 시장 규모는 생산 및 수출·입 원가 기준으로 약 889억원으로 추정되며, 최근 5년간 연평균 19.7% 성장중이며,나. 고성장의 배경에는 상처치료에 대한 인식변화로 전통적인 밴드, 거즈 등의 제품 사용에서 창상피복재의 사용으로 변화 및 수술 후 해당부위의 유착방지를 위한 "심부체강창상피복재"의 시장확대에 기인하는 것으로 분석하고 있습니다.유착방지제의 세계시장규모는 2001년부터 상업화 되기 시작하여, 2018년 기준
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5억7,070만달러로 추정되며, 향후 5년간 연평균 7.2%의 성장을 통해 2023년도 시장규모가 8억640만달러에 달할 것으로 전망됩니다. 유착방지제 세계시장규모.jpg 유착방지제 세계시장규모 3) 경기변동의 특성 및 계절성 의료기기 산업분야는 생명 및 건강과 직접관련이 있어 타 산업에 비해 비교적 경기 변동에 덜 민감한 특성을 지니고 있다고 볼 수 있습니다. 그러나 현재 당사가 주요 사업으로 영위하고 있는 HA필러(의료기기) 제조·판매 분야의 경우에, 치료성격을 벗어나는 미용/성형 목적의 소비 지출 측면에 있어서 수요자의 가처분소득에 대한 구매탄력성이 비교적 높고 경기변동에 민감할 수 있습니다. 따라서 국내외의 급격한 경기침체 내지 악화시 소득 수준의 저하로 인해 구매력 감소로 이어질 가능성을 배제하기 어렵고 이 경우 동사의 수익성 및 성장성에 부정적인 영향을 미칠 수도 있습니다. 또한 필러 시장의 계절적 특성에 있어서, 국내의 경우 연휴기간이 긴 계절적 시점(방학이나 휴가/명절기간 직전)에 미용성형 시술을 받고자 하는 수요가 증가하는 경향이 있으며, 중국의 경우 대규모 이동이 발생하는 춘절기간에 수요가 감소하는 경향이 있습니다. 유착방지제 시장의 경우 수술 후 유착방지를 위해 사용되는 의료기기인만큼 경기변동 내지 계절적 민감도는 크지 않을 것으로 판단됩니다. 4) 경쟁요인 등 의료기기, 특히 당사가 보고서 제출일 현재 주력으로 하고 있는 히알루론산을 기반으로 하여 인체내 시술 또는 수술시 사용하는 의료기기의 경우에는 다음의 사항들이주요 경쟁요인이라고 할 수 있습니다.1. 제품의 안전성2. 품질력3. 제조회사 및 브랜드 인지도4. 유통망 또는 유통라인, 영업조직/유통라인과 소비자와의 관계쉽의 정도 5. 제품가격6. 딜러 또는 디스트리뷰터에 대한 경쟁력 부여(프로모션등)당사의 경우 상기의 1~2항목과 6의 항목에 있어서는 경쟁사 대비 강점으로, 3~5항목은 경쟁사 대비 약점이라 판단됩니다. 5) 정부의 규제 및 지원 의료기기 산업은 최종소비자의 생명과 건강에 직결되는 산업의 특성상, 제품 개발에서 임상시험, 제반 인·허가, 제조 및 유통, 광고 및 판매 등에 이르는 전 과정을 국가에서 엄격히 관리 및 규제하고 있으며, 이러한 규제와 관리는 향후에도 지속 내지 강화될 것으로 예상됩니다. 한편, 정부는 지난 2014년 3월 19일자에 "의료기기산업 중장기 발전계획" 확정·발표를 통해, 2020년까지 세계 7대 의료기기 강국으로 도약하겠다는 목표를 수립한 바있습니다. 또한 보건복지부 산하에 "의료기기산업 발전기획단"이 지난 2017년 3월 출범하여 의료기기산업의 경쟁력 강화를 위한 지원방안의 수립과, 2018년 7월에 "의료기기 규제혁신 및 산업육성 방안"을 발표한 바 있습니다. 의료기기 산업의 경우 부가가치와 고용창출효과가 큰 산업인 만큼 R(연구개발) 및 수출관련한 정부지원제도는 지속적으로 확대될 것으로 예상됩니다. 2. 회사의 개요 (1) 회사의 현 황 사업의 개요에서도 기재한 바와 같이, 당사는 보고서 제출일 현재 히알루론산(HA) 기반(히알루론산을 주재료로 하는)의 필러와 유착방지제, 관절조직수복용생체재료의 제조 및 판매를 주요 사업으로 하고 있습니다. 당사는 공시대상기간 중 HA를 주재료료 하는 제품의 제조 및 판매, 단일사업을 영위하고 있습니다. 이외에도 당사는 히알루론산을 기반으로 하는 제반 응용제품의 개발·제조·판매를 지속해 나갈 계획입니다. (2) 주요 제품 등 당사는 MDM Technology(자체 개발 및 원천 특허기술)를 적용한 필러와 유착방지제, 관절조직수복용생체재료를 생산, 판매하고 있으며, MDM Technology는 MBMT™(Micro Bead Monophasic technology)와 DMCT™(Divinyl sulfone multi-crosslink technology), MDAP™(Multiple Degree Amphiphilic Purification)의 세가지 주요 기술로 구성되어 있습니다.당사의 MDM Technology를 적용한 필러는 "사용 목적에 따른 점탄성 조절,
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향상된 점탄성과 Molding력, 안전성과 유지력"등의 측면에서 특장점을 보유하고 있습니다. 당사가 현재 생산 및 판매하고 있는 주요 제품은 다음과 같습니다. 분류 제품이미지 성분및함량(포장단위) 사용목적 조직수복용생체재료(필러) 안면부 주름의 일시적 개선 조직수복용생체재료(필러) 안면부 주름의 일시적 개선 조직수복용생체재료(필러) 안면부 주름의 일시적 개선 조직수복용생체재료(필러) 안면부 주름의 일시적 개선 조직수복용생체재료(필러) 안면부 주름의 일시적 개선 조직수복용생체재료(필러) 안면부 주름의 일시적 개선 심부체강창상피복재(유착방지제) 수술부위의 유착형성의 저감 관절용조직수복용생체재료(관절활액제) synofil 무릎 및 어깨부위의 관절경 수술시 세척 및 유실된 관절활액의 일시적 대체를대체를 통한 관절부위 기계적 마찰의 저감 상기의 제품외에 당사가 제조하고 있는 자체 내지 공동브랜드에는 "데네브", "스틸 리아", "미스필(플러스)" 등이 있으며, 이외에 ODM 브랜드(당사의 원천기술과 제조방법, Recipe를 적용하여 생산) 통한 제조 및 판매도 적극적으로 진행하고 있습니다. (3) 주요 원재료에 관한 사항1) 주요 원재료 매입현황 (단위:천원) 원재료 품목 2020년(제18기) 2019년(제17기) 2018년(제16기) 히알루론산나트륨 2) 기타 원재료 등에 관한 사항당사의 HA필러 및 유착방지제, 관절조직수복용생체재료를 구성하는 주요 원부재료에는 "히알루론산나트륨", "Syringe(주사기)", "Blister", "타이벡", "제품박스" 등이 있습니다.상기의 주요 원부재료의 조달과 관련하여, 당사는 원부재료 공급처의 안정성과 신뢰성을 바탕으로 장기 거래를 구매 원칙으로 하고 있습니다. 공시대상 기간 중 주요 원부재료의 단가 변동율은 미미한 수준이며, 일부 품목의 경우에는 구매량 증대에 따라단가가 인하추세에 있는 품목도 있습니다.따라서 향후 원부재료의 수급과 관련한 부정적인 위험요인과 구매단가의 급변가능성은 상당히 낮다고 판단됩니다.