chaannwooff/Dartdoc huggingface dataset:
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반복적인 공정가치 측정치의 서열수준 간의 이동공정가치 서열체계의 수준 간 이동을 보고기간말에 인식합니다. 각 공정가치 서열체계의 수준 간 이동내역은 다음과 같습니다. ① 반복적인 측정치의 수준 1과 2 사이의 변동내역당분기 중 회사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없으며, 금융자산의 분류 변경 사항은 없습니다.② 반복적인 측정치의 수준 3의 변동 내역 당분기 및 전기 중 금융상품 공정가치 서열 수준 3의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당분기 전기 기초 매입 매도 당기손익 분기말 (4) 가치평가기법 및 공정가치 측정에 사용된 투입변수회사는 공정가치 서열체계에 서 수준 2와 수준 3으로 분 류되는 반복적인 공정가치측정치, 비반복적인 공정가치측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.① 당분기말 (단위:천원) 구 분 공정가치 수준 가치평가기법 투입변수 금융자산 당기손익-공정가치 금융자산 현금흐름할인모형이항모형 할인율, 성장률할인율, 변동성 순자산가치평가법 순자산평가액 시장접근법 제3자거래가격등 파생상품자산 현금흐름할인모형 이자율, 할인율 합 계 금융부채 파생상품부채 현금흐름할인모형 이자율, 할인율 ② 전기말 (단위:천원) 구 분 공정가치 수준 가치평가기법 투입변수 금융자산 당기손익-공정가치 금융자산 현금흐름할인모형이항모형 할인율, 성장률할인율, 변동성 순자산가치평가법 순자산평가액 시장접근법 제3자거래가격등 파생상품자산 현금흐름할인모형 이자율, 할인율, 환율 합 계 (5) 공정가치 수준 3 관련 공시1) 비관측변수를 투입변수로 사용한 공정가치 측정치에 대한 정보① 당분기말 (단위: 천원) 구분 공정가치 가치평가방법 투입변수 투입변수 범위 금융자산 당기손익-공정가치 금융자산 현금흐름할인모형이항모형 할인율 영구성장률 순자산가치평가법 순자산평가액 해당사항없음 시장접근법 제3자거래가격 등 해당사항없음 합 계 ② 전기말 (단위: 천원) 구분 공정가치 가치평가방법 투입변수 투입변수 범위 금융자산 당기손익-공정가치 금융자산 현금흐름할인모형이항모형 할인율 영구성장률 순자산가치평가법 순자산평가액 해당사항없음 시장접근법 제3자거래가격 등 해당사항없음 합 계 2) 수준3으로 분류된 반복적인 공정가치 측정치의 민감도 분석 금융상품의 민감도 분석은 통계적 기법을 이용한 관측 불가능한 투입변수의 변동에따른 금융상품의 가치 변동에 기초하여 유리한 변동과 불리한 변동으로 구분하여 이루어집니다. 그리고 공정가치가 두 개 이상의 투입변수에 영향을 받는 경우에는 가장 유리하거나 또는 가장 불리한 금액을 바탕으로 산출됩니다. 각 금융상품별 투입변수의 변동에 따른 손익효과에 대한 민감도 분석 결과는 아래와 같습니다. (단위:천원) 구분 당분기 전기 유리한 변동 불리한 변동 유리한 변동 불리한 변동 당기손익-공정가치 금융자산(*) (*) 당기손익-공정가치 금융자산의 민감도분석을 위해 주요 투입변수인 할인율을 1%P 만큼 증가 또는 감소시킴으로써 공정가치 변동을 산출하였습니다. 5. 금융상품 범주별 공 시 (1) 당분기말과 전기말 현재 범주별 금융상품자산의 장부금액은 다음과 같습니다. ① 당분기말 (단위:천원) 금 융 상 품 자 산 당기손익-공정가치금융자산 상각후원가측정금융자산 합 계 현금및예치금 현금및현금성자산 예치금 유가증권 당기손익-공정가치금융자산 신기술금융자산 당기손익-공정가치금융자산 기업금융대출자산 기업금융대출자산 파생상품자산 파생상품자산 기타자산 기타금융자산 합 계 ② 전기말 (단위:천원) 금 융 상 품 자 산 당기손익-공정가치금융자산 상각후원가측정금융자산 합 계 현금및예치금 현금및현금성자산 예치금 유가증권 당기손익-공정가치금융자산 신기술금융자산 당기손익-공정가치금융자산 기업금융대출자산 기업금융대출자산 파생상품자산 파생상품자산 기타자산 기타금융자산 합 계 (2) 당분기말과 전기말 현재 범주별 금융상품부채의 장부금액은 다음과 같습니다. (단위:천원) 금 융 상 품 부 채 당분기말 전기말 당기손익-공정가치금융부채 상각후 원가로 측정하는 금융부채 상각후
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원가로 측정하는 금융부채 단기차입금 사채 파생상품부채 리스부채 기타금융부채 미지급금 미지급비용 장기미지급금 합 계 (3) 당분기와 전분기 중 회사의 금융상품의 범주별 손익은 다음과 같습니다.① 당분기 (단위:천원) 구 분 당기손익-공정가치금융자산 상각후원가측정금융자산 당기손익-공정가치금융부채 상각후 원가로 측정하는 금융부채 합 계 당기손익: 이자수익 배당금수익 이자비용 거래손익 손상및환입 외화환산손익 당기손익-공정가치 금융자산평가손익 파생상품평가손익 당기손익 계 기타포괄손익(법인세비용차감전): 파생상품평가손익 총포괄손익 합계 ② 전분기(검토받지 아니함) (단위:천원) 구 분 당기손익-공정가치금융자산 상각후원가측정금융자산 당기손익-공정가치금융부채 상각후 원가로 측정하는 금융부채 합 계 당기손익: 이자수익 배당금수익 이자비용 거래손익 손상및환입 외화환산손익 당기손익-공정가치 금융자산평가손익 파생상품평가손익 당기손익 계 기타포괄손익(법인세비용차감전): 파생상품평가손익 총포괄손익 합계 6. 유가증권 (1) 회사의 유가증권의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당분기말 전기말 취득원가 장부가액 취득원가 장부가액 시장성있는 주식 시장성없는 주식 출자금(*) 카무르제삼호 사모투자합자회사 카무르제사호 사모투자합자회사 케이비제삼차 사모투자합자회사 코에프씨 포스코 한화 케이비 동반 성장 제 2호 사모투자전문회사 이큐피포스코글로벌제1호해외자원 개발 사모투자전문회사 센트로이드 제1호 차이나 사모투자합자회사 아주-태림 제1호 신기술조합 흥국크리스탈 사모투자신탁 프레스토제8차사모투자합자회사 헤르메스사모투자합자회사 센트로이드 제2호 바이아웃 사모투자 전문회사 스틱윈사모투자 합자회사 SP Pre-IPO 전문투자형 사모투자신탁 1호 세티밸류업사모투자합자회사 아이비케이에스 그린 사모투자합자회사 카무르제5호사모투자합자회사 케이엘 아르게스 제1호 창업벤처전문 사모투자합자회사 하일랜드2019사모투자합자회사 시냅틱헬스케어제1호사모투자합자회사 엔피글로벌성장제2호사모투자합자회사 파라투스 에스피 사모투자합자회사 케이비에스피제4차사모투자합자회사 마르코니 그로쓰 1호 사모투자 합자회사 제이앤스타게이트 사모투자합자회사 제이앤-자이언트 스파이스 사모투자합자회사 티제이더블유제이호사모투자합자회사 에이앤더블류제1호사모투자합자회사 소 계 합 계 (*) 회사는 피투자회사에 대하여 정관상 규정에 따라 유의적인 영향력을 보유하고 있지 않다고 판단하여 지분법을 적용하지 않았으며, 상기 유가증권은 전액 당기손익-공정가치 금융자산입니다(주석5 참조). (2) 당분기 및 전기의 유가증권의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당분기 전기 기초잔액 취득 처분 평가(당기손익) 분기말잔액 (3) 당분기 중 인식한 유가증권 관련 당기손익-공정가치 금융자산처분이익과 처분손실은 각각 천원, 253,414천원(전분기 천원, 236,067천원)입니다. 7. 신기술금융자산 (1) 회사의 신기술금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당분기말 전기말 취득원가 장부가액 취득원가 장부가액 당기손익-공정가치금융자산 시장성있는 주식 시장성없는 주식 채권 소 계 종속기업 및 관계기업투자(주석 8번 참조) 신기술금융대출금 합 계 (2) 회사의 시장성있는 주식의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 회 사 명 당분기말 전기말 취득원가 장부가액 취득원가 장부가액 ㈜신진에스엠 ㈜서남 합 계 (*) 상기 주식은 당기손익-공정가치 금융자산으로 분류하였습니다.(3) 회사의 시장성없는 주식의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 회 사 명 당분기말 전기말 취득원가 장부가액 취득원가 장부가액 ㈜와이팜 ㈜텔레스퀘어 ㈜엑시아머티리얼스 와이지-아이비케이씨 라이프스타일 밸류업펀드 코너스톤NHNI글로벌성장제일호신기술조합 코리아오메가-티그리스투자조합1호 와이지-아이비케이씨 에듀컨텐츠 밸류-업 펀드 라이언게임즈 ㈜더네이처홀딩스 기타 합 계 (*) 상기 주식은 모두 당기손익-공정가치 금융자산으로 분류하였습니다. (4) 회사의 채권의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 회사명 당분기말
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전기말 상각후취득원가 장부가액 상각후취득원가 장부가액 전환사채 ㈜대동강업 ㈜폴루스 합 계 (*) 상기 채권은 당기손익-공정가치 금융자산으로 분류하였습니다.(5) 당분기 채권과 관련하여 발생한 총 이자수익은 없으며, 전분기 채권과 관련하여 발생한 총 이자수익은 19,704천원 입니다. (6) 회사의 신기술금융대출금의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 회사명 당분기말 전기말 대여원금 대손충당금 장부가액 대여원금 대손충당금 장부가액 ㈜레네테크 (7) 당분기 및 전분기 신기술금융대출금과 관련하여 발생한 이자수익은 없습니다. (8) 당분기 및 전기의 신기술금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다.① 당분기 (단위:천원) 구 분 당기손익-공정가치금융자산 종속 및 관계기업투자 합 계 기초잔액 취득 처분/회수 평가 기말잔액 ② 전기 (단위:천원) 구 분 당기손익-공정가치금융자산 종속 및 관계기업투자 합 계 기초잔액 취득 처분/회수 계정 재분류 평가 손상 및 환입 기말잔액 (9) 당분기 중에 인식한 신기술금융자산 관련 당기손익-공정가치 금융자산 처분이익과 처분손실은 각각 675,480천원과 643,011천원(전분기: 처분이익 6,429천원, 처분손실없음)입니다.(10) 당분기 및 전분기 중에 인식한 신기술금융자산 관련 관계기업투자처분손 익은 없습니다. 8. 종속기업 및 관계기업투자 (1) 회사의 종속기업 및 관계기업투자의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 회사명 소재지 지분율(%) 당분기말 전기말 취득원가 순자산가액 장부가액 취득원가 순자산가액 장부가액 종속기업 미래창조포스코초기기업펀드(*1) 대한민국 서울 포스코여성전문투자조합(*1) 대한민국 포항 성장사다리POSCO K-Growth 글로벌펀드(*1) 대한민국 포항 2015 포스코 신기술2호 투자조합(*1) 대한민국 포항 관계기업 포스코패밀리전략펀드(*2) 대한민국 포항 포스코사회적기업펀드(*2) 대한민국 포항 포스코아이디벤처스성장사다리IP펀드(*2) 대한민국 서울 포스코에너지밸리전문투자조합 대한민국 포항 포스코 플루터스 프로젝트 투자조합(*2) 대한민국 포항 포스코 플루터스 바이오 투자조합(*2) 대한민국 포항 포스코농식품수출 투자조합 대한민국 포항 포스코 플루터스 프로젝트2호투자조합(*2) 대한민국 포항 포스코문화융합콘텐츠펀드 대한민국 포항 CLO 구겐하임 대한민국 서울 피씨씨센트로이드신기술제1호투자조합 대한민국 서울 대한민국 서울 포스코-KB 조선업 구조개선 투자조합(*2) 대한민국 서울 피씨씨앰버스톤제1차사모투자합자회사(*2) 대한민국 서울 포스코-엔에스씨 수산투자조합(*2) 대한민국 서울 포스코 고급기술인력 창업펀드(*2) 대한민국 서울 포스코플루터스 프로젝트3호 투자조합(*2) 대한민국 서울 포스코4차산업혁명펀드(*2) 대한민국 서울 피씨씨바이오 신기술제1호투자조합(*2) 대한민국 서울 연구개발특구 일자리창출펀드 2(*2) 대한민국 서울 피씨씨바이오신기술제2호투자조합(*2) 대한민국 서울 피씨씨소재신기술제3호투자조합(*2) 대한민국 서울 피씨씨 사회적기업2호 펀드(*2) 대한민국 서울 피씨씨앰버스톤제2차사모투자 합자회사(*2) 대한민국 서울 시냅스신기술투자조합(*2) 대한민국 서울 유니온피씨씨 포트폴리오 투자조합(*2) 대한민국 서울 피씨씨소프트웨어신기술제1호투자조합(*2) 대한민국 서울 피씨씨소프트웨어신기술제2호투자조합(*2) 대한민국 서울 피씨씨-코나 제1호 미래환경산업펀드(*2) 대한민국 서울 피씨씨이브이신기술투자조합(*2) 대한민국 서울 아이비케이씨피씨씨신기술제1호투자조합(*2) 대한민국 서울 2019 피씨씨 소재부품 투자조합(*2) 대한민국 서울 2019피씨씨신기술투자조합(*2) 대한민국 서울 포스코 GEM 1호 펀드(*2) 대한민국 서울 피씨씨-우리 LP 지분유동화 펀드(*2) 대한민국 서울 비엔에이치-포스코바이오헬스케어투자조합(*2) 대한민국 서울 합 계 (*1) 회사는 지분율이 50%이하이나 정관 및 규약에 따라 지배력을 보유하고 있다고 판단하여 종속기업으로 분류하였습니다.(*2) 회사는 지분율이 20%미만이나 정관 및 규약에 따라
