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평가보고서에서 상위권의 품질 등의 까다로운 입찰 참여 조건을 제시하고 있습니다. 생산공정의 안전성을 적격한 기관으로부터 인증을 받아야 하며, 충분한 과거 생산실적이 있어야 하고, WHO에서 요구하는 수준의 품질이 보장되어야 합니다. 이러한 조건들은 장기간의 개발과 신뢰가 바탕이 되어야 하기 때문에 많은 제조사들을 입찰시장에 진입하지 못하는 장벽으로 작용하고 있습니다. 또한 입찰에서 높은 성적을 받기위해서는 높은 수준의 품질 뿐만 아니라 가격 경쟁력을 입증 받아야 합니다. (5) 회사의 경쟁력 당사의 주요제품은 말라리아 진단시약입니다. 아프리카에서 주로 발병하는 열대열 말라리아 진단 제품뿐 아니라 다른 종류의 말라리아 진단도 병행할 수 있는 combo RDT 제품, 최근 중남미와 아프리카지역에서 발견되고 있는 변종 말라리아 진단 제품까지 총 11가지 종류의 말라리아 진단 제품을 보유하고 있습니다. 이외에도 G6PD RDT, 말라리아 및 에이즈 진단 반제품을 생산, 판매하고 있습니다. ① 품질 정확도, 민감도, 신속성, 안정성이 높은 제품을 지속적으로 만들기는 쉽지 않습니다. 대부분의 바이오 제품들과 마찬가지로 진단시약의 제조 또한 인력의 수준과 경험, 기술력, 고품질을 유지하려는 회사의 의지 등에 의해 품질이 결정됩니다. 더욱이 2008년부터 WHO 평가보고서가 발표되면서 회사별 제품의 품질이 스크리닝 되고 공개되고 있기 때문에 품질을 인정받지 못한 제품은 입찰시장에 더 진입하기 어려운 상황이되었습니다. 당사 제품의 우수한 품질은 이러한 면에서 입찰시장에서 당사의 입지를강화시켜주고 있습니다. 2008년부터 WHO가 4회에 걸쳐 실시한 말라리아 RDT 성능평가에서 당사는 모두 높은 점수를 받았고 이를 통해 입찰시장에서 당사의 높은 품질을 공식적으로 인증 받을 수 있었습니다. ② 가격 고품질을 유지하는 것과 낮은 가격을 유지하는 것은 상반되는 측면이 있기 때문에 두가지를 동시에 만족시키기는 어렵습니다. 고품질의 제품을 생산하기 위해서는 높은 수준의 품질 관리가 필요하며, 높은 교육 수준의 인력뿐만 아니라 우수한 생산설비, 원재료가 필요하지만 이러한 것들은 가격 증가의 주요 원인이 되기 때문입니다. 따라서 높은 품질을 유지하면서 합리적인 가격에 제품을 공급할 수 있는지가 입찰시장의 기본적이고 핵심적인 평가 기준이라고 할 수 있습니다. 당사는 높은 품질을 유지하면서도 생산에 필요한 원가를 크게 절감하기 위하여 생산비용 중 큰 비중을 차지하는 항체를 자체 보유하고 있으며 소량의 항체를 사용하여 고품질의 RDT를 생산하는 기술력을 개발하여 사용하고 있습니다. 또한 최근들어 시장 점유율을 급격히 증가시키면서 원료를 대량 구매함으로써 경쟁력 있는 가격으로 원재료 구매가 가능해졌으며 생산에 필요한 골드를 직접 가공하여 투입되는 비용을 최소화하였습니다. ③ 입찰시장의 변화 최근 입찰의 형태가 변모해가면서 입찰 시장의 진입 장벽이 더 높아지고 있습니다. 이전 대부분의 입찰시장이 일정한 자격을 통과할 경우 모든 제품에 입찰의 기회를 주는 공개 입찰의 형태였으나 현재의 입찰시장은 이전 입찰에 참여한 업체들 중에서 기금을 집행하는 기관에서 성능이 우수하고 동시에 가격이 저렴하다고 평가된 소수의 업체들을 선택하여 입찰에 참여시키는 폐쇄적인 형태로 변모해가고 있습니다. 따라서 기존 입찰에 참여하여 여러 차례 제품을 공급한 경험이 있는 제조사들에게 더 유리한 상황이 되고 있습니다. 또한 제품이 변경될 경우 추가적으로 부담되는 의료 종사자의 재교육 비용과 행정 비용이 문제로 대두되면서 대부분의 입찰들이 매년 새롭게 계약되는 형태에서 장기 계약 방식으로 변경되려는 움직임이 있습니다. 이 또한 신규 회사의 제품이 시장에 진입하는데 또 하나의 진입 장벽으로 작용하고 있습니다. [입찰시장 진입의 난이도] 입찰시장 진입의 난이도.jpg 입찰시장 진입의 난이도 (6) 사업 전략 ① 품질 경쟁력 당사는 WHO에서 인정받은 품질력에 안주하지 않고 최고의 품질을 확보하기 위해 지속적인 연구개발에 전력을 다함으로써 거래선별 품질 요구 조건을 만족시키는 고객 감동
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경영을 지향합니다. 더불어 주요 원재료의 품질 수준을 안정화 시킴으로써 원가상승요인을 통제하며 유사시 대비하기 위해 공급선을 더욱 다양화 하고 있습니다. 품질경영의 핵심 축으로 고품질 원재료를 원천적으로 자체 확보함으로써 명실공히 가격 경쟁력 강화와 안정적 원가관리가 가능하게 되었습니다. ② 브랜드인지도의 확대 인지도 제고로 장기적 경쟁력우위를 확보함과 동시에 파이프라인 제품(G6PD등)에 대한 신뢰도가 동반 상승 작용하여 신속한 시장 진입을 추구합니다. 더불어 마켓 플레이스를 적극활용 (Africa Health, Arab Health, Medica, AACC) 함으로써 브랜드 이미지 높이며 잠재적인 시장을 현장에서 확보하고 있습니다.③ 잠재적 신 시장 공략 기존공급경로 외의 지역적/유형적 틈새 시장을 공략하고 신속한 마켓정보 확보로 시장을 선제 공략할 계획입니다. 또한 유망 신제품 출시에 따른 꾸준한 매출 상승에 집중하며 아날로그방식(현미경 진단법 등)을 사용하는 수요자들에 대해 당사의 RDT로 대체케 할 수 있는 홍보 전략을 구축하여 실현할 계획입니다.④ 해외 민간부문 시장 확대당사의 기존 말라리아 판매는 WHO, PFSCM등의 비영리 단체를 통한 공공 부문 비중이 높았습니다. 당사는 민간시장의 비중을 늘리는 전략의 하나로써 Clinton HealthAdministration Initiative (CHAI)와 양해 각서를 맺고, CHAI의 RDT 프로그램을 통한민간 부분 판매망을 늘려가는 중입니다. 탄자니아와 케냐에서 먼저 시작이 되었고점차 프로그램 확대를 통한 타국으로의 진출도 예상하고 있습니다. 해당 프로그램을 통해 당사 제품의 인지도를 높이고, 안정적인 공급망을 보유한 도매상의 확보를 통해 말라리아의 민간 시장 확대를 추진 중입니다.⑤ 가격 경쟁력 확보 당사는 생산 반/자동화 설비를 지속 확대함으로써 생산성증대와 원가비중 높은 인건비의 대폭절감을 목표로 하여 (비효율적 낭비 요소 제거가 필요함) 거래 유형별(공공/민간)로 요구하는 다양한 가격조건에 탄력적으로 대응할 수 있는 능력을 갖추려고 하고 있습니다. 또한, 물류 비용 절감을 위하여 포장재 개선 및 운송료 절감을 추진하고있습니다. 라. 기타 진단 사업분야 (1) G6PD 결핍진단 RDT (이하G6PD RDT) ⓛ 개발 배경 G6PD(Gluose-6-Phosphate Dehydrogencase_6인산포도당탈수소효소)는 포도당을분해하는 효소의 일종으로 흔히 복용하는 아스피린, 타이레놀과 같은 해열 진통제나 박테리아의 감염시 복용하는 항생제 등으로 인해 나타날 수 있는 치명적인 빈혈을 막아주는 역할을 합니다. 우리가 흔히 약국에서 일반적으로 구매하는 타이레놀, 펜잘, 게보린, 판피린과 같은 대부분의 진통제는 아세트아미노펜(acetaminophen)을 주요 성분으로 함유하고 있는데 G6PD결핍 환자가 이 성분을 섭취할 경우 일상 생활이 어려울 만큼의 빈혈을 앓거나 심한 경우 사망에까지 이르게 될 수도 있다는 보고가 있습니다. 이러한 급성빈혈은 적혈구가 파괴됨으로써 나타나는 증상으로 항생제나 해열제 외에도 특정 음식을 섭취하거나 일부 바이러스 또는 세균에 감염될 경우 적혈구가 파괴되어 심한 경우 급성 악성 빈혈로 사망에까지 이르게 됩니다. 따라서 G6PD가 결핍되어있는 환자들은 이러한 스트레스에 노출되지 않도록 각별한 주의가 요구됩니다. G6PD 결핍은 유전적인 질병이기 때문에 특정한 지역에 편중되어 발생하는 특징을 가지고 있습니다. 우리나라의 경우에는 G6PD결핍이 거의 나타나지 않아서 그 심각성에 대해 인식하지 못하고 있지만, 실제 전세계 인구의 약 5%인 3억 5천만 명이 G6PD 결핍 인구로 추정되고 있습니다. G6PD 결핍증은 치료약이 없어 G6PD 결핍환자에게는 조속한 질병 진단과 위험요소를 사전 방지하는 것이 유일한 대처 방법입니다② 주요 목표시장 G6PD 결핍이 말라리아 퇴치와 관련한 국제 사회의 중요한 화두로 부각되면서 이를 진단하는 시장 또한 업계의 주목을 받고 있습니다. 특히 말라리아가 극심한 지역에서 G6PD 결핍 진단의 필요성이
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부각되고 있습니다. WHO는 말라리아 퇴치 운동의 일환으로 말라리아 원충까지 죽이는 유일한 치료제인 프리마퀸의 사용을 권장하고 있습니다(WHO Malaria Report 2011). 하지만 현지 아프리카의 의사와 간호사들은 G6PD 결핍의 진단없이 프리마퀸을 처방할 경우 G6PD결핍 환자가 급성 용혈성 빈혈에 걸릴 것을 두려워하여 처방을 꺼리고 있는 상황입니다. 따라서 프리마퀸의 사용을 확장하기 위해서는 G6PD 결핍 진단을 하는 것이 확대되어야 하지만 현재 출시되고 있는 제품들은 주로 높은 가격에 판매되고 있어 저소득국가에 속하는 아프리카 국민들은 G6PD 결핍 진단을 거의 받지 못하는 실정입니다. 따라서 WHO는 아프리카 지역에서도 쉽게 사용 가능한 현장진단(Point- of- Care Test)방식을 이용한 G6PD 결핍 진단의 필요성을 강조하고 있습니다(APMEN Vivax Work Group Meeting, 2012). 하지만 현재까지 G6PD 결핍을 현장에서 아무런 환경적인 제약없이 신속하게 진단할 수 있는 기기들은 개발되지 못한 상황이었습니다(APMEN Vivax Work Group Meeting, 2012). WHO는 아시아 태평양 말라리아 퇴치 기구인 APMEN(Asia Pacific Malaria Elimination Network)과 긴밀한 협조 관계를 유지하며 G6PD 결핍 진단을 현지에서 가능하게 하는 POCT 제품을 개발하도록 적극적으로 지원하고 있습니다. 현재는 G6PD 결핍을 진단할 수 있는 POCT가 상용화되지 않은 상황이며, 당사는 이러한 시장의 필요를 파악하고 APMEN의 전문가들과 적극적인 협조를 통하여 2009년부터 G6PD POCT 제품의 개발에 착수하였습니다. G6PD 결핍은 유전병으로 세대에 걸쳐 확산되는 질병입니다. 최근 세계화로 인한 이민자들의 증가와 국제 결혼의 증가는 G6PD 결핍 유전자 확산에 기여하고 있습니다. 특히, G6PD 결핍 환자가 많은 중동지역의 사람들은 종교적인 이유 또는 경제적인 이유로 다른 지역으로 이민을 가는 빈도가 높습니다. G6PD 결핍을 가진 이민자들이 이주하여 정착한 지역의 현지 사람들과 결혼하면서 G6PD 결핍이 후대로 유전되는 경로로 G6PD 결핍 환자가 드물게 나타나는 국가에서도 G6PD 결핍 유전자가 확산되고 있는 상황입니다. 최근들어 국경을 막론하고 G6PD 결핍이 확산되면서 국가적 차원에서 관심을 가지고 G6PD 결핍 환자들이 겪을 수 있는 의료 사고의 확산을 막고자다양한 정책들이 강구되고 있습니다.G6PD RDT는 2015년 3월 WHO의주관으로 진행된 Malaria Policy Advisory Committee Meeting(MPAC)에서 당사의 제품이 현장진단으로 유일하게 사용 가능하다는 점을 인정받을 수 있었습니다. 이러한 WHO의 입장은 당사가 다년간 형성해 온 국제기구 네트워크와 시너지 효과를 창출하며, G6PD RDT 시장이 성장해 나갈 것으로 기대됩니다. (2) G6PD 바이오센서 G6PD 바이오센서는 RDT와 달리 헤모글로빈 농도를 함께 측정함으로써 혈액의 양을 정확하게 인식하고 그 혈액의 양을 기준으로 하여 G6PD 활성도를 비교함으로써 환자의 G6PD 결핍 정도를 정확하게 분석할 수 있게 해준다는 점에서 큰 이점이 있습니다. 또한 당사의 제품은 기존의 제품과 비교하였을 때 매우 신속한 결과를 제공합니다. 보통의 G6PD 진단은 결과가 나올 때까지 오랜 시간이 걸려 혈액을 채취한 후 며칠 뒤 병원을 재 방문해야 하지만, 당사의 제품은 혈액을 채취한 자리에서 4분 이내에 결과를 얻을 수 있어 환자에게 보다 신속하고 편리한 진단을 가능하게 해줄 것으로 기대됩니다. 마지막으로 기존의 진단기기 및 시약들이 비싼 고가의 장비가 필요하고 복잡한 단계를 거쳐 전문인력을 통해야만 검사결과를 도출하며 검사용 시약의 가격도 비싸기 때문에 진단 비용이 매우 높습니다. 또한 고가의 장비와 장비의 크기에 따른 제한성 때문에 기존의 제품은 일반 중소형 의료기관에서는 사용이 불가능합니다. 따라서 일반 중소의료기관은 혈액을 환자로부터