(4) 생산 및 설비에 관한 사항1) 생산능력 및 실적 (단위:EA) 부문 구분 2020년 2019년 2018년도 HA필러등 생산능력 생산실적 가동율 2) 생산능력에 대한 산출근거 1. 당사의 생산능력 및 생산실적과 관련하여, 공시대상기간중 당사는 HA필러와 유착방지제, 관절조직수복용생체재료를 생산하고 있습니다. 생산 제품 모두 HA를 주재료로 하는 겔타입의 실린지 충진 방식이기 때문에, 기존의 필러 생산라인과 병행하여 생산을 하고 있습니다. 2. 연도별 생산능력은, 해당연도 "평균생산인력 * 주평균 20일 가동 * 일일 8시간 생산"에 기초하여 산출한 수치로, 해당연도별로 생산인력 및 가동시간의 증가를 가정할 경우, 생산설비의 별다른 확충이 없더라도 생산능력의 일부 증가가 가능합니다. 3) 생산설비 현황 1. 당기 (단위:천원) 자산항목 소유형태 소재지 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비고 증가 감소 토지 소유 성남시 중원구 外 건물 소유 성남시 중원구 外 기계장치 소유 성남시 중원구 外 시설장치 소유 성남시 중원구 外 공구와기구 소유 성남시 중원구 外 2. 전기 (단위:천원) 자산항목 소유형태 소재지 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비고 증가 감소 토지 소유 성남시 중원구 外 건물 소유 성남시 중원구 外 기계장치 소유 성남시 중원구 外 시설장치 소유 성남시 중원구 外 공구와기구 소유 성남시 중원구 外 3. 전전기 (단위:천원) 자산항목 소유형태 소재지 기초장부가액 당기증감 당기상각 기말장부가액 비고 증가 감소 토지 소유 성남시 중원구 外 건물 소유 성남시 중원구 外 기계장치 소유 성남시 중원구 外 시설장치 소유 성남시 중원구 外 공구와기구 소유 성남시 중원구 外 (5) 매출 등에 관한 사항1) 매출실적 (단위:백만원) 매출유형 품목 구분 2020년(제18기) 2019년(제17기) 2018년(제16기) 제품/상품매출 HA필러,PDRN물광,유착방지제 外 수출 내수 [합계] (주) 상기 매출실적 중 수출금액에는 직수출(수출면장)과
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구매확인서(영세율세금계산서)분 매출을, 내수는 과세분 매출액을 집계한 매출로 과세분 매출액의 경우, 실 소비처는 해외일 수 있습니다. 2) 판매(영업 및 마케팅)에 관한 사항 1. 판매(영업 및 마케팅)조직에 관한 사항 공시대상기간 중 당사의 필러 영업은, 연결실체 법인별로 소속되어 있는 영업인력 을 통해 영업 및 마케팅 활동을 전개하고 있습니다. 2. 판매경로 및 방법에 관한 사항 가. 당사는 필러시장의 중소 후발주자로서, 판매/마케팅 방식의 최초 전략 수립시 고정비 부담과 시장진입의 지연 리스크, 개별 거래처 관리상의 어려움 등 으로 자체영업조직 구축을 통한 직접판매방식을 채택하기보다는 국내외의 검증 및 신뢰가능한 Distributor 내지 딜러를 통해 간접판매하는 방식을 채택하여 영업 및 마케팅을 시행해오고 있습니다. 나. 판매경로의 유형 - 수출 : 직접수출(당사가 해외지국내 소재하고 있는 수입업체에 직접수출), 간접수출(당사가 국내 디스트리뷰터나 딜러를 통해 간접수출) - 국내 : 당사가 국내 유통사를 통해 간접판매(다만, 일부 품목의 경우 국내에 직접판매하는 방식도 진행)3. 판매 내지 마케팅 기본전략 당사는 NEW 4P 전략을 기본적인 마케팅 전략으로 수립하여 영업을 시행하고 있으며 기본적인 내용은 아래와 같습니다. 가. New Product : 당사의 원천특허기술이 집약되어 있는 MDM Technology를 적용하여 안전하면서 품질이 좋은 제품을 기반으로, 소비자의 니즈를 충족시킬 수 있는 다양한 제품 라인업의 구축 나. New Price : 건전하고 투명한 유통질서의 준수와 판가유지 정책을 최대한 준수 함으로써 브랜드 인지도 제고 및 유지. 중저가 브랜드의 경우에는 ODM 방식도 병행 활용 다. New Place : Two-Base Target Marketing을 근간으로 국내는 물론 해외지국 별로 품목허가 병행 → 블랙마켓을 통한 유통/판매 제약사항의 극복 라. New Promotion : 국내 및 중요 해외거점국가별로 검증된 Distributor를 적극 활용한 영업/마케팅 촉진전략을 사용하되, Distributor별 맞춤형 거래조건 시행 (6) 수주에 관한 사항 당사 제품의 매출은 사전 주문을 통한 제조 및 납품하는 시스템이고, 제품이 구매자 에게 출고되는 시점까지 장기간 소요되는 아이템이 아니기 때문에 수주에 관한 사항 은 해당사항이 없습니다. (7) 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황 : 해당사항 없음 (8) 경영상의 주요계약 당사는 2018.08.22일자에 키움증권(주)와 코스닥 상장을 위한 대표주관회사 선정 계약을 체결하였습니다. (9) 연구개발활동 1) 당사는 2014.04월에 한국산업기술진흥협회로부터 기업부설연구소 최초 인증을 받았으며, 보고서 제출일 현재 부설연구소 소속 연구원(5인) 이 연구개발활동을 수행하고 있습니다. 한편 당사는 대전시 유성구에 소재하고 있던 기업부설연구소 를 2019.11.26일자에 성남으로 확장이전 하였습니다. 2) 연구개발비용 (단위:천원) 구분 과목 2020년(제18기) 2019년(제17기) 2018년(제16기) 자산처리 개발비 비용처리 제조원가 판관비 [합계] 비율(*주) (주) 비율 = 연구개발비합계/당기매출액 3) 연구개발실적 1. 조직수복용 생체재료 (Hyaluronic acid dermal filler) 연구개발과제 특허 “고분자 다당류를 주재로 한 미세구슬 및 그의 제조방법”을 활용한 Hyaluronic acid dermal filler 개발 연구기관 바이오플러스㈜ 기업부설연구소 개발기간 2009년 3월 ~ 2014년 2월 제품화 2014년 7월 ~ 현재 시판중 연구결과 - 높은 점도 및 높은 압출력(extrusion force) 유지. - molding 능력이 우수하여 적용 영역이 넓다. - 체내 지속기간이 길다. - MDAWO (multiple degree amphiphilic wash-out) 기술 적용하여 공정 중 잔류 가교제를 안전하게 제거 - 다양한 적용부위에 적합한 다양한 입자크기 제조 기술. 인허가 (1) CE 허가 및 ISO