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유의적인 영향력을 보유하고 있다고 판단하여 관계기업으로 분류하였습니다. (2) 당분기와 전기의 종속기업 및 관계기업투자의 변동내역은 다음과 같습니다.① 당분기 (단위:천원) 종속기업 및 관계기업명 기초금액 취득 처분 분기말금액 미래창조포스코초기기업펀드 포스코여성전문투자조합 성장사다리POSCO K-Growth 글로벌펀드 2015 포스코 신기술2호 투자조합 포스코패밀리전략펀드 포스코사회적기업펀드 포스코아이디벤처스성장사다리IP펀드 포스코에너지밸리전문투자조합 포스코 플루터스 프로젝트 투자조합 포스코 플루터스 바이오 투자조합 포스코농식품수출 투자조합 포스코 플루터스 프로젝트2호 투자조합 포스코문화융합콘텐츠펀드 CLO 구겐하임 피씨씨센트로이드신기술제1호투자조합 포스코-KB 조선업 구조개선 투자조합 피씨씨앰버스톤제1차사모투자합자회사 포스코-엔에스씨 수산투자조합 포스코 고급기술인력 창업펀드 포스코플루터스 프로젝트3호 투자조합 포스코4차산업혁명펀드 피씨씨바이오 신기술제1호투자조합 연구개발특구 일자리창출펀드 2 피씨씨소재신기술제3호투자조합 피씨씨 사회적기업2호 펀드 피씨씨앰버스톤제2차사모투자 합자회사 시냅스신기술투자조합 유니온피씨씨 포트폴리오 투자조합 피씨씨소프트웨어신기술제1호투자조합 피씨씨소프트웨어신기술제2호투자조합 피씨씨-코나 제1호 미래환경산업펀드 피씨씨이브이신기술투자조합 아이비케이씨피씨씨신기술제1호투자조합 2019 피씨씨 소재부품 투자조합 2019피씨씨신기술투자조합 포스코 GEM 1호 펀드 피씨씨-우리 LP 지분유동화 펀드 비엔에이치-포스코바이오헬스케어투자조합 합 계 ② 전기 (단위:천원) 관계기업명 기초금액 취득 처분 손상 재분류 기말금액 미래창조포스코초기기업펀드 포스코여성전문투자조합 성장사다리POSCO K-Growth 글로벌펀드 2015 포스코 신기술2호 투자조합 포스텍초기기업펀드 포스코패밀리전략펀드 어플라이드사이언스㈜ 포스코사회적기업펀드 포스코아이디벤처스성장사다리IP펀드 포스코에너지밸리전문투자조합 포스코 플루터스 신기술 투자조합 포스코 플루터스 프로젝트 투자조합 포스코 플루터스 바이오 투자조합 포스코농식품수출 투자조합 포스코 플루터스 프로젝트2호 투자조합 포스코문화융합콘텐츠펀드 CLO 구겐하임 피씨씨센트로이드신기술제1호투자조합 포스코-KB 조선업 구조개선 투자조합 피씨씨앰버스톤제1차사모투자합자회사 포스코-엔에스씨 수산투자조합 포스코 고급기술인력 창업펀드 포스코플루터스 프로젝트3호 투자조합 포스코4차산업혁명펀드 피씨씨바이오 신기술제1호투자조합 연구개발특구 일자리창출펀드 2 피씨씨바이오신기술제2호투자조합 피씨씨소재신기술제3호투자조합 피씨씨 사회적기업2호 펀드 피씨씨앰버스톤제2차사모투자 합자회사 시냅스신기술투자조합 유니온피씨씨 포트폴리오 투자조합 피씨씨소프트웨어신기술제1호투자조합 피씨씨소프트웨어신기술제2호투자조합 피씨씨-코나 제1호 미래환경산업펀드 피씨씨이브이신기술투자조합 아이비케이씨피씨씨신기술제1호투자조합 2019 피씨씨 소재부품 투자조합 2019피씨씨신기술투자조합 포스코 GEM 1호 펀드 피씨씨-우리 LP 지분유동화 펀드 합 계 9. 기업금융대출자산 (1) 회사의 기업금융대출자산의 세부내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 만 기 이자율(%) 당분기말 전기말 대여원금 대손충당금 장부가액 대여원금 대손충당금 장부가액 2020년 2.3~6.5 2021년 4.3~6.5 2022년 3.1~7.5 2023년 2024년 합 계 2) 당분기 및 전분기 중에 기업금융대출자산과 관련하여 발생한 총이자수익은 각각 3,206,407천원 및 천원입니다. 10. 기타금융자산 회사의 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당분기말 전기말 보증금 미수금 미수금 대손충당금 미수수익 임직원대여금 임직원대여금 대손충당금 합 계 11. 유형자산 (1) 회사의 유형자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 과 목 당분기말 전기말 취득가액 감가상각누계액 장부가액 취득가액 감가상각누계액 장부가액 비품 사용권자산 합 계 (2) 당분기와 전기의 유형자산의 주요 변동내역은 다음과 같습니다.① 당분기 (단위:천원) 과 목 기초장부가액 취득
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감가상각비 분기말장부가액 비품 사용권자산 합 계 ② 전기 (단위:천원) 과 목 기초장부가액 취득 기타증감 감가상각비 기말장부가액 비품 사용권자산 합 계 12. 무형자산 (1) 회사의 무형자산의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 과 목 당분기말 전기말 취득가액 감가상각누계액 장부가액 취득가액 감가상각누계액 장부가액 회원권 소프트웨어 합 계 (2) 당분기와 전기의 무형자산의 주요 변동내역은 다음과 같습니다.① 당분기 (단위:천원) 과 목 기초장부가액 취득 상각비 분기말장부가액 회원권 소프트웨어 합 계 ② 전기 (단위:천원) 과 목 기초장부가액 취득 상각비 기말장부가액 회원권 소프트웨어 합 계 13. 차입금 회사의 차입금의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 차입처명 이자율(%) 당분기말 전기말 단기차입금 우리종합금융 미쓰이스미토모은행 한국산업은행 신영증권 케이비증권 IBK투자증권 우리종합금융 미쓰이스미토모은행 합 계 14. 사채 (1) 회사의 사채의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 발행일 만기일 이자율(%) 당분기말 전기말 FRN 해외사채(*) 사채할인발행차금 제13회 사모사채 사채할인발행차금 제14회 사모사채 사채할인발행차금 제15회 사모사채 사채할인발행차금 제16회 사모사채 사채할인발행차금 제17회 사모사채 사채할인발행차금 제18회 사모사채 사채할인발행차금 제19회 사모사채 사채할인발행차금 제20회 사모사채 사채할인발행차금 제21회 공모사채 사채할인발행차금 제22회 공모사채 사채할인발행차금 합 계 (*) 회사는 우리은행으로부터 USD 30,000,000 외화사채에 대해 지급보증을 제공받고 있습니다. (2) 당분기말 현재 사채의 연도별 상환계획은 다음과 같습니다. (단위:천원) 연도 금액 2020년 2021년 2022년 15. 순확정급여부채 회 사의 손 익계산서에 반영된 금액은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기 전분기(검토받지 아니함) 당기근무원가 순이자원가 종업원 급여에 포함된 총 비용 (2) 순확정급여부채의 산정내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 당분기말 전기말 확정급여채무의 현재가치 사외적립자산의 공정가치 재무 상태표상 부채 16. 자본 (1) 당분기말 현재 당사가 발행할 주식의 총수, 발행한 주식의 수 및 1주당 금액은 각각 24,000,000주, 20,736,842주 및 5,000원입니다. 회사의 자본금과 주식할인발행차금의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당분기말 전기말 자본금 회사의 적립 금의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당분기말 전기말 파생상품자산평가손익 17. 일반관리비 당분기 및 전분기 일반관리비 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당분기 전분기(검토받지 아니함) 급여 퇴직급여 복리후생비 여비교통비 도서인쇄비 지급수수료 교육훈련비 소모품비 차량비 통신비 세금과공과 광고선전비 업무추진비 협회비 감가상각비 무형자산상각비 임차료 회의비 합 계 18. 법인세비용 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 2020년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 예상평균연간법인세율은 22%입니다. 19. 주당이익 보통주 기본주당이익의 산정내역은 다음과 같습니다. (단위:원) 내 역 당분기 전분기(검토받지 아니함) 보통주분기순이익 가중평균보통유통주식수(*) 기본주당이익 한편, 당분기말 현재 회사는 희석효과가 발생할 가능성이 있는 잠재적 보통주가 없으므로 희석주당이익은 기본주당이익과 동일합니다. (*) 가중평균유통보통주식수의 산정내역 (단위:주) 내 역 당분기 전분기(검토받지 아니함) 기초 분기말 20. 현금흐름표 (1) 당분기와 전분기의 영업활동 현금흐름의 조정은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당분기 전분기(검토받지 아니함) 대손상각비(환입) 퇴직급여 감가상각비 무형자산상각비 파생상품평가이익 파생상품평가손실 법인세비용 이자비용 이자수익 배당금수익 당기손익-공정가치 금융자산 평가손익 외화환산손실 합 계 (2) 당분기와 전분기의 영업활동으로 인한
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자산부채의 변동은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당분기 전분기(검토받지 아니함) 당기손익-공정가치 금융자산 기업금융대출자산 관계기업투자자산 미수금 선급금 제세금예수금 부가세예수금 선수금 미지급금 사외적립자산의 변동 퇴직금의 지급 합 계 (3) 재무활동에서 생기는 부채의 변동은 다음과 같습니다. ① 당분기 (단위: 천원) 구 분 기 초 잉여금처분 재무활동현금유입 재무활동현금유출 환율변동 상각 대체 기 말 유동성 단기차입금 유동성사채 리스부채 미지급배당금 소 계 비유동성 사채 합 계 ② 전분기(검토받지 아니함) (단위: 천원) 구 분 기 초 잉여금처분 재무활동현금유입 재무활동현금유출 환율변동 상각 대체 기 말 유동성 단기차입금 유동성사채 미지급배당금 소 계 비유동성 사채 장기차입금 소 계 합 계 21. 약정사항 당분기말 현재 회사가 맺고 있는 약정사항은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 금융기관 구분 한도 금액 미쓰이스미토모은행 원화대출약정 우리종합금융(주) 기업어음할인한도 한국산업은행 산업운영자금(단기한도) 우리은행 당좌대출약정 22. 특수관계자 (1) 당분기말과 전기말 회사의 지배기업은 (주)포스코(지분율 95%)입니다. (2) 회사와 매출 등 거래 또는 채권·채무 잔액이 있는 종속기업, 관계기업 및 기타 특수관계자는 다음과 같습니다. 구 분 당분기말 전기말 종속기업 미래창조포스코초기기업펀드 미래창조포스코초기기업펀드 포스코여성전문투자조합 포스코여성전문투자조합 성장사다리POSCOK-Growth글로벌펀드 성장사다리POSCOK-Growth글로벌펀드 2015포스코신기술2호투자조합 2015포스코신기술2호투자조합 관계기업 포스코패밀리전략펀드 포스코패밀리전략펀드 포스코사회적기업펀드 포스코사회적기업펀드 포스코아이디벤처스성장사다리IP펀드 포스코아이디벤처스성장사다리IP펀드 포스코에너지밸리전문투자조합 포스코에너지밸리전문투자조합 포스코플루터스프로젝트투자조합 포스코플루터스프로젝트투자조합 포스코플루터스바이오투자조합 포스코플루터스바이오투자조합 포스코농식품수출투자조합 포스코농식품수출투자조합 포스코플루터스프로젝트2호투자조합 포스코플루터스프로젝트2호투자조합 포스코문화융합콘텐츠펀드 포스코문화융합콘텐츠펀드 CLO구겐하임 CLO구겐하임 피씨씨센트로이드신기술제1호투자조합 피씨씨센트로이드신기술제1호투자조합 POSCO-SGIFalcon제약바이오Secondary조합1 POSCO-SGIFalcon제약바이오Secondary조합1 포스코-KB조선업구조개선투자조합 포스코-KB조선업구조개선투자조합 피씨씨앰버스톤제1차사모투자합자회사 피씨씨앰버스톤제1차사모투자합자회사 포스코-엔에스씨수산투자조합 포스코-엔에스씨수산투자조합 포스코고급기술인력창업펀드 포스코고급기술인력창업펀드 포스코플루터스프로젝트3호투자조합 포스코플루터스프로젝트3호투자조합 포스코4차산업혁명펀드 포스코4차산업혁명펀드 피씨씨바이오신기술제1호투자조합 피씨씨바이오신기술제1호투자조합 연구개발특구 일자리창출펀드 2호 연구개발특구 일자리창출펀드 2호 피씨씨바이오신기술제2호투자조합 피씨씨바이오신기술제2호투자조합 피씨씨소재신기술제3호투자조합 피씨씨소재신기술제3호투자조합 피씨씨 사회적기업2호 펀드 피씨씨 사회적기업2호 펀드 피씨씨앰버스톤제2차사모투자 합자회사 피씨씨앰버스톤제2차사모투자 합자회사 시냅스신기술투자조합 시냅스신기술투자조합 유니온피씨씨포트폴리오투자조합 유니온피씨씨포트폴리오투자조합 피씨씨소프트웨어신기술제1호투자조합 피씨씨소프트웨어신기술제1호투자조합 피씨씨소프트웨어신기술제2호투자조합 피씨씨소프트웨어신기술제2호투자조합 피씨씨-코나 제1호 미래환경산업펀드 피씨씨-코나 제1호 미래환경산업펀드 피씨씨이브이신기술투자조합 피씨씨이브이신기술투자조합 아이비케이피씨씨신기술제1호투자조합 아이비케이피씨씨신기술제1호투자조합 2019 피씨씨 소재부품 투자조합 2019 피씨씨 소재부품 투자조합 2019피씨씨신기술투자조합 2019피씨씨신기술투자조합 포스코 GEM 1호 펀드 포스코 GEM 1호 펀드 피씨씨-우리 LP 지분유동화 펀드 피씨씨-우리 LP 지분유동화 펀드 비엔에이치-포스코바이오헬스케어투자조합 기타 ㈜포스코오앤엠 ㈜포스코오앤엠