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채취하여 대형의료기관에 검사를 의뢰하는 불편함을 지니고 있습니다. 반면, 당사의 진단기기는 진단과정이 간단하며 높은 가격경쟁력을 가지고 있습니다. 또한 기기의 값이 비교적 저렴하고 휴대 사용이 가능하여 일반 중소의료기관도 편리하고 쉽게 사용할 수 있습니다. 이로 인해지금까지 2차와 3차 진료기관으로 제한되었던 G6PD 결핍의 진단이 1차 의료기관까지 확대 되는데 기여 할 것으로 기대됩니다. 엑세스바이오는 G6PD 진단 제품 이외에도 Influenza A, Strep A, Dengue RDT 등을 출시하여 제품 포트폴리오를 다양화하고, 한국, 중남미, 동남아시아 시장으로 확장해 나가고 있습니다. (3) 분자진단 사업 분자진단은 병원균 및 병원체의 DNA, RNA를 검출하여 진단하는 방법으로 정확성이 높고 보다 세밀한 진단이 가능하여 개인 맞춤형 진단 및 치료에 활발히 활용 되고 있습니다. 이에 분자진단 시장은 중국, 한국, 인도 등 신흥국에서의 높은 수요를 중심으로 체외 진단 분야 중 가장 빠른 성장세를 보이고 있습니다. 당사는 다중 유전자 동시 증폭 분자진단 기술을 확보하고 자궁경부암을 일으키는 주요 원인 인자인 인유두종바이러스(HPV) 진단 제품이 이외에도 선천성부신과형성증 (CAH), 자연살해세포 수용체 (KIR) 진단 등의 분자진단 제품을 개발 하는데 성공하였습니다. 세계적 수준의 면역화학적 진단 뿐 아니라 생화학 진단과 분자진단 기술까지 확보함에 따라 체외진단분야에 핵심이 되는 모든 기술을 내재화함으로써, 포트폴리오 다양화와 부가가치 향상이 가능해졌습니다. 당사는 분자진단 사업 비중을 높임으로써, 진단과 치료를 동시에 수행하는 동반진단 (Companion Diagnosis) 분야에 선제적으로 대응할 계획이며, 의료서비스 분야의 성장률이 높은 중국과 중동, 동남아시아, 중남미 지역으로 시장을 다변화할 것입니다. 2. 주요 제품 등 가. 주요제품 매출액 및 매출비중 품목 2019년 2018년 2017년 금액 비중 금액 비중 금액 비중 말라리아 기타 합 계 ※ 연결 기준임 나. 말라리아 RDT의 판매 단가 예상 변동 추이 말라리아 RDT의 판매 단가는 하락하는 추세에 있습니다. 가격 하락은 제조업체들이새로운 판매 지역으로 진출하기 위한 전략적 시도에서 비롯된 것이며, 제한된 펀딩으로 말라리아 RDT 구매수량을 극대화하기 위한 국제기구의 가격 하락 압력 때문입니다. 하지만, 이러한 가격 하락은 제조업체들의 마진폭을 감소시키고 있기 때문에 가격 하락세가 지속적으로 이어지지는 못할 것으로 예상하고 있습니다. 3. 주요 원재료 가. 매입 현황 (단위: USD) 매입유형 품목 2019년 2018년 2017년 원재료 Pipette Pouch Kit box 기타 합 계 ※ 연결 기준임 나. 주요매입처에 관한 사항 및 자원 조달상의 특성 RDT 제조에 핵심 원재료는 항체입니다. 현재 당사는 말라리아 RDT 제조를 위하여 사용하고 있는 항체 중 한 가지 항체를 제외한 모든 항체의 생산 세포주를 자체적으로 보유하고 있어, 외부 구매 없이 안정적인 조달이 이루어지고 있습니다. 당사가 확보하지 못한 항체는 남아프리카 공화국의 비영리 연구 단체에서 낮은 가격으로 매입하고 있으며, 이외 기타 시약 및 부품은 미국, 중국, 한국 등의 매입처를 분산하여 안정적인 원재료 공급을 확보하고 있습니다 다. 주요 원재료 등의 가격변동 추이 RDT에 들어가는 주요 원재료는 항원 항체, 플라스틱 디바이스 그리고 면역 반응이 일어나게 하는 기타 시약 등이 있습니다. 이 중 당사 말라리아 RDT의 품질을 결정하는 핵심 원료는 항체이며 무게당 가격이 가장 비쌉니다.당사에서는 항체를 낮은 가격에 안정적으로 확보하기 위하여 2011년 항체의 세포주(Cell Line)을 인수하였고, Cell Line은 자기 복제를 통하여 번식하는 성질이 있기 때문에 영구적으로 존재하면서 항체를 생산합니다. 이 Cell Line을 통해 항체를 생산하는 비용은 외부로부터 항체를 구입하는 것보다 훨씬 저렴하며, 보관 및 관리 비용을 제외하고는 추가로 원재료 구입을 위한 비용이
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지출되고 있지 않습니다.당사가 보유하고 있지 않은 항체는 남아프리카 공화국의 비영리 단체로부터 구매하고 있으며, 이 단체는 말라리아 진단 제품을 생산하는 모든 기업에 구별없이 수년간 안정적인 가격으로 항체를 공급하고 있습니다. 향후에도 큰 가격 변동은 없을 것으로예상됩니다. 4. 생산 및 생산설비에 관한 사항 가. 생산능력 및 생산실적 (단위: 천 test, %) 제품 구분 2019년 2018년 2017년 RDT 생산능력 생산실적 가동율 나. 생산설비에 관한 사항 (1) 현황 (단위:USD) 구 분 기초장부금액 취 득 처분 감가상각비 환율변동효과 정부보조금수취 손상 대체 기말 장부금액 토지 건물 기계장치 시설장치 차량운반구 집기비품 임차자산개량권 Cell Line 건설중인자산 합 계 ※ 연결 기준임 5. 매출에 관한 사항 가. 매출실적 구 분 2019년 2018년 2017년 금액 비중 금액 비중 금액 비중 말라리아 수출 본국내 소 계 기타 수출 본국내 소 계 합 계 수출 본국내 합 계 ※ 연결 기준임 나. 주요 매출처 등 현황 주요 매출처 금액 비중 국제기구 등(A) 수출 국제기구 등(B) 수출 국제기구 등(C) 수출 국제기구 등(D) 수출 국제기구 등(E) 수출 ※ 연결 기준임 다. 판매경로 당사의 판매경로는 기본적으로 공공부문과 민간부분으로 이루어지고 있습니다. 말라리아는 아프리카, 동남아시아 지역에서 많이 발생하고 있으며, 많은 국가들이 경제적결핍 및 의료시설 미비로 의료 혜택을 받기 어려운 경우가 많습니다. 이에 말라리아 진단제품은 일반적으로 WHO, UNICEF 등과 같은 국제기구 및 각국 보건복지부 주관의 입찰시장을 통하여 각 국가의 병원, 보건소 등에 배급되는 형태를 이루고 있습니다. 따라서 국제기구와의 수의계약 체결 및 입찰 시장을 통판 판매경로를 채택하고 있습니다. 더불어, 아프리카 및 아시아, 중남미 지역의 협력 대리점을 확보하여 말라리아를 포함 다양한 진단제품의 민간시장 판매가 이루어지고 있습니다. 매출규모는 영업기밀에 해당하여 별도 기재를 생략합니다. 6. 수주현황 말라리아 RDT 매출의 경우 많은 부분이 국제 기구 및 국가 정부 산하기관의 입찰 및 수의계약으로 이루어집니다. 이러한 입찰 및 수의계약의 경우는 시기 및 규모가 일정하게 정해져 있지 않습니다. 따라서 어느 시기에 얼마나 많은 입찰이 진행되는지 가늠할 수 없는 상황에서 특정시점의 수주현황은 특별한 의미가 없습니다. 7. 시장위험과 위험관리 연결실체는 금융상품과 관련하여 신용위험, 유동성위험 및 시장위험에 노출되어 있습니다. 연결실체의 위험관리 정책은 연결실체의 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 연결실체가 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 연결실체의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있으며, 연결실체의 이사회는 위험에 대한 연결실체의 노출정도와 발생형태를 분석하고, 위험관리정책 및 절차를 수립하며, 위험관리의 효과성에 대한 사후평가를 수행하고 있습니다. 연결실체의 위험관리 정책 및 절차는 시장상황 및 사업활동의변동을 반영하기 위하여 정기적으로 검토되고 있으며, 당기의 위험관리는 전기 대비 중요한 변동이 없습니다. (1) 신용위험 신용위험이란 고객이나 거래상대방이 금융상품에 대한 계약상의 의무를 이행하지 않아 발생 가능한 연결실체의 재무손실에 대한 위험을 의미하며, 주로 거래처에 대한 매출채권에서 발생합니다. 연결실체는 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 연결실체는 신규 거래처와 계약시 거래처의 신용을 평가하여 거래 여부의 판단 및 신용거래 한도를 부여하고 있습니다. 연결실체는 주기적으로 거래처의 신용도를 재평가하여 신용거래한도를 재검토하고 있으며, 회수가 지연되는 금융자산에 대하여는 분기 단위로 회수지연현황 및 회수대책을 보고하고, 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다. 금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 의미하며,
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당기말과 전기말 현재 연결실체의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다. (단위: USD) 구 분 당기말 전기말 현금및현금성자산(*) 매출채권및기타채권 기타금융자산 합 계 (*) 연결실체가 보유하는 현금시재액은 제외하였습니다.① 매출채권연결실체의 신용위험에 대한 노출은 주로 각 고객별 특성의 영향을 받으며, 고객이 개인인지 법인인지, 민간기업인지 공공기관인지, 장기거래 업체인지 등의 신용위험에 영향을 미치는 요소로 고려하고 있습니다. 연결실체는 매출채권에 대해 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 이 충당금은 개별적으로 유의적인 항목에 대한 구체적인 손상차손과 유사한 특성을 가진 금융자산 집합에서 발생하였으나 아직 식별되지 않은 손상차손으로 구성됩니다. 금융자산 집합의 충당금은 유사한 금융자산의 회수에 대한 과거 자료에 근거하여 결정되고 있습니다.② 현금및현금성자산 및 단기금융상품연결실체는 보통예금, 정기예금 등 위험이 낮은 금융상품을 Bank of America, HSBC, (주)우리은행 등 높은 신용등급을 가진 곳에만 투자를 함으로써 신용위험의 노출을 제한하고 있습니다. (2) 유동성위험 유동성위험이란 연결실체가 금융부채에 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다. 연결실체의 유동성 관리목표는 재무적으로 어려운 상황에서도 만기일에 부채를 상환할 수 있는 충분한 유동성을 유지하도록 하는 것입니다. 연결실체는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고장단기 현금흐름을 예측하여 이에 따른 대응방안을 수립하고 있습니다. 연결실체의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다. 