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13485인증 취득 (2) 식품의약품안전처 GMP 및 제조품목허가 취득 (3) 미국, 일본, 캐나다, 호주, 브라질 5개국 허가를 위한 의료기기 단일심사 프로그램(MDSAP: Medical Device Single Audit Program) 획득. (4) 해외허가: 러시아등 18여개국 허가 완료. 그 외 여러 나라 허가 진행중. 기대효과 ● 미용성형 및 재건성형 분야. 1. 높은 점도와 긴 지속기간을 갖는 제품군으로 단순 미용성형 뿐 아니라 재건성형 분야에 적용 가능. 2. 체내 지속기간 이 기존 제품들에 비해 높음. 3. 입자 크기 및 압출력 크기에 따른 다양한 제품군으로 다양한 시술부위에 적용가능 4. 다양한 용량 별 제품군으로 다양한 시술 분야에 사용 가능. 5. 연구결과 응용하여 다양한 파생 제품 개발 가능. ● 수입대체 및 수출 1. 수입제품 대비 가격 및 성능 경쟁력이 높은 제품임. 2. 국내 매출 증대로 수입대체 효과. 3. 해외 허가 및 인증 취득하여 수출 증대. 상품화 현황 1. 국내 허가 모델 : 압출력(점도) 및 용량에 따른 세부모델 70여종으로 국내외 판매 중. 2. CE 허가 모델: 압출력(점도) 및 용량에 따른 세부모델 60여종으로 유럽에 판매 중. 3. 그 외 수입국 개별 인허가 요구사항에 대응하는 각 국가별 세부모델로 허가 및 판매 중. 연구개발과제 특허 “고분자 다당류를 주재로 한 미세구슬 및 그의 제조방법”을 활용한 anti-adhesion barrier 개발 연구기관 바이오플러스㈜ 기업부설연구소 개발기간 2016년 2월 ~ 2018년 6월 제품화현황 1. KGMP인증 취득 : 2016년 10월 2. 식품의약품안전처 제조품목허가 :.2019년 2월 3. 유럽 CE 인증 : 2019년 1월4. 심평원 치료재료 비급여품목 결정 : 2019년 3월 연구결과 1. 최소 침습 시술 등에 대응 가능한 액상 유착방지제 개발. 2. 사용 편리성이 높은 주사기 형태의 제품 개발. 3. Carboxymethyl cellulose (CMC)등의 화학합성 고분자를 이용한 타사제품 대비 안전성. 4. 인체내에 광범위하게 존재하는 Hyaluronic acid를 주재로 한 유착방지제의 경우 생체적합성과 체내흡수성 높아 안전성이 우수 5. 기존 HA 기반 유착방지제에 비해 분해 지속기간이 길어 오랜 시간 장벽을 형성 하므로 유착방지 효과가 높음. 6. 당사 고유의 MDAWO (multiple degree amphiphilic wash-out) 기술 적용하여 안전성 확보. 7. 기존 hyaluronic acid dermal filler 제조공정을 바로 적용할 수 있어 초기 시설 투자비 등을 최소화할 수 있음. 8. 생물학적 안전성 시험 및 성능시험 완료. 9. 국내 대학병원 (서울대, 중앙대, 동국대) 및 중앙보훈병원에서 임상시험 완료. 대조군에 비해 scar score가 낮아 높은 유착방지 효과 기대. 10. 주요 5개국 MDSAP 획득 및 해외 3개국 허가 획득. 기대효과 1. 수입제품에 비해 성능효과 높아 수입대체 가능. 2. 임상시험 결과 낮은 scar score로 유착방지 효과가 높은 제품으로 다양한 시술 분야에 적용할 수 있음을 확인함. 3. 적용가능 분야 ① 만성비염, 중이 수술, 두통, 코막힘, 눈밑 동통 및 압통 방지 ② 건, 인대 관련 수술, 관절낭염, 운동장애 방지 ③ 복부 관련 수술, 장 천공, 소장폐쇄 방지 ④ 자궁 관련 수술, 만성골반통, 나팔관/자궁관내 유착인한 불임 방지 ⑤ 비뇨기 관련 수술, 성기능장애, 요도 막힘 방지 ⑥ 갑상선 관련 수술, 피부유착, 염증, 목통증 방지 ⑦ 척추관련 수술, 신경압박, FBSS 방지 4. 해외 제품 대비 가격 및 성능 경쟁력 확보로 수출에 기여. 관절조직수복용생체재료 연구개발과제 히알루론산을 주재료로 하는 관절활액제 개발 연구기관 바이오플러스(주) 기업부설연구소 개발기간 2018년 3월 ~ 2020년 12월 분류 의료기기 적응증 관절경수술시 세척 및 관절활액의 일시적대체를 통한 기계적 마찰의 저감 주요진행경과 - 전임상 완료(생물학적 안전성 및
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동물시험)- 시제품 개발 완료(브랜드명 : SynoFil (SynoFil) 수출용 제조 허가 취득 : '19.03월- 국내 동물용 의료기기 제조허가 취득 : '19.10월- 관절용 조직수복용생체재료 국내 의료기기 임상시험 식약처 승인 : '20.03월- 관절조직수복용생체재료(SynoFil) 국내 제조 허가 취득 : '21.01월- 건강보험심사평가원에 치료재료결정 : '21.03월 제품이미지 (규격:포장단위) 10mLx1syringe/Box synofil 기대효과 - 연간시장규모 : 600억('17.09.26. 한국경제)- 경쟁제품 등 : 국내에 의료기기 3건 등록(수입품인 비스코실 외 2)- 최소침습 수술법 증대와, 당사 개발 및 직접 생산으로 인해, 가격 및 품질 경쟁력 등의 측면에서 시장성의 확보가 가능할 것으로 판단- 적용가능분야 : 무릎, 어깨 등 관절경 수술시 사용 4) 진 행중인 연구개발 현황 당사는 자체 연구소 조직을 통해, 히알루론산을 주재료로 하는 "방광염치료재료", " 치과용 차폐막(멤브레인)", "인공연골", "인공유방"의 연구개발을 진행하고 있으며, 주요 내용은 아래와 같습니다. [방광염치료재료] 분류 의료기기 적응증 방광점막의 보호와 간질성(과민성)방광염 등의 개선 진행사항 및 향후계획 한국산업기술진흥협회 R 과제선정 : '20.08월- '21.2Q까지 제품개발완료 및 전임상 종료 목표- '21년도내, 식약처 허가 및 국내 발매 목표 기타사항 - 요실금 및 과민성 방광염치료제 글로벌 시장규모 : 약 40억달러 (BCC Research, 2018.03)- '18년 국내 방광염 진료환자/건보청구건수/건보료: 226만명/348만건/1,050 억원 (건강보험심사평가원)- 의료기기 국내 등록사항 : 이아루릴(수입제품)- 간질성방광염의 경우 원인이 명확히 규명되어 있지 않고, 약물치료시의 부작용, 일정/동일한 효과의 치료법 부존재, 비가역적인 수술적 치료상의 한계 등으로 인해, 당사 개발 및 직접 생산시 가격 및 적응증 등의 측면에서 시장성 확보가 가능할 것으로 판단 [치과용 차폐막(멤브레인)] 분류 의료기기 적응증 임플란트 시술시, 골이식부위의 차폐막형성과 안정적 골 형성 진행사항 및 향후계획 '20년 상반기 프로토타이핑 제작 시행- '20년내 시제품 생산 및 '21년내 전임상 종료- '23년 상반기 내, 본임상 완료- '24년 상반기 내 식약처 품목허가 및 발매 목표 기타사항 - 치과용 차폐막 글로벌 시장규모 : 약 2,500억원(DenfoLine, 2015.06.08)- 치과용 차폐막은 흡수성과 비흡수성으로 구분되며, 흡수성 차폐막이 80~90%의 시장을 점유. 