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㈜포스코아이씨티 ㈜포스코아이씨티 (학)포항공과대학교 (학)포항공과대학교 재단법인포스코1퍼센트나눔재단 재단법인포스코1퍼센트나눔재단 KoFC포스코한화KB동반성장제2호PEF KoFC포스코한화KB동반성장제2호PEF 이큐피포스코글로벌제1호해외자원개발투자전문회사 이큐피포스코글로벌제1호해외자원개발투자전문회사 ㈜포스코인재창조원 ㈜대성철강 ㈜포스코에이앤씨건축사무소 ㈜포스코에이앤씨건축사무소 (주)포스코경영연구원 (주)포스코경영연구원 포스코청암재단 포스코청암재단 (3) 당분기 및 전분기의 특수관계자와의 중요한 거래내역은 다음과 같습니다. 1) 수익 및 비용 등 거래① 당분기 (단위:천원) 구분 특수관계자명 거래내용 수익 비용 지배기업 ㈜포스코 임차료 등 이자비용(*) 종속기업 미래창조포스코초기기업펀드 조합관리보수 포스코여성전문투자조합 조합관리보수 성장사다리POSCOK-Growth글로벌펀드 조합관리보수 2015포스코신기술2호투자조합 조합관리보수 관계기업 포스코패밀리전략펀드 조합관리보수 포스코사회적기업펀드 조합관리보수 포스코아이디벤처스성장사다리IP펀드 조합관리보수 포스코에너지밸리전문투자조합 조합관리보수 포스코농식품수출투자조합 조합관리보수 포스코문화융합콘텐츠펀드 조합관리보수 POSCO-SGIFalcon제약바이오Secondary조합1 조합관리보수 포스코-KB조선업구조개선투자조합 조합관리보수 피씨씨앰버스톤제1차사모투자합자회사 조합관리보수 배당금수익 포스코-엔에스씨수산투자조합 조합관리보수 포스코고급기술인력창업펀드 조합관리보수 포스코플루터스프로젝트3호투자조합 조합관리보수 포스코4차산업혁명펀드 조합관리보수 피씨씨바이오신기술제1호투자조합 조합관리보수 연구개발특구 일자리창출펀드 2호 조합관리보수 피씨씨바이오신기술제2호투자조합 조합관리보수 피씨씨소재신기술제3호투자조합 조합관리보수 피씨씨 사회적기업2호 펀드 조합관리보수 피씨씨앰버스톤제2차사모투자합자회사 조합관리보수 배당금수익 시냅스신기술투자조합 조합관리보수 유니온피씨씨포트폴리오투자조합 조합관리보수 피씨씨소프트웨어신기술제1호투자조합 조합관리보수 피씨씨소프트웨어신기술제2호투자조합 조합관리보수 피씨씨-코나 제1호 미래환경산업펀드 조합관리보수 피씨씨이브이신기술투자조합 조합관리보수 아이비케이피씨씨신기술제1호투자조합 조합관리보수 2019 피씨씨 소재부품 투자조합 조합관리보수 2019피씨씨신기술투자조합 조합관리보수 포스코 GEM 1호 펀드 조합관리보수 피씨씨-우리 LP 지분유동화 펀드 조합관리보수 비엔에이치-포스코바이오헬스케어투자조합 조합관리보수 기타 (주)포스코오앤엠 지급수수료 등 ㈜포스코아이씨티 지급수수료 등 (학)포항공과대학교 기부금 등 KoFC포스코한화KB동반성장제2호PEF 조합관리보수 이큐피포스코글로벌제1호해외자원개발투자전문회사 조합관리보수 (주)포스코경영연구원 지급수수료 등 ㈜포스코에이앤씨건축사무소 대여금이자수익 포스코청암재단 이자비용 합 계 (*) 당기 지배기업과 체결한 사무실 리스계약에 따라 인식한 리스부채의 상환금액은 당분기 135백만원 , 이자비용은 당분기 2백만원입니다. ② 전분기(검토받지 아니함) (단위:천원) 구분 특수관계자명 거래내용 수익 비용 지배기업 ㈜포스코 자문용역수수료 임차료 등 종속기업 미래창조포스코초기기업펀드 조합관리보수 포스코여성전문투자조합 조합관리보수 성장사다리 POSCO K-Growth 글로벌펀드 조합관리보수 2015포스코신기술2호투자조합 조합관리보수 관계기업 포스텍초기기업펀드 배당금수익 포스코패밀리전략펀드 조합관리보수 포스코사회적기업펀드 조합관리보수 포스코아이디벤처스성장사다리IP펀드 조합관리보수 포스코에너지밸리전문투자조합 조합관리보수 2016포스코플루터스신기술투자조합 조합관리보수 포스코플루터스프로젝트투자조합 조합관리보수 포스코플루터스바이오투자조합 조합관리보수 포스코농식품수출투자조합 조합관리보수 포스코플루터스프로젝트2호투자조합 조합관리보수 포스코문화융합콘텐츠펀드 조합관리보수 피씨씨센트로이드신기술제1호투자조합 조합관리보수 조합관리보수 포스코-KB 조선업 구조개선 투자조합 조합관리보수 피씨씨앰버스톤제1차사모투자합자회사 조합관리보수 배당금수익 포스코-엔에스씨 수산투자조합
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조합관리보수 포스코 고급기술인력 창업펀드 조합관리보수 포스코플루터스 프로젝트3호 투자조합 조합관리보수 포스코4차산업혁명펀드 조합관리보수 피씨씨바이오신기술제1호투자조합 조합관리보수 연구개발특구 일자리창출펀드 2호 조합관리보수 피씨씨바이오신기술제2호투자조합 조합관리보수 피씨씨소재신기술제3호투자조합 조합관리보수 피씨씨 사회적기업2호 펀드 조합관리보수 피씨씨앰버스톤제2차사모투자합자회사 조합관리보수 배당금수익 시냅스신기술투자조합 조합관리보수 유니온피씨씨포트폴리오투자조합 조합관리보수 피씨씨소프트웨어신기술제1호투자조합 조합관리보수 기타 (주)포스코오앤엠 지급수수료 등 ㈜포스코아이씨티 지급수수료 등 (학)포항공과대학교 기부금 등 KoFC포스코한화KB동반성장제2호PEF 조합관리보수 이큐피포스코글로벌제1호해외자원개발투자전문회사 조합관리보수 자문용역수수료 (주)포스코인재창조원 교육훈련비 (주)포스코경영연구원 지급수수료 등 (주)포스코에이앤씨건축사무소 대여금이자수익 합 계 (*) 당분기 및 전분기 중에 관계기업투자주식처분과 관련하여 인식한 처분이익은 없습 니다. 2) 채권ㆍ채무의 주요 잔액 ① 당분기말 (단위:천원) 구분 특수관계자명 보증금 미수금 미지급금 사채 등 리스부채 지배기업 ㈜포스코 종속기업 미래창조포스코초기기업펀드 포스코여성전문투자조합 성장사다리POSCOK-Growth글로벌펀드 2015포스코신기술2호투자조합 관계기업 포스코사회적기업펀드 포스코아이디벤처스성장사다리IP펀드 포스코에너지밸리전문투자조합 포스코플루터스프로젝트투자조합 포스코플루터스바이오투자조합 포스코플루터스프로젝트2호투자조합 포스코문화융합콘텐츠펀드 포스코플루터스프로젝트3호투자조합 기타 ㈜포스코오엔엠 이큐피포스코글로벌제1호해외자원개발투자전문회사 (학)포항공과대학교 포스코청암재단 합 계 ② 전기말 (단위:천원) 구분 특수관계자명 보증금 미수금 기업금융대출자산 미수수익 사채 등 리스부채 지배기업 ㈜포스코 종속기업 미래창조포스코초기기업펀드 포스코여성전문투자조합 성장사다리POSCOK-Growth글로벌펀드 2015포스코신기술2호투자조합 관계기업 포스코사회적기업펀드 포스코아이디벤처스성장사다리IP펀드 포스코에너지밸리전문투자조합 포스코플루터스프로젝트투자조합 포스코플루터스바이오투자조합 포스코플루터스프로젝트2호투자조합 포스코문화융합콘텐츠펀드 포스코플루터스프로젝트3호투자조합 기타 KoFC포스코한화KB동반성장제2호PEF 이큐피포스코글로벌제1호해외자원개발투자전문회사 ㈜포스코에이앤씨건축사무소(*) 포스코청암재단 합 계 (*) 상기 채권 중 기업금융대출자산에 대하여는 전기말 현재 9,200천원의 대손충당금을 설정하고 있습니다 (4) 당분기 및 전기 중 특수관계자와의 자금 거래내역은 다음과 같습니다.① 당분기 (단위:천원) 특수관계구분 회사명 자금대여거래 현금출자 출자금반환 리스부채 대여 회수 차입 상환 지배기업 ㈜포스코 관계기업 포스코아이디벤처스성장사다리IP펀드 CLO구겐하임 피씨씨앰버스톤제1차사모투자합자회사 피씨씨앰버스톤제2차사모투자 합자회사 비엔에이치-포스코바이오헬스케어투자조합 기타 ㈜포스코에이앤씨건축사무소 합 계 ② 전기 (단위:천원) 특수관계구분 회사명 자금대여거래 현금출자 출자금반환 리스부채 대여 회수 차입 상환 지배기업 ㈜포스코 종속기업 포스코여성전문투자조합 2015포스코신기술2호투자조합 성장사다리POSCO K-Growth 글로벌펀드 관계기업 포스텍초기기업펀드 포스코패밀리전략펀드 포스코사회적기업펀드 포스코아이디벤처스성장사다리IP펀드 포스코에너지밸리전문투자조합 포스코농식품수출투자조합 포스코문화융합콘텐츠펀드 CLO구겐하임 포스코-KB조선업구조개선투자조합 피씨씨앰버스톤제1차사모투자합자회사 2016포스코플루터스신기술투자조합 포스코-엔에스씨수산투자조합 포스코고급기술인력창업펀드 포스코4차산업혁명펀드 연구개발특구 일자리창출펀드 2호 피씨씨 사회적기업2호 펀드 피씨씨앰버스톤제2차사모투자 합자회사 유니온피씨씨 포트폴리오 투자조합 피씨씨소프트웨어신기술제1호투자조합 피씨씨소프트웨어신기술제2호투자조합 피씨씨-코나 제1호 미래환경산업펀드 피씨씨이브이신기술투자조합 아이비케이씨피씨씨신기술제1호투자조합 2019
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피씨씨 소재부품 투자조합 2019피씨씨신기술투자조합 포스코 GEM 1호 펀드 피씨씨-우리 LP 지분유동화 펀드 기타 ㈜포스코에이앤씨건축사무소 합 계 (5) 당분기말 현재 회사가 특수관계자에 제공하고 있는 주요 약정사항은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 특수관계자명 출자약정액 출자액 미이행출자액 종속기업 미래창조포스코초기기업펀드 포스코여성전문투자조합 성장사다리POSCO K-Growth글로벌펀드 2015포스코신기술2호투자조합 관계기업 포스코패밀리전략펀드 포스코사회적기업펀드 포스코아이디벤처스성장사다리IP펀드 포스코에너지밸리전문투자조합 포스코플루터스프로젝트투자조합 포스코플루터스바이오투자조합 포스코농식품수출투자조합 포스코플루터스프로젝트2호투자조합 포스코문화융합콘텐츠펀드 CLO구겐하임 피씨씨센트로이드신기술제1호투자조합 POSCO-SGIFalcon제약바이오Secondary조합1 포스코-KB조선업구조개선투자조합 피씨씨앰버스톤제1차사모투자합자회사 포스코-엔에스씨수산투자조합 포스코고급기술인력창업펀드 포스코플루터스프로젝트3호투자조합 포스코4차산업혁명펀드 피씨씨바이오신기술제1호투자조합 연구개발특구 일자리창출펀드 2호 피씨씨바이오신기술제2호투자조합 피씨씨소재신기술제3호투자조합 피씨씨 사회적기업2호 펀드 피씨씨앰버스톤제2차사모투자 합자회사 시냅스신기술투자조합 유니온피씨씨포트폴리오투자조합 피씨씨소프트웨어신기술제1호투자조합 피씨씨소프트웨어신기술제2호투자조합 피씨씨-코나 제1호 미래환경산업펀드 피씨씨이브이신기술투자조합 아이비케이씨피씨씨신기술제1호투자조합 2019 피씨씨 소재부품 투자조합 2019피씨씨신기술투자조합 포스코 GEM 1호 펀드 피씨씨-우리 LP 지분유동화 펀드 비엔에이치-포스코바이오헬스케어투자조합 기타 KoFC포스코한화KB동반성장제2호PEF 이큐피포스코글로벌제1호해외자원개발투자전문회사 합계 23. 리스부채당분기 및 전기말 현재 회사의 리스부채의 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구분 당분기말 전기말 할인율 금액 할인율 금액 리스부채 6. 기타 재무에 관한 사항 가. 재무제표 재작성 등 유의사항 (1) 재무제표 재작성- 해당사항이 없습니다.(2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도에 관한 사항- 해당사항이 없습니다.(3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항- 해당사항이 없습니다.(4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항- 해당사항이 없습니다. 나. 대손충당금 설정현황 (1) 공시대상기간 계정과목별 대손충당금 설정내역 (단위 : 백만원, %) 구 분 제 24기 1분기(2020.3월말) 제 23기(2019.12월말) 제 22기(2018.12월말) 채권총액 적립액 비율 채권총액 적립액 비율 채권총액 적립액 비율 신기술금융채권 여신성금융채권 기타 합 계 (2) 공시대상기간 대손충당금 변동현황 (단위 : 백만원) 구 분 제24기 1분기 제23기 제22기 1. 기초 대손충당금 잔액합계 2. 순대손처리액(①－②±③) ① 대손처리액(상각채권액) ② 상각채권회수액 ③ 기타증감액 3. 대손상각비 계상(환입)액 4. 기말 대손충당금 잔액합계(1-2+3) (3) 대손충당금 설정방침당사는 신기술금융자산 중 신기술금융대출금 및 기타의투자자산을 '여신전문금융 업 감독규정'의 자산건전성 분류기준에 의해 회수가능성에 대한 개별분석을 근거 로 정상, 요주의, 고정, 회수의문 및 추정손실로 구분하고 각각의 해당 채권가액의 0.5%, 1%, 20%, 75% 및 100% 상당액을 대손충당금으로 설정하고 있습니다. 한편, 기타의 채권은 개별분석과 과거의 대손경험률에 의한 대손추산액을 대손충 당금으로 설정하고 있습니다. 다. 재고자산 현황 등 해당사항이 없습니다. 라. 공정가치 평가내역 하기의 공정가치 평가 자료는 별도 기준이며, 당사 금융상품의 공정가치와 그 평가방법은 『III. 재무에 관한 사항』-『3. 연결재무제표 주석』과『5. 재무제표 주석』부분을 참조하시기 바랍니다 (1) 공정가치 내역당분기말과 전기말 현재 금융상품의 공정가치 내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당분기말 전기말 장부금액 공정가치 장부금액