당기말과 전기말 현재 금융부채의 잔존계약만기에 따른 만기분석은 다음과 같습니다 (단위: USD) 구 분 당기말 전기말 1년 이내 1년 초과 1년 이내 1년 초과 매입채무및기타채무 단기차입부채 장기차입부채 파생상품부채 리스부채 합 계 (3) 기타 위험상기 언급된 위험들 이외에 대한 자세한 내용은 본 보고서의 첨부서류인 분기 연결검토보고서 및 검토보고서의 주석사항 중 '34. 위험관리'를 참조하시기 바랍니다. 8. 파생상품 및 풋백 거래현황 해당사항 없습니다. 9. 경영상의 주요계약 구 분 계약상대방 계약일 계약기간 계약의 목적 및 내용 라이선스 계약 체결일로부터 10년 고민감도 말라리아 RDT 기술 사용권*계약 상 로열티 공개 불가 계약 위반이나 의무불이행 없을 경우 지속 올인원 디바이스 기술 사용권*계약 상 로열티 공개 불가 특허계약 메디센서 도입기술의 특허권이소멸되는 날까지(2030.10.08) 메디센서로부터의 기술이전 및 특허권에 대한독점 실시권 설정을 위한 계약- 계약금액 1,154,315,302원 유승국 (㈜인피노) 체외진단 제조장치에 관한 특허권 양수 계약- 계약금액 700,000,000원 연구계약 말라리아 RDT 관련LDH 성능개선 / HPR2 deletion 제품 연구과제- 계약상 연구지원금 공개 불가 토지 분양 계약 서울특별시 에스에이치 공사 웰스바이오(주)의 마곡구역도시개발사업 획지 획득 계약 OEM 및 공급계약 웰스바이오(주) 5년, 해지 통지 없을 시 2년씩 자동 갱신 엑세스바이오와 종속회사 웰스바이오(주)간의OEM 및 제품 공급 등의 관련 계약 10. 연구개발 가. 연구개발 담당조직 당사는 엑세스바이오와 웰스바이오(주) 각각의 연구 개발팀을 중심으로 임신, 배란, 감염성 질환, 심장 실환 등의 신속 진단키트와 분자진단 기술을 활용한 HPV, G6PD, 동물진단 제품 등을 연구 개발하고 있습니다. 웰스바이오(주) 연구원들은 풍부한 연구개발 활동 경험을 바탕으로 R 기반을 체계적으로 육성키 위한 노력을 진행하고 있으며, 미래를 이끌어 갈 새로운 인재들과 함께 더욱 정확하고 안정적인 새로운 제품을 출시하여 지속적인 변화에 대응해 나가고 있습니다. 구 분 주요내용 (주)엑세스바이오 연구팀 - 진단제품의 민감도 개선 및 신제품 개발에 주력 개발팀 - 말라리아에 필요한 항체 연구 및 개발 및 기존 제품의
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응용/개선 웰스바이오(주) 연구개발팀 - 분자진단 신제품 개발- 항원, 항체 생산 개발생산팀 - HPV-STD 진단키트, 올리고 합성 생산, HPV Screening, Genotyping 제품 생산, 지카.및 STD 진단 키트 생산 * 각 연구개발팀의 세부인력사항은 해당 인력의 미기재 요청으로 기재를 생략하였습니다. 나. 연구개발비용 구 분 2019년 2018년 2017년 연구개발비용 매출액대비율 ※ 연결 기준임 다. 연구개발 실적 (1) 제품- (주)엑세스바이오 연구과제 내 용 기대효과 뎅기열바이러스RDT 유전자 증폭방식(PCR-실시간 중합효소 반응)으로 면역크로마토그래피와 접목시켜 래피드 타입으로 테스트를 개발, 높은 민감도로 4종류의 뎅기바이러스를 구분 유전자 증폭방법의 고민감도와 면역 크로마토그래피의 간단하고 빠른 결과를 내는 장점이 결합하여 4종류의 뎅기 바이러스를 초기에 진단할수 있을 것으로 기대됩니다.남미, 동남아시아에서 많은 수요가 있을 것으로 예상됩니다. 츠츠가무시바이러스RDT 면역크로마토그래피를 사용하여츠츠가무시 병원균의 초기 감염여부를 피 한방울로 10분내에 진단하는 래피드 테스트 개발 현지의 임상실험에서 기존의 타회사 제품보다 좋은 평가를 받았습니다츠츠가무시가 발생될 때 수요가 있을 것으로 기대됩니다.지구온난화나 재해에 의한 질병의 발생이 급증할 경우,시장이 급속히 확대될 가능성이 있습니다. HIV RDT 면역크로마토그래피를 사용하여 HIV 감염여부를 피한방울로 10분내에 진단하는 래피드 테스트 개발 임신진단 RDT와 같이 보편화될 것으로 판단되며 지속적으로 수요가늘어갈 것으로 보입니다. 심근경색 RDT 면역크로마토그래피를 사용하여 초기에 심근경색의 발생여부를 15분내에 진단하는 래피드 테스트 개발 편리하고 정확한 진단과 저렴한 비용으로 발병여부를 확인할 수 있습니다. 말라리아 RDT 면역 크로마토그래피를 이용한 방법으로 한 방울의 혈액에서 4종류 (Pf, Pv, Po, Pm)의 원충을 15분 내에 진단할 수 있는 키트 개발. pLDH를 이용하여 4 종류의 원충을 진단하며 또한 HRP2를사용하여 falciparum을 다른 종류의 원충과 구분 뛰어난 품질과 경쟁력 있는 가격으로 현재 지속적으로 수요가 증가하고 있습니다. 특히 변종 말라리아를 진단하는 키트도 구비하고 있어 앞으로 더 많은 수요가 있을 것으로 기대됩니다. G6PD RDT 생화학 크로마토그래피를 이용한 방법으로 소량의 혈액 (2 ul)에서 유전자 결핍 환자를 10분 내에 진단할 수 있는 키트 개발 말라리아 환자들에게 약을 처방하기 전에 G6PD 결핍을 먼저 검사해야한다는 WHO의 권고가 있습니다. 하지만 현재 오지에서 사용할 수 있는 G6PD 진단키트가 없었기 때문에 대부분의 말라리아 빈번지역에서는 G6PD 진단이 이루어지지 않고 있었습니다. 따라서 이들 지역에서는 말라리아 RDT와 마찬가지로 오지에서도 사용할 수 있는 G6PD RDT의 수요가 늘어날 것으로 기대됩니다. 또한 기존 말라리아 진단 제품과 G6PD RDT를 패키지로 구성하여 연계 판매함으로써 제품 판매의 시장이 확대되고 감염성 질환과 유전성 대사 질환을 동시에 진단함으로써 맞춤형 의학을 실현할 수 있습니다. G6PD 바이오센서 Glucose-6-Phoshphate dehydrogenase (G6PD) 의 활성도와 헤모글로빈의 농도를 적혈구에서 동시에 정량적으로 측정하는 기술 개발전기 화학적 래피드 진단 시스템이며 광학바이오센서의 원리를 이용 G6PD 바이오센서는 RDT와 달리 헤모글로빈 농도를 함께 측정함으로써 혈액의 양을 정확하게 인식하고 그 혈액의 양을 기준으로 하여 G6PD활성도를 비교함으로써 환자의 G6PD 결핍 정도를 정확하게 분석할 수 있게 해준다는 점에서 큰 이점이 있습니다또한 보통의 G6PD 진단은 결과가 나올 때까지 오랜 시간이 걸려 혈액을 채취한 후 며칠 뒤 병원을 재 방문해야 하지만, 당사의 제품은 혈액을 채취한 자리에서 4분 이내에 결과를 얻을 수 있어 환자에게 보다 신속하고 편리한 진단을 가능하게 해줄 것으로 기대됩니다. 면역 크로마토그래피를
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이용한 방법으로 비강 스왑 샘플로 사람에게 감염될수 있는 모든 Influenza type A와 type B 를 구별 진단 할수 있는 키트 개발 편리하고 정확한 진단과 저렴한 비용으로 발병여부를 확인할 수 있으며, Type A 와 Type B 를 구별 진단 하여 정확한 치료제 처방을 가능하게 합니다. 면역 크로마토그래피를 이용한 방법으로 인후두 스왑 샘플로 사람에게 감염될수 있는 A군 연쇄상구균 을 구별 진단 할수 있는 키트 개발 편리하고 정확한 진단과 저렴한 비용으로 발병여부를 확인할 수있으며A군 연쇄상구균을 다른 연쇄상구균에서 구별 진단이 가능하여정확한 치료제 처방에 기여할 수 있습니다. RSV RDT 면역 크로마토그래피를 이용한 방법으로 비강 스왑 샘플로 사람에게 감염될수 있는 모든 RSV 바이러스 종류를 진단 할수 있는 키트 개발 RSV 는 영유아기에 대부분 걸리며 아직 보편화된 백신이 없어 예방이 어렵습니다. 또한 영유아기 시 감염은 폐렴으로 전이될 가능성이 높으며 치사율이 높습니다. 따라서 RSV RDT 제품은 이런 영유아기에 감기비슷한 증상을 보이는 환자를 진단 가능하게 하여 빠른 처방 및 치료를 가능하게 합니다. 뎅기열바이러스검출 RDT 면역크로마토그래피를 이용한 Combo kit로서 뎅기 NS1 항원과 항 뎅기 항체를 동시에 진단하여 민감도를 증대시킴 높은 민감도로 4종류의 뎅기바이러스에 의한 감염을 모두 진단 뎅기열은 남미, 동남아시아 지역에서 많이 발병하며, 최근에는 아프리카 지역에서도 발병율이 높아지고 있습니다. 당사 제품은 높은 민감도로 4종류의 뎅기 바이러스에 의한 감염을 모두 진단하며 특히 비교적 안전한 1차 감염과 보다 치명적인 2차 감염이 구분해 줌으로써 환자 맞춤형 치료가 가능하게 해줄 것으로 기대됩니다. Syphilis환자의 혈청, 혈장, 및 전혈에서 Anti-Treponema pallidum 항체를 검출하는 신속진단 키트 개발. 임상실험을 통해 우수한 민감도 및 높은 특이도 입증 기존의 RPR 방법으로 확진할 수 없는 Syphilis 감염을 신속히 확인시켜줄 수 있는 저가보급형의 Treponema-specific test로서, 손쉽고 정확하며 빠른 Syphilis 감염의 진단을 통해 저, 개발도상 국가들에서의 높은 Syphilis 전염율의 감소에 기여할 것으로 기대됩니다. 고민감도 RDT 고민감도 면역 크로마토그래피를 이용한 방법으로 현장에서 신속하게 진단 결과를 도출하는 동시에, 기존의 키트에 비해 민감도를 획기적으로 향상 시킴 본 기술을 활용하여, 말라리아 RDT, Flu A B Plus Plus Plus RDT 제품을 개발 완료하였습니다.기존 진단제품 대비 10-100배 민감도가 개선되었으며, 편리하고 정확학 진단과 합리적인 진단비용으로 질병의 발병여부를 확인함으로써, 정확한 치료제 처방을 가능하게 할 수 있습니다. - (주)웰스바이오 연구과제 내 용 기대효과 분자진단 기술로, 비드어레이를 이용하여 동시에 33종류 이상의 바이러스 유전형을 결정, 바이러스의 유무 진단키트와 타입구분 진단키트를 구분하여 개발. 수요자의 필요에 맞추어서 키트를 개발함으로써 다양한수요에 맞춤 진단을 제공할 수 있으며 필요에 맞는 키트를 개발/판매함으로써 의료비용을 크게 절감할 것으로 기대됩니다. 선천성 부신피질 과형성증(CAH) 진단 키트 Large deletion을 확인하고 점돌연변이 12개 유전형을 동시에 구분하는 비드어레이 기술 CAH는 국내(한국)에서의 신생아 기초 대상 이상 검사 대상으로 등록되어 있습니다. 당사 제품은 염기서열 분석법에 비해 저비용으로 같은 수준의 정확도를 확보함에 따라 염기서열분석법 진단 시장을 대체할 것으로 기대 됩니다. 백혈병 진단 키트 만성백혈병(CML)발현 유전형 5종, 급성백혈병(AML)발현 유전형 10종을 동시 다중 증폭 구별하는비드어레이 기술 당사의 제품은 15종 유전형을 동시에 증폭함으로써 기존 제품 대비 저비용으로 빠른 진단 결과 도출을 가능하게 하였습니다. 또한 유발 유전형 보유 여부를 사전 진단함으로써 예방 및 초기 진단 치료를 가능케 할