현재 흡수성 차폐막의 경우 콜라겐(소나 돼지 심막유래) 기반, 비흡수성은 polytetrafluoroethylene 등의 재질 기반의 제품임- 흡수성 제품의 경우 소/돼지 심막유래 콜라겐 기반으로 인해 인수공통감염 불안요인과 염증발생 가능성, 가격적인 측면에서 이슈요인이 있으며, 비흡수성 제품의 경우 2차 제거수술 필요, 구강내 노출시 감염이 용이, 가격적 측면에서의 이슈요인이 존재함- 당사는 현재 히알루론산 기반의 치과용 차폐막을 개발중에 있으며, 제품 개발 성공시 부작용 저감과 인수공통 감염요인의 차단, 가격측면에서 경쟁 력 확보가 가능하여 시장성 확보가 가능할 것으로 판단 [인공연골] 분류 의료기기 적응증 (노화 및 외상 등에 의한) 연골 변형, 또는 (골절로 인한) 기존 연골의 기능 상실시, 인공연골 대체물을 통해 연골 기능의 복원 진행사항 및 향후계획 '20년 상반기 프로토타이핑(반월상인공연골) 제작 시행- '21년내 전임상 종료 및 '23년내 본임상 완료- '24년내 식약처 품목허가 및 발매 목표 기타사항 - 국내 및 글로벌 퇴행성관절염 시장규모 : 1.3조원, 406억달러[건강보험심사 평가원의 무릎관절증 요양급여비 총액기준, 이데일리(19.02.08)]- 퇴행성 관절염 치료시, 치료단계별로 소염진통제, 히알루론산 치료제, 자가 세포치료제, 줄기세포치료제, 유전자세포치료제, 인공관절로 구분되며, 각각 의 치료제(법) 모두
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단점을 가지고 있는 상황이고, 중기/말기 관절염의 근본 적 치료를 위해서는 골절제술과 연골이식 수술법이 필요함 - 당사는 현재 히알루론산 기반의 인공연골(반월상연골 프로토타이핑 제작)의 개발을 진행중에 있으며, 최소침습 수술법이 증대되는 환경에서 히알루론산 기반의 인공연골 제품화 가능시 부작용 문제의 저감과 중기/말기 관절염의 근원적 치료법으로 활용될 수 있다는 측면에서 시장성 확보가 가능할 것으로 판단 [인공유방] 분류 의료기기 적응증 유방암, 선천적·후천적 기형, 기타 사고로 인한 유방 손상 및 상실, 절제 수술 후 유방의 재건, 또는 미용의 목적의 유방 확대술 진행사항 및 향후계획 '20년 상반기 프로토타이핑 제작 시행- '21년내 전임상 종료 및 '23년내 본임상 완료- '24년내 식약처 품목허가 및 발매 목표 기타사항 - 국내 및 글로벌 시장규모 : 2018년 기준 350억, 1.2조원 (Persistence Market Research,2018, 키움증권)- 현재 유방보형물의 재질은 실리콘겔, 실리콘막(생리식염수) 형태로, 엘러간과 존슨앤존슨이 세계시장 선도- 현재 실리콘 기반 제품은 실리콘 겔 파열시 제거 및 재수술이 필요하고, 구형.구축, 파열, 주름, 기타(감염,염증,혈종,장액종,유선/유관 유입등) 부작용 발생(국내 의료기기 품목별 부작용 신고 비율이 가장 높은 품목임) 특히 '19.08월 (거친표면)유방보형물 이식 환자에게서 림프종 발생사례 발생 등으로 생체적합성과 안전성 높은 유방보형물에 대한 Needs가 높은 상황임 - 당사는 현재 히알루론산 기반의 유방보형물(프로토타이핑 제작) 개발 진행 중에 있으며, 제품화 가능시 부작용 문제의 저감 등의 측면에서 시장성 확보 가 가능할 것으로 판단
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IV. 기타포괄손익누계액 Ⅳ.이익잉여금 자본총계 부채와자본총계 2) 연결 손익계산서 (단위: 원 ) 과목 제18기 제17기 제16기 (2020년 1월~ 월) (2019년 1월~ 월) (2018년 1월~12월) 매출액 영업이익 당기순이익 기본주당순이익 희석주당순이익 연결에 포함된 종속회사수 (2) 요약 별도 재무정보1) 별도 재무상태표 (단위: 원 ) 과목 제18기 제17기 제16기 2020년 12월말 2019년 12월말 2018년 12월말 [회계처리기준] [K-IFRS] [K-IFRS] [K-IFRS] 자산 Ⅰ.유동자산 Ⅱ.비유동자산 자산총계 부채 Ⅰ.유동부채 Ⅱ.비유동부채 부채총계 자본
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II. 기타불입자본 III. 기타자본항목 IV. 기타포괄손익누계액 V. 이익잉여금 자 본 총 계 부 채 및 자 본 총 계 " 첨부된 주석은 본 연결재무제표의 일부입니다." 연 결 포 괄 손 익 계 산 서 제 18 기 2020년 01월 01일부터 2020년 12월 31일까지 제 17 기 2019년 01월 01일부터 2019년 12월 31일까지 바이오플러스 주식회사와 그 종속기업 (단위 : 원) 과 목 주 석 제 18(당) 기 제 17(전) 기
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II. 기타불입자본 III. 기타자본항목 IV. 기타포괄손익누계액 V. 이익잉여금 자 본 총 계 부 채 및 자 본 총 계 " 첨부된 주석은 본 재무제표의 일부입니다. " 포 괄 손 익 계 산 서 제 18 기 2020년 01월 01일부터 2020년 12월 31일까지 제 17 기 2019년 01월 01일부터 2019년 12월 31일까지 바이오플러스 주식회사 (단위 : 원) 과 목 주 석 제 18(당) 기 제 17(전) 기
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II. 이익잉여금처분액 III. 차기이월미처분이익잉여금(미처리결손금) 22. 매출 및 매출원가 (1) 당사는 다음과 같이 기간에 걸쳐 혹은 한 시점에 재화와 용역을 이전함으로써 수익을 인식하고 있습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 한시점에 인식하는 수익 : 상품의 판매 제품의 판매 합 계 (2) 당기말 및 전기말 현재 당사가 인식하고 있는 계약자산과 계약부채는 다음과같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 제품 판매계약에 대한 계약자산 제품 판매계약에서 발생한 계약부채(*) (*) 보고기간 초의 계약부채 잔액 중 보고기간에 인식한 수익은 24,704천원입니다. (3) 회사는 위 기술된 계약부채 인식 대상 외에 고객에게 재화나 용역을 이전하기 전에 수취한 금액을 선수금으로 분류하고 있으며, 당기 및 전기 중 선수금 증감내역은 다음과 같습니다.① 당 기 (단위: 천원) 구 분 기 초 증 가 감 소 기 말 선수금 ② 전 기 (단위: 천원) 구 분 기 초 증 가 감 소 기 말 선수금 (4) 당기와 전기 중 매출원가의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 상품매출원가 기초상품재고액 당기상품매입액 타계정대체 재고자산평가손실(환입) 기말상품재고액 제품매출원가 기초제품재고액 당기제품제조원가 타계정대체 재고자산평가손실(환입) 기말제품재고액 합 계 23. 