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등이 요구되는 경우에는 해당 인가 등을 득하여 해당 업무를 영위한다. 자본금(출자금등) 886,213백만원(1주당 액면가액 : 5,000원) 주요주주(출자자등) 한화자산운용(주)(19.63%, 42,105,264주, 보통주 기준) * 자본금 및 주요주주는 2019년 12월 31일 현재 기준임 2. 자산의 관리방법 등 1) 대금회수의 방법 및 관리절차 등 미래에셋대우(주), 메리츠종합금융증권(주) 및 한화투자증권(주)는 본 유동화회사의 자산관리자로서 유동화자산을 자산관리자의 고유재산과 엄격하게 구분하여 관리하여야 합니다. 또한, 자산관리자는 차주 등이 유동화자산에 대한 지급을 지체하는 경우 이를 추심하기 위하여 법적으로 허용되는 상당한 수단을 강구하여 권리를 실행하여야 하며, 유동화회사는 필요한 경우 자산관리자의 추심업무에 적극 협력하여야 합니다. ▶자산관리위탁계약서 제4조 (유동화자산의 구분관리) (1) 자산관리자는 자산관리자가 추심한 유동화자산에 관한 원리금을 제5조 제3항에 따라 즉시 자산관리계좌{원화의 경우 원화자산관리계좌1, 미화(US$)의 경우 외화자산관리계좌1, 이하 같음}에 입금하되, 불가피하게 위 금원을 일시적으로 보관하는 경우에는 자산관리자의 고유재산과 엄격하게 구분하여 관리하여야 하며 자산관리자의 고유재산과 혼합하여 관리하여서는 아니된다. (2) 자산관리자는 유동화자산에 대하여 별도의 관리대장(장부 및 기록)을 작성, 비치하여야 하며, 관련 업무를 전산시스템을 이용하여 처리하는 경우에는 고유재산과 위탁자의 재산을 구분할 수 있도록 하여야 한다. ▶자산관리위탁계약서 제5조 (유동화자산의 회수 및 관리 등) (1) 자산관리자는 유동화자산을 자신이 보유하는 동종 채권, 담보권에 준하여 회수?관리하여야 한다. (2) 자산관리자는 위탁자를 대리하여 업무위탁계약에 따라 업무수탁자에게 위탁된 사항 이외에 대출약정 기타 대출관련약정 및 Intercreditor Agreement상에 규정된 대주 및 담보권자로서의 권한으로서의 동의, 협의, 요청, 확인, 판단 기타 필요한 모든 업무(차주에 대한 기한이익 상실 여부 판단 및 기한이익 상실통지 포함)를 수행하여야 하며, 위 업무를 Intercreditor Agreement에서 정한 바에 따라 수행하여야 한다. 또한 자산관리자는 위 업무를 수행함에 있어 사전에 한국해양진흥공사의 서면 동의를 받아야 한다. 단, 선박건조계약 및 선수금환급보증서에 대한 담보의 선박의 인도시 해지, 선박의 매각, 전손, 담보에 대하여 보증채권자보다 선순위인 채권자의 담보권의 실행 등 Intercreditor Agreement에 명시된 조건에 따라 보증부금융에 관련된 물적ㆍ인적 담보의 전부 또는 일부를 해지하였거나 포기하는 경우는 한국해양진흥공사의 사전 서면동의가 필요하지 아니하다. (3) 자산관리자는 위탁자를 대리하여 대출약정 기타 대출관련약정에 따른 대주 및 담보권자로서의 권한을 행사하되, 이 경우 사전에 한국해양진흥공사의 서면 동의를 받아야 한다. 특히, 보증약관 및 보증약정상 보증사고가 발생한 경우 자산관리자는 위탁자를 대리하여 보증사고 발생 후 지체 없이 보증사고의 발생 사실을 한국해양진흥공사에 통지하고, 보증사고 발생일로부터 1개월이 되는 날(그 날이 영업일이 아닌 경우 직전 영업일을 말하며, 1개월에 해당하는 달에 보증사고 발생일 응당일이 없는 경우 해당 월의 마지막 영업일을 말한다) 또는 그 이전에 한국해양진흥공사에 보증서에 따른 보증채무의 이행을 청구하여야 하며, 한국해양진흥공사에 보증채무이행청구서를 접수한 날로부터 15영업일 내에 한국해양진흥공사가 요청하는 서류를 한국해양진흥공사에 제출하여야 한다. (4) 자산관리자는 위탁자를 대리하여 보증약관, 보증약정 및 보증서에 따라 위탁자가 채권자로서 부담하는 준수사항 및 의무사항을 업무수탁자와 협의하여 이행하여야 하며, 보증약관 및 보증약정상 한국해양진흥공사의 보증채무가 면책될 수 있는 일체의 행위를 하여서는 아니된다. (5) 자산관리자는 유동화자산의 원리금이 직접 자산관리계좌에 입금되도록 하여야 한다. 다만, 자산관리자가 부득이
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하게 유동화자산의 원리금을 수령한 경우에는 그 수령한 금전을 즉시 자산관리계좌에 입금하여야 한다. 자산관리자는 이 계약이 해지 또는 해제된 이후에도 유동화자산의 원리금 등을 수령하는 경우에는 그 수령한 금원을 즉시(늦어도 익영업일 이내에) 자산관리계좌로 입금하여야 한다. (6) 자산관리자는 차주 등이 유동화자산의 지급을 지체하는 경우 이를 회수 및 추심하기 위하여 차주 등에 대한 청구를 포함하여 법적으로 허용되는 상당한 수단을 강구하여 실행하여야 한다. 위탁자는 필요한 경우 자산관리자에게 위임장을 교부하는 등 자산관리자의 업무 수행에 협력하여야 한다. (7) 차주 등의 입금착오, 자동이체 오류, 전산상 오류 등의 사유로 추심된 금원이 자산관리계좌에 입금되지 아니한 경우에는 자산관리자는 즉시(늦어도 그 사실을 알게 된 날로부터 익영업일 이내에) 이를 자산관리계좌에 입금하여야 한다. (8) 자산관리자는 대출약정상 기한의 이익이 상실된 경우 해당 사실을 금전채권신탁 수탁자에게 통지하기로 한다. 2) 자산의 관리ㆍ운용ㆍ처분방법 및 절차 ▶자산관리위탁계약서 제3조 (자산관리자의 선관주의의무) (1) 자산관리자는 선량한 관리자의 주의로써 관계법령 및 이 계약의 내용에 따라 자산관리업무를 수행하여야 한다. (2) 자산관리자는 제2조 제3항에 따라 그 업무의 일부 또는 전부를 제3자에게 위임 또는 재위탁하는 경우 그 제3자의 선임 및 감독에 관하여 선량한 관리자의 주의의무를 다하여야 한다. (3) 자산관리자는 위탁자로 하여금 다음 각 호의 사항을 준수하도록 하여야 한다. 1. 보증서 상 금융조건(계약일, 대출원금, 채권자 상호, 주소, 사업자 번호, 이자율, 금융기간 등)을 준수하여야 한다. 2. 담보계약에 따른 담보 관련 사항 등 양도대상대출채권에 영향을 미칠 수 있는 대출관련약정의 내용을 한국해양진흥공사의 사전 서면 동의 없이 변경하여서는 아니된다. 3. 담보계약에 따른 담보권을 보증서 발급 시 한국해양진흥공사에 통지된 내용대로 취득하여야 하고, 이를 보증서 상 보증기간 동안 유지하여야 하며, 한국해양진흥공사가 보존을 요청한 담보를 해지하거나 포기하여서는 아니된다. 단, 제5조 제2항에 단서에 따라 담보권을 해지, 포기하는 경우는 예외로 한다. 4. 고의 또는 중대한 과실로 인하여 대출약정에 따른 대출채권이 회수블능이 되도록 하여서는 아니된다. ▶자산관리위탁계약서 제4조 (유동화자산의 구분관리) (1) 자산관리자는 자산관리자가 추심한 유동화자산에 관한 원리금을 제5조 제3항에 따라 즉시 자산관리계좌{원화의 경우 원화자산관리계좌1, 미화(US$)의 경우 외화자산관리계좌1, 이하 같음}에 입금하되, 불가피하게 위 금원을 일시적으로 보관하는 경우에는 자산관리자의 고유재산과 엄격하게 구분하여 관리하여야 하며 자산관리자의 고유재산과 혼합하여 관리하여서는 아니된다. (2) 자산관리자는 유동화자산에 대하여 별도의 관리대장(장부 및 기록)을 작성, 비치하여야 하며, 관련 업무를 전산시스템을 이용하여 처리하는 경우에는 고유재산과 위탁자의 재산을 구분할 수 있도록 하여야 한다. ▶자산관리위탁계약서 제5조 (유동화자산의 회수 및 관리 등) (1) 자산관리자는 유동화자산을 자신이 보유하는 동종 채권, 담보권에 준하여 회수?관리하여야 한다. (2) 자산관리자는 위탁자를 대리하여 업무위탁계약에 따라 업무수탁자에게 위탁된 사항 이외에 대출약정 기타 대출관련약정 및 Intercreditor Agreement상에 규정된 대주 및 담보권자로서의 권한으로서의 동의, 협의, 요청, 확인, 판단 기타 필요한 모든 업무(차주에 대한 기한이익 상실 여부 판단 및 기한이익 상실통지 포함)를 수행하여야 하며, 위 업무를 Intercreditor Agreement에서 정한 바에 따라 수행하여야 한다. 또한 자산관리자는 위 업무를 수행함에 있어 사전에 한국해양진흥공사의 서면 동의를 받아야 한다. 단, 선박건조계약 및 선수금환급보증서에 대한 담보의 선박의 인도시 해지, 선박의 매각, 전손, 담보에 대하여 보증채권자보다 선순위인 채권자의 담보권의 실행 등
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Intercreditor Agreement에 명시된 조건에 따라 보증부금융에 관련된 물적ㆍ인적 담보의 전부 또는 일부를 해지하였거나 포기하는 경우는 한국해양진흥공사의 사전 서면동의가 필요하지 아니하다. (3) 자산관리자는 위탁자를 대리하여 대출약정 기타 대출관련약정에 따른 대주 및 담보권자로서의 권한을 행사하되, 이 경우 사전에 한국해양진흥공사의 서면 동의를 받아야 한다. 특히, 보증약관 및 보증약정상 보증사고가 발생한 경우 자산관리자는 위탁자를 대리하여 보증사고 발생 후 지체 없이 보증사고의 발생 사실을 한국해양진흥공사에 통지하고, 보증사고 발생일로부터 1개월이 되는 날(그 날이 영업일이 아닌 경우 직전 영업일을 말하며, 1개월에 해당하는 달에 보증사고 발생일 응당일이 없는 경우 해당 월의 마지막 영업일을 말한다) 또는 그 이전에 한국해양진흥공사에 보증서에 따른 보증채무의 이행을 청구하여야 하며, 한국해양진흥공사에 보증채무이행청구서를 접수한 날로부터 15영업일 내에 한국해양진흥공사가 요청하는 서류를 한국해양진흥공사에 제출하여야 한다. (4) 자산관리자는 위탁자를 대리하여 보증약관, 보증약정 및 보증서에 따라 위탁자가 채권자로서 부담하는 준수사항 및 의무사항을 업무수탁자와 협의하여 이행하여야 하며, 보증약관 및 보증약정상 한국해양진흥공사의 보증채무가 면책될 수 있는 일체의 행위를 하여서는 아니된다. (5) 자산관리자는 유동화자산의 원리금이 직접 자산관리계좌에 입금되도록 하여야 한다. 다만, 자산관리자가 부득이 하게 유동화자산의 원리금을 수령한 경우에는 그 수령한 금전을 즉시 자산관리계좌에 입금하여야 한다. 자산관리자는 이 계약이 해지 또는 해제된 이후에도 유동화자산의 원리금 등을 수령하는 경우에는 그 수령한 금원을 즉시(늦어도 익영업일 이내에) 자산관리계좌로 입금하여야 한다. (6) 자산관리자는 차주 등이 유동화자산의 지급을 지체하는 경우 이를 회수 및 추심하기 위하여 차주 등에 대한 청구를 포함하여 법적으로 허용되는 상당한 수단을 강구하여 실행하여야 한다. 위탁자는 필요한 경우 자산관리자에게 위임장을 교부하는 등 자산관리자의 업무 수행에 협력하여야 한다. (7) 차주 등의 입금착오, 자동이체 오류, 전산상 오류 등의 사유로 추심된 금원이 자산관리계좌에 입금되지 아니한 경우에는 자산관리자는 즉시(늦어도 그 사실을 알게 된 날로부터 익영업일 이내에) 이를 자산관리계좌에 입금하여야 한다. (8) 자산관리자는 대출약정상 기한의 이익이 상실된 경우 해당 사실을 금전채권신탁 수탁자에게 통지하기로 한다. ▶자산관리위탁계약서 제6조 (채권서류의 관리) (1) 위탁자는 자산유동화법 시행령 제4조 제2항 및 제3항의 규정에 따라 자산관리자를 대출약정서 등 유동화자산에 관한 계약서, 각종 증명서, 등기필증, 등록증 기타 이와 관련된 일체의 문서의 사본 및 유동화자산의 관리를 위한 컴퓨터 파일 기타 증빙서류의 관리책임자로 지정하고, 자산관리자는 그 고유업무에 관련된 서류와 별도로 위탁자를 위하여 위 서류의 사본을 보관 및 관리하여야 하며, 그 원본(전자기록에 의한 것을 포함한다)을 유동화자산 양도계약 체결일로부터 3영업일 이내에 업무수탁자에게 교부하여야 한다. (2) 자산관리자는 제1항에 규정된 서류의 관리를 위하여 그 지점을 이용할 수 있다. 다만, 이 경우 유동화자산에 관한 컴퓨터 파일을 그 본점에 보관하여야 한다. ▶자산관리위탁계약서 제7조 (장부의 작성 및 자산관리현황 보고의무 등) (1) 자산관리자는 유동화전문회사회계처리기준 및 기타 국내에서 일반적으로 인정된 회계원칙 및 관행에 의한 방법과 양식에 따라 유동화자산 등 위탁자에게 속하는 재산의 명세와 현황 및 관리내역에 관한 장부를 작성하도록 조치하여 자산관리자의 본사에 비치하여야 한다. (2) 자산관리자는 위탁자 또는 위탁자의 대리인(업무수탁자를 포함한다)이 요구하는 경우 제1항에 따라 작성한 장부의 열람 및 등사를 허용하여야 한다. (3) 자산관리자는 유동화사채의 소지인이 요구하는 경우 자산유동화법 제9조 및 제11조의 규정에 따라 허용되는 범위 내에서 제1항에 따라