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것으로기대됩니다. 자연살해세포수용체(KIR) 진단 키트 KIR유전형 16 타입을 비드어레이를 이용하여 동시 분자진단하는 비드어레이 기술 KIR 진단은 골수, 조직이식 시 사전 진단 등에 이용되고 있습니다. 장기 이식자는 전 세계적으로 매년 약 11만 5천명이 발생하며 매년 1.8%씩 증가하고 있습니다. 당사 제품은 소량의 검체로 16종의 유전형을 동시에 증폭함에 따라 염기 서열 분석방법에 비해 획기적인으로 진단 시간을 단축시킴으로써 환자에게 보다 신속하고 편리한진단을 가능하게 해줄 것으로 기대됩니다. Zika 진단키트 Zika를 검출하는 정량 PCR 키트 개발 아프리카 지역뿐만 아니라, 동남아, 중남미 등에 급격히확산되고 있고, 현재 임산부에 감염시 태아의 소두증에 영향을 미칠 것으로 역학 조사 중입니다. 지카 바이러스를 효과적으로 신속 검출할 수 있는 분자진단키트로, zika 특이적 부위를 2개를 잡아 진행하기에 민감도가 높습니다. MERS 진단 키트 Mers-CoV 를 검출하는 정량 PCR 키트 개발 Mer-CoV가 최초 발생 지역인 중동 외에 국내(한국)에서가장 감염자 수가 많이 발생하였습니다. 이에 효과적으로 신속히 바이러스를 검출할 수 있는진단 키트를 개발하여 조기 진단을 가능하게 할 것으로 기대합니다. 유전자 증폭을 위하여 인체유래세포, 혈액, 동물세포, 미생물에서 유전자(genomic DNA)를 추출하는 제품 당사는 분자 진단시 필수적인 gDNA 추출을 신속하고 간편하게 할 수 있는 gDNA isolation kit을 개발하여 KFDA 수출허가증을 획득하였습니다. gDNA isolation kit은 HPV진단 등 기존 분자진단 제품과 함께 판매함으로써 소비자에게 진단의 편리성을 높여주며, 당사는 제품의 복합 판매를 통하여 제품 판매의 시너지 효과를 이룰 것으로 기대됩니다. DNA methylation에 관한 기작 연구시 사용할 수 있도록 유전자 발현을 인위적으로 조절하여 그 반응 결과를 PCR로 확인할 수 있는 제품을 개발 DNA Methylation은 질병, 노화에 관련된 세포 내 작용 원리를 말합니다. 당사는 신체 내 신호 원리에 대한 실험 및 연구가 진행될 수 있도록 DNA methylation 제품을 개발하여 연구소 중심으로 공급하고 있습니다. 뎅기 RT-PCR 뎅기바이러스 RNA를 역전사중합효소연쇄반응법(RT-PCR)을 통해 뎅기 바이러스의 감염여부를 확인할 수 있는 분자진단키트 개발 뎅기 바이러스의 모든 유전형과 특이적으로 반응하는 검사 키트로, 유전적으로 유사한 지카바이러스와 cross reactivity를 보이지 않으며, 높은 민감도와 특이도를 보여, 뎅기바이러스 감염여부의 조기 진단을 가능하게 할 것으로 기대하고 있습니다. RT-PCR 방법를 이용하여 HPV-16, 18번 및 기타 고위험 종들의 감염여부를 동시에 검사할 수 있는 분자진단키트 개발 국내외로 HPV 선별 검사에 대한 수요가 증가할 것으로 전망되는 있는 가운데, 유병율이 높은 고위험성 HPV 타입을 쉽고 빠르게 검사할 수 있어, 환자의 진단 편의성이 증대될 것으로 기대됩니다. 성병 의심 환자의 샘플로부터 추출한 DNA를 실시간 중합효소연쇄반응법(RT-PCR)로 증폭하여 질병의 감염여부를 확인 성병의 12가지 주요 원인균 및 바이러스인 질염, 자궁경부염, 매독, 트리코모나스, 클라미디아, 임질, 헤르페스바이러스1, 2 등을 동시에 진단이 가능하며 2시간 이내에 판별이 가능해 예방 및 치료에 도움이 될 것으로 기대됩니다. 당화혈색소 진단센서 약 3개월간의 혈중 혈당 농도를 반영하는 당화혈색소의 수치를 신속히 진단할 수 있는 센서 개발. 당사의 A1C 측정 시스템은 Hemoglobin varient에 영향을받지 않아, 보다 정확한 당화혈색소의 값을 신속히 진단해낼 수 있 수 있습니다. 헤모글로빈과 G6PD 효소 활성도를 광학 및 전기화학방법으로 측정하는 센서 개발 G6PD 분석기와 헤모글로빈 측정기를 하나의(All-in-one) 장비로 통합하여보다 정확하게 G6PD 활성도를 측정할 수 있습니다. 또한 본 플랫폼 기술을 활용하여
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하나의 센서에 다수의 질병을 진단할 수 있는 복합 진단 장비로 확장해 나갈 계획입니다. (2) 기술 연구과제 내용 기대효과 면역크로마토그래피를 이용한 방법으로, 기존RDT에서 사용하는 표지 물질인 나노골드 입자를 형광물질로 대체하고 시분할 형광 분석 기술을 접목하여RDT의 장점을 유지한 반면 초고민감도를 실현하는 기술 ROSUS 기술은 기존에 나노골드를 이용한 제품보다 민감도의 획기적인 개선이 가능하여, 감염 진단이나 심장 질환, 호르몬계 질병 등과 같이 극미량을 검출해야 하는 진단분야에서 상당한 수요가 있을 것으로 기대됩니다. 예를 들어, 말라리아의 경우 감염되었으나 무증상인 환자들은 기존 RDT로 진단해 낼 수가 없습니다. 그러나 무증상 환자들도 여전히 말라리아 전염 가능성을 지니고 있어이러한 무증상 환자를 진단하여 치료하는 것은 말라리아 퇴치를 위해 해결해야 할 매우 중요한 과제입니다. 당사의 ROSUS 기술은 우수한 민감도로 정밀 진단이 요구되는 무증상 말라리아 환자의 감염여부를 판단해 낼 수 있습니다. 이에 아프리카와 동남아시아 지역의 말라리아 퇴치 및 박멸이 예상되는 국가에서 당사 기술 적용 제품에대한 높은 수요가 있을 것으로 예상됩니다. Totalplex 유전자 다중 증폭을 위한 프라이머 제조 기술임. 프라이머를 유전자 증폭 초기에 전체적으로3개의 hybridization 온도를 형성하게 한 후 점차 반응 온도를 높여 고온에서 테스트를 진행함으로써 프라이머의 특이도를 향상시킬 수 있음 대부분의 분자 진단의 시작은 유전자 증폭에서 시작됩니다. 하나의 시료로 부터 많은 유전자를 동시에 증폭 하는 것은 진단의 효율과 비용적 측면에서 매우 유리합니다. 한 예로 이 기술은 백혈병 치료제의 선택을 위한 약물 선택에 사용 되는 단일 유전자 다양성 (SNP)의 결정에 사용되며, 이 외에도 다양한 유전자를 동시에 증폭하고자 하는 많은 경우에 응용 가능 할 것으로 판단 됩니다. 항원개발 RDT 제품에 사용되는 항원 균주의 개발 및 항원 발현, 분리 정제하는 기술을 개발 중 RDT 제품에 사용할 항원을 외부로부터 공급받지 않고 자체 조달 할 수 있어, 안정적인 원재료 조달 및 효과적인 원가 절감을 이룰 것으로 기대됩니다. 올리고합성 분자진단제품에 사용하는 올리고머(primer, probe 등)를 합성, 분리 정제하는 기술을 개발 중 분자진단 제품에 사용되는 올리고머를 자체 생산함으로써 안정적인 원재료 조달 및 효과적인 원가 절감을 이룰 것으로 기대됩니다. 11. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 가. 지적재산권 등 관련 제품 발명의 명칭 보유 건수 기대효과 말라리아, Influenza A RDT 등 - 크로마토그래피 측정 시스템(Chromatographic Assay System) 등록 제품기술보호 출원 - 진단키트 제조장치 및 이에 의해 제조된 진단키트 (Apparatus for Manufacturing dagnostic kit and diagnostic kit) 등록 출원 뎅기 진단 제품 등록 출원 G6PD 바이오센서 등록 출원 G6PD RDT 단일패드를 이용한 액체흐름의 개선과 그것을 이용한 진단기구(A single-pad strip for an improved lateral flow assay and a test device using the same) 등록 출원 Pippettes 등록 출원 Pippettes 등록 출원 시료추출과 저장을 위한 기구(Device for Sample Collection and Storage) 등록 산모 혈액 내 세포 유리 태아 핵산 검출방법 등록 산모 혈장의 mRNA 발현 차이를 이용한 태아의 염색체 이상 질환의 선별방법 등록 다중 유전자 동시 증폭방법 등록 백혈병 진단용 키트 등록 난소암 진단용 조성물, 그 키트 및 진단 방법 등록 선천성 부신피질 과형성증 진단키트 등록 다중유전자 증폭 기술을 이용한자연살해세포수용체 유전형 동정 방법 등록 올리고 핵산 탐침 비드 어레이를 이용한 인유두종바이러스 검출키트 및 방법 등록 ◆click◆『수주상황』 삽입 11011#*_수주상황.dsl
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II. 이익잉여금처분액 III. 차기이월미처분이익잉여금 23. 영업이익(1) 매출액당기 및 전기 매출액의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위:USD) 구 분 당 기 전 기 제품매출액 기타매출액 합 계 (2) 매출원가당기 및 전기 매출원가의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위:USD) 구 분 당 기 전 기 제품매출원가 기타매출원가 합 계 (3) 판매비와관리비당기 및 전기의 판매비와관리비 상세내역은 다음과 같습니다. (단위:USD) 구 분 당기 전기 급여 퇴직급여 복리후생비 지급수수료 통신비 수선비 대손상각비 감가상각비 무형자산상각비 차량유지비 임차료 보험료 광고선전비 소모품비 접대비 협회비 운반비 연구개발비 판매수수료 여비교통비 수도광열비 합 계 24. 기타영업외손익당기 및 전기 기타영업외손익의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위:USD) 구 분 당기 전기 기타영업외수익 유형자산처분이익 관계기업투자처분이익 잡이익 소 계 기타영업외비용 유형자산처분손실 무형자산손상차손 기타의대손상각비 기부금 잡손실 소계 합 계 25. 비용의 성격별 분류당기 및 전기 중 비용의 성격별 분류내역은 다음과 같습니다. (단위:USD) 구 분 당기 전기 원재료의 매입 재고자산의 변동 종업원급여 복리후생비 감가상각비와 무형자산상각비 임차료 지급수수료 보험료 운반비 기타비용 합 계(*) (*) 포괄손익계산서상의 매출원가, 판매비와관리비를 합한 금액입니다. 26. 순금융수익(원가)(1) 당기 및 전기 금융수익과 금융원가의 상세내역은 다음과 같습니다. (단위:USD) 구 분 당기 전기 금융수익 이자수익 외환차익 외화환산이익 파생상품평가이익 소계 금융원가 이자비용 사채상환손실 외환차손 외화환산손실 소계 순금융수익(원가) (2) 당기와 전기의 금융수익에 포함된 이자수익의 내역은 다음과 같습니다. (단위:USD) 발생원천 금융자산 당기 전기 현금및현금성자산 기타금융자산 합 계 (3) 당기와 전기의 금융비용에 포함된 이자비용의 내역은 다음과 같습니다. (단위:USD) 발생원천 금융부채 당기 전기 단기차입금 장기차입금 전환사채 리스부채 합 계 27. 종업원급여당기와 전기 중 비용으로 인식된 종업원급여의 내역은 다음과 같습니다. (단위:USD) 구 분 당기 전기 급여 퇴직급여 주식결제형 주식기준보상 합 계 28. 주식기준보상 (1) 당사는 이사회 결의에 의거 당사의 임직원에게 주식선택권을 부여하였는 바, 당기말 현재 주요 사항은 다음과 같습니다. 구 분 부여일 부여방법 부여주식의 총수 행사가격 2차 이전분 2015년 이전 주식결제형 80,000주 3차 부여분 2015년 12월 04일 800,000주 USD 6.29 4차 부여분 2016년 03월 24일 30,000주 USD 6.55 (2) 당사가 부여한 주식보상약정의 행사가능기간 및 가득조건은 다음과 같습니다. 구 분 행사가능기간 가득조건 3차 부여분 2017년 12월 04일 이후 부여일로부터 2017년 12월 4일까지 용역 제공시 부여옵션 행사 가능 4차 부여분 2018년 03월 24일 이후 부여일로부터 2018년 3월 24일까지 용역 제공시 부여옵션 행사 가능 (3) 당사는 부여된 주식선택권에 대하여 공정가액접근법을 적용하여 주식보상비용을산정하였으며, 주식선택권의 공정가치는 블랙-숄즈모형에 따라 산정한 것입니다. 보상원가 산정에 사용된 제반 가정은 다음과 같습니다. 구 분 3차 부여분(*) 4차 부여분(*) 보통주 공정가치 무위험이자율 기대행사기간 2년 2년 예상주가변동성 기대배당수익율 주식선택권 공정가치 (*) 부여일 현재 보통주 공정가치를 당사 주식의 시장가격으로 측정하였으며, 예상주가변동성은 당사 주가의 과거 변동성을 기초로 산정되었습니다. 이 때 참조한 과거 기간은 기대행사기간과 동일합니다. 당사 및 종속기업의 종업원에게 부여한 주석선택권의 세부내역은 다음과 같습니다. 부여일 대상 부여주식수 2015년 12월4일 엑세스바이오인코퍼레이션 임원(*1) 500,000주 웰스바이오(주) 임원(*2) 300,000주 (*1) 당기 인식한 주식선택권 공정가치 금액은 급여(주식보상비용)로 계상되어 있습니다.