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공정가치 자 산 현금및예치금 당기손익-공정가치 금융자산 대출채권 기타금융자산(*1) 파생상품자산 합 계 부 채 단기차입금 사채 파생상품부채 리스부채 기타금융부채(*2) 합 계 (*1) 기타금융자산은 미수금, 미수수익, 보증금 및 임직원대여금으로 구성되어 있습니다.(*2) 기타금융부채는 미지급금 및 미지급비용으로 구성되어 있습니다. 공정가치란 합리적인 판단력과 거래의사가 있는 독립된 당사자 사이의 거래에서 자산이 교환되거나 부채가 결제될 수 있는 금액을 말합니다. 회사는 매 보고기간말에 금융자산과 금융부채의 종류별 공정가치와 장부금액을 비교하는 형식으로 공시하여야 합니다. 금융상품 공정가치의 최선의 추정치는 활성거래시장에서 공시되는 가격입니다. 회사는 금융상품의 공정가치 평가에 사용한 평가기법이 적절하고 재무상태표에 기록된 공정가치가 합리적이라고 확신하지만, 다른 평가기법을 사용하거나 다른 가정을 이용한다면 재무상태표 상의 금융상품 공정가치가 변동될 수도 있습니다. 또한 공정가치를 측정함에 있어 다양한 평가기법이 사용되었고 여러 추정이 이루어졌기 때문에 다른 금융기관의 금융상품 공정가치 금액과 합리적으로 비교하는 것이 어려울 수 있습니다. (2) 공정가치 서열체계당분기말과 전기말 현재 재무제표상 공정가치로 측정되는 금융상품의 서열체계의 내역은 다음과 같습니다.① 당분기말 (단위:천원) 구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계 반복적으로 공정가치로 측정되는 금융자산 당기손익-공정가치 금융자산 파생상품자산 반복적으로 공정가치로 측정되는 금융부채 파생상품부채 (*) 원가로 측정되는 금융상품은 제외되었습니다. ② 전기말 (단위:천원) 구 분 수준 1 수준 2 수준 3 합 계 반복적으로 공정가치로 측정되는 금융자산 당기손익-공정가치 금융자산 파생상품자산 (*) 원가로 측정되는 금융상품은 제외되었습니다. (3) 반복적인 공정가치 측정치의 서열수준 간의 이동공정가치 서열체계의 수준 간 이동을 보고기간말에 인식합니다. 각 공정가치 서열체계의 수준 간 이동내역은 다음과 같습니다. ① 반복적인 측정치의 수준 1과 2 사이의 변동내역당분기 중 회사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없으며, 금융자산의 분류 변경 사항은 없습니다.② 반복적인 측정치의 수준 3의 변동 내역 당분기 및 전기 중 금융상품 공정가치 서열 수준 3의 변동내역은 다음과 같습니다. (단위:천원) 구 분 당분기 전기 기초 매입 매도 당기손익 분기말 (4) 가치평가기법 및 공정가치 측정에 사용된 투입변수회사는 공정가치 서열체계에 서 수준 2와 수준 3으로 분 류되는 반복적인 공정가치측정치, 비반복적인 공정가치측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.① 당분기말 (단위:천원) 구 분 공정가치 수준 가치평가기법 투입변수 금융자산 당기손익-공정가치 금융자산 현금흐름할인모형이항모형 할인율, 성장률할인율, 변동성 순자산가치평가법 순자산평가액 시장접근법 제3자거래가격등 파생상품자산 현금흐름할인모형 이자율, 할인율 합 계 금융부채 파생상품부채 현금흐름할인모형 이자율, 할인율 ② 전기말 (단위:천원) 구 분 공정가치 수준 가치평가기법 투입변수 금융자산 당기손익-공정가치 금융자산 현금흐름할인모형이항모형 할인율, 성장률할인율, 변동성 순자산가치평가법 순자산평가액 시장접근법 제3자거래가격등 파생상품자산 현금흐름할인모형 이자율, 할인율, 환율 합 계 (5) 공정가치 수준 3 관련 공시1) 비관측변수를 투입변수로 사용한 공정가치 측정치에 대한 정보① 당분기말 (단위: 천원) 구분 공정가치 가치평가방법 투입변수 투입변수 범위 금융자산 당기손익-공정가치 금융자산 현금흐름할인모형이항모형 할인율 영구성장률 순자산가치평가법 순자산평가액 해당사항없음 시장접근법 제3자거래가격 등 해당사항없음 합 계 ② 전기말 (단위: 천원) 구분 공정가치 가치평가방법 투입변수 투입변수 범위 금융자산 당기손익-공정가치 금융자산 현금흐름할인모형이항모형 할인율 영구성장률 순자산가치평가법 순자산평가액 해당사항없음 시장접근법 제3자거래가격 등
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해당사항없음 합 계 2) 수준3으로 분류된 반복적인 공정가치 측정치의 민감도 분석 금융상품의 민감도 분석은 통계적 기법을 이용한 관측 불가능한 투입변수의 변동에따른 금융상품의 가치 변동에 기초하여 유리한 변동과 불리한 변동으로 구분하여 이루어집니다. 그리고 공정가치가 두 개 이상의 투입변수에 영향을 받는 경우에는 가장 유리하거나 또는 가장 불리한 금액을 바탕으로 산출됩니다. 각 금융상품별 투입변수의 변동에 따른 손익효과에 대한 민감도 분석 결과는 아래와 같습니다. (단위:천원) 구분 당분기 전기 유리한 변동 불리한 변동 유리한 변동 불리한 변동 당기손익-공정가치 금융자산(*) (*) 당기손익-공정가치 금융자산의 민감도분석을 위해 주요 투입변수인 할인율을 1% 만큼 증가 또는 감소시킴으로써 공정가치 변동을 산출하였습니다. 마. 채무증권 발행실적 등 채무증권 발행실적 (기준일 : 2020년 06월 11일 (단위 : 백만원, %) 발행회사 증권종류 발행방법 발행일자 권면(전자등록)총액 이자율 평가등급(평가기관) 만기일 상환여부 주관회사 포스코기술투자 주식회사 기업어음증권 사모 A2-(한국신용평가,한국기업평가) 상환 우리종합금융 포스코기술투자 주식회사 기업어음증권 사모 A2-(한국신용평가,한국기업평가) 상환 KB증권 포스코기술투자 주식회사 기업어음증권 사모 A2-(한국신용평가,한국기업평가) 미상환 IBK투자증권 포스코기술투자 주식회사 기업어음증권 사모 A2-(한국신용평가,한국기업평가) 미상환 우리종합금융 포스코기술투자 주식회사 회사채 사모 미상환 삼성증권 포스코기술투자 주식회사 회사채 사모 미상환 홍콩우리투자은행 합 계 기업어음증권 미상환 잔액 (기준일 : 2020년 06월 11일 (단위 : 백만원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년 초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 단기사채 미상환 잔액 (기준일 : 2020년 06월 11일 (단위 : 백만원) 잔여만기 10일 이하 10일초과30일이하 30일초과90일이하 90일초과180일이하 180일초과1년이하 합 계 발행 한도 잔여 한도 미상환 잔액 공모 사모 합계 회사채 미상환 잔액 (기준일 : 2020년 06월 11일 (단위 : 백만원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 신종자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2020년 06월 11일 (단위 : 백만원) 잔여만기 1년 이하 1년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과15년이하 15년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 조건부자본증권 미상환 잔액 (기준일 : 2020년 06월 11일 (단위 : 백만원) 잔여만기 1년 이하 1년초과2년이하 2년초과3년이하 3년초과4년이하 4년초과5년이하 5년초과10년이하 10년초과20년이하 20년초과30년이하 30년초과 합 계 미상환 잔액 공모 사모 합계 Ⅳ. 감사인의 감사의견 등 1. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다. 사업연도 감사인 감사의견 강조사항 등 핵심감사사항 제24기(당기) 1분기 삼정회계법인 적정 해당사항 없음 해당사항 없음 제23기(전기) 삼정회계법인 적정 해당사항 없음 해당사항 없음 제22기(전전기) 삼정회계법인 적정 해당사항 없음 해당사항 없음 2. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다. 사업연도 감사인 내 용 보수 총소요시간 제24기(당기) 1분기 삼정회계법인 분기 재무제표 검토 제23기(전기) 삼정회계법인 분·반기 재무제표 검토,IFRS 연도 감사(별도, 연결) 내부회계관리제도 검토 제22기(전전기) 삼정회계법인 IFRS 연도 감사(별도, 연결) 내부회계관리제도 검토 3. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다. 사업연도 계약체결일 용역내용 용역수행기간 용역보수 비고 제24기(당기) 1분기 제23기(전기)
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제22기(전전기) 법인세세무조정 Ⅴ. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항 가. 이사회 구성 개요 공시기준일 현재(2020.3.31) 당사의 이사회는 3명의 상근이사, 1명의 기타비상무이사로 구성되어 있으며, 사외이사 및 이사회 내의 위원회는 별도로 구성되어 있지 않습니다. 관련 정관 및 이사회 규정에 따라 이사회의 의장은 심동욱 대표이사가 겸직하고 있습니다.(1) 이사회 구성(가) 이사의 수 : 4명 (상근이사 3명, 기타비상무이사 1명)(나) 이사회 의장 : 심동욱(정관에 의거함) (2) 이사회의 권한 내용 (가) 이사회는 법령과 정관에서 정한 사항 및 회사의 업무집행에 관한 중요사항을 의결한다. (나) 결의사항 1. 연간사업계획, 예산, 결산에 관한 사항 2. 유무상증자 및 사채발행 3. 대표이사의 선임 4. 경영에 관한 주요 규정의 제정 및 개폐 5. 주주총회 소집 및 이에 부의할 의안 결정 6. 이사의 겸업허용 7. 준법감시인 및 위험관리책임자의 선임 및 해임 8. 자금차입(해외자금 차입 포함)한도 약정 9. 담보제공, 보증, 채무인수 및 기타 우발적 채무부담 가능성이 있는 사항의 승인 10. 자본금의 5% 이상 또는 지분율 20% 이상의 투자 및 출자 11. 유무형 고정자산 및 비영업용 투자자산의 취득 및 처분(장부가액 기준 자본금의 5% 초과) 12. 결손처분(자본금의 1% 초과) 13. 기부찬조(0.1억원 초과) 14. 해외현지법인, 지점, 사무소의 설치, 이전 및 폐쇄 15. 지점 등 영업소의 신설, 이전 및 폐쇄 16. 기타 법령 또는 정관에 정하여진 사항 및 대표이사가 필요하다고 인정하는 사항 나. 주요 의결사항