판매비와관리비 당기와 전기 중 판매비와관리비의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 급여 상여 잡급 퇴직급여 복리후생비 여비교통비 접대비 통신비 수도광열비 전력비 세금과공과금 감가상각비 지급임차료 보험료 차량유지비 경상연구개발비 운반비 교육훈련비 도서인쇄비 사무용품비 소모품비 지급수수료 광고선전비 대손상각비 건물관리비 무형자산상각비 주식보상비 합 계 24. 비용의 성격별 분류 당기와 전기 중 발생한 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 원재료 및 부재료 사용액 재고자산의 변동 종업원급여 감가상각비 무형자산상각비 운반비 지급수수료 지급임차료 경상연구개발비 기타비용 매출원가 및 판매비와관리비 25. 금융수익과 금융비용 (1) 당기와 전기 중 금 융 수 익의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 금융 수 익-유효이자율법에 따른 이자수익 : 상각후원가 측정 금융자산 소 계 금융 수 익-기타 : 이자수익 외환차익 외화환산이익 파생상품평가이익 소 계 합 계 (2) 당기와 전기 중 금융 비용 의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 금융 비용 -이자비용 : 리스부채 이자 상환전환우선주부채 이자 전환사채 이자 소 계 금융원가-기타 : 외환차손 외화환산손실 상환전환우선주부채평가손실 소 계 합 계 26. 기타수익 및 기타비용 당기와 전기 중 기타수익 및 기타비용의 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 기타수익 : 잡이익 기타수익 합 계 기타비용 : 유형자산처분손실 기부금 잡손실 기타비용 합 계 27. 법인세비용 (1) 당기와 전기 중 법인세비용의 주요 구성내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 당기법인세비용 : 당기법인세부담액 과거기간 당기법인세에 대하여 당기에 인식한 조정액 소 계 이연법인세비용 : 일시적차이의 발생 및 소멸로 인한 금액 이월결손금 변동으로 인한 이연법인세 이월세액공제 변동으로 인한 이연법인세 소 계 법인세비용 (2) 당기와 전기 중 회계이익과 법인세비용의 관계는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 법인세비용차감전순이익 법인세율로 계산된 법인세비용 조정사항 : 비과세수익으로 인한 효과 비공제비용으로 인한 효과 세무상결손금의 당기 인식으로 인한 효과 세액공제 및 감면으로 인한 효과 이연법인세자산 미인식으로 인한 효과 법인세 추가환급액 기타 소 계 법인세비용 유효법인세율 (3) 당기와 전기 중 자본에 직접 반영되어 인식된 법인세의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 이연법인세 : 주식선택권
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순확정급여부채의 재측정요소 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 합 계 (4) 당기와 전기 중 이연법인세자산(부채)의 변동내역은 다음과 같습니다.① 당 기 (단위 : 천원) 구 분 기 초 당기손익 기타포괄손익 기 말 일시적차이로 인한 이연법인세 대손충당금 대손금 미확정비용 퇴직급여충당부채 퇴직연금운용자산 감가상각비 무형자산상각비 정부보조금 재고자산평가손실 사용권자산 임차보증금 리스부채 계약부채 기타보증금(현재가치할인차금) 전환권조정 전환사채상환할증금 파생상품 미수수익 기타장기종업원급여채무 매도가능증권 주식선택권 합 계 ② 전 기 (단위 : 천원) 구 분 기 초 당기손익 기타포괄손익 기 말 일시적차이로 인한 이연법인세 대손충당금 대손금 미확정비용 퇴직급여충당부채 퇴직연금운용자산 감가상각비 무형자산상각비 정부보조금 개발비 재고자산평가손실 사용권자산 임차보증금 리스부채 계약부채 주식선택권 합 계 28. 주식기준보상 (1) 보고기간종료일 현재 당사가 임직원에 부여한 주식기준보상약정은 다음과 같습니다. 구 분 부여일 부여수량 가득조건 약정기간 1차 주식결제형 주식선택권 200,000주 2년 근무 가득 후 5년내 2차 주식결제형 주식선택권 60,000주 2년 근무 가득 후 5년내 (2) 임직원에 대한 주식선택권의 공정가치는 이항옵션가격결정모형에 따라 산정되었습니다. 양도불가능, 행사제한(옵션에 부가된 시장조건 충족가능성 포함), 행태적 고려사항에 대한 영향에 대하여 경영자의 최선의 추정치를 기초로 이 모형에 사용된 기대존속기간을 조정하였습니다. 기대변동성은 과거 5년간 주가변동성을 기초로 산정되었습니다.당사가 부여한 주식선택권의 부여일의 공정가치를 측정하기 위하여 사용된 투입변수는 아래와 같습니다. 구 분 1차 주식선택권 2차 주식선택권 부여일의 공정가치 1,765 원 5,039 원 부여일의 주식가치 2,500 원 10,665 원 주식선택권 행사가격 1,500 원 10,000 원 기대변동성 옵션 기대만기 7 년 4.5 년 무위험이자율 (3) 다음은 당기말 및 전기말 현재 존속하는 주식선택권의 변동내역을 나타내고 있습니다. (단위 : 원) 구 분 당 기 전 기 주식선택권수량 가중평균행사가격 주식선택권수량 가중평균행사가격 기초 260,000 주 200,000 주 기중 부여수량 60,000 주 기말 260,000 주 260,000 주 (4) 당기와 전기 중 행사된 주식선택권은 없습니다.(5) 당기와 전기 중 주식선택권과 관련하여 포괄손익계산서에 인식된 비용은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 주식보상비 29. 주당이익 (1) 당기와 전기의 기본주당이익의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당 기 전 기 보통주 당기순이익 가중평균유통보통주식수 기본주당이익 (2) 기본주당이익 계산에 사용된 가중평균유통보통주식수는 다음과 같습니다. (단위 : 주) 구 분 당 기 전 기 기초 보통주 주식수 상환전환우선주 보통주 전환 402,410주 가중평균 유통보통주식수 (*) 2021년 02월 05일 구주 1주당 1주의 추가적인 무상증자를 수행하였습니다.전기 및 당기 유통보통주식수는 이러한 무상증자로 인한 주식수 변경이 소급적용되어 있습니다. (3) 당기와 전기의 희석주당이익의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당 기 전 기 희석보통주 당기순이익 희석가중평균유통보통주식수 희석주당이익 (4) 희석주당이익 계산에 사용된 희석보통주 당기순이익은 다음과 같습니다. (단위 : 원) 구 분 당 기 전 기 보통주 당기순이익 가산 : 상환전환우선주부채 이자 (주1,2) 상환전환우선주부채평가손실 (주1,2) 주식보상비용 (주2,3) 전환사채 이자(주4) 희석보통주 당기순이익 (주1) 잠재적 보통주인 상환전환우선주부채는 전기 중 반희석 효과가 발생하여 희석보통주 당기순이익 산정에 포함하였습니다. (주2) 법인세효과 차감 후 금액을 반영하였습니다. (주3) 2차 주식결제형 주식선택권의 경우 당기 중 반희석 효과가 발생하여 희석보통주 당기순이익 산정에 포함하지 아니하였습니다. (주4) 전환사채의 경우 당기 중 반희석 효과가