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(*2) 당기 인식한 주식선택권 공정가치 금액은 종속기업투자주식으로 계상되어 있습니다. (5) 당사의 주식선택권의 당기와 전기 중 변동 내역은 다음과 같습니다. 구 분 당기 전기 기 초 910,000주 910,000주 부 여 상 실 행 사 기 말 410,000주 910,000주 (6) 주식선택권의 부여로 인하여 당기 및 전기에 비용으로 인식한 금액은 다음과 같습니다. (단위:USD) 구 분 당기 전기 판매비와관리비 29. 법인세비용(수익) (1) 당기 및 전기의 법인세비용(수익)의 산출내역은 다음과 같습니다. (단위:USD) 내 역 당기 전기 당기 법인세부담액(환급액) 당기손익에 대한 법인세 과거기간의 당기법인세에 대하여 당기에 인식한 조정액 이연법인세 변동액 일시적차이의 증감효과 당기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 법인세비용(수익) 법인세비용(수익) (2) 당기 및 전기의 법인세비용차감전순손익과 법인세비용간의 관계는 다음과 같습니다. (단위:USD) 내 역 당기 전기 법인세비용차감전순손익 적용세율에 따른 세부담액 조정사항 비공제비용 비과세수익 세액공제 과거기간의 당기법인세에 대하여 당기에 인식한 조정액 세율차이 기타(기초 일시적차이 변동 등) 법인세비용(수익) (3) 일시적차이 및 이연법인세자산(부채)의 증감내역은 다음과 같습니다.(당 기) (단위:USD) 관련 계정과목 차감할(가산할) 일시적차이 이연법인세자산 (부채) 기초잔액 증감 기말잔액 기초잔액 기말잔액 IRS NJ 유무형자산 대손충당금 주식선택권 외화환산손익 기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익 재고자산평가손실 기타 합 계 (전 기) (단위:USD) 관련 계정과목 차감할(가산할) 일시적차이 이연법인세자산 (부채) 기초잔액 증감 기말잔액 기초잔액 기말잔액 IRS NJ 유무형자산 대손충당금 임차보증금 주식선택권 외화환산손익 기타 합 계 (4) 당사는 차감할 일시적차이가 소멸될 기간에 과세소득이 충분할 것으로 예상하여 이연법인세자산을 인식하였습니다. (5) 상계전 총액기준에 의한 이연법인세자산과 부채 및 당기법인세부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위:USD) 구 분 당기 전기 이연법인세자산 이연법인세부채 선급법인세 30. 주당이익 (손실) (1) 기본주당이익(손실)당기와 전기의 기본주당이익(손실)의 계산내역은 다음과 같습니다. (단위:USD,주) 구 분 당기 전기 보통주당기순이익(손실) 가중평균유통보통주식수(*) 기본주당순이익(손실) (*) 가중평균유통보통주식수의 계산내역은 다음과 같습니다. (단위:주) 구 분 당기 전기 기초 발행보통주식수 자기주식 효과 유상증자 가중평균유통보통주식수 (2) 희석주당이익(손실)당기와 전기 중 희석화증권의 실질적인 희석효과가 존재하지 않아 희석주당손익은 기본주당손익과 동일합니다. 31. 현금흐름표(1) 당사의 현금흐름표는 간접법에 의해 작성되었으며, 당기 및 전기 중 영업활동현금흐름 조정내역은 다음과 같습니다. (단위:USD) 구 분 당기 전기 법인세비용(수익) 퇴직급여 이자비용 대손상각비 기타의대손상각비 재고자산평가손실 주식보상비용 감가상각비 무형자산상각비 무형자산손상차손 유형자산처분손실 외화환산손실 사채상환손실 이자수익 외화환산이익 파생상품평가이익 유형자산처분이익 관계기업투자처분이익 합 계 (2) 당기 및 전기 중 영업활동으로 인한 자산부채의 변동은 다음과 같습니다. (단위:USD) 구 분 당기 전기 매출채권의 감소(증가) 미수금의 증가 선급금의 증가 선급비용의 감소(증가) 재고자산의 감소(증가) 장기매출채권의 감소 매입채무의 증가(감소) 미지급금의 증가(감소) 선수금의 감소 예수금의 증가(감소) 미지급비용의 증가(감소) 이연수익의 감소 퇴직금의 지급 합 계 (3) 당기 및 전기 중 현금의 유입과 유출이 없는 주요한 거래는 다음과 같습니다. (단위:USD) 구 분 당기 전기 기타포괄손익-공정가치금융자산평가 건설중인자산의 본계정 대체 회계정책 변경효과 손상인식한 매출채권의 제각 장기차입금의 유동성대체 전환사채의 유동성대체 리스자산부채의 계상 리스부채의 유동성 대체 (4) 당기 중 재무활동현금흐름에서 생기는 부채의
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조정내역은 다음과 같습니다. (단위:USD) 구 분 기초 재무현금흐름 비현금흐름 기말 상각 유동성대체 기타(*) 단기차입금 유동성장기부채 유동성전환사채 유동성교환사채 유동리스부채 장기차입금 전환사채 리스부채 합 계 (*) 환율변동에 의한 증감액 등을 포함하고 있습니다. 32. 특수관계자 (1) 당기말과 전기말 현재 당사의 종속기업 및 기타 특수관계자 개요는 다음과 같습니다. 구분 당기말 전기말 대표이사 최영호 최영호 종속기업 (주)엑세스바이오코리아 (주)엑세스바이오코리아 웰스바이오(주) 웰스바이오(주) 기타 더웰스인베스트먼트(주), (주)메디센서 더웰스인베스트먼트(주), (주)메디센서 (2) 당기와 전기 중 당사의 특수관계자와의 거래 내역은 다음과 같습니다. (단위:USD) 특수관계구분 특수관계자명 거래내용 당기 전기 종속기업 제품 판매 생산자재 구입 상품 판매 소 계 웰스바이오(주) 상품 판매 상품 구입 용역 구입 소 계 (주)엑세스바이오코리아 제품 판매 용역 구입 유형자산 매각 종속기업 지분매입 소 계 기타 (주)메디센서 라이센스 매입 관계기업 임원 주식 매각 소 계 (3) 당기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무 내역은 다음과 같습니다. (단위:USD) 특수관계구분 특수관계자명 구분 당기말 전기말 종속기업 매출채권 선급금 소 계 웰스바이오(주) 선급금(*1) 선급비용 매입채무 미지급금 소 계 (주)엑세스바이오코리아 선급금(*1) 매출채권 소 계 기타 (주)메디센서 선급금(*2) 합계 (*1) 용역 구입에 대한 선지급입니다. (*2) 해외판권 및 기술 이전에 대한 선지급입니다. (4) 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다. (단위:USD) 분 류 당기 전기 단기종업원급여 퇴직급여 합 계 당사의 주요 경영진은 회사활동의 계획, 운영 및 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원(비상임 포함)으로 구성되어 있습니다. 33. 주요 약정사항 (1) 당사는 2016년 1월 1일 United Nations International Childrens' Emergency Fund(이하 "UNICEF"라 함)와 말라리아 RDT를 2017년 12월 31일까지 공급하는 계약을 체결하였고 2019년 1월 1일 상기 계약의 기간을 2021년 12월 31일 까지 연장하는 내용의 약정을 하였습니다. 계약일 이후 개별 수의계약으로 제품을 공급하여 당사의 수익구조 안정화에 기여할 것으로 기대됩니다. (2) 당사는 당기말 현재 (주)우리은행과 를 한도로 하는 Line of Credit약정을 맺고 있으 며, Bank of Hope와 USD 1,200,000를 한도로 하는 Line of Credit 약정의 갱신을 진행하고 있습니다. 34. 위험관리당사는 금융상품과 관련하여 신용위험, 유동성위험 및 시장위험에 노출되어 있습니다. 당사의 위험관리 정책은 당사의 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 당사가 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 당사의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있으며, 당사의이사회는 위험에 대한 당사의 노출정도와 발생형태를 분석하고, 위험관리정책 및 절차를 수립하며, 위험관리의 효과성에 대한 사후평가를 수행하고 있습니다. 당사의 위험관리 정책 및 절차는 시장상황 및 사업활동의 변동을 반영하기 위하여 정기적으로 검토되고 있으며, 당기의 위험관리는 전기 대비 중요한 변동이 없습니다. (1) 신용위험 신용위험이란 고객이나 거래상대방이 금융상품에 대한 계약상의 의무를 이행하지 않아 발생가능한 당사의 재무손실에 대한 위험을 의미하며, 주로 거래처에 대한 매출채권에서 발생합니다. 당사는 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 당사는 신규 거래처와 계약시 거래처의 신용을 평가하여 거래 여부의 판단 및 신용거래 한도를 부여하고 있습니다. 당사는 주기적으로 거래처의 신용도를 재평가하여 신용거래한도를 재검토하고 있으며, 회수가 지연되는
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금융자산에 대하여는 분기 단위로 회수지연현황 및 회수대책을 보고하고, 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다. 금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 의미하며, 당기말과 전기말 현재 당사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다. (단위: USD) 구 분 당기말 전기말 현금및현금성자산(현금시재 제외) 매출채권및기타채권 기타금융자산 합 계 1) 매출채권당사의 신용위험에 대한 노출은 주로 각 고객별 특성의 영향을 받으며, 고객이 개인인지 법인인지, 민간기업인지 공공기관인지, 장기거래업체인지 등의 신용위험에 영향을 미치는 요소로 고려하고 있습니다. 당사는 매출채권에 대해 발생할 것으로 예상되는 손실에 대해 충당금을 설정하고 있습니다. 이 충당금은 개별적으로 유의적인 항목에 대한 구체적인 손상차손과 유사한 특성을 가진 금융자산 집합에서 발생하였으나 아직 식별되지 않은 손상차손으로 구성됩니다. 금융자산 집합의 충당금은 유사한 금융자산의 회수에 대한 과거 자료에 근거하여 결정되고 있습니다.동 위험에 대한 평가는 주석6에 포함되어 있습니다. 2) 현금및현금성자산 및 단기금융상품당사는 보통예금, 정기예금 등 위험이 낮은 금융상품을 Bank of America, HSBC, (주)우리은행 등 높은 신용등급을 가진 곳에만 투자를 함으로써 신용위험의 노출을 제한하고 있습니다. 3) 유동성위험 유동성위험이란 당사가 금융부채에 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다. 당사의 유동성 관리목표는 재무적으로 어려운 상황에서도 만기일에 부채를 상환할 수 있는 충분한 유동성을 유지하도록 하는 것입니다. 당사는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고, 장단기 현금흐름을 예측하여 이에 따른 대응방안을 수립하고 있습니다. 당사의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다. 당기말과 전기말 현재 금융부채의 잔존계약만기에 따른 만기분석은 다음과 같습니다 (단위: USD) 구 분 당기말 전기말 1년 이내 1년 초과 1년 이내 1년 초과 매입채무및기타채무 단기차입부채 장기차입부채 파생상품부채 리스부채 합 계 (3) 시장위험시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 시장위험 노출은 수용가능한 한계 이내로 관리 및 통제하는 것입니다. 1) 환위험 당사의 기능통화인 USD 외의 통화로 표시되는 금융투자에 대해 환위험에 노출되어 있습니다. 이러한 거래들이 표시되는 주된 통화는 KRW입니다 당사의 외환위험관리의 목표는 환율 변동으로 인한 불확실성과 손익 변동을 최소화하는데 있습니다. 당사의 외환위험관리는 환위험관리규정에 의해서 이루어지고 있으며, 투기적 목적의 외환관리는 엄격히 금하고 있습니다. 당기말과 전기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위: USD) 구 분 당기말 전기말 KRW KRW 외화금융자산 현금및현금성자산 외화금융부채 전환사채 교환사채 파생상품부채 소 계 합 계 당기말과 전기말에 적용된 환율은 다음과 같습니다. (단위: 원) 구 분 당기말 전기말 KRW 당기 중 환율변동에 따라 손익으로 인식한 금액은 외화환산이익 USD 219,869 및 외환차익 USD 569,859, 외화환산손실 USD 21,256 및 외환차손 USD 9,827입니다 당기말과 전기말 현재 각 외화에 대한 기능통화의 환율이 10% 변동시 환율변동이 법인세비용차감전순이익(손실)에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: USD) 구 분 당기말 전기말 10% 환율 인상시 10% 환율 인하시 10% 환율 인상시 10% 환율 인하시 세전순이익(손실) 상기 민감도 분석은 보고기간말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및부채를 대상으로 하였습니다. 2) 이자율위험 당기말과 전기말 현재 당사가 보유하고 있는 이자부 금융상품의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위: USD) 구 분 당기말 전기말
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금융자산 현금및현금성자산 단기금융상품 합 계 금융부채 단기차입부채 장기차입부채 합 계 위의 금융상품은 모두 고정이자부 금융상품으로 당사는 고정이자율 금융상품을 당기손익인식금융상품으로 처리하고 있지 않습니다. 따라서 이자율의 변동은 손익에 영향을 주지 않습니다. 당기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 금융상품의 이자율이 1% 변동시 이자율변동이 법인세비용차감전순이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. (단위: USD) 구 분 당기말 전기말 1% 상승시 1% 하락시 1% 상승시 1% 하락시 금융자산 금융부채 4) 금융상품의 범주별 분류 및 공정가치 1) 공정가치의 측정당사의 공정가치는 아래에서 설명하고 있는 방법에 근거하여 결정되었습니다.―유동자산ㆍ부채유동자산ㆍ부채는 만기가 단기이므로 그 공정가치가 장부가액에 근사합니다. ―상각후원가로 측정되는 금융자산상각후원가로 측정되는 금융자산의 공정가치는 미래의 현금흐름을 보고기간 종료일 현재의 시장이자율로 할인한 현재의 가치로 평가합니다. 한편, 유동성채권은 그 공정가치가 장부가액에 근사합니다. ―당기손익-공정가치로 측정되는 금융상품 활성시장에서 거래되는 금융상품의 공정가치는 보고기간말 현재 공시되는 마감 매수호가에 의해 결정됩니다. 활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품의 공정가치 평가를 위하여 당사는 미래현금흐름할인법, 시장접근법 등 다양한 평가기법을 활용하고 있습니다. 당사가 이러한 평가기법을 활용하기 위하여 투입한 변수는 이자율, 위험프리미엄 등이며 당사는 평가되는 자산과 부채의 특성과 일관된 투입변수를 선택하여 그 공정가치를 평가하고 있습니다. ―상각후원가로 측정되는 금융부채 상각후원가로 측정되는 금융부채의 공시목적의 공정가치는 원금 및 이자로부터의 현금흐름을 보고기간 종료일의 시장이자율로 할인한 현재가치에 근거하여 산정되고 있습니다. 한편, 유동성부채는 그 공정가치가 장부가액에 근사합니다. 2) 당기말과 전기말 현재 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다. (단위: USD) 구 분 당기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액 공정가치 금융자산: 공정가치로 인식된 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정금융자산(*) 상각후원가로 인식된 금융자산 매출채권및기타채권 기타금융자산 금융자산 합계 금융부채: 공정가치로 인식된 금융부채 파생상품부채 상각후원가로 인식된 금융부채 매입채무및기타채무 단기차입부채 장기차입부채 리스부채 합 계 (*) 당사는 기타포괄손익공정가치측정금융자산 중 상장지분상품에 대하여는 활성거래시장에서 거래되는 시장가격으로 공정가치를 측정하였습니다. 한편, 활성거래시장이 존재하지 않고 공정가치를 신뢰성 있게 측정할 수 없거나 공정가치와 취득원가와의 차이가 중요하지 않은 경우에는 취득원가를 공정가치로 측정하였습니다. 3) 당기말과 전기말 현재 금융자산과 금융부채의 범주별 분류는 다음과 같습니다.(당 기말) (단위: USD) 구 분 상각후원가측정금융자산 기타포괄손익 - 공정가치측정금융자산 당기손익인식금융부채 상각후원가측정부채 합 계 매출채권및기타채권 기타금융자산 기타포괄손익 - 공정가치측정금융자산 매입채무및기타채무 단기차입부채 장기차입부채 리스부채 합 계 (전기말) (단위: USD) 구 분 상각후원가측정금융자산 기타포괄손익 - 공정가치측정금융자산 당기손익인식금융부채 상각후원가측정부채 합 계 매출채권및기타채권 기타금융자산 기타포괄손익 - 공정가치측정금융자산 매입채무및기타채무 파생상품부채 단기차입부채 장기차입부채 합 계 (5) 자본위험당사의 자본관리는 건전한 자본구조의 유지를 통한 주주이익 극대화를 목적으로 하고 있습니다. 전반적인 자본위험 관리정책은 전기와 동일하며, 당기말과 전기말 현재자본관리를 위해 모니터링하고 있는 항목의 내역은 다음과 같습니다. (단위: USD) 구 분 당기말 전기말 부채: 차입금 및 사채 차감: 현금및현금성자산 기타금융자산(금융기관예치금) 순부채(자산) 자본 자본대비 순부채(자산) 비율 35. 영업부문 (1) 당사는 부문에 배부될 자원에 대한 의사결정을 하고 부문의 성과를 평가하기 위하여 최고 영업의사결정권자가 주기적으로 검토하는