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작성한 장부의 열람 및 등사를 허용하여야 한다. (4) 자산관리자는 매 3월, 6월, 9월 및 12월 말일의 익일로부터 7영업일이 되는 날까지 해당 분기 동안의 자산관리현황(유동화자산의 증감, 회수실적, 보전조치, 추심절차 진행과정 및 자산관리계좌로의 송금내역 등)을 기재한 보고서를 업무수탁자와 사전에 협의한 양식으로 작성하여 위탁자 및 업무수탁자에게 제출하여야 한다. (5) 자산관리자는 위탁자, 업무수탁자 또는 유동화사채에 대한 신용평가기관의 요구가 있는 경우에 자산관리의 내용과 관련된 각종 자료 및 증빙자료를 신속하게 보완하여 위탁자, 업무수탁자 또는 유동화사채에 대한 신용평가기관에게 제출하여야 한다. ▶자산관리위탁계약서 제8조 (업무수탁자의 보고업무 관리감독 등) (1) 자산관리자는 업무수탁자가 업무위탁계약 제14조에 따른 보고업무의 이행을 지체하는 경우 보고업무를 이행할 것을 통지하여야 한다. (2) 자산관리자는 업무수탁자가 업무위탁계약 제14조에 따라 보고한 위탁자의 지급현황을 검토한 후 이에 허위 내용 또는 보완할 사항이 있는 경우 업무수탁자에게 보고서를 정정하여 제출하도록 통지하여야 한다. (3) 자산관리자는 업무수탁자가 제1항 또는 제2항의 보고업무 이행 통지 또는 정정 통지를 수령한 날로부터 5영업일 이내에 이를 이행하지 아니하는 경우 지체 없이 이를 위탁자 및 유동화사채의 신용등급을 평가한 신용평가기관에게 통지하여야 한다. (4) 자산관리자는 업무위탁계약 제21조에 따라 업무수탁자에게 손해배상을 청구할 수 있는 사유가 발생한 경우 그러한 사유를 안 날로부터 3영업일 이내에 위탁자를 대리하여 손해배상을 청구하여야 한다. ▶자산관리위탁계약서 제9조 (보고의무) (1) 자산관리자는 금융감독당국으로부터 자산유동화법 제34조에 따라 자료의 제출의 요청을 받거나 업무 또는 재산에 대한 조사를 받는 경우 또는 같은 법 제35조에 따라 업무개선명령을 받은 경우에 이를 지체 없이 위탁자, 업무수탁자 및 유동화사채의 신용등급을 평가한 신용평가기관에게 서면으로 통지하여야 한다. (2) 자산관리자는 다음 각호의 1에 해당하는 사유가 발생한 사실을 알게 된 경우 이를 지체없이(늦어도 3영업일 이내에) 위탁자 및 업무수탁자에게 통지하여야 한다. 1. 대출약정에 따른 기한의 이익 상실 사유의 발생 2. 유동화자산 양도계약에 따른 양도인의 담보책임사유 및 손해배상책임사유의 발생 3. 유동화자산과 관련하여 차주 등 또는 제3자와 사이에 투자자의 이해에 중대한 영향을 미치는 분쟁 발생 4. 기타 유동화자산의 관리, 운용 및 유동화사채 권리자의 보호에 중대한 영향을 미치는 사항의 발생 3) 기타 자산의 관리ㆍ운용ㆍ처분에 관한 내용
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IV. 그 밖의 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 1. 자산유동화계획 참여기관의 주요업무 및 담당자 등 가. 자산유동화계획 참여자 및 주요업무에 관한 사항 구 분 참여기관 부 서 담당자 담당업무 목 적 공동대표주관회사 미래에셋대우(주) 구조화금융3팀 책임자 : 팀장 곽태환 (Tel 02-3774-7085)담당자 : 과장 강태걸 (Tel 02-3774-8320) 금융 주관 및유동화증권발행 등 자산유동화의 안정적인 구조 설계및 발행업무 조율, 공모 유동화증권의 원활한 발행 및 소화를 위한 총액인수를 보장하기 위하여 미래에셋대우(주)를 공동대표주관회사로 선정함. 메리츠종합금융증권(주) IB사업2팀 책임자 : 팀장 서준호 (Tel 02-6454-4382)담당자 : 차장 구정우 (Tel 02-6454-4397) 금융 주관 및유동화증권발행 등 자산유동화의 안정적인 구조 설계및 발행업무 조율, 공모 유동화증권의 원활한 발행 및 소화를 위한 총액인수를 보장하기 위하여 메리츠종합금융증권(주)를 공동대표주관회사로 선정함. 주관회사 한화투자증권(주) PF2팀 책임자 : 팀장 정희종 (Tel 02-3772-7391)담당자 : 대리 김희준 (Tel 02-3772-7063) 유동화자산관리 유동화자산의 보전, 회수, 관리업무, 유동화자산 및 관련서류의 구분보관, 관리업무 및 유동화자산에 수반되는 권리행사의 업무를 담당토록 하기 위하여 한화투자증권(주)를 자산관리자로 선정함 자산관리자 미래에셋대우(주) 구조화금융3팀 책임자 : 팀장 곽태환 (Tel 02-3774-7085)담당자 : 과장 강태걸 (Tel 02-3774-8320) 유동화자산관리 유동화자산의 보전, 회수, 관리업무, 유동화자산 및 관련서류의 구분보관, 관리업무 및 유동화자산에 수반되는 권리행사의 업무를 담당토록 하기 위하여 미래에셋대우(주)를 자산관리자로 선정함 메리츠종합금융증권(주) IB사업2팀 책임자 : 팀장 서준호 (Tel 02-6454-4382)담당자 : 차장 구정우 (Tel 02-6454-4397) 유동화자산관리 유동화자산의 보전, 회수, 관리업무, 유동화자산 및 관련서류의 구분보관, 관리업무 및 유동화자산에 수반되는 권리행사의 업무를 담당토록 하기 위하여 메리츠종합금융증권(주)를 자산관리자로 선정함 한화투자증권(주) PF2팀 책임자 : 팀장 정희종 (Tel 02-3772-7391)담당자 : 대리 김희준 (Tel 02-3772-7063) 유동화자산관리 유동화자산의 보전, 회수, 관리업무, 유동화자산 및 관련서류의 구분보관, 관리업무 및 유동화자산에 수반되는 권리행사의 업무를 담당토록 하기 위하여 한화투자증권(주)를 자산관리자로 선정함 업무수탁자 수협은행 신탁사업본부 책임자 : 팀장 차범석 (Tel 02-2240-5720)담당자 : 대리 유종민 (Tel 02-2240-5733) 자산보관 등 투자자들의 권익 보호 및 유동화 프로그램의 원활한 진행을 위한 자산의 보관, 지급대행 및 기타관리업무를 담당토록 하기 위하여 수협은행을 업무수탁자로 선정함 자산평가 및 자산실사기관 회계법인 성지 책임자 : 공인회계사 조풍연 (Tel 02-3453-7165) 자산평가 및자산실사 투자자 보호를 위하여, 공신력 있는기관으로 하여금 자산의 적정성에 대한 평가 및 실사를 담당하도록 하기 위하여 회계법인 성지를 자산평가 및 실사기관으로 선정함 신용평가회사 한국신용평가(주) 구조화2실 책임자 : 실장 김홍미 (Tel 02-787-2343)담당자 : 수석 서범진 (Tel 02-787-2229) 유동화증권신용평가 자산보유자가 에이치엠엠메가쉽제일차유동화전문 유한회사로 양도하는 대출채권을 기초로 발행될 유동화증권의 상환능력에 대한 객관적이고 공정한 신용평가를 통해 투자자들의 투자판단에 도움을 주고자 한국신용평가에 신용평가를 의뢰 한국기업평가(주) SF1실 책임자 : 실장 이창원 (Tel 02-368-5638)담당자 : 팀장 김태우 (Tel 02-368-5364) 유동화증권신용평가 자산보유자가 에이치엠엠메가쉽제일차유동화전문 유한회사로 양도하는 대출채권을 기초로 발행될 유동화증권의 상환능력에 대한 객관적이고
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공정한 신용평가를 통해 투자자들의 투자판단에 도움을 주고자 당 한국기업평가에 신용평가를 의뢰 나. 주관회사의 당해 유동화구조에 대한 의견 (1) 본건 유동화사채의 기본 구조를 요약하자면, 미래에셋대우(주), 메리츠종금증권(주), 한화투자증권(주)가 보유하고 있는 대출채권을 에이치엠엠메가쉽제일차유동화전문(유) (이하 "유동화 SPC")에 양도하고, 유동화 SPC는 본건 대출채권 및 기타 이에 부수하는 권리를 유동화자산으로 하여 금 222,051,662,400원 및 USD 185,684,000의 공모 유동화사채(ABS)를 발행할 예정입니다. 그리고 유동화 SPC는 해당 발행대금으로 대출채권 양수대금을 지급하고, 동 유동화자산으로부터 회수되는 금원으로유동화사채의 원리금을 상환하는 구조입니다. 본건 유동화자산은 12개 파나마 SPC를 차주로 하는 본건 선박금융의 후순위 대출채권의 적기 원리금회수 여부에 따라서 본건 유동화사채의 상환가능성이 좌우됩니다. 유동화자산인 본 대출채권의 1차 상환 재원은 현대상선(이하 "용선주")이 BBCHP 계약에 따라 차주에 지급할 용선료(현대상선은 본건 선박 12척을 차주로부터 용선함)입니다. 즉, BBCHP 계약에 따른 용선료 현금흐름은 본건 선박금융의 원리금 상환스케줄을 반영하여 지급되도록 구성되었으며, 이는 본건 유동화사채의 상환 재원으로 사용됩니다. (2) 현대상선은 본건 선박 용선을 통한 적극적인 선박운용계획을 수립하고 있으나, 선박운용 관련 수익성 및 사업성은 향후 글로벌 해운시장 변동성 등에 영향을 받을 수 있는 바, BBCHP계약에 따른 계약 불이행 시, 대출원리금 상환재원이 부족할 위험이 존재합니다. 그러나, 본건 유동화의 경우, 유동화사채의 신용보강을 위하여 (i)유동화자산인 대출채권에 대하여 한국해양진흥공사가 대출원금 100%(이자보증 제외) 보증을 제공토록 구조화하였으며, (ii)현대상선은 대출약정상 유동화 SPC에 부담하는 이자비용을 담보하기 위해 유동화 SPC명의의 이자적립계좌에 대출채권의 4개월분(122일분) 이자를 사전에 별도로 적립하였습니다. 이를 통하여, 유동화사채의 원금 상환 가능성은 최종적으로 한국해양진흥공사의 신용도에 따라 결정됩니다. (i)원금상환의 신용보강: 유동화자산인 대출채권의 차주가 대출원리금 지급일에 원리금 지급을 하지 못한 경우에는 보증사고 사유에 해당되어, 보증채권자인 유동화 SPC는 보증사고 발생일로부터 1개월이 되는날(“이하 보증채무이행청구기한일”) 이내에 보증회사인 공사에 보증채무의 이행을 청구하며, 공사는 보증채무이행청구기한일로부터 2개월 이내에 보증채무를 이행하게 됩니다. 공사의 여하간 면책사항에도 불구하고 공사는 유동화 SPC의 보증채무 이행청구가 있는 경우 보증금을 선지급하여 유동화사채의 원금 상환에 사용되도록 하여야 합니다. 이러한 보증채무의 우선이행 조항을 통하여 본건 유동화사채의 원금상환 가능성은 한국해양진흥공사의 신용도에 좌우됩니다. (ii)이자지급의 신용보강: 상기 공사의 보증채무이행기간이 최대 3개월임을 감안하여 현대상선은 유동화 SPC명의의 이자적립계좌에 대출채권의 4개월분(122일분) 이자를 유동화사채 상환 완료 이후 10영업일까지 후순위 적립하고, 업무위탁계약에 의해 별도의 계좌에서 수납, 관리되며, 보증사고사유가 발생한 경우에 한정하여, 유동화사채의 이자지급 용도로만 사용함으로써 본건 유동화사채 투자자의 이자지급이 보장됩니다. (3) Put option 사전 행사(9월20일 대리금융기관과 차주에게 대출약정상의 권리인 put option을 행사함)를 통한 대출채권의 만기시(2025년 9월 3일) 유동화사채의 원리금 상환재원 마련을 위하여 대출채권이 EOD가 아닌 정상 상황의 경우에도 강제적인 선박매각 절차를 진행하여 유동화사채의 상환 재원을 확보할 예정입니다. 만약, 2025년 9월 3일까지 본건 선박 매각을 통한 유동화사채의 원리금 상환재원이 마련되지 않을 경우, 이는 한국해양진흥공사의 보증서 상 보증사고사유에 해당되어, 한국해양진흥공사는 유동화회사에게 보증약정서 특별약정상의 절차에 따라 보증채무 이행을