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발생하여 당기순이익 산정에 포함하지 아니하였습니다. (5) 희석주당이익 계산에 사용된 희석가중평균 유통보통주식수는 다음과 같습니다. (단위 : 주) 구 분 당 기 전 기 가중평균유통보통주식수 잠재적보통주 : 주식선택권 (주1) 상환전환우선주 (주2) 전환사채(주3) 희석가중평균 유통보통주식수 (주1) 2차 주식결제형 주식선택권의 경우 당기 중 반희석 효과가 발생하여 희석보통주 당기순이익 산정에 포함하지 아니하였습니다. 한편 당사는 무상증자를 통한 주식수의 비례적 증가를 고려하여 잠재적보통주의 주식수를 산정하였습니다. 무상증자를 고려하기 전 잠재적 보통주식수는 당기 및 전기 각각 188,895주, 176,492주 입니다. (주2) 잠재적 보통주인 상환전환우선주부채는 전기 중 반희석 효과가 발생하여 희석보통주 당기순이익 산정에 포함하였습니다. (주3) 전환사채의 경우 당기 중 반희석 효과가 발생하여 당기순이익 산정에 포함하지 아니하였습니다. 30. 현금흐름표 (1) 당기와 전기 중 영업으로부터 창출된 현금흐름의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 당기순이익 조정 : 재고자산평가손실 퇴직급여 감가상각비 대손상각비 무형자산상각비 주식보상비 이자비용 외화환산손실 상환전환우선주평가손실 유형자산처분손실 법인세비용 이자수익 외화환산이익 파생상품평가이익 소 계 운전자본의 변동 : 매출채권의 감소(증가) 미수금의 감소(증가) 선급금의 감소(증가) 선급비용의 감소(증가) 재고자산의 감소(증가) 매입채무의 증가(감소) 미지급금의 증가(감소) 장기미지급금의 증가(감소) 미지급비용의 증가(감소) 계약부채의 증가(감소) 예수금의 증가(감소) 예수보증금의 증가(감소) 선수금의 증가(감소) 퇴직금의 지급 사외적립자산의 감소(증가) 소 계 영업으로부터 창출된 현금흐름 (2) 당기와 전기 중 현금의 유입과 유출이 없는 거래 중 중요한 사항은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 건설중인자산의 유형자산 대체 건설중인자산의 무형자산 대체 신규리스자산의 취득 임차보증금 유동성 대체 리스부채의 유동성 대체 상환전환우선주부채 보통주 전환 (3) 당기와 전기 중 재무활동에서 생기는 부채의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 단기차입금 상환전환우선주부채 전환사채 유동성리스부채 리스부채 전기초 현금흐름 비현금변동 회계기준변경 리스자산 신규취득 유효이자율법에 따른 이자비용 인식 유동성대체 상환전환우선주평가손실 상환전환우선주 보통주 전환 전기말 당기초 현금흐름 비현금변동 리스자산 신규취득 유효이자율법에 따른 이자비용 인식 파생상품평가이익 유동성대체 당기말 31. 우발부채와 약정사항 보고기간종료일 현재 당사가 제공받고 있는 지급보증 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 금융기관 보증금액 보증내용 서울보증보험 계약이행 보증 (정부 및 지방자치단체 보조금 등 반환지급보증) 지급보증 (신용카드 등 전자결 대행에 따른 손해배상 지급보증) 지급보증 (도시가스공급에 따른 가스사용료 등 납부보증) 지급보증 (국가 지원사업에 따른 협약지원금 반환 지급보증) 32. 특수관계자거래 (1) 보고기간종료일 현재 특수관계자의 내역은 다음과 같습니다. 구 분 회사명 종속기업 바이오플러스커머스(주) 비피메디(주) (2) 당기와 전기 중 특수관계자와의 거래내역 및 채권ㆍ채무잔액은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 제품매출 지급수수료 매출채권 미지급금 미지급비용 지급수수료 미지급금 미지급비용 바이오플러스커머스(주) 비피메디(주) 합 계 (3) 당기와 전기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 급여 퇴직급여 주식보상비용 합 계 33. 금 융 상품 공정가치 당사는 공정가치로 측정되는 금융상품을 공정가치 측정에 사용된 투입변수에따라다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다. 구분 투입변수의 유의성 수준 1 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격 수준 2 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수 수준 3 관측가능한
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시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수 (1) 당기말 및 전기말 현재 공정가치로 후속측정되지 않는 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 금융자산 : 현금및현금성자산 (*1) (*1) 매출채권및기타채권 (*1) (*1) 금융부채 : 매입채무 (*1) (*1) 기타채무 (*1) (*1) 리스부채 (*2) 전환사채 (*1) 금융자산부채중 단기성으로 장부금액이 공정가치에 상당히 가까운 경우 공정가치 공시에서 제외하였습니다. (*2) 분류편의상 리스부채를 상각후원가 측정 금융부채로 공시하였습니다. (2) 당기말 및 전기말 현재 재무상태표에서 공정가치로 후속측정되는 금융상품의 공정가치를 공정가치 서열체계 수준별로 분류한 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당기말 전기말 장부금액 서열체계 장부금액 서열체계 기타포괄손익-공정가치측정금융상품_상장주식 수준 1 기타포괄손익-공정가치측정금융상품_비상장주식 수준 3 파생상품부채_전환사채 (전환권 및 조기상환권) 수준 3 (3) 수준 2와 수준 3 공정가치측정에 사용된 가치평가기법, 공정가치 서열체계 수준, 유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수 및 범위와 관측가능하지 않은 투입변수와 공정가치측정치 간의 연관성은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 공정가치 공정가치서열체계수준 가치평가기법 유의적인관측가능하지않은투입변수 및 범위 관측가능하지않은 투입변수와 공정가치 측정치간의 연관성 파생상품부채_ 전환사채 (전환권 및 조기상환권) 수준 3 이항모형 - 기초자산가격: 27,235원 - 예상무위험할인율: 1.66% - 주가변동성: 50.9% 추정된 공정가치는 다음에 따라 증가(감소)됩니다. - 예상무위험할인율이 낮아지는(높아지는) 경우 - 주가의 변동성이 커지는(작아지는) 경우 - 발행일에 근접할(만기일에 근접한) 경우 한편, 당사의 기타포괄손익-공정가치측정금융상품으로 인식한 비상장주식의 경우 수준 3으로 분류하고 있습니다. 