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내부보고자료에 기초하여 부문을 구분하고 있는 바, 당사는 말라리아, AIDS 등의 감염성질환에 대한 체외진단키트의 제조 및 판매를 영위하는 단일 영업부문으로 구성되어 있습니다. (2) 당기와 전기 중 지역부문별 매출에 대한 현황은 다음과 같습니다. (단위:USD) 구 분 지역 당기 전기 체외진단키트 Africa Asia America Europe Oceania 기타 합 계 (3) 주요 고객에 대한 정보 당기 및 전기 중 당사 총 수익의 1 0% 이상인 주요 고객은 A사와 B사이며, 수익 내역은 각각 USD 17,246,157(전기: USD 6. 기타 재무에 관한 사항 가. 대손충당금 설정 현황 (1) 매출채권 및 기타채권 내역 (단위:USD) 계정과목 당기말 전기말 채권금액 대손충당금 장부금액 채권금액 대손충당금 장부금액 매출채권 미수금 미수수익 소 계 매출채권 미수수익 소 계 합 계 (2) 매출채권 및 기타채권의 대손충당금 변동 내역 (단위:USD) 구 분 당기 전기 기초금액 회계변경누적효과 손상차손 제각금액 환율변동효과 기말금액 (3) 대손충당금 설정 방침 연결실체는 연체되었으나 손상되지 않은 채권은 과거의 경험과 채무자의 신용등급을분석한 결과 회수할 수 있다고 판단하였습니다. 매출채권및기타채권의 대손충당금은 연결실체가 채권금액을 회수할 수 없다는 것을 확신하기 전까지 손상차손을 기록하기 위하여 사용됩니다. 연결실체가 채권을 회수할 수 없다고 결정하면, 대손충당금은 금융자산과 상계 제거됩니다.연결실체는 기업회계기준서 제1109호의 전체기간 기대신용손실로 손실충당금을 측정하는 간편법을 적용하였습니다. 연결실체는 채무자의 연체상태에 기초한 역사적 신용손실경험에 기초하며 현재상황과 미래경제전망을 반영하여 조정된 충당금설정률표를 이용하여 동금융자산에 대해 기대신용손실을 결정하였습니다. 나. 재고자산의 보유 및 실사내역 등 (1) 재고자산 내역 구 분 당분기말 전기말 제품 반제품 상품 재공품 원재료 미착품 합 계 총자산대비 재고자산 구성비율(%) [재고자산합계÷기말자산총계×100] 재고자산회전율(회수) [연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2} 당기 중 비용으로 인식 한 재고자산원가에는 재고자산을 순실현가능가치로 감액한 평가손실 포함되 어 있습니다. (2) 재고자산의 실사내역 재고자산의 단위원가는 총평균법(미착품은 개별법)으로 결정하고 있으며, 취득원가는 매입원가, 전환원가 및 재고자산을 이용가능한 상태로 준비하는데 필요한 기타 원가를 포함하고 있습니다. 제품이나 재공품의 원가에 포함되는 고정제조간접원가는 생산설비의 정상조업도에 기초하여 배부하고 있습니다. 재고자산은 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 측정하고 있습니다. 재고자산을 순실현가능가치로 감액한 평가손실과 모든 감모손실은 감액이나 감모가 발생한 기간에 비용으로 인식하고 있으며, 재고자산의 순실현가능가치의 상승으로 인한 재고자산평가손실의 환입은 환입이 발생한 기간의 비용으로 인식된 재고자산의 매출원가에서 차감하고 있습니다. ① 회사는 결산기 정기 재고조사와 필요시 수시재고조사를 실시하고 있습니다. ② 분기 결산시 자체 재고조사를 시행하고 있습니다. 다. 공정가치 평가내역 본 사항은 동 공시서류의 "Ⅲ. 재무에 관한 사항-3. 연결재무제표에 대한 주석-34. 위험관리의 "(4) 금융상품의 범주별 분류 및 공정가치"를 참고하시기 바랍니다. ◆click◆『진행률적용 수주계약 현황』 삽입 11011#*진행률적용수주계약현황*.dsl 라. 채무증권 발행실적 채무증권 발행실적 (기준일 : (단위 : 천원, %) 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사 (주)엑세스바이오 회사채 사모 표면이자율 1%만기이자율 5% 미상환 (주)엑세스바이오 회사채 사모 표면이자율 0%만기이자율 2.5% 일부상환 (주)엑세스바이오 회사채 사모 표면이자율 0%만기이자율 4% 미상환 (주)엑세스바이오 회사채 사모 표면이자율 0%만기이자율 3% 전액상환 합 계 주1) 2018년 6월 26일 발행된 회사채는 교환사채이며,
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이외 3건의 회사채는 전환사채입니다.주2) 2016년 10월 27일 발행된 회사채의 권면총액은 120억원이며, 2019년 4월 26일78억원이 상환되어, 보고서 제출일 현재 잔여 권면총액은 48억원입니다.주3) 2019년 4월 26일 발행된 회사채 80억원은 2019년 9월 27일자로 전액 상환되었습니다.주4) 2018년 6월 26일 발행된 교환사채 44억원은 2020년 3월 27일자로 4억원의 교환사채가 자사주 71,339주와 교환되었습니다. 이에 보고서 제출일 현재 사채 잔여액은 40억원입니다. ◆click◆ 『사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등』 삽입 11011#*사채관리계약주요내용.dsl 마. 기업어음증권 미상환 잔액 해당사항이 없습니다. 기업어음증권 미상환 잔액 (기준일 : (단위 : 천원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 바. 단기사채 미상환 잔액 해당사항이 없습니다. 전 단기사채 미상환 잔액 (기준일 : (단위 : 천원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 사모 합계 사. 회사채 미상환 잔액 회사채 미상환 잔액 (기준일 : (단위 : 천원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 주4) 2018년 6월 26일 발행된 교환사채 44억원은 2020년 3월 27일자로 4억원의 교환사채가 자사주 71,339주와 교환되었습니다. 이에 보고서 제출일 현재 회사사채의 미상환 잔액은 182.92 억원입니다. 아. 신종자본증권 미상환 잔액 해당사항이 없습니다. 신종자본증권 미상환 잔액 (기준일 : (단위 : 천원) 잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 자. 조건부자본증권 미상환 잔액 해당사항이 없습니다. 조건부자본증권 미상환 잔액 (기준일 : (단위 : 천원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계
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IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 1. 예측정보에 대한 주의사항 당사가 동 사업보고서에서 미래에 발생할 것으로 예상 및 예측한 활동, 사건 또는 현상은, 당해 공시서류 작성시점의 사건 및 재무성과에 대하여 당사의 견해를 반영한 것입니다. 동 예측정보는 미래 사업환경과 관련된 다양한 가정에 기초하고 있으며, 동 가정들은 결과적으로 부정확한 것으로 판명될 수도 있습니다. 또한, 이러한 가정들에는 예측정보에서 기재한 예상치와 실제 결과 간에 중요한 차이를 초래할 수 있는위험, 불확실성 및 기타 요인을 포함하고 있습니다. 이러한 중요한 차이를 초래할 수 있는 요인에는 당사 내부경영과 관련된 요인과 외부환경에 관한 요인이 포함되어 있으며, 이에 한하지 않습니다. 당사는 동 예측정보 작성시점 이후에 발생하는 위험 또는 불확실성을 반영하기 위하여 예측정보에 기재한 사항을 수정하는 정정보고서를 공시할 의무는 없습니다. 결론적으로, 동 사업보고서상에, 당사가 예상한 결과 또는 사항이 실현되거나 당사가 당초에 예상한 영향이 발생한다는 확신을 제공할 수 없습니다. 동 보고서에 기재된 예측정보는 동 보고서 작성시점을 기준으로 작성한 것이며당사가 이러한 위험요인이나 예측정보를 업데이트할 예정이 없음을 유의하시기 바랍니다. 2. 개요 세계보건기구(WHO)는 말라리아 퇴치 운동의 효율성을 높이고자 진단의 중요성을 강조하고 있으며, World Malaria Report 2014에 의하면 말라리아 RDT는 WHO의 말라리아 RDT 성능평가 보고서(Malaria RDT Performance Test(Round1))가 발간된 2008년 45백만 테스트가 판매되었으며 2016년 약 312백만 테스트가 판매되어 연평균 약 27%씩 성장하고 있습니다. 당사의 말라리아 RDT는 세계보건기구(WHO)에서 우수한 품질의 말라리아 RDT 보급을 목표로 2008년부터 실시한 공개 성능 평가시험에서 모두 높은 점수를 받으며 당사 제품의 우수한 품질을 공식적으로 인정 받았습니다. 특히, 변종 말라리아 제품을 세계 최초로 상용화하며 빠르게 변화하는 의료서비스 시장에 선제적으로 대응함으로써 말라리아 RDT 시장 내의 선도 기업으로 입지를 확고히 하였습니다. 국제기구의 장기 수주와 함께 소규모 수주를 지속적으로 확대해가면 묵묵히 실적 개선을 이루어 왔습니다. 지난해 2월 저희는 고민감도 말라리아 RDT 개발을 완료하였고, 2020년도 초에는 미국 FDA로부터 독감진단키트의 판매허가를 획득하는 등 글로벌 판매채널을 다양화하는데 힘썼습니다. 엑세스바이오는 단기적 실적보다는 중장기 성장을 위해 긴 호흡을 가지고 기술경쟁력을 갖춘 회사가 되고자 노력하고 있습니다. 엑세스바이오 경영진과 임직원들은 어려운 경영 환경 속에서도 유통채널을 강화해 나가면서 신속진단키트, 바이오센서, 분자진단 제품 등 국내외 시장으로 저변을 확대해 나가고 있습니다. 3. 재무 상태 및 영업실적가. 재무상태 (단위:USD) 과 목 제 18 기(2019년) 제 17 기(2018년) 증감액 증감율(%) 유동자산 비유동자산 자산총계 유동부채 비유동부채 부채총계 자본 지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본 자본금 자본잉여금 기타포괄손익누계액 기타자본구성요소 이익잉여금(결손금) 비지배지분 자본총계 자본과부채총계 ※ 상기 제 18기, 제 17기 재무상태표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 의하여 작성되어진 연결재무상태표입니다.자산은 매출채권에 대한 대손 상각 및 재고자산 평가손실의 계상 등으로 전년 대비 29% 감소하였습니다. 부채는 제 2회차 전환사채의 일부 상환 및 Line of Credit의 사용 감소로 전년 대비 약 21%로 감소하였습니다. 자본은 매출채권에 대한 대손상각 인식 및 재고자산 평가손실 인식으로 당기순손실 폭이 확대되어 전년 대비 약 38% 감소하였습니다. 자본금은 2019년 8월 29일, 제 3자 배정을 통한 유상증자로 증가하였습니다. 유상증자 정보는 아래와 같습니다.- 발행대상: 우리들제약(주)- 발행수량: 6,512,729주 - 발행 후 총 발행주식수: 33,577,659주- 발행가액:
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1,689원 나. 영업실적(연결기준) (단위: USD) 제 18기(2019년) 제 17 기(2018년) 증감액 증감율(%) 수익(매출액) 매출원가 매출총이익 판매비와관리비 영업이익(손실) 기타이익 기타손실 지분법 적용대상의 관계기업과 조인트벤처의 당기순손익에 대한 지분 금융수익 금융원가 법인세비용차감전순이익(손실) 법인세비용 당기순이익(손실) 당기순손실의 귀속 1. 지배기업의 소유주지분 2. 비지배지분 총포괄손실의 귀속 1. 지배기업의 소유주지분 2. 비지배지분 말라리아 진단키트의 안정적 판매 및 자회사 웰스바이오의 독감 진단키트 국내 판매량 증가로 매출액은 증가한 반면, 영업이익은 감소하였습니다. 영업이익 감소는 원가및 운영경비 등의 실제 비용 증가로 인한 것은 아니며, 장기재고자산 평가손실, 매출채권 대손상각 등에 따른 비용을 2019년도에 인식하였기 때문입니다.2019년에 재무우려를 해소하면서, 2020년은 재무구조가 개선될 것으로 기대하고 있습니다. 회사는 재무구조 건전성 확보와 더불어 수익구조 다변화를 위하여 뎅기 진단키트, 독감진단키트 등 신제품 판매에 주력하고 있습니다. 한편, 당사의 영업구조상 매출과 매입업무가 USD로 거래가 되고 있어서 당사의 기능통화 (영업활동이 이루어지는 주된 경제환경에서의 통화)와 표시통화는 USD로 구성 되어 있습니다. 이로 인하여 환율의 변동으로 인하여 당사에 사업에 미치는 영향은 제한적입니다. 4. 유동성 및 자금 조달, 지출 가. 유동성 구분 제 18 기말(2019년) 제 17 기말(2018년) 증감 증감율 유동자산 유동부채 유동비율 (28.59%p) 당기 말의 유동비율은 146%로, 매출채권 등의 감소로 인한 유동자산 감소로, 전년 대비 하락하였으나, 여전히 건실한 재무 구조를 실현하고 있습니다. 또한 당사는 유동성 위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을수립하고, 장단기 현금흐름을 예측하여 이에 따른 대응 방안을 수립하고 있습니다. 나. 외부 자금 조달 (1) 단기차입금 (단위:USD) 차입처 내 역 이자율(%) 당기말 전기말 (주)우리은행 (주)우리은행 합 계 (2) 장기차입금 (단위:USD) 차입처 내 역 이자율(%) 당기말 전기말 우리은행(*1) 운영자금 CD+1.60 엠프레티모마곡제일차(주)(*2) 운영자금(*) 운영자금(*) 소 계 차감: 유동성장기부채 차 감 계 (*1) 기술보증기금으로부터 보증을 제공받고있습니다. (*2) 당기말 현재 장부가액 USD 13,241,862의 토지와 건물이 차입금에 대한 담보로 제공되어 있습니다(주석13 참조). 한편, 지배기업의 대표이사로부터 KRW 2,400,000,000을 한도로 하는 지급보증을 제공받고 있습니다. (3) 기차입금의 연도별 상환계획 (단위:USD) 연 도 금 액 합 계 (4) 연결실체가 발행한 전환사채의 내역 (단위:USD) 구분 발행일 만기일 표면이자율 보장수익율 당기말 전기말 제1회 전환사채 2016년 03월 25일 2020년 03월 01일 제2회 전환사채 2016년 03월 25일 2021년 03월 01일 제3회 전환사채 2016년 03월 25일 2022년 03월 01일 제4회 전환사채 2016년 10월 27일 2021년 10월 27일 교환사채 2018년 06월 26일 2023년 06월 26일 가산: 사채상환할증금 차감: 전환권조정 소 계 1년이내 만기도래분(유동성사채) 사채 잔액 5. 부외거래 세부적인 사항은 동 공시서류의 첨부서류인 연결감사보고서의 주석 '33. 주요 약정사항'을 참고하시기 바랍니다. 6. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항 가. 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항 당사의 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항은 Ⅲ. 재무에 관한 사항 중 연결재무제표 주석 3. 당사가 채택한 제ㆍ개정 기준서를 참조하시기 바랍니다. 나. 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항 파생상품 및 위험관리정책에 관한 사항은 Ⅱ. 사업의 내용 중 7. 시장위험과 위험관리를 참조하시기 바랍니다.