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하도록 구조화하였습니다. (4) 현대상선은 유동화자산의 대출거래가 정상상황이 아닌 경우(즉, 대출거래가 EOD 상황 시) 본건 유동화사채의 상환 안정성을 제고하기 위하여, 대리점계약(Agency Agreement)에 따라 현대상선을 대리하여 3개 유럽법인이 회수하는 운임채권금액 중 현대상선에 지급해야하는 운임채권을 수취하는 계좌(신탁대상 예금계좌 1) 및 The Alliance operating agreement에 따라 alliance 회원들과 이뤄지는 선복매각 및 매입정산금을 수취하는 The Alliance 정산 계좌(신탁대상 예금계좌 2)에 대해서 예금반환채권을 신탁하고, 유동화 SPC를 2종 수익자로 지정하였습니다. 본건 예금반환채권 신탁 및 수익자 지정의 목적은 현대상선이 BBCHP 계약에 따른 용선료 지급의무의 이행을 담보하기 위해서입니다. 따라서, 본건 예금반환채권 신탁 및 수익자 지정이 본건 유동화자산인 대출채권 원리금의 상환재원으로 적시에 사용되도록 구조화되는 것은 아닙니다. 다만, 현대상선의 BBCHP 계약상 의무의 미이행 등 Intercreditor Agreement상 Enforcement Event (Common)이 발생(이하 “EOD 상황”)하는 경우, 신탁추심계좌에 집금되는 금원은 1종 수익자(본건 선박금융 중 중순위 대주)에 선지급 후 본건 유동화자산인 대출채권 원리금 상환재원으로 지급되도록 함으로써, 추가적인 신용보완 효과가 있습니다. 여하간 사유로 약정상환기일에 원리금의 지급이 이뤄지지 않을 경우, 한국해양진흥공사의 보증사고 사유에 해당되어 유동화사채의 원금 상환은 한국해양진흥공사의 신용도에 따라 결정됩니다. " 운임채권 수취계좌 및 The Alliance 정산계좌 에 대한 예금반환채권 신탁"에 대한 자세한 내용은 『제3부. 자산유동화계획 등에 관한 사항 - Ⅴ. 기타 투자자보호를 위하여 필요한 사항 - 1. 신용보완에 관한 사항』을 참고하시기 바랍니다. (5) 이에 따라 주관회사인 미래에셋대우(주), 메리츠종금증권(주), 한화투자증권(주)은 아래와 같이 본건 프로젝트에 관하여, ABS투자자를 위한 보호장치(지급보증, 이자 적립 등) 마련을 위하여 사업에 대한 실사(Due Dilligence)를 실시하였습니다. 항 목 실사기관 검토사항 차주 / 용선사에대한 검토 김장 법률사무소미래에셋대우(주)메리츠종금증권(주) 본건 대출건에 대하여 파나마 SPC 및 현대상선(주)의 차입결의 관련 적절한 절차를 통해 이루어졌는지 확인[용선사 현대상선]- 2019년 6월 20일 임시이사회- 의안 : 23K 선박금융 계약 체결의 건- 결과 : 가결 채무 및담보제공 현황 미래에셋대우(주)메리츠종금증권(주) 선박발주계약내용 미래에셋대우(주)메리츠종금증권(주) 현대상선은 2018년 9월 28일 삼성중공업 및 대우조선해양과 대형 컨테이너선 23,000TEU급 12척 건조계약을 체결하였습니다. [선박의 주요 제원] 구분 대우조선해양 삼성중공업 계약척수 7척 5척 건조 선가 척당 $ 155.42M $ 154.6M 총계 $773.0M 선박길이(LOA) 399.9m 400m 선폭(Width) 61m 61.5m 형 깊이(Depth) 33.2m 예상인수시기(’20년) 친환경 설비 Scrubber Hybrid Hybrid NOx Tier Ⅱ Tier Ⅱ LNG Ready Ready 선박금융 개요 미래에셋대우(주)메리츠종금증권(주) 선박금융은 차주가 대우조선해양㈜ 및 삼성중공업㈜로부터 23K 컨테이너선 12척을 인수하며, 이를 현대상선에 용선하는 구조입니다. 이를 위하여 차주인 해외 SPC는 현대상선의 자기자본 10% 및 선순위대주로부터 40%, 중순위대주로부터 15%, 후순위대주(해양진흥공사 보증제공)로부터 35%를 차입하여 대금을 지급하는 구조입니다. 대출구조도.jpg 대출구조도 [공정 및 선가지급 스케줄] 구분 계약금 중도금 1차 중도금 2차 잔금 합계 공정 건조계약 강재절단 용골거치 인도 지급시기 ’18.09.28 `19.09,20 ’19.09.30 ’20.04.30 지급비율 지급재원 현대상선 현대상선 5%
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후순위20% 후순위10% 후순위5% 중순위15% 선순위40% 지급금액 $93.05M $465.23M $186.09M 미래에셋대우(주)메리츠종금증권(주) 현대상선은 2018년 9월 28일 삼성중공업 및 대우조선해양과 본건선박 12척의 건조계약을 체결하였으며, 본 건조계약은 20019년 9월 17일 대출채권 계약 체결과 동시에 현대상선에서 차주로 이전되었습니다.. 본건선박의 선박건조회사가 선박건조계약에 의한 선박 건조 및 인도의무를 불이행하거나 불완전하게 이행하여 선박건조계약이 해제되는 경우, 선박건조계약에서는 선박매수인이 기지급한 건조대금 및 일정한 이자를 반환받을 수 있도록 정하고 있습니다. 위 대금반환의무와 관련하여 한국산업은행과 한국수출입은행은 선박건조계약 시점에서 현대상선에게 Refund Guarantee(선박건조회사가 상기 건조대금 반환의무를 이행하지 못할 경우 한국산업은행 및 한국수출입은행이 이를 대지급)를 발급하였으며, 현대상선과 차주 간의 Novation Agreement 및 차주와 대주가 체결한 Pre-Delivery Assignment 체결을 통해 Refund Guarantee관련 권리는 대주에게 양도되었습니다. 따라서, 대주인 SPC는 선박건조회사가 상기 건조대금 반환의무를 이행하지 못할 경우 한국산업은행 및 한국수출입은행이 이를 대지급하게 되므로, 선박건조계약에 따른 대금반환은 RG은행인 한국산업은행(대우조선해양 선박) 및 한국수출입은행(삼성중공업 선박)의 신용도에 연계되어 있습니다. 한편, 한국산업은행과 한국수출입은행이 선박건조대금 반환의무를 이행하지 못하는 경우, 대출약정 상 강제 조기상환에 해당되며 이는 한국해양진흥공사의 특별약정 상 보증사고 사유에 해당됨으로 유동화사채의 원리금상환 가능성(이자 부분은4개월분 사전에 적립되어 보장됨)은 최종적으로 한국해양진흥공사의 신용도에 연계되어 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다. 선박 12척 관련 현금흐름 미래에셋대우(주) 메리츠종금증권(주) 삼정회계법인 현대상선이 본건 선박 12척을 용선하여 AEX노선에 투입하여 운영을 가정한 추정 현금흐름은 아래와 같습니다. 1) 대출채권 만기 기준 : 선박 12척이 투입되는 2020년 이후 2032년까지 연도별 당기 DSCR은 1.0x를 초과하며 영업현금흐름을 통한 선박금융의 원리금 상환 가능성이 높을 것으로 추정됩니다. (참고로, 2025년 유동화증권 만기시점의 누적 DSCR은 2.13x 입니다) 2) 유동화사채 만기 기준 : 대주의 Put option 행사(2032년9월11일 →2025년9월3일)로 본 건 유동화자산의 만기인 2025년 9월에는 6년간 원리금 분할 상환 후 누적 상환가능금액은 13,440억원이며, 해당 시점 대출 총 잔액은 14,981(후순위 총액 7,816억원, 본건 유동화 SPC 4,466억원 포함)억원입니다. 3) 유동화증권의 만기 시점에 미상환잔액 14,981억원은 선/중/후순위 대출채권을 모두 포함한 금액으로 누적 상환가능금액으로 유동화사채를 상환하기에 부족(1,451억원)할 수 있으나, 강제적인 선박매각(선박가치 16,150원) 절차를 진행하여 상환이 가능합니다. ※ 상기 현금흐름은 현대상선이 본건 선박12척을 통한 영업현금흐름을 추정하였으나, 해운사의 선박 운용 특성 상, 매출액 및 운항비용 등은 본건 선박12척 외 타선박과의 매출액 배분이 명확히 구분되지 않는 바, 실제 매출액 및 운항비용과의 차이가 있을 수 있으니, 이 점 참고하시기 바랍니다. 또한, 상기한 영업활동 현금흐름이 본건BBCHP 용선료 지급을 위한 재원으로 사용되도록 통제되지 않는 바, 본건 선박의 운용 성과가 양호하더라도, 현대상선의 전반적인 재무 상황 악화 시에는 상기한 영업활동 현금흐름이 본건 선박금융의 원리금 상환재원으로 반드시 사용되는 것은 아님을 주지하시기 바랍니다. ※ "현금흐름"과 관련한 자세한 사항은 '제1부. 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅵ. 그 밖에 투자자보호를 위해 필요한 사항 - 5. 본건 선박금융 사업현황 등' 을 참조하시기 바랍니다. 신용보강
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미래에셋대우(주)메리츠종금증권(주) 한국해양진흥공사 유동화사채의 신용보강을 위하여 (i)유동화자산인 대출채권에 대하여 한국해양진흥공사가 대출원금 100%(이자보증 제외) 보증을 제공토록 구조화하였으며, (ii) 유동화사채 이자지급재원을 사전에 확보하기 위해 현대상선은 유동화 SPC명의의 이자적립계좌에 대출채권의 4개월치(122일분) 이자를 사전에 별도로 적립하였습니다. 이를 통하여, 유동화사채의 원금 상환 가능성은 한국해양진흥공사의 신용도에 따라 결정됩니다. 소송등에관한 사항 김장 법률사무소 본 건 프로젝트 관련 현재 진행중인 소송은 없습니다. 인출선행서류 김장 법률사무소 아래의 본 건 대출의 인출선행 서류를 김장 법률사무소에서 확인하였습니다. 구분 서류 차주SPC(파나마) 정관, 설립 증명서(Good Standing Certificate), 이사회의사록, POA 및 대표자 확인서 (서명감 포함) 현대상선 정관, 법인등기부, 이사회의사록, 법인인감증명서, 대표이사 확인서, 한국은행신고수리필증(금전대차신고, 보증신고, 선박임대차신고, 계약상지위이전, 보증유사계약), 외국환은행신고수리필증(상계), 선박건조계약서사본, 선박건조계약지위이전계약(Novation Agreement) 사본, 선수금환급보증서(RG) 담보계약서 Pre-delivery Assignment, BBCHP Assignment , Share Pledge, Account Pledge, 선박대금청구서(조선소발행인보이스), 선급협회(Classification Society)의공정확인서, 현대상선최근연도재무제표, SPC Earnings Accounts 계좌통장사본, 1,2차선박대금(10%) 지급증빙, 한국법률의견서, 파나마법률의견서, 영국법률의견서, 첫인출일까지지급기일이도래한수수료/비용의지급또는첫인출일까지지급이이루어질것이라는점에대한증빙, Agent가합리적으로요청하는문서 기타서류 한국해양진흥공사보증서, 한국해양진홍공사 보증료 납입증빙, 현대상선이 후순위 대출약정(Charterer Loan Agreement)에 따라 관련 대출요구금액을 대출하였음을 입증하는 서류, 인출일에 인출될 금액(원화의경우달러로 환전된 금액)이 인출일에 지급될 선박대금 보다 적을경우, 현대상선이 SPC에게 BBCHP에 따라 그 차액을 지급했다는 증빙, EOD나 잠재적 EOD의 부존재, 진술및보장의정확성, 중대한 부정적 영향을 가지는 민원, 분쟁등의 부존재 등 유동화자산과 관련한 위험 미래에셋대우(주)메리츠종금증권(주) 한화투자증권(주) 1) 현대상선이 BBCHP계약에 따라 용선료를 지급 하지 못할 위험 현대상선이 용선료를 지급하지 않을 위험을 제거하고자 i) 한국해양진흥공사가 대출원금 100%(이자보증 제외)에 대한 지급보증의무를 부담하고, ii) 현대상선이 유동화 SPC에 대하여 대출채권의 4개월(122일)분 이자 해당액을 사전적으로 후순위 대여함으로써, 유동화사채의 상환 가능성은 최종적으로 한국해양진흥공사의 신용도에 따라 결정되게 되오니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다. 2) 선박건조회사의 선박 건조 및 인도 의무 불이행 시, 선박담보 미확보 위험 선박건조회사의 신용위험을 보완하기 위하여, 건조대금 반환의무와 관련하여 한국산업은행과 한국수출입은행은 Refund Guarantee (선박건조회사가 상기 건조대금 반환의무를 이행하지 못할 경우 한국산업은행 및 한국수출입은행이 이를 대지급)를 발급하였습니다 따라서, 선박건조계약에 따른 건조대금반환은 RG은행인 한국산업은행 및 한국수출입은행의 신용도에 연계되어 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다. 다만, 한국산업은행과 한국수출입은행이 선박건조대금 반환의무를 이행하지 못하는 경우, 대출약정 상 강제 조기상환에 해당되며 이는 한국해양진흥공사의 특별약정 상 보증사고 사유에 해당됨으로 유동화사채의 원금상환 가능성(이자 부분은 4개월분 사전 적립되어 보장됨)은 최종적으로 한국해양진흥공사의 신용도에 연계되어 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다. 3) 본건 대출채권의 조기상환 관련 위험 본건 유동화자산인 대출채권은 "강제적 조기상환 사유