해당 금융상품의 경우 공정가치 측정치의 범위가 넓고 그 범위에서 원가가 공정가치의 최선의 추정치를 나타내어 원가 200,000천원을 공정가치의 적절한 추정치로 사용하였습니다. (4) 다른 투입변수는 일정하다는 전제 하에 합리적으로 가능한 관측가능하지 않은 투입변수의 변동이 당기손익에 미치는 영향을 분석한 것입니다. (단위: 천원) 구분 관측가능하지 않는 투입변수 합리적으로 관측가능하지 않는투입변수의 변동 당기말 유리한 변동 불리한 변동 파생상품부채_ 전환사채 (전환권 및 조기상환권) 주가 +/- 10% 예상주가변동성 +/- 10% (5) 재무상태표에서 반복적으로 공정가치로 측정되는 금융상품 중 수준 3으로 분류되는 금융자산과 금융부채의 당기 및 전기 중 변동내역은 다음과 같습니다.① 당기 (단위 : 천원) 구 분 기 초 발 행 평가이익 기 말 금융부채 파생상품부채_ 전환사채 (전환권 및 조기상환권) ② 전기 (단위 : 천원) 구 분 기 초 전 환 평가손실(*) 기 말 금융부채 상환전환우선주부채 (*) 상환전환우선주부채 이자비용이 포함되어 있습니다. 34. 영업부문 (1) 영업부분별 정보회사의 영업부문별 정보는 최고영업의사결정자에게 내부적으로 보고되는 방식에 기초하여 공시됩니다, 최고영업의사결정자는 영업부문에 배부될 자원과 영업부문의 성과를 평가하는데 책임이 있으며, 당사는 전략적 의사결정을 수행하는 이사회를 최고의사결정자로 보고 있습니다.(2) 주요 고객별 수익 정보는 다음과 같습니다. ① 지역별 매출정보 (단위 : 천원) 구 분 당 기 전 기 국내 해외 합 계 ② 매출액의 10% 이상을 차지하는 외부고객 구 분 당 기 전 기 주요고객 A 주요고객 B (*) 주요고객 C (*) (*) 주요고객 B, 주요고객 C의 당기 매출액은 10% 미만이므로 기재하지 않았습니다. 전 기오류수정 당사는 종속회사로부터 제공받는 판매(영업)대행 활동에 대한 용역수수료의 측정에 있어서, 수금기준에 의한 비용 계상 방식을 매출기준에 의한 비용 계상방식으로 회계처리를
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수정하였습니다. 이에 따른 판매수수료 추가 인식액을 반영하여 전기재무제표를 재작성하는 방식으로 수정하였으며, 세부내역은 다음과 같습니다. (1) 재무제표 재작성으로 인하여 재무상태표에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 전기말 전기초 수정전 수정후 차이 수정전 수정후 차이 유동자산 비유동자산 자산총계 유동부채 비유동부채 부채총계 자본총계 부채와 자본총계 (2) 재무제표의 재작성으로 인하여 전기 포괄손익계산서에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 수정전 수정후 차이 매출액 매출원가 매출총이익 판매비와관리비 영업이익 법인세비용차감전순이익 법인세비용 당기순이익 (3) 재무제표의 재작성으로 인하여 전기 자본변동표에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 수정전 수정후 차이 자본금 기타불입자본 기타자본구성요소 전기초 이익잉여금 전기말 이익잉여금 (4) 재무제표의 재작성으로 인하여 전기 현금흐름표에 미치는 영향은 없습니다.(5) 당사는 재무제표의 재작성으로 인하여 상기에 기재된 재무상태표, 포괄손익계산서, 자본변동표 및 현금흐름표 수정과 관련된 주석을 재작성하였습니다. 보고기간 후 사건 당사는 2021년 01월 19일 이사회 결의에 의거, 주식발행초과금 의 자본전입을 통한 신주발행(무상증자)을 결정하였습니다. 자본에 전입할 재원은 주식발행초과금 중 3,119,750,000원이며, 신주배정에 관한 사항은 신주배정기준일(2021.02.05일) 현재 주주명부에 등재된 주주에게 그 소유주식 1주당 1주의 비율로 2021년 02월 25일에 교부완료 하였습니다. 6. 기타 재무에 관한 사항 (1) 대손충당금 설정 현황(연결기준) 1) 계정과목별 대손충당금 설정내용 (단위 : 천원, %) 구분 계정과목 채권금액 대손충당금 대손충당금설정율 제16기 매 출 채 권 합 계 제17기 매 출 채 권 합 계 제18기 매 출 채 권 합 계 2) 대손충당금 변동현황 (단위 : 천원) 구 분 제18 기 제17 기 제16기 1. 기초 대손충당금 잔액합계 2. 순대손처리액(①－②±③) ① 대손처리액(상각채권액) ② 상각채권회수액 ③ 기타증감액 3. 대손상각비 계상(환입)액 4. 기말 대손충당금 잔액합계 3) 매출채권 관련 대손충당금 설정방침 당사는 보고기간말에 매출채권에 대한 손상검토를 시행하고 있으며, 개별적으로 손 상 징후가 식별가능한 채권은 개별법으로 적절한 대손설정률을 계상하며, 개별적으 로 중요하지 않고 유사한 성격별로 분류되는 집합채권은 과거 대손경험률 등을 고 려하여 대손충당금을 설정하고 있습니다. (2) 재고자산 현황 등(연결기준) 1) 재고자산 보유현황 (단위 : 천원) 계정과목 제18기 제17기 제16기 원재료 부재료 재공품 제 품 상 품 [소 계] 총자산대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산합계÷기말자산총계×100] 재고자산회전율(회수)[연환산 매출원가÷{(기초재고＋기말재고)÷2}] 2) 재고자산의 실사 1. 실사일자 가. 제18기 기말재고자산 실사 : 2021.01.04일 나. 제17기 기말재고자산 실사 : 2019.12.31일 다. 제16기 기말재고자산 실사 : 2019.01.02일 2. 실사방법 등 당사는 매년 외부감사법인의 입회하에 재고자산 실사를 시행하였으며, 진부화 재고와 관련한 평가손실을 매출원가로 계상하고 있습니다. 제17기와 제18기의 기말 재고자산 실사는 외부감사법인인 우인회계법인과 삼화회계법인의 입회하에 재고조사를 실시하였습니다. 3) 재고자산 보유내역 및 평가내역 (단위:천원) 계정과목 취득원가 보유금액 당기평가손실 당기환입 기말잔액 원재료 부재료 재공품 제 품 상 품 합 계 (3) 전기오류수정에 관한 사항 회사는 비교표시 목적으로 작성된 전기와 전전기 연결 및 별도재무제표 의 수정을 필요로 하는 중요한 오류 사항이 있다고 판단 하여 다음의 오류수정을 반영 하여 재작성하였습니다. 1) 연결재무제표 연결실체 는 종전 사업결합에 따라 종속기업에 대하여 인식한 판권 무형자산에 대한 측정에 계약의 연장가능성을 고려하였으나 해당 회계처리를 계약의 연장가능성 없이 실제