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II. 자산관리자 및 자산의 관리방법 등 1. 자산관리자의 개요 1) 회사명 및 사업목적 등 구 분 주자산관리자 보조(대체)자산관리자 명 칭 신용보증기금 해당사항 없음. 설립연월일 1976년 6월 1일 대 표 자 윤 대 희 본점소재지 대구광역시 동구 첨단로 7(신서동)(전화번호 : 1588-6565) 목 적 사 업 1. 기금은 다음 각호의 업무를 행한다. 1) 기본재산의 관리2) 신용보증3) 경영지도4) 신용조사 및 신용정보의 종합관리5) 구상권의 행사6) 신용보증제도의 조사연구7) 제1호 내지 제6호의 업무에 부수되는 업무로서 금융위원회의 승인을 얻은 업무 2. 기금은 제1항의 업무외에 재보증업무 및 유동화회사보증업무와 "중소기업 진흥에 관한 법률"의 규정에 따른 중소기업매출채권보험업무를 행할 수 있다. 3. 제2항의 규정에 의한 중소기업매출채권보험업무 집행과 그 회계처리 등은 "중소기업 진흥에 관한 법률" 및 동법시행령에서 정하는 바에 따른다. 자본금(출자금등) 주식발행 않는 비영리 법인으로 해당사항 없음 주요주주(출자자등) 주식발행 않는 비영리 법인으로 해당사항 없음 나. 사업의 내용 1) 주요기능 및 역할 □ 신용보증ㅇ 일반보증 : 기업이 사업상 필요로 하는 자금의 융통을 원활히 하고, 상거래에 따른 기업의 자금부담을 낮추기 위하여 물적담보가 부족한 기업에 대하여 신용보증을 지원합니다.* 대출, 제2금융, 지급보증, 사채, 납세, 어음보증 등 10종류 ㅇ 유동화회사보증 : 기업의 자금난 완화 및 자본시장 안정화를 위해 유동화회사가 개별회사의 회사채 등을 매입하여 발행하는 유동화증권에 대한 신용보증을 지원합니다.□ 보증연계투자: 신용보증을 이용하고 있는 기업의 유가증권(주식, 전환사채, 신주인수권부사채)을 인수하여 기업에 필요한 투자자금을 지원합니다.□ 창업기업지원: 창업상담부터 창업 후 자금지원, 컨설팅서비스까지 맞춤형 서비스를 제공합니다.(창업상담 → 창업스쿨 → 창업자금보증 → 창업기업컨설팅)□ 신용정보 종합관리: 보증기업의 신용정보를 수집ㆍ분석하여 체계적으로 종합관리합니다.□ 신용보험: 중소기업이 정상적인 상거래에서 취득하게 된 매출채권 및 받을어음을 보험에 가입하고 매출채권을 회수하지 못하게 되거나 어음의 부도발생 시 손실을 보상하는 제도입니다.□ 산업기반신용보증(SOC보증) : SOC 민간투자사업자가 금융기관으로부터 대출을 받거나 사회기반시설채권을 발행할 경우 신용보증을 지원함으로써 사회기반시설 확충 및 국민생활의 편익을 증진합니다.□ 경영지도: 중소기업의 생산성 향상과 경쟁력 제고를 위한 각종 경영컨설팅 및 기업연수를 지원합니다.2) 신용보험현황 ― 주요 업무 ○ 중소기업매출채권보험의 운용 및 관리 ○ 계정재산의 운용 및 관리 ○ 보험금 지급에 따른 대위권(代位權) 행사 ○ 중소기업매출채권 보험제도의 연구 ― 기본재산의 조성, 운용 및 관리 ○ 기본재산의 조성 - 정부, 보험 계약자 및 그 밖의 자의 출연금 - 보험료 - 계정의 운용 수익 - 그 밖의 부대 수입 ○ 기본재산의 사용 - 중소기업매출채권보험금의 지급 - 계정의 운용 · 관리에 필요한 경비 ○ 기본재산의 운용 - 금융기관에 예치 - 국채, 지방채 및 국가 · 지방자치단체 또는 금융기관이 지급을 보증한 채권의 매입 ― 보험 인수 및 보험 사고 현황 ○ 2018년도 신용보험 인수실적은 20조 1,605억원으로 전년 19조 6,977억원 대비 4,628억원 증가하였으며 2018년 말까지 누적 금액 총 145조 5,737억원의 보험을 인수하였습니다. ○ 2018년 보험사고는 전년 607억원 대비 145억원 증가한 752억원이 발생하였습니다. ― 손익 및 기본재산 현황 ○ 2018년도 총비용은 1,224억원, 총수익은 599억원으로, 전년 대비 총비용 204억원 증가 및 총수익 53억원 감소하여, 2018년 재정운영결과 순손실 규모는 전년 대비 131억원 증가한 493억원입니다.○ 기본재산은 전년 4,943억원 대비 463억원 감소한 4,480억원입니다. 2) 2019년도 업무계획 주요추진과제 ○ (보험사업 역할 강화) 다양한 고객수요에
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부합하는 신상품 도입 및 정부정책 적기반영으로 보험저변 확대○ (고객 중심의 제도 혁신) 기업의 수요를 반영한 제도 개선 및 고객 친화적 약관 개정 등을 통한 고객 만족 제고○ (사업운영 효율화) 유관기관 협업 강화 및 영업채널 확대, 경영안전망 제공 대상기업 확장 등을 통한 효율적 사업운영 ○ 2019년에는 총 20조원의 매출채권보험 인수를 계획하고 있으며, 중소기업 지원 강화를 위한 고객 친화적 신상품 출시 및 제도 개선을 통해 중소기업 경영안전망 역할을 충실히 수행해 나갈 예정입니다. 3) 인프라보증현황 ○ 기금 조성, 운영 및 관리 ― 조성 ○ 정부 및 지방자치단체의 출연금○ 제1호 외의 자의 출연금○ 보증료 수입○ 기금의 운용수익○ 금융회사 등 또는 다른 기금으로부터의 차입금 ― 운용 ○ 금융회사 등에의 예치○ 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제4조제3항에 따른 국채증권·지방채증권 및 특수채증권이나 정부 또는 금융회사등이 지급을 보증한 채권의 매입 ○ 기획재정부장관이 필요하다고 인정하는 주식(출자증권을 포함한다)·사채 그 밖의 증권의 인수 또는 매입○ 그 밖에 기획재정부장관이 민간투자사업의 시행과 관련하여 필요하다고 인정하는 용도 ― 관리 ○「신용보증기금법」에 따른 신용보증기금이 관리○ 신용보증기금 인프라보증부가 업무전담 ○ 2018년도 실적 구분 내용 비고 승인 금액 20,832억원 잔액 105,539억원 사업수 204개 2018년 보증승인 사업수 : 11개 실행 금액 24,781억원 잔액 63,514억원 기본재산 7,753억원 출연금 180억원 포함 운용배수 13.61배 승인잔액/기본재산 ○ 2019년도 계획 운영방향 ·전략적 보증공급을 통한 주력사업 인프라 지원, 생활SOC 혁신화, 민자 사업의 공공성 강화 등 「혁신성장 플랫폼 구축 및 미래성장 동력 확충」 보증공급 ·2019년 보증목표 1.8조원을 시장에 공급·상반기 중 연간 공급계획의 40% 수준인 7,000억원 공급 다. 재무에 관한 사항 요약 재정상태표 [국가회계기준] 기금계정: 신용보증기금 [단위 : 백만원] 구분 2016년 결산 2017년 결산 2018년 결산 자산 유동자산 투자자산 일반유형자산 사회기반시설 무형자산 기타 비유동자산 자산총계 부채 유동부채 장기차입부채 장기충당부채 기타 비유동부채 부채총계 순자산 기본순자산 적립금 및 잉여금 순자산조정 순자산총계 부채비율 라. 임원 및 직원 현황 1) 임원 현황 직위 변경 전 성명 변경 후 성명 변경사유 상임이사 공석 박창규 신규선임 직위 상임기관장 성명 윤대희 직책 이사장 성별 남 임기 (시작일) 2018년 06월 05일 (종료일) 2021년 06월 04일 주요경력 08. 3월 가천대학교 석좌교수07. 8월 국무조정실장 (장관급)06. 6월 청와대 경제수석 선임절차 임원추천위원회 추천 → 금융위원회 위원장 제청 → 대통령 임명 선임절차규정 공공기관의 운영에 관한 법률 제26조 제1항 정관 제18조 임원추천위원회운영규정 직위 상임감사 성명 신대식 직책 감사 성별 남 임기 (시작일) 2018년 10월 15일 (종료일) 2020년 10월 14일 주요경력 06. 5월 대우조선해양(주) 감사실장04. 7월 한국산업은행 리스크관리본부장00. 10월 한국산업은행 도쿄지점장 선임절차 임원추천위원회 추천 → 공공기관운영위원회 심의ㆍ의결 → 기획재정부장관 제청 → 대통령 임명 선임절차규정 공공기관의 운영에 관한 법률 제26조 제4항 정관 제18조 임원추천위원회운영규정 직위 상임이사 성명 채원규 직책 전무이사 성별 남 임기 (시작일) 2018년 08월 07일 (종료일) 2020년 08월 06일 주요경력 17. 1월 신용보증기금 서울서부영업본부장16. 1월 신용보증기금 경기영업본부장15. 7월 신용보증기금 대구경북영업본부장 선임절차 이사장 임명 선임절차규정 공공기관의 운영에 관한 법률 제26조 제2항 정관 제18조 임원추천위원회운영규정 직위 상임이사 성명 조경식 직책 이사 성별 남 임기 (시작일) 2017년 01월 12일 (종료일) 2020년 02월 27일 주요경력 16. 7월 신용보증기금
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인천영업본부장16. 1월 신용보증기금 충청영업본부장15. 10월 신용보증기금 신용보증부 본부장 선임절차 이사장 임명 선임절차규정 공공기관의 운영에 관한 법률 제26조 제2항 정관 제18조 임원추천위원회운영규정 직위 상임이사 성명 최창석 직책 이사 성별 남 임기 (시작일) 2018년 08월 07일 (종료일) 2020년 08월 06일 주요경력 17. 10월 신용보증기금 충청영업본부장17. 1월 신용보증기금 가산디지털지점장16. 7월 신용보증기금 구로디지털지점장 선임절차 이사장 임명 선임절차규정 공공기관의 운영에 관한 법률 제26조 제2항 정관 제18조 임원추천위원회운영규정 직위 상임이사 성명 김동완 직책 이사 성별 남 임기 (시작일) 2018년 11월 14일 (종료일) 2020년 11월 13일 주요경력 18. 8월 신용보증기금 서울서부영업본부장18. 7월 신용보증기금 서울동부영업본부장17. 1월 신용보증기금 신용보증부 본부장 선임절차 이사장 임명 선임절차규정 공공기관의 운영에 관한 법률 제26조 제2항 정관 제18조 임원추천위원회운영규정 직위 상임이사 성명 박창규 직책 이사 성별 남 임기 (시작일) 2019년 11월 14일 (종료일) 2021년 11월 13일 주요경력 19. 4월 기획재정부 정보화담당관18. 3월 기획재정부 비상안전기획팀장16. 3월 기획재정부 남북경협팀장 선임절차 이사장 임명 선임절차규정 공공기관의 운영에 관한 법률 제26조 제2항 정관 제18조 임원추천위원회운영규정 직위 비상임이사 성명 태응렬 직책 비상임이사 성별 남 임기 (시작일) 2018년 01월 22일 (종료일) 2020년 01월 21일 주요경력 14.4월 JB우리캐피탈 상임고문09.4월 한국주택금융공사 부사장04.4월 관세청 인천공항본부 세관장 선임절차 임원추천위원회 추천 → 금융위원회 위원장 임명 선임절차규정 공공기관의 운영에 관한 법률 제26조 제3항 정관 제18조 임원추천위원회운영규정 직위 비상임이사 성명 최상현 직책 비상임이사 성별 남 임기 (시작일) 2018년 01월 22일 (종료일) 2020년 01월 21일 주요경력 15. 