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발생" 및 "차주의 자발적 조기상환" 시 해당 금액만큼 조기상환토록 대출약정 및 Intercreditor Agreement에 규정되어 있습니다. 만약, 조기상환 사유가 발생함에도 해당 약정에서 정하는 기한 내에 대출의 조기상환이 이뤄지지 않는 경우, 이는 한국해양진흥공사의 특별약정 상 보증사고사유로 구성되어 있으며, 즉시 보증이행절차가 진행되어 본건 유동화사채를 상환토록 구조화하였습니다. 따라서, 유동화사채의 원금 상환 가능성은 최종적으로 한국해양진흥공사의 신용도에 따라 결정되게 되오니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.4) Put option 행사에 의한 만기 단축과 관련한 위험 (선박 매각 위험) 대출채권의 Put option 행사를 통한 만기 단축으로 인하여, 본건 선박의 운용을 통한 누적영업수익으로써, 본건 대출채권 원리금을 적시에 상환할 수 있는 충분한 현금흐름 확보가 어려울 수 있는 바, 강제적인 선박매각 절차를 진행하여 대출원금 상환재원을 적기에 확보할 수 있도록 구조화하였습니다. 만약, 강제적인 선박매각을 통하여 2025년 9월 3일까지 대출원리금의 상환재원을 확보하지 못하여 대출원리금 상환에 실패하는 경우, 이는 한국해양진흥공사의 특별약정 상 보증사고 사유에 해당되어, 보증이행절차가 진행되어 본건 유동화사채를 상환토록 구조화하였습니다. 따라서, 유동화사채의 원금 상환 가능성은 최종적으로 한국해양진흥공사의 신용도에 따라 결정되게 되오니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다. 자산유동화 참여자와 관련한 위험(손해배상 책임포함) 미래에셋대우(주) 메리츠증권(주) 한화투자증권(주) 한국기업평가한국신용평가김앤장법무법인 회계법인 성지 본건 유동화사채 발행과 관련한 주관회사, 신용평가기관, 법률자문기관인 법무법인, 회계자문용역을 수행한 회계법인 등이 각각 맡은 바 업무를 성실히 수행하였으나 각자의 책임 및 그 역할은 제한되는 바, 관련 기관들의 참여 사실 또는 각 참여자들이 표명한 의견들이 본건 유동화사채의 상환안정성 자체를 보증하는 것은 아님을 특히 유의하시기 바랍니다.다만, 증권신고서(정정신고서 및 첨부서류 포함)와 투자설명서(예비투자설명서 및 간이투자설명서 포함) 중 중요사항에 관하여 거짓의 기재 또는 표시가 있거나 중요사항이 기재 또는 표시되지 아니함으로써 본건 증권의 취득자가 손해를 입은 경우에는 자본시장법 제125조에 따른 배상책임이 있으며, 특히 동법 제125조 제1항 제5호에 따라 배상의 책임을 지는 인수인 또는 주선인은 미래에셋대우(주), 메리츠종합금융증권(주), 한화투자증권(주)이며 동 3자간 배상책임의 비율은 아래와 같습니다. 구분 메리츠종합금융증권 한화투자증권 미래에셋대우 합계 원화(\) 달러($) 기타 담보 등의효력 김장 법률사무소 차주 SPC 12개사 및 한국해양진흥공사의 보증 관련 내부 수권절차를 확인하였으며, 특히 본 건 대출관련 지급보증에 대한 한국해양진흥공사의 보증서를 확인하였습니다. 다. 본건 ABS 관련 현대상선의 입장 (1) 현대상선은 본 자산유동화계획의 실질 자금조달 주체로서, 본건 ABS의 1차적인 원리금 상환 가능성은 BBCHP 계약의 용선료 지급 의무가 있는 현대상선의 신용도와 밀접하게 연계되어 있습니다. (2) 이에 현대상선은 공동대표주관회사(미래에셋대우, 메리츠종금증권) 및 주관회사(한화투자증권)에게 이번 ABS 발행과 관련하여 현대상선의 위험요인을 빠짐없이 전달하여 투자자에게 제공할 수 있도록 하고, ABS의 불완전 판매가 없도록 현대상선이 해야 하거나 할 수 있는 일을 빠짐없이 수행할 예정입니다. ▶ 위험요인 제공 확인서 첨부 위험요인 제공 확인서.jpg 위험요인 제공 확인서 2. 기타 해당사항 없음 3. 부속명세서 해당사항 없음
셀트리온 — [기재정정]사업보고서 (2019.12)

II. 사업의 내용 ◆click◆『수주상황』 삽입 11011#*_수주상황.dsl 1. 사업의 개요 가. 업계의 현황 글로벌 경제 성장 둔화로 여러 전통 산업의 성장세가 둔화되고 있는 가운데서도 글로벌 제약 산업은 고령화, 기술 개발 등에 힘입어 꾸준히 높은 성장세를 보이고 있습니다. 글로벌 컨설팅 회사인 Deloitte의 보고서(2019 Global Life Science Outlook)에 따르면 전 세계 처방의약품 시장규모는 2019년 약 9천억불에서 2024년 1조 2천억불로 연평균 6.4%의 가파른 성장율을 보일 것으로 전망됩니다. 의약품 시장은 크게 화학 합성 의약품과 바이오의약품으로 구분됩니다. 셀트리온은 생명공학 기술을 응용하는 바이오의약품 사업에 주력하고 있으며, 화학 합성 의약품의 경우 글로벌 시장을 타겟으로 하는 개량신약 등의 개발, 판매를 중점적으로 추진하고 있습니다.의약품 산업은 소득증대, 기술개발, 고령화, 질병 증가 등 다양한 요인으로 지속적으로 신약이 출시되고 소비가 늘어나고 있으며, 질병 치료라는 목적으로 소비되는 제품이기 때문에 경기 변동에 따른 영향이 크지 않고, 꾸준히 성장한다는 산업적 특성이 있습니다. 또한 의약품 산업은 첨단 기술과 지적 재산이 집약되어 있으며, 제품의 사용이 인간의 생명과 건강에 직결되어 있기 때문에 임상, 제조, 설비, 허가, 유통 등 제품 개발의 전 과정을 엄격하게 규제 받는 산업입니다. 따라서 진입 장벽이 상대적으로 높다는 특성을 가지고 있습니다.셀트리온은 의약품 산업 분야 중 바이오의약품, 특히 단일클론 항체(mAB, monoclonal antibody) 개발에 중점을 두고 있습니다. 단일클론 항체는 target 세포에 특정한 치료가 가능하고 환자의 면역체계를 지원할 수 있는 등 효능 측면에 있어서 보다 효과적이고 부작용이 적어 류마티스 관절염과 같은 만성적인 자가면역질환과 유방암, 대장암 등 중증 질환 치료에 널리 활용되고 있습니다. 이와 같은 특징을 바탕으로 단일클론 항체 시장은 빠른 속도로 성장해 가고 있으며, 미국 리서치 기관인TMR(Transparency Market Research)에 따르면, 2016년에서2024년까지 단일클론 항체 시장이 연 평균12% 이상 고성장할 것으로 전망하고 있습니다. 바이오의약품의 이와 같은 효능 및 시장확대 전망에도 불구하고, 바이오의약품을 이용한 질병 치료는 여전히 한정적인 상황입니다. 복잡한 공정과정으로 인한 높은 제조단가와 소수의 경쟁제품으로 인한 폐쇄적인 시장환경 탓에 약품 가격이 고가로 형성되어 있기 때문입니다. 고가의 단백질의약품으로 인한 높은 의료수가는 현재 각 국가별 전체 의료비 지출의 상당 부분을 차지하고 있으며, 이는 상당한 재정부담을 유발하고 있습니다. 이에 따라 현재 바이오 의약품시장은 기존 오리지널 바이오 의약품의 특허 만료, 저렴하고 우수한 의약품에 대한 환자 및 시장으로부터의 수요, 각국 정부의 규제정책의 변화 등이 반영되며 바이오시밀러 개발에 우호적인 시장환경으로 급격히 재편되고 있습니다. 나. 회사의 현황 당사는 생명공학기술 및 동물세포대량배양기술(mammalian cell-culture technology)을 기반으로 항암제 등 각종 단백질 치료제(therapeutic proteins)를 개발, 생산하는 것을 목적사업으로 하고 있습니다. 또한 당사는 생물학적 의약품 외에도 글로벌 종합제약회사로 도약하기 위해 글로벌 시장을 타겟으로 하는 화학 합성 의약품의 개발, 판매 사업도 추진하고 있습니다. 개발/생산사업> 당사는 2002년 이후 지속적인 투자 및 고급 인력 확보를 바탕으로 단기간 내에 세계적 수준의 첨단 기술, 설비 및 품질관리 시스템을 구축하여 왔습니다. 당사는 그 동안 단백질 의약품 개발 및 생산을 위한 기반기술 및 미국 FDA 등, 선진국 기준의 인증 설비를 통하여 세계적인 경쟁력을 보유한 종합 생명공학회사로 성장하였습니다. 당사는 의 동물세 포배양 단백질의약품 생산설비를 보유하고 있으며, 향후 제품 개발, 상업화 일정 및 시장 수요를 고려하여 다각도의 생산능력 확대를
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검토하고 있습니다. 또한 국내 3공장 신설을 통한 추가 설비증설 확정 및 해외 증설도 검토하고 있으며, 유연한 생산능력 확보를 위해 외부 CMO(Contract Manufacturing, 위탁생산) 활용 또한 적극 검토하고 있습니다. 당사는 보고일 현재 해외 소재의 CMO 업체를 활용하여 총 80,000L 규모의 위탁생산 Capacity를 확보하였으며, CMO를 포함하여 총 270,000L의 생산 설비를 갖추게 되었습니다. 현재 당사는 오랜 기간 축적된 연구 역량과 기술을 바탕으로 바이오시밀러 제품 및 바이오 신약 개발에 매진하고 있습니다. 나아가 전세계 바이오 의약품 시장에서의 선도적 지위를 유지하기 위해 세계 주요 다국적 제약사 및 생명공학 기업들과 전략적 협력 관계를 확대하고 있으며, 연구개발 및 설비에 대한 투자를 지속적으로 진행하고 있습니다. 가) 바이오시밀러 당사는 2002년부터 제품 개발 및 각종 인프라 구축에 대규모 자금을 투자하는 등 그 어떤 다국적 제약사보다도 먼저 바이오시밀러 시장을 예견하고 준비해왔습니다. 그 결과 , 현재 당사는 바이오시밀러 제품개발기술에 있어서 세계 최고 수준의 개발기술을 확보하고 있으며 이를 바탕으로 2009년부터 다수의 바이오시밀러 제품의 개발, 임상, 판매허가 등을 진행하고 있습니다. 당사 최초로 글로벌 시장 상업화에 성공한 자가면역질환 치료제 램시마(CT-P13)는 전세계 최초의 단일클론 항체 바이오시밀러 제품입니다. 전세계에서 실시한 글로벌 비교임상 결과 효능 및 안전성 측면에서 오리지널 제품과 동등하다는 것이 입증되어 지난 2012년 한국식약처(MFDS)의 판매 허가를 받았습니다. 2013년에는 유럽연합 집행위원회(EC, European Commission)으로부터 항체 바이오시밀러로는 세계 최초로 오리지널 제품과 동일한 적응증으로 최종 판매허가를 득하였습니다. 또한 2014년에는 캐나다(HealthCanada), 일본 후생성(MHLW)으로부터 최종 판매허가를 획득하였으며, 201 6년에는 미국 FDA로부터 허가를 신청한 모든 적응증에 대해 판매승인을 득하였습니다. 본 보고서 작성기준일 현재 램시마 (CT-P13)은 총 89개국에서 승인을 득하였습니다. 램시마는 글로벌 임상결과를 근거로 글로벌 수준의 의약품 규제기관으로부터 제품 허가를 획득한 세계 최초의 항체 바이오시밀러로서, 전세계 항체 바이오시밀러 시장의 개막을 알리는 신호탄이며 셀트리온이 세계 바이오시밀러 시장의 선도기업임을 입증한 사례로 평가되고 있습니다. 램시마는 EU, 미국, 캐나다, 일본, 한국 등 주요 국가를 포함하여 총 89개국에서 판매허가를 받아 글로벌 시장에서 점유율을 지속적으로 늘려가고 있습니다. 글로벌 제약 시장 조사기관인 IQVIA에 따르면 주요 시장인 유럽 시장 내 램시마의 시장 점유율은 2019년 3분기말 기준으로 약 59%에 달했습니다. (2018년말 기준 시장점유율은 약 55%) 미 국 시장의 경우 2016년말 판매를 개시한 이후 꾸준히 판매량이 증가하고 있는 추세입니다. 셀트리온은 TNF-α억제제 시장에서의 제품 경쟁력 확대 차원에서 램시마의 SC 제형 (피하주사)을 개발하였습니다. 회사는 동 제품에 대해 지난 2019년 11월 유럽 EMA로부터 최종 허가 를 받았으며 2020년 2월 독일을 시작으로 유럽판매를 개시하였습니다. 미국의 경우 2019년 임상 3상을 개시했습니다. 미국 FDA는 초기 논의 단계에서 신약 임상 절차인 1상과 2상, 3상 임상까지 모두 진행할 것을 요구했으나, 유럽 EMA에 이 미 제출된 방대한 양의 임상 데이터를 바탕으로 지속적으로 논의한 결과 최종적으로 임상 1상과 2상을 진행하지 않고 3상만 진행하는 것으로 합의하였습니다. 이에 따라 개발 기간 단축, 개발비 절감, 제품 조기출시가 가능할 것으로 예상하고 있습니다. 램시마 SC는 Infliximab 제품 중 유일한 피하주사 제형의 제품으로 기존의 램시마 IV(정맥주사) 제형과 Dual-formulation으로 사용 시 치료 효과를 극대화 할 수 있을 것으로 예상됩니다. 무엇보다 중증의
셀트리온 — [기재정정]사업보고서 (2019.12)

IBD(염증성장질환, 자가면역질환의 일종) 환자의 경우 초기에는 IV 제형 투여로 약효를 높이고, 유지 치료는 SC 제형을 투여해 편의성을 높일 수 있는 Dual-formulation 방식이 매우 유리한 치료 방식이 될 것으로 기대됩니다. 후속 제품인 혈액암 치료제 트룩시마(CT-P10)는 2016년 11월 한국 식약처로부터 판매 승인을 득하였습니다. 2017년 2월에는 유럽 EMA로부터 오리지널 제품과 동일하게 모든 적응증에 대한 판매 허가를 득하였으며, 2017년 4월부터 영국, 독일 등 유럽 국가에서 판매를 시작하였습니다. 본 제품의 유럽 시장내 점유 율은 2019년 3분기 말 기준으로 약 39%에 달하며 셀트리온의 첫번째 항체 바이오시밀러 제품인 램시마의 런칭 초기와 비교했을 때 훨씬 빠른 성장세를 보이고 있습니다. 미국에서는 2018년 11월 FDA에서 최종 허가를 득하였으며, 2019년 11월 미국 시장에서 판매를 개시하였습니 다. 미 국 헬스케어 데이터업체 심포니헬스에 따르면 미국 시장 내 트룩시마의 시장점유율은 2020년 1월 말 기준으로 4.9%를 달성하였습니 다 본 보고서 작성기준일 현재 트룩시마(CT-P10)는 총 70개국에서 승인을 득하였 으 며, 그 밖의 국가에서도 순차적으로 허가 및 출시 과정이 진행 중입니 다 유방암 치료제 허쥬마(CT-P6)는 한국 식약처로부터 2014년 1월 승인을 득하였으며, 추가적으로 2018년 2월 유럽 EMA로부터 오리지널 제품과 동일하게 모든 적응증에 대한 판매 허가를 득하였습니다. 이후 2018년 2분기부터 판매를 시작하여, 2019년 3분기말 기준 시장 점유율은 18%로 같은 시기에 출시된 경쟁 바이오시밀러 제품 대비 높은 점유율을 기록하였습니다. 허쥬마 는 유럽 시장에서 First Mover가 아니었음에도 불구하고 바이오시밀러 제품 중 점유율 1위를 달성했으며, 이는 셀트리온의 바이오시밀러 제품이 시장에서 높은 신뢰를 받고 있음을 간접적으로 증명하는 사례라고 보여집니다. 미국의 경우 2018년 12월 FDA로부터 최종 허가 신청 받았으며, 2020년 3월 판매를 개시하 였습니다. 본 보고서 작성기준일 현재 허쥬마(CT-P6)는 총 60개국에서 승인을 득하였 으 며, 그 밖의 국가에서도 순차적으로 허가 및 출시 과정이 진행 중입니 다 셀트리온은 장기적인 계획 하에 다수의 블록버스터 항체 의약품의 바이오시밀러 개발을 진행하고 있으며 향후에도 지속적으로 세계 항체바이오시밀러 시장을 선도해나갈 계획입니다. 셀트리온은 개발 중인 바이오시밀러 제품들에 대해 세계 시장 출시 및 판매를 위해 계열회사인 셀트리온헬스케어를 통해 전세계 시장을 미국, 유럽 등 선진국 시장과 아시아, 중남미 등 기타 권역으로 나누어 직접/간접 판매 네트워크 구축을 완료하여 시장 선점을 위한 기반을 확보하고 있습니다. 나) 항체 신약 개발 셀트리온이 보유한 세포주 개발 및 공정 개발 기술 등은 항체 의약품 개발에 필요한 핵심 역량이자 빠른 제품 개발 및 상업화 성공 확률을 극대화시키는 필수적인 요소입니다. 셀트리온은 이러한 첨단 기반 기술을 바탕으로 국내외 연구기관들과 다양한 항체 신약을 자체 또는 공동 개발하고 있습니다. 셀트리온은 각종 유행성, 계절성 인플루엔자에 모두 효과를 보이는 종합 인플루엔자 항체치료제인 CT-P27을 개발 중이며 시험관(in-vitro) 실험과 동물실험에서 지난 수십 년간 발생한 유행성 및 계절성 바이러스, 인간에게 전염된 적이 있는 조류매개 인플루엔자 대부분(H1, H2, H3, H5, H7 및 H9)에 대해 효과를 보이는 것으로 나타났습니다. 셀트리온은 영국 의약품 허가기관(MHRA)로부터 건강한 피험자를 대상으로 용량, 안전성, 내약성 및 약동학을 평가하는 임상 1상 시험을 2013년 11월 성공적으로 종료하였으며, 건강한 피험자에게 인위적으로 인플루엔자 감염을 발생시킨 후 CT-P27의 안전성과 유효성을 평가하는 2a상 임상도 2014년 8월에 성공적으로 종료하였습니다. 실제 경증환자를 대상으로 안정성과 유효성을 평가하는 2b상은 국내에서 진행되었으며,