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II. 수요예측 관련 금융투자회사의 준수사항 1. 불성실 수요예측 참여자의 관리 가. 수요예측 참여자에 대한 고지 - 대표주관회사는 수요예측 참여자가 규정 제17조의2 제1항 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 불성실 수요예측 참여자로 지정되어 같은 조에서 정한 일정기간 동안 수요예측 참여가 제한된다는 사실을 미리 고지합니다. - 이를 통하여 수요예측 참여자가 실제 취득 의향이 있는 금액 및 금리와 다르게 참여하지 않도록 합니다. 나. 불성실 수요예측 참여자에 대한 보고 - 대표주관회사는 수요예측 참여자의 불성실 수요예측 참여행위가 발생한 경우 규정 제17조의2 제2항에 따라 지체 없이 협회에 보고하여야 합니다. 2. 금리결정 과정의 공정성 제고를 위한 준수사항 - 금융투자회사는 다음 각 사항을 준수하여 수요예측을 통한 금리결정 과정이 최대한 공정하게 진행되도록 합니다. 가. 공모희망금리의 사전 제시 금지 - 금융투자회사는 대표주관계약이 체결되기 전에 발행회사와 공모 희망금리를 협의하거나 계약체결을 위한 제안서에 금리(구간의 형태, 가산금리 등 단일수치가 아닌 경우를 포함합니다)를 제시하지 않도록 합니다. - 여기서 제안서란 명칭의 여하를 불문하고 대표주관회사에 선정되기 위하여 금융투자회사가 발행회사에 제공하는 문서 또는 전자문서를 말합니다. 다. 금리결정 절차 명시 - 금융투자회사는 제안서 상에 공모 희망금리의 협의는 대표주관계약 체결 이후 실시하고 최종 공모금리는 수요예측결과를 반영하여 결정된다는 뜻을 명시합니다. 라. 발행금리 확약 금지 - 금융투자회사는 수요예측을 실시하기 전 발행회사와 발행금리를 확약하지 않도록 합니다. 마. 정보누설 금지 - 금융투자회사는 수요예측이 진행되는 동안 수요예측 참여자별 신청금리 및 금액, 경쟁률 등의 정보가 누설되지 않도록 합니다. 바. 이면합의 금지 - 금융투자회사는 특정 투자자와의 이면합의 등을 통해 사전에 약정된 금리로 해당 투자자를 수요예측에 참여하게 하거나 청약하게 하는 행위를 하지 않도록 합니다. 사. 유효수요 범위 등 공개 - 금융투자회사는 수요예측 종료 후 유효수요의 범위와 최종 공모금리 결정 시 수요예측 결과를 반영한 구체적인 방법을 공개합니다. 3. 자료의 기록ㆍ유지 가. 기록ㆍ유지 기간 - 금융투자회사는 수요예측과 관련한 자료를 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제62조에서 정한 기간 동안 기록ㆍ유지합니다. 나. 위·변조 방지 대책 수립 - 금융투자회사는 기록ㆍ유지하여야 하는 자료가 멸실되거나 위조 또는 변조되지 않도록적절한 대책을 수립하고 시행합니다. 나. 청약 및 배정 1. 청약공고기간 : 증권신고서 수리일 이후부터 청약개시일까지 2. 청약기간 : 2020년 06월 23일 09시부터 12시까지 3. 청약방법 (1) 소정의 청약서에 필요한 사항을 기입하고 기명날인하여 청약증거금과 함께 청약취급처에서 청약한다. (2) 수요예측에 참여하여 우선배정 받은 투자자에 한하여 청약할 수 있다. 단, 수요예측을 통해 배정된 금액의 총합계가 "발행회사"의 최종 발행금액에 미달하는 경우 "전문투자자" 및 일반투자자("전문투자자"가 아닌 투자자를 말한다. 이하 같다)도 청약에참여할 수 있다. (3) 청약단위 : 최저청약금액은 10억원으로 하며, 10억원 이상은 10억원 단위로 한다. 또한, 청약자 1인당 “본 사채”에 청약하는 청약총액은 “본 사채”의 전자등록총액을 초과하지 못한다. (4) 청약제한 : 청약자는 1인 1건에 한하여 청약을 할 수 있으며, "금융실명거래 및 비밀보장에 관한 법률"의 규정에 의한 실명확인이 된 계좌를 통하여 청약을 하거나 별도로 실명확인을 하여야 한다. 이중청약이 있는 경우 그 전부를 청약하지 아니한 것으로 한다. (5) "본 사채"에 투자하고자 하는 투자자(자본시장과금융투자업에관한법률 제9조 제5항에 규정된 전문투자자 및 자본시장과금융투자업에관한법률시행령 제132조에 따라 "투자설명서"의 교부가 면제되는 자 제외)는 "투자설명서"를 교부받아야 한다. 가. 교부장소 : “인수단” 본ㆍ지점 나. 교부방법 : "본 사채"의
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"투자설명서"는 상기의 교부장소에서 인쇄된 문서의 방법 또는 전자문서의 방법으로 교부한다. 다. 교부일시 : 2020년 06월 23일 라. 기타사항 ⅰ) "본 사채" 청약에 참여하고자 하는 투자자는 청약전 반드시 "투자설명서"를 교부받은 후 교부확인서에 서명하여야 하며, "투자설명서"를 교부 받지 않고자 할 경우, "투자설명서" 수령거부의사를 서면, 전화ㆍ전신ㆍ모사전송, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신 등으로 표시하여야 한다. ⅱ) "투자설명서" 교부를 받지 않거나, 수령거부의사를 서면, 전화ㆍ전신ㆍ모사전송, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신 등으로 표시하지 않을 경우 "본 사채"의 청약에 참여할 수 없다. (6) 청약취급처 : "인수단"의 본ㆍ지점 (7) "본 사채"의 청약증거금은 사채발행가액의 100%에 해당하는 금액으로 한다. 단, 수요예측에 참여한 투자자(이하 "수요예측 참여자"라 한다. 이하 같다)가 수요예측 결과에 따라 배정된 금액을 청약하는 경우에는 청약증거금을 면제한다. "본 사채"의 청약증거금은 2020년 06월 23일에 "본 사채"의 납입금으로 대체 충당하고, 청약증거금에 대하여는 무이자로 한다. (8) 상기 제7호에 따라 청약증거금을 면제받은 "수요예측 참여자"가 수요예측 결과에 따라 배정된 금액을 청약한 경우 동 청약금액의 100%에 해당하는 금액을 2020년 06월 23일 14시까지 청약취급처에 납입하여야 한다. 동 납입금액은 2020년 06월 23일에 "본 사채"의 납입금으로 대체한다. 4. 배정방법 (1) 수요예측에 참여한 “기관투자자(이하 수요예측 참여자”로 한다.)가 수요예측 결과에 따라 배정된 금액을 청약하는 경우에는 그 청약금액의 100%를 우선 배정한다. (2) 단, "수요예측 참여자"의 청약금액이 발행금액 총액을 초과하는 경우에 한하여 발행금액 총액에서 우선배정금액을 공제한 잔액을 "수요예측 참여자"의 추가청약금액에 비례하여 안분배정 한다. (3) "수요예측 참여자"의 총 청약금액이 발행금액 총액에 미달하는 경우에는 발행금액 총액에서 "수요예측 참여자"의 최종 청약금액을 공제한 잔액을 제5조 제2항의 청약기간까지 청약 접수한 전문투자자 및 일반투자자에게 배정할 수 있다. (4) 제3호에 따라 전문투자자 및 일반투자자에게 배정하는 경우에는 아래 각 목의 방법으로 배정한다. 가. 전문투자자 : 청약금액에 비례하여 안분배정한다. 나. 일반투자자 : 가목의 전문투자자 배정 후 잔액이 발생한 경우에 한하여, 그 잔액에 대하여 청약금액에 비례하여 안분배정한다. 다. 제3호에 따라 배정하는 경우, 청약 결과 초과 청약이 발생한 경우에는 경쟁률에 따라 5사6입을 원칙으로 안분하되, 잔여물량이 최소화되도록 한다. 단, 잔여물량은 최대청약자부터 순차적으로 배정하되, 동 순위 최대청약자가 잔여물량보다 많은 경우에는 "공동대표주관회사"가 합리적으로 판단하여 배정한다. (5) 제1호 내지 제3호의 배정에도 불구하고 미달 금액이 발생하는 경우, 그 미달된 잔액에 대해서 "인수단"이 "인수비율"대로 안분하여 인수하기로 한다. (6) "인수단"은 제5호에 따른 각 "인수단"별 인수금액을 "본 사채"의 납입일 당일에 "본사채"의 납입처에 납입한다. (7) "본 사채"의 "인수단"은 KB증권(주)에게 납입일 당일 SK건설(주) 제162-1회 및 제162-2회 무보증사채를 수요예측결과 배정된 내역에 따라 배정할 것을 위임한다. KB증권(주)는 선량한 관리자의 주의의무로 이를 수행한다. 5. 사채금 납입일 : 2020년 06월 23일 6. "본 사채"의 발행일 : 2020년 06월 23일 7. "본 사채"의 납입을 맡을 기관 : (주)하나은행 종로금융센터지점 ※ 관련법규 관한 법률>제9조 (그 밖의 용어의 정의)⑤ 이 법에서 "전문투자자"란 금융투자상품에 관한 전문성 구비 여부, 소유자산규모 등에 비추어 투자에 따른 위험감수능력이 있는 투자자로서 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다. 다만, 전문투자자 중 대통령령으로 정하는 자가 일반투자자와 같은 대우를 받겠다는 의사를 금융투자업자에게 서면으로
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통지하는 경우 금융투자업자는 정당한 사유가 있는 경우를 제외하고는 이에 동의하여야 하며, 금융투자업자가 동의한 경우에는해당 투자자는 일반투자자로 본다. 2009.2.3>1. 국가2. 한국은행3. 대통령령으로 정하는 금융기관4. 주권상장법인. 다만, 금융투자업자와 장외파생상품 거래를 하는 경우에는 전문투자자와 같은 대우를 받겠다는 의사를 금융투자업자에게 서면으로 통지하는 경우에 한한다. 5. 그 밖에 대통령령으로 정하는 자제124조(정당한 투자설명서의 사용) ① 누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자(전문투자자, 그 밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외한다)에게 제123조에 적합한 투자설명서(집합투자증권의 경우 투자자가 제123조에 따른 투자설명서의 교부를 별도로 요청하지 아니하는 경우에는 제2항제3호에 따른 간이투자설명서를 말한다. 이하 이 항 및 제132조에서 같다)를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 아니 된다. 이 경우 투자설명서가 제436조에 따른 전자문서의 방법에 따르는 때에는 다음 각 호의 요건을 모두 충족하는 때에 이를 교부한 것으로 본다. 2013.5.28> 1. 전자문서에 의하여 투자설명서를 받는 것을 전자문서를 받을 자(이하 "전자문서수신자"라 한다)가 동의할 것 2. 전자문서수신자가 전자문서를 받을 전자전달매체의 종류와 장소를 지정할 것 3. 전자문서수신자가 그 전자문서를 받은 사실이 확인될 것 4. 전자문서의 내용이 서면에 의한 투자설명서의 내용과 동일할 것 관한 법률 시행령>제11조(증권의 모집ㆍ매출) ① 법 제9조제7항 및 제9항에 따라 50인을 산출하는 경우에는 청약의 권유를 하는 날 이전 6개월 이내에 해당 증권과 같은 종류의 증권에 대하여 모집이나 매출에 의하지 아니하고 청약의 권유를 받은 자를 합산한다. 다만, 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자는 합산 대상자에서 제외한다. 1. 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 전문가 가. 전문투자자 나. 삭제
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II. 사업의 내용 ◆click◆『수주상황』 삽입 11011#*_수주상황.dsl "Ⅱ. 사업의 내용"의 이해를 돕기 위해 아래와 같이 주요 용어에 대하여 간략히 설명드립니다. [주요 용어 설명] 용어 설명 기질세포유전자 조직의 지지구조를 형성하는 결합조직세포의 유전 형질을 나타내는 원인이 되는 인자 단클론항체 단클론 세포주에서 유래한 면역글로불린 리간드 (Ligand) 생물학적 목적을 달성하기 위해 생체 분자와 복합체를 형성하는 물질. 단백질-리간드 결합에서, 대개 표적 단백질상의 부위에 결합함으로써 신호를 생성하는 분자. 둥근 핵을 가진 말초혈액 세포로써 림프구(T세포, B세포, NK세포)와 단핵구로 구성되는 반면, 적혈구와 혈소판에는 핵이 없으며 과립구(호중구, 호염기구 및 호산구)는 다엽 핵을 가짐 면역관문인자 항원제시세포(Antigen presenting cell, APC)와 T 세포가 만나는 부위에서 이들 활성 및 억제 신호를 함께 조절하는 물질을 말함 면역관문억제제 면역계 조절 억제제. 면역관문인자는 암 면역치료제의 표적이 되고 면역관문억제제는 이러한 면역관문인자의 기능을 억제함 면역조직화학염색 유전자의 생성 단백질에 대해 항체를 이용해서 조직에서 유전자 발현을 알아보는 방법 면역항암제 항암제의 일종으로 방사선, 세포독성항암제 등 암세포를 직접적으로 공격하는 치료나 약물 대신 환자의 암세포에 대한 면역력을 키워 항암효과를 나타내는 치료제 무진행생존율 무작위 배정부터 객관적인 종양진행 혹은 사망까지의 시간 바이오마커 (Biomarker) 질병의 진단이나 진행 과정을 대변할 수 있는 생체 물질 (단백질, 유전자, 대사물질 등). 의약품 분야에서는 의약품을 투여할 환자의 선별과, 치료 과정에서 효능이 있는지, 저항성이 생기지 않는지 등을 모니터링할 목적으로 활용됨 항체에는 가변영역과 불변영역 두부분로 나뉘어지는데 가변영역은 여러가지 항원들과 결합하는 부위이고 불변영역은 여러가지 면역 반응 및 생물학적 활성을 유도하는 부위로써, 상보성 결정부위는 가변영역에 항원이 특정적으로 결합하는 부위를 말함 상피세포가 극성과 세포간의 부착능을 읽어버리고 이동성과 전이능력을 획득하여 중간엽세포로 변화는 과정. 다양한 발달 과정과 상처치유, 섬유화, 암전이 초기에 나타남. 이러한 세포의 특성은 원발성 암이 전이를 일으키기 좋은 상태로 전환됨. 샌드위치 효소 흡착 면역 분석법 항원이 플레이트에 잘 결합하도록, 항원에 대한 항체 (포획항체, Capture antibody)를 먼저 플레이트에 결합시키고, 그 항체에 항원을 결합시킨 다음, 2차 항체(검출항체, Specific antibody)로 조사하는 방법으로 항원의 양이 적을 때 또는 미지의 샘플에 들어 있는 항원을 조사할 때 사용 세린/트레오닌 키나제 (Serine/Threonine Kinase) 세린 혹은 트레오닌의 히드록실 기 (OH group)를 인산화시키는 키나제 효소로써 500개 이상의 인간 단백질 키나제에서 대략 125여개가 세린/트레오닌 키나제에 속한다. 세린/트레오닌 키나제 수용체들은 세포증식, 세포사멸, 세포분화 그리고 배자발생의 조절에 중요한 역할을 함 세포용해점수 용해 시약을 사용한 포유류 조직 또는 세포 샘플로부터의 총 단백질 용해도 수지상세포 (Dendritic cell) 포유류의 면역계를 구성하는 면역 세포로써 병원균 물질을 처리하여 면역계의 다른 세포를 위해 표면에 표시하는 항원전달세포의 기능을 함 세포주 (Cell line) 균일한 조직에서 유래된 세포의 집단으로, 동일한 유전적 특징을 가지는 세포의 계통 세포표면인자 세포표면에서 인식되는 인자 시퀀싱 분석 DNA 혹은 RNA의 염기 서열 분석 에스트로겐 수용체 유방암 세포의 세포질 속에 들어있는 단백질군. 이 수용체와 여성호르몬인 에스트로겐이 결합하여 암세포를 성장 및 증식시킴 옥살리플라틴 (Oxaliplatin) 알킬화제에 속하는 항암제로 세포 내 DNA 내 특정 그룹을 공격하여, DNA, RNA, 단백 합성을 저해하여 항암 효과를 가짐 유비퀴틴 (Ubiquitin) 76개의 아미노산으로