2월 더불어민주당 대구시당 정책실장13. 9월 민주당 중구남구 지역위원회 사무국장09. 6월 민주당 대구시당 북구갑 지역위원회 사무국장 선임절차 임원추천위원회 추천 → 금융위원회 위원장 임명 선임절차규정 공공기관의 운영에 관한 법률 제26조 제3항 정관 제18조 임원추천위원회운영규정 직위 비상임이사 성명 이평호 직책 비상임이사 성별 남 임기 (시작일) 2018년 10월 05일 (종료일) 2020년 10월 04일 주요경력 10. 5월 현대엔지니어링(주) 고문01. 1월 (재)서울대발전기금 창업보육센터 본부장96. 3월 신한은행 지점장 선임절차 임원추천위원회 추천 → 금융위원회 위원장 임명 선임절차규정 공공기관의 운영에 관한 법률 제26조 제3항 정관 제18조 임원추천위원회운영규정 직위 비상임이사 성명 김희경 직책 비상임이사 성별 여 임기 (시작일) 2018년 10월 05일 (종료일) 2020년 10월 04일 주요경력 13.2월 예금보험공사 예금보험위원07.2월 한국주택금융공사 비상임이사93.3월 상명대 글로벌금융경영학과 교수 선임절차 임원추천위원회 추천 → 금융위원회 위원장 임명 선임절차규정 공공기관의 운영에 관한 법률 제26조 제3항 정관 제18조 임원추천위원회운영규정 직위 비상임이사 성명 윤영미 직책 비상임이사 성별 여 임기 (시작일) 2018년 10월 05일 (종료일) 2020년 10월 04일 주요경력 17.12월 녹색소비자연대전국협의회 공동대표17. 3월 한겨레신문사 출판국 국장12.12월 한겨레신문사 사업국 국장 선임절차 임원추천위원회 추천 → 금융위원회 위원장 임명 선임절차규정 공공기관의 운영에 관한 법률 제26조 제3항 정관 제18조 임원추천위원회운영규정 직위 비상임이사 성명 주두수 직책 비상임이사 성별 남 임기 (시작일) 2018년 10월 05일 (종료일) 2020년 10월 04일 주요경력 13. 1월 법무법인 민 구성원변호사09. 1월 법무법인 청담 구성원변호사06.11월 김상기, 주두수
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법률사무소 변호사 선임절차 임원추천위원회 추천 → 금융위원회 위원장 임명 선임절차규정 공공기관의 운영에 관한 법률 제26조 제3항 정관 제18조 임원추천위원회운영규정 직위 비상임이사 성명 김옥찬 직책 비상임이사 성별 남 임기 (시작일) 2019년 04월 18일 (종료일) 2021년 04월 17일 주요경력 16. 1월 KB금융지주 사장14.10월 서울보증보험 사장10. 8월 국민은행 경영관리그룹 이사부행장 선임절차 임원추천위원회 추천 → 금융위원회 위원장 임명 선임절차규정 공공기관의 운영에 관한 법률 제26조 제3항 정관 제18조 임원추천위원회운영규정 2) 임직원의 현황 임직원수 (2019년 3/4분기) (단위: 명) 구분 2014년 2015년 2016년 2017년 2018년 2019년3/4분기 임원 기관장 상임 정원 상임 현원 비상임 이사 상임 정원 상임 현원 비상임 감사 상임 정원 상임 현원 비상임 기타 상임임원 정원(A) 정규직(일반정규직) 정원(B) 현원 계 전일제 단시간 정규직(무기계약직) 정원(C) 현원 계 전일제 단시간 임직원 총계 (A+B+C) 여성 현원 임금피크제별도정원 정규직(일반정규직) 정규직(무기계약직) 탄력정원 정규직(일반정규직) 정규직(무기계약직) 구분 2014년 2015년 2016년 2017년 2018년 2019년3/4분기 비정규직 기간제 전일제 단시간 기타 비정규직 계 정규직 전환 전환계획(D) 전환실적(E) 전환비율(E/D) 소속외인력 파견 용역 자회사 민간사업자 등 사내하도급 소속외인력 계 정규직 전환 전환계획(F) 전환실적(G) 전환비율(G/F) 공통공개기준 ㅇ 임원(기관장, 이사, 감사) : 법령 또는 기획재정부로부터 승인·통보받은 정원 기준 ㅇ 정규직 : 무기계약직을 포함하며, 임원을 제외한 인력(지사 및 해외조직에서 근무중인 직원포함)* 일반정규직 : 정규직 근로자 중 무기계약직을 제외한 인력* 무기계약직 : 계약이 무기한으로 정년이 보장되는 근로자로 비정규직에서 전환된 인력과 무기계약직으로 직접 채용한 인력* 임용후 인력을 기준으로 작성,따라서 인턴등 임용전 인력은 제외되며,수습 직원도 임용후 수습인력만 해당됨* 임금피크제 별도정원, 탄력정원 포함ㅇ 소속외인력 : 공공기관이 직접 고용하지 않고 파견·용역·사내하도급 등의 형태로 타 업체(용역업체·파견업체) 소속이면서 동 기관에 근무하는 인력 기관 세부 작성기준 ㅇ여성인력 중 40명은 '6개월 이상 장기 육아휴직자' 및 '산전후휴가에 이어 3개월 이상 육아휴직 계획서를 제출한 자 중에서 산전후휴가 또는 육아휴직 중인 자'임(여성 총 현원 670.88) 2. 자산의 관리방법 등 1) 대금회수의 방법 및 관리절차 등 가. 유동화자산의 추심, 관리 및 처분 등 (자산관리위탁계약 제 5 조) 자산관리위탁계약서]제 5 조 (유동화자산의 추심, 관리 및 처분 등)(1) 자산관리자는 유동화자산의 조건에 따라 유동화자산의 원리금 등을 추심하여 자산관리계좌에 입금하거나 입금되도록 하여야 하며, 한국예탁결제원에 등록발행된 사채의 경우 한국예탁결제원으로 하여금 유동화자산인 사채에 관한 원리금을 직접 자산관리계좌로 입금하도록 조치하여야 한다. 자산관리자는 유동화자산에 대하여 자산관리자가 직접 취득하는 금원이 있는 경우 이를 즉시(늦어도 회수사실을 확인한 날로부터 3영업일 이내에) 자산관리계좌에 입금하여야 한다. 자산관리자는 자산관리위탁계약이 해지 또는 해제된 이후에도 유동화자산의 원리금 등을 수령하는 경우에는 그 수령한 금원을 즉시(늦어도 회수사실을 확인한 날로부터 3영업일 이내에) 자산관리계좌에 입금하여야 한다.(2) 자산관리자는 채무자가 유동화자산인 사채, 대출채권 또는 추가 발행사채의 원리금 지급의무를 이행하지 않거나 사채인수계약 대출약정, 또는 추가 발행사채 인수계약상의 사채, 대출채권 또는 추가 발행사채의 기한의 이익 상실사유가 발생한 경우 및 원리금 지급의무의 이행이 현저히 곤란하다고 판단되는 경우 자신의 고유재산에 속하는 동일한 종류의 자산을 추심하는 경우에 적용되는 업무방법서 기타 내부지침에서 정한 것과 동일한 기준에 따라
신보2018제6차유동화전문유한회사 — 사업보고서(유동화전문회사) (2020.01)

유동화자산을 보전 또는 추심하기 위하여 법적으로 허용되는 일체의 수단을 강구하여야 한다. 위탁자는 필요한 경우 자산관리자에게 위임장을 교부하는 등 자산관리자의 추심업무에 협력하여야 한다.(3) 채무자 또는 한국예탁결제원의 입금착오, 자동이체 오류, 전산상 오류 등의 사유로 추심된 금원이 자산관리계좌에 입금되지 아니한 때에는 자산관리자는 즉시(늦어도 그 사실을 알게 된 날의 익영업일 이내에) 이를 자산관리계좌에 입금하여야 한다.(4) 자산관리자가 제1항 또는 제3항의 의무이행을 지체하는 경우에는 미입금된 금액에 5영업일이 경과한 날로부터 입금이 완료되는 날까지의 기간에 대하여 신용보증기금이 신용보증기금법령에 근거하여 정한 손해금률을 적용하여 산출한 지연손해금을 가산하여 지급하여야 한다.(5) 자산관리자는 채무자 등에 대하여 채무자 회생 및 파산에 관한 법률에 따른 파산절차, 회생절차, 국제도산절차의 신청, 이 계약 체결일 현재 실효된 기업구조조정촉진법을 대체하여 제정되는 법률, 채권금융기관의 기업구조조정업무 운영협약 또는 채권은행협의회 운영협약(향후 이들 협약을 대체하여 제정되는 이와 유사한 협약을 포함함) 등에 따라 주채권은행에 대하여 부실징후기업 관리절차 개시를 신청하는 때 또는 법원의 해산명령 또는 해산판결이 있거나 신용회복지원협약에 따른 신용회복지원절차 등(합병, 회사분할, 사적 화의, 사적 구조조정 등 채권자로서의 권리행사가 필요한 경우를 모두 포함한다)이 개시되거나 기타 이와 유사한 사유가 발생한 때(법률의 제정 또는 개정에 따라 이와 유사한 절차가 시행되는 경우 그 절차를 포함한다) 위탁자를 대리하여 채권신고 등 채권자로서의 모든 권리를 행사하여야 한다. 다만, 이 경우 자산관리자가 위탁자를 대리하여 의결권을 행사함에 있어서는 신용보증기금의 사전 동의를 받아야 한다.(6) 자산관리자는 선순위 유동화사채의 원리금 및 신용공여은행에 대한 신용공여 원리금(원리금 중 이자는 신용보증계약 제8조 제1항 제2호의 정상이자만을 말하며, 연체이자는 포함되지 않는다)의 상환이 완료된 후 아직 추심되지 아니한 유동화자산이 있는 경우 업무수탁자 및 신용보증기금의 사전 동의를 얻어 잔여 유동화자산을 처분(대물변제를 포함한다)할 수 있다. 이 경우 유동화자산의 처분가격은 해당 유동화자산의 조건(잔존원금, 만기, 이자율, 연체여부 등)을 고려하여 적정하게 계산된 가격으로 하되, 위탁자가 선정하는 회계법인의 평가액을 기준으로 할 수 있다. 자산관리자가 본항에 따라 유동화자산을 처분한 경우 그 처분대상이 된 유동화자산의 명세, 평가금액, 처분가격, 유동화자산의 인수인 등이 구체적으로 기재된 처분내역서를 처분을 위한 계약체결일로부터 10영업일 이내에 자금관리자, 업무수탁자 및 신용보증기금에게 제출하여야 한다.(7) 자산관리자는 유동화자산에 대하여 채무자를 대신하여 매년 신용평가회사에 유동화자산에 대한 신용평가등급의 정기평가를 의뢰하는 등 유동화자산의 신용등급에 대한 사후관리 업무를 수행한다. 다만, 자산관리자는 위 업무를 유동화증권을 인수하는 각 인수기관에 위임할 수 있다. 나. 유동화자산의 구분관리 (자산관리위탁계약 제 4 조) [자산관리위탁계약서]제 4 조 (유동화자산의 구분관리)(1) 자산관리자는 자산관리자가 추심한 유동화자산에 관한 원리금 등 지급금을 제5조에 따라 처리하되, 불가피하게 위 금원을 일시적으로 보관하는 경우에는 자산관리자의 고유재산과 엄격하게 구분하여 관리하여야 한다.(2) 자산관리자는 유동화자산에 대하여 별도의 관리대장(장부 및 기록)을 작성, 비치하여야 하며 관련업무를 전산시스템을 이용하여 처리하는 경우에는 고유재산과 위탁자의 재산을 구분할 수 있도록 하여야 한다. 다. 자산관리계좌의 관리 (자금관리위탁계약 제 3 조) [자금관리위탁계약서]제 3 조 (자산관리계좌의 관리)(1) 자금관리자는 자산관리계좌를 이 계약에서 정하는 바에 따라 관리ㆍ운용 및 처분하여야 한다. (2) 자금관리자는 다음 각 호에 의한 항목의 지급을 위하여 필요한 경우 또는 자산관리자 또는 위탁자의 자금지급요청이 있을 경우(단, 제1호