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해당 임 상 은 18년 종료하였습니다. 현재는 후속 임상을 준비중에 있습니다. 셀트리온은 인플루엔자 항체 치료제 외에도 광견병 항체 치료제, 치료용 항체에 효능이 우수한 화학약물을 결합시켜 치료효과를 월등히 개선한 ADC (antibody-drug conjugate) 등 다수의 신약개발을 진행하고 있습니다. 다) 단백질 의약품 계약생산사업 단백질 의약품 계약생산사업은 셀트리온의 첨단 설비와 생산/품질관리 기술을 바탕으로 고객사가 개발한 세포주를 대량 배양하여, 생산된 목표 의약품 단백질을 정제/추출하여 공급해 주는 사업을 의미합니다. 셀트리온은 전문적인 공정개발기술 및 상업화(scale-up) 기술을 보유하고 있으며 단백질 의약품의 임상 및 양산을 위한 공정개발 서비스, 임상실험을 위한 임상물질 생산/공급 및 판매허가를 받은 의약품의 핵심원료를 생산, 공급하고 있습니다. 의약품 개발, 판매 사업> 셀트리온은 글로벌 종합제약회사로 도약하기 위해 글로벌 시장을 타겟으로 하는 화학 합성 의약품의 개발에도 매진하고 있습니다. 글로벌 케미컬 사업의 주요 타겟은 미국시 장 및 국제조달 시장이며, 주요 타겟 질환군은 에이즈, 결핵, 순환계 및 신경계 질환 등입니다. 2018년 11월 회사의 첫번째 케미컬 개량신약 테믹시스(에이즈 치료제)가 미국 FDA로부터 최종 허가 승 인받 은 것을 시작으로 2019년 총 5개 제품을 시장에 출시 하였으며, 글로벌케미컬 사업이 본격 궤도에 진입한 상황입니다. 글 로벌케미컬 파이프라인은 일반제네릭(복제약), 브랜드(신약, 개량신약) 그리고 스페셜티(항암제, 주사제)로 나뉘어져 있습니다. 당사의 포트폴리오 내에서 브랜드와 스페셜티와 같은 고 부가제품에 집중함으로서, 지속적인 외형 성장 및 안정적인 수익성을 확보해 나갈 계획입니다. 다. 연결대상 종속회사의 현황 (1) 셀트리온제약 1) 영업개황 회사는 KGMP(Korea Good Manufacturing Practice: 우수의약품 제조 및 품질관리기준), 미국cGMP 및 유럽 EU-GMP 적격업체로, 충북 진천과 오창에 생산시설 및 품질 관리시설을 갖추고 정제, 경질캡슐제 등 약 40여개의 전문의약품(전문의의 진단과 처방이 필요)을 생산하고 있으며, 다양한 질환군을 대상으로 한 제품파이프라인을 보유하고 있습니다. 회사의 주력제품은 개량신약인 고덱스 캡슐로서 기존의 간장용제인 헤파디프와 DDB제재,두 제재의 효과가 가장 잘 발휘될 수 있는 최적의 배합비율을 찾아 동물효력시험, 독성시험을 거쳐 유효성 및 안전성을 입증 받은 후 2상, 3상 임상시험을 실시하여 5년여의 노력 끝에 개발하였습니다. 특히 ㈜셀트리온의 바이오시밀러 국내 독점판매권과 유통권을 확보함으로써 기존 케미컬 의약품과의 시너지 확대를 통한 시장지배력 강화를 도모하고 있으며, 현재 판매중인 바이오시밀러로는 램시마주(인플릭시맵), 트룩시마주(리툭시맙) 및 허쥬마주(트라스투즈맙)가 있습니다. 한편, 간질환 치료제인 CTP-JB02의 국내 임상3상 시험에 대한 승인(2019.04.24.)을받아 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 활성대조, 비열등성 3상 임상시험을 262명의 환자를 대상으로 국내 대형 종합병원에서 실시 중에 있습니다. 회사는 내수시장 경쟁이 과열되는 시장상황에서 경쟁력 강화 및 시장 다변화 추진을 위해 해외시장 진출을 위한 노력을 꾸준히 진행하고 있으며 그 일환으로 회사는 2018년 1월 국내 최초로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 내용고형제 의약품 제조시설 cGMP 승인을 받은데 이어, 유럽규제기관(MHRA) 실사도 성공적으로 완료해 글로벌 의약품 시장 수요에 선제적으로 대응하기 위한 활동을 꾸준히 전개하고 있습니다. 2) 매출부문(연결기준) 매출액에 있어서는 당기에 1,735억원을 달성함으로써 전기 대비 약 18% 성장 하였습니다. 품목별로는 간장용제 고덱스가 651억원을 실현하였으며 종합비타민제 타미풀 31억원 등 전 품목이 고른 실적을 달성하여 케미칼의약품 전체 1,129억원의 매출을 실현하였으며 국내 독점판매권을 보유하고 있는
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바이오시밀러 매출은 램시마 145억원, 트룩시마 57억원, 허쥬마 179억원을 달성하여 성장세를 이어 갔습니다. 셀트리온에서 개발한 자가면역질환 치료제 '램시마'는 글로벌 임상시험결과 효능 및 안정성 측면에서 오리지널제품과 동등하다는 것이 입증되어 2012년도 7월 한국식품의약품안전처(MFDS)으로부터 제품허가를 받아 종합병원 및 대형병원을 중심으로 2012년 말부터 처방이 이루어지고 있으며 혈액암치료제인 '트룩시마'를 2017년 7월, 유방암 치료제인 '허쥬마'를 2017년 9월에 각각 출시한 바 있습니다. 가. 매출실적 (단위 : 백만원) 사업부문 매출유형 품 목 제20기 제19기 제18기 의약품 제품 고덱스 수 출 내 수 합 계 타미풀 수 출 내 수 합 계 기타 제네릭 수 출 내 수 합 계 제품소계 수 출 내 수 합 계 상품 램시마 수 출 내 수 합 계 트룩시마 수 출 내 수 합 계 허쥬마 수 출 내 수 합 계 기타 수 출 내 수 합 계 상품소계 수 출 내 수 합 계 용역매출 내 수 합 계 수 출 내 수 합 계 (주 ) 연결재무제표 기준임 3) 사업부문별 주요재무정보 (주)셀트리온제약 은 의약품 제조 및 판매를 지배적 단일사업부문으로 영위하는 업체로 별도로 구분될 사업부문별 재무정보가 없습니다. (단위 : 백만원) 구 분 주요제품 제20기 제19기 내수 제품 고덱스 외 상품 램시마 외 용역 수출 제품 헤파디프 외 상품 합 계 (주) 연결재무제표 기준임 4) 주요 제품 등의 현황 회사는 의약품 제조 및 판매업을 영위하고 있으며 본 보고서 작성기준일 현재 주요 의약품의 매출 및 총매출액에서 차지하는 비율은 다음과 같습니다. (단위 : 백만원) 사업부문 매출유형 품목 구체적용도 매출액 금액 비율(%) 의약품제조판매 국내매출(제품) 고덱스 간장용제 기타 기타제네릭 소계 국내매출(상품) 램시마 자가면역질환치료제 트룩시마 항악성 종양제 허쥬마 항악성 종양제 기타 기타상품 소계 제품수출 상품수출 용역매출 합 계 주요제품의 가격변동 추이 (단위 : 원) 품 목 2019년도 2018년도 2017년도 고덱스 300C 타미풀 소멕스 50iu 글리메4mg 토바스틴 10mg 램시마 100mg 트룩시마 100mg 트룩시마 500mg 허쥬마 150mg 허쥬마 400mg i) 산출기준: 보험약가 기준 ii) 주요 가격변동원인시장형 실거래가제 등 정부의 약가인하 정책에 따른 가격통제 주요 원재료 등의 현황 (단위 : 백만원 사업부문 매입유형 품 목 매입액 비율(%) 비 고 의약품 재료 용 기 라 벨 기 타 소 계 원료 오로트산카르니틴 비페닐디메칠디카르복실레이트 기 타 소 계 합 계 7) 생산설비의 현황 등 (기준일: 2019년 12월 31일) (단위: 천원) 사업소 소유형태 소재지 구분 기초장부가액 당기증감 당기상각 당분기말장부가액 비고 증가 감소 진천공장 자가 충청북도 진천군 이월면사곡리 588-2 구축물 기계장치 차량운반구 공기구비품 소 계 청주공장 자가 충청북도 청주시 청원구오창읍 2산단로 82 구축물 기계장치 차량운반구 공기구비품 소 계 합 계 (2) Celltrion Pharma USA IncCelltrion Pharma USA Inc는 회사에서 진행중인 글로벌제약시장의 진출 시 효율적인 시장진입을 위한 현지 유통구조, 시장가격 및 원재료가격조사 등을 수행하고 있습니다.(3) 셀트리온예브라지아 (유)셀트리온예브라지아(러시아 모스크바 소재)는 2009년 9월 러시아 내 의약품 연구 및 개발사업을 지원하기 위하여 설립되었으며, 러시아 내 의약품 유통망 구축을 준비중에 있습니다. (4) 셀트리온유럽 2009년 7월, 셀트리온 유럽(영국 런던 소재)은 바이오의약품 연구 및 개발을 지원하기 위한 목적으로 설립되었으며, 당사가 개발 중인 바이오시밀러 제품의 EU 지역 내 임상시험을 수행하고 있습니다. 2018년 5월 설립되었으며, 셀트리온이 개발한 의약품의 안전성 데이터를 분석 및 보고하는 서비스를 제공하고 있습니다. 2018년 7월 설립되었으며, 케미컬의약품 판매유통망 구축을 위해 설립되었습니다. 2019년 5월 설립되었으며,
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바이오의약품 임상 시험을 위해 설립되었습니다.(8) 2019년 3월 설립되었으며, 바이오의약품 중국사업을 위해 설립되었습니다.(9) 2018년 11월 설립되었으며, 바이오의약품 중국 사업을 위해 설립되었습니다. 2019년 4월 설립되었으며, 중국 내 바이오의약품 임상시험 등 연구개발을 위해 설립되었습니다. 2. 주요 제품 및 원재료 등 가. 주요 제품 등의 현황 (연결 기준) (단위: 백만원, %) 사업부문 매출유형 품목 매출액 비율 바이오의약품 제품 및 용역 등 바이오의약품 등 기타 기타 소계 케미컬의약품 제품 케미컬의약품 등 상품 바이오 및 케미컬의약품 등 용역 기타 서비스 등 소계 합계 나. 주요 제품 등의 가격변동추이(1) 가격변동추이- 당사의 매출 단가는 고객사와 체결한 제품공급계약에 따라 확정단가가 정해져 있으며, 당사는 이를 기준으로 매출을 인식하고 있습니다. 따라서, 가격변동추이는 별도로 산정하지 않았습니다.(2) 가격변동원인- 회사는 고객사와 체결한 제품공급계약에 따라 시장 및 경제상황 등을 고려하여 계약 당사자 간의 상호 협의를 통해 가격을 조정하고 있습니다. 다. 주요 원재료 등의 현황 (연결 기준) (기준일: 2019.12.31) (단위: 백만원, %) 사업부문 매입유형 품 목 구체적용도 매입액(비율) 비 고 바이오의약품 원재료 미디어 외 제품생산 부재료 CIP 100 외 제품생산 케미컬의약품 원재료 오로트산카르니틴 외 제품생산 총 매입액 - 당사 의약품 제조에 사용되는 원재료 등은 사업의 특성상 매입처에서 주문생산 방식으로 조달하고 있으며, 계약 당사자 간의 상호 협의를 통해 가격을 조정하고 있어 가격변동 추이는 별도로 산정하지 않았습니다. - 주요 매입처의 경우 경쟁상황 및 상호 계약내용에 따라 기재하지 않습니다. 3. 생산 및 설비에 관한 사항 가. 생산능력 및 생산능력의 산출근거 (1) 생산능력 (단위: 배치) 사업부문 품 목 사업소 제29기 제28기 의약품제조 바이오시밀러(CT-P13) 외 제1공장 바이오시밀러(CT-P13) 외 제2공장 합 계 2) 생산능력의 산출근거 1) 산출기준 (1공장 기준) - 작업일수: 330일 (설비 유지보수 기간 35일 제외)- 성공율: 81% (작업자 실수 및 설비 오류에 따른 실패율 반영) - 바이오리액터당 생산주기: 2일 바이오리액터의 수: 8기 - 연간 동일제품 생산 가정 2) 산출방법 (1공장 기준) - 연간 총 생산능력 : 작업일수 (330일)/생산주기 (2일) x 성공율 (81%) = 133배치- 바 이오리액터당 연간 생산능력 : [작업일수 (330일)/생산주기 (2일)] / 8기 x 성공율 (81%) = 33.4배치 - 생산능력은 상업생산 단계에서 생산 가능한 최대 생산주기를 기준으로 산출하였으며, 실제 생산능력은 각 배치별 생산시간 간격, 성공률, 생산제품의 수 등 다양한 요인에 의해 변동 될 수 있습니다. 3) 2공장은 보다 다양한 제품을 생산하도록 계획된 2공장의 사정에 맞추어 제품 change-over의 영향을 추가로 반영하여 산출하였습니다. 나. 생산설비의 현황 (연결 기준) (단위: 천원) 구분 회계정책의변경 연결범위의변동 취득 대체 처분 감가상각비 기타 상각누계액 토지 건물 건물-사용권자산 (*) 생산시설 구축물 기계장치 차량운반구 차량운반구-사용권자산(*) 비품 비품-사용권자산(*) 건설중인자산 합계 (*) 당분기 기준서 제1116호의 도입으로 인하여 연결기업은 리스이용자로서 대응하는 기초자산을 보유하였을 경우에 표시하였을 항목과 같은 항목에 사용권자산을 표시하였습니다. 4. 매출에 관한 사항 가. 매출실적(연결 기준) (단위 : 백만원) 사업부문 매출유형 품 목 제29기 제28기 27기 바이오의약품 제품 및 용역 등 CT-P13 바이오시밀러 외 기타 기타 케미컬의약품 제품 고덱스 외 상품 램시마 외 용역 기타 서비스 등 기타 제품 및 상품 기타 용역 기타 기타 기타 매출총계 나. 판매경로 및 판매방법 등 (1) 판매조직 - 당사가 개발/생산하고 있는 제품의 해외 유통 및 판매는 계열회사인 '주식회사 셀트리온헬스케어'에서