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구성되어 있는 단백질로써 다른 단백질에 결합하여 단백질의 분해를 촉진함 다양한 유기화합물, 특히 단백질에 인산기를 추가하는 화학반응 저분자화합물 화학적 합성으로 만들어지는 저분자량(대략 분자량 1,000 이하)의 화합물 의약품 조직마이크로어레이 (Tumor Microarray, TMA) 수십에서 수백 개의 서로 다른 조직들을 하나의 슬라이드에서 작업하여 여러 종양들에서 진단, 치료 및 예후에 대한 종양표지자로 이용 종양미세환경 종양 주변에서 종양과 상호작용을 하는 것들로서 세포외간질, 섬유모세포, 면역세포, 미세혈관 등으로 구성되어 있음 최대내약농도 치료시 독성을 보이지 않고 원하는 효과를 낼수 있는 가장 높은 농도 카텝신 (Cathepsin) 단백질을 분해하는 동물의 세포내 효소군으로, 그 어원은 소화라는 뜻의 그리스어로 1929년 R.빌슈테터에 의하여 명명됨 키나제 (Kinase) ATP와 같은 고에너지 분자의 인산기를 특정한 기질에 전달하는 인산화반응을 촉매하는 효소 코호트 (Cohort) 임상시험의 환자군 타이로신 키나제 단백질 속의 티로신 잔기를 인산화하는 효소 표적항암제 암세포 뿐만아니라 정상세포까지 파괴하는 기존의 세포독성항암제와 대비하여 발암과정에서 발생하는 특정 변이로 인한 표적만을 선택적으로 공격하여 항암활성을 나타내는 항암제 프로게스테론 수용체 (Progesterone Receptor) 여성 호르몬 중 하나인 프로게스테론과 결합하여 호르몬의 작용을 나타내는 단백질. 항암활성용량 암세포에 대한 세포독성을 나타내는 약제의 용량 항체치료제 항체를 사용하여 특정 항원 또는 표적을 활성화시키거나 비활성화시켜서 치료적 목적을 달성하고자 하는 단백질 의약품 화학요법제 (Chemotherapy) 항암화학요법제 혹은 세포독성항암제라고도 하며 암세포를 공격하여 암을 축소하거나 사멸시킬 목적으로 사용되는 화학의약품 활성산소 반응성이 강한 산소 유도체의 통칭. 체내에서 질병을 일으키는 원인으로 작용하고, 노화를 일으키는데 관여한다고 알려짐 현미부수체 (Microsatellite) 인간의 전체 유전자 중 짧은 염기서열(10개 미만)이 여러 번 반복되는 부위. DNA를 복제할 때 이구간에서 실수가 빈번하게 일어나는데 불일치 오류를 복구하는 단백질이 없거나 복제 오류를 바로잡는 기능에 문제가 생기면 짧은 염기서열의 반복횟수가 정상보다 많거나 적어지는 현상을 현미부수체 불안전성(Microsatellite instability, MSI)이라고 함 MSI-H 히스톤 메틸화 염색체를 형성하기 위해 DNA 이중나선이 감싸는 뉴클레오좀을 구성하는 히스톤 단백질의 아미노산에 메틸기가 전달되는 과정 ALK5 액티빈수용체양 인산화효소. 형질전환성장인자수용체 1 인산화효소라고도 함 ALT수치 알라닌 아미노전이효소, 간세포 손상을 혈액에서 검출 AST수치 아스파라진산 아미노전달효소, 간세포 손상을 혈액에서 검출 혈중농도-시간 곡선하 면적 Cufflinks Cufflinks는 RNA-sequencing 분석을 위한 도구와 프로그램을 의미 F-TBRS 섬유아세포 안에 존재하는 TGF-β response signatures (세포가 형질전환성장인자 베타에 반응하여 발현시키는 일련의 전사체들)이며 암의 전이에 밀접한 관련이 있다고 보고되어 있음 Smads TGF-β 수퍼패밀리 수용체의 주된 신호전달자 TCGA 2005년에 시작된 프로젝트로 유전체 시퀀스와 바이오인포메틱스를 이용하여 암에 반응하는 유전적 변이를 목록화 함. 질병을 유전적인 기반으로 이해하여 진단 혹은 치료를 향상시키고 암을 예방하기 위해 대규모 유전체 분석방법을 이용함 TGF-β 형질전환성장인자 베타. 인체내 다양한 세포에서 분비되는 사이토카인(면역세포가 분비하는 단백질을 통틀어 일컫는 말)으로 상피중간엽이행, 성장억제, 세포외기질생성, 면역억제 등 세포와 그 주변환경 및 상황에 따라 다양한 기능을 가짐 형질전환성장인자 수용체 1. 형질전환성장인자와 결합하여 하위 신호전달을 유발 인간의 표피 성장인자 수용체, 즉 암세포 표면에 과다하게 존재하는 단백질 1b/2a 임상
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임상1상시험은 내약성(반복 투여로 인하여 병원체가 약물에 대하여 저항성을 가지는 성질), 약동학적 특징, 안전성을 확인하는 단계임.1b상은 임상1상시험의 안전성 등을 바탕으로 개발중인 약물과 병용약물과의 병용투여에 대한 안전성을 확인하는 단계임. 2a상은 임상1상을 바탕으로 하여 약물에 대한 약효 확인 및 작용시간, 유효 용량 등을 확인하는 단계임. 1b/2a임상은 목표 질환 환자 대상으로 임상2상을 진행함에 있어 단독으로는 안전성이 입증된 백토서팁과 병용치료제와의 간단한 안전성을 보기위해 1b를 동시에 진행하는 임상 2상을 의미함 BAG family 중 하나로 BAG family는 중진화적으로 보존된 BAG 도메인을 가지고 있으며, 단백질의 접힘을 매개하는 핵심인자 HSP(Heat Shock Protein)와 결합하여 이를 조절하는 Chaperones 계열로 알려져 있음.당사는 종양의 성장과 악성화로 가는 기전에 BAG family 가운데 BAG2가 세포밖으로 분비되며, 좋지 않은 예후와 밀접한 관련이 있음을 밝혔고, 분비된 BAG2는 종양미세환경에서 암의 악성화를 저해하는 면역세포의 침투 및 활성화를 막는 새로운 역할을 밝혀냈음. 1. 사업의 개요 가. 산업의 특성 (1) 주요 목표 시장 1) 의약품 의약품이란 병을 치료하거나 증상을 완화하는데 쓰이는 특정한 물질로써, 의약외품과 의료기기가 아닌 물질로 정의됩니다. 또한, 대한민국의 약사법에서는 의약품의 처방 유무에 따라 일반의약품과 전문의약품으로 나뉘고 있으며, 당사는 전문의약품을 개발하는 회사입니다. 전문의약품 중 당사가 주력으로 개발하고 있는 분야는 난치성 암을 치료하기 위한 항암제이며, 저분자화합물과 항체치료제 등 다양한 기술이 적용된 형태로 개발하고 있습니다. 2) 항암제 인간의 몸을 구성하고 있는 가장 작은 단위를 세포(cell)라고 부릅니다. 정상적인 세포는 세포내 조절기능에 의해 분열하며 성장하고 죽어 없어지기도 하며 세포수의 균형을 유지합니다. 어떤 원인으로 세포가 손상을 받는 경우, 치료를 받아 회복하여 정상적인 세포로 역할을 하게 되나 회복이 안 된 경우 스스로 죽게 됩니다. 그러나 여러가지 이유로 인해 이러한 증식과 억제가 조절되지 않는 비정상적인 세포들이 통제되지 못하고 과다하게 증식할 뿐만 아니라 주위 조직 및 장기에 종괴 형성 및 정상 조직의 파괴를 초래하는 성태를 암(cancer)이라 정의할 수 있습니다. 항암제는 이러한 암을 치료하는 목적으로 개발된 의약품으로 당사는 주로 암 치료 목적의 의약품을 개발하고 있습니다. 3) 면역항암제 1990년대 초부터 암치료제에 대한 여러 방법과 치료제가 개발되었습니다. 하지만 많은 부작용과 제한된 치료효과로 인해 끊임없이 대안에 대한 연구가 지속되어 왔으며, 최근에는 우리 몸의 면역체계를 이용한 면역항암제가 항암치료의 대안으로 급부상하였으며, 당사는 이러한 면역항암제를 개발하고 있습니다. (2) 산업의 연혁 1) 1세대 항암제 항암제는 1900년대 초 방사능 요법에서 화학항암제, 표적항암제를 지나 면역항암제 등 다양한 방식으로 발전해 왔습니다. 1세대 세포독성 화학항암제는 암세포를 축소·억제·제거하는 요법으로 빠르게 분화하는 암세포를 직접 공격하는 항암 치료법입니다. ‘파클리탁셀 (Paclitaxel)’이 대표적 약물로 난소암, 유방암, 폐암 및 위암의 초기 치료에 주로 사용되었으나, 분화 속도가 빠른 정상 세포까지 공격 대상이 되어 구토·탈모 등 부작용이 심했고 치료 과정에서 환자의 면역력까지 저하시키면서 각종 합병증을 유발시켰습니다. 2) 2세대 표적항암제 1세대 항암제에 대한 대안으로 암세포에만 나타나는 특정 단백질이나 유전자 변화를 표적 삼아 암세포를 직접 괴사시키는 2세대 표적항암제가 개발되었습니다. 신호전달억제제 중심인 티로신키나제 합성을 억제하는 (Tyrosine kinase inhibitor, TKI) 기능으로 노바티스의 ‘글리벡(Gleevec, imatinib)’과 로슈의 ‘허셉틴(Herceptin)’이 그 대표적인 약물이며, 혈관신생 억제를 목표로 VEGF(혈관내피세포
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성장인자, Vascular endothelial growth factor, VEGF)를 차단하는 로슈의 ‘아바스틴(Avastin)’이 대표적인 치료제 임에도 표적치료제 그 자체로 내성 문제와 사용 제한성이 많았습니다. 3) 3세대 면역항암제 결국 암 환자의 면역 체계를 활성화하여 암세포를 제거하는 방향으로 인식의 틀을 전환한 면역 항암제가 새로운 치료법으로 주목받기 시작했습니다. 후천적으로 획득하게 된 면역 반응(Adaptive or Acquired Immune Response)의 특성을 치료에 이용함에 따라 암세포 항원을 한번 인지한 면역 세포는 그 인지 기능을 기억할 수 있으므로 장기적인 치료 효능과 전이암에 대한 억제 효능도 함께 기대할 수 있게 되었습니다. FDA 연도별 신약 허가 현황 구분 2013년 2014년 2015년 2016년 2017년 2018년 합계 신약허가품목수 항암신약품목수 (비율) 면역항암제 (신약명) 옵디보 키트루다 티센트릭 임핀지 바벤시오 표적항암제가 항암치료의 혁명을 일으킨 지 15년도 안되어 2011년에 BMS 가 ‘CTLA-4’ 라고 하는 면역관문(Immune checkpoint Inhibitor, ICI)에 대한 항체를 FDA로부터 승인을 받았고 3년 후인 2014년에 머크(MSD)와 BMS가 각각 ‘PD-1’ 이라고 하는 면역관문에 대한 항체를 FDA로부터 허가를 받으며 3세대 항암치료제인 면역항암제 시대를 열게 됩니다. 2016년과 2017년에 로슈(Roche), 화이자 (Pfizer), 아스트라제네카(AstraZeneca)가 연이어 PD-L1에 대한 항체를 FDA로부터 승인을 받게 되면서 총 7개의 면역관문에 대한 항체가 FDA로부터 승인을 받은 상태에 있습니다 (Anti CTLA-4 1건, Anti PD-1 2건, Anti PD-L1 3건 및 Anti CTLA-4+PD-1 1건 등 총 7건). 현재 여러 글로벌 제약 회사와 바이오텍 기업들이 앞다투어 PD-1/PD-L1 기반 항체와 이중항체를 포함한 새로운 면역항암제 개발을 진행하고 있으며 FDA 승인 후의 면역관문 억제제의 매출 규모를 분석한 자료들에 따르면 2022년 전체 항암제 시장의 약 40% 정도를 이들 항암제들이 차지할 것이라고 예측되고 있습니다. 2018년 의약품 매출 규모 상위 10대 의약품 안에 하나 이상의 면역관문 억제제 약품이 차지하면서 면역항암제가 실질적인 '게임 체인저(Game Changer)'로 부각, 항암제 시장의 대세로 자리 잡고 있습니다. 병용투여 요법은 암 환자의 상태 혹은 필요에 따라 각기 다른 표적에 대한 치료제들의 투여 용량과 투여 일정 (Simultaneous: 동시투여, sequential: 순차적 투여, on and off schedule: 필요에 따른 투여)을 유연하게 조율하여 효능을 극대화하면서 부작용은 적게 관리할 수 있는 장점이 있어 항암 효능의 상승효과(Synergic effect)를 기대할 수 있습니다. 이에 최근의 연구개발 트렌드의 초점은 어떤 환자가 면역관문 억제제에 반응하는가, 반응하는 환자 수를 어떻게 끌어 올릴 수 있는가에 집중되고 있으며, 특히 반응하는 환자 수를 끌어올리기 위해 다양한 방식으로 병용요법이 진행 중입니다. 기존의 치료 방법 중 저분자 화합물(Small Molecule)을 활용하는 방식에서부터 표적항암제 혹은 다른 면역관문 억제제, 그 외 다양한 치료제와의 최적의 조합 연구를 활발히 진행하고 있습니다. 이 중 머크(MSD)의 키트루다 및 BMS의 옵디보를 중심으로 병용 요법에 대한 임상이 가장 활발하게 진행 중이며 머크 및 BMS는 단독요법으로 부족한 치료율 및 효과에 대한 부족함을 채우기 위해 자체 개발한 항체 치료제와 병용할 수 있는 적합한 파트너를 물색하는 방향으로 진행되고 있습니다. 지금까지는 보다 명확한 타겟을 발굴하여 이를 대규모 임상을 통해 입증하고 그 결과를 토대로 허가를 만들어냈던 단독용법 중심이었으나 이제는 초기 면역항암제 개발 열기를 지나 병용요법의 개발이 본격적으로 항암 치료의 제 2 라운드에 돌입했다고 할 수 있습니다.