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계약기간에 근거하여 측정하는 것으로 회계처리를 수정하였습니다. 이에 따라 최초 사업결합 식별시 인식한 영업권, 무형자산(판권) 및 무형자산에 대한 상각비에 대한 수정사항을 반영하여 재무제표를 재작성하는 방식으로 오류를 수정하였습니다. 2) 별 도재무제표 당사는 종속회사로부터 제공받는 판매(영업)대행 활동에 대한 용역수수료의 측정에 있어서, 수금기준에 의한 비용 계상 방식을 매출기준에 의한 비용 계상방식으로 회계처리를 수정하였습니다. 이에 따른 판매수수료 추가 인식액을 반영하여 전기재무제표를 재작성하였습니다. 보고기간 후 사건 회사는 2021년 01월 19일 이사회 결의에 의거, 주식발행초과금 의 자본전입을 통한 신주발행(무상증자)을 결정하였습니다. 자본에 전입할재원은 주식발행초과금 중 3,119,750,000원이며, 신주배정에 관한 사항은 신주배정기준일(2021.02.05일) 현재 주주명부에 등재된 주주에게 그 소유주식 1주당 1주의 비율로 2021년 02월 25일에 교부완료 하였습니다. ◆click◆『진행률적용 수주계약 현황』 삽입 11011#*진행률적용수주계약현황*.dsl 채무증권 발행실적 (기준일 : 2020년 12월 31일 (단위 : 백만원, %) 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사 바이오플러스(주) 사모 미상환 프렌드-에이치비에이 신기술사업 투자조합 1호 합 계 (주) 상기 채무증권 종류는 "1회차 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채"이며, 이자율은 표면이자율 1%, 만기이자율(보장수익율) 3.5%입니다. ◆click◆ 『사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등』 삽입 11011#*사채관리계약주요내용.dsl 기업어음증권 미상환 잔액 (기준일 : 2020년 12월 31일 (단위 : 원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 단기사채 미상환 잔액 (기준일 : 2020년 12월 31일 (단위 : 원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 사모 합계 회사채 미상환 잔액 (기준일 : 2020년 12월 31일 (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 신종자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2020년 12월 31일 (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 조건부자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2020년 12월 31일 (단위 : 원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항당사가 사업보고서에 미래에 발생할 것으로 예상·예측한 활동, 사건 또는 현상은 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 회사의 견해를 반영한 것입니다.동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는 위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다.이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 회사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다. 당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다.결론적으로, 동 사업보고서상에 회사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 회사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다.동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며, 회사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다2. 개요이사회는 당사의 공시대상기간 동안 공시정보의 이용자께서 회사의 재무상태와 영업실적, 재무상태의 변동 등을 이해하고, 향후 사업예측 등에 필요한 정보를 제공하기 위해 재무정보를 포함하여 전사적, 부문별 중요한 사항을 검토하여 회사경영에 대한 진단과 분석을 시행하였습니다.본 사업보고서 상의 재무에 관한 사항등에서 기재한 바와 같이 당사는 2018년도에 한국채택국제회계기준을 최초 채택하여 결산 및 회계감사를 수감하고 있습니다.본 이사의 경영진단 의견서상의 재무정보는 한국채택국제회계기준에 의한 재무상태를 기초로하여 진단하였음을 참고하시기 바랍니다.당사는 2003년 5월 설립시 인체이식용 피부조직 수입판매와 개발을 주업으로 하여 창업을 하였으며, 히알루론산을 기반으로 한 기술력을 바탕으로 2007년부터 필러개발에 착수하게 되었습니다. 다년간의 연구개발 및 임상시험을 거쳐, 2014년 말에 식약처로부터 필러제품에 대한GMP 인증 및 품목허가를 득하여, 2015년도부터 필러시장에 진입하였으며, 2015년말에 필러제품의 라인업을 확대하여 국내외 필러시장의 점유율 확대를 위해 노력하고 있습니다. 또한 2016년말부터 개발에 착수한 유착방지제가 2019년 2월에 식약처로부터 품목허가를 득하였고, 건강보험심사평가원의 치료재료 등록을 거쳐, 4월부터 본격적으로영업을 개시하였습니다. 아울러 관절조직수복용생체재료 또한 2021년 1월에 식약처로부터 품목허가를 득하였고 2021년 3월에 건강보험심사평가원의 치료재료 등록을거쳐 2021년도 하반기부터 본격적으로 영업을 개시할 예정입니다..이외에도 당사는 히알루론산 응용기술력을 바탕으로 신규제품을 지속적으로 개발, 출시함으로써 히알루론산 응용제품 제조 및 판매분야의 전문기업으로 성장해갈 계획입니다. 3. 재무상태 및 영업실적(연결기준)(1) 재무상태에 관한 사항1) 요약연결재무상태표 및 증감율 (단위 : 원, %) 구분 재무상태 증감율 2020년 2019년 2018년 2020년 2019년 Ⅰ.유동자산 Ⅱ.비유동자산 [자산총계] Ⅰ.유동부채 Ⅱ.비유동부채 [부채총계] Ⅰ.자본금