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담당하고 있습니다. (2) 판매경로 - 당사는 고객사와의 계약에 의거 생산된 제품을 고객사가 지정한 운송업체를 통하여 전량 고객사에 판매/수출하고 있으므로, 대리점 등 별도의 판매경로를 이용하고 있지 않습니다. (3) 판매방법 및 조건 - 당사 바이오의약품의 판매방법 및 조건은 고객과의 협상을 통해 확정됩니다. 일반적으로 납품은 당사의 공장에서 고객사가 지정하는 운송회사에 인도하며, 납품대금은 제품을 인도한 후 invoice를 발부하고, 고객사별 계약조건에 따라 납품 대금을 회수하고 있습니다. 수주상황 - 당사는 (주)셀트리온헬스케어와 체결된 판매권부여기본계약 및 당사, (주)셀트리온헬스케어 및 해외 마케팅 파트너사 간에 체결된 계약(Master Service Agreement)에 의거, 당기 중 연결회사는 상기 판매권부여기본계약과 제품공급계약 등에 근거한 (주)셀트리온헬스케어에 대한 바이오시밀러 항체의약품의 판매 및 용역매출이862,574 백만원 (전기: 771,445 백만원) 발생하 였습니다. 6. 위험관리 연 결기업은 여러 활동으로 인하여 발생하는 시장위험(외환위험, 가격위험, 이자율위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 연결기업의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승 인한 정책에 따라 주로 지배기업의 재무본부에서 주관하고있으며 재무위험 관리정책 수립 및 재무위험의 측정, 평가 및 헷지 등을 실행하고 있습니다. 가. 시장위험 (1) 외환위험 연결기업은 정상적인 거래로부터 기인하는 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 동 위험의 대부분은 연결기업의 기능통화와는 다른 통화로 거래되는 구매대금 및 전환사채 등으로부터 발생합니다. 연결기업이 외환위험에 노출되어 있는 주요 통화는 USD, EUR, JPY 등 입니다.연결기업은 외환위험이 최소화 될 수 있도록 사전적으로 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 환율관리의 기본전략은 환율 영향으로 인한 손익 변동성을 축소하는 것입니다. 수입에 따른 외화를 결제하는 것이 대부분으로 재무본부에서 매일 외환시장의 모니터링과 각 관계기관에서 발행된 외환시장 동향을 참고하여 외환의 변동에 따라 Lead and Lag 및 헷지의 방법으로 환 위험을 축소하고 있습니다. 보고기간 종료일 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화의 환율이 5%(전기 3%) 변동시 연결기업의 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 5% 상승시 5% 하락시 3% 상승시 3% 하락시 USD EUR GBP JPY CHF 합계 (2) 가격위험 연결기업은 연결재무상태표상 기타포괄손익-공정가치측정금융자산으로 분류되는 연결기업 보유 지분증권의 가격위험에 노출되어 있습니다. 연결기업은 상품가격위험에는 노출되어있지 않습니다. 지분증권에 대한 투자로 인한 가격위험을 관리하기 위해 연결기업은 포트폴리오를 분산투자하고 있으며 포트폴리오의 분산투자는 연결기업이 정한 정책에 따라 이루어집니다. 연결기업이 보유하고 있는 상장주식은 공개시장에서 거래되고 있으며 KOSDAQ 주가지수에 속해 있습니다. 상장주식 관련 주가지수의 상승 또는 하락이 연결기업의 세후이익 및 자본에 미치는 영향은 아래 표와 같습니다. 이 분석은 다른 변수들은 일정하며 연결기업이 보유하고있는 상장주식은 과거 해당 지수와의 상관관계에 따라 움직인다는 가정하에 주가지수가 16 %(전기 19%) 상승 또는 하락한 경우를 분석하였고 연결기업의 비상장주식은 모두 추정 현금흐름의 편차가 유의적이고 다양한 추정치의 발생확률을 신뢰성 있게 평가할 수 없어 분석에서 제외하였습니다. (단위: 천원) 구분 세후이익에 대한 영향 자본에 대한 영향 16% 상승시 16% 하락시 19% 상승시 19% 하락시 16% 상승시 16% 하락시 19% 상승시 19% 하락시 KOSDAQ (3) 이자율위험 이자율위험은 미래의 시장이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및
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이자비용이 변동될 위험으로서 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과 차입금에서 발생하고 있습니다. 연결기업의 이자율위험관리의 목표는 이자율변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다. 보고기간 종료일 현재 다른 모든 변수가 일정하고 변동이자부 차입금의 이자율 이 25bp(전기 10bp) 변동시 세후이익에 미치는 영향(차입원가의 자본화 효과 고려하지 않음)은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 세후이익에 대한 영향 자본에 대한 영향 25bp 상승시 25bp 하락시 10bp 상승시 10bp 하락시 25bp 상승시 25bp 하락시 10bp 상승시 10bp 하락시 이자비용 나. 신용위험 신용위험은 통상적인 거래 및 투자활동에서 고객 또는 거래 상대방이 계약 조건 상 의무사항을 이행하지 못하였을 때 발생합니다. 신용위험은 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 도소매 거래처에 대한 신용위험뿐 아니라 현금성자산, 파생금융상품 및 금융기관예치금으로부터 발생하고 있습니다. 연결기업은 대부분의 금융기관예치금을 우 리은행, 한국산업은행 등 우량 시중은행에 예치하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다. 매출거래처의 경우 장기간 거래가능성과 연결기업과 사업관계를 원만히 유지할 수 있는 우량거래처를 선별후 거래하여 신용위험을 최소화하였습니다. 보고기간 종료일 현재 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구분 현금성자산(*) 단기금융상품 매출채권 기타수취채권 금융보증계약 (*) 연결재무상태표의 '현금및현금성자산'과의 차이 금액은 직접 보유하고 있는 현금입니다. 다. 유동성위험 연결기업은 제품개발에 많은 투자가 이루어지는 사업의 특성상 적정 유동성의 유지가 매우 중요합니다. 연결기업은 적정 유동성의 유지를 위하여 자금수지 예측, 필요 현금수준의 추정 및 자금수지 관리 등을 통하여 적정 유동성을 유지하며, 계획대비 실적관리를 통하여 유동성위험을 최소화하고 있습니다. 유동성에 대한 예측시에는 연결기업의 자금조달 계획, 약정 준수, 연결기업 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부법규나 법률 요구사항이 있는 경우 그러한 요구사항을 고려하고 있습니다. 연결기업 내 재무본부는 상기에서 언급한 예측을 통해 결정된 대로 여유있는 유동성이 확보될 수 있도록 적절한 만기나 충분한 유동성을 제공해주는 이자부 당좌예금, 정기예금, 수시입출금식 예금, 시장성 유가증권 등의 금융상품을 선택하여 잉여자금을 투자하고 있습니다. 또한, 유동성위험에 대비하여 연결기업은 무역금융 및 당좌차월 한도를 확보하고 있습니다. 또한 대규모 시설투자의 경우에는 내부유보 자금의 활용이나 장기차입을 통하여 조달기간을 일치시켜 유동성위험을 감소시키고 있습니다. 연결기업의 유동성위험 분석내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 6개월 이하 6개월 초과 ~ 1년 이하 1년 초과 ~ 5년 이하 5년 초과 합계 차입금 매입채무 기타지급채무 리스부채 당기손익-공정가치측정 금융부채 금융보증계약 (단위: 천원) 6개월 이하 6개월 초과 ~ 1년 이하 1년 초과 ~ 5년 이하 합계 차입금 매입채무 기타지급채무 당기손익-공정가치측정 금융부채 금융보증계약 라. 자본위험 관리 연결기업의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 연결기업은 주주에게 지급되는 배당을 조정하고 자본을 반환하며, 부채비율 관리를 위한 차입, 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 산업내의 타사와 마찬가지로 연결기업은 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 연결재무상태표의 '자본'에 순부채를 가산한 금액입니다. (단위: 천원) 구분 총차입금(A) 차감: 현금및현금성자산(B) 순부채(C = A + B) 부채총계(D)
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자본총계(E) 총자본(F = C + E) 자본조달비율(C / F) 부채비율(D / E) 7. 경영상의 주요계약 등 가. 라이센스 아웃(License-out) 계약공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 주요 라이센스아웃 계약은 없습니다. 나. 라이센스 인(License-in) 계약 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 주요 라이센스 인 계약은 다음과 같습니다. 다. 기 술제휴계약 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 주요 기술제휴계약은 없습니다. 라. 판매계약셀트리온은 특수관계자인 셀트리온헬스케어와 셀트리온이 현재 개발하고 있거나 개발할 제품과 관련하여 독점적인 판매 및 유통권한을 부여하는 판매권부여기본계약을 체결하고 있습니다. 이에 따라 발생하는 각 제품별 공급계약은 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)을 통해 공시하고 있습니다. 마. 기타계약공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 주요 기타계약은 다음과 같습니다. 1) 판권 부여 계약 (단위 : 백만 USD) 품 목 계약상대방 대상지역 계약체결일 총 계약금액 수취금액 진행단계 비고 CT-G20 일본 소재 제약사* 일본 계약완료 1. 셀트리온이 개발하고 있는 화학 합성 의약품 신약 CT-G20의 일본 독점 판매권 부여 계약이며, 해당 신약은 현재 임상 진행 중임2. 총 계약 금액은2,500만 달러이며 계약 시점에10%인 250만 달러를 먼저 수령하고 상업화 과정에 따른 마일스톤으로2,250만 달러를 추후 수령하는 조건임 합 계 * 계약 상대방의 의사에 따라 명기하지 않음 가. 라이센스 아웃(License-out) 계약공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 주요 라이센스 아웃 계약은 없습니다. 나. 