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최근 3세대 항암제의 트렌드로 급격히 부상한 면역항암제 중 PD-1/PD-L1 유전자를 표적으로 하는 면역관문억제제의 경우 총 2,250건의 단독 또는 병용 임상시험(2018년 9월 현재)이 진행되고 있고 이중 병용임상시험은 총 1,716건에 이릅니다. 1,716건에 이르는 병용 임상시험 중에서 38종의 표적 항암제와 PD-1/PD-L1 면역항암제 (옵디보, 키트루다, 티쎈트릭, 바벤시오, 임핀지)의 병용이 1,332건(전체 병용임상 중 78%)에 이릅니다. 키트루다의 임상시험의 경우 단일요법이 2017년과 2018년에 각각 159건과 192건(33건, 20% 증가)인 반면, 병용요법은 2017년과 2018년에 각각 399건과 561건(162건, 40% 증가)으로 크게 증가했습니다. 면역항암제 중심 병용투여 조합 대상 현황.jpg 면역항암제 중심 병용투여 조합 대상 현황 나. 산업의 성장성 당사의 파이프라인은 기존의 면역항암제 및 항암제와 병용요법이 가능하기 때문에 면역항암제 및 항암제 시장의 성장은 당사에게 큰 기회요인으로 작용합니다. 실제 당사의 주력제품인 백토서팁은 글로벌 제약사인 머크(MSD)의 ‘키트루다’(위암, 대장암), 아스트라제네카의 ‘더발루맙’(비소세포폐암)의 병용요법을 공동으로 개발하고 있습니다. 항암제 시장은 면역항암제 시장의 성장과 힘입어 2017년 기준 1,040억달러에서 2024년 2,330억달러로 규모로 연평균 2024년까지 연평균 12.2%의 높은성장세를 나타낼 것으로 전망되고 있습니다. (1) 의약품 산업 세계 의약품 산업의 현황 및 전망 (EvaluatePharma, 2018, World Preview 2018 Outlook to 2024)에 따르면, 세계 의약품 중 전문의약품(prescription drug) 시장규모는 2018년 기준매출액이 8,300억 달러로 2024년까지 연평균 6.4%의 고성장이 예상되며, 매출액은 1조 2,040억 달러에 이를 것으로 예상되고 있습니다. 전세계 의약품 시장 현황 및 전망.jpg 전세계 의약품 시장 현황 및 전망 (2) 항암제 시장 규모 및 전망 2018년 2월 발표된 세계보건기구(WHO)의 통계에 따르면 2015년 한 해 전세계에서 880만명이 암에 의해 사망하였는데 이는 전세계 사망인구의 6명 중 1명에 해당하는 수치입니다. 또한 2012년 1,410만명이었던 전세계 암환자는 2035년 2,400만 명으로지속적인 증가세를 나타낼 것으로 WHO는 예상하고 있습니다. 여전히 암은 인류가 해결해야만 하는 가장 큰 숙제로 남아 있으며 이러한 암환자의 증가와 더불어 항암 화학요법에서 면역을 활용한 치료제까지 암을 정복하기 위한 인간의 노력은 끊임없이 지속되어 왔습니다. 이러한 결과로 항암제는 주요 질병 치료제 중 가장 큰 시장점유율과 함께 2017년 기준 1,040억달러에서 2024년 2,330억달러 규모로 연평균 2024년까지 연평균 12.2%의 높은 성장세를 나타낼 것으로 전망되고 있습니다. 수술에서 방사선요법 이외에 다양한 항암치료제가 시장에 출시되어 있지만, 암환자의 생존율을 높이고 삶의 질을 개선시키기 위한 미충족 의료 수요(Unmet medical needs)가 여전히 높은 분야이기 때문입니다. 전세계 질환 분야별 시장 현황 및 전망.jpg 전세계 질환 분야별 시장 현황 및 전망 (3) 면역항암제 시장 규모 및 전망 폭발적으로 성장하는 항암제 시장의 주요 배경으로는 차세대 항암제인 면역항암제의등장을 꼽을 수 있습니다. 앞서 언급한 것과 같이 면역항암제는 인체의 면역체계를 활성화시켜 암세포를 제거하는 암 치료법입니다. 환자의 몸 속 면역체계를 활용하기 때문에 부작용이 없는 것으로 알려져 있으며 적응증 확대로 혜택을 받을 수 있는 환자도 많게 됩니다. 일례로 간암 환자의 경우 면역 세포가 인체의 다른 세포는 공격하지 않고 간 내부에 침투한 종양만을 선택적으로 공격해 제거할 수 있습니다. 이러한 신개념 항암제의 등장으로 최근 암 치료는 기존 화학 및 표적항암제에서 면역항암제로 이른바 ‘패러다임 전환(Paradigm shift)’이
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이루어지고 있습니다. 면역항암제 시장은 2015년 169억 달러에서 2022년까지 연평균 23.9%의 성장률인 758억 달러로 성장하여 전체 항암제 시장 중 약 40%에 이르는 비중을 차지할 것으로 GBI 리서치는 전망하고 있습니다. 이는 기존 항암 치료제의 추세가 무엇을 없앨 것인가라는 표적항암제 중심에서 환자 스스로가 면역 기능을 복원시켜 암을 이겨낼 것인가의 개념으로 변화하면서 면역항암제가 더욱 각광받고 있으며 머크(MSD), BMS, 로슈(Roche), 아스트라제네카 등의 글로벌 제약사들이 시장을 주도하고 있습니다. 이미 이들 글로벌 제약사들은 면역항암제 신약개발에 성공하여 키트루다, 옵디보, 티센트릭 및 임핀지 등의 면역관문억제제(Immune checkpoint inhibitor, ICI)를 출시하였으며 이들 신약의 매출 또한 가파르게 성장하고 있습니다. 면역항암제 시장 규모 및 국내 시판 중인 면역항암제.jpg 면역항암제 시장 규모 및 국내 시판 중인 면역항암제 * 출처 : GBI Research, 서울경제 다. 경기변동의 특성 신약은 의약 및 보건건강 관련 제품이므로 경기변동에 크게 영향을 받지는 않는 특성이 있습니다. ‘삶의 질’과 관련된 제품의 경우 경기가 나빠지면 위축되는 경향이 있으나 건강을 중요시하는 특성상 일반 소비재 제품에 비해서 경기영향을 덜 받는다고 할 수 있습니다. 라. 계절성 면역항암제는 전문의약품으로 약가 및 정부의 규제 등에 영향을 받고 있으나, 전문의약품의 경우 계절에 따라 발생 빈도가 높은 독감 등 감염성 질환치료와 같은 제품을 제외하고는 계절적인 영향은 미미합니다. 마. 국내외 시장여건 (1) 시장의 안정성 의약품의 라이프사이클은 특허와 연관성이 높으며, 특허 만료에 따라 독점적 성격에서 과점적 성격으로 경쟁 상황이 변하게 됩니다. 치료효과가 있는 신약의 특허를 보유한 업체는 특허만료 이전까지 독점적 지위를 유지하게 되며, 특허만료 이후에는 제네릭 혹은 바이오시밀러가 개발되어 경쟁 체제로 전환되지만 생산과정이 복잡하고 신약개발 과정에 준하는 임상과정을 요구하고 있어 시장진입 장벽이 존재하고 과점적 성격을 띠게 됩니다. (2) 경쟁상황 1) 백토서팁 경쟁 상황 대형 다국적 제약사들은 오래 전부터 TGF-β 신호전달과정을 억제하는 물질 개발을진행해 왔고 TGF-β 신호억제는 TGF-β나 TGF-β가 결합하는 수용체 2를 직접적으로 억제하는 것보다 그 다음 과정인 TGF-β 수용체1(ALK5)의 인산화를 선택적으로 억제하는 것이 부작용을 줄일 수 있는 방법으로 여겨져 수많은 후보물질이 개발되었습니다. 다양하게 개발 중인 TGF-β 신호전달 저해제 후보군들 중 백토서팁은 현재까지 축적된 데이터로 볼 때 그 선택성이나 약효 및 독성면에서 비교 우위를 점하고 있으며 최근에 보인 면역항암제 등과의 병용 임상시험에서 뛰어난 효과를 보이고 있습니다. 현재까지 ALK5 (TGF-β 수용체 1)의 인산화를 차단하여 TGF-β 신호를 저해하는 저분자 화합물(Small molecule)은 활발히 개발 중에 있으나 임상시험에 진입한 신약 후보 물질로 국내에는 경쟁업체가 없으며 해외에는 일라이릴리사의 가루니서팁(galunisertib, LY2157299, 1세대)이 있고 최근 2세대 약물(LY3200882)은 임상시험 중에 있습니다. 가루니서팁 1세대 약물은 임상1상을 진행하였지만 개발을 중단하고 2세대 약물로 새로이 임상개발에 돌입하였습니다. 이에 당사는 백토서팁과 일라이릴리의 가루니서팁 2세대와 비교 실험한 결과에서 효능, 선택성, 안전성이 우수하였고 최근 보고된 동물실험 연구 결과에서 30배 낮은 용량에서도 종양의 크기를 줄이는 효과가 있음을 발표하였습니다. 그 외 악셀러론(Acceleron)사는 TGF-β 억제제 달란터셉트(Dalantercept)의 신장암 임상2상에서 1차 충족점인 무진행생존기간에 도달하지 못해 임상 중단을 선언했습니다. EMD 세로노(EMD Serono)가 개발 중인 TGF-β 억제제는 당사와 같이 저분자 화합물이 아닌 TGF-β와 면역관문 인자인 PD-L1를 동시에
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표적으로 하는 구조의 이중표적 항체 융합단백질 (Fusion protein)인 ‘M7824’를 개발하여 1차 항암 화학요법 및 표적치료제에 실패한 비소세포폐암 환자를 대상으로 임상 1상의 중간 결과를 발표하였습니다. 이 이중표적항체는 혈액속의 TGF-β를 제어하므로 세포내부의 하위신호전달 기전과는 상이한 제어 방식이며 본 TGF-β trap 방식은 투여 용량에 대한 조절 어려움이 단점으로 지적되고 있습니다. 연구자들은 M7824가 임상 시험에서 최근 피부 발진을 일으켜 여러 번 치료를 중단했음을 지적했습니다. 또한 M7824 치료로 인해 피부 편평세포암이 여러 건 발생하였음을 학회에서 발표된 자료를 통해 확인할 수 있습니다. 다른 가능성 중에서도 이러한 결과는 TGF-β 항체의 사용으로 볼 때 장기간의 TGF-β 저해가 그러한 부작용을 일으킬 수 있다는 사실을 지적할 수 있습니다. 저분자화합물인 백토서팁은 최적의 용량으로 투여하여 유해한 부작용을 피할 수 있다는 우월성을 가지고 있습니다. 다음의 표는 TGF-β 신호 차단을 통한 암치료전략 및 임상 현황에 대한 요약입니다. tgf-β 신호 차단을 통한 암치료전략 및 임상 현황.jpg TGF-β 신호 차단을 통한 암치료전략 및 임상 현황 2) MA-B2/MO-B2 경쟁상황 삼중음성유방암(Triple-Negative Breast Cancer, TNBC)은 유방암세포의 성장과 생물학적 특징을 나타내는 매우 중요한 세가지 수용체, 즉 에스트로겐 수용체(Estrogen Receptor, ER), 프로게스테론 수용체(Progesterone Receptor, PR), 그리고 HER2 수용체가 없으며 전체 유방암 환자의 15~20%를 차지합니다. 유방암의 전신치료가 발달하면서 가장 발전된 치료가 바로 항호르몬치료와 HER2 표적 치료인데, 삼중음성유방암은 이런 발전한 치료의 혜택을 전혀 볼 수 없습니다. 삼중음성 유방암은 재발이 많고 암의 진행이 빨라 치료가 어려운 암으로 알려져 있고 예후가 좋지 않습니다. 무진행 생존 기간이 평균 6개월미만으로 표준 치료는 화학요법제와 방사선 치료를 동반한 수술입니다. 또한 면역관문억제제의 미반응률이 70~80%로 치료에 제한적인 효과를 보이고 있습니다. 지금까지 삼중음성유방암을 타겟으로 한 여러 임상시험이 행해져 왔지만 유의한 치료 효과는 보이지 않아서 치료 효과를 올리기 위한 더 나은 표적을 발견할 필요성이 대두되고 있습니다. MA-B2 표적 단백질은 당사에서 유전체 분석을 통하여 삼중음성유방암에 특이적으로 과발현한다는 사실을 세계 최초로 밝힌 First-in-Class 혁신형 신규항암표적 후보 유전자입니다. 항체치료제인 MA-B2의 개발과 함께 MO-B2 동반진단키트의 개발을 동시에 개발하고 있으며, 현재까지 경쟁 상대는 없습니다. (3) 시장 점유율 추이 2016년 기준 글로벌 항암제 시장은 상위 매출 10개의 회사가 80%에 이르는 시장 점유율을 보이고 있을 정도로 진입 장벽이 높다고 할 수 있습니다. EvaluatePharma에 따르면 이러한 상위 회사 매출 집중도는 면역항암제와 같이 새로운 항암 신약의 등장과 바이오시밀러의 성장으로 인해 2022년도의 시장 점유율은 67.6%로 다소 낮아질 것으로 전망하였습니다. 그 중 주목할 만한 경쟁구도의 변화는 2016년 압도적 1위를 자랑하던 로슈(Roche) 社의 점유율 하락과 10위권 밖에 있던 머크(MSD) 社의 등장입니다. 2016년도 전세계 항암제 시장의 점유율 26.4%를 보유하고 있는 로슈(Roche) 社의 경우 2022년에도 1위 수성은 예상되지만 매출의 큰 부분을 차지하는 허셉틴(Herceptin), 리툭산(Rituxan) 및 아바스틴(Avastin)의 3대 제품이 바이오시밀러의 등장으로 그 점유율은 11.9%로 큰 폭하락할 것으로 예상되며, 2016년 10위 밖에 있던 머크(MSD) 社가 2014년 출시된 면역항암제인 키트루다 (Keytruda)의 매출 성장에 힘입어 2022년까지 연평균 18% 성장, 7위로 올라설 것으로 전망됩니다. 전세계 항암제 매출 규모 및
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점유율.jpg 전세계 항암제 매출 규모 및 점유율 바.시장에서 경쟁력을 좌우하는 요인 및 회사의 경쟁상 강점과 단점 (1) 파이프라인의 다양한 병용요법으로의 사용성 확장 화학요법제로 대표되는 1세대 항암제부터, 2세대 표적항암제, 3세대 면역항암제에 이르기까지 등장 당시에 각광을 받았던 항암제들이 부작용을 포함한 반응성 저하 등의 약점들을 수많은 연구진들에 의해 규명되어 지면서 이러한 약점을 보완할 수 있는 병용요법제의 발굴 경쟁이 치열해지고 있습니다. 암 치료를 위해 한가지 항암제만 처방하던 단일요법(Monotherapy)에서 현재는 두 가지 또는 그 이상의 항암제를 동시에 혹은 순차적으로 처방하여 암을 치료하는 병용 요법(Combination Therapy)으로 패러다임이 변해 왔습니다. 이는 특정한 작용기전과 효능을 보이는 항암제만 단독으로 사용하는 것보다는 작용기전이 상호 보완적인 항암제를 동시에 혹은 순차적으로 처방할 경우 시너지 효과가 극대화되어 더욱 우수한 치료 효과를 나타내기 때문입니다. 이제는 선택이 아닌 필수 치료요법으로 자리잡고 있기에 전세계 다수의 제약 및 바이오 기업들은 한층 더 우수한 효능을 위해 새로운 항암제와 기존 항암제들 사이의 최적의 병용요법 개발을 위하여 수많은 연구 및 개발을 진행하고 있습니다. (2) 바이오마커 발굴로 인한 빠른 허가와 시장 진입 규제기관의 최근 트렌드는 환자의 반응성 증대와 비용절감의 가능성이 높아 치료 전략에 도움이 되는 바이오마커를 가진 항암제를 암종에 상관없이 허가한 전례가 있습니다. 머크(MSD)사의 면역항암제인 키트루다와 록소 온콜로지사의 라로트렉티닙에 대해 특정 암종이 아닌 특정 바이오마커에 기반한 FDA 승인은 암진단 패러다임을 바꾼 것으로 평가되며, 동반진단(Companion Diagnostic, CDx)을 통해 임상 성공을 위해 신약개발 단계부터 바이오마커나 진단 키트와 함께 연구해 목표 환자군(Cohort)을 좁히고 신약 허가 가능성 및 최종 치료 효과를 높이는데 활용할 수 있습니다. 또한 임상시험 설계 경향은 이전의 전임상, 임상 1상, 2상, 3상을 거쳐 규제당국의 승인을 받는 모델에서 최근 바이오마커 기반 연결된 모델(Seamless model)로 전환되고 있습니다. 이는 바이오마커 양성 환자만 임상시험에 참여하여 치료에 대한 반응율을 높이고 적은 환자수로 통계적 유효성 검증이 가능하며 임상 1, 2상 데이터 만으로도 치료약이 조기 승인될 수 있는 가능성 또한 높일 수 있습니다. 바이오마커 기반 임상시험 설계의 최신 경향.jpg 바이오마커 기반 임상시험 설계의 최신 경향 * 출처 : GlobalData비트락비(라로트렉티닙)의 FDA 승인 이후 2019년 1월에 열린 JP 모건 헬스케어 컨퍼런스에서는 일라이릴리사가 '바이오마커 항암제’ 회사인 록소 온콜로지사를 80억불(약 8조9600억원)에 인수하는 결정을 발표했습니다. 이는 일라이릴리가 맞춤 의학 항암제 포트폴리오를 가지게 되었고 바이오마커를 동반한 항암제 개발이 새로운 항암치료 전략의 중심에 들어오고 있다는 것을 의미합니다. 바이오마커에 기반한 정밀 의학.jpg 바이오마커에 기반한 정밀 의학 이러한 글로벌의 바이오마커 기반 항암제 개발 경향은 메드팩토의 신약개발 전략 방향과 일치하며, 당사의 바이오마커 발굴 기술이 당사가 발굴하는 혁신형 신약의 빠른허가와 시장진입 또는 기술이전의 가능성을 높여준다고 볼 수 있습니다. 최근 제넨텍 그룹의 발표 논문에 의하면 항 PD-L1 면역항암 항체치료제에 반응하지않는 환자들에서 TGF-β 반응유전자 (TGF-β response signature, TBRS)가 높다는 결과를 보였습니다. 이는 기존 항암치료제에 무반응인 환자에게 TBRS가 좋은 바이오마커일 수 있음을 시사하며, TGF-β 반응유전자가 높은 환자에게 백토서팁의 단독 또는 병용 투여를 제시할 수 있습니다. 당사에서는 현재 TGF-β 반응유전자를 바이오마커로 활용하기 위해 공개된 유전체 데이터베이스를 이용한 추가 분석 및 임상 시험을 준비 중에 있습니다. 또한 당사에서 유전체 분석을
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이용하여 신규 표적으로 MA-B2 타겟 항체 치료제와 진단키트를 동시에 개발 진행 중이며, 타겟 단백질의발현이 높은 환자군에게 맞춤형 치료 전략을 제공할 것으로 기대되는 바이오마커로써 규제기관의 빠른 허가를 획득하여 기술이전이나 상업화를 앞당길 수 있을 것으로 전망되고 있습니다. 혁신적 신약 및 바이오마커 발굴 전략.jpg 혁신적 신약 및 바이오마커 발굴 전략 2. 주요 제품 등에 관한 사항 가. 주요 제품, 서비스 등의 관한 사항 (1) 제품의 기능 백토서팁은 종양미세환경 조절과 관련된 TGF-β를 표적으로 하는 혁신 신약으로 기존의 화학요법제, 표적항암제, 면역항암제와 주로 병용요법으로 개발되고 있으며, 혈액 내 백혈구의 일종인 형질 세포에서 발생되는 혈액암의 일종인 다발성 골수종, 폐암의 80~85%를 차지하는 비소세포폐암, 위암, 대장암, 췌장암, 방광암 등을 포함한 다양한 난치성 암을 적응증으로 하고 있습니다. - TGF-β 단백질 억제 : 암미세환경 조절 정상조직에서 TGF-β는 세포의 성장을 억제하여 세포의 항상성을 유지하는데 중요한 역할을 합니다. 그러나 이들 정상세포가 암세포로 변화하는 과정에서는 TGF-β 신호전달계에 변이가 일어나 TGF-β가 더 이상 세포증식을 억제하지 않게 되어 암세포는 악성화되고 다른 장기로 전이할 수 있는 환경을 제공하는 것으로 알려져 있습니다. 암화에서 tgf-β 역할과 백토서팁의 작용점(2).jpg 암화에서 TGF-β 역할과 백토서팁의 작용점 최근 피부암 중 가장 위험한 암인 전이성 흑색종 환자에게 3세대 항암제로 각광을 받고 있는 면역항암제인 머크(MSD)사의 키트루다(펨브로리주맙)이나 BMS/오노사의 옵디보(리보루맙)는 단지 일부 환자들에서만 약물에 대한 항종양성 반응을 보입니다. 이러한 결과는 인체 면역체계의 공격을 피할 수 있는 다양한 회피기제를 발전시켜 왔기 때문인데, 최근 연구진들은 이러한 면역 회피의 이유를 찾기 위하여 반응성 환자와 비반응성 환자의 유전체를 비교 후 비반응성 환자에게서 높은 TGF-β 반응유전자 (TBRS)의 발현이 보이는 것을 밝혀냈습니다. 마찬가지로 또다른 면역항암제인 로슈사의 티쎈트릭(아테졸리주맙)으로 치료한 방광암 환자에게서도 약제에 대한 내성의 원인을 살펴본 결과 TGF-β 반응유전자들이 높은 발현을 유지한다는 사실이 판명되었습니다. 따라서 암 치료 분야에서 암 주변의 미세환경을 동시에 조절하지 않고 암세포를 직접 공격하는 항암제만으로는 암을 정복할 수 없다고 여겨져, 종양미세환경에 중요한 역할을 담당하는 TGF-β가 주목을 받고 있습니다. 이에 백토서팁을 병용투여할 경우, 면역을 활성화하고 전이와 항암제 내성을 억제하여 치료 효과가 극대화되므로 백토서팁은 기존의 모든 암치료 방법과 병용이 가능한 새로운 개념의 항암제로 자리 잡을수 있습니다. 종양미세환경에서 tgf-β의 역할과 백토서팁의 사용 가능성(2).jpg 종양미세환경에서 TGF-β의 역할과 백토서팁의 사용 가능성 - 항암제와 병용 치료 지난 수십년에 걸쳐 암 치료 연구는 지속적으로 변화되고 확대되어 왔습니다. 전통적인 암 치료인 외과적 수술, 방사선 치료, 그리고 화학치료가 1940년대 이후 지속적으로 수행되어 왔지만 이들 치료 방법들은 아직도 여러 제약을 가지고 있습니다. 예를 들어 파클리탁셀과 같은 화학 요법은 세포 독성 치료를 통해 암세포를 제거할 수 있지만 동시에 건강한 세포의 사멸유도 등 수많은 부작용을 야기합니다. 2001년 글리벡의 성공으로 인해 2000년대 이후 대부분의 다국적 제약사들이 다양한 표적 치료제의 개발 및 임상 시험을 진행하였지만 새롭게 개발된 대부분의 표적 치료제들은 진행된 재발 암환자에게 큰 효과가 없는 것으로 밝혀졌습니다. 기존의 항암제 및 새롭게 개발된 표적 치료제들로는 진행된 재발 암환자들의 상태를 개선할 수 없는 것으로 판정되고 있습니다. 시대별 항치료제 개발의 경향 외과적 수술 방사선치료 항암화학요법 표적항암제 면역항암제 접근법 접근가능한 암세포 물리적 제거 (암세포 성장 및 전이 방지) 고에너지 방사선을 이용하여 암세포 제거
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세포독성약물을 이용한 암세포 제거 암세포 성장에 관여하는 물질을 차단 암을 인지하고 제거하는 선천적 기능의 면역 시스템 활용 기간 1800년대 1900년대 초반 1940년대 후반 2000년대 2010년대 한계 -접근 불가능한 암에 적용 불가 -전이된 암에는 제한적 효과 -전이된 암에는 제한적 효과 -심장 뇌 등 주요 기관 근처의 암에 적용시 위험 -독성으로 부작용 -암 전체를 제거하기 어려움 -재발률 높음 -적용가능한 암 종 제한 -약효 지속력 짧음 -재발률 높음 -암환자의 30%정도에서만 치료효과를 보임 -타치료와 병용시 시너지 기대 백토서팁 전세대 항암제와의 병용투여 확장성.jpg 백토서팁 전세대 항암제와의 병용투여 확장성 대부분의 암세포는 TGF-β를 많이 만들어 내면서 암화를 촉진시키는데, 이는 암세포가 자신의 생존을 위해 벌이는 인위적인 돌연변이 현상의 일종으로 여겨집니다. 문제는 TGF-β가 암세포에서 많이 분비되기 때문에 면역항암제에 의한 면역세포의 암세포 공격을 오히려 억제하기도 하고 기타 항암제 내성의 원인도 TGF-β인 경우가 많은 것으로 알려져 있습니다. 현재 항암치료의 방향은 한가지 항암제만 처방하던 단일요법(Monotherapy)에서 두 가지 또는 그 이상의 항암제를 동시에 혹은 순차적으로 처방하여 암을 치료하는 병용요법(Combination Therapy)으로 패러다임이 변화되었습니다. 이는 특정한 작용기전과 효능을 보이는 항암제만 단독으로 사용하는 것보다는 작용기전이 상호 보완적인 항암제를 동시에 혹은 순차적으로 처방할 경우 시너지 효과가 극대화되어 더욱 우수한 치료 효과를 나타내기 때문입니다. 병용요법이 이제는 선택이 아닌 필수 치료법으로 자리잡고 있기에 전세계 다수의 제약 및 바이오 기업들은 한층 더 우수한 효능을 위해 새로운 항암제와 기존 항암제들 간에 최적의 병용요법 개발을 위하여 수많은 연구 및 개발을 진행하고 있습니다. 백토서팁은 기존의 항암제 혹은 면역항암제들과의 병용투여를 통하여 치료효과를 높이거나 혹은 개선함으로써 항암치료 패러다임의 변화에 능동적으로 대응할 수 있습니다. 백토서팁과 병용투여로 인한 생존율 증가의 시너지 효과.jpg 백토서팁과 병용투여로 인한 생존율 증가의 시너지 효과 (2) 제품의 용도 백토서팁은 혈액암 및 고형암 치료 목적으로 개발되었습니다. 백토서팁의 항암 적응증 확보를 위한 임상시험은 2건의 단독 투여(진행성 고형암에서 용량 확장시험, 약동학에 대한 식이 영향 연구) 임상 1상을 완료하였으며, 2019년말 기준으로 미국과 한국에서 1건의 단독 투여(골수이형성증후군)와, 8건의 병용 투여 임상 2상(위암, 췌장암, 데스모이드암, 대장암/위암, 비소세포폐암, 방광암)이 순조롭게 진행 중입니다. 이들은 모두 미국국립보건원(NIH)에서 운영 중인 ClinicalTrials.gov 등록되어 있습니다. 백토서팁의 임상시험 진행 현황.jpg 백토서팁의 임상시험 진행 현황 (3) 제품의 특징 다음 그림은 백토서팁의 특징 요약입니다. 백토서팁의 특징 요약.jpg 백토서팁의 특징 요약 - 바이오마커 기반 개발 1) 바이오마커 기반 신약 개발 사례 바이오마커를 활용하면 신약개발 성공률이 3배 이상 높아진다는 결과가 있습니다. 미국 바이오 협회가 임상 모니터링 서비스업체 바이오메드트래커(BioMedtracker) 데이터를 분석해 2006년부터 2015년까지 임상 성공률 결과를 조사한 바에 따르면, 임상 1상에서 승인까지 종합 성공률은 바이오마커를 쓰지 않았을 때 8.4%였지만 바이오마커를 활용하면 25.9%로 3배이상 높은 것으로 나타났습니다. 특히 임상 1상에서 2상으로 넘어갈 때 성공률(바이오마커 비활용 63% 대비 활용 76%), 임상 2상에서 3상으로 넘어갈 ? 성공률(비활용 28% 대비 활용 46%)에 비해 임상 3상에서 허가 신청 (NDA/BLA) 단계 성공률은 각각 55%와 76%로 큰 차이를 보였습니다. 몇 년에 걸친 시간과 자금 수조원을 쏟아 부은 임상 3상에서 성공률을 20%포인트 넘게 올릴 수 있다는 것은 혁신적인 변화임에 틀림이 없습니다.