라이센스 인(License-in) 계약 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 주요 라이센스 인 계약은 다음과 같습니다. (단위 : 백만원) 품 목 계약상대방 대상지역 계약체결일 계약종료일 총 계약금액 지급금액 진행단계 트레블정 일동제약㈜ 대한민국 제품 출시후 7년 판매중 (1) 라이센스 인 계약 상세 내역(가) 트레블정 1. 계약상대방 일동제약 주식회사(대한민국) 2. 계약내용 주식회사 셀트리온제약은 일동제약 주식회사에서 개발 완료된 복합제 의약품에 대한제조판매품목 허가권을 취득하여 대한민국 시장에서 공동판매 권리를 갖는다. 3. 대상지역 대한민국 4. 계약기간 계약체결일 : 2018.05.11계약종료일 : 제품 출시후 7년 5. 총 계약금액 5억원 6. 수취금액 금액> 계약금(Upfront Payment) : 1억원 마일스톤(Milestione) : 4억원 금액> 해당사항 없음 7. 계약조건 계약금 (Upfront Payment) : 1억원 - 지급조건: 계약 체결시 마일스톤(Milestione) : 4억원 - 지급조건 : 제조품목허가 취득, 보험약가 등재 등 8. 회계처리방법 1. 계정과목 : 무형자산(라이선스)2. 회계처리 : 감가상각(정액법), 상각년수(7년) 9. 대상기술 10. 개발 진행경과 ※ 개발완료 후 국내 시판 중 ※ 일동제약 주식회사로부터 의약품을 공급받아 국내 시판 중 11. 기타사항 다. 기 술제휴계약 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 기술제휴계약은 없습니다. 라. 판매계약 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 판매계약의 현황은 다음과 같습니다. 계약 상대방 계약일 계약기간 계약의 주요내용 (주)한국메딕스 1년 고덱스캡슐, 허쥬마쥬, 트룩시마주, 트레블 정 Co-Promotion 계약 주식회사 도체오 1년 고덱스캡슐 Co-Promotion 계약 마. 기타계약공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 기타계약의 현황은 다음과 같습니다. 계약 상대방 계약일 계약기간 계약의 주요내용 5년 고덱스 원료의약품 독점 공급계약 8. 연구개발활동 가. 연구개발활동의 개요당사는 생명공학기술 및 동물세포대량배양기술(mammalian cell-culture technology)을 기반으로, 항암제 등 각종 단백질 치료제(therapeutic proteins)를 개발하고 있습니다. 딩사는 과거 항체의약품을 cGMP
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위탁생산하면서 축적한 역량을 바탕으로 세계 최초의 항체 바이오시밀러 제품인 램시마(레미케이드 바이오시밀러, 류마티스관절염, 궤양성대장염 등의 치료제) 개발 및 상업화에 성공하였으며, 이후 트룩시마(리툭산 바이오시밀러, 혈액암 등의 치료제) 및 허쥬마(허셉틴 바이오시밀러, 유방암 등의 치료제)를 추가 개발하여 글로벌 시장에서 국가별 순차적으로 상업화하고 있습니다. 또한 투여 편의성 증가를 위해 램시마 SC(피하주사) 제형을 개발하여 유럽에서 승인 권고를 받았으며, 미국에서는 임상 3상을 개시했습니다. 후속 바이오시밀러로는 CT-P17 (휴미라 바이오시밀러, 류마티 스관절염 등의 치료제), CT-P16 (아바스틴 바이오시밀러, 대장암 등의 치료제)의 임상 3상을 진행하고 있으며, CT-P39 (졸레어 바이오시밀러, 천식 등의 치료제)의 임상 1상을 진행하고 있습니다. 당사는 그 외에도 지속적인 성장을 위해 추가적인 바이오시밀러 후보군을 발굴하고 있습니다. 신약의 경우, 그 동안 축적하여온 바이오시밀러 개발 기술을 적극적으로 활용하여 단백질신약을 개발하고 있습니다. 당사는 현재 상업화에 성공한 당사의 바이오시밀러 제품의 적응증 ( 예를 들어 자가면역, 혈액암, 유방암 등) 및 이 외에도 다양한 적응증을 대상으로 신약 개발에 집중하고 있으며, 개발 방식은 자체 개발과 동시에 라이선스 인 및 CDMO를 통한 공동연구 개발의 기회도 적극적으로 찾고 있습니다. 케미컬 합성의약품(Small-Molecule)의 경우 미국을 위시한 글로벌 국가로의 사업을 진행하고 있습니다. 당사는 제품기획 및 발굴, CRO, CMO를 통한 공정개발 및 생산 그리고 임상, 허가, 판매 기능 전반을 내재화 하여 제품을 개발하고 있습니다. 현재는 자체 제품 개발과 ANDA(제네릭 FDA 허가권) 매입을 병행함으로서 다양한 품목으로 주성된 제품 바스켓을 확보하고 있습니다. 나. 연구개발 담당조직 (1) 연구개발 조직 개요
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II. 사업의 내용 ◆click◆『수주상황』 삽입 11011#*_수주상황.dsl 1. 사업의 개요 당사는 천연물 및 미생물을 기반으로 하는 친환경 농자재, 기능성 신소재, 기능성 식품소재 등의 제조를 주요 사업으로 영위하고 있으며 주력 제품인 친환경 농자재는 화학농약과 화학비료의 잔류농약 문제를 해결할 수 있는 제품으로서 2019년 매출액의 79.79%가 해당 제품의 매출액으로 구성되어 있습니다. 유기농업자재의 제품개발 및 생산부터 사용하는 방법까지 모든 과정에 범주하며, 이는 가장 기본적인 원료의 추출 및 농축 기술, 미생물 배양 및 추출 기술, 원료 효능시험 및 적합 판정 노하우, 원료에 따른 부가적인 기능을 위한 친환경 유화제 설계, 다원료 배합비, 그리고 농가들의 효율적으로 사용할 수 있는 복합방제기술입니다. 또한 당사는 기존 사업의 안정성에 신규사업의 성장성을 더하기 위해 2015년부터 해외시장 진출(베트남 등)을 적극적으로 추진하고 있으며 소나무재선충 방제제의 사업화를 위하여 최종필드테스트를 2018년까지 국내외에서 수행을 완료하였습니다. 사업영역의 확대를 위한 기능성 신소재(발모소재) 부분은 안정적인 유통채널 진입을 위한 구축을 시행하고 있으며 이를 통해 성장성을 확대하고 있습니다. 당사의 이러한 사업부문의 내용이 서로 상이하여 그 내용을 별도로 구분하였습니다. 가. 핵심 사업부문의 시장여건 및 영업의 개황 ◇ 친환경 농자재 제품군(친환경방제제) □ 핵심 사업화 제품 요약 제품(아이템) 명칭 천연물 유래 친환경방제약제 제품(아이템)의 기술적 개요 □ 식물에 기생하는 선충 및 기타 병해를 천연물로부터 추출가공한 물질을 기반으로 방제하기 위한 기술 □ 화학농약의 부작용과 경제성을 해결하고 뿌리혹선충병에 살충효과가 탁월한 천연물을 이용하여 방제약제를 개발 및 산업화함으로써 환경기술적으로는 근본적인 토양오염의 해결방안을 제시할 수 있으며, 사회경제적으로는 기업의 이윤을 창출하여 국가 경쟁력 강화에 공헌하는 중요성을 가짐 □미래 농림수산식품 10대 핵심기술로서 환경 친화형 농약 개발이 매우 중요한 기술로 선정되었으며 국내 친환경농산물 시장 규모가 2015년 1.3조 원, 2017년 1.9조 원에서 2020년에는 2.2조 원으로 증가 예측(농림식품기술평가원) □선충으로 인한 세계 농업생산력은 년 12% 감소, 피해액은 약 1,300억 달러1)이며 소나무 재선충 피해로 인한 대형생태계 파괴방지를 위해 국내만 년 2,000억 원의 방제비용이 예상되며 전 세계적으로 연간 약 30억 킬로그램의 살선충제 및 살충제를 사용 제품(아이템)의 주요 차별화 특징 □ 화학농약이 가지고 있는 단점을 보완 - 오랜 기간, 반복적으로 사용해도 내성이 거의 없음 - 천연물 소재로서 생산작물에 잔류농약 발생하지 않음 - 토양 등에 미치는 영향이 친환경적임 □ 화학농약 대체제로의 역할 - 오랜 기간 화학농약이 가지고 있던 유해잔류농약 문제와 내성을 해결할 수 있는 대체제 - 친환경, 웰빙으로 귀결되는 먹거리 시장을 위한 최적 생산자재 □ 현 기술의 문제점 및 한계점 보완 - 토양 병해충의 피해를 억제하는 방법으로 재배지 이동, 돌려짓기 등으로 선충 밀도 저감, 태양열 소독법이 활용됨. 태양열 소독은 기상 등 적합하지 않은 조건이거나 열에 강한 병해충일 경우, 토양층 깊이 분포하는 경우에는 태양열 소독 이외의 추가적인 방법 요구 - 방제효과가 높은 토양훈증제의 경우 강한 독성으로 방제에 거의 이용되지 않고 있음. 기존 생물작물보호제의 경우 일정한 효능을 기대하기 어렵고 좁은 방제 스펙트럼, 보관 및 사용이 어려운 한계 존재하여 선충 피해 경감을 위한 새로운 대안이 필요한 실정 - 더불어, 화학작물보호제의 내성 문제 및 소비되는 음식물, 생태계 잔류문제가 제기되어 EU를 비롯한 선진국을 중심으로 관련 규제 강화 예상 소비계층 - 선충발병가능 작물 재배 농가, 정부기관 - 전세계 적용 핵심시장 - 친환경 농작물 재배지 - 커피나무 재배농장 소비계층의 특징 - 친환경, 웰빙 트렌드로 인한 식물 재배 농가 및 국내외 관련정부기관의 친환경방제제에
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대한 관심도 급증 유통방법 국내 : 제조사 → 농협(또는 지역별대리점)(정부 및 지자체 보조사업) → 개별농가 국외 : 제조사 → 국외지사(또는 국가별 에이전트) → 농장주(또는 정부기관) □ 시장 분석 (3C) 구분 주요 특징 미래 변화전망 구매 요인 주요고객 - 친환경, 웰빙 트렌드로 인한 식물 재배 농가 및 관련정부기관의 친환경방제제에 대한 관심도 급증 - 화학농약의 대체제로서의 역할이 계속 증대할 것으로 예상됨으로 구매력 증대 - 주요 고객층이 일본, 중국 등으로 시장확대가능 - 화학농약의 대체제 - 최종작물 소비계층의 구매력 및 재배자 부가가치 증대 주요 경쟁사 - 화학농약회사 : 기존의 화학농약시장을 쉽게 포기하지 못하는 딜레마에 빠져있음 - 동종친환경업체 : 천연물기반 제품보다는 미생물제제 쪽으로 시장 점유중, 천연물기반 방제약제에서는 당사가 국내 최고수준임 - 전세계적인 소비자의 니즈에 따라 후발주자로서 친환경 방제약제 시장에 진입할 가능성 있음 - 기술 수준 차이에 따른 개발력 부재와 화학농약의 효과감소(내성문제) 자사 (Company) - 국립대학교 교수창업벤처기업으로서 R 및 수행능력 우위 - 고객에 대한 교수창업벤처기업으로서의 제품품질인지도 우위 - 높은 R 보유로 지속적 신제품 개발력 우위 - 타사에 비해 해당분야에 대한 R 우위를 기반으로 신제품 지속적 출시 - 관련 유사 분야에 대한 시장선점(작물 적용범위 확대) - 장기간 사용시 화학농약대비 원가근접성 - 지속적으로 업데이트되는 신제품 □ 경쟁분석(5 Force분석) 신규진입자의 위협 진입장벽(기술, 시장) 국내 ▷ 법적/제도적 - 소비자들의 건강한 먹거리에 대한 욕구 및 수요 증가에 따라 농림축산식품부에서는 지속적으로 친환경 농업 육성 정책을 유지해오고 있음 - 국내의 관련시장은 친환경 농자재 관련 법령에 의거 농촌진흥청에서 법적/제도적 장치를 두고 있음(목록공시제도, 품질인증제도, 허가사항 없으면 최종작물이 친환경 제품으로 인정받지 못함) - 방제제를 적용한 작물에 대해 기존 전통방식(화학농약 사용) 생산작물과의 차별성 검증은 잔류농약검사로 최종 확인 - 신규진입자가 신규제품을 개발하여 진입하기 위해서는 농촌진흥청으로부터 목록공시/품질인증을 획득한 품목이어야함 ▷ 초기투자비용, 제품차별화, 브랜드차별화 관점 - 이를 위해서는 제품개발소요기간(신규 물질 스크리닝, 안전성테스트, 필드테스트 등)이 제품개발 R 따라 최소3년~5년 이상 소요됨 - 기업 자체 내에서 신규 방제 물질 스크리닝을 빠른 시일 내에 하기 위해서는 관련분야에서의 축적된 기술이 시간단축을 좌우함 - 당사는 천연물 유래 친환경방제약제 분야에서는 스크리닝 분석, 방제적용기술, 기능탐색 확보(미발표-사내 대외비) 물질 보유 등에서 타사와의 기술격차는 매우 큼(기술격차 3년 이상) - 천연물유래 친환경방제약제 제품 시장진입 기간이 10년 정도 되면서 관련구매자(일반농가, 작목반, 농협 등)에게 관련제품 브랜드인지는 매우 높은 편임(랜드세이버, 파워토토 등) 국외 ▷ 국외 시장(주요 농산물 수출국가 대상) - 아직 천연물 친환경방제제 시장이 거의 활성화 되어있지 않음(국내와 같은 분류가 아닌 농약 또는 비료로 단순 분류) - 주요 농산물 수출국가들은 수입국(바이어)의 농산물 잔류농약 검사확대(FTA등의 효과)로 인해 잔류농약 해소 또는 절감을 위한 친환경 방제약제에 관심도가 급증하고 있으며, 자국 내 화학농자재에 의한 토양환경적 문제해결을 위한 노력이 시작되고 있음 - 농산물 수출국가들이 자국 산업으로 천연물 유래 친환경방제약제를 생산하기 위해서는 기술격차가 10년 이상으로 판단됨 경쟁제품 출현가능성 ▷ 경쟁제품이 출현하기 위해서는 - 신규 천연 방제물질의 스크리닝 - 핵심물질을 선별 추출/정제/배합할 수 있는 제조기술 - 원가대비 높은 방제효과를 실현할 수 있는 조성물 제조기술 - 방제 현장 토양 및 작물 적용기술 등에 대한 기술적 확립이 필수적임 ▷ 해당 기술을 구현하기 위해서는 R 최소 3년~5년 이상의 경험이 누적되어야 가능할 것임 공급자의 협상력 원재료 수급 ▷
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주요원재료의 수급 - 1차 천연물 추출물 : 국내 및 국외(중국, 베트남 등)에서 수급 - 1차 수입 원료를 사내 핵심물질선별 추출/정제/농축 기술로 가공하여 원재료로 실투입 ▷ 주요원재료의 조달가능성 - 주요 수입국인 중국, 베트남과의 FTA 체결로 원료수급 및 품질 검증이 더욱 원활할 것으로 사려됨 - 향후 중국 내 기초 원료가격 인상으로 인한 원재료 가격 상승에 대비하여 베트남 및 동남아시아 천연물 재배지역에 천연추출1차원료 제조 현지 법인 설립 예정(안정적 원료 수급-향후 3~5년 이내 예정) ▷ 주요원재료의 물량수준 - 2019년말 현재 약15억원 수준으로 약3억원 정도는 수입에 의존 - 2020년 이후 관련 매출액 증대로 인하여 원재료 수입 급증할 것으로 예측됨 - 향후 화학농약의 대체재로서의 확장에 대비한 원료확보 및 협상력 강화를 위해서는 목표 천연물 산지에서 자가 생산 추출기술을 통해 원재료 직접생산을 대비해야 함 - 직접생산을 할 경우 향후 커지는 천연추출물 방제약제 시장에서 1차원료 공급처로서의 신규 시장 창출을 기대(핵심 원료 공급 사업) 기존경쟁자들간의 경쟁 시장특성 ▷ 현재시장규모(2019년말 현재) - 국내 농자재시장 중 농약 및 비료 시장규모는 약4조원 규모 - 이중 친환경 농자재 시장(유기질, 부산물 비료 포함)은 1조원 규모로 예측됨 - 친환경 농자재 시장중 천연추출물 방제약제 시장은 약400억원 규모로서 전체 농자재 시장의 약1% 수준을 차지하고 있음 - 국외 시장은 국내시장 총규모의 약100배 정도의 규모를 가질 것으로 추정됨 ※ 추정근거 : 농자재산업의 산업연관분석과 가격변화 영향(한국농촌연구원2012), 친환경농자재산업 동향 및 전망(농자재협회2011), 국내외 친환경농산물의 생산 실태와 시장 전망(한국농촌경제연구원2013) ▷ 예상시장규모 - 천연추출물 방제약제 시장은 매년 10~20%이상 성장세를 보이고 있음 - 향후 친환경, 웰빙, 잔류농약에 대한 소비자 인식 및 니즈가 확산될 것으로 예상됨에 따라 천연추출물 방제약제는 기존 화학농약 등의 농자재 시장을 대체해 나갈 것으로 예상됨 - 국내 친환경농산물 시장규모: 1.9조원(2017)→2.2조원(2020) 예측 - 전국 2,074개 시설재배지를 대상으로 뿌리혹 선충 감염실태를 조사한 결과(2013~2015년), 국내 과채류 시설재배지의 약 42%가 뿌리혹선충에 감염 - 또한 국외시장(주요 농산물 수출국가)은 국내 천연추출물 방제제 개발기술에 비해 현저하게 떨어져있으나, 수입국(바이어)의 통관절차 강화, 소비자의 친환경제품에 대한 니즈 등으로 인해 그 수요가 급증할 것으로 예측됨(각국 FTA활성화 등으로 안전성에 대한 통관요건이 까다로워지고 있음, 수요지역 정부 협력관계의 중요성이 매우 큼) - 베트남, 태국 등 동남아 지역 농업 및 커피원두 등 생산성 저하 구매자의 협상력 수요자특성 ▷ 기본적으로 농자재 제품군은 방제효과 뿐만 아니라 예방적 효과가 더 탁월하기 때문에 해당 농산물 재배 지역이 급감하지 않는 한 경기변동에 따른 변화가 심하지 않음 ▷ 제품의 가격 : 화학농약에 비해 단위당 1.2~2배 정도 가격이 높음, 단 화학농약에 비해 내성이 전혀 없어 3년 이상 사용한 지역에서는 실제 방제에 들어가는 비용은 거의 유사한 형태를 보임 ▷ 가격탄력성 : 원재료 가격의 변동폭이 심하지 않기 때문에 가격탄력성은 심하지 않음 ▷ 제품군에 대한 홍보는 제품의 특성상 일반 대중 매체를 통한 홍보보다, 특정 수요자층에 제품기능을 직접홍보 또는 기사용 수요자를 통해 제품홍보를 진행하고 있음. 대체제품의 위협 수입품의 대체 위험 ▷ 세계 관련 기술 또는 제품 대비 국내 기술 및 제품이 훨씬 우위에 있음(신젠타, 화이자 등 다국적 기업에서도 천연물을 기반으로 하는 친환경 방제약제 기술 및 제품력은 매우 미흡함-기술격차 3~5년 이상) ▷ 따라서 해외의 농약시장에서도 작물 수요자의 니즈에 의한 친환경 천연물 방제제로의 대체속도는 가속화 될 것으로 예측됨 □ 시장 요약 현재시장규모 약4조원(농자재-농약, 비료 국내 전체시장 규모)
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약8천억원(친환경 농자재 시장-유기질비료, 부산물 비료 포함) 약400억원(친환경 천연물 농자재 시장-화학농약의 1% 수준) 미래시장규모 (시장성장률) ▷ 화학농약의 대체제로서의 역할 기대 연간 10~20% 이상 성장 예상 타켓시장 (추정시장점유율) ▷ 국내 : 방제제 시장(천연물 적용 작물 재배 농가, 농협, 관련 기관 외) - 15~20% ▷ 국외 : 국내와 동일 작물 재배 농가, 커피나무농장 5%(초기3~5개년, 이후 10~30% 시장 확보), 1차 전략적 시장 - 베트남 람동주 등 하이랜드 지역(베트남 내 커피/후추 등 생산재배지역) ◇ 친환경 농자재 제품군(소나무재선충 방제제) □ 핵심 사업화 제품 요약 제품(아이템) 명칭 소나무 재선충 방제약제 및 방제기술 개발 제품(아이템)의 기술적 개요 □ 소나무는 토사유출방지, 온실가스흡수, 산림경관 등 2014년 평가기준 126조원에 달하는 산림의 공익적 기능과 함께 역사, 문화와 관련된 국민 정서상 그 중요성과 상징성이 두드러진 수종(산림기본통계, 2015) □소나무재선충병은 원산지인 북미로부터 한국, 중국, 일본, 대만을 포함한 동아시아로 번졌고, 최근에는 포르투갈과 스페인에도 확산되어 유럽연합 차원에서 예찰과 방제에 총력을 기울이고 있어 세계적인 생태계피해로 판단□ 소나무 재선충 방제제는 소나무에 기생하여 고사시키는 선충을 예방하거나 기 감염된 선충을 방제(치료)하기 위한 약제 및 기술(미생물천적G810 활용, Esteya coreanus) □ 대규모 방제를 위한 소나무 재선충 방제약은 전세계적으로 미개발 상태 □ 국내에서도 부산지역을 시작으로 전국적으로 발병하고 있으며, 일본, 중국, 유럽(포르투칼, 스페인) 등지에서 소나무과 나무들이 고사하고 있음 제품(아이템)의 주요 차별화 특징 □ 방제효과 및 기술성면에서 세계에서 독보적인 기술 보유 - 천적 활용 : 소나무재선충만 특화하여 사멸시키는 살선충곰팡이(G810)의 방제력 극대화를 통해 대규모 지역 방제 및 예방에 활용 - 기존에 발견되었던 균주와는 게놈이 상이한 신규한 독점 균주(Esteya coreanus-가칭) - 세계 최초의 친환경적인 재선충 방제제 □ 중국 광동성(하원시 외), 요녕성 등 지역에서 중국 정부관계자의 허가아래 공동 방제 실험 필드테스트 완료(우수한 효과 인정, 2020년 중국 내 사업화 실시) □ 해당 제품 및 기술은 전세계에서 독점적인 기술로서 소나무과(소나무, 잣나무 등) 선충발생예상 지역이 모두 적용대상이 됨 예상 소비계층 정부(한국, 중국, 일본, 동남아시아, 유럽, 북미, 기타) 핵심시장 소나무과 재선충발병지역 및 예상지역 소비계층의 특징 소나무재선충 방제는 국가 산림 보호 사업으로서 방제약제 및 방제기술이 확립되면 조달 구매대상임(대정부 사업) 또한, 민간영역(골프장, 아파트단지 등)의 조경수 등에 적용가능함 유통방법 제조사 → 각국 정부(조달기관 또는 지방정부 직매입) 제조사 → 전문대리점 → 골프장/아파트단지, 조경업체 외 □ 시장 분석 (3C) 구분 주요 특징 미래 변화전망 구매 요인 주요고객 - 각 국가별로 주요 산림자원중의 하나인 소나무(전체 수목 중 소나무비중 20~30%)가 재선충의 발병으로 전세계적 고사상태 발생 - 방제약제 및 기술이 전무한 상태로서 특화된 개발완료시 즉시 적용 - 구매층이 각국 정부기관으로서 강력한 구매력을 보임 - 당사와 공동실험을 완료한 중국(중국산림과학원, 요녕성, 광동성 외)과의 최종필드테스트 완료하였으며, 2019년 이후 재선충방제를 위한 사업화 실시- 유럽 지역에서 재선충피해가 심각한 포르투갈에서의 적용을 위하여 에볼라대학(포르투갈, 담당Mota교수)과 공동필드테스트 기획중(2020년내 진행) - 소나무재선충 방제약제 및 기술이 전무함 - 소나무재선충 확산속도가 매우빠름(중국의 경우 2017년대비 2018년 약5.5배 증가, 약65만ha) 주요 경쟁사 - 전무함 - 화학농약으로 일부 개별 나무에 대한 예방(수간주사)을 실시하고 있으나, 효과 미미함 - 재선충 발병 확산속도를 억제할 수 있는 수준이 안됨(높은 방제 가격-고임금,
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지형적 어려움 등) - 넓은 지역에 대한 친환경 방제 기술은 당사의 독점기술로서 각 국가별 독점권 부여 받을 예정 - 개별 정원수 한두그루에 대한 방제예방은 가능 자사 (Company) - 살선충곰팡이(G810)의 활용을 통한 대규모 방제 가능 - 현재 중국 황산(안휘성)지역에서 중국산림과학원(산림청 산하)과 공동 항공방제 실험중 - 현재 베트남 람동주 지역에서 주정부와 공동 방제 실험중- 국내 골프장, 아파트단지, 국립공원 등지 방제 시작 - 현재 중국 최종필드테스트(광동성 하원시, 심양 등) 종료(효과입증) - 천적독점 균주를 활용한 친환경 방제 기술은 당사의 독점기술로서 높은 방제효율과 치료까지 가능 - 서유럽, 미국, 러시아 등 재선충 발병국가 확대 가능(포르투갈 에볼라 대학 주관 소나무 재선충병방제재 대규모방제시험 진행) - 독점적 기술력 - 기존의 예방제, 살충제 성격이 아닌 재선충에 직접적으로 작용하는 최초의 치료제로서의 역할과 예방제로서의 적용 - 기존 시장제품(화학농약)에 의한 환경적 피해 제거 □ 경쟁분석(5 Force분석) 신규진입자의 위협 진입장벽(기술, 시장) ▷ 법적, 제도적 - 각 국가별로 소나무재선충 방제실험은 재선충의 다른 지역으로의 확산위험과 기술개발의 어려움으로 인하여 신규 방제제(또는 치료제) 개발이 어려움 - 각 국가별로 중앙정부(산림청 유관기관)의 허가를 득해야만 실험 및 방제가 가능함 - 당사는 중국산림과학원(산림청 산하)과 2011년부터 중국 황산지역 일대를 불하받아 직접테스트 하였으며, 대단위 방제를 위한 최종필드테스트를 2018년 중국 광동성, 요녕성 일대에 진행 완료(최종보고서 수령 완료) ▷ 초기투자비용, 제품차별화, 브랜드차별화 관점 - 소나무재선충의 대규모 방제사업은 중앙정부 또는 지방정부가 통제하는 사업으로서 기관과 연계 없이는 필드방제실험자체가 불가능 - 방제약제 및 기술개발을 위한 테스트 비용과 기간이 매우 오래 걸림(봄철 필드방제 실시 후 가을 결과도출, 안정적인 데이터 확보를 위해 3~5년 이상의 시간이 필요) - 해당 방제약제 및 기술은 전세계적으로 독보적인 기술임(유사성 불가능) 경쟁제품 출현가능성 ▷ 경쟁제품 출현은 거의 불가능함 - 해당 기술은 개발 후 적용(수요)대상이 각국 정부기관임 - 각국 정부기관에 독점적 납품으로서 기술을 경쟁사가 활용할 수가 없음 공급자의 협상력 원재료 수급 ▷ 주요원재료의 수급 - 당사가 생산공급자임 - 살선충곰팡이 : 자체 배양기술 기확립되어 있으며, 배양원재료, 인건비 및 설비감가상각비를 제외한 원가 매우 낮음 ▷ 주요원재료의 물량수준 - 연간 방제사업비중 방제제에 대한 독점권을 가지므로 물량수준에 대한 산정이 무의미함 - 주요 원재료의 자체 배양에 따라 물량 수급 조절 가능 기존경쟁자들간의 경쟁 시장특성 ▷ 현재시장규모 - 중국 : 소나무재선충 방제를 위해 연간 각 발병하는 성마다 1천만 위안 이상을 예산집행(중국 전역의 방제비용은 한화로 5천억원에서 1조원 정도를 집행하고 있음) - 중국의 경우 2018년말 기준으로 재선충병 발생 면적은 약65만ha 수준으로서 2017년 대비 발생면적 및 고사목수 약5.5배 증가하여 매우 심각한 수준임, 2019년도에는 더욱 피해범위가 증가하였음 - 2011년기준으로 중국의 재선충병에 의한 직접적 경제 손실은 약25억위안, 간접적경제손실은 250억 위안으로 현재(2018년말) 기준으로 볼 때 약6배 이상 손실이 증가한 것으로 예상함 - 전세계로 확대할 경우 중국 시장의 2~5배 정도로 추가 시장이 예상됨 ▷ 추정시장점유율 - 독점 또는 각국과의 협약을 통한 공동 점유 구매자의 협상력 수요자특성 ▷ 현재까지 소나무재선충 방제약제 및 방제기술은 전세계적으로 전무한 상태 ▷ 당사의 독점기술로 개발한 해당 약제 및 기술은 독점적 권리를 지니면서 세계 최초의 방제제 기술임 ▷ 각국 정부기관이 주요 구매자가 됨으로서 정부기관과의 협약을 통한 시장보호 대체제품의 위협 수입품의 대체 위험 ▷ 현재까지 소나무재선충 방제약제 및 방제기술은 전세계적으로 전무한 상태 ▷ 해당 기술을 대체할